FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À partir des informations découlant de l'étude SIPPET, des données issues des essais cliniques et des études observationnelles individuelles incluses dans les réponses des TAMM, et de l'opinion émise par les experts lors de la réunion du groupe ad hoc, le PRAC a conclu que les données actuelles ne fournissent effectivement pas de preuves claires et manifestes de l'existence de différences statistiquement et cliniquement significatives entre le risque de développement d'inhibiteurs des produits de facteur rFVIII et des produits de facteur pdFVIII.
Swedish: Baserat på den nuvarande evidensen från SIPPET-studien, såväl som data från de enskilda kliniska studierna och observationsstudierna som ingår i svaren från innehavarna av godkännande för försäljning, och synpunkterna som uttryckts av experter under det tillfälliga expertmötet, enades PRAC om att den nuvarande evidensen inte ger någon klar och konsekvent evidens för några statistiskt och kliniskt meningsfulla skillnader i inhibitorrisk mellan rFVIII- och pdFVIII-produkter.
French: étant donnée l'hétérogénéité d'un produit à l'autre, un doute majeur subsiste quant à la possibilité d'extrapoler aux produits individuels les conclusions des études n'ayant évalué qu'une seule catégorie d'effets, notamment en ce qui concerne les produits (y compris les produits autorisés plus récemment) qui n'ont pas été examinés dans le cadre de ces études.
Swedish: På grund av heterogenitet mellan produkter, finns det en avsevärd ovisshet när det gäller att extrapolera fynden från studier som endast har utvärderat klasseffekter till enskilda produkter, och i synnerhet till produkter (inklusive produkter som godkänts på senare tid) som inte ingår i sådana studier.
French: Pour parvenir à ses conclusions, le PRAC a également tenu compte des informations soumises par les auteurs principaux de l'étude SIPPET pendant la procédure de saisine.
Swedish: Även information som lämnats in av de ledande författarna av SIPPET-studien under förloppet av hänskjutningen beaktades av PRAC när denna kommitté kom fram till sina slutsatser.
French: L'analyse a démontré que la fréquence du développement d'inhibiteurs est bien inférieure chez les patients préalablement traités que chez les patients non préalablement traités.
Swedish: Analysen påvisade att frekvensen av inhibitorutveckling är mycket lägre hos PTP jämfört med hos PUP.
French: À l'instar des études RODIN/Pednet, l'étude UKHCDO a révélé un risque significativement accru de développement d'inhibiteurs (tous confondus et à titre élevé) pour Kogenate FS/Helixate NexGen (facteur rFVIII de deuxième génération) comparé à Advate (facteur rFVIII de troisième génération), bien que cela soit devenu non significatif après l'exclusion des patients du Royaume-Uni (également inclus dans l'étude RODIN/Pednet).
Swedish: I likhet med RODIN/Pednet, fann man i UKHCDO-studien en signifikant ökad inhibitorrisk (alla och hög titer) för Kogenate FS/Helixate NexGen (andra generationens rFVIII) jämfört med Advate (tredje
French: Les conclusions de l'étude SIPPET, ainsi que celles des études cliniques et des études observationnelles individuelles, ne suffisent pas à affirmer qu'il existe des différences statistiquement significatives et cliniquement pertinentes s'agissant du risque de développement d'inhibiteurs entre la catégorie des produits de facteur rFVIII et celle des produits de facteur pdFVIII.
Swedish: Fynden från SIPPET-studien, såväl som de från de enskilda kliniska studierna och observationsstudierna, är inte tillräckliga för att bekräfta några enhetliga och statistiskt och kliniskt meningsfulla skillnader i inhibitorrisk mellan produktklasserna rFVIII och pdFVIII.
French: tous les produits de facteur FVIII humain présentent un risque de développement d'inhibiteurs, « très fréquent » pour les patients non préalablement traités et « peu fréquent » pour les patients préalablement traités, le PRAC a recommandé que les informations sur le produit relatives à ces produits soient alignées sur les fréquences susmentionnées, à moins que des données spécifiques au produit concerné ne justifient d'ignorer cette recommandation.
Swedish: Eftersom evidensen tyder på att alla humana FVIII-produkter medför en risk för inhibitorutveckling, inom frekvensen "mycket vanliga" och "mindre vanliga" för PUP respektive PTP, rekommenderade PRAC dessutom att produktinformationen för dessa produkter ska anpassas till dessa frekvenser såvida inte andra frekvenser motiveras av produktspecifika data.
