FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 998 на St. Gallen (големина на тумора >2 cm и/или отрицателни ER и PR и/или висока хистологична/ядрена степен (степен 2 до 3) и/или възраст <35 години).
Latvian: 1060 pacientes tika randomizētas, lai adjuvantai operējama krūts dziedzera vēža bez metastāzēm limfmezglos terapijai, ja ir liels recidīva risks saskaņā ar St. Gallen 1998. gadā izstrādātajiem kritērijiem (audzēja lielums > 2 cm un/vai negatīvs ER un PR statuss un/vai augsta histoloģiskā/nukleārā pakāpe (2. - 3. pakāpe) un/vai vecums > 35 gadiem), saņemtu vai nu 75 mg/m2 lielu
Bulgarian: Употребата на доцетаксел трябва да бъде ограничена до заведения, специализирани в прилагането на цитотоксична химиотерапия и трябва да се прилага само под контрол на лекар, квалифициран в прилагането на противоракова химиотерапия (вж. точка 6.6).
Latvian: Docetakselu drīkst ievadīt tikai specializētās ķīmijterapijas nodaļās, tikai ķīmijterapeita uzraudzībā (skatīt
Bulgarian: Подгруповите анализи по възраст, пол и раса устойчиво са в полза на TCF рамото, в сравнение с CF рамото.
Latvian: *Nestratificēts log-rank tests Apakšgrupu (pēc vecuma, dzimuma un rases) analīzes liecināja par labu TCF grupai, salīdzinot ar CF
Bulgarian: TAXOTERE в комбинация с доксорубицин е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата, които преди това не са получавали цитотоксично лечение по този повод.
Latvian: TAXOTERE kombinācijā ar doksorubicīnu ir indicēts terapijai pacientēm ar lokāli izplatītu vai metastātisku krūts dziedzera vēzi, kuras iepriekš nav saņēmušas citotoksisku terapiju šai slimībai.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето анорексия (степен 3/4: 11,7%)
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Anoreksija (G3/4: 11,7%)
Bulgarian: Най-добро общо повлияване (CR + PR) от лечението в проучването [химиотерапия +/химиолъчетерапия]%
Latvian: Labākā vispārējā atbildes reakcija (CR + PR) uz pētāmo ārstēšanu [ķīmijterapija +/- ķīmijterapija un staru terapija] (%) (95% TI)
Bulgarian: В TAXOTERE 160 mg/8 ml флакон концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
Latvian: TAXOTERE 160 mg/8 ml flakonā docetaksela koncentrācija ir 20 mg/ml.
Bulgarian: Изследвания степен 3/4 повишен билирубин в кръвта (< 2%)
Latvian: G3/4 Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs (< 2%)
Bulgarian: тромбоцитопения (степен 3/4: фебрилна неутропения
Latvian: Trombocitopēnija (G3/4: Febrila neitropēnija
Bulgarian: Разтворителят за TAXOTERE е 13% (т./т.) разтвор на етанол 95% във вода за инжекции.
Latvian: TAXOTERE šķīdinātājs ir 13% (masas %) 95% etilspirta šķīdums injekciju ūdenī.
Bulgarian: треска (G3/4: 1,2%)
Latvian: Vemšana (G3/4: 1,2%)
Bulgarian: TAXOTERE е показан за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен белодробен рак след неуспех на предходна химиотерапия.
Latvian: TAXOTERE ir indicēts pacientiem ar lokāli izplatītu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi pēc neveiksmīgas iepriekš saņemtas ķīmijterapijas.
Bulgarian: Според нужната за пациента доза в милиграми, асептично изтеглете съответния обем от предварителния разтвор съдържащ 10 mg/ml доцетаксел от съответния брой флакони с предварителен разтвор с помощта на градуирани спринцовки с игли.
Latvian: Izmantojot graduētas šļirces ar adatu un ievērojot pacientam nepieciešamo devu mg, no atbilstoša daudzuma flakonu ar bāzes šķīdumu aseptiski paņem nepieciešamo daudzumu šķīduma, kas satur 10 mg/ml docetaksela.
Bulgarian: Инфузионният разтвор трябва да се използва в рамките на 4 часа при стайна температура (под
Latvian: • Infūzijas šķīdums: infūzijas šķīdumu jāizlieto 4 stundu laikā, uzglabājot istabas temperatūrā (līdz
Bulgarian: Всеки еднодозов флакон TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат съдържа доцетаксел (docetaxel) (като трихидрат), съответстващ на 20 mg доцетаксел (безводен).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs TAXOTERE 20 mg/0,5 ml flakons ar vienu devu koncentrāta satur docetakselu (trihidrāta formā), kas atbilst 20 mg bezūdens docetaksela (docetaxelum).
Bulgarian: 7 ml флакон от прозрачно стъкло (тип І) със зелена алуминиева обкатка и зелена пластмасова отчупваща се капачка, съдържащ 1 ml концентрат.
Latvian: 7 ml stikla (I hidrolītiskā klase) flakons ar zaļu alumīnija aizbāzni un zaļu noraujamu plastmasas vāciņu satur 1 ml koncentrāta.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения (тежка: 9,9%); задържане на на течности (тежко:
Latvian: Astēnija (smaga: 9,9%); Šķidruma aizture:
Bulgarian: 2.1. TAXOTERE 80 mg/2 ml флакон
Latvian: 2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml flakons
Bulgarian: TAXOTERE в комбинация с цисплатин е показан за лечение на пациенти с иноперабилен, локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен белодробен рак при пациенти, които не са получавали химиотерапия по повод това заболяване.
Latvian: TAXOTERE kombinācijā ar cisplatīnu ir indicēts pacientiem ar nerezecējamu, lokāli izplatītu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, kuri iepriekš nav saņēmuši šīs slimības ķīmijterapiju.
Bulgarian: Пациентите от сравнителното рамо получават цисплатин (Р) 100 mg/m2 като 30-минутна до 3-часова интравенозна инфузия на ден 1, последван от продължителна интавенозна инфузия на 5-флуороурацил (F) 1 000 mg/m2 на ден за 5 дни.
Latvian: Pacienti salīdzinošajā grupā saņēma cisplatīnu (P) 100 mg/m2 30 minūšu - 3 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā 1. dienā un pēc tam nepārtrauktu intravenozu 5fluoruracila (F) 1000 mg/m2 dienā infūziju no 1. līdz 5. dienai.
Bulgarian: 2-годишна преживяемост
Latvian: 2. vecuma grupa
Bulgarian: Предупреждения за употреба при адювантно лечение на рак на гърдата
Latvian: Piesardzība, lietojot krūts vēža adjuvantā terapijā
Bulgarian: Има съобщения за камерна аритмия, включително камерна тахикардия (понякога с летален изход) при пациенти, лекувани с доцетаксел в комбинирани схеми, включващи доксорубицин, 5-флуороурацил и/или циклофосфамид (вж. точка 4.8).
Latvian: Ziņots, ka pacientiem, kuri ārstēti ar docetakselu kombinācijās, kurās ietilpa doksorubicīns, 5-fluoruracils un/vai ciklofosfamīds, radās kambaru aritmija, ieskaitot kambaru tahikardiju, dažreiz ar letālu iznākumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: нарушения на ноктите (тежки: 0,8%)
Latvian: Šķidruma aizture (smaga: 0,8%);
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане, поради липса на данни (вж. точки 4.2 и 4.4).
Latvian: Pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: флуороурацил 750 mg/m2 дневно като непрекъсната инфузия за пет дни.
Latvian: 750 mg/m2 dienā piecas dienas.
Bulgarian: TAXOTERE в комбинация с трастузумаб е показан за лечение на пациентки с метастатичен рак на гърдата със свръхекспресия на HER2 и които преди това не са били лекувани с химиотерапия за метастатично заболяване.
Latvian: TAXOTERE kombinācijā ar trastuzumabu ir indicēts pacientēm ar metastātisku krūts dziedzera vēzi, kurām novēro izteiktu HER2 ekspresiju un kuras iepriekš nav saņēmušas metastātiskas slimības ķīmijterapiju.
