FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed rozpoczęciem leczenia za pomocą benazeprylu (chlorowodorku) i spironolaktonu należy sprawdzić funkcję nerek oraz poziom potasu w surowicy krwi, szczególnie u psów mogących cierpieć na hipoadrenokortycyzm, hiperkaliemię lub hiponatremię.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen og kaliumnivået i serum bør vurderes før behandling med benazepril (hydroklorid) og spironolakton startes, spesielt hos hunder som kan lide av hypoadrenokortisisme, hyperkalemi eller hyponatremi.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Biała plastikowa (HDPE) butelka, z zamknięciem zabezpieczającym przed dziećmi, w pudełku tekturowym.
Norwegian Bokmål: Hvit plastflaske (HDPE) med barnesikret hette i en pappeske.
Polish: Jednoczesne podawanie NLPZ z niniejszym produktem leczniczym weterynaryjnym może osłabiać jego działanie przeciw nadciśnieniowe i natriuretyczne oraz zwiększać poziom potasu w surowicy krwi.
Norwegian Bokmål: Dersom NSAIDs gis sammen med dette veterinærpreparatet, kan preparatets blodtrykkssenkende- og natriuretiske effekt reduseres med påfølgende økning av kaliumnivået i serum.
Polish: Furosemid stosowany był łącznie z kombinacją chlorowodorku benazeprylu i spironolaktonu u psów z niewydolnością serca bez jakichkolwiek klinicznych objawów działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med hjertesvikt har furosemid blitt benyttet sammen med denne kombinasjonen av benazeprilhydroklorid og spironolakton uten klinisk påvisbare bivirkninger.
Polish: Wydalanie
Norwegian Bokmål: Eliminering
Polish: Wielokrotne podanie benazeprylu prowadzi do niewielkiej bioakumulacji benazeprylatu.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av benazepril fører til en svak bioakkumulering av benazeprilat, steady-state oppnås innen få dager.
Polish: Cardalis 2,5 mg/20 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Cardalis 2,5 mg/20 mg tabletter
Polish: Cardalis 5 mg/40 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Cardalis 5 mg/40 mg tabletter
Polish: Jednoczesne podawanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego z innymi środkami przeciw nadciśnieniowymi (np. blokery kanałów wapniowych, β-blokery czy diuretyki), lekami znieczulającymi lub uspokajającymi, może potencjalnie prowadzić do sumowania efektu hipotensyjnego.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dette veterinærpreparatet og andre blodtrykkssenkende midler (som kalsiumkanal-blokkere, betablokkere eller vanndrivende midler), anestetika eller beroligende midler kan potensielt medføre additive hypotensive effekter.
Polish: Podczas stosowania wysokich dawek produktu może dojść do, zależnej od wielkości dawki, hipertrofii warstwy kłębkowatej kory nadnerczy.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser kan det forekomme doserelatert hypertrofi av binyrens zona glomerulosa.
Polish: Cardalis 10 mg/80 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Cardalis 10 mg/80 mg tabletter
Polish: Badania benazeprylu na zwierzętach laboratoryjnych (szczury), podanego w dawkach nietoksycznych dla matki, wykazały działanie embriotoksyczne (wady rozwojowe dróg moczowych płodu).
Norwegian Bokmål: Embryotoksiske effekter (misdannelse av fosterets urinveier) ble påvist i studier hvor benazepril ble gitt til forsøksdyr (rotter) i doser som ikke er giftig for moderdyret.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) benazepril HCl 2,5 mg, spironolactone 20 mg benazepril HCl 5 mg, spironolactone 40 mg benazepril HCl 10 mg, spironolactone 80 mg
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) benazeprilhydroklorid 2,5 mg, spironolakton 20 mg benazeprilhydroklorid 5 mg, spironolakton 40 mg benazeprilhydroklorid 10 mg, spironolakton 80 mg
Polish: Jednakże u psów z niewydolnością nerek należy regularnie monitorować funkcję nerek oraz poziom potasu w surowicy krwi, ponieważ może zaistnieć podwyższone ryzyko wystąpienia hiperkaliemii w trakcie leczenia tym produktem.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med redusert nyrefunksjon anbefales det imidlertid å kontrollere nyrefunksjon og kaliumnivåer i serum regelmessig fordi det foreligger en økt risiko for hyperkalemi.
Polish: Produkt leczniczy Cardioxane jest również przeciwwskazany w następujących okolicznościach:
Norwegian Bokmål: Cardioxane er også kontraindisert under følgende omstendigheter:
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 i
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2.
