FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: SevoFlo podávejte prostřednictvím odpařovače specificky kalibrovaného k použití se sevofluranem, aby bylo možné přesně kontrolovat dodanou koncentraci.
Slovenian: SevoFlo je treba dajati s hlapilnikom, ki je posebej kalibriran za uporabo s sevofluranom, tako da je možno koncentracijo v vdihanem zraku natančno kontrolirati.
Czech: Předávkování přípravkem SevoFlo může mít za následek silnou respirační depresi.
Slovenian: Preveliko odmerjanje SevoFlo lahko povzroči globoko depresijo dihanja.
Czech: Jiné cesty degradace nebyly u sevofluranu zjištěny.
Slovenian: Drugih presnovnih poti za sevofluran niso dognali.
Czech: HFIP je po vzniku rychle konjugován s kyselinou glukuronovou a metabolit vyloučen v moči.
Slovenian: Ko HFIP nastane, se hitro konjugira z glukuronsko kislino in odstrani iz telesa kot sečni presnovek.
Czech: Výrazný pokles krevního tlaku či respirační depresi lze vyřešit snížením vdechované koncentrace sevofluranu či přerušením jeho podávání.
Slovenian: Čezmerno znižanje krvnega tlaka ali depresijo dihanja lahko popravimo tako, da znižamo vdihano koncentracijo sevoflurana ali ga prenehamo dajati.
Czech: Halogenovaná těkavá anestetika mohou reagovat s vysušenými absorbenty oxidu uhličitého (CO2) a vytvářet oxid uhelnatý (CO), což může mít u některých psů za následek zvýšenou hladinu karboxyhemoglobinu.
Slovenian: Halogenirani hlapni anestetiki lahko reagirajo s suhimi absorbenti ogljikovega dioksida (CO2), tako da nastane ogljikov monoksid (CO), ki lahko pri nekaterih psih povzroči zvišano raven karboksihemoglobina.
Czech: Intravenózní anestetika:
Slovenian: Intravenski anestetiki:
Czech: Sevofluran může způsobovat u psů malý nárůst nitrolebního tlaku (ICP) za normokapnických podmínek.
Slovenian: Sevofluran lahko pri psih v normokapniji povzroči majhno zvišanje intrakranialnega tlaka (ICP).
Czech: Avšak na základě srovnání rozpustnosti sevofluranu v krvi a absorpční a eliminační kinetice sevofluranu u koček, je možné očekávat, že bude podobná té u psů.
Slovenian: Vendar pa se pričakuje, da bo na osnovi primerjave topnosti sevoflurana v krvi, kinetika vnosa in izločanja sevoflurana, podobna kot pri psu.
Czech: U lidí použití sevofluranu zvyšuje intenzitu i délku neuromuskulární blokády způsobené těmito relaxancii.
Slovenian: Pri ljudeh sevofluran zveča tako intenzivnost kot trajanje živčnomišične blokade, inducirane z nedepolarizirajočimi mišičnimi relaksanti.
Czech: Queenborough
Slovenian: KARENCA
Czech: Výrazný pokles krevního tlaku či respirační deprese mohou souviset s hloubkou anestézie a lze je zvrátit snížením koncentrace vdechovaného sevofluranu.
Slovenian: Čezmerno znižanje krvnega tlaka ali čezmerna depresija dihanja utegneta biti povezana z globino anestezije in ju lahko popravimo z znižanjem vdihane koncentracije sevoflurana.
Czech: Sevofluran lze použít k udržování anestézie navozené pod maskou sevofluranem či podáním injekčních látek.
Slovenian: Sevofluran lahko uporabljamo za vzdrževalno anestezijo po uvedbi z masko in sevofluranom ali po uvedbi s sredstvi za injiciranje.
Czech: V důsledku toho u psů a koček pod sevofluranovou anestézií klesá ledvinový krevní průtok lineárně s rostoucí hypotenzí.
Slovenian: Kot posledica se pri psih in mačkah, anesteziranih s sevofluranom, pretok krvi skozi ledvice zmanjšuje linearno z naraščajočo hipotenzijo.
Czech: Nepoužívejte u zvířat se známou či suspektní genetickou citlivostí na maligní hypertermii.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih z znano genetsko preobčutljivostjo za maligno hipertermijo ali sumom nanjo.
Czech: Sevofluran způsobuje pouze mírný nárůst průtoku krve mozkem a metabolické výměny a v minimální či žádné míře stimuluje záchvaty.
