FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Avamys berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Avamys, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Der Wirkstoff in Avamys, Fluticasonfuroat, ist ein Kortikosteroid.
Lithuanian: Veiklioji Avamys medžiaga flutikazono furoatas yra kortikosteroidas.
German: In den ersten vier Studien wurde Avamys bei Patienten im Alter ab zwölf Jahren untersucht: Bei drei Studien handelte es sich um Kurzzeitstudien mit einer Dauer von zwei Wochen, an denen insgesamt 886 Patienten mit jahreszeitlich auftretender allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) teilnahmen, während die vierte Studie vier Wochen dauerte und mit 302 Patienten mit perennialen (nicht jahreszeitlich auftretenden) Allergien, beispielsweise Allergien gegen Tiere, durchgeführt wurde.
Lithuanian: Pirmuose keturiuose tyrimuose buvo vertinamas Avamys poveikis vyresniems nei 12 metų pacientams: trijuose trumpalaikiuose (dviejų savaičių trukmės) tyrimuose dalyvavo 886 pacientai, sergantys alerginiu sezoniniu rinitu (šienlige), o keturias savaites trukusiame ketvirtajame - 302 pacientai, sergantys nuolatine (nesezonine) alergija, pvz., alergija gyvūnams.
German: Welches Risiko ist mit Avamys verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Avamys vartojimu?
German: Ausschüttung von Substanzen, die an dem Entzündungsprozess beteiligt sind, wie beispielsweise Histamin, und lindert so die Allergiesymptome.
Lithuanian: Dėl to išskiriama mažiau uždegiminiuose procesuose dalyvaujančių medžiagų, pvz., histamino, ir alergijos simptomai silpnėja.
German: Warum wurde Avamys zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Avamys buvo patvirtintas?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Avamys finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Avamys EPAR galite rasti čia.
German: Sobald eine Linderung der Symptome erreicht ist, kann die Dosis auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch verringert werden.
Lithuanian: Pradėjus kontroliuoti ligos simptomus, vaisto dozę galima sumažinti iki vieno įpurškimo į kiekvieną šnervę.
German: Avamys ist ein Nasenspray, das den Wirkstoff Fluticasonfuroat enthält.
Lithuanian: Kas yra Avamys? Avamys - tai nosies purškalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos flutikazono furoato.
German: In den Studien zu jahreszeitlich auftretender allergischer Rhinitis bei Patienten im Alter ab zwölf Jahren reduzierte Avamys die Symptomwerte von etwa 9 Punkten zu Beginn der Studie im Laufe von zwei Wochen um einen Wert zwischen 3,6 und 5,4 Punkten im Vergleich zu einer Verringerung um 2,3 bis 3,7 Punkte beim Placebo.
Lithuanian: Tyrimuose su vyresniais nei 12 metų sezoniniu alerginiu rinitu sergančiais pacientais Avamys per dvi savaites simptomus sumažino 3,6-5,4 balo (nuo pradinių 9 balų), palyginti su 2,3-3,7 balo vartojant placebą.
German: Avamys sollte nur so lange angewendet werden, wie der Patient den Allergenen wie Pollen, Hausstaubmilben oder anderen Tieren ausgesetzt ist.
Lithuanian: Gydymą Avamys galima tęsti tik tol, kol trunka sąlytis su alergenu (žiedadulkėmis, namų dulkių erkutėmis arba kitais gyvūnais).
German: Welchen Nutzen hat Avamys in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Avamys nauda atsiskleidė tyrimų metu?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Avamys bei der Behandlung der Symptome allergischer Rhinitis bei Patienten im Alter ab sechs Jahren gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Avamys zu erteilen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Avamys teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas vyresniems nei šešerių metų amžiaus pacientams alerginio rinito simptomams gydyti.
German: Avamys wurde in sechs Hauptstudien, an denen fast 2 500 Patienten teilnahmen, mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Avamys buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu vaistiniu preparatu) šešiuose pagrindiniuose tyrimuose su beveik 2 500 pacientų.
