FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, dispepsia, vómitos, náuseas
Bulgarian: Болки в корема, диария, диспепсия, повръщане, гадене
Portuguese: Revestimento do comprimido
Bulgarian: Поглъщайте таблетките
Portuguese: (2) Após a diálise, é recomendada uma dose suplementar de 250 a 500 mg.
Bulgarian: (5)След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 доto 10 mg/kg.
Portuguese: Em doentes pediátricos (4-16 anos de idade) a eficácia do levetiracetam foi estabelecida num estudo duplo cego, placebo controlado, com um tratamento cuja duração foi de 14 semanas e foram incluídos
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 4 до 16 годишна възраст) ефикасността на леветирацетам е доказана в двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 198 пациенти и с продължителност на лечението 14 седмици.
Portuguese: Se tomar mais Levetiracetam Teva do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Леветирацетам Teva
Portuguese: Descrição das reacções adversas seleccionadas
Bulgarian: Описание на определени нежелани реакции
Portuguese: Tome o número de comprimidos de acordo com as instruções do seu médico.
Bulgarian: Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал
Portuguese: Rabdomiólise e creatina fosfoquinase sanguínea aumentada*
Bulgarian: Мускулна слабост, миалгия рабдомиолиза и повишена креатин фосфокиназа в съединителната тъкан кръвта*
Portuguese: (4) É recomendada uma dose suplementar de 3,5 a 7 mg/Kg posteriormente à diálise.
Bulgarian: (4)След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg.
Portuguese: • Dose para adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 Kg:
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече:
Portuguese: 7 a 14 mg/Kg (0,07 a 0,14 ml/Kg) uma vez por dia (2) (4)
Bulgarian: 7 до 14 mg/kg веднъж дневно (2) (4)
Portuguese: Levetiracetam Teva é indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescente a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Bulgarian: Леветирацетам Teva е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия.
Portuguese: Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Bulgarian: Teva Pharma Belgium S.A./A.G. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Portuguese: Lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 Kg
Bulgarian: Кърмачета от 6 до 23 месеца, деца и юноши с телесно тегло под
Portuguese: A depuração renal do levetiracetam e do ucb L057 é de 0,6 e 4,2 ml/min/kg, respectivamente, indicando que o levetiracetam é excretado por filtração glomerular com subsequente reabsorção tubular e que o metabolito primário é igualmente excretado por secreção tubular activa, além de ser excretado por filtração glomerular.
Bulgarian: min/kg и показва, че леветирацетам се отделя чрез гломерулна филтрация с последваща тубулна реабсорбция, и че първичният метаболит също се отделя чрез тубулна секреция в допълнение на гломерулната филтрация.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 Agosto 2011 Data da última renovação: 15 Julho 2016
Bulgarian: 15 юли 2016 г.
Portuguese: Neste estudo, o levetiracetam foi administrado em doses de 3000 mg/dia para adultos e adolescentes ou 60 mg/Kg/dia para crianças, administrados em 2 tomas diárias.
Bulgarian: В това проучване дозата на леветирацетам е била 3 000 mg дневно при възрастни или 60 mg/kg при деца, приемана като две отделни дози.
Portuguese: Ostravska 29 c.p.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29 c.p. 305
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50 % da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/ 1,73 m2.
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Portuguese: • Dose para bebés (de 1 mês aos 23 meses), crianças (2 aos 11 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 Kg:
Bulgarian: Дозировка при кърмачета (1 месец до 23 месеца), деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с телесно тегло под 50 kg:
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento das crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com idade superior a 1 mês de idade com epilepsia.
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, деца и кърмачета над 1-месечна възраст с епилепсия.
Portuguese: 250 até 500 mg duas vezes dia 500 até 1.000 mg uma vez por dia (2)
Bulgarian: 500 до 1 000 mg веднъж дневно (2)
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longa duração, 8,6 % e 7,8 % dos doentes não registaram episódios epilépticos durante períodos de, pelo menos, 6 meses e 1 ano, respectivamente.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 8,6 % от пациентите не са получавали пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 7,8 % най-малко в продължение на 1 година.
Portuguese: - Levetiracetam Teva não é indicado isoladamente (monoterapia) em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos.
Bulgarian: Леветирацетам Teva не е показана при деца и юноши под 16 години като самостоятелно лечение (монотерапия)
Portuguese: • no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com epilepsia.
Bulgarian: парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета над 1-месечна възраст с епилепсия.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para adultos (≥ 18 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 Kg
Bulgarian: Допълващо лечение при възрастни (≥18 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече
Portuguese: Gravados com "7493" na outra face do comprimido.
Bulgarian: От другата страна на таблетката има вдлъбнато релефно иозначение "7493".
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises tónico-clónicas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg contém o corante amarelo sunset (E110) que pode causar reacções alérgicas.
Bulgarian: Леветирацетам Teva съдържа сънсет жълто Леветирацетам Teva съдържа оцвевителя сънсет жълто (Е110), който може да причини алергични реакции.
Portuguese: Portanto, a amamentação não é recomendada.
Bulgarian: Леветирацетам се екскретира в кърмата, затова кърменето не се препоръчва.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças (dos 2 aos 11 anos) e adolescentes (dos 12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 Kg.
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст 6 до 23 месеца, деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg
Portuguese: 43,6 % dos doentes tratados com levetiracetam e 19,6 % dos doentes no grupo placebo foram considerados como tendo respondido ao tratamento.
Bulgarian: Пациентите показали отговор са били 43,6 % от лекуваните с леветирацетам и 19,6 % от пациентите на плацебо.
Portuguese: Este medicamento contém um corante tartrazina E 102 (consultar o folheto informativo para mais informações).
Bulgarian: Е 102 (за допълнителна информация прочетете листовката).
Portuguese: Depuração de creatinina (ml / min /1,73 m2)
Bulgarian: (ml/min/1,73 m2)
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida, perturbação psicótica, alterações comportamentais, alucinação, ira, confusão, ataque de
Bulgarian: опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, обърканост, паническа атака,емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
Portuguese: 305, 74770 Opava-Komarov República Checa
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica, síndrome StevensJohnson, eritema multiforme
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза, синдром на
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo termo, 28,6% dos doentes estiveram livres do aparecimento de crises tónico mioclónicas durante pelo menos 6 meses e 21% não apresentaram qualquer crise mioclónica durante pelo menos 1 ano.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 28,6 % от пациентите не са получавали миоклонични пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 21,0 % най-малко в продължение на 1 година.
Portuguese: • Revestimento do comprimido: hipromelose 6 cp, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, corantes*
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза 6 ср, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, оцветители*
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Levetiracetam Teva
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Portuguese: A remoção fraccional do levetiracetam foi de 51 %, durante uma sessão comum de diálise de 4 horas.
Bulgarian: По време на обичайната 4-часова диализна процедура фракционно се отделят 51 % от леветирацетам.
Portuguese: Como conservar Levetiracetam Teva
Bulgarian: Как да съхранявате
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІІ ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Portuguese: • delírio;
Bulgarian: делириум;
Portuguese: Destes, 233 doentes foram tratados com levetiracetam nos ensaios controlados por placebo.
Bulgarian: В плацебо контролирани проучвания, 233 от тези пациенти са били лекувани с леветирацетам.
Portuguese: • dor abdominal, diarreia, dispepsia (indigestão), vómitos, náuseas;
Bulgarian: кашлица; болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене; обрив; астения/ умора (изтощение).
Portuguese: Levetiracetam Teva 500 mg contém o corante tartrazina (E102) que pode causar reacções alérgicas.
Bulgarian: Леветирацетам Teva съдържа оцветителя тартразин (Е102), който може да е причина за алергични реакции.
Portuguese: Os resultados dos testes in vitro e da interacção in vivo com contraceptivos orais, digoxina e varfarina não prevêm indução enzimática in vivo.
Bulgarian: Леветирацетам слабо индуцира CYP2B6 и CYP3A4. In vitro и in vivo данните за взаимодействия с пероралниконтрацептиви, дигоксин и варфарин са показали, че in vivo не се очаква значимо индуциране на ензими.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Levetiracetam Teva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете
Portuguese: A eficácia do levetiracetam foi estabelecido num estudo de 16 semanas de duração, duplo-cego, placebo controlado, em doentes com 12 nos de idade e mais velhos que sofriam de epilepsia idiopática generalizada, com crises mioclónicas em diferentes síndromes.
Bulgarian: 16 седмици при пациенти на 12-годишна възраст или по-възрастни, страдащи от идиопатична генерализирана епилепсия с миоклонични пристъпи от различни синдроми.
Portuguese: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 SP doente (m2)
Bulgarian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = CLcr (ml/min)__x 1,73
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (250 mg, 500 mg, 750 mg и 1 000 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтния продукт може да се намери и на уебсайта на Агенцията.
Portuguese: Embora o mecanismo de ação exato do levetiracetam ainda não seja claro, sabe-se que se liga a uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен, но той се свързва с протеин, наречен синаптичен везикуларен протеин 2А, който участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Teva?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Levetiracetam Teva?
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Teva.
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperatividade elétrica se generaliza a todo o cérebro.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността се разпространява в целия мозък.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Levetiracetam Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levetiracetam Teva.
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Teva:
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Portuguese: Os comprimidos de Levetiracetam Teva devem ser engolidos com um líquido.
Bulgarian: Таблетките Levetiracetam Teva се поглъщат с течност.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Teva é utilizado em associação com outro tratamento da epilepsia, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Teva се добавя към друго лечение срещу епилепсия, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Portuguese: A substância ativa do Levetiracetam Teva, o levetiracetam, é um medicamento contra a epilepsia.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Teva, леветирацетам, е лекарство срещу епилепсия.
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ser hereditária).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (сериозни припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия е наследствена).
Portuguese: O Levetiracetam Teva é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam.
Bulgarian: Levetiracetam Teva e лекарство, съдържащо активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
Portuguese: O Levetiracetam Teva pode ser utilizado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento) em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Bulgarian: Levetiracetam Teva е показан за монотерапия при пациенти над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия за самостоятелно лечение на парциални пристъпи (припадъци) със или без вторична генерализация.
Portuguese: Os doemtes que não possam engolir devem receber uma solução contendo levetiracetam.
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, следва да приемат разтвор, съдържащ леветирацетам.
Portuguese: O Levetiracetam Teva também pode ser utilizado como adjuvante de outros medicamentos da epilepsia para tratar:
Bulgarian: Levetiracetam Teva може да се използва и като допълващо лечение към други противоепилептични лекарства:
Portuguese: O Levetiracetam Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam Teva е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Levetiracetam Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Teva е генерично лекарство, проучванията при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Teva é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Teva се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно, като след две седмици се увеличава до 500 mg два пъти дневно.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Teva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Levetiracetam Teva да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Bulgarian: Това помага на Levetiracetam Teva да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява пристъпите.
Portuguese: Para que é utilizado o Levetiracetam Teva?
Bulgarian: За какво се използва Levetiracetam Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Как е проучен Levetiracetam Teva?
Portuguese: Como funciona o Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Как действа Levetiracetam Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Как се използва Levetiracetam Teva?
Portuguese: Em 26 de agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Teva, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: O que é o Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Teva?
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Nos doentes que pesem menos de 50 kg, a dose depende do peso corporal.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 25 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
Portuguese: 1 x 1 comprimido (dose unitária)
Bulgarian: Перорално приложение блистер (alu/alu) 1 х 1 таблетка (еднодозови)
Portuguese: Não tome Levitra mais de uma vez ao dia.
Bulgarian: Не приемайте Levitra повече от един път дневно.
Portuguese: Levitra com alimentos, bebidas e álcool
Bulgarian: Levitra с храна, напитки и алкохол
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre a utilização pediátrica.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Portuguese: A maior parte dos efeitos são ligeiros ou moderados.
Bulgarian: Повечето от тях са леки или умерено изразени.
Portuguese: Utilização em homens adultos
Bulgarian: Употреба при възрастни мъже
Portuguese: O que é Levitra e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Levitra и за какво се използва
Portuguese: Podem existir causas físicas ou psicológicas ou uma mistura de ambas.
Bulgarian: Причините за това могат да бъдат физически или психологически, или съвкупност от двете.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Portuguese: Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Bulgarian: Поне един от десет мъже изпитва понякога трудност да получи или поддържа ерекция.
Portuguese: A maioria dos doentes nos quais estes eventos foram notificados apresentavam fatores de risco cardiovascular pré-existentes.
Bulgarian: Повечето пациенти, за които са докладвани тези събития, са имали предшестващи сърдечносъдови рискови фактори.
Portuguese: Ao usar a fórmula de correção individual, nenhum dos valores se encontrou fora do limite.
Bulgarian: Когато е използвана индивидуална корекционна формула, нито една от стойностите не е била извън границите.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver a impressão de que Levitra é demasiado forte ou demasiado fraco.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако считате действието на Levitra за прекалено силно или слабо.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com o vardenafil.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези събития са били пряко свързани с варденафил.
Portuguese: A maioria dos homens que experienciaram estes efeitos indesejáveis tiveram problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Повечето от мъжете, които са имали тези нежелани реакции, са имали проблеми със сърцето, преди да приемат това лекарство.
Portuguese: Reação de fotossensibilidade
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност
Portuguese: Esta associação deve ser evitada (ver secção 4.5).
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Portuguese: - Engula um comprimido com um copo de água.
Bulgarian: - Глътнете една таблетка Levitra с чаша вода.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser adotadas as medidas de apoio necessárias usuais.
Bulgarian: В случаи на предозиране, ако е необходимо, трябва да се приложат стандартни поддържащи мерки.
Portuguese: Utilização concomitante de bloqueadores-alfa
Bulgarian: Едновременна употреба на алфа-блокери
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação de resultados de estudos em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da disfunção erétil.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на еректилна дисфункция.
Portuguese: Por esta razão, a informação atual da seção 4.8 deve ser revista para realçar a associação temporal com vardenafil.
Bulgarian: По тази причина настоящата информация в точка 4.8 трябва да се преработи, за да се подчертае времевата връзка с варденафил.