FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po opakovaném podávání tezakaftoru a ivakaftoru po dobu 10 dnů došlo u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (třídy B podle Childa-Pugha, skóre 7 až 9) ke zvýšení AUC přibližně o 36 % a ke zvýšení Cmax tezakaftoru o 10 % a ke zvýšení AUC ivakaftoru o 50 % v porovnání se zdravými osobami ve skupinách podle demografických parametrů.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi multipli ta' tezacaftor u ivacaftor għal 10 ijiem, individwi b'indeboliment moderat tal-fwied (Child-Pugh Klassi B, punteġġ 7 sa 9) kellhom żieda ta' madwar 36% fl-AUC u 10% żieda filCmax għal tezacaftor, u 50% żieda fl-AUC ta' ivacaftor meta mqabbel ma' individwi f'saħħithom meta mqabbla mad-demografija.
Czech: Účinek heterozygotního genotypu CYP3A4*22 na expozici tezakaftoru a ivakaftoru je konzistentní s účinkem souběžného podávání slabého inhibitoru CYP3A4, které není klinicky relevantní.
Maltese: L-effett tal-ġenotip eterożigotiku ta' CYP3A4*22 fuq l-esponiment ta' tezacaftor u ivacaftor huwa konsisenti mal-effett tal-għoti flimkien ta' inibitur dgħajjef ta' CYP3A4, li mhuwiex klinikament relevanti.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích fáze 3 (trvajících až 24 týdnů) byly incidence maximálních hladin aminotransferáz (ALT nebo AST) činících > 8násobek, > 5násobek nebo > 3násobek ULN podobné u pacientů léčených přípravkem Symkevi v kombinaci s ivakaftorem a u pacientů léčených placebem; 0,2 %, 1,0 % a 3,4 % u pacientů léčených přípravkem Symkevi v kombinaci s ivakaftorem a 0,4 %, 1,0 % a 3,4 % u pacientů léčených placebem.
Maltese: Waqt l-istudji ta' Fażi 3 ikkontrollati minn plaċebo (sa 24 ġimgħa), l-inċidenza ta' transaminases massimi (ALT jew AST) >8, >5, jew >3 x ULN kienet simili bejn pazjenti kkurati b'Symkevi flimkien ma' ivacaftor u pazjenti kkurati bi plaċebo; 0.2%, 1.0%, u 3.4% f'pazjenti kkurati b'Symkevi flimkien ma' ivacaftor; u 0.4%, 1.0%, u 3.4% f'pazjenti kkurati bi plaċebo.
Czech: Infekce horních cest dýchacích, nazofaryngitida velmi časté
Maltese: Infezzjoni fin-naħa ta' fuq talapparat respiratorju, Nażofarinġite komuni ħafna
Czech: Jak se přípravek Symkevi užívá
Maltese: Mediċini oħra u Symkevi
Czech: Jádro tablety
Maltese: 7 pillola
Czech: V populační farmakokinetické analýze údaje 147 pacientů léčených tezakaftorem nebo tezakaftorem v kombinaci s ivakaftorem z klinických studií fáze 2/3 naznačily, že lehká porucha funkce ledvin (vypočtená míra glomerulární filtrace, stanovená metodou modifikace diety při renálním onemocnění, 60 až ≤ 89 ml/min/1,73 m2) nemá významný vliv na clearance tezakaftoru.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, dejta minn 147 pazjent fuq tezacaftor jew fuq tezacaftor flimkien ma' ivacaftor fi provi kliniċi ta' Fażi 2/3 indikat li indeboliment ħafif tal-kliewi (rata stmata ta' filtrazzjoni glomerulari, stmata bil-metodu tal-modifika tad-dieta f'mard tal-kliewi, 60 sa ≤89 mL/min/1.73 m2) ma affettwax it-tneħħija ta' tezacaftor b'mod sinifikanti.
Czech: Průměr léčebného rozdílu oproti IVA metodou nejmenších čtverců (95% CI)
Maltese: Differenza fil-kura kontra medja LS ta' IVA (95% CI)
Czech: Mezi ně patří digoxin.
