FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 5 Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta, vid studiens början, ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
Latvian: 5 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,69 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 2,26 mmol/l).
Swedish: Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5,56 - <7 mmol/l) vid studiens början till höga (≥7mmol/l) var mycket vanliga.
Latvian: Glikozes līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no sākotnējā lieluma (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) līdz augstam (≥ 7 mmol/l) bija ļoti bieži.
Swedish: Förändringar i totalkolesterolvärden vid fasta, från gränsfall (≥5,17 mmol/l - <6,2 mmol/l) vid studiens början, till höga (≥6,2 mmol/l) var mycket vanligt.
Latvian: Kopējā holesterīna līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) līdz augstam (≥ 6,2 mmol/l) bija ļoti bieži.
Swedish: Olanzapin uppvisade bättre effekt än placebo och seminatriumvalproat i att reducera de maniska symtomen under 3 veckor hos patienter med maniska eller blandade episoder av bipolär sjukdom.
Latvian: Pacientiem ar mānijas vai jauktu bipolāru traucējumu epizodi olanzapīns efektīvāk par placebo un valproāta seminātrija sāli (divalproeksu) mazināja mānijas simptomus 3 nedēļu laikā.
Swedish: Det finns som munsönderfallande tabletter (5, 10, 15 och 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā "mutē disperģējamas" tabletes (5, 10, 15 un 20 mg).
Swedish: Tre studier har också genomförts för att visa att de båda läkemedlen när de tas genom munnen resulterar i likvärdiga nivåer av olanzapin i blodet.
Latvian: Tika veikti arī trīs pētījumi, lai pierādītu, ka abu zāļu iekšķīgas lietošanas rezultātā olanzapīna līmenis asinīs ir vienāds.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zyprexa Velotab.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zyprexa Velotab.
Swedish: Den 3 februari 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zyprexa Velotab som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 3. februārī izsniedza Zyprexa Velotab reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zyprexa Velotab EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Man tror att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytrypamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Latvian: Pastāv uzskats, ka olanzapīna labvēlīgā ietekme ir saistīta ar tā spēju bloķēt neiromediatoru 5-hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) un dopamīna receptorus.
Swedish: Zyprexa Velotab innehåller samma aktiva substans som ett annat läkemedel, Zyprexa, som är godkänt i Europeiska unionen (EU) sedan 1996.
Latvian: Zyprexa Velotab satur to pašu aktīvo vielu kā citas Eiropas Savienībā (ES) kopš 1996. gada reģistrētās zāles Zyprexa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zyprexa Velotab (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnighet, viktökning, ortostatisk hypotoni (plötsligt blodtrycksfall när man reser sig upp) och förhöjda halter av prolaktin (ett hormon).
Latvian: Visbiežāk novērotās Zyprexa Velotab blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir miegainība, svara pieaugums, ortostatiska hipotensija (pēkšņa asinsspiediena paaugstināšanās, pieceļoties kājās) un paaugstināts prolaktīna (hormona) līmenis.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Zyprexa Velotab beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Zyprexa Velotab ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Latvian: Ieteicamā Zyprexa Velotab tablešu sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei, bet 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
Swedish: Zyprexa Velotab olanzapin
Latvian: Zyprexa Velotab olanzapīns
Swedish: Zyprexa Velotab används för att behandla vuxna med schizofreni.
Latvian: Zyprexa Velotab ir paredzētas pieaugušajiem šizofrēnijas ārstēšanai.
Swedish: Zyprexa Velotab var lika effektivt som jämförelseläkemedlen vid behandling av schizofreni, vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder hos vuxna och vid förebyggande behandling av vuxna med bipolär sjukdom.
Latvian: Zyprexa Velotab bija tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, ārstējot šizofrēniju pieaugušajiem, ārstējot vidēji smagas līdz smagas mānijas epizodes pieaugušajiem, kā arī recidīva profilaksei pieaugušajiem ar bipolāriem traucējumiem.
Swedish: Därför har de studier som gjorts på Zyprexa använts för att stödja användningen av Zyprexa Velotab.
Latvian: Tāpēc ar Zyprexa veikto pētījumu rezultātus izmantoja Zyprexa Velotab lietošanas pamatojumam.
Swedish: Zyprexa Velotab får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot olanzapin eller något annat innehållsämne.
Latvian: Zyprexa Velotab nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret olanzapīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Liksom Zyprexa gav Zyprexa Velotab en effektivare symtomlindring än placebo (overksam behandling).
Latvian: Tāpat kā Zyprexa, Zyprexa Velotab simptomu uzlabošanā bija efektīvākas par placebo (zāļu imitāciju).
Swedish: Zyprexa Velotab är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Latvian: Zyprexa Velotab ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Swedish: Mer information om Zyprexa Velotab
Latvian: Cita informācija par Zyprexa Velotab
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Zyprexa Velotab lietošanu.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Zyprexa Velotab är större än riskerna och rekommenderade att Zyprexa Velotab skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zyprexa Velotab, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Zyprexa Velotab stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Latvian: Zyprexa Velotab ir efektīvas arī uzlabojuma uzturēšanā pacientiem, kas ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
Swedish: Patienter över 65 år samt patienter som har nedsatt lever- eller njurfunktion kan behöva en lägre startdos på 5 mg per dag.
Latvian: Zemāka sākumdeva - 5 mg/dienā -var būt vajadzīga pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, kā arī pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Swedish: Den aktiva substansen i Zyprexa Velotab, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Latvian: Zyprexa Velotab aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Swedish: Varför har Zyprexa Velotab godkänts?
Latvian: Kāpēc Zyprexa Velotab tika apstiprinātas?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zyprexa Velotab finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Zyprexa Velotab izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Mer information om behandling med Zyprexa Velotab finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zyprexa Velotab atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Zyprexa Velotab används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Latvian: Zyprexa Velotab lieto arī vidēji līdz smagi izteiktu mānijas (ārkārtīgi pacilāta garastāvokļa) epizožu ārstēšanai.
Swedish: Vilken nytta har Zyprexa Velotab visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Zyprexa Velotab lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Zyprexa Velotab?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zyprexa Velotab?
Swedish: Vad är Zyprexa Velotab?
Latvian: Kas ir Zyprexa Velotab?
Swedish: Den terminala halveringstiden är ungefär 10 timmar.
Latvian: Terminālais pusperiods ir aptuveni 10 stundas.
Swedish: Behandlingen med läkemedlet bör dock upphöra.
Latvian: Tomēr zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Swedish: I vissa fall har paradoxal CNS-stimulering rapporterats.
Latvian: Dažos gadījumos ir ziņots par paradoksālu CNS stimulāciju.
Swedish: Den utspädda lösningen ska tas omedelbart.
Latvian: Atšķaidītais šķīdums jālieto nekavējoties.
Swedish: Man kom överens om följande indikationer:
Latvian: Vienošanās tika panākta par šādām indikācijām:
Swedish: Man kom överens om en harmoniserad ordalydelse för åldersgrupper och relevant dosering:
Latvian: Tika panākta vienošanās par saskaņotu formulējumu saistībā ar vecuma grupām un attiecīgo posoloģiju:
Swedish: McNeil Danmark Aps Bregnerødvej 133
Latvian: McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Swedish: Den nya dosen bestäms av läkaren.
Latvian: Jauno devu noteiks Jūsu ārsts.
Swedish: Omkring två tredjedelar av dosen utsöndras oförändrad i urin.
Latvian: Aptuveni divas trešdaļas devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Swedish: Följ dessa instruktioner, annars har kanske Zyrtec inte full effekt.
Latvian: Lūdzu, ievērojiet šos norādījumus, citādi Zyrtec var nebūt pilnībā efektīvs.
Swedish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italien
Latvian: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Itālija
Swedish: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenien
Latvian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovēnija
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedrabības veidi
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också laktos.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī laktozi.
Swedish: Försiktighet rekommenderas ändå vid samtidigt intag av alkohol.
Latvian: Tomēr, iesaka ievērot piesardzību, lietojot vienlaicīgi ar alkoholu.
Swedish: Du bör känna till hur du reagerar på läkemedlet.
Latvian: Jums rūpīgi jānovēro Jūsu reakcija uz zālēm.
