FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: • Forhøjet niveau af transaminaser (leverenzymer)
Lithuanian: • Transaminazių (kepenų fermentų) aktyvumo padidėjimas
Danish: Den almindelige dosis er 0,34 ml/kg/dag.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,34 ml/kg per parą.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, så han/hun kan afgøre om lægemidlet må bruges.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pasakykite gydytojui; gydytojas nuspręs, ar galima vartoti šį vaistą.
Danish: • Kassér glasset én måned efter første åbning, selv hvis der er noget tilbage.
Lithuanian: • Praėjus mėnesiui po pirmojo atidarymo, buteliuką išmeskite, net jei tirpalo liko.
Danish: Det kan eventuelt være nødvendigt at justere den orale dosis antikoagulant under og efter behandling med Vedrop.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti geriamojo antikoagulianto dozę gydymo Vedrop metu ir po gydymo.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekommer hos op til 1 ud af 100 personer)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Danish: E-vitamin er den vigtigste lipidopløselige antioxidant i organismen.
Lithuanian: Vitaminas E yra pagrindinis organizmo riebaluose tirpus antioksidantas.
Danish: 5-Tøm sprøjtens indhold ved at trykke stemplet i bund, enten: - direkte ind i munden eller - ned i et glas vand.
Lithuanian: 5 - Ištuštinkite švirkšto turinį, stumdami stūmoklį žemyn: - tiesiai į burną arba - į stiklinę su vandeniu, kurios visą turinį po to išgersite.
Danish: E-vitamin elimineres hovedsageligt i galden (75 %) og fæces, enten som frit tocopherol eller i oxiderede former.
Lithuanian: Daugiausia vitamino E pašalinama su tulžimi (75 %) ir išmatomis laisvojo tokoferolio arba oksiduotomis formomis.
Danish: Patienten skal derfor monitoreres og dosen skal om nødvendigt justeres.
Lithuanian: Todėl reikia stebėti ir, jei reikia, koreguoti dozes.
Danish: Det agerer som et kædebrydende molekyle med frie radikaler, der stopper peroxideringen af flerumættede fedtsyrer, og det er involveret i opretholdelsen af cellemembranernes stabilitet og integritet.
Lithuanian: Vitaminas veikia kaip laisvųjų radikalų grandinę ardanti molekulė, stabdydamas polinesočiųjų riebiųjų rūgščių peroksidaciją, taip pat padeda išlaikyti ląstelių membranų stabilumą ir vientisumą.
Danish: Dosen skal justeres i henhold til niveauet af E-vitamin i plasma.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į vitamino E kiekį plazmoje.
Danish: Vedrop skal bruges med forsigtighed, og leverfunktionen skal monitoreres tæt.
Lithuanian: Vedrop reikia vartoti atsargiai, taip pat reikia atidžiai stebėti kepenų veiklą.
Danish: Der findes ingen data om, hvorvidt dette lægemiddel udskilles i modermælken.
Lithuanian: Duomenų, ar šio vaisto patenka į motinos pieną, nėra.
Danish: Hvis du har glemt at tage Vedrop
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vedrop
Danish: Celleoptagelsen er ikke afhængig af receptorer, bindingsproteiner eller stofskifteprocesser og sker ikke ved pinocytose.
Lithuanian: Ląstelių vykdomam pasisavinimui nereikalingi receptoriai, surišantys baltymai ar metaboliniai procesai; taip pat jis nevyksta pinocitozės būdu.
Danish: 3-Fyld den orale sprøjte med væske ved at trække stemplet tilbage til den streg på sprøjten, der svarer til den mængde i milliliter (ml), som lægen har ordineret.
Lithuanian: 3 - Užpildykite švirkštą skysčiu, stumdami stūmoklį aukštyn iki gradacijos žymos, atitinkančios gydytojo skirtą kiekį mililitrais (ml).
Danish: Vedrop skal bruges med forsigtighed, og din nyrefunktion skal overvåges tæt, da polyethylenglycol, som er en del af det aktive stof tocofersolan, kan medføre nyreskader.
