FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Episodi ipoglicemici gravi possono causare danni cerebrali e possono rappresentare una minaccia per la vita.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet.
Italian: In uno studio effettuato su 18 soggetti di sesso maschile con diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 21 e 50 anni, insulina glulisina ha mostrato una proporzionalità dose-correlata durante l'esposizione iniziale, massima e totale nell'intervallo di dosi compreso tra 0,075 e 0,4 Unità/kg.
Hungarian: Tizennyolc, 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő 21-50 éves férfival végzett vizsgálatban, a glulizin inzulin dózis arányosságot mutatott a korai, a maximum és a teljes expozíció tekintetében a 0,075-0,4 Egység/ttkg dózistartományban.
Italian: Cosa deve fare in caso di ipoglicemia?
Hungarian: Mi a teendő ha hipoglikémiát észlel?
Italian: La sua capacità di concentrazione o di reazione può essere ridotta in caso di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue)
Hungarian: Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha - hipoglikémiája (alacsony vércukorszint) - hiperglikémiája (magas vércukorszint) van.
Italian: A. Controllare che la finestra del dosaggio indichi "0" alla fine del test di sicurezza.
Hungarian: A biztonsági próbát követően ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablak „0"-t mutat.
Italian: Il medico ha deciso che SoloStar è adatta per lei in base alla sua capacità di usare SoloStar.
Hungarian: Kezelőorvosa,annak alapján, hogy Ön képes kezelni az injekciós tollat, úgy döntött, hogy a SoloStar a megfelelő Önnek.
Italian: Deve essere selezionato un dosaggio di 2 unità.
Hungarian: Két egységnyi inzulin adagot kell beállítani.
Italian: L'ago deve essere rimosso ed eliminato dopo ogni iniezione.
Hungarian: A tűt minden injekció után le kell venni, és a hulladékba kell dobni.
Italian: Insulina glulisina somministrata 2 minuti (GLULISINA-prima) prima dell'inizio del pasto confrontata con l'insulina umana regolare somministrata 30 minuti (REGOLARE-30 min) prima dell'inizio del pasto (Figura 1A) e rispetto all'insulina umana regolare somministrata 2 minuti (REGOLARE-prima) prima del pasto (Figura 1B).
Hungarian: Az étkezés megkezdése előtt 2 perccel adott glulizin inzulint (GLULIZIN étk. előtt) az étkezés megkezdése előtt 30 perccel adott reguláris humán inzulinnal (REGULARIS 30 perc) (1A ábra), valamint az étkezés megkezdése előtt 2 perccel adott reguláris humán inzulinnal (REGULÁRIS étk. előtt) (1B ábra) hasonlították össze.
Italian: Non inietti insulina.
Hungarian: Ne adjon be inzulint.
Italian: Apidra deve essere usato ad una concentrazione di 1 Unità/ml di insulina glulisina in sistemi di infusione con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) per infusione con o senza 40 mmol/l di cloruro di potassio usando sacche per infusione di plastica coestrusa polyolefin/poliamide con una linea di infusione dedicata.
Hungarian: Az Apidra-t 1 Egység/ml koncentrációban, 40 mmol/l káliummal vagy anélkül, 9 mg/ml-es (0,9%-os) NaCl infúziós oldatban, saját infúziós szerelékkel ellátott poliolefin/poliamid összepréselt infúziós zsákokból álló infúziós rendszeren keresztül kell alkalmazni.
Italian: L'insulina glulisina presenta un inizio d'azione più rapido ed una durata d'azione più breve rispetto all'insulina umana regolare.
Hungarian: A glulizin inzulin hatása hamarabb kezdődik és rövidebb ideig tart, mint a reguláris humán inzuliné.
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori di somministrazione del medicinale fra insulina glulisina e altre insuline (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét a glulizin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (penna pre-riempita SoloStar)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (előretöltött injekciós toll SoloStar-hoz)
Italian: Le condizioni che potrebbero rendere i segni premonitori precoci di ipoglicemia diversi o meno evidenti comprendono: la lunga durata del diabete, l'insulinoterapia intensificata, la neuropatia diabetica, prodotti medicinali come i beta-bloccanti o il passaggio da insulina animale a quella umana.
Hungarian: A következő állapotok megváltoztathatják, illetve kevésbé kifejezetté tehetik a hypoglykaemia korai figyelmeztető tüneteit: a diabetes mellitus hosszú fennállása, intenzív inzulinkezelés, diabeteses neuropathia, egyes gyógyszerek, pl. béta-blokkolók, vagy állati eredetűről humán inzulinra történő átállás.
Italian: Rimuovere sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservare SoloStar senza l'ago inserito.
Hungarian: A tűt minden injekció beadása után távolítsa el, és a SoloStar-t felhelyezett tű nélkül tárolja.
Italian: Trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età affetti da diabete mellito, laddove sia richiesto un trattamento con insulina.
Hungarian: Inzulinkezelést igénylő diabetes mellitusban szenvedő felnőttek, serdülők és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelése.
Italian: I dati hanno indicato che l'insulina glulisina somministrata 2 minuti prima del pasto permette di ottenere lo stesso controllo glicemico post-prandiale dell'insulina umana regolare somministrata 30 minuti prima del pasto.
Hungarian: Az adatok azt mutatták, hogy az étkezés előtt 2 perccel alkalmazott glulizin inzulin ugyanolyan mértékű postprandialis vércukorszint-kontrollt biztosít, mint az étkezés előtt 30 perccel adott reguláris humán inzulin.
Italian: L'insulina glulisina ha dimostrato un basso legame alle proteine plasmatiche simile a quello riscontrato con l'insulina umana.
Hungarian: A glulizin inzulin a humán inzulinhoz hasonlóan alacsony plazmafehérje kötődést mutat.
Italian: Quando l'insulina glulisina viene iniettata sottocute, l'attività ipoglicemizzante inizierà entro 10-20 minuti.
Hungarian: A glulizin inzulin subcutan alkalmazása után 10-20 percen belül alakul ki a vércukorcsökkentő hatás.
Italian: Diabete mellito di tipo 1 - Pazienti pediatrici
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitus - Gyermekek
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2ºC- 8ºC) tárolandó.
Italian: I primi sintomi caratteristici di uno stato di ipoglicemia ("sintomi di avvertimento") possono variare, essere meno evidenti o addirittura completamente assenti se: - è anziano, - ha il diabete da molto tempo, - soffre di un certo tipo di malattia neurologica (neuropatia autonomica diabetica), - dopo un recente episodio ipoglicemico (per esempio il giorno prima) o se l'ipoglicemia appare lentamente, - i livelli di glicemia sono quasi normali o almeno decisamente migliorati, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (veda paragrafo 2 "Apidra e altri medicinali").
Hungarian: A hipoglikémiára utaló első, "figyelmeztető" tünetek változhatnak, enyhébbek lehetnek, vagy akár teljesen hiányozhatnak is, amennyiben: - Ön időskorú, - régóta cukorbeteg, - egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved, - a közelmúltban (pl. egy nappal korábban) hipoglikémiája volt, ill., ha a hipoglikémia lassan alakul ki, - majdnem normális a vércukorszintje vagy legalábbis nagyon sokat javult, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd a 2. pontot, „Egyéb gyógyszerek és az Apidra").
Italian: Se lei è preoccupato che SoloStar sia danneggiata, ne usi una nuova.
Hungarian: Ha attól tart, hogy megsérült a SoloStar injekciós tolla, használjon egy újat.
Italian: Le istruzioni per l'utilizzo della penna per insulina sono fornite con la sua penna per insulina.
Hungarian: Az inzulin injekciós toll használatára vonatkozó utasítások a tollhoz mellékelve találhatók.
Italian: SoloStar è una penna pre-riempita usa e getta contenente insulina glulisina.
Hungarian: A SoloStar egy glulizin inzulint tartalmazó, előretöltött, eldobható injekciós toll.
Italian: Le reazioni ipoglicemiche o iperglicemiche non corrette possono provocare perdita dello stato di coscienza, coma o morte.
Hungarian: A kezeletlen hypoglykaemiás vagy hyperglykaemiás reakciók eszméletvesztést, kómát és halált okozhatnak.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (cartuccia)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (patron)
Italian: Le cartucce di Apidra devono essere utilizzate solo con le penne: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Hungarian: Az Apidra patronok kizárólag a ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO vagy JuniorSTAR injekciós tollakkal alkalmazhatók.
Italian: Cosa fare in caso di malfunzionamento od utilizzo non corretto del sistema a pompa da infusione
Hungarian: Mi a teendő, ha a pumparendszer meghibásodik vagy a pumpát helytelenül használják?
Italian: Apidra può essere somministrato per via endovenosa.
Hungarian: Az Apidra intravénásan is alkalmazható.
Italian: Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Italian: Conservi questo foglio di istruzioni per farvi riferimento in futuro.
Hungarian: Tartsa meg az Útmutatót, a későbbiekben is szüksége lehet rá.
Italian: • Tenga sempre a disposizione una SoloStar di scorta nel caso che la sua SoloStar si danneggi o venga persa.
Hungarian: • Mindig legyen egy tartalék SoloStar injekciós tolla, arra az esetre, ha a SoloStar elveszik vagy megsérül.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia di solito si verificano all'improvviso.
Hungarian: • Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
Italian: Allergia generalizzata all'insulina: i sintomi associati possono includere vaste reazioni sulla pelle (eruzioni cutanee e prurito su tutto il corpo), edema grave della pelle o delle membrane mucose (angioedema), dispnea, abbassamento della pressione con battiti cardiaci rapidi e sudorazione.
Hungarian: Általános inzulin túlérzékenységi reakciók: A kísérő tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártyaduzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se lei assume: beta-bloccanti (usati per trattare la pressione alta), clonidina (usata per trattare la pressione alta), sali di litio (usati per trattare i disordini psichiatrici).
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi: - béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - lítium-sók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák).
Italian: Si consiglia di scrivere sull'etichetta la data in cui si usa il contenuto del flaconcino per la prima volta.
Hungarian: Ajánlatos feljegyezni az injekciós üveg címkéjére az első használatbavétel időpontját.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Italian: Apidra deve essere impiegato in regimi terapeutici che comprendano un'insulina ad azione intermedia o ad azione lenta oppure un analogo dell'insulina basale e può essere usato in concomitanza con ipoglicemizzanti orali.
Hungarian: Az Apidra-t közepesen hosszú vagy hosszú hatástartamú inzulint vagy bázis inzulinanalógot is tartalmazó kezelési rendszerben kell alkalmazni, és orális antidiabetikumokkal együtt is használható.
Italian: I casi gravi di allergia generalizzata, comprese le reazioni anafilattiche, possono mettere il paziente in pericolo di vita.
Hungarian: A súlyos, generalizált allergiás reakció, beleértve az anafilaxiás reakciót is, életveszélyes lehet.
Italian: Le sostanze in grado di potenziare l'attività ipoglicemizzante ed aumentare la suscettibilità all'ipoglicemia comprendono: antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori delle monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propossifene, salicilati ed antibiotici sulfonamidici.
Hungarian: A következő vegyületek fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot: orális antidiabetikus gyógyszerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok és szulfonamid antibiotikumok.
Italian: Uno studio di Fase I su pazienti affetti da diabete mellito di tipo I ha esaminato i profili ipoglicemizzanti dell'insulina glulisina e dell'insulina umana regolare somministrate per via sottocutanea alle dosi di 0,15 Unità/kg, in tempi diversi in relazione ad un pasto standard di 15 minuti.
Hungarian: Egy 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken végzett I. fázisú vizsgálatban a glulizin inzulin és a reguláris humán inzulin vércukorcsökkentő hatásprofilját vizsgálták 0,15 Egység/ttkg adagban egy 15 perces szabványos étkezéshez viszonyítva különböző időpontokban történő subcutan alkalmazásuk után.
Italian: Il pulsante d'iniezione deve essere premuto fino in fondo.
Hungarian: Az adagoló gombot teljesen be kell nyomni.
Italian: La somministrazione in bolo endovenoso di insulina glulisina ha prodotto una maggior esposizione sistemica rispetto all'iniezione sottocutanea, con una Cmax di circa 40 volte maggiore.
Hungarian: A subcutan alkalmazással összehasonlítva, az inzulin glulizin intravénás bolus injekcióban alkalmazva magasabb szisztémás expozíciót eredményezett, körülbelül 40-szer magasabb Cmax-értékkel.
Italian: Apidra in penna pre-riempita è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee (vedere anche paragrafo 3).
Hungarian: Az Apidra előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas (lásd a 3. pontot is).
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino EU/1/04/285/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben EU/1/04/285/001-004
Italian: In uno studio effettuato su 18 soggetti di sesso maschile con diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 21 e 50 anni, l'insulina glulisina ha mostrato un effetto ipoglicemizzante proporzionale alla dose nell'intervallo di dose terapeutica compreso tra 0,075 e 0,15 Unità/kg ed un aumento dell'effetto ipoglicemizzante inferiore al proporzionale con dosi di 0,3 Unità/kg o dosi superiori, come per l'insulina umana.
