FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Csak annyi előkészített szivacsot használjon fel, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és sérülések befedéséhez szükséges (kevesebb, mint 1, legfeljebb 2 előkészített szivacs).
Icelandic: Notið aðeins það magn af svampi sem þarf til að hylja aðgengilegar brotalínur og áverka á beinum (frá minna en einum og allt að tveimur tilbúnum svömpum).
Hungarian: Nem alkalmazható éretlen csontozat, a törés helyének fertőzése, kóros törés vagy rosszindulatú elváltozás esetén.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem ekki hafa fullþroskuð bein, eru með sýkingu á aðgerðarstað, hafa brotið bein vegna sjúkdóma eða eru með illkynja sjúkdóm.
Hungarian: 19. A behelyezést követően a szivacsot teljesen fedje be lágyszövettel.
Icelandic: Eftir ígræðslu þarf að hylja svampana alveg með mjúkvef.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a hígításhoz a megfelelő mennyiséget használják fel, és, hogy a szivacsokra a megfelelő mennyiségű dibotermin alfa (rhCMP-2) oldatot vigyék fel.
Icelandic: Gætið þess vandlega að nákvæmt magn sé notað við uppleysingu díbótermín alfa (rhBMP-2) og dreifingu lausnarinnar á svampana.
Hungarian: Az ajánlottnál magasabb koncentrációjú vagy nagyobb mennyiségű készítménnyel kezelt kutyákat tüneti kezelésben kell részesíteni.
Icelandic: Ef hundar fá lyfið í meira magni eða styrk en ráðlagt er á að meðhöndla aukaverkanir samkvæmt einkennum ef þörf krefur.
Hungarian: Glutaminsav
Icelandic: Glútamínsýra
Hungarian: Sántaság
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Hungarian: A TruScient használati utasításban leírt elkészítési módtól való eltérés veszélyeztetheti a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Icelandic: Ef leiðbeiningum um undirbúning og notkun TruScient er ekki fylgt getur það komið niður á öryggi og verkun lyfsins.
Hungarian: Fehér liofilizált por és tiszta, színtelen oldószer.
Icelandic: Hvítt frostþurrkað lyf og tær, litlaus leysir.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Icelandic: Eingöngu einnota Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hungarian: Két steril 3 ml-es egyszer használatos polipropilén fecskendő, rozsdamentes tűkkel.
Icelandic: Tvær sæfðar 3 ml einnota sprautur úr pólyprópýleni með áföstum ryðfríum stálnálum.
Hungarian: 2. ábra: A TruScient szivacsok előkészítése
Icelandic: Undirbúningur TruScient svampa
Hungarian: A felhasználás előtt legalább 15 perccel készítse elő a szivacsokat a készlet komponenseiből.
Icelandic: 15 mínútum fyrir notkun með innihaldi pakkans.
Hungarian: A terület vérellátását fenn kell tartani.
Icelandic: Varðveita á æðar og blóðflæði á brotsvæðinu.
Hungarian: használat után a fecskendőt és a tűt dobja el.
Icelandic: Fargið sprautunni og nálinni að notkun lokinni.
Hungarian: 10 ml-es I-es típusú üveg klórbutil elasztomer dugóval, felpattintható alumínium sapkával és műanyag fedővel.
Icelandic: I með klóróbútýl gúmmítappa sem er innsiglaður með álþynnu sem hægt er að kippa af og plastloki.
Hungarian: Egy steril 6 ml-es egyszer használatos polipropilén fecskendő, rozsdamentes tűvel.
Icelandic: Eina sæfða 6 ml einnota sprautu úr pólyprópýleni með áfastri ryðfrírri stálnál.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát tenyész-, vemhes- és laktáló kutyákban nem vizsgálták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins handa dýrum sem höfð eru til undaneldis eða á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Hungarian: OLDÓSZER ÜVEG CÍMKE
Icelandic: LYOPHILISATE VIAL LABEL
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Tartály (HDPE) 90 (3 x 30) tabletta
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Tartály (HDPE) 30 tabletta
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 30 töflur
Hungarian: o Mindig kövesse a biztonságos szex gyakorlatát.
Icelandic: o Stundaðu alltaf öruggt kynlíf.
Hungarian: A Truvada egyidejű bevétele étellel és itallal
Icelandic: Truvada með mat eða drykk
Hungarian: a: Van Elteren teszt
Icelandic: Van Elteren próf
Hungarian: EU/1/04/305/001 30 db filmtabletta EU/1/04/305/002 90 (3 × 30 db) filmtabletta
Icelandic: EU/1/04/305/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Az iPrEx vizsgálatban a Truvada csoportban leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás volt (1%).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um í Truvada hópnum í iPrEx rannsókninni var höfuðverkur (1%).
Hungarian: akkor forduljon orvosához.
Icelandic:  Segðu lækninum samstundis frá
Hungarian: • Tájékoztasaa kezelőorvosát ha Ön laktózérzékeny (lásd A Truvada laktóz-t tartalmaz a jelen szakasz későbbi részében).
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur laktósaóþol (sjá Truvada inniheldur laktósa síðar í þessum kafla).
Hungarian: A Truvada hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Truvada á menn.
Hungarian:  Ne hagyja abba a Truvada szedését, anélkül hogy beszélne orvosával.
Icelandic: Ekki hætta að taka Truvada án þess að hafa samband við lækninn.
Hungarian: [Csak a külső csomagoláson]
Icelandic: [Eingöngu á ytri umbúðum]
Hungarian: Placebo Truvada P-értéka, b mITT elemzés
Icelandic: Lyfleysa Truvada P-gildia, b mITT greining
Hungarian: A Truvada laktóz-t tartalmaz
Icelandic: Truvada inniheldur laktósa
Hungarian: A Truvada nem alkalmazható 12 éves kor alatti gyermekeknél.
Icelandic: Truvada er ekki ætlað til notkunar fyrir börn undir 12 ára aldri.
Hungarian: NN: {szám} [Csak a külső csomagoláson]
Icelandic: NN: {númer} [Eingöngu á ytri umbúðum]
Hungarian: A HIV szerokonverzió incidenciáját a 9. táblázat mutatja.
Icelandic: Nýgengi HIV-mótefnavendingar er sýnd í töflu 9.
Hungarian: • Emlékeztető, hogy követnie kel az adagolási rendet
Icelandic: Áminningar um að fylgja skammtaáætlun •
Hungarian: A Truvada nem mindig hatékony a HIV-1 vírussal való fertőződés megelőzésében.
Icelandic: Truvada er ekki alltaf árangursríkt til að koma í veg fyrir HIV-1 sýkingu.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a Truvada szedését, anélkül hogy ezt megbeszélné orvosával: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Truvada szedését.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að taka Truvada án þess að ræða við lækni: sjá kafla 3:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. február 21.
Icelandic: 21. febrúar 2005.
Hungarian: A vizsgálati partnerrel eltöltött év
Icelandic: Ár í sambúð með rannsóknarmaka
Hungarian: • A Truvada hatással lehet a veseműködésére.
Icelandic: Truvada getur haft áhrif á nýrun.
Hungarian: • Ismerje meg hepatitis B vírus (HBV) státuszát, mielőtt elkezdi szedni a Truvada-t.
Icelandic: B veiru (HBV) sýkingarstaða þín er áður en þú byrjar að taka Truvada.
Hungarian: < 400 kópia/ml.
Icelandic: < 400 eintökum/ml í viku
Hungarian: Ne hagyja abba a Truvada szedését
Icelandic: Ekki má hætta töku
Hungarian: Mérhető tenofovirszintű minták száma/összes minta (%)
Icelandic: Fjöldi þar sem Tenófóvír mældist/Heildarfjöldi sýna (%)
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja ki a Truvada egyetlen adagját sem.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Truvada.
Hungarian: Amennyiben veseproblémái vannak, kezelőorvosa javasolhatja, hogy hagyja abba a Truvada szedését, vagy ha már HIV fertőzött, ritkábban szedje a Truvada-t.
Icelandic: Ef nýrnavandamál eru til staðar gæti læknirinn ráðlagt þér að hætta að taka Truvada eða, ef þú ert þegar með HIV, að taka Truvada sjaldnar.
Hungarian: Kék, kapszula alakú, 19 mm × 8,5 mm méretű filmtabletta, melynek egyik oldalán a „GILEAD", a másik oldalán a „701" felirat szerepel.
Icelandic: Blá, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 19 mm x 8,5 mm að stærð, þrykkt með „GILEAD" á annarri hliðinni og „701" á hinni.
Hungarian: A Truvada-t nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeken.
