FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By blocking TNF-alpha, infliximab improves the inflammation and other symptoms of these diseases.
German: Durch das Blockieren von TNF-alpha verringert Infliximab die Entzündung und lindert andere Symptome dieser Erkrankungen.
English: What is Flixabi and what is it used for?
German: Was ist Flixabi und wofür wird es angewendet?
English: Flixabi is also used in patients aged between 6 and 17 years with severe Crohn's disease or ulcerative colitis, when they have not responded to or cannot take other medicines or treatments.
German: Flixabi wird zudem bei Patienten im Alter zwischen 6 und 17 Jahren mit schwerem Morbus Crohn oder mit schwerer Colitis ulcerosa angewendet, wenn sie auf andere Arzneimittel oder Behandlungen nicht ansprechen bzw.
English: What are the risks associated with Flixabi?
German: Welche Risiken sind mit Flixabi verbunden?
English: Flixabi is used with methotrexate (a medicine that acts on the immune system);
German: Flixabi wird zusammen mit Methotrexat (einem Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt) angewendet;
English: Flixabi must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to infliximab, mouse proteins or any of the other ingredients of Flixabi.
German: Flixabi darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Infliximab, Mausproteine oder einen der sonstigen Bestandteile von Flixabi sind.
English: TNF-alpha is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Flixabi is used to treat.
German: TNF-alpha ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in großen Mengen bei Patienten mit den Erkrankungen, gegen die Flixabi angewendet wird.
English: For more information about treatment with Flixabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Flixabi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Flixabi was also compared with Remicade in one main study involving 584 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis who had received previous treatment with methotrexate.
German: Flixabi wurde außerdem in einer Hauptstudie an 584 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, die zuvor bereits mit Methotrexat behandelt worden waren, mit Remicade verglichen.
English: Flixabi contains the active substance infliximab and is a ‘biosimilar medicine'.
German: Flixabi, das den Wirkstoff Infliximab enthält, ist ein „Biosimilar-Arzneimittel“.
English: Studies were carried out to show that Flixabi is comparable to Remicade, including a study to show that it produces similar levels of the active substance in the body to Remicade.
German: Es wurden Studien zum Nachweis der Vergleichbarkeit von Flixabi und Remicade durchgeführt, einschließlich einer Studie, mit der gezeigt werden sollte, dass das Arzneimittel im Körper zu ähnlichen Konzentrationen des Wirkstoffes führt wie Remicade.
English: What benefits of Flixabi have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Flixabi in den Studien gezeigt?
English: In addition, the company that markets Flixabi will provide an alert card for patients and educational material for prescribers, summarising the safety information about the medicine.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Flixabi in Verkehr bringt, einen Patientenpass sowie für verordnende Ärzte Schulungsmaterialien bereitstellen, in dem/denen die Sicherheitsinformationen über das Arzneimittel zusammengefasst werden.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Flixabi.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Flixabi zu verstehen.
English: For the full list of all side effects reported with Flixabi, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Flixabi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Flixabi is an anti-inflammatory medicine.
German: Flixabi ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel.
English: Why is Flixabi approved?
German: Warum wurde Flixabi zugelassen?
English: For practical information about using Flixabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Flixabi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Flixabi must also not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
German: Patienten mit Tuberkulose, anderen schweren Infektionen oder mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen) dürfen nicht mit Flixabi behandelt werden.
English: • Crohn's disease (a disease causing inflammation of the gut), when the disease is moderate to severe or causes fistulae (abnormal passageways between the gut and other organs);
German: • Morbus Crohn (eine Erkrankung, die Entzündungen im Verdauungstrakt verursacht), wenn die Erkrankung mittelschwer bis schwer oder mit Fistelbildung verläuft (Fisteln sind anormale Verbindungsgänge vom Darm zu anderen Organen);
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved at least a 20% reduction in ACR scores (a measure of painful, swollen joints and other symptoms) after 30 weeks of treatment.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil an Patienten, der nach 30-wöchiger Behandlung eine mindestens 20%ige Verbesserung nach ACR-Ansprechkriterien erfuhr (ACR: American College of Rheumatology;
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Remicade, the benefit outweighs the identified risk.
German: Aus diesem Grund war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Remicade der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Flixabi zu erteilen.
English: How is Flixabi used?
German: Wie wird Flixabi angewendet?
English: How does Flixabi work?
German: Wie wirkt Flixabi?
English: This may take about 10 minutes.
German: Dies kann ungefähr 10 Minuten dauern.
English: Some cases have been fatal.
German: Einige Fälle verliefen tödlich.
English: Not reached (predicted 30.5 months)
German: Nicht erreicht (erwartet 30,5 Monate)
English: N=Number of events/number of randomised patients
German: N = Anzahl Ereignisse/Anzahl an randomisierten Patienten
English: Monitoring of your blood and your heart:
German: Überwachung Ihres Blutbildes und Ihres Herzens:
English: These may be signs of a change in the electrical activitiy of your heart.
German: Dies können Anzeichen für eine Veränderung der elektrischen Aktivität Ihres Herzens sein.
English: 19.3 months
German: 19,3 Monate
English: No other liquids should be used.
German: Es dürfen keine anderen Flüssigkeiten verwendet werden.
English: This can cause sunburn.
German: Dies kann zu Sonnenbrand führen.
English: The side effects of Caprelsa are listed in Section 4.
German: Die Nebenwirkungen von Caprelsa sind in Abschnitt 4 aufgeführt.
English: • Put the tablet into the water.
German: • Geben Sie die Tablette ins Wasser.
English: Only use water, do not use any other liquids.
German: Verwenden Sie ausschließlich Wasser, verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten.
English: RET mutation status in Study 58
German: RET-Mutationsstatus in Studie 58
English: • If you start taking medicines that affect your heart
German: • Wenn Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln beginnen, die Einfluss auf Ihr Herz haben
English: 7 day schedule:
German: 7-Tage-Plan:
English: Prolongation of ECG QTc interval(*) (**)
German: Verlängerung des QTc-Intervalls im EKG (*) (**)
English: This section includes only data derived from completed studies where patient exposure is known.
German: Dieser Abschnitt enthält nur Daten, die aus abgeschlossenen Studien stammen, für die die PatientenExposition bekannt ist.
English: • Take Caprelsa about the same time each day.
German: • Nehmen Sie Caprelsa jeden Tag etwa zur gleichen Uhrzeit ein.
English: 31.3% of patients had stable disease for at least 8 weeks.
German: Bei 31,3 % der Patienten blieb das Krankheitsbild über mindestens 8 Wochen stabil.
English: 52/100 80.4 months a Overall response rate = complete + partial responses.
German: 52/100 80,4 Monate a Gesamtansprechrate (Overall Response Rate) = vollständiges + partielles Ansprechen.
English: Most (95% of the patients) had metastatic disease.
German: Die meisten (95 % der Patienten) hatten eine metastasierte Erkrankung.
English: • If you are sensitive to the sun.
German: • Wenn Sie empfindlich gegenüber Sonnenlicht sind.
English: Therefore, RET mutation testing is recommended.
German: Ein Test auf RET-Mutation wird daher empfohlen.
English: If you are not sure, talk to your doctor.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
German: Falls eine Dosis ausgelassen wird, sollte sie eingenommen werden, sobald der Patient dies bemerkt.
English: • Every 3 months thereafter
German: • Danach im Abstand von 3 Monaten
English: The patient must be monitored appropriately.
German: Der Patient muss entsprechend überwacht werden.
English: Do not take Caprelsa if any of the above applies to you.
German: Nehmen Sie Caprelsa nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
English: Patients aged 5-18 years should be dosed according to the nomogram in Table 1.
German: Patienten im Alter von 5 bis 18 Jahren sollten Dosierungen gemäß dem Nomogramm in Tabelle 1 erhalten.
English: The total daily dose in children must not exceed 300 mg.
German: Die tägliche Gesamtdosis bei Kindern darf 300 mg nicht überschreiten.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen“ ist, und gemäß Artikel 14(7) der Verordnung (EC) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
English: The doctor will tell you how many tablets of Caprelsa to give to your child.
German: Der Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele Caprelsa-Tabletten Sie Ihrem Kind geben müssen.
English: • The recommended dose is 300 mg each day.
German: • Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg pro Tag.
English: The lips, nose, eyes and genitals may also be affected.
German: Auch die Lippen, die Nase, die Augen und Genitalien können betroffen sein.
English: Whilst the study size is small owing to the rarity of MTC in children, it is considered representative of the target population.
German: Obwohl die Studiengröße aufgrund des seltenen Vorkommens von MTC bei Kindern gering ist, wird sie im Hinblick auf die Zielpopulation als repräsentativ erachtet.
English: Recommended dosing regimens and dose modifications are presented in Table 1.
German: Empfohlene Dosisregime und Dosismodifikationen sind in Tabelle 1 dargestellt.
English: • Take half a glass of still (non-carbonated) water.
German: • Nehmen Sie ein halbvolles Glas mit stillem Wasser (ohne Kohlensäure).
English: • Toxins in the blood as a complication of infection.
German: • Giftstoffe im Blut als Komplikation einer Infektion.
English: The PFS primary endpoint, ORR and DCR were based on centralized, independent blinded review of the imaging data.
German: Der primäre Endpunkt PFS, ORR und DCR basierten auf einer zentralisierten, unabhängig verblindeten Auswertung der bildgebenden Daten.
English: • Then drink it straight away.
German: • Trinken Sie die Flüssigkeit sofort.
English: Periodic monitoring of alanine aminotransferase is recommended.
German: Eine periodische Überwachung der Alaninaminotransferase wird empfohlen.
English: ** including two deaths in patients with QTc > 550 ms (one due to sepsis and one due to heart failure)
German: **Einschließlich zwei Todesfällen bei Patienten mit einer QTc-Zeit > 550 ms (ein Fall aufgrund von Sepsis und ein Fall aufgrund von Herzversagen).
English: Clinical efficacy in adults
German: Klinische Wirksamkeit bei Erwachsenen
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
German: Sie finden diese Informationen auch in dem Patientenpass, den Sie von Ihrem Arzt erhalten haben.
English: If you have trouble swallowing the tablet, you can mix it with water as follows:
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken, können Sie sie wie folgt mit Wasser mischen:
English: The objective response rate observed was 43.8%, all of which were partial responses.
German: Die beobachtete objektive Ansprechrate betrug 43,8 %, wobei es sich durchweg um ein partielles Ansprechen handelte.
English: Dose increase (mg)b when tolerated well after 8 weeks at starting dose
German: Erhöhte Dosis (mg)b bei guter Verträglichkeit der Anfangsdosis nach 8 Wochen
English: Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus.
German: Die Behandlung der Schwangeren sollte nur dann fortgeführt werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus überwiegt.
English: Dose reduction (mg) c
German: Reduzierte Dosis (mg)c
English: Table 3: Summary of other efficacy findings in study 58 ORRa
German: Tabelle 3: Zusammenfassung der wichtigsten Erkenntnisse zur Wirksamkeit aus Studie 58 ORRa
English: Table 4: Summary of efficacy findings in a segment of patients according to RET mutation status
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der Ergebnisse zur Wirksamkeit in einem Patienten-Segment gemäß RET-Mutationsstatus
English: This cuts off the supply of food and oxygen to the tumour.
German: Auf diese Weise wird die Versorgung des Tumors mit Nahrung und Sauerstoff unterbrochen.
English: This is because Caprelsa can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Caprelsa.
German: Der Grund dafür ist, dass Caprelsa die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und einige Arzneimittel auf Caprelsa Einfluss nehmen können.
English: Most patients (81.3%) had undergone partial or total thyroidectomy prior to study entry.
German: Die meisten Patienten (81,3 %) hatten sich vor Studieneintritt einer partiellen oder totalen Thyreoidektomie unterzogen.
English: Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Caprelsa during this time.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen den Nutzen und die Risiken der Einnahme von Caprelsa während dieser Zeit besprechen.
English: • Caprelsa may be taken with or without food.
German: • Caprelsa kann zusammen mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
English: Some people who are taking Caprelsa become more sensitive to the sun.
German: Einige Patienten, die Caprelsa einnehmen, werden empfindlicher gegenüber Sonnenlicht.
English: Patients with documented RET mutation (n=187)
German: Patienten mit dokumentierter RETMutation (n = 187)
English: The 300 mg daily dose can be reduced to 200 mg (two 100 mg tablets), and then to 100 mg if necessary.
German: Die tägliche 300-mg-Dosis kann auf 200 mg (zwei 100-mg-Tabletten) und danach bei Bedarf auf 100 mg reduziert werden.
English: The analysis was performed using a logistic regression model with treatment as the only factor.
German: Bei der Analyse wurde ein logistisches Regressionsmodell verwendet, wobei die Behandlung der einzige Faktor war.
English: • Serious breathlessness, or sudden worsening breathlessness, possibly with a cough or a high temperature (fever).
German: • Schwere Atemnot oder eine plötzliche Verschlechterung einer bereits bestehenden Atemnot, möglicherweise mit Husten oder hoher Temperatur (Fieber).
English: Do not throw away medicines via wastewater or household waste.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
English: Start dose (mg)a
German: Anfangsdosis (mg)a
English: • Sensitivity of the skin to sunlight.
German: • Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht.
English: ECGs and blood tests should also be obtained as clinically indicated during this period and afterwards.
German: EKGs und Blutuntersuchungen sollten auch vorgenommen werden, wenn es während dieser Zeit oder danach klinisch angezeigt ist.
English: The remaining 158 patients (68%) were censored in the analysis of PFS.
German: Die Beobachtung der verbleibenden 158 Patienten (68 %) wurde in der PFS-Analyse zensiert.
English: • Inflammation of a follicle, especially a hair follicle.
German: • Follikelentzündung, insbesondere der Haarfollikel.
English: First QTc prolongations occurred most often in the first 3 months of treatment, but continued to first occur after this time.
German: Erstmalige QTcVerlängerungen traten üblicherweise in den ersten 3 Monaten der Behandlung auf, traten aber auch nach dieser Zeit erstmalig auf.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
English: Then take the next dose at the normal time.
German: Nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.
English: Disease control rate = response rate + stable disease at 24 weeks.
German: Krankheitskontrollrate (Disease Control Rate) = Ansprechrate + stabiles Krankheitsbild für 24 Wochen.
English: RET mutation status was obtained at the time of diagnosis in a majority of patients and could have changed since.
German: Konfidenzintervall *Der RET-Mutationsstatus wurde bei der Mehrzahl der Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose bestimmt und könnte sich seitdem geändert haben.
English: CTN less than 500 pg/ml
German: CTN unter 500 pg/ml
English: Patients with no M918T mutation and other mutations not tested or negative (n=79)*
German: Patienten ohne M918T-Mutation und andere Mutationen nicht getestet oder negativ (n = 79)*
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise dringend ärztliche Hilfe:
English: Eight percent of patients had a dose reduction due to QTc prolongation.
German: Bei acht Prozent der Patienten wurde die Dosierung aufgrund einer QTc-Verlängerung reduziert.
English: Vandetanib has shown no mutagenic or clastogenic potential.
German: Vandetanib hat kein mutagenes oder klastogenes Potenzial gezeigt.
English: Considering the data available in adult patients with renal impairment:
German: Unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten von erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
English: • Inflammation of the diverticula (small bulging pouches that can form in your digestive system).
German: • Entzündung von Divertikeln (kleine ausgebeulte „Taschen“, die sich in Ihrem Verdauungstrakt bilden können).
English: • Abnormal color of urine.
German: • Unnormale Farbe des Urins.
English: After having well tolerated the first 1 or 2 cycles of therapy (1 cycle = 28 days), the remaining patients continued on 100 mg/m2 of treatment.
German: Nachdem sie die ersten 1 oder 2 Therapiezyklen (1 Zyklus = 28 Tage) gut vertragen hatten, führten die verbleibenden Patienten die Behandlung mit 100 mg/m2 fort.
English: Insomnia, Depression
German: Schlafstörungen, Depression
English: Keep in mind Caprelsa may make you feel tired, weak, or cause blurred vision.
German: Bitte denken Sie daran, dass Caprelsa bei Ihnen Müdigkeit, Schwäche oder verschwommenes Sehen verursachen kann.
English: This is seen on an electrocardiogram (ECG).
German: Diese Funktionsstörung ist auf einem Elektrokardiogramm (EKG) sichtbar.
English: In view of the associated risks, it is important to limit treatment with vandetanib to patients who are in real need for treatment, i.e. with a symptomatic-aggressive course of the disease.
German: Im Hinblick auf die assoziierten Risiken ist es wichtig, die Behandlung mit Vandetanib auf Patienten mit einem wirklichen Bedarf für eine Therapie, d. h. mit einem symptomatisch-aggressiven Verlauf der Erkrankung, zu beschränken.
English: These usually go away when Caprelsa is stopped.
German: Die Anzeichen klingen üblicherweise ab, wenn Caprelsa abgesetzt wird.
English: • Gallstones (cholelithiasis).
German: • Gallensteine (Cholelithiasis).
English: Upon improvement, treatment should be resumed at a reduced dose (see sections 4.2 and 4.8).
German: Nach Besserung sollte die Behandlung mit einer reduzierten Dosis wiederaufgenommen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
English: QTcF prolongation was > 20 ms in over 91% of patients, > 60 ms in 35%, > 100 ms in 1.7%.
German: Die QTcF-Verlängerung war > 20 ms bei über 91 % der Patienten, > 60 ms bei 35 %, > 100 ms bei 1,7 %.
English: Only patients with CTN ≥ 500 pg/mL (conventional units) or ≥ 146.3 pmol/L (international standard units) were enrolled.
German: Es wurden nur Patienten mit CTN ≥ 500 pg/ml (konventionelle Einheiten) oder ≥ 146,3 pmol/l
English: If it is less than 12 hours to the next dose, the patient should not take the missed dose.
German: Wenn der Zeitraum bis zur nächsten regulären Dosis weniger als 12 Stunden beträgt, sollte der Patient die ausgelassene Dosis nicht einnehmen.
English: These do not usually cause symptoms but your doctor may want to monitor them.
German: Dies verursacht gewöhnlich keine Beschwerden, doch Ihr Arzt wird die Abweichungen möglicherweise überwachen.
English: However, RET status could not be tested in a large proportion of patients (mainly because of unavailable results for direct sequencing of DNA) and response rate was somewhat lower in the patients with unknown RET status compared with RET mutation positive status: 51.8% vs. 35.9 % respectively.
German: Der RET-Status konnte allerdings bei einem großen Anteil der Patienten nicht getestet werden (hauptsächlich, weil keine Befunde einer direkten DNA-Sequenzierung vorlagen) und die Ansprechrate war bei Patienten mit unbekanntem RET-Status etwas geringer verglichen mit Patienten mit positivem RET-Mutationsstatus: 51,8 % vs. 35,9 %.
English: Their frequency is presented in Table 2, adverse reactions using Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III), listed by MedDRA System Organ Class (SOC) and at the preferred term level and then by frequency classification.
German: Ihre Häufigkeit wird in Tabelle 2, Nebenwirkungen gemäß dem Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS-III), aufgelistet gemäß MedDRA-Systemorganklassen (SOC) und auf dem Preferred Term Level und dann nach Häufigkeitsklassifizierung, dargestellt.
English: - The re-evaluation of treatment efficacy in RET-negative patients based on the re-analysis of archived tumour samples from the pivotal study D4200C00058.
German: - Neubewertung der Wirksamkeit der Behandlung von RET-negativen Patienten basierend auf einer erneuten Analyse archivierter Tumorproben aus der Zulassungsstudie D4200C00058.
English: If you get side effects
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken
English: Results according to RET status (positive, unknown and RET M918T mutation negative definition) are presented in Table 4.
German: Ergebnisse gemäß RET-Status (positiv, unbekannt und definiert als RET-M918T-Mutations-negativ) sind in Tabelle 4 dargestellt.
English: Frequent ECG monitoring of the QTc interval should be continued.
German: Eine häufige EKG-Überwachung des QTc-Intervalls sollte fortgesetzt werden.
English: No adjustment in starting dose is required for elderly patients.
German: Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
English: The half-life of vandetanib (19 days) renders this prolongation in QTc interval particularly problematic (see section 4.8).
German: Die Halbwertszeit von Vandetanib (19 Tage) macht diese Verlängerung des QTc-Intervalls besonders problematisch (siehe Abschnitt 4.8).
English: Only one supply per prescription is allowed.
German: Pro Verschreibung ist nur eine Abgabe erlaubt.