FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πρόδρομος ουσία ραδιοφαρμάκου, διάλυμα.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas).
Greek: Cuprymina 925 MBq/mL πρόδρομος ουσία ραδιοφαρμάκου, διάλυμα Χλωριούχος (64Cu) χαλκός
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija pacientui Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas) Vario (64Cu) chloridas
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες με διαπιστωμένη ή πιθανολογούμενη εγκυμοσύνη.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, kurios yra arba gali būti nėščios.
Greek: Η πλήρης EPAR για το Cuprymina διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cuprymina EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε πληροφορίες από την επιστημονική βιβλιογραφία σχετικά με τις δυνητικές χρήσεις του Cuprymina.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros apie galimus Cuprymina vartojimo būdus.
Greek: Ο ιατρός διασφαλίζει το ότι οι κίνδυνοι που συνδέονται με την έκθεση στην ακτινοβολία είναι μικρότεροι από τους κινδύνους που ενέχει η ίδια η ασθένεια.
Lithuanian: Gydytojas turi užtikrinti, kad su radioaktyviu poveikiu susijusi rizika būtų mažesnė už pačios ligos keliamą riziką.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cuprymina
Lithuanian: Kita informacija apie Cuprymina
Greek: Το Cuprymina δεν πρέπει να χορηγείται απευθείας σε κανέναν ασθενή.
Lithuanian: Cuprymina jokiais būdais negalima vartoti tiesiogiai pacientui.
Greek: Ο 64Cu είναι ραδιενεργός μορφή του χαλκού.
Lithuanian: 64Cu yra radioaktyvios formos varis.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι δεν υφίστανται σημαντικές ανησυχίες ασφαλείας σε ό,τι αφορά την πιθανή τοξικότητα του χαλκού, δεδομένου ότι το Cuprymina χρησιμοποιείται σε πολύ χαμηλές δόσεις.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Cuprymina saugumas nekelia jokių didesnių abejonių dėl galimo vario toksinio poveikio, nes naudojamos labai nedidelės jo dozės.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cuprymina υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Cuprymina nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Greek: Το Cuprymina πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ειδικούς που διαθέτουν εμπειρία στη ραδιοσήμανση.
Lithuanian: Cuprymina gali naudoti tik radioaktyviojo žymėjimo patirtį turintys specialistai.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cuprymina;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cuprymina vartojimu?
Greek: Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης© Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, 2012.
Lithuanian: Europos Komisija 2012 m.
Greek: Δεδομένων των γνωστών κινδύνων της έκθεσης σε ακτινοβολία μέσω της ραδιοσήμανσης, η επιτροπή αποφάσισε ότι το Cuprymina πρέπει να χρησιμοποιείται εφόσον αυτό δικαιολογείται από το πιθανό ιατρικό όφελος.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į gerai žinomą radioaktyviojo žymėjimo spinduliuotės poveikio keliamą riziką, komitetas nusprendė, kad Cuprymina galima naudoti, tik jeigu pagrįsta manyti, kad pacientui tai bus naudinga.
Greek: Τα φάρμακα που προορίζονται για σήμανση με το Cuprymina μπορούν να χορηγηθούν μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Vaistus, kuriuos numatoma radioaktyviai žymėti Cuprymina, galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Η ραδιοσήμανση του φαρμάκου πραγματοποιείται εκτός του οργανισμού και σε περιβάλλον εργαστηρίου.
Lithuanian: Radioaktyvusis vaisto žymėjimas atliekamas ne paciento kūne, o laboratorijoje.
Greek: Η επίδραση της ραδιενέργειας εξαρτάται από τη φύση του ραδιοσημασμένου φαρμάκου.
Lithuanian: Numatomas spinduliuotės poveikis priklauso nuo radioaktyviai pažymėto vaisto pobūdžio.
Greek: Σε ορισμένες δημοσιεύσεις της υποβληθείσας επιστημονικής βιβλιογραφίας περιγραφόταν ο τρόπος με τον οποίο η ραδιοσήμανση με ραδιενεργές μορφές του χαλκού, συμπεριλαμβανομένου του 64Cu, χρησιμοποιείτο σε συνδυασμό με τεχνικές απεικόνισης για τον εντοπισμό του σημείου ανάπτυξης του καρκίνου και των μεταστάσεών του, καθώς και τους δυνητικούς τρόπους χρήσης του για την αντιμετώπιση διαφόρων τύπων καρκίνου.
