FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Prevymis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Prevymis, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: I en huvudstudie på 570 vuxna befanns Prevymis vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gällde att förhindra CMV-infektion efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
Czech: Hlavní studie, která zahrnovala 570 dospělých, zjistila, že přípravek Prevymis je v prevenci infekce virem CMV po alogenní transplantaci krvetvorných buněk účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Swedish: Vid allogen hematopoetisk stamcellstransplantation används stamceller från en donator för att ersätta mottagarens benmärgsceller så att ny benmärg kan bildas som producerar friska blodkroppar.
Czech: Alogenní transplantace krvetvorných buněk zahrnuje použití kmenových buněk od dárce, které nahradí buňky kostní dřeně příjemce a vytvoří novou kostní dřeň, která tvoří zdravé krvinky.
Swedish: Det har få biverkningar till skillnad från andra läkemedel som används för behandling av CMV-sjukdom som kan skada benmärgen och påverka blodkropparna.
Czech: Na rozdíl od jiných léčivých přípravků používaných k léčbě onemocnění vyvolaného virem CMV, které mohou poškodit kostní dřeň a krvinky, má málo nežádoucích účinků.
Swedish: Prevymis innehåller den aktiva substansen letermovir.
Czech: Přípravek Prevymis obsahuje léčivou látku letermovir.
Swedish: Prevymis är effektivt när det gäller att förhindra att CMV blir aktivt och orsakar sjukdom hos vuxna mottagare av stamcellstransplantat för att ersätta benmärgen.
Czech: Přípravek Prevymis účinně předchází tomu, aby se virus CMV aktivoval a vyvolal onemocnění u dospělých příjemců transplantovaných kmenových buněk, které nahrazují kostní dřeň.
Swedish: Prevymis är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som har genomgått en allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
Czech: Výdej přípravku Prevymis je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit pouze lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů, kteří podstoupili alogenní transplantaci krvetvorných buněk.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Prevymis finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prevymis je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vilka är riskerna med Prevymis?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prevymis?
Swedish: Prevymis är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används för att behandla en sjukdom som orsakas av cytomegalovirus (CMV) hos vuxna efter att de mottagit ett allogent hematopoetiskt stamcellstransplantat för att ersätta benmärgen.
Czech: Prevymis je antivirový léčivý přípravek používaný k prevenci onemocnění vyvolaného cytomegalovirem (virem CMV) u dospělých po alogenní transplantaci krvetvorných buněk, které nahrazují jejich kostní dřeň.
Swedish: CMV kan dock aktiveras hos patienter med nedsatt immunsystem, till exempel de som mottagit stamcellstransplantat.
Czech: U pacientů s oslabeným imunitním systémem, jako jsou pacienti po transplantaci kmenových buněk, se ovšem virus CMV může aktivovat.
Swedish: Mer information om behandling med Prevymis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prevymis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Varför godkänns Prevymis?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prevymis schválen?
Swedish: Hur verkar Prevymis?
Czech: Jak přípravek Prevymis působí?
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balní)
Swedish: Förpackningsstorlek mg/ml
Czech: 100 mg/ml
Swedish: Oral suspension
Czech: Cesta podání
Swedish: Datum för första godkännande: 12 februari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
Czech: Datum první registrace: 12. února 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2013
Swedish: Typen av mat är inte viktig.
Czech: Druh potravy není důležitý.
Swedish: PREZISTA med mat och dryck Se avsnitt 3 "Hur du tar PREZISTA".
Czech: Přípravek PREZISTA s jídlem a pitím Viz bod 3 „Jak se přípravek PREZISTA užívá".
Swedish: Psykiska störningar vanliga onormala drömmar
Czech: Psychiatrické poruchy časté nenormální sny
Swedish: Detta innehållsämne kan orsaka allergiska reaktioner (som ibland kan vara fördröjda).
Czech: Tato přísada může způsobit alergické reakce (někdy pozdní).
Swedish: Vad PREZISTA är och vad det används för
Czech: Co je přípravek PREZISTA a k čemu se používá
Swedish: Den kliniska relevansen för denna ökning är okänd, och PREZISTA ska därför användas med försiktighet.
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám, proto by přípravek PREZISTA měl být užíván s opatrností.
Swedish: baserat på icke dosnormaliserade värden
Czech: založeno na hodnotách nenormalizovaných dávek
Swedish: PREZISTA kan minska deras effekt.
Czech: Přípravek PREZISTA může snižovat jejich účinek.
Swedish: 200 ml flaska
Czech: 200ml lahvička
Swedish: Andra styrkor av PREZISTA finns tillgängliga.
Czech: Dostupné jsou další síly přípravku PREZISTA.
Swedish: - Tala om för din läkare om du är allergisk mot sulfonamider (som t.ex. används för att behandla vissa infektioner).
Czech: - Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy (např. užívané k léčbě určitých infekcí).
Swedish: Den totala behandlingslängden för individerna var i medeltal 95,3 veckor.
Czech: Celková střední doba léčby byla 95,3 týdne.
Swedish: PREZISTA verkar genom att minska mängden HIV i din kropp.
Czech: PREZISTA působí snížení infekce HIV ve Vašem těle.
Swedish: Baserat på normalapproximation av skillnaden i % svar
Czech: Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi
Swedish: kraftlöshet, svårighet att somna.
Czech: ztráta síly, nemožnost usnout.
Swedish: Detta förbättrar ditt immunsystem och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med HIV-infektion.
Czech: Zlepší se tak Váš imunitní systém a sníží se riziko rozvoje onemocnění provázejících infekci HIV.
Swedish: Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med PREZISTA.
Czech: Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby přípravkem PREZISTA.
Swedish: Tryck kolvstången på pipetten mot munnen och svälj sedan.
Czech: Stlačte píst pipety do úst a poté polkněte.
Swedish: PREZISTA ska användas med försiktighet till patienter med känd sulfa-allergi.
Czech: Přípravek PREZISTA by měl být používán s opatrností u pacientů se známou alergií na sulfonamidy.
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera med din läkare om du kan använda PREZISTA.
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek PREZISTA užívat.
Swedish: Vid uteblivet eller förlust av virologiskt svar bör resistensbestämning utföras.
Czech: V případě nedostečné virologické odpovědi nebo její ztráty je nutno provést testování rezistence.
Swedish: Dra ut kolvstången ur pipetten, skölj båda två med vatten och låt dem torka efter varje användning.
Czech: Vytáhněte píst z těla pipety, obojí opláchněte vodou a po každém použití nechte oschnout na vzduchu.
Swedish: En varierande men begränsad minskning av röda blodkroppsparametrar observerades, samt ökad aktiverad partiell tromboplastintid.
Czech: Byl pozorován variabilní, ale mírný pokles parametrů červených krvinek společně se zvýšením aktivovaného parciálního tromboplastinového času.
Swedish: Undvik exponering för alltför stark värme.
Czech: Vyhněte se vystavování vysokým teplotám.
Swedish: Vit till benvit ogenomskinlig suspension
Czech: Bílá až téměř bílá neprůhledná suspenze
Swedish: Kontroll n=124
Czech: kontrola n = 124
Swedish: darunavir AUC24h ↑ 33 % (baserat på en populationsfarmakokinetisk modell)
Czech: AUC24h darunaviru ↑ 33 % (na základě farmakokinetického populačního modelu)
Swedish: Oral suspension 200 ml
Czech: Perorální suspenze 200 ml
Swedish: Digoxindosen ska titreras noggrant för att erhålla den önskade kliniska effekten samtidigt som patientens totala kliniska tillstånd bedöms.
Czech: Dávka digoxinu by měla být opatrně titrována k dosažení požadovaného klinického účinku při současném hodnocení celkového klinického stavu pacienta.
Swedish: På grund av en 40 %-ig minskning av exponeringen (AUC) för darunavir har lämpliga doser vid denna kombination inte fastställts.
Czech: Vzhledem ke snížení expozice (AUC) darunaviru o 40 % nebyly odpovídající dávky pro kombinaci stanoveny.
Swedish: Det hämmar selektivt delningen av HIV-kodade Gag-Pol polyproteiner i virusinfekterade celler och förhindrar därmed bildandet av fullt utvecklade infektiösa viruspartiklar.
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Czech: Léčba má být zahájena ošetřujícím lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte PREZISTA med något av följande läkemedel".
Czech: Tyto léky jsou uvedeny výše v bodu pod názvem: „Přípravek PREZISTA neužívejte společně s žádným z těchto léčiv".
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad PREZISTA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar PREZISTA Hur du tar PREZISTA
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek PREZISTA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PREZISTA užívat Jak se přípravek PREZISTA užívá
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får kombinera med PREZISTA.
Czech: Některé léky nesmíte kombinovat s přípravkem PREZISTA.
Swedish: PREZISTA botar inte HIV-infektion.
Czech: PREZISTA nevyléčí HIV infekci.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter (3 burkar à 30 tabletter) Enskilda burkar får inte lämnas ut.
Czech: 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 tabletách každá) Lahvičky nelze distribuovat samostatně.
Swedish: Elbasvir/grazoprevir för att behandla hepatit C-infektion
Czech: Elbasvir/grazoprevir k léčbě infekce virem hepatitidy C
Swedish: Vissa biverkningar är typiska för anti-HIV-läkemedel som tillhör samma grupp som PREZISTA.
Czech: Některé nežádoucí účinky jsou typické pro léky proti HIV ze stejné skupiny jako je PREZISTA.
Swedish: Totalt antal med virologisk svikt a, n (%)
Czech: Celkový počet virologických selhání a, n
Swedish: För ART-erfarna pediatriska patienter rekommenderas HIV genotyptestning.
Czech: U již dříve léčených pediatrických pacientů je doporučeno testování genotypu HIV.
Swedish: Använd doseringspipetten som medföljer i förpackningen för att mäta din dos exakt: Skaka flaskan väl före varje användning.
Czech: Použijte dávkovací pipetu dodanou s balením, abyste si dávku odměřil(a) přesně: Před každým užitím lahvičku důkladně protřepejte.
Swedish: Interaktionstabell Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Czech: Tabulka interakcí Studie interakcí byly provedeny jen u dospělých.
Swedish: Personer som tar PREZISTA kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med HIV-infektion.
Czech: U lidí užívajících přípravek PREZISTA mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející HIV infekci.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade en någon högre exponering för darunavir (16,8 %) hos kvinnor infekterade med HIV jämfört med män.
Czech: Populační analýza farmakokinetiky prokázala mírné zvýšení expozice darunaviru (16,8 %) u HIV infikovaných žen ve srovnání s muži.
Swedish: - hos vissa patienter som har använt antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta)
Czech: - u některých pacientů, kteří již antiretrovirové léky dříve užívali (rozhodne o tom lékař).
Swedish: PREZISTA oral suspension kan användas till patienter som inte kan svälja PREZISTA tabletter.
Czech: Perorální suspenzi PREZISTA mohou užívat pacienti, kteří nejsou schopni polykat tablety PREZISTA.
Swedish: PREZISTA/ritonavir 10 kg till < 15 kg N=5
Czech: PREZISTA/ritonavir 10 kg až < 15 kg N = 5
Swedish: Relevanta exempel är retinit orsakad av cytomegalvirus, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner och pneumoni orsakad av Pneumocystis jirovecii (tidigare känd som Pneumocystis carinii).
Czech: Relevantními příklady jsou retinitida vyvolaná cytomegalovirem, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonie vyvolaná Pneumocystis jirovecii (dříve známa jako Pneumocystis carinii).
Swedish: Säkerhet och effekt för PREZISTA har inte fastställts hos patienter med grava leversjukdomar och PREZISTA är därför kontraindicerad till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku PREZISTA nebyly stanoveny u pacientů se závažnými probíhajícími jaterními poruchami, a přípravek PREZISTA je proto kontraindikován u pacientů s těžkým jaterním poškozením.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE10.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE10
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: natriummetylparahydroxibensoat (E219) 3,43 mg/ml.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: sodná sůl methylparabenu (E219) 3,43 mg/ml
Swedish: Om en patient redan tar Johannesört ska detta avslutas och virusnivåerna om möjligt kontrolleras.
Czech: Jestliže pacient již třezalku užívá, ukončete její užívání a v případě možnosti zkontrolujte virové hladiny.
Swedish: Huvudorsaken till dessa låga exponeringar är en tydlig minskning av kobicistatexponeringen som en konsekvens av graviditetsassocierad enzyminduktion (se nedan).
Czech: Hlavní příčina těchto nízkých expozic spočívá ve výrazném snížení expozice kobicistatu v důsledku enzymové indukce související s těhotenstvím (vizdále).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: PREZISTA har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Czech: Přípravek PREZISTA byl užíván pouze omezeným počtem pacientů ve věku 65 let a starších.
Swedish: PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Czech: PREZISTA perorální suspenze Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Swedish: Dexametason (systemisk)
Czech: Dexamethason (systémový)
Swedish: Sätt på locket på flaskan när du är klar och förvara PREZISTA oral suspension enligt anvisningarna i avsnitt 5 nedan.
Czech: Po užití uzavřete lahvičku uzávěrem a perorální suspenzi PREZISTA uchovávejte tak, jak je uvedeno v bodu 5 níže.
Swedish: Kombinera inte PREZISTA med något av följande läkemedel Om du tar något av dessa, fråga din läkare om du kan byta till ett annat läkemedel.
Czech: Neužívejte přípravek PREZISTA společně s žádným z těchto léčiv Jestliže užíváte některé z dále uvedených léčiv, poraďte se s lékařem, aby Vás převedl na jiný léčivý přípravek.
Swedish: Flera av interaktionsstudierna (markerade med
Czech: Některé ze studií interakcí (v tabulce níže označené
Swedish: Behandling av överdos av PREZISTA består av allmänna stödjande åtgärder inklusive grundläggande observation av patientens kliniska status.
Czech: Léčba předávkování přípravkem PREZISTA spočívá v celkové podpůrné léčbě, včetně sledování životních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Swedish: PREZISTA finns även som oral suspension för användning till patienter som inte kan svälja PREZISTA tabletter (se produktresumén för PREZISTA oral suspension).
Czech: PREZISTA je také dostupná jako perorální suspenze k použití u pacientů, kteří nemohou polykat tablety přípravku PREZISTA (viz Souhrn údajů o přípravku pro přípravek PREZISTA perorální suspenze).
Swedish: Kombinationspreparatet lopinavir/ritonavir detta läkemedel mot HIV tillhör samma klass som PREZISTA
Czech: Kombinovaný přípravek lopinavir/ritonavir tento lék proti HIV patří do stejné skupiny jako PREZISTA
Swedish: Med hänsyn både till risken för överföring av HIV samt eventuella biverkningar hos det ammade barnet, ska mödrar uppmanas att under inga omständigheter amma vid behandling med PREZISTA.
Czech: Jak vzhledem k možnosti přenosu HIV, tak i vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí, by matky měly být poučeny, aby při léčbě přípravkem PREZISTA v žádném případě nekojily.
Swedish: Nedanstående lista över exempel på interaktioner mellan läkemedel är inte heltäckande och därför ska man konsultera produktinformationen för varje läkemedel som administreras samtidigt med PREZISTA för information relaterad till metabolismväg, interaktionsväg, potentiella risker och särskilda åtgärder som ska vidtas med avseende på samtidig administrering.
Czech: Níže uvedený seznam příkladů lékových interakcí nezahrnuje všechny a proto je nutné se seznámit s informacemi týkajícími se metabolismu, způsobů interakce, potenciálních rizik a spefických působení u každého z přípravků, které mají být podávány současně s přípravkem PREZISTA.
Swedish: Dessa patienter fick PREZISTA/ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2 för rekommenderade doser per kg kroppsvikt).
Czech: Tito pacienti dostávali přípravek PREZISTA/ritonavir dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4.2 - doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti).
Swedish: Stick ned den medföljande doseringspipetten så långt det går i flaskan.
Czech: Zasuňte dodanou dávkovací pipetu do lahvičky, co nejvíce to jde.
Swedish: Alla inflammatoriska symtom ska utvärderas och behandling sättas in vid behov.
Czech: Jakékoli zánětlivé projevy by měly být vyšetřeny a v případě nutnosti má být zahájena léčba.
Swedish: Dessa resultat upprätthölls upp till 192 veckors behandling i ARTEMIS-studien.
Czech: Tyto výsledky byly zachovány až po 192 týdnů léčby ve studii ARTEMIS
Swedish: Om PREZISTA har ordinerats två gånger dagligen måste barnet ta en dos på morgonen och en dos på kvällen.
Czech: Jestliže je předepsán přípravek PREZISTA dvakrát denně, dítě musí užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Swedish: PREZISTA är ett antiretroviralt läkemedel som används vid behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
Czech: PREZISTA je antiretrovirový lék užívaný k léčbě infekce způsobené virem lidské imunodeficience (HIV).
Swedish: Dosen kobicistat som ska användas med PREZISTA till barn under 18 år har inte fastställts.
Czech: Dávka kobicistatu, která má být užívána společně s přípravkem PREZISTA u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Swedish: Hur PREZISTA ska förvaras
Czech: Jak přípravek PREZISTA uchovávat
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3Ametabolism, t.ex. beklometason för intranasalt bruk eller inhalationsbruk, ska övervägas, i synnerhet vid längre tids användning.
Czech: Alternativní kortikosteroidy, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklometason pro intranazální nebo inhalační podání musí být zváženy, hlavně v případě dlouhodobého používání.
Swedish: Baserat på säkerhetsprofilen för PREZISTA/ritonavir motiverar denna ökning av exponeringen för darunavir i närvaro av rifabutin inte någon dosjustering av PREZISTA/ritonavir.
Czech: Na základě bezpečnostního profilu kombinace PREZISTA/ritonavir není tento vzestup expozice darunaviru v přítomnosti rifabutinu důvodem pro úpravu dávky kombinace PREZISTA/ritonavir.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta PREZISTA.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte přípravek PREZISTA užívat.
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion kan leda till en ökning av darunavirexponeringen och en försämring av dess säkerhetsprofil.
Czech: Těžké jaterní poškození by mohlo vést ke zvýšení expozice darunaviru a zhoršení bezpečnostního profilu.
Swedish: I GS-US-216-130 var fenotyp vid baseline inte tillgänglig
Czech: V GS-US216-0130 úvodní fenotyp nebyl dostupný.
Swedish: • För behandling av HIV-1-infektion hos patienter med erfarenhet av antiretroviral behandling (ART-erfarna) vuxna patienter, inklusive de höggradigt behandlingserfarna.
Czech: ● K léčbě HIV-1 infekce dospělých pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (antiretroviral treatment - ART), včetně intenzivně předléčených.
Swedish: Ökade koncentrationer av kvetiapin kan leda till koma (se avsnitt 4.3).
Czech: Zvýšená koncentrace kvetiapinu může vést ke kómatu (viz bod 4.3).
Swedish: Blödning hos hemofilipatienter
Czech: Krvácení u hemofilických pacientů
Swedish: Om det finns behov av att kombinera PREZISTA/lågdos ritonavir och karbamazepin ska patienterna följas med avseende på potentiella karbamazepinrelaterade biverkningar.
Czech: Je-li nutno kombinovat přípravek PREZISTA/ritonavir a karbamazepin, je pacienty nutno monitorovat na potenciální nežádoucí účinky spojené s karbamazepinem.
Swedish: Darunavir är en hämmare av dimeriseringen av och den katalytiska aktiviteten hos HIV-1-proteaset (KD är 4,5 x 10‾
Czech: Mechanismus účinku Darunavir je inhibitor dimerizace a katalytické aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5x 10
Swedish: Patienter med en redan existerande leverdysfunktion, inklusive kronisk hepatit B eller C, har en ökad risk för leverfunktionsabnormaliteter, inklusive allvarliga och potentiellt fatala leverbiverkningar.
Czech: U pacientů s existující dysfunkcí jater, včetně chronické aktivní hepatitidy B nebo C, je zvýšené riziko abnormalit jaterních funkcí včetně závažných a potenciálně fatálních nežádoucích účinků na játrech.
Swedish: PREZISTA/ritonavir ska inte användas till barn som väger under 15 kg eftersom dosen för denna population inte har fastställts för ett tillräckligt antal patienter (se avsnitt 5.1).
Czech: Kombinace PREZISTA/ritonavir se nemá užívat u dětí s tělesnou hmotností nižší než 15 kg, protože u této populace nebyla dávka stanovena na základě dostatečného počtu pacientů (viz bod 5.1).
Swedish: Beräkning enligt algoritmen TLOVR Last Observation Carried Forward-analys 95 % konfidensintervall
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Poslední pozorování bylo dopočítáno 95% interval spolehlivosti
Swedish: När rekommendationen är densamma för PREZISTA vid samtidig administrering med en lågdos ritonavir eller kobicistat, används termen "boostrad PREZISTA".
Czech: V případě, že jsou doporučení stejná pro přípravek PREZISTA současně užívaný s nízkou dávkou ritonaviru nebo kobicistatu, užívá se označení „potencovaná PREZISTA".
Swedish: HIV-Proteashämmare (PI) - utan samtidig administrering av lågdos ritonavir Atazanavir
Czech: HIV inhibitory proteázy (PI) - bez souběžného podávání nízké dávky ritonaviru Atazanavir
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Använd inte maskiner eller kör bil om du känner dig yr efter att du tagit PREZISTA.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití přípravku PREZISTA závratě.
Swedish: PREZISTA/kobicistat kan däremot öka plasmakoncentrationerna av metadon (se produktresumén för kobicistat).
Czech: Oproti tomu kombinace PREZISTA/kobicistat může zvýšit plazmatické koncentrace methadonu (viz SPC kobicistatu).
Swedish: PREZISTA 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att uppnå passande doseringar för behandling av HIV-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 år och som väger minst 40 kg och är:
Czech: Tablety PREZISTA 400 mg a 800 mg lze použít k zajištění vhodného dávkování k léčbě HIV-1 infekce u dospělých a pediatrických pacientů ve věku od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg, kteří
Swedish: Information gällande denna population är begränsad och därför ska PREZISTA användas med försiktighet i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: Zkušenosti s podáváním v této populaci jsou omezené, proto má být přípravek PREZISTA v této skupině užíván s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).