FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hætteglas med 1 dosis solvens
Icelandic: Hettuglas með 1 skammti af leysi
Danish: Batch: {nummer}
Icelandic: Lotunr.: {númer}
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á neinar aukaverkanir af því að gefa hundum þegar smituðum af Leishmania infantum bóluefni, aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Danish: 3 doser.
Icelandic: 3 skammtar.
Danish: I tilfælde af overfølsomhedsreaktion bør passende behandling af symptomerne gives og overvågning bør fortsætte indtil symptomerne ophører.
Icelandic: Ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram skal bregðast við með viðeigandi meðferð og beita skal klínísku eftirliti þar til einkenni hafa gengið til baka.
Danish: CaniLeish lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hunde
Icelandic: CaniLeish frostþurrkað stungulyf og leysi, dreifa fyrir hunda
Danish: I meget sjældne tilfælde har alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være fatale, været set.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð, sem geta verið lífshættuleg.
Danish: CaniLeish lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hunde.
Icelandic: CaniLeish frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa fyrir hunda.
Danish: 5 doser.
Icelandic: 5 skammtar.
Danish: Subkutan anvendelse.
Icelandic: Árleg endurbólusetning:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes umiddelbart efter opløsning.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Danish: Efter rekonstitution af lyofilisat og solvens rystes blandingen let, og en dosis på 1 ml administreres subkutant umiddelbart efter ifølge vaccinationsplanen.
Icelandic: Eftir að stungulyfið hefur verið leyst upp í leysinum, hristið gætilega og gefið strax einn 1 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við bólusetningaráætlun.
Danish: Vaccinens indvirkning på folkesundheden og kontrol af menneskelige infektioner kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla áhrif bóluefnisins á lýðheilsu eða sýkingar í mönnum út frá fyrirliggjandi gögnum.
Danish: 15 doser.
Icelandic: 15 skammtar.
Danish: Uforligeligheder:
Icelandic: Leysir:
Danish: Kræver recept.
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Danish: Æske af plast indeholdende 1 hætteglas med 1 dosis lyofilisat og 1 hætteglas med 1 ml solvens, 1 sprøjte og 1 kanyle.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 1 skammti af frostþurrkuðu stungulyfi, 1 hettuglas sem inniheldur 1 ml af leysi, 1 sprautu og 1 nál.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Danish: 50 doser.
Icelandic: 50 skammtar.
Danish: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Icelandic: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PVdC/alu) 60 tabletter
Icelandic: Þynna (PVC/PVdC/alu) 30 töflur
Danish: Indgivelsesvej
Icelandic: Til inntöku
Danish: Emballage Pakningsstшrrele
Icelandic: Pakkningastæ rð
Danish: Styrke Lжgemiddelform
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Danish: MF (EU)-nummer.
Icelandic: ESB markaðsleyfis-númer (Sér)heiti
Danish: Det beregnes ud fra din højde og vægt.
Icelandic: Það er reiknað út frá hæð og þyngd.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage den.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hvaða skammt þarf að taka, hvenær á að taka hann og hve lengi þarf að taka hann.
Danish: Denne stigning skyldes formentlig en ændring i nyrefunktionen.
Icelandic: Þessi aukning er líklega vegna breytingar á nýrnastarfsemi.
Danish: Bivirkningerne kan blive alvorlige.
Icelandic: Aukaverkanirnar geta orðið alvarlegar.
Danish: Den mediane overlevelse var 384 og 373 dage.
Icelandic: Meðaltalslifun var 384 og 373 dagar.
Danish: Interferon-alfa
Icelandic: Interferón alfa
Danish: Udskillelse i fæces er minimal (2,6 %).
Icelandic: Útskilnaður í saur er lítill (2,6%).
Danish: Mediane tid til event (dage)
Icelandic: Miðgildistími þar til útkoma kemur fram (dagar)
Danish: Reduceret dosis (75 %)
Icelandic: Minnkaður skammtur (75%)
Danish: *Ifølge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Icelandic: *Samkvæmt National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (útgáfa 1) eða the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US national Cancer Institute, útgáfa 4,0.
