FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach äußerlicher Anwendung an einer einzelnen Stelle am Nacken der Katze unterhalb des Schädels waren die Plasmaspiegel von Metaflumizon zu niedrig, um pharmakokinetische Standardparameter berechnen zu können.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoniarvot plasmassa olivat liian alhaisia tavallisten farmakokineettisten parametrien määritykseen.
German: Siehe Abschnitt 6.6
Finnish: Katso kohta 6.6.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
German: Die folgende Tabelle gibt an, welche Pipettengröße für die jeweilige Größe der Katze zu verwenden ist.
Finnish: Seuraava taulukko määrittelee käytettävän pipetin koon kissan painon mukaan:
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
German: Achten Sie darauf, dass der Inhalt der Pipette oder die aufgetragene Dosis nicht in Kontakt mit den Augen oder dem Maul des behandelten Tieres bzw. eines anderen Tieres kommt.
Finnish: Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketuksiin käsiteltävän eläimen tai muiden eläinten silmien tai suun kanssa.
German: 1 ml enthält 200 mg Metaflumizon.
Finnish: Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris L
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris L
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, sollten sie gründlich mit Wasser ausgespült werden.
Finnish: Mikäli tätä eläinlääkettä joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät huolellisesti vedellä.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ATC Veterinärcode QP 53AX25
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AX25
German: Kinder dürfen solange nicht mit behandelten Tieren spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Finnish: Lapsille ei pitäisi antaa lupaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
German: Die maximale Konzentration in den Haaren wurde im Allgemeinen 1 bis 2 Tage nach der Behandlung erreicht und nahm innerhalb von 56 Tagen nach der Behandlung allmählich ab. Metaflumizon war auch nach 56 Tagen nach der Behandlung noch nachweisbar.
Finnish: Maksimipitoisuudet karvassa saavutettiin yleensä 1 - 2 päivää hoidon jälkeen ja ne laskivat vähitellen 56 päivän ajan hoidosta.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 0,80 ml-Pipette enthält:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 0,80 ml:n pipetti sisältää:
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 160 mg
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 160 mg
German: Entsorgung von Abfallmaterialien entsprechend den jeweils geltenden nationalen Vorschriften.
Finnish: Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 320 mg
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 320 mg
German: VERFALLDATUM Lot {number}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 1,60 ml-Pipette enthält:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 1,60 ml:n pipetti sisältää:
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei Katzen im Alter von 8 Wochen oder älter beobachtet, die in zweiwöchigen Intervallen mit einer 3-5 Mal höheren als der empfohlenen Dosis 7 Mal behandelt wurden.
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
German: 320 mg *Aufgrund des limitierten Platzes auf den Packmitteln werden auf der Blisterfolie und den Applikatorpipetten die Abkürzungen "S" für "Small"und "L" für "Large" verwendet.
Finnish: * Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja annospipeteissä on käytetty seuraavia lyhenteitä: "S" ja "L," jotka edustavat vastaavasti seuraaavia määreitä: "pieni" ja/suuri"
German: Entsorgen Sie die gebrauchten Pipetten unmittelbar nach der Anwendung.
Finnish: Hävitä käytetyt pipetit huolellisesti välittömästi käytön jälkeen.
German: 1,60 ml
Finnish: FOIL 1.60 ml
German: Das Lösungsmittel in ProMeris kann bestimmte Materialien, wie Leder, Textilien, Kunststoffe und polierte Flächen, verfärben.
Finnish: Valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja.
German: Nach äußerlicher Anwendung an einer einzelnen Stelle am Nacken der Katze unterhalb des Schädels wird Metaflumizon rasch über die Hautoberfläche verteilt.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoni jakautuu nopeasti ihon pinnan läpi.
German: Metaflumizon ist ein Ektoparasitizid aus der Gruppe der Semicarbazone.
Finnish: Metaflumitsoni on ulkoloismyrkky, joka kuuluu semikarbatsoniryhmän yhdisteisiin.
German: 0,80 ml
Finnish: FOIL 0,80 ml
German: Nicht oral oder über eine andere Anwendungsart verabreichen.
Finnish: Ei saa antaa suun kautta eikä millään muulla antotavalla.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris S
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris S
German: Dauer der Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 3 Jahre.
Finnish: Myyntipakkauksen kestoaika 3 vuotta.
German: Zur optimalen Behandlung des Flohbefalls kann das Tierarzneimittel in Intervallen von 4 bis 6 Wochen während der Flohsaison verabreicht werden, oder der Behandlungsplan kann an die örtliche epidemiologische Situation angepasst werden.
Finnish: Jotta kirpputartunta saataisiin parhaaseen mahdolliseen hallintaan, voidaan valmistetta käyttää 4 - 6 viikon välein koko kirppukauden ajan, tai hoitoaikataulu voi perustua paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
German: Nicht mehr nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum anwenden.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/064/001 - 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 0,80 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/001 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä EU/2/06/064/002 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä
German: Katzen älter als 8 Wochen.
Finnish: Yli 8 viikon ikäiset kissat.
German: Teilen Sie das Fell im Nacken der Katze unterhalb des Schädels, bis die Haut zu sehen ist.
Finnish: Jaa turkki kissan niskassa kallon tyvessä siten, että iho tulee näkyviin.
German: Den direkten Kontakt mit der Haut, den Augen oder dem Mund vermeiden.
Finnish: Vältä tuotteen joutumista iholle, silmin tai suuhun.
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt 40 mg Metaflumizon pro kg Körpergewicht, dies entspricht 0,20 ml pro kg Körpergewicht.
Finnish: Suositeltu pienin annos on metaflumitsonia 40 mg/elopainokilo, joka vastaa 0,20 ml/elopainokilo.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
German: Wirkstoff: 320 mg Metaflumizon
Finnish: Vaikuttava aine: 320 mg metaflumitsonia
German: In seltenen Fällen kann eine vorübergehende Irritation an der Auftragungsstelle auftreten.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa valmisteen antokohdassa saattaa esiintyä ohimenevää ihon ärsytystä.
German: ProMeris für große Katzen (> 4 kg)
Finnish: ProMeris suurille kissoille (> 4 kg)
German: Wirkstoff: 160 mg Metaflumizon
Finnish: Vaikuttava aine: 160 mg metaflumitsonia
German: ZIELTIERART(EN) Für Katzen älter als 8 Wochen.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Yli 8 viikon ikäisille kissoille.
German: Sonstige Bestandteile Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Finnish: Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
German: Katzen (≤ 4 kg)*
Finnish: ( ≤ 4 kg)
German: Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty/riskiarvioinnin perusteella.
German: Das Tierarzneimittel verhindert einen Flohbefall bis zu 6 Wochen nach einer einzelnen Anwendung in Abhängigkeit von der Belastung der Umgebung.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ehkäisee kirpputartunnat enimmillään kuuden viikon ajaksi kerta-annon jälkeen, ympäristön uusintatartuntapotentiaalista riippuen.
German: ProMeris für große Katzen (> 4 kg)*
Finnish: ProMeris suurille kissoille* (> 4 kg)
German: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Finnish: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
German: NEBENWIRKUNGEN
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET*
German: Das Tierarzneimittel ist in durchsichtigen Kunststoffpipetten mit je einer Einzeldosis verpackt, deren Umhüllung aus Aluminiumfolie besteht.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Valmiste on pakattu yksittäisannoksen sisältäviin, läpinäkyviin muovipipetteihin, jotka on edelleen pakattu alumiinifoliosta valmistettuun pakkaukseen.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender des Tierarzneimittels:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
German: Anwendung bei kranken oder schwachen Tieren nur entsprechend der Nutzen-Risiko-Bewertung.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hyöty/riski-arvioinnin perusteella.
German: Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hyöty/riski -arvioinnin perusteella.
German: Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
German: Es ist in Einheiten von 3 Pipetten pro Blisterpackung und ein oder zwei Blisterpackungen pro Faltschachtel erhältlich.
Finnish: Valmiste toimitetaan kolmen pipetin läpipainopakkauksissa, yksi tai kaksi läpipainopakkausta ulkopakkauksessa.
German: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Finnish: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
German: Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehendes öliges Aussehen, Verkleben oder Verkrusten des Fells an der Auftragungsstelle verursachen.
Finnish: Valmisteen käyttö voi aiheuttaa levityskohdan karvassa paikallista, ohimenevää rasvaisuutta ja paakkuuntumista.
German: Tragen Sie den Inhalt der Pipette auf eine einzelne Hautstelle im Nacken der Katze unterhalb des Schädels auf.
Finnish: Levitä pipetin sisältö yhteen ainoaan kohtaan kissan niskan iholle kallon tyveen.
German: ProMeris für kleine Katzen ProMeris für große Katzen
Finnish: ProMeris suurille kissoille
German: ProMeris für kleine
Finnish: ProMeris pienille kissoille
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen {> 4 kg} Metaflumizon
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille {>4 kg}
German: MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN für große Katzen
Finnish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES suurille kissoille
German: MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN für kleine Katzen
Finnish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES pienille kissoille
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen Metaflumizon
Finnish: ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
German: ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen {≤ 4 kg}
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille {≤ 4 kg}
German: GEBRAUCHSINFORMATION ProMeris zum Auftropfen für Katzen
Finnish: PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille
German: Bei der Verabreichung von ProMeris darf der Anwender weder rauchen, noch essen oder trinken.
Finnish: ProMerista annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
German: Am 19.12.2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ProMerisvalmistetta varten 19.12.2006.
German: Nach Verabreichung bleibt es bis zu 6 Wochen wirksam.
Finnish: Kertalevittämisen jälkeen valmiste vaikuttaa jopa 6 viikkoa.
German: Das Arzneimittel tötete Flöhe innerhalb von 24 Stunden nach Behandlung ab, und seine Wirksamkeit hielt sechs Wochen an.
Finnish: Lääke tappoi kirput 24 tunnin kuluessa hoidon antamisesta, ja sen teho kesti 6 viikkoa.
German: ProMeris ist nicht bei Katzen anzuwenden, die jünger als 8 Wochen sind, da das Präparat bei diesen Tieren nicht ausreichend untersucht wurde.
Finnish: ProMeris-valmistetta ei pitäisi antaa alle 8 viikon ikäisille kissoille, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näillä eläimillä.
German: Der Feldversuch wurde an Katzen in 24 Tierarztpraxen verschiedener geografischer Regionen in Deutschland und Frankreich durchgeführt.
Finnish: Kenttätutkimus suoritettiin kissoilla 24:llä eläinlääkärin vastaanotolla eri puolilla Saksaa ja Ranskaa.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist der direkte Kontakt mit der behandelten Katze zu vermeiden; Kindern darf nicht erlaubt werden, mit dem behandelten Tier zu spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Finnish: Varotoimena pitäisi välttää suoraa kosketusta lääkkeellä hoidettuun kissaan, ja lasten ei pidä antaa leikkiä hoidetun eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuivunut.
German: Die Wirksamkeit wurde an der Anzahl von Flöhen auf der Katze zu unterschiedlichen Zeitpunkten bis zu 2 Monate nach Verabreichung gemessen.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla kirppujen määrää kissassa eri ajankohtina 2 kuukauden ajan valmisteen antamisesta lukien.
German: Es kann auch als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (FAD), einer allergischen Reaktion von Katzen auf Flohbisse, angewendet werden.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana hoitostrategiaa kirppuallergiadermatiitin eli kirppujen puremien kissoille aiheuttaman allergisen reaktion hoidossa.
German: Das Arzneimittel wurde speziell für Katzen entwickelt und darf nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.
Finnish: Tämä tuote on kehitetty erityisesti kissoille, minkä vuoksi sitä ei pitäisi antaa millekään muulle eläinlajille.
German: Es wurden Katzen verschiedener Rassen (vorwiegend Europäisch Kurzhaar), Altersgruppen und unterschiedlichen Gewichts, die mit Flöhen befallen waren, entweder mit ProMeris oder mit anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Präparaten behandelt.
Finnish: Erirotuisia (pääasiassa eurooppalainen lyhytkarvainen), eri-ikäisiä ja eripainoisia kirppujen tartuttamia kissoja hoidettiin joko ProMeris-valmisteella tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun moduulissa.
German: Es wird Katzen mit einer Fertigpipette zum Auftropfen, d. h. einem kleinen Kunststoffbehälter verabreicht, der bereits mit der richtigen Menge ProMeris zur Behandlung einer Katze gefüllt ist (ProMeris ist in zwei verschiedenen Größen für Katzen mit unterschiedlichem Körpergewicht erhältlich).
Finnish: Valmistetta annetaan kissoille esitäytetyllä paikalliskäyttöön tarkoitetulla pipetillä eli pienellä muovisäiliöllä, joka on täytetty yhden kissan hoitamiseen tarvittavalla ProMeris-määrällä (ProMerisvalmistetta on saatavilla kahtena eri annoskokona kissan painon huomioon ottaen).
German: Wie andere Präparate dieser Gruppe, darf ProMeris nicht bei kranken Tieren oder Katzen angewendet werden, die sich gerade von einer Erkrankung erholt haben.
Finnish: Tämän ryhmän muiden tuotteiden tavoin myöskään ProMeris-valmistetta ei pitäisi antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille kissoille.
German: Die Wirksamkeit von Metaflumizon gegen Flohbefall bei Katzen wurde in Laborstudien und in einer Feldstudie untersucht.
Finnish: Metaflumitsonin tehokkuutta kirpputartuntoja vastaan kissoilla tarkasteltiin laboratoriotutkimuksissa ja kenttätutkimuksena.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit dem Arzneimittel sollte(n) die Haut mit Wasser abgewaschen bzw. die Augen mit Wasser ausgespült werden.
Finnish: Altistumistapauksissa iho on pestävä ja silmät huuhdeltava vedellä.
German: Weitere Informationen über ProMeris:
Finnish: Muita tietoja ProMeris-valmisteesta
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von ProMeris, Metaflumizon, hemmt die neurale Aktivität der Flöhe und führt so zum Absterben dieser Parasiten.
Finnish: ProMeris-valmisteen vaikuttava aine metaflumitsoni vaikuttaa kirppujen hermotoimintaan ja johtaa siten näiden loisten kuolemaan.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der äußeren Verpackung.
Finnish: Tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on tuotteen etiketissä/pakkauksessa.
German: ProMeris wird zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen angewendet.
Finnish: ProMeris-valmistetta käytetään hoitamaan ja ehkäisemään kirpputartuntoja kissoilla.
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität, die Sicherheit des Arzneimittels bei Katzen und die Sicherheit beim Menschen (Anwender, die mit dem Präparat in Kontakt kommen) und die Umwelt vorgelegt.
Finnish: Tietoja toimitettiin valmisteen farmaseuttisesta laadusta, sen turvallisuudesta kissoille sekä sen turvallisuudesta sitä käsitteleville ihmisille ja ympäristölle.
German: Der Inhalt der Pipette wird auf die Haut zwischen den Schulterblättern der Katze aufgetragen, nachdem das Fell an dieser Stelle gescheitelt wurde.
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle sivuun vedettyjen karvojen lomaan kissan lapaluiden välissä.
German: Warum wurde ProMeris zugelassen?
Finnish: Miksi ProMeris on hyväksytty?
German: Welches Risiko ist mit ProMeris verbunden?
Finnish: Mitä riskejä ProMeris-valmisteeseen liittyy?
German: Welchen Nutzen hat ProMeris in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä ProMeris-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Die Ergebnisse des Feldversuchs zeigten, dass ProMeris zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen wirksam ist.
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat, että ProMeris on tehokas kissojen kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
German: ProMeris ist ein „Ektoparasitizid"; das bedeutet, es tötet Parasiten ab, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben, wie Flöhe und Zecken.
Finnish: ProMeris on ulkoloislääke eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia kuten kirppuja ja punkkeja.
German: ProMeris ist eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung, die den arzneilich wirksamen Bestandteil Metaflumizon enthält.
Finnish: ProMeris on kirkas keltainen tai kullanruskea liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena metaflumitsonia.
German: Wie wurde ProMeris untersucht?
Finnish: Miten ProMerista on tutkittu?
German: ProMeris
Finnish: ProMeris metaflumitsoni
German: Was ist ProMeris?
Finnish: Mitä ProMeris on?
German: Wie wirkt ProMeris?
Finnish: Miten ProMeris vaikuttaa?
German: Sollte eine Katze an der Behandlungsstelle lecken, kann für kurze Zeit deutlich vermehrtes Speicheln auftreten.
Finnish: Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa kissalle lyhytaikaista runsasta kuolaneritystä.
German: Es kann an der Auftragungsstelle zu einer Veränderung im Aussehen des Fells (öliges Aussehen und Verkleben oder Verkrusten der Haare) kommen.
Finnish: Turkin ulkonäkö saattaa muuttua (näyttää rasvaiselta ja karvat voivat paakkuuntua) kohdassa, johon valmistetta on laitettu.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von ProMeris zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris zu erteilen.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että ProMeris-valmisteen antama hyöty on sen riskejä suurempi kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä kissoilla.
German: Wofür wird ProMeris angewendet?
Finnish: Mihin ProMeris-valmistetta käytetään?
German: EU-Zulas-sungsnummer
Finnish: EUmyyntilupanumero
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Dezember 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Mai 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. joulukuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2008
German: PC: [nur die Faltschachtel] SN: [nur die Faltschachtel] NN: [nur die Faltschachtel]
Finnish: PC: [vain kotelo] SN: [vain kotelo]NN: [vain kotelo]
German: Was ist Prometax und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Prometax on ja mihin sitä käytetään
German: Prometax kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Finnish: Prometaxia voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Prometax sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Finnish: Jos olet raskaana, Prometaxin hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
German: Patienten, die mit der Behandlung zum ersten Mal beginnen oder die Behandlung nach einer Behandlungsunterbrechung wieder aufnehmen, bitte bei der zweiten Abbildung beginnen.
Finnish: Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat Prometax-hoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta.
German: Prometax enthält Natriumbenzoat
Finnish: Prometax sisältää natriumbentsoaattia
German: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm und 27 mg/15 cm transdermale Pflaster sind einzeln verpackt in kindersicheren, wärmeversiegelten Beuteln, die aus einem Papier/Polyethylenterephthalat/Aluminium/Polyacrylnitril (PAN) mehrfach laminierten Material (Papier/PET/Alu/PAN) bestehen oder in wärmeversiegelten, kindersicheren Beuteln aus mehrschichtigem Laminatverbundstoff, bestehend aus Papier/Polyethylenterephthalat/Polyethylen/Aluminium/Polyamid (Papier/PET/PE/Alu/PA).
Finnish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm depotlaastarit on yksittäispakattu lapsiturvallisiin, kuumasaumattuihin suojapusseihin, jotka on valmistettu moneen kertaan laminoidusta paperi/polyetyleenitereftalaatti/alumiini/polyakryylinitriili (PAN) -materiaalista (paperi/PET/alu/PAN), tai kuumasaumattuihin, lapsiturvallisiin suojapusseihin, jotka on valmistettu paperi/polyetyleenitereftalaatti/polyetyleeni/alumiini/polyamidista (paperi/PET/PE/alu/PA) koostuvasta monikerroskomposiittilaminaatista.
German: Prometax sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Prometax aufweisen.
Finnish: Prometaxia ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Prometaxilla.
German: Die unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels und Dosierungsfehler mit Prometax transdermalen Pflastern führten zu schweren Nebenwirkungen; in einigen Fällen war eine Hospitalisierung erforderlich und in seltenen Fällen kam es zu Todesfällen (siehe Abschnitt 4.9).
Finnish: Prometax depotlaastareiden väärinkäyttö ja annostusvirheet ovat johtaneet vakaviin haittavaikutuksiin; jotkin tapauksista vaativat sairaalahoitoa, ja harvoin johtivat kuolemaan (ks. kohta 4.9).
German: • Nehmen Sie Prometax zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Finnish: • Prometax otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.