FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of YENTREVE while breastfeeding is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda o uso de YENTREVE enquanto estiver a amamentar.
English: In a clinical trial, adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 44% of patients treated with YENTREVE and 24% of patients taking placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos, após a interrupção abrupta do tratamento, ocorreram acontecimentos adversos em aproximadamente 44% dos doentes tratados com
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Yentreve in all subsets of the paediatric population in the treatment of stress urinary incontinence.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados de estudos com YENTREVE em todos os subgrupos de população pediátrica na perturbação depressiva major, dor neuropática do diabético, perturbação da ansiedade generalizada.
English: The 20 mg capsules are blue and are printed with '20 mg' and the code ‘9544'.
Portuguese: As cápsulas de 20 mg são azuis impressas com “20mg” e com o código “9544”.
English: Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping YENTREVE before starting an MAOI (see section
Portuguese: Dada a semivida da duloxetina, devem passar pelo menos 5 dias após a interrupção do tratamento com YENTREVE, antes de começar o tratamento com um IMAO (ver secção 4.3).
English: How to take YENTREVE
Portuguese: Como tomar YENTREVE
English: 6 Estimated frequency of post-marketing surveillance reported adverse reactions; not observed in placebo-controlled clinical trials.
Portuguese: 6 Frequência estimada com base na notificação de reações adversas pós-comercialização; não observadas nos ensaios clínicos controlados por placebo, 7 Não difere estatisticamente do placebo.
English: Multipack: 196 (2 packs of 98 hard gastro-resistant capsules)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla 196 (2 embalagens de 98 cápsulas gastrorresistentes)
English: Hypertension3,7 Flushing
Portuguese: Hipertensão3,7 Rubor
English: The 40 mg capsules are orange and blue and are printed with '40 mg' and the code ‘9545'.
Portuguese: As cápsulas de 40 mg são laranja e azuis impressas com “40mg” e com o código “9545”.
English: How to store YENTREVE
Portuguese: Como conservar YENTREVE
English: Contains sucrose See leaflet for further information
Portuguese: Contém sacarose Para mais informações consultar o folheto informativo.
English: The heart rate-corrected QT interval in duloxetine-treated patients did not differ from that seen in placebo-treated patients.
Portuguese: O intervalo QT corrigido das doentes tratadas com duloxetina é sobreponível ao observado na população de doentes tratadas com placebo.
English: Capsule content: hypromellose, hypromellose acetate succinate, sucrose, sugar spheres, talc, titanium dioxide (E171), triethyl citrate (See end of section 2 for further information on sucrose).
Portuguese: Conteúdo da cápsula: hipromelose, acetato succinato de hidroxipropil meticelulose, sacarose, esferas de açúcar, talco, dióxido de titânio (E171) e citrato de trietilo.
English: Talk to your doctor before you take Yentreve if you: - are taking medicines to treat depression (see ‘Other medicines and YENTREVE') - are taking St. John's Wort, a herbal treatment (Hypericum perforatum) - have kidney disease - have had seizures (fits) - have had mania - suffer from bipolar disorder - have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye) - have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises), especially if you are pregnant (see ‘Pregnancy and breast-feeding‘) - are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly) - are currently being treated with another medicine which may cause liver damage.
Portuguese: - tiver história de episódios convulsivos (convulsões) - tiver tido mania - sofrer de doença bipolar - tiver problemas oculares tais como alguns tipos de glaucoma (pressão ocular elevada) - tiver história de hemorragias (tendência para desenvolver nódoas negras), em especial se estiver grávida (ver “Gravidez e amamentação”) - estiver em risco de ter baixos níveis de sódio(por exemplo, se estiver a tomar diuréticos,
English: YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg is available in packs of 28, 56 and 98 hard gastro-resistant capsules.
Portuguese: YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg está disponível em embalagens de 28, 56 e 98 cápsulas duras gastrorresistentes.
English: Ear and labyrinth disorders Vertigo
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Vertigens
English: • vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, inflammation of the mouth, burping, difficulty swallowing, breaking wind, bad breath
Portuguese: • vomitar sangue, sangue nas fezes ou fezes pretas, gastroenterite, inflamação da boca, soluços,
English: • feeling sick (nausea), dry mouth, constipation • fatigue
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas), boca seca, prisão de ventre
English: Each capsule may contain up to 37 mg sucrose.
Portuguese: Cada cápsula pode conter até 37 mg de sacarose YENTREVE 40 mg
English: • (itchy) rash, night sweats, hives, cold sweats, increased tendency to bruise
Portuguese: • erupção na pele, suores noturnos, urticária, suores frios, tendência acrescida para nódoas negras
English: Urine flow decreased
Portuguese: Poliúria Diminuição do fluxo urinário
English: Symptoms of overdose include sleepiness, coma, serotonin syndrome (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, vomiting and fast heart rate.
Portuguese: síndrome da serotonina (uma reação rara que pode causar sentimentos de grande felicidade, sonolência, inépcia, agitação, sensação de estar embriagado, febre, sudação ou músculos rígidos), desmaios, vómitos e batimentos cardíacos rápidos.
English: • headache, dizziness, feeling sluggish, feeling sleepy, tremor, numbness, including numbness,
Portuguese: • dores de cabeça, tonturas, sentir-se lento, sentir-se ensonado, tremores, dormência, incluindo dormência, picadas ou sensação de formigueiro na pele
English: YENTREVE 40 mg Gelatin
Portuguese: YENTREVE 40 mg Gelatina
English: 98 hard gastro-resistant capsules.
Portuguese: 98 cápsulas gastrorresistentes
English: Edible ink: synthetic black iron oxide (E172), propylene glycol, shellac.
Portuguese: Tinta preta comestível: Óxido de ferro negro sintético (E172), Propilenoglicol, Goma-laca.
English: YENTREVE 20 mg Gelatin
Portuguese: YENTREVE 20 mg Gelatina
English: Very common
Portuguese: Muito frequente Frequente
English: Urinary hesitation Dysuria
Portuguese: Hesitação Urinária
English: Black iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol
Portuguese: Óxido de ferro negro sintético (E172) Propilenoglicol
English: YENTREVE 40 mg is available in packs of 28, 56, 98, 140 and 196 (2 x 98) capsules.
Portuguese: YENTREVE 40 mg está disponível em caixas com 28, 56, 98, 140 e 196 (2 x 98) cápsulas gastrorresistentes.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcancedas crianças Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
English: - are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have liver disease - have severe kidney disease - are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and YENTREVE') - are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections
Portuguese: NÃO tome YENTREVE se: - tem alergia à duloxetina ou a qualquer outro componente de YENTREVE (listados na seção 6) - tiver doença de fígado - tiver doença renal grave - está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias um outro medicamento chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO), (ver secção“Outros medicamentos eYENTREVE ”).
English: 6.4 Special precautions for storage
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de utilização
English: What you need to know before you take YENTREVE DO NOT take YENTREVE if you:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar YENTREVE
English: Caution is advisable if YENTREVE is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Portuguese: Recomenda-se precaução se YENTREVE for utilizado em combinação com agentes serotoninérgicos tais como os ISRSs, ISRNs, antidepressivos tricíclicos tais como a clomipramina ou amitriptilina, IMAOs tal como a moclobemida ou linezolida, ou triptanos, tramadol e triptofano (ver secção 4.4).
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Edible black ink
Portuguese: Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Tinta preta comestível
English: • weakness, shivering
Portuguese: • fraqueza, arrepios
English: Anaphylactic reaction
Portuguese: Reações anafiláticas
English: Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 5400 mg were reported.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem com duloxetina tomada isoladamente ou em combinação com outros medicamentos, com doses de duloxetina de 5400 mg. Ocorrerarm algumas mortes, principalmente com sobredosagens mistas, mas também com duloxetina tomada isoladamente numa dose aproximada de 1000 mg.
English: • diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence Using more than one of these medicines at the same time should be avoided.
Portuguese: • dor neuropática do diabético, depressão, ansiedade e incontinência urinária
English: If you stop taking YENTREVE
Portuguese: Se parar de tomar YENTREVE:
English: Do not take more than the daily amount of YENTREVE that has been prescribed for you in one day.
Portuguese: Não tome mais do que o total da dose diária de YENTREVE que lhe foi receitada.
English: Although YENTREVE is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medicinal product.
Portuguese: Depressão, ideação suicida e comportamento suicida Embora YENTREVE não esteja indicado no tratamento da depressão, a sua substância ativa (duloxetina), também existe como medicamento antidepressivo.
English: • feeling of dizziness or “spinning” (vertigo)
Portuguese: • sensação de tonturas ou “cabeça a andar à roda” (vertigens)aumento da pressão artéria, rubor
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITHOUT BLUE BOX)
Portuguese: EMBALAGEM MÚLTIPLA EM CARTONAGEM PARACÁPSULAS GASTRORRESISTENTES DE 40 MG (SEM ”BLUE BOX”)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (40 mg hard gastroresistant capsules)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTERS” OU FITAS CONTENTORAS (40 mg cápsulas gastrorresistentes)
English: Throat tightness Epistaxis Interstitial lung disease10
Portuguese: Doença pulmonar intersticial10
English: Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Portuguese: Os sinais e sintomas de sobredosagem (com duloxetina tomada isoladamente ou em combinação com outros medicamentos) incluíram sonolência, coma, síndrome da serotonina, convulsões vómitos e taquicardia.
English: If you forget to take YENTREVE
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar YENTREVE:
English: Blurred vision Mydriasis Visual impairment
Portuguese: Midríase Afeções Visuais Olho seco
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (20 mg hard gastroresistant capsules)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTERS” OU FITAS CONTENTORAS (20 mg cápsulas gastrorresistentes)
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible black ink
Portuguese: Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Tinta preta comestível
English: Galactorrhoea Hyperprolactinae mia
Portuguese: Distúrbios menstruais Galactorreia HiperprolactineMia
English: Urinary retention6 Polyuria
Portuguese: Retenção urinária6
English: • Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals),
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnsson (doença grave com “bolhas” na pele, boca, olhos e genitais), reação alérgica grave que causa inchaço da face ou da garganta (angioedema), sensibilidade à luz solar
English: YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules
Portuguese: YENTREVE 40 mg cápsulas gastrorresistentes YENTREVE 20 mg cápsulas gastrorresistentes
English: Dry mouth
Portuguese: Astenia Arrepios
English: Pollakiuria Urine odour abnormal
Portuguese: PolaquiúriaOdor anormal da urina
English: Caution is advised in patients taking anticoagulants and/or medicinal products known to affect platelet function (e.g. NSAIDs or acetylsalicylic acid (ASA)), and in patients with known bleeding tendencies.
Portuguese: anti-inflamatórios não esteroides (AINS) ou ácido acetilsalisílico (ASA)) e em doentes com tendência conhecida para hemorragias.
English: Convulsions1,6 Myoclonus Akathisia6
Portuguese: Mioclonias Acatísia6
English: Reproductive system and breast disorders
Portuguese: Doenças dos orgãos genitais e da mama
English: Eructation Gastritis Dysphagia Flatulence Breath odour
Portuguese: Disfagia Flatulência Halitose
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA YENTREVE 20 mg
English: Medicines that increase the level of serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), SNRIs (such as venlafaxine), tricyclic antidepressants (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John's Wort and MAOIs (such as moclobemide and linezolid).
Portuguese: INRSs (tais como a venlafaxina), antidepressivos tricíclicos (tais como a clomipramina, amitriptilina), petidina, erva de S. João e IMAOs (tais como a moclobemida e a linezolida) .
English: YENTREVE 20 mg is available in packs of 28, 56 and 98 capsules.
Portuguese: YENTREVE 20 mg está disponível em caixas com 28, 56 e 98 cápsulas gastrorresistentes.
English: Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave em hemodiálise (depuração da creatinina <30 ml/min), verificou-se um aumento das concentrações plasmáticas de duloxetina.
English: YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules.
Portuguese: YENTREVE 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes.
English: Weight decrease Weight increase Blood cholesterol increased Blood creatine
Portuguese: Aumento da creatina fosfoquinase no sangue
English: • fainting
Portuguese: • fadiga
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITH BLUE BOX)
Portuguese: EMBALAGEM MÚLTIPLA EXTERIOR PARA 40 MG CÁPSULAS GASTRORESISTENTES (INCLUINDO A “BLUE BOX”)
English: YENTREVE 40 mg Opaque orange body, imprinted with '40 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9545'.
Portuguese: Corpo de cor laranja opaco marcado com “40 mg” e a cabeça azul opaca marcada com“9545”.
English: YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Portuguese: YENTREVE 20 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina
English: YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules.
Portuguese: YENTREVE 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes.
English: Eli Lilly Norge A.S Tlf: +47 22 88 18 00
Portuguese: Tlf: + 47 22 88 18 00
English: YENTREVE 20 mg Opaque blue body, imprinted with ‘20 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9544'.
Portuguese: Corpo de cor laranja opaco marcado com “20 mg” e a cabeça azul opaca marcada com“9544”.
English: Malaise
Portuguese: Disúria
English: Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulfate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), red iron oxide and yellow iron oxide, edible black ink.
Portuguese: (Ver o final da secção 2 para mais informações sobre sacarose) Invólucro capsular: Gelatina, laurisulfato de sódio, dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) , óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172), tinta preta comestível.
English: See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal grave ver secção 4.3.Ver secção 4.2 para mais informações em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
English: Duloxetine binds to both albumin and alpha-l acid glycoprotein.