Maltese: Dawn jinkludu digoxin.
Czech: Bylo randomizováno celkem 504 pacientů ve věku od 12 let (průměr věku 26,3 let), kteří byli homozygotními nosiči mutace F508del v genu CFTR, (randomizace 1:1: pro přípravek Symkevi v kombinaci s ivakaftorem 248 pacientů, pro placebo 256 pacientů).
Maltese: Total ta' 504 pazjent li kellhom 12-il sena jew aktar (età medja ta' 26.3 snin) li kienu omożigotiċi għall-mutazzjoni F508del fil-ġene CFTR, intgħażlu b'mod każwali (1:1 għażla b'mod każwali: 248 Symkevi flimkien ma' ivacaftor, 256 plaċebo).
Czech: Tezakaftor se přibližně z 99 % váže na bílkoviny krevní plazmy, převážně na albumin.
Maltese: Tezacaftor jeħel b'madwar 99% mal-proteini tal-plażma, primarjament mal-albumina.
Czech: *Nominální hodnota p, založená na hierarchickém postupu testování.
Maltese: *Valur p nominali, ibbażat fuq proċedura ta' ttestjar ġerarkiku.
Czech: Hladina bez pozorovaného nežádoucího účinku (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL) pro fertilitu je na úrovni hladiny expozice odpovídající přibližně 5násobku systémové expozice ivakaftoru a jeho metabolitů při podávání v kombinaci tezakaftor/ivakaftor dospělým osobám v maximální doporučené dávce pro člověka (maximum recommended human dose, MRHD).
Maltese: Il-Livell tal-Ebda Effett Avvers Osservat (NOAEL, No Observed Adverse Effect Level) għas-sejbiet tal-fertilità jipprovdi livell ta' esponiment ta' 5 darbiet aktar l-esponiment sistemiku għal ivacaftor u l-metaboliti tiegħu meta jingħata bħala tezacaftor/ivacaftor fil-bnedmin adulti fid-doża massima rakkomandata tal-bniedem (MRHD, maximum recommended human dose).
Czech: • Pocit na zvracení nebo zvracení
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky, které se vyskytly u pacientů ve věku od 12 let užívající přípravek Symkevi v kombinaci s ivakaftorem v souhrnných, placebem kontrolovaných studiích fáze 3, byly bolest hlavy (14 % oproti 11 % při užívání placeba) a nazofaryngitida (12 % oproti 10 % při užívání placeba).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni li kellhom pazjenti ta' 12-il sena jew aktar li rċivew Symkevi flimkien ma' ivacaftor fl-istudji miġbura ta' Fażi 3, ikkontrollati bi plaċebo, kienu wġigħ ta' ras (14% kontra 11% bil-plaċebo) u nażofarinġite (12% kontra 10% bil-plaċebo).
Czech: Velikost balení lahvička (HDPE) 30 tablet lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Maltese: 90 (3 x 30) pillola
Czech: Další informace o přípravku Symtuza jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Symtuza tinstab fis-sit web talAġenzija: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Czech: Další informace o přípravku Symtuza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Symtuza
Czech: Celkově 75 % pacientů užívajících přípravek Symtuza (77 pacientů ze 103) dosáhlo tohoto poklesu po 24 týdnech léčby, což bylo podobné jako 74 % (37 z 50) pacientů, u kterých bylo tohoto poklesu dosaženo pomocí srovnávacího léčivého přípravku.
Maltese: B'mod globali, 75 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Symtuza (77 pazjent minn 103) kisbu dan it-tnaqqis wara 24 ġimgħa ta' kura, li kien simili għall-74 % (37 minn 50) tal-pazjenti li kisbuh bil-komparatur.
Czech: Přípravek Symtuza je k dispozici ve formě tablet, přičemž jedna tableta obsahuje 800 mg darunaviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabinu a 10 mg tenofovir-alafenamidu.
Maltese: Symtuza jiġi bħala pilloli, li kull waħda fiha 800 mg darunavir, 150 mg kobiċistat, 200 mg emtriċitabina u 10 mg tenofovir alafenamid.
Czech: Přípravku Symtuza bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 21. září 2017.
Maltese: Symtuza rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21 ta' Settembru 2017.
Czech: Symtuza (darunavirum / cobicistatum / emtricitabinum / tenofovirum alafenamidum)
Maltese: Symtuza (darunavir / kobiċistat / emtriċitabina / tenofovir alafenamid)
Czech: HIV-1 je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Maltese: L-HIV-1 huwa virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Symtuza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Symtuza?
Czech: Přípravek Symtuza obsahuje léčivé látky darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-alafenamid.
Maltese: Symtuza fih is-sustanzi attivi darunavir, kobiċistat, emtriċitabina u tenofovir alafenamid.
Czech: Účinnost byla měřena na základě poklesu virové nálože (množství viru HIV-1 v krvi) na méně než 50 kopií/ml.
Maltese: L-effettività tkejlet minn tnaqqis fit-tagħbija virali (l-ammont ta' HIV-1 fiddemm) għal inqas minn 50 kopja/ml.
Czech: Symtuza je antivirový léčivý přípravek, který se používá k léčbě viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let (a tělesnou hmotností nejméně 40 kg).
Maltese: Symtuza huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura tal-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1) f'adulti u f'adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq (u li jiżnu mill-inqas 40 kg).
Czech: • Darunavir je typ antivirové látky zvané „inhibitor proteázy".
Maltese: • Id-darunavir hija tip ta' aġent antivirali li jissejjaħ "inibitur ta' protease".
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Symtuza průběžně sledovány.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Symtuza hija ssorveljata kontinwament.
Czech: Blokuje činnost proteázy, což je enzym, který viru umožňuje jeho množení v infikovaných buňkách.
Maltese: Dan jimblokka protease, enzima tal-virus li tippermettilu jipproduċi lilu nnifsu fiċ-ċelloli li jkun infetta.
Czech: Jedna hlavní studie dále srovnávala přípravek Symtuza s jiným antivirovým léčivým přípravkem obsahujícím darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-disoproxil u 153 dospělých pacientů s HIV, kteří nebyli v minulosti léčeni.
Maltese: Barra minn hekk, studju ewlieni wieħed qabbel Symtuza ma' mediċina antivirali oħra li fiha ddarunavir, il-kobiċistat, l-emtriċitabina u t-tenofovir disoproksil f'153 pazjent adult bl-HIV li ma ġewx ikkurati preċedentement.
Czech: Jak se přípravek Symtuza používá?
Maltese: Kif jintuża Symtuza?
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Maltese: • Periodic safety update reports
Czech: Věk <50 let ≥50 let
Maltese: Età < 50 sena ≥ 50 sena
Czech: Primární PI/DRV
Maltese: PI/DRV Primarji
Czech: Lidokain (podávaný systémově)
Maltese: Lidocaine (sistemiku)
Czech: Celkový cholesterol (mmol/l) LDL cholesterol (mmol/l) HDL cholesterol (mmol/l) Triacylglyceroly (mmol/l)
Maltese: Total ta' kolesterol (mmol/L) Kolesterol LDL (mmol/L) Kolesterol HDL (mmol/L) Trigliċeridi (mmol/L)
Czech: Via C. Janssen, Borgo San Michele
Maltese: Janssen, Borgo San Michele
Czech: buněk/mm 3).
Maltese: 6 ċellula/mm 3).
Czech: Dexamethason (podávaný systémově)
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
Czech: Virologické selhání
Maltese: Falliment Viroloġiku
Czech: KORTIKOSTEROIDY Budesonid
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Budesonide
Czech: Výsledky ve 48. týdnu darunavir/ritonavir (n = 12)
Maltese: Darunavir/ritonavir (N = 12)
Czech: Daklatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Maltese: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Czech: EU/1/ 17/1225/001 - 30 potahovaných tablet EU/1/ 17/1225/002 - 90 potahovaných tablet ( 3x 30)
Maltese: EU/1/17/1225/001- 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1225/002- 90 pillola miksija b'rita (3 x 30)
Czech: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Czech: AUC ethinylestradiolu  30% Cmax ethinylestradiolu  14% Cmin ethinylestradiolu ND
Maltese: ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmax  14% ethinylestradiol Cmin ND
Czech: Výpočty podle algoritmu TLOVR.
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR.
Czech: Třída orgánových systémů dle MedDRA Kategorie četnosti
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA Kategorija ta' frekwenza
Czech: Isavukonazol Posakonazol
Maltese: Isavuconazole Posaconazole
Czech: Jedna lahvička obsahuje 30 tablet.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Czech: 96. týden *
Maltese: Ġimgħa 96*
Czech: Celkově mělo 22 % výchozí RNA HIV-1 v plasmě > 100 000 kopií/ml.
Maltese: Globalment, 22% kellhom RNA ta' HIV-1 ta' > 100,000 kopja/mL fil-plażma.
Czech: ANTIMALARIKA Artemether/lumefantrin
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-MALARJA Artemether/Lumefantrine
Czech: Lurasidon Pimozid Kvetiapin Sertindol
Maltese: Lurasidone Pimozide Quetiapine Sertindole
Czech: ve 48. týdnu D/C + F/TDF
Maltese: Ġimgħa 48 D/C + F/TDF
Czech: ANTIMYKOTIKA Klotrimazol Flukonazol Itrakonazol
Maltese: ANTIFUNGALI Clotrimazole Fluconazole Itraconazole
Czech: - Budesonid, flutikason (k léčbě astmatu).
Maltese: - Budesonide, fluticasone (biex jikkontrollaw l-ażma).
Czech: Žlutý oxid železitý
Maltese: Iron oxide isfar
Czech: v 96. týdnu * D/C/F/TAF
Maltese: Ġimgħa 96* D/C/F/TAF
Czech: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (ke snížení hladin cholesterolu).
Maltese: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (biex ibaxxu l-livelli tal kolesterol).
Czech: Rozdíl v léčbě
Maltese: Differenza tat-Trattament
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il-Belġju
Czech: 6 buněk/l (rozmezí
Maltese: 6 ċelluli/L), rispettivament.
Czech: • snížení chuti k jídlu (anorexie)
Maltese: • nuqqas t'aptit (anoreksja)
Czech: Na základě teoretických úvah se předpokládá, že
Maltese: Abbażi ta' konsiderazzjonijiet teoretiċi
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Maltese: ANTIKONVULŻIVI Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Czech: 3 (rozmezí: 95 až 1 110) a medián CD4+ % byl 23 % (rozmezí: 7 až 45 %).
Maltese: 95-1,110), u l-medjan tal-% ta' CD4+ kien 23% (firxa: 7-45%).
Czech: Midazolam (podaný parenterálně) Zolpidem
Maltese: Midazolam (mill-vini) Zolpidem
Czech: Kobicistat inhibuje transportéry p-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Maltese: Cobicistat jinibixxi ttrasportaturi glikoproteina p (P-gp, p-glycoprotein), BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Czech: KONTRACEPTIVA NA BÁZI ESTROGENŮ Drospirenon ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednou denně)
Maltese: TAL-ESTROĠENU Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Czech: • darunavir, lék proti HIV, známý jako inhibitor proteázy
Maltese: • darunavir, mediċina kontra l-HIV magħrufa bħala inibitur tal-protease
Czech: Amiodaron Ivabradin Dronedaron Chinidin Ranolazin
Maltese: Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Czech: Potahová vrstva tablety Makrogol 4000
Maltese: Macrogol 4000
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pughova třída A) a 100 % (Child-Pughova třída B) vyšší.
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux marbut kienu madwar 55% (Klassi A ta' Child-Pugh) u 100% (Klassi B ta' Child-Pugh) ogħla, rispettivament.
Czech: Medián změny eGFRCG byl -5,5 ml/min u D/C/F/TAF a -12,0 ml/min u D/C+F/TDF (p < 0,001).
Maltese: Il-medjan ta' bidla fl-eGFRCG kien -5.5 mL/min b'D/C/F/TAF u -12.0 mL/min b'D/C+F/TDF (p < 0.001).
Czech: Datum první registrace: 21. září 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Settembru 2017
Czech: ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORU Cimetidin
Maltese: TAR-RIĊETTUR H2 Cimetidine
Czech: Výchozí virová nálož ≤100 000 kopií/ml >100 000 kopií/ml
Maltese: Ammont virali fil-linja bażi ≤ 100,000 kopja/mL > 100, 000 kopja/mL
Czech: Existují farmakokinetické údaje k (jednotlivým) složkám přípravku Symtuza.
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika għallkomponenti (individwali) ta' Symtuza.
Czech: Subjekty s PDVF hodnocené na rezistenci, n (%)
Maltese: evalwati għarreżistenza, n (%)
Czech: - Digoxin (k léčbě jistých srdečních poruch) - Klarithromycin (antibiotikum) - Klotrimazol, flukonazol, isavukonazol, itrakonazol, posakonazol (k léčbě houbových infekcí).
Maltese: - Digoxin (biex jitratta ċerti disturbi tal-qalb) - Clarithromycin (antibijotiku) - Clotrimazole, fluconazole, Isavuconazole, itraconazole, posaconazole, (biex jiġu ttrattati infezzjonijiet bil-fungi).
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum Perforatum)
Czech: Midazolam (podaný perorálně) Triazolam
Maltese: Midazolam (mill-ħalq) Triazolam
Czech: - Hormonální antikoncepce a hormonální substituční léčba založené na estrogenech.
Maltese: - Kontraċettivi tal-ormoni abbażi tal-estroġen u terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni.
Czech: Výchozí počty buněk CD4+ <200 buněk/mm ≥200 buněk/mm
Maltese: Għadd ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi < 200 ċellula/mm ≥ 200 ċellula/mm
Czech: Absolutní biologická dostupnost emtricitabinu 200 mg v tobolce byla 93 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta tal-kapsula ta' 200 mg ta' emtricitabine kienet 93%.
Czech: Expozice darunaviru a kobicistatu podaným ve formě přípravku Symtuza byla o 30 až 45 %, respektive o 16 až 29 % nižší, pokud se podávaly ve stavu nalačno v porovnání se stavem po jídle.
Maltese: L-esponiment għal darunavir u cobicistat mogħti bħala Symtuza kien 30-45% inqas u 16-29% inqas, rispettivament, meta mogħti fl-istat sajjem imqabbel mal-istat mitmugħ.
Czech: Výrobce Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itálie
Maltese: Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, L-Italja
Czech: Kombinovaný přípravek obsahující lopinavir/ritonavir k léčbě infekce HIV
Maltese: Il-prodott ikkombinat lopinavir/ritonavir mediċina kontra l-HIV
Czech: Tenofovir-alafenamid se prostřednictvím CYP3A4 metabolizuje minimálně.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat b'mod minimu minn CYP3A4.
Czech: Svého lékaře informujte, pokud užíváte: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, mexiletin, nikardipin, nifedipin,
Maltese: Għid lit-tbib tiegħek jekk inti tieħu: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, mexiletine, nicardipine, nifedipine,
Czech: Virologická odpověď, % RNA HIV-1 <50 kopií/ml Rozdíl v léčbě
Maltese: Rispons Viroloġiku, % RNA ta' HIV-1 < 50 kopja/mL Differenza tat-trattament
Czech: 38 až 1 456 x 10 6 buněk/l).
Maltese: 6 ċelluli/L (firxa minn 38 - 1,456 x 10
Czech: Tenofovir-alafenamid se transportuje P-glykoproteinem (P-gp) a proteinem rezistence nádorového onemocnění prsu (breast cancer resistance protein - BCRP).
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat mill-glikoproteina P (P-gp, P-glycoprotein) u mill-proteina ta' reżistenza tal-kanċer tas-sider (BCRP, breast cancer resistance protein).
