FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vfend (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er perifert ødem (hævede arme og ben), hovedpine, synsforstyrrelser (herunder sløret syn, ændret farveopfattelse og lysoverfølsomhed), vejrtrækningsbesvær, mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, udslæt og feber samt unormale levertal.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vfend (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι περιφερικό οίδημα (εξοίδηση των άνω και κάτω άκρων), πονοκέφαλος, διαταραχές της όρασης (περιλαμβανομένης της θολής όρασης, της διαταραχής στην αντίληψη των χρωμάτων και της υπερβολικής φωτοευαισθησίας), αναπνευστική δυσχέρεια (δυσκολία στην αναπνοή), κοιλιακό άλγος (πόνος στην κοιλιά), ναυτία (αδιαθεσία), έμετος, διάρροια, εξάνθημα και πυρεξία (πυρετός) και μη φυσιολογικά αποτελέσματα εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας.
Danish: Hvordan virker Vfend?
Greek: Πώς δρα το Vfend;
Danish: I alle disse undersøgelser blev virkningen hovedsageligt målt antallet af patienter med fuldstændig eller delvis respons på behandlingen.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις εν λόγω μελέτες ήταν ο αριθμός των ασθενών με πλήρη ή μερική ανταπόκριση στη θεραπεία.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vfend, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vfend, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: »Refraktær« betyder, at behandlingen ikke virkede mod infektionen.
Greek: «Ανθεκτικό» σημαίνει ότι οι λοιμώξεις δεν ανταποκρίνονταν στη θεραπεία.
Danish: Formålet med begyndelsesdosen er at opnå et stabilt blodniveau.
Greek: Στόχος της δόσης εφόδου είναι να επιτευχθούν σταθερά επίπεδα της ουσίας στο αίμα.
Danish: Behandlingen blev betragtet som vellykket, hvis patienten kunne fortsætte behandlingen i 100 dage efter transplantationen og ikke havde nogen svampeinfektioner på dag 180.
Greek: Η θεραπεία κρίθηκε επιτυχής όταν ο ασθενής ήταν σε θέση να συνεχίσει τη θεραπεία για 100 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση δίχως να εμφανίσει μυκητιασική λοίμωξη έως την ημέρα 180.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vfend?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Danish: Undersøgelsen af Vfend til behandling af invasiv aspergillosis omfattede 277 immunforsvarskompromitterede patienter (patienter, hvis immunsystem ikke fungerede korrekt).
Greek: Η μελέτη του Vfend για τη θεραπεία της εν τω βάθει ασπεργίλλωσης περιλάμβανε 277 ανοσοκατασταλμένους ασθενείς (το ανοσοποιητικό σύστημα των οποίων δεν λειτουργούσε σωστά).
Danish: Ved behandlingen af infektioner forårsaget af Scedosporium og Fusarium blev der opnået fuldstændig eller delvis respons hos 28 ud af 59 patienter.
Greek: Για τη θεραπεία λοιμώξεων από Scedosporium και Fusarium, 28 στους 59 ασθενείς ανταποκρίθηκαν πλήρως ή μερικώς στη θεραπεία.
Danish: Forebyggende behandling bør være så kort som muligt.
Greek: Η διάρκεια της προληπτικής αγωγής πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Vfend opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Vfend.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Vfend υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Danish: • alvorlige svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium eller Fusarium (to forskellige svampearter).
Greek: • σοβαρές μυκητιασικές λοιμώξεις που προκαλούνται από Scedosporium ή Fusarium (δύο διαφορετικοί τύποι μυκήτων).
Danish: • terfenadin, astemizol (almindeligt anvendte lægemidler mod allergi - disse lægemidler fås uden recept)
Greek: • τερφεναδίνη, αστεμιζόλη (χρησιμοποιούνται συνήθως για αλλεργίες - τα εν λόγω φάρμακα μπορεί να χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή)
Danish: Hvis svampecellemembranerne ikke fungerer, dræbes svampen, eller den forhindres i at sprede sig.
Greek: Δίχως λειτουργική κυτταρική μεμβράνη ο μύκητας νεκρώνεται ή αποτρέπεται η εξάπλωσή του.
Danish: • candidæmi (en anden type svampeinfektion forårsaget af Candida) hos patienter med et normalt antal hvide blodlegemer
Greek: • καντινταιµία (άλλος τύπος μυκητιασικής λοίμωξης που οφείλεται στο Candida) σε ασθενείς με φυσιολογικό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων·
Danish: Vfend blev også undersøgt med henblik på behandling af alvorlig refraktær candidæmi hos 55 patienter samt svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium hos 38 patienter og Fusarium hos 21 patienter.
Greek: Το Vfend μελετήθηκε επίσης στο πλαίσιο της θεραπείας σοβαρών λοιμώξεων από ανθεκτικό Candida σε 55 ασθενείς, Scedosporium σε 38 ασθενείς και Fusarium σε 21 ασθενείς.
Danish: I forebyggelsesundersøgelsen hos patienter, der havde fået foretaget en blodstamcelletransplantation, var behandlingen vellykket hos ca. 49 % af de patienter, der fik Vfend (109 ud af 224), sammenlignet med ca. 33 % af de patienter, der fik itraconazol (80 ud af 241).
Greek: Στη μελέτη πρόληψης σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, στο 49 % περίπου των ασθενών που έλαβαν Vfend (109 από τους 224) η θεραπεία κρίθηκε επιτυχής σε σύγκριση με το 33% περίπου των ασθενών που έλαβαν ιτρακοναζόλη (80 από τους
Danish: Det fås som tabletter (50 mg eller 200 mg), som oral suspension (40 mg/ml) og som pulver til fremstilling af en infusionsvæske (drop i en vene).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (50 mg ή 200 mg), πόσιμου εναιωρήματος (40 mg/ml) και κόνεως για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση εντός της φλέβας).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vfend, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Vfend συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Vfend skal anvendes.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Vfend.
Danish: Vfend anvendes desuden til forebyggelse af svampeinfektioner hos patienter, der har fået foretaget en hæmatopoietisk (blod)stamcelletransplantation (transplantation af en type stamceller, der kan udvikle sig til blodlegemer), og som har høj risiko for infektion.
Greek: Το Vfend χορηγείται επίσης για την πρόληψη των διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (μεταμόσχευση ενός τύπου βλαστοκυττάρων που μπορούν να αναπτυχθούν σε κύτταρα αίματος) και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο λοίμωξης.
Danish: Den kan forlænges med yderligere 80 dage, men kun hvis patientens immunsystem stadig er hæmmet, eller hvis de transplanterede celler begynder at angribe kroppens egne celler (transplantat-mod-vært-reaktion).
Greek: Μπορεί να συνεχιστεί για ακόμη 80 ημέρες αλλά μόνο εφόσον το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενή εξακολουθεί να είναι κατασταλμένο ή ο ασθενής αναπτύξει νόσο μοσχεύματος κατά ξενιστή (όταν τα μεταμοσχευμένα κύτταρα αρχίζουν να επιτίθενται στα κύτταρα του οργανισμού).
Danish: Tabletterne og suspensionen skal tages mindst én time før eller efter et måltid.
Greek: Τα δισκία και το εναιώρημα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή μία ώρα μετά το γεύμα.
Danish: Vfend er desuden blevet undersøgt som forebyggende behandling hos patienter, der har fået foretaget en blodstamcelletransplantation.
Greek: Το Vfend μελετήθηκε επίσης ως προληπτική αγωγή σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Danish: I en undersøgelse, der omfattede 465 patienter, blev Vfend sammenlignet med et andet svampemiddel, nemlig itraconazol.
Greek: Στη μελέτη όπου μετείχαν 465 ασθενείς, το Vfend συγκρίθηκε με ένα άλλο αντιμυκητιασικό φάρμακο, την ιτρακοναζόλη.
Danish: Vfend blev sammenlignet med amphotericin B (et andet svampemiddel).
Greek: Το Vfend συγκρίθηκε με την αμφοτερικίνη Β (άλλο αντιμυκητιασικό φάρμακο).
Danish: Det virker ved at forstyrre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig komponent i svampecellemembranerne.
Greek: Δρα εμποδίζοντας τον σχηματισμό της εργοστερόλης, η οποία αποτελεί ένα σημαντικό συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων.
Danish: Begyndelsesdosen efterfølges af en vedligeholdelsesdosis, som kan reguleres efter patientens respons.
Greek: Η δόση εφόδου ακολουθείται στη συνέχεια από δόση συντήρησης που μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Danish: Listen over svampe, som Vfend virker mod, fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Greek: Ο κατάλογος των μυκήτων ενάντια στους οποίους δρα το Vfend περιλαμβάνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Danish: I undersøgelsen af Vfend til behandling af candidæmi blev Vfend sammenlignet med behandling med amphotericin B efterfulgt af fluconazol hos 370 patienter.
Greek: Στη μελέτη του Vfend για τη θεραπεία της καντινταιµίας, το Vfend συγκρίθηκε με θεραπεία αμφοτερικίνης B, ακολουθούμενη από φλουκοναζόλη σε 370 ασθενείς.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner skal patienterne på den første dag have en højere begyndelsesdosis.
Greek: Όταν χορηγείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων, οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν μεγαλύτερη αρχική δόση (δόση εφόδου) την πρώτη ημέρα.
Danish: Til forebyggelse af infektioner hos patienter, der har fået foretaget en blodstamcelletransplantation, gives Vfend på selve transplantationsdagen og i op til 100 dage efter.
Greek: Όταν χορηγείται για την πρόληψη λοιμώξεων σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, το Vfend χορηγείται την ημέρα της μεταμόσχευσης και στη συνέχεια για έως ακόμη 100 ημέρες.
Danish: Ved behandlingen af invasiv aspergillosis var andelen af patienter, der responderede på behandlingen, højere med Vfend end med amphotericin B (53 % i forhold til 31 %).
Greek: Στη θεραπεία της εν τω βάθει ασπεργίλλωσης, η αναλογία των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ήταν υψηλότερη με το Vfend σε σχέση με την αμφοτερικίνη B (53% έναντι 31%).
Danish: Doseringen af Vfend afhænger af patientens vægt samt den anvendte formulering af lægemidlet.
Greek: Η δόση του Vfend που πρόκειται να χορηγηθεί εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς και από το σκεύασμα του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden voriconazol
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βορικοναζόλη
Danish: Behandlingen bør indstilles, hvis patienten får behandlingsrelaterede bivirkninger.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται στην περίπτωση που οι ασθενείς εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία.
Danish: • invasiv aspergillosis (en type svampeinfektion forårsaget af Aspergillus)
Greek: • εν τω βάθει ασπεργίλλωση (τύπος μυκητιασικής λοίμωξης που οφείλεται στο Aspergillus)·
Danish: Dosis kan sættes op eller ned afhængigt af henholdsvis patientens respons og bivirkninger.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται αντίστοιχα.
Danish: • sirolimus (anvendes til transplanterede patienter)
Greek: • σιρόλιμος (χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση)
Danish: Til behandling af svampeinfektioner er Vfend hovedsagelig beregnet til patienter med fremadskridende og muligt livstruende infektioner.
Greek: Όταν χορηγείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων, το Vfend προορίζεται κυρίως για ασθενείς με λοιμώξεις που επιδεινώνονται και πιθανώς να αποβούν απειλητικές για τη ζωή τους.
Danish: Der blev opnået gode resultater hos 44 % af patienterne med alvorlige refraktære Candida-infektioner (24 ud af 55).
Greek: Στο 44% των ασθενών (24 από τους 55) με σοβαρές λοιμώξεις από ανθεκτικό Candida, το αποτέλεσμα ήταν επιτυχές.
