FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sú k dispozícii v blistroch vo viacpočetných baleniach s obsahom 120, 120x1 (4 škatuľke s obsahom 30 alebo 30x1) alebo 360 (12 škatuliek s obsahom 30) filmom obalených tabliet a v plastových fľašiach (obsahujúcich vysúšadlo, ktoré sa nesmie jesť) s obsahom 120 filmom obalených tabliet a vo viacpočetnom balení s obsahom 360 (3 fľašky s obsahom 120) filmom obalených tabliet.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v skupnih pakiranjih s pretisnimi omoti s 120, 120 x 1 (4 škatle po 30 ali 30 x 1) ali 360 (12 škatel po 30) filmsko obloženih tablet in v vsebnikih (s sušilnim sredstvom, ki se ga ne smete zaužiti) s 120 filmsko obloženimi tabletami in v skupnem pakiranju s 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
Slovak: Ak si všimnete, že ste vynechali dávku o viac ako 12 hodín od normálnej doby dávkovania, neužívajte vynechanú dávku.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 12 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
Slovak: Lieky proti dne kolchicín
Slovenian: Zdravila proti protinu kolhicin
Slovak: V protokole definovaná non-inferiorita dávkovania raz denne v porovnaní s dávkovaním dvakrát denne bola preukázaná, ak dolná hranica 95% intervalu spoľahlivosti pre rozdiel v pomere reagujúcich subjektov (raz denne mínus dvakrát denne) vylúčila12%
Slovenian: Pri 95 % spodnji meji zaupanja za razliko pri deležu bolnikov, ki so se odzvali (enkrat dnevno minus dvakrat dnevno), izključujoč -12 % v 48. tednu, je bilo enkrat dnevno odmerjanje v primerjavi z dvakrat dnevnim odmerjanjem neinferiorno kot definirano po protokolu.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za multifaktoriálnu (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - ''combination antiretroviral therapy'') ali obojim.Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Slovak: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Slovenian: (25/150/100 mg enkrat na dan + 400 mg dvakrat na dan)
Slovak: Ak si všimnete, že ste vynechali dávku o viac ako 6 hodín od normálnej doby dávkovania, neužívajte vynechanú dávku.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 6 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
Slovak: Séria krvných vzoriek bola odobratá pred podaním dávky a v intervaloch v priebehu 12 hodín v 2. a 3. trimestri, pri pôrode, a 4 - 6 týždňov po pôrode (u žien, ktoré pokračovali v liečbe po pôrode) na farmakokinetickú analýzu hladín celkového a voľného lopinaviru v plazme.
Slovenian: Za farmakokinetične analize plazemske koncentracije celokupnega in nevezanega lopinavirja so zbirali serijo krvnih vzorcev pred odmerki in v intervalih po preteku 12 ur v drugem in tretjem trimesečju, ob porodu in 4 - 6 tednov po porodu (pri ženskah, ki so nadaljevanje z zdravljenjem po porodu).
Slovak: Ak potrebujete akékoľvek informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Predpisovanie sildenafilu alebo tadalafilu pacientom, ktorí užívajú Lopinavir/Ritonavir Mylan si vyžaduje zvýšenú opatrnosť a starostlivé sledovanie nežiaducich účinkov vrátane hypotenzie, synkopy, porúch videnia a pretrvávajúcej erekcie (pozri časť 4.4).
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan, je treba sildenafil ali tadalafil predpisovati posebno previdno in jih pogosteje kontrolirati glede neželenih učinkov, vključno s hipotenzijo, sinkopo, spremembami vida in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: antibiotiká (napr. rifabutín, rifampicín, klaritromycín) lieky proti rakovine (napr. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklax, väčšina inhibítorov tyrozínkinázy, ako sú dasatinib a nilotinib a tiež vinkristín a vinblastín) lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, rivaroxaban, vorapaxar); antidepresíva (napr. trazodón, bupropión) lieky na epilepsiu (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, lamotrigín a valproát) lieky proti plesňovým infekciám (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol) lieky proti dne (napr. kolchicín).
