FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La HMG-CoA reductasa es responsable de la producción de colesterol.
Dutch: HMG-CoA-reductase is betrokken bij de aanmaak van cholesterol.
Spanish: Lescol se utiliza para el tratamiento de la dislipidemia (niveles anormales de grasas en la sangre), en particular, de la «hipercolesterolemia primaria» y la «dislipidemia mixta».
Dutch: Lescol wordt gebruikt voor de behandeling van dyslipidemie (afwijkende vetspiegels in het bloed), met name ‘primaire hypercholesterolemie' en ‘gemengde dyslipidemie'.
Spanish: Lescol también se utiliza para prevenir los episodios cardíacos graves (como infarto de miocardio) en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (un procedimiento quirúrgico que se utiliza para desbloquear las arterias coronarias obstruidas).
Dutch: Lescol wordt ook gebruikt om verdere ernstige cardiale voorvallen (zoals een hartaanval) te voorkomen bij patiënten die een percutane coronaire interventie (een chirurgische ingreep voor het verwijden van vernauwde kransaders) hebben ondergaan.
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de una enzima llamada HMG-CoA reductasa.
Dutch: Het remt de werking van het enzym HMG-CoA-reductase.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Lescol?
Dutch: Waarom werd Lescol beoordeeld?
Spanish: Prevención secundaria en pacientes con cardiopatía coronaria Prevención secundaria de acontecimientos adversos cardíacos mayores en adultos con cardiopatía coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1).» El Comité señaló que la indicación «para retrasar la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes con hipercolesterolemia primaria, incluidas las formas leves, y cardiopatía coronaria», que no ha sido aprobada en algunos Estados miembros, debe eliminarse porque los resultados del estudio clínico no respaldaron esta indicación.
Dutch: Het Comité merkte op dat de indicatie "voor het vertragen van de progressie van coronaire atherosclerose bij patiënten met primaire hypercholesterolemie, waaronder lichte vormen, en coronaire hartziekte", die in sommige lidstaten niet was goedgekeurd, geschrapt moest worden omdat de resultaten van het klinische onderzoek deze indicatie niet onderbouwden.
Spanish: En la hipercolesterolemia primaria, la concentración sanguínea de colesterol es elevada.
Dutch: Er is sprake van hypercholesterolemie als de cholesterolspiegel in het bloed hoog is.
Spanish: Lescol se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales, lo cual ha dado lugar a la existencia de divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los diferentes países donde se comercializa el producto.
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel is gebracht.
Spanish: - durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).» El Comité señaló que algunas de las contraindicaciones incluidas en el RCP de algunos Estados miembros podían suprimirse.
Dutch: Het Comité stelde vast dat in sommige lidstaten bepaalde contra-indicaties uit de samenvatting van de productkenmerken konden worden geschrapt.
Spanish: Contenido (concentración)
Dutch: Inhoud (concentratie)
Spanish: Denominación (de fantasía)
Dutch: (Fantasie) naam
Spanish: Tamaño del envase
Dutch: Verpakkingsgrootte
Spanish: Forma farmacéutica
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Spanish: Dosis
Dutch: EU-nummer
Spanish: Acondicionamiento primario
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Spanish: En la mayoría de los casos necesitará un médico.
Dutch: In de meeste gevallen zult u een arts nodig hebben.
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Spanish: No se dispone de datos.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Spanish: Es posible que haya nueva información.
Dutch: Er kan nieuwe informatie beschikbaar zijn.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
Dutch: Bewaren beneden 30ºC.
Spanish: 2 años.
Dutch: 2 jaar
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón
Dutch: • Was uw handen met water en zeep
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Dutch: Ouderen (≥65 jaar oud)
Spanish: No se observaron nuevos signos de seguridad en este estudio.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze studie.
Spanish: - En su cuerpo
Dutch: - In uw lichaam
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Spanish: La potencia de este medicamento se expresa en unidades.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel wordt aangegeven in eenheden.
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos y personas cercanas:
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s het volgende:
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Spanish: Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe ser utilizada exclusivamente por un solo paciente.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag iedere pen slechts door één patiënt worden gebruikt.
Spanish: - En su cerebro
Dutch: - In uw hersenen
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir o manejar máquinas en estas circunstancias.
Dutch: Overwogen zou moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of machines te bedienen.
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken is het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan.
Spanish: Los componentes de un envase múltiple no se pueden vender por separado.
Dutch: Component van een multiverpakking, kan niet apart worden verkocht.
Spanish: Las burbujas de aire pequeñas son normales y no afectarán a su dosis.
Dutch: Kleine luchtbellen zijn normaal en zullen uw dosis niet beïnvloeden.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Spanish: Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 g de azúcar.
Dutch: Neem als de hypoglykemie terugkomt nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/septiembre/2014 Fecha de la última renovación: 25/julio/2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 september 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juli 2019
Spanish: No interrumpa su tratamiento con ABASAGLAR sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Dutch: Stop niet met de behandeling met ABASAGLAR zonder te overleggen met uw arts, deze vertelt u wat u moet doen.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Spanish: Lleve consigo alguna información que indique que es diabético.
Dutch: Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse ABASAGLAR.
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u ABASAGLAR moet injecteren.
Spanish: La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera individual.
Dutch: Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient individueel te worden aangepast.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Spanish: Su médico o enfermero deben haber comentado este tema antes con usted.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige moet dit van te voren met u hebben besproken.
Spanish: Las necesidades de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen en kan gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toenemen.
Spanish: - Los números impares, después del número 1, se muestran como líneas enteras.
Dutch: - De oneven getallen, met uitzondering van nummer 1, worden aangeduid als gehele lijnen.
Spanish: Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si ya lo está.
Dutch: Informeer uw arts als u van plan bent om zwanger te worden of al zwanger bent.
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que padece hipoglucemia.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
Spanish: Dado que ABASAGLAR es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso.
Dutch: Omdat ABASAGLAR een oplossing is, is het niet nodig het voor gebruik te resuspenderen.
Spanish: Puede que no todas estas plumas estén comercializadas en su país.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle pennen in uw land in de handel zijn.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y ABASAGLAR.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en ABASAGLAR wordt overwogen.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Dutch: Klinische veiligheid en werkzaamheid
Spanish: - los antibióticos del grupo de las sulfamidas.
Dutch: - antibiotica van het sulfonamide-type.
Spanish: • Compruebe la pluma para asegurarse de que está utilizando el tipo correcto de insulina.
Dutch: • Controleer de pen om er zeker van te zijn dat u het juiste type insuline gebruikt.
Spanish: • Etiquetas:
Dutch: • Etiketten:
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: El indicador de dosis debe alinearse con su dosis.
Dutch: De dosisindicator moet in lijn liggen met uw dosis.
Spanish: - Si normalmente necesita 2 inyecciones para conseguir la dosis completa, asegúrese de ponerse la segunda inyección.
Dutch: - Als u gewoonlijk 2 injecties nodig heeft voor uw volledige dosis, verzeker u er dan van uw tweede injectie te geven.
Spanish: Qué es ABASAGLAR y para qué se utiliza
Dutch: Wat is ABASAGLAR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: ANEXO II
Dutch: BIJLAGE II
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7, van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Spanish: Periodo de validez tras la primera utilización
Dutch: Houdbaarheid na eerste gebruik
Spanish: ABASAGLAR es un medicamento biosimilar.
Dutch: ABASAGLAR is een biosimilar.
Spanish: La hiperglucemia o la cetoacidosis grave debe ser tratada siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Dutch: Ernstige hyperglykemie of ketoacidose moeten altijd door een arts behandeld worden, gewoonlijk in een ziekenhuis.
Spanish: No afectará a su dosis.
Dutch: Het heeft geen invloed op uw dosis.
Spanish: Esto se debe a que la insulina puede haber perdido algo de su eficacia.
Dutch: De reden hiervoor is dat de insuline iets van zijn werkzaamheid verloren kan hebben.
Spanish: Es completamente soluble al pH ácido de la solución inyectable de ABASAGLAR (pH 4).
Dutch: Het is volledig oplosbaar bij de zure pH van de ABASAGLAR injectieoplossing (pH 4).
Spanish: • Tire la pluma que esté usando después de 28 días, incluso si aún queda insulina dentro.
Dutch: • Gooi de pen die u momenteel gebruikt na 28 dagen weg, zelfs als er nog insuline in zit.
Spanish: Solución incolora, transparente.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Spanish: Algunos medicamentos producen cambios en los niveles de azúcar en sangre (descenso, aumento o ambos dependiendo de la situación).
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedglucosespiegel (een daling of een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Spanish: • Es normal ver una pequeña cantidad de insulina sobrante en la pluma que no se puede inyectar.
Dutch: • Het is normaal dat er een kleine hoeveelheid insuline in de pen achterblijft die u niet kunt injecteren.
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad en pacientes con diabetes tipo 1
Dutch: Figuur 1: Werkingsprofiel bij type 1 diabetes patiënten
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Dutch: Deze symptomen komen vaak voor voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 g de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida endulzada con azúcar.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
Dutch: Dierstudies laten geen directe schadelijke effecten op de vruchtbaarheid zien.
Spanish: Antes de cada utilización debe insertar una aguja nueva.
Dutch: Vóór elk gebruik dient er een nieuwe naald bevestigd te worden.
Spanish: Seleccionando su dosis
Dutch: Selecteren van uw dosis
Spanish: Un control especialmente cuidadoso de su diabetes, y la prevención de la hipoglucemia son importantes para la salud de su bebé.
Dutch: In het bijzonder zijn zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie te reguleren of als deze zich opnieuw voordoet.
Spanish: - Si aún cree que no recibió la cantidad completa que marcó para inyectarse, no empiece de nuevo o repita la inyección.
Dutch: - Als u nog steeds denkt dat u niet de volledige dosis gehad heeft die u voor uw injectie ingesteld heeft, begin dan niet opnieuw of herhaal uw injectie dan niet.
Spanish: El émbolo solo llegará al final del cartucho cuando haya utilizado las 300 unidades de la pluma.
Dutch: De zuiger bereikt het einde van de patroon alleen als u alle 300 eenheden van de pen heeft gebruikt.
Spanish: Enfermedades y lesiones
Dutch: Ziekte en verwondingen
Spanish: (Ejemplo: se muestran 12 unidades en la ventana de dosificación)
Dutch: (Voorbeeld: 12 eenheden te zien in het doseervenster)
Spanish: (Ejemplo: se muestran 25 unidades en la ventana de dosificación )
Dutch: (Voorbeeld: 25 eenheden te zien in het doseervenster)
Spanish: Puede que les transmita una infección o que esas personas le transmitan una infección.
Dutch: U kunt hen hiermee infecteren of zelf een infectie van hen krijgen.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de 1 tipo de insulina.
Dutch: Dit is in het bijzonder van belang als u verschillende types insuline gebruikt.
Spanish: Biotransformación
Dutch: Biotransformatie
Spanish: El siguiente gráfico muestra los resultados de un estudio en pacientes:
Dutch: De volgende grafiek geeft de resultaten weer van een onderzoek bij patiënten.
Spanish: Esta información no reemplaza una conversación directa con su profesional sanitario sobre su enfermedad o su tratamiento.
Dutch: Deze informatie komt niet in de plaats van een gesprek met uw zorgverlener over uw medische toestand of behandeling.
Spanish: El émbolo solo se mueve un poco con cada inyección y puede que no note que se mueve.
Dutch: De zuiger beweegt slechts een klein beetje bij iedere injectie en het kan zijn dat u niet opmerkt dat deze beweegt.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en niños y adolescentes (≤ 18 años) es similar al perfil de seguridad en adultos.
Dutch: In het algemeen is het veiligheidsprofiel voor kinderen en jongeren (tot en met 18 jaar) gelijk aan het veiligheidsprofiel voor volwassenen.
Spanish: • Compruebe siempre el número que aparece en la Ventana de Dosificación para asegurarse de que ha marcado la dosis correcta.
Dutch: • Controleer altijd het getal in het doseervenster om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft gekozen.
Spanish: Niños
Dutch: Kinderen
Spanish: El principal compuesto circulante en plasma, es el metabolito M1.
Dutch: In plasma is de voornaamste circulerende verbinding de metaboliet M1.
Spanish: Antes de cada inyección debe realizar una prueba de seguridad.
Dutch: Voor iedere injectie moet een veiligheidstest worden uitgevoerd.
Spanish: ABASAGLAR debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
Dutch: ABASAGLAR dient eenmaal daags op een willekeurig tijdstip maar wel elke dag steeds op hetzelfde tijdstip toegediend te worden.
Spanish: • No use su pluma si alguna de sus partes parece rota o dañada.
Dutch: • Gebruik uw pen niet als er onderdelen gebroken of beschadigd lijken te zijn.
Spanish: • Si no purga la pluma antes de cada inyección, puede tener demasiada o poca cantidad de insulina.
Dutch: • Als u niet voor elke injectie de pen ontlucht, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen.
Spanish: La insulina podría no actuar muy bien.
Dutch: De insuline werkt mogelijk niet goed.
Spanish: Si no está seguro de poder reconocer sus síntomas de aviso, evite situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
Dutch: Als u er niet zeker van bent dat u uw waarschuwingssymptomen kunt herkennen, vermijdt dan situaties (zoals autorijden) waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie.
Spanish: Las agujas no se incluyen en el envase.
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten in de verpakking.
Spanish: Precauciones especiales antes de la inyección
Dutch: Bijzondere aandacht vóór de injectie
Spanish: Cambiar a un paciente a otro tipo o marca de insulina debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
Dutch: Overschakeling van een patiënt op een ander type of merk insuline dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Spanish: No agitar ni mezclar antes de su uso.
Dutch: Niet schudden of mengen voor gebruik.
Spanish: Plumas a utilizar con los cartuchos de ABASAGLAR
Dutch: Pennen die te gebruiken zijn met ABASAGLAR patronen
Spanish: El momento de la aparición de la hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas empleadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica el régimen de tratamiento.
Dutch: Het tijdstip waarop een hypoglykemie zich voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insulines en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Spanish: ABASAGLAR se inyecta bajo la piel.
Dutch: ABASAGLAR wordt onder de huid geïnjecteerd.
Spanish: Esta es una insulina modificada, muy similar a la insulina humana.
Dutch: Dit is een gemodificeerde insulinesoort, die erg veel lijkt op humane insuline.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Spanish: En muchos pacientes, los signos y síntomas de neuroglucopenia están precedidos por signos de contrarregulación adrenérgica.
Dutch: Bij veel patiënten worden de klachten en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door verschijnselen van adrenerge contraregulatie.
Spanish: No existe experiencia con el uso de ABASAGLAR en niños menores de 2 años.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van ABASAGLAR bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota los signos de reacción alérgica grave.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts wanneer u symptomen van ernstige allergische reacties ervaart.
Spanish: Combinación de ABASAGLAR con pioglitazona
Dutch: Combinatie van ABASAGLAR met pioglitazon
Spanish: Consulte las instrucciones de uso de la pluma.
Dutch: Raadpleeg de instructies voor het gebruik van de pen.
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o tratamiento de que necesita insulina.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig heeft.
Spanish: • Las indicaciones sobre el manejo de agujas no pretenden sustituir las normas locales, institucionales ni las dadas por los profesionales sanitarios.
Dutch: • De instructies over het omgaan met de naaldjes zijn niet bedoeld om lokale voorschriften of voorschriften van de zorgverlener of de zorginstelling te vervangen.
Spanish: Empuje el botón de dosificación hasta que llegue al tope y aparezca "0" en la ventana de dosificación.
Dutch: Druk de doseerknop in totdat deze stopt en er een "0" te zien is in het doseervenster.
Spanish: Mecanismo de acción
Dutch: Werkingsmechanisme
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Spanish: Envases de 5 y 10
Dutch: Verpakkingen van 5 en 10
Spanish: - La presencia de una gota de insulina en la punta de la aguja es algo normal.
Dutch: - Een druppel insuline aan de punt van de naald is normaal.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Spanish: - Si ve un "0" en la ventana de dosificación, ha recibido su dosis completa.
Dutch: - Als u "0" in het doseervenster ziet, heeft u de volledige dosis gekregen, die u gekozen heeft.
Spanish: Nivel bajo de azúcar en sangre significa que no hay suficiente azúcar en su sangre.
Dutch: Een lage bloedsuiker betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed is.
Spanish: Debe conocer estos factores ya que así podrá reaccionar correctamente ante cambios en su nivel de azúcar en sangre y para evitar que suba o baje demasiado.
Dutch: U dient deze factoren te kennen zodat u instaat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedglucosespiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.