FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelser har vist, at Ilaris er effektivt til at mindske symptomer eller tilbagefald hos patienter med periodiske febersyndromer, Stills sygdom og urinsur gigt.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy az Ilaris hatásos a tünetek, illetve a betegség kiújulásának csökkentésében a periodikus láz szindrómákban, Still-betegségben és köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ilaris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Ilaris alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Dette signalmolekyle er en medvirkende årsag til inflammationstilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med periodiske febersyndromer, Stills sygdom og urinsur gigt.
Hungarian: Ez a hírvivő szerepet játszik a gyulladás kialakulásában, és nagy mennyiségben jelen van a periodikus láz szindrómákban, Still-betegségben és köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ilaris fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Ilaris alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Der er indberettet alvorlige infektioner hos patienter, der tager Ilaris.
Hungarian: Az Ilaris-t kapó betegeknél súlyos fertőzéseket figyeltek meg.
Danish: I en af undersøgelserne oplevede ingen af de patienter med CAPS, som fik Ilaris i behandlingsperioden på 24 uger, tilbagefald, mod 81 % af de patienter, som fik placebo (en virkningsløs behandling).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban az Ilaris-t kapó, CAPS-ban szenvedő betegek egyikénél sem újult ki a betegség a 24 hetes kezelési időszakban, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapó betegek 81%-ánál igen.
Danish: Hvorfor blev Ilaris godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ilaris forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ilaris?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ilaris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilaris.
Hungarian: Az Ilaris biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Ilaris indeholder det aktive stof canakinumab.
Hungarian: Az Ilaris hatóanyaga a kanakinumab.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ilaris?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ilaris alkalmazása?
Danish: Urinsur gigt
Hungarian: Köszvényes artritisz
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Danish: Yderligere information om Ilumetri findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Ilumetri gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Patienterne får ikke mange bivirkninger.
Hungarian: A betegek nem tapasztalnak sok mellékhatást.
Danish: Ilumetri må ikke anvendes hos patienter med aktuel alvorlig infektion, f.eks. tuberkulose.
Hungarian: Az Ilumetri nem alkalmazható olyan betegeknél, akik folyamatban lévő súlyos fertőzésben, például tuberkulózisban szenvednek.
Danish: Andre oplysninger om Ilumetri
Hungarian: Az Ilumetri-vel kapcsolatos egyéb információk
Danish: Den anbefalede dosis er en injektion med 100 mg, der gentages efter 4 uger, hvorefter der gives en injektion hver 12. uge.
Hungarian: A javasolt adag egy 100 mg-os injekció, amelyet egy további adag követ 4 hét elteltével, majd egy injekció 12 hetente.
Danish: Interleukin 23 er et stof, der styrer vækst og modning af visse typer T-celler.
Hungarian: Az interleukin-23 olyan anyag, amely a T-sejtek egyes típusainak növekedését és érését szabályozza.
Danish: Dosen kan øges til 200 mg hos visse patienter, f.eks. patienter med meget svær sygdom eller patienter med en legemsvægt på over 90 kg.
Hungarian: Az adag 200 mg-ra emelhető bizonyos betegeknél, például akiket súlyosan érint a betegség, illetve, ha a beteg testtömege meghaladja a 90 kg-ot.
Danish: Ved at blokere aktiviteten af interleukin 23 mindsker Ilumetri den betændelse og de symptomer, der er forbundet med sygdommen.
Hungarian: Az interleukin-23 hatásának gátlása révén az Ilumetri csökkenti a betegséggel járó gyulladást és tüneteket.
Danish: Efter oplæring kan patienten selv foretage indsprøjtningen med Ilumetri, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Hungarian: Betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az Ilumetri-t, ha a kezelőorvos ezt megfelelőnek találja.
Danish: Hovedpine, mave-tarm-katar, kvalme, diarré, ømhed ved injektionsstedet og rygsmerter kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter.
Hungarian: Fejfájás, gyomor- és bélgyulladás (hasmenés és hányás), hányinger (émelygés), hasmenés, fájdalom az injekció beadásának helyén és hátfájás jelentkezhet 10 beteg közül legfeljebb 1-nél.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ilumetri opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ilumetri alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilumetri?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ilumetri biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ilumetri er infektioner i de øvre luftveje (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter).
Hungarian: Az Ilumetri leggyakoribb mellékhatásai a felső légúti (orr és torok) fertőzések voltak (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek).
Danish: Ilumetri udleveres kun efter recept og bør anvendes under opsyn af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle plaquepsoriasis.
Hungarian: Az Ilumetri csak receptre kapható, és a pikkelysömör diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete alatt kell alkalmazni.
Danish: En oversigt over Ilumetri, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: Az Ilumetri nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om langtidsbrug af Ilumetri, men en række studier er i gang.
Hungarian: Az Ilumetri hosszú távú alkalmazásáról korlátozott adatok állnak rendelkezésre, és jelenleg folyamatban vannak a vizsgálatok.
Danish: Det aktive stof i Ilumetri, tildrakizumab, er et protein af typen monoklonalt antistof, der er designet til at binde til interleukin 23 og blokere dettes aktivitet.
Hungarian: Az Ilumetri hatóanyaga, a tildrakizumab egy monoklonális antitest (egy fehérjefajta), amelyet úgy alakítottak ki, hogy kötődjön az interleukin-23-hoz, és gátolja annak működését.
Danish: Det første studie, der omfattede 771 patienter, sammenlignede Ilumetri med placebo (ikke-aktivt stof).
Hungarian: A 771 beteg bevonásával végzett első vizsgálat az Ilumetri-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlította össze.
Danish: Disse T-celler, som er en del af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), er med til at forårsage den betændelse, der er forbundet med udvikling af plaquepsoriasis.
Hungarian: amelyek az immunrendszer (a test természetes védekező rendszere) részét alkotják, szerepet játszanak a gyulladásban, amely a plakkos pikkelysömör kialakulásához kapcsolódik.
Danish: Hvorfor blev Ilumetri godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ilumetri forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Ilumetri fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Ilumetri alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: For mere information om brug af Ilumetri, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: További információért az Ilumetri alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Det andet studie, der omfattede 1.090 patienter, sammenlignede Ilumetri med placebo og med etanercept (et andet psoriasis-middel).
Hungarian: Az 1090 beteg bevonásával végzett második vizsgálat az Ilumetri-t placebóval és etanercepttel (a pikkelysömör kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel) hasonlította össze.
Danish: Hvis patientens tilstand ikke er bedret efter 28 uger, kan lægen beslutte at standse behandlingen.
Hungarian: A kezelőorvos a kezelés leállítása mellett dönthet, ha a beteg állapota nem javul 28 hét elteltével.
Danish: I to hovedstudier med voksne deltagere blev Ilumetri fundet effektivt til behandling af moderat til svær plaquepsoriasis hos patienter, hvor midler til påføring på huden ikke virkede godt nok.
Hungarian: A felnőtteknél végzett két fő vizsgálatban azt találták, hogy az Ilumetri hatékony a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésében olyan betegeknél, akiknél a bőrön alkalmazott kezelések nem voltak kellően hatásosak.
Danish: Det anvendes hos voksne med moderat til svær sygdom, hvor lokal behandling af huden ikke er egnet.
Hungarian: A gyógyszert olyan, közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akik számára a bőrön alkalmazott kezelések nem megfelelőek.
Danish: Hvordan anvendes Ilumetri?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ilumetri-t?
Danish: Ilumetri er effektivt til behandling af psoriasis, og nogle patienter kan opleve, at deres psoriasis forsvinder fuldstændigt.
Hungarian: Az Ilumetri hatékony a pikkelysömör kezelésében, és egyes betegeknél teljesen megszűnhet a pikkelysömör.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ilumetri vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: Az Ilumetri alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ilumetri løbende overvåget.
Hungarian: Az Ilumetri alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Danish: Ilumetri fås som injektionsvæske i en fyldt sprøjte til indgivelse under huden.
Hungarian: Előretöltött fecskendőben kiszerelt, bőr alá beadandó oldatos injekció formájában kapható.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ilumetri?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ilumetri alkalmazása?
Danish: Blandt de patienter, der fik Ilumetri, opnåede hhv. 55 % (ved 100 mg) og 59 % (ved 200 mg) næsten helt ren hud, sammenholdt med 48 % af de patienter, der fik etanercept, og 5 % af de patienter, der fik placebo.
Hungarian: Az Ilumetri-t kapó betegek közül 55% (100 mg-os adag), illetve 59% (200 mg-os adag) esetében majdnem teljesen megszűntek a bőrelváltozások, míg az etanerceptet kapók 48%-a és a placebót kapók 5%-a tapasztalt ilyen mértékű javulást.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilumetri.