Polish: INFORMACJE PRZEZNACZONE WYŁĄCZNIE DLA FACHOWEGO PERSONELU MEDYCZNEGO
Norwegian Bokmål: PÅFØLGENDE INFORMASJON ER KUN BEREGNET PÅ HELSEPERSONELL
Polish: Obowiązująca charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami ostatecznymi uzgodnionymi w trakcie działań Grupy Koordynacyjnej z następującymi zmianami (odpowiednie wstawienia, zastąpienia lub usunięcia tekstu), w celu odzwierciedlenia uzgodnionego słownictwa podanego poniżej:
Norwegian Bokmål: Det gyldige sammendraget av produktegenskaper, merking og pakningsvedlegg er den endelige versjonen som ble kommet fram til under koordinasjonsgruppeprosedyren med de følgende endringene (innsetting, erstatning eller sletting av tekst som hensiktsmessig) for å gjenspeile den avtalte ordlyden som oppgitt nedenfor:
Polish: Druki informacyjne mogą zostać następnie zaktualizowane przez właściwe władze państwa członkowskiego w powiązaniu z referencyjnym państwem członkowskim i zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 części III dyrektywy 2001/83/WE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan i etterkant bli endret av medlemslandenes nasjonale myndigheter, i samarbeid med referansemedlemsstat, som fastsatt i prosedyrene bestkrevet i kapittel 4 i del III av direktiv 2001/83/EF.
Polish: Te druki informacyjne są rezultatem procedury arbitrażowej, której dotyczy decyzja Komisji.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er utfallet av referralprosedyren som dette kommisjonsvedtaket henviser til.
Polish: Aneks III Zmiany odpowiednich punktów druków informacyjnych
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Polish: Lekarz udzieli porady dotyczącej korzyści i zagrożeń związanych ze stosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om fordeler og risikoer forbundet med dette legemidlet.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Cardioxane Kiedy nie przyjmować leku Cardioxane
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cardioxane
Polish: − Jeżeli pacjent nie ma ukończonych 18 lat i planowana dawka antracykliny jest uznawana za małą - należy porozmawiać o tym z lekarzem.
Norwegian Bokmål: − Dersom du er under 18 år og din planlagte dose av antracyklin regnes som lav - snakk med legen din om dette.
Polish: Nie są jasne długotrwałe korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem tego leku u dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: Langsiktige fordeler og risikoer ved bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom er ennå ikke kartlagte.
Polish: A. Charakterystyka produktu leczniczego
Norwegian Bokmål: A. Oppsummering av produktegenskaper
Polish: Produkt leczniczy Cardioxane jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w w wieku od 0 do 18 lat, u u których planowane jest podawanie dawki skumulowanej doksorubicyny mniejszej niż 300 mg/m2 pc. lub równoważnej dawki skumulowanej innej antracykliny.
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn i alderen 0 til 18 år som etter planen skal behandles med en kumulativ dose doksorubicin på under 300 mg/m2 eller en tilsvarende kumulativ dose av et annet antracyklin.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Cardioxane u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for og effektivitet av Cardioxane hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Produkt leczniczy Cardioxane jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży do 18 roku życia (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn og ungdom på opptil 18 år (se pkt.
Polish: Dzieci i młodzież do 18 roku życia (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom på opptil 18 år (se pkt.
Polish: Produkt leczniczy Cardioxane jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat, u których planowane jest podawanie dawki skumulowanej doksorubicyny mniejszej niż 300 mg/m2 pc. lub równoważnej dawki skumulowanej innej antracykliny (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn i alderen 0 til 18 år som etter planen skal behandles med en kumulativ dose doksorubicin på under 300 mg/m2 eller en tilsvarende kumulativ dose av et annet antracyklin (se pkt.
Polish: B. Ulotka dla pacjenta
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg
Polish: Aneks I Lista produktów leczniczych i postaci
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over medisinske produkter og presentasjoner
Polish: 1081 CN Amsterdam Holandia
Norwegian Bokmål: 1081 CN Amsterdam Nederland
Polish: Pacjenci byli w wieku od 22 miesięcy do 72 lat.
Norwegian Bokmål: Pasientene var fra 22 måneder til 72 år gamle.
Polish: Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Polish: Nieotwarta fiolka 3 lata.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år.
Polish: Węgry
Norwegian Bokmål: UNGARN
Polish: Czas trwania leczenia zostanie określony przez lekarza i może być różny u poszczególnych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet bestemmes av legen og kan variere for den enkelte pasienten.
Polish: Dwa z tych 8 przypadków śmiertelnych wystąpiły w okresie pierwszych 3 lat leczenia, a 6 z nich miało miejsce 8-13 lat po leczeniu.
Norwegian Bokmål: To av disse 8 dødsfallene forekom de 3 første behandlingsårene, og 6 av dem forekom 8-13 år etter behandling.
Polish: Los pozostałej części jest nieokreślony.
Norwegian Bokmål: Resten er ikke redegjort for.
Polish: Okres półtrwania α wynosi 1-4 minuty, a okres półtrwania β wynosi 18-69 minut.
Norwegian Bokmål: α-halveringstiden er 1-4 minutter, og β-halveringstiden er 18-69 minutter.
Polish: Około 60-70% całkowitej dawki jest wydalane z moczem w ciągu 96 godzin, a około 10% jako CO2 przez drogi oddechowe.
Norwegian Bokmål: Omtrent 60-70 % av en total dose utskilles i urin innen 96 timer og ca. 10 % som respiratorisk CO2.
Polish: Uszkodzenie płuc może wystąpić po wielu latach od leczenia.
Norwegian Bokmål: Lungeskade kan oppstå flere år etter behandling.
Polish: Dawkowanie i badania laboratoryjne
Norwegian Bokmål: Dosering og laboratorieundersøkelser
Polish: Rekonstytucję oraz dodatkowe rozcieńczenie należy wykonywać w warunkach aseptycznych.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og videre fortynning skal foretas ved aseptiske betingelser.
Polish: Takie produkty nie nadają się do użycia ze względu na ryzyko przekroczenia temperatury 30°C.
Norwegian Bokmål: Slike produkter godkjennes ikke til bruk, som følge av risiko for at det har forekommet temperaturavvik over 30 °C.
Polish: Leukocyty/mm3
Norwegian Bokmål: Leukocytter/mm3
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Polish: Mediana wieku pacjentów, którzy zmarli podczas leczenia, wynosiła 2,5 roku (112 lat), a mediana wieku osób, które przeżyły przez długi czas po leczeniu, wynosiła 10 lat (516 lat).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasienter som døde under behandling var 2,5 år (1-12 år), median alder hos langtidsoverlevende på behandling var 10 år (5-16 år).
Polish: Taka ilość może być szkodliwa u osób z chorobą alkoholową.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer med alkoholproblemer.
Polish: Odpowiada to 11,2 ml piwa lub 4,65 ml wina na dawkę.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 11,2 ml øl eller 4,65 ml vin per dose.
Polish: Długoterminowa obserwacja kontrolna 17 pacjentów, którzy przeżyli guzy mózgu w dzieciństwie wykazała, że u 8 z nich rozwinęło się zwłóknienie płuc.
Norwegian Bokmål: Langtidsoppfølging av 17 pasienter som overlevde hjernesvulst i barndommen viste at 8 døde av lungefibrose.
Polish: Poziom radioaktywności w płynie mózgowo‑rdzeniowym jest o co najmniej 50% wyższy niż zmierzony w tym samym czasie w osoczu.
Norwegian Bokmål: Nivået av radioaktivitet i cerebrospinalvæske er minst 50 % høyere enn det som måles samtidig i plasma.
Polish: Dlatego z reguły nie należy podawać tego leku kobietom w ciąży.
Norwegian Bokmål: Derfor skal dette legemidlet vanligvis ikke gis til gravide kvinner.
Polish: Nie należy podawać karmustyny pacjentkom w ciąży.
Norwegian Bokmål: Karmustin skal ikke gis til gravide pasienter.
Polish: Lek Carmustine Obvius zawiera etanol (alkohol)
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius inneholder etanol (alkohol)
Polish: Należy poinformować mężczyzn o potencjalnym ryzyku niepłodności i zalecić im uzyskanie porady w zakresie płodności/planowania rodziny przed rozpoczęciem leczenia karmustyną.
Norwegian Bokmål: Menn skal informeres om mulig risiko for infertilitet og rådes til å gå til rådgivning vedrørende fertilitet/familieplanlegging før behandling med karmustin.
Polish: Produkt leczniczy Carmustine Obvius powinien być podawany tylko przez specjalistów mających doświadczenie w prowadzeniu chemioterapii i pod odpowiednim nadzorem medycznym.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius skal kun administreres av spesialister med erfaring innen kjemoterapi og under adekvat medisinsk tilsyn.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po napisie EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utl.dato/EXP.
Polish: Tylko do celów rozpuszczania
Norwegian Bokmål: Kun til bruk ved oppløsning
Polish: Dawkowanie zależy od stanu zdrowia, powierzchni ciała i odpowiedzi na leczenie.
Norwegian Bokmål: Doseringen baseres på din helsetilstand, kroppsstørrelse og respons på behandlingen.
Polish: Monitorowanie i kolejne dawki
Norwegian Bokmål: Overvåking og påfølgende doser
Polish: Karmustynę należy całkowicie rozpuścić w etanolu przed dodaniem sterylnej wody do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Karmustin må løses opp fullstendig i etanol før sterilt vann til injeksjonsvæsker tilsettes.
Polish: U pacjentów, którzy otrzymywali karmustynę w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania, opisano przypadki bardzo opóźnionego zwłóknienia płuc (do 17 lat po leczeniu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har fått karmustin som barn eller ungdom, har tilfeller av ekstremt forsinket lungefibrose (inntil 17 år etter behandling) blitt beskrevet.
Polish: Nie ma ograniczeń co do okresu stosowania leczenia karmustyną.
Norwegian Bokmål: Det er ingen grenser for hvor lenge karmustinbehandling kan gis.
Polish: Podczas leczenia należy regularnie wykonywać badania czynnościowe płuc (FVC, DLCO).
Norwegian Bokmål: Under behandling skal lungefunksjonstester (FVC, DLCO) foretas regelmessig.
Polish: Po rekonstytucji i rozcieńczeniu
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning
Polish: Ampułka z przezroczystego szkła typu I (5 ml).
Norwegian Bokmål: Væske Ampulle av klart type I-glass (5 ml).
Polish: Dzieci i młodzież.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår, skal du kontakte legen umiddelbart (se avsnitt 4).
Polish: Przestrzegając zalecanych warunków przechowywania można uniknąć rozkładu substancji zawartych w nieotwieranej fiolce do dnia upłynięcia terminu ważności podanego na opakowaniu.
Norwegian Bokmål: Ved å følge de anbefalte oppbevaringsbetingelsene er det mulig å unngå nedbrytning av uåpnede hetteglass før utløpsdatoen som er nevnt på pakningen.
Polish: Rozcieńczony roztwór o objętości 530 ml (tj. roztwór gotowy do użycia) należy mieszać przez co najmniej 10 sekund przed podaniem.
Norwegian Bokmål: 530 ml fortynnet oppløsning (dvs. bruksklar oppløsning) skal blandes i minst 10 sekunder før administrering.
Polish: Jednoczesne stosowanie melfalanu prowadzi do zwiększonego ryzyka toksycznego działania na płuca.
Norwegian Bokmål: Melfalan Samtidig bruk av melfalan medfører økt risiko for lungetoksisitet.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego leku w czasie ciąży i dlatego należy dokładnie rozważyć korzyści w zestawieniu z ryzykiem działań toksycznych.
Norwegian Bokmål: Sikker bruk under graviditet har ikke blitt fastslått, og derfor må fordelen veies grundig mot risikoen for toksisitet.
Polish: Karmustyna może zaburzać płodność u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Karmustin kan påvirke fertilitet hos menn.
Polish: W przypadku, gdy nowotwór pozostaje nieuleczalny lub pojawiają się ciężkie lub nietolerowane działania niepożądane, leczenie karmustyną należy przerwać.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor svulsten forblir uhelbredelig eller det oppstår alvorlige eller uakseptable bivirkninger, skal karmustinbehandling avbrytes.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwnowotworowe, środki alkilujące, pochodne nitrozomocznika L01AD01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, alkyleringsmidler, nitrosureaforbindelser, ATCkode: L01A D01
Polish: Nie wiadomo, czy karmustyna/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om karmustin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Polish: Niepłodność, teratogeneza.
Norwegian Bokmål: Infertilitet, teratogenese.
Polish: Jednak opinie są podzielone w odniesieniu do roli karbamylujących związków pośrednich jako mediatorów biologicznych działań pochodnych nitrozomocznika.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid delte meninger om betydningen av de intermediære karbamoyleringsmidlene som mediatorer for nitrosureaforbindelsenes biologiske effekter.
Polish: Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 5 lat w momencie leczenia zmarli z powodu zwłóknienia płuc; ani dawka karmustyny, ani dodatkowa dawka winkrystyny lub napromienianie kręgosłupa nie miały wpływu na ryzyko zgonu.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter yngre enn 5 år på behandlingstidspunktet døde av lungefibrose, og verken karmustindosen eller en tilleggsdose av vinkristin eller spinal stråling påvirket det fatale utfallet.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem jakichkolwiek narzędzi lub maszyn, ponieważ ilość alkoholu zawarta w tym leku może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Du må sjekke med legen før du kjører eller bruker verktøy eller maskiner, da alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Uzyskany roztwór podstawowy w ilości 30 ml należy dokładnie wymieszać.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsningen på 30 ml skal blandes godt.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Polish: Produktu leczniczego Carmustine Obvius nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na wysokie ryzyko toksyczności płucnej.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Carmustine Obvius bør ikke brukes til barn og ungdom på grunn av høy risiko for lungetoksisitet.
