FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 škatli po 5) injekcijskih peresnikov s 3 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen ta' 3 mL.
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj po organskih sistemih in razvrščeni po padajoči pojavnosti (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki: < 1/10.000).
Maltese: L-effetti avversi relatati u imniżżlin hawn taħt, miġbura minn studji kliniċi, huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika ta' l-organi u f'ordni fejn l-inċidenza dejjem tonqos (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: <1/10,000).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Semglee
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Semglee
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (≥ 65 sena)
Slovenian: Po subkutanem injiciranju zdravila Semglee bolnikom s sladkorno boleznijo, se insulin glargin hitro presnovi na karboksilnem koncu verige beta; nastaneta aktivna presnovka M1 (21AGly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Maltese: Wara l-injezzjoni minn taħt il-ġilda ta' Semglee f'pazjenti dijabetiċi, insulin glargine malajr jiġi mmetabolizzat fil-carboxyl terminus tal-ħolqa tal-Beta bil-formazzjoni ta' żewġ metaboliti attivi, M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Slovenian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}.
Maltese: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Slovenian: Preiskovanci so bili v razmerju 1:1 randomizirani na prejemanje insulina glargina (n=6264), titriranega tako, da je bila dosežena glukoza v plazmi na tešče ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ali na standardno oskrbo (n=6273).
Maltese: B'mod arbitrarju (1:1), il-parteċipanti rċevew insulin glargine (n=6264), mogħti b'mod biex jilħaq FPG ≤ 95 mg/dl (5.3 mM) jew kura standard (n=6273).
Slovenian: Pakiranja z 1, 3, 5 in 10 injekcijskimi peresniki ter skupno pakiranje, ki vsebuje 10 (2 škatli po 5) injekcijskih peresnikov.
Maltese: Pakketti ta' 1, 3, 5, 10 u pakkett multiplu li fih 10 (2 pakketti ta' 5) pinen.
Slovenian: Študija ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom 2 × 2, v katero je bilo vključenih 12.537 sodelujočih z velikim kardiovaskularnim (KV) tveganjem in okvarjeno glukozo na tešče (OGT) ali okvarjeno toleranco za glukozo (OTG) (12 % sodelujočih), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljeno z ≤ 1 peroralnim antidiabetikom (88 % sodelujočih).
Maltese: L-istudju ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) kien studju multiċentriku, magħmul b'mod arbitrarju u tat-tip 2×2 factorial fejn ħadu parti f'12,537 parteċipant b'riskju għoli kardjovaskulari(CV) u b'indeboliment fil-kontroll taz-zokkor fl-istat ta' sawm (IFG) jew b'indeboliment fit- tolleranza taz-zokkor (IGT) (12% tal-parteċipanti) jew bid-dijabete mellitus tat-tip 2 ikkurata b'≤ 1 sustanza antidijabetika orali (88% tal-parteċipanti).
Slovenian: Izhodiščno so imeli preiskovanci mediano vrednost HbA1c 6,4 %; mediana vrednost HbA1c med zdravljenjem je segala od 5,9 do 6,4% v skupini z insulinom glarginom in od 6,2% do 6,6% v skupini s standardno oskrbo med celotnim trajanjem spremljanja.
Maltese: Fil-linja bażi, il-parteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4% u l-valuri medjani ta' HbA11c waqt il-kura varjaw minn 5.9 sa 6.4% fil-grupp ta' insulin glargine u 6.2% sa 6.6% fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' follow-up.
Slovenian: F - Ponovite korake od 3B do 3E še do trikrat, dokler ne zagledate kapljic insulina na konici igle.
Maltese: F - Irrepeti passi 3B sa 3E sa tliet darbiet oħra sakemm tara qtar tal-insulina fit-tarf tal-labra.
Slovenian: Zdravilo Semglee je na voljo v pakiranjih z 1, 3, 5 in 10 injekcijskimi peresniki ali v skupnem pakiranju, ki vsebuje 2 škatli po 5 injekcijskih peresnikov.
Maltese: Semglee hu disponibbli f'daqsijiet ta'-pakkett ta' 1, 3, 5 u 10 pinen u f'pakkett multiplu li jinkludi 2 kartun, kull wiehed Ikun fih 5 pinen.
Slovenian: Vezava na receptorje za IGF-1: Afiniteta insulina glargina za človeški receptor IGF-1 je približno 5- do 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF-1), presnovka M1 in M2 pa se na receptor za IGF-1 vežeta z nekoliko manjšo afiniteto kot humani insulin.
Maltese: Rabta mar-riċettur ta' IGF-1: L-affinità ta' insulin glargine għar-riċettur uman ta' IGF-1 hija madwar 5 sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li l-affinità tar-rabta ta' M1 u M2 mar-riċettur IGF-1 huwa daqsxejn inqas meta mqabbel mal-insulina umana.
Slovenian: Morda bodo vsebovala nove informacije.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 ml vsebuje 100 enot (3,64 mg) insulina glargina
Maltese: ATTIVA(I) 1 mL fih 100 unità (3.64 mg) insulin glargine.
Slovenian: * POTRKAJTE
Maltese: * TEKTEK
Slovenian: 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml.
Maltese: 5 pinen ta' 3 mL.
Slovenian: • ki je izdelan iz trpežne plastike,
Maltese: • magħmul minn plastik b'saħħtu,
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije
Maltese: Eċċipjenti: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għallaġġustament tal- pH), ilma għall-injezzjonijiet
Slovenian: - Učinkovina je insulin glargin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina glargine.
Slovenian: Deleža hudih hipoglikemij (prizadeti sodelujoči na 100 sodelujoči-let izpostavljenosti) sta bila 1,05 za insulin glargin in 0,30 za skupino s standardno oskrbo, deleža potrjenih ne-hudih hipoglikemij pa sta bila 7,71 za insulin glargin in 2,44 za skupino s standardno oskrbo.
Maltese: Ir-rati ta' ipogliċemija severa (parteċipanti affettwati għal kull 100 parteċipant ta' snin ta' espożizzjoni) kienu ta' 1.05 għal insulin glargine u 0.30 għall-grupp ta' kura standard, u r-rati ta' ipogliċemija kkonfermata li ma kinitx severa kienu ta' 7.71 għal insulin glargine u 2.44 għall-grupp ta' kura standard.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko povzročijo zvišanje koncentracije krvnega sladkorja (hiperglikemija) so: - kortikosteroidi (na primer »kortizon«, uporabljajo se za zdravljenje vnetja), - danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo), - diazoksid (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - diuretiki (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za prekomerno zadrževanje tekočin), - glukagon (hormon, ki ga izloča trebušna slinavka, uporablja pa se za zdravljenje hude hipoglikemije), - izoniazid (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze), - estrogeni in progestogeni (na primer kontracepcijske tablete, uporabljajo se za načrtovanje rojstva), - fenotiazinski derivati (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj), - somatropin (rastni hormon), - simpatikomimetična zdravila (na primer adrenalin, salbutamol, terbutalin uporabljajo se za zdravljenje astme), - ščitnični hormoni (uporabljajo se za zdravljenje motenj v delovanju žleze ščitnice), - netipična antipsihotična zdravila (kot sta klozapin, olanzapin), - zaviralci proteaz (uporabljajo se za zdravljenje HIV).
Maltese: Il-mediċini li jistgħu jgħollu l-livell taz-zokkor f'demmek (ipergliċemija) jinkludu: - l-kortikosterojdi (bħal "cortisone", użat għall-kura ta' l-infjammazzjoni), - danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni), - diazoxide (użat għall-kura ta' pressjoni għolja fid-demm), - id-dijuretiċi (użati għall-kura ta' pressjoni għolja fid-demm jew iż-żamma eċċessiva ta' fluwidi), - glukagon (ormon tal-frixa użat għall-kura ta' ipogliċemija severa), - isoniazid (użat għall-kura tat-tuberkulożi), - l-estroġeni u l-proġesteni (bħal fil-pillola kontraċettiva, użata għall-kontroll tat-twelid), - id-derivattivi ta' phenothiazine (użati għall-kura ta' disturbi psikjatriċi), - somatropin (ormon tat-tkabbir), - il-mediċini simpatomimetiċi (bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użat għall- kura ta' l-ażma), - ormoni tat-tirojde (użati għall-kura ta' disturbi fil-glandola tat-tirojde), - l-mediċini hekk imsejħa atipiċi kontra l-psikożi (bħal olanzapine u clozapine), - l-inibituri ta' protease (użati għall-kura ta' l-HIV).
Slovenian: Med zdravili, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestogeni, fenotiazinski derivati, somatropin, simpatikomimetiki (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipični antipsihotiki (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jnaqqsu l-effett tat-tnaqqis fil-livell tal-glukożju fid-demm jinkludu l-corticosteroids, danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, oestrogens u progestogens, id-derivattivi ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (e.ż. epinephrine [adrenaline], salbutamol u terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, il-prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (e.ż clozapine u olanzapine) u l- inibituri tal-protease.
Slovenian: Primer izbire 48 enot
Maltese: Eżempju ta' 48 unità magħżula
Slovenian: Primeri simptomov, ki nakazujejo nizek krvni sladkor v možganih, so: glavobol, huda lakota, slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemir, agresivno vedenje, motena koncentracija, poslabšane reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, paraliza, mravljinčenje (parestezije), omrtvelost in mravljinčenje v predelu ust, omotica, izguba nadzora nad seboj, nezmožnost poskrbeti zase, krči, izguba zavesti.
Maltese: Ezempji ta' sintomi li jindikaw livell baxx taz-zokkor fil-moħħ:: uġigħ ta' ras, ġuħ kbir, dardir, remettar, għeja, ngħas, disturbi fl-irqad, nuqqas ta' kwiet, komportament aggressiv, nuqqas ta' attenzjoni, reazzjonijiet imfixklin, depressjoni, konfużjoni mentali, taħwid fid-diskors, (xi drabi it-telf komplet tad-diskors), indeboliment tal-vista, rogħda, paralisi, tnemnim (parasteżija), sensazzjoni mtarrxa u tnemnim fir-reġjun tal- ħalq, sturdament, inabbiltà li trażżan lilek innifsek, inabbiltà li tieħu ħsieb tiegħek innifsek, aċċessjonijiet u t- telf mis-sensi.
Slovenian: Temeljno delovanje insulina, tudi insulina glargina, je uravnavanje presnove glukoze.
Maltese: L-attività primarja ta' l-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu tal-glukożju.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Maltese: IL-PRODOTTI MEDIĊINALI
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Gumijasta zaporka
Maltese: Siġill tal-lastku
Slovenian: Naenkrat lahko injicirate 1 do 80 enot.
Maltese: Tista' tinjetta minn 1 sa 80 unità f'injezzjoni waħda.
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Slovenian: Oznaka ATC vet: QC09CA07.
Maltese: QC09CA07
Slovenian: Končni eliminacijski razpolovni čas (t1/2) je bil v razponu od 7,3 ure do 8,6 ur, s povprečno vrednostjo 7,7 ur.
Maltese: Il-half life (t1/2) tal-eliminazzjoni terminali varjat minn 7.3 sigħat sa 8.6 sigħat, b'valur medju ta' 7.7 sigħat.
Slovenian: PSUR:
Maltese: PSURs:
Slovenian: Glejte poglavje "Kontraindikacije".
Maltese: Ara sezzjoni "Kontraindikazzjonijiet".
Slovenian: Ciljni razpon SBP je med 120 in 140 mm Hg.
Maltese: Il-firxa ta' SBP immirata hija bejn 120 u 140 mmHg.
Slovenian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovenian: Ugotovili so, da je absolutna biološka razpoložljivost po peroralnem dajanju 33 %.
Maltese: Instab li lbijodisponibilità assoluta wara l-għoti orali hi ta' madwar 33%.
