FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Antivirali ad azione diretta contro il virus dell'epatite C (HCV): quando medicinali antivirali ad azione diretta (DAA) contro il virus dell'epatite C che sono metabolizzati da CYP3A4 o che sono induttori/inibitori di CYP3A4, vengono co-somministrati con fosamprenavir/ritonavir, è attesa un'alterazione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali a causa dell'inibizione o induzione dell'attività enzimatica di CYP3A4 (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Bulgarian: С вирус, които се метаболизират чрез CYP3A4 или са индуктори/инхибитори на CYP3A4 с фозампренавир/ритонавир, се очаква промяна в плазмените концентрации на лекарствата поради инхибиране или индукция на CYP3A4 ензимната активност (вж. точки 4.3 и 4.5).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti relativamente a questi possibili effetti collaterali quando usano gli inibitori PDE5 con Telzir/ritonavir (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за тези възможни нежелани реакции, когато използват едновременно PDE5 инхибитори с Telzir/ритонавир (вж.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza:
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност: → Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Italian: Chiudere accuratamente il flacone con il tappo.
Bulgarian: Поставете обратно капачката и затворете бутилката добре.
Italian: I sistemi di interpretazione del genotipo possono essere usati per valutare l'attività di amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir, nei soggetti con isolati resistenti ai PI.
Bulgarian: Клинично валидираните системи за фенотипно интерпретиране могат да бъдат използвани заедно с генотипните данни за оценка на активността на ампренавир / ритонавир или фозампренавир / ритонавир при пациенти с изолати, резистентни към протеазни инхибитори.
Italian: Simeprevir Daclatasvir
Bulgarian: Симепревир Даклатасвир
Italian: In uno studio randomizzato condotto in aperto (ESS100732 - KLEAN), su pazienti naïve agli antiretrovirali, fosamprenavir (700 mg), somministrato in concomitanza con una bassa dose di ritonavir (100 mg), in un regime posologico di due volte al giorno, che include l'associazione abacavir /lamivudina (600 mg / 300 mg) come associazione a dose fissa con una compressa una volta al giorno, ha mostrato, oltre le 48 settimane, un'efficacia simile a lopinavir /ritonavir (400 mg / 100 mg), somministrati due volte al giorno in combinazione con abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg una volta al giorno).
Bulgarian: В рандомизирано отворено изпитване (ЕSS100732 - KLEAN) при пациенти, които не са лекувани антиретровирусно, фозампренавир (700 mg), приложен в комбинация с ниска доза ритонавир (100 mg) в дозов режим два пъти дневно, заедно с фиксирана дозова комбинация абакавир / ламивудин (600 mg / 300 mg) под формата на таблетка веднъж дневно, е показал ефикасност над 48 седмици, сравнима с лопинавир / ритонавир (400 mg / 100 mg), приложен два пъти дневно в комбинация с абакавир / ламивудин (600 mg / 300 mg веднъж дневно).
Italian: Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  51% Ампренавир: AUC  30% Ампренавир: Cmin (C12h) 
Italian: Reazioni cutanee gravi e pericolose per la vita, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, sono state osservate in meno dell'1% dei pazienti inclusi nel programma di sviluppo clinico.
Bulgarian: При по-малко от 1% от пациентите, включени в програмата за клинично развитие, са наблюдавани тежки и животозастрашаващи кожни реакции, включително и синдром на Стивънс-Джонсън.
Italian: Telzir 700 mg compresse rivestite con film
Bulgarian: Telzir 700 mg филмирани таблетки
Italian: Negli adulti, la sospensione orale deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto.
Bulgarian: При възрастни пероралната суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
Italian: • se ha l'emofilia.
Bulgarian: Ако страдате от хемофилия.
Italian: (Induzione/inibizione mista CYP3A4, induzione Pgp)
Bulgarian: (Смесено индуциране/инхибиране на CYP3A4, индуциране на Pgp)
Italian: I pazienti devono essere informati che il trattamento con Telzir o qualsiasi altra terapia antiretrovirale disponibile, non guarisce l'HIV ed essi possono ancora sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze associate all'infezione da HIV.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че употребата на Telzir, или на някои от другите прилагани в момента антиретровирусни лекарства не лекуват
Italian: 200 mg una volta al giorno per quattro giorni
Bulgarian: Кетоконазол 200 mg веднъж дневно за четири дни
Italian: >1 log10 nell' HIV-1 RNA plasmatico
Bulgarian: Лица с > 1 log10 промяна от изходното ниво на плазмена HIV-1 РНК
Italian: I pazienti con epatite B o C che assumono la terapia di combinazione hanno un rischio aumentato di andare incontro a gravi problemi del fegato.
