FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Bulgarian: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1
Dutch: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tablet
Bulgarian: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Dutch: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Bulgarian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Dutch: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablet
Bulgarian: Navela 0,75 mg Tabletten 0.75 mg
Dutch: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Bulgarian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Dutch: 1 ml (120 mg/ml) 1 voorgevulde pen
Bulgarian: 1 ml (120 mg/ml) 1 предварително напълнена писалка
Dutch: Meer informatie over Emgality is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Emgality може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emgality te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Emgality?
Dutch: Artsen moeten de behandeling na drie maanden opnieuw bekijken en mogen er enkel mee verdergaan als de patiënten er baat bij hebben.
Bulgarian: Лекарите следва да преразгледат лечението след 3 месеца и да го продължат само ако има полза за пациентите.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Emgality continu gemonitord.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Emgality непрекъснато се проследяват.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Emgality groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Emgality са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emgality (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn reacties op de plaats van injectie zoals pijn, roodheid, jeuk, blauwe plekken of zwellingen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Emgality (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, например болка, зачервяване, сърбеж, посиняване или подуване.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Emgality, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Emgality, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Emgality wordt onder de huid geïnjecteerd met een voorgevulde spuit of pen.
Bulgarian: Emgality се инжектира под кожата с предварително напълнена спринцовка или писалка.
Dutch: Na hierin te zijn getraind kunnen patiënten het geneesmiddel zelf injecteren.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като бъдат обучени за целта.
Dutch: Dit zal de symptomen van migraine doen ophouden.
Bulgarian: По този начин изчезват симптомите на мигрена.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door de inhoud van twee spuiten (of pennen) te injecteren, een maand later gevolgd door één injectie per maand.
Bulgarian: Лечението започва с инжектиране на съдържанието на 2 спринцовки (или писалки), а след един месец това е последвано от прилагане на ежемесечни единични инжекции.
Dutch: Het bevat de werkzame stof galcanezumab.
Bulgarian: Съдържа активното вещество галканезумаб (galcanezumab).
Dutch: Emgality is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van migraine.
Bulgarian: Emgality се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на мигрена.
Dutch: Emgality is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van migraine bij volwassenen die minstens vier dagen per maand migraine hebben.
Bulgarian: Emgality е лекарство, което се използва за предотвратяване на мигрена при възрастни, страдащи от мигрена най-малко 4 дни в месеца.
Dutch: Overige informatie over Emgality
Bulgarian: Допълнителна информация за Emgality:
Dutch: Een overzicht van Emgality en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Emgality и защо е разрешен за употреба в ЕС
Dutch: Er is aangetoond dat de stof CGRP betrokken is bij het ontstaan van migraine doordat ze de bloedvaten in de hersenen doet verwijden.
Bulgarian: Установено е, че вещество, наречено CGRP, участва в развитието на мигрена, като разширява кръвоносните съдове в мозъка.
Dutch: In twee studies onder 1 784 patiënten die tussen de 4 en de 14 dagen per maand last hadden van migraine, hadden de patiënten die met Emgality werden behandeld 4 of 5 migrainedagen per maand minder, tegenover 2 tot 3 dagen minder voor patiënten die een placebo-injectie kregen.
Bulgarian: В две проучвания при 1784 пациенти, които са имали мигрена между 4 и 14 дни в месеца, при лекуваните с Emgality пациенти е отбелязано намаление с 4 или 5 дни на дните с мигрена в месеца в сравнение с 2 до 3 по-малко дни при пациентите, получили плацебо инжекция.
Dutch: De werkzame stof in Emgality, galcanezumab, is een monoklonaal antilichaam (een type eiwit) dat ontworpen is om zich aan CGRP te hechten en deze te blokkeren, waardoor de bloedvaten weer hun normale grootte aannemen.
Bulgarian: Активното вещество в Emgality, галканезумаб, е моноклинално антитяло (вид протеин), разработен с цел да се свързва с CGRP и да го блокира.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Emgality worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Emgality, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Hoe werkt Emgality?
Bulgarian: Как действа Emgality?
Dutch: In een derde studie onder 1 117 patiënten die gemiddeld meer dan 15 dagen per maand last hadden van migraine (d.w.z. chronisch), hadden de patiënten die met Emgality werden behandeld ongeveer 5 migrainedagen per maand minder, tegenover ongeveer 3 dagen minder voor patiënten die een placebo kregen.
Bulgarian: В трето проучване при 1117 пациенти, които са имали мигрена средно над 15 дни в месеца (хронична мигрена), при лекуваните с Emgality пациенти е отбелязано средно намаление с около 5 дни на дните с мигрена в месеца в сравнение с около 3 по-малко дни при пациентите на плацебо.
Dutch: In totaal leidde Emgality tot 2 dagen minder migraine per maand in vergelijking met een placebo (een schijnbehandeling).
Bulgarian: Като цяло Emgality намалява с 2 дни дните с мигрена в месеца в сравнение с плацебо (сляпо проучване).
Dutch: Welke voordelen bleek Emgality tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Emgality са установени в проучванията?
Dutch: Er is aangetoond dat Emgality werkzamer was dan een placebo in het verminderen van het aantal migrainedagen, hoewel het vooral voor patiënten met chronische migraine een beperkt effect sorteert.
Bulgarian: Показано е, че Emgality е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на дните с мигрена, въпреки че значителна полза се наблюдава само при пациенти с хронична мигрена.
Dutch: Waarom is Emgality geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Emgality е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Emgality.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Emgality вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Hoe wordt Emgality gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Emgality?
Dutch: Emgality bleek tijdens 3 hoofdonderzoeken het aantal dagen dat patiënten aan migraine lijden daadwerkelijk te verminderen.
Bulgarian: В 3 основни проучвания е показано, че Emgality е ефективен за намаляване на броя на дните, в които пациентите имат мигрена.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Emgality.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Emgality вижте листовката.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emgality in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emgality?
Dutch: De bijwerkingen van Emgality worden als beheersbaar beschouwd, daar de meeste licht of matig van ernst zijn.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при Emgality, се считат за подлежащи на овладяване, като повечето са леки до умерени по тежест.
Dutch: Wat is Emgality en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Emgality и за какво се използва?
Dutch: • deze er beschadigd uitziet
Bulgarian: • тя изглежда повредена
Dutch: De werking start binnen ongeveer een week.
Bulgarian: То започва да действа в рамките на около една седмица.
Dutch: Ouderen (>65 jaar)
Bulgarian: Старческа възраст (> 65 години)
Dutch: Patiënten ouder dan 65 jaar werden ook uitgesloten.
Bulgarian: Пациентите на възраст > 65 години също са изключени.
Dutch: 279 patiënten werden gedurende 12 maanden blootgesteld.
Bulgarian: 279 пациенти са били с експозиция за 12 месеца.
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet aan kinderen en jongeren onder 18 jaar gegeven te worden, omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като то не е проучено при тази възрастова група.
Dutch: Er zijn geen veiligheidsgegevens beschikbaar voor deze patiënten.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност при тези пациенти.
Dutch: • het geneesmiddel bevroren is
Bulgarian: лекарството е замразено
Dutch: Controleer dat u het juiste geneesmiddel heeft.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилното лекарство.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk genoteerd worden.
Bulgarian: За да се подобри проследяването на биологичните лекарствени продукти, името и номерът на партидата на прилагания продукт трябва ясно да са отбелязани.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за взаимодействията.
Dutch: Als u deze op een hard oppervlak laat vallen, gebruik hem dan niet.
Bulgarian: Ако я изпуснете върху твърда повърхност, не я използвайте.
Dutch: Leeftijd, geslacht, gewicht, ras, etniciteit
Bulgarian: Възраст, пол, тегло, раса и етническа принадлежност
Dutch: Symbolen gesloten/open
Bulgarian: Символи за заключено/отключено
Dutch: Ernstige overgevoeligheid
Bulgarian: Сериозна свръхчувствителност
Dutch: Klinische effectiviteit en veiligheid
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Dutch: Percentage, %
Bulgarian: Процент, %
Dutch: Daardoor kunt u een infectie geven of krijgen.
Bulgarian: В противен случай можете да предадете или получите инфекция.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de noodzaak van de behandeling regelmatig te evalueren.
Bulgarian: След това се препоръчва редовна оценка на необходимостта от продължаване на лечението.
Dutch: Let op allergische reacties
Bulgarian: Внимавайте за алергични реакции
Dutch: Met de MSQ wordt de impact van migraine op het werk of de dagelijkse activiteiten, relatie met familie en vrienden, vrije tijd, productiviteit, concentratie, energie en vermoeidheid gemeten.
Bulgarian: Въпросникът MSQ измерва влиянието на мигрената върху работата и ежедневните дейности, взаимоотношенията със семейството и приятелите, свободното време, производителността, концентрацията, енергията и умората.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van galcanezumab bij kinderen van 6 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на галканезумаб при деца на възраст 6 до 18 години все още не са установени.
Dutch: Als de zuiger vastzit of beschadigd is:
Bulgarian: Ако буталото заяжда или е повредено:
Dutch: Emgality kan mogelijk ernstige allergische reacties veroorzaken.
Bulgarian: Emgality може да причини сериозни алергични реакции.
Dutch: Als uw eerste injectie bijvoorbeeld in de buik was, moet uw volgende injectie op een ander gebied van uw buik geplaatst worden.
Bulgarian: Например, ако Вашата първа инжекция е била в областта на корема, следващата Ви инжекция трябва да бъде в друга област на корема.
Dutch: De behandeling moet worden ingesteld door artsen met ervaring in de diagnostiek en behandeling van migraine.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Dutch: Binnen drie maanden na de start moet het nut van de behandeling worden beoordeeld.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да се оцени в рамките на 3 месеца след началото на лечението.
Dutch: Gebruik een nieuwe pen voor uw injectie.
Bulgarian: Използвайте нова писалка за Вашата инжекция.
Dutch: Haal de pen niet van uw huid af voordat u de tweede luide klik hoort.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката от кожата си, докато не чуете второто силно щракване.
Dutch: Het is belangrijk om niet te proberen zelf te injecteren zonder dat u door uw arts of verpleegkundige daarin bent getraind.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си инжектирате сами, докато не сте обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Dutch: A. Dat hoeft niet, maar dat helpt misschien wel om de pen onbeweeglijk en stevig tegen uw huid te houden.
Bulgarian: Това не е необходимо, но може да Ви помогне да задържите писалката стабилно и плътно към кожата си.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van galcanezumab bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на галканезумаб при бременни жени.
Dutch: Klaarmaken voor injectie
Bulgarian: Пригответе се за инжекция
Dutch: De meeste reacties waren licht of matig van ernst.
Bulgarian: Повечето реакции са леки или умерени по тежест.
Dutch: De scores lopen van 0 tot 100, waarbij een hogere score op minder functieverlies wijst hetgeen betekent dat patiënten minder belemmeringen ervaren bij het doen van dagelijkse bezigheden.
Bulgarian: Скоровете са в диапазона от 0 до 100, като по-високите скорове сочат за по-малко увреждане, тоест пациентите изпитват по-малко ограничения за извършването на ежедневните дейности.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Bulgarian: ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНО(И) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО
Dutch: Zorg ervoor dat de pen vergrendeld is.
Bulgarian: Уверете се, че писалката е заключена.
Dutch: Ook ziet u de grijze zuiger aan de bovenkant van de doorzichtige onderkant.
Bulgarian: Ще видите също така сивото бутало в горната част на прозрачната основа.
Dutch: Er wordt de voorkeur aan gegeven om Emgality niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, omdat de effecten van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen onbekend zijn.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Emgality по време на бременност, тъй като ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Dutch: A. Sommige patiënten kunnen vlak voor de tweede luide klik een zachte klik horen.
Bulgarian: Някои пациенти могат да чуят тихо щракване точно преди второто силно щракване.
Dutch: • De pen heeft glazen onderdelen.
Bulgarian: Писалката съдържа части от стъкло.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Dutch: In de 3 onderzoeken waren de patiënten overwegend vrouw (> 83%) met een gemiddelde leeftijd van 41 jaar en een gemiddelde voorgeschiedenis met migraine van 20 tot 21 jaar.
Bulgarian: В 3-те изпитвания, пациентите са преобладаващо жени (> 83 %) на средна възраст 41 години и с анамнеза за мигрена средно от 20 до 21 години.
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn gemeld.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са били съобщени.
Dutch: Lees de volledige bijsluiter voor Emgality in deze verpakking om meer over uw geneesmiddel te weten te komen.
Bulgarian: Прочетете изцяло листовката на Emgality, която се намира в тази кутия, за да научите повече за Вашето лекарство.
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket verstreken is
Bulgarian: • срокът на годност, отбелязан върху етикета, е изтекъл
Dutch: Verhoogde bloedspiegels van CGRP zijn in verband gebracht met migraineaanvallen.
Bulgarian: Повишените концентрации на CGRP в кръвта са свързани с мигренозните пристъпи.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: analgetica, andere antimigrainemiddelen, ATC-code: N02CX08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: аналгетици, други антимигренозни лекарства, ATC код: N02CX08
Dutch: Nadat u uw geneesmiddel heeft geïnjecteerd
Bulgarian: След като инжектирате лекарството
Dutch: Pijn of reacties op de injectieplaats
Bulgarian: Болка или реакции на мястото на инжектиране
Dutch: Deze verschijnselen worden genoemd onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen om een overgeslagen dosis zo snel mogelijk te injecteren en dan verder te gaan met toediening eenmaal per maand.
Bulgarian: На пациентите трябва да бъдат дадени указания да инжектират пропусната доза възможно най-скоро и след това да продължат приложението на дозата веднъж месечно.
Dutch: De blootstelling aan galcanezumab neemt proportioneel met de dosis toe.
Bulgarian: Експозицията на галканезумаб се увеличава пропорционално с дозата.
Dutch: Emgality kan de frequentie van migrainehoofdpijn verlagen en uw kwaliteit van leven verbeteren.
Bulgarian: Emgality може да намали честотата на мигренозно главоболие и да подобри
Dutch: De behandelperiode werd door 77,8% van de patiënten voltooid.
Bulgarian: 77,8 % от пациентите завършват периода на лечение.
Dutch: Voordat u uw voorgevulde pen (pen) gebruikt:
Bulgarian: Преди да използвате Вашата предварително напълнена писалка (писалка):
Dutch: Wat is Emgality en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Emgality и за какво се използва
Dutch: De meerderheid van de reacties op de injectieplaats werden binnen 1 dag gemeld en verdwenen gemiddeld binnen 5 dagen.
Bulgarian: Повечето от реакциите на мястото на инжектиране са съобщени в рамките на 1 ден и средно отзвучават в рамките на 5 дни.
Dutch: Doses tot 600 mg zijn bij mensen subcutaan toegediend zonder dosisbeperkende toxiciteit.
Bulgarian: На хора са прилагани подкожно дози до 600 mg без доза-ограничаваща токсичност.
Dutch: Werkzaamheid op de lange termijn
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност
Dutch: Van humaan IgG is bekend dat het gedurende de eerste dagen na de geboorte in de moedermelk wordt uitgescheiden, waarna de concentraties snel afnemen tot lage concentraties; als gevolg hiervan kan tijdens deze korte periode een risico bij pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Известно е, че човешкият IgG се екскретира в кърмата през първите дни след раждането, което скоро след това намалява до ниски концентрации; следователно през този кратък период не може да бъде изключен риск за кърмачетата.
Dutch: • Breng de naald in de huid in onder een hoek van 45 graden.
Bulgarian: Поставете иглата под ъгъл 45 градуса.
Dutch: Was uw handen met zeep en water voordat u Emgality injecteert.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода преди да инжектирате Emgality.
Dutch: Na toediening van galcanezumab kan duizeligheid optreden (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: След приложение на галканезумаб може да се наблюдава вертиго (вж. точка 4.8).
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, wordt u geadviseerd tijdens gebruik van Emgality niet zwanger te worden.
Bulgarian: Ако сте жена, която би могла да забременее, се препоръчва да избягвате забременяване докато използвате Emgality.
Dutch: Bij 86% van de patiënten die pijn op de injectieplaats meldden, trad deze bijwerking binnen een uur na de injectie op en verdween gemiddeld na 1 dag.
Bulgarian: При 86 % от пациентите, съобщаващи за болка на мястото на инжектиране, събитието настъпва в рамките на 1 час след инжекцията и отзвучава средно за 1 ден.
Dutch: Een signaal van overgevoeligheidsreacties, gebaseerd op gemelde gevallen uit spontane databronnen na het in de handel brengen is door de vergunninghouder beoordeeld in de PSUR.
Bulgarian: Сигнал за реакции на свръхчувствителност, въз основа на случаи, съобщени от източници на данни от постмаркетингови спонтанни съобщения, е разгледан от ПРУ в ПАДБ.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten injectie in te halen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Dutch: Ongeveer 15% van de patiënten ging door met gelijktijdige behandeling met topiramaat of propanolol zoals toegestaan in het protocol voor profylaxe van migraine.
Bulgarian: Приблизително 15 % от пациентите продължават съпътстващо лечение с топирамат или пропранолол, както е разрешено от протокола за профилактика на мигрена.
Dutch: Achterkant van de arm
Bulgarian: Горната част на ръката
Dutch: 96 gevallen die overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties of angio-oedeem beschrijven werden geïdentificeerd (29 ernstig, 0 met dodelijke afloop); 18 gevallen (14 ernstig, 4 niet ernstig) kwalificeerden als anafylactische reactie SMQ, 40 gevallen als angio-oedeem SMQ (nauw) en 36 gevallen werden als huiduitslag beschreven.
Bulgarian: Установени са 96 случая, описващи реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакции или ангиоедем (29 сериозни, 0 смъртни изхода); 18 случая (14 сериозни, 4 несериозни) са квалифицирани като "анафилактична реакция" при SMQ, 40 случая са квалифицирани като "ангиоедем" при SMQ (тясна заявка) и 36 случая са описани като обрив.
Dutch: Als er een ernstige overgevoeligheidsreactie optreedt, moet de toediening van galcanezumab direct worden gestaakt en passende therapie worden ingesteld.
Bulgarian: Ако възникне сериозна реакция на свръхчувствителност, приложението на галканезумаб трябва незабавно да се прекрати и да се започне подходящо лечение.
Dutch: Ongeveer 5 tot 10 seconden na de eerste klik hoort u een tweede klik.
Bulgarian: Ще чуете второ щракване след около 5 до 10 секунди след първото щракване.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 november 2018
Bulgarian: 14 ноември 2018 г.
Dutch: Emgality is niet onderzocht bij mensen met ernstige hart- en vaatziekten.
Bulgarian: Emgality не е проучван при пациенти със сериозни сърдечносъдови заболявания.
Dutch: V. Wat als ik meer dan 2 klikken tijdens mijn injectie hoor - 2 luide klikken en een zachte.
Bulgarian: Какво ще се случи, ако чуя повече от 2 щраквания по време на инжекцията2 силни щраквания и едно тихо.
Dutch: Uw arts bepaalt hoe lang u Emgality moet gebruiken.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши за какъв период трябва да използвате Emgality.
Dutch: Als u bent vergeten om een dosis Emgality te injecteren, injecteer de overgeslagen dosis dan zo snel mogelijk en neem de volgende dosis dan een maand na die datum.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате доза Emgality, инжектирайте пропуснатата доза възможно най-скоро и след това инжектирайте следващата доза след един месец от тази дата.
Dutch: Na deze periode kan het gebruik van galcanezumab bij borstvoeding alleen overwogen worden als dat klinisch noodzakelijk is.
Bulgarian: След това употребата на галканезумаб може да се обмисля по време на кърмене само, ако е необходимо от клинична гледна точка.
Dutch: Injecteer niet binnen 5 centimeter rond uw navel.
Bulgarian: Не инжектирайте в границите на 5 сантиметра от пъпа.
Dutch: 3 Aanduwen en vasthouden
Bulgarian: Натиснете и задръжте
Dutch: De naald in de verpakking is alleen geschikt voor subcutane injectie.
Bulgarian: Иглата, включена в опаковката, е подходяща само за поджожна инжекция.
Dutch: • U kunt het geneesmiddel in uw buik of dij injecteren.
Bulgarian: Можете да инжектирате лекарството в областта на корема или бедрото.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in klinisch onderzoek en postmarketingrapportages
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в клинични изпитвания и постмаркетингови съобщения
Dutch: Draai de vergrendeling naar de open positie.
Bulgarian: Завъртете заключващия пръстен в позиция отключено.