FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Oberoende av tekniska besvärligheter, som var sällsynta oavsett behandlingsform, så skedde ingen dialyshindrande blodlevring i 93 % av alla epoprostenoldialyser och 99 % av alla heparindialyser.
Czech: Nehledě na technické potíže, které se vyskytovaly zřídka u obou typů léčby, nedošlo k závažnému dialýzu omezujícímu srážení u 93 % všech dialýz s podáním epoprostenolu a u 99 % všech dialýz s podáním heparinu.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i Flolan passerar över i modermjölk.
Czech: Není známo, zda složky přípravku Flolan mohou přecházet do mateřského mléka.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa hur du rengör slangen och området runt omkring.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se kanyla a okolní kůže čistí.
Swedish: Infusionen bör avbrytas när dialysen slutar.
Czech: Infuzi je třeba na konci dialýzy ukončit.
Swedish: Effekten av epoprostenol på det genomsnittliga pulmonella arteriella trycket (PAPm) var varierad och svag hos patienter med PPH.
Czech: Vliv epoprostenolu na střední tlak v plicnici (pulmonary artery pressure - PAPm) byl u pacientů s PAH proměnný a nevýznamný.
Swedish: • har känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: • se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Swedish: Pulvret är vitt eller nästan vitt och lösningen är klar och färglös.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter av reproduktiv toxicitet (se avsnitt
Czech: Studie na zvířatech nenaznačily žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Swedish: Intravenöst tillfört epoprostenol sprids snabbt från blodet ut i vävnaderna.
Czech: Intravenózně podaný epoprostenol se z krve rychle distribuuje do tkání.
Swedish: Även korta uppehåll i tillförseln av Flolan kan leda till snabb symtomförvärring.
Czech: Dokonce i krátká přerušení přísunu přípravku Flolan mohou vést k rychlému symptomatickému zhoršení.
Swedish: Under njurdialys med samtidig användning av Flolan bör åtgärder vidtas så att hjärtats pumpeffekt ökar mer än minimalt, så att tillförseln av syre till perifera vävnader inte minskar.
Czech: Při podávání přípravku Flolan během dialýzy je třeba zajistit, aby se srdeční výdej zvýšil víc než minimálně tak, aby nedošlo ke snížení přísunu kyslíku do periferních tkání.
Swedish: Förbättringar kunde avläsas så tidigt som första veckan efter behandlingsstarten.
Czech: Zlepšení bylo patrné již první týden léčby.
Swedish: Beredning, spädning och beräkning av infusionshastighet:
Czech: Rekonstituce, ředění a výpočet rychlosti infuze:
Swedish: Din behandling kan ha effekt på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Vaše léčba může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: • om du, efter påbörjad behandling, börjar få ansamling av vätska i lungorna som orsakar andnöd.
Czech: • jestliže u Vás po zahájení léčby tímto přípravkem začne docházet k hromadění tekutin v plicích způsobujícímu dušnost
Swedish: Använd inte Flolan:
Czech: Nepoužívejte přípravek Flolan
Swedish: Den bör hållas vid en temperatur under 25 °C och skyddas mot ljus.
Czech: Mají být uchovávány při teplotě do 25 °C a chráněny před světlem.
Swedish: • obehag eller smärta i magen
Czech: • žaludeční nevolnost nebo bolest břicha
Swedish: Dosen ökas, tills symtomen lindras, och eventuella biverkningar är hanterbara.
Czech: Dávka se postupně zvyšuje, dokud nedojde ke zmírnění příznaků onemocnění a dokud je možné zvládat všechny nežádoucí účinky.
Swedish: Om överdosering sker ska dosen minskas eller infusionen avbrytas; lämpliga och nödvändiga vårdåtgärder ska sättas in, t.ex. ökning av plasmavolymen och/eller ändrat pumpflöde.
Czech: V případě předávkování je třeba snížit dávku nebo přerušit infuzi a podle situace zahájit odpovídající podpůrná opatření, např. zvýšení plazmatického objemu a/nebo úpravu průtoku pumpou.
Swedish: • ansamling av vätska i lungorna (lungödem)
Czech: • hromadění tekutin v plicích (plicní edém)
Swedish: Pulmonell arteriell hypertension och den kliniska vården av denna kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Plicní arteriální hypertenze a její léčba může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: • har kronisk hjärtsvikt till följd av svårt nedsatt vänsterkammarfunktion.
Czech: • s městnavým srdečním selháním při těžké dysfunkci levé komory.
Swedish: En infusion av 4 nanogram/kg/min under 30 minuter har konstaterats vara utan effekt på hjärtfrekvens eller blodtryck, även om ansiktsrodnad kan förekomma på denna nivå.
Czech: Infuze s dávkou 4 nanogramy/kg/min po dobu 30 minut nemá žádný významný vliv na srdeční frekvenci nebo hodnoty krevního tlaku, i když při těchto koncentracích může dojít ke zrudnutí obličeje.
Swedish: Flolan är kontraindicerat till patienter som:
Czech: Přípravek Flolan je kontraindikován u pacientů:
Swedish: Flödeshastighet i ml/h
Czech: Rychlost průtoku v ml/h
Swedish: • rodnad i ansiktet
Czech: • zarudnutí obličeje
Swedish: Stamlösningen spädes normalt före användning.
Czech: Koncentrovaný roztok se před použitím obvykle dále ředí.
Swedish: 3 Bradykardi, ibland i kombination med ortostatisk hypotoni, har förekommit hos friska frivilliga vid doseringar av Flolan på över 5 nanogram/kg/min.
Czech: 3 Bradykardie, provázená v některých případech ortostatickou hypotenzí, se vyskytla u zdravých dobrovolníků po dávkách epoprostenolu přesahujících 5 nanogramů/kg/min.
Swedish: Flolan är indicerat för användning vid hemodialys i akuta situationer där användning av heparin medför stor risk för uppkomst eller försvårande av blödning, eller där användning av heparin är kontraindicerat av andra skäl (se avsnitt 5.1).
Czech: Přípravek Flolan je indikován k užití při hemodialýze v akutních případech, kdy podání heparinu představuje vysoké riziko krvácení nebo jeho exacerbace, nebo pokud je podání heparinu kontraindikováno z jiných důvodů (viz bod 5.1).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller:
Czech: Jedna lahvička obsahuje:
Swedish: Lätt blodlevring (tillräckligt för att kräva åtgärd men inte så mycket att dialysen fick skjutas upp eller den artificiella njuren bytas) rapporterades oftare vid dialys med epoprostenol än med heparin.
Czech: Méně významná srážení (dostatečná k tomu, aby byla zapotřebí intervence, ale nevyžadující trvalé přerušení dialýzy nebo výměnu dialyzačního přístroje) byla hlášena častěji u dialýzy s podáním epoprostenolu než u dialýzy s podáním heparinu.
Swedish: Beredning och spädning bör ske omedelbart före användning.
Czech: Rekonstituci a ředění je třeba provádět těsně před použitím.
Swedish: De kardiovaskulära effekterna av infusionen upphör inom 30 minuter när administreringen avbrutits.
Czech: Kardiovaskulární účinky, které se mohou vyskytnout v průběhu infuze, vymizí během 30 minut po jejím ukončení.
Swedish: I slutet av behandlingsperioden hade 4 av 56 patienter (7 %) i epoprostenolgruppen avlidit, jämfört med 5 av 55 patienter (9 %) i gruppen som fick enbart konventionell behandling.
Czech: Na konci léčby zemřeli 4 z 56 (7 %) pacientů, kterým byl podáván epoprostenol a 5 z 55 (9 %) pacientů, kterým byla podávána samotná konvenční terapie.
Swedish: • infektion i blodet (sepsis)
Czech: • infekce v krvi (septikémie, sepse)
Swedish: En del läkemedel kan påverka hur Flolan verkar eller öka sannolikheten att du får biverkningar.
Czech: Některé léky mohou ovlivňovat způsob, jakým přípravek Flolan účinkuje, nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekterna av epoprostenol på fertiliteten hos människor.
Czech: Údaje o účincích epoprostenolu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.
Swedish: Om du har glömt att ta Flolan Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Flolan Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Swedish: I motsats till många andra prostaglandiner metaboliseras inte epoprostenol under passagen genom lungornas kretslopp.
Czech: Na rozdíl od celé řady dalších prostaglandinů se epoprostenol nemetabolizuje během průchodu plicní cirkulací.
Swedish: Information till sjukvårdspersonal
Czech: INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY Hemodialýza
Swedish: Allvarlig hypotoni kan uppstå vid överdosering, och kan leda till medvetslöshet (se avsnitt 4.9).
