FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meloxicam heeft bij katten een nauwe therapeutische veiligheidsmarge en klinische verschijnselen van overdosering kunnen al gezien worden bij relatief kleine overdoseringen.
Croatian: Meloksikam u mačaka ima uske granice terapijske sigurnosti, pa se klinički znakovi predoziranja mogu pojaviti pri relativno malim prekoračenjima doze.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08/09/2015
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 08/09/2015
Dutch: De aanwezigheid van metabolieten van de oorspronkelijke stof in urine en feces, maar niet in plasma, wijst op een snelle excretie.
Croatian: Metaboliti iz ishodnog spoja mogu se otkriti u mokraći i izmetu, ali ne i u plazmi, što ukazuje na njihovo brzo izlučivanje.
Dutch: Ongeveer 75% van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces, de overige via de urine.
Croatian: Otprilike 75% primijenjene doze izlučuje se izmetom, a ostatak mokraćom.
Dutch: Fabrikant voor de afgifte van partijen: Produlab Pharma B.V.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Produlab Pharma B.V.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Croatian: Ako nastane nuspojava, potrebno je prekinuti liječenje i potražiti savjet veterinara.
Dutch: Oraal gebruik.
Croatian: Oralna primjena.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de steady state concentraties van meloxicam in het plasma op de tweede dag van de behandeling bereikt.
Croatian: Ako se proizvod koristi prema preporučenom režimu doziranja, koncentracije meloksikama u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dosegnute su drugog dana liječenja.
Dutch: Deze bijwerkingen komen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini su slučajeva su prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Dutch: Toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Croatian: Pomiješati sa hranom ili dati direktno u usta.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Dutch: Dus voor aanvang van de therapie op de eerste dag is tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
Croatian: Tako će za početak terapije prvog dana biti potreban dvostruki volumen održavanja.
Dutch: Flesje van 125 of 180 ml
Croatian: Bočica od 125 ili 180 ml
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primijenjenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Dutch: Dus voor de aanvang met de behandeling op de eerste dag is tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
Croatian: Tako će za početak liječenja prvog dana biti potreban dvostruki volumen doze održavanja.
Dutch: Na iedere toediening dient de spuit te worden afgeveegd en de dop weer stevig worden vastgeschroefd.
Croatian: Nakon svake doze, potrebno je obrisati vrh štrcaljke, te čvrsto zatvoriti bočicu.
Dutch: Een polyethyleen flesje bevat 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml of 180 ml met een verzegelde kindveilige sluiting en een polypropylene maatspuit.
Croatian: Polietilenska bočica koja sadrži 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ili 180 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Dutch: Zoek bij accidentele inname direct medische hulp en toon deze bijsluiter of het etiket aan de arts.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op toename van de nefrotoxiciteit.
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja zbog povećanog potencijalnog rizika za razvoj bubrežne toksičnosti.
Dutch: De suspensie kan worden toegediend met het Meloxoral-maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Croatian: Suspenzija se može primjeniti pomoću Meloxoral mjerne štrcaljke koja se nalazi u pakiranju.
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik.
Croatian: Oralna suspenzija.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verhoogde leverenzymen gemeld.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježno je povišenje vrijednosti jetrenih enzima.
Dutch: Meloxoral mag niet samen met andere NSAID's of glucocorticosteroïden worden toegediend.
Croatian: Meloxoral se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik en gebruik de spuit alleen voor dit geneesmiddel.
Croatian: Priložene štrcaljke koristiti samo za ovaj proizvod da bi se izbjegla mogućnost kontaminacije tijekom uporabe.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici.
Dutch: Verlichting van pijn en ontsteking bij chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten.
Croatian: Ublažavanje bolova i upala kod kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u mačaka.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Croatian: Pročitati uputu oVMP prije primjene.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt wanneer er na uiterlijk 14 dagen geen klinische verbetering optreedt.
Croatian: U slučaju izostanka kliničkog poboljšanja, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 14 dana.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama ili u razdoblju laktacije.
Dutch: Geelgroene suspensie
Croatian: Oralna suspenzija
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden ongeveer 4,5 uur na toediening bereikt.
Croatian: Meloksikam se potpuno apsorbira nakon oralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se nakon približno 4,5 sata.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Dutch: De suspensie kan met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking, worden gegeven.
Croatian: Suspenzija se može primjeniti pomoću mjerne štrcaljke koja se nalazi u pakiranju.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt wanneer er na uiterlijk 10 dagen geen klinische verbetering optreedt.
Croatian: Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 10 dana.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen binnen 6 maanden gebruiken.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Dutch: Dinatriumfosfaat dodecahydraat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Hydroxyethylcellulose Citroenzuurmonohydraat Natriumcyclamaat Sucralose
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 dinatrijfosfat dodekahidrat silika, koloidna bezvodna hidroksietilceluloza limunska kiselina monohidrat natrijev ciklamat sukroza anis aroma voda, pročišćena
Dutch: Bij langdurige behandeling kan, nadat een klinisch effect is waargenomen (na ≥ 4 dagen), de dosis Meloxoral worden aangepast aan de laagste, nog werkzame individuele dosis.