Slovenian: - antibiotiki (npr. rifabutin, rifampicin, klaritromicin); - zdravila proti raku (npr. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklaks, večina zaviralcev tirozin kinaz, kot sta dasatinib in nilotinib, tudi vinkristin, vinblastin); - antikoagulanti (npr. varfarin, rivaroksaban, vorapaksar); - zdravila za zdravljenje depresije (npr. trazodon, bupropion); - zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, lamotrigin in valproat); - zdravila zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol); - zdravila za zdravljenje protina (npr. kolhicin).
Slovak: Hodnotila sa farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru podávanej raz denne HIVinfikovaným subjektom bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Slovenian: Farmakokinetiko lopinavirja/ritonavirja enkrat na dan so ocenili pri preiskovancih, okuženih z virusom HIV, ki še niso dobivali protiretrovirusnega zdravljenja.
Slovak: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC:
Slovenian: indinavir, 600 mg dvakrat na dan indinavir:
Slovak: Vzhľadom na to, že lopinavir/ritonavir sa pevne viaže na bielkoviny, je málo pravdepodobné, že by sa dialýzou odstránilo signifikantné množstvo liečiva.
Slovenian: Ker je lopinavir/ritonavir v veliki meri vezan na beljakovine, ni verjetno, da bi dializa pomembno odstranila zdravilno učinkovino.
Slovak: AUC lopinaviru pri 24-hodinovom dávkovacom intervale bola v priemere 206,5 ±
Slovenian: AUC lopinavirja med 24-urnim odmernim intervalom je bila v povprečju 206,5 ± 89,7 g·h/ml.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete nevoľnosť, máte bolesť brucha alebo vraciate,
Slovenian: zdravniku povejte, če vam je slabo, bruhate ali vas boli trebuh, ker bi to lahko kazalo na pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Slovak: Viacpočetné balenie: 120 (4 škatuľky s obsahom 30) filmom obalených tabliet Viacpočetné balenie: 120x1 (4 škatuľky s obsahom 30x1) filmom obalených tabliet Viacpočetné balenie: 360 (12 škatuliek s obsahom 30) filmom obalených tabliet
Slovenian: Skupno pakiranje: 120 (4 škatle po 30) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 120 x 1 (4 škatle po 30 x 1) filmsko obložena tableta Skupno pakiranje: 360 (12 škatel po 30) filmsko obloženih tablet
Slovak: Viacpočetné balenie: 60 (2 škatuľky s obsahom 30) filmom obalených tabliet Viacpočetné balenie: 60x1 (2 škatuľky s obsahom 30x1) filmom obalených tabliet
Slovenian: Skupno pakiranje: 60 (2 škatli po 30) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 60 x 1 (2 škatli po 30 x 1) filmsko obložena tableta
Slovak: Okrem toho bolo zriedkavo hlásené predĺženie PR intervalu počas liečby lopinavirom/ritonavirom (pozri časť 4.4).
Slovenian: Poleg tega so med zdravljenjem z lopinavirjem/ritonavirjem opisani redki primeri podaljšanja intervala PR (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Lopinavir - ritonavir: plazmatické koncentrácie lopinaviru/ritonaviru sa môžu znížiť z dôvodu indukcie CYP3A4 bosentanom.
Slovenian: Koncentracija lopinavirja/ritonavirja v plazmi se lahko zmanjša zaradi indukcije CYP3A4 z bosentanom.
Slovak: Plastová nádoba: spotrebujte do 120 dní po prvom otvorení.
Slovenian: Za vsebnik: porabiti v 120 dneh po prvem odprtju.
Slovak: Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol
Slovenian: Peroralni kontraceptivi etinilestradiol etinilestradiol: ↓
Slovak: Dávka tabliet lopinaviru/ritonaviru pre dospelých pacientov (400/100 mg dvakrát denne) sa môže použiť u detí s hmotnosťou 40 kg a viac alebo s plochou povrchu tela* väčšou ako 1,4 m2..
Slovenian: Pediatrična populacija (od 2. leta dalje) Odmerek tablet lopinavir/ritonavir za odrasle (400 mg/100 mg dvakrat na dan) lahko uporabite pri otrocih, ki tehtajo 40 kg ali več ali imajo telesno površino* večjo od 1,4 m2. Za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg ali imajo telesno površino med 0,5 in 1,4 m2 ter zmorejo pogotniti tablete, glejte spodnjo preglednico s priporočili za odmerjanje.
Slovak: Nevirapín, 200 mg BID Lopinavir: AUC:
Slovenian: nevirapin, 200 mg dvakrat na dan lopinavir:
Slovak: Spôsobené inhibíciou CYP3A a P-gp lopinavirom/ritonavirom.
Slovenian: Zaradi inhibicije CYP3A in P-gp z lopinavirjem/ritonavirjem
Slovak: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: RNA bola 4,9 log10 kópií/ml (rozpätie: 2,6 až 6,8 log10 kópií/ml).
Slovenian: povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi pa je bila 4,9 log10 izvodov/ml (razpon: od 2,6 do 6,8 log10 izvodov/ml).
Slovak: Hemofíliu (dedičnú krvácavosť) typu A a B, pretože lopinavir/ritonavir môže zvýšiť riziko krvácania.
Slovenian: - hemofilijo tipa A in B, ker lopinavir/ritonavir lahko zviša tveganje za krvavitve; - sladkorno bolezen, ker so pri bolnikih, ki so jemali lopinavir/ritonavir, poročali o zvišanih vrednostih krvnega sladkorja; - bolezni jeter.
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností pre afatinib kvôli odporúčaniam na úpravu dávkovania.
Slovenian: Za priporočila glede prilagoditve odmerjanja glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za afatinib.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa prestanete užívať Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok prenehali jemati zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
Slovak: Štúdia M98-863 bola randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia so 653 pacientmi bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, v ktorej sa porovnával lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denne) s nelfinavirom (750 mg trikrát denne) plus stavudín a lamivudín.
Slovenian: Študija M98-863 je randomizirano, dvojno slepo preskušanje s 653 bolniki, naivnimi za protiretrovirusno zdravljenje, ki proučuje lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg dvakrat na dan) v primerjavi z nelfinavirjem (750 mg trikrat na dan) v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom Povprečno izhodiščno število celic CD4 je bilo 259 celic/mm3 (razpon: od 2 do 949 celic/mm3),
Slovak: Filmom obalená tableta 60 filmom obalených tabliet
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložena tableta 60 filmsko obloženih tablet
Slovak: Liečivá proti dne Kolchicín jednorazová dávka (Ritonavir 200 mg 2x denne
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina kolhicin - enkraten odmerek (ritonavir 200 mg dvakrat na dan)
Slovak: - Viacpočetné balenie obsahujúce 360 (3 fľašky po 120) filmom obalených tabliet.
Slovenian: - Skupno pakiranje s 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
Slovak: Priemerné zmeny oproti počiatočnému stavu PR intervalu boli v rozsahu od 11,6 ms do 24,4 ms v intervale 12 hodín po podaní dávky.
Slovenian: Povprečna sprememba dolžine intervala PR v primerjavi z izhodiščem je bila med 12-urnim obdobjem po odmerku od 11,6 ms do 24,4 ms. Najdaljši interval PR je bil 286 ms, primerov srčnega bloka druge ali tretje stopnje pa ni bilo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: 6,31-násobne C24: ↑ 20,70-násobne
Slovenian: AUC: ↑ 11,86-krat Cmax: ↑ 6,31-krat C24: ↑ 20,70-krat
Slovak: Vyrážka vrátane makulopapulárnej vyrážky, dermatitída/exantém vrátane ekzému a seboroickej dermatitídy, nočné potenie, svrbenie
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj vključno z makropapularnim izpuščajem, dermatitis/izpuščaj vključno z ekcemom in seboreičnim dermatitisom, nočno potenje, pruritus občasni alopecija, kapilaritis, vaskulitis neznana pogostnost
Slovak: cisaprid (používaný pri niektorých žalúdočných problémoch) ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín (používané na liečbu bolesti hlavy) amiodarón, dronedarón (používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu) lovastatín, simvastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi); alfuzosín (používaný u mužov na liečbu príznakov zväčšenej prostaty (benígnej hyperplázie prostaty (BHP)); kyselina fusidová (používaná na liečbu kožných infekcií spôsobených baktériami Stafylococcus, akými sú impetigo a infekčná dermatitída.
Slovenian: - ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (uporabljajo se za zdravljenje glavobolov); - amiodaron, dronedaron (uporablja se za zdravljenje motenj srčnega ritma); - lovastatin, simvastatin (uporabljata se za zniževanja ravni holesterola v krvi); - alfuzosin (uporablja se pri moških za zdravljenje simptomov povečane prostate (benigne hiperplazije prostate (BHP)); - fusidna kislina (uporablja se za zdravljenje kožnih okužb, ki jih povzročajo bakterije Staphylococcus; takšni okužbi sta npr. impetigo in okuženi dermatitis.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa zabudnete užiť Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok pozabili vzeti zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.5 a SmPC bedachilínu).
Slovenian: Priporočeno je pogostejše spremljanje z elektrokardiogrami in spremljanje koncentracij transaminaz (glejte poglavje 4.5 in se obrnite na informacije v povzetku glavnih značilnosti zdravila za bedakilin).
Slovak: V súčasnosti existujú len obmedzené skúsenosti s akútnym predávkovaním lopinavirom/ritonavirom u ľudí.
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem lopinavirja/ritonavirja pri ljudeh so doslej omejene.
Slovak: Tel: +33 4 37 25 75 00
Slovenian: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Slovak: 55% Cmin: ↓ -70%
Slovenian: AUC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Slovak: - závažné alebo život ohrozujúce kožné vyrážky a pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém).
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali pri lopinavirju/ritonavirju so: porumenitev kože ali očesnih beločnic (zlatenica), hudi ali življenje-ogrožujoči izpuščaji in mehurji (Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem).
Slovak: Kyselina fusidová používaná na liečbu dlhotrvajúcich infekcií kostí a kĺbov sa môže užívať pod dohľadom lekára (pozri časť Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan); kolchicín (používaný na liečbu dny), ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri časť Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan); elbasvir/grazoprevir (používaný na liečbu chronickej hepatitídy C [HCV]); ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom alebo bez neho (používaný na liečbu chronickej hepatitídy C [HCV]); avanafil alebo vardenafil (používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie) sildenafil používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak v pľúcnej tepne).
Slovenian: Fusidno kislino za zdravljenje dolgotrajnih okužb kosti in sklepov se sme uporabljati pod nadzorom zdravnika (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan); - kolhicin (zdravilo za zdravljenje protina) - če imate težave z ledvicami in/ali jetri (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan); - elbasvir/grazoprevir (uporablja se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C [HCV]); - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z ali brez dasabuvirja (uporablja se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C [HCV]); - avanafil ali vardenafil (uporablja se za zdravljenje erektilne disfunkcije); - sildenafil, ki se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (visok krvni tlak v pljučni arteriji).
Slovak: (Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg 2x denne, opakovaná dávka)
Slovenian: (Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan, večkratni odmerek)
Slovak: Neaplikovateľné.
Slovenian: Navedba ni primerna.
Slovak: 20% Cmax: ↔
Slovenian: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Slovak: Štúdiu prerušilo 39 pacientov (39%) vrátane 16 (16%) prerušení kvôli nežiaducim udalostiam, z ktorých jedno bolo spojené s úmrtím.
Slovenian: Vsi bolniki so med 48. in 72. tednom prešli na odprto uporabo lopinavirja/ritonavirja v odmerku 400 mg/100 mg dvakrat na dan. Devetintrideset bolnikov (39 %) je prenehalo s študijo, vključno s 16 (16 %) prenehanji zaradi neželenih dogodkov, eden izmed teh je bil povezan s smrtjo.
