FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I diuretici tiazidici hanno un effetto sui meccanismi del riassorbimento degli elettroliti a livello dei tubuli renali, incrementando direttamente l'escrezione di sodio e di cloro in quantità quasi equivalenti.
Hungarian: A tiazidok az elektrolit-reabszorpció renalis tubularis mechanizmusára hatnak, közvetlenül és hozzávetőleg azonos mértékben fokozva a nátrium- és a kloridürítést.
Italian: Viceversa, a causa dell'antagonismo esercitato sui recettori dell'angiotensina II (AT1) dal telmisartan contenuto in Actelsar HCT, può verificarsi iperpotassemia.
Hungarian: Ezzel ellentétben, az Actelsar HCT telmizartán komponense angiotenzin II (AT1)-receptorokat gátló hatásának köszönhetően hyperkalaemia fordulhat elő.
Italian: Deve informare il medico anche se ha riscontrato un'aumentata sensibilità della pelle al sole, che si manifesta con l'insorgenza più rapida del normale dei sintomi della scottatura (come rossore, prurito, gonfiore, comparsa di vesciche).
Hungarian: Arról is feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bőre fokozott érzékenységgel reagál a napfényre, mely a szokásosnál jóval gyorsabban megjelenő napégés formájában jelentkezik (pl. a bőre vörös,
Italian: L'idroclorotiazide viene escreta nel latte materno umano in piccole quantità.
Hungarian: A hidroklorotiazid kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Italian: Come con qualsiasi agente antipertensivo, un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna in pazienti con cardiopatia ischemica o patologia cardiovascolare ischemica potrebbe causare infarto del miocardio o ictus.
Hungarian: Csakúgy, mint más antihipertenzív szerek esetében, ischaemiás szívbetegségben vagy ischaemiás cardiovascularis betegségben a vérnyomás túlzott csökkentése myocardialis infarctus vagy stroke kialakulásához vezethet.
Italian: Casi di reazioni di fotosensibilità sono stati riportati con i diuretici tiazidici (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Tiazid-diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid kapcsán fényérzékenységi reakciók eseteit jelentették (lásd 4.8 pont).
Italian: Con il telmisartan non vi è stata alcuna evidenza di mutagenesi, né di attività clastogena rilevante negli studi in vitro, né di cancerogenicità nel ratto e nel topo.
Hungarian: A telmizartán in vitro kísérletekben nem mutatott mutagén vagy releváns klasztogén aktivitást, és patkánynál, valamint egérnél nem volt kimutatható karcinogén hatása.
Italian: Actelsar HCT è un'associazione dei due principi attivi, il telmisartan e l'idroclorotiazide in un'unica compressa.
Hungarian: Az Actelsar HCT két hatóanyag, a telmizartán és a hidroklorotiazid kombinációja egy tablettában.
Italian: Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Islande
Italian: L'effetto fotosensibilizzante dell'HCTZ potrebbe rappresentare un possibile meccanismo dell'NMSC.
Hungarian: Az NMSC lehetséges mechanizmusa a HCTZ fotoszenzitivitást okozó hatása.
Italian: Si consiglia un controllo periodico della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A veseműködés időszakos ellenőrzése ajánlott (lásd 4.4 pont).
Italian: Non vi è stata evidenza di beneficio sulla mortalità cardiovascolare (hazard ratio 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Hungarian: A cardiovascularis mortalitásra kifejtett előnyös hatásra vonatkozó bizonyítékot nem találtak (relatív hazárd 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Italian: I tiazidici, inclusa l'idroclorotiazide, possono causare squilibrio di fluido o di elettroliti (incluse ipokaliemia, iponatremia e alcalosi ipocloremica).
Hungarian: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid, felboríthatják a folyadék- vagy az elektrolitháztartás egyensúlyát (hypokalaemia, hyponatraemia és hypochloraemiás alkalosis alakulhat ki).
Italian: Sebbene con l'uso dei diuretici tiazidici possa svilupparsi ipokaliemia, la terapia concomitante con telmisartan può ridurre l'ipokaliemia indotta dal diuretico.
Hungarian: Bár a tiazid-diuretikumokkal végzett kezelés ideje alatt kialakulhat hypokalaemia, az egyidejűleg alkalmazott telmizartán csökkentheti a diuretikum okozta hypokalaemiát.
Italian: Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Islanda e/o
Hungarian: Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Izland és/vagy
Italian: Il glucuronide del composto precursore è l'unico metabolita che è stato identificato nell'uomo.
Hungarian: Embernél az anyavegyület glükuronidja a telmizartán egyetlen azonosított metabolitja.
Italian: - Medicinali per il trattamento del diabete (insulina o agenti orali come metformina).
Hungarian: - A cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (inzulin vagy szájon át szedhető készítmények, mint például metformin).
Italian: Può essere inoltre necessario riconsiderare l'utilizzo di HCTZ nei pazienti che hanno manifestato NMSC in precedenza (vedere anche paragrafo 4.8).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban NMSC-t diagnosztizáltak, a HCTZ használatát felül kell vizsgálni (lásd még 4.8 pont).
Italian: (Vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: (lásd 4.4 pont).
Italian: I pazienti con aldosteronismo primario generalmente non rispondono a medicinali antipertensivi che agiscono tramite l'inibizione del sistema renina-angiotensina.
Hungarian: A primer aldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlásán keresztül ható gyógyszerekre, ezért az Actelsar HCT alkalmazása ilyen esetekben nem javasolt.
Italian: I pazienti giapponesi sono più predisposti a manifestare queste reazioni avverse.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő a japán betegeknél.
Italian: Gli eccipienti sono magnesio stearato (E470b), potassio idrossido, meglumina, povidone, sodio amido glicolato (tipo A), cellulosa microcristallina, mannitolo (E421).
Hungarian: - Egyéb összetevők a magnézium-sztearát (E470b), kálium-hidroxid, meglumin, povidon, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium , mikrokristályos cellulóz, mannit (E421).
Italian: I sintomi includono l'insorgenza acuta di una diminuzione dell'acutezza visiva o di dolore oculare e tipicamente si verificano da ore a settimane dopo l'inizio dell'assunzione di telmisartan idroclorotiazide.
Hungarian: A tünetek közé tartozik az akut látásélesség-csökkenés vagy a szemfájdalom, amelyek jellemzően a telmizartán/hidroklorotiazid-kezelés megkezdése után, akár órákon vagy esetleg csak heteken belül jelentkeznek.
Italian: Diuretici potassio-risparmiatori, integratori di potassio, sostitutivi del sale contenenti potassio devono essere somministrati con cautela in concomitanza con Actelsar HCT (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Kálium-megtakarító diuretikumok, káliumpótló készítmények, ill. káliumtartalmú sópótlók csak kellő körültekintés mellett adhatók Actelsar HCT-vel együtt (lásd 4.5 pont).
Italian: L'esperienza con Actelsar HCT in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata è limitata e pertanto si raccomanda un controllo periodico dei livelli sierici di potassio, di creatinina e di acido urico.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedők Actelsar HCT-kezelésére vonatkozóan kevés a tapasztalat, ezért célszerű időszakosan ellenőrizni a szérum kálium-, kreatinin- és húgysavszintjét.
Italian: - Colestiramina e colestipolo, medicinali per abbassare i livelli di grassi nel sangue.
Hungarian: - Kolesztiramin és kolesztipol gyanták, a vérzsírszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek.
Italian: Magnesio stearato (E470b) Potassio idrossido Meglumina
Hungarian: Magnézium-sztearát (E470b) Kálium-hidroxid
Italian: aliskiren" Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.
Italian: Telmisartan è risultato essere efficace quanto ramipril nell'endpoint secondario pre-specificato di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08), p (non inferiorità) = 0,0004], endpoint primario nello studio di riferimento HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), che aveva valutato l'effetto di ramipril verso placebo.
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonlóan hatékony volt a következő, előre meghatározott másodlagos végpontok esetében: cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus és nem fatális stroke [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiority) = 0,0004)], ezek voltak a ramipril hatását a placebóval szemben vizsgáló HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) referencia vizsgálat elsődleges végpontjai.
Italian: In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (come pazienti disidratati o pazienti anziani con funzionalità renale compromessa) la co-somministrazione di antagonisti del recettore dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono la ciclo-ossigenasi può indurre un ulteriore deterioramento della funzionalità renale, inclusa possibile insufficienza renale acuta che è solitamente reversibile.
Hungarian: Néhány károsodott vesefunkciójú betegnél (pl. dehidrált betegek, idős betegek beszűkült vesefunkcióval) az angiotenzin II-receptor-antagonisták és ciklooxigenáz-gátlók egyidejű alkalmazása a vesefunkció további rosszabbodását, esetleg heveny veseelégtelenséget eredményezhet, mely általában reverzíbilis.
Italian: ONTARGET è stato uno studio condotto in pazienti con anamnesi di patologia cardiovascolare o cerebrovascolare, o diabete mellito tipo 2 associato all'evidenza di danno d'organo.
Hungarian: Az ONTARGET vizsgálatot olyan betegeken végezték, akiknek a kórtörténetében cardiovascularis vagy cerebrovascularis betegség, vagy szervkárosodással járó II-es típusú diabetes mellitus szerepelt.
Italian: Non è stato necessario un aggiustamento posologico.
Hungarian: Az adag módosítására nincs szükség.
Italian: Ipersensibilità, reazioni anafilattiche
Hungarian: Túlérzékenység, anaphylaxiás reakciók.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Italian: L'escrezione renale non contribuisce alla clearance di telmisartan.
Hungarian: A telmizartán eliminációjában nincs szerepe a renalis kiválasztásnak.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Capogiro.
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): Szédülés.
Italian: Per blister Al/PVC/PVDC: 1 anno.
Hungarian: Az Al/PVC/PVDC buborékcsomagolás esetében: 1 év
Italian: 3Per ulteriore descrizione, vedere sottoparagrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate"
Hungarian: 3 A további információkat lásd a „A kiválasztott mellékhatások leírása" alpontban.
Italian: La somministrazione concomitante di idroclorotiazide e di telmisartan non ha effetti sulla farmacocinetica di ciascuna delle due sostanze nei soggetti sani.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a hidroklorotiazid és a telmizartán együttadása egészséges önkénteseknél egyik összetevő farmakokinetikáját sem befolyásolja.
Italian: Tuttavia, l'ampia esperienza nell'uomo sull'utilizzo dell'idroclorotiazide non ha mostrato l'esistenza di una correlazione tra il suo uso e l'aumento di neoplasie.
Hungarian: Mindazonáltal a hidroklorotiazid terápiás alkalmazása során szerzett bőséges tapasztalat nem támasztja alá, hogy fokozná a daganatképződés gyakoriságát.
Italian: Insufficienza epatica grave.
Hungarian: - Súlyos májkárosodás.
Italian: L'incidenza complessiva delle reazioni avverse riportate con telmisartan (41,4%) è stata solitamente confrontabile a quella riportata con il placebo (43,9%) nel corso di studi controllati.
Hungarian: A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során a mellékhatások összesített gyakorisága általában hasonló volt a telmizartánnal kezelt betegek esetében (41,4%) és a placebo-kezelésben részesülőknél (43,9%).
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata la dose non deve essere maggiore di Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg una volta al giorno.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a dózis nem haladhatja meg a napi egy Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablettát.
Italian: Il telmisartan blocca questo effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione sanguigna.
Hungarian: A telmizartán gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Italian: Actelsar HCT non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Hungarian: Az Actelsar HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség ideje alatt és tilos szedni 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén, mivel a terhesség harmadik hónapja után szedett gyógyszer súlyosan károsíthatja a magzatot.
Italian: Digossina
Hungarian: Digoxin
Italian: Beta-bloccanti e diazossido
Hungarian: Béta-blokkolók és diazoxid
Italian: La somministrazione concomitante di tiazide può aumentare l'incidenza delle reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
Hungarian: Tiazid egyidejű alkalmazása esetén fokozódhat az allopurinollal szembeni túlérzékenységi reakció kockázata.
Italian: TRANSCEND ha randomizzato i pazienti intolleranti agli ACE-I, con criteri di inclusione simili a quelli di ONTARGET, a ricevere telmisartan 80 mg (n=2954) o placebo (n=2972), entrambi somministrati in aggiunta ad una terapia standard.
Hungarian: vizsgálat beválasztási kritériumainak megfelelő betegeket randomizáltak, akik a standard kezelésen felül 80 mg telmizartánt (n = 2954) vagy placebót (n = 2972) kaptak.
Italian: Non è stata stabilita una relazione tra le reazioni avverse e la dose e il genere, l'età o la razza dei pazienti.
Hungarian: Nem állapítottak meg dózisfüggőségét a mellékhatások előfordulásával kapcsolatosan, továbbá nem mutattak ki összefüggést a betegek nemével, életkorával és rasszbeli hovatartozásával.
Italian: Miopia e glaucoma ad angolo chiuso acuti
Hungarian: Akut myopia és zártzugú glaucoma
Italian: L'idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come diuretici tiazidici che provocano un aumento del flusso di urina, contribuendo così alla riduzione della pressione sanguigna.
Hungarian: - A hidroklorotiazid a tiazid típusú vízhajtók csoportjába tartozik, amelyek növelik a termelődő vizelet mennyiségét, és ez a vérnyomás csökkenéséhez vezet.
Italian: Trombocitopenia (talvolta associata a porpora)
Hungarian: Thrombocytopenia (néha purpurával)
Italian: Actelsar HCT è un'associazione di un antagonista del recettore dell'angiotensina II, il telmisartan, e di un diuretico tiazidico, l'idroclorotiazide.
Hungarian: Az Actelsar HCT az angiotenzin II-receptor-antagonista telmizartán és a tiazid-diuretikum hidroklorotiazid kombinációja.
Italian: Riduzione delle piastrine, che aumenta il rischio di sanguinamento o formazione di lividi (piccoli segni viola-rossi sulla pelle o altri tessuti causati dal sanguinamento), alto livello di calcio nel sangue, cefalea.
Hungarian: A vérlemezkeszám csökkenése, amely fokozza a vérzés vagy a véraláfutás (a bőrön vagy egyéb szöveteken vérzés hatására kialakuló apró, bíborvörös elváltozások) kockázatát, magas kalciumszint a vérben, fejfájás.
Italian: Per blister Al/Al e flacone HDPE: 2 anni
Hungarian: Al/Al buborékcsomagolás és a HDPE tablettatartály: 2 év
Italian: L'azione diuretica dell'idroclorotiazide riduce il volume plasmatico, aumenta l'attività della renina plasmatica, aumenta la secrezione di aldosterone,
Hungarian: A hidroklorotiazid vizelethajtó hatása révén csökkenti a plazmatérfogatot, és fokozza a plazma reninaktivitást, valamint az aldoszteron-kiválasztást.
Italian: In caso di intervento chirurgico o di somministrazione di anestetici, deve informare il medico che sta assumendo Actelsar HCT.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa a kezelőorvost arról, hogy Ön Actelsar HCT-t szed.
Italian: Effetti sul metabolismo e sull'apparato endocrino
Hungarian: Anyagcsere- és endokrin hatások
Italian: Pertanto in questi pazienti si deve prendere in considerazione un monitoraggio della glicemia; potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose dell'insulina o degli antidiabetici, ove indicato.
Hungarian: Ezért az ilyen betegeknél megfontolandó a vércukorszint ellenőrzése, továbbá indokolt esetben az inzulin vagy az antidiabetikumok adagjának módosítása is szükségessé válhat.
Italian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg compresse EU/1/13/817/043
Hungarian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletta EU/1/13/817/043
Italian: Cancro cutaneo non melanoma (carcinoma basocellulare e carcinoma a cellule squamose)
Hungarian: A nem melanóma típusú bőrrák (NMSC) [basalsejtes rák (BCC) és laphámsejtes rák (SCC)]
Italian: L'effetto di Actelsar HCT può essere ridotto quando assume FANS (medicinali antiinfiammatori non steroidei, ad es. acido acetilsalicilico e ibuprofene).
Hungarian: Az Actelsar HCT hatása csökkenhet, ha nem szteroid gyulladásgátlókkal (úgynevezett NSAID-okkal, pl. acetilszalicilsavval vagy ibuprofénnel) szedi együtt.
Italian: I FANS (ad es. acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie, inibitori dei COX-2 e FANS non selettivi) possono ridurre gli effetti diuretici, natriuretici ed antipertensivi dei diuretici tiazidici e gli effetti antipertensivi degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Hungarian: COX-2-gátlók és nem szelektív, nem szteroid gyulladásgátlók) csökkenthetik a tiazid-diuretikumok vizelethajtó, natriuretikus és vérnyomáscsökkentő hatását, valamint az angiotenzin II-receptor-antagonisták antihipertenzív hatását.
Italian: Con l'uso di diuretici tiazidici, compresa idroclorotiazide, è stata riportata esacerbazione o attivazione di lupus eritematoso sistemico.
Hungarian: Tiazid-diuretikumokkal kezelt betegeknél systemás lupus erythematosus fellángolását vagy aktiválódását észlelték.
Italian: con conseguente incremento del potassio urinario e perdita di bicarbonato, e riduce il potassio sierico.
Hungarian: Ennek következtében nő a vizelettel ürülő kálium és bikarbonát mennyisége, és csökken a szérum káliumszint.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Hungarian: A kiválasztott mellékhatások leírása
Italian: Blister Aluminio/Aluminio e flacone HDPE: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Hungarian: Al/Al buborékcsomagolás és a HDPE tablettatartály: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Italian: Sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC, correlata alla dose cumulativaassunta (vedere anche i paragrafi 4.4. e 5.1).