Croatian: Pri dužem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana) dozu Meloxorala može se prilagoditi na najnižu dozu djelotvornu za pojedinu životinju, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.
Dutch: Flesje van 5, 10 of 25 ml
Croatian: Bočica od 5, 10 ili 25 ml
Dutch: Elke ml bevat: Meloxicam 1,5 mg
Croatian: Jedan ml sadrži: Meloksikam 1,5 mg
Dutch: Typische bijwerkingen van niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, apathie en nierfalen werden af en toe gemeld.
Croatian: Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, apatije i zatajenja bubrega.
Dutch: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul.
Croatian: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul. Modlinska 61
Dutch: Flesje van 10, 25 of 50 ml
Croatian: Bočica od 10, 25 i 50 ml
Dutch: Meloxicam 0,5 mg Geelgroene suspensie
Croatian: Meloxicam 0,5 mg/ml Žuta/ zelena suspenzija.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: De dagelijkse behandeling dient, met een interval van 24 uur, te worden voortgezet met een orale onderhoudsdosis van 0,05 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze održavanja od 0,05 mg meloxicama/kg tjelesne težine.
Dutch: Meloxicam 1,5 mg Geelgroene suspensie.
Croatian: Meloksikam 1,5 mg /ml Žuta/ zelena suspenzija.
Dutch: Een polyethyleen flesje, dat 5, 10 of 25 ml bevat, met een verzegelde kinderveilige sluitingen een polypropyleen maatspuit.
Croatian: Polietilenska bočica od 5ml, 10ml ili 25ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Dutch: EXP:{maand/jaar} Na openen binnen 6 maanden gebruiken.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Dutch: Hond.
Croatian: Mačke
Dutch: De dagelijkse behandeling dient, met een interval van 24 uur, te worden voortgezet met een orale onderhoudsdosis van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Dutch: Het wordt voornamelijk via de gal uitgescheiden, terwijl in de urine slechts sporen van het oorspronkelijke diergeneesmiddelworden aangetroffen.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi i izlučuje se uglavnom izlučuje preko žuči, dok se u mokraći nalaze samo tragovi ishodišnog spoja.
Dutch: Bij katten moet Meloxoral 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten worden gebruikt.
Croatian: U mačaka treba primijeniti Meloxoral 0,5 mg/ml oralnu suspenziju za mačke.
Dutch: Flesje van 10 ml, 25ml, 50 ml, 125 ml of 180 ml.
Croatian: Bočica od 10, 25, 50, 125 ili 180 ml.
Dutch: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletten
Croatian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tableta
Dutch: 5 mg mg mg mg
Croatian: 10 mg Filmom obložena tablet
Dutch: Maandag Dinsdag Woensdag Donderdag Vrijdag Zaterdag Zondag
Croatian: ponedjeljak utorak srijeda četvrtak petak subota nedjelja
Dutch: Week 1 Week 2 Week 3 Week 4
Croatian: Tjedan 1 Tjedan 2 Tjedan 3 Tjedan 4
Dutch: Eenmaal daags.
Croatian: Jednom dnevno.
Dutch: Memantine dient niet te worden gebruikt tijdens zwangerschap tenzij duidelijk noodzakelijk.
Croatian: Memantin ne bi trebalo upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Dutch: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Croatian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipar
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04-12-2013 Datum van laatste verlenging: 3 augustus 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04-12-2013 Datum posljednje obnove: 3. kolovoza 2018
Dutch: De effecten van barbituraten en neuroleptica kunnen worden verminderd.
Croatian: Učinci barbiturata i neuroleptika mogu biti smanjeni.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Dutch: De patiënt herstelde zonder blijvend letsels.
Croatian: Bolesnik se oporavio bez trajnih posljedica.
Dutch: DOOS VOOR 28 TABLETTEN - VERPAKKING VOOR HET BEGIN VAN DE BEHANDELING
Croatian: KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Dutch: Eén tablet per dag.
Croatian: Jedna tableta dnevno.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako odložiti lijekove koje više ne koristite.
Dutch: Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Memantine Accord in te nemen, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu lijeka Memantin Accord, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer ona sadrži Vama važne podatke.
Dutch: Er is één geval bericht over een mogelijk risico bij de combinatie van memantine en fenytoïne.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku za kombinaciju memantina i fenitoina.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige Anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
Dutch: Het moduleert de effecten van pathologisch verhoogde tonische concentraties van glutamaat die kunnen leiden tot neuronale dysfunctie.
Croatian: On modulira učinke patološki povišenih toničkih razina glutamata koje mogu dovesti do disfunkcije neurona.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen Misschien hebt u hem later weer nodig.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Dutch: Verpakking voor het begin van de behandeling
Croatian: Pakiranje za početak liječenja
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens):
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka):
Dutch: Tengevolge hiervan zijn er slechts in beperkte mate gegevens beschikbaar; patiënten met deze aandoeningen dienen onder zorgvuldige controle te staan.
