FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Actrapid frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 400 unidades internacionais.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 400 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da FlexPen e na embalagem exterior após "VAL".
Hungarian: A FlexPen címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Actrapid Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Hungarian: Az Actrapid Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy
Portuguese: Elimine com cuidado a sua FlexPen usada, sem a agulha acoplada.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen injekciós tollat megfelelő körültekintéssel, a hozzá csatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração Posologia
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás
Portuguese: Actrapid contém sódio
Hungarian: Az Actrapid nátriumot tartalmaz
Portuguese: ► Actrapid FlexPen só é adequado para injeção sob a pele.
Hungarian: ► Az Actrapid FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Portuguese: Nunca partilhe a sua caneta ou agulhas com outras pessoas.
Hungarian: Az injekciós tollát és tűit sohasem szabad másokkal közösen használnia.
Portuguese: Podem afetar menos de 1 em 100 pessoas
Hungarian: 100 beteg közül kevesebb mint egy beteget érinthet.
Portuguese: Expulse todo o ar da seringa e verifique se a dose está correta.
Hungarian: Légtelenítse a fecskendőt, és ellenőrizze az adag helyességét.
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 UI de insulina humana (equivalentes a 3,5 mg),
Hungarian: 1 ml oldat tartalma: 100 NE (3,5 mg-nak megfelelő) humán inzulin,
Portuguese: ► As agulhas e Actrapid FlexPen não podem ser partilhadas.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
Portuguese: EU/1/02/230/016 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Hungarian: EU/1/02/230/016 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg
Portuguese: Agulha
Hungarian: Tű
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2012.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Actrapid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Actrapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Actrapid é administrado 30 minutos antes das refeições.
Hungarian: Az Actrapid-ot 30 perccel az étkezés előtt kell beadni.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Actrapid.
Hungarian: Ez a dokumentum az Actrapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O Actrapid é utilizado no tratamento da diabetes.
Hungarian: Az Actrapid-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Actrapid.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Actrapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Outras informações sobre o Actrapid:
Hungarian: Az Actrapid-dal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Actrapid são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Actrapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Os níveis de HbA1c permaneceram relativamente estáveis durante os seis meses de tratamento com Actrapid.
Hungarian: A HbA1c szintje állandó maradt az Actrapid-dal való 6 hónapos kezelés során.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Actrapid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Actrapid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Actrapid.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Actrapid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: O nível de glucose (açúcar) no sangue do doente deve ser testado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Hungarian: A beteg vércukorszintjét a legalacsonyabb hatékony adag megállapítása érdekében rendszeresesen ellenőrizni kell.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Actrapid (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Hungarian: Az Actrapid leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amely során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Portuguese: A substância ativa do Actrapid, a insulina humana, é produzida por um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": a insulina é produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir insulina.
Hungarian: Az Actrapid hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: az inzulint egy olyan élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az inzulin előállítására.
Portuguese: O Actrapid foi estudado em doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos em 1 954 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (um estudo em 182 doentes).
Hungarian: Az Actrapid-ot 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a hasnyálmirigye nem termel inzulint (két vizsgálat, 1954 beteg bevonásával) -, és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a szervezete az inzulint nem képes hatékonyan felhasználni (egy vizsgálat, 182 beteg bevonásával) - vizsgálták.
Portuguese: O controlo do nível de glucose no sangue leva a uma redução dos sintomas e das complicações da diabetes.
Hungarian: A vércukorszint megfelelő szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei mérséklődnek.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Actrapid, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Actrapid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: Os estudos compararam, ao longo de seis meses, o Actrapid com outra insulina de substituição designada "insulina aspart", medindo o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que corresponde à percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
Hungarian: A vizsgálatok során az Actrapidot egy másik humán inzulin analóggal, inzulin aszparttal hasonlították össze, és hat hónapig mérték a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjét, amely a vérben glükózhoz kapcsolódó hemoglobin százalékban kifejezve.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Actrapid durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Actrapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Pode também ser administrado por via intravenosa (numa veia) mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Hungarian: Intravénásan kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
Portuguese: Os níveis de HbA1c refletem o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Hungarian: A HbA1c jelzi, hogy megfelelő-e a vércukorszint beállítása.
Portuguese: O Actrapid encontra-se disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (Penfill) ou canetas pré-cheias (NovoLet, InnoLet ou FlexPen).
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előretöltött injekciós toll (NovoLet, InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Portuguese: O Actrapid é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina humana.
Hungarian: Az Actrapid oldatos injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Portuguese: O Actrapid é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Hungarian: Az Actrapid-ot bőr alá adott injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), deltaizomba (váll) vagy a fartájékba.
Portuguese: O Actrapid é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida no pâncreas.
Hungarian: Az Actrapid inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
Portuguese: A insulina de substituição atua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Hungarian: Az inzulinpótló készítmény ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetesen termelt inzulin, azaz glükózt juttat a vérből a sejtekbe.
Portuguese: O Actrapid é uma insulina de ação rápida e pode ser utilizado com insulinas de ação intermédia ou prolongada.
Hungarian: Az Actrapid egy gyorsan ható inzulin és közepesen vagy hosszan ható inzulinokkal együtt adható.
Portuguese: A utilização do Actrapid é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: Az Actrapid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek a humán inzulinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: Como se utiliza o Actrapid?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Actrapidot?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Actrapid?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Actrapid alkalmazása?
Portuguese: Por que foi aprovado o Actrapid?
Hungarian: Miért engedélyezték az Actrapid alkalmazását?
Portuguese: Como foi estudado o Actrapid?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Actrapid-ot?
Portuguese: Como funciona o Actrapid?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Actrapid?
Portuguese: O período de recrutamento esperado é de 18 meses.
Hungarian: A várható beválasztási időszak 18 hónap.
Portuguese: O início do estudo está previsto para Fevereiro de 2006.
Hungarian: A vizsgálat kezdete előre láthatóan 2006.
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Portuguese: Macrogol 400
Hungarian: Makrogol 400
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE ADARTREL (ver Anexo I)
Hungarian: AZ ADARTREL TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Portuguese: Julho de 2009
Hungarian: 2009. július
Portuguese: Lembre-se de tomar o medicamento.
Hungarian: Ne felejtse el bevenni a gyógyszert.
Portuguese: O relatório final do estudo estará disponível 6 meses após a última visita do último doente incluído no estudo.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentés a vizsgálat utolsó betegvizitje után 6 hónappal készül el.
Portuguese: Mostre-lhes a embalagem.
Hungarian: Mutassa meg nekik a dobozt.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização do ropinirole em mulheres grávidas.
Hungarian: Nincs elegendő adat a ropinirol terhes nők esetén történő alkalmazásáról.
Portuguese: Outras experiências com ropinirole
Hungarian: Egyéb tapasztalatok a ropinirollal
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação do ropinirole é em média de 6 horas.
Hungarian: A ropinirol eliminációs felezési ideje átlagosan 6 óra.
Portuguese: Nestas situações o seu médico deve supervisionar cuidadosamente o tratamento.
Hungarian: Ezen esetekben a kezelőorvosnak különös figyelemmel kell felügyelnie a kezelést.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Portuguese: A França concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado para o ropinirolee em 30 de Junho de 2004.
Hungarian: A Ropinirol gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyt Franciaország adta ki 2004. június 30-án.
Portuguese: Não tome mais comprimidos para além dos recomendados pelo seu médico.
Hungarian: Ne szedjen az orvosa által előírtnál több tablettát.
Portuguese: Após o início do tratamento, a dose diária deve ser aumentada até se alcançar a resposta terapêutica óptima.
Hungarian: A kezelés megkezdését követően a napi adagot az optimális terápiás válasz eléréséig kell emelni.
Portuguese: Início do Tratamento (1ª semana)
Hungarian: A kezelés kezdete (1.
Portuguese: Utilização do ropinirole na Síndrome das Pernas Inquietas
Hungarian: Ropinirol alkalmazása nyugtalan láb szindrómában
Portuguese: Regime Terapêutico (2ª semana e seguintes)
Hungarian: Kezelési rend (a 2. héttől)
Portuguese: Os efeitos indesejáveis deverão ser cuidadosamente monitorizados.
Hungarian: A nemkívánatos hatások szoros monitorozása szükséges.
Portuguese: Este medicamento normalmente não afecta as actividades habituais das pessoas.
Hungarian: A készítmény általában nem befolyásolja a normál életvitelt.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de ADARTREL em crianças com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados de segurança e eficácia.
Hungarian: ADARTREL alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek, a gyógyszerbiztonságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiányában.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agonista da dopamina, Código ATC: N04BC04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Dopamin agonisták, ATC kód: N04BC04.
Portuguese: Fabricante:
Hungarian: Gyártó:
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Portuguese: Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Portuguese: Deve continuar a tomar o seu medicamento mesmo que não se sinta melhor, uma vez que pode demorar algumas semanas para que o medicamento produza efeitos.
Hungarian: Akkor is folytatni kell a készítmény szedését, ha nem érzi magát jobban, mivel a hatás kialakulásához több hétre van szükség.
