FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of <huishoudelijk afval.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, antieksudativni, analgetički i antipiretički učinci.
Dutch: Matije Gupca 42
Croatian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Dutch: Emdocam alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Emdocam neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Dutch: Vermijd het gebruik bij zeer ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren waarbij parenterale rehydratie noodzakelijk is, aangezien er dan een potentieel risico op nefrotoxiciteit bestaat.
Croatian: Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja kojima je potrebna parenteralna rehidracija, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Dutch: Meloxicam 20 mg
Croatian: Meloksikam 20 mg
Dutch: Meloxicam 20 mg/ml
Croatian: Meloksikam 20 mg/ml
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan voor continuering van de behandeling gebruik worden gemaakt van een passende orale therapie die meloxicam bevat, toegediend volgens de aanbevelingen op het etiket.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, liječenje se može nastaviti odgovarajućom peroralnom terapijom koja sadrži meloksikam, prema preporukama navedenim u uputama uz proizvod.
Dutch: EXP:{MM/JJJJ} Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvorenu, upotrijebiti do…
Dutch: Geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de injectieflacon na EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Dutch: Rundvee, varkens en paarden.
Croatian: Goveda, svinje i konji.
Dutch: Bij rundvee is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de moederverbinding bevat.
Croatian: U goveda, meloksikam se također velikim dijelom izluči u mlijeko i žuč, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, welke zonder behandeling verdwijnt.
Croatian: U konja se može pojaviti prolazno oticanje na mjestu uboda, ali nestaje bez intervencije.
Dutch: ChemVet dk A/S A.C.
Croatian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Dutch: Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Croatian: Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Dutch: Rundvee, varkens en paarden
Croatian: Goveda, svinje i konji
Dutch: Bij varkens bedraagt de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na intramusculaire toediening ongeveer 2,5 uur.
Croatian: U svinja, nakon intramuskularne primjene, prosječni poluživot uklanjanja iz plazme iznosi približno 2,5
Dutch: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Croatian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg mišić jetra bubreg
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 µg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Dutch: Na openen tot uiterlijk … gebruiken.
Croatian: Jednom otvorenu, upotrijebiti do…
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma bv
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet Produlab Pharma bv
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Produlab Pharma bv
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Produlab Pharma bv
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Dutch: J. Lijsenstraat 16
Croatian: Lijsenstraat 16
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een passende antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij rundvee.
Croatian: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Croatian: U konja, nakon intravenske injekcije, terminalni poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 8,5 sati.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een passende antibioticumtherapie.
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE(N)
Croatian: VELIČINA(E) PAKOVANJA
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 µg/ml en 2,7 µg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati u mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sata u krava u razdoblju laktacije.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: 5 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Croatian: meso i jestive iznutrice: 5 dana Nije odobrena primjena na konjima koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Dutch: Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het onthoornen.
Croatian: Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi.
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Dutch: Voor het verlichten van pijn bij koliek.
Croatian: Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama.
Dutch: Slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Croatian: Lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10%
Dutch: Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
Dutch: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Croatian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Dutch: Voor het verkrijgen van voldoende pijnverlichting tijdens operatie is comedicatie met een geschikt verdovend middel nodig.
Croatian: Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3 ml/100 kg tjelesne težine).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Croatian: Nakon subkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati u mladih goveda, a 17,5 sati u krava u razdoblju laktacije.
Dutch: Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden Meloxicam
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje meloksikam
Dutch: FATRO-HELLAS SPLTD
Croatian: FATRO-HELLAS
Dutch: Meloxicam Meloxicam Runderen, geiten, varkens, konijn, paarden
Croatian: Terapijska klasifikacija meloksikam meloksikam goveda, koze, svinje,
Dutch: 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Dutch: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Croatian: Za olakšavanje upale i ublažavanje boli u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Dutch: Een éénmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een therapie met antibiotica of orale rehydratietherapie, indien zinvol.
Croatian: Jedna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,5 ml/100 kg tjelesne težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Dutch: MRLs
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Dutch: 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg)
Croatian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsule (80 mg)
Dutch: 125 mg + 80 mg harde capsules
Croatian: 125 mg + 80 mg
Dutch: 2 doseerspuitjes voor orale toediening + 1 dop + 1 mengbekertje
Croatian: 1 vrećica + 2 dozatora + 1 poklopac + 1 posuda za miješanje
Dutch: 125mg poeder voor orale suspensie sachet (PET/alu/LLDPE)
Croatian: Vrećica (PET/Al/LLDPE)
Dutch: WANNEER en HOE EMEND in te nemen
Croatian: KADA i KAKO uzimati EMEND
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Dutch: Ongeopende sachet: 2 jaar
Croatian: Neotvorena vrećica: 2 godine
Dutch: De mediane tmax was 3,0 uur.
Croatian: Medijan tmax bio je 3,0 sata.
Dutch: Verschillen*
Croatian: Razlike*
Dutch: Andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen geschikter zijn voor toediening aan deze populatie.
Croatian: Drugi farmaceutski oblici/jačine mogu biti primjereniji za primjenu u ove populacije.
Dutch: 25-120 uur
Croatian: 25-120 sati
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2003 Datum van de laatste verlenging: 22 september 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. studenog 2003. Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
Dutch: De bewaarcondities, mocht u deze nodig hebben, zijn als volgt:
Croatian: Informacije o čuvanju, u slučaju da vam zatrebaju, su sljedeće:
Dutch: Dit is normaal en het geneesmiddel kan gewoon gebruikt worden.
Croatian: Ovo je normalno i lijek se smije koristiti.
Dutch: De gegevens uit dit beperkte onderzoek geven echter geen ondersteuning voor een conclusie over het optimale doseringsschema.
Croatian: Međutim, podaci iz ovog malog ispitivanja ne podupiru zaključak o optimalnom režimu doziranja.
Dutch: Verband tussen concentratie en effect
Croatian: Odnos između koncentracije i učinka lijeka
Dutch: EMEND orale suspensie
Croatian: EMEND oralna suspenzija
Dutch: Zorg dat er geen lucht aanwezig is in het doseerspuitje voor orale toediening (als er lucht in zit, verwijder deze dan).
Croatian: Pazite da u oralnom dozatoru nema zraka (ako je prisutan, uklonite ga).
Dutch: Volledige respons (0-24 uur)
Croatian: Potpuni odgovor (0-24 sata)
Dutch: apotheker of verpleegkundige.
Croatian: ljekarnika ili medicinsku sestru.
Dutch: Ook werden statistisch significante verschillen in werkzaamheid waargenomen in elk van de twee afzonderlijke studies.
Croatian: Statistički značajne razlike u djelotvornosti zabilježene su i u svakom od ova dva ispitivanja zasebno.
Dutch: Wat is EMEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je EMEND i za što se koristi
Dutch: Aprepitant is in hogere doses onderzocht.
Croatian: Aprepitant je ispitivan u višim dozama.
Dutch: 0-24 uur
Croatian: 0-24 sata
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel binnen 2 dagen nadat u het geneesmiddel van uw arts heeft gekregen.
Croatian: Primijenite ovaj lijek u roku od 2 dana nakon što od zdravstvenog radnika dobijete ovaj lijek.
Dutch: Voor het uitnemen van de capsule, op deze zijde drukken.
Croatian: Da biste izvadili kapsulu, pritisnite je s ove strane.
Dutch: Begin van de behandeling
Croatian: Početak liječenja
Dutch: Het grootste deel van de volwassenen was vrouw (> 90 %), waarvan de meeste gynaecologische chirurgie ondergingen.
Croatian: Većinu odraslih činile su žene (> 90%) koje su imale ginekološku operaciju.
Dutch: BUITENVERPAKKING - STANDAARDVERPAKKING (KARTON)
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE - STANDARDNO PAKIRANJE (KUTIJA)
Dutch: * - acute fase
Croatian: * - akutna faza
Dutch: * - vertraagde fase
Croatian: * - kasna faza
Dutch: Volledige respons
Croatian: Potpuni odgovor
Dutch: Voor informatie over zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie moet u contact opnemen met de arts voor advies.
Croatian: Za informacije u vezi s trudnoćom, dojenjem i kontracepcijom, obratite se liječniku za savjet.
Dutch: - Als er klontjes zijn, herhaal stap 7 dan totdat er geen klontjes meer zijn.
Croatian: Ako primijetite grudice, ponovite korak br.7 sve dok ih više ne bude.
Dutch: Meng de EMEND suspensie door het mengbekertje voorzichtig 20 keer rond te draaien; keer daarna het mengbekertje 5 keer voorzichtig om.
Croatian: Promiješajte EMEND suspenziju polaganim kružnim pokretima 20 puta, potom pažljivo preokrenite čašu za miješanje 5 puta.
Dutch: - Als er schuimvorming is, wacht dan tot het schuim is verdwenen voordat u doorgaat naar stap 9.
Croatian: Ako primijetite pjenu, pričekajte da pjena nestane prije nego što krenete na korak br.9.
Dutch: De werkzaamheid van de aprepitantbehandeling werd beoordeeld in een eenmalige cyclus (cyclus 1).
Croatian: Djelotvornost aprepitanta bila je procijenjena u jednom ciklusu (1. ciklusu).
Dutch: Poeder voor orale suspensie.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju.
Dutch: Neem niet alle capsules tegelijk uit de strip.
Croatian: Nemojte izvaditi sve kapsule odjednom.
Dutch: In menselijk plasma zijn 12 metabolieten van aprepitant geïdentificeerd.
Croatian: U ljudskoj je plazmi utvrđena prisutnost dvanaest metabolita aprepitanta.
Dutch: Aprepitant kan niet door hemodialyse worden verwijderd.
Croatian: Aprepitant se ne može ukloniti hemodijalizom.
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot 12 jaar
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
Dutch: Instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie
Croatian: Upute za zdravstvene radnike za pripremu oralne suspenzije
Dutch: Dag 2 en dag 3: - Als het kind geen chemokuur krijgt - geef dit geneesmiddel dan in de ochtend.
Croatian: 2. i 3. dan: - Ako dijete ne prima kemoterapiju - dajte mu lijek ujutro.
Dutch: Deze werken mogelijk minder goed als ze samen met dit geneesmiddel worden gebruikt.
Croatian: Ta sredstva mogu slabije djelovati kad se uzimaju zajedno s ovim lijekom.
Dutch: De harde capsule dient in zijn geheel te worden doorgeslikt.
Croatian: Tvrdu kapsulu treba progutati cijelu.
Dutch: Doosje voor eenmalig gebruik.
Croatian: Kutija za jednokratnu primjenu
Dutch: - Het is normaal dat er geneesmiddel overblijft in het mengbekertje.
Croatian: - Uobičajeno je da u čaši za miješanje ostane malo lijeka.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Dutch: Aprepitant wordt bij ratten in de moedermelk uitgescheiden.
Croatian: Aprepitant se izlučuje u mlijeko štakorica.
Dutch: • Meet na het mengen met het doseerspuitje voor orale toediening het aanbevolen volume (de dosis) van de suspensie af.
Croatian: • Nakon miješanja, izmjerite preporučeni volumen (dozu) suspenzije pomoću oralnog dozatora.
Dutch: Breng de punt van het doseerspuitje voor orale toediening in de mond van het kind en richt de punt op zijn/haar linker- of rechterwang.
Croatian: - Postavite vršak oralnog dozatora u usta djeteta uz unutarnju stranu desnog ili lijevog obraza.
Dutch: De kleur van het geneesmiddel in het doseerspuitje voor orale toediening kan verschillende tinten roze zijn (van lichtroze tot donkerroze).
Croatian: Boja lijeka u oralnom dozatoru može varirati u nekoliko nijansi ružičaste (svijetloružičasta do tamnoružičasta).
Dutch: De orale suspensie kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Oralna suspenzija može se uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de manier waarop dit geneesmiddel werkt beïnvloeden.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje ovog lijeka.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is na toediening van een eenmalige dosis 40 mg ongeveer 9 uur.
Croatian: Terminalno poluvrijeme nakon primjene jednokratne doze od 40 mg je približno 9 sati.
Dutch: Er moet rekening mee gehouden worden dat sommige mensen zich duizelig en slaperig kunnen voelen na het gebruik van EMEND.
Croatian: Treba imati na umu da neke osobe mogu osjetiti omaglicu i pospanost nakon uzimanja lijeka EMEND.
Dutch: Voor bijzonderheden over de bereiding en toediening van de suspensie, zie rubriek 6.6.
Croatian: Za detaljni opis pripreme i primjene suspenzije vidjeti dio 6.6.
Dutch: Er waren geen behandelingsgerelateerde effecten op de paring, vruchtbaarheid of embryonale/foetale overleving, en geen pathologische veranderingen in de voortplantingsorganen.
Croatian: Nije bilo učinaka povezanih s liječenjem na parenje, plodnost ili embriofetalno preživljenje, kao ni patoloških promjena na reproduktivnim organima.
Dutch: Aprepitant wordt in hoge mate aan eiwitten gebonden, gemiddeld 97 %.
Croatian: Aprepitant se u visokom postotku veže za proteine, u prosjeku 97%.
Dutch: De meeste bijwerkingen die in deze klinische studies werden gemeld, werden omschreven als zijnde licht tot matig van intensiteit.
Croatian: Većina nuspojava zabilježenih u ovim kliničkim ispitivanjima bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Dutch: Slik de capsule in zijn geheel door met wat vloeistof.
Croatian: Kapsulu treba progutati cijelu uz nešto tekućine.
Dutch: • Voor meer bijzonderheden over de bereiding en toediening van de suspensie, zie de bijsluiter en de instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie.
Croatian: • Za detaljniji opis pripreme i primjene suspenzije, vidjeti uputu o lijeku i upute za pripremu oralne suspenzije za zdravstvene radnike
Dutch: Het percentage van de proefpersonen dat meldde niet te braken gedurende de eerste 24 uur na chirurgie, was vergelijkbaar voor proefpersonen die aprepitant kregen versus proefpersonen die ondansetron kregen.
Croatian: Postotak ispitanika koji su prijavili da nisu povraćali tijekom prva 24 sata nakon kirurškog zahvata bio je sličan u onih koji su primali aprepitant i onih koji su primali ondanzetron.
Dutch: Daarnaast moet gelijktijdige toediening met irinotecan met de nodige voorzichtigheid worden benaderd omdat deze combinatie tot verhoogde toxiciteit kan leiden.
Croatian: Nadalje, posebnu pozornost treba obratiti pri istodobnoj primjeni s irinotekanom jer ta kombinacija može uzrokovati pojačano toksično djelovanje irinotekana.
Dutch: 8 mg oraal tweemaal daags
Croatian: 8 mg peroralno dvaput na dan
Dutch: EMEND orale suspensie 25 mg/ml
Croatian: EMEND oralna suspenzija 25 mg/ml
Dutch: Het gunstige effect van combinatietherapie met aprepitant in de gehele studiepopulatie kwam voornamelijk door de resultaten die werden gezien bij patiënten met een slechte controle op de standaardbehandeling zoals bij vrouwen, ook al waren de resultaten numeriek beter ongeacht leeftijd, tumortype of geslacht.
Croatian: Korist kombinacijskog liječenja aprepitantom u cijeloj ispitivanoj populaciji većinom proizlazi iz rezultata u bolesnika koji su imali slabu kontrolu simptoma uz standardnu terapiju, kao što su žene, iako su rezultati bili numerički bolji bez obzira na dob, vrstu tumora ili spol.
Dutch: De resultaten werden voor elke studie afzonderlijk beoordeeld en voor de 2 studies gecombineerd.
Croatian: Analizirani su rezultati svakoga ispitivanja zasebno, a potom i udruženo za oba ispitivanja.
Dutch: In tabel 4 staat een overzicht van de primaire en secundaire eindpunten.
Croatian: U Tablici 4 prikazane su sažete primarne i sekundarne mjere ishoda.
Dutch: WANNEER:
Croatian: KADA:
Dutch: *primair eindpunt staat vet gedrukt **N: aantal patiënten opgenomen in de primaire analyse van volledige respons.
Croatian: **N: Broj bolesnika uključenih u primarnu analizu potpunog odgovora.
Dutch: Er was geen dosisverlaging nodig voor pediatrische patiënten die de controlebehandeling kregen.
Croatian: Sniženje doze nije bilo potrebno u pedijatrijskih bolesnika koji su primali kontrolni režim.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van aprepitant is bij ongeveer 6500 volwassenen beoordeeld.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih.
Dutch: Voor elke dosis EMEND zult u een voorgevuld doseerspuitje krijgen dat de voorgeschreven dosis voor het kind bevat.
Croatian: Za svaku dozu lijeka EMEND dobiti ćete napunjeni oralni dozator koji sadrži propisanu dozu za dijete.
Dutch: Een farmacokinetische populatieanalyse van aprepitant bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 6 maanden tot en met 17 jaar) suggereert dat geslacht en ras geen effect van klinisch relevante betekenis op de farmacokinetiek van aprepitant hebben.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza aprepitanta u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 mjeseci do 17 godina) ukazuje na to da spol i rasa nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku aprepitanta.
Dutch: Roze tot lichtroze poeder.
Croatian: Ružičasti to svijetloružičasti prašak.
Dutch: Aprepitant vertoont een niet-lineaire farmacokinetiek.
Croatian: Aprepitant pokazuje nelinearnu farmakokinetiku.