FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de Raynaud).
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Colore anormale, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
French: Une nouvelle exposition peut entraîner une récidive de la pancréatite aiguë, le délai d'apparition est alors réduit.
Italian: La riesposizione può comportare la recidiva della pancreatite acuta, con un tempo d'insorgenza ridotto.
French: Avertissements et précautions ... veuillez informer votre médecin immédiatement si vous avez de la fièvre ou des douleurs abdominales, ces symptômes pouvant indiquer une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
Italian: Avvertenze e precauzioni …Si rivolga al medico immediatamente se ha febbre o dolore addominale, che possono essere segnali di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Femmes en âge de procréer et grossesse
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Donne in età fertile e in gravidanza
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ... inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) …infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
French: Grossesse <Médicament> peut être néfaste pour l'enfant à naître.
Italian: Gravidanza <Medicinale> può danneggiare il feto.
French: Ces symptômes peuvent indiquer la survenue d'une infection rare mais grave ou mettant même en jeu le pronostic vital des patients, appelée «fasciite nécrosante du périnée» ou «gangrène de Fournier», qui détruit le tissu sous-cutané.
Italian: Questi sintomi potrebbero essere un segnale di un'infezione rara ma grave e potenzialmente pericolosa per la vita, denominata fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, che distrugge il tessuto sottocutaneo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Victoza?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Victoza
French: Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier)1 Fréquence: indéterminée
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier)1 Frequenza: non nota
French: Compte tenu des données cliniques issues d'études épidémiologiques et de notifications spontanées, le carbimazole est susceptible de provoquer des malformations congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre de grossesse et à des doses élevées.
Italian: Sulla base dei dati sull'uomo derivanti da studi epidemiologici e segnalazioni spontanee, si sospetta che la somministrazione di carbimazolo durante la gravidanza possa provocare malformazioni congenite, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza e a dosi elevate.
French: Fasciite nécrosante du périnée ou gangrène de Fournier, une grave infection des tissus mous des parties génitales ou de la zone qui s'étend des parties génitales à l'anus.
Italian: Fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, un'infezione grave dei tessuti molli dei genitali o della zona tra i genitali e l'ano.
French: Carbimazole; thiamazole - Pancréatite (EPITT nº 19274)
Italian: Carbimazolo; tiamazolo - Pancreatite (EPITT n. 19274)
French: En cas de pancréatite aiguë, le traitement par thiamazole doit être interrompu immédiatement.
Italian: In caso di pancreatite acuta, tiamazolo deve essere interrotto immediatamente.
French: Effets indésirables Tableau récapitulatif des effets indésirables Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence «rare»: réactions lichénoïdes
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza "rara": Reazioni lichenoidi
French: L'utilisation de carbimazole chez les femmes enceintes doit être évaluée au cas par cas en fonction du rapport bénéfice/risque.
Italian: L'uso di carbimazolo nelle donne in gravidanza deve basarsi sulla valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso.
French: Compte tenu des données cliniques issues d'études épidémiologiques et de notifications spontanées, le thiamazole est susceptible de provoquer des malformations congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre de grossesse et à des doses élevées.
Italian: Sulla base dei dati sull'uomo derivanti da studi epidemiologici e segnalazioni spontanee, si sospetta che la somministrazione di tiamazolo durante la gravidanza possa provocare malformazioni congenite, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza e a dosi elevate.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <médicament> Ne prenez pas <médicament> ... si vous avez présenté une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) après une administration antérieure de carbimazole ou de thiamazole.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <medicinale> Non prenda <medicinale> …se ha avuto in passato un'infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) a seguito della somministrazione di tiamazolo o di carbimazolo
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bydureon Avertissements et précautions
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Bydureon Avvertenze e precauzioni
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trulicity Avertissements et précautions
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Trulicity Avvertenze e precauzioni
French: Le carbimazole traversele placenta.
Italian: Carbimazolo può attraversare la placenta umana.
