FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una compressa di Protium al giorno.
Polish: Jedna tabletka Protium na dobę.
Italian: COME USARE PROTIUM
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK PROTIUM
Italian: La somministrazione endovenosa di Protium è raccomandata solo se la somministrazione orale non è appropriata.
Polish: Podawanie dożylne Protium zalecane jest wyłącznie w przypadku, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej.
Italian: CHE COS'È PROTIUM E A CHE COSA SERVE Protium è un "inibitore della pompa protonica" selettivo, un medicinale che riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco.
Polish: CO TO JEST LEK PROTIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Protium jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej," lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku.
Italian: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten
Polish: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale
Italian: Adulti e adolescenti di 12 anni ed oltre:
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
Italian: - Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000) disturbi della vista come annebbiamento; orticaria; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità (edema periferico); reazioni allergiche; depressione; aumento del volume della mammella negli uomini.
Polish: - Rzadko (od 1 - 10 na 10 000 leczonych pacjentów) zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie; pokrzywka; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższona temperatura ciała; obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy); reakcje alergiczne; depresja, powiększenie piersi u mężczyzn.
Italian: Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente in 2-4 settimane.
Polish: Objawy ustępują zwykle po 2-4 tygodniach leczenia.
Italian: Protium iniettabile può influenzare l'efficacia di altri medicinali, così informi il medico se sta assumendo
Polish: Protium może wpływać na skuteczność działania innych leków, dlatego też należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent przyjmuje:
Italian: Con dosaggi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa in due somministrazioni giornaliere.
Polish: Dawki dobowe większe niż 80 mg, należy podzielić i podawać dwa razy na dobę.
Italian: Per il trattamento dell'esofagite da reflusso è normalmente richiesto un periodo di 4 settimane.
Polish: W celu wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie.
Italian: di 0,8 o 1,6 mg/kg di pantoprazolo a bambini di 2 - 16 anni non si è rilevata alcuna associazione significativa tra la clearance di pantoprazolo e l'età o il peso.
Polish: Po pojedynczym podaniu dożylnym dzieciom w wieku 2 - 16 lat pantoprazolu w dawce 0,8 lub 1,6 mg/kg masy ciała, nie stwierdzono znaczącej zależności pomiędzy klirensem pantoprazolu a wiekiem lub masą ciała.
Italian: Nei pazienti con grave compromissione epatica, gli enzimi epatici devono essere controllati regolarmente durante la terapia con pantoprazolo, specialmente nell'uso a lungo termine.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, w okresie leczenia pantoprazolem, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania, należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Italian: Pantoprazolo, come tutti i medicinali che inibiscono la secrezione acida, può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) come conseguenza di ipo- o acloridria.
Polish: Pantoprazol, tak jak i inne leki hamujące wydzielanie kwasu solnego, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy).
Italian: Informi il medico se ha avuto in passato problemi epatici.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występowały zaburzenia funkcjonowania wątroby.
Italian: Nei pazienti con la sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni patologiche caratterizzate da ipersecrezione acida che richiedono un trattamento a lungo termine, pantoprazolo, come tutti i farmaci inibenti la secrezione acida, può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) come conseguenza di ipo- o acloridria.
Polish: U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona oraz innymi chorobami związanymi z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego wymagających długotrwałego leczenia, pantoprazol, tak jak i inne leki hamujące wydzielanie kwasu solnego, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12
Italian: Usare la soluzione ricostituita e diluita entro 12 ore.
Polish: Roztwór po rekonstytucji i rozcieńczony należy użyć w ciągu 12 godzin.
Italian: Olio di soia
Polish: Trietylu cytrynian
Italian: Dopo la preparazione la soluzione deve essere utilizzata entro 12 ore.
Polish: Po przygotowaniu roztwór musi być zużyty w ciągu 12 godzin.
Italian: Se sono prescritti più di due flaconcini (80 mg) al giorno, le iniezioni saranno suddivise in due somministrazioni uguali.
Polish: Dawki dobowe większe niż 2 fiolki (80 mg), należy podawać w dwóch równych dawkach.
Italian: Per il trattamento di un'infezione con un batterio denominato Helicobacter pylori nei pazienti con ulcera duodenale e ulcera gastrica in combinazione con due antibiotici (Terapia di eradicazione).
Polish: W leczeniu infekcji bakterią zwaną Helicobacter pylori, u pacjentów z wrzodami dwunastnicy i (lub) żołądka, w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (leczenie eradykacyjne).
Italian: Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre Sintomi da reflusso gastroesofageo.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.
Italian: Confezione ospedaliera da 10 (10x1) flaconcini.
Polish: Opakowanie szpitalne z 10 (10x1) fiolkami.
Italian: 7 compresse gastroresistenti 10 compresse gastroresistenti 14 compresse gastroresistenti 15 compresse gastroresistenti
Polish: 7 tabletek dojelitowych 10 tabletek dojelitowych 14 tabletek dojelitowych 15 tabletek dojelitowych
Italian: La principale via di metabolizzazione è la demetilazione da parte del CYP2C19 e altre vie metaboliche includono l'ossidazione mediante il CYP3A4.
Polish: Głównym szlakiem metabolicznym jest demetylacja przez CYP2C19, zaś inne szlaki metaboliczne obejmują utlenienie przez CYP3A4.
Italian: Se un periodo di 2 settimane non è sufficiente, la cicatrizzazione si ottiene nella quasi totalità dei casi dopo ulteriori 2 settimane di terapia.
Polish: Jeżeli okres 2 tygodni jest niewystarczający, w większości przypadków w celu uzyskania całkowitego wyleczenia należy przedłużyć go o następne 2 tygodnie.
Italian: Il periodo di trattamento per le ulcere duodenali è in genere tra le 2 e le 4 settimane.
Polish: Okres leczenia w przypadku wrzodów dwunastnicy wynosi zazwyczaj od 2 do 4 tygodni.
Italian: Sebbene nei pazienti con cirrosi epatica (classe A e B secondo Child) i valori dell'emivita aumentino fino a 3-6 ore ed i valori di AUC aumentino di un fattore pari a 3-5, la massima concentrazione sierica è solo modestamente aumentata di un fattore di 1,3 rispetto a quella dei soggetti sani.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby (klasa A i B według Child) okres półtrwania wydłuża się do 3-6 godzin, a wartości AUC zwiększają się 3-5-krotnie.
Italian: L'impiego di Protium 20 mg nella prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi deve essere limitato ai pazienti che richiedano un trattamento continuativo con FANS e che presentino un aumentato rischio di complicanze gastrointestinali.
Polish: Stosowanie produktu Protium w zapobieganiu powstawania owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów leczonych nieselektywnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) należy ograniczyć do pacjentów, u których konieczne jest kontynuowanie leczenia NLPZ i występuje u nich zwiększone ryzyko powstania zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Italian: Effetto di pantoprazolo sull'assorbimento di altri medicinali A causa della inibizione marcata e di lunga durata della secrezione acida gastrica, pantoprazolo può ridurre l'assorbimento di medicinali la cui biodisponibilità è dipendente dal pH gastrico, es. alcuni antifungini azolici come ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo e altri medicinali come erlotinib.
Polish: Z powodu silnego i długotrwałego zahamowania wydzielania kwasu solnego w żołądku, pantoprazol może zmniejszać wchłanianie leków, których biodostępność istotnie zależy od pH w żołądku np. niektóre azole przeciwgrzybiczne, jak ketokonazol, intrakonazol, posakonazol i inne leki jak erlotynib.
Italian: Stipsi; Bocca secca; Dolore e disturbi addominali
Polish: Suchość w jamie ustnej; Ból i dyskomfort w nadbrzuszu
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati benzimidazolici, all'olio di soia o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole, lecytynę sojową lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Italian: Confezione da 5 (5x1) flaconcini.
Polish: Opakowanie z 5 (5x1) fiolkami.
Italian: Circa il 3% della popolazione europea presenta una mancanza di funzionalità dell'enzima CYP2C19 e sono chiamati lenti metabolizzatori.
Polish: Charakterystyka u pacjentów specjalne grupy pacjentów U około 3% populacji europejskiej, określonej jako słabo metabolizująca, nie występuje funkcjonalny enzym CYP2C19.
Italian: Confezione ospedaliera da
Polish: Opakowania szpitalne
Italian: - Reazioni allergiche serie (frequenza rara): gonfiore della lingua e/o della gola, difficoltà nella deglutizione, orticaria, difficoltà nella respirazione, gonfiore allergico al volto (edema di Quincke / angioedema), grave capogiro con battito cardiaco molto veloce e forte sudorazione.
Polish: - Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko): obrzęk języka i/lub gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka (wysypka jak po oparzeniu pokrzywą), trudności z oddychaniem, alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk Quincke'go / obrzęk naczynioruchowy), ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się.
Italian: La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa gastroresistente di Protium 20 mg al giorno.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka produktu Protium 20 mg raz na dobę.
Italian: Sebbene nei pazienti con cirrosi epatica (classe A e B secondo Child) i valori dell'emivita aumentino fino a 7 - 9 ore ed i valori di AUC aumentino di un fattore pari a 5 - 7, la massima concentrazione sierica è solo modestamente aumentata di un fattore di 1,5 rispetto a quella dei soggetti sani.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby (klasa A i B według Child) okres półtrwania wydłuża się do 7-9 godzin, a wartości AUC (ang. area under curve - pole pod krzywą), zwiększają się 5-7-krotnie.
Italian: Che cos'è Protium e a che cosa serve Prima di usare Protium Come usare Protium Possibili effetti indesiderati Come conservare Protium Altre informazioni
Polish: Co to jest Protium i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Protium Jak stosować lek Protium
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati sottoelencati è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (interessa più di 1 paziente su 10) comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100) non comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000) raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000) molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Polish: Występowanie działań niepożądanych definiuje się w oparciu o określoną częstość ich występowania: bardzo często (częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów) często (od 1 - 10 na 100 leczonych pacjentów) niezbyt często (od 1 - 10 na 1 000 leczonych pacjentów) rzadko (od 1 - 10 na 10 000 leczonych pacjentów) bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów) częstość nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Italian: Confezione ospedaliera da 5 (5x1) flaconcini.
Polish: Opakowanie szpitalne z 5 (5x1) fiolkami.
Italian: a) Protium una compressa due volte al dì + amoxicillina 1000 mg due volte al dì + claritromicina 500 mg due volte al dì b) Protium una compressa due volte al dì + metronidazolo 400 - 500 mg (o tinidazolo 500 mg) due volte al dì + claritromicina 250 - 500 mg due volte al dì c) Protium una compressa due volte al dì + amoxicillina 1000 mg due volte al dì + metronidazolo 400 - 500 mg (o tinidazolo 500 mg) due volte al dì
Polish: dwa razy na dobę po 1 tabletce Protium + dwa razy na dobę po 400 - 500 mg metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu) + dwa razy na dobę po 250 - 500 mg klarytromycyny c)
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione (e diluizione): 12 ore
Polish: EXP: Okres przechowywania roztworu po przygotowaniu: 12 godzin.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Protium e contenuto della confezione
Polish: Jak wygląda lek Protium i co zawiera opakowanie
Italian: COME CONSERVARE PROTIUM
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK PROTIUM
Italian: - Molto Raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000) una riduzione del numero delle piastrine, che può causare sanguinamento o ecchimosi più del normale; una riduzione del numero dei globuli bianchi, che può portare a infezioni più frequenti.
Polish: - Rzadko (od 1 - 10 na 10 000 leczonych pacjentów) zwiększone stężenie bilirubiny; zwiększone stężenie tłuszczów we krwi - Bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów) zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować częstsze krwawienia i siniaki; zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom.
Italian: Altri effetti indesiderati sono: - Non Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000) cefalea; capogiro; diarrea; senso di nausea, vomito; distensione addominale e flatulenza (aria); stipsi; bocca secca; dolore addominale e sensazione di malessere; eruzione cutanea, esantema, eruzione; prurito; sensazione di debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno.
Polish: Inne działania niepożądane występujące: - Niezbyt często (od 1 - 10 na 1 000 leczonych pacjentów) ból głowy; zawroty głowy; biegunka; nudności, wymioty; uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia z oddawaniem wiatrów (wiatry); zaparcia; suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha; wysypka skórna, rumień, wykwity skórne; swędzenie skóry; osłabienie, wyczerpanie lub ogólne złe samopoczucie; zaburzenia snu.
Italian: Relativamente alla resistenza batterica ed all'uso appropriato ed alla prescrizione di agenti antibatterici bisogna tenere in considerazione le linee guida locali ufficiali (es. raccomandazioni nazionali).
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności bakterii oraz właściwego stosowania i przepisywania leków przeciwbakteryjnych.
Italian: Assunzione di altri medicinali Protium può influenzare l'efficacia di altri medicinali, così informi il medico se sta assumendo
Polish: Protium może wpływać na skuteczność innych leków, dlatego też należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent przyjmuje:
Italian: Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa in 2-15 minuti.
Polish: Lek podaje się dożylnie w ciągu 2-15 minut.
Italian: In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (es. significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi, anemia o melena) e quando si sospetta o è confermata la presenza di ulcera gastrica, deve essere esclusa la natura maligna, in quanto il trattamento con pantoprazolo può alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów alarmowych (takich jak znaczna niezamierzona utrata wagi, nawracające wymioty, dysfagia, krwawe wymioty, niedokrwistość, smołowate stolce) oraz przy podejrzeniu lub stwierdzeniu owrzodzeń żołądka, należy wykluczyć ich podłoże nowotworowe, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie.
Italian: Le massime concentrazioni sieriche intorno a 1-1,5 µg/ml vengono raggiunte in media circa 2,0 - 2,5 ore dopo la somministrazione, e tali valori rimangono costanti dopo somministrazioni ripetute.
Polish: Maksymalne stężenie w surowicy krwi występuje przeciętnie 2,0-2,5 godziny po podaniu i wynosi około 1-1,5 g/ml.
Italian: Non usi Protium dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad.
Polish: Nie stosować leku Protium po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze lub butelce (podanego po oznaczeniu EXP).
Italian: Questa soluzione può essere somministrata direttamente oppure dopo diluizione con 100 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) o di soluzione iniettabile di glucosio 55 mg/ml (5%).
Polish: Tak przygotowany roztwór może być podawany bezpośrednio lub po wymieszaniu ze 100 ml 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań lub 55 mg/ml (5%) roztworem glukozy do wstrzykiwań.
Italian: La valutazione dell'accresciuto rischio deve essere effettuata in base alla presenza di fattori di rischio individuali, es. l'età elevata (>65 anni), l'anamnesi positiva per ulcera gastrica o duodenale o per il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.
Polish: Zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych powinno być określone zgodnie z indywidualnymi czynnikami ryzyka, m.in. podeszłym wiekiem (powyżej 65 lat), owrzodzeniem żołądka lub dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie.
Italian: Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym stosowaniem nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, wymagających długotrwałego stosowania NLPZ (patrz punkt 4.4).
Italian: La principale via metabolica è la demetilazione da parte del CYP2C19 con successiva coniugazione con solfato, l'altra via metabolica include l'ossidazione mediante il CYP3A4.
Polish: Głównym szlakiem metabolicznym jest demetylacja przez CYP2C19 z późniejszym sprzęganiem z siarczanem,, zaś inne szlaki metaboliczne obejmują utlenienie przez CYP3A4.
Italian: Confezioni ospedaliere da 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 o 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 o 10x28), 500, 700 (5x140) compresse gastroresistenti.
Polish: Opakowania szpitalne zawierają 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 lub 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 lub 10x28), 500, 700 (5x140) tabletek dojelitowych.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa in 2 - 15 minuti.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać dożylnie w ciągu 2 do 15 minut.
Italian: Informi immediatamente il medico se rileva qualcuno dei seguenti sintomi: - una involontaria riduzione di peso - vomito ricorrente - difficoltà nella deglutizione - presenza di sangue nel vomito - appare pallido e si sente debole (anemia) - presenza di sangue nelle feci - diarrea grave e/o persistente, perché Protium è stato associato ad un modesto aumento della diarrea infettiva.
Polish: W przypadku pojawienia się następujących objawów należy natychmiast poinformować lekarza: - niezamierzona utrata masy ciała - nawracające wymioty - trudności z przełykaniem - krwawe wymioty - bladość i osłabienie (niedokrwistość) - krew w kale - ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, ponieważ stosowanie leku Protium wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia biegunki zakaźnej.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Protium, si rivolga al medico o al farmacista.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Italian: Confezioni da 1 flaconcino e 5 (5x1) flaconcini con polvere per soluzione iniettabile.
Polish: Opakowanie1 fiolka lub 5 (5x1) fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Italian: Le massime concentrazioni sieriche intorno a 2 - 3 µg/ml vengono raggiunte in media circa 2,5 ore dopo la somministrazione, e tali valori rimangono costanti dopo somministrazioni ripetute.
Polish: Maksymalne stężenie w surowicy krwi występuje przeciętnie 2,5 godziny po podaniu i wynosi około 2-3 g/ml.
Italian: Dopo la guarigione, si può ridurre la dose tornando ad una compressa da 20 mg al giorno.
Polish: Po ustąpieniu objawów można ponownie zmniejszyć dawkę do jednej tabletki (20 mg) na dobę.
Italian: - Esofagite da reflusso.
Polish: - Refluksowego zapalenia przełyku.
Italian: L'emivita di pantoprazolo è breve, come osservato nei soggetti sani.
Polish: Tak jak u zdrowych osób, okres półtrwania pantoprazolu jest krótki.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati benzimidazolici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu Protium.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Lek do podawania dożylnego.
Italian: Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre: - Esofagite da reflusso.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: - Refluksowego zapalenia przełyku.
Italian: Particolari gruppi di pazienti: - Se soffre di gravi problemi epatici, non deve assumere più di una compressa da 20 mg al giorno.
Polish: Specjalne grupy pacjentów: - W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Italian: È stata riportata escrezione nel latte materno umano.
Polish: Stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka kobiet.
Italian: Protium è una polvere per soluzione iniettabile da bianca a quasi bianca.
Polish: W fiolce znajduje się biały lub prawie biały proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Italian: Confezioni ospedaliere da 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) compresse gastroresistenti.
Polish: Opakowania szpitalne zawierają 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) tabletek dojelitowych.
Italian: Calcio stearato
Polish: Glikol propylenowy
Italian: - Altre patologie serie (frequenza non nota): ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (severo danno alle cellule epatiche, ittero) o febbre, eruzione cutanea, e ingrossamento dei reni talvolta con dolore ad urinare e dolore lombare (grave infiammazione dei reni).
Polish: - Inne ciężkie reakcje (częstość nie znana): żółte zabarwienie skóry i oczu (ciężkie uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka) lub gorączka, wysypka oraz problemy z nerkami przejawiające się ich powiększeniem, czasem z bólem podczas oddawania moczu i bólem w dolnej części pleców (ciężkie zapalenie nerek).
Italian: Non è raccomandata la co-somministrazione di atazanavir con gli inibitori della pompa protonica (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie z atazanawirem Równoczesne podawanie atazanawiru z inhibitorami pompy protonowej nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Italian: NUMERO(I) DELL‘AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Italian: Ungheria Irlanda Italia
Polish: Grecja Wegry Irlandia Włochy Łotwa Litwa
Italian: La dose iniziale raccomandata è solitamente di due compresse al giorno.
Polish: Zalecana dawka początkowa to zwykle dwie tabletki na dobę Obie tabletki należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem.
Italian: Lo stesso vale per il periodo di allattamento.
Polish: To samo odnosi się do okresu laktacji.
Italian: Pantoprazolo non è registrato in Islanda e a Malta.
Polish: Pantoprazaol nie jest zarejestrowany w Islandii i na Malcie.
Italian: In accordo con l'EMEA, durante questa procedura è stato armonizzato anche il modulo 3.
Polish: W porozumieniu z EMEA podczas wymienionej procedury ujednolicono również moduł 3.
Italian: Agisce riducendo la quantità di acido prodotto dallo stomaco.
Polish: Lek działa poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.
Italian: In particolare, all'elenco degli effetti indesiderati è stata aggiunta la ginecomastia.
Polish: Przede wszystkim do listy działań niepożądanych dodano ginekomastię.
Italian: Qualora si verifichino tali effetti, non guidare veicoli e non operare macchinari".
Polish: W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn".