FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pegfilgrastim Mundipharmas sikkerhed og virkning hos børn er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pegfilgrastim hos barn har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Undgå voldsom omrystning.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Danish: - blødning fra lungen (pulmonal blødning) - Stevens-Johnsons syndrom, som kan vise sig som rødlige pletter, der ligner målskiver eller cirkler og ofte har blærer i midten, hudafskalning, sår i munden, svælget, næsen, øjnene eller på kønsorganerne, og som eventuelt starter med feber eller influenzalignende symptomer.
Norwegian Bokmål: - Stevens-Johnson-syndrom, kan vises på kroppen som røde, målskivelignende eller runde flekker, ofte med blemmer i midten, hudavskalling og sår i munn, hals, nese og øyne samt på kjønnsorganer.
Danish: Ryst ikke Pegfilgrastim Mundipharma kraftigt, da dette kan påvirke virkningen.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Pegfilgrastim Mundipharma kraftig da dette kan påvirke legemidlets aktivitet (virkning).
Danish: Bortset fra den yngste aldersgruppe (0-5 år) var middeleksponeringen for pegfilgrastim (AUC) hos pædiatriske patienter den samme som for voksne patienter med højrisiko-brystcancer stadie II-IV, der fik 100 μg pegfilgrastim/kg efter kemoterapi med doxorubicin/docetaxel (se pkt.
Norwegian Bokmål: Med unntak av den yngste aldersgruppen (0-5 år) så det ut til at gjennomsnittlig AUC hos de pediatriske forsøkspersonene var tilsvarende som for voksne pasienter med høyrisikobrystkreft på stadium II-IV, som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter fullført behandling med doksorubicin/docetaksel (se pkt.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du rådfører deg med legen dersom du: - er gravid,
Danish: Pegfilgrastim Mundipharmas sikkerhed og virkning er ikke blevet vurderet hos patienter, der modtager kemoterapi forbundet med forsinket myelosuppression for eksempel nitrosourea.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegfilgrastim Mundipharma er ikke vurdert hos pasienter som får kjemoterapi som er forbundet med forsinket myelosuppresjon, f.eks. nitrosourea.
Danish: Pulmonale bivirkninger (interstitiel pneumoni, lungeødem,lungeinfiltrater og lungefibrose) Hæmoptyse
Norwegian Bokmål: Pulmonale bivirkninger (interstitiell pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose), Hemoptysis
Danish: Der er indberettet ikke almindelige tilfælde af kutan vaskulitis hos patienter, der blev behandlet med pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om mindre vanlige tilfeller av kutan vaskulitt hos pasienter behandlet med pegfilgrastim.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De bruger nogen form for medicin.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel.
Danish: Samtidig anvendelse af Pegfilgrastim Mundipharma og et kemoterapeutisk middel er ikke blevet vurderet hos patienter.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Pegfilgrastim Mundipharma og et cytostatikum har ikke vært evaluert hos pasienter.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og på injektionssprøjtens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og sprøytetiketten etter Utløpsdato/EXP.
Danish: Der opstår dog bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske lægemidler.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet ved alle biologiske midler, men de har per i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Danish: Sådan skal De bruge Pegfilgrastim Mundipharma Pegfilgrastim Mundipharma er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Danish: den øverste del af lårene maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen forsiden af overarmen (kun, hvis en anden person giver Dem injektionen)
Norwegian Bokmål: Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen.
Danish: Gennem hele studiet var forekomsten af febril neutropeni 13% af patienterne behandlet med pegfilgrastim sammenlignet med 20% af patienterne behandlet med filgrastim (forskel på 7 %, 95 % CI af -19 %; 5 %).
Norwegian Bokmål: For hele studien var hyppigheten av febril nøytropeni 13 % hos pegfilgrastim-behandlede pasienter sammenlignet med 20 % hos filgrastim-behandlede pasienter (forskjell på 7 %, 95 % KI på -19 %, 5 %).
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma må ikke administreres til patienter med overfølsomhed over for pegfilgrastim eller filgrastim i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Pegfilgrastim Mundipharma til pasienter med kjent overfølsomhet for pegfilgrastim eller filgrastim.
