FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Kaxxa b'kunjett 1 ta' 250 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 250 ml.
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 45 mg ta' toltrazuril u 200 mg ta' ħadid għal kull ħannus, jiġifieri, 1.5 ml ta' suspensjoni ta' Forceris għal kull ħannus, li għandha tingħata darba, b'injezzjoni intramuskolari waħda wara l-widna, bejn 24 u 96 siegħa wara t-twelid.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 45 mg toltrazuril og 200 mg jern per spedgris, tilsvarende 1,5 ml Forceris suspensjon per spedgris, gitt én gang som en enkel intramuskulær injeksjon bak øret, mellom 24 og 96 timer etter fødsel.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: 31-546, Krakow
Norwegian Bokmål: 31-546 Kraków
Maltese: Agonisti tal-adrenoriċetturi β2
Norwegian Bokmål: β2-adrenoreseptoragonister
Maltese: Kull pakkett fih 1 inalatur.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 inhalator.
Maltese: • Mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet (bħal ketoconazole, itraconazole, voriconazole,
Norwegian Bokmål: • Medisiner for å behandle infeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posekonazol,
Maltese: L-attività glukokortikosterojdi tal-metaboliti prinċipali, 6-β-hydroxybudesonide u 16-alfa-hydroxy-prednisolone, hija anqas minn 1% ta' dik ta' budesonide.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroid aktivitet av hovedmetabolittene, 6β-hydroksy-budesonid og 16α-hydroksyprednisolon, er mindre enn 1 % av aktiviteten av budesonid.
Maltese: • Antidepressanti triċikliċi (bħal amitriptyline) u l-antidepressant nefazodone.
Norwegian Bokmål: • Trisykliske antidepressiva (som amitriptylin) og depresjonsmedisinen nefazondon.
Maltese: posaconazole, clarithromycin u telithromycin).
Norwegian Bokmål: klaritromycin og telitromycin).
Maltese: Arritmija tal-qalb, eż. fibrillazzjoni atrijali, takikardija sopraventrikolari, takikardija, extrasistoli
Norwegian Bokmål: Hjertearytmi, f.eks. atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler
Maltese: • Disturb fis-sistema elettrika tal-qalb (titwil tal-intervall QTc)
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelse av hjertets elektriske system (forlengelse av QTc-intervallet)
Maltese: Pazjenti anzjani (≥65 sena)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Maltese: • Mediċini msejħa inibituri tal-monoamine oxidase (bħal phenelzine, furazolidone u procardazine).
Norwegian Bokmål: • Medisiner som kalles monoaminoksidase-hemmere (som fenelzin, furazolidon og prokardazin).
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19th novembru 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2014 Dato for siste fornyelse:
Maltese: Mard Kroniku Ostruttiv tal-Pulmuni (COPD) Doża rakkomandata:
Norwegian Bokmål: Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Anbefalt dose:
Maltese: tiegħek.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Maltese: Trattament sintomatiku ta' pazjenti b'COPD sever (FEV1 < 50% tan-normal imbassar) u storja ta' taħrix ripetut, li jkollhom sintomi sinifikanti minkejja terapija regolari bi bronkodilaturi li jaħdmu fittul.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av pasienter med alvorlig KOLS (FEV1 < 50 % av forventet normalverdi) og en historikk med gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer til tross for regelmessig terapi med langtidsvirkende bronkodilatorer.
Maltese: Budesonide/Formoterol Teva 160 μg/4.5 μg
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrog/4,5 mikrog
Maltese: Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str., 31-546
Norwegian Bokmål: ul, Mogilska 80; 31-546 Kraków, Polen
Maltese: Barra minn hekk L-Dopa, L-thyroxine, oxytocin u l-alkoħol jistgħu jdgħajfu t-tolleranza tal-qalb lejn il-β2-simpatomimetiċi.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan L-dopa, L-tyroksin, oksytocin og alkohol redusere hjertetoleransen for β2sympatomimetika.
Maltese: Ir-rekwiżiti għall-preżentazzjoni tar-rapporti perjodiċi ta 'aġġornament dwar is- sikurezza għal dan il-prodott mediċinali huma stabbiliti fil-lista ta' dati ta 'referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83 / KE u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq il-Ewropea mediċini web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Maltese: Budesonide/Formoterol Teva 320 μg/9 μg
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrog/9 mikrog
Maltese: • Mediċini xanthine (bħal theophylline jew aminophylline).
Norwegian Bokmål: • Xantin-medisiner (som teofyllin eller aminofyllin).
Maltese: Fi studju kliniku ta' 3 snin b'budesonide fil-COPD, it-tbenġil filġilda u pulmonite seħħew bi frekwenza ta' 10% u 6%, rispettivament, meta mqabbel ma' 4% u 3% filgrupp li ħa plaċebo (p<0.
Norwegian Bokmål: I en 3-års klinisk studie med budesonid til KOLS-pasienter, oppsto blåmerker på huden og pneumoni med en hyppighet på henholdsvis 10 % og 6 %, sammenlignet med 4 % og 3 % i placebogruppen (p-verdi på henholdsvis < 0,001 og < 0,01).
Maltese: Budesonide/Formoterol Teva fih żewġ sustanzi attivi differenti: budesonide u formoterol fumarate dihydrate.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva inneholder to ulike virkestoffer, budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Maltese: Kif taħżen Budesonide/Formoterol Teva (paġna 21) Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra (paġna 22)
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Budesonide/Formoterol Teva (side 21) Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon (side 22)
Maltese: Kombinazzjoni ta' doża fissa ta' budesonide u formoterol fumarate dihydrate għandha tingħata b'kawtela f'pazjenti li jkollhom thyrotoxicosis, phaeochromocytoma, dijabete mellitus, ipokalimja mhux ikkurata, kardjomijopatija ostruttiva ipertrofika, stenożi idjopatika tal-aorta subvalvulari, pressjoni għolja severa, anewriżma jew disturb kardjovaskulari sever ieħor, bħal mard tal-qalb iskemiku, takiarritmiji jew insuffiċjenza severa tal-qalb.
Norwegian Bokmål: En fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat skal administreres med forsiktighet til pasienter med tyreotoksikose, feokromocytom, diabetes mellitus, ubehandlet hypokalemi, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, idiopatisk subvalvulær aortastenose, alvorlig hypertensjon, aneurisme eller andre alvorlige kardiovaskulære sykdommer, som iskemisk hjertesykdom, takyarytmier eller alvorlig hjertesvikt.
Maltese: Il-partijiet ta 'kuntatt tad-droga / mukosali tal-inalatur huma magħmul minn acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polyethylene (PE), u polypropylene (PP).
Norwegian Bokmål: Delene av inhalatoren som er i kontakt med legemiddel/slimhinner, er laget av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetylen (PE) og polypropylen (PP).
Maltese: Kull doża fiha madwar 5 milligrammi ta' lactose (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder omtrent 5 milligram laktose (som monohydrat).
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Il-kura konkomitanti ma' quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazines, antistamini (terfenadine),inibituri tal-monoamine oxidase u antidepressanti triċikliċi, tista' ttawwal l-intervall QTc u żżid ir-riskju ta' arritmiji ventrikolari.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kinidin, disopyramid, prokainamid, fenotiaziner, antihistaminer (terfenadin), monoaminoksidasehemmere og trisykliske antidepressiva kan forlenge QTc-intervallet og øke risikoen for ventrikulære arytmier.
Maltese: Profil farmakokinetiku ta' Budesonide/Formoterol Teva
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva farmakokinetisk profil
Maltese: • Formoterol fumarate dihydrate jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa'agonisti taladrenoriċetturi β2 li jaħdmu fit-tul' jew ‘bronkodilaturi' .
Norwegian Bokmål: • Formoterolfumaratdihydrat tilhøreren gruppe medisiner som kalles "langtidsvirkende β2adrenoreseptoragonister" eller "bronkodilatorer".
Maltese: L-użu konkomitanti ta' prodotti mediċinali β-adrenerġiċi oħra u prodotti mediċinali antikolinerġiċi jista' jkollu effett bronkodilatorju potenzjalment addittiv.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre β-adrenerge legemidler og antikolinerge legemidler kan ha en potensiell ekstra bronkodilaterende effekt.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Budesonide/Formoterol Teva fit-tfal, sa 12-il sena u l-adolexxenti, minn 13 sa 17-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Budesonide/Formoterol Teva hos barn, 12 år og yngre og hos ungdommer 13 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til bruk.
Maltese: Budesonide/Formoterol Teva fih il-lactose
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva inneholder laktose
Maltese: Saru żewġ studji pedjatriċi ta' 12-il ġimgħa li fihom, 265 tifel u tifla ta' bejn 6 u 11-il sena ġew ikkurati b'doża ta' manteniment ta' budesonide/formoterol (2 inalazzjonijiet ta' 80 mikrogramma/4.5 mikrogramma/inalazzjoni darbtejn kuljum), u agonist tal-andrenoriċetturi β2 kif meħtieġ.
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført to 12 ukers studier hvor 265 barn i alderen 6 til 11 år ble behandlet med en vedlikeholdsdose budesonid/formoterol (2 inhalasjoner på 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon 2 ganger daglig) og en korttidsvirkende β2-reseptoragonist brukt ved behov.
Maltese: Kull doża fiha bejn wieħed u ieħor 10 milligrammi ta' lactose (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder omtrent 10 milligram laktose (som monohydrat).
Maltese: • Mediċini tal-phenothiazine (bħal chlorpromazine u prochlorperazine).
Norwegian Bokmål: • Fenotiazin-medisiner (som klorpromazin og proklorperazin).
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Maltese: Budesonide/Formoterol Teva jittieħed bħala kura regolari ta' manteniment ma' bronkodilatur separat li jaħdem malajr bħala inalatur ta' solliev.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling med en separat hurtigvirkende bronkodilator som anfallsinhalator.
Maltese: Kif taħżen Budesonide/Formoterol Teva (paġna 19) Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra (paġna 19)
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Budesonide/Formoterol Teva (side 19) Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon (side 19)
Maltese: Effetti sekondarji rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan berøre opptil 1 av 1000 personer
Maltese: Titwil tal-intervall QTc
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc-intervallet
Maltese: L-effetti sistemiċi possibbli jinkludu s-sindrome ta' Cushing, karatteristiċi Cushingoid, sopressjoni adrenali, dewmien fit-tkabbir fi tfal u adolexxenti, tnaqqis fid-densità minerali tal-għadam, katarretti u glawkoma u b'mod aktar rari, firxa ta' effetti psikoloġiċi jew komportamentali fosthom attività psikomotorja eċċessiva, disturbi fl-irqad, ansjetà, depressjoni jew aggressjoni (partikolarment fi tfal) (ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, cushingoide trekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og unge, reduksjon i benmineraltetthet, katarakt og glaukom og mer sjelden, en rekke psykologiske eller adferdsbetingede virkninger, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (særlig hos barn) (se pkt.
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuna
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: kan berøre opptil 1 av 10 000 personer
Maltese: • Mediċini għall-marda ta' Parkinson (bħal levodopa).
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot Parkinsons sykdom (som levodopa).
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X' fih Budesonide/Formoterol Teva
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Budesonide/Formoterol Teva
Maltese: • Mediċini msejħa ‘inibituri tal-protease tal-HIV' (bħal ritonavir) għall-kura ta' infezzjoni tal
Norwegian Bokmål: • Medisiner som kalles "HIV-protease-hemmere" (som ritonavir) for å behandle HIV-infeksjon.
Maltese: Fatturi ta' riskju għal pulmonite f'pazjenti b'COPD jinkludu tipjip attwali, età ikbar, kurrenti, indiċi tal-massa tal-ġisem baxx (BMI, body mass index) u COPD severa.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for pneumoni hos pasienter med kols inkluderer røyking, høy alder, lav kroppsmasseindeks (BMI) og alvorlig kols.
Maltese: (eż. ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone u inbituri tal-protease tal-HIV protease) huma probabbli li jżidu b'mod qawwi l-livelli ta' budesonide fil-plażma u għalhekk l-użu konkomitanti għandu jiġi evitat.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at potente CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin, telitromycin, nefazodon og HIV-proteasehemmere) øker plasmanivået av budesonid betydelig, og samtidig bruk skal unngås.
Maltese: Sindrome ta' Cushing, soppressjoni adrenali, dewmien fit-tkabbir, tnaqqis fid-densità minerali tal-għadam
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom, binyresuppresjon, veksthemming, reduksjon i benmineraltetthet
Maltese: • Tħossok stordut.
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper.
Maltese: - Is-sustanzi attivi huma budesonide u formoterol fumarate dihydrate.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Maltese: Wara t-teħid man-nifs, 8% sa 13% tad-doża mogħtija ta' formoterol titneħħa mhux metabolizzata fl-awrina.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon utskilles 8 % til13 % av den avgitte dosen av formoterol uforandret i urinen.
Maltese: budesonide.
Norwegian Bokmål: Budesonid
Maltese: EU/1/14/950/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/950/002
Maltese: EU/1/14/950/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/950/001
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Laktosemonohydrat.
Maltese: L-inalatur huwa magħmul minn acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polyethylene terephthalate (PT), u polypropylene (PP).
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er laget av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetylentereftalat (PT) og polypropylen (PP).
Maltese: Kif tieħu inalazzjoni
Norwegian Bokmål: Vistor hf.
Maltese: Saru żewġ studji pedjatriċi ta' 12-il ġimgħa li fihom, 265 tifel u tifla ta' bejn 6 u 11-il sena ġew ikkurati b'doża ta' manteniment ta' budesonide/formoterol (2 inalazzjonijiet ta' 80 mikrogramma/4.5 mikrogramma/inalazzjoni darbtejn kuljum), u agonist tal-andrenoriċetturi β2 kif meħtieġ.
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført to 12 ukers studier hvor 265 barn i alderen 6 til 11 år ble behandlet med en vedlikeholdsdose budesonid/formoterol (2 inhalasjoner på 80 mikrogram /4,5 mikrogram/inhalasjon 2 ganger daglig) og en korttidsvirkende β2-reseptoragonist brukt ved behov.
Maltese: Sar studju wieħed aleatorju u open-label bi plaċebo fi tfal u adolexxenti bl-ażma (età minn 6-17-il sena), adulti bl-ażma (età minn 18-45 sena), adulti b'mard kroniku ostruttiv tal-pulmuni (COPD - età ta' > 50 sena u voluntiera b'saħħithom (età minn 18-45 sena) sabiex tiġi evalwata r-rata massima talfluss ta' nifs 'il ġewwa (PIFR) u parametri ta' inalazzjoni relatati oħrajn wara inalazzjoni minn apparat
Norwegian Bokmål: En randomisert åpen placebostudie ble gjennomført på barn og unge med astma (i alderen 6-17 år), voksne med astma (i alderen 18-45 år) og friske frivillige (i alderen 18-45 år) for å evaluere maksimal inspiratorisk flythastighet (PIFR) og andre relaterte inhalasjonsparametre i forbindelse med en Spiromax-enhet (som inneholder placebo) sammenliknet med en allerede markedsført multidose tørrpulverinhalator (som inneholder placebo).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa <
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Maltese: Lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver.
Maltese: L-Irlanda Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, L-Irlanda
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra (paġna 22)
Norwegian Bokmål: (side 21) Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon (side 22)
Maltese: Budesonide jiġi eliminat permezz ta' metaboliżmu katalizzat prinċipalment mill-enzima CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Budesonid elimineres hovedsakelig via CYP3A4.
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: Bruk den separate "anfallsinhalatoren".
Maltese: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
Norwegian Bokmål: EU/1/03/247/001/NO EU/1/03/247/002/NO
Maltese: Problema
Norwegian Bokmål: Problem
Maltese: IMPORTANTI
Norwegian Bokmål: VIKTIG
Maltese: Icepharma hf.
Norwegian Bokmål: Ísland Icepharma hf.
Maltese: 2.6% c
Norwegian Bokmål: 2,6 % d
Maltese: Komuni: Palpitazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Vanlige: Palpitasjoner.
Maltese: Ksur ġdid vertebrali(≥1) a
Norwegian Bokmål: Ny vertebral fraktur (≥1)a
Maltese: 1.5% c
Norwegian Bokmål: 1,5 % d
Maltese: tissettja l-FORSTEO (ara Problemi li jista' jkollok Problema A).
Norwegian Bokmål: Du skal i stedet stille FORSTEO tilbake (se Problemløsing, Problem A).
Maltese: Ksur multiplu vertebrali(≥2) a
Norwegian Bokmål: Multiple vertebrale frakturer (≥2) a
Maltese: *Teriparatide, rhPTH(1-34), magħmul f'E. coli, permezz tat-teknoloġija rikombinanti tad-DNA, huwa identiku għas-sekwenza ta' 34 N-terminal amino acid ta' l-ormon uman paratirodje endoġenu.
Norwegian Bokmål: *Teriparatid, rhPTH(1-34) produsert i E.coli ved rekombinant DNA-teknologi, er identisk med den 34 N-terminale aminosyresekvensen i det endogene humane paratyreoideahormon.
Maltese: • Tqala u treddigħ (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se pkt 4.4 og 4.6).
Maltese: Riskju relativ (95% CI)
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) vs. placebo
Maltese: Jekk ma tistax tiġbed il-buttuna s-sewda ta' linjezzjoni ara Problemi li jista' jkollok, Problema E.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen, se Problemløsing, Problem E.
Maltese: Użu subkutanju
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Maltese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht L-Olanda.
Norwegian Bokmål: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Nederland.
Maltese: България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
Norwegian Bokmål: България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Maltese: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Maltese: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
Maltese: Sodium acetate (anhydrous) Mannitol
Norwegian Bokmål: Natriumacetat (vannfri) Mannitol
Maltese: FORSTEO ġie evalwat fi studji ta' interazzjoni farmakodinamika ma' hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: FORSTEO har vært undersøkt i farmakodynamiske interaksjonsstudier med hydroklortiazid.
Maltese: Ksur ta' fraġilità maġġuri mhux vertebrali c(ġenbejn, radjus, omeru, kustilji u pelvis)
Norwegian Bokmål: Store ikke-vertebrale skjørhets frakturerc (hofte, spolebeinet, overarmen, ribben og bekken)
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIV VIRKESTOFFSUBSTANS OG INNEHAVERE
Maltese: Mhux komuni: Emfisema
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Emfysem
Maltese: • Livelli għoljin mhux spjegati ta' alkaline phosphatase
Norwegian Bokmål: • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Maltese: Elanco Valquímica S.A. Tel: + 34-91 623-1732
Norwegian Bokmål: España Lilly S.A. Elanco Valquímica, S.A. Tel: + 34-91 623 1732
Maltese: Iġbed u aqla' ssiġill protettiv.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Maltese: L-istudju prinċipali inkluda 1637 mara wara l-menopawża (eta' medja 69.5 sena).
Norwegian Bokmål: Hovedstudien inkluderte 1637 postmenopausale kvinner (gjennomsnittsalder 69,5 år).
Maltese: .6 Fertiltà, tqala u treddigħ
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Maltese: b p≤0.001 meta mqabbel mal-plaċebo c p≤0.025 meta mqabbel mal-plaċebo
Norwegian Bokmål: d p≤0.025 sammenlignet med placebo
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE FORSTEO
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT FORSTEO
Maltese: Bħala klassifikazzjoni tar reazzjonijiet avversi ġiet użata s-sistema li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari(≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000),
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er benyttet for klassifisering av bivirkningene: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Maltese: Dan l-istudju kien jinkludi nisa wara l-menopawża (N=277), nisa qabel il-menopawża (N=67), u irġiel (N=83).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte postmenopausale kvinner (N=277), premenopausale kvinner (N=67), og menn (N=83).
Maltese: Stabilita' kimika, fiżika u mikrobioloġika waqt l-użu ntweriet għal 28 jum f' temperatura ta' bejn 2 u 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk, fysisk og mikrobiologisk stabilitet er vist for 28 dager etter anbrudd ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Maltese: Ibqa' agħfasha u għodd b-i-l m-o-d sa 5.
Norwegian Bokmål: Hold den inne og tell s-a-k-t-e til 5.
Maltese: EU/1/03/247/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/247/001-002
Maltese: Charles de Giorgio Ltd.
Norwegian Bokmål: Phadisco Ltd
Maltese: Jistgħu jintużaw labar tal-pinna ta' Becton, Dickinson and Company.
Norwegian Bokmål: * Kanyler følger ikke med. Becton, Dickinson og Company kanyler (BDkanyler) kan benyttes.
Maltese: Insuffiċjenza/indeboliment renali
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Nyresvikt/nedsatt nyrefunksjon.
Maltese: 2.4 mL ta' soluzzjoni f' stoċċ (ħġieġ silikoniżżat tat-Tip I) bi planġer (halobutyl rubber), siġill filforma ta' diska (polyisoprene/bromobutyl rubber laminate)/aluminium magħqudin f' pinna li tintrema wara li tintuża.
Norwegian Bokmål: 2,4 ml oppløsning i ampulle (silikonisert Type I-glass) med propp (halobutyl-gummi), skiveforsegling (polyisopren/bromobutylgummilaminat)/aluminium, satt sammen i en flerdosepenn.
Maltese: Pinna mimlija lesta ta' 2.4 mL fiha 600 mikrogramma ta' teriparatide (li tikkorrispondi għal
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt penn á 2,4 ml inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Maltese: Għall-dawk l-individwi li kellhom radjugrafs tas-sinsla tal-linja bażi u tas-segwitu, linċidenza ta' ksur vertebrali ġdid kienet 28/516 (5.4%) fil-pazjenti ttrattati b'Forsteo u 64/533 (12.0%) fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, riskju relattiv (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), P<0.0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med Forsteo og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.