FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir o utilizar máquinas).
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si no está seguro de si está usando alguna de estas medicinas, pregunte a su médico o farmacéutico.
German: Befolgen Sie bei jeder Anwendung von SoloStar jederzeit vollständig diese Hinweise zur Handhabung, um eine korrekte Dosierung sicherzustellen.
Spanish: Siga estrictamente estas instrucciones cada vez que utiliza SoloStar, para asegurarse de que obtiene una dosis exacta.
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder geölt werden, da er dadurch beschädigt werden kann.
Spanish: No ponga en remojo, lave o lubrique la pluma, ya que podría dañarla.
German: Besondere Vorsicht bei der Injektion
Spanish: Precauciones especiales antes de la inyección
German: Es wurde von Anwendungsfehlern berichtet, bei denen versehentlich andere Insulin-Human-WinthropZubereitungen oder andere Insuline verabreicht wurden.
Spanish: Se han notificado errores de medicación, en los cuales se han administrado de forma accidental otras formulaciones de Insulin Human Winthrop u otras insulinas.
German: Besondere Vorsicht sowie eine verstärkte Überwachung des Blutzuckers ist bei Patienten geboten, bei denen hypoglykämische Episoden von besonderer klinischer Bedeutung sein können, wie z. B. bei Patienten mit signifikanten Stenosen der Koronararterien oder der hirnversorgenden Blutgefäße (Risiko kardialer oder zerebraler Komplikationen bei Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist (Gefahr der vorübergehenden Erblindung infolge einer Hypoglykämie).
Spanish: Hay que tener especial cuidado, y es recomendable intensificar el control de la glucemia, en pacientes en los cuales los acontecimientos hipoglucémicos puedan tener especial relevancia clínica, como los pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos que irrigan el cerebro (riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia), así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se han tratado con láser (riesgo de amaurosis subsiguiente a la hipoglucemia).
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall .
Spanish: No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura.
German: Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Spanish: Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos) Lleve consigo alguna información que indique que es diabético
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN TEXT AUF DER ALUMINIUMFOLIE, DIE DEN DURCHSICHTIGEN PATRONENHALTER MIT DER PATRONE VERSCHLIEßT
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS TEXTO PARA EL ALUMINIO QUE SE UTILIZA EN EL SELLADO DE LA BANDEJA DE PLÁSTICO TRANSPARENTE QUE CONTIENE EL CARTUCHO
German: • Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird, muss diese besonders vorsichtig sein, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel und die Übertragung von Infektionen zu vermeiden.
Spanish: • Si su inyección la realiza otra persona, se debe tener especial precaución para evitar accidentes con la aguja y la transmisión de infecciones.
German: Der Pen muss vorsichtig gekippt werden (nicht schütteln), um Schaumbildung in der Patrone zu vermeiden.
Spanish: El giro de la pluma debe hacerse suavemente, para evitar la formación de espuma en el cartucho.
German: Schwerere Hypoglykämien mit diabetischem Koma, Krampfanfällen oder neurologischen Ausfällen können mit intramuskulären/subkutanen Glukagongaben oder intravenösen Gaben von konzentrierter Glukoselösung behandelt werden.
Spanish: Los episodios más graves con coma, crisis o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa.
German: Eine über einen längeren Zeitraum verbesserte Blutzuckereinstellung mindert das Risiko des Fortschreitens einer diabetischen Retinopathie.
Spanish: La mejora a largo plazo del control de la glucemia reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.
German: Mischen Sie Insulin mit keinem anderen Arzneimittel.
Spanish: No mezcle la insulina con ningún otro medicamento.
German: Wenn Sie an einer proliferativen Retinopathie leiden (eine durch die Zuckerkrankheit verursachte Augenerkrankung), können schwere Unterzuckerungen zu einem vorübergehenden Verlust der Sehschärfe führen.
Spanish: Si padece retinopatía proliferativa (una enfermedad de los ojos relacionada con la diabetes) los ataques hipoglucémicos graves pueden provocar una pérdida temporal de la visión.
German: Die Pharmakokinetik von Insulin spiegelt jedoch nicht seine Stoffwechselwirkung wider.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la farmacocinética de la insulina no refleja su acción metabólica.
German: B. Entsorgen Sie die Nadel sicher.
Spanish: B. Deseche la aguja con seguridad.
German: Nicht heftig schütteln, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Spanish: No agitar enérgicamente el vial, ya que podría inducirse la formación de espuma.
German: Für den Fall einer Störung der Insulinpumpe müssen die Patienten stets Injektionsmaterial (Injektionsspritze oder Pen) und Insulin zur subkutanen Injektion zur Hand haben.
Spanish: En caso de mal funcionamiento de la bomba, los pacientes deben tener siempre dispositivos de inyección (jeringa para inyección o pluma) e insulina disponibles para inyección subcutánea.
German: Denken Sie immer auch an eine technische Störung, wenn Sie bemerken, dass Sie gezwungen sind, - mehr oder häufiger zusätzliches Insulin („Bolusdosen") als üblich zu geben oder - weniger oder seltener zusätzliches Insulin („Bolusdosen") als üblich zu geben, um die gewünschten Blutzuckerspiegel zu erhalten.
Spanish: Tenga siempre presente la posibilidad de un problema técnico si observa que tiene que: - administrarse insulina adicional ("dosis en bolo") a dosis más altas o más frecuentes de lo habitual o - administrarse insulina adicional ("dosis en bolo") a dosis menores o menos frecuentes de lo habitual para lograr los niveles deseados de azúcar en sangre.
German: D-65926 Frankfurt / Main Deutschland
Spanish: D-65926 Frankfurt / Main Alemania
German: Zusätzlich können unter der Wirkung von Sympatholytika wie Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin die Symptome der adrenergen Gegenregulation abgeschwächt sein oder fehlen.
Spanish: Además, bajo la influencia de medicamentos simpaticolíticos como los betabloqueantes, la clonidina, la guanetidina o la reserpina, los signos de contrarregulación adrenérgica pueden atenuarse o desaparecer.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie das Insulin infundieren sollen und wie oft Sie die Einstichstelle innerhalb des Hautbereiches, in den Sie infundieren, wechseln müssen.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe infundirse Insulin Human Winthrop Infusat y con qué frecuencia debe cambiar el lugar de la punción dentro de la zona concreta de la piel que esté usando.
German: Jede Patrone enthält 3 Kugeln (rostfreier Stahl).
Spanish: Cada cartucho contiene 3 esferas (acero inoxidable).
German: Ein Wechseln der Einstichstelle bei jeder Injektion kann helfen, diese Fettgewebeveränderungen zu vermeiden.
Spanish: Cambiarel lugar de inyección con cada inyección ayudará a prevenir estos cambios de la piel.
German: • Stellen Sie keine Dosis ein und/oder drücken Sie nicht den Injektionsknopf, ohne dass eine Nadel befestigt ist.
Spanish: • No seleccione una dosis y/o presione el botón de inyección sin una aguja insertada.
German: - Geben Sie kein anderes Insulin in die Patrone.
Spanish: - No añada ninguna otra insulina al cartucho.
German: Es sind Packungen mit 5 Patronen verfügbar.
Spanish: Se presenta en envase de 5 cartuchos.
German: Hypoglykämie; Natriumretention
Spanish: Hipoglucemia; Retención de sodio
German: Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einer stetigen Abnahme des Insulinbedarfs führen.
Spanish: En pacientes de edad avanzada, el deterioro progresivo de la función renal puede producir una disminución constante de las necesidades de insulina.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { Monat/JJJJ } Weitere Informationsquellen
Spanish: La última revisión de este prospecto fue en Otras fuentes de información
German: Wenn der Insulinpen beschädigt ist oder (aufgrund eines mechanischen Defekts) nicht richtig funktioniert, muss er entsorgt und ein neuer Insulinpen verwendet werden.
Spanish: Si la pluma de insulina está dañada, o no funciona correctamente (debido a fallos mecánicos), debe desecharse y utilizar una pluma de insulina nueva.
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder gefüllt werden.
Spanish: Los cartuchos vacíos no deben rellenarse.
