FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Icelandic: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040
Romanian: Toujeo DoubleStar 24 luni
Icelandic: Toujeo DoubleStar 24 mánuðir.
Romanian: A se utiliza numai de către un singur pacient.
Icelandic: Aðeins til notkunar fyrir einn sjúkling.
Romanian: În cele mai multe cazuri, este necesar să vă adresaţi unui medic.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarf aðstoð læknis.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um hvort þú getir keyrt ef:
Romanian: d Modificare de la momentul iniţial la ultima valoare principală din luna a 6-a de tratament
Icelandic: d Breyting frá upphafsgildi fram að síðasta aðal 6-mánaða meðferðargildi
Romanian: Consumaţi imediat aproximativ 10 până la 20 grame de zahăr - cum sunt glucoza, zahărul cubic sau băuturile îndulcite cu zahăr.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 grömm af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka sykurdrykk.
Romanian: Acele trebuie aruncate imediat după utilizare.
Icelandic: Nálum á að fleygja strax eftir notkun.
Romanian: Persoane vârstnice (≥65 ani)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Romanian: • Verificaţi întotdeauna numărul din fereastra dozei, pentru a vă asigura că ați selectat doza corectă.
Icelandic: Athugaðu alltaf töluna í skammtaglugganum til að vera viss um að hafa valið réttan skammt.
Romanian: • Nu apăsaţi în unghi - degetul mare poate împiedica răsucirea butonului de selectare a dozei.
Icelandic: • Ekki ýta skakkt á takkann - þumalfingurinn gæti komið í veg fyrir að skammtavalið snúist.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat „de tip 1" şi sunteţi bolnav sau aţi avut un traumatism:
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 og verður veik(ur) eða slasast:
Romanian: Toujeo nu trebuie amestecat şi nu trebuie diluat cu nicio altă insulină şi cu niciun alt medicament.
Icelandic: Toujeo má hvorki blanda né þynna með öðrum gerðum insúlíns eða öðrum lyfjum.
Romanian: Primele semne pot fi generale, la nivelul organismului dumneavoastră.
Icelandic: Fyrstu einkennin koma yfirleitt fram í líkamanum.
Romanian: Dacă vedeţi bule de aer • Este posibil să vedeţi bule de aer în insulină.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í insúlíninu.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Icelandic: Yfirleitt hverfa minniháttar viðbrögð á fáeinum dögum eða örfáum vikum.
Romanian: Utilizaţi numai acele compatibile pentru utilizare cu Toujeo DoubleStar (de exemplu acele fabricate de BD, Ypsomed, Artsana sau Owen Mumford), care au lungimea de 8 mm sau mai mică.
Icelandic: Notið aðeins nálar sem eiga við Toujeo DoubleStar (til dæmis nálar frá BD, Ypsomed, Artsana eða Owen Mumford) sem eru 8 mm að lengd eða styttri.
Romanian: Toujeo 0,4 unităţi/kg
Icelandic: Toujeo 0,4 einingar/kg
Romanian: • Dacă tot vi se pare că se apasă greu, luaţi un stilou injector (pen) nou.
Icelandic: Ef enn reynist erfitt að þrýsta, takið nýjan penna í notkun.
Romanian: Repetaţi acest pas dacă nu iese insulină:
Icelandic: C Endurtakið þetta þrep ef ekkert insúlín kemur út:
Romanian: În cazul în care semnele de hipoglicemie pot fi mai puţin evidente:
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru ekki eins skýr:
Romanian: Apoi mâncaţi ceva (ca de exemplu pâine sau paste făinoase) care vă va creşte glicemia pentru o perioadă lungă de timp.
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað (til dæmis brauð eða pasta) sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn.
Romanian: - Ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Icelandic: viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Romanian: În mod special, fiţi atent la următoarele:
Icelandic: Verið sérstaklega vakandi fyrir eftirfarandi:
Romanian: Apoi apăsaţi până la capăt şi ţineţi apăsat.
Icelandic: Þrýstið í botn og haldið.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, consumaţi alte 10 până la 20 grame de zahăr.
Icelandic: Verði blóðsykursfall aftur áttu að borða 10 til 20 grömm af sykri til viðbótar.
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecţii, efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă - pentru:
Icelandic: Gerið öryggispróf fyrir hverja inndælingu - til þess að:
Romanian: • Utilizaţi Toujeo o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei.
Icelandic: Toujeo á að nota einu sinni á dag, helst alltaf á sama tíma dagsins.
