FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Krka.
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Repaglinide Krka´i võtta.
English: One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Estonian: Ühes epidemioloogilises uuringus täheldati repagliniidiga ravitud patsientidel ägeda koronaarse sündroomi suurenenud riski võrreldes sulfonüüluureaga ravitud patsientidega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
English: Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 and 360 tablets in the box.
Estonian: Blisterpakend (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 või 360 tabletti karbis.
English: Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease.
Estonian: Repaglinide Krka´i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
English: Repaglinide Krka with alcohol
Estonian: Repaglinide Krka koos alkoholiga
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Estonian: Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni.
English: КРКА България ЕООД Teл.
Estonian: България КРКА България ЕООД
English: - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: - Sage (1/100 kuni <1/10) - Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100) - Harv (1/10 000 kuni <1/1000) - Väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
English: Other medicines and Repaglinide Krka
Estonian: Muud ravimid ja Repaglinide Krka
English: The amount of Repaglinide Krka, food or exercise may need to be adjusted.
Estonian: Teie Repaglinide Krka´i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
English: Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in Type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
English: Repaglinide
Estonian: Repaglinidum
English: Repaglinide Krka should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Krka).
Estonian: Repaglinide Krka´i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke Repaglinide Krka´i).
English: The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat, cool pale skin, headache, rapid heart beat, feeling sick, feeling very hungry, temporary changes in vision, drowsiness, unusual tiredness and weakness, nervousness or tremor, feeling anxious, feeling confused, difficulty in concentrating.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused võivad ilmneda äkki ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, ajutised nägemismuutused, uimasus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevustunne, segasustunne, keskendumisraskused.
English: Repaglinide Krka has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Estonian: Repaglinide Krka ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
English: Boxes of 30, 60, 90, 120, 270 or 360 tablets in blister are available.
Estonian: Karbis on 30, 60, 90, 120, 270 või 360 tabletti blisterpakendis.
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucoselowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Estonian: Regulaarne jälgimine on vajalik, et avastada vere glükoosisisalduse ebapiisavat langust maksimaalse soovitatud annuse kasutamisel (primaarne insuliinidefitsiit) või ravi vere glükoosisisaldust langetava toime vähenemist pärast esialgset efektiivsusperioodi (sekundaarne insuliinidefitsiit).
English: You can take Repaglinide Krka with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Estonian: Te võite võtta Repaglinide Krka'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
English: - Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus repagliniidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainesuhtes.
English: Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Estonian: Neeruhäired ei oma mõju repagliniidile (vt lõik 5.2).
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
Estonian: • ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus)
English: Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of Type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Estonian: Repagliniiditase plasmas vähenes kiiresti ja 4 tundi pärast manustamist oli toimeaine kontsentratsioon II tüüpi diabeedi haigete plasmas madal.
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
Estonian: Alkohol võib muuta Repaglinide Krka´i veresuhkrut alandavat toimet.
English: This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the medicinal product is ineffective in an individual patient when first given.
Estonian: Sellist reaktsiooni nimetatakse sekundaarseks insuliinidefitsiidiks, et eristada seda primaarsest insuliinidefitsiidist, mille puhul toimeaine osutub ebaefektiivseks kohe ravi alguses.
English: Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide.
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg, 1 mg või 2 mg repagliniidi.
English: It has not been studied in these age groups.
Estonian: Nendes vanusegruppides ei ole repagliniidi uuritud.
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka
Estonian: Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka'i võtmist
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, deferasiroks, klopidogreel, teised diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
English: What Repaglinide Krka contains
Estonian: Mida Repaglinide Krka sisaldab
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg) followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Estonian: Eelnev 7-päevane ravi rifampitsiiniga (600 mg), millele järgnes repagliniidi (ühekordne 4 mg annus) samaaegne manustamine seitsmendal päeval, viis repagliniidi AUC 50%-lise vähenemiseni (induktsiooni ja inhibitsiooni koosmõju).
English: Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Estonian: Repaglinide Krka'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
English: If you take more Repaglinide Krka than you should
Estonian: Kui te võtate Repaglinide Krka´i rohkem kui ette nähtud
English: Repaglinide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, which leads to a rapid increase in the plasma concentration of the active substance.
Estonian: Repagliniid imendub seedetraktist kiiresti ning seetõttu tõuseb ka toimeaine kontsentratsioon plasmas kiiresti.
English: Doses are usually taken within 15 minutes of the meal, but the time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal.
Estonian: Ravimit võetakse tavaliselt 15 min. enne sööki, kuid manustamisaeg võib ka varieeruda - kas vahetult enne sööki või kuni 30 min. enne sööki.
English: What Repaglinide Krka is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse
English: Nederland KRKA Belgium, SA.
Estonian: KRKA Belgium, SA.
English: Repaglinide Krka can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Estonian: Repaglinide Krka´i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
English: Repaglinide Krka is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Estonian: Repaglinide Krka´i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
English: Repaglinide Krka is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Estonian: Repaglinide Krka on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
English: If you stop taking Repaglinide Krka
Estonian: Kui te lõpetate Repaglinide Krka´i võtmise
English: If you forget to take Repaglinide Krka
Estonian: Kui te unustate Repaglinide Krka´i võtta
English: Τηλ: + 30 210 625 6177
Estonian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
English: • if you are under 18 or over 75 years of age.
