FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: feliene panleukopenie (een ernstige, door een parvovirus veroorzaakte ziekte die leidt tot bloederige diarree en een daling van het gehalte aan witte bloedcellen);
Polish: panleukopenia kotów (poważna choroba powodująca krwawą biegunkę i spadek liczby krwinek białych, wywoływana przez parwowirusa);
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP (vaccin tegen feliene calicivirose, feliene virale rhinotracheïtis, feliene panleukopenie (levend verzwakt) en feliene leukemie (geïnactiveerd))
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP (szczepionka przeciwko kaliciwirozie kotów, wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, panleukopenii kotów (żywa atenuowana) i białaczce kotów (inaktywowana))
Dutch: Het vaccin begint 3 weken na de tweede injectie tegen panleukopenie en leukemie te beschermen en bescherming tegen calicivirose en virale rhinotracheïtis begint 4 weken na de tweede injectie.
Polish: Działanie ochronne przeciwko panleukopenii i białaczce rozpoczyna się 3 tygodnie po drugim szczepieniu, a przeciwko kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy 4 tygodnie po drugim szczepieniu.
Dutch: Daarnaast verminderde het middel de uitscheiding van feliene virale rhinotracheïtisvirussen, voorkwam het een daling in witte-bloedceltellingen bij feliene panleukopenie en voorkwam het dat FeLV in het bloed aanwezig bleef.
Polish: Ponadto szczepionka ograniczała siewstwo wirusów wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, zapobiegała spadkowi liczby białych krwinek w przypadku panleukopenii kotów i zapobiegała utrzymywaniu się wirusa FeLV we krwi.
Dutch: Vanaf dat moment kan het immuunsysteem van de kat de antistoffen sneller aanmaken als het later opnieuw aan de ziekteverwekkende vormen van de virussen wordt blootgesteld.
Polish: W przyszłości przypadku ponownego kontaktu z chorobotwórczą postacią wirusów układ odpornościowy kota będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Dutch: feliene calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus);
Polish: kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej, wywoływana przez kaliciwirusa);
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP wordt aan katjes toegediend via twee injecties onder de huid.
Polish: Szczepionkę Leucofeligen FeLV/RCP podaje się kociętom w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Dutch: Omdat Leucofeligen FeLV/RCP bestaat uit twee vaccins die sinds de jaren 1980 in de Europese Unie verkrijgbaar zijn (Feligen RCP en Leucogen), heeft het bedrijf gebruikgemaakt van gegevens uit met deze vaccins uitgevoerde studies om het gebruik van Leucofeligen FeLV/RCP te ondersteunen.
Polish: XX w. (Feligen RCP i Leucogen), firma wykorzystała dane z badań przeprowadzonych na tych szczepionkach na poparcie stosowania produktu Leucofeligen FeLV/RCP.
Dutch: Wat is Leucofeligen FeLV/RCP en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest lek Leucofeligen FeLV/RCP i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Bescherming tegen leukemie houdt gedurende 3 jaar aan nadat een boostervaccinatie is toegediend en houdt gedurende één jaar aan voor calicivirose en virale rhinotracheïtis.
Polish: Działanie ochronne przeciwko białaczce utrzymuje się przez 3 lata po podaniu szczepienia przypominającego, a przeciwko kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy przez rok.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Leucofeligen FeLV/RCP in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Leucofeligen FeLV/RCP?
Dutch: Hoe werkt Leucofeligen FeLV/RCP?
Polish: Jak działa lek Leucofeligen FeLV/RCP?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Leucofeligen FeLV/RCP.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Dutch: Welke voordelen bleek Leucofeligen FeLV/RCP tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Waarom is Leucofeligen FeLV/RCP in de EU toegelaten?
Polish: Na jakiej podstawie lek Leucofeligen FeLV/RCP jest dopuszczony do obrotu w UE?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Leucofeligen FeLV/RCP.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Leucofeligen FeLV/RCP znajduje się w ulotce informacyjnej.
Dutch: feliene virale rhinotracheïtis (een griepachtige ziekte veroorzaakt door een herpesvirus);
Polish: wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywoływana przez herpeswirusa);
Dutch: Hoe wordt Leucofeligen FeLV/RCP gebruikt?
Polish: Jak stosować lek Leucofeligen FeLV/RCP?
Dutch: Het gebruik ervan wordt afgeraden bij zogende katten.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u karmiących kotek.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan tot de bescherming van het milieu.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Dutch: 10 x 1 dosis 50 x 1 dosis
Polish: 10 x 1 dawka 50 x 1 dawka
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn er anafylactische reacties gerapporteerd.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilatyczna.
