FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kahdessa kolmesta IBK:hon liittyneestä tutkimuksesta Draxxin paransi taudin tehokkaammin kuin lumelääke.
Romanian: În două din cele trei studii privind CIB, Draxxin a fost mai eficace decât placebo în vindecarea bolii.
Finnish: Draxxinin tehoa BRD:n hoidossa tai ehkäisyssä on tutkittu yhdeksässä päätutkimuksessa vasikoilla tautiepidemian aikana.
Romanian: Eficacitatea Draxxin în tratarea sau prevenirea BRB a fost studiată în nouă studii principale efectuate pe viței în timpul unei izbucniri a bolii.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa samanaikaisesti muiden makrolidiantibioottien tai linkosamidien (toinen antibiootti) kanssa.
Romanian: De asemenea, Draxxin nu se administrează simultan cu alte antibiotice macrolide sau lincosamide (un alt tip de medicament antibiotic).
Finnish: • Dichelobacter nodosus -bakteerin aiheuttaman lampaan sorkkamädän varhainen vaihe, joka edellyttää systeemistä hoitoa (lääke annetaan suun kautta tai injektiona) Draxxinia voi käyttää myös naudan ja sian hengitystieinfektion metafylaksiaehkäisyyn.
Romanian: • stadiile timpurii ale pododermitei infecțioase a oilor (șchiopul oilor) cauzată de Dichelobacter nodosus, care necesită tratament sistemic (tratament cu un medicament administrat oral sau prin injecție).
Finnish: Draxxinia verrattiin tilmikosiiniin tai florfenikoliin (muita antibiootteja), ja ennaltaehkäisytutkimuksissa myös lumelääkkeeseen.
Romanian: Draxxin a fost comparat cu tilmicosină sau florfenicol (alte antibiotice), iar în studiile de prevenție a fost comparat și cu placebo (un preparat inactiv).
Finnish: Draxxinin vaikuttava aine tulatromysiini on makrolidien luokkaan kuuluva antibiootti.
Romanian: Substanța activă din Draxxin, tulatromicina, este un antibiotic din clasa „macrolidelor".
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae,
Romanian: • boala respiratorie la porcine (BRP), cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica;
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Draxxin-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Draxxin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Draxxin on antibiootti, jonka vaikuttava aine on tulatromysiini.
Romanian: Draxxin este un medicament antibiotic care conține substanța activă tulatromicină.
Finnish: Tämä tarkoittaa että lääkettä käytetään samanaikaisesti sairastuneilla ja niiden kanssa läheisessä kontaktissa olevilla kliinisesti terveillä eläimillä kliinisten oireiden ja taudin edelleen leviämisen ehkäisemiseksi.
Romanian: Draxxin poate fi utilizat și pentru metafilaxia BRB și BRP, adică pentru tratarea concomitentă a animalelor bolnave și a celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, pentru a preveni apariția semnelor clinice și răspândirea ulterioară a bolii.
Finnish: jos taudin esiintyminen laumassa on varmistettu ja taudin oletetaan kehittyvän eläimille kahden tai kolmen vuorokauden kuluessa.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în metafilaxie numai la bovine și porcine ,după ce s-a stabilit prezența bolii în efectiv și dacă se așteaptă ca animalele să dezvolte semne de boală în următoarele două-trei zile.
Finnish: Draxxin oli yhtä tehokas kuin tilmikosiini, kun sitä käytettiin sorkkamädän varhaisessa vaiheessa.
Romanian: Draxxin a fost la fel de eficace precum tilmicosina în tratarea stadiilor timpurii ale pododermitei infecțioase severe.
Finnish: Lisätietoja Draxxin-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Draxxin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Draxxin tehoaa BRD:tä, SRD:tä ja IBK:ta ja sorkkamätää yleisimmin aiheuttaviin bakteereihin.
Romanian: Draxxin este eficace împotriva bacteriilor care constituie cea mai frecventă cauză a BRB, BRP, CIB și pododermită infecțioasă.
Finnish: silmäsairaus, jonka aiheuttajana on Moraxella bovis,
Romanian: • cheratoconjunctivita infecțioasă la bovine (CIB), o boală de ochi cauzată de Moraxella bovis;
Finnish: Draxxinin tehoa IBK:n hoidossa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa vasikoilla.
Romanian: Pentru tratamentul CIB, eficacitatea Draxxin a fost studiată în trei studii principale efectuate pe viței.
