FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Besremi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont: faibles taux de globules blancs et de plaquettes (composants sanguins qui aident le sang à coaguler), douleurs articulaires et musculaires, fatigue, syndrome pseudo-grippal et augmentation des taux de gamma-glutamyl-transférase (un signe de problèmes de foie).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Besremi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er et lavt antal hvide blodceller og blodplader (bestanddele i blodet, der hjælper det til at størkne), muskelog ledsmerter, træthed, influenzalignende symptomer og øgede koncentrationer af gammaglutamyltransferase (et tegn på leverproblemer).
French: Le ropeginterféron alfa-2b est un type d'«interféron», une substance naturelle produite par le corps.
Danish: Ropeginterferon alfa-2b er en type "interferon", dvs. et naturligt stof, der produceres af kroppen.
French: Chez les patients atteints de polycythémie vraie, le corps produit trop de globules rouges, ce qui peut entraîner un épaississement du sang et une diminution du flux sanguin vers les organes.
Danish: Hos patienter med polycythæmia vera producerer kroppen for mange røde blodceller, hvilket kan fortykke blodet og reducere blodtilførslen til organerne.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Besremi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Besremi?
French: L'interféron contenu dans Besremi a été pégylé (fixé à une substance chimique appelée polyéthylène glycol) de façon à pouvoir rester plus longtemps dans le corps et être administré moins souvent.
Danish: I Besremi er interferonet blevet "pegyleret" (bundet til et kemikalie kaldet polyethylenglycol), så det kan blive længere tid i kroppen og gives mindre ofte.
French: Besremi est efficace pour réduire le nombre excessif de cellules sanguines chez les patients atteints de polycythémie vraie et la proportion de patients connaissant une amélioration de leurs symptômes augmentait avec la poursuite du traitement.
Danish: Besremi er effektivt til at reducere det uforholdsmæssigt store antal blodceller hos patienter med polycythæmia vera, og andelen af patienter, der oplevede en forbedring, steg i takt med længere tids behandling.
French: En ce qui concerne sa sécurité, les effets indésirables de Besremi sont jugés gérables.
Danish: Hvad sikkerheden angår, anses bivirkningerne ved Besremi for at være håndterbare.
French: Besremi est disponible pour injection sous la peau dans des stylos préremplis.
Danish: Besremi fås til injektion under huden i fyldte penne.
French: Comment Besremi agit-il?
Danish: Hvordan virker Besremi?
French: Besremi est un médicament utilisé pour traiter la polycythémie vraie chez les adultes qui ne présentent pas de symptômes d'hypertrophie de la rate.
Danish: Besremi er et lægemiddel, der anvendes til behandling af polycythæmia vera hos voksne, som ikke har symptomer på forstørret milt.
French: Besremi contient la substance active ropeginterféron alfa-2b.
Danish: Besremi indeholder det aktive stof ropeginterferon alfa-2b.
French: La substance active de Besremi, le ropeginterféron alfa-2b, agit en se liant aux récepteurs (cibles) sur les cellules du corps, qui sont appelés récepteurs à l'interféron alfa/beta (IFNAR).
Danish: Det aktive stof i Besremi, ropeginterferon alfa-2b, virker ved at binde sig til receptorer (mål) på kropsceller kaldet interferon alfa/betareceptorer (IFNAR).
French: Cela déclenche plusieurs réactions qui provoquent une diminution de la production du nombre de globules rouges par la moelle osseuse.
Danish: Dette starter en række reaktioner, der får knoglemarven til at producere færre røde blodceller.
French: Comment Besremi est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Besremi?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Besremi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Besremi.
French: Quels sont les bénéfices de Besremi démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Besremi?
French: Une extension de cette étude a montré que la poursuite du traitement par Besremi pour une durée plus longue augmentait le nombre de patients dont la numération de la formule sanguine baissait pour devenir normale.
Danish: En forlængelse af studiet viste, at blodtallet faldt til det normale hos en større andel af patienterne, når behandlingen med Besremi blev fortsat i længere tid.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Besremi, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Besremi fremgår af indlægssedlen.
French: • Lavez-vous les mains avant de commencer.
Danish: • Vask hænder, før du begynder.
French: Après la première utilisation
Danish: Efter første brug
French: Par conséquent, il n'a pas été possible de procéder à une estimation valide de la biodisponibilité absolue.
Danish: Der kunne således ikke foretages et gyldigt skøn af den absolutte biotilgængelighed.
French: 1160 Vienne
Danish: 1160 Wien
French: Contactez votre médecin dès que possible.
Danish: Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt.
French: Ces élévations étaient généralement transitoires et se produisaient pendant la première année du traitement.
Danish: Disse stigninger var for det meste forbigående og optrådte i det første år af behandlingen.
French: Il n'existe pas d'antidote du médicament.
Danish: Der findes ingen antidot til dette lægemiddel.
French: Les effets sur la fertilité n'ont pas été évalués.
Danish: Virkninger på fertiliteten blev ikke undersøgt.
French: L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Danish: Benzylalkohol kan give allergiske reaktioner.
French: N'utilisez pas le stylo s'il semble être endommagé.
Danish: Brug ikke pennen, hvis den er beskadiget.
French: Après 36 mois de traitement, la réponse hématologique complète était de 70,5 %.
Danish: Efter 36 måneders behandling var det fuldstændige hæmatologiske respons 70,5 %.
French: Hématocrite (%)* Plaquettes (109/l)* Leucocytes (109/l)*
Danish: Hæmatokrit (%)* Trombocytter (109/l)* Leukocytter (109/l)*
French: Il peut être nécessaire d'appuyer jusqu'à six fois.
Danish: Dette kan gentages op til seks gange.
French: À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
French: Vous verrez les chiffres changer dans la fenêtre et vous entendrez le clic émis par chaque mouvement du bouton.
Danish: Du vil kunne se, at tallene i vinduet skifter, og du vil høre et klik, når trykknappen bevæges.
French: Années*
Danish: År*
French: Les interférons sont produits par votre système immunitaire pour bloquer la prolifération des cellules cancéreuses.
Danish: Interferoner produceres af dit immunsystem for at blokere kræftcellernes vækst.
French: • Si vous devez utiliser deux stylos, utilisez un point d'injection différent pour chaque stylo (par exemple, côtés droit et gauche du ventre ou cuisses droite et gauche).
Danish: • Hvis der er behov for to penne, skal du bruge forskellige injektionssteder for hver pen (f.eks. højre og venstre side af maven eller højre og venstre lår).
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et à des adolescents car il n'existe pas d'informations disponibles sur l'utilisation de Besremi dans cette tranche d'âge.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge, fordi der ikke findes oplysninger om brugen af Besremi til denne aldersgruppe.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après « EXP ».
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
French: Vous devez disposer des éléments suivants pour réaliser l'injection :
Danish: Du skal bruge følgende udstyr til injektionen:
French: Si votre vision se détériore, votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement.
Danish: Hvis dit syn forværres, vil lægen muligvis beslutte at stoppe behandlingen.
French: Près de 50 % des ont montré une réponse hématologique complète avec une amélioration du fardeau de la maladie après 36 mois de traitement.
Danish: Næsten 50 % af patienterne opnåede et fuldstændigt hæmatologisk respons med en forbedring af sygdomsbyrden efter 36 måneders behandling.
French: Si les taux de TSH peuvent être stabilisés dans les limites normales, le traitement peut être poursuivi.
Danish: Hvis TSH-værdierne kan bibeholdes i normalområdet, kan behandlingen fortsættes.
French: Besremi a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Besremi påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Votre médecin décidera s'il est nécessaire de vous traiter par un autre médicament pour parvenir à une réduction précoce de votre nombre de globules sanguins afin d'éviter les caillots et les saignements.
Danish: Din læge vil afgøre, om det er nødvendigt at behandle dig med et andet lægemiddel for at få en tidlig reduktion af antallet af dine blodlegemer for at forhindre blodpropper og blødning.
French: Synthèse du profil de sécurité
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
French: Votre médecin vous indiquera quelle dose vous est nécessaire.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du har brug for.
French: Puisque Besremi est une solution, une remise en suspension avant utilisation est inutile.
Danish: Eftersom Besremi er en opløsning, kræves der ikke resuspension før anvendelse.
French: L'utilisation de Besremi n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Danish: Brug af Besremi anbefales ikke under graviditet.
French: - si vous souffrez d'une maladie rénale sévère (avec une fonction rénale à moins de 15 % de leur capacité normale).
Danish: - hvis du har alvorlig nyresygdom (hvor din nyrefunktion er på mindre end 15 % af den normale funktionsevne).
French: Présence de splénomégalie
Danish: Tilstedeværelse af splenomegali
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Danish: En risiko for det diende barn kan ikke udelukkes.
French: Le patient a reçu une dose initiale 10 fois supérieure à celle recommandée et a développé pendant trois jours des symptômes pseudo-grippaux considérés comme non graves.
Danish: Patienten modtog en startdosis, som var 10 gange højere end anbefalet og udviklede influenzalignende symptomer i tre dage, som blev vurderet som ikke-alvorlige.
French: • Maladie thyroïdienne préexistante à moins qu'un traitement classique permette de la contrôler
Danish: • Forud eksisterende thyroideasygdom medmindre den kan kontrolleres med konventionel behandling
French: N'arrêtez pas Besremi sans en avoir parlé auparavant avec votre médecin.
Danish: Du må ikke stoppe med at bruge Besremi, før du har talt med din læge.
French: • Cirrhose décompensée (Child-Pugh B ou C)
Danish: • Dekompenseret levercirrose (Child-Pugh B eller C)
French: Les aiguilles doivent être mises au rebut immédiatement après leur utilisation.
Danish: Kanyler skal kasseres umiddelbart efter anvendelse.
French: Insérez l'aiguille à un angle de 90° jusqu'à ce que le manchon protecteur bleu sur l'aiguille ne soit plus visible.
Danish: Stik kanylen ind med en vinkel på 90 grader, indtil den blå beskyttelsesmuffe på kanylen ikke længere er synlig.
French: Les événements ont été rapportés à différents moments dans le temps, généralement plusieurs mois après le début du traitement par l'interféron alfa.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, typisk flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen med interferon alfa.
French: En effet, une grande quantité d'alcool benzylique peut s'accumuler dans votre organisme et provoquer des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Danish: Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i din krop og give bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").
French: • Antécédents ou présence d'une maladie auto-immune
Danish: • Tilstedeværelse eller tidligere forekomst af autoimmun sygdom
French: Ne jamais réutiliser les stylos vides et les mettre au rebut comme il convient.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal kasseres på korrekt vis.
French: Il peut être nécessaire de procéder à une phlébotomie comme traitement de sauvetage pour normaliser l'hyperviscosité sanguine.
Danish: Det kan være nødvendigt med flebotomi som redningsbehandling for at normalisere hyperviskositet.
French: • Contrôlez la solution à travers les fenêtres d'inspection situées sur les côtés du porte-cartouche.
Danish: • Kontrollér opløsningen gennem inspektionsvinduerne på cylinderampulholderens sider.
French: • Remarque : le manchon protecteur bleu se bloque automatiquement et l'indicateur de blocage rouge qui apparaît recouvre l'aiguille pour servir de protection.
Danish: • Bemærk: Den blå beskyttelsesmuffe låser automatisk, og den nu synlige røde låseindikator dækker kanylen for din egen sikkerheds skyld.
French: Le stylo prérempli peut être utilisé au maximum deux fois pendant cette période de 30 jours.
Danish: Den fyldte pen kan bruges op til to gange i løbet af disse 30 dage.
French: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienne
Danish: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Wien
French: Ne pointez pas l'aiguille vers votre visage ou celui d'une autre personne.
Danish: Undgå at pege kanylen mod eget eller andres ansigt.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, interférons, Code ATC : L03AB15
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, interferoner, ATC-kode: L03AB15
French: La masse moléculaire moyenne est d'environ 60 kDa, le groupement PEG en composant environ 40 kDa.
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er omkring 60 kDa, hvoraf PEG-delen udgør cirka 40 kDa.
French: Moyenne % (± SD)
Danish: Gennemsnit % (± SD)
French: La translocation nucléaire des protéines STAT contrôle des programmes d'expression de gènes distincts et présente divers effets cellulaires.
Danish: Translokation af STAT-proteiner til cellekernen styrer forskellige genekspressionsprogrammer og har forskellige cellulære virkninger.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous constatez l'apparition de l'un des effets indésirables graves suivants au cours de votre traitement par Besremi :
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger under behandlingen med Besremi:
French: Cette gouttelette est normale et ne signifie pas que vous n'avez pas injecté toute la dose.
Danish: Denne dråbe er normal og betyder ikke, at du har fået for lidt medicin.
French: Votre médecin contrôlera généralement votre vision avant de vous prescrire le traitement.
Danish: Din læge vil normalt undersøge dit syn, før du starter behandlingen.
French: Réduction de la dose
Danish: Dosis reduceret
French: Les éruptions cutanées transitoires ne nécessitent pas une interruption du traitement.
Danish: Forbigående udslæt kræver ikke seponering af behandlingen.
French: La dose initiale usuelle de Besremi est de 100 microgrammes toutes les 2 semaines.
Danish: Den normale startdosis af Besremi er 100 mikrogram hver anden uge.
French: Si à un quelconque moment de l'utilisation de votre stylo, vous pensez que vous pourriez l'avoir endommagé (par exemple en le faisant tomber ou en le manipulant avec une force excessive), arrêtez immédiatement d'utiliser le stylo.
Danish: Hvis du på noget som helst tidspunkt under brug af pennen føler, at du muligvis har beskadiget den (f.eks. ved tab eller for voldsom håndtering), må du ikke bruge pennen.
French: Deux événements étaient résolus et un événement était toujours en cours au moment de l'évaluation.
Danish: Patienterne opnåede fuld bedring i to af tilfældene, én hændelse var stadig igangværende på vurderingstidspunktet.
French: Oui n (%) *Valeurs = moyenne ±SD.
Danish: Ja n (%) *værdier er gennemsnitlige ± SD.
French: Le traitement doit être instauré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de la maladie.
Danish: Behandling bør initieres under overvågning af en læge med erfaring i behandling af patienter med sygdommen.
French: Patients obèses ou en sous-poids
Danish: Overvægtige eller undervægtige patienter
French: Si vous arrêtez d'utiliser Besremi
Danish: Hvis du holder op med at bruge Besremi
French: Une variabilité inter-sujets a été observée avec 25 % et 35 % pour l'ASC et Cmax, respectivement, chez des volontaires sains.
Danish: Variabilitet mellem forsøgpersoner blev observeret med henholdsvis 25% og 35% for AUC og Cmax hos raske frivillige.
French: Dans ce cas, remettez le stylo dans son emballage et conservez-le au réfrigérateur jusqu'à la prochaine utilisation.
Danish: Du skal i så fald sætte pennen tilbage i yderemballagen og opbevare den i køleskabet indtil næste brug.
French: Sortez le stylo du réfrigérateur 15 minutes avant l'injection pour que son contenu soit à température ambiante.
Danish: Tag pennen ud af køleskabet 15 minutter før injektionen, så den når stuetemperatur.
French: Vous devez utiliser un point d'injection pour chacun des deux stylos.
Danish: Du skal benytte forskellige injektionssteder for hver af de to penne.
French: En cas de surdosage, une surveillance étroite du patient et un traitement symptomatique, si nécessaire, sont recommandés.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales derfor tæt monitorering af patienten og, om nødvendigt, symptomatisk behandling.
French: Votre médecin réduira votre dose initiale à 50 microgrammes si vous avez des troubles rénaux sévères.
Danish: Din læge vil reducere startdosis til 50 mikrogram, hvis du har alvorlige nyreproblemer.
French: • Tenez le stylo de manière que la fenêtre d'affichage et l'étiquette soient visibles pendant l'injection.
Danish: • Hold pennen således, at dosisvinduet og etiketten er synlige under injektionen.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubrique 4.4).
Danish: Der foreligger ingen data (se pkt.
French: Les patients doivent être surveillés quelle que soit la dose initiale ou le degré d'insuffisance rénale.
Danish: Alle patienter skal overvåges uanset startdosis eller graden af nedsat nyrefunktion.
French: Vous devez vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour et consulter régulièrement un dentiste.
Danish: Du bør børste tænder grundigt to gange dagligt og gå til regelmæssige tandeftersyn.
French: • Patients immunodéprimés à la suite d'une transplantation
Danish: • Immunsupprimerede transplantationsmodtagere
French: Ainsi, d'autres produits (par exemple, l'hydroxycarbamide) peuvent être choisis de préférence pour les patients chez lesquels une réduction précoce des valeurs de la numération de la formule sanguine est nécessaire pour éviter une thrombose et des hémorragies.
Danish: Således kan andre produkter (f.eks. hydroxycarbamid) være at foretrække til patienter, hvor en tidlig reduktion i forhøjede blodtællinger er nødvendig for at forebygge trombose og blødning.
French: • Votre médecin vous indiquera si vous pouvez utiliser le stylo pour une seconde injection.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, om du må bruge pennen igen til en anden injektion.
French: Laissez cette zone sécher avant d'injecter le médicament.
Danish: Lad stedet tørre, før du injicerer lægemidlet.
French: Ré-utilisation du stylo :
Danish: Genbrug af pennen:
French: Si vous pratiquez vous-même l'injection du médicament, vous recevrez des instructions précises sur la manière de préparer et d'effectuer l'injection.
Danish: Hvis du selv injicerer dette lægemiddel, vil du få en grundig vejledning i, hvordan du klargør og injicerer det.
French: On ne sait pas si Besremi est présent dans le lait maternel.
Danish: Det vides ikke, om Besremi udskilles i modermælk.
French: Élimination du stylo :
Danish: Bortskaffelse af pennen:
French: Veuillez noter les dates d'injection et la dose comme vous l'a demandé votre médecin.
Danish: Notér venligst dato og dosis for dine injektioner som anvist af din læge.
French: Tout patient rapportant une baisse de la vue ou une perte de la vision ou rapportant tout symptôme oculaire doit passer immédiatement un examen ophtalmologique.
Danish: Enhver patient, som rapporterer om mindskelse eller tab af syn eller andre øjensymptomer, skal straks have foretaget en øjenundersøgelse.
French: Veuillez les lire avant de commencer à utiliser Besremi.
Danish: Læs den, før du begynder at bruge Besremi.
French: Vous devez toujours utiliser une aiguille neuve pour chaque injection.
Danish: Brug altid en ny kanyle til hver injektion.
French: Ensuite, la dose peut être adaptée et/ou l'intervalle d'administration allongé jusqu'à quatre semaines en fonction du patient.
Danish: Dosen kan derefter tilpasses og/eller administrationsintervallet kan forlænges op til hver fjerde uge, alt efter hvad der er relevant for patienten.
French: Pour l'alcool benzylique et le sodium, voir la rubrique 2 « Besremi contient de l'alcool benzylique » et « Besremi contient du sodium ».
Danish: For benzylalkohol og natrium, se afsnit 2 "Besremi indeholder benzylalkohol" og "Besremi indeholder natrium".
French: Tout médicament restant dans le stylo prérempli après la seconde utilisation et/ou après 30 jours doit être éliminé.
Danish: Tiloversblevet lægemiddel i den fyldte pen efter 2. brug og/eller efter 30 dage skal kasseres.
French: Les caractéristiques de la population étudiée sont présentées au Tableau 2.
Danish: Forsøgspopulationens karakteristika er angivet i tabel 2.
French: *Commun aux médicaments de la classe interféron, voir ci-dessous hypertension artérielle pulmonaire.
Danish: *Vedrørende klassebetegnelse for interferonlægemidler: se pulmonal arteriel hypertension nedenfor.
French: S'il est impossible de régler le stylo sur une certaine dose, il se peut qu'il contienne une quantité insuffisante de médicament et il faut alors utiliser un stylo neuf.
Danish: Hvis det ikke er muligt at indstille en bestemt dosis, vil der muligvis efterlades en utilstrækkelig mængde lægemiddel i pennen, og en ny pen skal derfor anvendes.
French: Le stylo prérempli ne doit pas être utilisé plus de deux fois et doit être éliminé dans les 30 jours suivant sa première utilisation, quelle que soit la quantité de médicament restant dans le stylo prérempli.
Danish: Den fyldte pen må ikke anvendes mere end to gange og skal kasseres 30 dage efter første anvendelse, uanset om der findes tiloversblevet lægemiddel i den fyldte pen.
French: La sécurité et l'efficacité de Besremi chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Danish: Pædiatrisk population Besremis sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
French: Des troubles oculaires graves peuvent se produire au cours du traitement par Besremi.
Danish: Der kan opstå alvorlige øjenproblemer under behandling med Besremi.
French: La dose ayant permis la stabilisation des paramètres hématologique doit être maintenue pendant au moins 1 an et demi à raison d'une administration toutes les deux semaines.
Danish: Dosen, hvor der opnås stabilisering af de hæmatologiske parametre, skal opretholdes med et administrationsinterval på to uger i mindst 1,5 år.
French: La dose unique maximale recommandée est une injection de 500 microgrammes toutes les deux semaines.
Danish: Den maksimale anbefalede enkeltdosis er 500 mikrogram injiceret hver anden uge.
French: Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, votre médecin discutera avec vous de l'intérêt d'un moyen de contraception efficace à utiliser pendant votre traitement par Besremi.
Danish: Hvis du er en kvinde og kan få børn, vil lægen tale med dig om, hvorvidt du bør anvende effektiv prævention under behandlingen med Besremi.
French: < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: • Vous ne devez pas relever ou bouger le stylo pendant l'injection.
Danish: • Pennen må ikke løftes eller bevæges under injektionen.