FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C. Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin.
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity za účelom vyvolania pasívnej imunity u potomstva proti enterotoxikózam spôsobeným E.coli, vykazujúcimi fimbriálne adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P), a nekrotickej enteritíde spôsobenej C .perfringens typu C.
English: Aqueous, white to nearly white.
Slovak: Biela až temer biela vodná suspenzia.
English: Clostridium perfringens component: - Type C (strain 578) beta toxoid
Slovak: - beta toxoid typu C (kmeň 578)
English: Packsizes:
Slovak: Veľkosti balenia:
English: IM
Slovak: A
English: E.coli: fimbrial adhesins, LT toxoid C. perfringens toxoid
Slovak: E. coli: fimbriálne adhezíny, LT toxoid
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
English: - F5 fimbrial adhesin
Slovak: - fimbriálny adhezín F5
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Slovak: 50 ml (25 dávok)
English: - F6 fimbrial adhesin
Slovak: - fimbriálny adhezín F6
English: Escherichia coli components: - F4ab fimbrial adhesin
Slovak: E. coli: fimbriálny adhezín F4ab
English: Cardboard box with a vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml
Slovak: Kartónová škatuľka s liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 a 250 ml
English: 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
Slovak: 250 ml (125 dávok)
English: Cardboard box with PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 250 ml.
Slovak: Kartónová škatuľka s PET liekovkou s obsahom 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml a 250 ml.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours
Slovak: EXP {mesiac/rok}
English: adhe.
Slovak: A.
English: Cardboard box with type I glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Slovak: Kartónová škatuľka so sklenenou liekovkou s obsahom 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml.
English: - F4ac fimbrial adhesin
Slovak: - fimbriálny adhezín F4ac
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK LIEKOVKY
English: Adjuvant:
Slovak: Gravidita:
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok Intervet International B.V.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok)
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Slovak: 10.9 log2 Ab titer1 Komponenty
English: This applies to the following medicines:
Slovak: Týka sa to nasledujúcich liekov:
English: • any lumps you can see or feel
Slovak: • akékoľvek hrčky, ktoré môžete vidieť alebo cítiť.
English: If you are having an operation
Slovak: Ak máte podstúpiť operáciu
English: The additional risk becomes clear within a few years.
Slovak: Ďalšie riziko bude objasnené v priebehu niekoľkých rokov.
English: Regularly check your breasts.
Slovak: Pravidelne si vyšetrujte svoje prsníky.
English: • if you become pregnant
Slovak: • ak otehotniete,
English: Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
Slovak: Liečba sa nemá opätovne začať dovtedy, kým žena nebude úplne mobilná.
English: Therapy should then be continued as before.
Slovak: Liečba má potom pokračovať ako predtým.
English: Your doctor may decide to perform a physical examination.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že urobí telesnú prehliadku.
English: The occurrence of such a reaction is more likely in the first year of treatment.
Slovak: Výskyt takejto reakcie je pravdepodobnejší v prvom roku liečby.
English: The recommended dose is one tablet once daily.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
English: • if you are seriously overweight (BMI >30 kg/m
Slovak: • ak máte závažnú nadváhu (BMI >30 kg/m
English: County Kildare Ireland
Slovak: County Kildare Írsko
English: • drinking too much alcohol
Slovak: • konzumácia príliš veľkého množstva alkoholu,
English: • if you have cancer.
Slovak: • ak máte rakovinu.
English: This medicine is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Slovak: Tento liek nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: Conditions which need supervision
Slovak: Stavy, ktoré vyžadujú dohľad
English: In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually, and treatment should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa má minimálne raz ročne vykonať starostlivé zhodnotenie rizík a prínosov a liečba má pokračovať len dovtedy, kým prínos prevažuje nad rizikom.
English: You are advised to:
Slovak: Odporúča sa, aby ste:
English: The risk ratio is not constant but will increase with increasing duration on use.
Slovak: Pomer rizika nie je konštantný, ale so zvyšujúcou sa dĺžkou trvania užívania sa bude zvyšovať.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Slovak: Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
English: • if you are unable to walk for a long time because of major surgery, injury or illness (see also section 3, if you need to have surgery)
Slovak: • ak nie ste schopní chodiť dlhý čas z dôvodu rozsiahlej operácie, poranenia alebo ochorenia (pozri tiež časť 3., ak potrebujete operáciu),
English: There is no evidence that HRT will prevent a heart attack.
Slovak: Neexistuje žiaden dôkaz o tom, že HSL zabráni srdcovému infarktu.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Slovak: Medzi ženami vo veku > 65 rokov a mladšími ženami sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti, ale nie je možné vylúčiť väčšiu citlivosť niektorých starších pacientok.
English: Relief of menopausal symptoms was achieved during the first few weeks of treatment.
Slovak: Zmiernenie príznakov menopauzy sa dosiahlo počas prvých niekoľkých týždňov liečby.
English: Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného T3 sú nezmenené.
English: Ask your doctor when you can start taking this medicine again.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, kedy môžete tento liek opäť začať užívať.
English: BZA is eliminated with a half-life of approximately 30 hours.
Slovak: BZA sa eliminuje s polčasom približne 30 hodín.
English: You can take the tablet at any time of the day, with or without food; however, it is advisable to take your tablet at the same time each day as this will help to remind you to take your medicine.
Slovak: Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez neho, odporúča sa však, aby ste ju užívali v rovnakom čase každý deň, pretože vám to pomôže zapamätať si, že máte užiť váš liek.
English: It should be taken into account that these conditions may recur or be aggravated during treatment with CE/BZA, in particular:
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že sa tieto stavy môžu opätovne objaviť alebo zhoršiť počas liečby s KE/BZA, najmä:
English: Your doctor will aim to prescribe the lowest dose to treat your symptom for as short as necessary.
Slovak: Váš lekár sa vám bude snažiť predpísať najnižšiu dávku na liečbu vašich príznakov na tak dlho, ako to bude potrebné.
English: Reasons for immediate withdrawal of therapy
Slovak: Dôvody na okamžité vysadenie liečby
English: In order for this medicine to work, it should be taken daily as prescribed.
Slovak: Aby tento liek účinkoval, musí sa užívať denne podľa predpisu.
English: Povidone (E1201)
Slovak: Povidón (E1201)
English: See your doctor as soon as possible if you notice any changes, such as:
Slovak: Navštívte svojho lekára hneď ako to bude možné, ak spozorujete zmeny, ako je napr.
English: The use of DUAVIVE carries risks, which need to be considered when deciding whether to start taking it, or whether to carry on taking it.
Slovak: Užívanie DUAVIVE predstavuje riziká, ktoré je potrebné zvážiť pri rozhodovaní, či liek začať užívať, alebo či v jeho užívaní pokračovať.
English: DUAVIVE is used for:
Slovak: DUAVIVE sa používa na:
English: It is not known whether bazedoxifene is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa bazedoxifén vylučuje do ľudského mlieka.
English: The relative risk does not change with age or time since menopause.
Slovak: Relatívne riziko sa s vekom alebo s časom od menopauzy nemení.
English: The experience treating women older than 65 years is limited.
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú limitované.
English: The data from the largest randomised trial are summarised below:
Slovak: Údaje z najväčšieho randomizovaného skúšania sú zhrnuté nižšie:
English: Once you have started this medicine you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year).
Slovak: Keď začnete užívať tento liek, musíte navštevovať vášho lekára kvôli pravidelným kontrolám (minimálne raz ročne).
English: During these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with DUAVIVE.
Slovak: Počas týchto kontrol sa porozprávajte s vaším lekárom o prínosoch a rizikách pokračovania užívania DUAVIVE.
English: • if you have any blood clotting problem that needs long-term treatment with a medicine used to prevent blood clots
Slovak: • ak máte akýkoľvek problém so zrážaním krvi, ktorý je potrebné dlhodobo liečiť liečivom používaným na prevenciu krvných zrazenín,
English: This might lead to irregular bleeding.
Slovak: To by mohlo spôsobiť nepravidelné krvácanie.
English: • any of the conditions mentioned under ‘Do not take DUAVIVE'
Slovak: • objavenie ktoréhokoľvek zo stavov uvedených v časti „Neužívajte DUAVIVE“,
English: Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see ‘Breast cancer' below).
Slovak: Ženy majú byť poučené o tom, aké zmeny vo svojich prsníkoch majú hlásiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (pozri „Rakovina prsníka“ nižšie).
English: You will only be prescribed this medicine if your symptoms seriously hinder your daily life and your doctor determines that other types of HRT are not appropriate for you.
Slovak: Tento liek vám predpíšu len v prípade, ak vám vaše príznaky vážne zhoršujú váš každodenný život a váš lekár určí, že pre vás nie je vhodná iná HSL.
English: Stop taking DUAVIVE and see a doctor immediately
Slovak: Prestaňte užívať DUAVIVE a okamžite navštívte lekára
English: - Porphyria.
Slovak: - Porfýria.
English: Tablets should be swallowed whole.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé.
English: During treatment, periodic check-ups are recommended of a frequency and nature adapted to the individual woman.
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly, ktorých frekvencia a povaha sa majú prispôsobiť konkrétnej žene.
English: If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised.
Slovak: Ak je prítomný ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ak sa objavil v minulosti a/alebo sa počas gravidity alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby zhoršil, pacientka sa má pozorne sledovať.
English: What DUAVIVE contains
Slovak: Čo DUAVIVE obsahuje
English: The most commonly reported adverse reaction is abdominal pain, occurring in more than 10% of patients in clinical trials.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola bolesť brucha, ktorá sa objavila u viac ako 10 % pacientok v klinických skúšaniach.
English: Investigations, including appropriate imaging tools, e.g., mammography, should be carried out in accordance with currently accepted screening practices, modified to the clinical needs of the individual.
Slovak: Vyšetrenia vrátane vhodných zobrazovacích metód, napr. mamografia, sa majú vykonať v súlade so súčasnou uznávanou vyšetrovacou praxou, upravenou na základe klinických potrieb jednotlivca.
English: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland.
Slovak: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Írsko.
English: * Taken from baseline incidence rates in developed countries Overall risk ratio.
Slovak: * Prevzaté z východiskových mier výskytu v rozvojových krajinách Celkový pomer rizika.
English: What DUAVIVE is and what it is used for
Slovak: Čo je DUAVIVE a na čo sa používa
English: DUAVIVE and your heart or circulation
Slovak: DUAVIVE a vaše srdce alebo krvný obeh
English: Other things that can increase the risk of stroke include:
Slovak: Ďalšie faktory, ktoré zvyšujú riziko výskytu cievnej mozgovej príhody zahŕňajú:
English: Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of latest renewal:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16 decembra 2014
English: Some medicines may interfere with the effect of DUAVIVE.
Slovak: Niektoré lieky môžu narušovať účinok lieku DUAVIVE.
English: • Discolouration of the skin on the face or other parts of the body
Slovak: • zmena zafarbenia kože na tvári alebo iných častiach tela,
English: • migraine-like headaches which happen for the first time
Slovak: • bolesti hlavy podobné migréne, ktoré sa vyskytli prvý krát,
English: The concentrations of this glucuronide are approximately 10-fold higher than those of unchanged BZA in plasma.
Slovak: Koncentrácie tohto glukuronidu sú približne 10-násobne vyššie ako dávky nezmeneného BZA v plazme.
English: Serious venous thromboembolic events may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Slovak: Zriedkavo sa môžu objaviť závažné žilové tromboembolické príhody (menej ako 1 prípad na 1 000 pacientok):
English: Annual monitoring of serum triglyceride levels should therefore be considered.
Slovak: Má sa preto zvážiť každoročné monitorovanie hladín triglyceridov v sére.
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you have ever had any of the following problems, as these may return or become worse during treatment with DUAVIVE.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek sa obráťte na svojho lekára, ak ste niekedy mali ktorýkoľvek z nasledujúcich problémov, pretože sa môže opäť vyskytnúť alebo zhoršiť počas liečby DUAVIVE.
English: You may need to stop taking DUAVIVE about 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot (see Blood clots in a vein).
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste prestali užívať DUAVIVE počas 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížilo riziko vzniku krvnej zrazeniny (pozri časť 2, Krvné zrazeniny v žilách).
English: • if you have systemic lupus erythematosus (SLE).
Slovak: • ak máte systémový lupus erytematózus (SLE),
English: Circulating oestrogens exist in a dynamic equilibrium of metabolic interconversions.
Slovak: Cirkulujúce estrogény sú prítomné v dynamickej rovnováhe metabolických interkonverzií.
English: This may be accompanied by bone pain and abdominal pain.
Slovak: Toto môže byť sprevádzané bolesťou kostí a bolesťou brucha.
English: If you have recently had any unexplained vaginal bleeding.
Slovak: - ak ste v nedávnej minulosti mali akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy.
English: For initiation and continuation of treatment of postmenopausal symptoms, the lowest effective dose for the shortest duration should be used (see section 4.4).
Slovak: Na začiatok a na pokračovanie liečby príznakov po menopauze sa má používať najnižšia účinná dávka počas najkratšej dĺžky trvania (pozri časť 4.4).
English: Oestrogen therapy will not prevent memory loss.
Slovak: Liečba estrogénmi nezabráni strate pamäti.
English: Other medicines and DUAVIVE
Slovak: Iné lieky a DUAVIVE
English: You may also have ulcers in the mouth, eyes or genitals and have a fever
Slovak: Môžu sa vám tiež tvoriť vriedky v ústach, očiach alebo na pohlavných orgánoch a môžete mať horúčku.
English: If you have any unexpected vaginal bleeding, you must contact your doctor as soon as possible.
Slovak: Ak máte akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy, musíte kontaktovať svojho lekára hneď, ako to bude možné.
English: • Painful red bumps on the skin
Slovak: • bolestivé červené hrčky na koži,
English: If more than one tablet has been forgotten, only the most recent tablet should be taken, the patient should not take double the usual dose to make up for missed tablets.
Slovak: Ak pacientka zabudne užiť viac ako jednu tabletu, má užiť len poslednú vynechanú tabletu, pacientka nesmie užiť dvojnásobok zvyčajnej dávky, aby nahradila vynechané tablety.
English: If this happens, you should avoid driving or operating machines until your doctor tells you that it is safe to do so.
Slovak: Ak to nastane, vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov dovtedy, kým vám váš lekár nepovie, že je to bezpečné.
English: The level of risk is dependent on duration of use (see section 4.4).
Slovak: Miera rizika závisí od dĺžky trvania užívania (pozri časť 4.4).
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system; estrogens, combinations with other drugs; ATC code: G03CC07
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, estrogény, kombinácie s inými liečivami; ATC kód: G03CC07
English: This medicinal product contains sorbitol which may affect the bioavailability of other concomitantly administered medicinal products.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol, ktorý môže ovplyvňovať biologickú dostupnosť iných súbežne podávaných liekov.
English: • Difficulty wearing contact lenses
Slovak: • ťažkosti s používaním kontaktných šošoviek.
English: DUAVIVE alleviates these symptoms after menopause.
Slovak: DUAVIVE zmierňuje tieto príznaky po menopauze.
English: Food had little or no effect on the exposure of CE.
Slovak: Jedlo malo malý alebo nemalo žiadny vplyv na expozíciu KE.
English: AUCss (nghr/mL)
Slovak: AUCss (nghod/ml)
English: Longterm exposure to CE/BZA for up to 2 years was evaluated; 3,322 women were exposed to CE/BZA for at least 1 year, and 1,999 women were exposed for 2 years.
Slovak: Hodnotila sa dlhodobá expozícia KE/BZA počas 2 rokov; 3 322 žien bolo exponovaných KE/BZA počas minimálne 1 roka a 1 999 žien bolo exponovaných počas 2 rokov.
English: Before you start taking this medicine, your doctor will ask you about your own and your family's medical history.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, váš lekár sa vás opýta na váš zdravotný stav a zdravotný stav vašej rodiny v minulosti.
English: In a pharmacokinetic study (n=24) BMI appeared to have little impact on systemic exposure to CE and BZA.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii (n=24) sa ukázalo, že BMI má len veľmi malý vplyv na systémovú expozíciu KE a BZA.
English: The occurrence of such an event is more likely in the first year of HRT than later (see section 4.8).
Slovak: Jej výskyt je pravdepodobnejší v prvom roku HSL ako neskôr (pozri časť 4.8).
English: If you are allergic to conjugated estrogens, bazedoxifene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergická na konjugované estrogény, bazedoxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: As in all postoperative patients, prophylactic measures need be considered to prevent VTE following surgery.
Slovak: Tak ako u všetkých pacientok po operácii, je potrebné zvážiť profylaktické opatrenia na predchádzanie ŽTE po chirurgickom zákroku.
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite pohárom vody.
English: Oestrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs.
Slovak: Estrogény sa vo veľkej miere distribuujú v tele a v cieľových orgánoch pohlavných hormónov sa vo všeobecnosti nachádzajú vo vyšších koncentráciách.
English: For the treatment of postmenopausal symptoms, CE/BZA should only be initiated for symptoms that adversely affect quality of life.
Slovak: Pri liečbe príznakov po menopauze sa má KE/BZA začať užívať len na príznaky, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života.
English: EU/1/14/960/001 28 tablets
Slovak: EU/1/14/960/001 28 tabliet
English: However, if it is almost time to take your next tablet, skip the tablet you missed and only take your next scheduled tablet.
Slovak: Ak je už však čas na užitie vašej ďalšej tablety, zabudnutú tabletu vynechajte a užite len vašu ďalšiu plánovanú tabletu.
English: If you take more DUAVIVE than you should
Slovak: Ak užijete viac DUAVIVE, ako máte
English: The following data are based on the findings in studies with BZA.
Slovak: Nasledujúce údaje sú založené na zisteniach v štúdiách s BZA.
English: If you have or have ever had breast cancer, or if you are suspected of having it.
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali rakovinu prsníka alebo ak existuje podozrenie, že ju máte.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with CE/BZA in all subsets of the paediatric population in the ‘treatment of oestrogen deficiency symptoms in postmenopausal women' (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s KE/BZA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre „liečbu príznakov nedostatku estrogénov u žien po menopauze“ (pozri časť 4.2 pre informácie o pediatrickom použití).
English: If you decide to stop taking this medicine before finishing the prescribed course of treatment, you should talk to your doctor first.
Slovak: Ak sa rozhodnete, že prestanete užívať tento liek pred ukončením predpísaného cyklu liečby, musíte sa najprv porozprávať so svojím lekárom.
English: Based on available data no dosage adjustment is necessary based on age (see section 5.2).
Slovak: Na základe dostupných údajov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania na základe veku (pozri časť 5.2).
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE.
Slovak: Neexistuje žiadny konsenzus týkajúci sa možnej úlohy varikóznych žíl pri ŽTE.
English: If you feel drowsy after taking this medicine, you should avoid driving or operating machines.
Slovak: Ak sa po užití tohto lieku cítite ospalo, vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
English: - Undiagnosed genital bleeding.
Slovak: Nediagnostikované krvácanie genitálií.
English: CE/BZA can be administered with or without food.
Slovak: KE/BZA sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
English: Women should be told to contact their doctors immediately when they are aware of a potential thromboembolic symptom (e.g., painful swelling of a leg, sudden pain in the chest, dyspnoea).
Slovak: Ženy majú byť poučené, aby okamžite kontaktovali svojho lekára, ak sú si vedomé možného tromboembolického príznaku (napr. bolestivý opuch nohy, náhla bolesť v hrudníku, dyspnoe).
English: Results of the largest randomised placebo-controlled trial (WHI-study) and largest epidemiological study (MWS) are presented.
Slovak: Uvedené sú výsledky najväčšieho randomizovaného, placebom kontrolovaného skúšania (štúdia WHI) a najväčšej epidemiologickej štúdie (MWS).
English: During the menopause, the amount of the oestrogen produced by a woman's body drops.
Slovak: Počas menopauzy sa množstvo estrogénu tvoreného v tele ženy znižuje.
English: CE/BZA was evaluated in 4,868 post-menopausal women who participated in 5 phase 3 trials.
Slovak: Bezpečnosť KE/BZA bola hodnotená u 4 868 žien po menopauze, ktoré sa zúčastnili 5 skúšaní fázy 3.
English: Bazedoxifene
Slovak: Bazedoxifén
English: Call your doctor or pharmacist.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: DUAVIVE and cancer
Slovak: DUAVIVE a rakovina
English: Before initiating or reinstituting treatment with CE/BZA, a complete personal and family medical history should be taken.
Slovak: Pred začiatkom liečby alebo pred opätovným začiatkom liečby s KE/BZA sa má vykonať kompletná osobná a rodinná anamnéza zdravotného stavu.