FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100
French: Temybric Ellipta 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol
Norwegian Bokmål: Temybric Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol
French: Comment conserver Temybric Ellipta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temybric Ellipta
French: Dans l'étude FULFIL, la proportion de patients répondeurs (selon un score d'évaluation des symptômes de la BPCO (CAT) défini à un minimum de 2 unités en deçà de la valeur initiale) à la semaine 24 était significativement plus élevée (p<0,001) chez les patients recevant Temybric Ellipta que chez les patients recevant BUD/FOR (53 % vs 45 % ; odds ratio 1,44 ; IC 95 % : 1,19 ; 1,75).
Norwegian Bokmål: I FULFIL var andelen pasienter som var CAT-respondenter (definert som 2 enheter under baseline eller lavere) i uke 24, signifikant høyere (p<0,001) for pasienter behandlet med Temybric Ellipta sammenlignet med BUD/FOR (53 % mot 45 %; OR 1,44; 95 % KI:1,19, 1,75).
French: Temybric Ellipta doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (vois rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Temybric Ellipta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: Temybric Ellipta 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
Norwegian Bokmål: Temybric Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert
French: Dans l'étude IMPACT, la proportion de patients répondeurs à la semaine 52 (score CAT) était significativement plus élevée (p<0,001) chez les patients recevant Temybric Ellipta que chez les patients recevant FF/VI (37 % ; odds ratio 1,24 ; IC 95 % : 1,14 ; 1,36) et UMEC/VI (36 % ; odds ratio 1,28 ; IC 95 % : 1,15 ; 1,43).
Norwegian Bokmål: I IMPACT var andelen pasienter som var CAT-respondenter i uke 52 signifikant høyere (p<0,001) for pasienter behandlet med Temybric Ellipta (42 %) sammenlignet med FF/VI (37 %; OR 1,24; 95 % KI: 1,14, 1,36) og UMEC/VI (36 %; OR 1,28; 95 % KI: 1,15, 1,43).
French: (p<0,001) et à tous ceux (à l'exception de 2) du bras FF/VI (p≤0,021).
Norwegian Bokmål: FF/VI (p≤0,021).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1378/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)) EU/1/19/1378/003
French: Qu'est-ce que Temybric Ellipta
Norwegian Bokmål: Hva Temybric Ellipta er
French: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Norwegian Bokmål: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
French: Dans l'étude FULFIL, une diminution significative (p<0.001) du nombre de recours aux traitements de secours a été observée chez les patients traités par Temybric Ellipta de la semaine 1 à la semaine 24, comparativement aux patients recevant BUD/FOR (différence de traitement : -0,2 occasions par jour ; IC
Norwegian Bokmål: I FULFIL reduserte Temybric Ellipta signifikant (p<0,001) bruken av anfallsmedisin i ukene 1-24 sammenlignet med BUD/FOR (behandlingsforskjell: -0,2 tilfeller per dag; 95 % KI: -0,3, -0,1).
French: Après inhalation, les patients doivent se rincer la bouche avec de l'eau en la recrachant.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Etter inhalasjon bør pasienten skylle munnen sin med vann uten å svelge.
French: Troubles gastro-intestinaux Constipation Sécheresse buccale
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Forstoppelse
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
French: Date d'ouverture: ___________
Norwegian Bokmål: Dato for anbrudd: ___________
French: contient du lactose ci-après dans cette rubrique).
Norwegian Bokmål: inneholder laktose senere under dette punktet).
French: Date de la première autorisation : 28 avril 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28 april 2017
French: Code ATC : J05AR03.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR03
French: Voir tableau 1.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1.
French: Une administration espacée (12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
Norwegian Bokmål: Tidsintervall mellom administrasjonene (12 timers mellomrom) ga de samme resultatene.
French: Puis, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Ta deretter den neste dosen på det vanlige tidspunktet.
French: - Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Norwegian Bokmål: - Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
French: n'a pas été étudié chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Norwegian Bokmål: er ikke studert hos pasienter over 65 år.
French: ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Norwegian Bokmål: er ikke for bruk hos barn under 12 år.
French: Péremption après première ouverture du flacon: 2 mois.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av flasken: 2 måneder.
French: peut avoir un effet sur vos reins.
Norwegian Bokmål: kan påvirke nyrene.
French: contient du sodium ».
Norwegian Bokmål: inneholder natrium».
French: - Signe d'inflammation ou d'infection.
Norwegian Bokmål: Alle tegn på betennelse eller infeksjon.
French: peut provoquer des vertiges.
Norwegian Bokmål: kan forårsake svimmelhet.
French: Attendez et prenez la dose suivante, de préférence avec de la nourriture, à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Vent og ta den neste dosen, helst med mat, til vanlig tid.
French: » signifie deux fois par jour et « q.d.
Norwegian Bokmål: og én gang daglig som "q.d.").
French: est administré avec un troisième analogue nucléosidique.
Norwegian Bokmål: administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
French: - Adulte : un comprimé par jour, dans la mesure du possible, avec de la nourriture.
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat.
French: doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Norwegian Bokmål: bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
French: élévation de la créatine kinase
Norwegian Bokmål: forhøyet kreatinkinase
French: réaction allergique
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner
French: - L'arrêt des comprimés peut réduire l'efficacité du traitement anti-VIH recommandé par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Det å slutte å ta tablettene kan redusere effekten til anti-HIV-behandlingen som legen din anbefaler.
French: Les Z-scores de DMO n'ont pas été ajustés en fonction de la taille et du poids.
Norwegian Bokmål: Z-skåringer ble ikke justert for høyde og vekt.
French: 32 (9 à 55)
Norwegian Bokmål: 32 (9 til 55)
French: avec d'autres antirétroviraux.
Norwegian Bokmål: sammen med andre antiretrovirale legemidler.
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av de følgende bivirkningene er ikke kjent.
French: prescrite par votre médecin, contactez votre médecin ou le plus proche service d'urgences pour demander conseil.
Norwegian Bokmål: må du kontakte legen din eller nærmeste legevakt for råd.
French: L'acidose lactique survient plus souvent chez les femmes, en particulier si elles sont en surpoids, et chez les personnes ayant une maladie du foie.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forekommer oftere hos kvinner, spesielt hvis de er overvektige, og hos personer med leversykdom.
French: Si vous avez une hépatite B ou C, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B eller C, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
French: GS-01-934 Traitement pendant 144 semaines
Norwegian Bokmål: GS-01-934 Behandling i 144 uker
French: → Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Norwegian Bokmål: → Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt B-infeksjon.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet helbreder ikke HIV-infeksjon.
French: Laque aluminique d'indigotine (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlakk (E132)
French: GS-01-934 Traitement pendant 48 semaines
Norwegian Bokmål: GS-01-934 Behandling i 48 uker
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på innflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
French: 41 (4 à 79)
Norwegian Bokmål: 41 (4 til 79)
French: Un bénéfice est toutefois attendu chez les adolescents sur la base de l'extrapolation des données obtenues chez l'adulte et des données pharmacocinétiques comparatives (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid en fordel hos ungdomspopulasjonen basert på ekstrapolering av data fra voksne og sammenlignende farmakokinetiske data (se pkt.
French: peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Norwegian Bokmål: under graviditet derfor vurderes.
French: Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.
Norwegian Bokmål: Bland deretter pulveret i omtrent 100 ml (et halvt glass) vann, appelsinjuice eller druejuice, og drikk omgående.
French: Les données limitées issues des études cliniques indiquent que le prolongement de l'intervalle entre les administrations n'est pas optimal et pourrait aboutir à une toxicité accrue et, éventuellement, à une réponse inadéquate au traitement.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier indikerer at forlenget doseringsintervall ikke er optimalt og kan føre til økt toksisitet og mulig utilstrekkelig respons.
French: doit être pris dès que possible et le traitement doit être poursuivi normalement.
Norwegian Bokmål: tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance à 90% si disponibles (mécanisme)
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig (mekanisme)
French: ** p basé sur le test de Cochran-Mantel-Haenszel stratifié pour le taux de CD4 à l'entrée dans l'étude TLOVR=Time to Loss of Virologic Response (Délai jusqu'à la Perte de la Réponse Virologique) a: Test Van Elteren
Norwegian Bokmål: ** p-verdi basert på the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratifisert etter utgangsverdi for CD4-celleantall TLOVR=Time to Loss of Virologic Response (tiden innen tap av virologisk respons) a:
French: Si vous prenez un autre médicament antiviral appelé un inhibiteur de protéase pour traiter l'infection par le VIH, votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de surveiller étroitement votre fonction rénale.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar et annet antiviralt legemiddel kalt proteasehemmer for å behandle HIV, kan legen din bestille blodprøver for å nøye overvåke nyrefunksjonen din.
French: Cette mesure montre que la sécrétion tubulaire active représente une part importante de l'élimination du ténofovir.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at aktiv tubulær utskilling er en viktig del av utskillingen av tenofovir.
French: L'emtricitabine est un analogue nucléosidique de la cytidine.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er et nukleosidanalog av cytidin.
French: Voir également Co-administration d'autres médicaments ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Se også under Samtidig administrering av andre legemidler nedenfor.
French: - Mesures additionnelles de réduction du risque
Norwegian Bokmål: - Andre risikominimeringsaktiviteter
French: PLAQUETTE (OPA/Alu/PE+DES-Alu)
Norwegian Bokmål: BLISTER (OPA/Alu/PE+DES-Alu-FOLIE)
French: Votre médecin considérera avec prudence s'il convient de vous traiter par une association de ténofovir et de didanosine.
Norwegian Bokmål: Din lege vil nøye vurdere om du skal behandles med kombinasjoner av tenofovir og didanosin.
French: La fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) doit être évaluée avant l'initiation du traitement et doit être surveillée pendant l'utilisation comme chez les adultes (voir ci-dessus).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) bør evalueres før behandling og overvåkes under bruk som hos voksne (se ovenfor).
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement importante due à l'origine ethnique n'a été identifiée pour l'emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av etnisk tilhørighet er identifisert for emtricitabin.
French: Une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer le rapport bénéfice/risque de l'utilisation d'emtricitabine/ténofovir, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation au cas par cas.
Norwegian Bokmål: En multidisiplinær framgangsmåte anbefales for avveiing av nytte/risikobalanse ved bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproxil, valg av hensiktsmessig overvåkning under behandlingen (herunder en beslutning om å seponere behandlingen) og overveie behovet for tilleggsbehandling for hver enkelt pasient.
French: Avant et pendant le traitement, votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin d'évaluer votre fonction rénale.
Norwegian Bokmål: Før og under behandlingen kan legen din be om blodprøver for å måle nyrefunksjonen.
French: L'emtricitabine est principalement excrétée par les reins, avec récupération complète de la dose dans les urines (environ 86%) et les fèces (environ 14%).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig i nyrene med komplett gjenfinning av dosen oppnådd i urin (omtrent 86 %) og faeces (omtrent 14 %).
French: Les maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme mange måneder etter at behandlingen ble startet.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FLASKEN
French: Adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé, une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre som veier minst 35 kg: Én tablett én gang per dag.
French: Huit des 89 patients (9,0 %) ont arrêté le médicament de l'étude en raison d'événements indésirables rénaux.
Norwegian Bokmål: Åtte av de 89 pasientene (9,0 %) avsluttet behandlingen med studielegemidlet på grunn av nyrebivirkninger.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30C.
French: Les personnes séropositives pour le VIH peuvent toujours transmettre le virus, même lorsqu'elles prennent ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise d'un traitement antirétroviral efficace.
Norwegian Bokmål: Personer som er HIV-positive kan fremdeles overføre HIV til andre når de tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet og lys.
French: 2 Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: Den dominerende sirkulerende metabolitten til sofosbuvir.
French: est oubliée et que plus de 12 heures se sont écoulées, et si l'heure de la dose suivante est proche, la dose oubliée ne doit pas être prise et le traitement doit être poursuivi normalement.
Norwegian Bokmål: og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal den glemte dosen ikke tas, men det skal bare fortsettes med den vanlige doseringsplanen.
French: - Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation d'emtricitabine/ténofovir disoproxil chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
French: hyperglycémie, hypertriglycéridémie
Norwegian Bokmål: hyperglykemi, hypertriglyseridemi
French: Si vous avez des difficultés particulières à avaler, vous pouvez écraser le comprimé au moyen d'une cuillère.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å svelge, kan du knuse tabletten med tuppen av en skje.
French: n'est pas recommandée si vous avez une maladie rénale sévère ou si vous êtes sous dialyse.
Norwegian Bokmål: er ikke anbefalt hvis du har alvorlig nyresykdom eller får dialyse.
French: Non recommandé car les réductions de doses nécessaires ne peuvent être obtenues avec l'association fixe.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke, da nødvendige dosereduksjoner ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten.
French: Adultes insuffisants rénaux :
Norwegian Bokmål: Voksne med nedsatt nyrefunksjon:
French: 3, diabète insipide néphrogénique
Norwegian Bokmål: 3, nefrogen diabetes insipidus
French: avec des aliments et boissons
Norwegian Bokmål: sammen med mat og drikke
French: Veuillez lire la notice des autres antirétroviraux pour savoir comment prendre ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedleggene til de andre antiretrovirale midlene for veiledning om hvordan de legemidlene skal tas.
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination du ténofovir est de 12 à 18 heures environ.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden av tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
French: - Aucun des virus analysés ne contenait les mutations K65R ou K70E.
Norwegian Bokmål: - Ingen virus som ble analysert, inneholdt K65R- eller K70E-mutasjonen.
French: contient du lactose Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: inneholder laktose Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
French: Ne modifiez pas la dose sans avoir consulté auparavant votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen, med mindre legen din ber deg om det.
French: Une surveillance étroite de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av nyrefunksjonen er nødvendig hos disse pasientene (se pkt.
French: Vous pourrez nécessiter des analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med regelmessige blodprøver i flere måneder etter avsluttet behandling.
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif, environ 70 à 80% de la dose excrétée se retrouvant sous forme inchangée dans l'urine après administration intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene både via filtrering og et aktivt tubulært transportsystem med omtrent 70-80 % av dosen utskilt uendret i urinen etter intravenøs administrasjon.
French: La prise de ce type de médicament pendant une longue période, la prise de corticoïdes, la consommation d'alcool, l'affaiblissement du système immunitaire et le surpoids peuvent constituer des facteurs de risque de développer cette maladie.
Norwegian Bokmål: Å ta dette legemidlet over lang tid, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, å ha et svært svakt immunforsvar og å være overvektig kan være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
French: S'il est impossible d'éviter l'utilisation concomitante avec des agents néphrotoxiques, la fonction rénale doit alors être surveillée chaque semaine.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å unngå samtidig bruk av nyretoksiske midler, bør nyrefunksjonen overvåkes ukentlig.
French: Pelliculage : hypromellose 5 cP, dioxyde de titane (E171), macrogol, laque aluminique d'indigotine (E132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose 5 cP, titandioksid (E171), makrogol, indigokarmin aluminiumlakk (E132).
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: élévation de l'amylase, y compris de l'amylase pancréatique, élévation des lipases sériques, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences
Norwegian Bokmål: forhøyet amylase inkludert forhøyet pankreatisk amylase, forhøyet serumlipase, oppkast, abdominale smerter, dyspepsi abdominale smerter, abdominal distensjon, flatulens
French: sans en parler avant avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: uten å ha kontakt legen først.
French: Personnes âgées
Norwegian Bokmål: til eldre personer.
French: douleur, asthénie
Norwegian Bokmål: smerter, asteni
French: La biotransformation de l'emtricitabine comporte l'oxydation de la fonction thiol avec formation de 3'-sulfoxyde diastéréomères (environ 9% de la dose) et conjugaison avec l'acide glucuronique pour former le 2'-O-glucuronide (environ 4% de la dose).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonen av emtricitabin omfatter oksidering av tiolgruppen for å danne 3'-sulfoksiddiastereomerer (omtrent 9 % av dosen) og konjugasjon med glukuronsyre for å danne 2'-O-glucuronid (omtrent 4 % av dosen).
French: chez les patients infectés par le VHB peut être associé à une exacerbation aiguë sévère de l'hépatite.
Norwegian Bokmål: hos pasienter som er infisert med HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
French: Ces deux substances actives sont des médicaments antirétroviraux qui sont utilisés pour traiter l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene er antiretrovirale legemidler som brukes til behandling av HIV-infeksjon.
French: → Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med lege dersom du tar noen av disse legemidlene.
French: est utilisé chez des patients présentant une clairance de la créatinine < 60 ml/min et leur fonction rénale doit être étroitement surveillée.
Norwegian Bokmål: brukes hos pasienter med kreatininclearance < 60 ml/min, og nyrefunksjonen må overvåkes nøye.
French: Étude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC.
Norwegian Bokmål: Denne studien ble gjennomført med ytterligere 100 mg voksilaprevir for å oppnå voksilaprevireksponeringer som forventes hos HCV-infiserte pasienter.
French: De plus, le caractère réversible de la toxicité rénale ne peut être totalement établi.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan reversibiliteten av nyretoksisitet ikke helt bekreftes.
French: Chaque comprimé contient 80 mg de lactose monohydraté.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg laktosemonohydrat.
French: - Si vous avez plus de 65 ans, veuillez en informer votre médecin.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er over 65 år.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Très fréquent:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige: