FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podľa najnovších štúdií, v ktorých je čas odberu vzoriek 8 až 35 dní, eliminačný polčas teikoplanínu sa pohybuje v rozmedzí 100 až 170 hodín.
Latvian: Teikoplanīna eliminācijas pusperiods ir robežās no 100 līdz 170 stundām jaunākajos pētījumos, kad paraugu ņemšanas ilgums ir aptuveni 8 - 35 dienas.
Slovak: Pri liečbe teikoplanínom bola zaznamenaná trombocytopénia.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par trombocitopēniju.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Slovak: Opatrne krúžte injekčnou liekovkou, až kým sa prášok úplne nerozpustí.
Latvian: Viegli pavirpināt flakonu starp plaukstām, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Slovak: Na intramuskulárne, intravenózne alebo perorálne použitie
Latvian: Intramuskulārai, intravenozai vai iekšķīgai lietošanai
Slovak: V štúdiách embryofetálneho vývoja sa nepozorovali žiadne malformácie po subkutánnom podávaní dávok až 200 mg/kg/deň u potkanov a intramuskulárnom podávaní dávok až 15 mg/kg/deň u králikov.
Latvian: Embrija/augļa attīstības pētījumos pēc subkutānu līdz 200 mg/kg lielu dienas devu ievadīšanas žurkām un līdz 15 mg/kg lielas dienas devas intramuskulāras ievadīšanas trušiem anomālijas nekonstatēja.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný a hydroxid sodný v prášku, a voda na injekciu v rozpúšťadle.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds un pulverveida nātrija hidroksīds, kā arī ūdens injekcijām šķīdinātāja sastāvā.
Slovak: • pneumónia získaná v nemocnici,
Latvian: • hospitāla pneimonija;
Slovak: Clostridium difficile Odporúčaná dávka je 100 až 200 mg užívaných ústne, dvakrát za deň počas obdobia 7 až 14 dní.
Latvian: Clostridium difficile baktēriju izraisīta infekcija Ieteicamā deva ir 100 - 200 mg iekšķīgi, divreiz dienā 7 - 14 dienas.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému leukopénia, trombocytopénia, eozinofília agranulocytóza, neutropénia
Latvian: Leikopēnija, trombocitopēnija, eozinofīlija
Slovak: Ak však máte obavy, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Latvian: Taču, ja raizējaties, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Slovak: Ringerov roztok s laktátom
Latvian: Ringera laktāta šķīdums;
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže podávať aj ústami.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var lietot arī iekšķīgi.
Slovak: Osobám s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo na hemodialýze sa bude udržiavacia dávka podávať každý tretí deň, alebo jedna tretina udržiavacej dávky sa bude podávať raz za deň.
Latvian: • cilvēkiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai tiem, kam veic hemodialīzi, balstdevu ievadīs reizi trijās dienās vai trešdaļu balstdevas ievadīs vienreiz dienā.
Slovak: - Komplikované infekcie močových ciest
Latvian: - Komplicētas urīnceļu infekcijas
Slovak: Všetky gramnegatívne baktérie
Latvian: Iedzimti rezistentas baktērijas Visas gramnegatīvās baktērijas Citas baktērijas
Slovak: Po podaní udržiavacej dávky 12 mg/kg raz za deň sa koncentrácie Cmin pohybujú v rozmedzí od 18 do 30 mg/l.
Latvian: Pēc 12 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Ctrough vērtības ir robežās no 18 līdz 30 mg/l.
Slovak: Roztok sa však nemá uchovávať dlhšie ako 24 hodín pri teplote od 2 do 8°C, pokiaľ sa rekonštitúcia neuskutočnila v kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach.
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā, izņemot gadījumus, kad atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Slovak: 12 mg/kg telesnej hmotnosti intravenózne alebo intramuskulárne raz za deň
Latvian: 12 mg/kg ķermeņa masas intravenozi vai intramuskulāri vienreiz dienā
Slovak: U novorodencov a detí vo veku do 2 mesiacov sa môže použiť ako spôsob podania iba infúzia.
Latvian: Bērniem no dzimšanas brīža līdz 2 mēnešu vecumam drīkst veikt tikai infūziju.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok: špongiovitá homogénna hmota slonovinovej farby.
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai: ziloņkaula krāsas poraina homogēna masa
Slovak: Teikoplanín sa podáva parenterálnou cestou (intravenózne alebo intramuskulárne).
Latvian: Teikoplanīnu ievada parenterāli (intravenozi vai intramuskulāri).
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania, pokiaľ nie je prítomná porucha funkcie obličiek (pozri nižšie).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Deva nav jāpielāgo, izņemot gadījumus, kad pacientam ir nieru darbības traucējumi (skatīt turpmāk).
Slovak: • tablety na odvodnenie (napríklad furosemid) - nazývajú sa tiež diuretiká, môžu zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
Latvian: • urīndzenoši līdzekļi (piemēram, furosemīds), ko dēvē arī par „diurētiskiem" līdzekļiem, kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA) [má byť vyplnené národne]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Slovak: • ak teraz používate alebo práve budete používať ďalšie lieky, ktoré môžu pôsobiť na nervový systém,
Latvian: lietojat vai varētu lietot kādas citas zāles, kas var ietekmēt Jūsu nervu sistēmu, nieres vai dzirdi.
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 ľudí)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Slovak: • amfotericín B - liek, ktorý sa používa na liečbu plesňových infekcií, a ktorý môže zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
Latvian: • amfotericīns B - zāles, ar kurām ārstē sēnīšu infekcijas un kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Slovak: Predtým, ako začnete používať Targocid, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Latvian: Pirms Targocid lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja
Slovak: Po intravenóznom podaní počiatočnej dávky 6 mg/kg každých 12 hodín v 3 až 5 podaniach, sa maximálna koncentrácia (C max) pohybuje v rozpätí od 60 do 70 mg/l a minimálna koncentrácia (Cmin) je zvyčajne nad 10 mg/l.
Latvian: Pēc piesātinošās devas 6 mg/kg intravenozas ievadīšanas ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes, Cmax vērtības ir robežās no 60 līdz 70 mg/l un Ctrough parasti pārsniedz 10 mg/l.
Slovak: Je potrebné pozorne sledovať stav pacientov s renálnou insuficienciou a/alebo pacientov, ktorí užívajú teikoplanín súbežne alebo sekvenčne s liekmi, ktorých nefrotoxický potenciál je známy (aminoglykozidy, kolistín, amfotericín B, cyklosporín a cisplatina) a treba urobiť aj vyšetrenia sluchu.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju un/vai tie, kas saņem teikoplanīnu secīgi vai kopā ar citām zālēm ar zināmu nefrotoksicitāti (aminoglikozīdi, kolistīns, amfotericīns B, ciklosporīns un cisplatīns), rūpīgi jāuzrauga un viņiem jāveic dzirdes pārbaude.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovak: 6 mg/kg telesnej hmotnosti intravenózne alebo intramuskulárne raz denne
Latvian: 6 mg/kg ķermeņa masas intravenozi vai intramuskulāri vienreiz dienā
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak používate najmä tieto lieky:
Latvian: Citas blakusparādības Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem:
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1 000 ľudí)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Slovak: Voda na injekcie je balená v ampulke z bezfarebného skla typu I.
Latvian: Ūdens injekcijām ir iepakots 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla ampulā.
Slovak: Pri perorálnom podaní sa teikoplanín neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, teikoplanīns neuzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Slovak: • cyklosporín - liek, ktorý ovplyvňuje imunitný systém, a ktorý môže zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
Latvian: • ciklosporīns - zāles, kas ietekmē imūno sistēmu un var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Slovak: Teikoplanín a aminoglykozidy sú inkompatibilné, keď sa miešajú priamo, a nesmú sa miešať pred podaním injekcie.
