FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Kd = Kyprolis και δεξαμεθαζόνη, Vd = βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη, CI = διάστημα εμπιστοσύνης, NE = μη αξιολογήσιμη, HR = σχετικός κίνδυνος, ORR = συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης, CR = πλήρης ανταπόκριση, VGPR = πολύ καλή μερική ανταπόκριση α. Αυτά τα τελικά σημεία ορίστηκαν από μία Ανεξάρτητη Επιτροπή Ελέγχου β.
Hungarian: Kd = Kyprolis + dexametazon; Vd = bortezomib + dexametazon; CI = konfidencia intervallum; NB = nem becsülhető; HR = relatív hazárd; ORR = teljes válaszarány; CR = teljes válasz; VGPR = nagyon jó részleges válasz a.
Greek: • Ουρολοίμωξη (λοίμωξη των οργάνων που περιέχουν ούρα)
Hungarian: • Húgyúti fertőzés (a vizeletet szállító szervek fertőzése)
Greek: Στις κλινικές μελέτες, ανεπιθύμητες ενέργειες που συνίσταντο σε υπέρταση εμφανίστηκαν περίπου στο 20% των συμμετεχόντων και 7,5% των συμμετεχόντων είχαν υπερτασικά συμβάντα βαθμού ≥ 3, αλλά υπερτασικές κρίσεις εμφανίστηκαν σε < 0,5% των ασθενών.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban hypertonia a betegek mintegy 20%-ánál alakult ki, és a betegek 7,5%-ánál voltak ≥ 3. súlyossági fokozatú hypertoniás események.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Greek: • Αιμορραγία στους πνεύμονες
Hungarian: • Vérrög a tüdőben
Greek: Συνιστάται ο έλεγχος της υπέρτασης πριν την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és annak időtartama alatt javasolt a hypertoniát kontrollálni.
Greek: Μυοσκελετικός πόνος Μυοσκελετικός πόνος του θώρακα Οστικός πόνος Μυαλγία
Hungarian: Hátfájás Ízületi fájdalom Végtagfájdalom Izomgörcsök
Greek: Αν είναι ανεκτό, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί την ημέρα 8 του κύκλου 1 στα 56 mg/m2
Hungarian: Ha ez tolerálható, az 1. ciklus 8. napján 56 mg/m2-re kell növelni az adagot (a maximális dózis 123 mg).
Greek: Κάθε ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει 7 mg νατρίου.
Hungarian: Az elkészített oldat 7 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Greek: Η δόση των 2 mg/kg/δόση σε αρουραίους είναι περίπου η μισή από τη συνιστώμενη δόση των 27 mg/m2 στους ανθρώπους βάσει του BSA.
Hungarian: A patkányoknál alkalmazott 2 mg/ttkg adag körülbelül fele az embereknél ajánlott, testfelületre számított 27 mg/m2-es dózisnak.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Betadex νατριούχος σουλφοβουτυλαιθέρας, άνυδρο κιτρικό οξύ (E330), υδροξείδιο του νατρίου.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-szulfobutiléter-betadex, vízmentes citromsav (E330), nátrium-hidroxid.
Greek: • Διακοπή έως την υποχώρηση ή την επάνοδο στα αρχικά επίπεδα
Hungarian: • Amíg meg nem szűnik vagy vissza nem tér a kiindulási értékre, szüneteltesse a kezelést.
Greek: • Μειωµένη όρεξη
Hungarian: • Étvágycsökkenés
Greek: • Αίσθημα υπερβολικής ζέστης
Hungarian: • Forróságérzés
Greek: Όταν συνδυάζεται με δεξαμεθαζόνη το Kyprolis χορηγείται ενδοφλέβια ως έγχυση των 30 λεπτών, επί δύο συνεχόμενες ημέρες, κάθε εβδομάδα για τρεις εβδομάδες (ημέρες 1, 2, 8, 9, 15 και 16) ακολουθούμενες από 12 ημέρες διακοπής της θεραπείας (ημέρες 17 έως 28) όπως φαίνεται στον πίνακα 2.
Hungarian: Az infúzió beadási ideje 10 perc, és az egész kezelés alatt ennyi marad A Kyprolis együttes alkalmazása dexametazonnal Ha a Kyprolis-t dexametazonnal kombinálva alkalmazzák, a Kyprolis-t három héten át, hetente 2, egymást követő napon (az 1., 2., 8., 9., 15. és 16. napon) 30 perces intravénás infúzió formájában kell alkalmazni, majd 12 napig tartó kezelési szünet következik (a 17 - 28. napon), ahogy a 2. táblázatban látható.
Greek: Κατάλληλη μείωση δόσης για την δόση έναρξης της λεναλιδομίδης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να εκτιμάται σύμφωνα με τις συστάσεις στην περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος της λεναλιδομίδης.
Hungarian: A kiinduláskor vesekárosodásban szenvedő betegeknél meg kell fontolni a lenalidomid kezdőadagjának megfelelő csökkentését a lenalidomid hatályos alkalmazási előírásának megfelelően.
Greek: • Πονόδοντος
Hungarian: • Köhögés
Greek: Καµπύλη Kaplan-Meier για την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου στο υποτροπιάζον πολλαπλό μυέλωμαα
Hungarian: A progressziómentes túlélés Kaplan-Meier-görbéje kiújuló myeloma multiplexbena
Greek: Έρπης ζωστήρας* Ουρολοίμωξη Βρογχίτιδα
Hungarian: Szívmegállás Myocardialis ischaemia Pericarditis
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια Έμφραγμα μυοκαρδίου Κολπική μαρμαρυγή Ταχυκαρδία Κλάσμα εξώθησης μειωμένο
Hungarian: Szívelégtelenség Myocardialis infarctus Pitvarremegés Tachycardia Csökkent ejekciós frakció
Greek: Έχει αναφερθεί πνευμονική υπέρταση σε ασθενείς που έλαβαν Kyprolis.
Hungarian: Kyprolis-szal kezelt betegeknél pulmonalis hypertoniát jelentettek.
Greek: Σημείωση: Οι χρόνοι έγχυσης του Kyprolis παραμένουν οι ίδιοι κατά τη διάρκεια των μειώσεων δόσης/εων α. Εάν τα συμπτώματα δεν επιλυθούν, διακόψτε τη θεραπεία με Kyprolis
Hungarian: Megjegyzés: A Kyprolis infúzió beadási ideje változatlan marad az adagcsökkentés(ek) alatt a.
Greek: Οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια Πνευμονική αιμορραγία Διάμεση πνευμονοπάθεια Πνευμονίτιδα
Hungarian: Pulmonalis haemorrhagia Interstitialis tüdőbetegség Pneumonitis
Greek: Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια σταδίου III και IV κατά NYHA (Καρδιολογική Εταιρεία Νέας Υόρκης), πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου και διαταραχές της αγωγιμότητας μη ελεγχόμενες με φάρμακα δεν ήταν επιλέξιμοι για τις κλινικές δοκιμές.
Hungarian: Nem voltak beválaszthatók a klinikai vizsgálatokba azok a betegek, akik a New York Heart Association (NYHA) szerinti III. vagy IV. stádiumú szívelégtelenségben, közelmúltban lezajlott myocardialis infarctusban és gyógyszeresen nem rendezhető ingervezetési zavarban szenvedtek.
Greek: Σε περίπτωση δύσπνοιας βαθμού 3 και 4, το Kyprolis πρέπει να διακόπτεται έως την υποχώρησή της ή την επάνοδο του ασθενή στην αρχική κατάσταση, ενώ το ενδεχόμενο επαναχορήγησής του πρέπει να εξετάζεται κατόπιν αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.8).
Hungarian: 3. vagy 4. súlyossági fokozatú nehézlégzés esetén a Kyprolis adását le kell állítani, amíg a dyspnoe meg nem szűnik, illetve vissza nem tér a kiinduláskor megfigyelt mértékre, majd az előny/kockázat értékelése alapján mérlegelni kell, hogy újrakezdhető-e a Kyprolis-kezelés (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Greek: 4817 ZK Breda The Netherlands
Hungarian: 4817 ZK Breda
Greek: Οι ασθενείς με υψηλό φορτίο όγκου θα πρέπει να θεωρείται ότι διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο TLS. Θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς είναι καλά ενυδατωμένοι πριν από τη χορήγηση του Kyprolis στον κύκλο 1 και στους επόμενους κύκλους, ανάλογα με τις ανάγκες (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: Biztosítani kell a betegek megfelelő hidráltságát a Kyprolis adása előtt az 1. ciklusban, illetve - szükség szerint - a későbbi ciklusokban is (lásd 4.2 pont).
Greek: • Καρδιακή προσβολή
Hungarian: • Szívroham
Greek: Kyprolis 60 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση Κάθε φιαλίδιο περιέχει 60 mg carfilzomib.
Hungarian: Kyprolis 60 mg por oldatos infúzióhoz 60 mg karfilzomib injekciós üvegenként.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 φιαλίδιο.
Hungarian: A csomagolás 1 db injekciós üveget tartalmaz.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: Betadex νατριούχος σουλφοβουτυλο-αιθέρας, άνυδρο κιτρικό οξύ (E330), υδροξείδιο του νατρίου.
Hungarian: Segédanyagok: Nátrium-szulfobutiléter-betadex, vízmentes citromsav (E330), nátrium-hidroxid.
Greek: Πίνακας 2.
Hungarian: 2. ábra.
Greek: Λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β
Hungarian: Cytomegalovírus fertőzés Hepatitis B vírus reaktiválódás
Greek: Πίνακας 3.
Hungarian: 3. ábra.
Greek: Πνευμονία Λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος
Hungarian: Tüdőgyulladás Légúti fertőzés
Greek: χολερυθρίνης ή C-αντιδρώσας πρωτεΐνης στο αίμα)
Hungarian: A C-reaktív protein szintjének emelkedése Magas húgysavszint a vérben
Greek: Στατιστικά σημαντική τιμή γ. Η συνολική ανταπόκριση ορίζεται ως η επίτευξη της καλύτερης συνολικής ανταπόκρισης των PR, VGPR, CR
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns c. A teljes válasz definíciója: a legjobb válaszként PR-t, VGPR-t, CR-t és sCR-t elérő betegek együttesen d. Statisztikailag szignifikáns, az egyoldalas p-érték = 0,0005 e.
Greek: • Προβλήματα στους πνεύμονες, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού δύσπνοιας σε ηρεμία ή κατά την άσκηση
Hungarian: • Tüdőproblémák, azaz korábban már tapasztalt nyugalmi állapotban vagy tevékenység közben jelentkező légszomjat (diszpnoé).
Greek: Σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει βορτεζομίμπη (54%), η διάμεση PFS ήταν 15,6 μήνες στο σκέλος με Kd έναντι 8,1 μήνες στο σκέλος με Vd (HR = 0,56, 95% CI: 0,44, 0,73), ORR ήταν 71,2%
Hungarian: A korábban bortezomib-kezelésben részesülő betegeknél (54%) a medián PFS 15,6 hónap volt a Kd-karon, szemben a Vd-karon tapasztalt 8,1 hónappal (HR = 0,56, 95%-os CI: 0,44, 0,73), az ORR pedig 71,2%-nak, illetve 60,3%-nak adódott.
Greek: (N = 396)
Hungarian: Rd (N=396)
Greek: Για τις γυναίκες που παίρνουν Kyprolis
Hungarian: Tájékoztatás a Kyprolis-szal kezelt nőknek
Greek: (CrCl > 80 ml/λεπτό, n = 12), ήπια (CrCl 50-80 ml/λεπτό, n = 12), μέτρια (CrCl 30-49 ml/λεπτό,
Hungarian: Az első vizsgálatot 50 myeloma multiplexben szenvedő, normál vesefunkciójú (CrCL > 80 ml/perc, n = 12), enyhe vesekárosodásban szenvedő (CrCL 50-80 ml/perc, n = 12), közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő (CrCL 30-49 ml/perc, n = 10), súlyos vesekárosodásban szenvedő (CrCL < 30 ml/perc, n = 8) és krónikus dialíziskezelésben részesülő betegen (n = 8) végezték.
Greek: Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Hungarian: Heveny légzési elégtelenség
Greek: Η θρομβοπροφύλαξη θα πρέπει να εξετάζεται βάσει ατομικής αξιολόγησης οφέλους έναντι κινδύνων.
Hungarian: Egyéni előny/kockázat értékelés alapján a thromboprophylaxist fontolóra kell venni.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,3 mmol νατρίου (που αντιστοιχεί με 7 mg νατρίου) ανά ml ανασυσταθέντος διαλύματος.
Hungarian: Az elkészített oldat 0,3 mmol (azaz 7 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Greek: Φλεβικά θρομβοεμβολικά συμβάντα
Hungarian: Vénás thromboemboliás események
Greek: ORR n (%)α, γ ≥ CRδ ≥ VGPRε
Hungarian: HR (95%-os CI); egyoldalas p-értékb ORR n (%)a, c ≥ CRd ≥ VGPRe
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Τσεχική Δημοκρατία, Εσθονία, Φινλανδία, Γαλλία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο: Kytril
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Csehország, Észtország, Finnország, Franciaország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Portugália, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság: Kytril Németország: Kevatril
Greek: Κωδικός ATC: A04AA02
Hungarian: ATC kód: A04AA02
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} {Τηλέφωνο}
Hungarian: {Név és cím} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: Τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.1, εντούτοις δε μπορεί να γίνει καμία σύσταση σχετικά με τη δοσολογία.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok az 5.1 pontban találhatóak, azonban az adagolásra vonatkozóan nincs javaslat.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας, τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν.
Hungarian: Ha mégis abbahagyja a gyógyszer szedését, a tünetei visszatérhetnek.
Greek: Εάν επισυμβούν αλλαγές, αυτές είναι συνήθως χωρίς κάποια κλινική σημασία.
Hungarian: Ha mégis eltérések jelennek meg, ezek általában klinikailag nem jelentősek.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την κατάστασή σας.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja állapotát.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή το Kytril μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης κάποιων φαρμάκων.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Kytril befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását.
Greek: Εντούτοις, όταν χορηγηθεί σε υψηλότερες δόσεις και για παρατεταμένο διάστημα ο κίνδυνος καρκινογένεσης δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Hungarian: Azonban magasabb dózisban és hosszabb ideig történő alkalmazás esetén a karcinogenitás kockázatát nem lehet kizárni.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία).
Hungarian: • allergiás reakciók (anafilaxia).
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας πριν ολοκληρωθεί η θεραπεία.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését a kezelés befejezése előtt.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Kytril μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Kytril is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στην τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Greek: Μία επιπλέον δόση μπορεί να χορηγηθεί εντός 24 ωρών εάν απαιτηθεί.
Hungarian: Szükség esetén még egy további adag adható egy 24 órás perióduson belül.
Greek: Η πρώτη δόση του Kytril θα πρέπει να χορηγείται εντός 1 ώρας πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: A Kytril első adagját a kezelés kezdete előtt egy órán belül kell bevenni.
Greek: Εντούτοις, δεν υπάρχουν αλλαγές στην καρδιακή συχνότητα, στην αρτηριακή πίεση ή στην καταγραφή του ηλεκτροκαρδιογραφήματος.
Hungarian: Azonban nincs változás a szívfrekvenciában, vérnyomásban vagy az EKG görbén.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα δισκίο που ξεχάσατε.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Greek: Ηπατικές τρανσαμινάσες αυξημένες*
Hungarian: Emelkedett máj transzamnázok*
Greek: Οι κατηγορίες ανά συχνότητα είναι οι ακόλουθες: Πολύ συχνές: ≥1/10
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: Nagyon gyakori: ≥ 1/10;
Greek: Το Kytril περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται γρανισετρόνη.
Hungarian: A Kytril egy graniszetronnak nevezett gyógyszert tartalmaz.
Greek: Φαρμακολογικές ιδιότητες της γρανισετρόνης
Hungarian: A graniszetron farmakológiai tulajdonságai
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 2.1 Γενική περιγραφή 2.2 Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2.1 Általános leírás
Greek: Λακτόξη μονοϋδρική Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Hungarian: Laktóz-monohidrát További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Kytril
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Kytril-t
Greek: Παρά τις μεταβολές αυτές, δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: Ezen változások ellenére dózismódosítás nem szükséges (lásd 4.2 pont).
Greek: Συνδυασμός με στεροειδή
Hungarian: Kombinálás szteroidokkal
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Kytril αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Hungarian: A Kytril-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Greek: Ο γιατρός θα υπολογίσει τη δόση που θα πάρετε.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön milyen adagot fog kapni.
Greek: Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης αυτής της ένεσης.
Hungarian: Továbbá néhány más gyógyszer is befolyásolhatja ezen injekció hatását.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ήπιο πονοκέφαλο.
Hungarian: A túladagolás tünete többek között az enyhe fejfájás.
Greek: Η μέγιστη δόση που μπορεί να χορηγηθεί εντός 24 ωρών, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 9 mg.
Hungarian: A 24 óra alatt beadandó maximális adag nem haladhatja meg a 9 mg-ot.
Greek: Θεραπεία (οξεία ναυτία)
Hungarian: Kezelés (akut hányinger)
Greek: Στους επίμυες, η γρανισετρόνη δεν είχε βλαβερές επιδράσεις στην αναπαραγωγική επίδοση ή τη γονιμότητα.
Hungarian: Patkányoknál a graniszetron nem gyakorolt káros hatást a repoduktív teljesítményre vagy a termékenységre.
Greek: Στα παιδιά θα πρέπει να δοθούν κατ' ανώτατο όριο 2 δόσεις την ημέρα, με τουλάχιστον 10 λεπτά διαφορά μεταξύ τους.
Hungarian: Gyermekek egy nap legfeljebb 2 adagot kaphatnak és a két adag között legalább 10 percnek kell eltelnie.
Greek: Η δόση θα είναι συνήθως είτε ένα ή δύο δισκία 1 mg ή ένα δισκίο 2 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση σας μέχρι εννέα δισκία 1 mg ημερησίως.
Hungarian: Az adag általában egy vagy két 1 mg-os tabletta vagy egy 2 mg-os tabletta naponta egyszer, azonban orvosa dönthet úgy, hogy növeli az Ön adagját legfeljebb kilenc darab 1 mg-os tablettáig naponta.
Greek: Τα παιδιά δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτά τα δισκία.
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik ezt a tablettát.
Greek: Τα δισκία αυτά δε συνιστώνται σε παιδιά.
Hungarian: Ez a tabletta nem javasolt gyermekek számára.
Greek: Μια μελέτη σε κλωνοποιημένους ανθρώπινους καρδιακούς διαύλους ιόντων έδειξε ότι η γρανισετρόνη έχει τη δυνατότητα να επηρεάσει στην καρδιακή επαναπόλωση μέσω του αποκλεισμού των διαύλων καλίου τύπου HERG.
Hungarian: Egy klónozott humán kardiális ioncsatornákon folytatott vizsgálatban kimutatták, hogy a graniszetron a hERG káliumcsatornák blokkolásán keresztül képes befolyásolni a szív repolarizációját.
Greek: Σε μελέτες σε υγιή άτομα, δεν υπήρξε καμία ένδειξη για οποιαδήποτε αλληλεπίδραση μεταξύ γρανισετρόνης και βενζοδιαζεπινών (λοραζεπάμη), νευροληπτικών (αλοπεριδόλη) ή φαρμακευτικών προϊόντων κατά του έλκους (σιμετιδίνη).
Hungarian: Egészséges személyeknél végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg semmilyen igazolható kölcsönhatást a graniszetron és a benzodiazepinek (lorazepam), a neuroleptikumok (haloperidol), ill. a fekély-ellenes gyógyszerek (cimetidin) között.
Greek: Έχει δειχθεί ότι η γρανισετρόνη αποκλείει τόσο τους διαύλους νατρίου όσο και στους καλίου, γεγονός που ενδεχομένως επηρεάζει τόσο την εκπόλωση όσο και την επαναπόλωση μέσω της παράτασης των διαστημάτων PR, QRS, και QT.
Hungarian: A graniszetronról kimutatták, hogy a nátrium- és káliumcsatornákat is blokkolja, ami hatással lehet a depolarizációra és a repolarizációra a PR, QRS és QT intervallumok megnyúlása által.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η γρανισετρόνη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Hungarian: Nem ismert, hogy a graniszetron vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της γρανισετρόνης σε έγκυες γυναίκες.
Hungarian: A graniszetron terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban kevés adat áll rendelkezésre.
Greek: 1 mg δύο φορές την ημέρα ή 2 mg μία φορά την ημέρα για έως και μια εβδομάδα μετά την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία.
Hungarian: 1 mg naponta kétszer vagy 2 mg naponta egyszer maximum egy hétig a sugárkezelést vagy a kemoterápiát követően.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση της γρανισετρόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Hungarian: Elővigyázatosságból azonban ajánlott a graniszetron alkalmazását elkerülni terhesség alatt.
Greek: Μια τετραπλάσια αύξηση της αρχικής προφυλακτικής δόσης της γρανισετρόνης δεν επέφερε καμία διαφορά ούτε στην αναλογία των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ούτε στη διάρκεια του ελέγχου των συμπτωμάτων.
Hungarian: A graniszetron kezdő megelőző adagjának négyszeres emelése nem hozott változást sem a kezelésre reagáló betegek arányában, sem a tünetek kontrollálásának időtartamában.
Greek: Εξάνθημα *Εμφανίσθηκε με την ίδια συχνότητα σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με συγκριτικό φάρμακο.
Hungarian: *Hasonló gyakorisággal fordult elő azoknál a betegeknél akik komparátor kezelést kaptak Egyes mellékhatások leírása
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη γρανισετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Kytril (παρατίθενται στην παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a graniszetronra, vagy a Kytril egyéb összetevőjére (lásd a 6.
Greek: Κλινική εφαρμογή της γρανισετρόνης αναφέρθηκε από τους Candiotti et al. Σε μια προοπτική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, μελέτη παράλληλων ομάδων αξιολογήθηκαν 157 παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών που υποβλήθηκαν σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση.
Hungarian: Egy prospektív, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban 157, elektív műtétre kerülő, 2 és 16 év közötti gyermek vett részt.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πρήξιμο του λαιμού, του προσώπου, των χειλιών και του στόματος, δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση.
Hungarian: Ennek jele lehet a torok, arc, ajkak és a száj duzzanata, és a légzési- vagy nyelési nehézség.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ασθενείς που βρίσκονται υπό αναισθησία.
Hungarian: Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat altatott betegeknél.
Greek: Με βάση τις κινητικές του ιδιότητες, ενώ δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας, η γρανισετρόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με κάποια προσοχή σε αυτήν την ομάδα ασθενών (βλ. παράγραφο 5.2).
Hungarian: Kinetikája alapján, bár dózismódosítás nem szükséges, a graniszetront megfelelő óvatossággal kell alkalmazni ennél a betegcsoportnál (lásd 5.2 pont).
Greek: Έρευνες με ραδιοϊσότοπα έδειξαν ότι η γρανισετρόνη έχει αμεληταία συγγένεια προς άλλους τύπους υποδοχέων, περιλαμβανομένων των σημείων συνδέσεως της 5-ΗΤ και της ντοπαμίνης D2.
Hungarian: Radioaktív ligand kötődési vizsgálatok azt mutatták, hogy a graniszetron elhanyagolható mértékben kötődik egyéb receptortípusokhoz, beleértve az 5-HT és a dopamin D2 kötődési helyeket.
Greek: Στα παιδιά, μετά από χορήγηση εφάπαξ ενδοφλεβίων δόσεων, η φαρμακοκινητική είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων όταν οι κατάλληλες παράμετροι (όγκος κατανομής, συνολική κάθαρση πλάσματος) προσαρμόζονται ως προς το βάρος του σώματος.
Hungarian: Gyermekeknél egyszeri intravénás adagok alkalmazását követően a farmakokinetika hasonló a felnőttekre jellemző értékekhez, ha a megfelelő paramétereket (megoszlási térfogat, teljes plazma clearance) testsúlyra vonatkoztatjuk.
Greek: Έχουν αναφερθεί δόσεις μέχρι 38,5 mg Kytril ως εφάπαξ ένεση με συμπτώματα ήπιου πονοκέφαλου αλλά χωρίς άλλες αναφερόμενες επιπλοκές.
Hungarian: Beszámoltak maximum 38,5 mg Kytril-t tartalmazó egyszeri injekciók beadásáról, amely enyhe fejfájást okozott, azonban egyéb következményeket nem jelentettek.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. αναφυλαξία, κνίδωση
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, pl. anafilaxia, urticaria
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: Egyéb összetevők: [A tagállam tölti ki]
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, ο θηλασμός δεν πρέπει να συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Kytril.
Hungarian: Elővigyázatosságból a szoptatás nem ajánlott a Kytril-kezelés alatt.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρουσιαστούν όσο λαμβάνετε το φάρμακο αυτό είναι:
Hungarian: További mellékhatások, amelyeket a gyógyszer szedése alatt tapasztalhat:
Greek: • ένα φάρμακο που ονομάζεται κετοκοναζόλη και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μυκητιάσεων
Hungarian: • egy ketokonazol nevű gyógyszer, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, κιτρικό οξύ μονοένυδρο, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο νατρίου για ρύθμιση του pH.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, citromsav-monohidrát, sósav és nátriumhidroxid a pH (savasság) beállításhoz.
Greek: Θα πρέπει να λάβετε θεραπεία ανάλογα με τα συμπτώματά σας.
Hungarian: A tüneteknek megfelelően fogják Önt kezelni.
Greek: • φαινοβαρβιτάλη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας
Hungarian: • fenobarbitál, egy epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer
Greek: Στα παιδιά το Kytril πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβιες ενέσεις, όπως περιγράφεται παραπάνω, με τη δόση να εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
Hungarian: Gyermekeknél a Kytril injekciót intravénásan alkalmazzák a fentieknek megfelelően, a gyermek testsúlyától függő adagban.
Greek: Το κέντρο έμεσης βρίσκεται στο εγκεφαλικό στέλεχος του μυελού.
Hungarian: A hányásközpont az agytörzs nyúltvelői részében található.
Greek: Επί του παρόντος δεν υπάρχουν ενδείξεις για αύξηση της συχνότητας εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με ηπατικές διαταραχές.
Hungarian: Ezidáig nincs bizonyíték arra, hogy a nemkívánatos események nagyobb gyakorisággal fordulnak elő májbetegeknél.
Greek: Το Kytril μπορεί να χορηγηθεί με ένεση μέσα στις φλέβες (ενδοφλέβια).
Hungarian: A Kytril-t injekció formájában a vénába (intravénásan) lehet beadni.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι ξεχάσατε να πάρετε το φάρμακό σας μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy elfelejtette bevenni a gyógyszerét, beszélje meg orvosával, vagy a nővérrel.