FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pelkkä pioglitatsoni on hyväksytty EU:ssa Actos-nimisenä, ja sitä voidaan käyttää yhdessä metformiinin kanssa tyypin 2 diabeteksessa potilailla, joiden sairaus ei pysy tyydyttävästi hallinnassa pelkän metformiinin avulla.
Polish: Pioglitazon został zatwierdzony przez UE pod nazwą Actos i może być stosowany z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että pioglitatsonin ja metformiinin teho tyypin 2 diabeteksen hoidossa on osoitettu ja että Glubrava yksinkertaistaa hoitoa ja parantaa hoitomyöntyvyyttä silloin, kun tarvitaan vaikuttavien aineiden yhdistelmää.
Polish: CHMP uznał, iż wykazano skuteczność pioglitazonu i metmorfiny w cukrzycy typu 2, i że lek Glubrava ułatwia leczenie i przyczynia się do lepszego przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania w przypadku konieczności stosowania dwóch substancji czynnych.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on tai on ollut virtsarakon syöpä eikä potilaille, joiden virtsassa esiintyvää verisyyttä ei ole vielä tutkittu.
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów, którzy chorują lub chorowali na raka pęcherza bądź w ich moczu występuje krew, której przyczyna nie została jeszcze wyjaśniona.
Finnish: Glubravaa ei saa antaa myöskään potilaille joilla on jokin kudosten hapenpuutetta aiheuttava sairaus, kuten äskettäinen sydänkohtaus tai shokki.
Polish: Produktu Glubrava nie wolno podawać pacjentom cierpiącym na chorobę powodującą przerwanie dostawy tlenu do tkanek tj. niedawny zawał serca czy szok.
Finnish: Mitä riskejä Glubravaan liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Glubrava?
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joiden sairautta pelkän metformiinin (diabeteslääke) suurin mahdollinen annos ei saa tyydyttävästi hallintaan.
Polish: Glubrava stosuje się w leczeniu pacjentów, u których stosowanie samej metforminy (leku przeciwcukrzycowego) w maksymalnej możliwej dawce nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby.
Finnish: Glubravaa ei saa antaa potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta tai maksa- tai munuaisongelmia.
Polish: Produktu nie wolno podawać pacjentom z zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek.
Finnish: Miten Glubravaa käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Glubrava?
Finnish: Miten Glubrava vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Glubrava?
Finnish: Miksi Glubrava on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Glubrava?
Finnish: Tätä pidettiin asianmukaisena.
Polish: Zostało to uznane za właściwe.
Finnish: Lisäksi katsottiin, että turvallisuus oli riittävästi osoitettu.
Polish: Uznano także, że bezpieczeństwo zostało wystarczająco wykazane.
Finnish: ATC-koodi: M01AX05
Polish: Kod ATC: M01AX05
Finnish: - jos sinulla on astma.
Polish: - W przypadku występowania astmy.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa aterioista riippumatta.
Polish: Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Finnish: Noin 38 % laskimoon annetusta annoksesta erittyy muuttumattomassa muodossa virtsaan.
Polish: Około 38% dawki dożylnej jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Finnish: Monissa julkaistuissa katsauksissa, kansallisissa hoitosuosituksissa ja muissa julkaisuissa on tarkasteltu ja arvioitu tehokkuutta koskevien tietojen luotettavuutta.
Polish: W wielu opublikowanych przeglądach, krajowych zaleceniach odnośnie do leczenia oraz innych publikacjach omawiano i oceniano miarodajność danych dotyczących skuteczności.
Finnish: Lisätietoa erityisryhmistä.
Polish: Dodatkowe informacje dla populacji szczególnych.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 5 litraa ja puoliintumisaika laskimoon annosteltaessa noin 2 tuntia.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi ok. 5 litrów, a okres półtrwania po podaniu dożylnym to około 2 godziny.
Finnish: Lähinnä Ruotsista ja Espanjasta saaduissa lääketurvatoiminnan ilmoituksissa ei ole ilmennyt uusia turvallisuutta koskevia kysymyksiä.
