FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Suliqua ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Suliqua.
Swedish: Vad är Suliqua och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas?
Swedish: Varför godkänns Suliqua?
Lithuanian: Kodėl Suliqua buvo patvirtintas?
Swedish: Dosen anpassas individuellt efter varje patient och patientens blodsocker ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Lithuanian: Dozė pritaikoma kiekvienam pacientui individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės kiekį paciento kraujyje.
Swedish: En sänkning av halterna av HbA1c innebär en förbättrad kontroll av blodsockret.
Lithuanian: Sumažėjusi HbA1c koncentracija reiškia, kad cukraus kiekis kraujyje kontroliuojamas geriau.
Swedish: Genom kontrollen av blodsockernivån minskar symtomen på diabetes och undviks komplikationer.
Lithuanian: Kai gliukozės kiekis kraujyje sureguliuojamas, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Suliqua är större än riskerna och rekommenderade att Suliqua skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Suliqua nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: CHMP fann att kombinationsbehandlingar med ett långverkande insulin och en GLP-1-agonist såsom Suliqua är ett viktigt behandlingsalternativ för patienter som kan komma ifråga för insulinbehandling eller behöver intensiv insulinbehandling.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad sudėtiniai vaistai, kurių sudėtyje yra ilgalaikio poveikio insulino ir GLP-1 antagonisto, kaip antai Suliqua, yra svarbi vaistų pasirinkimo galimybė tiems pacientams, kuriems reikia vartoti insuliną arba būtina intensyvi insulino terapija.
Swedish: Insulin glargin kommer in i blodomloppet långsammare än humaninsulin efter en injektion och dess effekt varar därför längre.
Lithuanian: Sušvirkštas insulinas glarginas patenka į kraujotaką lėčiau nei žmogaus insulinas, todėl jis veikia ilgiau.
Swedish: Den andra aktiva substansen i Suliqua, lixisenatid, tillhör en klass diabetesläkemedel som kallas GLP1-agonister.
Lithuanian: Kita Suliqua veiklioji medžiaga liksisenatidas priskiriamas prie vaistų nuo cukrinio diabeto, vadinamų GLP-1 agonistais.
Swedish: Vilken nytta med Suliqua har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Suliqua nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: En av de aktiva substanserna i Suliqua, insulin glargin, är ett ersättningsinsulin som verkar på samma sätt som kroppens eget insulin och hjälper sockret att komma in i cellerna från blodet, och kontrollerar på så sätt sockernivån i blodet.
Lithuanian: Viena iš Suliqua veikliųjų medžiagų insulinas glarginas yra insulino pakaitalas, kuris veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas, ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles; taip ši medžiaga padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Swedish: Efter 30 veckors behandling föll genomsnittligt HbA1c till 6,9 procent i gruppen som tog Suliqua och till 7,5 procent hos patienterna som fick insulin glargin.
Lithuanian: Per 30 gydymo savaičių vidutinė HbA1c koncentracija Suliqua vartojusių pacientų grupėje sumažėjo iki 6,9 proc., o vartojusių insuliną glarginą - iki 7,5 proc.
Swedish: Hos dessa patienter var Suliqua effektivt för att kontrollera sockernivåerna och sänkte risken för problem i samband med intensiv insulinbehandling såsom hypoglykemi och viktökning.
Lithuanian: Šiems pacientams Suliqua padėjo kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir sumažino su intensyvia insulino terapija susijusių sutrikimų, kaip antai hipoglikemijos ir svorio didėjimo, riziką.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Suliqua finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Suliqua sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Hur används Suliqua?
Lithuanian: Kaip vartoti Suliqua?
Swedish: I båda studierna var det viktigaste effektmåttet förändringen efter 30 veckors behandling av nivån av en substans i blodet som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentracijos kraujyje pokytis po 30 gydymo savaičių, kuris rodo, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Swedish: Hur verkar Suliqua?
Lithuanian: Kaip veikia Suliqua?
