FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Se punkt 2 "Xarelto indeholder lactose og natrium".
Swedish: Se avsnitt 2 "Xarelto innehåller laktos och natrium".
Danish: Den sidste tredjedel af den administrerede dosis udskilles uændret i urinen, fortrinsvis via aktiv renal sekretion.
Swedish: Den sista tredjedelen av tillförd dos utsöndras direkt via njurarna som oförändrad aktiv substans i urinen, huvudsakligen genom aktiv renal sekretion.
Danish: Hvis du får Xarelto efter et akut koronarsyndrom, kan din læge fortælle dig, at du også skal tage clopidogrel eller ticlopidin.
Swedish: Om du får Xarelto efter ett akut koronarsyndrom kan läkaren be dig att även ta klopidogrel eller tiklopedin.
Danish: Xarelto er til oral anvendelse.
Swedish: Xarelto används för oralt bruk.
Danish: Protaminsulfat og vitamin K forventes ikke at påvirke rivaroxabans antikoagulerende aktivitet.
Swedish: Protaminsulfat och K-vitamin förväntas inte påverka antikoagulationsaktiviteten hos rivaroxaban.
Danish: Hvad skal jeg vide om Xarelto?
Swedish: Vad bör jag veta om Xarelto?
Danish: Hvis en patient skal gennemgå elektiv kirurgi og der ikke ønskes en antitrombotisk virkning, bør trombocytaggregationshæmmere seponeres efter retninglinjerne fra fremstillerens ordinationsinformation.
Swedish: Om en patient ska genomgå elektiv kirurgi och om en trombocytaggregationshämmande effekt inte är önskvärd, ska behandling med trombocytaggregationshämmare sättas ut enligt tillverkarens förskrivningsinformation.
Danish: Fertile kvinder bør undgå at blive gravide under behandling med rivaroxaban.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska undvika att bli gravida under pågående behandling med rivaroxaban.
Danish: Disse patienter havde også nedsat renal elimination af rivaroxaban i lighed med patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
Swedish: Dessa patienter hade även en minskad renal elimination av rivaroxaban, i likhet med patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Danish: Når den anbefalede dosis er 10 mg én gang dagligt, kræves der ingen dosisjustering af den anbefalede dosis.
Swedish: När den rekommenderade dosen är 10 mg en gång dagligen behövs ingen justering av rekommenderad dos.
Danish: Risikoen for disse hændelser kan stige ved postoperativ brug af permanent epiduralkateter eller samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen.
Swedish: Risken för dessa händelser kan öka genom postoperativ användning av kvarliggande epiduralkatetrar eller samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen.
Danish: Patienter med AKS under 55 år skulle enten have diabetes mellitus eller tidligere have haft et myokardieinfarkt.
Swedish: Patienter under 55 års ålder med AKS måste samtidigt ha antingen diabetes mellitus eller tidigare hjärtinfarkt.
Danish: Anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock
Swedish: Anafylaktiska reaktioner inkl. anafylaktisk chock
Danish: • ukontrolleret, svær arteriel hypertension
Swedish: • okontrollerad svår arteriell hypertoni
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lanceringen af lægemidlet fremstille uddannelsesmateriale rettet mod de læger, som forventes at ordinere/anvende Xarelto.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska innan lansering tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto.
Danish: Bivirkninger, der kan være tegn på alvorlige allergiske reaktioner
Swedish: Eventuella biverkningar som kan vara tecken på allvarliga allergiska reaktioner
Danish: Det skal bemærkes, at Xarelto kan medføre forhøjet INR.
Swedish: Det bör noteras att Xarelto kan bidra till ett förhöjt INR-värde.
Danish: 39 dage
Swedish: 39 dagar
Danish: Koagulationsparametrene (f.eks. PT, aPTT, Heptest) påvirkes som forventet af rivaroxabans virkningsmekanisme (se pkt.
Swedish: Koagulationsparametrar (t.ex. PT, aPTT, HepTest) påverkas som förväntat av rivaroxabans verkningsmekanism (se avsnitt 5.1).
Danish: I tilfælde med øget risiko for blødning bør Xarelto anvendes med forsigtighed.
Swedish: Vid tillstånd med ökad blödningsrisk bör Xarelto användas med försiktighet.
Danish: Forhøjet LDHA, forhøjet lipaseA, forhøjet amylaseA
Swedish: Förhöjt LDHA, förhöjt lipasA, förhöjt amylasA
Danish: PT-forlængelsen steg ligeledes med en faktor på henholdsvis 1,3, 2,2 og 2,4.