Portuguese: Tomar ADARTREL sempre de acordo com as indicações do médico.
Hungarian: Az ADARTREL-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Portuguese: O RCM alterado é aprovado pelo CHMP.
Hungarian: A módosított alkalmazási előírást a CHMP jóváhagyta.
Portuguese: Síncope, sonolência, tonturas (incluindo vertigens)
Hungarian: Syncope, somnolentia, szédülés (vertigo is)
Portuguese: Se os doentes sentirem efeitos adversos significativos deverá considerar-se uma redução da dose.
Hungarian: Ha a beteg jelentős nemkívánatos hatásokat észlel, akkor a dózis csökkentését meg kell fontolni.
Portuguese: Alucinações, confusão
Hungarian: Hallucinációk, zavartság
Portuguese: A GlaxoSmithKline espera submeter o relatório final do estudo em
Hungarian: A GlaxoSmithKline a végleges vizsgálati jelentés benyújtását tervezi:
Portuguese: Poucos doentes abandonaram os ensaios clínicos devido a efeitos adversos.
Hungarian: Csak néhány beteget kellett a klinikai vizsgálatokból kizárni a nemkívánatos hatások miatt.
Portuguese: Não é recomendado o uso de ADARTREL durante a gravidez.
Hungarian: Az ADARTREL szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Portuguese: O ropinirole está também indicado no tratamento da doença de Parkinson.
Hungarian: A ropinirol a Parkinson-kór kezelésére is javallt.
Portuguese: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Reino Unido
Hungarian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Egyesült Királyság
Portuguese: Eficácia clínica
Hungarian: Klinikai hatékonyság
Portuguese: França tel +33 1 39 178000
Hungarian: Franciaország tel. +33 1 39 178000
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de ADARTREL:
Hungarian: Fontos információk az ADARTREL egyes összetevőiről
Portuguese: As diferenças do tratamento ajustadas entre ropinirole e placebo foram: perturbação do sono (15,2; 95% IC -19,37, -10,94; p<0,0001), quantidade de sono (0,7 horas; 95% IC 0,49, 0,94; p<0,0001), adequabilidade de sono (18,6; 95% IC 13,77, 23,45; p<0,0001) e sonolência diurna (-7,5; 95% IC -10,86, -4,23; p<0,0001).
Hungarian: Korrigált kezelési eltérések a ropinirol és a placebo között: alvászavar (-15,2, 95% CI -19,37, -10,94; p<0,0001), alvásmennyiség (0,7 óra, 95% CI 0,49, 0,94); p<0,0001), az alvás kielégítő volta (18,6, 95% CI 13,77, 23,45; p<0,0001), nappali aluszékonyság (-7,5, 95% CI -10,86, -4,23; p<0,0001).
Portuguese: Como os demais medicamentos, ADARTREL pode causar efeitos secundários, no entanto nem todas as pessoas os sentem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, az ADARTREL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Genotoxicidade: não foi observada genotoxicidade na bateria de estudos in vitro e in vivo habituais.
Hungarian: Genotoxicitás: Az in vitro és in vivo vizsgálatok szokásos sorozatában genotoxicitás nem volt megfigyelhető.
Portuguese: Nesse momento deverá ser considerada a dose prescrita e a necessidade de continuação do tratamento.
Hungarian: Ekkor mérlegelni kell a rendelt adagot és a kezelés folytatásának szükségességét.
Portuguese: Efeitos adversos reportados nos ensaios clínicos com duração de 12 semanas na Síndrome das Pernas Inquietas (ropinirole n=309, placebo n=307)
Hungarian: Jelentett gyógyszermellékhatások a 12 hetes nyugtalan láb szindróma klinikai vizsgálatokban (ropinirol n=309, placebo n=307)
Portuguese: Aumento da líbido
Hungarian: Fokozott libido
Portuguese: As questões discutidas no âmbito da consulta foram os dados sobre eficácia provenientes dos ensaios clínicos, em especial no subgrupo de doentes com um impacto funcional, a eficácia e segurança a longo prazo, bem como a relação risco/benefício.
Hungarian: A vita során többek közt az alábbi témákat érintették: a klinikai vizsgálatok során átadott hatékonysági adatok, különösen azon betegek alcsoportja esetében, akiknél funkcionális hatás volt megfigyelhető, továbbá a hosszútávú hatékonyság és biztonságosság, illetve a haszon-kockázat arány.
Portuguese: Habitualmente o alívio só se sente caminhando ou movimentando os membros afectados, o que frequentemente conduz a dificuldades em dormir.
Hungarian: Általában csak a sétálás, ill. az érintett végtag mozgatása hoz enyhülést, ami gyakran okoz alvási problémákat.
Portuguese: Estas lesões são consideradas um fenómeno específico da espécie, pelo que não constituem risco no que respeita à utilização clínica do ropinirole.
Hungarian: Ezek a laesiók fajspecifikusnak tekinthetők, és nem jelentenek veszélyt a ropinirol klinikai alkalmazása kapcsán.
Portuguese: De acordo com a literatura, o perfil de tolerância do ropinirole nesta população de doentes deve ser analisado no contexto de uma patologia física que afecta significativamente a qualidade de vida dos doentes, principalmente por estes sofrerem de insónia crónica.
Hungarian: A rendelkezésre álló dokumentáció szerint a ropinirol tolerálhatósági profilját ebben a betegpopulációban egy olyan fizikai kondíció összefüggésében kell vizsgálni, amely jelentős hatással van a betegek életminőségére, főleg annak köszönhetően, hogy az RLS-betegek krónikus álmatlanságban szenvednek.
Portuguese: Antes de o procedimento de reconhecimento mútuo estar concluído, a Espanha e os Países Baixos desencadearam um processo de consulta junto da AEAM com base no facto de o medicamento representar um risco potencial para a saúde pública por considerarem que a segurança e eficácia do tratamento a longo prazo com ropinirole no síndrome das pernas inquietas não tinham sido demonstradas.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás befejezése előtt Spanyolország és Hollandia beterjesztést nyújtott be az EMEA-nak, amelyben annak a véleményüknek adtak hangot, hogy ez a gyógyszerkészítmény közegészségügyi kockázatot jelenthet, mivel nézetük szerint a ropinirol biztonságossága és hatékonysága a nyugtalan láb szindróma (restless legs syndrome, RLS) hosszútávú kezelése során nem bizonyított.
Portuguese: Não foram estudadas doses superiores a 4 mg uma vez por dia em doentes com Síndrome das Pernas Inquietas.
Hungarian: Naponta egyszer 4 mg-nál nagyobb adagokat nem vizsgáltak nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeken.
Portuguese: Quando começar a tomar ADARTREL, a dose vai ser aumentada gradualmente.
Hungarian: Ha először kapja az ADARTREL-t, az adagot fokozatosan fogják emelni.
Portuguese: Foram referidos pouco frequentemente a sensação de confusão e alucinações.
Hungarian: Ritkán zavartság és hallucinációk is előfordulhatnak.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Portuguese: Ver folheto para mais informações
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Portuguese: Em doentes com idade superior a 65 anos, poderá ocorrer uma redução da depuração sistémica do ropinirole em cerca de 30%.
Hungarian: A 65 évnél idősebb betegekben a ropinirol szisztémás clearance-e mintegy 30%-kal csökkenhet.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Portuguese: Hipotensão postural, hipotensão
Hungarian: Posturalis hypotensio, hypotensio
Portuguese: Informe o seu médico caso sinta algum efeito secundário que o preocupe.
Hungarian: Közölje orvosával, ha bármilyen mellékhatást észlel, és ez aggasztja Önt.
Portuguese: E, o que é mais importante, a maioria dos episódios de aumento com o ropinirole foi de significado clínico limitado já que, regra geral, os doentes mantiveram o tratamento, isto é, não houve descontinuação, além que de que na maioria dos casos os investigadores não aumentaram a dose de ropinirole em resultado do aumento.
Hungarian: Még fontosabb, hogy a ropinirollal kapcsolatos augmentációs epizódok nagyobb része csak korlátozottan volt klinikailag szignifikáns, mivel a betegek általában megszakítás nélkül folytatták a ropinirol-kezelést, illetve a mellékhatások előfordulásakor a legtöbb esetben a kutatók nem növelték a ropinirol dózist az augmentáció következtében.
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser informados para este fenómeno e advertidos para executarem com precaução tarefas como conduzir e operar máquinas durante o tratamento com ropinirole.
Hungarian: Mindenesetre, a betegeket tájékoztatni kell erről a tünetről, és figyelmeztetni kell őket, hogy a ropinirol-kezelés alatt fokozott óvatossággal vezessenek gépkocsit, vagy üzemeltessenek gépeket.
Portuguese: Área
Hungarian: Terület
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes de ADARTREL podem ocorrer no início do tratamento e/ou quando a dose é aumentada.
Hungarian: Az ADARTREL mellékhatásai leggyakrabban a terápia kezdetén és/vagy az adag növelésekor léphetnek fel.