FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aptivus est utilisé chez les patients ayant déjà été traités avec d'autres médicaments antiviraux pour une infection par le VIH et chez qui de nombreux médicaments de la même classe (inhibiteurs de la protéase) ne sont pas efficaces.
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorí už boli liečení na infekciu HIV inými protivírusovými liekmi, a u ktorých mnohé iné lieky z rovnakej skupiny, ako je liek Aptivus (inhibítory proteázy), neúčinkujú.
French: Autres informations relatives à Aptivus:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aptivus
French: Il a cependant estimé que le médicament ne doit être utilisé qu'en dernier recours, lorsqu'aucun autre inhibiteur de la protéase n'est susceptible d'être efficace.
Slovak: Výbor však dospel k záveru, že použitie tohto lieku sa má zvážiť len ako použitie lieku tzv. poslednej možnosti, keď sa už nepredpokladá účinok iných inhibítorov proteázy.
French: Il ne faut pas utiliser Aptivus avec ritonavir en combinaison avec la colchicine (un médicament servant à traiter la goutte) chez les patients atteints d'une affection des reins ou du foie.
Slovak: Liek Aptivus spolu s ritonavirom sa nesmú používať s kolchicínom (liekom používaným na liečbu dny) u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene.
French: Aptivus avec ritonavir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles modérés ou graves du foie ou prenant l'un des médicaments suivants:
Slovak: Liek Aptivus spolu s ritonavirom nesmú užívať pacienti so stredne závažnými alebo vážnymi problémami s pečeňou, alebo pacienti, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
French: Une dose plus faible de tipranavir peut donc être utilisée pour un effet antiviral identique.
Slovak: Toto umožňuje používať nižšiu dávku tipranaviru a súčasne dosahovať rovnaký protivírusový účinok.
French: Pourquoi Aptivus a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Aptivus povolený?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aptivus, le 25 octobre 2005.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aptivus na trh platné v celej Európskej únii.
French: En moyenne, le délai avant que le traitement ne cesse d'être efficace a été de 113 jours chez les adultes sous Aptivus, par rapport à une moyenne de zéro jour chez ceux traités avec le comparateur, ce qui signifie que la plupart des patients prenant le comparateur n'ont pas répondu à leur traitement du tout.
Slovak: Tento výsledok sa porovnal s priemerom nula dní u pacientov užívajúcich porovnávací liek, čo znamená, že väčšina pacientov užívajúcich porovnávací liek vôbec na liečbu neodpovedala.
French: Il convient d'utiliser la solution buvable chez les enfants âgés de deux à 12 ans.
Slovak: Deti vo veku od dvoch do 12 rokov majú užívať perorálny roztok.
French: Pour une description complète de tous les effets indésirables observés sous Aptivus, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Aptivus sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Pour avoir la liste complète de ces médicaments, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Comment Aptivus est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Aptivus používa?
French: Il est indiqué pour deux groupes de patients:
Slovak: Používa sa v prípade dvoch skupín pacientov:
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 02-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2019
French: Il est fourni en différents dosages.
Slovak: Dodáva sa v rôznych silách.
French: Des informations sur Aranesp sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Slovak: Aranesp sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
French: EMA/183281/2019 EMEA/H/C/000332
Slovak: EMA/183281/2019
French: Il convient d'utiliser la dose la plus faible permettant de contrôler de manière adéquate les symptômes.
Slovak: Má sa podať najnižšia dávka, ktorou sa zabezpečí primeraná kontrola príznakov.
French: • les adultes et les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique (diminution à long terme de la capacité des reins à fonctionner correctement);
Slovak: • dospelí a deti s chronickým zlyhaním obličiek (dlhodobým progresívnym znížením schopnosti obličiek riadne fungovať);
French: Sa structure est très légèrement différente de celle de l'hormone naturelle.
Slovak: Svojou štruktúrou sa len vo veľmi malej miere odlišuje od prirodzeného hormónu.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Aranesp sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Aranesp sa neustále kontrolujú.
