FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, el CHMP consideró que el hecho de que la vacuna se administre mediante pulverización nasal y no mediante inyección y de que ambos virus de la gripe B estén incluidos en la vacuna supone ventajas importantes para los niños.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että lapsille koituu merkittävää etua siitä, että rokote annetaan nenäsumutteena injektion sijaan ja että rokote sisältää kumpaakin B-influenssavirusta.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una persona, su sistema inmunitario reconoce los virus como «extraños» y produce defensas para combatirlos.
Finnish: Rokotteen antamisen jälkeen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vastaaineita sitä vastaan.
Spanish: El estudio demostró que los pacientes vacunados con Fluenz Tetra presentaban respuestas inmunitarias contra cada una de las cuatro cepas del virus que eran comparables a las respuestas inmunitarias que estimulaban las vacunas Fluenz.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Fluenz Tetra -rokotteen saaneilla oli immuunivaste rokotteen kaikkia neljää viruskantaa vastaan ja että kyseinen immuunivaste oli verrattavissa Fluenz-rokotteiden stimuloimaan immuunivasteeseen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fluenz Tetra?
Finnish: Mitä riskejä Fluenz Tetraan liittyy?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fluenz Tetra se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y en el prospecto.
Finnish: Fluenz Tetran turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Spanish: El CHMP consideró que la respuesta inmunitaria estimulada por Fluenz Tetra era similar a la respuesta inmunitaria estimulada por Fluenz.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Fluenz Tetran stimuloima immuunivaste oli samanlainen kuin Fluenzin stimuloima immuunivaste.
Spanish: Tradicionalmente, las vacunas estacionales contra la gripe han contenido tres cepas de la gripe: un virus de la gripe A-H1N1, un virus de la gripe A-H3N2, y un virus de la gripe B. La inclusión de ambos virus de la gripe B en Fluenz Tetra puede conferir una mayor protección contra la gripe B.
Finnish: Aiemmin kausi-influenssarokotteet ovat sisältäneet kolmea viruskantaa: yhtä A-H1N1-influenssavirusta, yhtä AH3N2-influenssavirusta ja yhtä B-influenssavirusta.
Spanish: Fluenz Tetra se presenta en forma de pulverizador nasal.
Finnish: Fluenz Tetraa on saatavana nenäsumutteena.
Spanish: La empresa presentó tres estudios que comparaban Fluenz Tetra con Fluenz, una vacuna antigripal autorizada que contiene tres de las cuatro cepas de la gripe de Fluenz Tetra y cuya eficacia ya se ha demostrado.
Finnish: Fluenz on hyväksytty influenssarokote, joka sisältää kolmea Fluenz Tetran neljästä influenssaviruskannasta ja joka on jo todettu tehokkaaksi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Fluenz Tetra?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fluenz Tetran turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Fluenz Tetra, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Potilas saa Fluenz Tetran käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Cómo se usa Fluenz Tetra?
Finnish: Miten Fluenz Tetraa käytetään?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Fluenz Tetra, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fluenz Tetran ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Cómo actúa Fluenz Tetra?
Finnish: Miten Fluenz Tetra vaikuttaa?
Spanish: No se dispone de información
Finnish: Ei tietoja saatavilla
Spanish: Estado miembro / EEE
Finnish: Jäsenvaltio /ETA
Spanish: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
Finnish: Mare de Déu de Montserrat, 221
Spanish: Además, las indicaciones de uso de estos medicamentos no son iguales en todos los países y las autorizaciones de comercialización pueden diferir también de un país a otro.
Finnish: Myöskään lääkevalmisteiden käyttöaiheet eivät ole yhtenäisiä kaikissa maissa, ja myyntiluvissa on niin ikään eroja maiden välillä.
Spanish: El último análisis realizado a finales de 2008 sobre el éxito del enfoque acordado demostró que las recomendaciones del CVMP no se habían puesto todavía plenamente en práctica y que hacían falta medidas adicionales.
Finnish: Viimeisin, vuoden 2008 loppupuolella tehty analyysi sovitun toimintatavan onnistumisesta osoitti, ettei eläinlääkekomitean suosituksia ollut vielä toteutettu täydessä laajuudessaan ja että lisätoimet olivat siksi tarpeen.
Spanish: 24010 Trobajo del Camino
Finnish: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Spanish: Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Finnish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Spanish: 1 No aplicable al decoquinato.
Finnish: 1 Ei koske dekokinaattia.
Spanish: Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud.
Finnish: 077190 Voluntari, Jud.
Spanish: Titular o solicitante de la autorización de comercialización
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija
Spanish: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Finnish: Str. Stadionului nr. 1
Spanish: Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Finnish: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Spanish: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue
Finnish: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Spanish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Spanish: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud.
Finnish: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Spanish: Desde entonces se han autorizado otras fluoroquinolonas y en la actualidad se comercializan distintos medicamentos veterinarios que las contienen.
Finnish: Sen jälkeen on hyväksytty monia muita fluorokinolonimolekyylejä, ja markkinoilla on nykyään koko joukko erilaisia niitä sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
Spanish: Dinamarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Finnish: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas (véase Anexo I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee (fluoro)kinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita (katso liite I)
Spanish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A9ºA
Finnish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Spanish: El número de medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas autorizados varía según los países de la Unión Europea.
Finnish: Hyväksyttyjen (fluoro)kinoloneja sisältävien valmisteiden määrä vaihtelee Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Spanish: 20041 Agrate Brianza (MI)
Finnish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Spanish: La Comisión Europea aclaró el 30 de julio de 2009 que las advertencias sobre un uso prudente ya contenidas en la información de los medicamentos afectados podían mantenerse aunque no fueran una reproducción exacta de las recomendaciones del CVMP, siempre que transmitieran los mismos mensajes principales.
Finnish: Euroopan komissio selvensi 30. heinäkuuta 2009, että kyseisten valmisteiden tuoteinformaatiossa jo olevat harkittua käyttöä koskevat varoitukset voidaan kuitenkin säilyttää, vaikka ne eivät olisi tarkka toisinto eläinlääkekomitean suosituksista, mikäli ne sisältävät saman keskeisen viestin.
Spanish: Tras su administración, se distribuyen por todo el organismo y son activos frente a una gran diversidad de microorganismos.
Finnish: Elimistöön päästyään ne jakaantuvat siellä hyvin, ja ne tehoavat hyvin moniin pieneliöihin.
Spanish: Zone d'activités NordEst du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE
Finnish: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Spanish: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Finnish: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Spanish: Relación de los nombres y dosis de los medicamentos veterinarios, y de las especies de destino, vías de administración, dosis recomendadas y titulares o solicitantes de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Spanish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy «VETOSFARMA» Sp. z o.o.
Finnish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Spanish: El 15 de febrero de 2007, el CVMP emitió una declaración pública sobre el uso de (fluoro)quinolonas en animales destinados a la producción de alimentos en la Unión Europea y sobre la aparición de resistencia y sus consecuencias para la salud humana («Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health», EMEA/SAGAM/184651/2005).
Finnish: Helmikuun 15. päivänä 2007 eläinlääkekomitea hyväksyi asiakirjan "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" " (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Spanish: Ceva Vetem Via Colleoni 15
Finnish: Via Colleoni 15
Spanish: 1ere Avenue 2065 M LID
Finnish: 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Spanish: Ante el aumento de la resistencia bacteriana a los antibióticos, el Consejo Europeo instó a la Comisión Europea y a los Estados miembros a tomar medidas para evitar la resistencia de patógenos transmitidos por animales y alimentos y a promover un uso prudente de los antimicrobianos.
Finnish: Koska bakteerien vastustuskyky mikrobilääkkeille on lisääntynyt, Euroopan neuvosto on kehottanut Euroopan komissiota ja Euroopan unionin jäsenvaltioita ryhtymään toimiin elintarvike- ja eläinperäisen bakteeriresistenssin osalta mikrobilääkkeiden harkitun käytön edistämiseksi.
