FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Film-coating:
Latvian: PC:
English: Vomiting, Upper abdominal pain,
Latvian: K vitamīni, absorbciju.
English: The studies included 1,159 patients and lasted 26 and 18 weeks, respectively.
Latvian: Pētījumos piedalījās 1159 pacienti, un tie ilga attiecīgi 26 un 18 nedēļas.
English: This medicine is the same as Azilect, which is already authorised in the European Union (EU).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Azilect, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
English: The standard dose is one tablet once a day.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Rasagiline ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rasagiline ratiopharm EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Latvian: Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības.
English: Rasagiline ratiopharm is available as tablets (1 mg).
Latvian: Rasagiline ratiopharm ir pieejamas kā tabletes (1 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasagiline ratiopharm.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasagiline ratiopharm.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasagiline ratiopharm on 12 January 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 12. janvārī izsniedza Rasagiline ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The company that makes Azilect has agreed that its scientific data can be used for Rasagiline ratiopharm (‘informed consent').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Azilect, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Rasagiline ratiopharm (“informēta piekrišana”).
English: In one of the studies, a 26-week treatment with Rasagiline ratiopharm resulted in an average fall of 0.13 points in UPDRS (a standard scale for assessing symptoms of Parkinson's disease) from a starting value of 24.69 compared with a rise of 4.07 points in the patients taking placebo from a starting value of 24.54.
Latvian: Vienā no pētījumiem 26 nedēļas ilga ārstēšana ar Rasagiline ratiopharm izraisīja samazināšanos UPDRS skalā (standarta skala, ko izmanto Pārkinsona slimības simptomu novērtēšanai) vidēji par 0,13 punktiem no sākotnējās vērtības 24,69, salīdzinot ar pieaugumu par 4,07 punktiem no sākotnējās vērtības 24,54 pacientiem, kuri lietoja placebo.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Rasagiline ratiopharm.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rasagiline ratiopharm lietošanu.
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms reemerge.
Latvian: “Fluktuācijas” rodas, kad zāļu ietekme izzūd un atkal rodas simptomi.
English: A fall in the UPDRS score indicates an improvement in symptoms, while a rise indicates a worsening of symptoms.
Latvian: UPDRS punktu skaita samazinājums liecina par simptomu mazināšanos, bet pieaugums liecina par simptomu pastiprināšanos.
English: By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and coordination, Rasagiline ratiopharm improves the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Latvian: Paaugstinot dopamīna līmeni galvas smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju, Rasagiline ratiopharm mazina Pārkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un kustību lēnumu.
English: It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down the neurotransmitter dopamine in the brain.
Latvian: Tas bloķē enzīmu B tipa monoaminoksidāzi, kas smadzenēs sadala neiromediatoru dopamīnu.
English: The most common side effect with Rasagiline ratiopharm (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Latvian: Visbiežāk novērotā Rasagiline ratiopharm blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
English: Rasagiline ratiopharm must not be used in patients who have severe problems with their liver.
Latvian: Rasagiline ratiopharm nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rasagiline ratiopharm is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rasagiline ratiopharm lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasagiline ratiopharm?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rasagiline ratiopharm lietošanu?
English: In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Latvian: Pacientiem ar Pārkinsona slimību dopamīnu sintezējošās šūnas iet bojā un dopamīna daudzums galvas smadzenēs samazinās.
English: Rasagiline ratiopharm is a medicine used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
Latvian: Rasagiline ratiopharm ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir Pārkinsona slimība (progresējoša galvas smadzeņu slimība, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu).
English: In both studies, patients taking Rasagiline ratiopharm spent an average of around one hour less in the ‘off' state than those taking placebo.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem, kuri lietoja Rasagiline ratiopharm, nespēja veikt kustības turpinājās vidēji par aptuveni vienu stundu mazāk nekā tiem, kuri lietoja placebo.
English: For practical information about using Rasagiline ratiopharm, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Rasagiline ratiopharm lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rasagiline ratiopharm, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rasagiline ratiopharm zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: There should be at least 14 days between stopping treatment with Rasagiline ratiopharm and starting treatment with another monoamine-oxidase inhibitor or with pethidine.
Latvian: Starp ārstēšanas pārtraukšanu ar Rasagiline ratiopharm un ārstēšanas uzsākšanu ar citu monoaminoksidāzes inhibitoru vai petidīnu jābūt vismaz 14 dienu starplaikam.
