FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Suspenziju cjepiva treba pomoću raspršivača, s većim kapljicama, ravnomjerno raspršiti po točnom broju pilića, s udaljenosti od 30-40 cm, po mogućnosti, kada su pilići zajedno okupljeni pri prigušenom svjetlu.
Norwegian Bokmål: Vaksinesuspensjonen bør fordeles jevnt over korrekt antall kyllinger med en avstand på 30-40 cm ved bruk av en grov forstøvning, helst når kyllingene sitter tett sammen i svak belysning.
Croatian: nadzor i iskorjenjivanje bolesti ili da bi prouzročila poteškoće u potvrđivanju odsutnosti zaraze u živih životinja ili prehrambenih i drugih proizvoda dobivenih od tretiranih životinja.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Croatian: Cjepivo otopiti u fiziološkoj otopini ili sterilnoj destiliranoj vodi (obično 30 ml za 1000 doza, 75 ml za 2500 doza) i primijeniti pomoću standardne kapaljke.
Norwegian Bokmål: Vaksinen oppløses i fysiologisk saltvann eller i sterilt destillert vann (vanligvis 30 ml per 1000 doser, 75 ml per 2500 doser) og gis ved bruk av en standardisert pipette.
Croatian: Dodavanje oko 2 grama obranog mlijeka u prahu ili 20 ml tekućeg obranog mlijeka po litri vode, produžuje djelovanje virusnog cjepiva.
Norwegian Bokmål: Ved å tilsette ca. 2 g skummet melkepulver eller 20 ml skummet melk per liter vann forlenges virusaktiviteten.
Croatian: Prije cijepljenja pilićima uskratimo vodu kako bi bili žedni.
Norwegian Bokmål: Vannforsyningen bør avbrytes før vaksineringen for å gjøre kyllingene tørste.
Croatian: Pilićima u dobi od 7 dana i starijim pilićima cjepivo dajemo u vodi za piće.
Norwegian Bokmål: Kyllinger som er 7 dager gamle eller eldre kan vaksineres via drikkevannet.
Croatian: Staklena bočica (tip I hidrolitičko staklo) od 10 ml, koja sadrži 500, 1000, 2500, 5000 ili 10000 doza zatvorena s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom s oznakom.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (hydrolytisk glass type I) á 10 ml inneholdende 500; 1000; 2500; 5000 eller 10000 doser lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Croatian: Okularna/ intranazalna primjena ili raspršivanje većih kapljica, daju najbolje imunosne odgovore i to bi trebala biti metoda izbora, pogotovo kod cijepljenja mladih pilića.
Norwegian Bokmål: Okulær/intranasal administrasjon eller grov spray gir best respons, og disse metodene bør foretrekkes, spesielt ved vaksinering av unge kyllinger.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s preporučenim veterinarsko medicinskim proizvodom Nobilis IB Ma5.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt Nobilis IB Ma5 anbefalt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Croatian: Ipak, šanse su vrlo male te su minimizirane rutinskim cijepljenjem svih pilića u prostoru, u isto vrijeme te čišćenjem i dezinficiranjem nakon svakog proizvodnog ciklusa.
Norwegian Bokmål: Faren minimeres ved at alle kyllinger rutinemessig vaksineres på samme tid, samt at det vaskes og desinfiseres mellom hver produksjonssyklus.
Croatian: U slučaju proizvoda u čašicama, ne upotrebljavati ako je sadržaj smećkast i lijepi se po stranicama jer to ukazuje da je cjelovitost kontejnera upitna.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet leveres i beger skal det ikke brukes dersom innholdet er brunlig eller kleber seg til beholderen, da dette indikerer at beholderen er brutt.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10,000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10,000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Cjepivo može biti isporučeno kao liofilizirana peleta u staklenoj bočici ili kao liofilizirane kuglice u čašicama.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan leveres som en frysetørret kake i et glass hetteglass eller som frysetørrede kuler i beger.
