FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η διακοπή της θεραπείας συνεπάγεται πλήρη αποκατάσταση της απόκρισης των επινεφριδίων στο φυσιολογικό.
Romanian: Întreruperea tratamentului va determina revenirea completă la normal a funcţiei renale.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 28 ημέρες.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 28 zile.
Greek: Η ορβιφλοξακίνη αναστέλλει τη δραστηριότητα των ενζύμων DNA τοποϊσομεράση II (DNA-γυράση) και DNA τοποϊσομεράση IV τα οποία είναι απαραίτητα για τη σύνθεση και τη διατήρηση του βακτηριακού DNA.
Romanian: Acţiunea bactericidă a orbifloxacinei rezultă din interferenţa cu enzima ADN topoizomeraza II (ADN-giraze) şi ADN topoizomeraza IV de care este nevoie pentru sinteza şi menţinerea ADN bacterian.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 8,8 mL (7,5 g), 17,5 mL (15 g) και 35,1 mL (30 g)
Romanian: Dimensiunea ambalajului : 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) şi 35.1 mL (30 g) Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Romanian: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.emea.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate despre produsul medicinal veterinar sunt disponibile pe websit-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu
Greek: Ο μηχανισμός μυκητοκτόνου δράσης της ποσακοναζόλης συνίσταται στην εκλεκτική αναστολή του ενζύμου λανοστερόλη 14- demethylase (CYP51) που εμπλέκεται στη βιοσύνθεση εργοστερόλης σε ζυμομύκητες και μυκηλιακούς μύκητες.
Romanian: Mecanismul prin care posaconazolul îşi exercită activitatea antifungică implică inhibarea selectivă a enzimei lanosterol 14-demethylase (CYP51) implicată în biosinteza ergosterolului la levuri (drojdii) şi la fungi cu filament.
Greek: Η ορβιφλοξακίνη είναι ένας συνθετικός βακτηριοκτόνος παράγοντας ευρέος φάσματος που ταξινομείται ως παράγωγο κινολόνης καρβοξυλικού οξέος ή πιο συγκεκριμένα ως μια φθοριοκινολόνη.
Romanian: Orbifloxacina este un agent sintetic cu un larg spectru bactericid clasificată ca un derivat quinolonic al acidului carboxilic, sau mai exact a fluoroquinolonelor.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ { μήνας /έτος}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP { lună /an }
Greek: Η συνεχής και ανεξέλεγκτη χρησιμοποίηση μιας μόνο κατηγορίας αντιμικροβιακών παραγόντων μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντίστασης σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Romanian: Folosirea îndelungată a unei singure clase de antibiotice poate determina apariţia antibiorezistenţei.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Romanian: Siguranţa produsului nu a fost stabilită în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι γνωστό ότι διαπερνούν τον πλακούντα και απεκκρίνονται με το γάλα.
Romanian: Este cunoscut că fluoroquinolonele au posibilitatea de a traversa placenta şi pot difuza în lapte.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη και συσκευασία.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra în cutia originală
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie{număr}
Greek: Η χορήγηση της συνιστώμενης δόσης (4 σταγόνες σε κάθε αυτί) 5 φορές ημερησίως επί 21 συνεχόμενες ημέρες σε σκύλους με σωματικό βάρος 7,6 - 11,4 kg προκάλεσε ελαφριά μείωση στην απόκριση της κορτιζόλης στον ορό ύστερα από χορήγηση φλοιοεπινεφριδιοτρόπου ορμόνης (ACTH) σε δοκιμή διέγερσης ACTH.
Romanian: Administrarea în doza recomandată (4 picături în fiecare ureche) de 5 ori pe zi timp de 21 de zile consecutive la câinii ce câtăresc între 7.6 şi 11.4 kg greutate corporală, determină o uşoară scădere a concentraţiei de cortizol seric în urma administrării hormonului adrenocorticotrop (ACTH) în cadrul testului de stimulare a ACTH.
