FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije za primerjavo farmakokinetike 10 mg peroralnih odmerkov olopatadina pri mladih (srednja starost 21 let) in pri starostnikih (srednja starost 74 let) niso pokazale nobenih značilnih razlik v plazemski koncentraciji nespremenjene zdravilne učinkovine in njenih presnovkov (AUC), njihovi vezavi na beljakovine ali njihovem izločanju z urinom.
Estonian: Uuringutes, milles võrreldi 10 mg olopatadiini suukaudse annustamise farmakokineetikat noortel (keskmine vanus 21 aastat) ja eakatel (keskmine vanus 74 aastat), ei tuvastatud olulisi erinevusi toimeaine esialgse kuju ja metaboliitide plasmasisalduses (AUC), plasmavalkudega seondumises ega uriiniga eritumises.
Slovenian: Zdravilo Opatanol vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje oči.
Estonian: Opatanol sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmaärritust.
Slovenian: Mazila za oko je treba uporabiti nazadnje.
Estonian: Silmasalv manustatakse viimasena.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Opatanol - Učinkovina je olopatadin.
Estonian: Mida Opatanol sisaldab - Toimeaine on olopatadiin.
Slovenian: Potegnite veko navzdol s čistim prstom, da med veko in očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljico (slika 1).
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale kuni tekib "tasku" silmalau ja silma vahele.
Slovenian: • Če uporabljate kapljice v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Estonian: - Kui Te peate Opatanol'i tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
Slovenian: Vendar v primeru ledvične ali jetrne okvare ni pričakovati, da bi bila potrebna prilagoditev odmerka (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Sellele vaatamata ei ole annuse korrigeerimine maksa- või neerukahjustusega patsientidel eeldatavalt vajalik (vt lõik 5.2).
Slovenian: Potrebno je skrbno spremljanje pri pogosti ali daljši uporabi zdravila pri bolnikih s sindromom suhega očesa ali s stanji prizadetosti roženice.
Estonian: Ravimi sagedasel või kestval kasutamisel tuleb tähelepanelikult jälgida patsiente, kellel esineb kuiva silma sündroom või sarvkesta kahjustus.
Slovenian: V kliničnih študijah niso poročali o nobenih resnih očesnih ali sistemskih neželenih učinkih v povezavi z zdravilom Opatanol.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole teatatud Opatanol'iga seotud tõsistest silma kahjustustest või süsteemsetest kõrvaltoimetest.
Slovenian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španija
Estonian: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hispaania
Slovenian: Za benzalkonij je znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
Estonian: On teada, et bensalkoonium võib muuta kontaktläätsede värvust.
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri nekaterih bolnikih s hudo poškodbo prosojnega dela zunanje plasti zrkla (roženice) nastale motne lise na roženici zaradi nalaganja kalcija med zdravljenjem.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on mõnedel patsientidel, kellel on tugev silma läbipaistva pealispinna (sarvkesta) kahjustus, tekkinud hägused laigud sarvkestal, mis on tingitud kaltsiumikogumike moodustumisest ravi käigus.
Slovenian: V peroralnih študijah farmakokinetike je bila razpolovna doba olopatadina v plazmi približno 8 do 12 ur, zdravilo pa se je izločalo predvsem preko ledvic.
Estonian: Suukaudse manustamise farmakokineetilistest uuringutest on teada, et olopatadiini poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 8-12 tundi ja eliminatsioon on valdavalt renaalne.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Opatanol, kot bi smeli Vsega izperite s toplo vodo.
Estonian: Kui te kasutate Opatanol'i rohkem kui ette nähtud Loputage lahus silmast sooja veega välja.
Slovenian: Ker so plazemske koncentracije po topikalni okularni uporabi olopatadina kar 50 do 200-krat manjše kot po peroralnih odmerkih, ki so jih bolniki dobro prenašali, ni pričakovati, da bi bila prilagoditev odmerka potrebna pri starostnikih ali pri bolnikih z ledvično okvaro.
