FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στον κτηνιατρικό τομέα, ζητούμενο για το 2012 θα είναι η συνέχιση της διαχείρισης των βασικών δραστηριοτήτων ενόψει των περιορισμένων πόρων.
Slovak: Témou na rok 2012 vo veterinárnej oblasti bude, ako pokračovať v riadení hlavných činností v situácii s obmedzenými zdrojmi.
Greek: Η έκταση και το χρονοδιάγραμμα για τη συμβολή του κτηνιατρικού τομέα θα εξαρτηθεί από τους διαθέσιμους πόρους, λαμβανομένης υπόψη της προτεραιότητας που πρέπει να δοθεί στη διατήρηση των βασικών επιστημονικών αρμοδιοτήτων.
Slovak: Rozsah a časový plán príspevku z veterinárnej oblasti budú stanovené podľa dostupných zdrojov so zreteľom na prioritu, ktorá sa prikladá zachovaniu základných vedeckých úloh.
Greek: Επικοινωνία και συνεργασία με τα ενδιαφερόμενα μέρη
Slovak: Komunikácia so zainteresovanými stranami a ich zapájanie
Greek: Για τον σκοπό αυτό, ο Οργανισμός θα επιταχύνει την ανάπτυξη του προγράμματος επιχειρησιακής αριστείας (OPEX @ EMA), στόχος του οποίου, μεταξύ άλλων, θα είναι η σταδιακή επανεξέταση των βασικών επιχειρηματικών διαδικασιών και η εξασφάλιση της στήριξής τους από αποτελεσματικά και αποδοτικά συστήματα τεχνολογίας πληροφοριών.
Slovak: Agentúra preto urýchli zavádzanie operačného programu Excellence (OPEX@EMA), ktorým sa, okrem iného, budú postupne skúmať základné pracovné postupy a ktorým sa zabezpečí ich podpora účinnými a efektívnymi IT systémami.
Greek: Το γεγονός αποτελεί ευκαιρία για τον έλεγχο των ρυθμίσεων σε περίπτωση διάσπασης των διαδικασιών εφοδιαστικής και την αύξηση της χρήσης εικονικών συνεδριάσεων για τις βασικές δραστηριότητες.
Slovak: Bude to príležitosť na otestovanie opatrení v prípade narušenia logistických tokov a na zvýšenie využívania virtuálnych stretnutí v prípade hlavných činností.
Greek: Ο δικτυακός τόπος του Οργανισμού θα διαμορφωθεί έτσι ώστε να διαθέτει ένα ενιαίο σημείο επαφής για όλα τα αιτήματα πρόσβασης σε έγγραφα ή σε πληροφορίες.
Slovak: Webová stránka agentúry sa prispôsobí a bude obsahovať jediný vstupný bod pre všetky žiadosti o dokumenty alebo informácie.
Greek: Όσον αφορά τα φάρμακα για κτηνιατρική χρήση, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να ολοκληρώσει τις νομοθετικές προτάσεις που θα ανακύψουν από τις διαβουλεύσεις της για τη βελτίωση της νομοθεσίας στον κτηνιατρικό τομέα και την εκτίμηση των επιπτώσεων της κτηνιατρικής νομοθεσίας που θεσπίστηκε κατά τη διάρκεια του 2010.
Slovak: Pokiaľ ide o veterinárne lieky, od Európskej komisie sa očakáva dokončenie legislatívnych návrhov na základe jej konzultácií týkajúcich sa lepšej regulácie vo veterinárnej oblasti a posúdenia vplyvu veterinárnych právnych predpisov, ktoré sa uskutočnili v roku 2010.
Greek: Η πλειονότητα των απαιτήσεων της νέας νομοθεσίας που θα συμβάλλουν στην πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού θα τεθεί σε ισχύ τον Ιανουάριο του 2013.