French: Posologie et mode d'administration En association
Italian: Posologia e modo di somministrazione Terapia di associazione
French: Certolizumab pegol; étanercept; golimumab; infliximabRéactions lichénoïdes cutanées (EPITT nº 19128)
Italian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReazioni cutanee lichenoidi (EPITT n. 19128)
French: L'utilisation de thiamazole chez les femmes enceintes doit être évaluée au cas par cas en fonction du rapport bénéfice/risque.
Italian: L'uso di tiamazolo nelle donne in gravidanza deve basarsi sulla valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso.
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.2.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.2.
French: Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser une contraception fiable dès l'instauration du traitement et pendant toute la durée de celui-ci.
Italian: Usi metodi di contraccezione affidabili dal momento in cui inizia il trattamento e per tutta la sua durata nel caso lei possa rimanere incinta.
French: Dulaglutide; exénatide; liraglutide - Acidocétose diabétique (EPITT nº 19237)
Italian: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Chetoacidosi diabetica (EPITT n. 19237)
French: Une autosurveillance glycémique n'est pas nécessaire pour ajuster la dose de Victoza.
Italian: Non è necessario automonitorare la glicemia per aggiustare la dose di Victoza.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Byetta Avertissements et précautions
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Byetta Avvertenze e precauzioni
French: Au début du traitement par Saxenda, une réduction de la dose d'insuline ou des sécrétagogues de l'insuline (tels que les sulfamides hypoglycémiants) administrés de façon concomitante doit être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie.
Italian: Quando si inizia il trattamento con Saxenda, considerare la riduzione della dose co-somministrata di insulina o di secretagoghi dell'insulina (quali le sulfaniluree) al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia.
French: Une surveillance maternelle, fœtale et néonatale étroite doit être mise en place (voir rubrique 4.6).
Italian: È raccomandato un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato (vedere paragrafo 4.6).
French: En cas d'utilisation de thiamazole pendant la grossesse, une surveillance maternelle, fœtale et néonatale étroite doit être mise en place (voir rubrique 4.4).
Italian: Se si utilizza tiamazolo durante la gravidanza, si raccomanda un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato (vedere paragrafo 4.4).
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Affections vasculaires
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie vascolari
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Chez les patients présentant un diabète, Saxenda ne doit pas être utilisé comme substitut de l'insuline.
Italian: In pazienti affetti da diabete mellito Saxenda non deve essere usato come sostituto dell'insulina.
French: Toutefois, lorsque Victoza est associé initialement à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, une autosurveillance glycémique pourra s'avérer nécessaire afin d'ajuster la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline.
Italian: Tuttavia, quando si inizia il trattamento con Victoza in combinazione con una sulfanilurea o con un'insulina, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per correggere la dose della sulfanilurea o di insulina.
French: En cas d'utilisation de carbimazole pendant la grossesse, une surveillance maternelle, fœtale et néonatale étroite doit être mise en place (voir rubrique 4.4).
Italian: Se si utilizza carbimazolo durante la gravidanza, si raccomanda un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato (vedere paragrafo 4.4).
French: En cas d'utilisation de carbimazole pendant la grossesse, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible sans administration additionnelle d'hormones thyroïdiennes.
Italian: Se si utilizza carbimazolo durante la gravidanza, occorre somministrare la dose efficace più bassa senza somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
French: Le carbimazole ne doit être administré pendant la grossesse qu'après une stricte évaluation au cas par cas du rapport bénéfice/risque et seulement à la dose efficace la plus faible sans administration additionnelle d'hormones thyroïdiennes.
Italian: Carbimazolo deve essere somministrato durante la gravidanza soltanto a seguito di una rigorosa valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso e solo alla dose efficace più bassa in assenza di somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
French: En cas d'utilisation de thiamazole pendant la grossesse, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible sans administration additionnelle d'hormones thyroïdiennes.