Bulgarian: Допълнителна информация за Taxotere можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Latvian: Sīkāka informācija par Taxotere ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Taxotere?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Taxotere lietošanu?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Taxotere непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Taxotere lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: рак на гърдата.
Latvian: • Krūts dziedzera vēzis.
Bulgarian: Taxotere се прилага под формата на едночасова инфузия (вливане) във вена на всеки 3 седмици.
Latvian: Taxotere tiek ievadītas vēnā vienu stundu infūzijas veidā (pa pilienam) ik pēc 3 nedēļām.
Bulgarian: Допълнителна информация за Taxotere:
Latvian: Cita informācija par Taxotere
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Taxotere са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Taxotere, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Taxotere не трябва да се прилага при пациенти, при които броят на неутрофилите е по-малък от 1500 клетки/mm3 или които имат тежки чернодробни проблеми.
Latvian: Taxotere nedrīkst lietot pacienti, kuriem neitrofilu skaits ir zemāks par 1500 šūnām/mm3 vai kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Taxotere, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Taxotere lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Taxotere е проучен при над 4000 пациенти с рак на гърдата, около 2000 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб, 2 700 пациенти с рак на простатата, 457 пациенти с аденокарцином на стомаха и 897 пациенти с рак на главата и шията.
Latvian: Taxotere pētījumos bija iekļautas vairāk nekā 4000 krūts dziedzera vēža pacientes, aptuveni 2000 nesīkšūnu plaušu vēža pacienti, 2700 prostatas vēža pacienti, 457 kuņģa adenokarcinomas pacienti un 897 galvas un kakla vēža pacienti.
Bulgarian: Доцетаксел блокира способността на клетките да разрушават вътрешния „скелет", което им позволява да се делят.
Latvian: Docetaksels bloķē šūnu spēju noārdīt iekšējo „skeletu", kas šūnām ļauj dalīties un vairoties.
Bulgarian: Добавянето на Taxotere към други противоракови лечения е ефикасен при всички пет вида рак.
Latvian: Taxotere pievienošana citām pretvēža zālēm bija efektīva visiem pieciem vēža veidiem.
Bulgarian: Taxotere получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 27 ноември 1995 г.
Latvian: 1995. gada 27. novembrī Taxotere saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Какви ползи от Taxotere са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Taxotere ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Taxotere съдържа активното вещество доцетаксел (docetaxel).
Latvian: Taxotere satur aktīvo vielu docetakselu.
Bulgarian: В повечето проучвания Taxotere е комбиниран с други противоракови лекарства и е сравнен с лекарствата, с които се комбинира, или с комбинация от различни лечения.
Latvian: Lielākajā daļā šo pētījumu Taxotere tika kombinētas ar citiem vēža ārstēšanas veidiem un salīdzinātas ar zālēm, ko lieto kombinācijā ar tām, vai ar atšķirīgu ārstēšanas veidu kombinācijām.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Taxotere (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са неутропения (ниски нива на неутрофилите, белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, алопеция (загуба на коса) и астения (слабост).
Latvian: Visbiežākās Taxotere blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu, balto asinsķermenīšu līmenis, kas cīnās pret infekciju), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, alopēcija (matu izkrišana) un astēnija (vājums).
Bulgarian: Какво представлява Taxotere и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Taxotere un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Как действа Taxotere?
Latvian: Kā Taxotere darbojas?
Bulgarian: Taxotere се използва се с цисплатин и флуороурацил.
Latvian: Taxotere lieto kopā ar cisplatīnu un fluoruracilu.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които раковото заболяване се повлиява от лечението, времето до прогресиране на заболяването и преживяемостта на пациентите.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija to pacientu skaits, kuru audzējs reaģēja uz ārstēšanu, laiks, līdz slimība saasinājās, un pacientu dzīvildze.
Bulgarian: Дозата, продължителността на лечението и лекарствата, с които се прилага, зависят от вида на лекуваното раково заболяване и от теглото и височината на пациента.
