FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Somatropin Biopartners anwenden, wenn Sie: - ein Erwachsener sind, der in seiner Kindheit mit Wachstumshormon behandelt wurde: Ihr Arzt wird Sie erneut auf einen Wachstumshormonmangel hin untersuchen, bevor Sie wieder mit einer Behandlung beginnen oder diese fortsetzen; - an einer Erbkrankheit namens Prader-Willi-Syndrom leiden:
Swedish: Tala med läkaren innan du använder Somatropin Biopartners om du: - är en vuxen som har behandlats med tillväxthormon i barndomen: Läkaren kommer att undersöka om du har tillväxthormonbrist innan behandlingen börjar om/fortsätter.
German: Für Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren
Swedish: För barn och ungdomar mellan 2 och 18 år somatropin
German: Somatropin Biopartners 20 mg reicht für die Anwendung bei Kindern von bis zu 40 kg Körpergewicht aus.
Swedish: Somatropin Biopartners 20 mg är tillräckligt för användning till barn upp till 40 kg kroppsvikt.
German: Drücken Sie den Kolben mit leichtem Druck hinein, bis ein kleiner Suspensionstropfen an der Nadelspitze erscheint.
Swedish: Tryck försiktigt på kolven tills du ser en liten droppe suspension högst upp i nålens ände.
German: Klopfen Sie gegen die Durchstechflasche mit dem Pulver und schütteln Sie sie, um sicherzustellen, dass das Pulver frei beweglich ist.
Swedish: Knacka på och skaka injektionsflaska med pulver för att kontrollera att pulvret rör sig fritt.
German: Häufig: Erniedrigtes oder erhöhtes weißes Blutbild, erhöhtes glykolisiertes Hämoglobin, erniedrigtes Hämoglobin
Swedish: Vanliga: Minskning eller ökning av antalet vita blodkroppar, ökning av glykosylerat hemoglobin, minskning av hemoglobin
German: IGF-I SDS geringer als -1
Swedish: IGF-I SDS längre än -1
German: Injizieren der Suspension 10.
Swedish: Injicera suspensionen
German: Injizieren Sie sich das Arzneimittel entsprechend den Vorgaben Ihres Arztes, der Ihnen auch mitteilen wird, welche Dosis Sie anwenden und wie Sie diese Dosis mit Hilfe der Ihnen verschriebenen Durchstechflaschen injizieren sollen.
Swedish: Läkaren talar också om vilken dos du ska använda och hur du injicerar dosen med de injektionsflaskor du har ordinerats.
German: Entfernen Sie den Nadelschutz und füllen Sie die Spritze mit einem Luftvolumen, das dem Volumen des benötigten Lösungsmittels zur Injektion entspricht, um die Entnahme des Lösungsmittels zu erleichtern:
Swedish: Ta bort nålskyddet och fyll sprutan med en volym luft som motsvarar den volym vätska som krävs för injektionen.
German: Bei Patienten mit zentraler subklinischer Hypothyreose kann es nach Beginn der Therapie mit Wachstumshormon zu einer Hypothyreose kommen.
Swedish: Hypotyreos kan utvecklas hos patienter med central subklinisk hypotyreos efter att behandling med tillväxthormon initierats.
German: Fall notwendig, wird Ihr Arzt diese Dosis entsprechend Ihrem Ansprechen auf die Behandlung und den Konzentrationen eines Wachstumsfaktors namens IGF-I in Ihrem Blut schrittweise erhöhen.
Swedish: Vid behov kan läkaren successivt öka dosen enligt ditt individuella svar på behandlingen och dina blodnivåer av en tillväxtfaktor som kallas IGF-I. Blodnivåerna av IGF-I kräver regelbunden kontroll så att de kan bibehållas inom de värden som är normala för din ålder och ditt kön.
German: Aufbewahrungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter rekonstitution finns i avsnitt 6.3.
