FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Interrumpa el tratamiento con REYATAZ e informe a su médico inmediatamente si desarrolla una erupción grave o una erupción con síntomas parecidos a la gripe, ampollas, fiebre, llagas en la boca, dolor muscular o de las articulaciones, hinchazón en la cara, inflamación del ojo que causa rojez (conjuntivitis), bultos dolorosos, calientes o rojos (nódulos).
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite REYATAZ vartojimą ir pasitarkite su savo gydytoju, jei Jums pasireikš sunkus išbėrimas arba išbėrimas kartu su gripą primenančio susirgimo simptomais, pūslėmis, karščiavimu, burnos opomis, raumenų ar sąnarių skausmu, veido patinimu, paraudimą sukeliančiu akių uždegimu (konjunktyvitu) ir skausmingais, karštais ar raudonais gumbais (mazgais).
Spanish: Administre siempre el medicamento a su niño en los 60 minutos tras realizar la mezcla.
Lithuanian: Po sumaišymo vaikas dozę visada turi suvartoti 60 minučių laikotarpiu.
Spanish: En pacientes tratados previamente con antirretrovirales, de los estudios 009, 043, y 045, 100 aislados de pacientes designados como fracasos virológicos, con una terapia que incluía atazanavir, atazanavir más ritonavir o atazanavir más saquinavir, se demostró que desarrollaban resistencia al atazanavir.
Lithuanian: Antiretrovirusiniais vaistais gydytiems suaugusiems ligoniams 009, 043 ir 045 klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems antiretrovirusiniais vaistais gydytiems ligoniams, 100 virusinių kultūrų, išskirtų iš pacientų, virusologiškai nereagavusių į gydymą atazanaviru (įskaitant gydymą vienu atazanaviru, atazanaviru su ritonaviru ir atazanaviru su sakvinaviru), buvo nustatytas išsivystęs rezistentiškumas atazanavirui.
Spanish: No se ha estudiado el uso de REYATAZ en niños menores de 3 meses de edad y que pesan menos de 5 kg debido al riesgo de complicaciones graves.
Lithuanian: Vaikų iki 3 mėnesių ir sveriančių mažiau kaip 5 kg gydymo REYATAZ tyrimų neatlikta dėl sunkių komplikacijų rizikos.
Spanish: REYATAZ polvo oral contiene:
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių sudėtyje yra:
Spanish: Recuento CD4 <50 células/mm3
Lithuanian: CD4 skaičius <50 ląstelių/mm3
Spanish: La dosis única de famotidina no debe superar los 20 mg, y la dosis diaria total de famotidina no debe superar los 40 mg. la necesidad de considerar que la administración de forma conjunta de voriconazol y REYATAZ sin ritonavir puede afectar a las concentraciones de atazanavir la administración de forma conjunta de fluticasona y REYATAZ sin ritonavir puede aumentar las concentraciones de fluticasona respecto a las de fluticasona administrada sola si se administra un anticonceptivo oral con REYATAZ sin ritonavir, se recomienda que el anticonceptivo oral no contenga más de 30 µg de etinilestradiol no se requiere ajuste de la dosis de lamotrigina
Lithuanian: Famotidino vienkartinė dozė turi neviršyti 20 mg, o jo paros dozė - 40 mg; žinotina, kad: kartu vartojant vorikonazolą ir REYATAZ be ritonaviro, gali pakisti atazanaviro koncentracija; kartu vartojant flutikazoną ir REYATAZ be ritonaviro, gali susidaryti didesnė flutikazono koncentracija negu flutikazoną vartojant atskirai; kartu vartojant geriamųjų kontraceptikų ir REYATAZ be ritonaviro yra rekomenduojama, kad etinilestradiolio kiekis geriamojo kontraceptiko sudėtyje neviršytų 30 µg; lamotrigino dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Preparación y administración del medicamento con leche infantil utilizado un vasito dosificador o un recipiente pequeño y una jeringa oral (pida a su farmacéutico una jeringa oral):
Lithuanian: Paruošimas ir vartojimas su skystu kūdikių mišiniu, panaudojant mažą vaistams skirtą taurelę ar mažą talpyklę ir geriamąjį švirkštą (geriamojo švirkšto paprašykite vaistininko):
Spanish: frecuentes: dolor de cabeza; poco frecuentes: neuropatía periférica, síncope, amnesia, mareos, somnolencia, disgeusia
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni: galvos skausmas; nedažni: periferinė neuropatija, sinkopė, amnezija, svaigulys, mieguistumas, sutrikęs skonis.
