FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rekonstituovaný přípravek Cayston se potom nalije do soupravy nebulizátoru Altera a podá se dávka.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte Cayton helles deretter over i Altera forstøvermunnstykket, og dosen administreres.
Czech: Jedno 28denní balení přípravku Cayston obsahuje 84 injekčních lahviček lyofilizovaného přípravku Cayston a 88 ampulek s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers pakning med Cayston inneholder 84 hetteglass med frysetørret Cayston og 88 ampuller med oppløsningsvæske.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Cayston
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cayston
Czech: Držte soupravu ve vodorovné poloze,
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA (Vnější krabička s Blue Boxem obsahující jedno 28denní balení přípravku Cayston a jednu soupravu nebulizátoru Altera)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE (Ytre emballasje inneholder en 28-dagers pakning med Cayston og et Altera forstøvermunnstykke med en Blue Box)
Czech: Pouze inhalační podání.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes til inhalasjon.
Czech: Systémová koncentrace aztreonamu po inhalačním podání přípravku Cayston je v porovnání se standardní dávkou aztreonamu pro injekční podání nízká (asi 1 % koncentrace po 500 mg dávce aztreonamu pro injekční podání).
Norwegian Bokmål: Systemisk konsentrasjon av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er lav sammenlignet med konsentrasjonen etter en standard dose av aztreonam til injeksjon (omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en dose på 500 mg aztreonam til injeksjon).
Czech: V případě poruchy funkce ledvin není potřeba upravovat dávky, jelikož systémová koncentrace aztreonamu po inhalaci přípravku Cayston je velmi nízká (asi1% koncentrace po dávce 500 mg aztreonamu pro injekční podání).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig i tilfeller av nedsatt nyrefunksjon ettersom den systemiske konsentrasjonen av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er svært lav (omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en 500 mg dose med aztreonam til injeksjon).
Czech: 1 Viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: redusert lungefunksjonstest1 1 Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Czech: V klinických studiích fáze 2 a fáze 3 bylo celkem 137 pediatrických pacientů ve věku od 6 do 17 let s chronickou infekcí způsobenou bakterií P. aeruginosa a předpokládanou hodnotou FEV1 ≤ 75 % léčeno přípravkem Cayston (6-12 let, n=35; 13-17 let, n=102).
Norwegian Bokmål: Totalt 137 pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år med kronisk P. aeruginosa-infeksjon og antatt FEV1 ≤ 75 % har fått Cayston i kliniske fase 2- og fase 3-studier (6-12 år, n=35; 13-17 år, n=102).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PŘÍPRAVKU CAYSTON (S Blue Boxem - Není určeno pro balení dohromady se soupravou nebulizátoru Altera)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE CAYSTON YTTEREMBALLASJE (med en Blue Box - ikke for fellespakningen med Altera forstøvermunnstykke)
Czech: Je-li to potřeba, opatrně poklepejte injekční lahvičkou o stěnu nádobky na přípravek.
Norwegian Bokmål: Bank forsiktig hetteglasset mot siden av legemiddelbeholderen om nødvendig.
Czech: Tekutina z jedné ampulky s rozpouštědlem se vymačká do skleněné injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: Væsken klemmes ut av en ampulle med oppløsningsvæske og has i hetteglasset.
Czech: Do soupravy Altera nedávejte žádné jiné léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke andre legemidler i Altera forstøvermunnstykket.
Czech: Přečtěte si pozorně návod k použití od výrobce dodávaného se systémem nebulizátoru Altera.
Norwegian Bokmål: Les grundig tilvirkerens bruksanvisning som fulgte med ditt Altera forstøversystem.
Czech: V kombinovaných, placebem kontrolovaných studiích fáze 3 ve dnech 0, 14 a 28 byly průměrné koncentrace aztreonamu ve sputu u 195 pacientů s CF 10 minut po podání jedné 75 mg dávky inhalovaného aztreonamu 726 µg/g, 711 µg/g a 715 µg/g, což nenaznačuje žádnou akumulaci aztreonamu po opakovaném podávání.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige spyttkonsentrasjonene hos 195 pasienter med CF var henholdsvis 726 mikrog/g, 711 mikrog/g, og 715 mikrog/g, i de kombinerte fase 3 placebokontrollerte studiene ti minutter etter en enkelt dose med 75 mg inhalert aztreonam på dag 0, 14 og 28, noe som indikerte at det ikke var en økning i akkumulasjon av aztreonam etter gjentatte doser.
Czech: - Injekční lahvička s práškem obsahuje aztreonamum 75 mg (jako aztreonamum lysinicum).
