FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisätietoja rohtovirmajuuriöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių valerijonų eterinio aliejaus vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Rohtovirmajuuriöljyä sisältävien lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra valerijonų eterinio aliejaus, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat rohtovirmajuuriöljyn lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl valerijonų eterinio aliejaus vartojimo medicinoje santrauka.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet rohtovirmajuuriöljyä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti valerijonų eterinio aliejaus vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Finnish: Tiedot rohtovirmajuuriöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Lithuanian: Informacijos apie valerijonų eterinio aliejaus vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Finnish: Rohtovirmajuuriöljyä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina tai valmisteina, joita lisätään kylpyveteen.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra valerijonų eterinio aliejaus, paprastai būna vartoti per burną arba kaip vonios priedas skirtų skystų preparatų formos.
Finnish: Rohtovirmajuuriöljy on Valeriana officinalis L. -kasvin maanalaisista osista uutetun haihtuvan öljyn yleisnimi.
Lithuanian: Valerijonų eterinis aliejus yra bendrinis eterinio aliejaus, išgauto iš augalo Valeriana officinalis L.
Finnish: HMPC katsoi, että rohtovirmajuuriöljyn pitkäaikaisen käytön perusteella sitä voidaan käyttää lievän henkisen stressin oireiden hoitamisessa ja nukkumisen apuna.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę valerijonų eterinio aliejaus vartojimo patirtį, jį galima vartoti siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä rohtovirmajuuriöljyä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra valerijonų eterinio aliejaus.
Finnish: HMPC:n päätelmät rohtovirmajuuriöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä henkisen stressin lievien oireiden parantamiseen ja nukkumisen apuna perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių valerijonų eterinio aliejaus vaistų vartojimo siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Finnish: Mitä rohtovirmajuuriöljy on?
Lithuanian: Kas yra valerijonų eterinis aliejus?
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja rohtovirmajuuriöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra valerijonų eterinio aliejaus.
Finnish: Sivu 2/2
Lithuanian: balandžio 5 d.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta rohtovirmajuuriöljyä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą valerijonų eteriniu aliejumi rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Rohtovirmajuuriöljyä valmistetaan höyryttämällä kasvin maanalaisia osia.
Lithuanian: Valerijonų eterinis aliejus išgaunamas nukreipus garus per požemines augalo dalis.
Finnish: Mitä riskejä rohtovirmajuuriöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su valerijono eterinio aliejaus vartojimu?
Finnish: Käyttötarkoituksen mukainen käyttö ei myöskään vaadi lääketieteellistä valvontaa.
Lithuanian: Be to, vartojant valerijonų eterinį aliejų numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Finnish: Muita tietoja rohtovirmajuuriöljyä sisältävistä lääkkeistä
Lithuanian: Kita informacija apie valerijonų eterinį aliejų
Finnish: Potilas saa rohtovirmajuuriöljyä sisältävien lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie valerijonų eterinio aliejaus vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Millainen näyttö tukee rohtovirmajuuriöljyä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia valerijonų eterinio aliejaus vartojimą?
Finnish: 5. huhtikuuta 2016 EMA/543475/2016
Lithuanian: EMA/543480/2016
Finnish: 1 Kuivauute (DER 3-7.4:1), uuttoliuotin etanoli 40-70 % (V/V).
Lithuanian: 1 Sausasis ekstraktas (DER 3 -7,4:1), ekstrahentas: 40-70 proc.
Finnish: Tulokset osoittivat, että nukahtamiseen kuluva aika lyhenee ja unen laatu paranee.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad laikas iki užmigimo sutrumpėjo, o miego kokybė - pagerėjo.
Finnish: Rohtovirmajuurilääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret.
Lithuanian: Valerijonų šaknų vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai.
Finnish: Potilaiden, joilla on avohaavoja, iho-ongelmia, korkeaa kuumetta, vaikeita infektioita sekä vaikeita sydän- ja verenkierto-ongelmia, ei tule kylpeä vedessä, johon on lisätty rohtovirmajuurilääkkeitä.
Lithuanian: Pacientams, kurie turi atvirų žaizdų, odos problemų, karščiuoja, serga sunkiomis infekcijomis ir turi sunkių širdies ar kraujotakos sutrikimų, negalima maudytis vonioje su valerijonų šaknų vaistais.
Finnish: Lisätietoja rohtovirmajuuresta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą valerijonų šaknų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Rohtovirmajuuren juuri on yleisnimi Valeriana officinalis L. -kasvin maanalaisille osille.
Lithuanian: Valerijonų šaknys yra bendrinis augalo Valeriana officinalis L.
Finnish: Vaikka mahdollisia vaikutuksia näihin tiloihin havaittiin, tutkimuksissa todettiin olevan myös useita puutteita.
Lithuanian: Nors šių tyrimų metu buvo pastebėtas galimas valerijonų šaknų poveikis gydant šiuos sutrikimus, buvo nustatyta keletas trūkumų.
Finnish: Uuttosuhde (DER) tarkoittaa käytetyn kasviperäisen aineen määrän ja saadun uutteen määrän välistä suhdetta.
Lithuanian: drug extract ratio) yra sunaudoto augalinės medžiagos kiekio ir išgauto ekstrakto kiekio santykis.
Finnish: Lisätietoja rohtovirmajuuresta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie valerijonų šaknų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet rohtovirmajuuresta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti valerijonų šaknų vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Finnish: Rohtovirmajuurilääkkeiden vaikutustapaa ei tunneta tarkasti, mutta muutamien kokeiden perusteella oletetaan, että aivoihin kohdistuvilla vaikutuksilla, jotka saavat aikaan rentoutumista ja uneliaisuutta, voi olla merkitystä.
Lithuanian: Valerijonų šaknų vaistų veikimo mechanizmas nevisiškai žinomas, tačiau remiantis tam tikrais bandymais manoma, kad įtakos gali turėti poveikis galvos smegenims, dėl kurio pacientas atsipalaiduoja ir kuris sukelia mieguistumą.
Finnish: Kun rohtovirmajuurivalmisteita käytetään lievän hermostuneisuuden ja unihäiriöiden helpottamiseen, ja jos oireet eivät kahden viikon yhtäjaksoisen hoidon aikana häviä tai pahenevat, on otettava yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas siekiant sumažinti nedidelę nervinę įtampą ir palengvinti miego sutrikimus, jeigu nuolat vartojant vaistą, per 2 savaites simptomai neišnyksta arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain rohtovirmajuuresta valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan kuivaamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kasvin maanalaiset osat tai puristamalla mehu tuoreesta juuresta sekä kuiva- tai nesteuutteita.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik valerijonų šaknų ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir smulkinant (sukapojant į smulkias dalis) ar sutrinant į miltelius požemines augalo dalis arba spaudžiant šviežių šaknų sultis, ir sausų ar skystų ekstraktų formos ruošiniai.
Finnish: Rohtovirmajuuresta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Lithuanian: Be to, valerijonų šaknų ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Finnish: Rohtovirmajuuresta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra valerijonų šaknų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat rohtovirmajuuren lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl valerijonų šaknų vartojimo medicinoje santrauka.
Finnish: Tiedot rohtovirmajuuresta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Lithuanian: Informacijos apie valerijonų šaknų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Finnish: Siksi HMPC:n päätelmät näiden rohtovirmajuuresta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl valerijonų šaknų vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Finnish: Mitä riskejä rohtovirmajuurilääkkeisiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistinio valerijono šaknų vartojimu?
Finnish: Miten rohtovirmajuuresta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra valerijonų šaknų, registruojami ES?
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon myös kliinisiä tutkimuksia, joihin osallistui lievästä henkisestä stressistä ja unettomuudesta kärsineitä potilaita.