German: Wie wirkt Avamys?
Lithuanian: Kaip veikia Avamys?
German: Wie wurde Avamys untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Avamys?
German: In der Studie zu perennialer allergischer Rhinitis bewirkte Avamys eine Verringerung der Werte um 3,6 Punkte nach vier Wochen gegenüber einer Verringerung von 2,8 Punkten bei Placebo.
Lithuanian: Nuolatinio alerginio rinito tyrime Avamys per keturias savaites simptomus sumažino apie 3,6 balo, palyginti su 2,8 balo vartojant placebą.
German: Die empfohlene Dosis von Avamys beträgt bei Patienten ab zwölf Jahren einmal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch.
Lithuanian: Rekomenduojama Avamys dozė vyresniems nei 12 metų pacientams yra po 2 įpurškimus į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną.
German: Avamys wird zur Behandlung der Symptome allergischer Rhinitis angewendet.
Lithuanian: Avamys vartojamas alerginio rinito simptomams gydyti.
German: Avamys ist für die Anwendung bei Patienten ab sechs Jahren bestimmt.
Lithuanian: Avamys skiriamas vyresniems nei šešerių metų pacientams.
German: Wofür wird Avamys angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Avamys?
German: Avamys konnte die Symptome der allergischen Rhinitis bei Patienten im Alter ab sechs Jahren wirksamer lindern als das Placebo.
Lithuanian: Avamys, skiriamas vyresniems nei šešerių metų amžiaus alerginiu rinitu sergantiems pacientams, veiksmingiau už placebą mažino alerginio rinito simptomus.
German: Er wirkt ähnlich wie natürlich vorkommende Kortikosteroidhormone, indem er an Rezeptoren verschiedener Arten von Immunzellen bindet und damit die Aktivität des Immunsystems dämpft.
Lithuanian: prisijungdamas prie įvairių tipų imuninių ląstelių receptorių slopina imuninę sistemą.
German: Das mittlere Vd liegt zwischen 63 und 276 l.
Lithuanian: Vidutinis Vd svyruoja nuo 63 iki 276 l.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
German: Nach ungefähr 8 Wochen wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise erhöhen.
Lithuanian: Maždaug po 8 savaičių gydytojas gali padidinti dozę.
German: • wenn Sie viel Alkohol trinken - wenn Sie regelmäßig viel trinken oder wenn Sie gelegentlich sehr viel trinken,
Lithuanian: • jei gausiai vartojate alkoholio - jeigu reguliariai arba kartais vartojate daug alkoholio;
German: Avandamet darf nicht eingenommen werden:
Lithuanian: Avandamet vartoti negalima:
German: Am besten nehmen Sie Avandamet während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit ein.
Lithuanian: Geriausia gerti Avandamet valgio metu arba iškart po valgio.
German: Nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
German: Dabei können Sie erhebliche Mengen an Wasser verlieren (Dehydrierung).
Lithuanian: Dėl to galima prarasti labai daug skysčių (dehidracija).
German: Zur Überdosierung von AVANDAMET liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Duomenų apie AVANDAMET perdozavimą nėra.
German: • geschwollene Knöchel oder Füße.
Lithuanian: • kulkšnių arba pėdų patinimas.
German: Die Maximalkonzentration im Blut ist niedriger als im Plasma und wird ungefähr zeitgleich erreicht.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė nei plazmoje, ir jos pasiekiamos beveik tuo pačiu metu.
German: Diese Untersuchung kann gegebenenfalls in Abständen wiederholt werden.
Lithuanian: Gydymo eigoje šis tyrimas gali būti pakartotas.
German: Die Inhaltsstoffe von Avandamet können in die Muttermilch übertreten und Ihrem Baby schaden.
Lithuanian: Vaisto sudedamųjų dalių gali patekti į motinos pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
German: Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Lithuanian: Nevartokite didesnės, negu paskirta, dozės.
German: Es liegen keine Langzeit-Wirksamkeitsdaten oder -Sicherheitsdaten für Kinder vor.
Lithuanian: Nėra duomenų apie ilgalaikį efektyvumą ir saugumą vaikams.
German: Wie alle Arzneimittel kann Avandamet Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Avandamet, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Kombination mit Insulin
Lithuanian: Derinimas su insulinu
German: Was ist Avandamet und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: KAS YRA AVANDAMET IR KAM JIS VARTOJAMAS
German: VERFALLSDATUM Verwendbar bis:
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
German: Die Erythrozyten stellen höchstwahrscheinlich ein zweites Verteilungskompartiment dar.
Lithuanian: Eritrocitai greičiausiai rodo antrinį pasiskirstymo tūrį.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTO
German: Nehmen Sie die Tabletten täglich etwa zur selben Zeit ein und befolgen Sie alle Ernährungsanweisungen Ihres Arztes.
Lithuanian: Gerkite tabletes kiekvieną dieną panašiu metu ir laikykitės dietos, kurią rekomendavo Jūsų gydytojas.
German: Operationen
Lithuanian: Operacijos
German: Ähnliche Effekte wurden mit anderen Thiazolidindionen beobachtet.
Lithuanian: Panašus poveikis stebėtas vartojant ir kitus tiazolidindionus.
German: Insgesamt waren diese Anstiege im Allgemeinen leicht bis mäßig und erforderten in der Regel keinen Therapieabbruch.
Lithuanian: Šie padidėjimai buvo nežymūs ir paprastai dėl to nereikėjo nutraukti gydymo.
German: Die Plasmaproteinbindung des Hauptmetaboliten (ein Para-Hydroxysulfat) ist sehr hoch (> 99,99%).
Lithuanian: Pagrindinio metabolito (parahidroksisulfato) sujungimo laipsnis su baltymais yra labai didelis (> 99,99 ).
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist noch nicht völlig geklärt.
Lithuanian: Šio stebėjimo klinikinė reikšmė nebuvo visiškai išaiškinta.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über einen tödlichen Verlauf berichtet.
Lithuanian: Labai retai, tačiau buvo pranešimų apie mirtinus atvejus.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: Gali būti prekiaujama ne visų dydžių pakuotėmis.
German: Eine statistisch signifikante Verbesserung des HbA1c Wertes verglichen mit dem Ausgangswert wurde nur in der Metformingruppe erreicht.
Lithuanian: HbA1c pagerėjimas, palyginti su pradiniais duomenimis, statistiškai reikšmingas buvo tik metformino grupėje.
German: Dieser Effekt der Mahlzeit wird nicht als klinisch signifikant betrachtet.
Lithuanian: Šis maisto poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000, einschließlich gemeldeter Einzelfälle).
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taip: labai dažni sutrikimai (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000) ir labai reti (≥1/10000, įskaitant pavienius atvejus).
German: • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei ir kitoms infekcinėms ligoms gydyti);
German: • schnelle Ermüdbarkeit schon bei leichter körperlicher Betätigung wie Spazierengehen
Lithuanian: • lengvai atsirandantis nuovargis po nedidelio fizinio krūvio, pvz., pasivaikščiojimo;
German: • metallischer Geschmack im Mund
Lithuanian: • metalo skonis burnoje.
German: Beim Menschen wurden keine Metaboliten identifiziert.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
German: Es ist nicht auszuschließen, dass auch andere Induktoren (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut) ebenfalls die Verfügbarkeit von Rosiglitazon beeinflussen.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad ir kiti induktoriai (pvz., fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė) taip pat gali daryti įtaką roziglitazono poveikiui.
German: Diagnose:
Lithuanian: Diagnozė.
German: Am häufigsten kommt es zu Frakturen der Fuß-, Hand- oder Armknochen.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaiko pėdų, plaštakų ir rankų kaulų lūžių.
German: Frühe Anzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels sind:
Lithuanian: Ankstyvi mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai yra:
German: Avandamet und andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes können einige bestehende Krankheiten verschlimmern oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.
Lithuanian: Avandamet ir kiti diabetui gydyti vartojami vaistai gali pabloginti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
German: Bestimmte Arzneimittel können besonders häufig Ihren Blutzucker beeinflussen:
Lithuanian: Tam tikri vaistai ypač veikia cukraus koncentraciją kraujyje:
German: Wenn Sie die Einnahme von Avandamet abbrechen, wird Ihr Blutzuckerspiegel nicht mehr kontrolliert sein und Sie werden sich möglicherweise unwohl fühlen.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti Avandamet, cukraus koncentracija Jūsų kraujyje bus nekontroliuojama ir galite pasijusti blogai.
German: Siehe „Symptome, auf die Sie achten müssen" in Abschnitt 4.
Lithuanian: „Būklės, kurias reikia stebėti" 4 skyriuje).
German: Die üblichen Labortests zur Überwachung des Diabetes mellitus sollten regelmäßig durchgeführt werden.
Lithuanian: Diabeto kontrolei reikėtų reguliariai atlikinėti įprastinius laboratorinius tyrimus.
German: Art der Anwendung Die Tabletten mit etwas Wasser schlucken.
Lithuanian: Kaip vartoti Prarykite tabletę, užsigerdami trupučiu vandens.
German: Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, die je nach klinischem Zustand des Patienten geeigneten unterstützenden Maßnahmen einzuleiten.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą, kuris apsprendžiamas paciento klinikinės būklės.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Rosiglitazon bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Nėra adekvačių duomenų apie roziglitazono vartojimą nėštumo metu.
German: Avandamet enthält Lactose
Lithuanian: Avandamet sudėtyje yra laktozės
German: Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie): Wenn Sie Avandamet zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung Ihres Diabetes anwenden, besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit, dass Ihr Blutzucker möglicherweise unter den Normalwert abfallen kann.
Lithuanian: Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija). Jei vartojate Avandamet kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, tikėtina, kad Jūsų cukraus koncentracija kraujyje bus mažesnė nei normali.
German: Da es zu keiner signifikanten in-vitro-Hemmung von CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A oder 4A durch Rosiglitazon kommt, besteht nur eine geringe Wahrscheinlichkeit für signifikante metabolisierungsbedingte Wechselwirkungen mit Substanzen, die über diese P450-Enzyme metabolisiert werden.
Lithuanian: Kadangi in vitro roziglitazonas pastebimai neslopina CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ar 4A, yra maža tikimybė, kad galima nuo metabolizmo priklausoma sąveika su medžiagomis, metabolizuojamomis šiais P450 fermentais.
German: Daher sollten Alkohol und alkoholhaltige Arzneimittel gemieden werden.
Lithuanian: Reikia vengti alkoholio vartojimo ar vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
German: * Die Häufigkeit für das Auftreten dieser Ereignisse wurde in den Placebogruppen der klinischen Studien als „häufig" klassifiziert.
Lithuanian: *Šių reiškinių dažnis, laikant, kad placebo grupė klinikiniuose tyrimuose buvo pagrindinė, yra „dažni".
German: Die Laktatazidose ist eine sehr seltene, aber ernste metabolische Komplikation, die aufgrund einer Kumulation von Metformin auftreten kann.
Lithuanian: Laktatinė acidozė - reta, bet labai rimta metabolinė komplikacija, kuri gali kilti dėl metformino susikaupimo.
German: Bei Schwangerschaftswunsch einer Patientin oder eingetretener Schwangerschaft sollte die Behandlung mit AVANDAMET beendet werden, es sei denn, dass der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Lithuanian: Todėl AVANDAMET nereikėtų vartoti nėštumo metu. Jei pacientė ketina pastoti ar pastoja, gydymą AVANDAMET reikia nutraukti, nebent tikėtina nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.
German: Alle Patienten sollten ihre Diät mit einer regelmäßig über den Tag verteilten Kohlenhydratzufuhr einhalten.
Lithuanian: Visi pacientai turėtų toliau laikytis dietos, taisyklingai paskirstant angliavandenius per dieną.
German: Metformin erhöht die Transportkapazität spezifischer MembranGlucosetransporter (GLUT-1 und GLUT-4).
Lithuanian: Metforminas didina specialiųjų gliukozės pernešėjų (GLUT-1 ir GLUT-4) transportinį pajėgumą.
German: Patientinnen sollten sich des Risikos einer Schwangerschaft bewusst sein (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: Pacientės turėtų žinoti, kad yra rizika pastoti (žr. 4.6 skyrių).
German: Die Inzidenz der Laktatazidose kann und sollte reduziert werden, indem auch sonstige Risikofaktoren für ihr Auftreten wie schlecht eingestellter Diabetes mellitus, Ketose, längeres Fasten, übermäßiger Alkoholkonsum, Leberinsuffizienz und jegliche mit Hypoxie einhergehende Zustände überprüft werden.
Lithuanian: Laktatinės acidozės dažnis gali ir turėtų sumažėti, įvertinant ir kitus lydinčius rizikos veiksnius, tokius kaip bloga diabeto kontrolė, ketozė, ilgalaikis badavimas, gausus alkoholio vartojimas, kepenų funkcijos nepakankamumas ir kitas būkles, susijusias su hipoksija.
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 56 Tabletten 180 Tabletten
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 56 tabletės 180 tablečių
German: Kontrollieren Sie regelmäßig Ihr Gewicht und informieren Sie Ihren Arzt, falls dieses schnell zunimmt.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkite savo svorį. Jei jis pradeda staiga didėti, pasakykite gydytojui.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen oder Tablettenstärken in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir ne visų stiprumųtabletės.
German: Während der Einnahme von Avandamet sollten Sie Ihren Arzt informieren, falls:
Lithuanian: Jums vartojant Avandamet, gydytojas turi žinoti:
German: Obwohl in präklinischen Studien ein hormonelles Ungleichgewicht beobachtet wurde (siehe Abschnitt 5.3), wurden keine signifikanten unerwünschten Wirkungen, die mit Menstruationsstörungen einhergingen, beobachtet.
Lithuanian: 5.3 skyrių) buvo stebėtas hormoninis disbalansas, jokių reikšmingų nepageidaujamų efektų, susijusių su menstruacijų sutrikimais, nustatyta nebuvo.
German: Daher darf AVANDAMET bei Frauen in der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Todėl žindančios moterys neturėtų vartoti AVANDAMET (žr. 4.3 skyrių).
German: • Schwellung der Netzhaut im hinteren Teil des Auges (Makulaödem)
Lithuanian: • užpakaliniame akies paviršiuje esančios tinklainės pabrinkimas (makulinė edema);
German: Metformin verteilt sich in Erythrozyten.
Lithuanian: Metforminas persiskirsto į eritrocitus.
German: Kinder und Jugendliche: Eine pharmakokinetische Analyse einer Population von 96 Kindern im Alter von 10 bis 18 Jahren und einem Gewicht von 35 bis 178 kg erbrachte ähnliche Durchschnittswerte für die scheinbare orale Clearance bei Kindern und Erwachsenen.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: farmakokinetinė analizė, apimanti 96 vaikus nuo 10 iki 18 metų, sveriančius nuo 35 iki 178 kg, parodė vienodą vaikų ir suaugusiųjų vidutinį CL/F.
German: • Verringerung des Vitamin-B12-Spiegels im Blut
Lithuanian: • vitamino B12 koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Rosiglitazon oder Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile von Avandamet sind (aufgeführt in Abschnitt 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) roziglitazonui ar metformino hidrochloridui, arba kuriai nors pagalbinei Avandamet medžiagai (išvardytos 6 skyriuje);
German: Die Gesamttagesdosis von AVANDAMET sollte in zwei separaten Dosen verabreicht werden.
Lithuanian: Visą AVANDAMET paros dozę reikia padalyti į dvi dalis.
German: Hersteller: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien.
Lithuanian: Gamintojas: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Ispanija.
German: Die Anwendung von Avandamet bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Altersgruppe vorliegen.
Lithuanian: Avandamet nerekomenduojama vartoti asmenims, jaunesniems nei 18 metų amžiaus, nes nėra duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šios amžiaus grupės pacientams.
German: • Leberentzündung (Hepatitis)
Lithuanian: • kepenų uždegimas (hepatitas);
German: Worauf Sie achten müssen
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
German: Besondere Vorsicht ist daher in Situationen geboten, die eine Störung der Nierenfunktion bewirken können, z. B. bei Beginn einer blutdrucksenkenden oder diuretischen Therapie oder wenn eine Behandlung mit einem nicht-steroidalen Antirheumatikum (NSAR) eingeleitet wird.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikia tais atvejais, kai inkstų funkcija gali sutrikti, pvz., pradėjus gydymą antihipertenziniais vaistais ar diuretikais, arba pradėjus gydymą nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (NPV).
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
German: Eine Studie mit sieben gesunden Probanden hat gezeigt, dass die Gabe von 400 mg Cimetidin 2-mal täglich die systemische Exposition (AUC) von Metformin um 50% und Cmax um 81% steigert.
Lithuanian: Tyrimas, atliktas su septyniais sveikais savanoriais parodė, kad jiems skiriant 400 mg cimetidino dozę du kartus per parą, padidėja sisteminė metformino ekspozicija (AUC) 50 % ir Cmax - 81 %.
German: Es wird eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten empfohlen, wenn AVANDAMET in Kombination mit Insulin oder auch mit einem Sulfonylharnstoff gegeben wird.
Lithuanian: Ypač atidžiai reikia stebėti pacientus, jei AVANDAMET vartojamas kartu su insulinu ar kartu su sulfonilurėja.
German: Die Plasmakonzentrationen sind im therapeutischen Dosisbereich ungefähr proportional zur Dosis.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje maždaug proporcinga visam gydomųjų dozių diapazonui.
German: • Beta-2-Agonisten (zur Behandlung von Asthma) wie Salbutamol oder Salmeterol
Lithuanian: • beta 2-agonistai (vartojami astmai gydyti), pvz., salbutamolis arba salmeterolis;
German: Die Bedeutung dieses Befundes ist unbekannt.
Lithuanian: Šio atrasto reiškinio svarba nežinoma.
German: Ihre Nierenfunktion sollte mindestens einmal jährlich überprüft werden - häufiger, wenn Sie über 65 Jahre alt sind oder wenn Ihre Nierenfunktion grenzwertig ist.
Lithuanian: Jūsų inkstai turi būti tiriami mažiausiai vieną kartą per metus, ,o jeigu Jūs vyresni nei 65 metų amžiaus arba jei Jūsų inkstų funkcija artima nenormaliai - gerokai dažniau.
German: • geringfügiger Anstieg des Gesamtcholesterinspiegels, erhöhte Blutfettwerte
Lithuanian: • nežymus bendro cholesterolio kiekio padidėjimas, kraujo riebalų kiekio padidėjimas;
German: Avandamet-Tabletten enthalten eine kleine Menge Lactose.
Lithuanian: Avandamet tablečių sudėtyje yra nedidelis kiekis laktozės.
German: 28 Tabletten 56 Tabletten 112 Tabletten 360 Tabletten
Lithuanian: 28 tabletės 56 tabletės 112 tablečių 360 tablečių
German: Beim Menschen besitzt Metformin unabhängig von seiner Wirkung auf die Glykämie eine günstige Wirkung auf den Lipidstoffwechsel.
Lithuanian: Žmonėms, nepriklausomai nuo poveikio glikemijai, metforminas pasižymi palankiu poveikiu lipidų metabolizmui.
German: Wie in der CHMP-Richtlinie zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) beschrieben, soll der aktualisierte RMP zur gleichen Zeit eingereicht werden wie der nächste periodische Bericht zur Sicherheit des Arzneimittels (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Lithuanian: Vadovaujantis Žmonėms skirtų vaistų komiteto gairėmis dėl rizikos valdymo sistemų žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams, atnaujintas Rizikos valdymo planas pateikiamas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).