FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Dutch: • Effecten op het oog: oogallergie, gezichtsstoornis, beschadiging van de oogzenuw, toegenomen druk in het oog, afzettingen op het oogoppervlak, verminderd gevoel in het oog, ontsteking of infectie van het hoornvlies (wit van het oog), abnormaal, dubbel of verminderd zicht, toegenomen pigmentatie van het oog, groei op het oppervlak van het oog, zwelling van het oog, gevoeligheid voor licht, vermindering van groei of aantal wimpers, afhangende bovenste oogleden (waardoor de ogen half gesloten zijn), ontsteking van het ooglid en de ooglidklieren, ontsteking in het hoornvlies en loslating van de laag onder het netvlies die bloedvaten bevat na een filtratieoperatie waardoor stoornissen in het gezichtsvermogen kunnen ontstaan, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies.
Croatian: • Nuspojave na oku: alergija oka, poremećaj vida, oštećenje vidnog živca, povišeni tlak u oku, depoziti (talozi) na površini oka, smanjena osjetljivost oka, upala ili infekcija očne spojnice (na bijelom dijelu oka), nenormalan, dvostruki ili oslabljeni vid, pojačana pigmentacija oka, izraslina na površini oka, oticanje oka, osjetljivost na svjetlo, sporiji rast ili smanjeni broj trepavica, spuštenost gornjih vjeđa (poluzatvoreno oko), upala vjeđa i upala žlijezda vjeđa, upala rožnice i odvajanje sloja ispod mrežnice (žilnice) koji sadrži krvne žile nakon filtracijske operacije što može uzrokovati poremećaj vida, smanjena osjetljivost rožnice.
Dutch: • Hart en bloedsomloop: veranderingen in hartslag of hartritme, trage hartslag, hartkloppingen, bepaalde stoornis in het hartritme, abnormale verhoging in hartfrequentie, pijn op de borst, verminderde werking van het hart, hartaanval, verhoogde bloeddruk, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, beroerte, ophoping van vocht (oedeem), congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en zwelling van voeten en benen door ophoping van vocht), zwelling van handen en voeten, lage bloeddruk, verkleuring van de vingers, tenen en soms van andere delen van het lichaam (fenomeen van Raynaud), koude handen en voeten.
Croatian: • Srce i cirkulacija: promjene ritma ili brzine srčanih otkucaja, usporeni srčani otkucaji, osjećaj lupanja srca, poremećaj srčanog ritma, nenormalno ubrzani srčani otkucaji, bol u prsnom košu, oslabljena funkcija srca, srčani udar, povišeni krvni tlak, smanjena opskrba krvi u mozak, moždani udar, edem (nakupljanje tekućine), kongestivno zatajenje srca (bolest srca koju prati nedostatak zraka i oticanje stopala i nogu zbog nakupljanja tekućine), oticanje udova, nizak krvni tlak, promjena boje kože na prstima ruke, nožnim prstima i povremeno drugim dijelovima tijela (Raynaudov fenomen), hladne ruke i stopala.
Dutch: • problemen met uw nieren.
Croatian: • Ako imate poteškoća s bubrezima.
Dutch: • Zenuwstelsel en algemene aandoeningen: depressie, nachtmerries, geheugenverlies, hoofdpijn, zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, vermoeidheid, beverig, abnormaal gevoel, flauwvallen, duizeligheid, slaperigheid, algemene of ernstige zwakte, ongewoon gevoel als prikkelingen en tintelingen.
Croatian: • Živčani sustav i opći poremećaji: depresija, noćne more, gubitak pamćenja, glavobolja, nervoza, razdražljivost, umor, drhtavica, nenormalan osjećaj, nesvjestica, omaglica, omamljenost, opća ili izrazita slabost, osjećaj probadanja kao tankim oštrim predmetima sličnim iglama.
Dutch: Hierdoor kunnen vergelijkbare bijwerkingen optreden als bij systemische bètablokkers.
Croatian: To može uzrokovati slične nuspojave koje se javljaju kod primjene sustavnih beta blokatora.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Croatian: Vrsta i sadržaj spremnika
Dutch: • Sinus bradycardie, sick-sinus syndroom, sino-atriaal blok, tweede- of derdegraads atrioventriculair blok niet gereguleerd door een pacemaker.
Croatian: • Sinus bradikadija, sindrom bolesnoga sinusnog čvora, sinus atrijski blok, atrioventrikularni blok drugog ili trećeg stupnja bez srčanog elektrosimulatora.
Dutch: (figuur 3).
Croatian: PRILOG III.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn brinzolamide en timolol.
Croatian: • Djelatne tvari su brinzolamid i timolol.
Dutch: • Effecten op het oog: erosie van het hoornvlies (beschadiging van de buitenste laag van het oog), ontsteking van het oogoppervlak met beschadiging van het oppervlak, ontsteking binnenin het oog, hoornvlieskleuring, abnormaal gevoel in de ogen, oogafscheiding, droog oog, vermoeide ogen, jeukende ogen, roodheid van het oog, roodheid van het ooglid.
Croatian: • Nuspojave na oku: erozija rožnice (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), upala površine oka s oštećenjem površine, upala u unutrašnjosti oka, obojenje rožnice, nenormalan osjećaj u očima, iscjedak iz oka, suho oko, umor očiju, svrbež oka, crvenilo oka, crvenilo vjeđa.
Dutch: • Maak eerst een flesje leeg, voordat u een ander flesje openmaakt.
Croatian: • Prije otvaranja iduće bočice najprije potrošite sadržaj one prethodne.
Dutch: • Ademhaling: verstopping van de luchtwegen in de longen (met name bij patiënten met een bestaande aandoening), kortademigheid of moeilijkheden met ademhalen, tekenen van verkoudheid, borstcongestie, voorhoofdsholteontsteking, niezen, verstopte neus, droge neus, bloedneus, astma, irritatie van de keel.
Croatian: • Dišni sustav: Konstrikcija (suženje) dišnih puteva u plućima (uglavnom kod bolesnika s već postojećom bolesti), nedostatak zraka ili otežano disanje, simptomi prehlade, zastoj krvi u prsnom košu, infekcija sinusa, kihanje, začepljen nos, suhoća nosa, krvarenje iz nosa, astma, nadražaj grla.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 5 mg timolol (als timololmaleaat).
Croatian: 1 ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata).
Dutch: Noteer de datum waarop u het flesje heeft geopend op het etiket van het flesje en het doosje op de hiervoor aangeduide plaats.
Croatian: Na naljepnici bočice i kutije u predviđeni prostor napišite datum kada ste je otvorili.
Dutch: • ademhalingsproblemen, astma of langdurige obstructieve longaandoening.
Croatian: • poteškoće s disanjem, astmu ili kroničnu opstruktivnu plućnu bolest
Dutch: Niet bekend: abnormale leverwaarden Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend: urticaria
Croatian: Nepoznato: poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije Poremećaji kože i potkožnog tkiva Nepoznato: urtikarija
Dutch: 2, pruritus
Croatian: 2, svrbež
Dutch: De dosis mag niet hoger zijn dan tweemaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen).
Croatian: Doza od po jedne kapi dvaput na dan u oko koje se liječi ne smije se prekoračiti.
Dutch: Dysgeusie (bittere of vreemde smaak in de mond na indruppeling) was een frequent gerapporteerde systemische bijwerking die in verband werd gebracht met het gebruik van AZARGA tijdens klinische studies.
Croatian: Često prijavljivana sustavna nuspojava povezana s primjenom AZARGE u kliničkim ispitivanjima bila je disgeuzija (gorak ili neuobičajeni osjet u ustima nakon ukapavanja).
Dutch: Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden, tot er een ‘zakje'
Croatian: Čistim prstom povucite donju vjeđu, tako da se između vjeđe i oka stvori
Dutch: , nervositeit
Croatian: , palpitacije
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI
Dutch: Eén ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 5 mg timolol (als timololmaleaat).
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata).
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie
Croatian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, suspenzija
Dutch: • U heeft een trage hartslag of een aandoening van het hartritme (onregelmatige hartslag), of lijdt aan hartfalen.
Croatian: • Ako imate usporene otkucaje srca, zatajenje srca ili srčanu aritmiju (nepravilne otkucaje srca).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba)
Dutch: Zelden: orofaryngeale pijn
Croatian: Manje često: kašalj Rijetko: orofaringealna bol
Dutch: • Ernstige nierfunctiestoornissen.
Croatian: • Teško oštećena bubrežna funkcija.
Dutch: Een statistisch superieure reductie in gemiddelde IOD ten opzichte van zowel brinzolamide als timolol werd waargenomen op alle meetpunten en onderzoeksdagen tijdens de studie.
Croatian: Smanjenje srednjeg očnog tlaka bilo je statistički superiornije od onog postignutog brinzolamidom i timololom u svim vremenskim točkama, pri svim kontrolnim pregledima.
Dutch: 1, erytheem aan het ooglid schilferige ooglidrand Niet bekend: verhoogde cup/disc-ratio van de oogzenuw
Croatian: 1, krustanje na rubovima vjeđa Nepoznato: povećan omjer promjera ekskavacije i papile vidnog živca
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels brinzolamide/timolol
Croatian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko brinzolamid/timolol
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba)
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Croatian: Prije primjene dobro protresite.
Dutch: • Effecten op het oog: aandoening van het hoornvlies, gevoeligheid voor licht, toegenomen traanproductie, korstvorming op het ooglid
Croatian: • Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, osjetljivost na svjetlost, pojačano stvaranje suza,
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens klinische studies en postmarkeringcontrole met AZARGA en de afzonderlijke bestanddelen brinzolamide en timolol.
Croatian: Niže navedene nuspojave zabilježene su s AZARGOM i individualim sastojcima brinzolamidom i timololom u kliničkim ispitivanjima i praćenju nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogmiddelen, antiglaucoompreparaten en miotica, ATC-code: S01ED51
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, Pripravci za liječenje glaukoma i miotici.
Dutch: Timolol wordt systemisch geabsorbeerd.
Croatian: Timolol se apsorbira u sustavnu cirkulaciju.
Dutch: Spierzwakte
Croatian: Nuspojave
Dutch: 2, apathie
Croatian: 2, apatija depresivno raspoloženje
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie brinzolamide/timolol
Croatian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, suspenzija brinzolamid/timolol
Dutch: Soms: malaise Niet bekend: pijn op de borst 1, pijn 3, vermoeidheid 1, asthenie ongemak ter hoogte van de borst
Croatian: Nepoznato: bol u prsištu1, bol3, umor1, astenija2,3, osjećaj nelagode u prsištu
Dutch: 3, amnesie geheugenstoornis
Croatian: 3, amnezija
Dutch: Het is zo ontworpen dat een zachte druk op de bodem van het flesje voldoende is (figuur 2).
Croatian: • Bočicu nemojte stiskati, ona je izrađena tako da samo trebate pritisnuti njeno dno (slika 2).
Dutch: Dezelfde bijwerkingen die toegeschreven worden aan sulfonamiden kunnen optreden na topische toediening.
Croatian: Pri lokalnoj primjeni moguće su jednake vrste nuspojava kakve se pripisuju sulfonamidima.
Dutch: Oculaire effecten
Croatian: Učinci na oko
Dutch: • Maag en darmen: misselijkheid, braken, diarree, winderigheid of ongemak in de buik, ontsteking van de keel, droog of abnormaal gevoel in de mond, spijsverteringsmoeilijkheden, maagpijn.
Croatian: • Probavni sustav: mučnina, povraćanje, proljev, plinovi u crijevima ili nelagoda u trbuhu, upala grla, suhoća usta ili nenormalan osjećaj u ustima, probavne tegobe, bol u želucu.
Dutch: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Croatian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de kans op interacties bij patiënten die AZARGA krijgen toegediend.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju AZARGU mora se razmotriti mogućnost interakcija.
Dutch: Gelijksoortige bijwerkingen als die worden toegeschreven aan orale koolzuuranhydraseremmers kunnen voorkomen bij topische toediening.
Croatian: Iste vrste nuspojava koje se pripisuju peroralno primijenjenim inhibitorima karboanhidraze moguće su i pri njihovoj lokalnoj primjeni.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel metabole acidose kan veroorzaken, is voorzichtigheid geboden als het gebruikt wordt bij patiënten met een risico op een nierfunctiestoornis.
Croatian: Ovaj lijek mora se s oprezom primijeniti kod bolesnika s rizikom od oštećenja funkcije bubrega zbog mogućeg rizika metaboličke acidoze.
Dutch: 3, paresthesie
Croatian: 3, parestezija
Dutch: 1, spierspasmen 3, artralgie
Croatian: 3, artralgija
Dutch: Vaak: hartfrequentie verlaagd Niet bekend: hartstilstand 2, hartfalen 2, congestief hartfalen atrioventriculair blok 2, cardiorespiratoire uitputting 3, angina pectoris bradycardie
Croatian: 2, kongestivno zatajenje srca2, atriovetrikularni blok2, kardio-respiratorni distres
Dutch: • Gezien de systemische absorptie kunnen patiënten die AZARGA gebruiken overgevoeligheidsreacties vertonen die ook met de andere sulfonamidederivaten worden gezien.
Croatian: • Reakcije preosjetljivosti zajedničke svim derivatima sulfonamida mogu se pojaviti i kod bolesnika koji primaju AZARGU s obzirom da se apsorbira sustavno.
Dutch: 3, subconjunctivale cyste
Croatian: 3, keratokonjunktivitis sicca
Dutch: • U heeft ernstige nierproblemen.
Croatian: • Ako imate teških problema s bubrezima.
Dutch: Een verhoging van de pupilgrootte bij het gebruik van Azarga samen met adrenaline (epinefrine) werd af en toe gemeld.
Croatian: Proširenje zjenica povremeno je zabilježeno kod istovremene primjene AZARGE i adrenalina.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Croatian: Nupojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Dutch: De systemische absorptie wordt verminderd wanneer nasolacrimale occlusie wordt toegepast of wanneer het ooglid wordt gesloten.
Croatian: Primjenom nazolakrimalne okluzije ili zatvaranjem vjeđa smanjuje se sustavna apsorpcija.
Dutch: 3, zich zenuwachtig voelen prikkelbaarheid 3, perifeer oedeem 3, medicatieresidu
Croatian: 3, periferni edem 3, zaostajanje lijeka
Dutch: In een 6 maanden durende gecontroleerde klinische studie bij patiënten met open-kamerglaucoom of oculaire hypertensie en een gemiddelde IOD-uitgangswaarde van 25 tot 27 mm Hg, was het gemiddelde IOD-verlagend effect bij een tweemaal daagse dosis AZARGA, 7 tot 9 mmHg.
Croatian: 6-mjesečnom kontroliranom kliničkom istraživanju u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili s očnom hipertenzijom u kojih je srednji očni tlak prije početka liječenja bio 25 do 27 mmHg, primjenom AZARGE dvaput na dan srednji se očni tlak snizio za 7 do 9 mmHg, što je bilo za do 3 mmHg više nego pri primjeni brinzolamida 10 mg/ml dvaput na dan i za do 2 mm Hg više nego pri primjeni timolola 5 mg/ml dvaput na dan.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door patiënten die:
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji:
Dutch: • astma hebben of gehad hebben;
Croatian: • imaju ili su imali astmu;
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen.
Croatian: Stoga, potrebno je obratiti pozornost na osobe koje nose meke kontaktne leće.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2014.
Dutch: • bepaalde hartproblemen hebben;
Croatian: • imaju određene probleme sa srcem;
Dutch: De suspensie moet voor gebruik goed worden geschud.
Croatian: Suspenzija se mora dobro protresti prije primjene.
Dutch: Azarga brinzolamide/timolol
Croatian: Azarga brinzolamid / timolol
Dutch: • een ernstig verminderde nierfunctie hebben.
Croatian: • imaju ozbiljno smanjenu funkciju bubrega.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige aantasting van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
Croatian: Ovo može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida, pa čak i sljepoćom.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oogdruppels.
Croatian: Dostupan je kao kapi za oči.
Dutch: Brinzolamide is al sinds 2000 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Azopt.
Croatian: Brinzolamid je odobren u Europskoj uniji (EU) kao Azopt od 2000. godine.
Dutch: Overige informatie over Azarga
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azarga
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in oogdruk gedurende de eerste zes maanden van behandeling.
Croatian: U oba ispitivanja, glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u IOP-u tijekom prvih šest mjeseci liječenja.
Dutch: Timolol is een bètablokker die al sinds de jaren 1970 vaak wordt gebruikt voor de behandeling van glaucoom.
Croatian: Timolol je beta blokator koji se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-ih.
Dutch: Door de oogdruk te verlagen, vermindert Azarga het risico van beschadiging.
Croatian: Snižavanjem tlaka Azarga snižava rizik od oštećenja.
Dutch: Azarga mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, een van de andere bestanddelen, andere bètablokkers (zoals sommige geneesmiddelen voor het hart) of sulfonamiden (een antibioticum).
Croatian: Azarga se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari, bilo koju pomoćnu tvar, druge beta blokatore (poput određenih lijekova za srce) ili sulfonamida (antibiotik).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Azarga (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn wazig zien, pijn in het oog en oogirritatie.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Azarga (kod između 1 i 10 osoba na 100 osoba) su zamućen vid, bol u oku i nadraženost oka.
Dutch: Indien het middel in combinatie met een ander geneesmiddel voor de ogen wordt gebruikt, moeten beide geneesmiddelen met een tussenpoos van ten minste vijf minuten worden toegediend.
Croatian: Ako se primjenjuje s drugim lijekom za oči, različiti se lijekovi moraju koristiti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Azarga te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Azarga?
Dutch: Verhoogde oogdruk veroorzaakt schade aan het netvlies (het lichtgevoelige oppervlak achter in het oog) en aan de oogzenuw, die signalen van het oog aan de hersenen doorgeeft.
Croatian: Povišeni IOP uzrokuje oštećenje šarenice (površine osjetljive na svjetlo u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca koji šalje signale iz oka u mozak.
Dutch: Azarga wordt gebruikt wanneer behandeling met een geneesmiddel dat slechts één werkzame stof bevat, de oogdruk onvoldoende verminderde.
Croatian: Azarga se koristi kada usprkos primjene liječenja lijekom koji sadrži samo jednu djelatnu tvar, nije nastupilo dostatno sniženje IOP-a.
Dutch: • hyperchloremische acidose hebben (te veel zuur in het bloed door een overmaat chloride);
Croatian: • imaju hiperkloremijsku acidozu (prekomjernu kiselinu u krvi koja uzrokuje previše klorida);
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azarga.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Azarga.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een cumulatieve werking en doet de druk in het oog in sterkere mate dalen dan de geneesmiddelen afzonderlijk.
Croatian: Kombinacija dvije djelatne tvari ima aditivno djelovanje pri čemu se snižava tlak unutar oka više nego pojedinačnim lijekovima.
Dutch: Bij degenen die brinzolamide gebruikten daalde de oogdruk met 5,1 tot 5,6 mmHg, en bij degenen die timolol gebruikten met 5,7 tot 6,9 mmHg.
Croatian: U usporedbi s tim u bolesnika koji koriste brinzolamid zabilježeno je snižavanje za 5,1 na 5.6 mmHg i u bolesnika koji koriste timolol zabilježeno je snižavanje s 5,7 na 6,9 mmHg.
Dutch: De oogdruk werd gemeten in 'millimeter kwikdruk' (mmHg).
Croatian: IOP je izmjeren u „milimetrima žive" (mmHg).
Dutch: Wat is Azarga?
Croatian: Što je Azarga?
Dutch: • ernstige allergische rhinitis hebben (allergie waardoor de neus en luchtwegen aangedaan zijn);
Croatian: • imaju ozbiljan alergijski rinitis (alergiju koja zahvaća nos i zračne putove);
Dutch: Azarga bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen doet verkleuren.
Croatian: Azarga sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij volwassenen met openkamerhoekglaucoom (een aandoening waarbij de druk in het oog toeneemt doordat de afvoer van vocht uit het oog wordt belemmerd) of met oculaire hypertensie (een hogere oogdruk dan normaal).
Croatian: Koristi se u odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta (bolesti pri kojoj se tlak u oku povisi zato što tekućina ne može iscuriti iz oka) ili s očnom hipertenzijom (kada je tlak u oku viši od normalnog).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) stelde dat de combinatie van de twee werkzame stoffen in Azarga behandeling vereenvoudigt en ertoe bijdraagt dat patiënten zich aan hun behandeling houden.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) zaključilo je da kombinacija dvije djelatne tvari lijeka Azarga olakšava terapiju i pomaže bolesnicima u pridržavanju svoje terapije.
Dutch: In de eerste studie daalde de oogdruk van ongeveer 21 mmHg met 8,0 tot 8,7 mmHg bij de patiënten die Azarga gebruikten.
Croatian: U prvom je ispitivanju nastupilo snižavanje IOP-a s otprilike 21 mmHg za 8,0 na 8,7 mmHg u bolesnika koji koriste lijek Azarga.
Dutch: Azarga is onderzocht in twee grote studies, waaraan in totaal 960 volwassenen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie deelnamen.
Croatian: Azarga se ispitivao u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 960 odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom.
Dutch: Brinzolamide is een koolzuuranhydraseremmer, die werkt door blokkering van het enzym koolzuuranhydrase, dat in het lichaam bicarbonaationen produceert.
Croatian: Brinzolamid je inhibitor karbonske anhidraze koja djeluje blokirajući enzime naziva karbonska anhidraza, koja stvara bikarbonatne ione u tijelu.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Azarga veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Azarga uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Dutch: Azarga wordt voorgeschreven om de druk in het oog (intraoculaire oogdruk) te verlagen.
Croatian: Azarga se koristi za snižavanje intraokularnog tlaka (IOP, tlaka unutar oka).
Dutch: Het volledige EPAR voor Azarga is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Azarga vrijedi na prostoru Europske unije od 25. studenog 2008. Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Azarga: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Azarga was werkzamer dan elk van de werkzame stoffen afzonderlijk en was even werkzaam als de combinatie van timolol en dorzolamide.
Croatian: Azarga je bio djelotvorniji od bilo koje djelatne tvari koja se koristila samostalno te je bio podjednako učinkovit kao kombinacija timolola i dorzolamida.
Dutch: Waarom is Azarga goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Azarga odobren?
Dutch: Indien het andere geneesmiddel een oogzalf is, moet dit middel als laatste worden toegediend.
Croatian: Ako je drugi lijek za oči mast za oči, mast se mora koristiti posljednja.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azarga groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Povjerenstvo je odlučilo da koristi od lijeka Azarga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.