Estonian: - kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Repaglinide Krka soovitatav.
English: How to store Repaglinide Krka
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka'i säilitada
English: What Repaglinide Krka looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka välja näeb ja pakendi sisu 0,5 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad ja kaldservadega tabletid.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg tabletid
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Estonian: Kui kooskasutamine on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja haige täpne kliiniline seire (vt lõik 4.4).
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Repaglinide Krka 1 mg tabletid Repaglinide Krka 2 mg tabletid
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid
English: How to take Repaglinide Krka
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka'i võtta
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Repaglinide Krka 1 mg tabletid Repaglinide Krka 2 mg tabletid Repagliniid
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Valged, ümmargused ja kaksikkumerad kaldservadega tabletid.
English: • if you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Estonian: - kui võtate liiga palju Repaglinide Krka´i; - kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem; - kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka´i võtmist teistest osadest).
English: Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
Estonian: Loomkatsetes uuriti repagliniidi toimet loote ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima.
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg tabletid Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
English: Do not take Repaglinide Krka
Estonian: Ärge võtke Repaglinide Krka´i
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/013
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/013
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
English: If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Estonian: Kui kooskasutus on vajalik, on nõutav patsiendi hoolikas kliiniline seire ja vere glükoosisisalduse jälgimine (vt lõik 4.4).
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/001
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine)
Estonian: - äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel)
English: • Severe liver problems, abnormal liver function, such as increased liver enzymes in your blood.
Estonian: - oksendamine - kõhukinnisus - nägemishäired - tõsised maksaprobleemid nagu ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/007
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/007
English: The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Estonian: Vajadusel tuleks annust muuta 1-2 nädala järel (lähtudes glükoosi muutustest veres).
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018
Estonian: 120 tabletti: EU/1/09/579/016 270 tabletti: EU/1/09/579/017 360 tabletti: EU/1/09/579/018
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006
Estonian: 120 tabletti: EU/1/09/579/004 270 tabletti: EU/1/09/579/005 360 tabletti: EU/1/09/579/006
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012
Estonian: 120 tabletti: EU/1/09/579/010 270 tabletti: EU/1/09/579/011 360 tabletti: EU/1/09/579/012
English: • if the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Estonian: - kui teil on I tüüpi suhkurtõbi, - kui happe tase teie veres on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos); - kui põete raskekujulist maksahaigust; - kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anaemia or to treat inflammation).
Estonian: - monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks) - beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks) - AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks) - salitsülaadid (nt aspiriin) - oktreotiid (kasutatakse vähi raviks) - mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp) - steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid - kasutatakse aneemia puhul või põletiku raviks)
English: 360 tablets: EU/1/09/579/006
Estonian: 360 tabletti: EU/1/09/579/006
English: You should not take Repaglinide Krka if you are breast-feeding.
Estonian: Ärge võtke Repaglinide Krka´i rinnaga toitmise perioodil.
English: 30 tablets: EU/1/09/579/013
Estonian: 30 tabletti: EU/1/09/579/013
English: Glycerol
Estonian: • iiveldus
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016
Estonian: 120 tabletti: EU/1/09/579/016
English: 60 tablets: EU/1/09/579/014
Estonian: 60 tabletti: EU/1/09/579/014
English: 360 tablets: EU/1/09/579/012
Estonian: 360 tabletti: EU/1/09/579/012
English: 270 tablets: EU/1/09/579/005
Estonian: 270 tabletti: EU/1/09/579/005
English: 90 tablets: EU/1/09/579/015
Estonian: 90 tabletti: EU/1/09/579/015
English: 360 tablets: EU/1/09/579/018
Estonian: 360 tabletti: EU/1/09/579/018
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004
Estonian: 120 tabletti: EU/1/09/579/004
English: 270 tablets: EU/1/09/579/017
Estonian: 270 tabletti: EU/1/09/579/017
English: The 1 mg tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Estonian: 1 mg: kahvatud pruunikas-kollased, ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega ja võimalike tumedamate täppidega tabletid.
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010
Estonian: 120 tabletti: EU/1/09/579/010
English: 270 tablets: EU/1/09/579/011
Estonian: 270 tabletti: EU/1/09/579/011
English: 60 tablets: EU/1/09/579/002
Estonian: 60 tabletti: EU/1/09/579/002
English: 60 tablets: EU/1/09/579/008
Estonian: 60 tabletti: EU/1/09/579/008
English: 30 tablets: EU/1/09/579/007
Estonian: 30 tabletti: EU/1/09/579/007
English: 90 tablets: EU/1/09/579/003
Estonian: 90 tabletti: EU/1/09/579/003
English: 90 tablets: EU/1/09/579/009
Estonian: 90 tabletti: EU/1/09/579/009
English: 30 tablets: EU/1/09/579/001
Estonian: 30 tabletti: EU/1/09/579/001
English: Glycosylated haemoglobin levels are also of value in monitoring the patient's response to therapy.
