FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Juluca should be prescribed by physicians experienced in the management of HIV infection.
Latvian: Juluca drīkst ordinēt ārsti, kuriem ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
English: Based on in vivo and/or in vitro data, dolutegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of any major enzyme or transporter such as CYP3A4, CYP2C9 and P-gp (for more information see section 5.2).
Latvian: Pamatojoties uz in vivo un/vai in vitro datiem, dolutegravīram nav paredzama ietekme uz tādu zāļu farmakokinētiku, kas ir kādu nozīmīgo enzīmu vai transportvielu, piemēram, CYP3A4, CYP2C9 un P-gp, substrāti (sīkāku informāciju skatīt 5.2. apakšpunktā).
English: No data are available in subjects receiving dialysis although differences in pharmacokinetics are not expected in this population (see section 5.2).
Latvian: kuriem tiek veikta dialīze, nav pieejami, kaut gan šajā populācijā nav paredzamas farmakokinētikas atšķirības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Rilpivirine studies in animals have shown no evidence of relevant embryonic or foetal toxicity or an effect on reproductive function.
Latvian: Ar dzīvniekiem veiktie rilpivirīna pētījumi neliecina par nozīmīgu toksisku ietekmi uz embriju vai augli vai par ietekmi uz reproduktīvo funkciju.
English: When Juluca was taken with a meal, the absorption of both dolutegravir and rilpivirine was increased.
Latvian: Lietojot Juluca maltītes laikā, palielinājās gan dolutegravīra, gan rilpivirīna uzsūkšanās.
English: These mutations have been selected in patients with pre-existing raltegravir resistance and who were then treated with dolutegravir (listed as secondary mutations for dolutegravir).
Latvian: Šīs mutācijas radās pacientiem ar iepriekš bijušu rezistenci pret raltegravīru, kurus pēc tam ārstēja ar dolutegravīru (tās noteiktas kā sekundāras dolutegravīra izraisītas mutācijas).
English: If you take more Juluca than you should
Latvian: Ja esat lietojis Juluca vairāk nekā noteikts
English: Rilpivirine retained sensitivity (FC ≤ BCO) against 62% of 4786 HIV-1 recombinant clinical isolates resistant to efavirenz and/or nevirapine.
Latvian: Pret rilpivirīnu bija jutīgi (FC ≤ BCO) 62% no 4786 HIV-1 rekombinantiem klīniskiem izolātiem, kas bija rezistenti pret efavirenzu un/vai nevirapīnu.
English: African-America/African Heritage/Other Age (years)
Latvian: Baltā Afroamerikāņu/Afrikāņu/Cita
English: Juluca is intended for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection and should not be administered with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV.
Latvian: Juluca paredzēts lietot kā pilnvērtīgu HIV-1 infekcijas ārstēšanas shēmu, ko nevajadzētu lietot kopā ar kādām citām pretretrovīrusu zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
English: Symptoms of infection may develop, caused by old, hidden infections flaring up again as the body fights them.
Latvian: Infekcijas simptomi var parādīties, kad jau esoša, “slēpta” infekcija atkal uzliesmo, organismam ar to cīnoties.
English: Rilpivirine ↑
Latvian: Rilpivirīns ↑
English: Dolutegravir is present in the female and male genital tract.
Latvian: Dolutegravīrs konstatējams sieviešu un vīriešu dzimumorgānu sistēmā.
English: Neither Juluca nor the combination dolutegravir and rilpivirine as single entities have been studied in children.
Latvian: Ne Juluca, ne dolutegravīra un rilpivirīna kā atsevišķu vielu kombinācija nav pētīta bērniem.
English: Using strain NL432, integrase mutations E92Q (fold change [FC] 3) and G193E (FC 3) were selected.
Latvian: Izmantojot celmu NL432, radās integrāzes mutācijas E92Q (kārtas izmaiņa [FC] 3) un G193E (kārtas izmaiņa [FC] 3).
English: If you notice after 12 hours, then skip that dose and take the next doses as usual.
Latvian: Ja atceraties pēc 12 stundām, izlaidiet šo devu un lietojiet nākamo devu kā parasti.
English: The effect of Juluca on human pregnancy is unknown.
Latvian: Juluca ietekme uz grūtniecību cilvēkiem nav zināma.
English: The pharmacokinetic data demonstrate that total exposure (AUC) to rilpivirine as a part of an antiretroviral regimen was approximately 30% lower during pregnancy compared with postpartum (6-12 weeks).
Latvian: Farmakokinētikas dati parādīja, ka rilpivirīna kopējā iedarbība (AUC) pretretrovīrusu shēmas ietvaros grūtniecības laikā bija par apmēram 30% mazāka nekā pēcdzemdību periodā (6 - 12 nedēļas).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or, pharmacist before taking Juluca.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Juluca lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Resistance to rilpivirine was considered present when FC in EC50 value was above the biological cut-off (BCO) of the assay.
Latvian: Rilpivirīna rezistence tika noteikta kā FC EC50 vērtībai virs bioloģiskās robežvētības (biological cut-off, BCO).
English: Subjects were randomised 1:1 to continue their CAR or be switched to a two-drug regimen dolutegravir plus rilpivirine administered once daily.
Latvian: Pētāmās personas nejaušināti iedalīja attiecībā 1:1 turpināt savu CAR vai pāriet uz divu zāļu shēmu - dolutegravīrs plus rilpivirīns, lietojot vienu reizi dienā.
English: Dolutegravir activity was determined against a panel of 60 INI-resistant site-directed mutant HIV-1 viruses (28 with single substitutions and 32 with 2 or more substitutions).
Latvian: Dolutegravīra iedarbību noteica pret 60 INI rezistentiem, konkrētā vietā mutējušiem HIV-1 vīrusiem (28 ar atsevišķām substitūcijām un 32 ar 2 vai vairāk substitūcijām).
English: Two subjects across the pooled SWORD-1 (201636) and SWORD-2 (201637) studies from each treatment arm experienced confirmed virologic failure leading to withdrawal at any time through Week 48.
Latvian: Divām pētāmajām personām apvienotos SWORD-1 (201636) un SWORD-2 (201637) pētījumos katrā ārstēšanas grupā radās apstiprināta virusoloģiska neveiksme, kā dēļ kādā brīdī līdz 48. nedēļai bija jāpārtrauc terapija.
English: The film-coated tablets are provided in bottles closed with child-resistant closures.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir pudelītēs, kas noslēgtas ar bērnam neatveramu vāciņu.
English: In the case of the Q148-mutation viruses, increasing dolutegravir FC is seen as the number of secondary mutations increase.
Latvian: Q148 mutāciju vīrusu gadījumā dolutegravīra kārtas izmaiņas pieaugums atbilst sekundāro mutāciju skaita palielinājumam.
English: Available toxicological data in animals has shown excretion of dolutegravir and rilpivirine in milk.
Latvian: Pieejamie dati par toksikoloģiju dzīvniekiem liecina par dolutegravīra un rilpivirīna izdalīšanos pienā.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them, so it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: → Use of Juluca is not recommended.
Latvian: → Juluca lietot nav ieteicams.
English: (induction of CYP3A due to high rilpivirine dose in the study).
Latvian: (CYP3A indukcija lielās rilpivirīna devas dēļ pētījumā).
English: What you need to know before you take Juluca
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Juluca lietošanas
English: In faeces, unchanged rilpivirine accounted for on average 25% of the administered dose.
Latvian: Izkārnījumos konstatētais nemainītais rilpivirīns bija vidēji 25% no lietotās devas.
English: Rilpivirine inhibits P-gp in vitro (IC50 is 9.2 μM).
Latvian: Rilpivirīns in vitro inhibē P-gp (IK50 ir 9,2 μM).
English: • difficulty in sleeping (insomnia).
Latvian: slikta dūša (šķebināšana), miega traucējumi (bezmiegs).
English: Medicinal products that induce or inhibit CYP3A may thus affect the clearance of rilpivirine (see section 5.2).
Latvian: Zāles, kas inducē vai inhibē CYP3A, tādējādi var ietekmēt rilpivirīna klīrensu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: → Read the information ‘Allergic reactions' in section 4 of this leaflet.
Latvian: → Izlasiet informāciju „Alerģiskas reakcijas” šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.