FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-inċidenza tar-reazzjonijiet avversi kienet ogħla f'individwi li kellhom 50-69 sena meta mqabbla ma' dawk li kellhom ≥70 sena, speċjalment għal reazzjonijiet avversi ġenerali bħal majalġja, għeja, uġigħ ta' ras, dehxiet ta' bard, deni u sintomi gastrointestinali.
Norwegian Bokmål: Insidensen av bivirkninger var høyere hos forsøkspersoner på 50-69 år sammenlignet med de på ≥70 år, spesielt for generelle bivirkninger som myalgi, utmattethet, hodepine, frysninger, feber og gastrointestinale symptomer.
Maltese: III, ikkontrollati, open-label, adulti ta' età ta' ≥ 50 sena ġew randomizzati biex jirċievu 2 dożi ta' Shingrix xahrejn minn xulxin mogħtija jew b'mod konkomitanti bl-ewwel doża jew b'mod mhux konkomitanti b'vaċċin tal-influwenza staġjonali inattivat mhux adjuvantat ( N=828; Zoster-004), vaċċin PPV23 (N=865; Zoster-035) jew vaċċin tad-dTpa fformulat b'0.3 milligrammi
Norwegian Bokmål: I tre fase III, kontrollerte, åpne kliniske studier , ble voksne ≥ 50 år randomisert til å få 2 doser Shingrix med 2 måneders mellomrom administrert enten samtidig som første dose eller ikke samtidig med en inaktivert sesonginfluensavaksine uten adjuvans (N=828; Zoster-004), en PPV23-vaksine (N=865; Zoster-035) eller en dTpa-vaksine formulert med 0,3 mg Al3+ (N=830; Zoster-042).
Maltese: Effetti sekondarji rrapportati matul provi kliniċi b'Shingrix:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert under kliniske studier med Shingrix:
Maltese: Shingrix mhuwiex indikat għall-prevenzjoni tal-infezzjoni variċella primarja (ġidri r-riħ).
Norwegian Bokmål: Shingrix er ikke indisert for å forhindre primær varicella-infeksjon (vannkopper).
Maltese: Shingrix (N=6,950) jew tal-plaċebo (N=6,950) mogħtija xahrejn minn xulxin.
Norwegian Bokmål: Shingrix (N=6950) eller placebo (N=6950) administrert med 2 måneders mellomrom.
Maltese: ATP Skont il-Protokoll (According-To-Protocol)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Maltese: E rikombinanti adjuvantat b'AS01B
Norwegian Bokmål: 2 med AS01B-adjuvans som inneholder:
Maltese: III, mhux ikkontrollat, open-label (Zoster-033), 96 adult ta' età ta' ≥ 50 sena bi storja ta' HZ dokumentata minn tabib irċivew 2 dożi ta' Shingrix xahrejn minn xulxin.
Norwegian Bokmål: I en fase III, ikke-kontrollert, åpen klinisk studie (Zoster-033), fikk 96 voksne ≥ 50 år, som tidligere har hatt HZ dokumentert av lege, 2 doser av Shingrix med 2 måneders mellomrom.
Maltese: gskcyprus@gsk.com
Norwegian Bokmål: diam@gsk.com Hrvatska
Maltese: Komuni ħafna sintomi gastrointestinali (inkluż nawsja, remettar, dijarea u/jew uġigħ addominali)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer (inkludert kvalme, oppkast, diaré og/eller magesmerte)
Maltese: Ilfrekwenza medjana ta' ċelluli CD4[2+] T speċifiċi għal gE kienet akbar minn 3.7 darba mill frekwenza medjana ta' qabel it-tilqim fil-linja bażi.
Norwegian Bokmål: Median frekvens av gE-spesifikke CD4[2+] T-celler var mer enn 3,7 ganger over prevaksinasjon baseline medianfrekvens.
Maltese: każijiet ta' PHN*
Norwegian Bokmål: Antall PHN*tilfeller
Maltese: * PHN ġiet definita bħala uġigħ assoċjat ma' zoster ikklassifikat bħala ≥3 (fuq skala ta' 0-10), li jippersisti jew jidher aktar minn 90 jum wara l-bidu ta' raxx ta' zoster bl-użu tal-Inventarju tal-Uġigħ Qasir ta' Zoster (ZBPI, Zoster Brief Pain Inventory)
Norwegian Bokmål: * PHN ble definert som zoster-assosiert smerte gradert ≥3 (på en skala fra 0-10), som vedvarte eller oppstod mer enn 90 dager etter utbrudd av zoster-utslett ved å bruke «Zoster Brief Pain Inventory» (ZBPI) CI Konfidensintervall ** Over en median oppfølgingsperiode på 4,1 år *** Over en median oppfølgingsperiode på 4,0 år
Maltese: ≥ 50 sena (ZOE-50) u ta' 92.1 % (CI ta' 95%: 90.4; 93.8) f'individwi li kellhom ≥ 70 sena (ZOE-50 u ZOE-70 miġbura).
Norwegian Bokmål: Effekten på å redusere «Burden of Illness» (BOI) var 98,4 % (95% CI: 92,2; 100) hos individer ≥ 50 år (ZOE-50) og 92,1% (95% CI: 90,4; 93,8) hos individer ≥ 70 år (ZOE-50 og ZOE-70 samlet).
Maltese: • Inti se tirċievi 2 injezzjonijiet b'intervall ta' xahrejn.
Norwegian Bokmål: • Du vil få 2 injeksjoner med et foretrukket intervall på 2 måneder.
Maltese: Disturi fis-sistema immuni
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte individer
Maltese: Vaċċini ta' variċella zoster, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Varicella zoster vaksiner, ATC-kode: J07BK03.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, doża 1 (0.5 ml) fiha 50 mikrogramma ta' Virus Variċella Zoster glikoproteina
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, inneholder 1 dose (0,5 ml) 50 mikrogram av rekombinant Varicella zoster-virus glykoprotein E med AS01B adjuvans
Maltese: Tabella 4: Immunoġeniċità medjata miċ-ċelluli ta' Shingrix f'adulti li jkollhom ≥ 50 sena (koorti ATP għal immunoġeniċità)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Cellemediert immunogenisitet av Shingrix hos voksne ≥ 50 (ATP-kohort for immunogenisitet)
Maltese: 3 glikoproteina E (gE) prodotta fiċ-ċelluli tal-Ovarji tal-Ħamster Ċiniż (CHO, Chinese Hamster Ovarian) minn teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Norwegian Bokmål: 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipid A (MPL) fra Salmonella minnesota 50 mikrogram 3 glykoprotein E (gE) produsert i ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO) ved rekombinant DNAteknologi
Maltese: ^ rispons taċ-ċellula CD4[2+] T speċifiku għal gE = attività taċ-ċellula CD4+ T speċifika għal gE, imkejla minn assaġġ ta' titbigħ ta' ċitokina intraċellulari (ICS, intracellular cytokine staining) (ċelluli CD4[2+] T = ċelluli CD4+ T li jesprimu tal-inqas 2 minn 4 markaturi immuni magħżula) * Xahar 3 = xahar wara doża 2
Norwegian Bokmål: «cytokine-staining» (ICS) assay (CD4[2+] T-celler = CD4+ T-celler som uttrykte minst 2 av 4 utvalgte immunmarkører) * Måned 3 = 1 måneds etter 2. dose ** Måned 38 = 3 år etter 2. dose
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Blandes med adjuvans
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dikaliumfosfat
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: I/II, Zoster-001 u Zoster-015, f'individwi bi trapjant taċ-ċelluli staminali emopojetiku awtologu jew b'infezzjoni tal-HIV.
Norwegian Bokmål: To fase I/II kliniske studier, Zoster-001 og Zoster-015, ble utført på individer med autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller HIV-infeksjon.
Maltese: Hemm disponibbli dejta dwar is-sigurtà u l-immunoġeniċità fuq numru limtat ta' individwi immunokompromessi b'virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV, human immunodeficiency virus) jew bi trapjant ta' ċeluli staminali emopojetiċi (HCT, haematopoietic stem cell transplant) (ara sezzjoni 5.1).
Norwegian Bokmål: Systemiske immunosuppressive legemidler og immunsvikt Sikkerhets- og immunogenitetsdata på et begrenset antall individer med svekket immunforsvar som følge av humant immunsviktvirus (HIV) eller hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HCT) er tilgjengelig (se pkt.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av den biologiske aktive substansen
Maltese: Dioleoyl phosphatidylcholine, cholesterol, sodium chloride, disodium phosphate anhydrous, potassium dihydrogen phosphate u ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: o Suspensjon: Dioleoyl fosfatidylkolin, kolesterol, natriumklorid, dinatriumfosfat vannfri,
Maltese: Jista' jkun aktar probabbli li tesperjenza deni u/jew teritr meta vaċċin polisakkarid pnewmokokkali ta' 23-valenti jingħata fl-istess ħin ma' Shingrix.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig for at du kan få feber og/ eller skjelving når 23-valent pneumokokkpolysakkaridvaksine gis samtidig med Shingrix.
Maltese: Adjuvant
Norwegian Bokmål: Adjuvans
Maltese: Rari (dawn jistgħu jseħħu b'massimu ta' doża 1 minn 1,000 doża tal-vaċċin)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (disse kan oppstå ved opptil 1 av 1000 doser av vaksinen)
Maltese: 60 sena (Zoster-024) tindika li r-rispons immuni indott mill-vaċċin (umorali u CMI) jippersisti sa madwar 6 snin wara skeda ta' 0, xahrejn (N=119).
Norwegian Bokmål: Data fra en fase II-, åpen, singelgruppe, klinisk oppfølgingsstudie hos voksne ≥ 60 år (Zoster-024) indikerer at den vaksineinduserte immunresponsen (humoral og CMI) varer i opptil omtrent 6 år etter et 0, 2-måneders skjema (N=119).
Maltese: *Takikardija.
Norwegian Bokmål: *Takykardi.
Maltese: Tokolożi
Norwegian Bokmål: Tokolyse
Maltese: Edema pulmonari
Norwegian Bokmål: Pulmonalt ødem
Maltese: *Edima pulmonari.
Norwegian Bokmål: *Pulmonalt ødem.
Maltese: Tnaqqis fil-pressjoni dijastolika normalment ikun filmedda ta' 10 sa 20mmHg.
Norwegian Bokmål: Fall i det diastoliske blodtrykket er vanligvis innenfor et intervall på 10 til 20 mmHg.
Maltese: *Arritmiji tal-qalb, eż. fibrillazzjoni atrijali, iskemija mijokardijaka (ara sezzjoni 4.4)
Norwegian Bokmål: *Hjertearytmier, f.eks. atrieflimmer, myokardisk iskemi (se pkt.
Maltese: *Palpitazzjonijiet, *tnaqqis fil-pressjoni dijastolika
Norwegian Bokmål: *Palpitasjoner, *redusert diastolisk trykk
Maltese: Sezzjoni 1.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 1.
Maltese: - Kwalunkwe kundizzjoni fi tqala ta' < 22 ġimgħa
Norwegian Bokmål: • svangerskapets varighet er < 22 uker
Maltese: Dawn normalment jitilqu meta titwaqqaf it-terapija.
Norwegian Bokmål: De forsvinner vanligvis når behandlingen seponeres.
Maltese: Għandu jintuża mezz tal-infużjoni kkontrollat, preferibbilment pompa tassiringa.
Norwegian Bokmål: Utstyr som kan kontrollere infusjonen bør benyttes, en pumpe er foretrukket.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi sussegwentament aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, f'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referanselandet (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Maltese: Anestetiċi aloġenati
Norwegian Bokmål: Halogenerte anestetika
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Mhux komuni:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige:
Maltese: Prodotti mediċinali ta' formolazzjoni orali u suppożitorji
Norwegian Bokmål: A. Orale formuleringer og stikkpiller
Maltese: Huwa importanti kontroll bir-reqqa tal-livell tal-idrazzjoni biex jiġi evitat ir-riskju ta' edima pulmonari fl-omm (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Nøye kontroll av væskenivå er viktig for å unngå risiko for pulmonalt ødem hos moren (se pkt.
Maltese: - theddida ta' abort matul l-ewwel u t-tieni trimestru
Norwegian Bokmål: - truende abort under første og andre trimester.
Maltese: Kawzjonijiet speċjali għall-infużjoni:
Norwegian Bokmål: *Hyperglykemi Karsykdommer Vanlige:
Maltese: Rari (jaffetwaw anqas minn persuna 1 minn kull 1,000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (påvirker færre enn 1 av 1000 personer)
Maltese: Komuni:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg:
Maltese: Dawn il-miżuri ta' monitoraġġ li ġejjin għandhom jintużaw kontinwament fuq l-omm u, meta jkun possibbli/xieraq, fuq il-fetu: - pressjoni tad-demm u rata tal-qalb - ECG - bilanċ tal-elettroliti u tal-fluwidi - monitoraġġ għall-edema pulmonari - livelli tal-glukożju u tal-lattat - b'attenzjoni partikolari għall-pazjenti dijabetici - livelli tal-potassju - l-agonisti beta huma assoċjati ma' tnaqqis fil-potassju fis-serum li jkompli jżid ir-riskju ta' arritmiji (ara s-sezzjoni 4.5)
Norwegian Bokmål: Følgende kontinuerlige monitoreringstiltak bør utføres for moren og, dersom praktisk mulig, for fosteret: - blodtrykk og hjertefrekvens - EKG - elektrolytt- og væskebalanse - for monitorering av pulmonalt ødem - glukose og laktatverdier - særlig med tanke på pasienter med diabetes - kaliumverdier- beta-agonister er forbundet med reduksjon av serumkalium, noe som øker risikoen for arytmi (se pkt.
Maltese: - mewt tal-fetu fl-utru, malformazzjoni konġenitali letali, jew kromosomali letali magħrufa
Norwegian Bokmål: - intrauterin fosterdød, kjent dødelig medfødt eller dødelig kromosommisdannelse.
Maltese: Minħabba l-effett anti-ipertensiv addizzjonali, hemm żieda fl-inerzja tal-utru b'riskju ta' emorraġija; barra minn hekk, disturbi serji fir-ritmu ventrikulari minħabba żieda fir-reattività kardijaka, ġew irrappurtati fl-interazzjoni ma' anestetiċi aloġenati.
Norwegian Bokmål: Pga. den antihypertensiv tilleggseffekten kan uterin treghet forverres med risiko for blødning; i tillegg er alvorlige ventrikkelarytmi-tilstander pga. økt hjertefrekvens rapportert ved interaksjon med halogenerte anestetika.
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Maltese: Binger Str. 173
Norwegian Bokmål: KG Binger Str. 173
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Maltese: António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Norwegian Bokmål: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Maltese: Il-Greċja Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Norwegian Bokmål: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Maltese: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Maltese: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Norwegian Bokmål: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Maltese: AstraZeneca 1, place Renault 92844
Norwegian Bokmål: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Österreich GmbH
Maltese: Laboratorio Reig Jofre SA.
Norwegian Bokmål: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Maltese: 55216 Ingelheim
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim Germany fenoterol
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Norwegian Bokmål: Storbritannia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Maltese: Ir-Renju Unit Teva UK Limited Bampton Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited Bampton Road
Maltese: WELLCOME UK Limited
Norwegian Bokmål: GLAXO WELLCOME UK Limited
Maltese: Il-Polonja Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Norwegian Bokmål: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Maltese: BEROTEC 0,5MG/10
Norwegian Bokmål: BEROTEC 0,5 MG/10 ML
Maltese: Bricanyl Tablets 5mg 5mg
Norwegian Bokmål: Bricanyl Tablets 5mg
Maltese: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Norwegian Bokmål: PRE-PAR 50MG/5ML
Maltese: Eumedica S.A.
Norwegian Bokmål: EUMEDICA N.V.
Maltese: 1000 Ljubljana Slovenija
Norwegian Bokmål: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Maltese: Ir-Renju Unit Glaxo Wellcome UK Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Glaxo Wellcome UK Limited
Maltese: Way Rathfarnham Dublin 16
Norwegian Bokmål: Stonemasons Way Rathfarnham
Maltese: Membru (fiż-ŻEE)
Norwegian Bokmål: Medlemsl and
Maltese: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection
Norwegian Bokmål: 500 micrograms/ ml Solution for Injection
Maltese: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim B.V.
Maltese: Repubblika Slovakka
Norwegian Bokmål: Slovakia
Maltese: A-1037 Vienna
Norwegian Bokmål: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Maltese: Anness I
Norwegian Bokmål: Legemiddelfor m
Maltese: VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg
Norwegian Bokmål: VENTOLIN I.M.S.C.
Maltese: Konċentrat għal infużjoni
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni/infużjoni
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske/ infusjonsvæske, oppløsning
Maltese: A03AB02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A03AB02.
Maltese: antikolinerġiċi;
Norwegian Bokmål: antikolinergika;
Maltese: valuri p p = 0.0011
Norwegian Bokmål: p-verdi p = 0,0011
Maltese: Ematoloġija u kimika
Norwegian Bokmål: Hematologi og kjemi
Maltese: Disturbi psikjatriċi Irritabilità
Norwegian Bokmål: Psykiatrisklidelser Irritabilitet
Maltese: Aċidu ċitriku (E330)
Norwegian Bokmål: Sitronsyre (E330)
Maltese: • antidipressanti (antidipressanti triċikliċi)
Norwegian Bokmål: • antidepressiva (trisykliske antidepressiva)
Maltese: Nottinghamshire NG90 2PR Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannia
Maltese: 14 minn 19-il pazjent (73.7%) 3.94 punti
Norwegian Bokmål: 14 av 19 pasienter (73,7 %)
Maltese: EU/1/16/1135/002 (60 ml flixkun)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1135/002 (60 ml flaske)
Maltese: Togħma ta' lampun (li fiha glikol tal-propilen E1520) Sucralose (E955)
Norwegian Bokmål: Bringebærsmak (inneholder propylenglykol E1520) Sukralose (E955)
Maltese: Manifattur BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Tilvirker BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Storbritannia
Maltese: 1 jirreferi għal µg/kg glikopirronju
Norwegian Bokmål: 1 henviser til µg/kg glykopyrronium
Maltese: Rata ta' dawk li rrispondew f'ġimgħa 8
Norwegian Bokmål: Responderrate ved uke 8
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Settembru 2016
Norwegian Bokmål: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. september 2016
Maltese: AUX0-6 h ta' 8.64 µg.h/L kien osservat wara 6 µg/kg i.v. ta' glikopirronju.
Norwegian Bokmål: En AUC0-6 h på 8,64 mikrog.h/l ble observert etter 6 mikrog/kg intravenøs glykopyrronium.
Maltese: Sezzjoni 4 tinkludi effetti sekondarji possibbli relatati mal-użu ta' Sialanar.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 omhandlermulige bivirkninger knyttet til bruk av Sialanar.
Maltese: • Deni (piressija)
Norwegian Bokmål: • Feber (pyreksi)
Maltese: Benżoat tas-sodju (E211)
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat (E211)
Maltese: Data meta nfetaħ: ____________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ____________
Maltese: Frustrazzjoni
Norwegian Bokmål: Frustrasjon
Maltese: 3 minn 17-il pazjent (17.6%) 0.71 punti
Norwegian Bokmål: 3 av 17 pasienter (17,6%)
Maltese: Storja ta' mblokk tal-imsaren, kolite ulċerattiva, ileus paralitiku, stenożi piloriku u mijastenja gravis.
Norwegian Bokmål: Historikk med intestinal obstruksjon, ulcerøs kolitt, paralytisk ileus, pylorusstenose og myasthenia gravis.
Maltese: Soluzzjoni orali 60 ml
Norwegian Bokmål: 60 ml
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 3 snin għal inqas minn 18-il sena:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdomfra 3 år til 18 år:
Maltese: Data meta nfetaħ: _________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: _________
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma benżoat tas-sodju (E211), ara sezzjoni 2 (Sialanar fih is-sodium u l-benzoate salt), togħma ta' lampun (li fih glikol tal-propilen E1520), sucralose (E955), aċidu ċitriku (E330) u ilma ppurifikat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumbenzoat (E211), se avsnitt 2 (Sialanar inneholder natrium og benzoatsalt), bringebærsmak (inneholder propylenglykol (E1520)), sukralose (E955), sitronsyre (E330) og renset vann.
Maltese: Glawkoma.
Norwegian Bokmål: Glaukom.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar l-użu, ara sezzjoni 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk, sepkt.6.6.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni, 0.64 ± 0.29 L/kg fl-adulti huwa simili għal dak tal-total tal-ilma fil-ġisem.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet, 0,64 ± 0,29 l/kg hosvoksne ligner volumet for total kroppsvæske.
Maltese: Disturb ta' motilità gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal motilitetslidelse
Maltese: • rilassanti tal-muskoli skeletriċi (tossin tal-botulinum)
Norwegian Bokmål: • muskelavslappende (botulinumtoksin)
Maltese: L-għoti mill-ħalq kroniku ta' glikopirronju f'dożi ta' 4, 16 u 64 mg/kg sa massimu ta' 27 ġimgħa filklieb ipproduċa midrijasi, ċiklopleġija, kserostomija, emesi, dmugħ okkażjonali, injezzjoni tal-isklera u rinoreja.
Norwegian Bokmål: Kronisk oral administrering av glykopyrronium til hunder ved doser på 4, 16 og 64 mg/kg i opptil 27 uker produserte pupilldilatasjon, cycloplegi, xerostomi, brekninger, sporadisk lakrimasjon, injisert scleraog neseblødning.
Maltese: Prodotti mediċinali għal disturbi gastrointestinali funzjonali, antikolinerġiċi sintetiċi, komposti tal-ammonju kwaternarju.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemiddel for funksjonelle gastrointestinale lidelser, syntetiske antikolinerger, kvartære ammoniumforbindelser.
Maltese: Numru tal-Lott
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Maltese: Antidepressanti triċikliċi u MAOIs: jista' jkollhom effetti antikolinerġiċi addittivi.
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva og MAO-hemmere:kan gi antikolinerg tilleggseffekt.
Maltese: • newrolettiċi/antipsikotiċi (clozapine, haloperidol, phenothiazine), użati biex jikkuraw xi mard mentali
Norwegian Bokmål: • nevroleptika/antipsykotiske midler (klozapin, haloperidol, fenotiazin), brukt til å behandle enkelte sinnslidelser
Maltese: Deher tnaqqis ta' >10% mill-medda ta' referenza normali fil-linja bażi għal għadd ta' newtrofili assolut (11.2%) u ċelluli ħomor tad-demm (11.1%), u dehru żidiet >10% mill-firxa ta' referenza normali fillinja bażi għal għadd ta' monoċiti (16.7%) u għadd assolut ta' monoċiti (11.2%).
Norwegian Bokmål: En reduksjon på> 10 % fra det normale referanseområdet ved baselineble observert for absolutt nøytrofiltall (11,2 %) og røde blodceller (11,1 %).En økning på > 10 % fra det normale referanseområdet ved baseline ble observertfor antall monocytter (16,7 %) og absolutt monocytt-tall (11,2 %).En reduksjon på >10 % fra det normale referanseområdet ved baseline ble observert for karbondioksid (15,1 %), bikarbonat (13,3 %) og kreatinin (10,7 %).
Maltese: Barra minn hekk, 84% tat-tobba u 100% tal-ġenituri/dawk li jieħdu ħsieb it-tifel/tifla qiesu glikopirrolat bħala utli meta mqabbla ma' 41% u 56%, rispettivament, għall-plaċebo (p≤0.
Norwegian Bokmål: I tillegg anså 84 % av leger og 100 % av foreldre/omsorgspersonerglykopyrrolat som hensiktsmessig, sammenlignet med hhv. 41 % og 56 % for placebo (p≤0,014).
Maltese: Fl-adulti, id-distribuzzjoni ta' glikopirronju kienet mgħaġġla wara doża waħda ta' 6 µg/kg i.v.; in-nofs ħajja tad-distribuzzjoni kienet ta' 2.2 ± 1.3 minuti.
Norwegian Bokmål: Hosvoksne var distribusjonen av glykopyrronium rask, etter en enkelt 6 mikrog/kg intravenøs dose var distribusjonshalveringstiden 2,2 ± 1,3 minutter.
Maltese: Antispasmodiċi: glikopirronju jista' jantagonizza l-effetti farmakoloġiċi tas-sustanzi attivi prokinetiċi gastrointestinali bħal domperidone u metoclopramide.
Norwegian Bokmål: Krampestillende:glykopyrronium kan motvirke den farmakologiske effekten av virkestoffer med gastrointestinal prokinetisk aktivitet som f.eks. domperidon og metoklopramid.
Maltese: Sistema Nervuża Ċentrali
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i sentralnervesystemet
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Proveca Pharma Ltd
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Proveca Pharma Ltd
Maltese: (SD: 1.95; 95%; CI: 2.97-4.91)
Norwegian Bokmål: 3,94 poeng (Standardavvik: 1,95; 95 %; KI:
Maltese: Respiratorji
Norwegian Bokmål: Luftveier
Maltese: • inabbiltà li tegħreq normali
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å svette normalt
Maltese: Mal-għoti mill-ħalq, ġew irrappurtati valuri LD50 għoljin ta' 550 mg/kg fil-ġrieden u ta' aktar minn 1,000 mg/kg fil-firien.
Norwegian Bokmål: Etteroral administrasjon ble det rapportert høye LD50-verdier på 550 mg/kg hos mus og over 1000 mg/kg hos rotter.
Maltese: Kandidijażi esofagali
Norwegian Bokmål: Øsofagal candidiasis
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Norwegian Bokmål: Tett i nese
Maltese: Bidliet modesti fil-volum ta' distribuzzjoni (Vss) u tneħħija (Cl) kienu osservati fi tfal li għandhom bejn sena u 3 snin, li jwassal għal nofs ħajja ta' eliminazzjoni statistikament iqsar b'mod sinifikanti (t½, z) milli dak osservat fi gruppi iżgħar (<l-età ta' sena; p = 0.037) jew akbar (>l-età ta' 3 snin; p = 0.
Norwegian Bokmål: Beskjedne endringer i distribusjonsvolum(Vss) og clearance (Cl) er observert hos barn mellom 1 og 3 år, noe som medfører statistisk signifikant kortere eliminasjonshalveringstid(t½, z) enn den som ble observert hos yngre (<1 år gamle; p = 0,037) eller eldre (>3 år gamle; p = 0,042) grupper.