Swedish: Förlängningen av PT ökade på liknande sätt med en faktor 1,3, 2,2 respektive 2,4.
Danish: I nogle tilfælde er der som følge af anæmi set symptomer på kardial iskæmi som f.eks. brystsmerter eller angina pectoris.
Swedish: I vissa fall, som konsekvens av anemi, har symtom på kardiell ischemi som bröstsmärta eller angina pectoris förekommit.
Danish: Hoftebrudskirurgi
Swedish: Höftfrakturkirurgi
Danish: Der foreligger derfor ingen data, der kan dokumentere, at Xarelto giver tilstrækkelig antikoagulation for denne patientpopulation.
Swedish: Det finns därför inga data som stödjer att Xarelto ger tillräcklig antikoagulation hos denna patientgrupp.
Danish: Blødning i øjet (herunder konjunktiva)
Swedish: Blödning från ögat (inkl. konjunktivalblödning)
Danish: Anden medicin/andre forhold:
Swedish: Andra läkemedel / medicinska tillstånd:
Danish: PT-forlængelsen steg ligeledes med en faktor på 2,1.
Swedish: Förlängning av PT ökade på samma sätt med en faktor på 2,1.
Danish: Startpakning til de første 4 ugers behandling:
Swedish: Upptrappningsförpackning för de första fyra veckorna av behandling:
Danish: • vaskulær retinopati
Swedish: • vaskulär retinopati
Danish: Til forebyggelse af blodpropper i venerne efter hofteleds- eller knæledsalloplastik: Tag den første tablet 6 - 10 timer efter operationen.
Swedish: För att förhindra blodproppar i venerna efter genomgången höft- eller knäledsoperation ska du ta den första tabletten 6-10 timmar efter operationen.
Danish: En kort behandlingsvarighed (mindst 3 måneder) bør overvejes hos patienter med DVT eller PE fremkaldt af større midlertidige risikofaktorer (f.eks. nyligt større kirurgisk indgreb eller traume).
Swedish: Kort behandlingstid (minst 3 månader) ska övervägas hos patienter med DVT eller LE utlöst av större övergående riskfaktorer (dvs. nyligen genomgången större operation eller trauma).
Danish: Rivaroxaban hverken hæmmer eller inducerer væsentlige CYP-isoformer såsom CYP3A4.
Swedish: Rivaroxaban vare sig hämmar eller inducerar några viktiga CYP-isoformer såsom CYP3A4.
Danish: Behandlingsprogrammet med 2,5 mg to gange dagligt reducerede mortalitet, og der er evidens for, at den lavere dosis medførte en lavere blødningsrisiko.
Swedish: Behandling med 2,5 mg två gånger dagligen minskade mortaliteten, och det finns bevis för att den lägre dosen medför lägre blödningsrisk.
Danish: • Hos patienter, der gennemgår et større knæindgreb, anbefales en behandlingsvarighed på 2 uger.
Swedish: • För patienter som genomgår större knäkirurgi rekommenderas en behandlingsduration på 2 veckor.
Danish: Tidsperiode
Swedish: Tidsperiod
Danish: Tabel 2: Forekomst af blødning* og anæmi hos patienter eksponeret for rivaroxaban i alle gennemførte fase III-studier
Swedish: Tabell 2: Blödning* och anemi hos patienter exponerade för rivaroxaban i de avslutade fas IIIstudierna
Danish: Sædvanlig klinisk antikoagulationsovervågning anbefales i hele behandlingsperioden.
Swedish: Klinisk uppföljning i enlighet med praxis för antikoagulantiabehandling rekommenderas under hela behandlingsperioden.
Danish: Der var forskelle i patientkarakteristika ved baseline, herunder alder, cancer og nedsat nyrefunktion.
Swedish: Det fanns skillnader i patienters baslinjedata som inkluderade ålder, cancer och njurfunktion.
Danish: Cerebral og intrakraniel blødning, synkope
Swedish: Cerebral och intrakraniell blödning, synkope
Danish: Tabel 5 er en oversigt over virkningsresultaterne hos de patienter, der gennemgik en perkutan koronar intervention (PCI).
Swedish: Tabell 5 visar effektresultaten hos patienter som genomgått perkutan koronarintervention (PCI).