Estonian: Ravi tulemuslikkust võib hinnata ka glükeeritud hemoglobiini taseme järgi.
English: Dosage adjustment of these compounds when co-administered with repaglinide is therefore not necessary.
Estonian: Seega ei ole vaja muuta digoksiini, teofülliini või varfariini annust üheaegsel manustamisel repagliniidiga.
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as:
Estonian: Repagliniidi ja teiste hüpoglükeemiliste ravimite kasutamisel on täheldatud alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
English: Its use should be based on official recommendations.
Estonian: Vaktsiini kasutamisel tuleb lähtuda ametlikest soovitustest.
English: The full EPAR for Fluenz Tetra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fluenz Tetra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fluenz Tetra on 4 December 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fluenz Tetra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. detsembril 2013.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fluenz Tetra?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fluenz Tetra ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The inclusion of both influenza B viruses in Fluenz Tetra can provide a broader protection against influenza B.
Estonian: Mõlema B-gripiviiruse lisamine Fluenz Tetrale võib pakkuda suuremat kaitset B-gripi eest.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fluenz Tetra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fluenz Tetra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: Children who have not been previously vaccinated against seasonal influenza should receive a second dose 4 weeks after the first.
Estonian: Varem hooajalise gripi vastu vaktsineerimata lastele peab manustama teise annuse 4 nädalat pärast esimest.
English: Other information about Fluenz Tetra
Estonian: Muu teave Fluenz Tetra kohta
English: It must also not be given to children with a weakened immune system due to conditions such as blood disorders, symptomatic HIV infection, cancer or certain medical treatments, nor to children who are receiving treatment with salicylates (painkillers such as aspirin).
Estonian: Fluenz Tetrat ei tohi anda ka lastele, kellel immuunsüsteem on nõrgenenud näiteks verehaiguste, sümptomaatilise HIV-nakkuse, vähi või teatud ravi tõttu, ega lastele, kes saavad ravi salitsülaatidega (valuvaigistid, näiteks aspiriin).
English: Fluenz Tetra is a vaccine used to protect children from 2 to less than 18 years of age against influenza (flu).
Estonian: Fluenz Tetra on vaktsiin, mida kasutatakse 2- kuni alla 18-aastaste laste kaitsmiseks gripi eest.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fluenz Tetra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Fluenz Tetra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: In addition, the CHMP considered the fact that the vaccine is given by nasal spray and not by injection and the fact that both influenza B viruses are included in the vaccine to be important advantages for children.
Estonian: Samuti leidis komitee, et vaktsiini manustamine ninapihusena ja mitte süstina ning see, et vaktsiini koostisse kuuluvad mõlemad B-gripi viirused, on laste jaoks olulised eelised.
English: Of these studies the main study involved over 2,000 children aged 2 to 17 years who were vaccinated with either Fluenz Tetra or one of two Fluenz vaccines containing either one of the two influenza B strains which are also contained in Fluenz Tetra.
Estonian: Põhiuuringus osales üle 2000 lapse vanuses 2-17 aastat, kes olid vaktsineeritud kas Fluenz Tetraga või ühega kahest Fluenzi vaktsiinist, mis sisaldasid üht kahest Fluenz Tetras sisalduvast B-gripi tüvest.
English: The safety profile of Fluenz Tetra is similar to Fluenz and was considered acceptable.
Estonian: Fluenz Tetra ohutusprofiil sarnaneb Fluenzi profiiliga ja seda peeti vastuvõetavaks.
English: The study assessed the ability of the vaccines to stimulate an immune response against influenza, by measuring the production of protective antibodies.
Estonian: Uuringus hinnati vaktsiinide võimet stimuleerida immuunvastust gripi vastu, mõõtes kaitsvate antikehade teket.
English: The most common side effects with Fluenz Tetra (seen in more than 1 patient in 10) are reduced appetite, headache, blocked or runny nose and malaise (feeling unwell).
Estonian: Fluenz Tetra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, peavalu, ninakinnisus või ninavoolus ja halb enesetunne.
English: The recommended dose is one nasal spray (0.1 ml) per nostril.
Estonian: Soovitatav annus on üks pihustus (0,1 ml) kummassegi ninasõõrmesse.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fluenz Tetra.
Estonian: See on vaktsiini Fluenz Tetra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: What is Fluenz Tetra and what is it used for?
Estonian: Mis on Fluenz Tetra ja milleks seda kasutatakse?
English: The company provided three studies that compared Fluenz Tetra with Fluenz, an authorised influenza vaccine that contains three of the four strains of influenza in Fluenz Tetra and whose effectiveness is already established.
Estonian: Ettevõte esitas kolm uuringut, mis võrdlesid Fluenz Tetrat heakskiidetud gripivaktsiini Fluenziga, mis sisaldab kolme neljast Fluenz Tetras sisalduvast gripitüvest ja mille efektiivsus on juba tõestatud.
English: Fluenz Tetra influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Estonian: Fluenz Tetra gripivaktsiin (nõrgestatud elusvaktsiin, nasaalne)