FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DEMO ABEE 21st Km National Road Athena-Lamia 14565 Griekenland
Estonian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreeka
Dutch: Ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam besloot het CHMP dat er geen beperkingen noodzakelijk waren.
Estonian: Seoses piroksikaami paiksete ravimvormidega leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et piirangud ei ole vajalikud.
Dutch: Op verzoek van de Europese Commissie beoordeelde het CHMP veiligheidsgegevens van nietselectieve NSAID's.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas Euroopa Komisjoni taotlusel läbi mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ohutust käsitlevad andmed.
Dutch: − Als een NSAID geïndiceerd is, is piroxicam is niet langer een eerstelijnsoptie.
Estonian: − kui on näidustatud mittesteroidse põletikuvastase ravimi kasutamine, ei ole piroksikaam enam esmavaliku ravim;
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Estonian: • Anamneesis varasemad rasked igat tüüpi allergilised reaktsioonid, eriti nahareaktsioonid, nt multivormne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs.
Dutch: Uit de beoordeling bleek dat beperkte epidemiologische gegevens en spontaan gemelde gegevens over bijwerkingen duidden op een verhoogd risico van gastro-intestinale reacties en huidreacties (waaronder levensbedreigende bulleuze reacties) ten opzichte van andere niet-selectieve NSAID's.
Estonian: Leiti, et vähesed kättesaadavad epidemioloogilised andmed ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta näitasid suuremat seedetrakti- ja nahareaktsioonide (sealhulgas eluohtlike bulloossete reaktsioonide) riski võrreldes teiste mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Dutch: Pallini Attiki 15351 Griekenland
Estonian: Pallini Attiki 15351 Kreeka
Dutch: 43100 Parma Italië
Estonian: 43100 Parma Itaalia
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u een allergische reactie hebt zoals huiduitslag, zwelling van het gelaat, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
Estonian: Te peate koheselt lõpetama piroksikaami võtmise ja ütlema oma arstile, kui teil tekib mistahes allergiline nahalööve, näo turse, vilistav hingamine või raskused hingamisel.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met orale corticosteroïden, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of plaatjesaggregatieremmers zoals laaggedoseerd acetylsalicylzuur vertonen een verhoogd risico op ernstige GI complicaties (zie hieronder en rubriek 4.5).
Estonian: Patsiendid, kes samal ajal kasutavad suukaudseid kortikosteroide, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRId) või trombotsüütide agregatsiooni pärssivaid ravimeid, nt atsetüülsalitsüülhapet väikestes annustes, on seedetrakti raskete tüsistuste suurema riskiga (vt allpool ja lõik 4.5).
Dutch: Kent Ct13 9nj Verenigd Koninkrijk
Estonian: Kent Ct13 9nj Ühendkuningriik
Dutch: Sublinguale tablet
Estonian: Sublingvaalne tablett
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, of indien u andere geneesmiddelen neemt zoals corticosteroïden of bepaalde geneesmiddelen voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), of acetylsalicylzuur voor de preventie van bloedklonters, kan uw arts wensen om u samen met (Fantasienaam) een geneesmiddel voor te schrijven dat uw maag en darmen beschermt.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane ja kasutate ka teisi ravimeid, nagu näiteks kortikosteroidid või teatud depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI) või atsetüülsalitsüülhapet verehüübimise vastu, kirjutab teie arst teile koos BREXINE'ga veel teist ravimit, mis kaitseb teie magu ja soolestikku.
Dutch: De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 20 mg.
Dutch: 20 mg/sup Zetpil
Estonian: 20 mg/sup Suposiit
Dutch: Peristeri 12134 Griekenland
Estonian: Peristeri 12134 Kreeka
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te zijn dat u de optimale dosis van piroxicam gebruikt.
Estonian: Arst kontrollib teid aeg-ajalt, veendumaks, et te saate ikka õige annuse piroksikaami.
Dutch: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Estonian: Vitaxicam Topico 0.50% Geel
Dutch: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Estonian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Hispaania
Dutch: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Estonian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Dutch: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Estonian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itaalia
Dutch: Boehringer Ingelheim Oostenrijk Gmbh.
