FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den antiemetiske virkning af maropitant mod central og perifer emesis blev påvist i eksperimentelle undersøgelser med brug af apomorfin, cisplatin, ipecacsirup (hunde) og xylazin (katte).
Polish: Przeciwwymiotne działanie maropitantu w stosunku do działających ośrodkowo i obwodowo środków wymiotnych zostało potwierdzone w doświadczeniach z użyciem apomorfiny, cis-platyny oraz syropu z korzenia wymiotnicy (psy) i ksylazyny (koty).
Danish: Virkningen af maropitant til reduktion af kvalme er påvist i undersøgelser med anvendelse af en model (xylazin-induceret kvalme).
Polish: Skuteczność maropitantu w łagodzeniu nudności udowodniono w badaniach z wykorzystaniem modelu (nudności wywołane przez ksylazynę).
Danish: Fordelingsvolumenet under standardbetingelser (Vss) var 9,3 l/kg, og den systemiske udskillelse var 1,5 l/h/kg.
Polish: Objętość dystrybucyjna w stanie równowagi (Vss) wynosiła 9,3 l/kg, a klirens ogólnoustrojowy wynosił 1,5 l/h/kg.
Danish: EXP Skal anvendes senest 56 dage efter åbning.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) Zużyć w ciągu 56 dni po pierwszym otwarciu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (glas)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: Intravenøs indgivelse af Prevomax bør gives som en enkelt støddosis (bolus), uden at produktet blandes med andre væsker.
Polish: W przypadku wstrzyknięć dożylnych lek Prevomax należy podawać w jednym bolusie, bez mieszania produktu z innymi płynami.
Danish: Væsentlige uforligeligheder
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne
Danish: Efter behandlingen kan der hos hunde persistere tegn på kvalme, herunder stærkt spytflåd og letargi.
Polish: Objawy nudności u psów, w tym nadmierne ślinienie i letarg, mogą się utrzymywać po leczeniu.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Le Vet Beheer B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V.
Danish: Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes sammen med calciumkanalantagonister, da maropitant bindes til calciumkanaler.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być stosowany razem z antagonistami kanałów jonowych Ca, ponieważ maropitant posiada powinowactwo do kanałów Ca. Maropitant w wysokim stopniu łączy się z białkami osocza i może konkurować z innymi lekami łączącymi się z białkami osocza.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 mg/kg var den initiale plasmakoncentration 363 ng/ml.
Polish: Po podaniu dożylnym jednej dawki 1 mg/kg początkowe stężenie w osoczu wynosiło 363 ng/ml.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Danish: CYP1A- og CYP3A-relaterede enzymer er identificeret som de feline isoformer, der medvirker ved den hepatiske biotransformation af maropitant.
Polish: Stwierdzono, że u kotów izoformy CYP1A oraz CYP3A biorą udział w biotransformacji maropitantu w wątrobie.
Danish: DYREARTER Hunde og katte.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty
Danish: Prevomax, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt).
Polish: Prevomax roztwór do wstrzykiwań należy wstrzykiwać podskórnie lub dożylnie, raz na dobę, w dawce 1 mg maropitantu / kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała).
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 mg/kg var den initiale plasmakoncentration 1 040 ng/ml.
Polish: Po podaniu dożylnym jednej dawki 1 mg/kg początkowe stężenie w osoczu wynosiło 1040 ng/ml.
Danish: Til subkutan eller intravenøs anvendelse hos hunde og katte.
Polish: Podanie podskórne i dożylne u psów i kotów.
Danish: • Forebyggelse af opkastning og reduktion af kvalme undtagen tilfælde, der skyldes køresyge.
Polish: • Zapobieganie wymiotom i ograniczanie nudności, poza tymi powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prevomax, 10 mg/ml, injektionsvæske
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prevomax 10 mg/ml do wstrzykiwań
Danish: Intravenøs indgivelse af det veterinære lægemiddel gives som en enkelt bolus, uden at produktet blandes med andre væsker.
Polish: W przypadku wstrzyknięć dożylnych produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać w jednym bolusie, bez mieszania produktu z innymi płynami.
Danish: Renal udskillelse er en mindre betydningsfuld eliminationsvej, idet mindre end 1 % af en dosis på 1 mg/kg subkutant genfindes i urinen som enten maropitant eller dets hovedmetabolit.
Polish: Wydalanie leku przez nerki jest niewielkie - poniżej 1% podanej podskórnie dawki 1 mg/kg dostaje się do moczu w postaci maropitantu bądź jego głównego metabolitu.
Danish: • Forebyggelse af opkastning bortset fra opkastning, der skyldes køresyge.
