FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Степените на посочените по-долу взаимодействия не са абсолютни стойности и може да зависят от дадената доза кетоконазол, т.е. за много от резултатите се съобщава след доза от 200 mg кетоконазол и при повисоки дози и/или по-кратки интервали на дозиране може да се очакват по-силни взаимодействия.
Lithuanian: daug rezultatų buvo gauta vartojant 200 mg ketokonazolo dozę; vartojant didesnę dozę ar (arba) trumpesniu dozavimo intervalu galima tikėtis stipresnės sąveikos.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на буспирона.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti buspirono dozę
Bulgarian: В случай че към съпътстващта терапия се добавят потискащи киселинната секреция лекарствени продукти или тяхното прилагане се спре, дозата на кетоконазола трябва да бъде коригирана спрямо нивата на кортизола.
Lithuanian: Jei rūgšties sekreciją slopinantys vaistiniai preparatai pradedami vartoti kartu arba jų vartojimas kartu nutraukiamas, tokiu atveju ketokonazolo dozė turi būti patikslinta atsižvelgiant į kortizolio koncentraciją.
Bulgarian: Вашият лекар.
Lithuanian: klauskite vaistininko.
Bulgarian: Препоръчително е да се извърши проследяване за ефект върху QTc интервала.
Lithuanian: QT(koreguoto) intervalo stebėjimas Patariama stebėti poveikį QT(koreguotam) intervalui.
Bulgarian: Солифенацин: AUC: ↑ 3,0 пъти
Lithuanian: Solifenacinas: AUC: ↑ 3,0 kartus
Bulgarian: Не се препоръчва поради повишен риск от удължаване на QT.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio QT pailgėjimo pavojaus.
Bulgarian: Надбъбречната функция трябва да се проследява редовно, тъй като по време на лечението може да се развие надбъбречна недостатъчност в условията на относителен кортизолов дефицит поради повишена нужда от глюкокортикоиди (напр. в случай на стрес, хирургична операция или инфекция); и/или в случай на свръхлечение с кетоконазол (при пациентите, лекувани по схеми само за блокиране); или при недостатъчна глюкокортикоидна заместителна терапия (при пациенти, лекувани по схеми за блокиране и заместване).
Lithuanian: , streso, chirurginės operacijos ar infekcijos atveju); ir (arba) perteklinio gydymo ketokonazolu atveju (pacientams, kurie buvo gydyti taikant tik blokavimo režimą); arba jei taikomas nepakankamas pakeičiamasis gydymas gliukokortikoidais (pacientams, kurie buvo gydyti taikant blokavimo ir pakeitimo režimą).
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на рисперидона.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti risperidono dozę
Bulgarian: - преди започването на приема на кетоконазол - през първата седмица след започване на лечението - след това - при клинични показания.
Lithuanian: - Per savaitę nuo gydymo pradžios - Toliau pagal klinikinių poreikį.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Кетоконазол HRA.
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš vartodami Ketoconazole HRA pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Те ще бъдат проверени отново и след това, в случай че Вашият лекар повиши дневната Ви доза кетоконазол.
Lithuanian: Po to, jei jūsų gydytojas padidins kasdienę ketokonazolo dozę, jie vėl bus patikrinti.
Bulgarian: Cmax: ↑ 1,5 пъти
Lithuanian: Cmax: ↑1,5 karto
Bulgarian: Антивирусни продукти
Lithuanian: Antivirusiniai vaistiniai preparatai
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на винка алкалоидите.
Lithuanian: Galimas vinca alkaloidų koncentracijos plazmoje ↑ .
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол с пасиреотид не се препоръчва, тъй като комбинацията може да доведе до удължаване на QT интервала при пациенти с установени ритъмни нарушения (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Ketokonazolo vartoti kartu su pazireotidu nerekomenduojama, nes šis derinys gali sukelti QT pailgėjimą pacientams, kuriems nustatyta širdies ritmo sutrikimų (žr.
Bulgarian: Не трябва да консумирате алкохол по време на лечението с кетоконазол.
Lithuanian: Ketoconazole HRA ir alkoholis Gydymo ketokonazolu metu alkoholio turi būti nevartojama.
Bulgarian: Кетоконазолът е инхибитор на стероидогенезата.
Lithuanian: Ketokonazolas stipriai slopina steroidogenezę.
Bulgarian: Уртикария, алопеция
Lithuanian: Urtikarija, alopecija
Bulgarian: Основно се наблюдава остро хепатоцелуларно увреждане, но има и холестатично увреждане, или смесен тип токсичност.
Lithuanian: Ūminis kepenų ląstelių pažeidimas visų pirma buvo pasireiškė cholestaziniu pažeidimu arba įvairaus pobūdžio toksiniu poveikiu.
Bulgarian: Саквинавир (саквинавир/ритонавир 1000/100 mg два пъти дневно)
Lithuanian: 1000/100 mg du kartus per parą)
Bulgarian: AUC: ↑ 2 пъти Cmax: ↑ 2 пъти
Lithuanian: AUC: ↑ 2 kartus Cmax: ↑ 2 kartus
Bulgarian: Взаимодействия и препоръки за едновременно прилагане
Lithuanian: Sąveikos ir vartojimo kartu rekomendacijos.
Bulgarian: AUC: ↑ 1,4 пъти Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↑ 1,4 karto Cmax: ↔
Bulgarian: Усещане на изтръпване или боцкане
Lithuanian: • Dilgčiojimo arba dūrimo pojūtis.
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на алфентанил и фентанил
Lithuanian: Alfentanilis, fentanilis Galimas alfentanilio ir fentanilio kiekio plazmoje ↑
Bulgarian: Cmax: ↑ 2,0 пъти
Lithuanian: Cmax: ↑ 2,0 karto
Bulgarian: Някои комбинации може да доведат до повишен риск от камерни тахиаритмии, включително поява на torsade de pointes, което е аритмия с потенциално летален изход (вж. Таблица 1:
Lithuanian: Kai kurie deriniai gali vesti prie skilvelinių tachiaritmijų rizikos padidėjimo, įskaitant torsade de pointes, gyvybei grėsmingos aritmijos, pasireiškimą (žr. 4.5 skyriaus, 1 lentelę "Sąveikos ir rekomendacijas dėl vartojimo kartu").
Bulgarian: Употреба с пасиреотид
Lithuanian: Vartojimas su pazireotidu
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali paveikti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Bulgarian: Домперидон
Lithuanian: Domperidonas
Bulgarian: Препоръчителната доза за започване на лечението при възрастни е 400-600 mg/ден, приета перорално и разделена на два или три приема и тази доза може бързо да бъде увеличена до 800-1 200 mg/ден, разделена на два или три приема.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama paros dozė suaugusiems ir paaugliams yra 400-600 mg, vartojant per burną padalintą į dvi arba tris vienkartines dozes.
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими и хистологични промени в черния дроб, представляващи дозозависимо кумулиране на липофуксин в хепатоцитите, се съобщава при плъхове и кучета след многократно прилагане на кетоконазол.
Lithuanian: Po kartotinio ketokonazolo vartojimo žiurkėms ir šunims buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ir histologiniai kepenų pokyčiai, pasireiškę nuo dozės priklausančiu lipofuscino kaupimusi hepatocituose.
Bulgarian: Буспирон
Lithuanian: Buspironas
Bulgarian: Лурасидон
Lithuanian: Lurazidonas
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение при пациенти с нива на чернодробните ензими над 2 пъти над горната граница на нормата.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kepenų fermentų aktyvumas yra 2 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, gydymas ketokonazolu turi būti nepradedamas.
Bulgarian: (индуциране на CYP3A ензимите)
Lithuanian: (CYP3A fermento indukcija)
Bulgarian: Дозата на бупренорфин трябва да се адаптира.
Lithuanian: Reikia patikslinti buprenorfino dozę.
Bulgarian: Противопоказан поради повишен риск от хиперкалиемия и хипотония (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio hiperkalemijos ir hipotenzijos pavojaus (žr.
