FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 13 juillet 2000 Date de dernier renouvellement : 02 juillet 2010
Czech: Datum první registrace: 13. červenec 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 02. červenec 2010
French: Contenu de la boîte :
Czech: Obsah krabičky:
French: Les déchets liquides peuvent être rincés avec de grandes quantités d'eau.
Czech: Tekutý odpad lze spláchnout pomocí velkého množství vody.
French: Le port de gants est obligatoire.
Czech: Je nutné používat rukavice.
French: 2 ensembles contenant chacun :
Czech: 2 soupravy, každá obsahující:
French: 4 Inférieur à 500
Czech: 4 Méně než 500
French: Inférieure à 25 000
Czech: Méně než 25 000
French: • niveaux diminués de certaines cellules sanguines - votre médecin surveillera régulièrement votre sang et décidera si un traitement spécifique est nécessaire.
Czech: • snížená hladina určitých krevních buněk - lékař bude pravidelně monitorovat Vaši krev a rozhodne, je-li potřeba zavést nějakou léčbu.
French: Cependant, la réduction du complexe QRS est considérée comme étant un meilleur indicateur de la toxicité cardiaque.
Czech: Nicméně, snížení komplexu QRS je považováno za více průkaznou známku srdeční toxicity.
French: Ce type de médicament est appelé « chimiothérapie ».
Czech: Tento typ léku se nazývá „chemoterapie".
French: • Pendant le chauffage, passer à l'étape 4.
Czech: • V průběhu zahřívání přistupte ke kroku 4.
French: Le nombre de fois où vous recevez le traitement dépend :
Czech: Počet opakování dávky závisí na:
French: • warfarine - pour fluidifier le sang
Czech: • warfarin - na ředění krve
French: • de comment votre corps va répondre au médicament.
Czech: • způsobu, jakým tělo reaguje na léčbu.
French: 4 Nécessite une assistance parentérale ou entérale.
Czech: 4 Pacientka vyžaduje parenterální nebo enterální podporu
French: • niveau de glucose élevé dans le sang (votre médecin le verra grâce à un test sanguin)
Czech: • vysoká hladina cukru v krvi (lékař zjistí vyšetřením krve)
French: Le médecin pourra vous donner une dose plus faible s'il/elle pense que vous en avez besoin.
Czech: Lékař Vám může podat nižší dávku, pokud usoudí, že snížení je třeba.
French: • Le personnel manipulant ce médicament pendant la reconstitution doit porter des vêtements protecteurs, notamment un masque, des lunettes et des gants.
Czech: • Pracovníci, kteří manipulují s tímto léčivým přípravkem během rekonstituce, by měli být vybaveni ochranným oděvem, včetně roušek, ochranných brýlí a rukavic.
French: Pour garantir un contrôle correct de la température, l'emploi d'un thermomètre à immersion de 35 mm est recommandé.
Czech: Aby byla zajištěna správná teplota, doporučuje se použití 35mm ponorného teploměru.
French: Trois modules, comportant chacun deux ouvertures de 43,7 mm, doivent être utilisés.
Czech: Je třeba použít tři vložené bloky, každý se dvěma otvory 43,7 mm.
French: • Le personnel doit être formé à reconstituer le médicament.
Czech: • Pracovníci by měli být vyškoleni v rekonstituci léčivého přípravku.
French: Votre médecin doit réaliser des tests pendant votre traitement afin de vérifier si le médicament agit correctement.
Czech: Váš lékař bude v průběhu léčby kontrolovat, jestli lék správně účinkuje.
French: • pression sanguine basse, sensation de malaise
Czech: • nízký krevní tlak, pocit nevolnosti
French: Dose standard de 60 à 75 mg/m2
Czech: Standardní dávka 60-75 mg/m2
French: • Tous les éléments nécessaires à l'administration ou au nettoyage, y compris les gants, doivent être placés dans un sac pour déchets à haut risque pour incinération à haute température.
Czech: • Veškeré předměty používané při podání anebo čištění, a to včetně rukavic, by měly být umístěny v odpadních kontejnerech určených pro vysoce rizikový odpad určený ke spalování za vysokých teplot.
French: Il est conseillé aux patientes souffrant de ces effets d'éviter de conduire et d'utiliser des machines.
Czech: Pacientky, které trpí tímto příznakem, by neměly řídit a obsluhovat stroje.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce.
French: - Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : GUIDE DE PRÉPARATION
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Czech: Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit:
French: Cytotoxique.
Czech: Cytotoxické.
French: Si vous vous sentez vertigineuse ou si vous n'êtes pas sûre de ce que vous ressentez, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Czech: Pokud se Vám točí hlava nebo se cítíte nejistě, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
French: En cas de myélotoxicité retardant le traitement pendant plus de 35 jours après la première dose du cycle précédent, un arrêt du traitement doit être envisagé.
Czech: Pokud se vlivem myelotoxicity léčba zpozdí o více než 35 dní od první dávky předchozího cyklu, je třeba zvážit ukončení léčby.
French: Augmentation de la bilirubine sérique
Czech: Zvýšený sérový bilirubin
French: Résumé de l'efficacité antitumorale dans les études en associations et en monothérapies
Czech: Shrnutí protinádorové účinnosti ve studiích kombinované terapie a v monoterapii
French: Retirer le dispositif de prise d'air.
Czech: Odstraňte bezpečnostní tlakový ventil.
French: De la glace peut être appliquée sur la zone affectée pendant 30 minutes environ.
Czech: Na postiženou oblast lze na dobu přibližně 30 minut přiložit led.
French: Quand les 3 flacons sont mélangés ensemble, votre médicament contient environ 108 mg de sodium.
Czech: Po smíchání těchto 3 injekčních lahviček obsahuje Váš lék okolo 108 mg sodíku.
French: Puis le goutte-à-goutte sera repris dans une autre veine.
Czech: Poté bude infuze opět zavedena do jiné žíly.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament.
Czech: U tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
French: Si la FEVG a sensiblement diminué par rapport à la valeur initiale, par exemple de plus de 20 points jusqu'à une valeur finale > 50 % ou de plus de 10 points jusqu'à une valeur finale < 50 %, les avantages de la poursuite du traitement doivent être soigneusement évalués par rapport au risque de provoquer une lésion cardiaque irréversible.
Czech: Pokud se hodnota LVEF výrazně sníží oproti základní hodnotě, např. o více než 20 bodů na konečnou hodnotu převyšující 50 % nebo o více než 10 bodů na konečnou hodnotu nižší než 50 %, je třeba pečlivě zvážit přínosy pokračující léčby s ohledem na riziko vzniku nezvratného poškození srdce.
French: Cette dose est calculée en fonction de la superficie de votre corps (en « mètres carrés » ou « m2 »).
Czech: Váš lékař přesně zjistí, jaké množství potřebujete podle plochy povrchu Vašeho těla (měřeno v „metrech čtverečních" neboli „m2").
French: Le goutte-à-goutte sera stoppé immédiatement.
Czech: Infuze bude okamžitě zastavena.
French: • si vous êtes allergique à la doxorubicine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na doxorubicin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Si une extravasation se produit, la perfusion doit être immédiatement arrêtée.
Czech: Pokud dojde k extravazaci, je třeba infuzi okamžitě přerušit.
French: Tests
Czech: Testy
French: Les résultats relatifs au taux de réponse et à la survie sans progression sont fournis dans le tableau 3.
Czech: Poznatky vztahující se k procentu odpovědi tumoru na přípravky a přežití bez progrese onemocnění (PFS) jsou uvedeny v tabulce 3.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce guide avant de préparer ce médicament.
Czech: Je důležité, abyste si přečetl(a) celý tento návod předtím, než budete tento léčivý přípravek připravovat.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}.
Czech: Španělsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
French: L'augmentation de la pression peut nécessiter l'utilisation d'une prise d'air.
Czech: Vzrůstající tlak může vyvolat nutnost odvzdušnění.
