FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Lysodren hatóanyaga, a mitotán hatását úgy fejti ki, hogy a mitokondriumok (a sejtek energiatermelő központja) károsításával gátolja a mellékvese sejtjeinek megfelelő működését, és ezáltal csökkenti néhány szteroidhormon termelődését.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lysodren, mitotan, naj bi s poškodovanjem mitohondrijev (delov celic, ki proizvajajo energijo) celic nadledvične žleze preprečevala njihovo pravilno delovanje in se tem zmanjša tvorjenje nekaterih steroidnih hormonov.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a vizsgálatban részt vevők túlélési ideje, a tumor méretének csökkenése és a tünetmentes időszak hossza volt.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti v študijah so vključevala čas preživetja, zmanjšanje velikosti tumorja in čas, ko bolniki niso kazali simptomov bolezni.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Lysodren alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az előrehaladott mellékvesekéreg-karcinóma kezelésében, azonban megjegyezte, hogy a Lysodren hatása nem volt megállapítható az olyan mellékvesekéreg-karcinóma kezelésében, amely nem jár együtt a szteroidhormonok megnövekedett szintjével.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Lysodren pri zdravljenju napredovalega karcinoma skorje nadledvične žleze večje od z njim povezanih tveganj, vendar je hkrati opomnil, da učinki zdravila Lysodren pri karcinomu skorje nadledvične žleze, ki ne tvori visokih ravni steroidnih hormonov, niso bili ugotovljeni.
Hungarian: A bizottság javasolta a Lysodren-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Lysodren odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Nem adható szoptató anyáknak és spironolaktont (vizelethajtó tablettát) szedő betegeknek.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolnice, ki dojijo, ali bolniki, ki jemljejo spironolakton (diuretik)
Hungarian: A Lysodren alkalmazása nem ajánlott súlyos máj- vagy vesebetegség esetén, és körültekintően alkalmazandó enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél.
Slovenian: Uporaba zdravila Lysodren ni priporočljiva pri bolnikih s hudimi težavami z jetri ali ledvicami, pri bolnikih z blagimi ali zmernimi težavami z jetri ali ledvicami pa ga je treba uporabljati previdno.
Hungarian: A mellékvesekéreg szteroidhormonokat termel.
Slovenian: V skorji nadledvične žleze nastajajo steroidni hormoni.
Hungarian: A vizsgálatok azonban nem szolgáltattak elegendő bizonyítékot a más daganatellenes gyógyszerek kiegészítéseként történő alkalmazás alátámasztására.
Slovenian: Dokazov, ki bi bili v prid uporabi tega zdravila kot dodatka drugim zdravilom proti raku, je bilo premalo.
Hungarian: A Lysodren előrehaladott stádiumban lévő mellékvesekéreg-karcinóma (a mellékvese külső rétegének rákos megbetegedése) tüneti kezelésére alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Lysodren se uporablja za zdravljenje napredovalega karcinoma skorje nadledvične žleze (raka zunanje plasti nadledvične žleze).
Hungarian: A Lysodren alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lysodren, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Lysodren-nel kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lysodren
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lysodren alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lysodren izkazalo med študijami?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lysodren?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lysodren?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lysodren alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lysodren?
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 1 előretöltött injekciós toll
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 1 napolnjen injekcijski peresnik
Hungarian: 10 µg + 20 µg Oldatos injekció Bőr alá történő beadás
Slovenian: 10 mcg + 20 mcg Raztopina za injiciranje
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina vsebina Velikost pakiranja
Hungarian: Szerezzen be egy újat.
Slovenian: Priskrbite si novega.
Hungarian: Ezután fokozatosan csökkentek a következő hetekben.
Slovenian: Nato sta se v nadaljnjih tednih postopoma zmanjševala.
Hungarian: Erre egyszer kerül sor és ez az úgynevezett "aktiválási" folyamat.
Slovenian: To je treba narediti le enkrat in ta postopek imenujemo "aktivacija".
Hungarian: Az alábbi 1 - 5. lépések megmutatják Önnek, hogyan tegye ezt.
