FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Timolooli plasma t1/2 on pärast AZARGA manustamist 4,8 tundi.
Maltese: It-t1/2 ta' timolol fil-plażma hija 4.8 sigħat wara l-għoti ta' AZARGA.
Estonian: 12-kuulises kontrollitud kliinilises uuringus avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsientidel, kel uurija arvates kombinatsioonravi võiks olla efektiivsem, ning kelle IOP algväärtus oli 25 kuni 27 mmHg, langetas AZARGA kaks korda päevas manustatuna IOP-d keskmiselt 7 kuni 9 mmHg.
Maltese: Fi prova klinika kkontrollata ta' tnax il-xahar, f'pazjenti bi glawkoma open-angle jew pressjoni għolja ta' l-għajnejn li fl-opinjoni ta' l-investigatur setgħu jibbenefikaw minn terapija kombinata, u li kellhom IOP medja fil-linja bażi ta' 25 sa 27 mmHg, il-medja tal-effett ta' tnaqqis fl-IOP ta' AZARGA mogħti darbtejn kuljum kien ta' 7 sa 9 mmHg.
Estonian: 2870 Puurs
Maltese: B-2870 Puurs Il-Belġju jew
Estonian: 2, atrioventrikulaarne blokaad kardiorespiratoorne distress
Maltese: 2, blokk atrijoventrikulari
Estonian: 1, silma hüpereemia
Maltese: 1, vista mċajpra
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR 2D- vöötkood
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Maltese: • jekk għandek problemi fil-kliewi tiegħek.
Estonian: 3, ageusia pearinglus
Maltese: 3, angina pectoris
Estonian: Kokkuvõte kõrvaltoimetest tabelina
Maltese: Sommarju tar-reazzjonijiet avversi f'tabella
Estonian: Timolool metaboliseerub kahte teed pidi.
Maltese: Timolol huwa metabolizzat minn żewġ rotot.
Estonian: Süsteemse imendumise vähenemise kohta vt lõik 4.2.
Maltese: Biex jitnaqqas lassorbiment sistemiku, ara sezzjoni 4.2.
Estonian: Kolmes kontrollitud kliinilises uuringus oli silma düskomfort AZARGA manustamisel märkimisväärselt madalam kui preparaadil dorsolamiid 20 mg/ml + timolool 5 mg/ml.
Maltese: Fi tliet provi kliniċi kkontrollati, l-iskomdu fl-għajn mat-tqattir ta' AZARGA kien sinifikatament aktar baxx minn dak ta' dorzolamide 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Estonian: Bensalkooniumkloriid
Maltese: Benzalkonium chloride
Estonian: Gastrointestinaalsed, närvisüsteemi, hematoloogilised, renaalsed ja metaboolsed toimed on enamasti seotud süsteemsete karboanhüdraasi inhibiitoritega.
Maltese: Effetti gastro-intestinali, tas-sistema nervuża, ematoloġiċi, tal-kliewi u tal-metaboliżmu, ġeneralment huma assoċjati ma' inibituri sistemiċi ta' carbonic anhydrase.
Estonian: , tahhükardia
Maltese: Distakk korojdali
Estonian: Timolooli kui beeta-adrenoblokeeriva komponendi tõttu võivad lokaalsel manustamisel tekkida samad kardiovaskulaarsed, pulmonaalsed ja teised kõrvaltoimed, mida täheldatakse beeta-adrenoblokaatorite süsteemsel manustamisel.
Maltese: Minħabba l-komponent imblokkatur beta-adrenerġiku, timolol, jista' jkun hemm l-istess tipi ta' reazzjonijiet avversi kardovaskulari, pulmonari u oħrajn osservati b'sustanzi imblokkaturi beta-adrenerġiċi sistemiċi.
Estonian: Avatud:
Maltese: Sími:
Estonian: • Närvisüsteem ja üldised häired: depressioon, õudusunenäod, mälukaotus, peavalu, närvilisus, ärrituvus, väsimus, värisemine, ebanormaalne tunne, minestamine, pearinglus, uimasus, püsiv või äkki tekkinud nõrkus, ebatavalised aistingud nagu nõeltega torkimine.
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża u ġenerali: depressjoni, inkubi, telf tal-memorja, uġigħ ta' ras, nervi, irritabilità, għeja, tregħid, tħossok mhux normali, ħass ħażin, sturdament, ħedla ta' ngħas, debbulizza ġeneralizzata jew severa, sensazzjonijiet mhux tas-soltu bħal tingiż.
