FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad er Braftovi, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Braftovi și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Braftovi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Braftovi?
Danish: Braftovi anvendes i kombination med et andet lægemiddel, binimetinib (Mektovi), og kun hos patienter, hvis kræftceller i deres gener har en specifik mutation (forandring), som kaldes BRAF V600.
Romanian: Braftovi se utilizează în asociere cu alt medicament, binimetinib (Mektovi), fiind administrat numai pacienților la care celulele canceroase au o mutație (modificare) specifică a genelor, numită „BRAF V600".
Danish: Braftovi i kombination med binimetinib kan være med til at forlænge den tid, disse patienter lever uden sygdomsforværring.
Romanian: Braftovi în asociere cu binimetinib poate ajuta la prelungirea duratei de viață fără agravarea bolii la acești pacienți.
Danish: Melanomtumorer med BRAF V600-mutationen indeholder en unormal form af BRAF-proteinet, der aktiverer et andet protein, MEK, som medvirker til at stimulere celledeling.
Romanian: În tumorile de tip melanom cu mutația BRAF V600 este prezentă o formă anormală a proteinei BRAF, care activează o altă proteină, numită MEK, implicată în stimularea diviziunii celulare.
Danish: Hvordan anvendes Braftovi?
Romanian: Cum se utilizează Braftovi?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Braftovi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Braftovi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Braftovi indeholder det aktive stof encorafenib.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă encorafenib.
Danish: Hvordan virker Braftovi?
Romanian: Cum acționează Braftovi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Braftovi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Braftovi pe parcursul studiilor?
Danish: Det aktive stof i Braftovi, encorafenib, virker ved at blokere BRAF-proteinet og dermed forhindre det i at blive aktiveret af MEK.
Romanian: din Braftovi, encorafenibul, acționează blocând proteina BRAF și împiedicând-o să activeze proteina MEK, ceea ce încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Danish: Alle hændelser var grad 1-2.
Romanian: Toate evenimentele au fost de gradul 1-2.
Danish: Dette lægemiddel er ikke blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Romanian: Acest medicament nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Danish: De kan tages med eller uden mad.
Romanian: Acestea pot fi administrate cu sau fără alimente.
Danish: Disse data viser, at effektiviteten af kombinationen ville være lavere hos disse patienter.
Romanian: Aceste date evidențiază că eficacitatea combinației ar fi redusă la acești pacienți.
Danish: Fortsæt så med at tage kapslerne på de sædvanlige tidspunkter.
Romanian: continuați să luați capsulele la orele obișnuite.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Danish: Der blev set delvis reversibilitet af disse fund efter en 4-ugers rekonvalescensperiode.
Romanian: Reversibilitatea parțială a acestor constatări a fost observată după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni.
Danish: Derfor kan det potentielle behov for dosisjustering ikke fastlægges.
Romanian: Prin urmare, necesitatea unei potențiale ajustări a dozei nu poate fi stabilită.
Danish: Bekræftet samlet respons
Romanian: Răspunsuri generale confirmate
Danish: Alle hændelser forekom i forbindelse med nye eller progressive hjernemetastaser.
Romanian: Toate evenimentele au apărut în condițiile unor metastaze cerebrale noi sau progresive.
Danish: Der er ingen specifik behandling for overdosering.
Romanian: Nu există niciun tratament specific pentru supradozaj.
Danish: Encorafenib var ikke genotoksisk.
Romanian: Encorafenib nu a fost genotoxic.
Danish: Der bør gives symptomatisk og understøttende behandling efter behov.
Romanian: Trebuie oferit tratament simptomatic și suportiv conform necesităților.
Danish: Nominel p-værdi
Romanian: Valoarea p nominală
Danish: Hos begge patienter var hændelserne af grad 3.
Romanian: Ambii pacienți au manifestat evenimente de gradul 3.
Danish: Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Danish: Hændelserne var reversible, og ingen hændelser førte til seponering af behandlingen.