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging: 25/06/2009 Datum van de laatste verlenging: 06/06/2014
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 25/06/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2014.
Dutch: Vaccinneer alleen gezonde dieren.
Polish: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Dutch: Voor actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken leeftijd tegen:
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko:
Dutch: In geval van anafylactische shock moet geschikte symptomatische behandeling toegepast worden.
Polish: W przypadku szoku anafilatycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2ºC - 8ºC).
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccinneer alleen gezonde dieren.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Dutch: ATCvet-code: QI06AH07
Polish: Kod ATCvet: QI06AH07.
Dutch: BIJLAGE III
Polish: ANNEX III
Dutch: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Polish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200 Framingham, Massachusetts 01702, USA
Dutch: Het is aangetoond dat deze verspreiding geen bijwerkingen veroorzaakte bij niet gevaccineerde katten.
Polish: Stwierdzono, że ten fakt nie powoduje występowania działań niepożądanych u nieszczepionych kotów.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken bij drachtige katten.
Polish: Ciąża i laktacja : Nie stosować u ciężarnych kotek.
Dutch: EXP (maand/jaar) Na reconstitueren direct gebruiken.
Polish: Termin ważności (EXP) : {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Dutch: EXP (maand/jaar)
Polish: EXP: {miesiąc/rok}
Dutch: Lyofilisaat: Witte kleur.
Polish: Liofilizat: biały kolo.
Dutch: Suspensie: Opalescente vloeistof .
Polish: Zawiesina: opalizujący płyn.
Dutch: In zeldzame gevallen kan pijn bij palpatie, niezen of conjunctivitis voorkomen die zonder behandeling overgaan.
Polish: Rzadko może pojawić się ból przy palpacji, kaszel czy zapalenie spojówek, które nie wymagają leczenia.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Levende en geïnactiveerde virale vaccins voor katten.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Dutch: Hulpstof: Stabilisatiebuffer met gelatine tot 1.3 ml vóór vriesdrogen
Polish: Bufor stabilizujący zawierający żelatynę do 1,3 ml przed liofilizacją
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het verdient aanbeveling de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podjerzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Dutch: Visueel aspect:
Polish: Wygląd zewnętrzny:
Dutch: Bij overdosering (10 doses lyofilisaat en 2 doses suspensie) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve lokale reacties die langer kunnen duren (tot 5 à 6 weken).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. przy zastosowaniu dawki liofilizatu 10 razy wyższej niż zalecana i dawki zawiesiny 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, z wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Dutch: Voor de leukemiecomponent wordt bij 73% van de katten 3 weken na hun eerste vaccinatie bescherming tegen persistente viremie waargenomen.
Polish: W przypadku białaczki, ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Dutch: Adjuvantia: 3% aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Polish: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al
Dutch: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Polish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Dutch: Maternale antilichamen, in het bijzonder die tegen het feliene panleukopenievirus, kunnen de immuunreactie tegen de vaccinatie negatief beïnvloeden.
Polish: Przeciwciała matczyne, szczególnie te skierowane przeciwko wirusowi panleukopenii kotów, mogą wpływać negatywnie na powstanie odpowiedzi immunologicznej.
Dutch: De antigeenbevattende suspensie is geadjuveerd met een aluminiumhydroxidegel en een gezuiverd extract van Quillaja saponaria.
Polish: Adjuwantem dla zawiesiny antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria.
Dutch: Kaliumhydroxide Lactosemonohydraat Glutaminezuur Kaliumdihydrogeenfosfaat Dikaliumfosfaat Water voor injectie Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij
Polish: Potasu wodorotlenek Laktoza jednowodna Kwas glutaminowy Potasu diwodorofosforan Dipotasu fosforan Woda do wstrzykiwań Chlorek sodu
Dutch: Primovaccinatie: - eerste injectie bij katten van ten minste 8 weken - tweede injectie 3 of 4 weken later.
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Dutch: Dit vaccin kan gebruikt worden als booster voor kittens of katten die eerder afzonderlijk met FELIGEN CRP en LEUCOGEN gevaccineerd zijn.
Polish: Szczepionka może być użyta w ramach doszczepiania kociąt i kotów, u których zastosowano wcześniej szczepionkę FELIGEN RCP i/lub LEUCOGEN.
Dutch: Het vaccin bevat het gezuiverde p45 FeLV-envelop antigen verkregen door genetische recombinatie van de E.-colistam.
Polish: Szczepionka zawiera oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów - antygen otoczkowy, uzyskany drogą rekombinacji genetycznej szczepu E. coli.