Bulgarian: Сухота в устата
Lithuanian: ir po liežuviu
Bulgarian: Противопоказан при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка
Lithuanian: Draudžiama vartoti pacientams, kurių inkstų funkciją sutrikusi (žr.
Bulgarian: AUC: ↑ 2,5 пъти
Lithuanian: AUC: ↑ 2,5 karto
Bulgarian: Сърдечно заболяване
Lithuanian: Širdies liga
Bulgarian: Кетоконазол обаче може да действа като инхибитор на BCRP на чревно ниво в клинично значими концентрации.
Lithuanian: Tačiau kliniškai reikšmingos koncentracijos ketokonazolas gali slopinti BCRP virškinimo trakte.
Bulgarian: Еплеренон: AUC: ↑ 5,5 пъти
Lithuanian: Eplerenonas AUC: ↑ 5,5 karto
Bulgarian: Диария • Кожни реакции (сърбеж, обрив)
Lithuanian: • Odos reakcijos (niežulys, išbėrimas).
Bulgarian: Наблюдавано е ↑ на плазмените концентрации на оксикодон
Lithuanian: Buvo stebėtas oksikodono koncentracijos plazmoje ↑
Bulgarian: - Лечението с кетоконазол може да бъде спряно рязко без необходимост от постепенно намаляване на дозата, когато е желателна промяна в терапевтичната стратегия (напр. операция).
Lithuanian: Po to ketokonazolas vėl gali būti pradėtas vartoti taikant mažesnę dozę (žr. 4.4 skyrių); - gydymą ketokonazolu galima nutraukti staiga, dozės nemažinant palaipsniui, kai norima pakeisti terapinę strategiją (pvz.
Bulgarian: AUC: ↑ 1,8 пъти Cmax: ↑ 1,8 пъти
Lithuanian: AUC: ↑ 1,8 karto Cmax: ↑ 1,8 karto
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на алискирена.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti aliskireno dozę
Bulgarian: Лекарствени продукти, които засягат стомашната киселинност, нарушават абсорбцията на кетоконазол (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys ketokonazolo absorbciją Skrandžio rūgštingumą veikiantys vaistiniai preparatai susilpnina ketokonazolo absorbciją (žr.
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на рифабутина.
Lithuanian: Galimas rifabutino koncentracijos plazmoje ↑.
Bulgarian: Урологични лекарства Фезотеродин Толтеродин Солифенацин
Lithuanian: Tolterodinas Solifenacinas
Bulgarian: Апиксабан AUC: ↑ 2 пъти Cmax: ↑ 1,6 пъти
Lithuanian: Apiksabanas AUC: ↑ 2 kartus Cmax: ↑1,6 karto
Bulgarian: - някои лекарства за намаляване на холестерола в кръвта: симвастатин, аторвастатин, ловастатин - някои лекарства за сърце: еплеренон, дронедарон, дизопирамид, фелодипин, нисолдипин, ранолазин - някои лекарства за лечение на малария: хинидин, халофантрин - определени лекарства, използвани при тежки психични разстройства и тежка депресия: пимозид, сертиндол, луразидон, кветиапин - някои лекарства за лечението на алергии: мизоластин - дабигатран - лекарство за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци - някои лекарства за подпомагане на съня и за облекчаване на тревожност: триазолам, алпразолам, мидазолам (приеман през устата) - някои лекарства за лечение на мигренозни пристъпи: дихидроерготамин, ергометрин (ергоновин), ерготамин и метилергометрин (метилергоновин) - някои лекарства, използвани при рак: иринотекан, еверолимус - сиролимус: използва се за да предотврати отхвърлянето на трансплантиран бъбрек - толваптан, използван за специфична болест, която се нарича „синдром на несъответна секреция на антидиуретичен хормон" - варденафил при мъже над 75 години - лекарство за лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже - някои лекарства, използвани при ХИВ: саквинавир/ритонавир, саквинавир - някои лекарства за лечение на продължителен (хроничен) хепатит C (инфекциозно заболяване, което засяга черния дроб, причинено от вируса на хепатит C): паритапревир/омбитасвир (ритонавир) - метадон: лекарство за лечение на наркотична зависимост
