FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - ˝combination antiretroviral therapy˝) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeżeli pacjent zamierza przyjmować lek CRIXIVAN i rytonawir.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če boste jemali obe zdravili, CRIXIVAN in ritonavir.
Polish: Lek CRIXIVAN stosuje się w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych pacjentów.
Slovenian: Zdravilo Crixivan se uporablja za zdravljenje okužbe s humanim imunodeficitnim virusom (HIV) pri odraslih.
Polish: W 4 tygodniu trwania badania stwierdzono wartości Cmin dla indynawiru na poziomie 500 ng/ml oraz znaczną zmienność stężeń minimalnych leku (w zakresie od 5 do 8100 ng/ml).
Slovenian: V četrtem tednu je bil Cmin indinavirja 500 ng/ml, pri čemer je najmanjša koncentracija pomembno nihala (razpon od 5 do 8100 ng/ml).
Polish: Jednoczesne stosowanie indynawiru z lekami indukującymi enzym CYP3A4 takimi, jak karbamazepina, fenobarbital i fenytoina może prowadzić do zmniejszenia jego stężeń we krwi.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki zavirajo CYP3A4, kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin, lahko zmanjša koncentracijo indinavirja v plazmi.
Polish: Lek CRIXIVAN zwalcza zakażenie HIV i przyczynia się do zmniejszenia liczby wirusów HIV we krwi.
Slovenian: Kako zdravilo CRIXIVAN deluje Zdravilo CRIXIVAN zdravi okužbo s HIV in pomaga zmanjšati število HIV delcev v vaši krvi.
Polish: Interakcje pomiędzy indynawirem a innymi lekami przedstawione zostały w tabeli zamieszczonej poniżej (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia (≤ +/- 20%) jako „↔", pojedyncza dawka opisana jest jako „PD", dawkowanie raz na dobę jako „1 × d.", dawkowanie dwa razy na dobę jako „2 × d.", dawkowanie trzy razy na dobę jako „3 × d.", dawkowanie cztery razy na dobę jako „4 × d.").
Slovenian: Medsebojno delovanje indinavirja in drugih zdravil je navedeno v spodnjih tabelah (povečanje je označeno kot "↑", zmanjšanje kot "↓", brez spremembe (≤ +/- 20 %) kot "↔", enkratni odmerek kot "SD", enkrat na dan kot "QD", dvakrat na dan kot "BID", trikrat na dan kot "TID" in štirikrat na dan kot "QID").
Polish: Uważa się, że skojarzone stosowanie prowadzi do istotnego zwiększenia stężeń midazolamu, zwłaszcza podczas przyjmowania midazolamu doustnie.
Slovenian: Pričakuje se, da kombinirana uporaba pomembno poveča koncentracije midazolama, predvsem kadar se midazolam daje peroralno.
Polish: W przypadku, gdy CRIXIVAN jest podawany jednocześnie z rytonawirem: Nie należy stosować leku CRIXIVAN ani rytonawiru:
Slovenian: Poleg tega, ko zdravilo CRIXIVAN jemljete istočasno kot zdravilo ritonavir: Ne jemljite niti zdravila CRIXIVAN niti ritonavirja:
Polish: Podczas otwartej próby klinicznej bez grupy kontrolnej i randomizacji pacjenci przyjmowali stawudynę i lamiwudynę jednocześnie z indynawirem/rytonawirem 400/100 mg co 12 godzin.
Slovenian: V tej odprti nerandomizirani študiji z eno skupino so bolnike zdravili s stavudinom in lamivudinom v kombinaciji z indinavirjem/ritonavirjem 400/100 mg na vsakih 12 ur.
Polish: Sześćdziesięciu dwóch pacjentów zakończyło udział w badaniu po 96 tygodniach.
Slovenian: Do 96. tedna je študijo končalo 62 bolnikov.
Polish: W przypadku podawania indynawiru w monoterapii szybko dochodzi do powstawania oporności wirusów (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Če se indinavir uporablja kot samostojno zdravilo, se hitro pojavijo rezistentni virusi (glejte poglavje 5.1).
Polish: ból głowy, zawroty głowy bezsenność, niedoczulica, parestezja parestezja w okolicy jamy ustnej.
Slovenian: glavobol, omotica nespečnost, hipestezija, parestezija oralna parestezija
Polish: Indynawir AUC: ↓ 28% Newirapina: ↔ (indukcja enzymu CYP3A)
Slovenian: AUC indinavirja:  28 % Nevirapin:  (indukcija CYP3A)
Polish: Indynawiru nie wolno podawać równocześnie z rytonawirem u pacjentów ze zdekompensowaną chorobą wątroby, ponieważ metabolizm i eliminacja rytonawiru zachodzi głównie w wątrobie (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Indinavir se v kombinaciji z ritonavirjem ne sme dajati bolnikom z dekompenzirano jetrno boleznijo, saj se ritonavir večinoma presnavlja in izloča v jetrih (glejte poglavje 4.4).
Polish: Zidentyfikowano 7 głównych metabolitów oraz szlaki metaboliczne takie jak: glukuronizacja azotu pirydyny, N-oksydacja pirydyny (z 3'-hydroksylacją pierścienia indanu lub bez niej), 3'-hydroksylacja indanu, p-hydroksylacja reszty fenylometylowej i N-depirydometylacja (z 3'-hydroksylacją lub bez niej).
Slovenian: Odkritih je bilo sedem glavnih presnovkov in poti presnove, kot so: glukuronidacija na piridinskem dušiku, oksidacija piridinskega dušika s hidroksilacijo na mestu 3´ indanskega obroča ali brez nje, hidroksilacija indana na mestu 3´, hidroksilacija fenilmetilne skupine na mestu para in demetilacija piridinskega dušika s hidroksilacijo na mestu 3´ ali brez nje.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania z newirapiną należy rozważyć zwiększenie dawki indynawiru do 1000 mg co 8 godzin.
Slovenian: Če se indinavir daje skupaj z nevirapinom, je treba razmisliti o povečanju odmerka indinavirja na 1.000 mg na vsakih 8 ur.
Polish: U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby związanymi z marskością wątroby dawkę indynawiru należy zmniejszyć do 600 mg podawanych co 8 godzin.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro zaradi ciroze je treba odmerek indinavirja zmanjšati na 600 mg vsakih 8 ur.
Polish: Zmniejszenie dawki ryfabutyny i zwiększenie dawki CRIXIVAN podczas leczenia skojarzonego nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka rifabutina in povečanje odmerka zdravila Crixivan v kliničnih študijah ni bilo dokazano zato se sočasno jemanje ne priporoča.
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Karbamazepina, fenobarbital fenytoina
Slovenian: ANTIKONVULZIVI Karbamazepin, fenobarbital fenitoin
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania innych inhibitorów proteaz wspomaganych dołączeniem rytonawiru obserwowano występowanie zmniejszonych AUC metadonu.
Slovenian: Pri zaviralcih proteaze, okrepljenih z ritonavirjem, so opazili zmanjšanje AUC metadona.
Polish: Lek CRIXIVAN przyczynia się do:
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN pomaga:
Polish: Indynawir jednocześnie z noretyndronem/etynyloestradiolem 1/35 można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
Slovenian: Indinavir in noretindron/etinilestradiol 1/35 se lahko dajejo sočasno brez prilagajanja odmerka.
Polish: Wspomagane leczenie złożone z indynawiru w dawce 800 mg i rytonawiru w dawce 100 mg, podawanych dwa razy na dobę, może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Slovenian: Okrepljeni odmerek 800 mg indinavirja s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan povzroči povečano tveganje neželenih učinkov.
Polish: U pacjentów z bezobjawową ciężką leukocyturią (>100 komórek w polu widzenia pod dużym powiększeniem) obserwowano przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek ze zwapnieniem rdzenia oraz zanikiem kory nerki.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo asimptomatsko levkociturijo (>100 celic/ vidno polje mikroskopa pri veliki povečavi) so opazili primere intersticijskega nefritisa s kalcifikacijo medule in atrofijo korteksa.
Polish: Indynawiru, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru nie należy stosować równocześnie z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym, będącymi substratami dla CYP3A4.
Slovenian: Indinavir se v kombinaciji z ritonavirjem ali brez njega ne sme dajati sočasno z zdravili z ozkim terapevtskim oknom, ki so substrati CYP3A4.
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA Lowastatyna, symwastatyna
Slovenian: ZAVIRALCI REDUKTAZE HMG CoA Lovastatin, simvastatin
Polish: 3 lata - butelki HDPE zawierające 90 i 180 kapsułek twardych
Slovenian: 3 leta za HDPE plastenke z 90 in 180 trdimi kapsulami.
Polish: Nie należy przyjmować leku CRIXIVAN w przypadku stosowania obecnie lub ostatnio któregokolwiek z tych leków.
Slovenian: Ne jemljite zdravila CRIXIVAN, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli od naštetih zdravil.
Polish: Nie można ustalić właściwych dawek zapewniających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dla tej kombinacji leków.
Slovenian: Ustreznih odmerkov za to kombinacijo glede na učinkovitost in varnost niso ugotovili.
Polish: Badania próbek osocza i moczu pobranych od osób przyjmujących indynawir wykazały, że metabolity indynawiru w niewielkim stopniu hamują aktywność proteazy.
Slovenian: Analize vzorcev plazme in urina oseb, ki so prejemale indinavir, so pokazale, da imajo presnovki indinavirja malenkosten inhibitorni učinek na proteinazo.
Polish: • rytonawir - 100 mg - przyjmowany dwa razy na dobę.
Slovenian: • Ritonavir - 100 mg - vzet dvakrat na dan.
Polish: Nie należy usuwać środka osuszającego z opakowania.
Slovenian: Sušilnega sredstva ne smete odstraniti iz vsebnika.
Polish: • Pozostałe składniki to: bezwodna laktoza, magnezu stearynian, żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so brezvodna laktoza, magnezijev stearat, želatina in titanov dioksid (E 171).
Polish: Wykazano, że indynawir stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z analogami nukleozydów (zydowudyna/stawudyna i lamiwudyna) silniej zwalnia postęp kliniczny choroby niż analogi nukleozydów i ma długotrwały wpływ na liczbę wirusów w organizmie oraz na liczbę limfocytów CD4.
Slovenian: Pokazalo se je, da indinavir sam ali v kombinaciji z nukleozidnimi analogi (zidovudin/stavudin in lamivudin) v primerjavi z nukleozidnimi analogi povzroči zakasnitev stopnje kliničnega napredovanja bolezni ter zagotovi trajni učinek na virusno obremenitev in število CD4.
Polish: • fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, diwalproeks, lamotrygina - leki stosowane w napadach padaczkowych
Slovenian: • fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, divalproeks, lamotrigin za zdravljenje epileptičnih napadov
Polish: ↑ stężenia atorwastatyny Metabolizm atorwastatyny jest w mniejszym stopniu zależny od aktywności enzymu CYP3A4 niż metabolizm lowastatyny i symwastatyny.
Slovenian:  koncentracija atorvastatina Presnova atorvastatina je manj odvisna od CYP3A4 kot presnova pri lovastatinu ali simvastatinu.
Polish: W jednym badaniu, w 24 tygodniu obserwacji stwierdzono, że odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu poniżej 400 kopii/ml wynosił 60%; średnie zwiększenie liczby komórek CD4 wynosiło 242 komórki/mm
Slovenian: V eni raziskavi je bil v 24. tednu delež bolnikov z vrednostjo virusne RNA v plazmi pod 400 kopij/ml 60 %, povprečno povečanje števila CD4 celic 242 celic/mm
Polish: Może to być sucharek z dżemem lub płatki kukurydziane z mlekiem odtłuszczonym lub mlekiem o małej zawartości tłuszczów i cukrem.
Slovenian: To je na primer suh kruh z marmelado ali koruzni kosmiči s posnetim ali nemastnim mlekom in sladkorjem.
Polish: • flukonazol - lek stosowany w zakażeniach grzybiczych
Slovenian: • flukonazol - za glivične okužbe
Polish: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Holandia
Slovenian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby w przebiegu marskości wymagane jest zmniejszenie dawki indynawiru ze względu na jego spowolniony metabolizm (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro zaradi ciroze je treba zmanjšati odmerek indinavirja zaradi zmanjšane presnove indinavirja (glejte poglavje 4.2).
Polish: Jakie dawki leku należy stosować
Slovenian: Koliko zdravila vzeti
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, zwłaszcza, jeśli nie jest on stosowany w dawce jednorazowej.
Slovenian: Pri midazolamu je treba razmisliti o prilagajanju odmerka, predvsem če se da več kot enkratni odmerek midazolama.
Polish: • syldenafil, wardenafil, tadalafil - leki stosowane w leczeniu impotencji
Slovenian: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - za impotenco
Polish: U szczurów leczonych indynawirem w dawkach  40 mg/kg mc./dobę stwierdzono zwiększenie masy wątroby, a po dawkach  320 mg/kg mc./dobę dodatkowo przerost komórek wątrobowych.
Slovenian: Pri podganah, ki so jih zdravili z indinavirjem v odmerkih ≥ 40 mg/kg/dan, je prišlo do povečanja mase jeter, pri odmerkih ≥ 320 mg/kg/dan pa tudi do hepatocelularne hipertrofije.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje następujące leki: - kwas fusydowy - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń - piroksykam - stosowany w leczeniu zapalenia stawów - alfuzosynę - stosowaną w celu złagodzenia objawów związanych z powiększeniem gruczołu krokowego - beprydyl - stosowany w leczeniu bólów w klatce piersiowej (dławicy) - klozapinę - stosowaną w niektórych chorobach psychicznych - petydynę lub propoksyfen - stosowane w leczeniu bólów - estazolam lub flurazepam - stosowane w celu ułatwienia zasypiania - klorazepat lub diazepam - stosowane w celu uspokojenia - enkainid, flekainid, propafenon lub chinidynę - stosowane w zaburzeniach rytmu serca.
Slovenian: • če jemljete katero od naslednjih zdravil: - fusidno kislino - antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb - piroksikam - uporablja se za zdravljenje artritisa - alfuzosim - uporablja se pri težavah s prostato - bepridil - uporablja se pri bolečinah v prsnem košu (angina pektoris) - klozapin - uporablja se pri nekaterih mentalnih zdravstvenih težavah - petidin ali propoksifen - uporabljata se pri bolečinah - estazolam ali flurazepam - uporabljata se za lažje spanje - klorazepat ali diazepam - uporabljata se za pomiritev - enkainid, flekanid, propafenon ali kinidin - uporabljajo se pri težavah z nerednim bitjem srca
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania rytonawiru zwykle przyjmuje się mniejsze dawki leku CRIXIVAN.
Slovenian: Če jemljete tudi ritonavir, boste običajno vzeli manj zdravila CRIXIVAN.
Polish: Średnia wartość AUC0-8h indynawiru w osoczu w 30-32 tygodniu ciąży (n=11) wynosiła 9231 nM*h i była o 74% (95% CI: 50%, 86%) mniejsza niż obserwowana 6 tygodni po porodzie.
Slovenian: Povprečna plazemska AUC0-8hr indinavirja je v 30. do 32. tednu gestacije (n=11) znašala 9231 nM*h, kar je 74 % (95 % CI: 50%, 86 %) manj kot 6 tednov po porodu.
Polish: W badaniach na myszach nie stwierdzono działania rakotwórczego po zastosowaniu maksymalnej tolerowanej dawki, co odpowiada ekspozycji narządowej około 2 do 3 razy większej niż ekspozycja po zastosowaniu dawki leczniczej u ludzi.
Slovenian: Pri miših pri maksimalnem tolerabilnem odmerku, ki ustreza približno 2- do 3-krat višji sistemski izpostavljenosti, kot je klinična izpostavljenost, karcinogenosti niso opazili.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Crixivan w skojarzeniu z atazanawirem wraz z rytonawirem lub bez rytonawiru z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia hiperbilirubinemii (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Kombinacija atazanavirja z ritonavirjem ali brez skupaj z zdravilom Crixivan ni priporočljiva zaradi povečane nevarnosti hiperbilirubinemije (glejte poglavje 4.4).
Polish: 90 kapsułek twardych 180 kapsułek twardych
Slovenian: 90 trdih kapsul 180 trdih kapsul
Polish: 180 kapsułek twardych 270 kapsułek twardych 360 kapsułek twardych
Slovenian: 180 trdih kapsul 270 trdih kapsul 360 trdih kapsul
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosuje się skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, występuje zwiększone ryzyko ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu działań niepożądanych ze strony wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki so zdravljeni s kombinirano protiretrovirusno terapijo, obstaja povečano tveganje za resne in potencialno smrtne jetrne neželene učinke.
Polish: Między indynawirem i rytonawirem stwierdzono pełną oporność krzyżową; jednakże oporność krzyżowa na sakwinawir okazała się różna, zależnie od wyizolowanego szczepu.
Slovenian: Popolno navzkrižno rezistenco so ugotovili med indinavirjem in ritonavirjem; stopnja navzkrižne rezistence s sakvinavirom pa se je med izolati spreminjala.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 400-600 mg co 8 godzin.
Slovenian: Treba je razmisliti o zmanjšanju odmerka zdravila CRIXIVAN na 400-600 mg na vsakih 8 ur.
Polish: • amlodypina, felodypina, nifedypina, nikardypina, digoksyna, diltiazem - leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca
Slovenian: • amlodipin, felodipin, nifedipin, nikardipin, digoksin, diltiazem - za zvišan krvni tlak in določene okvare srca
Polish: Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przez pacjentów przyjmujących lek CRIXIVAN:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo CRIXIVAN, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Polish: Lek CRIXIVAN może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania przeciwwirusowego leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy również zapoznać się z odpowiednimi Charakterystykami Produktu Leczniczego dla poszczególnych leków.
Slovenian: V primeru sočasnega zdravljenja hepatitisa B ali C z drugimi protivirusnimi zdravili, prosimo, preberite ustrezno navodilo za uporabo teh zdravil.
Polish: Opisywano przypadki przedawkowania preparatu CRIXIVAN u ludzi.
Slovenian: Poročali so o prevelikem odmerjanju zdravila CRIXIVAN pri človeku.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności indynawiru u pacjentów z nasilonymi chorobami wątroby.
Slovenian: Varnost in učinkovitost indinavirja pri bolnikih s pomembnimi, že obstoječimi motnjami v delovanju jeter ni bila dokazana.
Polish: Najczęściej występowały objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) i nerek (np. kamica nerkowa, bóle w okolicy lędźwiowej, krwiomocz).
Slovenian: Simptomi, o katerih so najpogosteje poročali, so bili prebavni (npr. navzea, bruhanje, driska) in ledvični (npr. ledvični kamni, bolečina v ledvenem predelu, hematurija).
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego CRIXIVAN w monoterapii i (lub) w skojarzonej terapii przeciwwirusowej (CART) w badaniach klinicznych u osób dorosłych i (lub) po wprowadzeniu go do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Slovenian: Med kliničnimi študijami pri odraslih in/ali pri uporabi v obdobju trženja so pri zdravilu CRIXIVAN samem in/ali zdravilu CRIXIVAN ob kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju (CART) poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Polish: W związku z tym podczas przyjmowania leku CRIXIVAN należy nadal zgłaszać się do lekarza.
Slovenian: Zato je še vedno potrebno, da obiskujete zdravnika, medtem ko jemljete zdravilo CRIXIVAN.
Polish: U pacjentów leczonych uprzednio zydowudyną, indynawir w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną zmniejszał prawdopodobieństwo wystąpienia choroby definiowanej jako AIDS lub zgonu z powodu AIDS (ADID - defining illness or death) z 13% do 7% po 48 tygodniach terapii, w porównaniu z lamiwudyną w skojarzeniu z zydowudyną.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zidovudinom, je kombinacija indinavirja, zidovudina in lamivudina v primerjavi z lamivudinom dodanim zidovudinu zmanjšala verjetnost določitve bolezni AIDS ali smrti (ADID) po 48 tednih s 13 % na 7 %.
Polish: Największa podana doustnie dawka niewywołująca zgonów stosowana w badaniach ostrej toksyczności u myszy i szczurów wynosiła co najmniej 5000 mg/kg mc.
Slovenian: Največji peroralni odmerek indinavirja pri podganah in miših, ki ni povzročil smrti, je bil najmanj 5000 mg/kg, kar je tudi najvišji odmerek, ki so ga preizkusili v raziskavah akutne toksičnosti.
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije:
Polish: Wytwórca: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holandia
Slovenian: Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
Polish: Ponadto, indynawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie wolno podawać równocześnie z alfuzosyną, meperydyną, piroksykamem, propoksyfenem, beprydylem, enkainidem, flekainidem, propafenonem, chinidyną, kwasem fusydowym, klozapiną, klorazepatem, diazepamem, estazolamem i flurazepamem.
