FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Molto comune: diarrea, vomito, nausea Molto comune: diarrea, vomito, nausea
Croatian: Vrlo često: proljev, povraćanje, mučnina Vrlo često: proljev, povraćanje, mučnina
Italian: Austria Organizační složka ČR Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Croatian: Česká republika Mundipharma Ges.m.b.H. Austria Organizační složka ČR Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Italian: Terapia di consolidamento: 50 mg, somministrati ogni 14 giorni per 3 dosi (5ª, 7ª e 9ª settimana), seguite da un'ulteriore dose di 50 mg alla 13ª settimana.
Croatian: Konsolidacijska terapija: 50 mg se primjenjuje svakih 14 dana, 3 doze (5., 7. i 9. tjedna) nakon čega slijedi dodatna doza od 50 mg u 13. tjednu.
Italian: In colture cellulari, la citarabina è citotossica per un ampio spettro di cellule di mammifero in proliferazione.
Croatian: Citarabin je citotoksičan za čitav niz proliferirajućih stanica sisavaca u staničnim kulturama.
Italian: Terapia di mantenimento: 50 mg, somministrati ogni 28 giorni per 4 dosi (17ª, 21ª, 25ª e 29ª settimana).
Croatian: Terapija održavanja: 50 mg se primjenjuje svakih 28 dana, 4 doze (17., 21., 25. i 29. tjedna).
Italian: Patologie gastrointestinali DepoCyte (n = 929 cicli) Metotrexato (n = 258 cicli) Citarabina (n = 99 cicli)
Croatian: DepoCyte (n = 929 ciklusa) Metotreksat (n = 258 ciklusa) Citarabin (n = 99 ciklusa)
Italian: In uno studio iniziale non controllato condotto senza profilassi con desametasone sono state somministrate dosi singole fino a 125 mg. Un paziente è morto per encefalopatia 36 ore dopo aver ricevuto DepoCyte per via intraventricolare alla dose di 125 mg.
Croatian: U jednom ranom nekontroliranom ispitivanju bez profilakse deksametazonom primjenjivane su pojedinačne doze do 125 mg.
Italian: In rari casi sono state segnalate reazioni anafilattiche a seguito della somministrazione endovenosa di citarabina libera.
Croatian: Anafilaktičke reakcije nakon intravenskog davanja slobodnog citarabina, opisane su rijetko.
Italian: Ogni flaconcino da 5 ml contiene 50 mg di citarabina
Croatian: Jedna bočica od 5 ml sadrži 50 mg citarabina
Italian: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Regno Unito
Croatian: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP
Italian: La tossicità sistemica dovuta alla somministrazione endovenosa di citarabina consiste principalmente in una depressione midollare con leucopenia, trombocitopenia e anemia; per il qual motivo si raccomanda il monitoraggio della funzionalità emopoietica.
Croatian: Sistemska toksičnost kod intravenske primjene citarabina sastoji se prvenstveno od supresije koštane srži s posljedičnom leukopenijom, trombocitopenijom i anemijom.
Italian: Gli effetti indesiderati che possono riflettere neurotossicità sono elencati nella Tabella 2 secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e secondo la frequenza: Molto comune (_≥1/10); Comune (≥1/100 a < 1/10); e Non comune (≥ 1/1,000 a < 1/100).
Croatian: Nuspojave koje moguće ukazuju na neurotoksičnost prikazane su u tablici 2 prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i < 1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Italian: DepoCyte è una sospensione bianca-bianco avorio iniettabile fornita in un flaconcino.
Croatian: DepoCyte je bijela do gotovo bijela suspenzija za injekciju dostupna u staklenim bočicama.
Italian: Trattamento iniziale: un flaconcino di DepoCyte (50 mg), somministrato ogni 14 giorni per 2 dosi (1ª e 3ª settimana).
Croatian: Započinjanje terapije: jednu bočicu DepoCytea (50 mg) primijeniti svakih 14 dana, 2 doze (1. i 3. tjedan).
