FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se constatou que a idade estivesse associada a qualquer impacto clinicamente significativo na exposição sistémica ao dupilumab, determinada pela análise da FC populacional.
Greek: Η ηλικία δεν βρέθηκε να σχετίζεται με οποιαδήποτε κλινικά σημαντική επίδραση στη συστηματική έκθεση στο dupilumab, όπως προσδιορίστηκε με ανάλυση PK πληθυσμού.
Portuguese: Placebo avalor p = 0,0003, bvalor p = 0,0001, cvalor p = 0,0116, dvalor p = 0,0024, evalor p <0,0001
Greek: Εικονικό φάρμακο aτιμή p = 0,0003, bτιμή p = 0,0001, cτιμή p = 0,0116, dτιμή p = 0,0024, eτιμή p<0,0001
Portuguese: Seringa pré-cheia com proteção da agulha 300 mg
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα με προστατευτικό κάλυμμα βελόνας 300 mg
Portuguese: • Não utilize a caneta pré-cheia se a tampa amarela estiver a faltar ou não estiver bem presa
Greek: • Μη χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας εάν το κίτρινο πώμα λείπει ή δεν είναι σταθερά προσαρμοσμένο.
Portuguese: Dupixent é indicado para o tratamento de dermatite atópica moderada a grave em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos que são candidatos a terapêutica sistémica.
Greek: Το Dupixent ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας σε ενήλικες και εφήβους 12 ετών και άνω, οι οποίοι είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία.
Portuguese: Placebo 217 AQLQ(S) Dupilumab 200 mg
Greek: AQLQ(S) Dupilumab 200 mg
Portuguese: Placebo avalor p = 0,0001, bvalor p = 0,0004, cvalor p = 0,0008, d valor p = 0,0063, evalor p <0,0001
Greek: Εικονικό φάρμακο a τιμή p <0,0001, bτιμή p = 0,0004, cτιμή p = 0,0008, dτιμή p = 0,0063, eτιμή p <0,0001
Portuguese: • Para todos os outros doentes, uma dose inicial de 400 mg (duas injecções de 200 mg), seguida de 200 mg administradas em semanas alternadas sob a forma de injecção subcutânea
Greek: • Σε όλους τους άλλους ασθενείς, η αρχική δόση των 400 mg (δύο ενέσεις των 200 mg), ακολουθείται από 200 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα χορηγούμενη ως υποδόρια ένεση.
Portuguese: Dupixent 300 mg injetável dupilumab
Greek: Dupixent 300 mg ένεση dupilumab
Portuguese: e valor p <0,0001
Greek: e τιμή p <0,0001
Portuguese: Não aqueça a seringa.
Greek: Μη θερμαίνετε τη σύριγγα.
Portuguese: Recomenda-se que vá alternando o local de injeção.
Greek: Συνιστάται να εναλλάσσετε τη θέση της ένεσης σε κάθε χορήγηση.
Portuguese: Passo 3: Inspecione
Greek: Βήμα 3: Επιθεώρηση
Portuguese: Placebo Dupilumab 300 mg Q2W 310 0,43 (0,35, 0,54)
Greek: Dupilumab 300 mg Q2W 310 0,43 (0,35, 0,54)
Portuguese: Houve maiores reduções nas exacerbações em indivíduos com níveis basais de biomarcadores inflamatórios tipo 2 mais elevados, tais como o nível de eosinófilos no sangue ou FeNO (Tabela 12 e Tabela 13).
Greek: Μεγαλύτερες μειώσεις στις παροξύνσεις παρατηρήθηκαν στους συμμετέχοντες με υψηλότερα αρχικά επίπεδα φλεγμονωδών βιολογικών δεικτών τύπου 2, όπως τα ηωσινόφιλα αίματος ή το FeNO (Πίνακας 12 και Πίνακας 13).
Portuguese: Manter o recipiente fora da vista e do alcance das crianças.
Greek: Φυλάσσετε τον περιέκτη σε μέρη που δεν τον βλέπουν και δεν τον φθάνουν τα παιδιά.
Portuguese: Placebo N=41
Greek: N=41
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Greek: την έναρξη της μελέτης
Portuguese: • Embalagem múltipla contendo 6 (3 conjuntos de 2) seringas pré-cheias
Greek: • Πολυσυσκευασία που περιέχει 6 (3 συσκευασίες των 2) προγεμισμένες σύριγγες
Portuguese: Não se constatou que o sexo estivesse associado a qualquer impacto clinicamente significativo na exposição sistémica ao dupilumab, determinada pela análise da FC populacional.
