FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dažnis „Retas": Negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės
Maltese: Frekwenza "rari": Inabilità biex il-borża tal-awrina titbattal kompletament
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kobicistato: kobicistatas; kobicistatas, atazanaviro sulfatas; kobicistatas, darunaviras; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro alafenamidas; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilio fumaratas - vaistinių preparatų sąveika su kortikosteroidais, dėl kurios gali būti slopinama antinksčių žievės veikla (EPITT Nr.
Maltese: 3. Prodotti li fihom cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - Interazzjoni tal-mediċini ma' kortikosterojdi li twassal għal suppressjoni adrenali (EPITT Nru 18647)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis „Retas": šlapimo susilaikymas
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Frekwenza "rari":
Lithuanian: Agomelatinas - šlapimo susilaikymas (EPITT Nr.
Maltese: Agomelatine - Żamma tal-awrina (EPITT nru 18637)
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Maltese: Żamma tal-awrina
Lithuanian: Sąveika netirta
Maltese: L-interazzjoni ma ġietx studjata
Lithuanian: Tikėtina, kad, kartu taikomas gydymas CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidins sisteminio poveikio rizika.
Maltese: Il-kura flimkien ma' inibituri ta' CYP3A inklużi prodotti li fihom cobicistat, hija mistennija li żżid ir-riskju ta' effetti sekondarji sistematiċi.
Lithuanian: Olysio, Viekirax ir Exviera (vaistiniai preparatai, kurių sąveikai su varfarinu ištirti atlikti farmakokinetikos tyrimai)
Maltese: Għal Olysio, Viekirax u Exviera (prodotti li għalihom twettqu studji farmakokinetiċi b'warfarin) Warfarin u antagonisti oħra talvitamina K
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pacientai, gydomi vitamino K antagonistais
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Pazjenti kkurati b'antagonisti tal-vitamina K:
Lithuanian: TACHOSIL (žmogaus fibrinogenas, žmogaus trombinas)Žarnų nepraeinamumas (EPITT Nr.
Maltese: TACHOSIL (Fibrinoġen uman, trombin uman) - Ostruzzjoni intestinali (EPITT Nru 18373)
Lithuanian: Ne į makštį vartojami pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra estrogenų arba ir estrogenų, ir progestagenų (procedūra taip pat susijusi su preparatais, kurių sudėtyje yra tibolono); DUAVIVE (bazedoksifenas, konjuguoti estrogenai) - Padidėjusi kiaušidžių vėžio rizika (EPITT Nr.
Maltese: Prodotti mediċinali terapewtiċi ta' sostituzzjoni tal-ormoni (Hormone replacement therapy, HRT), li mhumiex forom farmaċewtiċi għall-użu fil-vaġina, fihom estroġeni jew estroġeni-proġestaġeni kkombinati (prodotti li fihom tibolone huma wkoll ikkonċernati); DUAVIVE (bazedoxifene, estroġeni kkonjugati) - Riskju miżjud ta' kanċer tal-ovarji (EPITT nru
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Žarnyno nepraeinamumas (atliekant pilvo ertmės operacijas) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: Sąaugos
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Ostruzzjoni intestinali (f'kirurġiji addominali) Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Frekwenza "mhux magħrufa": Adeżjonijiet
Lithuanian: Atlikus 52 epidemiologinių tyrimų metaanalizę, moterims, šiuo metu vartojančioms PHT preparatų, nustatyta didesnė kiaušidžių vėžio rizika, palyginti su moterimis, kurios niekada nevartojo PHT preparatų (RK: 1,43, 95 proc.
Maltese: Meta-analiżi minn 52 studju epidemijoloġiku rrapportat żieda fir-riskju tal-kanċer tal-ovarji fin-nisa li bħalissa qegħdin jużaw l-HRT meta mqabbla ma' nisa li qatt ma għamlu użu mill-HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56)
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Maltese: Disturbi gastro-intestinali:
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrius.
Maltese: Ara s-sezzjoni 4.8 tal-SPC.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio rizika priklauso nuo moters amžiaus.
Maltese: Ir-riskju ta' kanċer tal-ovarji jvarja skont l-età.
Lithuanian: Atlikus vadinamąjį Milijono moterų tyrimą, nustatyta, kad vartojant tiboloną, santykinė kiaušidžių vėžio rizika yra panaši į riziką, siejamą su kitų rūšių PHT preparatų vartojimu.
Maltese: Fl-Istudju ta' Miljun Mara, intwera li r-riskju relattiv għall-kanċer tal-ovarji bl-użu ta' tibolone kien simili għar-riskju assoċjat b'użu ta' tipi oħrajn ta' HRT.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2015 m.
Maltese: Adottata fit-30 ta' Novembru - 3 ta' Diċembru 2015 PRAC
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra tibolono
Maltese: Għall-prodotti li fihom it-tibolone
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI): dekslansoprazolas, ezomeprazolas, lansoprazolas, omeprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas - Padidėjusi chromogranino A koncentracija kraujotakoje (EPITT Nr.
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Livelli li jiċċirkolaw elevati ta' Kromogranin A (EPITT nru 18614)
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2016 m.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-4-8 ta' Mejju 2016
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Maltese: Kwalitajiet farmakodinamiċi
Lithuanian: Šių reakcijų dažnis nežinomas (jo negalima įvertinti pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenza ta' dawn ir-reazzjonijiet hija kkunsidrata bħala mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Lithuanian: Aortitas [dažnis nežinomas].
Maltese: Aortite [frekwenza rari]
Lithuanian: • [Preparatai, kurių sudėtyje yra ritonaviro]
Maltese: • [Prodotti li fihom ritonavir:]
Lithuanian: Filgrastimas; lenograstimas; lipegfilgrastimas; pegfilgrastimas - aortitas (EPITT Nr.
Maltese: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT nru 18940)
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Po vaistinio preparato patekimo į rinką užregistruota atvejų, iš kurių galima spręsti apie galimą preparatų, kurių sudėtyje yra ritonaviro, ir levotiroksino sąveiką.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Ġew irrappurtati każijiet ta' wara t-tqegħid fis-suq li indikaw interazzjoni potenzjali bejn prodotti li fihom ritonavir u levothyroxine.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas - odos raudonoji vilkligė (EPITT Nr.
Maltese: Hydroxycarbamide - Cutaneous lupus erythematosus (EPITT nru 18939)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (SPC) [Preparatai, kurių sudėtyje yra ritonaviro, įskaitant fiksuotus vaistų derinius, ir preparatai, kurių sudėtyje yra levotiroksino ir kurių SPC 4.5 skyriuje nenurodyta galima sąveika su proteazės inhibitoriais]
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott [Il-prodotti li fihom ritonavir, inkluż il-kombinazzjonijiet ta' mediċini fissi u l-prodotti li fihom levothyroxine li s-sezzjoni 4.5 tal-SPC tagħhom ma ssemmix interazzjoni possibbli mal-inibituri talprotease:]
Lithuanian: Ritonaviras; lopinaviras, ritonaviras; ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras; levotiroksinas - sąveika, dėl kurios gali sumažėti levotiroksino veiksmingumas ir pasireikšti hipotireozė (EPITT Nr.
Maltese: 3. Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interazzjoni li tista' twassal għal tnaqqis fl-effikaċja ta' levothyroxine u ipotirojdiżmu (EPITT nru 18896)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Sisteminė ir odos raudonoji vilkligė (dažnis - „labai reta")
Maltese: Lupus erythematous sistemika u tal-ġilda (frekwenza rari ħafna) Fuljett ta' tagħrif
Lithuanian: kovo 5-8 d.
Maltese: Adottati fil-PRAC tal-5-8 ta' Marzu 2018
Lithuanian: Norepinefrinas - Streso sukelta kardiomiopatija (EPITT Nr.
Maltese: Norepinephrine - Kardjomijopatija minn stress (EPITT nru 19172)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Širdies sutrikimai
Maltese: Kardjomijopatija minn stress
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kuri pasireiškė vartojant cefaleksiną.
Maltese: Ġiet irrappurtata pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) bl-użu ta' cefalexin.
Lithuanian: Anakinra - trombocitopenija (EPITT Nr.
Maltese: Anakinra - Tromboċitopenija (EPITT nru 18337)
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su RA ir CAPS pacientais trombocitopenija nustatyta 1,9 % gydytų pacientų, palyginti su 0,3 % placebą vartojusių pacientų.
Maltese: Fl-istudji kliniċi fuq pazjenti bir-RA u l-CAPS, it-tromboċitopenija ġiet rappurtata f'1.9% tal-pazjenti kkurati meta mqabbel ma' 0.3% tal-grupp tal-plaċebo.
Lithuanian: trombocitų skaičius buvo >75 x109/l.
Maltese: It-tromboċitopeniji kienu ħfief, jiġifieri in-numru ta' pjastrini kien >75 x109/l.
Lithuanian: Kineret poregistracinio stebėjimo metu buvo pranešta apie trombocitopenijos atvejus, taip pat apie retus sunkios formos trombocitopenijos (t. y. trombocitų skaičius <10 x109/l) atvejus.
Maltese: Matul il-perjodu ta' wara l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' Kineret, ġiet irrappurtata ttromboċitopenija, fosthom rapporti ta' każijiet okkażjonali li indikaw tromboċitopenija serja (jiġifieri numru ta' pjastrini <10 x109/l).
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis - „dažni": trombocitopenija.
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Frekwenza ‘komuni': tromboċitopenija
Lithuanian: Išbėrimas - tai sudėtinis terminas, apimantis išbėrimą dėmelėmis ir pūslelėmis, eriteminį išbėrimą, niežtintį išbėrimą, folikulinį išbėrimą, išbėrimą dėmelėmis, į tymus panašų išbėrimą, išbėrimą pūslelėmis, išbėrimą pūlinėliais, išbėrimą pūslelėmis ir žvynais, vezikulinį išbėrimą, išplitusį išbėrimą, dermatitą, panašų į spuogus dermatitą, alerginį dermatitą, atopinį dermatitą, pūslinį dermatitą, eksfoliacinį dermatitą, į žvynelinę panašų dermatitą, ir vaistinio preparato sukeltą išbėrimą ir pemfigoidą.
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa e Raxx hu terminu kompost li jinkludi raxx makulopapulari, raxx ertematuż, raxx pruritiku, raxx follikulari, raxx makulari, raxx morbilliformi, raxx papulari, raxx pustulari, raxx papuloskwamuż, raxx vexxikulari, raxx ġeneralizzat, dermatite, dermatite akneiforme, dermatite allerġika, dermatite atopika, dermatite bulluża, dermatite esfoljattiva, dermatite psorjasiforme, u eruzzjoni tal-mediċina u pemfigojde.
Lithuanian: Nėštumas
Maltese: Tqala
Lithuanian: Flukonazolas - Spontaninis abortas ir negyvagimis (EPITT Nr.
Maltese: 1. Fluconazole - Abort spontanju u twelid mejjet (EPITT nru
Lithuanian: Iš stebėjimo tyrimo duomenų matyti, kad pirmą nėštumo trimestrą flukonazolu gydytoms moterims kyla didesnė spontaninio aborto rizika.
Maltese: Studju ta' osservazzjoni ssuġġerixxa riskju akbar ta' abort spontanju f'nisa kkurati bi fluconazole matul l-ewwel trimestru.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie moterų, kurios dėl kokcidioidomikozės bent 3 mėnesius ar ilgiau buvo gydomos didelėmis flukonazolo dozėmis (400-800 mg per parą), naujagimiams diagnozuotus daugybinius sklaidos trūkumus (įskaitant brachicefaliją, ausų displaziją, gigantišką priekinį momenėlį, šlaunikaulio išlinkimą bei stipinkaulio ir žastikaulio sinostozę).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' diversi anormalitajiet konġenitali (inklużi brakiċefaleja, displasija talwidnejn, fontanelle anterjuri ġganti, tgħawwiġ femorali u sinostożi radjo-umerali) fi trabi li l-ommijiet tagħhom kienu ġew ikkurati għal mill-inqas tliet xhur jew iktar b'dożi għoljin (400-800 mg kuljum) ta' fluconazole għal koċċidijoidomikożi.
Lithuanian: Nivolumabas - Pemfigoidas (EPITT Nr.
Maltese: Nivolumab - Pemphigoid (EPITT nru 18759)
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Lithuanian: 4 skyrius Galimas šalutinis poveikis
Maltese: Sezzjoni 4: Effetti sekondarji possibbli
Lithuanian: Dekslansoprazolas; ezomeprazolas; lansoprazolas; omeprazolas; pantoprazolas; rabeprazolas - Poūmė odos raudonoji vilkligė (EPITT Nr.
Maltese: Dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (EPITT nru 18119)
Lithuanian: Donepezilas - Rabdomiolizė (EPITT Nr.
Maltese: Donepezil - Rabdomijoliżi (EPITT nru 18261)
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis:
Maltese: Effetti sekondarji serji:
Lithuanian: 4 skyrius: Galimas šalutinis poveikis • Dažnis - „nežinomas": išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Maltese: Sezzjoni 4: Effetti sekondarji possibbli • Frekwenza 'mhux magħrufa': raxx, possibbilment b'uġigħ fil-ġogi
Lithuanian: Dažnis - „labai reta".
Maltese: Frekwenza 'mhux magħrufa':
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti {vaisto pavadinimas}:
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu {Isem tal-mediċina}:
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2015 m.
Maltese: Adottat fil-PRAC tas-6-9 ta' Lulju 2015
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai siejami su labai retais PORV atvejais.
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni huma assoċjati ma' każijiet infrekwenti ħafna ta' SCLE.
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į {vaisto pavadinimas}, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.
Maltese: • jekk qatt kellek reazzjoni fil-ġilda wara kura b'mediċina simili għal {Isem tal-mediċina} li tnaqqas l-aċtu fl-istonku.
Lithuanian: PRAC patvirtino 2016 m.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-6-9 ta' Ġunju 2016
Lithuanian: 4.3 skyrius - Kontraindikacijos - Su idiopatine intersticine pneumonija susijusia plautine hipertenzija (IIP-PH) sergantys pacientai (žr.
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet - Pazjenti bi pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma' pulmonite interstizjali idjopatika (PH-IIP) (ara Sezzjoni 5
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų koduotas, placebu kontroliuojamas II fazės tyrimas (RISE-IIP), kurio tikslas buvo įvertinti riociguato veiksmingumą ir saugumą pacientams, sergantiems su idiopatine intersticine pneumonija susijusia simptomine plautine hipertenzija (IIP-PH), buvo nutrauktas pirmiau laiko.
Maltese: Studju randomizzat, double blind, ikkontrollat bi plaċebo tal-fażi II (RISE-IIP) sabiex jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' riociguat f'pazjenti bi pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma' pulmonite interstizjali idjopatika (PH-IIP) twaqqaf kmieni.
Lithuanian: Su idiopatine intersticine pneumonija susijusia plautine hipertenzija (IIP-PH) sergantys pacientai
Maltese: Pazjenti bi pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma' pulmonite interstizjali idjopatika (PH-IIP)
Lithuanian: Mirtingumo ir sunkių nepageidaujamų reiškinių padidėjimas gydant su idiopatine intersticine pneumonija (IIP) susijusią plautinę hipertenziją (PH) vieno klinikinio tyrimo metu (EPITT Nr.
Maltese: Riociguat - Żieda fil-mortalità u avvenimenti avversi serji (SAEs) f'pazjenti bi pressjoni għolja pulmonari (PH) assoċjata ma' pulmonite interstizjali idjopatika (IIP) fi prova klinika unika (EPITT nru 18681)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis „reti": kvėpavimo slopinimas.
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali: Frekwenza "rari": Dipressjoni respiratorja
Lithuanian: Gabapentino vartojimas siejamas su stipriu kvėpavimo slopinimu.
Maltese: Gabapentin ġie assoċjat ma' dipressjoni respiratorja severa.
Lithuanian: − jeigu Jums yra nervų sistemos, kvėpavimo sutrikimų arba esate vyresni nei 65 metų, gydytojas gali paskirti Jums kitokį šio vaisto dozavimo režimą.
Maltese: − jekk għandek disturbi fis-sistema nervuża, disturbi respiratorji, jew jekk għandek aktar minn 65 sena, it-tabib tiegħek jista' jippreskrivilek skema tad-dożaġġ differenti
Lithuanian: Pacientams, kurių kvėpavimo funkcija sutrikusi, kuriems diagnozuota kvėpavimo ar neurologinė liga, inkstų veiklos sutrikimas, taip pat pacientams, kurie tuo pat metu vartoja centrinę nervų sistemą (CNS) slopinančių preparatų, ir senyviems pacientams gali kilti didesnė šios sunkios nepageidaujamos reakcijos rizika.
Maltese: Il-pazjenti b'funzjoni respiratorja kompromessa, marda respiratorja jew newroloġika, insuffiċjenza tal-kliewi, użu konkomitanti ta' dipressanti tas-CNS u l-anzjani jistgħu jkunu f'riskju ogħla li jesperjenzaw din ir-reazzjoni avversa severa.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2017 m.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn is-6 u d-9 ta' Ġunju 2017
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl vaistinio preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Maltese: Il-kliem tal-informazzjoni dwar il-prodott f'dan id-dokument huwa estratt mid-dokument bit-titlu ‘Rakkomandazzjonijiet tal-PRAC dwar is-sinjali' li fih it-test sħiħ tar-rakkomandazzjonijiet tal-PRAC għall-aġġornament tal-informazzjoni dwar il-prodott, kif ukoll xi gwida ġenerali dwar il-ġestjoni tassinjali.
Lithuanian: Keytruda (pembrolizumabas)
Maltese: Keytruda (pembrolizumab)
Lithuanian: Opdivo (nivolumabas)
Maltese: Opdivo (nivolumab)
Lithuanian: Gauta pranešimų ir apie mirtinus atvejus.
Maltese: Ġew irrapportati wkoll każijiet fatali.
Lithuanian: Nivolumabo monoterapija
Maltese: Monoterapija b'nivolumab
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant OPDIVO
Maltese: 2 - X'għandek tkun taf qabel tingħata KEYTRUDA Twissijiet u prekawzjonijiet
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2017 m.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn is-6-9 ta' Marzu 2017
Lithuanian: Per didelę loperamido hidrochlorido dozę nurijusiems asmenims buvo nustatyti tokių širdies reiškinių, kaip pailgėjęs QT intervalas, dvikryptė verpstinė skilvelių paroksizminė tachikardija, kitos sunkios skilvelių aritmijos, širdies sustojimas ir apalpimas (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: F'individwi li jkunu ħadu dożi eċċessivi ta' loperamide HCl, ġew osservati avvenimenti kardijaċi bħal titwil tal-intervall tal-QT, torsades de pointes, arritmiji ventrikulari serji oħra, arrest kardijaku u sinkope (ara s-sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Ikiklinikinių loperamido in vitro ir in vivo tyrimų metu gydymui svarbių koncentracijų intervale ir daugeriopai didesniame (iki 47 kartų) šiame intervale, reikšmingo elektrofiziologinio poveikio širdžiai nenustatyta.
Maltese: Valutazzjoni mhux klinika in vitro u in vivo ta' loperamide ma tindika l-ebda effett elettrofiżjoloġiku kardijaku sinifikanti fi ħdan il-medda terapewtikament relevanti tal-konċentrazzjoni tiegħu u f'multipli sinifikanti ta' din il-medda (sa 47 darba).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Maltese: Doża eċċessiva
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies reiškinius, įskaitant QT intervalo pailgėjimo ir dvikryptės verpstinės skilvelių paroksizminės tachikardijos atvejus, susijusius su perdozavimu.
Maltese: Avvenimenti kardijaċi inkluż titwil tal-QT u torsades de pointes kienu rrapportati b'rabta ma' doża eċċessiva.
Lithuanian: EMA/PRAC/618060/2015 Corr1
Maltese: EMA/PRAC/618062/2015
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 September 2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24
Lithuanian: 2 skyrius.
Maltese: Sezzjoni 2.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2015 m.
Maltese: September 2015
Lithuanian: Bisfosfonatai (alendrono rūgštis; alendrono rūgštis, kolekalciferolis; klodrono rūgštis, etidrono rūgštis, ibandrono rūgštis; neridrono rūgštis; pamidrono rūgštis; risedrono rūgštis; tiludrono rūgštis; zoledrono rūgštis) - išorinio ausies kanalo osteonekrozė (EPITT Nr.
Maltese: Bifosfonati (aċidu alendroniku; aċidu alendroniku, kolekalċiferol; aċidu klodroniku; aċidu etidroniku; ibandroniku; aċidu neridroniku; aċidu pamidroniku; aċidu risedroniku; aċidu tiludroniku; aċidu żoledroniku)Osteonekrożi tal-kanal estern tas-smigħ (EPITT nru 18256)
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Maltese: Sezzjoni 4.4
Lithuanian: Dažnis „nedažni": Vartojant trabektedino, pranešta apie įtariamo kapiliarų pralaidumo sindromo atvejus.
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Każijiet ta' sindromu ta' tnixxija kapillari suspettata ġew irrapportati b'trabectedin.
Lithuanian: HLA-DRB1*04:03 alelis (imlumo AIS rizikos koeficientas - 1,6) ypač paplitęs tarp europidų rasės žmonių, daugiau pietinėje, nei šiaurinėje Europoje, o HLA-DRB1*04:06 alelis (imlumas AIS rizikos koeficientas - 56,6) ypač paplitęs tarp japonų ir korėjiečių pacientų.
Maltese: 1.6) tinsab l-iktar fil-Kawkażi, bi prevalenza ogħla fin-Nofsinhar tal-Ewropa milli fit-Tramuntana u l-allel HLA-DRB1*04:06 (proporzjon ta' probabbiltà ta' suxxettibbiltà għal IAS: 56.6) tinsab l-iktar f'pazjenti Ġappuniżi u Koreani.
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Lithuanian: Leflunomidas1 - plautinė hipertenzija (EPITT Nr.
Maltese: 2. Leflunomide - Ipertensjoni pulmonari (EPITT nru 18221)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: autoimuninis insulino sindromas (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa: sindrome awtoimmuni tal-insulina (ara sezzjoni 4.4)
Lithuanian: Kitoks galimas šalutinis poveikis, kurio pasireiškimo dažnumas nežinomas, yra inkstų funkcijos nepakankamumas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje sumažėjimas, plautinė hipertenzija, vyrų nevaisingumas [...].
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn bħal insuffiċjenza tal-kliewi, tnaqqis fil-livelli tal-aċidu uriku fid-demm tiegħek, ipertensjoni pulmonari, infertilità fl-irġiel [...] jistgħu jseħħu wkoll bi frekwenza mhux magħrufa.
Lithuanian: Rivaroksabanas
Maltese: Rivaroxaban
Lithuanian: Rivaroksabanas / dabigatrano eteksilatas
Maltese: Rivaroxaban/dabigatran etexilate
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu 59-iems pacientams buvo paskirta rivaroksabano 20 mg dozė (15 mg - pacientams, kurių kreatinino klirensas (KrKl) <50 ml/min), 61-am pacientui - varfarinas (TNS 2,0-3,0).
Maltese: Is-segwitu medju kien ta' 569 jum. 59 pazjent ġew randomizzati għal rivaroxaban 20 mg (15 mg għal pazjenti bi tneħħija talkreatinina (CrCl) <50 mL/min) u 61 għal warfarin (INR 2.0- 3.0).
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai nustatyti 12 proc. pacientų, kuriems buvo paskirtas rivaroksabanas (4 išeminio insulto ir 3 miokardo infarkto atvejai).
Maltese: Seħħew avvenimenti tromboemboliċi fi 12 % tal-pazjenti randomizzati għal rivaroxaban (4 attakki iskemiċi u 3 infarti mijokardijaċi).
Lithuanian: balandžio 8-11 d.
Maltese: Adottati fil-PRAC tat-8-11 ta' April 2019
Lithuanian: Stiprus kraujavimas pasireiškė 4-iems (7 proc.) rivaroksabano grupės pacientams ir 2-iems (3 proc.) varfarino grupės pacientams.
Maltese: Fsada maġġuri seħħet f'4 pazjenti (7 %) tal-grupp ta' rivaroxaban u 2 pazjenti (3 %) tal-grupp ta' warfarin.
Lithuanian: Kadangi modafinilis gali sumažinti geriamų kontraceptikų veiksmingumą, reikia papildomų alternatyvių kontracepcijos metodų (žr. 4.4 ir 4.5 skyriųus).
Maltese: Billi modafinil jista' jnaqqas leffettività ta' kontraċezzjoni orali, metodi addizzjonali alternattivi ta' kontraċezzjoni huma meħtieġa (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5)
Lithuanian: pasikartoti dažniau, nei taikant vitamino K antagonistų terapiją.
Maltese: b'antagonist ta' vitamina K.
Lithuanian: Tiesioginio poveikio geriamieji antikoaguliantai (TPGA): apiksabanas; dabigatrano eteksilatas; edoksabanas; rivaroksabanas - Antifosfolipidiniu sindromu sergantiems pacientams pasikartojanti trombozė (EPITT Nr.
Maltese: Antikoagulanti orali b'azzjoni diretta (DOACs): apixaban; dabigatran etexilate; edoxaban; rivaroxaban - Trombożi rikorrenti f'pazjenti b'sindrome antifosfolipid (EPITT nru
Lithuanian: Cimetidinas, lansoprazolas ir omeprazolas (jais gydomas skrandžio opaligė), flukonazolas (juo gydomos grybelinės infekcijos), fluvoksaminas (antidepresantas) ir tiklopidinas (vartojamas siekiant sumažinti insulto riziką).
Maltese: Cimetidine, lansoprazole u omeprazole (użati biex jikkuraw ulċeri fl-istonku), fluconazole (użat biex jikkura infezzjonijiet fungali), fluvoxamine (antidipressant) u ticlopidine (użat biex jitnaqqas ir-riskju ta' puplesija).