FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da je Aerivio Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi (koja sadrži 50 mikrograma salmeterola i 500 mikrograma flutikazonpropionata), ako manja doza bude dovoljna, bolesnike treba prebaciti na drugi kombinirani lijek koji sadrži salmeterol i manju dozu flutikazonpropionata.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma (jame yra 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato), jeigu pacientui pradėtų tikti mažesnio stiprumo vaistas, jis turėtų pereiti prie gydymo kitu salmeterolio ir flutikazono propionato deriniu su mažesne flutikazono propionato doze.
Croatian: Budući da je Aerivio Spiromax hibridni lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax yra hibridinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: Djeluje vezujući se na receptore poznate pod nazivom receptori beta-2 koji se nalaze u mišićima dišnih putova.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie kvėpavimo takų raumenyse esančių receptorių, vadinamų beta-2 receptoriais.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Aerivio Spiromax dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Lithuanian: Aerivio Spiromax sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos yra gerai žinomos ir jų yra keliuose vaistuose, kuriais gydoma astma ir LOPL (juos vartojant vienus arba kartu su kitais vaistais).
Croatian: Djeluje na sličan način kao hormoni kortikosteroida koji se prirodno pojavljuju u tijelu, smanjujući aktivnost imunosnog sustava tako što se vezuje na receptore u različitim tipovima imunosnih stanica.
Lithuanian: Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - jungdamiesi prie įvairių rūšių imuninėse ląstelėse esančių receptorių mažina imuninės sistemos aktyvumą.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Aerivio Spiromax u promet u EU-u.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Aerivio Spiromax vartojimui ES.
Croatian: Aerivio Spiromax može se koristiti za liječenje bolesnika u kojih astma nije odgovarajuće kontrolirana primjenom kombiniranog lijeka koji sadrži beta-2 agonist i inhalacijski kortikosteroid manje jačine, ili bolesnika u kojih je astma već kontrolirana primjenom dugodjelujućeg beta-2 agonista i visoke doze
Lithuanian: Sergant astma, Aerivio Spiromax galima skirti pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama nepaisant gydymo beta-2 agonisto ir mažesnės įkvepiamojo kortikosteroido dozės deriniu, arba pacientams, kurių astma jau kontroliuojama ilgalaikio poveikio beta-2 agonistu ir didesne įkvepiamojo
Croatian: Svaka inhalacija osigurava utvrđenu dozu lijeka.
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į žmogaus organizmą patenka fiksuota vaisto dozė.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aerivio Spiromax?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aerivio Spiromax vartojimą?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Aerivio Spiromax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aerivio Spiromax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
Croatian: Što je Aerivio Spiromax i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Aerivio Spiromax ir kam jis vartojamas?
Croatian: Aerivio Spiromax se izdaje samo na liječnički recept.
Lithuanian: Aerivio Spiromax galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Aerivio Spiromax bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Aerivio Spiromax vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Budući da je Aerivio Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi, njegova primjena u liječenju astme ograničena je na bolesnike s teškom astmom.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma, pagal astmos indikaciją jis skiriamas tik tiems pacientams, kurių liga yra sunkios formos.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerivio Spiromax
Lithuanian: Kita informacija apie Aerivio Spiromax
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aerivio Spiromax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Croatian: Međutim, Aerivio Spiromax dostupan je samo u jednoj jačoj dozi, dok je referentni lijek dostupan u tri doze, odnosno u dozi iste jačine i dvjema slabijim dozama.
Lithuanian: Tačiau Aerivio Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma, o referencinis vaistas - trijų skirtingo stiprumo preparatų (tokio paties didelio stiprumo ir dviejų mažesnio stiprumo formos preparatų) forma.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je lijek Aerivio Spiromax dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Seretide Diskus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerivio Spiromax yra panašios kokybės kaip Seretide Diskus ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Seretide Diskus.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Seretide Diskus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Aerivio Spiromax nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aerivio Spiromax vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Aerivio Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za simptomatsko liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni što dovodi do teškoća u disanju).
Lithuanian: Aerivio Spiromax - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems taikant įprastinį sunkios astmos gydymą ir siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL, ilgalaikės plaučių ligos, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti) simptomus. Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų salmeterolio (vadinamojo ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto) ir flutikazono propionato (kortikosteroido).
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Aerivio Spiromax?
Lithuanian: Kokia yra Aerivio Spiromax nauda ir rizika?
Croatian: Zašto je lijek Aerivio Spiromax odobren?
Lithuanian: Kodėl Aerivio Spiromax patvirtintas?
Croatian: Prilikom spajanja na ove receptore u dišnim putovima, uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima i pomaže bolesniku pri
Lithuanian: Salmeteroliui prisijungus prie šių kvėpavimo takuose esančių receptorių, jų raumenys atsipalaiduoja, todėl kvėpavimo takai išlieka atviri,
Croatian: Aerivio Spiromax koristi se za liječenje odraslih osoba s KOPB-om s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi (bolest se pogoršala) koji imaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Lithuanian: Sergant LOPL, Aerivio Spiromax galima skirti suaugusiesiems, kurių liga praeityje buvo paūmėjusi ir kuriems nepaisant įprastinio gydymo pasireiškia stiprūs ligos simptomai.
Croatian: Ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li Aerivio Spiromax bioekvivalentan referentnom lijeku Seretide Diskus.
Lithuanian: Buvo atlikti tik tie tyrimai, kurių reikėjo Aerivio Spiromax biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Seretide Diskus įrodyti.
Croatian: Kako se Aerivio Spiromax koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Aerivio Spiromax?
Croatian: Sadrži djelatne tvari salmeterol (tzv. dugodjelujući beta-2 agonist) i flutikazonpropionat
Lithuanian: salmeterolis / flutikazono propionatas
Croatian: Kako je Aerivio Spiromax ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aerivio Spiromax?
Croatian: Farmaceutski oblik
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Croatian: Stomatitis se većinom javlja unutar prvih 8 tjedana liječenja.
Lithuanian: Stomatitas dažniausiai atsiranda per pirmąsias 8 gydymo savaites.
Croatian: • Gubitak apetita
Lithuanian: • Apetito netekimas.
Croatian: Što je Afinitor i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Afinitor ir kam jis vartojamas
Croatian: Nisu planirane formalne statističke usporedbe.
Lithuanian: Formalių statistinių palyginamųjų analizių atlikti nebuvo planuojama.
Croatian: Kombinaciju je potrebno izbjegavati.
Lithuanian: Šio derinio reikėtų vengti.
Croatian: D-90429 Nürnberg Njemačka
Lithuanian: D-90429 Niurnberg Vokietija
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je unutar 2 tjedna.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita nusistovėjo per 2 savaites.
Croatian: Populacija n
Lithuanian: Populiacija n
Croatian: Manje često Amenoreja e*
Lithuanian: Nedažnas amenorėja e*
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta Afinitora ćete uzimati.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek Afinitor tablečių turite gerti.
Croatian: Tijekom liječenja će Vam redovito raditi pretrage krvi.
Lithuanian: Gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
Croatian: 9/l) i povlačenja vrućice.
Lithuanian: 9/l) ir be karščiavimo.
Croatian: Vjerojatnost (%)
Lithuanian: Tikimybė (%)
Croatian: Početni NSE
Lithuanian: Pradinė NSE
Croatian: Stratificirano log-rank testom
Lithuanian: Stratifikuotas log-rank testas
Croatian: Infekcije i infestacije Vrlo često Infekcije a,
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas infekcija a,
Croatian: CgA: Kromogranin A
Lithuanian: CgA: Chromograninas A
Croatian: Amprenavir, fosamprenavir
Lithuanian: Amprenaviras, fosamprenaviras
Croatian: U svim slučajevima predoziranja potrebno je provoditi opće potporne mjere.
Lithuanian: Bet kokiu perdozavimo atveju reikia imtis bendrųjų palaikomųjų priemonių.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Croatian: Prethodna kemoterapija
Lithuanian: Anksčiau taikyta chemoterapija
Croatian: Laboratorijski testovi i praćenje
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai ir monitoringas
Croatian: Stupanj 4 Prekinuti liječenje.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio Nutraukti gydymą.
Croatian: Neinfektivni pneumonitis
Lithuanian: Neinfekcinis pneumonitas
Croatian: Djeca i adolescenti Afinitor nije namijenjen za primjenu u djece ili adolescenata (mlađi od 18 godina).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Afinitor neskirtas gydyti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok postoji klinička dobit ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Lithuanian: Gydymą būtina tęsti tol, kol išlieka klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Croatian: Bolesnicima muškoga spola ne treba zabraniti da pokušaju postati očevi.
Lithuanian: Vyriškosios lyties pacientams neturėtų būti draudžiama mėginti pradėti kūdikį.
Croatian: NSE: Neuron specifična enolaza
Lithuanian: NSE: Neuronų specifinė enolazė
Croatian: Uključuje različite događaje krvarenja iz različitih mjesta koji nisu pojedinačno navedeni c
Lithuanian: Įskaitant skirtingus kraujavimo atvejus iš skirtingų vietų, neįvardijant konkrečiai.
Croatian: Sa sobom ponesite originalno pakiranje i ovu Uputu o lijeku, kako bi liječnik znao što je uzeto.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotės dėžutę ir šį lapelį, kad gydytojas žinotų, ko buvo išgerta.
Croatian: Učinak hrane
Lithuanian: Maisto poveikis
Croatian: Pedesetosam posto bolesnika u obje skupine prethodno je primalo sistemsko liječenje.
Lithuanian: 58 % abiejų grupių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas.
Croatian: Nije vjerojatno da bi porast razina eksemestana imao učinka na djelotvornost ili sigurnost primjene.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad padidėjusi eksemestano koncentracija įtakotų veiksmingumą ar saugumą.
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije everolimusa iznosi približno 30 sati.
Lithuanian: Vidutinis everolimuzo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30 valandų.
Croatian: Efavirenz, nevirapin Nije ispitivano.
Lithuanian: Efavirenzas, nevirapinas Sąveikos tyrimų neatlikta.
Croatian: Najbolji ukupan odgovor (%) (95% CI) Stopa objektivnog odgovora b
Lithuanian: Geriausiasis bendrasis atsakas (%) (95 % PI) Objektyvaus atsako dažnis b
Croatian: Ako se osjećate neuobičajeno umorno (umor je vrlo česta nuspojava), budite oprezni dok upravljate vozilima ili strojevima.
Lithuanian: Jei jaučiatės neįprastai pavargęs (nuovargis yra labai dažnas šalutinis poveikis), vairuokite ar valdykite mechanizmus ypač atsargiai.
Croatian: U tom slučaju liječnik će Vam možda propisati drugačiju dozu Afinitora. ako imate šećernu bolest (visoke razine šećera u krvi).
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojui gali tekti Jums skirti vartoti kitokią Afinitor dozę. jei sergate cukriniu diabetu (yra didelis cukraus kiekis kraujyje).
Croatian: PRESTANITE uzimati Afinitor i odmah potražite liječničku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih znakova alergijske rekacije:
Lithuanian: NUTRAUKITE Afinitor vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireikštų bet kuris toliau nurodytas alerginės reakcijos požymis:
Croatian: • Otežano spavanje (nesanica)
Lithuanian: • Negalėjimas užmigti (nemiga).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2014.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Croatian: Afinitor može naštetiti Vašem nerođenom djetetu te se ne preporučuje tijekom trudnoće.
Lithuanian: Afinitor gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui ir nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Croatian: Popričajte sa svojim liječnikom ako želite imati djecu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu norite susilaukti vaikų.
Croatian: Stupnjevi nuspojava određeni su prema CTCAE Verziji 3.0 i 4.03.
Lithuanian: Sunkumo laipsniai nustatyti pagal CTCAE, versija 3.0 ir 4.03, klasifikaciją.
Croatian: Blister otvorite neposredno prije uzimanja tableta.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę atidarykite prieš pat vartojant tabletes.
Croatian: • Gubitak tjelesne težine
Lithuanian: • Sumažėjęs kūno svoris.
Croatian: Primarna analiza Svi (slijepa neovisna centralna procjena)
Lithuanian: Pagrindinė analizė Visi (koduota nepriklausoma centrinė peržiūra)
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene tablete.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas tabletes.
Croatian: • Ljubičasto ili crveno oko (konjuktivitis)
Lithuanian: • Paraudusios ar raudonos akys (konjunktyvitas).
Croatian: Očekuje se veliko povećanje koncentracije everolimusa.
Lithuanian: Manoma, kad everolimuzo koncentracija reikšmingai padidėtų.
Croatian: Tmax se postiže 1 do 2 sata nakon primjene.
Lithuanian: tmax buvo 1-2 valandos po dozės išgėrimo.
Croatian: Analiza
Lithuanian: Analizė
Croatian: Afinitor može utjecati na plodnost žene.
Lithuanian: Afinitor gali turėti įtakos moterų vaisingumui.
Croatian: Smatra se da S6K1 fosforilira aktivacijsku funkcionalnu domenu 1 estrogenskog receptora, koja je odgovorna za aktivaciju receptora neovisnu o ligandu.
Lithuanian: Manoma, kad S6K1 fosforilina estrogeno receptoriaus aktyvinimo funkcinį domeną 1, kuris atsakingas už nuo ligando nepriklausomą receptoriaus aktyvinimą.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od nuspojava, odmah obavijestite svog liječnika, jer posljedice mogu biti opasne po život.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui, kadangi tai gali turėti gyvybei gresiančių pasekmių.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, potražite savjet od svog liječnika.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
Croatian: Kaplan-Meierovi medijani
Lithuanian: Kaplan-Meier medianos
Croatian: Aluminij/poliamid/aluminij/PVC blister sadrži 10 tableta.
Lithuanian: Aliuminio/poliamido/aliuminio/PVC lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių.
Croatian: Učestalost temeljena na broju žena od 10 do 55 godina u objedinjenim podacima
Lithuanian: Dažnis įvertintas apibendrinus moterų grupės nuo 10 iki 55 metų amžiaus tyrimų duomenis
Croatian: Ako se vrati toksičnost stupnja 3, razmotriti prekid liječenja.
Lithuanian: Jei pasikartoja 3-iojo laipsnio toksiškumas, apsvarstyti dėl nutraukimo.
Croatian: Obroci s malom količinom masti smanjili su AUC za 32%, a Cmax za 42%.
Lithuanian: Riebokas maistas AUC sumažino 32 %, Cmax 42 %.
Croatian: Everolimus se veže na unutarstanični protein FKBP-12, pri čemu stvara kompleks koji inhibira aktivnost mTOR kompleksa-1 (mTORC1).
Lithuanian: Everolimuzas susijungia su viduląsteliniu baltymu FKBP-12, sudarydamas kompleksą, kuris slopina mTOR komplekso-1 (mTORC1) aktyvumą.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge derivate rapamicina ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai, kitiems rapamicino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Lithuanian: Karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas
Croatian: Ako imate probleme s jetrom, liječnik će možda započeti liječenje nižom dozom Afinitora (2,5, 5 ili 7,5 mg na dan).
Lithuanian: Jei yra kepenų sutrikimų, gydytojas gali pradėti Jus gydyti mažesne Afinitor doze (2,5, 5 ar 7,5 mg per parą).
Croatian: Vaš liječnik bi mogao ponovno započeti liječenje Afinitorom u istoj dozi ili u nižoj dozi.
Lithuanian: Gydytojas gali vėl pradėti gydymą Afinitor ta pačia arba mažesne doze.
Croatian: Neki su slučajevi bili teški i rijetko doveli do smrtnog ishoda.
Lithuanian: Kai kurie atvejai būdavo sunkūs, o retais atvejais ligoniai mirdavo.
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati niti drobiti.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti arba smulkinti.
Croatian: Ispitivanje RADIANT-3 uključivalo je bolesnike s dobro i umjereno diferenciranim uznapredovalim pNET-om čija je bolest napredovala tijekom prethodnih 12 mjeseci.
Lithuanian: Į RADIANT-3 tyrimą buvo įtraukiami pacientai, kuriems nustatyti gerai bei vidutiniškai diferencijuoti progresavę kNEN ir kurių liga progresavo per paskutiniuosius 12 mėnesių.
Croatian: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.
Croatian: Tablica 2 Učinci drugih djelatnih tvari na everolimus
Lithuanian: 2 lentelė Kitų veikliųjų medžiagų poveikis everolimuzo veikimui
Croatian: Rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba) • Nedostatak zraka ili ubrzano disanje (znakovi sindroma akutnog respiratornog distresa)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1 000) • Dusulys ar pagreitėjęs alsavimas (ūminio kvėpavimo distreso sindromo požymiai).
Croatian: Nije primjenjivo e p vrijednost preuzeta je iz egzaktnoga Cochran-Mantel-Haenszelovog testa primjenom stratificirane verzije Cochran-Armitageovog permutacijskog testa.
Lithuanian: e p reikšmė apskaičiuota pagal tikslų Cochran-Mantel-Haenszel testą, naudojant stratifikuotą Cochran-Armitage perstatymo testo versiją.
Croatian: Nezavisno povjerenstvo koje prikuplja podatke je preporučilo prekid ovog ispitivanja u vrijeme kada je napravljena druga interim analiza, jer je primarni ishod bio postignut.
Lithuanian: Nepriklausomas duomenų stebėjimo komitetas (The Independent Data Monitoring Committee) antrosios tarpinės analizės metu rekomendavo šį tyrimą nutraukti, nes buvo gauti palankūs pagrindinės vertinamosios baigties vertinimo rezultatai.
Croatian: Afinitor može naštetiti Vašem dojenčetu.
Lithuanian: Afinitor gali pakenkti krūtimi maitinamam Jūsų kūdikiui.
Croatian: U objedinjenim sigurnosnim podacima, 37% bolesnika liječenih Afinitorom imalo je ≥65 godina.
Lithuanian: Apibendrinus saugumo savybių duomenis nustatyta, kad 37 % Afinitor vartojusių pacientų buvo ≥65 metų amžiaus.
Croatian: Uzimate li bilo koji od njih, Vaš liječnik može odlučiti propisati Vam neki drugi lijek ili izmijeniti Vašu dozu Afinitora.
Lithuanian: Jei vartojate bet kurio iš jų, gydytojas gali jį pakeisti į kitokį vaistą arba pakoreguoti Afinitor dozę.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da odmah prijave nove respiratorne simptome ili pogoršanje postojećih simptoma.
Lithuanian: Ligoniams būtina patarti nedelsiant pranešti apie bet kokius naujus ar pasunkėjusius su kvėpavimu susijusius simptomus.
Croatian: Druge nehematološke toksičnosti (isključujući metaboličke događaje)
Lithuanian: Kitoks nehematologinis toksinis poveikis (išskyrus metabolizmo sutrikimus)
Croatian: mTOR je serin-treonin kinaza od ključne važnosti, čija je aktivnost povećana u raznih karcinoma u ljudi.
Lithuanian: mTOR yra svarbiausia serino treonino kinazė, kurios aktyvumas daugelio žmonių vėžinių susirgimų atveju padidėja.
Croatian: • Menstrualni poremećaji kao što su izostanak menstruacije (amenoreja)
Lithuanian: • Mėnesinių sutrikimas, pavyzdžiui, mėnesinių nebuvimas (amenorėja).
Croatian: Većina nuspojava su blage do umjerene te će općenito nestati ako se Vaše liječenje prekine na par dana.
Lithuanian: Daugelis šalutinių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo ir paprastai išnyks, jeigu gydymas Jums bus kelioms dienoms nutrauktas.
Croatian: leukopenija, limfopenija i/ili neutropenija)
Lithuanian: , leukopenijos, limfopenijos ir (arba) neutropenijos, požymiai).
Croatian: • Krvarenje (hemoragija), na primjer u stijenci crijeva
Lithuanian: • Kraujavimas (hemoragija), pavyzdžiui, iš žarnų sienelės.
Croatian: Nije bilo znakova bubrežne toksičnosti u majmuna ili patuljastih svinja.
Lithuanian: Toksinio poveikio požymių beždžionių ar nedidelių kiaulių inkstams nebuvo.
Croatian: Afinitor će Vam propisati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Lithuanian: Afinitor Jums skirs vartoti tik gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Croatian: Afinitor može povisiti razine kolesterola i/ili drugih masnoća u krvi.
Lithuanian: Afinitor gali padidinti cholesterolio ir (arba) kitokių kraujo riebalų kiekį.
Croatian: Međutim, nema kliničkih podataka za ovakvu prilagodbu doze.
Lithuanian: Tačiau klinikinių duomenų, kad tokiu būdu būtų koreguojama dozė, nėra.
Croatian: Prijavljena je dislipidemija (uključujući hiperkolesterolemiju i hipertrigliceridemiju).
Lithuanian: Pastebėta dislipidemijos (įskaitant hipercholesterolemijos ir hipertrigliceridemijos) atvejų.
Croatian: Afinitor može povisiti razinu šećera u krvi i pogoršati šećernu bolest.
Lithuanian: Afinitor gali didinti cukraus kiekį kraujyje ir bloginti cukrinio diabeto eigą.
Croatian: Incidencija stomatitisa stupnja 1 bila je 18,8% (n=16/85), a nije bio prijavljen nijedan slučaj stomatitisa stupnja 3 ili 4.
Lithuanian: 1-ojo sunkumo laipsnio stomatito atvejų buvo 18,8 % (n=16/85), tačiau apie 3-ojo ar 4-ojo sunkumo laipsnio stomatitą pranešimų negauta.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Afinitor: ako imate bilo kakvih problema s jetrom ili ako ste ikada imali neku bolest kojom je mogla biti zahvaćena jetra.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Afinitor: jei yra bet kokių problemų su kepenimis arba jei kada nors sirgote bet kokia liga, galėjusia pakenkti Jūsų kepenims.
Croatian: U ljudskoj je krvi nađeno 6 glavnih metabolita everolimusa, uključujući tri monohidroksilirana metabolita, dva hidrolitička produkta otvorene prstenaste stereokonfiguracije, te fosfatidilkolinski konjugat everolimusa.
Lithuanian: Žmogaus kraujyje nustatyti šeši svarbiausi everolimuzo metabolitai, įskaitant tris monohidroksilintus metabolitus, du hidrolizintus atviro žiedo darinius bei everolimuzo fosfatidilcholino konjugatą.
Croatian: Metabolički događaji (npr. hiperglikemija, dislipidemija)
Lithuanian: Metabolizmo sutrikimai (pvz., hiperglikemija, dislipidemija
Croatian: AUC ↓63% (raspon 0-80%) Cmax ↓58% (raspon 10-70%)
Lithuanian: AUC ↓63 % (intervalas 0-80 %) Cmax ↓58 % (intervalas 10-70 %)