Spanish: No se debe utilizar REYATAZ en niños menores de 3 meses por motivos de seguridad especialmente teniendo en cuenta el riesgo potencial de kernicterus.
Lithuanian: Dėl saugumo dalykų REYAYAZ turi būti nevartojamas vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, ypatingai atsižvelgiant į galimą branduolių geltos (kernicterus) riziką.
Spanish: En la semana 48 había 134 pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 11 años de edad que recibieron REYATAZ polvo oral con ritonavir y cuya eficacia fue evaluada.
Lithuanian: Po 48 savaičių veiksmingumas buvo įvertintas 134 vaikams nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 11 metų amžiaus, kurie vartojo REYATAZ geriamųjų miltelių kartu su ritonaviru.
Spanish: La mutación M184I/V apareció en 5/26 pacientes tratados con REYATAZ/ritonavir y en 7/26 pacientes tratados con lopinavir/ritonavir con fracaso virológico.
Lithuanian: M184I/V substitucija nustatyta, atitinkamai, 5 iš 26 REYATAZ/ritonaviru gydytų pacientų ir 7 iš 26 lopinaviru/ritonaviru gydytų pacientų, kuriems gydymas virusologiškai buvo neveiksmingas.
Spanish: 290 (n=317) Cambio medio del recuento CD4 frente al Basal, células/mm3 según Características Basales ARN VIH <100.000 copias/ml
Lithuanian: 290 (n=317) Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 pagal pradines charakteristikas ŽIV RNR <100 000 kopijų/ml
Spanish: EXP {MM/YYYY}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {MM/YYYY}
Spanish: Se ha comunicado erupción en la piel, picor que ocasionalmente puede ser grave.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie odos išbėrimą ir niežėjimą, toks poveikis kartais gali būti sunkus.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 82,18 mg de lactosa por cápsula.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 82,18 mg laktozės.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Lithuanian: Analizė pagal protokoląe
Spanish: {MM/AAAA}
Lithuanian: DD d}
Spanish: La eficacia de REYATAZ/ritonavir en combinación con tenofovir disoproxilo fumarato en pacientes pretratados se ha demostrado en el ensayo clínico 045 y en el tratamiento de pacientes naive en el ensayo clínico 138 (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro derinio su tenofoviro disoproksilo fumaratu veiksmingumas gydant anksčiau antiretrovirusiniais preparatais gydytus ligonius buvo akivaizdžiai įrodytas klinikinio tyrimo 045 metu, o derinio skiriant anksčiau negydytiems ligoniams - įrodytas klinikinio tyrimo 138 metu (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Spanish: Antes de mezclar, golpear el sobre para depositar el polvo.
Lithuanian: Prieš sumaišymą paketėlį reikia patapšnoti, kad milteliai nusėstų.
Spanish: postpartoa (n=36)
Lithuanian: po gimdymoa (n=36)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar REYATAZ
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REYATAZ
Spanish: Dar de beber al niño la mezcla restante completa.
Lithuanian: Vaikui reikia sumaitinti visą likusį mišinį.
Spanish: Cambio medio del recuento CD4 desde el Basal, células/mm3 Todos los pacientes
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Visi pacientai
Spanish: REYATAZ cápsulas se debe administrar con ritonavir y se debe tomar con alimentos.
Lithuanian: REYATAZ kapsules būtina vartoti kartu su ritonaviru, jų reikia gerti valgio metu.
Spanish: Diferencia ponderada en el tiempo ATV/RTVLPV/RTV [97,5% ICd] Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Cambio medio del ARN VIH desde el Basal, log10 copias/ml Todos los pacientes
Lithuanian: Laikinio vidurkinimo skirtumas ATV/RTVLPV/RTV [97,5% PId] 48 savaitė 96 savaitė 48 savaitė 96 savaitė 48 savaitė 96 savaitė Vidutinis ŽIV RNR pokytis nuo pradinio, log10 kopijų/ml Visi pacientai
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones en relación a la reducción de dosis; por lo tanto, se debe actuar con precaución cuando se administre de forma conjunta REYATAZ con claritromicina.
Lithuanian: Rekomendacijų dėl klaritromicino dozės mažinimo pateikti negalima, todėl REYATAZ derinį kartu su klaritromicinu reikia skirti atsargiai.
Spanish: Introducir la mezcla restante en la jeringa y administrar en la cara interna derecha o izquierda de la mejilla del niño.
Lithuanian: Likęs mišinys įtraukiamas į švirkštą ir suleidžiamas prie dešiniosios ar kairiosios vidinės kūdikio skruosto dalies.
Spanish: El 2% de los pacientes tratados con REYATAZ experimentaron elevaciones de ALT/AST Grado 3-4 y de bilirrubina total Grado 3-4 de forma simultánea.
Lithuanian: Dviem procentams pacientų, gydytų REYATAZ, tuo pačiu metu nustatyta ir 3-4 laipsnio ALT/AST, ir 3-4 laipsnio bendrojo bilirubino padidėjimas.
Spanish: Media geométrica (CV%) a Las concentraciones pico de atazanavir y los AUCs fueron aproximadamente un 26-40% mayores durante el periodo postparto (4-12 semanas) que los observados históricamente en pacientes no embarazadas infectadas por VIH.
Lithuanian: a Nustatyta, kad atazanaviro didžiausios koncentracijos ir AUC rodikliai 4-12 savaičių laikotarpiu po gimdymo buvo apytiksliai 26-40% didesni nei anksčiau nustatyti šie rodikliai ŽIV infekuotoms nenėščioms pacientėms.
Spanish: Administre la mezcla al niño.
Lithuanian: Mišinį sugirdykite vaikui.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ tiene el potencial de aumentar o disminuir las concentraciones de warfarina.
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ, gali padidėti arba sumažėti varfarino koncentracija.
Spanish: La administración de forma conjunta requiere monitorización clínica de la sedación y los efectos cognitivos.
Lithuanian: Kombinuotojo gydymo atveju būtina kliniškai stebėti dėl sedacijos ir kognityvinės disfunkcijos reiškinių.
Spanish: Las interacciones entre atazanavir/ritonavir y los inhibidores de la proteasa, agentes antirretrovirales distintos de los inhibidores de la proteasa, y otros medicamentos no antirretrovirales se describen en la tabla siguiente ("↑" indica aumento, "↓" disminución, "↔" sin cambio).
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro sąveika su proteazių inhibitoriais, antiretrovirusiniais preparatais (kitokiais nei proteazių inhibitoriai) ir kitais ne antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais pateikiama toliau lentelėje (padidėjimas žymimas „↑", sumažėjimas - „↓", nėra pokyčių - „↔"). Jei įmanoma, skliausteliuose pateikiami 90% pasikliautinumo intervalai (PI).
Spanish: El descenso en AUC, Cmax, y Cmin no se mitigó cuando una dosis aumentada de REYATAZ/ritonavir (400/100 mg una vez al día) se separó temporalmente del omeprazol 12 horas.
Lithuanian: AUC, Cmax ir Cmin sumažėjimo nekompensavo skiriama didesnė REYATAZ / ritonaviro dozė (400/100 mg kartą per parą) praėjus 12 valandų po omeprazolo vartojimo.
Spanish: f Número de pacientes evaluables.
Lithuanian: f Pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius.
Spanish: Preparación y administración del medicamento con bebidas
Lithuanian: Vaisto paruošimas ir vartojimas su gėrimais
Spanish: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓ 36% Ritonaviro Cmax ↓ 27% Ritonaviro Cmin ↓ 45%
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 164,36 mg de lactosa por cápsula.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 164,36 mg laktozės.
Spanish: Cada caja contiene un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) o tres frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno con cierre de seguridad resistente a niños.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra vienas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas arba trys didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 63 mg de aspartamo; 1305,15 mg de sacarosa por sobre (1,5 g polvo oral).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: paketėlyje (1,5 g geriamųjų miltelių) yra 63 mg aspartamo ir 1305,15 mg sacharozės.
Spanish: Tabla 5: Análisis de los resultados de eficacia en el estudio 138a
Lithuanian: 138 tyrimo veiksmingumo rezultatai a Rodiklis
Spanish: En general en este ensayo, 182 pacientes pediátricos (81 naive y 101 pretratados con antirretrovirales) recibieron REYATAZ (cápsulas o polvo oral), con o sin ritonavir, una vez al día, en combinación con dos ITIANs.
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš viso 182 vaikams (81 anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytam pacientui ir 101 antiretrovirusinių vaistų jau vartojusiam pacientui) buvo skiriama REYATAZ (kapsulių ar miltelių farmacinės formos preparato) kartą per parą, vartojamo derinyje su ritonaviru arba be jo, kartu su dar dviem NATI.
Spanish: Seis de 20 (30%) mujeres con REYATAZ/ritonavir 300/100 mg y 13 de 21 (62%) mujeres con REYATAZ/ritonavir 400/100 mg desarrollaron hiperbilirrubinemia de grados 3 a 4.
Lithuanian: Šešioms iš 20 (30%) moterų, kurioms buvo skiriama REYATAZ / ritonaviro 300/100 mg, bei 13 iš 21 (62%) moterų, kurioms buvo skiriama REYATAZ / ritonaviro 400/100 mg, pasireiškė 3-4 laipsnio hiperbilirubinemija.
Spanish: La mutación M184V en la transcriptasa inversa, que confiere resistencia a lamivudina y emtricitabina, fue detectada en 2 sujetos en el grupo de REYATAZ sin potenciar y en un sujeto en el grupo de REYATAZ + ritonavir.
Lithuanian: Atvirkštinės transkriptazės M184V pakeitimas, sukeliantis atsparumą lamivudinui ir emtricitabinui, rastas 2 tiriamiesiems, gydytiems nesustiprintu gydymu REYATAZ ir vienam gydytam REYATAZ su ritonaviru.
Spanish: * En un análisis combinado de varios ensayos clínicos, se comparó atazanavir/ritonavir 300/100 mg administrados de forma conjunta con tenofovir disoproxilo fumarato 300 mg (n=39) con atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Lithuanian: * Jungtinės kelių klinikinių tyrimų analizės metu atazanaviro/ritonaviro 300/100 mg dozė, skiriama kartu su tenofoviro disoproksilo fumarato 300 mg (n=39), lyginta su atazanaviro/ritonaviro 300/100 mg doze (n=33).
Spanish: Si REYATAZ se administra de forma conjunta con midazolam por vía parenteral, se debe realizar en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) o en un entorno similar que asegure una estrecha monitorización clínica y un manejo médico adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Lithuanian: Jei REYATAZ vartojama kartu su parenteriniu midazolamu, šį derinį reikia skirti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kad būtų užtikrinta, jog paciento būklė bus atidžiai stebima, o pasireiškęs galimas kvėpavimo slopinimas ir (arba) pailgėjusi sedacija bus tinkamai gydomi.
Spanish: El mecanismo es la inhibición de la UGT1A1.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra UGT1A1 slopinimas.
Spanish: Añada mínimo una cucharada de alimentos y mezcle.
Lithuanian: Įdėkite ne mažiau kaip vieną valgomąjį šaukštą maisto ir sumaišykite.
Spanish: EU/1/03/267/001-006; 008-011
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/267/001-006; 008-011
Spanish: Mutación IP de novo (n=26)a ninguna ninguna a Número de pacientes con genotipos pareados clasificados como fracaso virológico (ARN VIH ≥ 400 copias/ml).
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=26)a nenustatyta nenustatyta a Pacientų su poriniu genotipu skaičius, kuriems gydymas virusologiškai buvo neveiksmingas (ŽIV RNR ≥ 400 kopijų/ml).
Spanish: (n=90e)
Lithuanian: (n=90
Spanish: No se recomienda la administración de forma concomitante de REYATAZ con pautas de tratamiento que contienen voxilaprevir.
Lithuanian: REYATAZ nerekomenduojama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra voksilapreviro.
Spanish: 250 mg (5 sobresa)
Lithuanian: 250 mg (5 paketėliaia)
Spanish: Coja un vasito dosificador o un recipiente pequeño y ponga el contenido de los sobres en el vasito o recipiente pequeño.
Lithuanian: Paimkite vaistams skirtą taurelę ar mažą talpyklę ir į ją supilkite paketėlių turinį.
Spanish: El brazo de REYATAZ/ritonavir demostró una eficacia antiviral similar (no inferior) comparada con el brazo lopinavir/ritonavir, como se evaluó por la proporción de pacientes con ARN de VIH < 50 copias /ml en la semana 48 (Tabla 5).
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro grupėje nustatytas panašus (neprastesnis) priešvirusinis poveikis, lyginant su lopinaviro/ritonaviro grupe ir vertinant pagal pacientų, kuriems 48 savaitę ŽIV RNR buvo < 50 kopijų/ml, santykį (žr.
Spanish: La administración conjunta de lurasidona con REYATAZ está contraindicada ya que puede aumentar la toxicidad relacionada con lurasidona (ver sección 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti lurazidono ir REYATAZ negalima, nes tai gali padidinti su lurazidonu susijusį toksiškumą (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: En pacientes infectados por VIH (n=13), múltiples dosis de REYATAZ 400 mg (sin ritonavir) una vez al día con alimentos produjo una media geométrica (CV%) para atazanavir, Cmax de 2298 (71) ng/ml que apareció aproximadamente a las 2,0 horas.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams (n = 13) kartotinai vartojant 400 mg REYATAZ be ritonaviro 1 kartą per parą valgio metu, atazanaviro Cmax geometrinis vidurkis buvo 2 298 ng/ml (CV - 71 %), o Cmax susidarydavo maždaug po 2 val.
Spanish: Con poca frecuencia se producen piedras en el riñón en personas que toman REYATAZ.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda inkstų akmenų.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones en relación a la reducción de dosis; por lo tanto, se debe actuar con precaución cuando se administre de forma conjunta REYATAZ/ritonavir con claritromicina.
Lithuanian: Rekomendacijų dėl klaritromicino dozės mažinimo pateikti negalima, todėl REYATAZ/ritonavirą kartu su klaritromicinu reikia skirti atsargiai.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ puede producir un aumento elevado en la concentración de estas benzodiazepinas.
Lithuanian: Skiriant kartu su REYATAZ, gali žymiai padidėti šių benzodiazepinų koncentracijos.
Spanish: Las alteraciones de laboratorio notificadas con mayor frecuencia en pacientes pediátricos que recibían REYATAZ polvo oral fueron elevación de la bilirrubina total (≥ 2,6 veces el LSN, Grado 3-4; 16%) y aumento de amilasa (Grado 3-4; 33%), generalmente de origen no pancreático.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas REYATAZ geriamųjų miltelių vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥ 2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio; 16%) ir padidėjęs amilazės aktyvumas (3-4 sunkumo laipsnio; 33%), paprastai nesusijęs su kasa.
Spanish: En la mayoría de los pacientes con al menos un alelo CYP2C19 funcional, se espera una reducción en las exposiciones a voriconazol y atazanavir.
Lithuanian: Tikėtina, kad daugeliui pacientų, kuriems yra bent vienas funkcionuojantis CYP2C19 alelis, sumažės ekspozicija tiek vorikonazolu, tiek atazanaviru.
Spanish: Hubo menos hiperbilirrubinemia e ictericia en el grupo de REYATAZ sin potenciar en comparación con el grupo de REYATAZ + ritonavir (18 y 28 sujetos, respectivamente).
Lithuanian: Be to, hiperbilirubinemija ir gelta pasireiškė mažiau nesustiprinto gydymo REYATAZ grupės negu REYATAZ ir ritonaviro derinio grupės pacientų (atitinkamai 18 ir 28).
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 y UGT1A1.
Lithuanian: Vaistų sąveiką lemia CYP3A4 ir UGT1A1 slopinimas.
Spanish: No utilice un biberón para administrar REYATAZ mezclado con leche infantil.
Lithuanian: Nenaudokite kūdikių buteliukų REYATAZ sumaišyti su kūdikių mišiniu.
Spanish: Añada una cucharada adicional en el recipiente, mezcle y vuelva a administrar la mezcla al niño.
Lithuanian: Į talpyklę įdėkite papildomą valgomąjį šaukštą su maistu, sumaišykite ir vėl sumaitinkite vaikui.
