FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une attention particulière doit être portée aux patients recevant un traitement concomitant susceptible d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, comme les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.5).
Italian: Va consigliata prudenza nei pazienti che, in associazione, assumono farmaci che potrebbero aumentare il rischio di ulcera o emorragia, quali corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o antiaggreganti piastrinici come l'acido acetilsalicilico (cfr. paragrafo 4.5).
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent : arthralgie.
Italian: Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo Non comuni: Artralgia.
French: L'utilisation concomitante du Lornoxicam avec un AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2 doit être évitée.
Italian: Si deve evitare l'uso di lornoxicam in concomitanza con FANS, inclusi gli inibitori selettivi della 2cicloossigenasi.
French: Le programme de développement clinique du produit repose sur 27 études cherchant à étudier les effets du lornoxicam sur la douleur.
Italian: Il programma di sviluppo clinico sugli effetti di lornoxicam nella terapia del dolore consisteva di 27 studi clinici.
French: L'utilisation de Xefo Rapid doit être évitée durant la grossesse et durant l'allaitement.
Italian: Xefo Rapid non dovrebbe essere assunto nei primi sei mesi di gravidanza e durante l'allattamento al seno.
French: Ne prenez pas Xefo durant les trois derniers mois de votre grossesse.
Italian: Xefo non deve essere assunto durante gli ultimi tre mesi di gravidanza.
French: Comprimé pelliculé oblong, blanc à jaunâtre, portant l'inscription « L08 »
Italian: Compressa rivestita con film oblunga, da bianca a giallognola con iscrizione "L08"
French: L'usage de lornoxicam n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans en raison d'une absence d'informations sur son innocuité et son efficacité dans cette population.
Italian: In mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia, l'impiego di lornoxicam non è consigliato nei bambini ed adolescenti sotto i 18 anni di età.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : anémie, thrombocytopénie, leucopénie, augmentation du temps de saignement Très rare : ecchymoses.
Italian: Rari: Anemia, trombocitopenia, leucopenia, prolungamento del tempo di sanguinamento Molto rari: Ecchimosi.
French: Qu'est-ce que Xefo Rapid et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xefo Rapid Comment prendre Xefo Rapid
Italian: Cos'è Xefo Rapid e perchè si utilizza Prima di assumere Xefo Rapid Come assumere Xefo Rapid Possibili effetti collaterali Come conservare Xefo Rapid Ulteriori informazioni
French: Indication thérapeutique : douleur articulaire (polyarthrite rhumatoïde) L'efficacité du lornoxicam dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) a été étudiée au cours de onze études, dont neuf contrôlées et deux de phase II ou III non contrôlées incluant des sujets atteints de PR.
Italian: Con lornoxicam sono stati effettuati 11 studi clinici su pazienti sofferenti di artrite reumatoide (AR): 9 studi controllati e 2 non controllati di fase II o III in pazienti con AR.
French: Nycomed AB, Stockholm, Suède
Italian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Sweden
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent : vertiges, acouphène.
Italian: Disturbi dell'udito e labirintici Non comuni: Vertigini, tinnito.
French: Rares (moins de 1 sur 1 000, mais plus de 1 sur 10 000 patients traités) Pharyngite, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, hypersensibilité, confusion, nervosité, agitation, somnolence, paresthésie, dysgeusie, tremblements, migraine, troubles de la vue, hypertension, bouffées de chaleur, hémorragie, hématome, dyspnée, toux, méléna, hématémèse, stomatite, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, dysphagie, stomatite aphteuse, glossite, fonction hépatique anormale, dermatite, douleur osseuse, spasmes musculaires, myalgie, nycturie, troubles de la miction, asthénie, durée d'hémorragie prolongée, purpura, bronchospasme, augmentation des taux d'azote uréique sanguin et de créatinine, ulcère peptique perforé.
Italian: Faringite, anemia, trombocitopenia, leucopenia, ipersensibilità, stato confusionale, nervosismo, agitazione, sonnolenza, parestesia, disgeusia, tremore, emicrania, disturbi della visione, ipertensione, vampate di calore, emorragia, ematomi, dispnea, tosse, melena, ematemesi, stomatite, esofagite, reflusso gastroesofageo, disfagia, stomatite aftosa, glossite, anormalità della funzione epatica, dermatite, dolore alle ossa, spasmi muscolari, mialgia, nitturia, disturbi della minzione, astenia, prolungamento del tempo di sanguinamento, porpora, broncospasmo, aumento della creatininemia e dell'azoto ureico nel sangue, ulcera peptica perforata.
French: Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, à type de dermatite exfoliative, de syndrome de Stevens-Johnson et de syndrome de Lyell, ont été rapportées très rarement lors de traitements par AINS (voir rubrique 4.8).
Italian: Molto raramente l'impiego dei FANS ha portato alla segnalazione di reazioni cutanee gravi, alcune di esse fatali, inclusa la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (vedere la sezione 4.8).
French: Xefo Rapid est distribué en emballages de 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimés pelliculés.
Italian: Xefo Rapid è dispensato in confezioni da 6, 10, 20, 30, 50, 100, e 250 compresse rivestite.
French: Les effets indésirables les plus fréquents du lornoxicam sont la nausée, la dyspepsie, l'indigestion, les douleurs abdominales, les vomissements et la diarrhée.
Italian: Gli eventi indesiderati più frequenti di lornoxicam includono nausea, dispepsia, indigestione, dolore addominale, vomito, e diarrea.
French: Rare : asthénie.
Italian: Rari: Astenia.
French: Méta-analyse 1:
Italian: Metanalisi 1
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMABALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR POUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Italian: INFORMAZIONI CHE DEVONO COMPARIRE SULLA CONFEZIONE ESTERNA ASTUCCIO ESTERNO PER BLISTER
French: Fréquent : maux de tête légers et transitoire, vertiges.
Italian: Comuni: Cefalea lieve e transitoria, vertigini.
French: 4 mg Comprimé pelliculé
Italian: 4 mg Compressa rivestita con film Orale
French: La troisième méta-analyse, qui s'est concentrée sur l'impression globale, a porté sur 12 études contre placebo d'efficacité du lornoxicam en double aveugle, dont 1 étude avec administration parentérale (IM) du LNX (CT87) et 2 études avec administration IV de doses multiples (CT25-2, CT70).
Italian: La terza metanalisi sull'impressione globale nei 12 studi di efficacia su lornoxicam controllati con placebo e in doppio cieco comprendeva 1 studio con somministrazione parenterale (i.m.)
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec les AINS sont de nature gastro-intestinale.
Italian: Gli eventi avversi più comunemente osservati nel corso dei trattamenti con FANS sono di natura gastrointestinale.
French: Les patients ayant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s'il s'agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les hémorragies gastro-intestinales), en particulier au début du traitement.
Italian: Particolarmente nelle fasi iniziali del trattamento, i pazienti che hanno manifestato casi di tossicità gastrointestinale, soprattutto se anziani, devono essere invitati a segnalare qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (specialmente emorragia gastrointestinale).
French: Un traitement associant AINS et héparine dans le contexte d'une rachianesthésie ou d'une péridurale augmente le risque d'hématome rachidien/épidural (voir rubrique 4.5).
Italian: Nell'ambito di una anestesia spinale o epidurale il trattamento concomitante con FANS ed eparina aumenta il rischio di ematoma spinale/epidurale (vedere la sezione 4.5).
French: La difficulté à interpréter les données était due aux différences de méthodologie utilisées (différents schémas posologiques, différents schémas d'étude et différentes durées de traitement).
Italian: Per le difficoltà incontrate nell'interpretazione dei dati, riconducibili alle differenze nella metodologia utilizzata (per esempio, nei regimi posologici, nel disegno dello studio e nella durata del trattamento), soltanto 4 di questi studi sono stati considerati validi per una solida analisi scientifica di metanalisi sui dati di efficacia.
French: Fréquent : nausée, douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, vomissements.
Italian: Comuni: Nausea, dolore addominale, dispepsia, diarrea, vomito.
French: Nycomed SEFA, Polva, Estonie
Italian: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estonia
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon pour injection contient 8 mg de lornoxicam.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene 8 mg di lornoxicam.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour solution injectable
Italian: NOME DEL MEDICINALE E VIA/E DI SOMMINISTRAZIONE
French: Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients aux antécédents d'affection gastrointestinale (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), car une exacerbation des symptômes est possible (voir rubrique 4.8).
Italian: I FANS devono essere somministrati con prudenza in pazienti con malattie gastroenteriche in anamnesi (colite ulcerosa, morbo di Crohn), dato che è possibile un'esacerbazione della malattia (cfr. paragrafo 4.8).
French: Poudre : Mannitol, Trometamol, Edétate disodique
Italian: Mannitolo, Trometamolo, Disodio editato.
French: Incidence des EI dus au lornoxicam rapportés
Italian: Indicazione dose di lornoxicam
French: Comprimé pelliculé oblong, blanc à jaunâtre, portant l'inscription « L04 »
Italian: Compressa rivestita con film oblunga, da bianca a giallognola con iscrizione "L04"
French: La fonction rénale doit être surveillée durant un traitement associant les AINS ; - Sulphonylurées : augmentation du risque d'hypoglycémie ; - Inducteurs et inhibiteurs connus des iso enzymes CYP2C9 : le lornoxicam (comme les autres AINS dépendant du cytochrome P450 2C9 (iso enzyme CYP2C9)) a des interactions avec les inducteurs et les inhibiteurs connus des iso enzymes CYP2C9 (voir rubrique 5.2 Biotransformation) ; - Tacrolimus : augmentation du risque de néphrotoxicité en raison d'une synthèse diminuée des prostacyclines au niveau rénal.
Italian: - Induttori noti ed inibitori degli isoenzimi CYP2C9: lornoxicam (come altri FANS il cui metabolismo dipende dal citocromo P450 2C9 (isoenzima CYP2C9) interagisce con induttori noti e inibitori degli isoenzimi CYP2C9 (vedere la sezione 5.2 Biotrasformazione).
French: Qu'est ce que Xefo et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Aspetto di Xefo e contenuto della confezione
French: Le produit reconstitué est une solution jaune et claire.
Italian: Il medicinale ricostituito si presenta come soluzione gialla, trasparente.
French: Les données issues d'études épidémiologiques, suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au premier stade de la grossesse, suggèrent une augmentation du risque de fausse couche ou de malformation cardiaque.
Italian: I dati raccolti dagli studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio d'aborto spontaneo e di malformazione cardiaca a seguito dell'uso di un inibitore della sintesi di prostaglandina nelle prime fasi della gravidanza.
French: 4 mg/ml Poudre et solvent pour solution injectable Voie parentérale 8 mg
Italian: 4 mg/ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Italian: INFORMAZIONI MINIME CHE DEVONO COMPARIRE SUI BLISTER BLISTER
French: Nycomed Hellas S.A., Athene, Grèce Xefo
Italian: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Greece
French: Comme pour les autres AINS, en raison de l'irritation gastro-intestinale locale et d'un effet ulcérogénique systémique lié à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines (PG), les effets indésirables les plus couramment observés après le traitement par lornoxicam sont d'ordre gastrointestinal.
Italian: A causa di irritazione gastrointestinale locale e di un effetto sistemico ulcerogeno correlabile all'inibizione della sintesi della prostaglandina (PG), come evidenziato anche per altri FANS, le sequele gastrointestinali sono effetti indesiderabili comuni osservati a seguito di trattamento con lornoxicam.
French: Il est destiné au traitement à court terme des douleurs aiguës, légères à modérées et au traitement symptomatique (douleur et inflammation) de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde.
Italian: Il suo impiego è indicato per il sollievo a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a moderata e per il sollievo sintomatico del dolore e dell'infiammazione nell'artrite reumatoide e nell'osteoartrite.
French: Le lornoxicam, comme tout autre médicament inhibiteur de la synthèse de la cyclo-oxygénase et des prostaglandines, peut altérer la fertilité.
Italian: L'uso di lornoxicam, come qualsiasi altro farmaco noto per inibire la sintesi delle prostaglandine/cicloossigenasi, può influire negativamente sulla fertilità e quindi non è raccomandato nelle donne che desiderano una gravidanza.
French: Un flacon du poudre contient 8 mg de lornoxicam
Italian: - Un flaconcino contiene 8 mg di lornoxicam in polvere.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Italian: SPECIALI CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
French: Peu fréquents (moins de 1 sur 100, mais plus de 1 sur 1 000 patients traités) Anorexie, insomnie, dépression, conjonctivite, vertiges, acouphène, palpitations, tachycardie, rougeurs, constipation, flatulences, éructation, bouche sèche, gastrite, ulcère gastrique, douleurs abdominales supérieures, ulcère duodénal, ulcération buccale, augmentation des examens de la fonction hépatique, SGPT (ALT) ou SGOT (AST), éruptions, prurit, éruptions érythémateuses, urticaire, alopécie, arthralgie, arthrite rhumatoïde, ostéoarthrite, malaise, œdème facial, changements de poids, œdème, rhinite.
Italian: Anoressia, insonnia, depressione, congiuntivite, vertigini, tinnito, palpitazioni, tachicardia, rossore, costipazione, flatulenza, eruttazione, secchezza delle fauci, gastrite, ulcera gastrica, dolore del tratto addominale superiore, ulcera duodenale, ulcerazioni della bocca, aumento dei parametri di laboratorio indicativi della funzionalità epatica, SGPT (ALT) o SGOT (AST), rash, prurito, iperidrosi, rash eritematoso, orticaria, alopecia, artralgia, artrite reumatoide, osteoartrite, malessere, edema facciale, variazioni di peso, edema, rinite.
French: Les sujets âgés présentent un risque élevé d'effets indésirables liés aux AINS, en particulier d'hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales (voir rubrique 4.3).
Italian: Gli anziani hanno una frequenza maggiore di reazioni avverse ai FANS, soprattutto emorragia e perforazione a livello gastroenterico, che possono risultare fatali (cfr. paragrafo 4.3).
French: Xefo est distribué en emballages de 10, 20, 30, 50, 100, 250 et 500 comprimés pelliculés.
Italian: Xefo è dispensato in confezioni da 10, 20, 30, 50, 100, 250 e 500 compresse rivestite con film.
French: Présentations : 1, 5, 6 et 10 sets.
Italian: Confezioni: 1, 5, 6, 10 astucci.
French: Xefo 8 mg poudre et solvant pour solution injectable : - La substance active est le lornoxicam
Italian: Contenuto della soluzione iniettabile di Xefo 4 mg/ml Flaconcino: - Il principio attivo è lornoxicam.
French: Les comprimés pelliculés de Xefo Rapid sont destinés à une administration orale et doivent être pris avec une quantité suffisante de liquide.
Italian: Le compresse rivestite con film di Xefo Rapid sono formulate per una somministrazione orale e devono essere assunte con una quantità sufficiente di acqua.
French: Deux études sur la chirurgie buccale (troisièmes molaires) ont été exclues de cette méta-analyse 1 : l'étude CT32, qui n'était pas suffisamment claire (étude incluse dans la méta-analyse 2, car concerne des doses uniques administrées en postopératoire) et l'étude CTX 87, qui portait sur des doses uniques de LNX 4-20 mg administrées par voie intramusculaire.
Italian: Il motivo dell'esclusione dello studio CT32 non è chiaro (è stato incluso nella metanalisi 2; dopo l'intervento chirurgico sono state somministrate dosi singole).
French: ou i.m.,avec les 2 ml de solvant pour solution injectable accompagné.
Italian: o i.m., sciogliere lornoxicam 8 mg polvere per soluzione iniettabile con 2 ml di solvente per soluzione iniettabile.
French: L'administration du Lornoxicam devra être arrêtée dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
Italian: Alla prima manifestazione di rash cutaneo, lesioni della mucosa, o altri segni di ipersensibilità si deve interrompere il trattamento con lornoxicam.
French: Aucune modification de posologie n'est nécessaire pour les patients âgés de plus de 65 ans, sauf en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Italian: Salvo insufficienza renale o epatica, non è necessaria alcuna specifica modifica del dosaggio nei pazienti anziani con età superiore ai 65 anni.
French: L'apparence du produit après reconstitution est une solution jaune et claire.
Italian: Dopo ricostituzione il prodotto si presenta come una soluzione gialla, trasparente.
French: Comprimé pelliculé biconvexe rond, blanc à jaunâtre.
Italian: Compressa rivestita con film biconvessa, da bianca a giallognola
French: - Un flacon contient 8 mg de lornoxicam - Solution reconstituée : Un ml contient 4 m de lornoxicam - Les autres composants sont mannitol, trometamol, édétate disodique.
Italian: Xefo 8 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile: - Il principio attivo è lornoxicam Un flaconcino contiene 8 mg di lornoxicam in polvere Soluzione ricostituita: 1 ml di soluzione contiene 4 mg di lornoxicam - Gli altri ingredienti sono mannitolo, trometamolo, disodio edetato.
French: Chez les animaux, il a été démontré que l'administration d'un inhibiteur de synthèse des prostaglandines entraînait une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et une létalité embryo-fœtale.
Italian: Negli animali, la somministrazione di un inibitore della sintesi delle prostaglandine ha dimostrato di provocare, prima e dopo, un aumento di rischio del distacco dell'embrione e letalità embrio-fetale.
French: Une réduction de la fréquence du dosage de Xefo Rapid à une dose par jour est recommandée chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique.
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza epatica si raccomanda la riduzione del dosaggio ad una compressa rivestita con film di Xefo Rapid al giorno.
French: Xefo 4 mg/ml solution pour injection doit être dissolu, avant l'utilisation, dans le 2 ml de solvant pour solution injectable qui l'accompagne.
Italian: Prima dell'uso, Xefo 8 mg polvere per soluzione iniettabile deve essere sciolto con i 2 ml di solvente per soluzione iniettabile disponibili.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RESUMES DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE Considérant que, - la saisine était destinée à l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit, de la notice et de l'étiquetage; - le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l'étiquetage proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique tenue au sein du Comité; le CHMP a recommandé la modification de la/des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l'étiquetage sont définis à l'annexe III pour Xefo et dénominations associées (voir annexe I).
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato.
French: L'incidence globale des effets indésirables graves (EIG) liés au lornoxicam était de 0,6 % avec une augmentation liée à la durée du traitement (0,3 %, 0,5 % et 1,9 % pour un traitement à court, moyen et long terme, respectivement) et à la vulnérabilité des patients atteints d'affections chroniques dans le cadre d'un traitement au long cours.
Italian: Essa aumentava con la durata della terapia (0,3%, 0,5% e 1,9% rispettivamente per trattamenti di durata breve, media e lunga) ed era influenzata dalla vulnerabilità dei pazienti con malattie croniche in trattamenti a lungo termine: la maggior parte dei pazienti con SADR era affetta da AR o si trattava di anziani inseriti in studi sul dolore postchirurgico, quali quelli sottoposti a sostituzione protesica d'anca.
French: Ne pas utiliser Xefo Rapid
Italian: PRIMA DI ASSUMERE XEFO RAPID
French: Les comprimés pelliculés de Xefo sont destinés à une administration orale et doivent être pris avec une quantité suffisante de liquide.
Italian: Le compresse rivestite di Xefo sono formulate per una somministrazione orale e devono essere assunte con una quantità sufficiente di acqua.
French: AINS - Antécédents ou présence d'ulcère gastro-duodénal/d'hémorragie récurrente (au moins deux épisodes distincts d'ulcère ou d'hémorragie objectivés) - Insuffisance cardiaque sévère
Italian: - Storia di emorragie o perforazioni gastroenteriche in rapporto a una precedente terapia con FANS - Ulcera peptica attiva/sanguinante o relativa anamnesi (due o più episodi distinti di ulcerazione o emorragia dimostrati) - Grave insufficienza cardiaca
French: Présentations : 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimés pelliculés.
Italian: Confezioni: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 compresse rivestite con film.
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere contenuti con l'impiego della dose efficace più bassa per il tempo più breve necessario a controllare i sintomi.
French: Les effets indésirables les plus courants de Xefo sont les nausées, la dyspepsie, l'indigestion, les douleurs abdominales, les vomissements et la diarrhée.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Xefo includono nausea, dispepsia, indigestione, dolore addominale, vomito e diarrea.
French: Le lornoxicam a provoqué une néphrotoxicité et une ulcération gastro-intestinale lors d'études de toxicité à dose simple ou à doses multiples sur plusieurs espèces.
Italian: In diverse specie, a seguito di studi di tossicità a dose singola e ripetute, lornoxicam ha causato tossicità renale ed ulcerazione gastrointestinale.
French: Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires non stéroïdiens, oxicams, code ATC : M01 AC05
Italian: Codice ATC: M01 AC05
French: Indication thérapeutique: arthrose
Italian: Indicazione terapeutica: osteoartrosi (OA)
French: La dose quotidienne maximale recommandée est de 16 mg.
Italian: Il dosaggio massimo giornaliero raccomandato è di 16 mg.
French: Nom (de fantaisie)
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
French: Date de première autorisation : 21 mars 2007 Date de dernier renouvellement : 20 janvier 2012
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 gennaio 2012
French: ARRETEZ de prendre Xelevia et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Italian: SMETTA di prendere Xelevia e contatti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
French: Autres médicaments et Xelevia
Italian: Altri medicinali e Xelevia
French: Xelevia ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: Xelevia non deve essere usato durante l'allattamento.