FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection
Swedish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning
English: Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Swedish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
English: Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection
Swedish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning
English: Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal (pregnancy and delivery complications) and perinatal (low birth weight) outcomes.For anovulatory women undergoing ovulation induction, monitoring follicular development with transvaginal ultrasonography may aid in determining whether or not to continue the cycle in order to reduce the risk of multiple pregnancies.
Swedish: För anovulatoriska kvinnor som genomgår ovulationsinduktion, kan övervakning av follikelutvecklingen med transvaginalt ultraljud hjälpa till att avgöra om de vill fortsätta cykeln eller inte för att minska risken för flerbörd.
English: CARTRIDGE TEXT Puregon 150 IU/0.18 mL
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 150 IE/0,18 ml
English: Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection
Swedish: Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning
English: Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Swedish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
English: VIAL TEXT Puregon 75 IU/0.5 mL
Swedish: INJEKTIONSFLASKA TEXT Puregon 75 IE/0,5 ml
English: Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection
Swedish: Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning
English: Do not mix any other drug into the cartridges.Empty cartridges must not be refilled.
Swedish: Blanda inte i några andra läkemedel i cylinderampullen.
English: Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection EU/1/96/008/038
Swedish: Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning EU/1/96/008/038
English: Puregon solution for injection contains:
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning innehåller: Sackaros
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 600 IU/0.72 mL 1 cartridge
Swedish: YTTERKARTONG TEXT Puregon 600 IE/0,72 ml 1 cylinderampull
English: Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection
Swedish: Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning
English: Puregon 900 IU/1.08 mL injection follitropin beta
Swedish: Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska follitropin beta s.c.
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 900 IU/1.08 mL 1 cartridge
Swedish: YTTERKARTONG TEXT Puregon 900 IE/1,08 ml 1 cylinderampull
English: Step 1 - Preparing the syringe
Swedish: Steg 1 - Färdigställande av Puregon
English: Puregon 300 IU/0.36 mL injection follitropin beta
Swedish: Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska follitropin beta s.c.
English: Puregon 600 IU/0.72 mL injection follitropin beta
Swedish: Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska follitropin beta s.c.
English: Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection EU/1/96/008/041
Swedish: Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning EU/1/96/008/041
English: Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection
Swedish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 300 IU/0.36 mL 1 cartridge
Swedish: YTTERKARTONG TEXT Puregon 300 IE/0,36 ml 1 cylinderampull
English: Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection EU/1/96/008/040
Swedish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning EU/1/96/008/040
English: Puregon 150 IU/0.18 mL injection follitropin beta
Swedish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvätska follitropin beta s.c.
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Swedish: YTTERKARTONG TEXT Puregon 225 IE/0,5 ml 1, 5 eller 10 injektionsflaskor
English: Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/032
Swedish: Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning EU/1/96/008/032
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 225 IU (450 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 0,5 ml follitropin beta motsvarande: 225 IE (450 IE/ml) rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) aktivitet.
English: Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection follitropin beta
Swedish: Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/0.18 mL 1 cartridge
Swedish: YTTERKARTONG TEXT Puregon 150 IE/0,18 ml 1 cylinderampull
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Swedish: YTTERKARTONG TEXT Puregon 75 IE/0,5 ml 1, 5 eller 10 injektionsflaskor
English: Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 225 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Swedish: Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning: Varje injektionsflaska innehåller den aktiva substansen follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 225 IE i 0,5 ml vattenlösning per injektionsflaska.
English: Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection EU/1/96/008/039
Swedish: Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning EU/1/96/008/039
English: One vial contains 225 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 225 IE rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) i 0,5 ml vattenlösning.
English: VIAL TEXT Puregon 200 IU/0.5 mL
Swedish: INJEKTIONSFLASKA TEXT Puregon 200 IE/0,5 ml
English: Puregon 225 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Swedish: Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
English: VIAL TEXT Puregon 50 IU/0.5 mL
Swedish: INJEKTIONSFLASKA TEXT Puregon 50 IE/0,5 ml
English: Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Swedish: Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
English: Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/029
Swedish: Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning EU/1/96/008/029
English: Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection
Swedish: Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning
English: VIAL TEXT Puregon 100 IU/0.5 mL
Swedish: INJEKTIONSFLASKA TEXT Puregon 100 IE/0,5 ml
English: Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 75 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Swedish: Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning: Varje injektionsflaska innehåller den aktiva substansen follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 75 IE i 0,5 ml vattenlösning per injektionsflaska.
