FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Swedish: • Injicera omedelbart lösningen: Din läkare eller sköterska har redan berättat för dig var du ska injicera (t.ex. magen, framsidan av låret).
English: Set the dose that was prescribed by your doctor (in the example shown in the figure, it is 50 IU).
Swedish: 5.3 Ställ in den dos din läkare ordinerat dig (i exemplet som visas i figuren är det 50 IE).
English: Once the solution has been prepared, it may be stored for a maximum of 28 days.
Swedish: När lösningen har beretts kan den förvaras i högst 28 dagar.
English: Switzerland or
Swedish: Schweiz eller
English: • Press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection.
Swedish: • Tryck ned dosknappen så långt det går och håll ned den för att avsluta den fullständiga injektionen.
English: If you are not ovulating, having no periods and have been diagnosed with very low levels of FSH and LH hormones
Swedish: Om du inte har ägglossning, inte har några menstruationer och har en diagnos med mycket låga nivåer av FSH- och LH-hormoner
English: • Draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 mL mark.
Swedish: • Dra upp lite luft i sprutan genom att dra kolven ungefär till markeringen för 1 ml.
English: Up to three containers of powder may be dissolved in 1 mL of solvent.)
Swedish: Upp till tre behållare med pulver kan lösas i 1 ml vätska.)
English: Mild or moderate ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) has been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
Swedish: Rapporter om milt eller måttligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) har varit vanliga och ska anses som en inneboende risk förknippad med stimuleringsproceduren.
English: • Verify you dialed the right dose before injecting (6).
Swedish: • Kontrollera att du har ställt in rätt dos före injektionen (6).
English: If your doctor decides to try GONAL-f treatment, to monitor the treatment, they may ask you to provide semen for analysis 4 to 6 months after starting treatment.
Swedish: Om din läkare beslutar sig för att försöka behandla med GONAL-f, kan du bli ombedd att lämna sperma för analys 4 till 6 månader efter behandlingens start för övervakning av behandlingen.
English: There may be a degree of inter-patient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
Swedish: Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH-administrationen mellan olika patienter kan förekomma, där vissa patienter ger ett dåligt FSH-svar och andra ett kraftigt ökat svar.
English: GONAL-f contains a medicine called “follitropin alfa”.
Swedish: GONAL-f innehåller ett läkemedel som kallas follitropin alfa.
English: • Continue by pushing the capped needle against a firm surface until you hear a “click.”
Swedish: • Fortsätt genom att trycka nålen med nålskyddet mot en fast yta tills du hör ett klickljud (”click”).
English: Removing air bubbles
Swedish: Avlägsna eventuella luftbubblor
English: • Your doctor or nurse will show you how to inject GONAL-f before you can inject yourself.
Swedish: • Din läkare eller sköterska kommer att visa dig hur du injicerar GONAL-f innan du kan injicera själv.
English: Table: Results of study GF 8407 (randomised parallel group study comparing efficacy and safety of GONAL-f with urinary FSH in assisted reproduction technologies)
Swedish: Tabell: Resultat av studie GF 8407 (randomiserad parallellgruppstudie som jämförde effekt och säkerhet av GONAL-f med urinextraherat FSH vid assisterad reproduktionsteknologi)
English: What GONAL-f is and what it is used for What you need to know before you use GONAL-f How to use GONAL-f
Swedish: Vad GONAL-f är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder GONAL-f Hur du använder GONAL-f
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
Swedish: Detta kan orsaka smärtor i bröstkorgen, andfåddhet, stroke eller hjärtinfarkt (se även avsnitt 2, under ”Problem med blodproppar (tromboemboliska händelser)”).
English: • if you are allergic to Follicle Stimulating Hormone or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Swedish: • om du är allergisk mot follikelstimulerande hormon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: The pH of the reconstituted solution is 6.5-7.5.
Swedish: Den beredda lösningens pH är 6,5-7,5.
English: Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing medicinal products.
Swedish: Klinisk bedömning av GONAL-f visar att daglig dos, administreringsregimen och metoderna för behandlingskontroll inte bör avvika från dem som för närvarande används för läkemedel med urinextraherat FSH.
English: Get a new needle.
Swedish: Ta fram en ny nål.
English: When undergoing assisted reproductive technology the risk of having a multiple pregnancy is related to your age, the quality and the number of fertilised eggs or embryos placed inside you.
Swedish: När du genomgår assisterad befruktning har risken för flerbördsgraviditet samband med din ålder, kvaliteten på och antalet befruktade ägg eller embryon som placeras in hos dig.
English: • Do not use any medicine left in your pre-filled pen after 28 days.
Swedish: • Använd inte läkemedel som finns kvar i den förfyllda injektionspennan efter 28 dagar.
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
Swedish: • ovariell förstoring eller ovariell cysta som inte beror på polycystiskt ovariellt syndrom
English: • After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (3).
Swedish: • Efter att det har gått minst 5 sekunder, dra ut nålen ur huden samtidigt som du håller ned dosinställningsknappen (3).
English: Women with anovulation (including polycystic ovarian syndrome) GONAL-f may be given as a course of daily injections.
Swedish: Anovulatoriska kvinnor (inklusive polycystiskt ovariesyndrom) GONAL-f kan ges som dagliga injektioner.
English: No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Swedish: Inga andra kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner har rapporteras i samband med GONAL-f-terapi.
English: Do not use GONAL-f if you are pregnant or breast-feeding.
Swedish: Använd inte GONAL-f om du är gravid eller ammar.
English: GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Swedish: GONAL-f är ett potent gonadotropt ämne som kan orsaka milda till uttalade biverkningar, och bör endast användas av läkare som är helt förtrogna med infertilitetsproblem och hanteringen av dessa.
English: • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
Swedish: • gynekologiska blödningar av okänd etiologi
English: Follitropin alfa is a type of “Follicle Stimulating Hormone” (FSH) which belongs to the family of hormones called “gonadotropins”.
Swedish: Follitropin alfa är en typ av ”follikelstimulerande hormon” (FSH), som tillhör hormonfamiljen ”gonadotropiner”.
English: • Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary or the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject.
Swedish: • Ställ in dosen till den mängd som saknas och som du har antecknat i behandlingsdagboken eller den siffra som fortfarande visas i doseringsfönstret på din föregående injektionspenna och injicera.
English: Dose (IU)
Swedish: Dos (IE)
English: Verify you have given a complete injection.
Swedish: Bekräfta att du har gett en fullständig injektion.
English: Complete a partial injection (only when needed).
Swedish: 7.2 Avsluta en delinjektion (bara vid behov)
English: GONAL-f should be given at a dose of 150 IU three times a week, concomitantly with hCG, for a minimum of 4 months.
Swedish: GONAL-f ges i dosen 150 IE tre gånger i veckan samtidigt med hCG, under minst 4 månader.
English: If you are not ovulating and have irregular or no periods.
Swedish: Om du inte har ägglossning och har oregelbundna eller inga menstruationer
English: Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other assisted reproductive technologies.
Swedish: Kvinnor som genomgår ovariell stimulering för multipel follikelutveckling i samband med in vitro-fertilisering eller annan assisterad reproduktionsteknik.
English: For in-use storage conditions, see section 6.3.
Swedish: För förvaringsanvisning under användning, se avsnitt 6.3.
English: • Hold the dose knob down for a minimum of 5 seconds to ensure you inject the full dose (2).
Swedish: • Håll ned dosknappen minst 5 sekunder för att säkerställa att du har injicerat hela dosen (2).
English: • If you see a tiny drop(s) of fluid proceed to Section 5: Setting the dose prescribed by your doctor.
Swedish: • Om du ser en liten droppe/små droppar vätska gå vidare till Avsnitt 5: Ställa in dosen som läkaren har ordinerat.
English: • Inject under the skin by pushing gently the plunger, as you were taught.
Swedish: • Injicera under huden genom att försiktigt trycka på kolven som du har lärt dig.
English: Injecting the dose 6.1.
Swedish: Injicera dosen 6.1.
English: Comparative clinical studies have shown that on average patients require a lower cumulative dose and shorter treatment duration with GONAL-f compared with urinary FSH.
Swedish: Jämförande kliniska studier har visat att patienter i genomsnitt kräver en lägre kumulativ dos och kortare behandlingstid med GONAL-f jämfört med urinextraherat FSH.
English: The first injection of GONAL-f should be performed under direct medical supervision.
Swedish: Den första injektionen av GONAL-f ska utföras under direkt medicinsk övervakning.
English: Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/LH is similar to that obtained with hMG.
Swedish: Jämförelse med historiska data tyder på att ovulationsfrekvensen som erhålls med GONAL-f/LH är jämförbar med den som erhålls med hMG.
English: Volume to be injected (mL)
Swedish: Injektionsvolym (ml)
English: This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed (see also in section 2. under “Ovarian HyperStimulation Syndrome”).
Swedish: Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora äggstockscystor utvecklats (se även avsnitt 2, under ”Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)”).
English: The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless, there is a possibility that OHSS may occur (see section 4.4).
Swedish: Effekten av en överdosering av GONAL-f är okänd, men det finns en risk för att OHSS kan uppstå (se avsnitt 4.4).
English: • Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Swedish: • Komplikationer av OHSS, såsom vridning av äggstockarna eller blodproppar, kan uppstå i sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer).
English: • Store the glass vial with the prepared solution in a safe place.
Swedish: • Förvara injektionsflaskan av glas med den beredda lösningen på ett säkert ställe.
English: • If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the “Instructions for
Swedish: • Om du ger GONAL-f till dig själv, läs noga igenom och följ ”Bruksanvisning”.
English: • The first injection of GONAL-f should be given under supervision of your doctor.
Swedish: • Den första injektionen av GONAL-f ska ges under överinseende av din läkare.
English: Throw it away in a sharps disposal container.
Swedish: Kasta den i en behållare för vassa föremål.
English: • Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Swedish: • Nyp ihop huden och stick in nålen i 45° till 90° vinkel med en snabb rörelse.
English: This instructionsfor use was last revised in:
Swedish: Denna bruksanvisning ändrades senast:
English: • Record this remaining dose in the ‘'Amount Set to Inject'' section in the next row (6).
Swedish: • Anteckna kvarvarande dos i kolumnen ”Mängd att injicera” på nästa rad (6).
English: No direct comparison of GONAL-f/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed.
Swedish: Ingen direkt jämförelse mellan GONAL-f/LH och humant menopausalt gonadotropin (hMG) har utförts.
English: • Repeat Section 3 (“Before you start using your GONAL-f pre-filled pen “) through Section 4 (“Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection“) with a second pen.
Swedish: • Upprepa från avsnitt 3 (”Innan du börjar använda din GONAL-f förfyllda injektionspenna”) till och med avsnitt 4 (”Göra i ordning din GONAL-f förfyllda injektionspenna för injektion”) med en andra injektionspenna.
English: (If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution.
Swedish: (Om du har blivit ordinerad mer än en injektionsflaska av GONAL-f, injicera lösningen långsamt ned i en annan injektionsflaska med pulver, tills du har det förskrivna antalet injektionsflaskor med pulver i lösningen.
English: • Take the syringe for injection and fill it with air by pulling the plunger to the correct dose in International Units (IU FSH).
Swedish: • Tag sprutan för injektion och fyll den med luft genom att dra ut kolven till rätt dos i internationella enheter (IE FSH).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Den förfyllda sprutan med vätska ska endast användas för beredning.
English: A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
Swedish: En uppsättning med sprutor för administrering, graderade i FSH-enheter, tillhandahålls i GONAL-f flerdosförpackningen.
English: Never share needles.
Swedish: Dela aldrig nålar med någon annan.
English: • GONAL-f is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
Swedish: • GONAL-f är avsett att ges genom injektion precis under huden (subkutant).
English: In this case lutropin alfa should be reconstituted first and then used to reconstitute GONAL-f powder.
Swedish: Vid dessa tillfällen ska lutropin alfa beredas först och sen användas för beredning av GONAL-f-pulvret.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines GONAL-f is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner GONAL-f förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Such patients are unresponsive to GONAL-f/hCG therapy.
Swedish: Dessa patienter svarar inte på behandling med GONAL-f/hCG.
English: • GONAL-f dose may be increased, depending on your response.
Swedish: • Dosen av GONAL-f kan ökas, beroende på behandlingssvaret.
English: Treatment with GONAL-f should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility disorders.
Swedish: Behandling med GONAL-f bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsstörningar.
English: • Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose:
Swedish: • Kontrollera att den avdragbara förseglingen på det yttre nålskyddet inte är skadat eller sitter löst:
English: GONAL-f contains sodium
Swedish: GONAL-f innehåller natrium
English: • 1 needle for preparation
Swedish: • 1 nål för beredning
English: The administration syringes made of polypropylene with a stainless steel pre-fixed needle are also provided.
Swedish: Administreringssprutor av polypropylen, med en fast nål av rostfritt stål, medföljer också.
English: Example of a bad seal
Swedish: Exempel på en dålig försegling
English: If your doctor cannot see a response after 5 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Swedish: Om din läkare inte kan se ett svar efter 5 veckor, ska behandlingscykeln med GONAL-f avbrytas.
English: • If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the instructions at the end of this leaflet called “How to prepare and use the GONAL-f powder and solution”.
Swedish: • Om du ger GONAL-f till dig själv, läs noga igenom och följ instruktionerna i slutet av denna bipacksedel under rubriken ”Hur du bereder och använder GONAL-f pulver och vätska”.
English: Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers safely preferably in the sharp container.
Swedish: Kassera alla använda saker: När du har avslutat injektionen, kassera omedelbart alla nålar och tomma glasbehållare på ett säkert sätt, helst i avfallsbehållaren för vassa föremål.
English: GONAL-f should not be used when an effective response cannot be obtained.
Swedish: GONAL-f ska inte användas när ett positivt svar inte kan erhållas.
English: Safety, efficacy and pharmacokinetics of GONAL-f in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Swedish: Säkerhet, effekt och farmakokinetik för GONAL-f för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
English: • Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Swedish: • Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) ibland oberoende av OHSS kan förekomma i mycket sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
English: Swirl gently without removing the syringe.
Swedish: Rotera försiktigt utan att ta bort sprutan.
English: Safety and effectiveness of GONAL-f in elderly patients have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för GONAL-f för äldre patienter har inte fastställts.
English: GONAL-f usually does not work if you have this problem.
Swedish: GONAL-f verkar inte om du har detta problem.
English: Then GONAL-f is started approximately two weeks after start of agonist treatment.
Swedish: Därefter påbörjas behandling med GONAL-f ungefär två veckor efter att agonistbehandling startat.
English: How to use the GONAL-f pre-filled pen How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment diary Before you start using your GONAL-f pre-filled pen Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection Setting the dose prescribed by your doctor Injecting the dose
Swedish: Hur du använder GONAL-f förfylld injektionspenna Hur du använder behandlingsdagboken till GONAL-f förfylld injektionspenna Innan du börjar använda din GONAL-f förfyllda injektionspenna Göra i ordning din GONAL-f förfyllda injektionspenna för injektion Ställa in dosen som läkaren har ordinerat Injicera dosen
English: • primary ovarian failure
Swedish: • primär ovariell dysfunktion
English: • The dose number shown in the Dose Feedback Window will turn back to 0.
Swedish: • Den dossiffra som visas i doseringsfönstret återgår till 0.
English: What you need to know before you use GONAL-f You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility disorders.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder GONAL-f Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fruktsamhet utvärderas av en läkare med erfarenhet av att bedöma fertilitetsstörningar.
English: • After injection, read the number shown in the Dose Feedback Window.
Swedish: • Efter injektionen ska du läsa av den siffra som visas i doseringsfönstret.
English: • Your dose of GONAL-f may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response.
Swedish: • Dosen av GONAL-f kan ökas var 7:e eller var 14:e dag med 37,5 till 75 IE, tills du får önskat svar.
English: In women, safe and effective use of GONAL-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Swedish: En säker och effektiv användning av GONAL-f till kvinnor fordrar regelbunden övervakning av äggstockarnas svar med hjälp av ultraljud, eller vilket är att föredra, en kombination av ultraljud och mätning av serumnivåerna av estradiol.
English: • Store the pen in its original packaging in a safe place.
Swedish: • Förvara injektionspennan i originalförpackningen på ett säkert ställe.
English: After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Swedish: När lutropin alfa-pulvret är upplöst, dra då lösningen tillbaka in i sprutan och injicera den ner i injektionsflaskan med GONAL-f. Så snart pulvret är upplöst, dras lösningen tillbaka in i sprutan.
English: • Do not use any GONAL-f solution left in the vial after 28 days.
Swedish: • Använd inte GONAL-f lösning som finns kvar i injektionsflaskan efter 28 dagar.
English: ONLY check for drop(s) the FIRST TIME you use a new GONAL-f pre-filled pen to remove air in the system.
Swedish: Kontrollera BARA om det finns en droppe/droppar FÖRSTA GÅNGEN du använder en ny GONAL-f förfylld injektionspenna för att ta bort luft från systemet.
English: For instructions on the reconstitution and administration of GONAL-f powder and solvent for solution for injection see section 6.6 and the package leaflet.
Swedish: Anvisningar om beredning och administrering av GONAL-f pulver och vätska till injektionsvätska, lösning finns i avsnitt 6.6 och i bipacksedeln.
English: Amount Displayed After Injection
Swedish: Mängd som visas efter injektion
English: If your doctor cannot see a desired response after 4 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Swedish: Om din läkare inte kan se önskat svar efter 4 veckor, ska behandlingscykeln med GONAL-f avbrytas.
English: Any unused solution must be discarded.
Swedish: Eventuell överflödig lösning måste kastas.
English: GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicines in the same injection, except for lutropin alfa.
Swedish: GONAL-f ska inte administreras som en blandning med andra läkemedel i samma injektion, med undantag av lutropin alfa.
English: • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Swedish: • fibroida tumörer i livmodern ej förenliga med graviditet
English: GONAL-f is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: GONAL-f förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Use the treatment diary to record the amount of injected IUs you use each time.
Swedish: Använd behandlingsdagboken för att anteckna hur många IE du använder varje gång.
English: Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Swedish: I höga doser (≥ 5 IE/kg och dag) orsakade follitropin alfa en minskning av antalet livsdugliga foster utan att vara teratogen, och dystoci observerades liksom det har observerats för menopausalt gonadotropin i urin (hMG).
English: • to help develop several follicles (each containing an egg) in women undergoing assisted reproductive technology procedures (procedures that may help you to become pregnant) such as “in vitro fertilisation”, “gamete intra-fallopian transfer” or “zygote intra-fallopian transfer”.
Swedish: • för att hjälpa till att utveckla flera folliklar (varje innehåller ett ägg) hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning (åtgärder som kan hjälpa dig att bli gravid) såsom ”in vitro-fertilisering”, ”gametöverföring till äggledare” eller ”zygotöverföring till äggledare”.
English: What GONAL-f is and what it is used for
Swedish: Vad GONAL-f är och vad det används för