FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prestavenie liečby na REYATAZ kapsuly z REYATAZU perorálny prášok sa odporúča hneď, ako sú pacienti schopní tvalo kapsuly prehĺtať.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška na zdravljenje z zdravilom REYATAZ v obliki kapsul je priporočljiv takoj, ko lahko bolniki kapsule zanesljivo pogoltnejo.
Slovak: Lekár vám upraví dávku REYATAZU na základe vašej anti-HIV liečby.
Slovenian: Zdravnik bo točno odredil vaš odmerek zdravila REYATAZ glede na druga zdravila proti HIV.
Slovak: Pozrite si tabuľku dávkovania pre špecifické liekové formy (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku REYATAZ kapsuly).
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje posamezne farmacevtske oblike (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ kapsule).
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby REYATAZ prášok/ritonavir n=52
Slovenian: Predhodno še nezdravljeni bolniki REYATAZ prašek/ritonavir n=52
Slovak: REYATAZ perorálny prášok majú dojčatá, ktoré môžu piť z pohára, užívať/dostávať s jedlom (napr. jablkovým pyré alebo jogurtom) alebo nápojmi (napr. mliekom, dojčenskou výživou alebo vodou).
Slovenian: Dojenčkom, ki lahko pijejo iz kozarca, je treba zdravilo REYATAZ peroralni prašek dajati skupaj s hrano (npr. jabolčna čežana ali jogurt) ali napitkom (npr. mleko, začetna formula za dojenčke ali voda).
Slovak: 100 až < 200 buniek/mm3
Slovenian: 100 do <200 celic/mm3
Slovak: V klinických štúdiách AI424-397 a AI424-451 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 11 rokov, bola priemerná doba trvania liečby REYATAZOM perorálnym práškom 80 týždňov.
Slovenian: V kliničnih študijah AI424-397 in AI424-451 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do manj kot 11 let, z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška v povprečju trajalo 80 tednov.
Slovak: NÁZOV LIEKU REYATAZ 50 mg perorálny prášok
Slovenian: IME ZDRAVILA REYATAZ 50 mg peroralni prašek
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s ritonavirom v dávkach vyšších ako 100 mg raz denne nebolo klinicky vyhodnocované.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ z ritonavirjem v odmerkih, večjih od 100 mg enkrat na dan, ni klinično ovrednotena.
Slovak: Biotransformácia: štúdie u ľudí a in vitro štúdie využívajúce ľudské pečeňové mikrozómy preukázali, že atazanavir sa metabolizuje hlavne izoenzýmom CYP3A4 na oxidačné metabolity.
Slovenian: Presnova: študije pri ljudeh in študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da se atazanavir v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4 v oksigenirane metabolite.
Slovak: + sachinavir sa ukázal menej účinný ako lopinavir + ritonavir.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je kombinacija REYATAZ + sakvinavir slabša od kombinacije lopinavir + ritonavir.
Slovak: Frekvencia liečbou vyvolanej hepatitídy alebo zvýšenia transaminázy u pacientov súčasne infikovaných týmito vírusmi bola porovnateľná pri použití REYATAZU a s ním porovnateľnými režimami (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pogostnost med zdravljenjem nastalega hepatitisa ali zvišanja transaminaz pri sočasno okuženih bolnikih je bila primerljiva med zdravilom REYATAZ in primerjalnimi shemami (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Počas liečby REYATAZOM, hlavne na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom REYATAZ priporočamo skrben nadzor internacionalnega normaliziranega razmerja (INR), še posebej ob uvedbi zdravljenja.
Slovak: 50 až < 100 buniek/mm3
Slovenian: 50 do <100 celic/mm3
Slovak: U dvoch percent pacientov liečených REYATAZOM došlo k súčasnému zvýšeniu ALT/AST stupňa 3-4 a zvýšeniu celkového bilirubínu stupňa 3-4.
Slovenian: Dva odstotka bolnikov, ki so prejemali zdravilo REYATAZ, sta imela sočasno zvišanje ALT/AST 3. oz. 4. stopnje in zvišanje celotnega bilirubina 3. oz. 4. stopnje.
