FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Possono essere richiesti aggiustamenti della dose di pravastatina (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di pravastatina).
Dutch: Dosisaanpassingen van pravastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor pravastatine).
Italian: concomitante somministrazione di simeprevir con efavirenz, a seguito dell'induzione di CYP3A da parte di efavirenz, da questo può risultare una perdita dell'effetto terapeutico di simeprevir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van simeprevir met efavirenz resulteerde in significant verlaagde plasmaconcentraties van simeprevir als gevolg van CYP3A-inductie door efavirenz, wat kan resulteren in verminderd therapeutische werking van simeprevir.
Italian: AUC: ↓ 83% (da ↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (da ↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (da ↓ 80 a ↓ 90)
Dutch: AUC: ↓ 83% (↓ 79 tot ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 tot ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 tot ↓ 90)
Italian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Dutch: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blisterverpakking alu/alu)
Italian: Antiacidi a base di alluminio idrossido-magnesio idrossidosimeticone/ efavirenz (30 ml in dose singola/400 mg in dose singola)
Dutch: ZUURREMMENDE MIDDELEN Antacida met aluminiumhydroxidemagnesiumhydroxidesimeticon/efavirenz (eenmalige dosis 30 ml/eenmalige dosis 400 mg)
Italian: Metadone/efavirenz (dose stabile di mantenimento, 35-100 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Dutch: Methadon/efavirenz (vaste onderhoudsbehandeling, 35-100 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Italian: - Medicinali usati per trattare la depressione come imipramina, amitriptilina o clomipramina.
Dutch: - geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van depressie zoals imipramine,
Italian: Mattino Cmax: ↑ 24% (da ↑ 12 a ↑ 38) Sera Cmax: ↔
Dutch: Ochtend-Cmax: ↑ 24% (↑ 12 tot ↑ 38) Avond-Cmax: ↔
Italian: Efavirenz Teva può ridurre la quantità delle statine nel sangue.
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid statines in uw bloed verminderen.
Italian: Famotidina/efavirenz (40 mg in dose singola/ 400 mg in dose singola)
Dutch: Famotidine/efavirenz (eenmalige dosis 40 mg / eenmalige dosis 400 mg)
Italian: L'uso concomitante di estratti di Ginkgo biloba non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ginkgo bilobaextracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (da ↑ 3 a ↑ 19)
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 tot ↑19)
Italian: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Dutch: Vigabatrine/efavirenz Gabapentine/efavirenz
Italian: AUC12: ↓ 45% (da ↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (da ↓ 37 a ↓ 62)
Dutch: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 tot ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 tot ↓ 62)
Italian: - Efavirenz Teva non deve essere mai usato da solo per combattere l'HIV, ma sempre in associazione con altri medicinali anti-HIV.
Dutch: - Efavirenz Teva mag nooit alleen worden gebruikt voor de behandeling van HIV.
Italian: Possono essere richiesti aggiustamenti della dose di atorvastatina (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di atorvastatina).
Dutch: Dosisaanpassingen van atorvastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor atorvastatine).
Italian: Prima di iniziare la terapia pediatrica con efavirenz si dovrà prendere in considerazione la profilassi con opportuni antistaminici.
Dutch: Profylaxe met geschikte antihistaminica kan overwogen worden alvorens een behandeling met efavirenz bij kinderen in te stellen.
Italian: Confezioni multiple (in pacchetto) contenenti 90 compresse rivestite con film (3 confezioni da 30 x 1 compressa rivestita con film) in blister perforati a dose unitaria in PVC/PVdC/alluminio bianchi opachi o in alluminio-alluminio.
Dutch: Meervoudige (kartonnen omdoos) verpakkingen met 90 filmomhulde tabletten (3 verpakkingen van 30x1 filmomhulde tabletten) in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium of aluminium-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Italian: Nello studio clinico a lungo termine (006), in ciascun braccio di trattamento, l'1% dei pazienti ha interrotto lo studio per disturbi epatici o biliari.
Dutch: Een op zichzelf staande verhoging van het GGT bij patiënten die efavirenz krijgen kan het gevolg zijn van enzyminductie In de langdurige studie (006) werd in elke behandelingsarm bij 1% van de patiënten het onderzoek vanwege stoornissen aan de lever of galwegen stopgezet.
Italian: La co-somministrazione di simeprevir con efavirenz non è raccomandata.
Dutch: Gelijktijdige toediening van simeprevir met efavirenz wordt niet aanbevolen.
Italian: AUC: ↑ 11% (da ↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (da ↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (da ↑ 1 a ↑ 26)
Dutch: AUC: ↑ 11% (↑ 5 tot ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 tot ↑ 26) (CYP3A4-inductie) De verhoging van de
Italian: L'incremento mediano della conta delle cellule CD4+ dal basale a 48 settimane di terapia era di 238 cellule/mm3 e l'incremento mediano della percentuale delle cellule CD4+ era del 13%.
Dutch: De mediane stijging vanaf baseline in de CD4+ telling na 48 weken behandeling was 238 cellen/mm3 en de mediane stijging in het CD4+ percentage was 13%.
Italian: (3,6%), capogiri (8,5%), cefalea (5,7%), sonnolenza (2,0%)* non comune agitazione, amnesia, atassia, coordinazione anormale, convulsioni, alterazioni del pensiero,* tremore
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak gestoorde cerebellaire coördinatie en evenwicht †, aandachtsstoornis (3,6%), duizeligheid (8,5%), hoofdpijn (5,7%), slaperigheid (2,0%)*
Italian: AUC: ↑ 20% (da ↑ 8 a ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (da ↑ 10 a ↑ 33)
Dutch: AUC: ↑ 20% (↑ 8 tot ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 tot ↑ 33)
Italian: La co-somministrazione di velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir con efavirenz non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir met efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Italian: Nella maggior parte dei casi, i rash si risolvono entro un mese senza interrompere la terapia.
Dutch: Bij de meeste patiënten verdwijnt de uitslag bij voortzetting van de behandeling met efavirenz binnen een maand.
Italian: - Efavirenz Teva è per uso orale.
Dutch: - Efavirenz Teva moet via de mond worden ingenomen.
Italian: Tra questi medicinali sono compresi alcuni medicinali comuni ed un rimedio erboristico (Erba di San Giovanni) che può causare gravi interazioni.
Dutch: Daar staan enkele veelgebruikte geneesmiddelen en een kruidenpreparaat (sint-janskruid) die de werking van Efavirenz Teva sterk kunnen beïnvloeden.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
Italian: Inibitori selettivi del Reuptake della Serotonina (SSRI) Sertralina/efavirenz (50 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRIs) Sertraline/efavirenz (50 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Italian: Mattino Cmin: ↑ 42% (da ↑ 9 a ↑ 86)b Sera Cmin: ↑ 24% (da ↑ 3 a ↑ 50)
Dutch: Ochtend-Cmin: ↑ 42% (↑ 9 tot ↑ 86) b Avond-Cmin: ↑ 24% (↑ 3 tot ↑ 50)
Italian: Se manifesta questi sintomi, il medico può suggerirle di prendere Efavirenz Teva al momento di coricarsi e a stomaco vuoto.
Dutch: Eventueel zal uw arts voorstellen dat u Efavirenz Teva voor het slapen gaan en op een lege maag inneemt.
Italian: Se è in stato di gravidanza dovrà prendere Efavirenz Teva solo se avrà deciso, con il consiglio del medico, che è assolutamente necessario.
Dutch: Als u zwanger bent, mag u Efavirenz Teva alleen gebruiken als u en uw arts overtuigd zijn van de noodzaak.
Italian: In caso di evidenza di un peggioramento della malattia epatica o una persistente elevazione delle transaminasi sieriche maggiore di 5 volte i limiti superiori della norma, occore valutare il beneficio del proseguimento della terapia con efavirenz alla luce del rischio potenziale di una tossicità epatica significativa.
Dutch: Bij patiënten met aanhoudende verhoging van de serumtransaminasen tot meer dan vijfmaal de bovenste normaalwaarde, moet het voordeel van voortgezette behandeling met efavirenz worden afgewogen tegen het onbekende risico op aanzienlijke levertoxiciteit (zie rubriek 4.8).
Italian: I sintomi relativi al sistema nervoso possono manifestarsi più frequentemente quando l'efavirenz viene assunto contemporaneamente al cibo a causa probabilmente degli aumentati livelli plasmatici (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Als efavirenz met de maaltijd wordt ingenomen, kunnen neurologische symptomen vaker optreden, mogelijk als gevolg van hogere plasmaconcentraties van efavirenz (zie rubriek 5.2).
Italian: EU/1/11/742/004 (confezione multipla - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (confezione multipla - blister alu/alu)
Dutch: EU/1/11/742/004 (meervoudige bundel verpakkingen - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/009 (meervoudige bundel verpakkingen - blisterverpakking alu/alu)
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione.
Dutch: Interactie niet onderzocht.
Italian: Cinque di questi isolati resistenti agli NNRTI presentavano o la sostituzione K103N o quella da valina a isoleucina nella posizione 108 (V108I) dell'RT.
Dutch: Vijf van deze NNRTIresistente isolaten hadden een K103N of een valine
Italian: AUC: ↓ 25% (da ↓ 16 a ↓ 32)b Cmax: ↓ 17% (da ↓ 6 a ↓ 26)
Dutch: AUC: ↓ 25% (↓ 16 tot ↓32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 tot ↓ 26)
Italian: L'incremento mediano della conta delle cellule CD4+ dal basale a 48 settimane era di 215 cellule/mm3 e l'incremento mediano della percentuale delle cellule CD4+ era del 6%.
Dutch: De mediane stijging vanaf baseline in de CD4+ telling na 48 weken behandeling was 215 cellen/mm3 en de mediane stijging in het CD4+ percentage was 6%.
Italian: Claritromicina/efavirenz (500 mg q12h/400 mg una volta al giorno)
Dutch: Claritromycine/efavirenz (500 mg q12h/400 mg 1 dd
Italian: Comuni (riguarda da 1 a 10 pazienti su 100) - sogni disturbati, difficoltà di concentrazione, capogiro, mal di testa, insonnia, sonnolenza, problemi di coordinazione o equilibrio - mal di stomaco, diarrea, sensazione di malessere (nausea), vomito - prurito - affaticamento - sensazione di ansia, sensazione di depressione
Dutch: coördinatie- of evenwichtsproblemen - maagpijn, diarree, misselijkheid, braken - jeuk - vermoeidheid - gevoelens van angst of neerslachtigheid
Italian: Può non essere necessario un aggiustamento della dose di buprenorfina o di efavirenz quando cosomministrati.
Dutch: Mogelijk hoeft bij gelijktijdige toediening de dosis van buprenorfine of efavirenz niet te worden aangepast.
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarin/efavirenz Acenocumarolo/efavirenz
Dutch: ANTICOAGULANTIA Warfarine/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Italian: Azitromicina/efavirenz (600 mg in dose singola/ 400 mg una volta al giorno)
Dutch: Azitromycine/efavirenz (600 mg eenmalige dosis/400 mg 1 dd)
Italian: - Ogni compressa rivestita con film di Efavirenz Teva contiene 600 mg del principio attivo efavirenz.
Dutch: Elke Efavirenz Teva filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz.
Italian: - Warfarin o acenocumarolo (medicinali usati per ridurre i trombi (coaguli di sangue)): il medico può aggiustare la dose di warfarin o acenocumarolo.
Dutch: - Warfarine of acenocoumarol (middelen die stolling van het bloed tegengaan); uw arts moet mogelijk de dosis warfarine aanpassen.
Italian: AUC: ↓ 39% (da ↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (da ↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (da ↓ 27 a ↓ 58)
Dutch: AUC: ↓ 39% (↓ 21 tot ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 tot ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 tot ↓ 58)
Italian: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg una volta al giorno)
Dutch: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg 1 dd)
Italian: ANTICONVULSIVI Carbamazepina/efavirenz (400 mg una volta al giorno/600
Dutch: ANTICONVULSIVA Carbamazepine/efavirenz (400 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Italian: Al basale, la mediana del valore plasmatico di HIV-1 RNA era 4,57 log10 copie/ml, la conta cellulare mediana dei CD4+ era 755 cellule/mm3, e la percentuale mediana delle cellule CD4+ era 30%.
Dutch: Bij baseline was de mediane plasma HIV-1 RNA 4,57 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+ celtelling was 755 cellen/mm3 en het mediane CD4+
Italian: 30 x1 compressa rivestita con film in blister perforati a dose unitaria in PVC/PVdC/alluminio bianchi opachi o in alluminio-alluminio.
Dutch: 30x1 filmomhulde tabletten in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium of aluminium-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Italian: (induzione del CYP3A4) L'incremento dei parametri farmacocinetici di efavirenz non è considerato clinicamente rilevante.
Dutch: Aanbeveling voor gelijktijdige toediening met efavirenz farmacokinetische parameters voor efavirenz wordt niet klinisch belangrijk geacht.
Italian: Concentrazioni massime di efavirenz nel plasma, con valori di 1,6 - 9,1 μM, sono state raggiunte entro 5 ore dalla somministrazione a volontari non infetti di dosi uniche per via orale comprese fra 100 mg e 1.600 mg. Si sono osservati aumenti correlati alla dose nel Cmax e nell'AUC per dosi fino a 1.600 mg; gli aumenti erano meno che proporzionali, facendo così ritenere che l'assorbimento diminuisse con i dosaggi più elevati.
Dutch: Vijf uur na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 100 mg tot 1.600 mg werden bij nietgeïnfecteerde vrijwilligers maximale efavirenzconcentraties van 1,6-9,1 microM vastgesteld.
Italian: Sintomi a carico del sistema nervoso
Dutch: Bijwerkingen op de lever
Italian: È disponibile in compresse (da 600 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (600 mg).
Italian: Il 09 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Efavirenz Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09 januari 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Efavirenz Teva verleend.
Italian: Sintesi destinata al pubblico efavirenz
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek efavirenz
Italian: La dose consigliata di Efavirenz Teva per i pazienti adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Dutch: De aanbevolen dosis Efavirenz Teva voor volwassenen is 600 mg eenmaal daags.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Efavirenz Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Efavirenz Teva de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Zoek geneesmiddel/Geneesmiddelen voor menselijk gebruik/Europese openbare beoordelingsrapporten.
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz Teva a stomaco vuoto e senza cibo, preferibilmente al momento di coricarsi.
Dutch: Aanbevolen wordt Efavirenz Teva op een lege maag en zonder voedsel in te nemen, bij voorkeur voor het slapen gaan.
Italian: Questo significa che Efavirenz Teva è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Sustiva.
Dutch: Dit betekent dat Efavirenz Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Sustiva.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Efavirenz Teva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Efavirenz Teva.
Italian: Efavirenz Teva non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Dutch: Efavirenz Teva geneest de patiënt niet van de hiv-besmetting of aids, maar kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die aan aids zijn gerelateerd, wel afremmen.
Italian: I pazienti che assumono rifampicin (un antibiotico) potrebbero avere bisogno di assumere una dose più forte di Efavirenz Teva.
Dutch: Patiënten die rifampicine nemen (een antibioticum) mogen een hogere dosis Efavirenz Teva nemen.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Efavirenz Teva?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Efavirenz Teva?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Efavirenz Teva.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Efavirenz Teva vast te stellen.
Italian: Inibendo questo enzima, Efavirenz Teva, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a livello ridotto.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren verlaagt Efavirenz Teva, in combinatie met andere antivirale middelen, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt deze laag.
Italian: Poiché Efavirenz Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Efavirenz Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Esso blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule dell'organismo e di riprodursi.
Dutch: Deze stof belemmert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt geproduceerd en met behulp waarvan het viruscellen in het lichaam kan infecteren en nog meer virussen kan produceren.
Italian: Efavirenz Teva è un medicinale antivirale, indicato in associazione con altri agenti antivirali per il trattamento di adulti e bambini dell'età di almeno 3 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1(HIV1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale middelen gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen van drie jaar of ouder die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), het virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Italian: La dose di Efavirenz Teva deve essere ridotta per i pazienti che assumono voriconazolo (per la cura delle infezioni fungine).
Dutch: De dosis Efavirenz Teva moet worden verlaagd bij patiënten die voriconazol nemen (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen).
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Efavirenz Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Sustiva.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat Efavirenz Teva in overeenstemming met de EU-eisen van vergelijkbare kwaliteit bleek te zijn als Sustiva en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel.
Italian: La terapia con Efavirenz Teva deve essere avviata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Dutch: Een behandeling met Efavirenz Teva moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van besmetting met HIV.
Italian: Efavirenz Teva è un "medicinale generico".
Dutch: Efavirenz Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Perché è stato approvato Efavirenz Teva?
Dutch: Waarom is Efavirenz Teva goedgekeurd?
Italian: Efavirenz Teva deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antivirali.
Dutch: Efavirenz Teva moet in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen worden toegediend.
Italian: Il principio attivo di Efavirenz Teva, efavirenz, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Dutch: Efavirenz, de werkzame stof van Efavirenz Teva, is een zogenoemde non-nucleoside reversetranscriptaseremmer (NNRTI).
Italian: Efavirenz Teva è un medicinale contenente il principio attivo efavirenz .
Dutch: Efavirenz Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof efavirenz bevat.
Italian: Le compresse di Efavirenz Teva non sono adatte ai bambini di peso inferiore ai 40 kg, per i quali sono disponibili capsule contenenti Efavirenz.
Dutch: Tabletten Efavirenz Teva zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
Italian: Come agisce Efavirenz Teva?
Dutch: Hoe werkt Efavirenz Teva?
Italian: Poiché Efavirenz Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Sustiva.
Dutch: Efavirenz Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Sustiva.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Sustiva, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Efavirenz Teva.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Sustiva, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Italian: Altre informazioni su Efavirenz Teva
Dutch: Overige informatie over Efavirenz Teva:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Efavirenz Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Efavirenz Teva.
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Dutch: {naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Italian: San Sebastian de los Reyes Spagna
Dutch: San Sebastian de los Reyes Spanje
Italian: 1150 Vienna
Dutch: 1150 Wenen
Italian: Cipro , Danimarca , Finlandia, Grecia, Islanda, Irlanda, Malta, Norvegia, Regno Unito
Dutch: Cyprus, Denemarken, Finland, Griekenland, IJsland, Ierland, Malta, Noorwegen, Verenigd Koninkrijk
Italian: Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissione significativa.
Dutch: Dit risico blijft bestaan tot een significante remissie optreedt.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'EEA con i nomi seguenti:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Italian: Prenda Efexor circa alla stessa ora ogni giorno, al mattino e alla sera.
Dutch: Neem Efexor elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in,'s ochtends en 's avonds.
Italian: Esempi di questi medicinali includono:
Dutch: Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn:
Italian: Esiste un rischio di un effetto sul bambino.
Dutch: Er is een risico van een effect op de baby.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Italian: È più probabile che si verifichi entro le prime settimane di trattamento.
Dutch: Dit treedt waarschijnlijk het meest op gedurende de eerste paar weken van behandeling.
Italian: Il trattamento deve essere rivalutato regolarmente su base individuale.
Dutch: De behandeling dient van geval tot geval regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Italian: La dose priva di effetti per questi risultati era 1,3 volte la dose per l'uomo.
Dutch: De dosis die geen effect had op deze bevindingen was 1,3 keer de humane dosis.
Italian: I pazienti devono essere trattati per un periodo di tempo sufficiente, di solito parecchi mesi o più.
Dutch: Patiënten dienen gedurende een adequate periode behandeld te worden, gewoonlijk enkele maanden of langer.
Italian: CHE COS'È EFEXOR E A CHE COSA SERVE
Dutch: WAT IS EFEXOR EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT