FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Considerar uma redução da dose de 25%
Slovak: zvážiť 25% zníženie dávky
Portuguese: O reduzido risco de cardiotoxicidade também ficou demonstrado numa análise retrospetiva em doentes que tinham recebido previamente doxorrubicina como adjuvante (log-rank P=0,001; Taxa de Risco=5,42)
Slovak: Znížené riziko kardiotoxicity sa preukázalo aj pri retrospektívnej analýze u pacientov, ktorí boli predtým adjuvantne liečení doxorubicínom (log-rank p =
Portuguese: Redução da dose de 50%
Slovak: 50% zníženie dávky
Portuguese: • perda de apetite, diarreia, sentir ou estar doente (náuseas ou vómitos)
Slovak: • nechutenstvo, hnačka, pocit alebo nevoľnosti (nauzea alebo vracanie)
Portuguese: Estes efeitos incluem vermelhidão, febre, arrepios, dor de cabeça e dor de costas.
Slovak: Patria k nim návaly horúčavy, horúčka, triaška, bolesti hlavy a bolesti chrbta.
Portuguese: Myocet liposomal tem de ser reconstituído antes da sua administração.
Slovak: Myocet liposomal sa musí pred aplikáciou rekonštituovať.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: O medicamento reconstituído contém aproximadamente 108 mg de sódio para cada dose de 50 mg de cloridrato de doxorrubicina.
Slovak: Pomocná látka (-y) so známym účinkom: Pripravený liek obsahuje približne 108 mg sodíka na 50 mg dávku doxorubicíniumchloridu.
Portuguese: A doxorrubicina é amplamente metabolizada pelo fígado e excretada na bílis.
Slovak: Doxorubicín sa metabolizuje v rozhodujúcej miere pečeňou a vylučuje sa v žlči.
Portuguese: Myocet liposomal contém sódio
Slovak: Myocet liposomal obsahuje sodík
Portuguese: A avaliação da função ventricular esquerda é considerada obrigatória antes de cada administração adicional de Myocet liposomal quando um doente excede a dose cumulativa da vida da antraciclina de 550 mg/m2
Slovak: Hodnotenie funkcie ľavej komory sa považuje za obligatórne pred každým ďalším podávaním Myocetu liposomal potom, ako pacient prekročí celoživotnú kumulatívnu dávku antracyklínu
Portuguese: Amamentação As mulheres a receber Myocet liposomal não devem amamentar.
Slovak: Laktácia Ženy používajúce Myocet liposomal nesmú dojčiť.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com Myocet liposomal e até 6 meses após a interrupção da terapêutica.
Slovak: • Ženy, ktoré by mohli otehotnieť, musia počas liečby Myocetom liposomal a 6 mesiacov po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Portuguese: É administrado gota a gota (perfusão) numa veia.
Slovak: Podáva sa kvapkaním (infúziou) do žily.
Portuguese: Infeção no local de injeção
Slovak: Infekcia v mieste podania injekcie
Portuguese: • sentir falta de ar ou um aperto no peito ou na garganta
Slovak: • pocit dýchavičnosti alebo zvieranie hrudníka alebo hrdla
Portuguese: • AGUARDE DURANTE UM MÍNIMO DE 10 MINUTOS ANTES DE UTILIZAR, MANTENDO O MEDICAMENTO À TEMPERATURA AMBIENTE.
Slovak: PRED POUŽITÍM POČKAJTE NAJMENEJ 10 MINÚT, POČAS KTORÝCH JE POTREBNÉ UDRŽOVAŤ LIEK PRI IZBOVEJ TEPLOTE.
Portuguese: • AGUARDE durante um mínimo de 10 MINUTOS antes de utilizar, mantendo o medicamento à temperatura ambiente.
Slovak: Pred použitím POČKAJTE najmenej 10 MINÚT, počas ktorých je potrebné udržovať liek pri izbovej teplote.
Portuguese: Estes podem ser sinais de insuficiência cardíaca, batimento do coração irregular, ou nível de potássio baixo no seu sangue
Slovak: nerovnomerný srdcový rytmus alebo nízke hladiny draslíka v krvi
Portuguese: • da resposta do seu organismo ao medicamento.
Slovak: • toho, ako dobre vaše telo znáša tento liek.
Portuguese: Sob um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí okamžite použiť.
Portuguese: Advertência: Myocet liposomal não pode ser administrado pelas vias intramuscular ou subcutânea nem sob a forma de uma injeção por bólus.
