FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: urticária, alopecia, prurido; raras: síndrome de Stevens-Johnson a,b
Greek: α,β αγγειοοίδημα α, κνίδωση, αλωπεκία, κνησμός σπάνιες: σύνδρομο StevensJohnsonα,βφλυκταινοπομφολυγώδες εξάνθημα, έκζεμα, αγγειοδιαστολή
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode resultar em concentrações aumentadas de salmeterol e num aumento de acontecimentos adversos associados ao salmeterol.
Greek: Η συγχορήγηση με REYATAZ μπορεί να προκαλέσει αυξημένες συγκεντρώσεις σαλμετερόλης και αύξηση των οφειλομένων στην σαλμετερόλη ανεπιθύμητων ενεργειών.
Portuguese: pouco frequentes: nefrolitíasea, hematúria, proteinúria, polaquiúria, nefrite intersticial, doença renal crónicaa; raras: dor renal
Greek: όχι συχνές: νεφρολιθίασηα, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, συχνουρία, διάμεση νεφρίτιδα, χρόνια νεφρική νόσος α σπάνιες: άλγος νεφρού
Portuguese: REYATAZ 150 mg cápsulas
Greek: REYATAZ 150 mg σκληρά καψάκια
Portuguese: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Greek: Βορικοναζόλη AUC ↓33% (↓42% Βορικοναζόλη Cmax ↓10% (↓22% Βορικοναζόλη Cmin ↓39% (↓49%
Portuguese: Poderão ocorrer com pouca frequência problemas da vesícula biliar em pessoas a tomar REYATAZ.
Greek: Όχι συχνά τα άτομα που παίρνουν REYATAZ εμφανίζουν προβλήματα με τη χοληδόχο κύστη.
Portuguese: As concentrações séricas de verapamilo podem ser aumentadas pelo REYATAZ devido a inibição CYP3A4.
Greek: Οι συγκεντρώσεις ορού της βεραπαμίλης μπορεί να αυξηθούν από το REYATAZ λόγω αναστολής του CYP3A4.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ/ritonavir pode resultar em concentrações aumentadas de salmeterol e num aumento de acontecimentos adversos associados ao salmeterol.
Greek: Η συγχορήγηση με το συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης μπορεί να προκαλέσει αυξημένες συγκεντρώσεις σαλμετερόλης και αύξηση των οφειλομένων στην σαλμετερόλη ανεπιθύμητων ενεργειών.
Portuguese: Esta constatação manteve-se após 96 semanas.
Greek: Τα εν λόγω ευρήματα διατηρήθηκαν περισσότερο από 96 εβδομάδες.
Portuguese: Mais de metade destes doentes tinha recebido anteriormente tratamento para o VIH.
Greek: Περισσότεροι από τους μισούς από τους εν λόγω ασθενείς είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία κατά του HIV.
Portuguese: Em 2 de março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Reyataz.
Greek: Στις 2 Μαρτίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Reyataz.
Portuguese: O sistema imunitário dos doentes também apresentava melhorias.
Greek: Βελτιώθηκε επίσης το ανοσοποιητικό σύστημα των ασθενών.
Portuguese: Outras informações sobre o Reyataz
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Reyataz
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reyataz.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reyataz.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de cápsulas (100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg) e de pó oral (50 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή καψακίων (100 mg, 150 mg, 200 mg και 300 mg) και πόσιμης κόνεως (50 mg).
Portuguese: Nos doentes anteriormente tratados, os resultados do primeiro estudo não puderam ser interpretados, uma vez que um grande número de doentes abandonou o estudo antes do final previsto.
Greek: Στους ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, τα αποτελέσματα της πρώτης μελέτης δεν μπορούν να ερμηνευθούν, καθώς μεγάλος αριθμός ασθενών αποχώρησε από τη μελέτη πριν από την προγραμματισμένη ολοκλήρωσή της.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Reyataz?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue dos doentes (carga viral).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή στα επίπεδα του HIV στο αίμα των ασθενών (ιικό φορτίο).
Portuguese: O Reyataz não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Greek: Το Reyataz δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Portuguese: O tratamento com Reyataz deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Reyataz πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo, foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reyataz.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Reyataz.
Portuguese: Nos estudos, os efeitos secundários foram semelhantes nos doentes mais jovens.
Greek: Στις μελέτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες στους νεαρούς ασθενείς.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Reyataz são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Reyataz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: Isto permite a administração de uma dose mais baixa de atazanavir para o mesmo efeito antivírico.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο είναι δυνατή η χρήση χαμηλότερης δόσης αταζαναβίρης για την επίτευξη της ίδιας αντιιικής επίδρασης.