Slovak: Väčšina požiadaviek nových právnych predpisov, ktoré pomôžu zabrániť vstupu falšovaných liekov do legálneho dodávateľského reťazca, nadobudne účinnosť v januári 2013, ale prípravné práce je potrebné vykonať v roku 2012.
Greek: Ομοίως, ο Οργανισμός θα συνεχίσει να συνδράμει και να συνεργάζεται με φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Slovak: Obdobne agentúra bude pokračovať v podpore a spolupráci s orgánmi na hodnotenie zdravotníckych technológií.
Greek: Εν τω μεταξύ, τα σημαντικότερα επιτεύγματα στον τομέα της διαφάνειας για το 2012 θα είναι η παροχή πρόσβασης στα δεδομένα της EudraVigilance για τα φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης, η παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με τις κλινικές δοκιμές και η έναρξη δημοσίευσης των ημερησίων διατάξεων και των πρακτικών της επιστημονικής επιτροπής.
Slovak: Medzitým k najvýznamnejším výsledkom v oblasti transparentnosti v roku 2012 bude patriť sprístupnenie údajov EudraVigilance pre humánne a veterinárne lieky, poskytovanie väčšieho množstva informácií o klinickom skúšaní a začatie uverejňovania programov a zápisníc vedeckého výboru.
Greek: Πρόγραμμα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το 2012
Slovak: Pracovný program Európskej agentúry pre lieky na rok
Greek: Η εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνιση συνιστά βασικό τομέα ενδιαφέροντος του Οργανισμού και του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων ως σύνολο, λόγω της σημασίας της εν λόγω νομοθεσίας για τη δημόσια υγεία, του όγκου εργασίας που πρέπει να αναληφθεί κατά τα προσεχή έτη τόσο από τον Οργανισμό όσο και από το δίκτυο, καθώς και του σημαντικού αριθμού πόρων που πρέπει να εξευρεθούν μέσω εσωτερικής ανακατανομής και αποτελεσματικής τους εκμετάλλευσης για τη χρηματοδότηση του συγκεκριμένου έργου.
Slovak: Vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi je hlavnou oblasťou práce agentúry a Európskej siete liekov celkove vzhľadom na dôležitosť týchto právnych predpisov pre verejné zdravie, množstvo práce, ktorú agentúra aj sieť budú musieť v nasledujúcich rokoch vykonať a značný objem prostriedkov, ktoré bude potrebné nájsť interným prerozdelením a zvýšenou efektívnosťou, aby bolo možné tieto práce financovať.
Greek: Στο πλαίσιο των προγραμματισμένων δραστηριοτήτων περιλαμβάνεται ο προσδιορισμός των τομέων όπου χρειάζονται πρόσθετα φάρμακα, η παρουσίαση των δυσκολιών που αντιμετωπίζουν οι ΜΜΕ κατά την κάλυψη των ανικανοποίητων ιατρικών αναγκών, καθώς και η εξέταση των πλεονεκτημάτων και των μηχανισμών σε περίπτωση πρόωρης έγκρισης φαρμάκων για περιορισμένο πληθυσμό.
Slovak: K plánovaným činnostiam patrí identifikácia oblastí, kde sú potrebné ďalšie lieky, posudzovanie ťažkostí, ktorým čelia malé a stredné podniky pri riešení dosiaľ neuspokojených potrieb v oblasti zdravotnej starostlivosti a posudzovanie prínosov a mechanizmu nepovinného prístupu k včasnému povoleniu liekov v obmedzenej populácii.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να ενισχύει και να διευρύνει το πεδίο αλληλεπίδρασης με την κοινωνία των πολιτών προβαίνοντας, αφενός, στην αναθεώρηση του πλαισίου αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και, αφετέρου, στη σταδιακή εφαρμογή του πλαισίου αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Slovak: Agentúra bude naďalej posilňovať a rozširovať rozsah interakcií s občianskou spoločnosťou na základe revízie rámca pre vzájomné pôsobenie s organizáciami pacientov a postupného zavádzania rámca pre vzájomné pôsobenie s lekármi.
Greek: Το τελευταίο, σύμφωνα με τον Οργανισμό και τους εταίρους του στο δίκτυο, μπορεί να συμβάλλει στη μακροπρόθεσμη εξοικονόμηση πόρων.
Slovak: Agentúra sa spolu so sieťou partnerov domnieva, že by sa týmto ušetrili zdroje v dlhodobom horizonte.
Greek: Ειδικότερα, η νέα νομοθεσία δεσμεύει τον Οργανισμό ως προς την ανάπτυξη και τη διαχείριση ορισμένων βάσεων δεδομένων, τη συνεργασία για το συντονισμό των επιθεωρήσεων σε τρίτες χώρες, τη συνεργασία για την αξιολόγηση και την επαλήθευση του κανονιστικού πλαισίου των τρίτων χωρών για τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά, καθώς και ως προς τη λήψη διάφορων άλλων νέων μέτρων.
Slovak: Novými právnymi predpismi sa ukladajú požiadavky najmä agentúre, a to rozvíjať a riadiť určité databázy, spolupracovať pri koordinácii inšpekcií v tretích krajinách, spolupracovať pri posudzovaní a overovaní regulačného rámca tretích krajín pre účinné farmaceutické látky, a viaceré ďalšie nové opatrenia.
Greek: Στον τομέα της διαθεσιμότητας των φαρμάκων, ο Οργανισμός θα εφαρμόσει μια σειρά πρωτοβουλιών που περιγράφονται στο σχέδιο εφαρμογής του χάρτη πορείας.
Slovak: V oblasti dostupnosti liekov agentúra bude realizovať viaceré iniciatívy vytýčené v pláne realizácie pracovného harmonogramu agentúry.
Greek: Επίσης, θα ξεκινήσουν οι συζητήσεις σχετικά με την κατοχύρωση των αξιών των ασθενών κατά τις αξιολογήσεις της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Slovak: Začnú sa diskusie o tom, ako zabezpečiť, aby sa pri posúdení prínosu a rizika zohľadňovali hodnoty pacientov.
Greek: Ενώ η νέα νομοθεσία τροποποιεί ή συμπληρώνει σε μεγάλο βαθμό τα συνήθη καθήκοντα φαρμακοεπαγρύπνησης, έχει άμεσο αντίκτυπο και σε πολλά μέρη της κανονιστικής διαδικασίας για την ασφάλεια των ασθενών τα οποία δεν εντάσσονταν μέχρι τώρα στο πλαίσιο της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Slovak: I keď novými právnymi predpismi sa významne menia alebo dopĺňajú klasické úlohy v oblasti dohľadu nad liekmi, ovplyvňujú sa priamo aj mnohé časti regulačného procesu týkajúceho sa bezpečnosti pacientov, ktoré sa predtým nepovažovali za dohľad nad liekmi.
Greek: Ο Οργανισμός θα εντείνει τις προσπάθειές του για τη διάδοση πρωτογενών δεδομένων και πληροφοριών, την παροχή δευτερογενών αναλύσεων δεδομένων και εμπειριών, καθώς και για την προορατική κοινοποίηση των γνώσεών του και της τεκμηρίωσης ρυθμιστικών γνωμοδοτήσεων προς την επιστημονική κοινότητα.
Slovak: Agentúra zvýši svoje úsilie pri poskytovaní primárnych údajov a informácií, poskytovaní sekundárnej analýzy údajov a skúseností a aktívnom oznamovaní svojich poznatkov a podkladov pre stanoviská v regulačnej oblasti vedeckej komunite.
