FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine Hexal by měla být zahájena a vedena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Ārstēšana ar Rivastigmine Hexal jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi Alcheimera slimības vai Parkinsona slimības izraisītas demences pacientu diagnostikā un ārstēšanā.
Czech: Výbor tedy rozhodl, že přínosy přípravku Rivastigmine Hexal převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rivastigmine Hexal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Rivastigmine Hexal reģistrācijas apliecību.
Czech: V celkovém skóre vykazovali pacienti užívající přípravek Rivastigmine Hexal zvýšení příznaků o 4,1 bodu ve srovnání se 4,4 bodu u osob užívajících placebo.
Latvian: Vispārējā jomā pacientiem, kas lietoja Rivastigmine Hexal, simptomu pieaugums bija 4,1 punkts salīdzinājumā ar 4,4 punktiem placebo grupā.
Czech: Ve třech studiích přípravku Rivastigmine Hexal u pacientů s Alzheimerovou demencí vykazovali pacienti užívající dávku přípravku Rivastigmine Hexal mezi 6 a 9 mg denně průměrné zvýšení kognitivních příznaků o 0,2 bodu z výchozích 22,9 bodů na začátku studie, přičemž nižší skóre znamená lepší výkon.
Latvian: Trijos Rivastigmine Hexal novērtēšanas pamatpētījumos ar Alcheimera demences pacientiem, kuri saņēma no 6 līdz 9 mg dienā, kognitīvo simptomu vidējais pieaugums bija 0,2 punkti pret atskaites līmeni, 22,9 punktiem pētījuma sākumā, pie tam zemāks punktu skaits norāda uz labāku rezultātu.
Czech: Přípravek Rivastigmine Hexal byl zkoumán v rámci tří hlavních studií, do kterých bylo zařazeno 2 126 pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou chorobou.
Latvian: Rivastigmine Hexal novērtēja, trijos pamatpētījumos iekļaujot 2126 pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera slimības formu.
Czech: Výbor původně rozhodl, že přínosy přípravku Rivastigmine Hexal v rámci léčby demence způsobené Parkinsonovou chorobou nepřevýšily jeho rizika.
Latvian: Sākotnēji komiteja secināja, ka Parkinsona slimības izraisītās demences ārstēšanā Rivastigmine Hexal sniegtie ieguvumi neatsver šo zāļu radīto risku.
Czech: Rivastigmine Hexal je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Latvian: Rivastigmine Hexal ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Czech: Celkově mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nauzea (pocit nevolnosti, zaznamenaná u 38 pacientů ze 100) a zvracení (zaznamenáno u 23 pacientů ze
Latvian: Kopumā visbiežāk novērojamās blakusparādības bija slikta dūša (novērota 38 pacientiem no 100) un vemšana (novērota 23 pacientiem no 100), īpaši Rivastigmine Hexal devas palielināšanas posmā.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Rivastigmine Hexal prokázal v rámci léčby příznaků Alzheimerovy demence mírný účinek, ačkoli toto hodnocení neodráží skutečnost, že pro některé pacienty je velice přínosný.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Rivastigmine Hexal iedarbīgums Alcheimera demences ārstēšanā ir neliels, lai gan tas neatspoguļo ievērojamo uzlabojumu dažiem pacientiem.
Czech: Dále jej nesmí užívat pacienti, u kterých existuje podezření, že v minulosti se u nich vyskytla závažná alergická reakce nazývaná „alergická kontaktní dermatitida" na náplast přípravku Exelon.
Latvian: iespējams, agrāk pret Exelon plāksteri ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko dēvē par „alerģisko kontaktdermatītu".
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine Hexal
Latvian: Cita informācija par Rivastigmine Hexal.
Czech: Přípravek Rivastigmine Hexal se používá rovněž k léčbě mírné až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Rivastigmine Hexal var lietot arī, lai ārstētu Parkinsona slimības pacientus ar viegli izteiktu vai vidēji smagu demenci.
Czech: Co je Rivastigmine Hexal?
Latvian: Kas ir Rivastigmine Hexal?
Czech: U pacientů užívajících přípravek Rivastigmine Hexal se také výrazněji zlepšilo celkové skóre příznaků.
Latvian: Arī vispārējā jomā simptomu uzlabojums bija izteiktāks pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine Hexal.
Czech: Typ nežádoucích účinků, které se vyskytují při užívání přípravku Rivastigmine Hexal, závisí na typu demence, k jejíž léčbě je přípravek používán.
Latvian: Rivastigmine Hexal novērtēšanas laikā novērotās blakusparādības ir atkarīgas no ārstējamās demences veida.
Czech: Pacienti s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou užívající přípravek Rivastigmine Hexal ve formě tobolek vykazovali zlepšení kognitivních příznaků o 2,1 bodu z výchozích zhruba 24 bodů.
Latvian: Parkinsona slimības izraisītās demences pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine Hexal kapsulas, novēroja kognitīvo simptomu uzlabojumu par 2,1 punktu salīdzinājumā ar pasliktināšanos par 0,7 punktiem placebo grupā; atskaites līmenis abām grupām bija aptuveni 24 punkti.
Czech: Jaký přínos přípravku Rivastigmine Hexal byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Rivastigmine Hexal priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Rivastigmin, léčivá látka v přípravku Rivastigmine Hexal, je lék proti demenci.
Latvian: Rivastigmine Hexal aktīvā viela rivastigmīns ir pretdemences zāles.
Czech: Jak byl přípravek Rivastigmine Hexal zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Rivastigmine Hexal izpēte?
Czech: Jak přípravek Rivastigmine Hexal působí?
Latvian: Kā Rivastigmine Hexal darbojas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rivastigmine Hexal?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rivastigmine Hexal?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rivastigmine Hexal schválen?
Latvian: Kāpēc Rivastigmine Hexal tika apstiprinātas?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rivastigmine Hexal je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Rivastigmine Hexal izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace) velikosti balení
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Czech: 24 týdnech ± SD
Latvian: 24 nedēļām ± SN
Czech: Pokud jste těhotná, je třeba zvážit prospěšnost užití přípravku Rivastigmine Sandoz v porovnání s možnými účinky na Vaše nenarozené dítě.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Rivastigmine Sandoz lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Czech: B. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
Czech: * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Latvian: PDS * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001
Czech: Nepoužívejte Rivastigmine Sandoz po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Latvian: Nelietot Rivastigmine Sandoz pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmine Sandoz budete užívat.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Rivastigmine Sandoz deva Jums jālieto.
Czech: Blokováním těchto enzymů Rivastigmine Sandoz umožňuje zvýšit hladiny acetylcholinu v mozku, čímž napomáhá redukovat příznaky Alzheimerovy nemoci a demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine Sandoz ļauj galvas smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības un Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Czech: Rivastigmine Sandoz patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
Latvian: Rivastigmine Sandoz pieder vielu grupai, ko sauc par holīnesterāžu inhibitoriem.
Czech: - jestliže jste alergický/á na Rivastigmin (léčivou látku obsaženou v přípravku Rivastigmine Sandoz) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret rivastigmīnu (Rivastigmine Sandoz aktīvo vielu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kas norādītas šīs instrukcijas 6. punktā.
Czech: - Chinolinová žluť (E104) - Čištěná voda
Latvian: Hinolīndzeltenais WS (E104) Attīrīts ūdens
Czech: Méně časté (až 1 člověk z 100) - Nepravidelný srdeční tep a špatná kontrola pohybu
Latvian: Retāk (ne vairāk kā 1 no 100 pacientiem) • Neregulāra sirdsdarbība un apgrūtināta kustību kontrole
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Latvian: Rivastigmine Sandoz nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga
Czech: Rivastigmine Sandoz by neměl být v době těhotenství používán, pokud to není nezbytně nutné.
Latvian: Rivastigmine Sandoz grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Czech: ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Latvian: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Czech: Rivastigmine Sandoz se používá k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, progresivní poruchou mozku, která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Latvian: Rivastigmine Sandoz lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimību - progresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Czech: Rivastigmine Sandoz perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Latvian: Rivastigmine Sandoz šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Czech: Ve studiích s perorálním podáním se samci a samicemi potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky Rivastigminu na fertilitu nebo reprodukční schopnost u rodičovské generace, nebo u potomstva.
Latvian: Perorālos pētījumos ar žurku mātītēm un tēviņiem netika novēroti nevēlami rivastigmīna blakusefekti, kas ietekmētu fertilitāti un reproduktīvo funkciju, gan vecāku paaudzē, gan vecāku pēcnācējiem.
Czech: - Natrium-benzoát - Kyselina citronová - Citronan sodný
Latvian: Nātrija benzoāts Citronskābe
Czech: ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Latvian: CIBIC-Plus un PDS * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001
Czech: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 6 mg tvrdé tobolky
Latvian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 6 mg cietās kapsulas
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku Rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu rivastigmīnu, citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām preparāta palīgvielām.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmine Sandoz Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmine Sandoz, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Rivastigmine Sandoz devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Czech: Datum první registrace: 11/12/2009 Datum prvního prodloužení: 11/07/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11/07/2014
Czech: Co je Rivastigmine Sandoz a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Rivastigmine Sandoz un kādam nolūkam to lieto
Czech: - jestliže se u Vás vyskytla předchozí kožní reakce naznačující výskyt alergické kontaktní dermatitidy na Rivastigmin.
Latvian: - ja iepriekš ir novērotas ādas reakcijas kas liecina par rivastigmīna izraisītu alerģisku kontaktdermatītu.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmine Sandoz, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri nejauši lietojuši pārāk daudz Rivastigmine Sandoz, radās slikta dūša, vemšana, caureja, augsts asinsspiediens un halucinācijas.
Czech: Většina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a u téměř všech dotyčných pacientů léčba Rivastigminem pokračovala 24 hodin po předávkování.
Latvian: Vairums nejaušas pārdozēšanas gadījumu nav saistīts ne ar kādām klīniskām izpausmēm un simptomiem 24 stundas pēc pārdozēšanas.
Czech: - Užívejte přípravek Rivastigmine Sandoz dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Latvian: • Rivastigmine Sandoz jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Czech: Rivastigmine Sandoz nesmí být podáván současně s metoklopramidem (lék používaný k úlevě od nevolnosti a zvracení).
Latvian: Rivastigmine Sandoz nedrīkst lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (lieto, lai mazinātu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Czech: U pacientů s vážným poškozením jater nebyly klinické studie provedeny, ale tobolky Rivastigminu mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz bod 4.4 a 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr rivastigmīna kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4. un
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Latvian: Rivastigmine Sandoz var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Czech: Cherubino LTD DELF Building Sliema Road Gzira
Latvian: Cherubino LTD DELF Building
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmine Sandoz po více než tři dny, neužívejte další dávku,
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Rivastigmine Sandoz vairāk nekā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu, pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Czech: - Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmine Sandoz.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Rivastigmine Sandoz.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmine Sandoz neužívejte.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine Sandoz.
Czech: - Zhoršení Parkinsonovy nemoci nebo rozvoj podobných příznaků (svalová ztuhlost, potíže s provedením pohybů a svalová slabost)
Latvian: • Parkinsona slimības pazīmju pasliktināšanās vai līdzīgu simptomu rašanās - muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības un muskuļu vājums
Czech: Rivastigmine Sandoz může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
Latvian: Rivastigmine Sandoz var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielina preparāta devu.
Czech: ADAS-Cog: zlepšení nejméně o 4 body CIBIC-Plus: zlepšení
Latvian: ADAS-Cog: uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zhoršenou funkci ledvin,
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi aktīva kuņģa čūla;
Czech: Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine Sandoz perorální roztok je benzoát sodný.
Latvian: Viena no Rivastigmine Sandoz šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Czech: - Bolest na hrudi
Latvian: Barošana ar krūti
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) epileptické záchvaty, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) astma nebo těžké onemocnění dýchacích cest, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zhoršenou funkci ledvin, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zhoršenou funkce jater, jestliže trpíte třesem, jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost,
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi astma vai smaga elpošanas ceļu slimība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta nieru darbība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta aknu darbība; - ja Jums ir trīce; - ja Jums ir maza ķermeņa masa; - ja Jums attīstās kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša (slikta pašsajūta),
Czech: Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmine Sandoz, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis vairāk Rivastigmine Sandoz, nekā teikts, pastāstiet par to savam ārstam.
Czech: Rivastigmine Sandoz 3 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky: - Želatina
Latvian: Rivastigmine Sandoz 3 mg un 6 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Czech: Při užívání přípravku Rivastigmine Sandoz společně s beta-blokátory (léky jako je atenolol používaný k léčbě hypertenze, anginy pectoris a jiných srdečních onemocnění) je nutná opatrnost.
Latvian: Ievērojiet piesardzību, lietojot Sandoz kopā ar bēta blokatoriem (zālēm, piemēram, atenololu, ko lieto, lai ārstētu hipertensiju, stenokardiju un citas sirds slimības).
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmine Sandoz je Rivastigmin.
Latvian: Rivastigmine Sandoz aktīvā viela ir rivastigmīns.
Czech: Dalšími léčivé přípravky a přípravek Rivastigmine Sandoz Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, jste užíval(a) v nedávné době nebo byste mohl užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Cyklus předkládání PSUR pro přípravek Rivastigmine Sandoz je v souladu s referenčním přípravkem
Latvian: Kamēr nav doti citi norādījumi, Rivastigmine Sandoz PADZ iesniegšanas cikls ir saskaņots ar saistītās atsaucēs minēto līdzekli Exelon.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
Czech: Jak Rivastigmine Sandoz uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Rivastigmine Sandoz
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Czech: Infekční a parazitární onemocnění
Latvian: 1. tabula Infekcijas un infestācijas
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rivastigmine Sandoz Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz.
Latvian: Rivastigmine Sandoz iedarbībai.
Czech: Podávání přípravku Rivastigmine je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Latvian: Tomēr Rivastigmine Sandoz drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmine Sandoz, než jste měl(a)
Latvian: Ja esat lietojis Rivastigmine Sandoz vairāk nekā noteikts
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml perorální roztok
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: U pacientů s vážným poškozením jater nebyly klinické studie provedeny, ale Rivastigmin perorální roztok může být u této populace pacientů používán za předpokladu provádění pečlivého monitorování
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr rivastigmīna iekšķīgi lietojamo šķīdumu var lietot šajā pacientu populācijā, ja tiek veikta stingra uzraudzība (skatīt 4.4. un
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine Sandoz u pediatrické populace při léčbě
Latvian: Bērni un pusaudži Rivastigmine Sandoz nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Czech: Před použitím přípravku Rivastigmine Sandoz se poraďte se svým lékařem jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) potíže při močení,
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rivastigmine Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra vai lēna sirdsdarbība;
Czech: Po uvedení na trh se vyskytly případy závratě, tremoru, bolesti hlavy, somnolence, stavu zmatenosti,
Latvian: Papildus ir bijuši reiboņa, trīces, galvassāpju, miegainības, apjukuma, hipertensijas, halucināciju un savārguma pēcreģistrācijas gadījumi.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
Latvian: Rivastigmine Sandoz lieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Rivastigmine Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Rivastigmine Sandoz EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Sandoz platné v celé Evropské unii dne 11. prosince 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 11. decembrī piešķīra Rivastigmine Sandoz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine Sandoz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rivastigmine Sandoz.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Sandoz užívá.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir aprūpētājs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Rivastigmine Sandoz.
Czech: Všechny studie probíhaly po dobu šesti měsíců a srovnávaly účinky přípravku Rivastigmine Sandoz a placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Latvian: Visi pētījumi ilga sešus mēnešus, un tajos salīdzināja Rivastigmine Sandoz iedarbību ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz byl v rámci zvládání příznaků účinnější než placebo.
Latvian: Rivastigmine Sandoz bija iedarbīgākas par placebo simptomu kontrolēšanā.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Latvian: Rivastigmine Sandoz lieto, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, progresējošu smadzeņu darbības traucējumu, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Rivastigmine Sandoz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rivastigmīnu, citiem karbamāta atvasinājumiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Byla provedena rovněž další studie na 27 pacientech, jejímž cílem bylo prokázat, že přípravek Rivastigmine Sandoz ve formě tobolek a perorálního roztoku vytváří obdobnou hladinu léčivé látky v krvi.
Latvian: Papildus pētījums, iekļaujot 27 pacientus, tika veikts, lai pierādītu, ka ar Rivastigmine Sandoz kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var nodrošināt līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Rivastigmine Sandoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rivastigmine Sandoz lietošanu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rivastigmine Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rivastigmine Sandoz pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.