FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insulatard FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Bulgarian: Insulatard FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
German: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Bulgarian: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
German: Wie ist Insulatard FlexPen anzuwenden?
Bulgarian: Как се работи с Insulatard FlexPen
German: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Bulgarian: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an schnell wirkendem Insulin entspricht.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата бързодействащ инсулин.
German: Insulatard InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Bulgarian: Insulatard InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
German: ► Nadeln und Insulatard FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Bulgarian: ► Иглите и Insulatard FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
German: ► Insulatard InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Bulgarian: ► Insulatard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
German: ► Insulatard FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Bulgarian: ► Insulatard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
German: Wenn Sie das Insulin nicht resuspendieren, kann dies ungenaue Dosierungen zur Folge haben, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzucker führen kann.
Bulgarian: Ако не ресуспендирате инсулина, това може да стане причина за неточно дозиране, което да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
German: Insulatard FlexPen EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Bulgarian: EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
German: 1 ml Suspension enthält 100 Internationale Einheiten Isophan (NPH) Insulin human* (entsprechend 3,5 mg).
Bulgarian: 1 ml суспензия съдържа 100 международни единици изофан (NPH) човешки инсулин*
German: Insulatard InnoLet ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
Bulgarian: Insulatard InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E. 1 ml Suspension enthält 40 I.E. Insulin human (entsprechend 1,4 mg),
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 IU. 1 ml суспензия съдържа 40 IU човешки инсулин (еквивалентни на 1,4 mg)
German: 1 ml Suspension enthält 40 Internationale Einheiten Isophan (NPH) Insulin human* (entsprechend 1,4 mg).
Bulgarian: 1 ml суспензия съдържа 40 международни единици изофан (NPH) човешки инсулин*
German: Insulatard FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Bulgarian: Insulatard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
German: EU/1/02/233/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/233/016 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
German: Insulatard InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Bulgarian: Insulatard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
German: Insulatard FlexPen 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension im Fertigpen.
Bulgarian: Insulatard FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
German: ► Insulatard Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Bulgarian: ► Insulatard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulatard finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Insulatard може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Insulatard so sicher wie möglich angewendet wird.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Insulatard се използва възможно най-безопасно.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Insulatard ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Insulatard?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Insulatard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Insulatard прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Insulatard aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Insulatard, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
German: Insulatard wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Bulgarian: Insulatard се прилага за лечение на диабет.
German: Es kann ein- oder zweimal täglich mit oder ohne ein schnell wirkendes Insulin (zu den Mahlzeiten) nach Empfehlungen des Arztes verabreicht werden.
Bulgarian: Той може да се прилага като инжекция веднъж или два пъти дневно със или без бързодействащ инсулин (по време на хранене) съгласно лекарските предписания.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Insulatard gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Insulatard са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
German: Weitere Informationen über Insulatard
Bulgarian: Допълнителна информация за Insulatard:
German: Insulatard wurde in vier klinischen Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 557 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 81 Patienten), oder Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (zwei Studien mit 476 Patienten), teilnahmen.
Bulgarian: Insulatard е проучен в четири основни клинични изпитвания при общо 557 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания при 81 пациенти), или диабет тип 2, при който организмът не може да усвоява инсулина ефективно (две проучвания при 476 пациенти).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Insulatard.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Insulatard (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Insulatard (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
German: Dies verleiht Insulatard eine längere Wirkungsdauer.
Bulgarian: Това дава на Insulatard по-дълготрайно действие.
German: In den Studien wurde die Konzentration des Nüchternblutzuckers oder des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c, des Hämoglobins im Blut, an das Glucose gebunden hat) gemessen.
Bulgarian: Проучванията измерват нивата на кръвната глюкоза на гладно или глюколизирания хемоглобин (HbA1c, хемоглобинът в кръвта, с който се свързва глюкозата).
German: Insulatard enthält Insulin gemischt mit einer anderen Substanz, Protamin, als „Isophan"-Form, die sehr viel langsamer während des Tages resorbiert wird.
Bulgarian: Insulatard съдържа инсулин, смесен с друго вещество, протамин, под формата на „изофан", която се усвоява много по-бавно през деня.
German: Der Wirkstoff in Insulatard, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
Bulgarian: Активното вещество в Insulatard, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
German: Bei den meisten Patienten wurde Insulatard mit anderen Arten von Humaninsulin oder Insulinanaloga verglichen.
Bulgarian: При повечето пациенти Insulatard е сравнен с други типове човешки инсулин или инсулинови аналози.
German: In weiteren Studien an 225 Patienten wurde die Injektion von Insulatard mittels einer Spritze mit der Injektion mittels eines Fertigpens (InnoLet oder FlexPen) verglichen.