Slovak: Na podávanie REYATAZU zmiešaného s dojčenským mliekom nepoužívajte detské fľaše.
Slovenian: Pri dajanju zdravila REYATAZ pomešanega z začetno formulo za dojenčke ne smete uporabiti stekleničke za hranjenje dojenčkov.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené u pacientov liečených REYATAZOM sú nasledovné: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy vracanie, hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, dyspepsia (porucha trávenia) vyčerpanosť (extrémna únava)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): glavobol; bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (bolečine ali neugodje v želodcu), siljenje na bruhanje, dispepsija (prebavne motnje); izčrpanost (močna utrujenost).
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi REYATAZOM/ritonavirom a sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom je inhibícia OATP1B, Pgp a CYP3A.
Slovenian: Mehanizem interakcije med zdravilom REYATAZ/ritonavirjem in sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem je zaviranje OATP1B, Pgp in CYP3A.
Slovak: Pri prestavovaní z perorálneho prášku na kapsuly sa môže požadovať zmena dávky.
Slovenian: Pri zamenjavi med peroralnim praškom in kapsulami se bo odmerek morda spremenil.
Slovak: K rezistencii u pacientov po predchádzajúcej antiretrovírusovej terapii dochádza hlavne akumuláciou hlavnej a vedľajšej rezistencie už popísanými substitúciami, ktoré spôsobujú rezistenciu na inhibítory proteáz.
Slovenian: Odpornost pri predhodno protiretrovirusno zdravljenih bolnikih se v glavnem pojavi zaradi kopičenja večjih in manjših odpornostnih substitucij, za katere je zgoraj opisano, da so vpletene v odpornost proti zaviralcem proteaz.
Slovak: Tabuľka 1: Dávka pre pediatrických pacientov (od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg) pre REYATAZ kapsuly s ritonavirom
Slovenian: Preglednica 1: Odmerek za pediatrične bolnike (stare od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) za kapsule REYATAZ skupaj z ritonavirjem
Slovak: Dávka REYATAZU jedenkrát denne
Slovenian: Zdravilo REYATAZ, odmerek enkrat na dan
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz sa vyskytli prípady zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A ali B, ki so dobivali zaviralce proteaz, so poročali o pogostejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Slovak: Balenie s fľašou:
Slovenian: Pakiranje v plastenki:
Slovak: Distribúcia: atazanavir sa viaže približne z 86 % na ľudské sérové proteíny v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
Slovenian: Porazdelitev: atazanavir je v koncentracijskem območju od 100 do 10.000 ng/ml približno 86% vezan na beljakovine v človeškem serumu.
Slovak: Po zmiešaní perorálneho prášku s jedlom alebo nápojmi sa môže uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 oC) až do 1 hodiny.
Slovenian: Ko peroralni prašek zmešate s hrano ali napitkom, lahko mešanico shranite pri sobni temperaturi (do 30 oC) za največ 1 uro.
Slovak: Pre malé deti (do 6 mesiacov), ktoré nevedia jesť pevnú potravu alebo piť z pohára, sa má REYATAZ perorálny prášok vmiešať do dojčenskej výživy a podať pomocou perorálnej injekčnej striekačky, ktorá sa môže získať od lekárnika.
Slovenian: Manjšim dojenčkom (mlajšim od 6 mesecev), ki ne morejo uživati goste hrane ali piti iz kozarca, je treba zdravilo REYATAZ peroralni prašek zmešati z začetno formulo za dojenčke in dati s pomočjo brizge za peroralno dajanje, ki se jo lahko dobi pri farmacevtu.
Slovak: Ak sa REYATAZ/ritonavir podávajú súbežne s irinotekánom pacienti majú byť starostlivo sledovaní na nežiaduce udalosti súvisiace s irinotekánom.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ/ritonavir uporablja skupaj z irinotekanom, je bolnika treba skrbno nadzirati glede pojava neželenih učinkov irinotekana.
Slovak: Celá dávka REYATAZU perorálneho prášku (zmiešaného s tekutým dojčenským mliekom, nápojom alebo jedlom) sa podá v priebehu jednej hodiny od prípravy (počas tohto obdobia sa môže zmes uchovávať pri izbovej teplote nepresahujúcej 30 °C).
Slovenian: Celotni odmerek zdravila REYATAZ peroralni prašek (zmešan z začetno tekočo formulo za dojenčke, napitkom ali hrano) mora otrok zaužiti v eni uri po pripravi mešanice (ta čas je mešanica lahko shranjena pri sobni temperaturi do 30 °C).
Slovak: V prípade výskytu nevoľnosti alebo závratu neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če občutite omotico ali vrtoglavico, ne vozite vozil ali upravljajte strojev in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete príliš veľa REYATAZU, môže sa vyskytnúť zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka) a nepravidelný tep srdca (predĺženie intervalu QTc).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila REYATAZ, kot bi smeli Če ste vzeli ali je otrok vzel prevelik odmerek zdravila REYATAZ, se lahko pojavi rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic (zlatenica) in nepravilen srčni utrip (podaljšanje intervala QTc).
Slovak: b Desať pacientov malo fenotypovú rezistenciu na atanazavir + ritonavir (zmena násobku [ZN] >
Slovenian: b Deset bolnikov je v izhodišču imelo fenotipsko odpornost na atazanavir + ritonavir (razmerje spremembe ("fold change" [FC]) >5,2).
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte REYATAZ.
Slovenian: Zdravila REYATAZ ne smete jemati z nekaterimi drugimi zdravili, ki so navedena na začetku poglavja 2 pod Ne jemljite zdravila REYATAZ.
Slovak: Injekčnú striekačku vložte do ústnej dutiny dieťaťa smerok k lícu a zatlačte plunžerový piest, aby sa liek uvoľnil.
Slovenian: Brizgo namestite otroku v usta in jo usmerite proti licu ter s pritiskom na bat iztisnite zdravilo.
Slovak: REYATAZ/ritonavir sa má podávať 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po podaní antacíd alebo pufrovaných liekov.
Slovenian: REYATAZ/ritonavir je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Slovak: 100 mgd a Pre pediatrických pacientov sa tiež vzťahujú rovnaké odporúčania týkajúce sa načasovania a maximálnych dávok súčasne podávaných inhibítorov protónovej pumpy a antagonistov H2-receptora ako u dospelých (pozri časť 4.5).
Slovenian: 100 mgd a Pri pediatričnih bolnikih je treba upoštevati ista priporočila za sočasno uporabo zaviralcev protonske črpalke in antagonistov receptorjev H2 (čas uporabe in največji odmerek) kot pri odraslih (glejte poglavje 4.5).
Slovak: g Selektívne substitúcie zahŕňajú akúkoľvek zmenu v polohe L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 a L90 (0-2, 3, 4 alebo viac) na začiatku.
Slovenian: g Izbrane substitucije vključujejo katero koli spremembo na pozicijah L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 in L90 (0-2, 3, 4 ali več) ob izhodišču.
Slovak: Pokiaľ vezmeme do úvahy, že nízka dávka ritonaviru (100 mg dvakrát denne) nepreukázala signifikantný účinok na koncentrácie metadonu, na základe týchto údajov sa neočakáva interakcia pri súbežnom podávaní metadonu s REYATAZOM.
Slovenian: Glede na to, da je bilo dokazano, da nizki odmerek ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) nima pomembnega vpliva na koncentracije metadona, na osnovi teh podatkov pri sočasni uporabi metadona z zdravilom REYATAZ interakcij ne pričakujemo.
Slovak: Pozrite si tabuľku dávkovania pre špecifické liekové formy (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku REYATAZ perorálny prášok).
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje posamezne farmacevtske oblike (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ peroralni prašek).
Slovak: REYATAZOM/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Slovenian: REYATAZ/ritonavir uporabljati previdno.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou REYATAZ prášok/ritonavir n=82
Slovenian: Predhodno že zdravljeni bolniki REYATAZ prašek/ritonavir n=82
Slovak: REYATAZ kapsuly, súčasne podávané s nízkou dávkou ritonaviru, sú indikované na liečbu HIV1 infikovaných dospelých a pediatrických pacientov od 6 rokov veku a starších v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zdravilo REYATAZ kapsule je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov, starih 6 let ali več, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Váš detský lekár určí správnu dávku na základe veku a telesnej hmotnosti dieťaťa.
Slovenian: Ustrezen odmerek zdravila bo določil otrokov zdravnik na osnovi starosti in telesne mase otroka.
Slovak: Pacienti s existujúcou pečeňovou dysfunkciou vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú zvýšený výskyt funkčných abnormalít pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie a majú sa sledovať štandardným spôsobom.
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječo okvaro jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, so med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem okvare jeter pogostejše, zato jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Slovak: Pri skúmaní prenatálneho a postnatálneho vývoja potkanov atazanavir spôsoboval prechodné zníženie telesnej hmotnosti mláďat pri dávkach toxických pre matku.
Slovenian: Med pred- in postnatalno oceno razvoja pri podganah je atazanavir povzročil prehodno zmanjšanje telesne mase mladičev pri maternalno toksičnih odmerkih.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30 x 1 kapsúl, 5 blistrov obsahujúcich 6 x 1 kapsúl v Alu/Alu perforovaných blistroch.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 x 1 kapsulo; 5 pretisnih omotov s 6 x 1 kapsulo v enoodmernem alu/alu perforiranem pretisnem omotu.
Slovak: Na začiatku 34 % pacientov užívalo PI a 60 % užívalo NNRTI.
Slovenian: Izhodiščno je 34% bolnikov dobivalo zaviralce proteaz in 60% NNRTI-je.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 60 x 1 kapsúl, 10 blistrov obsahujúcich 6 x 1 kapsúl v Alu/Alu perforovaných blistroch.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 60 x 1 kapsulo; 10 pretisnih omotov s 6 x 1 kapsulo v enoodmernem alu/alu perforiranem pretisnem omotu.
Slovak: Dieťa musí zmes vypiť.
Slovenian: Otrok naj pripravljeno mešanico izpije.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má podať v priebehu 60 minút po zmiešaní.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek morate otroku dati v 60 minutah po pripravi mešanice.
Slovak: V prípade ukončenia liečby ritonavirom zo začiatočného odporučeného režimu s ritonavirom na zosilnenie účinku (pozri časť 4.4) možno pokračovať v liečbe REYATAZOM v dávke 400 mg bez zosilnenia účinku u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene a u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene so zníženou dávkou 300 mg jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Slovenian: V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega začetnega režima zdravljenja, okrepljenega z ritonavirjem (glejte poglavje 4.4), se pri bolnikih z blago okvaro jeter zdravilo REYATAZ brez okrepitve farmakokinetike lahko nadalje uporablja v odmerku 400 mg, pri bolnikih z zmerno okvaro jeter pa v zmanjšanem odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Ak je žltačka alebo sklérový ikterus neakceptovateľná pacientom, je možné namiesto REYATAZU zvážiť alternatívnu antiretrovírusovú terapiu.
Slovenian: Če so zlatenica ali rumene beločnice za bolnika nesprejemljive, pridejo namesto zdravila REYATAZ v poštev druga protiretrovirusna zdravila.
Slovak: B alebo C liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných nežiaducich reakcií.
Slovenian: Bolniki s kroničnim hepatitisom B ali C, ki dobivajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, so zaradi okvare jeter v večji nevarnosti za hude in morda smrtno nevarne neželene učinke.
Slovak: HCV proteázové inhibítory Boceprevir 800 mg trikrát denne (atazanavir
Slovenian: Zaviralci HCV proteaz Boceprevir 800 mg trikrat na dan (atazanavir
Slovak: - u pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa odporúča dôkladné klinické a laboratórne sledovanie výskytu nežiaducich udalostí spojených s vorikonazolom.
Slovenian: - pri bolnikih brez funkcionalnega alela CYP2C19 se priporoča skrben nadzor kliničnih in laboratorijskih parametrov glede neželenih učinkov vorikonazola.
Slovak: REYATAZOM/ritonavirom, najmä na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie INR.
Slovenian: REYATAZ/ritonavirjem priporočamo skrben nadzor vrednosti INR, še posebej ob uvedbi zdravljenja.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom má potenciál znížiť, alebo menej často zvýšiť INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja se lahko vrednost INR (internacionalno normalizirano razmerje) zmanjša, v redkejših primerih pa tudi poveča.
Slovak: Aspartám (obsahuje zdroj fenylalanínu).
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže eventuálne zvýšiť alebo znížiť koncentrácie warfarínu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ se koncentracije varfarina lahko povečajo ali zmanjšajo.
Slovak: Pri vysokých dávkach, ktoré vedú k vysokým expozíciám liečiva, sa môže pozorovať žltačka súvisiaca s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou (bez súvisiacich zmien testov funkcie pečene) alebo s predĺženiami PR intervalu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Slovenian: Pri velikih odmerkih, ki povzročijo veliko izpostavljenost zdravilu, se lahko pojavita zlatenica, ki je posledica indirektne (nekonjugirane) hiperbilirubinemije (brez spremljajočih sprememb testov jetrnih funkcij), ali podaljšanje intervala PR (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: menej časté: torsades de pointesa zriedkavé: predĺženie QT intervalua, edém, palpitácie
Slovenian: občasni: torsade de pointesa; redki: podaljšanje intervala QTca, edem, palpitacije
Slovak: Odstránenie neabsorbovaného lieku sa môže urýchliť aj podaním aktívneho uhlia.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbiranega zdravila je mogoče uporabiti tudi aktivno oglje.
Slovak: Údaje o účinnosti, ktoré boli pozorované u 41 pediatrických pacientov od 6 rokov do menej ako 18 rokov, ktorí užívali kapsuly REYATAZU s ritonavirom, sú uvedené v tabuľke 7.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti zdravila pri 41 pediatričnih bolnikih, starih od 6 do manj kot 18 let, ki so prejemali kapsule REYATAZ skupaj z ritonavirjem, so predstavljeni v preglednici 7.
Slovak: V 48. týždni bolo 134 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do menej ako 11 rokov, ktorí dostali perorálny prášok REYATAZU s ritonavirom vyhodnotených z hľadiska účinnosti.
Slovenian: V 48. tednu je bila učinkovitost ovrednotena pri 134 pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesece do manj kot 11 let, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška z ritonavirjem.
Slovak: Na zaradenie do oboch skúšaní museli mať pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby genotypovú citlivosť na REYATAZ a dva NRTI a pacienti s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou museli mať zdokumentovanú genotypovú a fenotypovú citlivosť vyšetrenia na REYATAZ a minimálne 2 NRTI.
Slovenian: Za vključitev v obe preskušanji so predhodno nezdravljeni bolniki morali imeti genotipsko senzitivnost na zdravilo REYATAZ in dva NRTI-ja, predhodno že zdravljeni bolniki pa dokumentirano genotipsko in fenotipsko senzitivnost pri presejanju na zdravilo REYATAZ in vsaj 2 NRTI-ja. Bolniki, ki so bilo protiretrovirusnim zdravilom izpostavljeni le in utero ali med porodom, so bili obravnavani kot predhodno nezdravljeni.
Slovak: u dospelých a pediatrických pacientov po predchádzajúcej liečbe sa má zakladať na výsledkoch individuálnej vírusovej rezistencie a terapeutickej anamnéze pacienta (pozri časti 4.4 a 5.1).
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora izbira zdravila REYATAZ temeljiti na individualnem testiranju virusne odpornosti in na anamnezi bolnikovega zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na tieto možné nežiaduce účinky pri používaní PDE5 inhibítorov na erektilnú dysfunkciu s REYATAZOM/ritonavirom (pozri časť 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na te možne neželene učinke pri uporabi zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije, če se jih uporablja skupaj z zdravilom REYATAZ/ ritonavirjem (glejte poglavje 4.4).
Slovak: % trvanie akčného potenciálu (ADP90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
Slovenian: Podobne koncentracije atazanavirja so za 13% podaljšale trajanje akcijskega potenciala (APD90) v študiji s kunčjimi Purkinjevimi vlakni.
Slovak: 15 kg minimálne 15 až < 25 kg minimálne 25 až < 35 kg
Slovenian: 150 in 200 mg) najmanj 10 do < 15 kg najmanj 15 do < 25 kg najmanj 25 do < 35 kg
Slovak: Približne 20 % podanej dávky predstavovalo nezmenené liečivo v stolici a 7 % v moči.
Slovenian: Na račun nespremenjenega zdravila je šlo v blatu približno 20%, v urinu pa 7% apliciranega odmerka.
Slovak: Zvýšenie expozície progestínu môže viesť k súvisiacim nežiaducim účinkom (napr. inzulínová rezistencia, dyslipidémia, akné a špinenie), teda pravdepodobne ovplyvňuje compliancie.
Slovenian: Zaradi večje izpostavljenosti gestagenu se lahko pojavijo s tem povezani neželeni učinki (npr. odpornost proti insulinu, dislipidemija, akne in madeži na perilu), kar lahko vpliva na sodelovanje bolnice pri zdravljenju.
Slovak: Účinok expozície atazanaviru a ritonaviru sa neskúmal.
Slovenian: Vpliva na izpostavljenost atazanavirju in ritonavirju niso raziskovali.
Slovak: c PI významné L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nevýznamné: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovenian: c Glavne substitucije zaviralcev proteaz L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; redkejše substitucije zaviralcev proteaz: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovak: Hlásili sa aj autoimunitné ochorenia (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu je však variabilnejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Slovenian: Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Zvýšenie dávky ritonaviru na 200 mg jedenkrát denne sa môže zvážiť, len keď sa azatanavir s ritonavirom súbežne podávajú s efavirenzom.
Slovenian: Odmerek ritonavirja se lahko poveča na 200 mg enkrat na dan le, če se atazanavir z ritonavirjem uporablja skupaj z efavirenzom.
Slovak: Ak náhodou užijete viac kapsúl REYATAZU, ako vám lekár odporučil, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Slovenian: Če ste po nesreči vzeli prevelik odmerek zdravila REYATAZ, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Slovak: V malom pohári na pitie zmiešajte odporúčaný počet vreciek REYATAZU perorálneho prášku s nápojom, ako je mlieko alebo voda: Na zmiešanie obsahu vreciek s 30 ml nápoja sa používa lyžica.
Slovenian: B: Priprava mešanice priporočenega števila vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek z napitkom, kot je mleko ali voda, v manjšem kozarcu: Z žlico zmešajte vsebino vrečic s 30 ml napitka.
Slovak: Neužívajte sildenafil s REYATAZOM, keď používate sildenafil na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom REYATAZ ne smete uporabljati sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
Slovak: M1841/V substitúcia sa vyskytla u 5/26 pacientov s REYATAZOM/ritonavirom a 7/26 pacientov s lopinavirom/ritonavirom vyvolaná virologickým zlyhaním.
Slovenian: Substitucija M184I/V se je pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem pojavila pri 5/26 bolnikov z virusnim neodzivom, pri zdravljenju z lopinavirjem/ritonavirjem pa pri 7/26 bolnikov z virusnim neodzivom.
Slovak: Dávka REYATAZU perorálneho prášku pre deti sa vypočítaná podľa telesnej hmotnosti a užívaná jedenkrát denne s jedlom a ritonavirom podľa nižšie uvedeného:
Slovenian: Odmerek zdravila REYATAZ peroralni prašek za otroke se izračuna na osnovi telesne mase in se ga jemlje enkrat na dan skupaj s hrano in z ritonavirjem, kot je prikazano v spodnji preglednici: