FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio iniziale.
English: Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Riprazo HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, ovali con impresso “CVV” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Riprazo HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Riprazo HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Italian: Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
English: Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Italian: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
English: - Each Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Italian: - Ogni compressa rivestita con film da 300 mg/25 mg di Riprazo HCT contiene 300 mg di aliskiren (come emifumarato) e 25 mg di idroclorotiazide.
English: Riprazo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Italian: Riprazo HCT 150 mg /12,5 mg può essere somministrato ai pazienti nei quali non viene raggiunto un adeguato controllo pressorio con 150 mg di aliskiren o 12,5 mg di idroclorotiazide in monoterapia.
English: fever (erythema multiforme)
Italian: febbre (vasculite).
English: Riprazo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Italian: Riprazo HCT 150 mg /25 mg può essere somministrato ai pazienti nei quali non viene raggiunto un adeguato controllo pressorio con 150 mg di aliskiren o 25 mg di idroclorotiazide in monoterapia o con Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Compressa rivestita con film di colore giallo chiaro, biconvessa, ovaloide con impresso “CVV” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥ 30 ml/min/1.73 m
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione della funzione renale da lieve a moderata (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m Non vi è esperienza in merito alla somministrazione di Riprazo HCT in pazienti sottoposti di recente a trapianto di rene.
English: Riprazo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Italian: Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg può essere somministrato ai pazienti nei quali non viene raggiunto un adeguato controllo pressorio con 300 mg di aliskiren o 12,5 mg di idroclorotiazide in monoterapia o con Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and
Italian: L'uso concomitante di aliskiren con gli ARB o gli ACEI è controindicato nei pazienti con diabete mellito o con compromissione della funzione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1).
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Riprazo HCT.
Italian: Pertanto non si deve assumere succo di pompelmo insieme con Riprazo HCT.
English: Aplastic anaemia
Italian: Patologie epatobiliari
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di aliskiren (come emifumarato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di aliskiren (come emifumarato) e 25 mg di idroclorotiazide.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato) e 25 mg di idroclorotiazide.
English: Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Compressa rivestita con film di colore giallo pallido, biconvessa, ovaloide con impresso “CLL” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Italian: Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg rivestite con film Aliskiren/idroclorotiazide
English: Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Italian: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg rivestite con film Aliskiren/idroclorotiazide
English: Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Italian: Riprazo HCT 150 mg/25 mg rivestite con film Aliskiren/idroclorotiazide
English: • Dizziness
Italian: • stitichezza.
English: Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Compressa rivestita con film di colore bianco violaceo, biconvessa, ovaloide con impresso “CVI” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Italian: Riprazo HCT 300 mg/25 mg rivestite con film Aliskiren/idroclorotiazide
English: White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Compressa rivestita con film di colore bianco, biconvessa, ovaloide con impresso “LCI” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.5
Italian: L'uso di aliskiren in combinazione con gli ACEI o gli ARB è controindicato nei pazienti con diabete mellito o con compromissione della funzione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.3, 4.5 e 4.8).
English: Tablet core:
Italian: Esami diagnostici Comune:
English: If this happens, stop taking Riprazo HCT and contact your doctor.
Italian: Riprazo HCT e si rivolga al medico.
English: It is important to tell your doctor if you are taking:
Italian: È importante informare il medico se sta assumendo:
English: 2 - What you need to know before you take {product name}
Italian: 2 - Cosa deve sapere prima di prendere {denominazione del medicinale}
English: Special warnings and precautions for use or 4.5.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego o 4.5.
English: Adopted at the 30 August-2 September 2016 PRAC
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 30 agosto-2 settembre 2016
English: Moreover, the tables with information on interactions should be modified according to the following instructions:
Italian: Inoltre, è necessario modificare le tabelle con le informazioni sulle interazioni, in base alle istruzioni seguenti:
English: Note: it is acknowledged that the package leaflet for some products may need to be slightly modified in order to incorporate the above message.
Italian: Nota: è evidente che il foglio illustrativo di alcuni prodotti dovrà essere lievemente modificato per includere il messaggio sopra riportato.
English: N.B: For Evotaz, Section 4.4 warning should be maintained.
Italian: N.B.: per Evotaz, deve essere mantenuta l'avvertenza del paragrafo 4.4.
English: Interaction not studied with any of the components of <product name>.
Italian: Interazioni non studiate con uno qualsiasi dei componenti di <denominazione del medicinale>.
English: Frequency “rare”: Inability to completely empty the bladder
Italian: Frequenza «raro»: Incapacità di svuotare completamente la vescica
English: Results of interaction studies with warfarin should be included here as applicable
Italian: Inserire qui i risultati degli studi di interazione con warfarin, ove applicabile
English: Summary of product characteristics of corticosteroids (excluding topical formulations)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto dei corticosteroidi (escluse le formulazioni per uso topico)
English: Cases of Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported.