Croatian: Bočice: krem bijela obojana peleta Čašice: krem bijeli, pretežito okrugli oblici
Norwegian Bokmål: Hetteglass: off-white/kremfarget pellet Beger: off-white, overveiende kuleformet
Croatian: Najmanje 3,6 log10 EID50 (1 doza) po životinji raspršivanjem, u vodi za piće ili intranazalno/okularno.
Norwegian Bokmål: Minst 3,6 log10 EID50 (1 dose) per dyr som grov spray, drikkevann eller intranasal/okulær administrasjon.
Croatian: EU/2/98/006/002 ( 2500 doza, bočice) EU/2/98/006/003 ( 5000 doza, bočice) EU/2/98/006/004 ( 10000 doza, bočice) EU/2/98/006/005 ( 10x1000 doza, bočice) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 doza, bočice)
Norwegian Bokmål: EU/2/98/006/001 (1000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/002 (2500 doser, hetteglass) EU/2/98/006/003 (5000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/004 (10000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 doser, hetteglass) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/008 (10 x 10000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/009 (1 x 500 doser, hetteglass)
Croatian: Primjena Nobilis IB 4-91 u jednodnevnih pilića može negativno utjecati na djelotvornost cjepiva protiv rinotraheitisa purana (TRT) primijenjenog unutar 7 dana.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av daggamle kyllinger med Nobilis IB 4-91 kan ha negativ virkning på effekten av vaksinering mot turkey rhinotracheitis (TRT) gitt innen 7 dager.
Croatian: >3,6 log10 EID50 virusa ZB/ doza
Norwegian Bokmål: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV per dose
Croatian: Prije nego pilića pustimo, provjerimo da li je kapljica u nosu udahnuta.
Norwegian Bokmål: Før fuglen slippes fri må man forsikre seg om at den appliserte nasaldråpen er inhalert.
Croatian: Čašice: krem bijeli, pretežito okrugli oblici.
Norwegian Bokmål: Beger: off-white, overveiende kuleformet.
Croatian: EU/2/98/006/007 ( 10x 5000 doza, bočice) EU/2/98/006/008 ( 10x 10000 doza, bočice) EU/2/98/006/009 ( 1x 500 doza, bočice) EU/2/98/006/010 ( 10 x 500 doza, bočice) EU/2/98/006/011 ( 10x 1000 doza, čašice)
Norwegian Bokmål: EU/2/98/006/010 (10 x 500 doser, hetteglass) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 doser, beger) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 doser, beger) EU/2/98/006/013 (10 x 10000 doser, beger) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 doser, beger)
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Croatian: Opće pravilo za cijepljenje je, otopiti 1000 doza u jednoj litri vode na starost pilića u danima, do maksimalne količine od 20 litara za 1000 doza.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av vaksinen oppløses som hovedregel 1000 doser i 1 liter vann per alder i dager opp til maksimalt 20 liter per 1000 doser.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji pokazuju da se Nobilis IB 4-91 može primijeniti jednodnevnim pilićima koji su cijepljeni supkutanom ili in ovo primjenom s Innovax-ND-IBD.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at Nobilis IB 4-91 kan administreres til daggamle kyllinger som er vaksinert enten subkutant eller in ovo med Innovax ND-IBD.
Croatian: Nakon miješanja rok valjanosti: 2 sata.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter blanding: 2 timer.
Croatian: Vakcina Nobilis IB 4-91 je namijenjena za zaštitu pilića protiv respiratornih znakova bolesti uzrokovanih varijantnim sojem virusa ZBK 4-91 i ne smije se primjenjivati kao zamjena za druga cjepiva, za virus ZB.
Norwegian Bokmål: Nobilis IB 4-91 er beregnet til beskyttelse av kyllinger mot respiratoriske symptomer på sykdom forårsaket av IBV stammevariant 4-91, og bør derfor ikke brukes som erstatning for andre IBVvaksiner.
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA NALJEPNICA - Liofilizat BOČICE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT - Lyofilisat BEGER
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA NALJEPNICA - Liofilizat ČAŠICE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT - Lyofilisat HETTEGLASS
Croatian: Treba izbjeći širenje vakcinalnog virusa s pilića na fazane.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet slik at spredning av vaksinevirus fra vaksinerte kyllinger til fasaner unngås.
Croatian: Dodavanjem obranog mlijeka u vodu za piće poboljšamo aktivnost virusnog cjepiva.
Norwegian Bokmål: Ved å tilsette skummet melk til drikkevannet vil vaksineviruset bevare aktiviteten lenger.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstituiranja prema uputama: 2 sata.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 2 timer.
Croatian: Cjepivo je bolje otopiti u destiliranoj vodi ili u hladnoj, čistoj vodi.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal fortrinnsvis oppløses i destillert vann eller alternativt i kaldt, rent vann.
Croatian: Cjepivo je bolje topiti u destiliranoj vodi ili u hladnoj, čistoj vodi.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør fortrinnsvis oppløses i destillert vann eller alternativt i kaldt, rent vann.
Croatian: Posude trebaju biti čiste i bez tragova deterdženta i dezinficijensa.
Norwegian Bokmål: Disse bør være fri for såperester og rester av desinfeksjonsmidler.
Croatian: Karencija: nula dana.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager.
Croatian: Liofilizat za okulonazalnu suspenziju / primjenu u vodi za piće
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til okulonasalsuspensjon/bruk i drikkevann
Croatian: Cjepni virus može se širiti s cijepljenih pilića na necijepljene, pa treba poduzeti odgovarajuće mjere da cijepljeni pilići budu odvojeni od necijepljenih.
Norwegian Bokmål: Vaksineviruset kan spres fra vaksinerte til uvaksinerte kyllinger, og nødvendige forholdsregler må tas for å skille vaksinerte fra uvaksinerte dyr.
Croatian: Intranazalna/okularna primjena:
Norwegian Bokmål: Intranasal/okulær administrasjon
Croatian: Bočice: krem bijela obojana peleta.
Norwegian Bokmål: Hetteglass: off-white/kremfarget pellet.
Croatian: Živi, atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši (ZBK), varijantni soj 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50 * * EID50: 50% embrio infektivna doza: titar virusa koji uzrokuje infekciju u 50% virusom inokuliranih embrija.
Norwegian Bokmål: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus (IBV) stammevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * * EID50: 50 % embryoinfektiv dose - den virustiter som er nødvendig for å forårsake infeksjon hos 50 % av de inokulerte embryoene.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i efikasnosti su dostupni i pokazuju da cjepivo može biti kombinirano i primijenjeno s Nobilis IB Ma5 kao sprej ili intranazalna/okularna primjena, konzumnim pilićima od 1
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og administreres sammen med Nobilis IB Ma5 ved spray eller intranasal/okulær administrasjon til kommersielle kyllinger fra de er daggamle og eldre.
Croatian: Potreban je dovoljan broj posuda s vodom kako bi pilićima osigurali dovoljnu količinu vode za piće, što je vrlo bitno.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at det er nok vanningssteder slik at drikke er lett tilgjengelig.
Croatian: Aktivna imunizacija pilića za smanjenje respiratornih znakova zaraznog bronhitisa uzrokovanih varijantnim sojem IB 4-91.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av kyllinger for å redusere respiratoriske symptomer på infeksiøs bronkitt forårsaket av stammevarianten IB 4-91.
Croatian: Količina vode za rekonstituciju cjepiva treba biti dovoljna da se pri raspršivanju osigura ravnomjerna raspodjela cjepiva.
Norwegian Bokmål: Mengde vann brukt til fortynning bør være tilstrekkelig for å sikre en jevn fordeling når den sprayes på kyllingene.
Croatian: Pakovanja:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Croatian: Pilići: cjepivo možemo dati jednodnevnim pilićima i starijim pilićima, raspršivanjem ili intranazalnom/okularnom primjenom.
Norwegian Bokmål: Broilere: Daggamle og eldre kyllinger kan vaksineres med spray eller intranasal/okulær administrasjon.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije: 2 sata.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 2 timer.
Croatian: Buduće nesilice i rasplodni pilići: Cjepivo možemo dati budućim nesilicama i rasplodnim pilićima u dobi od jednog dana i više, intranazalnim/okularnim putem ili raspršivanjem (veće kapljice).
Norwegian Bokmål: Fremtidige verpehøner og avlshøner: Vaksinen kan brukes til fremtidige verpehøner og avlshøner via intranasal/okulær administrering eller spray fra de er 1 dag gamle og fremover.
Croatian: Cjepni virus se može širiti s cijepljenih na necijepljene piliće pa treba razdvojiti cijepljene od necijepljenih pilića.
Norwegian Bokmål: Vaksineviruset kan spres fra vaksinerte til uvaksinerte kyllinger og nødvendige forholdsregler må tas for å skille vaksinerte fra uvaksinerte dyr.
Croatian: Liofilizat za okulonazalnu suspenziju / primjenu u vodi za piće,
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til okulonasalsuspensjon/bruk i drikkevann.
Croatian: Aktivna imunizacija protiv virusa zaraznog bronhitisa kokoši, varijantni soj IB 4-91, koji uzrokuje zarazni bronhitis u kokoši.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering mot aviær infeksiøs bronkitt virus av stammevarianten IB 4-91 som fører til infektiøs bronkitt hos kyllinger.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Croatian: Živi, oslabljeni virus zaraznog bronhitisa kokoši, soj 4-91: 3,6 log 10 EID50. * po dozi * EID50: 50% embrio infektivna doza
Norwegian Bokmål: Levende svekket infeksiøs bronkitt virus (IBV) stammevariant 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50 * per dose * EID50 = 50 % embryoinfektiv dose
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Croatian: Odgovarajući broj bočica treba otvoriti pod vodom ili sadržaj čašica uliti u vodu.
Norwegian Bokmål: Nødvendig antall hetteglass skal åpnes under vann eller innholdet i beger(ene) skal helles ut i vannet.
Croatian: Bočice treba otvoriti pod vodom ili sadržaj čašica uliti u vodu.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene skal åpnes under vann eller innholdet i beger(ene) skal helles ut i vannet.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Raspršivanjem, okulonazalno ili putem vode za piće.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Croatian: Nobilis IB 4-91, liofilizat za okulonazalnu suspenziju / primjenu u vodi za piće za piliće
Norwegian Bokmål: Nobilis IB 4-91 lyofilisat til okulonasalsuspensjon/bruk i drikkevann til kyllinger
Croatian: - 1 Liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju
Norwegian Bokmål: -1 Lyofilisat og væske til okunasal suspensjon
Croatian: -1 Živi atenuirani infektivni virus bronhitisa, soj D388: 104.0 - 105.5
Norwegian Bokmål: -1 Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 104.0 - 105,5 EID50*/dose * 50 % egg-infeksiøs dose
Croatian: 10 čašica liofilizata + 10 bočica otapala
Norwegian Bokmål: 10 beger lyofilisat + 10 hetteglass oppløsningsvæske
Croatian: Liofilizat : (Alu/PP); Otapalo : bočica (LDPE)
Norwegian Bokmål: Kyllinger Okunasal bruk Lyofilisat: beger (Alu/PP);
Croatian: Izmišlje ni naziv
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer Tenkt navn
Croatian: Jačina Farmaceutsk i oblik
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddel form
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj
Norwegian Bokmål: Dyreart Tilførselsvei Pakning
Croatian: EU broj
Norwegian Bokmål: Innhold
Croatian: Otapalo: 35 ml
Norwegian Bokmål: 1000 doser Oppløsningsvæske: 35 ml
Croatian: Karencija
Norwegian Bokmål: Lyofilisat:
Croatian: ATC vet kod : QI01AD07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AD07.
Croatian: Patent Blue V (E131)
Norwegian Bokmål: Patentert Blå V (E131)
Croatian: Datum zadnjeg produljenja: 13/06/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13/06/2019.
Croatian: Živi IBV, D388
Norwegian Bokmål: Levende IBV, D388
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04/09/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04/09/2014.
Croatian: Trajanje imunosti: 8 tjedana.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 8 uker.
Croatian: Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Norwegian Bokmål: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Croatian: Primijenite grubo raspršivanje ≥250 mikrona.
Norwegian Bokmål: Bruk en grov spray ≥ 250 mikroner.
Croatian: 1) Rekonstituirajte liofilizat koristeći vodu dobre kvalitete (npr. bez klora i/ili dezinficijensa).
Norwegian Bokmål: 1) Rekonstituér lyofilisatet ved å bruke vann av god kvalitet (for eksempel fritt for klor og/eller desinfeksjonsmidler).
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole ili iskorjenjivanja bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Croatian: Istodobna primjena oba cjepiva povećava rizik rekombinacije virusa i potencijalnog stvaranja novih virusnih sojeva.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av begge vaksinene øker risikoen for rekombinasjon av virus og potensielt utvikling av nye varianter.
Croatian: EID50/doza
Norwegian Bokmål: EID50/dose
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadrži: Djelatna tvar:
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine inneholder:
Croatian: 10 x 1000 doza 10 x 2500 doza 10 x 5000 doza 10 x 10000 doza
Norwegian Bokmål: 10 x 1000 doser 10 x 2500 doser 10 x 5000 doser 10 x 10000 doser
Croatian: Ove mjere bi trebale pomoći u zaštiti okoliša.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Croatian: Čuvati ispod 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)::
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Croatian: Međutim, procijenjeno je da je mogućnost pojave opasnosti vrlo mala.
Norwegian Bokmål: Sjansen for at en slik fare oppstår er estimert til å være veldig lav.
Croatian: Nakon rekonstitucije suspenzija izgleda bistro.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal suspensjonen være klar.
Croatian: 3) Jedna kap koja sadrži jednu dozu mora se primijeniti u jednu nosnicu ili jedno oko.
Norwegian Bokmål: 3) En dråpe inneholdende en dose skal påføres i et nesebor eller i et øye.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla i namijenjena je za poticanje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: 4) Odmah primijenite na pticama.
Norwegian Bokmål: 4) Gi vaksinen umiddelbart til fuglene.
Croatian: Svi spremnici upotrijebljeni za rekonstituciju moraju biti čisti i bez tragova deterdženta ili dezinficijensa.
Norwegian Bokmål: Alle beholdere som brukes til rekonstituering må være rene og fri for rester av vaskemiddel eller desinfeksjonsmiddel.
Croatian: Natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid eller saltsyre (til pH justering) Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Croatian: Kada se koriste uređaji za raspršivanje, prije upotrebe ove tehnike preporučuje se posavjetovati s tehničkim osobljem distributera.
Norwegian Bokmål: Når sprayutstyr skal benyttes er det anbefalt å ta kontakt med distrubutørens tekniske personell før man bruker denne teknikken.
Croatian: Nakon cijepljenja, operite i dezinficirajte ruke i opremu zbog izbjegavanja širenja virusa.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfisér hender og utstyr etter vaksinering for å unngå spredning av virus.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal HealthC/Zeppelin, 6 Pol.Ind.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Croatian: Parametri neškodljivosti mješovitih cjepiva nisu drugačiji od onih opisanih za cjepiva koja se primjenjuju zasebno.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsparameterne ved blanding av vaksinene er ikke annerledes enn de som er beskrevet for vaksinene når de administreres separat.
Croatian: Ne upotrebljavajte proizvod ako je sadržaj smećkast i zalijepljen za spremnik jer to ukazuje da je cjelovitost spremnika narušena.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke preparatet dersom innholdet er brunlig eller kleber seg til beholderen, da dette kan være et tegn på at beholderen er brutt.
Croatian: Zapečaćena aluminijska laminirana čašica sa kontaktnim slojem od polipropilen (čašica) i polipropilen/polietilen (poklopac) koja sadrži 1000, 2500, 5000 ili 10000 doza.
Norwegian Bokmål: Lukket aluminiumslaminert beger med en polypropylen (beger) og polypropylen/polyetylen (lokk) kontaktfilm inneholdende 1000, 2500, 5000 eller 10 000 doser.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskim proizvodu.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu su dostupne na stranici Europske Agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).