FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zutectra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Zutectra.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zutectra са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zutectra, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zutectra, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Andre oplysninger om Zutectra
Bulgarian: Допълнителна информация за Zutectra:
Danish: Zutectra-injektionerne kan foretages af patienten selv eller af dennes plejer, når de er blevet behørigt instrueret heri.
Bulgarian: Zutectra могат да се поставят от самите пациенти или от техния болногледач след подходящо обучение.
Danish: Zutectra må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof, andre af indholdsstofferne eller humane immunoglobuliner.
Bulgarian: Zutectra не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активното вещество, към някоя от останалите съставки или към човешки имуноглобулини.
Danish: Zutectra gives en gang om ugen eller hver anden uge som en injektion under huden.
Bulgarian: Zutectra се прилага като подкожна инжекция веднъж седмично или на всеки 2 седмици.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Zutectra skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zutectra.
Danish: Zutectra er en injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Zutectra е инжекционен разтвор.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zutectra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zutectra?
Danish: Den fås i fyldte injektionssprøjter, som indeholder 500 internationale enheder (IE) af det aktive stof humant hepatitis B-immunoglobulin.
Bulgarian: Предлага се под формата предварително напълнена спринцовка, съдържаща 500 международни единици (IU) от активното вещество човешки имуноглобулин против хепатит
Danish: Behandlingen med Zutectra påbegyndes mindst tre måneder efter levertransplantationen.
Bulgarian: Лечението със Zutectra е започнато най-малко три месеца след чернодробната трансплантация.
Danish: Dette niveau anses for at være tilstrækkeligt til at beskytte imod geninfektion med hepatitis B-virus.
Bulgarian: Това ниво се смята за достатъчно за предпазване от повторна инфекция с вируса на хепатит
Danish: Zutectra anvendes til voksne, som har fået foretaget en levertransplantation i forbindelse med leversvigt forårsaget af hepatitis B-infektion.
Bulgarian: Zutectra се използва при възрастни, на които е направена чернодробна трансплантация поради причинена от хепатит B чернодробна недостатъчност.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zutectra fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zutectra, вижте листовката.
Danish: I en anden undersøgelse af 49 patienter blev Zutectra givet mindst en uge (ca. 8-11 dage) efter levertransplantationen.
Bulgarian: Zutectra е приложен най-малко една седмица (приблизително 8-11 дни) след чернодробната трансплантация.
Danish: Zutectra anvendes til forebyggelse af geninfektion med hepatitis B-virus hos patienter, som ikke har en aktiv infektion (dvs. som er testet negativ for forekomst af hepatitis B-protein (HBsAg) og for hepatitis B-DNA (HBV-DNA)).
Bulgarian: В при пациенти без активна инфекция (т.е. пациентите с отрицателни резултати от изследвания за наличие на протеина на хепатит B (HBsAg) и на ДНК на хепатит B (HBV-DNA)).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zutectra den 30. november 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zutectra, валидно в Европейския съюз.
Danish: Zutectra har vist sig effektivt til at opretholde det nødvendige antistofniveau til at beskytte mod geninfektion med hepatitis B.
Bulgarian: Zutectra е с доказана ефективност за поддържане на необходимите нива на антителата за защита от повторна инфекция с хепатит
Danish: Behandlingen med Zutectra påbegyndes en uge efter levertransplantationen.
Bulgarian: Лечението със Zutectra започва най-малко една седмица след чернодробната трансплантация.
Danish: Zutectra humant hepatitis B-immunoglobulin
Bulgarian: Zutectra човешки имуноглобулин против хепатит
Danish: Den anbefalede dosis er mellem 500 IE og 1000 IE, men i visse tilfælde kan der gives op til 1500 IE. Dosen beregnes på grundlag af mængder af antistoffer mod hepatitis B-virusset i patientens blod.
Bulgarian: Препоръчителната доза обикновено варира между 500 и 1 000 IU, а в изключителни случаи - до 1 500 IU.
Danish: Hvorfor blev Zutectra godkendt?
Bulgarian: Защо Zutectra е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan virker Zutectra?
Bulgarian: Как действа Zutectra?
Danish: Hvad er Zutectra?
Bulgarian: Какво представлява Zutectra?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zutectra?
Bulgarian: Какви ползи от Zutectra са установени в проучванията?
Danish: Hvad anvendes Zutectra til?
Bulgarian: За какво се използва Zutectra?
Danish: Hvordan blev Zutectra undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Zutectra?
Danish: Hvordan anvendes Zutectra?
Bulgarian: Как се използва Zutectra?
