FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Imbruvica s'est révélé efficace pour retarder la progression de la leucémie lymphoïde chronique, et ce, tant chez les patients non traités que chez ceux qui avaient précédemment reçu un traitement.
Croatian: Lijek Imbruvica pokazao se učinkovitim u usporavanju napredovanja kronične limfocitne leukemije u bolesnika koji prethodno nisu liječeni, kao i u prethodno liječenih bolesnika.
French: • la leucémie lymphoïde chronique (LLC) tant chez les patients précédemment traités que chez les patients non précédemment traités;
Croatian: • kronične limfocitne leukemije (KLL) u prethodno liječenih i neliječenih bolesnika;
French: Imbruvica contient la substance active ibrutinib.
Croatian: Imbruvica sadržava djelatnu tvar ibrutinib.
French: Imbruvica peut être pris seul mais peut également être pris avec la bendamustine et le rituximab ou l'obinutuzumab chez certains patients atteints de LLC, et avec le rituximab chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström.
Croatian: Imbruvica se može davati kao monoterapija ili zajedno s bendamustinom i rituksimabom, odnosno s obinutuzumabom u određenih bolesnika s KLL-om te s rituksimabom u bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom.
French: Dans le cadre d'une étude principale menée auprès de 63 patients qui avaient préalablement reçu un autre traitement pour la macroglobulinémie de Waldenström, la maladie a répondu au traitement par Imbruvica chez 87 % des patients.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 63 bolesnika koji su prethodno primili drugu terapiju za Waldenströmovu makroglobulinemiju, 87 % bolesnika reagiralo je na terapiju lijekom Imbruvica.
French: Dans une étude portant sur 578 patients dont la maladie n'avait pas répondu au traitement ou était réapparue après un traitement antérieur, le décès ou l'apparition de signes de progression du cancer sont survenus chez 19 % des patients (56 sur 289) ayant pris Imbruvica en plus des médicaments anticancéreux bendamustine et rituximab, contre 63 % (183 sur 289) des patients ayant pris la bendamustine et le rituximab sans Imbruvica.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 578 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se ponovno pojavila nakon terapije, smrtni slučajevi ili znakovi napredovanja raka nastupili su u 19 % bolesnika (56 od 289) koji su primali lijek Imbruvica zajedno s lijekovima protiv raka bendamustinom i rituksimabom, u usporedbi sa 63 % (183 od 289) bolesnika koji su primali bendamustin i rituksimab bez lijeka Imbruvica.
French: Dans le cadre d'une étude principale menée auprès de 111 patients atteints de lymphome à cellules du manteau qui n'avaient pas répondu au traitement ou dont la maladie était réapparue après un traitement antérieur, 21 % des patients ayant pris Imbruvica ont présenté une réponse complète (c'est-à-dire une disparition de tous les signes du cancer) et 47 % ont présenté une réponse partielle (c'est-à-dire que l'état du patient s'est amélioré mais certains signes de la maladie sont restés présents).
Croatian: U ispitivanju na 111 bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji nisu reagirali na prethodno liječenje ili kod kojih se rak vratio nakon prethodnog liječenja, 21 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u potpunosti je reagiralo (tj. nestali su svi znakovi raka), a 47 % djelomično je reagiralo (tj. došlo je do poboljšanja, ali su neki znakovi bolesti ostali).
French: La réponse au traitement était mesurée en fonction de la réduction des taux sanguins de la protéine IgM, qui sont élevés chez les patients souffrant de la maladie de Waldenström.
Croatian: Reakcija na liječenje mjerena je smanjenjem razine bjelančevine IgM u krvi, čije su visoke razine prisutne u krvi kod bolesnika oboljelih od Waldenströmove makroglobulinemije.
French: Dans une étude portant sur 150 patients atteints de la macroglobulinémie de Waldenström, après 26 mois, le décès ou l'apparition de signes de progression du cancer sont survenus chez 19 % des patients ayant pris Imbruvica avec le rituximab, contre 56 % des patients ayant pris uniquement le rituximab.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 150 bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom, nakon 26 mjeseci u 19 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u kombinaciji s rituksimabom došlo je do smrti ili napredovanja raka, u usporedbi s 56 % bolesnika koji su primali samo rituksimab.
French: Dans une étude portant sur 229 patients précédemment non traités, après 31 mois, 79 % des patients traités par Imbruvica et l'obinutuzumab étaient en vie sans que leur maladie ait progressé, contre 36 % des patients ayant pris du chlorambucil et l'obinutuzumab.
Croatian: U ispitivanju na 229 prethodno neliječenih bolesnika, nakon 31 mjeseca, 79 % bolesnika na terapiji lijekovima Imbruvica i obinutuzumab bilo je živo bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 36 % bolesnika koji su primali klorambucil i obinutuzumab.
French: Dans une étude portant sur 269 patients qui n'avaient pas été traités auparavant, environ 90 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an et demi de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 52 % des patients recevant un médicament anticancéreux appelé chlorambucil.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 269 bolesnika koji prethodno nisu liječeni, otprilike 90 % bolesnika koji su primili lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti nakon liječenja u trajanju od godinu i pol dana, u usporedbi s otprilike 52 % bolesnika koji su primali lijek protiv raka klorambucil.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Imbruvica, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Imbruvica potražite u uputi o lijeku.
French: Dans une étude qui portait sur 391 patients dont la maladie ne répondait pas au traitement ou était réapparue après un traitement antérieur, 66 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 6 % des patients recevant un autre médicament anticancéreux, l'ofatumumab.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se vratila nakon prethodne terapije, 66 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo nakon godinu dana, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti, u usporedbi s otprilike 6 % bolesnika koji su primali ofatumumab.
French: Comment Imbruvica est-il utilisé?
Croatian: Kako se Imbruvica primjenjuje?
French: Ceci est attendu et peut durer pendant quelques mois.
Croatian: Ovo je očekivano i može trajati nekoliko mjeseci.
French: Sécurité à long terme
Croatian: Dugoročna sigurnost
French: Ouvrir l'emballage.
Croatian: Otvorite pakiranje.
French: % Survie sans progression
Croatian: % Preživjeli bez progresije
French: • Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite.
French: Ceci inclut :
Croatian: Oni uključuju:
French: La demi-vie d'ibrutinib est de 4 à 13 heures.
Croatian: Poluvijek ibrutiniba je 4 do 13 sati.
French: Utilisez selon les instructions de votre médecin.
Croatian: Uzmite prema uputama svoga liječnika.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament à moins que votre médecin ne vous l'ait dit.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
French: La médiane de la durée de réponse n'a pas été atteinte.
Croatian: Medijan trajanja odgovora nije dostignut.
French: Votre médecin pourra adapter votre dose.
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu.
French: Analyse finale à 65 mois de suivi
Croatian: Završna analiza u 65-mjesečnom praćenju
French: Certaines de ces infections ont été associées à une hospitalisation et à un décès.
Croatian: Neke od navedenih infekcija bile su povezane s hospitalizacijom i smrti.
French: Délétion 11q
Croatian: Delecija 11q
French: Il ralentit également l'aggravation du cancer.
Croatian: Također može usporiti pogoršanje raka.
French: La sécurité et l'efficacité d'IMBRUVICA chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IMBRUVICA u djece i adolescenta u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo pratiti.
French: L'incidence pour la période de 5 ans était de 11%.
Croatian: Incidencija za 5-godišnje razdoblje iznosila je 11%.
French: Inclut les événements avec une issue fatale.
Croatian: Uključujući događaje sa smrtnim ishodom.
French: Suivi à 48 mois
Croatian: 48-mjesečno praćenje
French: Les modifications de dose recommandées sont décrites ci-dessous :
Croatian: Preporučene prilagodbe doza opisane su niže:
French: Ceci ne signifie pas nécessairement que votre cancer du sang s'aggrave.
Croatian: To ne mora nužno ukazivati na pogoršanje raka krvi.
French: Il est utilisé chez l'adulte pour traiter les cancers du sang suivants :
Croatian: Koristi se za liječenje sljedećih vrsta raka krvi u odraslih:
French: Vous devez ainsi dire à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent votre risque de saignement.
Croatian: To znači da morate reći svom liječniku uzimate li druge lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja.
French: Si ces toxicités persistent ou reviennent après deux réductions de dose, arrêter le médicament.
Croatian: Ako ove toksičnosti potraju ili se ponove nakon dva smanjenja doze, prekinite primjenu lijeka.
French: Surveiller mensuellement la numération sanguine complète.
Croatian: Potrebno je jednom mjesečno kontrolirati kompletnu krvnu sliku.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés dans des études d'une durée allant jusqu'à 13 semaines chez les rats et les chiens.
Croatian: Sljedeći štetni učinci uočeni su u ispitivanjima u trajanju od 13 tjedana u štakora i pasa.
French: Le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vd,ss/F) était d'environ 10 000 L.
Croatian: Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd, ss/F) bio je otprilike 10 000 l.
French: En bloquant cette protéine, IMBRUVICA aide à tuer et réduire le nombre de cellules cancéreuses.
Croatian: Blokirajući ovaj protein, IMBRUVICA pomaže ubiti i smanjiti broj stanica raka.
French: Indéterminé (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
French: Tous les patients ont reçu BR pour un maximum de six cycles de 28 jours.
Croatian: Svi bolesnici su primili BR od najviše šest 28-dnevnih ciklusa.
French: Ne tombez pas enceinte lorsque vous prenez ce médicament.
Croatian: Nemojte zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
French: Une seconde réduction de dose de 140 mg peut être envisagée si nécessaire.
Croatian: Drugo smanjenje doze za 140 mg može se razmotriti prema potrebi.
French: La durée de la réponse allait de 3,9 à 24,2 ou + mois.
Croatian: Trajanje odgovora bilo je u rasponu od 3,9 do 24,2 i više mjeseci.
French: La plupart des patients ayant eu une infection d'issue fatale avait aussi une neutropénie.
Croatian: Većina bolesnika s fatalnim infekcijama imala je i neutropeniju.
French: IMBRUVICA doit être interrompu au moins 3 à 7 jours avant et après une chirurgie, selon le type de chirurgie et le risque de saignement.
Croatian: Liječenje lijekom IMBRUVICA mora se prekinuti barem 3 do 7 dana prije i poslije operacije, ovisno o vrsti operacije i riziku od krvarenja.
French: Masse tumorale < 5 cm ≥ 5 cm
Croatian: Velika tumorska masa < 5 cm ≥ 5 cm
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Demandez à votre médecin ce que signifient vos résultats d'examen.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o značenju rezultata pretraga.
French: NA (0,03+, 18,8+)
Croatian: ND (0,03+, 18,8+)
French: Aucune donnée clinique n'est disponible en ce qui concerne cette interaction.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci vezani uz ovu interakciju.
French: p < 0,005 pour la survie globale.
Croatian: p < 0,005 za ukupno preživljenje.
French: La clairance apparente (Cl/F) est d'environ 1 000 L/h.
Croatian: Prividni klirens (CL/F) je otprilike 1000 l/h.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique pour IMBRUVICA.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za lijek IMBRUVICA.
French: • saignements de nez, petits points rouges ou violets provoqués par un saignement sous la peau
Croatian: • krvarenje iz nosa, male crvene ili ljubičaste točkice uzrokovane krvarenjem ispod kože
French: Taux d'amélioration durable de l'hémoglobine b, c
Croatian: Stopa održanog poboljšanja vrijednosti hemoglobina b, c
French: Autres médicaments et IMBRUVICA
Croatian: Drugi lijekovi i IMBRUVICA
French: Hazard ratio basé sur une analyse non stratifiée
Croatian: Omjer hazarda na temelju nestratificirane analize
French: Si vous oubliez une dose d'IMBRUVICA, prenez-la dès que vous vous en souvenez le même jour.
Croatian: Ako propustite dozu lijeka IMBRUVICA, uzmite ju, čim se sjetite, istoga dana.
French: Cette lymphocytose observée est un effet pharmacodynamique et ne doit pas être considérée comme une progression de la maladie en l'absence d'autres manifestations cliniques.
Croatian: Ova zabilježena limfocitoza je farmakodinamički učinak i ne smije se smatrati progresijom bolesti u odsutnosti drugih kliničkih nalaza.
French: Une hydratation doit être maintenue et le taux de créatinine sérique surveillé périodiquement.
Croatian: Mora se održavati hidratacija i periodično pratiti razina kreatinina u serumu.
French: Tous les effets gastro-intestinaux, lymphoïdes et osseux se sont résolus après des périodes de récupération de 6 à 13 semaines.
Croatian: Svi gastrointestinalni, limfoidni i koštani nalazi oporavili su se nakon razdoblja oporavka od 6-13 tjedana.
French: Indéterminée Syndrome de StevensJohnson
Croatian: Nepoznato Stevens-Johnsonov sindrom
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, les plantes médicinales et les compléments.
Croatian: Ovo uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta, biljne lijekove i dodatke prehrani.
French: (Mois)
Croatian: (Mjesec)
French: • si vous avez eu récemment une intervention chirurgicale, en particulier si elle pourrait affecter la manière dont votre estomac ou vos intestins absorbent les aliments ou les médicaments
Croatian: • ako ste nedavno bili na operaciji, posebno ako bi to moglo utjecati na apsorpciju hrane ili lijekova iz želuca ili crijeva
French: • si vous avez déjà eu une ecchymose ou un saignement inhabituel ou prenez des médicaments ou des compléments qui augmentent votre risque de saignement (voir la rubrique « Autres médicaments et IMBRUVICA »)
Croatian: • ako ste ikada imali neuobičajene modrice ili krvarenje ili uzimate bilo koji lijek ili dodatak prehrani koji Vam povećava rizik krvarenja (vidjeti dio „Drugi lijekovi i IMBRUVICA")
French: Le comité de revue indépendant a estimé que la durée médiane de la réponse était de 19,6 mois.
Croatian: Nezavisno povjerenstvo za procjenu procijenilo je medijan trajanja odgovora na 19,6 mjeseci.
French: Surveiller étroitement les patients et prendre les mesures de précaution appropriées.
Croatian: Pažljivo pratite bolesnike i primjenjujte prikladne mjere opreza.
French: • bras ou jambes douloureux
Croatian: • bolne ruke ili noge
French: IMBRUVICA doit être administré par voie orale une fois par jour avec un verre d'eau approximativement au même moment chaque jour.
Croatian: IMBRUVICA se mora primijeniti peroralno jedanput na dan s čašom vode, otprilike u isto vrijeme svaki dan.
French: Ceci car ces aliments peuvent augmenter la quantité d'IMBRUVICA dans votre sang.
Croatian: To je zato što mogu povećati količinu lijeka IMBRUVICA u Vašoj krvi.
French: Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Croatian: Borgo S. Michele, 04100 Latina,
French: 17,5 (15,8, NA)
Croatian: 17,5 (15,8; ND)
French: Cela peut inclure infections du nez, des sinus ou de la gorge (infection des voies respiratoires supérieures), ou des poumons, ou de la peau.
Croatian: Ovo može uključiti infekcije nosa, sinusa ili grla (infekcija gornjeg dišnog sustava), ili pluća, ili kože.
French: Carcinogénicité/génotoxicité
Croatian: Kancerogenost/genotoksičnost
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Croatian: Odmah recite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
French: Sur les 1 200 patients traités par IMBRUVICA, 64 % étaient âgés de 65 ans ou plus.
Croatian: Od 1200 bolesnika liječenih lijekom IMBRUVICA, 64% je imalo 65 ili više godina.
French: • N'allaitez pas lorsque vous prenez ce médicament.
Croatian: • Nemojte dojiti tijekom uzimanja ovog lijeka.
French: • La substance active est ibrutinib.
Croatian: • Djelatna tvar je ibrutinib.
French: L'implication du CYP2D6 dans le métabolisme d'ibrutinib apparaît être minime.
Croatian: Čini se da je sudjelovanje CYP2D6 u metabolizmu ibrutiniba minimalno.
French: Neuropathie périphérique*
Croatian: Periferna neuropatija*
French: • si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins
Croatian: • ako imate tegobe s jetrom ili bubrezima
French: Ibrutinib est rapidement absorbé après administration orale, avec un Tmax médian de 1 à 2 heures.
Croatian: Ibrutinib se brzo apsorbira nakon peroralne primjene uz medijan Tmax od 1 do 2 sata.
French: Prenez avec vous les comprimés et cette notice.
Croatian: Uzmite tablete i ovu uputu sa sobom.
French: • si vous avez une intervention chirurgicale planifiée : votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre IMBRUVICA pendant une courte période de temps (3 à 7 jours) avant et après votre intervention chirurgicale.
Croatian: • ako planirate ići na bilo kakvu operaciju - liječnik od Vas može zatražiti da prestanete uzimati lijek IMBRUVICA na kratko vrijeme (3 do 7 dana) prije i nakon operacije.
French: Si vous avez pris plus d'IMBRUVICA que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'IMBRUVICA que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement.
Croatian: Ako uzmete više lijeka IMBRUVICA nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili idite u bolnicu.
French: • faible nombre de globules blancs avec de la fièvre (neutropénie fébrile)
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica s vrućicom (febrilna neutropenija)
French: On ne sait pas si ibrutinib ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ibrutinib ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
French: Peu fréquent Angioedème Panniculite*
Croatian: Manje često Angioedem Panikulitis*
French: • pression artérielle élevée.
Croatian: • visok krvni tlak.
French: IMBRUVICA avec des aliments
Croatian: IMBRUVICA s hranom
French: Le délai médian pour obtenir une réponse était de 1,9 mois.
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 1,9 mjeseci.
French: ORR incluant le taux de réponse partielle avec lymphocytose d (%)
Croatian: ORR uključujući djelomični odgovor s limfocitozom (%)
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC: L01XE27.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE27.
French: Des effets indésirables ayant conduit à une réduction de dose sont survenus chez approximativement 7 % des patients.
Croatian: Nuspojave koje su dovele do smanjenja doze pojavile su se kod oko 7% bolesnika.
French: Ceci car IMBRUVICA peut avoir un effet sur la façon dont agissent certains autres médicaments.
Croatian: To je zbog toga jer IMBRUVICA može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
French: • inflammation des poumons qui peut entraîner une lésion permanente
Croatian: • upala u plućima koja može dovesti do trajnog oštećenja
French: Avec une durée médiane de suivi pendant l'étude de 34 mois (intervalle allant de 8,6+ à 37,7 mois), la durée de réponse médiane n'a pas été atteinte.
Croatian: Uz medijan od 34 mjeseca praćenja u sklopu ispitivanja (raspon: 8,6+ do 37,7 mjeseci) medijan trajanja odgovora nije dostignut.
French: Cette substance appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de protéine kinase.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori protein kinaze.
French: IMBRUVICA contient du lactose (un type de sucre).
Croatian: IMBRUVICA sadrži laktozu (vrstu šećera).
French: Après une administration orale unique d'ibrutinib radio-marqué au [
Croatian: Nakon jednokratne peroralne primjene radioaktivno označenog [
French: Aucun ajustement posologique n'est requis en cas d'association à des inhibiteurs faibles.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u kombinaciji sa slabim inhibitorima.
French: Sepsis*
Croatian: Sepsa*
French: • les compléments pouvant augmenter votre risque de saignement tels que l'huile de poisson, la vitamine E ou les graines de lin.
Croatian: • dodatke prehrani koji mogu povećati rizik od krvarenja, poput ribljeg ulja, vitamina E ili sjemenki lana.
French: • sensation de vertige
Croatian: • osjećaj omaglice
French: 18,1 (11,1, NE)
Croatian: 18,1 (11,1; NP)
French: • plaies dans la bouche
Croatian: • ranice u ustima
French: IMBRUVICA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Croatian: IMBRUVICA se ne smije uzimati za vrijeme trudnoće.
French: La biodisponibilité absolue à jeun (n = 8) était de 2,9 % (IC à 90 % = 2,1 - 3,9) et a doublé en cas d'association à un repas.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost natašte (n = 8) bila je 2,9% (90% CI = 2,1 - 3,9), a udvostručila se kada je kombiniran s obrokom.
French: Date de première autorisation : 21 octobre 2014 Date du dernier Renouvellement : 25 juin 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2019.
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 26,5 mois.
Croatian: Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 26,5 mjeseci.
French: Fréquence (Tous grades)
Croatian: Učestalost (Svi stupnjevi)
French: Lorsque vous prenez un comprimé, indiquez le jour de la semaine ou la date dans l'espace prévu à cet effet.
Croatian: Kad uzmete tabletu, ispišite dan u tjednu ili datum na predviđenom mjestu na pakiranju.
French: Les effets pancréatiques se sont partiellement résolus avec des périodes comparables.
Croatian: Nalazi gušterače su se djelomično oporavili tijekom usporedivih razdoblja promjene.
French: • Prenez les comprimés environ à la même heure chaque jour.
Croatian: • Uzmite tablete svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
French: Les compléments tels que les préparations à base d'huile de poisson et de vitamine E doivent être évités.
Croatian: Dodatke prehrani, poput pripravaka od ribljeg ulja i vitamina E potrebno je izbjegavati.
French: Les comprimés doivent être avalées entières avec de l'eau, sans être cassées ni mâchées.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele s vodom i ne smiju se lomiti ili žvakati.
French: Il n'y a pas de preuve qu'une Cmax inférieure ait un impact clinique, et les médicaments qui augmentent le pH de l'estomac (par exemple, les inhibiteurs de la pompe à protons) ont été utilisés sans restriction dans les études cliniques pivotales.
Croatian: Nema dokaza da bi niži Cmax imao klinički značaj, te su lijekovi koji povisuju želučanu pH vrijednost (npr. inhibitori protonske pumpe) bili korišteni bez ograničenja u pivotalnim kliničkim ispitivanjima.
French: Les patients ayant ingéré une dose supérieure à celle recommandée doivent être étroitement surveillés et recevoir un traitement symptomatique approprié.
Croatian: Bolesnici koji su unijeli više od preporučene doze moraju se pažljivo pratiti, te im se mora pružiti odgovarajuće potporno liječenje.
French: Le délai médian pour obtenir une réponse était de 1,0 mois (intervalle : 0,7-13,4 mois).
Croatian: Medijan vremena do odgovora iznosio je 1,0 mjesec (raspon: 0,7-13,4 mjeseci).