FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa necítite lepšie, mali by ste zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Croatian: Ako se ne osjećate bolje, nazovite liječnika prije nego nastavite liječenje.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13. február 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. veljače 2013.
Slovak: Každé pero má používať len jeden pacient.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Slovak: Pred každou aplikáciou si umyte ruky.
Croatian: Prije svakog injiciranja operite ruke.
Slovak: Príznaky a symptómy:
Croatian: Znakovi i simptomi
Slovak: Rizikové faktory
Croatian: Faktori rizika
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na teriparatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Zapíšte si dátum vašej prvej injekčnej aplikácie do kalendára.
Croatian: • Zapišite datum prve injekcije u kalendar.
Slovak: Osteoporóza u mužov
Croatian: Osteoporoza u muškaraca
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov dokončilo 18-mesačnú primárnu fázu štúdie.
Croatian: 69% bolesnika je završilo 18-mjesečnu primarnu fazu ispitivanja.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. jún 2003
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. lipnja 2003.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne ako dlho sa máte liečiť FORSTEOM.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom FORSTEO.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Slovak: Objavuje sa predovšetkým u žien po menopauze, ale môže sa vyskytovať aj u mužov.
Croatian: Ta je bolest osobito česta u žena nakon menopauze, no može se javiti i u muškaraca.
Slovak: Iné lieky a FORSTEO
Croatian: Drugi lijekovi i FORSTEO
Slovak: Žltý valec
Croatian: Žuti valjak
Slovak: Chemická, fyzikálna a mikrobiologická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2°C - 8°C.
Croatian: Dokazana je kemijska, fizikalna i mikrobiološka stabilnost lijeka u primjeni tijekom 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Slovak: Ak bol liek zmrazený, zahoďte ho a použite nové FORSTEO.
Croatian: • Ako je lijek bio zamrznut, bacite injektor i upotrijebite novi FORSTEO.
Slovak: Čo mám robiť, ak nemôžem vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo?
Croatian: Što trebam napraviti ako ne mogu izvući crni gumb za injiciranje?
Slovak: Riešenie problémov
Croatian: Rješavanje problema
Slovak: Môžete pokračovať v podávaní vašej dávky ako zvyčajne.
Croatian: Možete nastaviti s primjenom doze kao inače.
Slovak: Ak zabudnete užiť FORSTEO alebo si ho nemôžete podať v obvyklý čas, podajte si ho ihneď ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Croatian: Ako ste zaboravili ili ne možete primijeniti FORSTEO u uobičajeno vrijeme, primijenite ga što prije istoga dana.
Slovak: • opuch, hlavne dlaní, chodidiel a nôh
Croatian: • oticanje, uglavnom šaka, stopala i nogu
Slovak: FORSTEO sa môže užívať s jedlom, alebo bez jedla.
Croatian: FORSTEO se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Slovak: Becton, Dickinson and Company.
Croatian: Dickinson and Company.
Slovak: Tomuto problému môžete predchádzať, ak vždy použijete NOVÚ ihlu na každú injekciu a ak úplne zatlačíte čierne injekčné tlačidlo a budete p-o-m-a-ly počítať do 5.
Croatian: Ovaj problem možete spriječiti tako da uvijek koristite NOVU iglu za svako injiciranje i tako da pritisnete crni gumb za injiciranje do kraja i p-o-l-a-k-o brojite do 5.
Slovak: Čistenie a uchovávanie
Croatian: Čišćenje i čuvanje
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), mali by ste si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Croatian: Ako osjetite omaglicu (ošamućenost) nakon injekcije, sjednite ili legnite dok se ne budete osjećali bolje.
Slovak: • strata energie
Croatian: • nedostatak energije
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (N=277), predmenopauzálne ženy (N=67) a mužov
Croatian: U ovo su ispitivanje bile uključene žene u postmenopauzi (N=277), žene u predmenopauzi (N=67) i muškarci (N=83).
Slovak: Otáčajte ihlou až kým nie je pevne nasadená.
Croatian: Navijte iglu dok ne bude čvrsto pričvršćena.
Slovak: Žltý valec je stále vidieť po stlačení čierneho injekčného tlačidla.
Croatian: Žuti valjak je još uvijek vidljiv nakon što pritisnem crni gumb za injiciranje.
Slovak: • Neponárajte FORSTEO do vody, neumývajte ho ani nečistite tekutinou.
Croatian: • Nemojte stavljati FORSTEO u vodu, niti ga prati ili čistiti bilo kakvom tekućinom.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ktorá veľkosť a dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika koja je najbolja veličina i dužina igle za Vas.
Slovak: Držte ho zatlačené a p-o-m-a-l-y počítajte do 5. Potom vytiahnite ihlu z kože.
Croatian: Držite ga pritisnutim i p-o-l-a-k-o brojite do 5. Zatim izvucite iglu iz kože.
Slovak: Po 28 dňoch sa musí pero znehodnotiť, aj keď by nebolo úplne prázdne.
Croatian: Svaku brizgalicu morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana, čak i ako nije potpuno prazna.
Slovak: Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože niekedy sa môžu navzájom ovplyvňovať (napr. digoxín/digitalis,
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, jer oni ponekad mogu imati interakcije s lijekom FORSTEO (npr. digoksin/digitalis,
Slovak: Zatlačte ihlu priamo na náplň s liekom.
Croatian: Gurnite iglu ravno na uložak s lijekom.
Slovak: Po skončení injekčnej aplikácie:
Croatian: Nakon davanja injekcije:
Slovak: FORSTEO sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov)
Croatian: FORSTEO se eliminira hepatičkim i ekstrahepatičkim klirensom (približno 62 l/h u žena i 94 l/h u muškaraca).
Slovak: DÔLEŽITÉ
Croatian: VAŽNO
Slovak: b p≤0,001 v porovnaní s placebom c Signifikantné zníženie výskytu zlomeniny krčka stehnovej kosti nebolo preukázané d p≤0,025 v porovnaní s placebom.
Croatian: b p ≤ 0,001 u usporedbi s placebom c Nije dokazano značajno smanjenje incidencije prijeloma kuka d p ≤ 0,025 u usporedbi s placebom.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje FORSTEO nemá, alebo má zanedbateľné účinky na schopnosť viesť vozidlá, alebo obsluhovať stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima FORSTEO ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Nepoužívajte FORSTEO, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Croatian: Nemojte primjenjivati FORSTEO ako ste trudni ili dojite.
Slovak: Neuchovávajte FORSTEO s nasadenou ihlou, pretože to môže spôsobiť tvorbu vzduchových bubliniek v náplni.
Croatian: • Nemojte čuvati FORSTEO s pričvršćenom iglom jer to može uzrokovati pojavu mjehurića zraka u ulošku.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 µg/kg.
Croatian: Nisu opaženi važni učinci u skotnih ženki štakora ili miševa koji su primali teriparatid u dnevnim dozama od 30 do 1000 µg/kg.
Slovak: Nehádžte ihly priamo do domového odpadu.
Croatian: Igle ne smijete bacati izravno u kućni otpad.
Slovak: • ak máte niektoré ochorenia kostí.
Croatian: • ako bolujete od određenih bolesti kostiju.
Slovak: • nízky hemoglobín alebo počet červených krviniek (anémia)
Croatian: • niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija).
Slovak: Vidím vzduchovú bublinku v mojom FORSTEU.
Croatian: Vidim mjehurić zraka u FORSTEO brizgalici.
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu zahŕňajúcu vaše kosti.
Croatian: • ako ste primili terapiju zračenjem koja je obuhvaćala kosti.
Slovak: Ak máte závrat, nemali by ste viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, ne smijete upravljati vozilima i strojevima dok se ne budete osjećali bolje.
Slovak: Držte ho stlačené a p-o-m-a-l-y počítajte do 5. Môžete uvidieť malý prúd alebo kvapku tekutiny.
Croatian: Držite ga pritisnutim i brojite p-o-l-a-k-o do 5. Možete vidjeti tanki mlaz ili kap tekućine.
Slovak: • nezvyčajná srdcová ozva
Croatian: • neuobičajen zvuk srca
Slovak: Skôr ako začnete používať nové pero, prečítajte si celý Návod na použitie.
Croatian: Prije nego počnete koristiti novu brizgalicu, molimo pročitajte odlomak Upute za uporabu u potpunosti.
Slovak: Počas aplikácie môžete počuť jedno alebo viac kliknutí - to je bežná činnosť pera.
Croatian: • Za vrijeme injiciranja, možda ćete čuti jedan ili više klikova - to je normalan način rada injektora.
Slovak: Nesnažte sa nahradiť vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte pokušati nadoknaditi propuštenu dozu.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Croatian: • ako ste trudni ili dojite.
Slovak: NEMALI by ste vidieť ani kúsok žltého valca.
Croatian: Žuti valjak NE smije se vidjeti nimalo.
Slovak: Nasmerujte ihlu nadol do prázdnej nádoby.
Croatian: 6) Usmjerite iglu prema dolje u prazan spremnik.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté: anémia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Često: anemija
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien: Placebo (N=544)
Croatian: Incidencija prijeloma u žena u postmenopauzi Placebo (N = 544) (%)
Slovak: Výsledky liečby FORSTEOM trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Croatian: Rezultati liječenja lijekom FORSTEO u trajanju do 24 mjeseca (medijan: 19 mjeseci) pokazali su statistički značajno smanjenje broja prijeloma (Tablica 1).
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, že jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Croatian: Liječenje u ovoj skupini bolesnika smije započeti samo ako korist jasno nadilazi rizike.
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že by ste mohli mať Pagetovu chorobu kostí (ochorenie nezvyčajných zmien kostí).
Croatian: • ako imate nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, što znači da možda bolujete od Pagetove bolesti kostiju (bolest kod koje dolazi do abnormalnih promjena na kostima).
Slovak: Držte jemne kožnú riasu na stehne alebo bruchu a vpichnite ihlu priamo do kože.
Croatian: Nježno držite nabor kože bedra ili trbuha i ubodite iglu ravno u kožu.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky FORSTEA účinok digoxínu na srdce.
Croatian: U ispitivanju provedenom s 15 zdravih ispitanika koji su svakodnevno primali digoksin do postizanja stanja dinamičke ravnoteže, jednokratna doza lijeka FORSTEO nije promijenila učinke digoksina na srce.
Slovak: Ak prestanete užívať FORSTEO
Croatian: Ako prestanete primjenjivati FORSTEO
Slovak: FORSTEO zvyšuje koncentráciu kyseliny močovej v sére.
Croatian: FORSTEO povećava koncentraciju mokraćne kiseline u serumu.
Slovak: Nemôžem odstrániť ihlu.
Croatian: Ne mogu skinuti iglu.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť vážne a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Croatian: U rijetkim se slučajevima mogu pojaviti ozbiljne alergijske reakcije koje mogu biti opasne po život, uključujući anafilaksiju.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: zvýšené potenie
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često: pojačano znojenje
Slovak: Tento návod na použitie pera bol naposledy aktualizovaný v {MM/RRRR}
Croatian: Ovaj priručnik za uporabu je zadnji puta revidiran u {MM/GGGG}
Slovak: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E. coli použitím rekombinantnej DNA technológie je identický s 34 N-terminálnou sekvenciou aminokyselín endogénneho humánneho parathormónu.
Croatian: *Teriparatid, rhPTH(1-34), koji je proizveden u E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, istovjetan je sekvenci 34 N-terminalne aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Slovak: Naznačuje to, že ste už použili všetok liek, ktorý môže byť presne aplikovaný, dokonca i vtedy, keď stále vidíte nejaký liek v náplni.
Croatian: Ovo pokazuje da ste potrošili količinu lijeka koja se može precizno injicirati, iako još možete vidjeti preostali lijek u ulošku.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas FORSTEA približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu.
Croatian: Poluvijek lijeka FORSTEO je približno 1 sat kad se primjenjuje supkutano, što odražava vrijeme potrebno za apsorpciju s mjesta injiciranja.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o správnej injekčnej technike (pozri časť 6.6).
Croatian: Bolesnici moraju biti obučeni za pravilnu tehniku davanja injekcije (vidjeti dio 6.6).
Slovak: Problém
Croatian: Problem
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov ani počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Croatian: Nisu zabilježeni tumori kosti u ovarijektomiranih ženki majmuna tretiranih teriparatidom 18 mjeseci, kao niti tijekom trogodišnjeg razdoblja praćenja nakon završetka primjene lijeka.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti FORSTEA.
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene lijeka FORSTEO.
Slovak: Boli hlásené prípady mdloby v súvislosti s užitím teriparatidu.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi nesvjestice povezani s primjenom teriparatida.
Slovak: Ako vyzerá FORSTEO a obsah balenia
Croatian: Kako FORSTEO izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Vyrába Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francúzsko pre Eli Lilly and Company.
Croatian: Proizvođač je Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francuska za Eli Lilly and Company.
Slovak: Štúdie na zajacoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Istraživanja na kunićima ukazala su na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
Croatian: • Nemojte prenositi lijek u štrcaljku.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FORSTEO
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati FORSTEO
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jednu 24-mesačnú liečebnú kúru.
Croatian: Tijekom života ne smijete primiti više od jednog 24-mjesečnog ciklusa liječenja.
Slovak: FORSTEO nemajú používať deti ani dospievajúci (mladší ako 18 rokov).
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Slovak: FORSTEO sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo mladistvým s otvorenými epifýzami.
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika (mlađih od 18 godina) niti u mlađih odraslih osoba s otvorenim epifizama.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich kortikosteroidy.
Croatian: Osteoporoza se često javlja i u bolesnika koji primaju kortikosteroide.
Slovak: Časté: depresia
Croatian: Često: depresija
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. /N.V.
Slovak: Uložte pero naspäť do chladničky a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Vratite brizgalicu u hladnjak i obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Croatian: • ako imate ozbiljnih tegoba s bubrezima.
Slovak: FORSTEO sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Croatian: FORSTEO se koristi za liječenje osteoporoze u odraslih osoba.
Slovak: Na každú aplikáciu je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu.
Croatian: Za svaku se injekciju mora upotrijebiti nova sterilna igla.
Slovak: • Ak ste FORSTEO nechali vonku z chladničky, pero nezahadzujte.
Croatian: • Ako je FORSTEO ostao izvan hladnjaka, nemojte baciti brizgalicu.
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Croatian: < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Slovak: Účinky FORSTEA na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Croatian: na skelet ovise o obrascu sustavne izloženosti.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnom zo štandardne vykonávaných testov.
Croatian: Teriparatid nije pokazao genotoksične učinke u standardnom nizu testova.
Slovak: Pri vstupe do štúdie 35 % pacientov malo zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Croatian: Na početku ispitivanja je 35% bolesnika imalo prijelom kralješka, a 59% njih nevertebralni prijelom.
Slovak: Použité ihly dajte do nádoby odolnej voči prepichnutiu alebo do uzatvárateľnej nádoby z tvrdého plastu s bezpečným uzáverom.
Croatian: • Upotrijebljene igle odložite u spremnik za oštre predmete ili spremnik od tvrde plastike sa čvrsto zatvorenim poklopcem.
Slovak: Stiahnite biely uzáver
Croatian: Skinite bijeli zatvarač
Slovak: Menej časté: môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 používateľov
Croatian: Manje često: može se javiti u do 1 na 100 osoba
Slovak: - roztok NIE JE číry, bezfarebný a bez častíc.
Croatian: - Otopina NIJE bistra, bezbojna i bez čestica.
Slovak: Do 24-mesačnej randomizovanej, dvojito zaslepenej, komparátorom kontrolovanej štúdie fázy, 4 bolo zahrnutých 1 360 postmenopauzálnych žien s rozvinutou osteoporózou.
Croatian: U 24-mjesečno, randomizirano, dvostruko slijepo, usporednim lijekom kontrolirano ispitivanje faze 4 uključeno je 1360 žena u postmenopauzi s ustanovljenom osteoporozom.
Slovak: Endogénny parathormón (PTH) obsahujúci 84 aminokyselín je hlavným regulátorom metabolizmu vápnika a fosforu v kosti a v obličkách.
Croatian: Endogeni paratiroidni hormon (PTH) građen od 84 aminokiseline primarni je regulator metabolizma kalcija i fosfata u kostima i bubrezima.
Slovak: K tejto príhode typicky došlo v priebehu 4 hodín po podaní a príznaky spontánne odzneli v priebehu niekoľkých minút až niekoľkých hodín.
Croatian: Poremećaj bi obično započeo 4 sata nakon primjene doze te spontano nestao u roku od nekoliko minuta do nekoliko sati.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať FORSTEO s vápnikom a vitamínom D.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da uz FORSTEO uzimate kalcij i vitamin D.
Slovak: Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi
Croatian: • Metaboličke bolesti kostiju (uključujući hiperparatireoidizam te Pagetovu bolest kostiju) osim primarne osteoporoze ili osteoporoze izazvane glukokortikoidima.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy bola povolená iná liečba osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Croatian: Tijekom tog razdoblja praćenja bile su dopuštene druge terapije za osteoporozu, a provedene su i dodatne ocjene prijeloma kralježaka.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie o vplyve teriparatidu na vývoj ľudského plodu.
Croatian: Nije ispitivan učinak teriparatida na razvoj ljudskog fetusa.
Slovak: Do klinickej štúdie u mužov bolo zaradených 437 pacientov (priemerný vek 58,7 roka)
Croatian: U kliničko je ispitivanje uključeno 437 muškaraca (prosječne dobi 58,7 godina) s hipogonadalnom
Slovak: Skontrolujte etiketu FORSTEA a uistite sa, že máte správny liek a že jeho použiteľnosť ešte neuplynula.
Croatian: • Provjerite naljepnicu na FORSTEO brizgalici kako biste se uvjerili da imate ispravan lijek te da rok valjanosti nije istekao.
Slovak: S FORSTEOM neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja metabolizma niti izlučivanja lijeka FORSTEO, no smatra se da se periferni metabolizam paratiroidnog hormona pretežno odvija u jetri i bubrezima.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME FORSTEO
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU FORSTEO
Slovak: Deti a dospievajúci s otvorenými epifýzami: Bezpečnosť a účinnosť FORSTEA u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli preukázané.
Croatian: Pedijatrijska populacija i mlađi odrasli s otvorenim epifizama Sigurnost i djelotvornost lijeka FORSTEO u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Dvadsaťosem percent pacientov malo na začiatku jednu alebo viac rádiograficky potvrdených vertebrálnych zlomenín.
Croatian: Na početku ispitivanja je 28% bolesnika imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
Slovak: Nikdy neuchovávajte FORSTEO v mrazničke.
Croatian: • Nikada nemojte čuvati FORSTEO u zamrzivaču.
Slovak: • Už existujúca hyperkalcémia
Croatian: • Postojeća hiperkalcijemija.
Slovak: 2,4 ml roztoku v náplni (silikónové sklo typ I) s piestom (guma z halobutylu), tesniaci disk (gumový laminát z polyizoprén/brómbutylu)/hliník vložené do jednorazového pera.
Croatian: 2,4 ml otopine u ulošku (silikonizirano staklo tipa I), s klipom (halobutilna guma) i čepom u obliku pločice (poliizoprenski/bromobutilni gumeni laminat)/aluminij, sklopljeni u brizgalicu za jednokratnu primjenu.
Slovak: Mladá dospelá populácia Skúsenosti s mladou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Croatian: Ograničena su iskustva primjene u populaciji mlađih odraslih bolesnika, uključujući žene u predmenopauzi (vidjeti dio 5.1).
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závraty.
Croatian: U nekih su bolesnika primijećene prolazna ortostatska hipotenzija ili omaglica.
Slovak: Uchovávajte vždy v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Croatian: Uvijek čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovak: Avšak zo sporadických hlásení vyplýva, že pacienti s hyperkalciémiou môžu mať sklon k digitalisovej toxicite.
Croatian: Međutim, izvješća o sporadičnim slučajevima upućuju na to da hiperkalcijemija može predstavljati predispoziciju za toksičnost digitalisa.
Slovak: Jedno naplnené pero s objemom 2,4 ml obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na mililiter).
Croatian: Jedna napunjena brizgalica s 2,4 ml sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
Slovak: FORSTEO nemajú používať dospelí, ktorí rastú.
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Slovak: FORSTEO obsahuje účinnú látku teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Croatian: FORSTEO sadrži djelatnu tvar teriparatid, koja se koristi za jačanje kostiju i smanjuje rizik od prijeloma tako što potiče stvaranje kosti.
Slovak: • zníženie funkcie obličiek vrátane zlyhania obličiek
Croatian: • smanjena bubrežna funkcija, uključujući zatajenje bubrega
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
Croatian: Preporučena doza iznosi 20 mikrograma jedanput na dan, a primjenjuje se injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u bedro ili trbuh.
Slovak: Pacienti so skeletálnymi malignitami alebo kostnými metastázami majú byť vylúčení z liečby teriparatidom.
Croatian: • Bolesnici s malignim bolestima skeleta ili koštanim metastazama moraju se isključiti iz terapije teriparatidom.
Slovak: FORSTEO je určené na injekčné podanie celej dávky vždy, keď sa používa podľa pokynov v časti Návod na použitie.
Croatian: FORSTEO je oblikovan tako da se cijela doza injicira svaki put kada se koristi prema uputama u odlomku
Slovak: Postmenopauzálna osteoporóza
Croatian: Postmenopauzalna osteoporoza
Slovak: Urolitiáza FORSTEO sa neskúmalo u pacientov s aktívnou urolitiázou.
Croatian: FORSTEO nije ispitivan u bolesnika s aktivnom urolitijazom.
Slovak: Vaše pero obsahuje liek na 28 dní.
Croatian: Brizgalica sadrži lijek za 28 dana liječenja.
Slovak: Môžu to byť príznaky príliš vysokej hladiny vápnika vo vašej krvi.
Croatian: To mogu biti znakovi prekomjerne količine kalcija u krvi
Slovak: Lilly Deutschland GmbH.
Croatian: Lilly Deutschland GmbH Tel.
Slovak: Priemerný príjem vitamínu D (medián) v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
Croatian: Srednja vrijednost (medijan) unosa vitamina D u skupini koja je primala teriparatid iznosila je 1433 IU na dan (1400 IU na dan), dok je u skupini liječenoj risedronatom iznosila 1191 IU na dan (900 IU na dan).
Slovak: • ak máte vysokú hladinu vápnika (už existujúca hyperkalcémia).
Croatian: • ako imate visoke razine kalcija u krvi (postojeća hiperkalcijemija).