English: In the two other studies, Rasagiline ratiopharm was given as ‘add-on' to patients with later stage disease who were already being treated with levodopa, and compared with placebo and another medicine entacapone (also used as add-ons).
Latvian: Divos citos pētījumos Rasagiline ratiopharm tika lietotas kā papildlīdzeklis pacientiem vēlīnākā slimības stadijā, kuri jau bija ārstēti ar levodopu, un salīdzinātas ar placebo un citām zālēm entakaponu (kuras arī lieto papildterapijas veidā).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rasagiline ratiopharm's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rasagiline ratiopharm, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: It must also not be used with pethidine (a painkiller).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī kopā ar petidīnu (pretsāpju līdzekli).
English: Patients with mild liver problems should use Rasagiline ratiopharm with caution and should stop treatment if their liver problems get worse.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem Rasagiline ratiopharm jālieto piesardzīgi un ārstēšana jāpārtrauc, ja aknu darbības traucējumi pastiprinās.
English: Other information about Rasagiline ratiopharm
Latvian: Cita informācija par Rasagiline ratiopharm
English: Rasagiline ratiopharm contains the active substance rasagiline.
Latvian: Rasagiline ratiopharm satur aktīvo vielu rasagilīnu.
English: They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Latvian: Tie ir saistīti ar levodopas ietekmes mazināšanos, kad pacienta stāvoklis strauji mainās no spējas kustēties uz stāvokli, kad kustēšanās ir apgrūtināta.
English: What is Rasagiline ratiopharm and what is it used for?
Latvian: Kas ir Rasagiline ratiopharm un kāpēc tās lieto?
English: For more information about treatment with Rasagiline ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasagiline ratiopharm atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Rasagiline ratiopharm can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) in patients who are having ‘fluctuations' towards the end of the period between levodopa doses.
Latvian: Rasagiline ratiopharm var lietot vai nu atsevišķi vai papildus levodopai (citām zālēm, ko lieto Pārkinsona slimības gadījumā) pacientiem, kuriem ir “fluktuācijas” uz levodopas devu lietošanas perioda beigām.
English: Similar reductions in time spent in the ‘off' state were seen in patients taking entacapone.
Latvian: Līdzīgu kustību nespējas saglabāšanās laika samazinājumu novēroja pacientiem, kuri lietoja entakaponu.
English: Rasagiline ratiopharm must not be used with other monoamine oxidase inhibitors including medicines and herbal preparations without prescription such as St John's wort (used to treat depression).
Latvian: Rasagiline ratiopharm nedrīkst lietot kopā ar citiem monoaminoksidāzes inhibitoriem, to vidū bezrecepšu zālēm un augu izcelsmes līdzekļiem, piemēram, divšķautņu asinszāli (ko lieto depresijas ārstēšanai).
English: Rasagiline ratiopharm has been shown in three studies, involving 1,563 patients, to be effective in both relieving the symptoms of Parkinson's disease and in reducing the time patients spend in their ‘off' periods.
Latvian: Trīs pētījumos, iesaistot 1563 pacientus, pierādīts, ka Rasagiline ratiopharm efektīvi mazina Pārkinsona slimības simptomus, kā arī laiku, kad pacientiem ir apgrūtināta spēja kustēties.
English: Why is Rasagiline ratiopharm approved?
Latvian: Kāpēc Rasagiline ratiopharm tika apstiprinātas?
English: It is not recommended for patients with moderate liver problems.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: Rasagiline ratiopharm rasagiline
Latvian: Rasagiline ratiopharm rasagilīns
English: The active substance in Rasagiline ratiopharm, rasagiline, is a ‘monoamine oxidase B inhibitor'.
Latvian: Rasagiline ratiopharm aktīvā viela rasagilīns ir monoaminoksidāzes-B inhibitors.
English: What benefits of Rasagiline ratiopharm have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Rasagiline ratiopharm priekšrocības šajos pētījumos?
English: What are the risks associated with Rasagiline ratiopharm?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rasagiline ratiopharm?
English: How does Rasagiline ratiopharm work?
Latvian: Kā Rasagiline ratiopharm darbojas?
English: How is Rasagiline ratiopharm used?
Latvian: Kā lieto Rasagiline ratiopharm?
English: For the full list of all side effects reported with Rasagiline ratiopharm, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Rasagiline ratiopharm izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Further information on Cortacare can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Cortacare ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This reduces swelling, redness and itching.
Latvian: Tādējādi samazinās ādas pietūkums, apsārtums un nieze.
English: Cortacare received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 August 2018.