Portuguese: Um dos parâmetros de eficácia foi a carga viral após 48 semanas de tratamento.
Greek: Ένας δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ιικό φορτίο έπειτα από θεραπεία για 48 εβδομάδες.
Portuguese: Em todos os estudos, os doentes receberam também dois nucleósidos ou nucleótidos inibidores da transcriptase reversa (NRTI, um tipo de medicamento antivírico).
Greek: Σε όλες τις μελέτες, οι ασθενείς λάμβαναν επίσης δύο νουκλεοσιδικούς ή νουκλεοτιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs, τύπος αντιιικού φαρμάκου).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Reyataz.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Reyataz.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que é necessária para a reprodução do vírus.
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται πρωτεάση και είναι απαραίτητο για τον πολλαπλασιασμό του HIV.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Reyataz?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Reyataz;
Portuguese: O último estudo comparou o Reyataz com ritonavir ou saquinavir com lopinavir potenciado com ritonavir em 358 doentes.
Greek: Η τελευταία μελέτη συνέκρινε το Reyataz συγχορηγούμενο με ριτοναβίρη ή σακιναβίρη με την ενισχυμένη με ριτοναβίρη λοπιναβίρη σε 358 ασθενείς.
Portuguese: O Reyataz, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Greek: Συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, το Reyataz μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Portuguese: Nos doentes não tratados anteriormente, o Reyataz cápsulas potenciado com ritonavir foi tão eficaz como o lopinavir potenciado com ritonavir.
Greek: Σε ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, τα ενισχυμένα με ριτοναβίρη καψάκια Reyataz αποδείχθηκαν εξίσου αποτελεσματικά με την ενισχυμένη με ριτοναβίρη λοπιναβίρη.
Portuguese: O ritonavir diminui a velocidade de degradação do atazanavir, aumentando os seus níveis no sangue.
Greek: Η ριτοναβίρη επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της αταζαναβίρης, αυξάνοντας τη συγκέντρωσή της στο αίμα.
Portuguese: Normalmente, é administrada em simultâneo uma pequena dose de outro medicamento, o ritonavir, que atua como dose de reforço.
Greek: Ταυτόχρονα χορηγείται μικρή δόση ενός άλλου φαρμάκου, της ριτοναβίρης, ως «φαρμακοκινητικού ενισχυτή».
Portuguese: Nos doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos, 81 % dos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH (13 em 16) e 24 % dos que tinham recebido tratamento (6 em 25) apresentavam cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas.
Greek: Στους ασθενείς ηλικίας μεταξύ 6 και 18 ετών, το 81% όσων δεν είχαν λάβει θεραπεία κατά του HIV στο παρελθόν (13 από τους 16) και το 24% όσων είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν (6 από τους 25) είχαν ιικά φορτία κάτω των 50 αντιγράφων/ml μετά από 48 εβδομάδες.
Portuguese: O estudo analisou, entre outros parâmetros, o efeito do medicamento na carga viral e no sistema imunitário.
Greek: Η μελέτη εξέτασε επίσης την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στο ιικό φορτίο και στο ανοσοποιητικό σύστημα, μεταξύ άλλων μέτρων.
Portuguese: Um estudo principal adicional incluiu 172 doentes que tinham alcançado cargas virais não detetáveis (abaixo das 50 cópias/ml) após tratamento com o Reyataz cápsulas e ritonavir.
Greek: Σε άλλη βασική μελέτη μετείχαν 172 ασθενείς που είχαν επιτύχει μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο (κάτω των 50 αντιγράφων/ml) μετά τη θεραπεία με Reyataz και ριτοναβίρη.
Portuguese: O Reyataz é geralmente administrado em associação com ritonavir para maximizar a sua ação, mas os médicos podem, em situações específicas, considerar interromper o tratamento com ritonavir em adultos.
Greek: Το Reyataz χορηγείται κανονικά σε συνδυασμό με ριτοναβίρη με στόχο την ενίσχυση της δράσης του, αλλά οι γιατροί μπορεί να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της αγωγής με ριτοναβίρη σε ενήλικες με συγκεκριμένες παθήσεις.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a grande parte dos medicamentos da mesma classe do Reyataz (inibidores da protease).
Greek: Το φάρμακο δεν αναμένεται να έχει αποτέλεσμα σε ασθενείς στους οποίους πολλά φάρμακα που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με το Reyataz (αναστολείς πρωτεάσης) δεν επιφέρουν αποτελέσματα.
