FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vor diesem Hintergrund wurde bereits eine Reihe von Aktivitäten auf den Weg gebracht.
Greek: Για το σκοπό αυτό προετοιµάζεται µια σειρά δραστηριοτήτων.
German: Die Hauptziele und Prioritäten der EMEA für 2008 umfassen:
Greek: Οι προτεραιότητες και οι βασικοί στόχοι για το 2008 είναι:
German: Vereinbarungen bestehen gegenwärtig mit Australien, Neuseeland, der Schweiz, Kanada und Japan, und erlauben die gegenseitige Anerkennung der Ergebnisse von Inspektionen von Herstellern, die von den entsprechenden Dienstleistern durchgeführt werden.
Greek: Σε ισχύ βρίσκονται τέτοιες συµφωνίες µε την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία, την Ελβετία, τον Καναδά και την Ιαπωνία και επιτρέπουν την αµοιβαία αναγνώριση των πορισµάτων των επιθεωρήσεων κατασκευαστών που διενεργούνται από τις αντίστοιχες υπηρεσίες επιθεώρησης.
German: 1 Mit Ausnahme der sechs zusätzlichen Stellen im Rahmen der Verordnung über Kinderarzneimittel gemäß dem Beschluss des Verwaltungsrats (EMEA/MB/244582/2007).
Greek: 1 Εξαιρουµένων των έξι επιπρόσθετων θέσεων για την παιδιατρική νοµοθεσία σύµφωνα µε απόφαση του Διοικητικού Συµβουλίου (EMEA/MB/244582/2007).
German: Stärkung des Beitrags der Agentur zu internationalen Regelungstätigkeiten
Greek: Ενίσχυση της συνεισφοράς του Οργανισµού σε διεθνείς κανονιστικές δραστηριότητες
German: Die neue Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien tritt Ende 2008 in Kraft.
Greek: Η νέα νοµοθεσία για τα φάρµακα προηγµένων θεραπειών θα τεθεί σε ισχύ στα τέλη του 2008.
German: Immer mehr klinische Prüfungen werden in Ländern außerhalb der EU durchgeführt.
Greek: Ολοένα περισσότερες κλινικές δοκιµές διενεργούνται σε χώρες εκτός ΕΕ.
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2008, das am 13. Dezember 2007 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Greek: Το πλήρες πρόγραµµα εργασίας του Οργανισµού για το 2008, το οποίο εγκρίθηκε από το διοικητικό συµβούλιο στις 13 Δεκεµβρίου 2007, έχει δηµοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισµού: www.emea.europa.eu
German: Die Interaktion in den von der Europäischen Kommission festgelegten Bereichen wird weiter gefördert.
Greek: Περαιτέρω αλληλεπίδραση πρόκειται να υπάρξει σε πεδία που καθορίζει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
German: Diese Arbeit wird trotz des steigenden Umfangs und der zunehmenden Komplexität der Aktivitäten fortgesetzt.
Greek: Οι εργασίες αυτές διεξάγονται παρά τον αυξανόµενο όγκο και την περιπλοκότητα των δραστηριοτήτων.
German: 1.4 Europäische Aktivitäten im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit
Greek: 1.4 Ευρωπαϊκές δραστηριότητες για τη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων
German: Zu diesem Zweck wurden im Laufe des vergangenen Jahres notwendige Änderungen am Beurteilungsverfahren vorgenommen.
Greek: Για το σκοπό αυτό, αναγκαίες αλλαγές έχουν πραγµατοποιηθεί στη διαδικασία αξιολόγησης τα τελευταία χρόνια.
German: Diese Situation wird voraussichtlich auch im Jahr 2008 bestehen bleiben.
Greek: Η κατάσταση αναµένεται να συνεχιστεί ως έχει το 2008.
German: Die EMEA hat den Entschluss gefasst, die bestehenden Praktiken zu überprüfen und erforderliche Änderungen einzuführen, um die Wirksamkeit und Effizienz des Dokumenten- und Informationsmanagementverfahrens zu erhöhen.
Greek: Ο EMEA αποφάσισε να προβεί σε επανεξέταση των υφιστάµενων πρακτικών και να εισαγάγει τις αναγκαίες αλλαγές για την ενίσχυση της αποδοτικότητας και της αποτελεσµατικότητας των διαδικασιών διαχείρισης εγγράφων και πληροφοριών.
German: Teilnahme an internationalenstandardisierten Aktivitäten.
Greek: Συµµετοχή σε διεθνείς δραστηριότητες τυποποίησης.
German: 1.7 Integriertes Management bei der Agentur
Greek: 1.7 Ολοκληρωµένη διαχείριση στον Οργανισµό
German: Dies alles erfolgt im Kontext des Siebten Rahmenprogramms.
Greek: Οι εργασίες αυτές θα διενεργηθούν στο πλαίσιο του 7ου προγράµµατος-πλαισίου.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2008.
Greek: Το παρόν έγγραφο περιέχει την περίληψη του προγράµµατος εργασίας του Οργανισµού για το 2008.
German: Diese Entwicklung spiegelt sich in der wachsenden Anzahl der Delegierten aus den Mitgliedstaaten wider, die an den Tagungen bei der Agentur teilnehmen.
Greek: Η τάση αυτή αντικατοπτρίζεται στον αυξηµένο αριθµό εκπροσώπων των κρατών µελών οι οποίοι παρίστανται σε συνεδριάσεις στον Οργανισµό.
German: Verbesserte Ausführung der Kerntätigkeiten der Agentur
Greek: Βελτίωση της υλοποίησης των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισµού
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Greek: Καλλιέργεια της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών
German: Gebührenpflichtige Erstmeldungen Erstmeldungen insgesamt Änderungsmeldungen
Greek: Πληρωτέες αρχικές γνωστοποιήσεις Συνολικές αρχικές γνωστοποιήσεις Γνωστοποιήσεις αλλαγής
German: Dies umfasst auch die Erstellung von Leitliniendokumenten für die Antragsteller.
Greek: Στην κατεύθυνση αυτή θα περιλαµβάνεται και η εκπόνηση εγγράφων οδηγιών για τους αιτούντες.
German: Leitung: Andreas Pott
Greek: Προϊστάµενοςd: Andreas Pott
German: Die Agentur sichert der Europäischen Kommission ihre volle Unterstützung bei allen erforderlichen Folgemaßnahmen im Zusammenhang mit diesem Bericht zu.
Greek: Ο Οργανισµός προτίθεται να παράσχει στήριξη στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για οιαδήποτε αναγκαία παρακολούθηση της έκθεσης.
German: Eine weitere Art der Beratung bezieht sich auf die Beurteilung von Anforderungen an Dossiers im Zusammenhang mit Produkten für begrenzte Märkte.
Greek: Ένας άλλος τύπος συµβουλών αφορά την αξιολόγηση των απαιτήσεων φακέλου αναφορικά µε προϊόντα που προορίζονται για περιορισµένες αγορές.
German: Die Agentur und ihre Partner im europäischen Arzneimittel-Netzwerk müssen sicherstellen, dass sie über die erforderlichen wissenschaftlichen Ressourcen verfügen, um diese Herausforderungen sowohl kurz- als auch langfristig zu bewältigen.
Greek: Ο Οργανισµός και οι εταίροι του στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων πρέπει να διασφαλίσουν ότι διαθέτουν τους επιστηµονικούς πόρους που απαιτούνται για την αντιµετώπιση των εν λόγω προκλήσεων, τόσο στο εγγύς µέλλον όσο και µακροπρόθεσµα.
German: Ein weiterer Bereich der internationalen Tätigkeit der Agentur ist die Durchführung von klinischen Prüfungen und Inspektionen.
Greek: Μια άλλη πτυχή των διεθνών εργασιών του Οργανισµού θα αφορά τις κλινικές δοκιµές και τις επιθεωρήσεις.
German: 1.2 Transparenz, Bereitstellung von Informationen und Interaktion mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe
Greek: 1.2 Διαφάνεια, παροχή πληροφοριών και αλληλεπίδραση µε ασθενείς και επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας
German: Stärkung der Interaktion der Agentur mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe auf der Grundlage der in den Jahren 2006 und 2007 durchgeführten Maßnahmen und unter Berücksichtigung von Zufriedenheitsstudien.
Greek: Ενίσχυση της αλληλεπίδρασης του Οργανισµού µε ασθενείς και επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας επί τη βάσει των πρωτοβουλιών που αναλήφθηκαν κατά τα έτη 2006 και 2007 και µε συνυπολογισµό των ερευνών ικανοποίησης.
German: Die Agentur wird weitere Änderungen an ihrem internen Kontrollsystem vornehmen, um das System so wirksamer und effizienter zu gestalten.
Greek: Ο Οργανισµός θα εφαρµόσει περαιτέρω αλλαγές στο σύστηµα εσωτερικού ελέγχου ώστε να το καταστήσει αποδοτικότερο και αποτελεσµατικότερο.
German: Anhang 3 Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2006-2008
Greek: Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2006-2008
German: Im Jahr 2008 setzt die Agentur ihre bisherigen internationalen Aktivitäten fort und möchte zudem die Zusammenarbeit im internationalen Bereich stärken.
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός θα συνεχίσει τις υφιστάµενες διεθνείς δραστηριότητές του ενώ θα επιχειρήσει να διευρύνει τη διεθνή συνεργασία.
German: 2.12 GMP-, GCP-, GLP- und Pharmakovigilanz-Inspektionen
Greek: 2.12 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, GLP και φαρµακοεπαγρύπνησης
German: Ein weiterer Tätigkeitsbereich befasst sich mit der kontinuierlichen Verbesserung der EudraVigilanceDatenbank.
Greek: Ένα άλλο πεδίο δραστηριότητας θα σχετίζεται µε τη συνεχή βελτίωση της βάσης δεδοµένων EudraVigilance.
German: Der Fahrplan der Agentur umfasst mehrere strategische Zielsetzungen bezüglich der Transparenz und der Bereitstellung von Informationen.
Greek: Ο οδικός χάρτης του Οργανισµού περιλαµβάνει έναν αριθµό στρατηγικών στόχων στον τοµέα της διαφάνειας και της παροχής πληροφοριών.
German: Dies könnte zu einer steigenden Anzahl von Anträgen für derartige Arzneimittel führen.
Greek: Τούτο ενδέχεται να συµβάλει στην αύξηση του αριθµού των αιτήσεων για τέτοια προϊόντα.
German: Die Prioritäten und das Arbeitsprogramm der Europäischen Arzneimittel-Agentur für 2008 ergeben sich aus dem sich stetig verändernden Umfeld, in dem die Agentur tätig ist.
Greek: Οι προτεραιότητες και οι εργασίες του Οργανισµού για το 2008 πρόκειται να διαµορφωθούν µε βάση το συνεχώς µεταβαλλόµενο περιβάλλον στο οποίο ο Οργανισµός δραστηριοποιείται.
German: 3.3 Neue und neuartige Therapien und neue Technologien
Greek: 3.3 Προηγµένες θεραπείες και άλλες αναδυόµενες θεραπείες και νέες τεχνολογίες
German: Die Anzahl der Anträge auf andere Informationen soll sich schätzungsweise um weitere 29 % auf rund 4 500 Anträge erhöhen.
Greek: Εν τω µεταξύ, οι αιτήσεις για άλλους τύπους πληροφοριών αναµένεται να αυξηθούν περαιτέρω κατά 29% και να ανέλθουν στις 4 500 περίπου.
German: Die Dokumente werden im Einklang mit den Erwartungen der Interessengruppen optimiert.
Greek: Τα έγγραφα αυτά πρόκειται να βελτιωθούν υπό το φως των προσδοκιών των ενδιαφερόµενων µερών.
German: Dies wird es der Agentur ermöglichen, ihren Bediensteten, Delegierten und allen Nutzern gesamteuropäischer Systeme zuverlässige und stabile IT-Dienste bereitzustellen.
Greek: Η προσέγγιση αυτή θα συνδράµει στην παροχή αξιόπιστων και δυναµικών υπηρεσιών ΤΠ για το προσωπικό του, τους εκπροσώπους και όλους τους χρήστες πανευρωπαϊκών συστηµάτων.