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a námeľových alkaloidov je kontraindikované, pretože môže spôsobiť akútnu toxicitu spôsobenú námeľovými alkaloidmi, vrátane vazospazmu a ischémie (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in ergot alkaloidov je kontraindicirana, saj lahko vodi v akutno ergot toksičnost, vključno z vazospazmom in ishemijo (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Hepatitída vrátane zvýšenia AST, ALT a GMT
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti hepatitis, vključno s povišanjem AST, ALT in GGT
Slovak: Ópioidy Buprenorfín, 16 mg QD Buprenorfín: ↔
Slovenian: Opioidi buprenorfin, 16 mg enkrat na dan buprenorfin: ↔
Slovak: Klinické odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan
Slovenian: Klinično priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s tadalafilom sa neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan s tadalafilom ni priporočljiva.
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a pimozidu je kontraindikované, pretože môže zvyšovať riziko závažnych hematologických abnormalít alebo iných závažnych nežiaducich reakcií spôsobené týmto liečivom (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in pimozida je kontraindicirana, ker lahko poveča tveganje pojava resnih hematoloških nepravilnosti ali drugih resnih neželenih učinkov zaradi tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Plazmatické hladiny ritonaviru predstavovali menej ako 7% hladín, ktoré sa dosiahli pri dávke ritonaviru 600 mg dvakrát denne.
Slovenian: Koncentracija ritonavirja v plazmi je bila manj kot 7 % tiste, ki je dosežena po odmerjanju ritonavirja 600 mg dvakrat na dan. Protivirusna EC50 lopinavirja in vitro je približno 10-krat manjša kot ritonavirja.
Slovak: Nakoľko je renálny klírens lopinaviru a ritonaviru zanedbateľný, neočakáva sa zvýšenie plazmatických koncentrácií u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Slovenian: Ledvični očistek lopinavirja in ritonavirja je zanemarljiv, zato pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati zvečane koncentracije v plazmi.
Slovak: Život ohrozujúce a fatálne liekové interakcie sa zaznamenali u pacientov liečených kolchicínom a silnými inhibítormi CYP3A, ako je ritonavir.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jih zdravili s kolhicinom in močnimi zaviralci CYP3A, kot je ritonavir, so poročali o življenjsko ogrožajočem in smrtnem medsebojnem delovanju.
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí predtým neužívali iné antivírusové lieky, môžu tiež užívať tablety lopinaviru/ritonaviru raz denne v dávke 800 mg/200 mg. Lekár určí, aký počet tabliet máte užívať.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki predhodno še niso dobivali drugih protiretrovirusnih zdravil, lahko tablete lopinavirja/ritonavirja jemljejo tudi enkrat na dan v odmerku 800 mg/200 mg.
Slovak: Účinok na DAA a na lopinavir bol podobný ako pri podávaní lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (pozri časť 4.3).
Slovenian: Učinek na zdravila z direktnim delovanjem na viruse in lopinavir je bil podoben kot pri uporabi lopinavirja/ritonavirja 400/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Mylan pacientom užívajúcim digoxín, pretože je možné očakávať, že akútny inhibičný účinok ritonaviru na Pgp výrazne zvýši hladiny digoxínu.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan bolnikom, ki jemljejo digoksin, kajti pričakovati je treba, da akutno zavrtje Pgp z ritonavirjem bistveno poveča koncentracijo digoksina.
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora šentjanževka (Hypericum perf oratum)
Slovak: HDPE fľaška s bielym nepriehľadným polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s indukčne tesniacou hliníkovou vložkou a vysúšadlom.
Slovenian: Je pakirano v HDPE vsebnik z belo poplipropilensko neprozorno navojno zaporko z aluminijastim indukcijskim pečatom in sušilnim sredstvom.
Slovak: Priemerný nárast počtu CD4+
Slovenian: Srednje povečanje števila Tcelic
Slovak: Lopinavir/ritonavir sa dodáva aj ako 200 mg/50 mg filmom obalené tablety.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir je na voljo tudi kot 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete.
Slovak: Mylan sa v kombinácii s fenytoínom nesmie podávať jedenkrát denne.
Slovenian: Zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan v kombinaciji s fenitoinom ni dovoljeno dajati enkrat na dan.
Slovak: 3,5-násobne Cmax: ↓
Slovenian: AUC: ↑ 5,7-krat Cmax: ↑ 3,5-krat
Slovak: Viacpočetné balenie: 360 (3 fľašky s obsahom 120) filmom obalených tabliet
Slovenian: Skupno pakiranje: 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete viac Lopinaviru/Ritonaviru Mylan, ako máte
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok vzeli večji odmerek zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan, k ot bi smeli
Slovak: Mylan so žiadnym z nasledovných liekov: astemizol alebo terfenadín (zvyčajne používané na liečbu alergických príznakov - tieto lieky môžu byť dostupné aj bez lekárskeho predpisu) perorálny midazolam (užitý ústami), triazolam (používané na uvoľnenie úzkosti a/alebo liečbu porúch spánku) pimozid (používaný na liečbu schizofrénie) kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a veľkej depresívnej poruchy); lurasidón (používaný na liečbu depresie); ranolazín (používaný na liečbu chronickej bolesti na hrudníku [angína pektoris]);
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan, če trenutno jemljete katero od naslednjih zdravil: - astemizol ali terfenadin (pogosto se uporabljata za zdravljenje simptomov alergije - ti zdravili sta lahko na voljo brez recepta); - peroralni (zaužiti) midazolam, triazolam (uporabljata se za lajšanje tesnobnosti in/ali težav s spanjem); - pimozid (uporablja se za zdravljenje shizofrenije); - kvetiapin (uporablja se za zdravljenje shizofrenije, bipolarne motnje in velike depresivne motnje); - lurasidon (uporablja se za zdravljenje depresije); - ranolazin (uporablja se za zdravljenje kronične bolečine v prsnem košu [angina pektoris]);
Slovak: V porovnaní s divokým typom vírusu bolo priemerné zvýšenie IC50 lopinaviru v 18 východiskových izolátoch 6,9-násobné a 63-násobné v izolátoch s obnovenou replikáciou.
Slovenian: Srednji (mediana) kratnik IC50 lopinavirja pri teh 18 izolatih v primerjavi z divjim tipom virusa je bil izhodiščno 6,9-krat in po preobratu 63-krat.
Slovak: Priemerný nárast počtu CD4+ T-buniek (bunky/mm3) oproti východiskovej hodnote
Slovenian: Srednje povečanje števila T-celic CD4+ od začetk a (celice/mm3)
Slovak: Pri podávaní karbamazepínu alebo fenobarbitalu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan je potrebná zvýšená opatrnosť.
Slovenian: Pri uporabi karbamazepina ali fenobarbitala z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan je potrebna previdnost.
Slovak: Filmom obalená tableta 120 filmom obalených tabliet
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložena tableta 120 filmsko obloženih tablet
Slovak: K dispozícii sú v blistroch vo viacpočetných baleniach s obsahom 60 alebo 60x1 (2 škatuľky s obsahom 30 alebo 30x1) filmom obalených tabliet a v plastových fľašiach (obsahujúcich vysúšadlo, ktoré sa nesmie jesť) s obsahom 60 filmom obalených tabliet.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v skupnih pakiranjih s pretisnimi omoti s 60, 60 x 1 (2 škatli po 30 ali 30 x 1) filmsko obloženo tableto in v vsebnikih (s sušilnim sredstvom, ki se ga ne smete zaužiti) s 60 filmsko obloženimi tabletami.
Slovak: Ak prínos prevažuje nad rizikami, súbežné podávanie bedachilínu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan je nutné vykonávať s opatrnosťou.
Slovenian: Če je korist večja od tveganja, je pri sočasni uporabi bedakilina z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan potrebna previdnost.