FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When taken with certain other medicines, Pregabalin Accord may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma.
Norwegian Bokmål: Når tatt samtidig med visse andre legemidler kan Pregabalin Accord forsterke bivirkningersom er sett for disse legemidlene, inkludert åndedrettssvikt og koma.
English: Dizziness, somnolence, loss of consciousness, confusion, and mental impairment Pregabalin treatment has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in the elderly population.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, søvnighet, tap av bevissthet, forvirring og mental svekkelse Pregabalinbehandling kan gi svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre.
English: Nervous system disorders Very Common
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige Vanlige
English: The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; 1 and year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy .
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i tre pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter med partielle anfall, n = 295; farmakokinetikk- og tolerabilitets-studie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
English: • There have been reports of convulsions when taking this medicine or shortly after stopping this medicine.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om krampetrekninger i forbindelse med behandling med dette legemidlet og kort tid etter avluttet behandling med dette legemidlet.
English: Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin, data suggest that the incidence and severity of withdrawal symptoms may be dose-related.
Norwegian Bokmål: Vedrørende avslutning av langtidsbehandling med pregabalin, såforeligger det data som tyder på at insidens og alvorlighetsgrad av seponeringssymptomene kan være doserelatert.
English: Should you experience any of these reactions, you should contact your physician immediately.
Norwegian Bokmål: Skulledu oppleve noen av disse reaksjonene, må du kontakte legen din umiddelbart.
English: Pregabalin pharmacokinetics were evaluated in paediatric patients with epilepsy (age groups: 1 to 23 months, 2 to 6 years, 7 to 11 years and 12 to 16 years) at dose levels of 2.5, 5, 10 and 15 mg/kg/day in a pharmacokinetic and tolerability study.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for pregabaliner evaluert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie hos pediatriske pasienter med epilepsi (aldersgrupper: 1 til 23 måneder, 2 til 6 år, 7 til 11 år og 12 til 16 år) ved dosenivåpå 2,5, 5, 10 og 15 mg/kg/dag.
English: • Breast pain.
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter
English: This medicine is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Norwegian Bokmål: Dette legemidletbrukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
English: • Increased saliva production, heartburn, numb around mouth.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet spyttproduksjon, halsbrann, nummenhet rundt munnen
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
English: Additionally Pregabalin Accord 75mg hard capsules are also available in PVC/Aluminium blisterin pack sizes of 70 hard capsules.
Norwegian Bokmål: I tillegg Pregabalin Accord 75mg harde kapsler er også tilgjengelig i PVC / aluminium perforert endose blisterpakninger som inneholder 70 harde kapsler.
English: Neutropaenia
Norwegian Bokmål: Neutropeni
English: You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more this medicine than you should.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken eller tablettboksen medlegemidlet.Du kan føle deg trøtt, forvirret, urolig, eller rastløs som et resultat av å ha tatt mer av dette legemidlet enn du skulle.
English: Pregabalin is eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion as unchanged drug.
Norwegian Bokmål: Pregabalin skilles ut fra den systemiske sirkulasjonen hovedsaklig via renal utskillelse som uendret legemiddel.
English: • Decrease in white blood cell count.
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodlegemer
English: Other medicines and Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pregabalin Accord
English: In these patients, visual acuity was reduced in 6.5% of patients treated with pregabalin, and 4.8% of placebo-treated patients.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var synsskarpheten redusert med 6,5% hos pasienter behandlet med pregabalin og med 4,8 % hos pasienter på placebo.
English: Results of a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter mellom 4 og 16 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi,indikerer at bivirkningene pyreksiog infeksjoner i de øvre luftveiene observeres ofterehos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
English: • Interrupted menstrual periods.
Norwegian Bokmål: • Menstruasjonsforstyrrelser
English: In vivo studies and population pharmacokinetic analysis Accordingly, in in vivo studies no clinically relevant pharmacokinetic interactions were observed between pregabalin and phenytoin, carbamazepine, valproic acid, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone or ethanol.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjons-farmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin,
English: mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation.
Norwegian Bokmål: mental svekkelse, vanskeligheter med å tenke, økt seksuell interesse,seksuelle problemer inkludert problemer med orgasme, forsinket utløsning
English: Generalised anxiety disorder Pregabalin Accord is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Accord er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
English: • When Pregabalin Accord is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Accord tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
English: Adverse reactions on male reproductive organs and sperm parameters were reversible and occurred only at exposures sufficiently in excess of therapeutic exposure or were associated with spontaneous degenerative processes in male reproductive organs in the rat.
Norwegian Bokmål: Skadelige reaksjonerpå fertilitet hos hunn- og hannrotter ble utelukkende sett ved eksponering som i betydelig grad overskred terapeutisk eksponering.Skadelige reaksjoner på mannlige reproduksjonsorganer og spermparametre var reversible og forekom kun ved eksponering som i betydelig grad overskred terapeutisk eksponering, eller ved spontane degenerative prosesser i mannlige reproduksjonsorganer hos rotte.
English: You should immediately tell your doctor if you experience any changes in your vision.
Norwegian Bokmål: Du skal kontakte legen din umiddelbarthvisdu opplever synsforandringer.
English: Neuropathic pain Pregabalin Accord is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Pregabalin Accord er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
English: If you forget to take Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Accord
English: Peripheral and central neuropathic pain
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte:
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på eskeneller boksen.Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased.
Norwegian Bokmål: Behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere.
English: • Sweating, rash, chills, fever.
Norwegian Bokmål: • Svette, utslett, frysninger, feber
English: • Kidney failure, reduced urine volume, urinary retention.
Norwegian Bokmål: • Nyresvikt, redusert urinvolum,urinretensjon
English: • Feeling drunk, abnormal style of walking.
Norwegian Bokmål: • Følelse av å være full, unormal gange
English: Gastrooesophageal reflux disease, salivary hypersecretion, hypoaesthesia oral
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal refluks sykdom, hypersekresjon av spytt, oral hypoestesi
English: White blood cell count decreased * Alanine aminotransferase increased (ALT) and aspartate aminotransferase increased (AST).
Norwegian Bokmål: *Forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøyet aspartat-aminotransferase (ASAT)
English: The 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg capsules also contain iron oxide red (E172).
Norwegian Bokmål: - Kapslene med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg inneholder også jernoksid,rød (E172).
English: Vision-related effects
Norwegian Bokmål: Synsrelaterte effekter
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige
English: Blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased, platelet count decreased, blood creatinine increased, blood potassium decreased, weight decreased
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blod, forhøyet blodglukose, redusert platetall, forhøyet kreatinin i blodet, redusert kalium i blodet,vektreduksjon
English: neutropenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium).
Norwegian Bokmål: forhøyet kreatinininnhold i blodet, redusert kaliuminnhold i blodet)
English: Efficacy has been shown in trials in diabetic neuropathy, post herpetic neuralgia and spinal cord injury.
Norwegian Bokmål: Effekt er vist i studier på diabetisk nevropati, postherpetisk nevralgi og ryggmargsskade.
English: • Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin, loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
Norwegian Bokmål: • Synsforandringer,uvanlige øyebevegelser, synsendringer inkludert tunnelsyn, lysblinking, stive bevegelser, svakere reflekser, forhøyet aktivitet, svimmelhet når man står, følsom hud, tap av smaksfølelse, brennende følelse, skjelving ved bevegelse, nedsatt bevissthet, tap av bevissthet,
English: • Difficulties with erection.
Norwegian Bokmål: • Ereksjonsproblemer
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking this medicine.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om nyresvikt hos noen pasienter ved bruk av dette legemidlet.
English: For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 18% of patients on placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke ble søvnige, ble forbedring sett hos 33% av pasientene behandlet med pregabalin og hos 18% av pasientene behandlet med placebo.
English: Iron oxide red (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E172)
English: After stopping long and short-term Pregabalin Accord treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med dette legemidlet må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
English: In-use shelf life after 1st opening: - 30 day (for HDPE 30's count) - 100 day (for HDPE 200's count)
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved bruk etter første åpning: - 30 dager (gjelder for HDPEflaske 30 stykk) - 100 dager (gjelder for HDPEflaske 200 stykk)
English: Visual field changes were detected in 12.4% of pregabalin-treated, and 11.7% of placebo-treated patients.
Norwegian Bokmål: Forandringeri synsfeltet var påvist hos 12,4% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 11,7% av pasienter på placebo.
English: Gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige
English: Each hard capsule contains either 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg of pregabalin.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg,300 mg pregabalin.
English: Iron oxide black (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart(E172)
English: Very common ( may affect more than 1 in 10 people) :
Norwegian Bokmål: Svært vanlige(kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer):
English: Renal failure, oliguria, urinary retention
Norwegian Bokmål: Urininkontinens, dysuri Nyresvikt, oliguri, urinretensjon
English: • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood,
Norwegian Bokmål: • Endret selvfølelse, rastløshet, depresjon, opphisselse, humørsvingninger, vanskeligheter med å finne ord, hallusinasjoner, unormale drømmer, panikkanfall, sløvhet,aggresjon, oppstemthet,
English: General disorders and administration site conditions
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
English: Elderly patients may require a dose reduction of pregabalin due to a decreased renal function (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å redusere dosen av pregabalin hos eldre pasienter på grunn av redusert nyrefunksjon (se pkt.
English: Anorexia, hypoglycaemia
Norwegian Bokmål: Økt appetitt Anoreksi, hypoglykemi
English: Vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, flatulence, abdominal distension, dry mouth
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré,flatulens, abdominal distensjon,munntørrhet
English: • Difficulty in swallowing.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å svelge
English: If while taking this medicine you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Norwegian Bokmål: Dersom du får merkbart redusert vannlating, bør du informere legen din om dette.
English: Blood and lymphatic system disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige
English: • Weakness, thirst, chest tightness.
Norwegian Bokmål: • Svakhet, tørste, tetthet i brystet
English: In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved sentral nevropatisk smerte hadde 22% av pasientene behandlet med pregabalin og 7% av pasientene behandlet med placebo en 50% forbedring i smerteskår.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Norwegian Bokmål: Sjeldne(kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
English: HDPE bottle pack should be used within 30 days (for 30's count) and 100 days (for 200's count) after first opening.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaskepakning skal brukes innen 30 dager (gjelder for 30stykk) og 100 dager (gjelder for 200 stykk) etter første åpning.
English: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in PVC/Aluminium blisterin pack sizes of 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 or 112 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig iPVC/Aluminium perforert endose blisterpakninger som inneholder14, 21, 56, 60, 84,90, 100 eller 112 harde kapsler.
English: What you need to know before you take Pregabalin Accord Do not take Pregabalin Accord:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Accord
English: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in HDPE bottle containing 30 or 200 hard capsules
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig ien HDPE-flaske som inneholder 30 eller 200 harde kapsler
English: This medicine may be taken with oral contraceptives.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan tas sammen med p-piller.
English: Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles.
Norwegian Bokmål: Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, pulserende, plutselige, stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet eller som små nålestikk i huden.
English: Ear and labyrinth disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre-og labyrint Vanlige
English: Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, elevated mood, aggression, mood swings, depersonalisation, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
Norwegian Bokmål: Eufori, forvirring, irritabilitet, desorientering, søvnløshet, redusert libido Hallusinasjoner, panikkanfall, rastløshet, agitasjon, depresjon, redusert stemningsleie, økt stemningsleie, aggresjon,humørsvingninger, depersonalisering, problemer med å finne ord, unormale drømmer, økt libido, anorgasmi, apati
English: • Swelling of the body including extremities.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i kroppen inkludert armer og ben
English: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in 100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig i 100 x 1 harde kapsleri PVC/Aluminium perforert endose blisterpakning.
English: Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
Norwegian Bokmål: Muskelkramper,artralgi,ryggsmerter,smerter i lemmene, cervikalspasmer
English: 225 mg capsules
Norwegian Bokmål: 225 mg kapsler
English: In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved perifer nevropatisk smerte hadde 35% av pasientene behandlet med pregabalin og 18% av pasientene behandlet med placebo en 50% forbedring i smerteskår.
English: If you stop taking Pregabalin Accord Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din sier du skal.
English: These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flu-like symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer søvnvansker, hodepine, kvalme, engstelse, diaré, influensaliknende symptomer, kramper, nervøsitet, depresjon, smerte, svette og svimmelhet.
English: How to store Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Accord
English: Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper.
English: • Muscle twitching, joint swelling, muscle stiffness, pain including muscle pain, neck pain.
Norwegian Bokmål: • Muskelrykninger, hevelse i ledd, muskelstivhet, smerter inkludertmuskelsmerter, nakkesmerter
English: Potassium hydroxide
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid
English: How to take Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pregabalin Accord
English: • There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking this medicine when they have other conditions.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med visse andre sykdommer, er det sett nedsatt hjernefunksjon (encefalopati) i forbindelse med behandling med dette legemidlet.
English: • Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
Norwegian Bokmål: • Tørre øyne, hevelse i øynene, øyesmerter, tåkesyn, rennende øyne, øyeirritasjon
English: Dizziness, drowsiness, headache.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet,søvnighet, hodepine
English: • Allergic reactions (which may include difficulty breathing, inflammation of the eyes (keratitis)
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) ogen alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter)
English: Angioedema, allergic reaction
Norwegian Bokmål: Angioødem, allergisk reaksjon Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige
English: Pregabalin Accord 25 mg hard capsules Pregabalin Accord 50 mg hard capsules Pregabalin Accord 75 mg hard capsules Pregabalin Accord 100 mg hard capsules Pregabalin Accord 150 mg hard capsules Pregabalin Accord 200 mg hard capsules Pregabalin Accord 225 mg hard capsules Pregabalin Accord 300 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25 mg harde kapsler Pregabalin Accord 50 mg harde kapsler Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler Pregabalin Accord 100 mg harde kapsler Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler Pregabalin Accord 200 mg harde kapsler Pregabalin Accord 225 mg harde kapsler Pregabalin Accord 300 mg harde kapsler pregabalin
English: The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade.
English: The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser har blitt nevnt: Insomni, hodepine, kvalme, angst, diaré, influensasyndrom, nervøsitet, depresjon, smerte, kramper, hyperhidrose og svimmelhet,som kan indikere fysisk avhengighet.
English: • Muscle damage.
Norwegian Bokmål: • Muskelskade