Latvian: Sajaucot tiešā veidā, teikoplanīns ir nesaderīgs ar aminoglikozīdu grupas līdzekļiem un tādēļ tos nedrīkst samaisīt pirms injicēšanas.
Slovak: Po rekonštitúcii roztok obsahuje 100 mg teikoplanínu v 1,5 ml.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 100 mg teikoplanīna 1,5 ml šķīduma.
Slovak: Jednorazová dávka 10 mg/kg telesnej váhy sa podáva intravenózne každých 12 hodín, podanie sa opakuje trikrát.
Latvian: Viena vienreizēja deva 10 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi ik pēc 12 stundām trīs reizes.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže injikovať priamo alebo sa môže ďalej zriediť, alebo sa môže podávať perorálne.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var injicēt tieši vai arī atšķaidīt vai lietot iekšķīgi.
Slovak: Pomaly aplikujte celý obsah ampulky z rozpúšťadlom do injekčnej liekovky s práškom.
Latvian: Lēnām injicēt visu piegādātā šķīdinātāja daudzumu pulvera flakonā.
Slovak: Jednorazová dávka 16 mg/kg telesnej hmotnosti sa podáva intravenóznou infúziou prvý deň.
Latvian: Viena vienreizēja deva 16 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi infūzijas veidā pirmajā dienā.
Slovak: • infekcie vyskytujúce sa častejšie ako zvyčaje, čo môže byť príznakom poklesu počtu krviniek
Latvian: • apgrūtināta elpošana vai sēkšana (bronhu spazmas); • biežākas infekcijas nekā parasti - tās var liecināt par asins šūnu skaita samazināšanos.
Slovak: • ak používate ďalšie lieky, ktoré môžu zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
Latvian: Jūs lietojat citas zāles, kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus.
Slovak: Po podaní udržiavacej dávky 6 mg/kg raz za deň sú koncentrácie Cmax približne 70 mg/l a koncentrácie Cmin približne 15 mg/l.
Latvian: Pēc 6 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Cmax un Ctrough vērtības ir attiecīgi aptuveni 70 mg/l un 15 mg/l.
Slovak: Vonkajšia škatuľa na 100 mg, 200 mg a 400 mg / prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok
Latvian: 100 mg, 200 mg un 400 mg, pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, ĀRĒJĀ KASTĪTE
Slovak: Likvidácia Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Latvian: Iznīcināšana Visas neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: 400 mg intravenózne alebo intramuskulárne (zodpovedá približne 6 mg/kg telesnej hmotnosti) každých 12 hodín, 3 podania
Latvian: 400 mg intravenozi vai intramuskulāri (tas atbilst aptuveni 6 mg/kg ķermeņa masas) ik pēc
Slovak: • napínanie na vracanie alebo vracanie, hnačka
Latvian: • slikta dūša vai vemšana, caureja;
Slovak: PODANIA Rozpúšťadlo pre Targocid a súvisiace názvy [pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Latvian: Targocid un sinonīmisku nosaukumu zāļu šķīdinātājs [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, erytém, pruritus syndróm červeného človeka (napr. začervenanie hornej časti tela) (pozri časť 4.4).
Latvian: Sarkanā cilvēka sindroms (piemēram, ķermeņa augšdaļas pietvīkums) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Slovak: Udržiavacia dávka: 6 až 10 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti, podáva sa raz za deň injekciou do žily.
Latvian: Balstdeva: 6 - 10 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas, ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā.
Slovak: Koaguláza negatívne stafylokoky a
Latvian: Koagulāzes negatīvi stafilokoki
Slovak: Osobám s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa bude udržiavacia dávka podávať každý druhý deň, alebo polovica udržiavacej dávky sa bude podávať raz za deň.
Latvian: • cilvēkiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem balstdevu ievadīs ik pēc divām dienām vai pusi balstdevas ievadīs vienreiz dienā;
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Slovak: V tekutine pľuzgiera, synoviálnej tekutine a peritoneálnej tekutine bol pomer medzi tkanivom a sérom v rozmedzí od 0,5 do 1.
Latvian: Teikoplanīns izkliedējās galvenokārt plaušās, miokardā un kaulaudos, un audu/seruma attiecība bija lielāka par 1. Bullu šķidrumā, sinoviālajā šķidrumā un peritoneālajā šķidrumā audu/seruma attiecība bija robežās no 0,5 līdz 1.
Slovak: Udržiavacia dávka: 400 mg (rovná sa 6 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti), podáva sa raz za deň injekčne do žily alebo do svalu
Latvian: Balstdeva: 400 mg (tas atbilst 6 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā vai muskulī.
Slovak: • vyrážka, začervenanie kože, svrbenie
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša
Slovak: Boli hlásené prípady náhodného predávkovania pediatrických pacientov.
Latvian: Ziņots par gadījumiem, kad bērniem nejauši lietotas pārāk lielas devas.
Slovak: Liečivo je teikoplanín.
Latvian: Tas satur zāles, ko dēvē par teikoplanīnu.
Slovak: Teikoplanín sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne.
Latvian: Teikoplanīns jāievada intravenozi vai intramuskulāri.
Slovak: Po intravenóznom podaní počiatočnej dávky 12 mg/kg každých 12 hodín v troch podaniach, sú odhadované priemerné koncentrácie Cmax približne 100 mg/l a priemerné koncentrácie
Latvian: Aprēķināts, ka pēc 12 mg/kg lielas intravenozas piesātinošās devas, ko ievada ik pēc 12 stundām trīs reizes, vidējās Cmax un Ctrough vērtības ir attiecīgi aptuveni 100 mg/l un 20 mg/l.
Slovak: - Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Latvian: - Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas
Slovak: Manažment liečby
Latvian: Ārstēšana
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom a 1 ampulka s rozpúšťadlom 5 injekčných liekoviek s práškom a 5 ampuliek s rozpúšťadlom 10 injekčných liekoviek s práškom a 10 ampuliek s rozpúšťadlom 25 injekčných liekoviek s práškom a 25 ampuliek s rozpúšťadlom
Latvian: 1 pulvera flakons un 1 šķīdinātāja ampula 5 pulvera flakoni un 5 šķīdinātāja ampulas 10 pulvera flakoni un 10 šķīdinātāja ampulas 25 pulvera flakoni un 25 šķīdinātāja ampulas
Slovak: Nominálny obsah teikoplanínu v injekčnej liekovke
Latvian: Nominālais teikoplanīna daudzums flakonā
Slovak: Teikoplanín treba podávať opatrne pri súbežnom alebo sekvenčnom používaní iných potenciálne nefrotoxických alebo ototoxických liekov ako sú aminoglykozidy, kolistín, amfotericín B, cyklosporín, cisplatina, furosemid a kyselina etakrynová (pozri časť 4.4).
Latvian: Pie tām pieder aminoglikozīdi, kolistīns, amfotericīns B, ciklosporīns, cisplatīns, furosemīds un etakrīnskābe (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Targocid a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok Targocid a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 200 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok Targocid a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 400 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok
Latvian: Targocid un sinonīmiski nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Targocid un sinonīmiski nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Targocid un sinonīmiski nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Slovak: Merané metódou FPIA
Latvian: Nosakot ar FPIT
Slovak: Jednorazová dávka 6-10 mg/kg telesnej váhy sa podáva intravenózne raz za deň.
Latvian: Viena vienreizēja deva 6 - 10 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi vienreiz dienā.
Slovak: 9 mg/ml (0,9
Latvian: nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdums;
Slovak: • cisplatina - liek, ktorý sa používa na liečbu zhubných nádorov, a ktorý môže zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
Latvian: • cisplatīns - zāles, ar kurām ārstē ļaundabīgus audzējus, kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Slovak: Jednorazová dávka 8 mg/kg telesnej váhy sa podáva intravenóznou infúziou raz za deň.
Latvian: Viena vienreizēja deva 8 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi infūzijas veidā vienreiz dienā.
Slovak: Teikoplanín preniká do cerebrospinálneho moku vo veľmi malej miere.
Latvian: Teikoplanīns viegli nenokļūst cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ).
Slovak: Prášok na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok Chlorid sodný
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Nātrija hlorīds
Slovak: Teikoplanín a roztoky aminoglykozidov sú inkompatibilné a nesmú sa miešať pri príprave injekcie.
Latvian: Teikoplanīns un aminoglikozīdu šķīdumi ir nesaderīgi un tos nedrīkst sajaukt, lai veiktu injekciju; tomēr tie ir saderīgi dialīzes šķidrumā un tos var netraucēti lietot ar NAPD saistīta peritonīta ārstēšanai.
Slovak: Ototoxicita
Latvian: Ototoksicitāte
Slovak: Anaeróbne grampozitívne baktérie Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Latvian: Viridans grupas streptokoki a b Anaerobas grampozitīvas baktērijas Clostridium difficile a
Slovak: Udržiavacia dávka: 800 mg (rovná sa 12 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti), podáva sa raz za deň injekčne do žily alebo do svalu
Latvian: Balstdeva: 800 mg (tas atbilst 12 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā vai muskulī.
Slovak: Staphylococcus haemolyticus
Latvian: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Slovak: teikoplanín
Latvian: Balstdeva
Slovak: Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg prášok na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg prášok na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 400 mg prášok na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Latvian: Targocid un sinonīmiski nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Targocid un sinonīmiski nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Targocid un sinonīmiski nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Slovak: Nedá sa vylúčiť možné poškodenie vnútorného ucha a poškodenie obličiek.
Latvian: Iespējams iekšējās auss un nieru bojājumu risks.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg teikoplanínu, čo zodpovedá najmenej 100 000 IU.
Latvian: Katrā flakonā ir 100 mg teikoplanīna, kas atbilst ne mazāk kā 100 000 SV.
Slovak: Ak pocítite akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovak: Ako vyzerá Targocid a obsah balenia
Latvian: Targocid ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Základná literatúra, štandardné publikácie a odporúčania pre liečbu predpokladajú citlivosť.
Latvian: Primārā literatūra, standarta tilpumi un ārstēšanas ieteikumi liecina par iespējamu jutību b Kopīgs heterogēnās streptokoku sugu grupas apzīmējums.
Slovak: Targocid, prášok na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok - 1 injekčná liekovka s práškom - 5 x 1 injekčná liekovka s práškom - 10 x 1 injekčná liekovka s práškom - 25 x 1 injekčná liekovka s práškom
Latvian: Targocid pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai - 1 pulvera flakons - 5x1 pulvera flakoni - 10x1 pulvera flakoni - 25x1 pulvera flakoni
Slovak: Ak máte pochybnosti alebo ak sa ktorýkoľvek z bodov uvedených v tejto časti vzťahuje na vás, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi alebo zdravotnej sestre predtým, ako začnete používať Targocid.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat par to pārliecināts), pirms Targocid lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovak: Targocid, prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok Čo Targocid obsahuje
Latvian: Targocid pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Ko Targocid satur
Slovak: Môže sa vyskytnúť skrížená precitlivenosť teikoplanínu s vankomycínom.
Latvian: Iespējama krusteniska rezistence starp teikoplanīnu un glikoproteīnu vankomicīnu.
Slovak: Targocid, prášok na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok Čo Targocid obsahuje
Latvian: Targocid pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Ko Targocid satur
Slovak: Upravil sa aj harmonizovaný modul 3.
Latvian: Apstiprināja arī saskaņotu 3. moduli.
Slovak: Informácie o vývoji, výrobe a kontrole konečného produktu boli predložené uspokojivým spôsobom.
Latvian: Informācija par gatavā produkta attīstību, ražošanu un kontroli tika iesniegta apmierinošā veidā.
Slovak: • výbor zvážil predloženie podnetu podľa článku 30 smernice 2001/83/ES;
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārvērtēšanas procedūru;
Slovak: Celkovo (zo súboru údajov) bolo u 71 dospelých pacientov liečených 72 infekčných epizód.
Latvian: Kopumā (apvienojot datus) 71 pieaugušam pacientam bija ārstētas 72 infekcijas epizodes.
Slovak: Protokoly, výňatky a správy o záverečnej štúdii sa predložia vo formáte stanovenom v prílohe III k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (ES) č. 520/2012.
Latvian: Protokoli, kopsavilkumi un galīgie pētījuma ziņojumi jāiesniedz Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 520/2012 III pielikumā norādītajā formātā.
Slovak: Vo väčšine z nich sa dávkovanie pre deti a novorodencov uvádza v časti 4.2.
Latvian: Lielākajā daļā dalībvalstu devas bērniem un jaundzimušajiem ir norādītas 4.2. apakšpunktā.
Slovak: Lepšie sa charakterizovalo aj spektrum zložiek teikoplanínu.
Latvian: Bija labāk raksturots teikoplanīna apakškomponentu spektrs.
Slovak: Liek Targocid sa nepodáva intraventrikulárne a spomína sa v časti 4.4 ako osobitné upozornenie.
Latvian: Targocid neievada intraventrikulāri, un tas ir norādīts kā īpašs brīdinājums 4.4. apakšpunktā.
Slovak: Potrebná bola harmonizácia špecifikácie účinnej látky, keďže v niektorých členských štátoch boli schválené prísnejšie limity pre jednotlivé zložky v porovnaní so súčasnou monografiou európskeho liekopisu.
Latvian: Aktīvās vielas specifikācijas saskaņošana bija nepieciešama, jo dažās dalībvalstīs atsevišķiem apakškomponentiem bija apstiprinātas stingrākas robežas nekā spēkā esošajā Ph. Eur.
Slovak: Klinické otázky
Latvian: • Klīniskie jautājumi
Slovak: Pre účinnú látku bol poskytnutý platný certifikát TSE.
Latvian: Aktīvai vielai tika iesniegts derīgs TSE sertifikāts.
Slovak: Tieto štúdie mali malý rozsah a klinické skúsenosti s teikoplanínom u novorodencov, batoliat a detí sú obmedzené.
Latvian: Šie pētījumi bija nelieli, un klīniskā pieredze par teikoplanīna lietošanu jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem ir ierobežota.
Slovak: Činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
Latvian: Riska mazināšanas pasākumi
Slovak: Celková dĺžka liečby teikoplanínom nebola presne stanovená, pretože sa má upraviť individuálne a v súlade so základným typom a závažnosťou infekcie, klinickej reakcie pacienta a faktormi, ako je vek a funkcia obličiek pacienta.
Latvian: Kopējais teikoplanīna terapijas ilgums nav precīzi norādīts, jo tas jāpielāgo individuāli atbilstoši infekcijas veidam un smaguma pakāpei, pacienta klīniskai atbildes reakcijai un tādiem pacienta faktoriem kā vecums un nieru darbība.
Slovak: Infekčná endokarditída
Latvian: • Infekciozs endokardīts
Slovak: V rámci klinického vývoja sa pozornosť zamerala na citlivosť grampozitívnych baktérií voči teikoplanínu a nie na jednotlivé indikácie.
Latvian: Klīniskās izstrādes laikā uzmanība tika pievērsta grampozitīvo baktēriju jutībai pret teikoplanīnu, nevis specifiskām indikācijām.
Slovak: Výbor CHMP v prípade infekčnej endokarditídy usúdil, že minimálne obdobie užívania má byť 21 dní, pričom sa má predísť liečbe presahujúcej 4 mesiace.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka infekcioza endokardīta gadījumā minimālais lietošanas ilgums būtu 21 diena un ka ir jāizvairās no šo zāļu lietošanas ilgāk par četriem mēnešiem.