Czech: Pozorováno ve 36. týdnu M184M/I/V, přinášející rezistenci k FTC.
Maltese: F'ġimgħa 36 ġiet osservata M184M/I/V, li tagħti reżistenza għal FTC.
Czech: - Klonazepam (k prevenci záchvatů křečí).
Maltese: - Clonazepam (biex jevita aċċessjonijiet).
Czech: Darunavir se váže hlavně na α1-kyselý glykoprotein.
Maltese: Darunavir jintrabat primarjament mal-glikoproteina α1-acid tal-plażma.
Czech: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL
Czech: Tenofovir-alafenamid je účinný proti viru hepatitidy B (HBV).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa attiv kontra l-virus talepatite B (HBV, hepatitis B virus).
Czech: Virologická odpověď (RNA HIV-1 <50 kopií/ml; analýza algoritmem Snapshot) podle podskupin, n/N
Maltese: Rispons viroloġiku (<50 kopja/mL RNA ta' HIV-1; Analiżi Snapshot) skont is-sottogrupp, n/N (%)
Czech: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = protokolem definované virologické selhání; PI = inhibitor proteázy; RAM = mutace související s rezistencí; TDF = tenofovir-disoproxil- fumarát; TAF = tenofovir-alafenamid
Maltese: FTC = emtricitabine; PDVF, protocol-defined virologic failure = falliment viroloġiku ddefinit mill-protokol; PI, protease inhibitor = inibitur tal-protease;
Czech: Tabulka 4: vznikající rezistence ve studiích AMBER a EMERALD (96. týden)
Maltese: Tabella 4: Reżistenza li Feġġet fil-Prova AMBER u EMERALD (Ġimgħa 96)
Czech: Druhý trimestr těhotenství n = 7
Maltese: It-tieni trimestru tat-tqala N=7
Czech: Kombinace lurasidonu, pimozidu, kvetiapinu nebo sertindolu a přípravku Symtuza je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lurasidone, pimozide, quetiapine jew sertindole u Symtuza hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY, TYP 5 (PDE-5) K léčbě erektilní dysfunkce
Maltese: INIBITURI TA' PHOSPHODIESTERASE, TAT-TIP 5 (PDE-5)
Czech: C]-kobicistatu bylo 99 % cirkulující radioaktivity v plasmě zjištěno u nezměněného kobicistatu.
Maltese: C], 99% tarradjuattività li kienet tiċċirkola fil-plażma kien cobicistat mhux mibdul.
Czech: Léčivými látkami jsou darunavirum, cobicistatum, emtricitabinum a tenofovirum alafenamidum.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma darunavir, cobicistat, emtricitabine, u tenofovir alafenamide.
Czech: Darunavir Výsledky bilanční studie kombinace [
Maltese: Darunavir Wara doża ta' 400/100 mg darunavir [
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Symtuza a dalšími léčivými přípravky
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Symtuza u prodotti mediċinali oħra
Czech: Během programu klinického vývoje darunaviru/ritonaviru (N = 3 063) byla hepatitida hlášena u 0,5 % pacientů léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií darunavirem/ritonavirem.
Maltese: Matul l-iżvilupp tal-programm kliniku ta' darunavir/ritonavir (N = 3,063), lepatite kienet irrappurtata f'0.5% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu terapija antiretrovirali kkombinata b'darunavir/ritonavir.
Czech: • alergické reakce, jako je kopřivka (urtikarie), svědění
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi bħal ħorriqija (urtikarja), ħakk
Czech: Po 48 týdnech dosáhlo 92 % (46/50) RNA HIV-1 < 50 kopií/ml, což je podobné mírám odpovědi v klinických hodnoceních dosud neléčených dospělých infikovaných HIV-1.
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 92% (46/50) kisbu RNA ta' HIV-1 < 50 kopja/mL, li huwa simili għar-rati ta' rispons fl-istudji ta' adulti infettati b' HIV-1 li qatt ma kienu ħadu trattament qabel.
Czech: Biotransformace emtricitabinu zahrnuje oxidaci thiolové skupiny za vzniku 3'-sulfoxidových diastereomerů (přibližně 9 % dávky) a konjugaci s kyselinou glukuronovou za vzniku 2'-O-glukuronidu (přibližně 4 % dávky).
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tal-parti attiva thiol biex jiġu ffurmati d-dijasterjomeri 3'-sulphoxide (madwar 9% tad-doża) u l-konjugazzjoni ma' glucuronic acid biex jiġi ffurmat 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Czech: Darunavir je inhibitorem dimerizace a katalytické aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 10
Maltese: Darunavir huwa inibitur tad-dimerizzazzjoni u tal-attività katalitika tal-protease ta' HIV-1 (KD ta' 4.5 x 10
Czech: Třetí trimestr těhotenství n = 6
Maltese: It-tielet trimestru tat-tqala N=6
Czech: 6 buněk/mm 3 (rozmezí 111
Maltese: 6 ċellula/mm 3 (firxa 111-1921 x 10
Czech: Izoláty HIV-1 s mutací K65R mají mírně sníženou citlivost na abakavir, emtricitabin, tenofovir a lamivudin.
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 bil-mutazzjoni K65R għandhom suxxettibiltà mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, tenofovir, u lamivudine.
Czech: Farmakologicky aktivní metabolit, tenofovir-difosfát, má v PBMC poločas 150 až 180 hodin.
Maltese: Il-metabolit attiv b'mod farmakoloġiku, tenofovir diphosphate, għandu half-life ta' 150-180 siegħa fil-PBMCs.
Czech: Celkem ve fázi 3
Maltese: Fażi totali 3
Czech: Klinické hodnocení fáze 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) hodnotilo účinnost přípravku Symtuza u virologicky suprimovaných (RNA HIV-1 méně než 50 kopií/ml) pacientů infikovaných HIV-1.
Maltese: Il-prova TMC114IFD3013 (EMERALD) ta' Fażi 3 ivvalutat l-effikaċja ta' Symtuza f'pazjenti infettatti b'HIV-1 soppressi b'mod viroloġiku (inqas minn 50 kopja/mL RNA ta' HIV-1).
Czech: Přípravek Symtuza je antiretrovirový lék používaný k léčbě infekce virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1).
Maltese: Symtuza huwa mediċina antiretrovirali użata biex titratta infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1, human immunodeficiency virus 1).
Czech: In vivo není inhibitorem CYP3A4.
Maltese: Huwa mhuwiex inibitur ta' CYP3A4 in vivo.
Czech: Rozdíl v poměrech
Maltese: Differenza fil-Proporzjonijiet
Czech: Emtricitabin je fosforylován buněčnými enzymy na emtricitabin-trifosfát.
Maltese: Emtricitabine jiġi fosforilat permezz ta' enzimi taċ-ċelluli biex jifforma emtricitabine triphosphate.
Czech: Amiodaron, dronedaron, ivabradin, chinidin nebo ranolazin k léčbě něketrých srdečních poruch (např. abnormálního srdečního rytmu)
Maltese: Amiodarone, dronedarone, ivabradine, quinidine, jew ranolazine biex titratta ċerti disturbi tal-qalb (eż. ritmu mhux normali tal-qalb)
Czech: In vivo byly mutace spojené s rezistencí k darunaviru (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L nebo M, T74P, L76V, I84V a L89V) v HIV-1 proteáze odvozeny z údajů z klinického hodnocení u pacientů již léčených ART, přičemž všichni z nich již byli léčeni inhibitorem proteázy.
Maltese: In vivo, mutazzjonijiet assoċjati ma' reżistenza għal darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L jew M, T74P, L76V, I84V u L89V) fil-protease ta' HIV-1 inkisbu minn dejta minn provi kliniċi f'pazjenti li kienu diġà ħadu ART qabel, li kollha kemm huma kienu diġà ħadu inibitur ta' protease qabel.
Czech: ANTIMYKOBAKTERIÁLNÍ LÁTKY Rifampicin
Maltese: ANTIMIKOBATTERIĊI Rifampicin