FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hastigheten och graden av absorptionen minskar med stegrad dos vilket leder till en mindre än proportionell ökning av Cmax inom det terapeutiska intervallet och reducerad biotillgänglighet vid doser över 500 mg.
Latvian: Uzsūkšanās ātrums un apjoms mazinās līdz ar devas palielināšanu terapeitisko devu robežās, izraisot mazāk nekā proporcionālu Cmax palielināšanos un samazinātu biopieejamību, ja deva pārsniedz 500 mg. Aciklovira farmakokinētikas (FK) raksturlielumi pēc 250 - 2000 mg valaciklovira vienreizēju devu lietošanas veselām personām ar normālu nieru darbību parādīta tālāk.
Swedish: Aciklovir elimineras huvudsakligen oförändrat i urinen genom aktiv renal tubulär sekretion.
Latvian: Aciklovirs primāri izdalās urīnā nepārmainītu zāļu veidā aktīvas nieru kanāliņu sekrēcijas ceļā.
Swedish: Leukopeni har främst rapporterats hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Latvian: leikopēnija, trombocitopēnija Par leikopēniju pārsvarā ziņots pacientiem ar pavājinātu imunitāti.
Swedish: Nedsatt immunförsvar
Latvian: Pacienti ar novājinātu imunitāti
Swedish: Tilläggsinformation angående särskilda patientgrupper Det finns rapporter om njurinsufficiens, mikroangiopatisk hemolytisk anemi och trombocytopeni (ibland i kombination) hos vuxna patienter med gravt nedsatt immunförsvar, speciellt de med avancerad hivsjukdom, som i kliniska prövningar erhållit höga doser (8000 mg dagligen) valaciklovir under längre perioder.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar smagu imūnsistēmas nomākumu, īpaši ar progresējušu HIV slimību, kas klīniskos pētījumos ilgstoši lietoja lielas valaciklovira devas (8000 mg dienā), ziņots par nieru mazspēju, mikroangiopātisku hemolītisku anēmiju un trombocitopēniju (kas dažkārt bija kombinētas).
Swedish: Valaciklovir visade emellertid effekt vid behandling av herpes labialis (munsår), mukosit orsakad av kemoterapi eller strålbehandling, HSV-reaktivering efter viss ansiktsbehandling (s.k. facial resurfacing) samt herpes gladiatorum.
Latvian: Tomēr valacikloviram pierādīta efektivitāte lūpu herpes (aukstumpumpu), ķīmijterapijas vai staru terapijas izraisīta mukozīta, HSV reaktivēšanās no sejas un herpes gladiatorum ārstēšanā.
Swedish: Suppression av HSV-infektioner - immunkompetenta vuxna och ungdomar
Latvian: HSV infekcijas profilakse (nomākšana) - pieaugušie un pusaudži ar nepavājinātu imunitāti
Swedish: CHMP enades om att valaciklovir 2 000 mg två gånger dagligen under en dag utgör en effektiv behandling av herpes labialis hos vuxna och ungdomar.
Latvian: CHMP atzina, ka lūpu herpes gadījumā 2000 mg valaciklovira divreiz dienā vienu dienu ir efektīva ārstēšanas shēma pieaugušajiem un pusaudžiem.
Swedish: Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna med en partiell brytskåra på båda sidorna och är märkt "GX CF2" i blå färg på ena sidan.
Latvian: Balta, abpusēji izliekta, iegarena tablete ar baltu vai gandrīz baltu kodolu un dalījuma līniju abās pusēs; vienā pusē ar zilu tinti uzdrukāts "GX CF2".
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline s.a.
Swedish: Herpes zoster-, herpes simplex- och hivinfektion ändrar inte väsentligen farmakokinetiken för valaciklovir och aciklovir efter oral administrering av valaciklovir jämfört med friska vuxna.
Latvian: Pēc perorālas valaciklovira lietošanas pacientiem ar herpes zoster, herpes simplex un HIV infekciju valaciklovira un aciklovira farmakokinētiskās īpašības, salīdzinot ar veseliem pieaugušajiem, būtiski nemainījās.
Swedish: 2000 mg två gånger på en dag 1000 mg två gånger på en dag 500 mg två gånger på en dag 500 mg singeldos
Latvian: 2000 mg divreiz vienā dienā 1000 mg divreiz vienā dienā 500 mg divreiz vienā dienā 500 mg viena deva
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Swedish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome Hoanvändning, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Latvian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Lielbritānija
Swedish: 1500 mg två gånger dagligen
Latvian: 1500 mg divreiz dienā
Swedish: Aciklovir PK-parameter
Latvian: Aciklovira FK raksturlielums
Swedish: Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare):
Latvian: Bieži (rodas līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerade tabletter
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes 21 tablete
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna
Latvian: Citi zāļu apraksta apakšpunkti
Swedish: 1500 mg fyra gånger dagligen
Latvian: 1500 mg četras reizes dienā
Swedish: Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 250 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 500 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 1000 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] valaciklovir
Latvian: Valtrex un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt I pielikumu) 250 mg apvalkotās tabletes Valtrex un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt I pielikumu) 500 mg apvalkotās tabletes Valtrex un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt I pielikumu) 1000 mg apvalkotās tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Swedish: Behandling av bältros
Latvian: Aukstumpumpu ārstēšana
Swedish: 1000 mg tre gånger dagligen 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen 500 mg en gång dagligen
Latvian: 1000 mg trīsreiz dienā 1000 mg divreiz dienā 1000 mg vienreiz dienā 500 mg vienreiz dienā
Swedish: För de föreslagna doseringsregimerna för valaciklovir är den förväntade totala ytan under kurvan större för aciklovir hos försökspersoner med svårt nedsatt njurfunktion än det förväntade värdet hos försökspersoner med mindre svårt nedsatt njurfunktion.
Latvian: Ierosinātajām valaciklovira dozēšanas shēmām paredzētais kopējais aciklovira AUC pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir lielāks nekā pacientiem ar vieglākiem nieru darbības traucējumiem.
Swedish: • Behandling och suppression av återkommande HSV-relaterade ögoninfektioner"
Latvian: • recidivējošu acu HSV infekciju ārstēšanai un nomākšanai (profilaksei).
Swedish: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome Hoanvändning Berkeley Avenue Greenford
Latvian: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Swedish: Kräkningar, diarré
Latvian: vemšana, caureja
Swedish: 1500 mg tre gånger dagligen
Latvian: 1500 mg trīsreiz dienā
Swedish: Middlesex , UB6 0NN, Storbritannien
Latvian: Middlesex , UB6 0NN, Lielbritānija
Swedish: 30 till 49 10 till 29
Latvian: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000,
Swedish: Behandling av HSV-infektion
Latvian: HSV ārstēšana
Swedish: För biverkningar som identifierats från erfarenhet efter marknadsgodkännande, men som inte observerats i kliniska prövningar, har en lågt räknad ("rule of three") frekvens av biverkningar använts för att bestämma biverkningsfrekvenskategori.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, bet ne klīniskos pētījumos novērotām BP, lai noteiktu BP biežuma kategoriju, izmantotas vērtētā raksturlieluma vispiesardzīgākās vērtības („triju likums").
Swedish: 250 mg tablett Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna, märkt "GX CE7" i blå färg på ena sidan.
Latvian: Balta, abpusēji izliekta, iegarena tablete ar baltu vai gandrīz baltu kodolu, kam vienā pusē ar zilu tinti uzdrukāts apzīmējums "GX CE7".
Swedish: Användning vid okulära HSV-infektioner
Latvian: Lietošana acu HSV infekcijas gadījumā
Swedish: 3 - Infektioner med cytomegalovirus (CMV)
Latvian: 3. - citomegalovīrusa (CMV) infekcijas.
Swedish: • ökning av substanser som produceras av levern.
