FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Omkring halvdelen af disse 6 % (3 % af det samlede antal patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion i de kontrollerede studier) havde ingen tydelig glykæmisk respons på exenatid opløsning til injektion.
Croatian: Približno polovica od tih 6% (3% ukupnog broja bolesnika koji su primili eksenatid s trenutnim oslobađanjem u kontroliranim ispitivanjima) nije imala vidljiv glikemijski odgovor na trenutno oslobađajući eksenatid.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis der ikke kommer Byetta ud af nålespidsen efter fire forsøg under Klargøring af ny pen?
Croatian: Što trebam učiniti ako Byetta ne izlazi iz vrha igle nakon 4 pokušaja tijekom Podešavanja nove brizgalice?
Danish: Byetta må ikke anvendes, hvis der forekommer synlige partikler, eller hvis opløsningen er uklar og/eller farvet.
Croatian: Byetta se ne smije upotrijebiti ako su vidljive čestice ili je otopina zamućena i/ili obojana.
Danish: På baggrund af disse studieresultater er der ingen grund til dosisjustering af paracetamol.
Croatian: Na temelju rezultata ovog ispitivanja nije potrebno prilagođavati doziranje paracetamola.
Danish: Rådfør dig med lægen, hvis det tidspunkt, hvor du tager eventuelle andre tabletter, skal ændres, da dette lægemiddel forsinker tømningen af mavesækken og kan påvirke medicin, som skal passere hurtigt gennem maven f.eks.
Croatian: Upitajte svog liječnika trebate li promijeniti vrijeme uzimanja bilo kojih tableta, jer ovaj lijek usporava pražnjenje želuca i može utjecati na lijekove koji moraju brzo proći kroz želudac, npr.
Danish: Hvis cylinderampullen indeholder en lille mængde eller ser ud til at være tom, skal du anskaffe en ny Byetta-pen.
Croatian: Ako uložak sadrži malu količinu lijeka ili se čini da je prazan, nabavite novu Byetta brizgalicu.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 pen (60 doser) 3 penne (3 x 60 doser)
Croatian: Otopina za injekciju 1 brizgalica (60 doza) 3 brizgalice (3 x 60 doza)
Danish: Afsnit 1 - HVAD DU HAR BRUG FOR AT VIDE OM DIN BYETTA-PEN Afsnit 2 - KOM I GANG: TIL FØRSTEGANGSBRUGERE ELLER NY PEN Afsnit 3 - RUTINEMÆSSIG BRUG: TIL PERSONER, SOM HAR KLARGJORT DERES PEN
Croatian: Dio 1. - ŠTO TREBATE ZNATI O SVOJOJ BYETTA BRIZGALICI Dio 2. - POČETAK UPORABE: ZA KORISNIKE KOJI PRVI PUT KORISTE BRIZGALICU ILI KORISTE NOVU BRIZGALICU Dio 3. - REDOVITA UPORABA: ZA KORISNIKE KOJI SU VEĆ PODESILI
Danish: Denne medicin er ordineret til dig, og du må aldrig dele en Byetta-pen med andre.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen Vama; nikada nemojte dijeliti Byetta brizgalicu s drugim osobama.
Danish: Pædiatrisk population Exenatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost eksenatida kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Croatian: • PRESTANITE uzimati ovaj lijek i odmah se javite svom liječniku ako osjetite jaku i ustrajnu bol u trbuhu, s povraćanjem ili bez njega, jer biste mogli imati upalu gušterače (pankreatitis).
Danish: • Gå til afsnit 3, trin 3, for vejledning om hvordan du injicerer din første rutinemæssige dosis.
Croatian: • Prijeđite na Dio 3., Korak 3., za upute o tome kako injicirati prvu redovnu dozu.
Danish: Det er observeret, at pancreatitis kan forsvinde ved støttende behandling, men der er også rapporteret meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pancreatitis og/eller død.
Croatian: Opaženo je da uz potporno liječenje dolazi do povlačenja pankreatitisa, ali su prijavljeni vrlo rijetki slučajevi nekrotizirajućeg ili hemoragičnog pankreatitsa i/ili smrti.
Danish: 60 doser (2,4 ml)
Croatian: 60 doza (2,4 ml)
Danish: 60 doser (1,2 ml)
Croatian: 60 doza (1,2 ml)
Danish: • Formålet med klargøringen er at kontrollere, at din Byetta-pen er klar til brug de næste 30 dage.
Croatian: • Svrha podešavanja jest osigurati da je Byetta brizgalica spremna za uporabu sljedećih 30 dana.
Danish: • Vask hænder inden brug.
Croatian: • Prije uporabe operite ruke.
Danish: Metformin eller sulfonylurinstoffer
Croatian: Metformin ili sulfonilureja
Danish: Exenatid har vist sig at binde til og aktivere den velkendte humane GLP-1-receptor in vitro, og dets virkningsmekanisme medieres af cyklisk AMP og/eller andre intracellulære signalveje.
Croatian: Dokazano je da se eksenatid in vitro veže na poznati ljudski GLP-1 receptor i aktivira ga, uz mehanizam djelovanja posredovan cikličkim AMP-om i/ili drugim unutarstaničnim signalnim putevima.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen af exenatid efter subkutan indgift af en enkelt dosis exenatid er 28 l.
Croatian: Distribucija Prosječan prividni volumen distribucije eksenatida nakon supkutane primjene jedne doze iznosi 28 l.
Danish: - Hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg om ugen), skal du tale med lægen om det, da det kan forårsage problemer såsom galdesten.
Croatian: - Ako prebrzo gubite na težini (više od 1,5 kg tjedno), obratite se liječniku jer to može uzrokovati poteškoće kao što su žučni kamenci.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Danish: Byetta findes i to styrker: Byetta 5 mikrogram og Byetta 10 mikrogram.
Croatian: Byetta je dostupna u dvije jačine: Byetta 5 mikrograma i Byetta 10 mikrograma.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan det påvirke dit blodsukkerniveau.
Croatian: Prestanak primjene ovog lijeka može utjecati na razinu šećera u krvi.
Danish: Byetta er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Croatian: Lijek Byetta nije inzulin te se stoga ne smije koristiti kao zamjena za inzulin.
Danish: - Hvis du er allergisk over for exenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Byetta (angivet i punkt 6).
Croatian: - ako ste alergični na eksenatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: • Påsæt en ny nål og gentag "Klargøring af ny pen", trin B - E, i afsnit 2 i denne brugsanvisning.
Croatian: • Pričvrstite novu iglu i ponovite Podešavanje nove brizgalice, Korake B-E, u Dijelu 2. ovih Uputa za uporabu.
Danish: Undersøgelser af antistof-positive prøver fra ét ikke-kontrolleret langtidsstudie viste ingen signifikant krydsreaktivitet med lignende endogene peptider (glucagon eller GLP-1).
Croatian: Ispitivanjem uzoraka pozitivnih na protutijela iz jednog dugoročnog nekontroliranog ispitivanja nije utvrđena značajna križna reaktivnost sa sličnim endogenim peptidima (glukagonom ili GLP-1).
Danish: Lavere glucagonkoncentrationer fører til mindsket hepatisk glucoseproduktion.
Croatian: Niže koncentracije glukagona dovode do smanjene jetrene produkcije glukoze.
Danish: Hvis du tager for meget af dette lægemiddel, skal du tale med lægen eller tage på hospitalet med det samme.
Croatian: Ako primijenite više ovog lijeka nego što ste trebali, odmah se obratite se liječniku ili otiđite u bolnicu.
Danish: • udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i hals, ansigt, mund eller svælg
Croatian: • osip, svrbež i naglo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla
Danish: Exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Croatian: Eksenatid nije zamjena za inzulin.
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) er indberettet (hyppighed ikke kendt) for patienter, der fik dette lægemiddel.
Croatian: Slučajevi upale gušterače (pankreatitis) su prijavljeni (učestalost nije poznata) u bolesnika koji su primali ovaj lijek.
Danish: Derudover havde 6 % af patienterne højere niveauer af antistof-titre ved uge 30.
Croatian: Dodatnih 6% bolesnika imalo je viši titar protutijela u 30. tjednu.
Danish: • Byetta skal injiceres to gange dagligt, og pennen indeholder medicin til 30 dage.
Croatian: • Byetta se injicira dvaput na dan, a brizgalica sadrži dovoljno lijeka za 30 dana.
Danish: Vær sikker på, at nålen er sat lige på og skruet helt fast.
Croatian: Provjerite da je igla pričvršćena ravno i navijena do kraja.
Danish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Sverige
Croatian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švedska
Danish: Exenatid udskilles primært i nyrerne, hvorfor hepatisk dysfunktion ikke forventes at påvirke blodkoncentrationer af exenatid.
Croatian: Eksenatid se primarno odstranjuje putem bubrega, stoga se ne očekuje da će disfunkcija jetre utjecati na koncentracije eksenatida u krvi.
Danish: (Se Opbevaring af din Byetta-pen i afsnit 1 i denne brugsanvisning for mere information.)
Croatian: (Za više informacija pogledajte Čuvanje Byetta brizgalice u Dijelu 1. ovih Uputa za uporabu).
Danish: I begge behandlingsgrupper fortsatte forsøgspersonerne med at titrere deres insulin glargin-doser under anvendelse af en algoritme, der afspejlede gældende klinisk praksis.
Croatian: U obje terapijske skupine, ispitanici su nastavili titrirati svoje doze inzulin glargina korištenjem algoritma koji odražava trenutnu kliničku praksu.
Danish: Det er normalt, at der sidder en enkelt dråbe i spidsen af nålen, efter at du har afsluttet din injektion.
Croatian: Uobičajeno je da jedna kap ostane na vrhu igle nakon završetka injiciranja.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel bevirker, at mavesækken tømmes langsommere, så føden passerer langsommere gennem maven.
Croatian: Djelatna tvar ovog lijeka usporava pražnjene želuca, pa hrana sporije prolazi kroz želudac.
Danish: • Hvis pennen på nogen måde ser ud til at være i stykker eller beskadiget, må den ikke anvendes.
Croatian: • Ako Vam se čini da je neki dio brizgalice slomljen ili oštećen, nemojte je koristiti.
Danish: Du skal anvende pennen korrekt for at få mest gavn af Byetta.
Croatian: Brizgalicu morate upotrebljavati na pravilan način kako biste imali najviše koristi od lijeka Byetta.
Danish: Det er en medicin til indsprøjtning, som bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende diabetes).
Croatian: To je lijek za injekcijsku primjenu koji se koristi za poboljšanje kontrole šećera u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 (šećernom bolešću neovisnom o inzulinu).
Danish: Generelt var procenten af antistofpositive patienter ensartet under den kliniske afprøvning.
Croatian: U cjelini, postotak bolesnika pozitivnih na protutijela bio je podjednak u svim kliničkim ispitivanjima.
Danish: Din læge bør fortælle dig, hvordan lavt blodsukker skal behandles.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako trebate postupiti u slučaju niske razine šećera u krvi.
Danish: Paracetamol AUC Cmax og Tmax blev ikke ændret betydeligt, når paracetamol blev givet 1 time før injektionen med exenatid opløsning til injektion.
Croatian: AUC, Cmax i tmax paracetamola nisu se značajno promijenili kada se paracetamol davao sat vremena prije injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem.
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med exenatid.
Croatian: Spontano su prijavljeni događaji akutnog pankreatitisa sa eksenatidom.
Danish: Hvor skal jeg injicere Byetta?
Croatian: Gdje trebam injicirati lijek Byetta?
Danish: Bemærk: Hvis nålen ikke er sat rigtigt på, får du muligvis ikke din fulde dosis.
Croatian: Napomena: Ako igla nije učvršćena, možda nećete primiti cijelu dozu.
Danish: Desuden er følgende andre bivirkninger indberettet (hyppigheden er ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Croatian: Osim navedenih, prijavljene su i neke druge nuspojave (učestalost im je nepoznata, tj. ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Dosis af BYETTA kan derefter øges til 10 μg to gange dagligt for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
Croatian: Doza eksenatida se tada može povećati na 10 µg dvaput na dan kako bi se dodatno poboljšala kontrola glikemije.
Danish: Doser højere end 10 μg to gange dagligt anbefales ikke.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 10 µg dvaput na dan.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside Hhttp://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Den hyppigst indberettede enkelte bivirkning var kvalme, der var forbundet med iværksættelse af behandlingen og aftog med tiden.
Croatian: Najčešće prijavljena pojedinačna nuspojava bila je mučnina koja se povezivala s početkom liječenja i smanjivala tijekom vremena.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 3 penne.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 i 3 brizgalice.
Danish: − Tabletter, der skal tages sammen med mad, kan bedst tages til et måltid på et tidspunkt, hvor dette lægemiddel ikke gives.
Croatian: - Tablete koje morate uzimati s hranom je možda najbolje uzimati uz onaj obrok uz koji ne primjenjujete ovaj lijek.
Danish: Nogle af disse tilfælde opstod hos patienter, der i forvejen var udsat for forhold, der kunne påvirke hydreringen, inklusive kvalme, opkastning og/eller diaré og/eller indtagelse af lægemidler, der vides at påvirke nyrefunktionen/hydreringen.
Croatian: Neki od tih događaja nastupili su u bolesnika koji su imali određena stanja koja mogu utjecati na hidrataciju, uključujući mučninu, povraćanje i/ili proljev i/ili bolesnika koji su uzimali lijekove koji utječu na bubrežnu funkciju/stanje hidratacije.
Danish: Patienter, der udviklede antistoffer over for exenatid, var tilbøjelige til at have flere reaktioner på injektionsstedet (f.eks. hudrødme og kløe), men havde ellers lignende hyppigheder og typer af bivirkninger som dem, der ikke udviklede exenatid-antistoffer.
Croatian: Bolesnici koji razviju protutijela na eksenatid češće imaju reakcije na mjestu injekcije (primjerice, crvenilo kože i svrbež), ali inače imaju slične stope i vrste štetnih događaja kao i oni koji nisu razvili protutijela na eksenatid.
Danish: Brugsanvisning Byetta-pennen må kun anvendes af én person.
Croatian: Upute za uporabu Lijek Byetta smije primjenjivati samo jedna osoba.
Danish: Paracetamol blev brugt som en model for lægemiddelstoffer med henblik på at evaluere effekten af exenatid på mavetømningen.
Croatian: Paracetamol se koristio kao modelni lijek za procjenu učinka eksenatida na pražnjenje želuca.
Danish: EXP Kassér pennen 30 dage efter ibrugtagning.
Croatian: EXP Brizgalicu baciti 30 dana nakon prve uporabe.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel inden for 60 minutter (1 time) før morgen- og aftenmåltidet eller før dine to daglige hovedmåltider, som bør ligge med ca. 6 timers mellemrum eller mere.
Croatian: Morate injicirati ovaj lijek bilo kada unutar 60 minuta (sat vremena) prije jutarnjeg i večernjeg obroka ili prije dvaju glavnih dnevnih obroka, između kojih vremenski razmak mora biti najmanje 6 sati.
Danish: VIGTIG INFORMATION OM DIN BYETTA-PEN
Croatian: VAŽNE INFORMACIJE O VAŠOJ BYETTA BRIZGALICI
Danish: Lægen vil muligvis bede dig tage Byetta 5 mikrogram to gange dagligt til at begynde med.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da za početak koristite lijek Byetta 5 mikrograma dvaput na dan.
Danish: • nældefeber og åndedrætsbesvær
Croatian: • koprivnjača i otežano disanje
Danish: Hyppighed baseret på fuldførte langtidseffekt- og sikkerhedsstudier med exenatid opløsning til injektion n=5763 i alt (patienter på sulfonylurinstof n=2971).
Croatian: Stopa temeljena na podacima iz dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti eksenatida s trenutnim oslobađanjem , n = 5763 ukupno (bolesnika liječenih sulfonilurejom n = 2971).
Danish: Hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukker hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Croatian: Ako primjenjujete inzulin, Vaš će vas liječnik uputiti kako da smanjite dozu inzulina te će Vam preporučiti da učestalije pratite razinu šećera u krvi kako biste izbjegli hiperglikemiju (visoka razina šećera u krvi) i dijabetičku ketoacidozu (komplikacija dijabetesa koja se pojavljuje ako organizam ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina).
Danish: Hvis du gør, vil du løbe tør for Byetta, før der er gået 30 dage.
Croatian: Ako to učinite, ponestat će Vam lijeka Byetta prije isteka 30 dana.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser på mennesker.
Croatian: Plodnost Nisu provedena ispitivanja učinaka na plodnost u ljudi.
Danish: Hjælpestoffer Dette lægemiddel indeholder metacresol, som kan fremkalde allergiske reaktioner.
Croatian: Ovaj lijek sadrži metakrezol koji može izazvati alergijske reakcije.
Danish: De kliniske studier omfatter 3945 forsøgspersoner (hvoraf 2997 blev behandlet med exenatid), 56 % mænd og 44 % kvinder, 319 forsøgspersoner (hvoraf 230 blev behandlet med exenatid) var ≥ 70 år gamle og 34 forsøgspersoner (hvoraf 27 blev behandlet med exenatid) var ≥ 75 år gamle.
Croatian: Kliničkim je ispitivanjima obuhvaćeno 3945 ispitanika (2997 liječenih eksenatidom), od čega 56% muškaraca i 44% žena; 319 ispitanika (230 liječenih eksenatidom) je bilo u dobi od ≥ 70 godina, dok ih je 34 (27 liječenih eksenatidom) bilo u dobi od ≥ 75 godina.
Danish: Hos de fleste patienter, som udviklede antistoffer, aftog antistof-titrene med tiden og forblev på et lavt niveau frem til uge 82.
Croatian: U većine bolesnika koji razviju protutijela, razina titra se tijekom vremena smanjuje te ostaje niska tijekom 82 tjedna.
Danish: Nu hvor du har klargjort pennen, så følg afsnit 3 for alle dine injektioner.
Croatian: Sada kada ste dovršili podešavanje nove brizgalice, slijedite upute u Dijelu 3. za svaku injekciju.
Danish: I de tre placebokontrollerede studier (n=963), havde 38 % af patienterne lave niveauer af exenatid-antistoffer ved uge 30.
Croatian: U tri placebom kontrolirana ispitivanja (n=963) je 38% bolesnika imalo nizak titar protutijela na eksenatid u 30. tjednu.
Danish: Din læge har ordineret Byetta som ekstra medicin for at hjælpe dig med at kontrollere dit blodsukker.
Croatian: Liječnik Vam je sada propisao lijek Byetta kao dodatni lijek koji pomaže regulirati razinu šećera u krvi.
Danish: Når du ser adskillige dråber væske komme ud af nålen, er klargøringen fuldført.
Croatian: Nakon što primijetite da iz vrha igle izlazi nekoliko kapi ili mlaz tekućine, podešavanje je dovršeno.
Danish: Exenatid svækker dog ikke det normale glucagon respons eller anden hormonel respons mod hypoglykæmi.
Croatian: Međutim, eksenatid ne umanjuje normalan odgovor glukagona i drugih hormona na hipoglikemiju.
Danish: - Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose (en farlig tilstand som kan forekomme, når man har diabetes), da du i så tilfælde ikke må anvende dette lægemiddel.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 1 ili dijabetičku ketoacidozu (opasno stanje koje se može javiti kod šećerne bolesti), ne smijete primjenjivati ovaj lijek.
Danish: Afsnit 4 - SPØRGSMÅL OG SVAR: SPØRGSMÅL ANGÅENDE PENNEN
Croatian: Dio 4. - ČESTA PITANJA: ZA PITANJA U VEZI S BRIZGALICOM
Danish: Exenatid må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Croatian: Eksenatid se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 niti za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Danish: Det aktive stof i Byetta hjælper din krop til at øge produktionen af insulin, når dit blodsukker er højt.
Croatian: Lijek u lijeku Byetta pomaže vašem organizmu da poveća stvaranje inzulina kada su razine šećera u krvi visoke.
Danish: Der blev rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos ca. 5,1 % af de patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion i de kontrollerede langtidsstudier (16 uger eller længere).
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije prijavljene su u približno 5,1% ispitanika koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem u dugoročnim (16 tjedana ili dulje) kontroliranim ispitivanjima.
Danish: For denne patientgruppe var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) generelt sammenligneligt med det, som blev observeret hos patienterne uden antistof-titre.
Croatian: U toj je skupini razina kontrole glikemije (HbA1c) uglavnom bila usporediva s onom u bolesnika koji nisu razvili protutijela.