Slovenian: Pri psih sevofluran povzroča le zmerno zvišanje možganskega krvnega pretoka in hitrosti presnove in le malo ali sploh ne krepi napade krčev.
Czech: Stejně jako ostatní těkavé látky, sevofluran může způsobit hypotenzi u hypovolemických zvířat, například u těch, která vyžadují operační zákrok po traumatickém poranění.
Slovenian: Kot vsa hlapna sredstva, lahko sevofluran povzroči hipotenzijo pri hipovolemičnih živalih, naprimer tistih pred operacijo travmatskih poškodb zato je treba dajati manjše odmerke v kombinaciji z ustreznimi analgetiki.
Czech: Použití premedikace neovlivní koncentraci sevofluranu potřebnou k indukci narkózy.
Slovenian: Uporaba zdravil za premedikacijo ne vpliva na koncentracijo sevoflurana, ki je potrebna za uvedbo anestezije.
Czech: Podávání anestetika k navození celkové anestézie určete individuálně podle odezvy psa nebo kočky.
Slovenian: Uporabo splošne anestezije je treba prilagoditi posameznemu primeru na podlagi odziva psa ali mačka.
Czech: Respirační deprese může u spontánně dýchajících psů a koček vést k respirační acidóze a respirační zástavě (při sevofluranových koncentracích 2,0 MAC a více).
Slovenian: Depresija dihanja lahko povzroči respiracijsko acidozo in zastoj dihanja (pri koncentracijah servoflurana 2,0 MAC in višjih) pri psih in mačkah, ki spontano dihajo.
Czech: V jedné laboratorní studii měl anestetický režim s použitím acepromazinu, oxymorphonu, thiopentalu a sevofluranu za následek delší zotavování u všech narkotizovaných psů ve srovnání s anestézií sevofluranem samotným.
Slovenian: V laboratorijski raziskavi je uporaba anestezijske sheme z acepromazinom/oksimorfonom/ tiopentalom/ sevofluranom povzročila podaljšano prebujanje pri vseh psih, ki so dobili ta zdravila, v primerjavi s psi, ki so jih anestezirali samo s sevofluranom.
Czech: Kardiovaskulární depresi řešte látkami zvětšujícími objem plazmy, látkami zvyšujícími krevní tlak, antiarytmiky či jinou vhodnou metodou.
Slovenian: Kardiovaskularno depresijo je treba zdraviti z ekspanderji plazme, presornimi sredstvi, antiaritmičnimi sredstvi ali drugimi ustreznimi metodami.
Czech: Hypotenze, tachypnoe, svalové napětí, excitace, apnoe, svalové záškuby a zvracení byly hlášeny jako velmi časté nežádoucí účinky podle zjištění z poregistračních spontánních hlášení.
Slovenian: Hipotenzija, tahipneja, mišična napetost, razdraženost, apneja, mišične fascikulacije in bruhanje so zelo pogosti neželeni učinki, o katerih so poročali po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Pokud dojde k maligní hypertermii, ihned přerušte podávání anestetika a podejte 100% kyslík pomocí nových přívodních trubic anestetika a dýchacího vaku.
Slovenian: Če se razvije maligna hipertermija, je treba takoj prekiniti dovajanje anestetika in dati 100-odstotni kisik z uporabo svežih anestezijskih cevi in dihalnega balona.
Czech: BELGIE
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Czech: U koček je chirurgická hladina anestézie udržována koncentrací sevofluranu 3,7-4,5%.
Slovenian: Pri mačkah se kirurške ravni anestezije vzdržujejo s koncentracijo sevoflurana v mejah 3,7 do 4,5 %.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena pro použití během březosti nebo laktace.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
Czech: Přímý styk s očima může mít za následek mírné podráždění.
Slovenian: Neposredno izpostavljanje oči lahko povzroči blago draženje.
Czech: Chirurgické hladiny anestézie u zdravých psů lze při použití premedikace udržovat vdechovanými koncentracemi 3,3 až 3,6 %.
Slovenian: Kirurške ravni anestezije pri zdravih psih lahko vzdržujemo s koncentracijami 3,3 do 3,6 % v vdihanem zraku ob premedikaciji.
Czech: Podávání sevofluranu určete individuálně podle odezvy psa nebo kočky.
Slovenian: Uporabo sevoflurana je treba prilagoditi posameznemu primeru na podlagi odziva psa ali mačka.
Czech: Pokud máte podezření, že došlo k vysušení CO2 sorbentu, sorbent vyměňte.
Slovenian: Če posumite, da bi utegnil biti absorber za CO2 posušen, ga morate zamenjati.
Czech: Rychlé vylučování sevofluranu plícemi usnadňuje i nízká rozpustnost sevofluranu.
Slovenian: Nizka topnost sevoflurana tudi olajša hitro odstranitev iz telesa skozi pljuča.
Czech: Vzhledem k nízké rozpustnosti sevofluranu v krvi může mít zvyšování jeho koncentrace v porovnání s jinými těkavými anestetiky za následek rychlé hemodynamické změny (pokles krevního tlaku úměrný podané dávce).
Slovenian: Zaradi majhne topnosti sevoflurana v krvi utegne zviševanje koncentracije povzročiti hitre hemodinamske spremembe (od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka) v primerjavi z drugimi hlapnimi anestetiki.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena pro použití během březosti a laktace.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Czech: • Zamezte přímému vdechování par.
Slovenian: • Ne vdihavajte hlapov neposredno.
Czech: Navození anestézie injekčními přípravky bez premedikace má na koncentraci sevofluranu potřebnou k jejímu udržení jen malý vliv.
Slovenian: Uporaba sredstev za uvedbo anestezije, ki se injicirajo, brez premedikacije le malo vpliva na koncentracije sevoflurana, ki so potrebne za vzdrževanje.
Czech: Mějte připraveny prostředky pro umělou ventilaci, obohacení vzduchu kyslíkem a oběhovou resuscitaci.
Slovenian: Vsa potrebna oprema za umetno dihanje, obogatitev s kisikom in cirkulacijsko reanimacijo mora biti stalno pri roki.
Czech: Sevofluran může spustit epizodu maligní hypertermie u vnímavých psů a koček.
Slovenian: Sevofluran lahko sproži epizode maligne hipertermije pri občutljivih psih in mačkah.
Czech: Bradykardii lze zvrátit podáním anticholinergik.
Slovenian: Bradikardijo lahko odpravimo z uporabo antiholinergikov.
Czech: Při použití sevofluranu je často pozorována Respirační deprese závislá na podané dávce, proto respiraci během sevofluranové anestézie pečlivě monitorujte a vdechované koncentrace sevofluranu přiměřeně upravte.
Slovenian: Od odmerka odvisna depresija dihanja se pogosto opazi pri uporabi sevoflurana, zato je treba med sevofluransko anestezijo dihanje skrbno spremljati in ustrezno prilagajati koncentracijo sevoflurana v vdihanem zraku.
Czech: Během sevofluranové anestézie monitorujte často arteriální tlak.
Slovenian: Med sevofluransko anestezijo je treba arterijski krvni tlak spremljati v kratkih presledkih.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za produjo: 3 leti 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Czech: Exotermická reakce mezi sevofluranem a absorbenty CO2 je silnější, pokud dojde k desikaci (vyschnutí) CO2 absorbentu, např. po dlouhodobém vystavení proudu suchého plynu v zásobních nádobách.
Slovenian: Eksotermna reakcija, ki nastopi med sevofluranom in absorberji za CO2, postane intenzivnejša, kadar se absorber za CO2 osuši, na primer po daljšem obdobju pretakanja suhega plina skozi posodo z absorberjem za CO2.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tekutina k přípravě inhalace parou
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Para za inhaliranje, tekočina
Czech: Hrabání končetinami, nevolnost, slinění, předčasné komorové stahy, cyanóza a excesivní snížení kardiopulmonální funkce byly hlášeny velmi vzácně podle zjištění z poregistračních spontánních hlášení.
Slovenian: Veslanje s tacami, vzdigovanje, slinjenje, cianoza, prezgodnji prekatni utripi in čezmerna kardiopulmonalna depresija so zelo redki neželeni učinki o katerih so poročali po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom., .
Czech: U koček se může se sevofluranem objevit přechodné zvýšení AST a ALT, avšak jaterní enzymy mají tendenci zůstat na normální hladině.
Slovenian: Pri mačkah se lahko pri sevofluranu pojavi prehodno zvišanje aspartatne aminotransferaze (AST), alaninske aminotransferaze (ALT), medtem, ko jetrni encimi ostanejo v normalnem območju.
Czech: INDIKACE K navození a udržování anestézie.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za uvedbo in vzdrževanje anestezije.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: Nitrolební tlak však prokazatelně zůstává v normálním rozsahu při sevofluranových koncentracích až 1,5 MAC, pokud je hypokapnie způsobena hyperventilací.