Romanian: Materialele educaţionale pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Romanian: - Omiteţi sau amânaţi să mâncaţi.
Icelandic: þú hafir sleppt úr máltíðum eða seinkað þeim
Romanian: Vezi şi pct. 4.2, la „Mod de administrare".
Icelandic: Sjá einnig „Lyfjagjöf" í kafla 4.2.
Romanian: B Înfigeţi acul în piele, aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Icelandic: B Stingið nálinni í húðina eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt.
Romanian: c Hipoglicemie nocturnă:
Icelandic: c Blóðsykursfall að nóttu:
Romanian: Veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
Icelandic: Þig þarf að sprauta með glúkósa eða glúkagoni (lyf sem eykur blóðsykur).
Romanian: Aceste semne apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Icelandic: Þessi einkenni koma oft fram á undan einkennum um of lágan blóðsykur í heila.
Romanian: Dacă nu apare insulină:
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur út:
Romanian: Aşa că, înainte de a lua un medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă vă va afecta glicemia şi ce măsuri, dacă există, trebuie să luaţi.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota lyf skaltu því spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 februarie 2015
Icelandic: 17. febrúar 2015.
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Toujeo şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um Toujeo og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
Romanian: • Poate fi necesar să repetaţi instrucţiunile de la acest pas şi de 3 ori, dar nu mai mult, înainte să iasă insulina.
Icelandic: Þarf hugsanlega að endurtaka þetta þrep allt að þrisvar sinnum áður en insúlín kemur út.
Romanian: Deoarece Toujeo este o soluţie limpede, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Icelandic: Þar sem Toujeo er tær lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Romanian: Dacă nu procedează astfel, este posibil să nu se administreze complet doza.
Icelandic: Ef það er ekki gert, gæti verið þeir fengju ekki fullan skammt.
Romanian: • Toujeo se administrează injectabil sub piele (administrare subcutanată sau „s.c.").
Icelandic: Toujeo er sprautað undir húð (til notkunar undir húð, eða „s.c.").
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 iunie 2000
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 27. júní 2000.
Romanian: - Sunteţi stresat - cum sunt stresul emoţional sau starea de agitaţie.
Icelandic: • þú sért undir álagi - tilfinningalegu ójafnvægi eða spennu
Romanian: Acest fapt poate fi periculos pentru dumneavoastră şi alte persoane.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á einbeitingu og lagt þig og aðra í hættu.
Romanian: Episod care necesită asistenţă din partea unei alte persoane pentru a administra activ glucide, glucagon sau aplica alte măsuri de resuscitare.
Icelandic: Tilvik sem krefjast aðstoðar einhvers annars við gjöf kolvetna, glúkagons eða annarra endurlífgunaraðgerða.
Romanian: • aveţi diabet zaharat de mult timp.
Icelandic: þú hefur verið lengi með sykursýki
Romanian: o Pentru a reduce apariţia unui posibil subdozaj, Toujeo DoubleStar este recomandat la pacienţii care necesită cel puţin 20 unităţi pe zi.
Icelandic: Til að draga úr hugsanlegri vanskömmtun er Toujeo DoubleStar ráðlagður handa sjúklingum sem þurfa að minnsta kosti 20 einingar á dag.
Romanian: În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor de determinare a glicemiei şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră vă va spune:
Icelandic: Með hliðsjón af lifnaðarháttum þínum og niðurstöðum blóðsykursmælinga svo og fyrri insúlínnotkun segir læknirinn þér:
Romanian: - Pierdeţi glucide din cauza stărilor de rău (vărsăturilor) sau diareei.
Icelandic: þú tapir kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs
Romanian: Ce este Toujeo şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Toujeo og við hverju það er notað
Romanian: Pentru sănătatea copilului dumneavoastră, este deosebit de important să vă controlaţi cu atenţie diabetul zaharat şi să preveniţi hipoglicemia.
Icelandic: Mikilvægt er fyrir heilsu barnsins að hafa sérstaklega nákvæma stjórn á sykursýkinni og að koma í veg fyrir blóðsykursfall.
Romanian: - Dacă tipul de insulină utilizată de dumneavoastră este disponibil în ţara pe care o veţi vizita.
Icelandic: • hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til
Romanian: Dacă injectați insulină prea des în același loc, pielea se poate fie subția (lipoatrofie, poate apărea la mai puțin de 1 din 100 de persoane), fie îngroșa (lipohipertrofie, poate apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane), în acel loc.
Icelandic: Ef insúlíninu er sprautað of oft á sama stað getur húðin rýrnað (fiturýrnun, getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) eða þykknað (fituofvöxtur, getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Romanian: Toujeo împreună cu alcool etilic
Icelandic: Notkun Toujeo með áfengi
Romanian: • un ac nou, steril (vezi PASUL 2).
Icelandic: Ný sæfð nál (sjá 2. þrep).
Romanian: - Cum să păstraţi în mod corect insulina în timpul călătoriei.
Icelandic: réttar geymsluaðstæður fyrir insúlínið á meðan ferðast er
Romanian: Concentraţia „300" este evidenţiată pe etichetă cu culoarea galben-auriu ca mierea (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Styrkleikinn „300" er auðkenndur með hunangsgullnum lit á miðanum (sjá kafla 4.4).
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Toujeo şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Toujeo Cum să utilizaţi Toujeo
Icelandic: Upplýsingar um Toujeo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Toujeo Hvernig nota á Toujeo
Romanian: Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după acest interval de timp.
Icelandic: Fleygið pennanum að loknu þessu tímabili.
Romanian: Adresaţi-vă unui medic imediat ce vă simţiţi rău sau aveți un traumatism.
Icelandic: Hafðu samband við lækni um leið og þér fer að líða illa eða þú lendir í slysi.
Romanian: Toujeo este o insulină bazală, care se administrează o dată pe zi, oricând în timpul zilei, de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Icelandic: Toujeo er grunninsúlín sem á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, helst á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: • Ghid pentru pacienți/persoanele care îi îngrijesc (broșura pacientului)
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúklinga/umönnunaraðila (sjúklingabæklingur)
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări despre stiloul dumneavoastră injector (pen) sau cu privire la diabetul zaharat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale sanofi-aventis, de pe cealaltă faţă a acestui prospect.
Icelandic: Ef þú ert með spurningar um pennann eða sykursýkina skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn eða hringdu í sanofi-aventis númerið sem er framan á þessum fylgiseðli.
Romanian: b Hipoglicemie confirmată:
Icelandic: b Staðfest blóðsykursfall:
Romanian: De asemenea, pacienții trebuie instruiți să nu reutilizeze acele.
Icelandic: Einnig verður að segja sjúklingum að endurnota nálar ekki.
Romanian: Dezvoltarea de anticorpi a fost rară și nu a avut influență clinică.
Icelandic: Myndun mótefna var lítil og hafði engin klínísk áhrif.
Romanian: Materialul educaţional Ghid pentru pacienţi/persoanele care îi îngrijesc (broșura pacientului), trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúkling/leiðbeiningar umönnunaraðila (sjúklingabæklingur) eiga að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), regimul alimentar, activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de administrare a injecției, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagprufur), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) og aðferð við inndælingu í samráði við lækninn.
Romanian: Dacă vă este dificil să recunoaşteţi semnele de avertizare care apar în cazul dumneavoastră, trebuie să evitaţi situaţiile (cum este conducerea vehiculelor) în care hipoglicemia vă poate pune pe dumneavoastră sau pe alte persoane în pericol.
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að þekkja viðvörunareinkennin sem þú færð, skaltu forðast aðstæður (til dæmis bifreiðaakstur) þar sem þú getur sett sjálfa/n þig eða aðra í hættu fáir þú blóðsykursfall.
Romanian: Modificări în ceea ce priveşte concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, NPH, lentă, cu acţiune de lungă durată, etc.), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Breytingar í styrk, vörumerki (framleiðanda), tegund (venjulegt, NPH, hægvirkt eða langvirkt o.s.frv.), uppruna (dýra, manna, hliðstæðu mannainsúlíns) og/eða framleiðsluaðferð getur leitt til þess að nauðsynlegt sé að breyta skammti (sjá kafla 4.2).
Romanian: - aflați în tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Icelandic: - samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Romanian: • Verificaţi-vă glicemia, iar apoi administraţi doza următoare la ora obişnuită.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn og sprautaðu næsta skammti á venjulegum tíma.
Romanian: În astfel de cazuri, este posibil să dezvoltaţi hipoglicemie severă (şi chiar să leşinaţi), înainte să vă daţi seama ce se întâmplă.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur verulegt blóðsykursfall orðið hjá þér (jafnvel liðið yfir þig) áður en þú áttar þig á því hvað er að gerast.
Romanian: 29 de unităţi selectate
Icelandic: 29 einingar valdar
Romanian: * Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN recombinant din Escherichia coli.
Icelandic: *Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Escherichia coli.
Romanian: Datele de eficacitate și siguranță pentru copiii și adolescenții cu diabet zaharat de tip 2 au fost extrapolate din date provenite de la adolescenți și adulți cu diabet zaharat de tip 1 și de la pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi fyrir börn með sykursýki af tegund 2 hafa verið framreiknaðar út frá upplýsingum um unglinga og fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 1 og fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) preumplute Toujeo SoloStar şi Toujeo DoubleStar au fost concepute în mod specific pentru Toujeo şi nu este necesară nicio recalculare a dozei pentru niciunul dintre stilouri.
Icelandic: Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar áfylltu pennarnir eru sérstaklega hannaðir fyrir Toujeo og ekki þarf að endurreikna skammta fyrir hvorn pennann sem er.
Romanian: Toujeo poate fi utilizat la adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 ani, pe baza acelorași principii ca în cazul pacienților adulți (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Icelandic: Nota má Toujeo hjá unglingum og börnum frá 6 ára aldri samkvæmt sömu meginreglum og gilda fyrir fullorðna sjúklinga (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Romanian: Insulina glargin este metabolizată în doi metaboliţi activi, M1 şi M2 (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Glargíninsúlín umbrotnar í 2 virk umbrotsefni M1 og M2 (sjá kafla 5.2).
Romanian: În consecință, expunerea (ASC) la copii și adolescenți este puțin mai mică, comparativ cu pacienții adulți, atunci când li se administrează aceeași doză ajustată în funcție de greutatea corporală.
Icelandic: Þar af leiðandi er útsetning (AUC) hjá börnum aðeins minni samanborið við fullorðna sjúklinga sem fá sama skammt aðlagaðan eftir líkamsþyngd.
Romanian: Dacă aţi omis o doză de Toujeo sau nu v-aţi administrat injectabil suficientă insulină, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie):
Icelandic: Ef þú hefur gleymt einum skammti af Toujeo eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur):
Romanian: - Că este necesară ajustarea dozei atunci când pacienţii sunt trecuţi de la administrarea unei concentraţii la cealaltă concentraţie:
Icelandic: - Skammtaaðlögun er nauðsynleg þegar sjúklingur skiptir úr einum styrkleika í annan:
Romanian: • sunteţi vârstnic.
Icelandic: þú ert öldruð/aldraður
Romanian: Analiza privind farmacocinetica în cadrul populației a fost efectuată pentru Toujeo pe baza datelor privind concentrația metabolitului său principal M1, utilizând date provenite de la 75 copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 ani și <18 ani) cu diabet zaharat de tip 1.
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum voru gerðar fyrir Toujeo byggt á upplýsingum um þéttni meginumbrotsefnisins M1 með því að nota upplýsingar frá 75 börnum (6 til <18 ára) með sykursýki af tegund 1.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Toujeo au fost investigate într-un studiu clinic deschis, controlat, randomizat 1:1, efectuat la copii și adolescenți cu diabet zaharat de tip 1, pe o perioadă de 26 săptămâni (n=463).
Icelandic: Verkun og öryggi Toujeo voru rannsökuð í 1:1 slembaðri, opinni, klínískri samanburðarrannsókn hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 á 26 vikna tímabili (n=463).
Romanian: Cum să utilizaţi Toujeo
Icelandic: Hvernig nota á Toujeo
Romanian: • Nu atingeţi încă butonul injector.
Icelandic: Ekki snerta inndælingartakkann strax.
Romanian: • aruncaţi stiloul injector (pen-ul) şi utilizaţi unul nou.
Icelandic: Skaltu fleygja pennanum og taka nýjan í notkun.
Romanian: • Detalii cu privire la modul de reducere la minimum a riscului pentru problema de siguranță abordată prin măsurile suplimentare de reducere la minimum a riscului, prin intermediul unei monitorizări și gestionări adecvate:
Icelandic: Upplýsingar um hvernig lágmarka skal öryggisvandamál sem fjallað er um í viðbótaraðgerðum til að lágmarka áhættu með viðeigandi eftirliti og aðgerðum:
Romanian: În numeroase cazuri, sunt indicate determinări ale corpilor cetonici în urină şi adesea este necesară ajustarea dozei de insulină.
Icelandic: Í mörgum tilvikum þarf að mæla ketónur í þvagi og oft þarf að breyta insúlínskammti.
Romanian: Analiza doză-răspuns a arătat că, după faza inițială de stabilire treptată a dozei, dozele ajustate în funcție de greutatea corporală la copii și adolescenți sunt mai mari decât la pacienții adulți la starea de echilibru.
Icelandic: Greiningar á skammtasvörun sýndu að eftir skammtastillinguna í upphafi, voru skammtar aðlagaðir eftir líkamsþyngd hærri hjá börnum en hjá fullorðnum sjúklingum við jafnvægi.
Romanian: Utilizaţi stiloul numai ca atare, altfel poate rezulta supradozaj sever.
Icelandic: Notið aðeins í þessum penna annars getur veruleg ofskömmtun orðið.
Romanian: Participanţii au fost randomizaţi (1:1) pentru a li se administra insulină glargin 100 unităţi/ml (n=6264), titrată astfel încât să se atingă valori ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ≤95 mg/dl (5,3 mM), sau îngrijire standard (n=6273).
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín 100 einingar/ml (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mmól), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
Romanian: Tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 ani.
Icelandic: Meðferð við sykursýki (diabetes mellitus) hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 6 ára aldri.
Romanian: Verificaţi-vă glicemia şi mâncaţi mai mult pentru a preveni o scădere prea mare a glicemiei.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn og borðaðu meira til þess að koma í veg fyrir að blóðsykurinn verði of lágur.
Romanian: Greutatea corporală influențează clearance-ul Toujeo într-un mod non-liniar.
Icelandic: Líkamsþyngd hefur áhrif á úthreinsun Toujeo á ólínulegan hátt.
Romanian: Doza medie de insulină glargin 100 unităţi/ml la încheierea studiului a fost de 0,42 U/kg.
Icelandic: Meðalskammtur glargíninsúlíns 100 einingar/ml í lok rannsóknar var 0,42 ein/kg.
Romanian: B Ţineţi acul drept şi înşurubaţi-l pe stiloul injector (pen) până când se fixează.
Icelandic: B Haldið nálinni beinni og festið á pennann með því að skrúfa þar til það er fast.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi cu privire la circumstanţele în care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt diminuate.
Icelandic: Sjúklingar eiga að vera meðvitaðir um aðstæður, þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta minnkað.
Romanian: - Că trebuie să raporteze erorile de medicaţie sau orice reacţii adverse.
Icelandic: - Að þeir skuli tilkynna mistök við lyfjagjöf og aukaverkanir.
Romanian: EU/1/00/133/033 1 stilou injector (pen) (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 stilouri injectoare (pen-uri) (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 stilouri injectoare (pen-uri) (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 stilouri injectoare (pen-uri) (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 stilou injector (pen) (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 stilouri injectoare (pen-uri) (DoubleStar)
Icelandic: EU/1/00/133/033 1 penni (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penni (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pennar (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pennar (DoubleStar)
Romanian: Controlul glicemic a fost similar atunci când Toujeo a fost administrat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Icelandic: Blóðsykursstjórn var sambærileg og þegar Toujeo var gefið einu sinni á sólarhring, að morgni eða að kvöldi.
Romanian: - Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) nu funcţionează corect.
Icelandic: • insúlínpenninn virki ekki rétt
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Toujeo la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Toujeo hjá börnum yngri en 6 ára.
Romanian: După administrarea injectabilă subcutanată a insulinei glargin, insulina glargin este metabolizată rapid la capătul carboxi-terminal al lanţului Beta, cu formarea a doi metaboliţi activi M1 (21A-Gly-insulină) şi M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulină).
Icelandic: Eftir gjöf glargíninsúlíns undir húð umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda beta-keðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glý-des-30B-Thr-insúlín).
Romanian: 4.4 și 6.6).
Icelandic: (sjá kafla 6.6)
Romanian: D Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Icelandic: D Fjarlægið innri nálarhettuna og fleygið.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corespunzător.
Icelandic: Ekki nota penna sem er skemmdur eða ef þú ert ekki viss um að hann verki nægilega vel.
Romanian: C Poziţionaţi degetul mare pe butonul injector.
Icelandic: C Setjið þumalfingur á inndælingartakkann.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru: - schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2), - apoi repetaţi testul de siguranţă (PASUL 3).
Icelandic: Ef það gerist: - skiptið um nál (sjá 6. þrep og 2. þrep) - endurtakið síðan öryggisprófið (3. þrep)
Romanian: D Ţineţi butonul injector apăsat şi, atunci când vedeţi cifra „0" în fereastra dozei, număraţi rar până la 5.
Icelandic: D Haldið inndælingartakkanum inni og teljið rólega upp að 5 þegar „0" kemur í ljós í glugganum.
Romanian: 1 treaptă=2 unităţi
Icelandic: 1 þrep=1 eining