FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio de la enfermedad de Parkinson avanzada, los pacientes tratados con comprimidos de liberación inmediata de Mirapexin experimentaron mejorías más pronunciadas al cabo de 24 semanas de tratamiento con dosis estables que los que recibieron el placebo.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringus paranes pärast 24-nädalast püsiva annusega ravi paremini nende patsientide seisund, kes võtsid Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavaid tablette, kui platseebot võtnud patsientide seisund.
Spanish: En el primero se comparó a Mirapexin con placebo a lo largo de 12 semanas en 344 pacientes y se evaluaron los síntomas de mejoría.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Mirapexini platseeboga 12 nädala jooksul 344
Spanish: Mirapexin debe administrarse con menor frecuencia a los pacientes que tengan problemas renales.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidele tuleb Mirapexini manustada harvemini.
Spanish: También presentó estudios en los que se comparaban los dos comprimidos en la fase precoz y avanzada de la enfermedad de Parkinson, examinando y haciendo variar a los pacientes de los comprimidos de liberación inmediata a los comprimidos de liberación prolongada.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringud, milles võrreldi nende kahte liiki tablettide toimet Parkinsoni tõve varajases ja hilises staadiumis.
Spanish: Mirapexin también fue más eficaz que la levodopa a la hora de mejorar los síntomas de movimiento en la fase incipiente de la enfermedad.
Estonian: Haiguse varajases staadiumis oli Mirapexin liikumissümptomite parandamisel levodopast efektiivsem.
Spanish: ¿Cómo actúa Mirapexin?
Estonian: Kuidas Mirapexin toimib?
Spanish: 1 tubo No procede
Estonian: 1 tuub Ei kohaldata
Spanish: 20 mg/g Pomada transdérmica
Estonian: 20 mg/g Transdermaalne salv
Spanish: Uso transdérmico Tubo (aluminio)
Estonian: Kassid Transdermaalne Alumiiniumtuu b
Spanish: Gatos
Estonian: A lisa
Spanish: Mirataz recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10/12/2019.
Estonian: Miratazi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 10/12/2019.
Spanish: Mirataz (mirtazapina)
Estonian: Mirataz (mirtasapiin)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mirataz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Estonian: Lisateave Miratazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Spanish: El medicamento se aplica tópicamente en la pinna interior (superficie interior del oído) una vez al día durante 14 días.
Estonian: Ravimit manustatakse toopiliselt kõrva sisepinnale üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul.
Spanish: ¿Qué es Mirataz y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Mirataz ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Las reacciones locales se resuelven sin tratamiento.
Estonian: Paiksed reaktsioonid kaovad ilma ravita.
Spanish: No se debe comer, beber, ni fumar durante la manipulación del medicamento.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Mirataz son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Miratazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: Otra información sobre Mirataz
Estonian: Muu teave Miratazi kohta
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: octubre de 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2019.
Spanish: El síndrome de serotonina es un trastorno potencialmente grave que puede producirse con medicamentos que aumentan los niveles serotonina en el organismo.
Estonian: Serotoniinisündroom on potentsiaalselt raske haigusseisund, mis võib tekkida ravimitega, mis suurendavad serotoniini sisaldust organismis.
Spanish: Debe evitarse el contacto con el gato tratado durante las primeras 12 horas después de cada aplicación diaria.
Estonian: Kokkupuudet ravitud kassiga tuleb vältida esimese 12 tunni jooksul pärast ööpäevast annust.
Spanish: Se recomienda tratar a los gatos por la noche.
Estonian: Seetõttu on soovitatav manustada ravimit kassile õhtul.
Spanish: El aumento medio de peso después de 14 días fue de aproximadamente 130 g por gato y significativamente superior a la media de 10 g en el grupo que recibió placebo (tratamiento ficticio).
Estonian: Ühe kassi keskmine kaalutõus 14 päeva pärast oli ligikaudu 130 g ning see oli oluliselt suurem kui platseeborühma (näiv ravim) keskmine kaalutõus (10 g).
Spanish: Solo se trata un oído cada día, por lo que se administra al oído izquierdo un día y a la oreja derecha al día siguiente.
Estonian: Iga päev ravitakse üht kõrva, st ühel päeval kantakse ravimit vasakule ja järgmisel päeval paremale kõrvale.
Spanish: Mirataz es un sensibilizante cutáneo y puede causar irritación ocular y cutánea.
Estonian: Mirataz on naha sensibilisaator ja võib põhjustada silmade ja naha ärritust.
Spanish: Los efectos de la mirtazapina sobre el aumento del peso son complejos y no se comprenden plenamente.
Estonian: Mirtasapiini toime kaalutõusule on keerukas ega ole täielikult teada.
Spanish: La mirtazapina se absorbe a través de la piel del oído en la circulación sanguínea.
Estonian: Mirtasapiin imendub kõrvanaha kaudu vereringesse.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mirataz (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 gatos) son signos de irritación o inflamación local en el lugar en el que se aplica la pomada y cambios de comportamiento (aumento de maullido, hiperactividad, estado desorientado o incapacidad para coordinar los movimientos musculares, falta de energía/debilidad, atención a búsqueda y agresividad).
Estonian: Miratazi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 kassil 10st) on paikne ärritus või põletik salvi määrimise kohal ning käitumise muutus (sagedam häälitsemine, hüperaktiivsus, desorienteeritus või lihaste koordinatsioonihäire, jõuetus/nõrkus, tähelepanu otsimine ja agressiivsus).
Spanish: Un ensayo clínico de campo realizado en los Estados Unidos en gatos con al menos un 5 % de pérdida de peso debido a un trastorno médico subyacente, puso de manifiesto que el tratamiento de 14 días con Mirataz aumentó su peso corporal.
Estonian: USAs tehtud kliiniline väliuuring kassidel, kelle kehamass oli haigusseisundi tõttu vähenenud vähemalt 5%, näitas, et 14-päevane ravi Mirataziga suurendas nende kehamassi.
Spanish: No se debe permitir que los animales tratados duerman con los dueños, especialmente niños y mujeres embarazadas, durante todo el periodo de tratamiento.
Estonian: Ravi saavatel kassidel ei tohi lubada kogu raviperioodi vältel magada koos omanikega, eriti laste ja rasedatega.
Spanish: Si se pierde una dosis, se puede aplicar el medicamento el día siguiente y se reanuda la administración diaria.
Estonian: Kui annus jääb vahele, võib ravimit manustada järgmisel päeval ja jätkata igapäevaste annustega.
Spanish: Mirataz no debe administrarse a gatos de cría, gatas preñadas o en período de lactancia, en gatos de menos de 7.5 meses de edad o menos de 2 kg de peso corporal .
Estonian: Miratazi ei tohi kasutada aretus-, tiinetel ega imetavatel kassidel, alla 7,5 kuu vanustel ega alla 2 kg kehamassiga kassidel.
Spanish: Después de la aplicación, el tubo debe introducirse en el recipiente a prueba de niños, que debe cerrarse inmediatamente.
Estonian: Tuub tuleb panna pärast manustamist lastekindlasse mahutisse, mis tuleb kohe sulgeda.
Spanish: Evitar llevarse la mano a la boca y a los ojos hasta que se hayan lavado bien las manos.
Estonian: Katsuge suud või silmi üksnes puhtaks pestud kätega.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, lavar a fondo los ojos con agua limpia.
Estonian: Ravimi silma sattumisel loputage silmi hoolikalt puhta veega.
Spanish: Lavarse bien las manos inmediatamente después de la aplicación del medicamento o en caso de contacto con la piel con el medicamento o el gato tratado antes de que el lugar de aplicación esté seco.
Estonian: Peske hoolikalt käsi kohe pärast ravimi manustamist või nahakaudset kokkupuudet ravimi või ravitud kassiga enne manustamiskoha kuivamist.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Mirataz?
Estonian: Mis riskid Mirataziga kaasnevad?
Spanish: Mirataz es un medicamento utilizado para producir un aumento del peso corporal en gatos con enfermedades de larga duración que se sabe provocan escaso apetito y pérdida de peso.
Estonian: Mirataz on ravim, mida kasutatakse kehamassi suurendamiseks kassidel, kellel on pikaajalised haigusseisundid, mis põhjustavad teadaolevalt isutust ja kaalulangust.
Spanish: Si se produce irritación cutánea u ocular, o en caso de ingestión accidental, debe buscarse inmediatamente asesoramiento médico y mostrar la etiqueta al médico.
Estonian: Naha- või silmaärrituse tekkimisel või ravimi juhusliku allaneelamise korral tuleb viivitamata pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi etiketti.
Spanish: Entre estos se incluyen el bloqueo de algunas de las acciones de la serotonina e histamina, las sustancias que participan en la regulación del apetito y un efecto en los niveles de leptina, una hormona que controla el hambre.
Estonian: See blokeerib muu hulgas isu reguleerimisel osalevate ainete serotoniini ja histamiini teatud toimed ning mõjutab näljatunnet reguleeriva hormooni leptiini sisaldust.
Spanish: Para más información sobre el uso de Mirataz, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Mirataziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Spanish: Se recomienda que las mujeres embarazadas o las mujeres que intentan concebir no manipulen el medicamento y eviten ponerse en contacto con animales tratados durante todo el período de tratamiento.
Estonian: Rasedatel või rasestuda üritavatel naistel on soovitatav vältida ravimi käsitsemist ja kokkupuudet ravitud loomaga kogu raviperioodi jooksul.
Spanish: Mirataz no debe utilizarse en gatos tratados con los medicamentos: ciproheptadina, tramadol o inhibidores de la monooxidasa (MAOIs) o tratados con un MAOI en los 14 días previos al tratamiento con Mirataz, ya que puede haber un mayor riesgo de síndrome de la serotonina.
Estonian: Miratazi ei tohi kasutada kassidel, keda ravitakse tsüproheptadiini, tramadooli või monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega või keda on selliste ravimitega ravitud 14 päeva jooksul enne ravi Mirataziga, sest serotoniinisündroomi risk võib suureneda.
Spanish: Los signos pueden variar entre leves y graves e incluir fiebre, agitación, reflejos, temblor, exudado, dilatación, diarrea, convulsiones e crisis epilépticas.
Estonian: Sümptomid on kerged kuni rasked ja hõlmavad palavikku, ärevust, tugevamaid reflekse, treemorit, higistamist, laienenud pupille, kõhulahtisust, tõmblusi või krampe.
Spanish: El producto puede absorberse por vía cutánea u oral y puede causar somnolencia o sedación.
Estonian: Ravim võib imenduda naha või suu kaudu ning põhjustada unisust või sedatsiooni.
Spanish: Deben utilizarse guantes de protección impermeables desechables cuando el medicamento se compra y deben utilizarse al manipular y aplicar el medicamento.
Estonian: Ravimi ostmisel peavad kaasas olema ühekordsed veekindlad kaitsekindad, mida tuleb kanda ka ravimi käsitsemisel ja manustamisel.
Spanish: Información general sobre Mirataz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Mirataz ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mirataz se puede consultar en el prospecto.
Estonian: Miratazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Cómo actúa Mirataz?
Estonian: Kuidas Mirataz toimib?
Spanish: Debe evitarse el contacto con el aplicador.
Estonian: Tuleb vältida otsest kokkupuudet ravimiga.
Spanish: El medicamento puede ser nocivo tras su ingestión y debe mantenerse alejado de los niños, que no deben estar presentes cuando se trata el gato.
Estonian: Seda tuleb hoida lastest eemal ning lapsed ei tohi viibida kassi ravimise juures.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida (alérgicas) a la mirtazapina deben evitar todo contacto con Mirataz.
Estonian: Kokkupuudet Mirataziga peavad vältima isikud, kes on mirtasapiini suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: ¿Cómo se usa Mirataz?
Estonian: Kuidas Miratazi kasutatakse?
Spanish: El medicamento se presenta en forma de pomada a aplicar en la piel.
Estonian: Ravimit turustatakse nahale kantava salvina.
Spanish: El tubo no debe sacarse de su recipiente a prueba de los niños mientras se aplica el medicamento.
Estonian: Tuubi peab alati hoidma lastekindlas mahutis, välja arvatud ravimi manustamise ajal.
Spanish: En estos casos, el tratamiento debe retirarse inmediatamente.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb ravi otsekohe katkestada.
Spanish: Por tanto, se recomienda tratar al animal por la noche.
Estonian: Seetõttu on soovitav ravida looma õhtul.
Spanish: Estos acontecimientos adversos, incluidas las reacciones locales, se resolvieron al final del periodo de tratamiento sin tratamiento específico.
Estonian: Need kõrvaltoimed, sealhulgas lokaalsed reaktsioonid, lahenesid raviperioodi lõpus ilma eriravita.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 10/12/2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäenv: 10/12/2019
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 30 días.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 30 päeva jooksul.
Spanish: Alterne la aplicación diaria entre las orejas izquierda y derecha.
Estonian: Kandke iga päev ravimit vahelduvalt vastavalt vasakusse ja paremasse kõrva.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/19/247/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/247/001
Spanish: Evitar el contacto con el animal tratado durante las primeras 12 horas después de cada aplicación diaria y hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Estonian: Vältige kokkupuudet ravitud loomaga esimese 12 tunni jooksul pärast igapäevast manustamist ja kuni manustamiskoht on kuiv.
Spanish: En raras ocasiones pueden producirse reacciones de hipersensibilidad.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, antidepresivos Código ATC vet: QN06AX11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, antidepressandid ATCvet kood: QN06AX11
Spanish: Evitar llevarse la mano a la boca y a los ojos hasta que se hayan lavado bien las manos.
Estonian: Vältige käega suu või silma puutumist, kuni käed on põhjalikult pestud.
Spanish: Lea atentamente las advertencias de seguridad para el usuario antes de usar.
Estonian: Enne kasutamist lugege hoolikalt kasutaja ohutushoiatusi.
Spanish: No se asocia a signos clínicos.
Estonian: Sellega ei kaasne kliinilisi nähte.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,1 g contiene:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 0,1 g annus sisaldab:
Spanish: No se debe permitir que los animales tratados duerman con los dueños, especialmente niños y mujeres embarazadas, durante todo el periodo de tratamiento.
Estonian: Ravitavatel loomadel ei tohi kogu raviperioodi vältel lubada magada koos omanikega, eriti laste ja rasedatega.
Spanish: Se debe tener cuidado para que otros animales de la casa no entren en contacto con el lugar de aplicación hasta que esté seco.
Estonian: Tuleb jälgida, et majapidamise muud loomad ei puutuks manustamiskohaga kokku enne selle kuivamist.
Spanish: Cada frasco de plástico con tapón a prueba de niños contiene 1 tubo (5 g).
Estonian: Igas lastekindlas korgiga plastpudelis on 1 tuub (5 g).
Spanish: Este medicamento veterinario puede causar irritación ocular y cutánea.
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada silmade ja naha ärritust.
Spanish: El producto tiene un efecto positivo esperado sobre el consumo de alimentos al estimular el apetito, pero este efecto no se midió en el ensayo de campo fundamental.
Estonian: Ravimil on eeldatav positiivne mõju toitumisele, stimuleerides isu, kuid seda toimet ei mõõdetud keskses väliuuringus.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 30 días.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 30 päeva.
Spanish: El mecanismo exacto por el que la mirtazapina induce aumento de peso parece ser multifactorial.
Estonian: Mirtasapiini kehamassi suurendamise täpne mehhanism näib olevat mitmefaktoriline.
Spanish: No se ha establecido la eficacia del medicamento veterinario en gatos menores de 3 años.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsus alla 3-aastastel kassidel ei ole tõestatud.
Spanish: Si se desea, la superficie interna de la oreja del gato puede limpiarse con un paño o pañuelo seco inmediatamente antes de la siguiente dosis programada.
Estonian: Soovi korral võib kassi kõrva sisepinda puhastada, pühkides kuiva salvräti või lapiga vahetult enne järgmist kavandatud annust.
Spanish: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Alemania
Estonian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Saksamaa
Spanish: Si se omite una dosis, aplique el medicamento veterinario al día siguiente y reanude la administración diaria.
Estonian: Kui annus jääb vahele, manustage veterinaarravimit järgmisel päeval ja jätkake igapäevast annustamist.
Spanish: No deje el tubo fuera de su envase a prueba de niños, excepto durante la fase de aplicación.
Estonian: Ärge hoidke tuubi lastekindlast mahutist väljas, välja arvatud pealekandmisel.
Spanish: Esto corresponde a una línea de pomada de 3,8 cm (véase más adelante).
Estonian: See vastab 3,8 cm pikkusele salvitriibule (vt allpool).
Spanish: Si se produce irritación de la piel o los ojos o en caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Estonian: Naha või silmade ärrituse või juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake talle pakendi etiketti.
Spanish: Después de la aplicación, el tubo debe introducirse en el recipiente a prueba de niños, que debe cerrarse inmediatamente.
Estonian: Tuub tuleb pärast pealekandmist panna lastekindlasse mahutisse, mis tuleb kohe sulgeda.
Spanish: El tubo debe conservarse en el frasco a prueba de niños con tapón y guardarse de nuevo en el frasco y taparse inmediatamente después de cada uso.
Estonian: Tuubi tuleb hoida lastekindlas korgiga pudelis ja vahetult pärast iga kasutamist panna pudelisse tagasi ning sulgeda korgiga.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de mirtazapina también pueden aumentar cuando se utiliza junto con ketoconazol o cimetidina.
Estonian: Samuti võib mirtasapiini plasmakontsentratsioon suureneda, kui seda kasutatakse samaaegselt ketokonasooli või tsimetidiiniga.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Spanish: No se ha investigado la repetición del tratamiento, por lo que solo debe hacerse tras una valoración de la relación riesgo/beneficio por el veterinario.
Estonian: Ravi kordamist ei ole uuritud ja seda tuleb teha alles pärast seda, kui veterinaararst on hinnanud kasulikkuse ja riski suhet.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Frasco de plástico
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Plastpudel
Spanish: El tratamiento de cualquier enfermedad crónica que curse con pérdida de peso debe incluir el aporte de nutrición adecuada y el control del peso corporal y el apetito.
Estonian: Kaalulangusega seotud mis tahes kroonilise haiguse ravi peab hõlmama asjakohase toitumise tagamist ning kehamassi ja isu jälgimist.
Spanish: No usar durante la gestación y la lactancia (véase la sección 4.3).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal (vt lõik 4.3).
Spanish: En estos casos especiales, deben vigilarse regularmente los parámetros bioquímicos hepáticos y renales durante el tratamiento.
Estonian: Nendel erijuhtudel tuleb ravi ajal regulaarselt jälgida biokeemilisi maksa- ja neeruparameetreid.
Spanish: La eficacia del producto se demostró únicamente con una administración durante 14 días correspondiente a las recomendaciones actuales (véase la sección 4.9).
Estonian: Ravimi efektiivsus on kehtivate soovituste kohaselt tõestatud ainult 14-päevase manustamise korral (vt lõik 4.9).
Spanish: En el caso de sobredosis, se observaron los mismos efectos que los observados con la dosis terapéutica recomendada, pero con una mayor incidencia.
Estonian: Üleannustamise korral täheldati samu toimeid kui soovitatava terapeutilise annuse korral, kuid suurema esinemissagedusega.
Spanish: Si se produce una sobredosis, se debe instaurar tratamiento sintomático o de apoyo en caso necesario.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb vajadusel alustada sümptomaatilist/toetavat ravi.
Spanish: El producto puede ser nocivo tras su ingestión.
Estonian: Toode võib allaneelamisel olla kahjulik.
Spanish: El medicamento veterinario es un sensibilizador cutáneo.
Estonian: Veterinaarravim on naha sensibilisaator.
Spanish: El AUC0-24 media fue de 100 ng*h/ml (± 51,7).
Estonian: Keskmine AUC0-24 oli 100 ng·h/ml (± 51,7).
Spanish: La eficacia del producto se demostró únicamente con una administración durante 14 días correspondiente a las recomendaciones actuales.
Estonian: Ravimi efektiivsus on kehtivate soovituste kohaselt tõestatud ainult 14-päevase manustamise korral.
Spanish: La mirtazapina se ha identificado como potencialmente tóxica para la reproducción en ratas y conejos.
Estonian: Mirtasapiin on potentsiaalselt reproduktiivtoksiline rottidel ja küülikutel.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y seguridad del medicamento veterinario en gatos que pesen menos de 2,1 kg o más de 7,0 kg (véase también la sección 4.9).
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud kassidel kehamassiga alla 2,1 kg või üle 7,0 kg (vt ka lõik 4.9).
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la mirtazapina no deben manipular el medicamento veterinario.
Estonian: Inimesed, kes on mirtasapiini suhtes teadaolevalt ülitundlikud, ei tohi seda veterinaarravimit käsitseda.
Spanish: La biodisponibilidad tras la administración tópica fue del 34 % (del 6,5 % al 89 %) en comparación con la administración oral durante las primeras 24 horas y del 65 % (del 40,1 % al 128,0 %) basándose en el AUC0-∞.
Estonian: Biosaadavus pärast toopilist manustamist oli 34% (6,5%…89%) võrreldes suukaudse manustamisega esimese 24 tunni jooksul ja 65% (40,1%…128,0%) AUC0-∞ järgi.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1 000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10 000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Spanish: El producto puede absorberse por vía cutánea u oral y puede causar somnolencia o sedación.
Estonian: Toode võib imenduda läbi naha või suu kaudu ning võib põhjustada unisust või sedatsiooni.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre la toxicidad de la mirtazapina para la reproducción.
Estonian: Andmed mirtasapiini reproduktiivtoksilisuse kohta on piiratud.
Spanish: Paso 4: Con el dedo, frote suavemente la pomada en la superficie interna de la oreja del gato (pabellón auricular), extendiéndola uniformemente sobre la superficie.
Estonian: Hõõruge sõrmega salv ettevaatlikult kassi kõrva sisepinnale, levitades selle ühtlaselt kogu pinnale.