Spanish: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12h ↑77%
Lithuanian: Raltegraviro AUC↑ 41% Raltegraviro Cmax↑ 24% Raltegraviro C12 val↑ 77%
Spanish: Interacciones con otros medicamentos No se recomienda la combinación de REYATAZ con atorvastatina (ver sección 4.5).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais Nerekomenduojama skirti REYATAZ kartu su atorvastatinu (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Se deben realizar controles regulares de la función renal de los pacientes durante la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat stebima viso gydymo metu (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↑561% (↑451% Vorikonazolo Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazolo Cmin ↑765% (↑571%
Spanish: Cada frasco contiene 60 cápsulas duras.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 60 kietųjų kapsulių.
Spanish: Administrar ritonavir inmediatamente tras la administración de REYATAZ polvo.
Lithuanian: Ritonaviras vartojamas iš karto po REYATAZ miltelių pavartojimo.
Spanish: Pacientes pretratados REYATAZ Polvo/ritonavir n=82
Lithuanian: Milteliai/ritonaviras n=82
Spanish: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Tel: + 353 (0)1 483 3625
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd uc Tel: + 353 (0)1 483 3625
Spanish: Entre los pacientes que recibieron REYATAZ 300 mg con ritonavir 100 mg, la frecuencia de ictericia fue del 19%.
Lithuanian: Ligonių, gydytų REYATAZ 300 mg su ritonaviro 100 mg grupėje, gelta pasireiškė 19% atvejų.
Spanish: Cuando REYATAZ y ritonavir se administran de forma conjunta, el perfil de interacción del metabolismo de ritonavir puede predominar porque ritonavir es un inhibidor del CYP3A4 más potente que atazanavir.
Lithuanian: Vartojant REYATAZ kartu su ritonaviru, šių vaistų metabolizmo sąveikoje gali dominuoti ritonaviras, kadangi jis yra stipresnis CYP3A4 inhibitorius nei atazanaviras.
Spanish: El brazo de REYATAZ/ritonavir tuvo una eficacia antiviral similar (no inferior) comparada con el brazo lopinavir/ritonavir, como se evaluó por la proporción de pacientes con ARN de VIH < 50 copias /ml en la semana 48: 78% de pacientes en REYATAZ/ritonavir comparado con 76% en lopinavir/ritonavir (diferencia estimada de ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [IC 95%, -3,8%, 7,1%] de acuerdo con la Respuesta Virológica Confirmada y la definición de respuesta: pacientes que no completan el estudio = Fallo (NC = F).
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro grupėje antivirusinis veiksmingumas buvo panašus (ne blogesnis), palyginti su veiksmingumu lopinaviro/ritonaviro grupėje, vertinant dalį pacientų, kuriems po 48 savaičių ŽIV RNR buvo < 50 kopijų/ml: 78% pacientų REYATAZ/ritonaviro grupėje, palyginti su 76% lopinaviro/ritonaviro grupėje (ATV/RTV-LPV/RTV skirtumo įvertinimas: 1,7% [95% PI,3,8%, 7,1%] pagal patvirtinto virusologinio atsako (angl.
Spanish: REYATAZ se debe administrar 2 horas antes o 1 hora después de los antiácidos o medicamentos tamponados.
Lithuanian: REYATAZ/ritonavirą reikia skirti 2 valandas prieš arba 1 valandą po antacidinių preparatų ar vaistų, kurie savo sudėtyje turi buferių, vartojimo.
Spanish: Es importante conocer que muchos estudios se realizaron con atazanavir sin potenciar, que no es la pauta posológica aprobada de atazanavir.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad daug tyrimų buvo atlikta vartojant atazanaviro ir neskatinant jo farmakokinetikos kitais preparatais, o tai nėra patvirtinta atazanaviro vartojimo schema.
Spanish: La administración de forma conjunta de lamotrigina y REYATAZ/ritonavir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de lamotrigina debido a la inducción de la UGT1A4.
Lithuanian: Kartu skiriant lamotrigino ir REYATAZ / ritonaviro, dėl pasireiškiančios UGT1A4 indukcijos gali sumažėti lamotrigino koncentracija kraujo plazmoje.
Spanish: Se desconoce si REYATAZ con ritonavir administrado a la madre durante el embarazo exacerbará la hiperbilirrubinemia fisiológica y dará lugar a kernicterus en neonatos y lactantes.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant REYATAZ su ritonavirui motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Spanish: Cada caja contiene un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno con cierre de seguridad resistente a niños.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra vienas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 109,57 mg de lactosa por cápsula.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 109,57 mg laktozės.