FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Kapsułki oznakowane są atramentem zawierającym tytanu dwutlenek (E 171), indygotynę (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Slovenian: • Kapsule so potiskane s tiskarskim črnilom, ki vsebuje titanov dioksid (E 171), indigo karmin (E 132) in železov oksid (E 172).
Polish: Zydowudyna AUC: ↑ 39% Zydowudyna Cmin: ↔
Slovenian: AUC zidovudina: ↑ 39 % Cmin zidovudina: 
Polish: U około 14% pacjentów leczonych produktem leczniczym CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, występowała izolowana bezobjawowa hiperbilirubinemia (całkowita bilirubina  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), notowana przeważnie jako zwiększone stężenie bilirubiny niezwiązanej i rzadko związana ze zwiększeniem aktywności AlAT, AspAT lub fosfatazy alkalicznej.
Slovenian: Do izolirane asimptomatične hiperbilirubinemije (koncentracija skupnega bilirubina ≥ 2,5 mg/dl, 43 μmol/l), o kateri so večinoma poročali kot o zvišani koncentraciji indirektnega bilirubina in, ki je bila redko povezana s povečanjem vrednosti ALT, AST ali alkalne fosfataze, je prišlo pri približno 14 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom CRIXIVAN samim ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Polish: Produktu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z amiodaronem, terfenadyną, cyzaprydem, astemizolem, kwetiapiną, alprazolamem, triazolamem, midazolamem podawanym doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz Tabela 1 i 2, poniżej), pimozydem, pochodnymi alkaloidów sporyszu, symwastatyną lub lowastatyną.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN se v kombinaciji z ritonavirjem ali brez njega ne sme dajati sočasno z amiodaronom, terfenadinom, cisapridom, astemizolom, kvetiapinom, alprazolamom, triazolamom, peroralnim midazolamom (za previdnost pri parenteralnem midazolamu glejte tabeli 1 in 2), pimozidom, derivati rženega rožička, simvastatinom ali lovastatinom.
Polish: Nieznana* reakcje rzekomoanafilaktyczne
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana* anafilaktoidne reakcije
Polish: DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE Noretyndron/etynyloestradiol 1/35 1 µg 1 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI Noretindron/etinilestradiol 1/35 1 mikrogramov QD (indinavir 800 mg TID)
Polish: Amprenawir 600 mg 2 x d. AUC ↑ 64%, jednocześnie z monoterapią rytonawirem 100 mg 2 x d. (w porównaniu z monoterapią amprenawirem 1200 mg 2 x d.).
Slovenian: AUC amprenavirja 600 mg BID ↑ 64 % s samostojnim ritonavirjem 100 mg BID (glede na samostojni amprenavir 1200 mg BID).
Polish: Po 24 tygodniach leczenia, odsetek pacjentów ze stężeniem RNA wirusa w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 60%.
Slovenian: V 24. tednu je bil delež bolnikov z vrednostjo virusne RNA v plazmi pod 400 kopij/ml 60 %.
Polish: Oporność na produkt leczniczy
Slovenian: Rezistenca na zdravilo
Polish: Indukcja preparatów zawierających ziele dziurawca może utrzymywać się do 2 tygodni od zaprzestania ich przyjmowania.
Slovenian: Induktivni učinek lahko traja do dva tedna po prenehanju jemanja šentjanževke.
Polish: Sulfametoksazol/Trimetoprim 800 mg/160 mg 2 x d. (Indynawir 400 mg 4 x d.)
Slovenian: Sulfametoksazol/trimetoprim 800 mg/160 mg BID (indinavir 400 mg QID)
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - ryfampicynę - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń - cyzapryd - stosowany w leczeniu niestrawności - amiodaron - stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca - pimozyd - stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych - lowastatynę lub symwastatynę - stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu - preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) - stosowane w leczeniu depresji - winian ergotaminy (z kofeiną lub bez kofeiny) - stosowany w leczeniu migrenowych bólów głowy - astemizol lub terfenadynę - leki przeciwalergiczne stosowane w katarze siennym i innych chorobach alergicznych - kwetiapinę - lek stosowany w niektórych chorobach psychicznych, np. schizofrenii, zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym i ciężkim zaburzeniu depresyjnym - alprazolam, triazolam i midazolam (podanie doustne) - stosowane w celu uspokojenia lub ułatwienia zasypiania.
Slovenian: - rifampicin - antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb - cisaprid - uporablja se pri črevesnih težavah - amiodaron - uporablja se pri težavah s srčnim ritmom - pimozid - uporablja se pri nekaterih mentalnih zdravstvenih težavah - lovastatin ali simvastatin - uporabljata se za zniževanje holesterola - šentjanževko (Hypericum perforatum) - rastlinski pripravek za zdravljenje depresije - ergot tartramin (z ali brez kofeina) - uporablja se za migreno - astemizol ali terfenadin - antihistaminika za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergij - kvetiapin - uporablja se za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni, kot so shizofrenija,
Polish: Na ogół przypadki te nie były związane z zaburzeniami czynności nerek i ustępowały po nawodnieniu pacjenta i czasowym przerwaniu leczenia (np. 1-3 dni).
Slovenian: Izboljšanje so dosegli z zadostno preskrbo s tekočino in začasno prekinitvijo zdravljenja (npr. za 1-3 dni).
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego.
Slovenian: Pri bolnikih s predhodnimi motnjami delovanja jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, je pogostnost funkcijskih nepravilnosti jeter med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem večja in jih je treba spremljati skladno z ustaljeno prakso.
Polish: ANTAGONIŚCI KANAŁU WAPNIOWEGO Diltiazem 120 mg 1 x d. (Indynawir/rytonawir 800/100 mg 2 x d.)
Slovenian: BLOKATORJI KALCIJEVIH KANALČKOV Diltiazem 120 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100
Polish: Rytonawir AUC: ↓ 36% Rytonawir Cmin: ↓ 39%
Slovenian: AUC ritonavirja ↓ 36 % Cmin ritonavirja:  39 %
Polish: Nie przeprowadzono badań nad zwiększaniem dawek indynawiru/rytonawiru podczas jednoczesnego stosowania z efawirenzem.
Slovenian: Povečanja odmerka indinavirja/ritonavirja v kombinaciji z efavirenzom niso preučevali.
Polish: Rytonawir pobudza aktywność enzymu CYP2C9 oraz procesy glukuronizacji, w rezultacie spodziewane jest zmniejszenie osoczowego stężenia tych leków przeciwdrgawkowych.
Slovenian: Ritonavir inducira oksidacijo, ki jo povzroča CYP2C9, in glukuronidacijo, zato se pričakuje zmanjšanje koncentracij antikonvulzivov v plazmi.
Polish: Indynawir jednocześnie z sulfametoksazolem/trimetoprimem można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
Slovenian: Indinavir in sulfametoksazol/trimetopri m se lahko uporabljajo sočasno brez prilagajanja odmerka.
Polish: Jednoczesne podawanie indynawiru i kwetiapiny może powodować zwiększenie stężenia kwetiapiny w osoczu prowadząc do toksycznego działania kwetiapiny, w tym śpiączki.
Slovenian: Pri sočasni uporabi indinavirja in kvetiapina se lahko povečajo plazemske koncentracije kvetiapina, ki vodijo do s kvetiapinom povezane toksičnosti, vključno s komo.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E171) črnilo za potiskanje: titanov dioksid (E 171), indigo karmin (E 132) in železov oksid (E 172)
Polish: Amlodypina AUC0-24h: ↑ 80% Indynawir/rytonawir AUCs: ↔
Slovenian: AUC0-24 h amlodipina:  80 % AUCS indinavirja/ritonavirja: 
Polish: Rytonawir AUC: ↑ 96% Rytonawir Cmin: ↑ 371%
Slovenian: AUC ritonavirja:  96 % Cmin ritonavirja:  371 %
Polish: (*W porównaniu ze stosowaniem ryfabutyny w monoterapii 300 mg 1 x d. Nie dysponujemy danymi porównującymi stosowanie ryfabutyny 150 mg 1 x d. w skojarzeniu z indynawirem 800 mg 3 x d. z punktem odniesienia w postaci stosowania ryfabutyny 150 mg w monoterapii)
Slovenian: Ni podatkov o primerjavi rifabutina 150 mg QD v kombinaciji z indinavirjem 800 mg TID in referenčnega odmerka samostojnega rifabutina 150 mg.)
Polish: W badaniu u zdrowych ochotników w stanie równowagi po przyjmowaniu indynawiru w dawce 800 mg, w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, co 12 godzin, podawanych z posiłkiem z małą zawartością tłuszczu, uzyskano następujące średnie geometryczne parametrów: AUC0-12h - 116 067 nM*h (90% przedział ufności = 101 680, 132 490), maksymalne stężenie leku w osoczu - 19 001 nM (90% przedział ufności = 17 538, 20 588), stężenia leku w osoczu krwi po 12 godzinach od przyjęcia dawki - 2274 nM (90% przedział ufności = 1701, 3042).
Slovenian: V raziskavi pri zdravih prostovoljcih so bile v stanju dinamičnega ravnovesja, po jemanju odmerkov 800 mg/100 mg indinavirja/ritonavirja vsakih 12 ur z obroki z nizko vsebnostjo maščob, dosežene naslednje geometrične srednje vrednosti: AUC0-12h 116.067 nM*h (90 % interval zaupanja = 101.680, 132.490), najvišje plazemske koncentracije 19.001 nM (90 % interval zaupanja = 17.538, 20.588), in plazemske koncentracije 12 ur po zaužitju zdravila 2.274 nM (90 % interval zaupanja = 1.701, 3.042).
Polish: W innym badaniu, po 16 tygodniach obserwacji, odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%; średnie zwiększenie liczby komórek CD4 wynosiło 73 komórki/mm
Slovenian: V 60. tednu je bil delež bolnikov z vrednostjo virusne RNA v plazmi pod 400 kopij/ml 59 %, povprečno povečanje števila CD4 celic 73 celic/mm
Polish: Podczas skojarzonego stosowania digoksyny i indynawiru/rytonawiru zalecane jest staranne monitorowanie stężeń digoksyny.
Slovenian: Kadar se digoksin uporablja sočasno z indinavirjem/ritonavirjem, se priporoča skrbno spremljanje ravni digoksina.
Polish: Ryfabutyna AUC: ↑ 173% Ryfabutyna Cmin: ↑ 244% (W porównaniu ze stosowaniem ryfabutyny w monoterapii 300 mg 1 x d.)
Slovenian: AUC rifabutina: ↑ 173 % Cmin rifabutina: ↑ 244 % (glede na samostojen rifabutin 300 mg QD)
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących indynawir nie należy przekraczać dawki 10 mg tadalafilu w ciągu 72 godzin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir, odmerek tadalfila v 72-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 10 mg.
Polish: • warfaryna - lek przeciwzakrzepowy
Slovenian: • varfarin - za redčenje krvi
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie indynawiru/rytonawiru z chinidyną.
Slovenian: Uporaba indinavirja/ritonavirja skupaj s kinidinom je kontraindicirana.
Polish: PREPARATY ZIOŁOWE Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) 300 mg 3 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Slovenian: ZELIŠČNI PRIPRAVKI Šentjanževka (Hypericum perforatum) 300 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Polish: LEKI PRZECIWZAKRZEPOWE Warfaryna
Slovenian: ANTIKOAGULANT Varfarin
Polish: Jednoczesne stosowanie CRIXIVANU z rytonawirem i parenteralnymi preparatami midazolamu należy prowadzić w warunkach oddziału intensywnej terapii, starannie monitorując stan kliniczny pacjenta, jeśli dojdzie do zaburzeń oddychania i (lub) przedłużonej sedacji.
Slovenian: Če se zdravilo CRIXIVAN z ritonavirjem daje sočasno s parenteralnim midazolamom, je treba to opraviti na oddelku za intenzivno nego, ob natančnem kliničnem spremljanju morebitne respiratorne depresije in/ali dolgotrajne sedacije.
Polish: W poszczególnych badaniach występował jednak różny odsetek pacjentów, u których stężenie wirusowego RNA w surowicy było poniżej granicy oznaczania ilościowego (500 kopii w 1 ml) - w 24 tygodniu badania wynosił on od 40% do ponad 80%.
Slovenian: Učinki na virusno obremenitev so bili pri bolnikih, zdravljenih z indinavirjem v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, dosledno bolj izraziti, vendar je delež bolnikov s serumsko virusno RNA pod mejo določitve (500 kopij/ml) med raziskavami v 24. tednu nihal od 40 % do več kot 80 %.
Polish: W stanie równowagi po podawaniu leku w dawce 800 mg co 8 godzin u dorosłych pacjentów z dodatnim wynikiem badania serologicznego w celu wykrycia zakażenia HIV, w jednym z badań stwierdzono następujące średnie geometryczne parametrów: AUC0-8h - 27 813 nM*h (90% przedział ufności = 22 185, 34 869), maksymalne stężenia leku w osoczu krwi - 11 144 nM (90% przedział ufności = 9192, 13 512), stężenie w osoczu krwi po 8 godzinach od przyjęcia dawki - 211 nM (90% przedział ufności = 163, 274).
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja po jemanju 800 mg odmerkov vsakih 8 ur so bile v raziskavi pri HIV-seropozitivnih bolnikih dosežene naslednje geometrične srednje vrednosti: AUC0-8h 27.813 nM*h (90 % interval zaupanja = 22.185, 34.869), najvišje plazemske koncentracije 11.144 nM (90 % interval zaupanja = 9.192, 13.512) in plazemske koncentracije 8 ur po zaužitju zdravila 211 nM (90 % interval zaupanja = 163, 274).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania wardenafilu i podwójnego leczenia inhibitorami proteaz dawka wardenafilu nie powinna być większa niż 2,5 mg w ciągu 72 godzin.
Slovenian: Kadar se vardenafil daje skupaj z okrepljenim zaviralcem proteaze, njegov odmerek v 72-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 2,5 mg.
Polish: EU/1/96/024/004 90 kapsułek twardych EU/1/96/024/005 180 kapsułek twardych
Slovenian: EU/1/96/024/004 90 trdih kapsul EU/1/96/024/005 180 trdih kapsul
Polish: Wyniki opublikowanych badań klinicznych wskazują, że CRIXIVAN 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg stosowany doustnie dwa razy na dobę może stanowić alternatywny sposób leczenia.
Slovenian: Podatki iz objavljenih študij kažejo, da je lahko alternativni režim odmerjanja zdravila CRIXIVAN 400 mg peroralno dvakrat na dan v kombinaciji z ritonavirjem 100 mg peroralno dvakrat na dan.
Polish: Jeśli CRIXIVAN stosowany jest jednocześnie z rytonawirem, można go przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Slovenian: Če se zdravilo CRIXIVAN uporablja sočasno z ritonavirjem, ga lahko bolnik zaužije s hrano ali brez.
Polish: Wymagane jest dostosowywanie dawki CsA i monitorowanie terapii w celu osiągnięcia właściwych stężeń produktu leczniczego we krwi.
Slovenian: Ravni CsA zahtevajo postopno prilagajanje odmerka ob spremljanju terapevtskih učinkov zdravila.
Polish: Spodziewany ↑ ekspozycji na deksametazon (hamowanie enzymu CYP3A4).
Slovenian:  pričakovana izpostavljenost deksametazonu (inhibicija CYP3A).
Polish: Rytonawir AUC24hr: ↔
Slovenian: AUC24 h ritonavirja: 
Polish: Interakcje i zalecane dawkowanie z innymi lekami - STOSOWANIE SAMEGO INDYNAWIRU
Slovenian: Tabela 1: Medsebojno delovanje in priporočeni odmerki z drugimi zdravili - NEOKREPLJEN INDINAVIR (brez ritonavirja)
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących indynawir nie należy przekraczać dawki 2,5 mg wardenafilu w ciągu 24 godzin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir, odmerek vardenafila v 24-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 2,5 mg.
Polish: Wykazano, że jednoczesne stosowanie rytonawiru i ketokonazolu zwiększa częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i wątroby.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja in ketokonazola je povzročila povečano incidenco gastrointestinalnih in jetrnih neželenih učinkov.
Polish: nudności, wymioty, biegunka, niestrawność wzdęcia, suchość w jamie ustnej, zarzucanie kwasu zapalenie wątroby, w tym niewydolność wątroby, zapalenie trzustki.
Slovenian: navzea, bruhanje, diareja, dispepsija flatulenca, suha usta, refluks kisline hepatitis, vključno s poročili o jetrni odpovedi, pankreatitis
Polish: Stosowanie fenytoiny może prowadzić do zmniejszenia osoczowych stężeń rytonawiru.
Slovenian: Fenitoin lahko zniža ravni ritonavirja v serumu.
Polish: Można spodziewać się ↓ stężeń indynawiru w osoczu (indukcja enzymu CYP3A4).
Slovenian: Pričakujejo se lahko  koncentracije indinavirja v plazmi (indukcija CYP3A).
Polish: Nie przeprowadzono badań nakierowanych na ocenę występowania interakcji podczas równoczesnego stosowania indynawiru w dawce 400 mg i rytonawiru w dawce 100 mg.
Slovenian: Posebnih študij medsebojnega delovanja z indinavirjem 400 mg, okrepljenim z ritonavirjem 100 mg, niso opravili.
Polish: Indynawir jest metabolizowany z udziałem enzymu CYP3A4 należącego do cytochromu P450.
Slovenian: Presnova indinavirja poteka preko encima CYP3A4 citokromskega sistema P450.
Polish: W zakresie dawek 800-1000 mg, odchylenie od tej proporcjonalności było mniej zaznaczone.
Slovenian: Ta odklon od sorazmerja plazemske koncentracije z odmerkom je pri odmerkih med 800 in 1000 mg manj izrazit.
Polish: ↑ stężenia dihydropirydynowych antagonistów kanału wapniowego
Slovenian:  koncentracija blokatorja kalcijevih kanalčkov, dihidropiridinskega tipa
Polish: Jednoczesne stosowanie CRIXIVANU i parenteralnych preparatów midazolamu należy prowadzić w warunkach oddziału intensywnej terapii, starannie monitorując stan kliniczny pacjenta, jeśli dojdzie do zaburzeń oddychania i (lub) przedłużonej sedacji.
Slovenian: Če se zdravilo CRIXIVAN daje sočasno s parenteralnim midazolamom, je treba to opraviti na oddelku za intenzivno nego, ob natančnem kliničnem spremljanju morebitne respiratorne depresije in/ali dolgotrajne sedacije.
Polish: Zgłoszono następujące działania niepożądane od czasu rozpoczęcia stosowania leku.
Slovenian: V času, odkar je zdravilo v uporabi, so poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih.
Polish: Zydowudyna/Lamiwudyna 200/150 mg 3 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Slovenian: Zidovudin/lamivudin 200/150 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti neznana*
Polish: CRIXIVAN 400 mg - opakowania po 90 i 180 kapsułek -Etykieta na butelkę
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranje po 90 in 180 kapsul - škatla
Polish: LEKI PRZECIWARYTMICZNE Digoksyna 0,4 mg PD Rytonawir 200 mg 2 x d.
Slovenian: ANTIARITMIKI Digoksin 0,4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Etykieta na butelkę
Slovenian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranje po 180, 270 in 360 kapsul - škatla
Polish: Stężenia indynawiru mogą wzrastać już po zaprzestaniu przyjmowania preparatów zawierających ziele dziurawca, może więc być konieczna dalsza modyfikacja dawek preparatu CRIXIVAN.
Slovenian: Če prenehate jemati šentjanževko, se lahko ravni indinavirja zvišajo, zato bo morda treba prilagoditi odmerek.
Polish: bóle mięśniowe zapalenie mięśni, rabdomioliza, zwiększona aktywność CPK, martwica kości (patrz punkt 4.4), zapalenie okołostawowe.
Slovenian: mialgija miozitis, rabdomioliza, povišan CPK, osteonekroza (glejte poglavje 4.4), periartritis
Polish: Przeciwwskazane jest skojarzone stosowanie ryfampicyny z indynawirem.
Slovenian: Uporaba rifampicina skupaj z indinavirjem je kontraindicirana.
Polish: Działania niepożądane zgłaszano również po wprowadzeniu leku do obrotu*; ze względu na to, że pochodzą z raportów spontanicznych, nie można określić częstości występowania.
Slovenian: Ker gre za spontano poročane neželene učinke, se pogostosti ne da določiti.
Polish: Loratadyna
Slovenian: Loratidin
Polish: Jak przyjmować CRIXIVAN
Slovenian: Kako jemati zdravilo CRIXIVAN
Polish: Co to jest CRIXIVAN CRIXIVAN zawiera indynawir.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN vsebuje učinkovino, imenovano indinavir.
Polish: Nie u wszystkich pacjentów lek CRIXIVAN może działać w ten sposób.
Slovenian: Možno pa je, da zdravilo CRIXIVAN teh učinkov nima pri vseh bolnikih.
Polish: Midazolam w znacznym stopniu ulega metabolizmowi pod wpływem enzymu CYP3A4.
Slovenian: Midazolam se obsežno presnavlja s CYP3A4.
Polish: U dzieci z zakażeniem HIV podczas przyjmowania indynawiru w kapsułkach twardych w dawce 500 mg/m pc. co 8 godzin stwierdzono wartości AUC0-8h wynoszące 27 412 nM*h, maksymalne stężenia leku w osoczu - 12 182 nM oraz stężenie leku w osoczu krwi po 8 godzinach od przyjęcia dawki wynoszące 122 nM.
Slovenian: Pri s HIV okuženih pediatričnih bolnikih so bile pri jemanju trdih kapsul indinavirja v odmerkih 500 mg/m2 vsakih 8 ur AUC0-8h vrednosti 27.412 nM*h, najvišje plazemske koncentracije 12.182 nM, plazemske koncentracije 8 ur po odmerku pa 122 nM. AUC in najvišje plazemske koncentracije so bile večinoma podobne tistim pri s HIV okuženih odraslih, ki so prejemali priporočeni odmerek 800 mg vsakih 8 ur.
Polish: • deksametazon - lek o działaniu przeciwobrzękowym, przeciwzapalny
Slovenian: • deksametazon - za preprečevanje otekanja (vnetja)
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej chorobami wątroby, przyjmujących indynawir, występowało zwiększenie zapadalności na kamicę nerkową.
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječimi motnjami v delovanju jeter so opazili povečano pojavnost ledvičnih kamnov, ko so bili zdravljeni z indinavirjem.
Polish: CRIXIVAN kapsułki twarde 400 mg pakowany jest w butelki wykonane z polietylenu (HDPE), zawierające po 90 lub 180 kapsułek i zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę oraz foliowe uszczelnienie.
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg trde kapsule so na voljo v HDPE plastenkah s polipropilenskim zamaškom in zaščitno folijo.
Polish: Indynawir blokuje aktywność enzymu CYP3A4, spodziewanym skutkiem tego działania, zależnym od aktywności enzymu CYP3A4, jest znaczne zwiększenie stężeń wymienionych leków blokujących reduktazę HMG-CoA.
Slovenian: Indinavir zavira CYP3A4, zato se pričakuje, da bo precej povečal koncentracije teh zaviralcev reduktaze HMG-CoA v plazmi, ki so zelo odvisne od presnove CYP3A4.
Polish: • jeśli u pacjenta czynność wątroby jest nieprawidłowa
Slovenian: • če imate težave z jetri
Polish: Należy zapoznać się z podanym powyżej w punkcie 2 ważnym wykazem leków, których nie wolno przyjmować w skojarzeniu z lekiem CRIXIVAN (podpunkty„Kiedy nie stosować leku CRIXIVAN"
Slovenian: Prosimo, glejte podpoglavji 'Ne jemljite zdravila CRIXIVAN' in 'Ne jemljite niti zdravila CRIXIVAN niti ritonavirja' v poglavju 2 za pomemben seznam zdravil, ki jih ne smete kombinirati z zdravilom CRIXIVAN.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Polish: Nie należy przyjmować jednocześnie CRIXIVANU z rytonawirem i doustnymi preparatami midazolamu (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN z ritonavirjem in peroralni midazolam se ne smeta dajati sočasno (glejte poglavje 4.3).
Polish: Kapsułki są półprzezroczyste, białe, z niebieskim napisem „CRIXIVAN™ 200 mg".
Slovenian: Kapsule so polprosojne, bele, z oznako ‘CRIXIVAN 200 mg' modre barve.
Polish: Sakwinawir AUC: ↑ 360% Sakwinawir Cmin: ↑ 450% (W porównaniu ze stosowaniem sakwinawiru w monoterapii (miękkie kapsułki żelowe) 1200 mg)
Slovenian: AUC sakvinavirja:  360 % Cmin sakvinavirja:  450 % (glede na samostojni sakvinavir 1200 mg (formulacija z mehkim gelom))
Polish: Podobnie, wpływ leczenia na liczbę komórek CD4 był większy w grupie pacjentów leczonych indynawirem w skojarzeniu z analogami nukleozydów niż w grupie pacjentów przyjmujących jedynie indynawir.
Slovenian: Podobno so pri bolnikih, zdravljenih z indinavirjem v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, v primerjavi s samim indinavirjem, učinki na število CD4 celic bolj izraziti.
Polish: Leczenie pacjentów, u których wystąpił co najmniej jeden epizod kamicy nerkowej, musi uwzględniać odpowiednie nawodnienie, a podczas ostrego napadu kamicy nerkowej może być konieczne okresowe przerwanie leczenia (np. na 1 do 3 dni) lub odstawienie leków.
Slovenian: Med akutnimi napadi zaradi ledvičnih kamnov lahko zdravljenje začasno prekinemo (npr. za 1 do 3 dni) ali z njim celo prenehamo.
Polish: Preparat buforowany
Slovenian: Formulacija s pufrom
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: indygotyna (E 132).
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E 171) črnilo za potiskanje: indigo karmin (E 132)
Polish: Indynawir AUC: ↓ 31% Indynawir Cmin: ↓ 40%
Slovenian: AUC indinavirja:  31 % Cmin indinavirja:  40 %
Polish: Aby zapobiec ryzyku utworzenia kamieni nerkowych, pacjenci powinni przyjmować dużo płynów (co najmniej 1,5 litra każdego dnia dla osób dorosłych).
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja nastanka ledvičnih kamnov morajo bolniki piti veliko tekočine (najmanj 1,5 litra na dan za odraslo osebo).
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa indynawir
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost indinavir