FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: On seitse retrospektiivset teatist leidudest, mis vastavad neuraaltoru defektidele, k.a meningomüelotseelele, kõik emadel, kes puutusid kokku efavirensi sisaldava raviskeemiga (v.a efavirensi kindlas annuses sisaldavad kombinatsioonravimid) raseduse esimeses trimestris.
Latvian: Par nervu caurulītes bojājumiem, tai skaitā meningomielocēli, kopumā bijuši septiņi retrospektīvi ziņojumi no kopējā grūtnieču skaita, kuras saņēma efavirenzu saturošu terapiju pirmā grūtniecības trimestra laikā (izņemot efavirenzu saturošas fiksētas devas kombinācijas tabletes).
Estonian: Ravi ajal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga tuleb rasestumise vältimiseks alati kasutada barjäärimeetodit koos teiste rasestumisvastaste meetoditega (nt suukaudsed või teised hormonaalsed kontratseptiivid, vt lõik 4.5).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva terapijas laikā vienmēr vienlaikus ar citiem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, perorālajiem vai citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem, skatīt 4.5. apakšpunktu) jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda efavirensi, ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainetest, sisaldust teie veres.
Latvian: Karbamazepīns var samazināt efavirenza, vienas no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļām, daudzumu asinīs.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kasutatakse koos nefrotoksiliste ravimitega, peab neerutalitlust hoolikalt jälgima vastavalt soovitatavale ajakavale.
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lieto kopā ar nefrotoksiskām zālēm, nieru funkcija ir rūpīgi jāuzrauga atbilstoši ieteiktajam grafikam
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon pärast in utero kokkupuudet Nukleosiidi ja nukleotiidi analoogid võivad erineval määral mõjutada mitokondrite talitlust, mis on kõige rohkem väljendunud stavudiini, didanosiini ja zidovudiini korral.
Latvian: Nukleoz(t)īdu analogi var ietekmēt mitohondriju funkciju dažādā pakāpē, bet visizteiktākā ietekme ir vērojama, lietojot stavudīnu, didanozīnu un zidovudīnu.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi manustada samaaegselt efavirensi sisaldavate ravimitega, välja arvatud juhul, kui see on vajalik annuse kohandamiseks, nt koos rifampitsiiniga (vt lõik 4.2).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas satur efavirenzu, izņemot, ja tas nepieciešams devas pielāgošanai, piem., ar rifampicīnu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: • sügelemine;
Latvian: • pietvīkums;
Estonian: Efavirens+ emtritsitabiin+ tenofoviirdisoproksiilfumaraat (N= 244)
Latvian: Efavirenzs+ emtricitabīns+ tenofovīra disoproksils (N=244)
Estonian: AUC: ↔*/** (↓ 10%...↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5%...↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16…↑ 49)
Latvian: AUC: ↔*/** (↓ 10% līdz ↑26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% līdz ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 līdz ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
Estonian: Kui kaht valimit analüüsiti eraldi, oli ravivastuse määr eelnevalt proteaasi inhibiitoritega ravitud patsientidel numbriliselt väiksem efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonile üle viidud patsientidel (PVR oli efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonile üle viidud patsientidel 92,4% ja varasema raviga jätkanud patsientidel 94,0% (tundlikkuse analüüsis); erinevus (95%CI) 1,6% (-10,0%, 6.7%).
Latvian: Analizējot šīs divas grupas atsevišķi, atbildes reakcijas rādītāji grupā, kurā pacienti iepriekš bija lietojuši PI terapiju, bija skaitliski zemāki tiem pacientiem, kuri sāka lietot efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju [92,4% un 94,0% PVR gadījumā (jutības analīze) attiecīgi efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas un SBR grupā; -1,6% (-10,0%, 6,7%) atšķirība (95% TI)].
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine koos didanosiiniga ei ole soovitatav, sest see suurendab didanosiini süsteemset saadavust 40%...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski (vt lõik 4.5).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Korduvmanustamise uuring näitas, et kerge maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass A) ei mõjutanud efavirensi farmakokineetikat kontrollrühmaga võrreldes olulisel määral.
Latvian: Vairāku efavirenza devu pētījumā neatklājās nozīmīga ietekme uz efavirenza farmakokinētiku pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem (A klase pēc Child-Pugh-Turcotte skalas) salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Estonian: Etünüülöstradiool + norgestimaat/ efavirens (0,035 mg+0,25 mg üks kord ööpäevas/
Latvian: Norgestimāts/efavirenzs (0,035 mg + 0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Estonian: Enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Need on loetletud lõigu 2 „Ärge kasutage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't" alguses.
Latvian: Tās uzskaitītas 2. punkta sākumā pēc Nelietojiet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva šādos gadījumos.
Estonian: PC: [ainult välispakendil] SN: [ainult välispakendil] NN: [ainult välispakendil]
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: [tikai ārējam iepakojumam]
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības: Retāk ginekomastija
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-patsientide puhul võib CART-i alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon, mis võib väljenduda asümptomaatilistes või residuaalsetes oportunistlikes infektsioonides.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, kuriem uzsāka CART, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai nenoskaidrotiem oportūnistiskiem patogēniem.
Estonian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 kuni ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 kuni ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 kuni ↓ 90)
Latvian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 līdz ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 līdz ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 līdz ↓ 90) (metabolisma indukcija)
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga ravitavatel patsientidel on soovitatav jälgida neerutalitlust (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas lieto efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, ieteicams kontrolēt nieru darbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi manustada samaaegselt koos adefoviirdipivoksiiliga või tenofoviiralafenamiidi sisaldavate ravimitega.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ar adefovīra dipivoksilu vai ar zālēm, kas satur tenofovīra alafenamīdu.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võib vähendada hormonaalse rasestumisvastase vahendi toimet.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var vājināt hormonālās kontracepcijas līdzekļu iedarbību.
Estonian: Ravi ajal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga ja 12 nädala jooksul pärast ravi ei tohi naised rasestuda.
Latvian: Sievietēm jāizvairās no grūtniecības ārstēšanas laikā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un 12 nedēļas pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana vienlaicīgi ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu (skatīt 4.3. apakšpunktu un 1. tabulu).
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva annus jääb vahele ja ravimi võtmise tavapärasest ajast on möödunud 12 või vähem tundi, siis patsient peab võtma Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't niipea kui võimalik ning seejärel jätkama järgmise annusega raviskeemis ettenähtud ajal.
Latvian: Ja pacients izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva devas lietošanu 12 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam jālieto Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva deva, cik ātri vien iespējams, un tad jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Estonian: Arst võib neerutalitluse jälgimiseks lasta ka ravi ajal teie verd analüüsida.
Latvian: Jūsu ārsts var arī likt veikt asins analīzes ārstēšanas laikā, lai kontrolētu nieru darbību.
Estonian: Vähem kui 1% efavirensiga ravitud patsientidest on teatatud raskest lööbest koos villide, leemetava ketenduse ja haavanditega (vt lõik 4.8).
Latvian: Nopietni izsitumi, ko pavada tulznu veidošanās, mitra ādas lobīšanās vai izčūlojumi, ir ziņoti mazāk nekā 1% ar efavirenzu ārstēto pacientu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas laikā.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võib vähendada atovakuooni/proguaniili või artemeetri/lumefantriini taset teie veres.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var samazināt atovakvona/proguanila vai artemetera/lumefantrīna daudzumu Jūsu asinīs.
Estonian: (psühhoos), katatoonia (seisund, mille puhul patsient jääb mõneks ajaks liikumatuks ja sõnatuks);
Latvian: mainīgs garastāvoklis, nereālu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas), pašnāvības mēģinājumi, personības izmaiņas (psihoze), katatonija (stāvoklis, kurā pacients uz laika periodu kļūst kustībnespējīgs un runāt nespējīgs);
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid efavirenzum/emtritsitabinum/tenofovirum disoproxilum
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes efavirenzum/emtricitabinum/tenofoviri disoproxilum
Estonian: • efavirens on mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI),
Latvian: • Efavirenzs ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Zentiva ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana kopā ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu.
Estonian: / ritonaviiri 100 mg üks kord ööpäevas õhtul ilma efavirensita.
Latvian: * Salīdzinot ar atazanavīra 300 mg/ritonavīra 100 mg q.d. lietošanu vakarā bez efavirenza.
Estonian: • emtritsitabiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI),
Latvian: • Emtricitabīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis efavirensi ja kahe NRTI-ga saavutati 533/133 mg lopinaviiri/ritonaviiri (pehmekapslite) kaks korda ööpäevas manustamisel sarnased lopinaviiri kontsentratsioonid vereplasmas nagu lopinaviiri/ritonaviiri (pehmekapslite)
Latvian: Lietojot efavirenzu kopā ar diviem NRTI, pēc 533/133 mg lopinavīra/ritonavīra (mīkstās kapsulas) divas reizes dienā lietošanas tika sasniegta tāda lopinavīra koncentrācija plazmā, kas bija salīdzināma ar lopinavīra/ritonavīra (mīkstās kapsulas) 400/100 mg divas reizes dienā bez efevirenza koncentrāciju (vēstures dati).
Estonian: Sage hüpertriglütserideemia3 hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia
Latvian: hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija
Estonian: • unustamine, segasus, krambihood, seosetu kõne, värisemine;
Latvian: • aizmāršība, apjukums, krampji (lēkmes), neskaidra runa, tremors (trīce);
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei soovitata kasutada mõõduka või raske neeruhaiguse korral.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neiesaka lietot, ja Jums ir mērena vai smaga nieru slimība.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse mittekliinilised uuringud tenofoviirdisoproksiiliga ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos ar tefenovīra disoproksilu iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Estonian: Sarnasuse tõttu emtritsitabiiniga ei tohi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga samaaegselt manustada teisi tsütidiini analooge, nt lamivudiini.
Latvian: Līdzību dēļ ar emtricitabīnu, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot vienlaikus ar citidīna analogiem, tādiem kā lamivudīnu.
Estonian: Eelnev PI-põhine raviskeem (N=34)
Latvian: Iepriekš saņemta uz PI balstīta ārstēšana (N=34)
Estonian: Depoomedroksüprogesteroonatsetaat (DMPA)/efavirens (150 mg i.m.
Latvian: Depomedroksiprogesteron a acetāts (DMPA)/efavirenzs (vienreizēja i. m. 150 mg DMPA deva)
Estonian: Järgnevalt loetletud proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir või ritonaviiriga potentseeritud atasanaviir või sakvinaviir.
Latvian: • Citas zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai: sekojošos proteāzes inhibitorus: darunavīru, indinavīru, lopinavīru/ritonavīru, ritonavīru vai ar ritonavīru pastiprinātu atazanavīru, vai sakvinavīru.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil vähendas siiski järglaste elumusindeksit ja kaalu peri- ja postnataalse toksilisuse uuringutes emasloomale toksilistes annustes.
Latvian: Tomēr tenofovīra disoproksils pirmsdzemdību un pēcdzemdību pētījumos ar mātītēm toksiskām devām samazināja kucēnu dzīvotspējas indeksu un kucēnu svaru.
Estonian: Loomkatsed emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti, kas saistīta ar emtricitabīna un tenofovīra disoproksila ietekmi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Koostoimed Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva või selle üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva atsevišķo sastāvdaļu un citu medikamentu mijiedarbība
Estonian: Üleminek PI-põhiselt retroviirusvastaselt raviskeemilt Praegu olemasolevad andmed osutavad suundumusele, et proteaasi inhibiitorit sisaldava (PI-põhise) raviskeemi asendamisel efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga võib viia ravivastuse nõrgenemiseni (vt lõik 5.1).
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norāda uz tendenci, ka pacientiem, kuru pretretrovīrusu ārstēšana balstās uz PI, pāreja uz efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu var samazināt atbildes reakciju uz terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Efavirensi saanud rottidel ja küülikutel loote väärarenguid ei täheldatud.
Latvian: Ar efavirenzu ārstētām žurkām un trušiem nenovēroja augļu malformācijas.
Estonian: S.C. Zentiva S.A.
Latvian: ZENTIVA S.A.
Estonian: Seetõttu ei ole atasanaviiri/ritonaviiri ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva samaaegne manustamine soovitatav (vt tabel 1).
Latvian: Tādēļ atazanavīru/ritonavīru un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kopā lietot neiesaka (skatīt 1. tabulu).
Estonian: Kui te alustate või lõpetate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist, jälgib teie arst tähelepanelikult immunosupressandi taset vereplasmas ja võib selle annust kohandada.
Latvian: Sākot vai pārtraucot lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ārsts regulāri pārbaudīs imunitāti nomācošā līdzekļa koncentrāciju Jūsu plazmā un, iespējams, mainīs zāļu devu.
Estonian: Kui te oksendasite tableti välja (1 tunni jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamist), siis võtke teine tablett.
Latvian: Ja Jūs atvemjat tableti (1 stundas laikā pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas), iedzeriet vēl vienu tableti.
Estonian: Sageduskategooria aluseks on statistiline arvutus, mis põhineb kliinilistes uuringutes efavirensiga ravitud patsientide koguarvul (n = 3969) või emtritsitabiiniga kokkupuutunud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes (n = 1563) või tenofoviirdisoproksiiliga kokkupuutunud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringutes ja laiendatud ligipääsu programmis (n = 7319).
Latvian: (n = 1563) vai ar tenofovīra disoproksilu randomizētos, kontrolētos klīniskos pētījumos un paplašinātas piekļuves programmās (n = 7319).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva on fikseeritud annuste kombinatsioonpreparaat, mistõttu ei ole võimalik efavirensi annust muuta ning vorikonasooli ja Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi samaaegselt manustada.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu nevar mainīt; tādēļ vorikonazolu un Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva vienlaikus lietot nedrīkst.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine tuleb lõpetada raske lööbe tekkimisel, millega kaasneb villide teke, ketendus, limaskesta haaratus või palavik.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana jāpārtrauc pacientiem ar nopietniem izsitumiem, ko pavada tulznu veidošanās, ādas lobīšanās, gļotādas iesaistīšanās procesā vai drudzis.
Estonian: Paljude teiste tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss, var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni manustati tühja kõhuga (vt lõik 4.2).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju lietoja tukšā dūšā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: • Olenevalt neerukahjustust põhjustavate lisariskifaktorite olemasolust või puudumisest koostatakse soovituslik neerutalitluse jälgimise plaan.
Latvian: • Ieteicamais nieru funkcijas uzraudzības grafiks, kas ievēro nieru darbību traucējumus izraisošu papildu riska faktoru esamību vai neesamību
Estonian: Ravi ajal efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga on siiski teatatud pööritustundest.
Latvian: Tomēr ziņots par reiboni ārstēšanas laikā ar efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu.
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 kuni ↑ 67)
Latvian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 līdz ↑ 67)
Estonian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 kuni ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 kuni ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 kuni ↓ 85)
Latvian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 līdz ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 līdz ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 līdz ↓ 85)
Estonian: Maksakahjustuse ja HIV-infektsiooniga patsientidel ei ole efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni farmakokineetikat uuritud.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar aknu darbības traucējumiem efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas farmakokinētika nav pētīta.
Estonian: − nahalööbe nähud.
Latvian: kaulu problēmām.
Estonian: Eakate patsientide nõrgenenud maksa- või neerutalitluse tõenäosus suurem ja seepärast peab eakate patsientide ravimisel Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga olema ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir pavājināta aknu vai nieru funkcija, tāpēc ir jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Eakatel patsientidel maksa- või neerutalitluse langus tõenäolisem ja seepärast peab eakate patsientide ravimisel Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga olema ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem biežāk varētu būt pavājināta aknu vai nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Soovitus Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga koosmanustamise kohta (efavirens 600 mg, emtritsitabiin 200 mg, tenofoviirdisoproksiil 245 mg)
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenzs 600 mg, emtricitabīns 200 mg, tenofovīra disoproksils 245 mg)
Estonian: Aeg-ajalt suurenenud kreatiniinitase, proteinuuria, neerude proksimaalne tubulopaatia, sh Fanconi sündroom
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi: Retāk paaugstināts kreatinīna līmenis, proteinūrija, proksimālā nieru tubulopātija, tostarp Fankoni sindroms
Estonian: • Pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise alustamist tuleb tähelepanu pöörata järgnevale:
Latvian: • Ja sākat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva, pievērsiet uzmanību:
Estonian: Arvatakse, et pärast efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri süsteemne saadavus (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga (vt lõik 5.1).
Latvian: Ir sagaidāms, ka tenofovīra iedarbība (AUC) būs par aptuveni 30% mazāka pēc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas lietošanas tukšā dūšā kā tad, ja tenofovīra disoproksilu vienu pašu lietotu kopā ar pārtiku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 1).
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs un sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu un 1. tabulu).
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 kuni ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 kuni ↓ 61)
Latvian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 līdz ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 līdz ↓ 61)
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on harvad (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st):
Latvian: Sekojošas blakusparādības ir retas (tās var rasties 1 no 1000 pacientiem):
Estonian: Kui te lõpetate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise Ärge lõpetage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Nepārtrauciet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu pirms neesat to pārrunājis ar ārstu.
Estonian: Itrakonasooli jaoks ei saa anda annustamissoovitusi kasutamiseks samal ajal Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga, mistõttu tuleb kaaluda alternatiivse seenevastase ravimi kasutamist.
Latvian: Tā kā nav iespējams sniegt ieteikumus par itrakonazola devu, lietojot vienlaikus ar Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, jāapsver alternatīva pretsēnīšu līdzekļu terapija
Estonian: • ähmane nägemine;
Latvian: • neskaidra redze;
Estonian: Manustamisel koos Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga peab sertraliini annuse suurendamisel lähtuma kliinilisest ravivastusest.
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lieto kopā ar sertralīnu, atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpalielina sertralīna devas.
Estonian: Mis ravim on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Vigabatriin/ tenofoviirdisoproksiil Gabapentiin/ tenofoviirdisoproksiil
Latvian: Vigabatrīns/tenofovīra disoproksils Gabapentīns/tenofovīra disoproksils