Estonian: Boehringer InGeelheim Austria Gmbh.
Dutch: Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Estonian: Overton, Hampshire RG25 3ED Ühendkuningriik
Dutch: Feldene 20 (20mg Capsules)
Estonian: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Dutch: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Estonian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Prantsusmaa
Dutch: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee België
Estonian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISEKS
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u meldt: - of u aspirine of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikt voor pijnverlichting - of u corticosteroïden gebruikt, dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van verscheidene aandoeningen, zoals allergieën en hormonale stoornissen - of u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, ter voorkoming van bloedklonters - of u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) - of u geneesmiddelen gebruikt, zoals aspirine, ter voorkoming van plaatjesklonters
Estonian: Eriti oluline on arstile öelda: - kui te võtate aspiriini või teisi mitte-steroidseid põletikuvastaseid ravimeid valu leevendamiseks - kui te võtate kortikosteroide, need on ravimid, mida kasutatakse erinevate seisundite raviks, nagu allergiad ja hormoonide sisalduse häired - kui te võtate antikoagulante, nt varfariini verehüüvete tekke vastu - kui te võtate teatud depressioonivastaseid ravimeid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI) - kui te võtate mistahes aspiriini sarnaseid ravimeid, vereliistakute kokkukleepumise (trombotsüütide agregatsiooni) vastu
Dutch: 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Estonian: 3640 Ae Mijdrecht
Dutch: Anti-trombotica en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4).
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId): suurenenud risk seedetrakti verejooksudeks (vt lõik 4.4).
Dutch: Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Estonian: Acharnai Attiki 13671 Kreeka
Dutch: • Indien u eerder een ernstige allergische geneesmiddelreactie vertoonde op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen, vooral ernstige huidreacties (ongeacht de ernst) zoals exfoliatieve dermatitis (intense roodheid van de huid, met vervelling van de huid in de vorm van schilfers of lagen), vesiculobulleuze reacties (syndroom van Stevens-Johnson, een aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag).
Estonian: • Kui teil on varem esinenud raskeid allergilisi reaktsioone piroksikaamile, teistele MSPVA-tele ja muudele ravimitele, eriti raskeid nahareaktsioone (hoolimata nende raskusastmest), nt eksfoliatiivne dermatiit (intensiivne nahapunetus, kus nahk koorub kihtidena maha), vesikulo-bulloosne reaktsioon (Stevens-Johnson'i sündroom, punaste villidega kulgev seisund, uurististega, veritsev või nahakoorikutega nahk) ja toksiline epidermise nekrolüüs, see on haigus, kus nahk on villiline ja pealispind koorub kihtidena maha)
Dutch: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italië
Estonian: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itaalia
Dutch: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Ühendkuningriik
Dutch: − het CHMP van oordeel was dat de risico/batenverhouding voor systemische formuleringen van piroxicam positief is wat betreft de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica; het CHMP oordeelde echter dat voor de behandeling van acute aandoeningen de risico/batenverhouding van piroxicam negatief is en dat deze indicaties dan ook moeten worden ingetrokken.
Estonian: − inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami süsteemsete ravimvormide kasulikkuse ja riski suhe on positiivne osteoartriidi, reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi sümptomite leevendamisel; kuid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami kasulikkuse ja riski suhe ägedate seisundite ravis on negatiivne ning et need näidustused tuleks tühistada.
Dutch: Blootstelling aan NSAID's gedurende korte of lange termijn gaat gepaard met een verhoogd risico op ernstige GI voorvallen.
Estonian: Nii MSPVA-te pika kui lühiajaline kasutamine võib suurendada seedetrakti raskete kõrvaltoimete riski.
Dutch: − Nieuwe contra-indicaties en verscherpte waarschuwingen zijn toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter, om de blootstelling aan piroxicam te beperken bij patiënten zonder risicofactoren voor gastro-intestinale reacties en huidreacties.
Estonian: − ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte on lisatud uued vastunäidustused ja rangemad hoiatused, et piirata piroksikaami kasutamist ainult nende patsientidega, kellel puuduvad riskitegurid seedetrakti- ja nahareaktsioonide tekkimiseks;
Dutch: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles België
Estonian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La PastSuukaudnee B-1080 Bruxelles Belgia
Dutch: Finalgel
Estonian: FinalGeel
Dutch: Piroxicam dient te worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of ieder ander teken van overgevoeligheid.
Estonian: Piroksikaam tuleb ära jätta esimeste nahalöövete, limaskesta kahjustuste või muude ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel.
Dutch: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Zweden
Estonian: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Rootsi
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Duitsland
Estonian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksamaa
Dutch: Feldene Melt 20mg Tablets
Estonian: Feldene Melt 20mg Tabletts
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voorgeschiedenis van een huidreactie (ongeacht de ernst) op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine suhtes, anamneesis esinevad ülitundlikkusreaktsioonid (sõltumata raskusastmest) piroksikaami, teiste MSPVA-te või muude ravimite suhtes.
Dutch: • Indien u andere NSAID's gebruikt, met inbegrip van COX-2-selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in vele geneesmiddelen voor de vermindering van pijn en koorts.
Estonian: • Kui te võtate samal ajal teisi MSPVA-d, k.a selektiivseid COX-2 inhibiitoreid ja atsetüülsalitsüülhapet, see on toimeaine, mis kuulub paljude valu- ja palavikuvastaste ravimite koostisesse.
Dutch: Patiënten met significante risicofactoren voor ernstige GI voorvallen dienen pas na een zorgvuldig afwegen van de omstandigheden met [piroxicam] te worden behandeld (zie rubrieken 4.3 en verder).
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimete tekkeks märkimisväärsete riskifaktoritega patsiente tohib piroksikaamiga ravida ainult pärast ravivajaduse hoolikat kaalumist (vt lõik 4.3 ja allpool).
Dutch: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Estonian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Geel
Dutch: Indien het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet meer de dosis die u vergeten was, maar neem de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Estonian: Kui aga lähemal on juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele ja jätkake järgmise annusega nagu tavaliselt.
Dutch: Ratiopharm Belgium S.A. Sint-Lambertusstraat 141 B-1200 Brussel België
Estonian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Dutch: 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles België
Estonian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Duitsland
Estonian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksamaa
Dutch: Tonimed - Gel
Estonian: Tonimed - Geel
Dutch: Louizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussel België
Estonian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Dutch: Piroxicam [Fantasienaam] wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten die veroorzaakt worden door osteoartritis (artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica (reuma van de wervelkolom), zoals zwelling, stijfheid en gewrichtspijn.
Estonian: Piroksikaami (BREXANE't) kasutatakse osteoartroosi (artroos, degeneratiivne liigeste haigus), reumatoidartriid ja anküloseeriva spondüliidi (selgroo reuma) sümptomaatiliseks raviks, nt tursed, jäikus ja liigesvalu.
Dutch: Bij alle patiënten en met name bij ouderen moet ook combinatiebehandeling met gastroprotectieve middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) zorgvuldig worden overwogen.
Estonian: Kõikide patsientide, eriti aega eakate puhul tuleb hoolikalt kaaluda ka võimalust kasutada ravimit koos magu kaitsvate ainetega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid).
Dutch: Als zodanig zijn de hieronder uiteengezette aanbevelingen uitsluitend van toepassing op systemische formuleringen van piroxicam:
Estonian: Seega on järgmised soovitused kohaldatavad ainult piroksikaami süsteemsete ravimvormide suhtes:
Dutch: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Estonian: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Dutch: 58-500 Jelenia Gora Polen
Estonian: 58-500 Jelenia Gora Poola
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn een aantal beperkingen ten aanzien van het gebruik, verscherpte waarschuwingen en contra-indicaties toegevoegd ten aanzien van de veiligheid voor het maagdarmkanaal en de huid,
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele on lisatud seoses seedetrakti ja naha ohutusega mitu kasutamispiirangut, rangemad hoiatused ja vastunäidustused;
Dutch: Pfizer PO Box 3
Estonian: PO Box 3
Dutch: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Estonian: Felden Quick - Solve 20 Mg
Dutch: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Duitsland
Estonian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksamaa
Dutch: Patiënten en artsen dienen alert te zijn op tekens en symptomen van GI ulceratie en/of bloedingen gedurende behandeling met piroxicam.
Estonian: Nii patsiendid kui raviarst peavad piroksikaam-ravi ajal hoolikalt jälgima seedetrakti haavandite ja/või verejooksu nähte ja sümptomeid.
Dutch: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hongarije
Estonian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungari
Dutch: De mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) dient zorgvuldig te worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Estonian: Hoolikalt tuleks kaaluda vajadust kombineeritud ravi seedetrakti kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid) (vt lõik 4.2).
Dutch: 1x50 g/0,5 g Crème
Estonian: 1x50 g/0,5 g Kreem
Dutch: Het CHMP heeft op 21 juni 2007 geconcludeerd dat epidemiologische onderzoeken erop duiden dat systemische formuleringen van piroxicam gepaard gaan met een hoger risico van ernstige gastrointestinale toxiciteit dan andere NSAID's en met een hoger risico van ernstige huidreacties dan andere, niet tot de oxicamklasse behorende NSAID's.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis 2007. aasta 21. juunil otsusele, et epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohaselt on süsteemsed piroksikaami sisaldavad ravimvormid seostatavad seedetraktile avalduva tõsise toksilisuse suurenenud riskiga, võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, ja tõsiste nahareaktsioonide suurenenud riskiga, võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, välja arvatud oksikaamid.
Dutch: D-25870 Norderfriedrichskoog Duitsland
Estonian: D-25870 Norderfriedrichskoog Saksamaa
Dutch: Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Estonian: Teie arst määrab piroksikaami teile ainult sel juhul, kui teised mitte-steroidsed valu ja põletikuvastased ravimid MSPVAd) ei ole teid aidanud.
Dutch: • Concomitant gebruik met andere NSAID's, met inbegrip van COX-2 selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur in analgetische doses
Estonian: • Samaaegne teiste MSPVA-te kasutamine, k.a selektiivsed COX-2 inhibiitorid ja atsetüülsalitsüülhape analgeetilistes annustes.
Dutch: 500 mg/50 g Crème
Estonian: 500 mg/50 g Kreem
Dutch: - er moet een Direct Healthcare Professional Communication (DHCP) worden gestuurd naar alle artsen die piroxicam volgens de nationale praktijk voorschrijven.
Estonian: - kõikidele tervishoiutöötajatele, kes ordineerivad siseriikliku tava kohaselt piroksikaami, tuleb saata otsene teade tervishoiutöötajale.
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VOOR SYSTEMISCHE FORMULERINGEN VAN PIROXICAM-BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
Estonian: TÄIENDUSED, MIS TULEB SISSE VIIA PIROKSIKAAMI SISALDAVATE RAVIMITE SÜSTEEMSETE RAVIMVORMIDE RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTETE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Dutch: ref.: het EMEA/CHMP/343456/2005).
Estonian: Need põhielemendid avaldati Euroopa Ravimaimeti veebisaidil (dokumendi viide: EMEA/CVMP/343456/2005).
Dutch: Deze ernstige ongewenste voorvallen kunnen eender wanneer voorkomen, met of zonder waarschuwingssymptomen, bij patiënten die worden behandeld met NSAID's.
Estonian: Need rasked kõrvaltoimed võivad MSPVA-tega ravitavatel patsientidel tekkida ravi mistahes ajahetkel kas hoiatavate sümptomitega või ilma.
Dutch: D-85737 Ismaning Duitsland
Estonian: D-85737 Ismaning Saksamaa
Dutch: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Estonian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Ühendkuningriik
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER VOOR SYSTEMISCHE FORMULERINGEN VAN PIROXICAM-BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
Estonian: TÄIENDUSED, MIS TULEB SISSE VIIA PIROKSIKAAMI SISALDAVATE RAVIMITE SÜSTEEMSETE RAVIMVORMIDE PAKENDI INFOLEHTEDE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Dutch: − het CHMP tot de conclusie is gekomen dat de risico/batenverhouding van systemische formuleringen van piroxicam bevattende geneesmiddelen binnen de goedgekeurde beperkte indicaties gunstig is,
Estonian: − inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et piroksikaami sisaldavate ravimite süsteemsete ravimvormide kasulikkuse ja nendega seotud riskide suhe kokkulepitud piiratud näidustuste puhul on soodne;
Dutch: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italië
Estonian: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Itaalia
Dutch: D- 85737 Ismaning Duitsland
Estonian: D- 85737 Ismaning Saksamaa
Dutch: Feldene Topigel
Estonian: Feldene TopiGeel
Dutch: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Estonian: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
Dutch: 0.5% w/w Gel
Estonian: 0.5% w/w Geel
Dutch: 10mg/gm Crème
Estonian: 10mg/gm Kreem
Dutch: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Estonian: Feldene Dispersable Tabletts 10mg
Dutch: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Estonian: Flexirox 20 Mg, Poudre Kihiseve En Sachet-Dose
Dutch: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38
Estonian: Tšehhi Vabariik Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38
Dutch: Met dit bericht moeten artsen worden geïnformeerd over de risico's van gastro-intestinale reacties en huidreacties gerelateerd aan piroxicam, en het bericht dient in overeenstemming te zijn met de door het CHMP
Estonian: Kõnealuses teates teavitatakse tervishoiutöötajaid piroksikaamiga seonduvatest ohtudest seedetrakti ja nahareaktsioonide näol ning need peavad vastama inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitatud otsesele teatele tervishoiutöötajale.
Dutch: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Estonian: Tšehhi Vabariik Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Dutch: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Estonian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Dutch: Tabletten
Estonian: Tablettt
Dutch: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Duitsland
Estonian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Saksamaa
Dutch: De maximale dagdosis is 20 milligram piroxicam in de vorm van één enkele dosis per dag.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 20 milligrammi piroksikaami ühekordselt sisse võtta.
Dutch: • Patiënten met een actieve maagdarmzweer, inflammatoire maagdarmaandoening of maagdarmbloedingen.
Estonian: • Äge peptiline haavand, põletikulised seedetrakti haigused või seedetrakti verejooks.
Dutch: Zerospam20 mg/cap Harde capsules
Estonian: Zerospam20 mg/cap Kõvakapsel
Dutch: Aangezien piroxicam in verband is gebracht met een verhoogd risico op gastro-intestinale complicaties, dient de mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) zorgvuldig te worden overwogen, in het bijzonder bij oudere patiënten."
Estonian: Kuna on näidatud, et piroksikaami manustamisega kaasub suurem seedetrakti kahjustuse risk, tuleks kaaluda kombineeritud ravi seedetrakti kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid), eriti eakate patsientide puhul.
Dutch: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Verenigd Koninkrijk
Estonian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Ühendkuningriik
Dutch: Extern gebruik
Estonian: Välispidine
Dutch: Comprimé Dispersible Sécable
Estonian: Dispergeeruv Sécable
Dutch: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanje
Estonian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Hispaania
Dutch: • Indien u op dit ogenblik een maag- of darmzweer, bloeding of perforatie hebt.
Estonian: • Kui teil on praegu mao või soolehaavand, verejooks või mulgustus.
Dutch: Athena
Estonian: Athens
Dutch: Gerakas 15344 Griekenland
Estonian: Gerakas 15344 Kreeka
Dutch: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Estonian: Ühendkuningriik Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Dutch: Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Estonian: Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
Dutch: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italië
Estonian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itaalia
Dutch: Piroxicam Al 20 Brausetabletten
Estonian: Piroxicam Al 20 BrauseTablettten
Dutch: Nota: Deze sectie van de samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Estonian: ANNEKS III PARANDUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETTELE JA PAKENDI INFOLEHELE Märkus: See toote omaduste kokkuvõtte lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Dutch: 0.5g/50g - 50g Crème
Estonian: 0.5g/50g - 50g Kreem
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam in combinatie met protectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) overwogen worden voor deze risicopatiënten.
Estonian: Sarnaselt teiste MSPVA-tega tuleb ka piroksikaami manustamist riskigrupi patsientidele kaaluda koos seedetrakti protekteerivate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid).
Dutch: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Estonian: Inflaced 20 Mg, Poudre Kihiseve En Sachet