Danish: infektionshæmmende midler forbundet med en klinisk diagnose af febril neutropeni var lavere i den gruppe, som fik pegfilgrastim, end i placebogruppen (1 % imod 14 %, p<0,001, og 2 % imod 10 %, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av sykehusinnleggelse og bruk av intravenøs infeksjonsbehandling tilknyttet en klinisk diagnose med febril nøytropeni var lavere i pegfilgrastimgruppen sammenlignet med placebo (1 % versus 14 %, p < 0,001; og 2 % versus 10 %, p < 0,001).
Danish: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Norwegian Bokmål: Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Danish: Et lille (n = 83) fase II randomiseret dobbelt-blindet studie hos patienter, der blev behandlet med kemoterapi for de novo akut myeloid leukæmi sammenlignede pegfilgrastim (enkelt dosis på 6 mg) med filgrastim, som blev administreret under induktion af kemoterapi.
Norwegian Bokmål: I en mindre (n = 83) randomisert, dobbeltblind fase II-studie av pasienter som fikk kjemoterapi for de novo akutt myelogen leukemi, ble pegfilgrastim (enkelt dose på 6 mg) sammenlignet med filgrastim, administrert under induksjon med kjemoterapi.
Danish: Dette lægemiddel skal straks seponeres, hvis leukocyttallet overstiger 50 x 109/l efter det forventede nadir.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 109/l etter det forventet laveste punktet (nadir), skal dette legemidlet seponeres straks.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Incidensen af febril neuropeni var lavere hos patienter, som var randomiseret til at få pegfilgrastim, end hos patienter i placebogruppen (1 % imod 17 %, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av febril nøytropeni var lavere for pasienter randomisert til å motta pegfilgrastim sammenlignet med placebo (1 % versus 17 %, p < 0,001).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer): - smerter i knoglerne.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - skjelettsmerter.
Danish: I et andet studie (n = 310) hvor der benyttedes en vægtjusteret dosis (100 μg/kg) var gennemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni 1,7 dage for pegfilgrastim-gruppen, sammenlignet med 1,8 dage for filgrastim-gruppen (forskel på 0,03 dage, 95% CI -0,36; 0,30).
Norwegian Bokmål: I en annen studie (n = 310) der vektjustert dose ble brukt (100 mikrog/kg), var gjennomsnittlig varighet av grad 4 nøytropeni for pegfilgrastimgruppen 1,7 dager sammenlignet med 1,8 dager for filgrastimgruppen (forskjell på 0,03 dager, 95 % KI -0,36, 0,30).
Danish: Sprøjteetiket
Norwegian Bokmål: Sprøyteetikett
Danish: I to randomiserede, dobbelt-blinde, pivotale studier hos patienter med brystkræft i højrisikogrupperne II-IV, der fik myelosupressiv kemoterapi bestående af doxorubicin og docetaxel, reducerede brug af pegfilgrastim, ved dosering en gang per cyklus, varigheden af neutropeni, og incidensen af febril neutropeni på samme måde som blev observeret med daglig administration af filgrastim (median på 11 daglige administrationer).
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbeltblinde, pivotale studier med pasienter med høyrisiko stadium II-IV brystkreft som fikk myelosuppressiv kjemoterapi bestående av doksorubicin og docetaksel, reduserte bruk av pegfilgrastim, gitt som én enkelt dose per syklus, både varigheten av nøytropenien og forekomsten av febril nøytropeni i tilsvarende grad som det som ble observert ved daglig administrasjon av filgrastim (en median på 11 daglige administreringer).
Danish: Pegfilgrastim Mundipharmas sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myeloid leukæmi og AML.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegfilgrastim Mundipharma er ikke undersøkt hos pasienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myelogen leukemi og hos pasienter med sekundær AML.
Danish: Antallet af blodplader kan blive reduceret, hvilket kan medføre blå mærker.
Norwegian Bokmål: Du kan få redusert blodplatetall, noe som gjør at du lettere får hudblødninger (blåmerker).
Danish: - Der er indberettet sjældne tilfælde af betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen) hos kræftpatienter og raske donorer.
