FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common signs and symptoms of cyanide poisoning include: nausea, vomiting, headache, altered mental status (e.g. confusion, disorientation), chest tightness, dyspnoea, tachypnoea or hyperpnoea (early), bradypnoea or apnoea (late), hypertension (early) or hypotension (late), cardiovascular collapse, seizures or coma, mydriasis, and plasma lactate concentration > 8 mmol/L.
Bulgarian: Обичайните признаци и симптоми на цианидното отравяне включват: гадене, повръщане, главоболие, промени в психичното състояние (напр. обърканост, дезориентация), стягане в гърдите, диспнея, тахипнея или хиперпнея (в началото), брадипнея или апнея (по-късно), хипертония (в началото) или хипотония (по-късно), сърдечно-съдов колапс, гърчове или кома, мидриаза и плазменa концентрация на млечната киселина > 8 mmol/l.
English: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Bulgarian: Хидроксокобаламин 75 mg/kg (N=19)
English: Cases of acute renal failure with acute tubular necrosis, renal impairment and urine calcium oxalate crystals present have been reported in patients treated with hydroxocobalamin following known or suspected cyanide poisoning.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на остра бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза, бъбречно увреждане и наличие на кристали калциев оксалат в урината при пациенти, лекувани с хидроксикобаламин след известно или подозирано цианидно отравяне.
English: Interference with burn assessment
Bulgarian: Влияние върху оценката на изгарянето
English: In the absence of data in breast-fed infants, breast-feeding discontinuation is recommended after receiving Cyanokit.
Bulgarian: Поради липса на данни при кърмачета, се препоръчва спиране на кърменето след прием на Cyanokit.
English: Cyanokit may interfere with burn assessment (red coloration of the skin) and laboratory tests and may lead to shut down of haemodialysis machines (see SmPC).”
Bulgarian: Cyanokit може да повлияе на оценката на изгарянето (зачервяване на кожата) и на лабораторните изследвания и може да предизвика спиране на хемодиализните апарати (вж. КХП).”
English: - burn assessement.
Bulgarian: - оценка на изгаряне.
English: Known hypersensitivity to hydroxocobalamin or vitamin B12 must be taken into benefit-risk consideration before administration of Cyanokit, since hypersensitive reactions may occur in patients receiving hydroxocobalamin (see section 4.8).
Bulgarian: При преценка на съотношението полза/риск трябва да се има предвид наличието на установена свръхчувствителност към хидроксокобаламин или витамин B12, преди да се приложи Cyanokit, тъй като е възможна появата на реакции на свръхчувствителност при пациенти, на които се прилага хидроксокобаламин (вж. точка 4.8).
English: The presence and extent of cyanide poisoning are often initially unknown.
Bulgarian: Често в началото не е известно дали има цианидно отравяне и каква е степента му.
English: One transfer device.
Bulgarian: Еднo изделие за прехвърляне
English: Analysers used: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Bulgarian: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
English: Prothrombin time (PT) Quick or INR
Bulgarian: Quick или INR
English: Cyanokit has been administered to this patient.
Bulgarian: На този пациент е приложен Cyanokit.
English: Urine colouration may last up to 35 days after administration of Cyanokit.
Bulgarian: Оцветяването на урината може да продължи до 35 дни след прилагането на Cyanokit.
English: Cyanide poisoning may be caused by exposure to smoke from household and industrial fires, breathing or swallowing cyanide, or contact with cyanide on skin.
Bulgarian: Цианидното отравяне може да бъде причинено от излагане на пушек при битови или промишлени пожари, вдишване или поглъщане на цианид, или при контакт на кожата с цианид.
English: Hydroxocobalamin reduced whole blood cyanide concentrations from about 120 nmol/mL to 30-40 nmol/mL by the end of the infusion compared with 70 nmol/mL in dogs receiving sodium chloride 9 mg/mL alone.
Bulgarian: Хидроксокобаламин е понижил общата концентрация на цианид в кръвта от около 120 nmol/mL до 30-40 nmol/mL, в края на инфузията, в сравнение с 70 nmol/mL при кучетата, на които е бил приложен само 9 mg/mL натриев хлорид.
English: Adults: The maximum total recommended dose is 10 g.
Bulgarian: Максималната обща препоръчвана доза е 10 g.
English: • Acute renal failure with acute tubular necrosis, renal impairment, urine calcium oxalate crystals present (see section 4.4).
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза, бъбречно увреждане, наличие на кристали калциев оксалат в урината (вж. точка 4.4).
English: Simultaneous administration of hydroxocobalamin and blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) through the same intravenous line is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на хидроксокобаламин и кръвни продукти (цяла кръв, еритроцитна маса, тромбоцитна маса и прясно замразена плазма) през една и съща венозна линия.
English: • breathing difficulties, hoarseness, difficulty in speaking
Bulgarian: затруднено дишане, пресипналост, затруднен говор
English: MEDICAL OR HEALTH CARE PROFESSIONALS EDUCATIONAL STICKER
Bulgarian: ИНФОРМАЦИОНЕН СТИКЕР ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ
English: Urine colouration may last up to 35 days after administration of Cyanokit (see section 4.4 ).
Bulgarian: Оцветяването на урината може да продължи до 35 дни след прилагането на Cyanokit (вж. точка 4.4).
English: Each hydroxocobalamin molecule can bind one cyanide ion by substituting the hydroxo ligand linked to the trivalent cobalt ion to form cyanocobalamin.
Bulgarian: Всяка молекула хидроксокобаламин може да се свърже с един цианиден йон чрез заместване на хидроксо лиганда, свързан с тривалентния кобалтов йон, в резултат на което се образува цианокобаламин.
English: Allergic reactions including angioneurotic oedema, skin eruption, urticaria and pruritus.
Bulgarian: Алергични реакции, включително ангионевротичен оток, кожни обриви, уртикария и пруритус.
English: The vial is to be reconstituted with 200 mL of diluent using the supplied sterile transfer device.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разтвори с 200 mL разтворител, като се използва предоставеното стерилно изделие за прехвърляне.
English: • freezing/defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20 to 40°C).
Bulgarian: цикли на замразяване/размразяване (15 дни при температури от -20°C до 40°C).
English: - monitoring of renal function: Cyanokit may lead to kidney failure and urine crystals.
Bulgarian: - проследяване на бъбречната функция: Cyanokit може да доведе до бъбречна недостатъчност и наличие на кристали в урината.
English: Cyanokit is an antidote for the treatment of known or suspected cyanide poisoning in all age ranges.
Bulgarian: Cyanokit е антидот за лечение на установено цианидно отравяне или при съмнение за такова, при всички възрастови групи.
English: In cyanide-poisoned patients, hydroxocobalamin is expected to bind cyanide to form cyanocobalamin, which is excreted in the urine.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне се очаква хидроксокобаламин да се свърже с цианида, образувайки цианкобаламин, който се екскретира с урината.
English: The Cyanokit vial is to be rocked or inverted for at least 1 minute to mix the solution.
Bulgarian: Флаконът Cyanokit трябва да се разклаща или обръща в продължение най-малко 1 минута, за да се разсмеси разтвора.
English: However, because of the limitations of the available data, it is not possible to apply frequency estimations:
Bulgarian: Поради ограничеността на наличните данни обаче, не е възможно да се изчисли честотата им: Нарушения на кръвта и лимфната система
English: Observed in vitro interferences of hydroxocobalamin with laboratory tests
Bulgarian: in vitro повлиявания на лабораторни тестове от хидроксокобаламин
English: Detailed instructions for your doctor or other health care professional on how to prepare the Cyanokit infusion and how to determine the dose can be found at the end of this package leaflet (see 'Handling instructions').
Bulgarian: Подробни инструкции за Вашия лекар или друг медицински специалист относно приготвянето на инфузията с Cyanokit и определянето на дозата могат да бъдат намерени в края на тази листовка (вижте „Инструкции за употреба“).
English: What Cyanokit looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Cyanokit и какво съдържа опаковката
English: What Cyanokit contains
Bulgarian: Какво съдържа Cyanokit
English: Abdominal discomfort, dyspepsia, diarrhoea, vomiting, nausea, dysphagia.
Bulgarian: Неприятно усещане в корема, диспепсия, диария, повръщане, гадене, дисфагия.
English: Hydroxocobalamin has not been evaluated for carcinogenic potential.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на хидроксокобаламин не е оценяван.
English: Mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 113 and 579 µg eq/mL, respectively, were determined following a dose of 5 g Cyanokit (the recommended initial dose).
Bulgarian: Средни стойности за Cmax 113 и 579 µg eq/mL, съответно за свободните и общите кобаламини-(III) са били определени след прилагане на Cyanokit в доза 5 g (препоръчваната начална доза).
English: • redness of the face (flush).
Bulgarian: зачервяване на лицето (топли вълни).
English: Because of its deep red colour, hydroxocobalamin has the potential to induce a red colouration of the skin and therefore may interfere with burn assessment.
Bulgarian: Поради наситения си червен цвят, хидроксокобаламин може да предизвика зачервяване на кожата и така да повлияе на оценката на изгарянето.
English: In-use stability of the reconstituted solution
Bulgarian: Стабилност в периода на използване на приготвения разтвор
English: How Cyanokit is used
Bulgarian: Как се използва Cyanokit
English: Following intravenous administration of Cyanokit, significant binding to plasma proteins and low molecular weight physiological compounds occurs, to form various cobalamin-(III) complexes by replacing the hydroxo ligand.
Bulgarian: След интравенозно приложение, Cyanokit се свързва в значителна степен с плазмени протеини и нискомолекулни физиологични съединения, при което се образуват различни кобаламин-(III) комплекси, чрез заместване на хидроксо лиганда.
English: - haemodialysis.
Bulgarian: - хемодиализа.
English: • fluid in the chest (pleural effusion)
Bulgarian: събиране на течност в гръдния кош (плеврален излив)
English: Cyanokit contains the active substance hydroxocobalamin.
Bulgarian: Cyanokit съдържа активното вещество хидроксокобаламин.
English: Detailed information for your doctor or other health care professional regarding simultaneous administration of Cyanokit with other medicines can be found at the end of this package leaflet (see 'Handling instructions').
Bulgarian: Подробна информация за Вашия лекар или друг медицински специалист относно едновременното прилагане на Cyanokit с други лекарства може да бъде намерена в края на тази листовка (вижте „Инструкции за употреба“).
English: However, if a cyanide blood level determination is planned, it is recommended to draw the blood sample before initiation of treatment with Cyanokit.
Bulgarian: Въпреки това, ако се планира oпределяне на нивото на цианид в кръвта, е препоръчително кръвната проба да се вземе преди започване на лечението с Cyanokit.
English: • most patients will experience a reversible red colouration of the skin and membranes lining body cavities (mucous membranes) that may last up to 15 days after administration of Cyanokit.
Bulgarian: повечето пациенти получават обратимо червено оцветяване на кожата и лигавиците, покриващи телесните кухини (лигавични обвивки), което може да продължи до 15 дни след прилагането на Cyanokit.
English: Physical incompatibility (particle formation) was observed with the mixture of hydroxocobalamin reconstituted solution and the following medicinal products: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol and thiopental.
Bulgarian: Наблюдавана е физична несъвместимост (образуване на частици), при смесване на приготвения разтвор на хидроксокобаламин със следните лекарствени продукти: диазепам, добутамин, допамин, фентанил, нитроглицерин, пентобарбитал, фенитоин натрий, пропофол и тиопентал.
English: • Cyanide-poisoned patients
Bulgarian: Пациенти с цианидно отравяне
English: Approximately 50 known or suspected cyanide victims aged 65 or older received hydroxocobalamin in clinical studies.
Bulgarian: При около 50 пострадали, с установено цианидно отравяне или със съмнение за такова, на възраст 65 години или по-възрастни, е бил приложен хидроксокобаламин при клинични проучвания.
English: Because of its deep red color, hydroxocobalamin may cause haemodialysis machines to shut down due to an erroneous detection of a ‘blood leak'.
Bulgarian: Поради наситения си червен цвят, хидроксокобаламин може да предизвика спиране на хемодиализните апарати, в резултат на погрешна детекция на „изтичане на кръв”.
English: Cyanokit powder for solution for infusion is a dark red crystalline powder supplied in a glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Bulgarian: Cyanokit прах за инфузионен разтвор представлява тъмночервен кристален прах, който се предлага в стъклен флакон, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка с пластмасово капаче.
English: • usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5 to 40°C)
Bulgarian: нормално транспортиране (15 дни при температури от 5°C до 40°C)
English: Each vial is to be reconstituted with 100 mL of diluent using the supplied sterile transfer device.
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се разтвори със 100 mL разтворител, като се използва предоставенoтo стерилнo изделие за прехвърляне.
English: • The active substance is hydroxocobalamin.
Bulgarian: Активното вещество е хидроксокобаламин.
English: Simultaneous administration of Cyanokit and other products
Bulgarian: Едновременно прилагане на Cyanokit с други лекарствени продукти
English: The Cyanokit vial is to be rocked or inverted for at least 30 seconds to mix the solution.
Bulgarian: Флаконът Cyanokit трябва да се разклаща или обръща в продължение най-малко 30 секунди, за да се разсмеси разтвора.
English: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) has been demonstrated for 6 hours at a temperature between 2°C to 40°C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване на приготвения с натриев хлорид 9 mg/mL (0,9 %) разтвор в продължение на 6 часа при температура от 2°C до 40°C.
English: Creatinine Total and conjugate bilirubin** Triglycerides Cholesterol Total protein Glucose Albumin Alkaline phosphatase
Bulgarian: Триглицериди Холестерол Общ белтък Глюкоза Албумин Алкална фосфатаза
English: Histopathology revealed brain lesions that were consistent with cyanide-induced hypoxia.
Bulgarian: Хистопатологичните изследвания са показали мозъчни лезии, съответни на предизвиканата от цианида хипоксия.
English: Artificially increased*
Bulgarian: Не се повлияват Изкуствено се повишават*
English: Treatment of known or suspected cyanide poisoning in all age ranges.
Bulgarian: Лечение на установено цианидно отравяне или при съмнение за такова при всички възрастови групи.
English: Survival of cyanide-poisoned dogs
Bulgarian: Преживяемост на кучетата с цианидно отравяне
English: Chemical incompatibility was observed with the mixture of hydroxocobalamin reconstituted solution and the following medicinal products: epinephrine, lidocaine hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamin, succinylcholine chloride, amiodarone hydrochloride, sodium bicarbonate, sodium thiosulfate, sodium nitrite, and has been reported with ascorbic acid.
Bulgarian: Наблюдавана е химична несъвместимост, при смесване на приготвен разтвор на хидроксокобаламин със следните лекарствени продукти: епинефрин, лидокаинов хидрохлорид, аденозин, атропин, мидазолам, кетамин, сукцинилхолинов хлорид, амиодаронов хидрохлорид, натриев бикарбонат, натриев тиосулфат, натриев нитрит, и има съобщения за такава с аскорбинова киселина.
English: Similarly, mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 197 and 995 µg eq/mL, respectively, were determined following the dose of 10 g Cyanokit.
Bulgarian: Също така, средни стойности за Cmax 197 и 995 µg eq/mL, съответно за свободните и общите кобаламини-(III), са били определени след прилагане на Cyanokit в доза 10 g.
English: Clinical chemistry
Bulgarian: Клинични химични параметри
English: Dogs then received sodium chloride 9 mg/mL, 75 mg/kg or 150 mg/kg hydroxocobalamin, administered intravenously over 7.5 minutes.
Bulgarian: След това, на кучетата е бил приложен 9 mg/mL натриев хлорид или 75 mg/kg хидроксокобаламин, или 150 mg/kg хидроксокобаламин, интравенозно, в продължение на 7,5 минути.
English: If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line (see section 6.2).
Bulgarian: Ако се вземе решение за прилагане на друг антидот на цианидите заедно с Cyanokit, тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно в една и съща венозна линия (вж. точка 6.2).
English: If a cyanide blood level determination is planned, it is recommended to draw the blood sample before initiation of treatment with Cyanokit.
Bulgarian: Ако се планира oпределяне на нивото на цианиди в кръвта, препоръчително е кръвната проба да се вземе преди започване на лечението с Cyanokit.
English: The intravenous infusion set provided in the kit must then be used as it includes an appropriate filter and is to be primed with the reconstituted solution.
Bulgarian: Затова трябва да се използва комплектът за интравенозна инфузия, осигурен в набора, който съдържа подходящ филтър и трябва да бъде промит с приготвения разтвор преди употреба.
English: Oxalate crystals have been observed in the urine of healthy volunteers given hydroxocobalamin.
Bulgarian: В урината на здрави доброволци, на които е прилаган хидроксикобаламин, са наблюдавани оксалатни кристали.
English: One short catheter for administration to children.
Bulgarian: Един комплект за интравенозна инфузия Един къс катетър за прилагане при деца
English: How Cyanokit is stored
Bulgarian: Как се съхранява Cyanokit
English: However, hydroxocobalamin because of its deep red colour may interfere with the performance of haemodialysis machines (see section 4.4).
Bulgarian: Поради наситения си червен цвят, обаче, хидроксокобаламин може да повлияе на функционирането на хемодиализните апарати (вж. точка 4.4).
English: All patients will show a dark red colouration of the urine quite marked during the first three days following administration.
Bulgarian: При всички пациенти се появява тъмночервено оцветяване на урината, особено изразено през първите три дни след прилагането.
English: If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line.
Bulgarian: Ако се вземе решение за прилагане на друг антидот на цианида заедно с Cyanokit, тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно през една и съща венозна линия.
English: Breathing and chest problems
Bulgarian: Дихателни проблеми и проблеми в областта на гръдния кош
English: Reversible red colouration of the skin and mucous membranes: most patients will experience it up to 15 days after administration of Cyanokit.
Bulgarian: Обратимо зачервяване на кожата и лигавиците: повечето пациенти го получават до 15 дни след прилагането на Cyanokit.
English: Effects on blood cyanide assay
Bulgarian: Ефекти върху тестовете за цианиди в кръвта
English: • Chromaturia: all patients will show a dark red colouration of the urine quite marked during the first three days following administration.
Bulgarian: Хроматурия: при всички пациенти се появява тъмночервено оцветяване на урината, особено изразено през първите три дни след прилагането.
English: Dogs were poisoned by intravenous administration of a lethal dose of potassium cyanide.
Bulgarian: Кучетата са били интоксикирани чрез интравенозно прилагане на калиев цианид в летална доза.
English: Date of first authorisation: 23 November 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012
Bulgarian: 20 юли 2012 г.
English: • Animal pharmacology
Bulgarian: Фармакология при животни
English: Each pack contains one vial packed in one cardboard box, one sterile transfer device, one sterile intravenous infusion set and one sterile short catheter for administration to children.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон, опакован в картонена кутия, едно стерилно изделие за прехвърляне, един стерилен комплект за интравенозна инфузия и един къс стерилен катетър за прилагане при деца.
English: The incidence of brain lesions was markedly lower in dogs having received 150 mg/kg hydroxocobalamin than in dogs having received 75 mg/kg hydroxocobalamin or sodium chloride 9 mg/mL.
Bulgarian: Честотата на мозъчните лезии е била значително по-ниска при кучетата, на които е бил приложен 150 mg/kg хидроксокобаламин, в сравнение с кучетата, на които е бил приложен 75 mg/kg хидроксокобаламин или 9 mg/mL натриев хлорид.
English: • kidney injuries such as acute kidney impairment and urine crystals.
Bulgarian: увреждания на бъбреците като остро бъбречно увреждане и наличие на кристали в урината
English: Each pack contains two vials (each vial packed in one cardboard box), two sterile transfer devices, one sterile intravenous infusion set and one sterile short catheter for administration to children.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа два флакона (всеки флакон е опакован в отделна картонена кутия), двe стерилни изделия за прехвърляне, един стерилен комплект за интравенозна инфузия и един къс стерилен катетър за прилагане при деца.
English: Swelling, irritation, redness.
Bulgarian: Подуване, дразнене, зачервяване.
English: A decrease in blood pressure was observed in cyanide-poisoned patients.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне е наблюдавано понижаване на кръвното налягане.
English: Survival at Hour 4, N (%) 7 (41) Survival at Day 14, N (%) 3 (18)
Bulgarian: Преживяемост на 4 час, N (%)
English: Smoke inhalation
Bulgarian: Вдишване на пушек
English: Cyanide poisoning may result from exposure to smoke from closed space fires, inhalation, ingestion, or dermal exposure.
Bulgarian: Цианидното отравяне може да бъде причинено от експозиция на пушек при пожари в затворени пространства, вдишване, поглъщане или при контакт с кожaта.
English: Interference with haemodialysis
Bulgarian: Влияние върху хемодиализата
English: Amylase
Bulgarian: Амилаза
English: Cyanokit must not be mixed with diluents other than sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or Lactated Ringer solution or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection.
Bulgarian: Cyanokit не трябва да се смесва с други разтворители, освен с натриев хлорид 9 mg/mL (0,9%) инжекционен разтвор или Ringer лактат разтвор, или глюкоза 50 mg/mL (5%) инжекционен разтвор.
English: Pleural effusion, dyspnoea, throat tightness, dry throat, chest discomfort.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Плеврален излив, диспнея, стягане в гърлото, пресъхване на гърлото, дискомфорт в областта на гръдния кош.
English: Gastrointestinal (digestive) problems
Bulgarian: Проблеми със стомашно-чревната (храносмилателната) система
English: Survival at hour 4 and at day 14 was significantly greater in 75 mg/kg and 150 mg/kg hydroxocobalamin dose groups compared with dogs receiving sodium chloride 9 mg/mL alone:
Bulgarian: Преживяемостта на 4 час и на 14 ден e билa значително по-висока при групите кучета, на които е била приложена доза от 75 mg/kg или 150 mg/kg хидроксокобаламин, в сравнение с кучетата, на които е бил приложен само 9 mg/mL натриев хлорид.
English: Read the leaflet for storage conditions in ambulatory use
Bulgarian: За условията на съхранение при амбулаторна употреба, прочетете листовката.
English: • dry throat
Bulgarian: пресъхване на гърлото