Italian: Se si utilizza tiamazolo durante la gravidanza, occorre somministrare la dose efficace più bassa senza somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
French: Le liraglutide ne peut pas se substituer à l'insuline.
Italian: Liraglutide non è un sostituto dell'insulina.
French: Le thiamazole ne doit être administré pendant la grossesse qu'après une stricte évaluation au cas par cas du rapport bénéfice/risque et seulement à la dose efficace la plus faible sans administration additionnelle d'hormones thyroïdiennes.
Italian: Tiamazolo deve essere somministrato durante la gravidanza soltanto a seguito di una rigorosa valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso e solo alla dose efficace più bassa in assenza di somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
French: L'utilisation de Trulicity ne nécessite pas d'auto-surveillance de la glycémie.
Italian: Non è necessario automonitorare la glicemia per l'impiego clinico di Trulicity.
French: Trulicity n'est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé comme substitut d'une insuline.
Italian: Trulicity non è un'insulina e pertanto non deve essere utilizzato come sostituto dell'insulina.
French: Une autosurveillance glycémique est nécessaire pour ajuster la dose d'insuline et des sécrétagogues de l'insuline.
Italian: L'automonitoraggio della glicemia è necessario per correggere la dose di insulina o di secretagoghi dell'insulina.
French: L'autosurveillance glycémique peut cependant s'avérer nécessaire afin d'ajuster la dose des sulfamides hypoglycémiants ou la dose d'insuline basale.
Italian: Tuttavia, l'automonitoraggio dei livelli glicemici può diventare necessario per aggiustare la dose della sulfonilurea o la dose di insulina basale.
French: Canagliflozine; dapagliflozine; empagliflozine; ertugliflozine - gangrène de Fournier (EPITT nº 19308)
Italian: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinGangrena di Fournier (EPITT n. 19308)
French: Le carbimazole ne doit pas être administré à des patients présentant des antécédents de pancréatite aiguë après administration de carbimazole ou de son métabolite actif, le thiamazole.
Italian: Carbimazolo non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito di somministrazione di carbimazolo o del suo metabolita attivo tiamazolo.
French: L'autosurveillance glycémique peut être nécessaire afin d'ajuster la dose des sulfamides hypoglycémiants.
Italian: Tuttavia, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per aggiustare la dose della sulfanilurea.
French: Le thiamazole ne doit pas être administré à des patients présentant des antécédents de pancréatite aiguë après administration de thiamazole ou de son promédicament, le carbimazole.
Italian: Tiamazolo non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito della somministrazione di tiamazolo o del suo profarmaco carbimazolo.
French: Patients présentant des antécédents de pancréatite aiguë après administration de carbimazole ou de son métabolite actif, le thiamazole.
Italian: Pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito di somministrazione di carbimazolo o del suo metabolita attivo tiamazolo.
French: Fréquence «indéterminée»: pancréatite aiguë
Italian: Effetti indesiderati Patologie gastrointestinali Frequenza "non nota": Pancreatite acuta
French: - Si vous utilisez de l'insuline, votre médecin vous expliquera comment réduire la dose d'insuline et vous recommandera de surveiller plus régulièrement votre glycémie afin d'éviter de développer une hyperglycémie (glycémie élevée) et une acidocétose diabétique (une complication du diabète survenant lorsque l'organisme ne parvient pas à dégrader le glucose à cause d'une insuffisance d'insuline).
Italian: - se sta utilizzando l'insulina, il medico le dirà come ridurre la dose di insulina e le raccomanderà di monitorare la glicemia con maggiore frequenza per evitare l'insorgenza di iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue) e di chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando l'organismo non è in grado di degradare il glucosio perché non vi è abbastanza insulina).
French: Une auto-surveillance peut être nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline.
Italian: L'automonitoraggio della glicemia può essere necessario per correggere la dose di sulfonilurea o di insulina.
French: Patients présentant des antécédents de pancréatite aiguë après administration de thiamazole ou de son promédicament, le carbimazole.