Greek: Το φύλο δεν βρέθηκε να σχετίζεται με οποιαδήποτε κλινικά σημαντική επίδραση στη συστηματική έκθεση στο dupilumab, όπως προσδιορίστηκε με ανάλυση PK πληθυσμού.
Portuguese: Insira a agulha completamente na prega de pele num ângulo de aproximadamente 45°.
Greek: Βήμα 9: Εισαγωγή της βελόνας Εισάγετε ολόκληρη τη βελόνα στο ανασηκωμένο δέρμα σε γωνία 45º περίπου.
Portuguese: RENSSELAER
Greek: Ηωσινοφιλία
Portuguese: Houve maior redução nas exacerbações em indivíduos com níveis basais de biomarcadores inflamatórios tipo 2 mais elevados, tais como o nível de eosinófilos no sangue ou FeNO (ver tabela 6 e tabela 7)
Greek: Μεγαλύτερες μειώσεις στις παροξύνσεις παρατηρήθηκαν στους συμμετέχοντες με υψηλότερα αρχικά επίπεδα φλεγμονωδών βιολογικών δεικτών τύπου 2, όπως τα ηωσινόφιλα αίματος ή το FeNO (Πίνακας 6 και Πίνακας 7).
Portuguese: - Cada seringa pré-cheia contém 300 mg de dupilumab em 2 ml de solução injetável
Greek: - Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 300 mg dupilumab σε 2 ml ενέσιμου διαλύματος (ένεση).
Portuguese: Respostas ADA com duração superior a 12 semanas: QW: 0,0%; Q2W: 1,4%; Q4W: 0,0%; Q8W: 2,6%.
Greek: εβδομάδες: QW: 0,0%;
Portuguese: Nos três estudos principais, os objetivos coprimários eram a proporção de doentes com IGA 0 ou 1 ("pele limpa" ou "quase limpa") com uma redução de ≥ 2 pontos numa escala IGA de 0 a 4 e a proporção de doentes com melhoria de, pelo menos, 75% na EASI (EASI-75) entre o início do estudo e a Semana 16.
Greek: Και στις τρεις κεντρικές μελέτες, τα συμπρωτεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν το ποσοστό των ασθενών με IGA 0 ή 1 («καθαρό» ή «σχεδόν καθαρό»), με μείωση της βαθμολογίας στην κλίμακα IGA 0-4 ≥ 2 βαθμούς και το ποσοστό των ασθενών με βελτίωση τουλάχιστον 75 % της EASI (EASI
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Dupixent são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Dupixent τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: O médico deverá ponderar a interrupção do tratamento se a doença não melhorar após 16 semanas.
Greek: Ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας, εάν η πάθηση δεν παρουσιάσει βελτίωση μετά από θεραπεία διάρκειας 16 εβδομάδων.
Portuguese: Outras informações sobre Dupixent
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dupixent
Portuguese: O medicamento destina-se a uma utilização a longo prazo e a necessidade de continuar a tomar o medicamento deve ser avaliada pelo médico pelo menos uma vez por ano.
Greek: Το φάρμακο προορίζεται για μακροχρόνια λήψη και η ανάγκη να συνεχιστεί η λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να αξιολογείται από τον γιατρό τουλάχιστον ετησίως.
Portuguese: O que é Dupixent e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Dupixent και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Mais informações sobre Dupixent podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2019.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Dupixent διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Dupixent, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dupixent, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: A 27 de setembro de 2017, Dupixent recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Greek: Το Dupixent έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 27 Σεπτεμβρίου 2017.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Dupixent são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Dupixent υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο στην ΕΕ.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Dupixent.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Dupixent.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Dupixent são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Dupixent αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Dupixent?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dupixent;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Dupixent?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Dupixent durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Dupixent σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de anafilaxia (reação alérgica grave súbita).
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί αναφυλαξία (αιφνίδια, σοβαρή αλλεργική αντίδραση).
Portuguese: Como se utiliza Dupixent?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dupixent;
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários de Dupixent são geralmente ligeiros e controláveis.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Dupixent είναι γενικά ήπιες και διαχειρίσιμες.
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de doença do soro (alergia a proteínas estranhas) e reações do tipo doença do soro.
Greek: Υπήρξαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις ορονοσίας (αλλεργία σε ξένες πρωτεΐνες) και αντιδράσεις τύπου ορονοσίας.
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o dupilumab impede a ação da IL-4 e da IL-13 e alivia os sintomas da doença.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των υποδοχέων, η dupilumab εμποδίζει τη δράση των IL-4 και IL-13 και παρέχει ανακούφιση από τα συμπτώματα της νόσου.
Portuguese: Foi realizado um outro estudo em 251 adolescentes com dermatite atópica moderada a grave, com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos.
Greek: Διενεργήθηκε περαιτέρω μελέτη σε 251 εφήβους ηλικίας από 12 έως κάτω των 18 ετών με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα.
Portuguese: Os doentes com dermatite atópica e os com asma grave produzem níveis elevados de proteínas designadas interleucina 4 e interleucina 13 (IL-4 e IL-13), que podem causar a inflamação da pele e das vias aéreas, desencadeando os sintomas destas doenças.
Greek: Οι ασθενείς με ατοπική δερματίτιδα και οι ασθενείς με άσθμα παράγουν υψηλά επίπεδα πρωτεϊνών γνωστών ως ιντερλευκίνη 4 και ιντερλευκίνη 13 (IL-4 και IL-13), οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν φλεγμονή του δέρματος και των αεραγωγών με αποτέλεσμα να εκδηλωθούν τα συμπτώματα των νόσων αυτών.
Portuguese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands o considerarem adequado.
Greek: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands τα άτομα που τους φροντίζουν μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση, εφόσον δοθεί έγκριση από τον γιατρό ή τον νοσηλευτή τους.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 1902 doentes, o número de exacerbações graves por ano foi de 0,46 em doentes que receberam 200 mg de Dupixent e de 0,52 em doentes que receberam 300 mg de Dupixent, em comparação com 0,87 ou 0,97 nos doentes que receberam o placebo.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 1.902 ασθενείς, ο αριθμός των σοβαρών κρίσεων (εξάρσεων) ετησίως ήταν 0,46 στους ασθενείς που έλαβαν 200 mg Dupixent και 0,52 στους ασθενείς που έλαβαν 300 mg Dupixent, σε σύγκριση με 0,87 ή 0,97 στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: A substância ativa de Dupixent, o dupilumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para bloquear os recetores (alvos) da IL-4 e da IL-13.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Dupixent, η dupilumab, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αναστέλλει τη δράση των υποδοχέων (στόχοι) της IL-4 και της IL-13.
Portuguese: No tratamento da asma, Dupixent demonstrou reduzir o número de exacerbações de asma e a necessidade de tratamento com corticosteroides orais.
Greek: Για τη θεραπεία του άσθματος, το Dupixent αποδείχθηκε ότι μειώνει τον αριθμό των κρίσεων άσθματος και της ανάγκης για θεραπεία με κορτικοστεροειδή λαμβανόμενα από το στόμα.
Portuguese: Dupixent destina-se a ser utilizado apenas em doentes com um tipo de inflamação das vias aéreas chamado «inflamação de tipo 2».
Greek: Το Dupixent χορηγείται μόνο σε ασθενείς με έναν τύπο φλεγμονής των αεραγωγών γνωστής ως «φλεγμονή τύπου 2».
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, Dupixent melhorou o FEV1 (volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo) em 320 ml (para 200 mg de Dupixent) ou 340 ml (para 300 mg de Dupixent) em comparação com 180 ml e 210 ml para o placebo.
Greek: Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, το Dupixent βελτίωσε τον FEV1 (μέγιστος όγκος αέρα που μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο σε ένα δευτερόλεπτο) κατά 320 ml (δόση των 200 mg Dupixent) ή κατά 340 ml (δόση των
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Duxipent quando utilizado no tratamento da dermatite atópica são reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço e comichão), que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas, e conjuntivite (vermelhidão e desconforto nos olhos), blefarite (inflamação da pálpebra) e herpes labial, que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Dupixent χορηγούμενου για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (όπως ερυθρότητα, οίδημα και κνησμός), οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα, καθώς και επιπεφυκίτιδα (ερυθρότητα και ενόχληση του οφθαλμού), βλεφαρίτιδα (φλεγμονή των βλεφάρων) και έρπης, που μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα.
Portuguese: Em adolescentes com peso corporal inferior a 60 Kg, é utilizada a injeção de 200 mg.
Greek: Σε εφήβους που ζυγίζουν λιγότερο από 60 kg, χορηγείται ένεση των 200 mg.
Portuguese: Dupixent está disponível em seringas pré-cheias contendo 200 mg ou 300 mg de dupilumab sob a forma de solução para injeção subcutânea (sob a pele) que é, geralmente, administrada na coxa ou na barriga.
Greek: Το Dupixent διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος που περιέχει 200 mg ή 300 mg dupilumab σε προγεμισμένες σύριγγες για υποδόρια χορήγηση, συνήθως στον μηρό ή στην κοιλιά.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Dupixent quando utilizado no tratamento da asma é a vermelhidão no local da injeção.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Dupixent, όταν χορηγείται για τη θεραπεία του άσθματος, είναι ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης.
Portuguese: Como funciona Dupixent?
Greek: Πώς δρα το Dupixent;
Portuguese: Dupixent só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais Dupixent está indicado.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και θεραπεία των παθήσεων για τις οποίες χορηγείται το Dupixent.
Portuguese: Dupixent demonstrou reduzir a extensão e a gravidade da dermatite atópica em doentes com doença moderada a grave, para os quais os tratamentos disponíveis são limitados.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το Dupixent μειώνει την έκταση και τη σοβαρότητα της ατοπικής δερματίτιδας σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο, για τους οποίους διατίθενται περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Portuguese: Porque está Dupixent autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dupixent στην ΕΕ;
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 210 doentes, 70 % dos doentes aos quais foi administrado Dupixent apresentaram melhorias na medida em que lhes foi possível reduzir a dose de corticosteroides orais, em comparação com 42 % dos doentes que receberam um placebo.
Greek: Η δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 210 ασθενείς, κατέδειξε ότι το 70% των ασθενών που έλαβαν Dupixent παρουσίασαν βελτίωση της κατάστασής τους σε τέτοιο βαθμό που μπόρεσαν να μειώσουν τη δόση των κορτικοστεροειδών που λάμβαναν από το στόμα, σε σύγκριση με το 42 % που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Dupixent foi mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) na redução da extensão e da gravidade da dermatite atópica em 3 estudos principais em doentes com doença moderada a grave.
Greek: Το Dupixent αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στη μείωση της έκτασης και της σοβαρότητας της ατοπικής δερματίτιδας σε 3 κεντρικές μελέτες που διενεργήθηκαν σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Dupixent, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Dupixent, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 740 doentes, os participantes receberam Dupixent ou um placebo, ambos em associação com um corticosteroide tópico (um medicamento para a inflamação aplicado na pele).
Greek: Στην πρώτη μελέτη συμμετείχαν 740 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν Dupixent ή εικονικό φάρμακο, και τα δύο σε συνδυασμό με ένα τοπικό κορτικοστεροειδές (αντιφλεγμονώδες φάρμακο που εφαρμόζεται στο δέρμα).
Portuguese: Dupixent é um medicamento utilizado para tratar doentes com 12 ou mais anos de idade com dermatite atópica moderada a grave (ambém conhecida como eczema atópico, quando a pele causa comichão e se apresenta vermelha e seca).
Greek: Το Dupixent είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (γνωστή επίσης ως ατοπικό έκζεμα, όπου το δέρμα είναι κνησμώδες, ερυθρό και ξηρό).
Portuguese: Um resumo sobre Dupixent e porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Dupixent και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: Dupixent é utilizado igualmente para o tratamento da asma grave em doentes com 12 ou mais anos de idade com asma inadequadamente controlada apesar de corticosteroides inalados em altas doses juntamente com outro medicamento para prevenção da asma.
Greek: Το Dupixent χορηγείται επίσης σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος, το οποίο δεν ελέγχεται επαρκώς με τον συνδυασμό υψηλής δόσης εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών και ενός άλλου φαρμάκου που χρησιμοποιείται για την πρόληψη του άσθματος.
Portuguese: Em outros dois estudos que incluíram um total de 1379 doentes foram utilizados Dupixent ou um placebo em monoterapia (medicamento único).
Greek: Στις άλλες δύο μελέτες συμμετείχαν συνολικά 1.379 ασθενείς οι οποίοι έλαβαν Dupixent ή εικονικό φάρμακο ως μονοθεραπεία.
Portuguese: No primeiro estudo, após 16 semanas de tratamento, em 39 % dos doentes tratados com Dupixent a cada duas semanas observou-se o desaparecimento ou quase desaparecimento da dermatite atópica, em comparação com 12 % nos doentes que receberam o placebo.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, έπειτα από 16 εβδομάδες θεραπείας, το 39% των ασθενών που λάμβαναν Dupixent κάθε δεύτερη εβδομάδα παρουσίασαν πλήρη ή σχεδόν πλήρη υποχώρηση της ατοπικής δερματίτιδας σε σύγκριση με το 12% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Nesse estudo, após 16 semanas observou-se o desaparecimento ou quase desaparecimento da dermatite atópica em 24 % dos doentes tratados com Dupixent, em comparação com cerca de 2 % dos doentes que receberam o placebo.
Greek: Στη μελέτη αυτή, μετά από 16 εβδομάδες, η ατοπική δερματίτιδα παρουσίασε πλήρη υποχώρηση ή σχεδόν πλήρη υποχώρηση σε περίπου 24 % των ασθενών που λάμβαναν Dupixent κάθε 2 εβδομάδες, σε σύγκριση με το 2 % περίπου των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: A análise conjunta dos resultados dos outros dois estudos mostrou que em 37 % dos doentes tratados com Dupixent a cada duas semanas observou-se o desaparecimento ou quase desaparecimento da dermatite atópica, em comparação com 9 % dos doentes que receberam o placebo.
Greek: Εξετάζοντας συνδυαστικά τα αποτελέσματα των άλλων δύο μελετών, το 37% των ασθενών που λάμβαναν Dupixent κάθε δεύτερη εβδομάδα παρουσίασε πλήρη ή σχεδόν πλήρη υποχώρηση της ατοπικής δερματίτιδας σε σύγκριση με το 9% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: No tratamento da dermatite atópica, a primeira dose em adultos e adolescentes com peso corporal igual ou superior a 60 Kg é de duas injeções de 300 mg administradas em locais diferentes.
Greek: Για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας, η πρώτη δόση σε ενήλικες και εφήβους με σωματικό βάρος 60 kg και άνω είναι δύο ενέσεις των 300 mg σε δύο διαφορετικά σημεία, ακολουθούμενες από μία ένεση των 300 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Portuguese: No tratamento da asma grave, nos doentes que tomem corticosteroides orais ou que também tenham dermatite atópica, a primeira dose é de duas injeções de 300 mg administradas em locais diferentes.
Greek: Για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή από το στόμα ή σε ασθενείς οι οποίοι πάσχουν επίσης από ατοπική δερματίτιδα, η πρώτη δόση αποτελείται από δύο ενέσεις των 300 mg σε δύο διαφορετικά σημεία, ακολουθούμενες από μία ένεση των 300 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Portuguese: No tratamento de todos os outros doentes com asma, a primeira dose é de duas injeções de 200 mg administradas em locais diferentes.
Greek: Για όλους τους άλλους ασθενείς που πάσχουν από άσθμα, η πρώτη δόση αποτελείται από δύο ενέσεις των 200 mg σε δύο διαφορετικά σημεία, ακολουθούμενες από μία ένεση των 200 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{Φαξ}>
Portuguese: Deve ser utilizada a dose efetiva mais baixa.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Portuguese: Beber álcool pode agravar esses efeitos.
Greek: Η κατανάλωση οινοπνεύματος μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις επιδράσεις.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Portuguese: Utilize uma nova zona da pele:
Greek: Χρησιμοποιείστε μια νέα περιοχή του δέρματος:
Portuguese: Isto pode ocorrer dentro das doses recomendadas.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί εντός της συνιστώμενης δόσης.
Portuguese: <Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:>
Greek: <Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:>
Portuguese: Em seguida lavar as mãos com água limpa.
Greek: Κατόπιν πλύνετε τα χέρια με καθαρό νερό.
Portuguese: Crianças dos 2 aos 16 anos de idade
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών
Portuguese: Referência: Adaptado de 1) Foley KM.
Greek: Βιβλιογραφική αναφορά: Προσαρμοσμένο από 1) Foley KM.
Portuguese: A tendência para desenvolver tolerância varia muito entre indivíduos.
Greek: Η τάση ανάπτυξης ανοχής ποικίλλει ευρέως μεταξύ των ατόμων.
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza ou opere com máquinas ou ferramentas.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή μην χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Portuguese: • É idoso - pode ser mais sensível aos efeitos deste medicamento
Greek: • Είστε ηλικιωμένος - μπορεί να είσαστε πιο ευαίσθητος στις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
Portuguese: • O mesmo local duas vezes seguidas
Greek: • Στο ίδιο σημείο δύο συνεχόμενες φορές.
Portuguese: <Outras fontes de informação>
Greek: <Άλλες πηγές πληροφοριών>
Portuguese: O seu médico irá discutir esse assunto consigo.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με αυτό.
Portuguese: • Se necessitar de limpar a pele, use apenas água fresca
Greek: • Αν χρειάζεται καθαρισμός του δέρματος, χρησιμοποιήστε μόνο κρύο νερό
Portuguese: Febre/aplicação externa de calor
Greek: Πυρετός/εξωτερική εφαρμογή θερμότητας
Portuguese: Tenha a certeza que fica bem colado, especialmente as extremidades.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχει κολλήσει καλά, ιδίως στις άκρες
Portuguese: • Dificuldade em adormecer
Greek: • Δυσκολία στον ύπνο
Portuguese: No caso da sua dor agravar
Greek: Αν το άλγος σας επιδεινωθεί
Portuguese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 e 2) McPherson ML.
Greek: 313(2): 84-95 και 2) McPherson ML.