Hungarian: Az Ilumetri biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Ilumetri er et lægemiddel, der virker på immunsystemet og anvendes til behandling af sygdommen plaquepsoriasis, der giver røde, skællende hudområder.
Hungarian: Az Ilumetri nevű gyógyszer az immunrendszerre hat, és a plakkos pikkelysömör kezelésére alkalmazzák.
Danish: Efter 12 uger oplevede 61 % og 66 % af de patienter, der fik hhv. 100 mg og 200 mg Ilumetri, en bedring på mindst 75 % i form af nedsat sværhedsgrad, sammenholdt med 48 % af de patienter, der fik etanercept, og 6 % af de patienter, der fik placebo.
Hungarian: 12 hét után a 100 mg Ilumetri-t kapó betegek 61%-a, és a 200 mg Ilumetri-t kapók 66%-a legalább 75%-os javulást tapasztalt a betegség súlyosságában, míg az etanerceptet kapók 48%-a, és a placebót kapók 6%-a tapasztalt ilyen mértékű javulást.
Danish: Hvordan virker Ilumetri?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ilumetri?
Danish: Desuden opnåede 58 % af de patienter, der fik 100 mg, og 59 % af de patienter, der fik 200 mg, næsten helt ren hud, sammenholdt med 7 % af de patienter, der fik placebo.
Hungarian: Továbbá, a 100 mg-os adagot kapó betegek 58%-a, és a 200 mg-os adagot kapók 59%-a esetében majdnem teljesen megszűntek a bőrelváltozások, míg a placebót kapók 7%-a tapasztalt ilyen mértékű javulást.
Danish: Efter 12 uger oplevede 64 % og 62 % af de patienter, der fik hhv. 100 mg og 200 mg Ilumetri, en bedring på mindst 75 % i form af nedsat sværhedsgrad, sammenholdt med 6 % af de patienter, der fik placebo.
Hungarian: 12 hét után a 100 mg Ilumetri-t kapó betegek 64%-a, és a 200 mg Ilumetrit kapók 62%-a legalább 75%-os javulást tapasztalt a betegség súlyosságában, míg a placebót kapók 6%-a tapasztalt ilyen mértékű javulást.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ilumetri?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ilumetri alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Ilumetri indeholder det aktive stof tildrakizumab.
Hungarian: Az Ilumetri hatóanyaga a tildrakizumab.
Danish: Den må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Hungarian: Ne melegítse semmilyen más módon!
Danish: Der kan være luftbobler i, men det er ikke nødvendigt at fjerne dem.
Hungarian: Légbuborékok előfordulhatnak, de nem szükséges eltávolítani azokat.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét vízzel és szappannal.
Danish: Maksimal koncentration blev opnået 6,2 dage efter injektion.
Hungarian: A maximális koncentráció eléréséhez 6,2 nap telt el az injekció után.
Danish: Patienterne var mellem 18 og 82 år med en gennemsnitsalder på 45,9 år.
Hungarian: A betegek életkora 18 és 82 év közötti, az átlagéletkor 45,9 év volt.
Danish: Evaluering for tuberkulose før behandlingen
Hungarian: Tuberkulózis fertőzés értékelése a kezelés előtt
Danish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
Hungarian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Hollandia
Danish: Uge 12 (2 doser)*
Hungarian: 12. hét (2 adag)*
Danish: En måned efter fødsel var mælk/serum forholdet ≤ 0,002.
Hungarian: Egy hónappal szülés után a tej/szérum arány ≤ 0,002 volt.
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienten.
Hungarian: A kezelőorvosnak azonban biztosítania kell a betegek megfelelő nyomon követését.
Danish: Der foreligger ingen data om respons på levende eller inaktiverede vacciner.
Hungarian: Az élő vagy inaktivált vakcinákra adott válaszreakcióra vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Danish: Dette gælder også for vacciner og immunosuppressiva (medicin, der påvirker immunsystemet).
Hungarian: Ide tartoznak a védőoltások és immunszuppresszánsok is (gyógyszerek, amelyek befolyásolják az immunrendszert).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i april 2019 Andre informationskilder
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. április Egyéb információforrások
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Hungarian: Életminőség/Beteg által jelentett kimenetelek
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: I denne korte periode kan en risiko for nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
Hungarian: Ezen rövid időszak alatt az anyatejjel táplált újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Danish: • Tag en karton ud af køleskabet, og anbring den originale og uåbnede karton på en ren og flad arbejdsflade.
Hungarian: • Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből, és helyezze az eredeti és felbontatlan dobozt egy tiszta és sima munkafelületre.
Danish: Vær opmærksom på infektioner og allergiske reaktioner.
Hungarian: Figyeljen a fertőzésekre és az allergiás reakciókra
Danish: Ilumetri kan muligvis forårsage alvorlige bivirkninger, herunder infektioner og allergiske reaktioner.
Hungarian: Az Ilumetri súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fertőzéseket és allergiás reakciókat.
Danish: - hvis du har en infektion nu, eller hvis du får langvarige eller gentagne infektioner.
Hungarian: - Ha jelenleg fertőzése van, vagy ha hosszú távú vagy ismétlődő fertőzésekben szenved.
Danish: o Sæt IKKE fingeren på stemplet, mens du indfører kanylen.
Hungarian: o NE tegye az ujját a dugattyúra, miközben bevezeti a tűt.
Danish: Det bør overvejes at stoppe behandling hos patienter, som ikke har vist respons efter 28 ugers behandling.
Hungarian: Fontolóra kell venni a kezelés abbahagyását azoknál a betegeknél, akik 28 hetes kezelés alatt nem mutattak válaszreakciót.
Danish: De fleste af følgende bivirkninger er milde.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások legtöbbike enyhe.
Danish: - hvis du er blevet vaccineret for nylig, eller hvis du planlægger at blive vaccineret.
Hungarian: - Ha nemrégiben védőoltást kapott vagy annak beadását tervezik Önnek.
Danish: 2132JH Hoofddorp, Holland
Hungarian: 2132JH Hoofddorp, Hollandia
Danish: Tal med lægen om, hvornår du skal have dine injektioner og opfølgende aftaler.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mikor fogja megkapni az injekciókat, és mikor lesznek az utánkövetési vizitjei.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC17.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC17
Danish: Virkningen af dette lægemiddel hos gravide kendes ikke.
Hungarian: A gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Danish: 11,8†‡b 12,4†‡
Hungarian: 11,8†‡b 12,4†‡b
Danish: Din læge vil beslutte, hvor længe du skal tage Ilumetri.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi ideig kell az Ilumetri-t alkalmaznia.
Danish: o Rør IKKE ved det blå stempel endnu.
Hungarian: o Még NE érintse meg a kék dugattyút.
Danish: 39,4c a Co-primær effektendepunkt i uge 12. b Non-respondent imputering for manglende data.
Hungarian: 39,4c a Elsődleges összetett hatásossági végpont a 12. héten b Válasz elmaradása hozzárendelés a hiányzó adatok miatt.
Danish: Vent i 30 minutter (hvis den opbevares i køleskabet
Hungarian: 2. Várjon 30 percet (ha hűtőszekrényben tárolták).
Danish: Effekten af Ilumetri på fertilitet hos mennesker er ikke blevet evalueret.
Hungarian: Az Ilumetri humán termékenységre gyakorolt hatását nem értékelték.
Danish: Ilumetri er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Hungarian: Az Ilumetri-t ezen betegcsoportokban nem vizsgálták.
Danish: Der foreligger ingen data om samtidig brug af Ilumetri og levende vacciner.
Hungarian: Az Ilumetri és az élő vakcinák egyidejű alkalmazásáról nincsenek adatok.
Danish: Populationsfarmakokinetisk modellering angiver, at eksponering aftog med stigende legemsvægt.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai modellezés jelezte, hogy az expozíció a testsúly növekedésével csökkent.
Danish: PGA-scoren ved baseline var markant eller alvorlig hos 33,4 % af patienter.
Hungarian: A kiindulási PGA pontszám a betegek 33,4%-ában jelentős vagy súlyos volt.
Danish: Studier i musetumor-modeller viste, at selektiv hæmning af IL-23p19 ikke øger den karcinogene risiko.
Hungarian: Az egérdaganat-modelleken végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy az IL-23p19 szelektív gátlása nem növeli a karcinogenitási kockázatot.
Danish: 5.2 for yderligere oplysninger om eliminering af tildrakizumab.
Hungarian: A tildrakizumab eliminációjával kapcsolatos további információért lásd 5.2 pont.
Danish: - Vælg et nyt sted til den anden injektion.
Hungarian: - A második injekcióhoz válasszon egy másik helyet.
Danish: Smerter på injektionsstedet
Hungarian: Fájdalom az injekció beadásánakhelyén
Danish: Bivirkninger (tabel 1) er anført nedenfor i henhold til MedDRA systemorganklasse (SOC) og frekvenserne er defineret som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A mellékhatások (1. táblázat) a MedDRA szervrendszer-kategóriánként (SOC) és gyakoriság szerint kerültek felsorolásra, az alábbi konvenció szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Kontrollér lægemidlet.
Hungarian: 3. Ellenőrizze a gyógyszert.
Danish: Interaktioner med cytokrom p450
Hungarian: Kölcsönhatások citokróm p450-nel
Danish: c Ingen imputering for manglende data.
Hungarian: b Nincs hozzárendelés a hiányzó adatok miatt.
Danish: Infektioner og parasitære infestationer
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Danish: I poolede analyser af fase 2b og fase 3 forsøgene udviklede 7,3 % af patienter behandlet med Ilumetri antistoffer over for Ilumetri.
Hungarian: Összesített 2b és 3. fázisú elemzésekben az Ilumetri-vel kezelt betegek 7,3%-ában alakultak ki Ilumetri ellenes antitestek.
Danish: • Knib forsigtigt huden sammen på det valgte injektionssted.
Hungarian: • Óvatosan csípje össze a bőrt az injekció kiválasztott beadási helyen.
Danish: Dette aktiverer sikkerhedsmekanismen, hvilket vil sikre, at kanylen trækkes helt ud efter injektionen.
Hungarian: Ez aktiválja a biztonsági mechanizmust, amely biztosítja a tű teljes visszahúzását az injekció beadása után.
Danish: - hvis du har en infektion, som efter din læges vurdering er af betydning, for eksempel aktiv tuberkulose, der er en infektionssygdom, som primært påvirker lungerne.
Hungarian: - ha az Ön kezelőorvosa szerint jelentős fertőzése van, például aktív tuberkulózisa, amely elsősorban a tüdőket érintő fertőző betegség.
Danish: Find alle de ting frem, du skal bruge
Hungarian: Gyűjtse össze az összes szükséges anyagot.
Danish: Tildrakizumab tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes interleukinhæmmere (IL-hæmmere).
Hungarian: A tildrakizumab az úgynevezett interleukin (IL)-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: • Gentag proceduren med den anden injektionssprøjte et andet sted på huden, hvis du administrerer en dosis på 200 mg.
Hungarian: • Ismételje meg az eljárást a második fecskendővel a bőr egy másik területén, ha 200 mg-os adagot alkalmaz.
Danish: Tildrakizumab har begrænset ekstravaskulær fordeling med værdier for fordelingsvolumen (Vd) på mellem 76,9 og 106 ml/kg.
Hungarian: A tildrakizumab extravascularis eloszlása korlátozott; a megoszlási térfogat (Vd) értékek 76,9 és 106 ml/kg között mozognak.
Danish: Vedligeholdelse af respons
Hungarian: A válasz fennmaradása
Danish: Klinisk vigtige aktive infektioner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Hungarian: Klinikailag jelentős aktív fertőzés (pl. aktív tuberculosis, lásd 4.4 pont).
Danish: Den gennemsnitlige DLQI-score (Dermatology Life Quality Index) ved baseline var mellem 13,0 og 14,8.
Hungarian: Az átlagos kiindulási dermatológiai életminőség index (DLQI) 13,0 és 14,8 között mozgott.
Danish: Tildrakizumab hæmmer frigivelsen af proinflammatoriske cytokiner og kemokiner.
Hungarian: A tildrakizumab gátolja a gyulladást serkentő citokinek és kemokinek felszabadulását.
Danish: Hos mennesker kan antistoffer overføres til det nyfødte barn gennem modermælken i de første få dage efter fødslen.
Hungarian: Embernél a születés utáni első néhány nap alatt antitestek kerülhetnek át az újszülöttekbe az anyatejen keresztül.
Danish: o Efter det blå stempel slippes, vil sikkerhedslåsen trække kanylen ind i kanylekappen.
Hungarian: o A kék dugattyú felengedése után, a biztonsági zár behúzza a tűt a tűvédő belsejébe.
Danish: • Hvis der er lidt væske eller blod, skal du rengøre injektionsstedet med et stykke vat eller en gazebind, UDEN at der påføres tryk.
Hungarian: • Ha folyadék maradt vissza vagy kevés vér jelent meg, tisztítsa meg az injekció beadásának helyét vattacsomóval vagy gézzel, ANÉLKÜL, hogy nyomást alkalmazna.