Norwegian Bokmål: - Hetteglasset med pulver inneholder 75 mg aztreonam (som lysin).
Czech: Ke sledování citlivosti P. aeruginosa izolované od pacientů s CF se mohou použít in vitro metody testování antimikrobiální citlivosti používané při terapii aztreonamem na parenterální použití.
Norwegian Bokmål: Testmetodene for in vitro antimikrobiell følsomhet som anvendes for parenteral aztreonambehandling kan brukes til å overvåke følsomheten av P. aeruginosa isolert fra CF-pasienter.
Czech: V literatuře se uvádí souvislost mezi přetrvávající přítomností MRSA a zhoršeným klinickým výsledkem.
Norwegian Bokmål: En forbindelse mellom vedvarende MRSA-kolonisering og et forverret klinisk utfall har vært rapportert i litteraturen.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10) - kašel - ucpaný nos
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) - Hoste - Tett nese - Hvesing - Sår hals - Kortpustethet - Feber.
Czech: Jak se přípravek Cayston používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cayston
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Časté artralgie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Vanlige:
Czech: Cayston se může podávat v opakovaných 28denních léčebných cyklech následovaných 28denní přestávkou v léčbě přípravkem Cayston.
Norwegian Bokmål: Cayston kan tas i gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten Caystonbehandling.
Czech: Inhalování roztoků pomocí nebulizátoru může vyvolávat kašlací reflex.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av forstøvede oppløsninger kan indusere en hosterefleks.
Czech: Vznik parenterální rezistence P. aeruginosa na aztreonam a na další betalaktamová antibiotika může mít potencionální důsledky pro další léčbu akutních plicních exacerbací systémovými antibiotiky.
Norwegian Bokmål: Fremkomsten av parenteral P. aeruginosa-resistens overfor aztreonam og andre betalaktamantibiotika kan ha potensielle konsekvenser for behandling av akutt lungeforverring med systemiske antibiotika.
Czech: jednu plastovou ampulku s rozpouštědlem (0,17 % hm./obj roztok chloridu sodného).
Norwegian Bokmål: Ett ravfarget hetteglass med Cayston med blått lokk En plastampulle med oppløsningsvæske (0,17 % vekt/volum natriumklorid).
Czech: Prášek
Norwegian Bokmål: feber
Czech: Podrobné informace o čištění a dezinfekci naleznete v návodu k použití dodávaném se soupravou nebulizátoru Altera.
Norwegian Bokmål: For komplette detaljer om rengjøring og desinfisering, se tilvirkerens bruksanvisning som fulgte med ditt Altera forstøvermunnstykke.
Czech: U pacientů léčených několika cykly přípravku Cayston byl časem pozorován nárůst rozšíření kmenů methicillin-rezistentního Staphylococcus aureus (methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA), methicillin-citlivého S. aureus (methicillin-sensitive S. aureus, MSSA), Aspergillus a Candida.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA), meticillinfølsom S. aureus (MSSA), Aspergillus- og Candida-arter ble observert over tid hos pasienter behandlet med flere Cayston-behandlingskurer.
Czech: Příznakem alergické reakce na aztreonam může být výskyt vyrážky.
Norwegian Bokmål: Utslett kan være en indikator på en allergisk reaksjon overfor aztreonam.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/543/002: 28denní balení přípravku Cayston a jedna souprava nebulizátoru Altera
Norwegian Bokmål: EU/1/09/543/002: 28-dagers pakning med Cayston pluss et Altera forstøvermunnstykke
Czech: Doporučuje se, aby se přípravek Cayston použil okamžitě po rozpuštění v rozpouštědle.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Cayston administreres umiddelbart etter rekonstituering med oppløsningsvæske.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK AMPULKY S ROZPOUŠTĚDLEM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Czech: Vznik parenterální rezistence P. aeruginosa na aztreonam nebo další beta-laktamová antibiotika může mít potenciální důsledky pro léčbu akutních plicních exacerbací systémovými antibiotiky.
Norwegian Bokmål: Fremkomsten av parenteral P. aeruginosa-resistens overfor aztreonam eller andre betalaktamantibiotika kan ha potensielle konsekvenser for behandling av akutte lungeforverringer med systemiske antibiotika.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování 42 jednorázových injekčních lahviček 44 jednorázových 1ml ampulek s rozpouštědlem
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 42 engangshetteglass
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Svært vanlige:
Czech: Nepoužívejte přípravek Cayston, pokud si všimnete, že je obal poškozen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen har vært manipulert.
