FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrijk
Romanian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franţa
Dutch: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Duitsland
Romanian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germania
Dutch: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart België
Romanian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Dutch: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Romanian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Dutch: D-01445 Radebeul Duitsland
Romanian: D-01445 Radebeul Germania
Dutch: D-53730 St.Augustin Duitsland
Romanian: D-53730 St.Augustin Germania
Dutch: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederland
Romanian: Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Olanda
Dutch: oplossing
Romanian: soluţie
Dutch: NL-1507 CC Zaandam Nederland
Romanian: NL-1507 CC Zaandam Olanda
Dutch: D-27457 Cuxhaven Duitsland
Romanian: D-27457 Cuxhaven Germania
Dutch: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Romanian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Dutch: Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Romanian: Surrey, GU1 4YS Marea Britanie
Dutch: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Duitsland
Romanian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germania
Dutch: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie/injectie
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă
Dutch: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles België
Romanian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Dutch: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denemarken
Romanian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danemarca
Dutch: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
Romanian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Dutch: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Romanian: Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Dutch: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Romanian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Marea Britanie
Dutch: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Verenigd Koninkrijk
Romanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Marea Britanie
Dutch: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem België
Romanian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Dutch: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Romanian: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Dutch: D-90449 Nürnberg Duitsland
Romanian: D-90449 Nürnberg Germania
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Verenigd Koninkrijk
Romanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Marea Britanie
Dutch: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Oostenrijk
Romanian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Dutch: D-79359 Riegel Duitsland
Romanian: D-79359 Riegel Germania
Dutch: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Romanian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Marea Britanie
Dutch: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Romanian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlanda
Dutch: D-63741 Aschaffenburg Duitsland
Romanian: D-63741 Aschaffenburg Germania
Dutch: 8502 Lannach Oostenrijk
Romanian: 8502 Lannach Austria
Dutch: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Romanian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cipru
Dutch: 61352 Bad Homburg Duitsland
Romanian: 61352 Bad Homburg Germania
Dutch: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Romanian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cipru
Dutch: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Romanian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Marea Britanie
Dutch: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Romanian: z o.o. ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Dutch: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Romanian: z o.o. ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Dutch: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Duitsland
Romanian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germania
Dutch: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Duitsland
Romanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germania
Dutch: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Romanian: Finlanda sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Dutch: 0.33g/g granulaat met verlengde afgifte
Romanian: 0.33g/g granule cu eliberare prelungită
Dutch: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Romanian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlanda
Dutch: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Duitsland
Romanian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Germania
Dutch: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Romanian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Ergenyl Lösung drank esparma GmbH Seepark 7
Romanian: Ergenyl Lösung soluţie orală esparma GmbH Seepark 7
Dutch: FI-02201 Espoo Finland
Romanian: FI-02201 Espoo Finlanda
Dutch: Telecom Gardens Medialaan 40
Romanian: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2
Romanian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Box 65
Romanian: B.O. Box 65
Dutch: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië
Romanian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: Intraveneus
Romanian: Intravenous
Dutch: D-89146 Laichingen Duitsland
Romanian: D-89146 Laichingen Germania
Dutch: Valpro TAD Lösung drank
Romanian: Valpro TAD Lösung soluţie orală
Dutch: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Romanian: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Dutch: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
Romanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimat
Dutch: capsule
Romanian: capsulă
Dutch: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml stroop
Romanian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirop
Dutch: Dipromal filmomhulde tablet
Romanian: Dipromal comprimat filmat
Dutch: A-8502 Lannach Oostenrijk
Romanian: A-8502 Lannach Austria
Dutch: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulaat met verlengde afgifte
Romanian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granule cu eliberare prelungită
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Dutch: Convulsofin Tabletten tablet
Romanian: Convulsofin Tabletten comprimat
Dutch: D-39116 Magdeburg Duitsland espa-valept 600mg
Romanian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 600mg
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Oostenrijk
Romanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Dutch: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Romanian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Dutch: 43,38mg / 1 ml stroop
Romanian: 43,38mg / 1 ml sirop
Dutch: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Romanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Marea Britanie
Dutch: Ergenyl Retard granulaat met verlengde afgifte
Romanian: Ergenyl Retard granule cu eliberare prelungită
Dutch: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Romanian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Oostenrijk
Romanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Dutch: Valproat-RPh Lösung drank
Romanian: Valproat-RPh Lösung soluţie orală
Dutch: FI - 02200 Espoo FINLAND
Romanian: FI - 02200 Espoo FINLANDA
Dutch: Valproat-Hexal Chrono tablet
Romanian: Valproat-Hexal Chrono comprimat
Dutch: 145.14mg/333.3 mg granulaat met verlengde afgifte
Romanian: 145.14mg/333.3 mg granule cu eliberare prelungită
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm Lösung drank
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluţie orală
Dutch: 02200 Espoo Finland
Romanian: 02200 Espoo Finlanda
Dutch: 288,2 mg/5 ml stroop
Romanian: 288,2 mg/5 ml sirop
Dutch: 199,8 mg + 87 mg tablet met verlengde afgifte
Romanian: 199,8 mg + 87 mg comprimat cu eliberare prelungită
Dutch: 217.75mg/500.06mg granulaat met verlengde afgifte
Romanian: 217.75mg/500.06mg granule cu eliberare prelungită
Dutch: 500,06 mg + 217,75 mg granulaat met verlengde afgifte
Romanian: 500,06 mg + 217,75 mg granule cu eliberare prelungită
Dutch: 200 mg + 87 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Romanian: 200 mg + 87 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Dutch: 7,50g/150 ml stroop
Romanian: 7,50g/150 ml sirop
Dutch: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml stroop
Romanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirop
Dutch: 220 mg natriumvalproaat en 95,8 mg valproïnezuur per gram granulaat met gereguleerde afgifte
Romanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granule cu eliberare modificată
Dutch: capsule met verlengde afgifte
Romanian: capsulă cu eliberare prelungită
Dutch: 72.61mg/166.76 mg granulaat met verlengde afgifte
Romanian: 72.61mg/166.76 mg granule cu eliberare prelungită
Dutch: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml stroop
Romanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Dutch: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tablet met gereguleerde afgifte
Romanian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimat cu eliberare modificată
Dutch: granulaat met verlengde afgifte
Romanian: granule cu eliberare prelungită
Dutch: D-83602 Holzkirchen Duitsland
Romanian: D-83602 Holzkirchen Germania
Dutch: Convulex 300 mgFilmtabletten filmomhulde tablet
Romanian: Convulex 300 mgFilmtabletten comprimat filmat
Dutch: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsule
Romanian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsulă
Dutch: 166,76 mg + 72,61 mg granulaat met verlengde afgifte
Romanian: 166,76 mg + 72,61 mg granule cu eliberare prelungită
Dutch: 333,30 mg + 145,14 mg granulaat met verlengde afgifte
Romanian: 333,30 mg + 145,14 mg granule cu eliberare prelungită
Dutch: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsule
Romanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsulă
Dutch: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung drank
Romanian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluţie orală
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg omhulde tablet
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg drajeu
Dutch: Convulex capsule, zacht
Romanian: Convulex capsulă moale
Dutch: Propymal Enteric 450 mg 450 mg maagsapresistente capsule, zacht
Romanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsulă moale gastrorezistentă
Dutch: Convulex Tropflösung drank
Romanian: Convulex Tropflösung soluţie orală
Dutch: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsule
Romanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsulă
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Oostenrijk
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Dutch: A-1160, Vienna Oostenrijk
Romanian: A-1160, Vienna Austria
Dutch: 290.27mg/666.60mg granulaat met verlengde afgifte
Romanian: 290.27mg/666.60mg granule cu eliberare prelungită
Dutch: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Romanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos drajeu
Dutch: 87 mg /199.8 mg tablet met verlengde afgifte
Romanian: 87 mg /199.8 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Dutch: Depakine Zuur maagsapresistente capsule, zacht
Romanian: Depakine Zuur capsulă moale gastrorezistentă
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur
Romanian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Dutch: 666,60 mg + 290,27 mg granulaat met verlengde afgifte
Romanian: 666,60 mg + 290,27 mg granule cu eliberare prelungită
Dutch: 5.764 g/100 ml stroop
Romanian: 5.764 g/100 ml sirop
Dutch: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
Romanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germania
Dutch: 29.03 mg/66.66 mg granulaat met verlengde afgifte
Romanian: 29.03 mg/66.66 mg granule cu eliberare prelungită
Dutch: mini-tablet met verlengde afgifte
Romanian: mini-comprimat cu eliberare prelungită
Dutch: Convulsofin tablet
Romanian: Convulsofin comprimat
Dutch: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Romanian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos drajeu
Dutch: D-22311 Hamburg Duitsland
Romanian: D-22311 Hamburg Germania
Dutch: 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur
Romanian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 150mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 150mg
Dutch: Propymal Enteric 600 mg 600 mg maagsapresistente capsule, zacht
Romanian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg capsulă moale gastrorezistentă
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg omhulde tablet
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg drajeu
Dutch: 66,66 mg + 29,03 mg granulaat met verlengde afgifte
Romanian: 66,66 mg + 29,03 mg granule cu eliberare prelungită
Dutch: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Romanian: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Romanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granule cu eliberare prelungită
Dutch: Depakine 300 mgFilmtabletten filmomhulde tablet
Romanian: Depakine 300 mgFilmtabletten comprimat filmat
Dutch: A-1160 Wien, Oostenrijk
Romanian: A-1160 Wien, Austria
Dutch: filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Romanian: comprimat filmat cu eliberare prelungită
Dutch: capsule, zacht
Romanian: capsulă moale
Dutch: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat granulaat met verlengde afgifte
Romanian: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat granule cu eliberare prelungită
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur tablet met gereguleerde afgifte
Romanian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid comprimat cu eliberare modificată
Dutch: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml drank
Romanian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluţie orală
Dutch: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Romanian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Dutch: 5,764 /100 ml stroop
Romanian: 5,764 /100 ml sirop
Dutch: Depakine Retard tablet met gereguleerde afgifte
Romanian: Depakine Retard comprimat cu eliberare modificată
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 600 mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 600 mg
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 300 mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 300 mg
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Dutch: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops druppels voor oraal gebruik, oplossing
Romanian: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops picături orale, soluţie Cale orală
Dutch: 333 mg + 145 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Romanian: 333 mg + 145 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Dutch: De apotheker dient te verzekeren dat
Romanian: Farmacistul trebuie să se asigure că
Dutch: Belangrijk advies voor vrouwen
Romanian: Recomandări importante pentru femei
Dutch: Belangrijkste boodschappen:
Romanian: Mesaje cheie:
Dutch: Indien een vrouw zwanger wil worden
Romanian: Dacă o femeie intenționează să rămână gravidă
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome de boală ca dumneavoastră.
Dutch: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Romanian: [*Pentru materialele tipărite, vă rugăm să luați în considerare recomandările din template-ul QRD adnotat]
Dutch: Rubriek 4.3 Contra-indicaties
Romanian: Punctul 4.3 Contraindicații
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: Informațiile despre medicament pot fi ulterior actualizate de către autoritățile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referință, după cum este cazul, conform procedurilor menționate în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Romanian: Aceste amendamente la punctele corespunzătoare din Rezumatul Caracteristicilor Produsului și Prospect sunt rezultatul procedurii de arbitraj.
Dutch: Ten minste één effectieve anticonceptiemethode (bij voorkeur een gebruikersonafhankelijke vorm zoals een intra-uteriene methode of implantaat) of twee aanvullende vormen van anticonceptie, waaronder een barrièremethode, dienen te worden gebruikt.
Romanian: Trebuie utilizată cel puțin o metodă eficace de contracepție (de preferat o metodă independentă de utilizator, cum este un dispozitiv intrauterin sau un implant) sau două metode complementare de contracepție, dintre care o metodă tip barieră.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Dutch: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd in de volgende situaties:
Romanian: <Nume inventat> este contraindicat în următoarele situații:
Dutch: Houders van vergunningen voor het in de handel brengen van alle valproaat-bevattende geneesmiddelenen die toegelaten zijn in de EU, dienen de productinformatie te wijzigen (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst, naargelang van toepassing) om de hieronder aangegeven bewoording weer te geven, in combinatie met de wetenschappelijke besluiten:
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață ale tuturor medicamentelor care conțin valproat sau substanțe înrudite, autorizate în UE trebuie să modifice informațiile despre medicament (introducere, înlocuire sau eliminare a unor părți din text, după cum este cazul), pentru a reflecta textul furnizat mai jos și în acord cu concluziile științifice:
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Productinformatie
Romanian: Amendamente la punctele corespunzătoare ale informațiilor despre produs
Dutch: Behandeling van epilepsie
Romanian: Tratamentul epilepsiei
Dutch: Als valproaat de enige geschikte behandeling is, dienen de noodzaak van het gebruik van effectieve anticonceptie en alle andere voorwaarden van het zwangerschapspreventieprogramma te worden besproken.
Romanian: Dacă tratamentul cu valproat este singurul potrivit, este necesară o discuție despre necesitatea de a utiliza metode eficace de contracepție și despre toate celelalte condiții ale programului de prevenire a sarcinii.
Dutch: Deze voorwaarden zijn ook van toepassing voor vrouwen die momenteel niet seksueel actief zijn, tenzij de voorschrijver meent dat er overtuigende redenen zijn om aan te nemen dat er geen risico is op zwangerschap.
Romanian: Aceste condiții sunt valabile și în cazul femeilor care nu sunt active din punct de vedere sexual la momentul respectiv, cu excepția situației în care medicul prescriptor consideră că sunt argumente ferme care să indice că nu există un risc de apariție a sarcinii.
Dutch: Uw arts zal u verder adviseren.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face recomandări ulterioare.
Dutch: • de laagst werkzame dosis te gebruiken en de dagelijkse dosis valproaat te verdelen in verschillende kleine doses om gedurende de dag in te nemen.
Romanian: • să se utilizeze doza minimă eficace, iar doza zilnică să fie divizată în câteva prize mai mici, care să fie administrate pe parcursul zilei.
Dutch: Valproaat mag niet worden gebruikt bij meisjes en vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij andere behandelingen niet doeltreffend zijn of niet verdragen worden.
Romanian: Valproatul nu trebuie utilizat la copii de sex feminin, adolescente și la femei cu potențial fertil, cu excepția cazului în care alte tratamente nu sunt eficace sau nu sunt tolerate.
Dutch: Deze patiënten dienen duidelijke informatie te ontvangen over het voorkomen van zwangerschap en moeten worden doorverwezen voor advies over anticonceptiemiddelen indien zij geen effectieve anticonceptie gebruiken.
Romanian: Acestor paciente trebuie să li se furnizeze informații complete în ceea ce privește prevenirea sarcinii și trebuie să fie îndrumate către medicul specialist pentru sfaturi legate de contracepție, dacă nu utilizează metode de contracepție eficace.
Dutch: • de Patiëntenkaart wordt verstrekt bij iedere afgifte van valproaat en dat de patiënt de inhoud ervan begrijpt.
Romanian: • cardul pentru pacientă este furnizat de fiecare dată când este eliberată rețeta de valproat și că pacientele înțeleg conținutul acestui card.
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden opgesplitst in ten minste twee enkelvoudige doses (zie rubriek 4.6).
Romanian: Doza zilnică trebuie administrată divizat, în cel puțin două prize (vezi pct.4.6).
Dutch: Mogelijk krijgen u en uw partner ondersteuning bij de aan valproaat blootgestelde zwangerschap.
Romanian: Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră ați putea beneficia de consiliere și suport în ceea ce privește sarcina expusă la valproat.
Dutch: • de patiënt de informatiefolder voor de patiënt heeft ontvangen.
Romanian: • pacienta a primit ghidul pentru pacientă.
Dutch: Tijdens de zwangerschap kunnen maternale tonisch-klonische aanvallen en status epilepticus met hypoxie een bijzonder risico op overlijden met zich meebrengen voor de moeder en het ongeboren kind.
Romanian: În timpul sarcinii, convulsiile tonico-clonice materne și statusul epileptic asociat cu hipoxie pot avea un risc deosebit de deces pentru mamă și pentru făt.
Dutch: Bij elk geval dienen de individuele omstandigheden in overweging te worden genomen bij het kiezen van een anticonceptiemethode, waarbij de patiënt aan het gesprek dient deel te nemen, om zeker te zijn van haar betrokkenheid en instemming met de gekozen methode.
Romanian: În fiecare caz în parte trebuie analizate circumstanțele individuale, atunci când se alege metoda contraceptivă, invitând pacienta să participe la discuție, pentru a-și garanta angajamentul și complianța la metoda contraceptivă aleasă.
Dutch: Educatief materiaal Om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten te helpen om blootstelling aan valproaat tijdens zwangerschap te voorkomen, heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen educatief materiaal ter beschikking gesteld, als ondersteuning voor de waarschuwingen en om richtlijnen te bieden voor het gebruik van valproaat door vrouwen die zwanger kunnen worden, alsmede de details van het zwangerschapspreventieprogramma.
Romanian: Pentru a veni în ajutorul profesioniștilor din domeniul sănătății și pacientelor astfel încât să fie evitată expunerea la valproat în timpul sarcinii, deținătorul autorizației de punere pe piață furnizează materiale educaționale pentru a accentua avertismentele și pentru a oferi îndrumare cu privire la utilizarea tratamentului cu valproat de către femeile cu potențial fertil și detaliile programului de prevenire a sarcinii.
Dutch: Rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Romanian: Punctul 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw <arts><,><of><apotheker><of verpleegkundige>.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă <medicului dumneavoastră> <sau> <,> <farmacistului> <sau asistentei medicale>.