FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei cavalli, dopo iniezione endovenosa, meloxicam è eliminato con un'emivita terminale di 8,5 ore.
Maltese: Fiż-żwiemel, wara li jingħata b'injezzjoni ġol-vina, meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 8.5 sigħat.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali ( http://www.ema.europa.eu/ ).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Bovini: s.c, e.v..
Maltese: SC, IV
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Meloxicam 20 mg/ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Meloxicam 20 mg/ml
Italian: Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni Suini: carne e visceri: 5 giorni
Maltese: Frat: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem
Italian: Eccipiente:
Maltese: Majjali:
Italian: CONFEZIONI 1 x 50 ml 1 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 50 ml
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e roduttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott:
Italian: Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 26 ore e di 17,5 ore dopo l'iniezione sottocutanea rispettivamente nei giovani bovini e nelle bovine in lattazione.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda fi frat żgħar u fi frat waqt it-treddigħ, rispettivament.
Italian: Recocam meloxicam
Maltese: Recocam meloxikam
Italian: agalassia), in aggiunta a un adeguato trattamento antibiotico.
Maltese: terapija antibijotika adatta.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2013.
Italian: Recocam è usato nei bovini, in aggiunta a una terapia antibiotica appropriata, per ridurre i segni clinici delle infezioni respiratorie acute (ossia dei polmoni e delle vie aeree) e per curare la mastite acuta (infiammazione della mammella).
Maltese: Recocam jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien antibijotiċi addattati, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Italian: Perché è stato approvato Recocam?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recocam?
Italian: Qual è il rischio associato a Recocam?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Recocam?
Italian: Recocam si somministra con una singola iniezione endovenosa di 0,6 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Maltese: Recocam jingħata bħala injezzjoni singola ta' 0.6 mg għal kull kg talpiż tal-ġisem f'muskolu.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo dell'EPAR dedicato alla discussione scientifica.
Maltese: Ilbilanċ benefiċċju-riskju jinsab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Italian: Recocam è un "medicinale generico", ossia un farmaco simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
Maltese: Recocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Recocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Italian: Nei bovini e nei suini la somministrazione per via sottocutanea, intramuscolare ed endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di iniezione a seguito della somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Maltese: L-għoti minn taħt il-ġilda u intramuskolari huwa tollerat sew fil-bhejjem tal-ifrat u fil-ħnieżer; ġiet osservata biss nefħa provviżorja fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti minn taħt il-ġilda f'inqas mill-10% tal-bhejjem tal-ifrat ittrattati fi studji kliniċi.
Italian: Come agisce Recocam?
Maltese: X'inhu Recocam?
Italian: Contenitore ContenutoConfezioni
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Italian: Via di somministrazion e
Maltese: Amministrazzjon i
Italian: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
Italian: Aroma artificiale di carne Silice colloidale anidra Calcio idrogeno fosfato diidrato Magnesio stearato
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Italian: Data della prima autorizzazione: 08.07.2008 Data dell'ultimo rinnovo: 13.7.2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13.7.2018
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 oC.
Italian: - Patologie del tratto urinario (cistite, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, stranguria); segni del sistema nervoso centrale (incoordinazione, disorientamento) (comuni).
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Italian: Non usare il prodotto in associazione con altri agenti serotoninergici (es. sertralina) e inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) [es. selegilina cloridrato (L-deprenil), amitraz] o ammine tricicliche (TCA) (es. amitriptilina e clomipramina).
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
Italian: I livelli plasmatici di norfluoxetina sono comparsi lentamente e lentamente sono scomparsi, con valori di t½ compresi tra 44,2 e 48,9 ore al giorno 21.
Maltese: Livelli fil-plażma ta' norfluoxetine u kienu eliminati bil-mod b'valuri t½ li jvarjaw minn 44.2 sa 48.9 siegħa f'jum 21.
Italian: Etichetta del flacone - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Maltese: Tikketta tal-flixkun-8mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Italian: Gli studi di eliminazione condotti sul cane hanno mostrato che il 29,8% e il 44% della dose vengono escreti rispettivamente nelle urine e nelle feci, a 14 giorni dalla somministrazione.
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
Italian: Lotto {numero}
Maltese: Lott.
Italian: - Diminuzione dell'appetito (inclusa l'anoressia); letargia (molto comuni).
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
Italian: La concentrazione plasmatica massima (Cmax) e l'area sotto la curva concentrazione plasmatica/tempo (AUC) per la fluoxetina sono risultate approssimativamente proporzionali alla dose tra 0,75 e 1,5 mg/kg, con un aumento maggiore di quello proporzionale alla dose a 3 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
Italian: Non usare in cani che pesano meno di 4 kg.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
Italian: La fluoxetina viene ampiamente metabolizzata dal sistema enzimatico P-450, anche se l'isoforma esatta nel cane non è nota.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bis-sistema ta' enzimi P-450, għalkemm l-iżoform preċiż fil-klieb mhux magħruf.
Italian: La fluoxetina viene metabolizzata in norfluoxetina, un SSRI equipotente, che contribuisce all'efficacia del medicinale veterinario.
Maltese: Fluoxetine huwa metabolizzat għal norfluoxetine, SSRI ekwipotenti li jikkontribwixxi għall-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju.
Italian: La fluoxetina viene ampiamente metabolizzata dal fegato.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bil-fwied.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) Codice ATCvet: QN06AB03
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRI).
Italian: I livelli plasmatici sono diminuiti prontamente con valori medi di t½ compresi tra 4,6 e 5,7 ore al giorno 1 e tra 5,1 e 10,1 ore al giorno 21.
Maltese: Il-livelli fil-plażma niżlu malajr b'valuri medji ta' t½ li kienu jvarjaw minn 4.6 sa 5.7 sigħat fl-1 jum u minn 5.1 sa 10.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato che una risposta positiva è stata accertata fino a 8 settimane di trattamento con fluoxetina.
Maltese: Studji kliniċi wrew rispons benefiċjali meta ngħata trattament bi fluoxetine sa 8 ġimgħat.
Italian: Dopo la somministrazione, la fluoxetina è comparsa rapidamente nel plasma con valori medi di Tmax da 1,25 a 1,75 ore al giorno 1 e da 2,5 a 2,75 ore al giorno 21.
Maltese: Wara l-għoti, fluoxetine deher malajr fil-plażma b'valuri ta' Tmax medji li jvarjaw minn 1.25 sa 1.75 sigħat fl-1 jum u minn 2.5 sa 2.75 sigħat fil-21 jum.
Italian: Dosaggio delle compresse (mg)
Maltese: Qawwa tal-pillola (mg)
Italian: Cellulosa microcristallina Saccarosio (come zucchero comprimibile) Crospovidone
Maltese: Microcrystalline cellulose
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola esterna di cartone 8 mg, 16 mg, 32 mg e 64 mg
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
Italian: Reconcile fluossetina
Maltese: Reconcile fluoxetine
Italian: Reconcile EMEA/CVMP/214641/2008
Maltese: Reconcile EMA/CVMP/214641/2008
Italian: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Maltese: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Reconcile, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Contiene il principio attivo fluossetina.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fluoxetine.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni di Reconcile (che possono riguardare fino a 1 cane su 10) sono problemi urinari (infiammazione della vescica, mancanza di controllo nell'urinare, incapacità di svuotare completamente la vescica, e dolore e difficoltà nell'urinare), oltre a mancanza di coordinamento e orientamento.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra b'Reconcile (li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10) huma problemi urinarji (infjammazzjoni tal-bużżieqa tal-awrina, nuqqas ta' kontroll fl-awrina, defiċjenza li l-bużżieqa tal-awrina titbattal kompletament, u wġigħ u diffikultà fl-awrina), u nuqqas ta' koordinazzjoni u diżorjentazzjoni.
Italian: Reconcile è disponibile sotto forma di compresse (8, 16, 32 e 64 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Maltese: Reconcile jiġi bħala pilloli (8, 16, 32 u 64 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Reconcile.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Reconcile.
Italian: La fluossetina è un antidepressivo che agisce aumentando il livelli di serotonina, un neurotrasmettitore, nel sistema nervoso centrale.
Maltese: Fluoxetine taħdem billi żżid il-livelli tan-newrotrażmettitur serotonin fis-sistema ċentrali nervuża.
Italian: Quali sono i rischi associati a Reconcile?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Reconcile?
Italian: Altre informazioni su Reconcile
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reconcile?
Italian: L'8 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Reconcile, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Reconcile valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-8 ta' Lulju 2008.
Italian: Non deve essere usato in cani che sono ipersensibili (allergici) al principio attivo, ad altri ingredienti o a medicine nella stessa classe della fluossetina (inibitori della ricaptazione della serotonina).
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża fi klieb li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanza attiva, kwalunkwe ingredjent jew mediċina oħra fl-istess klassi ta' fluoxetine (inibituri tas-serotonin-reuptake).
Italian: Tali problemi possono annoverare la distruzione di materiale, lamenti o abbaiamenti eccessivi, oltre a inopportuna defecazione e minzione in casa.
Maltese: Tali problemi jistgħu jinkludu t-tkissir tal-proprjetà, inbigħ eċċessiv u jgħaddu l-awrina jew jippurgaw mhux kif suppost fid-dar.
Italian: Reconcile dev'essere somministrato unicamente in associazione alla terapia comportamentale.
Maltese: Reconcile għandu jingħata biss flimkien mat-terapija tal-imġiba.
Italian: Poiché bassi livelli di serotonina possono essere legati a depressione e ad ansia, aumentarli può aiutare i cani a sentirsi più calmi migliorando quindi il comportamento in quelli con problemi associati alla separazione.
Maltese: Peress li livelli baxxi ta' serotonin jistgħu jkunu marbuta mad-dipressjoni u l-ansjetà, iż-żieda tagħhom tista' tgħin lill-klieb biex iħossuhom aktar kalmi u għaldaqstant itejbu s-sinjali ta' mġiba bi problemi relatati ma' separazzjoni .
Italian: Perché Reconcile è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Reconcile?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Reconcile (che possono riguardare più di 1 cane su 10) sono perdita di appetito e letargia (mancanza di energia).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'-Reconcile (li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10) huma nuqqas ta' aptit u għeja (nuqqas ta' enerġija).
Italian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Maltese: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Soluzzjoni
Italian: 1 fiala + 1 adattatore + 15 siringhe + 15 punte applicatore
Maltese: 1 kunjett + 1 adapter + 15-il siringa + 15-il ras t'applikatur
Italian: Uso transdermico Fiala (vetro) 10 ml
Maltese: Klieb Użu transdermali Kunjett (ħġieġ)
Italian: Contenuto Dimensione confezione
Maltese: Iġġakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' tiżmin
Italian: Numero EU Nome Inventato somministrazio
Maltese: Numru tal-EU Isem kummerċjali
Italian: Confeziona mento
Maltese: Mod t'amministrazzj oni
Italian: A-1030 Wien
Maltese: A-1030
Italian: Codice ATCvet: QN02AB03
Maltese: QN02AB03
Italian: La biodisponibilità sistemica del medicinale veterinario è di circa il 40%.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-prodott mediċinali veterinarju hi ta' madwar 40%.
Italian: Tempo a 1,0 ng/ml (ore)
Maltese: Ħin sa 1.0 ng/ml (sigħat)
Italian: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Maltese: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200
Italian: Eli Lilly Romania SRL Str. Menuetului nr. 12
Maltese: Eli Lilly Romania SRL Str.
Italian: Emivita terminale (ore)
Maltese: Half-life terminali (sigħat)
Italian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Regno Unito.
Maltese: Cherwell Middleton Close Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ir-Renju Unit.
Italian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 Sesto Fiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 055 42 57031 Italy
Maltese: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.:
Italian: NUMERO DI LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DI ALTRE SOSTANZE Fentanyl 50 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA Fentanyl 50 mg/ml
Italian: tmax (ore)
Maltese: tmax (sigħat)
Italian: • Un adattatore per flaconcino in policarbonato Robertsite (che permette la connessione luer priva di ago al flaconcino).
Maltese: • Adapter ta' kunjett tal-polikarbonat Robertsite (li jippermetti konnessjoni luer ta' mingħajrlabra malkunjett).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/127/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/127/001
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Analgesico, oppioide, derivato del fenilpiperidene.
Maltese: Analgeżiku, opjojdi, derivat ta' phenylpiperidene.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione transdermica.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni transdermali.
Italian: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Maltese: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Italian: Raramente (cioè tra lo 0,01 e lo 0,1% dei cani trattati) • Disforia e ritenzione urinaria.
Maltese: Rarament (dan ifisser 0.01 sa 0.1 % ta' klieb trattati)
Italian: La durata di azione del naloxone varia tra 45 minuti e 3 ore nel cane.
Maltese: It-tul tal-effett tan-naloxene huwa ta' bejn 45 minuta u 3 sigħat fil-kelb.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Italian: Recuvyra contiene anche octil salicilato e alcol isopropilico.
Maltese: Recuvyra fih ukoll octyl salicylate u alkoħol tal-isopropil.
Italian: Cherwell 2
Maltese: ANNESS II
Italian: Vedere il paragrafo 4.10.
Maltese: Ara sezzjoni 4.10.
Italian: United Kingdom
Maltese: United Kingdom republic)
Italian: Il fentanyl è una potente sostanza per limitare l'anestetico.
Maltese: Fentanyl huwa sustanza anestetika qawwija.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso transdermico.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu transdermali.
Italian: Dosi orali più alte possono indurre effetti anestetici e depressione cardiopolmonare.
Maltese: Dożi orali ogħla jistgħu jinduċu effetti anestetiċi u dipressjoni kardjopulmonari.
Italian: Lievi effetti collaterali come sedazione, possono avvenire dopo una singola somministrazione orale accidentale di più di 20 µg/kg di fentanyl (0.4 µl/kg Recuvyra).
Maltese: Il-prodott jista' joħloq effetti kollaterali ħfief bħal sedazzjoni wara għotja aċċidentali orali unika ta' aktar minn 20 µg/kg fentanyl (0.4 µl/kg Recuvyra).
Italian: Fissaggio della punta applicatore (vedere Figura 3):
Maltese: Applikazzjoni tal-prodott (ara Figura 4):
Italian: La stasi gastrointestinale può provocare gravi complicanze e deve essere presa in considerazione l'inversione dell'oppiaceo in caso di narcosi eccessiva (vedere paragrafo 4.10).
Maltese: Stasi gastrointestinali tista' tirriżulta f'kumplikazzjonijiet serji u għandha tingħata konsiderazzjoni għall-kura riversibbli tal-loppju f'każ ta' narkożi eċċessiva (ara sezzjoni 4.10).
Italian: Nei test su campo, il 2% dei cani trattati con il medicinale veterinario ha richiesto inversione degli effetti avversi oppiacei con naloxone.
Maltese: Fi provi fil-kamp, 2 % ta' klieb trattati bil-prodott mediċinali veterinarju kienu jeħtieġu li jkun hemm treġġigħ lura ta' effetti avversi tal-loppju b'naloxone.
Italian: La clearance del fentanyl oscilla tra 1,7 e 4.7 l/ora/kg nei cani.
Maltese: It-tneħħija ta' fentanyl tvarja minn 1.7 sa 4.7 l/h/kg fil-klieb.
Italian: • Vomito e diarrea
Maltese: • Rimettar u dijarea.
Italian: Recuvyra come qualsiasi altro medicinale può provocare reazioni avverse.
Maltese: Recuvyra bħal ħafna mediċini oħra jista' jikkaġuna reazzjonijiet avversi.
Italian: Ireland (Ireland)
Maltese: Ísland (Iceland)
Italian: 1 flaconcino (10 ml) 1 adattatore per flaconcino 15 siringhe
Maltese: Kunjett 1 (10 ml) Adapter tal-kunjett 1 15-il siringa 15-il ras t'applikatur
Italian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL RU
Maltese: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit.
Italian: Istruzioni per l'uso:
Maltese: Preparazzjoni tal-parti:
Italian: La concentrazione media di fentanyl nel plasma dal tempo 0 fino a 96 ore dopo la somministrazione della dose è di circa 1,32 ng/ml.
Maltese: Il- konċentrazzjoni medja ta' fentanyl fil-plażma mill-ħin 0 sa 96 siegħa wara d-doża amministrata hija ta' madwar 1.32 ng/ml.
Italian: Le concentrazioni massime di fentanyl nel plasma tra 0,7 e 4,7 ng/ml vengono raggiunte entro 10 fino a 18 ore dalla somministrazione della dose.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' fentanyl fil-plażma ta' bejn 0.7 sa 4.7 ng/ml jintlaħqu fi żmien 10 sa 18-il siegħa wara l-għoti tad-doża.
Italian: • molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: • rari ħafna (aktar minn annimal 1 iżda anqas minn 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Italian: Nel momento in cui si asciuga, da circa 2 a 5 minuti dopo l'applicazione, il fentanyl e l'octil salicilato vengono assorbiti nello stratum corneum.
Maltese: Fil-mument li jkun qed jinxef, madwar żewġ minuti sa 5 minuti wara l-applikazzjoni, il-fentanyl u l-octyl salicylate jiġu assorbiti fisistratum corneum.
Italian: • Leggera sedazione (sonnolenza) fino a 24 ore dopo che Recuvyra è stato applicato dal tuo veterinario.
Maltese: • Sedazzjoni ħafifa (ngħas) għal sa 24 siegħa wara Recuvyra tkun ġiet applikata mill veterinarju tiegħek.
Italian: Se esiste un rischio di contatto con il sito di applicazione, devono essere indossati idonei guanti protettivi.
Maltese: Jekk ikun hemm riskju ta' kuntatt mal-post tal-applikazzjoni, għandhom jintlibsu ngwanti protettivi xierqa.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija definita bil-konvenzjoni li ġejja:
Italian: • molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
Maltese: • komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali juru reazzjonijiet avversi matul trattament wieħed)
Italian: Q UANTITA' DI P RINCIP IO ( I) ATTIVO( I) Fentanyl 50 mg/ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Fentanyl 50 mg/ml
Italian: Comunemente (cioè tra l'1 e il 10% dei cani trattati)
Maltese: Komuni (dan ifisser 1 sa 10% ta' klieb trattati)
Italian: Octil-salicilato
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Italian: Questo cane è stato trattato il:
Maltese: BISS" Għal trattament ta' annimali biss.
Italian: 50 mg/ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: 50 mg/ml Għal-lista sħiħa ta' sustanzi (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Italian: Il fentanyl viene metabolizzato in modo estensivo e secreto nell'urina.
Maltese: Fentanyl huwa metabolizzat b'mod estensiv u eliminat fl-awrina.
Italian: La dose raccomandata è di 2,6 mg fentanyl/kg di peso corporeo (i.e. 0,052 ml/kg pc), applicata topicamente nell'area scapolare dorsale da 2 a 4 ore prima dell'intervento e secondo la tabella di dosaggio che segue.
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 2.6 mg fentanyl/kg piż korporali (dan ifisser 0.052 ml/kg piż korporali), li tingħata b'mod topiku fil-parti skapulari dorsali minn sagħtejn sa 4 sigħat qabel il-kirurġija u skont it
Italian: • Produzione fecale diminuita e una certa perdita temporanea di peso.
Maltese: • Disforja u ritenzjoni tal-awrina.
Italian: Non usare in cani con insufficienza cardiaca, ipotensione, ipovolemia, depressione respiratoria, ipertensione, storia di epilessia, patologia corneale non correlata all'età o in quelli cha hanno o si sospetta abbiano ileo paralitico.
Maltese: Tużax fuq klieb b'falliment kardijaku, pressjoni baxxa, ipovolemija, dipressjoni respiratorja, pressjoni għolja, storja ta' epilessija, patoloġija korneali li mhix marbuta mal-età jew dawk li għandhom jew huma suspettati li għandhom ileju paralitiku.
Italian: Il profilo farmacocinetico del medicinale veterinario è principalmente caratterizzato dal lungo periodo di assorbimento sistemico.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku tal-prodott mediċinali veterinarju huwa prinċipalment ikkaratterizzat minn perjodu twil ta' assorbiment sistemiku.
Italian: Devono essere disponibili attrezzature per il mantenimento della pervietà delle vie aeree del paziente, ventilazione a pressione positiva intermittente (IPPV) ed integrazione di ossigeno.
Maltese: Faċilitajiet għall-manteniment ta' passaġġ patenti, ventilazzjoni għal pressjoni pożittiva intermittenti (intermittent positive pressure ventilation (IPPV)) u supplimentazzjoni ta' ossiġnu għandhom ikunu disponibbli.