FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στη βιβλιογραφία γίνονται αναφορές της χρήσης του παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος σε έγκυο γυναίκα πάντα σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Literatūroje skelbiamuose pranešimuose apie nėščiųjų vartojamą para-aminosalicilo rūgštį visais atvejais nurodyta, kad tuo pat metu pacientės vartojo ir kitus vaistinius preparatus.
Greek: Ανορεξία,
Lithuanian: nedažni anoreksija;
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje
Greek: Το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν μειώνει τη γαστρεντερική απορρόφηση του παρααμινοσαλικυλικού οξέος, και για τον λόγο αυτό δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas mažina para-aminosalicilo rūgšties absorbciją per virškinimo traktą ir jo negalima skirti kartu su šiuo vaistu.
Greek: • Για τη μέτρηση της δόσης χρησιμοποιήστε το κουτάλι που εσωκλείεται στη συσκευασία.
Lithuanian: • Vaisto dozei atmatuoti naudokite kartu su vaistu pridedamą šaukštą.
Greek: Οι κόκκοι είναι μικροί, έχουν υπόλευκο/ανοιχτό καφέ χρώμα και διάμετρο 1,5 mm περίπου.
Lithuanian: Granulės yra nedidelės, maždaug 1,5 mm skersmens, beveik baltos arba šviesiai rudos spalvos.
Greek: Το GRANUPAS είναι γαστροανθεκτικό σκεύασμα και, ως εκ τούτου, η οξεάντοχη επικάλυψη εμποδίζει την αποδόμηση των κόκκων στο στομάχι, προλαμβάνοντας έτσι τον σχηματισμό μετααμινοφαινόλης (μιας γνωστής ηπατοτοξίνης).
Lithuanian: GRANUPAS yra skrandyje neirus preparatas, todėl rūgštims atsparus granulių dangalas apsaugo jį nuo skilimo skrandyje ir taip neleidžia susidaryti meta-aminofenoliui (žinomam hepatotoksinui).
Greek: Η μέση μέγιστη τιμή ήταν 20 µg/mL, με εύρος 9-35 µg/mL: η τιμή των 2µg/mL διατηρήθηκε για μέσο χρόνο 8 ωρών, με εύρος 5-9,5 ώρες, ενώ η τιμή του 1 µg/mL διατηρήθηκε για μέσο χρόνο 8,8 ωρών, με εύρος τιμών 6-11,5 ώρες.
Lithuanian: ); vidutinė didžiausia koncentracija buvo 20 µg/ml (nuo 9 ik 35 µg/mL): 2 µg/ml koncentracija išsilaikė vidutiniškai 8 val.
Greek: (*) σε άτομα που έχουν επίσης μολυνθεί με τον HIV, προβλήματα θυρεοειδούς αδένα και ειδικά υποθυρεοειδισμός ή χαμηλά επίπεδα θυρεοειδικών ορμονών, είναι μία πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία μπορεί να εμφανιστεί σε πάνω από 1 στα 10 άτομα.
Lithuanian: (*) Pacientams, taip pat infekuotiems ŽIV, labai dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių, yra skydliaukės sutrikimai, ypač nepakankamai veikli skydliaukė arba žemas skydliaukės hormonų lygis.
Greek: Το GRANUPAS ενδείκνυται για χρήση στο πλαίσιο κατάλληλου δοσολογικού σχήματος συνδυασμού για την πολυανθεκτική φυματίωση σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 28 ημερών και άνω, σε περιπτώσεις στις οποίες για λόγους ανθεκτικότητας ή ανοχής δεν είναι εφικτή η σύνθεση αποτελεσματικού δοσολογικού σχήματος θεραπείας.
Lithuanian: GRANUPAS skirtas daugeliui vaistinių preparatų atsparia tuberkulioze sergantiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 28 dienų amžiaus, kuriems taikomas gydymas atitinkamu vaistinių preparatų deriniu, kai dėl ligos atsparumo ar vaistų netoleravimo negalima taikyti kito veiksmingo gydymo režimo.
Greek: • Μπορεί να παρατηρήσετε κόκκους στα κόπρανά σας.
Lithuanian: • Jūs galite pastebėti granulių savo išmatose - tai normalu.
Greek: Καθότι η ημιζωή της ουσίας αυτής στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα, η συγκέντρωση δεν μεταβάλλεται σημαντικά σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Šios medžiagos pusinis periodas kraujo plazmoje yra maždaug 1 valanda; esant kepenų funkcijos sutrikimams, jos koncentracijos pokyčiai nereikšmingi.
Greek: Επειδή οι κόκκοι προστατεύονται από εντερική επικάλυψη, η απορρόφηση ξεκινά μόνον αφότου εγκαταλείψουν το στομάχι.
Lithuanian: Kadangi granulės apsaugotos dangalu, kuris neatpalaiduoja veikliosios medžiagos, kol vaistas nepasiekia žarnyno, vaisto absorbcija prasideda tik granulėms išėjus iš skrandžio.
Greek: Η λειτουργία του θυρεοειδούς θα πρέπει να παρακολουθείται στους ασθενείς που έχουν συμμολυνθεί με τον HIV πριν την έναρξη της θεραπείας, και τακτικά κατά την διάρκεια αυτής, κυρίως όταν το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ χορηγείται ταυτόχρονα με αιθειοναμίδη/(προθειοναμίδη).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą bei reguliariai gydymo metu reikia stebėti ŽIV infekuotų pacientų skydliaukės funkciją, ypač kai paraaminosalicilo rūgšties skiriama kartu su etionamidu /
Greek: Τι είναι το GRANUPAS και ποια είναι η χρήση του Το GRANUPAS περιέχει παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ το οποίο χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 28 ημερών και άνω για τη θεραπεία της ανθεκτικής φυματίωσης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, σε περιπτώσεις ανθεκτικότητας ή δυσανεξίας σε άλλες θεραπείες.
Lithuanian: GRANUPAS sudėtyje yra para-aminosalicilo rūgšties, kuri kartu su kitais vaistais skiriama suaugusiesiems ir vaikams nuo 28 dienų amžiaus gydant atsparią tuberkuliozę, kai liga yra atspari kitoms gydymo priemonėms arba pacientai jų netoleruoja.
Greek: • διαταραχές βάδισης και ισορροπίας.
Lithuanian: • paraudusi oda arba išbėrimas, • sutrikusi eisena ir pusiausvyra.
Greek: Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου
Lithuanian: Hidratuotas koloidinis silicio dioksidas Dibutilo sebacatas
Greek: • διφαινυλυδραμίνη (για αλλεργικές αντιδράσεις)
Lithuanian: • difenilhidraminą (nuo alerginių reakcijų).
Greek: Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος - ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) Διασπορά 30% Υπροµελλόζη
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija Hipromeliozė
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ μπορεί να μειώσει τη γαστρεντερική απορρόφηση της διγοξίνης, αναστέλλοντας την απορροφητική ικανότητα των εντερικών κυττάρων.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis, slopindama žarnų ląstelių absorbcijos funkciją, gali sumažinti digoksino absorbciją per virškinimo traktą.
Greek: • εάν έχετε έλκος στομάχου
Lithuanian: • jeigu Jums diagnozuota skrandžio opa;
Greek: H παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Greek: • εάν έχετε προβλήματα στο ήπαρ ή ήπια ή μέτρια νεφρική νόσο
Lithuanian: • jeigu turite kepenų veiklos sutrikimų arba sergate lengvos formos arba vidutinio sunkumo inkstų liga;
Greek: Οι κόκκοι θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληροι.
Lithuanian: Granulę reikia nuryti visą.
Greek: Υποθυρεοειδισμός σε ασθενείς που έχουν συμμολυνθεί με τον HIV
Lithuanian: Hipotirozė ŽIV infekuotiems pacientams
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό.
Lithuanian: Ar para-aminosalicilo rūgštis pereina placentos barjerą, nežinoma.
Greek: Δεδομένου ότι οι μεταβολίτες του παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος απεκκρίνονται ως επί το πλείστον μέσω σπειραματικής διήθησης, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (βλ. επίσης παράγραφο 4.3)
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad para-aminosalicilo rūgšties metabolitai daugiausia šalinami vykstant glomerulų filtracijai, esant lengviems ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimams, reikia imtis atsargumo priemonių (taip pat žr.
Greek: Οι κόκκοι δεν διαλύονται, όμως όταν καθιζάνουν, αρκεί η ανακίνηση του χυμού μέσα στο ποτήρι για την επαναιώρησή τους.
Lithuanian: Granulės neištirps, tačiau sukamuoju judesiu paplakus sultis stiklinėje, nusėdusios granulės vėl tolygiai pasiskirstys po visą gėrimą.
Greek: Υπό τις ουδέτερες συνθήκες που επικρατούν στο λεπτό έντερο ή μέσα σε ουδέτερες τροφές, η οξεάντοχη επικάλυψη διαλύεται εντός ενός λεπτού.
Lithuanian: Neutraliomis sąlygomis plonajame žarnyne arba neutralaus pH maisto produktuose rūgštims atsparus dangalas ištirpsta per minutę.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει αρχικά χαμηλότερη δοσολογία με σκοπό την πρόληψη πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo šalutinio poveikio, Jūsų gydytojui gali tekti pradėti gydymą nuo mažesnės dozės.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗ Σ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Para-aminosalicilo rūgštis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τον φακελίσκο αν είναι διογκωμένος ή εάν οι κόκκοι έχουν χάσει το ανοιχτό καφέ χρώμα τους.
Lithuanian: • Nevartokite paketėlio, jeigu jis išsipūtęs arba granulių spalva nebe šviesiai ruda.
Greek: Ωστόσο, το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ φαίνεται ότι αποτελεί in vitro ασθενή αναστολέα της DHP, αυξάνοντας την πιθανότητα να έχει διαφορετικό στόχο.
Lithuanian: Tačiau kaip DHP inhibitorius in vitro para-aminosalicilo rūgštis veikia silpnai, o tai reiškia, kad ji gali turėti kitą tikslinę medžiagą.
Greek: • κνησμώδες εξάνθημα.
Lithuanian: • niežulį sukeliantis išbėrimas.
Greek: Η απευαισθητοποίηση επιτυγχάνεται αρχικά με τη χορήγηση εφάπαξ δόσης 10 mg παρααμινοσαλικυλικού οξέος (ΡAS).
Lithuanian: Siekiant desensibilizuoti paciento organizmą, gydymą galima pradėti nuo vienos 10 mg paraaminosalicilo (PAS) rūgšties dozės.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση GRANUPAS Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση παρααμινοσαλικυλικού οξέος σε έγκυο γυναίκα.
Lithuanian: Duomenų apie para-aminosalicilo rūgšties vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Greek: Περιγραφή των συλλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų neatlikta.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας στον άνθρωπο.
Lithuanian: Patirties vaistinio preparato perdozavus žmonėms nėra.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija para-aminosalicilo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Greek: Αντιρετροϊικά
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai
Greek: Αιθιοναμίδη
Lithuanian: Etionamidas
Greek: Θρομβοπενία, πορφύρα, λευκοπενία, αναιμία, μεθαιμοσφαιριναιμία, ακοκκιοκυττάρωση
Lithuanian: Trombocitopenija, raudonė, leukopenija, mažakraujystė, methemoglobinemija, agranulocitozė.
Greek: Οι μικροί κόκκοι έχουν σχεδιαστεί κατά τέτοιον τρόπο ώστε, σε αντίθεση με τα μεγάλα σωματίδια, να μην παρεμποδίζεται η διέλευσή τους κατά τη γαστρική κένωση.
Lithuanian: Vaistas gaminamas nedidelėmis granulėmis tam, kad didelės dalelės nesutrukdytų jų pasišalinimui iš skrandžio.
Greek: Για κάθε ομαδοποίηση συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal jų sunkumą nuo sunkiausios iki lengviausios.
Greek: Οι κόκκοι δεν πρέπει να συνθλίβονται ή να μασώνται, εφόσον αυτό μπορεί να καταστρέψει την προστατευτική γαστρο-ανθεκτική επικάλυψη.
Lithuanian: Granulių negalima smulkinti ar kramtyti, nes taip suardoma skrandyje neiri plėvelė.
Greek: Το GRANUPAS δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas GRANUPAS neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jei toks poveikis pasireikštų, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Greek: • εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο.
Lithuanian: • Jums diagnozuota sunki inkstų liga.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το GRANUPAS
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant GRANUPAS
Greek: Στην πλήρη μορφή του το σύνδρομο περιλαμβάνει στεατόρροια, ανώμαλο σχήμα του λεπτού εντέρου όπως αποτυπώνεται μέσω ακτινογραφικής απεικόνισης, ατροφία λαχνών, μειωμένη χοληστερόλη, μειωμένη απορρόφηση Dξυλόζης και σιδήρου.
Lithuanian: Tikrasis malabsorbcijos sindromas pasireiškia steatorėja, rentgenogramoje matomais neįprastais plonosios žarnos ypatumais, gaurelių atrofija, sumažėjusiu cholesterolio kiekiu, sumažėjusia D-ksilozės ir geležies absorbcija.
Greek: Για από του στόματος δόση των 4 g μετά από 24 ώρες το ποσοστό αθροιστικής απέκκρισης του παρα-αμινοσαλικυλικού είναι 84%, του παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος 21%, και της ακετυλιωμένης μορφής του 63%.
Lithuanian: per burną suvartotos 4 g para-aminosalicilo rūgšties dozės - 21 proc.
Greek: Σύνδρομο δυσαπορρόφησης
Lithuanian: Malabsorbcijos sindromas
Greek: • παρατεταμένη διάρκεια αιμορραγίας,
Lithuanian: • ilgesnis nei įprasta kraujavimo laikas,
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ (ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 100 ανθρώπους):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Kiti vaistai ir GRANUPAS Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: Πώς να πάρετε το GRANUPAS
Lithuanian: Kaip vartoti GRANUPAS
Greek: Το αμινοσαλικυλικό οξύ διαθέτει βακτηριοστατική δράση κατά του Mycobacterium tuberculosis.
Lithuanian: Aminosalicilo rūgštis bakteriostatiškai veikia tuberkuliozės mikobakterijas (Mycobacterium tuberculosis). Ji slopina bakterijų atsparumo streptomicinui ir izoniazidui vystymąsi.
Greek: • αυξημένα ηπατικά ένζυμα,
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas,
Greek: Ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο συσσωρεύουν τον ανενεργό ακετυλικό μεταβολίτη του παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος.
Lithuanian: Sunkia inkstų liga sergančių pacientų organizme kaupsis neaktyvus acetilo grupės para-aminosalicilo rūgšties metabolitas.
Greek: • Πασπαλίστε τους κόκκους πάνω σε πουρέ μήλου ή σε γιαούρτι.
Lithuanian: • Užbarstykite granules ant obuolių tyrės ar jogurto.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ GRANUPAS 4g γαστροανθεκτικά κοκκία παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) GRANUPAS 4 g skrandyje neirios granulės para-aminosalicilo rūgštis
Greek: Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, τρανσαμινάσες, απώλεια βάρους
Lithuanian: Padidėjęs odos jautrumas, odos išbėrimas;
Greek: • κρύσταλλοι στα ούρα.
Lithuanian: • šlapimo kristalai.
Greek: Κάθε φακελίσκος γαστροανθεκτικών κοκκίων περιέχει 4 g παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος.
Lithuanian: Kiekviename skrandyje neirių granulių paketėlyje yra 4 g para-aminosalicilo rūgšties.
Greek: • απώλεια βάρους,
Lithuanian: • svorio mažėjimas,
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ κατανέμεται σε διάφορους ιστούς και υγρά, περιλαμβανομένων των πνευμόνων, των νεφρών, του ήπατος και του περιτοναϊκού υγρού.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis pasiskirsto įvairiuose audiniuose ir skysčiuose, įskaitant plaučius, inkstus, kepenis ir peritoninį skystį. Jos koncentracija pleuros ar sinoviniame skysčiuose yra maždaug tokia pati, kaip kraujo plazmoje.
Greek: Οι μείζονες μεταβολίτες του PAS παράγονται μέσω σύζευξης: σε γλυκίνη μέσω του παρααμινοσαλικυλουρικού οξέος (PASU) σε ποσοστό έως και 25% της δόσης, και σε Ν-ακετύλιο μέσω του Ν-ακετυλ-παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος (Ac-PAS) σε ποσοστό έως και 70% της δόσης.
Lithuanian: dozės jungiantis prie glicino para-aminosalicilinėje rūgštyje (PASU) ir iki 70 proc.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής έκκρισης.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis ir jos metabolitai šalinami vykstant glomerulų filtracijai ir tubulinei sekrecijai.
Greek: Εμφάνιση του GRANUPAS και περιεχόμενο της συσκευασίας Το φάρμακο αυτό διατίθεται σε μορφή γαστροανθεκτικών κοκκίων ανοιχτού καφέ χρώματος σε φακελίσκους.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas paketėliuose, šviesiai rudų skrandyje neirių granulių forma.
Greek: • μείωση του αριθμού λευκοκυττάρων,
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas,
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φακελίσκο μετά από την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir paketėlio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti GRANUPAS.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το GRANUPAS
Lithuanian: Kaip laikyti GRANUPAS
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φακελίσκος περιέχει 4 g παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename paketėlyje yra 4 g para-aminosalicilo rūgšties.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βιταμίνης B12 η οποία, όταν εξαντλείται, προκαλεί κλινικά σημαντικές ανωμαλίες στα ερυθροκύτταρα.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis gali sumažinti vitamino B12 absorbciją, todėl gali išsivystyti kliniškai reikšmingi eritrocitų kiekio nukrypimai nuo normos; reikėtų įvertinti, ar pacientams, kurių gydymas tęsiamas daugiau kaip mėnesį, nereikia skirti palaikomosios vitamino B12 dozės.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Greek: Από του στόματος χρήση
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas
Greek: Γαστρικό έλκος
Lithuanian: Skrandžio opa
Greek: Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία δεν πρέπει να λαμβάνουν το παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος.
Lithuanian: Sunki inkstų liga. Sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams vartoti para-aminosalicilo rūgšties negalima.
Greek: Η θεραπεία διαρκεί συνήθως 2 χρόνια.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas 2 metus.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, μετείχαν 166 ασθενείς με φυματίωση ηλικίας από 15 έως 30 ετών.
Lithuanian: Pirmame jų dalyvavo 166 tuberkulioze sergantys 15-30 metų pacientai.
Greek: Παλαιότερα ονομαζόταν Para-aminosalicylic acid Lucane
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Para-aminosalicylic acid Lucane.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι ένας φακελίσκος τρεις φορές την ημέρα.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra po vieną paketėlį tris kartus per parą.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Granupas vartojimą?
Greek: Το Granupas χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Granupas galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Granupas
Lithuanian: Kita informacija apie Granupas
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Granupas χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Granupas vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Granupas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Granupas.
Greek: Το Granupas δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Granupas negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Granupas (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι κοιλιακό άλγος (πόνος στο στομάχι), έμετος, ναυτία, τυμπανισμός, διάρροια και μαλακά κόπρανα, ζάλη, διαταραχές βάδισης και ισορροπίας, αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις και εξάνθημα.
Lithuanian: Dažniausi Granupas šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra juosmens srities (pilvo) skausmas, vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas, viduriavimas ir suskystėjusios išmatos, galvos sukimasis, eisenos ir pusiausvyros sutrikimas, alerginės odos reakcijos ir išbėrimas.
Greek: Η ημερήσια δόση για παιδιά και εφήβους εξαρτάται από το σωματικό τους βάρος.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriama paros dozė priklauso nuo jų svorio.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Granupas υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Granupas nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: Στη δεύτερη βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 341 ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών, το παρααμινοσαλικυλικό οξύ σε συνδυασμό με ισονιαζίδη συγκρίθηκε με τη μονοθεραπεία ισονιαζίδης.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 341 vyresnio kaip 12 metų amžiaus pacientas, kartu su izoniazidu vartota PAR buvo lyginama su vienu izoniazidu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Granupas;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Granupas vartojimu?
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Granupas συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Granupas preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Η ημερήσια δοσολογία είναι συνολικά 150 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, σε δύο δόσεις.
Lithuanian: Kasdien jie turi gauti iš viso 150 mg/kg kūno svorio; šis vaisto kiekis padalijamas į dvi dozes.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της Επιτροπής Ορφανών Φαρμάκων για το Granupas διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Granupas santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Τι είναι το Granupas και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Granupas ir kam jis vartojamas?
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ χρησιμοποιείται εδώ και χρόνια στην ΕΕ στο πλαίσιο θεραπείας συνδυασμού για τη φυματίωση.
Lithuanian: Europos Sąjungoje PAR vartojama jau daugelį metų taikant sudėtinį tuberkuliozės gydymą.
Greek: Οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία επί 3 μήνες με παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ ή άλλο φάρμακο, την στρεπτομυκίνη, ή με συνδυασμό παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος και στρεπτομυκίνης και, στη συνέχεια, τέθηκαν υπό παρακολούθηση για 3 ακόμα μήνες.
Lithuanian: Tris mėnesius pacientai buvo gydomi PAR arba streptomicinu (kitu vaistu) arba PAR ir streptomicino deriniu ir stebimi dar 3 mėnesius.
Greek: Επίσης, ο αιτών υπέβαλε δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τις δόσεις του παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος για παιδιά.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė publikuotus duomenis apie PAR dozes, kurios turėtų būti skiriamos vaikams.
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 28 ημερών και άνω που πάσχουν από πολυανθεκτική φυματίωση, όταν άλλοι συνδυασμοί, χωρίς το συγκεκριμένο φάρμακο, δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν λόγω της ανθεκτικότητας της νόσου στους συνδυασμούς αυτούς ή λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais Granupas naudojamas gydant suaugusiuosius ir vaikus nuo 28 dienų, kuriems diagnozuota daugeliui vaistų atspari tuberkuliozė, kai jiems negalima skirti vaistų derinių be šio vaisto dėl to, kad liga yra jiems atspari arba dėl šalutinio poveikio.