Lithuanian: Vertindamas valerijonų šaknis, HMPC taip pat apsvarstė klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems pasireiškė nestiprūs psichinio streso simptomai ir nemiga (miego sunkumai).
Finnish: Käyttötarkoituksen mukainen käyttö ei myöskään vaadi lääketieteellistä valvontaa.
Lithuanian: Be to, vartojant valerijonų šaknis numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Finnish: Mitä rohtovirmajuuri on?
Lithuanian: Kas yra valerijonų šaknys?
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä rohtovirmajuuresta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra valerijonų šaknų.
Finnish: Rohtovirmajuuresta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai valmisteina, joita lisätään kylpyveteen.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra susmulkintų valerijonų šaknų, paprastai būna gerti skirtos žolelių arbatos arba vonios priedų formos.
Finnish: HMPC:n päätelmät muiden rohtovirmajuurilääkkeiden käytöstä stressin lievien oireiden parantamiseen ja nukkumisen apuna perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Lithuanian: HMPC išvados dėl kitų valerijonų šaknų vaistų vartojimo siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Finnish: Muita tietoja rohtovirmajuurilääkkeistä
Lithuanian: Kita informacija apie valerijonų šaknis
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja rohtovirmajuuresta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra valerijonų šaknų.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta rohtovirmajuuresta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą valerijonų šaknimis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Potilas saa rohtovirmajuurilääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie valerijonų šaknų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Jos oireet eivät häviä henkisen stressin ja unihäiriöiden hoidon aikana, on otettava yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Jeigu valerijonų šaknys vartojamos siekiant palengvinti psichinį stresą ir pagerinti miego kokybę ir gydymo laikotarpiu simptomai neišnyksta, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba sveikatos priežiūros specialistu.
Finnish: HMPC katsoi, että tiettyä rohtovirmajuuresta valmistettua etanolikuivauutetta1 voidaan käyttää helpottamaan lievää hermostuneisuutta ja unihäiriöitä.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad specialų sausojo etanolio ekstrakto formos1 valerijonų šaknų ruošinį galima vartoti siekiant sumažinti nedidelę nervinę įtampą ir palengvinti miego sutrikimus.
Finnish: Rohtovirmajuuresta on ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Lithuanian: Vartojant valerijonų šaknis, pranešta apie tam tikrus šalutinius reiškinius, t. y.
Finnish: HMPC katsoi, että etanolikuivauutteilla tehdyt kliiniset tutkimukset tukevat käyttöä helpottaa lievää henkistä stressiä ja unihäiriöitä.
Lithuanian: HMPC laikėsi nuomonės, jog klinikiniai tyrimai su sausaisiais etanolio ekstraktais patvirtina, kad juos galima vartoti siekiant sumažinti nedidelę nervinę įtampą ir palengvinti miego sutrikimus.
Finnish: Saatavana on myös muita rohtovirmajuuresta valmistettuja kasvirohdostuotteita sisältäviä suun kautta otettavia kiinteitä tai nestemäisiä valmistemuotoja.
Lithuanian: Kiti augaliniai valerijonų šaknų ruošiniai būna vartoti per burną skirtų kietų arba skystų preparatų formos.
Finnish: Millainen näyttö tukee rohtovirmajuuresta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia valerijonų šaknų vartojimą?
Finnish: Uutteita valmistetaan tekniikalla, jolla kasvimateriaalista uutetaan yhdisteitä liuottamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin, metanoliin tai veteen).
Lithuanian: Ekstraktai ruošiami taikant junginių ištraukimo metodą, kai augalinė medžiaga įdedama į tirpiklį (pvz.
Finnish: HMPC katsoi myös, että pitkäaikaisen käytön perusteella muita rohtovirmajuuresta valmistettuja kasvirohdostuotteita voidaan käyttää helpottamaan henkisen stressin lieviä oireita ja nukkumisen apuna.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę pirmiau aprašytų valerijonų šaknų ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę.