Bulgarian: Също така са проведени и допълнителни проучвания при 225 пациенти, сравняващи инжектиране на Insulatard чрез спринцовка или чрез предварително напълнена писалка (InnoLet или FlexPen).
German: Insulatard führte zu einer Senkung des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Bulgarian: Insulatard води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната захар се контролират до ниво, сходно на наблюдаваното при други типове човешки инсулин.
German: Insulatard ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Bulgarian: Insulatard е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
German: Insulatard war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes und bei üblicher Injektion mittels Spritze oder mittels eines Fertigpens wirksam.
Bulgarian: Insulatard е ефективен за диабет тип 1 и 2, както и при употребата на стандартна инжекция или предварително напълнена писалка.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Insulatard in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Insulatard, валидно в Европейския съюз.
German: Welches Risiko ist Insulatard verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Insulatard?
German: Welchen Nutzen hat Insulatard in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Insulatard са установени в проучванията?
German: Insulatard wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
Bulgarian: Insulatard се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
German: Insulatard ist ein lang wirkendes Insulin.
Bulgarian: Insulatard е инсулин с дълго действие.
German: Wofür wird Insulatard angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Insulatard?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Insulatard.
German: Wie wurde Insulatard untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Insulatard?
German: Was ist Insulatard?
Bulgarian: Какво представлява Insulatard?
German: Warum wurde Insulatard zugelassen?
Bulgarian: Защо Insulatard е разрешен за употреба?
German: Insulatard ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Bulgarian: Insulatard е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.
German: Wie wird Insulatard angewendet?
Bulgarian: Как се използва Insulatard?
German: Injektionslösung
Bulgarian: Инжекционна
German: Subkutane Anwendung Durchstechflasche (Glas) 10 ml
Bulgarian: Подкожно патрон (стъклен) в 3 ml
German: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
Bulgarian: EU/1/06/368/057 Insulin
German: EU/1/06/368/056 Insulin Human Winthrop Infusat
Bulgarian: EU/1/06/368/056 Insulin
German: Subkutane Anwendung Patrone (Glas)
Bulgarian: Human Winthrop Infusat патрон (стъклен 3 ml
German: Sie kann sich aber auch langsam über mehrere Wochen entwickeln.
Bulgarian: Тя може да се прояви и постепенно в продължение на няколко седмици.
German: Wechseln Sie die Nadel, und versuchen Sie es erneut.
Bulgarian: Сменете иглата и опитайте отново.
German: - im Gehirn
Bulgarian: В мозъка Ви
German: Es wurden keine Hinweise auf toxische Wirkungen gefunden.
Bulgarian: Не са открити данни за токсични ефекти.
German: Zählen Sie langsam bis 10, bevor Sie die Nadel herausziehen.
Bulgarian: Бройте бавно до 10 преди да извадите иглата от кожата.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind.
Bulgarian: Уведомете своя лекар, ако смятате да забременявате или ако вече сте бременна.
German: Es sind keine Auswirkungen auf das gestillte Kind zu erwarten.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмачето.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 g Zucker, z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk zu sich.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар, или подсладена със захар напитка.
German: Es ist besonders stabilisiert, um den Wirksamkeitsverlust, der unter den mechanischen und thermischen Stressbedingungen in solchen Pumpen droht, zu reduzieren.
Bulgarian: Той е специално стабилизиран, за да се минимизира загубата на ефикасност, което може да настъпи при механичен и термичен стрес в такива помпи.
German: ● Verunreinigungen und/oder Infektionen,
Bulgarian: Замърсяване и/или инфекция
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu "natriumfrei".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
German: - im Körper
Bulgarian: В тялото Ви
German: Ältere Patieten (≥ 65 Jahre)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (>65-годишна възраст)
German: Die Punktionsstelle innerhalb eines Injektionsbereiches muss regelmäßig (im Allgemeinen alle 1 bis 3 Tage) gewechselt werden.
Bulgarian: Местата на инфузия в рамките на една област на инжектиране трябва да се сменят редовно (по принцип на всеки 1 до 3 дни).
German: Oft ist der Insulinbedarf erhöht.
Bulgarian: Често инсулиновата нужда е повишена.
German: Die Patrone darf nur einmal verwendet werden.
Bulgarian: Патронът трябва да се използва само веднъж.
German: Folglich werden etwa 40 bis 60 % der Tagesdosis als Basalrate verabreicht, der Rest als Bolusinjektionen vor den Mahlzeiten.
Bulgarian: Следователно, около 40% до 60% от дневната доза се прилага като базално ниво, а останалата се дава като болус преди храненията.
German: Hinsichtlich der Inkompatibilität mit anderen Insulinen, siehe Abschnitt 6.2.
Bulgarian: Относно несъвместимостта с други инсулини вижте точка 6.2.
German: Dies sorgt für eine genaue Dosisabgabe durch:
Bulgarian: Така ще се уверите, че получавате точната доза чрез:
German: Es gibt keine festen Regeln für das Insulindosierschema.
Bulgarian: Няма фиксирани правила за схемата на прилагане на инсулин.
German: Deshalb können keine spezifischen Angaben zur Häufigkeit gemacht werden.
Bulgarian: Ето защо не може да се представи специфична честота.
German: Der basale Stoffwechselbedarf liegt dabei bei 40 bis 60 % des Tagesbedarfes.
Bulgarian: Основната метаболитна нужда е 40% до 60% от общата дневна нужда.
German: Nach Resuspension, milchig weiße Suspension.
Bulgarian: След ресуспендиране, млечнобяла суспензия.
German: Um die Resuspension zu erleichtern, befinden sich in der Patrone 3 kleine Metallkügelchen.
Bulgarian: За улеснение на размесването, в патрона има три малки метални топчета.
German: Im Falle einer Hypoglykämie sollte die Insulinpumpe vorübergehend ausgeschaltet werden, zumindest bis der Patient sein Bewusstsein vollständig wiedererlangt hat.
Bulgarian: В случай на хипогликемия, инсулиновата помпа трябва временно да се изключи, поне докато пациентът напълно възстанови съзнание.
German: Bei der Untersuchung der pharmakodynamischen Effekte nach subkutaner Gabe an Kaninchen und Hunden zeigten sich die erwarteten hypoglykämischen Reaktionen.
Bulgarian: Проучванията на фармакодинамичните ефекти след подкожно приложение при зайци и кучета са показали очакваните реакции на хипогликемия.
German: Dies hilft Verunreinigungen und/oder Infektionen zu vermeiden sowie das Eindringen von Luft in den Insulinbehälter und Auslaufen von Insulin.
Bulgarian: Това помага да се предотврати замърсяване и/или инфекция, навлизане на въздух в резервоара за инсулин и изтичане на инсулин.
German: Deshalb muss sie in einem Krankenhaus oder einer vergleichbaren Einrichtung durchgeführt werden.
Bulgarian: Ето защо, това трябва да става в клиника или специализирано заведение.
German: Die folgenden Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung.
Bulgarian: Картинките по-долу служат само за илюстрация.
German: Eine intravenöse Insulintherapie muss im Allgemeinen in einer Intensivstation oder unter vergleichbaren Überwachungs- und Therapiebedingungen durchgeführt werden (siehe „Tagesdosis und Zeitpunkt der Anwendung").
Bulgarian: Интравенозната терапия с инсулин по принцип трябва да се провежда в интензивно отделение или при адекватни условия за проследяване и лечение (вж. "Дневни дози и време на приложение").
German: Im Allgemeinen sind diese Gegenregulation und ihre Symptome umso ausgeprägter, je stärker und schneller der Blutzuckerspiegel fällt.
Bulgarian: По принцип, колкото по-голямо и по-бързо е спадането на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулация и нейните симптоми.
German: Vor jeder Injektion muss der Sicherheitstest durchgeführt werden um sicherzustellen, dass Pen und Nadel einwandfrei funktionieren und um Luftblasen zu entfernen.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се направи проверка за безопасност, за да е сигурно, че писалката и иглата работят правилно и да се отстранят въздушните мехурчета.
German: Der durchschnittliche Insulinbedarf liegt jedoch oft bei 0,5 bis 1,0 I.E. pro kg Körpergewicht pro Tag.
Bulgarian: Средните инсулинови нужди обаче често са 0,5 до 1,0 IU на kg телесно тегло дневно.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
German: Eine begrenzte Datenmenge bezüglich schwangerer Frauen ( weniger als 300 berichtete Schwangerschaftsverläufe), die Insulin human erhalten hatten, wies nicht auf Sicherheitsprobleme während der Verwendung in der Schwangerschaft hin.
Bulgarian: Ограничено количество данни при бременни жени (по-малко от 300 съобщени изхода от бременността), с експозиция на съществуващ на пазара човешки инсулин, показват, че няма проблеми, свързани с безопасността при употреба на човешки инсулин по време на бременност.
German: Sie können sich auch auf die Umgebung der Einstichstelle ausbreiten.
Bulgarian: Те могат да се разпространят и около мястото на инжектиране.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie verschiedene Humaninsulin-Zubereitungen miteinander mischen müssen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да смесвате човешките инсулинови продукти.
German: Jede Patrone enthält 3 Kugeln (rostfreier Stahl).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 топчета (неръждаема стомана).
German: SoloStar wurde für genaue und sichere Funktion konstruiert.
Bulgarian: SoloStar е пригодена да работи точно и безопасно.
German: Es sind keine klinischen oder tierexperimentelle Daten mit Human Insulin in Bezug auf die weibliche Fertilität verfügbar.
Bulgarian: Няма клинични данни или данни от проучвания при животни с човешки инсулин по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
German: Dieses Therapieschema erfordert eine enge Überwachung (metabolischer Status, Säure-Base- und Elektrolyt-Status, Vitalparameter usw.) in einer Intensivstation oder ähnlichen Einrichtung.
Bulgarian: Този режим изисква стриктно проследяване (метаболитен статус, киселинно-алкален и електролитен статус, жизнени параметри) в интензивно или подобно отделение.
German: Lesen Sie die folgenden Hinweise sorgfältig durch, bevor Sie Ihren SoloStar benutzen.
Bulgarian: Прочетете внимателно тези инструкции преди да използвате Вашата SoloStar.
German: Wenn Sie diese Hinweise nicht vollständig befolgen, ist es möglich, dass Sie zu viel oder zu wenig Insulin spritzen, was Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel haben könnte.
Bulgarian: Ако не спазвате напълно тези инструкции, може да получите твърде много или твърде малко инсулин, което може да се отрази на Вашата кръвна захар.
German: Der Kolben des Pens bewegt sich nach jeder Dosisabgabe.
Bulgarian: Буталото на писалката се премества с всяка доза.
German: Nicht heftig schütteln, da dies zu Veränderungen der Suspension (kann zu einem „frostigen" Aussehen der Durchstechflasche führen; siehe unten) und zur Schaumbildung führen kann.
Bulgarian: Не разклащайте грубо флакона, тъй като това може да доведе до промяна на суспензията (придава на флакона вид на замръзнал, вж. по-долу) и да причини разпенване.
German: Tagesdosis und Zeitpunkt der Anwendung
Bulgarian: Дневни дози и време на приложение
German: Die Notwendigkeit zur Dosisanpassung (z. B. Dosisreduktion) kann bereits unmittelbar nach der Umstellung bestehen.
Bulgarian: Необходимостта да се регулира (напр. намали) дозата може да стане очевидна веднага след преминаването.
German: Die Verabreichung von Insulin in eine Vene, z. B. um eine schwere Hyperglykämie und Ketoazidose zu behandeln, erfordert Erfahrung und besondere Sicherheits- und Vorsichtsmaßnahmen.
Bulgarian: Приложението на инсулин във вена, например за лечение на тежка хипергликемия и кетоацидоза, изисква опит и специални мерки за безопасност.
German: • Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall (Schock)
Bulgarian: Тежка алергична реакция с ниско кръвно налягане (шок)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Bulgarian: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Insulin-Antikörper die Anpassung der Insulindosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen.
Bulgarian: В редки случаи, наличието на такива анти-инсулинови антитела може да наложи промяна в дозата на инсулина с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия.
German: Entfernen und Entsorgen der Nadel
Bulgarian: Сваляне и изхвърляне на иглата
German: Der Kolben erreicht das Ende der Patrone, wenn die gesamten 300 Einheiten Insulin verwendet wurden.
Bulgarian: Буталото ще достигне края на патрона, когато всичките 300 единици инсулин са били използвани.
German: Vor allem bei der Behandlung einer schweren Hyperglykämie oder Ketoazidose ist die Insulinverabreichung Teil eines komplexen Therapieschemas, das Maßnahmen zum Schutz der Patienten vor möglichen ernsten Komplikationen einer relativ raschen Senkung des Blutzuckers beinhaltet.
Bulgarian: При лечението на тежка хипергликемия или в частност кетоацидоза, прилагането на инсулин е част от комплексния терапевтичен режим, който включва мерки за предпазване на пациентите от възможни тежки усложнения на относително бързото понижаване на кръвната захар.
German: Falls Sie Fragen zu SoloStar oder Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal oder wählen Sie die örtliche Sanofi-Aventis-Servicenummer in dieser Gebrauchsinformation.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно SoloStar или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра или се обадете на местния телефонен номер на sanofi-aventis, посочен на предната страница на тази листовка.
German: Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie die Anwendung eines anderen Arzneimittels beginnen oder beenden.
Bulgarian: Внимавайте, когато започвате да вземате или спирате друго лекарство.