Slovenian: Sevofluran lahko zviša intrakranialni tlak pri koncentracijah 2,0 MAC in več, pri normalnih parcialnih tlakih ogljikovega dioksida (normokapnija), vendar se je pokazalo, da intrakranialni tlak ostane v normalnih mejah pri koncentracijah sevoflurana do 1,5 MAC, če se hipokapnija inducira s hiperventilacijo.
Czech: Během sevofluranové anestézie u psů a koček předejděte dlouhodobé hypotenzi (střední arteriální tlak pod 60 mm Hg); jen tak udržíte dostatečný renální průtok.
Slovenian: Zaradi vzdrževanja krvnega pretoka skozi ledvice se moramo pri psih in mačkah pod sevofluransko anestezijo izogibati dolgotrajnim epizodam hipotenzije (srednji arterijski tlak pod 60 mmHg).
Czech: Během anestézie způsobuje rostoucí koncentrace sevofluranu dávce úměrný pokles krevního tlaku.
Slovenian: Med vzdrževanjem anestezije povzroči zviševanje koncentracije sevoflurana od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SevoFlo 100% Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI SevoFlo 100-odstotna para za inhaliranje, tekočina za pse in mačke.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhalační anestetikum, ATCvet kód: QN 01 AB 08
Slovenian: Oznaka ATCvet: QN 01AB08.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Sevofluranum 100%
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 100 % sevofluran
Czech: SevoFlo 100% tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO SevoFlo, 100 % para za inhaliranje, tekočina za pse in mačke
Czech: 2,8 % až 3,1 % u premedikovaných starých psů a 3,2 až 3,3 % u nepremedikovaných starých psů).
Slovenian: Odmerke, potrebne za vzdrževanje anestezije, bo pri geriatričnih psih mogoče treba zmanjšati za približno 0,5 % (t.j., 2,8 % do 3,1 % pri geriatričnih psih s premedikacijo in 3,2 do 3,3 % pri geriatričnih psih brez premedikacije).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LÁHEV
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Czech: Tuto reakci v recyklačním okruhu anestetika je nutno minimalizovat; zamezte pasáži SevoFlo přes vyschlé natronové vápno a hydroxid barnatý.
Slovenian: Da to reakcijo v anestezijskih sistemih za povratno dihanje kar najbolj zmanjšamo, sevoflurana ne smemo speljati skozi zmes kalcijevega hidroksida z natrijevim ali kalijevim hidroksidom ali skozi barijev hidroksid, ki smo ga pustili, da se je posušil.
Czech: Sevofluran může spouštět epizody maligní hypertermie u vnímavých psů a koček.
Slovenian: Sevofluran lahko pri dovzetnih psih in mačkah sproži epizode maligne hipertermije.
Czech: Indukce anestézie:
Slovenian: Uvod v anestezijo:
Czech: U koček bylo prokázáno, že sevofluran má jistý vliv neuromuskulární blokádu, ale ten byl patrný až při vyšších dávkách.
Slovenian: Pri mačkah uporaba sevoflurana povzroča živčnomišične blokade, vendar je to očitno samo pri velikih odmerkih.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tekutina k přípravě inhalace parou.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Para za inhaliranje, tekočina.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Sevofluranum 100%
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) 100 % sevofluran
Czech: Při použití vysušeného sorbentu CO2 a sevofluranu byly hlášeny vzácné případy nadměrného zahřívání, kouření či vzniku plamenů v anestetickém přístroji.
Slovenian: Poročajo o redkih primerih čezmernega nastajanja toplote, dima in/ali ognja v anestezijskem aparatu pri uporabi osušenega absorberja za CO2 in sevoflurana.
Czech: Bradykardii je možné zvrátit podáním anticholinergik.
Slovenian: To je reverzibilno z uporabo antiholinergikov.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zoetis Belgium SA
Czech: V těchto případech nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky u fen nebo koček ani u štěňat nebo koťat.
Slovenian: Vendar so z uporabo sevoflurana po uvodu v anestezijo s propofolom pri psicah in mačkah po carskem rezu na voljo omejene klinične izkušnje, pri tem niso odkrili nikakršnih škodljivih učinkov niti pri psici ali mački niti pri kužkih ali mačjih mladičih.
Czech: Podávání sevofluranu u psů a koček nepříznivě ovlivňuje autoregulaci ledvinového krevního průtoku.
Slovenian: Uporaba Sevoflurana neugodno vpliva na avtoregulacijo pretoka krvi skozi ledvice pri psih in mačkah.
Czech: Jak bylo prokázáno, odbourávání sevofluranu v natronovém vápně se zrychluje s nárůstem teploty.
Slovenian: Dokazali so, da se degradacija sevoflurana v zmesi kalcijevega hidroksida z natrijevim ali kalijevim hidroksidom zvečuje s temperaturo.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Aesica Queenborough Limited
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: (Registrační) číslo EU
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljen o ime
Czech: 250 ml 6 láhvi
Slovenian: 6 plastenke
Czech: Balení
Slovenian: 1 plastenka
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2018.
Slovenian: Ta pregled je bil nazadnje posodobljen marca 2018.
Czech: Sevohale1 (sevofluranum)
Slovenian: Sevohale1 (sevofluran)
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 29. července 2016 změnil na Sevohale.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 29. julija 2016 spremenjeno v Sevohale.
Czech: Další informace k přípravku Sevohale jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Sevohale so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Sevohale je celkové anestetikum pro psy a kočky.
Slovenian: Zdravilo Sevohale je splošni anestetik za pse in mačke.
Czech: Další informace o přípravku Sevohale
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sevohale
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sevohale?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Sevohale?
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Sevocalm.
Slovenian: 1 Prej znano kot zdravilo Sevocalm.
Czech: Přípravek Sevohale se používá k navození a udržování celkové anestézie (ztráty vědomí).
Slovenian: Uporablja se za povzročitev in vzdrževanje splošne anestezije (izgube zavesti).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Sevohale je srovnatelný s přípravkem SevoFlo.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Sevohale primerljivo z zdravilom SevoFlo.
Czech: Přípravku Sevocalm bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 21.6.2016.
Slovenian: Zdravilo Sevocalm je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 21. junija 2016.
Czech: Přehled informací o přípravku Sevohale a proč byl registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Sevohale in zakaj je odobreno v EU
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Sevohale byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Sevohale in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Czech: Přípravek Sevohale se podává pomocí speciálního anesteziologického vybavení, obvykle jako součást pečlivě kontrolované směsi plynů obsahující kyslík.
Slovenian: Zdravilo Sevohale se daje s pomočjo specializirane opreme za anestezijo, običajno v obliki natančno regulirane plinske mešanice, v kateri je tudi kisik.
Czech: Přípravek Sevohale je „generikum".
Slovenian: Zdravilo Sevohale je „generično zdravilo".
Czech: Více informací o používání přípravku Sevohale naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sevohale glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Co je přípravek Sevohale a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sevohale in za kaj se uporablja?
Czech: Jelikož přípravek Sevohale je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Sevohale generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Znamená to, že přípravek Sevohale obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek SevoFlo.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo SevoFlo, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku SevoFlo přínosy přípravku Sevohale převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Sevohale enako kot pri zdravilu SevoFlo odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Czech: Jak byl přípravek Sevohale zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sevohale raziskano?
Czech: Jak přípravek Sevohale působí?
Slovenian: Kako zdravilo Sevohale deluje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sevohale registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Sevohale odobreno v EU?
Czech: Jak se přípravek Sevohale používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Sevohale uporablja?
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Sevohale je generikum, které se podává formou inhalace a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek SevoFlo.
Slovenian: Ker je zdravilo Sevohale generično zdravilo, ki se daje z inhaliranjem in vsebuje enako učinkovino kot referenčno zdravilo SevoFlo, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Czech: Papírová krabička obsahující 1 nebo 6 lahviček.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje 1 ali 6 steklenic.
Czech: Čirá, bezbarvá tekutina.
Slovenian: Bistra, brezbarvna tekočina.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/06/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21/06/2016.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Ni posebnih opozoril.
Czech: 250 ml lahvička z tmavého skla (typ III) se žlutým kroužkem na hrdle, uzavřená víčkem s těsněním, a zajištěná PET folií.
Slovenian: 250-ml Type III rjava steklenica z rumeno ovratnico na vratu, zaprta s poli-tesnilno zaporko in zavarovana s PET folijo.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI IN OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Czech: Četnost nežádoucích účinku je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhalační anestetikum, ATCvet kód: QN 01 AB 08.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Inhalacijski anestetik, oznaka ATCvet: QN 01AB08.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/196/001-002.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/16/196/001-002