FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du kan eksperimentere med forskellige placeringer, når du sætter et nyt plaster på, for at finde de steder, som er mest behagelige for dig, og hvor tøjet ikke gnider mod plasteret.
Estonian: Te võite uue plaastri asetamisel proovida erinevad piirkondi, et leida enda jaoks kõige mugavamad kohad, kus riided vastu plaastrit ei hõõru.
Danish: Sørg for, at depotplasteret ikke løsner sig under disse aktiviteter.
Estonian: Kontrollige, et plaaster nende tegevuste käigus lahti ei tuleks.
Danish: Hallucinationer, rastløshed, mareridt
Estonian: Hallutsinatsioonid, rahutus, luupainajad
Danish: Kliniske studier af Alzheimers demens
Estonian: Alzheimeri dementsuse kliinilised uuringud
Danish: Mulige dosisjusteringer eller midlertidig standsning af behandlingen kan overvejes, hvis det findes nødvendigt.
Estonian: Võimalik doosi kohandamine või ajutine ravi katkestamine vajaduse korral on arvesse võetav.
Danish: Parkinsonisme
Estonian: Parkinsonism
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at de benyttede skalaer til sådanne målinger varierer, og at direkte sammenligninger af resultater for forskellige terapeutiske stoffer ikke er valide.
Estonian: Oluline on märkida, et sellel näidustusel kasutatud skaalad varieeruvad ja otsene võrdlus erinevate toimeainete vahel ei ole võimalik.
Danish: Til patienter, som starter behandlingen for første gang eller patienter som genstarter Exelon efter behandlingsstop, skal starte med billede 2.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esimest korda ja patsiendid, kes alustavad Exelon-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, antikoliinesteraasid, ATC-kood: N06DA03
Danish: Baseret på CMH-testblokning (van Elteren-test) for land.
Estonian: Põhineb CMH testil (van Elteren test) riigi järgi.
Danish: • Forhøjet blodtryk
Estonian: • kõrge vererõhk
Danish: N er antal af patienter med vurdering ved baseline (sidste vurdering i den første open-label fase) og med mindst 1 post baseline vurdering (for LOCF).
Estonian: N on patsientide arv, kellel viidi läbi algtaseme hindamine (viimane hindamine esialgses avatud faasis) ja kellel viidi läbi vähemalt 1 algtaseme järgne hindamine (LOCF jaoks).
Danish: Brugte eller ubrugte depotplastre destrueres i henhold til lokale retningslinjer eller indleveres på apoteket.
Estonian: Kõik kasutatud ja kasutamata transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Brug af rivastigminplaster kan imidlertid medføre allergisk kontaktdermatitis.
Estonian: Siiski võib rivastigmiini plaastrite kasutamine viia allergilisele kontaktdermatiidile.
Danish: - hvis din kropsvægt er lav.
Estonian: - kui teil on madal kehakaal.
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste studier af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Estonian: Kuigi rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui noortel tervetel vabatahtlikel, ei näidanud uuringud Alzheimer patsientidega vanuses 50...92 aastat biosaadavuse muutusi seoses vanusega.
Danish: Rivastigmin-depotplastre var ikke fototoksiske og anses for at være ikke-sensibiliserende.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid ei olnud fototoksilised ja neid ei peeta ülitundlikkuse tekitajaks.
Danish: Kan du have dit Exelon depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Estonian: Kas Exelon transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades?
Danish: Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer.
Estonian: Diagnoos tuleb panna kehtivatest ravijuhistest lähtuvalt.
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (1/10); sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Atrioventrikulært blok
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad
Danish: Alfa-tokoferol
Estonian: Alfa-tokoferool
Danish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Estonian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Danish: Når du skifter depotplasteret, skal du fjerne plasteret fra i går, inden du sætter det nye plaster et nyt sted på huden hver dag (f.eks. på højre side af kroppen en dag, på venstre side næste dag, på overkroppen en dag, længere nede på kroppen næste dag).
Estonian: Plaastri vahetamisel peate eemaldama eelmise päeva plaastri enne kui asetate uue plaastri iga kord erinevasse kohta (näiteks ühel päeval keha paremale poolele, järgmisel päeval vasakule poolele ning ühel päeval keha ülaossa ja järgmisel päeval keha alaossa).
Danish: 250 hårde kapsler
Estonian: 250 kõvakapslit
Danish: DLSM, 95% CI, og p-værdi er baseret på ANCOVA (analysis of covariance) model tilpasset for lande og baseline ADAS-cog score.