Bulgarian: В или С, приемащи комбинирана терапия, рискът от развитие на сериозни чернодробни проблеми е повишен.
Italian: I bambini possono assumere la dose degli adulti di una compressa da 700 mg di Telzir due volte al giorno (con ritonavir 100 mg due volte al giorno) se il loro peso corporeo è di almeno 39 kg e se possono deglutire le compresse intere.
Bulgarian: Децата могат да приемат дозата за възрастни от една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно (със 100 mg ритонавир два пъти дневно), ако тежат поне 39 kg и могат да поглъщат таблетките цели.
Italian: Fenitoina: Cmax ↓ 20% Fenitoina: AUC ↓ 22% Fenitoina: Cmin ↓ 29%
Bulgarian: Фенитоин: Cmax  20% Фенитоин: AUC  22% Фенитоин: Cmin  29%
Italian: • simeprevir, daclatasvir (usati nel trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C)
Bulgarian: симепревир, даклатасвир (използвани за лечение на хепатит
Italian: Possono verificarsi casi di aumento di sanguinamenti mentre sta assumendo inibitori della proteasi (come Telzir).
Bulgarian: Докато приемате протеазни инхибитори (като Telzir), кървенето може да се засили.
Italian: I risultati erano quindi in favore del braccio lopinavir / ritonavir come riportato di seguito.
Bulgarian: Както е уточнено по-долу, резултатите са били в полза на групата на лопинавир / ритонавир.
Italian: Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* *confrontato con i dati storici.
Bulgarian: Ритонавир: Cmax 63%* Ритонавир: AUC 45%*
Italian: Negli studi con pazienti adulti già trattati con PI, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno nello sub studio A e B, rispettivamente, con 80 e 37 pazienti), nei pazienti con fallimento virologico sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
Bulgarian: При изпитването PRO30017 при възрастни пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор (ампренавир 600 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно в под-изпитвания A и B съответно с 80 и 37 пациенти), са се появили следните мутации при пациентите с вирусологичен неуспех: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M и I93L/M.
Italian: Questo è molto importante, poichè Telzir o ritonavir possono aumentare o diminuire l'effetto di altri medicinali.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали за Вас е подходящо да приемате тези лекарства с Telzir и ритонавир.Това е много важно, тъй като Telzir или ритонавир могат да засилят или да намалят ефектите на други лекарства, което понякога може да доведе до сериозни медицински проблеми.
Italian: Pazienti emofilici: sono stati osservati casi di incrementi spontanei del tempo di sanguinamento in pazienti con emofilia trattati con inibitori antiretrovirali della proteasi (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Пациенти с хемофилия: при пациенти с хемофилия, приемащи антиретровирусно лечение с протеазни инхибитори, са съобщавани случаи на повишено спонтанно кървене (вж. точка 4.4).
Italian: In questi pazienti la sospensione orale deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto.
Bulgarian: При тази популация пациенти пероралната суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
Italian: Telzir in associazione con una bassa dose di ritonavir è indicato nel trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni in poi con infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana di Tipo I (HIV-1), in combinazione con altri farmaci antiretrovirali.
Bulgarian: Telzir в комбинация с ниски дози ритонавир и други антиретровирусни лекарствени продукти е показан за лечение на възрастни, юноши и деца на възраст 6 и повече години, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1).
Italian: Studio condotto con amprenavir Nessuno studio di interazione farmacologica con FPV/RTV.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за FPV/RTV лекарствени взаимодействия.
Italian: Patologie del sistema nervoso Cefalea, vertigini, parestesia orale
Bulgarian: Главоболие, замаяност, орална парестезия
Italian: L'uso di Telzir in concomitanza con alofantrina o lidocaina (sistemica) va evitato (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Telzir с халофантрин или лидокаин (системно) (вж. точка 4.5).
Italian: Telzir 50 mg/ml sospensione orale
Bulgarian: Telzir 50 mg/ml перорална суспензия
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Telzir Telzir deve essere assunto in combinazione con basse dosi di ritonavir e altri medicinali antiretrovirali.
Bulgarian: Telzir се приема в комбинация с ниски дози ритонавир и други антиретровирусни лекарства.
Italian: Paroxetina: Cmax ↓ 51% Paroxetina: AUC ↓55%
Bulgarian: Пароксетин: Cmax  51% Пароксетин: AUC 55%
Italian: Controindicato (vedere paragrafo 4.3)
Bulgarian: Противопоказно (вж. точка 4.3)
Italian: Il medico controllerà i livelli di zucchero nel sangue prima e durante il trattamento con Telzir.
Bulgarian: Преди и по време на лечение с Telzir
Italian: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  20% Ампренавир: Cmin  19%
Italian: Con lo studio APV29005 sono stati arruolati 30 pazienti di età compresa tra 6 ed 11 anni (la maggioranza dei quali erano stati trattati con fosamprenavir / ritonavir 18/3 mg/kg due volte al giorno o con il regime in compresse previsto per gli adulti), e 40 pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni (la maggior parte dei quali erano stati trattati con il regime in compresse previsto per gli adulti).
Bulgarian: (повечето от които, лекувани с фозампренавир / ритонавир 18/3 mg/kg два пъти дневно или схемата на дозиране за таблетки при възрастни) и 40 пациенти на възраст от 12 до 18 години (повечето от които, лекувани със схемата на дозиране за таблетки при възрастни).
Italian: La dose raccomandata è 700 mg di fosamprenavir due volte al giorno con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Italian: Lei può essere allergico anche a
Bulgarian: В такъв случай може да сте алергични и към Telzir.
Italian: Tutti i pazienti di questo studio avevano fallito il trattamento con un precedente regime contenente un inibitore della proteasi.
Bulgarian: Всички пациенти в това изпитване са претърпели неуспех при предшестващо лечение с протеазен инхибитор (неуспехът се дефинира като плазмени нива на HIV-1
Italian: Lei dovrà essere attentamente controllato mentre sta assumendo Telzir.
Bulgarian: Докато приемате Telzir, ще бъдете проследявани.
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica grave (punteggio di Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir deve essere usato con cautela e ad un dosaggio ridotto, di 300 mg di fosamprenavir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
Bulgarian: При възрастни с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 10-15) фозампренавир трябва да се прилага с повишено внимание и в намалена доза от 300 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Italian: Negli studi con pazienti adulti già trattati con PI, APV30003 e la sua estensione APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno: n=107), nei pazienti con fallimento virologico a 96 settimane, sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V e L90M.
Bulgarian: При изпитвания при възрастни пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор, APV30003 и неговото продължение APV30005 (фозампренавир 700 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно: n = 107), са се появили следните мутации при пациентите, при които има вирусологичен неуспех през 96-те седмици: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V и L90M.
Italian: Questi medicinali vanno evitati con Telzir/ritonavir:
Bulgarian: Не се препоръчва едновременен прием на следните лекарства с Telzir/ритонавир:
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh: 5-6), la dose raccomandata è 700 mg di fosamprenavir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
Bulgarian: При възрастни с леко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh: 5-6) препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Italian: Con antiacidi, antagonisti dei recettori dell'istamina H2 ed inibitori di pompa protonica, nessun adattamento della dose è necessario.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата с антиациди, инхибитори на протонната помпа и антагонисти на хистаминовия
Italian: E' controindicata la somministrazione concomitante di Telzir/ritonavir con alfuzosina (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на TELZIR/ритонавир с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Italian: Pazienti con HIV-1 RNA plasmatico <400 copie/ml, Analisi Snapshot Mediana delle modifiche dal basale,
Bulgarian: Пациенти с плазмена HIV-1 РНК <400 копия/ml, анализ „snapshot"
Italian: Fare riferimento alla tabella di seguito riportata per le raccomandazioni sulla posologia negli adulti.
Bulgarian: Относно препоръките за дозиране при възрастни, моля, направете справка в таблицата по-долу.
Italian: Amiodarone Bepridil Chinidina Flecainide Propafenone
Bulgarian: Амиодарон Бепридил Хинидин Флекаинид Пропафенон
Italian: • dolutegravir (usato nel trattamento dell'infezione da HIV)
Bulgarian: долутегравир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
Italian: *confrontato con fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg due volte al giorno.
Bulgarian: * в сравнение с фозампренавир / ритонавир 700 mg/100 mg два пъти дневно
Italian: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔*
Bulgarian: Атазанавир: Cmax  24%* Атазанавир: AUC 22%*
Italian: Stato a digiuno
Bulgarian: скованост на ставите
Italian: I pazienti devono essere avvertiti relativamente a questi possibili effetti collaterali, quando usano gli inibitori PDE5 con Telzir/ritonavir (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за тези възможни нежелани реакции, когато използват едновременно PDE5 инхибитори с Telzir/ритонавир
Italian: Esempi di medicinali antineoplastici:
Bulgarian: Примери за антинеопластични средства:
Italian: La farmacocinetica plasmatica di amprenavir è stata valutata in uno studio a dosi ripetute di 14 giorni, in soggetti adulti con infezione da HIV-1, con insufficienza epatica di grado lieve, moderato o grave, trattati con fosamprenavir più ritonavir, in confronto con soggetti di controllo con funzionalità epatica normale.
Bulgarian: При едно 14-дневно проучване с многократно приложение, при HIV-1 инфектирани възрастни с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане, получаващи фозампренавир с ритонавир, сравнени със съответните контролни лица с нормална чернодробна функция, е оценена плазмената фармакокинетика на ампренавир.
Italian: (induzione CYP3A4 da rifampicina)
Bulgarian: (Индуциране на CYP3A4 от рифампицин)
Italian: Riassunto tabulare delle reazioni avverse
Bulgarian: Резюме на нежеланите реакции в табличен вид
Italian: (induzione CYP da FPV/RTV)
Bulgarian: (Индуциране на CYP от FPV/RTV)
Italian: Durante i tentativi di superare la ridotta esposizione aumentando la dose degli altri inibitori della proteasi somministrati con ritonavir, sono state osservate, con elevata frequenza, reazioni epatiche.
Bulgarian: Наблюдавана е висока честота на чернодробни реакции при опити да се преодолее намалената експозиция, чрез увеличаване на дозата на други протеазни инхибитори с ритонавир.
Italian: 150 mg a giorni alterni
Bulgarian: Рифабутин 150 mg през ден
Italian: *confrontato con lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg due volte al giorno
Bulgarian: * в сравнение с лопинавир / ритонавир 400 mg/100 mg два пъти дневно
Italian: Proporzione con HIV-1 RNA < 50 copie/ml
Bulgarian: Процент с HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Italian: Diidroergotamina: ↑ atteso Ergonovina: ↑ atteso Ergotamina: ↑ atteso Metilergonovina: ↑ atteso
Bulgarian: Ергоновин: очаква се  Ерготамин: очаква се  Метилергоновин: очаква се
Italian: Non comune Comune
Bulgarian: Редки Нечести
Italian: • lidocaina somministrata per via iniettiva
Bulgarian: лидокаин, приложен под формата на инжекция
Italian: Rifabutina: Cmax ↓ 14%* Rifabutina: AUC (0-48) ↔*
Bulgarian: Рифабутин: AUC(0-48) *
Italian: Telzir 50 mg/ml sospensione orale Fosamprenavir
Bulgarian: Telzir 50 mg/ml перорална суспензия Фозампренавир
Italian: Da notare che è controindicata la somministrazione concomitante di Telzir con una bassa dose di ritonavir con sildenafil, usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa(vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Обърнете внимание, че е противопоказано едновременното приложение на Telzir с ниска доза ритонавир със силденафил, прилаган за лечение на белодробна артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Italian: Proporzione con HIV-1 RNA < 400 copie/ml
Bulgarian: Процент с HIV-1 РНК < 400 копия/ml
Italian: • associazione lopinavir/ritonavir (usata nel trattamento dell'infezione da HIV)
Bulgarian: лопинавир/ритонавир в комбинация (използвана за лечение на ХИВ инфекция)
Italian: Le concentrazioni di AAG hanno mostrato una diminuzione durante il corso della terapia antiretrovirale.
Bulgarian: По време на курс с антиретровирусни средства концентрациите на AAG спадат.
Italian: Modifica dal basale nelle cellule CD4 (cell./µl)
Bulgarian: Промяна от изходното ниво на CD4 клетки (клетки/l)
Italian: Feci liquide, nausea, vomito, dolore addominale
Bulgarian: Диарични изпражнения, гадене, повръщане, коремна болка
Italian: • sensazione di malessere (nausea o vomito) o sentirsi male, dolore allo stomaco, feci liquide
Bulgarian: Гадене или повръщане, болка в стомаха, диарични изпражнения
Italian: 1000 - 10.000 copie/ml >10.000 - 100.000 copie/ml >100.000 copie/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Bulgarian: 000 - 10 000 копия/ml > 10 000 - 100 000 копия/ml > 100 000 копия/ml
Italian: Tutti i soggetti HIV-1 RNA < 100.000 copie/ml al basale
Bulgarian: Всички лица Изходна HIV-1 РНК < 100 000 копия/ml
Italian: 2,5 mg/ml
Bulgarian: 2,5 mg/ml 5 mg
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Bulgarian: Перорално приложение флакон (стъкло)
Italian: Assuma le capsule a stomaco vuoto; ad esempio, almeno un'ora prima di fare colazione.
Bulgarian: Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска.
Italian: Può anche aver bisogno di altri trattamenti.
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
Italian: Questo darà al suo organismo la possibilità di recupero.
Bulgarian: Това ще даде възможност на организма Ви да се възстанови.
Italian: Flaconcino chiuso: 4 anni
Bulgarian: Неотворен флакон: 4 години
Italian: Non sono disponibili dati su donne gravide.
Bulgarian: Липсват данни при бременни жени.
Italian: La riduzione del numero di cellule nel sangue è normalmente di breve durata.
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 3 anni perché non è stato studiato.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:
Italian: La via principale di eliminazione di
Bulgarian: Главният път за елиминиране на
Italian: Pazienti anziani (> 70 anni di età)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Italian: Questo periodo di latenza è molto breve anche per un agente alchilante.
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращ агент.
Italian: nausea e vomito).
Bulgarian: гадене и повръщане).
Italian: Ciascuno dura 28 giorni.
Bulgarian: Всеки един продължава 28 дни.
Italian: Sebbene i dati siano limitati, ci si aspetta che la tolleranza nei bambini sia simile a quella degli adulti.
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, поносимостта при деца се очаква да бъде същата както при възрастни.
Italian: Altri medicinali e Temodal
Bulgarian: Други лекарства и Temodal
Italian: Tuttavia in questo gruppo di pazienti non sembra essere presente un livello di rischio non accettabile.
Bulgarian: Все пак, изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Italian: Mannitolo (E421)
Bulgarian: Манитол (Е 421)
Italian: Temodal può causarle stanchezza o sonnolenza.
Bulgarian: Temodal може да Ви накара да се почувствате уморени или сънливи.
Italian: Riveda la dose con il medico ogni volta che deve iniziare un nuovo ciclo, in quanto potrebbe essere diversa dal ciclo precedente.
Bulgarian: Преглеждайте дозата си с Вашия лекар всеки път, когато започвате нов цикъл, тъй като тя може да е различна от тази по време на предшестващия цикъл.
Italian: Una volta che la radioterapia è completata, lei interromperà il trattamento per 4 settimane.
Bulgarian: След като приключи лъчетерапията, лечението Ви ще бъде спряно за 4 седмици.
Italian: Ci potranno essere fino a 6 periodi di trattamento (cicli).
Bulgarian: Могат да се проведат до 6 периода на лечение (цикъла).
Italian: Chieda al medico o al farmacista di scriverglielo (compreso il colore).
Bulgarian: Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
Italian: 7 della guanina.
Bulgarian: 7 място на гуанина.
Italian: Ipersensibilità alla dacarbazina (DTIC).
Bulgarian: Свръхчувствителност към дакарбазин (DTIC).
Italian: C nei 7 giorni successivi alla dose era pari allo 0,8 % a dimostrazione di un completo assorbimento.
Bulgarian: C в продължение на 7 дни след приема е била 0,8%, което означава пълна абсорбция.
Italian: In tal caso non guidi o non utilizzi strumenti o macchinari o bicicletta finché non vede gli effetti che questo medicinale ha su di lei (vedere paragrafo 4).
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
Italian: Errori nell'assunzione di questo medicinale potrebbero causare gravi danni alla salute.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Italian: 6 e N
Bulgarian: 6 и N
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Italian: Ingerisca la(e) capsula(e) intera con un bicchiere d'acqua.
Bulgarian: Гълтайте капсулата (капсулите) цяла (цели) с чаша вода.
Italian: Durante il trattamento i pazienti devono essere monitorati e gestiti in modo appropriato.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани по време на лечението и лекувани по подходящ начин.
Italian: Temodal non deve essere somministrato a donne gravide.
Bulgarian: Temodal не трябва да се прилага при бременни жени.
Italian: Smaltire in conformità alla normativa locale vigente.
Bulgarian: Изхвърлете в съответствие с местните изисквания.