French: Annexe I Liste des médicaments et présentation
Swedish: Bilaga I Lista över läkemedel och beredningsformer
French: Allemagne Faktor VIII Sdh Intersero
Swedish: Tyskland Faktor VIII Sdh Intersero
French: Factane 500 UI - 5 ml
Swedish: Factane 500 IE - 5 ml
French: Factane 1000 UI/10 ml
Swedish: Factane 1 000 IE/10 ml
French: Willebrand humain
Swedish: Willebrand-faktor
French: Luxembourg Octanate
Swedish: Nederländerna Octanate
French: Facteur VIII de coagulation recombinant (octocog alfa)VIII
Swedish: Rekombinant koagulationsfaktor VIII (oktokog alfa)
French: Royaume-Uni
Swedish: Förenade Kungariket (Storbritannien)
French: Luxembourg Wilate
Swedish: Nederländerna Wilate
French: Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)
Swedish: Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)
French: Poudre injectable
Swedish: Pulver till injektionsvätska
French: Grifols Italia S.P.A Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain
Swedish: Grifols Italia S.P.A Human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor
French: Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 66,6 UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml
Swedish: Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 66,6 IE /ml, human von Willebrandfaktor 160 IE /ml
French: LFB Biomedicaments Facteur VIII de coagulation humain
Swedish: LFB Biomedicaments Human koagulationsfaktor VIII
French: Nom de fantaisie
Swedish: EUnummer
French: Sur 24 semaines
Swedish: Under 24 veckor
French: Cependant, la Cmax augmente de 15 à 23 %.
Swedish: Cmax ökar dock med 15-23 %.
French: • Sensation de faiblesse et de fatigue
Swedish: • Känsla av svaghet och trötthet
French: Date de première autorisation : 20 juillet 2011 Date du dernier renouvellement : 18 mai 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 maj 2017
French: Les informations concernant la sécurité chez ces patients sont limitées.
Swedish: Säkerhetsdata vad gäller dessa patienter är begränsad.
French: Les études d'interactions ont été réalisées chez l'adulte uniquement.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
French: Ne donnez pas Fampyra à des enfants ou à des adolescents de moins de 18 ans.
Swedish: Ge inte Fampyra till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
French: Fampyra avec des aliments et boissons
Swedish: Fampyra med mat och dryck
French: − Les autres composants sont :
Swedish: − Övriga innehållsämnen är:
French: Ne prenez pas plus de deux comprimés par jour.
Swedish: Ta inte mer än två tabletter om dagen.
French: L'excrétion fécale concerne moins de 1 % de la dose administrée.
Swedish: Fekal utsöndring svarar för mindre än 1 % av den administrerade dosen.
French: Valeur p Vitesse de marche Pieds/seconde
Swedish: P-värde Gånghastighet fot/s
French: Athlone, Co. Westmeath Irlande
Swedish: Athlone, Co. Westmeath Irland
French: La sécurité et l'efficacité de Fampyra chez les enfants de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Fampyra för barn upp till 18 år har inte fastställts.
French: La posologie habituelle doit toujours être suivie.
Swedish: Den vanliga doseringsregimen ska alltid följas.
French: Autres médicaments et Fampyra
Swedish: Andra läkemedel och Fampyra
French: IC95%
Swedish: CI95%
French: Après 2 à 4 semaines, le traitement sera réévalué.
Swedish: Efter 2 till 4 veckor görs en ny utvärdering av behandlingen.
French: Peuvent affecter plus d'1 patient sur 10 : • Infection des voies urinaires
Swedish: Kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter: • Urinvägsinfektion
French: Le volume de distribution de la fampridine est d'environ 2,6 l/kg.
Swedish: Fampridin har en distributionsvolym på cirka 2,6 l/kg.
French: Ne pas prendre de dose double pour compenser la prise oubliée.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: Cependant, aucun risque accru de malformations ou d'effets délétères sur la fécondité n'a été observé.
Swedish: Någon ökad risk för missbildningar eller negativa effekter på fertiliteten noterades dock inte.
French: La fampridine n'est pas un substrat pour la P-glycoprotéine.
Swedish: Fampridin är inte ett substrat för P-glykoprotein.
French: Il existe un nombre limité de données sur l'utilisation de la fampridine chez la femme enceinte.
Swedish: Graviditet Det finns begränsad mängd data vad gäller användning av fampridin hos gravida kvinnor.
French: Différence (IC à 95 %) Valeur p
Swedish: Skillnad (95 % CI) p - värde
French: Laissez le dessicant dans le flacon, ne l'avalez pas.
Swedish: Låt torkmedlet vara kvar i burken, svälj det inte.
French: La fampridine a un index thérapeutique étroit.
Swedish: Fampridin har ett smalt terapeutiskt index.
French: On peut estimer la clairance de la créatinine au moyen de la formule de Cockroft-Gault.