Italian: • Infezione delle meningi
Croatian: • Infekcija meningealnih ovojnica
Italian: Patologie del sistema nervoso DepoCyte
Croatian: Poremećaji živčanog sustava DepoCyte
Italian: Ogni flaconcino da 5 ml contiene 50 mg di citarabina.
Croatian: Jedna bočica od 5 ml sadrži 50 mg citarabina.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso intratecale.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Intratekalna primjena.
Italian: Comune: convulsioni, idrocefalo acquisito, pleiocitosi liquorale
Croatian: Često: konvulzije, stečeni hidrocefalus, pleocitoza cerebrospinalne tekućine
Italian: • in caso di contatti accidentali con le mucose, detergere immediatamente l'area interessata con abbondante acqua; richiedere assistenza medica.
Croatian: • u slučaju nehotičnog kontakta sa sluznicama, izložena područja treba odmah obilno isprati vodom;
Italian: La principale via di eliminazione di citarabina è la sua trasformazione metabolica nel composto inattivo ara-U (1-bβ-D-arabinofuranosiluracile o uracilarabinoside), seguita dalla escrezione urinaria del metabolita stesso.
Croatian: Metabolizira se do neaktivnog spoja ara-U, (1-β-Darabinofuranoziluracil ili uracil arabinozida), nakon čega se ara-U izlučuje urinom.
Italian: Non comune: meningismo
Croatian: Manje često: meningizam
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Italian: Comune: convulsioni idrocefalo acquisito, meningismo
Croatian: Često: konvulzije, stečeni hidrocefalus, meningizam
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Italian: Terapia di mantenimento: un flaconcino di DepoCyte (50 mg), somministrato ogni 28 giorni per 4 dosi (17ª, 21ª, 25ª e 29ª settimana).
Croatian: Terapija održavanja: jednu bočicu DepoCytea (50 mg) primijeniti svakih 28 dana, 4 doze (17., 21., 25. i 29. tjedan).
Italian: Molto comune: vomito, nausea Molto comune: vomito, nausea Molto comune: vomito, nausea
Croatian: Vrlo često: povraćanje, mučnina Vrlo često: povraćanje, mučnina Vrlo često: povraćanje, mučnina
Italian: Come conservare DepoCyte Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola di cartone e sul flaconcino dopo Scad/EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili bočici iza oznake Rok valjanosti ili EXP.
Italian: Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi e in base alla frequenza: Molto comune (_≥1/10); Comune (≥1/100 a < 1/10); e Non comune (≥ 1/1,000 a < 1/100).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i < 1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Italian: Nei 5 giorni successivi la somministrazione di ciascuna dose di DepoCyte, le verrà somministrato desametasone, generalmente in compresse, ma a volte per via endovenosa, al fine di mitigare eventuali effetti indesiderati.
Croatian: Dobivat ćete i deksametazon, obično u tabletama, ali moguće i kao intravensku injekciju, kroz 5 dana nakon davanja svake doze DepoCytea, kako bi se time pomoglo smanjiti rizik nastanka nuspojava.
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Italian: KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Croatian: +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Italian: EU/1/01/187/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/187/001
Italian: Se nota la comparsa dei seguenti sintomi, informi il personale medico che la segue durante la terapia:
Croatian: Recite medicinskim djelatnicima koji Vas tijekom ovog vremena nadziru, ako patite od:
Italian: La concomitante somministrazione di DepoCyte e altri farmaci antineoplastici somministrati per via intratecale non è stata ancora studiata.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja istovremene intratekalne primjene DepoCytea i drugih antineoplastičkih lijekova.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE DepoCyte 50 mg in sospensione iniettabile
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA DepoCyte 50 mg suspenzija za injekciju citarabin
Italian: • Affaticamento
Croatian: • Smetenost
Italian: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Croatian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H. - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Italian: L'effetto non è noto.
Croatian: Učinak nije poznat.
