FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cefovecin unterscheidet sich von ähnlichen Cephalosporin-Antibiotika, da es nach der Injektion sehr lange im Körper des Hundes bzw. der Katze verweilt.
Romanian: Cefovecinul este diferit de alte antibiotice similare din grupa cefalosporinelor deoarece rămâne în organismul câinelui sau pisicii o perioadă foarte mare de timp după injectare.
German: Convenia wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, die durch bestimmte Bakterien hervorgerufen werden (weitere Hinweise finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [SPC]).
Romanian: Convenia se utilizează pentru tratarea infecţiilor cauzate de unele bacterii specifice (pentru detalii suplimentare, a se vedea Rezumatul Caracteristicilor Produsului).
German: Bei der Heilung von Infektionen erwies sich Convenia in sämtlichen Studien als ebenso wirksam wie das Vergleichsantibiotikum.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, Convenia a fost la fel de eficace în tratarea infecţiilor ca şi antibioticele cu care s-a făcut comparaţia.
German: Das Mittel wird üblicherweise als Einzelinjektion verabreicht und wirkt bis zu 14 Tage lang.
Romanian: În general, se administrează sub forma unei singure injecţii, iar efectul acestei injecţii durează până la 14 zile.
German: Cefovecin, der Wirkstoff von Convenia, gehört zu der Antibiotikagruppe der so genannten Cephalosporine der dritten Generation.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Convenia este cefovecinul, care aparţine unei grupe de antibiotice denumite cefalosporine din generaţia a III-a.
German: Dennoch sollte es Hunden oder Katzen nicht gegeben werden, die bereits allergisch auf Cephalosporine oder penicillinartige Antibiotika reagiert haben.
Romanian: Cu toate acestea, medicamentul nu trebuie administrat câinilor sau pisicilor care au prezentat alergii la antibiotice de tipul cefalosporinei sau penicilinei.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare despre modul în care poate fi folosit acest produs, consultaţi autoritatea naţională veterinară din ţara dvs. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
German: In den Studien wurde die Wirksamkeitsquote gemessen, d. h. wie viele Infektionen geheilt werden konnten.
Romanian: Aceste studii au măsurat rata de vindecare a infecţiilor respective.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilte, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Romanian: Scopul său este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
German: Convenia enthält Cefovecin, ein Antibiotikum, das durch Injektion verabreicht, d. h. unter die Haut gespritzt wird.
Romanian: Convenia conţine cefovecin, un antibiotic care este administrat prin injectare (subcutanat).
German: Wofür wird Convenia angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Convenia?
German: Wie wurde Convenia untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Convenia?
German: Wunden, Abszesse und Pyodermie (eine Hautinfektion mit Ausschlag und Pusteln).
Romanian: abcesele şi piodermita (o infecţie cutanată care prezintă mâncărimi şi pustule).
German: Convenia wird zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen bei Hunden eingesetzt; dabei handelt es sich um Infektionen der Haut und der direkt darunter liegenden Schichten, wie z. B.
Romanian: Convenia se administrează câinilor pentru tratarea infecţiilor pielii şi a ţesuturilor moi; acestea sunt infecţii care apar la nivelul pielii şi la nivelul straturilor aflate imediat sub piele, precum rănile,
German: Bei Katzen wird Convenia zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen wie Wunden und Abszessen verwendet.
Romanian: Convenia se administrează pisicilor pentru tratarea infecţiilor pielii şi ale ţesuturilor moi, precum rănile şi abcesele.
German: Daten aus Laborstudien mit verschiedenen Bakterien haben gezeigt, dass Cefovecin gegen die in der Produktinformation (SPC und Packungsbeilage) angegebenen Bakterien wirksam ist.
Romanian: Informaţiile obţinute din studiile de laborator pe bacterii diferite au demonstrat eficacitatea cefovecinului împotriva bacteriilor specificate în cadrul informaţiilor privind produsul (Rezumatul Caracteristicilor Produsului şi prospectul).
German: Wie wirkt Convenia?
Romanian: Cum acţionează Convenia?
German: Penicillin- oder Cephalosporin-Allergiker sollten jeglichen Kontakt mit Abfallprodukten oder Streu von Tieren, die mit Convenia behandelt wurden, meiden.
Romanian: De asemenea, persoanele alergice la peniciline sau cefalosporine trebuie să evite contactul cu litiera folosită de câinii sau pisicile cărora li s-a administrat Convenia.
German: Convenia darf anderen Tierarten wie Meerschweinchen und Kaninchen nicht gegeben werden, da es hierfür nicht zugelassen ist und sich als schädlich erweisen könnte.
Romanian: Administrarea Convenia se poate dovedi periculoasă în cazul altor animale, precum cobaii şi iepurii (acest medicament nu este autorizat pentru utilizare la aceste specii).
German: Das Mittel wird bei Katzen auch zur Behandlung von Harnwegsinfektionen eingesetzt, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.
Romanian: De asemenea, Convenia este utilizat pentru tratarea pisicilor cu infecţii ale tractului urinar cauzate de unele bacterii specifice.
German: Bei Hunden wird das Mittel auch zur Behandlung von Harnwegsinfektionen verabreicht, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.
Romanian: Convenia se utilizează pentru tratarea câinilor cu infecţii ale tractului urinar cauzate de unele bacterii specifice.
German: Convenia wurde an Hunden mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
Romanian: Convenia a fost studiat în cazul câinilor cu infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi (când a fost comparat cu alt antibiotic care conţine amoxicilină şi acid clavulanic) şi în cazul câinilor cu infecţii ale tractului urinar (când a fost comparat cu alt antibiotic din grupa cefalosporinelor, cefalexinul).
German: Convenia wurde ebenfalls an Katzen mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
Romanian: Convenia a fost studiat în cazul pisicilor cu infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi (când a fost comparat cu alt antibiotic care conţine amoxicilină şi acid clavulanic), precum şi în cadrul unui studiu mic la pisicile cu infecţii ale tractului urinar, când a fost comparat cu cefalexinul.
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Romanian: Numele inventatConcentraţia Forma Farmaceutică
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2012
Romanian: Data primei autorizări: 16 ianuarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 noiembrie 2011
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und benötigen sofortige medizinische Versorgung:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată:
German: Verteilung: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg.
Romanian: Distribuţie: Volumul de distribuţie este de aproximativ 21 l/kg.
German: Die Halbwertszeit von Valsartan beträgt 6 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al valsartanului este de 6 ore.
German: Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
German: Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Romanian: Apoi utilizaţi doza următoare la ora obişnuită.
German: • Schock (einschließlich kardiogener Schock).
Romanian: • Şoc (inclusiv şoc cardiogen).
German: Insgesamt 33.357 hypertensive Patienten im Alter von 55 Jahren oder älter wurden randomisiert und über durchschnittlich 4,9 Jahre nachverfolgt.
Romanian: Un total de 33357 de pacienţi hipertensivi cu vârsta de 55 de ani sau peste au fost randomizaţi şi urmăriţi pe o durată medie de 4,9 ani.
German: Spezielle Populationen
Romanian: Populaţii speciale
German: Wenn Sie also nicht genau wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen oder üben Sie keine andere Tätigkeit aus, die Konzentration erfordert.
Romanian: Astfel, dacă nu sunteţi sigur cum vă va afecta acest medicament, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu desfăşuraţi alte activităţi care necesită să vă concentraţi.
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Romanian: Este de preferat să utilizaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen;
Romanian: Medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să verifice funcţia rinichilor dumneavoastră.
German: In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Einnahme eines der Medikamente beenden.
Romanian: Este posibil ca în unele cazuri să fiţi nevoit să întrerupeţi administrarea unuia dintre medicamente.
German: Placebokontrollierte Studien
Romanian: Studii placebo-controlate
German: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Romanian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
German: In zwei Langzeit-Follow-up-Studien blieb die Wirksamkeit von Copalia über ein Jahr erhalten.
Romanian: În cadrul extensiilor pe termen lung a două studii, efectul Copalia s-a menţinut timp de peste un an.
German: In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis empfehlen.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mare sau mai mică.
German: Was ist Copalia und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Copalia şi pentru ce se utilizează
German: Dies hilft Ihnen, die beste Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să scădeţi riscul apariţiei reacţiilor adverse.
German: Daher können eine klinische Kontrolle sowie eine Dosisanpassung notwendig werden.
Romanian: Astfel, pot fi necesare monitorizarea clinică şi ajustarea dozelor.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 64% und 80%.
Romanian: S-a calculat că biodisponibilitatea absolută se situează între 64% şi 80%.
German: Candesartan 32 * Diese Grenzwerte gelten nicht für Chargen, bei denen gleichzeitig mehr als eines der vorstehend genannten Nitrosamine nachgewiesen wurde; solche Chargen sind abzulehnen.
Romanian: Candesartan 32 * Aceste limite nu se aplică loturilor în care au fost identificate simultan mai multe dintre N-nitrozaminele menționate mai sus; aceste loturi trebuie respinse.
German: Grapefruit oder Grapefruitsaft
Romanian: Grepfrut sau suc de grepfrut
German: Weitere Informationen zu den einzelnen Bestandteilen
Romanian: Informaţii suplimentare privind componentele individuale
German: Größe: Ca. 14,2 mm (Länge) x 5,7 mm (Breite).
Romanian: Dimensiuni aproximative: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm (lățime).
German: Überschreiten Sie nicht die verordnete Dosis.
Romanian: Nu depăşiţi doza prescrisă.
German: Ähnliche Ereignisse wurden für Valsartan berichtet.
Romanian: S-au raportat efecte similare şi în cazul valsartanului.
German: Stevens-Johnson-Syndrom -
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson
German: Größe: Ca. 8,20 mm Durchmesser.
Romanian: Dimensiune aproximativă: diametru 8,20 mm.
German: Eine Blisterpackung enthält 7, 10 oder 14 Filmtabletten.
Romanian: Un blister conţine 7, 10 sau 14 comprimate filmate.
German: Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bezüglich der Anfangsdosis genau.
Romanian: Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră la administrarea primei doze.
German: Der Anteil der mütterlichen Dosis, der auf den Säugling übergeht, wird in einem Interquartilbereich von 3 bis 7 % geschätzt, mit einem Maximum von 15 %.
Romanian: Proporția dozei materne primite de sugar a fost estimată într-un interval intercuartilic de 3 - 7%, cu o valoare maximă de 15%.
German: Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
German: * Ausgehend von einem 50 kg schweren Patienten
Romanian: *Raportat la pacienţi cu greutatea de 50 kg.
German: Patienten, die Copalia einnehmen und Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen sollten beachteten, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Romanian: Pacienţii care utilizează Copalia şi conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie să se aibă în vedere că uneori poate apare ameţeală sau oboseală.
German: Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.
Romanian: Acest lucru poate afecta cât de bine vă puteţi concentra.
German: Valsartan wirkt, indem es die Effekte von Angiotensin II blockiert.
Romanian: Valsartanul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II.
German: Es wird empfohlen die Dosis von Simvastatin auf 20 mg täglich bei Patienten, die Amlodipin erhalten, zu reduzieren.
Romanian: Se recomandă limitarea dozei de simvastatină la 20 mg zilnic la pacienţii cărora li se administrează amlodipină.
German: Eine Anwendung während der Schwangerschaft wird nur dann empfohlen, wenn keine sichereren Therapiealternativen zur Verfügung stehen und die Krankheit ein höheres Risiko für Mutter und Fötus bedingt.
Romanian: Utilizarea în sarcină este recomandată doar când nu există altă alternativă terapeutică mai sigură şi când boala în sine reprezintă un risc major pentru mamă şi făt.
German: Copalia und ältere Menschen (65 Jahre und älter) Ihr Arzt sollte vorsichtig vorgehen, wenn Ihre Dosis erhöht wird.
Romanian: Utilizarea Copalia la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste) Medicul dumneavoastră trebuie să fie precaut când vă măreşte doza.
German: Wenn Ihnen eine davon Probleme bereitet oder länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse vă provoacă probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken dass Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.
Romanian: Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
German: Wie Copalia aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Copalia şi conţinutul ambalajului
German: Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Romanian: Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie administrată doza următoare, nu luaţi doza uitată.
German: Über 1.400 Patienten mit Hypertonie erhielten in zwei placebokontrollierten Studien einmal täglich Copalia.
Romanian: Peste 1400 pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Copalia o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate.
German: Amlodipin und Valsartan zeigen eine lineare Pharmakokinetik.
Romanian: Amlodipina şi valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară.
German: Teil einer Mehrfachpackung.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv.
German: In doppelblinden, kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von peripheren Ödemen in Abhängigkeit von der Dosierung wie folgt:
Romanian: În studiile clinice dublu-oarbe, controlate, incidenţa edemului periferic în funcţie de doză a fost după cum urmează:
German: Kanzerogenität, Mutagenität
Romanian: Carcinogenitate, mutagenitate
German: Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen die Einnahme von Copalia zu beenden bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass sie schwanger sind und anstatt Copalia ein anderes Arzneimittel einzunehmen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Copalia înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Copalia.
German: Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine Verengung der Blutgefäße zu verhindern.
Romanian: Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea îngustării vaselor de sânge.
German: Die Evaluierung von Patienten mit Herzinsuffizienz oder Post-Myokard-Infarkt sollte immer eine Beurteilung der Nierenfunktion beinhalten.
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă sau post infarct miocardic trebuie să includă întotdeauna evaluarea funcţiei renale.
German: Alter, Geschlecht, Rasse oder Body-Mass-Index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) hatten keinen Einfluss auf die Wirkung von Copalia.
Romanian: Vârsta, sexul, rasa sau indicele de masă corporală (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) nu au influenţat răspunsul la tratamentul cu Copalia.
German: % Patienten mit peripheren Ödemen
Romanian: % pacienţilor care au prezentat edem periferic
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Valsartan beträgt 23%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie este de 23%.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Obwohl es keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko durch Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs) gibt, könnte ein ähnliches Risiko auch für diese Arzneimittelklasse bestehen.
Romanian: Cu toate că nu există date epidemiologice controlate despre riscul asociat cu administrarea de antagonişti ai receptorilor de angiotensină II (ARAII), riscuri similare pot exista pentru această clasă de medicamente.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass etwa 97,5% des zirkulierenden Amlodipin an Plasma-Eiweiße gebunden sind.
Romanian: Studii in vitro cu amlodipină au demonstrat că aproximativ 97,5% din medicamentul circulant se leagă de proteinele plasmatice.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Dihydropyridin-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active, la derivaţi ai dihidropiridinei, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
German: Wie bei einer Substanz, bei der die renale Clearance lediglich 30% der gesamten PlasmaClearance ausmacht, zu erwarten, wurde keine Korrelation zwischen der Nierenfunktion und der systemischen Exposition von Valsartan gefunden.
Romanian: După cum se aşteaptă în cazul unui compus al cărui clearance renal reprezintă doar 30% din clearanceul plasmatic total, nu s-a observat nici o corelaţie între funcţia renală şi expunerea sistemică la valsartan.
German: Copalia wird während der Frühschwangerschaft (in den ersten 3 Monaten) nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn eine Schwangerschaft seit mehr als 3 Monaten besteht, weil es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
Romanian: Copalia nu este recomandat la începutul sarcinii (primele 3 luni) şi nu trebuie administrat după 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Copalia bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Copalia de către copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
German: Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
German: Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Romanian: Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
German: Andere mögliche Nebenwirkungen von Copalia:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile asociate administrării Copalia:
German: Verwirrung.
Romanian: Confuzie.
German: In dieser Studie gab es nur geringfügige Hinweise auf eine toxische Wirkung auf die Muttertiere (geringfügige Reduktion des Körpergewichts).
Romanian: În cadrul acestui studiu s-au observat doar simptome minore de toxicitate maternă (reducere moderată a greutăţii corporale).
German: Schlaflosigkeit/ Schlafstörungen gelegentlich
Romanian: Insomnie/tulburări de somn
German: Beeinträchtigung der Fertilität
Romanian: Afectarea fertilităţii
German: 70 Filmtabletten.
Romanian: 70 comprimate filmate.
German: Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calcium-Kanal-Blocker" genannt werden.
Romanian: Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai canalelor de calciu".
German: Siehe auch Abschnitt „Copalia darf nicht eingenommen werden".
Romanian: Vezi punctul „Nu utilizaţi Copalia".
German: Bei einigen Patienten, die mit Kalziumkanalblockern behandelt worden waren, wurden reversible biochemische Veränderungen im Kopfteil der Spermatozoen beobachtet.
Romanian: La unii pacienţi trataţi cu blocante ale canalelor de calciu au fost raportate modificări biochimice reversibile la nivelul capului spermatozoizilor.
German: sehr selten
Romanian: Foarte rare
German: Amlodipin kann einen geringen oder mäßig ausgeprägten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Romanian: Amlodipina poate avea o influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Copalia bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Copalia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
German: Nehmen Sie Copalia nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft ein.
Romanian: Nu luaţi Copalia împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut.
German: Copalia sollte bei Patienten, die Angioödeme entwickeln, sofort abgesetzt und darf nicht erneut verabreicht werden.
Romanian: Administrarea Copalia trebuie întreruptă imediat la pacienţii care prezintă angioedem şi nu trebuie reluată.
German: Die Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit ihres Auftretens geordnet: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Reacţiile adverse au fost ordonate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Nach intravenöser Gabe beträgt die PlasmaClearance von Valsartan ungefähr 2 l/Stunde und die renale Clearance 0,62 l/Stunde (ungefähr 30% der Gesamt-Clearance).
Romanian: În urma administrării intravenoase, clearence-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/oră, iar clearance-ul său renal este de 0,62 l/oră (aproximativ 30% din clearance-ul total).