FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • die Tatsache, dass eine Kontaminierung am Auge mit einer signifikanten Virusbelastung nach der Handhabung des Fleisches geimpfter Vögel unwahrscheinlich ist,
Italian: • del fatto che la contaminazione oculare con un carico virale significativo a seguito della manipolazione di carne di polli vaccinati è improbabile,
German: Anwendung im Respirationstrakt Zum Eingeben
Italian: Uso oculare Uso respiratorio Uso orale
German: Der Virustiter muss in 50 % der geimpften Embryonen eine Infektion hervorrufen.
Italian: Titolo virale necessario per infettare il 50% degli embrioni inoculati.
German: Butylelastomer-Verschluss, Aluminiumkappe.
Italian: - Flacone di vetro tipo I Tappo in elastomero di butile Ghiera di alluminio
German: 5.10 Wartezeit
Italian: 5.10 Tempi di sospensione
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Der Impfstoff enthält lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA.
Italian: Il vaccino contiene il virus vivo della pseudopeste aviare, ceppo VG/GA.
German: Der Impfstoff induziert die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen die Newcastle-Krankheit, wie durch Testinfektionen nachgewiesen wurde.
Italian: Il vaccino induce un'immunizzazione attiva nei confronti della pseudopeste aviare, come dimostrato mediante infezione sperimentale.
German: Das Impfvirus kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden.
Italian: Il virus vaccinale può diffondere ai polli non vaccinati.
German: Zugelassene Packungsgrößen:
Italian: Confezioni autorizzate:
German: Hühner.
Italian: Polli.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (Name und Anschrift): Referenzmitgliedstaat: MERIAL
Italian: Titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio: MERIAL
German: Verpackungsgröße
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
German: Daher wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder nach Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe zu verabreichen.
Italian: E´, perciò, da evitare la somministrazione di altri vaccini nei 14 giorni che precedono o seguono la vaccinazione con Avinew.
German: Nach der Verabreichung der 10-fachen empfohlenen Dosis des Impfstoffes wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Italian: Nessun effetto collaterale è stato osservato dopo somministrazione di dosi di vaccino 10 volte superiori a quella consigliata.
German: Deshalb hat der CVMP die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Avinew empfohlen.
Italian: Pertanto il CVMP ha raccomandato il rilascio della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio per Avinew secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell'allegato III.
German: 5.11 Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Italian: 5.4 Precauzioni speciali per l'utilizzazione
German: Handelsname
Italian: commerciale
German: • die niedrigere Pathogenität von Impfstämmen des Virus der Newcastle-Krankheit im Vergleich zu wilden Virusstämmen,
Italian: • del fatto che la patogenicità dei ceppi vaccinali del virus della pseudopeste aviaria è inferiore a quella dei ceppi del virus selvaggio,
German: ÖSTERREI CH
Italian: AUSTRI A
German: Während der Spray-Impfung sollte die Lüftung des Stalles abgeschaltet sein.
Italian: Il sistema di ventilazione del capannone deve essere disattivato durante la somministrazione spray.
German: − Herdenimpfung: oral
Italian: - Vaccinazione di massa: via orale
German: 6.1 Hauptinkompatibilitäten
Italian: 6.1 Incompatibilità (maggiori)
German: • das Fehlen bestätigter Fälle der Newcastle-Krankheit beim Menschen nach dem Verzehr des Fleisches geimpfter Vögel,
Italian: • dell'assenza di casi confermati di pseudopeste aviaria in esseri umani a seguito d'ingestione orale di carne di polli vaccinati,
German: Erstimpfung mittels intraoculärer (Augentropfmethode) oder oculo-nasaler (als grober Spray) Verabreichung: ab dem ersten Lebenstag.
Italian: Vaccinazione di base per via oculare (somministrazione per instillazione oculare) o per via oculonasale (somministrazione spray a microgocce): a partire da 1 giorno di età.
German: AVINEW Lebendvirus der NewcastleKrankheit, mindestens 5,5 log10 EID50*
Italian: AVINEW Virus vivo della pseudopeste aviaria con titolo non inferiore a 105,5 DIE50*
German: Für die Zubereitung und Verabreichung des Impfstoffes sterile Desinfektionsmittel- und/oder Antiseptika-freie Gerätschaften verwenden.
Italian: Per la preparazione e la somministrazione del vaccino, utilizzare materiale sterile, privo di disinfettanti e/o antisettici.