Italian: Pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito di somministrazione di tiamazolo o del suo profarmaco carbimazolo.
French: 3 - Comment prendre Keppra
Italian: 3 - Come prendere Keppra
French: EMA/PRAC/661674/2016
Italian: EMA/PRAC/661676/2016 Corr1
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 26 au 29 septembre 2016 par le PRAC
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 26-29 settembre 2016
French: Keppra doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à la même heure environ chaque jour.
Italian: Keppra deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
French: Résumé des caractéristiques du produit (à l'exception des produits destinés à une utilisation externe sur la peau)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (tranne per i prodotti per uso esterno sulla pelle)
French: À partir de 50 kg 5 ml deux fois par jour
Italian: Da 50 kg in su 5 ml due volte al giorno
French: Monothérapie
Italian: Monoterapia
French: • maux de ventre, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles de couleur mastic ou démangeaisons.
Italian: • dolori allo stomaco, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere, affaticamento, ittero, urina scura, feci1 soffici e di colore grigio-verdastro o prurito.
French: Lorsque vous commencerez à prendre Keppra, votre médecin vous prescrira une dose plus faible pendant 2 semaines avant de vous donner la dose générale la plus faible.
Italian: Quando assumerà Keppra per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa per 2 settimane prima di somministrarle la dose raccomandata più bassa.
French: Après avoir mesuré la dose correcte avec une seringue appropriée, la solution buvable de Keppra peut être diluée dans un verre d'eau ou dans le biberon du bébé.
Italian: Dopo aver misurato la dose corretta con una siringa appropriata, Keppra soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o nel biberon.
French: Dans cette population, le métronidazole doit donc être utilisé après une évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque et uniquement si aucun traitement alternatif n'est disponible.
Italian: Pertanto, in questa popolazione metronidazolo deve essere utilizzato dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e solo in mancanza di trattamenti alternativi.
French: Lévétiracétam (solution buvable) - Erreurs médicamenteuses associées à un surdosage accidentel (EPITT no 10519)
Italian: Levetiracetam (soluzione orale) - Errori terapeutici associati a sovradosaggio accidentale (EPITT n. 10519)
French: Si les tests de la fonction hépatique deviennent nettement élevés pendant le traitement, la prise du médicament doit être interrompue.
Italian: Se i valori delle analisi della funzionalità epatica dovessero aumentare notevolmente durante il trattamento, il farmaco deve essere interrotto.
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux
Italian: Nuova formulazione delle informazioni sul prodottoEstratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito a segnali
French: Métronidazole - Toxicité hépatique et neurologique sévère chez des patients atteints du syndrome de Cockayne (EPITT no 18663)
Italian: Metronidazolo - Grave tossicità epatica e neurologica in pazienti affetti da sindrome di Cockayne (EPITT n. 18663)
French: La quantité exacte de la formulation de la solution buvable doit être administrée en utilisant la seringue fournie dans la boîte en carton.
Italian: La quantità esatta di soluzione orale deve essere somministrata utilizzando la siringa fornita nell'astuccio di cartone.
French: Notice (à l'exception des produits destinés à une utilisation externe sur la peau) 2 - Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser le métronidazole?
Italian: Foglio illustrativo (tranne per i prodotti per uso esterno sulla pelle) 2 - Cosa deve sapere prima di usare il metronidazolo Avvertenze e precauzioni
French: Des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés juste avant le début du traitement, tout au long de celui-ci et après la fin du traitement, jusqu'à ce que la fonction hépatique se situe dans les limites des valeurs normales, ou jusqu'à ce que les valeurs initiales soient obtenues.
Italian: Le analisi della funzionalità epatica devono essere effettuate appena prima dell'inizio della terapia, durante e dopo la fine del trattamento, fino a quando i parametri della funzionalità epatica non saranno rientrati nella norma o non saranno raggiunti i valori al basale.
French: Il faut informer les patients atteints du syndrome de Cockayne de rapporter immédiatement tous les symptômes de lésions hépatiques potentielles à leur médecin et d'arrêter la prise de métronidazole.
Italian: I pazienti affetti da sindrome di Cockayne devono essere avvisati della necessità di segnalare immediatamente al medico qualsiasi sintomo di potenziali lesioni epatiche e di interrompere il trattamento con metronidazolo.
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus pesant moins de 50 kg: Poids
Italian: Dose per bambini da 6 mesi in su con peso inferiore ai 50 kg: Peso
French: Dose chez les nourrissons (1 mois à moins de 6 mois): Poids
Italian: Dose per lattanti (da 1 mese a meno di 6 mesi): Peso
French: Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre le métronidazole si vous présentez les symptômes suivants:
Italian: Informi immediatamente il medico e interrompa l'assunzione di metronidazolo in caso di:
French: Si vous êtez atteint(e) du syndrome de Cockayne, votre médecin doit également surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant votre traitement par métronidazole et après le traitement.
Italian: Se1lei soffre della sindrome di Cockayne, il medico controllerà frequentemente anche la funzionalità del suo fegato sia durante il trattamento con metronidazolo sia successivamente.
French: Dose générale: entre 0,14 ml (14 mg) et 0,42 ml (42 mg) par kg de poids corporel chaque jour, divisée en 2 prises par jour.
Italian: Dose tipica: tra 0,14 ml (14 mg) e 0,42 ml (42 mg) per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornaliere.
French: Traitement d'appoint
Italian: Terapia aggiuntiva
French: Des cas d'hépatotoxicité sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale avec une survenue très rapide après l'initiation du traitement chez des patients atteints du syndrome de Cockayne, ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole destinés à une utilisation systémique.
Italian: Con medicinali contenenti metronidazolo per uso sistemico sono stati segnalati casi di epatotossicità severa/insufficienza epatica acuta, comprendenti casi con esito fatale, con esordio molto rapido dopo l'inizio del trattamento in pazienti affetti da sindrome di Cockayne.
French: Dose générale: entre 0,2 ml (20 mg) et 0,6 ml (60 mg) par kg de poids corporel chaque jour, divisée en 2 prises par jour.
Italian: Dose tipica: tra 0,2 ml (20 mg) e 0,6 ml (60 mg) per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornaliere.
French: Dose chez les adultes et les adolescents (12 à 17 ans) pesant 50 kg et plus: Mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage pour les patients âgés de 4 ans et plus.
Italian: Dose per adulti e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso pari o superiore a 50 kg: Misuri il dosaggio appropriato utilizzando la siringa da 10 ml inclusa nella confezione per i pazienti a partire da 4 anni di età.
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus pesant moins de 50 kg Dose chez les nourrissons (6 à 23 mois), les enfants (2 à 11 ans) et les adolescents (12 à 17 ans) pesant moins de 50 kg:
Italian: Dose per bambini da 6 mesi in su con peso inferiore a 50 Kg Dose per infanti (da 6 a 23 mesi), bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg: Il medico prescriverà la forma farmaceutica di Keppra più appropriata a seconda dell'età, del peso e della dose.
French: Dose générale: Keppra est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,07 ml (7 mg) et 0,21 ml (21 mg), par kg de poids corporel du nourrisson.
Italian: Dose raccomandata: Keppra si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 0,07 ml (7 mg) e 0,21 ml (21 mg) per kg di peso corporeo del lattante (vedere la tabella seguente per esempi di dosi).
French: Dose chez les adultes et les adolescents âgés d'au moins (16 ans): Mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage pour les patients âgés de 4 ans et plus.
Italian: Dose per adulti e adolescenti a partire da (16 anni di età): Misuri il dosaggio appropriato utilizzando la siringa da 10 ml inclusa nella confezione per i pazienti a partire da 4 anni di età.