FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika liekov s obsahom cilostazolu určených na zlepšenie maximálnej vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť a maximálnej vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť bez bolesti pacienti s intermitentnou klaudikáciou (IK), u ktorých sa nevyskytujú pokojové bolesti a neexistujú dôkazy nekrózy periférneho tkaniva (periférne artériové ochorenie, štádium Fontaine II), zostáva za normálnych podmienok používania pozitívny pod podmienkou splnenia dohodnutých požiadaviek v súvislosti s obmedzeniami, upozorneniami, zmenami v informáciách o lieku a opatreniami na minimalizovanie rizika.
Romanian: Comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conţin cilostazol pentru îmbunătăţirea distanţei maxime parcurse pe jos şi a distanţelor maxime parcurse pe jos fără dureri la pacienţii cu claudicaţie intermitentă (CI), care nu au dureri la repaus şi care nu prezintă dovezi de necroză a ţesutului periferic (boală arterială periferică stadiul II conform clasificării Fontaine) se menţine pozitiv în condiţii normale de utilizare, sub rezerva limitărilor, avertismentelor, modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a măsurilor de reducere la minimum a riscurilor convenite.
Slovak: Celkovo bola skupina toho názoru, že v prípade malej skupiny pacientov s nízkym rizikom kardiovaskulárnych komorbidít, pacientov s obmedzujúcim intermitentným krívaním, ktorí nezvládajú počiatočnú rehabilitáciu cvičením, alebo pacientov, u ktorých nie je vhodná revaskularizácia, môže tento liek zohrávať určitú úlohu.
Romanian: În general, grupul a considerat că acest medicament poate avea un rol pentru un grup mic de pacienţi cu risc redus de comorbidităţi cardiovasculare, cu claudicaţie intermitentă limitativă, care nu pot gestiona exerciţiile de reabilitare iniţiale sau care nu sunt potriviţi pentru revascularizare.
Slovak: Medzi sekundárne koncové ukazovatele účinnosti patrila vzdialenosť, ktorú pacienti dokážu prejsť bez bolesti (prvotná klaudikačná vzdialenosť - PKV), meraná testovaním na trenažéri chôdze, a hodnotenia kvality života.
Romanian: Criteriile finale secundare de evaluare au inclus distanţa parcursă pe jos fără durere (distanţa de claudicaţie iniţială - DCI) măsurată prin mersul pe banda de alergat, precum şi evaluări ale calităţii vieţii.
Slovak: Výbor CHMP schválil priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov, ktorým rýchlo oznámi výsledok tohto preskúmania.
Romanian: CHMP a aprobat o comunicare, şi anume o comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (Direct Healthcare Professional Communication - DHCP), pentru a transmite rezultatul acestei analize.
Slovak: Schválenou terapeutickou indikáciou pre lieky s obsahom cilostazolu v Európe je zlepšenie maximálnej vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť a vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť bez bolesti, pacienti s intermitentnou klaudikáciou (IK), u ktorých sa nevyskytujú pokojové bolesti a neexistujú dôkazy nekrózy periférneho tkaniva (periférne artériové ochorenie (PAO), štádium Fontaine II).
Romanian: Indicaţia terapeutică care a fost aprobată în Europa pentru produsele care conţin cilostazol este creşterea distanţelor maxime parcurse pe jos, fără dureri, la pacien ii cu claudicaţie intermitentă (CI), care nu prezintă dureri atunci când stau şi la care nu există dovezi de necroză a ţesutului periferic [boală arterială periferică (BAP) stadiul II, conform clasificării Fontaine].
Slovak: Cilostazol je dihydrochinolinónový derivát, ktorý inhibuje fosfodiesterázu cyklického adenozínmonofosfátu (cAMP), čím potláča degradáciu cAMP a zvyšuje tak hladinu cAMP v trombocytoch a krvných cievach.
Romanian: Cilostazol este un derivat al dihidro-chinolinonei care inhibă fosfodiesteraza adenozin monofosfatului ciclic (AMPc), oprind degradarea AMPc şi crescând astfel nivelurile de AMPc din plachete şi din vasele sanguine.
Slovak: V klinických skúšaniach vrátane štúdie CASTLE sa nepozorovali žiadne signály zvýšenej mortality.