Finnish: HMPC:n päätelmät tiettyjen rohtovirmajuuresta valmistettujen etanolikuivauutteiden käytöstä lievän stressin ja unihäiriöiden hoidossa perustuvat niiden 'vakiintuneeseen käyttöön'.
Lithuanian: HMPC išvados dėl specialaus sausojo etanolio ekstrakto formos valerijonų šaknų ruošinio vartojimo nedidelei nervinei įtampai sumažinti ir miego sutrikimams palengvinti pagrįstos jų pripažintu vartojimu.
Finnish: 2 Turvallisuus
Lithuanian: 2 Saugumas
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui lähes 2 500 potilasta, joista 1 400 sai valproaattia.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo beveik 2 500 pacientų, iš kurių 1 400 vartojo valproatą.
Finnish: 1.1 Mania
Lithuanian: 1.1 Manija
Finnish: Valproiinihappo menee äidinmaitoon.
Lithuanian: Valproinė rūgštis patenka į motinos pieną.
Finnish: MITÄ {KAUPPANIMI} ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAS YRA {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} IR KAM JIS VARTOJAMAS
Finnish: Hoidon keston päättää hoitava lääkäri.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.
Finnish: {Kauppanimi} voidaan käyttää, kun litiumia ei voida käyttää.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas}gali būti vartojamas, kai negalima vartoti ličio preparatų.
Finnish: Antiepileptinen hoito on aina pitkäaikaista.
Lithuanian: Gydymas nuo epilepsijos visada trunka ilgai.
Finnish: Tämän riskin mekanismia ei tunneta ja käytettävissä olevat tiedot eivät sulje pois mahdollisuutta, että <vaikuttava aine> lisää riskiä.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės <veikliajai medžiagai>.
Finnish: 2.2 Riskinhallintasuunnitelma
Lithuanian: 2.2 Rizikos valdymo planas
Finnish: Aikuiset:
Lithuanian: Suaugusiesiems
Finnish: Noudata lääkärin ohjeita; muutoin et saa lääkkeestä täyttä hyötyä.
Lithuanian: Laikykitės jo nurodymų, antraip negausite visos šio vaisto teikiamos naudos.
Finnish: Alankomaat ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Lithuanian: Nyderlandai ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Finnish: Potilaita, jotka saavat suurempia vuorokausiannoksia kuin 45 mg/painokilo/vrk, on seurattava tarkasti.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja didesnę kaip 45 mg/kg kūno svorio paros dozę, reikia atidžiai stebėti.
Finnish: Päivittäisannos määritetään iän ja painon mukaan.
Lithuanian: Paros dozė bus nustatyta priklausomai nuo amžiaus ir kūno svorio.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelman tarvetta käsiteltiin myyntiluvan haltijoiden kanssa.
Lithuanian: Poreikio parengti rizikos valdymo planą klausimas buvo aptartas su rinkodaros teisės turėtojais.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä valvonnassa ei ole havaittu odottamattomia seikkoja.
Lithuanian: Preparato stebėjimo po pateikimo į rinką laikotarpiu nenustatyta jokių nenumatytų pavojaus ženklų.
Finnish: Laajasta Bowdenin tutkimuksesta tehtiin post-hoc-analyysit.
Lithuanian: Post-hoc analizės atliktos, remiantis Bowden atlikto didžiojo tyrimo duomenimis.
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimina kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą prireikus koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on aluksi 750 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 750 mg.
Finnish: Antikonvulsantteja käytetäänkin yhä useammin vaihtoehtona litiumille.
Lithuanian: Kaip pakaitinis variantas vis dažniau vartojami antikonvulsiniai vaistai.
Finnish: Annosta tulee lisätä mahdollisimman nopeasti, jotta saadaan pienin terapeuttinen annos, jolla saadaan haluttu kliininen vaikutus.