Czech: V případě předávkování může být hypotenze závažná a může vést ke ztrátě vědomí (viz bod 4.9).
Swedish: Beredning och spädning av Flolan måste ske aseptiskt, omedelbart före den kliniska användningen.
Czech: Rekonstituci a ředění přípravku Flolan je třeba provádět těsně před klinickým použitím a za aseptických podmínek.
Swedish: • läkemedel som används för att behandla högt blodtryck
Czech: • léků užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku
Swedish: Detta läkemedel innehåller natrium.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sodík.
Swedish: Beräkning av infusionshastighet:
Czech: Výpočet rychlosti infuze:
Swedish: Om behandlingen avbryts för snabbt kan du få allvarliga biverkningar, inklusive yrsel, kraftlöshet och andningsbesvär.
Czech: Pokud je léčba zastavena příliš rychle, mohou se objevit závažné nežádoucí účinky, včetně závratí, pocitu slabosti a obtíží s dýcháním.
Swedish: För att undersöka om njurdialys av patienter med ökad blödningsrisk blödde mindre ofta med epoprostenol än med heparin genomfördes 2 större prospektiva kontrollerade studier.
Czech: Aby bylo možné stanovit, zda je u pacientů podstupujících hemodialýzu zvýšení rizika krvácení méně časté, pokud je jim podáván epoprostenol, než pokud je jim podáván heparin, byly provedeny 2 významné prospektivní kontrolované studie.
Swedish: Din dos kan behöva minskas eller infusionen avbrytas.
Czech: Je možné, že bude potřeba dávku snížit, nebo infuzi zastavit.
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH)
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Swedish: Det finns ingen specifik information om användning av Flolan till patienter över 65 år i samband med njurdialys eller pulmonell arteriell hypertension.
Czech: Specifické údaje, týkající se podávání přípravku Flolan pacientům nad 65 let při hemodialýze nebo plicní arteriální hypertenzi, nejsou k dispozici.
Swedish: Följande infusionsschema har visat sig effektivt för vuxna:
Czech: U dospělých pacientů je účinné následující schéma infuze:
Swedish: Symtom på överdosering kan vara huvudvärk, illamående, kräkningar, snabb hjärtfrekvens, värme eller stickningar eller känsla av att du ska svimma (yrsel).
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracení, zrychlení srdeční frekvence, pocit horka nebo mravenčení, pocit na omdlení (závrať).
Swedish: • Hög risk - inom 3 dagar före dialysen haft en aktiv blödning som upphört före dialysen; eller inom 3 dagar före dialysen fått sår vid kirurgi eller trauma
Czech: • Vysoké riziko - aktivní krvácení během 3 dnů před dialýzou, které ustalo v predialyzační fázi; nebo rána po chirurgickém zákroku nebo úrazu během 3 dnů před dialýzou
Swedish: Tvärt avbrott i tillförseln av Flolan, eller plötsliga stora minskningar av infusionshastigheten bör undvikas, på grund av risken för en potentiellt dödlig reboundeffekt (se avsnitt 4.4).
Czech: Je třeba se vyvarovat náhlého vysazení přípravku Flolan nebo náhlého snížení rychlosti infuze z důvodu možného výskytu fatálního rebound fenoménu (viz bod 4.4).
Swedish: • känsla av tryck över bröstet
Czech: • pocit tísně na hrudi
Swedish: Filterenheten får bara användas en gång och ska sedan kastas.
Czech: Filtrační jednotku lze použít pouze jednou a pak se musí zlikvidovat.
Swedish: Den typiska tiden för filtrering av 50 ml stamlösning är 70 sekunder.
Czech: K filtraci 50 ml koncentrovaného roztoku obvykle stačí 70 sekund.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Flolan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Swedish: Om det gör det kan huden skadas.
Czech: Pokud se tak stane, může dojít k poškození kůže s následujícími příznaky:
Swedish: • känsla av upprördhet
Czech: • pocit podrážděnosti
Swedish: Vid långvarig behandling med Flolan kan slutkoncentrationen av lösningen ökas genom tillsats av ytterligare 0,5 mg eller 1,5 mg frystorkat Flolan.
Czech: Při dlouhodobé terapii přípravkem Flolan lze výslednou koncentraci roztoku zvýšit přidáním dalších 0,5 mg nebo 1,5 mg lyofilizovaného přípravku Flolan.
Swedish: Infusionshastigheten (ml/h) = infusionshastigheten (ml/min) x 60
Czech: rychlost infuze (ml/h) = rychlost infuze (ml/min) x 60
Swedish: Mycket vanliga Ansiktsrodnad (syns även på sövda patienter) Vanliga
Czech: Cévní poruchy Velmi časté zrudnutí obličeje (pozorované i u pacientů v celkové anestezii)
Swedish: Mängden natrium i det färdigberedda koncentratet är omkring 55,9 mg.
Czech: Množství sodíku obsažené v rekonstituovaném koncentrovaném roztoku odpovídá přibližně 55,9 mg.
Swedish: Flolan är indicerat för:
Czech: Flolan je indikován k léčbě:
Swedish: Om infusionspumpen medger användning av kylpåse får lösningen användas under 24 timmar, förutsatt att kylpåsen bytes efter behov under tidens gång.
Czech: Pokud infuzní pumpa umožňuje použití chladového návleku, může být roztok použit po dobu 24 hodin, za předpokladu, že je chladový návlek v průběhu dne podle potřeby vyměňován.
Swedish: Njurdialys Flolan lämpar sig endast för kontinuerlig infusion, antingen intravenöst eller till det blod som når dialysatorn.
Czech: Přípravek Flolan se podává pouze formou kontinuální infuze, buď intravenózní, nebo se přidává ke krvi přicházející do dialyzátoru.
Swedish: Vissa patienter med pulmonell arteriell hypertension har utvecklat pulmonellt ödem i samband med dosinställningen, vilket kan vara förknippat med pulmonell venocklusiv sjukdom.
Czech: U některých pacientů s plicní arteriální hypertenzí se v průběhu nastavování dávek vyvinul plicní edém, který může mít souvislost s plicním veno-okluzivním onemocněním.
Swedish: Förvaras vid 2-8C under hela administreringsperioden.
Czech: Uchovávejte při teplotě 2 až 8 °C v průběhu celé aplikace.
Swedish: Icke-kliniska data har inte visat några särskilda risker för människa vid konventionella studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet för upprepade doser, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Efter beredning och spädning enligt beskrivningen ovan har Flolan-lösningen ett pH på ca 10, och behåller 90 % av sin ursprungliga verkan under ca 12 timmar vid 25 °C.°
Czech: Pokud se při rekonstituci a ředění dodrží popsaný postup, budou mít infuzní roztoky přípravku Flolan hodnotu pH kolem 10 a zachovají si 90 % své původní účinnosti po dobu přibližně 12 hodin při teplotě 25 °C.
Swedish: Endast denna stamlösning lämpar sig för fortsatt spädning före användning.
Czech: Pouze tento koncentrovaný roztok je vhodný k dalšímu ředění před použitím.
Swedish: Denna effekt är kortvarig, men kan vara klinisk signifikant för patienter som är känsliga för digoxin.
Czech: Ačkoli je toto zvýšení přechodné, může být u pacientů náchylných k toxicitě digoxinu klinicky významné.
Swedish: Allvarlig blodleverbildning (dialysen uppskjuten eller krav på byte av den artificiella njuren) skedde i ca 9 % (n=56) av alla dialyser med epoprostenol och i <1 % (n=1) av heparindialyserna i de större kontrollerade studierna och akutstudierna.
Czech: Významná srážlivost (nutnost trvalého přerušení dialýzy nebo nutnost výměny dialyzačního přístroje) se vyskytla přibližně u 9 % (n = 56) všech dialýz s podáním epoprostenolu a u < 1 % (n = 1) všech dialýz s podáním heparinu v hlavních kontrolovaných studiích a akutních studiích.
Swedish: Flolan innehåller den aktiva substansen epoprostenol som tillhör en grupp läkemedel som kallas prostaglandiner, som hindrar blodet från att levra sig och vidgar blodkärlen.
Czech: Přípravek Flolan obsahuje léčivou látku epoprostenol, která patří do skupiny léčiv nazývané prostaglandiny, které brání tvorbě krevních sraženin a rozšiřují krevní cévy.
Swedish: Efter administration av radioaktivt märkt epoprostenol till människa uppmättes en återvinning av radioaktiviteten i urin och feces till 82 % respektive 4 %.
Czech: Po podání epoprostenolu značeného radionuklidem u člověka bylo zjištěno 82 % radioaktivity v moči a 4 % ve stolici.
Swedish: • ångest, nervositet
Czech: • pocit úzkosti, nervozity
Swedish: När NSAID-preparat eller andra läkemedel som påverkar trombocyternas aggregation används samtidigt kan Flolan öka risken för blödningar.
Czech: Při současném užívání nesteroidních antiflogistik anebo jiných léčiv ovlivňujících agregaci krevních destiček představuje přípravek Flolan určitý potenciál ke zvyšování rizika krvácení.
Swedish: Nyberedd lösning med epoprostenol för behandling av pulmonell arteriell hypertension bör användas inom 12 timmar vid 25 °C, eller förvaras under upp till 40 timmar vid 2-8 °C och därefter användas inom 8 timmar vid 25 °C.
Czech: Čerstvě připravené roztoky epoprostenolu pro léčbu plicní arteriální hypertenze mají být použity během 12 hodin při 25 °C nebo uchovávány maximálně 40 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C.
Swedish: Flolan är en stark hämmare av trombocytaggregationen, vilket innebär att en ökad risk för blödningskomplikationer bör beaktas, särskilt för patienter med andra riskfaktorer för blödning (se avsnitt
Czech: Přípravek Flolan je silný inhibitor agregace trombocytů, proto je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko hemoragických komplikací, zejména u pacientů s dalšími rizikovými faktory pro vznik krvácení (viz bod 4.5).
Swedish: I sex heparinkontrollerade studier och fem akutstudier undersöktes möjligheten att utnyttja epoprostenol i samband med njurdialys, på olika sätt.
Czech: V šesti studiích kontrolovaných heparinem a v pěti akutních studiích bylo hodnoceno použití epoprostenolu všeobecně v rámci hemodialýzy za použití různých technik.
Swedish: Effekter på trombocyterna har visats upphöra inom 2 timmar från avbruten infusion, och de hemodynamiska förändringarna orsakade av epoprostenol återgår till ursprungsnivån inom 10 minuter efter avslutad 60minutersinfusion med 1-16 nanogram/kg/min.
Czech: Vliv na krevní destičky vymizí v průběhu 2 hodin po ukončení infuze a hemodynamické změny vyvolané epoprostenolem se normalizují během 10 minut od ukončení šedesátiminutové infuze s dávkou v rozmezí 1 až 16 nanogramů/kg/min.
Swedish: Biverkningarna anges nedan uppdelade på organklass och frekvens.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a jsou seřazeny podle třídy orgánových systémů a jejich četnosti.
Swedish: Skillnaden mellan dem som fick långtidsbehandling med epoprostenol och dem som enbart fick konventionell behandling var statistiskt säkerställd i fråga om hjärtindex (0,33 mot -0,12 l/min/m2), slagvolym (6,01 mot -1,32 ml/slag), arteriell syrgasmättnad (1,62 mot -0,85 %), genomsnittligt arteriellt tryck (-5,39 mot 1,45 mm Hg), genomsnittligt tryck i höger förmak (-2,26 mot 0,59 mm Hg), totalt lungmotstånd (-4,52 mot 1,41 Wood U), pulmonellt kärlmotstånd (-3,60 mot 1,27 Wood U) samt systemiskt kärlmotstånd (-4,31 mot 0,18 Wood U).
Czech: Zlepšení proti výchozím hodnotám srdečního indexu (0,33 proti -0,12 l/min/m2), tepového objemu (6,01 proti -1,32 ml/stah), arteriální saturace kyslíkem (1,62 proti -0,85 %), středního plicního arteriálního tlaku (-5,39 proti 1,45 mmHg), středního tlaku v pravé síni (right atrial presure, RAPm) (-2,26 proti 0,59 mmHg), celkové plicní rezistence (-4,52 proti 1,41 Wood U), plicní cévní rezistence (-3,60 proti 1,27 Wood U) a systémové cévní rezistence (-4,31 proti 0,18 Wood U) byly statisticky rozdílné u pacientů, kterým byl dlouhodobě podáván epoprostenol a u těch, kterým podáván nebyl.
Swedish: I så fall bör lösningen inte användas under längre tid än 8 timmar vid rumstemperatur.
Czech: V takovém případě nesmí podávání roztoku překročit 8 hodin při pokojové teplotě.
Swedish: Halveringstiden för nedbrytningen till 6-oxo-prostaglandinF1α hos människa beräknas vara högst 6 minuter, och kan vara så kort som 2-3 minuter, baserat på mätningar in vitro av nedbrytningen av epoprostenol i humant helblod.
Czech: Poločas spontánního štěpení na 6-oxo-prostaglandin F1α se u člověka odhaduje na max. 6 minut, může se však pohybovat i v rozmezí 2 až 3 minut, jak dokládají výsledky rychlosti degradace epoprostenolu v lidské krvi in vitro.
Swedish: Behandling med Flolan kräver således att patienten kan säkerställa steril beredning av infusionslösningen, administrering av lösningen, skötsel av den centrala venkatetern och tillgång till intensiv och fortlöpande patientutbildning.
Czech: Terapie přípravkem Flolan vyžaduje pacientovu spolupráci při zajištění sterilní přípravy infuzního roztoku, aplikaci přípravku i při péči o permanentní centrální žilní katetr a přístup k intenzivní a trvalé edukaci pacienta.
Swedish: När Flolan pulver har lösts upp och spätts, bör det användas omedelbart.
Czech: Jakmile je přípravek Flolan jednou rozpuštěn a naředěn, měl by být nejlépe použít okamžitě.
Swedish: • Flolan får inte ges som långsiktig behandling till patienter som utvecklar pulmonellt ödem vid dosinställningen.
Czech: • přípravek Flolan nesmí dlouhodobě užívat pacienti, u nichž se v průběhu titrace dávky rozvine plicní edém.
Swedish: Vecka 12 hade klassificeringen enligt NYHA förbättrats för 21 av 51 (41 %) patienter i gruppen som fick epoprostenol, jämfört med ingen av de 48 patienter som enbart fick konventionell behandling.
Czech: Ve 12 týdnu se zlepšila funkční klasifikace NYHA u 21 pacientů z 51 (41 %) léčených epoprostenolem naproti tomu ve skupině léčené samotnou konvenční terapií nedošlo ke zlepšení u žádného ze 48 pacientů.
Swedish: Blödningsrisk definierades så här: • Mycket hög risk - aktiv blödning pågick när dialysen inleddes
Czech: • Velmi vysoké riziko - aktivní krvácení v době zahájení dialýzy
Swedish: Du kan sedan behandlas med hjälp av en infusionspump.
Czech: Poté lze v léčbě pokračovat pomocí infuzní pumpy.
Swedish: Mycket sällsynta Blekhet Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens
Czech: Velmi vzácné bledost Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Není známo plicní edém
Swedish: Om den inledande infusionshastigheten på 2 nanogram/kg/min inte tolereras ska en lägre dosering sökas som patienten tolererar.
Czech: Pokud není úvodní rychlost infuze 2 nanogramy/kg/min tolerována, je třeba stanovit nižší dávku, kterou bude pacient tolerovat.
Swedish: Bilaga III Produktresumé, märkning och bipacksedel
Czech: Příloha III Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Swedish: Flolan är en stark pulmonell och systemisk vasodilatator.
Czech: Přípravek Flolan je vysoce účinné pulmonální a systémové vazodilatans.
Swedish: Intravenös infusion av epoprostenol under upp till 15 minuter har visat sig ge en dosrelaterad ökning av hjärtindex (CI) och hjärtats slagvolym (SV), och en dosrelaterad minskning av kärlmotståndet i lungorna (PVR), det totala lungmotståndet (TPR) och det genomsnittliga arteriella trycket (SAPm).
Czech: Nitrožilní infuze epoprostenolu trvající až 15 minut vyvolají zvýšení hodnot srdečního indexu (cardiac index - CI), tepového objemu (stroke volume - SV), pokles plicní cévní rezistence (pulmonary vascular resistance - PVR), celkové plicní rezistence (total pulmonary resistanceTPR) a středního systémového arteriálního tlaku (systemic arterial pressure - SAPm), a to v závislosti na dávce.
Swedish: Den främsta effekten av överdosering kan förväntas vara hypotoni.
Czech: Hlavním projevem předávkování bude pravděpodobně hypotenze.
Swedish: Avbrytande av Flolan-behandling måste göras gradvis.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Flolan musí být postupné.