Latvian: 2018. gada 27. augustā Cortacare saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Cortacare.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Cortacare kvalitāti.
English: Cortacare (hydrocortisone aceponate)
Latvian: Cortacare (hidrokortizona aceponāts)
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Cortacare has been shown to be comparable to Cortavance.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Cortacare ir salīdzināmas ar Cortavance.
English: Other information about Cortacare
Latvian: Cita informācija par Cortacare
English: An overview of Cortacare and why it is authorised in the EU
Latvian: Cortacare pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: It contains the active substance hydrocortisone aceponate.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu hidrokortizona aceponātu.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Cortavance, and do not need to be repeated for Cortacare.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Cortavance, un ar Cortacare tie nav jāatkārto.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Cortavance, the benefit of Cortacare outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Cortavance gadījumā, Cortacare ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
English: The hydrocortisone in Cortacare is in a special chemical form (di-ester) so the medicine is able to get into the outer layer of the skin and remain there for longer.
Latvian: Cortacare sastāvā esošajam hidrokortizonam ir īpaša ķīmiskā forma (diesteris), lai zāles varētu labāk iekļūt ādas ārējā slānī un tur saglabāties ilgāku laiku.
English: What is Cortacare and what is it used for?
Latvian: Kas ir Cortacare un kāpēc tās lieto?
English: What are the benefits and risks of Cortacare?
Latvian: Kāda ir Cortacare ieguvuma un riska attiecība?
English: Cortacare is sprayed onto the affected area of skin at a distance of about 10 cm once daily for a week.
Latvian: Cortacare vienreiz dienā vienu nedēļu uzsmidzina uz slimības skartā ādas laukuma no apmēram 10 cm attāluma.
English: Cortacare is a corticosteroid veterinary medicine used to treat inflamed and itchy skin conditions in dogs.
Latvian: Cortacare ir kortikosteroīdu veterinārās zāles, ko lieto iekaisīgu un niezošu ādas slimību ārstēšanai suņiem.
English: The active substance in Cortacare, hydrocortisone aceponate, is a corticosteroid or ‘steroid' which acts in the skin cells by stopping the release of chemicals which are involved in inflammation.
Latvian: Cortacare aktīvā viela hidrokortizona aceponāts ir kortikosteroīds jeb “steroīds”, kas iedarbojas uz ādas šūnām, liekot tām pārtraukt izdalīt iekaisuma procesā iesaistītas ķīmiskās vielas.
English: This makes the medicine more effective at low doses in skin conditions.
Latvian: Tas ļauj šīm zālēm nelielā devā efektīvāk ārstēt ādas slimības.
English: Cortacare is available as a spray and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Cortacare ir pieejamas kā aerosols, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cortacare, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Latvian: Cortacare zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
English: Why is Cortacare authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Cortacare ir reģistrētas ES?
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Cortacare is a hybrid medicine.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Cortacare ir hibrīdzāles.
English: For more information about using Cortacare, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Cortacare lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: Two sprays is sufficient to treat an area of skin 10 cm by 10 cm. Care should be taken to avoid spraying the eyes of the dog.
Latvian: Ar diviem pūtieniem pietiek 10 cm x 10 cm liela ādas laukuma apstrādāšanai.
English: Because Cortacare is a hybrid medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Cortacare ir hibrīdzāles, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
English: How has Cortacare been studied?
Latvian: Kā noritēja Cortacare izpēte?
English: Cortacare is a ‘hybrid medicine'.
Latvian: Cortacare ir “hibrīdzāles”.
English: composition of Cortacare is the same as the reference medicine and when sprayed onto the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Cortacare sastāvs ir tāds pats kā atsauces zālēm, un sagaidāms, ka, izsmidzinot zāles uz ādas, aktīvā viela abu zāļu gadījumā uzsūksies vienādi.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Cortacare is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Latvian: “Bioekvivalences” pētījumi, lai noskaidrotu, vai Cortacare uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, lai panāktu tādu pašu aktīvās
English: The reference medicine for Cortacare is Cortavance.
Latvian: Cortacare atsauces zāles ir Cortavance.
English: How is Cortacare used?
Latvian: Kā lieto Cortacare?
English: How does Cortacare work?
Latvian: Kā Cortacare darbojas?
English: Ref. EMEA/727640/2009 EMEA/H/C/1057
Latvian: Londonā, 2009. gada 19. novembrī Atsauces dok.: EMA/727640/2009 EMEA/H/C/1057
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija izārstēto pacientu skaits.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
Latvian: Pēc CHMP atzinuma Eiropas Komisijai lēmuma pieņemšanai parasti ir nepieciešami aptuveni divi mēneši.
English: What is Mersarex?
Latvian: Kas ir Mersarex?
English: The CHMP also noted that some bacteria already show a level of resistance to the antibiotic even before it is in general use.
Latvian: CHMP arī ņēma vērā, ka dažām baktērijām jau ir zināma rezistence pret šo antibiotiku pat pirms tās vispārējas lietošanas sākšanas.
English: The company presented results from two main studies involving 991 adults with complicated infections of the skin and soft tissues.
Latvian: Uzņēmums iesniedza divu galveno pētījumu rezultātus par 991 pieaugušo ar komplicētām ādas un mīksto audu infekcijām.
English: Complicated means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
Latvian: Komplicēta infekcija nozīmē, ka infekciju ir grūti ārstēt, jo tā ir izplatījusies uz dziļajiem zemādas audiem un var būt nepieciešama ķirurģiska ārstēšana, vai arī pacientam ir citas slimības, kas var ietekmēt reakciju pret ārstēšanu.
English: Around half of the patients were treated with Mersarex, while the others were treated with linezolid (another antibiotic).
Latvian: Aptuveni puse pacientu bija ārstēta ar Mersarex, bet citi - ar linezolīdu (citu antibiotiku).
English: The study looked at whether Mersarex given for up to 14 days was as good as linezolid.
Latvian: Pētījumā vērtēja, vai Mersarex, lietojot līdz 14 dienām ilgi, ir tikpat labs kā linezolīds.
English: There were also concerns that the medicine may cause side effects affecting the heart (such as QTc interval prolongation, an alteration of the electrical activity of the heart) and the liver.
Latvian: Tāpat bija bažas, ka zāles var izraisīt sirdi (piemēram, QTc intervāla pagarināšanās, sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas) un aknas ietekmējošas blakusparādības.
English: The CHMP was of the opinion that the results did not show that Mersarex was as good as the comparator medicine and that there were insufficient data from clinical studies to justify the dosage proposed by the company.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka rezultāti nepierāda, ka Mersarex ir tikpat labs kā salīdzinājuma zāles un ka nav pietiekami klīnisko pētījumu datu, lai pamatotu uzņēmuma ierosināto devu.
English: Bacteria need this protein to produce the active form of folic acid, which they need to multiply.
Latvian: Baktērijām šī olbaltumviela ir nepieciešama, lai veidotu aktīvu folskābes formu, kas tām nepieciešama, lai vairotos.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Mersarex iclaprim
Latvian: Jautājumi un atbildes par reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšanu zālēm Mersarex iklaprims
English: By blocking the action of dihydrofolate reductase, the medicine was expected to slow down the growth and spread of the bacteria.
Latvian: Bija paredzēts, ka, bloķējot dihidrofolāta reduktāzes darbību, zāles palēninās baktēriju augšanu un izplatīšanos.
English: The application was at day 181 when the company withdrew.
Latvian: Uzņēmums pieteikumu atsauca vērtēšanas 181. dienā.
English: It was expected to work by blocking the action of a bacterial protein called dihydrofolate reductase.
Latvian: Bija paredzēts, ka tā darbosies, bloķējot baktēriju olbaltumvielas, ko dēvē par dihidrofolāta reduktāzi, darbību.
English: On 21 October 2009, Arpida A/S officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Mersarex, for the treatment of adults with complicated skin and soft tissue infections.
Latvian: Uzņēmums Arpida A/S 2009. gada 21. oktobrī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt Mersarex reģistrācijas apliecības pieteikumu pieaugušo ar komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai.
English: The active substance in Mersarex, iclaprim, is an antibiotic of the group ‘dihydrofolate reductase inhibitors'.
Latvian: Mersarex aktīvā viela iklaprims ir „dihidrofolāta reduktāzes inhibitoru” grupas antibiotika.
English: The company informed the CHMP that there are no patients currently using Mersarex in clinical trials or compassionate use programmes.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pašlaik neviens pacients nelieto Mersarex klīniskos pētījumos vai eksperimentālās lietošanas programmās.
English: It contains the active substance iclaprim.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu iklaprimu.
English: Mersarex is a concentrate for solution for infusion (drip into a vein).
Latvian: Mersarex ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (ievadīšanai pilienveidā vēnā).
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Mersarex could not have been approved for the treatment of complicated infections of the skin and the soft tissues.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd atzina, ka Mersarex nevarēja apstiprināt komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai.