FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio di fase III, 1218 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule inoperabile di stadio IIIB o IV, con Karnofsky Performance Status di 70% e oltre, che non avevano ricevuto precedente chemioterapia per questa condizione, sono stati randomizzati a docetaxel (T) 75 mg/m2 in infusione di un'ora seguita immediatamente da cisplatino (TCis) 75 mg/m2 in 30-60 minuti ogni tre settimane, docetaxel 75 mg/m in infusione di un'ora in associazione con carboplatino (AUC 6 mg/ml.min) in 30-60 minuti ogni tre settimane, oppure vinorelbina (VCis) 25 mg/m2 somministrata in 6-10 minuti ai giorni 1, 8, 15, 22 seguita da cisplatino 100 mg/m somministrato il primo giorno del ciclo ripetuto ogni 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med platinaforbindelser hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi I en fase III-studie ble 1218 pasienter med inoperabel ikke-småcellet lungekreft stadium IIIB eller IV med Karnofsky funksjonsnivå på 70% eller større og som ikke tidligere hadde fått kjemoterapi for denne tilstanden, randomisert til enten docetaxel (T) 75 mg/m2 gitt som 1-times infusjon umiddelbart etterfulgt av cisplatin (Cis) 75 mg/m gitt over 30-60 minutter hver 3. uke (TCis), docetaxel 75 mg/m som en 1-times infusjon i kombinasjon med karboplatin (AUC 6 mg/ml×minutt) gitt over 3060 minutter hver 3. uke, eller vinorelbin (V) 25 mg/m2 gitt over 6-10 minutter på dag 1, 8, 15, 22 etterfulgt av cisplatin 100 mg/m gitt på dag 1 av sykluser gjentatt hver 4. uke (VCis).
Italian: Inoltre, è stata dimostrata la stabilità fisica e chimica in uso della soluzione per infusione preparata come raccomandato in sacchetti non PVC fino a 48 ore se conservata tra +2°C e 8°C.
Norwegian Bokmål: I tillegg er fysisk og kjemisk stabilitet for infusjonsvæsken tilberedt som anbefalt i poser (ikke av PVC) er vist i opptil 48 timer ved oppbevaring ved 2°C-8°C.
Italian: Numero di pazienti Tasso di risposta del dolore (%) 95% CI valore di p *
Norwegian Bokmål: Smerte responsrate (%) 95% KI p-verdi*
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Italian: - per il trattamento del carcinoma gastrico metastatico, docetaxel è somministrato in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av magekreft med spredning gis docetaxel sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
Italian: (26,8-ne)
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8).
Italian: Neuropatia motoria periferica (G3/4: 2,5%)
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 2,5%)
Italian: • Docetaxel 75 mg/m ogni 3 settimane per 10 cicli.
Norwegian Bokmål: • Docetaxel 75 mg/m gitt hver 3. uke over 10 sykler.
Italian: EU/1/11/748/006 - 5 flaconcini
Norwegian Bokmål: EU/1/11/748/006 - 5 hetteglass
Italian: Infezioni (G3/4: 5,7%)
Norwegian Bokmål: Infeksjon (G3/4: 5,7%)
Italian: Alopecia; Reazioni cutanee (G3/4: 5,9%); Alterazioni ungueali (gravi: 2,6%)
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (G3/4: 5,9%) Neglsykdom (alvorlig: 2,6%)
Italian: Adattamento della posologia durante il trattamento:
Norwegian Bokmål: Dosejustering under behandling:
Italian: Neuropatia sensoriale periferica (G3/4: 1,2%)
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3/4: 1,2%)
Italian: Ciascun flaconcino contiene 4 ml di concentrato.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 4 ml konsentrat.
Italian: Al tempo mediano di 10 anni e 5 mesi di follow-up, i pazienti trattati con TAC hanno una riduzione del rischio di ricadute del 16,5% rispetto a quelli trattati con FAC (hazard ratio= 0,84, 95% CI (0,651,08), p=0,1646).
Norwegian Bokmål: 16,5 % redusert risiko for tilbakefall sammenlignet med de som ble behandlet med FAC (hazardratio = 0,84, 95 % KI (0,65-1,08), p=0,1646).
Italian: Nello studio TAX316, in 687 pazienti dei 744 del gruppo TAC e in 645 pazienti dei 736 del gruppo FAC alla fine della chemioterapia è stata riportata alopecia che perdurava nel periodo di follow-up.