Norwegian Bokmål: - Betennelse i hovedpulsåren (den store blodåren som transporterer blod fra hjertet til kroppen) er en sjelden bivirkning hos kreftpasienter og friske donorer.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: Oppbevar ferdigfylte sprøyter utilgjengelig for barn.
Danish: Sæt ikke kanylehætten på en brugt fyldt injektionssprøjte igen.
Norwegian Bokmål: Ikke sett beskyttelseshetten tilbake på brukte ferdigfylte sprøyter.
Danish: Udløst fjeder i kanylebeskyttelsen
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelse Fjær for nålebeskyttelse Beskyttelseshette på
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, De vil vide.
Norwegian Bokmål: - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har fleire spørsmål eller trenger mer informasjon.
Danish: Opbevar sprøjter og kanylebøtte utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten og sprøytebeholderen utilgjengelig for barn.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharmas sikkerhed og virkning til mobilisering af blod stamceller er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter eller raske donorer.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegfilgrastim Mundipharma ved mobilisering av blodstamceller hos pasienter eller friske donorer er ikke tilstrekkelig evaluert.
Danish: Rør ikke ved injektionsstedet inden injektionen.
Norwegian Bokmål: Ikke berør injeksjonsstedet før injeksjonen
Danish: I et studie (n = 157) hvor der blev brugt en 6 mg fast dosis pegfilgrastim, var genemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni 1,8 dage for pegfilgrastim-gruppen sammenlignet med 1,6 dage for filgrastim-gruppen (forskel på 0,23 dage, 95 % CI -0,15; 0,63).
Norwegian Bokmål: I en studie (n = 157) der det ble anvendt 6 mg fast dose av pegfilgrastim, var gjennomsnittlig varighet av grad 4 nøytropeni i pegfilgrastimgruppen 1,8 dager sammenlignet med 1,6 dager for filgrastimgruppen (forskjell på 0,23 dager, 95 % KI (konfidensintervall) -0,15, 0,63).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 100 personer): - allergi-lignende reaktioner, herunder rødmen, hududslæt og kløende hævelser af huden - alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi (svaghed, blodtryksfald, åndedrætsbesvær,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): - allergilignende reaksjoner, inkludert rødhet og rødming, hudutslett og kløende hevelser i huden.
Danish: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Norwegian Bokmål: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Danish: Det kan være symptomer på en ikke almindelig tilstand (kan ramme op til 1 ud af 100 personer), der kaldes for "kapillærlækage-syndrom", som medfører, at der siver blod fra de små blodkar ud i kroppen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en mindre vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) sykdom kalt "kapillærlekkasjesyndrom", som fører til at det lekker blod ut i kroppen fra de mindre blodkarene, og krever øyeblikkelig legehjelp.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma er et biosimilært lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma inneholder virkestoffet pegfilgrastim.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter i behandling med højdosis kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegfilgrastim Mundipharma er ikke undersøkt hos pasienter som mottar høydose kjemoterapi.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsfringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Deres tilstand nøjere - hvis De pludselig får symptomer på allergi, for eksempel udslæt, kløe eller kløende udslæt på huden (nældefeber), hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, kan det være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: - dersom du får plutselige tegn på allergi, som hudutslett, kløe eller blemmer i huden, hevelser i ansikt, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pusteproblemer, kan dette være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Danish: Derfor må Pegfilgrastim Mundipharma ikke anvendes til sådanne patienter.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal derfor ikke brukes hos disse pasientene.
Danish: Tag ikke kanylehætten af den fyldte injektionssprøjte, før De er klar til at foretage injektionen.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern beskyttelseshetten fra den ferdigfylte sprøyten før du er klar til å injisere.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke genbruges Brugte fyldte injektionssprøjter må ikke smides til genbrug eller kasseres sammen med husholdningsaffaldet
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler eller kast ferdigfylte sprøyter sammen med husholdningsavfall.
Danish: ANDET Mundipharma
Norwegian Bokmål: Mundipharma
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Kun for læger og sundhedspersonale Handelsnavnet og batchnummeret på det administrerede præparat skal registreres tydeligt i patientjournalen.
Norwegian Bokmål: Handelsnavn og produksjonsnummer (batch/lot-nummer) til det administrerte produktet bør angis (eller noteres) i pasientjournalen.