Slovenian: Glukuronizacija povzroči nastajanje 1-O-acilglukuronidnega presnovka telmisartana.
Maltese: Il-glukoronidazzjoni rriżultat fil-formazzjoni tal-metabolit 1-O-acylglucuronide ta' telmisartan.
Slovenian: Iz študij in vitro in ex vivo na mikrosomih mačjih jeter je mogoče sklepati, da se telmisartan pri mačkah učinkovito glukuronizira.
Maltese: Minn studji in vitro u ex vivo b'mikrosomi tal-fwied tal-qtates, wieħed jista' jikkonkludi li telmisartan jiġi glukoronidazzat b'mod effettiv filqtates.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila z delovanjem na renin-angiotenzinski sistem, antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila.
Maltese: Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin, antagonisti ta' angiotensin II, sempliċi.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1 mg telmisartana/kg telesne mase (0,25 ml/kg telesne mase).
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 1 mg ta' telmisartan/kg piż tal-ġisem (0.25 ml/kg piż tal-ġisem).
Slovenian: Pomožna snov: benzalkonijev klorid
Maltese: Benzalkonium chloride
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi benzalkonijev klorid hidroksietilceluloza natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) maltitol prečiščena voda
Maltese: Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Maltitol
Slovenian: Velikost pakiranja je ena plastenka napolnjena s 30 ml ali ena plastenka napolnjena s 100 ml. 1 merilna brizga.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' flixkun tal-plastik wieħed mimli bi 30 ml jew flixkun tal-plastik wieħed mimli bi 100 ml.
Slovenian: Telmisartan izpodrine angiotenzin II z njegovih vezavnih mest na podtipu receptorjev AT1.
Maltese: Telmisartan jieħu post angiotensin II mis-sit fejn jeħel fis-sottotip tar-riċettur AT1.
Slovenian: Učinkovina: telmisartan
Maltese: Telmisartan
Slovenian: Začetni priporočeni odmerek je 2 mg telmisartana/kg telesne mase (0,2 ml/kg telesne mase).
Maltese: Id-doża rakkomandata fil-bidu hi ta' 2 mg ta' telmisartan/kg piż tal-ġisem (0.2 ml/kg piż tal-ġisem).
Slovenian: Telmisartan se s konjugacijo presnovi v glukuronid matične spojine.
Maltese: Telmisartan jiġi metabolizzat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide tal-kompost prinċipali.
Slovenian: Po peroralnem dajanju 1 mg/kg telesne mase telmisartana mačkam je za krivuljo koncentracije v plazmi po času matične spojine značilna hitra absorpcija z največjimi koncentracijami v plazmi (Cmax) doseženimi po 0,5 ure (tmax).
Maltese: Wara l-għoti orali ta' 1 mg għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem ta' telmisartan lil qtates, il-kurvi tal-konċentrazzjoni fil-plażma/ħin tal-kompost prinċipali huma kkaratterizzati minn assorbiment mgħaġġel b'konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax) li jintlaħqu wara 0.5 ta' siegħa (tmax).
Slovenian: Po peroralnem dajanju telmisartana mačkam je za krivuljo koncentracije v plazmi po času matične spojine značilna hitra absorpcija z največjimi koncentracijami v plazmi (Cmax) doseženimi po 0,5 ure (tmax).
Maltese: Wara l-għoti orali ta' telmisartan lil qtates, il-kurvi tal-konċentrazzjoni fil-plażma/ħin tal-kompost prinċipali huma kkaratterizzati minn assorbiment mgħaġġel b'konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax) li jintlaħqu wara 0.5 sigħat (tmax).
Slovenian: Študije in vitro v plazmi ljudi, psov, miši in podgan kažejo na visoko vezavo na beljakovine v plazmi (> 99,5 %), pretežno na albumin in α-1 kisli glikoprotein.
Maltese: Studji in vitro fuq il-plażma tal-bniedem, il-kelb, il-ġurdien u l-far, urew twaħħil qawwi tal-proteini fil-plażma (>99.5%), primarjament mal-albumina u α-1-acid glycoprotein.
Slovenian: Stimulacija receptorja AT1 je odgovorna za patološke učinke angiotenzina II v ledvicah in drugih organih, povezanih z angiotenzinom II, kot so vazokonstrikcija, zadrževanje natrija in vode, povečana sinteza aldosterona in preoblikovanje organa in proteinurija.
Maltese: L-istimulazzjoni ta' riċettur AT1 hi responsabbli għall-effetti patoloġiċi ta' angiotensin II fil-kliewi u f'organi oħrajn assoċjati ma' angiotensin II bħal tidjiq fil-vini/arterji, żamma ta' sodium u ilma, żieda fis-sintesi ta' aldosterone, immudellar mill-ġdid tal-organi u proteina fl-awrina.
Slovenian: Peroralna raztopina.
Maltese: Użu orali.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Slovenian: KARENCA
Maltese: Maltitol
Slovenian: V evropski klinični študiji so pri 3,6 % mačk zdravljenih s telmisartanom in 1 % mačk, ki so prejemale placebo, zabeležili neželene učinke, ki so bili označeni kot ledvična motnja/insuficienca (vključeni so bili primeri kronične ledvične odpovedi, povišanega kreatinina in/ali dušika sečnine v krvi).
Maltese: Fi studju kliniku Ewropew imwettaq f'ambjent naturali, avvenimenti avversi kklassifikati bħala disturb/insuffiċjenza tal-kliewi (inklużi każijiet ta' insuffiċjenza kronika tal-kliewi, kreatinina u/jew urea nitrogen fid-demm elevati) ġew irreġistrati fi 3.6% tal-qtates ittrattati b'telmisartan u f'1% talqtates ittrattati bi plaċebo.
Slovenian: 35 ml 1 merilna brizga
Maltese: 35 ml siringa 1 tal-kejl
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na telmisartan ali druge sartane/ARB naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Maltese: Nies li huma sensittivi għal telmisartan jew sartans/ARBs oħrajn għandhom jevitaw li jmissu malprodott mediċinali veterinarju.
Slovenian: Zdravljenje sistemske hipertenzije pri mačkah.
Maltese: Trattament ta' pressjoni sistemika għolja fil-qtates.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Semintra so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' Marzu 2018.
Slovenian: Na voljo sta dve različni jakosti: 4 mg/ml za zniževanje proteinurije in 10 mg/ml za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Maltese: Hemm disponibbli żewġ qawwiet differenti: 4 mg/ml biex tnaqqas il-proteinurja u 10 mg/ml biex tikkura pressjoni tad-demm għolja.
Slovenian: Zdravilo Semintra je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 13. februarja 2013.
Maltese: Semintra rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha, fit-13 ta' Frar 2013.
Slovenian: V drugi terenski študiji, ki je vključevala 294 mačk s hipertenzijo, starih povprečno 13 let, se je sistolični krvni tlak po 28 dneh pri 194 mačkah, ki so prejemale zdravilo Semintra enkrat na dan 28 dni, znižal za 25 mmHg, pri 100 mačkah, ki so prejemale placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), pa se je znižal za 11 mmHg.
Maltese: Fit-tieni studju fuq il-post li involva 294 qattus b'ipertensjoni b'età medja ta' 13-il sena, 194 qattus li ngħataw Semintra darba kuljum għal 28 jum kellhom tnaqqis tas-SBP ta' 25 mmHg f'jum 28 meta mqabbel ma' 11 mmHg għal 100 qattus li ngħataw plaċebo (kura finta).
Slovenian: Ciljna vrednost sistoličnega krvnega tlaka je med 120 in 140 mmHg.
Maltese: Is-SBP fil-mira hija bejn 120 u 140 mmHg.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Semintra:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Semintra
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Semintra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Semintra?
Slovenian: zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zniževanje proteinurije.
Maltese: tnaqqas il-proteinurja, fit-tnaqqis tal-proteinurja.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Semintra, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Semintra, telmisartan, hija "antagonista tar-riċettur ta' anġjotensina II", li tfisser li din timblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensina II. Anġjotensina II hija vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq il-vażi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Semintra, sta blago in kratkotrajno bruhanje in driska (ki lahko prizadeneta največ 1 mačko od 10, zdravljenih z raztopino jakosti 10 mg/ml).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni li dehru b'Semintra huma rimettar u dijarea ħfief u li ma jdumux (li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 qtates ikkurati bis-soluzzjoni ta' qawwa ta' 10 mg/ml).
Slovenian: Semintra je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zniževanje proteinurije (beljakovin v urinu) in za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri mačkah.
Maltese: Semintra hija mediċina veterinarja li tintuża fil-qtates biex tnaqqas il-proteinurja (proteina fl-awrina) u biex tikkura pressjoni tad-demm għolja.
Slovenian: Po koncu 28-dnevnega obdobja so se mačke, zdravljene z zdravilom Semintra, zdravile še dodatnih 92 dni, sistolični krvni tlak pa se jim je v celotnem štirimesečnem obdobju študije znižal za več kot 20 mmHg.
Maltese: Fl-aħħar tat-28 jum, il-qtates ikkurati b'Semintra baqgħu jiġu kkurati għal 92 jum addizzjonali u dawn il-qtates kellhom tnaqqis tasSBP ta' aktar minn 20 mmHg għall-perjodu ta' studju sħiħ ta' 4 xhur.
Slovenian: V terenski študiji, ki je vključevala 224 mačk s kronično ledvično boleznijo, večinoma starih več kot 11 let, je bilo zdravilo Semintra pri zniževanju proteinurije enako učinkovito kot benazepril, drugo
Maltese: Fi studju fuq il-post li involva 224 qattus b'marda tal-kliewi kronika, li prinċipalment kellhom aktar minn 11-il sena, Semintra kien effettiv daqs benazepril, mediċina veterinarja oħra li tintuża biex
Slovenian: Proteinurija se lahko pojavi pri kronični (dolgotrajni) bolezni ledvic pri mačkah, ki je pri starejših mačkah pogosta, zanjo pa je značilno postopno slabšanje delovanja ledvic.
Maltese: Il-proteinurja tista' sseħħ ma' marda tal-kliewi kronika (fit-tul) fil-qtates, marda komuni fi qtates kbar fl-età kkaratterizzata minn deterjorazzjoni progressiva talfunzjoni tal-kliewi maż-żmien.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Semintra odobreno v EU?
Maltese: Għalfejn Semintra huwa awtorizzat fl-UE?
Slovenian: Švedska Medical Valley Invest AB
Maltese: Medical Valley Invest AB
Slovenian: celekoksib
Maltese: celecoksib
Slovenian: Nizozemska Teva Nederland B.V.
Maltese: Teva Nederland B.V.
Slovenian: Tableta
Maltese: TABLETS
Slovenian: EBASTINE BIOGARAN ebastine
Maltese: EBASTINE BIOGARAN ebastina
Slovenian: EBASTINE ZENTIVA ebastine
Maltese: EBASTINE ZENTIVA ebastina
Slovenian: Sanofi Aventis France
Maltese: Sanofi Aventis
Slovenian: EBASTINE MYLAN ebastine
Maltese: EBASTINE MYLAN ebastina
Slovenian: Islandija Lyfis ehf.
Maltese: Lyfis ehf.
Slovenian: Portugalska Lupin (Europe) Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Lupin (Europe) Ltd
Slovenian: Hexal Aktiengesellschaft
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Aktiengesellschaft
Slovenian: Amoxicilline Authou amoksicilin
Maltese: Amoxicilline Authou amoksiċillina
Slovenian: amoksicilin mg
Maltese: amoksiċillina mg
Slovenian: Malacomp HEXAL junior atovakon/ progvanil
Maltese: Malacomp HEXAL junior atovaquone/ proguanil
Slovenian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten razagilin
Maltese: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilina