FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på resultaten av de inlämnade bioekvivalensstudierna kom CHMP:s ledamöter därför överens om att Merisone 50 och 150 mg tabletter är bioekvivalenta med referensläkemedlet Mydeton 50 och 150-mg tabletter (Gedeon Richter Plc) i fastande tillstånd.
Bulgarian: Поради това, въз основа на резултатите от представените проучвания на биоеквивалентността, членовете на CHMP приемат, че Merisone 50 и 150 mg таблетки са биоеквивалентни на референтния лекарствен продукт Mydeton 50 и 150 mg таблетки (Gedeon Richter Plc) при приложение на гладно.
Swedish: • fann kommittén att resultaten av de inlämnade bioekvivalensstudierna visade att Merisone 50 och 150 mg tabletter var bioekvivalenta med referensläkemedlet Mydeton 50 och 150-mg tabletter i fastande tillstånd.
Bulgarian: Становището на Комитета е, че резултатите от представените проучвания на биоеквивалентността показват, че Merisone 50 и 150 mg таблетки е биоеквивалентен на референтния лекарствен продукт Mydeton 50 и 150 mg таблетки при приложение на гладно;
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga belägg och framförda argument noterade de flesta av CHMP:s ledamöter att bioekvivalens hade påvisats i fastande tillstånd för tolperison, som är en lättlöslig och högpermeabel aktiv substans och uppvisar hög inomindividuell variabilitet.
Bulgarian: Предвид всички представени доказателства и доводи, CHMP приема с мнозинство, че за толперизон, активно вещество с висока разтворимост и висока пропускливост, което показва висока вариабилност в рамките на групата участници, е демонстрирана биоеквивалентност при приложение на гладно.
Swedish: Även om den invändande berörda medlemsstaten ansåg att resultaten av bioekvivalensstudierna var gränsfall, menade sökanden att den andra bioekvivalensstudien var en upprepningsstudie som visade att tolperison var ett mycket variabelt läkemedel - Cmax för referensläkemedlets inomindividuella variabilitet var 46,99 procent.
Bulgarian: Въпреки че възразяващата ЗДЧ счита резултатите от проучванията на биоеквивалентността за неубедителни, заявителят посочва, че второто проучване на биоеквивалентността е проучване с дублиращ дизайн, в което е показано, че толперизон е лекарство с висока вариабилност
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h))
Bulgarian: Координационна група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба вариабилността на Cmax на референтния лекарствен продукт в рамките на групата участници е 46,99%.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande i medlemsstaterna
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичен формуляр, сила на лекарствените продукти, начин на администриране и заявители в Държавите-членки
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Bulgarian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Bulgarian: {Nume si Adresă} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
Bulgarian: Statul Membru EU/EEA
Swedish: Du kan behöva brådskande medicinsk behandling.
Bulgarian: să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Swedish: Detta mål har inte etablerats kliniskt.
Bulgarian: Această ţintă nu a fost stabilită clinic.
Swedish: Barn under 3 månaders ålder
Bulgarian: Copii cu vârsta sub 3 luni
Swedish: Ge det inte till andra.
Bulgarian: Nu îl daţi altor persoane.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Bulgarian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Bulgarian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Swedish: Förbered en ren arbetsyta.
Bulgarian: Pregătiţi o zonă curată de pregătire.
Swedish: Huvudområdena för harmonisering var följande:
Bulgarian: Principalele sfere de armonizare au fost următoarele.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Bulgarian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Swedish: Särskilt delavsnittet om nyfödda uppskattades.
Bulgarian: În special, a fost apreciată sub-secţiunea specifică pentru nou-născuţi.
Swedish: Din läkare kommer att tala med dig om det.
Bulgarian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră în acest caz.
Swedish: • Injektionen kan ta ungefär 5 minuter eller mellan 15 och 30 minuter.
Bulgarian: Injecţia poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute.
Swedish: Du ska inte ges dubbel dos (två injektioner vid samma tidpunkt) för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Nu luaţi o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Swedish: 2719 EE, Zoetermeer, Nederländerna
Bulgarian: 2719 EE, Zoetermeer, Olanda
Swedish: Grekland CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme
Bulgarian: CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme
Swedish: Symptomatisk behandling skall övervägas.
Bulgarian: Trebuie luat în considerare tratamentul simptomatic.
Swedish: Din läkare kan ta blodprover då och då
Bulgarian: Medicul dumneavoastră va dispune din când în când efectuarea unor teste de sânge.
Swedish: Ändringar gjordes också av tabellen över antibakteriellt spektrum.
Bulgarian: Au fost, de asemenea, efectuate revizuiri ale tabelului spectrului antibacterian.
Swedish: CHMP antog en harmoniserad text för detta avsnitt.
Bulgarian: CHMP a adoptat un text armonizat pentru această secţiune.
Swedish: • Använd läkemedlet genast efter beredning.
Bulgarian: Utilizaţi medicamentul imediat după preparare.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har åtagit sig att lämna ytterligare data inom den tidsperiod som anges i dennes åtagandebrev av den 23 juli 2009.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-a angajat să transmită date suplimentare în intervalul de timp specificat în scrisoarea de angajament din 23 iulie 2009.
Swedish: VAD MERONEM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: Ce este Meronem şi pentru ce se utilizează
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Bulgarian: - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Swedish: Slutligen gjordes en översyn av "Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem" och "Organismer med inherent resistens".
Bulgarian: În final, au fost revizuite „Speciile în cazul cărora rezistenţa dobândită ar putea reprezenta o problemă" şi „Organismele rezistente în mod inerent".
Swedish: Det är mycket viktigt att du tar ditt antibiotikum i rätt dos, vid rätt tidpunkt och i rätt antal dagar.
Bulgarian: Este foarte important să luaţi antibioticul în doza adecvată, la timpul potrivit şi în numărul de zile recomandate.
Swedish: De skall endast användas för arter som ej nämns i tabellen eller fotnoter.
Bulgarian: Acestea trebuie utilizate pentru specii care nu sunt menţionate în tabel sau în notele de subsol.
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Bulgarian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, asigură îndeplinirea de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă a următoarelor condiţii:
Swedish: CHMP noterade att indikationen neutropeni för närvarande är godkänd i de flesta av medlemsstaterna.
Bulgarian: CHMP a remarcat că indicaţia de neutropenie este în prezent aprobată în majoritatea statelor membre.
Swedish: När din läkare har förskrivit en behandling med antibiotika är avsikten att behandla endast din nuvarande sjukdom.
Bulgarian: Când medicul dumneavoastră vă prescrie un tratament cu un antibiotic el este destinat să trateze numai boala dumneavoastră curentă.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Swedish: Användning av andra läkemedel
Bulgarian: Utilizarea altor medicamente
Swedish: Villkoren för godkännandet för försäljning är angivna i bilaga IV.
Bulgarian: Condiţiile autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt menţionate în anexa IV.
Swedish: Meropenem tolereras generellt väl av centrala nervsystemet.
Bulgarian: Meropenemul este, în general, bine tolerat la nivelul sistemului nervos central.
Swedish: Det innebär att de kan överleva och även växa till trots antibiotika-behandling.
Bulgarian: Aceasta înseamnă ca ele pot supravieţui şi chiar se pot înmulţii în ciuda administrării antibioticului.
Swedish: Studierna 3591IL/0065 och 3591IL/0022 inkluderade endast pediatriska patienter, men studierna 3591IL/0020 och 3591IL/0021 inkluderade både pediatriska och vuxna patienter.
Bulgarian: Studiile 3591IL/0065 şi 3591IL/0022 au inclus doar pacienţi pediatrici, dar studiile 3591IL/0020 şi 3591IL/0021 au inclus atât pacienţi pediatrici, cât şi adulţi.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV MERONEM OCH ASSOCIERADE NAMN (SE BILAGA I)
Bulgarian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU MERONEM ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner
Bulgarian: Reacţii alergice severe
Swedish: • Du ska normalt få dina injektioner vid samma tid varje dag
Bulgarian: • De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Bulgarian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Swedish: Du kan få ett positivt resultat på ett blodprov (Coombs test) som anger förekomst av antikroppar som kan förstöra dina röda blodkroppar.
Bulgarian: Aţi putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge.
Swedish: Låt gummiproppen torka.
Bulgarian: Lăsaţi dopul să se usuce.
Swedish: CHMP instämde i att den aktualiserade harmoniserade ordalydelse som föreslogs för avsnitt 4.6, Graviditet och amning, var i linje med vägledningsdokumentet "Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation" (EMEA/CHMP/203927/2005, juli 2008).
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu formularea armonizată actualizată propusă pentru punctele Sarcina şi alăptarea de la secţiunea 4.6, care era conformă cu „Ghidul privind evaluarea riscurilor produselor medicamentoase asupra reproducerii şi alăptării la om (EMEA/CHMP/203927/2005, iulie 2008)".
Swedish: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanien
Bulgarian: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spania
Swedish: Om uppgifterna resulterar i en ändring ska en ansökan om ändring lämnas till referensmedlemsstaten.
Bulgarian: sunt modificate, se va transmite statului membru de referinţă o cerere de modificare.
Swedish: Bakterier kan bli resistenta mot antibiotika av flera orsaker.
Bulgarian: Bacteria poate deveni rezistentă la antibiotice din mai multe motive.
Swedish: Endast för engångsanvändning.
Bulgarian: Numai pentru o singură utilizare.
Swedish: • Din injektion ska inte blandas med eller sättas till lösningar som innehåller andra läkemedel
Bulgarian: Injecţia dumneavoastră nu trebuie amestecată sau adăugată la alte soluţii care conţin alte medicamente.
Swedish: Beredd lösning ska användas inom en timme.
Bulgarian: După reconstituire: a se utiliza într-o oră.
Swedish: H-2045 Törökbálint Park u. 3.
Bulgarian: - Ungaria H-2045 Törökbálint Park u. 3.
Swedish: • Svullnad i ansiktet, läppar, tunga eller andra delar av kroppen
Bulgarian: umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului;
Swedish: De uppgifter som presenterades avspeglar de som för närvarande är godkända för Dainippon Sumitomo Pharma och för ACS Dobfar SpA och inkluderar ytterligare uppgifter samt de ändringar som har gjorts till dags dato.
Bulgarian: Informaţiile prezentate reflectă cele aprobate în momentul actual pentru Dainippon Sumitomo Pharma şi pentru ACS Dobfar SpA şi includ informaţii suplimentare, precum şi modificările care au avut loc până în prezent.
Swedish: Lösningen ska skakas före användning.
Bulgarian: oluţia trebuie agitată înainte de utilizare.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Bulgarian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Swedish: Meropenem nämns som ett rekommenderat läkemedel i behandlingsriktlinjer och indikationen "intraabdominella infektioner" är godkänd i alla de 29 europeiska länderna.
Bulgarian: Meropenem este menţionat ca medicament recomandat în ghidurile terapeutice, iar indicaţia „Infecţii intra-abdominale" este aprobată în toate cele 29 de ţări europene.
Swedish: Lägre doser för behandling av sådana infektioner ska undvikas på grund av risken för suboptimala koncentrationer.
Bulgarian: Trebuie evitate dozele mai scăzute în tratarea acestor infecţii din cauza riscului de concentraţii suboptime.
Swedish: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Sverige
Bulgarian: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Suedia
Swedish: Små mängder av detta läkemedel kan gå över i modersmjölken och kan påverka barnet.
Bulgarian: Mici cantităţi din acest medicament poate trece în laptele uman şi poate afecta sugarul.
Swedish: Den enda metaboliten av meropenem hade en liknande toxicitetsprofil i djurförsök.
Bulgarian: Singurul metabolit al meropenemului a avut un profil de toxicitate similar, în studiile efectuate la animale.
Swedish: Andra möjliga biverkningar utan känd frekvens
Bulgarian: Alte reacţii adverse posibile cu frecvenţă necunoscută
Swedish: • Ökat antal blodplättar i blodet (mäts i ett blodprov)
Bulgarian: Creştere a numărului de plachete în sânge (demonstrată la efectuarea testelor de sânge).
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Bulgarian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker.
Bulgarian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Bulgarian: Conţinutul concentraţia
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01DH02
Bulgarian: Grupa farmacoterapeutică: antibiotice de uz sistemic, carbapeneme, codul ATC: J01DH02
Swedish: Rekommendationen från innehavaren av godkännandet för försäljning om administrering under 15 till 30 minuter bygger på doseringsrekommendationer som har använts vid effektstudier genomförda som stöd för registreringen av meropenem.
Bulgarian: Recomandarea titularului autorizaţiei introducerii pe piaţă privind administrarea în decurs de 15 până la 30 de minute se bazează pe recomandările de dozare utilizate în studiile de eficacitate realizate pentru a susţine înregistrarea meropenemului.
Swedish: Råd/medicinsk instruktion
Bulgarian: Sfaturi/educaţie medicală
Swedish: Även de avsnitt av produktresumén som gäller kvalitetsaspekter av dokumentationen, särskilt avsnitt 6.3 och avsnitt 6.4, harmoniserades.
Bulgarian: Secţiunile din RCP care se referă la aspectele de calitate ale dosarului, în special secţiunile 6.3 şi 6.4, au fost, de asemenea, armonizate.
Swedish: Om en svår allergisk reaktion inträffar ska läkemedlet sättas ut och lämpliga åtgärder vidtas.
Bulgarian: Dacă apare o reacţie alergică severă, trebuie întreruptă administrarea medicamentului şi trebuie luate măsurile adecvate.
Swedish: Bedfordshire LU1 3LU Storbritannien
Bulgarian: Bedfordshire LU1 3LU Marea Britanie
Swedish: • Röd eller brun urin
Bulgarian: urină de culoare roşie sau brună.
Swedish: Alla dessa studier (1 pivotal studie och 6 stödstudier) har tidigare lämnats in i den ursprungliga ansökningen om godkännande för försäljning.
Bulgarian: Toate aceste studii (1 pivot şi 6 de susţinere) au fost prezentate în prealabil în cererea iniţială de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Swedish: Efter Kommissionens beslut kommer Medlemsstaternas läkemedelsmyndigheter i samarbete med Referensmedlemsstaten att uppdatera produktinformationen som tillämpligt.
Bulgarian: După Decizia Comisiei Autorităţilor Competente a Statelor Membre, in legătură cu Statul Membru de Referintă, vor fi actualizate informatiile despre produs dacă este necesar.
Swedish: När det gäller doseringen för äldre ansåg CHMP att en ålder över 65 år inte i sig utgör ett problem vid administrering av läkemedel, om inte patientens kliniska status och njurfunktion är påtagligt förändrad.
Bulgarian: În ceea ce priveşte posologia la vârstnici, CHMP a considerat că o vârstă de peste 65 de ani nu constituie o problemă în sine pentru administrarea medicamentului, cu excepţia cazului în care starea clinică şi funcţia renală a pacientului sunt modificate semnificativ.
Swedish: Därför är förbättring av lungfunktionen den viktigaste nyttan av behandling med meropenem.
Bulgarian: Prin urmare, ameliorarea funcţiei pulmonare reprezintă principalul beneficiu obţinut în urma tratamentului cu meropenem.
Swedish: Kontrollera injektionsflaskan och utgångsdatumet.
Bulgarian: Verificaţi flaconul şi data de expirare.
Swedish: Barn och ungdomar
Bulgarian: Copii şi adolescenţi
Swedish: Beredd lösning får ej frysas.
Bulgarian: A nu se congela soluţia reconstituită.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Meronem Meronem innehåller natrium.
Bulgarian: Informaţii importante privind unele componente ale Meronem Meronem conţine sodiu.
Swedish: Prevalens av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter och lokal information om resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Bulgarian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia în funcţie de regiunea geografică şi în timp pentru speciile selectate şi sunt necesare informaţii locale despre rezistenţă, în special în tratamentul infecţiilor severe.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Bulgarian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Swedish: Det fanns inga tecken på ökad känslighet för meropenem i unga jämfört med vuxna djur.
Bulgarian: Nu au existat dovezi de creştere a sensibilităţii la meropenem la pui, comparativ cu animalele adulte.
Swedish: Den genomsnittliga plasmaproteinbindningen av meropenem var ca 2% och var oberoende av koncentration.
Bulgarian: Valoarea medie a proporţiei de legare de proteinele plasmatice a meropenemului a fost de aproximativ 2% şi a fost independentă de concentraţie.
Swedish: Streptococcus pyogenes (Grupp A)
Bulgarian: Streptococcus pyogenes (grup A)
Swedish: Meronem innehåller natrium.
Bulgarian: Meronem conţine sodiu.
Swedish: Eftersom denna reaktion anses vara relevant för klassen karbapenemer och eftersom en ordalydelse ingår i produktresuméns avsnitt 4.4 för andra karbapenemer godkände CHMP följande påstående i avsnitt 4.4 i produktresumén för Meronem:
Bulgarian: Prin urmare, întrucât această reacţie este considerată relevantă pentru clasa carbapenemelor şi deoarece a fost menţionată o formulare la secţiunea 4.4 din RCP pentru alte carbapeneme, CHMP a convenit asupra următoarei afirmaţii la secţiunea 4.4 din RCP pentru Meronem:
Swedish: Ta inte antibiotika som skrivits ut till andra även om de har haft en infektion som liknar din.
Bulgarian: Nu trebuie să luaţi antibiotice prescrise altor persoane chiar dacă au avut o infecţie similară cu a dumneavoastră.
Swedish: Identifiering och känslighetsbestämning av sådana isolat måste repeteras och om resultatet bekräftas skickas till ett referenslaboratorium.
Bulgarian: Testele pentru identificare şi testarea sensibilităţii antimicrobiene efectuate asupra unor astfel de tulpini izolate trebuie repetate şi,dacă rezultatul se confirmă, izolatul trebuie trimis la un laborator de referinţă.
Swedish: Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cédex Frankrike
Bulgarian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cédex Franţa
Swedish: För intravenös användning.
Bulgarian: Utilizare intravenoasă.
Swedish: Utifrån inlämnade kvalitetsdata godkände CHMP att detta läkemedel inte får blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns i avsnitt 6.6.
Bulgarian: Pe baza datelor prezentate privind calitatea, CHMP a fost de acord că acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente, exceptând cele menţionate la secţiunea 6.6.
Swedish: - Om du har fått kraftig diarré efter att ha tagit andra antibiotika.
Bulgarian: • Dacă aţi avut diaree severă după administrarea altor antibiotice.
Swedish: Gramnegativa anaerober Bacteroides caccae Bacteroides fragilis gruppen Prevotella bivia Prevotella disiens
Bulgarian: Anaerobi Gram-negativ Bacteroides caccae Grupul Bacteroides fragilis Prevotella bivia Prevotella disiens
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken skall inte ges.
Bulgarian: Medicamentele care inhibă peristaltismul nu trebuie administrate.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Bulgarian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Swedish: Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Bulgarian: Tabelele de mai jos prezintă recomandări generale privind dozajul.
Swedish: Elimination
Bulgarian: Eliminare
Swedish: Den får inte frysas
Bulgarian: A nu se congela.
Swedish: Cirka 60% av dosen utsöndras i urinen under 12 timmar som meropenem, ytterligare 12% utsöndras som metabolit.
Bulgarian: Aproximativ 60% din doză este excretată în urină după 12 ore, alte 12% fiind excretate
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion, sluta använda Meronem och kontakta omedelbart en läkare.
Bulgarian: Dacă aveţi o reacţe alergică severă, întrerupeţi administrarea Meronem şi adresaţi-vă unui medic imediat.
Swedish: Distribution
Bulgarian: Distribuţie
Swedish: Varje injektionsflaska är avsedd endast för engångsanvändning.
Bulgarian: Fiecare flacon este numai pentru o singură utilizare.
Swedish: Se bipacksedeln för information.
Bulgarian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Swedish: Det är inte känt om meropenem utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Bulgarian: Nu se ştie dacă meropenemul este excretat în laptele uman.
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem Grampositiva aerober
Bulgarian: Specii în cazul cărora rezistenţa dobândită ar putea reprezenta o problemă Aerobi Gram-pozitiv
Swedish: Följaktligen ströks stycket om CLSI-brytpunkter och endast EUCAST-information angavs i den harmoniserade produktresumén för EU.
Bulgarian: În consecinţă, paragraful CLSI a fost eliminat şi doar informaţiile EUCAST au fost menţionate pentru acest RCP UE armonizat.
Swedish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.
Swedish: Cheshire SK10 2NA Storbritannien
Bulgarian: Cheshire SK10 2NA Marea Britanie
Swedish: GR-141 22 Iraklion Attikis,
Bulgarian: GR-141 22 Iraklion Attikis, Grecia
Swedish: Din läkare bestämmer dosen som du behöver
Bulgarian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară.
Swedish: Vanliga inflammation, smärta
Bulgarian: Frecvente inflamaţie, durere
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: - Dacă aveţi orice întrebari suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Swedish: • Vissa patienter, föräldrar eller vårdpersonal är ibland utbildade på att ge Meronem i hemmet.
Bulgarian: • Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi pentru a administra Meronem la domiciliu.
Swedish: Dessa inkluderar minskat antal blodplättar (som gör att du får blåmärken lättare), ökat antal av vissa vita blodkroppar, minskad antal av andra vita blodkroppar och ökade mängder av en substans som kallas 'bilirubin'.
Bulgarian: Acestea includ reducerea numărului de plachete (ceea ce înseamnă că vă veţi învineţi mai uşor), creşterea numărului unor anumite celule albe, scăderea numărului altor celule albe şi creşterea cantităţii unei
Swedish: När det gäller potentiell interaktion med antikoagulantia vidhåller CHMP slutligen sin ståndpunkt att effekten av orala antikoagulantia kan öka om de används samtidigt med antibiotika.
Bulgarian: În final, în ceea ce priveşte potenţiala interacţiune cu substanţe anticoagulante, CHMP îşi menţine poziţia potrivit căreia efectele anticoagulantelor orale pot fi potenţate când sunt utilizate concomitent cu antibioticele.