Danish: For at give hele dosen er det vigtigt, at De trykker ned gennem "klikket".
Norwegian Bokmål: Det er viktig å skyve gjennom "kneppet" for at hele dosen skal bli injisert.
Danish: Der er indberettet pulmonale bivirkninger (frekvens "ikke almindelig") herunder interstitiel pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pulmonale bivirkninger, inkludert interstitiell pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose er blitt rapportert.
Danish: Lad den fyldte injektionssprøjte ligge ved stuetemperatur i cirka 30 minutter.
Norwegian Bokmål: For å gjøre injeksjonen mer behagelig, kan den ferdigfylte sprøyten ligge i romtemperatur i ca. 30 minutter før injisering.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Pegfilgrastim Mundipharma Sådan skal De bruge Pegfilgrastim Mundipharma Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pegfilgrastim Mundipharma Bruk ikke Pegfilgrastim Mundipharma
Danish: Derfor skal de behandlende læger udvise forsigtighed ved ordination af Pegfilgrastim Mundipharma til patienter med seglcelletræk eller seglcellesygdom.
Norwegian Bokmål: Leger skal derfor utvise forsiktighet når Pegfilgrastim Mundipharma forskrives til pasienter med heterozygote tilstander uten anemi (sickle-cell trait) eller sigdcelleanemi.
Danish: Lad den fyldte injektionssprøjte få stuetemperatur før injektion.
Norwegian Bokmål: La den ferdigfylte sprøyten nå romtemperatur før injeksjon.
Danish: Forsøg ikke at fjerne den aftagelige etiket på den fyldte sprøjtebeholder, inden injektionen gives.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å fjerne den avtakbare etiketten fra den ferdigfylte sprøytesylinderen før du injiserer.
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger:  hævelse eller opsvulmethed, der kan være forbundet med mindre hyppig vandladning,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen øyeblikkelig dersom du får noen av følgende eller en kombinasjon av følgende bivirkninger: - hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hypping vannlating, pustevansker, hevelse i mageregion og metthetsfølelse, og en generell tretthetsfølelse.
Danish: Forsøg ikke at tage den gennemsigtige afskærmningsanordning af den fyldte injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å fjerne den gjennomsiktige nålebeskyttelsen fra den ferdigfylte sprøyten.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvæske, opløsning pegfilgrastim
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning pegfilgrastim
Danish: Dette lægemiddel indeholder 30 mg sorbitol i hver fyldte injektionssprøjte, svarende til 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 30 mg sorbitol i hver ferdigfylte sprøyte.
Danish: Hvis De har brugt for meget Pegfilgrastim Mundipharma Kontakt Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De har brugt for meget Pegfilgrastim Mundipharma.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye Pegfilgrastim Mundipharma, skal du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mundipharma
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Danish: Den fyldte injektionssprøjtes afskærmningsanordning vil dække kanylen, når stemplet slippes.
Norwegian Bokmål: Etter at du har sluppet stemplet, vil nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten dekke injeksjonsnålen på en sikker måte.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Pegfilgrastim Mundipharma skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Pegfilgrastim Mundipharma skal avsluttes/avstås fra.
Danish: Tag fat i den fyldte injektionssprøjtes afskærmningsanordning og tag den fyldte injektionssprøjte ud af bakken.
Norwegian Bokmål: Grip rundt nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten når du skal ta sprøyten ut av brettet.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte pegfilgrastim
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte pegfilgrastim
Danish: Se afsnit 4 - hvis De får smerter øverst i maveregionen eller smerter ved det nederste af skulderen.
Norwegian Bokmål: - dersom du får smerter i øvre del av magen på venstre side eller smerter ytterst i skulderen.
Danish: Der er indberettet kapillærlækage-syndrom hos cancerpatienter, der fik kemoterapi efter indgift af granulocytkolonistimulerende faktor, med frekvensen "ikke almindelig" (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom, som kan være livstruende hvis behandling forsinkes, har vært rapportert som mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) hos kreftpasienter som fikk kjemoterapi etter administrasjon av granulocytt-kolonistimulerende faktorer: se pkt.
Danish: (glas)
Norwegian Bokmål: (glass)
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon
Danish: 1 Injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet.
Norwegian Bokmål: renseservietter i Injeksjonssett = injeksjonssprøyte + 2 kanyler + renseserviett.
Danish: injektionssæt
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske
Danish: MF (EU)nummer
Norwegian Bokmål: MT(EU)-nummer Legemidlet navn Styrke
Danish: 1 pen + 1 kanyle + 2
Norwegian Bokmål: 12 ferdigfylte penner + 12 kanyler + 24
Danish: ampuller + injektionssæt
Norwegian Bokmål: ampuller injeksjonssett1
Danish: Styrke
Norwegian Bokmål: NO
Danish: Lægemiddelform Administrati on
Norwegian Bokmål: Administrasjo ns-måte
Danish: • tanker om at true andre på livet.
Norwegian Bokmål: - tanker om å true andre på livet.
Danish: Før rekonstitution 3 år.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering 3 år.
Danish: Heraf var 63 vedvarende respondenter.
Norwegian Bokmål: Av disse var 63 vedvarende respondere.
Danish: Dette kan forventes og bør ikke give anledning til bekymring.
Norwegian Bokmål: Dette er som forventet og skal ikke være til bekymring.
Danish: Du bør bruge forskellige steder, hver gang du
Norwegian Bokmål: Du bør bruke forskjellige steder for hver
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. maj 2000 Dato for seneste fornyelse: 25. maj 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 25. mai 2000 Dato for siste fornyelse: 25. mai 2010
Danish: • TSH-niveau skal være inden for normalområdet
Norwegian Bokmål: • TSH-nivå må ligge innen normalområdet
Danish: Ældre ( 65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
Danish: Omtrent 2 % havde et forbigående fald til under den nedre normalgrænse.
Norwegian Bokmål: Ytterligere omtrent 2 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Danish: a: 2 morgen, 2 aften b: 2 morgen, 3 aften c: 3 morgen, 3 aften d: 3 morgen, 4 aften
Norwegian Bokmål: a: 2 morgen, 2 kveld b: 2 morgen, 3 kveld c: 3 morgen, 3 kveld d: 3 morgen, 4 kveld
Danish: 4.6 for relevante humane data om graviditet og amning).
Norwegian Bokmål: 4.6 for relevante humane data for graviditet og amming).
Danish: Indgives en gang om ugen (ml)
Norwegian Bokmål: Administrer en gang i uken (ml)
Danish: Øvre grænse for normalområdet
Norwegian Bokmål: Øvre normalgrense
Danish: Andre bivirkninger rapporteret hos voksne inkluderer:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har blitt rapportert hos voksne inkluderer:
Danish: Der foreligger ingen data for børn og unge med tidligere hjertesygdom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på barn eller ungdom med tidligere hjertesykdom.
Danish: Pen (CLEARCLICK)
Norwegian Bokmål: Penn (CLEARCLICK)
Danish: Væsketilførsel kan være nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Væskeerstatning kan være nødvendig.
Danish: • Kig gennem pennens vindue.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom pennvinduet.
Danish: Om nødvendigt kan dosis blive ændret under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig kan dosen endres under behandlingen.
Danish: Nogle eller alle af disse reaktioner kan være medvirkende til interferons terapeutiske virkninger.
Norwegian Bokmål: Noen eller alle disse aktivitetene kan bidra til interferonenes terapeutiske effekter.
Danish: Med hensyn til aktivitet viste omkring en tredjedel af de vedvarende responderende bedring, og ingen viste forværring.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder aktivitet viste ca. en tredjedel av pasientene med vedvarende respons en bedring og ingen ble dårligere.
Danish: I studier med drægtige dyr har interferoner sommetider forårsaget abort.
Norwegian Bokmål: I studier på drektige dyr, har interferoner noen ganger forårsaket abort.
Danish: Der er imidlertid kun en beskeden stigning i biologisk aktivitet målt ved et bioassay.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid kun en svak økning av biologisk aktivitet målt gjennom en bioanalyse.
Danish: * Hætteglas skal anvendes.
Norwegian Bokmål: * Hetteglass må brukes.