Romanian: Evenimentele au fost reversibile și niciun eveniment nu a dus la oprirea tratamentului.
Danish: Vis dem om muligt denne indlægsseddel og pakningen.
Romanian: Dacă este posibil, prezentați-le acest prospect și ambalajul medicamentului.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate
Danish: Kontakt lægen, hvis du er usikker på, om du må køre.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur că puteți conduce vehicule.
Danish: Effektresultaterne baseret på investigatorvurderingen var i overensstemmelse med den uafhængige centrale vurdering.
Romanian: Rezultatele de eficacitate bazate pe evaluarea investigatorilor au corespuns evaluării centralizate independente.
Danish: Det frarådes at anvende Braftovi til børn og unge under 18 år.
Romanian: Braftovi nu este recomandat la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Rekruttering til Del 2 startede, efter at alle Del 1-patienter var blevet randomiseret.
Romanian: Înscrierea în Partea 2 a început după randomizarea tuturor pacienților din Partea 1.
Danish: Dette udmønter sig i en stigning på 55 % i eksponeringen for ubundet encorafenib.
Romanian: Acest lucru corespunde unei creșteri cu 55 % a expunerii la encorafenib nelegat.
Danish: Drik rigelig væske under behandlingen.
Romanian: Beți multe lichide în timpul tratamentului.
Danish: Braftovi kan tages sammen med mad eller mellem måltiderne.
Romanian: Braftovi poate fi luat cu alimente sau între mese.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Romanian: Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de cutii.
Danish: Tilsvarende resultater blev observeret ifølge Investigatorvurderingen.
Romanian: Rezultate similare au fost observate la evaluarea investigatorilor.
Danish: Dermatologiske reaktioner
Romanian: Reacții dermatologice
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du bliver gravid, mens du tager Braftovi.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Braftovi.
Danish: Du skal bruge en anden sikker præventionsmetode, såsom en barrieremetode (f.eks. kondom), så du ikke bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel.
Romanian: Trebuie să utilizați o altă măsură contraceptivă fiabilă cum este o metodă de tip barieră (de exemplu, prezervativul) ca să nu rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, indtil patienten ikke får nogen gavn af den længere, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până ce pacientul nu mai obține niciun beneficiu sau până la apariția de toxicități inacceptabile.
Danish: Antal hændelser (progressiv sygdom) (%)
Romanian: Număr de evenimente (boală progresivă) (%)
Danish: Opdateret analyse, skæringsdato: 7. november 2017
Romanian: Analiză actualizată, data-limită a colectării datelor: 7 noiembrie 2017
Danish: Patienter bør instrueres i omgående at informere deres læge, hvis de udvikler nye hudlæsioner.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să își informeze imediat medicul în caz de apariție a unor leziuni cutanate noi.
Danish: Dysfunktion af venstre ventrikel
Romanian: Disfuncție a ventriculului stâng
Danish: Eftersom den kliniske relevans af disse fund er ukendt, bør mandlige patienter informeres om den potentielle risiko for nedsat spermatogenese.
Romanian: Întrucât relevanța clinică a acestui fapt nu este cunoscută, pacienții de sex masculin trebuie informați în privința riscului potențial de afectare a spermatogenezei.
Danish: Braftovi er et lægemiddel mod kræft, som indeholder det aktive stof encorafenib.
Romanian: Braftovi este un medicament împotriva cancerului, care conține substanța activă encorafenib.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis Braftovi, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Romanian: Dacă omiteți o doză de Braftovi, luați-o imediat ce vă amintiți.
Danish: Dette kan påvirke evnen til at gøre en kvinde gravid.
Romanian: Acest lucru poate afecta capacitatea de concepere a unui copil.
Danish: Der forventes derfor ingen betydelige ændringer i eksponeringen for encorafenib på baggrund af køn.
Romanian: Prin urmare, nu se preconizează modificări majore ale expunerii la encorafenib în funcție de sex.
Danish: I urinen blev 1,8 % af radioaktiviteten udskilt som encorafenib.
Romanian: În urină, radioactivitatea a fost excretată în proporție de 1,8 % sub formă de encorafenib.
Danish: Mistænkelige hudlæsioner bør håndteres med dermatologisk excision og dermatopatologisk evaluering.
Romanian: Leziunile cutanate suspecte trebuie abordate terapeutic prin excizii dermatologice și evaluare dermatopatologică.
Danish: 450 mg én gang dagligt
Romanian: 450 mg o dată pe zi
Danish: aNational Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
Romanian: (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events - NCI CTCAE), versiunea 4.03
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har haft en anden type kræft end melanom, da Braftovi kan forværre visse andre kræfttyper.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut un alt tip de cancer decât melanomul, întrucât Braftovi poate agrava alte tipuri de cancer.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Romanian: Franţa Prospectul tipărit din pachetul medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Danish: Efter gentagen dosering én gang dagligt blev steady state nået i løbet af 15 dage.
Romanian: După doze repetate administrate o dată pe zi, condițiile stării de echilibru au fost atinse în 15 zile.
Danish: Brug af Braftovi sammen med mad og drikke
Romanian: Braftovi împreună cu alimente și băuturi
Danish: Tabel 4: Bivirkninger Hyppighed
Romanian: Tabelul 4: Reacții adverse Frecvență
Danish: Efter oral administration absorberes encorafenib hurtigt med en median Tmax på 1,5 til 2 timer.
Romanian: După administrarea orală, encorafenib este absorbit rapid, cu o valoare mediană a Tmax de 1,5 până la
Danish: Samlet set tyder disse data på, at encorafenib er forbundet med en risiko for fototoksisk potentiale og minimal risiko for sensibilisering ved brug af terapeutiske doser hos patienter.
Romanian: Împreună, aceste date indică faptul că encorafenib implică un risc de potențial fototoxic și un risc minim de sensibilizare a pacienților la dozele terapeutice.
Danish: Herefter genoptages i samme dosis.
Romanian: tratamentul trebuie reluat la aceeași doză.
Danish: Encorafenibs sikkerhed og virkning hos børn og unge er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea encorafenib la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite.
Danish: Det vides ikke, om Braftovi går over i modermælken.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Braftovi trece în laptele uman.
Danish: NOAEL for det 13 ugers forsøg var 14 til 32 gange behandlingseksponeringen for mennesker.
Romanian: NOAEL pentru studiul cu durata de 13 săptămâni a fost de 14 până la 32 de ori mai mare decât valorile de expunere terapeutică la om.
Danish: Der blev ikke set nogen overordnede forskelle i sikkerheden eller virkningen mellem ældre patienter (≤ 65) og yngre patienter.
Romanian: Nu s-au observat diferențe globale privind siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici (≥ 65 de ani) și cei mai tineri.
Danish: Encorafenib bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Romanian: Encorafenib nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Danish: En analyse af tiden til definitiv 10 % forværring i EORTC QLQ-C30-scoren viste lignende resultater.
Romanian: O analiză a timpului până la deteriorarea definitivă de 10% a scorului EORTC QLQ-C30 a furnizat rezultate similare.
Danish: Behandlingen blev givet indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Romanian: Tratamentul a continuat până la progresia bolii sau până la atingerea unei toxicități inacceptabile.
Danish: En evaluering af ændringer i scoren over tid viste samme tendens for EORTC QLQ-C30 og ved alle besøg for FACT-M.
Romanian: O evaluare a modificării în timp a scorului a indicat aceeași tendință pentru EORTC QLQ-C30 și, la toate vizitele, pentru FACT-M.
Danish: Sådan skal du tage Braftovi 4.
Romanian: Cum să luați Braftovi 4.
Danish: Dataene tyder på, at leveroptagelsestransportørerne ikke er involveret i fordelingen af encorafenib til primære humane hepatocytter.
Romanian: Datele sugerează că transportorii de captare hepatică nu sunt implicați în distribuția encorafenib în hepatocitele primare umane.
Danish: I studiet af 13 ugers varighed blev der set delvis reversibilitet ved det højeste dosisniveau (60 mg/kg/dag).
Romanian: În studiul cu durata de 13 săptămâni, sa observat reversibilitatea parțială la cea mai mare valoare de dozaj (60 mg/kg și zi).
Danish: De bivirkninger, som denne patient indberettede, var hændelser af grad 1 i form af kvalme, opkastning og sløret syn, som alle aftog efterfølgende.
Romanian: Reacțiile adverse raportate de acest pacient au fost evenimente de grad 1 de greață, vărsături și vedere neclară, toate remise ulterior.
Danish: Andre medvirkende faktorer omfatter diabetes og hypertension.
Romanian: Alți factori contribuitori sunt diabetul zaharat și hipertensiunea arterială.
Danish: Kapslen er cirka 22 mm lang.
Romanian: Lungimea capsulei este de aproximativ 22 mm.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske stoffer, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE46
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament antineoplazic, inhibitor al protein-kinazelor, codul ATC: L01XE46
Danish: Hvis du kaster op, efter du har taget Braftovi, skal du ikke tage en ekstra dosis.
Romanian: Dacă aveți vărsături în orice moment după ce luați Braftovi, nu luați o doză suplimentară.
Danish: Der er utilstrækkelige data til at evaluere potentielle forskelle i eksponeringen for encorafenib på baggrund af race eller etnicitet.
Romanian: Rasă Datele disponibile sunt insuficiente pentru evaluarea potențialelor diferențe privind expunerea la encorafenib în funcție de rasă sau etnie.
Danish: Braftovi er rettet mod proteiner, der er lavet fra dette ændrede BRAF-gen.
Romanian: Braftovi acționează asupra proteinelor create de această genă BRAF modificată.
Danish: Gastrointestinale forstyrrelser blev typisk håndteret med standardbehandling.
Romanian: Tulburările gastro-intestinale au fost, în general, abordate terapeutic prin tratament standard.
Danish: Der er begrænsede data for dosisreduktion til 100 mg én gang dagligt.
Romanian: Există date limitate pentru reducerea dozei la 100 mg.
Danish: Encorafenib bør ikke anvendes hos patienter med malignt melanom med vildtype-BRAF.
Romanian: Encorafenib nu trebuie utilizat la pacienții cu melanom malign cu BRAF de tip sălbatic.
Danish: Kapslen er cirka 23 mm lang.
Romanian: Lungimea capsulei este de aproximativ 23 mm.
Danish: Du vil også blive behandlet med et andet lægemiddel, binimetinib.
Romanian: Vi se va administra și tratament cu un alt medicament, binimetinib.
Danish: Test for BRAF-mutation
Romanian: Testarea mutațiilor BRAF
Danish: • Tilbagevendende eller intolerable bivirkninger af grad 2
Romanian: • Reacții adverse recurente sau intolerabile de gradul 2
Danish: Braftovi er til oral anvendelse.
Romanian: Braftovi este indicat pentru administrare orală.
Danish: Encorafenib var ikke sensibilisator i en sensibiliseringanalyse udført hos mus in vivo.
Romanian: Encorafenib nu a fost sensibilizant în urma analizei de sensibilizare in vivo, efectuată la șoareci.
Danish: Samtidig brug af stoffer, som er substrater for CYP3A4 (f.eks. hormonelle kontraceptiva) kan resultere i øget toksicitet eller nedsat virkning af disse stoffer.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 (de exemplu, contraceptivele hormonale) poate avea ca rezultat toxicitate sporită sau pierderea eficacității acestor medicamente.
Danish: Et yderligere sekundært endepunkt omfattede PFS med Combo 450 sammenlignet med Enco 300.
Romanian: Un criteriu de evaluare secundar suplimentar a inclus SFP pentru Combo 450 în comparație cu Enco 300.
Danish: Encorafenib bør seponeres permanent, hvis patienten ikke kan tolerere 100 mg én gang dagligt.
Romanian: Tratamentul cu encorafenib trebuie oprit definitiv dacă pacientul nu tolerează doza de 100 mg o dată pe zi.
Danish: Den gennemsnitlige (CV %) tilsyneladende clearance (CL/F) af encorafenib var 27,9 l/t (9,15 %).
Romanian: Clearance-ul aparent mediu (Cl/F) (CV %) al encorafenib a fost de 27,9 l/oră (9,15 %).
Danish: Når Braftovi anvendes i kombination med binimetinib, der retter sig mod et andet protein, der stimulerer væksten af kræftceller, hæmmer eller stopper kombinationen væksten af din kræft.
Romanian: Atunci când Braftovi este utilizat în combinație cu binimetinib, care acționează asupra unei alte proteine care stimulează creșterea celulelor canceroase, combinația încetinește sau oprește dezvoltarea cancerului.
Danish: De anbefalede dosisreduktioner for encorafenib er anført i tabel 1.
Romanian: Recomandările privind reducerea dozei de encorafenib sunt prezentate în Tabelul 1.
Danish: Andelen af patienter, der oplevede uønskede hændelser (AE) og alvorlige uønskede hændelser (SAE) var ens hos patienter < 65 år og patienter ≥ 65 år.
Romanian: Procentajele de pacienți care au prezentat evenimente adverse (EA) și evenimente adverse grave (EAG) au fost similare la pacienții cu vârsta <65 de ani și cei cu vârsta ≥ 65 de ani.
Danish: Nyreinsufficiens var som regel reversibel med pausering af behandlingen, rehydrering og andre almene understøttende tiltag.
Romanian: În general, disfuncția renală a fost reversibilă prin întreruperea tratamentului, rehidratare și alte măsuri suportive generale.
Danish: De patienter, der fik Combo 450, rapporterede ingen ændring eller en let forbedring i den gennemsnitlige ændring i forhold til baseline i EQ-5D-5L-indeksscoren ved alle besøg, hvorimod de patienter, der fik vemurafenib eller encorafenib, rapporterede om forværring ved alle besøg (med statistisk signifikante forskelle).
Romanian: Pacienții la care s-a administrat Combo 450 nu au raportat nicio schimbare sau au raportat o îmbunătățire ușoară a modificării medii de la scorul inițial a indicelui EQ-5D-5L în cadrul tuturor vizitelor, în timp ce pacienții la care s-a administrat vemurafenib sau encorafenib au raportat scăderi în cadrul tuturor vizitelor (cu diferențe semnificative statistic).
Danish: Derudover kan encorafenib hæmme P-gp i tarmen og BCRP ved de forventede kliniske koncentrationer.
Romanian: În plus, encorafenib poate inhiba gp-P în intestin și BCRP la concentrațiile clinice prevăzute.
Danish: Transportørsubstrater
Romanian: Substraturile transportorilor
Danish: Der er ingen kendt antidot mod encorafenib.
Romanian: Nu există niciun antidot cunoscut pentru encorafenib.
Danish: Akkumulationsratioen på cirka 0,5 skyldes sandsynligvis auto-induktion af CYP3A4.
Romanian: Raportul de acumulare de aproximativ 0,5 este cauzat, cel mai probabil, de autoinducerea CYP3A4.
Danish: Encorafenib hæmmer ikke RAF/MEK/ERK-signalering i celler, der udtrykker vildtype-BRAF.
Romanian: Encorafenib nu inhibă semnalizarea RAF/MEK/ERK la celule ce exprimă BRAF de tip sălbatic.
Danish: Dette fund var ensartet med det, der er beskrevet hos mennesker som central serøs-lignende korioretinopati eller central serøs retinopati.
Romanian: Această observație a fost similară cu cea descrisă la om drept corioretinopatie seroasă centrală sau retinopatie seroasă centrală.
Danish: Livskvalitet (QoL) (skæringsdato: 19. maj 2016)
Romanian: Calitatea vieții (CV) (data-limită a colectării datelor: 19 mai 2016)
Danish: Hvis du får alvorlige bivirkninger (såsom hjerte-, øjen- eller blødningsproblemer), kan lægen beslutte at nedsætte din dosis eller stoppe behandlingen midlertidigt eller permanent.
Romanian: Dacă manifestați reacții adverse grave (cum sunt probleme ale inimii, ochilor sau sângerări), medicul dumneavoastră poate să reducă doza sau să întrerupă tratamentul sau să îl oprească definitiv.
Danish: Uveitis og synsnedsættelse var som regel reversibel.
Romanian: În general, uveita și afectarea vederii au fost reversibile.
Danish: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Frankrig
Romanian: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Franța
Danish: Encorafenib skal pauseres og understøttende tiltag såsom topikal behandling iværksættes, og patienten skal revurderes hver uge.
Romanian: Tratamentul cu encorafenib trebuie întrerupt și trebuie inițiate măsuri suportive, cum este tratamentul topic, iar starea pacientului trebuie reevaluată săptămânal.
Danish: Mutationer i BRAF-genet kan producere proteiner, der får melanomet til at vokse.
Romanian: Mutațiile genei BRAF pot produce proteine care cauzează creșterea melanomului.
Danish: Patienterne skal sørge for at indtage tilstrækkelig væske under behandlingen.
Romanian: Pacienții trebuie să consume o cantitate adecvată de lichide în timpul tratamentului.
Danish: Medianvarigheden af eksponering var 11,7 måneder hos de patienter, der blev behandlet med Combo 450, 7,1 måneder hos de patienter, der blev behandlet med Enco 300, og 6,2 måneder hos de patienter, der blev behandlet med vemurafenib.
Romanian: Durata mediană a expunerii a fost de 11,7 luni la pacienții tratați cu Combo 450, 7,1 luni la pacienții tratați cu Enco 300 și 6,2 luni la pacienții tratați cu vemurafenib.
Danish: Resultater fra et dedikeret klinisk studie viser, at den totale eksponering for encorafenib er 25 % højere hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A) end hos patienter med normal leverfunktion.
Romanian: Rezultatele unui studiu clinic dedicat indică expuneri totale la encorafenib cu 25 % mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh clasa A) în comparație cu subiecții cu funcție hepatică normală.
Danish: Ingen hændelser krævede seponering, dosisændring eller pausering.
Romanian: Niciun eveniment nu a impus oprirea tratamentului, modificarea dozei sau întreruperea tratamentului.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Romanian: Luați următoarea doză la ora programată.
Danish: Med udgangspunkt i stoffets virkningsmekanisme kan encorafenib fremme maligniteter forbundet med aktivering af RAS via mutation eller andre mekanismer.
Romanian: Pe baza mecanismul său de acțiune, encorafenib poate favoriza apariția neoplasmelor maligne asociate activării RAS prin mutație sau alte mecanisme.
Danish: Andre vigtige metaboliseringsveje omfattede hydroxylering, carbamathydrolyse, indirekte glukuronidering og dannelse af glucosekonjugat.
Romanian: Printre celelalte căi metabolice principale se numără hidroxilarea, hidroliza carbamaților, glucuronoconjugarea indirectă și formarea glucozei conjugate.
Danish: 28 hårde kapsler 112 hårde kapsler
Romanian: 28 de capsule 112 capsule
Danish: Venøs tromboemboli
Romanian: Tromboembolie venoasă
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 septembrie 2018
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier med encorafenib.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de fertilitate cu encorafenib.
Danish: Drøft dette med lægen, hvis det er et problem for dig.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă acest lucru vă îngrijorează.