Lithuanian: - kai kurių vaistų nuo alergijos: mizolastino; - dabigatrano - vaisto, vartojamo kraujo krešulių susiformavimo prevencijai; - kai kurių vaistų, padedančių užmigti ir sumažinti nerimą: triazolamo, alprazolamo, midazolamo (geriamojo); - kai kurių vaistų nuo migrenos priepuolių: dihidroergotamino, ergometrino (ergonovino) ergotamino ir metilergometrino (metilergonovino); - kai kurių vaistų, vartojamų sergant vėžiu: irinotekano, everolimuzo; - sirolimuzo: vartojamo apsisaugoti, kad organizmas neatmestų persodinto inksto; - tolvaptano, vartojamo sergant tam tikra liga, vadinama „sutrikusios antidiuretinio hormono sekrecijos sindromu"; - vardenafilio, skirto vyresniems kaip 75 metų vyrams - vaisto, skirto suaugusių vyrų erekcijos sutrikimams gydyti; - kai kurių vaistų, skirtų gydyti nuo ŽIV: sakvinaviro ir ritonaviro derinio, sakvinaviro; - kai kurių vaistų, skirtų ilgalaikiam (lėtiniam) hepatitui C (kepenis pažeidžiančios infekcinės ligos, kurią sukelia hepatito C virusas) gydyti: paritapreviro / ombitasviro (ritonaviro) - metadono: vaisto, skirto priklausomybei nuo narkotikų gydyti; - inkstų sutrikimų turintiems pacientams: kolchicino - vaisto podagrai gydyti; fezoterodino ir solifenacino: vaistų, skirtų šlapimo pūslės aktyvumo padidėjimo simptomams lengvinti; telitromicino ir klaritromicino: vaistų, vartojamą infekcijoms gydyti.
Bulgarian: Кетоконазол HRA 200 mg таблетки кетоконазол (ketoconazole)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketoconazole HRA 200 mg tabletės ketokonazolas
Bulgarian: - Остра или хронична чернодробна болест и/или ако нивата на чернодробните ензими преди лечението са повече от 2 пъти над горната граница на нормата (вж. точки 4.2 и 4.4) - Бременност (вж. точка 4.6); - Кърмене (вж. точка 4.6);
Lithuanian: - Ūmus arba lėtinis kepenų nepakankamumas ir (arba) jei kepenų fermentų aktyvumas prieš gydymo pradžią daugiau kaip 2 kartus viršija viršutinę normos ribą (žr.
Bulgarian: - Схема за блокиране и заместване: поддържащата доза кетоконазол трябва допълнително да се увеличи с още 200 mg и да се добави съпътстваща кортикостероидна заместителна терапия (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dozavimas taikant palaikomąjį gydymą Paskesnė palaikomoji terapija gali būti taikoma vienu iš dviejų būdų: - tik blokuojamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė gali būti toliau taikoma, kaip aprašyta aukščiau; - blokuojamasis ir pakeičiamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė turi būti dar padidinta 200 mg ir papildomai taikomas pakeičiamasis gydymas kortikosteroidais (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на цинакалцета.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti cinakalceto dozę.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с КХП за едоксабан.
Lithuanian: Peržiūrėkite edoksabano charakteristikų santrauką.
Bulgarian: Как да приемате Кетоконазол HRA
Lithuanian: Kaip laikyti Ketoconazole HRA
Bulgarian: Фосфодиестеразни (PDE5) инхибитори Силденафил Тадалафил Варденафил
Lithuanian: (PDE5) inhibitoriai
Bulgarian: Варденафил:
Lithuanian: Vardenafilis:
Bulgarian: Не трябва да приемате антиацидни средства (например алуминиев хидроксид) или други лекарства за киселини в стомаха в продължение на минимум 2 часа след прием на Кетоконазол HRA (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Lithuanian: Pavartoję Ketoconazole HRA ne trumpiau kaip 2 valandas nevartokite skrandžio rūgštingumą mažinančių (pvz., aliuminio hidroksido) ar kitų vaistų nuo dėl rūgščių sutrikusio virškinimo (žr.