German: 5.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Nur gesunde Tiere impfen.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
German: • die Tatsache, dass es unwahrscheinlich ist, dass geimpfte Vögel unmittelbar zum Schlachten überführt werden,
Italian: • del fatto che è improbabile che i polli siano inviati al macello subito dopo la vaccinazione,
German: AVINEW Lebendvirus der NewcastleKrankheit, mindestens 5,5 log10 EID50
Italian: AVINEW Virus vivo della pseudopeste aviaria con titolo non inferiore a 105,5 DIE50
German: Die Impfstofflösung soll als Mikrotröpfchen (mittlerer Tröpfchendurchmesser 80100 µm) über den Tieren versprüht werden.
Italian: Erogare il vaccino ricostituito sopra la testa dei polli utilizzando un'apparecchiatura in grado di erogare microgocce (diametro medio 80-100 µm).
German: − Herdenimpfung: über die Atemwege
Italian: - Vaccinazione di massa: via respiratoria
German: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKREICH
Italian: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANCIA
German: Die zubereitete Impfstoffsuspension vor Gebrauch schütteln.
Italian: Agitare il flacone di vaccino ricostituito prima dell'uso.
German: Daher ist nach dem gegenwärtigen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse die Übertragung auf ungeimpfte Tiere als unschädlich anzusehen.
Italian: Perciò, la diffusione a polli non vaccinati del virus vaccinale, allo stato attuale delle conoscenze, può essere considerata innocua.
German: 6.3 Besondere Lagerungshinweise
Italian: 6.3 Speciali precauzioni per la conservazione
German: PORTUGAL
Italian: PORTOGALLO
German: KLINISCHE ANGABEN
Italian: 5 INFORMAZIONI CLINICHE
German: 5.7 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Italian: 5.7 Posologia e metodo di somministrazione
German: Je 1000 Tiere werden 1000 Dosen gefriergetrockneter Impfstoff in 3 bis 5 ml chlorfreiem Trinkwasser gelöst und anschließend in einer dem Typ des verwendeten Sprühgerätes (mit Druckmethode oder mit rotierendem Sprühkopf) entsprechenden Menge chlorfreiem Trinkwasser verdünnt.
Italian: Per 1.000 polli, ricostituire la "pastiglia" liofilizzata corrispondente a 1.000 dosi di vaccino con 3 - 5 ml di acqua potabile priva di cloro e successivamente diluire con il volume di acqua potabile priva di cloro previsto a seconda del tipo di nebulizzatore utilizzato (a pressione o con cono rotante).
German: • die Wahrscheinlichkeit einer signifikanten Inaktivierung des Virus der Newcastle-Krankheit durch angemessene Erhitzungsverfahren,
Italian: • del fatto che probabilmente il virus della pseudopeste aviaria può essere inattivato efficacemente con giusti metodi di cottura,
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Italian: Forma farmaceutica
German: Damit jedes Tier einen Tropfen von 50 µl erhält, soll ein geeichter Tropfendosierer verwendet werden.
Italian: Utilizzare un contagocce calibrato, in modo da erogare gocce da 50 µl.
German: − Einzeltierimpfung: intraokulär
Italian: - Vaccinazione individuale: via oculare
German: Je 1000 Tiere werden 1000 Dosen gefriergetrockneter Impfstoff in 3 bis 5 ml chlorfreiem Trinkwasser gelöst und anschließend in 50 ml chlorfreiem Trinkwasser verdünnt.
Italian: Per 1.000 polli, ricostituire la "pastiglia" liofilizzata corrispondente a 1.000 dosi di vaccino con 3 - 5 ml di acqua potabile priva di cloro e successivamente diluire fino a 50 ml con acqua potabile priva di cloro.
German: Je 1000 Tiere werden 1000 Dosen gefriergetrockneter Impfstoff in 3 bis 5 ml chlorfreiem Trinkwasser gelöst und anschließend in so viel chlorfreiem Trinkwasser verdünnt, wie in ein bis zwei Stunden aufgenommen wird.
Italian: Per 1.000 polli, ricostituire la "pastiglia" liofilizzata corrispondente a 1.000 dosi di vaccino con 3 - 5 ml di acqua potabile priva di cloro e successivamente diluire con il volume di acqua potabile priva di cloro che sarà consumato nell' arco di una - due ore.
German: Beim Umgang mit dem Impfstoff sind Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten.
Italian: Manipolare il vaccino con attenzione, durante la sua preparazione.
German: Leere Impfstoffbehältnisse oder kontaminierte Gerätschaften sollen vor der Entsorgung desinfiziert werden.
Italian: Prima di eliminarli disinfettare i flaconi vuoti o i flaconi contenenti del prodotto non utilizzato.
German: Art des Arzneimittels und Abgabestatus : Verschreibungspflichtiger Tierimpfstoff
Italian: Condizioni di fornitura: soggetto a prescrizione medica.
German: Name (Phantasiebe zeichnung
Italian: Nome (di fantasia)
German: Inhalt (Konzentratio n)
Italian: Contenuto (Concentrazione)
German: Die Behandlung wurde bis zu zwei Jahre lang fortgesetzt.
Italian: Il trattamento è durato due anni.
German: Die Injektionsstelle sollte wöchentlich geändert werden.
Italian: È necessario cambiare ogni settimana il sito di iniezione.
German: Das Unternehmen hat keine formellen Studien bei Patienten unter 16 Jahren durchgeführt.
Italian: La ditta non ha svolto studi ufficiali su pazienti di età inferiore a 16 anni.
German: Die Nebenwirkungen sind bei Erwachsenen und Kindern ähnlich.
Italian: Gli effetti indesiderati sono simili negli adulti e nei bambini.
German: Weitere Informationen zu Avonex finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Italian: Ulteriori informazioni su Avonex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
German: Avonex erhielt am 13. März 1997 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Italian: Avonex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 marzo 1997.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Einschränkung sich verschlimmerte.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali la disabilità era peggiorata.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Avonex kontinuierlich überwacht.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Avonex sono costantemente monitorati.
German: Weitere Informationen über Avonex
Italian: Altre informazioni su Avonex
German: Avonex verlangsamt das Fortschreiten von Einschränkungen und verringert die Zahl der Rückfälle;
Italian: Avonex rallenta la progressione della disabilità e riduce il numero di recidive;
German: Um den Patienten dabei zu helfen, sich auf die Behandlung einzustellen, kann der Arzt den Patienten empfehlen, einmal pro Woche mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen, bevor sie die volle Dosis anwenden.
Italian: Per aiutare i pazienti ad adattarsi al trattamento, il medico può raccomandare loro di cominciare con una dose più bassa una volta alla settimana per poi aumentarla fino alla dose completa.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Avonex gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Avonex sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
German: Avonex (Interferon beta-1a)
Italian: Avonex (interferone beta-1a)
German: Diese Nebenwirkungen nehmen bei fortgesetzter Behandlung ab.
Italian: Tali effetti indesiderati diminuiscono con il proseguimento del trattamento.
German: Avonex ist ein Arzneimittel zur Behandlung von:
Italian: Avonex è un medicinale indicato per trattare:
German: • Patienten, die einen einzigen demyelinisierenden Anfall hatten, wenn dieser so schwer ist, dass eine Behandlung mit injizierbaren Kortikosteroiden (entzündungshemmenden Arzneimitteln) nötig ist.
Italian: • pazienti che hanno manifestato un singolo episodio demielinizzante di gravità tale da rendere necessario il trattamento a base di iniezioni di corticosteroidi (medicinali anti-infiammatori).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Avonex ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Avonex?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Avonex (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Pyrexie (Fieber), Schüttelfrost und Schwitzen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Avonex (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, sintomi simil-influenzali, piressia (febbre), brividi e sudorazione.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Avonex werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Avonex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
German: Es legte jedoch Informationen aus veröffentlichten Studien über die Anwendung von Avonex bei Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren vor, aus denen hervorging, dass bei dieser Gruppe die Rückfallrate möglicherweise aufgrund der Behandlung mit Avonex zurückgegangen ist.
Italian: Tuttavia, ha presentato informazioni provenienti da studi pubblicati sull'uso di Avonex in pazienti di età compresa tra i 12 e i 18 anni, sulla base dei quali è emersa per questi pazienti una diminuzione della frequenza di recidiva, probabilmente attribuibile al trattamento con Avonex.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis Avonex 30 Mikrogramm, die einmal wöchentlich durch Injektion in einen Muskel gegeben wird.
Italian: Negli adulti (di età pari o superiore a 18 anni), la dose raccomandata di Avonex è di 30 microgrammi, somministrata mediante iniezione intramuscolare una volta alla settimana.
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten demyelinisierenden Anfalls war bei den Patienten, die Avonex anwendeten, geringer als bei den Patienten, die Placebo erhielten: bei Avonex betrug das Risiko 21 % in zwei Jahren und 35 % in drei Jahren, während das Risiko bei Placebo 39 % in zwei Jahren und 50 % in drei Jahren betrug.
Italian: Il rischio stimato di manifestare un secondo episodio demielinizzante per i pazienti che assumevano Avonex era inferiore rispetto a quelli che assumevano placebo: con Avonex il rischio è stato del 21 % in due anni e del 35 % in tre anni, mentre con il placebo il rischio è stato del 39 % in due anni e del 50 % in tre anni.
German: Jede Spritze und jeder Pen enthält 30 Mikrogramm Interferon beta 1a.
Italian: Una siringa e una penna contengono ciascuna 30 microgrammi di interferone beta-1a.
German: Ein Schmerzmittel, das Fieber verhindert, kann vor jeder Injektion und für 24 Stunden danach verabreicht werden, um die in den ersten Monaten der
Italian: Un antidolorifico che previene la febbre può essere somministrato prima di ogni iniezione e nelle 24 ore a questa successive per ridurre i sintomi simil-influenzali suscettibili di manifestarsi durante i primi mesi di trattamento.
German: In der zweiten Studie mit 383 Erwachsenen, die einen einzigen demyelinisierenden Anfall erlitten hatten, wurde die Fähigkeit von Avonex und Placebo verglichen, das Risiko eines zweiten Anfalls zu verringern.
Italian: Il secondo studio, che ha riguardato 383 adulti con un singolo episodio demielinizzante, ha messo a confronto la capacità di Avonex e quella del placebo di ridurre il rischio di un secondo episodio.
German: Nach zwei Jahren verzeichneten 22 % der Patienten, die mit Avonex behandelt wurden, und 35 % der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, eine Verschlechterung der Einschränkung.
Italian: Dopo due anni, il 22 % dei pazienti trattati con Avonex e il 35 % dei pazienti nel gruppo placebo hanno riscontrato un peggioramento della disabilità.
German: An der ersten Studie nahmen 301 Patienten ab 16 Jahren mit rezidivierender MS teil, die in den letzten drei Jahren mindestens zwei Rückfälle erlitten hatten bzw. mindestens einen Rückfall pro Jahr, wenn die Erkrankung bei ihnen weniger als drei Jahre bestand.
Italian: Il primo studio ha riguardato 301 pazienti di età pari o superiore a 16 anni con sclerosi multipla recidivante che avevano manifestato almeno due recidive nei tre anni precedenti o, per coloro che avevano contratto la malattia da meno di tre anni, almeno una recidiva all'anno.
German: Avonex wurde in zwei Hauptstudien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Italian: Avonex è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi principali.
German: Avonex darf nicht bei Patienten mit schweren Depressionen oder Selbstmordgedanken angewendet werden.
Italian: Avonex non deve essere somministrato a pazienti che soffrono di depressione grave o che hanno propositi suicidi.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Avonex, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Avonex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Was ist Avonex und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Avonex e per cosa si usa?
German: Warum wurde Avonex in der EU zugelassen?
Italian: Perché Avonex è autorizzato nell'UE?
German: Dies kann nur mit der Fertigspritze geschehen, wenn sie mit einer speziellen Vorrichtung ausgestattet ist, die nur eine Injektion der niedrigeren Dosis von Avonex erlaubt.
Italian: Ciò può essere effettuato solo con una siringa pre-riempita munita di un apposito dispositivo posto nella siringa stessa che consente di iniettare soltanto la dose più bassa di Avonex.
German: Der Wirkstoff in Avonex ist das Protein Interferon beta-1a, eines von einer Gruppe Interferone, die der Körper natürlich bilden kann, um die Bekämpfung von Viren und anderen Angriffen zu unterstützen.
Italian: Il principio attivo di Avonex è la proteina interferone beta-1a, appartenente a un gruppo di interferoni che possono essere prodotti dall'organismo per aiutare quest'ultimo a difendersi da virus e altri attacchi.
German: Die genaue Wirkweise von Avonex bei MS ist noch nicht bekannt, aber der Wirkstoff, das Interferon beta-1a, scheint das Immunsystems zu beruhigen und verhindert so erneute MS-Schübe.
Italian: L'esatta modalità d'azione di Avonex nella sclerosi multipla non è ancora nota, ma il principio attivo, interferone beta-1a, sembra calmare il sistema immunitario e previene le recidive di questa patologia.
German: Bei MS funktioniert das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) nicht korrekt und greift das zentrale Nervensystem (das Gehirn, das Rückenmark und den Sehnerv [Nerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn leitet]) an, wodurch eine Entzündung verursacht wird, die die Nerven und die sie umhüllende Schutzschicht schädigt.
