FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pemetrexed*** (N = 800)
Spanish: Frecuencia* Acontecimiento** Pemetrexed*** (N = 800)
English: The median OS for the overall population (n = 663) was 13.4 months for the pemetrexed arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95 % CI = 0.65 - 0.95, p = 0.01192).
Spanish: La mediana de la supervivencia global para la población global (n = 663) fue de 13,4 meses para la rama de pemetrexed y de 10,6 meses para la rama de placebo, con un cociente de riesgo = 0,79 (IC 95% = 0,650,95; p = 0,01192).
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Spanish: Las toxicidades CTC clínicamente relevantes notificadas en ≥ 1% y ≤ 5% de los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de pemetrexed incluyen: infección sin neutropenia, neutropenia febril, reacción alérgica/hipersensibilidad, aumento de creatinina, neuropatía motora, neuropatía sensorial, eritema multiforme y dolor abdominal.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1038/002
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pemetrexed medac 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 100 mg de pemetrexed (como pemetrexed disódico hemipentahidratado).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1038/001
English: You should not breast-feed while using Pemetrexed medac.
Spanish: No debe amamantar mientras esté utilizando Pemetrexed medac.
English: Pemetrexed/ Cisplatin (N = 168)
Spanish: Pemetrexed/ cisplatino (N = 168)
English: Contraception in males and females Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with pemetrexed.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con pemetrexed.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Spanish: Pemetrexed medac 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Pemetrexed medac 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Pemetrexed medac 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG pemetrexed
English: Pemetrexed/ cisplatin (N = 839)
Spanish: Pemetrexed/cisplatino (N = 839)
English: Each pack consists of one vial containing 100 , 500 or 1,000 mg of pemetrexed.
Spanish: Cada envase de Pemetrexed medac contiene un vial con 100, 500 o 1000 mg de pemetrexed.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1038/003
English: Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritus/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Spanish: Las toxicidades CTC clínicamente relevantes de cualquier grado notificadas en ≥ 1% y ≤ 5% de los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de pemetrexed incluyen: neutropenia febril, infección, disminución de plaquetas, diarrea, estreñimiento, alopecia, prurito/picor, fiebre (en ausencia de neutropenia), enfermedad de la superficie ocular (incluyendo conjuntivitis), aumento del lagrimeo, mareos y neuropatía motora.
English: − immune-mediated haemolytic anaemia (antibody-mediated destruction of red blood cells)
Spanish: Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica - anemia hemolítica inmunoinducida (destrucción de los glóbulos rojos por anticuerpos) - hepatitis (inflamación del hígado) - shock anafiláctico (reacción alérgica grave)
English: The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio = 0.60, 95 % CI = 0.49 - 0.73, p < 0.00001).
Spanish: El estudio cumplió el parámetro principal de eficacia y mostró una mejora estadísticamente significativa en SLP en la rama de tratamiento con pemetrexed comparada con la rama de placebo (n = 581, población revisada de forma independiente; mediana de 4,0 meses y 2,0 meses, respectivamente) (cociente de riesgo = 0,60, IC 95% = 0,49 - 0,73, p < 0,00001).
English: Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Spanish: Pemetrexed medac en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan una histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1).
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Spanish: Las toxicidades CTC clínicamente relevantes que se notificaron en ≥ 1% y ≤ 5% de los pacientes que fueron asignados aleatoriamente para recibir cisplatino y pemetrexed incluyen: fallo renal, infección, pirexia, neutropenia febril, aumento de AST, ALT y GGT, urticaria y dolor torácico.
English: The appropriate volume of reconstituted pemetrexed solution must be further diluted to 100 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, and administered as an intravenous infusion over 10 minutes.
Spanish: Se debe diluir el volumen apropiado de la solución reconstituida de pemetrexed hasta 100 ml con solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/ml) sin conservantes y administrada como perfusión intravenosa durante 10 minutos.
English: For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95 % CI = 0.37 - 0.60, p = 0.00001).
Spanish: Los pacientes con CPNM salvo aquellos que presentaban histología predominantemente de célula escamosa (n = 430, población revisada de forma independiente), presentaron una mediana de SLP de 4,4 meses para la rama de tratamiento con pemetrexed y 1,8 meses para la rama de placebo, cociente de riesgo = 0,47, (IC 95% = 0,37 - 0,60, p = 0,00001).
English: The appropriate volume of reconstituted pemetrexed solution must be further diluted to 100 ml with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, and administered as an intravenous infusion over 10 minutes.
Spanish: Se debe diluir el volumen apropiado de la solución reconstituida de pemetrexed hasta 100 ml con una solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/ml) sin conservantes y debe administrarse como perfusión intravenosa durante 10 minutos.
English: ** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
Spanish: * Referido a los CTC del Instituto Nacional del Cáncer versión 2 para cada grado de toxicidad ** De acuerdo con los CTC del Instituto Nacional del Cáncer (v2.0; NCI 1998), la alopecia sólo debe notificarse como de grado 1 o 2
English: Pemetrexed medac is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Spanish: Pemetrexed medac en monoterapia está indicado para el tratamiento en segunda línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1).
English: Common Neuropathy-sensory 7.4
Spanish: Frecuentes Neuropatía sensorial
English: Pemetrexed/ cisplatin (N = 226)
Spanish: Pemetrexed/ci splatino (N = 226)
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04 Pemetrexed medac is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, análogos del ácido fólico, código ATC: L01BA04.
English: Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Spanish: Incluyendo la fase de inducción, la mediana de SG para pacientes con CPNM salvo aquellos que presentaban histología predominantemente de célula escamosa fue de 18,6 meses para la rama de tratamiento con pemetrexed y de 13,6 meses para la rama de tratamiento con placebo cociente de riesgo = 0,71, (IC 95% = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
English: Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Spanish: Las toxicidades clínicamente relevantes notificadas en ≥ 1% y ≤ 5% de los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de cisplatino y pemetrexed incluyen: aumento de AST, aumento de ALT, infección, neutropenia febril, fallo renal, pirexia, deshidratación, conjuntivitis y disminución del aclaramiento de creatinina.
English: Log Rank p-value* Median time to tumour progression (months) (95 % CI)
Spanish: Mediana tiempo hasta progresión tumoral (meses) (IC 95%)
English: CTC
Spanish: PC GC
English: − if you experience bleeding from the gums, nose or mouth or any bleeding that would not stop reddish or pinkish urine, unexpected bruising (since you might have less platelets than normal which is very common)
Spanish: Contacte con su médico si usted presenta erupción grave, picor o aparición de ampollas (síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica) - si se siente cansado o mareado, si le falta la respiración o está pálido (debido a que usted tiene menos hemoglobina de lo normal, lo cual es muy frecuente) - si experimenta sangrado de las encías, nariz o boca o cualquier sangrado que no cesa, orina roja o rosa o hematomas inesperados (debido a que usted tiene menos plaquetas de lo normal, lo cual es muy frecuente) - si experimenta dificultad para respirar de forma repentina, dolor intenso en el pecho o tos con sangre en el esputo (poco frecuentes) (puede indicar que haya un coágulo de sangre los vasos sanguíneos de los pulmones).
English: Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Spanish: Pemetrexed medac 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 500 mg de pemetrexed (como pemetrexed disódico hemipentahidratado).
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Spanish: La mediana de SG para los pacientes con CPNM salvo aquellos que presentaban histología predominantemente de célula escamosa (n = 481) fue de 15,5 meses para la rama de tratamiento con pemetrexed y 10,3 meses para la rama de placebo cociente de riesgo = 0,70, (IC 95% = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
English: a These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) definition of ≥ CTC Grade 2 bleeding
Spanish: a Estos criterios satisfacen la definición de hemorragia ≥ grado 2 establecida por los Criterios Comunes de Toxicidad (CTC) del Instituto Nacional del Cáncer (CTC v2.0; NCI 1998)
English: Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Spanish: Pemetrexed medac 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 1000 mg de pemetrexed (como pemetrexed disódico hemipentahidratado).
English: Pemetrexed medac 100 mg: Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Spanish: Pemetrexed medac 100 mg: Cada vial contiene 100 mg de pemetrexed (como pemetrexed disódico hemipentahidratado).
English: Log Rank p-value* Time to treatment failure (months) (95 % CI)
Spanish: Tiempo hasta fracaso del tratamiento (meses) (IC 95%)
English: − allergic reaction: if you develop skin rash (very common) / burning or prickling sensation (common), or fever (common).
Spanish: - si comienza a sentir dolor en el pecho (frecuente) o el ritmo del corazón es más rápido (poco frecuente) - si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca (muy frecuentes) - reacción alérgica: si desarrolla sarpullido (muy frecuente), sensación de quemazón o picor (frecuentes), o fiebre (frecuente).
English: Common Rash/ desquamation
Spanish: Frecuentes Erupción/descamació n
English: Pemetrexed medac 1,000 mg: Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Spanish: Pemetrexed medac 1000 mg: Cada vial contiene 1000 mg de pemetrexed (como pemetrexed disódico hemipentahidratado).
English: Pemetrexed medac 500 mg: Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Spanish: Pemetrexed medac 500 mg: Cada vial contiene 500 mg de pemetrexed (como pemetrexed disódico hemipentahidratado).
English: Grade toxicity
Spanish: Toxicida d grado
English: This medicine is for single use only; any unused solution must be disposed of in accordance with local requirement.
Spanish: La eliminación de la solución no utilizada se realizará de acuerdo con las normativas locales.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Spanish: Pemetrexed medac 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) - reacción alérgica: sarpullido/ sensación de quemazón o picor
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Spanish: Pemetrexed medac 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Spanish: Pemetrexed medac 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG.
English: How to store Pemetrexed medac
Spanish: Conservación de Pemetrexed medac
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Spanish: Cada vial contiene 1000 mg de pemetrexed (como pemetrexed disódico hemipentahidratado).
English: Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Spanish: Reconstituir los viales de 500 mg con 20 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 0,9% (9 mg/ml), sin conservantes, obteniendo una solución que contiene 25 mg/ml de pemetrexed.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Spanish: Cada vial contiene 500 mg de pemetrexed (como pemetrexed disódico hemipentahidratado).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Spanish: Cada vial contiene 100 mg de pemetrexed (como pemetrexed disódico hemipentahidratado).
English: Pemetrexed medac therapy.
Spanish: Pemetrexed en monoterapia
English: Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Spanish: Reconstituir los viales de 1000 mg con 40 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 0,9% (9 mg/ml), sin conservantes, obteniendo una solución que contiene 25 mg/ml de pemetrexed.
English: Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Spanish: Reconstituir los viales de 100 mg con 4,2 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 0,9% (9 mg/ml), sin conservantes, obteniendo una solución que contiene 25 mg/ml de pemetrexed.
English: − acute renal failure
Spanish: Trastornos renales
English: Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Spanish: Reconstituya cada vial de 500 mg con 20 ml de una solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/ml), sin conservantes, para obtener una solución que contenga 25 mg/ml de pemetrexed.
English: Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Spanish: Reconstituya cada vial de 100 mg con 4,2 ml de una solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/ml), sin conservantes, para obtener una solución que contenga 25 mg/ml de pemetrexed.
English: Reconstitute each 1,000 mg vial with 40 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Spanish: Reconstituya cada vial de 1000 mg con 40 ml de una solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/ml), sin conservantes, para obtener una solución que contenga 25 mg/ml de pemetrexed.
English: − if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with
Spanish: - si está dando el pecho, debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Pemetrexed medac.
English: Granulocytes decreased
Spanish: Disminución de plaquetas
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to
Spanish: *Definición de los términos de frecuencia: Muy frecuente - ≥ 10%; Frecuente - > 5% y < 10%.
English: Frequency
Spanish: Frecuentes Estreñimiento
English: Event*
Spanish: Frecuencia Acontecimiento*
English: • age ≥ 75 years
Spanish: • edad ≥ 75 años
English: OTHER sun as symbol moon as symbol
Spanish: Sol como símbolo Luna como símbolo
English: The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
Spanish: El volumen de distribución (Vss) es de aproximadamente 21 litros.
English: Take the card
Spanish: Tome la tarjeta
English: Separate your language as needed (this is facilitated by the perforated edges)
Spanish: Separe el lenguaje que necesite (esto se facilita a través de los extremos perforados)
English: These medicinal products should not be administered simultaneously.
Spanish: Estos medicamentos no se deben administrar simultáneamente.
English: Date of latest renewal: 14 January 2016
Spanish: Fecha de la última renovación: 14 de enero de 2016
English: Ethnic origin and race
Spanish: Origen étnico y raza
English: The reduction in exposure is not considered clinically relevant.
Spanish: La reducción en la exposición no se considera clínicamente relevante.
English: Try to take the tablets at the same times every day to have the best treatment effect.
Spanish: Trate de tomar los comprimidos a la misma hora cada día para conseguir un mejor efecto del tratamiento.
English: Doctor's Name:
Spanish: Nombre del médico:
English: However, since this may be due to a lower sensitivity of the non-clinical species compared to humans, this result should be interpreted with caution when extrapolating to humans.
Spanish: Sin embargo, como esto puede deberse a una menor sensibilidad de las especies no clínicas en comparación con los humanos, este resultado debe interpretarse con precaución al extrapolarse a los humanos.
English: Therapy should be continued long-term.
Spanish: El tratamiento debe continuarse a largo plazo.
English: Your doctor will decide how long you must continue treatment for.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
English: Your doctor might change your anticoagulant treatment as follows:
Spanish: Su médico puede cambiar su tratamiento anticoagulante tal como se indica a continuación:
English: Apixaban has multiple routes of elimination.
Spanish: Apixaban tienen múltiples vías de eliminación.
English: If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Spanish: Si se observa compromiso neurológico, es necesario un diagnóstico y un tratamiento urgente.
English: Indication:
Spanish: Indicación:
English: Effect of apixaban on other medicinal products
Spanish: Efecto de apixaban sobre otros medicamentos
English: - Name: - Birth Date: - Indication: - Dose : ........mg twice daily - Doctor's Name: - Doctor's telephone:
Spanish: - Nombre: - Fecha de nacimiento: - Indicación: - Dosis: ........mg dos veces al día - Nombre del médico: - Número de teléfono del médico:
English: This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
Spanish: Este riesgo de sangrado se debe sopesar con respecto a la urgencia de la intervención.
English: It does not require antithrombin III for antithrombotic activity.
Spanish: No requiere antitrombina III para la actividad antitrombótica.
English: A risk to newborns and infants cannot be excluded.
Spanish: No se puede excluir un riesgo en recién nacidos y lactantes.
English: You should not take Eliquis if you are pregnant.
Spanish: No debe tomar Eliquis si está embarazada.
English: Show this card to your pharmacist, dentist and any other healthcare professionals that treat you.
Spanish: Muestre esta tarjeta a su farmacéutico, dentista, y cualquier otro profesional sanitario que le trate.
English: Of these, 836 patients (33.7%) participated in the AMPLIFY study prior to enrollment in the AMPLIFY-EXT study.
Spanish: De éstos, 836 pacientes (33,7%) participaron en el estudio AMPLIFY antes de incluirse en el estudio AMPLIFY -EXT.
English: • Swallow the mixture.
Spanish: • Ingerir la mezcla.
English: What Eliquis is and what it is used for
Spanish: Qué es Eliquis y para qué se utiliza
English: Contact your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
English: • Recommendations for dose adjustment in at risk populations, including renal or hepatic impairment patients
Spanish: • Recomendaciones para el ajuste de dosis en poblaciones de riesgo, incluyendo pacientes con insuficiencia renal o hepática
English: • The active substance is apixaban.
Spanish: • El principio activo es apixaban.
English: Patients were exposed to study drug for a mean of 14 months.
Spanish: Los pacientes recibieron el fármaco de estudio durante una media de 14 meses.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS - 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.