FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cancro dello stomaco
Bulgarian: Рак на стомаха
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che le misure poste in atto siano adeguate per gestire tali rischi.
Bulgarian: Агенцията счита, че въведените мерки са подходящи за управление на тези рискове.
Italian: Tutti i pazienti erano stati sottoposti ad almeno 2 trattamenti precedenti.
Bulgarian: Всички пациенти са получили поне 2 предишни лечения.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lonsurf?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lonsurf?
Italian: Ulteriori informazioni su Lonsurf sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf
Bulgarian: Допълнителна информация за Lonsurf можете да се намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lonsurf sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Lonsurf непрекъснато се проследяват.
Italian: Tutti i pazienti partecipanti allo studio hanno ricevuto assistenza di supporto.
Bulgarian: Всички пациенти в проучването получават поддържащи грижи.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Lonsurf sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Lonsurf са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Perché Lonsurf è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Lonsurf е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: Lonsurf ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 25 aprile 2016.
Bulgarian: Lonsurf получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 25 април 2016 г.
Italian: Qualora si manifestino taluni effetti indesiderati, il medico può ridurre la dose o interrompere la terapia.
Bulgarian: Ако възникнат определени нежелани реакции, може да се наложи лекарят да намали дозата или временно да спре лечението.
Italian: È utilizzato quando il cancro è metastatico (si è diffuso ad altre parti dell'organismo) in pazienti che sono stati già trattati o che non possono sottoporsi ad altre terapie antitumorali.
Bulgarian: Използва се, когато ракът е метастатичен (разпространил се е в други части на тялото) при пациенти, които вече са лекувани или които не могат да бъдат лекувани с други лечения за рак.
Italian: Lonsurf (trifluridina / tipiracil)
Bulgarian: Lonsurf (trifluridine / tipiracil)
Italian: Lonsurf è disponibile in compresse (15 mg di trifluridina e 6,14 mg di tipiracil; 20 mg di trifluridina e 8,19 mg di tipiracil) ed è somministrato in cicli di trattamento di 28 giorni.
Bulgarian: Lonsurf се предлага под формата на таблетки (15 mg трифлуридин и 6,14 mg типирацил; 20 mg трифлуридин и 8,19 mg типирацил) и се дава в терапевтични цикли от 28 дни.
Italian: Altre informazioni su Lonsurf
Bulgarian: Допълнителна информация за Lonsurf:
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Lonsurf, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lonsurf вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lonsurf, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Lonsurf, вижте листовката.
Italian: Nell'organismo la trifluridina è convertita in una forma attiva incorporata nel DNA, il materiale genetico delle cellule.
Bulgarian: В организма трифлуридин се превръща в активна форма, която попада директно в ДНК, генетичния материал на клетките.
Italian: Il trattamento con Lonsurf deve continuare fintantoché sono osservabili benefici e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Bulgarian: Лечението с Lonsurf трябва да продължи, докато могат да се наблюдават ползи и нежелани реакции са поносими.
Italian: Cos'è Lonsurf e per cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Lonsurf и за какво се използва?
Italian: Quali benefici di Lonsurf sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Lonsurf са установени в проучванията?
Italian: Il trattamento con Lonsurf deve essere prescritto da un medico con esperienza nell'impiego di medicinali antitumorali.
Bulgarian: Лечението с Lonsurf трябва да се предписва от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lonsurf sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lonsurf, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lonsurf (che possono riguardare più di 3 persone su 10) sono neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che contrastano l'infezione), sensazione di star male, stanchezza e anemia (bassa conta dei globuli rossi).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Lonsurf (които мoжe да засегнат повече от 3 на 10 души) са неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите), гадене, умора, анемия (нисък брой на червените кръвни клетки).
Italian: Carcinoma colorettale
Bulgarian: Колоректален рак
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lonsurf sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lonsurf, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: Come agisce Lonsurf?
Bulgarian: Как действа Lonsurf?
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati di Lonsurf, pur se potenzialmente gravi, sono in linea con quelli prevedibili nel caso di un medicinale citotossico.
Bulgarian: По отношение на безопасността, въпреки че нежеланите реакции при Lonsurf могат да бъдат сериозни, те са в съответствие с очакваните за цитотоксично лекарство.
Italian: Le compresse vanno assunte due volte al giorno, in determinati giorni di ciascun ciclo di trattamento, entro un'ora dal completamento dei pasti mattutini e serali.
Bulgarian: Таблетките се приемат два пъти на ден в определени дни от всеки цикъл на лечение.
Italian: La conversione della trifluridina nella sua forma attiva avviene più rapidamente nelle cellule tumorali che in quelle sane; per tale motivo, nelle cellule tumorali si hanno livelli maggiori della forma attiva del medicinale e un'azione più prolungata.
Bulgarian: Превръщането на трифлуридин в активната му форма се осъществява по-бързо в раковите клетки, отколкото в нормалните, което води до повишаване на нивата на активната форма на лекарството и до по-голяма продължителност на действие при раковите клетки.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lonsurf?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lonsurf?
Italian: Pertanto la trifluridina ostacola il funzionamento del DNA e impedisce alle cellule di dividersi per generare altre cellule.
Bulgarian: В резултат на това трифлуридин нарушава функциите на ДНК и пречи на клетките да се делят и умножават.
Italian: Lonsurf è un medicinale usato per il trattamento di adulti con carcinoma colorettale (cancro dell'intestino crasso) e cancro dello stomaco.
Bulgarian: Lonsurf е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с колоректален рак (рак на дебелото черво) и рак на стомаха.
Italian: Lonsurf è un medicinale citotossico (ossia che elimina le cellule che si dividono, come quelle cancerose).
Bulgarian: Lonsurf е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, например раковите клетки).
Italian: In uno studio principale su 800 pazienti, il periodo medio di sopravvivenza di quelli trattati con Lonsurf è stato di 7,1 mesi, rispetto a 5,3 mesi per i pazienti trattati con placebo (un trattamento fittizio).
Bulgarian: В едно основно проучване при 800 пациенти лекуваните с Lonsurf пациенти преживяват средно 7,1 месеца в сравнение с 5,3 месеца при пациентите, лекувани с плацебо (сляпо лечение).
Italian: In uno studio su 507 adulti con cancro dello stomaco metastatico, il periodo medio di sopravvivenza dei pazienti trattati con Lonsurf è stato di 5,7 mesi, a fronte di 3,6 mesi per i pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 507 възрастни с метастатичен рак на стомаха, пациентите, лекувани с Lonsurf, живеят средно 5,7 месеца в сравнение с 3,6 месеца при пациентите, получаващи плацебо.
Italian: Ciò riduce la crescita delle cellule tumorali, influendo invece solo lievemente su quelle sane.
Bulgarian: Това намалява растежа на раковите клетки, а нормалните клетки остават слабо засегнати.
Italian: Tipiracil aumenta il livello della trifluridina nel sangue rallentandone la degradazione e potenzia pertanto il suo effetto.
Bulgarian: Типирацил повишава нивата на трифлуридин в кръвта, като забавя неговото разграждане.
Italian: Come si usa Lonsurf?
Bulgarian: Как се използва Lonsurf?
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono soppressione del midollo osseo (una condizione in cui il midollo osseo produce cellule del sangue in quantità inferiore alla norma) ed effetti intestinali (diarrea e sensazione di star male).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са потискане на костния мозък (когато костният мозък произвежда по-малко кръвни клетки от обикновено) и ефекти върху червата (диария и позиви за повръщане).
Italian: Lonsurf ha prolungato la sopravvivenza complessiva di pazienti con cancro colorettale metastatico sottoposti in precedenza ad altri trattamenti.
Bulgarian: Lonsurf удължава общата преживяемост при пациенти с метастатичен колоректален карцином, който преди това са получавали друго лечение.
Italian: Contiene due principi attivi: trifluridina e tipiracil.
Bulgarian: То съдържа две активни вещества: трифлуридин (trifluridine) и типирацил (tipiracil).
Italian: L'Agenzia ha ritenuto importante il beneficio prodotto da Lonsurf nel prolungare la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma colorettale metastatico e cancro dello stomaco metastatico sottoposti a precedenti trattamenti.
Bulgarian: Агенцията счита, че ползите на Lonsurf за удължаване на преживяемостта при пациенти с метастатичен колоректален карцином и метастатичен рак на стомаха, които са лекувани преди това, са клинично значими.
Italian: Lonsurf contiene i principi attivi trifluridina e tipiracil.
Bulgarian: Lonsurf съдържа активните вещества трифлуридин (trifluridine) и типирацил (tipiracil).
Italian: Questo periodo di 4 settimane è chiamato "ciclo".
Bulgarian: Този 4-седмичен период се нарича „цикъл".
Italian: I dati sull'efficacia e la sicurezza in pazienti con più di 75 anni sono limitati.
Bulgarian: Данните за ефикасността и безопасността при пациенти над 75 години са ограничени.
Italian: Lei inizierà un nuovo ciclo ogni 4 settimane.
Bulgarian: Започвате нов цикъл на всеки 4 седмици.
Italian: b. Sono stati riportati casi fatali.
Bulgarian: Съобщени са и фатални случаи.
Italian: • Viene utilizzato quando il cancro si è diffuso in altre parti dell'organismo.
Bulgarian: Използва се, когато ракът се е разпространил в други части на тялото.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati gravi possono provocare la morte.
Bulgarian: Някои от сериозните нежелани реакции могат да доведат до смърт.
Italian: Per questo motivo, è richiesta cautela quando si usano medicinali che interagiscono con questi trasportatori.
Bulgarian: Поради това е необходимо внимание при прилагане на лекарствени продукти, които взаимодействат с тези транспортери.
Italian: Altri medicinali e Lonsurf
Bulgarian: Други лекарства и Lonsurf
Italian: Effetto del cibo
Bulgarian: Ефект от храната
Italian: Non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari se avverte sintomi che compromettono la capacità di concentrazione e di reazione.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти и машини, ако получите симптоми, които влияят на способността Ви да се концентрирате и да реагирате.
Italian: Studi di interazione in vitro
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие in vitro
Italian: Macrogol (8000)
Bulgarian: Макрогол (8000)
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, и това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: • problemi nel dormire o nell'addormentarsi
Bulgarian: проблеми със съня или заспиването
Italian: • Viene utilizzato quando altri trattamenti non hanno funzionato - o quando altri trattamenti non sono ritenuti adatti a lei
Bulgarian: Използва се, когато другите видове лечение не са подействали или когато другите видове лечение не са подходящи за Вас.
Italian: • Il medico deciderà la dose giusta per lei - la dose dipende dal peso e dalla altezza.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза - дозата зависи от Вашето тегло и ръст.
Italian: Gli aggiustamenti della dose possono essere richiesti sulla base della sicurezza e tollerabilità individuali.
Bulgarian: Корекция на дозата може да се наложи от съображения за индивидуална безопасност и поносимост.
Italian: • bassa o alta pressione del sangue
Bulgarian: ниско или високо кръвно налягане
Italian: • Deglutisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с чаша вода.
Italian: • Lei prenderà una dose 2 volte al giorno.
Bulgarian: Ще приемате дозата 2 пъти на ден.
Italian: Se inizia una gravidanza, lei e il medico dovrete valutare se i benefici di Lonsurf siano superiori rispetto al rischio di provocare danni al bambino.
Bulgarian: Ако забременеете, Вие и Вашият лекар ще трябва да решите дали ползите от Lonsurf са поголеми от риска от увреждане на бебето.
Italian: Molti degli effetti indesiderati si evidenziano nelle analisi di laboratorio - per esempio quelle che riguardano le cellule del sangue.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции се установяват при лабораторни изследвания - например тези, които засягат кръвните клетки.
Italian: Il dosaggio non deve superare gli 80 mg/dose.
Bulgarian: Дозировката не трябва да надвишава 80 mg/доза.
Italian: Pertanto, Lonsurf deve essere considerato come potenzialmente cancerogeno.
Bulgarian: Поради това Lonsurf трябва да се третира като потенциално карциногенен.
Italian: Gli esami sono necessari perché a volte Lonsurf può alterare le cellule del sangue.
Bulgarian: Изследванията са необходими, тъй като понякога Lonsurf може да повлияе на кръвните Ви клетки.
Italian: • Assuma il medicinale per bocca.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата.
Italian: Non è consentito un'aumento della dose dopo che questa è stata ridotta.
Bulgarian: Не се позволява увеличаване на дозата, след като вече е била намалена.
Italian: • Il medico le farà fare gli esami del sangue prima di ogni ciclo di Lonsurf.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи изследвания на кръвта преди всеки цикъл с Lonsurf.
Italian: Porti con sé la/le confezione/i del medicinale.
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката(опаковките) с Вашето лекарство.
Italian: Un rischio per il lattante non può essere escluso.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Italian: Aumento del rapporto internazionale normalizzato (International Normalised Ratio)
Bulgarian: Повишено международно нормализирано отношение (INR)
Italian: Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Bulgarian: При това лекарство може да възникнат следните нежелани реакции:
Italian: Ricominci quindi con un altro ciclo di 4 settimane seguendo le indicazioni riportate sopra.
Bulgarian: След това ще започнете отначало друг цикъл от 4 седмици, според посочената по-горе схема.
Italian: Vi sono dati limitati sull'effetto di Lonsurf in pazienti neri africani o americani, ma non esistono motivi biologici per aspettarsi differenze tra questo sottogruppo e il resto della popolazione.
Bulgarian: Данните за Lonsurf при пациенти чернокожи/афроамериканци са ограничени, но липсват биологични основания да се очаква някаква разлика между тази подгрупа и общата популация.
Italian: Età, sesso ed etnia
Bulgarian: Възраст, пол и расова принадлежност
Italian: Questo include medicinali ottenuti senza prescrizione medica o medicinali a base di erbe.
Bulgarian: Това включва лекарства, които се отпускат без рецепта и билкови лекарствени продукти.
Italian: Lo stato del gene KRAS era wild type (49%) o mutato (51%) all'inizio dello studio.
Bulgarian: Статусът по KRAS е бил див (49%) или мутантен (51%) в началото на проучването.
Italian: Pertanto, le donne che usano contraccettivi ormonali devono utilizzare un metodo contraccettivo di barriera.
Bulgarian: Поради това жени, които използват хормонални контрацептиви, трябва да използват също и бариерен контрацептивен метод.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран зоклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Italian: Il trattamento può portare ad i seguenti effetti indesiderati (vedere paragrafo 4):
Bulgarian: Лечението може да доведе до следните нежелани реакции (вж. точка 4):
Italian: • dolore, incluso il dolore da cancro
Bulgarian: • болка, включително болка поради раковото заболяване
Italian: • aumento della bilirubina nel sangue - può causare ingiallimento della pelle o degli occhi
Bulgarian: повишен билирубин в кръвта - може да причини пожълтяване на кожата или очите
Italian: Lonsurf non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con Lonsurf.
Bulgarian: Lonsurf не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с Lonsurf.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партиди
Italian: Parli con il medico circa la possibilità di passare ad un diverso medicinale anti HIV.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар дали да преминете на друго лекарство срещу HIV.
Italian: Il legame del tipiracil cloridrato con le proteine plasmatiche era al di sotto dell'8%.
Bulgarian: Свързването на типирациловия хидрохлорид с плазмените протеини е под 8%.
Italian: Che cos'è Lonsurf e a che cosa serve 2.
Bulgarian: Какво представлява Lonsurf и за какво се използва 2.
Italian: Criteri di interruzione
Bulgarian: Критерии за временно прекъсване
Italian: Informi il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите някои от следните нежелани реакции.
Italian: Le valutazioni dei tumori, secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST), versione 1.1, sono state eseguite dallo sperimentatore / radiologo locale ogni 8 settimane.
Bulgarian: Оценките на тумора, съгласно критериите за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours - RECIST), версия 1.1, са били извършвани от изследователя/местния рентгенолог веднъж на 8 седмици.
Italian: Il programma specifico di dosaggio è il seguente:
Bulgarian: Специфичната схема на приложение е както следва:
Italian: Le compresse vanno assunte con un bicchiere d'acqua entro 1 ora dalla fine del pasto della mattina e della sera.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с чаша вода до 1 час след завършване на сутрешното и вечерното хранене.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere entrambe i dosaggi per il trattamento alla dose che le è stata prescritta.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише и от двата вида таблетки, за да се получи предписаната Ви доза.
Italian: Farmacocinetica nelle popolazioni speciali
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации
Italian: I gruppi di frequenza sono definiti in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); e non comune (≥ 1/1.000 a <1/100).
Bulgarian: Групите по честота са дефинирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1000 до < 1/100).
Italian: Deterioramento dello stato di salute fisica generale Dolore
Bulgarian: Общо влошаване на физическото здраве
Italian: L'effetto di Lonsurf sulla sopravvivenza globale è risultato simile nei pazienti <65 anni e >65 anni di età.
Bulgarian: Ефектът на Lonsurf върху общата преживяемост е била подобна на тази при пациентите на <65 и ≥65 годишна възраст.
Italian: Tutti i gruppi di AUC sono risultati migliori del placebo durante il periodo di follow-up.
Bulgarian: Всички групи по AUC стойност са имали по-добър функционален статус от плацебото през целия период на проследяване.
Italian: Probabilità di sopravvivenza (%)
Bulgarian: Вероятност за оцеляване (%)
Italian: In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo: medicinali usati per il trattamento dell'infezione da HIV, come la zidovudina, poiché la zidovudina potrebbe non funzionare bene se sta assumendo Lonsurf.
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства за лечение на HIV, като зидовудин, тъй като зидовудин може да не действат толкова добре, ако приемате Lonsurf.
Italian: La maggior parte della radioattività recuperata è stata eliminata nelle urine (55% della dose) entro 24 ore, e l'escrezione nelle feci e nell'aria espirata è stata inferiore al 3% per entrambi.
Bulgarian: По-голямата част от възстановената радиоактивност е елиминирана в урината (55% от дозата) до 24 часа и екскрецията в изпражненията и издишвания въздух е била под 3% и за двете.
Italian: Il trattamento medico in caso di sovradosaggio deve prevedere il consueto intervento medico terapeutico e di supporto, volto a correggere le manifestazioni cliniche presenti e a prevenire eventuali possibili complicanze.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да включва обичайната терапевтична и укрепваща медицинска интервенция, насочена към корекция на появилите се клинични прояви и профилактиката на възможни усложнения.
Italian: Come prenderlo
Bulgarian: Как да приемате
Italian: • Trifluridina blocca la crescita delle cellule tumorali.
Bulgarian: Трифлуридин спира растежа на раковите клетки.
Italian: Ogni confezione contiene 20, 40 o 60 compresse rivestite con film.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 20, 40 или 60 филмирани таблетки.
Italian: Altri metaboliti minori, 5 carbossiuracil e 5-carbossi-2'deossiuridina, sono stati rilevati, ma i loro livelli nel plasma e nelle urine erano bassi o in tracce.
Bulgarian: Открити са и други метаболити с по-малко значение - 5-карбоксиурацил и 5-карбокси-2'-дезоксиуридин, но техните нива в плазмата и урината са ниски или са само следи.
Italian: Modificazioni della dose (ritardo e/o riduzione) devono essere applicate se necessario (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: При нужда се прилагат модификации на дозата (отлагане и/или намаляване) (вж. точка 4.2).
Italian: Negli studi RECOURSE e TAGS, rispettivamente il 9,4% ed il 17,3% dei pazienti del gruppo Lonsurf ha ricevuto G-CSF principalmente a scopo terapeutico.
Bulgarian: При проучванията RECOURSE и TAGS съответно 9,4% и 17,3% от пациентите в групата на Lonsurf са получавали G-CSF предимно за терапевтично приложение.
Italian: Il monitoraggio della proteinuria mediante analisi delle urine con strisce reattive è raccomandato prima dell'inizio e durante il trattamento (vedere paragrafo 4.8)
Bulgarian: Мониторирането на протеинурията с тест-ленти за анализ на урината се препоръчва преди започването и по време на лечението (вж.точка 4.8)
Italian: Non è noto se Lonsurf possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali.
Bulgarian: Не е известно дали Lonsurf може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви.
Italian: Non vi sono dati disponibili sull'uso di Lonsurf in donne in gravidanza.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Lonsurf при бременни жени.