Romanian: Nu a fost observat niciun semnal de creştere a mortalităţii nici în studiile clinice, nici în studiul CASTLE.
Slovak: Obavy v súvislosti s hemoragickými udalosťami vyvolali aj účinky cilostazolu proti trombocytom.
Romanian: Activitatea antiplachetară a cilostazolului a ridicat, de asemenea, un motiv de îngrijorare cu privire la evenimentele hemoragice.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že predĺženie vzdialenosti, ktorú pacienti dokážu prejsť, na rovnom povrchu by bolo pravdepodobne väčšie ako predĺženie namerané na trenažéri chôdze, na ktorom bol nastavený sklon.
Romanian: CHMP a observat că este probabil ca distanţa parcursă pe jos pe teren neaccidentat să fie mai mare decât creşterea măsurată pe banda de alergat - care este poziţionată înclinat.
Slovak: • vzhľadom na uvedené bezpečnostné riziká výbor schválil viacero opatrení na minimalizovanie rizika vrátane zmien v informáciách o lieku, ktoré rozširujú text s cieľom znížiť riziko hemoragických udalostí, srdcových udalostí a potenciálnych liekových interakcií
Romanian: • având în vedere motivele de îngrijorare privind siguranţa de mai sus, comitetul a aprobat o serie de măsuri de reducere la minimum a riscurilor, inclusiv modificări ale informaţiilor referitoare la produs în vederea formulării cu mai multă fermitate a informaţiilor referitoare la produs pentru reducerea riscului de evenimente hemoragice, evenimente cardiace şi potenţiale interacţiuni medicament-medicament (contraindicarea la pacienţii cu risc, recomandarea ajustării dozei, întărirea avertismentului pentru asigurarea caracterului adecvat al tratamentului cu cilostazol).
Slovak: Predĺženie vzdialenosti, ktorú pacienti dokážu prejsť, v porovnaní so začiatkom liečby bolo v prípade liečby cilostazolom o 35 % vyššie ako v prípade placeba.
Romanian: Creşterea distanţei parcurse pe jos faţă de distanţa parcursă pe jos iniţială asociată tratamentului cu cilostazol a fost cu 35% mai mare decât cea asociată cu placebo.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich cilostazol (pozri prílohu I) Cilostazol je dihydrochinolinónový derivát, ktorý patrí do farmakoterapeutickej skupiny „antitrombotík, inhibítorov agregácie trombocytov okrem heparínu".
Romanian: Cilostazol este un derivat al dihidro-chinolinonei care aparţine categoriei farmacoterapeutice a agenţilor antitrombotici, inhibitori ai agregării plachetare cu excepţia heparinei.
Slovak: • výbor zastáva stanovisko, že pre niektorých pacientov môže byť liečba cilostazolom prínosná na klinicky významnej úrovni, ale vzhľadom na existujúce bezpečnostné riziká výbor považoval za vhodné obmedziť jeho používanie na pacientov, ktorí nereagovali na liečbu formou zmeny životného štýlu, a odporučiť pokračovanie liečby len u pacientov, u ktorých sa v priebehu prvých 3 mesiacov prejavila zmysluplná reakcia,
Romanian: comitetul a considerat adecvat să limiteze utilizarea la pacienţii care nu au răspuns la tratamentul cu modificarea stilului de viaţă şi să recomande ca acest tratament să fie continuat numai la pacienţii care au prezentat un răspuns semnificativ în cursul primelor 3 luni;
Slovak: Vyšší podiel pacientov liečených cilostazolom, ktorí dokončili liečbu, bol klasifikovaný ako „reagujúci" v porovnaní s pacientmi liečenými placebom (39,6
Romanian: O mare parte dintre „cei care au terminat tratamentul" şi au fost trataţi cu cilostazol au fost clasificaţi ca „pacienţi cu răspuns" faţă de cei trataţi cu placebo (39,6% faţă de 26,3%), „pacienţii cu răspuns" fiind definiţi ca acei pacienţi a căror distanţă parcursă pe jos a crescut cu 50% sau mai mult faţă de valoarea de referinţă.
Slovak: Metaanalýza rozdielu vážených priemerov (WMD) naprieč deviatimi skúšaniami takisto preukázala konzistentnú účinnosť cilostazolu vo všetkých skúšaniach.
Romanian: în cele nouă studii a demonstrat, de asemenea, eficacitatea constantă a cilostazol în studii.
Slovak: Výbor zastáva stanovisko, že vzhľadom na metabolizmus cilostazolu existuje potenciál interakcií,
Romanian: Ţinând cont de metabolismul cilostazolului, comitetul a considerat că există un potenţial de interacţiuni care ar putea creşte riscurile asociate cilostazolului.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce udalosti zahŕňali bolesť hlavy, hnačku, abnormálnu stolicu, závraty, palpitácie a tachykardiu, ktoré už sú uvedené v informáciách o lieku.
Romanian: Evenimentele adverse cele mai frecvente, deja enumerate în informaţiile referitoare la produs, au inclus cefalee, diaree, scaune anormale, ameţeli, palpitaţii şi tahicardie.
Slovak: Tento prínos bol dostatočný na obnovenie nezávislosti niektorých pacientov, ktorým poskytol podnet, aby začali s rehabilitačným programom.
Romanian: Experţii au recunoscut faptul că beneficiile produselor care conţin cilostazol au fost reduse, însă semnificative clinic şi suficiente pentru a restabili independenţa pentru unii dintre pacienţi şi pentru ca aceştia să înceapă programul de reabilitare.
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov užívajúcich inhibítory enzýmov CYP3A4 a CYP2C19 sa preukázalo, že táto znížená dávka je klinicky účinná.
Romanian: Această doză redusă s-a dovedit a fi eficientă clinic în studiile clinice la pacienţii cărora li se administrau inhibitori ai CYP3A4 sau CYP2C19.
Slovak: Experti boli toho názoru, že cilostazol má priaznivý účinok u pacientov s obmedzujúcou intermitentnou klaudikáciou, ktorí nezvládajú program cvičenia.
Romanian: Experţii au considerat că cilostazolul are un efect benefic la pacienţii cu claudicaţie intermitentă limitativă care nu pot gestiona un program de exerciţii fizice, prin trecerea acestor pacienţi peste „prima barieră", ceea ce le-ar permite apoi să continue să crească distanţa parcursă pe jos prin exerciţii.
Slovak: 100 mg dvakrát denne a 43,7 m pre placebo (p <
Romanian: DMP estimează o creştere medie a distanţei parcurse pe jos faţă de distanţa de referinţă de 87,4 m pentru cilostazol 100 mg de două ori pe zi şi de 43,7 m pentru placebo (p<0,0001), cu o distanţă medie de referinţă parcursă pe jos de aproximativ 133 m (66% creştere asociată cu cilostazol).
Slovak: Konštatovalo sa, že v štúdii CASTLE sa zistila malá nadmiera prípadov srdcového zlyhania (cilostazol: 2,9
Romanian: S-a reţinut faptul că, în studiul CASTLE, a existat un o uşoară depăşire a numărului de cazuri de insuficienţă cardiacă (cilostazol: 2,9%, faţă de placebo: 2,4%) şi hipotensiune (cilostazol: 0,7%, faţă de placebo: 0,1%).
Slovak: Výbor CHMP schválil dve štúdie o používaní lieku (DUS), v ktorých sa bude zisťovať účinnosť uvedených opatrení.
Romanian: Pentru a se măsura eficacitatea măsurilor de mai sus, CHMP a fost de acord cu realizarea a două studii privind utilizarea medicamentului.
Slovak: • ak ste tehotná
Romanian: • dacă sunteţi gravidă
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii nu au fost încă stabilite.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Slovak: - mozgová príhoda v priebehu posledných šiestich mesiacov.
Romanian: - accident vascular cerebral în ultimele şase luni.
Slovak: To zodpovedá relatívnemu zlepšeniu o 100 % v porovnaní s placebom.
Romanian: Aceasta corespunde unei ameliorări relative de 100% faţă de placebo.
Slovak: Možno bude potrebné uskutočniť niektoré krvné testy a váš lekár rozhodne o vašej ďalšej liečbe.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să vi se efectueze unele teste de sânge, iar medicul dumneavoastră va decide cu privire la continuarea tratamentului.
Slovak: Tieto reakcie mali zvyčajne slabú až miernu intenzitu a niekedy sa zmiernili znížením dávky.
Romanian: Aceste reacţii au fost de obicei de intensitate uşoară până la moderată, şi au fost uneori atenuate prin reducerea dozei.
Slovak: Takéto lézie sa neobjavili u potkanov ani opíc a sú považované za špecifické pre živočíšny druh.
Romanian: Aceste leziuni nu au fost observate la şobolan sau la maimuţă, şi sunt considerate specifice speciei.
Slovak: • tendencia krvácať dlhšie než je zvyčajné
Romanian: • tendinţă de sângerare care durează mai mult decât este normal
Slovak: Pozri časti 4.3 a 4.5.
Romanian: Consultaţi pct. 4.3 şi 4.5.
Slovak: Tablety vždy zapite vodou.
Romanian: Luaţi întotdeauna tabletele cu un pahar cu apă.
Slovak: - problémy s očami, ak máte cukrovku.
Romanian: - probleme cu ochii dacă aveţi diabet.
Slovak: Niektoré prípady pancytopénie a aplastickej anémie však mali fatálne následky.
Romanian: Totuşi, unele cazuri de pancitopenie şi anemie aplastică au avut consecinţe fatale.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Slovak: Medzi tieto lieky patria:
Romanian: Aceste medicamente includ:
Slovak: Iné potenciálne interakcie
Romanian: Alte interacţiuni posibile
Slovak: Časti 4.3 a 4.5 obsahujú ďalšie informácie týkajúce sa rizík krvácania.
Romanian: Consultaţi pct. 4.3 şi 4.5 pentru mai multe informaţii privind riscurile de sângerare.
Slovak: Túto dávku nie je potrebné meniť v prípade starších ľudí.
Romanian: Această doză nu trebuie modificată pentru persoanele în vârstă.
Slovak: • problémy s pečeňou vrátane hepatitídy
Romanian: • probleme de ficat, inclusiv hepatită
Slovak: Pyrexia, bolesť
Romanian: Pirexie, durere
Slovak: Cilostazol nie je náhradou takejto liečby.
Romanian: Cilostazol nu este un înlocuitor al acestor tratamente.
Slovak: U pacientov nad 70 rokov sa zistila zvýšená frekvencia hnačky a palpitácie.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 70 de ani s-a constatat o creştere a frecvenţei cazurilor de diaree şi palpitaţii.
Slovak: NEUŽÍVAJTE dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: NU luaţi o doză dublă pentru a compensa tableta uitată.
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi názvami: Francúzsko
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Slovak: Dlhodobá liečba pomocou cilostazolu neviedla k vzniku obáv týkajúcich sa bezpečnosti.
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu cilostazol nu a ridicat probleme privind siguranţa.
Slovak: Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Romanian: Conform acestor date, nu este necesară nicio ajustare a dozei.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10)
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente
Slovak: Medzi ďalšie časté príčiny ukončenia liečby patrili palpitácia a hnačka (v oboch prípadoch 1,1
Romanian: Alte cauze frecvente ale întreruperii tratamentului au inclus palpitaţiile şi diareea (ambele 1,1%).
Slovak: • problémy so spánkom
Romanian: • dificultăţi cu somnul
Slovak: Uskutočnila sa fáza IV randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdie s cieľom vyhodnotiť dlhodobé účinky cilostazolu so zameraním na mortalitu a bezpečnosť.
Romanian: Un studiu de fază IV, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a fost efectuat pentru evaluarea efectelor cilostazol pe termen lung, cu accent pe mortalitate şi siguranţă.
Slovak: Ak váš krvný tlak klesne priveľmi, môže to spôsobiť rýchle búšenie srdca.
Romanian: Dacă tensiunea dumneavoastră arterială scade prea mult, acest lucru ar putea determina un ritm cardiac accelerat.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené počas klinických skúšaní a obdobia po uvedení na trh sú zhrnuté v nižšie uvedenej tabuľke.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice şi în perioada ulterioară punerii pe piaţă sunt incluse în tabelul de mai jos.
Slovak: Tableta
Romanian: Tabletă
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára aj v prípade horúčky alebo bolestí v hrdle.
Romanian: De asemenea, trebuie să îi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi febră sau durere în gât.