Norwegian Bokmål: I TAX316-studien ble alopesi som vedvarte inn i oppfølgingsperioden etter avsluttet kjemoterapi rapportert hos 687 av 744 TAC-pasienter og 645 av 736 FAC-pasienter.
Italian: Che cos'e' Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml er og hva det brukes mot
Italian: Etanolo anidro
Norwegian Bokmål: Prednison og deksametason
Italian: La farmacocinetica di docetaxel è stata studiata in pazienti con tumore dopo somministrazione di 20-115 mg/m in studi di fase I. Il profilo cinetico di docetaxel non è dose-dipendente ed è consistente con un modello farmacocinetico a tre compartimenti, con emivite per le fasi α, β e γ rispettivamente di 4 min., 36 min. e 11,1 ore.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen for docetaxel er doseuavhengig og forenlig med en trekompartment modell, med halveringstider for alfa-, beta- og gammafasen på henholdsvis 4 minutter, 36 minutter og 11,1 timer.
Italian: Cosa deve sapere prima di assumere Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Italian: Ciascun flaconcino contiene 10 ml di concentrato.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 10 ml konsentrat.
Italian: Raramente sono stati riportati sindrome da distress respiratorio acuto e casi di polmonite interstiziale/polmoniti, malattia polmonare interstiziale, fibrosi polmonare e insufficienza respiratoria talvolta fatali.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Akutt respiratorisk distress-syndrom og tilfeller av interstitiell pneumoni/pneumonitt, interstitiell lungesykdom, lungefibrose og respirasjonssvikt, enkelte ganger fatale, er rapportert i sjeldne tilfeller.
Italian: Per i pazienti con bilirubina sierica oltre il limite superiore normale e/o ALT e AST > 3,5 volte il limite superiore normale associati con fosfatasi alcalina maggiore di 6 volte il limite superiore normale, non può essere raccomandata alcuna riduzione della dose e docetaxel non deve essere somministrato se non nei casi in cui sia strettamente indicato.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med serumbilirubin > øvre normalverdi og/eller ASAT/ALAT >3,5 ganger øvre normalverdi og samtidig forhøyelse av alkalisk fosfatase >6 ganger øvre normalverdi, kan dosereduksjon ikke anbefales, og docetaxel bør ikke brukes med mindre det er strengt indisert.
Italian: • Una volta aggiunta come raccomandato nella sacca per infusione, la soluzione per infusione di docetaxel, se conservata a temperatura inferiore a 25°C, è stabile per 6 ore. Si deve utilizzare entro 6 ore (compreso il tempo di circa 1 ora necessario per l'infusione endovenosa).
Norwegian Bokmål: • Når legemidlet er overført som anbefalt til infusjonsposen, er infusjonsvæsken med docetaxel stabil i 6 timer ved oppbevaring ved høyst 25°C.
Italian: • senso di costrizione al torace, difficoltà di respiro
Norwegian Bokmål: • tetthet i brystet, pusteproblemer
Italian: 256 pazienti sono state assegnate per randomizzazione al trattamento con docetaxel da solo (100 mg/ m2 in infusione endovenosa di 1 ora ogni 3 settimane).
Norwegian Bokmål: 256 pasienter ble randomisert til behandling med docetaxel monoterapi (100 mg/m2 gitt som 1-times intravenøs infusjon hver 3. uke).
Italian: *Limite per la significatività statistica = 0,0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen (Antigene specifico Prostatico)
Norwegian Bokmål: Tumor responsrate (%) 95% KI p-verdi* †Stratifisert log rank test *Terskel for statistisk signifikans=0,0175 **PSA: Prostataspesifikt antigen
Italian: La farmacocinetica di docetaxel, doxorubicina e ciclofosfamide non è influenzata dalla loro co-somministrazione.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til docetaxel, doksorubicin og cyklofosfamid ble ikke påvirket ikke ved samtidig administrering.
Italian: Questo medicinale contiene 50 vol % di etanolo (alcol), vale a dire fino a 1,58 g per flaconcino, equivalenti a 40 ml di birra o 17 ml di vino per flaconcino.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 volumprosent etanol (alkohol), dvs. inntil 1,58 g per hetteglass, tilsvarende 40 ml øl eller 17 ml vin per hetteglass.