Polish: Zgłoszenia dokonywane w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, głównie ze Szwecji i Hiszpanii, nie wskazują na żadne nowe problemy dotyczące bezpieczeństwa.
Finnish: Hakija toimitti luettelointitiedot useista tutkimuksista.
Polish: Wnioskodawca przedstawił dane bibliograficzne dotyczące szeregu badań.
Finnish: Hakija viittasi kuitenkin lähinnä Reginsterin ja Pavelkan tekemiin kahteen suureen pitkäaikaistutkimukseen.
Polish: Wnioskodawca powołuje się jednak głównie na dwa obszerne, długotrwałe badania przeprowadzone przez Reginstera i Pavelkę.
Finnish: Oireita (etenkin kipua) lievittävä vaikutus saattaa alkaa vasta useiden viikkojen kuluttua, joissakin tapauksissa vielä tätäkin myöhemmin.
Polish: Złagodzenie objawów (szczególnie bólu) nastąpi dopiero po kilku tygodniach leczenia, a w niektórych przypadkach nawet później.
Finnish: Eläintutkimuksista saadut tiedot ovat riittämättömät.
Polish: Dostępne są tylko niewystarczające dane uzyskane z badań na zwierzętach.
Finnish: Suhteellisessa hyötyriskiarvioinnissa julkaisuharhan vaikutus voi olla vähäisempi.
Polish: Jeżeli chodzi o ocenę względnych korzyści i ryzyka, wpływ błędu publikacji może być znikomy.
Finnish: Qiun vuonna 2005 tekemässä avoimessa vertailevassa tutkimuksessa näiden kahden formulaation tehokkuudessa ei havaittu eroja.
Polish: Otwarte, porównawcze badanie przeprowadzone przez Qiu w 2005 r. nie wykazało żadnych różnic w skuteczności obu preparatów.
Finnish: Glucomed Iso-Britannia Täytetään kansallisesti
Polish: Glucomed Wielka Brytania Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C
Finnish: Vasteen alkamiseen kuluvaa aikaa ei voida arvioida.
Polish: Nie można ocenić czasu, jaki upłynie, zanim nastąpi reakcja.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Polish: Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.
Finnish: Sen vuoksi ehdotettiin yleisluonteisen varoituksen lisäämistä valmisteyhteenvetoon.
Polish: Dlatego też zaproponowano umieszczenie w ChPL ogólnego ostrzeżenia.
Finnish: Niiden turvallisuusprofiilit ovat kuitenkin huonompia kuin glukosamiinin.
Polish: Profile bezpieczeństwa są jednak mniej korzystne niż w przypadku glukozaminy.
Finnish: Sen absoluuttista biologista hyötyosuutta ei tunneta.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna jest nieznana.
Finnish: Ilmoitetut haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.
Polish: Odnotowane reakcje niepożądane są zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe.
Finnish: Glucomed-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä turvallisuus- ja tehokkuustietoja ei ole.
Polish: Stosowanie glukozaminy nie jest zalecane dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Finnish: Glukosamiinilla on vuodesta 1980 lähtien tehty monia kliinisiä tutkimuksia, joiden tieteellinen merkitys ja laatu vaihtelevat.
Polish: Od roku 1980 przeprowadzono wiele badań klinicznych glukozaminy o różnej jakości i wiarygodności naukowej.
Finnish: Iäkkäillä potilailla ei ole tehty spesifisiä tutkimuksia, mutta kliinisen kokemuksen perusteella annosta ei tarvitse muuttaa, jos iäkäs potilas on muutoin terve.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań osób w podeszłym wieku, ale zgodnie z doświadczeniem klinicznym zmiana dawkowania nie jest wymagana podczas leczenia ogólnie zdrowych, pacjentów w podeszłym wieku.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tulokset ovat tilastollisesti merkitseviä WOMAC-asteikolla (Reginster) ja WOMAC- ja Lequesne-asteikolla (Pavelka) kolmen vuoden kuluttua.
Polish: W obu badaniach wyniki były statystycznie istotne dla skali WOMAC (Reginster) i dla skali WOMAC i Lequesne'a (Pavelka) po 3 latach.
Finnish: Glukosamiini on suhteellisen pieni molekyyli (molekyylipaino 179), joka liukenee helposti veteen ja hydrofiilisiin orgaanisiin liuottimiin.
Polish: Glukozamina jest cząsteczką względnie małą (o masie cząsteczkowej wynoszącej 179), jest łatwo rozpuszczalna w wodzie i w organicznych rozpuszczalnikach hydrofilowych.
Finnish: Hakijaa pyydettiin lisäksi perustelemaan ehdotettu annostus ja antotapa, selvittämään turvallisuusprofiili, mukaan luettuina ilmoitetut haittavaikutukset, perustelemaan kirjallisuuden merkitys, kun tässä kirjallisuudessa käytetyt glukosamiinisulfaatin (natriumkloridikompleksi) formulaatiot poikkeavat kyseisen hakemuksen formulaatiosta, ja arvioimaan, vaikuttavatko formulaation erot tuotteen tehokkuuteen ja turvallisuuteen, pohtimaan mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa sekä lopuksi osoittamaan glukosamiinihydrokloridin myönteinen hyöty-riskiprofiili haetussa käyttöaiheessa.
Polish: Ponadto wnioskodawca został poproszony o uzasadnienie proponowanej dawki i schematu podawania leku, o opisanie profilu bezpieczeństwa, w tym omówienie zgłoszonych niepożądanych reakcji na lek (ADR), o uzasadnienie ważności literatury z uwzględnieniem faktu, że preparaty siarczanu glukozaminy (takie jak kompleks z chlorkiem sodu) wymienione w cytowanej literaturze różnią się od preparatów, których dotyczy złożony wniosek; a także tego, czy różnice pomiędzy preparatami mają wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu, o wyjaśnienie możliwości interakcji z innymi produktami leczniczymi i wreszcie o wykazanie korzystnego stosunku ryzyka do korzyści dla chlorowodorku glukozaminy w przewidywanym wskazaniu.
Finnish: Glukosamiinia koskevat erilaiset käsitykset, joiden taustalla ovat sääntely- tai oikeusjärjestelmien erilaiset tulkinnat, ovat johtaneet glukosamiinin luokittelemiseen lääkkeeksi eri puolilla maailmaa, myös joissakin EU:n jäsenvaltioissa.
Polish: Różne poglądy na temat glukozaminy wynikające z różnych interpretacji systemów rejestracyjnych/prawnych doprowadziły do tego, że w wielu regionach świata, w tym w niektórych państwach członkowskich, glukozamina jest klasyfikowana jako produkt leczniczy.
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu päänsärkyä, väsymystä, ihottumaa, kutinaa ja punastelua.
Polish: Dodatkowo odnotowano bóle głowy, zmęczenie, wysypkę, świąd i zaczerwienienie skóry.
Finnish: ¾ hakijan ehdottamat valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Polish: • charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej w ramach Komitetu;
Finnish: Pidä purkki tai läpipainopakkaus tiiviisti suljettuna.
Polish: Butelka lub opakowanie listkowe powinny być szczelnie zamknięte.
Finnish: Pakkauskoot: 40, 60 ja 180 tablettia.
Polish: Rozmiar opakowania: 40, 60 lub 180 tabletek.
Finnish: Jos oireet eivät ole lievittyneet 2-3 kuukauden kuluessa, glukosamiinihoidon jatkaminen tulee arvioida uudelleen.
Polish: Jeśli po 2-3 miesiącach nie nastąpi złagodzenie objawów, należy ponownie rozważyć leczenie glukozaminą.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu lub niedawnym przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków, w tym tych, na które nie została przepisana recepta.
Finnish: Tiedossa oleva yliherkkyys glukosamiinille tai jollekin apuaineelle.
Polish: Nadwrażliwość na glukozaminę lub którykolwiek ze składników pomocniczych.
Finnish: Glukosamiinia pidetään yksinkertaisena ja helposti liukenevana aineena, joten biologista hyötyosuutta koskevaa vertailevaa tutkimusta ei katsottu tarpeelliseksi hyväksyntää varten.
