FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano, iż lek Airexar Spiromax charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Seretide Diskus.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo Airexar Spiromax primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Seretide Diskus ter da mu je biološko enakovredno.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Airexar Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W przypadku POChP produkt Airexar Spiromax jest stosowany u dorosłych pacjentów, u których w przeszłości dochodziło do przypadków nasilenia objawów (zaostrzeń choroby), i u których występują
Slovenian: Pri KOPB se zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri odraslih s poslabšanji (izbruhi) bolezni v preteklosti, ki imajo izrazite simptome kljub rednemu zdravljenju.
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Airexar Spiromax w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Airexar Spiromax upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Airexar
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Airexar Spiromax?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Airexar Spiromax?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Airexar Spiromax odobreno?
Polish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Proszek doustny Świnie W paszy Torebki laminowane z folii aluminiowej/poliestru
Slovenian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g peroralni prašek prašiči
Polish: Numer EU
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Polish: SC MARAVET SA Baia Mare
Slovenian: SC MARAVET SA Baia Mare Maravet,
Polish: • INNE WARUNKI:
Slovenian: • DRUGI POGOJI:
Polish: Roztwór należy mieszać przez 10 minut.
Slovenian: nato morate raztopino mešati 10 minut.
Polish: Zanieczyszczoną skórę należy umyć.
Slovenian: Kontaminirano kožo umijte.
Polish: Nie należy wypuszczać bażantów przez przynajmniej dwa dni po zakończeniu leczenia.
Slovenian: Ne izpustite fazanov še vsaj dva dni po koncu zdravljenja.
Polish: Tmax tylwalozyny wynosi około 2,2 godzin; końcowy okres półtrwania eliminacji wynosi w przybliżeniu 2,2 godziny.
Slovenian: Tmax tilvalozina je okrog 2,2 uri; končni razpolovni čas odstranjevanja iz telesa je približno 2,2 uri.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Polish: Badania laboratoryjne u zwierząt nie wykazały działania teratogennego.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na živalih niso bili dokazani teratogeni učinki.
Polish: Wiążą się one z miejscem donorowym i zapobiegają translokacji, niezbędnej do wydłużania łańcucha peptydowego.
Slovenian: Vežejo se na donorsko mesto in preprečujejo translokacijo, ki je potrebna za podaljševanje peptidne verige.
Polish: Nieznane.
Slovenian: Niso znani.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 września 2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2014 r
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 9. september 2014
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Polish: Tylwalozyna ma szesnastoczłonowy pierścień.
Slovenian: Tilvalozin ima šestnajst členski obroč.
Polish: Jeżeli podaż pokarmu jest ograniczona, skorzystaj z następującego przelicznika:
Slovenian: Kjer pride do zmanjšanega prehranjevanja, uporabite naslednjo formulo:
Polish: Nie stosować na 21 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju 21 dni pred začetkom obdobja nesnosti.
Polish: Instrukcje dotyczące mieszania:
Slovenian: Navodila za mešanje:
Polish: Czas leczenia
Slovenian: Trajanje zdravljenja
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia włączania premiksów z lekiem do paszy ostatecznej.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Upoštevati je treba uradna priporočila o dodajanju zdravilnih predmešanic v krmo.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Polish: Ich efekt jest zasadniczo ograniczony do szybko dzielących się organizmów.
Slovenian: Njihov učinek je v glavnem omejen na mikroorganizme, ki se hitro delijo.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których , zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), so bodisi dovoljene snovi, za katere preglednica 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navaja, da MRL-ji niso potrebni, bodisi velja, da niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo v tem zdravilu.
Polish: Ecuphar Italia S.R.L.
Slovenian: Italia Ecuphar Italia S.R.L.
Polish: Nie stosować na 14 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju 14 dni pred začetkom obdobja nesnosti.
Polish: Nie przechowywać otwartych torebek.
Slovenian: Ne shranjujte odprtih vreč.
Polish: Tylwalozyna jest substancją dozwoloną, zgodnie z zapisem w Tabeli 1 w załączniku do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Tilvalozin je dovoljena snov, opisana v preglednici 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Polish: Badania wykazały niewielkie, lecz istotne statystycznie zmniejszenie odsetka występowania zmian układu oddechowego (w obrębie płuc i worka powietrznego) oraz objawów klinicznych u indyków leczonych tylwalozyną w porównaniu z kontrolami negatywnymi.
Slovenian: Te študije so pokazale zmerno, vendar statistično pomembno zmanjšanje pojavnosti lezij spodnjih dihalnih poti (pljuč in zračnih mehurčkov) in kliničnih znakov pri puranih, zdravljenih s tilvalozinom, v primerjavi z negativnimi kontrolami.
Polish: Salfarm Danmark A/S Fabriksvej 21
Slovenian: Salfarm Danmark A/S
Polish: Istotność kliniczna ograniczonej wrażliwości nie została w pełni zbadana.
Slovenian: Klinični pomen te zmanjšane občutljivosti še ni popolnoma raziskan.
Polish: W badaniach terenowych dotyczących wpływu leczenia i metafilaktyki na mykoplazmozę wszystkie ptaki (w wieku około 3 tygodni) otrzymały produkt, gdy objawy kliniczne były widoczne u 2-5% stada.
Slovenian: V terenskih študijah, v katerih so preučevali učinek zdravljenja in metafilakse na mikoplazmozo, so vse ptice (stare približno 3 tedne) prejele zdravilo, ko je 2-5 % jate kazalo klinične znake bolezni.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Polish: Nieśność:
Slovenian: Nesnost:
Polish: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg
Slovenian: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg mišice,
Polish: Nie przeprowadzono badań skuteczności w warunkach polowych.
Slovenian: Študije učinkovitosti v pogojih na terenu niso bile izvedene.
Polish: Podanie w wodzie do picia.
Slovenian: Dajanje v vodo za pitje.
Polish: O ile nie zostanie inaczej określone, wymagane jest złożenie jednego dodatkowego rocznego okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR), a następnie składanie kolejnych raportów PSUR w odstępach trzyletnich.
Slovenian: Potrebno je eno dodatno letno redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), potem pa se redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) predložijo v triletnih presledkih, razen če je navedeno drugače.
Polish: Instrukcje dotyczące mieszania
Slovenian: Navodila za mešanje
Polish: Kod ATCvet: QJ01FA92.
Slovenian: Oznaka ATC vet : QJ01FA92.
Polish: Przed rozpoczęciem postępowania metafilaktycznego należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Slovenian: Pred metafilaktičnim zdravljenjem je treba potrditi prisotnost bolezni v jati.
Polish: Dostępny w opakowaniach o zawartości 5 kg lub 20 kg produktu.
Slovenian: Na voljo v pakiranju po 5 kg ali 20 kg zdravila.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Szczególne wymogi dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne farmakovigilančne zahteve:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina:
Polish: Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniach wrażliwości bakterii izolowanych ze zwierząt.
Slovenian: Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Polish: Nie zanotowano zmiany dla Brachyspira hyodysenteriae.
Slovenian: Za Brachyspira hyodysenteriae ni bilo določene prelomne točke.
Polish: Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Slovenian: 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Polish: U starych świń lub u świń ze zmniejszonym apetytem czy z ograniczoną podażą pokarmu zawartość dodawanego produktu może wymagać zwiększenia tak, aby uzyskać dawkę docelową.
Slovenian: Pri starejših prašičih ali prašičih z zmanjšanim apetitom oziroma z omejenim prehranjevalnim režimom bo za doseganje tarčnega odmerka morda potrebno zvišati razmerje vsebnosti.
Polish: Uwaga: odmierzając produkt należy stosować płaskie miarki.
Slovenian: Opomba: Za odmerjanje izdelka uporabljajte zravnane žlice.
Polish: *Ważne: Zawartość dodawanego produktu przy założeniu, że świnia zje równowartość 5% masy ciała/dzień.
Slovenian: * Pomembno: pri razmerjih vsebnosti se predpostavlja, da prašič na dan poje ekvivalent 5 % lastne telesne mase.
Polish: Spożycie wody zawierającej produkt leczniczy weterynaryjny zależy od stanu klinicznego zwierząt.
Slovenian: Količina zaužite zdravilne vode je odvisna od kliničnega stanja živali.
Polish: (kg)
Slovenian: (MRL)
Polish: Należy wziąć pod uwagę świnie, u których dzienne spożycie paszy jest obniżone.
Slovenian: Upoštevati morate prašiče, katerih dnevni vnos krme je zmanjšan ali omejen.
Polish: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt.
Polish: Leczenie PPE( zapalenie jelita krętego)
Slovenian: Zdravljenje PPE (ileitis)
Polish: Do stosowania u pojedynczych świń na farmach, gdzie liczba świń otrzymujących produkt leczniczy jest niewielka.
Slovenian: Za zdravljenje posameznih prašičev na farmah, kjer je zdravilo namenjeno le manjšemu številu prašičev.
Polish: Działa on poprzez hamowanie syntezy białek w komórkach bakterii.
Slovenian: Deluje z zaviranjem sinteze beljakovin v bakterijskih celicah.
Polish: Skuteczność tylwalozyny przeciw O. rhinotracheale u indyków została poparta wynikami badań nad współtowarzyszącym narażeniem na zakażenie ptasim metapneumowirusem i pojedynczym szczepem O. rhinotracheale w ściśle kontrolowanych warunkach.
Slovenian: Učinkovitost tilvalozina proti O. rhinotracheale pri puranih je bila dokazana v modelu z umetno okužbo z uporabo navzkrižne kontaminacije s ptičjim metapneumovirusom in enim sevom O. rhinotracheale pod strogo nadzorovanimi pogoji.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 30 °C.
Polish: Nośnik:
Slovenian: Nosilec:
Polish: Zakażenia wywołane przez Mycoplasma gallisepticum ulegają redukcji, lecz nie ulegają eliminacji przy stosowaniu dawek zalecanych.
Slovenian: Okužba z Mycoplasma gallisepticum se zmanjša, vendar se pri priporočenem odmerku ne odpravi.
Polish: WIELKA BRYTANIA
Slovenian: Združeno kraljestvo
Polish: Podanie w paszy.
Slovenian: Dajanje v krmno mešanico.
Polish: Dostępny w szaszetkach zawierających 500 g produktu.
Slovenian: Na voljo v vrečkah, ki vsebujejo 500 g zdravila.
Polish: Dawka aktywnego składnika
Slovenian: Odmerek aktivne sestavine
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne:
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
Polish: Najmniejsze stężenie hamujące (MIC) tylwalozyny dla Ornithobacterium rhinotracheale mieści się w zakresie od 0,016 do 32 μg/ml.
Slovenian: Minimalna inhibicijska koncentracija tilvalozina za Ornithobacterium rhinotracheale je med 0,016 in 0,32 µg/ml.
Polish: Specjalne ostrzeżenie dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v teh navodilih za uporabo ali menite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Polish: Strategia postępowania w zakażeniach wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum powinna obejmować działania zmierzające do wyeliminowania drobnoustroju z populacji rodzicielskiej.
Slovenian: Strategija za zdravljenje okužbe z Mycoplasma gallisepticum mora vključevati prizadevanja za odpravo patogena pri starševski jati.
Polish: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Sweden
Slovenian: Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg
Polish: W dalszych badaniach terenowych pisklętom ze stada rodzicielskiego, w którym stwierdzono oznaki zakażenia Mycoplasma gallisepticum, podawano produkt Aivlosin przez pierwsze trzy dni życia a następnie drugą kurację między 16. a 19. dniem życia (okres narażenia na stres).
Slovenian: V nadaljnjih terenskih študijah so piščanci iz starševske jate, pri kateri so ugotovili okužbo z Mycoplasma gallisepticum, prejemali zdravilo Aivlosin prve tri dni življenja, čemur je sledil drugi cikel pri starosti 16-19 dni (obdobje upravljanja stresa).
Polish: Średnie stężenie aktywnego metabolitu 3-AT wynosiło odpowiednio 57,9 ng/g oraz 441 ng/g.
Slovenian: Povprečni koncentraciji aktivnega presnovka 3-AT sta 57,9 ng/g oziroma 441 ng/g.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sprostitev serij: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Polish: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET" UL. Turkowska 58c 62-720 Brudzew
Slovenian: Turkowska 58c 62-720 Brudzew
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA
Polish: W celu ustalenia odpowiedniej dawki, należy odpowiednio dostosować stężenie produktu
Slovenian: Da bi lahko zagotovili pravilno odmerjanje, je potrebno koncentracijo zdravila Aivlosin ustrezno prilagoditi.
Polish: 400 g saszetka - 2 lata.
Slovenian: 400 g vrečka - 2 leti.
Polish: Warunki granulowania obejmują jednorazowe traktowanie parą przez 5 minut oraz granulowanie w temperaturze nie wyższej niż 70o C w normalnych warunkach.
Slovenian: Peletiranje obsega 5-minutno predpripravo v enem koraku s paro in peletiranje pri največ 70 °C pod normalnimi pogoji.
Polish: 200 µg/kg Jaja
Slovenian: Tilvalozin perutnina 200 µg/kg
Polish: Република България ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street
Slovenian: Република България ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House
Polish: Właściwą dawkę uzyskuje się przez dokładne zmieszanie produktu Aivlosin z około 200 - 500 g paszy, a następnie dokładne zmieszanie uzyskanego premiksu z pozostałą częścią porcji dziennej.
Slovenian: To dosežemo tako, da dobro zmešamo zdravilo Aivlosin s približno 200-500 g krme in nato temeljito vmešamo to predmešanico v preostali dnevni obrok.
Polish: Milano Tel: +39 (0)02829 50604
Slovenian: Tel: +39 (0)02829 50604
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Celuloza hydroksypropylowa Proszek z soi beztłuszczowy
Slovenian: pšenična moka hidroksipropilceluloza nemasten sojin prašek
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM / TOREBKA WEWNĘTRZNA
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI/NOTRANJI VREČKI
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42,5 mg/g - 20 kg) EU/2/04/044/002 (Aivlosin 42,5 mg/g - 5 kg)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42.5 mg/g - 20 kg) EU/2/04/044/002 (Aivlosin 42.5 mg/g - 5 kg)
Polish: Po podaniu zalecanej dawki, 2 i 12 godz. po zastosowaniu w płucach stwierdzono stężenia 0,060-0,066 µg/ml.
Slovenian: Dve uri in 12 ur po dajanju priporočenega odmerka so ugotovili v pljučih koncentracije 0,060 - 0,066 µg/ml.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie oraz metafilaktykaproliferacyjnej enteropatii u świń (zapalenie jelita krętego) spowodowanej przez Lawsonia intracellularis.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje in metafilaksa prašičje proliferativne enteropatije (ileitis), ki jo povzroča Lawsonia intracellularis.
Polish: Okresy półtrwania w końcowej fazie eliminacji tylwalozyny i jej aktywnego metabolitu 3-AT wahają się w zakresie od 1 do 1,45 godziny.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja tilvalozina in njegovega aktivnega presnovka 3-AT je med 1 in 1,45 ur.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Polish: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street
Slovenian: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House
Polish: 160 g saszetka - 2 lata.
Slovenian: 160 g vrečka - 2 leti
Polish: Leczenie należy rozpocząć możliwie jak najszybciej po zaobserwowaniu objawów klinicznych sugerujących zakażenie mykoplazmą.
Slovenian: Z zdravljenjem začnite takoj po pojavu kliničnih znakov, sumljivih za mikoplazmozo.
Polish: Przy stosowaniu zalecanego dawkowania zmniejsza się liczba przypadków uszkodzenia płuc i obniżenia masy ciała, jednak niebezpieczeństwo zarażenia Mycoplasma hyopneumoniae istnieje w dalszym ciągu.
Slovenian: Ob dajanju priporočenega odmerka se zmanjšajo pljučne lezije in izguba telesne mase, vendar pa okužbe z Mycoplasma hyopneumoniae ne moremo eliminirati.
Polish: Oporność krzyżowa pomiędzy tylwalozyną i innymi makrolidami nie może zostać wykluczona.
Slovenian: Navzkrižne rezistence med tilvalozinom in drugimi makrolidi ni mogoče izključiti.
Polish: Produkt można stosować u kur znoszących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi i u ptaków rozpłodowych produkujących jaja do wylęgu broilerów lub niosek przeznaczonych do remontu stada.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja pri kokoših, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi in plemenski perutnini, katere jajca se uporabljajo za pitovne piščance ali za nadomestne nesnice.
Polish: Podczas pomocniczego stosowania w zmniejszaniu występowania objawów klinicznych i śmiertelności (w warunkach zagrożenia zakażeniem Mycoplasma gallisepticum in ovum): Podaje się 25 mg tylwalozyny na kg masy ciała dziennie w wodzie do picia przez 3 kolejne dni od 1szego dnia życia.
Slovenian: Kadar se uporablja kot pomoč pri zmanjševanju razvoja kliničnih znakov in smrtnosti (kjer je verjetna infekcija in ovo z Mycoplasma gallisepticum): Odmerek znaša 25 mg tilvalozina na kg telesne mase na dan v vodi za pitje 3 zaporedne dni od 1. dne starosti.
Polish: 2 kg/tonę*
Slovenian: 2 kg/tono*
Polish: 1 kg/tonę*
Slovenian: 1 kg/tono*
Polish: BE-8020 Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Slovenian: Legeweg 157-I, BE-8020 Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Polish: Paszę zmieszaną z proszkiem doustnym należy podawać jako jedyne źródło pokarmu przez okres czasu zalecany powyżej.
Slovenian: Krma s peroralnim praškom mora biti edini obrok, ki je živalim na voljo v zgoraj priporočenih obdobjih.
Polish: Biały granulat.
Slovenian: Bela zrnca.
Polish: Tylwalozyna w postaci winianu
Slovenian: Tilvalozin v obliki tartrata
Polish: Jaja: zero dni.
Slovenian: Jajca: nič dni.
Polish: Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia włączania premiksów z lekiem do paszy ostatecznej.
Slovenian: Upoštevati je treba uradna priporočila o dodajanju zdravilnih predmešanic v krmo.
Polish: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910 Fax: 0045 7550 8080
Slovenian: Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910 Fax: 0045 7550 8080
Polish: Makrolidy zakłócają syntezę białek poprzez odwracalne wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu.
Slovenian: Makrolidi motijo sintezo proteinov tako, da se reverzibilno vežejo na 50S ribosomsko podenoto.
Polish: Należy zważyć świnię, która będzie leczona i ustalić ilość paszy, którą świnia najprawdopodobniej spożyje, na podstawie założenia, że spożycie dobowe jest równoważne 5% masy ciała.
Slovenian: Prašiča, ki ga boste zdravili, stehtajte in na podlagi dnevno zaužite krme, ki je enaka 5 % telesne mase, ocenite količino krme, ki jo bo prašič verjetno pojedel.
Polish: Należy wybrać odpowiednią ilość saszetek, zgodnie z wymaganą ilością produktu.
Slovenian: Izberite pravilno število vrečk glede na potrebno količino izdelka.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być dodawany wyłącznie do suchej, niegranulowanej paszy.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini smete dodati samo suhi nepeletirani krmi.
Polish: Świnia
Slovenian: Prašiči
Polish: Po 34 dniach od rozpoczęcia leczenia zaobserwowano zachorowalność w zakresie 17,5-20,0% i śmiertelność w zakresie 1,5-2,3% w grupach leczonych w porównaniu do zachorowalności w zakresie 50,0-53,3% i śmiertelności w zakresie 2,5-4,8% w grupach nieleczonych.
Slovenian: 34 dni po začetku zdravljenja so v skupini, ki je bila zdravljena , zabeležili 17,5-20,0 % obolevnost in 1,5-2,3 % smrtnost v primerjavi s 50,053,3 % obolevnostjo in 2,5-4,8 % smrtnostjo v skupini, ki ni bila zdravljena.
Polish: 4.11 Okres(y) karencji
Slovenian: 4.11 Karenca
Polish: Calier Polska Sp. z o.o. ul. Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Slovenian: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Polish: Ilość miarek
Slovenian: Število žlic
Polish: W okresie leczenia nie powinno być dostępne żadne inne źródło wody do picia.
Slovenian: V času zdravljenja piščancem ne sme biti na voljo noben drug vir pitne vode.
Polish: W dniu 14. od rozpoczęcia leczenia zaobserwowano zachorowalność w zakresie 16,7-25,0% i śmiertelność w zakresie 0,3-3,9% w grupie leczonej w porównaniu do zachorowalności w zakresie 50,0-53,3% i śmiertelności w zakresie 0,3-4,5% w grupie nieleczonej.
Slovenian: 14 dni po začetku zdravljenja so v skupini, ki je bila zdravljena , zabeležili 16,7-25,0 % obolevnost in 0,3-3,9 % smrtnost v primerjavi s 50,0-53,3 % obolevnostjo in 0,3-4,5 % smrtnostjo v skupini, ki ni bila zdravljena .
Polish: Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Slovenian: 3/7, piano 1