Latvian: Deva, ārstēšanas ilgums un lietošana kopā ar citām zālēm ir atkarīga no ārstējamā vēža veida, pacienta svara un auguma.
Bulgarian: рак на простатата, когато се е разпространил към други части на тялото (метастатичен рак).
Latvian: • Prostatas dziedzera vēzis, kad vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām (metastātisks).
Bulgarian: Тъй като доцетаксел влияе на делящи се клетки, действието му засяга и нераковите клетки, напр. кръвните клетки, което може да причини нежелани реакции.
Latvian: Tā kā docetaksels ietekmē šūnu dalīšanos, tas ietekmē arī citas šūnas, kas nav vēža šūnas, piemēram, asins šūnas, kas var izraisīt blakusparādības.
Bulgarian: Taxotere може да се използва самостоятелно след неуспех на други лечения.
Latvian: Taxotere var lietot vienas pašas, ja ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga.
Bulgarian: Taxotere се използва съвместно с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства), когато ракът не може да се лекува чрез силно намаляване на производството на тестостерон от организма (резистентен на кастрация рак на простатата).
Latvian: Taxotere lieto kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma zālēm), kad vēzi nevar ārstēt, ievērojami samazinot testosterona ražošanas apjomu organismā (kastrācijas rezistentu prostatas vēzis).
Bulgarian: Taxotere (docetaxel)
Latvian: Taxotere (docetaksels)
Bulgarian: Защо Taxotere е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Taxotere ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Taxotere е противораково лекарство, което се използва за лечение на следните видове рак:
Latvian: Taxotere ir pretvēža zāles, ko lieto šādu vēža veidu ārstēšanai.
Bulgarian: Taxotere се използва с цисплатин и флуороурацил (други противоракови лекарства);
Latvian: Taxotere lieto kopā ar cisplatīnu un fluoruracilu (citām pretvēža zālēm).
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е локално напреднал (разраснал се е, но не е започнал е да се разпространява).
Latvian: • Galvas un kakla vēzis pacientiem ar lokāli progresējušu vēzi (vēzi, kas ir attīstījies, bet nav izplatījies).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Taxotere вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Taxotere lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Прилаган самостоятелно, Taxotere е поне толкова ефективен, а понякога и по-ефективен от контролните лекарства при рак на гърдата, и по-ефективен от най-доброто поддържащо лечение (лекарства или техники, които помагат на пациентите, но не и други противоракови лекарства) при рак на белия дроб.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Taxotere krūts dziedzera vēža ārstēšanā bija vismaz tikpat efektīvas un dažkārt efektīvākas par salīdzinājuma zālēm, un plaušu vēža ārstēšanā tās bija efektīvākas par labāko atbalstošo terapiju (jebkurām zālēm pacientu atbalstam, bet ne citām pretvēža zālēm).
Bulgarian: Може да се използва също в комбинация с други противоракови лекарства (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) при пациенти, на които все още не е прилагано лечение за рак, или след неуспех на други лечения, в зависимост от вида и стадия на лекувания рак на гърдата;
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar citām pretvēža zālēm (doksorubicīnu, ciklofosfamīdu, trastuzumabu vai kapecitabīnu) pacientēm, kuras pirms tam nav saņēmušas pretvēža zāles vai kurām ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga, atkarībā no ārstējamā krūts dziedzera vēža veida un stadijas;
Bulgarian: Taxotere се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само в специализирани медицински звена за химиотерапия (лекарства за лечение на рак) под наблюдението на лекар с опит в прилагането на химиотерапия.
Latvian: Taxotere var iegādāties tikai pret recepti, un tās tiek lietotas specializētās ķīmijterapijas (pretvēža zāļu) nodaļās tāda ārsta uzraudzībā, kurš ir apmācīts ķīmijterapijas lietošanā.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да станат по-тежки, когато Taxotere се прилага с други противоракови лекарства.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt smagākas, kad Taxotere lieto kopā ar citām pretvēža zālēm.
Bulgarian: Освен това може да се използва с андроген депривационна терапия, когато хормоналната терапия все още действа (податлив на хормонална терапия рак на простатата).
Latvian: Tās var arī lietot, izmantojot androgēnu samazināšanas terapiju, kad hormonāla ārstēšana joprojām iedarbojas (pret hormoniem jutīgs prostatas vēzis).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Taxotere?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Taxotere?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Taxotere, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Taxotere lietošanu.
Bulgarian: Активното вещество в Taxotere, доцетаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, наречени таксани.
Latvian: Taxotere aktīvā viela docetaksels pieder pretvēža zāļu grupai, kas pazīstamas kā taksāni.
Bulgarian: Общ преглед на Taxotere и основания за разрешаване в ЕС
Latvian: Taxotere pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Как се използва Taxotere?
Latvian: Kā lieto Taxotere?
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Taxotere, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Taxotere, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Може да се използва също в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство) при пациенти, на които все още не е прилагано лечение за рак;
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar cisplatīnu (citām pretvēža zālēm) pacientiem, kuri pirms tam nav saņēmuši pretvēža zāles.
Bulgarian: стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) при пациенти, които все още не са лекувани за раковото заболяване.
Latvian: • Kuņģa adenokarcinoma (kuņģa vēzis) kas ir izplatījusies pacientiem, kas pirms tam nav saņēmuši pretvēža zāles.
Bulgarian: Ако пациентът развие определени нежелани реакции, може да се наложи намаляване на дозата Taxotere или прекъсване на лечението.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt vai pārtraukt ārstēšanu ar Taxotere, ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības.
Bulgarian: Освен това на пациента трябва да се назначи противовъзпалително лекарство, например дексаметазон, чието прилагане започва в деня преди вливането на Taxotere.
Latvian: Sākot no dienas pirms Taxotere infūzijas, pacientam ir jādod arī pretiekaisuma zāles, piemēram, deksametazons.
Bulgarian: Неотворен флакон: 3 години.
Latvian: Neatvērts flakons: 3 gadi.
Bulgarian: На всеки 8 часа
Latvian: Reizi 8 stundās
Bulgarian: На всеки 6 часа
Latvian: Reizi 6 stundās
Bulgarian: След решението на комисията, компетентните власти на държавите-членки, в сътрудничество с референтната страна ще актуализират продуктовата информация съгласно изискванията.
Latvian: Pēc komisijas lēmuma dalībvalstu atbildīgās iestādes, sadarbojoties ar atsauces dalībvalsti, pēc vajadzības precizēs produkta informāciju.
Bulgarian: Директният тест на Coombs може да бъде положителен.
Latvian: Kūmbsa tiešais tests var būt pozitīvs.
Bulgarian: 10 ml
Latvian: daudzums 10 ml
Bulgarian: Грам-отрицателни и
Latvian: Gram-negatīvi un
Bulgarian: Ефекти върху лабораторните изследвания
Latvian: Ietekme uz laboratorajiem izmeklējumiem
Bulgarian: ТАЗОЦИН ще Ви бъде прилаган до пълното изчезване на симптомите Ви (5 до 14 дни).
Latvian: TAZOCIN tiks ievadīts, līdz infekcijas simptomi būs izzuduši pilnībā (5 līdz 14 dienas).
Bulgarian: Видово-зависими критични граници (S≤/R>)
Latvian: Sugu robežlielumi (S ≤/R >)
Bulgarian: Пиперацилин/тазобактам не се препоръчва при деца под 2 години, поради липса на достатъчно данни за безопасност и ефективност.
Latvian: Piperacilīns/tazobaktāms nav ieteicams bērniem, kuri ir jaunāki par 2 gadiem, jo nav iegūts pietiekami daudz datu par tā drošību un efektivitāti.
Bulgarian: Бременност Липсват данни за приложението на Тазоцин при бременни.
Latvian: Grūtniecība Dati par Tazocin lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Bulgarian: Педиатрична популация (2-12 години)
Latvian: Pediatriskā populācija (2-12 gadu vecumā)
Bulgarian: Средната стойност (SE) на обема на разпределение на пиперацилин е 0,243 (0,011) l/kg и не зависи от възрастта.
Latvian: Piperacilīna distribūcijas tilpuma vidējā vērtība populācijā (SE) ir 0,243 (0,011) l/kg, un tā nav atkarīga no vecuma.
Bulgarian: Виж точка 6.2 за несъвместимости.
Latvian: Skatīt apakšpunktu 6.2, lai uzzinātu par nesaderībām.
Bulgarian: $ Видове с естетсвена междинна чувствителност + Видове, при които по-високи нива на резистентност (повече от 50%) са наблюдавани в една или повече области/страни/региони в ЕС.
Latvian: + Sugas, kam vienā vai vairākās ES teritorijās/valstīs/reģionos tika konstatēts augsts rezistences līmenis (vairāk nekā 50%).
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението при по-голяма част от показанията варира между 5-14 дни.
Latvian: Parastais terapijas ilgums lielākajai daļai indikāciju ir 5 līdz 14 dienas.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на:
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama mājaslapā:
Bulgarian: Опаковките съдържат 1, 5, 10, 12 или 25 флакона
Latvian: Iepakojumos ir 1, 5, 10, 12 vai 25 flakoni.
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание при пациенти на контролирана натриева диета.
Latvian: Tas jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Bulgarian: EUCAST (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) критични граници на МИК (MIC breakpoints) за пиперацилин/тазобактам (2009-12-02, v 1).
Latvian: EUCAST klīniskie MIC robežlielumi piperacilīnam/tazobaktāmam (2009-12-02, v 1).
Bulgarian: Редица химични методи за измерване на съдържанието на протеини в урината може да доведе до фалшиво-положителни резултати.
Latvian: Vairākas ķīmiskas metodes proteīnu līmeņu noteikšanai urīnā arī var sniegt viltus pozitīvus rezultātus.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ТАЗОЦИН при деца на възраст от 0-2 години не са установени.
Latvian: Tazocin drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава (наблюдавани при 1 до 10 на всеки 100 пациента) са диария, повръщане, гадене и обрив.
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības (attīstījās 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir caureja, vemšana, nelabums un izsitumi.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали ТАЗОЦИН е подходящ за Вас.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai TAZOCIN ir Jums piemērots.
Bulgarian: Липсват данни от контролираните клинични проучвания.
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu dati nav pieejami.
Bulgarian: Вашият лекар може да изследва кръвта Ви, за да се увери, че дозировката е подходяща за Вас, особено ако приемате това лекарство от дълго време.
Latvian: Ārsts, iespējams, vēlēsies pārbaudīt Jūsu asinis, lai pārliecinātos, ka saņemat atbilstīgu devu, īpaši gadījumā, ja šīs zāles jālieto ilgi.
Bulgarian: Тази разлика може да се дължи на възрастови промени в креатининовия клирънс.
Latvian: Atšķirību, iespējams, nosaka ar vecumu saistītas kreatinīna klīrensa izmaiņas.
Bulgarian: (1)Максималният препоръчван обем на стерилна вода за инжекции за доза е 50 ml.
Latvian: Maksimālais ieteicamais sterila ūdens injekcijām daudzums vienai devai ir 50 ml.
Bulgarian: Не-видово свързани критични граници
Latvian: Sugām nespecifiski robežlielumi
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако имате бъбречни проблеми.
Latvian: Izstāstiet savam ārstam, ja Jums ir nieru slimības.
Bulgarian: Вашият лекар или друг здравен специалист ще Ви приложи това лекарство интравенозно чрез инфузия (капково в рамките на 30 минути).
Latvian: Ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists šīs zāles Jums ievadīs ar infūziju (infūzijas sistēmu 30 minūšu laikā) vienā no vēnām.
Bulgarian: Legionella spp. Stenotrophomonas maltophilia+,$
Latvian: Stenotrophomonas maltophilia+,$
Bulgarian: Необходимо е да се вземат под внимание приетите ръководства за прилагане на антибактериални лекарствени продукти.
Latvian: Ir jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālu līdzekļu atbilstošu lietošanu.