German: Aufrechterhaltung der laufenden internationalen Zusammenarbeit im Bereich der Human- und Tiermedizin und Ermittlung von Möglichkeiten für eine Ausweitung der Zusammenarbeit mit anderen Drittländern in Bezug auf wichtige Fragen der öffentlichen Gesundheit;
Greek: Διατήρηση της υπό εξέλιξη διεθνούς συνεργασίας στα πεδία των φαρµάκων ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης και διερεύνηση των δυνατοτήτων διεύρυνσης της συνεργασίας µε άλλες χώρες εκτός ΕΕ σε µείζονα ζητήµατα δηµόσιας υγείας·
German: 2.4 Festsetzung von Rückstandshöchstmengen in Tierarzneimitteln
Greek: 2.4 Καθορισµός ανώτατων ορίων καταλοίπων για κτηνιατρικά φάρµακα
German: Die zunehmende Globalisierung des Regelungsumfelds für Arzneimittel hat zur Folge, dass die EMEA ihre Aktivitäten nun auch international ausweiten muss.
Greek: Η αυξανόµενη παγκοσµιοποίηση του κανονιστικού περιβάλλοντος για τα φάρµακα σηµαίνει ότι ο EMEA πρέπει να επεκτείνει τις δραστηριότητές του στη διεθνή αρένα.
German: Die Probennahme auf Märkten in verschiedenen Ländern wird von den nationalen Aufsichtsbehörden vorgenommen; die Prüfung führen die Amtlichen Arzneimittelkontrolllaboratorien durch, die von der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität (EDQM) koordiniert werden.
Greek: Η δειγµατοληψία από την αγορά διαφόρων χωρών πραγµατοποιείται από εθνικές υπηρεσίες επιθεώρησης και ο έλεγχος από επίσηµα εργαστήρια ελέγχου των φαρµάκων τα οποία συντονίζει η Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρµάκων (EDQM).
German: Den Prognosen der Agentur zufolge dürfte die Zahl der Anträge auf einen Zugang zu den Dokumenten um rund 68 % auf 155 Anträge steigen (ein einzelner Antrag kann sich unter Umständen auf Hunderte von Dokumenten beziehen).
Greek: Ο Οργανισµός προβλέπει ότι ο αριθµός των αιτήσεων πρόσβασης πρόκειται να αυξηθεί κατά 68% και να φτάσει στις 155 αιτήσεις (µία µόνο αίτηση µπορεί να περιλαµβάνει εκατοντάδες έγγραφα).
German: 2.8 Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft
Greek: 2.8 Διαιτησία και κοινοτικές διαδικασίες παραποµπής
German: Konzentration auf internationale Fragen in Bezug auf Inspektionen, insbesondere im Hinblick darauf, wie (sofern möglich) doppelte Inspektionen auf internationaler Ebene vermieden werden können; Gewährleistung der Einheitlichkeit der Normen für die Herstellung von Wirkstoffen und Endprodukten und der Einheitlichkeit ethischer Normen für die Durchführung klinischer Prüfungen außerhalb der EU;
Greek: Επικέντρωση σε διεθνή ζητήµατα που σχετίζονται µε επιθεωρήσεις, ιδιαίτερα σε ό,τι αφορά την αποφυγή, όπου είναι δυνατόν, των διπλών ελέγχων σε διεθνές επίπεδο· διασφάλιση της συνοχής των προδιαγραφών για την παρασκευή δραστικών ουσιών και τελικών προϊόντων, και της συνοχής των προτύπων δεοντολογίας για τη διενέργεια κλινικών δοκιµών εκτός ΕΕ·
German: Im Jahr 2008 wird die Anwendung des verbindlichen zentralisierten Verfahrens auch auf Produkte für Autoimmunkrankheiten, andere Immundefekte und Viruserkrankungen ausgedehnt.
Greek: Το 2008, το πεδίο εφαρµογής της υποχρεωτικής κεντρικής διαδικασίας πρόκειται να επεκταθεί σε προϊόντα για αυτοάνοσες ασθένειες και άλλες ανοσοποιητικές δυσλειτουργίες και ιογενείς ασθένειες.
German: Die EMEA wird weiter an der Arbeit der internationalen Konferenz/Zusammenarbeit zur Harmonisierung (ICH und VICH) und des Codex Alimentarius beteiligt sein, an internationalen Normungsaktivitäten teilnehmen und die Zusammenarbeit mit der WHO, der Weltorganisation für Tiergesundheit und weiteren internationalen Organisationen fortsetzen.
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει να εµπλέκεται στις εργασίες της Διεθνούς Διάσκεψης για την Εναρµόνιση (ICH), της Συνεργασίας για την Εναρµόνιση (και VICH), της Επιτροπής Κώδικα Τροφίµων (Codex Alimentarius), θα συµµετέχει σε διεθνείς δραστηριότητες τυποποίησης και θα συνεργαστεί περαιτέρω µε την ΠΟΥ, τον Παγκόσµιο Οργανισµό για την Υγεία των Ζώων και άλλους διεθνείς οργανισµούς και οργανώσεις.
German: Die Agentur nimmt Anträge für diesbezügliche Arzneimittel ab dem 20. Mai 2008 entgegen.
Greek: Ο Οργανισµός θα αρχίσει να διαχειρίζεται αιτήσεις για τέτοια προϊόντα από τις 20 Μαΐου 2008.
German: Die Agentur beteiligt sich zudem an der Umsetzung der Richtlinie zu klinischen Prüfungen.
Greek: Ο Οργανισµός θα συµβάλλει επίσης στην εφαρµογή της οδηγίας για τις κλινικές δοκιµές.
German: Die Bereitstellung verständlicher und klarer Informationen über Arzneimittel ist eines der Hauptziele der Agentur.
Greek: Η παροχή κατανοητών και σαφών πληροφοριών σχετικά µε φάρµακα συνιστά µείζονα στόχο για τον Οργανισµό.
German: Die Anzahl der Befassungen kann nur schwer vorausgesagt werden, und die Arbeitsbelastung des CHMP- und des EMEA-Sekretariats wird sorgfältig überwacht.
Greek: Ο αριθµός των διαδικασιών είναι δύσκολο να προβλεφθεί και ο αντίκτυπος στον φόρτο εργασίας της CHMP και της γραµµατείας του EMEA θα παρακολουθούνται προσεκτικά.
German: Im Rahmen dieser Maßnahmen plant die EMEA eine Erhöhung der Transparenz auf dem Gebiet der nicht arzneimittelbezogenen Aktivitäten.
Greek: Στο πλαίσιο των εν λόγω πρωτοβουλιών, ο EMEA σχεδιάζει να ενισχύσει τη διαφάνεια στον τοµέα των δραστηριοτήτων που δεν αφορούν προϊόντα.
German: Ein weiterer großer Tätigkeitsbereich ist die Bereitstellung von Unterstützung für kleine und mittlere Unternehmen (KMU), die sich mit der Entwicklung von Human- und Tierarzneimitteln befassen.
Greek: Ένα άλλο ευρύ πεδίο δραστηριότητας θα σχετίζεται µε την παροχή στήριξης σε µικροµεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) οι οποίες αναπτύσσουν φάρµακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
German: Die EMEA wird im Rahmen dieser Maßnahme die Entwicklung ihrer Kommunikationsstrategie abschließen und die verschiedenen Kommunikationswerkzeuge in eine Kommunikationsplattform integrieren.
Greek: Στο πλαίσιο της συγκεκριµένης πρωτοβουλίας, ο EMEA θα ολοκληρώσει την ανάπτυξη της επικοινωνιακής στρατηγικής του και θα ενοποιήσει τα διάφορα εργαλεία επικοινωνίας σε µια «πλατφόρµα» επικοινωνίας.
German: Zudem wird die Zusammenarbeit mit den Patienten auf der Grundlage der Erfolge der vergangenen Jahre fortgeführt.
Greek: Η συνεργασία µε ασθενείς θα συνεχιστεί, βασιζόµενη στην επιτυχηµένη εµπειρία των προηγούµενων ετών.
German: Die Agentur unterstützt auch weiterhin die Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (Human- und Tierarzneimittel).
Greek: Ο Οργανισµός θα εξακολουθήσει να παρέχει στήριξη στις οµάδες συντονισµού για την αµοιβαία αναγνώριση και τις αποκεντρωµένες διαδικασίες (για φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση).
German: Mittelansatz/Haushaltsplan 2008, wie vom Verwaltungsrat am 13. Dezember 2007 verabschiedet.
Greek: Πιστώσεις/Σχέδιο προϋπολογισµού 2008 όπως εγκρίθηκαν από το Διοικητικό Συµβούλιο στις 13 Δεκεµβρίου 2007
German: Entwicklung und Umsetzung der EMEA-Kommunikationsstrategie und informationsbezogener Aspekte des EMEA-Fahrplans, um die gegenwärtigen EMEA-Informationspraktiken anzugleichen und die Bereitstellung von Informationen für alle Interessengruppen zu optimieren;
Greek: Ανάπτυξη και υλοποίηση της επικοινωνιακής στρατηγικής του EMEA και πτυχών του οδικού χάρτη του EMEA που σχετίζονται µε την πληροφόρηση, µε στόχο την προσαρµογή των τρεχουσών πρακτικών πληροφόρησης του EMEA και τη βελτίωση της παροχής πληροφοριών προς όλα τα ενδιαφερόµενα µέρη·
German: Andererseits wird erwartet, dass die Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen verstärkt freiwillig Gebrauch von dem Verfahren zur Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) machen werden, um die Produktinformationen zu vereinheitlichen und die Möglichkeiten für die Aufrechterhaltung der Zulassungen für ihre Produkte EU-weit zu optimieren.
Greek: Από την άλλη πλευρά, αναµένεται ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας θα προβούν οικειοθελώς σε ευρύτερη χρήση της διαδικασίας εναρµόνισης της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (SPC) ώστε να βελτιώσουν την εναρµόνιση των πληροφοριών σχετικά µε τα προϊόντα και να βελτιστοποιήσουν τη διατήρηση των προϊόντων τους µετά την έγκρισή τους σε ολόκληρη την ΕΕ.
German: Die Agentur ist für die operativen Aspekte der Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung von Zulassungen (MRA) zwischen der Europäischen Gemeinschaft und Partnernvon Drittländern zuständig.
Greek: Ο Οργανισµός είναι αρµόδιος για τις λειτουργικές πτυχές των συµφωνιών αµοιβαίας αναγνώρισης (MRA) µεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και (τρίτων) χωρών εταίρων.
German: Dadurch wird sichergestellt, dass die tatsächlich auf dem Markt vertriebenen Arzneimittel die Anforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit erfüllen.
Greek: Το πρόγραµµα αυτό διασφαλίζει ότι τα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά εξακολουθούν να πληρούν τις απαιτήσεις που σχετίζονται µε τη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
German: Dies ergibt sich aus der Tatsache, dass immer mehr Arzneimittel eine Zulassung erhalten und somit immer mehr Änderungen beantragt werden.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι περισσότερα προϊόντα εγκρίνονται µε αποτέλεσµα να υποβάλλονται περισσότερες τροποποιήσεις.
German: Für das Jahr 2008 erwartet die Agentur eine Vereinbarung über die Normen hinsichtlich der Qualität des Netzwerks und die Einrichtung einer Koordinierungsgruppe für die bestehenden Netzwerke.
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός προβλέπει ότι θα συµφωνηθούν οι προδιαγραφές για την ποιότητα του δικτύου και ότι θα συσταθεί η οµάδα συντονισµού για το δίκτυο των υφιστάµενων δικτύων.
German: weitere Umsetzung des EMEA-Fahrplans und Beitrag zur Umsetzung des Strategiepapiers der Leiter der Arzneimittelagenturen; Erarbeitung des EMEA-Fahrplans 2010-2013.
Greek: Συνέχιση της υλοποίησης του οδικού χάρτη του EMEA και συνεισφορά στην εκπόνηση του εγγράφου στρατηγικής των προϊσταµένων των οργανισµών φαρµάκων· έναρξη κατάρτισης του οδικού χάρτη του EMEA για την περίοδο 2010-2013.
German: Diese Strategie unterstützt die Partner dabei, die Effizienz der Pharmakovigilanz für den Bereich des Regelungsumfelds für Tierarzneimittel in der EU für alle in der Gemeinschaft zugelassenen Arzneimittel zu optimieren.
Greek: Η στρατηγική αυτή βοηθά τους εταίρους να βελτιστοποιούν την αποδοτικότητα του κανονιστικού δικτύου της ΕΕ για την κτηνιατρική φαρµακοεπαγρύπνηση για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που εγκρίνονται στην Κοινότητα.
German: Im Jahr 2007 veröffentlichte die Europäische Kommission einen Bericht über den Stand der Umsetzung der Gesetzgebung zu traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Greek: Εντός του 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δηµοσίευσε µια έκθεση σχετικά µε το καθεστώς εφαρµογής της νοµοθεσίας για παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρµακα.
German: Auf dem Gebiet der Informationstechnologie wird die Agentur die Einführung von bewährten Unterstützungsverfahren auf der Grundlage des „IT Infrastructure Library (ITIL)"Servicemanagements vorantreiben.
Greek: Στο πεδίο της τεχνολογίας των πληροφοριών, ο Οργανισµός θα προωθήσει την ανάπτυξη διαδικασιών στήριξης ορθών πρακτικών µε βάση την υπηρεσία διαχείρισης της βιβλιοθήκης υποδοµής ΤΠ (ITIL).
German: Neben der Beteiligung der Patienten an der Arbeit diverser EMEAAusschüsse und Arbeitsgruppen werden Patientenvertreter auch weiterhin in die Überprüfung der für die Patienten und die breite Öffentlichkeit erstellten Dokumente eingebunden.
Greek: Πέραν της συµµετοχής τους στο έργο ορισµένων επιτροπών και οµάδων εργασίας του EMEA, οι εκπρόσωποι των ασθενών θα συνεχίσουν να συµµετέχουν στην επανεξέταση εγγράφων που εκπονούνται για τους ασθενείς και το γενικό κοινό.
German: Die EMEA soll auch weiterhin sicherstellen, dass die erforderlichen Maßnahmen zur Risikominimierung bereits vor der Erteilung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln umgesetzt werden.
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει να διασφαλίζει την εφαρµογή των απαραίτητων µέτρων ελαχιστοποίησης των κινδύνων πριν από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για φαρµακευτικά προϊόντα.
German: Auch im Jahr 2008 befasst sich die Agentur mit wesentlichen Gesundheitsgefahren im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit, einschließlich der Entwicklung von Antibiotikaresistenzen, einer Grippepandemie, der Vogelgrippe und weiteren Tierseuchen wie der Blauzungenkrankheit.
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός θα συνεχίσει τις εργασίες του µε στόχο την αντιµετώπιση µείζονων απειλών της δηµόσιας υγείας και της υγείας των ζώων, όπως είναι η ανάπτυξη της αντιµικροβιακής αντίστασης, η πανδηµία γρίπης, η γρίπη των πτηνών και άλλες επιζωοτίες όπως ο καταρροϊκός πυρετός του προβάτου.
German: Konsolidierung und Ausweitung der Aktivitäten zu Kinderarzneimitteln auf der Grundlage der im ersten Jahr aus dem Einsatz neuer Verfahren gewonnenen Erfahrungen; Aufnahme der Arbeit zur Umsetzung einer Strategie für das Netzwerk für pädiatrische Forschung;
Greek: Παγίωση και ενίσχυση των δραστηριοτήτων που σχετίζονται µε φαρµακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση, µε βάση την εµπειρία που αποκοµίστηκε κατά το πρώτο έτος της εφαρµογής νέων διαδικασιών· έναρξη των εργασιών για την υλοποίηση της στρατηγικής για το δίκτυο παιδιατρικής έρευνας·
German: Durch diese Erweiterung der Datenbank könnte der Austausch von Informationen innerhalb des europäischen Arzneimittel-Netzwerks weiter gefördert werden.
Greek: Η πρωτοβουλία αυτή θα συµβάλλει στην περαιτέρω προώθηση της ανταλλαγής πληροφοριών εντός του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων.
German: Sie orientiert sich beispielsweise an der erfolgreichen Kooperation mit der US Food and Drug Administration (USLebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA) als Modell für die Zusammenarbeit mit den japanischen und kanadischen Behörden.
Greek: Στην κατεύθυνση αυτή περιλαµβάνεται η αξιοποίηση της επιτυχούς συνεργασίας του µε την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ (FDA) ως µοντέλο για τη συνεργασία µε τις ιαπωνικές και τις καναδικές αρχές.
German: Der Schwerpunkt liegt hierbei auf der Stärkung der Qualität und der Einheitlichkeit bei der Beurteilung von Anträgen nach Erteilung der Zulassung, insbesondere von Anträgen auf Erweiterungen.
Greek: Κύριο επίκεντρο στον τοµέα θα είναι η περαιτέρω ενίσχυση της ποιότητας και της συνοχής της αξιολόγησης των αιτήσεων που έπονται της χορήγησης άδειας, ιδιαίτερα δε των επεκτάσεων.