FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 60 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 60 mg)
Croatian: Pradofloksacin se eliminira iz seruma s krajnjim poluvremenom od 7 sati.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av pradofloksacin fra serum er 7 timer.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veraflox peroralna suspenzija dostupna je u dva različita pakovanja: - 15 ml bočica i šprica za peroralno doziranje od 3 ml
Norwegian Bokmål: Veraflox mikstur, suspensjon leveres i to forskjellige pakninger: - Flaske 15 ml og en 3 ml doseringssprøyte til oral bruk (gis i munnen) - Flaske 30 ml
Croatian: Blagi, prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujući povraćanje uočeni su u rijetkim slučajevima.
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående forstyrrelser i mage og tarm, inkludert oppkast, er observert i sjeldne tilfeller.
Croatian: MIC raspon (µg/ml)
Norwegian Bokmål: MIC-område (mikrogram/ml)
Croatian: Sorbinska kiselina Askorbinska kiselina Ksantanska guma Propilen glikol Aroma vanilije Pročišćena voda
Norwegian Bokmål: Amberlite IRP 64 Sorbinsyre Askorbinsyre Xantangummi Propylenglykol Vaniljesmak Renset vann
Croatian: Doza pradofloksacina (mg/kg tm)
Norwegian Bokmål: Dose av Pradofloksacin (mg/kg kroppsvekt)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 15 mg pradofloksacina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 15 mg pradofloksacin.
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 15 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 15 mg)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 120 mg pradofloksacina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 120 mg pradofloksacin.
Croatian: . Laboratorijski pokusi kod štenaca dokazali su artropatije (oštećenja na hrskavici zglobova) nakon sustavne primjene fluorokinolona.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos valper har vist skader i leddbrusken etter systemisk administrering av fluorokinoloner.
Croatian: Liječenje:
Norwegian Bokmål: Til behandling av:
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije kod kuja i mačaka.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos katter og hunder er ikke klarlagt.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Aluminijski blister (120 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (120 mg)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 60 mg pradofloksacina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 60 mg pradofloksacin.
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt
Croatian: Doze
Norwegian Bokmål: Dosering
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Veraflox 15mg tablete za pse i mačke Veraflox 60 mg tablete za pse
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt Veraflox 60 mg tabletter til hund Veraflox 120 mg tabletter til hund
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/107/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/107/001-012
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Veraflox 15 mg tablete za pse i mačke pradofloksacin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt pradofloksacin
Croatian: Nakon peroralne aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda kod mačaka u terapijskoj dozi, apsorpcija pradofloksacina je brza i doseže vrhunac koncentracije od 2,1 mg/l u roku 1 sata.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes pradofloksacin raskt etter oral administrering av anbefalt terapeutisk dose med veterinærpreparatet, og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon på 2,1 mg/liter innen 1 time.
Croatian: Učestalost ove vrste događaja nije poznata.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne type hendelser er ikke kjent.
Croatian: Za druge postupke mogu biti potrebni veći volumeni.
Norwegian Bokmål: Ved andre prosedyrer kan det være nødvendig med større volumer.
Croatian: Uređaj je sada spreman za upotrebu.
Norwegian Bokmål: Enheten er nå klar til bruk.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. studenoga 2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
Croatian: Temperatura vodene kupelji ne smije prelaziti 37 ºC.
Norwegian Bokmål: Temperaturen i vannbadet skal ikke overskride 37 ºC.
Croatian: Fibrinska tkivna ljepila mogu u rijetkim slučajevima (u do 1 na 1000 osoba), prouzročiti alergijsku reakciju.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim kan i sjeldne tilfeller (inntil 1 av 1000 personer) forårsake en allergisk reaksjon.
Croatian: Ako se to ne čini dovoljnim, može se nanijeti drugi sloj.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke ser ut til å være nok, kan et nytt lag påføres.
Croatian: *Sve ove nuspojave učinak su skupine lijekova.
Norwegian Bokmål: *Alle disse reaksjonene er gruppeeffekter.
Croatian: Izvadite kutiju iz zamrzivača, otvorite je i izvadite dva blister pakiranja.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av fryseren, åpne den og ta ut de to blisterpakningene.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost VeraSeala u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VeraSeal hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih davatelja.