Icelandic: Truvada hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Hungarian: (n = 1579)
Icelandic: Truvada (n = 1579)
Hungarian: A HIV fertőzött személyeknek más gyógyszerekkel kombinációban kell szedni a Truvada-t.
Icelandic: Einstaklingar sem eru með HIV þurfa að taka Truvada í samsetningu með öðrum lyfjum.
Hungarian: Ha szükséges, indokolt a hepatitis B kezelés újrakezdése.
Icelandic: Ef við á má fyrirskipa að meðferð gegn lifrarbólgu B sé hafin á ný.
Hungarian: ** A Cochran-Mantel-Haenszel teszten alapuló p-érték a kezdeti CD4 sejtszám szerint rétegezve
Icelandic: ** p-gildi byggt á lagskiptu Cochran-Mantel-Haenszel prófi á fjölda CD4 frumna frá upphafi TLOVR = Tími þar til veirufræðileg svörun hverfur (Time to Loss of Virologic Response) a:
Hungarian: Truvada 200 mg/245 mg filmtabletta
Icelandic: Truvada 200 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur
Hungarian: • emiatt a gyermek fáradékony lehet vagy légszomj alakulhat ki.
Icelandic: Það getur valdið því að barnið finnur fyrir þreytu eða mæði.
Hungarian: Életkor (év), átlag (SD) Rassz, N (%)
Icelandic: Aldur (ár), meðaltal (SD) Kynþáttur, N (%)
Hungarian: • Ha úgy véli, hogy HIV-fertőzést kapott, azonnal tájékoztassa orvosát.
Icelandic: Ef þú heldur að þú sért með HIV-sýkingu skaltu láta lækninn vita strax.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Truvada
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Truvada
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Truvada-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Truvada á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Hungarian: (n = 1251)
Icelandic: Truvada (n = 1251)
Hungarian: Az URAI esetén a P-értékek a null-hipotézisre vonatkoznak, miszerint a hatásosság különbözött az alcsoport rétegei (URAI, nincs URAI) között.
Icelandic: P-gildi fyrir URAI vísar til núlltilgátunnar að verkun sé mismunandi á milli undirhópa (URAI, ekkert URAI).
Hungarian: Éppen ezért ugyanaz a probléma jelentkezhet, ha a Truvada-t egy harmadik nukleozid analóggal együtt alkalmazzák.
Icelandic: Því gætu sömu vandamál komið fram ef Truvada er gefið með þriðju núkleósíðhliðstæðunni.
Hungarian: A HIV-1-fertőzésben nem szenvedő személyeket gyakran kell tanáccsal ellátni arra vonatkozóan, hogy szigorúan tartsák be a Truvada javasolt napi adagolását.
Icelandic: Einstaklingum sem ekki eru smitaðir af HIV-1 skal ráðleggja með tíðu millibili að fylgja nákvæmlega ráðlagðri dagskammtaáætlun fyrir Truvada.
Hungarian: Ha akut vírusfertőzésnek megfelelő klinikai tünetek észlelhetők, és friss (< 1 hónap) HIV-1 expozíció gyanúja merül fel, a Truvada alkalmazását legalább egy hónapra el kell halasztani, és ismét igazolni kell a HIV-1 státuszt, mielőtt preexpozíciós profilaxisként megkezdik a Truvada alkalmazását.
Icelandic: Ef klínísk einkenni sem tengjast bráðri veirusýkingu eru til staðar og grunur leikur á nýlegri (< 1 mánuður) útsetningu fyrir HIV-1, skal fresta meðferð með Truvada í að minnsta kosti einn mánuð og staðfesta þarf HIV-1 neikvæðni áður en Truvada sem fyrirbyggjandi meðferð fyrir útsetningu er hafin.
Hungarian: lipidekre vonatkozóan egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatását illetően, míg a testtömeg növekedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um að meðferðin sjálf hafi þessi áhrif en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar um að neina ákveðin meðferð hafi þessi áhrif.
Hungarian: A filmtabletta körülbelül 100 ml vízben, narancslében vagy szőlőlében elkeverhető, majd azonnal bevehető.
Icelandic: Sundra má filmuhúðuðu töflunum í u.þ.b. 100 ml af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa og taka þær samstundis.
Hungarian: • laktátacidózis (lásd Lehetséges súlyos mellékhatások)
Icelandic: mjólkursýrublóðsýring (sjá Hugsanlega alvarlegar aukaverkanir)
Hungarian: 48-hetes kezelés
Icelandic: Í 48. viku mældist
Hungarian: • Tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben), egy ritka, de potenciálisan életveszélyes mellékhatás.
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: • Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu) er mjög sjaldgæf en alvarleg aukaverkun sem getur verið lífshættuleg.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok korlátozott adatai arra utalnak, hogy az elnyújtott dózisintervallum nem optimális, fokozott toxicitást,
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að lengingin á bili milli skammta sé ekki ákjósanlegasti kosturinn og geti valdið auknum eituráhrifum og hugsanlega ónógri svörun.
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Icelandic: algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (CrCl < 30 ml/min) és hemodializált betegek
Icelandic: Alvarleg skerðing á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.) og sjúklingar í blóðskilun
Hungarian: A Truvada vagy annak egyes összetevője/összetevői, illetve egyéb gyógyszerek között fellépő interakciók az alábbi, 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi; a napi kétszeri adagot „b.i.d
Icelandic: Milliverkanir milli Truvada eða stakra efnisþátta þess og annarra lyfja eru taldar upp í töflu 2 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔", tvisvar sinnum á dag sem „b.i.d." og einu sinni á dag sem „q.d.").
Hungarian: Amikor a Truvada-t preexpozicíós profilaxisra alkalmazzák, a személyeket minden viziten újra ki kell értékelni abból a szempontból, hogy továbbra is HIV-1 fertőzés nagy kockázatának vannak-e kitéve.
Icelandic: Þegar Truvada er notað til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu skal endurmeta einstaklinga við hverja komu til að ganga úr skugga um hvort þeir séu enn í mikilli hættu á að fá HIV-1 sýkingu.
Hungarian: • Amennyiben hepatitisz B fertőzése van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg a Truvadakezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Truvada án þess að ræða fyrst við lækninn.
Hungarian: o Ne osszon meg másokkal és ne használjon újra tűket és más injekciós vagy gyógyszerbeadáshoz szükséges eszközöket.
Icelandic: o Ekki deila eða endurnýta nálar eða annan búnað til inndælingar eða fíkniefnaneyslu.
Hungarian: A Truvada két hatóanyagot, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmaz.
Icelandic: Truvada inniheldur tvö virk efni, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl.
Hungarian: A Truvada biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Truvada hjá börnum yngri en 12 ára.
Hungarian: 96 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 96 mg laktósa einhýdrat.
Hungarian: HIV-1 fertőzött és Truvada-kezelésben vagy más antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések vagy a HIV-fertőzés más szövődményei, ezért a betegeket a HIV-hez társuló betegségek kezelésében gyakorlott orvosnak szoros orvosi megfigyelés alatt kell tartania.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem fá Truvada, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Hungarian: Glicerin-triacetát (E1518) Hipromellóz (E464) Indigókármin alumínium lakk (E132) Laktóz-monohidrát Titán-dioxid (E171)
Icelandic: Glýseról þríasetat (E1518) Hýprómellósi (E464) Indígotín (E132) Laktósa einhýdrat Títantvíoxíð (E171)
Hungarian: A tenofovir legkedvezőbb felszívódásának érdekében javasolt a Truvada-t leginkább étkezés közben bevenni.
Icelandic: Til þess að frásog tenófóvírs verði sem best er mælt með því að taka Truvada með mat.
Hungarian: Hét betegnél a becsült glomeruláris filtrációs ráta (GFR) értéke 70 és 90 ml/perc/1,73 m2
Icelandic: Hjá sjö sjúklingum var áætlaður gaukulsíunarhraði (GFR) á bilinu 70 til 90 ml/mín./1,73 m2.
Hungarian: A norgesztimát/etinil ösztradiol dózisának módosítása nem szükséges.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum norgestimats/etinýl estradíóls.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés kockázatát a Truvada hosszú távú alkalmazásából eredő vese- és csonthatások lehetőségét figyelembe véve kell mérlegelni.
Icelandic: Hættuna á HIV-1 sýkingu skal meta á móti hugsanlegum áhrifum á nýru og bein með langtímanotkun Truvada.
Hungarian: Ha a Truvada-t nefrotoxikus gyógyszerekkel egyszerre alkalmazzák, gondosan monitorozni kell a vesefunkciót a javasolt ütemterv szerint;
Icelandic: Ef Truvada er notað ásamt lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru þarf að fylgjast nákvæmlega með nýrnastarfsemi samkvæmt ráðlagðri áætlun
Hungarian: o Ne ossza meg másokkal személyes tárgyait, amelyek felületén vér vagy testnedv lehet,
Icelandic: o Ekki deila persónulegum hlutum sem geta verið með blóð eða líkamsvökva á sér eins og tannburstum og rakvélablöðum.
Hungarian: A Truvada csak akkor csökkentheti a HIV-vel való fertőződés kockázatát, mielőtt megfertőződik.
Icelandic: Truvada getur aðeins dregið úr hættu á að fá HIV áður en þú hefur sýkst.
Hungarian: • PrEP emlékeztető kártya
Icelandic: PrEP-áminningaspjald
Hungarian: Ne hagyja ki a Truvada egyetlen adagját sem, és ne hagyja abba a szedését.
Icelandic: Þú mátt ekki sleppa að taka skammt af Truvada eða hætta að taka það.
Hungarian: Preexpozíciós profilaxis: Az iPrEx klinikai vizsgálatban (CO-US-104-0288) a Truvada-t és a placebót értékelték 2499, olyan nem HIV-fertőzött férfinél (vagy transznemű nőnél), akik férfiakkal létesítettek nemi kapcsolatot, és akiket a HIV-fertőzés szempontjából magas kockázatúnak tekintettek.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni iPrEx (CO-US-104-0288) var lagt mat á Truvada eða lyfleysu hjá 2.499 körlum sem ekki voru sýktir af HIV (eða transkonum) sem stunduðu kynlíf með körlum og voru taldir í mikilli hættu á HIV-sýkingu.
Hungarian: A Truvada-t nem szabad együtt adni adefovir-dipivoxillal.
Icelandic: Ekki skal gefa Truvada samhliða adefóvír tvípívoxíli.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. január 20.
Icelandic: 20. janúar 2010.
Hungarian: 0,24/100 személy-év Truvada expozíció volt, nőknél pedig a HIV-1 szerokonverzió aránya 0,95/100 személy-év Truvada expozíció volt.
Icelandic: Tíðni HIV-1-mótefnavendingar hjá karlmönnum var 0,24/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir Truvada og tíðni HIV-1-mótefnavendingar hjá konum var 0,95/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir Truvada.
Hungarian: Nincsenek adatok a Truvada hosszú távú renalis és csontokra gyakorolt hatásaira vonatkozóan, amikor a készítményt preexpozíciós profilaxisra alkalmazzák nem fertőzött serdülőknél (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um langtímaáhrif Truvada á nýru og bein þegar það er notað sem fyrirbyggjandi meðferð fyrir útsetningu hjá ósýktum unglingum (sjá kafla 5.1).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a Truvada-t, HIV-1 fertőzésben szenvedő serdülőknek, illeve PrEP indikációként felnőtteknek vagy serdülőknek várhatóan felírni/alkalmazni szándékozó minden orvost ellát egy orvosoknak szóló oktatási csomaggal, amely tartalmazza az Alkalmazási előírást, valamint egy megfelelő oktatási füzetet, az alábbiakban részletezettek szerint: • HIV-vese oktatási csomag gyermekgyógyászati betegekhez
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti Truvada annað hvort hjá unglingum til meðferðar við HIV-1 sýkingu eða hjá fullorðnum og unglingum til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu (PrEP) fái afhentan fræðslupakka sem er ætlaður læknum og inniheldur samantekt á eiginleikum lyfsins og viðeigandi fræðslubækling, samkvæmt eftirfarandi:
Hungarian: akkor minden nap vegye be a Truvada-t, ne csak akkor, amikor úgy gondolja, hogy HIV
Icelandic: Truvada á hverjum degi til að draga úr hættunni, ekki eingöngu þegar þú heldur að þú hafir verið í hættu á að fá HIV-sýkingu.
Hungarian: 6 hónapban, N (%)
Icelandic: Rómanskir, N (%)
Hungarian: • Terhesség esetén, vagy ha terhességet tervez, kérdezze kezelőorvosát a Truvada-kezelés előnyeiről és veszélyeiről Önre és gyermekére nézve.
Icelandic: Ef þú verður þunguð, eða ráðgerir að verða þunguð, fáðu þá upplýsingar hjá lækninum um hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferð með Truvada fyrir þig og barn þitt.
Hungarian: A Truvada-t nem vizsgálták nem HIV-1 fertőzött, < 60 ml/min kreatinin-clearance-ű személyeknél, ezért ennél a populációnál a Truvada alkalmazása nem javasolt.
Icelandic: Truvada hefur ekki verið rannsakað hjá einstaklingum sem ekki eru með HIV-1 sýkingu og eru með kreatínínúthreinsun < 60 ml/mín. og er því ekki mælt með notkun hjá þessum hópi.
Hungarian: Ezért a Truvada alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
Icelandic: Þar af leiðandi má íhuga notkun Truvada á meðgöngu ef nauðsyn krefur.
Hungarian: 14 alany közül, akiknél akut HIV-fertőzés zajlott a vizsgálatba való beválasztáskor, 2 alanynál K65R mutációt találtak a 245 mg tenofovir-dizoproxil csoportban 5-ből 1 alany HIV vírusában, és M184V mutációt találtak (amelyhez az emtricitabinnel szembeni rezisztencia társult) a Truvada csoportban 3-ból 1 alany HIV vírusában.
Icelandic: Hjá 2 af 14 einstaklingum með bráða HIV-sýkingu við skráningu í rannsóknina, greindist K65R stökkbreytingin í HIV hjá 1 af 5 einstaklingum í tenófóvír tvísóproxíl 245 mg hópnum og M184V stökkbreytingin (í tengslum við ónæmi fyrir emtrícítabíni) greindist í HIV hjá 1 af 3 einstaklingum í Truvada hópnum.
Hungarian: Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Truvada-t vett be, forduljon tanácsért kezelőorvosához, vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Icelandic: Ef tekinn er í ógáti meiri en ráðlagður skammtur af Truvada skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Hungarian: Részvétel tranzakciós szexben az elmúlt 6 hónapban, N (%) Ismerten HIV+ partner az elmúlt 6 hónapban, N (%) Syphilis szeroreaktivitás, N (%)
Icelandic: Þátttaka í kynlífi í viðskiptalegum tilgangi síðustu 6 mánuði, N (%) Bólfélagi með þekkt HIV+ síðustu 6 mánuði, N (%) Endurvirkni sárasóttar (syphilis) í sermi, N (%) Sýking af völdum Herpes Simplex veiru af tegund 2 í sermi, N (%) Jákvæður hvítkornaesterasi í þvagi, N (%)
Hungarian: A Truvada-t 65 év feletti személyeknél nem vizsgálták. 65 év feletti személyeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent veseműködés, ezért az idősebb embereknél a Truvada alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Icelandic: Líkur á skertri nýrnastarfsemi eru meiri hjá einstaklingum eldri en 65 ára, því skal gæta varúðar þegar Truvada er gefið öldruðum einstaklingum.
Hungarian: • Hacsak lehet, a Truvada-t étkezés közben kell bevenni.
Icelandic: Ef mögulegt er skal taka Truvada með mat.
Hungarian: • fájdalom, hasfájás • alvászavar, szokatlan álmok
Icelandic: svefnleysi, óeðlilegir draumar
Hungarian: Egy 498 férfi bevonásával végzett vizsgálatban a csontsűrűség kiindulási értékének változása a 24. hétre - 0,4% és - 1,0% között volt a csípő, a gerinc, a femurnyak és a trochanter vizsgálatával a naponta Truvada profilaxisban részesült férfiaknál (n = 247), a placebo csoporttal (n = 251) összehasonlítva.
Icelandic: Í rannsókn hjá 498 körlum voru meðalgildi beinþéttni frá grunngildi að 24. viku á bilinu 0,4% til 1,0% fyrir mjöðm, hrygg, lærleggsháls og lærhnútu hjá körlum sem fengu Truvada daglega til fyrirbyggjandi meðferðar (n = 247) samanborið við lyfleysu (n = 251).
Hungarian: A Truvada-t a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Icelandic: Meðferð með Truvada skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Hungarian: 1 A ledipaszvir/szofoszbuvir egyidejű beadásából származó adatok.
Icelandic: 1 Gögn fengin við samtímis skömmtun með ledipasvíri/sófosbúvíri.
Hungarian: 3. táblázat: A Truvada egyes komponenseivel összefüggésbe hozható mellékhatások táblázatos összefoglalása klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján
Icelandic: Tafla með samantekt á aukaverkunum tengdum stökum lyfjaþáttum Truvada, byggt á reynslu af klínískri rannsókn og í kjölfar markaðssetningar