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC) Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid (HCTZ) és az NMSC között (lásd még 4.4 és 5.1 pont).
Italian: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður Islanda
Hungarian: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörðu IZLAND
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto AIIRA devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angiotenzin II-receptor-antagonistát szedett, szoros megfigyelés alatt kell tartani a hypotonia kialakulása szempontjából (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Italian: Se prende più Actelsar HCT di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Actelsar HCT-t vett be
Italian: In pazienti funzionalmente anefrici l'emivita di eliminazione è circa di 34 ore.
Hungarian: 34 óra az eliminációs felezési idő.
Italian: Con l'idroclorotiazide, l'effetto diuretico si manifesta entro 2 ore, raggiunge il suo massimo in circa 4 ore, mentre l'azione persiste per circa 6-12 ore.
Hungarian: A hidroklorotiazid mellett a diuresis 2 órán belül jelentkezik, a maximális hatás kb.
Italian: Il rischio di ipokaliemia è maggiore nei pazienti con cirrosi epatica, nei pazienti caratterizzati da diuresi abbondante, nei pazienti con un apporto non adeguato di elettroliti per via orale e nei pazienti in trattamento concomitante con corticosteroidi o ormone adrenocorticotropico (ACTH) (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Fokozott a hypokalaemia kockázata májcirrózisban szenvedőknél, gyorsan kialakuló diuresis esetén, elégtelen per os elektrolitbevitel során, továbbá egyidejű kortikoszteroid- vagy adrenokortikotróp hormonnal (ACTH) végzett terápia alatt (lásd 4.5 pont).
Italian: Blister Al/Al, blister Al/PVC/PVDC e flacone HDPE con tappo LDPE e dessicante in HDPE contenente silice
Hungarian: Al/Al buborékcsomagolás, Al/PVC/PVDC buborékcsomagolás és LDPE zárókupakkal ellátott,
Italian: Per blister Al/Al e flaconi HDPE Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Hungarian: Az Al/Al buborékcsomagolásra és a HDPE tablettatartályra vonatkozóan: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Italian: Compressa 30 compresse 90 compresse 250 compresse
Hungarian: Tabletta 30 tabletta 90 tabletta 250 tabletta
Italian: I principi attivi sono telmisartan e idroclorotiazide.
Hungarian: - A hatóanyagok a telmizartán és a hidroklorotiazid.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio superiore, infezione del tratto urinario inclusa cistite
Hungarian: Felső légúti fertőzések, húgyúti fertőzés, beleértve a cystitist is.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di un aumento della pressione nel suo occhio e possono verificarsi da ore a settimane dopo aver assunto Actelsar HCT.
Hungarian: Ezek a szembelnyomás fokozódásának tünetei lehetnek, amelyek az Actelsar HCT szedésének elkezdése után akár órákon belül is kialakulhatnak, de lehet, hogy csak hetek múlva jelentkeznek.
Italian: Il meccanismo con cui i diuretici tiazidici esplicano il loro effetto antipertensivo non è completamente noto.
Hungarian: A tiazid-típusú diuretikumok vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Italian: Sindrome simil lupus eritematoso, reazioni di fotosensibilità, vasculite cutanea, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú: Lupus-szerű tünetegyüttes, fényérzékenységi reakciók, cutan vasculitis, toxicus epidermalis necrolysis, erythema multiforme.
Italian: Tachicardia, aritmia
Hungarian: Tachycardia, arrhythmiák
Italian: Actelsar HCT non dovrebbe essere somministrato a pazienti con colestasi, ostruzioni delle vie biliari o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3) in quanto telmisartan è eliminato principalmente per via biliare.
Hungarian: Az Actelsar HCT nem adható cholestasisban, epeút elzáródásban, vagy súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont), ugyanis a telmizartán javarészt az epével ürül ki a szervezetből.
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Italian: Idroclorotiazide mostra una farmacocinetica lineare.
Hungarian: A hidroklorotiazid farmakokinetikája lineáris.
Italian: Medicinali utilizzati nel trattamento della gotta (come probenecid, sulfinpirazone e allopurinolo) Può essere necessario un aggiustamento posologico dei medicinali uricosurici in quanto l'idroclorotiazide può incrementare il livello sierico di acido urico.
Hungarian: Köszvény elleni szerek (pl. probenecid, szulfinpirazon és allopurinol) A hidroklorotiazid hatására emelkedhet a szérum húgysavszintje, ezért az uricosuriás szerek adagolásának módosítása válhat szükségessé.
Italian: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islanda
Hungarian: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Izland