FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quel est le bénéfice démontré par Locatim au cours des études ?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Locatim zaobserwowano w badaniach?
French: Locatim est une solution buvable produite à partir de colostrum destinée aux veaux dans les 12 premières heures de leur vie.
Polish: Preparat Locatim ma postać roztworu doustnego wytwarzanego z siary, który podaje się cielętom w pierwszych 12 godzinach życia.
French: Locatim permet de compléter les propriétés protectrices du colostrum normal, c'est-à-dire le premier lait produit par les vaches après la mise bas, que les veaux reçoivent au cours des premières heures de leur vie.
Polish: Działanie preparatu Locatim polega na suplementacji białek ochronnych zawartych w prawidłowej siarze - pierwszym mleku wytwarzanym przez krowy po urodzeniu, które ich cielęta piją w okresie pierwszych kilku godzin życia.
French: Pas de précaution particulière.
Polish: Stosowanie preparatu Locatim nie wymaga przestrzegania żadnych szczególnych środków ostrożności.
French: Le lactosérum (« petit-lait », partie liquide du lait) a ensuite été concentré afin de donner le produit Locatim.
Polish: Siarę zbiera się i filtruje, a serwatkę (płynną część mleka) zatęża się w celu uzyskania preparatu Locatim.
French: Comment Locatim agit-t-il ?
Polish: Jak działa preparat Locatim?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 29 marca 2004 r. Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
French: Pourquoi Locatim a-t-il été approuvé ?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Locatim?
French: Dans quel cas Locatim est-il utilisé ?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Locatim?
French: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUISSE
Polish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SZWAJCARIA
French: PRINCIPAUTÉ DU LIECHTENSTEIN.
Polish: KSIĘSTWO LIECHTENSTEINU
French: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Polish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCJA
French: Code ATC vet: QI02AT01.
Polish: Kod ACTvet: QI02AT01
French: Taille de l'emballage : 1 flacon de 60 ml
Polish: Wielkość opakowania: butelka 60 ml.
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Nie są znane
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie
French: La spécialité est produite à partir de colostrum récolté chez des vaches maintenues dans des conditions du terrain.
Polish: Preparat jest produkowany z siary pobranej od krów trzymanych w warunkach terenowych.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle ≤ 0.8 mg/ml.
Polish: Metyloparahydroksybenzoesan ≤ 0,8 mg/ml.
French: * méthode de microagglutination
Polish: * miano określone metodą mikroaglutynacji
French: Les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
French: Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD.
Polish: Produkt może zawierać przeciwciała przeciwko wirusowi BVD.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/99/011/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/99/011/001
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania: Produkt może zawierać przeciwciała przeciwko wirusowi BVD.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité passive, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia biernej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Etui en carton contenant un flacon en verre de type III de 60 ml, fermé avec un bouchon en polypropylène et un joint en polyéthylène, sécurisé par une bague d'inviolabilité.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Szklana butelka typ III o pojemności 60 ml, opatrzona polipropylenowym korkiem z polietylenową plombą oraz odczepianym pierścieniem zabezpieczającym, umieszczona w tekturowym pudełku.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Parahydroxybenzoate de méthyle
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Metyloparahydroksybenzoesan
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
French: Administration orale de 60 ml dès que possible, de préférence durant les 4 premières heures, et pas plus tard que les 12 premières heures de vie.
Polish: Dawkę 60 ml podawać doustnie tak wcześnie, jak to możliwe, najlepiej w ciągu pierwszych 4 godzin, jednak nie później niż do 12 godzin od momentu narodzin.
French: Il s'agit d'en tenir compte lors de la planification de vaccination pour les veaux qui ont reçu le Locatim.
Polish: Należy zatem zwrócić na to uwagę planując programy szczepień cieląt, u których podawano Locatim.
French: Administrer le produit seul ou dilué dans du lait ou un substitut du lait durant les 12 premières heures de vie du veau, de préférence dès que le veau est réceptif.
Polish: Produkt może być podawany nie rozcieńczony, bądź rozcieńczony w mleku lub w preparacie mlekozastępczym w ciągu pierwszych 12 godzin życia cielęcia, najlepiej jednak już w momencie wystąpienia odruchu ssania.
French: Il s'agit d'en tenir compte lors de la planification de vaccination pour les veaux qui ont reçu Locatim.
Polish: Należy zatem zwrócić na to uwagę planując programy szczepień cieląt, u których podawano preparat Locatim.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce médicament vétérinaire immunologique lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
French: Gravidité et lactation : Le médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les animaux gravides ou allaitants.
Polish: Ciąża, laktacja: Nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i karmienia.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
French: Date de première autorisation : 29/03/1999 Date du dernier renouvellement : 05/12/2008
Polish: Data przedłużenia pozwolenia 05/12/2008.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres., consultez la notice pour de plus amples informations.
Polish: Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
French: En l'absence d'information démontrant spécifiquement l'innocuité de l'administration de plus d'une dose répétée, il est recommandé que les veaux ne soient traités que par administration unique.
Polish: Ze względu na brak wystarczających danych nad bezpieczeństwem wielokrotnego podawania pojedynczej dawki ,zaleca się jedynie jednokrotne podanie jednej dawki.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Locatim est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Locatim jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Administration orale de 60 ml dès que possible, de préférence durant les 4 premières heures, et pas plus tard que les 12 premières heures de vie.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dawkę 60 ml podawać doustnie tak wcześnie, jak to możliwe, najlepiej w ciągu pierwszych 4 godzin, jednak nie później niż do 12 godzin od momentu narodzin.
French: QUANTITÉ DE SUBSTANCE ACTIVE
Polish: Substancja czynna:
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży lub laktacji.
French: Ainsi, en plus des anticorps dirigés contre la souche E. coli F5 (K99), il contient aussi des anticorps envers d'autres micro-organismes, en conséquence de la vaccination et/ou l'exposition des vaches donneuses à ces organismes dans leur environnement.
Polish: rezultacie, oprócz przeciwciał dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E.coli F5 (K99) zawierać może przeciwciała dla innych czynników lub mikroorganizmów, co może być wynikiem szczepienia i/lub ekspozycji krów-dawców na czynniki środowiskowe.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Locatim est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Locatim musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ECHÉANT
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à E. coli facteur d'adhésion F5 (K99) durant les premiers jours de la vie, en supplément de colostrum maternel.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Obniżanie, występującej w pierwszych dniach życia śmiertelności cieląt, na skutek enterotoksemii, wywoływanej przez adhezyjny czynnik fimbrialny E.coli F5 (K99).
French: Le produit complémente l'effet protecteur du colostrum normal vis-à-vis des infections par E. coli facteur d'adhésion F5 (K99).
Polish: Produkt stanowi uzupełnienie właściwości ochronnych konwencjonalnej siary matki w stosunku do adhezyjnego czynnika fimbrialnego E. coli F5 (K99).
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:30 miesięcy 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Si nécessaire le produit peut être administré par une seringue ordinaire, placée dans la gueule.
Polish: Jeśli cielę niechętnie przyjmuje produkt to można go podać doustnie, przy pomocy strzykawki.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Biokema Anstalt,
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
French: FLACON
Polish: BEZPOŚREDNICH
French: Des effets transitoires d'augmentation de température et du rythme respiratoire ont été observés lorsque le produit est administré en double dose.
Polish: W przypadku podania podwójnej dawki produktu, obserwowano przejściowe działania niepożądane, takie jak wzrost temperatury ciała oraz wzrost liczby oddechów.
French: 4.1 Espèces cibles
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
French: NOTICE Locatim, solution buvable pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Polish: Locatim roztwór doustny dla nowonarodzonych cieląt w wieku poniżej 12 godzin życia
French: ANNEXE II A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ECHÉANT
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
French: INDICATION(S) Lire la notice avant utilisation.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
French: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactoserum bovin concentré
Polish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml skoncentrowane immunoglobulin y siarowe bydła roztwór doustny Nowonarodzone cielęta - przed upłynięciem 12 godzin od chwili narodzin.
French: Flacon en verre de type III
Polish: Szklana butelka typ III
French: 1 flacon Zéro jour
Polish: 1 butelka zero dni
French: Dosage
Polish: Podanie doustne
French: 5 mg gélule
Polish: 5 mg
French: Il convient donc d'être particulièrement prudent chez ces patients.
Polish: Dlatego u tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność.
French: • quelle dose vous devez prendre et pendant combien de temps;
Polish: • jaką dawkę przyjmować i jak długo;
French: Des rapports annuels seront soumis au moment de la réévaluation annuelle.
Polish: Coroczne raporty będą przedstawiane w okresie rocznej ponownej oceny.
French: Le rapport final de l'étude sera soumis au plus tard le 31 décembre 2021.
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć do 31 grudnia 2021 r.
French: Il n'existe pas de données fiables concernant son utilisation chez les femmes enceintes.
Polish: Brak jest wiarygodnych danych dotyczących stosowania go u kobiet w ciąży.
French: 48155 Münster Allemagne
Polish: 48155 Münster Niemcy
French: Semaine 0 Semaine 2 Semaine 6 Semaine 10 Semaine 14 Semaine 18 Semaine 22 Semaine 26 Semaine de l'étude
Polish: Tydzień 0 Tydzień 2 Tydzień 6 Tydzień 10 Tydzień 14 Tydzień 18 Tydzień 22 Tydzień 26
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi jest nieznane.
French: • mesure d'au moins un des marqueurs dans chacune des catégories suivantes:
Polish: • Przynajmniej jeden marker z każdej z poniższych kategorii:
French: • à quel moment il faut augmenter ou diminuer votre dose.
Polish: • kiedy zwiększyć lub zmniejszyć dawkę.
French: Code ATC: C10AX12
Polish: Kod ATC: C10AX12
French: *Recommandations pour une LSN d'environ 30 à 40 unités internationales/litre.
Polish: * Zalecenia na podstawie GGN wynoszącej około 30-40 jednostek międzynarodowych/l.
French: De fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Polish: Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
French: Après la première année, ces analyses doivent être réalisées au moins tous les 3 mois et avant toute augmentation de dose.
Polish: Po pierwszym roku należy wykonywać te badania przynajmniej co 3 miesiące i przed każdym zwiększeniem dawki.
French: • certains médicaments à base de plantes:
Polish: • niektóre leki ziołowe:
French: Les patients doivent recevoir des conseils diététiques.
Polish: Pacjenci powinni korzystać z porady dietetyka.
French: Consommation d'alcool
Polish: Spożywanie alkoholu
French: • Ne prenez pas ce médicament avec des aliments, car cela peut entraîner des problèmes d'estomac.
Polish: • Nie należy przyjmować tego leku z jedzeniem, ponieważ może to spowodować problemy żołądkowe.
French: Ne modifiez pas votre dose vous-même.
Polish: Nie należy samodzielnie zmieniać dawki.
French: • fatigue, manque d'énergie ou faiblesse générale
Polish: • zmęczenie, brak energii lub ogólne osłabienie
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage.
Polish: Nie ma żadnego specyficznego leczenia w razie przedawkowania.
French: Valeur de p b
Polish: Wartość pb
French: Taille de l'emballage:
Polish: Wielkość opakowania:
French: Demandez à votre médecin ou diététicien(ne) comment obtenir ces compléments alimentaires.
Polish: Należy zapytać lekarza lub dietetyka, jak uzyskać te suplementy.
French: Vingt-neuf patients ont été inclus, parmi lesquels 23 ont terminé l'étude à 78 semaines.
Polish: Do badania włączono 29 pacjentów, spośród których 23 ukończyło badanie po 78 tygodniu.
French: • Confirmer l'augmentation par une nouvelle mesure dans un délai d'une semaine.
Polish: • Potwierdzić zwiększenie wartości, powtarzając badanie w ciągu tygodnia.
French: % de variation
Polish: Odsetek zmiany
French: Elle se transmet en général à la fois par le père et la mère, qui présentent également des taux élevés de cholestérol hérités de leurs parents.
Polish: Jest ona zwykle dziedziczona zarówno po ojcu, jak i po matce, którzy również odziedziczyli duże stężenie cholesterolu po swoich rodzicach.
French: • la nécessité d'éviter de consommer de l'alcool;
Polish: • Konieczność unikania alkoholu.
French: PC : SN : NN :
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
French: Date de première autorisation : 31 juillet 2013 Date du dernier renouvellement : 23 avril 2018
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2018
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir du contenu et du format des matériels éducatifs, ainsi que d'un plan de communication, avec l'autorité nationale compétente dans chacun des États membres avant la distribution sur leur territoire.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i formę materiałów edukacyjnych oraz plan ich dostarczenia z właściwymi organami krajowymi poszczególnych państw członkowskich przed dystrybucją leku na ich terytorium.
French: Prenez simplement votre dose normale à l'heure habituelle le jour suivant.
Polish: Należy przyjąć zalecaną dawkę o zwykłej porze następnego dnia.
French: L'étude a pour objectifs:
Polish: Cele badania są następujące:
French: • avant d'instaurer le traitement chez les femmes en âge de procréer:
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym:
French: Environ 33 % de la radioactivité était excrétée dans les urines sous forme de métabolites.
Polish: Około 33% radioaktywności było wydalone z moczem w postaci metabolitów.
French: • les femmes doivent informer immédiatement leur médecin si elles pensent qu'elles pourraient être enceintes.
Polish: • Kobiety powinny niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli przypuszczają, że mogą być w ciąży.
French: Semaine 26/LOCF (N = 29)
Polish: Tydzień 26./LOCF (n = 29)
French: Ces modifications sont secondaires au mécanisme d'action du lomitapide.
Polish: Te zmiany wynikają z mechanizmu działania lomitapidu.
French: Les modifications des enzymes hépatiques peuvent se produire à n'importe quel moment pendant le traitement, mais se sont produites le plus souvent lors de l'augmentation progressive de la dose.
Polish: Zmiany aktywności enzymów wątrobowych mogą występować w dowolnym momencie w okresie leczenia, ale najczęściej występują w okresie zwiększania dawki.
French: La réintroduction du traitement peut être envisagée si les bénéfices sont estimés supérieurs aux risques associés à une atteinte hépatique potentielle.
Polish: Ponowne zastosowanie leczenia można rozważyć, jeśli uzna się, że korzyści przewyższają ryzyko związane z możliwą chorobą wątroby.
French: La valeur de p est basée sur le pourcentage moyen des variations.
Polish: Wartość p jest oparta na średniej zmianie procentowej.
French: Matériels éducatifs pour les patients
Polish: Materiały edukacyjne dla pacjentów
French: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Royaume-Uni
Polish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Wielka Brytania
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant suffisamment (voir rubrique 4)
Polish: Ważne jest, aby zapobiegać odwodnieniu poprzez picie wystarczającej ilości płynów (patrz punkt 4).
French: Ces analyses de sang aident votre médecin à ajuster votre dose.
Polish: Badania krwi pomogą lekarzowi w dostosowaniu dawki.
French: Votre médecin vous indiquera:
Polish: Lekarz poinformuje:
French: Ces dernières induisent quelquefois une myopathie.
Polish: Niekiedy statyny powodują miopatię.
French: L'Agence européenne du médicament réévaluera chaque année toute nouvelle information qui pourrait être disponible, et, si nécessaire, ce RCP sera mis à jour
Polish: Europejska Agencja Leków dokona raz do roku przeglądu wszelkich nowych informacji i, w razie konieczności, ChPL zostanie zaktualizowana.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: très fréquent (1/10), fréquent (1/100, <1/10), peu fréquent (1/1 000, <1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: − l'absence de grossesse doit être confirmée;
Polish: − Należy wykluczyć ciążę.
French: L'objectif de la carte d'alerte du patient est d'informer les professionnels de la santé des interactions médicamenteuses possibles avant toute prescription de médicaments supplémentaires.
Polish: Karta ostrzeżeń dla pacjenta ma na celu informowanie pracowników służby zdrowia o możliwych interakcjach lekowych przed przepisaniem jakiegokolwiek innego produktu leczniczego.
French: La difficulté à contrôler l'INR a contribué à l'arrêt précoce de l'étude de phase 3 chez un des cinq patients prenant simultanément de la warfarine.
Polish: Trudności w regulowaniu wartości INR były powodem przedwczesnego przerwania badania fazy 3 u jednego z pięciu pacjentów przyjmujących jednocześnie warfarynę.
French: Cette protéine se trouve dans les cellules du foie et de l'intestin, où elle intervient dans l'assemblage de substances grasses en particules de plus grosse taille, qui sont ensuite libérées dans la circulation sanguine.
Polish: To białko znajduje się w komórkach wątroby i jelita, gdzie uczestniczy w łączeniu substancji tłuszczowych w większe cząstki, które są następnie uwalniane do krwiobiegu.
French: Le «mauvais» cholestérol peut entraîner des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux ou d'autres événements à un âge précoce.
Polish: „Zły" cholesterol może powodować zawał serca, udar mózgu i inne zdarzenia w młodym wieku.