French: Les effets secondaires rapportés avec Aranesp sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Aranesp sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Pourquoi Aranesp est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Aranesp povolený v EÚ?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Aranesp sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Aranesp sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
French: • les adultes soignés par chimiothérapie pour un cancer non myéloïde (cancer qui ne touche pas la moelle osseuse).
Slovak: • dospelí liečení chemoterapiou na nemyeloidnú rakovinu (rakovinu, ktorá nevzniká v kostnej dreni).
French: La société qui commercialise Aranesp fournira des kits pédagogiques aux patients et aux professionnels de la santé, y compris des informations sur la manière d'autoinjecter le médicament, une liste de contrôle pour la formation et un dispositif de démonstration.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Aranesp na trh, poskytne vzdelávacie balíčky pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov vrátane informácií o spôsobe samoinjikovania lieku, školiaci kontrolný zoznam a demonštračné zariadenie.
French: Dans deux études portant sur 669 patients sous chimiothérapie, Aranesp s'est avéré plus efficace que le placebo (un traitement fictif) et moins de patients ont eu besoin d'une transfusion sanguine.
Slovak: V dvoch štúdiách zahŕňajúcich 669 pacientov liečených chemoterapiou bol liek Aranesp účinnejší ako placebo (zdanlivý liek), pričom transfúziu krvi potrebovalo menej pacientov.
French: Aranesp a également été étudié chez 124 enfants atteints d'insuffisance rénale chronique, afin de vérifier qu'il est absorbé de la même manière que chez les adultes.
Slovak: Liek Aranesp bol skúmaný aj u 124 detí s chronickým zlyhaním obličiek na overenie, či sa absorbuje rovnakým spôsobom ako u dospelých.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aranesp?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp?
French: L'hémoglobine est la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans tout l'organisme.
Slovak: Hemoglobín je bielkovina v červených krvinkách, ktorá v tele prenáša kyslík.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Aranesp, le 8 juin
Slovak: Lieku Aranesp bolo dňa 8. júna 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: En raison des légères modifications apportées à la structure, la darbépoétine alfa reste dans l'organisme plus longtemps que l'érythropoïétine naturelle.
Slovak: Z dôvodu týchto nepatrných zmien v štruktúre darbepoetín alfa ostáva v tele dlhšie ako prirodzený erytropoetín.
French: Quels sont les bénéfices d'Aranesp démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Aranesp boli preukázané v štúdiách?
French: Aranesp est un médicament utilisé pour traiter l'anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang) qui provoque des symptômes.
Slovak: Liek Aranesp sa používa na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky.
French: Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, les effets indésirables les plus couramment observés sous Aranesp (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont l'hypersensibilité (allergie) et l'hypertension (pression artérielle élevée), tandis que chez les patients atteints de cancer, les effets indésirables les plus couramment observés sont l'hypersensibilité et l'œdème (rétention hydrique).
Slovak: V prípade pacientov so zlyhaním obličiek najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aranesp (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú precitlivenosť (alergia) a hypertenzia (vysoký krvný tlak), kým v prípade pacientov s rakovinou najčastejšie vedľajšie účinky sú precitlivenosť a edém (zadržiavanie tekutín).
French: Autres informations relatives à Aranesp:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aranesp
French: Aranesp (darbépoétine alfa)
Slovak: Aranesp (darbepoetín alfa)
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Aranesp, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Aranesp si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Aperçu d'Aranesp et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Aranesp a prečo bol povolený v EÚ
French: Chez les patients traités par chimiothérapie ou souffrant de troubles rénaux, l'anémie peut être provoquée par un déficit en une hormone appelée érythropoïétine, ou par une réponse insuffisante de l'organisme à l'érythropoïétine.
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení chemoterapiou alebo ktorí majú problémy s obličkami, môže byť anémia zapríčinená nedostatkom hormónu nazývaného erytropoetín alebo tým, že telo dostatočne neodpovedá na erytropoetín.
French: Aranesp n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des types d'anémie susmentionnés.
Slovak: Výdaj lieku Aranesp je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou typov anémie opísaných vyššie.
French: La substance active d'Aranesp, la darbépoétine alfa, agit exactement de la même manière que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Slovak: Liečivo lieku Aranesp, darbepoetín alfa, účinkuje presne rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek v kostnej dreni.
French: Pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, Aranesp peut être injecté dans une veine ou sous la peau.
Slovak: V prípade pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa liek Aranesp môže podávať injekčne do žily alebo pod kožu.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aranesp?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aranesp?
French: La dose et la fréquence d'injection dépendent de la raison pour laquelle Aranesp est utilisé et elles sont ajustées, selon la réponse du patient, pour obtenir des taux d'hémoglobine qui restent dans la fourchette recommandée (entre 10 et 12 grammes par décilitre).
Slovak: Upravujú sa v závislosti od odpovede pacienta, aby sa dosiahli hladiny hemoglobínu, ktoré sa udržia v odporúčanom rozsahu (medzi 10 a 12 gramami na deciliter).
French: Aranesp ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypertension mal contrôlée.
Slovak: Liek Aranesp nesmú dostávať pacienti, ktorí nemajú dostatočne kontrolovaný vysoký krvný tlak.
French: Aranesp peut être injecté par le patient ou son soignant s'ils ont été formés à cet effet.
Slovak: Liek Aranesp si pacienti môžu podávať sami alebo im ho môžu podávať ošetrovatelia, ak boli na to náležite zaškolení.
French: Qu'est-ce qu'Aranesp et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Aranesp a na čo sa používa?
French: Aranesp était aussi efficace que l'érythropoïétine humaine recombinante pour augmenter les taux d'hémoglobine et les maintenir, qu'il soit injecté dans une veine ou sous la peau.
Slovak: Liek Aranesp bol pri zvyšovaní hladín hemoglobínu a pri udržiavaní týchto úrovní hladín rovnako účinný ako rekombinantný ľudský erytropoetín, a to tak pri podávaní vo forme injekcie, ako aj pri podávaní pod kožu.
French: Il doit être injecté sous la peau chez les patients sous chimiothérapie.
Slovak: V prípade pacientov liečených chemoterapiou sa musí podávať injekčne pod kožu.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aranesp ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Comment Aranesp est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Aranesp používa?
French: Aranesp contient la substance active darbépoétine alfa.
Slovak: Liek Aranesp obsahuje liečivo darbepoetín alfa.
French: L'efficacité d'Aranesp pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique a été démontrée dans le cadre de quatre études portant sur plus de 1 200 patients.
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 200 pacientov sa preukázalo, že liek Aranesp je účinný pri liečbe chronického zlyhania obličiek.
French: Dans l'analyse finale, 1 653 décès ont été rapportés.
Slovak: Vo finálnej analýze bolo zaznamenaných 1 653 prípadov smrti.
French: Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
French: Vous pouvez utiliser :
Slovak: Môžete použiť:
French: • Réactions allergiques graves pouvant inclure :
Slovak: Závažné alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
French: L'injection dure environ 15 secondes.
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 15 sekúnd.
French: Le matériel éducatif à l'attention des professionnels de santé doit inclure les éléments clés suivants :
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckeho pracovníka má obsahovať nasledovné kľúčové súčasti:
French: Relâchez le bouton
Slovak: Uvoľnite tlačidlo
French: Les ASE ne sont pas indiqués pour une utilisation dans cette population de patients.
Slovak: ESA nie sú indikované na použitie u tejto populácie pacientov.
French: Tous les patients
Slovak: Všetci pacienti
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous :
Slovak: Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak:
French: - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
French: 30 minutes
Slovak: 30 minút
French: La biodisponibilité est d'environ 37 % par voie sous-cutanée.
Slovak: Biologická dostupnosť predstavuje 37 % po subkutánnom podaní.
French: I Quand vous êtes prêt à injecter, appuyezsur le bouton rouge.
Slovak: Keď ste pripravený na aplikáciu, stlačte červené štartovacie tlačidlo.
French: Le potentiel carcinogène de la darbepoetin alfa n'a pas été évalué lors des études animales à long terme.
Slovak: Karcinogénny potenciál darbepoetínu alfa nebol v dlhodobých štúdiách na zvieratách hodnotený.
French: Pour les instructions concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir rubrique 6.6.
Slovak: Pokyny na použitie, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v časti 6.6.
French: Utilisation d'Aranesp avec des aliments et des boissons
Slovak: Používanie Aranespu s jedlom a nápojmi
French: Date de première autorisation : 8 juin 2001 Date de dernier renouvellement : 19 mai 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. mája 2006
French: Phase correctrice :
Slovak: Korektívna fáza:
French: Etape 1 : Préparation
Slovak: 1. krok: Príprava
French: Des cas plus graves ont été observés lors de l'utilisation d'époétines à longue durée d'action.
Slovak: Závažnejšie prípady sa pozorovali pri dlhodobo pôsobiacich epoetínoch.
French: Votre médecin devrait toujours enregistrer le nom exact de la spécialité que vous prenez.
Slovak: Váš lekár má vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý dostávate.
French: 2 La fréquence ne peut être estimée avec les données disponibles.
Slovak: 2 Frekvenciu nemožno odhadnúť na základe dostupných údajov.
French: La gêne au point d'injection était généralement légère et transitoire et survenait le plus souvent après la première injection.
Slovak: Diskomfort v mieste podania bol zvyčajne mierny a prechodný a vyskytoval sa predovšetkým po prvej injekcii.
French: Vérifiez l'apparence d'Aranesp.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Aranespu.
French: Une revue systématique a également été conduite, incluant plus de 9 000 patients ayant participé à 57 essais cliniques.
Slovak: Vykonalo sa aj systémové preskúmanie zahŕňajúce viac ako 9 000 pacientov s malígnym nádorovým ochorením, ktorí sa zúčastnili 57 klinických skúšaní.
French: Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l'aiguille ou de l'embout jaune de sécurité.
Slovak: Je normálne, keď uvidíte kvapku tekutiny na hrote ihly alebo na konci žltého bezpečnostného krytu.
French: Cette posologie pourra varier selon que vous êtes un adulte ou un enfant.
Slovak: To závisí od toho, či ste dospelý alebo dieťa.
French: Une carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminue l'efficacité des ASE et doit alors être corrigée.
Slovak: Nedostatok železa, kyseliny listovej alebo vitamínu B12 znižuje efektívnosť ESA, a má byť preto upravený.
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Slovak: Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto hodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho štádium, stupeň anémie, prognózu prežitia, celkové prostredie, v ktorom je pacient liečený, a preferencie pacienta (pozri časť 5.1).
French: Où dois-je faire mon injection ?
Slovak: Kde by som si mal injekciu podať?
French: Cela permettra une injection plus confortable.
Slovak: Injekčné podanie bude príjemnejšie.
French: Retirez l'aiguille et relâchez la peau.
Slovak: Vytiahnite ihlu a kožu uvoľnite.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous êtes traité par l'un de ces médicaments.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojho lekára informovali v prípade, že užívate jeden z týchto liekov.
French: Le critère d'efficacité primaire [variation du taux d'hémoglobine entre la valeur initiale et la période d'évaluation (semaines 21-28)] a été comparable entre les deux groupes.
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ účinnosti [zmena hodnoty hemoglobínu medzi začiatkom liečby a hodnotiacim obdobím (21. - 28. týždeň)] bol v oboch skupinách porovnateľný.
French: L'absence de réponse au traitement par Aranesp doit conduire rapidement à en rechercher les causes.
Slovak: Absencia reakcie na terapiu Aranespom má okamžite viesť k hľadaniu príčin.
French: En fonction de votre situation personnelle, une transfusion peut être préférable.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia krvná transfúzia.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Voir également rubrique 2.
Slovak: Pozri aj časť 2.
French: Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées.
Slovak: Pri predpisovaní majú byť pacienti informovaní o prejavoch a príznakoch a starostlivo sledovaní na kožné reakcie.
French: Autres médicaments et Aranesp
Slovak: Iné lieky a Aranesp
French: Le traitement par Aranesp doit être instauré par des médecins ayant l'expérience des indications mentionnées ci-dessus.
Slovak: Liečba Aranespom má byť iniciovaná lekármi skúsenými v oblasti indikácií uvedených vyššie.
French: La quantité maximale d'Aranesp qui peut être administrée en toute sécurité à des doses uniques ou multiples n'a pas été déterminée.
Slovak: Maximálne množstvo Aranespu, ktoré sa môže bezpečne podávať v jednorazovej dávke alebo viacnásobných dávkach, nebolo určené.
French: Ne touchez pas la zone nettoyée de la peau B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un «clic».
Slovak: Nedotýkajte sa očistenej oblasti kože B ZATLAČTE piest POMALÝM a rovnomerným tlakom, až kým nepocítite alebo nebudete počuť „cvaknutie".
French: INTRODUISEZ l'aiguille dans la peau.
Slovak: VPICHNITE ihlu do kože.
French: Si vous êtes traité par chimiothérapie
Slovak: Ak ste liečený chemoterapiou
French: L'effet de la ciclosporine et du tacrolimus (médicaments inhibant le système immunitaire) pourrait être modifié par le nombre de globules rouges présents dans votre sang.
Slovak: Cyklosporín a takrolimus (lieky, ktoré potláčajú imunitný systém) môžu byť ovplyvnené počtom červených krviniek vo vašej krvi.
French: • Prévenez votre médecin si vous présentez une allergie au latex.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste alergický na latex.
French: Les effets indésirables observés à de très hautes doses ont été considérés comme reliés à un effet pharmacologique majoré (diminution de la perfusion tissulaire due à une augmentation de la viscosité sanguine).
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované pri veľmi vysokých dávkach boli považované za súvisiace s nadsadeným farmakologickým efektom (znížená perfúzia tkanív spôsobená zvýšenou viskozitou krvi).
French: Important
Slovak: Dôležité
French: • êtes enceinte ;
Slovak: • ste tehotná;
French: • Réactions allergiques
Slovak: Alergické reakcie
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence.
Slovak: Incidencia nežiaducich reakcií je uvedená nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
French: Les études précliniques ont montré une clairance rénale minimale (jusqu'à 2 % de la clairance totale) qui n'affecte pas la demi-vie sérique.
Slovak: V predklinických štúdiách sa ukázalo, že renálny klírens je minimálny (do 2 % celkového klírensu) a neovplyvňuje sérový polčas.
French: Les résultats cliniques disponibles à ce jour n'ont pas mis en évidence d'interaction entre la darbepoetin alfa et d'autres substances.
Slovak: Zatiaľ dosiahnuté klinické výsledky neindikujú žiadne interakcie medzi darbepoetínom alfa a inými látkami.
French: Lors des études de toxicité chronique, aucune réaction tumorigène ou mitogène inattendue n'a été observée quel que soit le type de tissu.
Slovak: V štúdiách chronickej toxicity neboli pozorované žiadne tumorogénne alebo neočakávané mitogénne odpovede v žiadnom type tkaniva.
French: Le traitement avec Aranesp est divisé en deux phases, phase correctrice et phase d'entretien.
Slovak: Liečba Aranespom je rozdelená do dvoch stupňov, na fázu korektívnu a fázu udržiavania.
French: Aucune altération de la fertilité n'a été détectée.
Slovak: Nezistila sa žiadna zmena fertility.
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière de vos bras.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže použiť aj zadnú stranu ramien.
French: Aucune altération de la fécondité n'a été détectée.
Slovak: Nezistili sa žiadne zmeny v plodnosti.
French: Dans les 4 études contrôlées versus placebo, les hazard ratios de survie globale se sont échelonnés de 1,25 à 2,47 en faveur des groupes contrôles.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách sa pomer rizika pre celkové prežívanie pohyboval medzi 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
French: L'incidence des effets indésirables au travers des études cliniques contrôlées et de l'expérience après commercialisation est :
Slovak: Incidencia nežiaducich reakcií z kontrolovaných klinických štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh:
French: Hypertension artérielle mal contrôlée.
Slovak: Nedostatočne kontrolovaná hypertenzia.