Danish: Vfend er et svampemiddel, der indeholder det aktive stof voriconazol.
Greek: Το Vfend είναι αντιμυκητιασικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βορικοναζόλη.
Danish: Overlevelsesprocenten ved voriconazol var signifikant højere end ved amphotericin B.
Greek: Η επιβίωση με την βορικοναζόλη ήταν σημαντικά μεγαλύτερη σε σχέση με την επιβίωση με την αμφοτερικίνη B.
Danish: Hvordan anvendes Vfend?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vfend;
Danish: • pimozid (anvendes til behandling af psykiske lidelser)
Greek: • πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία νοητικών ασθενειών)
Danish: • cisaprid (anvendes til maveproblemer)
Greek: • σιζαπρίδη (χρησιμοποιείται για στομαχικά προβλήματα)
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vfend?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Vfend σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Det aktive stof i Vfend, voriconazol, er et svampemiddel, der tilhører triazolklassen.
Greek: Η δραστική ουσία στο Vfend, η βορικοναζόλη, ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών φαρμάκων που ονομάζονται «τριαζόλες».
Danish: • quinidin (anvendes til uregelmæssig hjerterytme)
Greek: • κινιδίνη (χρησιμοποιείται για την καρδιακή αρρυθμία)
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vfend fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vfend περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Ved candidæmi responderede det samme antal patienter på Vfend og komparatoren (amphotericin B) ved behandlingens slutning (72 %).
Greek: Για την καντινταιµία, το ποσοστό των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στην αγωγή με Vfend στο τέλος της θεραπείας ήταν το ίδιο με το συγκρινόµενο φάρµακο (72%).
Danish: • alvorlige invasive Candida-infektioner, hvor svampen er resistent over for fluconazol (et andet svampemiddel)
Greek: • σοβαρές εν τω βάθει λοιμώξεις από Candida όταν ο μύκητας είναι ανθεκτικός στη φλουκοναζόλη
Danish: • ergotalkaloider, såsom ergotamin og dihydroergotamin (anvendes til migræne)
Greek: • αλκαλοειδή ερυσιβώδους ολύρας, όπως εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας)
Danish: Hvorfor blev Vfend godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vfend;
Danish: Hos voksne kan både begyndelses- og vedligeholdelsesdosen administreres intravenøst eller gennem munden ved hjælp af enten tabletterne eller suspensionen, men hos børn anbefales det at begynde behandlingen med infusion og overveje skift til suspensionen, hvis patienten udviser bedring.
Greek: Στους ενήλικες, τόσο η δόση εφόδου όσο και η δόση συντήρησης μπορούν να χορηγηθούν με έγχυση ή από το στόμα, χρησιμοποιώντας τα δισκία ή το εναιώρημα.
Danish: • efavirenz i høje doser (anvendes til behandling af hivinfektion).
Greek: • υψηλή δόση εφαβιρένζης (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV).
Danish: • phenobarbital (anvendes til svær søvnløshed og krampeanfald)
Greek: • φαινοβαρβιτάλη (χρησιμοποιείται για σοβαρή αϋπνία και επιληπτικές κρίσεις)
Danish: Hvad er Vfend?
Greek: Τι είναι το Vfend;
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. september 1998 Dato for seneste fornyelse: 14. september 2008
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Σεπτεμβρίου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Σεπτεμβρίου 2008
Danish: hvis du har problemer med hjertet.
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας.
Danish: Indtagelse af alkohol kan midlertidigt påvirke din evne til at få rejsning.
Greek: Η λήψη οινοπνεύματος μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την ικανότητα σας να έχετε στύση.
Danish: I kliniske studier blev sildenafil givet til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές η σιλντεναφίλη χορηγήθηκε σε περισσότερους από 8000 ασθενείς ηλικίας 19-87 ετών.
Danish: Den skal tages straks efter, at den er taget ud af blisterpakningen.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά την αφαίρεση από την κυψέλη.
Danish: Den tid, som det tager for VIAGRA at virke varierer fra person til person, men det tager normalt mellem ½ og 1 time.
Greek: Ο χρόνος που χρειάζεται για να δράσει το VIAGRA ποικίλλει από άτομο σε άτομο, αλλά συνήθως χρειάζεται από μισή έως μία ώρα.
Danish: Du bør ikke tage VIAGRA mere end 1 gang dagligt.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε το VIAGRA περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
Danish: VIAGRAs sikkerhedsprofil er baseret på 9.570 patienter i 74 dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske studier.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας του VIAGRA βασίζεται σε 9570 ασθενείς σε 74 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες.
Danish: Det er ikke muligt at bestemme, om disse bivirkninger er direkte relateret til VIAGRA.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονταν άμεσα με το VIAGRA.
Danish: VIAGRA kan tages sammen med mad eller uden mad.
Greek: Το VIAGRA μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Danish: SEKUNDÆR VARMEFORSEGLET KORTPAKNING
Greek: ΔΕΥΤΕΡΕΥΟΥΣΑ ΘΕΡΜΟΚΟΛΛΗΜΕΝΗ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Danish: VIAGRA kan forårsage svimmelhed og kan påvirke synet.
Greek: Το VIAGRA μπορεί να προκαλέσει ζάλη και μπορεί να επηρεάσει την όραση.
Danish: VIAGRA bør ikke gives til personer under 18 år.
Greek: Το VIAGRA δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Danish: Visse patienter har oplevet disse symptomer, når de tager VIAGRA sammen med alfa-blokkere.
Greek: Κάποιοι ασθενείς παρουσίασαν αυτά τα συμπτώματα όταν έλαβαν το VIAGRA μαζί με ααδρενεργικούς αποκλειστές.
Danish: hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
Greek: Εάν έχετε κάποια δυσμορφία στο πέος σας ή Νόσο του Peyronie.
Danish: Stærkere CYP3A4-hæmmere, som ketokonazol og itraconazol, forventes at have større effekt.
Greek: Ισχυρότεροι αναστολείς του CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη, αναμένεται να έχουν μεγαλύτερες επιδράσεις.
Danish: Det gennemsnitlige steady state fordelingsvolumen (Vd) for sildenafil er 105 l, hvilket tyder på fordeling i vævet.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής (Vd) της σιλντεναφίλης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 105 l, γεγονός που δείχνει κατανομή της στους ιστούς.
Danish: VIAGRA kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Greek: Το Viagra ενδέχεται να έχει μία μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Danish: Derfor bør sildenafil kun gives til disse patienter efter omhyggeligt at have opvejet fordele mod risici.
Greek: Επομένως, η σιλντεναφίλη πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των αναμενόμενων ωφελειών σε σχέση προς τους πιθανούς κινδύνους.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med brug af VIAGRA er normalt milde til moderate og af kort varighed.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη χρήση του VIAGRA είναι συνήθως ήπιου έως μέτριου βαθμού και μικρής διάρκειας.
Danish: - Hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i VIAGRA (angivet i punkt 6).
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας στη σιλντεναφίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Danish: • Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent
Greek: • Μια ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης - αυτό εμφανίζεται σπάνια
Danish: Det er mest sandsynligt, at det vil indtræde inden for 4 timer efter, at du har indtaget VIAGRA.
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη λήψη του VIAGRA.
Danish: Inden påbegyndelse af nogen form for behandling af erektil dysfunktion bør lægen undersøge patientens kardiovaskulære tilstand, fordi der er en vis kardial risiko forbundet med seksuel aktivitet.
Greek: Πριν την έναρξη οποιασδήποτε θεραπείας για τη στυτική δυσλειτουργία, ο γιατρός πρέπει να κάνει εκτίμηση της καρδιαγγειακής κατάστασης του ασθενούς, δεδομένου ότι η σεξουαλική δραστηριότητα συσχετίζεται με ένα βαθμό καρδιαγγειακού κινδύνου.