Lithuanian: Dalyje pateiktos mokslinės literatūros aprašoma, kaip žymėjimas radioaktyvių formų variu, įskaitant 64Cu, ir vaizdavimo metodai kartu taikomi navikų vietai ir išplitimui nustatyti ir, kaip būtų galima pasitelkti radioaktyvųjį žymėjimą įvairių formų vėžiui gydyti.
Greek: Οι πληροφορίες που υπέβαλε η εταιρεία καταδεικνύουν ότι το Cuprymina μπορεί να χρησιμοποιείται για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων με 64Cu, αλλά και πιθανώς για τον εντοπισμό των σημείων ανάπτυξης και εξάπλωσης των όγκων.
Lithuanian: Iš bendrovės pateiktos informacijos matyti, kad Cuprymina galima naudoti radioaktyviajam vaistų žymėjimui 64Cu, kuris gali padėti nustatyti navikų vietą ir išplitimą.
Greek: Τι είναι το Cuprymina;
Lithuanian: Kas yra Cuprymina?
Greek: Στις 23 Αυγούστου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για το Cuprymina, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cuprymina rinkodaros teisę.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τους περιορισμούς σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που ραδιοσημαίνονται με το Cuprymina διατίθενται στα φύλλα οδηγιών χρήσης τους.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cuprymina radioaktyviai žymimų vaistų vartojimo apribojimus rasite jų pakuotės lapeliuose.
Greek: Το Cuprymina καθαυτό είναι ραδιενεργός ουσία και, ως εκ τούτου, η χρήση του για ραδιοσήμανση ενδέχεται να ενέχει κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου και ανάπτυξης κληρονομικών ανωμαλιών.
Lithuanian: Pats Cuprymina yra radioaktyvus, todėl jį naudojant radioaktyviajam žymėjimui gali iškilti vėžio ir paveldimų ydų pavojus.
Greek: Το Cuprymina δεν χρησιμοποιείται μόνο του αλλά προορίζεται για τη ραδιοσήμανση άλλων φαρμάκων.
Lithuanian: Cuprymina nevartojamas vienas, jis naudojamas radioaktyviajam kitų vaistų žymėjimui.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cuprymina σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Cuprymina nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Στη συνέχεια, το ραδιοσημασμένο φάρμακο χορηγείται στον ασθενή σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος του συγκεκριμένου φαρμάκου.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtas vaistas pacientui sušvirkščiamas pagal jo preparato charakteristikų santraukoje pateiktą instrukciją.
Greek: Το Cuprymina χρησιμοποιείται για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για χρήση με χλωριούχο χαλκό (64Cu).
Lithuanian: Cuprymina naudojamas radioaktyviajam vaistų, kurie skirti naudoti su vario (64Cu) chloridu, žymėjimui.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Cuprymina, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cuprymina rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-08.
Greek: Το Cuprymina είναι διάλυμα που περιέχει τη ραδιενεργό ουσία χλωριούχο χαλκό (64Cu).
Lithuanian: Cuprymina - tai tirpalas, kurio sudėtyje yra radioaktyvios medžiagos vario (64Cu) chlorido.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στον χλωριούχο χαλκό (64Cu) ή σε οποιοδήποτε από τα υπόλοιπα συστατικά.
Lithuanian: Tiesiogiai vartoti Cuprymina negalima nė vienam pacientui. Jo vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vario (64Cu) chloridui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Greek: Η δραστική ουσία στο Cuprymina, ο χλωριούχος χαλκός (64Cu), είναι ραδιενεργός ένωση που εκπέμπει έναν τύπο ραδιενέργειας ο οποίος είναι γνωστός ως ραδιενέργεια βήτα.
Lithuanian: Veiklioji Cuprymina medžiaga vario (64Cu) chloridas yra radioaktyvus junginys, kuris skleidžia vadinamąją beta spinduliuotę.
Greek: Πώς δρα το Cuprymina;
Lithuanian: Kaip veikia Cuprymina?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Cuprymina.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cuprymina Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cuprymina rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Cuprymina εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το φάρμακο για το οποίο χρησιμοποιείται για ραδιοσήμανση και περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του εκάστοτε φαρμάκου.
Lithuanian: Cuprymina šalutinis poveikis iš esmės priklauso nuo vaisto, kuris juo radioaktyviai žymimas, ir bus aprašytas to vaisto pakuotės lapelyje.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό χλωριούχος χαλκός (64Cu)
Lithuanian: Cuprymina vario (64Cu) chloridas
Greek: Όταν ένα φάρμακο ραδιοσημαίνεται με το Cuprymina, το φάρμακο θα μεταφέρει τη ραδιενέργεια στο συγκεκριμένο σημείο στόχο ή στον συγκεκριμένο τύπο κυττάρων του οργανισμού.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai pažymėtas vaistas perneša spinduliuotę į tam tikrą kūno vietą arba tam tikros rūšies ląsteles, kurioms gydyti jis skirtas.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cuprymina;
Lithuanian: Kaip vartoti Cuprymina?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cuprymina;
Lithuanian: Kodėl Cuprymina buvo patvirtintas?
Greek: Φιαλίδιο (υάλινο) 1 φιαλίδιο + 1 σετ έγχυσης + 1 διάταξη μεταφοράς + 1 καθετήρα μικρού μήκους
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinis) 1 buteliukas + 1 infuzijos rinkinys + 1 perpylimo įtaisas + 1 trumpas kateteris
Greek: Αριθμοί EU
Lithuanian: EU numeris
Greek: Φιαλίδιο (υάλινο) 2 φιαλίδια + 1 σετ έγχυσης + 2 διατάξεις μεταφοράς +
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinis) 2 buteliukai + 1 infuzijos rinkinys + 2 perpylimo įtaisai + 1 trumpas kateteris
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε μία ή δύο εγχύσεις.
Lithuanian: Jums gali reikėti vienos arba dviejų infuzijų.
Greek: 12-16 ώρες
Lithuanian: 12-16 valandų
Greek: Το ποσοστό επιβίωσης του 41% εξαρτήθηκε σε μεγάλο βαθμό από την κλινική κατάσταση.
Lithuanian: 41% vaikų išgyvenamumas labai priklausė nuo klinikinės situacijos.
Greek: 24 ώρες
Lithuanian: 24 valandos
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού χρησιμοποιηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš vartodami vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Greek: Ή
Lithuanian: Arba
Greek: Επαναλάβετε τη διαδικασία εάν είναι απαραίτητο με το δεύτερο φιαλίδιο.
Lithuanian: Jei reikia, pakartokite šią procedūrą su antruoju flakonu.
Greek: Τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και χρειάζονται άμεση αντιμετώπιση.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir gali reikėti skubios pagalbos.
Greek: Αυτό εξαρτάται από τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης.
Lithuanian: Tai priklausys nuo apsinuodijimo sunkumo.
Greek: Αυτός ο κόκκινος χρωματισμός δεν έχει άλλες επιπτώσεις στο σώμα σας.
Lithuanian: Šis nusidažymas raudona spalva Jūsų organizmui nesukels jokių pasekmių.
Greek: Συστήματα ανάλυσης που χρησιμοποιήθηκαν: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Lithuanian: Naudoti analizatoriai: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistinį preparatą būtina sunaudoti tuoj pat po atidarymo.
Greek: Ενδεχομένως αναμένονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Lithuanian: Gali atsirasti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά από αυτή την αγωγή:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei gydymo metu atsiranda šie simptomai:
Greek: • οίδημα γύρω από τα μάτια, χείλια, γλώσσα, λαιμό ή χέρια
Lithuanian: • patinimas aplink akis, lūpų, liežuvio, gerklės ar rankų patinimas;
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Δεν εφαρμόζεται.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenys neaktualūs.
Greek: Η τεκμηρίωση σχετικά με την αποτελεσματικότητα είναι διαθέσιμη για 54 παιδιατρικούς ασθενείς.
Lithuanian: Yra veiksmingumo tyrimų duomenys, gauti taikant gydymą 54 vaikams.
Greek: Η μέγιστη αύξηση στην πίεση του αίματος παρατηρήθηκε προς το τέλος της έγχυσης (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas buvo didžiausias infuzijos pabaigoje (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Για λόγους δεοντολογίας, δεν έχουν διενεργηθεί ελεγχόμενες μελέτες αποτελεσματικότητας στους ανθρώπους.
Lithuanian: Dėl etinių sumetimų kontroliuojamieji veiksmingumo tyrimai su žmonėmis neatlikti.
Greek: Αλλεργία (υπερευαισθησία)
Lithuanian: Alergija (padidėjęs jautrumas)
Greek: Ανάλογα με τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης και την κλινική ανταπόκριση, μπορεί να χορηγηθεί μια δεύτερη δόση.
Lithuanian: Priklausomai nuo apsinuodijimo sunkumo ir klinikinio atsako gali būti skiriama antra dozė.
Greek: Από τους 89 ασθενείς που απεβίωσαν, 63 βρέθηκαν αρχικά σε κατάσταση καρδιακής ανακοπής, υποδεικνύοντας ότι πολλοί από αυτούς τους ασθενείς είχαν σχεδόν βέβαια υποστεί μη αναστρέψιμη εγκεφαλική βλάβη πριν τη χορήγηση της υδροξοκοβαλαμίνης.
Lithuanian: Iš 89 mirusių pacientų, 63 buvo nustatytas širdies sustojimas, kuris galimai rodo, kad daugumai iš šių pacientų prieš vartojant hidroksokobalaminą tikriausiai jau buvo išsivytęs negrįžtamas smegenų pakenkimas.
Greek: 40 Avenue George V 75008 Paris Γαλλία
Lithuanian: 40 Avenue George V 75008 Paris Prancūzija
Greek: Ο ρυθμός της ενδοφλέβιας έγχυσης για τη δεύτερη δόση κυμαίνεται από 15 λεπτά (για ιδιαιτέρως ασταθείς ασθενείς) έως 2 ώρες με βάση την κατάσταση του ασθενούς.
Lithuanian: Antros dozės infuzijos į veną greitis, priklausomai nuo paciento būklės, svyruoja nuo 15 minučių (pacientams, kurių būklė itin nestabili) iki 2 valandų.
Greek: Η επίδραση σε αυτές τις δοκιμασίες τυπικά διαρκεί 48 ώρες μετά από μια δόση 5 g, αλλά μπορεί να διαρκέσει για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους.
Lithuanian: Poveikiai šiems tyrimams paprastai trunka mažiausiai 48 valandas po 5 g dozės vartojimo, tačiau gali išlikti ir ilgiau.
Greek: 24 ώρες με την εξαίρεση της χολερυθρίνης (μέχρι 4 ημέρες)
Lithuanian: 24 valandos išskyrus bilirubiną (iki 4 parų)
Greek: Εντούτοις, λαμβάνοντας υπόψη: - ότι δεν πρόκειται να χορηγηθούν πάνω από δύο ενέσεις υδροξοκοβαλαμίνης, - την ενδεχομένως απειλητική για τη ζωή κατάσταση, - την απουσία εναλλακτικής αγωγής, η υδροξοκοβαλαμίνη μπορεί να χορηγηθεί σε μια έγκυο γυναίκα.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgus į tai, kad: - skiriamos ne daugiau kaip dvi hidroksokobalamino injekcijos per parą; - galimos gyvybei pavojingos būklės; - trūksta alternatyvaus gydymo; hidroksokobalaminas gali būti skiriamas nėščioms moterims.
Greek: Avenue Louise 480 1050 Brussels
Lithuanian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgija
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Greek: • αίσθημα σφιξίματος στο λαιμό
Lithuanian: • užgulimo jausmas gerklėje;
Greek: Γενικά, η αποτελεσματικότητα της υδροξοκοβαλαμίνης στους συγκεκριμένους ασθενείς ήταν όμοια με εκείνη στους νεότερους ασθενείς.
Lithuanian: Apskritai hidroksokobalamino veiksmingumas šiems pacientams buvo toks pat kaip jaunesniems pacientams.
Greek: • για το ότι σας χορηγήθηκε Cyanokit, εάν χρειάζεται να κάνετε τα ακόλουθα: - εξετάσεις αίματος ή ούρων.
Lithuanian: • jeigu esate gydomas Cyanokit ir Jums reikia atlikti: - kraujo ar šlapimo tyrimus.
Greek: Τα υπόλοιπα 102 άτομα ήταν υγιείς εθελοντές που δεν είχαν εκτεθεί σε κυανιούχα κατά το χρόνο της χορήγησης υδροξοκοβαλαμίνης.
Lithuanian: Likę 102 asmenys buvo sveiki savanoriai, kuriems skiriant hidroksokobalaminą cianido poveikio nebuvo.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της υδροξοκοβαλαμίνης σε έγκυες γυναίκες και ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie hidroksokobalamino vartojimą nėštumo metu nėra ir galimas pavojus žmogui nežinomas.
Greek: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Γαλλία
Lithuanian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Prancūzija
Greek: • συμπτώματα όπως πονοκέφαλος ή ζάλη, τα οποία μπορεί να οφείλονται σε μια αύξηση της πίεσης του αίματος.
Lithuanian: • Tokie simptomai, kaip galvos skausmas ar svaigimas, gali pasireikšti dėl kraujospūdžio padidėjimo.
Greek: Όπου ήταν δυνατή η νευρολογική αξιολόγηση σε σχέση με το χρόνο (96 ασθενείς από τους 171 ασθενείς που παρουσίασαν νευρολογικά συμπτώματα πριν τη χορήγηση υδροξοκοβαλαμίνης), 51 (53%) ασθενείς οι οποίοι έλαβαν υδροξοκοβαλαμίνη έδειξαν βελτίωση ή πλήρη αποκατάσταση.
Lithuanian: Kai neurologinės būklės įvertinimas buvo įmanomas, (96 pacientams iš 171 paciento, kuriems iki hidroksokobalamino vartojimo pasireiškė nervų sistemos sutrikimo simptomai ), 51 (53 %) hidroksokobalamino vartojusiam pacientui būklė pagerėjo ar visiškai atsistatė.
Greek: Επιπλέον, μεταξύ 34 ασθενών με γνωστές συγκεντρώσεις κυανιδίου πάνω από το θανατηφόρο πρόθυρο (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) επιβίωσαν μετά από αγωγή με υδροξοκοβαλαμίνη.
Lithuanian: Be to, iš 34 pacientų, kuriems cianido koncentracija buvo didesnė už mirtiną (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) išgyveno po gydymo hidroksokobalaminu.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Greek: Μέγιστη δόση
Lithuanian: Maksimali dozė
Greek: Κρεατινοκινάση (CK) Κρεατινοκινάση ισοένζυμο MB (CKMB)
Lithuanian: Kreatinkinazė (KK) Kreatinkinazės izofermentas MB (KKMB)
Greek: Σκούρα κόκκινη κρυσταλλική κόνις.
Lithuanian: Tamsiai raudoni kristaliniai milteliai.
Greek: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Lithuanian: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Greek: Η μέγιστη συνολική συνιστώμενη δόση είναι 10 g για τους ενήλικες, και 140 mg/kg για τα παιδιά μέχρι μέγιστη δόση 10 g.
Lithuanian: Didžiausia visa rekomenduojama dozė yra 10 g suaugusiems ir 140 mg/kg vaikams iki didžiausios 10 g dozės.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, υπόταση ή/και συγκέντρωση γαλακτικού πλάσματος ≥ 10 mmol/l (υψηλότερη από εκείνη που αναφέρεται στην παράγραφο σημεία και συμπτώματα, λόγω του γεγονότος ότι το μονοξείδιο του άνθρακα συνεισφέρει στη γαλακτική οξυαιμία) αποτελούν ισχυρές ενδείξεις δηλητηρίασης με κυανιούχα.
Lithuanian: Šiomis aplinkybėmis hipotenzija ir (arba) laktatų koncentracija plazmoje ≥ 10 mmol/l (didesnė nei galėtų būti esant minėtiems požymiams ir simptomams, susijusiems su anglies monoksido sukelta laktatacidemija) yra labai svarbūs simptomai, rodantys apsinuodijimą cianidu.
Greek: Δεδομένου ότι το ανασυσταμένο διάλυμα είναι ένα σκούρο κόκκινο διάλυμα, ορισμένα αδιάλυτα σωματίδια μπορεί να μην είναι ορατά.
Lithuanian: Kadangi paruoštas tirpalas yra tamsiai raudonas, jame gali nesimatyti kai kurių neištirpusių dalelių.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Επόμενη δόση
Lithuanian: Sekanti dozė
Greek: Περιορισμένα δεδομένα σε παιδιά (0 έως 18 ετών) που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με υδροξοκοβαλαμίνη δεν κατέδειξαν διαφορά στο προφίλ ασφάλειας της υδροξοκοβαλαμίνης μεταξύ ενηλίκων και παιδιών.
Lithuanian: Riboti duomenys apie hidroksokobalaminu gydytus vaikus (0-18 metų amžiaus) hidroksokobalamino saugumo skirtumo tarp vaikų ir suaugusiųjų neparodė.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντίδοτα, κωδικός ATC: V03AB33
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - antidotai, ATC kodas -V03AB33 Veikimo mechanizmas
Greek: Από τους 213 ασθενείς στους οποίους το αποτέλεσμα έγινε γνωστό, η επιβίωση ήταν 58%.
Lithuanian: Iš 213 pacientų, kuriems apsinuodijimo baigtis buvo žinoma, išgyveno 58 % pacientų.
Greek: Έναν καθετήρα μικρού μήκους για χορήγηση σε παιδιά.
Lithuanian: Vienas trumpas kateteris, naudojamas vaikams.
Greek: "Να επισυναφθεί στο ιατρικό αρχείο του ασθενούς:
Lithuanian: „Būtina priklijuoti paciento ligos istorijoje.
Greek: Δεδομένου ότι παρατηρήθηκαν φυσικές και χημικές ασυμβατότητες με έναν αριθμό επιλεγμένων φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται συχνά στις προσπάθειες ανάνηψης, αυτά και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή με την υδροξοκοβαλαμίνη.
Lithuanian: Kadangi buvo stebėtas fizinis ir cheminis nesuderinamumas su nemažai atrinktų vaistinių preparatų, kurie dažnai vartojami paciento gaivinimo metu, šie ir kiti vaistiniai preparatai negali būti infuzuojami į veną naudojant tą pačią, kaip ir hidroksokobalaminas, infuzinę sistemą.
Greek: Εντούτοις, ευρήματα παρατηρήθηκαν μόνο σε επίπεδα έκθεσης που θεωρήθηκαν υψηλότερα από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, υποδεικνύοντας περιορισμένη σχέση με την κλινική χρήση.
Lithuanian: Tačiau poveikis šiems organams pasireiškė tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra ribota.
Greek: Τι είναι το Cyanokit και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιηθεί το Cyanokit Πώς χρησιμοποιείται το Cyanokit Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Cyanokit Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Cyanokit ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cyanokit Kaip vartojamas Cyanokit Galimas šalutinis poveikis Kaip laikomas Cyanokit Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Αυξημένη πίεση του αίματος
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis
Greek: Αυτό το εύρημα δεν φαίνεται να είναι σημαντικό για τον άνθρωπο, δεδομένου ότι παρατηρήθηκε σε βραχυπρόθεσμες μελέτες που διενεργήθηκαν με την υδροξοκοβαλαμίνη.
Lithuanian: Toks poveikis žmogui mažai tikėtinas, nes trumpalaikiuose hidroksokobalamino tyrimuose jis nepasireiškė.
Greek: Γενικά, η αποτελεσματικότητα της υδροξοκοβαλαμίνης στους παιδιατρικούς ασθενείς ήταν όμοια με εκείνη στους ενήλικες.
Lithuanian: Apskritai hidroksokobalamino veiksmingumas vaikams buvo toks pat kaip suaugusiems.
Greek: Σε περίπτωση γνωστής κύησης κατά το χρόνο της θεραπείας με Cyanokit ή σε περίπτωση που η κύηση γίνει γνωστή μετά τη θεραπεία με Cyanokit, οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης παρακαλούνται να αναφέρουν άμεσα την έκθεση κατά τη διάρκεια της κύησης στον Κάτοχο της Αδείας Κυκλοφορίας ή/και στις Υγειονομικές Αρχές και να παρακολουθήσουν προσεκτικά την κύηση και την έκβασή της.
Lithuanian: Jei gydymo Cyanokit metu žinoma apie nėštumą arba jei sužinoma apie nėštumą pabaigus gydymą Cyanokit, sveikatos priežiūros specialistai turi nedelsiant pranešti registruotojui ir (arba) sveikatos priežiūros institucijoms apie preparato vartojimą nėštumo metu ir atidžiai sekti nėštumo eigą ir jo baigtį.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Cyanokit
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Cyanokit sudėtis