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
Icelandic: Töflurnar skal taka kvölds og morguns eins og læknirinn hefur ákveðið.
Danish: Når dosis først er sat ned, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
Icelandic: Þegar skammtur hefur einu sinni verið minnkaður skal ekki auka hann aftur síðar.
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Danish: Hvis disse bivirkninger opdages hurtigt vil de normalt bedres i løbet af 2 til 3 dage efter, at behandlingen er stoppet.
Icelandic: Ef fljótt verður vart við þessar aukaverkanir, hverfa þær venjulega á 2-3 dögum eftir að meðferð er hætt.
Danish: • Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad), og slug dem hele med vand.
Icelandic: Taka skal töflurnar í síðasta lagi 30 mínútum eftir máltíð (morgunverð og kvöldverð) og gleypa þær heilar með vatni.
Danish: I stedet skal du fortsætte med at tage medicinen som planlagt og spørge din læge til råds.
Icelandic: Þess í stað skal halda áfram að nota lyfið eins og ráðgert var og ráðgast við lækninn.
Danish: Denne 21 dages periode er en behandlingsserie.
Icelandic: Þetta 21 dags tímabil er ein meðferðarlota.
Danish: Den mediane tid indtil progression var 93 og 98 dage.
Icelandic: Meðaltalstími að versnun var 93 og 98 dagar.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Danish: (EPP*: N = 937; ITT**: N=
Icelandic: N = 937; ITT**:
Danish: Omhyggelig monitorering af patienter ≥ 60 år tilrådes.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vandlega með sjúklingum ≥ 60 ára.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandling som er rigtig for dig.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammt og meðferð sem hentar handa þér sérstaklega.
Danish: North Harrow, Middx HA1 4HF
Icelandic: North Harrow, Middx HA1 4HF Bretland
Danish: Afbryd behandlingen indtil toksiciteten er reduceret til grad 0-1
Icelandic: Stöðva meðferð þar til einkennin eru komin niður í gráðu 0-1
Danish: 820 patienter blev randomiseret til at få enten sekventiel behandling (n = 410) eller kombinationsbehandling (n = 410).
Icelandic: 820 sjúklingum var slembiraðað og fengu þeir annars vegar kaflaskipta meðferð (sequential treatment) (n=410) eða samsetta meðferð (n=410).
Danish: Capecitabine Accord-tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter).
Icelandic: Capecitabine Accord töflur eru venjulega teknar í 14 daga og síðan er 7 daga hlé (þá eru engar töflur teknar).
Danish: Det kan overvejes at reducere start-dosis hos disse patienter, for at undgå alvorlig toksicitet.
Icelandic: Íhuga má að minnka upphafsskammta hjá þessum sjúklingum til að forðast alvarleg eituráhrif.
Danish: HR (97,5% KI)
Icelandic: HR (Ör.bil 97,5%)
Danish: Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingscyklus.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vel með öllum sjúklingum meðan á fyrstu meðferðarlotu stendur.
Danish: Palmar-plantar erytrodysæstes i syndrom**
Icelandic: Handa- og fótaheilkenni (palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome)**
Danish: STOP øjeblikkeligt med at tage Capecitabine Accord og kontakt lægen hvis nogle af følgende symptomer viser sig:
Icelandic: HÆTTU strax að taka inn Capecitabine Accord og hafðu samband við lækninn ef einhver af eftirfarandi einkennum koma fram:
Danish: Den kliniske betydning af disse forskelle er ukendt.
Icelandic: Klínískt gildi þessa mismunar er óþekkt.
Danish: Capecitabine Accord er ikke beregnet til børn eller unge.
Icelandic: Capecitabine Accord er ekki ætlað börnum og unglingum.
Danish: Alle behandlingsserier blev administreret med 3 ugers interval.
Icelandic: Allar meðferðarlotur voru gefnar á 3 vikna fresti.
Danish: De totale objektive responsrater (investigators vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andet studie).
Icelandic: Heildar svörunartíðni (að mati rannsakanda) var 20% (fyrsta rannsókn) og 25% (önnur rannsókn).
Danish: 24,4 måneder
Icelandic: 24,4 mánuðir
Danish: Dag 1, før FOLFOX-4, hver 2. uge
Icelandic: Á 1. degi á undan FOLFOX-4 á 2 vikna fresti
Danish: Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag end du plejer.
Icelandic: Ef lystarleysi gerir vart við sig og ef þú borðar mun minna daglega en vant er.
Danish: Det er derfor muligt, at Capecitabine Accord kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Icelandic: Því er mögulegt að Capecitabine Accord hafi áhrif á hæfni þína við akstur bifreiða eða stjórnun véla.
Danish: Du skal også være særlig forsigtig, hvis du tager:
Icelandic: Einnig þarf að gæta sérstakrar varúðar ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Danish: Der er ikke gennemført formelle interaktionsstudier med capecitabin og andre CYP2C9-substrater bortset fra warfarin.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar formlegar rannsóknir á milliverkunum milli capecítabíns og annarra hvarfefna CYP2C9, nema warfaríns.
Danish: Tabe1 7 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Icelandic: Tafla 7 Meðferðaráætlanir í rannsókn NO16966 (mCRC).
Danish: Dag 1, før XELOX, hver 3. uge
Icelandic: Á 1. degi á undan XELOX á 3 vikna fresti
Danish: Da R-warfarins metabolisme ikke var påvirket, tyder disse resultater på, at capecitabin nedregulerer isoenzym 2C9, men ikke har effekt på isoenzymerne 1A2 og 3A4.
Icelandic: Þar sem engin áhrif voru á umbrot R-warfaríns, benda þessar niðurstöður til þess að capecítabín dragi úr myndun ísóensíms 2C9, en hafi engin áhrif á ísóensímin 1A2 og 3A4.
Danish: • Det er vigtigt, at du tager al din medicin som foreskrevet af din læge.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að öll lyf séu notuð eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Danish: Det er meget vigtigt, da indtagelse af mere end et lægemiddel på samme tid kan forstærke eller forringe virkningen af lægemidlerne.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem notkun fleiri en eins lyfs á sama tíma getur aukið eða minnkað verkun lyfjanna.
Danish: Legemsoverfladeareal (m2)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m2)
Danish: Tidligere behandling skal have omfattet et anthracyklin.
Icelandic: Fyrri meðferðir ættu að hafa innihaldið antracýklín.
Danish: XELOX (PPP*: N=251; ITT**: N=313)
Icelandic: XELOX (SRÁ*: N=251; ITT**:
Danish: AUC for 5-FU var 30-35 % højere på dag 14.
Icelandic: Flatarmál 5-FU undir blóðþéttniferlinum (AUC) var 30%-35% hærra á 14. degi.
Danish: • hvis du bliver behandlet på nuværende tidspunkt eller inden for de sidste 4 uger har været behandlet med brivudin som en del af herpes zosterbehandling (skoldkopper eller helvedesild).
Icelandic: ef þú tekur eða hefur tekið brívúdín á síðustu 4 vikum sem hluta af meðferð við herpes zoster (hlaupabóla eða ristill).
Danish: De toksiske virkninger var reversible.
Icelandic: Þessi eituráhrif voru afturkræf.
Danish: • Grad 1
Icelandic: Gráða 1
Danish: Den mediane tid for follow/up på analysetidspunktet var 6,9 år.
Icelandic: Miðgildiseftirfylgni þegar greiningin var gerð var 6,9 ár.
Danish: 10,4 måneder
Icelandic: 10,4 mánuðir
Danish: Capecitabine Accord kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Icelandic: Capecitabine Accord er annaðhvort hægt að nota eitt sér eða ásamt öðrum lyfjum.
Danish: Plan
Icelandic: Áætlun
Danish: Progressionsfri overlevelse efter 6 måneder ITT
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms eftir 6 mánuði ITT
Danish: Hvis bivirkningerne alligevel fortsætter skal du straks kontakte lægen.
Icelandic: Verði áfram vart við þessar aukaverkanir, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
Danish: • lægemidler til behandling af folsyremangel.
Icelandic: • lyf notuð til meðferðar á fólsýruskorti.
Danish: Se også afsnittet 'Tag ikke Capecitabine Accord'.
Icelandic: Sjá einnig kaflann "Ekki má taka Capecitabine Accord".
Danish: Dosisjustering for næste serie/dosis (% af begyndelsesdosis)
Icelandic: Breyting á skammti við næstu lotu/skammt (% af byrjunarskammti)
Danish: For termer markeret med "+" er hyppigheden baseret på bivirkninger af grad 3-4.
Icelandic: Fyrir þætti sem eru merktir "+" var mat á tíðni byggt á 3.-4. gráðu aukaverkunum.
Danish: Det kan ikke udelukkes at andre sjældne varianter også er forbundet med en øget risiko for toksicitet.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að önnur mjög sjaldgæf afbrigði geti tengst aukinni hættu á alvarlegum eituráhrifum.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler:
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Danish: De fleste bivirkninger er reversible og kræver ikke seponering af behandlingen selvom nogle doser måske skal springes over eller reduceres.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar ganga til baka og þarf ekki að hætta meðferð, jafnvel þótt sleppa þurfi nokkrum skömmtum af lyfinu eða minnka þá.
Danish: Hovedmetabolitten som udskilles i urinen er FBAL, der repræsenterer 57 % af den indgivne dosis.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið sem skilst út í þvagi er FBAL sem er um 57% af gefnum skammti.
Danish: Disse bivirkninger indtraf fra flere dage og op til flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen med capecitabin og, i nogle få tilfælde, i op til en måned efter ophør med capecitabin.
Icelandic: Þessar milliverkanir sáust allt frá nokkrum dögum upp í allt að nokkrum mánuðum eftir upphaf capecítabín meðferðar og í fáeinum tilvikum allt að einum mánuði eftir að hætt var að taka capecítabín.
Danish: Du skal tage Capecitabine Accord senest 30 minutter efter et måltid.
Icelandic: Taka skal Capecitabine Accord inn ekki síðar en 30 mínútum eftir máltíð.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: Effektdata er baseret på en gennemsnitlig observationstid på 59 måneder for samlet overlevelse og 57 måneder for sygdomsfri overlevelse.
Icelandic: Miðgildiseftirfylgni fyrir greiningu á virkni var 59 mánuðir fyrir heildarlifun og 57 mánuðir fyrir lifun án sjúkdóms.
Danish: Dette kan også være relevant ved supplement med folsyre mod folatmangel på grund af ligheden mellem folinsyre og folsyre.
Icelandic: Þetta getur einnig skipt máli við uppbótarmeðferð með fólsýru við fólatskorti, vegna skyldleika milli fólínsýru og fólsýru.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du er bekymret for en eller flere af bivirkningerne, eller hvis du får bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel (se punkt 4 Bivirkninger).
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af einhverjum aukaverkananna eða ef vart verður við aðrar aukaverkanir sem ekki eru taldar upp í fylgiseðlinum (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
Danish: Patienter, som tager capecitabin, skal informeres om nødvendigheden af straks at stoppe behandlingen, hvis der kommer moderat eller svær toksicitet.
Icelandic: Láta á sjúklinga sem taka capecítabín vita um þörf á að stöðva meðferð tafarlaust ef eituráhrif verða miðlungi mikil eða alvarleg.
Danish: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Storbritannien
Icelandic: Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Bretland
Danish: Alle grader
Icelandic: Allar gráður
Danish: Søvnløshed, Depression
Icelandic: Svefnleysi, Þunglyndi
Danish: Ikke almindelig Alvorlige og/eller livstruende (grad 3-4) eller vurderet som klinisk relevant
Icelandic: Alvarlegar og/eða lífshættulegar (gráða 3-4) eða taldar skipta læknisfræðilegu máli
Danish: I kombination med andre lægemidler kan den almindelige dosis for en voksen være mindre end 1250 mg/m2 legemsoverfladeareal, og det kan være nødvendigt, at du tager tabletterne i et andet tidsinterval (for eksempel hver dag uden pause).
Icelandic: Þegar lyfið er tekið ásamt öðrum lyfjum getur venjulegur skammtur fyrir fullorðna verið minni en 1250 mg/m2 líkamsyfirborðs og verið getur að þörf sé á að taka töflurnar með mislöngu millibili (t.d. á hverjum degi, án þess að gera hlé).
Danish: Capecitabine Accord filmovertrukne tabletter skal synkes sammen med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Icelandic: Lyfjagjöf Capecitabine Accord filmuhúðaðar töflur skal gleypa með vatni innan 30 mínútna eftir máltíð.
Danish: Nogle af disse bivirkninger er mere almindelige, når capecitabin anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af kræft.
Icelandic: Sumar af þessum aukaverkunum eru algengari þegar capecítabín er notað ásamt öðrum lyfjum til meðferðar við krabbameini.
Danish: I dette studie blev 1002 patienter randomiseret i et 2x2 faktor design til en af følgende fire arme:
Icelandic: Í þessari rannsókn var 1002 sjúklingum slembiraðað eftir 2x2 þátta kerfi í einn af eftirfarandi 4 hópum
Danish: Parametrene for capecitabin, 5'-deoxy-5-fluorocytidin (5'-DFCR) og 5'-deoxy-5-fluorouridin (5'-DFUR) var ens på dag 1 og 14.
Icelandic: Mælistærðir capecítabíns, 5'-deoxý-5-flúórócýtidín (5'-DFCR) og 5'-deoxý-5-flúóróúridín (5'-DFUR) mældar á 1. og 14. degi voru svipaðar.
Danish: Toksicitet graduering*
Icelandic: Eituráhrif gráða*
Danish: Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
Icelandic: Ef þú kastar upp oftar en einu sinni á sólarhring.
Danish: Dette gælder for alle indikationer og for alle særlige populationer.
Icelandic: Þetta á við um allar ábendingar og alla sjúklingahópa.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) eru:
Danish: Hazard ratio 95% konfidensinterval p-værdi
Icelandic: Áhættuhlutfall 95% öryggismörk
Danish: I tilfælde af akut toksicitet af grad 2-4 bør behandlingen straks afbrydes.
Icelandic: 2-4 gráðu eituráhrif verður að hætta meðferð tafarlaust.
Danish: • hvis du er gravid eller ammer,
Icelandic: ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti,
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at få FOLFIRI plus bevacizumab (arm-A, n=167) eller XELIRI plus bevacizumab (arm-B, n=166).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá annaðhvort FOLFIRI ásamt bevacízúmabi (hópur A, n=167) eða XELIRI ásamt bevacízúmabi (hópur B, n=166).
Danish: Din dosis af Capecitabine Accord er baseret på arealet af din legemsoverflade.
Icelandic: Skammturinn af Capecitabine Accord byggist á líkamsyfirborði þínu.
Danish: Capecitabin var ikke mutagent in vitro overfor bakterier (Ames test) eller overfor celler fra pattedyr (kinesisk hamster V79/HPRT gene mutation assay).
Icelandic: Capecítabín olli ekki stökkbreytingum in vitro á bakteríum (Ames próf), né á frumum spendýra (stökkbreytingapróf á kínverskum hömstrum V79/HPRT).
Danish: Kun når det er optaget i kroppen ændres det til et aktivt anti-cancer stof (fortrinsvis i svulstvæv).
Icelandic: Eftir að það frásogast í líkamanum breytist það í virkt frumueyðandi efni í líkamanum (meira í æxlisvef en í heilbrigðum vef).
Danish: PPP ITT *PPP=per protokol population; **ITT=intent-to-treat population
Icelandic: *SRÁ=Samkvæmt rannsóknaráætlun; **ITT=intent-to-treat population (hópur sem áætlað er að meðhöndla)
Danish: Capecitabine Accord kan inducere alvorlige hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Icelandic: Capecitabine Accord getur valdið alvarlegum húðviðbrögðum svo sem Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplosi húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Danish: 6 MÅNEDERS YDERLIGERE FOLLOW UP
Icelandic: EFTIRFYLGNI Í 6 MÁNUÐI TIL VIÐBÓTAR
Danish: Andre bivirkninger, der er set i denne forbindelse, er:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við þessar aðstæður eru eftirfarandi:
Danish: • et lægemiddel til behandling af kræft (interferon-alfa)
Icelandic: • lyf gegn krabbameini (interferón alfa),
Danish: Tabel 5 anfører de bivirkninger, der er forbundet med anvendelsen af capecitabin-monoterapi baseret på en samlet analyse af sikkerhedsdata fra 3 store studier med flere end 1.900 patienter (studierne M66001, SO14695 og SO14796).
Icelandic: Í töflu 5 eru taldar upp aukaverkanir sem tengjast capecítabíni sem eins lyfs meðferð og byggjast á öryggisupplýsingum sem teknar hafa verið saman úr þremur stórum klínískum rannsóknum með yfir 1900 sjúklingum (rannsóknir M66001, SO14695 og SO14796).
Danish: Capecitabine Accord tilhører en gruppe lægemidler som kaldes "cytostatika", som standser væksten af kræftceller.
Icelandic: Capecitabine Accord tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „frumueyðandi lyf" sem stöðva vöxt krabbameinsfrumna.
Danish: Det anbefales at bestemme genotypen af disse alleler for at identificere patienter med en øget risiko for svær toksicitet.
Icelandic: Ráðlagt er að gera arfgerðargreiningu á þessum genasamsætum til að bera kennsl á sjúklinga í aukinni hættu á alvarlegum eituráhrifum.
Danish: 7,5 mg/kg intravenøst 30-90 min.
Icelandic: 7.5 mg/kg í bláæð á 30-90 mín.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at begynde behandlingen igen med en lavere dosis.
Icelandic: Hann mun hugsanlega byrja meðferðina að nýju með minni skammti.
Danish: Hvis uplanlagte laboratorieresultater under en behandlingscyklus viser, at neutrofiltallet falder til under 1,0 x 109/l, eller antallet af blodplader falder til under 75 x 109/l, bør behandling med capecitabin seponeres.
Icelandic: Ef rannsóknarstofumat utan áætlunar í meðferðarlotu sýnir að daufkyrningafjöldi lækkar niður fyrir 1,0 x 109/l eða að blóðflagnafjöldi fer niður fyrir 75 x 109/l, á að stöðva meðferð með capecítabíni.
Danish: Humane plasmaundersøgelser in vitro har vist at capecitabin, 5′-DFCR, 5′-DFUR og 5-FU er hhv. 54 %, 10 %, 62 % og 10 % bundet til protein, hovedsageligt til albumin.
Icelandic: In vitro rannsóknir á plasma úr mönnum hafa sýnt að capecítabín, 5'-DFCR, 5'-DFUR og 5-FU eru próteinbundin í 54%, 10%, 62% og 10% tilvika hvert fyrir sig, aðallega albúmíni.
Danish: Brug af Capecitabine Accord sammen med mad, drikke og alkohol
Icelandic: Notkun Capecitabine Accord með mat eða drykk
Danish: I et interaktionsstudie med enkeltdosis administration af warfarin, var der en signifikant stigning i middel-AUC (+ 57 %) af S-warfarin.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum með einum skammti af warfaríni var marktæk aukning á meðal AUC (+57%) S-warfaríns.
Danish: PRIMÆRE ANALYSE XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Icelandic: FRUMGREINING XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (SH*: N=967; ITT**:
Danish: 12,1 måneder p = 0,30
Icelandic: P=0,30
Danish: Da sikkerheds- og effektdata er baseret på administration sammen med maden anbefales det at tage capecitabin sammen med et måltid.
Icelandic: Þar sem núverandi upplýsingar um öryggi og virkni lyfsins byggjast á inntöku með fæðu, er ráðlagt að taka capecítabín með máltíð.
Danish: Der var en mindre stigning i plasmakoncentrationerne af capecitabin og en af metabolitterne (5'DFCR), men ingen virkning på de 3 hovedmetabolitter (5'DFUR, 5-FU og FBAL).
Icelandic: Fram kom lítils háttar hækkun á plasmaþéttni capecítabíns og einu af umbrotsefninu (5'-DFCR), en það mældust engin áhrif á aðalumbrotsefnin þrjú (5'-DFUR, 5-FU og FBAL).