FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota mixtúruna, einkum þeim sem eru með skerta nýrnastarfsemi eða með skerta getu til að umbrjóta própýlenglýkól (t.d. þeir sem eru af asísku bergi brotnir), skal fylgjast með aukaverkunum sem hugsanlega geta tengst eiturverkunum própýlenglýkóls (þ.e. flog (seizures), stjarfi (stupor), hraðsláttur, ofosmósuþéttni (hyperosmolarity), mjólkursýrublóðsýring, eiturverkanir á nýru og blóðlýsa (haemolysis)) (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar mikstur, oppløsning, spesielt de som har nyresvikt eller nedsatt evne til å metabolisere propylenglykol (f.eks. pasienter av asiatisk opprinnelse), må kontrolleres med tanke på bivirkninger som muligens er relatert til propylenglykoltoksisitet (det vil si krampeanfall, sløvhet, takykardi, hyperosmolaritet, melkesyreacidose, nyretoksisitet, hemolyse) (se pkt.
Icelandic: Aukaverkununum er raðað í samræmi við líffæraflokka.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført etter organklassesystemet.
Icelandic: - Ef þú ert að taka sildenafil eða tadalafil samhliða Kaletra getur verið hætta á aukaverkunum eins og lágþrýstingi, yfirliði, sjóntruflunum og stinningu getnaðarlims í meira en 4 klst.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar sildenafil eller tadalafil og Kaletra samtidig kan du risikere bivirkninger som lavt blodtrykk, besvimelse, synsforandringer og penisereksjon som kan vare mer enn 4 timer.
Icelandic: Etanól, maís-sýróp ríkt af ávaxtasykri (frúktósa), própýlenglýkól, hreinsað vatn, glýseról, póvídón, Magnasweet-110 bragðefni (blanda af einammoníumglýsyrrisínati og glýseróli) vanillubragðefni (inniheldur p-hýdroxýbensósýru, p-hýdroxýbensaldehýð, vanillínsýru, vanillín, helíótrópín og etýlvanillín), pólýoxýl 40 hert ricinusolía, ullarbrjóstsykursbragðefni (inniheldur etýlmaltól, etýlvanillín, asetóín, díhýdrókúmarín og própýlenglýkól), kalíumasesúlfam, sakkarínnatríum, natríumklóríð, piparmyntuolía, natríumsítrat, sítrónusýra og levómentól.
Norwegian Bokmål: Alkohol, maissirup (høyt fruktoseinnhold), propylenglykol, renset vann, glyserol, povidon, magnasweet-110 smakstilsetning (blanding av monoammonium glycyrrhizinat og glyserol), vaniljesmakstilsetning (som inneholder p-hydroksybenzosyre, p-hydroksybenzaldehyd, vanillinsyre, vanillin, heliotropin, etylvanillin), polyoksyl-40-hydrogenert ricinusolje, sukkerspinnsmakstilsetning (som inneholder etylmaltol, etyllvanillin, acetoin, dihydrokumarin, propylenglykol), acesulfamkalium, sakkarinnatrium, natriumklorid, peppermynteolje, natriumsitrat, sitronsyre, levomentol.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkun á kreatínfosfókínasa (CPK), vöðvaverkjum, vöðvabólgu (myositis) og stöku sinnum rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis) í tengslum við próteasahemla, einkum við samhliða notkun núkleósíð bakritahemla.
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase (CPK), myalgi, myositt og i sjeldne tilfeller rabdomyolyse, er rapportert med proteasehemmere, spesielt i kombinasjon med nukleoside reverstranskriptasehemmere.
Icelandic: Í 1 ml af Kaletra mixtúru eru 356,3 mg etanól og 152,7 mg própýlenglýkól.
Norwegian Bokmål: Hver ml Kaletra mikstur, oppløsning inneholder 356,3 mg alkohol og 152,7 mg propylenglykol.
Icelandic: Fyrir fullorðna og börn þyngri en 15 kg.
Norwegian Bokmål: For voksne og barn med kroppsvekt over 15 kg.
Icelandic: Meðallágmarksþéttni í jafnvægi (steady-state) fyrir morgunskammt var 5,5± 5,4 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon før morgendose (trough-konsentrasjon) var 5,5 ± 5,4 mikrog/ml.
Icelandic: 48 var virkni og öryggi við skömmtun tvisvar á sólarhring (n=87), hjá börnunum sem fengu lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg töflur, sambærilegt við niðurstöður um virkni og öryggi í fyrri rannsóknum á fullorðnum og börnum þar sem notað var lopinavir/ritonavir tvisvar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var effekt og sikkerhet med dosering to ganger daglig (n=87) hos den pediatriske populasjonen gitt lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter konsistent med effekt og sikkerhetsfunnene i tidligere studier hos voksne og barn gitt lopinavir/ritonavir to ganger daglig.
Icelandic: Rannsóknir sem lýst er hér á eftir hafa, nema annað sé tekið fram, verið gerðar með ráðlögðum skömmtum af lopinavir/ritonavir (þ.e. 400/100 mg tvisvar á sólarhring).
Norwegian Bokmål: Hvis ikke annet er angitt, er studier beskrevet nedenfor utført med anbefalt dosering av lopinavir/ritonavir (dvs. 400/100 mg to ganger daglig).
Icelandic: - sýklalyf (t.d. rifabutin, rifampicin og claritromycin); - krabbameinslyf (t.d. abemaciclib, afatinib, apalutamid, ceritinib, encorafenib, ibrutinib,
Norwegian Bokmål: • legemidler mot kreft (f.eks. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, ibrutinib,
Icelandic: - ranolazin (notað við langvarandi brjóstverk [hjartaöng]).
Norwegian Bokmål: • ranolazin (brukt til behandling av kroniske brystsmerter (angina)),
Icelandic: Einnig skal sýna varúð og íhuga minni skammta ef Kaletra er notað samhliða rosuvastatini.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet og mindre doser må vurderes hvis Kaletra blir brukt samtidig med rosuvastatin.
Icelandic: Vísbendingar um eiturverkanir sem sést hafa hjá músum, rottum eða hundum eru meðal annars minnkuð virkni, óreglulegar hreyfingar, megrun, ofþornun og skjálfti.
Norwegian Bokmål: Tegnene til toksisitet som ble observert hos mus, rotter og hunder omfattet nedsatt aktivitet, ataksi, avmagring, dehydrering og tremor.
Icelandic: Mælt er með tíðari mælingum á þéttni, þar til plasmaþéttni þessara lyfja hefur náð jafnvægi.
Norwegian Bokmål: Hyppigere terapeutisk konsentrasjonsovervåkning anbefales inntil plasmanivået av disse legemidlene har stabilisert seg.
Icelandic: Báðar skammtastærðirnar sýndu útsetningu á degi 3 sem var u.þ.b. 1,5 og 3svar sinnum hærri en það sem sást við ráðlagða skammta lopinavir/ritonavir einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring við jafnvægi.
Norwegian Bokmål: De to regimene resulterte i eksponeringer ved dag 3 som var ca. 1,5 og 3 ganger høyere enn de som er observert med anbefalte LPV/r-doser på en eller to ganger daglig ved steady state.
Icelandic: Hópur II
Norwegian Bokmål: Kohort II
Icelandic: Kaletra mixtúra er fáanleg fyrir sjúklinga sem eiga erfitt með að gleypa töflur.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning er tilgjengelig for pasienter som ikke kan ta tabletter.
Icelandic: Ráðlagður skammtur lopinavirs/ritonavirs (mg) tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering (mg) med lopinavir/ritonavir to ganger daglig.
Icelandic: Kaletra inniheldur pólýoxýl 40 herta ricinusolíu.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder polyoksyl-40-hydrogenert ricinusolje.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, spesielt hos pasienter med kjente, generelle risikofaktorer, fremskreden HIV sykdom eller langvarig behandling med antiretroviral kombinasjonsterapi (CART).
Icelandic: Kaletra mixtúru, lausn má ekki gefa nýburum fyrir aldur sem nemur 42 vikum eftir síðustu tíðablæðingar (fyrsti dagur síðustu tíðablæðinga móður fram að fæðingu plús sá tími sem liðinn er frá fæðingu) og a.m.k.
Norwegian Bokmål: Barn mindre enn 14 dager gammel og premature nyfødte Kaletra mikstur, oppløsning skal ikke administreres til nyfødte før det er nådd en postmenstruell alder (første dag av morens siste menstruasjonsperiode før fødsel samt tiden etter fødsel) på 42 uker og en postnatal alder på minst 14 dager (se pkt.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 200 mg/50 mg töflur - askja - fjölpakkning með 360 (3 glösum hvert með 120) filmuhúðuðum töflum með blue box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 200 MG/50 MG TABLETTER - ESKE - MULTIPAKNING SOM INNEHOLDER 360 (3 BOKSER X 120) FILMDRASJERTE TABLETTER - INKLUDERT BLUE BOX
Icelandic: Aukning á QRS bili úr 6 ms í 9,5 ms við háskammta lopinavir/ritonavir (800/200 mg tvisvar á sólarhring) stuðlar að lengingu á QT bili.
Norwegian Bokmål: Den induserte forlengelsen av QRS-intervallet fra 6 msek til 9,5 msek med høy dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg to ganger daglig) bidrar til QT-forlengelsen.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem staðfest var að sýkingin náði sér á strik að nýju með > 50 eintökum/ml meðan á 48 vikna eftirfylgni stóð var hærra hjá börnum sem fengu lopinavir/ritonavir töflur einu sinni á sólarhring (12%) en hjá börnum sem fengu tvo skammta á sólarhring (8%, p=0,19), aðallega vegna minni aðheldni (adherence) hjá hópnum sem fékk skömmtun einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med bekreftet virustilbakefall > 50 kopier/ml i løpet av 48 ukers oppfølging, var høyere hos de pediatriske pasientene som fikk lopinavir/ritonavir tabletter én gang daglig (12 %) enn hos pasientene som fikk dosering to ganger daglig (8 %, p = 0,19), hovedsakelig på grunn av lavere etterlevelse i gruppen som fikk dosering én gang daglig.
Icelandic: Bepridil, lidocain til almennrar notkunar, kinidin:
Norwegian Bokmål: Bepridil, systemisk lidokain, kinidin:
Icelandic: Lyfjahvörf Kaletra 100/25 mg taflna tvisvar sinnum á sólarhring byggt á líkamsþyngd, án nevirapins, voru rannsökuð hjá alls 53 sýktum börnum.
Norwegian Bokmål: Kaletra 100/25 mg tablett to ganger daglig vekt avhengig dosering uten nevirapin har blitt studert farmakokinetisk hos totalt 53 pediatriske pasienter.
Icelandic: Ýttu stimplinum alla leið niður í bolinn.
Norwegian Bokmål: Press stemplet hele veien inn i sylinderen.
Icelandic: Mixtúran er ljósgul til appelsínugul að lit.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Miksturen er lys gul til oransje i farge.
Icelandic: Arfgerðar- (genotypic) og svipgerðargreiningar (phenotypic) á veirum sem útvaldar voru úr þessum raðræktunum (passages) benda til þess að ritonavir, í þessum styrkleikahlutföllum, hafi ekki mælanleg áhrif á val veira sem eru ónæmar fyrir lopinaviri.
Norwegian Bokmål: Genotype- og fenotypeanalyser av selekterte virus i disse kulturene tyder på at tilstedeværelsen av ritonavir, i disse konsentrasjonsforholdene, ikke influerer målbart på seleksjonen av lopinavirresistente virus.
Icelandic: Öfugt við þetta leiddi sambærileg þéttni lopinavirs/ritonavirs ekki til neinnar seinkunar á endurskautun í Purkinjeþráðum í hundshjarta.
Norwegian Bokmål: I motsetning til dette viste tilsvarende konsentrasjoner av lopinavir/ritonavir ingen repolariseringsforsinkelse i kaninhjerte-Purkinjefibre.
Icelandic: M98-940 var opin rannsókn á Kaletra í fljótandi lyfjaformi hjá 100 sjúklingum (börnum) sem höfðu ýmist ekki áður fengið (44%) eða fengið (56%) andretroveirulyf.
Norwegian Bokmål: M98-940 var en åpen studie av en flytende oppløsning Kaletra til 100 antiretroviral-naive (44 %) ogerfarne (56 %) pediatriske pasienter.
Icelandic: Fölgular, auðkenndar [merki Abbott] og „KC".
Norwegian Bokmål: Svak gul stemplet med [Abbott logo] og «KC».
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Kaletra Ekki má nota Kaletra ef:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Kaletra Bruk ikke Kaletra dersom:
Icelandic: Sermisþéttni sofosbuvirs, velpatasvirs og voxilaprevirs getur aukist vegna P-glýkopróteins, BCRP og OATP1B1/3 hömlunar af völdum lopinavirs/ritonavirs.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir kan øke på grunn av P-glykoprotein, BCRP og OATP1B1/3-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dette er ikke kjent (se pkt.
Icelandic: Fjöldi taflna sem mælt er með af 100/25 mg töflum tvisvar á dag
Norwegian Bokmål: Anbefalt antall 100/25 mg tabletter to ganger daglig
Icelandic: Sjá ráðleggingar um skammta fyrir fullorðna *ráðleggingar byggðar á líkamsþyngd byggja á takmörkuðum gögnum ** rúmmálið (ml) af mixtúru á við um meðalskammt fyrir þyngdarbilið
Norwegian Bokmål: Se doseanbefaling til voksne *doseanbefalinger basert på vekt er basert på begrensede data ** volumet (ml) av mikstur, oppløsning representerer den gjennomsnittlige dosen for vektområdet
Icelandic: Fyrir þessa sjúklinga er þörf á að auka skammt Kaletra í 300/75 mg/m2.
Norwegian Bokmål: En økning i Kaletra dosen til 300/75 mg/m2 er nødvendig hos disse pasientene.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar Kaletra er ávísað sjúklingum sem nota digoxin, því gert er ráð fyrir að skjót hömlun ritonavirs á
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises når Kaletra forskrives til pasienter som bruker digoksin, fordi det forventes at ritonavirs akutte hemmende effekt på P-gp gir en signifikant økning i digoksinnivået.
Icelandic: Kaletra inniheldur lopinavir og ritonavir en bæði efnin eru hemlar P450 ísóensímsins CYP3A in vitro.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder lopinavir og ritonavir, som begge hemmer P450 isoform CYP3A in vitro.
Icelandic: Hýprómellósa, títantvíoxíð, macrogol af gerð 400 (polyetylenglycol 400), hýdroxýprópýlsellulósa, talkúm, vatnsfrí kísilkvoða, macrogol af gerð 3350 (polyetylenglycol 3350), gult járnoxíð E172, polysorbat 80.
Norwegian Bokmål: Hypromellose, titandioksid, makrogoler type 400 (polyetylenglykol 400), hydroksypropylcellulose, talkum, kolloidal vannfri silika, makrogoler type 3350 (polyetylenglykol 3350), gult jernoksid (E172), polysorbat 80.
Icelandic: - Ekki skal nota Kaletra eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kaletra etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter «EXP».
Icelandic: - Kaletra er ætlað börnum 2 ára eða eldri, unglingum og fullorðnum, sem eru sýkt af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (AIDS).
Norwegian Bokmål: • Kaletra brukes av barn fra 2 år og oppover, ungdom og voksne som er smittet av HIV, viruset som forårsaker AIDS.
Icelandic: Greint hefur verið frá Cushings heilkenni hjá sjúklingum sem taka ritonavir og flútíkasónprópíónat sem gefið er með innöndun eða innúðun í nef; þetta gæti einnig komið fram með öðrum barksterum sem umbrotna fyrir tilstilli P450 3A umbrotsleiðarinnar t.d. budesonid (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom er rapportert hos pasienter som har fått ritonavir i kombinasjon med flutikasonpropionat administrert ved inhalasjon eller intranasalt; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid (se pkt.
Icelandic: Þegar notkun digoxins hefst hjá sjúklingum sem nota Kaletra leiðir það líklega til minni hækkunar en búist er við á þéttni digoxins.
Norwegian Bokmål: Behandlingsstart med digoksin hos pasienter som allerede bruker Kaletra, medfører sannsynligvis en lavere økning i digoksinkonsentrasjonen enn forventet.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum kom fram 30% hömlun á einræktuðum kalíumgöngum mannshjarta (HERG) við mestu þéttni lopinavirs/ritonavirs sem rannsökuð var, sem hvað lopinavir varðar jafngildir 7-faldri heildarþéttni í plasma og 15-faldri hámarksþéttni óbundins lopinavirs í plasma, sem næst hjá mönnum við stærsta ráðlagðan skammt.
Norwegian Bokmål: I in vitro undersøkelser ble klonede humane kardiale kaliumkanaler (HERG) hemmet med 30 % ved de høyeste testede konsentrasjonene av lopinavir/ritonavir svarende til lopinavireksponering på 7 ganger totale og 15 ganger frie maksimale plasmanivåer oppnådd hos mennesker ved maksimal anbefalt terapeutisk dose.
Icelandic: Sýklalyf Claritromycin
Norwegian Bokmål: Antibiotika Klaritromycin
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Hömlun á HIV próteasa kemur í veg fyrir klofning á gag-pol fjölpróteininu og leiðir þannig til myndunar óþroskaðra veira sem ekki valda sýkingu.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen av HIV-proteasen hindrer at gag-pol polyproteinet splittes, noe som resulterer i dannelse av umodent, ikke-infeksiøst virus.
Icelandic: 300/75 mg/m2 (jafngildir 3,75 ml/m2)
Norwegian Bokmål: 300/75 mg/m2 (tilsvarer 3,75 ml/m2)
Icelandic: Ef hins vegar er talið nauðsynlegt að nota fast lyfjaform til inntöku handa börnum sem vega minna en 40 kg eða ef líkamsrúmmál er á bilinu 0,5 og 1,4 m2 og þau eru fær um að gleypa töflur er hægt að nota Kaletra 100 mg/25 mg töflur.
Norwegian Bokmål: Hvis det er vurdert som nødvendig å skifte til oral, fast legemiddelform hos barn som veier mindre enn 40 kg eller med en kroppsoverflate (BSA)* mellom 0,5 og 1,4 m2, og som er i stand til å svelge tabletter, kan Kaletra 100 mg/25 mg tabletter brukes.
Icelandic: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Norwegian Bokmål: I materialet ble følgende mutasjoner i HIV-proteasen forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir påvist: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Icelandic: Skammtaaukningin leiddi ekki til marktækt aukinnar þéttni lopinavirs í plasma.
Norwegian Bokmål: Doseøkningen resulterte ikke i en signifikant økning av lopinavir plasmakonsentrasjon.
Icelandic: (hömlun á CYP3A ensím)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A enzymer)
Icelandic: Taktu næsta skammt samkvæmt áætlun.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
Icelandic: Ef meðferð með HMG-CoA redúktasahemli á við, er mælt með að notað sé pravastatin eða fluvastatin (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMG-CoA-reduktasehemmer er indisert, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se pkt.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammt sykurstera og fylgjast náið með staðbundum og almennum áhrifum eða skipta yfir í sykurstera sem ekki er hvarfefni CYP3A4 (t.d. beclometason).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å redusere glukokortikoiddosen sammen med nøye overvåking av lokale og systemiske effekter eller bytte til et annet glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lopinavir/ritonavir einu sinni á sólarhring fyrir þungaðar konur vegna skorts á upplýsingum um lyfjahvörf og á klínískum gögnum.
Norwegian Bokmål: • Administrasjon en gang daglig av lopinavir/ritonavir anbefales ikke for gravide kvinner på grunn av mangel på farmakokinetiske og kliniske data.
Icelandic: Rifabutin (virka efnið sjálft og virka 25-O-desasetýl umbrotsefnið):
Norwegian Bokmål: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (modersubstans og aktiv 25-O-desacetylmetabolitt):
Icelandic: Meðferðaráætlunin var zidovudin ásamt lamivudini ásamt 300 mg lopinaviri/75 mg ritonaviri á m2 tvisvar á sólarhring fram að 6 mánaða aldri, síðan 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir á m2 tvisvar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet var zidovudin pluss lamivudin pluss 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 gitt to ganger daglig inntil 6 måneders alder, deretter 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 gitt to ganger daglig.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa áður tekið önnur veirueyðandi lyf geta tekið 800 mg/200 mg skammt af Kaletra töflum einu sinni á sólarhring ef læknirinn ákveður að það eigi við.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har tatt andre antivirale legemidler kan ta Kaletra tabletter en gang daglig som en dose på 800 mg/200 mg hvis legen har bestemt at dette er egnet.
Icelandic: Til að auka aðgengi og draga sem mest úr breytileika á að taka Kaletra með mat.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten og begrense variabiliteten, skal Kaletra tas sammen med et måltid.
Icelandic: Hafa skal í huga að ekki er víst að útsetning fyrir rifabutini verði ákjósanleg eftir 150 mg 2 svar í viku og valdi þannig þoli fyrir rifabutani og meðferðarbresti.
Norwegian Bokmål: Det gjøres oppmerksom på at dosering med 150 mg to ganger per uke kanskje ikke gir en optimal ekponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifamycin-resistens og behandlingssvikt.
Icelandic: Plasmaþéttni lopinavirs/ritonavirs getur minnkað vegna CYP3A4 örvunar af völdum bosentan.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av lopinavir/ritonavir kan minke pga. CYP3A4-induksjon forårsaket av bosentan.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum hjá börnum yngri en 2 ára fela í sér upplýsingar um lyfjahvörf Kaletra eftir 300/75 mg/m² skammt tvisvar sinnum á sólarhring sem voru rannsökuð hjá alls 31 sýktu barni 14 daga til 6 mánaða gömlu.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier på barn under 2 år inkluderer farmakokinetikken til Kaletra 300/75 mg/m2 gitt to ganger daglig som ble undersøkt hos totalt 31 pediatriske pasienter, fra 14 dager gammel til 6 måneder.
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg einu sinni á sólarhring
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat, 300 mg QD
Icelandic: Meðferð á ofskömmtun með Kaletra á að vera almenn stuðningsmeðferð, þar sem meðal annars er fylgst með lífsmörkum og klínísku ástandi sjúklings.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering må bestå av generelle tiltak inkludert overvåkning av vitale funksjoner og observasjon av pasientens kliniske status.
Icelandic: Ekki má nota náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt, samhliða lopinaviri og ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler inneholdende prikkperikum skal ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Icelandic: CYP3A4 hemlar auka útsetningu lomitapids, öflugir hemlar auka útsetningu u.þ.b. 27-falt.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere øker eksponeringen av lomitapid, hvor sterke hemmere øker eksponeringen ca. 27 ganger.
Icelandic: Glas með 60 filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Boks som inneholder 60 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert av pasienter som tok denne medisinen.
Icelandic: Þessi aukna plasmaþéttni lyfja sem notuð eru samhliða, gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse økningene i plasmakonsentrasjonene av legemidler som brukes samtidig kan øke eller forlenge deres terapeutiske virkninger og bivirkninger (se pkt.4.3 og 4.5).
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða, copovidon, natríumsterylfumarat, sorbitanlaurat.
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika, kopovidon, natriumstearylfumarat, sorbitanlaurat.
Icelandic: - 120 ml (2 glös x 60 ml).
Norwegian Bokmål: • 120 ml (2 flasker x 60 ml).
Icelandic: Sumum þessara sjúklinga var gefinn viðbótarskammtur af storkuþætti VIII.
Norwegian Bokmål: Til noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
Icelandic: Heilablóðfall, krampar, truflað bragðskyn, bragðskynsmissir, skjálfti
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser, kramper, tap av smaksfølelse, smaksforstyrrelser, skjelvinger
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kaletra hjá sjúklingum með verulega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Kaletra hos pasienter med alvorlige underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Icelandic: Rivaroxaban:
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban:
Icelandic: Veiruhemjandi virkni lopinavirs var metin in vitro gegn 112 klínískum stofnum úr sjúklingum þar sem meðferð með einum eða fleiri próteasahemlum hafði brugðist.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til lopinavir in vitro mot 112 kliniske kulturer, som ble tatt fra pasienter etter mislykket behandling med én eller flere proteasehemmere, ble målt.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt sem mixtúra handa sjúklingum sem eiga erfitt með að kyngja.
Norwegian Bokmål: En mikstur, oppløsning er tilgjengelig for pasienter som har problemer med å svelge.
Icelandic: 40 filmuhúðaðar töflur:
Norwegian Bokmål: 40 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Kaletra samhliða rilpivirini eykur þéttni rilpivirins í plasma en ekki er þörf á aðlögun skammta.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra med rilpivirin forårsaker en økning i plasmakonsentrasjon av rilpivirin, men dosejustering er ikke nødvendig.
Icelandic: Ráðleggingar um skammta fyrir börn frá 14 daga gömlum til 6 mánaða
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter i alderen fra 14 dager til 6 måneder