Italian: Sincope (G3/4: 0%); Neurotossicità (G3/4: Sonnolenza (G3/4:
Norwegian Bokmål: Synkope (G3/4: 0%) Nevrotoksisite t (G3/4: 0%) Somnolens (G3/4: 0)
Italian: Sono stati riportati sintomi gravi quali eruzioni cutanee seguite da desquamazione che hanno condotto alla sospensione momentanea o definitiva del trattamento con docetaxel (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer som huderupsjoner etterfulgt av hudavskalling som førte til opphold eller avbrytelse av behandlingen er rapportert (se pkt.
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel tumore della prostata per Docetaxel 75 mg/m in associazione a prednisone o prednisolone:
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med prednison eller prednisolon ved prostatakreft:
Italian: Ciascun ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 395 mg di etanolo anidro.
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 395 mg vannfri etanol.
Italian: Una volta aggiunta come raccomandato nella sacca non-PVC per infusione, la soluzione per infusione di docetaxel, se conservata a temperatura inferiore a 25°C, è stabile per 6 ore. Si deve utilizzare entro 6 ore (compreso il tempo di circa 1 ora necessario per l'infusione endovenosa).
Norwegian Bokmål: Når legemidlet er overført som anbefalt til en infusjonspose, som ikke skal være fremstilt av PVC, er infusjonsvæsken med docetaxel stabil i 6 timer ved oppbevaring ved høyst 25°C.
Italian: Mialgia (grave: 1,4%) Artralgia
Norwegian Bokmål: Myalgi (alvorlig: 1,4%)
Italian: EU/1/11/748/004 - 5 flaconcini
Norwegian Bokmål: EU/1/11/748/004 - 5 hetteglass
Italian: EU/1/11/748/002 - 5 flaconcini
Norwegian Bokmål: EU/1/11/748/002 - 5 hetteglass
Italian: Dispnea (G3/4: 1%); Tosse (G3/4: < 1%); Epistassi (G3/4:
Norwegian Bokmål: Dyspné (G3/4: 1%) Hoste (G3/4: <1%) Epistakse (G3/4: <1%)
Italian: 256 pazienti sono state assegnate per randomizzazione al trattamento con docetaxel da solo (100 mg/ m in infusione endovenosa di 1 ora ogni 3 settimane).
Norwegian Bokmål: 256 pasienter ble randomisert til behandling med docetaxel monoterapi (100 mg/m gitt som 1-times intravenøs infusjon hver 3. uke).
Italian: Che cos'e' Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml er og hva det brukes mot
Italian: • Mitoxantrone 12 mg/m2 ogni 3 settimane per 10 cicli.
Norwegian Bokmål: • Mitoksantron 12 mg/m2 gitt hver 3. uke over 10 sykler.
Italian: Cosa deve sapere prima di assumere Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Italian: Dolore addominale (G3/4: 0,4%)
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter (G3/4: 0,4%)
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel tumore della mammella per la terapia adiuvante con Docetaxel 75 mg/m in associazione a doxorubicina e ciclofosfamide nei pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo (TAX 316) e linfonodo negativo (GEICAM 9805) - dati cumulativi: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for adjuvant behandling med docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft - samlede data:
Italian: Docetaxel mylanè indicato per il trattamento di pazienti con tumore non a piccole cellule del polmone localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di un precedente trattamento chemioterapico.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende ikke-småcellet lungekreft når behandling med tidligere kjemoterapi har sviktet.
Italian: ALLEGATO A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Italian: Via di somministrazio ne
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Italian: Contenitore primario
Norwegian Bokmål: Emballasje
Italian: Numero AIC (UE)
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker anbefales.
Italian: PC: { numero } SN: { numero } NN: { numero]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 Gennaio 2010 Data del rinnovo più recente: 14 Luglio 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2010 Dato for siste fornyelse: 14. juli 2014
Italian: • 18 mesi.
Norwegian Bokmål: • 18 måneder.
Italian: Analisi statistica
Norwegian Bokmål: Statistisk analyse
Italian: Tuttavia, la distribuzione della sopravvivenza globale non si è rivelata significativamente diversa tra i due gruppi.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av totaloverlevelse var imidlertid ikke signifikant forskjellig mellom de 2 gruppene.
Italian: Negativo Positivo
Norwegian Bokmål: Negativ Positiv
Italian: Il medico ne parlerà con lei e le spiegherà i rischi potenziali ed i benefici del trattamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere disse med deg og forklare mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
Italian: • se la conta dei globuli bianchi risulta troppo bassa
Norwegian Bokmål: • dersom antall hvite blodceller er for lavt.
Italian: TTP=tempo alla progressione; "ne" indica che non può essere stimato o che non è stato ancora raggiunto.
Norwegian Bokmål: TTP=tid til progresjon; "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107c(7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dell'Agenzia europea dei medicinali europei.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Italian: EU/1/09/611/002
Norwegian Bokmål: EU/1/09/611/002/NO
Italian: Efficacia clinica e sicurezza
Norwegian Bokmål: Kliniske effekt og sikkerhet
Italian: EU/1/09/611/001
Norwegian Bokmål: EU/1/09/611/001/NO
Italian: Ogni confezione contiene:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder:
Italian: Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin
Italian: (Intent-to-Treat Analysis).
Norwegian Bokmål: ("Intent-to-Treat" analyse)
Italian: Letargia; Dolore
Norwegian Bokmål: Letargi; Smerter
Italian: 2003 RN Haarlem Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: 2003 RN Haarlem Nederland
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
Norwegian Bokmål: • tap av apetitt (anoreksi)
Italian: • perdita dei capelli (nella maggior parte dei casi la crescita dei capelli torna normale).
Norwegian Bokmål: • håravfall, i de fleste tilfeller kommer normal hårvekst tilbake.
Italian: • pressione bassa.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk.
Italian: Dati limitati provenienti da un singolo studio non controllato sembrano indicare un'interazione tra docetaxel e carboplatino.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en ukontrollert enkeltstudie tyder på en interaksjon mellom docetaksel og karboplatin.
Italian: Dannoso per chi soffre di alcolismo
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer som har alkoholproblemer.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Italian: Se, a 60 mg/m², il paziente continua a manifestare queste reazioni, il trattamento deve essere interrotto.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten fortsetter å vise disse reaksjoner ved 60 mg/m2, bør behandlingen avbrytes.
Italian: Le analisi esplorative dei sottogruppi per la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti rispondenti ai criteri 2009 St. Gallen per la chemioterapia - (popolazione ITT) sono state effettuate e sono presentate nella tabella sottostante
Norwegian Bokmål: Analyse av undergruppene for sykdomsfri overlevelse hos pasienter som oppfyller 2009 St. Gallenkriteriene - (ITT-populasjonen) ble utført og er presentert under
Italian: La soluzione ricostituita deve essere ulteriormente diluita nel diluente per infusione prima della somministrazione.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning må fortynnes videre i en infusjonsvæske før administrering.
Italian: Gli anziani trattati con TCF devono essere monitorati molto attentamente.
Norwegian Bokmål: Eldre personer som gis TCF skal overvåkes nøye.
Italian: Come usare Docetaxel Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Docetaxel Teva
Italian: Tempo mediano alla Progressione (settimane)
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon (uker)
Italian: RACCOMANDAZIONI PER LA MANIPOLAZIONE IN SICUREZZA
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR TRYGG HÅNDTERING
Italian: Il rapporto di rischio è stato stimato con il Cox proportional hazard model utilizzando il gruppo di terapia come fattore.
Norwegian Bokmål: Den estimerte hazard ratio brukte Cox-proporsjonal-hazardmodell med behandlinggruppe som faktor.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato (da cui deriva la necessità di effettuare regolarmente esami del sangue).
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer i blodet (derav behovet for regelmessige blodprøver)
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: 4.2 Preparazione della soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: 4.2 Tilberedning av infusjonsoppløsning
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere avvisati dell'impatto potenziale della quantità di alcol e degli effetti indesiderati del prodotto sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari, ed essere consigliati di non guidare o usare macchinari se hanno questi effetti indesiderati durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor advares om den mulige betydningen mengden alkohol og bivirkningene av dette legemidlet kan ha på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, og frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner dersom de opplever disse bivirkningene under behandling.
Italian: In caso di alterazioni dei globuli bianchi si possono manifestare anche febbre o infezioni.
Norwegian Bokmål: Hvis du får forstyrrelser av de hvite blodlegemene, kan du få feber eller infeksjoner.
Italian: Tutti i pazienti trattati con docetaxel degli studi TAX 323 e TAX 324 hanno ricevuto una profilassi antibiotica.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som fikk docetaksel i studie TAX 323 og TAX 324 fikk antibiotika profylaktisk.
Italian: Pazienti precedentemente trattati con chemioterapici con o senza radioterapia
Norwegian Bokmål: Pasienter som har mottatt tidligere kjemoterapi med eller uten strålebehandling
Italian: Dimensioni tumorali
Norwegian Bokmål: Tumorstørrelse
Italian: (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto rari (<1/10.000); non nota (non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Circa l'80% della radioattività riscontrata nelle feci è escreta entro le prime 48 ore sotto forma di un metabolita maggiore e tre metaboliti minori inattivi e quantità molto piccole del medicinale immodificato.
Norwegian Bokmål: Cirka 80 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces var utskilt i løpet av de første 48 timer som én inaktiv hovedmetabolitt, tre øvrige inaktive metabolitter, og små mengder uendret legemiddel.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Taxani, Codice ATC: L01CD 02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Taksaner, ATC-kode: L01C D02
Italian: Il medico calcolerà l'area di superficie corporea in metri quadrati (m2) e determinerà la dose che dovrà ricevere.
Norwegian Bokmål: Legen din beregner kroppsoverflaten i kvadratmeter (m²) og vil bestemme dosen du skal få.
Italian: Devono essere adottate misure contraccettive durante il trattamento sia per gli uomini sia per le donne e per gli uomini per almeno sei mesi dopo la sua sospensione (vedere paragrafo 4.6).
Norwegian Bokmål: Antikonsepsjon skal anvendes av både menn og kvinner under behandling, og for menn også i minst 6 måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Italian: Il rapporto beneficio/rischio positivo per TAC comparato con FAC rimane invariato.
Norwegian Bokmål: Den positive nytte-risikobalansen for TAC sammenlignet med FAC forble uendret.
Italian: Questi risultati sono consistenti con l'attività farmacologica di docetaxel.
Norwegian Bokmål: Disse resultater er konsistente med den farmakologiske aktivitet av docetaksel.
Italian: Differenza tra i trattamenti: 7,1% [95% CI: 0,7; 13,5] *: Corretto per confronti multipli e aggiustato per fattori di stratificazione (stadio della malattia e regione di trattamento), sulla base della popolazione dei pazienti valutabili.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdifferanse: 7,1 % [95 % KI: 0,7; 13,5] *: Korrigert for multiple sammenligninger og justert for stratifiseringsparametre (stadium av sykdom og kroppsdel som behandles), basert på evaluerbar pasientpopulasjon.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Docetaxel Teva nel carcinoma nasofaringeo nei bambini di età da 1 mese a meno di 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Docetaxel Teva ved nasofaryngealt karsinom hos barn fra 1 måned til 18 år har ennå ikke blitt fatslått.
Italian: La dosaggio dipenderà dal suo peso e dalle sue condizioni generali di salute.
Norwegian Bokmål: Doseringen avhenger av vekten og allmenntilstanden din.
Italian: Ipotensione; Ipertensione; Emorragie
Norwegian Bokmål: Hypotensjon; Hypertensjon; Blødninger
Italian: Globalmente, i risultati dello studio dimostrano un rapporto beneficio/rischio positivo per TAC rispetto a FAC.
Norwegian Bokmål: Samlet viser studieresultatene et positivt nytte-risikoforhold for TAC sammenlignet med FAC.
Italian: b) Preparazione della soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: b) Tilberedning av infusjonsoppløsning
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può avere degli effetti sul sistema nervoso centrale (la parte del sistema nervoso che include il cervello e il midollo spinale).
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke sentralnervesystemet (dvs. den delen av nervesystemet som består av hjernen og ryggmargen).
Italian: Se durante il trattamento dovesse rimanere incinta, informi immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingen, må du straks informere legen din om dette.
Italian: Questo è stato anche statisticamente significativo con un HR di 0,71, 95% CI 0,56 - 0,90; log-rank test p=0,004.
Norwegian Bokmål: Dette var også statistisk signifikant med HR lik 0,71; 95 % KI 0,560,90; "log-rank test" p=0,004.
Italian: La scala del performance, per testa e collo (PSS-HN) che ha inteso misurare la comprensione della parola, la possibilità di mangiare in pubblico e la normalità della dieta, è risultata significativamente a favore del braccio TPF rispetto al braccio PF.
Norwegian Bokmål: Underskalaene til funksjonsstatusskalaen for hode og hals (PSS-HN), som er laget for å måle språkforståelse, evne til å spise offentlig og normalitet av diett, var signifikant i favør av TPF når sammenlignet med PF.