FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih vseh starosti se ceftriakson ne sme mešati ali dajati sočasno z nobenimi intravenskimi raztopinami, ki vsebujejo kalcij, niti ne skozi različne linije za infundiranje ali mesta infundiranja.
Lithuanian: Skiriant bet kokio amžiaus pacientams, ceftriaksoną draudžiama maišyti ar vartoti vienu metu su bet kokiais į veną vartojamais kalcio turinčiais tirpalais, net skirtingais infuzijų vamzdeliais ar skirtingose infuzijos vietose.
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Slovenian: Pogostnost zdravljenja**
Lithuanian: Dažnis**
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s ceftriaksonom, je lahko Coombsov test lažno pozitiven.
Lithuanian: Ceftriaksonu gydomiems pacientams gali būti klaidingai teigiamas Kumbso testo rezultatas.
Slovenian: stopnje] in pozna [III. stopnje]) 50-80 mg/kg enkrat na dan za 14-21 dni.
Lithuanian: Diseminuota Laimo boreliozė (ankstyvoji [II stadija] ir vėlyvoji [III stadija]) 50-80 mg/kg kartą per parą 14-21 dieną.
Slovenian: Te oborine izginejo po koncu zdravljenja s ceftriaksonom.
Lithuanian: Šios nuosėdos išnyksta nutraukus ceftriaksono vartojimą.
Slovenian: Predoperativna profilaksa okužb mesta kirurškega posega 2 g v obliki enega odmerka pred kirurškim posegom.
Lithuanian: Operacijos srities infekcijų profilaktika prieš operaciją 2 g vienkartinė dozė prieš operaciją
Slovenian: • srednjega ušesa,
Lithuanian: • vidurinės ausies infekcija;
Slovenian: • spremenjeni rezultati krvnih preiskav za delovanje jeter
Lithuanian: • kraujo tyrimų, kurie rodo kepenų funkciją, pokyčiai;
Slovenian: Predoperativna profilaksa okužb mesta kirurškega posega 50-80 mg/kg v obliki enega odmerka pred kirurškim posegom.
Lithuanian: Operacijos srities infekcijų profilaktika prieš operaciją 50-80 mg/kg vienkartinė dozė prieš operaciją.
Slovenian: Študije na živalih dokazujejo, da so visoki odmerki ceftriakson-kalcijeve soli povzročili nastanek konkrementov in oborin v žolčniku psov in opic, ki pa so se izkazale za reverzibilne.
Lithuanian: Atsižvelgus į tyrimų su gyvūnais duomenis, vartojant dideles ceftriaksono dozes dėl jose esančių kalcio druskų šunims ir beždžionėms susiformavo tulžies pūslės akmenų ir druskų nuosėdų.
Slovenian: 2 g enkrat na dan bolnišnična okužba s pljučnico zapletene okužbe kože in mehkih tkiv okužbe kosti in sklepov
Lithuanian: Kartą per parą Hospitalinė pneumonija Komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcijos
Slovenian: enkrat na dan bakterijski endokarditis *Pri dokumentirani bakteriemiji je treba razmisliti o odmerkih v zgornjem delu priporočenega razpona.
Lithuanian: * Jeigu yra nustatyta bakteriemija, turi būti svarstoma galimybė skirti didesnę rekomenduojamą dozę.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovenian: enkrat na dan bakterijski meningitis
Lithuanian: Kartą per parą Bakterinis meningitas Bakterinis endokarditas
Slovenian: Poročali so o primerih obarjanja v ledvicah, zlasti pri otrocih, starejših kot 3 leta, ki so bili zdravljeni z velikimi dnevnimi odmerki (npr. ≥ 80 mg/kg/dan) ali skupnimi odmerki nad 10 gramov in pri katerih so bili prisotni drugi dejavniki tveganja (npr. tekočinske omejitve ali nepokretnost).
Lithuanian: , ≥ 80 mg/kg/parą) arba dozėmis, kurių suma viršijo 10 gramų ir buvo kitų rizikos veiksnių (pvz.
Slovenian: Vezava je nasičena, delež vezave pa se z večanjem koncentracije manjša (do 85 % pri 300 mg/l koncentracije v plazmi).
Lithuanian: Prisijungimas yra įsotinamas procesas ir didėjant vaisto koncentracijai, prisijungusio prie baltymų vaisto dalis mažėja (iki 85 %
Slovenian: Predoperativna profilaksa okužb mesta kirurškega posega 20-50 mg/kg v obliki enega odmerka pred kirurškim posegom.
Lithuanian: Operacijos srities infekcijų profilaktika prieš operaciją 20-50 mg/kg vienkartinė dozė prieš operaciją.
Slovenian: Podobno so lahko lažno pozitivni tudi rezultati neencimskih metod za določanje glukoze v urinu.
Lithuanian: Taip pat gali būti gaunami klaidingai teigiami gliukozės nustatymo šlapime nefermentiniu metodu duomenys.
Slovenian: **O dajanju zdravila dvakrat na dan (na 12 ur) razmislimo, ko so potrebni odmerki večji od 2 g na dan.
Lithuanian: ** Galima apsvarstyti, ar nevertėtų didesnes kaip 2 g paros dozes vartoti per du kartus (kas
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, koliko zdravila Rocephin potrebujete, in vas skrbno spremljal glede na resnost bolezni jeter in ledvic.
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra kepenų ir inkstų veiklos sutrikimų Jums gali būti skiriama kitokia nei įprastinė dozė. Jūsų gydytojas nuspręs, kokio kiekio Rocephin reikia, ir atidžiai stebės gydymo procesą, tai priklauso nuo kepenų ir inkstų ligos sunkumo.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic in jeter se priporoča skrbno spremljanje varnosti in učinkovitosti.
Lithuanian: Jeigu yra sunkus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, dėl saugumo ir veiksmingumo rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas.
Slovenian: Organski sistem
Lithuanian: Sistema organas klasė
Slovenian: Določanje glukoze v urinu med zdravljenjem z zdravilom Rocephin mora biti encimsko (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Gydymo Rocephin metu gliukozės koncentracija šlapime turi būti nustatoma fermentiniu būdu (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: 1-2 g enkrat na dan zunajbolnišnična okužba s pljučnico akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni intraabdominalne okužbe zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom)
Lithuanian: Kartą per parą Visuomenėje įgyta pneumonija Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas Intraabdominalinės infekcijos Komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą)
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica
Lithuanian: Ausų ir ausies labirinto sutrikimai
Slovenian: Koncentracije za intravensko injekcijo: 100 mg/ml Koncentracije za intravensko infuzijo: 50 mg/ml (Prosimo glejte poglavje 4.2 za dodatne informacije).
Lithuanian: Koncentracija intraveninei infuzijai: 50 mg/ml.
Slovenian: Odmerek ceftriaksona*
Lithuanian: Ceftriaksono dozavimas*
Slovenian: Upoštevajte informacije v povzetku glavnih značilnosti zdravila za lidokain.
Lithuanian: Turėtų būti vadovaujamasi lidokaino produkto savybių santraukoje esančia informacija.
Slovenian: + stopnja odpornosti > 50 % v najmanj eni regiji % sevi, ki proizvajajo β-laktamaze z razširjenim spektrom delovanja (ESBL), so vedno odporni
Lithuanian: Bent viename regione atsparumo dažnis > 50 %.
Slovenian: Uporabi se lahko en intramuskularni odmerek zdravila Rocephin 1-2 g. Omejeni podatki kažejo, da je morda pri hudo bolnih bolnikih ali pri neuspeli predhodni terapiji zdravilo Rocephin učinkovito, kadar se ga daje 3 dni v obliki intramuskularnega odmerka 1-2 g na dan.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, tokiais atvejais, kai pacientas sunkiai serga arba ankstesnis gydymas yra neveiksmingas, Rocephin gali būti veiksmingas skiriant 1-2 g paros dozę 3 dienas į raumenis.
Slovenian: Indikacije za odrasle in otroke, stare več kot 12 let (≥ 50 kg), za katere so potrebne posebne sheme odmerjanja:
Lithuanian: Indikacijos suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, kuriems reikia specialaus dozavimo plano:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki:
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai.
Slovenian: • bakterijske izlivne črpalke.
Lithuanian: • iš ląstelės antibiotikus išmetančių pompų bakterijose.
Slovenian: Ceftriakson je kontraindiciran pri: nedonošenih novorojencih do postmenstruacijske starosti 41 tednov (gestacijska starost + kronološka starost)*
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams iki 41-os nėštumo savaitės (gestacinis amžius plius chronologinis amžius)*.
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje [Izpolni država članica]
Lithuanian: 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju so bile povprečne najvišje ravni ceftriaksona v plazmi približno polovične glede na tiste, ki so jih opazili po intravenskem dajanju ekvivalentnega odmerka.
Lithuanian: Po injekcijos į raumenis vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje yra apytiksliai dvigubai mažesnė, nei koncentracijos, nustatytos po ekvivalentiškos dozės į veną.
Slovenian: Ceftriakson se sistemsko ne presnavlja, temveč ga črevesna flora pretvori v neaktivne presnovke.
Lithuanian: Ceftriaksonas nemetabolizuojamas sistemiškai, žarnose esančios bakterijos jį verčia į neaktyvius metabolitus.
Slovenian: Indikacije za novorojence, dojenčke in otroke, stare od 15 dni do 12 let (< 50 kg), za katere so potrebne posebne sheme odmerjanja:
Lithuanian: Indikacijos naujagimiams, kūdikiams ir vaikams (nuo 15-os parų iki 12-os metų amžiaus, sveriantiems mažiau nei 50 kg), kuriems reikia specialaus dozavimo plano:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote ar galbūt vartosite kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: • če imate žolčne ali ledvične kamne,
Lithuanian: • Jūsų tulžies pūslėje ar inkstuose yra akmenų;
Slovenian: 250 mg, 500 mg, 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje prašek in vehikel za raztopino za injiciranje [Izpolni država članica]
Lithuanian: 250 mg, 500 mg, 1 g milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Slovenian: • vnetje jezika (glositis); znaki vključujejo oteklost, rdečino in bolečine jezika,
Lithuanian: Tai apima tokius simptomus: liežuvio patinimas, paraudimas ir skausmas;
Slovenian: lahko nastopijo bolečine ali pa se izloča malo urina
Lithuanian: Gali būti jaučiamas skausmas šlapinantis ar sumažėjęs šlapimo kiekis;
Slovenian: Pot uporabe: [Izpolni država članica]
Lithuanian: Vartojimo būdas: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Lithuanian: 2 g milteliai infuziniam tirpalui
Slovenian: Ceftriakson prehaja skozi posteljico.
Lithuanian: Ceftriaksonas praeina pro placentą.
Slovenian: Obarjanje je običajno po ukinitvi uporabe ceftriaksona reverzibilno (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nutraukus ceftriaksono vartojimą, susidariusios nuosėdos dažniausiai išnyksta (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Kontraindikacije na lidokain je treba pred intramuskularnim injiciranjem ceftriaksona izključiti, če se kot vehikel uporablja raztopina lidokain (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Naudojant lidokainą kaip tirpiklį prieš ceftriaksono injekciją į raumenis turi būti įsitikinta, ar nėra kontraindikacijų lidokainui (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: • če je otrok pred kratkim v žilo prejel zdravilo, ki vsebuje kalcij, ali je predvideno, da bo prejel tako zdravilo.
Lithuanian: • jam ar jai neseniai į veną buvo skirtas ar bus skiriamas kalcio turintis preparatas.
Slovenian: Volumen porazdelitve ceftriaksona je 7-12 l. V tkivu, vključno s pljuči, srcem, žolčevodom/jetri, mandlji, sluznico srednjega ušesa in nosu ter kostmi, in v cerebrospinalni, plevralni, prostatični in sinovijski tekočini je mogoče najti koncentracije najbolj relevantnih patogenov, ki so veliko večje od minimalnih inhibitornih koncentracij.
Lithuanian: Koncentracijos, gerokai mažesnės nei daugelio svarbių ligų sukėlėjų minimali inhibuojanti koncentracija, nustatomos audiniuose, įskaitant plaučius, širdį, tulžies takus ar kepenis, gomurio migdolus, vidurinės ausies ir nosies gleivinę, kaulus, galvos ir nugaros smegenų, krūtinplėvės, priešinės liaukos ir sinovinius skysčius.
Slovenian: Zdravilo Rocephin je antibiotik, ki se daje odraslim in otrokom (vključno z novorojenci).
Lithuanian: Rocephin yra antibiotikas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant naujagimius). Jis veikia naikindamas infekciją sukeliančias bakterijas.
Slovenian: Zdravil, ki zavirajo peristaltiko, se ne sme uporabiti.
Lithuanian: Negalima skirti žarnų peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų.
Slovenian: • nevrološko stanje, ki se lahko pojavi pri novorojencih s hudo zlatenico (kernikterus),
Lithuanian: • tulžies pūslės veiklos sutrikimai, kurie gali sukelti skausmą ar blogą savijautą; • neurologinis sutrikimas, galintis atsirasti naujagimiams, kuriems pasireiškė sunki branduolių gelta (kernicterus);
Slovenian: Pri hudi ledvični in jetrni insuficienci se priporoča skrbno klinično spremljanje varnosti in učinkovitosti (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Sunkus inkstų ir kepenų funkcijos nepakankamumas Sunkaus inkstų ir kepenų funkcijos nepakankamumo atvejais dėl saugumo ir veiksmingumo rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas (žr.
Slovenian: Zdravilo Rocephin lahko uporabljamo:
Lithuanian: Rocephin vartojamas gydymui jei yra:
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so za ceftriakson najpogosteje poročali, so eozinofilija, levkopenija, trombocitopenija, driska, izpuščaj in zvišanje ravni jetrnih encimov.
Lithuanian: Dažniausiai registruojami nepageidaujami ceftriaksono poveikiai yra eozinofilija, leukocitopenija,
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek višji od 2 g, ga lahko prejmete v enkratnem odmerku enkrat na dan ali kot dva ločena odmerka.
Lithuanian: ją galima suvartoti kaip vieną dozę arba per du kartus.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zdravili, ki vsebujejo kalcij
Lithuanian: Sąveika su kalcio turinčiais preparatais
Slovenian: Ceftriakson je kontraindiciran pri novorojencih (≤ 28 dni), če jih je treba (ali se pričakuje, da jih bo treba) zdraviti z intravenskimi raztopinami, ki vsebujejo kalcij, vključno s stalnimi infuzijami, ki vsebujejo kalcij, kot je parenteralna prehrana, zaradi tveganja obarjanja ceftriakson-kalcija (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Dėl ceftriaksono kalcio druskų nuosėdų susiformavimo rizikos ceftriaksono negalima vartoti naujagimiams (iki 28-ių parų amžiaus), jei jiems reikalingas gydymas į veną skiriamais tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio, įskaitant nuolatines infuzijas, sudėtyje turinčias kalcio, pvz., parenterinis maitinimas (žr.
Slovenian: Kako se daje zdravilo Rocephin
Lithuanian: Kaip laikyti Rocephin
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ni treba zmanjšati odmerka ceftriaksona, če delovanje jeter ni okvarjeno.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, bet nesutrikusi kepenų funkcija, ceftriaksono dozės mažinti nereikia.
Slovenian: • edem (kopičenje tekočine),
Lithuanian: • edema (skysčių susikaupimas);
Slovenian: StevensJohnsonov sindromb toksična epidermalna nekrolizab multiformni eritem akutna generalizirana eksantemska pustuloza
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizėb Daugiaformė eritema Ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: 2 g prašek za raztopino za infundiranje
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Slovenian: Odrasli, starejši bolniki in otroci, stari najmanj 12 let, s telesno maso 50 kilogramov (kg) ali več:
Lithuanian: Suaugusieji, senyvo amžiaus žmonės ir 12-os metų amžiaus ar vyresni vaikai, sveriantys 50 kilogramų arba daugiau:
Slovenian: Za predoperativno profilakso okužb mesta kirurškega posega se ceftriakson daje 30-90 minut pred kirurškim posegom.
Lithuanian: Chirurginio pjūvio infekcijų profilaktikai prieš operaciją ceftriaksonas turi būti vartojamas likus 30
Slovenian: • kri ali sladkor v urinu,
Lithuanian: • kraujas ar gliukozė šlapime;
Slovenian: in trombocitov (zmanjšanje trombocitov)
Lithuanian: , leukocitų skaičiaus sumažėjimas ir eozinofilų skaičiaus padidėjimas) ir trombocitų pokyčiai (trombocitų skaičiaus sumažėjimas);
Slovenian: Listeria monocytogenes
Lithuanian: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
Slovenian: • pljuč,
Lithuanian: • plaučių infekcija;
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Ne mešajte z raztopinami, ki vsebujejo kalcij.
Lithuanian: Vaistas nėra maišomas ar skiriamas kartu su injekcijomis, kurių sudėtyje yra kalcio.
Slovenian: Ceftriakson zavira sintezo celične stene bakterij po vezavi na penicilin-vezavne beljakovine (PBP, penicillin binding proteins).
Lithuanian: Prisijungęs prie peniciliną prijungiančių baltymų (PBP), ceftriaksonas slopina bakterijų ląstelių sienelės sintezę.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Lithuanian: Tai apima bet kokius šiame lapelyje nenurodytus šalutinius poveikius.
Slovenian: (največ 4 g)
Lithuanian: 2 g
Slovenian: Po potrebi je treba poiskati nasvet strokovnjaka, če je lokalna prevalenca odpornosti takšna, da je uporabnost ceftriaksona vprašljiva pri vsaj nekaterih vrstah okužb.
Lithuanian: Jei vietos atsparumo paplitimas yra toks, kad ceftriaksono vartojimas gydant bent kelių padermių sukeltas infekcijas yra abejotinas, jei reikia, turėtų būti konsultuojamasi su specialistu.
Slovenian: • hidroliza, ki jo povzročajo betalaktamaze, vključno z betalaktamazami z razširjenim spektrom delovanja (ESBL, extended-spectrum beta-lactamases), karbapenemaze in encimi AmpC, pri katerih lahko pri nekaterih aerobnih gramnegativnih vrstah bakterij pride do indukcije ali stabilne derepresije,
Lithuanian: karbapenemazes ir Amp C fermentus, kurie gali būti indukuojami ir stabiliai slopinami esant tam tikroms aerobinių gramneigiamų bakterijų rūšims;
Slovenian: Pri novorojencih je treba intravenske odmerke dajati v času 60 minut, da se zmanjša možno tveganje za nastanek bilirubinske encefalopatije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Lithuanian: Siekiant sumažinti galimą bilirubininės encefalopatijos riziką, naujagimiams dozės į veną turėtų būti skiriamos 60 minučių trukmės infuzijomis (žr.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rocephin [Izpolni država članica]
Lithuanian: Rocephin sudėtis [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovenian: • vnetje debelega črevesa (kolona) znaki vključujejo drisko, običajno s krvjo in sluzjo, bolečine v trebuhu in zvišano telesno temperaturo
Lithuanian: Tai apima tokius simptomus: viduriavimas, dažnai su kraujo ar gleivių priemaiša, pilvo skausmas ir karščiavimas;
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį
Slovenian: Streptokoki skupine Viridans ≤ 0,5 Haemophilus influenzae
Lithuanian: Haemophilus influenzae
Slovenian: Oborine ceftriakson-kalcija so redko povezane s simptomi.
Lithuanian: Retais atvejais kalcio ceftriaksono druskų nuosėdos sukeldavo simptomus.
Slovenian: Če imate resno okužbo, vam bo zdravnik dal večji odmerek (do 4 g enkrat na dan).
Lithuanian: gydytojas skirs didesnę dozę (iki 4 g kartą per parą). Jeigu Jūsų paros dozė yra didesnė nei 2 g,
Slovenian: ceftriakson (v obliki natrijevega ceftriaksonata)
Lithuanian: ceftriaksonas (ceftriaksono natrio druska)
Slovenian: 100 mg/kg (največ 4 g)
Lithuanian: 80-100 mg/kg (iki 4 g) Kartą per parą Bakterinis meningitas 100 mg/kg (iki 4 g)
Slovenian: • močno znižanje belih krvnih celic (agranulocitoza),
Lithuanian: • didelis baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (agranuliocitozė);
Slovenian: enkrat na dan zapletene okužbe kože in mehkih tkiv okužbe kosti in sklepov obravnava nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, za katero se sumi, da je posledica bakterijske okužbe
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcijos Karščiuojančių pacientų, kuriems yra neutropenija, įtariama, kad ją sukėlė bakterinė infekcija, gydymas
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis); znaki vključujejo hudo bolečino v trebuhu, ki se širi v hrbet
Lithuanian: Tai apima tokius simptomus: stiprus pilvo skausmas, plintantis į nugarą; • burnos gleivinės uždegimas (stomatitas);
Slovenian: Sprožitelja ali sodejavnika žolčnega obarjanja, povezanega z zdravilom Rocephin, ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Negalima atmesti su Rocephin susijusio druskų nuosėdų formavimosi tulžies takuose aktyvinimo mechanizmo ar kofaktoriaus.
Slovenian: Zdravilo Rocephin lahko povzroči tudi lažno pozitivne rezultate testa za galaktozemijo (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Dėl Rocephin taip pat gali būti gaunami klaidingai teigiami galaktozemijos tyrimo duomenys (žr.
Slovenian: • nenormalni rezultati testa delovanja ledvic (zvišan kreatinin v krvi)
Lithuanian: • aukšta kūno temperatūra (karščiavimas); • nenormalūs inkstų funkcijos tyrimų rezultatai (padidėjusi kreatinino koncentracija serume).
Slovenian: Študije in vitro s plazmo odraslih bolnikov in plazmo novorojencev iz popkovnične krvi so pokazale, da je pri novorojencih tveganje za obarjanje ceftriaksona in kalcija večje (glejte poglavja 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 in
Lithuanian: In vitro tyrimų su suaugusių žmonių ir naujagimių virkštelės kraujo plazma duomenimis, naujagimiams yra padidėjusi ceftriaksono kalcio druskų nuosėdų susidarymo rizika (žr.
Slovenian: Odrasli in otroci, stari več kot 12 let (≥ 50 kg)
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai, sveriantys 50 kg arba daugiau
Slovenian: 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Belgija, Francija, Luxemburg: Rocephine Danska, Finska, Islandija, Švedska: Rocephalin Nemčija, Grčija, Madžarska, Irska, Nizozemska, Portugalska: Rocephin Italija: Rocefin
Lithuanian: Danija, Suomija, Islandija, Švedija: Rocephalin Vokietija, Graikija, Vengrija, Airija, Nyderlandai, Portugalija: Rocephin Italija: Rocefin
Slovenian: • Odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Slovenian: Na podlagi tega niso bile potrebne nobene druge spremembe.
Lithuanian: Todėl papildomų patikrų neprireikė.
Slovenian: Opravljeno je bilo tudi preverjanje berljivosti na nacionalni ravni.
Lithuanian: Nacionaliniu lygmeniu atliktas teksto suprantamumo tyrimas.
Slovenian: Sifilis, vključno z nevrosifilisom
Lithuanian: Sifilis, įskaitant neurosifilį
Slovenian: Besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je bilo odobreno z manjšimi spremembami.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas tekstas priimtas su nedideliais pakeitimais.
Slovenian: Gonoreja, gonokokni artritis, gonokokna okužba očesa
Lithuanian: Gonorėja, gonokokinis artritas, gonokokinė akių infekcija
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil tudi eno pediatrično študijo, v kateri je sodelovalo 48 bolnikov, starih od dveh mesecev do pet let.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas taip pat pateikė vieno tyrimo su vaikais, kuriame dalyvavo 48 pacientai nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus, rezultatus.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o absorpciji, porazdelitvi, presnovi in izločanju.
Lithuanian: Pateikta informacija apie absorbciją, pasiskirstymą, metabolizmą ir šalinimą.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje so navedena v preglednici glede na režime odmerjanja pri posamezni indikaciji za: odrasle in otroke, starejše od 12 let (≥ 50 kg), novorojenčke, dojenčke in otroke, stare od 15 dni do 12 let (< 50 kg), ter novorojenčke, stare od 0 do 14 dni.
Lithuanian: Dozių rekomendacijos lentelės formatu pateiktos pagal kiekvienai indikacijai skirtus dozavimo grafikus šioms amžiaus grupėms: suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų amžiaus vaikams (≥ 50 kg), naujagimiams, kūdikiams ir vaikams nuo 15 dienų iki 12 metų amžiaus (< 50 kg) ir 014 dienų amžiaus naujagimiams.
Slovenian: Razpolovni čas se pri starejših podaljša, pri čemer je pri osebah, starejših od 75 let, povprečen razpolovni čas izločanja običajno dva- do trikrat daljši kot pri mlajših odraslih.
Lithuanian: Pagyvenusiems pacientams pusėjimo trukmė pailgėja, o vyresnių nei 75 metų amžiaus žmonių organizme vidutinė vaisto pasišalinimo pusėjimo trukmė paprastai du ar tris kartus ilgesnė nei jaunų suaugusiųjų.
Slovenian: Navedeno je tudi, da mora biti zdravljenje prevelikega odmerjanja simptomatsko.
Lithuanian: Nustatyta, kad perdozavimo gydymas turi būti simptominis.