Latvian: • asinsspiediena pazemināšanās, kas izraisa ģīboni.
Swedish: Suppression av recidiverande herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Latvian: Herpes simplex vīrusa (HSV) infekcijas recidīva novēršana (nomākšana) pieaugušajiem un pusaudžiem (≥12 gadi)
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga
Latvian: angioneirotiska tūska Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk:
Swedish: • om ditt immunförsvar är dåligt.
Latvian: • Jums ir vāja imūnsistēma.
Swedish: • för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och slemhinnor omfattande: - behandling av primärinfektion av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar - behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar - suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar
Latvian: Herpes simplex vīrusa (HSV) infekcijas Valtrex indicēts : ādas un gļotādu HSV infekcijas ārstēšanai un profilaksei (nomākšanai), tai skaitā: - dzimumorgānu herpes pirmās epizodes ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti; - dzimumorgānu herpes recidīva ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti;
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): • huvudvärk
Latvian: Ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Swedish: Profylax mot cytomegalovirus (CMV)-infektion och -sjukdom hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Latvian: Citomegalovīrusa infekcijas (CMV) un slimības profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem (≥12 gadi)
Swedish: Hur du tar Valtrex
Latvian: Kā lietot Valtrex
Swedish: Middlesex UB6 0NN, Storbritannien
Latvian: Middlesex UB6 0NN, Lielbritānija
Swedish: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (flergångsbruk)
Latvian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīdumam pagatavošanai (daudzkārtējai lietošanai)
Swedish: Pulver: 5 mg Vätska: 1,5 ml
Latvian: Pulveris: 5 mg Šķīdinātājs: 1,5 ml
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Swedish: Subkutan användning Pulver: injektionsflaska (glas) Vätska: förfylld spruta (glas)
Latvian: Pulveris: flakons (stikls)
Swedish: Risk Management Plan skall ha lämnats in före den 9 maj 2012.
Latvian: Riskvadības plāns jāiesniedz līdz 2012. gada 9. maijam.
Swedish: Vitt eller nästan vitt pulver.
Latvian: Balts vai gandrīz balts pulveris.
Swedish: - Om du hade cancer som barn.
Latvian: - Ja bērnībā Jums ir bijis vēzis.
Swedish: Cmax uppnåddes efter 4 timmar och t½ var 3 timmar.
Latvian: Cmax tika sasniegts pēc 4 h un t½ - pēc 3 h.
Swedish: Det har inte gjorts några långvariga karcinogenicitetsstudier.
Latvian: Nav veikti ilgstoši kancerogenitātes pētījumi.
Swedish: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Latvian: Tālr.: +49 (0) 7121 948 7756 Fakss: +49 (0) 7121 346 255
Swedish: Ingen särskild behandling rekommenderas.
Latvian: Īpaša ārstēšana nav ieteicama.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket du ska använda.
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīs Jums, cik lielu devu lietot.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 24.04.2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 24.04.2011
Swedish: Din läkare kan kontrollera sockerhalten i urinen eller blodet.
Latvian: Jūsu ārsts var kontrolēt cukuru Jūsu urīnā un asinīs.
Swedish: Använd inte kranvatten.
Latvian: Nelietojiet krāna ūdeni!
Swedish: Detta varierar beroende på din sjukdom.
Latvian: Tās lielums var atšķirties, atkarībā no Jūsu slimības.
Swedish: Individuella doser kan emellertid variera och läkaren kan ändra din dos på grundval av dina särskilda behov.
Latvian: Tomēr, devas atsevišķiem cilvēkiem var atšķirties un ārsts var mainīt Jūsu devu atkarībā no Jūsu īpašajām vajadzībām.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/335/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/335/001
Swedish: När läkemedlet har använts en tid kan det bli nödvändigt att minska dosen, särskilt hos män.
Latvian: Ja zāles ir lietotas kādu laiku, var būt nepieciešams samazināt to devu - īpaši vīriešiem.
Swedish: Minsta effektiva dos skall användas.