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste, men ikke alle, af de mænd, der oplevede disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι, από τους άνδρες οι οποίοι παρουσίασαν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είχαν προβλήματα με την καρδιά πριν από τη λήψη του φαρμάκου.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og ændret syn i kliniske studier med sildenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på VIAGRA, inden de kører bil eller betjener maskiner.
Greek: Καθώς έχουν αναφερθεί ζάλη και διαταραχές της όρασης σε κλινικές δοκιμές με σιλντεναφίλη, οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν την αντίδρασή τους στο VIAGRA, πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανήματα.
Danish: Tag ikke VIAGRA
Greek: Μην πάρετε το VIAGRA
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage VIAGRA
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το VIAGRA
Danish: VIAGRA indeholder lactose
Greek: Το VIAGRA περιέχει λακτόζη
Danish: Der findes ingen oplysninger om sikkerhed ved indgift af sildenafil hos patienter med blødningsforstyrrelser eller aktivt peptisk mavesår.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια χορήγησης της σιλντεναφίλης σε ασθενείς με αιμορραγικές παθήσεις ή με ενεργό πεπτικό έλκος.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med VIAGRA i alle undergrupper af den pædiatriske population for behandling af erektil dysfunktion (se pkt.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το VIAGRA σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού, για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας.
Danish: Doser på over 100 mg vil ikke forøge virkningen.
Greek: Δόσεις φαρμάκου μεγαλύτερη από 100 mg δεν αυξάνουν την αποτελεσματικότητα.
Danish: Den orodispergible tablet bør tages på tom mave, da det vil vare længere tid, før der opnås virkning, hvis du tager den sammen med et måltid.
Greek: Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται με άδειο στομάχι, καθώς ενδέχεται να διαπιστώσετε ότι θα χρειαστούν περισσότερη ώρα για να δράσουν εάν τα λάβετε με βαρύ γεύμα.
Danish: Før ordination af sildenafil bør lægen omhyggeligt overveje, om patienter med visse underliggende tilstande vil kunne blive påvirket på uønsket måde af den vasodilatoriske virkning, specielt i forbindelse med seksuel aktivitet.
Greek: Πριν τη συνταγογράφηση της σιλντεναφίλης, ο γιατρός πρέπει να εξετάζει με προσοχή εάν οι ασθενείς του με ορισμένες υποκείμενες νόσους θα μπορούσαν να επηρεασθούν δυσμενώς από τις αγγειοδιασταλτικές επιδράσεις του φαρμάκου, και ιδιαίτερα σε συσχετισμό με τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Danish: Med sildenafils maksimale plasmakoncentration på ca. 1 µM efter anbefalede doser, er det usandsynligt, at VIAGRA vil ændre clearance af substrater af disse isoenzymer.
Greek: Δεδομένου ότι οι μέγιστες συγκεντρώσεις της σιλντεναφίλης στο πλάσμα, μετά από λήψη των συνιστώμενων δόσεων, είναι ίσες με 1 μΜ περίπου, δεν είναι πιθανό το VIAGRA να μεταβάλει την κάθαρση των υποστρωμάτων αυτών των ισοενζύμων.
Danish: PDE5-hæmmere, så som VIAGRA, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af denne medicin.
Greek: Οι αναστολείς PDE5, όπως το Viagra, έχει αποδειχτεί ότι αυξάνουν την υποτασική επίδραση αυτού του φαρμάκου.
Danish: Sildenafil er en svag hæmmer af CYP-isoformer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 >150 µM).
Greek: Η σιλντεναφίλη αποτελεί έναν ασθενή αναστολέα των ισομορφών 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4 (IC50 > 150 μΜ) του κυτοχρώματος P450.
Danish: • Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Greek: • Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση - αυτό εμφανίζεται σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους)
Danish: - Hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
Greek: Εάν είχατε ποτέ απώλεια της όρασης εξαιτίας της μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ)