FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ερενουμάμπη εμφανίζει μη-γραμμική κινητική ως αποτέλεσμα της δέσμευσης στον υποδοχέα CGRP-R.
Norwegian Bokmål: Erenumab utviser ikke-lineær kinetikk som følge av binding til CGRP-reseptoren.
Greek: Η μέση συχνότητα της ημικρανίας κατά την αρχική εκτίμηση ήταν περίπου 18 ημέρες ημικρανίας ανά μήνα.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig migrenefrekvens ved baseline var omtrent 18 migrenedager per måned.
Greek: Το Aimovig περιέχει τη δραστική ουσία ερενουμάμπη.
Norwegian Bokmål: Aimovig inneholder virkestoffet erenumab.
Greek: Μην τοποθετείτε ξανά στην πένα το καπάκι μετά την αφαίρεσή του.
Norwegian Bokmål: Ikke sett hetten tilbake på pennen når den har vært tatt av.
Greek: Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor.
Greek: Κάτω από 2πλάσια συσσώρευση παρατηρήθηκε στις συγκεντρώσεις κοιλάδας στον ορό μετά από υποδόρια χορήγηση δόσεων 140 mg κάθε 4 εβδομάδες και οι συγκεντρώσεις κοιλάδας στον ορό εμφάνισαν σταθερή κατάσταση μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 ganger akkumulering ble observert i serum-bunnkonsentrasjoner (trough-konsentrasjon) etter doser på 140 mg administrert subkutant hver 4. uke, og serum-bunnkonsentrasjonene nærmet seg steady state ved 12 uker med dosering.
Greek: Κάθε δόση των 140 mg χορηγείται είτε με μια υποδόρια ένεση των 140 mg είτε με δύο υποδόριες ενέσεις των 70 mg.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 140 mg blir gitt enten som én subkutan injeksjon på 140 mg eller som to subkutane injeksjoner på 70 mg.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν το καπάκι της βελόνας λείπει ή δεν είναι καλά κλειστό.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten hvis sprøytespisshetten mangler eller ikke sitter ordentlig på.
Greek: Ημέρες ανά μήνα ειδικής φαρμακευτικής αγωγής για την οξεία ημικρανία
Norwegian Bokmål: Månedlige dager med akutte migrenespesifikke legemidler
Greek: Γκρι κουμπί έναρξης
Norwegian Bokmål: Grå startknapp
Greek: Σημείωση: Κρατήστε το δέρμα σας τεντωμένο ή ανασηκωμένο καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Merk: Hold huden strukket eller sammenklemt under injeksjon.
Greek: Εάν η δόση σας είναι 140 mg και χρησιμοποιείτε δύο σύριγγες Aimovig των 70 mg, επαναλάβετε τα βήματα 1(Δ) έως 4 με τη δεύτερη σύριγγα για να ενέσετε την πλήρη δόση.
Norwegian Bokmål: Dersom din dose er 140 mg og du bruker to Aimovig 70 mg sprøyter, gjenta trinn 1(D) til 4 med den andre sprøyten for å injisere hele dosen.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Aimovig από την κανονική Εάν έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση Aimovig από την κανονική ή εάν η δόση έχει χορηγηθεί νωρίτερα απ' ότι θα έπρεπε, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har tatt mer Aimovig enn du skulle eller dosen har blitt gitt tidligere enn den skulle.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 26 Ιουλίου 2018
Norwegian Bokmål: 26. juli 2018
Greek: Το Aimovig διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν μία προγεμισμένη πένα μιας χρήσεως και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 3 (3x1) προγεμισμένες πένες.
Norwegian Bokmål: Aimovig er tilgjengelig i pakninger som inneholder én ferdigfylt engangspenn og i multipakninger som inneholder 3 (3x1) ferdigfylte penner.
Greek: Ελέγξτε την(ις) σύριγγα(ες).
Norwegian Bokmål: Kontroller sprøyten(e).
Greek: Πίνακας 1 Κατάλογος ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Liste over bivirkninger
Greek: Συσκευασία που περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 1 ferdigfylt sprøyte
Greek: Με το Aimovig διαπιστώθηκε παρόμοια διάρκεια άσκησης συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο και δεν επιδεινώθηκε η ισχαιμία του μυοκαρδίου σε αυτούς τους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Aimovig ga treningstid tilsvarende placebo og forverret ikke myokardial iskemi hos disse pasientene.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία ή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon eller nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Greek: Πρέπει να ενίεται ολόκληρο το περιεχόμενο της(ων) προγεμισμένης(ων) πένας(ων).
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i den/de ferdigfylte pennen(e) må injiseres.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα Aimovig, διαβάστε αυτές τις σημαντικές πληροφορίες:
Norwegian Bokmål: Les denne viktige informasjonen før du bruker Aimovig ferdigfylt sprøyte:
Greek: Αφού βγει το Aimovig από το ψυγείο, πρέπει να παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) μέσα στο εξωτερικό κουτί και πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 14 ημερών, ή αλλιώς να πεταχτεί.
Norwegian Bokmål: Etter at Aimovig er tatt ut av kjøleskapet må det oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) i ytterpakningen og det må brukes innen 14 dager, hvis ikke kast den. Ikke legg Aimovig tilbake i kjøleskap etter at den er blitt tatt ut.
Greek: (Θ) Πατήστε το κουμπί έναρξης.
Norwegian Bokmål: Trykk startknappen ned.
Greek: δ/εb
Norwegian Bokmål: n/ab
Greek: Ο κνησμός περιλαμβάνει τους προτιμώμενους όρους του γενικευμένου κνησμού, του κνησμού και του κνησμώδους εξανθήματος.
Norwegian Bokmål: Kløe inkluderer generell kløe, lokal kløe, og kløende utslett.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
Greek: Το Aimovig διατίθεται σε προγεμισμένη πένα (1 ml, γυαλί τύπου 1) με βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα και καπάκι βελόνας (ελαστικό που περιέχει λατέξ).
Norwegian Bokmål: Aimovig leveres i en ferdigfylt penn (1 ml, type 1 glass) med en rustfri stålkanyle og kanylebeskytter (gummi som inneholder lateks).
Greek: Σημείωση: Κρατήστε το δέρμα ανασηκωμένο καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Merk: Hold huden klemt sammen mens du injiserer.
Greek: Οι πένες Aimovig είναι για μία μόνο χρήση.
Norwegian Bokmål: Aimovig penner er kun for engangsbruk.
Greek: Το Aimovig προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Norwegian Bokmål: Aimovig er til subkutan bruk.
Greek: Σημείωση: Μην προσπαθήσετε να θερμάνετε την(ις) πένα(ες) χρησιμοποιώντας κάποια πηγή θερμότητας όπως ζεστό νερό ή μικροκύματα.
Norwegian Bokmål: Merk: Ikke prøv å varme pennen(e) ved hjelp av en varmekilde som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Greek: Το Aimovig διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα (1 ml, γυαλί τύπου 1) με βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα και καπάκι βελόνας (ελαστικό που περιέχει λατέξ).
Norwegian Bokmål: Aimovig leveres i en ferdigfylt sprøyte (1 ml, type 1 glass) med en rustfri stålkanyle og kanylebeskytter (gummi som inneholder lateks).
Greek: Εάν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει τη δόση των 140 mg θα πρέπει να κάνετε είτε μία ένεση Aimovig των 140 mg είτε δύο ενέσεις Aimovig των 70 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din foreskriver 140 mg-dosen, skal du enten ha én injeksjon med Aimovig 140 mg eller to injeksjoner med Aimovig 70 mg én gang hver 4. uke.
Greek: Προγεμισμένη πένα
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn
Greek: Σημείωση: Μην προσπαθήσετε να θερμάνετε την(ις) σύριγγα(ες) χρησιμοποιώντας κάποια πηγή θερμότητας όπως ζεστό νερό ή μικροκύματα.
Norwegian Bokmål: Merk: Ikke prøv å varme sprøyten(e) ved hjelp av en varmekilde som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι για τη δόση των 70 mg πρέπει να ενέσετε το περιεχόμενο μιας πένας-μιας χρήσεως των 70 mg. Για τη δόση των 140 mg πρέπει να ενέσετε το περιεχόμενο είτε μιας πένας-μιας χρήσεως των 140 mg είτε δύο πενών-μιας χρήσεως των 70 mg, τη μία μετά την άλλη.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at for en dose på 70 mg må du injisere innholdet av én engangspenn på 70 mg. For 140 mg-dosen må du injisere innholdet av enten én engangssprøyte på 140 mg eller to 70 mg engangspenner, den ene så den andre.
Greek: Η μέση συχνότητα της ημικρανίας κατά την έναρξη της μελέτης ήταν περίπου 8 ημέρες ημικρανίας ανά μήνα.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig migrenefrekvens ved baseline var omtrent 8 migrenedager per måned.
Greek: Aimovig (ερενουμάμπη) 70 mg (n = 312)
Norwegian Bokmål: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα που βλέπετε στη σύριγγα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο.
Norwegian Bokmål: Pass på at oppløsningen du ser i sprøyten er klar og fargeløs til lysegul.
Greek: Μέση μεταβολή (95% ΔΕ)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring (95 % KI)
Greek: Αυτό σημαίνει ότι για τη δόση των 70 mg πρέπει να ενέσετε το περιεχόμενο μιας σύριγγας-μιας χρήσεως των 70 mg. Για τη δόση των 140 mg πρέπει να ενέσετε το περιεχόμενο είτε μιας σύριγγας-μιας χρήσεως των 140 mg είτε δύο συριγγών-μιας χρήσεως των 70 mg, τη μία μετά την άλλη.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at for 70 mg må du injisere innholdet av én engangssprøyte på 70 mg. For 140 mg-dosen må du injisere innholdet av enten én engangssprøyte på 140 mg eller to engangssprøyter på 70 mg, den ene så den andre.
Greek: Για να κάνετε την ένεση διαλέξτε ένα διαφορετικό σημείο κάθε φορά.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt sted for hver injeksjon.
Greek: Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Greek: Αμέσως μετά τη χρήση τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα σε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Norwegian Bokmål: Legg den brukte sprøyten i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander umiddelbart etter bruk.
Greek: Κύλινδρος
Norwegian Bokmål: Sylinder
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Πριν από τη χορήγηση, το διάλυμα θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL SPRØYTE
Greek: Μυϊκοί σπασμοί
Norwegian Bokmål: Muskelkramper
Greek: Aimovig 140 mg ενέσιμο ερενουμάμπη SC
Norwegian Bokmål: Aimovig 140 mg injeksjonsvæske erenumab s.c.
Greek: Οδηγίες χρήσης για τις προγεμισμένες πένες Aimovig
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Aimovig ferdigfylte penner
Greek: Aimovig 70 mg ενέσιμο ερενουμάμπη SC
Norwegian Bokmål: Aimovig 70 mg injeksjonsvæske erenumab s.c.
Greek: δ/ε δ/εb
Norwegian Bokmål: n/a n/ab
Greek: Υπήρξε επίσης υψηλότερο ποσοστό ατόμων υπό θεραπεία με ερενουμάμπη που πέτυχαν τουλάχιστον 50% μείωση στις MMD συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (39,7% για τα 140 mg και 38,6% για τα 70 mg, με λόγο πιθανοτήτων 3,1 [95% ΔΕ: 1,7, 5,5] και 2,9 [95% ΔΕ: 1,6, 5,3], αντίστοιχα).
Norwegian Bokmål: Det var også en høyere andel pasienter behandlet med erenumab som oppnådde minst 50 % reduksjon av MMD sammenlignet med placebo (39,7 % for 140 mg og 38,6 % for 70 mg, med en odds ratio på henholdsvis 3,1 [95 % KI: 1,7, 5,5] og 2,9 [95 % KI: 1,6, 5,3].
Greek: Αμέσως μετά τη χρήση τοποθετήστε την χρησιμοποιημένη πένα σε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Norwegian Bokmål: Legg den brukte pennen i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander umiddelbart etter bruk.
Greek: Υπήρξε επίσης υψηλότερο ποσοστό ατόμων υπό θεραπεία με ερενουμάμπη που πέτυχαν τουλάχιστον 50% μείωση στις MMD συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο στους ασθενείς οι οποίοι είχαν αποτύχει σε μία ή περισσότερες προφυλακτικές φαρμακευτικές αγωγές (40,8% για τα 140 mg, 34,7% για τα 70 mg έναντι 17,3% για το εικονικό φάρμακο), με λόγο πιθανοτήτων 3,3 (95% ΔΕ: 2,0, 5,5) για τα 140 mg και 2,6 (95% ΔΕ: 1,6, 4,5) για τα 70 mg. Στους ασθενείς οι οποίοι είχαν προηγουμένως αποτύχει σε δύο ή περισσότερες προφυλακτικές φαρμακευτικές αγωγές τα ποσοστά ήταν 41,3% για τα 140 mg και 35,6% για τα 70 mg έναντι 14,2% για το εικονικό φάρμακο με λόγους πιθανοτήτων 4,2 (95% ΔΕ: 2,2, 7,9) και 3,5 (95% ΔΕ: 1,8, 6,6), αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Det var også en høyere andel pasienter behandlet med erenumab som oppnådde minst 50 % reduksjon av MMD sammenlignet med placebo hos pasientene som måtte slutte med en eller flere profylaktiske behandlinger (40,8 % for 140 mg, 34,7 % for 70 mg mot 17,3 % for placebo), med en odds ratio på 3,3 (95 % KI: 2,0, 5,5) for 140 mg og 2,6 (95 % KI: 1,6, 4,5) for 70 mg. Hos pasienter som måtte slutte med to eller flere profylaktiske behandlinger var andelen 41,3 % for 140 mg og 35,6 % for 70 mg mot 14,2 % for placebo med en odds ratio på henholdsvis 4,2 (95 % KI: 2,2, 7,9) og 3,5 (95 % KI: 1,8, 6,6).
Greek: Αναλυτικές οδηγίες σχετικά με τη χορήγηση παρέχονται στις οδηγίες χρήσης του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: Omfattende instruksjoner for administrasjon finnes under bruksanvisning i pakningsvedlegget.
Greek: Η(Οι) πένα(ες) δεν πρέπει να θερμαίνεται(ονται) χρησιμοποιώντας κάποια πηγή θερμότητας όπως ζεστό νερό ή μικροκύματα και δεν θα πρέπει να ανακινείται(ούνται).
Norwegian Bokmål: Pennen(e) må ikke varmes opp ved bruk av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn og må ikke ristes.
Greek: Τι περιέχει το Aimovig - Η δραστική ουσία είναι η ερενουμάμπη.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Aimovig - Virkestoff er erenumab.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία / ηπατική δυσλειτουργία
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon / nedsatt leverfunksjon
Greek: Για τα διερευνητικά καταληκτικά σημεία, δεν παρουσιάστηκε καμία τιμή-p.
Norwegian Bokmål: For utforskende endepunkter er ingen p-verdier presentert.
Greek: Η(Οι) σύριγγα(ες) δεν πρέπει να θερμαίνεται(ονται) χρησιμοποιώντας κάποια πηγή θερμότητας όπως ζεστό νερό ή μικροκύματα και δεν πρέπει να ανακινείται(ούνται).
Norwegian Bokmål: Sprøyten(e) må ikke varmes opp ved bruk av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn og må ikke ristes.
Greek: Χρησιμοποιημένο έμβολο Λαβή δακτύλων
Norwegian Bokmål: Brukt stempel Fingergrep
Greek: Φυλάσσετε τις προγεμισμένες πένες στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte pennene i ytterpakningen for å beskytte mot lys.
Greek: Ημερομηνία λήξης
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Greek: Τραβήξτε το γκρι καπάκι της βελόνας με ευθεία κίνηση και μακριά από το σώμα σας, μόνο όταν είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å injisere, trekk den grå hetten på sprøytespissen rett av og vekk fra kroppen din.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aimovig 70 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Aimovig 140 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Aimovig 70 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Aimovig 140 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Norwegian Bokmål: Aimovig 70 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Aimovig 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Aimovig 70 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Aimovig 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: Παράθυρο
Norwegian Bokmål: Vindu
Greek: Πρέπει να ενίεται ολόκληρο το περιεχόμενο της(ων) προγεμισμένης(ων) σύριγγας(συρίγγων).
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i den/de ferdigfylte sprøyten(e) må injiseres.
Greek: Περιοχή στομάχου (κοιλιά)
Norwegian Bokmål: Mageregion (abdomen)
Greek: Aimovig (ερενουμάμπη) 140 mg (n = 318)
Norwegian Bokmål: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Greek: (Γ)
Norwegian Bokmål: (G)
Greek: Βραχίονας Περιοχή στομάχου (κοιλιά)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske)
Greek: Aimovig (ερενουμάμπη) 70 mg (n = 188)
Norwegian Bokmål: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Greek: Με αυτή τη βάση η PRAC θεωρεί ότι αντιδράσεις υπερευαισθησίας που περιλαμβάνουν εξάνθημα, πρήξιμο/οίδημα και κνίδωση πρέπει να προστεθούν ως νέες ανεπιθύμητες αντιδράσεις του φαρμάκου στην παράγραφο 4.8 της ΠΧΠ, και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: Basert på dette har PRAC vurdert at hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert utslett, hevelse/ødem og urtikaria, skal legges til som nye bivirkninger i pkt.
Greek: (Λ)
Norwegian Bokmål: (L)
Greek: Aimovig (ερενουμάμπη) 140 mg (n = 187)
Norwegian Bokmål: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 187)
Greek: Σημείωση:
Norwegian Bokmål: Merk:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Greek: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Πολωνία
Norwegian Bokmål: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις στο Airexar Spiromax είναι όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner fra Airexar Spiromax er mindre vanlige (de kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιείτε το Airexar Spiromax σωστά και/ή δεν εισπνέετε αρκετά δυνατά, αυτό μπορεί να σημαίνει ότι δεν λαμβάνετε αρκετή ποσότητα του φαρμάκου στους πνεύμονές σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Airexar Spiromax riktig og/eller dersom du ikke puster kraftig nok, kan det bety at du ikke får nok medisin ned i lungene dine.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax για πρώτη φορά, πρέπει να το προετοιμάσετε ως εξής:
Norwegian Bokmål: Før du bruker Airexar Spiromax for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
Greek: • Σακχαρώδη διαβήτη (το Airexar Spiromax ενδέχεται να αυξήσει το σάκχαρο του αίματός σας)
Norwegian Bokmål: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax kan øke blodsukkeret ditt)
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το Airexar Spiromax για άσθμα, ο γιατρός σας θα θελήσει να παρακολουθεί τα συμπτώματά σας τακτικά.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Airexar Spiromax for astma, vil legen din kontrollere symptomene dine regelmessig.
Greek: Η χρήση του Airexar Spiromax ακολουθεί τρία απλά βήματα: άνοιγμα, εισπνοή και κλείσιμο, τα οποία περιγράφονται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Bruken av Airexar Spiromax følger tre enkle trinn: åpne, pust og lukk, som er beskrevet nedenfor.
Greek: • Το Airexar Spiromax μπορεί να επηρεάσει τη φυσιολογική παραγωγή στεροειδών ορμονών στον οργανισμό, ιδίως εάν έχετε πάρει υψηλές δόσεις για παρατεταμένες χρονικές περιόδους.
Norwegian Bokmål: • Airexar Spiromax kan påvirke den normale produksjonen av steroidhormoner i kroppen, særlig hvis du har tatt høye doser over lang tid.
Greek: Πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το Airexar Spiromax αλλά μην αυξήσετε τον αριθμό των εισπνοών που παίρνετε.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Airexar Spiromax, men ikke øke antallet inhalasjoner som du tar.
Greek: Το Airexar Spiromax περιέχει λακτόζη
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax inneholder laktose
Greek: - Το άλλο συστατικό είναι η μονοϋδρική λακτόζη (βλ. παράγραφο 2 υπό τον τίτλο 'Το Airexar Spiromax περιέχει λακτόζη').
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 under «Airexar Spiromax inneholder laktose»).
Greek: Η χορήγηση του Airexar Spiromax σε έγκυες γυναίκες πρέπει να εξετάζεται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από οποιονδήποτε πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Norwegian Bokmål: Administrering av Airexar Spiromax skal bare vurderes til gravide kvinner dersom den forventede fordelen for moren oppveier en mulig risiko for fosteret.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις: μπορεί να παρατηρήσετε ότι η αναπνοή σας ξαφνικά επιδεινώνεται αμέσως μετά τη χρήση του Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Du kan oppleve at pusten din plutselig blir verre umiddelbart etter at du har brukt Airexar Spiromax.
Greek: Πρόσφατη χρήση αυτών των φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να επηρεάσει το Airexar Spiromax τα επινεφρίδιά σας.
Norwegian Bokmål: Nylig bruk av disse legemidlene kan øke risikoen for at Airexar Spiromax påvirker binyrene dine.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Airexar Spiromax και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan øke effekten av Airexar Spiromax og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot HIV: ritonavir, kobicistat).
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Airexar Spiromax Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Airexar Spiromax σε αυτόν τον νεαρό πληθυσμό δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Airexar Spiromax i denne unge populasjonen er ikke fastslått.
Greek: • Το Airexar Spiromax πρέπει να εισπνέεται διαμέσου του στόματος στα πνευμόνια σας.
Norwegian Bokmål: • Airexar Spiromax skal inhaleres via munnen ned i lungene.
Greek: Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Norwegian Bokmål: Kutane overfølsomhetsreaksjoner
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάζονται παρακάτω αναφέρονται σε μια χαμηλότερη δόση του συνδυασμού σταθερής δόσης που περιέχει αυτές τις δύο δραστικές ουσίες, μια δόση και περιεκτικότητα η οποία δεν είναι διαθέσιμη για το Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Dataene som er presentert under, viser til en lavere dose av den faste dosekombinasjonen som inneholder disse to virkestoffene, en dose og styrke som ikke er tilgjengelig for Airexar Spiromax.
Greek: Αυτό απαιτείται διότι υπερβολική ποσότητα Airexar Spiromax μπορεί να μειώσει την ποσότητα των στεροειδών ορμονών που παράγονται από τα επινεφρίδιά σας.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi for mye bruk av Airexar Spiromax kan redusere mengden av steroidhormoner som produseres i binyrene dine.
Greek: • Του σοβαρού άσθματος, για να βοηθήσει να αποφευχθούν επεισόδια δύσπνοιας και συριγμού,
Norwegian Bokmål: • Alvorlig astma, for å forebygge anfall av kortpustethet og pipende pust,
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Airexar Spiromax Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Airexar Spiromax Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα ενώ παίρνετε Airexar Spiromax, καθώς θα μπορούσαν να αποτελούν συμπτώματα πνευμονικής λοίμωξης: πυρετό ή ρίγη· αυξημένη παραγωγή βλέννας, αλλαγές στο χώμα της βλέννας· αυξημένο βήχα ή αυξημένες αναπνευστικές δυσκολίες.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du merker noen av de følgende symptomer mens du bruker Airexar Spiromax ettersom de kan være symptomer på en lungeinfeksjon: feber eller frysninger; økt slimdannelse, endringer i fargen på slimet; økt hosting eller økte pustevansker.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax εάν έχετε:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Airexar Spiromax dersom du har:
Greek: Επιπλέον, εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε το Airexar Spiromax ή μειώσετε τη δόση σας του Airexar Spiromax, αυτό μπορεί (πολύ σπάνια) να σας προκαλέσει προβλήματα με τα επινεφρίδιά σας (ανεπάρκεια των επινεφριδίων), το οποίο ορισμένες φορές προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: I tillegg, hvis du plutselig stopper å ta Airexar Spiromax eller reduserer dosen din med Airexar Spiromax kan dette (svært sjeldent) føre til problemer med binyrene (binyreinsuffisiens) noe som enkelte ganger forårsaker
Greek: Το Airexar Spiromax δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Οι μελέτες που περιγράφονται πραγματοποιήθηκαν με ένα προηγουμένως εγκεκριμένο προϊόν που διατίθεται σε τρεις διαφορετικές περιεκτικότητες· οι μελέτες δεν πραγματοποιήθηκαν με το Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: De beskrevne studiene ble utført med et tidligere godkjent preparat med tre ulike styrker; studiene ble ikke utført med Airexar Spiromax.
Greek: Τι είναι το Airexar Spiromax και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Airexar Spiromax er og hva det brukes mot
Greek: Όλοι οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν εκπαίδευση από τον συνταγογράφοντα επαγγελματία υγείας σχετικά με τη χρήση του Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal gis opplæring av forskrivende helsepersonell om hvordan Airexar Spiromax skal brukes.
Greek: Κάθε συσκευή εισπνοής Airexar Spiromax περιέχει 60 εισπνοές και έχει λευκό σώμα με ημιδιαφανές κίτρινο κάλυμμα επιστομίου.
Norwegian Bokmål: Hver Airexar Spiromax inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har hvit hoveddel med et delvis gjennomsiktig gult munnstykkedeksel.