FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nierentumoren: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die über einen Zeitraum von mehr als 10 Jahren Lithium erhalten haben, besteht möglicherweise ein Risiko für die Entwicklung von gut- bzw. bösartigen Nierentumoren (Mikrozysten, Onkozytome oder Ductus Bellini-Karzinom der Niere).
Spanish: Tumores renales: Los pacientes con insuficiencia renal grave que reciben litio durante más de 10 años pueden tener riesgo de desarrollar un tumor renal benigno o maligno (microquistes, oncocitoma o carcinoma de los túbulos colectores renales).
German: Änderungen der SmPC für Omniscan (Gadodiamid) und Magnevist (Gadopentetsäure)
Spanish: Cambios en la Ficha Técnica o Resumen de las características del producto de Omniscan (gadodiamida) y Magnevist (ácido gadopentético)
German: Gadodiamid; Gadopentetsäure; GadoversetamidNephrogene systemische Fibrose bei Patienten mit akuter Nierenschädigung (EPITT no 408)
Spanish: Gadodiamida; ácido gadopentético; gadoversetamidafibrosis sistémica nefrogénica en pacientes con lesión renal aguda
German: Valproat darf nicht angewendet werden bei Patienten, die unter mitochondrialen Erkrankungen leiden, die durch Mutationen in dem das mitochondriale Enzym Polymerase Gamma (POLG) kodierenden Kerngen verursacht sind, wie beispielsweise das Alpers-Huttenlocher-Syndrom, sowie bei Kindern im Alter unter zwei Jahren, bei denen der Verdacht auf eine POLG-verwandte Erkrankung (siehe Abschnitt 4.4) besteht.
Spanish: El valproato está contraindicado en pacientes con trastornos mitocondriales conocidos provocados por mutaciones en el gen nuclear que codifica la enzima mitocondrial polimerasa gamma (POLG), p. ej., el síndrome de Alpers-Huttenlocher, y en niños menores de 2 años de edad en los que se sospecha que padecen un trastorno relacionado con la POLG (ver sección 4.4).
German: Häufigkeit nicht bekannt: Immunvermittelte nekrotisierende Myopathie (siehe Abschnitt 4.4) Packungsbeilage:
Spanish: Frecuencia no conocida: Miopatía necrotizante inmunomediada (ver sección 4.4) Prospecto:
German: Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Simvastatin - Immunvermermittelte nekrotisierende Myopathie (IMNM) (EPITT no 18140)
Spanish: Atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina y simvastatina - miopatía necrotizante inmunomediada (MNIM)
German: <Phantasiename> ist bei diesen Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: < nombre del medicamento > está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.3).
German: Patienten mit eEingeschränkter Nierenfunktion
Spanish: Pacientes con iInsuficiencia renal
German: Häufigkeit nicht bekannt: Gutartige/bösartige Nierentumoren (Mikrozysten, Onkozytome und Ductus Bellini-Karzinome der Niere) (bei Langzeitbehandlung).
Spanish: Frecuencia no conocida: Tumores renales benignos o malignos (microquistes, oncocitomas o carcinomas de los túbulos colectores renales) (en tratamientos de larga duración).
German: Vor Verabreichung von <Phantasiename> sollten alle Patienten anhand von Labortests auf eine Nierenfunktionsstörung hin untersucht werden.
Spanish: Antes de administrar < nombre del medicamento >, debe evaluarse a todos los pacientes mediante pruebas de laboratorio, para descartar una alteración de la función renal.
German: Häufigkeit nicht bekannt: Mikrozysten, Onkozytome und Ductus Bellini-Karzinome der Niere (bei Langzeitbehandlung) (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Frecuencia no conocida: Microquistes, oncocitoma y carcinoma de los túbulos colectores renales (en tratamientos de larga duración) (ver Sección 4.4).