Croatian: Posljedično tome, dostupni su samo ograničeni podaci te je potrebno pažljivo nadzirati bolesnike s navedenim stanjima.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, molimo obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Dutch: In een onderzoek waarbij oraal toegediend 14C-memantine werd gebruikt, werd gemiddeld 84% van de dosis binnen 20 dagen teruggevonden; meer dan 99% werd via de nieren uitgescheiden.
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, a više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Verenigd Koninkrijk
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velika Britanija
Dutch: Memantine Accord wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Croatian: Memantin Accord se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Dutch: Psychotische reacties2
Croatian: Nepoznato psihotične reakcije2
Dutch: BEHANDELINGSSCHEMA VOOR 4 WEKEN
Croatian: LIJEČENJA - PLAN LIJEČENJA ZA 4 TJEDNA
Dutch: Bijwerkingen zijn geclassificeerd naar orgaansysteem, met de volgende omrekening: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: In kortdurend onderzoek bij ratten induceerde memantine net als andere NMDA-antagonisten alleen neuronale vacuolisatie en necrose (Olney-lesies) na doseringen die leiden tot zeer hoge piekserumconcentraties.
Croatian: U kratkoročnim ispitivanjima na štakorima, memantin je, kao i drugi NMDA-antagonisti, uzrokovao neuronsku vakuolizaciju i nekrozu (Olney lezije) samo nakon doza koje su dovodile do vrlo visokih vršnih serumskih koncentracija.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Dutch: Het behandelingsschema wordt ook aangegeven op de startverpakking.
Croatian: Shema liječenja je također opisana u pakovanju za uvođenje liječenja.
Dutch: Oculaire veranderingen zijn inconsistent waargenomen bij studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering onder knaagdieren en honden, maar niet bij apen.
Croatian: Očne promjene su nedosljedno zabilježene u ispitivanjima toksičnosti primjenom ponovljenih doza kod glodavaca i pasa, ali ne i kod majmuna.
Dutch: In het meest extreme geval van overdosis overleefde de patiënt een inname van in totaal 2000 mg memantine met effecten op het centrale zenuwstelsel (coma gedurende 10 dagen en later dubbelzien en agitatie).
Croatian: U ekstremnom slučaju predoziranja bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Dutch: Vanaf week 4
Croatian: Od 4. tjedna nadalje:
Dutch: Daarnaast kan de pH van urine worden verhoogd door renale tubulaire acidose (RTA) of ernstige infecties van de urineweg met Proteus-bacteriën.
Croatian: Također, pH mokraće može biti povišen zbog stanja renalne tubularne acidoze (RTA) ili teških infekcija mokraćnog trakta uzrokovanih bakterijama vrste Proteus.
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Memantine Accord inneemt.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantin Accord.
Dutch: Bij alkalische urine kan de renale eliminatiesnelheid van memantine met een factor van 7 tot 9 verminderd zijn (zie rubriek 4.4).
Croatian: Brzina bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Dutch: 4.6 vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Dutch: In de meeste klinische onderzoeken zijn patiënten met een recent hartinfarct, niet-gecompenseerde congestieve hartinsufficiëntie (NYHA III-IV) of ongecontroleerde hypertensie uitgesloten.
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda, bolesnici s nekompenziranim kongestivnim zatajenjem srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranom hipertenzijom.
Dutch: U kunt Memantine Accord innemen zolang u hier baat bij heeft.
Croatian: Nastavite uzimati Memantin Accord onoliko dugo koliko od njega imate koristi.
Dutch: Memantine Accord dient eenmaal daags te worden toegediend, elke dag op hetzelfde tijdstip.De filmomhulde tabletten kunnen met en zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Memantin Accord se mora primjenjivati jednom dnevno i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.Filmom obložene tablete mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Dutch: Er zijn steeds duidelijker aanwijzingen dat een defect in de door glutamaat gemedieerde neurotransmissie, met name bij de NMDA receptoren, bij neurodegeneratieve dementie bijdraagt aan zowel het tot uitdrukking komen van de symptomen als de progressie van de aandoening.
Croatian: Sve je više dokaza da slabo funkcioniranje glutamatergične neurotransmisije, posebice na NMDA-receptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se očekuje da prijave sve sumnje na nuspojave prijave putem nacionalnog sustava prijavljivanja navedenog u Dodatku V.
Dutch: Significantie werd niet bereikt op de primaire eindpunt in week 24 bij de prospectief gedefinieerde primaire analyse.
Croatian: U prospektivno definiranoj primarnoj analizi nije postignuta statistička značajnost primarnih ishoda djelotvornosti u 24. tjednu.
Dutch: Daarnaast heeft memantine een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Croatian: Nadalje, memantin ima blagi do umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A en Child-Pugh B) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Croatian: Kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A i Child-Pugh B) nije potrebna prilagodba doze.
Dutch: Over het algemeen heeft het innemen van te veel Memantine Accord geen schadelijke gevolgen.
Croatian: Općenito, uzimanje previše lijeka Memantin Accord ne bi Vam trebalo naškoditi.
Dutch: • Ontsteking van de alvleesklier, leverontsteking en psychotische reacties
Croatian: • upala gušterače, upala jetre i psihotične reakcije
Dutch: memantinehydrochloride
Croatian: memantinklorid