Italian: La sclerosi multipla provoca una disfunzione del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) che, a sua volta, attacca le parti del sistema nervoso centrale [il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico (il nervo con il quale l'occhio invia segnali al cervello)] causando infiammazione a carico dei nervi e della guaina che circonda questi ultimi.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Avonex entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Avonex, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
German: • Patienten mit schubförmig verlaufender Multipler Sklerose (MS).
Italian: • pazienti con sclerosi multipla recidivante.
German: MS ist eine Erkrankung, bei der eine Entzündung sowohl die Schutzhüllen um die Nerven (Demyelinisierung) als auch die Nerven selbst schädigt.
Italian: La sclerosi multipla è una malattia caratterizzata da un'infiammazione a carico della guaina protettiva intorno ai nervi (demielinizzazione) e dei nervi stessi.
German: Vor der Anwendung von Avonex muss der Arzt andere Ursachen für die Symptome ausschließen.
Italian: Prima di avviare la terapia con Avonex, i medici devono escludere che i sintomi siano riconducibili ad altre cause.
German: Übersicht über Avonex und warum es in der EU zugelassen ist
Italian: Sintesi di Avonex e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
German: Avonex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von MS besitzt.
Italian: Avonex può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nella gestione della sclerosi multipla.
German: Welchen Nutzen hat Avonex in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Avonex sono stati evidenziati negli studi?
German: Avonex enthält den Wirkstoff Interferon beta-1a.
Italian: Avonex contiene il principio attivo interferone beta-1a.
German: Die Behandlung mit Avonex sollte bei Patienten, bei denen die MS fortschreitet (sich verschlimmert), gestoppt werden.
Italian: Il trattamento con Avonex deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano una sclerosi multipla progressiva (in peggioramento).
German: Welche Risiken sind mit Avonex verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Avonex?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Avonex berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Avonex, vedere il foglio illustrativo.
German: Avonex ist als Injektionslösung in einer Fertigspritze oder einem Fertigpen erhältlich.
Italian: Avonex è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita o in una penna preriempita.
German: Bei schubförmig verlaufender MS erleidet der Patient zwischen Zeiträumen ohne Symptome Anfälle (Rückfälle).
Italian: I pazienti affetti dalla sclerosi multipla recidivante presentano episodi di recidive alternati a periodi privi di sintomi.
German: Wie wird Avonex angewendet?
Italian: Come si usa Avonex?
German: Wie wirkt Avonex?
Italian: Come agisce Avonex?
German: Avonex wird angewendet, wenn davon auszugehen ist, dass bei dem Patienten ein hohes Risiko, MS zu entwickeln, besteht.
Italian: Il medicinale è utilizzato quando i pazienti sono considerati ad alto rischio di sviluppare la sclerosi multipla.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Avonex selbst spritzen.
Italian: I pazienti possono iniettarsi Avonex da soli a condizione che abbiano ricevuto le istruzioni del caso.
German: Falls bei Ihnen Folgendes auftritt: - Schwellung im Gesicht, an den Lippen oder der Zunge - Atemnot - Hautausschlag.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi: - Ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (itterizia) - Prurito diffuso - Nausea e vomito - Facilità a riportare lividi.
German: Nicht für Kinder
Italian: Non per bambini
German: Die Ergebnisse waren negativ.
Italian: I risultati sono stati negativi.
German: Sie müssen eventuell beide Hände dazu benutzen.
Italian: Potrebbe essere necessario usare entrambe le mani.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. März 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2007
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 marzo 1997 Data del rinnovo più recente: 13 marzo 2007
German: Mit anderen Standards gemessene Aktivitäten sind nicht bekannt.
Italian: L'attività riferita ad altri standard non è conosciuta.
German: Zurzeit ist nicht bekannt, wie lange die Patienten zu behandeln sind.
Italian: Attualmente non è noto per quanto tempo il paziente debba essere trattato.
German: Darf nicht einzeln verkauft werden.
Italian: Da non vendersi separatamente.
German: Die berechnete Bioverfügbarkeit ist größer ohne eine solche Korrektur.
Italian: La biodisponibilità calcolata è più grande senza tali correzioni.
German: Alternative Testverfahren sind nicht empfindlich genug.
Italian: Tecniche di analisi alternative non sono sufficientemente sensibili.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dies erneut geschieht.
Italian: È improbabile che ciò accada più di una volta.