Danish: Warfarin titreret til en mål-INR på 2,5 (behandlingsinterval
Swedish: Warfarin titrerat till ett målvärde för INR på 2,5 (terapeutiskt intervall
Danish: • Oplysning om populationer med potentielt højere risiko for blødninger
Swedish: • Uppgifter om vilka patientgrupper som har en högre risk för blödning
Danish: Gulsot, stigning i konjungeret bilirubin (med eller uden samtidig stigning i ALAT), koletase, hepatitis (inklusive hepatocellulær skade)
Swedish: Gulsot, förhöjning av konjugerat bilirubin (med eller utan samtidig ALATförhöjning), gallstas, hepatit (inkl. hepatocellulär skada)
Danish: Der er risiko for utilstrækkelig antikoagulation under skiftet fra Xarelto til VKA.
Swedish: Det finns en risk för otillräcklig antikoagulation vid byte från Xarelto till VKA.
Danish: Symtomatisk PE og DVT 1
Swedish: Symtomatisk LE och DVT 1
Danish: • medfødte eller erhvervede blødningsforstyrrelser
Swedish: • medfödda eller förvärvade blödningsrubbningar
Danish: Nyresvigt/akut nyresvigt sekundært til blødning, der er tilstrækkelig til at medføre hypoperfusion
Swedish: Njursvikt/akut njursvikt sekundärt till blödning tillräcklig för att orsaka hypoperfusion
Danish: Der er ikke iagttaget nogen farmakokinetisk interaktion mellem warfarin og rivaroxaban.
Swedish: Ingen farmakokinetisk interaktion mellan warfarin och rivaroxaban har observerats.
Danish: - hvis du er allergisk over for rivaroxaban eller et af de øvrige indholdsstoffer i Xarelto (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot rivaroxaban eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Hvis du har fået foretaget en større hofteoperation, skal du normalt tage tabletterne i 5 uger.
Swedish: Om du har genomgått en större höftoperation tar du vanligtvis tabletterna i 5 veckor.
Danish: Vejledningen til den ordinerende læge skal indeholde følgende hovedpunkter om sikkerhed:
Swedish: Förskrivarinformationen bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Xarelto.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Xarelto.
Danish: Større gastrointestinal blødning p < 0,00001
Swedish: Större gastrointestinal blödning p < 0,00001
Danish: 20 mg én gang dagligt (15 mg én gang dagligt for patienter med moderat nedsat nyrefunktion) Frekvens (per 100 patient-år)
Swedish: 20 mg en gång dagligen (15 mg en gång dagligen hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion) Incidens (100 patient-år)
Danish: Derfor skal brugen af Xarelto i kombination med dobbelt antitrombotisk behandling hos patienter med en kendt øget risiko for blødning opvejes mod fordelen med hensyn til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser.
Swedish: Således ska användning av Xarelto i kombination med dubbel trombocytaggregationshämmande behandling hos patienter med känd ökad risk för blödning vägas mot nyttan av att förebygga aterotrombotiska händelser.
Danish: - Uden overnatning p = 0,04983
Swedish: - Utan inläggning över natten p = 0,04983
Danish: Til gengæld havde 3-faktor PCC'en en større og hurtigere samlet effekt på ophævelse af ændringer i endogen trombingenerering end 4-faktor PCC'en (se pkt.
Swedish: I jämförelse hade PCC med tre faktorer totalt en kraftigare och snabbare effekt på förändringarna i den endogena trombingenereringen än PCC med fyra faktorer (se avsnitt 4.9).
Danish: Patienter med forudgående apopleksi og/eller TIA
Swedish: Patienter med stroke och/eller TIA
Danish: Hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, skal du bruge effektiv prævention, mens du tager Xarelto.
Swedish: Om det finns en möjlighet att du kan bli gravid ska du använda tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Xarelto.
Danish: Et studieprogram efter markedsføringen af rivaroxabans sikkerhed ved sekundær forebyggelse af akut koronarsyndrom (AKS) uden for det kliniske studiemiljø, især med hensyn til incidens, sværhedsgrad, behandling og udfald af blødningshændelser i hele populationen og især hos patienter med øget blødningsrisiko, bestående af følgende resterende studier:
Swedish: Ett studieprogram efter godkännandet gällande säkerheten av rivaroxaban vid sekundärprevention av akuta koronarsyndrom (AKS) utanför kliniska prövningar, särskilt vad gäller incidens, svårighetsgrad, hantering och utfall av blödningar i hela populationen och särskilt hos patienter med ökad risk för blödning, bestående av följande återstående studier:
Danish: Afhængigt af lokal tilgængelighed bør det overvejes at konsultere en koagulationsekspert i tilfælde af større blødninger (se pkt.
Swedish: Beroende på lokal tillgänglighet, bör konsultation av koagulationsexpert övervägas vid större blödningar (se avsnitt 5.1).
Danish: Som ved andre antikoagulantia bør patienter, som får Xarelto, overvåges nøje for tegn på blødning.
Swedish: Liksom för andra antikoagulantia bör patienter som tar Xarelto observeras noggrant med avseende på tecken på blödning.
Danish: Ved forlængelse af behandlingen ud over 12 måneder skal der foretages en vurdering af den enkelte patient, da erfaring med behandling op til 24 måneder er begrænset (se pkt.
Swedish: Förlängning av behandlingen längre än 12 månader ska göras efter individuell bedömning av varje patient, eftersom erfarenheten av mer än 24 månaders behandling är begränsad (se avsnitt 5.1).
Danish: Absorptionen af rivaroxaban er afhængig af, hvor det frigøres i mave-tarm-kanalen.
Swedish: Absorptionen av rivaroxaban är beroende av platsen för dess frisättning i mag-tarmkanalen.
Danish: Sammendrag af bivirkningerne i tabelform
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Danish: Hæmningen af faktor Xa-aktiviteten steg med en faktor på 2,6 hos patienter med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske frivillige.
Swedish: Hämningen av faktor Xa-aktivitet ökade med en faktor på 2,6 hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion i jämförelse med friska frivilliga.
Danish: Dette eksploratoriske studie viste sammenlignelig virkning og sikkerhed mellem rivaroxaban- og VKA-grupperne i forhold til kardiovertering.
Swedish: Denna explorativa studie visade att effekten och säkerheten är jämförbar mellan rivaroxaban och VKA-behandlade grupper vid konvertering.
Danish: - Symptomatisk blødning i kritisk organ (ikke-dødelig)
Swedish: - Symtomatisk blödning i kritiska organ (ej dödlig)
Danish: Hvis din hjerterytme skal bringes tilbage til den normale rytme ved en procedure, der hedder kardiovertering, skal du tage Xarelto på de tidspunkter, som lægen fortæller dig.
Swedish: Om din hjärtrytm behöver återställas till det normala genom en procedur som kallas konvertering ska Xarelto tas vid de tider som läkaren talat om för dig.
Danish: Din læge har ordineret Xarelto 10 mg én gang dagligt til dig.
Swedish: Din läkare har ordinerat Xarelto 10 mg en gång dagligen åt dig.
Danish: Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag, så det er nemmere at huske.
Swedish: Försök ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag så blir det lättare att komma ihåg.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombosemidler, direkte faktor Xa-hæmmere, ATC-kode: B01AF01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, direkta faktor Xa-hämmare, ATC-kod: B01AF01
Danish: Hvis du har fået foretaget en større knæoperation, skal du normalt tage tabletterne i 2 uger.
Swedish: Om du har genomgått en större knäoperation tar du vanligtvis tabletterna i 2 veckor.
Danish: Rivaroxaban hæmmer ikke trombin (aktiveret faktor II), og der er ikke vist nogen effekt på blodpladerne.
Swedish: Rivaroxaban hämmar inte trombin (aktiverad faktor II) och ingen effekt på trombocyterna har påvisats.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke studier hos mennesker for at evaluere virkningen på fertiliteten.
Swedish: Inga specifika studier med rivaroxaban har genomförts på människa för att utvärdera effekter på fertilitet.
Danish: Mediantiden for behandlingen var 19 måneder, og den samlede varighed af behandlingen var op til 41 måneder.
Swedish: Mediantiden för behandling var 19 månader med en total behandlingstid på upp till 41 månader.
Danish: Hos personer med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion var den samlede hæmning af faktor Xa-aktiviteten øget med en faktor på henholdsvis 1,5, 1,9 og 2,0 sammenlignet med raske frivillige.
Swedish: Hos personer med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion var den totala inhibitionen av faktor Xa-aktiviteten förhöjd med en faktor 1,5, 1,9 respektive 2,0 jämfört med friska frivilliga.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan det øge risikoen for, at du får endnu et hjerteanfald eller slagtilfælde, eller for, at du dør af en sygdom med relation til dit hjerte eller dine blodkar.
