FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito de interferência de alguns destes medicamentos pode durar até 28 dias após ter deixado de os tomar.
Greek: Η επίδραση ορισμένων από τα φάρμακα αυτά μπορεί να διαρκέσει έως και 28 ημέρες έπειτα από τη διακοπή τους.
Portuguese: Ver secção "Quando não deve utilizar EVRA".
Greek: Βλέπε παράγραφο «Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το EVRA».
Portuguese: • Depois, e conforme indicado, descole metade do revestimento protetor transparente (ver imagem).
Greek: • Στη συνέχεια ξεκολλήστε τη μισή διαφανή προστατευτική επένδυση (βλέπε εικόνα).
Portuguese: ** Inclui reações adversas notificadas em ensaios clínicos e após a comercialização.
Greek: ** Περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές και μετά την κυκλοφορία.
Portuguese: • Aumento de peso.
Greek: • Αύξηση βάρους.
Portuguese: • Remova-o assim que se lembrar.
Greek: • Αφαιρέστε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos usados devem ser deitados fora cuidadosamente de acordo com as instruções na secção 6.6.
Greek: Τα χρησιμοποιημένα διαδερμικά έμπλαστρα πρέπει να απορρίπτονται προσεκτικά σύμφωνα με τις οδηγίες στην παράγραφο 6.6.
Portuguese: A utilização de EVRA pode ter de ser interrompida várias semanas antes da cirurgia ou enquanto estiver com mobilidade reduzida.
Greek: Η χρήση του EVRA μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει αρκετές εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή για όσο χρονικό διάστημα έχετε μειωμένη κινητικότητα.
Portuguese: • se você, ou algum familiar próximo, tem um nível muito elevado de gordura no sangue
Greek: • εάν εσείς, ή κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας, έχετε υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα
Portuguese: Todas as pílulas combinadas têm riscos, que poderão levar a uma incapacidade ou à morte.
Greek: Όλα τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης ενέχουν κινδύνους, που δυνητικά μπορεί να οδηγήσουν σε ανικανότητα ή θάνατο.
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Portuguese: A mulher também deve ser instruída a ler cuidadosamente o folheto informativo e observar os conselhos fornecidos.
Greek: Πρέπει επίσης να υποδεικνύεται στη γυναίκα να διαβάσει προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης και να τηρεί τις παρεχόμενες συμβουλές.
Portuguese: A depressão pode ser grave e, por vezes, pode conduzir a pensamentos suicidas.
Greek: Η κατάθλιψη ενδέχεται να είναι σοβαρή και ενίοτε να οδηγεί σε αυτοκτονικές σκέψεις.
Portuguese: Em caso de irritação menor da pele
Greek: Σε περίπτωση ήσσονος ερεθισμού του δέρματος
Portuguese: Certos medicamentos e medicamentos à base de plantas podem evitar que o EVRA funcione bem.
Greek: Ορισμένα φάρμακα και φυτικές θεραπείες μπορεί να εμποδίσουν τη σωστή δράση του EVRA.
Portuguese: Em casos raros, podem permanecer efeitos graves duradouros ou, muito raramente, podem ser fatais.
Greek: Σπάνια, μπορεί να υπάρχουν σοβαρές, μακροχρόνιες επιδράσεις ή, πολύ σπάνια, μπορεί να είναι θανατηφόροι.
Portuguese: Este medicamento não a irá proteger contra a infeção por VIH (SIDA) ou quaisquer outras doenças sexualmente transmitidas.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θα σας προστατεύσει έναντι της λοίμωξης από τον ιό HIV (AIDS) ή οποιουδήποτε άλλου σεξουαλικώς μεταδιδόμενου νοσήματος.
Portuguese: Isto corresponde a entre cerca de 6 e 12 TEVs num ano em cada 10.000 mulheres que utilizam EVRA.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε περίπου 6 και 12 ΦΘΕ σε ένα έτος στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν EVRA.
Portuguese: Com base nestes dados em animais, os efeitos indesejáveis devidos à ação hormonal dos compostos ativos não pode ser excluída.
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα από πειραματόζωα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται σε ορμονική δράση των ενεργών συστατικών δεν μπορεί να αποκλειστούν.
Portuguese: Utilize estes autocolantes no seu calendário para a ajudar a lembrar o dia em que deve mudar o seu sistema
Greek: Χρησιμοποιήστε τα αυτοκόλλητα αυτά στο ημερολόγιό σας ώστε να σας βοηθήσουν να θυμηθείτε πότε πρέπει να αλλάξετε έμπλαστρο.
Portuguese: Para informação mais detalhada sobre os diferentes riscos de tomar contracetivos hormonais combinados, ver secção 2 "O que precisa de saber antes de utilizar EVRA".
Greek: Για αναλυτικότερες πληροφορίες σχετικά με τους διαφορετικούς κινδύνους από τη λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών, ανατρέξτε στην παράγραφο 2 "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA".
Portuguese: As alterações, geralmente, permanecem dentro dos valores laboratoriais de referência.
Greek: Οι μεταβολές γενικά παραμένουν μέσα στα φυσιολογικά εργαστηριακά όρια.
Portuguese: É importante informar o seu médico se algum destes pontos se aplicar a si, mesmo que não tenha a certeza.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας, ακόμα και αν δεν είστε βέβαιη.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este produto, em conformidade com os requisitos estabelecidos na lista das Datas de Referência da União (URD), de acordo com o previsto no artigo 107c(7) da Directiva 2001/83/EC e publicado no portal da Agência Europeia do Medicamento.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: Nota: a imobilização temporária, incluindo viagens aéreas >4 horas, também pode constituir um fator de risco de TEV, particularmente em mulheres com outros fatores de risco
Greek: Σημείωση: η προσωρινή ακινητοποίηση συμπεριλαμβανομένου του αεροπορικού ταξιδιού >4 ώρες μπορεί επίσης να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για ΦΘΕ, ιδίως σε γυναίκες με άλλους παράγοντες κινδύνου
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pode conduzir ou utilizar máquinas durante a utilização deste medicamento.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μπορείτε να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: A depressão pode ser grave e é um fator de risco conhecido para o comportamento suicida e suicídio.
Greek: Η κατάθλιψη μπορεί να είναι σοβαρή και αποτελεί γνωστό κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς και αυτοκτονίας.
Portuguese: Os acontecimentos tromboembólicos arteriais podem ser fatais.
Greek: Τα αρτηριακά θρομβοεμβολικά συμβάντα μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Portuguese: Os cloasmas muitas vezes não são totalmente reversíveis.
Greek: Το χλόασμα είναι συχνά μη πλήρως αναστρέψιμο.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣYNΘEΣH
Portuguese: • Se não o fizer, o seu risco de engravidar poderá aumentar.
Greek: • Εάν δεν το κάνετε, μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος να μείνετε έγκυος.
Portuguese: As análises não indicaram qualquer associação da idade e raça com a gravidez.
Greek: Οι αναλύσεις δεν υπέδειξαν συσχετισμό ηλικίας και φυλής με την εγκυμοσύνη.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Evra
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA
Portuguese: • Se utilizou este medicamento corretamente e não teve o período não significa necessariamente que esteja grávida.
Greek: • Εάν έχετε χρησιμοποιήσει σωστά αυτό το φάρμακο και δεν έχετε περίοδο, αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι είστε έγκυος.
Portuguese: • Aplique o seu primeiro sistema durante as primeiras 24 horas do seu período.
Greek: • Εφαρμόστε το πρώτο έμπλαστρό σας κατά τις πρώτες 24 ώρες της περιόδου.
Portuguese: A recuperação de coágulos sanguíneos nem sempre é total.
Greek: Η ανάνηψη από θρόμβους αίματος δεν είναι πάντα πλήρης.
Portuguese: EVRA destina-se a mulheres em idade fértil.
Greek: Το EVRA προορίζεται για γυναίκες που βρίσκονται σε γόνιμη ηλικία.
Portuguese: A exposição ao medicamento é caracterizada de forma mais apropriada pelo perfil farmacocinético (ver secção 5.2).
Greek: Η έκθεση στο φαρμακευτικό προϊόν χαρακτηρίζεται καταλληλότερα από το φαρμακοκινητικό προφίλ (βλέπε παράγραφο 5.2).
Portuguese: Antes da iniciação ou reinstituição de EVRA devem ser estabelecidos os antecedentes médicos completos (incluindo antecedentes familiares) e deve excluir-se uma gravidez.
Greek: Πριν από την έναρξη ή επανέναρξη του EVRA, πρέπει να λαμβάνεται πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και να αποκλείεται η περίπτωση εγκυμοσύνης.
Portuguese: Se isso acontecer pode engravidar, ou podem ocorrer hemorragias inesperadas.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να μείνετε έγκυος ή μπορεί να εμφανίσουν μη αναμενόμενη αιμορραγία.
Portuguese: Se não conseguir parar de fumar e tiver mais de 35 anos, o seu médico pode aconselhá-la a utilizar um tipo diferente de contracetivo;
Greek: Εάν δεν μπορείτε να σταματήσετε το κάπνισμα και είστε ηλικίας άνω των 35 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιείτε διαφορετικό τύπο αντισύλληψης,
Portuguese: • Tem depressão;
Greek: • Έχετε κατάθλιψη,
Portuguese: • Problemas durante a utilização de lentes de contacto
Greek: • Προβλήματα κατά την εφαρμογή φακών επαφής
Portuguese: Contracetivos hormonais combinados e o cancro
Greek: Συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά και καρκίνος
Portuguese: • Pode começar este medicamento no primeiro dia do seu próximo período menstrual.
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας.
Portuguese: Se está a tomar algum dos medicamentos mencionados, poderá ter que utilizar outro método contracetivo (tais como preservativo, diafragma ou espumas).
Greek: Αν λαμβάνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, μπορεί να πρέπει να χρησιμοποιήσετε άλλη μέθοδο αντισύλληψης (όπως προφυλακτικό, διάφραγμα ή αφρό).
Portuguese: Norelgestromina está ligado à albumina e não à SHBG, enquanto o norgestrel está principalmente ligado à SHBG, o que limita a sua atividade biológica.
Greek: Η νορελγεστρομίνη δεσμεύεται από την αλβουμίνη και όχι από την SHBG, ενώ η νοργεστρέλη δεσμεύεται κυρίως από την SHBG, η οποία περιορίζει τη βιολογική της δραστηριότητα.
Portuguese: O seu médico pode decidir que EVRA tem de ser interrompido.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το EVRA χρειάζεται να σταματήσει.
Portuguese: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcgg LNG +30 mcg EE durante os dias 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE durante os dias 7-11, 125 mcg LNG +
Greek: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg για τις ημέρες 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE για τις ημέρες 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE
Portuguese: Embora apenas 10 - 20% da variabilidade dos dados farmacocinéticos possam ser explicados pelo peso (ver secção 5.2), a maior proporção de gravidezes em mulheres com 90 kg ou mais, foi estatisticamente significativa e indica que EVRA é menos eficaz nestas mulheres.
Greek: Αν και μόνο ένα 10 - 20% της διακύμανσης των φαρμακοκινητικών δεδομένων μπορεί να εξηγηθεί με το σωματικό βάρος (βλέπε παράγραφο 5.2), η μεγαλύτερη αναλογία περιστατικών εγκυμοσύνης μεταξύ γυναικών με 90 kg ή περισσότερα ήταν στατιστικά σημαντική και υποδηλώνει ότι το EVRA είναι λιγότερο αποτελεσματικό στις γυναίκες αυτές.
Portuguese: O risco excessivo desaparece gradualmente durante o curso dos 10 anos após a cessação de utilização do COC.
Greek: Ο επιπλέον κίνδυνος σταδιακά εκλείπει στην πορεία των 10 ετών έπειτα από τη διακοπή της χρήσης των COC.
Portuguese: Se o equilíbrio entre benefícios e riscos for considerado negativo, o CHC não deve ser prescrito (ver secção 4.3).
Greek: Εάν η ισορροπία των οφελών και κινδύνων θεωρείται ότι είναι αρνητική, δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται ένα CHC (βλ. παράγραφο 4.3).
Portuguese: • Tem problemas dos rins.
Greek: • Έχετε προβλήματα στα νεφρά.
Portuguese: Número de acontecimentos de TEV por cada 10.000 mulheres num ano
Greek: Αριθμός συμβάντων ΦΘΕ ανά 10.000 γυναίκες σε ένα έτος
Portuguese: Algumas mulheres que utilizam contracetivos hormonais, incluindo EVRA, têm relatado depressão ou humor depressivo.
Greek: Ορισμένες γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά, συμπεριλαμβανομένου του EVRA, έχουν αναφέρει κατάθλιψη ή καταθλιπτική διάθεση.
Portuguese: Utilize o sistema durante 7 dias (uma semana).
Greek: Φορέστε το έμπλαστρο για 7 ημέρες (μία εβδομάδα).
Portuguese: Mulheres com mais de 35 anos de idade que continuam a fumar devem ser vivamente aconselhadas a utilizarem um método diferente de contraceção.
Greek: Στις γυναίκες άνω των 35 ετών που συνεχίζουν να καπνίζουν θα πρέπει να συνιστάται έντονα να χρησιμοποιούν μια διαφορετική μέθοδο αντισύλληψης.
Portuguese: • O dia em que aplicar o seu primeiro sistema será o Dia 1.
Greek: • Η ημέρα που εφαρμόζετε το πρώτο έμπλαστρο θα είναι η "Ημέρα 1".
Portuguese: Coloque o sistema sobre a sua pele.
Greek: Τοποθετήστε το έμπλαστρο στο δέρμα σας.
Portuguese: • Rasgando-a ao longo da extremidade (não utilize tesoura).
Greek: • Ανοίξτε σχίζοντάς τον στην άκρη (μη χρησιμοποιήσετε ψαλίδι)
Portuguese: Proteja a sua pele do sol e da radiação ultravioleta.
Greek: Προστατέψτε το δέρμα σας από το ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram efeitos indesejáveis durante a gravidez e amamentação (ver secção 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 5.3).
Portuguese: Não utilize um sistema na Semana 4 (Dia 22 a Dia 28).
Greek: Μη φοράτε έμπλαστρο κατά την Εβδομάδα 4 (Ημέρα 22 έως Ημέρα 28).
Portuguese: Informação imporante sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): - São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC): - Αποτελούν μία από τις πιο αξιόπιστες αναστρέψιμες μεθόδους αντισύλληψης εάν χρησιμοποιούνται σωστά.
Portuguese: • Não precisa de utilizar contraceção adicional se estiver desconforto no estômago.
Greek: • Δεχρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επιπρόσθετη αντισύλληψη, εάν έχετε στομαχικές διαταραχές.
Portuguese: • A quantidade de hormona que recebe do sistema EVRA não deve ser afetada pelos vómitos ou pela diarreia.
Greek: • Η ποσότητα των ορμονών που λαμβάνετε από το EVRA δεν πρέπει να επηρεάζεται από τον έμετο ή τη διάρροια.
Portuguese: Após o primeiro ano, o risco torna-se menor mas é sempre ligeiramente mais elevado do que se não tomasse um contracetivo hormonal combinado.
Greek: Μετά τον πρώτο χρόνο, ο κίνδυνος γίνεται μικρότερος, αλλά είναι πάντα ελαφρώς υψηλότερος από ό,τι εάν δεν χρησιμοποιούσατε συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό.
Portuguese: • Continue a utilizar este medicamento e se a hemorragia se mantiver para além dos três primeiros ciclos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: • Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και, αν η αιμορραγία εξακολουθήσει και έπειτα από τους πρώτους τρεις κύκλους, συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Durante um período superior a um dia (24 horas ou mais) ou se não tem a certeza durante quanto tempo:
Greek: Για περισσότερο από μία ημέρα (24 ώρες ή περισσότερο) ή αν δεν είσαστε σίγουρη για πόσο διάστημα:
Portuguese: Cada sistema transdérmico usado é removido e imediatamente substituído por um novo no mesmo dia da semana (Dia de Mudança), ao Dia 8 e Dia 15 do ciclo.
Greek: Κάθε χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο αφαιρείται και αντικαθίσταται αμέσως από νέο την ίδια ημέρα της εβδομάδας (Ημέρα Αλλαγής) την Ημέρα 8 και την Ημέρα 15 του κύκλου.
Portuguese: As mulheres receberam seis ou treze ciclos de contraceção (EVRA ou contracetivo oral comparador), tomaram pelo menos uma dose do medicamento em estudo e forneceram dados de segurança.
Greek: Αυτές οι γυναίκες έλαβαν έξι ή 13 κύκλους αντισύλληψης (EVRA ή από στόματος αντισυλληπτικό σύγκρισης), πήραν τουλάχιστον μία δόση φαρμακευτικού προϊόντος της μελέτης και παρείχαν δεδομένα για την ασφάλεια.
Portuguese: No caso de se esquecer de mudar o seu sistema por um ou dois dias (até 48 horas):
Greek: Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για μία ή δύο ημέρες (έως 48 ώρες):
Portuguese: Se o sistema for aplicado após o Dia 1 do seu período:
Greek: Αν το έμπλαστρο εφαρμοστεί μετά την Ημέρα 1 της περιόδου σας, πρέπει:
Portuguese: • perda imediata da visão ou;
Greek: • άμεση απώλεια όρασης, ή
Portuguese: Os coágulos sanguíneos podem desenvolver-se
Greek: Θρόμβοι αίματος μπορεί να αναπτυχθούν
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Portuguese: Se tiver de interromper EVRA, consulte o seu médico sobre quando pode começar novamente a tomá-lo.
Greek: Εάν χρειαστεί να σταματήσετε το EVRA, ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε ξανά.
Portuguese: • Contudo, recomenda-se que verifique que o sistema não se descolou depois de participar nestas atividades.
Greek: • Ωστόσο, πρέπει να ελέγχετε ότι το έμπλαστρο δεν έχει αποκολληθεί, μετά από αυτές τις δραστηριότητες.
Portuguese: A decisão de utilizar qualquer medicamento que não um com o risco menor de TEV deve ser tomada apenas depois de discutida com a mulher, a fim de assegurar que esta compreende o risco de TEV com EVRA, como os seus fatores de risco atuais influenciam este risco e que o risco de TEV é mais elevado no primeiro ano de utilização.
Greek: Η απόφαση για τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος διαφορετικού από ένα με το χαμηλότερο κίνδυνο για ΦΘΕ θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μετά από συζήτηση με τη γυναίκα, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι κατανοεί τον κίνδυνο για ΦΘΕ με το EVRA, πώς οι παρόντες παράγοντες κινδύνου που έχει επηρεάζουν αυτόν τον κίνδυνο, και ότι ο κίνδυνος για ΦΘΕ που διατρέχει είναι υψηλότερος κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης για πρώτη φορά.
Portuguese: O que é Evra e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το EVRA και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Após isto, pode prosseguir-se com a aplicação regular de EVRA.
Greek: Στη συνέχεια, η τακτική εφαρμογή του EVRA ξαναρχίζει.
Portuguese: Ponto médio do intervalo de 5 a 7 por cada 10.000 MA, com base num risco relativo para CHCs contendo levonorgestrel versus a não-utilização de aproximadamente 2,3 a 3,6
Greek: Ενδιάμεσο σημείο του εύρους 5-7 ανά 10.000 γυναίκα-έτη, με βάση το σχετικό κίνδυνο για τα CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, έναντι της μη χρήσης περίπου 2,3 έως 3,6
Portuguese: Se esta é a primeira vez que está a utilizar EVRA, espere até ao dia em que lhe aparece o período menstrual.
Greek: Αν πρόκειται για την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε το EVRA, περιμένετε έως την ημέρα που θα σας έρθει η έμμηνος ρύση.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει συμβατικών μελετών για την ασφάλεια, τη φαρμακολογία, την επανειλημμένη τοξικότητα, τη γονοτοξικότητα και την πιθανότητα καρκινογένεσης.
Portuguese: No fim do ciclo (Semana 4/ Dia 22) - Se o sistema transdérmico EVRA não for removido no início da Semana 4 (Dia 22), deve ser removido o mais cedo possível.
Greek: Στο τέλος του κύκλου (Εβδομάδα Τέταρτη /Ημέρα 22) - Αν το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA δεν αφαιρεθεί στην αρχή της Εβδομάδας 4 (Ημέρα 22), πρέπει να αφαιρεθεί το συντομότερο δυνατό.
Portuguese: Geralmente, o problema desaparecerá, mas se não desaparecer, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Το πρόβλημα συνήθως υποχωρεί, αλλά αν δεν υποχωρήσει, συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Portuguese: • Se precisar de fazer análises ao sangue ou urina, informe o seu médico ou o profissional do laboratório de que está a utilizar EVRA, visto que os contracetivos hormonais podem afetar os resultados de algumas análises.
Greek: • Εάν χρειαστείτε εξέταση αίματος ή ούρων, ενημερώστε το γιατρό ή το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε το EVRA, επειδή τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορούν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
Portuguese: Se tiver uma das condições indicadas de seguida, deve informar o seu médico.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Portuguese: O Dia de Mudança do sistema transdérmico será nesse dia, todas as semanas (Dias 8, 15, 22 do ciclo e Dia 1 do ciclo seguinte).
Greek: Η Ημέρα Αλλαγής του διαδερμικού εμπλάστρου θα είναι αυτή η ημέρα κάθε εβδομάδα (Ημέρες κύκλου 8, 15, 22 και Ημέρα 1 του επομένου κύκλου).
Portuguese: • se tem de ser submetido a uma cirurgia, ou se está acamada durante muito tempo devido a uma lesão ou doença, ou se tem a perna engessada.
Greek: • εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ή εάν χρειάζεται να ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω τραυματισμού ή ασθένειας, ή έχετε το πόδι σας σε γύψο.
Portuguese: * Dados pós-comercialização.
Greek: * Αναφορές μετά την κυκλοφορία.
Portuguese: • tosse súbita sem uma causa óbvia, que pode ter sangue;
Greek: • ξαφνικό βήχα χωρίς εμφανή αιτία, με τον οποίο μπορεί να αποβληθεί αίμα,
Portuguese: EVRA não foi estudado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Greek: Το EVRA δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά και έφηβες ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Portuguese: Isto pode significar um aumento da probabilidade de ser diagnosticado o cancro da mama.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι υπάρχει καλύτερη πιθανότητα να εντοπιστεί ο καρκίνος.
Portuguese: É importante recordar que o risco geral de ter um coágulo sanguíneo prejudicial devido a EVRA é baixo.
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος για επιβλαβή θρόμβο αίματος λόγω του EVRA είναι μικρός.
Portuguese: Se o EVRA permanecer, mesmo que apenas, parcialmente descolado: - durante menos de um dia (até 24 horas): deverá ser reaplicado no mesmo local ou substituído imediatamente por um novo sistema transdérmico EVRA.
Greek: Αν το EVRA παραμείνει ακόμη και μερικώς αποκολλημένο: - για λιγότερο από μία ημέρα (μέχρι 24 ώρες): πρέπει να εφαρμοστεί εκ νέου στο ίδιο σημείο ή να αντικατασταθεί από νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA αμέσως.
Portuguese: EVRA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes que ainda não tiveram a sua primeira menstruação.
Greek: Το EVRA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και έφηβες που δεν τους έχει έρθει ακόμα η πρώτη περίοδος.
Portuguese: • problemas súbitos de visão de um ou ambos os olhos;
Greek: • ξαφνική δυσκολία στην όραση στο ένα ή και στα δύο μάτια,
Portuguese: Mulheres a utilizarem EVRA
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το EVRA
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose, no entanto, e uma vez que a literatura sugere que a fração de etinilestradiol não ligada é superior, EVRA deve ser utilizado sob vigilância, nesta população.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης αλλά καθώς υπάρχει εισήγηση στη βιβλιογραφία ότι το αδέσμευτο κλάσμα της αιθινυλο οιστραδιόλης είναι υψηλότερο, το EVRA πρέπει να χρησιμοποιείται με επίβλεψη σε αυτόν τον πληθυσμό.
Portuguese: Mulheres que não estão a utilizar uma pílula/adesivo/anel hormonal combinado e que não estão grávidas
Greek: Γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό δισκίο/έμπλαστρο/δακτύλιο και δεν είναι έγκυες
Portuguese: O sistema transdérmico EVRA não deve ser cortado, danificado ou alterado de nenhuma forma uma vez que pode comprometer a efetividade contracetiva.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA δεν πρέπει να κοπεί, καταστραφεί ή αλλοιωθεί με οποιονδήποτε τρόπο, καθώς αυτό μπορεί να διακυβεύσει την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Portuguese: As mudanças do sistema transdérmico podem ocorrer a qualquer hora durante o Dia de Mudança estabelecido.
Greek: Οι αλλαγές του διαδερμικού εμπλάστρου μπορούν να πραγματοποιηθούν σε οποιαδήποτε ώρα κατά την προγραμματισμένη Ημέρα Αλλαγής.
Portuguese: Quando parar de tomar EVRA, o risco de formar um coágulo sanguíneo volta ao normal em poucas semanas.
Greek: Όταν σταματήσετε το EVRA, ο κίνδυνός σας για θρόμβο αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό εντός μερικών εβδομάδων.
Portuguese: Se quiser alterar o seu "Dia de Mudança" de sistema para um dia da semana diferente, fale com o seu médico.
Greek: Αν θέλετε να μετακινήσετε την "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" σε άλλη μέρα της εβδομάδας, μιλήστε με το γιατρό σας.