Danish: Det aktive stof i Zutectra, humant hepatitis B-immunoglobulin, er et renset antistof udvundet af humant blod.
Bulgarian: Активното вещество в Zutectra, човешки имуноглобулин против хепатит
Danish: Almindelige antivirale lægemidler til forebyggelse af geninfektion med hepatitis B kan anvendes i kombination med Zutectra.
Bulgarian: За предотвратяване на повторна инфекция е необходимо да се обмисли прием на стандартни антивирусни лекарства заедно със Zutectra.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var antallet af patienter, for hvem behandlingen ikke havde virket.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които има неуспех на лечението, като за неуспех се счита спадане на серумните нива на имуноглобулините против хепатит
Danish: Denne forskel var ikke statistisk signifikant.
Bulgarian: Разликата не е статистически значима.
Danish: Disse forholdsregler vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Danish: Frekvenserne er defineret som:
Bulgarian: Честотите се дефинират като:
Danish: Derfor anses disse resultater for at være tilfældige.
Bulgarian: Поради това, тези находки се считат за случайни.
Danish: Betydningen for mennesker er ukendt.
Bulgarian: Значението за хората не е известно.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen:
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност:
Danish: Musene blev yderligere opretholdt i 12 uger.
Bulgarian: Мишките са наблюдавани допълнително, в продължение на 12 седмици.
Danish: Dette inkluderer studier med immunosuppresive lægemidler.
Bulgarian: Това включва проучвания с имуносупресивни лекарствени продукти.
Danish: Der er også en mulighed for, at eksisterende betændelse midlertidigt kan forværres.
Bulgarian: Освен това, има и възможност за временно влошаване на съществуващото възпаление.
Danish: Påfør medicinen på det angrebne område én gang dagligt lige før sengetid.
Bulgarian: Нанасяйте това лекарство върху засегнатия участък веднъж дневно точно преди лягане.
Danish: Tag ikke brusebad eller karbad i løbet af denne tid.
Bulgarian: Не се къпете през това време.
Danish: Hænderne skal vaskes grundigt før og efter påføring af cremen.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват старателно преди и след нанасяне на крема.
Danish: Selvom disse ikke har resulteret i alvorlige følger, skal muligheden for infektioner i ødelagt hud altid overvejes.
Bulgarian: Въпреки че тежки последствия не са били получени, възможността от инфекция при наранена кожа трябва винаги да се има предвид.
Danish: Renset vand.
Bulgarian: Пречистена вода
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som lægen har fortalt dig.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Danish: • hvis du tidligere har brugt dette lægemiddel eller andre lignende lægemidler i en anden koncentration.
Bulgarian: ако сте използвали по-рано това лекарство или други подобни препарати, с различна концентрация;
Danish: Denne medicin bør ikke gives til børn under 18 år, da sikkerhed og effekt hos patienter under 18 år ikke er blevet undersøgt.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да бъде давано на деца под 18 години, тъй като не е установена безопасността и ефикасността при пациенти под 18 години.
Danish: Disse patienter bør monitoreres under nøje opsyn af en erfaren læge.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат проследявани под внимателното наблюдение на опитен лекар.
Danish: Vask hænderne godt med sæbe og vand.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Danish: System organklasser
Bulgarian: Системо-органен клас
Danish: Disse ændringer har en tendens til at forbedre sig med tiden, men kan hos nogle patienter være permanente.
Bulgarian: Въпреки, че тези промени са се подобрили с течение на времето, при някои пациенти те могат да останат постоянни.
Danish: 1138 Budapest Váci út 150
Bulgarian: 1138 Budapest Váci ùt 150
Danish: Der blev ikke observeret generelle forskelle i sikkerhed eller effekt mellem patienter på 65 år eller ældre og yngre patienter.
Bulgarian: Като цяло, не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между пациенти на възраст 65 или повече години и по-млади пациенти.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger under graviditet.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на бременността.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, mutagenicitet og teratogenicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, мутагенност и тератогенност.
Danish: Tør hænderne grundigt og lad området tørre.
Bulgarian: Изсушете добре ръцете си и оставете участъка да изсъхне.
Danish: Denne medicin indeholder 5 mg benzylalkohol i hver brev.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 5 mg бензилов алкохол във всяко саше.
Danish: Disse lokale hudreaktioner kan være relateret til stimulering af det lokale immunrespons.
Bulgarian: Тези локални кожни реакции могат да са свързани със стимулирането на локалния имунен отговор.
Danish: Steady-state niveauer blev opnået på 2 uger, og tiden til maksimal koncentration (Tmax) varierede mellem 6 og 9 timer efter sidste påføring.
Bulgarian: Нива на стационарно състояние са постигнати след 2 седмици, а времето до максимална концентрация (Tmax) е варирало между 6 и 9 часа след последното приложение.
Danish: Delvist brugte breve skal kasseres og må ikke genbruges.
Bulgarian: Частично използваните сашета трябва да се изхвърлят и да не се използват повторно.
Danish: Disse reduktioner anses ikke for at være klinisk signifikante hos patienter med normal hæmatologisk reserve.
Bulgarian: Тези намаления не се считат за клинично значими при пациенти с нормален хематологичен резерв.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering af Zyclara til gravide kvinder.
Bulgarian: Zyclara трябва да се предписва внимателно на бременни жени.
Danish: Din læge vil fortælle om fordele og risici ved at bruge Zyclara under graviditet.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди рисковете и ползите от използването на Zyclara по време на бременност.
Danish: Hvis du går udenfor i løbet af dagen, skal du anvende solcreme og bære beskyttende tøj og en hat med bred skygge.
Bulgarian: Ако сте на открито през деня, използвайте слънцезащитен продукт и носете защитно облекло и широкопола шапка.
Danish: Disse områder kan være den samme farve som din hud eller grålige, rosa, røde eller brune.
Bulgarian: Тези участъци могат да бъдат със същия цвят като кожата или сивкави, розови, червени или кафяви.
Danish: Forekomsten svarer godt til spektret af spontane tumorer, som det er kendt i mus i overensstemmelse med deres alder.
Bulgarian: Честотата съответства добре на спектъра от спонтанни тумори, известен за мишките в съответствие с тяхната възраст.
Danish: Behandling med imiquimod creme anbefales ikke, før huden er helet efter tidligere medicinsk eller kirurgisk behandling.
Bulgarian: Терапията с имиквимод крем не се препоръчва, докато кожата не е заздравяла след предишно медикаментозно или хирургично лечение.
Danish: Zyclara 3,75 % creme indeholder det aktive stof imiquimod, som er en immunrespons modifikator (til at stimulere det humane immunsystem).
Bulgarian: Zyclara 3,75% крем съдържа активното вещество имиквимод, който е модификатор на имунния отговор (стимулира човешката имунна система).
Danish: Du bør ikke bruge Zyclara, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Bulgarian: Не трябва да използвате Zyclara, ако кърмите или планирате да кърмите.
Danish: Zyclara skal kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Bulgarian: Zyclara може да се използва при бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Danish: Undersøgelser på mættede bindinger tyder på at membranreceptorer for imiquimod findes på responderende celler; Disse kaldes Toll-like receptorer 7 og 8.
Bulgarian: Изследвания за свързване с насищане, показват съществуване на мембранни рецептори за имиквимод върху отговарящите клетки; те се наричат toll-подобни рецептори 7 и 8.
Danish: Hos enkelte personer har man konstateret en sænkning af blodtallet (hyppighed ikke kendt).
Bulgarian: При някои хора се забелязва понижение на стойностите на кръвните показатели (с неизвестна честота).
Danish: Nogle patienter har erfaret ændringer i hudfarve i området hvor Zyclara er påført.
Bulgarian: При някои пациенти е имало промени в цвета на кожата на мястото на приложение на Zyclara.
Danish: Mens du bruger Zyclara, kan du opleve lokale hudreaktioner på grund af den måde, det virker på din hud.
Bulgarian: Докато използвате Zyclara, може да получите локални кожни реакции, поради начина на действието му върху кожата.
Danish: Systemiske reaktioner
Bulgarian: Системни реакции
Danish: Kontakt derefter din læge eller apoteket.
Bulgarian: След това се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: • hvis du har problemer med dit immunsystem eller du tager medicin for at undertrykke dit immunsystem (f.eks. efter en organtransplantation).
Bulgarian: ако имате проблеми с имунната система или ако вземате лекарство, които потиска имунната система (напр. след трансплантация на орган);
Danish: − Ændringer i hudfarve
Bulgarian: - Промени в цвета на кожата
Danish: − Opblussen af autoimmune tilstande (en autoimmun sygdom er en sygdom, som er resultatet af en unormal reaktion fra immunsystemet)
Bulgarian: - Обостряне на автоимунни заболявания (заболяване, което се причинява от неестествена реакция на имунната система)
Danish: Systemisk eksponering (perkutan penetration) blev beregnet fra genvinding af kulstof-14 fra [14C] imiquimod i urin og fæces.
Bulgarian: Системната експозиция (проникването през кожата) е изчислена от възстановяването на въглерод-14, от [14C] имиквимод, в урината и изпражненията.
Danish: Patienterne bør fortsætte behandlingen som foreskrevet.
Bulgarian: Пациентите трябва да продължат лечението съгласно предписанието.
Danish: Det behandlede område på hudens overflade bør beskyttes mod udsættelse for sol.
Bulgarian: Третираната повърхност на кожата трябва да бъде защитена от излагане на слънчева светлина.
Danish: − Stigning i blodsukker
Bulgarian: - Повишена кръвна захар
Danish: Opfølgende oplysninger tyder på, at disse hudfarve ændringer kan være permanente hos nogle patienter.
Bulgarian: Информацията от последващото наблюдение дава основание да се предположи, че тези промени на цвета на кожата могат да бъдат перманентни при някои пациенти.
Danish: − Virusinfektion (Herpes simplex)
Bulgarian: - Вирусна инфекция (херпес симплекс)
Danish: Imiquimod creme blev administreret til dyrene tre gange om ugen, og dyrene blev bestrålet 5 dage om ugen i 40 uger.
Bulgarian: Върху животните е прилаган имиквимод крем три пъти седмично и те са били облъчвани 5 дни в седмицата в продължение на 40 седмици.
Danish: En afbrydelse i doseringen eller dosisjustering bør overvejes (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекъсване или корекция на дозата (вж. точка 4.8).
Danish: Disse reaktioner kan være et tegn på, at medicinen virker efter hensigten.
Bulgarian: Тези реакции могат да бъдат признак, че лекарството действа.
Danish: Hos begge arter blev der, især ved højere doser, observeret lokal hudirritation.
Bulgarian: Локално кожно дразнене, особено при по-високи дози, е наблюдавано и при двата вида животни.
Danish: • Bug ikke mere creme end din læge har rådet dig til.
Bulgarian: Не използвайте повече крем, отколкото е препоръчал Вашият лекар.
Danish: På grund af bekymring for øget modtagelighed for solskoldning, anbefales brug af solfaktorcreme, og patienterne bør minimere eller undgå udsættelse for naturligt eller kunstigt sollys (solarier eller UVA/B behandling), mens de bruger Zyclara.
Bulgarian: Поради опасения от повишена чувствителност към слънчево изгаряне, се препоръчва употребата на слънцезащитен продукт като пациентите трябва да сведат до минимум или да избягват излагането на естествена или изкуствена слънчева светлина (солариуми или лечение с UVA/B) при използване на Zyclara.
Danish: Hvis der er pus eller andre tegn på hudinfektion (hyppighed ikke kendt), skal du tale med din læge om det.
Bulgarian: Ако има гной или други признаци на кожна инфекция (с неизвестна честота), обсъдете това с Вашия лекар.
Danish: Imiquimod er en immunrespons modifikator.
Bulgarian: Имиквимод е модификатор на имунния отговор.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende brug af imiquimod til børn og unge.
Bulgarian: Няма налични данни от употребата на имиквимод при деца и юноши.
Danish: Dette kan indebære, at du bliver mere modtagelig over for infektioner, lettere får blå mærker eller er mere træt.
Bulgarian: Това може да Ви направи по-податливи към инфекции, по-лесно да получавате синини или да чувствате отпадналост.
Danish: Endvidere har imiquimod potentialet til at forværre inflammatoriske tilstande i huden.
Bulgarian: Нещо повече, имиквимод има потенциал да изостри възпалителните заболявания на кожата.
Danish: Patienterne havde typisk 5-20 synlige eller palpable AK-læsioner i et område, der oversteg 25 cm2 i enten ansigt eller den skaldede hovedbund.
Bulgarian: Пациентите са имали 5-20 типични видими или палпируеми лезии на AK в участък, който надвишава 25 cm2, на лицето или върху оплешивяващ скалп.
Danish: • Anvend kun cremen udvendigt (på ansigtshuden eller på hovedbunden).
Bulgarian: Използвайте крема само външно (върху кожата на лицето или скалпа).
Danish: Zyclara er kun til udvortes brug.
Bulgarian: Zyclara е предназначен само за външно приложение.
Danish: Det kliniske resultat af behandlingen kan bestemmes efter regenerering af den behandlede hud, cirka 8 uger efter behandlingens ophør og med passende intervaller derefter baseret på en klinisk vurdering.
Bulgarian: Клиничният резултат от терапията трябва да бъде определен след възстановяване на лекуваната кожа, приблизително 8 седмици след края на лечението и на подходящи интервали след това, въз основа на клинична преценка.
Danish: Dette lægemiddel er ordineret til behandling af aktinisk keratose hos voksne.
Bulgarian: Това лекарство се предписва за лечение на актинична кератоза при възрастни.
Danish: Hvis du tager immunosuppresive lægemidler, som hæmmer immunsystemet, skal du fortælle det til din læge inden du starter behandlingen.
Bulgarian: Ако приемате имуносупресивни лекарствени продукти, които потискат имунната система, информирайте Вашия лекар преди да започнете лечението.
Danish: Meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Bulgarian: Много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Danish: Brevene må ikke bruges igen, når de har været åbnet.
Bulgarian: Сашетата не трябва да се използват повторно след отваряне.
Danish: Medicinen stimulerer din krops eget immunsystem til at producere naturlige stoffer, som hjælper med at bekæmpe aktinisk keratose.
Bulgarian: Това лекарство стимулира имунната система на организма да произведе естествени вещества, които подмагат борбата с актиничната кератоза.
Danish: I dyremodeller er imiquimod effektiv mod virale infektioner og virker som et antitumormiddel hovedsagelig ved at inducere frigørelse af alfa-interferon og andre cytokiner.
Bulgarian: При животински модели, имиквимод е ефективен срещу вирусни инфекции и действа като антитуморно средство, основно чрез индуциране на освобождаването на алфа интерферон и други цитокини.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Danish: Håndtering af overdosering bør omfatte behandling af kliniske symptomer.
Bulgarian: Овладяването на предозирането се състои в лечение на клиничните симптоми.
Danish: Imiquimod inducerer frigivelsen af alfa- interferon (IFN-α) og andre cytokiner fra en række humane og animalske celler (f.eks. fra humane monocytter makrofager og keratinocytter).
Bulgarian: Имиквимод предизвиква освобождаване на интерферон алфа (IFN-α) и други цитокини от различни човешки и животински клетки (напр. от човешки моноцити/макрофаги и кератиноцити).
Danish: Mindre end 0,9 % af en topikalt anvendt enkeltdosis af radioaktivt mærket imiquimod blev absorberet gennem huden hos forsøgspersonerne.
Bulgarian: По-малко от 0,9% от локално приложената единична доза радиомаркиран имиквимод се абсорбира през кожата на пациентите.
Danish: Dog krævede kun 11% (17/160) af patienterne i kliniske forsøg med Zyclara hvileperioder (afbrydelse af behandlingen) på grund af lokale bivirkninger.
Bulgarian: Въпреки това, само 11% (17/160) от пациентите в клиничните изпитвания със Zyclara са имали нужда от паузи (прекъсване на лечението), поради локални нежелани реакции.
Danish: Mange af bivirkningerne ved denne medicin skyldes dets lokale indvirkning på din hud.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции на това лекарство се дължат на локалното действие върху кожата.
Danish: EU/1/12/783/001 14 breve EU/1/12/783/002 28 breve EU/1/12/783/003 56 breve
Bulgarian: EU/1/12/783/001 14 sachets EU/1/12/783/002 28 sachets EU/1/12/783/003 56 sachets
Danish: Læsioner, der er klinisk atypiske for AK eller mistænkte for malignitet, bør underkastes biopsi med henblik på at fastlægge en passende behandling.
Bulgarian: Лезиите, които са клинично нетипични за AK или за които се подозира, че може да са злокачествени, трябва да се изследват с биопсия, за да се определи подходящо лечение.
Danish: Lad Zyclara sidde på huden i ca. 8 timer.
Bulgarian: Оставете Zyclara върху кожата за около 8 часа.
Danish: I tillæg, understøttede disse studier brugen af op til to yderligere behandlingsperioder med imiquimod, når AK-læsionerne ikke var fuldt ophelede eller hvis AK-læsionerne recidiverede efter succesfuld initial behandling med imiquimod.
Bulgarian: В допълнение, тези проучвания подкрепят използването на до два допълнителни цикъла на лечение с имиквимод, когато AK лезиите не са напълно изчистени или ако AK лезиите рецидивират след успешно начално лечение с имиквимод.
Danish: Der er ingen kliniske data fra anvendelse af imiquimod til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват клинични данни от употребата на имиквимод при бременни жени.
Danish: Generelle instruktioner under behandlingen
Bulgarian: Общи инструкции по време на лечение
Danish: Cremen skal ikke påføres mere end én gang dagligt.
Bulgarian: Кремът не трябва да се нанася повече от веднъж дневно.