Polish: • Zapobieganie wymiotom, poza wymiotami powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Danish: Farmakokinetiske oplysninger
Polish: Właściwości farmakokinetyczne
Danish: Det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt) i op til 5 på hinanden følgende dage.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny w postaci roztworu do wstrzykiwań należy wstrzykiwać podskórnie lub dożylnie, raz na dobę, w dawce 1 mg maropitantu / kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała) nie dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en subkutan enkeltdosis på 1 mg/kg kropsvægt til hunde var karakteriseret af en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på ca. 92 ng/ml.
Polish: U psów profil farmakokinetyczny maropitantu po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg masy ciała cechował się najwyższym stężeniem w osoczu (Cmax) na poziomie około 92 ng/ml osiągniętym w ciągu 0,75 godziny po podaniu (Tmax).
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) SC, IV
Polish: DROGA(-I) PODANIA s.c., i.v.
Danish: Den renale og fækale udskillelse er en mindre vigtig eliminationsvej for maropitant, idet mindre end 1 % af en subkutan dosis på 1 mg/kg genfindes i urin eller fæces som maropitant.
Polish: Wydalanie leku przez nerki i z kałem jest niewielkie - poniżej 1% podanej podskórnie dawki 1 mg/kg dostaje się do moczu lub kału w postaci maropitantu.
Danish: Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Danish: Der synes at være en aldersrelateret sammenhæng med farmakokinetikken af maropitant hos katte, idet killinger har højere udskillelse end voksne katte.
Polish: T1/2 eliminacji po podaniu dożylnym wynosił około 4,9 h. Stwierdzono, że farmakokinetyka maropitantu u kotów zależy od wieku, przy czym u kociąt klirens jest wyższy niż u dorosłych osobników.
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner på injektionsstedet efter indgivelse under huden (subkutan injektion) er maropitant veltolereret hos hunde og unge katte ved daglig injektion af op til 5 mg/kg (fem gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (tre gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza przemijającymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym maropitant był dobrze tolerowany przez psy i młode koty, którym wstrzykiwano dawkę do 5 mg/kg dziennie (5krotność zalecanej dawki) przez kolejnych 15 dni (okres podawania 3-krotnie dłuższy od zalecanego).
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en enkelt subkutan dosis på 1 mg/kg kropsvægt til katte var karakteriseret af en maksimalkoncentration (Cmax) i plasma på ca. 165 ng/ml.
Polish: U kotów profil farmakokinetyczny maropitantu po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg masy ciała cechował się najwyższym stężeniem w osoczu (Cmax) na poziomie około 165 ng/ml osiągniętym w ciągu 0,32 godziny (19 minut) po podaniu (Tmax).
Danish: 11,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Danish: Prevomax, 10 mg/ml, injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte Maropitant
Polish: Prevomax 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów Maropitant
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør foretage en vurdering af fordele og risici (benefit/risk-vurdering), inden dette veterinærlægemiddel anvendes hos hunde under 8 uger, katte under 16 uger eller drægtige eller diegivende tæver og katte.
Polish: Przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego u psów poniżej 8 tygodnia życia lub u kotów poniżej 16 tygodnia życia, albo u suk i kotek w okresie ciąży i laktacji prowadzący lekarz weterynarii powinien dokonać oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prevomax, 10 mg/ml, injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte maropitant
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prevomax 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów Maropitant
Danish: Opkastning kan være forbundet med alvorlige, stærkt svækkende tilstande, herunder gastrointestinal obstruktion.
Polish: Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi schorzeniami, takimi jak niedrożność przewodu pokarmowego, dlatego też konieczne jest postawienie właściwego rozpoznania.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevomax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Prevomax znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevomax.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Prevomax.
Danish: Prevomax indeholder det aktive stof maropitant.
Polish: Prevomax zawiera substancję czynną maropitant.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør Prevomax gives mere end en time før den begivenhed, der kan forårsage opkastning.
Polish: W celu zapobiegania wymiotom lek Prevomax należy podać co najmniej godzinę przed zdarzeniem, które może wywołać wymioty.
Danish: Ved at blokere for receptorerne kan maropitant forebygge kvalme og opkastning.
Polish: Blokując receptory, maropitant może zapobiegać nudnościom i wymiotom.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2017.
Danish: Prevomax indgives under huden eller i en vene (1 mg. pr. kg kropsvægt) én gang dagligt i op til til fem dage.
Polish: Prevomax podaje się raz na dobę w postaci wstrzyknięcia podskórnego lub dożylnego (1 mg na kg masy ciała) przez maksymalnie pięć dni.
Danish: Når substans P binder sig til disse receptorer, udløser det kvalme og opkastning.
Polish: Gdy substancja P przyłącza się do tych receptorów, wywołuje nudności i wymioty.
Danish: Det aktive stof i Prevomax, maropitant, forhindrer, at et kemikalie i kroppen (substans P) binder sig til visse mål kaldet neurokinin-1-receptorer, der findes på cellernes overflade i den del af hjernen, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Polish: Substancja czynna w leku Prevomax, maropitant, hamuje przyłączanie związku chemicznego w organizmie (substancji P) do pewnych celów zwanych receptorami neurokininy-1 (NK1), które występują na powierzchni komórek w części mózgu kontrolującej nudności i wymioty.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Prevomax.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości produktu Prevomax.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Prevomax?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Prevomax?
Danish: Heri forklares, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzeniem warunków jego stosowania.
Danish: (maropitant)
Polish: Prevomax maropitant
Danish: Prevomax er et "generisk lægemiddel".
Polish: Prevomax jest lekiem generycznym.
Danish: Prevomax anvendes også til at forebygge og behandle kvalme forårsaget af kemobehandling hos hunde.
Polish: Prevomax stosuje się także w zapobieganiu i leczeniu nudności będących następstwem chemioterapii u psów.
Danish: Udvalget anbefalede, at Prevomax godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Prevomax do stosowania w UE.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Prevomax er et generisk lægemiddel.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Prevomax jest lekiem generycznym.
Danish: Det betyder, at Prevomax indeholder det samme aktive stof og har samme virkning som "referencelægemidlet" Cerenia, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Polish: Oznacza to, że lek Prevomax zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Cerenia, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Prevomax den 19/06/2017.
Polish: W dniu 19/06/2017 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Prevomax ważne w całej UE.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Cerenia, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Prevomax.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Cerenia, i powtarzanie ich dla leku Prevomax nie jest konieczne.
Danish: Hos katte anvendes Prevomax også til at mindske kvalme (tegn på, at de skal kaste op).
Polish: U kotów lek Prevomax stosuje się także do ograniczania nudności (oznak mdłości).
Danish: Hvad er Prevomax, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Prevomax i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Prevomax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Cerenia.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Prevomax charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Cerenia, roztwór do wstrzykiwań.
Danish: Hos hunde kan Prevomax også anvendes både til forebyggelse af kvalme og opkastning før og efter operationer og til at bedre genopvågningen fra universel bedøvelse efter brug af morfin.
Polish: U psów Prevomax stosuje się zarówno w zapobieganiu nudnościom i wymiotom przed zabiegiem chirurgicznym oraz po nim, jak i w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym z użyciem morfiny.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevomax bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Prevomax.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalente" undersøgelser af, om Prevomax absorberes på samme måde som referencelægemidlet, Cerenia, opløsning til injektion, for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań biorównoważności w celu sprawdzenia, czy Prevomax wchłania się podobnie do leku referencyjnego o nazwie Cerenia, aby doprowadzić do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej we krwi.
Danish: Prevomax er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af opkastning hos hunde og katte i kombination med andre støtteforanstaltninger eller til forebyggelse af opkastning (bortset fra transportsyge).
Polish: Prevomax jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u psów i kotów do leczenia wymiotów w skojarzeniu z innymi działaniami wspomagającymi lub do zapobiegania wymiotom, poza wymiotami powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Danish: Dette skyldes, at når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion i en vene, så ledes det direkte ind i blodbanen.
Polish: Wynika to z tego, że substancja czynna leku Prevomax jest podawana we wstrzyknięciu dożylnym, a więc jest dostarczana bezpośrednio do krwiobiegu.
Danish: Da Prevomax er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ Prevomax jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Cerenia.
Polish: Dlatego też zdaniem CVMPpodobnie jak w przypadku produktu Cerenia - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Prevomax, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der ejer eller er ansvarlig for dyret.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Prevomax zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og fås som en opløsning til injektion.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza i jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Danish: Når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion under huden, forventes det at blive absorberet på samme måde som referencelægemidlet.
Polish: Przewiduje się, że w przypadku podawania we wstrzyknięciu podskórnym substancja czynna w leku Prevomax będzie się wchłaniała w ten sam sposób jak lek referencyjny.
Danish: Hvordan anvendes Prevomax?
Polish: Jak stosować produkt Prevomax?
Danish: Andre oplysninger om Prevomax
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Prevomax:
Danish: Hvordan virker Prevomax?
Polish: Jak działa produkt Prevomax?
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Prevomax właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Prevomax właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Hvordan er Prevomax blevet undersøgt?
Polish: Jak badano produkt Prevomax?
Danish: Ukendt frekvens (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Danish: BILAG III
Polish: ZAŁĄCZNIK III
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. maj 2006.
Polish: Data otrzymania pierwszego zezwolenia na dopuszczenie leku do obrotu: 5 maja 2006 r.
Danish: Desinficér med sæbe og varmt vand.
Polish: Dezynfekować mydłem i ciepłą wodą.
Danish: Efter Kommissionens afgørelse opdaterer medlemslandets kompetente myndigheder i samråd med referencemedlemslandet produktoplysningerne efter behov.
Polish: Po podjęciu decyzji przez Komisję, właściwe władze kraju członkowskiego we współpracy z odnośnym krajem członkowskim uaktualnią informacje o produkcie zgodnie z wymogami.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker.
Polish: Dane niekliniczne nie wykazały żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Begrundelsen for ikke at inkludere Braille-skrift accepteret>
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A < Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a >
Danish: Belægningen vil ikke kunne ses på Deres tænder.
Polish: Powłoka będzie niewidoczna na zębach.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do
Danish: Dublin 8, Irland
Polish: Dublin 8, Irlandia
Danish: Patienten skal have 5 behandlinger i det første behandlingsår, hvoraf 4 behandlinger udføres med én uges mellemrum i den første måned og den afsluttende behandling efter 6 måneder.
Polish: Pacjenci powinni otrzymać 5 zabiegów w pierwszym roku leczenia, z których 4 stosowane są w odstępach tygodniowych w ciągu pierwszego miesiąca, a ostatnia dawka podana jest po 6 miesiącach.
Danish: ATC-kode: A01AB03 chlorhexidin.
Polish: Kod ATC: A01AB03 chlorheksydyna.
Danish: • Det tørre Prevora-lag vil begynde at skalle af tænderne under næste måltid.
Polish: • Wyschnięta powłoka z produktu Prevora zacznie złuszczać się z zębów podczas następnego posiłku.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares i køleskab (2º til 8 °C)
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w lodówce (2 do 8C)
Danish: Forbigående øget følsomhed i tænderne og tab af smagssans.
Polish: Przemijająca nadwrażliwość zęba i utrata smaku
Danish: Tlf.: (+353) 1 463 2300
Polish: Dublin 24, Irlandia Tel (353) 1 463 2300
Danish: Patienten bør informeres om følgende:
Polish: Należy przekazać pacjentowi następujące wskazówki:
Danish: Nærværende produktresumé, etikettering og indlægsseddel indeholder derfor ikke nødvendigvis den gældende ordlyd.
Polish: Tym samym niniejsze teksty Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta niekoniecznie odzwierciedlają aktualną wersję.
Danish: Hvis lægemidlet kommer i kontakt med øjnene, skylles der straks grundigt med vand.
Polish: W przypadku przedostania się produktu leczniczego do oczu, natychmiast przemyć obficie wodą.
Danish: Trin nr. 9: Gentag coatningen i de andre kvadranter: Gentag trin 4-8 i tandsættets resterende kvadranter.
Polish: Powtórzenie czynności powlekania na pozostałych ćwiartkach: Powtórzyć etapy 4 - 8 na pozostałych ćwiartkach uzębienia.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: : Nærværende produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den udgave, som gælder på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Polish: Uwaga: Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersją obowiązującą w chwili podejmowania decyzji przez Komisję.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt] INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Læs indlægssedlen inden brug.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI <[ Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> INSTRUKCJA UŻYCIA Przed użyciem zapoznać się z ulotką w opakowaniu.
Danish: Denne svien varer i nogle få minutter; belægningsfornemmelsen i et par timer.
Polish: Uczucie szczypania potrwa kilka minut, uczucie istnienia powłoki na zębach - kilka godzin.
Danish: Prevora kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Polish: Jak każdy lek, Prevora może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Danish: Derfor er ingen tegn og symptomer blevet identificeret.
Polish: Tym samym objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania nie zostały określone.
Danish: Denne belægning dækker tænderne i et stykke tid og formindsker derved antallet af kariesdannende bakterier på tænderne.
Polish: Powłoka tymczasowo pokrywa zęby w celu zmniejszenia liczby bakterii na zębach powodujących psucie się zębów.
Danish: Professionel tandrensning kan fjerne al misfarvning, men hvis tandrensning foretages inden for 7 dage efter behandlingen, vil det formindske virkningen af Prevora,.
Polish: Czyszczenie w gabinecie stomatologicznym usunie wszelkie przebarwienia; jeżeli jednak zostanie przeprowadzone w ciągu 7 dni od leczenia, zmniejszy również skutki działania produktu Prevora.