Hungarian: Tizennyolc, 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő 21-50 éves férfival végzett vizsgálatban, a glulizin inzulin, dózisarányos vércukorcsökkentő hatást mutatott a terápiás szempontból mértékadó 0,075-0,15 Egység/ttkg dózistartományban, és a humán inzulinhoz hasonlóan, a 0,3 Egység/ttkg vagy nagyobb dózisoknál a vércukorcsökkentő hatás tekintetében az arányosnál kisebb emelkedést mutatott.
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa, iniezione endovenosa o pompa da infusione, deve essere utilizzato un flaconcino.
Hungarian: Amennyiben fecskendőben, intravénás injekcióban vagy infúziós pumpában kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Italian: È opportuno controllare la glicemia immediatamente dopo aver assunto dello zucchero per avere conferma che fosse in corso un episodio ipoglicemico.
Hungarian: Javasolt a szőlőcukor bevételét követően a vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Italian: Un altro studio di Fase I con insulina glulisina e insulina lispro effettuato su una popolazione di 80 soggetti non diabetici con un'ampia gamma di indici di massa corporea (18-46 kg/m2) ha dimostrato che l'azione rapida è mantenuta generalmente attraverso un'ampia gamma di indici di massa corporea (body mass index, BMI), mentre l'effetto ipoglicemizzante totale diminuisce con l'aumento dell'obesità.
Hungarian: Egy másik fázis I vizsgálat, melyet glulizin inzulinnal és lizpro inzulinnal, széles tartományban változó testtömeg-indexszel rendelkező (18-46 kg/m2), nem diabeteses populációban, 80 egyénnel végeztek, azt mutatta, hogy a gyors hatás a széles testtömeg-index (BMI) tartományban általában megtartott, miközben a teljes vércukorcsökkentő hatás az elhízottság mértékének növekedésével csökken.
Italian: Se ha dimenticato una dose di Apidra o non ha iniettato abbastanza insulina, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo elevati (iperglicemia).
Hungarian: - Ha kihagyott egy adag Apidra-t vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
Italian: Una glicemia troppo alta può indicare che potrebbe essere necessaria più insulina di quanta ne è stata somministrata.
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje, ez azt jelzi Önnek, hogy több inzulinra van szüksége annál, mint amennyit beadott.
Italian: Un altro studio di Fase I con insulina glulisina e insulina lispro condotto su una popolazione di 80 soggetti non diabetici con un'ampia gamma di indici di massa corporea (18-46 kg/m2) ha dimostrato che l'assorbimento rapido e l'esposizione totale vengono mantenuti generalmente attraverso un'ampia gamma di indici di massa corporea.
Hungarian: Egy másik fázis I vizsgálat, melyet glulizin inzulinnal és lizpro inzulinnal, széles tartományban változó testtömeg-indexszel rendelkező (18-46 kg/m2) nem diabeteses populációban, 80 egyénnel végeztek, azt mutatta, hogy a gyors felszívódás és a teljes hatás általában megtartott a széles testtömeg-index tartományban.
Italian: Utilizzi sempre una nuova penna se si accorge che il controllo degli zuccheri nel sangue è inaspettatamente peggiorato.
Hungarian: Mindig használjon új injekciós tollat, ha a vércukorszintjének váratlan rosszabbodását észleli.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Italian: Uno studio clinico di Fase III di 12 settimane, condotto su pazienti affetti da diabete mellito di tipo I trattati con insulina glargine come terapia basale, indica che la somministrazione di insulina glulisina immediatamente dopo il pasto fornisce un'efficacia paragonabile a quella della somministrazione prima del pasto di insulina glulisina (0-15 minuti) o dell'insulina regolare (30-45 minuti).
Hungarian: Egy 12 hetes III. fázisú klinikai vizsgálatban, melyet bázisként glargin inzulint használó 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken végeztek, kimutatták, hogy a közvetlenül étkezés után alkalmazott glulizin inzulin hatékonysága a közvetlenül (0-15 perccel) étkezés előtt beadott glulizin inzulin, illetve az étkezés előtt 30-45 perccel adott reguláris inzulin hatásosságához hasonló.
Italian: Segua le istruzioni fornite dal medico circa la velocità di infusione basale e le quantità di insulina in bolo da assumere ai pasti.
