FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Herhaal de injecties om de 12 tot 24 uur (8 tot 24 uur voor patiënten jonger dan 6 jaar) gedurende ten minste 1 dag, tot de bloeding stopt (de pijn gestild is) of tot genezing van de wond.
Estonian: Korrata injektsioone iga 12...24 tunni järel (alla kuueaastaste patsientide puhul 8...24 tunni järel) vähemalt 1 ööpäeva vältel, kuni veritsusega kaasnev valu on kadunud või on toimunud paranemine.
Dutch: Gebruik geen oplossingen die troebel zijn of deeltjes bevatten.
Estonian: Lahust ei tohi kasutada, kui see on hägune või selles on tahkeid osakesi.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ADVATE 3000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 3000
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ADVATE 250
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 250
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ADVATE 1500
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 1500
Dutch: Leg de ADVATE op een vlakke ondergrond met de injectieflacon met oplosmiddel bovenop (Fig. 1).
Estonian: ADVATE asetada tasasele pinnale, nii et lahusti viaal jääb ülespoole (joonis 1).
Dutch: Ga verder met de volgende injectie zoals gepland en volg het advies van uw arts.
Estonian: Manustage järgmine annus ja seejärel jätkake ravimi kasutamist nagu arsti on soovitanud.
Dutch: Allergische overgevoeligheidsreacties omvatten anafylaxie en hebben zich gemanifesteerd als duizeligheid, paresthesie, huiduitslag, roodheid, aangezichtszwelling, urticaria en pruritus.
Estonian: Allergilist tüüpi reaktsioonide alla kuulub anafülaksia; teateid on ka pearinglusest, paresteesiatest, lööbest, punetusest, näopaistetusest, urtikaariast ja kihelusest.
Dutch: Injectieflacon met oplosmiddel: 2 ml gesteriliseerd water voor injecties
Estonian: Lahustiviaal: 2 ml steriilne süstevesi.
Dutch: Overwegingen in verband met hulpstoffen
Estonian: Abiainetega seotud asjaolud
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ADVATE 3000
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 3000
Dutch: Gebruikt u naast ADVATE nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Dutch: De vorming van neutraliserende antistoffen (remmers) tegen factor VIII is een bekende complicatie bij de behandeling van patiënten met hemofilie A. Deze remmers zijn doorgaans IgG-immunoglobulinen, gericht tegen de prostollingsactiviteit van factor VIII, die aan de hand van het aangepaste onderzoek gekwantificeerd worden in Bethesda-eenheden (BE) per ml plasma.
Estonian: Need inhibiitorid on tavaliselt VIII hüübimisfaktori prokoaguleeriva toime vastu suunatud IgG immuniglobuliinid, mille hulka väljendatakse Bethesda ühikutes (BÜ) vereplasma ühe ml kohta, kasutades modifitseeritud testi.
Dutch: Lichte voorbijgaande roodheid op de toedieningsplaats werd waargenomen na intra-arteriële toediening en na paraveneuze toediening.
Estonian: Pärast intraarteriaalset ja paravenoosset manustamist täheldati vähest mööduvat punetust manustamiskohal.
Dutch: Verwijder het kapje van de injectieflacon met poeder en de injectieflacon met oplosmiddel.
Estonian: Eemaldada pulbri- ja lahustiviaalilt korgid.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ADVATE 2000
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 2000
Dutch: Het wordt sterk aanbevolen de naam en het batchnummer van het product te noteren telkens wanneer ADVATE toegediend wordt.
Estonian: On rangelt soovitatav panna kirja ravimi nimi ja partii number ADVATE igal kasutuskorral,
Dutch: Sluit de spuit aan op de BAXJECT II (Fig. d).
Estonian: Ühendada süstal ja BAXJECT II (joonis d).
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Het gebruik van ADVATE mag niet worden stopgezet zonder vooraf uw arts geraadpleegd te hebben.
Estonian: Ärge lõpetage ADVATE kasutamist oma arstiga nõu pidamata.
Dutch: Herhaal de injecties om de 8 tot 24 uur (6 tot 12 uur voor patiënten jonger dan 6 jaar) tot de toestand niet langer levensbedreigend is.
Estonian: Korrata injektsioone iga 8...24 tunni järel (alla kuueaastaste patsientide puhul 6...12 tunni järel), kuni oht on möödunud.
Dutch: De vorming van remmers (antistoffen) is een bekende complicatie die kan optreden bij behandeling met alle geneesmiddelen met factor VIII.
Estonian: VIII hüübimisfaktori vastaste inhibiitoritega patsiendid Inhibiitorite (antikehade) teke on teadaolev tüsistus, mis võib tekkida kõigi VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega ravi ajal.
Dutch: De injectieflacon met het poeder en de injectieflacon met 2 ml oplosmiddel zijn vervaardigd van type I-glas en afgesloten met een stop van chlorobutylrubber.
Estonian: Nii pulbri viaal kui ka 2 ml lahustiviaal on I tüüpi klaasist ja suletud klorobutüül-kummikorgiga.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,45 mmol natrium (10 mg) per injectieflacon, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten op een gecontroleerd natriumdieet.
Estonian: See ravim sisaldab 0,45 mmol (10 mg) naatriumi viaali kohta.
Dutch: Bevestig een vleugelnaald op de spuit en injecteer de gereconstitueerde oplossing in een ader.
Estonian: Kinnitage libliknõel süstla külge ja süstige valmislahus veeni.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ADVATE 250
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 250
Dutch: Tabel 2 - Frequentie van bijwerkingen in klinisch onderzoek en afkomstig van spontane rapportering Standaard MedDRA-systeem/orgaanklasse
Estonian: Tabel 2 Ravimi kõrvaltoimete esinemissagedus (ADR) kliinilistes uuringutes ja vabatahtlikes aruannetes
Dutch: Overzicht veiligheidsprofiel
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arstiga.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ADVATE 1500
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 1500
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ADVATE 500
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 500
Dutch: ADVATE 500 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ADVATE 1000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ADVATE 1500 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ADVATE 2000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ADVATE 3000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Estonian: ADVATE 500 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 1000 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 1500 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 2000 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 3000 IU süstelahuse pulber ja lahusti
Dutch: Na reconstitutie bevat dit geneesmiddel 0,45 mmol natrium (10 mg) per injectieflacon, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten op een gecontroleerd natriumdieet.
Estonian: Lahuse valmistamise järel sisaldab see ravim 0,45 mmol (10 mg) naatriumi viaali kohta.
Dutch: Neem de BAXJECT II niet uit de verpakking.
Estonian: Avada BAXJECT II süsteemi pakend, eemaldades sellelt paberkatte.
Dutch: De frequentie van toediening is afhankelijk van hoe goed ADVATE werkt voor u. Doorgaans is de substitutietherapie met ADVATE een levenslange behandeling.
Estonian: Manustamise sagedus sõltub sellest, kui hästi ADVATE toimib.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ADVATE 500
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 500
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van bijwerkingen?
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Dutch: Reconstitutie met BAXJECT II - Voor reconstitutie uitsluitend het gesteriliseerde water voor injecties en het hulpmiddel voor reconstitutie gebruiken die beide in de verpakking worden meegeleverd.
Estonian: Lahustamine BAXJECT II seadmega - Lahustamiseks kasutada ainult pakendis olevat steriilset süstevett ja seadet pulbri lahustamiseks.
Dutch: De injectieflacon met het poeder en de injectieflacon met 5 ml oplosmiddel zijn vervaardigd van type I-glas en afgesloten met een stop van chlorobutylrubber.
Estonian: Nii pulbri viaal kui ka 5 ml lahustiviaal on I tüüpi klaasist ja suletud klorobutüül-kummikorgiga.
Dutch: Trek de zuiger langzaam achteruit om de gereconstitueerde oplossing in de spuit op te zuigen (Fig.
Estonian: Tõmmata valmislahus kolbi aeglaselt tagasi tõmmates süstlasse (joonis e).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ADVATE 2000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 2000
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoidaravimiga blistrit välispakendis, valguse eest kaitstult.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ADVATE 1000
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 1000
Dutch: ADVATE 250 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ADVATE 500 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ADVATE 1000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ADVATE 1500 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Estonian: ADVATE 250 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 500 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 1000 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 1500 IU süstelahuse pulber ja lahusti
Dutch: Vernietig alle ongebruikte oplossing op de aangewezen manier.
Estonian: Kasutamata lahus hävitage nõetekohaselt.
Dutch: Gedurende het verloop van de behandeling wordt het aanbevolen de niveaus van factor VIII-activiteit in plasma correct te bepalen om als leidraad te dienen voor de toe te dienen dosis en de herhalingsfrequentie van de injecties.
Estonian: Ravikuuri käigus on korduvate injektsioonide annuse ja sageduse määramisel soovitatav lähtuda VIII plasmafaktori sisaldusest.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ADVATE 1000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 1000
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (BAXJECT II)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (BAXJECT II SEADE)
Dutch: Volwassenen
Estonian: Lapsed
Dutch: - Een aseptische techniek moet worden toegepast.
Estonian: - Tuleb järgida aseptikanõudeid:
Dutch: Verkeerde toediening van ADVATE
Estonian: ADVATE valesti manustamine
Dutch: Plaats de injectieflacons op een vlakke en propere ondergrond.
Estonian: Viaalid asetada tasasele puhtale pinnale.
Dutch: - Het preparaat niet in de koelkast bewaren na reconstitutie.
Estonian: - Pärast lahustamist mitte hoida preparaati külmkapis.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties reactie op de plaats van verrichting a) Berekend op basis van het totale aantal patiënten die ADVATE toegediend kregen (418).
Estonian: Arvutused põhinevad ADVATE't saanud patsientide üldarvul (418).
Dutch: Na reconstitutie moet de oplossing helder, kleurloos en vrij van vreemde deeltjes zijn.
Estonian: Pärast lahustamist peab lahus olema selge, värvitu ja võõrosakesteta.
Dutch: Injectieflacon met poeder en 5 ml oplosmiddel, bevestigd op BAXJECT III.
Estonian: Pulbri viaal ja 5 ml lahus, mis on eelnevalt kokku pandud BAXJEXT III süsteemis.
Dutch: Verwijder de papieren beschermfolie van de verpakking zonder de binnenzijde aan te raken om de verpakking van de BAXJECT II te openen (Fig. A).
Estonian: Mitte puutuda pakendi sisemust (joonis a).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2017.
Dutch: Daarnaast was bij 81% van deze bloedingen slechts één behandeling met Advate noodzakelijk.
Estonian: Lisaks vajas 81% neist verejooksujuhtudest üksnes ühekordset ravi Advatega.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 maart 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Advate verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Advate müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 2. märtsil 2004.
Dutch: Het volledige EPAR voor Advate is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Advate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Advate is bedoeld voor kortdurend en langdurig gebruik.
Estonian: Advate on ette nähtud kas lühiajaliseks või pikaajaliseks kasutamiseks.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Advate te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Advate ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Er zijn overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) gemeld, die in sommige gevallen ernstig kunnen worden.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkuse (allergia) reaktsioonidest ja need võivad mõnel juhul muutuda raskeks.
Dutch: In dergelijke gevallen moet contact worden opgenomen met een gespecialiseerd hemofiliebehandelcentrum.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pöörduda spetsialiseerunud hemofiiliakeskusesse.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen Advate mogelijk zelf thuis toedienen zodra ze hierin voldoende zijn geoefend.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad võivad Advatet kodus ise manustada, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Dutch: Advate octocog alfa
Estonian: Advate alfaoktokog
Dutch: In de aanvullende studies werd de werkzaamheid van Advate bevestigd, ook bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Estonian: Lisauuringud kinnitasid Advate efektiivsust, sealhulgas alla 6-aastastel lastel.
Dutch: Waarom is Advate goedgekeurd?
Estonian: Miks Advate heaks kiideti?
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen van Advate (die bij tussen 1 en 10 op de 100 patiënten optreden) zijn hoofdpijn en koorts.
Estonian: Advate sagedad kõrvalnähud (esinevad 1-10 patsiendil 100st) on peavalu ja püreksia (palavik).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Advate groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Advate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: De verstrekte gegevens over immuuntolerantie-inductie bij patiënten met remmers werden ontoereikend geacht om het geneesmiddel specifiek voor dit gebruik goed te keuren.
Estonian: Andmed, mis esitati immuuntaluvuse esilekutsumise kohta inhibiitoritega patsientidel, ei olnud piisavad ravimi heakskiitmiseks sellel näidustusel.
Dutch: De dosis en duur van de behandeling hangen af van de vraag of Advate wordt gebruikt om bloedingen te behandelen of te voorkomen of tijdens chirurgie, alsook van de factor VIII-concentratie van de patiënt, de ernst van de hemofilie, de omvang en locatie van de bloeding en de toestand en het lichaamsgewicht van de patiënt.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad sellest, kas Advatet kasutatakse verejooksude raviks või ennetamiseks või operatsiooni ajal, samuti patsiendi VIII hüübimisfaktori sisaldusest, hemofiilia raskusastmest, verejooksu ulatusest ja asukohast ning patsiendi seisundist ja kehakaalust.
Dutch: Overige informatie over Advate
Estonian: Muu teave Advate kohta
Dutch: Hoe werkt Advate?
Estonian: Kuidas Advate toimib?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Advate, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Advate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: De werkzaamheid van Advate werd bij 86% van 510 nieuwe bloedingen als ‘uitstekend' of ‘goed' beoordeeld.
Estonian: 510 uuest verejooksujuhust 86% korral hinnati Advate efektiivsus suurepäraseks või heaks.
Dutch: In de studie werd gekeken naar het aantal bloedingen en werd de werkzaamheid van Advate bij het stoppen van bloedingen aangegeven op een schaal van ‘niet werkzaam' tot ‘uitstekend' bij 107 patiënten die allen Advate kregen.
Estonian: Uuringus loendati verejooksujuhud ja hinnati Advate efektiivsust verejooksude peatamisel (lähtudes skaalast „toime puudub" kuni „suurepärane toime") 107 patsiendil, kes kõik kasutasid Advatet.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Advate.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Advate kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Hoe wordt Advate gebruikt?
Estonian: Kuidas Advatet kasutatakse?
Dutch: Advate lijkt sterk op een ander geneesmiddel dat is toegelaten in de Europese Unie, Recombinate, maar wordt op een andere manier bereid zodat het geen van mensen of dieren afkomstige eiwitten bevat.
Estonian: Advate sarnaneb Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimiga Recombinate, kuid Advatet valmistatakse teisel viisil, nii et ravim ei sisalda inim- ega loomse päritoluga valke.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof octocog alfa (humane stollingsfactor VIII).
Estonian: See sisaldab toimeainena alfaoktokogi (inimese VIII hüübimisfaktor).
Dutch: In drie aanvullende studies werd gekeken naar het gebruik van het geneesmiddel als preventiemiddel van bloedingen en bij chirurgische ingrepen bij patiënten met ernstige of matig ernstige hemofilie A; een van deze studies betrof 53 kinderen jonger dan 6 jaar.
Estonian: Kolmes lisauuringus jälgiti ravimi kasutamist raske või mõõdukalt raske A-hemofiiliaga patsientide verejooksu ennetamisel ja operatsiooni ajal, neist ühes uuringus 53 alla 6-aastasel lapsel.
Dutch: Octocog alfa wordt vervaardigd via een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-technologie': de stof wordt gemaakt door cellen waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor de cellen de stof kunnen produceren.
Estonian: Alfaoktokogi valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda tekitavad rakud, millesse on lisatud alfaoktokogi teket võimaldav geen (DNA).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Advate in?
Estonian: Mis riskid Advatega kaasnevad?
Dutch: Patiënten met hemofilie A hebben een tekort aan factor VIII, wat problemen met de bloedstolling veroorzaakt, zoals bloedingen in de gewrichten, spieren of inwendige organen.
Estonian: Ahemofiiliaga patsientidel esineb VIII hüübimisfaktori vaegus, mis põhjustab vere hüübimisprobleeme, nagu verejooksud liigestes, lihastes või siseelundites.
Dutch: Advate is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen en voorkomen van bloedingen bij patiënten van alle leeftijden met hemofilie A (een erfelijke bloedingsstoornis veroorzaakt door een tekort aan factor VIII).
Estonian: Advate on ravim, mida kasutatakse verejooksude raviks ja ennetamiseks igas vanuses patsientidel, kellel on A-hemofiilia (VIII hüübimisfaktori vaegusest põhjustatud kaasasündinud veritsustõbi).
Dutch: Advate wordt gebruikt om het factor VIII-tekort te corrigeren door de ontbrekende factor VIII te vervangen, waardoor de bloedingsstoornis tijdelijk onder controle wordt gebracht.
Estonian: Advatet kasutatakse VIII hüübimisfaktori vaeguse korrigeerimiseks, asendades puuduva VIII hüübimisfaktori ja võimaldades sellega veritsushäiret ajutiselt leevendada.
Dutch: Advate mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane stollingsfactor VIII, voor eiwit van muizen of hamsters of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Advatet ei tohi kasutada patsiendid, kes on inimese VIII hüübimisfaktori, hiire- või hamstrivalkude või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat is gebleken dat Advate werkzaam is bij het behandelen en voorkomen van bloedingen bij patiënten met hemofilie A en een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft.
Estonian: Amet järeldas, et Advate efektiivsus verejooksude ravis ja ennetamisel A-hemofiiliaga patsientidel on tõendatud ning et selle ohutusprofiil on vastuvõetav.
Dutch: Welke voordelen bleek Advate tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Advate kasulikkus?
Dutch: Daarom werd Advate in een grote studie onder 111 patiënten met hemofilie A vergeleken met Recombinate om aan te tonen dat de twee geneesmiddelen equivalent zijn.
Estonian: Sel põhjusel võrreldi Advatet Recombinatega põhiuuringus, mille eesmärk oli tõendada kahe ravimi ekvivalentsust.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Advate.
Estonian: See on ravimi Advate Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Wat is Advate en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Advate ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: De werkzame stof in Advate, octocog alfa (humane stollingsfactor VIII), is een stof die het bloed helpt stollen.
Estonian: Advate toimeaine alfaoktokog (inimese VIII hüübimisfaktor) on vere hüübimist soodustav aine.
Dutch: Advate in hoge dosering is onderzocht om te zien of het middel werkzaam is voor het verwijderen uit het bloed van antilichamen tegen factor VIII (een proces bekend onder de naam immuuntolerantieinductie) zodat de behandeling met factor VIII effectief blijft.
Estonian: Uuriti ka Advate suurt annust, et teha kindlaks, kas see aitab eemaldada verest VIII hüübimisfaktori vastased antikehad (immuuntaluvuse esilekutsumine), et ravi VIII hüübimisfaktoriga püsiks efektiivne.
Dutch: Advate is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft in de behandeling van hemofilie en met beschikbare reanimatieapparatuur in het geval van een ernstige allergische reactie (anafylaxie).
Estonian: Ravi sellega peab alustama hemofiiliaravi kogemusega arst tingimustes, kus on olemas elustamisseadmed raske allergilise reaktsiooni (anafülaksia) raviks.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Advate.
Estonian: Kui vajate Advate kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Advate.
Estonian: Advate kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Bij factor VIII-geneesmiddelen bestaat het risico dat sommige patiënten remmers (antilichamen) tegen factor VIII ontwikkelen, wat maakt dat het geneesmiddel niet langer werkt en ertoe leidt dat bloedingen minder goed onder controle te krijgen zijn.
Estonian: Mõnel VIII hüübimisfaktorit sisaldavaid ravimeid võtval patsiendil võivad tekkida VIII hüübimisfaktori vastased inhibiitorid (antikehad), mistõttu ravimi toime lakkab ning see ei peata enam veritsust.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Advate.
Estonian: Kui vajate Advatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Meer informatie over Advocate is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Estonian: Lisateave ravimi Advocate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Dutch: Overige informatie over Advocate
Estonian: Muu teave ravimi Advocate kohta
Dutch: Advocate heeft op 2 april 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Ravimi Advocate müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 2. aprillil 2003.
Dutch: Advocate mag niet voor andere diersoorten worden gebruikt.
Estonian: Ravimit Advocate ei tohi kasutada muudel loomaliikidel.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Advocate groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Advocate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen zonder verdere behandeling.
Estonian: Need nähud kaovad ilma ravita.
Dutch: Advocate (imidacloprid/moxidectine)
Estonian: Advocate (imidaklopriid/moksidektiin)
Dutch: Tijdens het toedienen van Advocate mag u niet roken, eten of drinken en na gebruik dient u uw handen grondig te wassen.
Estonian: Ravimi Advocate manustamisel ei tohi kasutaja suitsetada, süüa ega juua ning pärast ravimi kasutamist tuleb käed hoolikalt pesta.