FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Italian: E' importante controllare il diabete attentamente e prevenire l'ipoglicemia per la salute del bambino.
English: No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into aminoacids in the human gastrointestinal tract.
Italian: Non si prevedono effetti metabolici dell'ingestione di insulina glargine nel neonato / bambino allattato dato che insulina glargine in quanto peptide è digerita nei singoli aminoacidi nel tratto gastrointestinale umano.
English: A. Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Italian: • rimuove le bolle d'aria A. Selezionare un dosaggio di 2 unità ruotando il selettore del dosaggio.
English: A. Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Italian: Controllo dell'insulina A. Controllare l'etichetta sulla SoloStar per assicurarsi di avere l'insulina corretta.
English: Lantus can be used in adolescents and children aged 2 years and above.
Italian: Lantus può essere usato negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
English: Lantus must not be mixed with any other insulin or diluted.
Italian: Lantus non deve essere miscelato con altre insuline o diluito.
English: LABEL (cartridge)
Italian: ETICHETTA (cartuccia)
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Italian: Beta-bloccanti, clonidina, sali di litio o alcool possono potenziare o ridurre l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
English: Do NOT inject Lantus in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Italian: Lantus NON deve essere iniettato in vena, poiché questa via di somministrazione ne modificherebbe l'azione e potrebbe dar luogo a ipoglicemia.
English: Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Italian: Leggere attentamente le “Istruzioni per l'uso di SoloStar” incluse in questo foglio illustrativo.
English: TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP TESTO DA APPORRE SUL FOGLIO DI ALLUMINIO UTILIZZATO PER SIGILLARE IL CONTENITORE DI PLASTICA TRASPARENTE CONTENENTE LA CARTUCCIA
English: Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Italian: Un sovradosaggio di insulina può determinare una ipoglicemia grave, talvolta a lungo termine, e pericolosa per la vita.
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, ovvero è essenzialmente “senza sodio”.
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Italian: Il medico le consiglierà se è necessario usarlo assieme ad un'altra insulina a breve durata d'azione o a compresse usate per trattare livelli elevati di zucchero nel sangue.
English: If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Italian: Se la SoloStar è conservata in frigorifero, la tolga 1-2 ore prima dell'iniezione in modo che si possa scaldare fino a temperatura ambiente.
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used.
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa, deve essere utilizzato un flaconcino.
English: B. Dispose of the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: B. Smaltire l'ago in modo sicuro, seguendo le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
English: A crossover study comparing insulin glargine plus lispro insulin to NPH plus regular human insulin (each treatment administered for 16 weeks in random order) in 26 adolescent type 1 diabetic patients aged 12 to 18 years was also performed.
Italian: E'v stato anche condotto uno studio crossover di confronto fra insulina glargine più insulina lispro verso NPH più insulina umana regolare (ciascun trattamento somministrato per 16 settimane in ordine casuale) in 26 adolescenti con diabete di tipo I di età fra 12 e 18 anni.
English: In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Italian: È possibile che in pazienti affetti da insufficienza epatica la richiesta di insulina diminuisca a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
English: Clear colourless solution.
Italian: Soluzione limpida ed incolore.
English: Lantus is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Italian: Lantus è usato per trattare il diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età.
English: The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a halfmaximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor.
Italian: La concentrazione totale di insulina (insulina glargine e i suoi metaboliti) riscontrata in pazienti con diabete di tipo 1 era marcatamente inferiore a quella che sarebbe richiesta per una occupazione del recettore IGF-1 tale da avere un effetto semimassimale e la conseguente attivazione della via mitogenicaproliferativa da parte dal recettore IGF-1.
English: Empty cartridges must not be refilled.
Italian: Le cartucce vuote non devono essere nuovamente riempite.
English: Manufacturers
Italian: Produttore
English: A 24-week parallel group study was conducted in 125 children with type 1 diabetes mellitus aged 2 to 6 years, comparing insulin glargine given once daily in the morning to NPH insulin given once or twice daily as basal insulin.
Italian: E' stato condotto uno studio di 24 settimane, a gruppi paralleli, in 125 bambini con diabete mellito di tipo I di età compresa fra 2 e 6 anni, di confronto fra insulina glargine somministrata 1 volta al giorno al mattino verso NPH somministrata una o due volte al giorno come insulina basale.
English: Before using SoloStar, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Italian: Prima di utilizzare SoloStar è necessario leggere attentamente le istruzioni per l'uso inserite nel foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
English: With improved metabolic control and resulting increase in insulin sensitivity a further adjustment in dose regimen may become necessary.
Italian: Può verificarsi che in seguito al miglioramento del controllo metabolico ed al conseguente aumento della sensibilità all'insulina sia necessario effettuare un ulteriore aggiustamento della dose.
English: • Skin and allergic reactions at the injection site The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche al sito di iniezione I segni possono includere arrossamento, un dolore insolitamente intenso quando si pratica l'iniezione, prurito, orticaria, edema e infiammazione.
English: Lantus is a long-acting insulin.
Italian: Lantus è un'insulina a lunga durata d'azione.
English: To reduce the risk of hypoglycemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/ml to a once daily regimen with Lantus should reduce their dose by approximately 20%.
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia, i pazienti che cambieranno il loro regime insulinico basale da insulina glargine 300 unità/ml una volta al giorno a Lantus una volta al giorno, dovranno ridurre la dose approssimativamente del 20%.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Due to more sustained basal insulin supply with Lantus, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Italian: A causa di un maggiore apporto di insulina basale con Lantus, potrebbe verificarsi ipoglicemia con minor frequenza durante la notte ed una maggior frequenza di prima mattina.
English: Plasma “trough” levels of insulin glargine and its main M1 and M2 metabolites were measured in children treated with insulin glargine, revealing plasma concentration patterns similar to adults, and providing no evidence for accumulation of insulin glargine or its metabolites with chronic dosing.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche minime di insulina glargine e dei suoi principali metaboliti M1 e M2 sono state misurate nei bambini trattati con insulina glargine, e hanno mostrato un andamento delle concentrazioni plasmatiche simile agli adulti, senza evidenza di accumulo di insulina glargine o dei suoi metaboliti con la somministrazione cronica.
English: Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it in the pen.
Italian: Si raccomanda di conservare la cartuccia a temperatura ambiente per 1-2 ore prima di inserirla nella penna.
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Italian: Esempi di sintomi che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero: emicrania, fame insaziabile, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, inquietudine, aggressività, difficoltà di concentrazione, riduzione della capacità di reagire, umore depresso, confusione, difficoltà di parola (talvolta afasia), disturbi della vista, tremore, paralisi, disturbi sensoriali (parestesia), sensazioni di formicolio e di intorpidimento della bocca, vertigini, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a sé stessi, convulsioni, perdita della conoscenza.
English: The graph above shows the activity profiles over time of insulin glargine and NPH insulin.
Italian: Il grafico sopra riportato mostra i profili temporali dell'attività dell'insulina glargine e dell'insulina NPH.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 Giugno 2000
English: Injection site reactions
Italian: Reazioni nel sito d'iniezione
English: With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Italian: Per ogni iniezione, cambiare il sito di inoculazione all'interno dell'area della pelle prescelta.
English: To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Lantus should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia notturna e mattutina, i pazienti che cambieranno il loro regime insulinico basale da insulina NPH due volte al giorno a Lantus una volta al giorno dovranno ridurre la loro dose giornaliera di insulina basale del 20-30 % durante le prime settimane di trattamento.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood If your blood sugar level falls too low you may pass out (become unconscious).
Italian: Un basso livello di zucchero significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.Se i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono troppo, può svenire (perdere conoscenza).
English: C. Check the appearance of your insulin.
Italian: C. Controllare l'aspetto dell'insulina.
English: Pack sizes of 1, 2, 5 and 10 vials of 5 ml or 1 vial of 10 ml.
Italian: Confezioni da 1, 2, 5 e 10 flaconcini da 5 ml o 1 flaconcino da 10 ml.
English: Lantus is a clear insulin.
Italian: Lantus è un'insulina limpida.
English: You may need to talk about
Italian: Potrebbe aver bisogno di discutere circa i seguenti aspetti:
English: -In your brain
Italian: - Nel cervello
English: Reporting of suspected adverse reactions
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
English: What Lantus looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Lantus e contenuto della confezione
English: Do not use Lantus
Italian: Non usi Lantus
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins (see section 4.4).
Italian: Deve essere sempre controllata l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori di somministrazione del medicinale fra insulina glargine e altre insuline (vedere paragrafo 4.4).
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine .
Italian: Sete, aumento della necessità di urinare, debolezza, pelle secca, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia e presenza di glucosio o corpi chetonici nelle urine.
English: The Lantus Solostar is grey with a purple injection button.
Italian: Lantus SoloStar è di colore grigio con un pulsante d'iniezione viola.
English: There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Lantus.
Italian: Non ci sono differenze clinicamente rilevanti nei livelli sierici di insulina o di glucosio dopo somministrazione di Lantus nella parete addominale, nel muscolo deltoide o nella coscia.
English: Shelf-life after first use of the vial
Italian: Validità dopo il primo utilizzo della cartuccia
English: How to use Lantus
Italian: Come usare Lantus
English: Switch from insulin glargine 300 units/ml to Lantus Lantus and Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Italian: Lantus e Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml) non sono bioequivalenti e non sono direttamente intercambiabili.
English: Lantus should not be administered intravenously.
Italian: Lantus non deve essere somministrato per via endovenosa.
English: For more information, see the box at the end of this leaflet.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Italian: In questi casi, si può sviluppare una grave ipoglicemia (persino con svenimento) senza riconoscerla per tempo.
English: Alternative site 10 ml vials:
Italian: Produttore alternativo flaconcini 10 ml:
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se lei assume: - beta-bloccanti (usati per trattare la pressione sanguigna alta), - clonidina (usata per trattare la pressione sanguigna alta), - sali di litio (usati per trattare i disordini psichiatrici).
English: 1 ml contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine.
Italian: 1 ml contiene 100 unità (3,64 mg) di insulina glargine
English: Lantus in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen (see also section 3).
Italian: Lantus in cartucce è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile (vedere anche paragrafo 3).
English: Intravenous administration of the usual subcutaneous dose could result in severe hypoglycaemia.
Italian: La somministrazione per via endovenosa della dose che è di solito usata per via sottocutanea può provocare una grave ipoglicemia.
English: These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Italian: - variazione dell'area di iniezione, - miglioramento della sensibilità all'insulina (ad esempio, eliminando i fattori di stress), - esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato, - disturbi intercorrenti (ad esempio vomito, diarrea), - assunzione inadeguata di cibo, - omissione di pasti, - consumo di alcool, - disordini non compensati del sistema endocrino (ad esempio, nell'ipotiroidismo e nell'insufficienza corticosurrenale e dell'ipofisi anteriore), - trattamento concomitante con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
English: Common reported side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Italian: Effetti indesiderati comuni segnalati (possono interessare fino a 1 paziente su 10)
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Italian: E' anche necessario tenere informate le persone che le sono vicine del suo bisogno di insulina.
English: The Lantus cartridges are to be used only in conjunction with the pens: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR (see section 4.2 and 4.4).
Italian: Le cartucce di Lantus devono essere utilizzate solo in combinazione con le penne: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO o JuniorSTAR (vedere paragrafo 4.2 e 4.4).
English: If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
Italian: Se inietta troppo spesso l'insulina nella stessa zona della pelle, il tessuto adiposo sottocutaneo in questa zona può ridursi (lipoatrofia può interessare fino a 1 paziente su 100) o indurirsi (lipoipertrofia).
English: Handling of the SoloStar pre-filled pen
Italian: Manipolazione della penna preriempita SoloStar
English: Similar effects on glycohemoglobin and the incidence of symptomatic hypoglycemia were observed in both treatment groups, however fasting plasma glucose decreased more from baseline in the insulin glargine group than in the NPH group.
Italian: In entrambi i gruppi di trattamento sono stati osservati effetti simili sull'emoglobina glicata e sull'incidenza di ipoglicemia sintomatica; tuttavia la glicemia a digiuno è diminuita maggiormente rispetto alla baseline nel gruppo insulina glargine rispetto al gruppo NPH.
English: 5 ml vial, cartridge, SoloStar pre-filled pen Zinc chloride
Italian: Flaconcino da 5 ml, cartuccia, penna pre-riempita SoloStar
English: Very rare reported side-effects (may affect up to 1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Italian: Effetti indesiderati molto rari segnalati (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000) In casi molto rari, si possono verificare disgeusia (alterazione del gusto) e mialgia (dolore muscolare).
English: The use of Lantus may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Italian: Dati sugli animali non indicano tossicità riproduttiva.Durante la gravidanza può essere preso in considerazione l'utilizzo di Lantus, se clinicamente indicato.
English: - supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Italian: - sufficienti scorte di insulina, siringhe, ecc., - corretta conservazione dell'insulina durante il viaggio, - intervallo tra i pasti e somministrazione dell'insulina durante il viaggio, - possibili effetti del cambiamento del fuso orario, - rischi possibili di contrarre nuove malattie nei paesi visitati, - cosa fare in situazioni di emergenza se non si sente bene o si ammala.
English: EU/1/00/134/013 1 cartridge of 3 ml EU/1/00/134/014 3 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/005 4 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/015 6 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/016 8 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/017 9 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/007 10 cartridges of 3 ml
Italian: EU/1/00/134/013 1 cartuccia da 3 ml EU/1/00/134/014 3 cartucce da 3 ml EU/1/00/134/005 4 cartucce da 3 ml EU/1/00/134/006 5 cartucce da 3 ml EU/1/00/134/015 6 cartucce da 3 ml EU/1/00/134/016 8 cartucce da 3 ml EU/1/00/134/017 9 cartucce da 3 ml EU/1/00/134/007 10 cartucce da 3 ml
English: SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin glargine.
Italian: SoloStar è una penna pre-riempita usa e getta contenente insulina glargine.
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics.
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino ossidasi (MAO), pentossifillina, propoxifene, salicilati e antibiotici sulfonamidi.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins.
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori di somministrazione del medicinale fra insulina glargine e altre insuline.
English: Rare reported side effect (may affect up to 1 in 1,000 people)
Italian: Effetti indesiderati rari segnalati (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)
English: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Italian: - disponibilità di insulina nel paese di destinazione, - sufficienti scorte di insulina, aghi, ecc., - corretta conservazione dell'insulina durante il viaggio, - intervallo tra i pasti e somministrazione dell'insulina durante il viaggio, - possibili effetti del cambiamento del fuso orario, - rischi possibili di contrarre nuove malattie nei paesi visitati, - cosa fare in situazioni di emergenza se non si sente bene o si ammala.
English: Lantus contains insulin glargine.
Italian: Lantus contiene insulina glargine.
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Lantus and other insulins.
Italian: Deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare scambi di medicinale fra Lantus e altre insuline.
English: You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
Italian: L'esterno di SoloStar può essere pulito con un panno umido.
English: If you forget to use Lantus
Italian: Se dimentica di usare Lantus
English: Pack of 1 vial.
Italian: Confezioni da 1 flaconcino.
English: -In your body
Italian: - Nell'organismo