FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cayston va usato con un nebulizzatore (speciale apparecchio che trasforma la soluzione in un aerosol che il paziente può respirare).
Finnish: Caystonia käytetään sumuttimen kanssa (erityinen laite liuoksen muuttamiseksi aerosoliksi, jota potilas voi hengittää sisään).
Italian: Qual è il rischio associato a Cayston?
Finnish: Mitä riskejä Caystoniin liittyy?
Italian: Cayston non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) ad aztreonam o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Finnish: Caystonia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) atstreonaamille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Italian: Cayston è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi principali su un totale di 375 pazienti con fibrosi cistica, che presentavano infezioni polmonari protratte nel tempo, dovute a P.aeruginosa, la maggior parte dei quali erano adulti.
Finnish: Caystonia verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 375 kystisestä fibroosista kärsivää potilasta, joilla oli P.aeruginosan aiheuttama pitkäaikainen keuhkoinfektio ja joista useimmat olivat aikuisia.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cayston, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Cayston-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Nel secondo studio, la principale misura di efficacia è stata la valutazione dei sintomi respiratori da parte dei pazienti su una scala standard per la fibrosi cistica.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli, kuinka potilaat arvioivat hengitysoireensa kystisen fibroosin vakioasteikolla.
Italian: Cayston era del 2,05% in confronto a una diminuzione dello 0,66% con il comparatore.
Finnish: Kolmen hoitojakson jälkeen arvo parani Caystonhoitoa saaneilla 2,05 prosenttia, mutta laski 0,66 prosenttia vertailulääkettä saaneilla.
Italian: Il principio attivo di Cayston, aztreonam, è un antibiotico appartenente al gruppo dei "beta-lattamici".
Finnish: Caystonin vaikuttava aine atstreonaami on antibiootti, joka kuuluu beetalaktaamien ryhmään.
Italian: La fibrosi cistica provoca nei polmoni dei pazienti una produzione eccessiva di muco denso, consentendo ai batteri di crescere più facilmente.
Finnish: Kystisessä fibroosissa potilaan keuhkot tuottavat liian paljon paksua limaa, mikä edesauttaa bakteerien kasvamista.
Italian: Nel secondo studio, i sintomi respiratori sono migliorati nei pazienti che hanno ricevuto Cayston, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa hengitysoireet paranivat Caystonia saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Italian: Il terzo studio ha dimostrato che Cayston aveva un confronto favorevole con l'antibiotico comparatore: dopo quattro settimane di trattamento, l'aumento di FEV1 regolato per età, altezza e sesso era dell'8,35% con Cayston e dello 0,55% con il comparatore; dopo tre cicli di trattamento l'aumento con
Finnish: Neljän hoitoviikon jälkeen iän, pituuden ja sukupuolen mukaan suhteutettu FEV1-arvo oli 8,35 prosenttia Cayston-hoitoa saaneilla ja 0,55 prosenttia vertailulääkettä saaneilla.
Italian: Cayston è stato più efficace del placebo nell'eliminare le infezioni polmonari dovute ai batteri P. aeruginosa nei pazienti affetti da fibrosi cistica.
Finnish: Cayston oli lumelääkettä tehokkaampi pysäyttämään P. aeruginosa -bakteerin aiheuttama keuhkoinfektio kystisestä fibroosista kärsivillä potilailla.
Italian: Ha osservato la funzionalità dei polmoni, la quantità dei batteri P. aeruginosa nei muchi dei pazienti e i loro sintomi respiratori.
Finnish: Siinä tarkasteltiin, kuinka hyvin keuhkot toimivat, sekä P. aeruginosa -bakteerien määrää potilaan erittämässä limassa ja potilaiden hengitysoireita.
Italian: Uno studio aggiuntivo ha confrontato quattro settimane di Cayston con il placebo nei pazienti con malattia polmonare lieve dovuta alla fibrosi cistica.
Finnish: Lisätutkimuksessa Caystonia verrattiin lumelääkkeeseen neljän viikon ajan potilailla, joilla oli lievä kystisen fibroosin aiheuttama keuhkosairaus.
Italian: Come agisce Cayston?
Finnish: Miten Cayston vaikuttaa?
Italian: Nei pazienti con fibrosi cistica, le infezioni da P. aeruginosa iniziano solitamente nei primi 10 anni di vita e possono causare problemi polmonari a lungo termine.
Finnish: P. aeruginosa -infektiot, jotka saattavat aiheuttaa pitkäaikaisia keuhko-ongelmia, alkavat kystistä fibroosia sairastavilla potilailla yleensä kymmenen ensimmäisen elinvuoden aikana.
Italian: La fibrosi cistica è una malattia ereditaria che colpisce le cellule che secernono muco nei polmoni e le cellule che secernono succhi gastrici dalle ghiandole dell'intestino e del pancreas.
Finnish: Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa keuhkojen limaa erittäviin soluihin sekä soluihin, jotka erittävät ruoansulatusnesteitä suoliston ja haiman rauhasista Kystisessä fibroosissa nämä eritteet paksunevat, jolloin hengitystiet ahtautuvat ja ruoansulatusnesteiden virtaus estyy.
Italian: Si deve utilizzare un broncodilatatore (un medicinale che allarga le vie respiratorie nei polmoni) prima di ogni dose di Cayston.
Finnish: Ennen kutakin Cayston-annosta on käytettävä bronkodilataattoria (lääke, joka laajentaa keuhkojen hengitysteitä).
Italian: Cayston è indicato per eliminare le infezioni polmonari protratte nel tempo dovute ai batteri P. aeruginosa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a sei anni affetti da fibrosi cistica.
Finnish: Caystonia käytetään pysäyttämään krooninen (pitkäaikainen) P. aeruginosa -bakteerin aiheuttama keuhkoinfektio kystisestä fibroosista kärsivillä aikuisilla ja vähintään kuuden vuoden ikäisillä lapsilla.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cayston, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Caystonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Come si usa Cayston?
Finnish: Miten Caystonia käytetään?
Italian: Lei è incinta o pensa di esserlo?
Finnish: Oletko raskaana tai epäiletkö olevasi raskaana?
Italian: Il suo medico le spiegherà ciò.
Finnish: Lääkärinne selittää nämä tämän sinulle.
Italian: Vedere anche le informazioni al paragrafo 6.2.
Finnish: Ks. myös tiedot kohdassa 6.2.
Italian: Può continuare per un totale di 7 - 14 giorni.
Finnish: Se voi jatkua yhteensä 7-14 vrk.
Italian: Vedere anche il paragrafo "Principali intolleranze chimiche".
Finnish: Ks. myös kohta "Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet".
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema
Finnish: Lajit, joiden kohdalla hankittu resistenssi voi olla ongelma
Italian: Questo disturbo è raro negli adulti (vedere sotto).
Finnish: Tämä häiriö on aikuisilla harvinainen (ks. alla).
Italian: In qualche caso, queste reazioni hanno provocato la morte del paziente.
Finnish: Joissakin tapauksissa nämä reaktiot ovat johtaneet lapsen kuolemaan.
Italian: Prima dell'apertura: 2 anni
Finnish: Avaamattomana: 2 vuotta.
Italian: In questo paragrafo, gli effetti indesiderati vengono definiti come segue:
Finnish: Tässä kohdassa haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
Italian: Quindi è adatto al trattamento solo di alcuni tipi di infezione.
Finnish: Se sopii siis vain tietyntyyppisten infektioiden hoitoon.
Italian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Regno Unito
Finnish: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Italian: Sezione 4.8
Finnish: Kohta 4.8
Italian: Principali intolleranze chimiche
Finnish: Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet
Italian: In tal caso non guidi né utilizzi macchinari.
Finnish: Tällöin sinun ei tule ajaa tai käyttää koneita.
Italian: Porti con se la medicina e la confezione, in modo che il personale medico sappia esattamente cosa è stato usato.
Finnish: Ota lääke ja ulkopakkaus mukaasi, jotta hoitohenkilöstö tietää tarkalleen, mitä on käytetty.
Italian: Conservi questo foglio.
Finnish: Säilytä tämä seloste.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {mese/anno}
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV}
Italian: Solitamente si somministra una sola dose.
Finnish: Yleensä annetaan vain yksi annos.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Italian: La sua efficacia in una serie di infezioni clinicamente rilevanti è stata confermata in oltre dieci anni di uso terapeutico.
Finnish: Sen vaikutus moniin kliinisesti merkittäviin infektioihin on osoitettu yli kymmenen vuoden terapeuttisen käytön aikana.
Italian: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Finnish: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Itävalta
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese .
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate unicamente al personale medico o operatori sanitari:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Italian: Il volume medio di distribuzione in adulti sani è di 0,13 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuuden keskiarvo terveillä aikuisilla on 0,13 l/kg.
Italian: Le iniezioni durano 2-4 minuti.
Finnish: Injektion kesto on 2-4 minuuttia.
Italian: Dipende anche dal suo peso e dalla funzionalità dei suoi reni.
Finnish: Se riippuu myös painostasi ja munuaistesi toiminnasta.
Italian: Questa categoria di antibiotico è simile alla penicillina.
Finnish: Tämäntyyppiset antibiootit muistuttavat penisilliiniä.
Italian: Non-linearità
Finnish: Ei-lineaarisuus
Italian: La normale durata della terapia dipende dalle caratteristiche dell'infezione.
Finnish: Hoidon normaali kesto riippuu infektion ominaispiirteistä.
Italian: ALTRA/E AVVERTENZA/E SPECIALE/I, SE NECESSARIO
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Italian: Benché i dati scientifici siano scarsi e leggermente datati, l'intensa ricerca condotta dal richiedente non ha prodotto prove scientifiche tali da rendere necessaria la variazione delle dosi raccomandate, che sono autorizzate da anni in alcuni Stati membri senza che siano emersi timori in merito alla sicurezza.
Finnish: Huolimatta siitä, että tieteelliset tiedot olivat suppeita ja jossakin määrin vanhoja, hakijan suorittama perusteellinen haku ei paljastanut tieteellisiä todisteita, joiden perusteella olisi tarpeen muuttaa näitä annossuosituksia, jotka on hyväksytty vuosia sitten useissa jäsenvaltioissa ilman turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Italian: Se usa più ceftriaxone di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän keftriaksonia kuin sinun pitäisi
Italian: Inoltre, l'emivita è più lunga che negli adulti.
Finnish: Puoliintumisaika on lisäksi pitempi kuin aikuisilla.
Italian: Il trattamento dura solitamente almeno 2 giorni dopo la normalizzazione della temperatura corporea
Finnish: Hoito jatkuu yleensä vähintään 2 päivää sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on palautunut normaaliksi.
Italian: Anemia (inclusa anemia emolitica).
Finnish: Anemia (mukaan lukien hemolyyttinen anemia).
Italian: Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole todettu reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danimarca
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Tanska
Italian: Anziani di età superiore a 75 anni:
Finnish: Iäkkäät, yli 75-vuotiaat potilaat:
Italian: (Osservare le informazioni del produttore sui rischi di lidocaina cloridrato nei rispettivi documenti informativi dei preparati a base di lidocaina utilizzati.)
Finnish: (Ota huomioon valmistajan antamat tiedot lidokaiinihydrokloridin riskeistä käyttämiesi lidokaiinivalmisteiden tuotetiedoissa.)
Italian: Le dosi usuali sono le seguenti:
Finnish: Tavanomaiset annokset ovat:
Italian: Eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia.
Finnish: Eosinofilia, leukopenia, granulosytopenia.
Italian: Se si interrompe l'assunzione troppo presto, l'infezione può ripresentarsi.
Finnish: Jos hoito lopetetaan liian aikaisin, infektio saattaa uusiutua.
Italian: Questo medicinale non deve essere mescolato con altri medicinali, ad eccezione di quelli menzionati al paragrafo 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Italian: Non è stata dimostrata azione mutagenica.
Finnish: Sillä ei ole todettu olevan mutageenista vaikutusta.
Italian: Ceftriaxone viene solitamente somministrato una volta al giorno.
Finnish: Keftriaksoni annetaan yleensä kerran päivässä.
Italian: ¾ il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichetta e il foglio illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Finnish: ¾ hakijan ehdottamat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Italian: Qualora lei dovesse effettuare un esame del sangue per qualsiasi motivo, alla informi la persona che effettua il prelievo che sta prendendo questo medicinale, in quanto questo può influire sui risultati dell'esame.
Finnish: Jos sinulle tehdään jostakin syystä verikoe, kerro näytteen ottavalle henkilölle, että käytät tätä lääkettä, sillä lääke voi vaikuttaa kokeen tuloksiin.
Italian: Le infezioni secondarie devono essere trattate secondo il caso (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Sekundaari-infektiot tulee hoitaa asianmukaisella tavalla (ks. kohta 5.1).
Italian: Nelle primissime settimane di vita la capacità di eliminare ceftriaxone cambia, anche se il momento esatto dell'eliminazione non è stato ancora realmente stabilito.
Finnish: Muutaman ensimmäisen elinviikon aikana kyky käsitellä keftriaksonia muuttuu, vaikka todellisesti ei ole voitu määrittää täsmällistä ajankohtaa, jolloin tämä tapahtuu.
Italian: Dopo l'apertura & dopo ricostituzione:
Finnish: Avattuna ja käyttöönvalmistuksen jälkeen:
Italian: Sebbene non sia noto che questa medicina danneggi il feto, verrà somministrata ad una donna incinta solo se sarà veramente necessario.
Finnish: Tämän lääkkeen ei tiedetä vahingoittavan syntymätöntä lasta, mutta sitä annetaan kuitenkin raskaana oleville vain, jos se on ehdottoman tarpeellista.
Italian: Il CHMP ha inoltre concordato le seguenti modifiche dell'RCP:
Finnish: CHMP hyväksyi myös seuraavat muutokset valmisteyhteenvetoon:
Italian: Ad eccezione dell'emivita di eliminazione, tutti i parametri farmacocinetici sono dose-dipendenti.
Finnish: Tätä eliminaation puoliintumisaikaa koskevaa poikkeusta lukuun ottamatta kaikki farmakokineettiset parametrit ovat annosriippuvaisia.
Italian: Dosaggi superiori a 1 g devono essere suddivisi ed iniettati in più di un sito.
Finnish: Yli 1 g suuruiset annokset tulee jakaa ja pistää useampaan kuin yhteen kohtaan.
Italian: Per i pazienti anziani, il dosaggio è lo stesso degli adulti - senza modifiche.
Finnish: Iäkkäiden potilaan annossuositukset ovat samat kuin aikuisten, eivätkä vaadi muuttamista.
Italian: Il CHMP ha pertanto concordato di confermare le seguenti dose raccomandate:
Finnish: Tästä syystä CHMP päätti suositella seuraavaa annostusta koskevaa suositusta:
Italian: Sindrome di Lyell / epidermolisi tossica, syndrome di Stevens-Johnson o eritema multiforme.
Finnish: Lyellin oireyhtymä / toksinen epidermolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai erythema multiforme.
Italian: La prevalenza della resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per le specie selezionate; sono auspicabili informazioni locali sulla resistenza, in modo particolare nel trattamento delle infezioni gravi.
Finnish: Hankitun resistenssin prevalenssi voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti tiettyjen bakteerisukujen kohdalla, ja paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Italian: Può essere necessario un adeguamento della dose.
Finnish: Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Italian: Ciò può essere segno di una grave infiammazione intestinale (denominata "colite pseudomembranosea") che può presentarsi dopo l'assunzione di antibiotici.
Finnish: Tämä voi olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti), joka voi kehittyä antibioottien käytön jälkeen.
Italian: 20,5 ml e una concentrazione di 49 mg/ml.
Finnish: 20,5 ml ja pitoisuudeksi 49 mg/ml.
Italian: Prendere in considerazione le direttive ufficiali locali per l'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Finnish: Antibakteeristen lääkeaineiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
Italian: potenzialmente pericolosa per la vita, per lo più causata da clostridium difficile.
Finnish: Kyseessä on vakava, jopa hengenvaarallinen komplikaatio, jonka aiheuttaja on useimmiten Clostridium difficile.
Italian: Più di uno di questi quattro mezzi di resistenza può essere presente nello stesso organismo.
Finnish: Samassa mikrobissa voi esiintyä useampia kuin yksi näistä neljästä resistenssimekanismeista.
Italian: L'infusione deve essere somministrata in almeno 30 minuti.
Finnish: Infuusio tulee antaa vähintään 30 minuutin aikana.
Italian: Il range di dosaggio proposto (20-50-80 mg/kg/die) consente la continuazione dell'esperienza terapeutica di lunga durata supportata dalle raccomandazioni di ambienti esperti.
Finnish: Ehdotettu vuorokausiannosalue 20-50-80 mg/kg mahdollistaa pitkäaikaisen terapeuttisen käytännön jatkamisen, jota asiantuntijajärjestöjen suositukset tukevat.
Italian: $ Specie con sensibilità intermedia naturale.
Finnish: $ Luonnostaan kohtalaisen herkät lajit
Italian: Il tempo di infusione minimo è di 30 minuti.
Finnish: Infuusion kesto on vähintään 30 minuuttia.
Italian: Generalmente, la somministrazione di ceftriaxone deve continuare per almeno 48 - 72 ore dopo la normalizzazione della temperature corporea e la dimostrata eradicazione batterica.
Finnish: Yleensä keftriaksonin antoa tulee jatkaa ainakin 48-72 tunnin ajan sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on normalisoitunut ja bakteerien eliminaation on todettu onnistuneen.
Italian: Informi il medico se si sente ancora poco bene al termine del periodo di trattamento prescritto oppure se le sue condizioni peggiorano nel corso del trattamento.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos vointisi on huono sinulle määrätyn hoidon lopussa tai jos vointisi huononee hoidon aikana.
Italian: Non usi ceftriaxone dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Finnish: Älä käytä keftriaksonia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica del ceftriaxone è di 2 - 3 volte più elevata rispetto ai giovani adulti.
Finnish: Keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika plasmasta on noin 2-3 kertaa pidempi kuin nuorilla aikuisilla.
Italian: E' importante comunicare al medico che lei sta assumendo questo farmaco se dovesse essere sottoposto/a a uno di questi esami.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, että käytät tätä lääkettä, jos sinulle on tehtävä joitakin näistä testeistä.
Italian: Questo volume di 20,5 ml di soluzione ricostituita per infusione deve essere somministrata immediatamente per infusione in 30 minuti.
Finnish: Näin saatu 20,5 ml käyttövalmista infuusionestettä tulee antaa välittömästi lyhyenä infuusiona 30 minuutin aikana.
Italian: Dopo la somministrazione per via parenterale la sostanza penetra in quasi tutti i tessuti corporei, compreso il liquido cerebrospinale.
Finnish: Parenteraalisesti annettuna aine tunkeutuu lähes kaikkiin kehon kudoksiin, mukaan lukien aivoselkäydinneste.
Italian: Utilizzare solo le soluzioni limpide prive di particelle visibili.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Italian: Regno Unito
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Italian: Assumendo questo medicinale potrebbe soffrire di vertigini che possono influire sulla sua capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö saattaa aiheuttaa huimausta, mikä voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: molto comune comune non comune raro molto raro, comprese segnalazioni isolate
Finnish: erittäin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset erittäin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit
Italian: Se lei è in dialisi, il medico eseguirà dei tests al fine di assicurarsi che lei riceva la dose giusta.
Finnish: Jos olet dialyysihoidossa, lääkäri varmistaa testien avulla, että käyttämäsi annos on oikea.
Italian: Ceftriaxone è dializzabile solo in misura molto limitata; dopo dialisi non è quindi necessario somministrare una dose aggiuntiva di ceftriaxone.
Finnish: Keftriaksoni dialysoituu vain hyvin vähäisessä määrin, joten dialyysin jälkeen ei tarvita lisäannosta.
Italian: Se il paziente è un bambino con meno di 2 anni o una donna incinta o in allattamento, ceftriaxone dovrebbe essere somministrato solo mediante lenta iniezione in vena.
Finnish: Jos potilas on alle 2-vuotias lapsi tai raskaana oleva tai imettävä nainen, keftriaksoni tulee antaa ainoastaan hitaana injektiona laskimoon.
Italian: In caso di infezioni sospette o provate da Pseudomonas aeruginosa, si dovranno prendere in considerazione elevate percentuali di resistenza (> 60 %) a ceftriaxone almeno in alcuni paesi Europei (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Jos potilaalla tiedetään tai epäillään olevan Pseudomonas aeruginosa -infektio, on otettava huomioon, että suuri osa näistä mikrobeista (> 60 %) on resistenttejä keftriaksonille ainakin joissakin Euroopan maissa (ks. kohta 5.1).
Italian: Il trattamento per via intramuscolare è giustificato solo in casi eccezionali e dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Finnish: Hoidon toteuttaminen lihakseen annettavilla injektioilla on perusteltua vain poikkeustilanteissa ja huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
Italian: Come tutti gli antibiotici, ceftriaxone è efficace solo contro alcuni tipi di batteri.
Finnish: Kuten kaikki antibiootit, keftriaksoni tehoaa vain tietyntyyppisiin bakteereihin.
Italian: Ciò può avvenire in pazienti di qualsiasi età, ma è più probabile nei bambini e nei bambini molto piccoli che ricevono solitamente una dose più alta di ceftriaxone calcolata sulla base del peso corporeo.
Finnish: Tätä voi tapahtua kaikenikäisillä potilailla, mutta se on todennäköisempää vauvoilla ja pienillä lapsilla, joille yleensä annetaan kehon painoon nähden suurempi annos keftriaksonia.
Italian: Adulti ≥ 17 anni
Finnish: Vähintään 17-vuotiaat aikuiset
Italian: Alterazioni del sistema immunitario
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt
Italian: Considerare la possibilità di sensibilizzazione.
Finnish: Herkistymisen mahdollisuus on pidettävä mielessä.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere il paragrafo 6.3.
Finnish: Käyttöönvalmistetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Italian: Le soluzioni pronte all'uso sono di color giallo pallido o ambra.
Finnish: Käyttövalmis liuos on väriltään vaaleankeltainen tai keltainen.
Italian: Questi effetti indesiderati sono per lo più lievi e spesso si risolvono in corso di terapia o dopo la sua interruzione.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja helpottuvat usein hoidon aikana tai sen päätyttyä.
Italian: La ricostituzione della soluzione per infusione pronta all'uso deve avvenire in due fasi al fine di permettere la ricostituzione del volume necessario della soluzione per infusione: 1.
Finnish: Infuusionesteen käyttöönvalmistus tulee tehdä kahdessa vaiheessa, jotta käyttöön voitaisiin valmistaa tarvittava määrä infuusionestettä:
Italian: Prolungamento del tempo di protrombina ridotto.
Finnish: Protrombiiniajan vähäistä pitenemistä on kuvattu.