Portuguese: A duloxetina liga-se à albumina e à glicoproteína alfa-1 ácida-.A ligação da duloxetina a estas proteínas não é afetada pela insuficiência renal ou hepática.
English: Each capsule contains 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Portuguese: Cada cápsula contém 40 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato).
English: Each capsule contains 20 or 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Portuguese: Cada cápsula gastrorresistente contém 20 ou 40 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato de duloxetina).
English: Each capsule contains 20 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Portuguese: Cada cápsula contém 20 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato).
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Cada cápsula pode conter até 74 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
English: EU/1/04/280/001 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/007 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/008 (98 hard gastro-resistant capsules)
Portuguese: EU/1/04/280/007 (28 cápsulas gastrorresistentes)
English: If you get any side effects, talk to your doctor of pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico
English: Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
Portuguese: Hipotensão ortostática 2
English: Dehydration
Portuguese: Disquinésia
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico.
English: YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO YENTREVE 40 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina
English: Lilly S.A.
Portuguese: Dista S.A..
English: Trismus
Portuguese: Tonturas
English: YENTREVE is a hard gastro-resistant capsule.
Portuguese: Qual o aspeto de YENTREVE e conteúdo da embalagem YENTREVE é uma cápsula gastrorresistente.
English: Tinnitus1 Ear pain
Portuguese: Acufeno1 Dor auricular
English: Hepatic failure6 Jaundice6
Portuguese: Insuficiência Hepática6
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Portuguese: CARTONAGEM DAS CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES DE 40 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 20 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Portuguese: CARTONAGEM DAS CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES DE 20 MG
English: Vascular disorders
Portuguese: Contrações musculares
English: 64331 Weiterstadt Germany
Portuguese: 64331 Weiterstadt Alemanha
English: Overall summary of the scientific evaluation of Norsed Combi D and associated names (see Annex I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Norsed Combi D e nomes associados (ver Anexo I)
English: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Portuguese: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine França
English: According to the CHMP Guideline on combination products, “combination packs would only be acceptable in exceptional cases, when there would be clear public health benefits of the treatment regimen and/or compliance, taking into account the required justifications set-out in section 5 of this guideline”.
Portuguese: De acordo com a Norma orientadora do CHMP sobre medicamentos combinados, “as embalagens de combinação apenas podem ser consideradas aceitáveis em casos excepcionais, que possam revelar benefícios evidentes para a saúde pública do regime e/ou adesão ao tratamento, tendo em conta as justificações requeridas estabelecidas na secção 5 da presente norma”.
English: The Applicant submitted an application for mutual recognition of the marketing authorisation granted by Sweden in 2006 for Norsed Combi D, a combination product consisting of risedronate sodium 35 mg film-coated tablets together with 1000 mg calcium carbonate and 880 IU colecalciferol effervescent granules.
Portuguese: O Requerente submeteu um pedido de reconhecimento mútuo da autorização de introdução no mercado concedida pela Suécia em 2006 para o Norsed Combi D, um medicamento combinado composto por comprimidos revestidos por película de 35 mg de risedronato de sódio em conjunto com um granulado efervescente contendo 1000 mg de carbonato de cálcio e 880 UI de colecalciferol.
English: The objecting CMS considered the benefit-risk balance of Norsed Combi D to be unfavourable and presented specific points for objection to the application.
Portuguese: O EME discordante considerava que o Norsed Combi D apresentava um perfil de benefício-risco desfavorável e apresentou justificações específicas relacionadas com a sua objecção.
English: • the CHMP was convinced of the clear public health benefits and improved compliance resulting from the this product, the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Norsed Combi D and associated names (see Annex I).
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado, para as quais o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo permanecem em conformidade com as versões finais redigidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação, conforme mencionado no Anexo III, relativamente ao Norsed Combi D e nomes associados (ver Anexo I).
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holder in the Member States
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
English: Italy sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Portuguese: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Itália
English: Sweden sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Portuguese: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Itália
English: What you need to know before you <take> <use> X:
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar><utilizar> X:
English: Adopted at the 7-10 September 2015 PRAC
Portuguese: Adotada em 7-10 de setembro de 2015 pelo PRAC
English: Respiratory reactions
Portuguese: Reações respiratórias
English: EMA/PRAC/590265/2015
Portuguese: EMA/PRAC/618065/2015 Corr1
English: • Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Portuguese: • Fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido.
English: Interstitial lung disease is a potentially fatal disorder, which may occur acutely during therapy.
Portuguese: A doença pulmonar intersticial é um distúrbio potencialmente fatal, que pode ocorrer de uma forma aguda durante a terapêutica.