Polish: Ze względu na dobrą rozpuszczalność w lipidach i brak jonizacji przy fizjologicznym pH, karmustyna bardzo dobrze przenika przez barierę krew‑ mózg.
Norwegian Bokmål: Grunnet god lipidløselighet og fravær av ionisering ved fysiologisk pH, passerer karmustin lett blod-hjernebarrieren.
Polish: Zgodność/niezgodność z pojemnikami
Norwegian Bokmål: Forlikelighet/uforlikelighet med beholdere
Polish: W przypadkach, w których toksyczność płucna rozpoczyna się wcześnie (w ciągu 3 lat od leczenia), występowały nacieki płucne i (lub) włóknienie płuc, w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor lungetoksisitet startet tidlig (i løpet av 3 års behandling), forekom lungeinfiltrater og/eller lungefibrose, hvorav noen var fatale.
Polish: Toksyczność płucną obserwowano u odsetka pacjentów wynoszącego do 30%.
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet er observert hos inntil 30 % av pasientene.
Polish: Gdy dostępne są badania kontrolowane za pomocą placebo, działania niepożądane są uwzględniane, jeśli ich częstość występowania jest o ≥5% większa w grupie leczonej.
Norwegian Bokmål: Når placebokontrollerte studier foreligger, tas bivirkninger med dersom forekomsten er ≥ 5 % høyere i behandlingsgruppen.
Polish: Ten lek może powodować ciężkie (potencjalnie prowadzące do zgonu) uszkodzenie płuc.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig (muligens dødelig) lungeskade.
Polish: Leków: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/ema/.
Polish: Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku jakichkolwiek obaw dotyczących otrzymanej ilości leku.
Norwegian Bokmål: Informer legen eller sykepleieren dersom du har bekymringer vedrørende mengden av legemiddel du har fått.
Polish: Procent poprzedniej dawki do podania
Norwegian Bokmål: Prosentandel av forrige dose som skal gis
Polish: Ponieważ stosowanie leku Carmustine Obvius może prowadzić do uszkodzenia płuc, przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie rentgenowskie okolic klatki piersiowej oraz badania czynności płuc (patrz też punkt „Możliwe działania niepożądane").
Norwegian Bokmål: Da bruk av Carmustine Obvius kan medføre lungeskade, vil det bli tatt røntgen av brystregionen og lungefunksjonen vil undersøkes før behandling starter (se også avsnittet "Mulige bivirkninger").
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane karmustyny wymienione według klasy układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania, według malejącej ciężkości, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000),
Norwegian Bokmål: Følgende tabell omfatter bivirkninger av karmustin listet opp etter MedDRA organklassesystem og frekvenskonvensjon, presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Lek Carmustine Obvius może powodować następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius kan medføre følgende bivirkninger:
Polish: Po rekonstytucji lek Carmustine Obvius zachowuje stabilność przez 3 godziny, jeśli jest przechowywany w szklanym pojemniku i chroniony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er Carmustine Obvius stabilt i 3 timer, oppbevart i en glassbeholder og beskyttet mot lys.
Polish: Carmustine Obvius nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Wiadomo też, że karmustyna może karbamylować reszty lizynowe na białkach, powodując nieodwracalną inaktywację enzymów, w tym reduktazy glutationowej.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det kjent at karmustin karbamoylerer lysinrester på proteiner, noe som medfører irreversibel inaktivering av enzymer, inkludert glutationreduktase.
Polish: Supresja szpiku kostnego występuje bardzo często i rozpoczyna się 7-14 dni po podaniu leku oraz ustępuje 42-56 dni po jego podaniu.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er svært vanlig og starter 7-14 dager etter administrering med restituering 42-56 dager etter administrering.
Polish: Ze względu na to, że badania kliniczne prowadzi się w bardzo różnych warunkach, częstość występowania działań niepożądanych zaobserwowana w badaniach klinicznych może nie odzwierciedlać częstości występowania obserwowanej w praktyce klinicznej.
Norwegian Bokmål: Siden kliniske studier gjennomføres ved svært spesifikke betingelser, gjenspeiler ikke nødvendigvis den observerte bivirkningsfrekvensen forekomsten som observeres ved klinisk bruk.
Polish: Należy wziąć ten składnik pod uwagę u osób z grup podwyższonego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.