Czech: Cayston se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky v soupravě nebulizátoru Altera.
Norwegian Bokmål: Cayston må ikke blandes med andre legemidler i Altera forstøvermunnstykket.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. září 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Czech: Existuje riziko, že se u pacientů léčených přípravkem Cayston vyvinou izoláty P. aeruginosa rezistentní na aztreonam nebo jiná betalaktamová antibiotika.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at P. aeruginosa-kolonier kan utvikle resistens overfor aztreonam eller andre betalaktamantibiotika hos pasienter som behandles med Cayston.
Czech: Lahvičku jantarové barvy otevřete provedením kroků A až D na obrázku 1 níže:
Norwegian Bokmål: Følg trinn A til D i figur 1 nedenfor for å åpne det ravfargede hetteglasset:
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyly studie farmakokinetických vlastností provedeny.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier har ikke blitt utført på pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Czech: Snížení hodnot funkčních plicních testů
Norwegian Bokmål: Redusert lungefunksjonstest
Czech: Na základě výše uvedených klinických zkušeností je přípravek Cayston indikován pro použití u pediatrických pacientů ve věku od 6 let s opakovanými28denními léčebnými cykly následovanými 28denní přestávkou v léčbě přípravkem Cayston.
Norwegian Bokmål: Cayston er indisert til bruk hos pediatriske pasienter i alderen 6 år og eldre med gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten Caystonbehandling ut fra denne kliniske erfaringen.
Czech: Krok A: Lahvičku položte na rovný povrch s výstupkem modrého víčka směrem k sobě.
Norwegian Bokmål: Trinn A: Med det blå lokket vendt mot deg plasserer du hetteglasset på et flatt underlag.
Czech: Přípravek Cayston se před inhalací pomocí nebulizátoru Altera musí smísit s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Cayston må blandes med en oppløsningsvæske før det inhaleres gjennom Altera forstøveren.
Czech: Rozpouštědlo
Norwegian Bokmål: Hemoptyse
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Cayston
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cayston
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Czech: Bude záležet na Vaší individuální situaci.
Norwegian Bokmål: Dette er avhengig av din individuelle situasjon.
Czech: Riziko však nemůže být s jistotou vyloučeno.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan imidlertid ikke utelukkes fullstendig.
Czech: Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen nøye og følg instruksjonene.
Czech: Přidejte zbytek vody.
Norwegian Bokmål: Tilsett resten av vannet
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
Norwegian Bokmål: Ta med deg medisinpakningen.
Czech: • Tento lék budete dostávat po dobu alespoň 4 dnů.
Norwegian Bokmål: • Du vil få medisinen i minst 4 dager.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. mars 2006
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning kan ikke selges separat.
Czech: • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Norwegian Bokmål: • du er et barn eller en ungdom som ikke har fått menstruasjon ennå.
Czech: Tito pacienti by také měli být pečlivě sledováni.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør også overvåkes nøye.
Czech: Výsledky všech těhotenských testů mají být projednány s pacientkou.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra alle graviditetstestene skal diskuteres med pasienten.
Czech: • nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy
Norwegian Bokmål: • å bruke beskyttende klær som også dekker hodet, nakken, armer og ben
Czech: • používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Norwegian Bokmål: • å bruke solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Czech: Obvyklé problémy
Norwegian Bokmål: Vanlige problemer
Czech: • Dávka přípravku bude odlišná v závislosti na velikosti dítěte.
Norwegian Bokmål: • Dosen vil variere avhengig av barnets størrelse.
Czech: Je doporučeno provést druhý test 8 - 10 dní po prvním testování.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta en andre test 8 - 10 dager etter den første testen.
Czech: Budou postupovat podle instrukcí v bodě 7 „Příprava léku".
Norwegian Bokmål: De vil følge instruksjonene under punkt 7 "Tillaging av medisinen".
Czech: Přípravek CellCept je obvykle podáván lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici.
Norwegian Bokmål: CellCept gis vanligvis av en doktor eller sykepleier på sykehus.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
Norwegian Bokmål: Din doktor eller sykepleier vil lage medisinen og gi den til deg.
Czech: To je proto, že malé množství léku může procházet do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi små mengder av medisinen kan passere over i morsmelken.
Czech: Pediatrická populace < 2 roky
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon < 2 år
Czech: Pomalu vytahujte píst.
Norwegian Bokmål: Dra stemplet langsomt ut.