Norwegian Bokmål: Produsert fra plasma fra humane donorer.
Croatian: VeraSeal se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: VeraSeal er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i akutne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og akutt toksisitet.
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardno medicinsko liječenje protiv šoka.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk må standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, lokalni hemostatici, ATK oznaka: B02BC
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, lokale hemostatika, ATC-kode: B02B C.
Croatian: Takve tvari treba ukloniti u najvećoj mogućoj mjeri prije primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Slike stoffer bør fjernes i størst mulig omfang før legemidlet påføres.
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva VeraSeal er og hva det brukes mot
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhet*
Croatian: Ako je potrebno, primjena se može ponoviti.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen kan om nødvendig gjentas.
Croatian: Bacite oštećena pakiranja jer ponovna sterilizacija nije moguća.
Norwegian Bokmål: Kast skadede pakninger da resterilisering ikke er mulig.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier har blitt utført.
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što otvorite pakiranje.
Norwegian Bokmål: Les dette pakningsvedlegget før du åpner pakningen.
Croatian: Alergijske reakcije su moguće.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå.
Croatian: Postoji također i teoretska mogućnost da Vaš imunosni sustav proizvede proteine koji će napasti VeraSeal, a to može ometati zgrušavanje krvi.
Norwegian Bokmål: Det er også en teoretisk mulighet for at immunforsvaret ditt kommer til å produsere proteiner som angriper VeraSeal, og at disse kan påvirke blodlevringen.
Croatian: • Odmrzavanje na sobnoj temperaturi (poželjan način)
Norwegian Bokmål: • Opptining ved romtemperatur (foretrukket metode)
Croatian: Postoji i rizik od teške alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for en alvorlig allergisk reaksjon.
Croatian: Posljedično tomu, nisu provedena intravaskularna farmakokinetička ispitivanja na ljudima.
Norwegian Bokmål: Følgelig er intravaskulære farmakokinetikkstudier ikke utført hos mennesker.
Croatian: Liječnik će odlučiti smije li Vas se liječiti VeraSealom.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om du skal behandles med VeraSeal.
Croatian: Kao i sa svakim proteinskim lijekom, moguće su reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa.
Norwegian Bokmål: Som med alle proteinlegemidler kan det oppstå allergiske overfølsomhetsreaksjoner.
Croatian: Nanosi se na površinu tkiva koje krvari, kako bi se smanjilo krvarenje za vrijeme i poslije operacije kada standardne kirurške tehnike nisu dovoljne.
Norwegian Bokmål: Det påføres overflaten av blødende vev for å redusere blødning under og etter operasjonen, når kirurgiske standardteknikker er utilstrekkelige.
Croatian: Faktor XIIIa, koji nastaje aktivacijom faktora XIII trombinom, ukriženo povezuje fibrin.
Norwegian Bokmål: Faktor XIIIa, som aktiveres fra faktor XIII av trombin kryssbinder fibrin.
Croatian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Norwegian Bokmål: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Croatian: Fibrinski adhezijski sustav pokreće završnu fazu fiziološkog zgrušavanja krvi.
Norwegian Bokmål: Fibrinadhesjonssystemet igangsetter siste fase av fysiologisk blodkoagulering.
Croatian: Sigurnost primjene fibrinskih tkivnih ljepila/hemostatika tijekom trudnoće ili dojenja nije ustanovljena u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til fibrinvevslim/hemostatika ved bruk under graviditet eller ved amming hos mennesker har ikke blitt fastslått i kontrollerte kliniske studier.
Croatian: VeraSeal je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Norwegian Bokmål: VeraSeal er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Croatian: Potporno liječenje u odraslih kada standardne kirurške tehnike nisu dovoljne: - za poboljšanje hemostaze - kao potpora šavovima u vaskularnoj kirurgiji.
Norwegian Bokmål: Støttende behandling hos voksne når kirurgiske standardteknikker er utilstrekkelige: - til bedring av hemostase, - som suturstøtte ved karkirurgi.
Croatian: 08150 Parets del Vallès ŠPANJOLSKA
Norwegian Bokmål: 08150 Parets del Vallès SPANIA
Croatian: Jedanaest pedijatrijskih ispitanika u dobi od 16 godina ili mlađih liječeno je VeraSealom u opisanim kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Elleve pediatriske forsøkspersoner under 16 år ble behandlet med VeraSeal i de beskrevne kliniske studiene.
Croatian: Nijedna nije zabilježena u kliničkim ispitivanjima; stoga nije moguće ustanoviti učestalost.
Norwegian Bokmål: Ingen ble rapportert i kliniske studier, så det er ikke mulig å fastslå frekvenser.
Croatian: 500 IU/ml
Norwegian Bokmål: 500 IE/ml
Croatian: Poduzete mjere smatraju se djelotvornim za viruse s ovojnicom kao što je virus humane imunodeficijencije (HIV), virus hepatitisa B i virus hepatitisa C te za virus bez ovojnice hepatitisa A.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som iverksettes anses effektive for virus med kappe, som humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus og hepatitt C-virus, og for hepatitt A-viruset uten kappe.
Croatian: Stoga se proizvod smije primijeniti trudnicama i dojiljama samo ako je to izrazito potrebno.
Norwegian Bokmål: Derfor bør legemidlet kun administreres til gravide og ammende kvinner hvis det er strengt nødvendig.
Croatian: Upotrebom sterilne tehnike izbjegnite mogućnost kontaminacije zbog nepravilnog rukovanja i točno se pridržavajte koraka opisanih u nastavku.
Norwegian Bokmål: Bruk steril teknikk for å unngå muligheten for kontaminering på grunn av feil håndtering, og følg trinnene nedenfor nøyaktig.
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Croatian: Udaljenost povećavajte koliko je potrebno da biste prekrili željenu površinu ciljnog područja.
Norwegian Bokmål: Øk avstanden for å oppnå ønsket dekning av målområdet.
Croatian: Kako VeraSeal izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan VeraSeal ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: - mučnina - bol prouzročen operacijom - pruritus (svrbež)
Norwegian Bokmål: - Kvalme - Smerter forårsaket av operasjonen - Kløe
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført.
Croatian: Najčešće vrste kirurških zahvata bile su jednostavne ili radikalne histerektomije, abdominoplastike i radikalne cistektomije.
Norwegian Bokmål: De vanligste kirurgitypene var enkel eller radikal hysterektomi, abdominoplastikk og radikal cystektomi.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka VeraSeal u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju krvarenja koje je posljedica kirurškog postupka prema uvjetima zadanim po Planu istraživanja u pedijatrijskoj populaciji (PIP-u) za odobrenu indikaciju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med VeraSeal i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av blødninger som følge av en kirurgisk prosedyre, i henhold til avgjørelsen i den gjeldende paediatric investigation plan (PIP), for den godkjente indikasjonen (se pkt.
Croatian: VeraSeal dolazi spreman za upotrebu u steriliziranim pakiranjima i njime se mora rukovati sterilnom tehnikom u aseptičnim uvjetima.
Norwegian Bokmål: VeraSeal kommer ferdig til bruk i steriliserte pakninger og skal håndteres ved bruk av sterilteknikk ved aseptiske betingelser.
Croatian: U izoliranim slučajevima te su reakcije napredovale do teške anafilaksije.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til alvorlig anafylaksi.
Croatian: Kirurg će odlučiti koja je količina odgovarajuća i nanijet će upravo onoliko koliko je dovoljno da stvori tanki, ujednačeni sloj.
Norwegian Bokmål: Kirurgen bestemmer hvor mye som skal brukes, og påfører akkurat nok til at det dannes et tynt, jevnt lag.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka koji bi podržali primjenu ovog lijeka za lijepljenje tkiva, u neurokirurgiji, za liječenje krvarenja upotrebom fleksibilnog endoskopa ili kod gastrointestinalnih anastomoza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å støtte bruken av dette legemidlet ved vevsliming, nevrokirurgi, påføring via et fleksibelt endoskop for behandling av blødninger eller i gastrointestinale anastomoser.
Croatian: To se također odnosi na bilo kakve nepoznate viruse ili na viruse koji se tek pojavljuju ili na druge vrste infekcija.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også eventuelle ukjente eller nye virus og andre typer infeksjoner.
Croatian: Kako bi se spriječilo nekontrolirano zgrušavanje, pustite da se kapi odvajaju jedna od druge i od vrha nastavka za primjenu kapanjem.
Norwegian Bokmål: For å hindre ukontrollert koagulering, la dråpene være separate fra hverandre og fra enden av dryppetuppen.
Croatian: VeraSeal se primjenjuje kao tkivno ljepilo kod kirurških zahvata u odraslih.
Norwegian Bokmål: VeraSeal brukes som et vevslim ved kirurgi hos voksne.
Croatian: Zamrznute otopine.
Norwegian Bokmål: Frosne oppløsninger.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Croatian: Poduzete mjere mogu imati ograničenu djelotvornost protiv virusa bez ovojnice, kao što je parvovirus B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som iverksettes kan ha begrenset effekt mot virus uten kappe som parvovirus B19.
Croatian: Prije primjene VeraSeala mora se paziti da su dijelovi tijela izvan predviđenog područja primjene dovoljno zaštićeni (prekriveni) kako bi se spriječilo lijepljenje tkiva na neželjenim mjestima.
Norwegian Bokmål: Før applikasjon av VeraSeal skal man sørge for at deler av kroppen utenom ønsket påføringsområde er tilstrekkelig beskyttet (tildekket), for å hindre vevsadhesjon på uønskede steder.
Croatian: Djelatne tvari su: - komponenta 1: ljudski fibrinogen - komponenta 2: ljudski trombin
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er: - Komponent 1: Humanfibrinogen - Komponent 2: Humantrombin
Croatian: Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima s VeraSealom uključuju:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier med VeraSeal omfattet:
Croatian: Često (mogu se pojaviti u do 1 od 10 osoba):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
Croatian: Fibrinska tkivna ljepila/hemostatici metaboliziraju se na isti način kao i endogeni fibrin, fibrinolizom i fagocitozom.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim/hemostatika metaboliseres på samme måte som endogent fibrin, ved fibrinolyse og fagocytose.
Croatian: Početni volumen lijeka za primjenu na odabrano anatomsko mjesto ili ciljnu površinu treba biti dovoljan da potpuno prekrije odabrano područje.
Norwegian Bokmål: Innledende volum av legemidlet som skal appliseres på et valgt anatomisk sted eller overflateområde, bør være tilstrekkelig til å dekke hele det aktuelle applikasjonsområdet.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnike treba pažljivo pratiti zbog znakova ili simptoma nuspojava i započeti s odgovarajućim simptomatskim liječenjem i potpornim mjerama.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienter overvåkes nøye for tegn eller symptomer på bivirkninger og relevant symptomatisk behandling og støttetiltak iverksettes.
Croatian: • Odmrzavanje u sterilnoj vodenoj kupelji (brzi način)
Norwegian Bokmål: • Sterilt vannbad (rask opptining)
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna da bi se procijenila sigurnost s obzirom na reprodukciju, razvoj embrija ili fetusa, tijek gestacije te perinatalnog i postnatalnog razvoja.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle dyrestudier er utilstrekkelig til å vurdere sikkerheten med hensyn på reproduksjon, utvikling av embryo eller foster, svangerskapsforløp og peri- og postnatal utvikling.
Croatian: U slučaju da ovaj lijek slučajno dospije u krvnu žilu, može doći do nastanka krvnih ugrušaka, uključujući i diseminiranu intravaskularnu koagulaciju (kada se krvni ugrušci stvaraju u svim krvnim žilama u tijelu).
Norwegian Bokmål: Dersom dette legemidlet utilsiktet plasseres inni en blodåre, kan det medføre blodkoagler, inkludert disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) (når blodkoagler dannes i blodårene i kroppen).
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, primjenu se mora odmah prekinuti.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, skal administrasjonen avsluttes umiddelbart.
Croatian: Te mjere uključuju pažljivo biranje davatelja krvi i plazme kako bi se osiguralo da nisu uključeni oni za koje postoji rizik da su nositelji infekcije, te testiranje svake donacije i prikupljene plazme na znakove prisutnosti virusa/infekcije.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter nøye utvelgelse av blod- og plasmadonorer for å sikre at de som har risiko for å være bærere av infeksjoner utelukkes, samt testing av hver donasjon og sammenslåtte plasmaenheter for tegn på virus/infeksjoner.
Croatian: VeraSeal sadrži ljudski fibrinogen i ljudski trombin, dva proteina izdvojena iz krvi koja izmiješana stvaraju fibrinski ugrušak.
Norwegian Bokmål: VeraSeal inneholder humanfibrinogen og humantrombin, to proteiner isolert fra blod som danner et koagel (levret blodklump) når de blandes.
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi Što morate znati prije liječenja VeraSealom
Norwegian Bokmål: Hva VeraSeal er og hva det brukes mot Hva du må vite før du behandles med VeraSeal Hvordan VeraSeal brukes Mulige bivirkninger
Croatian: Lijek se smije primijeniti samo prema uputama te uz pribor i uređaje preporučene za ovaj lijek (vidjeti dio 6.6).
Norwegian Bokmål: Lgemidlet skal kun administreres i henhold til instruksjonene og med utstyr som anbefales for dette legemidlet (se pkt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, individualne doze obično su se kretale u rasponu od 0,3 do 12 ml.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen av legemidlet må tilpasses individuelt av behandlende lege. I kliniske studier har individuell dosering vanligvis variert fra 0,3 til 12 ml.
Croatian: Nakon odmrzavanja, uzmite blister pakiranje s površine na sobnoj temperaturi ili ga izvadite iz hladnjaka s temperature 2 ºC - 8 ºC.
Norwegian Bokmål: Etter opptining tas blisterpakningen fra overflaten i romtemperatur eller fra kjøleskapet ved 2 ºC - 8 ºC.
Croatian: Prije nanošenja VeraSeala, površinu rane treba osušiti standardnim tehnikama (npr. naizmjeničnom primjenom kompresa, vatenih jastučića, uređaja za usisavanje).
Norwegian Bokmål: Før applikasjon av VeraSeal må såroverflaten tørkes med standard teknikker (f.eks. intermitterende påføring av kompresser, vattdotter, bruk av sugeapparat).
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti u do 1 od 100 osoba):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
Croatian: Hladni lanac čuvanja (na -18 ºC ili nižoj temperaturi) ne smije se prekinuti do upotrebe.
Norwegian Bokmål: Kjølekjeden (-18 ºC eller kaldere) må ikke brytes før bruk.
Croatian: Poslije odmrzavanja lijek nije potrebno zagrijavati za primjenu.
Norwegian Bokmål: Etter opptining er det ikke nødvendig å varme opp legemidlet før bruk.
Croatian: Nakon odmrzavanja nemojte ponovno zamrzavati.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses igjen etter opptining.
Croatian: VeraSeal se isporučuje kao komplet za jednokratnu primjenu koji sadrži dvije napunjene štrcaljke (staklo tipa I) s gumenim čepovima, od kojih svaka sadrži sterilnu zamrznutu otopinu, a nalaze se na zajedničkom držaču štrcaljki.
Norwegian Bokmål: VeraSeal leveres som et sett til engangsbruk innholdende to ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropper, hver med en steril, frossen oppløsning, festet i en sprøyteholder.
Croatian: Zatim spojite novi (rezervni) bezračni nastavak za raspršivanje koji je bio priložen u pakiranju i provjerite prije primjene je li čvrsto spojen.
Norwegian Bokmål: Koble deretter til en ny luftfri spraytupp som er vedlagt i pakningen, og sjekk at den er godt festet før bruk.
Croatian: Tablica koja slijedi sastavljena je prema MedDRA-inoj klasifikaciji organskih sustava (SOC) i preporučenim pojmovima.
Norwegian Bokmål: Tabellen presentert nedenfor er i henhold til MedDRAs organklassifiseringssystem (SOC og foretrukket betegnelsesnivå).
Croatian: Nemojte potiskivati klip tijekom postupka spajanja ili prije primjene lijeka jer će se time dvije biološke komponente prerano izmiješati u bezračnom nastavku za raspršivanje i oblikovati fibrinski ugrušak koji će spriječiti primjenu lijeka.
Norwegian Bokmål: MERK: Press ikke inn stemplet under tilkoblingen eller før tilsiktet bruk, da de to biologiske komponentene vil bli blandet i den luftfrie spraytuppen og danne et fibrinkoagel som hindrer dispensering.
Croatian: VeraSeal se ne smije upotrijebiti za liječenje teškog ili brzog krvarenja iz arterije.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal ikke brukes til behandling av alvorlige eller raske blødninger fra en arterie.