FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de l'ensemble des données disponibles, y compris les informations soumises lors de la procédure d'évaluation initiale et les motifs scientifiques détaillés de réexamen présentés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché, le CVMP a conclu qu'il n'y a avait pas de motif scientifique suffisant pour réviser ses conclusions précédentes inclues dans son avis du 8 décembre 2016, selon lesquelles le rapport bénéfice/risque global des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc à administrer oralement à des espèces productrices de denrées alimentaires est négatif.
Finnish: Kaikkien saatavilla olevien tietojen perusteella, mukaan lukien alkuperäisen arviointimenettelyn aikana toimitetut tiedot sekä myyntiluvan haltijoiden vetoaman uudelleenarvioinnin yksityiskohtaiset tieteelliset perusteet, eläinlääkekomitea tuli siihen johtopäätökseen, että sen aiemmassa lausunnossa (8. joulukuuta 2016) olleiden päätelmien tarkistamiselle ei ollut riittäviä tieteellisiä perusteita.
French: En raison de l'accumulation du zinc, des risques ont été identifiés pour tous les compartiments environnementaux, soit immédiatement (sédiments, certains types de sols et d'eaux de surface), soit de manière différée (autres types de sols, eaux souterraines et de surface).
Finnish: Sinkin kertymisestä johtuvat riskit on tunnistettu kaikissa ympäristönosissa, joko välittöminä (sedimentti, jotkin maalajit ja pintavesityypit) tai viivästyneinä (muut maalajit, pohja- ja pintavedet).
French: L'indication proposée pour le médicament d'association est de type curatif, mais aucune donnée clinique disponible ne permettait d'étayer l'utilisation de l'oxyde de zinc dans le traitement de la diarrhée (c'est-à-dire en présence de la maladie au début de l'administration d'oxyde de zincinfection déjà confirmée dans le cheptel).
Finnish: Yhdistelmävalmisteen ehdotettu käyttöaihe on hoito, mutta saatavilla ei ollut kliinisiä tietoja sinkkioksidin käytön tueksi ripulin hoidossa (eli sairaus on olemassa sinkkioksidin antoa aloitettaessainfektion esiintyminen laumassa on jo vahvistettu).
French: Dans le cadre de la procédure susmentionnée, le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé qu'il existait certaines incertitudes quant aux risques calculés pour certains milieux environnementaux, puisque la concentration environnementale prévisible (PEC) liée à l'usage de zinc en tant que médicament vétérinaire ne pouvait être validée et que la concentration prévisible sans effet (PNEC) ne rendait pas toujours compte de la biodisponibilité du zinc (en particulier pour le milieu sédimentaire).
Finnish: Edellä mainitun menettelyn yhteydessä eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että joidenkin ympäristönosien laskettuihin riskeihin liittyy jonkin verran epävarmuustekijöitä, koska sinkin käytöstä eläinlääkkeenä johtuvaa ennustettua ympäristöpitoisuutta (PEC) ei ole voitu vahvistaa, eikä ennustettu vaikutukseton pitoisuus ympäristössä (PNEC) selitä aina sinkin biosaatavuutta (etenkään sedimentissä).
French: Le CVMP n'accepte pas ces arguments, car les produits du titulaire de l'AMM présentent proportionnellement le même risque de sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens que les mono-produits à base d'oxyde de zinc.
Finnish: Eläinlääkekomitea ei hyväksy näitä perusteluja, kun myyntiluvan haltijan valmisteilla on sama suhteellinen riski mikrobilääkeresistenttien bakteerien valikoitumiselle kuin pelkkää sinkkioksidia sisältävillä valmisteilla.
French: Si les titulaires d'AMM reconnaissent l'existence de liens possibles entre les médicaments vétérinaires à base d'oxyde de zinc et les bactéries multi-résistantes (telles que SARM associé au bétail, E. coli) ou encore l'environnement, les titulaires d'AMM considèrent que les bénéfices de leurs produits l'emportent sur les risques.
Finnish: Vaikka myyntiluvan haltijat myöntävät mahdollisen yhteyden sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden ja moniresistenttien bakteerien (esim. LA-MRSA, E. coli) sekä ympäristön välillä, myyntiluvan haltijat katsovat, että heidän valmisteidensa hyödyt ovat suurempia kuin niiden riskit.
French: Le zinc établit des liaisons fortes avec les AVS et devient ainsi non disponible, ce qui justifierait une correction de l'évaluation de l'exposition lors de la détermination de la biodisponibilité des métaux dans les systèmes sédimentaires (ECHA 2014)15.
Finnish: Sinkki sitoutuu vahvasti AVS:ään ja muuttuu eibiosaatavaksi, jolloin arviota altistumisesta sedimenttijärjestelmien biosaataville metalleille voidaan korjata (ECHA 2014)15.
French: Cette étude nationale danoise de surveillance confirme les résultats obtenus avec l'IDMM et les lignes directrices du CVMP, indiquant que l'utilisation de médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc entraîne une augmentation significative des concentrations de zinc dans le sol (ce qui se reflète à terme dans les concentrations aquatiques).
Finnish: Tämä tanskalainen kansallinen seurantatutkimus vahvistaa IDMM:n ja eläinlääkekomitean ohjeiden mukaiset tulokset siitä, että sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden käyttö johtaa maaperän sinkkipitoisuuksien merkittävään suurenemiseen (ja siten vaikuttaa lopulta vesistöjen pitoisuuksiin).
French: Bien que ces mesures d'atténuation puissent être considérées conformes aux critères établis dans le document de réflexion du CVMP sur les mesures d'atténuation des risques (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), le CVMP était d'avis que, dans la pratique, l'application de cette mesure d'atténuation n'était pas réalisable puisqu'il est parfois impossible d'appliquer le lisier traité sur différentes zones de terre et que le lisier fait parfois l'objet d'échanges commerciaux.
Finnish: Vaikka tämän riskinpienentämistoimen voitaisiin katsoa olevan yhdenmukainen eläinlääkekomitean riskinpienentämistoimia koskevassa keskusteluasiakirjassa (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) asetettujen kriteerien kanssa, eläinlääkekomitea oli sitä mieltä, että tätä riskinpienentämistoimea ei ole mahdollista toteuttaa käytännössä tilanteissa, joissa hoidettujen eläinten lannan levittäminen eri maa-alueille voi olla mahdotonta, tai lannan myynnin yhteydessä.
French: Aux fins de la présente procédure de saisine, afin d'étayer l'évaluation de risque relative au zinc administré par voie orale en tant que médicament vétérinaire chez les animaux producteurs de denrées animales, Bak et al. (2015)22 ont mené une analyse sur une période de 28 ans suivant l'application de lisier de porc.
Finnish: Tätä lausuntopyyntömenettelyä varten ja elintarviketuotantoa varten pidettäville eläimille suun kautta annettavien eläinlääkkeiden sinkkiä koskevan riskinarvioinnin tueksi Bak ja muut (2015)22 analysoivat sian lietelannan levittämisen jälkeistä 28 vuoden ajanjaksoa.
French: Le CVMP a calculé la PECsols en tenant compte séparément des deux approches ci-dessus.
Finnish: Eläinlääkekomitea on laskenut PECmaaperä-arvot ottaessaan nämä kaksi edellä mainittua menetelmää
French: En conséquence, le CVMP estime que l'évaluation de risque environnementale présentée ci-dessus pour tous les mono-produits à base d'oxyde de zinc est valable également pour prédire les risques environnementaux associés à l'utilisation des produits Enteroxid dans l'UE.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoo, että edellä esitetty kaikkien pelkkää sinkkioksidia sisältävien valmisteiden ympäristöriskien arviointi on myös riittävä ennustamaan Enteroxid-valmisteiden käyttöön liittyviä ympäristöriskejä EU:ssa.
French: Les autres paramètres influençant (diminuant) la biodisponibilité du zinc dans les sédiments sont la présence de phases minérales précipitées, telles que les (oxy)hydroxides de fer et de manganèse, ainsi que la teneur en matière organique des sédiments.
Finnish: Muita parametreja, jotka vähentävät sinkin biosaatavuutta sedimentissä, ovat saostuneiden mineraalifaasien, kuten rautaoksihydroksidien ja mangaanioksidien, esiintyminen sekä orgaanisen aineksen pitoisuus sedimentissä.
