FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento de estos pacientes debe hacerse bajo la dirección de un médico con experiencia en el cuidado de la hemofilia y los inhibidores del factor VIII.
Swedish: Behandling av sådana patienter bör skötas av läkare med erfarenhet av patienter med hemofili och faktor VIII inhibitorer.
Spanish: Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).
Swedish: Behandling och profylax mot blödningar hos patienter med hemofili A (kongenital faktor VIII-brist).
Spanish: Inyección de NovoEight a través de conectores sin aguja para catéteres intravenosos (IV)
Swedish: Injicera NovoEight via nålfria kopplingar för intravenösa (i.v.)
Spanish: Guarde la solución de NovoEight reconstituida alejada de la luz directa.
Swedish: Skydda NovoEight lösningen mot direkt ljus.
Spanish: Sobrepeso N=8
Swedish: Övervikt N=8
Spanish: Una vez que se ha reconstituido, NovoEight se debe usar inmediatamente.
Swedish: När du har berett NovoEight lösningen ska den genast användas.
Spanish: Se han recopilado datos de la Inducción de la Tolerancia Inmune (ITI) en pacientes con hemofilia A que han desarrollado inhibidores del factor VIII.
Swedish: Data på induktion av immuntolerans (ITI) har samlats in hos patienter med hemofili A som hade utvecklat inhibitorer mot faktor VIII.
Spanish: Polvo o masa friable de color blanco o ligeramente amarillo.
Swedish: Vitt eller något gulaktigt pulver eller spröd pulverkaka.
Spanish: No congele la solución de NovoEight reconstituida ni la guarde en jeringas.
Swedish: Frys inte NovoEight lösningen och förvara den inte i injektionssprutor.
Spanish: • sangrado en el tejido muscular
Swedish: • blödning i muskelvävnad
Spanish: Cada envase de NovoEight 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2000 UI y 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable contiene:
Swedish: Varje förpackning NovoEight 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE och 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning innehåller:
Spanish: Limpie el tapón de goma del vial con una toallita estéril con alcohol y deje que se seque al aire unos segundos antes de usarlo.
Swedish: Torka av injektionsflaskans gummiförslutning med en steril desinfektionstork och låt den torka några sekunder före användning.
Spanish: Conservación de NovoEight Contenido del envase e información adicional
Swedish: Hur NovoEight ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Spanish: Cada envase de NovoEight contiene un vial con polvo blanco o ligeramente amarillo, una jeringa precargada con 4 ml de una solución incolora y transparente, una varilla de émbolo y un adaptador de vial.
Swedish: Varje förpackning NovoEight innehåller en injektionsflaska med vitt eller något gulaktigt pulver, en 4 ml förfylld spruta med en klar, färglös lösning, kolvstång och adapter för flaska.
Spanish: Durante el periodo de validez, el medicamento se puede conservar a: • temperatura ambiente (≤30°C) durante un periodo único no superior a 9 meses o
Swedish: Under hållbarhetstiden kan läkemedlet förvaras: • i rumstemperatur (≤30°C) under en enda sammanhängande period på högst 9 månader eller
Spanish: Valor medio (DE)
Swedish: Medelvärde (SD)
Spanish: AUC ((UI*h)/dl)
Swedish: AUC ((IE×h)/dl)
Spanish: Eliminación • Después de la inyección, deseche con seguridad toda la solución NovoEight no utilizada, la jeringa con el equipo de perfusión, el vial con el adaptador del vial y los demás residuos siguiendo las indicaciones de su farmacéutico.
Swedish: Avfall • Efter injektionen ska du på ett säkert sätt kassera all oanvänd NovoEight lösning, sprutan med infusionsset, injektionsflaskan med adapter och annat avfall enligt anvisningar från apotekspersonal.
Spanish: Siga las instrucciones para el uso adecuado de su conector y DAVC con el asesoramiento de su médico o enfermero.
Swedish: Följ noga anvisningarna för rätt användning av koppling och det aktuella hjälpmedlet för central intravenös tillförsel i samråd med läkare eller sjuksköterska.
Spanish: La influencia de NovoEight sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Swedish: NovoEight har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Vía intravenosa Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Swedish: Intravenös användning Läs bipacksedeln före användning
Spanish: Erupción, queratosis papular, sensación de ardor en la piel
Swedish: Hudutslag, likenoid keratos, brännande känsla i huden
Spanish: Cmax (UI/dl)
Swedish: Cmax (IE/dl)
Spanish: Los primeros signos de reacción alérgica son erupción, habones, ronchas, picor generalizado, hinchazón de los labios y la lengua, dificultad para respirar, sibilancias, opresión en el pecho, sensación general de malestar y mareo.
Swedish: Tidiga tecken på allergiska reaktioner är hudutslag, nässelutslag, generell klåda, svullna läppar eller tunga, andningssvårigheter, pipande andning, trånghet i bröstet, allmän sjukdomskänsla och yrsel.
Spanish: Si solo necesita una parte del vial, utilice la escala de la jeringa para ver la cantidad de solución reconstituida que ha retirado, tal como le haya indicado su médico o su enfermero.
Swedish: Om inte hela mängden behövs ska du använda skalan på sprutan för att se hur mycket lösning som du drar upp, enligt anvisning från läkare eller sjuksköterska.
Spanish: Hipertensión, linfoedema, hiperemia
Swedish: Hypertoni, lymfödem, hyperemi
Spanish: Polvo: cloruro sódico, L-histidina, sacarosa, polisorbato 80, L-metionina, cloruro de calcio dihidratado, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico
Swedish: Pulver: Natriumklorid, L-histidin, sackaros, polysorbat 80, L-metionin, kalciumkloriddihydrat, natriumhydroxid, saltsyra
Spanish: - 1 vial de vidrio (tipo I) con polvo y un tapón de goma de clorobutilo - 1 adaptador de vial estéril para la reconstitución - 1 jeringa precargada con 4 ml de disolvente con mecanismo de protección (polipropileno), un émbolo de goma (bromobutilo) y un capuchón de jeringa con tapón (bromobutilo) - 1 varilla del émbolo (polipropileno).
Swedish: - 1 injektionsflaska av glas (typ 1) med pulver och förslutning av klorbutylgummi - 1 steril adapter för flaska för beredning av lösning - 1 förfylld spruta med 4 ml spädningsvätska och med backstopp (polypropen), gummikolv
Spanish: • dificultad para respirar, respiración difícil o sibilancia
Swedish: • andningssvårigheter, andnöd eller pipande andning
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
Spanish: Repetir cada 12-24 horas al menos 1 día hasta que el episodio hemorrágico se haya resuelto, en función del dolor, o hasta la cicatrización de la herida.
Swedish: Upprepa var 12:e till 24:e timme under minst 1 dag tills blödningen är under kontroll (indikerad av upplevd smärta) eller läkning har uppnåtts
Spanish: NovoEight contiene 250, 500, 1000, 1500, 2000 o 3000 UI de turoctocog alfa.
Swedish: Varje injektionsflaska med NovoEight innehåller nominellt 250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 eller 3 000 IE turoktokog alfa.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en las etiquetas del vial y de la jeringa precargada después de CAD.
Swedish: Använd detta läkemedel före utgångsdatum som anges efter "EXP" på kartongen och injektionsflaskans och den förfyllda sprutans etikett.
Spanish: No agite el vial, ya que esto produciría espuma.
Swedish: Skaka inte flaskan eftersom det leder till skumbildning.
Spanish: Sobrepeso N=9
Swedish: Övervikt N=9
Spanish: En cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Spanish: Obesidad de clase I N=7
Swedish: Fetma klass I N=7
Spanish: En un estudio de parámetros farmacocinéticos de una sola dosis en adultos se incrementó la exposición máxima (Cmax) y la exposición total (AUC) al aumentarse el índice de masa corporal (IMC) lo que indica que puede ser necesario un ajuste de dosis.
Swedish: Maximal exponering (Cmax) och total exponering (AUC) ökade med stigande BMI (body mass index) i en farmakokinetisk enkeldosstudie hos vuxna patienter vilket indikerar att dosjustering kan krävas.
Spanish: • vómitos.
Swedish: • kräkning.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos upp till 1 av 100 användare)
Spanish: Ahora NovoEight está listo para ser inyectado en una vena.
Swedish: NovoEight är nu klar att injiceras i en ven.
Spanish: Efectos cardiovasculares
Swedish: Kardiovaskulära händelser
Spanish: Cada 24 horas, al menos 1 día, hasta la cicatrización.
Swedish: Var 24:e timme under minst 1 dygn tills läkning har uppnåtts
Spanish: Deje de empujar la varilla del émbolo y deje que retroceda por sí misma mientras la solución reconstituida llena la jeringa.
Swedish: Sluta att trycka på kolvstången och låt den själv röra sig tillbaka medan lösningen fyller sprutan.
Spanish: Sujete la varilla del émbolo por el extremo ancho e inmediatamente conéctelo a la jeringa girándolo hacia la derecha dentro del émbolo en el interior de la jeringa precargada hasta que se sienta resistencia.
Swedish: Ta tag i kolvstången i den breda änden och sätt genast ihop den med sprutan genom att skruva in den medurs i den förfyllda sprutans gummikolv tills motstånd känns.
Spanish: - Los componentes del disolvente son cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Swedish: - Innehållsämnena i spädningsvätskan är natriumklorid och vatten till injektionsvätskor.
Spanish: Hemartrosis, hemorragia muscular
Swedish: Hemartros, muskelhemorragi
Spanish: Cuando se administra mediante perfusión en un paciente con hemofilia, el factor VIII se enlaza con el factor de von Willebrand endógeno en la circulación del paciente.
Swedish: Vid infusion till en hemofilipatient binds turoktokog alfa till endogen von Willebrand-faktor som finns i patientens cirkulation.
Spanish: Si su dosis requiere más de un vial, repita los pasos A a J con más viales, adaptadores de vial y jeringas precargadas hasta alcanzar la dosis necesaria.
Swedish: Om det behövs mer än en injektionsflaska för att du ska få full dos, ska du upprepa steg A till J med ytterligare flaskor, adaptrar och förfyllda sprutor tills du uppnått din dos.
Spanish: Cloruro de calcio dihidratado Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para el ajuste del pH)
Swedish: Kalciumkloriddihydrat Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering)
Spanish: NovoEight contiene la sustancia activa turoctocog alfa, factor VIII de coagulación humano.
Swedish: NovoEight innehåller den aktiva substansen turoktokog alfa, human koagulationsfaktor VIII.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos fueron comparables entre pacientes pediátricos de menos de 6 años de edad y pacientes pediátricos mayores de 6 y menores de 12 años de edad.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för barn < 6 år och barn 6 till <12 år var jämförbara.
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckning
Spanish: L) Desenrosque el adaptador con el vial.
Swedish: L) Skruva av adaptern med flaskan.
Spanish: No utilice la solución si tiene aspecto turbio o presenta depósitos.
Swedish: Använd inte lösningar som är grumliga eller har fällningar.
Spanish: Después de la inyección, deseche con seguridad toda la solución NovoEight no utilizada, la jeringa con el equipo de perfusión, el vial con el adaptador del vial y los demás residuos siguiendo las indicaciones de su farmacéutico.
Swedish: Efter injektionen ska du kassera oanvänd NovoEight lösning, spruta med infusionssetet, injektionsflaska med adapter och annat avfall enligt apotekspersonals anvisningar.
Spanish: Vial sin abrir 30 meses si se conserva en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 30 månader vid förvaring i kylskåp (2°C-8°C).
Spanish: Comprima ligeramente la cubierta protectora entre los dedos pulgar e índice tal como se muestra.
Swedish: Tryck lätt på skyddshöljet med tummen och pekfingret som bilden visar.
Spanish: NovoEight 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Swedish: NovoEight 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos upp till 1 av 10 användare)
Spanish: No utilice ningún otro sistema para calentar el vial y la jeringa precargada.
Swedish: Gör inte på något annat sätt för att värma injektionsflaskan och den förfyllda sprutan.
Spanish: Jeringa precargada con disolvente
Swedish: Förfylld spruta med spädningsvätska
Spanish: • hinchazón de brazos y piernas
Swedish: • svullnande ben och fötter
Spanish: En niños no tratados previamente con medicamentos con Factor VIII, se pueden formar anticuerpos inhibidores (ver sección 2) con mucha frecuencia (más de 1 de cada 10 pacientes); sin embargo en los pacientes que han recibido tratamiento previo con Factor VIII (más de 150 días de tratamiento) el riesgo es poco frecuente (menos de 1 de cada 100 pacientes).
Swedish: Hos patienter som tidigare har behandlats med Faktor VIII (mer än 150 dagars behandling) är risken klassad som ovanlig (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter).
Spanish: Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que se hayan eliminado todas las burbujas.
Swedish: Tryck långsamt på kolvstången tills alla luftbubblor är borta.
Spanish: • rigidez muscular
Swedish: • stela muskler
Spanish: d Las enzimas hepáticas incrementadas incluyen alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma-glutamil transferasa y bilirrubina.
Swedish: d I förhöjda leverenzymer ingår alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT),
Spanish: El envase contiene: 1 vial de polvo, 4 ml de disolvente en una jeringa precargada, varilla del émbolo y adaptador del vial
Swedish: Förpackningen innehåller: 1 injektionsflaska med pulver, 4 ml spädningsvätska i förfylld spruta, kolvstång och adapter för flaska
Spanish: La solución reconstituida será transparente a ligeramente opalescente.
Swedish: Den beredda lösningen är klar till något oklar.
Spanish: NovoEight contiene turoctocog alfa, un factor VIII de coagulación humano (ADNr) con un dominio B truncado.
Swedish: NovoEight innehåller turoktokog alfa, en human koagulationsfaktor VIII (rDNA) med trunkerad Bdomän.
Spanish: NovoEight 2000 UI
Swedish: NovoEight 2000 IE
Spanish: Para consultar las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Spanish: - El principio activo es turoctocog alfa (factor VIII de coagulación humano (ADNr)).
Swedish: - Den aktiva substansen är turoktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA)).
Spanish: No utilice el equipo sin haber recibido la formación adecuada de su médico o enfermero.
Swedish: Använd inte utrustningen innan läkare eller sjuksköterska visat dig hur du ska använda den.
Spanish: • No toque la punta de la jeringa.
Swedish: • Rör inte vid sprutspetsen.
Spanish: Ver "Instrucciones de uso de NovoEight" para obtener más información.
Swedish: NovoEight ges som en injektion i en ven. Se "Bruksanvisning för NovoEight" för ytterligare information.
Spanish: • inflamación de la vena
Swedish: • inflammation i ven
Spanish: <6 años) PUP
Swedish: Yngre barn (0 till <6 år) PUP
Spanish: También necesitará un equipo de perfusión (tubos y aguja mariposa), toallitas estériles con alcohol, gasas y tiritas.
Swedish: Du behöver också ett infusionsset (slang med butterflynål), sterila desinfektionstorkar, kompresser och plåster.
Spanish: b La frecuencia se basa en estudios con todos los productos de FVIII que incluyeron a pacientes con hemofilia A grave.
Swedish: b Frekvensen baseras på studier med alla FVIII-produkter, vilka inkluderade patienter med svår hemofili A. c Reaktioner på injektionsstället omfattar erytem, extravasation och klåda.
Spanish: - Los demás componentes son L-histidina, sacarosa, polisorbato 80, cloruro de sodio, L-metionina,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är L-histidin, sackaros, polysorbat 80, natriumklorid, L-metionin, kalciumkloriddihydrat, natriumhydroxid och saltsyra.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con NovoEight sin hablar antes con su médico.
Swedish: Sluta inte använda NovoEight utan att rådfråga läkare.
Spanish: NovoEight 250 UI
Swedish: NovoEight 250 IE
Spanish: Por favor, registrar la fecha de inicio del almacenamiento y la temperatura de almacenamiento en el embalaje del producto.
Swedish: Anteckna datum för när förvaringen påbörjas samt förvaringstemperatur på ytterkartongen.
Spanish: Este medicamento contiene 30,5 mg de sodio por vial reconstituido.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Detta läkemedel innehåller 30,5 mg natrium per beredd injektionsflaska.
Spanish: Adolescentes <18 años) PTP
Swedish: Ungdomar (12 till <18 år) PTP
Spanish: De lo contrario, dejará de ser estéril y podría provocar una infección.
Swedish: Om den inte används genast kan den förlora sin sterilitet och ge infektioner.
Spanish: No use NovoEight en cualquiera de los casos anteriores.
Swedish: Använd inte NovoEight om något av detta stämmer in på dig.
Spanish: Repetir la perfusión cada 8-24 horas hasta que el riesgo desaparezca.
Swedish: Upprepa infusionen var 8:e till 24:e timme tills det kritiska tillståndet övervunnits
Spanish: Enrosque la jeringa precargada con firmeza en el adaptador del vial hasta que se sienta resistencia.
Swedish: Skruva fast den förfyllda sprutan ordentligt på adaptern tills motstånd känns.
Spanish: Si el capuchón de plástico está flojo o falta, no utilice el vial.
Swedish: Om plastlocket sitter löst eller saknas ska du inte använda injektionsflaskan.
Spanish: Muy frecuentesb
Swedish: Mycket vanligab
Spanish: • temperatura ambiente (≤30°C) durante un periodo único no superior a 9 meses o
Swedish: • i rumstemperatur (≤ 30°C) i en enda sammanhängande period på högst 9 månader eller
Spanish: NovoEight 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable turoctocog alfa (factor VIII de coagulación humano (ADNr))
Swedish: NovoEight 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA))
Spanish: Dosis empleada como prevención por paciente (UI/kg
Swedish: Dos använd för profylax per patient (IE/kg kroppsvikt)
Spanish: • 1 vial con polvo NovoEight
Swedish: • 1 injektionsflaska med NovoEight pulver
Spanish: Mientras sujeta el vial cabeza abajo, golpee suavemente la jeringa para que las posibles burbujas suban hasta la parte superior.
Swedish: Håll kvar injektionsflaskan upp och ner och knacka lätt på sprutan så att eventuella luftbubblor samlas överst.
Spanish: Una vez unido, no retire del vial el adaptador del vial.
Swedish: När det väl sitter på ska du inte ta bort adaptern från injektionsflaskan.
Spanish: Si toca la espiga del adaptador del vial, puede transferirle gérmenes de sus dedos.
Swedish: Om du rör vid adapterns spets kan bakterier överföras från dina fingrar.
Spanish: NovoEight 1500 UI
Swedish: NovoEight 1500 IE
Spanish: Gire la jeringa con el vial boca abajo.
Swedish: Vänd sprutan med injektionsflaskan upp och ned.
Spanish: Punta de la jeringa (debajo del tapón de la jeringa)
Swedish: Sprutans topp (under hättan)
Spanish: Quite el capuchón de plástico del vial.
Swedish: Ta av plastlocket från injektionsflaskan.
Spanish: 1500 UI
Swedish: 1 500 IE
Spanish: • Desenrosque el adaptador con el vial.
Swedish: • Skruva av adaptern med flaskan.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de NovoEight
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Spanish: Recuperación incremental (UI/dl)/(UI/kg)
Swedish: Inkrementellt utbyte (IE/dl)/(IE/kg)
Spanish: • No toque la punta de la jeringa debajo del tapón de la jeringa.
Swedish: • Rör inte vid sprutans topp under spruthättan.
Spanish: Quite el tapón de la jeringa precargada doblándolo hacia abajo hasta que se rompa la perforación.
Swedish: Ta av spruthättan från den förfyllda sprutan genom att böja ner den tills perforeringen bryts.
Spanish: Extremo ancho
Swedish: Bred ända
Spanish: Tiempo medio de residencia (h)
Swedish: MRT (h) (Mean residence time)
Spanish: La fecha de caducidad está impresa en el embalaje exterior, el vial, el adaptador del vial y la jeringa precargada después de CAD.
Swedish: Utgångsdatum finns tryckt efter "EXP" på ytterkartongen, injektionsflaskan, adaptern och på den förfyllda sprutan.
Spanish: • por encima de la temperatura ambiente (de 30°C a 40°C) durante un periodo único no superior a 3 meses.
Swedish: • över rumstemperatur (30°C upp till 40°C) under en enda sammanhängande period på högst 3 månader.
Spanish: Saque el vial, el adaptador del vial y la jeringa precargada del envase.
Swedish: Ta ut injektionsflaskan, adaptern och den förfyllda sprutan ur kartongen.
Spanish: Cómo usar NovoEight
Swedish: Hur du använder NovoEight
Spanish: Las dosis habituales recomendadas son de 20 a 40 UI de factor VIII por kg de peso corporal cada dos días o de 20 a 50 UI de factor VIII por kg de peso corporal 3 veces por semana.
Swedish: Som långtidsprofylax mot blödningar hos patienter med svår hemofili A är den vanliga dosen 2040 IE faktor VIII per kg kroppsvikt varannan dag eller 20-50 IE faktor VIII per kg kroppsvikt 3 gånger i veckan.
Spanish: NovoEight 1000 UI
Swedish: NovoEight 1000 IE
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad y toxicidad a dosis repetidas.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och allmäntoxicitet och visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: • Presione la varilla del émbolo para inyectar todo el disolvente en el vial.
Swedish: • Tryck in kolvstången så att all spädningsvätska injiceras ner i flaskan.
Spanish: • por encima de la temperatura ambiente (de 30°C a 40°C) durante un periodo único no superior a 3 meses
Swedish: • över rumstemperatur (30°C upp till 40°C) i en enda sammanhängande period på högst 3 månader
Spanish: Presione la varilla del émbolo para inyectar todo el disolvente en el vial.
Swedish: Tryck in kolvstången så att all spädningsvätska injiceras ner i injektionsflaskan.
Spanish: Disolvente: solución inyectable de cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables
Swedish: Spädningsvätska: Natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
Spanish: NovoEight 3000 UI
Swedish: NovoEight 3000 IE