Italian: Nessuno dei cambiamenti è stato reputato clinicamente rilevante.
Croatian: Nijedna promjena nije se smatrala klinički važnom.
Italian: Cos'è Descovy e a cosa serve
Croatian: Što je Descovy i za što se koristi
Italian: Codice ATC: J05AR17.
Croatian: ATK oznaka: J05AR17.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 aprile 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. travnja 2016.
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter mostrare cosa ha assunto.
Croatian: Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete pokazati što ste uzeli.
Italian: Non è noto attualmente se tali disordini neurologici siano transitori o permanenti.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Italian: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Croatian: County Cork, T45 DP77
Italian: Non cambi la dose a meno che non sia il medico a dirglielo.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu, osim ako Vam liječnik ne kaže da to učinite.
Italian: Descovy contiene due principi attivi:
Croatian: Descovy sadrži dvije djelatne tvari:
Italian: Pertanto, si potrebbero osservare gli stessi problemi qualora Descovy venga somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
Croatian: Stoga bi se isti problemi mogli vidjeti ako se Descovy primijeni s trećim analogom nukleozida.
Italian: • Usi un metodo contraccettivo efficace mentre assume Descovy.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Descovy.
Italian: Età, sesso ed etnia
Croatian: Dob, spol i etnička pripadnost
Italian: Descovy può causare capogiri.
Croatian: Descovy može uzrokovati omaglicu.
Italian: Descovy può interagire con altri medicinali.
Croatian: Descovy može biti u interakciji s drugim lijekovima.
Italian: Contatti subito il medico o il più vicino centro di emergenza.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu zbog savjeta.
Italian: Di conseguenza, la quantità di Descovy o degli altri medicinali nel sangue può variare.
Croatian: Kao rezultat, količine lijeka Descovy ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Italian: Fino alla 48a settimana non è stata riscontrata alcuna resistenza emergente a E/C/F/TAF.
Croatian: Do kraja 48. tjedna nije bila otkrivena pojava rezistencije na E/C/F/TAF.
Italian: Descovy deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Croatian: Descovy se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
Italian: Possibili effetti indesiderati gravi: informi immediatamente il medico
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Italian: • antibiotici utilizzati per trattare le infezioni batteriche, compresa la tubercolosi, contenenti:
Croatian: • antibiotike, primjenjuju se za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući i tuberkulozu, a koji sadržavaju:
Italian: Le compresse di Descovy devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Descovy se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Italian: 5 Studio condotto con Descovy.
Croatian: 5 Ispitivanje provedeno s lijekom Descovy.
Italian: Triplice terapia nucleosidica
Croatian: Trostruka terapija nukleozidima
Italian: Altri tipi di medicinali:
Croatian: Druge vrste lijekova:
Italian: Descovy riduce quindi la quantità di HIV nel suo corpo.
Croatian: Zato Descovy smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere avviato un trattamento, quando necessario.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Italian: Le malattie autoimmuni possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti puno mjeseci kasnije nakon početka liječenja.
Italian: Prenda sempre la dose raccomandata dal medico.
Croatian: Uvijek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio Vaš liječnik.
Italian: Se è affetto da epatite B, il medico valuterà attentamente il migliore regime terapeutico per lei.
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Italian: Differenza di trattamento
Croatian: Razlika u liječenju
Italian: Quando inizia a prendere Descovy, stia attento a:
Croatian: Kad jednom počnete uzimati lijek Descovy, pazite na:
Italian: angioedema3, 4, prurito, orticaria4
Croatian: angioedem3, 4, svrbež, urtikarija4
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Italian: Il trattamento di un sovradosaggio di Descovy consiste in misure di supporto generali, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Descovy obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Italian: Se ha già assunto Descovy durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Croatian: Ako ste Descovy uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Italian: Adulti: una compressa al giorno, da assumere con o senza cibo.
Croatian: Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom ili bez nje.
Italian: Emtricitabina ha mostrato un basso potenziale cancerogeno nel topo e nel ratto.
Croatian: Emtricitabin je pokazao nisku razinu kancerogenosti u miševa i štakora.
Italian: Mentre prende Descovy lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Croatian: Dok uzimate lijek Descovy i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Italian: Sertralina:
Croatian: Sertralin:
Italian: Medicinale per area terapeutica1
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima1
Italian: Questo è per essere sicuro che i suoi medicinali siano completamente efficaci e per ridurre il rischio di sviluppare resistenza al trattamento.
Croatian: To je iz razloga da budete sigurni da je lijek koji uzimate potpuno djelotvoran, te da smanjite rizik od razvoja otpornosti na liječenje.
Italian: L'interruzione del trattamento con Descovy può influenzare seriamente l'efficacia del trattamento successivo.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Descovy može ozbiljno utjecati na djelotvornost budućeg liječenja.
Italian: Se prende più Descovy di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više lijeka Descovy nego što ste trebali
Italian: Le interazioni tra i componenti di Descovy e i medicinali eventualmente somministrati congiuntamente sono riportate nella Tabella 2 (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔").
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka Descovy i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 2 (povećanje je označeno kao "↑", smanjenje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Italian: Tipranavir/ritonavir determina un'induzione della P-gp.
Croatian: Tipranavir/ritonavir izazivaju indukciju P-gp-a.
Italian: Altro terzo medicinale
Croatian: Ostali treći lijekovi
Italian: Non è un inibitore o induttore di CYP3A in vivo.
Croatian: Nije inhibitor ni induktor CYP3A in vivo.
Italian: • È possibile che il medico non le prescriva Descovy se il virus ha una mutazione K65R.
Croatian: Vaš Vam liječnik možda neće propisati Descovy, ako virus nosi mutaciju K65R.
Italian: Settimana 144
Croatian: 144. tjedan
Italian: In caso di sovradosaggio è necessario monitorare il paziente per rilevare eventuali segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom kako bi se uočili znakovi toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Italian: La sicurezza di emtricitabina e tenofovir alafenamide non è stata stabilita in questi pazienti.
Croatian: Sigurnost emtricitabina i tenofoviralafenamida u tih bolesnika nije ustanovljena.
Italian: L'età media era di 48 anni (intervallo: 23-64).
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 48 godina (raspon: 23-64).
Italian: Sesso Maschile Femminile
Croatian: Spol Muški Ženski Rasa Crnci
Italian: Tenofovir è rimosso efficacemente con l'emodialisi, con un coefficiente di estrazione del 54% circa.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom s koeficijentom ekstrakcije od približno 54%.
Italian: Pazienti con HIV-1 che presenta mutazioni
Croatian: Bolesnici s HIV-1 koji nosi mutacije
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirale per uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije.
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati su Descovy o sui suoi componenti in donne in gravidanza.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Descovy ili njegovih komponenti u trudnica.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste un'evidenza forte che lo correli a un trattamento particolare.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za porast tjelesne težine nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Italian: Per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni u kojem slučaju.
Italian: Assumere questo tipo di medicinali per un periodo prolungato, assumere corticosteroidi, bere alcol, avere un sistema immunitario debole ed essere sovrappeso possono essere alcuni dei molti fattori di rischio per lo sviluppo di tale malattia.
Croatian: Uzimanje ove vrste lijeka tijekom dugog razdoblja, uzimanje kortikosteroida, pijenje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i prekomjerna tjelesna težina mogu biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Italian: A seguito di somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di emtricitabina è di circa 10 ore.
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvrijeme eliminacije emtricitabina je oko 10 sati.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Descovy nei pazienti anziani (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Descovy u starijih bolesnika (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Descovy in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Descovy u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije HIV-1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: Se il trattamento con Descovy viene interrotto per qualsiasi motivo, ne parli con il medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Descovy.
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Descovy, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete lijeka Descovy.
Italian: Pertanto Descovy non deve essere usato durante l'allattamento.
Croatian: Stoga se Descovy ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi del sangue, talvolta può essere legato agli stessi medicinali contro l'HIV.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i načinom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i sa samim lijekovima za liječenje HIV-a.
Italian: Variazioni nelle analisi di laboratorio per i lipidi
Croatian: Promjene u laboratorijskim nalazima lipida
Italian: Se è sottoposto a dialisi, prenda la sua dose giornaliera di Descovy dopo il completamento della dialisi.
Croatian: Ako ste na dijalizi, uzmite svoju dnevnu dozu lijeka Descovy nakon završetka postupka dijalize.
Italian: Gli studi in vitro indicano che emtricitabina non è un inibitore degli enzimi CYP umani.
Croatian: In vitro ispitivanja ukazuju da emtricitabin nije inhibitor ljudskih enzima CYP.
Italian: L'emtricitabina può essere rimossa con l'emodialisi, che consente di eliminare approssimativamente il 30% della dose di emtricitabina in una seduta dialitica di 3 ore che inizi entro 1,5 ore dopo la somministrazione di emtricitabina.
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, kojom se uklanja približno 30% doze emtricitabina tijekom 3 sata trajanja dijalize s početkom unutar 1,5 sata nakon primitka emtricitabina.
Italian: Tenofovir alafenamide è metabolizzato in misura minima da CYP3A4.
Croatian: Tenofoviralafenamid se minimalno metabolizira pomoću CYP3A4.
Italian: Se lei ha sia un'infezione da HIV che l'epatite B, è molto importante non interrompere il trattamento con Descovy senza aver contattato prima il medico.
Croatian: Ako imate i HIV-infekciju i hepatitis B, jako je važno da ne prestanete uzimati lijek Descovy, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Italian: Non deve prendere Descovy insieme a medicinali contenenti:
Croatian: • Ne smijete uzimati lijek Descovy s lijekovima koji sadrže:
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età pari o inferiore a 11 anni o con peso corporeo inferiore a 35 kg.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi od 11 godina i mlađoj ili ako imaju težinu manju od 35 kg.
Italian: Tabella 3: Tabella delle reazioni avverse1
Croatian: Tablica 3: Tablični prikaz nuspojava1
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di emtricitabina e tenofovir su neonati/lattanti.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima emtricitabina i tenofovira na novorođenčad/dojenčad.
Italian: L'uso di Descovy nei bambini di età pari o inferiore a 11 anni non è ancora stato studiato.
Croatian: Primjena lijeka Descovy u djece u dobi od 11 godina i mlađoj još nije ispitana.
Italian: Non masticare, spezzare o frantumare la compressa.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti ili lomiti tabletu.
Italian: Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin2
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin2
Italian: Le interazioni descritte sono basate su studi condotti con Descovy o con i componenti di Descovy come agenti singoli e/o in associazione, oppure costituiscono potenziali interazioni farmacologiche che possono verificarsi con Descovy.
Croatian: Opisane interakcije temelje se na ispitivanjima koja su provedena s lijekom Descovy ili komponentama lijeka Descovy kao pojedinačnim tvarima i/ili u kombinaciji, ili su potencijalne interakcije lijekova koje se mogu pojaviti s lijekom Descovy.
Italian: I medicinali che riducono la funzionalità renale possono aumentare le concentrazioni di emtricitabina.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju funkciju bubrega mogu povećati koncentracije emtricitabina.
Italian: Terzo medicinale nel regime di trattamento anti-HIV (vedere paragrafo 4.5)
Croatian: Treći lijek u režimu liječenja HIV-a (vidjeti dio 4.5)
Italian: sogni anormali
Croatian: abnormalni snovi
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Descovy nei bambini di età inferiore ai 12 anni o con peso corporeo < 35 kg non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Descovy u djece mlađe od 12 godina ili težine < 35 kg nisu još ustanovljene.