FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: РНК в плазмата < 50 копия/ml е демонстрирана (в предварително определената граница от 12% не по-малка ефективност) и в двете популации - „планирани за лечение" (Intent-To-Treat, ITT) и „по протокол" (On Protocol, OP) при анализа на седмица 48.
Estonian: Võrreldavat viroloogilist vastust darunaviiri/ritonaviiri ravile, mis defineeriti kui nende patsientide osakaal, kelle plasma HIV-1 RNA tase oli < 50 koopia/ml, näidati (eelnevalt defineeritud 12% võrreldavuse määraga) nii ravikavatsuslikus (ITT) kui ka protokollijärgses (OP) populatsioonis 48 nädala analüüsis.
Bulgarian: Метаболизмът на алфентанил се медиира чрез CYP3A и може да бъде инхибиран от усилен дарунавир.
Estonian: Alfentaniili metabolism on vahendatud CYP3A poolt ja seega võib võimendatud darunaviir seda inhibeerida.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: DRESS, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, дерматит, себореен дерматит, кожни лезии, ксеродерма токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзантематозна пустулоза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести
Estonian: DRESS, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, dermatiit, seborroiline dermatiit, naha lesioon, kserodermia
Bulgarian: Дарунавир с ритонавир не е изследван с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приема с други
Estonian: Darunavir Mylani koos ritonaviiriga ei ole testitud kõigi PI-de ehk proteaasi inhibiitoritega ja neid ei tohi tarvitada koos teiste HIV proteaasi inhibiitoritega.
Bulgarian: представени в таблицата по-долу не е провеждано с дарунавир, усилен с кобицистат.
Estonian: Tabelis toodud koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud kobitsistaadiga võimendatud darunaviiri kohta.
Bulgarian: Като се има предвид тесния терапевтичен индекс на дигоксин, се препоръчва първоначално да се предпише най-ниската му възможна доза в случай, че дигоксин се прилага на пациенти на терапия с дарунавир/ритонавир.
Estonian: Digoksiini andmisel darunaviir/ ritonaviir-ravi saavatele patsientidele on digoksiini kitsa terapeutilise indeksi tõttu soovitatav algul välja kirjutatada digoksiini väikseim võimalik annus.
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на АСАТ/AЛАТ, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с дарунавир в комбинация с клобицистат или ниска доза ритонавир.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste darunaviiri koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga ravikuude jooksul.
Bulgarian: Експозицията на общия дарунавир и ритонавир, след прием на дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно и дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно, като част от антиретровирусна схема като цяло е по-ниска по време на бременност в сравнение с тази след раждането.
Estonian: Ekspositsioon 600/100 mg kaks korda ööpäevas ja 800/100 mg üks kord ööpäevas darunaviiri ja ritonaviiri võtmise järel retroviirusvastases raviskeemis oli raseduse ajal üldiselt väiksem kui sünnitusjärgsel ajal.
Bulgarian: Усилен дарунавир и диданозин може да се използва без адаптиране на дозата.
Estonian: Võimendatud darunaviiri ja didanosiini võib kasutada ilma annust kohandamata.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на стойностите на липидите и глюкозата в кръвта.
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Bulgarian: Дарунавир Mylan 150 mg филмирани таблетки са налични в блистерни опаковки, съдържащи 240 таблетки и в пластмасови бутилки, съдържащи 60 и 240 таблетки.
Estonian: Darunavir Mylani 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 240 tabletti, ning plastpudelites, mis sisaldavad 60 ja 240 tabletti.
Bulgarian: Дарунавир Mylan трябва винаги да се прилага перорално заедно с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер (усилвател )и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Estonian: Darunavir Mylani tuleb alati manustada suu kaudu koos väikeses annuses ritonaviiriga (farmakokineetikat võimendav ravim) ja kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Bulgarian: Едновременното приложение на усилен дарунавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Estonian: Võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine amiodarooni, bepridiili, dronedarooni, ivabradiini, kinidiini või ranolasiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Bulgarian: Лекарствени продукти, които може да бъдат повлияни от дарунавир, усилен с кобицистат
Estonian: Ravimid, mida võib mõjutada kobitsistaadiga võimendatud darunaviir
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти в плазмата може да се повишат при едновременно приложение с дарунавир и ниска доза ритонавир, което да доведе до понижаване на концентрациите на кортизол в серума.
