FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réduction de la perte de gain de poids quotidien pendant la période de finition face aux infections par Mycoplasma hyopneumoniae et/ou PCV2 (comme observé dans les études terrain).
Hungarian: PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben álló testtömeg-vesztés csökkentésére a hízlalás során (a gyakorlati vizsgálatok során megfigyelteknek megfelelően).
French: Numéro CEE Nom Concentration
Hungarian: szám Kereskedelmi név
French: Bien agiter avant utilisation.
Hungarian: Használat előtt jól felrázandó.
French: Eviter l'introduction de toute contamination.
Hungarian: Kerüljük el szennyeződés bevitelét.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Hungarian: TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismételten forduljon orvoshoz.
French: Les flacons sont présentés individuellement dans des boîtes en carton.
Hungarian: Az üvegeket és flakonokat egyenként kartondobozba csomagolják.
French: Schéma vaccinal :
Hungarian: Vakcinázási terv:
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement Européen et du Conseil, un Etat membre peut interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation de Porcilis Pesti sur tout ou une partie de son territoire s'il est établi que :
Hungarian: Az Európa Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkelyének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítást nyer, hogy:
French: Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans le cou, dans la zone en arrière de l'oreille.
Hungarian: Adagoljunk egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval, a nyak tájékon, a fül mögötti területen.
French: 4.4 Mises en garde spéciales à chaque espèce cible Aucune.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nincs.
French: Vaccin contre la Peste Porcine Classique, code ATC-vet : QI09AA06
Hungarian: Klasszikus sertéspestis elleni vakcina, ATCvet kód: QI09AA06
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Hungarian: A készítmény biológiai eredetű hatóanyaga, amely aktív immunitás kiváltása szolgál, nem tartozik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
French: Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Hungarian: Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
French: A l'attention de l'utilisateur :
Hungarian: A felhasználónak:
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
French: DATE DE PEREMPTION <EXP {mois/année}>
Hungarian: EXP { hónap / év }
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
French: Ne pas mélanger à tout autre médicament vétérinaire.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
French: Conformément à la législation communautaire relative à la peste porcine classique (directive 80/217/CEE du Conseil, telle que modifiée) dans l'Union européenne :
Hungarian: Az Európai Únióban érvényes, klasszikus sertéspestisre vonatkozó közösségi jogszabály (80/217/ EEC számú tanácsi rendelet és módosításai) értelmében:
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/99/016/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/016/001-006
French: a) l'administration du médicament à des animaux interfère avec un programme national pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication d'une maladie des animaux ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités ;
Hungarian: a) az állatgyógyászati készítmények alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy takarmányok vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
French: Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
French: Utiliser des seringues et aiguilles stériles.
Hungarian: Steril fecskendőt és tűt használjunk.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Zéro jour.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
French: a) l'utilisation de vaccins contre la peste porcine classique est interdite.
Hungarian: a) Tilos a klasszikus sertéspestis elleni vakcinák használata.
French: La durée de la protection est de 6 mois.
Hungarian: Immuntartósság 6 hónap.
French: L'utilisation de vaccins peut toutefois être autorisée dans le cadre d'un plan de vaccination d'urgence mis en œuvre par l'autorité compétente d'un Etat membre suite à confirmation de la maladie, conformément à la législation communautaire relative au contrôle et à l'éradication de la peste porcine classique ;
Hungarian: Ennek ellenére a vakcinák használata vészhelyzeti vakcinázási terv keretében, a betegség jelenlétének megerősítése után az adott tagállam illetékes hatósága által megengedett lehet, összhangban a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre és mentesítésre vonatkozó közösségi szabályozással.
French: b) que la maladie contre laquelle le médicament est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a területen nem észlelhető.
French: Paraffine liquide : 941.4 mg
Hungarian: Folyékony paraffin: 941,4 mg
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
French: En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
French: b) l'entreposage, la fourniture, la distribution et la vente de vaccins contre la peste porcine classique doivent se faire sous le contrôle et en conformité avec les instructions éventuelles établies par l'autorité compétente de l'Etat membre ;
Hungarian: b) A klasszikus sertéspestis elleni vakcinák tárolása, terjesztése és forgalmazása a tagállam illetékes hatóságának felügyeletével és annak végleges rendelkezéseinek megfelelően kell történnie.
French: Pour une liste complète des excipients, voir point 6.1.
Hungarian: Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
French: Le produit contient l'antigène E2 du virus de la Peste Porcine Classique (VPPC) incorporé dans une émulsion afin de prolonger la stimulation du système immunitaire des espèces de destination.
Hungarian: A termék a klasszikus sertéspestis vírus E2 immunogén antigénjét emulzióhoz kötve tartalmazza a célállat immunrendszerének tartós stimulálása céljából.
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Hungarian: 2 ml-es adagonként:
French: Il est recommandé d'utiliser un système fermé de vaccination multiple.
Hungarian: Ajánlatos zárt, többadagos vakcinázó eszköz használata.
French: A l'attention du médecin traitant :
Hungarian: Az orvosnak:
French: Immunisation active des porcs dès l'âge de 5 semaines pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques de la Peste Porcine Classique, ainsi que pour réduire l'infection par, et l'excrétion du virus de la Peste Porcine Classique.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására, 5 hetes kortól a klasszikus sertéspestis okozta elhullás megelőzésére és klinikai tüneteinek enyhítésére, valamint a virulens CSF-vírus okozta fertőződés és vírusürülés csökkentésére.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Hungarian: Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jut véletlen befecskendezés révén, súlyos ödémát okozhat, amely például ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
French: Toute personne souhaitant importer, vendre, délivrer et/ou utiliser ce médicament vétérinaire doit être autorisée par les autorités compétentes de l'Etat Membre.
Hungarian: Minden személynek, aki a készítmény importjával, értékesítésével, előállításával és/vagy használatával szándékozik foglalkozni, csak az illetékes hatóságok engedélye alapján teheti.
French: 6.1 Liste des excipients
Hungarian: 6.1 Vivőanyagok felsorolása
French: Le principe actif provoque une immunisation active contre la Peste Porcine Classique.
Hungarian: A hatóanyag aktív immunitást hoz létre a klasszikus sertéspestissel (CSF) szemben.
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Porcilis Pesti ne sont autorisées que sous les conditions particulières de la législation de la Communauté Européenne, sur le contrôle de la PPC (Directive 80/217/EEC).
Hungarian: A Porcilis Pesti importja, értékesítése, előállítása és/vagy használata csak az Európai Közösségnek, a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre vonatkozó jogszabályban (80/217/ EEC) meghatározott különleges körülmények között engedélyezett.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Injection IM.
Hungarian: ALKALMAZÁSMÓD(OK) I.m. injekció.
French: Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 12 mois.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 12 hónap.
French: c) des dispositions particulières réglementent les mouvements de porcins provenant de zones dans lesquelles un vaccin contre la peste porcine classique est ou a été utilisé, ainsi que le marquage de la viande de porcs vaccinés.
Hungarian: Külön rendelkezések szabályozzák a sertések a mozgását és a vakcinázott állományokból származó sertéshús jelölését azokról a területekről, ahol a klasszikus sertéspestis elleni vakcinát használtak vagy használnak.
French: Les flacons sont obturés par un bouchon de caoutchouc nitryl et scellés au moyen d'une capsule aluminium codée.
Hungarian: Az üvegeket és flakonokat alumínium sapkával zárt nitril gumidugó fedi be.
French: En raison de la nature sous-unitaire du vaccin, la vaccination n'entraîne pas la production d'anticorps contre les antigènes du VPPC, autres qu'E2.
Hungarian: A vakcina alegység jellegéből fakadóan nem váltja ki ellenanyag termelődését az E2 antigénen kívül más antigénnel szemben.
French: AUTRES INFORMATIONS.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Injection IM de 2 ml.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA 2 ml i.m. injekció
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire ne sont autorisées que sous les conditions particulières de la législation de la Communauté Européenne, sur le contrôle de la PPC (Directive 80/217/EEC).
Hungarian: A készítmény importja, értékesítése, forgalmazása és/vagy használata csak az Európai Közösségnek, a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre vonatkozó jogszabályban (80/217/ EEC) meghatározott különleges körülmények között engedélyezett.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatoknál való alkalmazáshoz Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
French: MISE(S) EN GARDE EVENTUELLE(S) Auto-injection accidentelle dangereuse.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes.
French: Peut être utilisé pendant la gestation mais n'empêchera pas nécessairement la transmission transplacentaire du virus sauvage de la Peste Porcine Classique de la truie aux foetus.
Hungarian: Vemhesség alatt alkalmazható, de lehet, hogy nem gátolja meg a virulens klasszikus sertéspestis vírus placentán való átjutását a kocákból a magzatokba.
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Hungarian: Véletlen beadása illetve öninjekciózás súlyos fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
French: Une hyperthermie transitoire peut survenir après la deuxième vaccination.
Hungarian: A második vakcinázás után átmeneti hőmérséklet-emelkedés jelentkezhet.
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 3 heures.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 3 óra.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Porcilis Pesti, émulsion injectable pour porcs
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Pesti emulziós injekció sertések számára
French: Dans la mesure où l'innocuité après deux injections au même site n'a pas été étudiée, il est recommandé de réaliser la seconde vaccination à un site différent de la première.
Hungarian: Javasolt a két oltást eltérő helyre adni, mert az azonos helyre való vakcinázás ártalmatlanságát nem vizsgálták.
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire à des animaux
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A felhasználónak:
French: Après l'administration d'une surdose, les réactions locales peuvent être plus importantes.
Hungarian: Túladagolás esetén a beadás helyén a mellékhatások jóval kifejezettebbek lehetnek.
French: La mise en place de la protection est de 2 semaines.
Hungarian: Védettség kialakulása: 2 héttel az oltás után.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
French: LA MENTION " USAGE VETERINAIRE" Usage vétérinaire.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" MEGJELÖLÉS Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
French: Un oedème local et dans la plupart des cas transitoire peut survenir au site d'injection jusqu'à 4 semaines après chaque dose vaccinale.
Hungarian: Az oltások helyén helyi, a legtöbb esetben átmeneti duzzanat alakulhat ki a vakcinázást követő 4. hétig a beadásokat követően.
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION <Lot> {numéro}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
French: 4.9 Posologie et mode d'administration
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazásmód
French: Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Hungarian: AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi incisiójával és irrigációjával különösen, ha ujjbegyet vagy ínt is magába foglal a beadás helyének területe.
French: {JJ/MM/AAA}
Hungarian: I. sz.
French: ESPECES CIBLES Porcins.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIFS 120 Unités Elisa de l'antigène VPPC E2/2 ml.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 120 ELISA egység CSF-E2 antigén/2 ml.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR (Flacon de 50 ml, 100 ml et 250 ml)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK: (50 ml, 100 ml és, 250 ml flakon kartondoboza)
French: LA MENTION ‘'TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS'' Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " MEGJELÖLÉS Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
French: MISES EN GARDE PARTICULIERES
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
French: A. ETIQUETAGE
Hungarian: c)
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
French: Antigène sous-unitaire -E2 du virus de la Peste Porcine Classique (VPPC) : 120 Unités Elisa (UE)
Hungarian: Hatóanyag: Klasszikus sertéspestis vírus (CSFV)-E2 alegység antigén 120 ELISA egység (EU).
French: INDICATION(S) Vaccin contre la Peste Porcine Classique.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Vakcina klasszikus sertéspestis ellen.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Hungarian: Kizárólag orvosi rendelvényre adható ki.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de tels médicaments
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 2 ml contient :
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 2 ml-es adagonként:
French: Rappel : Tous les 6 mois, avec une dose unique.
Hungarian: Emlékeztető oltás: Hathavonként egy adag.
French: Primovaccination : Injecter une dose par porc, suivie d'une deuxième injection, 4 semaines après la première injection.
Hungarian: Alapimmunizálás: Két oltás 4 hetes időközzel, sertésenként egy adag beadásával.
French: Flacon en verre hydrolytique de type I ou flacon en polyéthylène téréphthalate (PET) de 50 ml pour 25 doses, 100 ml pour 50 doses et 250 ml pour 125 doses.
Hungarian: I-es hidrolitikai osztályba sorolt üvegben vagy polietilén-tereftalát (PET) flakonban 50 ml (25 adag), 100 ml (50 adag) vagy 250 ml (125 adag).
French: Porcilis Pesti, émulsion injectable pour porcs.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Pesti emulziós injekció sertések számára
French: Fabricant responsable de la libération des lots :
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU PAR NOMBRE DE DOSES 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses).
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY ADAGSZÁMBAN MEGADVA 50 ml (25 adag) - 100 ml (50 adag) - 250 ml (125 adag)
French: A. FABRICANT DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Flacon de 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses).
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 50 ml (25 adag) - 100 ml (50 adag) - 250 ml (125 adag)
French: Flacons verre multidose de 50 ml/100 ml/250 ml Flacons PET multidose de 50 ml/100 ml/250 ml
Hungarian: 50 ml/100 ml/250 ml flakon címke
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE CONCERNANT LA DELIVRANCE OU L'UTILISATION
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI, ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2006.
French: Toute personne ayant l'intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire doit obtenir une autorisation de la part des autorités compétentes de l'État membre concerné.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt behozni, értékesíteni, forgalmazni és/vagy felhasználni kívánó személyek mindegyikének az adott tagállam illetékes hatósága által kiadott engedéllyel kell rendelkeznie.
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire ne sont autorisées que dans les conditions particulières définies par la réglementation de la Communauté européenne sur le contrôle de la PPC (directive 80/217/CEE du Conseil, telle que modifiée).
Hungarian: A Porcilis Pesti behozatala, értékesítése, forgalmazása és/vagy felhasználása kizárólag a KSP elleni védekezésről szóló európai közösségi jogszabályokban (a módosított 80/217/EGK tanácsi irányelv) megállapított különös feltételek szerint engedélyezett.
French: Porcilis Pesti contient de l'huile minérale.
Hungarian: A Porcilis Pesti ásványi olajat tartalmaz.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PORCILIS PESTI Résumé EPAR à l'intention du public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
French: Les anticorps maternels n'ont pas interféré avec la vaccination.
Hungarian: Az anyától származó antitestek nem voltak hatással a vakcinázásra.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 de cet EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat mérleg az EPAR 6. moduljában található.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
French: Une injection accidentelle de ce produit peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt.
Hungarian: A készítmény véletlen befecskendezése súlyos fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás - ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll.
French: Autres informations relatives à Porcilis Pesti:
Hungarian: A Porcilis Pesti-vel kapcsolatos egyéb információ:
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez consulter votre vétérinaire.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
French: Lorsque cet antigène est injecté, cette petite exposition aide le système immunitaire du porc à reconnaître et à combattre la PPC.
Hungarian: Ennek az antigénnek a beadásakor ez a csekély expozíció segíti a sertés immunrendszerét abban, hogy felismerje és megtámadja a KSP vírust.
French: En cas d'exposition ultérieure à la PPC, le porc ne sera pas infecté ou présentera une infection nettement moins grave.
Hungarian: Ha később bármikor KSP vírussal érintkezik, a sertés vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
French: Un rappel de vaccination doit être effectué tous les 6 mois.
Hungarian: A sertéseket 6 havonta újból vakcinázni kell.