Portuguese: O Reyataz cápsulas foi avaliado em quatro estudos principais que incluíram doentes com 16 ou mais anos de idade.
Greek: Τα καψάκια Reyataz αξιολογήθηκαν σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Reyataz durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Reyataz σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: No estudo dos doentes que já tinham alcançado cargas virais não detetáveis com o Reyataz cápsulas potenciado pelo ritonavir, estas mantiveram-se em 68 de 87 doentes (78 %) que continuaram o tratamento com uma dose superior de Reyataz sem ritonavir, e em 64 de 85 doentes (75 %) que continuaram com a associação de reforço.
Greek: Στη μελέτη σε ασθενείς που είχαν ήδη επιτύχει μη ανιχνεύσιμα ιικά φορτία με τα ενισχυμένα με ριτοναβίρη καψάκια Reyataz, τα εν λόγω φορτία διατηρήθηκαν σε 68 από τους 87 ασθενείς (78%) που συνέχισαν τη θεραπεία με υψηλότερη δόση Reyataz χωρίς ριτοναβίρη και σε 64 από τους 85 ασθενείς (75%) που συνέχισαν με τον ενισχυμένο συνδυασμό.
Portuguese: Os médicos só devem prescrever o Reyataz a doentes que já tenham recebido medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH depois de saberem quais os medicamentos que os doentes tomaram e de terem efetuado testes para determinar a probabilidade de o vírus responder ao Reyataz.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν λάβει κατά το παρελθόν φάρμακα κατά του HIV, οι γιατροί πρέπει να συνταγογραφούν το Reyataz μόνον αφού προηγουμένως έχουν λάβει υπόψη τα φάρμακα που έχουν λάβει οι ασθενείς και έχουν διενεργήσει εξετάσεις για να διαπιστωθεί η πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού στο Reyataz.
Portuguese: O Reyataz cápsulas potenciado com ritonavir foi também estudado em 41 doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos de idade.
Greek: Τα ενισχυμένα με ριτοναβίρη καψάκια Reyataz μελετήθηκαν επίσης σε 41 ασθενείς ηλικίας μεταξύ 6 και 18 ετών.
Portuguese: O que é o Reyataz?
Greek: Τι είναι το Reyataz;
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reyataz (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dor de cabeça, icterícia ocular (amarelecimento dos olhos), vómitos, diarreia, dor abdominal (dor de barriga), náusea (enjoo), dispepsia (azia), erupção cutânea, fadiga (cansaço) e icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos associado a problemas no fígado).
Greek: Στους ενήλικες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Reyataz (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, ίκτερος των οφθαλμών (κιτρίνισμα των οφθαλμών), έμετος, διάρροια, κοιλιακός πόνος (στομαχόπονος), ναυτία (αδιαθεσία), δυσπεψία (πύρωση), εξάνθημα, κόπωση και ίκτερος (κιτρινωπό χρώμα στο δέρμα και τους οφθαλμούς λόγω ηπατικών προβλημάτων).
Portuguese: Além disso, o Reyataz é contraindicado em doentes que estejam a tomar rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose), sildenafil (quando o medicamento é tomado para tratar a hipertensão arterial pulmonar), erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão) ou medicamentos metabolizados (decompostos) no organismo da mesma forma que o Reyataz e que são perigosos em níveis elevados no sangue.
Greek: Επιπλέον το Reyataz δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης), σιλδεναφίλη (όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης), λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort, φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης) ή φάρμακα που διασπώνται με τον ίδιο τρόπο όπως το Reyataz και είναι επιβλαβή όταν υπάρχουν σε υψηλά επίπεδα στο αίμα.
Portuguese: No segundo estudo, o lopinavir potenciado com ritonavir resultou numa maior redução da carga viral do que o Reyataz cápsulas tomado sem ritonavir, após 24 semanas.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η ενισχυμένη με ριτοναβίρη λοπιναβίρη επέφερε μεγαλύτερη μείωση στο ιικό φορτίο σε σύγκριση με τα καψάκια Reyataz χορηγούμενα χωρίς ριτοναβίρη, μετά από 24 εβδομάδες.
Portuguese: O Reyataz é utilizado em associação com ritonavir em baixa dose e outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos e crianças a partir dos 3 meses de idade e com pelos menos 5 kg de peso infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Greek: Το Reyataz χορηγείται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας τριών μηνών και άνω που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg και έχουν προσβληθεί από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Portuguese: A substância ativa do Reyataz, o atazanavir, é um inibidor da protease.
Greek: Η δραστική ουσία του Reyataz, η αταζαναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Portuguese: O CHMP considerou que a eficácia do Reyataz ficou demonstrada nos doentes a partir dos 3 meses de idade e com mais de 5 kg de peso.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι η αποτελεσματικότητα του Reyataz έχει καταδειχθεί σε ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον τριών μηνών και άνω και σωματικού βάρους τουλάχιστον 5 kg.
Portuguese: O estudo comparou o tratamento continuado com uma dose superior de Reyataz sem ritonavir ou com a associação de reforço.
Greek: Στη μελέτη εξετάστηκε η συνεχής αγωγή είτε με υψηλότερη δόση Reyataz χωρίς ριτοναβίρη είτε με τον ενισχυμένο συνδυασμό.
Portuguese: O Reyataz pó oral pode ser utilizado em crianças a partir dos 3 meses de idade e com pelos menos 5 kg de peso, bem como em doentes que não possam engolir cápsulas.
Greek: Η πόσιμη κόνις Reyataz μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 5 kg καθώς και σε ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν τα καψάκια.
Portuguese: No início do estudo, as cargas virais dos doentes eram de cerca de 88 100 cópias/ml, mas após 48 semanas, 78 % dos doentes que tomavam o Reyataz (343 em 440) apresentavam cargas virais abaixo de 50 cópias/ml, em comparação com 76 % dos doentes que tomavam o lopinavir (338 em 443).
Greek: Στην αρχή της μελέτης, τα ιικά φορτία των ασθενών ήταν περίπου 88.100 αντίγραφα/ml, αλλά μετά από 48 εβδομάδες, το 78% των ασθενών που λάμβαναν Reyataz (343 από τους 440) είχαν ιικά φορτία κάτω των 50 αντιγράφων/ml, έναντι 76% όσων λάμβαναν λοπιναβίρη (338 από τους 443).
Portuguese: O Reyataz pó oral em associação com ritonavir foi estudado em dois estudos principais que incluíram 155 crianças com idade entre os 3 meses e os 11 anos.
Greek: Η πόσιμη κόνις Reyataz σε συνδυασμό με ριτοναβίρη αξιολογήθηκε σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν 155 παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως 11 ετών.
Portuguese: O Reyataz é um medicamento antivírico que contém a substância ativa atazanavir.
Greek: Το Reyataz είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αταζαναβίρη.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não consegue reproduzir-se e a propagação da infeção é retardada.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, αποτρέπεται ο κανονικός πολλαπλασιασμός του ιού, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reyataz pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Reyataz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Η πλήρης EPAR του Reyataz διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Como se utiliza o Reyataz?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Reyataz;
Portuguese: O Reyataz é contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave.
Greek: Το Reyataz δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρής μορφής ηπατική ανεπάρκεια.
Portuguese: A dose recomendada em adultos (com 18 ou mais anos de idade) é de 300 mg uma vez ao dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Reyataz depende do peso corporal.
Greek: Σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Nos dois estudos em crianças com idades compreendidas entre os 3 meses e os 11 anos a tomar Reyataz pó oral potenciado, cerca de metade das crianças apresentou cargas virais não detetáveis após 48 semanas de tratamento.
Greek: Στις δύο μελέτες σε παιδιά ηλικίας από 3 μηνών έως 11 ετών που έλαβαν την ενισχυμένη πόσιμη κόνι Reyataz, το ιικό φορτίο ήταν μη ανιχνεύσιμο στο ήμισυ περίπου των παιδιών μετά από θεραπεία 48 εβδομάδων.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização do Reyataz, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών για το Reyataz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: No terceiro estudo, após 24 e 48 semanas, os doentes que tomaram o Reyataz cápsulas potenciado com ritonavir apresentaram decréscimos semelhantes na carga viral aos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir: verificou-se uma redução de cerca de 99 % após 48 semanas.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, οι ασθενείς που λάμβαναν ενισχυμένα με ριτοναβίρη καψάκια Reyataz παρουσίασαν παρόμοια πτώση στο ιικό φορτίο μετά από 24 και 48 εβδομάδες με τους ασθενείς που λάμβαναν ενισχυμένη με ριτοναβίρη λοπιναβίρη: η πτώση κυμαινόταν στο 99% μετά από 48 εβδομάδες.
Portuguese: Quando administrado com ritonavir, é também contraindicado em doentes com insuficiência hepática moderada.
Greek: Εάν το φάρμακο χορηγείται με ριτοναβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μέτριας μορφής ηπατική ανεπάρκεια.
Portuguese: Os outros três estudos incluíram um total de 743 doentes que tinham recebido anteriormente tratamento para a infeção por VIH: os primeiros dois compararam o Reyataz, tomado com saquinavir (outro medicamento antivírico) mas sem ritonavir, e saquinavir potenciado por ritonavir ou lopinavir potenciado por ritonavir.
Greek: Στο πλαίσιο μίας μελέτης συγκρίθηκε το ενισχυμένο με ριτοναβίρη Reyataz με την ενισχυμένη με ριτοναβίρη λοπιναβίρη (άλλο αντιιικό φάρμακο) σε 883 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν υποβληθεί κατά το παρελθόν σε θεραπεία κατά της λοίμωξης από HIV. Σε άλλες τρεις μελέτες μετείχαν 743 ασθενείς οι οποίοι είχαν υποβληθεί στο παρελθόν σε αγωγή κατά του HIV: οι δύο πρώτες μελέτες συνέκριναν το Reyataz συγχορηγούμενο με σακιναβίρη (άλλο αντιικό φάρμακο) αλλά χωρίς ριτοναβίρη ή με σακιναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη ή λοπιναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη.
Portuguese: Por que foi aprovado o Reyataz?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Reyataz;
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente o Reyataz, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Reyataz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Greek: EU/1/14/967/001
Portuguese: 800 mg/150 mg Comprimidos revestidos por película
Greek: 800 mg/150 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Portuguese: Via oral
Greek: Rezolsta
Portuguese: O tipo de alimento não é importante.
Greek: Το είδος της τροφής δεν είναι σημαντικό.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2014 Data da última renovação: 31 de julho de 2019
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Νοεμβρίου 2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Ιουλίου 2019
Portuguese: A informação disponível nesta população é limitada.
Greek: Διατίθενται περιορισμένες πληροφορίες σε αυτό τον πληθυσμό.
Portuguese: Tome sempre com alimentos.
Greek: Λαμβάνετε πάντα μαζί με τροφή.
Portuguese: Os medicamentos anti-VIH podem fazê-lo sentir-se melhor.
Greek: Τα φάρμακα κατά του HIV μπορεί να σας κάνουν να αισθανθείτε καλύτερα.
Portuguese: Deve tomar REZOLSTA todos os dias e sempre com alimentos.
Greek: Πρέπει να λαμβάνετε το REZOLSTA καθημερινά και πάντα μαζί με τροφή.
Portuguese: Poderão ser necessários alguns testes adicionais.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητοι ορισμένοι επιπρόσθετοι έλεγχοι.
Portuguese: A erupção na pele pode também ser um sintoma de uma situação rara grave.
Greek: Ένα δερματικό εξάνθημα μπορεί επίσης να είναι σύμπτωμα μίας σπάνιας σοβαρής κατάστασης.
Portuguese: Tipicamente, estas reações têm sido observadas nas primeiras semanas ou meses após a instituição da TARC.
Greek: Τυπικά, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί κυρίως εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Portuguese: REZOLSTA não atua adequadamente sem alimentos.
Greek: Το REZOLSTA δεν μπορεί να δράσει σωστά χωρίς τροφή.
Portuguese: REZOLSTA deve ser tomado em associação com outros medicamentos para o VIH.
Greek: Το REZOLSTA πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τον HIV.
Portuguese: O que é REZOLSTA?
Greek: Tι είναι το REZOLSTA;
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar REZOLSTA
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το REZOLSTA
Portuguese: As doenças autoimunes podem aparecer muitos meses após o início do tratamento.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Deve comer uma refeição completa ou ligeira no intervalo de 30 minutos antes de tomar REZOLSTA.
Greek: Πρέπει να καταναλώνετε ένα γεύμα ή σνακ μέσα σε 30 λεπτά πριν από τη λήψη του REZOLSTA.
Portuguese: 2 anos 6 semanas após abertura do frasco.
Greek: 2 χρόνια 6 εβδομάδες μετά από το άνοιγμα της φιάλης.
Portuguese: Para prevenir a transmissão, devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Portuguese: A fração não ligada foi também substancialmente reduzida, incluindo aproximadamente 90% de redução nos níveis de Cmin.
Greek: Το μη δεσμευμένο κλάσμα επίσης μειώθηκε σημαντικά, συμπεριλαμβανομένης μείωσης κατά 90% περίπου των επιπέδων της Cmin.