German: Nach Prüfung der vorliegenden Daten aus der Literatur kam der PRAC zu dem Schluss, dass durch die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen (MAHs) von Arzneimitteln, die Atorvastatin, Simvastatin, Pravastatin, Fluvastatin, Pitavastatin oder Lovastatin enthalten, innerhalb von zwei Monaten eine Änderungsanzeige zur Ergänzung der Produktinformationen (siehe unten, neuer Text ist unterstrichen) einzureichen ist:
Spanish: Teniendo en cuenta la evidencia disponible procedente de la bibliografía biomédica, el PRAC ha acordado que los Titulares de la Autorización de Comercialización (TAC) de medicamentos que contienen atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina o lovastatina deben presentar una variación en el plazo de 2 meses para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado):
German: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von <Arzneimittelbezeichnung> beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de <tomar> <usar> <nombre del medicamento>.
German: Unter Berücksichtigung aller verfügbaren Daten kam der PRAC zu dem Schluss , dass durch alle Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Paroxetin enthalten, innerhalb von zwei Monaten eine Änderungsanzeige zur Ergänzung der Produktinformation (Abschnitt 4.8 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [SmPC] und der Packungsbeilage) wie nachfolgend beschrieben (neuer Text ist unterstrichen) einzureichen ist .
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, el PRAC acordó que todos los TAC de los medicamentos que contienen paroxetina deben presentar una variación, en el plazo de 2 meses, para modificar la información del el producto (sección 4.8 de la Ficha técnica/RCP y el prospecto) como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
German: <Phantasiename> darf daher bei Patienten mit schwererNiereninsuffizienz, bei Patienten in der perioperativen Lebertransplantationsphase und bei Neugeborenen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Por tanto, < nombre del medicamento > no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave, en pacientes en el período perioperatorio de un trasplante hepático ni en neonatos (ver sección 4.3).
German: Valproat und verwandte Stoffe - Mitochondriale Toxizität (EPITT Nr. 17956)
Spanish: Valproato y sustancias relacionadas: toxicidad mitocondrial
German: SmPC:
Spanish: Prospecto:
German: • bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73m2) und/oder akuter Nierenschädigung;
Spanish: • en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular TFG < 30 ml/min/1,73 m2)
German: Durch die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Valproat (und verwandte Stoffe) enthalten, ist innerhalb von zwei Monaten eine Änderungsanzeige zur Änderung der Produktinformation wie nachfolgend beschrieben (neuer Text ist unterstrichen) vorzulegen.
Spanish: Los TAC de los medicamentos que contienen valproato (y sustancias relacionadas) deben presentar una variación, en el plazo de 2 meses, para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
German: Nach Bewertung der verfügbaren Daten kam der PRAC zu dem Schluss, dass durch die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Omniscan, Optimark und Magnevist innerhalb von zwei Monaten eine Änderungsanzeige zur Änderung der Produktinformationen (siehe unten, neuer Text ist unterstrichen / zu streichender Text ist durchgestrichen) einzureichen ist.
Spanish: Teniendo en cuenta la evidencia disponible, el PRAC ha acordado que los TAC de Omniscan, Optimark y Magnevist debe presentar una variación en el plazo de 2 meses, para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado/ el texto que se debe eliminar aparece tachado).
German: Optimark darf bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73m2) und/oder akuter Nierenschädigung sowie bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben bzw. bei Patienten in der perioperativen Lebertransplantationsphase nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Optimark está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda y en pacientes que se hayan sometido a un trasplante hepático o que se encuentren en el período perioperatorio de un transplante hepático (ver sección 4.3).
German: <Arzneimittelbezeichnung> darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden, wenn Sie einen genetischen Defekt haben, der eine mitochondriale Erkrankung verursacht (z. B. Alpers-Huttenlocher-Syndrom)
Spanish: Si tiene un problema genético que produce un trastorno mitocondrial (p. ej., síndrome de AlpersHuttenlocher)
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Optimark und einigen anderen Gadolinium enthaltenden Kontrastmitteln wurden bei Patienten mit akuter oder chronischer schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73m2) und/oder akuter Nierenschädigung Fälle von nephrogener systemischer Fibrose (NSF) berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) asociados al uso de Optimark y de algunos medios de contraste que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m²) y/o lesión renal aguda.
