FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Both Linoladiol N and Linoladiol HN should not be used beyond four weeks due to the risks associated with possible systemic exposure to estradiol.
Latvian: • Ne Linoladiol N, ne Linoladiol HN nedrīkst lietot ilgāk par četrām nedēļām, jo pastāv risks saistībā ar estradiola sistēmisku iedarbību.
English: Linoladiol N and Linoladiol HN are a type of local ‘hormone replacement therapy': they contain a female hormone, estradiol, used to replace the estradiol hormone the body no longer makes after menopause.
Latvian: Linoladiol N un Linoladiol HN krēmi ir vietējas hormonu aizstājterapijas veids, jo tie satur sievišķo hormonu estradiolu, lai aizstātu estradiola hormonu, ko pēc menopauzes organisms vairs nesintezē.
English: Linoladiol HN also contains low-dose prednisolone, which acts as an anti-inflammatory agent.
Latvian: Linoladiol HN satur arī nelielu prednizolona devu, kas darbojas kā pretiekaisuma līdzeklis.
English: The EMA has concluded a review of Linoladiol N and Linoladiol HN estradiol-containing creams and has updated recommendations on their use.
Latvian: EMA ir pabeigusi estradiolu saturošo Linoladiol N un Linoladiol HN krēmu pārskatīšanu un atjauninājusi ieteikumus par to lietošanu.
English: The European Medicines Agency has updated advice on how to use Linoladiol N and Linoladiol HN creams.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atjaunināja ieteikumus par Linoladiol N un Linoladiol HN krēmu lietošanu.
English: • Linoladiol HN was previously being used to treat a condition called lichen sclerosus.
Latvian: • Linoladiol HN iepriekš lietoja par vulvas kraurozi (Lichen sclerosus) dēvētas slimības ārstēšanai.
English: On 25 April 2014, the EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) updated recommendations on the use of two high-strength estradiol-containing creams, Linoladiol N and Linoladiol HN.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2014. gada 25. aprīlī atjaunināja ieteikumus, kā lietojami Linoladiol N un Linoladiol HN krēmi, kas satur estradiolu augstā koncentrācijā.
English: The Linoladiol N cream is only to be used inside the vagina for treating postmenopausal women with vaginal atrophy due to a lack of the hormone estrogen, while the Linoladiol HN cream is for postmenopausal women with mild, inflammatory skin conditions around the genital area.
Latvian: Linoladiol N ir paredzēts tikai lietošanai makstī, lai pēcmenopauzes vecuma sievietēm ārstētu maksts atrofiju, ko izraisījis hormona estrogēna trūkums, bet Linoladiol HN krēms ir paredzēts pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar viegliem, iekaisīgiem ādas bojājumiem dzimumorgānu apvidū.
English: The review of the topical estradiol-containing medicines Linoladiol N and Linoladiol HN was triggered on 24 May 2012 by Germany, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Latvian: Vācija 2012. gada 24. maijā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu ierosināja vietēji lietojamo estradiolu saturošo zāļu Linoladiol N un Linoladiol HN pārskatīšanu.
English: • Linoladiol N should be applied into the vagina while Linoladiol HN should be applied to the external genital area.
Latvian: • Linoladiol N jālieto makstī, bet Linoladiol HN - uz dzimumorgānu ārējiem rajona.
English: • Linoladiol HN is indicated in the short-term treatment of acute, mild inflammatory skin diseases of the external genital area in postmenopausal women.
Latvian: • Linoladiol HN ir indicēts ārējo dzimumorgānu rajona akūtu, vieglu, iekaisīgu ādas slimību īslaicīgai ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm.
English: • Linoladiol HN should no longer be prescribed for lichen sclerosus.
Latvian: • Linoladiol HN vairs nedrīkst parakstīt vulvas kraurozes ārstēšanai.
English: • Linoladiol N is indicated for the treatment of vaginal atrophy due to estrogen deficiency in postmenopausal women.