Czech: Nejčastěji byly hlášeny následující malformace:
Norwegian Bokmål: Følgende misdannelser ble hyppigst rapportert:
Czech: Děti (od 2 do 18 let)
Norwegian Bokmål: Barn (alder 2 til 18 år)
Czech: Text určený pacientům musí být odpovídajícím způsobem rozdělen na text pro muže a pro ženy.
Norwegian Bokmål: For pasienter skal teksten være hensiktsmessig oppdelt for menn og kvinner.
Czech: • Ta Vám bude podána jako 1 g ráno a poté 1 g večer.
Norwegian Bokmål: • Dette vil bli gitt som 1 g om morgenen og 1 g om kvelden.
Czech: Výpočty na základě informací získaných od zvířat ukazují, že maximální množství MPA, které by mohlo být potenciálně přeneseno na ženu je tak nízké, že je nepravděpodobný jakýkoliv účinek.
Norwegian Bokmål: Beregninger basert på data fra dyr viser at den største mengden MPA som mulig kan overføres til kvinnen er så lav at det er usannsynlig at det vil ha noen påvirkning.
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám(sama), přečtěte si bod 7 "Příprava léku".
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å gjøre det selv, se avsnitt 7 "Tilberedning av medisinen".
Czech: Vliv jaterního onemocnění na tento proces závisí pravděpodobně na typu onemocnění.
Norwegian Bokmål: Effekten av den hepatiske sykdommen på denne prosessen avhenger antakeligvis av den enkelte sykdom.
Czech: • CellCept obsahuje aspartam.
Norwegian Bokmål: • CellCept inneholder aspartam.
Czech: Pacienti po transplantaci jater byli sledováni déle než rok, ale méně než 3 roky.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter ble fulgt opp i minst 1 år, men mindre enn 3 år.
Czech: Důsledkem je zvýšené nebezpečí vzniku rakoviny kůže.
Norwegian Bokmål: Som et resultat er det en økt risiko for å utvikle hudkreft.
Czech: Pokud plánujete mít dítě, promluvte si se svým lékařem o potenciálních rizicích a alternativních léčbách.
Norwegian Bokmål: Hvis du planlegger å få barn, snakk med legen din om de mulige risikoene og alternative behandlinger.
Czech: To vyžaduje smísení s glukózou před použitím.
Norwegian Bokmål: Dette krever blanding med glukose før bruk.
Czech: Pacienti se vzácnými hereditárními problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktose intoleranse skal ikke bruke dette legemidlet.
Czech: MPA je silný teratogen.
Norwegian Bokmål: MPA er et kraftig teratogen.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Czech: • pokud kojíte.
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer.
Czech: Antikoncepce (viz bod 4.6)
Norwegian Bokmål: Prevensjon (se pkt 4.6)
Czech: • počtu krevních buněk nebo známek infekce.
Norwegian Bokmål: • antall blodceller eller tegn på infeksjoner.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg og gi deg skriftlig informasjon, spesielt om effekten av mykofenolat hos ufødte barn.
Czech: Riziko bronchiektázie může souviset s hypogamaglobulinémií nebo s přímým účinkem na plíce.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bronkiektasi kan være knyttet til hypogammaglobulinemi eller til en direkte effekt på lungene.
Czech: Není známo, zda je MPA přítomen ve spermatu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om MPA er til stede i sædvæske.
Czech: • rifampicin - antibiotikum užívané k prevenci a léčbě infekcí, jako je tuberkulóza (TBC)
Norwegian Bokmål: • rifampicin - et antibiotikum som brukes for å forebygge og behandle infeksjoner som tuberkulose (TB)
Czech: Krevní a imunitní systém
Norwegian Bokmål: Blod og immunsystemet
Czech: Potenciální interakce
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. února 1996
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. februar 1996
Czech: • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet skal inneholde følgende hovedelementer:
Czech: Mohou se u Vás objevit celkové nežádoucí účinky, které ovlivňují tělo jako celek.
Norwegian Bokmål: Du kan få generelle bivirkninger som påvirker kroppen i sin helhet.
Czech: • Ten patří do skupiny léků nazývaných "imunosupresiva".
Norwegian Bokmål: • Dette tilhører en gruppe medisiner som kalles "immunsuppressive legemidler".
Czech: Pokud těmto instrukcím zcela nerozumíte, prosím, požádejte svého lékaře znovu o vysvětlení před tím, než začnete mykofenolát užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke fullt ut forstår disse instruksjonene, vennligst be legen din om å forklare det på nytt før du tar mykofenolat.
Czech: Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 let
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon alder 2 til 18 år
Czech: Většina (kolem 87 %) z podané dávky je vylučována močí ve formě MPAG.