Slovak: Clopidogrel a ďalšie protidoštičkové lieky
Romanian: Clopidogrel şi alte medicamente antiplachetare
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené informácie o akútnom predávkovaní u ľudí.
Romanian: Există informaţii limitate referitoare la supradozajul acut la om.
Slovak: Expozícia v poslednej fáze tehotenstva mala za následok zvýšenú frekvenciu mŕtvo narodených plodov a nižšie váhy potomstva.
Romanian: Expunerea în decursul ultimei perioade de gestaţie a determinat o frecvenţă crescută a puilor născuţi morţi şi a greutăţii scăzute a puilor la naştere.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> patrí do skupiny liekov nazývanej inhibítory fosfodiesterázy typu 3.
Romanian: <Medicamentul care conţine cilostazol> aparţine unei grupe de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 3.
Slovak: Užívanie cilostazolu má byť ukončené okamžite v prípade klinických alebo laboratórnych dôkazov hematologických anomálií.
Romanian: Administrarea cilostazol trebuie oprită imediată dacă există evidenţe clinice sau de laborator cu privire la anomalii hematologice.
Slovak: Ak má pacient podstúpiť plánovaný chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je potrebný, užívanie cilostazolu má byť prerušené 5 dní pred chirurgickým zákrokom.
Romanian: Dacă unui pacient urmează să i se efectueze o intervenţie chirurgicală electivă, iar efectul antiplachetar nu este necesar, tratamentul cu cilostazol trebuie oprit cu 5 zile înainte de intervenţia chirurgicală.
Slovak: • závažné ochorenie sprevádzané tvorbou pľuzgierov na pokožke, v ústach, očiach a na genitáliách,
Romanian: • boală gravă însoţită de apariţia de vezicule pe piele, în zona gurii, a ochilor şi a organelor genitale
Slovak: 95 - 98 % cilostazolu je viazaných na proteíny, predovšetkým na albumín.
Romanian: Cilostazol se leagă în proporţie de 95-98% de proteine, în principal de albumină.
Slovak: Ak užívate takéto lieky súbežne s liekom obsahujúcim cilostazol, váš lekár môže vykonať niektoré rutinné krvné testy.
Romanian: Dacă luaţi astfel de medicamente în acelaşi timp cu <medicamentul care conţine cilostazol>, este posibil ca medicul dumneavoastră să efectueze unele teste de sânge de rutină.
Slovak: Skúmanie QTc u psov a opíc nepreukázalo žiadnu prolongáciu po podaní cilostazolu alebo jeho metabolitov.
Romanian: Investigarea QTc la câine şi la maimuţă nu a evidenţiat nicio prelungire a acestui interval după administrarea cilostazol sau a metaboliţilor săi.
Slovak: Nezabudnite si so sebou vziať balenie, aby bolo jasné, aký liek ste užili.
Romanian: Nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră şi cutia, pentru a nu exista niciun dubiu cu privire la medicamentul pe care l-aţi luat.
Slovak: • zvonenie v ušiach (tinnitus)
Romanian: • senzaţie de ţârâit în urechi (tinitus)
Slovak: Frekvencie reakcií pozorovaných počas obdobia po uvedení na trh sú považované za neznáme (z dostupných údajov).
Romanian: Se consideră că reacţiile observate în perioada ulterioară punerii pe piaţă a medicamentului sunt de frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Slovak: • ak viete, že váš zdravotný stav zvyšuje riziko krvácania alebo vzniku podliatin, napríklad: - aktívny(e) vred(y) žalúdka.
Romanian: • dacă aveţi cunoştinţă de faptul că suferiţi de o afecţiune care creşte pentru dumneavoastră riscul de sângerare sau de apariţie a vânătăilor, ca de exemplu: - ulcer(e) stomacal(e) activ(e).
Slovak: Po 24 - týždňovej liečbe cilostazolom 100 mg 2 x denne sa nárasty priemerného ACD pohybovali medzi 60,4 a 129,1 m, zatiaľ čo priemerné nárasty ICD sa pohybovali medzi 47,3 a 93,6 m.
Romanian: După 24 de săptămâni de tratament cu cilostazol 100 mg de două ori pe zi, s-a înregistrat creşteri ale valorilor DAC medii între 60,4 şi 129,1 metri, şi în acelaşi timp creşteri ale valorilor DIC medii încadrate între 47,3 şi 93,6 metri.
Slovak: • neočakávané krvácanie
Romanian: • sângerare neaşteptată
Slovak: • cukrovka a zvýšená hladina cukru v krvi
Romanian: • diabet şi nivel crescut al zahărului în sânge
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Slovak: Väčšina pacientov sa po vysadení cilostazolu zotavila.
Romanian: Cei mai mulţi dintre pacienţi şi-au revenit după întreruperea cilostazol.
Slovak: Velká Británie
Romanian: Marea Britanie
Slovak: • ťažkosti s pohybom
Romanian: • dificultăţi de mişcare
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Cilostazol môže spôsobiť závrat a pacienti majú byť upozornení na to, že musia byť pri vedení vozidla alebo obsluhovaní stroja opatrní.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Cilostazol poate cauza ameţeli, şi prin urmare pacienţii trebuie avertizaţi să acţioneze cu prudenţă înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Môžu buď zvýšiť vedľajšie účinky <lieku obsahujúceho cilostazol> alebo znížiť jeho účinnosť.
Romanian: Ele pot fie să sporească efectele secundare ale <medicamentului care conţine cilostazol>, fie să îi scadă eficacitatea.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje týkajúce sa užívania cilostazolu u gravidných žien.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea cilostazol la femeile gravide.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri za slovom „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi <medicamentul care conţine cilostazol> după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Slovak: • opuch členkov, chodidiel alebo tváre
Romanian: • umflarea gleznelor, a picioarelor sau a feţei
Slovak: 20 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 100 tabliet 112 tabliet 168 tabliet
Romanian: 20 de tablete 28 de tablete 30 de tablete 50 de tablete 56 de tablete 100 de tablete 112 de tablete 168 de tablete
Slovak: V rámci jednodávkovej klinickej štúdie nebola pozorovaná žiadna inhibícia metabolizmu warfarínu alebo vplyv na parametre koagulácie (PT, aPTT, čas krvácania).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic cu doză unică, nu s-a observat nicio inhibare a metabolismului warfarinei şi niciun efect asupra parametrilor de coagulare (PT, aPTT, durata sângerării).
Slovak: • strata chuti do jedla (anorexia)
Romanian: • lipsa poftei de mâncare (anorexie)
Slovak: Súbežné podávanie cilostazolu a clopidogrelu nemalo žiaden vplyv na počet krvných doštičiek, protrombínový čas (PT) alebo aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT).
Romanian: Administrarea concomitentă de cilostazol şi clopidogrel nu a avut niciun efect asupra numărului de trombocite, timpului de protrombină (PT) sau timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT).
Slovak: • blokátory receptorov angiotenzínu II (napr. valsartan, candesartan)
Romanian: • blocante ale receptorilor angiotensinei II (de exemplu, valsartan, candesartan)
Slovak: V rámci in vitro testov na ovariálnych bunkách škrečka čínskeho spôsobil cilostazol mierny, avšak signifikantný nárast frekvencie chromozomálnej aberácie.
Romanian: În cadrul testelor in vitro realizate pe celule ovariene de hamster chinezesc, cilostazol a produs o creştere uşoară, dar semnificativă, a frecvenţei aberaţiilor cromozomiale.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Slovak: Perorálne antikoagulanciá, ako napríklad warfarín
Romanian: Anticoagulante orale cum este warfarina
Slovak: Zjavný polčas eliminácie cilostazolu je 10,5 hodín.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru cilostazol este de 10,5 ore.
Slovak: Užívanie cilostazolu spolu s jedlom viedlo k zvýšeniu maximálnych koncentrácii (Cmax) cilostazolu v plazme, čo môže byť spojené so zvýšenou frekvenciou nežiaducich reakcií.
Romanian: S-a arătat că administrarea cilostazol împreună cu alimente duce la creşterea concentraţiilor plasmatice maxime (Cmax) ale cilostazol, ceea ce se poate asocia cu o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse.
Slovak: Odporúčaná dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denne.
Romanian: Doza recomandată de cilostazol este de 100 mg de două ori pe zi.