FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SmPC: contra-indicatie.
Slovenian: SmPC: kontraindikacija.
Dutch: Rectificatie (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Slovenian: Popravek (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Dutch: In geval van langdurig gebruik moeten patiënten worden gecontroleerd.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi je treba bolnike spremljati.
Dutch: Geen typische hulpstof, echter een waarschuwing wordt noodzakelijk geacht.
Slovenian: Ni tipična pomožna snov, vendar je opozorilo potrebno.
Dutch: < 2 jaar
Slovenian: < 2 leti
Dutch: < 12 jaar
Slovenian: < 12 let
Dutch: Aanhangsel: Lijst van de Europese Unie van geurstofallergenen die op de etikettering van cosmetische producten en detergentia moeten worden vermeld
Slovenian: Dodatek: Seznam alergenih dišav v Evropski uniji, ki morajo biti navedene na kozmetičnih izdelkih in na detergentih
Dutch: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovenian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Dutch: In het algemeen geldt echter dat bij kinderen de ogen sterker reageren op een bepaalde stimulus dan bij volwassenen.
Slovenian: Na splošno pa velja, da oči pri otrocih kažejo močnejše reakcije na stimulanse kot oči pri odraslih.
Dutch: In geval van gebruik bij neonaten moet in rubriek 4.4 van de SmPC een waarschuwing worden opgenomen.
Slovenian: Če se zdravilo uporablja pri novorojenčkih, je treba v poglavje 4.4 SmPC dodati opozorilo.
Dutch: Zie EMEA Public Statement, 8 juli 1999, ref. EMEA/20962/99
Slovenian: Glejte EMEA izjavo za javnost z dne 8. julija 1999, Ref. EMEA/20962/99
Dutch: 200 mg/kg/dag en gebruik > 2 weken
Slovenian: 200 mg/kg/dan in uporaba > 2 tedna
Dutch: Kan de gevoeligheid voor UV-licht vergroten (natuurlijk en kunstmatig zonlicht).
Slovenian: Lahko poveča občutljivost na UV svetlobo (naravno ali umetno).
Dutch: Absorptie via de onvolgroeide huid van pasgeborenen is significant.
Slovenian: Absorpcija skozi nezrelo kožo novorojenčka je znatna.
Dutch: Gebruik dit middel niet bij kinderen jonger dan 5
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 5
Dutch: De monografie van de Europese farmacopee bevat geen test voor residueel eiwit.
Slovenian: Monografija Evropske farmakopeje ne vsebuje preskusa na ostanke proteinov.
Dutch: Organische kwikverbindingen bijv.:
Slovenian: Organske živosrebrove spojine npr.:
Dutch: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/NL corr. 1
Slovenian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/SL corr. 1
Dutch: Er kunnen afzonderlijke waarschuwingen nodig zijn in verschillende rubrieken van de bijsluiter.
Slovenian: V navodilu za uporabo so lahko potrebna ločena opozorila v različnih poglavjih.
Dutch: Verhoogd risico door accumulatie in jonge kinderen.
Slovenian: Povečano tveganje zaradi možnega kopičenja pri majhnih otrocih.
Dutch: EMA/CHMP/302620/2017/NL corr. 1
Slovenian: EMA/CHMP/302620/2017/SL corr. 1
Dutch: De minimale hoeveelheid benzylalcohol waarbij toxiciteit kan optreden is niet bekend.
Slovenian: Najmanjša količina benzilalkohola, pri kateri se lahko pojavi toksičnost, ni znana.
Dutch: Het maximale glutengehalte kan op basis van deze informatie (eiwitgehalte) worden berekend.
Slovenian: Največja količina gluten v pomožni snovi se lahko izračuna na podlagi tega podatka (vsebnosti proteinov).
Dutch: Op basis van proefdieronderzoek en ervaring bij de mens zijn er geen schadelijke effecten van cyclodextrinen te verwachten bij doses lager dan 20 mg/kg/dag.
Slovenian: Na podlagi študij pri živalih in izkušenj pri ljudeh ni pričakovati škodljivih učinkov ciklodekstrinov pri odmerkih, manjših od 20 mg/kg/dan.
Dutch: Intraveneus (i.v.)
Slovenian: Intravenska uporaba (i.v.)
Dutch: Kan allergische reacties en een vermindering van het aantal bloedcellen tot gevolg hebben, die het bloedstollingssysteem kunnen beïnvloeden.
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije in zmanjša število krvnih celic, kar lahko vpliva na proces strjevanja krvi.
Dutch: Schadelijk bij alcoholisme.
Slovenian: Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
Dutch: Een van de belangrijkste hydrolyse producten is fenylalanine.
Slovenian: Eden glavnih produktov hidrolize je fenilalanin.
Dutch: De lokale toedieningsweg verwijst in dit geval naar de plaatsen die toegang kunnen hebben tot de bloedsomloop (bijvoorbeeld wonden, lichaamsholten etc.).
Slovenian: Topikalen način uporabe se v tem primeru nanaša na mesta, kjer je možen dostop do cirkulacije (npr. rane, telesne votline, itd.).
Dutch: Om die reden mogen doses hoger dan 500 mg/kg/dag bij kinderen > 5 jaar worden toegediend, maar moet dit van geval tot geval worden beoordeeld.
Slovenian: Zato se odmerke, večje od 500 mg/kg/dan lahko daje otrokom > 5 let, vendar je treba uporabo individualno oceniti.
Dutch: Laat het uw arts weten indien u/uw kind na een vorige toediening van een vaccin gezondheidsproblemen heeft gehad.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste vi/vaš otrok imeli po prejšnjih cepljenjih zdravstvene težave.
Dutch: Heparine (als hulpstof)
Slovenian: Heparin (kot pomožna snov)
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoedingsperiode gaat naar verwachting niet gepaard met schadelijke effecten voor de moeder, aangezien absorptie van benzalkoniumchloride via de huid minimaal is.
Slovenian: Pri uporabi med nosečnostjo in dojenjem se ne pričakuje škodljivega vpliva za mater, ker je dermalna absorpcija benzalkonijevega klorida minimalna.
Dutch: Sorbitol is een bron van fructose.
Slovenian: Sorbitol je vir fruktoze.
Dutch: Niet van toepassing wanneer is aangetoond dat geen bergapteen in de olie aanwezig is.
Slovenian: Informacija v navodilu ni potrebna, kadar je dokazano, da olje ne vsebuje bergaptena.
Dutch: Er zijn geen non-klinische of klinische gegevens beschikbaar ter beoordeling van het gebruik van aspartaam bij zuigelingen jonger dan 12 weken.
Slovenian: Predkliničnih in kliničnih podatkov, s pomočjo katerih bi se ocenila uporaba aspartama pri dojenčkih mlajših od 12 tednov, ni.
Dutch: Orale producten die regelmatig of langdurig worden gebruikt, bijv. twee weken of langer.
Slovenian: Peroralna zdravila, ki se uporabljajo pogosto ali skozi daljše časovno obdobje, npr. dva tedna ali več.
Dutch: Medische controle is noodzakelijk.
Slovenian: Potrebno je klinično spremljanje.
Dutch: Het gehalte aan sorbitol in geneesmiddelen voor oraal gebruik kan invloed hebben op de biologische beschikbaarheid van gelijktijdig toegediende andere geneesmiddelen voor oraal gebruik.
Slovenian: Količina sorbitola v zdravilih za peroralno uporabo lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil za peroralno uporabo, ki se jemljejo sočasno.
Dutch: Dit middel bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (uit tarwezetmeel)<.
Slovenian: To zdravilo vsebuje le zelo majhne količine glutena (iz pšeničnega škroba)<.
Dutch: Naast allergische reacties die optreden bij gesensibiliseerde patiënten, kunnen nietgesensibiliseerde patiënten gesensibiliseerd raken.
Slovenian: Poleg alergijskih reakcij, ki se pojavljajo pri senzibiliziranih bolnikih, lahko tudi nesenzibilizirani bolniki postanejo senzibilizirani.
Dutch: Eén <dosiseenheid> bevat niet meer dan x microgram gluten.
Slovenian: Ena <enota odmerka> ne vsebuje več kot x mikrogramov glutena.
Dutch: Dit is uitsluitend van toepassing op geneesmiddelen met een geregistreerde dosering die inname van het geneesmiddel dagelijks gedurende > 1 maand of herhaaldelijk gebruik vaker dan 2 dagen per week toelaat.
Slovenian: To velja samo za zdravila, pri katerih odobreno odmerjanje omogoča jemanje zdravila vsak dan > 1 mesec ali jemanje več kot 2 dneva vsak teden.
Dutch: 1 mg B/dag
Slovenian: 1 mg B/dan
Dutch: 1 mmol natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg zout (NaCl).
Slovenian: 1 mmol natrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig <Z> of meer <dosiseenheden> per dag nodig heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom če potrebujete <Z> ali več <enota odmerka> dnevno v daljšem časovnem obdobju, še posebno če so vam svetovali dieto z majhnim vnosom soli (natrija).
Dutch: 3 mg B/dag < 18 jaar** 7 mg B/dag
Slovenian: 3 mg B/dan < 18 let** 7 mg B/dan
Dutch: Dit middel bevat een geurstof met <allerge(e)n(en)>*.
Slovenian: To zdravilo vsebuje dišave z <alergenom(i)>*.
Dutch: * 1 mg B (boor) = 5,7 mg boorzuur.
Slovenian: * 1 mg B (bor) = 5,7 mg borove kisline.
Dutch: Informatie ter overweging voor de SmPC:
Slovenian: Informacije, ki morajo biti upoštevane v SmPC:
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit middel kan uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Dutch: Aprotinine
Slovenian: Aprotinin
Dutch: Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.
Slovenian: Benzalkonijev klorid se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Dutch: Het wordt beschouwd als „glutenvrij"*> en zal zeer waarschijnlijk geen klachten veroorzaken als u coeliakie heeft.
Slovenian: Smatra se, da je "brez glutena" *> in je zelo verjetno, da vam ne bo povzročilo težav, če imate celiakijo.
Dutch: U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Slovenian: Pred uporabo zdravila si morate odstraniti kontaktne leče, po uporabi pa počakajte 15 minut,
Dutch: Cyclodextrinen bijv.:
Slovenian: Ciklodekstrini npr.:
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit middel kan de werking van andere middelen beïnvloeden.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.
Dutch: <Middel> bevat sojaolie.
Slovenian: <Zdravilo> vsebuje sojino olje.
Dutch: 5 mg/kg/dag Sorbitol is een bron van fructose.
Slovenian: 5 mg/kg/dan Sorbitol je vir fruktoze.
Dutch: Langdurig gebruik kan oedeem van het neusslijmvlies veroorzaken.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba lahko povzroči edem nosne sluznice.
Dutch: [Als het geneesmiddel in contact komt met de tanden (bijv. dranken, zuigtabletten of kauwtabletten) en bedoeld is voor langdurig gebruik:]
Slovenian: [če je zdravilo v stiku z zobmi (npr. peroralne tekočine, pastile ali žvečljive tablete) in je namenjeno dolgotrajni uporabi:] Fruktoza lahko poškoduje zobe.
Dutch: Laat het uw arts weten als <u/uw kind> allergieën heeft.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate <vi/vaš otrok> kakršno koli poznano alergijo.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine veroorzaakte allergische reacties dienen te voorkomen dat zij middelen gebruiken die heparine bevatten.
Slovenian: Bolniki, ki so že doživeli alergijske reakcije na heparin, se morajo izogibati zdravilom, ki ga vsebujejo.
Dutch: Aanvullende informatie die bij vaccins moet worden vermeld.
Slovenian: Za cepiva morate vključiti dodatno opozorilo.
Dutch: Dit komt overeen met y% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Slovenian: To je enako y% priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Dutch: Deze verklaring is bedoeld ter geruststelling van ouders en kinderen vanwege tot het lage alcoholgehalte in het product.
Slovenian: Ta navedba naj zagotovi staršem in otrokom, da gre za majhne količine alkohola v zdravilu.
Dutch: <Z doses> vertegenwoordigt het laagste aantal doseringseenheden waarbij de drempelwaarde van 17 mmol (391 mg) natrium wordt bereikt/overschreden.
Slovenian: <Z odmerkov> odraža najmanjše število enot odmerka, pri katerih se doseže/preseže meja 17 mmol (391 mg) natrija.
Dutch: <Allerge(e)n(en)>* <kan/kunnen> allergische reacties veroorzaken.
Slovenian: <Alergen(i)>* lahko povzroči(jo) alergijske reakcije.
Dutch: Dientengevolge moet toediening van propyleenglycol aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven van geval tot geval worden beoordeeld.
Slovenian: Zaradi tega se je treba o dajanju propilenglikola nosečnicam in doječim materam odločati individualno.
Dutch: Patiëntenpopulaties met een verminderde barrièrefunctie van de huid, zoals bij atopische dermatitis, zijn gevoeliger voor de irriterende eigenschappen van SLS.
Slovenian: Populacije bolnikov z zmanjšano funkcijo kožne pregrade, kot je pri atopičnem dermatitisu, so bolj občutljivi na dražilne lastnosti natrijevega lavrilsulfata.
Dutch: Uit de beperkte gegevens die beschikbaar zijn, blijkt geen verschil in het bijwerkingenprofiel bij kinderen vergeleken met volwassenen.
Slovenian: Maloštevilni razpoložljivi podatki kažejo, da razlike v profilu neželenih učinkov pri otrocih in odraslimi ni.
Dutch: Hulpstoffen en informatie voor de bijsluiter
Slovenian: Pomožne snovi in informacije za navodilo za uporabo
Dutch: Fenylkwiknitraat/acetaat/boraat
Slovenian: Fenilživosrebrov-nitrat/ acetat/borat
Dutch: De informatie houdt verband met een drempelwaarde op basis van de totale hoeveelheid natrium in het geneesmiddel.
Slovenian: Podatek se nanaša na mejo, ki temelji na celotni količini natrija v zdravilu.
Dutch: Opmerkingen
Slovenian: Pripombe
Dutch: De gevoeligheid voor SLS varieert ook afhankelijk van het type formulering (en effecten van andere hulpstoffen), de concentratie van SLS, contacttijd en patiëntenpopulatie (kinderen, mate van hydratatie, huidskleur en aandoening).
Slovenian: Občutljivost na natrijev lavrilsulfat se spreminja tudi glede na vrsto formulacije (in učinek drugih pomožnih snovi), koncentracijo natrijevega lavrilsulfata, čas stika s to pomožno snovjo in populacijo bolnikov (otroci, raven hidracije, barva kože in bolezni).
Dutch: <Benzoëzuur/benzoaatzout> kan geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) bij pasgeborenen (jonger dan 4 weken) verergeren.
Slovenian: <Benzojska kislina/benzoat> lahko poveča tveganje za zlatenico (rumeno obarvanje kože in oči) pri novorojenčkih (do 4. tedna starosti).
Dutch: Kan pijn veroorzaken op de injectieplaats.
Slovenian: Lahko povzroči bolečino na mestu injiciranja.
Dutch: Benzylalcohol is opgenomen in de lijst van de 26 geurstofallergenen, maar kan ook als hulpstof worden gebruikt.
Slovenian: Benzilalkohol je naveden kot eden od 26 alergenov dišavah, lahko pa se uporablja tudi kot pomožna snov.
Dutch: Aspartaam (E 951)
Slovenian: Aspartam (E 951)
Dutch: In lijn met arachideolie.
Slovenian: Kot pri arašidovem olju.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (zoals een stekend of branderig gevoel) of huidreacties verergeren veroorzaakt door andere producten wanneer deze op hetzelfde gebied worden aangebracht.
Slovenian: Natrijev lavrilsulfat lahko povzroči lokalne kožne reakcije (kot je zbadajoč ali pekoč občutek) ali pa poveča kožne reakcije, nastale zaradi drugih zdravil, ki se nanašajo na isto mesto.
Dutch: Voor parenteraal toe te dienen geneesmiddelen met een variabele dosering (bijv. op basis van lichaamsgewicht) mag het natriumgehalte worden uitgedrukt als mg per injectieflacon.
Slovenian: Za parenteralna zdravila z variabilnim (npr. vezanim na telesno maso) odmerjanjem je lahko količina natrija izražena kot mg na vialo.
Dutch: Meld ook aan uw arts als uw kind zoete voedingsmiddelen of dranken niet meer verdraagt doordat uw kind misselijk wordt of moet braken of doordat uw kind last krijgt van onaangename verschijnselen zoals een opgeblazen gevoel, maagkrampen of diarree.
Slovenian: Povedati morate tudi, če vaš otrok ne more več uživati sladke hrane ali pijače, ker mu je po njej slabo, bruha ali ima težave, kot so napihnjenost, želodčni krči ali driska.
Dutch: De informatie houdt verband met een drempelwaarde op basis van de totale hoeveelheid K+ in het middel.
Slovenian: Podatek se nanaša na mejo, ki temelji na celotni količini K+ v zdravilu.
Dutch: Previous version: Natriumlaurylsulfaat (E 487)
Slovenian: Previous version: Natrijev lavrilsulfat (E 487)
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar kan de lagere glomerulusfunctie bescherming bieden tegen renale toxiciteit, maar leiden tot een hogere cyclodextrinespiegel in het bloed.
Slovenian: Manjša glomerulna filtracija pri otrocih, mlajših od 2 let, je lahko zaščita pred renalno toksičnostjo, vendar lahko vodi do višjih ravni ciklodekstrinov v krvi.
Dutch: Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken.
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči alergijske reakcije.
Dutch: Kan bij direct contact niet-immunologische reacties veroorzaken, mogelijk via een cholinerg mechanisme.
Slovenian: Lahko povzroči neimunološko, takojšnjo kontaktno reakcijo z možnim holinergičnim mehanizmom.
Dutch: De hoeveelheid boor per leeftijdsgroep die bij overschrijding de vruchtbaarheid nadelig kan beïnvloeden:
Slovenian: Količina bora, ki ob prekoračitvi lahko pri navedeni starostni skupini vpliva na plodnost: Starost
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten op een gecontroleerd kaliumdieet.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki imajo zmanjšano funkcijo ledvic ali bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom kalija.
Dutch: Het is noodzakelijk patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie medisch te controleren, omdat melding is gemaakt van diverse bijwerkingen die zijn toe te schrijven aan propyleenglycol, zoals verstoorde nierfunctie (acute tubulusnecrose), acuut nierfalen en verstoorde leverfunctie.
Slovenian: Pri bolnikih z oslabljeno ledvično in jetrno funkcijo je potreben medicinski nadzor, ker so poročali o različnih neželenih učinkih, povezanih z propilenglikolom, kot so ledvična disfunkcija (akutna tubularna nekroza), akutna ledvična odpoved in jetrna disfunkcija.
Dutch: Cyclodextrinen zijn hulpstoffen die de eigenschappen (zoals toxiciteit of huidpenetratie) van de werkzame stof en andere geneesmiddelen kunnen beïnvloeden.
Slovenian: Ciklodekstrini so pomožne snovi, ki lahko vplivajo na lastnosti učinkovine (kot je toksičnost ali prehajanje skozi kožo) in drugih zdravil.
Dutch: Corrected version: Natriumlaurylsulfaat
Slovenian: Corrected version: Natrijev lavrilsulfat
Dutch: Propyleenglycol (E 1520) en esters van propyleenglycol
Slovenian: Propilenglikol (E 1520) in estri propilenglikola
Dutch: Het tarwezetmeel in dit middel bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten <wordt beschouwd als glutenvrij*> en zal zeer waarschijnlijk geen klachten veroorzaken als u coeliakie heeft.
Slovenian: Pšenični škrob v tem zdravilu vsebuje le zelo majhne količine glutena <kar v bistvu pomeni brez glutena*> in je zelo verjetno, da vam ne bo povzročil težav, če imate celijakijo.
Dutch: Niet toedienen bij kinderen jonger dan 2 jaar, tenzij aanbevolen door uw arts.
Slovenian: Ne dajajte otrokom, mlajšim od 2 let, razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Dutch: Formaldehyde
Slovenian: Formaldehid
Dutch: Overeenkomstige melding in rubriek 4.8 (Bijwerkingen) van de SmPC: "Er is in zeer zeldzame gevallen melding gemaakt van corneacalcificatie bij het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels bij sommige patiënten met aanzienlijke beschadiging van het hoornvlies."
Slovenian: Ustrezen stavek v poglavju 4.8 SmPC (Neželeni učinki): »Zelo redko so poročali o primerih kalcifikacije roženice pri nekaterih bolnikih, ki so imeli hudo poškodovano roženico in so uporabljali kapljice za oči, ki so vsebovale fosfate.«
Dutch: Latex Natuurlijk rubber (latex)
Slovenian: Lateks Naravna guma (lateks)
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies als u een leveraandoening of nieraandoening heeft.
Slovenian: Vprašajte zdravnika ali farmacevta za nasvet, če imate bolezen jeter ali ledvic.
Dutch: Benzylalcohol is in verband gebracht met het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen (zogenoemd ‘gasping'syndroom) bij jonge kinderen.
Slovenian: Benzilalkohol je povezan s tveganjem za pojav hudih neželenih učinkov, vključno s težavami z dihanjem (imenovanimi »sindrom lovljenja sape«) pri majhnih otrocih.
Dutch: Sulfieten inclusief metabisulfieten bijv.:
Slovenian: Sulfiti vključno z metabisulfiti napr.
Dutch: <Benzoëzuur/benzoaatzout> kan plaatselijk irritatie veroorzaken.
Slovenian: <Benzojska kislina/benzoat> lahko povzroči lokalno draženje.
Dutch: 17 mmol (391 mg) bedraagt ongeveer 20% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor volwassenen en wordt beschouwd als een ´hoog´ natriumgehalte.
Slovenian: 17 mmol (391 mg) je približno 20% največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Dutch: Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
Slovenian: Če imate hudo poškodbo prosojnega, sprednjega dela očesa (roženica), lahko fosfati v zelo redkih primerih privedejo do pojava zamegljenih lis na roženici, ki so posledica nalaganja kalcija med zdravljenjem.
Dutch: Rectificatie
Slovenian: Popravek
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden in pediatrische doses, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders vanwege het lage K+ gehalte in het product.
Slovenian: To je zlasti pomembno za zdravila uporabljena v pediatričnih odmerkih, da predpisovalcem in staršem zagotovi podatke o majhni količini K+ v zdravilu.
Dutch: Er is gemeld dat benzalkoniumchloride oogirritatie en symptomen van droge ogen veroorzaakt en invloed kan hebben op de traanfilm en het corneaoppervlak.
Slovenian: Poročali so, da benzalkonijev klorid povzroča draženje oči, simptome suhega očesa, vpliva pa lahko tudi na solzni film in površino roženice.
Dutch: [* De vermelding „glutenvrij" is alleen van toepassing als het geneesmiddel minder dan 20 ppm gluten bevat.]
Slovenian: [* Izjava "brez glutena" se uporablja le v primeru, ko je vsebnost glutena v zdravilu nižja od 20 ppm.]
Dutch: Vloeistof voor oraal gebruik, zuigtabletten en kauwtabletten
Slovenian: Peroralne tekočine, pastile in žvečljive tablete
Dutch: Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen veroorzaken (zogenoemde metabole acidose).
Slovenian: Večje količine benzilalkohola se namreč lahko kopičijo v vašem telesu in povzročajo neželene učinke (imenovane »metabolična acidoza«)
Dutch: In lijn met de monografie van de Europese farmacopee betekent de eiwitlimiet van 0,3% in tarwezetmeel (test van het totale eiwitgehalte) dat het tarwezetmeel niet meer dan 100 ppm (μg/g) gluten bevat.
Slovenian: Eur., meja proteinov v pšeničnem škrobu (test na skupne proteine) 0,3% pomeni, da v pšeničnem škrobu ni več kot 100 ppm (μg/g) glutena.
Dutch: Als u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw arts.
Slovenian: Če imate po uporabi tega zdravila nenormalen občutek v očesu, vas zbada ali imate bolečine v očesu, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Dit is ook van belang voor kinderen, bij wie de maximale dagelijkse inname wordt beschouwd als proportioneel aan die van volwassenen en gebaseerd op energiebehoeften.
Slovenian: To je pomembno tudi za otroke, ker se na podlagi energijskih potreb šteje, da je največji dnevi vnos sorazmeren vnosu pri odraslih.
Dutch: Bijwerkingen zijn doorgaans reversibel na afbouwen van propyleenglycol en, in ernstigere gevallen, na hemodialyse.
Slovenian: Neželeni učinki običajno izzvenijo po opustitvi propilenglikola, v hujših primerih pa šele po hemodializi.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdig toegediende producten die fructose (of sorbitol) bevatten en met de inname van fructose (of sorbitol) via de voeding.
Slovenian: Upoštevati je treba aditivni učinek sočasnega jemanja zdravil, ki vsebujejo fruktozo (ali sorbitol), in fruktoze (ali sorbitola), ki jo vnesemo s hrano.
Dutch: Previous version: Fenylalanine
Slovenian: Previous version: Fenilalanin