German: Dazu zählen Patienten, - bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat, - bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt, - die älter sind, - die von tierischem Insulin auf Humaninsulin umgestellt worden sind, - bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt, - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Éstos incluyen a los pacientes: - cuyo control glucémico ha mejorado notablemente, - en los que la hipoglucemia se desarrolla gradualmente, - de edad avanzada, - después de cambiar de una insulina de origen animal a una insulina de origen humano, - que presentan una neuropatía autónoma, - con un largo historial de diabetes, - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
German: Jede Änderung hinsichtlich Stärke, Insulinmarke (Hersteller), Insulintyp (schnell wirkend, NPH, zinkverzögert, lang wirkend usw.), Ursprung (tierisches Insulin, Humaninsulin oder Insulinanalogon) und/oder Herstellungsmethode können eine Veränderung der Dosierung erforderlich machen.
Spanish: Cambios de dosis, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de acción prolongada, etc.), origen (animal, humana, análogo de insulina humana) y/o método de fabricación puede necesitar un cambio de dosis.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane oder intravenöse Anwendung.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea o intravenosa.
German: Denken Sie dabei z. B. an - die Verfügbarkeit Ihres Insulins in dem besuchten Land, - ausreichend Vorrat an Insulin, Spritzen usw., - die richtige Aufbewahrung des Insulins während der Reise, - Essenszeiten und Insulinverabreichung während der Reise, - mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen, - mögliche neue Gesundheitsrisiken in den besuchten Ländern, - zu ergreifende Maßnahmen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre: - la disponibilidad de insulina en el país al que va a viajar, - reservas de insulina, jeringas, etc., - el almacenamiento correcto de la insulina durante el viaje, - el horario de las comidas y de la administración de insulina durante el viaje, - los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias, - los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar, - qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen Erkrankungen des Immunsystems
Spanish: Descripción de una selección de reacciones adversas Trastornos del sistema inmunológico
German: Beispiele von Zeichen eines Zuckermangels im Gehirn: Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, eingeschränktes Reaktionsvermögen, Niedergeschlagenheit, Verwirrtheit, Sprachstörungen (möglicherweise können Sie überhaupt nicht sprechen), Sehstörungen, Zittern, Lähmungen, Gefühlsstörungen (Parästhesien), Taubheit und Kribbeln im Bereich des Mundes, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Hilflosigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit.
Spanish: Ejemplos de síntomas que le indican que existe un nivel bajo de azúcar en el cerebro: dolores de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio, sopor, trastornos del sueño, inquietud, comportamiento agresivo, fallos de concentración, reacciones alteradas, depresión, confusión, trastornos del habla (a veces, pérdida total del habla), trastornos visuales, temblor, parálisis, sensaciones de hormigueo (parestesias), sensaciones de entumecimiento y hormigueo en la zona de la boca, mareos, pérdida del autocontrol, sensación de desamparo, convulsiones, pérdida del conocimiento.
German: Für Patientinnen mit vorbestehender Diabeteserkrankung oder einem Schwangerschaftsdiabetes ist eine gute Stoffwechseleinstellung während der gesamten Schwangerschaft unbedingt erforderlich.
Spanish: Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante la gestación.
German: ● Falls immer noch kein Insulin austritt, ist vielleicht die Nadel verstopft.
Spanish: Si aún así no sale insulina, la aguja podría estar bloqueada.
German: Wenn Sie glauben, dass mit dem Insulin etwas nicht in Ordnung ist, lassen Sie es durch Ihren Arzt oder Apotheker überprüfen.
Spanish: Si cree que puede tener algún problema con su insulina, haga que la compruebe su médico o su farmacéutico.
German: Mischen von Insulinen
Spanish: Mezcla de insulinas
German: Insulin kann eine Natriumretention und Ödeme verursachen, insbesondere wenn eine zuvor schlechte Stoffwechseleinstellung durch Intensivierung der Insulintherapie verbessert wird.
Spanish: La insulina puede ocasionar retención de sodio y edema, especialmente si el tratamiento insulínico intensivo corrige un control metabólico previo deficiente.
German: Während der Pen mit der Nadel nach oben gehalten wird, klopft man mit dem Finger leicht an den Insulinbehälter, damit eventuell vorhandene Luftblasen in Richtung Nadel steigen.
Spanish: Mientras sujeta la pluma con aguja apuntando hacia arriba, el depósito de insulina debe golpearse ligeramente con el dedo hasta que las burbujas de aire suban hacia arriba, hacia la aguja.
German: Allergische Reaktionen vom Sofort-Typ auf Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile können lebensbedrohlich sein.
Spanish: Las reacciones inmediatas de tipo alérgico frente a la insulina o los excipientes pueden comportar riesgo vital.