Lithuanian: Dozę reikia didinti kaip įmanoma greičiau, kol bus pasiekta mažiausia terapinė dozė, sukelianti pageidaujamą klinikinį poveikį.
Finnish: Valproaatti on hyvin tunnettu epilepsialääke.
Lithuanian: Valproatas yra gerai žinoma antiepilepsinė medžiaga.
Finnish: Potilaita (ja heidän huoltajiaan) on neuvottava kääntymään lääkärin puoleen, jos ilmenee merkkejä itsemurha-ajatuksista tai itsemurhakäyttäytymisestä.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.
Finnish: Näin ollen potilaita on seurattava itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen merkkien varalta ja asianmukaista hoitoa on harkittava.
Lithuanian: Taigi, pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir atitinkamas gydymas turi būti apsvarstytas.
Finnish: Osoitus valproaatin tehosta mielialamuutosten uusiutumisen ehkäisyssä perustuu lähinnä kahteen kaksoissokkotutkimukseen, joissa ylläpitohoitojaksojen pituudet olivat 52 viikkoa (Bowden et al., 2000) ja 20 kuukautta (Calabrese et al., 2005).
Lithuanian: Dėl nuotaikos epizodų pasikartojimo profilaktikos - valproato veiksmingumas daugiausia pagrįstas dviem dvigubai koduotais tyrimais, kurių palaikomasis laikotarpis tęsėsi 52 savaites ir 20 mėnesių (Bowden et al., 2000 ir Calabrese et al., 2005).
Finnish: Nämä kaksi uusiutumisen ehkäisyä koskevaa tutkimusta ovat riittävän pitkiä, ja niissä käytettiin aktiivista vertailulääkettä, kuten eurooppalaisessa ohjeistuksessa vaaditaan.
Lithuanian: Šių dviejų pasikartojimo profilaktikos tyrimų trukmė yra pakankama, ir jų metu tiriamasis preparatas buvo lyginamas su kitu veikliuoju preparatu, kaip ir reikalaujama pagal europines gaires.
Finnish: Ne tulee niellä kokonaisina tai puolikkaina, ei pureskellen, ja ne tulee ottaa runsaan nesteen kera (esim. lasillinen vettä).
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nesmulkintą arba padalintą pusiau, nekramtant ir gausiai užsigeriant skysčiais (pvz., stikline vandens).
Finnish: 1.2 Mielialamuutosten uusiutumisen ehkäisy
Lithuanian: 1.2 Nuotaikos epizodų pasikartojimo profilaktika
Finnish: Valproaatin turvallisuusprofiili tunnetaan hyvin, sillä valmistetta on käytetty epilepsian hoidossa neljäkymmentä vuotta.
Lithuanian: Valproato saugumo charakteristikos gerai žinomos dėl per keturiasdešimt metų sukauptos epilepsijos gydymo patirties.
Finnish: Kokemuksia [KAUPPANIMI] pitkäaikaisesta käytöstä on vain vähän, erityisesti alle 6-vuotiailla lapsilla.
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono ilgalaikio vartojimo vaikams patirties yra nedaug, ypač vaikams iki 6 metų amžiaus.
Finnish: {Kauppanimi} on lääke […] ja manian hoitoon.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} YRA VAISTAS, VARTOJAMAS [...] IR MANIJAI GYDYTI.
Finnish: Koska kuitenkin havaitaan vain hyvin pieniä määriä, nämä eivät yleensä ole riski lapselle ja vieroitus ei yleensä ole tarpeen.
Lithuanian: Kadangi motinos piene nustatytas tik labai nedidelis vaisto kiekis, tai paprastai jokio pavojaus vaikui nesukelia ir žindymo nutraukti nereikia.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on tarkasteltava turvallisuustietokantojaan ja lisättävä edellä mainittujen haittavaikutusten esiintymistiheys.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai turėtų išanalizuoti sukauptus susijusius saugumo duomenis ir nurodyti tinkamą pirmiau minėtų papildomų nepageidaujamų reiškinių dažnį.