FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nobivac L4 es una vacuna.
Latvian: Nobivac L4 ir vakcīna.
Spanish: Cuando un perro recibe Nobivac L4, el sistema inmunológico reconoce a la bacteria contenida en la vacuna como "extraña" y fabrica anticuerpos contra ella.
Latvian: Kad suņiem ievada Nobivac L4, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas kā „svešas" un sagatavo aizsardzību pret tām.
Spanish: y contiene cuatro cepas desactivadas (inertes) de bacterias Leptospira.
Latvian: Tā satur četrus inaktivētus (nonāvētus) Leptospira baktēriju celmus.1.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobivac L4 son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizase su comercialización.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Nobivac L4 sniegtais ieguvums pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica izsniegt Nobivac L4 reģistrācijas apliecību.
Spanish: Nobivac L4 es una vacuna que se comercializa como suspensión para inyección.
Latvian: Nobivac L4 ir vakcīna, kas pieejama kā injekciju suspensija.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a la bacteria, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskaras ar šīm baktērijām, imūnsistēma spēs veidot antivielas daudz ātrāk.
Spanish: La vacuna reduce asimismo la excreción (expulsión) del virus a la orina por parte de los perros infectados, con lo que se reduce el riesgo de transmisión.
Latvian: Turklāt šī vakcīna samazina baktēriju izdalīšanos inficēto suņu urīnā, tādējādi mazinot to pārnešanas risku.
Spanish: La vacuna se administra a los perros en dos inyecciones subcutáneas, con cuatro semanas de intervalo entre cada una.
Latvian: Šo vakcīnu suņiem ievada divu zemādas injekciju veidā ar četru nedēļu starplaiku.
Spanish: Posteriormente puede administrarse un único ‘refuerzo' anual para mantener el efecto de la vacuna.
Latvian: Vakcīnas iedarbīguma uzturēšanai ik gadu jāveic revakcinācija.
Spanish: Otras informaciones sobre Nobivac L4:
Latvian: Cita informācija par Nobivac L4
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobivac L4?
Latvian: Kāpēc Nobivac L4 tika apstiprināta?
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Latvian: Zāļu forma Mērķa sugas
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nobivac LeuFel en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Nobivac LeuFel ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Leucogen, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Leucogen, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Spanish: Nobivac LeuFel es una vacuna.
Latvian: Nobivac LeuFel ir vakcīna.
Spanish: Nobivac LeuFel no debe utilizarse en gatas gestantes.
Latvian: Nobivac LeuFel nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Spanish: Otra información sobre Nobivac LeuFel
Latvian: Cita informācija par Nobivac LeuFel
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Leucogen en 2009 («consentimiento informado»).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2009. gadā izsniegto Leucogen reģistrācijas apliecību ("informētā piekrišana").
Spanish: En caso de que el gato pueda tener anticuerpos transmitidos por la madre, se puede administrar una tercera inyección a partir de las 15 semanas de edad.
Latvian: Ja kaķēniem varētu būt antivielas, kas pārnestas no kaķenes, var veikt trešo injekciju no 15 nedēļu vecuma.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Nobivac LeuFel (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 gatos) son una reacción local moderada y de corta duración (≤ 2 cm) después de la primera inyección que se resuelve sin tratamiento en 3 o 4 semanas, aumento de la temperatura corporal (de 1 a 4 días de duración), apatía (desgana) y trastornos digestivos.
Latvian: Visbiežākās Nobivac LeuFel blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 kaķiem) ir vidēji smaga un īslaicīga lokāla reakcija (≤2 cm) pēc pirmās injekcijas, kas bez ārstēšanas pāriet 3 vai 4 nedēļu laikā, paaugstināta ķermeņa temperatūra (ilgst 1 līdz 4 dienas), apātija (vienaldzīgums) un gremošanas traucējumi.
Spanish: Nobivac LeuFel ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 6 de noviembre de 2017.
Latvian: 2017. gada 6. novembrī Nobivac LeuFel tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Spanish: Nobivac LeuFel es una vacuna veterinaria que se utiliza en gatos a partir de ocho semanas de edad para protegerlos frente a la leucemia felina.
Latvian: Nobivac LeuFel ir veterinārā vakcīna, ko lieto kaķiem no astoņu nedēļu vecuma, lai aizsargātu tos pret kaķu leikēmiju.
Spanish: El laboratorio que fabrica Leucogen ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Nobivac LeuFel («consentimiento informado»).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Leucogen, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Nobivac LeuFel ("informēta piekrišana").
Spanish: El ciclo de vacunación inicial consiste en dos inyecciones administradas con un intervalo de 3 o 4 semanas a partir de las 8 semanas de edad.
Latvian: Sākotnējais vakcinācijas kurss ir divas injekcijas ar 3 vai 4 nedēļu starplaiku kaķiem no 8 nedēļu vecuma.
Spanish: Es necesaria una vacuna de refuerzo, que se administra en una sola inyección un año después del ciclo de vacunación inicial.
Latvian: Revakcinācija ar vienu injekciju jāveic vienu gadu pēc sākotnējā vakcinācijas kursa.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Nobivac LeuFel son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nobivac LeuFel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un gato, su sistema inmunitario reconoce la proteína como «extraña» y produce anticuerpos contra ella.
Latvian: Kad kaķim ir ievadīta vakcīna, kaķa imūnsistēma atpazīst šo olbaltumvielu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Spanish: La leucemia felina es una enfermedad infecciosa de los gatos que afecta al sistema inmunitario y está causada por el virus de la leucemia felina (FeLV).
Latvian: Kaķu leikēmija ir kaķu infekcijas slimība, kas ietekmē imūnsistēmu un ko izraisa kaķu leikēmijas vīruss (FeLV).
Spanish: En un segundo estudio se administró a gatitos de 8 a 9 semanas de edad un ciclo inicial de vacunación con una combinación de vacunas, consistente en una dosis de Feligen RCP (contra el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y el virus de la panleucopenia felina) y una dosis de Nobivac LeuFel.
Latvian: Otrajā pētījumā 8 līdz 9 nedēļas veci kaķēni saņēma sākotnējo vakcinācijas kursu ar kombinēto vakcīnu, kuras sastāvā ir viena deva Feligen RCP (pret kaķu rinotraheīta vīrusu, kaķu kalicivīrusu un kaķu panleikopēnijas vīrusu) un viena deva Nobivac LeuFel.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nobivac LeuFel en la UE?
Latvian: Kāpēc Nobivac LeuFel tika reģistrētas ES?
Spanish: Después de la primera vacunación de refuerzo, la protección dura 3 años.
Latvian: Pēc pirmās revakcinācijas imunitāte saglabājas 3 gadus.
Spanish: Nobivac LeuFel contiene pequeñas cantidades de una proteína presente en la capa externa del virus, llamada «proteína p45 de la envoltura».
Latvian: Nobivac LeuFel satur nelielu daudzumu olbaltumvielas no vīrusa ārējā slāņa, un to sauc par "apvalka p45 olbaltumvielu".
Spanish: Nobivac LeuFel se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Latvian: Nobivac LeuFel ir pieejamas kā suspensija injekcijām, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: ¿Qué es Nobivac LeuFel y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Nobivac LeuFel un kāpēc tās lieto?
Spanish: La vacuna se administra a los gatos mediante una inyección bajo la piel.
Latvian: Vakcīnu kaķiem ievada zemādas injekcijas veidā.
Spanish: En un estudio de campo se administró a gatitos de 8 a 9 semanas de edad un ciclo inicial de vacunación con Nobivac LeuFel consistente en 2 inyecciones con 3 semanas de diferencia y una inyección de refuerzo anual un año más tarde.
Latvian: Vienā lauka pētījumā 8 līdz 9 nedēļas veci kaķēni saņēma Nobivac LeuFel sākotnējo vakcinācijas kursu ar 2 injekcijām, starp kurām bija 3 nedēļu starplaiks, un pēc 1 gada saņēma ikgadējo revakcināciju.
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados con Nobivac LeuFel se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilnu visu ierobežojumu un blakusparādību sarakstu, lietojot Nobivac LeuFel, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nobivac LeuFel en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Nobivac LeuFel ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: Nobivac LeuFel también contiene gel de hidróxido de aluminio y extracto de Quillaja saponaria como adyuvantes (sustancias que refuerzan la respuesta inmunitaria).
Latvian: Nobivac LeuFel kā adjuvantus (sastāvdaļas, kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju) satur arī alumīnija hidroksīda gelu un ziepju koka (Quillaja saponaria) ekstraktu.
Spanish: Información general sobre Nobivac LeuFel y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Nobivac LeuFel pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: ¿Cómo se usa Nobivac LeuFel?
Latvian: Kā lieto Nobivac LeuFel?
Spanish: ¿Cómo actúa Nobivac LeuFel?
Latvian: Kā Nobivac LeuFel darbojas?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobivac LeuFel?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nobivac LeuFel?
Spanish: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francia
Latvian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francija
Spanish: En caso de shock anafiláctico se deberá administrar tratamiento sintomático adecuado
Latvian: Anafilaktiskā šoka gadījumā jāveic atbilstīga simptomātiskā ārstēšana.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/11/2017.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2017
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2ºC - 8ºC).
Spanish: Después de la segunda inyección y administraciones posteriores esta reacción se reduce considerablemente.
Latvian: Pēc otrās injekcijas un turpmākām ievadīšanas reizēm šāda veida reakcijas ievērojami mazinās.
Spanish: En aquellos casos en que se sospecha de la presencia de anticuerpos maternales puede ser conveniente una tercera dosis a partir de las 15 semanas de edad.
Latvian: Gadījumos, kad ir paredzama no mātes iegūto antivielu klātbūtne, varētu būt lietderīga trešā injekcija no 15 nedēļu vecuma.
Spanish: Gestación y lactancia: No usar en gatas gestantes.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nelietot grūsnām kaķenēm.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS ETIĶETE
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 10 viales.
Latvian: Plastmasas vai kartona kastīte ar 10 flakoniem.
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 50 viales.
Latvian: Plastmasas vai kartona kastīte ar 50 flakoniem.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Spanish: Esta reacción local consiste en hinchazón, edema o un nódulo que se resuelve espontáneamente entre 3 o 4 semanas como máximo.
Latvian: Šī lokālā reakcija var būt tūska, pietūkums vai mezgliņš, un tā spontāni izzūd 3-4 nedēļu laikā.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto FELIGEN RCP o FELIGEN CRP.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
Spanish: Viales de vidrio tipo I que contienen una dosis (1 ml) de la vacuna, cerrado con tapón de elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Latvian: I tipa stikla flakons, ar vienu devu (1 ml) vakcīnas, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni 13 mm diametrā un alumīnija kapsulu.
Spanish: Solo se debe vacunar a los gatos seronegativos al virus de la leucemia felina (FeLV).
Latvian: Vakcinēt tikai pret kaķu leikēmijas vīrusu (FeLV) negatīvus kaķus.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VIRBAC
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VIRBAC
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de 8 semanas de edad - segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
Latvian: Primārā vakcinācija: - pirmā injekcija kaķēniem no 8 nedēļu vecuma; - otrā injekcija pēc 3-4 nedēļām.
Spanish: Después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, las siguientes revacunaciones pueden administrarse a intervalos de 3 años.
Latvian: Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, turpmāk vakcinācijas var veikt ar trīs gadu intervālu.
Spanish: La suspensión antigénica está adyuvantada con gel de hidróxido de aluminio y con extrato purificado de Quillaja saponaria.
Latvian: Antigēna suspensijai pievienoti adjuvanti - alumīnija hidroksīda gēls un attīrīts Quillaja saponaria ekstrakts.
Spanish: Los IPS para Nobivac LeuFel se sincronizarán y se enviarán con la misma frecuencia que para LEUCOGEN.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Iesniegtie periodiski atjaunotie drošības ziņojumi (PSUR) par Nobivac LeuFel ir jāsinhronizē un jāiesniedz tikpat bieži kā par Leucogen.
Spanish: Se pueden observar signos transitorios como: hipertermia (1-4 días) apatía y alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
Latvian: Pēc vakcinācijas bieži var novērot arī tādas pārejošas pazīmes, kā piemēram, hipertermiju (ilgst 1-4 dienas), apātiju un gremošanas traucējumus.
Spanish: Para la inmunización activa de gatos a partir de 8 semanas de edad frente a la leucemia felina para la prevención de la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu leikēmiju no astoņu nedēļu vecuma, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de potasio Gel de hidróxido de aluminio Quillaja saponaria Agua para preparaciones inyectables
Latvian: Nātrija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Alumīnija hidroksīda gels Quillaja saponaria Ūdens injekcijām
Spanish: Administrar por vía subcutánea una dosis (1 ml) del medicamento veterinario con el siguiente protocolo de vacunación:
Latvian: Ievadiet subkutāni vienu devu (1 ml) šo veterināro zāļu saskaņā ar šādu vakcinācijas shēmu:
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, 1 año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años
Latvian: Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, pierādītais imunitātes ilgums ir 3 gadi.
Spanish: Adyuvantes: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al3+
Latvian: Adjuvanti: 3% alumīnija hidroksīda gels, izteikts kā Al mg
Spanish: Agitar suavemente el vial y administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario por vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación:
Latvian: Viegli saskaliniet flakonu un subkutāni ievadiet vienu devu (1 ml) šo veterināro zāļu, saskaņā ar sekojošo vakcinācijas shēmu:
Spanish: Sustancia activa: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 µg
Latvian: Aktīvā viela:Attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna minimālais daudzums: 102 µg
Spanish: Nobivac LeuFel suspensión inyectable para gatos
Latvian: Nobivac LeuFel suspensija injekcijām kaķiem
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de las 8 semanas de edad.
Latvian: Primārā vakcinācija: - pirmā injekcija kaķēniem no astoņu nedēļu vecuma; - otrā injekcija pēc 3-4 nedēļām.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE VIRBAC
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Spanish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Latvian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Spanish: Excipientes: Disolución tampón isotónica csp
Latvian: Palīgviela(s): Buferēts izotonisks šķīdums līdz
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Spanish: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Latvian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Spanish: Sustancia activa: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102μg
Latvian: Aktīvā viela: Attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna minimālais daudzums
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS VIRBAC
Spanish: ---1 Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 y ≤106,1 UFF* *Unidades formadorasde placas
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥ 103.0 un ≤ 106.1 FFU* *
Spanish: Disolvente: frasco (PET)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (PET)
Spanish: Anexo A
Latvian: A Pielikums
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Latvian: Iepakojuma veids Sastāvs
Spanish: Revacunar anualmente.
Latvian: Revakcinē katru gadu.
Spanish: Fecha de la última renovación: 21/06/2016.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 21/06/2016
Spanish: 3732 CN De Bilt Países Bajos
Latvian: 3732 CN De Bilt
Spanish: Para una reconstitución adecuada del vial multidosis, seguir el siguiente procedimiento: 1.
Latvian: Lai pareizi atšķaidītu daudzdevu flakona saturu, izmantot sekojošu procedūru: 1.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobivac Myxo-RHD está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Spanish: Estas costras solamente se observan en animales con inmunidad activa y no tienen influencia sobre la salud general, apetito o comportamiento del conejo.
Latvian: Šīs kreveles tika novērotas tikai dzīvniekiem ar aktīvu imunitāti un tām nebija ietekmes uz truša vispārējo veselības stāvokli, ēstgribu vai uzvedību.
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Spanish: Las costras habitualmente desaparecen en 2 semanas después de haberse observado las pequeñas inflamaciones.
Latvian: Kreveles parasti izzūd 2 nedēļu laikā, pēc tam, kad novēroti mazie pietūkumi.
Spanish: Número de viales de vacuna liofilizada que deben añadirse
Latvian: Liofilizētas vakcīnas flakonu skaits, kas jāpievieno
Spanish: La tecnología de vector utilizada para desarrollar la cepa de la vacuna permite que el componente de virus RHD sea producido in vitro en lugar de utilizar conejos vivos para el cultivo.
Latvian: Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celma attīstībai, ļauj RHD komponenti ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
Spanish: Producto de digestión pancreática de caseína Sorbitol
Latvian: Kazeīna pankreātiskās šķelšanas produkti Sorbitols
Spanish: Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o rosa.
Latvian: Pagatavotais produkts: gandrīz rozā vai rozā krāsas suspensija.
Spanish: Por tanto no está recomendada la vacunación durante los primeros 14 días de gestación.
Latvian: Tāpēc vakcinācija nav ieteicama pirmo 14 grūsnības dienu laikā.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva atšķaidītas vakcīnas satur:
Spanish: Vacunar solamente conejos sanos.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus.
Spanish: Gelatina hidrolizada
Latvian: Hidrolizēts želatīns
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para lepóridos, vacuna vírica viva, código ATCvet: QI08AD.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas, ATĶ vet kods: QI08AD
Spanish: Usar la suspensión de vacuna durante las 4 horas siguientes a la reconstitución.
Latvian: 4. Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc atšķaidīšanas.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Spanish: Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Latvian: Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/09/2011.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/09/2011
Spanish: No se han realizado estudios de seguridad sobre la función reproductora en conejos machos.
Latvian: Nav tikuši veikti nekaitīguma pētījumi uz reproduktīvo funkciju vīriešu kārtas trušiem (tēviņiem).
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No requiere condiciones especiales de conservación.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav īpašu uzglabāšanas nosacījumu.
Spanish: Al cabo de este tiempo, debe desecharse cualquier resto de vacuna reconstituida.
Latvian: Jebkādus atšķaidītas vakcīnas pārpalikumus pēc šī termiņa beigām ir jāiznīcina.