German: Bei Patienten mit Diabetes muss die Therapie mit Antidiabetika nach Einleitung einer Behandlung mit Somatropin möglicherweise angepasst werden.
Swedish: Hos patienter som redan har manifest diabetes mellitus, kan diabetesbehandlingen behöva justeras när behandling med somatropin initieras.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE
Swedish: (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE
German: Injektionssuspension - nicht in der Packung mitgeliefert - eine sterile Injektionsspritze mit einer 19(19G)-Nadel oder einer breiteren Nadel zum Entnehmen des Lösungsmittels - eine sterile Injektionsspritze mit einer 26 Gauge(26G)-Nadel für die Injektion - Alkoholtupfer - trockene Gaze oder Wattetupfer - ein Pflaster - Schachtel zur Entsorgung der gebrauchten Spritzen und Nadeln
Swedish: - medföljer inte i förpackningen - en steril spruta med en nål i storleken 19 Gauge (19G) eller bredare för att dra upp vätskan - en steril injektionsspruta med en nål i storleken 26 Gauge (26G) för injektionen
German: Bei Kindern sollte Somatropin Biopartners in einer Konzentration von 20 mg/ml subkutan gegeben werden.
Swedish: Hos barn ska Somatropin Biopartners administreras subkutant vid en koncentration om 20 mg/ml.
German: Wenn Sie die Anwendung von Somatropin Biopartners vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att använda Somatropin Biopartners
German: Für den Fall einer SomatropinÜberdosierung gibt es kein spezifisches Antidot.
Swedish: Det finns ingen antidot mot överdosering av somatropin.
German: Die Spritze sollte mit dem oben angegebenen korrekten Lösungsmittelvolumen für die Injektion befüllt und die Spritzennadel anschließend aus der Durchstechflasche gezogen werden.
Swedish: Sprutan ska fyllas med rätt volym injektionsvätska enligt listan ovan och sprutans nål ska därefter dras tillbaka från injektionsflaskan.
German: Die Dosis von Patienten, die sich gleichzeitig einer Therapie mit Glukokortikoiden unterziehen, sollte sorgfältig angepasst werden.
Swedish: Dosen ska justeras noggrant hos patienter som får samtidig glukokortikoidbehandling.
German: Drücken Sie die gereinigte Hautpartie zusammen, sodass eine Falte entsteht.
Swedish: Nyp försiktigt ihop den rengjorda huden så att ett hudveck bildas.
German: Bei mehrfacher Anwendung an derselben Stelle kann das Fettgewebe unter der Haut an der Injektionsstelle schrumpfen.
Swedish: Fettvävnaden under huden kan minska vid injektionsstället vid upprepad administrering på samma ställe.
German: Selten: Hypertonie*
Swedish: Sällsynta: Hypertension*
German: Häufig: Hyperbilirubinämie, Cholezystitis, anomale Leberwerte
Swedish: Vanliga: Hyperbilirubinemi, kolecystit, avvikande resultat på levertest
German: Lösungsmittel: Mittelkettige Triglyceride.
Swedish: Vätska: Medellånga triglycerider
German: Im Falle von Nebenwirkungen waren diese im Allgemeinen vorübergehend und von leichter bis mittelschwerer Ausprägung.
Swedish: När biverkningar uppkom tenderade de att vara övergående och svårighetsgraden var i allmänhet lätt till måttlig.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhyaluronat, Phospholipide (Ei), Natriumdihydrogenphosphat und Dinatriumphosphat.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumhyaluronat, äggfosfolipider, vattenfri natriumdivätefosfat och vattenfri dinatriumfosfat.
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von weniger als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Swedish: IGF-I SDS i området -1 till +1 och mindre än 1 SDS-ökning från baseline
German: Häufig: Erbrechen (1,1 %), Abdominalschmerz (1,1 %)
Swedish: Vanliga: Kräkningar (1,1 %), buksmärta (1,1 %)
German: Einmal wöchentlich Packungsbeilage beachten.
Swedish: En gång i veckan Läs bipacksedeln före användning.
German: Injizieren Sie den gesamten Spritzeninhalt in die Durchstechflasche mit dem Pulver, indem Sie die Nadel gegen die Innenseite der Durchstechflaschenwand richten.
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan med pulver genom att hålla sprutan med injektionsflaskans vägg.
German: *hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie durch Saccharomyces cerevisiae
Swedish: *framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant DNA-teknik För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS BioPartners GmbH
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) BioPartners GmbH
German: Da es sich um ein dickes Gemisch handelt, wird sich die Spritze möglicherweise langsam füllen.
Swedish: Det går långsamt att fylla sprutan eftersom blandningen är tjock.
German: Somatropin Biopartners 2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Somatropin Biopartners 4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Somatropin Biopartners 7 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension
Swedish: Somatropin Biopartners 2 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 4 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 7 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
German: Weißes oder weißliches Pulver.
Swedish: Vitt eller nästan vitt pulver Vätskan är en klar, oljig vätska.
German: Somatropin Biopartners wird bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen.
Swedish: Somatropin Biopartners rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
German: Somatropin Biopartners ist angezeigt zur Langzeitbehandlung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Wachstumsstörungen inzufolge unzureichender Sekretion von normalem endogenem Wachstumshormon.
Swedish: Somatropin Biopartners är avsett för barn och ungdomar mellan 2 och 18 år för långvarig behandling att tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av tillväxthormon.
German: Kindern, die schwerer als 40 kg sind, können, wie in der nachfolgenden Tabelle beschrieben, entsprechend dem Körpergewicht 2 Durchstechflaschen (eine 10 mg und eine 20 mg Durchstechflasche oder zwei Durchstechflaschen mit 20 mg) verwendet werden.
Swedish: För barn som väger över 40 kg kan två injektionsflaskor (en injektionsflaska à 10 mg och en à 20 mg eller två injektionsflaskor à 20 mg) användas efter kroppsvikt enligt tabellen nedan.
German: Ziehen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche.
Swedish: Dra ut sprutan från injektionsflaskan.
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska.
German: Die biologischen Wirkungen von Somatropin sind gleichzusetzen mit denjenigen von MWH hypophysären Ursprungs.
Swedish: Somatropin har samma biologiska effekter som hGH som insöndras i hypofysen.
German: Wenn Sie die Anwendung von Somatropin Biopartners abbrechen
Swedish: Om du slutar att använda Somatropin Biopartners
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von mehr als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Swedish: IGF-I SDS i området -1 till +1 och mer än 1 SDS-ökning från baseline
German: Einsetzen im Kindesalter: Bei Patienten mit isoliertem WH-Mangel, der im Kindesalter aufgetreten ist (keine Anzeichen einer hypophysären/hypothalamischen Erkrankung, keine kraniale Bestrahlung), sollten nach Ende der Wachstumsphase zwei dynamische Tests durchgeführt werden.
Swedish: Debut i barndomen: Hos patienter med isolerad GHD sedan barndomen (inga tecken på sjukdom i hypotalamus-hypofysen eller strålbehandling av kraniet) rekommenderas två dynamiska tester efter avslutad tillväxt, med undantag för personer som har låga koncentrationer av insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) (< -2 standardavvikelsepoäng [SDS]), för vilka det kan räcka med ett test.
German: Sehr selten, kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen - Schläfrigkeit - Vergrößerung der männlichen Brust
Swedish: Mycket sällsynta, kan förekomma hos upp 1 av 1 000 personer - sömnighet
German: Die 20-mg-Durchstechflasche enthält eine Überfüllung Somatropinpulver, um nach der Rekonstitution bis zu 20 mg (1 ml Suspension) Somatropin entnehmen zu können.
Swedish: Injektionsflaskan om 20 mg innehåller en överfyllnad av somatropin pulver så att upp till 20 mg (1 ml suspension) somatropin kan dras upp vid rekonstitueringen.
German: Um dies zu verhindern, sollten Sie bei jeder Injektion eine andere Injektionsstelle wählen.
Swedish: Undvik detta genom att alltid byta injektionsställe mellan injektionerna.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Somatropin Biopartners anwenden, wenn Sie: - an einer Erbkrankheit namens Prader-Willi-Syndrom leiden:
Swedish: Tala med läkaren innan du använder Somatropin Biopartners om du: - har en ärftlig sjukdom som kallas Prader-Willis syndrom: Du ska inte behandlas med detta läkemedel om du inte också har en tillväxthormonbrist.
German: Dosierung Somatropin Biopartners sollte in einer Konzentration von 10 mg/ml subkutan gegeben werden.
Swedish: Somatropin Biopartners ska administreras subkutant vid en koncentration om 10 mg/ml.
German: Somatropin Biopartners 20 mg sollte mit 1,2 ml Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Swedish: Somatropin Biopartners 20 mg ska rekonstitueras i 1,2 ml vätska.
German: Häufig, kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen - Virusinfektion, die als Herpes simplex bekannt ist - Hautanhängsel (eine harmlose Form des Hautwachstums) - Müdigkeit - Schwächegefühl, Unwohlsein - Schwellungen im Gesicht - Durst - Schmerzen, Brustkorbschmerzen, Schmerzen an der Injektionsstelle - Schmerzen im Rücken, in den Armen, Beinen, Schultern, Knochen, Gelenken - Schlaflosigkeit - verringertes Empfindungsvermögen, Taubheitsgefühl und Kribbeln in Fingern und Handfläche aufgrund eines eingeengten Nervs am Handgelenk (Karpaltunnelsyndrom) - Schwindelgefühl, Schläfrigkeit - Steifheit der Muskeln oder Knochen, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Gefühl der Schwere - Sehnenentzündung, Gelenkschwellung, Gelenkentzündung - Augenrötung, verminderte Sehschärfe, Vertigo (Schwindelgefühl oder Drehschwindel) - erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag - Bluthochdruck - Nasenbluten - Übelkeit - erhöhter Bilirubinspiegel, einer Substanz, die durch die Leber hergestellt wird - Entzündung der Gallenblase - Akne, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag - allergische Hautreaktionen wie Rötung, Hautreizung und Juckreiz - Blut im Urin - Brustwarzenschmerz - verringerte Funktion der Nebennieren (was zu Müdigkeit führen kann) - verringerte Funktion der Schilddrüse - erhöhte Fettspiegel im Blut - Gewichtszunahme - Entstehung von Substanzen im Blut (Antikörper), die an das Wachstumshormon binden - Änderungen von Untersuchungsergebnissen des Blutes, wie eine Änderung der Anzahl weißer
Swedish: Vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer - virusinfektion som kallas Herpes simplex - hudflik (en typ av ofarlig hudväxt) - trötthet - svaghet, sjukdomskänsla - ansiktssvullnad - törst - smärta, bröstsmärta, smärta vid injektionsstället - smärta i ryggen, armarna, benen, axlarna, skelettet, lederna - sömnlöshet - minskad känsel, domning och stickning i fingrar och handflata på grund av att en nerv vid handleden är i kläm (karpaltunnelsyndrom) - yrsel, sömnighet - muskel- eller skelettstelhet, svaghet i musklerna, muskelsmärta, tyngdkänsla - inflammation i senorna, ledsvullnad, ledinflammation - rodnad i ögonen, nedsatt syn, vertigo (en känsla av yrsel eller snurrande känsla) - ökad eller oregelbunden hjärtfrekvens
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Somatropin Biopartners
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska för Somatropin Biopartners
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 4 oder 7 mg Somatropinverfügbar.
Swedish: För övriga doser finns injektionsflaskor med 4 eller 7 mg somatropin.
German: Die Durchstechflasche kräftig schwenken, ohne dabei den Gummistopfen oben zu berühren, bis der Inhalt vollständig gemischt ist.
Swedish: Utan att vidröra gummiproppen ska injektionsflaskan snurras kraftigt tills allt innehåll är helt blandat.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel und 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska och 4 injektionsflaskor med pulver och 4 injektionsflaskor med vätska.
German: Die Spritze sollte aufrecht gehalten und der Kolben mit leichtem Druck hineingedrückt werden, bis ein kleiner Suspensionstropfen an der Nadelspitze erscheint.
Swedish: Håll sprutan upprätt och tryck försiktigt på kolven tills en liten droppe suspension ses vi nålspetsen.
German: Für Kinder, die schwerer als 20 kg sind, ist Somatropin Biopartners 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension erhältlich.
Swedish: För barn som väger över 20 kg finns Somatropin Biopartners 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
German: Nebennierenfunktion
Swedish: Binjurebarkfunktion
German: Zum Entfernen von Bläschen klopfen Sie leicht gegen die Spritze.
Swedish: Ta bort alla bubblor genom att försiktigt knacka på sprutan.
German: Siehe die nachfolgende Tabelle für Anweisungen zur Dosierung.
Swedish: För doseringsanvisningar, se tabellen nedan.
German: Umrechnung der benötigten Dosis auf Injektionsvolumen und Konzentration der Durchstechflasche
Swedish: Omvandling från krävd dos till injektionsvolym och injektionsflaskans styrka Somatropindos
German: Verwenden Sie eine 1 ml- oder 2 ml-Spritze mit Skala und eine Nadel mit einem Durchmesser von mindestens 19G zur Entnahme des Lösungsmittels aus der Durchstechflasche.
Swedish: Använd en 1 ml eller 2 ml graderad spurta med en nål i storleken 19G eller bredare för att dra upp vätskan från injektionsflaskan.
German: Ziehen Sie die Spritzennadel aus der Durchstechflasche.
Swedish: Dra ut sprutnålen från injektionsflaskan.
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 2 oder 7 mg Somatropinverfügbar.
Swedish: För övriga doser finns injektionsflaskor med 2 eller 7 mg somatropin.
German: Sie dürfen vor der Injektion die Nadel nicht berühren oder zulassen, dass sie in Kontakt mit einer Oberfläche kommt.
Swedish: Vidrör inte nålen och låt den inte komma i 12.
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 2 oder 4 mg Somatropinverfügbar.
Swedish: För övriga doser finns injektionsflaskor med 2 eller 4 mg somatropin.
German: Nach der Rekonstitution enthalten 1 ml der Suspension 20 mg (20 mg/ml ).
Swedish: Efter rekonstitution innehåller 1 ml suspension 20 mg (20 mg/ml).
German: Frauen, die kein Östrogen einnehmen 2 mg (6 I.E.) Frauen, die Östrogen einnehmen
Swedish: 2 mg (6 IE) Kvinnor (som står på oralt östrogen) 3 mg (9 IE)
German: Pulver: Natriumhyaluronat, Phospholipide (Ei), Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumphosphat.
Swedish: Pulver: natriumhyaluronat, äggfosfolipider, vattenfri natriumdivätefosfat, vattenfri dinatriumfosfat.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 1,5 ml mittelkettige Triglyceride
Swedish: 1,5 ml medellånga triglycerider
German: 3 mg (9 I.E.)
Swedish: 7 mg (21 IE)
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Somatropin Biopartners beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Somatropin Biopartners
German: Frauen, die Östrogen einnehmen, benötigen höhere Dosen.
Swedish: Administrering av oralt östrogen ökar doskraven hos kvinnor.
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 7 mg Somatropin (21 I.E.).
Swedish: En injektionsflaska med pulver ger 7 mg somatropin (21 IE).
German: Häufig: Epistaxis
Swedish: Vanliga: Yrsel
German: DURCHSTECHFLASCHE MIT PULVER 20 MG
Swedish: INJEKTIONSFLASKA MED PULVER 20 MG
German: Nach der Rekonstitution enthalten 0,5 ml der Suspension 10 mg (20 mg/ml).
Swedish: Efter rekonstitution innehåller 0,5 ml suspension 10 mg (20 mg/ml).
German: Bei Patienten mit organisch bedingtem WH-Mangel oder idiopathischem Hypopituitarismus kann die Behandlung mit Wachstumshormon die Entstehung einer Nebenniereninsuffizienz und einer potenziell lebensbedrohlichen Nebennierenkrise begünstigen.
Swedish: Behandling med tillväxthormon kan främja utvecklingen av binjurebarksvikt och eventuella dödlig binjurebarkkris hos patienter med organisk GHD eller idiopatisk panhypopituitarism.
German: 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Swedish: 4 injektionsflaskor med pulver och 4 injektionsflaskor med vätska.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Somatropin Biopartners angewendet haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Somatropin Biopartners
German: Drehen Sie danach die Durchstechflasche mitsamt Spritze auf den Kopf und sorgen Sie dafür, dass sich die Nadelspitze, wie in Abbildung 9 gezeigt, in der Suspension befindet.
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ned, med sprutan inuti och placera spetsen på nålen i suspensionen enligt figur 9.
German: - Einzunehmendes Östrogen oder andere Sexualhormone - Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie - Ciclosporin: Ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems
Swedish: Läkaren kontrollerar dig noggrant under behandlingen eftersom effekten av insulin kan vara nedsatt - östrogen som tas oralt eller andra könshormoner - läkemedel för att behandla epilepsi - cyklosporin: ett läkemedel för att hämma immunsystemet
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07 2013 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07-2013.
German: Diese Antikörper scheinen jedoch keinen Einfluss auf die Wirkung des Arzneimittels zu haben.
Swedish: Dessa antikroppar tycks dock inte påverka hur läkemedlet verkar.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zunahme des Größenwachstums der Patienten nach einem einjährigen Behandlungszeitraum.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var patienternas längdtillväxt efter ett års behandling.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Somatropin Biopartners finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 05.08.2013 erteilte die Europäische Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Somatropin Biopartners in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 05.08.2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Somatropin Biopartners som gäller i hela EU.
German: Außerdem wird das Unternehmen, das Somatropin Biopartners vertreibt, weitere Langzeitdaten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stellen.
Swedish: Företaget som marknadsför Somatropin Biopartners kommer dessutom att lämna in ytterligare långtidsdata om läkemedlets effekt och säkerhet.
German: Es fördert das Größenwachstum im Kindes- und Jugendalter und beeinflusst auch, wie der Körper Proteine, Fette und Kohlenhydrate verarbeitet.
Swedish: Hormonet styr tillväxten under barn- och ungdomsåren och påverkar också hur kroppen tar hand om protein, fett och kolhydrat.
German: Bei Erwachsenen sind sehr häufige Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können, Schwellungen, leichte Hyperglykämie (hohe Blutzuckerwerte) und Kopfschmerzen.
Swedish: Hos vuxna är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) svullnad, lindrig hyperglykemi (högt blodsockervärde) och huvudvärk.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Somatropin Biopartners so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Somatropin Biopartners används så säkert som möjligt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Somatropin Biopartners.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Somatropin Biopartners.
German: Das Wachstumshormon ist eine Substanz, die von der Hypophyse (einer an der Hirnbasis befindlichen Drüse) abgesondert wird.
Swedish: Tillväxthormon utsöndras från hypofysen (en körtel på hjärnans undersida).
German: Somatropin Biopartners darf nicht bei Patienten mit einem aktiven Tumor oder einer akuten lebensbedrohenden Erkrankung angewendet werden.
Swedish: Somatropin Biopartners får inte ges till patienter med en aktiv tumör eller akut livshotande sjukdom.
German: Somatropin Biopartners stellt einen Ersatz für das natürliche Hormon dar.
Swedish: Somatropin Biopartners ersätter det naturliga hormonet.