FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek:  Η τακτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία με FSH βοηθάει στην πρόληψη της υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Norwegian Bokmål:  Regelmessig kontroll av hvordan du reagerer på behandling med FSH kan hjelpe til med å forebygge ovarial overstimulering.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με Fertavid, ακολουθήστε τις οδηγίες χορήγησης στην επόμενη παράγραφο, για να χορηγήσετε το Fertavid σωστά και με ελάχιστη δυσφορία.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer Fertavid selv, må du følge bruksanvisningen i det neste avsnittet for å gi Fertavid riktig og med minst mulig ubehag.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε σοβαρή κοιλιακή διόγκωση, πόνο στην περιοχή του στομαχιού (κοιλιά), αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), έμετο, απότομη αύξηση του σωματικού βάρους λόγω συγκέντρωσης υγρού, διάρροια, μειωμένη ποσότητα ούρων ή δυσκολία στην αναπνοή (βλ. επίσης παράγραφο 4 για τις Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Norwegian Bokmål: Ring lege med en gang dersom du opplever kraftig oppsvulming av buken, smerter i mageområdet (buken), uvelhet (kvalme), oppkast, plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling, diaré, redusert urinproduksjon eller pusteproblemer (se også avsnitt 4 om Mulige bivirkninger).
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση του Fertavid, επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις της FSH σε περίπου 12 ώρες.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær eller subkutan administrering av Fertavid nås maksimumskonsentrasjoner av FSH i løpet av ca. 12 timer.
Greek: Βήμα 7 - Απομακρύνοντας τη σύριγγα
Norwegian Bokmål: Trinn 7 - Ta ut sprøyten
Greek: Εάν δεν υπάρξει εμφανής ωοθηκική απόκριση, η ημερήσια δόση αυξάνεται βαθμιαία μέχρι να επιτευχθεί ανάπτυξη του ωοθυλακίου και /ή επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα που να υποδηλώνουν επαρκή φαρμακοδυναμική απόκριση.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er noen respons fra ovariene, kan den daglige dosen økes gradvis inntil follikkelvekst og/eller østradiolnivået i plasma indikerer en adekvat farmakodynamisk respons.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με Fertavid, ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά για να χορηγήσετε το Fertavid σωστά και με ελάχιστη δυσφορία.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer Fertavid selv må du følge instruksjonene nøyaktig for å gi Fertavid på en riktig måte og med minst mulig ubehag.
Greek: Είναι απίθανο το Fertavid να μεταφέρεται στο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at Fertavid går over i brystmelk.
Greek: Οι υπογόνιμες γυναίκες που υποβάλλονται σε ART έχουν αυξημένη συχνότητα εκτόπων κυήσεων.
Norwegian Bokmål: Infertile kvinner som gjennomgår ART, har en økt hyppighet av ektopisk graviditet.
Greek: • προβλήματα με τα αιμοφόρα αγγεία (θρομβοφλεβίτιδα)
Norwegian Bokmål: • problemer i blodkarene (tromboflebitt)
Greek: Αν οποιαδήποτε ποσότητα αίματος αναρροφείται στη σύριγγα σημαίνει ότι η άκρη της βελόνας έχει διαπεράσει φλέβα ή αρτηρία.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer blod inn i sprøyten, betyr det at nålespissen har trengt inn i en vene eller arterie.
Greek: 2. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 25°C ή μικρότερη για μία μόνο περίοδο όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved eller under 25°C i en enkelt periode på inntil 3 måneder.
Greek: Παιδιά Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Fertavid σε παιδιά.
Norwegian Bokmål: Barn Det er ikke relevant å bruke Fertavid til barn.
Greek: Όταν η αξιολόγηση με υπέρηχους δείξει ύπαρξη τριών τουλάχιστον ωοθυλακίων διαμέτρου 16-20 mm, και υπάρχει ένδειξη καλής απόκρισης της οιστραδιόλης (επίπεδα στο πλάσμα περίπου 300-400 picograms/ml (1.000-1.300 pmol/l) για κάθε ωοθυλάκιο με διάμετρο μεγαλύτερη από 18 mm), η τελική φάση ωρίμανσης των ωοθυλακίων επιτυγχάνεται με τη χορήγηση hCG.
Norwegian Bokmål: Når ultralydbedømmelse indikerer minst tre follikler av 16-20 mm størrelse, og det er tegn på god østradiolrespons plasmanivåer på ca.300-400 pikogram/ml (1000-1300 pmol/l) for hver follikkel med en diameter større enn 18 mm, induseres siste trinn i modningen av folliklene ved å gi hCG. 34-35 timer senere kan man hente ut oocytter.
Greek: Αυτή παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA και με χρήση κυτταρικής σειράς ωοθήκης κινέζικου hamster μετά από ενσωμάτωση γονιδίων της υποομάδας της ανθρώπινης FSH.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet produseres ved rekombinant DNA-teknologi gjennom å anvende en cellelinje av ovarier fra kinesiske hamstre som er tilført gener fra subenheten til humant FSH.
Greek: Ο ταυτόχρονος καθορισμός των επιπέδων της οιστραδιόλης στον ορό μπορεί επίσης να είναι χρήσιμος.
Norwegian Bokmål: Samtidig måling av østradiolnivåer i serum kan også være nyttig.
Greek: • αποκλεισμό στους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή)
Norwegian Bokmål: • tilstopping i lungene (lungeemboli)
Greek: Δόση στον άνδρα
Norwegian Bokmål: Dosering til menn
Greek: Η FSH είναι απαραίτητη για τη φυσιολογική ανάπτυξη και ωρίμανση των ωοθυλακίων και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες.
Norwegian Bokmål: FSH er nødvendig for normal vekst og modning av follikler og for produksjonen av kjønnshormoner.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Fertavid περιέχει follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή ως ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH).
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning inneholder follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH).
Greek: Επειδή ωοθυλάκια μεγαλύτερα των 14 mm μπορεί να οδηγήσουν σε εγκυμοσύνες, η ύπαρξη πολλών προ-ωορρηκτικών ωοθυλακίων με μέγεθος που υπερβαίνει τα 14 mm ενέχει τον κίνδυνο πολύδυμων κυήσεων.
Norwegian Bokmål: Ettersom follikler større enn 14 mm kan føre til graviditet, er det risiko for flerlingegraviditet ved flere preovulatoriske follikler over 14 mm. I slike tilfelle bør man ikke gi hCG og svangerskap bør unngås for å hindre flerlingegraviditet.
Greek: Γενικευμένη αντίδραση υπερευαισθησίας
Norwegian Bokmål: Generalisert hypersensitivitetsreaksjon
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Το OHSS προκαλεί απότομη συσσώρευση υγρού στο στομάχι σας και σε περιοχές του θώρακά σας και μπορεί να προκαλέσει τον σχηματισμό θρόμβων αίματος.
Norwegian Bokmål: OHSS fører til at væske plutselig samler seg opp i området rundt mage og bryst og kan føre til at det dannes blodpropper.
Greek: Τραβήξτε γρήγορα τη σύριγγα έξω και πιέστε στο σημείο της ένεσης με μία γάζα που περιέχει απολυμαντικό.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten raskt ut, og legg press på injeksjonsstedet med en gaskompress med et desinfeksjonsmiddel på.
Greek: • που έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωμένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στο σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS)
Norwegian Bokmål: • har cyster på eggstokkene, eller forstørrede eggstokker som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER
Greek: Η δόση αυτή διατηρείται σταθερή για διάστημα τουλάχιστον 7 ημερών.
Norwegian Bokmål: Denne dosen opprettholdes i minst 7 dager.
Greek: Το Fertavid χρησιμοποιείται στη θεραπεία των γυναικών που υποβάλλονται σε επαγωγή των ωοθηκών ή σε ελεγχόμενη υπερδιέγερση ωοθηκών σε προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
Norwegian Bokmål: Fertavid brukes til behandling av kvinner som gjennomgår ovarial induksjon eller kontrollert ovarial hyperstimulering ved assistert befruktning.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO), στη συγκέντρωση των 833 IU/ml υδατικού διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken inneholder virkestoffet follitropin beta, fremstilt ved hjelp av genteknologi fra en cellelinje av kinesisk hamsterovarie (CHO), i en konsentrasjon på 833 IE/ml vandig oppløsning.
Greek: Η περιστροφή της ωοθήκης μπορεί να προκαλέσει διακοπή της ροής του αίματος στην ωοθήκη.
Norwegian Bokmål: Vridning av eggstokken kan føre til at blodtilførselen til eggstokken blir kuttet.
Greek: Συγκεκριμένα, οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για υποθυρεοειδισμό, ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων, υπερπρολακτιναιμία και όγκους της υπόφυσης ή του υποθαλάμου και να χορηγείται κατάλληλη ειδική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør særlig utredes for hypotyreose, binyrebarkinsuffisiens, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypotalamus, og egnet spesifikk behandling skal gis..
Greek: Θρομβοεμβολικά συμβάματα, τόσο σε συσχέτιση με, όσο και ξεχωριστά από το OHSS, έχουν αναφερθεί έπειτα από θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Fertavid.
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser både i sammenheng med og uavhengig av OHSS, har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert follitropin beta.
Greek: Η υποδόρια ένεση του Fertavid μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή ή τον(τη) σύντροφό της(του) με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από τον θεράποντα γιατρό.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon av Fertavid kan utføres av pasienten selv eller partneren dersom de har fått nøyaktig instruksjon av legen.
Greek: Το Fertavid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπογονιμότητας σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις:
Norwegian Bokmål: Fertavid brukes til behandling av infertilitet (barnløshet) i følgende situasjoner:
Greek: Τα ιατρικά προβλήματα που αποτελούν αντένδειξη για την κύηση θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Fertavid.
Norwegian Bokmål: Medisinske forhold som kan gjøre at svangerskap er kontraindisert bør også utredes før behandling med Fertavid.
Greek: Για το λόγο αυτό, η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται, ανάλογα με την ωοθηκική απόκριση.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor justeres individuelt avhengig av ovarienes respons.
Greek: 2. Τοπικές αντιδράσεις στη θέση ένεσης περιλαμβάνουν σκλήρυνση και άλγος.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter hardhet i huden og smerte.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβοεμβολή έχει συσχετισθεί με την θεραπεία follitropin beta /hCG.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har tromboembolisme vært assosiert med follitropin beta/hCG behandling som med andre gonadotropiner.
Greek: Σύνδρομο Υπερδιέγερσης των Ωοθηκών (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Το OHSS είναι ένα ιατρικό συμβάν, διακριτό από τη διόγκωση ωοθηκών χωρίς επιπλοκές.
Norwegian Bokmål: OHSS er en medisinsk hendelse som skiller seg fra ukomplisert ovarial vekst.
Greek: Λίγα κτυπήματα στο σημείο της ένεσης θα διεγείρουν τις λεπτές νευρικές απολήξεις και θα βοηθήσουν να μειωθεί ο πόνος όταν μπει η βελόνα.
Norwegian Bokmål: Hvis du banker lett på injeksjonsstedet, stimulerer du de bittesmå nerveendene slik at ubehaget blir mindre når nålen settes inn.
Greek: Τη δραστική ουσία follitropin beta.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er follitropin beta.
Greek: Διατίθεται στις συσκευασίες των 1, 5 ή 10 φιαλιδίων.
Norwegian Bokmål: Den er tilgjengelig i pakninger à 1, 5 eller 10 hetteglass.
Greek: Όταν υπάρξει ικανός αριθμός ωοθυλακίων κατάλληλου μεγέθους, η τελική φάση ωρίμανσης των ωοθυλακίων προκαλείται με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Norwegian Bokmål: Når et tilstrekkelig antall follikler av passende størrelse er tilstede, startes den siste modningen av folliklene ved å gi hCG.
Greek: Όγκοι των Ωοθηκών και Άλλοι Όγκοι του Αναπαραγωγικού Συστήματος Έχουν υπάρξει αναφορές όγκων των ωοθηκών και άλλων όγκων του αναπαραγωγικού συστήματος σε γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία της υπογονιμότητας.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokkene og andre forplantningsorganer Svulster i eggstokkene og andre forplantningsorganer har vært rapportert hos kvinner som har fått behandling for infertilitet.
Greek: H θεραπεία με Fertavid ακολουθείται γενικά από χορήγηση hCG για την πρόκληση της τελικής φάσης της ωρίμανσης του ωοθυλακίου, την έναρξη της διαδικασίας της μείωσης και τέλος την ρήξη του ωοθυλακίου.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fertavid blir vanligvis etterfulgt av administrering av hCG for å fremme siste fase av follikkelmodningen, gjenopptakelse av meiose og follikkelruptur.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχον 0,5 ml 5 φιαλίδια έκαστο των οποίων περιέχει 0,5 ml 10 φιαλίδια έκαστο των οποίων περιέχει 0,5 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass som inneholder 0,5 ml 5 hetteglass som hver inneholder 0,5 ml 10 hetteglass som hver inneholder 0,5 ml
Greek: Υπερβολικά υψηλή δοσολογία του Fertavid μπορεί να οδηγήσει σε υπερδιέγερση των ωοθηκών (OHSS).
Norwegian Bokmål: For høy dose med Fertavid kan føre til hyperstimulering av eggstokkene (OHSS).
Greek: Αγγειακές Επιπλοκές
Norwegian Bokmål: Vaskulære komplikasjoner
Greek: Από τη στιγμή της πρώτης διάτρησης του ελαστικού πώματος του φυσιγγίου, το προϊόν μπορεί να διατηρηθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών.
Norwegian Bokmål: Når nålen er stukket gjennom gummimembranen i sylinderampullen, kan produktet oppbevares i maksimum 28 dager.
Greek: Τα φυσίγγια Fertavid δεν είναι σχεδιασμένα ώστε να επιτρέπουν την ανάμειξη άλλων φαρμάκων σε αυτά.
Norwegian Bokmål: Fertavid sylinderampuller er ikke utformet for å muliggjøre at andre legemidler blandes i sylinderampullene.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken inneholder virkestoffet follitropin beta, fremstilt ved hjelp av genteknologi fra en cellelinje av kinesisk hamsterovarie (CHO).
Greek: Ακμή Εξάνθημα
Norwegian Bokmål: Akne Utslett
Greek: Μέσος αριθμός των ωοθυλακίων
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall follikler
Greek: Με το άλλο χέρι εισάγετε τη βελόνα με γωνία 90
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden føres nålen med en vinkel på 90 inn i hudens overflate som vist på bildet (f).
Greek: u-FSH (n = 361)
Norwegian Bokmål: (n=361)
Greek: Για να αποφευχθούν ο πόνος και η απώλεια ενέσιμου διαλύματος κατά την ένεση, το Fertavid χορηγείται αργά ενδομυϊκά ή υποδόρια.
Norwegian Bokmål: For å unngå smertefulle injeksjoner og redusere lekkasje fra injeksjonsstedet skal Fertavidoppløsningen gis langsomt intramuskulært eller subkutant.
Greek: Στις γυναίκες, η FSH χρειάζεται για την αύξηση και ανάπτυξη των ωοθυλακίων.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er FSH nødvendig for vekst og utvikling av follikler i eggstokkene.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΄Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις με follitropin beta που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές στις γυναίκες, σύμφωνα με τη κατηγορία οργανικού συστήματος και τη συχνότητα: συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor lister opp bivirkninger av follitropin beta som er rapportert i kliniske studier på kvinner i henhold til organklasser og frekvens; vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που σχετίζονται με αυτό το σύνδρομο περιλαμβάνουν πόνο στην πύελο και/ή συμφόρηση, κοιλιακό πόνο και/ή διάταση, ενοχλήσεις στο στήθος και μεγέθυνση των ωοθηκών.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til dette syndromet innbefatter bekkensmerte og/eller utspilt buk, buksmerte og/eller distensjon, brystplager og forstørrede ovarier.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις με follitropin beta που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές στους άνδρες (30 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία), σύμφωνα με τη κατηγορία οργανικού συστήματος και τη συχνότητα: συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor lister opp bivirkninger av follitropin beta som er rapportert i kliniske studier på menn (gitt til 30 pasienter) i henhold til organklasser og frekvens; vanlige (≥1/100 til <1/10).
Greek: • είχατε ποτέ συστροφή ωοθήκης
Norwegian Bokmål: • noen gang har hatt vridning av en eggstokk.
Greek: Οταν χρησιμοποιείται ένας αγωνιστής GnRH, είναι δυνατό να απαιτηθεί υψηλότερη συνολική δόση Fertavid για να επιτευχθεί επαρκής ωοθυλακική ανταπόκριση.
Norwegian Bokmål: Når man bruker en GnRH agonist, kan det være nødvendig med en høyere total behandlingsdose med Fertavid for å oppnå en adekvat follikkelrespons.
Greek: Τα κλινικά σημεία και συμπτώματα του σοβαρού OHSS είναι μεγάλες κύστες ωοθηκών, οξύ κοιλιακό άλγος, ασκίτης, υπεζωκοτική συλλογή, υδροθώρακας, δύσπνοια, ολιγουρία, αιματολογικές ανωμαλίες και αύξηση σωματικού βάρους.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer på alvorlig OHSS er store ovarialcyster, akutt buksmerte, ascites, pleural effusjon, hydrothorax, dyspné, oliguri, hematologiske abnormiteter og vektøkning.
Greek: 3. Η γενικευμένη αντίδραση υπερευαισθησίας περιλαμβάνει ερύθημα, κνίδωση, εξάνθημα και κνησμό
Norwegian Bokmål: Generalisert hypersensitivitetsreaksjon omfatter: erytem, urtikaria, utslett og kløe
Greek: Για να την παρακολούθηση του κινδύνου για OHSS, θα πρέπει να πραγματοποιούνται υπερηχογραφικές αξιολογήσεις της ανάπτυξης των ωοθυλακίων πριν από τη θεραπεία και ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: For å monitorere risikoen for OHSS, bør utredning av follikkelutviklingen ved hjelp av ultralydscanning foretas før behandling og med jevne mellomrom under behandlingen.
Greek: Συσκευασία των 1, 5 ή 10 φιαλιδίων.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1, 5 eller 10 hetteglass.
Greek: Εάν δεν υπάρξει εμφανής ωοθηκική απόκριση, η ημερήσια δόση αυξάνεται βαθμιαία μέχρι να επιτευχθεί ανάπτυξη του ωοθυλακίου και /ή επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα που να υποδηλώνουν κατάλληλη απόκριση.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppnås en reaksjon fra eggstokkene, øker man den daglige dosen gradvis inntil tilveksten av follikler og/eller målinger av østradiol i blodet viser at man har fått riktig respons.
Greek: Για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, η follitropin beta οδήγησε σε μεγαλύτερο αριθμό ανακτηθέντων ωαρίων σε μικρότερη συνολική δόση και με μικρότερη περίοδο θεραπείας, συγκριτικά με την FSH ούρων.
Norwegian Bokmål: Ved kontrollert stimulering av ovariene, fikk man ut et høyere antall oocytter med follitropin beta med en lavere total dose og en kortere behandlingstid sammenlignet med urinbasert FSH.
Greek: Έχουν αναφερθεί πολύδυμες κυήσεις και γεννήσεις για όλες τις θεραπείες με γοναδοτροπίνη, συμπεριλαμβανομένου του Fertavid.
Norwegian Bokmål: Flerlingegraviditeter og -fødsler har vært rapportert for all behandling med gonadotropiner, inkludert follitropin beta.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί, σε συσχέτιση με το OHSS, παροδικές ανωμαλίες στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, που υποδηλώνουν ηπατική δυσλειτουργία με ή χωρίς μορφολογικές μεταβολές κατά τη βιοψία του ήπατος.
Norwegian Bokmål: Forbigående unormale leverfunksjonstester som tyder på hepatisk dysfunksjon med eller uten morfologiske endringer på leverbiopsi har også vært rapportert i forbindelse med OHSS.
Greek: 0,5 ml διαλύματος σε φιαλίδιο των 3 ml (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (ελαστικό από χλωροβουτύλιο).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oppløsning i 3 ml hetteglass (type I glass) med propp (klorbutylgummi).
Greek: Συστροφή ωοθήκης έχει συμβεί μετά από θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Fertavid.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har forekommet etter behandling med gonadotropiner inkludert Fertavid.
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 225 IU /0,270 ml Καθαρό περιεχόμενο 150 IU
Norwegian Bokmål: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoinnhold 150 IE
Greek: Στη συνέχεια η δοσολογία μπορεί να εξατομικευθεί ανάλογα με την ωοθηκική απόκριση.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen justeres individuelt basert på ovarienes respons.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): - Ενοχλήσεις στο στήθος (συμπεριλαμβανομένης ευαισθησίας) - Διάρροια, δυσκοιλιότητα ή δυσφορία στο στομάχι - Διόγκωση της μήτρας - Αίσθημα αδιαθεσίας - Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, εξανθήματα και κνησμός) - Κύστεις ωοθήκης και διόγκωση των ωοθηκών - Συστροφή ωοθήκης (στρίψιμο των ωοθηκών) - Κολπική αιμορραγία
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 100 personer) - Brystplager (inkludert ømhet) - Diaré, forstoppelse eller ubehag i magen - Forstørrelse av livmoren - Sykdomsfølelse - Overfølsomhetsreaksjoner (slik som utslett, rødhet, elveblest og kløe) - Eggstokkcyster eller forstørrede eggstokker - Ovarialtorsjon (vridning av eggstokkene) - Vaginalblødning
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί εάν ναι ή όχι, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες αυξάνει τον κίνδυνο τέτοιων όγκων στις υπογόνιμες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått hvorvidt behandling med gonadotropiner øker utgangsrisikoen for slike tumorer hos infertile kvinner.
Greek: Μην αναμειγνύετε το Fertavid με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Bland aldri Fertavid med andre legemidler.
Greek: Νεοπλάσματα των Ωοθηκών και Άλλα Νεοπλάσματα του Αναπαραγωγικού Συστήματος Υπάρχουν αναφορές νεοπλασμάτων των ωοθηκών και άλλων νεοπλασμάτων του αναπαραγωγικού συστήματος, καλοήθη και κακοήθη, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα για θεραπεία της υπογονιμότητας.
Norwegian Bokmål: Neoplasier i ovarier og andre forplantningsorganer Det har vært rapportert både godartede og ondartede neoplasmer i ovarier og andre deler av forplantningsorganene hos kvinner som har gjennomgått flere behandlingsregimer i behandling av infertilitet.
Greek: Για πρόκληση ωορρηξίας, η follitropin beta οδήγησε σε χαμηλότερη διάμεση συνολική δόση και σε μικρότερη διάμεση διάρκεια θεραπείας συγκριτικά με την FSH ούρων.
Norwegian Bokmål: For ovulasjonsinduksjon resulterte behandling med follitropin beta i en lavere median dose og kortere median behandlingsvarighet sammenlignet med urinbasert FSH.
Greek: • που έχετε ινώδεις όγκους στη μήτρα, οι οποίοι καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη
Norwegian Bokmål: • har fibromyomer (svulster av bindevev og muskelvev) i livmoren som gjør en normal graviditet umulig
Greek: Στη συνέχεια, η δόση σας μπορεί να προσαρμοσθεί, ανάλογα με την ωοθηκική σας απόκριση.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen din justeres basert på reaksjonen fra eggstokkene dine.
Greek: Σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας μπορεί να υπάρξει μία ελαφρώς υψηλότερη πιθανότητα αποβολής.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår fertilitetsbehandling kan muligheten for spontan abort være noe større enn hos andre.
Greek: Με τη χρήση της συσκευής χορήγησης, η ένεση του Fertavid μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από τον θεράποντα γιατρό.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke injeksjonspennen kan injeksjoner av Fertavid utføres av pasienten, forutsatt at legen har gitt tilstrekkelig instruksjon.
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 400 IU /0,480 ml Καθαρό περιεχόμενο 300 IU
Norwegian Bokmål: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoinnhold 300 IE
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 700 IU /0,840 ml Καθαρό περιεχόμενο 600 IU
Norwegian Bokmål: 700 IE rekombinant FSH aktivitet/0,840 ml Nettoinnhold 600 IE
Greek: • που έχετε όγκο στις ωοθήκες, στο μαστό, τη μήτρα, τον όρχι, ή τον εγκέφαλο (την υπόφυση ή τον υποθάλαμο)
Norwegian Bokmål: • har en svulst i eggstokk, bryst, livmor, testikkel eller hjerne (hypofyse eller hypotalamus)
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί κύηση εκτός της μήτρας (εξωμήτρια κύηση), αποβολή και πολύδυμες κυήσεις.
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren (en ektopisk graviditet), abort eller flerlingegraviditeter har også vært rapportert.
Greek: • Κάθε φυσίγγιο περιέχει τη δραστική ουσία follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναμικότητα των 833 IU σε 1,0 ml υδατικού διαλύματος.
Norwegian Bokmål: • Hver sylinderampulle inneholder virkestoffet follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH) i en styrke på 833 IE/ml.
Greek: Υποδόρια (SC) χρήση
Norwegian Bokmål: Subkutan (s.c) bruk
Greek: • είχατε ή έχετε κύστες στην ωοθήκη ή στις ωοθήκες σας.
Norwegian Bokmål: • har tidligere eller nåværende cyster på eggstokkene.