Slovenian: Poleg tega se indinavir v kombinaciji z ritonavirjem ne sme dajati skupaj z alfuzosinom, meperidinom, piroksikamom, propoksifenom, bepridilom, enkainidom, flekanidom, propafenonom, kinidinom, fusidno kislino, klozapinom, klorazepatom, diazepamom, estazolamom in flurazepamom.
Polish: Równoczesne podawanie indynawiru z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasno jemanje indinavirja in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) je kontraindicirano (glejte poglavje 4.5).
Polish: Stawudyna AUC: ↑ 21% Stawudyna Cmin: nie oceniano
Slovenian: AUC stavudina: ↑ 21% Cmin stavudina: niso ocenili
Polish: Podczas skojarzonego stosowania z itrakonazolem zaleca się zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 600 mg co 8 godzin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z itrakonazolom se priporoča zmanjšanje odmerka zdravila CRIXIVAN na 600 mg na vsakih 8 ur.
Polish: *)historyczna grupa kontrolna
Slovenian: Iz preteklih kontrolnih raziskav.
Polish: wysypka, suchość skóry świąd wysypka, w tym rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona, alergiczne zapalenie naczyń, łysienie, nadmierna pigmentacja skóry, pokrzywka, wrastanie paznokci palców stóp i (lub) zanokcica.
Slovenian: izpuščaj, suha koža pruritus izpuščaj, vključno z multiformnim eritemom in Stevens-Johnsonovim sindromom, hipersenzitivni vaskulitis, alopecija, hiperpigmentacija, urtikarija, vraščeni nohti na nožnih prstih in/ali paronihija
Polish: Kamica nerkowa i kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek U dorosłych pacjentów przyjmujących indynawir występowała kamica nerkowa o łącznej częstości występowania 12,4% zakres w poszczególnych badaniach: od 4,7% do 34,4%.
Slovenian: Pri uporabi indinavirja so se pri odraslih bolnikih pojavili ledvični kamni s skupno pogostnostjo pojavljanja 12,4 % (razpon med posameznimi študijami: 4,7 % do 34,4 %).
Polish: Sposób przyjmowania leku
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Polish: U dzieci nie należy stosować rytonawiru w postaci roztworu do stosowania doustnego jednocześnie z amprenawirem w postaci roztworu do stosowania doustnego ze względu na zagrożenie wystąpieniem działań toksycznych substancji rozpuszczających użytych w obydwu preparatach.
Slovenian: Peroralna raztopina ritonavir in peroralna raztopina amprenavirja se ne smeta sočasno dajati otrokom, saj obstaja tveganje toksičnosti zaradi pomožnih snovi v teh dveh formulacijah.
Polish: Można stosować bez żadnych ograniczeń w odniesieniu do czasu podawania i w stosunku do przyjmowania posiłków.
Slovenian: Glede na čas uporabe ali hrano se lahko uporablja brez omejitev.
Polish: Wspomagana terapia indynawirem (indynawir z rytonawirem) może powodować kumulację efektów działania tych leków na farmakokinetykę substancji metabolizowanych przez CYP3A4, ponieważ zarówno rytonawir, jak i indynawir hamują aktywność enzymu CYP3A4 cytochromu P450.
Slovenian: Okrepljeni indinavir (indinavir in ritonavir) ima lahko dodatne farmakokinetične učinke na snovi, ki se presnavljajo preko CYP3A4, saj ritonavir in indinavir zavirata encim CYP3A4 citokroma P450.
Polish: Co zawiera lek CRIXIVAN
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo CRIXIVAN
Polish: Podczas skojarzonego stosowania CRIXIVANU i parenteralnych preparatów midazolamu należy zachować ostrożność.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila CRIXIVAN in parenteralnega midazolama je treba biti previden.
Polish: Znaczenie tych danych dla działania indynawiru wzmocnionego przez działanie rytonawiru nie jest znane.
Slovenian: Pomembnost teh dognanj z vidika učinka ritonavirja na povišanje koncentracije indinavirja ni znana.
Polish: • Kapsułki oznakowane są atramentem zawierającym indygotynę (E 132).
Slovenian: • Kapsule so potiskane s tiskarskim črnilom, ki vsebuje indigo karmin (E 132).