FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: Kanariepokken recombinanten staan bekend als veilig voor de mens.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Canarypoxrekombinanter anses som sikre for mennesker.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: onmiddellijk verbruiken.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.
Dutch: Purevax Rabies suspensie voor injectie
Norwegian Bokmål: Purevax Rabies injeksjonsvæske, suspensjon
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken onmiddellijk gebruiken.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato (måned/år) Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Dutch: Doos met 2 of 10 of 50 flacons van 1 dosis.
Norwegian Bokmål: Eske med 2 eller 10 eller 50 hetteglass à 1 dose.
Dutch: Immuniteitsduur na de herhalingsvaccinatie: 3 jaar.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet etter revaksinasjon: 3 år.
Dutch: Dien één dosis van 1 ml toe, volgens het onderstaande vaccinatieschema:
Norwegian Bokmål: Gi én dose (på 1 ml) etter følgende vaksinasjonsskjema:
Dutch: Rabiës recombinant kanariepokken virus (vCP65) ......................................................... ≥ 106.8 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50 %
Norwegian Bokmål: Rabies rekombinant canarypoxvirus (vCP65) ............................................................... ≥ 10 6.8 FAID*50 *Den dose som infiserer 50 % av cellekulturer, målt ved fluorescenstest
Dutch: Immuniteitsduur na de basisvaccinatie: 1 jaar.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet etter grunnvaksinasjon: 1 år.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Dutch: Doos met 50 flacons van 1 dosis.
Norwegian Bokmål: Eske med 50 hetteglass à 1 dose.
Dutch: Doos met 2 flacons van 1 dosis.
Norwegian Bokmål: Eske med 2 hetteglass à 1 dose.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: onmiddellijk verbruiken.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Dutch: Doos met 10 flacons van 1 dosis.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 1 dose.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
Dutch: Wachttijd
Norwegian Bokmål: Tilbake holdelsestid
Dutch: Datum eerste vergunning: 23/02/2005 Datum laatste verlenging: 15/01/2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/02/2005 Dato for siste fornyelse: 15/01/2010
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een aangepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Norwegian Bokmål: Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve symptomatisk behandling.
Dutch: Basisvaccinatieschema: - 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken, - 2e injectie: 3 tot 4 weken later.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon: fra 8 ukers alder, - andre injeksjon: 3-4 uker senere.
Dutch: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Norwegian Bokmål: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIKE
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: onmiddellijk gebruiken.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjonering ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Dutch: 69800 SAINT-PRIEST FRANKRIJK
Norwegian Bokmål: F-69800 SAINT-PRIEST FRANKRIKE
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Norwegian Bokmål: Per dose à 1 ml:
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN ATCvet-code: QI06AH08.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06AH08.
Dutch: Per dosis van 1 ml: Lyofilisaat:
Norwegian Bokmål: Per dose à 1 ml: Lyofilisat:
Dutch: 1 cell culture infective dose 50%
Norwegian Bokmål: 1 50 % infeksiøs dose i cellekultur
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen bij gezonde dieren gebruiken.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Skal kun gis til friske dyr.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Norwegian Bokmål: EXP (mm/åååå)
Dutch: Het is aangetoond dat het product de virale excretie van feline calicivirus reduceert bij aanvang van de immuniteit en gedurende één jaar na vaccinatie.
Norwegian Bokmål: Det er vist at produktet reduserer utskillelse av felint calicivirus ved begynnende immunitet og i ett år etter vaksinering.
Dutch: Bij normaal gebruik kan incidenteel een voorbijgaande apathie en anorexie alsook hyperthermie (gewoonlijk gedurende 1 of 2 dagen) optreden.
Norwegian Bokmål: Ved vanlig bruk kan forbigående apati og anoreksi forekomme, inkludert hypertermi (varer vanligvis i 1-2 dager).
Dutch: 69800 Saint Priest
Norwegian Bokmål: F-69800 Saint-Priest FRANKRIKE
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dutch: EU/2/04/051/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/04/051/001 Lyofilisat (10 hetteglass à 1 dose) + væske (10 hetteglass à 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilisat (50 hetteglass à 1 dose) + væske (50 hetteglass à 1 ml)
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder: - mot felin viral rhinotracheitt for å redusere kliniske symptomer, - mot calicivirusinfeksjon for å redusere kliniske symptomer.
Dutch: Een lokale reactie (een lichte pijn bij palpatie, jeuk of een beperkt oedeem) kan optreden, deze verdwijnt binnen hoogstens 1 of 2 weken.
Norwegian Bokmål: En lokal reaksjon (svak smerte ved berøring, kløe eller begrenset ødem) som forsvinner i løpet av 1-2 uker kan forekomme.
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de rhinotracheïtis of calicivirose componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Norwegian Bokmål: Når det forventes å foreligge høye nivåer av maternale antistoffer mot rhinotracheitt- eller caliciviruskomponenter (f.eks. hos 9-12 uker gamle kattunger født av hunnkatter vaksinert før drektighet og/eller med kjent eller mistenkt tidligere eksponering for relevant(e) patogen(er)), bør primærvaksinering utsettes til 12 ukers alder.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Væskehetteglass
Dutch: Niet vermengen met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med Merials adjuvantvaksine mot rabies.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Dutch: Alleen bij gezonde dieren gebruiken.
Norwegian Bokmål: Skal kun gis til friske dyr.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide gesloten met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium of plastic capsule.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 dose lyofilisat og type I hetteglass som inneholder 1 ml væske, lukket med butylelastomerpropp og forseglet med en aluminiums- eller plasthette.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Merials ikkeadjuvantvaksine mot felin leukemi og/eller gis på samme dag som, men ikke blandet med, Merials adjuvantvaksine mot rabies.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd en toegediend met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og administreres med Merials ikke-adjuvantvaksine mot felin leukemi og/eller gis på samme dag som, men ikke blandet med, Merials adjuvantvaksine mot rabies.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med Merials adjuvantvaksine mot rabies.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato (mm/åååå) Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTVAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Norwegian Bokmål: TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus (stammen FCV 431 en G1) antigenen ..................... ≥ 2,0 ELISA U.
Norwegian Bokmål: Levende svekket felint rhinotracheittherpesvirus (stamme FHV F2) ............................... ≥ 104,9 CCID501 Inaktivert felint calicivirus (stamme FCV 431 og G1) antigen ....................................... ≥ 2,0 ELISA-E.
Dutch: Caseïne hydrolysaat Collageen hydrolysaat Dikaliumfosfaat Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumhydroxide Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat Monokaliumfosfaat anhydraat
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Kollagenhydrolysat Dikaliumfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumhydroksid Natriumklorid
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus en het feliene calicivirus.
Norwegian Bokmål: Stimulerer aktiv immunitet mot felint rhinotracheittherpesvirus og felint calicivirus.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis en feliene calicivirose.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin viral rhinotracheitt og felin calicivirusinfeksjon.
Dutch: Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel "Bijwerkingen" werden opgemerkt na toediening van meerdere doses, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Norwegian Bokmål: Foruten hypertermi som unntaksvis kan vare i 5 dager, har det ikke vært observert andre effekter ved bruk av flere doser enn de som allerede er nevnt i "Bivirkninger".
Dutch: Herhalingsvaccinatie: - De eerste herhalingsvaccinatie dient een jaar na de basisvaccinatie te worden uitgevoerd, - daaropvolgende herhalingsvaccinaties dienen te worden uitgevoerd met intervallen van maximaal drie jaar voor de rhinotracheïtis en calicivirus componenten.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: - første revaksinering skal foretas ett år etter grunnvaksineringen, - påfølgende revaksineringer skal foretas med inntil tre års mellomrom for rhinotracheitt- og caliciviruskomponentene.
Dutch: FHV (stam F2) ................................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (stammen 431 en G1) ............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U.
Norwegian Bokmål: FHV (stamme F2) ............................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (stamme 431 og G1) ................................................................................................ ≥ 2,0 ELISA-E
Dutch: De immuniteitsduur na de laatste hervaccinatie is 3 jaar voor de rhinotracheïtis en calicivirus componenten.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet etter siste revaksinering er 3 år for komponentene av rhinotracheitt og calicivirus.
Dutch: Lyofilisaat (10x1 dosis) + oplosmiddel (10x1 ml) Lyofilisaat (50x1 dosis) + oplosmiddel (50x1 ml)
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (50 x 1 dose) + væske (50 x 1 ml).
Dutch: Purevax RC oplosmiddel
Norwegian Bokmål: Purevax RC væske
Dutch: Verpakking met 10 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 10 flacons met 1 ml oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Pakning inneholdende 10 hetteglass à 1 dose lyofilisat og 10 hetteglass à 1 ml væske.
Dutch: Verpakking met 50 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 50 flacons met 1 ml oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Pakning inneholdende 50 hetteglass à 1 dose lyofilisat og 50 hetteglass à 1 ml væske.
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Subcutane injectie van één (1 ml) dosis vaccin, na oplossing van het lyofilisaat met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering av lyofilisat med væske injiseres én dose (1 ml) vaksine subkutant i henhold til følgende skjema:
Dutch: Purevax RC lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Norwegian Bokmål: Purevax RC lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Dutch: Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis en calicivirus componenten.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er påvist 1 uke etter grunnvaksinering mot komponenter av rhinotracheititt og calicivirus.
Dutch: Gentamicine, hoogstens ................................................................................................................ 16,5 µg Oplosmiddel:
Norwegian Bokmål: Gentamicin, høyst ............................................................................................................ 16,5 mikrogram Væske:
Dutch: Purevax RC lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.
Norwegian Bokmål: Purevax RC lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonvæske, suspensjon.
Dutch: Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel 4.6 "Bijwerkingen" werden opgemerkt, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Norwegian Bokmål: Foruten hypertermi som unntaksvis kan vare i 5 dager, har det ikke vært observert andre effekter enn de som allerede er nevnt i pkt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking met 10 flacons met lyofilisaat en 10 flacons met oplosmiddel
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pakning med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med væske Pakning med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med væske
Dutch: Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10
Norwegian Bokmål: Levende svekket felint rhinotracheittherpesvirus (stamme FHV F2) ≥104.9 CCID50 pr. dose Inaktivert felint
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Norwegian Bokmål: EU-nummer Tenkt navn
Dutch: Lyofylisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonvæske, suspensjon.
Dutch: Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse Tilbakeholdelsestid
Dutch: Toedieningsweg
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Dutch: Datum eerste vergunning: 23/02/2005 Datum laatste verlenging: 25/01/2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/02/2005 Dato for siste fornyelse: 25/01/2010
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: onmiddellijk gebruiken.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN ATCvet-code: QI06AH09.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06AH09.
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de rhinotracheïtis, calicivirus of panleucopenie componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Norwegian Bokmål: Når det forventes å foreligge høye nivåer av maternale antistoffer mot rhinotracheitt-, calicivirus- eller panleukopenikomponenter (f.eks. hos 9-12 uker gamle kattunger født av hunnkatter vaksinert før drektighet og/eller med kjent eller mistenkt tidligere eksponering for relevant(e) patogen(er)), bør primærvaksinering utsettes til 12 ukers alder.
Dutch: EU/2/04/052/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/04/052/001 Lyofilisat (10 hetteglass à 1 dose) + væske (10 hetteglass à 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyofilisat (50 hetteglass à 1 dose) + væske (50 hetteglass à 1 ml)
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen, - tegen feliene panleucopenie voor de preventie van sterfte en klinische symptomen.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder: - mot felin viral rhinotracheitt for å redusere kliniske symptomer, - mot calicivirusinfeksjon for å redusere kliniske symptomer, - mot felin panleukopeni for å forhindre dødelighet og kliniske symptomer.
Dutch: Niet vermengen met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabies.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med Merials adjuvantvaksine mot rabies.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Merials ikkeadjuvantvaksine mot felin leukemi og/eller gis på samme dag som, men ikke blandet med Merials adjuvantvaksine mot rabies.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Norwegian Bokmål: TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................. ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus (stammen FCV 431 en G1) antigenen ...................... ≥ 2,0 ELISA U. Levend verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV) .................................................. ≥ 103,5 CCID501
Norwegian Bokmål: Levende svekket felint rhinotracheittherpesvirus (stamme FHV F2) .............................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivert felint calicivirus (stamme FCV 431 og G1) antigen ........................................ ≥ 2,0 ELISA-E Levende svekket felint panleucopenivirus (PLI IV) ........................................................ ≥ 103,5 CCID501
Dutch: FHV (stam F2) .................................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (stammen 431 en G1) ............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Norwegian Bokmål: FHV (stamme F2) .............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (stamme 431 og G1) ................................................................................................ ≥ 2,0 ELISA-E FPV (PLI IV) ......................................................................................................................≥ 103,5 CCID50
Dutch: Subcutane injectie van één 1 ml dosis vaccin, na oplossing van het lyofilisaat met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering av lyofilisat med væske injiseres én dose (1 ml) vaksine subkutant i henhold til følgende skjema:
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirose en feliene panleucopenie.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin viral rhinotracheitt, felin calicivirusinfeksjon og felin panleukopeni.
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME ESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Purevax RCP oplosmiddel
Norwegian Bokmål: Purevax RCP væske
Dutch: Water voor injectie ..................................................................................................................... q.s.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker .......................................................................................................... q.s.
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calcivirus en het feliene panleucopenie virus.
Norwegian Bokmål: Stimulerer aktiv immunitet mot felint rhinotracheittherpesvirus, felint calicivirus og felint panleukopenivirus.
Dutch: Subcutane toediening.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Dutch: De immuniteitsduur na de laatste hervaccinatie is 3 jaar voor de rhinotracheïtis, calicivirus en panleucopenie componenten.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet etter siste revaksinering er 3 år for komponentene av rhinotracheitt, calicivirus og panleukopeni.
Dutch: Purevax RCP lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Norwegian Bokmål: Purevax RCP lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Dutch: Purevax RCP lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.
Norwegian Bokmål: Purevax RCP lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: - De eerste herhalingsvaccinatie dient 1 jaar na de basisvaccinatie met alle componenten te worden uitgevoerd, - daaropvolgende herhalingsvaccinaties dienen met intervallen van maximaal 3 jaar met de rhinotracheïtis, calicivirose en panleucopenie componenten te worden uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: - første revaksinering skal foretas ett år etter grunnvaksineringen, - påfølgende revaksineringer skal foretas med inntil tre års mellomrom for rhinotracheitt-,