Slovak: Varovanie: Myocet liposomal sa nesmie podávať intramuskulárne, subkutánne alebo bolusovou injekciou.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si (ou se não tem a certeza), aconselhe-se com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Myocet liposomal.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z uvedených možností (alebo ak si nie ste istá), povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre skôr, ako použijete Myocet liposomal.
Portuguese: • erupção cutânea e doenças das unhas.
Slovak: • kožné vyrážky a problémy s nechtami.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose (no frasco para injetáveis de cloridrato de doxorrubicina), fosfatidilcolina, colesterol, ácido cítrico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis (no frasco para injetáveis de lipossomas) e carbonato de sódio e água para preparações injetáveis (no frasco para injetáveis de tampão).
Slovak: - Ďalšie zložky sú laktóza (v injekčnej liekovke s doxorubicínom HCL), fosfatidylcholín, cholesterol, kyselina citrónová, hydroxid sodný a voda pre injekcie (v injekčnej liekovke s lipozómami), a uhličitan sodný (v injekčnej liekovke s tlmivým roztokom).
Portuguese: Os sintomas referidos incluíram rubor, dispneia, febre, edema facial, cefaleia, dor de costas, arrepios, sensação de compressão torácica e na garganta e/ou hipotensão.
Slovak: Medzi hlásené symptómy patria návaly horúčavy, dyspnoe, horúčka, opuchnutie tváre, bolesti hlavy, bolesti chrbta, triaška, nepriedušnosť hrudníka a hrdla a/alebo hypotenzia.
Portuguese: Podem ser utilizados dois métodos alternativos de aquecimento: um aquecedor Techne DB-3 Dri Block ou um banho-maria.
Slovak: Možno sa použiť dve alternatívne metódy ohrevu: pomocou termostatu Techne DB-3 Dri Block alebo pomocou vodného kúpeľa:
Portuguese: 4 Exige medidas de suporte parentéricas ou entéricas
Slovak: Vyžaduje si parenterálnu alebo enterálnu výživu
Portuguese: Os sinais podem incluir:
Slovak: Možné príznaky:
Portuguese: É necessária uma concentração final entre 0,4 a 1,2 mg/ml de cloridrato de doxorrubicina.
Slovak: Požadovaná konečná koncentrácia sa pohybuje v rozsahu od 0,4 mg/l do 1,2 mg/l doxorubicíniumchloridu.
Portuguese: É fornecido na forma de um sistema de três frascos para injetáveis: cloridrato de doxorrubicina, lipossomas e tampão.
Slovak: Dodáva sa ako systém v troch injekčných liekovkách: doxorubicín HCl, lipozómy a tlmivý roztok.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Portuguese: Conteúdo da caixa:
Slovak: Obsah kartónu:
Portuguese: 2 Eritema, edema ou úlceras dolorosos mas consegue ingerir alimentos.
Slovak: Bolestivý erytém, edém alebo vredy, ale môže jesť.
Portuguese: • Myocet liposomal não pode ser utilizado durante a gravidez a menos que seja absolutamente necessário.
Slovak: Myocet liposomal má byť používaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Portuguese: Esta corresponde a 50 mg de cloridrato de doxorrubicina.
Slovak: Zodpovedá 50 mg doxorubicíniumchloridu.
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva Frequentes
Slovak: Kongestívne zlyhanie srdca
Portuguese: Depois, injete IMEDIATAMENTE (em 2 minutos) os lipossomas com o pH ajustado no frasco para injetáveis com doxorubicina HCl reconstituído e aquecido.
Slovak: Potom OKAMŽITE (do 2 minút) injikujte lipozómy s upraveným pH do injekčnej liekovky obsahujúcej zohriaty rekonštituovaný doxorubicíniumchlorid.
Portuguese: Reação no local de injeção
Slovak: Reakcia v mieste vpichu injekcie
Portuguese: A dose cumulativa da vida mediana de Myocet liposomal em associação com CPA para um efeito cardíaco foi superior a 1260 mg/m² em comparação com 480 mg/m² no caso da doxorrubicina em associação com CPA.
Slovak: Stredná celoživotná kumulatívna dávka Myocetu liposomal v kombinácii s CPA na srdcovú príhodu dosiahla > 1 260 mg/m2, v porovnaní so 480 mg/m2 v prípade kombinácie doxorubicínu s CPA.
Portuguese: Aguardar uma semana e, se os sintomas melhorarem, repetir a administração com uma dose a 100%.
Slovak: Čakať jeden týždeň a ak sa symptómy zlepšia, nasadiť 100 % dávku
Portuguese: • sensação de sede, dor ou inchaço do seu tubo digestivo
Slovak: • pocit smädu, bolesti alebo opuchliny vášho tráviaceho traktu
Portuguese: Os dados obtidos em ensaios clínicos controlados e aleatorizados demonstram que a eficácia e segurança cardíaca de Myocet liposomal nesta população foi comparável à observada em doentes com menos de 65 anos de idade.
Slovak: Myocetu liposomal na srdce u tejto populácie bola porovnateľná s účinnosťou a bezpečnosťou na srdce u pacientok mladších ako 65 rokov.
Portuguese: (Note que enquanto as regulações de controlo do banho-maria e do bloco de aquecimento estão regulados em diferentes níveis, a temperatura do conteúdo do frasco para injetáveis está sempre no mesmo intervalo (55°C-60°C)).
Slovak: (Berte prosím na vedomie, že hoci je ovládač vodného kúpeľa vyhrievaného bloku nastavený na rôzne hodnoty, teplota obsahu injekčnej liekovky sa bude pohybovať v tom istom rozsahu (55 °C - 60 °C).)
Portuguese: Reações associadas à perfusão
Slovak: Reakcie spôsobené infúziou
Portuguese: Myocet liposomal deve ser administrado por perfusão intravenosa durante um período de 1 hora.
Slovak: Myocet liposomal sa podáva intravenóznou infúziou počas 1 hodiny.
Portuguese: Foi notificado que Myocet liposomal causa tonturas.
Slovak: Boli zaznamenané prípady, keď Myocet liposomal spôsobil závraty.
Portuguese: - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: - Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Portuguese: População pediátrica
Slovak: Pediatrické pacientky
Portuguese: Aguardar uma semana e, se os sintomas melhorarem, repetir a administração com uma redução da dose de 25%.
Slovak: Čakať jeden týždeň a ak sa symptómy zlepšia, znížiť dávku o 25 %
Portuguese: • O aquecedor Techne DB-3 Dri Block está completamente validado para utilização na preparação de Myocet liposomal.
Slovak: DB-3 Dri Block je v plnom rozsahu schválený na použitie pri príprave Myocetu liposomal.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Myocet liposomal.
Slovak: Ak si nie ste istá, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre skôr, ako použijete Myocet liposomal.
Portuguese: Tal como para outras antraciclinas e produtos derivados de doxorrubicina, pode ocorrer reaparecimento dos efeitos da radiação em áreas previamente irradiadas.
Slovak: Pokiaľ ide o iné antracyklíny a doxorubicínové lieky, môže dochádzať k lokálnym reakciám z precitlivenosti v oblasti ožiarenia („radiation recall").
Portuguese: Se ocorrer derrame de Myocet liposomal na pele
Slovak: Ak sa vám Myocet liposomal dostane na kožu
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 pacientov):
Portuguese: Resumo da eficácia antitumoral em estudos com os agentes em associação e em monoterapia
Slovak: Tabuľka 3 Zhrnutie protinádorovej účinnosti v kombinovaných a štúdiách s jedným liečivom
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro vedados com uma rolha cinzenta siliconisada e cápsulas azuis destacáveis de alumínio, contendo no mínimo 3 ml de solução tampão.
Slovak: Injekčné liekovky zo skla, uzavreté silikonizovanou sivou zátkou a modrými vyklápacími hliníkovými tesneniami, obsahujúce najmenej 3 ml tlmivého roztoku.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas)
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 pacientov):
Portuguese: • pele com bolhas, avermelhada e inchada ao redor do local onde foi dada a perfusão
Slovak: • opuchnutá, červená a pľuzgierovitá koža okolo miesta podania infúzie
Portuguese: Após a reconstituição, o produto acabado tem de ser adicionalmente diluído em solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% (p/v) ou em solução injetável de glucose a 5% (p/v) até perfazer um volume final de 40 ml a 120 ml por 50 mg de Myocet liposomal reconstituído para se obter uma concentração final de 0,4 mg/ml a 1,2 mg/ml de doxorrubicina.
Slovak: Po skončení rekonštitúcie musí byť výsledný produkt ďalej zriedený v 0,9 % (m/V) injekčnom roztoku chloridu sodného alebo v 5 % (m/V) injekčnom roztoku glukózy na konečný objem 40 ml až 120 ml na 50 mg rekonštituovaného Myocetu liposomal, aby sa získala finálna koncentrácia 0,4 mg/ml až 1,2 mg/ml doxorubicínu.
Portuguese: Uma vez reconstituída, a dispersão de lipossomas para perfusão, contendo doxorrubicina encapsulada em lipossomas, deverá apresentar-se como uma dispersão homogénea opaca vermelho-alaranjada.
Slovak: Po rekonštitúcii má mať infúzna lipozomálna disperzia obsahujúca doxorubicín obalený v lipozómoch podobu červenooranžovej homogénnej nepriehľadnej disperzie.
Portuguese: Myocet liposomal é apresentado em embalagens que contêm 1 conjunto ou 2 conjuntos de 3 frascos para injetáveis (é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
Slovak: Myocet liposomal sa dodáva v kartónoch obsahujúcich 1 alebo 2 súpravy po 3 injekčné liekovky (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh).
Portuguese: • Ligue o aquecedor Techne DB-3 Dri Block e regule o controlador em 75ºC-76°C.
Slovak: Zapnite termoblok Techne DB-3 Dri Block a nastavte ovládač teploty na 75 °C - 76 °C.
Portuguese: Além destes três componentes, é também necessário solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% (p/v) para a reconstituição do cloridrato de doxorrubicina.
Slovak: Okrem týchto troch zložiek je na prípravu doxorubicíniumchloridu potrebný 0,9 %
Portuguese: • alteração na frequência de urinar, dor a urinar e sangue na urina.
Slovak: • zmena počtu močení (vylučovania vody), bolesť pri močení alebo krv vo vašom moči
Portuguese: Myocet liposomal não pode ser administrado pelas vias intramuscular ou subcutânea nem sob a forma de uma injeção por bólus.
Slovak: Myocet liposomal sa nesmie podávať intramuskulárne, subkutánne ani bolusovou injekciou.
Portuguese: Myocet liposomal é administrado por perfusão intravenosa durante um período de 1 hora.
Slovak: Myocet liposomal sa podáva intravenóznou infúziou dlhšie ako 1 hodinu.
Portuguese: Após a reconstituição, o produto acabado tem de ser adicionalmente diluído em cloreto de sódio para injetáveis a 0,9% (p/v) ou em solução injetável de glucose a 5% (p/v) até perfazer um volume final de 40 ml a 120 ml para se obter uma concentração final de 0,4 mg/ml a 1,2 mg/ml de doxorrubicina.
Slovak: Po rekonštitúcii sa musí výsledný produkt ďalej zriediť v 0,9 % (obj./hm.) injekčnom roztoku chloridu sodného, alebo v 5 % (obj./hm.) injekčnom roztoku glukózy na konečný objem 40 ml až 120 ml, aby sa získala konečná koncentrácia 0,4 mg/ml až 1,2 mg/ml doxorubicínu.
Portuguese: Aguardar uma semana e, se os sintomas melhorarem, repetir a administração com uma redução da dose de 50%.
Slovak: Čakať jeden týždeň a ak sa symptómy zlepšia, znížiť dávku o 50 %
Portuguese: 3 Eritema, edema ou úlceras dolorosos e não consegue ingerir alimentos.
Slovak: Bolestivý erytém, edém alebo vredy a nemôže jesť
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis:
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov nemožno určiť frekvenciu): sčervenanie a bolesť dlaní a chodidiel
Portuguese: É rigorosamente obrigatório utilizar uma técnica asséptica durante todo o processo de manipulação de Myocet liposomal, dada a inexistência de conservante.
Slovak: Pri práci s Myocetom liposomal sa musia prísne dodržiavať aseptické techniky, pretože Myocet liposomal neobsahuje žiadnu konzervačnú látku.
Portuguese: Depois dos conteúdos dos três frascos para injetáveis terem sido misturados a dispersão lipossómica resultante é vermelho-alaranjada e opaca.
Slovak: Po zmiešaní obsahu injekčných liekoviek je výsledná lipozomálna disperzia oranžovočervená a nepriehľadná.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro de chumbo de tipo I vedados com uma rolha cinzenta siliconisada e cápsulas verdes destacáveis de alumínio contendo no mínimo 1,9 ml de lipossomas.
Slovak: I z flintového skla, uzavreté silikonizovanou sivou zátkou a zelenými vyklápacími hliníkovými tesneniami, obsahujúce najmenej 1,9 ml lipozómov.
Portuguese: Para redução da dose de Myocet liposomal devida a insuficiência da função hepática, ver secção 4.2.
Slovak: Pokyny v súvislosti so znížením dávkovania Myocetu liposomal v dôsledku poruchy funkcie obličiek, pozri časť 4.2.
Portuguese: Todas as soluções parentéricas devem ser inspecionadas visualmente para deteção de partículas estranhas e de descoloração antes da administração.
Slovak: Všetky parenterálne roztoky sa majú pred podávaním vizuálne skontrolovať, či neobsahujú drobné častice alebo či nedošlo k zmene sfarbenia.
Portuguese: Complexo de doxorrubicina-citrato encapsulado em lipossomas, que corresponde a 50 mg de cloridrato de doxorrubicina (HCl).
Slovak: Komplex kapsulovaného doxorubicíniumcitrátu v lipozómoch zodpovedajúci 50 mg doxorubicíniumhydrochloridu (HCl).
Portuguese: Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de receber o medicamento se:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnú sestru ak:
Portuguese: Myocet liposomal não deve ser administrado a indivíduos que apresentem uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) inferior a 1.500 células/µl ou de plaquetas inferior a 100.000/µl antes do ciclo seguinte.
Slovak: u ktorých celkový počet neutrofilov (ANC absolute neutrophil counts) dosahuje pred začiatkom nasledujúceho cyklu nižšie hodnoty ako 1 500 buniek/µl alebo osobám, u ktorých počet krvných doštičiek dosahuje v tomto období nižšie hodnoty ako 100 000/µl.
Portuguese: O seu médico calculará exatamente a quantidade que necessita.
Slovak: Ako veľa vám bude podané Váš lekár presne určí, koľko potrebujete Vychádza sa pritom z plochy vášho tela (meranej v
Portuguese: Frasco para injetáveis 1: o cloridrato de doxorrubicina é um pó liofilizado vermelho.
Slovak: Injekčná liekovka 1 - doxorubicíniumchlorid (je to červený lyofilizovaný prášok).
Portuguese: • tensão arterial baixa, sensação de mal-estar
Slovak: • pocit nepokoja, pocit spavosti • nízky krvný tlak, pocit celkovej nepohody
Portuguese: Ajuste do pH dos lipossomas
Slovak: Úprava pH lipozómov
Portuguese: A quantidade é calculada de acordo com a área de superfície do seu corpo (medida em "metros quadrados"ou "m2").
Slovak: „štvorcových metroch" alebo „m2").
Portuguese: A preparação reconstituída resultante de Myocet liposomal contém 50 mg de cloridrato de doxorrubicina/25 ml de dispersão lipossómica (2 mg/ml).
Slovak: Výsledný rekonštituovaný Myocet liposomal obsahuje 50 mg doxorubicínu HCl/25 ml infúznej lipozomálnej disperzie (2 mg/ml).
Portuguese: Em animais, a doxorrubicina encapsulada em lipossomas diminuiu a distribuição para o coração e para a mucosa gastrointestinal em comparação com a doxorrubicina convencional, ao mesmo tempo que se mantinha a sua eficácia antitumoral em tumores experimentais.
Slovak: Doxorubicín obalený lipozómami znížil u zvierat distribúciu do srdca a do gastrointestinálnej sliznice v porovnaní s konvenčným doxorubicínom,
Portuguese: Frasco para injetáveis 2 - lipossomas fosfatidilcolina, colesterol, ácido cítrico, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis
Slovak: Injekčná liekovka 2 - lipozómy fosfatidylcholín, cholesterol, kyselina citrónová, hydroxid sodný, voda na injekcie
Portuguese: Estomatite e/ou mucosite
Slovak: Stomatitída/mukozitída
Portuguese: Bilirrubina < LNS e AST normal
Slovak: ULN a normálne AST
Portuguese: Aguardar até ANC 1500 ou mais e/ou plaquetas 100 000 ou mais e depois repetir a administração com uma redução da dose de 50%.
Slovak: Počkať, kým sa dosiahne ANC 1 500 a/alebo počet krvných doštičiek 100 000 alebo viac, potom znížiť dávku o 50 % Ak myelotoxicita spôsobí odloženie liečby o viac ako 35 dní po prvej dávke predchádzajúceho cyklu,
Portuguese: A administração subsequente a uma redução posológica fica ao critério do médico responsável pelo doente:
Slovak: Upravenie dávkovania po znížení dávky sa ponecháva na uváženie lekára,
Portuguese: Epi/CPA mg/m2) (n=80)
Slovak: Epi/CPA mg/m2)
Portuguese: Grau Nadir da ANC (células/µl)
Slovak: Stupeň Minimálny ANC (bunky/µl)
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Myocet liposomal 50 mg pó, dispersão e solvente para concentrado para dispersão para perfusão
Slovak: Písomná informácia pre používateľku Myocet liposomal 50 mg prášok, disperzia a rozpúšťadlo na koncentrát pre infúznu disperziu
Portuguese: Num estudo de fase III que comparou Myocet liposomal (75 mg/m2) em monoterapia com a doxorrubicina (75 mg/m2) em monoterapia, 12% versus 27% dos doentes desenvolveram, respetivamente, uma diminuição significativa da LVEF.
Slovak: Myocetom liposomal (75 mg/m2) s monoterapiou doxorubicínom (75 mg/m2) sa u 12 % pacientok prvej skupiny oproti 27 % pacientkam druhej skupiny prejavilo výrazné zníženie LVEF.
Portuguese: Após a reconstituição, foi demonstrada estabilidade química e física de utilização, até 8 horas a 25°C e até 5 dias a 2°C - 8
Slovak: Bolo preukázané, že po rekonštitúcii si Myocet liposomal pri 25 °C zachováva chemickú a fyzikálnu stabilitu na použitie počas 8 hodín, a v chladničke pri 2 - 8
Portuguese: Uma sobredosagem aguda com Myocet liposomal agravará os efeitos secundários tóxicos.
Slovak: Myocetom liposomal zvýrazní jeho toxické nežiaduce účinky.
Portuguese: Injete no frasco para injetáveis de tampão para ajustar o pH dos lipossomas.
Slovak: Vstreknite ich do injekčnej liekovky s tlmivým roztokom, čím sa upraví pH lipozómov.
Portuguese: Não foram determinadas a eficácia e segurança de Myocet liposomal no tratamento adjuvante do cancro da mama.
Slovak: Myocetu liposomal v adjuvantnej liečbe rakoviny prsníka nebola zistená.
Portuguese: Radioterapia
Slovak: Radiačná liečba
Portuguese: A depuração da doxorrubicina total foi de 5,1 ± 4,8 l/h e o volume de distribuição em estado de equilíbrio (Vd) foi de 56,6 ± 61,5 l enquanto que, após a doxorrubicina convencional, a depuração e o Vd foram respetivamente de 46,7 ± 9,6 l/h e de 1451 ± 258 l. O principal metabolito circulante da doxorrubicina, doxorrubicinol, é formado pela via da aldo-cetoredutase.
Slovak: 56,6 ± 61,5 l, pričom po podaní konvenčného doxorubicínu bol klírens 46,7 ± 9,6 l/h a Vd
Portuguese: • encurtamento da respiração, tornozelos inchados, caimbras.
Slovak: • dýchavičnosť, opuchnuté členky, kŕče svalov.
Portuguese: Num estudo de fase III em associação com ciclofosfamida (CPA) que comparou Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) com doxorrubicina (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), 6% versus 21% dos doentes desenvolveram, respetivamente, uma diminuição significativa da fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF - left ventricular ejection fraction).
Slovak: V štúdii fázy III s kombináciou s cyklofosfamidom (CPA) porovnávajúcej Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) oproti doxorubicín (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) - sa u 6 % pacientok prvej skupiny v porovnaní s 21
Portuguese: Pó, dispersão e solvente para concentrado para dispersão para perfusão
Slovak: Prášok, disperzia a rozpúšťadlo na koncentrát pre infúznu disperziu
Portuguese: • Agite bem.
Slovak: PORIADNE POTRASTE.
Portuguese: Dox 60/CPA mg/m2) (n=155)
Slovak: Dox 60/CPA mg/m2)
Portuguese: Doentes com afeção hepática
Slovak: Pacientky s poruchou funkcie pečene
Portuguese: Myocet liposomal é apresentado em embalagens que contêm 1 conjunto ou 2 conjuntos dos três componentes.
Slovak: Myocet liposomal sa dodáva v kartónoch s 1 alebo 2 súpravami, každá s troma zložkami.
Portuguese: οC.
Slovak: C.
Portuguese: • Os membros do pessoal, durante a gravidez, devem ser excluídos da manipulação do medicamento.
Slovak: Z manipulácie s týmto liekom musia byť vylúčené gravidné pracovníčky.
Portuguese: Astenia e/ou fadiga
Slovak: Asténia/únava
Portuguese: Myocet liposomal tampão
Slovak: Myocet liposomal tlmivý roztok