Slovenian: Koraki, oštevilčeni od 1 do 5 spodaj, kažejo, kako to naredite.
Hungarian: A legfontosabb pontok a következők:
Slovenian: Najpomembnejše točke so:
Hungarian: A glargin inzulint folyamatosan titrálták ebben a periódusban.
Slovenian: Insulin glargin so med tem obdobjem stalno titrirali.
Hungarian: A nem megfelelő gyógyszer alkalmazása káros lehet az egészségére.
Slovenian: Uporaba nepravega zdravila lahko škoduje zdravju.
Hungarian: Ellenőrizze a folyadékot.
Slovenian: Preverite tekočino.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Hungarian: Mindkét tollat ugyanúgy használják.
Slovenian: Oba peresnika se uporabljata na enak način.
Hungarian: A lixiszenatid közepes mértékben (55%) kötődik a humán fehérjékhez.
Slovenian: Liksisenatid se zmerno (55 %) veže na človeške beljakovine.
Hungarian: A nyíl most a tű felé fog mutatni.
Slovenian: Puščica bo zdaj kazala k igli.
Hungarian: Ha narancssárga, nézze meg a 2. részt.
Slovenian: Če je oranžno, pojdite na 2. poglavje.
Hungarian: Azt is ellenőrizze, hogy a lejárati idő nem járt-e le.
Slovenian: Preverite tudi, da ni že pretekel rok uporabnosti.
Hungarian: Először ebből a tollból kell az összes 14 adagot elhasználni.
Slovenian: Najprej morate porabiti vseh 14 odmerkov iz tega peresnika.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori: ≥1/100 -<1/10; nem gyakori: ≥1/1000 -<1/100; ritka: ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka: -<1/10 000.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti: ≥ 1/10, pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki: < 1/10.000).
Hungarian: • Megfázás (felső légúti fertőzés)
Slovenian: • prehlad (okužba zgornjih dihal)
Hungarian: Összesen 350 beteget randomizáltak (a randomizációs arány 1:1).
Slovenian: Skupaj je bilo randomiziranih 350 bolnikov (randomizacijsko razmerje 1:1).
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne sértse meg magát, amikor a tű szabadon van.
Slovenian: Pazite, da se ne poškodujete, ko je igla izpostavljena.
Hungarian: Lehet, hogy a tű eltömődött vagy nincs megfelelően felcsavarva.
Slovenian: Morda je igla zamašena ali ni pravilno privita.
Hungarian: Távolítsa el a tűt és helyezzen fel egy újat, és a 4. és 5. lépést ismételje meg.
Slovenian: Odstranite iglo s peresnika, namestite novo in ponovite samo 4. in 5. korak.
Hungarian: A legtöbb jelentett allergiás reakció enyhe fokú volt.
Slovenian: Večina opisanih alergijskih reakcij je bila blagih.
Hungarian: Klikk másodperc
Slovenian: Klik sekund
Hungarian: HR [95% CI]
Slovenian: ROg [95% IZ]
Hungarian: Ha nem jön ki folyadék, nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt.
Slovenian: Če ne priteče nič tekočine, glejte poglavje "Vprašanja in odgovori".
Hungarian: Az adag pontos lesz és követheti az utasításokat.
Slovenian: Odmerek, ki ga boste dobili, bo pravilen in še naprej lahko sledite navodilom.
Hungarian: Kezdő terápiás csomag is kapható, a kezelés első 28 napján történő alkalmazáshoz.
Slovenian: Za uporabo v prvih 28 dneh zdravljenja je na voljo tudi pakiranje za uvedbo zdravljenja.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei közé tartozhat a hideg veríték, hűvös, sápadt bőr, fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhségérzet, szapora szívműködés, nyugtalanság.
Slovenian: Med opozorilnimi znaki nizkega krvnega sladkorja so lahko hladno znojenje, hladna bleda koža, glavobol, zaspanost, šibkost, omotičnost, zmedenost ali razdražljivost, občutek lakote, hitro bitje srca in občutek tresenja.
Hungarian: • Erős és állandó hasi fájdalom (a gyomor tájékon), mely a hát felé sugározhat, valamint hányinger és hányás, mivel ezek a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) tünetei lehetnek.
Slovenian: • hudo in nenehno bolečino v trebuhu, ki se lahko širi v hrbet, pa tudi siljenje na bruhanje in bruhanje, ker so to lahko znaki vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Hungarian: Ezen készítmények alkalmazására vonatkozó részletes ajánlás a 4.5 pontban található.
Slovenian: Specifična priporočila glede jemanja takšnih zdravil so navedena v poglavju 4.5.
Hungarian: Ez esetleg fertőzés átvitelét okozhatja.
Slovenian: Tako se namreč lahko prenese kakšna okužba.
Hungarian: 5. lépés A toll már aktiválva van.
Slovenian: 5. korak Peresnik je zdaj aktiviran.
Hungarian: Mi a teendő akkor, ha aktiváláskor nem jön ki folyadék?
Slovenian: Kaj, če med aktiviranjem ne pride ven nič tekočine?
Hungarian: Átlagos HbA1c
Slovenian: Povprečni HbA1c
Hungarian: Coronaria revasculariziós 368 (12.1%) 356 (11.7%) beavatkozás
Slovenian: Koronarni revaskularizacijski 368 (12,1 %) 356 (11,7 %) postopek
Hungarian: Az első használatba vétel előtt Hűtőszekrényben tárolandó.
Slovenian: Pred prvo uporabo Shranjujte v hladilniku.
Hungarian: Kövesse a 2. rész minden lépését.
Slovenian: Sledite vsem korakom, opisanim v 2. poglavju.
Hungarian: Ezt a tollat pontosan ugyanúgy használják.
Slovenian: Ta se uporablja povsem enako.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben (diabéteszben) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő hatás nem volt kimutatható.
Slovenian: Z zdravljenjem povezanega učinka niso dokazali.
Hungarian: A mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak, és a kezelés megkezdését követő első 3 hét során jelentkeztek.
Slovenian: Neželena učinka sta bila večinoma blaga in prehodna ter sta se pojavila v prvih 3 tednih po začetku zdravljenja.
Hungarian: Mi van akkor, ha légbuborékok vannak a tartályban?
Slovenian: Kaj, če so v vsebniku zračni mehurčki?
Hungarian: 70 éves vagy annál idősebb betegek
Slovenian: Osebe, stare ≥ 70 let
Hungarian: Ezek a reakciók többnyire enyhék és átmenetiek voltak.
Slovenian: Ti učinki so bili večinoma blagi in prehodni.
Hungarian: A HbA1c-érték csökkenése hasonló volt a csoportokban (5. táblázat).
Slovenian: Znižanje HbA1c je bilo med skupinami podobno (preglednica 5).
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tüneteiről: tartós, erős hasi fájdalom.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi akutnega pankreatitisa: trdovratnimi, hudimi bolečinami v trebuhu.
Hungarian: Addig ismételje a 3. részt a mindennapi injekció beadások során, amíg a toll üres nem lesz.
Slovenian: Ponavljajte 3. poglavje za vsakodnevno injiciranje zdravila, dokler peresnik ni prazen.
Hungarian: Ha ez történik, ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma ne uporabljajte strojev.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be önnek az injekciót, vigyázniuk kell, hogy véletlenül se okozzanak sérülést senkinek a tűvel.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje nekdo drug, mora paziti, da z iglo po nesreči koga ne poškoduje.
Hungarian: A reakciók többsége enyhe intenzitású volt és rendszerint nem vezetett a kezelés felfüggesztéséhez.
Slovenian: Večina reakcij je bila blagih in po navadi niso povzročile prekinitve zdravljenja.
Hungarian: Ne próbálja megjavítani a tollat.
Slovenian: Peresnika ne poskušajte popraviti.
Hungarian: A toll aktiválva van, és készen áll az injekciók beadására.
Slovenian: Peresnik je aktiviran in pripravljen za injiciranje.
Hungarian: A lixiszenatid nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Liksisenatid nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: Glulizin inzulin naponta 3-szor
Slovenian: Insulin glulizin trikrat na dan
Hungarian: Kicsi légbuborékok jelenléte a tartályban normális jelenség - ez nem ártalmas az ön számára.
Slovenian: Prisotnost majhnih zračnih mehurčkov je normalna in vam ne bodo škodovali.
Hungarian: Egy kattanást érezhet vagy hallhat.
Slovenian: Morda boste čutili ali slišali "klik".
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell, hogy minden használat után dobja ki a tűt a helyi követelményeknek megfelelően, és az injekciós tollat felhelyezett tű nélkül tárolja.
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, da mora iglo po vsaki uporabi zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami in peresnik shraniti brez nameščene igle.
Hungarian: • Csak a Lyxumia injekciós tollal kompatibilis tűket használjon (lásd a "Használati útmutató"-t).
Slovenian: • Uporabljajte le igle, ki so združljive z injekcijskim peresnikom Lyxumia (glejte "Navodila za uporabo").
Hungarian: Nem vizsgált betegpopulációk A lixiszenatidot nem vizsgálták dipeptidil peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorokkal kombinációban.
Slovenian: Neraziskane populacije Liksenatid ni raziskan v kombinaciji z zaviralci dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4).
Hungarian: Kezelés felfüggesztése
Slovenian: Prekinitev zdravljenja
Hungarian: Irányítsa a tűt egy megfelelő tartályba (pl. egy papírcsésze vagy papírzsebkendő), hogy úgy tudja felfogni a folyadékot, hogy ki lehessen dobni.
Slovenian: Usmerite iglo v primeren vsebnik (npr. papirnat kozarec ali papirnat robček), da boste tekočino prestregli in jo boste lahko zavrgli.
Hungarian: Hasonló HbA1-csökkenés volt megfigyelhető attól függetlenül, hogy melyik volt a főétkezés (reggeli, ebéd vagy vacsora).
Slovenian: Podobno znižanje HbA1c so opažali ne glede na to, kateri obrok (zajtrk, kosilo ali večerja) je bil glavni dnevni obrok.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokban a lixiszenatid nem befolyásolta a citokróm P450 isoenzimek vagy a vizsgált human traszporterek aktivitását.
Slovenian: V študijah in vitro liksisenatid ni vplival na aktivnost izoencimov citokroma P450 ali testiranih človeških prenašalcev.
Hungarian: Tartsa egyenesen, miközben rácsavarja.
Slovenian: Ko jo privijate, jo držite naravnost.
Hungarian: Warfarin és más kumarin származékok
Slovenian: Varfarin in ostali kumarinski derivati
Hungarian: 3. Rész - AZ INJEKCIÓS TOLL MINDENNAPI HASZNÁLATA Csak akkor kövesse az ebben a részben leírtakat, ha az aktiválást jelző ablak fehér.
Slovenian: 3. poglavje - VSAKODNEVNA UPORABA PERESNIKA Postopke v tem poglavju opravite le, če je aktivacijsko okence belo.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegségben alkalmazott gyógyszerek, glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), oznaka ATC: A10BJ03
Hungarian: Az antitest-pozitív betegek aránya hasonló volt a teljes, 76 hetes kezelési periódus végén.
Slovenian: Odstotek bolnikov s pozitivnimi protitelesi je bil podoben tudi ob koncu celotnega 76-tedenskega obdobja zdravljenja.
Hungarian: • Hátfájás
Slovenian: • bolečine v hrbtu
Hungarian: - súlyos gyomor vagy bélrendszeri problémája van, mint például a gyomor izmainak betegsége, úgynevezett „gasztroparézis", aminek eredményeként lassabban ürül ki a gyomor
Slovenian: - če imate hude težave z želodcem ali črevesjem, npr. bolezen mišic želodca, imenovano gastroparezo, ki upočasni praznenje želodca.
Hungarian: Az aktiválást követően az ablak fehér marad.
Slovenian: Okence po aktivaciji ostane belo.
Hungarian: Orvosa csökkentheti ezen gyógyszerek adagját, mielőtt a Lyxumia-t alkalmazni kezdi.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek teh zdravil, preden začnete uporabljati zdravilo Lyxumia.
Hungarian: Kereszt-reaktivitást a természetes glükagonnal, vagy endogén GLP-1-el szemben nem mutattak ki.
Slovenian: Navzkrižne reaktivnosti ni bilo ne proti naravnemu glukagonu ne proti endogenemu GLP-1.
Hungarian: Mennyi injekciót kell beadni
Slovenian: Koliko zdravila injicirati
Hungarian: Az első használatba vétel után:
Slovenian: Po prvi uporabi:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. február 01.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 01 Februar 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Hungarian: Ennek az az oka, hogy ilyen esetben alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő.
Slovenian: Pojavi se vam namreč lahko nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Hungarian: A paracetamolt használták model gyógyszerként a lixiszenatid gyomorürülésre gyakorolt hatásának értékelésére.
Slovenian: Paracetamol so uporabili kot modelno zdravilo za oceno vpliva liksisenatida na praznjenje želodca.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban 20µg lixiszenatid alkalmazása után a szívfrekvencia átmeneti növekedését figyelték meg.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih je bilo opaziti prehodno povečanje srčnega utripa po uporabi liksisenatida 20 mcg.
Hungarian: Termékenység Az állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Lyxumia-t
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Lyxumia
Hungarian: Mit tegyek, ha elfelejtettem aktiválni a Lyxumia injekciós tollat vagy beadtam magamnak az injekciót az aktiválás előtt?
Slovenian: Kaj, če pozabim aktivirati peresnik Lyxumia, ali če si zdravilo injiciram pred aktivacijo?
Hungarian: Ez a HbA1c -re gyakorolt hatás tartósan fennállt a 76 hetes hosszú távú vizsgálatokban.
Slovenian: Ta učinek na HbA1c se je v dolgoročnih študijah ohranil do 76 tednov.
Hungarian: Összeségében, a betegek 37%-a (N=131) volt ≥75 éves, és 31%-a (N=107) szenvedett közepes fokú vesekárosodásban.
Slovenian: V celoti je bilo 37 % bolnikov starih ≥ 75 let (N = 131) in 31 % je imelo zmerno okvaro ledvic (N = 107).
Hungarian: Az antitest-státusz (pozitív vagy negatív) alapján nem jósolható meg a HbA1c-érték javulása az egyes betegeknél.
Slovenian: Izvid protiteles (pozitiven ali negativen) pri posameznem bolniku nima napovedne vrednosti glede znižanja HbA1c.
Hungarian: Ne aktiválja ezt a tollat újra.
Slovenian: Tega peresnika ne aktivirajte več.
Hungarian: A 12 hetes bevezető szakasz alatt a glargin inzulin hozzáadása és titrálása a HbA1c-érték körülbelül 1%-os csökkenését eredményezte.
Slovenian: Med 12-tedenskim obdobjem uvajanja sta dodatek in titriranje insulina glargina povzročila znižanje HbA1c za približno 1 %.
Hungarian: Egyéb fontos információk az előretöltött injekciós toll használatáról A "Használati útmutató"-ban további információk találhatók arról, hogyan kell használni a tollakat.
Slovenian: Druge pomembne informacije o uporabi napolnjenih injekcijskih peresnikov Več informacij o uporabi peresnika boste našli v "Navodilih za uporabo".
Hungarian: Tartsa meg ezt az útmutatót későbbi tájékozódásra.
Slovenian: Shranite navodila za kasnejšo uporabo.
Hungarian: A Lyxumia-t egyéb cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ha azok nem elegndőek a vércukorszint beállításához.
Slovenian: Zdravilo Lyxumia se uporablja skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, kadar ta ne zadoščajo za uravnavanje koncentracije krvnega sladkorja.
Hungarian: Az aktiválást és a megsemmisítést tartalmazó táblázat Írja be a táblázatba azt a dátumot, amikor aktiválta a tollat és azt a dátumot, amikor 14 nappal később kidobta.
Slovenian: Preglednica datumov aktivacije in datumov, ko je peresnik treba zavreči Sem vpišite datum, ko ste peresnik aktivirali, in datum, ko ga morate 14 dni pozneje zavreči.
Hungarian: • Vírusfertőzés
Slovenian: • virusne okužbe
Hungarian: Az összetett elsődleges és másodlagos hatásossági végpontok eredményei és az összetett végpontok összes egyes elemének eredményei az 1-es ábrán láthatóak
Slovenian: Slika 1 prikazuje rezultate primarnega in sekundarnih sestavljenih opazovanih dogodkov učinkovitosti in rezultate vseh posameznih sestavin sestavljenih opazovanih dogodkov.
Hungarian: A fenti példában az adagszámláló azt mutatja, hogy 13 adag maradt a patronban.
Slovenian: V zgornjem primeru število odmerkov kaže, da je preostalo še 13 injiciranj.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, azt kell tanácsolni a betegeknek, hogy amennyiben lehetséges, olyan étkezés során szedjék ezeket a gyógyszereket, amikor a lixiszenatid alkalmazására nem kerül sor.
Slovenian: Če mora bolnik takšna zdravila jemati s hrano, mu je treba svetovati, naj jih po možnosti vzame ob tistih obrokih, pri katerih ne vzame liksisenatida.
Hungarian: A felhelyezett tű szennyeződéshez és a levegő lehetséges bejutásához vezethet, ami befolyásolhatja az adagolás pontosságát.
Slovenian: Če igla ostane nameščena, lahko pride do onesnaženja in do vstopanja zraka, ki lahko vpliva na točnost odmerka.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a leggyakoribb jelentett mellékhatás a hányinger, hányás és hasmenés volt.
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi neželeni učinki v kliničnih študijah so bili navzea, bruhanje in driska.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, če menite, da bi lahko bili noseči, ali če načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: A lixiszenatid egy peptid és nem metabolizálódik a citokróm P450 rendszeren keresztül.
Slovenian: Liksisenatid je peptid in se ne presnavlja s citokromom P450.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSURs)
Hungarian: Ne használja ezt a Lyxumia csomagot.
Slovenian: Ne uporabite tega pakiranja zdravila Lyxumia.
Hungarian: Miután kidobta a zöld tollat, menjen tovább a 4. részhez, és kezdje használni a lila tollat.
Slovenian: Ko ste zavrgli zeleni peresnik, nadaljujte s 4. poglavjem, da boste začeli uporabljati škrlatni peresnik.
Hungarian: A lixiszenatid a HbA1c szignifikáns javulását eredményezte (-0,64%-os változás a placebóhoz képest; 95%-os CI: -0,810% - 0,464%; p<0,0001) az átlagos 8,0%-os kiindulási HbA1c-értékhez képest.
Slovenian: Liksisenatid je v primerjavi s placebom značilno izboljšal HbA1c (-0,64 % v primerjavi s placebom, 95 % IZ: -0,810 % do -0,464 %, p < 0,0001) s povprečnega izhodiščnega HbA1c 8,0 %.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot egyszerre a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Ne uporabite dveh odmerkov hkrati, da bi nadomestili pozabljeno injekcijo.
Hungarian: Fontos, hogy a kiszáradás elkerülése érdekében sok folyadékot igyon, főleg a Lyxumia-kezelés megkezdésekor.
Slovenian: Pomembno je preprečiti dehidracijo (izsušitev) s pitjem veliko tekočine, zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Lyxumia.
Hungarian: • Ne ismételje meg az aktiválási folyamatot, mert nem tud majd beadni 14 adagot a Lyxumia tollból.
Slovenian: • Ne ponavljajte postopka aktivacije, ker sicer iz peresnika Lyxumia ne boste dobili 14 odmerkov.
Hungarian: A Lyxumia gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat, ezért a Lyxumia alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Lyxumia pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni, zato zdravila Lyxumia v tej starostni skupini ni priporočljivo uporabljati.
Hungarian: Európai, japán és kínai betegeknél végzett farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján az etnikai hovatartozásnak nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid farmakokinetikájára.
Slovenian: Na podlagi rezultatov farmakokinetičnih študij pri belskih, japonskih in kitajskih preiskovancih, etnično poreklo nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko liksisenatida.