Greek: Το πρόγραμμα εργασίας λαμβάνει υπόψη τους παραπάνω παράγοντες, το ευρύτερο πλαίσιο του νομοθετικού, οικονομικού, κοινωνικού και τεχνολογικού περιβάλλοντος του Οργανισμού, καθώς και τα σχετικά μέτρα που περιγράφονται στο σχέδιο εφαρμογής του «Χάρτη πορείας για το 2015» του Οργανισμού.
Slovak: Uvedené faktory, širší kontext legislatívneho, ekonomického, sociálneho a technologického prostredia agentúry a príslušné opatrenia vytýčené v pláne realizácie pracovného „harmonogramu agentúry do roku 2015" sú zohľadnené v pracovnom programe.
Greek: Το σχέδιο για τη βελτίωση των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης θα υλοποιηθεί και η δοκιμαστική παροχή επιστημονικών συμβουλών από κοινού με τους φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας και τα ασφαλιστικά ταμεία θα συνεχιστεί.
Slovak: Realizovať sa bude projekt na zlepšovanie európskych verejných hodnotiacich správ a s orgánmi na hodnotenie zdravotníckych technológií a platcami bude pokračovať skúšobné poskytovanie spoločného vedeckého poradenstva.
Greek: • η νέα νομοθεσία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα
Slovak: • nové právne predpisy týkajúce sa falšovaných liekov,
Greek: Για την επίτευξη περαιτέρω προόδου στον τομέα της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών, ο Οργανισμός θα αναπτύξει στρατηγική επικοινωνίας.
Slovak: Na dosiahnutie ďalšieho pokroku v oblasti komunikácie a poskytovania informácií agentúra pripraví stratégiu komunikácie.
Greek: Πέρα από την αξιολόγηση αιτήσεων για τον καθορισμό προτύπων ποιότητας και χρονοδιαγραμμάτων, ο Οργανισμός θα εφαρμόσει μέτρα για τη βελτίωση της ποιότητας, της επιστημονικής και κανονιστικής συνέπειας των αξιολογήσεων και του κανονιστικού περιεχομένου του έργου του Οργανισμού, σύμφωνα με το σχέδιο εφαρμογής του χάρτη πορείας.
Slovak: Okrem posudzovania žiadostí agentúra bude na účely stanovenia štandardov kvality a časových plánov zavádzať opatrenia na posilnenie kvality, vedeckej a regulačnej konzistentnosti hodnotení a odbornosti v regulačnej oblasti, na ktorých je založená práca agentúry v súlade s plánom realizácie pracovného harmonogramu.
Greek: Ο Οργανισμός θα οριστικοποιήσει επίσης την πολιτική του για τη διαφάνεια βάσει των αποτελεσμάτων της δημόσιας διαβούλευσης.
Slovak: Na základe výsledkov verejnej konzultácie agentúra dokončí aj svoju politiku transparentnosti.
Greek: Η σημαντικότερη τροποποίηση που επέρχεται με τη νέα νομοθεσία είναι η άμεση συμμετοχή του Οργανισμού στη φαρμακοεπαγρύπνηση που αφορά τα εγκεκριμένα μέσω εθνικής διαδικασίας φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovak: Najvýznamnejšou zmenou v nových právnych predpisoch je priama účasť agentúry na dohľade nad liekmi povolenými na základe vnútroštátneho postupov.
Greek: Η επίτευξη συμφωνίας επί των συγκεκριμένων ζητημάτων θα προετοιμάσει το έδαφος για τη λήψη περαιτέρω μέτρων τα οποία θα επιτρέψουν στον Οργανισμό να εφαρμόσει μια προορατική πολιτική και όχι απλά μια πολιτική εκ των υστέρων κινητοποίησης σε ό,τι αφορά τη δημοσίευση διαφόρων εγγράφων.
Slovak: Dosiahnutie dohody o týchto otázkach umožní prípravu ďalších opatrení, na základe ktorých agentúra bude môcť prejsť od reaktívneho k aktívnemu uverejňovaniu jednotlivých dokumentov.
Greek: Ο μεγαλύτερος όγκος εργασιών σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση που διεξάγει επί του παρόντος ο Οργανισμός αφορά 600 περίπου προϊόντα για ανθρώπινη χρήση που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Slovak: Väčšina práce v oblasti dohľadu nad liekmi, ktorú agentúra v súčasnosti vykonáva, sa týka približne 600 centrálne povolených liekov na humánne použitie.
Greek: Αυτό προϋποθέτει ότι ο Οργανισμός θα ενισχύσει τις προσπάθειές του για την υλοποίηση του οικείου προγράμματος εξορθολογισμού προκειμένου να δημιουργήσει τους εσωτερικούς πόρους για τη διεκπεραίωση των νέων και των υφιστάμενων αρμοδιοτήτων σύμφωνα με τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας.
Slovak: Preto je potrebné, aby agentúra urýchlila realizáciu svojho programu racionalizácie na účely získania interných zdrojov na vykonávanie nových a existujúcich povinností na čo najvyššej kvalitatívnej úrovni.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το πεδίο εφαρμογής της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση υπερσκελίζει το παραδοσιακό πεδίο εφαρμογής της φαρμακοεπαγρύπνησης όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Slovak: Potrebné je zdôrazniť, že rozsah pôsobnosti nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi zasahuje ďaleko nad rámec tradičného rozsahu pôsobnosti právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad humánnymi liekmi.
Greek: Νομοθεσία για την καταπολέμηση της παραποίησης φαρμάκων
Slovak: Právne predpisy zamerané proti falšovaniu
Greek: Οι εργασίες του δικτύου για τον προσδιορισμό των πληροφοριών που διέπονται από το εμπορικό απόρρητο και του τρόπου με τον οποίο θα μπορέσει να επιτευχθεί η καλύτερη συμμόρφωση προς τις διατάξεις για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα βρίσκονται σε εξέλιξη.
Slovak: V rámci siete pokračujú práce zamerané na stanovenie toho, aké informácie sa považujú za dôverné obchodné informácie a ako najlepšie dodržiavať ochranu osobných údajov.
Greek: Το πεδίο εφαρμογής της νομοθεσίας καλύπτει φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής και εθνικής διαδικασίας.
Slovak: Právne predpisy sa budú vzťahovať na lieky povolené centrálne i na lieky povolené na základe vnútroštátnych postupov.
Greek: Η διεκπεραίωση των τρεχουσών επιστημονικών αρμοδιοτήτων σύμφωνα με τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας εξακολουθεί να αποτελεί προεξάρχουσα προτεραιότητα του Οργανισμού.
Slovak: Hlavnou prioritou agentúry zostáva vykonávanie priebežných vedeckých úloh v súlade s najvyššími štandardmi kvality.
Greek: Αναπληρωτής εκτελεστικός διευθυντής
Slovak: Zástupca výkonného riaditeľa
Greek: Η διαδικασία αξιολόγησης των φαρμάκων εξελίσσεται διαρκώς.
Slovak: Proces hodnotenia liekov sa neustále vyvíja.
Greek: • Ενίσχυση της συνεργασίας στο πλαίσιο του Δικτύου, καθώς και με άλλους ευρωπαίους και διεθνείς εταίρους.
Slovak: • zlepšiť spoluprácu v rámci siete, ako aj s európskymi a medzinárodnými partnermi,
Greek: Επιπλέον, τα αιτήματα των ενδιαφερομένων θα αφορούν ολοένα και περισσότερο όχι μόνο την πρόσβαση σε δεδομένα, αλλά και την ερμηνεία και την ανάλυση αυτών των δεδομένων.
Slovak: Okrem toho, požiadavky zainteresovaných strán sa budú stále viac týkať nielen prístupu k údajom, ale aj interpretácie a analýz týchto údajov.
Greek: Παγκοσμιοποίηση
Slovak: Globalizácia
Greek: Το περιβάλλον εντός του οποίου λειτουργεί ο Οργανισμός μεταβάλλεται και εξελίσσεται συνεχώς.
Slovak: Prostredie, v ktorom agentúra pracuje, sa neustále mení a vyvíja.
Greek: Βελτίωση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας του έργου μας
Slovak: Zlepšovanie kvality a efektívnosti našej práce
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, ο Οργανισμός θα ενισχύσει την υποστήριξή του προς τις συγκεκριμένες ομάδες ενδιαφερομένων.
Slovak: Agentúra preto posilní podporu tejto skupiny zainteresovaných strán.
Greek: Αντοχή στα αντιμικροβιακά και άλλες απειλές για τη δημόσια υγεία
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia a ďalšie hrozby pre verejné zdravie
Greek: Προτεραιότητες του EMA και βασικοί παράγοντες
Slovak: Priority agentúry EMA a hlavné vplyvy
Greek: Το δίκτυο έχει πρόσβαση σε χιλιάδες εμπειρογνώμονες από τα κράτη μέλη σε ολόκληρη την Ευρώπη, η οποία του επιτρέπει να στηρίζεται στη βέλτιστη εμπειρογνωμοσύνη για τη ρύθμιση των φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Slovak: Táto sieť má prístup k tisíckam expertov z členských štátov v celej Európe, čo jej umožňuje získať najlepšie možné odborné znalosti na reguláciu liekov v Európskej únii (EÚ).
Greek: Ο κανονισμός περί κλινικών δοκιμών που δημοσιεύθηκε τον Μάιο του 2014 αναθέτει στον Οργανισμό την ευθύνη ανάπτυξης των αναγκαίων συστημάτων για την εφαρμογή του κανονισμού.
Slovak: Nariadenie o klinickom skúšaní bolo publikované v máji 2014 a agentúre bola preidelená zodpovednosť za vývoj systémov potrebných na plnenie tohto nariadenia.
Greek: Τεχνολογία των πληροφοριών και δίκτυα κοινωνικής δικτύωσης
Slovak: Informačné technológie a sociálne médiá
Greek: Θα απαιτηθεί η θέσπιση αξιόπιστων εσωτερικών διαδικασιών και η επέκταση των συνολικών ικανοτήτων του Δικτύου.
Slovak: Budú potrebné pevné interné procesy a rozšírenie celkových schopností siete.
Greek: Υπό το πρίσμα των προαναφερθέντων παραγόντων και άλλων επιχειρηματικών παραμέτρων, ο Οργανισμός έθεσε τις ακόλουθες προτεραιότητες για το 2015:
Slovak: S ohľadom na uvedené vplyvy a ďalšie faktory podnikateľského prostredia agentúra vytýčila na rok 2015 tieto prioritné oblasti:
Greek: Κατά την άσκηση των καθηκόντων του ο ΕΜΑ συνεργάζεται στενά με τις ΕΑΑ.
Slovak: Pri plnení svojich povinností agentúra EMA úzko spolupracuje s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Greek: Το ευρωπαϊκό δίκτυο κανονιστικών αρχών για τα φαρμακευτικά προϊόντα (Δίκτυο) είναι ο ακρογωνιαίος λίθος για την υλοποίηση των εργασιών και την επιτυχή λειτουργία του ευρωπαϊκού συστήματος.
Slovak: Európska sieť pre reguláciou liekov (sieť) je základným kameňom práce a úspešnosti európskeho systému.
Greek: Προτεραιότητες
Slovak: Priority
Greek: Ταυτόχρονα, ο φαρμακευτικός κλάδος εξελίσσεται, καθώς αυξάνεται ο αριθμός των μικρομεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ) που δραστηριοποιούνται στα αρχικά στάδια ανάπτυξης των φαρμάκων.
Slovak: Zároveň sa mení farmaceutický priemysel so zvyšovaním počtu malých alebo stredných podnikov (MSP), v ktorých prebiehajú počiatočné štádiá vývoja liekov.
Greek: Ο σχεδιασμός των αλλαγών που θα επέλθουν στο εσωτερικό του Οργανισμού λόγω της εφαρμογής της αναθεωρημένης νομοθεσίας θα αρχίσει εντός του 2015.
Slovak: Plánovanie zmien v rámci agentúry, ktoré vyplynie z plnenia revidovaných právnych predpisov, sa začne v roku 2015.
Greek: Ο διάλογος αναμένεται να συνεχισθεί τα επόμενα χρόνια, η δε θέσπιση της εν λόγω νομοθεσίας αναμένεται το 2016.
Slovak: Očakáva sa, že diskusie budú v ďalších rokoch pokračovať, a prijatie právnych predpisov sa predpokladá v roku 2016.
Greek: • Βελτίωση της ποιότητας, της ενοποίησης και της προσβασιμότητας των δεδομένων που διατηρεί ο Οργανισμός.
Slovak: • zlepšovať kvalitu, integráciu a dostupnosť údajov, ktoré vlastní agentúra.
Greek: • Παροχή τεχνικής υποστήριξης στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά τη διαδικασία συναπόφασης σχετικά με την πρόταση αναθεώρησης της νομοθεσίας περί κτηνιατρικών φαρμάκων στο Συμβούλιο και στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Slovak: • poskytovať technickú pomoc Európskej komisii počas procesu rozhodovania o návrhu revízie právnych predpisov týkajúcich sa veterinárnych liekov v Rade a Európskom parlamente,
Greek: 7 Αυγούστου 2015
Slovak: 7 augusta 2015 EMA/372776/2015
Greek: Το ευρωπαϊκό κανονιστικό σύστημα για τα φάρμακα βασίζεται σε ένα δίκτυο στο οποίο συμμετέχουν περίπου 50 αρμόδιες για τα ανθρώπινα και τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα κανονιστικές αρχές («εθνικές αρμόδιες αρχές» ή ΕΑΑ) από τις 31 χώρες του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Slovak: Európsky systém pre reguláciu liekov je založený na sieti, ktorú tvorí asi 50 regulačných orgánov pre lieky na humánne a veterinárne použitie (príslušné vnútroštátne orgány alebo NCA) z 31 krajín Európskeho hospodárskeho priestoru a Európskej agentúry pre lieky.
Greek: Οι ΕΑΑ και ο Οργανισμός πρέπει επίσης να προετοιμάσουν την επικείμενη αναθεώρηση της νομοθεσίας περί τελών προκειμένου να διασφαλίσουν την επαρκή χρηματοδότηση και τη βιωσιμότητα του Δικτύου.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány a agentúra sa tiež budú musieť pripraviť na nadchádzajúcu revíziu právnych predpisov o poplatkoch na zabezpečenie dostatočného financovania a udržateľnosti siete.
Greek: Αποτελεί μια ευκαιρία για αναδρομή στο παρελθόν προκειμένου να διαπιστωθεί η πρόοδος που έχει επιτευχθεί τα τελευταία 20 χρόνια όσον αφορά την προαγωγή της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων και να δρομολογηθούν τα σχέδια για το μέλλον.
Slovak: Bude to príležitosť obzrieť sa späť, čo sa za 20 rokov dosiahlo v oblasti podpory verejného zdravia a zdravia zvierat a stanoviť plány do budúcnosti.
Greek: • Περαιτέρω βελτίωση της διαφάνειας και υλοποίηση στρατηγικών για τους ενδιαφερόμενους και στρατηγικών επικοινωνίας.
Slovak: • ďalej zvyšovať transparentnosť a vykonávať strategické činnosti týkajúce sa zainteresovaných strán a komunikácie,
Greek: Το πρόβλημα αυτό εντείνεται από το γεγονός ότι κατά τα τελευταία έτη ελάχιστα είναι τα νέα αντιμικροβιακά που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας.
Slovak: To ešte zhoršuje skutočnosť, že v posledných rokoch bolo povolených niekoľko nových antimikrobiálnych liekov.
Greek: Νομοθεσία περί κτηνιατρικών φαρμάκων
Slovak: Právne predpisy týkajúce sa veterinárnych liekov
Greek: Η αντοχή στα αντιμικροβιακά αποτελεί όλο και πιο έντονο πρόβλημα για τους ανθρώπους και τα ζώα.
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia (AMR) je narastajúci problém u ľudí aj u zvierat.
Greek: Βασικοί παράγοντες
Slovak: Hlavné vplyvy
Greek: Η υλοποίηση του προγράμματος ενοποίησης δεδομένων αποτελεί καίριας σημασίας δραστηριότητα του Οργανισμού στο πεδίο αυτό.
Slovak: Implementácia programu integrácie údajov je hlavnou činnosťou agentúry v tejto oblasti.
Greek: Το 2015 εορτάζεται η 20ή επέτειος από την ίδρυση του EMA, η οποία δεν σηματοδότησε απλώς την έναρξη της εφαρμογής της κεντρικής διαδικασίας έγκρισης των φαρμάκων, αλλά και την έναρξη λειτουργίας του ευρωπαϊκού δικτύου κανονιστικών αρχών για τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovak: V roku 2015 bude 20. výročie inaugurácie agentúry EMA a začatia nielen centralizovaného schvaľovania liekov, ale aj celej európskej siete pre lieky.
Greek: • Διασφάλιση της αποτελεσματικής διαχείρισης κρίσεων και της έγκαιρης απόκρισης σε απειλές για τη δημόσια υγεία, περιλαμβανομένης της αντιμετώπισης της αντοχής στα αντιμικροβιακά και της διαθεσιμότητας θεραπευτικών μέσων κατά των λοιμώξεων.
Slovak: • zabezpečiť účinné riadenie krízy a reagovať na hrozby pre verejné zdravie vrátane riešenia antimikrobiálnej rezistencie a dostupnosti protiinfekčnej liečby,
Greek: Αξιοποίηση των επιστημονικών εξελίξεων και διαχείριση πολύπλοκων διαδικασιών με στόχο τη διευκόλυνση της πρόσβασης των ασθενών στα φάρμακα
Slovak: Vedecký pokrok a riadenie komplexnosti na uľahčenie prístupu pacientov k liekom
Greek: Του αναπληρωτή εκτελεστικού διευθυντή, Andreas Pott
Slovak: Úvodné slovo k pracovnému programu agentúry na rok zástupca výkonného riaditeľa Andreas Pott
Greek: Οι ρυθμίσεις με τις οποίες ολοκληρώθηκε το νομοθετικό πλαίσιο της ΕΕ περί φαρμακοεπαγρύπνησης θα αρχίσουν να εφαρμόζονται το 2015 και το 2016.
Slovak: Konečné prvky právnych predpisov EÚ týkajúcich sa dohľadu nad liekmi budú implementované v rokoch 2015 a 2016.
Greek: Η κοινωνία επιθυμεί να ενημερώνεται για τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, της φαρμακοεπαγρύπνησης και άλλων σταδίων του κύκλου ζωής των φαρμάκων.
Slovak: Spoločnosť chce vidieť výsledky klinických skúšaní, dohľadu nad liekmi a iných štádií životného cyklu liekov.
Greek: Η τάση εγκατάστασης ολοένα και περισσότερων μονάδων παραγωγής και διεξαγωγής κλινικών δοκιμών εκτός της ΕΕ θα συνεχισθεί.
Slovak: Zvyšovanie počtu výrobných miest nachádzajúcich sa mimo EÚ a klinických skúšaní vedených mimo EÚ bude pokračovať.