FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour toutes les autres demandes d'autorisation de mise sur le marché concernées par cette procédure de saisine, le CHMP considère que les demandeurs n'ont pas soumis les informations permettant d'établir la bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE et que les demandes d'autorisation de mise sur le marché ne remplissent donc actuellement pas les critères d'autorisation.
Latvian: Attiecībā uz visu pārējo zāļu reģistrācijas apliecību pieteikumiem CHMP uzskata, ka pieteikuma iesniedzēji nav iesnieguši informāciju, kas pierādītu bioekvivalenci ar ES atsauces zālēm, un līdz ar to šie reģistrācijas apliecību pieteikumi pašlaik neatbilst reģistrācijas apliecības piešķiršanas kritērijiem.
French: Une étude réalisée au site de Coimbatore de Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd a également fait l'objet d'une inspection.
Latvian: Turklāt tika pārbaudīts uzņēmuma Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
French: En vue d'obtenir la levée de la suspension des autorisations de mise sur le marché, le TAMM devra démontrer la bioéquivalence avec un médicament de référence valide dans l'UE en fournissant des données pertinentes, conformément aux exigences de l'article 10 de la directive 2001/83/CE (p. ex. une étude de bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE).
Latvian: Pirms reģistrācijas apliecību darbības apturēšanas reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāuzrāda bioekvivalences dati ar derīgām ES atsauces zālēm, pamatojoties uz attiecīgiem datiem atbilstoši Direktīvas 2001/83/EK 10. panta prasībām (piemēram, veikts bioekvivalences pētījums ar ES atsauces zālēm).
French: Lorsque, sur la base de ces critères, les autorités nationales compétentes concernées des États membres de l'UE considèrent qu'un médicament est critique, la suspension de la ou des autorisations de mise sur le marché concernées peut être différée durant la période pendant laquelle le médicament est considéré comme critique.
Latvian: Ja, pamatojoties uz šādiem kritērijiem, ES dalībvalsts attiecīgās kompetentās iestādes atzīst zāles par vitāli nepieciešamām, attiecīgās(-o) reģistrācijas apliecības(-u) darbības apturēšanu var atlikt uz periodu, kurā zāļu pieejamība ir uzskatāma par vitāli nepieciešamu.
French: Des résultats critiques ont été identifiés à la suite des inspections visant à vérifier le respect des bonnes pratiques cliniques (BPC), menées en février 2016 par le BASG (Bureau fédéral autrichien pour la sécurité des soins de santé) et l'IGZ (Inspection des soins de santé) des Pays-Bas au site de Chennai (Inde) de Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd.
Latvian: (Čennai, Indijā) telpās Austrijas Federālais veselības aprūpes drošības birojs (Austrian Federal Office for Safety in Healthcare - BASG) un Nīderlandes Veselības aprūpes inspekcija (Health Care Inspectorate of the Netherlands - IGZ) pēc labas klīniskās prakses (LKP) atbilstības pārbaudes 2016. gada februārī konstatēja kritiskus rezultātus.
French: • le comité a conclu que, tant pour les autorisations de mise sur le marché que pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché, il existait des données alternatives permettant d'établir la bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE et que le rapport bénéfice-risque est considéré comme favorable.
Latvian: • Komiteja secināja, ka gan reģistrācijas apliecībai, gan reģistrācijas apliecību pieteikumiem gadījumos, kad bija pieejami alternatīvi dati, lai izveidotu bioekvivalenci ar ES atsauces zālēm, ieguvumu un riska attiecība ir uzskatāma par pozitīvu.
French: c. Les autorisations de mise sur le marché pour les médicaments pour lesquels la bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE a été établie doivent être maintenues, étant donné que le rapport bénéfice-risque de ces autorisations de mise sur le marché est considéré comme favorable.
Latvian: c. Reģistrācijas apliecības zālēm, kurām tika noteikta bioekvivalence ar ES atsauces zālēm, ir jāsaglabā, jo šo reģistrācijas apliecību ieguvuma un riska attiecība ir uzskatāma par pozitīvu.
French: Pour les autorisations de mise sur le marché d'un médicament considéré comme critique, la suspension peut être différée dans les États membres de l'UE concernés pendant une période qui ne pourra pas dépasser vingt-quatre (24) mois à compter de la décision de la Commission.
Latvian: ES dalībvalstī(s) var atlikt uz periodu, kas nepārsniedz divdesmit četrus (24) mēnešus no Komisijas lēmuma pieņemšanas dienas.
French: b. Les demandes d'autorisation de mise sur le marché pour lesquelles des données ou des justifications n'ont pas été soumises ou sont considérées comme insuffisantes par le CHMP pour établir la bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE ne remplissent pas les critères pour l'autorisation, car les éléments étayant les autorisations de mise sur le marché sont incorrects et le rapport bénéfice-risque de ces autorisations de mise sur le marché est considéré comme non favorable conformément à l'article 26 de la directive 2001/83/CE.
Latvian: b. Reģistrācijas apliecību pieteikumi, par kuriem nebija iesniegti dati vai pamatojums, vai par kuriem CHMP iesniegtos datus uzskatīja par nepietiekamiem, lai noteiktu bioekvivalenci ar ES atsauces zālēm, neatbilda zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšanas kritērijiem, jo dati, kas pamatoja reģistrācijas apliecības, nav pareizi, un šo reģistrācijas apliecību ieguvuma un riska samērs saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 26. pantu ir uzskatāms par nelabvēlīgu.
French: Pour les médicaments considérés comme critiques par le ou les États membres de l'UE, les titulaires des autorisations de mise sur le marché devront soumettre une étude de bioéquivalence menée avec le médicament de référence dans l'UE dans les 12 mois suivant la décision de la Commission.
Latvian: ES dalībvalstīm uzskata zāles par vitāli nepieciešamām, attiecīgo zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz informācija par šo zāļu un ES atsauces zāļu bioekvivalences pētījumu, kas īstenots 12 mēnešu laikā no Komisijas lēmuma pieņemšanas dienas;
French: Pour conclure que son efficacité et sa sécurité sont similaires à celles du médicament de référence, il est nécessaire d'établir la bioéquivalence (BE) d'un médicament dont l'autorisation de mise sur le marché ou la demande d'autorisation de mise sur le marché relève de l'article 10, paragraphe 1, de la directive 2001/83/CE.
Latvian: Bioekvivalence (BE) ir nepieciešama, lai secinātu, ka efektivitātes un drošuma dati ir līdzvērtīgi tiem, kas noteikti atsauces zālēm, kuru reģistrācijas apliecība un reģistrācijas apliecības pieteikums atbilst Direktīvas 2001/83//EK 10. panta 1. punktam.
French: a. Les autorisations de mise sur le marché des médicaments pour lesquels des données de bioéquivalence ou des justifications n'ont pas été soumises ou sont considérées comme insuffisantes par le CHMP pour établir la bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE doivent être suspendues, étant donné que les données étayant les autorisations de mise sur le marché sont incorrectes et que le rapport bénéfice-risque de ces autorisations de mise sur le marché est considéré comme non favorable conformément à l'article 116 de la directive 2001/83/CE.
Latvian: reģistrācijas apliecību darbība zālēm, par kurām bioekvivalences dati vai pamatojums netika iesniegti vai par kurām iesniegtos datus CHMP uzskatīja par nepietiekamiem, lai noteiktu bioekvivalenci ar ES atsauces zālēm, ir jāaptur, jo dati, ar kuriem pamatoja reģistrācijas apliecības, nav pareizi un saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 116. pantu šo reģistrācijas apliecību ieguvumu un riska attiecība nav uzskatāma par pozitīvu.
French: Si, au cours de cette période, le ou les États membres de l'UE considèrent qu'un médicament n'est plus critique, la suspension de l'autorisation de mise sur le marché s'appliquera.
Latvian: Ja šajā periodā ES dalībvalsts(-is) nolemj, ka zāles vairs nav uzskatāmas par vitāli nepieciešamām, attiecīgās reģistrācijas apliecības darbība ir jāaptur.
French: Un médicament autorisé peut être considéré comme critique par les États membres de l'UE d'après l'évaluation du besoin médical non satisfait potentiel, en considérant la disponibilité de médicaments alternatifs acceptables dans les États membres de l'UE respectifs et, selon le cas, la nature de la maladie à traiter.
Latvian: Lēmumu atzīt kādu no reģistrētajām zālēm par vitāli nepieciešamām ES dalībvalstis pieņem, izvērtējot gan medicīnas nozares vajadzības, ko citādi nevar apmierināt, gan attiecīgi ārstējamo slimību, kā arī apsverot piemērotu alternatīvo zāļu pieejamību attiecīgajās ES dalībvalstīs.
French: Si, durant cette période, le ou les États membres de l'UE considèrent qu'un médicament n'est plus critique, la suspension de l'autorisation ou des autorisations de mise sur le marché s'appliquera.
Latvian: Ja šajā periodā ES dalībvalsts nolemj, ka zāles vairs nav uzskatāmas par vitāli nepieciešamām, attiecīgās(-o) reģistrācijas apliecības(-u) darbība ir jāaptur.
French: Espagne QUALIGEN, SL
Latvian: Spānija QUALIGEN, SL
French: Annexe I Liste de médicaments et de présentations
Latvian: Zāļu saraksts un apraksts
French: Royaume-Uni Lupin (Europe)
Latvian: Lupin (Europe)
French: Allemagne Hexal AG, Germany
Latvian: Hexal AG, Germany
French: Sanofi Aventis France
Latvian: Francija Sanofi Aventis France
French: Annexe Ib: Produits pour lesquels il est recommandé de suspendre les autorisations de mise sur le marché et demandes d'autorisation de mise sur le marché qui ne remplissent pas les critères d'autorisation
Latvian: Ib pielikums Zāles, kurām ieteikts apturēt reģistrācijas apliecību darbību, un reģistrācijas apliecību pieteikumi, kuri neatbilst reģistrācijas apliecības piešķiršanas kritērijiem
French: Teva Sante
Latvian: Francija Teva Sante
French: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard carbocistéine
Latvian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocisteīns
French: ZYDUS France
Latvian: Francija ZYDUS France
French: LABORATORIOS CINFA, SA
Latvian: LABORATORIO S CINFA, SA
French: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX dutastéride
Latvian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
French: Laboratórios Basi
Latvian: Portugāle Laboratórios Basi
French: Annexe Ia: Médicaments pour lesquels le maintien est recommandé et demandes d'autorisation de mise sur le marché pour lesquelles une bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE a été établie
Latvian: Zāles, ko iesaka uzturošai terapijai un reģistrācijas apliecību pieteikumi, kuriem noteikta bioekvivalence ar ES atsauces zālēm
French: EG LABOLaboratoires Eurogeneric s
Latvian: Francija EG LABOLaboratoires Eurogenerics
French: Belgique Sandoz n.v./s.a.
Latvian: Beļģija Sandoz n.v./s.a.
French: Royaume-Uni Medreich PLC
Latvian: Medreich PLC
French: Napritum naproxène
Latvian: Napritum naproksēns
French: Strides Arcolab Internationa l Limited
Latvian: Strides Arcolab International Limited
French: Finlande Sandoz A/S, Denmark
Latvian: Somija Sandoz A/S, Denmark
French: Baclofeno Generis baclofène
Latvian: Baclofeno Generis baklofēns
French: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMEN T
Latvian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEME NT
French: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Latvian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropions
French: Autriche 1A Pharma GmbH
Latvian: Austrija 1A Pharma GmbH
French: Bupropion Orion bupropion
Latvian: Bupropion Orion bupropions
French: Espagne LABORATOR IOS
Latvian: Spānija LABORATORIO S
French: Pologne VITAMA S.A.
Latvian: VITAMA S.A.
