FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comuni: febbre > 39,5°C, gonfiore locale al sito di iniezione (> 50 mm)*, reazioni al sito di iniezione, compreso indurimento
Slovenian: Pogosti: povišana telesna temperatura (> 39 °C), lokalna oteklina na mestu injiciranja (> 50 mm)*, reakcije na mestu injiciranja, vključno z zatrdlinoObčasni: difuzna oteklina okončine v katero je bilo cepivo injicirano, ki je včasih zajela tudi sosednji sklep*
Italian: La tosse convulsa può anche causare infezioni alle orecchie, infezioni del torace (bronchiti) che possono durare per lungo tempo, infezioni polmonari (polmoniti), convulsioni, danni al cervello ed anche la morte.
Slovenian: Oslovski kašelj lahko povzroči vnetje ušes, vnetje v prsnem košu (bronhitis), ki je lahko dolgotrajno, vnetje pljuč (pljučnico), krče,
Italian: 50 x 1 dose (0,5 ml) 1 siringa preriempita + 1 ago 1 dose (0,5 ml)
Slovenian: 50 x 1 odmerek (0,5 ml) 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 igla 1 odmerek (0,5 ml)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu".
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Italian: Questo vaccino contiente neomicina e polimixina (antibiotici).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah cepiva Infanrix Penta To cepivo vsebuje neomicin in polimiksin (antibiotika).
Italian: Come per qualsiasi vaccinazione, il rapporto rischio-beneficio di immunizzare con Infanrix Penta o di posticipare questa vaccinazione deve essere attentamente ponderato in un neonato o in un bambino che soffra di una malattia neurologica grave, sia essa di nuova insorgenza oppure la progressione di una
Slovenian: Pri dojenčku ali otroku pri katerem se je pojavilo novo hujše nevrološko obolenje ali pa je prišlo do njegovega poslabšanja je, tako kot pri vsakem cepljenju, treba skrbno presoditi o koristih in tveganjih, povezanih s cepljenjem ali z odložitvijo cepljenja s cepivom Infanrix Penta.
Italian: 6.3 Periodo di validità
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Italian: I risultati ottenuti negli studi clinici per ogni componente sono riassunti nelle seguenti tabelle: Percentuale di soggetti con titoli anticorpali ≥ cut-off del saggio un mese dopo la vaccinazione primaria con Infanrix Penta
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacija bakterijskih in virusnih cepiv, oznaka ATC: J07CA12 Spodaj so v tabelah povzeti rezultati kliničnih študij za vsako izmed komponent: Odstotek preiskovancev, ki so imeli titre protiteles ≥ mejno vrednostjo preizkusa en mesec po osnovnem cepljenju s cepivom Infanrix Penta mesecev n = 55
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, in caso di raro evento anafilattico conseguente alla somministrazione del vaccino, devono essere sempre immediatamente disponibili trattamento e
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih, ki jih injiciramo, morate imeti na voljo ustrezno zdravljenje in nadzor v redkih primerih anafilaktične reakcije, ki lahko sledi cepljenju.
Italian: PRIMA CHE IL BAMBINO RICEVA Infanrix Penta
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BO VAŠ OTROK PREJEL CEPIVO Infanrix Penta
Italian: 0,5 milligrammi Al3+ 0,2 milligrammi Al3+
Slovenian: 0,5 miligramov Al3+ 0,2 miligramov Al3+
Italian: Controlla con il tuo medico o con il farmacista prima di somministrare il vaccino al tuo bambino se:
Slovenian: Preden bo vaš otrok cepljen s tem cepivom, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, če:
Italian: La sospensione di vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico acellulare, antiepatite B, antipoliomielitico inattivato (DTPa-HBV-IPV) deve essere ispezionata visivamente per verificare l'assenza di particelle e/o di cambiamento dell'aspetto fisico.
Slovenian: Preveriti morate videz suspenzije cepiva proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), hepatitisu B in otroški ohromelosti (inaktivirano) (DTPa-HBV-IPV) glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali neobičajnega fizikalnega videza.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o cepivu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila:
Italian: Il congelamento rovina il vaccino.
Slovenian: To ni znak kvarjenja cepiva.
Italian: Infanrix Penta non deve essere somministrato in alcuna circostanza per via intravascolare o per via
Slovenian: Cepiva Infanrix Penta v nobenem primeru ne dajemo intravaskularno ali intradermalno.
Italian: Infanrix Penta, Sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito) antidifterico (D), antitetanico (T), antipertossico (componente acellulare) (Pa), antiepatite B (rDNA) (HBV), antipoliomielitico (inattivato) (IPV)
Slovenian: Infanrix Penta, suspenzija za injiciranje Adsorbirano cepivo proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (brezcelično, pripravljeno iz antigenskih sestavin) (Pa), hepatitisu B (rekombinantno) (HBV) in otroški ohromelosti (inaktivirano) (IPV)
Italian: I segni di reazione allergica possono comprendere eritema pruriginoso della cute, respiro corto, gonfiore del volto o della lingua.
Slovenian: Znaki preobčutljivostne reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, zasoplost in zatekanje
Italian: • il bambino ha avuto una reazione allergica ad un qualsiasi altro vaccino contro difterite, tetano, tosse convulsa, epatite B o poliomielite.
Slovenian: • je kdaj imel alergijsko reakcijo na katerokoli cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju,
Italian: Come con ogni vaccino, una risposta immunitaria protettiva può non essere indotta in tutti i soggetti vaccinati (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Kot velja za vsa cepiva, zaščitnega imunskega odziva ni vedno mogoče izzvati pri vseh cepljenih
Italian: Infanrix Penta è controindicato se il bambino ha manifestato encefalopatia ad eziologia sconosciuta, verificatasi entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con un vaccino antipertossico.
Slovenian: Uporaba cepiva Infanrix Penta je kontraindicirana, če je otrok prebolel encefalopatijo neznanega vzroka, ki se je pojavila v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom, ki je vsebovalo tudi komponento proti oslovskemu kašlju.V takšnih primerih moramo cepljenje proti oslovskemu kašlju opustiti, cepljenje pa nadaljevati s cepivi proti davici, tetanusu, hepatitisu B in otroški ohromelosti.
Italian: La risposta immunologica attesa può non essere raggiunta a seguito di vaccinazione in pazienti immunosoppressi.
Slovenian: Možno je, da pri bolnikih ki prejemajo imunosupresivno terapijo, po cepljenju ne dosežemo pričakovanega
Italian: • il bambino è allergico (ipersensibile) a: -- - Infanrix Penta o ad uno dei componenti contenuti nell'Infanrix Penta (elencati nella sezione 6).
Slovenian: - cepivo Infanrix Penta ali katerokoli sestavino cepiva Infanrix Penta (navedene v poglavju 6); - neomicin ali polimiksin (antibiotika).
Italian: Antigeni della Bordetella pertussis (Tossoide pertossico1, Emoagglutinina filamentosa1, Pertactina1)
Slovenian: (toksoid1 Bordetella pertussis, filamentozni hemaglutinin1, pertaktin1) 25, 25, 8 mikrogramov
Italian: La scelta del vaccino da utilizzare dipende dalle raccomandazioni ufficiali.
Slovenian: Izbira, katero cepivo uporabiti, je odvisna od uradnih priporočil.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la produzione di anticorpi contro i principi attivi dopo la vaccinazione.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila tvorba protiteles proti zdravilnim učinkovinam po cepljenju.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Infanrix Penta.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Infanrix Penta.
Italian: Gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B prodotti con una metodologia nota come "tecnologia del DNA ricombinante": vengono cioè prodotti da un lievito in cui è stato immesso un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre la sostanza.
Slovenian: Površinski antigeni virusa hepatitisa B se izdelujejo z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK": proizvajajo jih kvasovke, ki so prejele gen (DNK), s katerim lahko
Italian: Il medicinale contiene i seguenti principi attivi:
Slovenian: Vsebuje naslednje zdravilne
Italian: Il programma di vaccinazione raccomandato con Infanrix Penta prevede due o tre dosi, somministrate ad almeno un mese di distanza, normalmente entro i primi sei mesi di vita.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja s cepivom Infanrix Penta sta dva ali trije odmerki, ki se dajo v presledku vsaj enega meseca, običajno v prvih šestih mesecih življenja.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Infanrix Penta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o consultare il proprio medico o farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Infanrix Penta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che la serie iniziale di vaccinazione con Infanrix Penta ha indotto la produzione di livelli protettivi di anticorpi.
Slovenian: Študije so pokazale, da je prvo cepljenje s cepivom Infantrix Penta pripeljalo do razvoja zaščitnih ravni protiteles.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Infanrix Penta sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Infanrix Penta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Un mese dopo la vaccinazione, una percentuale compresa tra l'86 e il 100% dei lattanti aveva sviluppato livelli protettivi di anticorpi contro tutti i principi attivi di Infanrix Penta.
Slovenian: Po enem mesecu je od 86 % do 100 % otrok razvilo zaščitne ravni protiteles proti vsem učinkovinam v cepivu Infantrix Penta.
Italian: proteggendo quindi dalle malattie provocate da tali microrganismi.
Slovenian: To pomaga pri zaščiti pred boleznimi, ki jih te bakterije in virusi
Italian: Il punto dell'iniezione deve essere alternato per le successive somministrazioni.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri naslednjih injekcijah zamenjati.
Italian: • tossoidi e altre proteine purificate provenienti dal batterio B. pertussis;
Slovenian: • toksoidov in drugih beljakovin, prečiščenih iz B. pertussis,
Italian: Gli effetti secondari più comuni riscontrati con Infanrix Penta (osservati in più di una dose su 10 del vaccino) sono: inappetenza, febbre a 38 gradi centigradi e oltre, gonfiore, dolore e arrosamento nel punto d'iniezione, affaticamento, pianto inusuale, irritabilità e e irrequietezza.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Infanrix Penta (opaženi pri več kot 1 odmerku cepiva od 10) so izguba teka, povišana telesna temperatura na 38ºC ali več, lokalna oteklina, bolečina in rdečina na mestu injiciranja, utrujenost, neobičajen jok, razdražljivost in nemir.
Italian: Il 23 ottobre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla GlaxoSmithKline Biologicals s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Infanrix Penta, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet s cepivom Infanrix Penta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 23. oktobra 2000.
Italian: Infanrix Penta è un vaccino.
Slovenian: Infanrix Penta je cepivo.
Italian: Infanrix Penta è una combinazione di componenti già disponibili nell'Unione Europea (UE) in altri vaccini: difterite, tetano, pertosse ed epatite B sono stati disponibili in Infanrix HepB dal 1997 al 2005, difterite, tetano, pertosse e poliovirus sono disponibili in altri vaccini.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta je kombinacija sestavin, ki so v Evropski uniji (EU) na voljo v drugih cepivih: komponente davice, tetanusa, oslovskega kašlja in hepatitisa B so bili na voljo v cepivu Infanrix HepB od leta 1997 do 2005, komponente davice, tetanusa, oslovskega kašlja in poliovirusi pa so na voljo v
Italian: Il vaccino viene "adsorbito", vale dire che il principio attivo viene fissato su composti di alluminio per stimolare una risposta migliore.
Slovenian: To pomeni, da so zdravilne učinkovine vezane na aluminijeve spojine, kar spodbudi boljši odziv.
Italian: Infanrix Penta è stato esaminato in 16 studi che hanno osservato la serie di vaccinazione iniziale.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta so raziskovali v 16 študijah, v katerih so proučevali prvi cikel cepljenja.
Italian: Una dose di richiamo di Infanrix Penta o di un vaccino simile deve essere somministrata almeno sei mesi dopo l'ultima dose della serie iniziale.
Slovenian: Obnovitveni odmerek cepiva Infanrix Penta ali podobnega cepiva je treba dati najmanj šest mesecev po zadnjem odmerku začetnega cepljenja.
Italian: Come per tutti i vaccini, nel caso Infanrix Penta sia somministrato a neonati molto prematuri c'è il rischio che provochi una apnea (breve pausa della respirazione).
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih obstaja tudi pri cepivu Infanrix Penta tveganje za razvoj apneje (kratkih premorov pri dihanju), če se daje mnogo prezgodaj rojenim dojenčkom.
Italian: Gli studi hanno coinvolto oltre 10 000 lattanti, tre quarti dei quali sono stati immunizzati con Infanrix Penta secondo vari cicli di vaccinazione.
Slovenian: V študije je bilo vključenih več kot 10 000 otrok, od katerih so približno tri četrtine prejele cepivo Infanrix Penta, dano v različnih časovnih razporedih.
Italian: • tossoidi provenienti dai batteri che causano la difterite e il tetano;
Slovenian: • toksoidov iz bakterij, ki povzročajo davico in tetanus,
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce i frammenti del virus come "estranei" e produce anticorpi contro quel virus.
Slovenian: Ko otrok prejme cepivo, imunski sistem prepozna dele bakterij in virusov kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Italian: Infanrix Penta è stato studiato anche in nove studi relativi alle vaccinazioni di richiamo su oltre 4 000 lattanti, a 714 dei quali è stato somministrato Infanrix Penta come dose di richiamo.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta so proučevali tudi v devetih študijah obnovitvenega cepljenja, v katere je bilo vključenih okoli 4 000 dojenčkov, od katerih jih je 714 cepivo Infanrix Penta prejelo kot obnovitveno cepljenje.
Italian: Dopo la vaccinazione di richiamo, è stato registrato un incremento del numero dei lattanti con livelli protettivi di anticorpi contro i principi attivi.
Slovenian: Po obnovitvenem cepljenju se je povečalo število otrok z zaščitnimi ravnmi protiteles proti zdravilnim učinkovinam.
Italian: In caso di esposizione a virus o batteri successivamente alla vaccinazione, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Slovenian: Posledično bo imunski sistem ob ponovni izpostavitvi bakterijam ali virusom sposoben hitreje tvoriti protitelesa.
Italian: Infarix Penta può essere somministrato ai bambini vaccinati contro l'epatite B alla nascita.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta se lahko da dojenčkom, ki so bili ob rojstvu cepljeni proti hepatitisu B.
Italian: Infanrix Penta è un vaccino, disponibile come sospensione iniettabile.
Slovenian: Infanrix Penta je cepivo, ki je na voljo kot suspenzija za injiciranje.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Infanrix Penta si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi cepiva Infanrix Penta, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Infanrix Penta nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Infanrix Penta izkazalo med študijami?
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Infanrix Penta.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Infanrix Penta, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Infanrix Penta non deve essere usato nei bambini colpiti da encefalopatiae (una malattia del cervello) di causa sconosciuta nei sette giorni successivi alla somministrazione di una vaccinazione contenente componenti del batterio della pertosse nel passato.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri otrocih, ki so v preteklosti imeli encefalopatijo (obolenje možganov) neznanega vzroka v sedmih dneh po prejemu cepiva, ki je vsebovalo komponente oslovskega kašlja.
Italian: • parti del virus dell'epatite B;
Slovenian: • površinskega antigena (beljakovin s površine) virusa hepatitisa B,
Italian: Non deve essere usato nei bambini che hanno avuto una reazione allergica dopo aver ricevuto un vaccino contenente difterite, tetano, pertosse, epatite B o poliomielite in passato.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih, ki so imeli alergijsko reakcijo na prejšnje cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B ali otroški ohromelosti.
Italian: Infanrix Penta non deve essere utilizzato in bambini che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a uno qualsiasi dei principi attivi, a uno qualsiasi degli altri eccipienti del vaccino, oppure alla neomicina e la polimixina (antibiotici).
Slovenian: Zdravila Infanrix Penta ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) katero koli od zdravilnih učinkovin, katero koli od drugih sestavin zdravila ali polimiksin (antibiotik).
Italian: Altre informazioni su Infanrix Penta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Infanrix Penta:
Italian: Infanrix Penta viene utilizzato per proteggere i bambini di età inferiore ai tre anni contro la difterite, il tetano, la pertosse, l'epatite B e la poliomielite.
Slovenian: Zdravilo Infanrix Penta se uporablja za cepljenje otrok, mlajših od treh let, proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in otroški ohromelosti (polio).
Italian: • antigene di superficie (proteine dalla membrana esterna) del virus dell'epatite B; poliovirus (tipo 1, 2 e 3), che sono stati inattivati (ccisi) in modo da non causare alcuna malattia.
Slovenian: • poliovirusov (tipov 1, 2 in 3), ki so bili inaktivirani (uničeni), tako da ne povzročijo bolezni.
Italian: Infanrix Penta contiene piccole quantità di:
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta vsebuje majhne količine:
Italian: Infanrix Penta difteria (D), tetano (T), pertosse (acellulare, componente) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poliomelite (inattivato) (IPV) vaccino (adsorbito)
Slovenian: Cepivo (adsorbirano) proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (acelularno, komponentno)(PA), hepatitisu B (rDNA)(HBV), otroški
Italian: Perché è stato approvato Infanrix Penta?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Infanrix Penta odobreno?
Italian: Infanrix Penta viene somministrato con iniezione intramuscolare in profondità.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta se daje z globoko injekcijo v mišico.
Italian: Qual è il rischio associato a Infanrix Penta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Infanrix Penta?
Italian: • parti del Bordetella pertussis (B. pertussis, il batterio che causa la pertosse);
Slovenian: • toksoide (kemično oslabljene toksine) iz bakterij, ki povzročajo davico in tetanus; • dele bakterije Bordetella pertussis (B. pertussis, bakterije, ki povzroča oslovski kašelj);
Italian: Uso Orale Flacone (HDPE) 200 ml
Slovenian: Peroralna uporaba Plastenka (HDPE)
Italian: Forma farmaceutica
Slovenian: Način uporabe zdravila
Italian: Bovini e suini Bovini: endovenosa, sottocutanea,
Slovenian: V krmno mešanico Vrečke (papir/PE/a lu/PE),
Italian: Numeri EU
Slovenian: EU številka Ime Jakost Farmacevtska oblika
Italian: Suini: intramuscolare
Slovenian: plastenka brizgo plastenka brizgo merilno brizgo
Italian: Inflacam (meloxicam)
Slovenian: Inflacam (meloksikam)
Italian: Per ulteriori informazioni su Inflacam, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Anche le informazioni del medicinale di riferimento si trovano sul sito web dell'Agenzia.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Inflacam so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informacije o referenčnem zdravilu so prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Italian: Altre informazioni su Inflacam
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Inflacam
Italian: Il 9 dicembre 2011 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Inflacam, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Zdravilo Inflacam je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 9. decembra 2011.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Inflacam?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Inflacam?
Italian: Inflacam è un medicinale antinfiammatorio utilizzato in bovini, suini, cavalli, cani e gatti.
Slovenian: Inflacam je protivnetno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje govedi, prašičev, konjev, psov in mačk.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu.
Italian: Perché Inflacam è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Inflacam odobreno v EU?
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni.
Slovenian: Karenca za meso je pet dni.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Inflacam sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono osservare.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Inflacam in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Inflacam ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Metacam.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Inflacam primerljivo raven kakovosti in je biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Italian: Questo significa che Inflacam contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Metacam.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Metacam, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni per la soluzione iniettabile da 20 mg/ml e a tre giorni per il granulato e la sospensione orale da 15 mg/ml.
Slovenian: Karenca za meso je pet dni pri uporabi raztopine za injiciranje v odmerku 20 mg/ml in tri dni pri uporabi zrnc v vrečkah in peroralne suspenzije v odmerku 15 mg/ml.
Italian: Può anche essere usato come terapia di supporto nel trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella), in combinazione con antibiotici.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot podpora pri zdravljenju akutnega mastitisa (vnetja vimena) v kombinaciji z antibiotiki.
Italian: Bovini Il tempo di attesa per la carne è pari a 15 giorni e per il latte è pari a cinque giorni.
Slovenian: Karenca za meso je 15 dni, za mleko pa pet dni.
Italian: Sintesi relativa a Inflacam e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovenian: Pregled zdravila Inflacam in zakaj je odobreno v EU