Spanish: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Finnish: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Spanish: 20-616 Lublin POLAND
Finnish: 20-616 Lublin
Spanish: Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Finnish: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Spanish: Ahora bien, una vez que la Comisión adopte una Decisión relativa a dicho procedimiento de arbitraje, los Estados miembros deberían identificar y estudiar la información sobre los medicamentos pendientes, considerar la conveniencia de adoptar alguna otra medida en relación con los medicamentos autorizados por ellos y actuar en consecuencia.
Finnish: Kun komission päätös tästä menettelystä on hyväksytty, jäsenvaltioiden on määritettävä menettelystä poisjääneet valmisteet, arvioitava niiden tuoteinformaatio sekä päätettävä, onko niiden hyväksymien valmisteiden osalta tarpeen ryhtyä lisätoimiin, ja toimittava sen mukaisesti.
Spanish: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Finnish: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Spanish: Las (fluoro)quinolonas para uso en especies destinadas a la producción de alimentos se han autorizado en la Unión Europea con arreglo a procedimientos nacionales, procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos centralizados.
Finnish: (Fluoro)kinolonien käyttö elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten, vastavuoroisten ja keskitettyjen hyväksymismenettelyjen avulla.
Spanish: 2039 Nicosia CYPRUS
Finnish: 2039 Nicosia
Spanish: 2540 Nicosia CYPRUS
Finnish: 2540 Nicosia
Spanish: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Finnish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Spanish: Intramuscular (vacuno y porcino), intravenosa (vacuno)
Finnish: Lihakseen (Nautakarja ja sika), suonensisäisesti (Nautakarja)
Spanish: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Finnish: Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Spanish: 7323 Brande
Finnish: 7323 Brande DENMARK
Spanish: Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea
Finnish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Spanish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Finnish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Spanish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Finnish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Spanish: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
Finnish: 20050 Sulbiate Sup.
Spanish: El procedimiento de arbitraje afectó a 696 medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas identificados por los Estados miembros (véase Anexo I).
Finnish: Menettelyn piirissä oli 696 (fluoro)kinoloneja sisältävää eläinlääkevalmistetta jäsenvaltioiden määritysten mukaisesti (katso liite I).
Spanish: Los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes remitieron al CVMP para su evaluación los resúmenes de las características del medicamento correspondientes a 564 de los 696 medicamentos afectados por el procedimiento de arbitraje.
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat sekä jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset toimittivat eläinlääkekomitean arvioitavaksi valmisteyhteenvetoja 564 valmisteesta; menettelyssä oli yhteensä 696 valmistetta.
Spanish: Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO)
Finnish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Spanish: En cuanto a la evaluación de toda la información puesta a disposición del Comité, se llegaron a las siguientes conclusiones relativas a la inclusión de advertencias sobre un uso prudente en el resumen de las características del medicamento de los medicamentos afectados: Grupo
Finnish: Kaiken komitealle toimitetun aineiston arvioinnin jälkeen se teki seuraavat päätelmät kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvedossa olevien harkittua käyttöä koskevien varoitusten lisäämisestä: Ryhmä
Spanish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Finnish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Spanish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Finnish: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Spanish: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Finnish: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC)
Spanish: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Finnish: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Spanish: Países Bajos Schippers Europe B.V.
Finnish: Alankomaat Schippers Europe B.V.
Spanish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Finnish: Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Spanish: 08950 Esplugues de Llobregat
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Spanish: • que las quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, son antimicrobianos críticos, eficaces y valiosos para uso veterinario y que, en algunas indicaciones veterinarias graves, las fluoroquinolonas constituyen el único tratamiento eficaz disponible;
Finnish: • kinolonit ja fluorokinolonit ovat hyvin tärkeitä, tehokkaita ja arvokkaita mikrobilääkkeitä eläinten hoidossa ja tiettyjen vaikeiden, eläimiä koskevien käyttöaiheiden kannalta fluorokinolonit ovat ainoita tehokkaita saatavilla olevia hoitoja;
Spanish: A. Para los medicamentos mencionados en el Anexo I que contienen fluoroquinolonas (enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino y difloxacino):
Finnish: A. Liitteessä I luetellut fluorokinoloneja (enrofloksasiini, marbofloksasiini, danofloksasiini ja difloksasiini) sisältävät valmisteet
Spanish: Mascotas exóticas (pequeños mamíferos, reptiles, aves)
Finnish: Vasikka Eksoottiset eläimet (pienet nisäkkäät, matelijat, linnut)
Spanish: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Finnish: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Spanish: 43206 Reus SPAIN
Finnish: 3 43206 Reus
Spanish: En el caso de 163 medicamentos, las advertencias del RCP se consideraron insuficientes por no contener todas las advertencias sobre un uso prudente en su sección 4 o por incluir advertencias referentes a las fluoroquinolonas y no a las quinolonas, o viceversa.
Finnish: Yhteensä 163 valmisteen valmisteyhteenvetojen varoitukset eivät olleet asianmukaisia, koska ne eivät sisältäneet kaikkia harkittua käyttöä koskevia varoituksia valmisteyhteenvedon kohdassa 4 tai koska niissä oli käytetty fluorokinoloneja koskevia varoituksia kinolonivaroitusten sijasta tai päinvastoin.
Spanish: Las advertencias que deben incluirse en el resumen de las características del medicamento y el prospecto deben modificarse para reflejar el texto que figura en el Anexo III.
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin lisättävät varoitukset tulee tarkistaa sen varmistamiseksi, että ne ovat liitteen III tekstin mukaisia.
Spanish: Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA
Finnish: Buckinghamshire MK18 1PA
Spanish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Finnish: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Spanish: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Finnish: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Spanish: Países Bajos Wirtz Farma B.V.
Finnish: Alankomaat Wirtz Farma B.V.
Spanish: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Finnish: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Spanish: Las advertencias incluidas en los RCP de las (fluoro)quinolonas se consideraron satisfactorias en el caso de 318 medicamentos y, por consiguiente, no es necesario adoptar ninguna otra medida con relación a estos medicamentos.
Finnish: Yhteensä Kaikkiaan 318 valmisteen valmisteyhteenvetojen (fluoro)kinoloneja koskevat varoitukset olivat hyväksyttäviä, joten näiden valmisteiden osalta lisätoimenpiteitä ei tarvita.
Spanish: 14451 Metamorfosi Attikis
Finnish: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Spanish: • que existe la necesidad de intervenciones de gestión del riesgo con respecto al uso humano y veterinario de las (fluoro)quinolonas;
Finnish: • riskinhallintatoimet ovat tarpeen, kun (fluoro)kinoloneilla hoidetaan ihmisiä ja eläimiä;
Spanish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Finnish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Spanish: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Finnish: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: En ella concluía que el uso de (fluoro)quinolonas en veterinaria había dado lugar a la aparición de resistencia en patógenos animales y patógenos zoonóticos transmitidos por los alimentos, por lo que demandaba intervenciones de gestión del riesgo.
Finnish: Lausunnossa tuotiin esiin, että (fluoro)kinolonien käyttö eläinten hoidossa on edistänyt vastustuskyvyn kehittymistä eläinperäisten taudinaiheuttajien ja elintarvikeperäisten zoonoottisten taudinaiheuttajien parissa ja että riskinhallintaan tähtäävät toimet ovat tarpeen.
Spanish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Finnish: 53022 Laval Cedex 9
Spanish: Reino Unido Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Finnish: Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Spanish: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Finnish: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Spanish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Finnish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Spanish: Países Bajos Vétoquinol B.V.
Finnish: Alankomaat Vétoquinol B.V.
Spanish: Países Bajos Eurovet Animal Health B.V.
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health B.V.
Spanish: Solución inyectable Vacuno (no productor de leche)
Finnish: Nautaeläimet (muut kuin maitoa tuottavat)
Spanish: Advocine Poudre Orale
Finnish: Advocine Poudre Orale Danofloksasiini
Spanish: Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Finnish: Via Emilia 285
Spanish: • que la inclusión de advertencias específicas en el resumen de las características del medicamento y el prospecto de los medicamentos afectados tiene como finalidad promover un uso prudente y ayudar a mantener la relación positiva entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas;
Finnish: • valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen lisättävien erityisvaroitusten avulla on tarkoitus edistää (fluoro)kinolonivalmisteiden harkittua käyttöä ja auttaa säilyttämään niiden myönteinen hyöty-riskisuhde;
Spanish: Países Bajos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Finnish: Alankomaat Dopharma Research BV Zalmweg 24
Spanish: La primera generación de quinolonas fue autorizada para uso en animales destinados a la producción de alimentos a principios de los años ochenta y la primera fluoroquinolona (enrofloxacino), a finales de los años ochenta y principios de los noventa.
Finnish: Ensimmäinen fluorokinoloni (enrofloksasiini) hyväksyttiin 1980- ja 1990-lukujen vaihteessa.
Spanish: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacino)
Finnish: 228, 4 mg/ml (vastaa 180 mg:aa danofloksasiinia
Spanish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Finnish: Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Spanish: Por ml:
Finnish: Millilitrassa:
Spanish: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Finnish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Spanish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Finnish: Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Spanish: Tras la reunión de un grupo de consulta del CVMP con las partes interesadas y los Estados miembros, el CVMP aprobó un documento de reflexión sobre el uso de las fluoroquinolonas en animales destinados a la producción de alimentos y sobre las precauciones de uso incluidas en el RCP en relación con un uso prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance, EMEA/CVMP/416168/2006), en el que especificaban las precauciones que debían incluirse en el resumen de las características del medicamento:
Finnish: Kokouksen jälkeen eläinlääkekomitea hyväksyi fluorokinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa koskevan muistion, johon oli koottu valmisteyhteenvetoihin lisättävät käyttöä koskevat varotoimenpiteet harkitun käytön ohjeistuksen osalta (EMEA/CVMP/416168/2006); niissä esitettiin yksityiskohtaiset varotoimenpiteitä koskevat sanamuodot, jotka oli lisättävä valmisteyhteenvetoon seuraavasti:
Spanish: 200, avenue de Mayenne
Finnish: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Spanish: • que el uso veterinario de las (fluoro)quinolonas ha dado lugar a la aparición de resistencia a los antimicrobianos en patógenos animales y patógenos zoonóticos transmitidos por los alimentos;
Finnish: • (fluoro)kinolonien käyttö eläinten hoidossa on edistänyt vastustuskyvyn kehittymistä eläinperäisten taudinaiheuttajien ja elintarvikeperäisten zoonoottisten taudinaiheuttajien parissa;
Spanish: Kepro B.V.
Finnish: Romania Kepro B.V.
Spanish: Veterina Ltd.
Finnish: Vetagrica Ltd
Spanish: Pfizer Oy, Animal Health
Finnish: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Spanish: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Finnish: 3 Othelou Str.
Spanish: El Comité señaló también que no todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE se han incluido en el ámbito del procedimiento de arbitraje, ya sea porque algunos medicamentos no fueron notificados a la Agencia por las autoridades nacionales competentes o porque la información no se recibió a tiempo para poder incluir dichos medicamentos en el procedimiento.
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että kaikki Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksytyt kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävät eläinlääkevalmisteet eivät ole olleet menettelyn piirissä, koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan arviointimenettelyyn.
Spanish: Diflocin 10 % Difloxacino
Finnish: Diflocin 10 % Difloksasiini
Spanish: Inoxyl Poudre Orale Ácido oxolínico 100 mg
Finnish: Inoxyl Poudre Orale Oksoliinihappo 100 mg
Spanish: • que el resumen de las características del medicamento de 163 medicamentos contiene advertencias sobre el uso de (fluoro)quinolonas en especies destinadas a la producción de alimentos, pero que no reflejan suficientemente las recomendaciones del CVMP;
Finnish: • yhteensä 163:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa on varotoimenpidemaininnat, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa, vaikkakaan ne eivät ole riittävässä määrin eläinlääkekomitean suositusten mukaisia;