Latvian: Jālieto minimālā efektīvā deva.
Swedish: Dessa antikroppars bindningsförmåga var liten och påverkade inte tillväxttakten.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spēja bija zema un tās neietekmēja augšanas ātrumu.
Swedish: Det är mycket viktigt att du byter injektionsställe varje gång du injicerar läkemedlet.
Latvian: Ļoti svarīgi ir mainīt injekcijas vietu katru reizi, kad tiek injicētas zāles.
Swedish: I denna bipacksedel tilltalas patienten med "du".
Latvian: Šajā instrukcijā pacients tiek uzrunāts ar ‘Jūs'.
Swedish: Utveckling av proteiner som binder andra substanser (antikroppsbildning)
Latvian: Olbaltumvielu, kas piesaista citas vielas, veidošanās (antivielu veidošanās)
Swedish: VAD Valtropin ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latvian: KAS IR Valtropin UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Swedish: Läkarkontroller under behandling - Valtropin kan påverka det sätt på vilket kroppen hanterar socker från mat och dryck.
Latvian: Ārsta uzraudzība ārstēšanas laikā - Valtropin var ietekmēt veidu, kā organisms izmanto cukuru, ko uzņemat ar pārtiku un dzērieniem.
Swedish: I allmänhet beräknas doseringen enligt beskrivningen nedan.
Latvian: Kopumā deva tiek aprēķināta, kā aprakstīts turpmāk.
Swedish: Valtropin syntetiseras i jästceller (Saccharomyces cerevisiae).
Latvian: Valtropin tiek sintezēts sēnīšu šūnās (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas växt och utveckling.
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data), inklusive enskilda rapporter.
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti(< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Swedish: För barn skall behandlingen fortsätta till dess att de slutar att växa.
Latvian: Bērniem ārstēšana jāturpina, kamēr beidzas augšana.
Swedish: Ditt läkemedel heter Valtropin.
Latvian: Šo zāļu nosaukums ir Valtropin.
Swedish: Tillgänglig information om njurinsufficiens finns i avsnitt 4.4 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati par nieru mazspēju ir aprakstīti apakšpunktā 4.4, bet nav sniegti ieteikumi par devām.
Swedish: Dosering till den pediatriska populationen
Latvian: Deva pediatriskai populācijai
Swedish: Vårdgivare som ger sina barn Valtropin ska tänka på att "du" avser barnet.
Latvian: Aprūpētājiem, kas nozīmē Valtropin bērnam, jāpieņem, ka ‘Jūs' attiecas uz bērnu.
Swedish: Yrsel (vertigo)
Latvian: Reibonis (vertigo)
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābju atliekas un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
Swedish: Mindre vanliga: Personlighetsstörningar
Latvian: Retāk: personības traucējumi
Swedish: Om du blir gravid, ska du omedelbart berätta det för din läkare.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Swedish: Den högsta rekommenderade dagliga dosen bör inte överskridas (se avsnitt 4.2).
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo dienas devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Kontakta läkare för att få ytterligare råd.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, lai saņemtu sīkākus norādījumus.
Swedish: - Valtropin får inte användas för att främja tillväxt hos barn med slutna epifyser.
Latvian: - Valtropin nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
Swedish: Erfarenheten av långvarig somatropinbehandling (mer än 5 år) hos vuxna är begränsad.
Latvian: Somatropīna ilgstošas lietošanas (ilgāk nekā 5 gadus) pieredze pieaugušajiem ir ierobežota.
Swedish: Det har samma uppbyggnad som det tillväxthormon som kroppen producerar i hypofysen (en körtel som sitter i hjärnbasen).
Latvian: Tam ir tāda pati uzbūve kā augšanas hormonam, kuru organismā producē hipofīze (dziedzeris, kas atrodas galvas smadzeņu pamatnē).
Swedish: Det har inte gjorts några specifika studier av lokal tolerans hos djur efter subkutan injektion av Valtropin.
Latvian: Nav pieejami specifiski vietējās panesamības pētījumi ar dzīvniekiem pēc subkutānas Valtropin injekcijas.
Swedish: De rekommenderade doserna skall inte överskridas med tanke på de potentiella riskerna för akromegali, hyperglykemi och glukosuri.
Latvian: Ieteicams nepārsniegt ieteiktās devas, ņemot vērā iespējamo akromegālijas, hiperglikēmijas un glikozūrijas risku.
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C ).
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Swedish: Subkutan administrering av 0,073 mg/kg kroppsvikt Valtropin gav ett Cmax på 43,97 ng/ml och en AUC0-24 h på 369,90 ng h/ml.
Latvian: Subkutāna Valtropin nozīmēšana devā 0,073 mg/kg ķermeņa masas izraisīja Cmax 43,97 ng/ml un AUC0-24 h 369,90 ng·h/ml.
Swedish: Efter beredning med medföljande spädningsvätska: kan förvaras i 21 dagar i kylskåp.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju: var uzglabāt 21 dienu ledusskapī.
Swedish: Din läkare kommer alltid att förskriva lägsta effektiva dos.
Latvian: Ārsts vienmēr nozīmēs minimālo efektīvo devu.
Swedish: Vid användning av andra läkemedel kan det bli nödvändigt att ändra dosen av Valtropin eller det andra läkemedlet (se avsnitt 2, "Användning av andra läkemedel").
Latvian: Lietojot citas zāles, var būt nepieciešams pielāgot Valtropin vai citu zāļu devu (skatīt apakšpunktu 2, ‘Citu zāļu lietošana').
Swedish: Den kliniska betydelen av denna minskning är okänd.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: Denna dos skall gradvis ökas i enlighet med den enskilda patientens behov på basis av kliniskt svar och serumhalter av IGF-1.
Latvian: Šī deva ir pakāpeniski jāpalielina, atbilstoši katra pacienta nepieciešamībai, kas ir balstīta uz klīnisko atbildes reakciju un seruma IGF-1 koncentrāciju.
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen av T4 till T3 utanför sköldkörteln och kan därmed avslöja en begynnande hypotyreoidism.
Latvian: Augšanas hormons pastiprina ārpus vairogdziedzera notiekošo T4 konversiju T3 un, tādā veidā, var atmaskēt sākotnēju hipotireoidismu.
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv kommer du att få anvisningar om hur du ska bereda och ta injektionen.
Latvian: Ja Jūs pats veiksiet sev injekcijas, Jūs apmācīs, kā sagatavot un veikt injekciju.
Swedish: Om det inte används omedelbart skall förvaringstid och -förhållanden före användning normalt inte överstiga 24 timmar vid 2°C - 8°C (kylskåp), om inte beredningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, uzglabāšanas laiks un apstākļi pirms izlietošanas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī), ja vien izšķīdināšana nav veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Swedish: Fertilitet Inga data om fertilitet finns tillgängliga.
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pieejami.
Swedish: I kliniska studier exponerades 128 barn (98 barn med tillväxthormonbrist och 30 med Turners syndrom) för Valtropin.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā Valtropin lietoja 128 bērni (98 bērni ar augšanas hormona deficītu un 30 ar Tērnera sindromu).
Swedish: Innan det nya utgångsdatumet skall läkemedlet ha använts eller kasseras.
Latvian: Jaunā derīguma termiņa beigās zālēm jābūt izlietotām vai tās jāizmet.
Swedish: Mindre vanliga: Vertigo
Latvian: Retāk: vertigo
Swedish: Välj injektionsställe i enlighet med din läkares rekommendation.
Latvian: 26. Izvēlieties injekcijas vietu atbilstoši ārsta ieteikumiem.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av Valtropin eller av det andra läkemedlet.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Valtropin vai citu zāļu devu.
Swedish: - Valtropin kan påverka halten av sköldkörtelhormon i blodet och du måste därför då och då genomgå test av sköldkörtelns funktion.