Danish: Dette kan ske, hvis huden klemmes for hårdt sammen, eller hvis trykket på injektionsknappen slippes, før nålen er fjernet fra huden.
Croatian: To se može dogoditi ako ste prečvrsto stisnuli kožu ili ako ste otpustili gumb za injiciranje prije nego što ste iglu izvadili iz kože.
Danish: Prækliniske studier har vist, at exenatid overvejende udskilles ved glomerulær filtration med efterfølgende proteolytisk nedbrydning.
Croatian: Neklinička istraživanja pokazala su da se eksenatid uglavnom eliminira glomerularnom filtracijom s naknadnom proteolitičkom razgradnjom.
Danish: Læs denne vejledning omhyggeligt, FØR du bruger din Byetta-pen.
Croatian: Pažljivo pročitajte ove upute PRIJE uporabe Byetta brizgalice.
Danish: Hvis du bruger både Byetta og insulin, skal du tage to adskilte indsprøjtninger.
Croatian: Ako koristite lijek Byetta i inzulin, morate ih primijeniti u dvije zasebne injekcije.
Danish: Når du har taget Byetta 5 mikrogram to gange dagligt i 30 dage, vil lægen muligvis øge dosis til Byetta 10 mikrogram to gange dagligt.
Croatian: Nakon što ste 30 dana primjenjivali lijek Byetta 5 mikrograma dvaput na dan, liječnik Vam može povećati dozu lijeka Byetta na 10 mikrograma dvaput na dan.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i legemsvægt mellem behandlingsgrupperne fra baseline til endepunkt (-1,4 versus -0,8 kg).
Croatian: Nije zabilježena značajna razlika između terapijskih skupina s obzirom na promjenu tjelesne težine od početne do završne (-1,4 naspram -0,8 kg).
Danish: Behandling med exenatid opløsning til injektion (Byetta) bør initieres med 5 μg exenatid pr. dosis indgivet to gange dagligt i mindst en måned for at forbedre tolerancen.
Croatian: Terapija eksenatidom s trenutnim oslobađanjem (Byetta) mora započeti dozom od 5 µg eksenatida koja se primjenjuje dvaput na dan tijekom najmanje mjesec dana kako bi se poboljšala podnošljivost.
Danish: • Cylinderampullen i Byetta-pennen indeholder muligvis ikke tilstrækkelig væske til at levere en hel dosis.
Croatian: • U ulošku Byetta brizgalice možda nema dovoljno tekućine za cijelu dozu.
Danish: • Om nødvendigt kan pennen aftørres udvendigt med en ren, fugtig klud.
Croatian: • Ako je potrebno, prebrišite vanjski dio brizgalice čistom, vlažnom krpom.
Danish: Brug af for meget af dette lægemiddel kan forårsage kvalme, opkastning, svimmelhed eller symptomer på lavt blodsukker (se pkt.
Croatian: Primjena prevelike doze ovog lijeka može izazvati mučninu, povraćanje, omaglicu ili simptome niske razine šećera u krvi (pogledajte dio 4).
Danish: • dehydrering, generelt forbundet med kvalme, opkastning og/eller diarré
Croatian: • dehidracija, uobičajeno povezana sa mučninom, povraćanjem i/ili proljevom
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af dette lægemiddel, skal du springe den pågældende dosis over og blot tage den næste dosis på det ordinerede tidspunkt.
Croatian: Ako propustite dozu ovog lijeka, preskočite tu dozu i primijenite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Danish: Dette vil forhindre udsivning af Byetta, det vil holde luftbobler ude, nedsætte hyppigheden af tilstoppede nåle, og minimere risikoen for infektion.
Croatian: Tako ćete spriječiti istjecanje lijeka Byetta i stvaranje mjehurića zraka, smanjiti mogućnost začepljenja igle i umanjiti rizik od infekcije.
Danish: Som følge af de potentielle immunogene egenskaber af protein- og peptidlægemidler kan patienterne udvikle exenatid-antistoffer efter behandling med exenatid opløsning til injektion.
Croatian: U skladu s potencijalnim imunogenim svojstvima proteinskih i peptidnih farmaceutskih pripravaka, bolesnici mogu razviti protutijela na eksenatid nakon liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.