FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EXP
Maltese: Safar
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Maltese: Immedjatament ħu madwar 10 sa 20 g zokkor, bħal glukosju, dadi tazzokkor, jew xi xarba ħelwa li fiha z-zokkor.
Czech: Krok 5.
Maltese: Pass Nru.5
Czech: Účinná látka přípravku Insulin Human Winthrop, lidský inzulín, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je tato baktérie schopná produkovat inzulín.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulin Human Winthrop, insulina umana tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA'. hija magħmula minn batterju li rċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-insulina.
Czech: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Maltese: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insulin Human Winthrop platné v celé EU společnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 17. ledna 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Inuslin Human Winthrop lil Sanofi Aventis Deutschland GmbH fis-17 ta' Jannar 2007.
Czech: Přípravek Insulin Human Winthrop obsahuje inzulín v různých formách: v rozpustná formě, která působí rychle (během 30 minut od podání injekce), a v „izofanové" formě a v krystalické-protaminové formě, které jsou absorbovány v průběhu dne daleko pomaleji, čímž poskytují delší dobu účinku.
Maltese: Insulin Human Winthrop fih insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Insulin Human Winthrop Comb 25 srovnáván s polosyntetickým lidským inzulínem.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Human Winthrop Comb 25 tqabbel ma' insulina umana semisintetika.
Czech: Řada přípravků Insulin Human Winthrop zahrnuje roztoky inzulínu s rychlým nástupem účinku (Insulin Human Winthrop Rapid a Insulin Human Winthrop Infusat), které obsahují rozpustný inzulín, suspenzi inzulínu se středně dlouhou dobou účinku (Insulin Human Winthrop Basal), která obsahuje izofanový inzulín, a kombinace inzulínu s rychlým nástupem účinku a inzulínu se středně dlouhou dobou účinku v různých vzájemných poměrech (Insulin Human Winthrop Comb):
Maltese: Il-varjetajiet ta' Insulin Human Winthrop jinkludu soluzzjonijiet ta' insulina li jaħdmu malajr (Insuman Human Winthrop Rapid u Insulin Human Winthrop Infusat) u li fihom insulina solubbli, sospensjoni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju (Insuman Human Winthrop Basal) u li fiha insulina isofana (isophane), u taħlitiet ta' proporzjonijiet diversi ta' insulina li taħdem malajr u dik li taħdem b'mod intermedju (Insulin Human Winthrop Comb):
Czech: Přípravek Insulin Human Winthrop obsahuje jako účinnou látku lidský inzulín.
Maltese: Insuman Human Winthrop fih is-sustanza attiva insulina umana.
Czech: 3 ml (3,5mg/ml) 3 předplněná pera
Maltese: 3 ml (3.5mg/ml) 1 pinna mimlija għal-lest kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 1 kunjett kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 5 kunjetti
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Czech: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Maďarsko
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
Czech: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Německo
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Czech: • sulfonamidová antibiotika,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Czech: Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Maltese: Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Czech: Výrobce: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Německo.
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Czech: • Nová sterilní jehla (viz KROK 2).
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Czech: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Francie
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Czech: Zvoleno 21 jednotek
Maltese: Intagħżlu 21 unità
Czech: KROK 3: Proveďte kontrolu bezpečnosti
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Czech: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.
Czech: • „beta-2 sympatomimetika" (například ritodrin, salbutamol nebo terbutalin),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Czech: • steroidy,
Maltese: • sterojdi,
Czech: Zásobní vložky se mají používat pouze s pery: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: L-iskrataċ għandhom jintużaw biss mal-pinen: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Czech: Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Oxid zinečnatý
Maltese: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Czech: • Vaše pero obsahuje celkem 300 jednotek inzulinu.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 300 unità ta' insulina.
Czech: • některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (například kaptopril, enalapril) a
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE, angiotensin converting enzyme) (per eżempju captopril, enalapril), u
Czech: Zvláštní populace Porucha funkce ledvin
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali Indeboliment renali
Czech: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt., Tel.:
Czech: Insulin lispro Sanofi je biologicky podobný léčivý přípravek.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Czech: EU/1/17/1203/003 1 pero EU/1/17/1203/004 3 pera EU/1/17/1203/005 5 per EU/1/17/1203/006 10 per
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
Czech: Je však potřeba dodržovat odpovídající rutinní postup.
Maltese: Madankollu, għandha tiġi segwita rutina konsistenti.
Czech: Inzulinová stupnice
Maltese: Skala talinsulina
Czech: Infuzní soupravy s koncentracemi od 0,1 jednotek/ml do 1,0 jednotek/ml inzulinu lispro v 0,9% chloridu sodném nebo 5% dextrose jsou stabilní při pokojové teplotě po dobu 48 hodin.
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Czech: Byly provedeny klinické studie u dětí (61 pacientů ve věku 2 až 11 let) a u dětí a dospívajících (481 pacientů ve věku 9 až 19 let) srovnávající inzulin lispro a lidský rozpustný inzulin.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
Czech: Pomocné látky: metakresol, glycerol, oxid zinečnatý, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Czech: Injekce dávky
Maltese: Injezzjoni ta' doża
Czech: Systémová alergie, která je vzácná, ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulin.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija mifruxa għall-insulina.
Czech: Velikost balení: 1, 3, 5 nebo 10 předplněných per.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pinna 1, 3, 5 jew 10 pinnen mimlija għal-lest.
Czech: MedDRA třídy orgánových systémů Časté
Maltese: Klassijiet tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Czech: Hypoglykemie.
Maltese: Ipogliċemija.
Czech: Lipodystrofie
Maltese: Eċċipjenti
Czech: JINÉ SoloStar
Maltese: OĦRAJN SoloStar
Czech: • Za normálních okolností byste měl(a) podávat přípravek Insulin lispro Sanofi v rozmezí 15 minut kolem jídla.
Maltese: • Normalment għandek tinjetta Insulin lispro Sanofi fi żmien 15-il minuta minn ikla.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Maltese: Il-labar ma jiġux fil-pakkett.
Czech: Farmakodynamický profil inzulinu lispro je u dětí podobný jako farmakologický profil pozorovaný u dospělých.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku tal-insulin lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH).
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Hydrochloric acid (għal aġġustament fil-pH) Sodium hydroxide (għal aġġustament fil-pH).
Czech: Injekční roztok 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
Czech: Datum první registrace: 19.7.2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Lulju 2017
Czech: • beta-blokátory, nebo
Maltese: • imblokkaturi tar-riċetturi beta, jew
Czech: Potřeba inzulinu se může snížit při podávání léčivých přípravků s hypoglykemickým účinkem, jako jsou perorální antidiabetika, salicyláty (např. kyselina acetylsalicylová), sulfonamidy, některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), některé inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (kaptopril, enalapril), blokátory receptorů angiotenzinu II, beta blokátory, oktreotid nebo alkohol.
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jonqsu fil-preżenza ta' prodotti mediċinali li għandhom attività ipogliċemika, bħal ma huma l-ipogliċemiċi orali, salicylates (per eżempju, acetyl salicylic acid), antibijotiċi sulpha, ċerti antidipressanti, (inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin), ċerti inibituri tal-enżimi li jibdlu l-anġjotensina (captopril, enalapril), l-imblokkaturi tar-riċetturi ta' anġjotensin II, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta, octreotide jew l-alkoħol.
Czech: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 jednotek/ml) a další léčivý přípravek insulin lispro (200 jednotek/ml) v předplněném peru
Maltese: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 unità/ml) u prodott mediċinali ieħor ta' insulin lispro (200 unità/ml) f'pinna mimlija għal-lest
Czech: Příprava dávky
Maltese: Preparazzjoni ta' doża
Czech: Píst*
Maltese: Planġer*
Czech: Injekční roztok SoloStar 1 pero s 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni SoloStar Pinna 1 ta' 3 ml
Czech: Jedno předplněné pero podá 1-80 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou určeny pro použití s přípravkem Insulin lispro Sanofi (např. jehly od výrobců BD, Ypsomed, Artsana nebo Owen Mumford).
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli mal-użu tal-pinna Insulin lispro Sanofi (eż. labar ta' BD, Ypsomed, Artsana jew Owen Mumford).
Czech: Kryt pera
Maltese: Uża sa
Czech: Potřeba inzulinu se může zvýšit při užívání léčivých přípravků s hyperglykemickým účinkem, jako jsou perorální kontraceptiva, kortikosteroidy nebo hormonální substituce při léčbě poruch štítné žlázy, danazol, beta-2-sympatomimetika (jako je ritodrin, salbutamol, terbutalin).
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jiżdiedu bi prodotti mediċinali li għandhom attività ipergliċemika, bħal ma huma l-kontraċettivi orali, il-kortikosterojdi, jew terapija b'sostituzzjoni tal-ormoni tat-tirojde, danazol, l-istimulanti beta2 (bħal ma huma ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulin lispro Sanofi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Insulin lispro Sanofi je přípravek Humalog 100 U/ml roztok.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
Czech: Insulin lispro Sanofi je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa ‘mediċina bijosimili'.
Czech: Laboratorní studie porovnávající přípravek Insulin lispro Sanofi s referenčním léčivým přípravkem Humalog prokázaly, že léčivá látka v přípravku Insulin lispro Sanofi je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity vysoce podobná léčivé látce obsažené v přípravku Humalog.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Czech: Insulin lispro Sanofi insulinum lisprum
Maltese: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Czech: Další informace
Maltese: Aktar informazzjoni
Czech: Příkladem antidiabetika, které obsahuje inzulin v kombinaci s neinzulinovou léčivou látkou, je přípravek Xultophy (100 jednotek/ml inzulinu degludek a 3,6 mg/ml liragutidu), který byl v EU registrován dne.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.
Czech: Další informace o bezpečném používání těchto léčivých přípravků a dalších způsobech minimalizace možného rizika chyb v medikaci naleznete v pokynech o strategiích minimalizace rizika u inzulinových přípravků o vysoké síle a fixní kombinaci.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-użu sikur ta' dawn il-mediċini u modi oħra biex jitnaqqas ir-riskju possibbli ta' żbalji ta' medikazzjoni tinstab fil-gwida dwar l-istrateġiji ta' tnaqqis tar-riskju għal prodotti ta' insulina ta' qawwa kbira u kkombinati b'mod fiss.
Czech: listopadu 2015 EMA/134145/2015
Maltese: EMA/134145/2015
Czech: Příkladem lékových forem inzulinu o vysoké síle je přípravek Tresiba (inzulin degludek 200 jednotek/ml) a přípravek Humalog (inzulin lispro 200 jednotek/ml).
Maltese: Eżempji ta' formulazzjonijiet ta' insulina ta' qawwa kbira huma Tresiba (200 unità/ml ta' insulina degludec) u Humalog (insulina lispro 200 unita/ml).
Czech: Přípravek Toujeo (inzulin glargin 300 jednotek/ml), třebaže se také jedná o inzulin o vysoké síle, není bioekvivalentní s inzulinem glargin 100 jednotek/ml (např. s přípravkem Lantus), což znamená, že tyto inzuliny nejsou vzájemně zaměnitelné.
Maltese: Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), għalkemm hija insulina ta' qawwa kbira wkoll, mhijiex bijoekwivalenti għall-insulina glargine 100 unità/ml (bħal Lantus) li jfisser li dawn l-insulini ma jinbidlux waħda mal-oħra.
Czech: Zaměřte se na rozlišení barev, upozornění na krabičce/štítku a další bezpečnostní prvky (např. hmatové prvky na předplněném peru).
Maltese: Iffoka fuq id-differenzjazzjoni tal-kulur, l-istqarrijiet ta' twissija fuq il-kartuna/tikketta u karatteristiċi tas-sigurtà tad-disinn oħra (bħall-elementi tattili fuq il-pinna mimlija għal-lest).
Czech: Infuzní roztok
Maltese: Insuman Infusat
Czech: Intraperitoneální podání injekční lahvičkas (sklo)
Maltese: Insuman Implantable infużjoni
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Maltese: 5.3 Preclinical safety data
Czech: • konzumace alkoholu,
Maltese: • konsum tal-alkoħol,
Czech: Střední výchozí hladina HbA1c byla 8,1 %.
Maltese: Il-valur medju ta' HbA1c fil-linja bażi kien 8.1%.
Czech: Komponenty zařízení
Maltese: • Komponenti tal-apparat
Czech: U pacientů, kteří ještě nedosáhli vzrůstu dospělého pacienta, je přípravek Insuman Implantable kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Maltese: F'pazjenti li għandhom ma laħqux id-daqs ta' adulti, Insuman Implantable huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Maltese: Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Czech: Infekce místa implantace (viz bod 4.4)
Maltese: Infezzjoni fis-sit tal-impjant (ara sezzjoni 4.4)
Czech: MedDRA třídy orgánových systémů
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Czech: Po intraperitoneálním podání přípravku Insuman Implantable 0,15 IU/kg byl medián hodnoty Tmax 0,54 hodiny a koncentrace Cmax v séru byla 210 ± 129 mikroIU/ml.
Maltese: IU/kg Insuman Implantable minn ġol-peritonew, it-Tmax medjan kien 0.54 sigħat u s-Cmax fis-serum kien 210 ± 129 mikroIU/ml.
Czech: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Maltese: Luxembourg/Luxemburg
Czech: • Programování zařízení
Maltese: • Ipprogrammar tal-apparat
Czech: Proliferativní retinopatie
Maltese: Retinopatija proliferattiva,
Czech: Insuman Infusat se dodává v zásobní vložce o obsahu 3,15 ml roztoku (315 IU).
Maltese: Insuman Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Maltese: .6 Fertilita', tqqala u treddigħ
Czech: Implantovaná pumpa Medtronic MiniMed
Maltese: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Czech: Návod k použití.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Czech: Podobnost intraperitoneálního podávání inzulínu se subkutánním podáváním byla prokázána obdobnou změnou hodnoty HbA1c oproti výchozí hodnotě (u kontinuálního intraperitoneálního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 7,78 ± 1,04 oproti výchozí hodnotě 8,06 ± 0,77; u subkutánního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 8,19 ± 0,87 oproti výchozí hodnotě 8,12 ± 0,76).
Maltese: L-għoti ta' insulina minn ġol-peritonew kienet tixbah l-għoti taħt ilġilda kif intwera mill-bidla fil-valur ta' HbA1c mil-linja bażi (għal għoti kontinwu mill-peritonew: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 7.78 ± 1.04 versus 8.06 ± 0.77 fil-linja bażi; għal għoti taħt il-ġilda: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 8.19 ± 0.87 versus 8.12 ± 0.76 fil-linja bażi).
Czech: Diabetická retinopatie Poruchy vidění
Maltese: Retinopatija dijabetika; Indeboliment tal-vista
Czech: 1 ml obsahuje 40 IU (1,4 mg) lidského inzulínu.
Maltese: 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Czech: Jestliže je tato kombinace použita,
Maltese: Nefħa fis-sit ta' linjezzjoni, , ,
Czech: Důvodem pro zahájení kontinuální intraperitoneální infuze inzulínu (CIPII) byl v 62,7 % případů extrémně nestabilní diabetes, v 29,2 % případů hypoglykémie, v 5,0 % periferní rezistence vůči inzulínu a ve 3,1 % případů hypoglykémie plus extrémně nestabilní diabetes.
Maltese: Ir-raġunijiet għall-bidu ta' infużjoni kontinwa ta' insulina minn ġol-peritonew (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) kienu dijabete fraġli fi 62.7%, ipogliċemija f'29.2%, reżistenza periferali għall-insulina f'5.0% u ipogliċemija u dijabete fraġli fi 3.1%.
Czech: 5 zásobních vložek s 3,15 ml
Maltese: 5 skartoċċi ta' 3.15 ml
Czech: SoloStar je předplněné injekční pero pro podávání inzulínu.
Maltese: SoloStar, pinna ta' l-insulina.
Czech: Ucpání pumpy
Maltese: Pump.
Czech: Insuman Infusat se dodává v injekčních lahvičkách o obsahu 10 ml roztoku (1000 IU).
Maltese: Insuman Infusat huwa fornut f'kunjetti ta' 10 ml ta' soluzzjoni (1000 IU).
Czech: Infuzní roztok 4 000 IU/10 ml 1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček
Maltese: 4,000 IU/10 ml Kunjett 1
Czech: Lipodystrofie
Maltese: Pożoloġija
Czech: Viz bod 4.
Maltese: Ara sezzjon 4.
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik
Maltese: • Miżuri addizzjonali ta' minimizzazzjoni tar-riskju
Czech: Šok
Maltese: SUQ
Czech: 3 pera s 3 ml 4 pera s 3 ml 5 per s 3 ml 6 per s 3 ml 9 per s 3 ml 10 per s 3 ml
Maltese: 3 pinen ta' 3 ml 4 pinen ta' 3 ml 5 pinen ta' 3 ml 6 pinen ta' 3 ml 9 pinen ta' 3 ml 10 pinen ta' 3 ml
Czech: Implantovaná pumpa Medtronic MiniMed není určena k použití v nadmořské výšce vyšší než 2439 metrů (8000 stop) ani nižší než 7,6 metrů (25 stop).
Maltese: 2439 metru (8000 pied) jew taħt 7.6 metru (25 pied).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok (infuze).
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni).
Czech: Doba použitelnosti v pumpě Nejvýše 45 dní při 37 °C.
Maltese: Sa 45 jum f'temperatura ta' 37°C.
Czech: Jedna injekční lahvička s 10 ml roztoku obsahuje 4 000 IU inzulínu.
Maltese: Kunjett wieħed ta' 10 ml ta' soluzzjoni fih 4,000 IU insulina.
Czech: 1 ml obsahuje 100 IU (3,5 mg) lidského inzulínu.
Maltese: 1 ml fih 100 Unità (3.5 mg) insulina umana.
Czech: Nepodávejte inzulín.
Maltese: UI insulina.
Czech: Průměrný farmakokinetický profil je znázorněn na obrázku 1.
Maltese: Il-medja tal-profil farmakokinetiku hija murija f'figura 1.
Czech: • po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín,
Maltese: • preparazzjoni ta' insulin umana għal oħra,
Czech: fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidová antibiotika.
Maltese: (MAO), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates u l-antibijotiċi sulphonamide.
Czech: Ve studii fáze III (HUBIN_L_05335) byl hodnocen farmakokinetický profil intraperitoneálně podávaného přípravku Insuman Implantable u pacientů s diabetem 1. typu po intraperitoneálním podání bolusové dávky inzulínu 10 pacientům.
Maltese: III (HUBIN_L_05335) f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, il-profil farmakokinetiku ta' Insuman Implantable wara għoti ta' doża f'daqqa ta' insulina minn ġol-peritonew ġie stmat f'10 pazjenti wara għoti minn ġol-peritonew.
Czech: V pumpě Léčivý přípravek v pumpě je stabilní 45 dní při teplotě 37 °C.
Maltese: Il-mediċina fil-pompa hija stabbli għal 45 ġurnata f'temperatura ta' 37°C.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Basal
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Basal
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Maltese: Episodji ħfief ta' ipogliċemja jistgħu normalment ikunu ittrattati bil-karboidrati oralment.
Czech: 1 injekční lahvička s 5 ml 5 injekčních lahviček s 5 ml 1 injekční lahvička s 10 ml 5 injekčních lahviček s 10 ml
Maltese: Kunjett 1 ta' 5 ml 5 kunjetti ta' 5 ml Kunjett 1 ta' 10 ml 5 kunjetti ta' 10 ml
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky zjištěné ve studii HUBIN_L_05335 s humánním inzulínem 400 IU/ml a klinické zkušenosti s humánním inzulínem 100 IU/ml a 40 IU/ml.
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi osservati fl-isudju HUBIN_L_05335 b'400 IU/ml ta' insulina umana u esperjenza klinika b'100
Czech: Po intraperitoneálním podání 0,15 IU/kg přípravku Insuman Implantable byl inzulín ze séra eliminován se zdánlivým poločasem 2,7 hodiny.
Maltese: IU/kg Insuman Implantable minn ġol-peritonew, l-insulina tneħħiet mis-serum b'half-life apparenti medja ta' 2.7 sigħat.
Czech: Hypersenzitivity na slitinu titanu, polysulfonové nebo silikonové materiály použité k výrobě součástí implantované pumpy.
Maltese: Sensittività għal titanium alloy, polysulfone jew materjali tas-silicone użati fil-komponenti tal-pompa li jiġu impjantati.
Czech: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Maltese: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Maltese: Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikolari
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Insuman je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2013.
Czech: Insuman insulinum humanum
Maltese: Insuman insulina umana
Czech: • Insuman Rapid, Insuman Infusat a Insuman Implantable, což jsou rychle působící inzulinové roztoky, které obsahují rozpustný inzulin,
Maltese: • Insuman Rapid, Insuman Infusat u Insuman Implantable, li huma soluzzjonijiet tal-insulina b'azzjoni immedjata li fihom insulina li tinħall;
Czech: Léčivá látka v přípravku Insuman, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insuman, l-insulina umana, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': dan isir minn batterji li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmel ilbatterji kapaċi jipproduċu l-insulina.