French: La sécurité et l'efficacité de Myocet liposomal chez les enfants jusqu'à l'âge de 17 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Myocet liposomal u dětí do 17 let nebyla stanovena.
French: Il va aussi rechercher les effets secondaires comme des troubles sanguins ou des problèmes cardiaques.
Czech: Také bude kontrolovat možný výskyt nežádoucích účinků jako například krevní nebo srdeční problémy.
French: Le médicament est enfermé dans de très petites particules de graisse appelées « liposomes ».
Czech: Látka je uzavřena uvnitř velmi malých kapek tuku nazývaných „lipozomy".
French: Une insuffisance cardiaque congestive due à une cardiomyopathie peut se produire soudainement et peut également être observée après interruption du traitement.
Czech: Městnavé srdeční selhání vlivem kardiomyopatie se může projevit náhle, a to i po přerušení léčby.
French: Bilirubine > 50 μmol/l
Czech: Bilirubin > 50 μmol/l
French: Cela peut être des signes d'un problème de foie appelé jaunisse
Czech: To může být příznak problému s játry zvaný žloutenka.
French: Grades ≥ 3
Czech: Stupně ≥ 3
French: Il a été démontré que les substances inhibitrices de la glycoprotéine P (P-gP) modifient la biodisponibilité de la doxorubicine et du doxorubicinol (voir également rubrique 4.5).
Czech: Bylo prokázáno, že látky, které inhibují P-glykoprotein (P-Gp), mění dispozici doxorubicinu a doxorubicinolu (viz též bod 4.5).
French: La stabilité d'utilisation physique et chimique du produit reconstitué a été démontrée jusqu'à 8 heures à 25°C et jusqu'à 5 jours entre +2°C et +8
Czech: Chemická a fyzikální stabilita přípravku po rekonstituci byla prokázána až do 8 hodin při 25 °C a až do 5 dnů při 2 °C-8
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
French: La toxicité hématologique ainsi que d'autres toxicités peuvent nécessiter une réduction de la dose ou un report de cycle.
Czech: Hematologická toxicita i jiné toxicity mohou vyžadovat snížené dávky nebo prodloužení intervalu mezi dávkami.
French: Les procédures normales pour la manipulation et l'élimination correctes des produits anticancéreux doivent être observées, c'est-à-dire :
Czech: Je třeba dodržovat běžné postupy vztahující se na zacházení s protinádorovými léčivými přípravky a jejich likvidaci, a to zejména tyto:
French: Sur la base des données limitées concernant les patientes présentant des métastases hépatiques, il est recommandé de réduire la dose initiale de Myocet liposomal conformément au tableau suivant
Czech: Vycházejíc z omezených údajů u pacientek s metastázami jater je doporučováno snižovat původní dávku přípravku Myocet liposomal a to dle následující tabulky
French: Date de préparation : ______________ Heure de préparation : _____________ Préparé par : __________________
Czech: Datum přípravy: Čas přípravy:
French: • peau ou yeux jaunes.
Czech: • žloutnutí kůže nebo očí.
French: Comme pour d'autres anthracyclines et médicaments à base de doxorubicine, des dermatites radioinduites peuvent se produire dans des zones antérieurement irradiées.
Czech: Stejně jako u jiných antracyklinů a doxorubicinu se může vyskytnout reakce z ozáření v oblastech vystavených dříve radiační léčbě.
French: Abréviations : SSP, survie sans progression; Dox, doxorubicine, Épi, épirubicine ; risque relatif, comparateur pris comme référence ; risque relatif, Myocet liposomal pris comme référence a Critère de jugement secondaire
Czech: int.) Zkratky: PFS - přežití bez progrese; Dox - doxorubicin; Epi - epirubicin; Relativní riziko - jako reference použit srovnávací přípravek; Poměr rizika - jako reference použit přípravek Myocet liposomal a Sekundární cílový parametr
French: • Tout contact accidentel avec la peau ou les yeux doit être traité immédiatement avec de grandes quantités d'eau.
Czech: • Pokud dojde k náhodnému kontaktu s pokožkou či očima, je třeba postižené místo neprodleně opláchnout/vypláchnout velkým množstvím vody.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles excluent toute conclusion relative à la relation entre les concentrations plasmatiques de la doxorubicine totale/libre et son influence sur l'efficacité/tolérance de Myocet liposomal.
Czech: Dostupné farmakokinetické údaje neumožňují vyvozovat závěry v otázce vztahu mezi hladinou celkového/volného doxorubicinu v plasmě a jeho vlivu na účinnost/bezpečnost přípravku Myocet liposomal.
French: • du stade de votre cancer du sein
Czech: • stadiu rakoviny prsu
French: Des modifications transitoires de l'ECG, comme l'aplatissement des ondes T, la dépression des segments ST et les arythmies bénignes, ne sont pas considérées comme des indications formelles pour l'arrêt du traitement par Myocet liposomal.
Czech: Přechodné změny v EKG, jako je snížení T-vlny, deprese ST segmentu a benigní arytmie se nepovažují za absolutní indikace pro ukončení léčby přípravkem Myocet liposomal.
French: De la glace sera appliquée pendant 30 minutes sur la zone affectée.
Czech: Na postiženou kůži bude na 30 minut aplikován led.
French: SECOUER VIGOUREUSEMENT.
Czech: INTENZIVNĚ PROTŘEPEJTE.
French: • phénobarbital ou phénytoïne - pour l'épilepsie
Czech: • fenobarbital nebo fenytoin - na epilepsii
French: Ces phénomènes aigus peuvent être évités grâce à une durée de perfusion de 1 heure.
Czech: Výskytu těchto akutních jevů lze zabránit podáváním infuze po dobu jedné hodiny.
French: • fièvre, frissons, douleur
Czech: • horečka, zimnice, bolest
French: Pour les réductions posologiques dues à d'autres toxicités, voir rubrique 4.4.
Czech: Snížení dávek s ohledem na další toxicity je uvedeno v bodě 4.4.
French: • Prélever 1,9 mL de la solution de liposomes.
Czech: • Natáhněte 1,9 ml lipozomů.
French: Toutefois, la doxorubicine est également susceptible de potentialiser la toxicité d'autres agents antinéoplasiques.
Czech: Doxorubicin ovšem může umocnit toxicitu jiných antineoplastik.
French: • Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ce médicament.
Czech: • S přípravkem by neměly manipulovat pracovnice, které jsou těhotné.
French: • le médicament « cyclophosphamide » est administré le même jour.
Czech: • podána každé 3 týdny • lék „cyklofosfamid" je podán ten samý den.
French: La dose recommandée est généralement entre 60 et 75 mg de médicament pour chaque mètre carré de votre corps :
Czech: Obvyklá dávka je 60 až 75 mg na metr čtvereční povrchu Vašeho těla:
French: Un surdosage aigu de Myocet liposomal peut aggraver les effets indésirables toxiques.
Czech: Akutní předávkování přípravkem Myocet liposomal zhorší toxické nežádoucí účinky.
French: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Espagne
Czech: Poligon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Saint Quinti de Mediona (Barcelona)
French: • cholestérol
Czech: • cholesterol
French: Le traitement du surdosage aigu doit viser à traiter symptomatiquement les toxicités attendues et peut inclure une hospitalisation, des antibiotiques, des transfusions de plaquettes et de leucocytes et un traitement symptomatique de la mucite.
Czech: Léčba akutního předávkování by se měla zaměřit na podpůrnou léčbu předpokládané toxicity a může zahrnovat hospitalizaci, antibiotika, transfuze trombocytů a granulocytů a symptomatickou léčbu mukositidy.
French: Myocet liposomal peut en effet abîmer votre peau.
Czech: Přípravek Myocet liposomal totiž může poškodit Vaši kůži.
French: - À conserver au réfrigérateur (2ºC à 8ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC-8 ºC).
French: Aucune étude de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité sur la reproduction n'a été effectuée avec Myocet liposomal, mais la doxorubicine, est connue pour être mutagène et carcinogène et peut s'avérer toxique pour la reproduction.
Czech: Studie genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity přípravku Myocet liposomal nebyly provedeny, ale je známo, že doxorubicin je mutagenní i kancerogenní a může být i zdrojem reprodukční toxicity.
French: En outre, tous les patients recevant Myocet liposomal doivent systématiquement faire l'objet d'une surveillance ECG.
Czech: Všechny pacientky, které dostávají přípravek Myocet liposomal, by měly být pravidelně podrobovány také kontrolnímu EKG.
French: Ceux-ci peuvent être évités si le goutte-à-goutte est administré plus lentement pendant une période de temps plus longue.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou ustat, pokud je infuze podávána pomaleji po delší dobu.
French: Augmentation des phosphatases alcalines
Czech: Zvýšená alkalická fosfatáza
French: Un traitement concomitant avec d'autres substances cardiotoxiques ou avec des substances actives sur le plan cardiologique (par exemple, les inhibiteurs calciques) peut augmenter le risque de cardiotoxicité.
Czech: Souběžná terapie jinými látkami, u nichž byla hlášena kardiotoxicita, nebo s látkami účinnými z kardiologického hlediska (např. antagonisty vápníku) může riziko kardiotoxicity zvýšit.
French: La doxorubicine et d'autres anthracyclines peuvent entraîner une toxicité cardiaque.
Czech: Doxorubicin a jiné antracykliny mohou vyvolat kardiotoxicitu.
French: Des interactions avec la doxorubicine ont également été observées avec la streptozocine, le phénobarbital, la phénytoïne et la warfarine.
Czech: Interakce s doxorubicinem byly dále hlášeny u streptozocinu, fenobarbitalu, fenytoinu a warfarinu.
French: Toutefois, on doit envisager le test le plus probant pour déceler les lésions myocardiques imputables à l'anthracycline, c'est-à-dire une biopsie endomyocardique.
Czech: Měla by být ovšem zvážena možnost provedení definitivního vyšetření na poškození myokardu vlivem antracyklinů, a to endomyokardiální biopsie.
French: • acide citrique
Czech: • kyselina citrónová
French: Vous pouvez avoir une peau douloureuse, rouge ou sèche.
Czech: Může se u vás vyskytnout bolestivost kůže, její zčervenání nebo suchost.
French: L'efficacité et la sécurité de Myocet liposomal dans le traitement adjuvant du cancer du sein n'ont pas été déterminées.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Myocet liposomal v adjuvatní terapii rakoviny prsu nebyly stanoveny.
French: RECOMMANDATIONS POUR UNE MANIPULATION SÛRE
Czech: DOPORUČENÍ K BEZPEČNÉMU ZACHÁZENÍ S PŘÍPRAVKEM
French: La pharmacocinétique plasmatique de la doxorubicine totale chez les patientes sous Myocet liposomal montre un degré élevé de variabilité entre les patientes.
Czech: Farmakokinetika celkového doxorubicinu v plasmě u pacientek, jimž byl podáván přípravek Myocet liposomal, vykazuje vysoký stupeň variability mezi pacientkami.
French: Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personnes sur 10) :
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
French: Il a été démontré qu'une fois reconstitué, Myocet liposomal a une stabilité d'utilisation physique et chimique pouvant durer jusqu'à 8 heures à température ambiante ou jusqu'à 5 jours au réfrigérateur (2°C -8
Czech: Bylo prokázáno, že po rekonstituci přípravek Myocet liposomal vykazuje chemickou a fyzikální stabilitu až 8 hodin, je-li uchováván za pokojové teploty, případně až 5 dní, je-li uchováván v chladničce (2 °C-8 °C).
French: La dose totale de Myocet liposomal doit également prendre en compte les traitements précédents ou concomitants, tels ceux comprenant des cardiotoxiques, dont les anthracyclines et les anthraquinones.
Czech: Celková dávka přípravku Myocet liposomal by měla zohlednit i veškerou předchozí či souběžnou léčbu jinými kardiotoxickými látkami, včetně antracyklinů a antrachinonů.
French: Un traitement concomitant avec d'autres substances lipidiques ou liposomales ou des émulsions de graisses intraveineuses peut changer le profil pharmacocinétique de Myocet liposomal.
Czech: Souběžná terapie jinými lipozomálními látkami nebo látkami obsahujícími komplexy lipidů či intravenózní tukové emulze by mohla změnit farmakokinetický profil přípravku Myocet liposomal.
French: Si possible, Myocet liposomal sera évité chez les patientes dont la bilirubine est > 50 μmol/L, la recommandation étant principalement fondée sur des extrapolations.
Czech: Myocet liposomal by neměl být podáván pacientkám s bilirubinem > 50 μmol/l, protože doporučené dávkování je založeno hlavně na extrapolacích.
French: Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personnes sur 100) :
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
French: La pharmacocinétique de Myocet liposomal n'a pas été spécifiquement étudiée chez les patientes présentant une insuffisance rénale.
Czech: Farmakokinetika přípravku Myocet liposomal nebyla speciálně studována u pacientek s poruchami ledvin.
French: Augmentation des transaminases hépatiques
Czech: Zvýšení jaterních transamináz
French: La doxorubicine peut exercer ses effets anticancéreux et toxiques selon plusieurs mécanismes dont l'inhibition de la topo-isomérase II, l'intercalation avec les polymérases de l'ADN et de l'ARN, la formation de radicaux libres et la fixation sur les membranes.
Czech: Doxorubicin může působit protinádorově a toxicky prostřednictvím mnoha mechanismů, včetně inhibice topoizomerázy II, interkalace s polymerázami DNA a RNA, tvorby volných radikálů a vazby k membránám.
French: Les données des essais cliniques randomisés contrôlés indiquent que l'efficacité et la tolérance cardiaque de Myocet liposomal dans cette population ont été comparables à celles observées chez des patientes de moins de 65 ans.
Czech: Údaje z randomizovaných kontrolovaných klinických studií ukazují, že účinnost přípravku Myocet liposomal a bezpečnost jeho působení na srdce je u této populace srovnatelná s populací pacientek mladších 65 let.
French: Les signes peuvent être : - une aggravation des contusions - des maux de bouche, des ulcérations de la gorge ou de la bouche - une résistance réduite à l'infection ou à la fièvre - une sensation de fatigue ou d'étourdissement, avoir un manque d'énergie.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat: - zvýšená tvorba modřin - bolest v ústech a krku, vředy v ústech - sníženou odolnost vůči infekcím nebo teplota - únava, točení hlavy nebo nedostatek energie
French: Si vous recevez du Myocet liposomal sur votre peau
Czech: Jestliže se Vám dostane přípravek Myocet liposomal na kůži
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Myocet liposomal.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete přípravek Myocet liposomal užívat.
French: Les risques de toxicité augmentent avec des doses cumulées croissantes de ces médicaments et sont supérieurs chez les sujets ayant des antécédents de cardiomyopathie, d'irradiation médiastinale ou de cardiopathie préexistante.
Czech: Riziko toxicity se zvyšuje se zvyšujícími se kumulativními dávkami těchto léčivých přípravků a je vyšší u osob s kardiomyopatií či srdeční chorobou v anamnéze a u osob, které prodělaly ozařování mediastina.
French: La sécurité et l'efficacité de Myocet liposomal ont été évaluées chez 61 patientes, souffrant d'un cancer du sein métastatique et âgées de 65 ans et plus.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Myocet liposomal byla posuzována u 61 pacientek ve věku ≥ 65 let s metastatickým karcinomem prsu.
French: Ces méthodes doivent également être régulièrement appliquées pendant le traitement par Myocet liposomal.
Czech: Tyto metody by se měly také běžně používat v průběhu léčby přípravkem Myocet liposomal.
French: Il convient de noter que Myocet liposomal peut être administré dans une veine centrale ou périphérique.
Czech: Povšimněte si, že přípravek Myocet liposomal lze podávat do centrálních i periferních žil.