Swedish: McNeil Sverige AB, Sollentuna Sverige
Latvian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Zviedrija
Swedish: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polen
Latvian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polija
Swedish: FI-00700 HELSINGFORS
Latvian: FI-00700 HELSINKI
Swedish: 04010 Borgo San Michele (LT) Italien
Latvian: 04010 Borgo San Michele (LT) Itālija
Swedish: NL-4822 NK Breda Nederländerna
Latvian: NL-4822 NK Breda Nīderlande
Swedish: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spanien
Latvian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spānija
Swedish: B - 2600 Berchem Belgien
Latvian: B - 2600 Berchem Beļģija
Swedish: 08918 Badalona (Barcelona) Spanien
Latvian: 08918 Badalona (Barcelona)
Swedish: D-76139 Karlsruhe TYSKLAND
Latvian: D-76139 Karlsruhe VĀCIJA
Swedish: 31-546 Krakow Polen
Latvian: 31-546 Krakow Polija
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning gick med på den text som föreslagits av CHMP.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki piekrita CHMP ieteiktajam tekstam.
Swedish: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungern
Latvian: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungārija
Swedish: Behandlingstid Behandlingstiden beror på typ, varaktighet och orsak till dina besvär och bestäms av läkaren.
Latvian: Ārstēšanas ilgums: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu sūdzību veida, ilguma un gaitas, un to noteiks Jūsu ārsts.
Swedish: Hur och när ska du ta Zyrtec?
Latvian: Kā un kad lietot Zyrtec?
Swedish: I 16 medlemsstater rekommenderas behandling med cetirizin även hos spädbarn och småbarn i åldern 1 till 2 år.
Latvian: 16 dalībvalstīs ārstēšana ar cetirizīnu tiek rekomendēta zīdaiņiem un maziem bērniem no 1 līdz 2 gadu vecumam.
Swedish: UCB Pharma Irland Limited, United Drug House, Magna Drive
Latvian: UCB Pharma Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive
Swedish: Läkaren kommer då att bestämma vilka eventuella åtgärder som måste vidtagas.
Latvian: Jūsu ārsts izlems vai un kādi pasākumi ir jāveic.
Swedish: Cetirizin 10 mg (n = 3260)
Latvian: Cetirizīns 10 mg (n= 3260)
Swedish: Vid överdos rekommenderas symtomatisk och understödjande behandling.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā iesaka simptomātisku un atbalsta terapiju.
Swedish: Zyrtec måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
Latvian: Tomēr Jums jālieto Zyrtec rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
Swedish: Lösningen kan sväljas som den är.
Latvian: Šķīdumu var lietot tādu kāds tas ir.
Swedish: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O.
Latvian: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O. (Slovenia)
Swedish: Hos barn 6-24 månader är den reducerad till 3,1 timmar.
Latvian: Zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6 - 24 mēnešiem tas ir samazināts līdz 3,1 stundām.
Swedish: CHMP instämde i den harmoniserade texten men stod fast vid den lägre åldersgränsen på 2 år.
Latvian: CHMP saskaņoja harmonizēto tekstu, saglabājot vecuma ierobežojumu bērniem līdz divu gadu vecumam.
Swedish: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugal
Latvian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugāle
Swedish: - Hela kroppen: Vanliga: Trötthet
Latvian: - Organisms kopumā: bieži: nogurums
Swedish: Detta är anledningen till att det inte föreslås en dosering som bygger på vikt i den harmoniserade ordalydelsen, eftersom vikt uppenbarligen inte är den enda faktor som avgör dosen.
Latvian: Tādēļ saskaņotajā formulējumā netika piedāvāta uz svaru balstīta posoloģija, jo svars noteikti nav vienīgais faktors devas noteikšanai.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Piperazinderivat, ATC-kod: R06AE07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Piperazīna atvasinājumi, ATĶ kods: R06A E07
Swedish: De experimentella effekter som observerats i djur eller vid högre än rekommenderad dos och utan överensstämmelse med indikationen bör tas bort.
Latvian: Iegūtie rezultāti eksperimentos ar dzīvniekiem vai izmēģinot ar lielākām devām nekā ieteikts, kā arī devām, kuras neatbilst indikācijai, ir jāsvītro.
Swedish: Sanofi Aventis Frankrike 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Frankrike
Latvian: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Francija
Swedish: Motsvarande avdelning i bipacksedeln ändrades i enlighet därmed.
Latvian: Atbilstoši tika pārskatīta Polijas attiecīgā sadaļa.
Swedish: Cetirizin, en human metabolit av hydroxizin, är en potent och selektiv antagonist till perifera H1receptorer.
Latvian: Cetirizīns, hidroksizīna metabolīts cilvēka organismā, ir spēcīgs un selektīvs perifēro H1 receptoru antagonists.
Swedish: CLcr (ml/min) kan beräknas från serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av följande formel:
Latvian: KLkr (ml/min) var aprēķināt pēc seruma kreatinīna līmeņa (mg/dl), izmantojot šādu formulu:
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Swedish: När behandling med cetirizin avslutas efter upprepad dosering, återfår huden sin normala histaminreaktivitet inom 3 dagar.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar cetirizīnu pēc atkārtotas lietošanas, āda atguva savu normālo jutību pret histamīnu 3 dienu laikā.
Swedish: Patienter som avser att köra bil, deltaga i potentiellt farliga aktiviteter eller använda maskiner bör inte överskrida rekommenderad dos och bör beakta sin respons på läkemedlet.
Latvian: Pacienti, kuri plāno vadīt transportlīdzekļus, iesaistīties potenciāli bīstamās aktivitātēs vai mehānismu apkalpošanā, nedrīkst pārsniegt ieteikto devu un viņiem jāņem vērā sava atbildes reakcija uz zāļu lietošanu.
Swedish: För att använda doseringstabellen behövs en beräkning av patientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Latvian: Lai izmantotu šo dozēšanas tabulu, jāaprēķina pacienta kreatinīna klīrenss (KLkr) ml/min.
Swedish: Ungern: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irland: Zirtek tablets
Latvian: Ungārija: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Īrija: Zirtek tablets
Swedish: Om du avser att framföra motorfordon, deltaga i tänkbart farliga aktiviteter eller använda maskiner ska du inte överskrida rekommenderad dos.
Latvian: Ja Jūs grasāties vadīt transportlīdzekli, iesaistīties potenciāli bīstamās aktivitātēs vai apkalpot mehanismus, Jūs nedrīkstat pārsniegt ieteikto devu.
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den framlagda dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Latvian: - zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos Komitejā,
Swedish: Produktinformationen för tabletten och den orala formuleringen återspeglade även den kompletterande kontraindikation som gäller hjälpämnena.
Latvian: Arī informācija par tablešu un orāli lietojamo zāļu formu ietvēra papildu kontrindikāciju attiecībā uz palīgvielām.
Swedish: Djurexperimentella data talar ej för ökad risk för påverkan på graviditet, embryo/fosterutveckling, nedkomst eller postnatal utveckling.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
Swedish: Storbritannien McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Storbritannien
Latvian: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Lielbritānija
Swedish: Biverkningar med frekvenser på 1% eller mer hos barn i åldern 6 månader till 12 år, som ingått i placebokontrollerade kliniska eller farmakokliniska prövningar, är:
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuras tika novērotas 1% gadījumu vai biežāk, bērniem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam, tajā skaitā placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos vai farmakoklīniskajos pētījumos novērotās, ir:
Swedish: Oavsiktlig användning av läkemedlet av en gravid kvinna bör inte orsaka några skadliga effekter på fostret.
Latvian: Ja grūtniece nejauši lietojusi šīs zāles, tām nevajadzētu izraisīt kaitīgu ietekmi uz augli.
Swedish: Detta upphör oftast vid avbrytande av behandlingen med cetirizindihydroklorid.
Latvian: Lielākoties tie izzūd, pārtraucot ārstēšanu ar cetirizīna dihidrohlorīdu.
Swedish: Doseringen bygger, beroende på medlemsstat, på vikt eller ålder, eller till och med en kombination av både vikt och ålder och ett antal åldersgrupper och dosgrupper har identifierats.
Latvian: Atkarībā no dalībvalsts dozēšanas psiholoģijas pamatā ir vai nu svars, vecums, vai pat arī šo abu rādītāju apvienojums, tādēļ tika identificētas daudzas vecuma un posoloģijas grupas.
Swedish: 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Aten
Latvian: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Swedish: På grund av skillnader i de nationella beslut om godkännande av Zyrtec som fattats av medlemsstater finns det ett antal skillnader i produktinformationen och Europeiska kommissionen tog därför initiativ till ett hänskjutande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG med senare ändringar och tillägg för att harmonisera skillnaderna i produktinformationstexter i hela EU.
Latvian: Tā kā dalībvalstīs ir pieņemti dažādi lēmumi attiecībā uz Zyrtec reģistrāciju, informācijā par zāļu konstatējamas ievērojamas atšķirības, tāpēc Eiropas Komisija ierosināja decentralizēto procedūru, pamatojoties uz 30. pantu grozītajā Direktīvā 2001/83/EK, lai saskaņotu dažādus zāļu aprakstus visā ES.
Swedish: Storbritannien: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Latvian: Lielbritānija: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Swedish: Kliniska studier har visat att cetirizin vid rekommenderad dos har små oönskade effekter på CNS, inklusive dåsighet, trötthet, yrsel och huvudvärk.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatēts, ka cetirizīnam ieteiktajās devās ir minimāla nevēlama ietekme uz CNS, tai skaitā miegainība, nogurums, reibonis un galvassāpes.
Swedish: När det gäller avdelning 5.1 Farmakodynamiska egenskaper uppmanades innehavaren av godkännandet för försäljning att ändra ordalydelsen i avdelning 5.1 och endast bibehålla de egenskaper som är relevanta med avseende på terapeutiska effekter.
Latvian: Attiecībā uz 5.1. sadaļu „Farmakodinamiskās īpašības" zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika lūgts pārskatīt 5.1. sadaļu un atstāt tajā tikai tās īpašības, kas attiecas uz terapeitisko iedarbību.
Swedish: Om du har glömt att ta Zyrtec Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zyrtec Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Minskningen i cetirizinclearance hos dessa äldre försökspersoner verkade ha samband med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Cetirizīna klīrensa samazināšanās šiem gados vecākiem brīvprātīgajiem izrādījās saistīta ar viņu pavājināto nieru darbību.
Swedish: Om du är känslig kan samtidig användning av alkohol eller andra lugnande medel påverka din uppmärksamhet och reaktionsförmåga ytterligare.
Latvian: Ja Jūs esat jutīgs pacients, Jūs varat novērot, ka alkohola vai citu nervu sistēmas darbību nomācošu līdzekļu vienlaikus lietošana var papildus ietekmēt Jūsu uzmanību un reakcijas spējas.
Swedish: Systematisk exponering med halv dos har inte dokumenterats och otillräcklig effekt på grund av halva doser skulle kunna resultera i att patienterna kumulerar andra behandlingar.
Latvian: Sistemātiska pusdevu lietošana nav dokumentēta, un ar pusdevām saistītā iedarbīguma nepietiekamība pacientiem var izsaukt citu terapiju kumulēšanu.
Swedish: DK-2300 Köpenhamn S
Latvian: DK-2300 Kobenhavn S
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Läkemedlet är indikerat hos vuxna och barn 2 år och äldre i samtliga medlemsstater.
Latvian: Zāles indicē kā pieaugušajiem, tā arī bērniem no 2 gadu vecuma visās dalībvalstīs.
Swedish: Även om cetirizin är en selektiv antagonist till perifera H1-receptorer och är relativt fritt från antikolinerg aktivitet, har enstaka fall av urineringssvårigheter, ackommodationsstörningar i ögonen och muntorrhet rapporterats.
Latvian: Lai gan cetirizīns ir selektīvs perifēro H1 receptoru antagonists un tam gandrīz nepiemīt antiholīnerģiska aktivitāte, ir atsevišķi ziņojumi par urinācijas grūtībām, acu akomodācijas traucējumiem un sausumu mutē.
Swedish: Objektiva mätningar av körförmåga, sömnlatens och monteringsprestation har inte visat några kliniskt relevanta effekter vid rekommenderad dos på 10 mg.
Latvian: Objektīva transportlīdzekļu vadīšanas spēju, miegainības un mehānismu apkalpošanas spēju noteikšana nav uzrādījusi nekādu klīniski nozīmīgu ietekmi, lietojot cetirizīnu ieteiktajā 10 mg devā.
Swedish: Cetirizin ändrar inte proteinbindningen av warfarin.
Latvian: Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar proteīniem.