Dutch: * Celcultuur infectieuze dosis 50%.
Polish: * dawka zakażająca hodowlę komórkową 50% Substancja pomocnicza:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Dutch: In dit geval is een jaarlijkse hervaccinatie voor calicivirus-, rhinotraceitisvirus- en panleucopenievirus-componenten nodig, één jaarlijkse dosis van FELIGEN CRP kan worden gebruikt.
Polish: W takiej sytuacji, ponieważ coroczne szczepienie jest wymagane w przypadku kaliciwirusa, wirusa zapalenia nosa i tchawicy, a także wirusa panleukopenii, można stosować corocznie pojedynczą dawkę FELIGEN RCP.
Dutch: Dien één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe door subcutane injectie volgens het volgende vaccinatieschema.
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Wodorotlenku glinu, żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
Dutch: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCHE WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Polish: - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor de panleukopenie- en leukemie-componenten - 4 weken na de eerste vaccinatie voor de calicivirus- en rhinotracheïtis virus-componenten.
Polish: Początek odporności pojawia się: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku panleukopenii i białaczki, - 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku kaliciwirozy oraz wirusowego zapalenia nosa i tchawicy.
Dutch: Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Polish: Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwania
Dutch: *Cell culture infective dose 50%.
Polish: * dawka zakażająca hodowlę komórkową 50% Zawiesina:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Dutch: Na de primovaccinatie, is de immuniteitsduur één jaar voor alle componenten.
Polish: Po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez rok w przypadku wszystkich komponentów szczepionki.
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met één dosis (1 ml) suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce (1 ml) zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Dutch: Febrile limping syndrome reacties kunnen in zeer zeldzame gevallen worden waargenomen bij kittens, dit geldt voor ieder vaccin dat Feline Calicivirus bevat, zoals is beschreven in de literatuur.
Polish: Bardzo rzadko u kociąt może wystąpić niewielka gorączka, co jest zgodne z danymi z literatury gdy zastosowana została szczepionka zawierająca kaliciwirus koci.
Dutch: Buiten het zicht en bereikvan kinderen bewaren.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Dutch: Levend, geattenueerd feliene calicivirus (stam F9)
Polish: Żywy atenuowany kaliciwirus kotów (szczep F9)
Dutch: Een type I glazen flacon van met 1 dosis ( 1 ml) van de vloeibare vaccin-component, met een 13 mm butylelastomeer dop en aluminium felscapsule.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1ml) płynnego adiuwantu, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm, zamknięta aluminiowym kapslem.
Dutch: De vaccinstammen van het feliene calicivirus en het feliene panleukopenievirus kunnen zich verspreiden.
Polish: Może dochodzić do siewstwa szczepów szczepionkowych kaliciwirusa kotów i wirusa panleukopenii kotów.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po EXP.
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat voor katten
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat dla kotów
Dutch: Levend geattenueerd feliene panleukopenievirus (stam LR 72)
Polish: Żywy atenuowany wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72)
Dutch: Dien één dosis van het diergeneesmiddel toe door subcutane injectie volgens het volgende vaccinatieschema.
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met een dosis suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Polish: Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Dutch: Hulpstof: Gebufferde isotonische oplossing tot
Polish: Substancja pomocnicza: Buforowany roztwór izotoniczny do 1 ml
Dutch: Suspensie voor LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, voor katten
Polish: Zawiesina do LeucofeligenFeLV/RCP, dla kotów
Dutch: Het verdient dan ook aanbeveling om de katten vóór de vaccinatie te onderzoeken op FeLV.
Polish: Zatem przed szczepieniem zaleca się wykonanie takiego badania.
Dutch: Op diergeneeskundig voorschrift.
Polish: Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Dutch: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigen
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg Adiuwanty:
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor katten
Polish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kotów
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 flacons lyofilisaat en 10 flacons suspensie.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 10 fiolek liofilizatu i 10 fiolek zawiesiny.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 flesjes lyofilisaat en 50 flesjes suspensie.
Polish: Pudełko plastikowe lub kartonowe zawierające 50 fiolek liofilizatu i 50 fiolek zawiesiny.
Dutch: - feliene leukemie om persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte te voorkomen.
Polish: - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Dutch: Na de eerste boostervaccinatie , één jaar na de primovaccinatie, kunnen de volgende vaccinaties worden gegeven met een interval van 3 jaar voor de leukemie component.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich, w przypadku białaczki.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten was er sprake van verstorende factoren.
Polish: U niektórych z tych pacjentów występowały czynniki zakłócające.
Dutch: De resultaten voor de primaire uitkomstmaat zijn samengevat in tabel 1 hieronder.
Polish: Wyniki w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego podsumowano w Tabeli 1 poniżej.
Dutch: *in vergelijking met placebo
Polish: * w porównaniu do placebo.
Dutch: Van de patiënten was 86% onder de 55 jaar en 54% van de patiënten was man.
Polish: 86% pacjentów było w wieku poniżej 55 lat, z czego 54% stanowili mężczyźni.
Dutch: Geschat behandelingsverschil
Polish: Szacowana różnica w leczeniu
Dutch: Van de 2844 patiënten was 933 vrouw (zie rubriek 4.2).
Polish: W ogólnej grupie 2 844 pacjentów były 933 kobiety (patrz punkt 4.2).
Dutch: Het is daarom belangrijk om de patiënt in de eerste fase van de behandeling nauwgezet te controleren.
Polish: Dlatego ważne jest ścisłe monitorowanie pacjentów w pierwszej jego fazie.
Dutch: De klinische consequenties van dit effect zijn niet helemaal duidelijk.
Polish: Konsekwencje kliniczne takiego działania nie są w pełni wyjaśnione.
Dutch: Tabel 2 Samenvatting van de resultaten van onderzoek RGH-188-005
Polish: Podsumowanie wyników badania RGH-188-005
Dutch: Allura rood AC is een kleurstof die allergische reacties kan veroorzaken.
Polish: Czerwień Allura AC jest barwnikiem, który może powodować reakcje alergiczne.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van cariprazine bij zwangere vrouwen.
Polish: Nie istnieją lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kariprazyny u kobiet w ciąży.
Dutch: De patiënt is op dezelfde dag volledig hersteld.
Polish: Objawy ustąpiły całkowicie tego samego dnia.
Dutch: Een hoger risico voor andere antipsychotica of andere patiëntengroepen kan niet worden uitgesloten.
Polish: Nie można wykluczyć istnienia zwiększonego ryzyka w odniesieniu do innych leków przeciwpsychotycznych lub innych grup pacjentów.
Dutch: Vermoeidheid Dorst
Polish: Zmęczenie Pragnienie
Dutch: Bij oudere patiënten boven de 65 jaar zijn de gegevens beperkt.
Polish: Dane dotyczące pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) są ograniczone.
Dutch: De laagste effectieve dosis, volgens het klinisch oordeel van de behandelend arts, dient te worden aangehouden.
Polish: Należy utrzymywać najmniejszą skuteczną dawkę zgodnie z kliniczną oceną lekarza prowadzącego.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, andere antipsychotica, ATC-code: N05AX15
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX15
Dutch: Het onderzoek betrof 2844 patiënten van verschillende etnische afkomst, met 536 patiënten tussen de leeftijd van 50 en 65 jaar.
Polish: Powyższa analiza obejmowała 2 844 pacjentów różnych ras, w tym 536 pacjentów w wieku od 50 do 65 lat.
Dutch: Reagila dient niet te worden gebruikt door oudere patiënten met dementie (geheugenverlies).
Polish: Leku Reagila nie należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku z demencją (utrata pamięci).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van cariprazine is onbekend.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna kariprazyny nie jest znana.
Dutch: Bouchara-Recordati S.A.S.
Polish: France Bouchara-Recordati S.A.S.
Dutch: Leeftijd, geslacht en etnische afkomst
Polish: Wiek, płeć i rasa
Dutch: Reagila bevat de werkzame stof cariprazine en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Polish: Reagila zawiera substancję czynną kariprazynę i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Dutch: Deze pasgeborenen dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Polish: W związku z tym należy uważnie monitorować noworodki.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat er geen gegevens beschikbaar zijn met betrekking tot deze patiënten.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących pacjentów z tej grupy.
Dutch: Dat is omdat het geneesmiddel nog een tijdje in uw bloed aanwezig blijft nadat de laatste dosis is ingenomen.
Polish: Wynika to z faktu, że lek pozostaje w organizmie jeszcze przez jakiś czas po przyjęciu ostatniej dawki.
Dutch: De resultaten voor de secundaire uitkomstmaat (CGI) en verdere uitkomstmaten ondersteunden de resultaten voor de primaire uitkomstmaat.
Polish: Wyniki dla drugorzędowego punktu końcowego (CGI) oraz dodatkowych punktów końcowych wspierały wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
Dutch: Het gewicht van patiënten dient regelmatig te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8).
Polish: Należy regularnie monitorować masę ciała pacjentów (patrz punkt 4.8).