Estonian: DLSM, 95% CI ja p-väärtus põhinevad ANCOVA (analysis of covariance) mudelil, mida on kohandatud riigi ja algtaseme ADAS-cog skoori järgi.
Danish: ADCS-CGIC-scorer <4 tyder på forbedring.
Estonian: ADCS-CGIC skoor <4 näitab paranemist.
Danish: • Urininkontinens (manglende evne til at holde på urinen)
Estonian: • inkontinents (võimetus vajadusel uriini kinni hoida)
Danish: Anvendelse af scopolamin som antidot kan ikke anbefales.
Estonian: Skopolamiini kasutamist antidoodina ei soovitata.
Danish: I nogle andre dermale toksicitetsstudier blev der observeret en mild irriterende effekt på laboratoriedyr, herunder kontroldyr.
Estonian: Mõnedes teistes dermaalse toksilisuse uuringutes täheldati kerget ärritavat toimet laboriloomade (sh kontrollgrupi loomade) nahale.
Danish: - hvis du ryster meget.
Estonian: - kui teil esineb värisemist.
Danish: KARTON OG FLASKEETIKET
Estonian: PAPPKARP JA PUDELI ETIKETT
Danish: Funktionel tilbagegang blev vurderet af investigator, og kognitiv tilbagegang blev defineret som et fald i MMSE score på >2 point fra det forrige besøg eller et fald på >3 point fra baseline.
Estonian: Funktsionaalset langust hindas uurija ja kognitiivne langus oli defineeritud kui MMSE skoori >2 punktiline langus võrreldes eelmise visiidiga või >3 punktiline langus võrreldes algtasemega.
Danish: • Sæt ÉT depotplaster på hver dag og KUN PÅ ÉT af de mulige steder, som vist på nedenstående tegninger: Venstre overarm eller højre overarm Øverst på venstre brystkasse eller øverst på højre brystkasse (undgå brysterne) Venstre øvre del af ryggen eller højre øvre del af ryggen Venstre nedre del af ryggen eller højre nedre del af ryggen
Estonian: • Asetage nahale ÜKS plaaster päevas AINULT ÜHELE võimalikest kohtadest nagu joonistel näidatud: vasak õlavars või parem käsivars rindkere ülemine vasak pool või rindkere ülemine parem pool (väldi rinnanäärmeid) ülaselg vasakul või ülaselg paremal alaselg vasakul või alaselg paremal
Danish: Resultater fra in vitro studier giver ikke anledning til forventning om farmakokinetiske interaktioner med lægemidler, som metaboliseres af følgende CYP-isoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
Estonian: In vitro uuringute andmetel ei ole farmakokineetiline interaktsioon oodatav ravimitega, mida metaboliseeritakse järgmiste tsütokroomi isoensüümidega: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 või CYP2B6.
Danish: De fleste tilfælde af forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl har omfattet ikke at fjerne det gamle plaster, når nyt plaster sættes på, og brug af flere plastre på samme tid.
Estonian: Enamik ravimi väärkasutuse ja valesti kasutamise juhtudest on olnud vana plaastri eemaldamata jätmine uue asetamisel ning samaaegselt mitme plaastri kasutamine.
Danish: Du kan derefter sætte det næste plaster på til sædvanlig tid næste dag.
Estonian: Järgmise plaastri võite asetada järgmisel päeval tavalisel ajal.
Danish: 28 hårde kapsler 56 hårde kapsler 112 hårde kapsler
Estonian: 28 kõvakapslit 56 kõvakapslit 112 kõvakapslit
Danish: Tag plasteret af og fortæl straks din læge, hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger, som kan blive alvorlige:
Estonian: Eemaldage plaaster ning pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest, kuna need võivad muutuda tõsiseks:
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilket Exelon depotplaster, der er bedst egnet til dig.
Estonian: Arst ütleb, milline Exelon transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Danish: Efter at have nået den maksimale koncentration mindskes plasmakoncentrationen langsomt over den resterende del af 24-timers-behandlingsperioden.
Estonian: Pärast maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamist väheneb see aeglaselt ülejäänud 24-tunnise manustamisperioodi jooksul.
Danish: Flaske med 50 ml eller 120 ml.
Estonian: 50 ml või 120 ml pudelis.
Danish: Patienter med demens og Parkinsons sygdom Disse patienter får visse bivirkninger oftere.
Estonian: Dementsuse ja Parkinsoni tõvega patsiendid Nendel patsientidel esinevad osad kõrvaltoimed sagedamini.
Danish: ITT-LOCF-population
Estonian: ITT-LOCF populatsioon
Danish: Hver flaske indeholder 250 kapsler.
Estonian: Igas purgis on 250 kapslit.
Danish: Patienter med mild demens (MMSE 18-24)
Estonian: Kerge dementsusega patsiendid (MMSE 18...24)
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) • Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) • ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
Danish: Samtidig brug af de to lægemidler kan give problemer såsom stive lemmer og rysten på hænderne.
Estonian: Nende kahe ravimi samaaegne kasutamine võib põhjustada probleeme, nagu jäsemete jäikus ja käte värin.
Danish: Der blev ikke observeret nogen mål-organtoksicitet.
Estonian: Organspetsiifilist toksilisust ei täheldatud.
Danish: Metaboliseringen sker primært via kolinesterasemedieret hydrolyse til metabolitten NAP226-90.
Estonian: Rivastigmiin metaboliseerub peamiselt koliinesteraasi vahendatud hüdrolüüsi teel metaboliidiks NAP226-90.
Danish: • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Estonian: • hüperaktiivsus (kiire tegutsemine, rahutus)
Danish: 48-ugers resultaterne af de to vurderingsværktøjer er opsummeret i tabel 4.
Estonian: 48-nädala tulemused mõlema hindamismeetodi kohta on toodud tabelis 4.
Danish: I tilfælde af overdosering, som efterfølges af svær kvalme og opkastning, bør antiemetika overvejes.
Estonian: Rasket iiveldust ja oksendamist põhjustava üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide kasutamist.
Danish: De er pakket i blisterkort, som findes i tre forskellige pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler), eller i plastikbeholder med 250 kapsler.
Estonian: Kapslid on pakendatud blisterpakenditesse, saadaval on kolm erineva suurusega pakendit (28, 56 või 112 kapslit) ja plastpurgid, mis sisaldavad 250 kapslit.
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Estonian: Efektiivsust tõestati regulaarsete intervallide järel 6-kuulise raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr ADAS-Cog ja üldmäär ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Danish: Exelon indeholder natriumbenzoat
Estonian: Exelon sisaldab naatriumbensoaati
Danish: Exelon kapsler 12 mg dagligt
Estonian: Exelon kapslid 12 mg ööpäevas
Danish: Som følge af rivastigmins reaktion med sit målenzym er stigningen i biotilgængelighed ca. 1,5 gange højere end forventet fra øgningen af dosis.
Estonian: Seoses rivastigmiini mõjuga spetsiifilisele ensüümile on biosaadavuse suurenemine ligikaudu 1,5 korda suurem kui annuse suurenemisel oodata.
Danish: Placebo n (%)
Estonian: Platseebo n (%)
Danish: Påsæt et plaster om dagen.
Estonian: Asetage iga päev üks plaaster.
Danish: I alvorligere tilfælde kan der udvikles nikotinerge virkninger såsom muskelsvaghed, fascikulationer, krampeanfald og respirationsstop med mulig dødelig udgang.
Estonian: Raskematel juhtudel võivad areneda nikotiiniretseptoritega seotud toimed, nagu lihasnõrkus, fastsikulatsioonid, krambid ja hingamisseiskus võimaliku surmlõppega.
Danish: Sammenlignet med en patient med en legemsvægt på 65 kg vil rivastigminkoncentrationerne ved steady state hos en patient med en legemsvægt på 35 kg være næsten fordoblet, mens koncentrationerne for en patient med en legemsvægt på 100 kg vil være omtrent halveret.
Estonian: Võrreldes 65 kg kaaluva patsiendiga on 35 kg kaaluval patsiendil rivastigmiini püsikontsentratsiooni faasi kontsentratsioon ligikaudu kahekordne, samal ajal kui 100 kg kaaluval patsiendil on kontsentratsioon poole väiksem.
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Estonian: • Arst tõstab aeglaselt ravi annust, olenevalt teie ravivastusest.
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var højere i den asiatiske population med henholdsvis 4,9% og 8,4% for den kinesiske og japanske population.
Estonian: Asiaatidel oli manustamikoha nahareaktsioonide tõttu katkestamise määr kõrgem, hiinlastel ja jaapanlastel vastavalt 4,9% ja 8,4%.
Danish: Træk den ene side af den beskyttende film af, og undgå at røre ved den klæbende side af plasteret med fingrene.
Estonian: Eemaldage kaitsekile üks pool ja ärge puutuge sõrmedega plaastri kleepuvat osa.
Danish: Fald *I et 24-ugers kontrolleret studie med japanske patienter blev rødme ved applikationsstedet, ødem ved applikationsstedet og kløe ved applikationsstedet rapporteret som "meget almindelig".
Estonian: Kukkumine *24-nädalases kontrollitud uuringus Jaapani patsientidega oli manustamiskoha punetuse, manustamiskoha turse ja manustamiskoha sügeluse esinemissagedus „väga sage".
Danish: Hvornår og hvor længe skal dit Exelon depotplaster sidde
Estonian: Millal ja kui kaua Exelon transdermaalseid plaastreid kasutada
Danish: Hudirritation blev vurderet som alvorlig hos ≤2,2% af patienterne i disse studier og hos ≤3,7% af patienterne i et japansk studie, hvor patienterne blev behandlet med Exelon depotplaster.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati nahaärritust raskeks ≤2,2%-l patsientidest ning Jaapani uuringus ≤3,7%-l Exelon transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidest.
Danish: Det er muligt, at nogle patienter, der er sensibiliseret over for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplasteret, ikke vil være i stand til at tage nogen form for rivastigmin.
Estonian: On võimalik, et mõned rivastigmiini plaastrite kasutamisega rivastigmiini suhtes sensibiliseerunud patsiendid ei saa kasutada rivastigmiini üheski ravimvormis.
Danish: • til patienter, som er prædisponeret for urinvejsobstruktion og krampeanfald, da kolinomimetika kan forårsage eller forværre disse sygdomme
Estonian: • patsientidele, kellel on eelsoodumus uriinipeetuse või krampide tekkeks, kuna kolinomimeetikumid võivad neid seisundeid esile kutsuda või raskendada;
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Exelon.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Exelon'i võtke.
Danish: • Du kan også blande din medicin i et lille glas vand.
Estonian: • Te võite ravimi lisada ka väikesele klaasitäiele veele, segage ja jooge kogu lahus.
Danish: (n=281) Gennemsnitsbaseline  SD 50,1  16,3 49,3  15,8 49,2  16,0 Gennemsnitsændring ved uge 24  SD p-værdi versus placebo * p≤0,05 versus placebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselineværdi som co-variant.
Estonian: (n=281) Keskmine algväärtus  SD 50,1  16,3 49,3  15,8 49,2  16,0 Keskmine muutus 24. nädalal  SD p-väärtus versus platseebo * p≤0,05 versus platseebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Põhineb statistilisel analüüsil ANCOVA, kus ravi ja riik on faktorid ning algväärtus ühismuutuja.
Danish: Brug af de to lægemidler sammen kan give problemer som langsommere hjerteslag (bradykardi), hvilket kan føre til besvimelse eller bevistløshed.
Estonian: Nende kahe ravimi samaaegne kasutamine võib põhjustada probleeme, nagu südame löögisageduse aeglustumine (bradükardia), mis võib põhjustada minestamist või teadvusekadu.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigminbehandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Estonian: Rivastigmiini raviga seotud tugeva oksendamise korral tuleb korrigeerida annust vastavalt soovitustele lõigus 4.2.
Danish: Fjern plasteret fra i går hver 24. time, inden ÉT nyt plaster sættes på, KUN PÅ ÉT af følgende steder.
Estonian: Eemaldage iga 24 tunni järel eelmine plaaster enne kui asetate ÜHE uue plaastri AINULT ÜHELE järgnevatest võimalikest kohtadest.
Danish: Kolinesterasehæmmere bør udskrives med forsigtighed til patienter, som tidligere har haft astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
Estonian: Koliinesteraasi inhibiitoreid tuleb määrata ettevaatusega patsientidele, kes on põdenud astmat või kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at bliver gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end tre dage, skal behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange daglig for at mindske risikoen for bivirkninger (f.eks. opkastning).
Estonian: Kui ravi katkeb rohkem kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda ööpäevas, et vähendada ohtu kõrvaltoimete tekkeks (näiteks oksendamine).
Danish: Resultaterne af de tre vurderingsredskaber for de 24 uger er opsummeret i tabel 2.
Estonian: Kokkuvõte kolme hindamismeetodi 24 nädala tulemustest on toodud tabelis 2.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Danish: Rivastigmin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Danish: I tilfælde af, at limrester er tilovers på din hud, opblød forsigtigt området med varmt vand og mild sæbe eller brug babyolie til at fjerne det.
Estonian: Juhul kui liimijäägid jäävad nahale, leotage piirkonda õrnalt sooja vee ja leebe seebiga või kasutage eemaldamiseks beebiõli.