Hungarian: A bázisinzulin mennyiségét és az étkezések idején bólusban beadandó inzulinadagok nagyságát illetően kövesse kezelőorvosa utasításait.
Italian: Effetti indesiderati segnalati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Hungarian: Ritka jelentett mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Italian: A. Togliere la linguetta protettiva dalla confezione di un ago nuovo.
Hungarian: Távolítsa el a védőfóliát az új tűről.
Italian: Sono disponibili confezioni da 1, 2, 4 e 5 flaconcini.
Hungarian: Csomagolás 1, 2, 4 és 5 db injekciós üveg.
Italian: Un trattamento antidiabetico orale concomitante può richiedere aggiustamenti della dose.
Hungarian: Szükség lehet az orális antidiabetikumokkal végzett egyidejű kezelés módosítására is.
Italian: Uno studio clinico di Fase III della durata di 26 settimane ha confrontato l'insulina glulisina con l'insulina lispro, entrambe iniettate per via sottocutanea poco prima di un pasto (0-15 minuti) in bambini (4-5 anni: n=9; 6-7 anni: n=32 e 8-11 anni: n=149) ed in adolescenti (12-17 anni: n=382) affetti da diabete mellito di tipo 1 utilizzando insulina glargine o insulina NPH come insulina basale.
Hungarian: Egy 26 hetes, III. fázisú klinikai vizsgálatban, a röviddel (0-15 perccel) étkezés előtt subcutan alkalmazott glulizin inzulint és lizpro inzulint hasonlították össze, bázisként glargin inzulint vagy NPH inzulint használó 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekeknél (4-5 évesek: n=9, 6-7 évesek: n=32 és 8-11 évesek: n=149) és serdülőknél (12-17 évesek: n=382).
Italian: In studi clinici controllati condotti negli adulti, l'insulina glulisina non ha mostrato differenze di sicurezza e di efficacia nelle analisi di sottogruppi in base alla razza o al sesso.
Hungarian: A felnőtteken végzett kontrollos klinikai vizsgálatok rassz és nem szerinti alcsoport-elemzése során a glulizin inzulin hatásosságában és relatív ártalmatlanságában nem voltak különbségek.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere usata da un solo paziente.
Hungarian: A betegségek esetleges átvitelének megelőzése érdekében egy SoloStar-t csak egy beteg használhat.
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germania
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Németország
Italian: L'insulina glulisina era paragonabile all'insulina lispro per quanto riguarda il controllo glicemico come risulta dalle variazioni dei livelli di emoglobina glicata (GHb espressa come equivalente di HbA1c ) dal basale all'endpoint, e dai valori di glicemia ottenuti mediante automonitoraggio .
Hungarian: Az anyagcserekontroll mértékéül a glikált hemoglobin (HbA1C ekvivalensként kifejezett) változása szolgált a kezdet és a végpont között.
Italian: Ciascun flaconcino contiene 10 ml di soluzione (1000 Unità).
Hungarian: Az injekciós üvegek egyenként 10 ml oldatot (1000 Egységet) tartalmaznak.
Italian: Malattie e lesioni Nelle seguenti situazioni il controllo del diabete può richiedere maggior attenzione: Se è malato o ha gravi lesioni c'è il rischio che il livello di zucchero nel suo sangue aumenti (iperglicemia).
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése még több odafigyelést igényelhet: - Ha beteg vagy komoly sérülése van vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia) - Ha nem eszik eleget vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia) A legtöbb esetben orvosra lesz szüksége.
Italian: Per maggiori informazioni circa la manipolazione, vedere paragrafo 6.6.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Italian: Esempi di sintomi che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero: emicrania, fame insaziabile, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, irrequietudine, aggressività, difficoltà di concentrazione, riduzione della capacità di reagire, umore depresso, confusione, difficoltà di parola (a volte afasia), disturbi della vista, tremore, paralisi, disturbi sensoriali (parestesia), sensazioni di formicolio e di intorpidimento della bocca, vertigini, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a se stessi, convulsioni e perdita della conoscenza.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: a fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, a koncentrálás csökkenése, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök, eszméletvesztés.
Italian: Le penne in uso o tenute di "scorta" possono essere conservate per un massimo di 4 settimane ad una temperatura inferiore a 25°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta e non devono essere conservate in frigorifero.
Hungarian: A használatban lévő (vagy tartalékként magával vitt), előretöltött tollat, maximum 4 hétig, legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni, és nem szabad hűtőszekrényben tartani.