Latvian: - Valtropin var ietekmēt vairogdziedzera hormonu daudzumu asinīs, tādēļ Jums periodiski jāveic vairogdziedzera funkcijas pārbaude.
Swedish: Bildningen av sådana antikroppar med liten bindningsförmåga är sannolikt inte kliniskt relevant.
Latvian: Maz ticams, ka šādu antivielu ar zemu saistīšanās spēju veidošanās ir klīniski nozīmīga.
Swedish: Det är ett humant tillväxthormon, som även kallas somatropin.
Latvian: Tas ir cilvēka augšanas hormons, ko sauc arī par somatropīnu.
Swedish: Om du har använt för mycket Valtropin, kan blodsockret inledningsvis sjunka och bli för lågt (hypoglykemi) och därefter stiga och bli för högt (hyperglykemi).
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz Valtropin, sākumā Jūsu cukura līmenis asinīs var samazināties un kļūt pārāk zems (hipoglikēmija) un pēc tam palielināties un kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Swedish: Dosering och administreringsplan skall anpassas för varje enskild patient.
Latvian: Deva un lietošanas režīms katram pacientam jāpiemēro individuāli.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (t.ex. metakresol) (se avsnitt 4.4).
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām (piem., metakrezolu) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet instrukcijas un izpildiet tās pa punktiem.
Swedish: Jäst har, i motsats till bakterier (E. coli), inte beskrivits framkalla några adjuvanta effekter som modifierar immunsvaret.
Latvian: Pretēji baktērijām (E. coli), nav aprakstīts, ka sēnītēm būtu raksturīgi papildu efekti, kas izmaina imunoloģisko atbildi.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, kraftlöshet (asteni)
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā, vājums (astēnija)
Swedish: Valtropin ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
Swedish: Barn med Turners syndrom
Latvian: Bērni ar Tērnera sindromu
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är inte känd.
Latvian: Šīs efekta klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: Ta fram det du behöver innan du börjar.
Latvian: Pirms uzsākšanas paņemiet visus nepieciešamos priekšmetus.
Swedish: Den totala dagsdosen är normalt inte större än 1 mg. IGF-1halten måste mätas regelbundet och ska ligga kvar under den övre gränsen för det normala intervallet för din ålder och ditt kön.
Latvian: Kopējā dienas deva parasti nepārsniedz 1 mg. Regulāri jānosaka IGF-1 koncentrācija un jāuztur tā zem Jūsu vecumam un dzimumam atbilstošā normas diapazona augšējā robežlieluma.
Swedish: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Syd Korea
Latvian: ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Dienvidkoreja
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske Valtropin inte har tillräcklig verkan.
Latvian: Ja vairogdziedzera darbība ir traucēta, Valtropin var nedarboties tik labi, kā nepieciešams.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännnade: 24.04.2006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 24.04.2006
Swedish: Dra upp rätt volym av läkemedlet med hjälp av sprutans volymmarkeringar 19.
Latvian: Pareizā zāļu tilpuma ievilkšana šļircē, izmantojot atzīmes uz šļirces 19.
Swedish: Efter beredning med den medföljande spädningsvätskan har Valtropin ett pH-värde på ca 7,5 och en osmolalitet på ca 320 mOsm/kg.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, Valtropin pH ir aptuveni 7,5 un osmolalitāte ir aptuveni 320 mOsm/kg.
Swedish: De djurstudier som har gjorts med Valtropin räcker inte för att man skall kunna bedöma potentialen för reproduktionstoxikologiska effekter.
Latvian: Valtropin pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami, lai izvērtētu toksiskās ietekmes uz reproduktivitāti iespējamību.
Swedish: I en klinisk studie med Valtropin utvecklade 3 % av barnen med tillväxthormonbrist antikroppar mot somatropin.
Latvian: Klīniskā Valtropin pētījumā 3% bērniem ar augšanas hormona deficītu izveidojās antivielas pret somatropīnu.