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Spanish: Posibles efectos adversos:
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von <Phantasiename> und einigen anderen Gadolinium enthaltenden Kontrastmitteln wurden bei Patienten mit akuter oder chronischer schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73m2) und/oder akuter Nierenschädigung Fälle von nephrogener systemischer Fibrose (NSF) berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) asociados al uso de < nombre del medicamento > y de otros medios de contraste que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda.
German: 4.3 Gegenanzeigen <Phantasiename> darf bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73m2) und/oder akuter Nierenschädigung, bei Patienten in der perioperativen Lebertransplantationsphase sowie bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: < nombre del medicamento > está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda, en pacientes que se encuentren en el período perioperatorio de un trasplante hepático y en neonatos de hasta 4 semanas de edad (ver sección 4.4).
German: Lithium - Solid renal tumours (EPITT no 18090)
Spanish: Litio - tumores renales sólidos
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: In sehr seltenen Fällen wurde während oder nach der Behandlung mit einigen Statinen über eine immunvermittelte nekrotisierende Myopathie (immune-mediated necrotizing myopathy; IMNM) berichtet.
Spanish: Se han notificado, en muy raras ocasiones, casos de miopatía necrotizante inmunomediada (MNIM) durante o después del tratamiento con algunas estatinas.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC):
Spanish: Ficha técnica o Resumen de las características del producto:
German: So wurde von Patienten mit angeborenen neurometabolischen Erkrankungen, die durch Mutationen im Gen für das mitochondriale Enzym Polymerase Gamma (POLG) verursacht werden, wie beispielsweise das Alpers-Huttenlocher-Syndrom, eine höhere Rate an durch Valproat induzierten Fällen von akutem Leberversagen und leberbedingten Todesfällen gemeldet.
Spanish: En particular, se han notificado con mayor frecuencia insuficiencia hepática aguda y muerte por causas hepáticas inducidas por a valproato en pacientes con síndromes neurometabólicos hereditarios causados por mutaciones en el gen que codifica la enzima mitocondrial polimerasa gamma (POLG), p. ej., el síndrome de Alpers-Huttenlocher.
German: Durch die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Lithium enthalten, ist daher innerhalb von zwei Monaten eine Änderungsanzeige zur Ergänzung der Produktinformationen (siehe unten, neuer Text ist unterstrichen) einzureichen.
Spanish: Por tanto, los TAC de medicamentos que contienen litio deben presentar una variación en el plazo de 2 meses, para modificar la información sobre el producto, tal como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
German: EU Nummer Vorgesehener Name
Spanish: Número UE Nombre de fantasía
German: Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Spanish: Contenido Tamaño del envase
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Spanish: Estas medidas están destinadas a protejer el medio ambiente.
German: Datum der Erstzulassung: 18.12.2006 Datum der letzten Verlängerung: 16.11.2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 diciembre 2006 Fecha de la última renovación: 16 noviembre 2011
German: Sollte dies dennoch passieren, verschwindet dies innerhalb von 24 Stunden.
Spanish: Sin embargo, si esto ocurre desaparecerá en 24 horas.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger als 2 kg wiegen.
Spanish: No se debe usar en perros de menos de 8 semanas de edad o de peso inferior a 2 kg.
German: Die korrekte Anwendung minimiert das Lecken an der Applikationsstelle.
Spanish: La aplicación correcta minimizará el lamido del punto de aplicación.
German: *Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
German: Hieraus resultiert eine unkontrollierte Aktivität des zentralnervösen Systems und der Tod der Flöhe und Zecken.
Spanish: Esto provoca una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de pulgas y garrapatas.
German: Prac-tic darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Spanish: PRAC-TIC no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit* und Schwere)
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
German: Parasiten werden mehr durch den Kontakt als durch die systemische Aufnahme getötet.
Spanish: Los parásitos mueren por contacto más que por exposición sistémica.
German: Nicht bei Katzen oder Kaninchen anwenden.
Spanish: No usar en gatos o conejos.
German: Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para perros.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Spanish: ANEXO I RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
German: 125 mg Eine Pipette enthält:
Spanish: 125 mg Una pipeta contiene:
German: Dagegen beeinträchtigt wöchentliches Eintauchen in Wasser die Wirksamkeit gegen Flöhe und Zecken nicht.
Spanish: Sin embargo, una inmersión semanal en agua no afectó a su eficacia contra pulgas y garrapatas.
German: Hund
Spanish: Perro
German: Nicht oral oder über einen anderen Weg verabreichen.
Spanish: No lo administre por vía oral ni por otra vía.
German: Nicht bei Katzen anwenden, da dies zu Überdosierung führen kann.
Spanish: No usar en gatos, porque podría provocar sobredosis.
German: Die Hunde sollten vor der Behandlung genau gewogen werden, um sicherzustellen, dass die richtige Pipettengröße verwendet wird.
Spanish: Los perros deben ser pesados con exactitud antes del tratamiento para asegurar que se usa el tamaño correcto de pipeta.
German: Nicht über 25°C aufbewahren.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
German: Eine Pipette mit 12,5% (w/v) Lösung enthält (ml)
Spanish: Una pipeta de solución al 12,5% (p/v) (ml) contiene
German: Dies ist kein Anzeichen einer Intoxikation und verschwindet innerhalb von Minuten ohne Behandlung.
Spanish: No es un signo de intoxicación y desaparece a los pocos minutos sin tratamiento.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario.
German: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Spanish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
German: Innerhalb jeder Gewichtsspanne sollte der gesamte Inhalt der jeweiligen Pipette auf der Haut des Hundes aufgebracht werden.
Spanish: Dentro de cada rango de peso se debe aplicar todo el contenido de la pipeta correspondiente sobre la piel del perro.
German: Alle Symptome verschwanden innerhalb von 48 Stunden mit Ausnahme des Appetitverlustes.
Spanish: Todos los signos se resolvieron a las 48 horas con la excepción de la pérdida de apetito.
German: Nicht bei kranken (z.B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Spanish: No usar en animales enfermos (p.ej. enfermedades sistémicas, fiebre) ni convalecientes.
German: Nur zur Anwendung auf der Haut.
Spanish: Únicamente para aplicación sobre la piel.
German: Es wird daher empfohlen, Hunde abends zu behandeln.
Spanish: Por eso se recomienda que los animales se traten al anochecer.
German: Die Hunde sollten vor der Behandlung genau gewogen werden.
Spanish: Los perros deben ser pesados con exactitud antes del tratamiento.
German: Dieses Tierarzneimittel ist nur zum Auftropfen auf die Haut von Hunden geeignet, geben Sie es Ihrem Hund nicht über das Maul ein.
Spanish: Este medicamento se aplica únicamente sobre la piel del perro, no se lo dé por la boca.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
German: Stärke der Pipette zur Anwendung
Spanish: Tamaño de pipeta a aplicar
German: Entnehmen Sie der Packung eine Pipette.
Spanish: Saque una pipeta del envase.
German: Adulte Flöhe werden bevor sie Eier legen für mindestens 4 Wochen nach der Behandlung getötet.
Spanish: Las pulgas adultas mueren antes de poner los huevos en un mínimo de 4 semanas después del tratamiento.
German: Gewichtsspanne des Hundes (kg)
Spanish: Rango de Peso del perro (kg)
German: Faltschachtel mit 1, 2 oder 10 Blistern mit jeweils 3 Pipetten.
Spanish: Formatos: Caja de cartón con 1, 2 o 10 blisteres de 3 pipetas cada uno.
German: Wenn Sie davon ausgehen, dass Ihr Hund trächtig ist, oder wenn Ihre Hündin Welpen versorgt, oder wenn Sie einen Zuchthund behandeln wollen, konsultieren Sie vor der Anwendung Ihren Tierarzt.
