FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Никога не приемайте повече Lamictal от предписаното Ви от Вашия лекар.
Latvian: Nelietojiet Lamictal lielākā daudzumā, nekā noteicis Jūsu ārsts.
Bulgarian: HDPE бутилки с капачка, защитена срещу отваряне от деца.
Latvian: HDPE pudelītes ar pret bērniem nodrošinātu vāciņu/ aizzīmogojumu.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на литий след прием на 2 g безводен литиев глюконат, приеман два пъти дневно за шест дни от 20 здрави лица, не се променят при едновременното му прилагане със 100 mg/дневно ламотрижин.
Latvian: Mijiedarbība ar citiem psihoaktīviem līdzekļiem20 veseliem indivīdiem sešu dienu garumā lietojot 2 g bezūdens litija glikonāta divas reizes dienā, litija farmakokinētika nemainījās, ja paralēli lietoja 100 mg lamotrigīna dienā.
Bulgarian: При плъхове е наблюдавано увеличение на феталната и постнаталната смъртност при прилагане на ламотрижин през късния гестационен и ранния постнатален период.
Latvian: Žurkām, lietojot lamotrigīnu vēlīnā grūsnības laikā un agrīnā pēcdzemdību periodā, novēroja lielāku augļa un postnatālu mirstību.
Bulgarian: След прием на храна времето за достигане на максимална концентрация леко се удължава, но степента на резорбция не се променя.
Latvian: Maksimālās koncentrācijas sasniegšana ir mazliet kavēta, ja medikamentu lieto ar ēdienu, bet netiek ietekmēts absorbcijas līmenis.
Bulgarian: Тази схема на дозиране трябва да се използва при спиране приема на:
Latvian: Šī devu shēma jāizmanto, atceļot šādus līdzekļus:
Bulgarian: Изпитвания, свързани с лекарствени и други взаимодействия, са провеждани само при възрастни пациенти.
Latvian: Mijiedarbība pētīta vienīgi pieaugušajiem.
Bulgarian: Както при други АЕЛ, внезапното спиране на приема на Lamictal може да доведе до нова поява на припадъци.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus PEL, strauja Lamictal atcelšana var provocēt krampjus.
Bulgarian: 700 mg дневно за постигане на желания терапевтичен отговор.
Latvian: Dažiem pacientiem, lai panāktu vēlamo atbildes reakciju, nepieciešamā deva ir 700 mg dienā.
Bulgarian: възбуда, сънливост, замайване.
Latvian: uzbudinājums, miegainība, reibonis.
Bulgarian: При установяване на подобни признаци и симптоми е необходима незабавна оценка на състоянието на пациента и спиране приложението на Lamictal при липса на друга етиология за развитие на тези реакции.
Latvian: Ja parādās šāda simptomātika, nekavējoties jāizvērtē pacienta stāvoklis, un, ja nav iespējams noteikt citu etioloģisko cēloni, jāpārtrauc Lamictal terapija.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с други продукти, съдържащи ламотрижин Lamictal не трябва да се прилага без консултация с лекар при пациенти, лекувани понастоящем с други продукти, съдържащи ламотрижин.
Latvian: Lamictal bez konsultēšanās ar ārstu nedrīkst nozīmēt pacientiem, kuri tiek ārstēti ar jebkādiem citiem lamotrigīnu saturošiem līdzekļiem.
Bulgarian: Хората, страдащи от биполярно разстройство, понякога могат да имат мисли за самонараняване или за самоубийство.
Latvian: Domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību Cilvēkiem ar bipolāriem traucējumiem reizēm var ienākt prātā doma par kaitējuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антиепилептични лекарства, ATC код: N03AX09.
Latvian: ATĶ kods: N03AX09.
Bulgarian: 42 таблетки
Latvian: 42 tabletes
Bulgarian: конюнктивит.
Latvian: ataksija.
Bulgarian: Тези ефекти вероятно допринасят за свойствата на ламотрижин като антиконвулсант.
Latvian: Domājams, ka minētā iedarbība ir saistīta ar lamotrigīna pretkonvulsīvajām īpašībām.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към Вашия лекар как да започнете да приемате лекарството отново.
Latvian: Ja izlaista viena Lamictal deva, Î vaicājiet padomu ārstam, kā atsākt lietot zāles.
Bulgarian: Голям маниен епизод Ламотрижин Литий Плацебо Ламотрижин Литий Плацебо
Latvian: Placebo Lamotrigīns Litijs
Bulgarian: Да се поддържа тази доза (150 mg/ден)
Latvian: 150 mg dienā Turpiniet lietot šo devu (150 mg dienā)
Bulgarian: рядко срещано кожно заболяване, съпроводено от образуване на големи мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън).
Latvian: • rets ādas bojājums ar izteiktām čūlām un lūpu, acu, mutes, deguna un dzimumorgānu asiņošanu (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Bulgarian: Добавяне на индуктори на глюкуронирането на ламотрижин при пациенти, които НЕ приемат валпроат (вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин: 200 mg/ден
Latvian: 200 mg dienā Turpiniet lietot šo devu (200 mg dienā) Lamotrigīna glikuronizācijas inhibitoru pievienošana terapijai pacientiem, kuri NELIETO valproātu (skatīt apakšpunktu 4.5), atkarībā no sākotnējās lamotrigīna devas: 200 mg dienā
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ LAMICTAL
Latvian: PIRMS LAMICTAL LIETOŠANAS
Bulgarian: 16 18 20 22 24 26 28 (един джоб)
Latvian: 16 18 20 22 24 26 28 (viena kabatiņa)
Bulgarian: Да се поддържа таргетната доза, достигната при повишаването на дозата (200 mg/ден; дозов диапазон 100-400 mg/ден)
Latvian: Turpiniet lietot devas kāpināšanā sasniegto vēlamo devu (200 mg dienā; dienas devas diapazons 100-400 mg).
Bulgarian: главоболие.
Latvian: galvassāpes.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSEC5' на едната страна и ‘200' на другата.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSEC5", bet otrā - "200".
Bulgarian: Захарин натрий
Latvian: Saharīna nātrija sāls
Bulgarian: Приложение І).
Latvian: VIELAS(U)
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 23,5 mg лактоза.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 23,5 mg laktozes.
Bulgarian: След постигане на контрол върху заболяването при комбинирана терапия приемът на съпътстващите АЕЛ може да се спре, като се продължи с монотерапия с Lamictal.
Latvian: Ja epilepsijas kontroli nodrošina papildinošā terapija, citu vienlaikus lietoto PEL lietošanu var pārtraukt un pacientus var turpināt ārstēt ar Lamictal monoterapiju.
Bulgarian: Холандия GlaxoSmithKline BV Huis ter
Latvian: Nīderlande GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Bulgarian: При жени, които желаят да спрат приема на хормонален контрацептив, което включва една седмица на неактивно лечение ("седмица без хапче"), проследяването на серумното ниво на ламотрижин трябва да се провежда през седмица 3 от активното лечение, т.е. от ден 15 до ден 21 от цикъла на приемане на таблетките.
Latvian: Ja sieviete vēlas pārtraukt lietot hormonālo kontraceptīvo līdzekli, kas ietver vienu neaktīvas ārstēšanas nedēļu ("nedēļu bez tabletēm"), lamotrigīna koncentrācija serumā jānosaka 3. aktīvas ārstēšanas nedēļā, t.i., kontraceptīvo tablešu lietošanas cikla 15.-21. dienā.
Bulgarian: Резултати от опити in vitro показват, че образуването на основния метаболит на ламотрижин, 2-Nглюкуронид, се инхибира минимално от съвместна инкубация с амитриптилин, бупропион, клоназепам, халоперидол или лоразепам.
Latvian: In vitro eksperimenti liecināja, ka amitriptilīns, bupropions, klonazepāms, haloperidols un lorazepāms minimāli inhibē lamotrigīna primārā metabolīta 2-N-glikuronīda veidošanos.
Bulgarian: При жени, които не приемат индуктор на глюкуронирането на ламотрижин и са на хормонален контрацептив, чиято схема включва една седмица на неактивно лечение (седмица без прием на контрацептива), е установено постепенно временно покачване на нивата на ламотрижин по време на седмицата без прием на контрацептива (вж. точка 4.2).
Latvian: Sievietēm, kuras nelieto lamotrigīna glikuronizācijas induktorus un lieto hormonālos kontraceptīvos līdzekļus, kuru lietošana ietver vienu neaktīvas terapijas nedēļu (piemēram, "nedēļa bez tabletēm"), šīs neaktīvās terapijas nedēļas laikā pakāpeniski un pārejoši pieaugs lamotrigīna koncentrācija (skatīt apakšpunktu 4.2).
Bulgarian: Профилактиката на рецидиви и на двата типа епизоди не е доказана за ламотрижин.
Latvian: Attiecībā uz lamotrigīnu nav pierādīta abu veidu epizožu atkārtošanās novēršana.
Bulgarian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 джоб)
Latvian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 kabatiņa)
Bulgarian: За да бъде признато едно лекарство за стабилизатор на настроението, то трябва да предпазва както от епизоди на мания, така и от депресивни епизоди.
Latvian: Apgalvojums par garastāvokļa stabilizēšanu ietver aizsardzību gan pret maniakālām, gan depresīvām epizodēm.
Bulgarian: Ето защо трябва да се предпочита приложението на контрацептиви без „седмица без хапче" като лечение от първа линия (например продължителни хормонални контрацептиви или нехормонални методи; виж точки 4.4 и 4.5).
Latvian: Tāpēc par pirmās izvēles terapiju jāapsver tāda pretapaugļošanās līdzekļa lietošana, kuram nav „nedēļas bez tabletēm" (piemēram, pastāvīgie hormonu pretapaugļošanās līdzekļi vai nehormonālas metodes; skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.5).
Bulgarian: В изпитване при здрави доброволци лопинавир/ритонавир предизвикват приблизително двукратно понижаване на плазмените концентрации на ламотрижин, вероятно чрез индуциране на глюкуронирането.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, lopinavirs/ ritonavirs aptuveni uz pusi samazināja lamotrigīna koncentrāciju plazmā, iespējams, inducējot glikuronizāciju.
Bulgarian: - Припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut.
Latvian: - Krampji, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu.
Bulgarian: Затова внимателно трябва да се обмисли употребата на контрацепция без седмица без хапче като лечение от първа линия (например продължителна хормонална контрацепция или нехормонални методи; вж. точки 4.4 и 4.5).
Latvian: Tādēļ jāapsver iespēja lietot kontracepcijas metodi, kas neparedz nedēļu bez tablešu lietošanas (piemēram, nepārtraukta hormonālā kontracepcija vai nehormonālas kontracepcijas metodes; skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.5).
Bulgarian: 15 17 19 21 23 25 27 (един джоб)
Latvian: 15 17 19 21 23 25 27 (viena kabatiņa)
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза, частично заместена Алуминиево-магнезиев силикат
Latvian: Mazaizvietota hidroksipropilceluloze Alumīnija magnija silikāts
Bulgarian: Германия GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Latvian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: По-вероятно е да бъдат засегнати деца, отколкото възрастни.
Latvian: Bērniem šo simptomu rašanās iespējamība ir lielāka nekā pieaugušajiem.
Bulgarian: С валпроат (инхибитор на глюкуронирането на ламотрижин - вж. точка
Latvian: Papildinošā terapija KOPĀ AR valproātu (lamotrigīna glikuronizācijas inhibitors - skatīt apakšpunktu
Bulgarian: Опаковки с 30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Latvian: Iepakojumi, kuros ir 30 šķīdināmās/košļājamās tabletes.
Bulgarian: Установено е умерено увеличение на пероралния клирънс на съставката левоноргестрел, водещо до намаляване средно с 19% и 12% съответно на AUC и Cmax на левоноргестрел.
Latvian: Novēroja nelielu levonorgestrela komponenta klīrensa pieaugumu, kā rezultātā samazinājās levonorgestrela zemlīknes laukums un Cmax attiecīgi vidēji par 19 % un 12 %.
Bulgarian: Таблетки:
Latvian: Tabletes.
Bulgarian: Резултатите от фармакологичните проучвания показват, че ламотрижин е употреба- и волтажзависим блокер на волтаж-активираните натриевите канали.
Latvian: Farmakoloģisko pētījumu rezultāti ļauj domāt, ka lamotrigīns ir no devas un sprieguma atkarīgs nātrija kanālu blokators.
Bulgarian: рисперидон, използван за лечение на психични проблеми
Latvian: • risperidons, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {MM/ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Bulgarian: 25 mg/ден (веднъж дневно)
Latvian: 25 mg dienā (vienreiz dienā)
Bulgarian: - обхватът на отнасянето е хармонизацията на Кратките характеристики на продуктите, опаковката и листовката.
Latvian: - pieteikums attiecas uz zāļu apraksta, etiķešu un lietošanas pamācības saskaņošanu;
Bulgarian: Терапевтични показания (КХП, точка 4.1)
Latvian: Terapeitiskās indikācijas (zāļu apraksta (SPC) 4. sadaļas 1. punkts)
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 60 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 90 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 100 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 200 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
Latvian: 10 šķīdināmās/košļājamās tabletes 30 šķīdināmās/košļājamās tabletes 50 šķīdināmās/košļājamās tabletes 56 šķīdināmās/košļājamās tabletes 60 šķīdināmās/košļājamās tabletes 90 šķīdināmās/košļājamās tabletes 100 šķīdināmās/košļājamās tabletes 200 šķīdināmās/košļājamās tabletes
Bulgarian: Ефектът на многократното прилагане на ламотрижин (до 400 mg/ден) върху сърдечната проводимост, оценена чрез ЕКГ с 12 отвеждания, е изследван при изпитване върху здрави възрастни доброволци.
Latvian: Pētījums par lamotrigīna ietekmi uz sirds vadītspēju Pētījumā, kurā piedalījās veseli, pieauguši brīvprātīgie, tika novērtēta atkārtotu lamotrigīna devu (līdz 400 mg dienā) ietekme uz sirds vadītspēju, ko noteica ar 12 novadījumu EKG palīdzību.
Bulgarian: Необходимостта от лечение с АЕЛ трябва да бъде преразгледана, в случай че жената планира да забременее.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, ir jāpārskata PEL lietošanas nepieciešamība.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Lamictal Ако някой приеме прекалено голямо количество Lamictal:
Latvian: Ja kāds lietojis pārāk lielu daudzumu Lamictal,
Bulgarian: Блистер от PVC/PVdC/алуминиево фолио.
Latvian: PVH/PVdH/alumīnija folijas blisteris.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар, който може да Ви предложи подходящи за Вас методи за контрацепция.
Latvian: Ja plānojat sākt lietot hormonālo kontracepciju, Î konsultējieties ar ārstu, kurš ar Jums pārrunās piemērotas kontracepcijas metodes.
Bulgarian: Опаковки с 30, 56 или 100 таблетки.
Latvian: Iepakojumos pa 30, 56 vai 100 tabletēm.
Bulgarian: Епилепсия
Latvian: Epilepsija
Bulgarian: Установено е, че прием на 200 mg ламотрижин не повлиява фармакокинетиката на оланзапин.
Latvian: Lamotrigīns 200 mg lielā devā neatstāja būtisku ietekmi uz olanzapīna farmakokinētiku.
Bulgarian: Добавяне на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Latvian: Tādu zāļu pievienošana, kas būtiski NEINHIBĒ vai NEINDUCĒ lamotrigīna glikuronizāciju (skatīt apakšpunktu 4.5):
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GS CL2' на едната страна и ‘5' на другата.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GS CL2", bet otrā - "5".
Bulgarian: При жени, приемащи хормонални контрациптиви, които включват една седмица неактивно лечение ("седмица без хапче"), трябва да бъде проследявано серумното ниво на ламотрижин през седмица 3 на активното лечение, т.е. в дните от 15 до 21 от цикъла на приемане на таблетките.
Latvian: Ja sieviete lieto hormonālo kontraceptīvo līdzekli, kas ietver vienu neaktīvas ārstēšanas nedēļu ("nedēļu bez tabletēm"), lamotrigīna koncentrācija serumā jānosaka 3. aktīvas ārstēšanas nedēļā, t.i., kontraceptīvo tablešu lietošanas cikla 15.-21. dienā.
Bulgarian: Норвегия GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox
Latvian: Norvēģija GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 21 или 42 таблетки.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 vai 42 tabletes.
Bulgarian: В показанието ще се уточни, че целевата популация е „Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години."
Latvian: Indikāciju sadaļā tiks norādīts, ka zāles ir lietojamas „pieaugušajiem un pusaudžiem, sākot no 13 gadu vecuma".
Bulgarian: Трябва да се обмисли промяна на схемата за лечение, включително възможно преустановяване приема на лекарството, при пациенти с влошаване на клиничното състояние (включително поява на нови симптоми) и/или поява на суицидни мисли/поведение, особено ако симптомите са тежки, внезапно появяващи се или не са част от настоящите симптоми на пациента.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kam rodas klīniska pasliktināšanās (ieskaitot jaunu simptomu rašanos) un/vai pašnāvnieciskas domas/rīcība, īpaši ja šie simptomi ir smagi, sākas pēkšņi vai nebija pacienta pašreizējo simptomu vidū, jāapsver terapijas shēmas mainīšana un iespējama zāļu lietošanas pārtraukšana.
Bulgarian: Възрастни пациенти на 18 и повече години - поддържаща стабилизираща обща дневна доза след преустановяване на лечението със съпътстващи лекарствени продукти при лечение на биполярно разстройство
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma - stabilizācijas kopējā dienas balstdeva pēc citu zāļu atcelšanas, ārstējot bipolārus traucējumus
Bulgarian: Можете да приемате лекарството с или без храна.
Latvian: Tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Bulgarian: Тази схема на лечение трябва да бъде прилагана без валпроат, но с:
Latvian: Šī ārstēšanas shēma jāizmanto, ja kombinētā terapija neietver valproātu, bet ietver:
Bulgarian: оток на лицето или подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините
Latvian: • pietūkums sejas rajonā vai pietūkuši dziedzeri kaklā, padusē vai cirksnī;
Bulgarian: 0,3 mg/kg/ден (веднъж дневно)
Latvian: 0,3 mg/kg dienā (vienreiz dienā)
Bulgarian: Поради риск от развитие на обрив не трябва да бъде превишавана началната доза и трябва да се спазват препоръките за повишаване на дозата (вж. точка 4.4).
Latvian: Tā kā pastāv izsitumu risks, nedrīkst pārsniegt norādīto sākumdevu un turpmāko devas kāpināšanas shēmu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: обърканост или тревожност
Latvian: • apmulsums vai nemiers;
Bulgarian: Биполярно разтройство
Latvian: Bipolāri traucējumi
Bulgarian: карбамазепин, използван за лечение на eпилепсия и психични проблеми
Latvian: • karbamazepīns, ko izmanto epilepsijas un psihiskāsveselības problēmu ārstēšanai;
Bulgarian: Клирънсът на ламотрижин е предимно чрез метаболизиране с последващо елиминиране под формата на глюкуронид-конюгат с урината.
Latvian: Lamotrigīna klīrensam primāri ir metabolisks raksturs, tam seko glikuronētās substances izdalīšana ar urīnu.
Bulgarian: сънливост, безсъние, замайване, тремор.
Latvian: miegainība, reibonis, bezmiegs, trīce.
Bulgarian: Lamictal се дава в комбинирана терапия, но може да бъде първото антиепилептично лекарство (AED), с което да се започне лечението при синдрома на Lennox-Gastaut.
Latvian: Lamictal lietot kā papildterapiju, taču tas var būt arī pirmais pretepilepsijas līdzeklis (PEL), ar kuru sāk Lenoksa-Gasto sindroma ārstēšanu.
Bulgarian: Вариациите в нивата на ламотрижин от този порядък могат да бъдат свързани с нежелани реакции.
Latvian: Šādas lamotrigīna koncentrācijas svārstības var būt saistītas ar nevēlamām blakusparādībām.
Bulgarian: Lamictal не е показан за интензивно лечение на манийни или депресивни епизоди.
Latvian: Lamictal nav indicēts mānijas vai depresijas epizožu akūtai ārstēšanai.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A
Latvian: Slovākija GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Bulgarian: 150 mg/ ден
Latvian: 150 mg dienā
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 14 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 28 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене
Latvian: 10 šķīdināmās/košļājamās tabletes 14 šķīdināmās/košļājamās tabletes 28 šķīdināmās/košļājamās tabletes 30 šķīdināmās/košļājamās tabletes 50 šķīdināmās/košļājamās tabletes 56 šķīdināmās/košļājamās tabletes
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 46,9 mg лактоза.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 46,9 mg laktozes.
Bulgarian: Установено е, че комбинацията етинилестрадиол/левоноргестрел (30 µg/150 µg) повишава клирънса на ламотрижин приблизително два пъти, което води до намаляване на нивата на ламотрижин (вж. точка 4.5).
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu ietekme uz lamotrigīna efektivitāti Etinilestradiola un levonorgestrela kombinācijas (30 µg/150 µg) lietošana aptuveni divas reizes paātrina lamotrigīna klīrensu, kā rezultātā samazinās lamotrigīna koncentrācija (skatīt apakšpunktu 4.5).
Bulgarian: необичайна реакция от страна на кожата като зачервяване или обрив
Latvian: • neparasta ādas reakcija, piemēram, apsārtums vai izsitumi;
Bulgarian: - припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut.
Latvian: - Krampju, kas saistīti ar Lennox-Gastaut sindromu, ārstēšanai.
Bulgarian: Поддържане на таргетната доза, достигната при повишаване на дозата (200 mg/ден; разделена в два приема) (дозов диапазон 100 - 400 mg/ден)
Latvian: Turpiniet lietot devas kāpināšanā sasniegto vēlamo devu (200 mg dienā divās devās) (dienas devas diapazons 100-400 mg).
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL7' на едната страна и ‘100' на другата.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCL7", bet otrā - "100".
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Bulgarian: окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, използвани за лечение на епилепсия
Latvian: • okskarbazepīns, felbamāts, gabapentīns, levetiracetāms, pregabalīns, topiramāts vai zonisamīds, ko izmanto epilepsijas ārstēšanai;
Bulgarian: Таблетките Lamictal (всички таблетки с различно количество на активното вещество в една таблетка) са квадратни със заоблени ъгли и със светъл жълтеникавокафяв цвят.
Latvian: Lamictal tabletes (visi stiprumi) ir taisnstūra formas ar noapaļotiem stūriem, gaiši dzeltenbrūnā krāsā.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 42 таблетки.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 tabletes.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Повидон K30
Latvian: Nātrija cietes glikolāts (A tips) Povidons K30
Bulgarian: 200-400 mg/ден (в два приема)
Latvian: 200 - 400 mg dienā (divās devās)
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCX7' на едната страна и ‘50' на другата.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCX7", bet otrā - "50".
Bulgarian: 50 mg/ден (веднъж дневно)
Latvian: 50 mg dienā (vienreiz dienā)
Bulgarian: Спиране на приема на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Latvian: Tādu zāļu atcelšana, kas būtiski NEINHIBĒ vai NEINDUCĒ lamotrigīna glikuronizāciju (skatīt apakšpunktu 4.5):
Bulgarian: Не ги чупете, дъвчете или смачквайте.
Latvian: Nedaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tās.
Bulgarian: Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības Tās var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 109,0 mg лактоза.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 109,0 mg laktozes.
Bulgarian: При пациенти, лекувани едновременно с рифампицин, трябва да се използва подходяща схема на лечение (вж. точка 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem rifampicīnu, jāizmanto atbilstoša ārstēšanas shēma (skatīt apakšpunktu 4.2).
Bulgarian: При едновременно прилагане с лекарства, които активират глюкуронирането, като карбамазепин и фенитоин, средното време на полуживот на ламотрижин се редуцира приблизително до 14 часа, също така, при съвместно прилагане с валпроат, се удължава средно приблизително до 70 часа (вж. точка 4.2).
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods plazmā samazinās apmēram līdz 14 stundām, ja tiek lietoti glikuronizāciju inducējoši medikamenti, piemēram, karbamazepīns un fenitoīns, un palielinās vidēji līdz aptuveni 70 stundām, ja paralēli lieto tikai nātrija valproātu (skatīt apakšpunktus 4.2).
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците
Latvian: • ja Jums ir nieru slimības;
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 21 или 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 vai 42 šķīdināmās/košļājamās tabletes.
Bulgarian: фенитоин карбамазепин фенобарбитон примидон рифампицин лопинавир/ритонавир
Latvian: fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu, primidonu, rifampicīnu, lopinaviru /ritonaviru.
Bulgarian: Люксембург GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Latvian: Rue du Tilleul 13, B86
Bulgarian: Клинична ефикасност при превенция на епизоди на промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство:
Latvian: Klīniskā efektivitāte afektīvu epizožu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem
Bulgarian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 джоба)
Latvian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 kabatiņas)