FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (>90%).
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % kraujyje cirkuliuojančio deksmedetomidino susijungę su kraujo plazmos baltymais.
English: Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
Lithuanian: Kai katėms nejautrai sukelti deksmedetomidinas ir ketaminas naudojami vienas po kito, būtina turėti rankinio valdymo dirbtinio kvėpavimo įrangą, jei sulėtėtų ar sustotų kvėpavimas.
English: (equivalent to dexmedetomidine
Lithuanian: (atitinka 0,42 mg deksmedetomidino).
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Lithuanian: 5 mg/ml koncentracijos atipamezolo dozė atitinka pusę katei skirtos 0,1 mg/ml Cepedex dozės.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5, 10 or 20 ml (0.5 mg/ml)
Lithuanian: 5, 10 arba 20 ml stikliniai buteliukai (0,5 mg/ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
English: 0.42 mg)
Lithuanian: (atitinka 0,42 mg deksmedetomidino);
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS
English: Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect.
Lithuanian: Švirkščiant į veną nejautrą sukeliančius vaistus, reikia stebėti jų poveikį.
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas judrumui riboti, sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti, atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas, neinvazines procedūras, dozė katėms yra 40 mikrogramų deksmedetomidino hidrochlorido 1 kg kūno svorio arba 0,08 ml Cepedex 1 kg kūno svorio.
English: What Optruma is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Optruma ir kam jis vartojamas
English: You should talk to your doctor first.
Lithuanian: Pirmiausia reikia pasikalbėti su gydytoju.
English: • Increased blood pressure
Lithuanian: • padidėjęs kraujo spaudimas.
English: These changes do not affect concentrations of free hormones.
Lithuanian: Šie pokyčiai neveikia laisvųjų hormonų koncentracijos.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Ispanija.
English: This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija dažniausiai pasireikšdavo per pirmuosius šešis gydymo mėnesius ir retai prasidėdavo vėliau.
English: Other medicines and Optruma
Lithuanian: Kiti vaistai ir Optruma
English: The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Lithuanian: Gydymo trukmė svyravo nuo 6 iki 60 mėnesių.
English: Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Lithuanian: Raloksifenas yra stipriai susijungęs su plazmos baltymais (98-99%).
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: The women were 2 to 8 years postmenopausal.
Lithuanian: Šioms moterims po menopauzės buvo praėję 2-8 metai.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams arba kūdikiams atmesti negalima.
English: Mechanism of action and Pharmacodynamic effect
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir bet kuriuose vėlesiniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
English: After 3 years therapy Optruma decreased fibrinogen (6.71 %).
Lithuanian: Po 3 gydymo metų Optruma sumažino fibrinogeno kiekį (6,71%).
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Lithuanian: Pamirštą išgerti tabletę išgerkite tuoj pat kai tik prisiminsite, paskui vaistą vartokite kaip anksčiau.
English: Optruma may affect the development of the baby.
Lithuanian: Optruma gali sutrikdyti kūdikio raidą.
English: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti
English: From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Lithuanian: Nuo ketvirtųjų iki aštuntųjų gydymo metų pacientėms buvo leista kartu vartoti bisfosfonatus, kalcitoniną ir fluoridus ir visos šiame tyrime dalyvavusios pacientės vartojo kalcio ir vitamino D papildų.
English: The Cmax of digoxin increased by less than 5 %.
Lithuanian: Digoksino Cmax padidėja mažiau kaip 5%.
English: iv) Histomorphometry (bone quality).
Lithuanian: iv) Histomorfometrija (kaulo kokybė).
English: • Flu syndrome
Lithuanian: • gripo sindromas;
English: The increase correlated with total bilirubin concentrations.
Lithuanian: Šis padidėjimas koreliavo su bendrojo bilirubino koncentracija.
English: No other metabolites have been detected.
Lithuanian: Kitų metabolitų nenustatyta.
English: 3528 BJ Utrecht The Netherlands
Lithuanian: 3528 BJ Utrecht Olandija (Nyderlandai)
English: a) Skeletal Effects
Lithuanian: a) Poveikis skeletui
English: In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
Lithuanian: Viename šių tyrimų dalyvavo moterys po histerektomijos.
English: iii) Calcium kinetics.
Lithuanian: iii) Kalcio kinetika.
English: Do not take Optruma if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Lithuanian: Nevartokite Optruma, jeigu žindote kūdikį, nes preparato išsiskiria į motinos pieną.
English: Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs.
Lithuanian: Susirgus vaisto vartojimą reikia nutraukti kuo greičiau arba 3 dienas prieš imobilizaciją.
English: Titanium dioxide (E 171) Polysorbate 80
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Polisorbatas 80
English: The safety of Optruma in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Lithuanian: Optruma saugumas krūties vėžiu sergantiems asmenims nėra pakankamai ištirtas.
English: Optruma should not be used in children of any age.
Lithuanian: Optruma negalima vartoti bet kokio amžiaus vaikams.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, a type of sugar, contact your doctor before taking this medicinal product.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate laktozės (tam tikra cukraus rūšis), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: During the whole length of the study concomitant use of other bone-active medications was permitted.
Lithuanian: Visu tyrimo laikotarpiu tiriamosioms buvo leista vartoti kitų kaulus veikiančių medikamentų.
English: i) Incidence of fractures.
Lithuanian: i) Lūžių dažnis.
English: Optruma has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Lithuanian: Optruma neveikia rizikos susirgti ER neigiamu vėžiu.
English: No fatalities associated with overdose have been reported.
Lithuanian: Su perdozavimu susijusios mirties atvejų nebuvo.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take Optruma.
Lithuanian: Prieš pradėdama vartoti Optruma pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: The table below gives the adverse reactions and frequencies observed in treatment and prevention studies involving over 13,000 postmenopausal women along with adverse reactions arising from postmarketing reports.
Lithuanian: Lentelėje toliau nurodomos nepageidaujamos reakcijos ir jų dažnis, stebėtas gydymo ir profilaktikos tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 13 000 moterų postmenopauzės periodu, metu, bei pagal pranešimus, gautus po vaisto patekimo į rinką.
English: Optruma belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
Lithuanian: Optruma priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.
English: b) Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk
Lithuanian: b) Poveikis lipidų metabolizmui ir širdies kraujagyslių ligų rizika
English: 6.5 Nature and content of container
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
English: Any uterine bleeding during Optruma therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Lithuanian: Bet koks kraujavimas iš gimdos gydant Optruma yra netikėtas, ir todėl tokią pacientę turi ištirti specialistas.
English: • Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema)
Lithuanian: • rankų, pėdų ir blauzdų sutinimas (periferinė edema);
English: Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of Optruma significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad 60 mg Optruma paros dozė ženkliai mažina bendrojo cholesterolio (3-6%) ir MTL cholesterolio (4-10%) kiekį.
English: Magnesium stearate
Lithuanian: magnio stearatas.
English: Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %.
Lithuanian: Absoliutus raloksifeno biologinis įsisavinimas yra 2%.
English: The volume of distribution is not dose dependent.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris nuo dozės nepriklauso.
English: After 4 years, raloxifene did not increase the risk of endometrial or ovarian cancer.
Lithuanian: Po 4 metų raloksifenas nepadidino endometriumo ar kiaušidžių vėžio rizikos.
English: e) Effects on cognitive function
Lithuanian: e) Poveikis pažinimo funkcijai
English: What you need to know before you take Optruma Do not take Optruma:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Optruma Optruma vartoti negalima:
English: Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
Lithuanian: Teratologinis vaisto poveikis tirtas bandymų su triušiais ir žiurkėmis metu.
English: The dose is one tablet a day.
Lithuanian: Dozė - viena tabletė per parą.
English: The recommended dose is one tablet daily by oral administration, which may be taken at any time of the day without regard to meals.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė per parą bet kuriuo paros metu neatsižvelgiant į valgį.
English: Elliptically shaped, white tablets imprinted with the code '4165'.
Lithuanian: Tai elipsės formos baltos tabletės, kuriose įspaustas skaitmuo „4165“.
English: If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Lithuanian: Jei vartojate rusmenės preparatus širdies ligai gydyti ar antikoaguliantus (pvz., varfariną) kraujui skystinti, gydytojui gali tekti koreguoti šių vaistų dozes.
English: One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a significant dose trend.
Lithuanian: Kitas pokytis - periferinė edema - yra statistiškai nepatikimas (p > 0,05), bet reikšmingai priklauso nuo vaisto dozės.
English: Systemic exposure (AUC) of raloxifene in this group was approximately 400 times that in postmenopausal women administered a 60 mg dose.
Lithuanian: Šios grupės sisteminė raloksifeno ekspozicija (AUC) buvo beveik 400 kartų didesnė negu moterų, vartojusių 60 mg dozes.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*. 4.9 Perdozavimas
English: Optruma therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study.
Lithuanian: Aštuonerių metų gydymas Optruma neturėjo reikšmingos įtakos širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikai pacientėms, dalyvavusioms osteoporozės gydymo klinikiniame tyrime.
English: Generally calcium and vitamin D supplements are advised in women with a low dietary intake.
Lithuanian: Rekomenduojama papildomai vartoti kalcio ir vitamino D moterims, kurių dietoje šių medžiagų trūksta.
English: An effect on non-vertebral fractures has not been demonstrated.
Lithuanian: Poveikis ne stuburo lūžiams neįrodytas.
English: For oral use Read the package leaflet before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Lithuanian: България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.
English: The risk of a thromboembolic event was greatest in the first four months of therapy.
Lithuanian: Didžiausia tromboembolijos rizika yra pirmuosius keturis gydymo mėnesius.
English: EU/1/98/074/001 14 film coated tablets EU/1/98/074/002 28 film coated tablets EU/1/98/074/003 84 film coated tablets
Lithuanian: EU/1/98/074/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/074/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/98/074/003 84 plėvele dengtos tabletės
English: BOTTLE LABEL, BOTTLE CARTON:
Lithuanian: BUTELIO ETIKETĖ, BUTELIO DĖŽUTĖ
English: Each tablet contains lactose (149.40 mg).
Lithuanian: kiekvienoje tabletėje yra 149,4 mg laktozės.
English: The clinically most important adverse reactions reported in postmenopausal women treated with Optruma were venous thromboembolic events (see section 4.4), which occurred in less than 1% of treated patients.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu pačios svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta Optruma gydant moteris po menopauzės, buvo venų tromboembolijos atvejai (žr. 4.4 skyrių), pasireiškę mažiau kaip 1% gydytų pacienčių.
English: The majority of side effects seen with Optruma have been mild.
Lithuanian: Dauguma sutrikimų, atsiradusių vartojant Optruma, buvo neryškūs.
English: Data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or genespecific.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad estrogenų receptorius gali reguliuoti genų ekspresiją mažiausiai dviem skirtingais būdais: ligandui, audiniui ir (ar) genui specifiniu būdu.
English: Raloxifene comprises less than 1 % of the combined concentrations of raloxifene and the glucuronide metabolites.
Lithuanian: Raloksifenas sudaro mažiau kaip 1% bendrosios raloksifeno ir jo gliukuronidų metabolitų koncentracijos.
English: Optruma mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
Lithuanian: Optruma atkartoja kai kuriuos naudingus estrogeno poveikius po menopauzės.
English: No data are available on the concomitant use of Optruma and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Lithuanian: Taip pat nėra duomenų apie Optruma vartojimą kartu su vaistais, skiriamais ankstyvam ir įsisenėjusiam krūties vėžiui gydyti.
English: In accidental overdose in children younger than 2 years of age, the maximum reported dose has been 180 mg.
Lithuanian: Didžiausia mažesnių negu 2 metų vaikų iš karto atsitiktinai išgerta dozė yra 180 mg.
English: Compared to placebo, raloxifene was not associated with spotting or bleeding or endometrial hyperplasia.
Lithuanian: Lyginant su placebo, raloksifenas nebuvo susijęs su tepiomis išskyromis, kraujavimu ar endometriumo hiperplazija.
English: Tablet coating: Titanium dioxide (E 171), polysorbate 80, hypromellose, macrogol 400, carnauba wax.
Lithuanian: Tabletės dangalas: titano dioksidas (E 171), polisorbatas 80, hipromeliozė, makrogolis 400, karnaubo vaškas.
English: Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine, because Optruma may not work as well.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kolestiramino, kuriuo dažniausiai yra mažinamas lipidų kiekis kraujyje, nes dėl to Optruma gali veikti ne taip gerai.
English: • Headache including migraine
Lithuanian: • galvos skausmas, įskaitant migreną;
English: d) Effects on breast tissue
Lithuanian: d) Poveikis krūties audiniams
English: The highest overdose has been approximately 1.5 grams.
Lithuanian: Didžiausia iš karto išgerta dozė yra 1,5 g.
English: Polysorbate 80
Lithuanian: Povidonas Polisorbatas 80
English: Very common: Increased blood pressure a a Term(s) included based on postmarketing experience.
Lithuanian: Labai dažni: padidėjęs kraujo spaudimasa a Įterptieji terminai pagrįsti patirtimi, gauta po vaistinio preparato patekimo į rinką.
English: In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
Lithuanian: Kai kurių klinikinių tyrimų metu ne didesne kaip 600 mg paros doze buvo gydoma 8 savaites, 120 mg paros doze − 3 metus.
English: Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
English: The female rodents in these studies were treated during their reproductive lives, when their ovaries were functional and highly responsive to hormonal stimulation.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo gydytos vaisingos graužikų patelės, kai jų kiaušidės funkcionavo ir jautriai reagavo į hormonų stimuliaciją.
English: These observations support the conclusion that raloxifene has no intrinsic oestrogen agonist activity in breast tissue.
Lithuanian: Šie stebėjimai patvirtina išvadą, kad raloksifenui nebūdingas vidinis estrogenų aktyvumas krūties audiniuose.
English: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 833528 BJ Utrecht, Olandija (Nyderlandai).
English: Other risk factors which may lead to the development of osteoporosis include early menopause; osteopenia (at least 1 SD below peak bone mass); thin body build; Caucasian or Asian ethnic origin; and a family history of osteoporosis.
Lithuanian: Kiti rizikos faktoriai, dėl kurių gali prasidėti osteoporozė, yra ankstyvoji menopauzė, osteopenija (bent 1 SD mažiau didžiausios kaulų masės), asteniškas kūno sudėjimas, etninė kilmė (baltieji ar azijiečiai) ir šeiminė osteoporozės anamnezė.
English: Although it may have no symptoms at first, osteoporosis makes you more likely to break bones, especially in your spine, hips and wrists and may cause back pain, loss of height and a curved back.
Lithuanian: Nors iš pradžių osteoporozė gali neturėti jokių simptomų, ji padidina kaulų lūžių tikimybę, ypač stuburo, šlaunikaulių, riešo kaulų bei sukelia nugaros skausmą, ūgio sumažėjimą ir stuburo iškrypimą.
English: HDL cholesterol and triglyceride concentrations did not change significantly.
Lithuanian: DTL cholesterolio ir trigliceridų koncentracijos ryškiau nepasikeičia.
English: Increasing doses of raloxifene result in slightly less than proportional increase in the area under the plasma time concentration curve (AUC).
Lithuanian: Didinant raloksifeno dozes, mažiau negu proporcingai didėja plotas po koncentracijos kreive (AUC).
English: What Optruma is and what it is used for What you need to know before you take Optruma How to take Optruma
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Optruma ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Optruma Kaip vartoti Optruma Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Optruma
English: The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene.
Lithuanian: Vaisto poveikis gyvūnų reprodukcijai ir raidai atitinka žinomas farmakologines raloksifeno savybes.
English: Endometrial biopsies taken after six months therapy with Optruma 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients.
Lithuanian: Visoms pacientėms po 6 mėnesių gydymo Optruma (60 mg per parą) atlikta endometriumo biopsija ir nustatytas neproliferacinis endometriumas.
English: Ink: Shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132).
Lithuanian: Rašalas: šelakas, propilenglikolis, indigokarminas (E 132).
English: After 3 years of treatment, at least a 5 mm increase in endometrial thickness, assessed with transvaginal ultrasound, was observed in 1.9 % of the 211 women treated with raloxifene 60 mg/day compared to 1.8 % of the 219 women who received placebo.
Lithuanian: Po trejų metų gydymo bent 5 mm sustorėjęs endometriumas, matomas ultragarsinio tyrimo per makštį metu, buvo nustatytas 1,9% iš 211 moterų, vartojusių 60 mg raloksifeno per parą, ir 1,8% iš 219 moterų, vartojusių placebą.
English: If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3).
Lithuanian: Nėščiąją, kuri per klaidą vartoja šį vaistą, ir pacientę, kuri vartodama vaistą, pastoja, reikia įspėti apie galimą riziką vaisiui (žr.
English: As safety information regarding co-administration of raloxifene with systemic oestrogens is limited, such use is not recommended.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie raloksifeno, vartojamo kartu su sisteminio poveikio estrogenais, saugumą yra mažai, taip gydyti nerekomenduojama.
English: However, modest decreases in the prothrombin time have been observed, and if raloxifene is given concurrently with warfarin or other coumarin derivatives, the prothrombin time should be monitored.
Lithuanian: Tačiau pastebėtas neryškiai sumažėjęs protrombino laikas, todėl raloksifeną vartojant kartu su varfarinu ar kitais kumarino dariniais, būtina nuolat tirti protrombino laiką.
English: Flu syndrome was reported by 16.2 % of Optruma treated patients and 14.0 % of placebo treated patients.
Lithuanian: Gripo sindromas pasitaikė 16,2 % Optruma gydytų ir 14,0 % placebą gavusių pacienčių.
English: The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are:
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 vartotojui iš 10) šalutinis poveikis yra:
English: Lot {number}
Lithuanian: {numeris}
English: Optruma and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly.
Lithuanian: Optruma bei estrogenai kaulų atsinaujinimą ir kalcio metabolizmą veikia panašiai.
English: c. Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
English: in the lungs (pulmonary embolism) or in the eyes (retinal vein thrombosis).
Lithuanian: plaučiuose (plaučių embolijos) arba akyse (tinklainės venų trombozės);
English: Plasma raloxifene concentrations were approximately 2.5-fold higher than in controls and correlated with bilirubin concentrations.
Lithuanian: Raloksifeno koncentracija plazmoje buvo beveik 2,5 kartų didesnė negu kontrolinės grupės moterų ir koreliavo su bilirubino koncentracija.
English: Therefore, Optruma should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
Lithuanian: Todėl osteoporozei gydyti ir jos profilaktikai Optruma galima skirti tik po krūties vėžio gydymo, taip pat ir pagalbinio.
English: Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile.
Lithuanian: Iš naujo gydyti nepradėti tol, kol pacientė pasveiks ir galės normaliai judėti.
English: EU/1/98/074/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/98/074/004