Polish: Glukozaminę uważa się za substancję prostą o wysokiej rozpuszczalności, w związku z czym uznano, że do jej zarejestrowania nie jest konieczne przeprowadzenie porównawczego badania biodostępności.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa potilaille, joiden munuaisten ja/tai maksan toiminta on heikentynyt, sillä tutkimuksia ei ole tehty.
Polish: Nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań.
Finnish: Annostelu tässä tutkimuskirjallisuuteen perustuvassa hakemuksessa pohjautuu muista samantapaisista glukosamiinituotteista saatuihin kokemuksiin, ja valittu annostus ja antotapa on sama kuin lähes kaikissa tehdyissä tutkimuksissa.
Polish: Dobór dawki w tym zestawieniu bibliograficznym został dokonany na podstawie doświadczeń dotyczących innych podobnych preparatów glukozaminy, a określona dawka i sposób podawania są takie same jak niemal we wszystkich przeprowadzonych badaniach.
Finnish: Satunnaisia ja spontaaneja hyperkolesterolemiatapauksia on ilmoitettu, mutta syy-yhteyttä hoitoon ei ole vahvistettu.
Polish: Odnotowano sporadyczne, samoistne przypadki hipercholesterolemii, której przyczyn nie ustalono.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Navamedic ASA
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Navamedic ASA
Finnish: Tabletit tulee nielaista veden tai muun sopivan nesteen kanssa.
Polish: Tabletki należy połknąć i popić wodą lub innym odpowiednim płynem.
Finnish: Pyydä neuvoja lääkäriltäsi.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Finnish: Kahden Cochrane-katsauksen mukaan glukosamiini tehoaa, mutta toisessa katsauksessa johtopäätös on varauksellisempi.
Polish: Dwa przeglądy Cochrane'a wskazują na skuteczność, lecz w drugim przeglądzie dane są bardziej zróżnicowane.
Finnish: Tässä menettelyssä esitettiin kysymys, onko glukosamiinihydrokloridia sisältävä Glucomed yhtä tehokas kuin glukosamiinisulfaatti.
Polish: W niniejszej procedurze przekazania postawiono pytanie, czy preparat Glucomed zawierający chlorowodorek glukozaminy jest tak samo skuteczny jak siarczan glukozaminy.
Finnish: Melko harvinaiset (>1/1000, <1/100): ihottuma, kutina, punastelu.
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100): wysypka, swędzenie, zaczerwienienie skóry.
Finnish: Uusimmassa Cochrane-ryhmän meta-analyysissa vuodelta 2005 tulokset ovat positiivisia käytettäessä glukosamiinia sisältävää lääkettä, positiivisia plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa yleensä ja negatiivisia valittaessa vain tutkimukset, joissa satunnaistamisen salaus oli riittävä.
Polish: W najnowszej metaanalizie grupy Cochrane'a, przeprowadzonej w 2005 r., wyniki są: dodatnie, gdy stosowano produkt leczniczy zawierający glukozaminę; dodatnie w przypadku ogółu badań kontrolowanych za pomocą placebo oraz ujemne, gdy zachowano badania z odpowiednim utajeniem przydziału.
Finnish: Glukosamiinin vaikutusmekanismia ihmisellä ei tunneta.
Polish: Mechanizm działania glukozaminy u ludzi nie jest znany.
Finnish: Yleiset (>1/100, <1/10): päänsärky, väsymys, pahoinvointi, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ripuli, ummetus.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10): bóle głowy, zmęczenie, nudności, bóle brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia.
Finnish: Kaikkien tehtyjen tutkimusten mukaan, joihin osallistui tuhansia potilaita, aineen turvallisuus on vakuuttava ja verrattavissa plaseboon.
Polish: Bezpieczeństwo we wszystkich przeprowadzonych badaniach obejmujących tysiące pacjentów nie pozostawia wątpliwości i jest porównywalne z placebo.
Finnish: - jos sinulla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö, sillä näillä potilailla ei ole tehty tutkimuksia, eikä annossuosituksia voida antaa.
Polish: - W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby, ponieważ nie przeprowadzono badań u takich pacjentów i nie można podać zalecanego dawkowania.
Finnish: Lääkevalvonnassa on saatu joitakin ilmoituksia mahdollisista yhteisvaikutuksista varfariinin kanssa, joten valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitus.
Polish: W ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zgłoszono kilka sytuacji wskazujących na możliwość interakcji z warfaryną, po czym do tekstu ChPL dodano ostrzeżenie.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norja
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norwegia
Finnish: Glukosamiini tuotiin maailmanmarkkinoille lähinnä ravintolisänä, mutta sen tarkoitus oli lievittää oireita potilailla, joilla on nivelrikko, nivelkipua tai nivelten toimintahäiriöitä.
Polish: Glukozamina została w głównej mierze wprowadzona na rynki światowe jako suplement dietetyczny, ale z myślą o poprawie objawów u pacjentów z zapaleniem kości i stawów lub z dolegliwościami bólowymi oraz zaburzeniami czynności stawów.
Finnish: Pakkauskoot: 60 ja 180 tablettia.
Polish: Rozmiar opakowania: 60 lub 180 tabletek.
Finnish: Kun potilaalla on lievä tai keskivaikea nivelrikko, parasetamoli ja tulehduskipulääkkeet ovat liikunnan lisäksi ainoat nykyisin hyväksytyt lääkevaihtoehdot oireiden, kuten kivun ja jäykkyyden, lievittämiseen.
Polish: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zapaleniem kości i stawów, paracetamol i NLPZ są jedynymi, oprócz aktywności fizycznej, istniejącymi zatwierdzonymi alternatywnymi produktami leczniczymi zmniejszającymi objawy takie jak ból i sztywność.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja glukosamiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania glukozaminy przez kobiety w ciąży.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Glucomed-tabletteja käytetään samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa, etenkin varfariinin ja tetrasykliinin kanssa.
Polish: W przypadku przyjmowania tabletek Glucomed jednocześnie z innymi lekami, szczególnie warfaryną i tetracykliną, należy podjąć szczególne środki ostrożności.
Finnish: HDPE-tablettipurkki, piidioksidigeeli kuiva-aineena paperipussissa.
Polish: Pojemnik na tabletki HDPE z substancją osuszającą (żelem krzemionkowym) w papierowych torebkach.
Finnish: Hyöty-riskiarviointi
Polish: Bilans ryzyka i korzyści
Finnish: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P. O. Box 438, 1327 Lysaker, Norja
Polish: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norwegia
Finnish: LIITE II EMEA:N TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA, MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISTA
Polish: ANEKS I LISTA ZAWIERA: NAZWY LEKÓW, POSTACIE FARMACEUTYCZNE, DAWKI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, SPOSÓB PODAWANIA, ZGŁASZAJĄCYCH ORAZ NAZWY PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Polish: 5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Finnish: Samanaikainen glukosamiinihoito saattaa lisätä tetrasykliinien imeytymistä ja suurentaa seerumin tetrasykliinipitoisuuksia, mutta tämän yhteisvaikutuksen kliininen merkitys on todennäköisesti rajallinen.
Polish: Jednoczesne leczenie glukozaminą może spowodować wzrost absorpcji i stężenia tetracykliny w surowicy, jednakże wyniki badań klinicznych dotyczące tej interakcji są ograniczone.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 40 tablettia
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 40 tabletek
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on 2 tablettia (1 250 mg glukosamiinia) kerran vuorokaudessa.
Polish: Typową dawką początkową są 2 tabletki (1250 mg glukozaminy) przyjmowane raz dziennie.
Finnish: Glukosamiinia sisältävillä lääkkeillä ei ole tehty virallisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia koskevia tutkimuksia.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań produktów leczniczych zawierających glukozaminę dotyczących interakcji leków.
Finnish: Heikentynyt munuaisten ja/tai maksan toiminta
Polish: Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby
Finnish: Päänsärky Väsymys
Polish: Zaburzenia systemu nerwowego ból głowy zmęczenie
Finnish: Glukosamiinia ei tule käyttää raskauden aikana.
Polish: Nie należy stosować glukozaminy w czasie ciąży.
Finnish: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. Box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norja
Polish: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norwegia Niniejszy produkt leczniczy jest zaaprobowany w państwach członkowskich EEA pod poniższymi nazwami:
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 29 artiklan kohdan mukaista glukosamiinihydrokloridia sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 29 w odniesieniu dla chlorowodorku glukozaminy zawierającego produkty lecznicze.
Finnish: Glucomed-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä äyriäisille, sillä vaikuttava aine on peräisin äyriäisistä.
Polish: Glukozaminy nie wolno podawać pacjentom z alergią na skorupiaki, ponieważ z nich jest pozyskiwana substancja czynna.
Finnish: Vaikka tiedot eivät ole johdonmukaisen myönteisiä, katsottiin, että yleisesti ottaen glukosamiini - sekä hydrokloridina että sulfaattina - on osoitettu tehokkaaksi oireiden lievittämiseen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea polven nivelrikko.
Polish: Choć dane nie są jednoznacznie korzystne, uznano, że łącznie związki glukozaminy, zarówno chlorowodorek, jak i siarczan, wykazują skuteczność w łagodzeniu objawów u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zapaleniem kości i stawów kolana.
Finnish: Glucomed-tabletteja ei tule käyttää raskauden aikana.
Polish: Nie należy stosować leku Glucomed w czasie ciąży.
Finnish: Yleisimpiä glukosamiinihoitoon liittyviä haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ummetus ja ripuli.
Polish: Najczęstsze reakcje niepożądane związane z leczeniem glukozaminą to: nudności, ból brzucha, niestrawność, zaparcia i biegunka.
Finnish: Eläimillä tehdyt in vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että glukosamiini vähentää insuliinin eritystä ja aiheuttaa insuliiniresistenssiä, todennäköisesti estämällä beetasolujen glukokinaasia.
Polish: Wyniki badań in vitro i in vivo przeprowadzonych na zwierzętach wykazują, że glukozamina zmniejsza wydzielanie insuliny i zwiększa oporność na insulinę, prawdopodobnie przez hamowanie aktywności glukokinazy w komórkach beta.
Finnish: ¾ menettelyn tarkoituksena oli käsitellä glukosamiinihydrokloridin hyöty-riskiprofiilia ehdotetussa käyttöaiheessa ja
Polish: • zakres przekazania dotyczył omówienia stosunku korzyści do ryzyka stosowania chlorowodorku glukozaminy w proponowanym wskazaniu;
Finnish: Nykyisten vaihtoehtojen - tulehduskipulääkkeiden ja parasetamolin - tehokkuus nivelrikon oireenmukaisessa kivunlievityksessä on samaa luokkaa kuin glukosamiinin (esim. Bjordalin katsaus).
Polish: Jeżeli chodzi o skuteczność dostępnych alternatywnych metod łagodzenia objawów zapalenia kości i stawów, NLPZ i paracetamol wykazują skuteczność zbliżoną do glukozaminy (patrz np. przegląd Bjordala).
Finnish: Jos käytät enemmän Glucomed-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut suuren määrän lääkettä, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Glucomed W przypadku przyjmowania dużych ilości leku należy zwrócić się do lekarza lub udać do szpitala w celu konsultacji.
Finnish: Kaksi tablettia (1250 mg glukosamiinia) kerran vuorokaudessa oireiden lievittämiseen.
Polish: 1250 mg glukozaminy raz dziennie w celu złagodzenia objawów.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 60 tablettia
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 60 tabletek
Finnish: In vitro ja in vivo tutkimukset ovat osoittaneet, että glukosamiini stimuloi fysiologisten glukosamiiniglykaanien ja proteoglykaanien synteesiä kondrosyyteissä ja hyaluronihapon synteesiä synoviaalisoluissa.
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że glukozamina pobudza syntezę fizjologicznych glikozaminoglikanów i proteoglikanów przez chondrocyty oraz kwasu hialuronowego przez synowiocyty.
Finnish: Valkoinen tai vaalea beige pitkänomainen tabletti, jossa on merkintä "G" ja jakouurre.
Polish: Biała do jasnobeżowej, owalna tabletka oznaczona literą „G" i zaznaczoną linią podziału.