Italian: Sono stati riportati casi di sindrome di Cushing e soppressione surrenalica.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto - Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito a segnali
English: Agomelatine - Urinary retention (EPITT no 18637)
Italian: Agomelatina - Ritenzione urinaria (EPITT n. 18637)
English: 2 - What you need to know before you <take> <use> {product name} Other medicines and {product name} <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Italian: 2 - Cosa deve sapere prima di <prendere> <usare> {denominazione del medicinale} Altri medicinali e {denominazione del medicinale} <Informi <il medico> <o> <il farmacista> se sta <assumendo> <usando>, ha recentemente <assunto> <usato> o potrebbe <assumere> <usare> qualsiasi altro medicinale.> Warfarin e altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K utilizzati per fluidificare il sangue.
English: Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
Italian: Iomeprolo - Emolisi (EPITT n. 18625)
English: For Olysio, Viekirax and Exviera (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have been performed)
Italian: Per Olysio, Viekirax ed Exviera (prodotti per i quali sono stati condotti studi di farmacocinetica con warfarin)
English: Blood and lymphatic system disorders (frequency not known): Haemolytic anaemia
Italian: Malattie del sangue e del sistema linfatico (frequenza non nota): Anemia emolitica
English: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier and Epclusa (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have not been performed)
Italian: Per Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier ed Epclusa (prodotti per i quali non sono stati condotti studi di farmacocinetica con warfarin)
English: Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Drug interaction between direct-acting antivirals (DAAV) and vitamin K antagonists leading to a reduced international normalised ratio (INR) (EPITT no 18654)
Italian: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interazione farmacologica tra antivirali ad azione diretta (DAAV) e antagonisti della vitamina K con conseguente riduzione del rapporto internazionale normalizzato (INR) (EPITT n. 18654)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: Interazioni con altri medicinali e altre forme d'interazione
English: Undesirable effects Renal and urinary disorders Frequency “rare”: Urinary retention
Italian: Patologie renali e urinarie Frequenza «raro»: Ritenzione urinaria
English: Warfarin and other vitamin K antagonists
Italian: Warfarin e altri antagonisti della vitamina K
English: Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Italian: Corticosteroidi compreso betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
English: Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
Italian: Anemia emolitica (danneggiamento dei globuli rossi che può causare affaticamento, aumento della frequenza cardiaca e respiro corto)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, as appropriate
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione, ove appropriato
English: Cobicistat containing products: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateDrug interaction with corticosteroids leading to adrenal suppression (EPITT no 18647)
Italian: Medicinali contenenti cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir solfato; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInterazione farmacologica con corticosteroidi che induce soppressione surrenalica (EPITT n. 18647)
English: Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Italian: Corticosteroidi metabolizzati principalmente da CYP3A (compreso betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
English: The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Italian: L'uso concomitante deve essere evitato a meno che i benefici non superino i rischi aumentati di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi.
English: Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Italian: La somministrazione in concomitanza a corticosteroidi metabolizzati da CYP3A è sconsigliata, a meno che i potenziali benefici per il paziente non superino i rischi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi.
English: Package leaflet of cobicistat containing products
Italian: Foglio illustrativo dei medicinali contenenti cobicistat
English: While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Italian: Sebbene non siano attese variazioni della farmacocinetica di warfarin, si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio dell'INR durante il trattamento con tutti gli antagonisti della vitamina K. Tale raccomandazione è motivata dalle alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con {denominazione del medicinale}.
English: Vitamin K antagonists
Italian: Antagonisti della vitamina K Interazione
English: Summary of product characteristics of cobicistat containing products
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali contenenti cobicistat
English: Concomitant use of <product name> and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression
Italian: L'utilizzo concomitante di <denominazione del medicinale> e corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (per esempio fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti aumentare quando somministrati in concomitanza a <denominazione del medicinale>, provocando una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Patients treated with vitamin K antagonists:
Italian: Pazienti trattati con antagonisti della vitamina K:
English: Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Italian: Interazione non studiata Si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio dell'INR durante il trattamento con tutti gli antagonisti della vitamina K. Tale raccomandazione è motivata dalle alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con {denominazione del medicinale}.
English: As liver function may change during treatment with {product name}, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Italian: Si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio del rapporto internazionale normalizzato (International Normalised Ratio, INR), poiché potrebbero verificarsi alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con {denominazione del medicinale}.
English: beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long term use.
Italian: Deve essere valutato l'impiego di corticosteroidi alternativi che sono metabolizzati in misura minore dal CYP3A, ad esempio beclometasone per via nasale o inalatoria, in particolare per l'utilizzo a lungo termine.
English: ; the clinical importance of these findings is unclear.
Italian: ; l'importanza clinica di questi risultati non è chiara.
English: (See section “Adverse reactions”.)
Italian: (Vedere paragrafo “Reazioni avverse”).
English: France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hongary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta:
Italian: Francia / Lussemburgo / Portogallo / Italia / Svezia / Finlandia / Repubblica ceca / Slovacchia / Hong / Bulgaria / Romania / Croazia / Slovenia / Repubblica di Cipro / Danimarca / Estonia / Lettonia / Lituania / Malta:
English: Do not use in birds intended for human consumption.
Italian: Non usare in uccelli destinati al consumo umano.
English: Ornamental birds, particularly:
Italian: Uccelli ornamentali, in particolare:
English: ATCvet code: QJ02AC02.
Italian: Codice ATCvet: QJ02AC02.
English: or Candida spp.
Italian: o Candida spp.
English: Dose and treatment schedule:
Italian: Dose e schema di trattamento:
English: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Italian: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma di Maiorca
English: The best method of administration of the oral solution is directly into the bird's mouth.
Italian: La migliore modalità di somministrazione della soluzione orale è direttamente nella bocca dell'animale.
English: Major incompatibilities:
Italian: Maggiore incompatibilità:
English: Special warnings for each target species: None.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Nessuna.
English: Do not use this veterinary medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
English: The different target species consume different types of food and exhibit differing metabolism.
Italian: Le diverse specie di destinazione consumano diversi tipi di cibo e presentano un diverso metabolismo.
English: Some fungal infections of birds can be zoonotic diseases and infect humans.
Italian: Alcune infezioni fungine degli uccelli possono essere malattie zoonotiche e infettare l'uomo.
English: In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 28 days.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
English: It also affects membrane-bound enzyme function and membrane permeability, and as this effect is irreversible it results in structural degeneration of the fungus.
Italian: Influisce inoltre sulla funzione degli enzimi legati alle membrane e sulla permeabilità della membrana e, dal momento che questo effetto è irreversibile, provoca la degenerazione strutturale del fungo.
English: However, if direct oral administration is not feasible (for example, for raptors) the medicinal product can be administered with the bird's food.
Italian: Tuttavia, se la somministrazione orale diretta non è possibile (ad esempio, per i rapaci), il medicinale veterinario può essere somministrato con il cibo.
English: Aspergillosis:
Italian: Aspergillosi:
English: Your veterinarian will decide the correct dose for your bird(s).
Italian: Il veterinario deciderà la dose corretta per l'(gli) uccello(i).
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.
English: Because of its long half-life, itraconazole does not reach steady state plasma levels for at least 6 days after the start of treatment.
Italian: A causa della sua lunga emivita, l'itraconazolo non raggiunge i livelli plasmatici di steady-state per almeno 6 giorni dopo l'inizio del trattamento.
English: For the treatment of aspergillosis.
Italian: Per il trattamento di aspergillosi.
English: Wash hands and exposed skin after use.
Italian: Lavare le mani e la cute esposta dopo l'uso.
English: Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.
Italian: L'itraconazolo ha in genere un margine di sicurezza ristretto negli uccelli.
English: The prevalence of such acquired resistance may vary geographically and over time for specific species, and therefore local information on antifungal/azole resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Italian: La prevalenza di tale resistenza acquisita può variare a livello geografico e nel corso del tempo per specifiche specie; pertanto è auspicabile avere informazioni locali sulla resistenza agli antimicotici/azoli, in particolare nel trattamento di infezioni gravi.
English: United Kingdom Petlife International Ltd.
Italian: Petlife International Ltd.
English: Also for the treatment of candidiasis.
Italian: Anche per il trattamento di candidosi.
English: The minimum inhibitory concentrations of itraconazole for different Aspergillus isolates in birds in Europe varies between 0.25 and >16 g/ml.
Italian: Le concentrazioni minime inibenti dell'itraconazolo per diversi isolati di Aspergillus negli uccelli in Europa variano tra 0,25 e >16 g/ml.
English: Some resistant isolates have been identified from avian Aspergillus fumigatus.
Italian: Sono stati identificati alcuni isolati resistenti da Aspergillus fumigatus aviario.
English: Frequent and repeated use of antifungals from the same class may increase the risk of development of resistance to that class of antifungals.
Italian: L'uso frequente e ripetuto di antimicotici della stessa classe può aumentare il rischio di sviluppo di resistenza a tale classe.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
Italian: Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acqua depurata.
English: After dosing, the syringe should be washed with hot water and dried.
Italian: Dopo la somministrazione, la siringa deve essere lavata con acqua calda e asciugata.
English: Itraconazole elimination may be a saturable process.
Italian: L'eliminazione dell'itraconazolo potrebbe essere un processo saturabile.
English: Where there is more than one bird in the home/cage, all infected and treated birds should be separated from other birds.
Italian: Laddove in casa/gabbia sia presente più di un uccello, tutti gli uccelli infetti e sottoposti al trattamento devono essere separati dagli altri.
English: No information on overdose is currently available in the target species.
Italian: Non sono disponibili attualmente informazioni sul sovradosaggio nella specie di destinazione.
English: 7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS
Italian: 7255 LX Hengelo (Gld) PAESI BASSI