FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Median [min;max], n 170 [17.8; 617], 80 28.8 [13.9; 376], 11 ‡A total of 5 patients had an early Tmax (<1 days), the next lowest Tmax occurs at 5.7 days.
Slovenian: Tlast mediana [najnižja in najvišja vrednost], n ‡ Pri skupno 5 bolnikih je prišlo do zgodnjega odziva v času Tmax <1 dan, naslednji najkrajši Tmax je znašal 5,7 dneva.
English: The timing of thaw of Kymriah and of infusion should be coordinated.
Slovenian: Odmrzovanje zdravila Kymriah je treba časovno uskladiti z infundiranjem.
English: • Involuntary tremor
Slovenian: • nehoteno tresenje (tremor),
English: Lymphodepleting chemotherapy may be omitted if a patient's white blood cell (WBC) count is ≤1,000 cells/µL within 1 week prior to Kymriah infusion.
Slovenian: Limfodeplecije s kemoterapijo ni potrebno izvesti, če je v enem tednu pred infundiranjem zdravila Kymriah bolnikovo število levkocitov ≤1.000 celic/µl.
English: • Leakage of fluids from blood vessels into surrounding tissue.
Slovenian: • prepuščanje tekočine iz krvnih žil v okolno tkivo: zaradi tega lahko pride do povečanja telesne mase in oteženega dihanja.
English: • Take your temperature twice a day for 3-4 weeks after treatment with Kymriah.
Slovenian: • 3 do 4 tedne po prejemu zdravila Kymriah si morate dvakrat na dan izmeriti telesno temperaturo in če se vam telesna temperatura zviša, pojdite takoj k zdravniku.
English: The infusion bag(s) should be examined for any breaks or cracks prior to thawing.
Slovenian: Pred odmrzovanjem je treba preveriti, da infuzijske vrečke (ena ali več) niso nikjer raztrgane ali počene.
English: In B-cell ALL patients severe infections (Grade 3 and higher), which can be life-threatening or fatal, occurred in 44% of patients after Kymriah infusion.
Slovenian: Pri bolnikih z B-celično akutno limfoblastno levkemijo je po infuziji zdravila Kymriah do hudih okužb (stopnje 3 ali več), ki so lahko življenjsko nevarne ali smrtne, prišlo pri 44 % bolnikov.
English: Dyspnoea includes dyspnoea, dyspnoea exertional, respiratory distress and respiratory failure.
Slovenian: Izraz dispneja vključuje dispnejo, dispnejo ob naporu, dihalno stisko in dihalno odpoved.
English: Tisagenlecleucel continues to expand and persist following administration of tocilizumab and corticosteroids.
Slovenian: Po odmerjanju tocilizumaba in kortikosteroidov se ekspanzija tisagenlecleucela nadaljuje in ta ostaja prisoten v telesu.
English: 1-3 bags contain a total of 1.2 x 106 - 6 x 108 CAR+ viable T cells.
Slovenian: 1-3 infuzijske vrečke vsebujejo skupno 1,2 x 106 - 6 x 108 CAR-pozitivnih viabilnih celic T.
English: • Rapid breakdown of tumour cells causing release of their contents into the bloodstream.
Slovenian: • hiter razpad tumorskih celic s sproščanjem njihove vsebine v krvni obtok, kar lahko vpliva na delovanje raznih organov, zlasti ledvic, srca in živčevja (sindrom tumorske lize).
English: Of 165 patients enrolled, 111 patients received infusion with Kymriah (4 infusions were pending at the time of analysis); for 12 patients (7%) Kymriah could not be manufactured.
Slovenian: Izmed 92 vključenih bolnikov jih je 75 prejelo infuzijo zdravila Kymriah, za 7 bolnikov (8 %) zdravila Kymriah ni bilo mogoče izdelati.
English: • Muscle and joint aches, muscle spasms, back pain
Slovenian: • bolečine v mišicah in sklepih, mišični krči, bolečine v hrbtu,
English: Deliriumc) Anxiety Sleep disorderd)
Slovenian: Psihiatrične motnje delirijc) tesnoba motnje spanjad)
English: • Changes in blood test results that report on how the liver and kidneys are working (high levels of: liver enzymes, bilirubin, creatinine)
Slovenian: • spremembe v izvidih krvnih preiskav za oceno delovanja jeter in ledvic (zvišane vrednosti:
English: Treatment-induced anti-mCAR19 antibodies were shown in 34.6% of paediatric and young adult ALL and 5% of adult DLBCL patients.
Slovenian: Z zdravljenjem povzročena protitelesa anti-mCAR19 so dokazali pri 34,6 % pediatričnih in mladih odraslih bolnikih z akutno limfoblastno levkemijo in pri 5 % odraslih bolnikov z difuznim velikoceličnim limfomom B. Niti predhodno prisotna niti z zdravljenjem povzročena protitelesa niso vplivala na klinični odziv ali na ekspanzijo in obstojnost tisagenlecleucela.
English: Sterile sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection should be used to prime the tubing prior to infusion as well as rinse it afterwards.
Slovenian: Za vzpostavljanje pretoka v infuzijskem sistemu pred začetkom infundiranja in za izpiranje po zaključenem infundiranju je treba uporabiti sterilno raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje.
English: Fluid overload Hypermagnesaemia Hyponatraemia Hyperphosphataemia Tumour lysis syndrome
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija hipertenzija sindrom povečane prepustnosti kapilar vročinski oblivi
English: After you are given Kymriah
Slovenian: Po prejemu zdravila Kymriah
English: Prolonged cytopenias
Slovenian: Dolgotrajne citopenije
English: There is limited experience with Kymriah in patients exposed to prior CD19-directed therapy.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili že prej izpostavljeni zdravljenju, usmerjenemu proti antigenu CD19, je izkušenj z uporabo zdravila Kymriah malo.
English: Cytokine release syndrome, including fatal or life-threatening events, has been frequently observed after Kymriah infusion (see section 4.8).
Slovenian: Po prejemu infuzije zdravila Kymriah so pogosto opažali sindrom sproščanja citokinov, vključno s smrtnimi primeri in življenjsko nevarnimi dogodki (glejte poglavje 4.8).
English: Tisagenlecleucel is an autologous, immunocellular cancer therapy which involves reprogramming a patient's own T cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) to identify and eliminate CD19 expressing cells.
Slovenian: Zdravljenje z njim vključuje reprogramiranje bolnikovih lastnih celic T s transgenom, ki kodira himerni antigenski receptor (chimeric antigen receptor, CAR), ta pa lahko odkriva in uničuje celice, ki izražajo antigen CD19.
English: Responding patients (CR/CRi)
Slovenian: parameter statistični parameter za zbirni prikaz odzivni bolniki (z odzivom CR/CRi) N=80
English: There is currently no experience with manufacturing Kymriah for patients testing positive for HBV, HCV and HIV.
Slovenian: Zaenkrat ni izkušenj z izdelovanjem zdravila Kymriah za bolnike, ki so pozitivni na okužbo z virusom hepatitisa B (HBV), virusom hepatitisa C (HCV) ali virusom humane imunske pomanjkljivosti (virusom HIV).
English: Cellular kinetics in paediatric and young adult B-cell ALL patients
Slovenian: Celična kinetika pri pediatričnih in mladih odraslih bolnikih z B-celično akutno limfoblastno levkemijo
English: Hypogammaglobulinaemia was reported in 47% of patients treated with Kymriah for r/r ALL and 14% of patients with r/r DLBCL.
Slovenian: Med bolniki, ki so prejeli zdravilo Kymriah, so o hipogamaglobulinemiji poročali pri 47 % bolnikov z relapsom ali neodzivno obliko akutne limfoblastne levkemije in pri 14 % bolnikov z relapsom ali neodzivno obliko difuznega velikoceličnega limfoma B.
English: Cytokine release syndrome
Slovenian: Izraženost sindroma sproščanja citokinov
English: Sodium chloride Human albumin solution Dextran 40 for injection Dimethylsulfoxide Sodium gluconate Sodium acetate
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi glukoza natrijev klorid raztopina humanega albumina dekstran 40 za injiciranje dimetilsulfoksid natrijev glukonat natrijev acetat kalijev klorid magnezijev klorid natrijev N-acetiltriptofanat natrijev kaprilat aluminij voda za injekcije
English: What Kymriah looks like and contents of the pack Kymriah is a cell dispersion for infusion.
Slovenian: Zdravilo Kymriah je celična disperzija za infundiranje.
English: Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection should be used to prime the tubing prior to infusion and to rinse it after infusion.
Slovenian: Za vzpostavljanje pretoka v infuzijskem sistemu pred začetkom infundiranja in za izpiranje po zaključenem infundiranju je treba uporabiti raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu mialgija artralgija
English: Acute kidney injuryq)
Slovenian: Bolezni sečil akutna okvara ledvicq)
English: Ischaemic cerebral infarction
Slovenian: krvavitev v možgane** nevralgija ishemična možganska kap
English: Secondary malignancies
Slovenian: Sekundarni malignomi
English: Patient leukapheresis material and Kymriah may carry a risk of transmitting infectious viruses to healthcare professionals handling the product.
Slovenian: Rokovanje z bolnikovim levkafereznim materialom in zdravilom Kymriah lahko za zdravstvene delavce predstavlja tveganje za prenos infektivnih virusov, zato morajo zdravstveni delavci pri rokovanju z levkafereznim materialom in zdravilom Kymriah upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe za preprečevanje možnosti prenosa infekcijskih bolezni (uporabo rokavic in zaščitnih očal).
English: What Kymriah is
Slovenian: Kaj je zdravilo Kymriah
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hiperbilirubinemija
English: Table 8 Cellular kinetic parameters of tisagenlecleucel in r/r DLBCL patients by clinical response at month 3
Slovenian: Preglednica 8 Parametri celične kinetike tisagenlecleucela pri bolnikih z relapsom ali neodzivno obliko difuznega velikoceličnega limfoma B glede na klinični odziv po 3 mesecih parameter statistični parameter za zbirni prikaz odzivni bolniki (s popolnim ali delnim odzivom)
English: In Studies B2202 and B2205J there were 79.8% Caucasian, 7.7% Asian and 12.5% other ethnic patients.
Slovenian: Na voljo je zelo malo dokazov, da rasa ali etnična pripadnost vplivata na ekspanzijo zdravila Kymriah pri pediatričnih in mladih odraslih bolnikih z B-celično akutno limfoblastno levkemijo oziroma pri bolnikih z difuznim velikoceličnim limfomom B. V študijah B2202 in B2205J je bilo 79,8 % belcev, 7,7 % bolnikov azijske rase in 12,5 % bolnikov drugih etničnih pripadnosti.
English: • Check your blood for uric acid and for how many cancer cells there are in your blood.
Slovenian: • pregledal, koliko sečne kisline in rakavih celic je v vaši krvi, s čimer bo ocenil, ali ste nagnjeni k razvoju zapleta, ki ga imenujemo sindrom tumorske lize.
English: If the infusion bag appears to have been damaged or to be leaking, it should not be infused and should be disposed of according to local biosafety procedures (see section 4.2.
Slovenian: Treba jo je zavreči v skladu z lokalno sprejetimi predpisi za zagotavljanje biološke varnosti (glejte poglavje 4.2).
English: Immunoglobulin levels should be assessed in newborns of mothers treated with Kymriah.
Slovenian: Pri novorojencih mater, ki so prejele zdravilo Kymriah, je treba izmeriti koncentracije imunoglobulinov.
English: This is equivalent to 1 to 6% of the recommended maximum daily dietary intake of 2 g sodium for an adult.
Slovenian: To je enako 1 do 6 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe, ki znaša 2 g. Če predhodno še niste bili izpostavljeni dekstranu ali dimetilsulfoksidu, vas morajo v prvih minutah infundiranja skrbno opazovati.
English: Kymriah, also known as tisagenlecleucel, is made from some of your own white blood cells called T cells.
Slovenian: Zdravilo Kymriah, imenovano tudi tisagenlecleucel, je narejeno iz nekaterih vaših lastnih celic, in sicer iz levkocitov, ki jih imenujemo limfociti T ali celice T. Celice T so pomembne za normalno delovanje imunskega sistema (obrambnega sistema v telesu).
English: Assessment of immunoglobulin levels is indicated in newborns of mothers treated with Kymriah.
Slovenian: Pri novorojencih mater, ki so prejele zdravilo Kymriah, je indicirano določanje koncentracije imunoglobulinov.
English: Peripheral neuropathyg) Speech disordersh) Seizurei)
Slovenian: Bolezni živčevja glavobole) encefalopatijaf) omotičnost tremor periferna nevropatijag) motnje govorah) konvulzijei)
English: Screening for HBV, HCV and HIV must be performed in accordance with clinical guidelines before collection of cells for manufacturing.
Slovenian: Pred odvzemom celic za izdelavo zdravila je treba pri bolniku opraviti presejalno testiranje na okužbe z virusom hepatitisa B oziroma hepatitisa C in virusom HIV v skladu s kliničnimi smernicami.
English: Sex - n (%)
Slovenian: Spol - n (%) moški ženski
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščajp)
English: Medicines given before Kymriah treatment
Slovenian: Shranjevanje zdravila Kymriah
English: Potassium chloride Magnesium chloride Sodium-N-acetyltryptophanate Sodium caprylate Aluminium
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema febrilna nevtropenija levkopenija limfopenija anemija trombocitopenija diseminirana intravaskularna koagulacija koagulopatija hematofagna histiocitoza pancitopenija
English: Primary endpoint
Slovenian: Primarni cilj opazovanja
English: Vomiting Constipation Abdominal paino)
Slovenian: Bolezni prebavil diareja navzea bruhanje obstipacija bolečine v trebuhuo)
English: • Jaundice
Slovenian: • srbenje,
English: • Convulsion, fits (seizures)
Slovenian: • konvulzije, napadi s krči,
English: Hypogammaglobulinaemia and agammaglobulinaemia can occur in patients with a complete remission after Kymriah infusion.
Slovenian: Pri bolnikih, ki po prejemu zdravila Kymriah dosežejo popolno remisijo, lahko pride do hipogamaglobulinemije oziroma agamaglobulinemije.
English: Observe in person; exclude infection; administer antibiotics per local guidelines if neutropenic; provide symptomatic support.
Slovenian: Če je bolnik nevtropeničen, mu dajte antibiotike v skladu z lokalnimi smernicami.
English: Febrile neutropenia Leukopenia Lymphopenia Anaemia
Slovenian: B-celična akutna limfoblastna levkemija
English: PR, n (%)
Slovenian: delni odziv (PR), n (%)
English: Administration
Slovenian: Starostniki
English: Graft-versus-host disease
Slovenian: reakcija presadka proti gostitelju
English: This will show if you are likely to develop a condition called tumour lysis syndrome.
Slovenian: Občasno so opažali pojavljanje sindroma tumorske lize, ki je lahko močno izražen.
English: Prior bone marrow transplant
Slovenian: Predhodna presaditev kostnega mozga
English: Nominal one-sided exact p-value based on H0: Rate of MRD negative remission ≤15% vs. Ha: >15%.
Slovenian: nominalna eksaktna vrednost p za enostransko primerjavo ničelne hipoteze (H0: stopnja remisije z MRD-negativnim izvidom ≤15 %) z alternativno hipotezo (Ha: stopnja remisije z MRD-negativnim izvidom >15 %) trajanje remisije (duration of remission, DOR) je bilo opredeljeno s časom od začetka remisije (CR ali CRi) do relapsa ali smrti bolnika zaradi osnovne indikacije (do tiste od obeh možnosti, ki se zgodi prva) (N=61)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Slovenian: Izgled zdravila Kymriah in vsebina pakiranja
English: EU number
Slovenian: številka EU
English: Route of administration Packaging
Slovenian: velikost pakiranja
English: Content (concentration) Package size
Slovenian: izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
English: All patients were also taking metformin.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi metformin.
English: Nausea occurs mainly at the start of treatment and decreases over time.
Slovenian: Slabost se pojavi zlasti na začetku zdravljenja in se sčasoma zmanjša.
English: They should be given appropriate training and should follow the user instructions.
Slovenian: Za to morajo biti ustrezno usposobljeni in slediti navodilom za uporabo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bydureon on 17 June 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bydureon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. junija 2011.
English: The full EPAR for Bydureon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bydureon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon.
English: Bydureon exenatide
Slovenian: Bydureon eksenatid
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bydureon?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bydureon?
English: This means that it acts in the same way as incretins (hormones produced in the gut) by increasing the amount of insulin released by the pancreas in response to food.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot inkretini (hormoni, proizvedeni v črevesu), in sicer s povečevanjem količine insulina, ki ga sprošča trebušna slinavka ob odzivu na hrano.
English: The Agency therefore decided that Bydureon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovenian: Agencija je tako sklenila, da so koristi zdravila Bydureon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
English: Patients inject themselves using a kit supplied with the medicine.
Slovenian: Bolniki si zdravilo injicirajo sami z uporabo kompleta, ki je priložen zdravilu.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the reduction in the amount of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
English: The European Medicines Agency noted that the benefits of Bydureon, such as its effect on reducing the levels of HbA1c, compare well with those of comparator medicines and that its side effects are manageable.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je poudarila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Bydureon, npr. učinek na zmanjševanje ravni HbA1c, dobro primerljive s primerjalnimi zdravili in da so njegovi neželeni učinki obvladljivi.
English: Bydureon was effective at controlling blood glucose in six main studies involving nearly 2700 patients with type 2 diabetes.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je bilo za nadzorovanje glukoze v krvi učinkovito v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skoraj 2 700 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
English: When adding Bydureon to a sulphonylurea, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Slovenian: Kadar se zdravilo Bydureon dodaja sulfonilsečnini, mora zdravnik morda zmanjšati odmerek sulfonilsečnine, saj obstaja tveganje za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bydureon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bydureon upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
English: Bydureon is given by injection under the skin once a week on the same day each week in the abdomen (belly), thigh or back of the upper arm.
Slovenian: Zdravilo Bydureon se daje z injekcijo pod kožo enkrat tedensko, na isti dan v tednu, v trebuh, stegno ali zadnji del nadlakti.
English: This helps to control blood glucose levels.
Slovenian: To pomaga pri nadzorovanju ravni glukoze v krvi.
English: Patients using both Bydureon and insulin should inject the medicines separately.
Slovenian: Bolniki, ki hkrati uporabljajo zdravilo Bydureon in insulin, si morajo zdravili vbrizgati ločeno.
English: Prolonged-release means that the active substance is released slowly after being injected.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju počasi sprošča.
English: This leads to excess glucose in the blood.
Slovenian: To vodi do presežka glukoze v krvi.
English: Other information about Bydureon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bydureon
English: What is Bydureon and what is it used for?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj se uporablja?
English: Most side effects are mild to moderate in intensity.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni.
English: Bydureon is available as a powder and solvent that are mixed together to make a prolonged-release suspension for injection providing 2 mg of exenatide.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata za pripravo suspenzije za injiciranje s podaljšanim sproščanjem, ki vsebuje 2 mg eksenatida.
English: For more information about treatment with Bydureon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bydureon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
English: In addition, reactions at the site of injection (itching and redness), low blood sugar levels (when used with a sulphonylurea) and headache occur.
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (srbečica in pordelost), nizke ravni sladkorja v krvi (pri uporabi s sulfonilsečnino) in glavoboli.
English: For practical information about using Bydureon, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Bydureon naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
English: Adding Bydureon to metformin or pioglitazone does not cause hypoglycaemia.
Slovenian: Če se zdravilo Bydureon dodaja metforminu ali pioglitazonu, se hipoglikemija ne pojavi.
English: What benefits of Bydureon have been shown in studies?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bydureon izkazalo v študijah?
English: What are the risks associated with Bydureon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bydureon?
English: Bydureon is a diabetes medicine used together with other diabetes medicines including long-acting insulin to treat adults with type 2 diabetes whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the other medicines.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z dolgodelujočim insulinom, uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri ravni glukoze (sladkorja) v krvi niso zadostno nadzorovane z drugimi zdravili.
English: Why is Bydureon approved?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bydureon odobreno?
English: For the full list of side effects and restrictions with Bydureon, see the package leaflet.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bydureon glejte navodilo za uporabo.
English: The most common side effects with Bydureon are nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Bydureon sta slabost (siljenje na bruhanje) in driska.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Bydureon.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
English: The first two studies (in a total of 555 patients) compared Bydureon with another medicine also containing exenatide but given twice daily, both given as add-on treatment to oral diabetes medicines or diet and exercise alone.
Slovenian: V prvih dveh študijah (pri skupno 555 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali z drugim zdravilom, ki tudi vsebuje eksenatid, a se daje dvakrat dnevno; obe zdravili se dajeta kot dodatek k peroralnim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni ali v kombinaciji z dieto in telesno vadbo samo.