Swedish: Om du slutar ta läkemedlet kan det öka risken för ytterligare en hjärtinfarkt eller stroke eller en ökad risk att dö av en sjukdom som har samband med hjärtat eller blodkärlen.
Danish: • Behovet for at tage 15 mg- og 20 mg-tabletterne sammen med mad
Swedish: • Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat
Danish: Ubunden AUC var øget med en faktor 2,6.
Swedish: Obundet AUC ökade 2,6-faldigt.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af den enkelte patients risiko for at udvikle venøs tromboemboli, hvilket igen afhænger af, hvilken type ortopædkirurgiske indgreb, der er tale om.
Swedish: Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för venös tromboembolism, vilket är beroende av typen av ortopedisk kirurgi.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal behandles med Xarelto, og om du skal overvåges nøje.
Swedish: Läkaren kommer då att bestämma om du ska behandlas med Xarelto och om du behöver övervakas noggrannare.
Danish: (SCEM) AKS-studie
Swedish: AKS-studie
Danish: Hos voksne nedsætter Xarelto risikoen for at få blodpropper (aterotrombotiske hændelser).
Swedish: Xarelto minskar risken hos vuxna att få blodproppar (aterotrombotiska händelser).
Danish: ● CAD patienter med alvorlig symptomatisk hjertesvigt.
Swedish: • Patienter med kranskärlssjukdom som har svår symtomatisk hjärtsvikt.
Danish: Tabletten kan knuses og blandes med vand eller æblemos, umiddelbart før du tager den.
Swedish: Tabletten kan krossas och blandas med vatten eller äppelmos precis innan du tar den.
Danish: Alvorlige blødninger sås med en hyppighed på 2,1 pr. 100 patientår.
Swedish: Allvarliga blödningar förekom med en incidens av 2,1 per 100 patientår.
Danish: Allergisk reaktion, allergisk dermatitis, angioødem og allergisk ødem
Swedish: Allergisk reaktion, allergisk dermatit, angioödem och allergiskt ödem
Danish: Ud fra den forudsigelige, dosisproportionale farmakokinetiske profil for rivaroxaban er det sandsynligt, at resultaterne for biotilgængelighed i dette studie også gælder for lavere rivaroxaban-doser.
Swedish: Med tanke på den förutsägbara dosproportionerliga farmakokinetiska profilen för rivaroxaban kan resultaten för biotillgänglighet från den här studien troligtvis appliceras på lägre doser av rivaroxaban.
Danish: Data fra dyrestudier indikerer, at rivaroxaban udskilles i mælk.
Swedish: Uppgifter från djur indikerar att rivaroxaban utsöndras i modersmjölk.
Danish: Enoxaparin påvirkede ikke rivaroxabans farmakokinetik.
Swedish: Enoxaparin påverkade inte farmakokinetiken för rivaroxaban.
Danish: Efter mindst 6 måneders behandling for DVT eller PE
Swedish: Efter att minst 6 månaders behandling av DVT eller LE har avslutats
Danish: Resultaterne i denne patientpopulation var også konsistente med de samlede resultater for virkning og sikkerhed.
Swedish: Resultaten i denna patientpopulation var också i överensstämmelse med effekt- och säkerhetsresultaten i studien som helhet.
Danish: Der er hverken videnskabeligt rationale for fordele ved eller erfaring med anvendelse af det systemiske hæmostatikum desmopressin hos personer, der får rivaroxaban.
Swedish: Det finns varken någon vetenskaplig grund för fördelar eller någon erfarenhet av användning av systemisk hemostatika desmopressin hos personer som erhåller rivaroxaban.
Danish: På dag 4 efter sidste dosis warfarin afspejler samtlige test (herunder PT, aPTT, hæmning af faktor Xa-aktivitet og ETP) kun effekten af rivaroxaban.
Swedish: På den fjärde dagen efter den sista warfarindosen visade alla tester (inklusive PT, aPTT, hämning av faktor Xa-aktivitet och ETP) enbart effekten av rivaroxaban.
Danish: Forsøg at tage tabletten/erne på samme tidspunkt hver dag, så det er nemmere at huske.
Swedish: Försök ta tabletten/tabletterna vid samma tidpunkt varje dag så blir det lättare att komma ihåg.
Danish: Der er set dosisafhængig hæmning af faktor Xa-aktivitet hos mennesker.
Swedish: Dosberoende hämning av faktor Xa-aktivitet har iakttagits hos människa.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal begynde behandlingen med Xarelto, hvis du er blevet diagnosticeret med koronararteriesygdom eller perifer arteriesygdom.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig när du ska påbörja behandlingen med Xarelto om du har diagnostiserats med kranskärlssjukdom eller perifer kärlsjukdom.
Danish: DOSERING og DOSERINGSPLAN:
Swedish: DOSERING och DOSERINGSSCHEMA
Danish: I dette tilfælde er det i orden at tage to 15 mg-tabletter på én gang.
Swedish: I detta fall kan två 15 mg tabletter tas samtidigt.
Danish: Den begrænsede absorption forventes at medføre en ceiling-effekt uden yderligere stigning i den gennemsnitlige plasmakoncentration ved supraterapeutiske doser på 50 mg rivaroxaban eller højere.
Swedish: På grund av begränsad absorption förväntas en maximal effekt utan ytterligare ökning av den genomsnittliga exponeringen i plasma uppnås vid supraterapeutiska doser om 50 mg rivaroxaban eller mer.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante interetniske forskelle mellem kaukasiske (hvide), afroamerikanske, latinamerikanske, japanske og kinesiske patienter, hvad angår rivaroxabans farmakokinetik og farmakodynamik.
Swedish: Inga kliniskt relevanta interetniska skillnader bland kaukasiska, afroamerikanska, latinamerikanska, japanska eller kinesiska patienter iakttogs beträffande farmakokinetiken och farmakodynamiken för rivaroxaban.
Danish: Der blev rapporteret en 29 % og 56 % reduktion i AUC og Cmax, sammenlignet med tabletten, når rivaroxabangranulat frigøres i den proksimale tyndtarm.
Swedish: En minskning på 29 % och 56 % av AUC och Cmax jämfört med tablett rapporterades när rivaroxabangranulat frisattes i den proximala tunntarmen.
Danish: Xarelto 20 mg én gang dagligt blev sammenlignet med placebo.
Swedish: Xarelto 20 mg en gång dagligen jämfördes med placebo.
Danish: Xarelto er derfor kontraindiceret under amning (se pkt.
Swedish: Xarelto är därför kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Danish: Maksimal varighed af behandlingen
Swedish: Maximal behandlingstid
Danish: Forhøjede aminotransferaser
Swedish: Förhöjning av transaminaser
Danish: Ekstrem legemsvægt (< 50 kg eller > 120 kg) havde kun ringe indvirkning på rivaroxabans plasmakoncentrationer (under 25 %).
Swedish: Extrema kroppsvikter (<50 kg eller >120 kg) hade endast en liten inverkan på plasmakoncentrationer av rivaroxaban (mindre än 25 %).
Danish: Blandt patienterne, som fik dobbelt antitrombotisk behandling, fik 98,8 % clopidogrel, 0,9 % fik ticlopidin og 0,3 % fik prasugrel.
Swedish: Bland patienterna som fick dubbel trombocytaggregationshämmande behandling fick 98,8 % klopidogrel, 0,9 % tiklopidin och 0,3 % prasugrel.
Danish: Analysen af de samlede resultater fra fase III-studierne understøttede de data, der blev indsamlet i de enkelte studier vedrørende en reduktion i det samlede antal VTE'er, alvorlige VTE'er og symptomatiske VTE'er med 10 mg rivaroxaban én gang dagligt sammenlignet med 40 mg enoxaparin én gang dagligt.
Swedish: Analysen av de poolade resultaten av fas III-studierna bekräftade de uppgifter som erhölls i de enskilda studierna beträffande reduktion av total VTE, större VTE och symtomatisk VTE med rivaroxaban 10 mg en gång dagligen jämfört med enoxaparin 40 mg en gång dagligen.
Danish: Død uanset årsag a Sikkerhedspopulation, ved behandling * Nominelt signifikant
Swedish: Död oavsett orsak a) Säkerhetspopulation, under behandling
Danish: Hvis det første og andet tegn er BX, er fremstilleren Bayer AG
Swedish: • Om de två första bokstäverna är BX, är tillverkaren Bayer AG
Danish: Første dosis skal tages 610 timer efter indgrebet, forudsat er der er opnået hæmostase.
Swedish: Den inledande dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har etablerats.
Danish: Bivirkninger, der kan være tegn på blødning
Swedish: Eventuella biverkningar som kan vara tecken på blödning