Estonian: Nende ravimite plasmakontsentratsioonid võivad suureneda, kui neid manustatakse koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, mistõttu väheneb seerumi kortisoolisisaldus.
Bulgarian: Следователно, дарунавир трябва да бъде използван единствено в комбинация с фармакокинетичен усилвател (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Seetõttu tuleb darunaviiri võtta ainult koos väikeses annuses ritonaviiri kui farmakokineetilise võimendiga (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Когато е необходимо приложение на аторвастатин и дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, препоръчва се да се започне с доза на аторвастатин от 10 mg веднъж дневно.
Estonian: Kui soovitakse atorvastatiini manustada koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, on soovitatav alustada atorvastatiini annusega 10 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Ритонавир може да понижи концентрациите на вориконазол в плазмата.
Estonian: Ritonaviir võib vähendada vorikonasooli sisaldust plasmas.
Bulgarian: С изходен брой на CD4+ клетки (x10
Estonian: Ravieelse CD4+ rakkude hulgaga (x 10
Bulgarian: И ПЪТ
Estonian: Midasolaam (suukaudne) Triasolaam
Bulgarian: Едновременната употреба се очаква да понижи концентрациите на дарунавир, ритонавир и кобицистат в плазмата, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж. точки 4.4 и
Estonian: Koosmanustamine vähendab eeldatavalt darunaviiri, ritonaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsioone, mis võib põhjustada ravitoime kadumist ja resistentsuse teket (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: За допълнителни клинични резултати от проучвания при възрастни и педиатрични пациенти, преминали ART, направете справка с Кратката характеристика на продукта дарунавир 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
Estonian: RVR-i varem saanud täiskasvanutel ja lastel läbi viidud kliiniliste uuringute täiendavad tulemused on leitavad darunaviiri 75 mg, 150 mg, 300 mg või 600 mg ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души) - реакция, наречена DRESS [тежък обрив, който може да бъде придружен от висока температура, умора, подуване на лицето или лимфните жлези, повишен брой на еозинофилите (вид бели кръвни клетки), ефекти върху черния дроб, бъбреците или белите дробове] - сърдечен удар, забавен сърдечен пулс, сърцебиене - нарушение на зрението - студени тръпки, неестествено усещане - чувство на обърканост и дезориентация, промени в настроението, безпокойство - прималяване, епилептични припадъци, промяна или загуба на вкуса - афти в устата, повръщане на кръв, възпаление на устните, сухи устни, обложен език - хрема - кожни лезии, суха кожа - скованост на мускулите или ставите, ставни болки с или без възпаление - промяна в някои стойности на Вашите кръвни клетки или биохимични показатели.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st) - reaktsioon nimega DRESS (raske lööve, millega võib kaasneda palavik, näo või lümfisõlmede turse, eosinofiilide (teatud tüüpi valgelibled) arvu suurenemine, toime maksale, neerudele või kopsudele) - südameinfarkt, aeglane südametöö, palpitatsioonid - nägemishäired - külmavärinad, halb enesetunne - segadustunne või orientatsioonikadu, tujukõikumine, rahutus - minestamine, epilepsiakrambid, maitsemeele muutused või kadumine - suuhaavandid, vere oksendamine, huulepõletikud, huulte kuivus, keelekatt - nohu - nahavigastused, kuiv nahk - lihaste või liigeste jäikus, liigesevalu põletikuga või ilma - mõnede vererakkude arvu või vere koostise muutused.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да се прилага в комбинация с инхибитори на протонната помпа без адаптиране на дозата.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga võib manustada koos prootonpumba inhibiitoritega ilma annust kohandamata.
Bulgarian: Очаква се бозентан да понижи концентрацията на дарунавир и/или неговия фармакоусилвател в плазмата.
Estonian: Eeldatavalt vähendab bosentaan darunaviiri ja/või selle farmakokineetilise võimendaja plasmakontsentratsioone.
Bulgarian: 60 филмирани таблетки 240 филмирани таблетки
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti 240 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: - Приемайте дарунавир винаги заедно със 100 милиграма ритонавир.
Estonian: - Võtke darunaviiri alati koos 100 milligrammi ritonaviiriga.
Bulgarian: Нечести възпалителен синдром при имунно възстановяване, (лекарствена) свръхчувствителност
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt immunoloogiline rekonstitutsiooni põletikuline sündroom, ülitundlikkus (ravimi suhtes)
Bulgarian: Всички дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + OBR N=313
Estonian: Kõik isikud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord ööpäevas + OBR N = 313
Bulgarian: Какво съдържа Дарунавир Mylan
Estonian: Mida Darunavir Mylan sisaldab
Bulgarian: β норетиндрон AUC ↓ 14% β норетиндрон Cmin ↓ 30%
Estonian: β noretindrooni Cmin ↓ 30%
Bulgarian: При едновременната употреба на дарунавир и 100 mg ритонавир с рифабутин (150 mg веднъж на два дни) се наблюдава увеличение на системната експозиция на дарунавир).
Estonian: Rifabutiini (150 mg üks kord ööpäevas ülepäeviti) manustamisel koos darunaviiri ja koos sellega manustatava 100 mg ritonaviiriga täheldati darunaviiri süsteemse ekspositsiooni suurenemist.
Bulgarian: Бутилка от HDPE с капачка на винт от полипропилен, съдържаща 30, 60 и 90 таблетки
Estonian: Keeratava PP-korgiga HDPE-pudel, mis sisaldab 30, 60, 90 tabletti.
Bulgarian: Чести повръщане, коремна болка, подуване на корема, диспепсия, метеоризъм, повишаване на панкреасните ензими
Estonian: Sage oksendamine, kõhuvalu, pingetunne kõhus, düspepsia, kõhupuhitus, kõhunäärme ensüümide sisalduse suurenemine
Bulgarian: Ефектите на дарунавир може да намалеят, ако приемате някое от следните лекарства.
Estonian: Darunaviiri toime võib nõrgeneda järgmiste ravimite toimel.
Bulgarian: При едновременното приложение на тези антиаритмични средства с дарунавир с ниска доза ритонавир се препоръчва повишено внимание и ако е възможно, проследяване на терапевтичните концентрации.
Estonian: Samaaegsel manustamisel darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga on nende antiarütmikumidega vajalik ettevaatus ja võimalusel on soovitatav jälgida terapeutilisi kontsentratsioone.
Bulgarian: Очаква се ловастатин и симвастатин да имат подчертано повишени концентрации в плазмата, когато се прилагат заедно с дарунавир, прилаган с ниска доза ритонавир.
Estonian: Lovastatiini ja simvastatiini sisaldus plasmas suureneb eeldatavasti märgatavalt, kui neid manustatakse koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин се очаква да понижат концентрациите на дарунавир и неговия фармакоенхансер.
Estonian: Fenobarbitaal ja fenütoiin vähendavad tõenäoliselt darunaviiri ja selle farmakokineetilise võimendaja sisaldust plasmas.
Bulgarian: Дарунавир се метаболизира основно от цитохром CYP3A.
Estonian: Darunaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A kaudu.
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици) (n=12)
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6...12 nädalat) (n=12)
Bulgarian: Ефектите от високата системна експозиция на
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse
Bulgarian: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg дарунавир/100 mg ритонавир веднъж дневно
Estonian: ≥ 15 kg kuni < 30 kg 600 mg darunaviiri/100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas
Bulgarian: - Детето трябва да поглъща таблетките с течност, като вода или мляко.
Estonian: - Laps peab tabletid alla neelama joogiga, nt vee või piimaga.
Bulgarian: Препоръчва се HIV генотипно изследване при пациенти, на които е прилагана AРT.
Estonian: RVR-i varem saanud patsientidel on soovitatav HIV genotüübi testimine.
Bulgarian: 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Препоръчителна доза на дарунавир таблетки и ритонавир при педиатрични пациенти (3 до 17 години), на които е прилагано лечение a
Estonian: Darunaviiri tablettide ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi saanud lastele (3...17-aastased)a Kehakaal (kg)
Bulgarian: По време на програмата за клинично разработване на ралтегравир, прилаган при лекувани досега пациенти, независимо от причинно-следствената връзка, обрив е наблюдаван по-често при терапевтични схеми, съдържащи дарунавир/ритонавир + ралтегравир, в сравнение със съдържащите дарунавир/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без дарунавир/ритонавир.
Estonian: Raltegraviiri kliinilise arendusprogrammi käigus täheldati kliinilistes uuringutes varem ravi saanud patsientidel vaatamata põhjuslikule seosele löövet sagedamini darunaviiri/ritonaviiri + raltegraviiri sisaldavate raviskeemide korral võrreldes nendega, mis sisaldasid ainult darunaviiri/ritonaviiri ilma raltegraviirita või ainult raltegraviiri ilma darunaviiri/ritonaviirita.
Bulgarian: Дарунавир трябва винаги да се прилага перорално с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Estonian: Darunaviiri tuleb alati kasutada suukaudselt koos väikese annuse ritonaviiri kui tema farmakokineetikat võimendava ravimiga ja kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimpreparaatidega (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Дозировка веднъж дневно Тегло
Estonian: Annustamine üks kord ööpäevas Kehakaal
Bulgarian: 000 mg/kg/ден и стойности на експозиция под (AUC 0,5 пъти) тези при хора при клинично препоръчителната доза.
Estonian: Muus mõttes ei täheldatud toimet paaritumisele või viljakusele darunaviiri annuste kuni 1000 mg/kg/päevas ja ekspositsioonide puhul, mis oli madalamad (AUC - 0,5 korda) kui kliiniliselt soovitatava annuse kasutamisel inimestel.
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици (n=6)
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6...12 nädalat) (n=6)
Bulgarian: Нечести подагра, анорексия, понижен апетит, намаляване нателесното тегло, увеличаване на телесното тегло, хипергликемия, резистентност към инсулин, намаляване на липопротеините с висока плътност, повишен апетит, полидипсия, повишаване на лактат дехидрогеназата в кръвта
Estonian: Aeg-ajalt podagra, anoreksia, söögiisu vähenemine, kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, hüperglükeemia, insuliinresistentsus, kõrge tihedusega lipoproteiini taseme vähenemine, söögiisu suurenemine, polüdipsia, laktaatdehüdrogenaasi taseme suurenemine veres
Bulgarian: ODIN е Фаза III, рандомизирано, открито проучване, сравняващо дарунавир /ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с дарунавир /ритонавир 600/100 mg два пъти дневно при HIV-1 инфектирани пациенти, преминали ART, чиито резултати от скрининг теста за генотипна резистентност не показват мутации, свързани с резистентност към дарунавир (т.е. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) и скринингова стойност на HIV-1 РНК > 1 000 копия/ml.
Estonian: ODIN on III faasi randomiseeritud avatud uuring, milles võrreldi darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas versus darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas varem RVR-i saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel genotüüpide resistentsuse uuringu skriining ei tuvastanud darunaviiri RAM-e (st V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ning HIV-1 RNA skriiningu tulemuseks oli > 1000 koopiat/ml.
Bulgarian: Картонена кутия за блистер 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки 120 х 1 филмирани таблетки
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 120 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно при пациенти, преминали ART, не трябва да се прилага при пациенти с една или повече мутации, свързани с резистентност към дарунавир (DRV-RAM) или HIV-1 РНК ≥ 100 000 копия/ml или брой на CD4+ клетки < 100 клетки x 10
Estonian: Varem RVR-i saanud patsientide raviskeemi darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas ei tohi kasutada patsientidele, kellel esineb üks (või rohkem) darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioon (DRV-RAM-id) või kui HIV-1 RNA on ≥ 100 000 koopiat/ml või CD4+ rakkude arv on < 100 rakku x 10
Bulgarian: 100 милиграма между 30 и 40 килограма
Estonian: 30 kuni 40 kilogrammi
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml, с изключение на TITAN (HIV-1 РНК < 400 копия/ml) б Списъци на IAS-USA
Estonian: TLOVR mitte-VF tsenseeritud algoritm HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml alusel, välja arvatud uuringus TITAN (HIV-1 RNA < 400 koopiat/ml)
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно дарунавир AUC ↔ #дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
Estonian: 150 mg kaks korda ööpäevas darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Bulgarian: 480 х 1 филмирани таблетки
Estonian: 480 õhukese polümeerikattega tabletti 480 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с потенциран дарунавир веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Estonian: Efavirensi ja võimendatud darunaviiri kombinatsioon üks kord ööpäevas võib põhjustada darunaviiri suboptimaalset Cmin.
Bulgarian: Редки миалгия, остеонекроза, мускулни спазми, мускулна слабост, болка в ставите, болки в крайниците, остеопороза, повишена креатинфосфокиназа в кръвта мускулно-скелетна скованост, артрит, скованост на ставите
Estonian: Harv müalgia, osteonekroos, lihasspasmid, lihasnõrkus, artralgia, valu jäsemetes, osteoporoos, kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine veres skeletilihaste jäikus, artriit, liigeste jäikus
Bulgarian: Съвет при пропуснати дози
Estonian: Nõuanne vahelejäänud annuste kohta
Bulgarian: Препоръчителна доза дарунавир таблетки и ритонавир при педиатрични пациенти (3 до 17 години), на които не е прилагано лечение a
Estonian: Darunaviiri tablettide ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi mittesaanud lastele (3...17-aastased)a Kehakaal (kg)
Bulgarian: #дарунавир Cmax ↔
Estonian: β noretindrooni Cmax ↔
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате:
Estonian: Teavitage oma arsti, kui võtate järgmisi ravimeid.
Bulgarian: До същите стойности на дозата при плъхове и зайци, лекувани с дарунавир, приложен самостоятелно, не се наблюдава тератогенност, нито пък при мишки, лекувани в комбинация с ритонавир.
Estonian: Samade annusetasemeteni ei olnud eraldi manustatud darunaviir teratogeenne rottidel ja küülikutel ega hiirtel, kui viimased said darunaviiri kombinatsioonis ritonaviiriga.
Bulgarian: Едновременната употреба на еверолимус или иринотекан с дарунавир, прилаган заедно с ниска доза ритонавир не се препоръчва.
Estonian: Samaaegne everoliimuse või irinotekaani ja darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga kasutamine ei ole soovitatav.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Дарунавир, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир веднъж дневно при пациенти, преминали ART, не трябва да се прилага при пациенти с една или повече мутации, свързани с резистентност към дарунавир (DRV-RAM) или HIV-1 РНК ≥ 100 000 копия/ml или брой на CD4+ клетките < 100 клетки x 10
Estonian: Raviskeemi darunaviir koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga üks kord ööpäevas ei tohi kasutada RVR-i varem saanud patsientidel, kellel esineb üks või rohkem darunaviiri resistentsusega kaasnev mutatsioon (DRV-RAM) või HIV-1 RNA ≥ 100 000 koopiat/ml või CD4+ rakkude hulk < 100 rakku x 10
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир и ритонавир с други лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да намали клирънса на дарунавир и ритонавир, което може да доведе до повишени концентрации на дарунавир и ритонавир в плазмата (например: индинавир, азолни антимикотици като клотримазол).
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri manustamine koos ravimitega, mis inhibeerivad CYP3A-d, võib põhjustada darunaviiri ja ritonaviiri kliirensi langust ning viia darunaviiri ja ritonaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemiseni (nt indinaviir, asooli tüüpi seenevastased ained, nagu klotrimasool).
Bulgarian: С-дарунавир може да бъде намерена съответно в изпражненията и урината.
Estonian: C-darunaviiri manustatud annusest vastavalt roojas ja uriinis.
Bulgarian: - Апиксабан, едоксабан, ривароксабан, варфарин (за намаляване съсирването на кръвта) тъй като техният терапевтичен ефект или нежелани реакции може да се променят.
Estonian: - Apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan, varfariin (vere hüübimise vähendamiseks), kuna võib muutuda nende ravitoime või ilmneda kõrvaltoimed; arst võib teha teile vereanalüüsi.
Bulgarian: Системният дексаметазон трябва да се използва внимателно, когато се комбинира с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Estonian: Süsteemselt manustatavat deksametasooni tuleb kasutada ettevaatusega, kui seda manustatakse kombinatsioonis darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Bulgarian: Пациенти, които не са приемали/ лекувани преди тоза с ENF
Estonian: Kõik patsiendid Patsiendid, kes ei kasutanud ENF-i esmakordseltc
Bulgarian: РНК копия/ml, е бил оценен при 16 педиатрични пациенти с тегло от 15 kg до < 20 kg и 5 педиатрични пациенти с тегло от 10 kg до < 15 kg, получавали дарунавир/ритонавир в комбинация с други антиретровирусни продукти (вж. точка 4.2 препоръки за дозиране на съобразно телесно тегло).
Estonian: Lastel (16 patsienti kehakaaluga 15...< 20 kg ja 5 patsienti kehakaaluga 10...< 15 kg), kes said raviks darunaviiri/ritonaviiri kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega, hinnati 48. nädalal viroloogilist vastust, mis defineeriti patsientide protsendina, kellel plasma viiruskoormus oli < 50 HIV-1 RNA koopiat (vt lõik 4.2 annustamissoovitused kehakaalu järgi).
Bulgarian: Педиатрични пациенти на възраст от 3 до < 6 години, които са получавали ART
Estonian: RVR-i varem saanud lapsed vanuses 3...< 6 aastat
Bulgarian: Едновременната употреба на колхицин и дарунавир, заедно с ниска доза ритонавир може да повиши експозицията на колхицин.
Estonian: Kolhitsiini samaaegne kasutamine koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga võib suurendada kolhitsiini ekspositsiooni.
Bulgarian: Трети триместър на бременността (n=6)
Estonian: Raseduse kolmas trimester (n=6)
Bulgarian: Ще Ви е необходима различна доза дарунавир, която не може да се приложи с таблетките от 75 милиграма.
Estonian: Vajate teistsugust darunaviiri annust, mida ei saa manustada 75-milligrammiste tablettidega.
Bulgarian: Комбинирането на рифапентин с усилен дарунавир не се препоръчва.
Estonian: Rifapentiini ja võimendatud darunaviiri kombinatsioon ei ole soovitatav.
Bulgarian: Дарунавир Mylan с храна и напитки Вж. точка 3 "Как да приемате Дарунавир Mylan".
Estonian: Vt lõik 3 „Kuidas Darunavir Mylani võtta".
Bulgarian: Други тежки нежелани реакции са диабет (чести) и възпаление на панкреаса (нечести).
Estonian: Muud rasked kõrvaltoimed olid diabeet (sage) ja kõhunäärmepõletik (aeg-ajalt).
Bulgarian: Не се препоръчва използването на усилен дарунавир с тези антикоагуланти.
Estonian: Võimendatud darunaviiri kasutamine koos nende antikoagulantidega ei ole soovitatav.