Lithuanian: Vedrop reikia vartoti atsargiai, taip pat reikia atidžiai stebėti inkstų veiklą, nes veikliosios medžiagos tokofersolano dalis polietilenglikolis gali pažeisti inkstus.
Danish: 7- Skyl sprøjten med vand.
Lithuanian: 7 - Nuplaukite švirkštą vandeniu.
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur vurderer hvert år ny information vedrørende dette lægemiddel, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive opdateret
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės naują informaciją apie šį vaistinį preparatą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret, er angivet nedenfor i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamos reakcijos pagal organų klasę ir dažnį išvardytos toliau.
Danish: I en lignende undersøgelse viste tocofersolan en højere biotilgængelighed end et vandopløseligt reference-Evitamin hos pædiatriske patienter med kronisk kolestase (n=6), absorption var signifikant højere for både maksimal øgning i plasmakoncentration (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Lithuanian: Panašiame tyrime buvo nustatytas didesnis tokofersolano biologinis prieinamumas nei vandenyje tirpaus referencinio vitamino E vaikams, sergantiems lėtine cholestaze (n = 6), reikšmingai didesnę absorbciją rodė ir koncentracijos plazmoje maksimalus padidėjimas (p = 0,008), ir AUC (p = 0,0026).
Danish: Ikke almindelig: Asteni, hovedpine
Lithuanian: Nedažni: silpnumas, galvos skausmas
Danish: Vedrop er en let tyktflydende, lys gul opløsning i et brunt glas lukket med et låg med børnesikring.
Lithuanian: Vedrop yra šiek tiek klampus, gelsvas geriamasis tirpalas, tiekiamas rudo stiklo buteliuke su vaikams saugiu dangteliu.
Danish: Du kan tage Vedrop før og under et måltid og med eller uden vand
Lithuanian: Vedrop galite vartoti prieš valgį arba valgio metu, užgerdami vandeniu arba neužgerdami.
Danish: Vedrop må ikke anvendes til præmature nyfødte spædbørn.
Lithuanian: Vedrop negalima skirti neišnešiotiems naujagimiams.
Danish: Vedrop indeholder 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Lithuanian: Viename Vedrop mililitre yra 0,18 mmol (4,1 mg) natrio.
Danish: Udskillelsen af tocofersolan i brystmælk er ikke undersøgt hos dyr.
Lithuanian: Tokofersolano išsiskyrimo su pienu tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Danish: Problemer med nyrerne eller er dehydreret.
Lithuanian: Inkstų sutrikimai arba dehidracija (skysčių netekimas).
Danish: Almindelig: Diaré Ikke kendt: mavesmerter
Lithuanian: Dažni: viduriavimas Dažnis nežinomas: pilvo skausmas
Danish: Ikke almindelig: Forskydninger i serum-natrium og serumkalium, øget niveau af transaminaser
Lithuanian: Nedažni: nenormalus natrio kiekis serume, nenormalus kalio kiekis serume, transaminazių aktyvumo padidėjimas
Danish: Store doser E-vitamin kan forårsage diaré, mavesmerter og andre gastrointestinale forstyrrelser.
Lithuanian: Didelės vitamino E dozės gali sukelti viduriavimą, pilvo skausmą ir kitų skrandžio ir žarnyno sutrikimų.
Danish: I en undersøgelse med 12 raske frivillige personer blev tocofersolan sammenlignet med et vandopløseligt Evitamin som reference efter en enkel oral startdosis på 1200 IE. Tocofersolans relative biotilgængelighed tenderede højere værdier (Frel på 1,01 ± 1,74): AUC0-t på 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 h (6,0 - 24,0), og t1/2 på 29,7 h (16,0 - 59,5).
Lithuanian: Santykinis tokofersolano biologinis prieinamumas buvo didesnis (1,01 ± 1,74 Frel), AUC0-t buvo 0,383 ± 0,203 µmol.h/mg, Cmax buvo 0,013 ± 0,006, tmax buvo 6,0 h (6,0-24,0), o t1/2 buvo 29,7 h (16,0-59,5).
Danish: E-vitamin, som hovedsageligt findes på cellemembraner, inde i mitokondrier og mikrosomer, er jævnt fordelt (erytrocytter, hjernen, muskler, lever, blodplader) og lagres hovedsageligt i fedtvævet.
Lithuanian: Vitamino E, kurio daugiausia yra ląstelių membranose, mitochondrijose ir mikrosomose, pasiskirsto visur (raudonuosiuose kraujo kūneliuose, smegenyse, raumenyse, kepenyse, trombocituose), pagrindinė susitelkimo vieta yra riebaliniai audiniai.
Danish: Som følge af hæmning af transportproteinet P-glykoprotein kan tocofersolan også øge tarmenes optagelse af andre samtidige, fedtopløselige vitaminer (A, D, E, K) eller optagelsen af stærkt lipofile lægemidler (som f.eks. steroider, antibiotika, antihistaminer, cyclosporin, tacrolimus).
Lithuanian: Dėl P glikoproteino nešiklio slopinimo tokofersolanas taip pat gali didinti kitų riebaluose tirpių vitaminų (A, D, E, K) arba didelio lipofiliškumo vaistinių preparatų (pvz., steroidų, antibiotikų, antihistamininių vaistų, ciklosporino, takrolimuzo) absorbciją žarnyne.
Danish: Det er rapporteret, at en stor dosis E-vitamin øger blødningstendensen hos patienter med mangel på vitamin K eller hos patienter, der behandles oralt med anti-vitamin K. Det anbefales derfor at monitorere protrombintid og INR (Internationalt Normaliseret Ratio).
Lithuanian: Kadangi nustatyta, kad didelės vitamino E dozės didina polinkį kraujuoti pacientams, kuriems trūksta vitamino K arba kuriems taikomas gydymas geriamaisiais vitamino K antagonistais, rekomenduojama stebėti protrombino laiką ir tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Danish: 4- Tag den orale sprøjte op af glasset.
Lithuanian: 4 - Ištraukite švirkštą iš buteliuko.
Danish: Fedtopløselige vitaminer (som f.eks. A-, D-, E- og K-vitamin) eller lægemidler med høj fedtopløselighed (som f.eks. kortikoid, ciclosporin, tacrolimus, antihistamin).
Lithuanian: Riebaluose tirpius vitaminus (pvz., vitaminą A, D, E ar K) arba riebaluose labai tirpius vaistus (pvz., kortikoidus, ciklosporiną, takrolimuzą, antihistamininius vaistus).
Danish: Hvis du tager store doser E-vitamin, kan du midlertidigt få diaré og mavesmerter.
Lithuanian: Vartojant dideles vitamino E dozes, gali pasireikšti laikinas viduriavimas ir pilvo skausmas.
Danish: Dosen justeres af lægen i henhold til niveauet af E-vitamin i dit blod.
Lithuanian: Dozę gydytojas koreguos, atsižvelgdamas į vitamino E kiekį kraujyje.
Danish: Der findes ingen medicinske data om anvendelse af dette lægemiddel under graviditet.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šio vaisto poveikį nėštumui nėra.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Vedrop påvirker din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Vedrop gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Danish: Behandling med Vedrop skal initieres og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af patienter, der lider af kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase.
Lithuanian: Gydymą Vedrop turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze sergančių pacientų gydymo patirties.
Danish: Beslutningen om hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med Vedrop skal fortsættes/afbrydes, bør foretages under overvejelse og afvejning af amningens fordel for barnet og Vedrop-behandlingens fordel for kvinden.
Lithuanian: Todėl sprendžiant, tęsti ar nutraukti maitinimą krūtimi arba gydymą Vedrop, reikia atsižvelgti į maitinimo krūtimi naudą kūdikiui ir gydymo tokofersolanu naudą moteriai.
Danish: Den anbefalede daglige dosis til pædiatriske patienter, der lider af kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase er 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tocopherol i form af tocofersolan).
Lithuanian: Vaikams, sergantiems įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze, rekomenduojama 0,34 ml/kg (17 mg/kg d-alfa-tokoferolio tokofersolano forma) paros dozė.
Danish: Dosis Vedrop (i ml) = dosis d-alfa-tocopherol (i mg)
Lithuanian: Vedrop dozė (ml) = d-alfa-tokoferolio dozė (mg)
Danish: Da der er begrænsede data for patienter med nedsat nyrefunktion, skal Vedrop administreres med forsigtighed og under tæt monitorering af nyrefunktionen hos patienter med nyreinsufficiens, f.eks. dehydrerede patienter.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie inkstų nepakankamumu sergančius pacientus yra nedaug, Vedrop reikia skirti atsargiai ir atidžiai stebint inkstų nepakankamumu sergančių pacientų, pvz., kuriems yra dehidratacija, inkstų veiklą (žr.
Danish: Den 1 ml orale sprøjte er gradueret fra 0,05 til 1 ml i intervaller på 0,05 ml.
Lithuanian: 1 ml geriamasis švirkštas graduotas 0,05 ml padalomis nuo 0,05 ml iki 1 ml.
Danish: Vedrop indeholder - Aktivt stof: tocofersolan.
Lithuanian: Vedrop sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tokofersolanas.
Danish: Hvis du holder op med at tage Vedrop
Lithuanian: Nustojus vartoti Vedrop
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af tocofersolan til gravide.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie tokofersolano poveikį nėštumui nėra.
Danish: Den orale sprøjte på 1 ml eller 2 ml, der er vedlagt i æsken, bruges til udmåling af den eksakte dosis i overensstemmelse med den ordinerede dosering.
Lithuanian: Talpyklėje pateikti 1 ml arba 2 ml geriamieji švirkštai padeda tiksliai atseikėti skirtą dozę.
Danish: Bør kun anvendes med forsigtighed til gravide.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Skirti nėščioms moterims reikia atsargiai.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal levere årlige opdateringer om alle nye oplysninger omkring produktets effektivitet og sikkerhed hos patienter med kongenit kronisk kolestase eller arvelig kolestase.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas kasmet teikia naujausią su vaistinio preparato, skiriamo pacientams, sergantiems įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze, veiksmingumu ir saugumu susijusią informaciją.
Danish: Absorption af deutereret tocofersolan viste et normalt mønster i lipoproteiner: alfa-tocopherol toppede først i chylomikroner, derefter i lipoproteiner med meget lav densitet (VLDL, Very Low-Density Lipoproteins) og til sidst i lipoproteiner med lav densitet (LDL, Low-Density Lipoproteins) og lipoproteiner med høj densitet (HDL, High-Density Lipoproteins), og den aftagende del af kurven svarede til den hos kontrolgruppen.
Lithuanian: Deuteruoto tokofersolano absorbcija lipoproteinuose vyko pagal normalų modelį: pirma alfa-tokoferolio kreivė pasiekė aukščiausią tašką chilomikronuose, vėliau labai mažo tankio lipoproteinuose (LMTL) ir galiausiai mažo tankio lipoproteinuose (MTL) bei didelio tankio lipoproteinuose (DTL), kreivių išnykimo dalys buvo tokios pat kaip ir kontrolinių tiriamųjų.
Danish: Hver æske indeholder ét glas og én oral sprøjte (én 1 ml sprøjte med ét 10 ml eller 20 ml glas, én 2 ml sprøjte med ét 60 ml glas).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas ir vienas geriamasis švirkštas (1 ml švirkštas su 10 ml arba 20 ml buteliuku, 2 ml švirkštas su 60 ml buteliuku).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vedrop
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vedrop
Danish: Den 2 ml orale sprøjte er gradueret fra 0,1 til 2 ml i intervaller på 0,1 ml.
Lithuanian: 2 ml geriamasis švirkštas graduotas 0,1 ml padalomis nuo 0,1 ml iki 2 ml.
Danish: Følgende tabel viser voluminet af oral opløsning baseret på patientens vægt.
Lithuanian: Lentelėje toliau pateiktas geriamojo tirpalo tūris, atsižvelgiant į pacientų svorį.
Danish: Hydrolyse af tocofersolans forekommer i tarmlumen.
Lithuanian: Tokofersolano hidrolizė vyksta žarnų spindyje.
Danish: Må kun tages med den orale sprøjte, der er vedlagt i æsken.
Lithuanian: Reikia vartoti tik naudojant dėžutėje pateiktą švirkštą skirtą geriamojo tirpalo dozavimui.
Danish: Hver ml indeholder 6 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E219), 4 mg natriumethylparahydroxybenzoat (E215) og 0,18 mmol (4,1 mg) natrium.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 6 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), 4 mg etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir 0,18 mmol (4,1 mg) natrio.
Danish: Resultatet er mængden af Vedrop i ml:
Lithuanian: Gausite Vedrop tūrį ml:
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, inden du stopper.
Lithuanian: Prieš nustodami vartoti kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: De følgende bivirkninger blev rapporteret:
Lithuanian: Nustatytas toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Danish: Tag ikke Vedrop - hvis du er allergisk over for E-vitamin (d-alfa-tocopherol) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Lithuanian: Vedrop vartoti negalima - Jeigu yra alergija vitaminui E (d-alfa-tokoferoliui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Danish: Urinen udgør kun en mindre eliminationsvej for E-vitamin (som glucuro-konjugat).
Lithuanian: Su šlapimu pašalinama nedidelė vitamino E (kaip gliukurono rūgšties konjugato) dalis.
Danish: - Vedrop må ikke gives til præmature spædbørn.
Lithuanian: - Vedrop negalima vartoti neišnešiotiems naujagimiams.
Danish: Problemer med leveren.
Lithuanian: Kepenų sutrikimai.
Danish: E-vitaminniveauet i plasma skal monitoreres hver måned i de første par måneder af behandlingen eller længere og derefter med jævne mellemrum.
Lithuanian: Bent kelis pirmus gydymo mėnesius kas mėnesį ir po to reguliariai reikia stebėti vitamino E kiekį plazmoje ir, jei reikia, atitinkamai koreguoti dozę.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Danish: I tilfælde af overdosering bør der tilbydes behandling af symptomer.
Lithuanian: Perdozavus, siūlytinas simptominis gydymas.
Danish: Patienter på natriumfattig diæt, skal tage hensyn til dette.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių maiste kontroliuojamas natrio kiekis.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Koncentreret saltsyre
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dodekahidratas Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis Išgrynintas vanduo.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning under behandlingen er diaré.
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka Dažniausiai gydymo metu nustatyta nepageidaujama reakcija yra viduriavimas.
Danish: Oral opløsning 10 ml 20 ml 60 ml
Lithuanian: 10 ml 20 ml 60 ml
Danish: Dosen skal ordineres i ml.
Lithuanian: Dozę reikia skirti mililitrais.
Danish: Det bruges til behandling af mangel på E-vitamin, der skyldes fordøjelsesrelateret malabsorbtion (når næringsstoffer fra maden ikke optages nemt gennem fordøjelsen) hos patienter fra fødsel (spædbørn født til tiden) op til 18 år, som lider af kronisk kolestase (en arvelig eller medfødt sygdom hvor galde ikke kan udskilles fra leveren til tarmene).
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra vitamino E (tokofersolano forma). Jis vartojamas vitamino E trūkumo gydymui dėl jo pasisavinimo žarnyne sutrikimo (kai virškinant iš maisto sunkiai pasisavinamos maistingosios medžiagos) pacientams nuo gimimo (išnešiotiems naujagimiams) iki 18 metų, sergantiems lėtine cholestaze (paveldima arba įgimta lėtine cholestaze, kai tulžis negali tekėti iš kepenų į žarnyną).
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Vedrop, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24.juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 23.april 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Danish: Vedrop indtages oralt med eller uden vand.
Lithuanian: Vedrop vartojamas per burną užsigeriant vandeniu arba neužsigeriant.
Danish: Din læge vil ordinere dosen i ml.
Lithuanian: Gydytojas dozę paskirs mililitrais.
Danish: Vedrop påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Vedrop gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Doser til indgivelse udtages af glasset med den orale sprøjte, der er vedlagt i æsken.
Lithuanian: Vartoti skirtas dozes reikia įtraukti iš buteliuko, naudojant pakuotėje pateiktus švirkštus skirtus geriamojo tirpalo dozavimui.
Danish: Erfaring med behanding med tocofersolan hos patienter med nedsat nyrefunktion eller underliggende nedsat leverfunktion har ikke påvist et behov for at tilpasse dosisregimet af Vedrop (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi Inkstų nepakankamumu arba pirminiu kepenų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo tokofersolanu patirtis rodo, kad Vedrop dozavimo koreguoti nereikia (žr.
Danish: Vedrop skal administreres med forsigtighed hos patienter med underliggende nedsat leverfunktion og under tæt monitorering af leverfunktionen hos disse patienter (se pkt 4.2).
Lithuanian: Vedrop reikia skirti atsargiai pirminiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams, taip pat reikia atidžiai stebėti tokių pacientų kepenų veiklą (žr.
Danish: Alfa-tocopherol-molekyledelen, der optages af cellerne, optræder som chylomikroner i lymfen på en måde, der er identisk med E-vitamin, der optages gennem diæten.
Lithuanian: Ląstelėms pasisavinus, dalis alfa-tokoferolio atsiranda chilomikronuose limfoje tokiu pat būdu, kaip iš maisto absorbuojamas vitaminas E.
Danish: (se pkt.4.2)
Lithuanian: (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Vedrop 50 mg/ml oral opløsning Tocofersolan
Lithuanian: Vedrop 50 mg/ml geriamasis tirpalas Tokofersolanas
Danish: Hvis du har taget for meget Vedrop
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Vedrop dozę
Danish: Fortæl det til lægen, inden du tager Vedrop, hvis du har:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Vedrop, jeigu Jums yra toliau nurodytos būklės.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller muligvis vil bruge det.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Vedrop indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og natriumethylparahydroxybenzoat (E215), der kan forårsage allergiske reaktioner (eventuelt forsinket).
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219) ir etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215), kurios gali sukelti alerginių reakcijų (galbūt uždelstų).
Danish: Det anbefales at overvåge koagulationsfunktionen ved samtidig administration af anti-vitamin K (se pkt.4.4).
Lithuanian: Kartu skiriant gydymą vitamino K antagonistais, rekomenduojama stebėti koaguliacijos funkciją (žr.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: • Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Vedrop er indiceret ved mangel på vitamin E som følge af malabsorption hos pædiatriske patienter med kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase, fra fødslen (hos nyfødte, der fødes til terminen) op til 18-års-alderen.
Lithuanian: Vedrop skiriama trūkstant vitamino E dėl žarnyno malabsorbcijos vaikams, sergantiems įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze, nuo gimimo (išnešiotiems naujagimiams) iki 18 metų. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Danish: Én streg på den 1 ml orale sprøjte svarer til 2,5 mg d-alfa-tocopherol i form af tocofersolan.
Lithuanian: Viena 1 ml geriamojo švirkšto padala atitinka 2,5 mg d-alfa-tokoferolio (tokofersolano forma).
Danish: Let tyktflydende, lys gul opløsning.
Lithuanian: Šiek tiek klampus, gelsvas tirpalas.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet.
Lithuanian: Literatūroje pateikti įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Det vides ikke, om tocofersolan udskilles i human brystmælk.
Lithuanian: Ar tokofersolanas išsiskiria su motinos pienu, nežinoma.
Danish: Vedrop 50 mg/ml oral opløsning.
Lithuanian: Vedrop 50 mg/ml geriamasis tirpalas.
Danish: Tocofersolan danner ved lave koncentrationer miceller, der øger absorptionen af non-polære lipider som f.eks. fedtopløselige vitaminer.
Lithuanian: Mažos tokofersolano koncentracijos sudaro miceles, kurios didina nepolinių lipidų, pvz., riebaluose tirpių vitaminų, absorbciją. Jo kritinė micelių koncentracija yra maža (0,04-0,06 mmol/l).
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "særlige omstændigher".
Lithuanian: Šis vaistinio preparato rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis sąlygomis.
Danish: Opløsningen synkes med eller uden vand.
Lithuanian: Prarykite tirpalą, užgerdami vandeniu arba neužgerdami.