Bulgarian: 1 в контекста на процедура по отнасяне по член 31 от Директива 2001/83/EО.
Lithuanian: 1 Įgyvendinus Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Bulgarian: Повече информация може да се намери тук.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite čia.
Bulgarian: Използваната средна доза е от 600 до 800 mg дневно.
Lithuanian: Vidutinė dozė buvo 600-800 mg per parą.
Bulgarian: Основният показател за ефективност в тези проучвания, описани в литературата, е нивото на кортизол в урината.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiuose literatūroje publikuotuose tyrimuose buvo kortizolio kiekis šlapime.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са чернодробни проблеми, които могат да бъдат открити на ранен етап чрез редовно наблюдение.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai - kepenų veiklos sutrikimai, kuriuos galima pastebėti ankstyvame etape nuolat tikrinant jų veiklą.
Bulgarian: Обичайната лечебна доза е между 400 mg и 1200 mg дневно, приемана като две или три отделни дози.
Lithuanian: Įprasta gydomoji dozė svyruoja nuo 400 iki 1 200 mg per parą; ją reikia vartoti padalijus į dvi ar tris dalis.
Bulgarian: Показано е, че лечението с Ketoconazole нормализира нивата на кортизол в урината при 43 до 80% от пациентите.
Lithuanian: Nustatyta, kad taikant gydymą ketokonazolu, kortizolio kiekis šlapime normalizavosi 43-80 proc.
Bulgarian: Ketoconazole блокира активността на група ензими в надбъбречните жлези, участващи в производството на кортизол, като 17 алфа-хидроксилаза или 11β-хидроксилаза.
Lithuanian: Ketokonazolas stabdo tam tikrų antinksčiuose esančių fermentų, kurie dalyvauja kortizolio gamyboje, kaip antai 17 alfa-hidroksilazės ar 11β-hidroksilazės, veikimą.
Bulgarian: Блокирането на производството на кортизол помага да се намалят нивата на кортизол в организма, като по този начин се облекчават симптомите на заболяването.
Lithuanian: Stabdant kortizolio gamybą, kortizolio kiekis organizme mažėja, todėl ligos simptomai palengvėja.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ketoconazole HRA?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ketoconazole HRA vartojimą?
Bulgarian: Дозата се коригира съгласно нивата на кортизол в организма, които се измерват с редовни проверки на урината или кръвта.
Lithuanian: Vaisto dozė koreguojama pagal kortizolio koncentraciją organizme, kuri matuojama nuolat tikrinant paciento šlapimą arba kraują.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ketoconazole HRA се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ketoconazole HRA vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Относно неговата безопасност CHMP е на мнение, че рискът от чернодробни проблеми може да се овладее с подходящи мерки.
Lithuanian: Dėl Ketoconazole HRA saugumo, CHMP laikėsi nuomonės, kad kepenų veiklos sutrikimų pavojų galima kontroliuoti atitinkamomis priemonėmis.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ketoconazole HRA са надбъбречна недостатъчност (прекалено ниско ниво на хормони, произвеждани от надбъбречната жлеза), гадене (позиви за повръщане), повръщане, абдоминална болка (стомашна болка), диария, прурит (сърбеж), обрив и повишени нива на чернодробни ензими в кръвта.
Lithuanian: Dažniausi Ketoconazole HRA šalutiniai reiškiniai yra antinksčių nepakankamumas (antinksčiuose pagaminama pernelyg mažai hormonų), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, juosmens srities skausmas (pilvo skausmas), viduriavimas, niežėjimas, išbėrimas ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ketoconazole HRA.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ketoconazole HRA.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Ketoconazole HRA може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ketoconazole HRA EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: В допълнение CHMP счита, че са необходими допълнителни възможности за лечение за това рядко заболяване.
Lithuanian: Be to, CHMP laikėsi nuomonės, kad šia reta liga sergantiems pacientams reikia daugiau gydymo priemonių pasirinkimo galimybių.