Norwegian Bokmål: Mesteparten (ca. 87 %) av den administrerte dosen ble utskilt i urin som MPAG.
Czech: • Malformace nervového systému jako jsou spina bifida;
Norwegian Bokmål: • misdannelser i nervesystemet som spina bifida
Czech: Účinky slunečního záření
Norwegian Bokmål: Virkningen av sollys
Czech: V edukačním materiálu musí být také zmíněno, že pacienti nesmí poskytnout lék žádné další osobě.
Norwegian Bokmål: Veiledningene skal også nevne at pasienter ikke skal gi dette legemidlet til en annen person.
Czech: Rekonstituujte s 94 ml purifikované vody.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer med 94 ml renset vann.
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å administrere CellCept minst en time før eller tre timer etter inntak av sevelamer for å minimalisere effekten på absorpsjonen av MPA.
Czech: Váš lékař může vyžadovat více než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be om mer enn én test for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen.
Czech: Potahovaná tableta (tablety).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter (tabletter).
Czech: Poskytne detaily o podstatě a rozsahu rizika v souladu s informacemi uvedenými v SPC.
Norwegian Bokmål: Det vil gi detaljert informasjon om karakteren og omfanget av risikoen, i samsvar med informasjonen i preparatomtalen.
Czech: (50 tablet)
Norwegian Bokmål: (50 tabletter)
Czech: • telmisartan - užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: • telmisartan - brukes til å behandle høyt blodtrykk
Czech: Blistrové stripy z PVC/ hliníkové fólie
Norwegian Bokmål: Blisterark av PVC/aluminiumsfolie
Czech: To je proto, že přípravek CellCept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi CellCept kan påvirke hvordan andre medisiner virker.
Czech: Živé vakcíny
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner
Czech: Pacientům užívajícím CellCept je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som mottar CellCept bør blodtelling foretas ukentlig i den første måneden, to ganger månedlig i andre og tredje måned av behandlingen, og deretter månedlig resten av det første året.
Czech: Nebyla zjištěna žádná změna farmakokinetiky mofetil-mykofenolátu a jeho metabolitů u starších pacientů (≥ 65 let) ve srovnání s mladšími pacienty po transplantaci.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet endring av farmakokinetikken til mykofenolmofetil og dens metabolitter hos eldre pasienter (≥ 65 år) sammenliknet med yngre transplantasjonspasienter.
Czech: U transplantací od zemřelých dárců, pokud není možné před zahájením léčby provést dva testy v rozmezí 8 až 10 dnů (kvůli načasování dostupnosti transplantačních orgánů), musí být bezprostředně před zahájením léčby proveden těhotenský test a další test o 8 -10 dní později.
Norwegian Bokmål: For transplantater fra avdøde donorer, dersom det ikke er mulig å utføre to tester med 8 - 10 dagers mellomrom før oppstart av behandling (på grunn av tidspunkt for tilgjengeligheten av organ for transplantasjon), må en graviditetstest utføres umiddelbart før oppstart av behandling og ytterligere en test utføres 8 - 10 dager senere.
Czech: Bude vysvětleno, že ačkoliv text této příručky je velmi důležitý, neposkytuje úplné informace o mofetil-mykofenolátu a že SPC (lékaři) a příbalová informace (pacienti), které jsou poskytovány s lékem, musí být také velmi pečlivě přečteny.
Norwegian Bokmål: Det vil bli forklart at selv om denne veiledningen er svært viktig gir den ikke fullstendig informasjon om mykofenolatmofetil og at preparatomtalen (helsepersonell) og pakningsvedlegget (pasienter) som følger med legemidlet også må leses nøye.
Czech: Norfloxacin a metronidazol
Norwegian Bokmål: Norfloksacin og metronidazol
Czech: Také se tvoří menší acylglukuronid (AcMPAG).
Norwegian Bokmål: Et mindre acylglukuronid (AcMPAG) dannes også.
Czech: Roche Products Ltd.
Norwegian Bokmål: United Kingdom Roche Products Ltd.
Czech: Teratogenní účinky
Norwegian Bokmål: Teratogene effekter
Czech: • narodila jste se s jedním z následujících vzácných stavů, které znemožňují otěhotnění: genotyp
Norwegian Bokmål: • du ble født med en av følgende sjeldne tilstander som gjør graviditet vanskelig: XY
Czech: • antibiotika - užívaná k léčbě bakteriálních infekcí
Norwegian Bokmål: • antibiotika - brukes til å behandle bakterieinfeksjoner