German: Es darf keine Dosis eingestellt werden und/oder der Injektionsknopf darf nicht gedrückt werden, ohne dass eine Nadel befestigt ist.
Spanish: No se debe seleccionar una dosis y/o presionar el botón de inyección sin una aguja insertada.
German: Jeder Pen enthält genügend Insulin für mehrfache Dosierungen.
Spanish: Cada pluma contiene varias dosis.
German: A. Überzeugen Sie sich, dass nach dem Sicherheitstest im Dosisfenster "0" steht.
Spanish: A. Compruebe que en la ventana de la dosis aparece "0" después de la prueba de seguridad.
German: Ihr Doktor hat Ihnen SoloStar entsprechend Ihren Fähigkeiten zur Handhabung empfohlen.
Spanish: Su médico ha decidido que SoloStar es apropiado para usted, basándose en su habilidad para manejar SoloStar.
German: Entfernen Sie nach jeder Injektion die Nadel, und bewahren Sie SoloStar ohne Nadel auf.
Spanish: Después de cada inyección retire siempre la aguja y conserve SoloStar sin la aguja.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Solche Veränderungen geben der Durchstechflasche manchmal ein „frostiges" Aussehen.
Spanish: Estos cambios a veces dan al cartucho un aspecto espumoso.
German: Da die Dosierungsgenauigkeit nur mit den genannten Pens ermittelt wurde, dürfen diese Patronen nicht mit anderen wiederverwendbaren Pens angewendet werden.
Spanish: Estos cartuchos no deben utilizarse con ninguna otra pluma reutilizable, ya que la exactitud de la dosis está únicamente comprobada con las plumas citadas.
German: Zur Verwendung in einer Insulinpumpe wird Insulin Human Winthrop Infusat in die sterile Patrone der Pumpe umgefüllt.
Spanish: Para su uso en una bomba de infusión, Insulin Human Winthrop Infusat se carga en el cartucho estéril de la bomba.
German: ● Wenn die Nadel beim Befestigen nicht gerade gehalten wird, kann es passieren, dass die Gummi-Dichtscheibe beschädigt wird und die Nadel nicht dicht sitzt oder dass die Nadel bricht.
Spanish: • Si la aguja no se mantiene recta mientras se inserta, el sello de goma puede romperse y dar lugar a pérdidas o a la rotura de la aguja.
German: Müssen zwei verschiedene Insuline in eine einzige Injektionsspritze aufgezogen werden, so empfiehlt es sich, das kürzer wirkende Insulin zuerst aufzuziehen, um zu vermeiden, dass lang wirkendes Insulin in die Durchstechflasche mit dem kurz wirkenden gelangt.
Spanish: Si hay que introducir dos insulinas diferentes en una sola jeringa para inyección, se recomienda extraer primero la de acción más corta para prevenir la contaminación del vial por la preparación de acción más larga.
German: D. Klopfen Sie an den Insulinbehälter, damit eventuell vorhandene Luftblasen in Richtung Nadel steigen.
Spanish: D. Golpee ligeramente el depósito de insulina para que las burbujas de aire suban hacia la aguja.
German: Sie ist bei schwerer Niereninsuffizienz verlängert.
Spanish: Es más larga en pacientes con insuficiencia renal grave.
German: Es dürfen nur Tetrafluorethylen- oder Polyethylen-Katheter verwendet werden.
Spanish: Únicamente deben usarse catéteres de tetrafluoroetileno o polietileno.
German: Um die Resuspension zu erleichtern, befinden sich in der Patrone 3 kleine Metallkügelchen.
Spanish: Para facilitar la mezcla, el cartucho contiene 3 bolitas metálicas.
German: Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn - Sie eine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzuckerspiegel) haben, - Sie eine Hyperglykämie (zu hohen Blutzuckerspiegel) haben, - Sie an Sehstörungen leiden.
Spanish: Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si - tiene hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre) - tiene hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) - tiene problemas de visión.
German: Insulin, das in den Vorratsbehälter der Pumpe umgefüllt ist, kann 2 Wochen lang verwendet werden.
Spanish: La insulina contenida en el depósito de la bomba puede utilizarse hasta 2 semanas.
German: Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
Spanish: Algunos medicamentos producen cambios en los niveles de azúcar en sangre (un descenso, un aumento o ambos, dependiendo de la situación).
German: Es kann jedoch auch in anderen Insulinpumpen eingesetzt werden, sofern deren Verwendbarkeit für dieses Insulin und diese Patrone nachgewiesen wurde (siehe Pumpenhandbuch).
Spanish: También puede utilizarse en otras bombas de insulina que han demostrado ser adecuadas para esta insulina y este tipo de cartucho (ver el manual de la bomba).
German: Häufig auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 Patienten) Die Insulinbehandlung kann zu vorübergehenden Wassereinlagerungen im Körper führen, die sich als Schwellungen im Bereich der Unterschenkel und Knöchel äußern können.
Spanish: • Efectos adversos observados con frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Edema El tratamiento con insulina puede provocar una retención temporal de agua en el organismo con hinchazón de las pantorrillas y los tobillos
German: Mischen Sie keine Insuline unterschiedlicher Stärke (z. B. 100 I.E. pro ml und 40 I.E. pro ml).
Spanish: No mezcle insulinas de diferentes concentraciones (por ejemplo, 100 UI/ml y 40 UI/ml).
German: Der gebrauchte SoloStar muss entsprechend den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Spanish: El SoloStar utilizado debe desecharse tal y como indiquen sus autoridades locales.
German: Bewahren Sie die Patrone vor dem Einsetzen in den Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur auf.
Spanish: Mantenga el cartucho a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de insertarlo en la pluma.
German: Die Außenseite des SoloStar kann mit einem feuchten Tuch abgewischt werden.
Spanish: Se puede limpiar la parte exterior de su SoloStar con un paño húmedo.
German: Spritzen der Dosis
Spanish: Inyección de la dosis
German: Der Insulinbedarf kann während des ersten Trimesters abfallen und steigt in der Regel während des zweiten und dritten Trimesters wieder an. Unmittelbar nach der Entbindung fällt der Insulinbedarf rasch ab (erhöhtes Hypoglykämierisiko).
Spanish: Las necesidades de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre.
German: Die Farbe des Injektionsknopfs richtet sich nach der verwendeten Insulin Human Winthrop-Insulin-Zubereitung.
Spanish: El color del botón de inyección varía según la formulación de Insulin Human Winthrop utilizada.
German: Es ist in Patronen gefüllt, die fest verbunden mit Einwegpens, SoloStar, sind.
Spanish: Se presenta en cartuchos sellados en un inyector de pluma desechable, SoloStar.
German: Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
Spanish: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Januar 2012
Spanish: Fecha de la última revalidación: 17 Enero 2012
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas procedentes de investigación clínica se describen a continuación utilizando la clasificación órgano-sistema y en orden decreciente: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 to <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 to <1/100); raras (≥1/10.000 to <1/1.000); muy raras (<1/10.000), no conocidas (no se pueden estimar de los datos disponibles).
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass die Hinweise zur Handhabung in der Gebrauchsinformation vor der Anwendung von SoloStar sorgfältig gelesen werden müssen.
Spanish: Se debe aconsejar al paciente leer detenidamente las Instrucciones de uso incluidas en el prospecto antes de utilizar SoloStar.
German: Warum kommt es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)?
Spanish: ¿Por qué le ocurre la hipoglucemia?
German: ● Falls auch nach dem Wechseln der Nadel kein Insulin austritt, ist Ihr SoloStar möglicherweise defekt.
Spanish: Si no sale insulina después de cambiar la aguja, su SoloStar podría estar estropeado.
German: Die Insulinresorption und folglich der blutglukosesenkende Effekt einer Dosis kann von Injektionsbereich zu Injektionsbereich (z. B. von Bauchwand zu Oberschenkel) verschieden sein.
Spanish: La absorción de insulina y, por tanto, el efecto hipoglucemiante de una dosis puede variar según se practique la inyección en un área u otra (p.ej., la pared abdominal en comparación con el muslo).
German: Das Einhalten des Dosier- und Diätschemas, die korrekte Insulinverabreichung und das Erkennen von Symptomen einer Hypoglykämie durch den Patienten sind von zentraler Bedeutung, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken.
Spanish: El cumplimiento por parte del paciente de la dosis prescrita, el régimen dietético, la correcta administración de insulina y el reconocimiento de los síntomas de hipoglucemia, son esenciales para reducir el riesgo de hipoglucemia.