Bulgarian: Ако нивата на чернодробни ензими в кръвта се повишат три пъти над нормалния максимум (признак за възможни чернодробни проблеми) или в случай на симптоми като липса на апетит, гадене, повръщане, умора, жълтеница, абдоминална болка (стомашна болка) или тъмна урина, които могат да указват чернодробен проблем, лечението трябва да спре.
Lithuanian: Padidinus vaisto dozę, taip pat reikia mėnesį kas savaitę tikrinti paciento kepenų veiklą. Jeigu kepenų fermentų kiekis kraujyje daugiau kaip tris kartus viršija įprastą didžiausią kiekį (tai yra galimų kepenų veiklos sutrikimų požymis) arba pasireiškia tokie simptomai, kaip apetito sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, gelta, juosmens srities (pilvo) skausmas arba patamsėjęs šlapimas, kurie gali reikšti kepenų veiklos sutrikimą, gydymą reikia nutraukti.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ketoconazole HRA.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ketoconazole HRA Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ketoconazole HRA прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ketoconazole HRA rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Какви ползи от Ketoconazole HRA са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Ketoconazole HRA nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: ketoconazole
Lithuanian: ketokonazolas
Bulgarian: Фирмата ще изготви и регистър на пациентите, лекувани с Ketoconazole HRA, за да следи безопасността и ефективността на лекарството.
Lithuanian: Be to, bendrovė sukurs Ketoconazole HRA gydomų pacientų registrą, kad galėtų stebėti vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ketoconazole HRA пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ketoconazole HRA vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Ketoconazole HRA е лекарство, което се използва за лечение на възрастни и деца на възраст над 12 години със синдрома на Кушинг.
Lithuanian: Ketoconazole HRA - tai vaistas, kuriuo gydomi Kušingo sindromu sergantys suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai.
Bulgarian: Ketoconazole HRA не трябва да се използва заедно с определени лекарства, които могат да повишат риска от сериозни нежелани реакции.
Lithuanian: Taip pat Ketoconazole HRA negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kurie gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio pavojų.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ketoconazole HRA, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ketoconazole HRA rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Активното вещество в Ketoconazole HRA, кетоконазол, е добре проучено вещество, разрешено за употреба от няколко десетилетия за лечение на гъбични инфекции.
Lithuanian: Veiklioji Ketoconazole HRA medžiaga ketokonazolas yra gerai žinoma medžiaga, kuri buvo įregistruota prieš kelis dešimtmečius pagal grybelinių infekcijų gydymo indikaciją.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Ketoconazole HRA, също така ще предостави на лекарите, които ще използват Ketoconazole HRA, писмо, включващо информация относно рисковете от нежелани реакции, по-конкретно чернодробно увреждане, и как правилно да използват лекарството.
Lithuanian: Ketoconazole HRA gaminanti bendrovė gydytojams, kurie savo pacientus gydys Ketoconazole HRA, taip pat pateiks laišką su informacija, susijusia su šalutinio poveikio, visų pirma kepenų pažeidimo, rizika, ir instrukcija, kaip tinkamai vartoti vaistą.
Bulgarian: Активното вещество в Ketoconazole HRA е кетоконазол (ketoconazole).
Lithuanian: Veiklioji Ketoconazole HRA medžiaga yra ketokonazolas.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Ketoconazole HRA може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Ketoconazole HRA santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Ketoconazole HRA, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ketoconazole HRA preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Ketoconazole все още се среща в лекарства за локално приложение (лекарства, прилагани върху кожата) за лечение на гъбични инфекции.
Lithuanian: Ketokonazolo vis dar yra vietinio poveikio (ant odos tepamų) vaistų nuo grybelinių infekcijų sudėtyje.
Bulgarian: При все това пероралните форми (приемани през устата) за лечение на гъбични инфекции са временно спрени през юли 2013 г. поради риск от чернодробно увреждане,1
Lithuanian: geriamosios formos (per burną vartojamų) preparatų nuo grybelinių infekcijų rinkodaros leidimų galiojimas buvo sustabdytas dėl kepenų pažeidimo pavojaus1.