Spanish: Si usted sospecha que su perra puede estar en periodo gestante o si su perra está amamantando a sus cachorros o si usted quiere tratar a las crías, póngase en contacto con su veterinario antes de utilizarlo.
German: Es wird daher empfohlen, Tiere während des frühen Abends zu behandeln und frisch behandelten Tieren nicht zu erlauben, im Bett des Besitzers und speziell bei Kindern zu schlafen.
Spanish: Por eso, se recomienda que los animales se traten al anochecer y que los animales recién tratados no duerman con los propietarios, especialmente con los niños.
German: Falls Sie Ihren Hund waschen möchten, sollte 1 Tag zwischen der Behandlung und dem Baden liegen.
Spanish: Si necesita bañar a su perro, deje al menos un día entre el tratamiento y el champú.
German: Tragen Sie die Dosis in einem Bereich auf, den der Hund nicht ablecken kann und erlauben Sie nicht, dass Ihr Hund oder andere Tiere sich gegenseitig nach der Behandlung ablecken.
Spanish: Aplicar la dosis en una zona donde el perro no se pueda lamer y no permita que su perro u otros perros se laman entre sí después del tratamiento.
German: Aus diesem Grund kann eine Übertragung von Infektionskrankheiten durch Zecken nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Spanish: Por este motivo no se puede excluir por completo la transmisión de una enfermedad infecciosa a través de las garrapatas.
German: Alle Hunde in einem Haushalt sollten zeitgleich behandelt werden.
Spanish: Se deben tratar todos los perros del hogar al mismo tiempo.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida.
German: Die Einreichungsfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte jedes Jahr für die nächsten 3 Jahre erfolgen, gefolgt von zweijährigen Berichten.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentará un informe periódico de seguridad (IPS) cada año durante los próximos tres años, seguido de un informe bienal, a partir de entonces los informes se presentarán a intervalos de tres años.
German: Nicht oral eingeben.
Spanish: No administrar por vía oral.
German: Bei Hunden sind Nebenwirkungen mit neurologischen Symptomen verbunden, die durch Metaboliten des Wirkstoffs verursacht werden können.
Spanish: En el perro se han detectado reacciones adversas con signos neurológicos causados por metabolitos del principio activo.
German: Vermeiden Sie Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipette.
Spanish: Evite el contacto del contenido de la pipeta con la piel.
German: Die Pipette bis zur Anwendung in der Originalblisterverpackung aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
Spanish: Conserve las pipetas en el embalaje original hasta el momento de su aplicación con objeto de protegerlas de la luz.
German: Stellen Sie sicher, dass das Produkt auf die Haut aufgetragen wird.
Spanish: Asegúrese que el producto se deposita sobre la piel.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
German: ANHANG III KENNZEICHUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
German: Frisch behandelten Hunden sollte nicht erlaubt werden, im Bett des Besitzers und speziell bei Kindern zu schlafen.
Spanish: Los animales recién tratados no deben dormir en la misma cama que sus propietarios, especialmente los niños.
German: ATCvet-Code: QP53AX26
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas de uso tópico; Código ATCvet: QP53AX26
German: Sollten Sie oder jemand anderes versehentlich dieses Arzneimittel verschlucken, so holen Sie bitte umgehend ärztlichen Rat ein und zeigen Sie dem behandelnden Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett.
Spanish: Si usted o cualquier otra persona ingieren accidentalmente este medicamento, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
German: Es kann im Haarkleid der Hunde während des gesamten Behandlungszeitraumes nachgewiesen werden.
Spanish: Se puede detectar en el pelaje durante todo el periodo de tratamiento.
German: Pyriprol ist ein Insektizid und Akarazid und gehört zur Klasse der Phenylpyrazole.
Spanish: El piriprol es un insecticida y acaricida que pertenece al grupo de los fenilpirazoles.
German: Kontaktieren Sie Ihren Tierarzt im Fall einer Überdosierung.
Spanish: En caso de una sobredosis llame a su veterinario.