Greek: Ο βαθμός της διαδερμικής απορρόφησης ιδιοσκευασμάτων για τοπική χρήση καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως η ακεραιότητα του δέρματος.
Romanian: Extinderea absorbţiei cutanate a medicaţiei este determinată de mulţi factori inclusiv integritatea barierei epidermice.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες σε κουτάβια έχουν παρατηρηθεί ενδείξεις αρθροπάθειας μετά τη συστηματική χορήγηση της ορβιφλοξακίνης.
Romanian: Studiile de laborator efectuate la căţei au arătat prezenţa artropatiilor în urma administrărilor sistematice de orbifloxacină.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Romanian: RESTRICŢII DE COMERCIALIZARE, FURNIZARE ŞI/SAU UTILIZARE
Greek: Oρβιφλοξακίνη
Romanian: Orbifloxacin
Greek: 17,5 mL και 35,1 mL: 28 ημέρες.
Romanian: 17.5 mL sau 35.1 mL: 28 zile
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: Numai pentru tratamentul animalelor - a se elibera numai sub prescripţie medicală.
Greek: Η αναστολή αυτή διακόπτει τον διπλασιασμό του βακτηριακού τοιχώματος, οδηγώντας σε ραγδαίο κυτταρικό θάνατο.
Romanian: Acest inconvenient afectează replicarea celulelor bacteriene şi grăbeşte moartea celulei.
Greek: Είναι συνετό να χρησιμοποιούνται οι φθοριοκινολόνες για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται ότι θα ανταποκριθούν ανεπαρκώς σε άλλες ομάδες αντιμικροβιακών παραγόντων.
Romanian: Se recomandă folosirea fluorquinolonelor pentru tratamentul cazurilor clinice care răspund greu sau al căror răspuns la tratament este slab în urma folosirii altor clase de antibiotice.
Greek: Μετά την εφαρμογή, μπορείτε να μαλάξετε λίγο με απαλές κινήσεις τη βάση του αυτιού για την εισχώρηση του φαρμακευτικού κτηνιατρικού προϊόντος στο κατώτερο μέρος του ακουστικού πόρου.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite produsului medicinal veterinar să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
Greek: Θεραπεία οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και οξείας παροξυστικής επαναλαμβανόμενης εξωτερικής ωτίτιδας που προκαλείται από βακτήρια ευαίσθητα στην ορβιφλοξακίνη και από μύκητες ευαίσθητους στην ποσακοναζόλη, ιδιαίτερα από στελέχη Malassezia pachydermatis.
Romanian: În tratamentul otitei acute şi recidive acute ale otitei externe recurente, asociată cu bacterii sensibile la orbifloxacin şi fungi sensibili la posaconazole, în special Malassezia pachydermatis.
Greek: Η αντίσταση στις φθοριοκινολόνες οφείλεται σε χρωμοσωμικές μεταλλάξεις μέσω τριών μηχανισμών: μείωση της διαπερατότητας του βακτηριακού τοιχώματος, έκφραση αντλίας εκροής ή μεταλλάξεις των ενζύμων που είναι υπεύθυνα για τη σύνδεση μορίων.
Romanian: Rezistenţa la fluoroquinolone este dată de mutaţiile cromozomiale prin trei mecanisme: scăderea permeabilităţii peretelui bacterian, redarea activităţii pompei de eflux şi mutaţii ale anzimelor responsabile de legarea moleculelor.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau în perioada de lactaţie
Greek: Η ποσακοναζόλη είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας ευρέος φάσματος της ομάδας των τριαζολών.
Romanian: Posaconazolul este un agent anti fungic cu spectru larg.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για χρήση εντός του ωτός μόνο.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Numai pe cale auriculară.
Greek: Paraffin, Liquid
Romanian: Parafina lichidă
Greek: Η βακτηριακή και η μυκητιασική ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενής φύσης.
Romanian: Otitele bacteriene şi cele determinate de fungi sunt deseori secundare în cazuistică.
Greek: Η χρήση ιδιοσκευασμάτων εντός του ωτός μπορεί να συσχετιστεί με διαταραχή της ακοής, συνήθως παροδική και κατά κύριο λόγο σε υπερήλικα ζώα.
Romanian: Folosirea preparatului auricular poate fi asociată cu slăbirea auzului, de obicei temporară şi mai ales la pacienţii în vârstă.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση διάτρησης του τυμπάνου.
Romanian: A nu se utiliza în cazul timpanului perforat.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 7 ημέρες.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 7 zile.
Greek: Σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg, εφαρμόστε 2 σταγόνες στο αυτί μία φορά την ημέρα.
Romanian: La câinii cu greutate sub 2 kg, aplicaţi 2 picături în ureche odata pe zi .
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 17,5 mL
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 17,5 mL
Greek: Η φλεγμονή μπορεί να αυξήσει τη διαδερμική απορρόφηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Romanian: Inflamaţia poate favoriza absorbţia cutanată a produsului.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Seria {numărul}
Greek: Κύηση: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης ή μέρους αυτής.
Romanian: Gestaţia: A nu se folosi pe toată perioada de gestaţie.
Greek: Σε σκύλους που ζυγίζουν 2-15 kg, εφαρμόστε 4 σταγόνες στο αυτί μία φορά την ημέρα.
Romanian: La câinii cu greutate între 2-15 kg, aplicaţi 4 picături în ureche odata pe zi.
Greek: Γονιμότητα:
Romanian: Fertilitatea:
Greek: Φιάλη 17,5mL ή 35,1 mL
Romanian: Flacon 17,5 si 35,1 mL
Greek: Σε σκύλους που ζυγίζουν 15 kg ή άνω, εφαρμόστε 8 σταγόνες στο αυτί μία φορά την ημέρα.
Romanian: La câinii cu greutate de 15 kg sau mai mult, aplicaţi 8 picături în ureche odata pe zi.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, σε κάποιο από τα έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αντιμυκητιασικούς παράγοντες της ομάδας των αζολών ή σε άλλες φθοριοκινολόνες.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau a oricărui ingredient, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici sau alte fluoroquinolone.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături auriculare.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACOLOGICE 6.1 Lista excipienţilor
Greek: Φιάλη 8.8 mL
Romanian: Flacon 8.8 mL
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα της ομάδας των κινολονών έχουν συσχετιστεί με διάβρωση του χόνδρου σε αρθρώσεις που φέρουν βάρος και με άλλες μορφές αρθροπάθειας σε άνηβα ζώα διαφόρων ειδών.
Romanian: Produsele medicinale veterinare care conţin substante din clasa quinolonelor au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului articular sau alte forme de artropatii la animalele tinere ale mai multor specii.
Greek: Γαλουχία:
Romanian: Lactaţia:
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/081/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/081/001
Greek: MIC50
Romanian: N Min Max MIC50
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αντιμυκητιασικούς παράγοντες της ομάδας των αζολών ή σε άλλες φθοριοκινολόνες.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la una dintre substanţele de baza aflate în compoziţia produsului, hipersensibilitate la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici sau alte fluoroquinolone.
Greek: Μετά την εφαρμογή, μπορείτε να μαλάξετε λίγο με απαλές κινήσεις τη βάση του αυτιού για την εισχώρηση του φαρμάκου στο κατώτερο μέρος του ακουστικού πόρου.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite preparatului să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Posatex, ωτικές σταγόνες για σκύλους.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Posatex picaturi auriculare pentru câini.
Greek: Τα φάρμακα της ομάδας των κινολονών έχουν συσχετιστεί με διάβρωση του χόνδρου σε αρθρώσεις που φέρουν βάρος και με άλλες μορφές αρθροπάθειας σε άνηβα ζώα διαφόρων ειδών.
Romanian: Quinolonele au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului articular sau alte forme de artropatii la animalele tinere ale mai multor specii.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 17,5 mL
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 17,5 mL
Greek: 8,8 mL: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 7 ημέρες 17,5 και 35,1 mL: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 28 ημέρες.
Romanian: 17.5 mL şi 35.1 mL: După deschidere, se va utiliza până la 28 zile.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Greek: Ελάχιστες Ανασταλτικές Συγκεντρώσεις έναντι Orbifloxacin - Σύνοψη
Romanian: Orbifloxacin - Rezumat Agentul patogen
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/081/002 EU/2/08/081/003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/081/002
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Oρβιφλοξακίνη
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχος:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la fiecare specie ţintă:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ωτικές σταγόνες εναιώρημα Λευκό προς υπόλευκο ιξώδες εναιώρημα
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături pentru ureche, sub forma de suspensie Suspensie vascoasa de culoare albă sau alb mai închis
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) POSATEX
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) POSATEX
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Posatex:
Romanian: Alte informaţii despre Posatex:
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2008.
Greek: Το εσωτερικό των αυτιών πρέπει να καθαρίζεται και να στεγνώνεται πριν από τη χορήγηση της θεραπείας.
Romanian: Partea internă a urechii trebuie curăţată şi uscată înainte de tratament.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Greek: Χωρίς την εργοστερόλη, ο µύκητας σκοτώνεται ή αποτρέπεται η εξάπλωσή του.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca este distrusă sau răspândirea ei este împiedicată.
Greek: Ο αριθµός των ωτικών σταγόνων προς χορήγηση εξαρτάται από το βάρος του σκύλου και κυµαίνεται από 2 έως 8.
Romanian: Numărul de picături auriculare administrate depinde de greutatea câinelui şi variază între două şi opt.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φάρµακο έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν προορίζεται για χρήση από τον άνθρωπο.
Romanian: Acest medicament de uz veterinar a fost conceput special pentru câini şi nu este de uz uman.
Greek: Στις 23/06/2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην S-P Veterinary, Ηνωµένο Βασίλειο, για το Posatex.
Romanian: Comisia Europeană a acordat S-P Veterinary, Regatul Unit, o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Posatex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 23/06/2008.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συµβουλές του κτηνιάτρου σας.
Romanian: Acest document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ελαφριά ερυθρίαση (κοκκίνισµα) των αυτιών.
Romanian: S-a observat o uşoară înroşire a urechii.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Posatex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό στη θεραπεία της οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και των οξέων παροξυσµών υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας σε σκύλους, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Posatex.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Posatex sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea otitei externe acute şi a exacerbărilor acute al otitei externe recurente la câini şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Posatex.
Greek: Το Posatex µελετήθηκε σε σκύλους στο πλαίσιο τόσο εργαστηριακών δοκιµών όσο και δοκιµών σε πραγµατικές συνθήκες.
Romanian: Posatex a fost studiat pe câini atât în studii de laborator, cât şi în studii pe teren.
Greek: Δύο από τις δραστικές ουσίες του Posatex, η ορµπιφλοξακίνη και η ποζακοναζόλη, δρουν κατά του αιτίου που προκαλεί τη λοίµωξη, ενώ η τρίτη, η ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη, δρα κατά της φλεγµονής.
Romanian: Două dintre substanţele active din Posatex, orbifloxacin şi posaconazol, acţionează împotriva cauzei infecţiei, în timp ce a treia, monohidrat de furoat de mometazon, acţionează asupra inflamaţiei.
Greek: Το Posatex είναι εναιώρηµα για ωτικές σταγόνες, λευκού έως υπόλευκου χρώµατος και διατίθεται σε τρεις συσκευασίες φιαλιδίων για σκύλους:8,8, 17,5 και 35,1 ml.
Romanian: Este disponibilă în trei mărimi de flacoane, de 8,8 ml, 17,5 ml şi 35,1 ml, pentru câini.
Greek: Το Posatex χορηγείται για τη θεραπεία σκύλων που πάσχουν από οξέα ή υποτροπιάζοντα επεισόδια ωτικών λοιµώξεων (εξωτερική ωτίτις).
Romanian: Posatex se utilizează pentru tratarea câinilor care suferă episoade acute sau recurente de infecţii ale urechii (otită externă).
Greek: Τι είναι το Posatex;
Romanian: Ce este Posatex?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Posatex;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Posatex?
Greek: Η χρήση των ωτικών σκευασµάτων ενδεχοµένως να συνδεθεί µε πρόκληση βλάβης στην ακοή, συνήθως προσωρινής διάρκειας και κυρίως σε υπερήλικους σκύλους.
Romanian: Folosirea preparatelor pentru urechi poate avea efecte negative asupra auzului, de obicei temporare şi, în special, la câinii bătrâni.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Posatex περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Posatex, a se consulta prospectul.
Greek: Το Posatex χορηγούµενο σύµφωνα µε τη συνιστώµενη δόση και για χρονικό διάστηµα 7 ηµερών αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσµατικό µε το φάρµακο σύγκρισης στη βελτίωση των συµπτωµάτων (ερυθρότητα, οίδηµα , ωτικές εκκρίσεις, δυσφορία) των ωτικών λοιµώξεων σε σκύλους µε οξείες ή υποτροπιάζουσες βακτηριακές ή µυκητιασικές λοιµώξεις.
Romanian: În doza recomandată şi după 7 zile de tratament, Posatex a fost la fel de eficace ca şi medicamentul cu care a fost comparat, pentru ameliorarea simptomelor (înroşire, umflare, secreţie auriculară, disconfort) de infecţii ale urechii la câinii care prezintă infecţii acute sau recurente bacteriene sau fungice.
Greek: Η ορµπιφλοξακίνη, αναστέλλοντας τη DNA γυράση, προλαµβάνει την παραγωγή DNA των βακτηριδίων και αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών και την ανάπτυξή τους προκαλώντας κατ'αυτόν τον τρόπο το θάνατό τους.
Romanian: Prin blocarea „ADN gyrase", orbifloxacin împiedică bacteriile să producă ADN şi proteine şi să se dezvolte, conducând astfel la moartea bacteriilor.
Greek: Το εναιώρηµα για ωτικές σταγόνες είναι εύκολο να εφαρµοστεί από τον ιδιοκτήτη του ζώου και, ως εκ τούτου, αυξηµένα είναι τα αναµενόµενα ποσοστά επιτυχίας της αγωγής στο πλαίσιο της θεραπείας ωτικών λοιµώξεων εάν το φαρµακευτικό προϊόν χορηγηθεί σύµφωνα µε τις οδηγίες.
Romanian: Suspensia de picături auriculare este uşor de aplicat de către proprietar şi, prin urmare, se pot obţine rezultate foarte bune pentru tratarea unei infecţii a urechilor dacă produsul medicamentos este utilizat conform instrucţiunilor.
Greek: Το Posatex περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: ορµπιφλοξακίνη, ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη και ποζακοναζόλη.
Romanian: Posatex conţine trei substanţe active: orbifloxacin, monohidrat de furoat de mometazon şi posaconazol.
Greek: Το Posatex χορηγείται µία φορά την ηµέρα για χρονικό διάστηµα επτά ηµερών.
Romanian: Se administrează o dată pe zi timp de şapte zile.
Greek: Πώς δρα το Posatex;
Romanian: Cum acţionează Posatex?
Greek: Η ορµπιφλοξακίνη είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην οµάδα των φθοροκινολονών.
Romanian: Orbifloxacin este un antibiotic care aparţine grupei fluorochinolonelor.
Greek: Δρα αναστέλλοντας ένα ένζυµο που ονοµάζεται «DNA γυράση», το οποίο διαδραµατίζει σηµαντικό ρόλο καθώς επιτρέπει τη δηµιουργία αντιγράφων του DNA των βακτηριδίων.
Romanian: Acţionează prin blocarea unei enzime denumite „ADN girază", care este importantă pentru că permite bacteriilor să facă copii ale ADN-ului.
Greek: Σε περίπτωση που λάβετε κατά λάθος το φάρµακο, αναζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Romanian: Dacă o persoană ingerează medicamentul, în mod accidental, trebuie să ceară imediat sfatul medicului şi să arate prospectul sau eticheta unui medic.
Greek: Εάν το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή µε το δέρµα, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονη ποσότητα νερού.
Romanian: În cazul în care medicamentul ajunge în contact cu pielea sau cu ochii, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Greek: Η ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη είναι ένα στεροειδές, δηλαδή ένας τύπος ουσίας που συµβάλλει στη µείωση της φλεγµονής.
Romanian: Monohidratul de furoat de mometazon este un steroid, care este un tip de substanţă care ajută la reducerea inflamaţiei.
Greek: Η ποζακοναζόλη είναι αντιµυκητιασικό που ανήκει στην οµάδα των τριαζολών.
Romanian: Posaconazol este un antifungic care aparţine grupei triazole.
Greek: Συχνά οδηγούν στη δηµιουργία φλεγµονής (ερυθρότητα, οίδηµα και κνησµός) στο/α αυτί/ιά.
Romanian: Adeseori, infecţiile pot determina inflamarea urechii/urechilor (înroşire, tumefiere sau mâncărime).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Posatex;
Romanian: De ce a fost aprobat Posatex?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Posatex;
Romanian: Pentru ce se utilizează Posatex?
Greek: Περιγραφή blister μονάδων δόσης blister (PVC/PVDC/alu))
Romanian: Blister unitar (PVC/PVDC/alu)
Greek: 100 x 1 δισκία ό η α ς ι ε
Romanian: 100 x 1 comprimat u i e
Greek: Αριθμός(οι) EMEA
Romanian: Numărul EMEA
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Greek: Σας έχει δοθεί το Possia επειδή είχατε:
Romanian: Vi s-a recomandat Possia pentru că aţi avut:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3 Δεκεμβρίου 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03 decembrie 2010
Greek: Αν παρουσιαστεί αιμορραγία, πρέπει να ληφθούν κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα.
Romanian: Dacă apare sângerare, trebuie instituite măsuri de susţinere adecvate.
Greek: Πάρτε το Possia περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα (για παράδειγμα, ένα δισκίο το πρωί και ένα το βράδυ).
Romanian: Luaţi Possia aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu un comprimat dimineaţa şi unul seara).
Greek: Το Possia είναι για χρήση μόνο από ενήλικες.
Romanian: Possia se utilizează numai la adulţi.
Greek: • Αίσθημα ζάλης ή σαν να γυρίζει το δωμάτιο
Romanian: • Senzaţie de ameţeală sau ca şi cum camera se învârteşte
Greek: Αυτή η δόση συνήθως θα σας χορηγηθεί στο νοσοκομείο.
Romanian: Această doză vă va fi administrată de obicei în spital.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/10/656/001-006
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/656/001-006
Greek: Αυτό υπολογίστηκε ως 3/9235 που ισοδυναμεί με την κατηγορία συχνότητας «σπάνιες».
Romanian: Aceasta se calculează ca 3/9235, ceea ce este echivalent cu categoria de frecvenţă "rare".
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Possia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Possia
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους κινδύνους της λήψης Possia κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Possia în această perioadă.
Greek: Το Possia μπορεί να έχει παρόμοιες επιδράσεις στη λοβαστατίνη.
Romanian: Possia poate avea un efect similar asupra lovastatinei.
Greek: Η εμπειρία μετά τους 12 μήνες είναι περιορισμένη.
Romanian: Experienţa tratamentului pe o durată mai mare de 12 luni este limitată.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας .
Romanian: − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.