Estonian: 2, kihelus
Maltese: 2, dijarea
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Maltese: Attenzjoni hija rrakkomandata.
Estonian: In vitro uuringutest nähtub, et brinsolamiidi metabolism hõlmab peamiselt CYP3A4, samuti vähemalt nelja teist isoensüümi (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Maltese: Studji in vitro juru li l-metaboliżmu ta' brinzolamide jinvolvi prinċipalment lil CYP3A4 kif ukoll ta' l-inqas erba' isożimi oħra (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 u CYP2C9).
Estonian: 1, fotofoobia suurenenud pisaravool
Maltese: 1, fotofobija
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Estonian: AZARGA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' AZARGA fit-tfal u l-adolexxenti b'età minn 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Estonian: Spetsiifilisi ravimite koostoimeuuringuid ei ole AZARGA'ga tehtud.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni b'AZARGA.
Estonian: 3, farüngiit
Maltese: 3, farinġite
Estonian: 3, skleerade pigmenteerumine3, subkonjunktivaalne tsüst3, nägemishäire3, silma paistetus
Maltese: 3, nefħa flgħajn3, allerġija fl-għajn3, madarosi3, disturb fil-kappell tal-għajn3, edima fil-kappell tal-għajn
Estonian: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Maltese: EMEA/H/C/000960
Estonian: Azarga brinsolamiid/timolool
Maltese: Azarga brinzolamide / timolol
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Azarga kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Azarga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. novembril 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Azarga valida madwar l-UE kollha fil-25 ta' Novembru 2008.
Estonian: Brinsolamiidi kasutajatel vähenes rõhk 5,15,6 mm Hg võrra ja timolooli kasutajatel 5,7-6,9 mm Hg võrra.
Maltese: Dan tqabbel ma' bejn 5.1 u 5.6 mmHg f'dawk li kienu qed jużaw il-brinzolamide u bejn 5.7 u 6.9 mmHg f'dawk li kienu qed jużaw it-timolol.
Estonian: • hüperkloreemiline atsidoos (vere liighappesus, mida põhjustab vere liigne kloriidisisaldus);
Maltese: • ikollhom aċidożi iperkloremika (aċidu eċċessiv fid-demm ikkawżat minn klorur żejjed);
Estonian: Silmarõhu ühik oli millimeetrit elavhõbedasammast (mm Hg).
Maltese: L-IOP tkejlet f'millimetri ta' merkurju' (mmHg).
Estonian: Azargat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 960 avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsienti.
Maltese: Azarga ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li kienu jinvolvu total ta' 960 pazjent bi glawkoma b'angolu miftuħ jew ipertensjoni okulari.
Estonian: Mis riskid Azargaga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Azarga?
Estonian: • teatud südamehäired;
Maltese: • ibatu minn ċerti problemi tal-qalb;
Estonian: Miks Azarga heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Azarga?
Estonian: Brinsolamiid on karboanhüdraasi inhibiitor, mis blokeerib ensüümi karboanhüdraasi, mis toodab organismis bikarbonaatioone.
Maltese: Il-brinzolamide huwa inibitur tal-anidrażi karbonika u jaħdem billi jimblokka l-enzima magħrufa bħala anidrażi karbonika, li tipproduċi joni tal-bikarbonat fil-ġisem.
Estonian: Teine uuring (437 patsienti) kestis 12 kuud ja selles võrreldi Azargat timolooli ja dorsolamiidi (samuti karboanhüdraasi inhibiitor) kombinatsiooniga.
Maltese: It-tieni wieħed kien studju ta' 12-il xahar li qabbel Azarga mal-kombinazzjoni tat-timolol u d-dorzolamide (inibitur tal-anidrażi karbonika ieħor) f'437 pazjent.
Estonian: See on ravimi Azarga Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Azarga.
Estonian: Azarga kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on nägemise ähmastumine, silmavalu ja silmaärritus.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Azarga (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma viżjoni mċajpra, uġigħ fl-għajnejn u irritazzjoni tal-għajnejn.
Estonian: Azarga sisaldab kahte toimeainet, brinsolamiidi ja timolooli.
Maltese: Azarga fih żewġ sustanzi attivi, il-brinzolamide u t-timolol.
Estonian: Pakendi suurus pudel (HDPE)
Maltese: 112-il pillola flixkun (HDPE)
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
Maltese: Daqs tal-pakkett
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvaatia
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Il-Kroazja
Estonian: Tablett 30 tabletti
Maltese: Pillola 30 pillola
Estonian: 7 tabletti 10 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 100 tabletti 112 tabletti
Maltese: 7 pilloli 10 pilloli 28 pillola 30 pillola 100 pillola 112-il pillola
Estonian: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Estonian: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Maltese: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004
Estonian: AZILECT 1 mg tabletid
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli
Estonian: CYP1A2 indutseerijad
Maltese: Impedituri ta' CYP1A2
Estonian: Maliigne melanoom
Maltese: Melanoma malinna
Estonian: Alumiinium/alumiinium blisterpakendid, mis sisaldavad 7, 10, 28, 30, 100 või 112 tabletti.
Maltese: Aluminju/pakketti ta' folji ta' l-aluminju ta' 7, 10, 28, 30, 100 jew 112 pilloli.
Estonian: Blistrid: 3 aastat Pudelid: 3 aastat
Maltese: Folji: 3 snin Flixken: 3 snin
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Estonian: Melanoom
Maltese: Melanoma
Estonian: SSRI-d, SNRI-d, tri- ja tetratsüklilised antidepressandid
Maltese: SNRI/SSRI/antidepressanti tri- u tetraċikliċi
Estonian: 21. september 2009
Maltese: 21 ta' Settembru 2009
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Maltese: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU 16.
Estonian: - Toimeaine on rasagiliin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rasagiline.
Estonian: Türamiini/rasagiliini koostoime
Maltese: Interazzjoni bejn tyramine/rasagiline
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Maltese: .6 Fertlità, tqala u treddigħ
Estonian: Dekstrometorfaan
Maltese: Dextromethorphan
Estonian: Tema terminaalne poolväärtusaeg on 0,6…2 tundi.
Maltese: Il-half-life terminali hija ta' 0.6-2 sigħat.
Estonian: AZILECT 1 mg tabletid rasagiliin
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli rasagiline
Estonian: Spetsiifilist antidooti pole.
Maltese: M'hemmx antidotu speċifiku.
Estonian: Psühhiaatrilised depressioon,
Maltese: Depressjoni,
Estonian: Vanus avaldab väikest mõju rasagiliini farmakokineetikale eakatel (> 65 aasta) (vt lõik 4.2).
Maltese: L-età ftit għandha influwenza fuq il-farmakokinetika ta' rasagiline fl-anzjani (> 65 sena) (ara sezzjoni 4.2).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Parkinsonismivastased ained, monoamiini oksüdaasi B (MAO-B) inhibiitorid, ATC-kood: N04BD02
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, impedituri ta' monoamine oxidase -B, Kodiċi ATC:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid gripp
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Estonian: Südame häired stenokardia müokardiinfarkt
Maltese: Anġina pektoris Infart mijokardiku
Estonian: Tel: +31 (0) 800 0228400
Maltese: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
Estonian: Rasagiliini farmakokineetilised omadused kerge (CLcr 50…80 ml/min) ja mõõduka (CLcr 30…49 ml/min) neerukahjustusega isikutel olid samasugused kui tervetel isikutel.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' rasagiline f'suġġetti b' indeboliment ħafif (CLcr 50-80 ml/min) u b'indeboliment moderat (CLcr 30-49 ml/min), kienu simili ta' dawk f'suġġetti f'saħħithom.
Estonian: Teva Sweden AB Tel: + 46 42 12 11 00
Maltese: Tel: + 46 42 12 11 00
Estonian: Immuunsüsteemi häired allergia
Maltese: Disturbi fissistema immuni
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus
Maltese: Linearità/nuqqas ta'linearità
Estonian: Rasagiliini ja tsiprofloksatsiini (CYP1A2 inhibiitor) samaaegne kasutamine suurendas rasagiliini AUC-d 83% võrra.
Maltese: Meta rasagiline u ciprofloxacin (impeditur ta' CYP1A2) ittieħdu flimkien, l-AUC ta' rasagiline żdied b' 83%.
Estonian: Üks tablett sisaldab 1 mg rasagiliini (mesilaadina).
Maltese: Kull pillola fiha 1 mg rasagiline (bħala mesilate).
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Kolloidne veevaba ränidioksiid Steariinhape
Maltese: Pregelatinised maize starch Collodial anhydrous silica Stearic acid
Estonian: 21. veebruar 2005
Maltese: 21 ta' Frar 2005
Estonian: Erinevus keskmises muutuses algsest kuni 26. nädalani/lõpetamiseni (LOCF, Last Observation Carried Forward - viimane ülekantud vaatlus) oli statistiliselt oluline (UPDRS, osad I-III: 1 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -4,2; 95% CI [-5,7; -2,7]; p < 0,0001; 2 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -3,6; 95% CI [-5,0; -2,1]; p < 0,0001, UPDRS Motor, osa II: 1 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -2,7; 95% CI [-3,87; -1,55], p < 0,0001; 2 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -1,68; 95% CI [-2,85; -0,51], p = 0,0050).
Maltese: II: għal-rasagiline 1 mg mqabbel ma' plaċebo -2.7, 95% CI [-3.87,-1.55], p<0.0001; għal rasagiline 2 mg meta mqabbel ma' plaċebo -1.68, 95% CI [-2.85, - 0.51], p=0.0050).
Estonian: Rasagiliini metabolism kulgeb kahel peamisel teel: N-dealküleerimine ja/või hüdroksüleerimine, mille tulemuseks on 1-aminoindaan, 3-hüdroksü-N-propargüül-1-aminoindaan ja 3-hüdroksü-1-aminoindaan.
Maltese: aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan u 3-hydroxy-1-aminoindan.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelites 1 ja 2 organsüsteemi klassi ja esinemissageduse konventsiooni kohaselt järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati hawn taħt fit-Tabelli 1 u 2 skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u l-frekwenza bl-użu tal-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakendites 7, 10, 28, 30, 100 ja 112 tableti kaupa või pudelites, mis sisaldavad 30 tabletti.
Maltese: Il-pilloli issibhom f'folji ta' 7, 10, 28, 30, 100 jew 112 pilloli jew ġo flixkun ta' 30 pillola.
Estonian: Muud tsütokroom P450 isoensüümid
Maltese: Isoenzimi oħra taċ-ċitokrom P450
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega isikutel tõusid AUC ja Cmax vastavalt 56,8% ja 83% (vt lõik 4.4).
Maltese: F'suġġetti b' indeboliment moderat tal-fwied, AUC u Cmax żdiedu b'568% u 83%, rispettivament (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: - lihas-skeleti valu - liigesepõletik (artriit) - tuimus ja lihasnõrkus käes (karpaalkanali sündroom) - kehakaalu langus - ebanormaalsed unenäod - lihaste koordinatsiooni raskused (tasakaaluhäired) - depressioon - pearinglus (vertiigo) - pikenenud lihaste kontraktsioon (düstoonia) - nohu (riniit) - naha ärritus (dermatiit) - lööve - punetavad silmad (konjunktiviit) - kusepakitsus
Maltese: - Uġigħ muskolu-skeletriku - Infjammazzjoni tal-ġogi (arttrite) - Tirżiħ u dgħjufija fil-muskoli tal-idejn (sindrome ta' carpal tunnel) - Tnaqqis fil-piż - Ħolm mhux normali - Diffikultà fil-koordinazzjoni muskolari (ataksja) - Depressjoni - Sturdament (vertigo) - Kontrazzjonijiet muskolari mtawla (distownja)
Estonian: II uuringus oli keskmine erinevus „OFF" seisundis veedetud tundide arvus võrreldes platseeboga -0, 78 h, 95% CI [-1,18; -0,39], p = 0,0001.
Maltese: 78 sigħat, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0.0001.
Estonian: Manustamisviis
Maltese: Manifatturi
Estonian: Vaata lõigus 4.8 samaaegset rasagiliini ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-de)/selektiivsete serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI-de) kasutamist kliinilistes uuringutes.
Maltese: (SSRIs)/ inibituri selettivi tal-ġbir mill-ġdid ta' serotonin-norepinephrine (SNRIs) ara sezzjoni 4.8.
Estonian: Kuidas AZILECT'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Estonian: Sümptomid, millest on teatatud pärast rasagiliini üleannustamist vahemikus 3...100 mg, on muu hulgas hüpomaania, hüpertensiivne kriis ja serotoniinisündroom.
Maltese: Sintomi rrapportati wara doża eċċessiva ta' rasagiline f'dożi li jvarjaw minn 3 mg sa 100 mg kienu jinkludu ipomanija, kriżi ipertensiva u s-sindrome ta' serotonin.
Estonian: Hiirtel sedastati kombineeritud bronhiolaarse/alveolaarse adenoomi ja/või kartsinoomi sageduse suurenemist süsteemse ekspositsiooni kasutamisel kontsentratsioonides, mis ületasid inimesel kasutatava annuse (1 mg ööpäevas) puhul saavutatava plasmakontsentratsiooni 144…213 korda.
Maltese: Fil-ġrieden, żieda fl-inċidenza ta' adenoma bronkjolari/alvejolari u/jew karċinoma kienu osservati f'espożizzjonijiet sistemiċi, 144 - 213 l-darba iżjed mill-espożizzjonijiet tal-plażma mistennija fil-bniedem b'1 mg kuljum.
Estonian: Põhiline aktiivne metaboliit on l-aminoindaan ning see ei ole MAO-B inhibiitor.
Maltese: 1-Aminoindan, prodott attiv ewlieni tal-metabolizmu, m'huwiex impeditur ta' MAO-B.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Vt lõik 4.
Maltese: II u III.
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et rasagiliin kontsentratsioonis 1 µg/ml (võrdne kontsentratsiooniga, mis on 160 korda suurem kui keskmine Cmax ~ 5,9…8,5 ng/ml Parkinsoni tõve patsientidel pärast 1 mg rasagiliini korduvat annustamist) ei inhibeerinud tsütokroom P450 isoensüüme CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ja CYP4A.
Maltese: rasagiline 1 mg), ma jinibixxix isoenzimi taċ-ċitokrom P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,
Estonian: Samaaegset rasagiliini ja fluoksetiini või fluvoksamiini kasutamist tuleb vältida (vt lõik 4.4).
Maltese: L-użu ta' rasagiline flimkien ma' fluoxetine jew fluvoxamine għandu jkun evitat (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: On näidatud, et rasagiliin on tugev, pöördumatu MAO-B selektiivne inhibiitor, mis võib suurendada dopamiini ekstratsellulaarset taset striaatumis.
Maltese: Rasagiline kien muri li huwa impeditur selettiv ħafna u rriversibli ta' MAO-B, li jista' jikkawża żieda fil-livelli extra-ċellulari ta' dopamine fl-istriatum.
Estonian: Psühhiaatrilised häired hallutsinatsioonid*, ebatavalised unenäod segasus impulsikontrolli häired*
Maltese: Disturbi fil-kontroll tal-impuls (ICDs - impulse control disorders)
Estonian: Rasagiliin andis statistiliselt olulist kasu võrreldes platseeboga.
Maltese: Rasagiline ħalla titjib li huwa statistikament sinifikanti meta mqabbel ma' plaċebo.
Estonian: Tuleb vältida AZILECT'i samaaegset kasutamist koos fluoksetiini või fluvoksamiini sisaldavate antidepressantidega.
Maltese: L-użu ta' AZILECT flimkien ma' mediċini kontra d-depressjoni li fihom fluoxetine u fluvoxamine għandhom jiġu evitati.
Estonian: Platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes oli ravirühmas, kus osalejad said lisaravina levodopale 1 mg rasagiliini, nahamelanoomi esinemissagedus 2/380 (0,5) vs. 1/388 (0,3%) juhtu platseeborühmas.
Maltese: f'rasagiline 1 mg bħala terapija viċin il-grupp ta' terapija b'levodopa vs. inċidenza ta' 1/388 (0.3%) fil-grupp tal-plaċebo.
Estonian: Efektiivsuse sekundaarseteks näitajateks olid uuringu läbiviija poolne üldise paranemise hinnang, igapäevategevuste (Activities of Daily Living - ADL) allskaala tulemused „OFF" seisundis ja UPDRS motoorse skaala tulemused „ON" seisundis.
Maltese: punti ta' l-iskala sekondarja Attivitajiet tal-Ħajja ta' Kuljum (ADL) meta fi stat "OFF" u UPDRS tal moviment meta fi stat "ON".
Estonian: Vaskulaarsed häired ortostaatiline hüpotensioon*
Maltese: Pressjoni ortostatika baxxa*
Estonian: Kerge maksakahjustusega isikutel tõusid AUC ja Cmax vastavalt 80% ja 38%.
Maltese: F'suġġetti b'indeboliment ħafif tal-fwied, AUC u Cmax żdiedu b' 80% u 38%, rispettivament.
Estonian: Neerukahjustus
Maltese: Diskajneżja
Estonian: Azilect rasagiliin
Maltese: Azilect rasagilina
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Azilecti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (1 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (1 mg).
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 04-2016.
Estonian: Uuringu kestus oli vastavalt 26 või 18 nädalat.
Maltese: L-istudji damu 26 u 18-il ġimgħa rispettivament.
Estonian: Azilecti toimeaine rasagiliin on monoamiini oksüdaasi-B inhibiitor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Azilect, rasagiline, hija ‘monoamine oxidase-B inhibitor'.
Estonian: Azilecti on uuritud kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1563 Parkinsoni tõvega patsienti.
Maltese: Azilect ġie studjat fi tliet studji prinċipali li b'kollox involvew 1,563 pazjent bil-marda ta' Parkinson.
Estonian: Sellega võrreldes suurenes platseebot kasutanud patsientidel punktisumma 4,07 punkti võrra algväärtuselt 24,54.
Maltese: Dan ġie mqabbel ma' żjieda ta' 4.07 punti fil-pazjenti li jieħdu plaċebo minn valur tal-bidu ta' 24.54.
Estonian: Uuringus, kus Azilecti kasutati ainsa ravimina, vähenes 1 mg ravimit üks kord ööpäevas kasutanud patsientidel UPDRSi punktisumma 26-nädalase uuringu jooksul keskmiselt 0,13 punkti võrra algväärtuselt 24,69.
Maltese: Fl-istudju fejn Azilect intuża waħdu, pazjenti li jieħdu 1 mg ta' mediċina darba kuljum kellhom qabża medja fil-kejl UPDRS ta' 0.13 punti fuq l-istudju ta' 26- ġimgħa minn valur tal-bidu ta' 24.69.
Estonian: Miks Azilect heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Azilect?
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus osales kokku 1159 patsienti, kelle haigus oli hilisemas staadiumis, ja Azilect lisati olemasolevale levodopat sisaldavale raviskeemile.
Maltese: Iż-żewġ studji l-oħra involvew total ta' 1,159 pazjent fl-istadju avvanzat tal-marda, fejn Azilect kien miżjud mal-kura eżistenti tal-pazjenti inkluż levodopa.
Estonian: Azilect on ravim, mis sisaldab toimeainena rasagiliini.
Maltese: Azilect huwa mediċina li fih is-sustanza attiva rasagilina.
Estonian: UPDRSi punktisumma vähenemine näitab sümptomite leevenemist ning suurenemine sümptomite süvenemist.
Maltese: Waqa' fil-kejl UPDRS juri titjib fis-sintomi, filwaqt li żjieda tindika li s-sintomi marru għall-agħar.
Estonian: Ravimit võrreldi platseebo või entakapooniga (samuti Parkinsoni tõve ravim).
Maltese: Tqabbel mal-plaċebo jew entacapone (mediċina oħra għall-marda ta' Parkinson).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomite muutumine 26 nädala jooksul, hinnatuna standardskaalal (ühtne Parkinsoni tõve hindamisskaala, UPDRS).
Maltese: Il-kejl prinċipali ta' effikaċja kien il-bidla fissintomi fuq 26 ġimgħa, kif ġie evalwat abbażi tal-iskala standard (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Estonian: See blokeerib ajus neurotransmitterit dopamiini lagundava teatud ensüümi (monoamiini B-tüüpi oksüdaasi).
Maltese: Din timblokka l-enzima monoamine oxidase tat-tip B, li tkisser id-dopamina tan-newtrożmettitur fil-moħħ.
Estonian: Mis on Azilect?
Maltese: Kif jintuża Azilect?
Estonian: 1 tablett pudel (klaas) + suusüstal (plastik)
Maltese: Daqs talpakkett flixkun (ħġieġ) + siringa (plastik)
Estonian: Sisaldab mannitooli ja aspartaami.
Maltese: Fiha mannitol u aspartame.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30C.
Estonian: 6...11-aastased lapsed: 5 ml (2,5 mg) Azomyri suukaudset lahust üks kord päevas.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Azomyr soluzzjoni orali darba kuljum.
Estonian: 1...5-aastased lapsed: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyri suukaudset lahust üks kord päevas.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Azomyr soluzzjoni orali darba kuljum.
Estonian: Muud ravimid ja Azomyr
Maltese: Mediċini oħra u Azomyr
Estonian: Platseeboga võrreldes kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks imikutel ja väikelastel vanuses 6...23 kuud olid kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Maltese: Fi trabi żgħar u tfal żgħar ta' etajiet minn 6 sa 23 xahar, l-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti rrappurtati iżjed ta' spiss mill-plaċebo kienu dijarea (3.7%), deni (2.3%) u nuqqas ta' rqad (2.3%).