French: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrocortisone
Latvian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizons
French: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Latvian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropions
French: Norvège Orion Corparation
Latvian: Norvēģija Orion Corparation
French: Paracetamol Almus Pharma paracétamol
Latvian: Paracetamol Almus Pharma paracetamols
French: Loperamid Evolan lopéramide
Latvian: Loperamid Evolan loperamīds
French: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules cromoglicate de sodium 100 mg
Latvian: Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules nātrija kromoglikāts
French: Alternova A/S Baklofen Alternova baclofène
Latvian: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofēns
French: Memantine Pharmascope mémantine
Latvian: Memantine Pharmascope memantīns
French: Morysa mémantine
Latvian: Morysa memantīns
French: bupropion
Latvian: bupropions
French: Loperamid Orifarm lopéramide
Latvian: Loperamid Orifarm loperamīds
French: dutastéride
Latvian: dutasterīds
French: Bendro-flumetiazid Alternova bendrofluméthiazide 2,5 mg Comprimé
Latvian: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazīds 2,5 mg Tablete
French: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules esters éthyliques d'acides oméga-3 à 90 %
Latvian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-skābes etilesteri
French: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Latvian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropions
French: Slovénie Sandoz GmbH
Latvian: Slovēnija Sandoz GmbH
French: Espagne AUROVITAS SPAIN, SAU
Latvian: Spānija AUROVITAS SPAIN, SAU
French: Allemagne Mylan Dura GmbH
Latvian: Mylan Dura GmbH
French: Prednisolon Alternova prednisolone
Latvian: Prednisolon Alternova prednizolons
French: Autriche Sandoz GmbH
Latvian: Austrija Sandoz GmbH
French: Mylan SAS
Latvian: Francija Mylan SAS
French: MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Latvian: LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
French: GmbH & Co.
Latvian: PUREN Pharma GmbH & Co.
French: ibuprofène
Latvian: ibuprofēns
French: Royaume-Uni Strides Arcolab
Latvian: Spānija Strides Arcolab International
French: Alternova A/S Etodolac Alternova étodolac
Latvian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolaks
French: Sandoz A/S
Latvian: Zviedrija Sandoz A/S
French: Glob Ltd.
Latvian: Portugāle Glob Ltd.
French: hydrocortisone
Latvian: hidrokortizons
French: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg
Latvian: Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets hidroksizīna hidrohlorīds 25 mg
French: Arrow Génériques
Latvian: Francija Arrow Génériques
French: Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip.
Latvian: Pharma Bavaria International (PBI)
French: Clindamycin Alternova clindamycine
Latvian: Clindamycin Alternova klindamicīns
French: Miofen ibuprofène
Latvian: Miofen ibuprofēns
French: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Latvian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropions
French: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets éthinylestradiol/lévonorgest rel
Latvian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiols/levonorgestr els
French: Capsule molle Voie orale
Latvian: Kapsula, mīksta
French: Royaume-Uni Milpharm Limited
Latvian: Milpharm Limited
French: Royaume-Uni Kinedexe UK Limited (previously
Latvian: Kinedexe UK Limited (iepriekš NRIM Limited)
French: Dicloxacillin Alternova dicloxacilline
Latvian: Dicloxacillin Alternova dikloksacilīns
French: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazide
Latvian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazīds
French: Norvège Aurobindo Pharma
Latvian: Norvēģija Aurobindo Pharma
French: Metoklopramid Alternova métoclopramide
Latvian: Metoklopramid Alternova metoklopramīds
French: lopéramide
Latvian: loperamīds
French: Beta-histina Basi
Latvian: Beta-histina Basi betahistīns
French: BBS Consult ApS Loperamid BBS
Latvian: BBS Consult ApS
French: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Latvian: Bupropion HCl Sandoz bupropions
French: Belfada aripiprazole
Latvian: Belfada aripiprazols
French: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides esters éthyliques d'acides oméga-3 à 90 %
Latvian: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-skābes etilesteri
French: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbésartan
Latvian: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartāns
French: paracétamol
Latvian: paracetamols
French: Levonorgestrel/Ethinylestr adiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů éthinylestradiol/lévonorgest rel
Latvian: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiols/levonorgestr els
French: Loperamid Apofri lopéramide
Latvian: Apofri AB Loperamid Apofri loperamīds
French: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbésartan
Latvian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartāns
French: Betahistin - 1 A Pharma 24 mg Tabletten
Latvian: Betahistin - 1 A Pharma 24 mg Tabletten betahistīns
French: Belgique Aurobindo Pharma BV
Latvian: Beļģija Aurobindo Pharma BV
French: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets carbimazole
Latvian: Dawa Limited Carbimazole 5 mg Tablets karbimazols
French: Beta-histina Bluefish bétahistine
Latvian: Beta-histina Bluefish betahistīns
French: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbésartan
Latvian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartāns
French: Betados 8 mg
Latvian: Betados 8 mg betahistīns
French: Gliclazide 80mg Tablets gliclazide
Latvian: Gliclazide 80 mg Tablets gliklazīds
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Latvian: Nīderlande Aurobindo Pharma B.V.
French: Beta-histina Sandoz
Latvian: Beta-histina Sandoz betahistīns
French: Gliclazide 40mg Tablets gliclazide
Latvian: Gliclazide 40 mg Tablets gliklazīds
French: Histabal
Latvian: Histabal betahistīns
French: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet chlorhydrate de metformine 1000 mg
Latvian: Metformin 1000 mg Film-coated tablet metformīna hidrohlorīds 1000 mg
French: Betados 16 mg
Latvian: Betados 16 mg betahistīns
French: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Latvian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropions
French: Finlande Aurobindo Pharma Ltd,
Latvian: Somija Aurobindo Pharma Ltd, Malta
French: 2care4 Generics ApS
Latvian: Zviedrija 2care4 Generics ApS
French: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxyzine
Latvian: Francija Biogaran hydroxyzine BIOGARAN
French: Betahistin - 1 A Pharma 8 mg Tabletten
Latvian: Betahistin - 1 A Pharma 8 mg Tabletten betahistīns
French: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten éthinylestradiol/lévonorgest rel
Latvian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiols/levonorgestr els
French: KG (en
Latvian: KG (Vācijā)
French: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbésartan
Latvian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartāns
French: Espagne SANDOZ FARMACEUT ICA, SA
Latvian: Spānija SANDOZ FARMACEUTIC A, SA
French: Metformin 850 mg Filmcoated tablet chlorhydrate de metformine 850 mg
Latvian: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformīna hidrohlorīds 850 mg
French: Cristers
Latvian: Francija Cristers
French: Danemark 2care4 Aps
Latvian: Zviedrija 2care4 Aps
French: Amlodipin/Valsartan PUREN (en Allemagne)
Latvian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Vācijā)
French: Royaume-Uni HEC Pharm GmbH
Latvian: HEC Pharm GmbH
French: Vasobex
Latvian: Vasobex betahistīns
French: Bluefish Pharmaceuti cals AB
Latvian: Bluefish Pharmaceutical s AB
French: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracétamol
Latvian: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamols
French: Naproxen 500 mg tablets naproxène
Latvian: Naproxen 500 mg tablets naproksēns
French: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbésartan
Latvian: Irbesartan 300 mg Film-coated tablets irbesartāns
French: Betahistin - 1 A Pharma 16 mg Tabletten
Latvian: Betahistin - 1 A Pharma 16 mg Tabletten betahistīns
French: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracétamol
Latvian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamols
French: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzine
Latvian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizīns
French: Bupropion Sandoz bupropion
Latvian: Bupropion Sandoz bupropions
French: Norvège Orion Corporation
Latvian: Norvēģija Orion Corporation
French: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbésartan
Latvian: Irbesartan 150 mg Film-coated tablets irbesartāns
French: Hydroxyzine ZENTIVA hydroxyzine
Latvian: Hydroxyzine ZENTIVA
French: Metformin 500 mg Filmcoated tablet chlorhydrate de metformine 500 mg
Latvian: Metformin 500 mg Film-coated tablet metformīna hidrohlorīds 500 mg
French: Amlodipina + Valsartan Aurovitas,
Latvian: Amlodipina+Valsartan Aurovitas amlodipīns/valsartāns
French: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets carbimazole
Latvian: Dawa Limited Carbimazole 20 mg Tablets karbimazols
French: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Latvian: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropions
French: Bupropione Sandoz bupropion
Latvian: Bupropione Sandoz bupropions
French: Vzole 50 mg film-coated tablets voriconazole
Latvian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazols
French: Naproxeno Aurobindo naproxène
Latvian: Naproxen Aurobindo naproksēns
French: Paracetamol 1000mg Tablets paracétamol
Latvian: Paracetamol 1000 mg Tablets paracetamols
French: Carbimazole 5mg Tablets carbimazole
Latvian: Carbimazole 5 mg Tablets karbimazols
French: Vzole 200 mg film-coated tablets voriconazole
Latvian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazols
French: Sandoz Farmacêutic a, Lda.
Latvian: Portugāle Sandoz Farmacêutica, Lda.
French: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzine
Latvian: Hydroxyzine EQL Pharma hidroksizīns
French: Beta-histina Farmoz
Latvian: Beta-histina Farmoz betahistīns
French: Paracetamol 500mg Tablets paracétamol
Latvian: Paracetamol 500 mg Tablets paracetamols
French: Norvège EQL Pharma AB
Latvian: Norvēģija EQL Pharma AB
French: Omega 3 Strides Arcolab International esters éthyliques d'acides oméga-3 à 90 %
Latvian: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-skābes etilesteri
French: Danemark Orion Corporation, Finland
Latvian: Somija Orion Corporation Orion Pharma, Finland
French: chlorhydrate de metformine 1000 mg
Latvian: metformīna hidrohlorīds 1000 mg
French: Voriconazol Glob voriconazole
Latvian: Voriconazol Glob vorikonazols
French: Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten
Latvian: Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten betahistīns
French: Voriconazolo Aurobindo voriconazole
Latvian: Voriconazolo Aurobindo vorikonazols
French: Aucune donnée n'est disponible pour les femmes de moins de 18 ans.
Latvian: Nav pieejami dati par sievietēm līdz 18 gadu vecumam.
French: Amendements à inclure dans les rubriques appropriées de la notice
Latvian: Grozījumi, ko paredzēts iekļaut attiecīgajās lietošanas instrukcijas sadaļās
French: Le comprimé de Mifépristone Linepharma doit être avalé avec de l'eau en présence d'un médecin ou d'un membre de son équipe médicale.
Latvian: Mifepristone Linepharma tablete jānorij kopā ar nelielu daudzumu ūdens ārsta vai kāda viņa/viņas personāla pārstāvja klātbūtnē.
French: Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive, au plus tard au 63ème jour d'aménorrhée.
Latvian: Intrauterīnas grūtniecības attīstības medicīniska pārtraukšana līdz 63 dienu laikā kopš amenorejas rašanās.
French: Le schéma thérapeutique est de 200 mg de mifépristone en une dose orale unique suivie, 36 à 48 heures plus tard, par l'administration d'une dose de 1 mg de géméprost, analogue de prostaglandine, par voie vaginale.
Latvian: Lietošanas veids ir 200 mg mifepristona vienreizējas perorālas devas veidā, kam pēc 36 līdz 48 stundām seko prostaglandīnu analoga gemeprosta lietošana makstī 1 mg devā.
French: La notice valable est la version finale réalisée lors de la procédure du groupe de coordination avec les amendements suivants inclus dans la rubrique 3 (mis en évidence ci-dessous, en gras et soulignés) :
Latvian: Spēkā esošā lietošanas instrukcija ir galīgā redakcija, par ko notikusi vienošanās koordinācijas grupas procedūras laikā, un tajā 3. sadaļā iekļauti šādi grozījumi (tālāk izcelti ar treknrakstu un pasvītrojumu).
French: Résumé des caractéristiques du produit et notice
Latvian: Zāļu apraksts un lietošanas instrukcija
French: Mifépristone Linepharma est un produit à usage oral.
Latvian: Mifepristone Linepharma paredzētas iekšķīgai lietošanai.
French: Le schéma thérapeutique est de 200 mg de mifépristone (1 comprimé) pris par voie orale suivi, 36 à 48 heures plus tard, par l'administration d'un analogue de prostaglandine (1 ovule contenant 1 mg de géméprost placé dans le vagin).
Latvian: Lietošanas veids: jālieto 200 mg mifepristona (1 tablete), un pēc 36 līdz 48 stundām jālieto prostaglandīnu analogs (1 pesārijs, kas satur 1 mg gemeprosta un ko ievieto makstī).