FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Italian: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki e altri, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren e altri, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
English: In addition, no evidence from pharmacovigilance of serious risk has been demonstrated to be associated with the current dosing regimens for chickens, pigs or pre-ruminant calves and as such they can be maintained.
Italian: Inoltre, non vi sono evidenze di farmacovigilanza documentate di rischio grave riguardo agli attuali regimi di dosaggio per i polli, i suini o i vitelli preruminanti.
English: To ensure that the product is only used in young calves prior to rumination being established, the target species has been updated to read “pre-ruminant calves.” Evaluation of the Benefit-risk balance
Italian: Per assicurare che il prodotto sia utilizzato soltanto nei vitelli giovani prima che si instauri la ruminazione, la specie bersaglio è stata aggiornata come “vitelli preruminanti”.
English: Four resistance mechanisms acquired by microorganisms against tetracyclines in general have been reported: Decreased accumulation of tetracyclines (decreased permeability of the bacterial cell wall and active efflux), protein protection of the bacterial ribosome, enzymatic inactivation of the antibiotic and rRNA mutations (preventing the tetracycline binding to ribosome).
Italian: Sono di norma stati segnalati quattro meccanismi di resistenza acquisita dai microrganismi contro le tetracicline: Accumulo ridotto delle tetracicline (permeabilità ridotta della parete cellulare batterica ed efflusso attivo), protezione proteica del ribosoma batterico, inattivazione enzimatica dell'antibiotico e mutazioni rRNA (che impediscono che la tetraciclina si leghi al ribosoma).
English: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands research@dopharma.com
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi research@dopharma.com
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Do not use in conjunction with bactericidal antibiotics, such as penicillins and cephalosporins.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non usare insieme ad antibiotici battericidi, quali ad esempio penicilline e cefalosporine.
English: Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
Italian: Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni e Mycoplasma spp.
English: A dose of doxycyline hyclate of 25 mg/kg body weight/day in drinking water for 3 days produced decreased mortalities and resolution of clinical signs on all farms except one by the end of treatment.
Italian: Una dose di doxiciclina iclato di 25 mg/kg di peso corporeo/giorno nell'acqua da bere per 3 giorni ha determinato una riduzione della mortalità e la scomparsa dei segni clinici in tutti gli allevamenti, tranne uno, entro il termine del trattamento.
English: In the absence of data supporting the dose regimen for infections other than colibacillosis, the harmonised dose regimen of 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight for 3 to 5 days, for all indications can be accepted as this is the higher end of the dose range that has been historically used and poses no risk for safety.
Italian: In assenza di dati a sostegno del regime di dosaggio per le infezioni diverse dalla colibacillosi, il regime di dosaggio armonizzato di 25 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo per 3-5 giorni per tutte le indicazioni può essere accettato poiché rappresenta il valore più elevato dell'intervallo posologico che è stato utilizzato in passato e non pone alcun rischio riguardo alla sicurezza.
English: The summary of PSURs data indicated no safety concerns or suspected lack of expected efficacy in relation to this indication or dose duration.
Italian: Il riassunto dei dati delle PSUR non ha evidenziato alcun problema di sicurezza, né la sospetta mancanza di efficacia attesa in relazione a questa indicazione o durata della dose.
English: It was identified at the time of the Article 35 referral for water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate that a high resistance rate to tetracyclines existed in E. coli isolated from chickens (De Jong et al, 2009)15.
Italian: È stato evidenziato, al momento del deferimento ai sensi dell'articolo 35 per polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato, che vi era un'elevata percentuale di resistenza alle tetracicline in E. coli isolato da polli (De Jong e altri, 2009)15.
English: Calves: 7 days Pigs: 8 days Chickens: 5 days
Italian: Vitelli a rumine non funzionante: 7 giorni Suini: 8 giorni
English: In pigs, no accumulation of doxycycline in plasma was found after treatment via the drinking water.
Italian: Nei suini, dopo trattamento tramite acqua da bere, non è stato riscontrato alcun accumulo di doxiciclina nel plasma.
English: Do not use in conjunction with bactericidal antibiotics, such as penicillins and cephalosporins.
Italian: Non usare insieme ad antibiotici battericidi, quali ad esempio penicilline e cefalosporine.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In calves acute, sometimes fatal myocardial degeneration can occur following singe or multiple dosages.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) Nei vitelli, si può verificare una degenerazione miocardica acuta, talvolta letale, in seguito a un singolo dosaggio o a dosaggi multipli.
English: Doxycycline 50% WSP and associated names is a powder for use in drinking water containing the active substance doxycycline hyclate 500 mg/g.
Italian: Doxycycline 50% WSP e denominazioni associate è una polvere da utilizzare nell'acqua da bere contenente il principio attivo doxiciclina iclato 500 mg/g.
English: It inhibits bacterial protein synthesis intracellularly by binding on the 30-S ribosome subunits.
Italian: Inibisce la sintesi delle proteine batteriche a livello intracellulare legandosi alle subunità 30-S del ribosoma.
English: Pijpers, 1990, determined the steady-state concentration of doxycycline following oral in-feed administration at doses of 7, 13 and 26 mg/kg/body weight, twice daily.
Italian: Pijpers, 1990, ha determinato lo stato stazionario di concentrazione di doxiciclina in seguito a somministrazione orale nel mangime a dosi di 7, 13 e 26 mg/kg/peso corporeo, due volte al giorno.
English: No data were submitted in relation to Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium and Clostridia spp infections.
Italian: Non sono stati presentati dati riguardo a infezioni da Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium e Clostridia spp.
English: Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Italian: Uso non consentito in ovaiole che producono uova destinate al consumo umano.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 ºC.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperature inferiori ai 25 ºC.
English: In consistency with the recent Article 35 referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via the drinking water (EMEA/V/A/047), the following indications can be agreed:
Italian: In conformità del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047), sono state concordate le seguenti indicazioni:
English: The pharmacovigilance data (summary of Periodic Safety Update Reports (PSURs)) from use of the product in chickens covering the past 5 years has been reviewed under the recent Article 35 referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via the drinking water (EMEA/V/A/047).
Italian: I dati di farmacovigilanza (riassunto delle Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei polli negli ultimi 5 anni sono stati riesaminati sulla base del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047).
English: In contrast to the other tetracyclines, doxycycline is mainly excreted via the faeces.
Italian: Diversamente da altre tetracicline, l'escrezione della doxiciclina avviene soprattutto per via fecale.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE PP Container
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Contenitore in polipropilene
English: Resistance to tetracyclines has also been reported in pig respiratory pathogens (A. pleuropneumoniae, S. suis,) and calf pathogens (Pasteurella spp) in some EU countries.
Italian: La resistenza alle tetracicline è inoltre stata segnalata nei patogeni respiratori dei suini (A. pleuropneumoniae, S. suis) e negli agenti patogeni dei vitelli (Pasteurella spp) in alcuni paesi dell'UE.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD(S) OF ADMINISTRATION
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
English: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi
English: Mean plasma values of 0.44 ± 0.12 μg/ml after 3 days of medication with an average dose of 10 mg/kg body weight were found.
Italian: Sono stati trovati valori medi del plasma di 0,44 ± 0,.12 μg/ml, dopo 3 giorni di trattamento con un dosaggio medio di 10 mg/kg.
English: After a dosage of 10 mg/kg body weight /day during 5 days, an elimination halftime varying between 15 and 28 hours was found.
Italian: Dopo un dosaggio di 10 mg/kg/giorno per 5 giorni, è stato riscontrato un'emivita di eliminazione variabile fra 15 e 28 ore.
English: It was agreed that the target species should be clarified to be “pre-ruminant calves” in the harmonised product information.
Italian: È stato concordato che nelle informazioni armonizzate sul prodotto le specie bersaglio dovessero essere precisate come “vitelli preruminanti”.
English: There was no clear discrepancy between Member States in the dose regimen of 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight for 3 to 5 days.
Italian: Non è risultata alcuna evidente discrepanza tra gli Stati membri nel regime di dosaggio di 10 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo per 3-5 giorni.
English: No Minimum Inhibitory Concentration (MIC) data were submitted that were specifically relevant to isolates from target pathogens from chickens.
Italian: Non sono stati presentati dati sulla concentrazione minima inibitoria (MIC) riguardanti nello specifico isolati da patogeni bersaglio dai polli.
English: Treatment of the following specified infections of the respiratory tract and the alimentary tract caused by micro-organisms susceptible to doxycycline.
Italian: Trattamento delle seguenti specifiche infezioni dell'apparato respiratorio e del canale alimentare causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.
English: Slightly yellowish powder.
Italian: Polvere leggermente giallastra.
English: In human medicine, doxycycline is the treatment of choice for the treatment of acute tracheobronchitis, acute bronchitis and acute bronchiolitis caused by primary bacterial infections (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) and bacterial superinfections (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Italian: Nella medicina umana, la doxiciclina è il trattamento di elezione per la cura di tracheobronchite acuta, bronchite acuta e bronchiolite acuta causate da infezioni batteriche primarie (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) e superinfezioni batteriche (Pneumococci, Haemophilus spp.).
English: It is recommended to prepare a concentrated pre-solution - approximately 100 grams product per litre drinking water - and to dilute this further to therapeutic concentrations if required.
Italian: L'acqua potabile medicata deve essere preparata, di modo che sia fresca, ogni 24 ore. Si raccommanda di preparare una pre-soluzione concentrata - all'incirca 100 grammi di prodotto per litro di acqua potabile - e di diluirla ulteriormente alla concentrazioni terapeutiche, se necessario.
English: In calves acute, sometimes fatal myocardial degeneration can occur following singe or multiple dosages.
Italian: Nei vitelli, si può verificare una degenerazione miocardica acuta, talvolta letale, in seguito a un singolo dosaggio o a dosaggi multipli.
English: • Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis
Italian: • broncopolmonite causata da Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis;
English: No MIC data were submitted that were specifically relevant to isolates from target pathogens from calves.
Italian: Non sono stati presentati dati sulla MIC riguardanti specificatamente isolati da patogeni bersaglio dai vitelli.
English: Due to variability (time, geographical) in susceptibility of bacteria for doxycycline, bacteriological sampling and susceptibility testing of micro-organisms from diseased animals on farm are highly recommended.
Italian: A causa della variabilità (nel tempo, geografica) della sensibilità dei batteri alla doxiciclina, consigliamo fortemente l'esecuzione della campionatura batteriologica e della prova di sensibilità dei microrganismi da animali malati nell'allevamento.
English: No clinical data were submitted to support use of Doxycyline 50% WSP in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia.
Italian: Non sono stati presentati dati clinici a favore dell'utilizzo di Doxycycline 50% WSP nel trattamento della rinite atrofica o della broncopolmonite.
English: Steady state plasma concentrations of 2.05 ± 0.47 μg/ml were reached within 6 hours after start of the medication and varied between 1.28 and 2.18 μg/ml with a dosage of 25 mg/kg body weight during 5 days.
Italian: Sono state raggiunte concentrazioni di plasma allo stato stazionario di 2,05 ± 0,47 μg/ml entro 6 ore dopo l'inizio del trattamento e variavano fra 1,28 e 2,18 μg/ml con un dosaggio di 25 mg/kg nel corso di 5 giorni.
English: Steady state plasma levels for doxycycline ranged from 0.37 - 0.89 μg/ml (at 7 mg/kg body weight), 0.7 to 1.14 μg/ml (at 13 mg/kg body weight) and 1.62 to 3.18 μg/ml (at 26 mg/kg body weight).
Italian: I livelli di plasma allo stato stazionario per la doxiciclina oscillavano tra 0,37-0,89 μg/ml (a 7 mg/kg di peso corporeo), 0,7-1,14 μg/ml (a 13 mg/kg di peso corporeo) e 1,62-3,18 μg/ml (a 26 mg/kg di peso corporeo).
English: • Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Italian: • broncopolmonite e pleuropolmonite causate da Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
English: Cattle, 627-631 (1986) 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Italian: Kuttler e altri, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
English: Manufacturer responsible for the batch release: Dopharma B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Dopharma B.V.
English: 5% (doxycycline hyclate) administered in milk replacer at a dose of 10 mg/kg body weight/ day for 46 days in the treatment of calves suffering from pneumonia caused by Mycoplasma and Past.
Italian: 5% (doxiciclina iclato) somministrato in un sostituto del latte a una dose di 10 mg/kg di peso corporeo/giorno per 4-6 giorni nel trattamento di vitelli affetti da polmonite causata da Mycoplasma e Past.
English: Tetracyclines have broad spectrum activity inhibiting Gram-positive and Gram-negative bacteria, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias and some protozoa.
Italian: Le tetracicline hanno un ampio spettro di attività contro batteri Gram-positivi e Gram-negativi, micoplasmi, clamidie, rickettsie e alcuni protozoi.
English: Meat and offal:
Italian: Carne e viscera:
English: In a study by Goren, 19884, using a challenge infection with an E. coli strain with an MIC of 1 μg/ml, a dose related therapeutic effect was demonstrated, with moderate to good effects noticed in groups receiving doxycycline doses of 96 to 196 mg/kg body weight/day, which gave plasma concentrations of 1.7 to 3.6 μg/ml.
Italian: Uno studio di Goren, 19884 che ha utilizzato un controllo infettato con un ceppo di E.coli con una MIC di 1 μg/ml ha dimostrato un effetto terapeutico dosedipendente, evidenziando effetti da moderati a buoni nei gruppi che avevano ricevuto doxiciclina in dosi comprese tra 96 e 196 mg/kg di peso corporeo/giorno.
English: Non-laying poultry
Italian: Polli di razze non ovaiole
English: Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in pigs have been provided covering the past 5 years.
Italian: Sono stati forniti dati di farmacovigilanza (riassunto delle PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei suini in merito agli ultimi 5 anni.
English: In the group treated with doxycycline at 16 mg/kg body weight/day, plasma levels were between 1.28 and 1.83 μg/ml, and exceeded the MIC of the challenge strain (1 μg/ml).
Italian: Nel gruppo trattato con doxiciclina a 16 mg/kg di peso corporeo/giorno, i livelli di plasma erano compresi tra 1,28 e 1,83 μg/ml e superavano la MIC del ceppo di controllo (1 μg/ml).
English: Limited clinical data were provided to support use of the product to treat pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae, and no clinical or field data were provided to support use of doxycycline in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia in pigs.
Italian: Sono stati forniti dati clinici limitati a sostegno dell'utilizzo del prodotto per trattare la pleuropolmonite causata da A. pleuropneumoniae e non sono stati presentati dati clinici o sul campo a sostegno dell'utilizzo della doxiciclina nel trattamento della rinite atrofica o della broncopolmonite nei suini.
English: When chickens are administered a dose of 25 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; and calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg bw, twice a day for 5 days; meat withdrawal periods of 5, 8 and 7 days respectively, will ensure consumer safety.
Italian: Se ai polli è somministrata una dose di 25 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 5 giorni; ai suini è somministrata una dose di 10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 5 giorni; e ai vitelli è somministrata una dose di 5 mg di doxiciclina iclato/kg p.c. due volte al giorno per 5 giorni, periodi di attesa per la carne di 5, 8 e 7 giorni rispettivamente garantiscono la sicurezza del consumatore.
English: Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in calves were provided covering the past 5 years.
Italian: Sono stati forniti dati di farmacovigilanza (riassunto delle PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei vitelli in merito agli ultimi 5 anni.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Italian: Solo per uso veterinario - Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
English: Store below 25 ºC.
Italian: Conservare a temperature inferiori ai 25 ºC.
English: In a study by Meijer, 19938, following administration of doxycycline hyclate at 5 mg/kg body weight/twice daily via milk replacer for 5 days to immature calves, plasma concentrations varied between 1.0 and 2.3 μg/ml.
Italian: In uno studio di Meijer, 19938, in seguito a somministrazione di doxiciclina iclato a 5 mg/kg di peso corporeo/due volte al giorno tramite un sostituto del latte per 5 giorni a vitelli immaturi, le concentrazioni di plasma oscillavano tra 1,0 e 2,3 μg/ml.
English: Water Soluble Powder Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) Calves
Italian: Pollame (uso non consentito in animali ovaioli che producono uova destinate al consumo umano), vitelli, suini
English: 9 (1983) 2 George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
Italian: George e altri, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
English: Poultry
Italian: Pollame
English: • Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica
Italian: • rinite atrofica causata da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica;
English: A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, doxycycline reached a steady state concentration of 0.4 μg/ml within 3 days.
Italian: Uno studio di farmacocinetica e sui residui ha evidenziato che a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina idrocloruro/kg di peso corporeo, la doxiciclina ha raggiunto lo stato stazionario di concentrazione di 0,4 μg/ml entro 3 giorni.
English: Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994) 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Italian: Gool e altri, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
English: This was an uncontrolled study and poultry houses where E. coli strains were found not to be susceptible to
Italian: Si è trattato di uno studio non controllato in cui sono stati esclusi i pollai dove i ceppi di E. coli non erano risultati sensibili alla doxiciclina nei test in vitro.
English: Some field data were presented to support use of the product in the treatment of pneumonia caused by Mycoplasma and P. haemolytica in calves, but there were no clinical or field data to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (H. somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or A. pyogenes.
Italian: Sono stati presentati alcuni dati sul campo a sostegno dell'utilizzo del prodotto nel trattamento della polmonite causata da Mycoplasma e P. haemolytica nei vitelli, ma non sono emersi dati clinici o sul campo a favore dell'impiego del prodotto nel trattamento della pleuropolmonite (H. somni) o della broncopolmonite causata da H. somni, P. multocida, Streptococcus spp.
English: A study showed that Doxycyline hyclaat 50% was well tolerated when administered at the recommended dose of 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/ twice daily for twice the recommended duration (10 days).
Italian: Uno studio ha illustrato che Doxycyline hyclaat 50% era ben tollerato se somministrato alla dose raccomandata di 5 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/due volte al giorno per due volte la durata raccomandata (10 giorni).
English: Chickens: - Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Bordetella avium; - Enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum.
Italian: Polli: - Infezioni del sistema respiratorio causate da Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum e Bordetella avium; - Enterite causata da Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Doxycycline hyclate 500 mg/g (equivalent to doxycycline 433 mg/g)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Doxiciclina iclato 500 mg/g (equivalente a 433 mg/g di doxiciclina)