FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande gäller personer som ska få vaccin, oavsett ålder: - Om du är allergisk (överkänslig) mot ägg, hönsproteiner eller något av innehållsämnena i STAMARIL, eller om du fått en allvarlig reaktion efter en tidigare dos av gula febern-vaccin.
Latvian: Sekojoši jautājumi attiecas uz personu, kurš gatavojas saņemt vakcīnu, neatkarīgi no vecuma: - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olām, cāļa proteīniem vai kādu no STAMARIL sastāvdaļām, vai Jums bijusi smaga reakcija pēc iepriekšējās dzeltenā drudža vakcīnas devas.
Swedish: Pulvret bereds i dess behållare med en liten mängd natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) för injektionsvätskor.
Latvian: Pulveri izšķīdina tā flakonā ar nelielu daudzumu 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda injekcijas šķīdinātāja.
Swedish: Feber, asteni
Latvian: pireksija, astēnija
Swedish: Se avsnitt 6.3 för förvaringsinstruktioner för det beredda läkemedlet.
Latvian: Izšķīdināta medicīniskā preparāta uzglabāšanas nosacījumus skatīt apakšpunktā 6.3.
Swedish: YEL-AND kan manifesteras som hög feber med huvudvärk som kan progrediera till att innefatta en eller flera av konfusion, letargi, encefalit, encefalopati och meningit (se avsnitt 4.4).
Latvian: YEL-AND var izpausties kā stiprs drudzis ar galvassāpēm, kas var progresēt līdz apjukumam, letarģijai, encefalītam, encefalopātijai vai meningītam (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: På grund av en högre risk för allvarlig, och eventuellt dödlig, sjukdom associerad med gula febern-vaccin hos personer över 60 år, ska vaccinet endast ges när man anser att det finns en avsevärd risk, oundviklig, för att smittas med gula febern (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Latvian: Tomēr ar dzeltenā drudža vakcīnu saistītās smagās un iespējami fatālas slimības lielākā riska dēļ personām no 60 gadu vecuma vakcīnu drīkst ievadīt tikai tad, kad dzeltenā drudža infekcijas risks tiek uzskatīts par nozīmīgu un nenovēršamu (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Swedish: Obs: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är de som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 för läkemedel som innehåller gula febern-vaccin (levande).
Latvian: Šis zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir pievienoti Komisijas lēmumam par 30. panta attiecināšanu uz zālēm, kas satur vakcīna pret dzelteno drudzi (dzīvu vīrusu).
Swedish: Hos äldre personer är gula febern-vacciner förenade med högre förekomst av signifikanta biverkningar och med en lägre förekomst av allmänna icke allvarliga biverkningar.
Latvian: Vecākiem cilvēkiem dzeltenā drudža vakcīnu lietošana saistās ar lielāku nopietnu nevēlamo blakusparādību biežumu un mazāku bieži novērojamo, bet nenozīmīgo blakusparādību skaitu.
Swedish: Fax: 33 437284400
Latvian: Fakss: 33 437284400
Swedish: • Avsnitt 4.1 Terapeutiska indikationer: Indicerat för barn från 6 månader till 1 års ålder beroende på land
Latvian: • 4.1. nodaļa „Indikācijas": atkarībā no valsts šīs zāles ir indicētas bērniem no 6 mēnešiem līdz 1 gadam.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras, helst genom värmeinaktivering eller förbränning, enligt lokala anvisningar.
Latvian: Visa neizlietotā preparāta daļa vai atkritumi ir jāiznīcina, vēlams inaktivējot paaugstinātā temperatūrā vai sadedzinot, atbilstoši vietējām prasībām.
Swedish: Ytterligare avvikelser
Latvian: Citas pretrunas
Swedish: HUR DU ANVÄNDER STAMARIL
Latvian: KĀ LIETOT STAMARIL
Swedish: Immunsupprimerade patienter
Latvian: Imūndepresīvi indivīdi
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfylld spruta med vätska 4 mg/ml (0,4 %)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja pilnšļirce 4 mg/ml (0,4%)
Swedish: B-1140 Bruxelles - Belgien Tel: 32 27269584
Latvian: B-1140 Bruxelles - Beļģija Tālr: 32 27269584
Swedish: Be läkaren eller sjuksköterskan förklara om det är något du inte förstår.
Latvian: Ja ir kaut kas tāds, ko Jūs nesaprotat, lūdziet, lai ārsts vai medmāsa paskaidro.
Swedish: Varje dos på en halv milliliter innehåller inte mindre än 1 000 LD50-enheter av viruset.
Latvian: Katra pusmililitra deva satur ne mazāk kā 1000 LD50 vīrusa vienības, kas raksturo vīrusa darbību dzīvniekos.
Swedish: Revaccination:
Latvian: Revakcinācija
Swedish: Vaccination mot gula febern rekommenderas vanligtvis inte till barn från 6 månaders ålder upp till 9 månader utom under särskilda omständigheter och i enlighet med gällande officiella rekommendationer (se avsnitt 4.4), i vilka fall dosen är densamma som för äldre barn och vuxna.
Latvian: mēnešiem līdz 9 mēnešiem, izņemot īpašus apstākļus un saskaņā ar spēkā esošajiem oficiālajiem ieteikumiem (skatīt apakšpunktu 4.4) - šādā gadījumā deva ir tāda pati kā vecākiem bērniem un pieaugušajiem.
Swedish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankrike
Latvian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francija
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad STAMARIL är och vad det används för Innan du använder STAMARIL Hur du använder STAMARIL Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir STAMARIL un kādam nolūkam to lieto Pirms STAMARIL lietošanas Kā lietot STAMARIL
Swedish: Tillverkningssats P5139
Latvian: Sērija P5139 20
Swedish: STAMARIL får inte administreras till immunsupprimerade patienter (se avsnitt 4.3).
Latvian: STAMARIL nedrīkst ievadīt imūndepresīviem indivīdiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Swedish: HUR STAMARIL SKA FÖRVARAS
Latvian: KĀ UZGLABĀT STAMARIL
Swedish: STAMARIL kan ges samtidigt som mässlingvaccin, eller vacciner mot tyfoid (de som innehåller Vi kapsulärt polysackarid) och/eller hepatit A.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar masalu vakcīnu vai vakcīnu pret vēdertīfu (tie, kas satur Vi kapsulāro polisaharīdu) un/vai A hepatītu.
Swedish: Det subkutana administreringssättet ska användas istället.
Latvian: Tā vietā jālieto subkutāna ievadīšana.
Swedish: Totalt 453 personer fick antingen icke stabiliserat gula febern-vaccin eller ett jämförbart gula febernvaccin med likartat serokonversionsvärde och likartad biverkningsprofil.
Latvian: Kopumā 453 personas saņēma nestabilizētu dzeltenā drudža vakcīnu vai konkurējošu dzeltenā drudža vakcīnu.
Swedish: reser till, passerar genom eller bor i ett endemiskt område, reser till ett land där det krävs ett internationellt vaccinationsintyg för inresa (vilket eventuellt kan bero på den föregående resvägen).
Latvian: dodas ceļojumā uz endēmiskiem apvidiem, tos šķērso vai tur dzīvo, dodas ceļojumā uz jebkuru valsti, kas pieprasa starptautisko vakcinācijas apliecību iebraukšanai (kas var būt atkarīgs no iepriekšējā maršruta vai arī ne), strādā ar iespējami infekcioziem materiāliem (piemēram, laboratorijas darbiniekiem).
Swedish: Hittills har de som påverkats fått primärvaccination.
Latvian: Līdz šim traucējumi radušies pirmās vakcinācijas laikā.
Swedish: Efter en genomgång av publicerade data rekommenderas subkutan administrering för gula febernvacciner.
Latvian: Pēc publicēto datu pārskatīšanas ieteicamais lietošanas veids dažādām dzeltenā drudža vakcīnām ir subkutāns.
Swedish: Pulver: laktos, sorbitol, L-histidinhydroklorid, L-alanin, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfat, monokaliumfosfat, kalciumklorid, magnesiumsulfat Vätska: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Latvian: Pulveris: laktoze, sorbitols, L-histidīna hidrohlorīds, L-alanīns, nātrija hlorīds, kālija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāts, kālija dihidrogēnfosfāts, kalcija hlorīds, magnija sulfāts.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har rapporterats under uppföljning efter godkännandet av STAMARIL.
Latvian: Par tālāk minētajiem nevēlamajiem notikumiem ziņots STAMARIL pēcreģistrācijas lietošanas periodā.
Swedish: STAMARIL kan administreras på samma gång som mässlingvaccin om detta är i enlighet med officiella rekommendationer.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar masalu vakcīnu, ja tas atbilst oficiālajiem ieteikumiem.
Swedish: Läkemedelsformen (pulver och lösning för injektionsvätska) och styrkan (varje 0,5 ml dos innehåller levande gula febern-virus i minst 1000 LD50-enheter) är desamma för alla länder.
Latvian: Visās valstīs farmaceitiskā forma (pulveris un šķīdinātājs injekcijas suspensijas pagatavošanai) un stiprums (viena 0,5 ml deva satur ne mazāk kā 1000 LD50 vienību dzīva dzeltenā drudža vīrusu).
Swedish: STAMARIL kan således ges samtidigt med vacciner som innehåller tyfoid Vikapselpolysackarid och/eller inaktiverat hepatit A-virus (avsnitt 4.2).
Latvian: Tātad STAMARIL var lietot vienlaikus ar vakcīnām, kas satur tīfa Vi apvalka polisaharīdu un/vai inaktivētu hepatīta A vīrusu (4.2. nodaļa).
Swedish: • Ordalydelse som beskriver varningar avseende äldre personer.
Latvian: • Brīdinājumu formulējums gados vecākiem pacientiem.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska till STAMARIL
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS STAMARIL šķīdinātājs
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsvätska med vätska 9 mg/ml (0,9 %) Kompletteras nationellt
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja flakons 9 mg/ml (0,9%) aizpildīs nacionāli
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT SC, IM
Latvian: LIETOŠANAS METODE s.c. vai i.m.
Swedish: • Varningar mot vaccination av personer med asymtomatisk HIV-infektion.
Latvian: • Brīdinājumi par vakcināciju pacientiem ar asimptomātisku HIV infekciju.
Swedish: Inga SAE 76 % SK
Latvian: bez NBP 76 % SC
Swedish: Olika uppgifter om viscerotropisk sjukdom och därtill hörande riskfaktorer i avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet och 4.8 Biverkningar:
Latvian: Atšķirīga informācija par viscerotropo slimību un ar to saistītiem riska faktoriem nodaļā 4.4. nodaļā „Brīdinājumi" un 4.8. nodaļā „Nevēlamās blakusparādības":
Swedish: Flaskan omskakas och efter total upplösning dras den erhållda suspensionen upp och tillsätts den återstående lösningen.
Latvian: Flakonu sakrata un pēc izšķīšanas iegūto suspensiju atvelk un pievieno atlikušajam šķīdinātājam.
Swedish: Vaccin # delt Ålder (år)
Latvian: Gads Vakcīna N Vecums (gadi)
Swedish: Vaccin mot gula febern, levande.
Latvian: Yellow fever vaccine (Live).
Swedish: Därför ska vaccinet endast administreras till de personer som har en betydande risk för att smittas med gula febern (se ovan och avsnitt 4.8).
Latvian: Tāpēc vakcīna jālieto tikai tiem, kuriem ir vērā ņemams saslimšanas risks ar dzelteno drudzi (skatīt iepriekš un apakšpunktu 4.8).
Swedish: <{namn på medlemsstat}> <{läkemedlets namn}> <{namn på medlemsstat}> <{läkemedlets namn}>
Latvian: <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Medicīniskā produkta nosaukums}> <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Medicīniskā produkta nosaukums}>
Swedish: Innan administrering av gula febern-vaccin övervägs, ska de personer som kan ha en ökad risk för biverkningar på grund av vaccinationen identifieras mycket noggrant (se avsnitt 4.3 och nedan).
Latvian: Pirms plānot dzeltenā drudža vakcīnas ievadīšanu, ir rūpīgi jānosaka tie, kuriem varētu būt paaugstināts nevēlamu reakciju risks pēc vakcīnas ievadīšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un tālāk).
Swedish: Vaccinet är ett pulver för injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska med 10 doser.
Latvian: Vakcīna ir pulveris suspensijas pagatavošanai injekcijām 10 devu flakonā.
Swedish: Immunrespons Goujon C 1987 STAMARIL 18 Vuxna Inga SAE 100 % SK (*) Thabaut A 1988 Tillverkningssats P5050
Latvian: Nekaitīgums Imūnreakcija Goujon C 1987 STAMARIL 18 pieaugušie bez NBP 100 % SC (*)
Swedish: - Om du har fått reda på att du har dålig immunitet mot infektioner av någon anledning, som exempelvis en sjukdom, eller på grund av behandlingar som kan försvaga ditt immunsystem (till exempel kortikosteroider eller kemoterapi) - Om du haft problem med thymuskörteln eller har tagit bort thymuskörteln av någon anledning.
Latvian: − Ja Jums ir teikts, ka Jums ir novājināta imunitāte uz infekcijām jebkādu iemeslu dēļ, tādu kā slimības vai ārstēšanās ar zālēm, kas novājina imūnsistēmu (piemēram, kortikoīdiem vai ķīmijterapiju).
Swedish: Före beredning är pulvret beige till orange-beige; vätskan är klar och färglös.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas pulveris ir smilšu krāsā vai oranži smilšu krāsā; šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Swedish: GRUNDER FÖR ÄNDRING I PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Swedish: Före administrering ska det erhållna vaccinet omskakas kraftigt.
Latvian: Pirms ievadīšanas izšķīdinātā vakcīna enerģiski jāsakrata.
Swedish: Tidigare tymusdysfunktion (inklusive tymom, tymektomi) Symtomatisk HIV-infektion
Latvian: Aizkrūts dziedzera disfunkcija anamnēzē (tostarp timoma, timektomija).
Swedish: • 4.2 Dosering och administreringssätt
Latvian: • 4.2. Lietošanas veids
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III till CHMP:s yttrande om STAMARIL med synonymer (se bilaga I till yttrandet).
Latvian: CHMP ir ieteikusi izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kurām zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas pamācība ir izklāstīta III pielikumā, kas pievienots CHMP atzinumam par STAMARIL un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt atzinuma I pielikumu).
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller utformningar att marknadsföras.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Swedish: Inga SAE 96 % SK
Latvian: bez NBP 96 % SC
Swedish: Inga SAE 92,8 % SK Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] Inga SAE 100 % SN Amaril
Latvian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] bez NBP
Swedish: Mycket låg ålder medför en ökad risk för utveckling av neurotrop sjukdom kopplad till gula febern (YEL-AND).
Latvian: Lietošana ļoti jauniem pacientiem ir saistīta ar paaugstinātu YEL-AND risku.
Swedish: Mycket sällsynta fall har rapporterats av neurotrop sjukdom associerad med gula febern-vaccin (YELAND) efter vaccination, med sequelae eller i vissa fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.8).
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas ziņots par neirotropisku slimību (YEL-AND), kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi, dažos gadījumos ar sekām vai letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Fall av viscerotrop sjukdom (sk YEL-AVD och är tidigare beskriven som "Febril multipel organsystemsvikt") har rapporterats efter gula febern-vaccination av vilka några varit fatala (se avsnitt 4.4).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi ziņots par viscerotropiskas slimības (zināmas kā YEL-AVD un iepriekš aprakstītas kā "febrila daudzu orgānu-sistēmu mazspēja") gadījumiem, daži no kuriem bijuši fatāli (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: 1989 Tillverkningssats P5659
Latvian: 1989 Sērija P5659 54 18-30
Swedish: 1997 STAMARIL 106 18-65 Inga SAE 100 % SK Arilvax
Latvian: bez NBP 100 % SC Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18 - 65 bez NBP 100 % SC Arilvax
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Prekliniska data visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Preklīniskie dati neuzrāda īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Information om viscerotropisk sjukdom och därtill kopplade riskfaktorer i avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet och 4.8 Biverkningar:
Latvian: Informācija par viscerotropo slimību un ar to saistītiem riska faktoriem 4.4. nodaļā „Brīdinājumi" un 4.8. nodaļā „Nevēlamās blakusparādības"
Swedish: Natriumklorid 0,4 % injektionsvätska, lösning
Latvian: Nātrija hlorīda 0,4% šķīdums injekcijām
Swedish: - Om du är smittad med HIV-virus och har aktiva symptom på grund av infektionen - Om du är smittad med HIV-virus och om dina laboratorieresultat visar att ditt immunsystem inte fungerar särskilt bra.
Latvian: - Ja Jūs esat inficēts ar HIV vīrusu un ja Jūsu analīžu rezultāti liecina, ka Jūsu imūnsistēma nestrādā ļoti labi.
Swedish: Neurotrop sjukdom associerad med gula febern-vaccin
Latvian: Neirotropiska slimība, kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi
Swedish: Produktresuméns avsnitt 4.1, 4.2, 4.3 och 4.4 är ändrade så att den lägre åldersgränsen för vaccination med STAMARIL avspeglas.
Latvian: Lai atspoguļotu zemāko vecuma robežu vakcinācijai ar STAMARIL, zāļu apraksts ir mainīts 4.1., 4.2., 4.3. un 4.4. nodaļā.
Swedish: Vaccin mot gula febern, levande
Latvian: Yellow fever vaccine (Live)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR STAMARIL - Injektionsflaska, multidos Kompletteras nationellt
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA STAMARIL - Flakons, daudzdevu aizpildīs nacionāli
Swedish: MÄRKNING MULTIDOSPRESENTATION Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
Swedish: Märkning genomförs i varje land
Latvian: Marķējums tiks pabeigts nacionāli.
Swedish: Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning
Latvian: Nātrija hlorīda 0,9% šķīdums injekcijām
Swedish: Inga SAE 50 % SK
Latvian: bez NBP 50 % SC
Swedish: Injektionsflaskan omskakas, och när pulvret är helt upplöst dras den erhållna suspensionen upp i samma spruta för att sedan injiceras.
Latvian: Flakonu sakrata un pēc izšķīšanas iegūto suspensiju atvelk tajā pašā šļircē injekcijai.
Swedish: Viscerotrop sjukdom associerad med gula febern-vaccin
Latvian: Viscerotropiska slimība, kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi
Swedish: Nuvarande allvarlig febersjukdom.
Latvian: Smaga akūta slimība ar drudzi.
Swedish: Vaccinet är ett pulver till injektionsvätska, suspension i en singeldos-injektionsflaska.
Latvian: Vakcīna ir pulveris suspensijas pagatavošanai injekcijām vienas devas flakonā.
Swedish: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgien Tel: 32 27269584
Latvian: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Beļģija Tālr.: 32 27269584
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Swedish: Mycket sällsynta fall av viscerotrop sjukdom (YEL-AVD), associerad med gula febern-vaccin, som liknar fulminant infektion med vildtypsvirus (se avsnitt 4.8) har rapporterats efter vaccination.
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas ziņots par viscerotropisku slimību (YEL-AVD), kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi un atgādina zibensveida inficēšanos ar dabisko vīrusu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Swedish: STAMARIL kan administreras på samma gång som vaccin innehållande tyfoid Vi kapsulär polysackarid och/eller inaktiverat hepatit A-virus.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar vakcīnu, kas satur tīfa Vi kapsulāro polisaharīdu un/vai inaktivētus A hepatīta vīrusus.
Swedish: Den kliniska bilden kan innefatta feber, trötthet, myalgi, huvudvärk, hypotoni, och progrediera till en eller flera av metabolisk acidos, muskel- och levercytolys, lymfocytopeni och trombocytopeni, njursvikt och andningssvikt.
Latvian: Klīniskās izpausmes var ietvert drudzi, nogurumu, mialģiju, galvassāpes, hipotensiju, kas progresē līdz vienam vai vairākiem no tālāk minētajiem traucējumiem: metaboliska acidoze, muskuļu un aknu citolīze, limfocitopēnija un trombocitopēnija, nieru mazspēja un elpošanas mazspēja.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för rekonstitueringsanvisningar.
Latvian: Šķīdināšanas instrukciju skatīt apakšpunktā 6.6
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanlig: Lokala reaktioner (inklusive smärta, rodnad, hematom, induration, svullnad) Vanlig:
Latvian: vietējas reakcijas (tostarp sāpes, apsārtums, hematoma, sacietējums, pietūkums)
Swedish: • som reser till ett annat land som kräver ett internationellt godkänt vaccinationsintyg för inresa
Latvian: • kas ceļo uz valsti, kas ieceļošanai pieprasa starptautisko vakcinācijas sertifikātu (var būt un var nebūt atkarīgs no iepriekšējā ceļojuma maršruta);
Swedish: • Varningar mot vaccination på personer med tymussjukdom.
Latvian: • brīdinājumi pret vakcināciju pacientiem ar aizkrūtes dziedzera slimību.
Swedish: Använd inte STAMARIL
Latvian: Nelietojiet STAMARIL šādos gadījumos
Swedish: PRODUKTRESUMÉ MULTIDOSPRESENTATION Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
Swedish: Intyg utfärdade efter förnyelsedoser (se avsnitt 3 nedan) gäller direkt efter injektionen.
Latvian: Šī apliecība ir derīga 10 gadus, sākot no 10. dienas pēc pirmās vakcīnas devas.Apliecības, kas izdotas pēc revakcinācijas devām (skatīt tālāk apakšpunktu 3), ir derīgas tūlīt pēc injekcijas.
Swedish: Asymtomatisk HIV-infektion när den åtföljs av belägg för nedsatt immunfunktion (se avsnitt 4.4).
Latvian: Asimptomātiska HIV infekcija ar traucētas imūnsistēmas darbības pazīmēm (skatīt apakšpunktu
Swedish: Alternativt kan den ges som en injektion djupt in i muskeln om det är den officiella rekommendationen i det område där du bor. Läkaren eller sjuksköterskan ser till att STAMARIL inte injiceras i ett blodkärl.
Latvian: Alternatīvi, to var ievadīt kā injekciju muskulī, ja tas ir oficiālājās rekomendācijās apvidū, kurā Jūs dzīvojat.
Swedish: - Om du är smittad med HIV (AIDS) och symtomfri kommer din läkare utifrån laboratorietest ge dig råd om du kan vaccinera dig med STAMARIL.
Latvian: − Ja esat inficēts ar HIV bez infekcijas izraisītiem aktīviem simptomiem, Jūsu ārsts Jūs pakonsultēs, ja Jums vēl joprojām var ievadīt STAMARIL, balstoties uz Jūsu laboratorijas analīzēm.
Swedish: BIPACKSEDEL Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
Swedish: Immunrespons
Latvian: Nesaderība
Swedish: Biverkningarna rankas under frekvensrubriker enligt följande konvention: Mycket vanlig: ≥ 10 % Vanlig: ≥1 % och <10 % Mindre vanlig: ≥ 0,1 % och < 1 %
Latvian: Nevēlami notikumi sakārtoti pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādu iedalījumu: Ļoti bieži: ≥ 10%
Swedish: Administreringssätt: Det rekommenderas att vaccinet injiceras subkutant.
Latvian: Lietošanas veids Ir vēlams, ka vakcīnu ievada zemādā.
Swedish: YEL-AND kan manifesteras som feber, trötthet, myalgi, huvudvärk och hypotoni och kan progrediera till en eller flera av metabolisk acidos, muskel- och levercytolys, lymfocytopeni och trombocytopeni, njursvikt och andningssvikt.
Latvian: Šī slimība var izpausties kā drudzis, nogurums, mialģija, galvassāpes un hipotensija, kas progresē līdz metabolai acidozei, muskuļu un aknu citolīzei, limfocitopēnijai vai trombocitopēnijai, nieru vai elpošanas mazspējai.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN STAMARIL, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Vaccin mot gula febern, levande.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM STAMARIL, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Yellow fever vaccine (Live).
Swedish: Pulver och vätska för injektionsvätska, suspension Denna förpackning innehåller 1 singeldos-injektionsflaska +1 förfylld spruta med 2 separata kanyler Denna förpackning innehåller 10 singeldos-injektionsflaskor +10 förfyllda sprutor med 20 separata kanyler
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Šajā iepakojumā ir 1 vienas devas flakons + 1 pilnšļirce ar 2 atsevišķām adatām Šajā iepakojumā ir 10 vienas devas flakonu + 10 pilnšļirču ar 20 atsevišķām adatām
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanlig: Huvudvärk
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Swedish: Efter spädning med tillhandahållen natriumkloridlösning är STAMARIL en beige till rosa-beige injektionsvätska, suspension.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar nātrija hlorīda šķīdumu STAMARIL ir smilšu krāsas vai rozīga smilšu krāsas suspensija injekcijām.