French: La posologie des médicaments vétérinaires d'aniMedica (dose journalière de 1 g de produit pour 5 kg de poids, équivalent à 5 mg de sulfate de colistine et 96 mg d'oxyde de zinc par kg de poids, pendant 5 à 7 jours) implique une concentration d'oxyde de zinc dans l'aliment de 3000 ppm (environ 2400 ppm de zinc).
Finnish: aniMedican eläinlääkkeiden annostus (päivittäinen annos 1 g lääkettä 5 elopainokiloa kohden vastaten 5 mg:aa kolistiinisulfaattia ja 96 mg:aa sinkkioksidia elopainokiloa kohden 5-7 vuorokauden ajan) merkitsee sitä, että rehun sinkkioksidipitoisuus on 3000 ppm (noin 2400 ppm sinkkiä).
French: Néanmoins, le CVMP tient à souligner que, bien que ces évaluations ne soient pas prises en compte, les résultats de deux d'entre elles indiquent également un risque (PEC/PNEC≥1) relatif aux seuls compartiments étudiés (sol et eaux de surface).
Finnish: Eläinlääkekomitea haluaisi kuitenkin huomauttaa, että vaikkei näitä arviointeja tarkastella enempää, tulokset kahdesta arvioinnista viittaavat riskiin (PEC/PNEC ≥ 1), joka liittyy ainoaan arvioituun ympäristönosaan (maaperään ja pintavesiin).Kahdesta muusta tutkimuksesta ei toimitettu vaiheen II tietoja.
French: Le CVMP a été chargé d'examiner toutes les données disponibles et d'évaluer le rapport bénéfice/risque général des médicaments concernés afin de déterminer les bénéfices associés à l'utilisation de l'oxyde de zinc chez les espèces productrices de denrées alimentaires ainsi que les risques pour l'environnement et les risques de (co-)sélection de gènes de résistance.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin tarkistamaan kaikki saatavilla olevat tiedot ja arvioimaan kyseisten valmisteiden yleinen hyötyriskisuhde, jotta voitaisiin määrittää hyödyt, jotka liittyvät sinkkioksidin käyttöön elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille, ja myös ympäristöriskit ja resistenssigeenien (yhteis-)valikoitumisen riskit.
French: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link de tout autre médicament vétérinaire contenant du zinc.
Finnish: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link
French: Le CVMP estime que, du fait que les produits Enteroxid sont inclus dans le champ de cette procédure au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale chez les espèces productrices de denrées alimentaires, cet argument n'est pas applicable.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että koska Enteroxid-valmisteet kuuluvat tämän elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille suun kautta annettavia sinkkioksidia sisältäviä eläinlääkkeitä koskevan direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn piiriin, tällaista perustelua ei voida ottaa huomioon.
French: Cet effet se limite à la prévention de diarrhées non spécifiées survenant chez les porcelets durant la période post-sevrage.
Finnish: Tämä vaikutus rajoittuu porsaiden vieroituksen jälkeisen jakson epäspesifisen ripulin ehkäisyyn.
French: Dans ses motifs de réexamen, le titulaire de l'AMM s'intéresse aux résultats, qu'il estime douteux, d'une récente étude de suivi des sols menée au Danemark (Bak et al. 2015).
Finnish: Uudelleenarvioinnin perusteissa myyntiluvan haltija keskittyy äskettäisen tanskalaisen maaperän seurantatutkimuksen (Bak ja muut, 2015) tuloksiin, joiden he uskovat olevan epäselviä.
French: Le CVMP reconnait qu'une fraction du zinc ajouté au sol par l'application de lisier sera absorbé par les plantes et peut être minéralisé et séquestré dans les particules du sol, donc non disponible.
Finnish: Eläinlääkekomitea toteaa, että osa lannan levityksen kautta maaperään joutuneesta sinkistä siirtyy kasveihin ja voi mineralisoitua ja eristyä maahiukkasiin ja eikä ole täten saatavilla.
French: Concernant deux des scénarios FOCUS (sols acides, sols sableux), les QR sont > 1 pour les deux taux de charge à toutes les dates d'échéance.
Finnish: Kahdessa FOCUS-skenaariossa (happamat hiekkamaat) riskisuhde on > 1 kummankin kuormituksen osalta kaikissa aikapisteissä.
French: L'étude a montré qu'une alimentation enrichie de 2,5% d'acide associé à 2500 ppm de zinc lors des 14 premiers jours après le sevrage diminuait de manière significative la prévalence de diarrhée et la mortalité des porcelets.
Finnish: Tutkimus osoitti, että rehu, johon oli lisätty 2,5 % happoa, yhdessä sinkin kanssa (2500 ppm) ensimmäisen 14 vuorokauden aikana vieroituksen jälkeen vähensi merkittävästi ripulin esiintyvyyttä ja porsaiden kuolleisuutta.
French: En conclusion, l'association de la colistine et de l'oxyde de zinc administrée pendant une durée de sept jours pour l'indication approuvée (métaphylaxie et traitement des infections gastro-intestinales causées par des E. coli non invasifs sensibles à la colistine) n'est pas justifiée.
Finnish: Yhteenvetona voidaan todeta, ettei kolistiinin ja sinkkioksidin yhdistelmän käyttö sen hyväksyttyyn käyttöaiheeseen (noninvasiivisen E. colin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden metafylaksiaan ja hoitoon) seitsemän vuorokauden ajan ole perusteltua.
French: Le CVMP reconnait que cette étude ne peut pas être utilisée en soi comme une preuve de l'existence de risques environnementaux liés à l'utilisation d'oxyde de zinc dans la production porcine.
Finnish: Eläinlääkekomitea on samaa mieltä siitä, ettei tätä tutkimusta voi käyttää yksinään todisteena sikataloudessa käytössä olevan sinkkioksidin aiheuttamasta ympäristöriskistä.
French: Le Comité a reconnu qu'il existait un risque de co-sélection de résistance associé à l'utilisation de l'oxyde de zinc mais, à l'heure actuelle, ce risque n'est pas quantifiable.
Finnish: Komitea totesi, että sinkkioksidin käyttöön liittyy resistenssin yhteisvalikoitumisen riski, mutta tällä hetkellä tämä riski ei ole laskettavissa.
French: Cependant, comme indiqué ci-dessus, les mesures d'atténuation des risques suggérées précédemment ralentiraient l'accumulation du zinc dans chaque compartiment, ce qui ne ferait que retarder l'accumulation totale de zinc dans l'environnement (donc le moment où la PEC dépassera les PNEC) mais, étant donné la nature du zinc, ne pourrait garantir l'élimination effective des risques environnementaux à court et long termes identifiés dans l'évaluation de risque.
Finnish: Kuten on kuitenkin edellä mainittu, aiemmin ehdotetut riskinpienentämistoimet hidastaisivat sinkin kertymistä kuhunkin ympäristönosaan ja täten vain hidastuttaisivat sinkin kokonaiskertymää ympäristössä (eli aikaa, jolloin PEC ylittää PNEC-arvot), mutta sinkin luonteen takia riskinpienentämistoimet eivät voi taata sitä, että ne voivat tehokkaasti eliminoida välittömät ja tulevat riskinarvioinnissa tunnistetut ympäristöriskit.
French: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. et Vetpharma Animal Health S.L.)
Finnish: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ja Vetpharma Animal Health S.L.)
French: Cette augmentation des concentrations de zinc dans le sol et les risques associés identifiés pour les compartiments choisis sont établis dans cette évaluation en tenant compte uniquement de l'exposition au zinc provenant des médicaments vétérinaires.
Finnish: Tämä sinkkipitoisuuksien suureneminen maaperässä ja siitä johtuvat riskit tietyissä ympäristönosissa on todettu tässä arvioinnissa, jossa on otettu huomioon vain eläinlääkkeistä aiheutuva sinkkialtistus.
French: • le CVMP a estimé que les mesures d'atténuation des risques ne permettront que de diluer et non pas de réduire le rejet total de zinc dans l'environnement et qu'il ne s'agira donc que d'une question de temps avant que les risques touchent tous les compartiments;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että riskinpienentämistoimet vain laimentavat eivätkä vähennä sinkin kokonaispäästöä ympäristöön, ja siten on vain ajan kysymys, milloin riskit koskevat kaikkia ympäristönosia
French: En ce qui concerne les mesures d'atténuation des risques permettant de se conformer aux réglementations locales ou nationales qui prévoient une distance minimale entre le lieu d'épandage du lisier et les zones d'eau libre, le CVMP considère que ces mesures permettraient uniquement d'empêcher une entrée directe dans les cours d'eau mais n'affecteraient pas la contamination des eaux de surface et des eaux potables par le zinc au travers des processus de lixiviation et de ruissellement.
Finnish: Mitä tulee riskinpienentämistoimena siihen, että noudatetaan paikallisia tai kansallisia sääntöjä lannan levityskohteen vähimmäisetäisyydestä avovedestä, eläinlääkekomitea katsoi, että tämä estäisi vain suoraa pääsyä vesistöihin, muttei vaikuttaisi sinkin pääsyyn pintaveteen ja juomaveteen huuhtoutumisen ja valumisen myötä.
French: En ce qui concerne les conditions particulières dans lesquelles les médicaments doivent être recommandés, on notera qu'il n'a pas été possible d'identifier un agent pathogène comme cible spécifique de l'oxyde de zinc et que la littérature publiée vient uniquement à l'appui de l'utilisation de l'oxyde de zinc dans des conditions de diarrhée physiologique de la période post-sevrage chez les porcelets.
Finnish: Kun tarkastellaan erityisiä sairauksia, joihin valmisteita tulisi suositella, on otettava huomioon se, että sinkkioksidin spesifistä kohdepatogeenia ei ollut mahdollista tunnistaa ja että julkaistut tiedot kirjallisuudesta tukevat sinkkioksidin käyttöä ainoastaan porsaiden vieroituksen jälkeisessä fysiologisessa ripulissa.
French: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link qu'il n'est pas possible d'identifier clairement le mécanisme d'action de l'oxyde de zinc et donc toute cible spécifique.
Finnish: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link diagnoosin kompensoimiseksi.
French: Néanmoins, pour les taux d'application supérieurs à ceux rapportés sur la base de l'IDMM (EFSA, 2012)20, une extrapolation est nécessaire.
Finnish: Report to the European Food Safety Authority - link sinkkikuormitus on suurempi kuin IDMM-mallissa (EFSA, 2012)20, ekstrapolointi on tarpeen.
French: Parmi les publications fournies pour justifier la dose, plusieurs n'étaient pas pertinentes parce que les recherches étaient axées soit sur les bénéfices de l'oxyde de zinc en termes de croissance soit sur des essais cliniques associant l'oxyde de zinc à des antimicrobiens.
Finnish: Useat annoksen tueksi toimitetut julkaisut eivät olleet merkityksellisiä, koska tutkimukset joko keskittyivät sinkkioksidin kasvuhyötyihin tai kliinisiin tutkimuksiin, joissa käytettiin sinkkioksidin ja mikrobilääkkeiden yhdistelmää.
French: Sur la base des données existantes sur le Gutal, l'évaluation des risques pour chaque milieu à la suite d'une application prolongée de lisier sur les terres a reposé sur la comparaison des valeurs de PEC et de PNEC pour chaque scénario FOCUS21 à trois dates d'échéance (années: 2020, 2040, 2060), en utilisant deux taux d'application: un taux d'application de 7 kg de zinc ha-1 a-1 et un taux d'application plus faible de 4 kg zinc ha-1 a-1.
Finnish: Gutalin tietojen perusteella sen riskin arvioimiseen, jonka pitkäaikainen lannan levittäminen maahan aiheuttaa jokaiselle ympäristönosalle, kunkin FOCUS-skenaarion21 PEC- ja PNEC-arvoja verrattiin kolmeen aikapisteeseen (vuosiin 2020, 2040 ja 2060) käyttämällä kahta lannasta peräisin olevaa sinkkimäärää: kuormitusta 7 kg sinkkiä ha-1 a-1 ja tätä pienempää kuormitusta 4 kg sinkkiä ha-1 a-1.
French: • un risque lié au zinc surviendra pour les espèces endogées dans environ 55 ans dans les sols argileux;
Finnish: • sinkin aiheuttama riski maassa eläville lajeille saavutetaan keskimäärin noin 55 vuodessa savimaassa;
French: En outre, l'utilisation de zinc dans l'élevage pourrait jouer un rôle dans l'augmentation de la prévalence de résistance antibiotique en raison de la co-résistance.
Finnish: Lisäksi sinkin käytöllä eläintaloudessa saattaa olla osuutensa antibioottiresistenssin esiintyvyyden lisääntymisessä yhteisresistenssin takia.
French: • Sur la base des études fournies, l'efficacité de l'administration de fortes doses d'oxyde de zinc dans l'aliment a été démontrée chez des porcelets sevrés âgés de 3 à 4 semaines dans des conditions d'élevage particulières (élevage intensif, logement dans des bâtiments, regroupement dans des enclos contenant des porcelets de différentes portées/origines, séparation prématurée de la truie,
Finnish: • Toimitettujen tutkimusten perusteella suuren sinkkioksidipitoisuuden teho rehussa osoitettiin 3-4 viikon ikäisillä porsailla tietyissä kasvatusolosuhteissa (tehokasvatus, sisällä pidettävä sikala, eri poikueista/alkuperistä olevien porsaiden yhdistäminen karsinoissa, liian varhainen erottaminen emästä, nopea ravinnon vaihto maidosta viljaperäiseen rehuun).
French: Plus particulièrement, en ce qui concerne les PEC des sédiments, les facteurs d'accumulation (par ex. dépôt, remise en suspension et enfouissement du zinc) n'ont pas été pris en compte, il est supposé que les sédiments en suspension sont représentatifs des sédiments déposés et il n'est pas tenu compte des taux de sulfures volatiles acides.
Finnish: Vaikka kertymistekijöitä (esim. sinkin kerrostuminen, resuspendoituminen ja hautaaminen) ei ole huomioitu etenkään sedimentin PECarvoissa, suspendoituneiden sedimenttien katsotaan edustavan kerrostuneita sedimenttejä, eikä AVSpitoisuuksia ole huomioitu.
French: Le CVMP indique qu'après une analyse plus poussée des règles actuelles de l'UE et des bonnes pratiques agricoles en matière d'épandage de lisier ainsi que du mode d'élevage des animaux et de gestion du lisier, on conclut que les mesures d'atténuation des risques suggérées au départ ralentiraient l'accumulation du zinc dans chaque compartiment.
Finnish: Eläinlääkekomitea toteaa, että kun otetaan huomioon nykyiset EU:n säännöt ja hyvä maatalouskäytäntö lannan levittämisestä ja se, miten kohde-eläimiä pidetään ja miten lantaa käsitellään, alun perin ehdotetut riskinpienentämistoimet hidastaisivat sinkin kertymistä kuhunkin ympäristönosaan.
French: Bien que cela réponde aux critères établis dans le document de réflexion du CVMP relatif aux mesures d'atténuation des risques, cette mesure pourrait être difficile à mettre en œuvre, non seulement dans les cas où l'application du lisier traité ne peut pas se faire sur différentes zones, mais aussi du fait du commerce de lisier qui a cours entre les États membres de l'UE et de l'éventualité que du lisier contenant des concentrations élevées d'oxyde de zinc soit utilisé sur des types de sols vulnérables.
Finnish: Vaikka se on yhdenmukainen eläinlääkekomitean riskinpienentämistoimia koskevassa keskusteluasiakirjassa asetettujen kriteerien kanssa, se voi olla vaikeaa ei vain niissä tapauksissa, joissa hoidettujen eläinten lannan levittäminen eri maa-alueille voi olla mahdotonta, mutta myös jäsenvaltioiden välisen lannan myynnin ja sen mahdollisuuden takia, että suuria sinkkioksidimääriä sisältävää lantaa käytetään herkille maalajeille.
French: Un risque a été identifié pour tous les scénarios FOCUS concernant le système sédimentaire, aux deux taux de charge et à chaque date d'échéance.
Finnish: Riski tunnistettiin kaikissa FOCUSsedimenttiskenaarioissa kummassakin kuormituksessa ja kaikissa aikapisteissä.