Estonian: Kuna paikselt manustatud olopatadiini järgselt on ravimi plasmakontsentratsioon 50-200 korda madalam kui hästi talutavate suukaudsete annuste järel, pole annuse korrigeerimine eakate ja neerukahjustusega patsientide grupis eeldatavalt vajalik.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,5 mg benzalkonijevega klorida v 5 ml, kar je enako 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 0,1 mg bensalkooniumkloriidi ühes ml-s, mis vastab 0,1 mg/ml.
Slovenian: Bolnikom naročite, naj kontaktne leče odstranijo pred vkapanjem kapljic za oko in naj po vkapanju počakajo vsaj 15 minut, preden si spet vstavijo kontaktne leče.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et kontaktläätsed tuleb enne silmatilkade manustamist silmast eemaldada ning pärast Opatanol'i manustamist tuleb oodata vähemalt 15 minutit, enne kui kontaktläätsed tagasi panna.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba izvajati ustrezno spremljanje in vodenje bolnika.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ja vajadusel rakendada vastavat ravi.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Opatanol se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Opatanol'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Konventsionaalsed farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: Zavrzite štiri tedne po prvem odprtju.
Estonian: Ravim on kasutuskõlblik 4 nädalat pärast esimest avamist.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Opatanol Tega zdravila ne smete prenehati uporabljati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Estonian: Kui te lõpetate Opatanol'i kasutamise Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist, kuni te pole arstiga nõu pidanud.
Slovenian: Razpon največjih plazemskih koncentracij olopatadina v stanju dinamičnega ravnovesja (35 do 127 ng/ml), ki so ga ugotavljali v tej študiji, pomeni najmanj 70-kratni varnostni faktor za olopatadin pri topikalni uporabi glede na učinke na srčno repolarizacijo.
Estonian: Selles uuringus registreeritud maksimaalsete olopatadiini plasmakontsentratsioonide vahemik (35 kuni 127 ng/ml) ületab lokaalselt manustatava olopatadiini kardiaalse repolarisatsiooni ohutuspiiri 70-kordselt.
Slovenian: Odmerek je ena kapljica zdravila Opatanol v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) dvakrat na dan (na 8 ur).
Estonian: Annuseks on üks tilk Opatanol'i manustatuna haige(te) silma(de) konjunktivaalkotti kaks korda päevas 8-tunnise intervalliga.
Slovenian: Študij o vrednotenju učinka topikalnega okularno uporabljenega olopatadina na plodnost pri človeku niso izvedli.
Estonian: Lokaalselt silma manustatud olopatadiini mõju inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Slovenian: Kot pri vseh kapljicah za oko lahko začasno zamegljen vid ali druge motnje vida vplivajo na sposobnost bolnika za vožnjo ali upravljanje s stroji.
Estonian: Mistahes silmatilgad võivad põhjustada ajutist nägemise hägustumist või muid nägemishäireid, mis võivad mõjutada sõiduki juhtimise või masinatega töötamise võimet.
Slovenian: Po dajanju 10 mg peroralnega odmerka bolnikom na hemodializi (brez odvajanja urina) so bile plazemske koncentracije olopatadina značilno manjše na dan hemodialize kot v drugih dneh, kar kaže, da se olopatadin lahko odstrani iz telesa s hemodializo.
Estonian: 10 mg olopatadiini suukaudsel manustamisel hemodialüüsi saavatele (anuuriaga) patsientidele leiti, et olopatadiini kontsentratsioonid plasmas olid hemodialüüsiks määratud päeval oluliselt madalamad kui mitte-hemodialüüsi päevadel, mis viitab sellele, et olopatadiini on võimalik eemaldada hemodialüüsiga.
Slovenian: Da prepreči kontaminacijo vrha kapalnega dela vsebnika in raztopine mora bolnik paziti, da se z vrhom kapalnega dela vsebnika ne dotakne vek, kože v bližini ali drugih površin.
Estonian: Tilguti ja lahuse saastumise vältimiseks tuleb jälgida, et pudeli tilgutiots ei satuks kontakti silmalaugude, ümbritsevate alade või muude pindadega.
Slovenian: Kapljice za oko, raztopina (kapljice za oko).
Estonian: Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Opatanol
Estonian: Kuidas Opatanol'i kasutada
Slovenian: Zdravila Opatanol se med dojenjem ne sme uporabljati.
Estonian: Opatanol'i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Slovenian: Zdravilo Opatanol se pri pediatričnih bolnikih, starih tri leta in več, lahko uporablja v istem odmerku kot pri odraslih.
Estonian: Opatanol'i võib kasutada laste (3-aastased ja vanemad) raviks samas annuses nagu täiskasvanutelgi.
Slovenian: Pri približno 4,5 % bolnikov lahko pričakujemo pojav neželenih učinkov, povezanih z uporabo zdravila Opatanol, vendar je zaradi teh neželenih učinkov v kliničnih študijah prenehalo sodelovati le 1,6 % bolnikov.
Estonian: Siiski katkestas kõrvaltoimete tõttu kliinilise uuringu vaid 1,6% patsientidest.
Slovenian: Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, klorovodikova kislina/natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Estonian: Abiained: bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, vesinikkloriidhape/naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.
Slovenian: Uporabite toliko, razen če vam zdravnik predpiše drugače.
Estonian: Selline kasutamisviis kehtib juhul, kui Teie arst ei ole määranud teisiti.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih kažejo na izločanje olopatadina v mleko po peroralni uporabi (za podrobnosti glejte poglavje 5.3).
Estonian: Olemasolevad andmed loomadel on näidanud, et olopatadiin eritub rinnapiima ravimi suukaudsel manustamisel (vt lõik 5.3).
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu.
Estonian: - Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale zmanjšano rast dojenih mladičev samic, ki so prejemale sistemske odmerke olopatadina, precej večje od največjega priporočenega odmerka za okularno uporabo pri človeku.
Estonian: Loomkatsetes on täheldatud kasvupeetust emaslooma poolt toidetud järglaskonnal, kui emasloomadele manustati olopatadiini süsteemseid annuseid, mis olid tunduvalt suuremad kui maksimaalsed soovitatavad annused inimestel okulaarsel manustamisel.
Slovenian: Nezgodno zaužitje celotne vsebine kapalnega vsebnika zdravila Opatanol bi vodilo do največje sistemske izpostavljenosti 5 mg olopatadina.
Estonian: Terve pudeli Opatanol'i juhuslikul manustamisel satub organismi maksimaalselt 5 mg olopatadiini.
Slovenian: Podatki iz študij in vitro kažejo, da lahko deluje na človeške mastocite v veznici in zavira sproščanje vnetnih mediatorjev.
Estonian: In vitro uuringute andmetel võib ravim omada toimet inimese konjunktiivi nuumrakkudele pärssides põletikueelsete mediaatorite vabanemist.
Slovenian: Kapalni vsebnik morate zavreči štiri tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, da preprečite okužbe, in potem uporabite nov kapalni vsebnik.
Estonian: Ennetamaks võimalikke infektsioone, tuleb pudel ära visata, kui selle avamisest on möödunud neli nädalat, ning võtma uue pudeli.
Slovenian: Bistra, brezbarvna raztopina.
Estonian: Selge värvitu lahus.
Slovenian: V primeru sočasne terapije z drugimi topikalnimi očesnimi zdravili mora med zaporednimi aplikacijami zdravil preteči 5 minut.
Estonian: Kui Opatanol'i kasutatakse koos mõne teise lokaalse silmaravimiga, peab ravimite järjestikuse silmatilgutamise vahe olema viis minutit.
Slovenian: Opatanol je zdravilo za zdravljenje alergijskih očesnih bolezni.
Estonian: Opatanol on ravim silma allergiliste seisundite raviks.
Slovenian: Očesne bolezni pogosti očesna bolečina, draženje očesa, suho oko, nenormalen občutek v očeh občasni erozija roženice, okvara roženičnega epitelija, bolezni roženičnega epitelija, točkasti keratitis, keratitis, pege na roženici, izcedek iz očesa, fotofobija, zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida, blefarospazem, neprijeten občutek v očesu, očesni pruritus, veznični folikli, bolezni veznice, občutek tujka v očeh, povečano solzenje, eritem vek, edem vek, bolezni vek, očesna hiperemija neznana roženični edem, očesni edem, otekanje, očesa, konjunktivitis, midriaza, motnje vida, kraste na robovih vek
Estonian: Aeg-ajalt sarvkesta erosioon, sarvkesta epiteeli defekt, sarvkesta epiteeli kahjustus, täppkeratiit, keratiit, sarvkesta pigmenteerumine, eritis silmast, valguskartlikkus, hägune nägemine, nägemisteravuse vähenemine, blefarospasm, ebamugavustunne silmas, kihelus silmas, folliiklid konjunktiivil, konjunktiivi kahjustus, võõrkeha tunne silmas, pisaraerituse suurenemine, silmalau punetus, silmalau turse, silmalau kahjustus, silmade hüpereemia
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti <glejte 1. stran
Estonian: Kui palju kasutada vt I pool
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Slovenian: Opatanol je protialergijsko zdravilo in antihistaminik.
Estonian: Opatanol on antiallergilise/antihistamiinse toimega aine.
Slovenian: Zdravilo Opatanol morate uporabljati samo kot kapljice za oko.
Estonian: Opatanol'i tohib kasutada ainult silmatilkadena.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila Opatanol in ogledalo.
Estonian: - Võtke Opatanol'i pudel ja peegel.
Slovenian: - Pomožne snovi so benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat
Estonian: - Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat
Slovenian: Za benzalkonijev klorid so tudi poročali, da lahko povzroča pikčasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo ali oboje.
Estonian: On teateid, et bensalkooniumkloriid võib esile kutsuda ka täppkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Slovenian: Olopatadina v obliki kapljic za oko (Opatanol) še niso raziskovali pri bolnikih z ledvično ali jetrno boleznijo.
Estonian: Neeru- või maksahaigusega patsientidel ei ole olopatadiini toimet silmatilkadena (Opatanol) uuritud.
Slovenian: Olopatadin so ugotavljali v mleku doječih podgan po njegovi peroralni uporabi.
Estonian: Ravimit on leitud lakteerivate rottide rinnapiimas pärast olopatadiini suukaudset manustamist.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Očesni učinki: otekanje očesa, otekanje roženice, spremembe velikosti zenice.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Silma kõrvaltoimed
Slovenian: Pri bolnikih z znatno poškodovanimi roženicami so zelo redko poročali o primerih roženične kalcifikacije v povezavi z uporabo kapljic za oko, ki vsebujejo fosfate.
Estonian: Väga harva on teatatud sarvkesta kaltsifikatsioonide tekkimisest mõnedel patsientidel seoses fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega.
Slovenian: Splošni neželeni učinki: glavobol, utrujenost, suh nos, slab okus.
Estonian: Üldised kõrvaltoimed Peavalu, nõrkus, ninakuivus, halb maitse suus.
Slovenian: Če se pojavijo znaki resne reakcije ali preobčutljivosti, mora bolnik prenehati z uporabo tega zdravila.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete või ülitundlikkuse tekkel tuleb ravi katkestada.
Slovenian: Ko ni v uporabi, naj bo kapalni vsebnik vedno tesno zaprt.
Estonian: Kasutamiskordade vahel peab pudel olema tihedalt korgiga suletud.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje očesnih bolezni; dekongestivi in protialergijska zdravila; druga protialergijska zdravila.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: silmaravimid; dekongestandid ja antiallergikumid; muud allergiavastased ained, ATC-kood: S01GX 09
Slovenian: Pri bolnikih z odprtimi solznimi kanali so opažali, da topikalna uporaba zdravila Opatanol na očesu verjetno zmanjša nosne znake in simptome, ki pogosto spremljajo sezonski alergijski konjunktivitis, ne povzroči pa klinično značilne spremembe premera očesne zenice.
Estonian: Avatud nasolakrimaaljuhadega patsientidele soovitati Opatanol'i paikset manustamist, et vähendada sesoonse allergilise konjunktiviidiga sageli kaasnevaid ninaga seotud nähte ja sümptomeid.
Slovenian: Zdravljenje očesnih znakov in simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa.
Estonian: Sesoonse allergilise konjunktiviidi silmanähtude ja -sümptomite ravi.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml
Estonian: Bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml.
Slovenian: Podaljšanje QTc intervala pri psih so opažali le pri izpostavljenostih, ki so bile zadosti večje od največje izpostavljenosti za človeka, kar pomeni, da so le malo pomembne za klinično uporabo zdravila.
Estonian: QTc intervalli pikenemine koertel pärast märkimisväärsete, inimesele soovitatavat maksimaalset annust tunduvalt ületavate annuste manustamist, on kliinilise kasutamise seisukohalt ebaoluline.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom pred uporabo tega zdravila.
Estonian: eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Slovenian: • Z rahlim pritiskom na dno kapalnega vsebnika vsakič iztisnite po eno kapljico zdravila
Estonian: - Vajutage kergelt pudeli põhjale väljutades ühe tilga Opatanol'i korraga.
Slovenian: Bolezni prebavil neznana navzea, bruhanje
Estonian: Teadmata iiveldus, oksendamine
Slovenian: Splošni neželeni učinki: težko dihanje, okrepljeni simptomi alergije, otekanje obraza, zaspanost, splošna šibkost, slabost, bruhanje, okužbe sinusov, rdečina in srbenje kože.
Estonian: Hingeldus, allergiasümptomite ägenemine, näoturse, unisus, üldine nõrkus, iiveldus, oksendamine, põskkoopapõletik, nahapunetus ja nahasügelus.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik in odvijte zaporko.
Estonian: - Võtke pudel ja keerake kork pudelilt.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 17. maj 2002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Slovenian: Opatanol 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina olopatadin
Estonian: Opatanol 1 mg/ml silmatilgad, lahus olopatadinum
Slovenian: NALEPKA NA KAPALNEM VSEBNIKU
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelis
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/02/217/001-002
Estonian: EU/1/02/217/001-002
Slovenian: Opatanol 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Estonian: Opatanol 1 mg/ml silmatilgad, lahus
Slovenian: Opatanol se uporablja za zdravljenje znakov in simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa.
Estonian: Opatanol'i kasutatakse sesoonse allergilise konjunktiviidi nähtude ja sümptomite raviks.
Slovenian: • Če je varnostni obroček ohlapen po odstranitvi zaporke, ga odstranite pred uporabo zdravila.
Estonian: Kui eemaldasite pudelilt korgi ja märkate, et äratõmmatav avamiskindel rõngas on lahti, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Očesni učinki: zamegljen, oslabljen ali nenormalen vid, bolezni roženice, vnetje očesne površine z ali brez površinske poškodbe, vnetje ali okužba veznice, izcedek iz očesa, občutljivost za svetlobo, povečano solzenje, srbenje očesa, rdečina očesa, anomalije očesnih vek, srbenje, rdečina, otekanje ali kraste na veki.
Estonian: Hägustunud nägemine, nägemisteravuse langus, nägemishäired, sarvkesta kahjustused, silma pindmise kihi põletik koos pinnakahjustustega või ilma, silma sidekesta põletik või infektsioon, eritis silmast, tundlikkus valguse suhtes, pisaraerituse suurenemine, silma sügelemine, silmapunetus; silmalau muutused, sügelemine, punetus, turse või ketendus.
Slovenian: Splošni neželeni učinki: nenormalni ali oslabljeni občutki, omotica, izcedek iz nosu, suha koža, vnetje kože.
Estonian: Üldised kõrvaltoimed Tundlikkuse häired või vähenemine, pearinglus, nohu, nahakuivus, nahapõletik.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 1 mg olopatadina (v obliki klorida).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 1 mg olopatadiini (vesinikkloriidina).
Slovenian: Kot druga topikalno uporabljena zdravila se tudi olopatadin absorbira sistemsko, vendar pa je sistemska absorpcija topikalno apliciranega olopatadina minimalna z razponom plazemskih koncentracij od vrednosti pod mejo kvantifikacije (<0,5 ng/ml) do 1,3 ng/ml.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid jäävad analüüsidega tuvastatava alampiiri (< 0,5 ng/ml) ja 1,3 ng/ml vahele.
Slovenian: Študija peroralne uporabe olopatadina pri ledvični okvari je bila opravljena pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel on läbi viidud uuring, milles vaadeldi suukaudselt manustatud olopatadiini toimet neerufunktsioonile.
Slovenian: Dva presnovka, monodesmetil in N-oksid, pa so v urinu izmerili v majhnih koncentracijah.
Estonian: Uriinis on tuvastatud madalates kontsentratsioonides kaks metaboliiti: mono-desmetüül ja N-oksiid.
Slovenian: Ker se olopatadin izloča z urinom predvsem v obliki nespremenjene zdravilne učinkovine, motnje delovanja ledvic spremenijo farmakokinetiko olopatadina - največje plazemske koncentracije so v tem primeru 2,3-krat večje pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (srednji očistek kreatinina je 13,0 ml/min) kot pri zdravih odraslih.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (keskmine kreatiniinkliirens 13,0 ml/min) on olopatadiini sisaldus plasmas 2,3 korda kõrgem kui tervetel täiskasvanutel.
Slovenian: Narejen je tako, da je vsakič potreben le rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).
Estonian: - Ärge pigistage pudelit, see on valmistatud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (vt joonis 2).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1 mg olopatadina (v obliki klorida).
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 1 mg olopatadiini (olopatadini) (vesinikkloriidina).
Slovenian: Neželeni učinki
Estonian: Teadmata somnolentsus
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je treba izogibati.
Estonian: Vältige ravimi sattumist kontaktläätsedele.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri uporabi zdravila Opatanol.
Estonian: Opatanol'i kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe preostalih kapljic v kapalnem vsebniku.
Estonian: - Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu, ümbritsevat ala ega teisi pindu.
Slovenian: Dve od teh študij sta vključevali otroke.
Estonian: Neist kahes uuringus osalesid ka lapsed.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Opatanol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. maja 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Opatanoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. mail 2002.
Slovenian: Zdravilo Opatanol so raziskali pri 688 bolnikih v štirih glavnih študijah, ki so trajale od 6 do 14 tednov.
Estonian: Opatanoli kasutamist uuriti 688 patsiendil neljas põhiuuringus, mis kestsid 6-14 nädalat.
Slovenian: Zdravilo Opatanol se lahko po potrebi uporablja največ štiri mesece.
Estonian: Opatanoli tohib kasutada vajaduse korral kuni neli kuud.
Slovenian: Opatanol olopatadin
Estonian: Opatanol olopatadiin
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Opatanol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicine s/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Opatanoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zato morajo biti osebe z mehkimi kontaktnimi lečami pri uporabi previdne.
Estonian: Pehmeid kontaktläätsi kandvad patsiendid peavad seetõttu olema ettevaatlikud.
Slovenian: Zdravilo Opatanol se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od treh let.
Estonian: Opatanoli kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel.
Slovenian: Če so receptorji blokirani, histamin ne more učinkovati, zaradi česar se simptomi alergije zmanjšajo.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda, mille tõttu allergiasümptomid leevenduvad.
Slovenian: Če se istočasno izvaja še kako drugo zdravljenje očesa, je treba zdravila dajati z razmikom petih minut, pri čemer mazila za oči nanašamo nazadnje.
Estonian: Kui samal ajal kasutatakse ka muid ravimeid, peab ravimite manustamisel jätma 5-minutilise vaheaja; silmasalvid tuleb manustada viimasena.
Slovenian: V vseh študijah je glavno merilo učinkovitosti temeljilo na intenzivnosti srbenja in pordelosti očesa.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja kõikides uuringutes oli silmade kiheluse ja punetuse aste.