Finnish: Naudoilla se ruiskutetaan ihon alle, ja annos jaetaan yli 300 kg painavilla naudoilla siten, ettei yhteen kohtaan injisoida enempää kuin 7,5 ml. Sioilla se ruiskutetaan lihakseen, ja annos jaetaan yli 80 kg painavilla sioilla siten, ettei yhteen kohtaan injisoida enempää kuin 2 ml. Suosituksena on, että eläinten hengitystiesairaus hoidetaan sairauden alkuvaiheessa ja että vaste arvioidaan 48 tunnin kuluessa injektion antamisesta.
Romanian: La bovine, se injectează subcutanat, iar la vitele care cântăresc mai mult de 300 kg doza se va diviza astfel încât să nu se administreze mai mult de 7,5 ml într-un singur loc.
Finnish: Draxxinin tehoa SRD:n metafylaksiassa on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa, joissa sitä verrattiin lumelääkkeeseen.
Romanian: Pentru metafilaxia BRP, eficacitatea Draxxin a fost studiată în șase studii principale, în care a fost comparat cu placebo.
Finnish: 9. joulukuuta 2015 EMA/685398/2015
Romanian: 9 decembrie 2015 EMA/685398/2015
Finnish: Näitä yhdistelmävalmisteita ei käsitellä tässä tiivistelmässä.
Romanian: Aceste combinații nu fac obiectul acestui rezumat.
Finnish: Kuivattua mustikkaa saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset.
Romanian: Medicamentele din afine uscate trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Finnish: Mitä kuivattu mustikka on?
Romanian: Ce sunt afinele uscate?
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările lor terapeutice?
Finnish: Muita tietoja kuivatusta mustikasta valmistetuista lääkkeistä
Romanian: Alte informații despre medicamentele din afine uscate
Finnish: Mustikka, kuivattu marja EMA/685398/2015
Romanian: Afine uscate EMA/895398/2015
Finnish: Jos oireet kestävät yli kolme päivää lievän ripulin yhteydessä tai yli viikon suun limakalvon tulehduksen yhteydessä, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de 3 zile la tratarea diareii ușoare și mai mult de 1 săptămână la tratarea inflamației mucoasei bucale, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
Finnish: Lisätietoja kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din afine uscate, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kuivatun mustikan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale afinelor uscate.
Finnish: Kuivattua mustikkaa voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Romanian: Preparatele din afinele uscate se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Finnish: Tiedot kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din afine uscate în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin afine uscate.
Finnish: Lisätietoja kuivatusta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamentele din afine uscate, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Miten kuivatusta mustikasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din afine uscate?
Finnish: Kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din afine uscate trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kuivatusta mustikasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE atunci când se evaluează cererile de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin afine uscate.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievän ripulin ja suun limakalvon lievän tulehduksen hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din afine uscate pentru tratarea diareii ușoare și a inflamației minore a mucoasei bucale se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora în aceste indicații.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din afine uscate și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Finnish: Saatavilla on niukasti laboratoriotutkimusten tuloksia, jotka viittaavat siihen, että kuivatun mustikan tanniineilla on antimikrobisia ja supistavia ominaisuuksia, jotka voivat selittää kuivatun marjan perinteisen käytön lievän ripulin ja suun limakalvon lievän tulehduksen hoidossa.
Romanian: Deși limitate, rezultatele studiilor efectuate în laborator indică faptul că taninurile din afinele uscate au proprietăți antimicrobiene și astringente, ceea ce explică utilizarea tradițională a fructului uscat pentru tratarea diareii ușoare și a inflamației minore a mucoasei bucale.
Finnish: Mitä riskejä kuivatusta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din afine uscate?
Finnish: Mustikka, kuivattu marja
Romanian: Afine uscate
Finnish: Kuivattu mustikka on Vaccinium myrtillus L. -kasvin kuivatun marjan yleisnimi.
Romanian: Afine uscate este denumirea comună pentru fructele mature, uscate după recoltare ale plantei Vaccinium myrtillus L.
Finnish: Kuivatusta mustikasta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kypsiä kuivattuja marjoja.
Romanian: Preparatele din afine uscate se obțin prin mărunțirea (fragmentarea) fructelor uscate.
Finnish: HMPC päätti, että kuivattua mustikkaa voidaan sen pitkäaikaisen käytön perusteella käyttää lievän ripulin ja suun limakalvon lievän tulehduksen hoitoon.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din afine uscate se pot utiliza pentru tratarea diareii ușoare și a inflamației minore a mucoasei bucale.
Finnish: Millainen näyttö tukee kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din afine uscate?
Finnish: HMPC totesi, ettei kuivatusta mustikasta ole tehty kliinisiä tutkimuksia näiden käyttöaiheiden osalta.
Romanian: HMPC a constatat lipsa studiilor clinice cu privire la aceste utilizări ale afinelor uscate.
Finnish: HMPC:n tekemän arvioinnin ajankohtana kuivatusta mustikasta valmistetuista lääkkeistä ei ollut ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu se raportaseră efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kuivatusta mustikasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din afine uscate, citiți prospectul medicamentului sau adresațivă medicului sau farmacistului.
Finnish: Kuivatusta mustikasta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on tavallisesti saatavana rohdosteenä, jota juodaan tai jolla huuhdellaan suu.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din afine uscate sunt disponibile de obicei sub formă de ceai din plante pentru băut sau pentru clătirea gurii.
Finnish: Potilas saa kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din afine uscate, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: 2.5 Pidätä hengitystä niin kauan kuin mahdollista.
Romanian: 2.5 Se ține respirația cât se poate de mult
Finnish: - Suositeltu annos on yksi inhalaatio aamulla ja yksi inhalaatio illalla.
Romanian: - Doza recomandată este de o inhalare, dimineața și o inhalare seara.
Finnish: - Voit ottaa Duaklir Genuair -valmisteen milloin vain ennen ruoan tai juoman nauttimista tai niiden jälkeen.
Romanian: - Puteți utiliza Duaklir Genuair oricând, înainte sau după ce ați mâncat sau ați băut.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele
Finnish: • jos inhalaattori vaikuttaa vaurioituneelta tai jos hukkaat suojakorkin tai
Romanian: • Dacă inhalatorul pare a fi deteriorat sau dacă s-a pierdut capacul, sau
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: - la cererea Agenției Europene pentru Medicamente; - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Finnish: Mitä Duaklir Genuair on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Duaklir Genuair și pentru ce se utilizează
Finnish: Turvallisuusprofiili perustuu Duaklir Genuair -valmisteesta ja sen yksittäisistä ainesosista saatuihin kokemuksiin.
Romanian: Prezentarea profilului de siguranță se bazează pe experiența cu Duaklir Genuair și componentele sale individuale.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duaklir Genuair -valmistetta
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Duaklir Genuair
Finnish: Lapset ja nuoret Duaklir Genuair ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Romanian: Copii și adolescenți Duaklir Genuair nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: • Aina kun lataat annoksen painamalla oranssia painiketta, annoslaskuri siirtyy hieman seuraavaa numeroa kohti (50, 40, 30, 20, 10 tai 0).
Romanian: • De fiecare dată când se încarcă o doză prin apăsarea butonului portocaliu, indicatorul de doze se mișcă lent către următorul număr (50, 40, 30, 20, 10 sau 0).
Finnish: Mitä Duaklir Genuair on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duaklir Genuair -valmistetta Miten Duaklir Genuair -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Duaklir Genuair și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Duaklir Genuair Cum să utilizați Duaklir Genuair Reacții adverse posibile
Finnish: Potilaat tulee ohjeistaa käyttämään valmistetta oikein, koska Genuar-inhalaattori saattaa toimia eri lailla kuin aikaisemmin potilaalla käytössä olleet inhalaattorit.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți cu privire la administrarea corectă a medicamentului deoarece inhalatorul Genuair ar putea funcționa diferit de alte inhalatoare care ar fi putut fi utilizate anterior de pacienți.
Finnish: • lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa eräänlaisen muutoksen sydämen sähkötoiminnassa eli QT-ajan pidentymisen (näkyy sydänsähkökäyrässä).
Romanian: • Medicamente care pot cauza un tip de modificare a activității electrice a inimii, cunoscută și sub numele de prelungire a intervalului QT (observată la o electrocardiogramă).
Finnish: Duaklir Genuair -valmisteen käyttö tulee keskeyttää yliannostustapauksessa.
Romanian: Administrarea de Duaklir Genuair trebuie întreruptă în caz de supradozaj.
Finnish: Duaklir Genuair -valmisteen säännöllinen käyttö auttaa vähentämään keuhkoahtaumataudin vaikutusta jokapäiväiseen elämääsi.
Romanian: Administrarea regulată de Duaklir Genuair vă ajută să reduceți efectele BPOC din viața dumneavoastră de zi cu zi.
Finnish: Jos keuhkoahtaumataudin oireet (hengenahdistus, vinkuna, yskä) eivät parane tai pahenevat Duaklir Genuair -valmisteen käytön aikana, sinun tulee jatkaa valmisteen käyttöä, mutta hakeutua lääkäriin mahdollisimman pian, sillä saatat tarvita toisenlaista lääkitystä.
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră obișnuite de BPOC (dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, tusea) nu se ameliorează sau se agravează în timp ce utilizați Duaklir Genuair, trebuie să continuați săl utilizați, dar adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil deoarece este posibil să aveți nevoie de un alt medicament.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Romanian: Duaklir Genuair împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Finnish: Raskauden aikana Duaklir Genuair -valmistetta tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
Romanian: Duaklir Genuair poate fi utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale.
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Romanian: Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja Duaklir Genuair -hoidon yhteydessä ilmenneitä haittavaikutuksia ovat nenänielun tulehdus (7,9 %) ja päänsärky (6,8 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate ca urmare a utilizării Duaklir Genuair au fost rinofaringita (7,9%) și cefaleea (6,8%).
Finnish: Koska rotilla tehdyissä eläinkokeissa maitoon on erittynyt pieniä määriä aklidiniumia (ja/tai sen metaboliitteja) ja formoterolia, tulee Duaklir Genuair -valmisteen käyttöä imettäville naisille harkita vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollisesti lapseen kohdistuva riski.
Romanian: Având în vedere că studiile efectuate la șobolani au evidențiat excreția de cantități mici de aclidiniu (și/sau metaboliții acestuia) și de formoterol în lapte, utilizarea Duaklir Genuair de către femeile care alăptează trebuie luată în considerare dacă beneficiile anticipate pentru femeie sunt mai mari decât orice posibil risc al nou-născutului.
Finnish: Suositeltuja Duaklir Genuair -annoksia käyttävissä kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu paradoksaalista bronkospasmia.
Romanian: În cadrul studiilor clinice efectuate cu Duaklir Genuair la doza terapeutică recomandată, nu s-a observat bronhospasm paradoxal.
Finnish: Duaklir Genuair sisältää kahta keuhkoputkia avaavaa lääkeainetta; aklidinium on pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti (tunnetaan myös nimellä antikolinergi), ja formoteroli on pitkävaikutteinen β2-adrenerginen agonisti.
Romanian: Duaklir Genuair conține două substanțe active cu efect bronhodilatator: aclidiniu este un antagonist muscarinic cu acțiune de lungă durată (cunoscut și drept anticolinergic) și formoterol este un agonist β2-adrenergic cu acțiune de lungă durată.
Finnish: Älä käytä Duaklir Genuair -valmistetta - jos olet allerginen aklidiniumille, formoterolifumaraattidihydraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Nu utilizați Duaklir Genuair: - dacă sunteți alergic la aclidiniu, fumarat de fomoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, (enumerate la pct. 6).
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Duaklir Genuair -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea Duaklir Genuair la femeile gravide.
Finnish: b. Älä paina oranssia painiketta ennen kuin olet valmis ottamaan annoksen.
Romanian: b) Nu apăsați butonul portocaliu până când nu sunteți pregătit să vă administrați o doză.
Finnish: Turvallisuustieto käsittää Duaklir Genuair -valmisteen käytön kliinisissä tutkimuksissa suositellulla terapeuttisella annoksella 12 kuukauteen saakka ja myyntiluvan myöntämisen jälkeiset havainnot.
Romanian: Experiența siguranței cu Duaklir Genuair cuprinde expunerea în studii clinice la doza terapeutică recomandată timp de până la 12 luni și experiența după punerea pe piață.
Finnish: EU/1/14/964/002 3 inhalaattoria, joissa jokaisessa 60 annosta EU/1/14/964/003 1 inhalaattori, jossa 30 annosta
Romanian: EU/1/14/964/001 1 inhalator cu 60 doze EU/1/14/964/002 3 inhalatoare a câte 60 doze EU/1/14/964/003 1 inhalator a 30 de doze
Finnish: Potilaat, joilla oli ollut sydäninfarkti 6 edeltävän kuukauden aikana, epävakaa angina pectoris tai äskettäin diagnosoitu rytmihäiriö 3 edeltävän kuukauden aikana, QTc-aika (Bazettin menetelmä) yli 470·msek, tai jotka olivat olleet 12 edellisen kuukauden aikana sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan (vaikeusaste III tai IV NYHA [New York Heart Association] -asteikolla) vuoksi, rajattiin pois kliinisistä tutkimuksista, minkä vuoksi Duaklir Genuair -valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä potilasryhmässä.
Romanian: Pacienții care au avut infarct miocardic în ultimele 6 luni, cei cu angină pectorală instabilă, cei nou diagnosticați cu aritmie în ultimele 3 luni, QTc (metoda Bazett) peste 470 msec sau cei care au fost spitalizați în ultimele 12 luni pentru insuficiență cardiacă clasa III sau IV conform „New York Heart Association" au fost excluși din studiile clinice, prin urmare Duaklir Genuair trebuie utilizat cu atenție la aceste grupe de pacienți.