FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: SE - Suède Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78
Danish: SE - Sverige Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78
French: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
Danish: LT - Litauen UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
French: FR - France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Danish: FR - Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
French: FENOFIBRATE MICRO 267MG GÉLULES
Danish: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
French: Bezastad retard 400 mgFilmCompriméten
Danish: Bezastad retard 400 mgFilmtabletten
French: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Espagne
Danish: ES - Spanien QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
French: RORoumanie
Danish: RORumænien
French: FR - France Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Danish: FR - Frankrig Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
French: FR - France Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Danish: FR - Frankrig Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
French: Bezafibrat "Genericon" retard 400 mgFilmCompriméten
Danish: Bezafibrat "Genericon" retard 400 mgFilmtabletten
French: MODALIM COMPRIMÉS 100mg
Danish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
French: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Pays-Bas
Danish: NL - Holland Pharmachemie BV P.O.Box 552,
French: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Danish: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
French: 300,00 mg gélule
Danish: 300,00 mg Kapsler
French: Lipsin 100 mg - Kapseln 100 mg
Danish: Lipsin 100 mg - Kapseln 100 mg kapsler, hårde
French: EL - Greece PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243
Danish: PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Greece
French: FENOFIBRATO RANBAXY 200mg gélules
Danish: FENOFIBRATO RANBAXY 200mg
French: Gemfibrozil Sandoz Tablette 900, omhulde Tabletten 900 mg, RVG 25183
Danish: Gemfibrozil Sandoz tablet 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183
French: 26-28 rue de la Pastoralee B-1080, Brussels
Danish: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
French: Lipcor 200 mg - Kapseln 200 mg
Danish: Lipcor 200 mg - Kapseln 200 mg kapsler, hårde
French: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Allemagne
Danish: DE - Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
French: Gemfibrozil Sandoz Tablette 600, omhulde Tabletten 600 mg, RVG 25182
Danish: Gemfibrozil Sandoz tablet 600, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25182
French: FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg
Danish: FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg kapsler hårde
French: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimé pelliculé ORALE
Danish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmovertrukne tabletter
French: Médicaments à base de ciprofibrate ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne
Danish: Lægemidler der indeholder ciprofibrat med markedføringstilladelses i EU.
French: LOPID GÉLULES 300 MG 300mg
Danish: LOPID CAPSULES 300 MG 300mg
French: 2333 CR Leiden The Pays-Bas
Danish: 2333 CR Leiden
French: FR - France Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Danish: FR - Frankrig Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
French: Chirurgie ouverte
Danish: Åben kirurgi
French: Distance recommandée
Danish: Anbefalet afstand fra målvæv
French: Quixil forme un film transparent couvrant la zone d'application.
Danish: Quixil danner en gennemsigtig film over applikationsområdet.
French: Le texte doit se lire comme suit :
Danish: Teksten skal lyde som følger:
French: La solution doit êtretransparente ou légèrement opalescente.
Danish: Opløsningen skal være klar eller let opaliserende.
French: Annexe III Modifications à inclure dans les rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Danish: Bilag III Ændringer, der skal inkluderes i de relevante punkter i produktresumeet og på indlægssedlen
French: Embout flexible jaune de 6 cm
Danish: 6 cm gul, fleksibel spids
French: • Manipulation
Danish: • Håndtering
French: Lorsque les composants BAC et Thrombine ont été prélevés dans le dispositif d'administration, ils doivent être utilisés immédiatement.
Danish: Når BAC og trombin er blevet opsuget i applikatoren, skal de anvendes straks."
French: Le produit doit être strictement reconstitué et administré conformément aux instructions et uniquement avec les dispositifs recommandés pour ce produit (voir la rubrique 6.6).
Danish: Produktet må kun rekonstitueres og administreres i henhold til instruktionerne og med de anordninger, der anbefales til dette produkt (se pkt.