English: Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/023
Swedish: Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning EU/1/96/008/023
English: Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/020
Swedish: Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning EU/1/96/008/020
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Swedish: YTTERKARTONG TEXT Puregon 150 IE/0,5 ml 1, 5 eller 10 injektionsflaskor
English: One vial contains 22.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 22,5 mikrogram protein (specifik in vivo bioaktivitet motsvarande ca 10 000 IE FSH/mg protein).
English: Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection
Swedish: Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning
English: Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection
Swedish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning
English: Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/017
Swedish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning EU/1/96/008/017
English: Puregon 75 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Swedish: Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvätska follitropin beta i.m/s.c.
English: One vial contains 7.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 7,5 mikrogram protein (specifik in vivo bioaktivitet motsvarande ca 10 000 IE FSH/mg protein).
English: Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection follitropin beta
Swedish: Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
English: Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/026
Swedish: Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning EU/1/96/008/026
English: Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Swedish: Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning: Varje injektionsflaska innehåller den aktiva substansen follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 150 IE i 0,5 ml vattenlösning per injektionsflaska.
English: Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection
Swedish: Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Swedish: YTTERKARTONG TEXT Puregon 200 IE/0,5 ml 1, 5 eller 10 injektionsflaskor
English: Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Swedish: Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning: Varje injektionsflaska innehåller den aktiva substansen follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 200 IE i 0,5 ml vattenlösning per injektionsflaska.
English: Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Swedish: Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Swedish: YTTERKARTONG TEXT Puregon 50 IE/0,5 ml 1, 5 eller 10 injektionsflaskor
English: Puregon 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Swedish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Swedish: YTTERKARTONG TEXT Puregon 100 IE/0,5 ml 1, 5 eller 10 injektionsflaskor
English: Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection follitropin beta
Swedish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
English: VIAL TEXT Puregon 150 IU/0.5 mL
Swedish: INJEKTIONSFLASKA TEXT Puregon 150 IE/0,5 ml
English: Puregon 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Swedish: Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
English: Puregon 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Swedish: Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
English: Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Swedish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning: Varje injektionsflaska innehåller den aktiva substansen follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 50 IE i 0,5 ml vattenlösning per injektionsflaska.
English: Puregon 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Swedish: Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
English: Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Swedish: Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning: Varje injektionsflaska innehåller den aktiva substansen follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 100 IE i 0,5 ml vattenlösning per injektionsflaska.
English: Intramuscular (IM) and subcutaneous (SC) use.
Swedish: Intramuskulär (i.m.)
English: Important information about some of the ingredients of Puregon
Swedish: Om du använt för stor mängd av Puregon
English: Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension.
Swedish: Totalt sett lade företaget fram resultaten av nio huvudstudier med sammanlagt nästan 9 000 patienter med essentiell hypertoni.
English: Further information on Rasilez HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Rasilez HCT finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Side effects are similar to those of the two active substances.
Swedish: Biverkningarna liknar dem för de två aktiva substanserna.
English: Taking the two active substances in one tablet is expected to help patients to stick to their treatment.
Swedish: Att de två aktiva substanserna tas i en enda tablett förväntas hjälpa patienterna att hålla sig till behandlingen.
English: Aliskiren on its own has been authorised in the EU since August 2007 as Rasilez, Sprimeo and Riprazo.
Swedish: Aliskiren ensamt har varit godkänt som läkemedel i EU sedan augusti 2007 under namnen Rasilez, Sprimeo och Riprazo.
English: ‘Essential' means that no specific cause for the hypertension can be found.
Swedish: ”Essentiell” innebär att hypertonin inte har någon uppenbar orsak.
English: The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Rasilez HCT, as well as information from additional studies.
Swedish: Företaget lade fram den information som användes för att utvärdera aliskiren och uppgifter från den publicerade litteraturen till stöd för sin ansökan om godkännande för Rasilez HCT, tillsammans med data från ytterligare studier.
English: Three additional studies showed that the active substances were absorbed in the body in the same way when taken as separate tablets and as Rasilez HCT.
Swedish: Ytterligare tre studier visade att de aktiva substanserna togs upp i kroppen på samma sätt när de togs som separata tabletter och som Rasilez HCT.
English: The most common side effect with Rasilez HCT (which may affect between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Rasilez HCT (kan uppträda hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
English: Results showed that Rasilez HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Swedish: Resultaten visade att Rasilez HCT var effektivare än placebo när det gällde att sänka blodtrycket.
English: Rasilez HCT (aliskiren / hydrochlorothiazide)
Swedish: Rasilez HCT (aliskiren / hydroklortiazid)
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rasilez HCT have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rasilez HCT har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: The studies lasted for between 8 weeks and a year, and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure either during the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Swedish: Studierna pågick i mellan 8 veckor och ett år, och det främsta effektmåttet var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt tryck) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt tryck).
English: Rasilez HCT received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2009.
Swedish: Den 16 januari 2009 beviljades Rasilez HCT ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasilez HCT?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasilez HCT?
English: Side effects reported with Rasilez HCT are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Rasilez HCT utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
English: After two to four weeks of taking Rasilez HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
Swedish: Efter två till fyra veckors behandling med Rasilez HCT kan dosen höjas hos de patienter vars blodtryck fortfarande inte kontrolleras tillräckligt väl.
English: Rasilez HCT is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Swedish: Rasilez HCT är ett läkemedel som används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
English: Other information about Rasilez HCT
Swedish: Mer information om Rasilez HCT
English: The European Medicines Agency decided that Rasilez HCT's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Rasilez HCT är större än riskerna och att Rasilez HCT skulle godkännas för försäljning i EU.
English: For more information about using Rasilez HCT, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Rasilez HCT, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: The medicine has been shown to reduce blood pressure more than each active substance alone.
Swedish: Läkemedlet har visat sig sänka blodtrycket mer än varje aktiv substans för sig.
English: As for all medicines, data on the use of Rasilez HCT are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Rasilez HCT kontinuerligt.
English: Rasilez HCT can only be obtained with a prescription and it is available as tablets (150 mg/12.5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12.5 mg; 300 mg/25 mg).The recommended dose of Rasilez HCT is one tablet per day.
Swedish: Rasilez HCT är receptbelagt och finns som tabletter (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg;
English: Rasilez HCT should not be taken together with fruit juice or drinks containing plant extracts such as herbal teas.
Swedish: Rasilez HCT ska inte tas tillsammans med fruktjuice eller drycker som innehåller växtextrakt, till exempel örtteer.
English: The two active substances in Rasilez HCT, aliskiren and hydrochlorothiazide, work in different ways to reduce blood pressure.
Swedish: De två aktiva substanserna i Rasilez HCT, aliskiren och hydroklortiazid, verkar på olika sätt för att sänka blodtrycket.
English: An overview of Rasilez HCT and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Rasilez HCT och varför det är godkänt inom EU
English: Most studies involved patients with mild to moderate hypertension and one involved patients with severe hypertension.
Swedish: I de flesta av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni och i en studie undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
English: What is Rasilez HCT and what is it used for?
Swedish: Vad är Rasilez HCT och vad används det för?
English: Other common side effects (which may affect more than 1 in 10 patients) that have been observed with hydrochlorothiazide alone are hypokalaemia (low blood potassium levels) and increases in blood cholesterol and triglyceride (a type of fat) levels.
Swedish: Andra vanliga biverkningar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) som har setts med hydroklortiazid som enda läkemedel är hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet) och förhöjda nivåer av kolesterol och triglycerider (en typ av fett) i blodet.
English: What benefits of Rasilez HCT have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Rasilez HCT har visats i studierna?
English: By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar de risker som orsakas av högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke (slaganfall).
English: The medicine contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
Swedish: Läkemedlet innehåller de aktiva substanserna aliskiren och hydroklortiazid.
English: Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Rasilez HCT.
Swedish: Patienter som tidigare fick endast aliskiren eller hydroklortiazid kan behöva ta de två substanserna som separata tabletter och justera doserna innan de byter till Rasilez HCT.
English: Why is Rasilez HCT authorised in the EU?
Swedish: Varför är Rasilez HCT godkänt i EU?
English: It must not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Swedish: Rasilez HCT får inte tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. kinidin).
English: Rasilez HCT must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, who have anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine), severe kidney or liver impairment, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high.
Swedish: Rasilez HCT får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, patienter som har ärftligt angioödem eller angioödem utan påvisbar orsak, patienter som har anuri (ett tillstånd som innebär att patienten inte kan producera urin eller urinera), patienter med svår njur- eller leversvikt, eller patienter med för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
English: Rasilez HCT is for use in adults only; it must not be used in children aged less than 2 years and is not recommended for older children.
Swedish: Det får inte ges till barn under två år och rekommenderas inte till äldre barn.
English: The dose depends on the doses of aliskiren or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Swedish: Dosen beror på vilka doser av aliskiren eller hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
English: Rasilez HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Swedish: Rasilez HCT ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel.
English: In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Rasilez HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Swedish: Hos patienter vars blodtryck redan kontrolleras tillräckligt väl med de två aktiva substanserna måste dosen Rasilez HCT innehålla samma doser av aliskiren och hydroklortiazid som patienten fick tidigare.