Latvian: • Linoladiol N ir indicēts estrogēnu deficīta izraisītas maksts atrofijas ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm.
English: In December 2013, the CHMP had concluded a review of the benefits and risks of both creams and made recommendations on their use.1 Following a request by the company for a re-examination of Linoladiol N, the recommendations for this cream have been updated, taking into account new measures to manage the potential risk of side effects.
Latvian: CHMP 2013. gada decembrī pabeidza abu krēmu ieguvumu un riska pārskatīšanu, kā arī sniedza ieteikumus par to lietošanu1.
English: This is because the creams contain the hormone estradiol which can be absorbed into the bloodstream and may increase your risks of side effects such as blood clots and strokes if the creams are used for extended periods.
Latvian: • Abus krēmus nedrīkst lietot ilgāk par četrām nedēļām, jo šie krēmi satur hormonu estradiolu, kas var uzsūkties asinsritē un palielināt Jums blakusparādību, piemēram, asins recekļu un insulta risku,
English: • Linoladiol N is only to be used inside the vagina for treating postmenopausal women with vaginal atrophy due to a lack of estrogen.
Latvian: • Linoladiol N drīkst lietot tikai makstī, lai pēcmenopauzes vecuma sievietēm ārstētu estrogēnu deficīta izraisītu maksts atrofiju.
English: • Linoladiol HN should only be used for treating postmenopausal women with mild, inflammatory skin conditions affecting the external genital area.
Latvian: • Linoladiol HN drīkst lietot tikai, lai ārstētu pēcmenopauzes vecuma sievietes, kurām ir viegli,
English: A reduction of 6 points is considered a clinically meaningful improvement.
Latvian: Samazinājums par 6 punktiem tiek uzskatīts par klīniski nozīmīgu uzlabošanos.
English: This is because it has not been studied in this age group.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šīs zāles šajā vecuma grupā nav pētītas.
English: Lower scores indicate lower impairment (or better health-related quality of life).
Latvian: Mazāks punktu skaits liecina par mazākiem traucējumiem (vai labāku ar veselību saistīto dzīves kvalitāti).
English: Health related Quality of Life
Latvian: Ar veselību saistītā dzīves kvalitāte
English: Your doctor will discuss with you the risks and benefits of taking this medicine.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās šo zāļu lietošanas riskus un ieguvumus.
English: Repeat these steps until large air bubbles are removed.
Latvian: Atkārtojiet šīs darbības, kamēr lielie gaisa burbuļi ir izvadīti.
English: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Latvian: E-pasts: medinfoEMEA@shire.com
English: Interim analysis indicates that the effect was sustained up to one year of treatment.
Latvian: Starpposmu analīze liecina, ka iedarbība saglabājās vienu gadu ilgās ārstēšanas laikā.
English: Results of the subgroup analysis were consistent with overall study results for all subjects.
Latvian: Apakšgrupas analīzes rezultāti atbilda vispārējiem pētījuma rezultātiem, kas tika iegūti visām personām.
English: Interference with coagulation test
Latvian: Mijiedarbība ar koagulācijas testu
English: You will also need:
Latvian: Jums vajadzēs arī šādus piederumus:
English: There is no antidote available.
Latvian: Antidots nav pieejams.
English: Do not choose an area that is bruised, swollen, or painful.
Latvian: Neizvēlieties vietu, kas ir ar zilumiem, uztūkusi vai sāpīga.
English: Adjusted p-values for multiple testing.
Latvian: Koriģētas p vērtības daudzkārtējiem testiem.
English: There were no differences in international normalised ratio (INR) between treatment groups.
Latvian: Starptautiskā standartizētā koeficienta (international normalised ratio - INR) atšķirības starp ārstēšanas grupām netika konstatētas.
English: Laboratory tests
Latvian: Laboratorijas pārbaudes
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 hours at 25°C and for 8 hours at 2°C to 8°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 2 stundas 25°C temperatūrā un 8 stundas no 2°C līdz 8°C temperatūrā.
English: It is important that you keep injecting TAKHZYRO as instructed by your doctor even if you feel better.
Latvian: Ir svarīgi turpināt injicēt TAKHZYRO atbilstoši ārsta norādījumiem, pat tad, ja Jūs jūtaties labāk.
English: Date of first authorisation: 22 November 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 22. novembris
English: [mild, N=98] and 30 to 59 ml/min/1.73m
Latvian: [viegli, N=98] un no 30 līdz 59 ml/min/1,73m
English: Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed child cannot be excluded during this short period.
Latvian: Zināms, ka cilvēka IgG izdalās cilvēka pienā pirmās pāris dienas pēc dzemdībām, un tā koncentrācija drīz pēc tam samazinās līdz nelielai koncentrācijai, tādējādi šī īsā perioda laikā nevar izslēgt risku bērnam, kas tiek barots ar krūti.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Latvian: Ja zāles netiek izmantotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas periodā atbild lietotājs.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc „EXP”.
English: e) Gently invert the vial 3 to 5 times to ensure the solution is mixed.
Latvian: e) Uzmanīgi apvērsiet flakonu 3 līdz 5 reizes, lai nodrošinātu šķīduma sajaukšanos.
English: There is no available information to identify potential signs and symptoms of overdose.
Latvian: Nav pieejama informācija par to, kā identificēt iespējamās pārdozēšanas pazīmes un simptomus.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive or developmental toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo vai attīstības toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
English: If you inject TAKHZYRO yourself or if your caregiver injects it, you or your caregiver must carefully read and follow the instructions in section 7, “Instructions for use”.
Latvian: Ja Jūs TAKHZYRO injicējat sev pats vai to dara Jūsu aprūpētājs, Jums vai aprūpētājam ir rūpīgi jāizlasa un jāievēro 7. punktā „Lietošanas norādījumi” sniegtie norādījumi.
English: HELP study extension
Latvian: Pētījuma HELP pagarinājums
English: • Blood tests showing liver changes
Latvian: • asins analīzes uzrāda izmaiņas aknās.
English: • The injection can be given either by yourself or a caregiver.
Latvian: • Injekciju varat veikt sev pats, vai to Jums var veikt aprūpētājs.
English: The safety of TAKHZYRO was evaluated in a subgroup of 23 subjects aged 12 to <18 years old.
Latvian: TAKHZYRO drošums tika izvērtēts apakšgrupā, kurā ietilpa 23 personas vecumā no 12 līdz < 18 gadiem.
English: e) Push the plunger slowly until all the medicine has been injected.
Latvian: e) Lēnām spiediet virzuli, līdz visas zāles ir pilnībā injicētas.
English: c) Gather your TAKHZYRO and supplies and place them on your well-lit work surface.
Latvian: c) Sameklējiet TAKHZYRO un piederumus un novietojiet tos labi apgaismotā vietā uz darba virsmas.
English: With this condition your blood does not have enough of a protein called ‘C1 inhibitor', or C1 inhibitor does not work properly.
Latvian: Šīs slimības gadījumā asinīs pietiekamā daudzumā nav olbaltumvielas, ko sauc par C1 inhibitoru, vai arī C1 inhibitors nedarbojas pareizi.
English: Following SC administration, the time to maximum concentration is approximately 5 days.
Latvian: Pēc s.c. ievadīšanas laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai ir aptuveni 5 dienas.
English: Each TAKHZYRO vial is intended for single use only (see section 6.6).
Latvian: Katrs TAKHZYRO flakons ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: This is because TAKHZYRO in the blood may interfere with some laboratory tests, leading to inaccurate results
Latvian: Tas ir vajadzīgs tāpēc, ka TAKHZYRO asinīs var mijiedarboties ar dažām laboratorijas pārbaudēm un dot nepareizus rezultātus.
English: Vials may be stored below 25°C for a single period of 14 days, but not beyond the expiry date.
Latvian: Flakonus var uzglabāt temperatūrā līdz 25°C vienu 14 dienu periodu, bet nepārsniedzot derīguma termiņu.
English: Do not touch the needle tip or allow it to touch any other surface.
Latvian: Nepieskarieties adatas galam un neļaujiet tam pieskarties jebkādai citai virsmai.
English: This helps to reduce the amount of bradykinin in your bloodstream and prevents symptoms of HAE.
Latvian: Tas palīdz samazināt bradikinīna daudzumu asinīs un novērš ar HAE simptomu rašanos.
English: Table 1 summarises adverse reactions observed in the HELP study that included 84 subjects with HAE, who received at least one dose of TAKHZYRO.
Latvian: 1. tabulā apkopotas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pētījumā HELP, kurā piedalījās 84 personas ar HAE, kas saņēma vismaz vienu TAKHZYRO devu.
English: Do not inject yourself or someone else until you have been trained to inject the medicine.
Latvian: Neinjicējiet zāles pats sev vai citai personai, ja neesat saņēmis apmācību injekcijas veikšanā.
English: The mean (SD) volume of distribution of lanadelumab in patients with HAE is 14.5 litres (4.53).
Latvian: Vidējais (SN) lanadelumaba izkliedes tilpums pacientiem ar HAE ir 14,5 litri (4,53).
English: If you are allergic to lanadelumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret lanadelumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Injection site reactions**
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā**
English: The frequency of adverse reactions listed in Table 1 is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Latvian: 1. tabulā uzskaitīto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
English: Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, drugs used in hereditary angioedema, ATC code: B06AC05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi hematoloģiskie līdzekļi, zāles iedzimtas angioedēmas ārstēšanai, ATĶ kods: B06AC05
English: In addition to the vial, each TAKHZYRO pack also contains:
Latvian: Vēl bez flakona katrs TAKHZYRO iepakojums satur arī:
English: In case of a severe hypersensitivity reaction, administration of TAKHZYRO must be stopped immediately and appropriate treatment must be initiated.
Latvian: Ja rodas smaga paaugstinātas jutības reakcija, TAKHZYRO ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
English: The anticipated time to reach steady state concentration was approximately 70 days.
Latvian: Paredzamais laiks līdz līdzsvara koncentrācijas sasniegšanai bija aptuveni 70 dienas.
English: Solution for injection 1 vial of 2 ml component of a multipack, can't be sold separately.
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 flakons ar 2 ml, daļa no vairāku devu iepakojuma, nedrīkst pārdot atsevišķi.
English: The median (range) age of the study population was 42 (12 to 73) years with 88 female subjects (70%).
Latvian: Pētījuma populācijas vecuma mediāna bija 42 gadi (diapazons no 12 līdz 73 gadiem), 88 personas bija sievietes (70%).
English: *Lanadelumab is produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Latvian: *Lanadelumabs ir iegūts Ķīnas kāmju olnīcu (Chinese Hamster Ovary - CHO) šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
English: Of these ISRs, 97% were of mild intensity, 90% resolved within 1 day after onset with a median duration of 6 minutes.
Latvian: 97% no šīm RIV bija vieglas, 90% izzuda 1 dienas laikā pēc parādīšanās un to mediānais ilgums bija 6 minūtes.
English: Adjusted p-values d
Latvian: Koriģētās p vērtības d
English: It is strongly recommended that every time you have a dose of TAKHZYRO, you write down the name and batch number of the medicine.
Latvian: Ļoti ieteicams katru reizi, kad ievadāt TAKHZYRO devu, pierakstīt zāļu nosaukumu un sērijas numuru.
English: If you have not had an attack for a long period, your doctor may change the dose to 300 mg every 4 weeks, especially if you have a low body weight.
Latvian: Ja Jums lēkmes nav bijušas ilgu laika periodu, ārsts var nomainīt šo devu uz 300 mg ik pēc 4 nedēļām, it īpaši ja Jums ir pazemināta ķermeņa masa.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi).
English: Accordingly, in a population pharmacokinetic analysis, renal impairment (estimated GFR: 60 to 89 ml/min/1.73 m
Latvian: Attiecīgi populācijas farmakokinētikas analīzē nieru darbības traucējumi (aprēķinātais GFĀ: no 60 līdz 89 ml/min/1,73 m
English: Be sure that you read, understand and follow the step-by-step instructions for injecting TAKHZYRO.
Latvian: Lūdzu, izlasiet, izprotiet un ievērojiet šos „soli pa solim” norādījumus par TAKHZYRO injicēšanu.
English: Your treatment will be started and managed under the supervision of a doctor experienced in the care of patients with HAE.
Latvian: Jūsu ārstēšanu uzsāks un uzraudzīs ārsts, kuram ir pieredze pacientu ar HAE aprūpē.
English: Results of primary and secondary efficacy measures-ITT population
Latvian: Primāro un sekundāro efektivitātes kritēriju rezultāti ITT populācijā Mērķa kritērija statistiskie rādītāji a
English: The solution has a pH of approximately 6.0 and an osmolality of approximately 300 mOsm/kg.
Latvian: Šķīduma pH ir aptuveni 6,0 un osmolalitāte - aptuveni 300 mOsm/kg.
English: % reduction relative to placebo corresponds to 100% * (1-rate ratio).
Latvian: Samazinājums % salīdzinājumā ar placebo atbilst 100%* (1 mīnus sastopamības biežuma attiecība).
English: Lanadelumab has a mean (SD) total body clearance of 0.0297 L/h (0.0124) and a terminal elimination half-life of approximately 14 days.
Latvian: Lanadelumaba vidējais (SN) kopējais ķermeņa klīrenss ir 0,0297 l/st. (0,0124), un terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 14 dienas.
English: The injection should be given subcutaneously.
Latvian: Injekcija jāievada subkutāni.
English: • face, eyelids, lips or tongue
Latvian: • sejā, acu plakstiņos, lūpās vai mēlē;
English: • Use each vial of TAKHZYRO only once.
Latvian: • Katru TAKHZYRO flakonu izmantojiet tikai vienu reizi.
English: The development of ADA including neutralising antibodies against TAKHZYRO did not appear to adversely affect the pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamics (PD) profiles or clinical response.
Latvian: Nešķiet, ka ADA, tostarp neitralizējošo antivielu, veidošanās pret TAKHZYRO nevēlami ietekmētu farmakokinētisko (FK) vai farmakodinamisko (FD) profilu vai klīnisko atbildes reakciju.
English: This is so that you keep a record of the batches used.
Latvian: Tādējādi Jūs dokumentējat izmantoto sēriju numurus.
English: AE-QoL Total score
Latvian: AE-QoL kopējais punktu skaits
English: There is limited information on the safety of TAKHZYRO use during pregnancy and breast-feeding.
Latvian: Dati par TAKHZYRO lietošanas drošumu grūtniecības un krūts barošanas laikā ir ierobežoti.
English: Avoid vigorous agitation.
Latvian: Izvairieties no enerģiskas kratīšanas.
English: Solutions that are discoloured or contain particles should not be used.
Latvian: Šķīdumus, kas ir mainījuši krāsu vai kas satur daļiņas, nedrīkst lietot.
English: % Reduction relative to placebo (95% CI)
Latvian: Samazinājums salīdzinājumā ar placebo (95% TI), %
English: Lanadelumab is not expected to interact directly with DNA or other chromosomal material, as it is made up entirely of naturally occurring amino acids and contains no inorganic or synthetic linkers or other nonprotein portions; therefore no genotoxicity evaluation has been conducted.
Latvian: Nav paredzama tieša lanadelumaba mijiedarbība ar DNS vai citu hromosomu materiālu, jo tas ir veidots pilnībā no organismā dabiski sastopamām aminoskābēm un nesatur neorganiskus vai sintētiskus linkerus vai citas neolbaltumvielu izcelsmes daļas, tāpēc nav veikts genotoksicitātes novērtējums.
English: • Inject the medicine in a different place each time.
Latvian: • Katru reizi mainiet zāļu injekcijas vietu.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you take too much TAKHZYRO.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja esat lietojis pārāk daudz TAKHZYRO.
English: Carcinogenicity has not been evaluated in animals as based on the weight of evidence approach, lanadelumab is considered to have a low risk for carcinogenicity.
Latvian: Kancerogenitāte dzīvniekiem nav izvērtēta, jo, pamatojoties uz vairākiem dokumentētiem pierādījumiem, tiek uzskatīts, ka lanadelumabam piemīt zems kancerogenitātes risks.
English: If symptoms should occur, symptomatic treatment is recommended.
Latvian: Pārdozēšanas simptomu rašanās gadījumā ieteicama simptomus atvieglojoša terapija.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before starting to use Takhzryo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms TAKHZYRO lietošanas uzsākšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The HELP study was a multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled parallel-group study in 125 (115 adults and 10 adolescents) subjects with symptomatic type I or II HAE.
Latvian: Pētījums HELP bija daudzcentru randomizēts dubultakls placebo kontrolēts paralēlu grupu pētījums par 125 personām (115 pieaugušajiem un 10 pusaudžiem) ar simptomātisku I vai II tipa HAE.
English: Alternatively, you can place the dosing syringe in a refrigerator at 2°C to 8°C and you must use it within 8 hours.
Latvian: Vai arī varat ievietot dozēšanas šļirci ledusskapī no 2°C līdz 8°C temperatūrā, un izlietojiet to 8 stundu laikā.
English: Lanadelumab is a fully human, monoclonal antibody (IgG1/ κ-light chain).
Latvian: Lanadelumabs ir pilnīga cilvēka monoklonālā antiviela (IgG1/κ vieglā ķēde).
English: Do not use if you see particles or a change in colour.
Latvian: Nelietojiet, ja redzat daļiņas vai šķīdums ir mainījis krāsu.
English: Afterwards, lanadelumab could be used during breast-feeding if clinically needed.
Latvian: Pēc tam lanadelumabu var lietot krūts barošanas laikā, ja klīniski nepieciešams.
English: • The area you choose for injection should be at least 5 cm away from any scars or your belly button (navel).
Latvian: • Injekcijai izvēlieties vietu, kas atrodas vismaz 5 cm attālumā no rētām vai nabas.
English: Store in a refrigerator (2C-8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
English: All TAKHZYRO treatment groups observed an improvement in Angioedema Quality of Life Questionnaire (AE-QoL) total and domain (functioning, fatigue/mood, fear/shame, and nutrition) scores compared to the placebo group; the largest improvement was observed in the functioning score as shown in Table 4.
Latvian: Visās TAKHZYRO ārstēšanas grupās novēroja Angioedēmas dzīves kvalitātes anketas (Angioedema Quality of Life Questionnaire - AE-QoL) kopējā punktu skaita un specifisko rādītāju (funkcionēšana, nogurums/garastāvoklis, bailes/kauns un ēšana) punktu skaita uzlabošanos, salīdzinot ar placebo grupu; visvairāk uzlabojās funkcionēšanas punktu skaits, kā attēlots 4. tabulā.
English: This medicine has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Latvian: Šīs zāles nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Too much bradykinin leads to symptoms of HAE like swelling and pain on the,
Latvian: Pārāk liels bradikinīna daudzums izraisa HAE simptomus, piemēram, pietūkumu un sāpes:
English: In case of a breakthrough HAE attack, individualized treatment should be initiated with an approved rescue medication.
Latvian: Ja rodas HAE lēkme, jāuzsāk individuāli pielāgota ārstēšana ar apstiprinātām ārkārtas terapijas zālēm.