Swedish: Innan Suliqua påbörjas måste patientens andra insulin- och diabetesläkemedel än metformin avbrytas.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Suliqua, reikia nutraukti gydymą pacientui paskirtu insulinu ir vaistais nuo cukrinio diabeto, išskyrus metforminą.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Suliqua Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Företaget som marknadsför Suliqua kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med utbildningsmaterial som förklarar hur läkemedlet används på ett säkert sätt, för att minska risken för medicineringsfel.
Lithuanian: Siekdama sumažinti gydymo klaidų pavojų, Suliqua prekiaujanti bendrovė parengs sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams skirtą mokomąją medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip saugiai vartoti šį vaistą.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där blodsockret är högt för att kroppen antingen inte producerar tillräckligt med insulin eller kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja gliukozės kiekis todėl, kad organizme pagaminama nepakankamai insulino arba organizmas negali veiksmingai jo panaudoti.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i buken, låret eller överarmen.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies ar žasto oda.
Swedish: Resultaten visade att Suliqua kontrollerar blodsockret effektivare än andra komponenter: genomsnittligt HbA1c vid studiestarten var 8,1 procent, vilket föll efter 30 veckors behandling till 6,5 procent i gruppen som tog Suliqua, jämfört med 6,8 procent i gruppen som tog insulin glargin och 7,3 procent i gruppen som tog lixisenatid.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad Suliqua veiksmingiau nei kuri nors viena iš jo sudedamųjų dalių kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje: tyrimo pradžioje vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 proc.; po 30 gydymo savaičių Suliqua vartojusių pacientų grupėje ji sumažėjo iki 6,5 proc., palyginti su 6,8 proc.
Swedish: I den andra studien ingick 736 patienter vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt av ett långverkande insulin såsom insulin glargin med eller utan ett eller två andra diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 736 pacientai, kuriems nepakako vieno ilgalaikio poveikio insulino, kaip antai insulino glargino, arba tokio insulino ir dar vieno ar dviejų geriamųjų vaistų nuo diabeto derinio gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockerhalten kan hållas under kontroll.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Swedish: Patienterna som gick med i studien fick avbryta alla läkemedel som gavs genom munnen utom metformin och fick sedan antingen Suliqua eller insulin glargin.
Lithuanian: Pacientai, kurie dalyvavo tyrime, turėjo nustoti vartoti visus geriamuosius vaistus, išskyrus metforminą, ir vartojo arba Suliqua, arba insuliną glarginą.
Swedish: I den första studien ingick 1 170 patienter vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt av metformin med eller utan ett annat diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 1 170 pacientų, kuriems nepakako vieno metformino arba metformino ir kito geriamojo vaisto nuo cukrinio diabeto derinio gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Swedish: Suliqua finns som förfyllda injektionspennor i två olika styrkor som kastas när de är tomma.
Lithuanian: Dviejų stiprumų Suliqua tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose.
Swedish: Vad gäller säkerhet fanns det inga nya säkerhetsproblem med kombinationen insulin glargin och lixisenatid i Suliqua jämfört med separat användning av komponenterna.
Lithuanian: Kalbant apie saugumą, palyginus Suliqua sudėtyje esantį insulino glargino ir liksisenatido derinį ir atskirai vartojamas šias sudedamąsias dalis, naujų nerimą keliančių saugumo klausimų nenustatyta.
Swedish: Genomsnittligt HbA1c var 8,1 procent innan patienterna började ta Suliqua eller insulin glargin.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Suliqua arba insuliną glarginą, vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 proc.
Swedish: När de gick med i studien fick alla patienter avbryta sina andra diabetesläkemedel och fick Suliqua eller insulin glargin eller lixisenatid, samtliga med metformin.
Lithuanian: Pradėję dalyvauti tyrime, visi pacientai turėjo nustoti vartoti kitus vaistus nuo cukrinio diabeto ir kartu su metforminu turėjo vartoti Suliqua, insuliną glarginą arba liksisenatidą.
Swedish: Den 11 januari 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suliqua som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suliqua registracijos pažymėjimą.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Suliqua har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Suliqua vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Mer information om behandling med Suliqua finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suliqua rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Suliqua har visat sig vara effektivt för att kontrollera blodsockret i två huvudstudier på 1 906 patienter med typ 2-diabetes.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su 1 906 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, nustatyta, kad Suliqua veiksmingai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Suliqua (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Lithuanian: Dažniausias Suliqua šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje); taip pat dažnai pasireiškia virškinimo sistemos sutrikimai, įskaitant viduriavimą, vėmimą ir pykinimą.
Swedish: Den verkar på samma sätt som GLP-1 (ett hormon som produceras i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som bukspottkörteln frisätter som svar på intag av mat.
Lithuanian: Jis veikia taip pat kaip GLP-1 (žarnyne gaminamas hormonas), t. y.
Swedish: Det används när blodsockret inte kontrolleras tillräckligt av enbart metformin eller en kombination av metformin och ett annat läkemedel (antingen ett annat blodsockersänkande läkemedel som tas genom munnen eller ett långverkande insulin).
Lithuanian: Suliqua - tai vaistas, kuris kartu su metforminu (kitu vaistu nuo cukrinio diabeto) skiriamas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Jis skiriamas, kai vieno metformino arba metformino ir kito vaisto (kito gliukozės kiekį mažinančio geriamojo vaisto ar ilgalaikio poveikio insulino) derinio nepakanka gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Swedish: Jag är glad att nu kunna gratulera honom och önska honom lycka till under hans nya ämbetstid.
Lithuanian: Taigi pasinaudosiu šia proga pasveikinti jį ir palinkėti visokeriopos sėkmės darbe kitą kadenciją.
Swedish: 7 STÖD TILL SMÅ OCH MEDELSTORA FÖRETAG
Lithuanian: 7 PARAMA SMULKIOMS IR VIDUTINĖMS ĮMONĖMS
Swedish: Samarbete med behöriga nationella myndigheter
Lithuanian: Bendradarbiavimas su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis
Swedish: Jag är säker på att det vidare perspektiv som styrelsen därigenom får kommer att ha en positiv inverkan på vårt arbete.
Lithuanian: Esu įsitikinęs, kad dėl to išsiplėtusi Valdančiosios tarybos veikla turės teigiamą poveikį mūsų darbui.
Swedish: Utvärderingstiden för den pandemiska varianten förväntas då bli mycket kort, normalt mindre än en vecka.
Lithuanian: Tokiu atveju numatomas pandemijos atmainos nustatymo laikotarpis yra labai trumpas, paprastai trumpesnis nei savaitė.
Swedish: Detta välfungerande nätverk har förstärkts under senare år.
Lithuanian: Pastaraisiais metais šis tvirtais ryšiais susijęs tinklas sustiprėjo.
Swedish: Beredskap inför pandemisk influensa
Lithuanian: Pasirengimas gripo pandemijai
Swedish: 12 SAMORDNINGSGRUPPER FÖR FÖRFARANDET MED ÖMSESIDIGT ERKÄNNANDE OCH DET DECENTRALISERADE FÖRFARANDET
Lithuanian: 12 SAVITARPIO PRIPAŽINIMO PROCEDŪROS IR DECENTRALIZUOTOS PROCEDŪROS KOORDINAVIMO GRUPĖS
Swedish: Professor Hannes Wahlroos
Lithuanian: Hannes Wahlroos
Swedish: Det yttersta ansvaret för myndighetens operativa verksamhet ligger hos dess verkställande direktör.
Lithuanian: Didžiausia atsakomybė už Agentūros veiklą tenka vykdomajam direktoriui.
Swedish: Dessa intressenter lämnade på elektronisk väg in totalt 144 786 säkerhetsrapporter om enskilda fall (ICSR) inom och utanför EU.
Lithuanian: Šios įstaigos elektroniniu būdu pateikė iš viso 144 786 pranešimus apie vaisto saugumą atskirais atvejais (ICSR) ES ir ne ES šalyse.
Swedish: Utöver dessa anmälningar fick myndigheten in över 1 000 meddelanden om ändringar.
Lithuanian: Be jų, tais pačiais metais Agentūra gavo daugiau nei 1 000 pranešimų apie pakeitimus.
Swedish: 1 GENOMFÖRANDE AV DEN REVIDERADE LAGSTIFTNINGEN
Lithuanian: 1 PATAISYTŲ TEISĖS AKTŲ ĮGYVENDINIMAS
Swedish: Kommittén har inriktat sig på arbetet med att införa de nödvändiga förfarandena för sin verksamhet.
Lithuanian: Komitetas daugiausia dėmesio skyrė savo veiklai reikalingų procedūrų sukūrimui.
Swedish: 5 INSPEKTIONER
Lithuanian: 5 PATIKRINIMAI
Swedish: Båda förfarandena bygger på principen om ömsesidigt erkännande av nationella godkännanden.
Lithuanian: Abi procedūros remiasi nacionalinių registravimo liudijimų savitarpio pripažinimo principu.
Swedish: Bara 32 rapporter gällde djur som användes för livsmedelsproduktion.
Lithuanian: Tiktai 32 pranešimai buvo susiję su maistui naudojamais gyvūnais.
Swedish: 13 EU:S TELEMATIKSTRATEGI OCH INFORMATIONSTEKNIK
Lithuanian: 13 ES TELEMATIKOS STRATEGIJA IR INFORMACINĖS TECHNOLOGIJOS
Swedish: Den fullständiga årsrapporten 2005 på engelska finns på myndighetens webbplats: www.emea.eu.int
Lithuanian: metinės ataskaitos tekstą galite rasti Agentūros tinklalapyje www.emea.eu.int
Swedish: Detta initiativ löper parallellt med ett liknande initiativ som påbörjats av medlemsstaterna genom gruppen för underlättande av ömsesidigt erkännande.
Lithuanian: Ši iniciatyva įgyvendinama lygiagrečiai su kita panašia iniciatyva, kurią valstybės narės pasiūlė Savitarpio pripažinimo lengvinimo grupei.
Swedish: Projektet kommer att vara i full gång först när riktlinjerna för modifiering av uppgiftskrav blir tillgängliga.
Lithuanian: Programa pradės visiškai veikti tik tada, kai bus parengtos reikalavimų dėl duomenų koregavimo gairės.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Swedish: Totalt rapporterades 238 dödsfall hos djur.
Lithuanian: Iš viso buvo pranešta apie 238 nugaišusius gyvūnus.
Swedish: 5.1 GMP-, GCP- och GLP-inspektioner
Lithuanian: 5.1 GGP, GKP ir GLP patikrinimai
Swedish: Myndigheten har getts ansvaret för att genomföra EU:s telematikstrategi som antagits av Europeiska kommissionen, medlemsstaterna och EMEA.
Lithuanian: Agentūra yra įpareigota įgyvendinti Europos Komisijos, valstybių narių ir EMEA patvirtintą ES telematikos strategiją.
Swedish: 10 BIDRAG TILL EU:S FOLKHÄLSOSTRATEGI
Lithuanian: 10 PARAMA ES VISUOMENĖS SVEIKATOS STRATEGIJOMS
Swedish: Det decentraliserade förfarandet och förfarandet för ömsesidigt erkännande gäller för de flesta konventionella läkemedel.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra ir savitarpio pripažinimo procedūra taikomos daugumai įprastųjų vaistinių preparatų.
Swedish: 11 FÖRBEREDELSE FÖR NYA TYPER AV ANSÖKNINGAR
Lithuanian: 11 PASIRENGIMAS NAUJO TIPO PARAIŠKŲ TEIKIMUI
Swedish: Inga negativa yttranden antogs.
Lithuanian: Neigiamų nuomonių nebuvo pateikta.
Swedish: Ytterligare 15 ansökningar drogs tillbaka innan yttrande avgivits.
Lithuanian: 15 paraiškų buvo atsiimtos iki nuomonės pateikimo.
Swedish: Ett diskussionsunderlag togs fram för att belysa fördelarna för patienten på detta nya område.
Lithuanian: Buvo paskelbtas diskusinis dokumentas, kuriuo norėta pabrėžti naudą pacientams šioje naujoje srityje.
Swedish: Jag är särskilt tacksam mot våra partner i de nya medlemsstaterna för deras utmärkta medverkan i vad som har varit det första hela verksamhetsåret i ett EU som består av 25 länder.
Lithuanian: Ypač esu dėkingas mūsų naujųjų valstybių narių partneriams už puikų dalyvavimą, kadangi šie metai buvo pirmieji 25 tautų Europos Sąjungos veiklos metai.
Swedish: Integrerat system för kvalitetsstyrning
Lithuanian: Integruotoji kokybės vadybos sistema
Swedish: Slutligen vill jag helhjärtat tacka hela EMEA:s personal, vars ihärdiga ansträngningar under detta år av stora utmaningar lett till ett så gott resultat för myndigheten.
Lithuanian: Baigdamas iš visos širdies dėkoju visiems EMEA darbuotojams, kurių neišsenkančios pastangos šiais iššūkių metais padėjo Agentūrai pasiekti tokių puikių rezultatų.
Swedish: Avgiftsbefrielse för vissa administrativa tjänster från EMEA.
Lithuanian: atleidimas nuo mokesčio už kai kurias administracines EMEA paslaugas,
Swedish: Säkerhetsgranskningar
Lithuanian: Saugumo peržiūra
Swedish: det lyckade inrättandet av myndighetens kontor för SMF, som ger särskilt stöd till de småföretag som så ofta går i spetsen för den medicintekniska utvecklingen,
Lithuanian: sėkmingai įsteigtas Agentūros MVĮ biuras, teikiantis specialią pagalbą mažesnėms įmonėms, kurios taip dažnai pirmauja vaistinių technologijų plėtros srityje;
Swedish: Kommissionens beslut
Lithuanian: Komisijos sprendimai
Swedish: Jag vet att jag kan räkna med ert fortsatta engagemang nu när EMEA går vidare på sitt andra årtionde.
Lithuanian: Žinau, kad galiu tikėtis nuolatinio jūsų atsidavimo, kartu žengiant į antrąjį EMEA veiklos dešimtmetį.
Swedish: Totalt 34 352 ICSR rörande SUSAR kom in.
Lithuanian: Iš viso buvo gauti 34 352 su SUSAR susiję ICSR pranešimai.
Swedish: 1) EUT L 136, 30.04.2004, s. 1.
Lithuanian: OJ L 136, 2004 4 30, p.
Swedish: 9 INFORMATION OCH KOMMUNIKATION
Lithuanian: 9 INFORMACINĖS IR KOMUNIKACINĖS SISTEMOS
Swedish: Detta har uppnåtts genom personalrationalisering och ökad automatisering av processen.
Lithuanian: To pasiekti pavyko racionalizuojant žmogiškuosius išteklius ir toliau automatizuojant veiklą.
Swedish: Den europeiska läkemedelsindustrins konkurrenskraft enligt Lissabonagendan står högt på den politiska dagordningen.
Lithuanian: Europos farmacijos sektoriaus konkurencingumas yra vienas iš svarbiausių Lisabonos darbotvarkės politinių klausimų.
Swedish: Kan det ursprungliga nationella godkännandet inte erkännas hänskjuts tvistefrågorna till EMEA för skiljedom.
Lithuanian: Jei pradinio nacionalinio registravimo liudijimo negalima pripažinti, ginčytini klausimai perduodami EMEA arbitražui.
Swedish: Arbetet med att slutföra fas 2a i EudraCT, den europeiska databasen för registrering av kliniska prövningar, försenades på grund av oförutsedda svårigheter i samband med de slutliga stegen av uppgraderingen till version 3.0.0.
Lithuanian: Europos klinikinių tyrimų duomenų bazės (EudraCT) 2a etapo darbai užsitęsė dėl nenumatytų sunkumų įgyvendinant paskutiniuosius 3.0.0 versijos atnaujinimo veiksmus.
Swedish: Som väntat blev 2005 ett osedvanligt händelserikt år för Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Lithuanian: Kaip ir buvo tikėtasi, 2005-ieji Europos vaistų agentūrai buvo gana neeiliniai metai.
Swedish: Rekommendationerna var resultatet av ett omfattande externt samråd med myndighetens partner och intressenter.
Lithuanian: Rekomendacijos parengtos remiantis išsamių išorės konsultacijų su Agentūros partneriais ir rinkos dalyviais rezultatais.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEA) elfte verksamhetsår var händelserikt.
Lithuanian: Vienuoliktieji Europos vaistų agentūros (EMEA) veiklos metai buvo kupini įvykių.
Swedish: Gruppen kommer att lämna lägesrapporter till EMEA:s styrelse och till chefsgruppen för de nationella läkemedelsmyndigheterna.
Lithuanian: Grupė teiks pažangos ataskaitas EMEA Valdančiajai tarybai ir nacionalinių vaistų agentūrų vadovų grupei.
Swedish: Efter tio års gedigna framsteg och med en bra långsiktig plan för den fortsatta utvecklingen är myndigheten nu bättre rustad än någonsin för uppgiften att skydda och främja hälsan i Europa.
Lithuanian: Dabar, įgijusi labai solidžią dešimties metų pažangią patirtį ir turėdama parengusi ilgalaikį tolesnės raidos planą, Agentūra labiau nei kada anksčiau yra pasirengusi tęsti savo pradėtą sveikatos apsaugos ir skatinimo Europoje misiją.
Swedish: En ny strategi för vetenskaplig rådgivning
Lithuanian: Nauja mokslinių patarimų teikimo strategija
Swedish: Förbättringar av vetenskapliga metoder och andra verksamhetsmetoder bidrog till att myndigheten uppnådde mycket goda årsresultat.
Lithuanian: Geresnės kokybės mokslinės ir kitos veiklos praktika padėjo Agentūrai šiais metais pasiekti labai gerų veiklos rezultatų.
Swedish: Följande insatser bör särskilt nämnas:
Lithuanian: Ypač verti dėmesio šie pasiekimai:
Swedish: De flesta ansökningarna avsåg läkemedel för ett enda slag av sällskapsdjur (enbart hund eller katt); en avsåg hundar, katter och hästar; en avsåg djur som används i livsmedelsproduktion (grisar).
Lithuanian: Dauguma paraiškų buvo susijusios su atskiroms naminių gyvūnėlių rūšims (tik šunims arba katėms) skirtais vaistiniais preparatais: 1 - su šunims, katėms ir arkliams skirtais preparatais, 1 - su maistui skirtiems gyvūnams (kiaulėms) skirtais preparatais.
Swedish: Kommittén avgjorde i november 2005 att det inte fanns några indikationer på att det var nödvändigt med åtgärder för att skydda konsumenters eller djurs säkerhet.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad, remiantis turimais duomenimis, nereikia imtis veiksmų, skirtų vartotojų arba gyvūnų saugumui užtikrinti.
Swedish: Nya indikationer: Totalt 28 utvidgade indikationer lades fram, av vilka ett stort antal rörde nya behandlingsalternativ för tidigare godkända läkemedel mot cancer.
Lithuanian: Naujos indikacijos: iš viso buvo įrašyti 28 indikacijų papildymai, iš kurių daugelis susiję su naujomis gydymo galimybėmis vartojant anksčiau patvirtintus vėžiui gydyti skirtus vaistus.
Swedish: Den totala mängden inkomna ansökningar före och efter godkännande av försäljning var stor, men myndigheten lyckades väl med arbetet.
Lithuanian: Nors bendras paraiškų, gautų prieš ir po registracijos išdavimo, skaičius buvo didelis, Agentūra sugebėjo atlikti savo užduotis sėkmingai.
Swedish: En särskild grupp (gruppen för underlättandet av ERMS) inrättades för att följa upp arbetet med att nå dessa centrala mål genom en rullande arbetsplan 2005-2007.
Lithuanian: Buvo sudaryta speciali grupė (ERVS spartesnio įgyvendinimo grupė), kuri turi prižiūrėti, kaip šių pagrindinių tikslų įgyvendinimas atsispindi rengiamame 2005-2007 m.