Danish: Gennemsnitsscore  SD p-værdi versus placebo ADCS-ADL
Estonian: Keskmine skoor  SD p-väärtus versus platseebo ADCS-ADL
Danish: • Foregående dags plaster skal fjernes inden det hver dag påføres et nyt plaster (se pkt.
Estonian: • Eelmise päeva plaaster tuleb iga päev enne uue asetamist eemaldada (vt lõik 4.9).
Danish: In vitro viser metabolitten minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10%).
Estonian: In vitro pärsib nimetatud metaboliit atsetüülkoliinesteraasi minimaalselt (<10%).
Danish: Patienter, der får reaktioner på applikationsstedet, der tyder på allergisk kontaktdermatitis af rivastigminplasteret, og som fortsat har behov for rivastigminbehandling, bør kun skiftes over til oral rivastigmin efter en negativ allergitest og under tæt supervision.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib manustamiskoha reaktsioon, mis viitab rivastigmiini plaastriga seotud allergilisele kontaktdermatiidile ja kes siiski vajavad ravi rivastigmiiniga, tuleks suukaudsele rivastigmiinile üle viia ainult pärast negatiivset allergiatesti ja koos põhjaliku meditsiinilise jälgimisega.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Exelon depotplastre:
Estonian: Ettevaatlik peab olema Exelon transdermaalsete plaastrite määramisel:
Danish: Hvis du føler dig svag eller konfus, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Estonian: Kui teil tekib nõrkus või segasus, ärge juhtige autot, töötage masinatega ega sooritage muid tähelepanu nõudvaid tegevusi.
Danish: Legemsvægtens indvirkning på eksponeringen for aktive stoffer tyder på, at man under titreringen skal være særligt opmærksom på patienter med meget lav legemsvægt (se pkt.
Estonian: Kehakaalu mõju toimeaine ekspositsioonile näitab, et annuse suurendamisel on erilist tähelepanu vaja pöörata väga madala kehakaaluga patsientidele (vt lõik 4.4).
Danish: Exelon depotplastre kan fremkalde besvimelse eller stærk forvirring.
Estonian: Exelon transdermaalsed plaastrid võivad põhjustada minestust või tõsist segasust.
Danish: Gennemsnitsbaseline  SD 27,0  10,3 27,9  9,4 28,6  9,9 Gennemsnitsændring ved uge
Estonian: Keskmine algväärtus  SD 27,0  10,3 27,9  9,4 28,6  9,9 Keskmine muutus 24. nädalal  SD p-väärtus versus platseebo
Danish: Rivastigmin kan interferere med antikolinerge lægemidlers aktivitet (f.eks. oxybutynin, tolterodin).
Estonian: Rivastigmiin võib mõjutada antikolinergiliste ravimpreparaatide (nt oksübutüniin, tolterodiin) aktiivsust.
Danish: Bivirkninger i tabel 1 og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Estonian: Tabelis 1 ja tabelis 2 toodud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Danish: Negative ADAS-Cog-ændringer tyder på forbedring.
Estonian: Negatiivsed ADAS-Cog muutused näitavad paranemist.
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%)
Estonian: Kliiniliselt olulise vastusreaktsiooniga patsiendid (%) Ravitud patsiendid
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) • hüperaktiivsus (kiire tegutsemine, rahutus)
Danish: Behandling med depotplaster kan genoptages ved samme dosis, hvis behandlingen ikke har været afbrudt i mere end 3 dage.
Estonian: Transdermaalsete plaastrite kasutamist võib uuesti alustada samas annuses, kui ravi katkestus ei ole kestnud üle kolme päeva.
Danish: Træthed og asteni
Estonian: Väsimus ja asteenia
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet kan forekomme med rivastigminplaster og er ofte lette eller moderate i intensitet.
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid nahal võivad esineda rivastigmiini plaastrite kasutamise korral ja on raskusastmelt enamasti kerged või mõõdukad.
Danish: • Tør sprøjtens yderside af med rent papir.
Estonian: • Pühkige süstla välispind puhta lapiga.
Danish: Enzymets aktivitet er tilbage på baseline-niveau ca. 9 timer efter, at den maksimale hæmmende effekt er opnået.
Estonian: Ensüümi aktiivsus taastub algnäitajateni ligikaudu 9 tunni möödumisel maksimaalse pärssiva toime saavutamisest.
Danish: Oral og topisk dosering i dyreforsøg var begrænset på grund af følsomheden af de anvendte dyremodeller.
Estonian: Loomkatsetes oli suukaudne ja lokaalne manustamine piiratud kasutatud loomaliikide tundlikkuse tõttu.