French: Après décongélation, les flacons non ouverts peuvent être conservés entre 2°C et 8°C, à l'abri de la lumière jusqu'à 30 jours.
Danish: Efter optøning kan uåbnede hætteglas opbevares ved 2 °C-8 ºC og beskyttet mod lys i op til 30 dage.
French: Pour la sécurité en matière d'agents transmissibles, voir la rubrique 4.4.
Danish: 4.4 vedrørende sikkerhed i forbindelse med overførbare agenser.
French: « À conserver à une température ne dépassant pas -18 C.
Danish: "Opbevares ved  -18C.
French: Le produit est alors vaporisé sur la surface du tissu par petits jets consécutifs (0,1 ml à 0,2 ml) pour former une fine couche uniforme.
Danish: Produktet skal derefter sprayes på vævsoverfladen med korte stød (0,1 ml-0,2 ml), så der dannes et tyndt, jævnt lag.
French: La contre-indication suivante doit être ajoutée à la fin de la rubrique :
Danish: Den følgende kontraindikation skal tilføjes til sidst i punktet:
French: Le texte suivant doit être ajouté à la fin de la rubrique, avant la dernière phrase, comme indiqué ci-dessous :
Danish: Den følgende tekst skal tilføjes sidst i punktet, før den sidste sætning, som vist nedenfor:
French: Ne pas utiliser desolution trouble ou contenant desdépôts.
Danish: Anvend ikke opløsninger, der er uklare eller har aflejringer."
French: Avant d'appliquer Quixil, la surface de la plaie doit être séchée par des techniques classiques (par ex. application intermittente de compresses, tampons, utilisation de dispositifs d'aspiration).
Danish: Forud for påføring af Quixil skal sårets overfladeareal tørres ved brug af standardteknikker (f.eks. intermitterende applikation af kompresser, vatpinde, brug af sugeanordninger).
French: « Quixil ne doit être utilisé que par des chirurgiens expérimentés.
Danish: "Quixil må kun anvendes af erfarne kirurger.
French: Régulateur de pression à utiliser
Danish: Trykregulering, der skal anvendes
French: Doit être remplacé par le texte suivant, en caractères gras et soulignés lorsqu'indiqué
Danish: Skal erstattes med den følgende tekst, i fremhævet og understreget format, hvor angivet
French: • « La vaporisation de Quixil ne doit pas être utilisée dans les procédures endoscopiques.
Danish: • "Applikation af Quixil med spray må ikke anvendes ved endoskopiske indgreb."
French: Connectez la prise femelle luer-lock du tube de raccordement (muni de son filtre bactériostatique) sur un régulateur de pression.
Danish: Tilslut gasslangens hun-luerlock (med det bakteriostatiske filter) til en trykregulator.
French: La rubrique entière doit se lire comme suit, en caractères gras et soulignés lorsqu'indiqué : « Afin d'éviter le risque potentiel d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital, Quixil doit être vaporisé uniquement à l'aide de CO2 sous pression.
Danish: Hele punktet skal lyde som følger, i fremhævet og understreget format, hvor indikeret: "For at undgå risikoen for livstruende gas- eller luftemboli, må Quixil kun sprayes på ved hjælp af CO2 under tryk.
French: Les modifications suivantes doivent figurer sur la notice de Quixil :
Danish: Der skal foretages følgende ændringer i indlægssedlen til Quixil:
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, Quixil ne doit pas être vaporisé à moins de 10 cm-15 cm de la surface des tissus.
Danish: Ved manglende specifik anbefaling må Quixil ikke sprayes tættere på end 10 cm-15 cm fra vævsoverfladen.
French: En chirurgie de plaie ouverte - pour l'application de Quixil par vaporisation, un dispositif régulateur de pression qui délivre une pression maximale n'excédant pas 2,5 bar etqui utilise uniquement du dioxyde de carbone doit être utilisé.
Danish: Ved indgreb i åbne sår - påføring af Quixil med spray må kun foretages med en trykregulatorenhed med et maksimalt tryk på højst 2,5 bar, og som kun anvender kuldioxidgas.
French: Le texte suivant doit être ajouté à la fin de la rubrique :
Danish: Den følgende tekst skal tilføjes til sidst i punktet:
French: Dispositif d'application Quixil
Danish: Quixil applikatoranordning
French: Doit être remplacé par le texte suivant, en caractères gras et souligné :
Danish: Skal erstattes med den følgende tekst, i fremhævet og understreget format:
French: La vaporisation de Quixil doit être réaliséeuniquements'il est possible d'évaluer avec précision la distance de vaporisation telle que recommandée par le fabricant - ne pas vaporiser à une distance inférieure à celle recommandée.
Danish: Påføring af Quixil med spray må kun anvendes, hvis det er muligt nøjagtigt at bedømme spray-afstanden som anbefalet af producenten - der må ikke sprayes tættere på end den anbefalede afstand.
French: Conserver les flacons dans leur emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevar hætteglassene i den ydre karton for at beskytte mod lys.
French: 4.2.2 Méthode et voie d'Administration
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUIXIL N'utilisez jamais Quixil :
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET MED QUIXIL Brug ikke Quixil
French: « L'utilisation de Quixil est réservéeà des chirurgiens expérimentés qui ont été formés à l'utilisation de QUIXIL.
Danish: "Quixil må kun anvendes af erfarne kirurger, der er blevet uddannet i brugen af QUIXIL.
French: COMMENT UTILISER QUIXIL
Danish: SÅDAN BRUGES QUIXIL
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Danish: 6.6 Regler for brug, håndtering og destruktion
French: • « Quixil ne doit pas être utilisé en chirurgie endoscopique ou lors de micromanipulation chirurgicale.
Danish: • "Quixil må ikke anvendes ved endoskopisk kirurgi eller ved nøglehulskirurgi."
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, éviter de vaporiser à moins de 10 cm-15 cm de la surface des tissus.
Danish: Ved manglende specifik anbefaling må der ikke sprayes tættere på end 10 cm-15 cm fra vævsoverfladen.
French: Afin d'éviter tout risque potentiel d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital, il est recommandé au chirurgien de vaporiser Quixil en utilisant uniquement du CO2 sous pression.
Danish: For at undgå risiko for potentielt livstruende luftemboli, anbefales det, at kirurgen kun sprayer Quixil ved hjælp af CO2 under tryk.
French: Connectez le tube court du dispositif d'application sur la prise mâle luer-lock du long tube de raccordement au gaz.
Danish: Forbind den korte slange på applikatoren til den ende af den lange luftslange med hanluerlock.
French: Les dispositifs de vaporisation et les embouts sont fournis avec des instructions d'utilisation qui comportent des recommandations pour les limites de pression et de distance de vaporisation.
Danish: Spray-anordninger og tilbehørsspidsen har brugsanvisninger med anbefalinger til trykområder og til spray-afstand fra vævsoverfladen.
French: Afin d'éviter tout risque potentiel d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital, Quixil doit être vaporisé uniquement à l'aide de CO2 sous pression.
Danish: For at undgå risikoen for potentiel livstruende luftemboli, må Quixil kun påsprøjtes ved brug af CO2-gas.
French: Embouts à utiliser
Danish: der skal anvendes
French: • « Des embolies gazeuses (air entrant dans la circulation sanguine, ce qui peut être grave, voire mortel) mettant en jeu le pronostic vital sont survenues pendant l'utilisation de dispositifs de vaporisation nécessitant un régulateur de pression pour administrer Quixil.
Danish: • "Livstruende luft- eller gasemboli (luft, der kommer ind i blodomløbet, som kan være alvorligt eller livstruende) er forekommet ved brug med spray-anordninger, der har trykregulator, til at administrere Quixil.
French: • « Des embolies d'air ou de gaz sont survenues pendant l'utilisation de dispositifs de vaporisation nécessitant un régulateur de pression pour administrer Quixil.
Danish: • "Luft- eller gasemboli er forekommet ved brug af spray-anordninger, der har trykregulator, til at administrere Quixil.
French: 4.2 Posologie et méthode d'administration Le texte de cette rubrique doit se lire comme suit : « L'utilisation de Quixil est réservée à des chirurgiens expérimentés qui ont été formés à l'utilisation de QUIXIL.
Danish: Teksten i dette punkt skal lyde som følger: "Quixil må kun anvendes af erfarne kirurger, der er blevet uddannet i brugen af QUIXIL."
French: Ce phénomène semble lié à l'utilisation du dispositif de vaporisation à des pressions supérieures aux pressions recommandées et/ou à la proximité étroite de la surface des tissus.
Danish: Denne forekomst synes at være relateret til brugen af spray-anordningen ved højere end anbefalede tryk og/eller i umiddelbar nærhed af vævsoverfladen.
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (RCP) Les modifications suivantes doivent être réaliséesdans le RCP de Quixil :
Danish: Der skal foretages følgende ændringer i produktresuméet til Quixil:
French: En cas d'utilisation d'un embout à l'extrémité du dispositif d'application du produit, suivre scrupuleusement les instructions d'utilisation.
Danish: Når der anvendes en tilbehørsspids med dette produkt, skal man sørge for, at brugsanvisningen følges nøje."
French: Pour lesrecommandations spécifiques de vaporisation, concernant la pression et la distance à respecter par rapport au tissu, consulter les rubriques 4.4 et 6.6.
Danish: 4.4 og 6.6 for påføring med spray for specifikke anbefalinger vedrørende det påkrævede tryk og afstanden fra vævet."
French: Contre-indications
Danish: Sprayapplikation
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, la pression ne doit pas dépasser 2,0 à 2,5 bars.
Danish: Ved manglende specifik anbefaling skal det undgås, at trykket overstiger 2,0 bar-2,5 bar. Der må ikke sprayes på en afstand, der er tættere end den, der anbefales af producenten af spray-anordningen.
French: Le texte de cette rubrique doit se lire comme suit : « Pour application épilésionnelle.
Danish: 4.2.2 Anvendelsesmåde og administrationsvej Teksten i dette punkt skal lyde som følger: "Til epilæsional brug."
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Quixil
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Quixil
French: Des modifications mineures de format ont également été apportées.
Danish: Derudover blev der foretaget mindre ændringer i tekstens opstilling.
French: Les experts ont convenu à l'unanimité que le risque d'embolie gazeuse n'est pas lié au médicament en soi, mais à la conception du dispositif et à son utilisation incorrecte en pratique.
Danish: Eksperterne var enige om, at risikoen for luftemboli ikke hænger sammen med selve lægemidlet, men med anordningens udformning og fejlanvendelse i praksis.
French: La vaporisation de Quixil lors de procédures endoscopiques doit donc être contre-indiquée.
Danish: Spraypåføring af Quixil ved endoskopiske procedurer bør derfor være kontraindiceret.
French: Ils étaient d'avis qu'il faudrait utiliser par mesure de sécurité le CO2 au lieu de l'air, en raison du risque nettement moindre d'embolie gazeuse du fait de la haute solubilité du CO2 dans le sang.
Danish: De var af den opfattelse, at der som sikkerhedsforanstaltning bør anvendes CO2 i stedet for luft på grund af den markant lavere risiko for gasemboli som følge af den høje opløselighed af CO2 i blodet.
French: Les valeurs de l'intervalle des pressions requises pour l'application de Quixil sont donc plus élevées (2,0 - 2,5 bars) que celles nécessaires pour Evicel (1,0 - 1,7 bar).
Danish: Trykområdet for Quixil er derfor højere (2,0-2,5 bar) end for Evicel (1,0-1,7 bar).
French: Quixil est une colle à base de fibrine de première génération à deux composants, une protéine humaine coagulable et de la thrombine humaine; il a été autorisé via la procédure de reconnaissance mutuelle, avec le Royaume-Uni comme état membre de référence.
Danish: Quixil er en førstegenerations fibrinklæber, der indeholder to komponenter, humant koagulabelt protein og humant trombin, og blev godkendt ved den gensidige anerkendelsesprocedure med Det Forenede Kongerige som referencemedlemsstat.
French: Enfin, le produit ne doit être vaporisé qu'en utilisant du dioxyde de carbone et avec un régulateur de pression qui limite la pression maximale à 2,5 bars.
Danish: Endelig må produktet kun påsprøjtes med kuldioxidgas og med en trykregulator med et maksimalt tryk på 2,5 bar.
French: Le CHMP a convenu que la DHPC doit être diffusée à tous les utilisateurs de Quixil en France et en Italie, au plus tard le 30 novembre 2012.
Danish: CHMP bestemte, at den direkte meddelelse til sundhedspersoner udsendes til alle brugere af disse produkter i Frankrig og Italien senest den 30. november 2012.
French: • le comité a examiné toutes les données présentées par le titulaire de l'AMM par écrit et lors de l'explication orale, ainsi que le résultat de la réunion du groupe consultatif d'experts ad hoc;
Danish: • udvalget gennemgik alle de oplysninger, der var forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, dels skriftligt, dels ved den mundtlige fremlæggelse, og resultatet af mødet i den rådgivende ad hoc-ekspertgruppe
French: Le composant fibrinogène de Quixil contient également de l'acide tranexamique.
Danish: Fibrinogenkomponenten i Quixil indeholder desuden tranexamsyre.
French: Le CHMP a révisé en conséquence les informations sur le produit pour Quixil, afin d'assurer une utilisation sûre et efficace de Quixil (voir Annexe III).
Danish: CHMP reviderede produktinformationen for Quixil i henhold hertil med henblik på sikker og effektiv brug af Quixil (jf. bilag III).
French: Le titulaire de l'AMM a confirmé que les expéditions de Quixil en Europe ont cessé depuis mai 2012 et que seul un très faible nombre d'unités étaient disponibles en France et en Italie.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bekræftede, at leveringen af Quixil i Europa var ophørt i maj 2012, og at der kun var meget få pakninger af Quixil på markedet i Frankrig og Italien.
French: Ils ont également estimé que des matériels éducatifs appropriés et une formation des professionnels de la santé à l'administration correcte du produit (à la distance et à la pression recommandées pour la vaporisation) sont requis.
Danish: De anbefalede desuden, at der stilles krav om passende uddannelsesmateriale og oplæring af sundhedspersoner i korrekt administration af produktet (i den anbefalede afstand og med det anbefalede tryk ved spraypåføring).
French: Durant la même période, 4 cas (dont deux ont eu une issue fatale) ont été signalés après une application par vaporisation d'Evicel, une colle à base de fibrine de seconde génération, autorisé via la procédure centralisée en 2008.
Danish: I samme periode blev der indberettet fire tilfælde (heraf to med dødelig udgang) efter spraypåføring af Evicel, der er en andengenerations fibrinklæber og godkendt ved den centrale procedure i 2008.
French: Si l'application par vaporisation est requise, il convient d'utiliser un régulateur de pression sous CO2 ou air comprimé.
Danish: Hvis spraypåføring er nødvendig, skal der anvendes en trykregulator med CO2 eller trykluft.
French: Le CHMP a également noté qu'il semble y avoir des éléments montrant un besoin d'utiliser les colles combinées à vaporiser dans des situations de perte importante de sang au niveau d'une surface étendue et de menace pour la survie du patient.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at der synes at være evidens for behovet for anvendelse af kombinerede sprayklæbere i situationer, hvor der er et betydeligt blodtab fra et større areal, og hvor patientens overlevelse er truet.
French: Le CHMP a donc estimé que l'administration correcte de colles à vaporiser à base de fibrine est essentielle pour réduire ce risque et a centré son évaluation sur l'identification de mesures pouvant être nécessaires et appropriées pour minimiser ce risque.
Danish: CHMP fandt det derfor afgørende nødvendigt, at fibrinklæbere spraypåføres korrekt for at mindske denne risiko, og fokuserede sin vurdering på foranstaltninger, der er nødvendige og tilstrækkelige til at minimere risikoen.
French: Quixil est indiqué comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase quand les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.
Danish: Quixil er indiceret som støttebehandling til forbedring af hæmostase ved operative indgreb, hvor sædvanlige kirurgiske teknikker er utilstrækkelige.
French: Il peut être appliqué soit en déposant des gouttes de produit sur le tissu, soit en le vaporisant sur le tissu en brefs jets.
Danish: Det kan enten dryppes på vævet eller spraypåføres på vævet i korte pust.
French: Enfin, Le CHMP a approuvé une communication directe aux professionnels de la santé (DHPC, Direct Healthcare Professional Communication), pour communiquer le résultat du présent examen.
Danish: Endelig bestemte CHMP, at der skal udsendes en direkte meddelelse til sundhedspersoner (DHPC) om resultatet af denne gennemgang.
French: • le comité a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les solutions contenant du fibrinogène pour les colles autorisées pour une application par vaporisation, et notamment pour Quixil;
Danish: • udvalget fulgte proceduren i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF for fibrinogenholdige opløsninger, der er godkendt som vævsklæber til anvendelse ved spraypåføring, herunder Quixil
French: À la suite de cette action, l'agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé a lancé une procédure au titre de l'article 31, le 24 mai 2012, demandant au CHMP de procéder à la même évaluation pour les autres colles à base de fibrine disponibles dans l'UE, notamment pour Quixil.
Danish: Herefter indledte Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse den 24. maj 2012 en artikel 31-procedure, hvor CHMP blev anmodet om at foretage samme vurdering for de øvrige fibrinklæbere, der markedsføres i EU, herunder Quixil.
French: Des instructions claires à l'intention des chirurgiens, concernant les distances et les pressions recommandées et le gaz comprimé à utiliser, doivent être fournies et l'utilisation doit être réservée aux chirurgiens expérimentés ayant reçu une formation à l'utilisation de Quixil.
Danish: Der bør gives tydelige anvisninger til kirurgerne om de anbefalede afstande og tryk og den korrekte gas, og produktet bør kun anvendes af erfarne kirurger, som er oplært i brugen af Quixil.
French: Le CHMP a souligné le fait qu'il faut informer les chirurgiens et leur personnel des moyens appropriés d'obtenir une surface de la plaie la plus sèche possible (par exemple par application intermittente de compresses, à l'aide de tampons ou en utilisant des dispositifs d'aspiration).
Danish: CHMP påpegede, at kirurger og kirurgisk personale bør instrueres i passende metoder til opnåelse af så tør en vævsoverflade som muligt (f.eks. intermitterende påføring af kompresser eller renseservietter og brug af sug).
French: Les experts ont convenu que les colles à base de fibrine à vaporiser sont recommandées en cas de surface étendue de saignements chirurgicaux, en général suintante, et que la non utilisation de colles à base de fibrine à vaporiser dans ces cas conduirait à une utilisation accrue d'autres produits sanguins, qui entraînerait un risque plus élevé de complications.
Danish: Eksperterne var enige om at anbefale spraypåføring af fibrinklæbere ved blødende operationssår med stor overflade og generel væskeudsivning, og at undladelse af spraypåføring af fibrinklæbere i sådanne tilfælde vil føre til øget brug af andre blodprodukter med deraf følgende øget komplikationsrisko.