Swedish: Kreatininclearance kan beräknas med hjälp av Cockroft-Gaults formel.
French: − si vous avez des problèmes rénaux.
Swedish: − om du har njurproblem.
French: Des infections ont été rapportées dans les études cliniques (voir rubrique 4.8), une augmentation du taux d'infections et une altération de la réponse immunitaire ne peuvent être exclues.
Swedish: Infektioner observerades i de kliniska studierna (se avsnitt 4.8) och en ökad infektionsfrekvens och nedsatt immunförsvar kan inte uteslutas.
French: Une attention particulière s'impose chez les patients ayant des antécédents de réactions allergiques.
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt patienter som har haft allergiska reaktioner tidigare.
French: Avalez chaque comprimé entier, avec un verre d'eau.
Swedish: Svälj varje tablett hel med lite vatten.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux, Code ATC : N07XX07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet, ATC-kod: N07XX07.
French: L'OCT2 est le transporteur responsable de la sécrétion active de la fampridine.
Swedish: OCT2 är den transportör som svarar för den aktiva utsöndringen av fampridin.
French: La pertinence clinique de ces observations n'est pas encore élucidée, mais un lien de causalité avec la fampridine ne peut être exclu.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd återstår att klarlägga, men ett orsaksamband med fampridinbehandling kan inte uteslutas.
French: La sécurité de Fampyra a été évaluée dans le cadre d'études cliniques contrôlées randomisées, d'études à long terme en ouvert et du suivi après la commercialisation.
Swedish: Säkerheten för Fampyra har utvärderats i randomiserade kontrollerade kliniska studier, i öppna långtidsuppföljningar och efter godkännande för försäljning.
French: Qu'est-ce que Fampyra et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Fampyra är och vad det används för
French: L'étude 218MS305 a été menée chez 636 patients atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche.
Swedish: Studie 218MS305 genomfördes på 636 försökspersoner med multipel skleros och gångsvårigheter.
French: La durée du traitement en double aveugle était de 24 semaines, avec une période de suivi de 2 semaines après le traitement.
Swedish: Den dubbelblinda behandlingen varade i 24 veckor med en 2-veckors uppföljning efter behandlingen.
French: Si vous oubliez de prendre Fampyra
Swedish: Om du har glömt att ta Fampyra
French: Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
French: Vous pouvez obtenir une version de cette notice imprimée en gros caractères en appelant les représentants locaux (voir liste ci-dessous).
Swedish: Du kan få en version av denna information, med större text, genom att kontakta ombudet (se nedanstående lista).
French: Il est recommandé d'évaluer la fonction rénale avant traitement et de la contrôler régulièrement pendant le traitement chez tous les patients (notamment chez les patients plus âgés chez qui la fonction rénale peut être diminuée).
Swedish: Det rekommenderas att njurfunktionen kontrolleras före behandling och regelbundet kontrolleras under behandling för alla patienter (i synnerhet äldre hos vilka njurfunktionen kan vara nedsatt).
French: Instauration et évaluation du traitement par Fampyra
Swedish: Inledning och utvärdering av behandling med Fampyra
French: • La prescription initiale doit être limitée à deux à quatre semaines de traitement car les bénéfices cliniques sont observés généralement dans les deux à quatre semaines suivant l'instauration de Fampyra.
Swedish: • Den inledande förskrivningen ska begränsas till två till fyra veckors behandling, eftersom klinisk effekt vanligen kan identifieras inom två till fyra veckor efter att behandlingen med Fampyra startats.
French: On ne sait pas si la fampridine est excrétée dans le lait maternel ou dans le lait des animaux.
Swedish: Det är inte känt om fampridin utsöndras i bröstmjölk hos människa eller djur.
French: Des études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fécondité.
Swedish: I djurstudier sågs inga effekter på fertiliteten.
French: La biodisponibilité absolue des comprimés à libération prolongée de Fampyra n'a pas été évaluée mais la biodisponibilité relative (comparée à une solution orale aqueuse) est de 95 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för Fampyra depottabletter har inte utvärderats, men den relativa biotillgängligheten (vid jämförelse med en vattenhaltig oral lösning) är 95 %.
French: • Grippe
Swedish: • Influensa
French: Ne prenez pas les comprimés plus fréquemment que toutes les 12 heures.
Swedish: Ta inte tabletterna oftare än var 12:e timma.
French: Avant de commencer le traitement et pendant le traitement, il est possible que votre médecin vérifie le fonctionnement de vos reins.
Swedish: Innan behandling påbörjas, och under behandlingen kontrollerar läkaren eventuellt att dina njurar fungerar som de ska.
French: Votre médecin vous donnera une prescription initiale de 2 à 4 semaines.
Swedish: Läkaren skriver ut ett första recept för 2 till 4 veckors behandling.
French: Les études cliniques réalisées avec Fampyra n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans ou plus pour permettre de déterminer s'ils répondaient à ce médicament différemment des patients plus jeunes.
Swedish: Kliniska studier av Fampyra har inte inkluderat tillräckligt antal patienter i åldrarna 65 år och äldre för att kunna fastställa om de svarar på annat sätt än yngre patienter.
French: Dans une série d'études in vitro et in vivo, la fampridine n'a pas montré de pouvoir mutagène, clastogène ou carcinogène.
Swedish: I en serie in vitro- och in vivo-studier visade fampridin inte någon potential för att vara mutagent, klastrogent eller karcinogent.
French: Ce que contient Fampyra − La substance active est la fampridine.
Swedish: Innehållsdeklaration − Den aktiva substansen är fampridin.
French: Qu'est-ce que Fampyra et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fampyra Comment prendre Fampyra
Swedish: Vad Fampyra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Fampyra Hur du tar Fampyra
French: Le comprimé doit être avalé entier.
Swedish: Tabletten måste sväljas hel.
French: Votre médecin pourra évaluer le bénéfice d'être traitée par Fampyra et le risque pour votre enfant.
Swedish: Läkaren överväger nyttan med Fampyra-behandlingen, mot risken för ditt barn.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous, selon la classe de systèmes d'organes et la fréquence absolue.
Swedish: Biverkningar anges nedan efter organklass och absolut frekvens.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, plus faiblement, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (ASC) augmentent proportionnellement à la dose.
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) och, i mindre utsträckning, ytan under plasmakoncentration-tidkurvan (AUC) ökar proportionellt med dosen.
French: L'augmentation de l'incidence des étourdissements et des troubles de l'équilibre observés avec Fampyra peut conduire à un risque de chutes accru.
Swedish: Den ökade förekomsten av yrsel och balansrubbning som ses med Fampyra kan resultera i en ökad risk för fall.
French: Fampyra 10 mg 2 fois par jour N = 315*
Swedish: Fampyra 10 mg BID N = 315*
French: Les effets indésirables après administration orale de la fampridine se sont manifestés rapidement, le plus souvent dans les 2 premières heures suivant la prise.
Swedish: Negativa effekter av oralt administrerat fampridin uppkom snabbt, oftast inom de första 2 timmarna efter dosering.
French: Un répondeur était défini comme un patient dont la vitesse de marche était augmentée lors d'au moins trois des quatre visites effectuées durant la période en double aveugle, comparativement à la valeur maximale mesurée lors des cinq visites sans traitement.
Swedish: En responder definierades som en patient som haft en snabbare gånghastighet under minst tre av de fyra besöken under den dubbelblinda delen av studien, jämfört med den snabbaste gånghastigheten vid fem besök, utan läkemedel.
French: La fampridine est principalement non liée aux protéines plasmatiques (la fraction liée varie entre 3 et 7 % dans le plasma humain).
Swedish: Fampridin är i hög grad obundet till plasmaproteiner (bunden fraktion varierade mellan 3 och 7 % i plasma).
French: Fampyra n'est pas recommandé au cours de la grossesse.
Swedish: Fampyra rekommenderas inte under graviditet.
French: De ce fait, les patients devraient utiliser une aide à la marche si nécessaire.
Swedish: Därför ska patienter använda gånghjälpmedel vid behov.
French: De plus, des cas isolés d'obstruction des voies urinaires ayant été fatales ont été observés chez le rat.
Swedish: Dessutom iakttogs enstaka fall av fatala urinvägsobstruktioner hos råttor.
French: Étude 218MS305
Swedish: Studie 218MS305
French: Fampyra ne doit pas être administré à une fréquence ou à une dose plus élevée que celles recommandées (voir rubrique 4.4).
Swedish: Fampyra ska inte administreras oftare eller vid högre doser än rekommenderat (se avsnitt 4.4).
French: Les améliorations sont généralement apparues dans les deux à quatre semaines suivant l'instauration du traitement et ont disparu dans les deux semaines suivant l'arrêt du traitement.
Swedish: Förbättring sågs i allmänhet inom 2 till 4 veckor efter insättande av behandling och försvann inom 2 veckor efter avslutad behandling.
French: Fampyra est excrété principalement sous forme inchangée par voie rénale.
Swedish: Fampyra utsöndras till största delen oförändrat via njurarna.
French: La pharmacocinétique de Fampyra est linéaire (proportionnelle à la dose) avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 6 heures.
Swedish: Fampyra karakteriseras av linjär (dosproportionell) farmakokinetik med en terminal elimineringshalveringstid på cirka 6 timmar.
French: Palpitations Tachycardie
Swedish: Palpitation Takykardi
French: Si vous avez une crise d'épilepsie, arrêtez de prendre Fampyra et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Swedish: Om du får kramper ska du sluta ta Fampyra och tala om det för din läkare omedelbart.
French: Les comprimés doivent être pris en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Swedish: Tabletterna ska tas utan mat (se avsnitt 5.2).
French: Dans les études cliniques, des taux faibles de leucocytes ont été observés chez 2,1 % des patients traités par Fampyra versus 1,9 % des patients recevant le placebo.
Swedish: I kliniska studier sågs lågt antal vita blodkroppar hos 2,1 % av patienterna som fick Fampyra och hos 1,9 % av patienterna som fick placebo.
French: La dose recommandée est d'un comprimé à 10 mg deux fois par jour, à 12 heures d'intervalle (un comprimé le matin et un comprimé le soir).
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 10 mg tablett två gånger dagligen, som tas med 12 timmars mellanrum (en tablett på morgonen och en tablett på kvällen).
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier har påvisat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
French: (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ;
Swedish: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta
French: − si vous êtes sujet(te) aux infections
Swedish: − om du har benägenhet för infektioner.
French: − si vous êtes allergique à la fampridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
Swedish: − om du är allergisk mot fampridin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Attendre 12 heures entre chaque comprimé
Swedish: Vänta 12 timmar mellan varje tablett Mån.
French: • Mal de gorge
Swedish: • Ont i halsen
French: Un comprimé le matin et un comprimé le soir (à 12 heures d'intervalle).
Swedish: En tablett på morgonen och en tablett på kvällen (med 12 timmars mellanrum).
French: Pourcentage de patients présentant une amélioration moyenne ≥ 15 % de la vitesse au test TUG
Swedish: Andel patienter med medelförbättring på ≥ 15 % TUG-hastighet
French: Valeur initiale 0,98 (0,078) Variation moyenne -0,09 (0,037) Différence Valeur p
Swedish: Baslinje 0,98 (0,078) Genomsnittlig förändring Skillnad p-värde
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E-171) Polyéthylène glycol 400
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E-171) Polyetylenglykol 400
French: Peuvent affecter au plus 1 patient sur 10 :
Swedish: Kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter:
French: L'amélioration est apparue rapidement après l'instauration du traitement par Fampyra (après quelques semaines).
Swedish: Förbättringen visade sig snabbt (inom veckor) efter start av Fampyra-behandling.
French: Ils agissent en empêchant le potassium de sortir des cellules nerveuses endommagées par la SEP.
Swedish: De fungerar genom att stoppa kalium från att lämna de nervceller som skadats av MS.
French: Le traitement de cultures d'hépatocytes humains par la fampridine a eu peu ou pas d'effet sur l'induction de l'activité des enzymes CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ou CYP3A4/5.
Swedish: Behandling med fampridin av odlade humana hepatocyter hade liten eller ingen effekt på induktionen av CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2E1- och CYP3A4/5-enzymaktivitet.
French: Autres médicaments pouvant modifier le fonctionnement des reins
Swedish: Andra läkemedel som påverkar njurarna
French: Si vous souffrez d'un ou de plusieurs symptômes de réaction allergique (hypersensibilité) suivants : gonflement du visage, de la bouche, des lèvres, de la gorge ou de la langue, rougeurs ou démangeaisons cutanées, oppression thoracique et problèmes respiratoires, arrêtez de prendre Fampyra et allez voir immédiatement votre médecin.
Swedish: Om du får en eller flera av följande symtom på allergi (överkänslighet): svullnad i ansikte, mun, läppar, svalg eller tunga, rodnad eller klåda i huden, åtsnörning i bröstet och andningsproblem ska du sluta att ta Fampyra och uppsöka din läkare omedelbart.
French: La principale voie d'élimination de la fampridine est l'excrétion rénale, 90 % environ de la dose étant retrouvés dans les urines sous la forme inchangée dans les 24 heures.
Swedish: Den främsta elimineringsvägen för fampridin är utsöndring via njurarna, varvid cirka 90 % av dosen återfinns i urinen som moderläkemedel inom 24 timmar.
French: • Le traitement par Fampyra doit être interrompu en l'absence de bénéfice rapporté par les patients.
Swedish: • Fampyra ska sättas ut om ingen effekt rapporteras av patienten.
French: Rhinopharyngite1
Swedish: Nasofaryngit1