FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que Recocam soit un médicament générique, aucune étude de bioéquivalence n'a été fournie, étant donné que la composition du produit est suffisamment similaire au produit de référence Metacam pour que les produits soient considérés comme similaires pour l'essentiel.
Portuguese: Embora o Recocam seja um medicamento genérico, não foram apresentados estudos de bioquivalência, uma vez que a composição do Rococom é suficientemente similar à do medicamento de referência (Metacam) para os medicamentos serem considerados essencialmente similares.
French: Recocam est utilisé chez le cheval pour soulager la colique (douleurs abdominales) ainsi que l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques.
Portuguese: O Recocam é utilizado em cavalos para aliviar a cólica (dor abdominal) e a inflamação e dor associadas a doenças músculo-esqueléticas.
French: Comment Recocam agit-il ?
Portuguese: Como funciona o Recocam?
French: Chez les porcins, il est utilisé pour réduire les symptômes de claudication et d'inflammation dans les troubles locomoteurs (maladies qui affectent la mobilité) non-infectieux et pour traiter les maladies qui font suite à la mise bas (parturition) telles que la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome métrite-mastite-agalactie), assorti d'un traitement par antibiotiques approprié.
Portuguese: Em suínos, é utilizado na redução dos sintomas de claudicação e inflamação, em casos de doenças não infecciosas do aparelho locomotor (doenças que afectam a capacidade de movimento) e no tratamento de doenças após o parto, tais como septicémia puerperal e toxémia (síndrome de mastite-metrite
French: Recocam est «bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence, ce qui signifie que Recocam est absorbé et utilisé par l'organisme de la même façon que Metacam.
Portuguese: O Recocam é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, o que significa que é equivalente ao Metacam na forma como é absorvido e utilizado no organismo.
French: Il est utilisé chez les bovins, assorti d'un traitement par antibiotiques approprié, en vue de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies respiratoires) et de traiter la mammite aiguë (inflammation des mamelles).
Portuguese: O Recocom é utilizado em bovinos, em associação com terapêutica antibiótica adequada, na redução dos sinais clínicos de infecções respiratórias agudas (infecções dos pulmões e das vias respiratórias) e no tratamento da mastite aguda (inflamação do úbere).
French: Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d'injection après administration souscutanée chez moins de 10% des bovins traités au cours des études cliniques.
Portuguese: Em bovinos e suínos, a administração subcutânea, intramuscular e intravenosa são bem toleradas; observou-se apenas um inchaço ligeiro temporário no local da injecção na sequência da administração subcutânea em menos de 10 % dos bovinos tratados nos estudos clínicos.
French: Il est administré en une injection unique dans un muscle, à raison de 0,4 mg par kilogramme de poids corporel.
Portuguese: É administrado numa injecção única, na dose de 0,4 mg por quilograma de peso vivo.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo / na embalagem exterior.
French: Dans quel cas Recocam est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Recocam?
French: Recocam est administré en une injection unique dans une veine, à raison de 0,6 mg par kilogramme de poids corporel.
Portuguese: É administrado numa injecção única, por via intravenosa, na dose de 0,6 mg por quilograma de peso vivo.
French: Recocam est administré aux bovins par une injection unique de 0,5 mg par kilogramme de poids corporel, sous la peau ou dans une veine.
Portuguese: Em bovinos, o Recocom é administrado numa injecção única, por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg por quilograma de peso vivo.
French: Recocam a été considéré comme étant bioéquivalent au médicament de référence.
Portuguese: O Recocam foi considerado bioequivalente ao medicamento de referência, inferindo-se, daqui, que os seus benefícios são idênticos aos do medicamento de referência.
French: Numéro EMEA Nom inventé PosologieForme pharmaceutique
Portuguese: Número EMEA Nome de marca Dosagem Forma farmacêutica
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
French: Espèces cibles
Portuguese: Espéciesalvo
French: Un comportement agressif a en outre été observé.
Portuguese: Adicionalmente foi também observado um comportamento agressivo.
French: Date de première autorisation : 8 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 13.7.2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de Julho de 2008 Data da última renovação: 13.7.2018
French: Code ATCvet : QN06AB03
Portuguese: Código ATCvet: QN06AB03
French: Les comprimés Reconcile peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Portuguese: Os comprimidos Reconcile podem ser administrados com ou sem alimentos.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé de façon à protéger de l'humidité.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
French: Le traitement doit être arrêté en cas de convulsions.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em caso de ocorrência de convulsões.
French: La fluoxétine est bien absorbée suite à son administration orale (environ 72 %) et l'absorption n'est pas affectée par l'alimentation.
Portuguese: A fluoxetina é bem absorvida após administração oral (aproximadamente 72%) e a absorção não é afectada pela alimentação.
French: Elimination : lire la notice
Portuguese: Eliminação: leia o folheto informativo
French: Aucun effet sur la capacité reproductrice des rats mâles et femelles n'a été constaté.
Portuguese: Não está descrito qualquer efeito sobre a capacidade reprodutiva de ratos macho e fêmea.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Portuguese: Conservar no recipiente de origem.
French: La fluoxétine ne joue pas le rôle de sédatif.
Portuguese: A fluoxetina não actua como sedativo.
French: À la fin du traitement, il n'est pas nécessaire de diminuer ou de réduire les doses compte tenu de la longue demi-vie du médicament.
Portuguese: No fim do tratamento não é necessário desmamar ou reduzir as doses dada a longa semivida deste medicamento veterinário.
French: Des études sur l'élimination chez les chiens ont montré que 29,8 % et 44 % de la dose étaient excrétés dans l'urine et les selles, respectivement 14 jours après la prise.
Portuguese: Estudos de eliminação em cães, evidenciaram que 29,8% e 44% da dose foram excretadas respectivamente na urina e fezes durante 14 dias após a administração.
French: Bien que rares, des convulsions peuvent se produire chez les chiens traités avec Reconcile.
Portuguese: Embora raramente, podem ocorrer convulsões em cães tratados com Reconcile.
French: Ne pas retirer le dessiccatif.
Portuguese: Não remover o agente exsicante.
French: Le produit doit être uniquement utilisé conjointement à un programme de modification du comportement recommandé par votre vétérinaire.
Portuguese: Este medicamento veterinário deve ser administrado apenas em combinação um programa de modificação comportamental recomendado pelo médico veterinário.
French: Des études cliniques ont montré qu'une réponse bénéfique avait été démontrée avec un traitement jusqu'à 8 semaines avec la fluoxétine.
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram uma resposta benéfica ao tratamento com fluoxetina até 8 semanas.
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)>
French: Indiquez à votre vétérinaire si votre chien prend, ou a pris, d'autres médicaments, même ceux qui ne lui ont pas été prescrits, car Reconcile ne doit pas être administré en même temps que de nombreux autres médicaments.
Portuguese: Por favor informe o seu médico veterinário se o seu cão está a ser tratado ou foi tratado com outros medicamentos, incluindo medicamentos não prescritos, dado que o medicamento veterinário não deve ser administrado ao mesmo tempo que outros medicamentos.
French: Cellulose microcristalline Saccharose (Compressible Sugar ) Crospovidone
Portuguese: Celulose microcristalina Sacarose (na forma de açúcar compressível) Crospovidona
French: Les comprimés sont conditionnés dans un flacon en HDPE, chaque flacon contenant 30 comprimés avec une bobine coton et un réservoir de dessiccatif.
Portuguese: Os comprimidos estão acondicionados num frasco HDPE, cada frasco contém 30 comprimidos, um rolhão de algodão e uma cápsula de agente exsicante.
French: En cas d'oubli d'une dose, la dose programmée suivante doit être administrée comme cela a été prescrit.
Portuguese: Caso seja esquecida uma toma, a toma seguinte deve ser realizada no momento previsto de acordo com a prescrição.
French: Les valeurs Cmax et AUC de la norfluoxétine étaient généralement proportionnelles à la dose, mais elles étaient 3 à 4 fois supérieures au jour 21 par rapport au jour 1.
Portuguese: A Cmax e AUC da norfluoxetina foram em geral proporcionais relativamente à dose, contudo estes valores foram 3 a 4 vezes superiores no dia 21 do que no dia 1.
French: La fluoxétine n'a pas d'affinité significative avec les récepteurs des neurotransmetteurs, y compris le récepteur cholinergique muscarinique, les récepteurs adrénergiques ou les récepteurs histaminergiques H1, et n'exerce pas d'effets directs sur le cœur.
Portuguese: A fluoxetina não possui afinidade significativa para os receptores dos neurotransmissores, incluindo receptores colinérgicos muscarínicos, receptores adrenérgicos, ou receptores histaminérgicos H1 e não produz efeitos directos sobre o coração.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation, son utilisation n'est donc pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação e como tal a sua administração durante a gestação e lactação não é recomendada.
French: Lors d'études cliniques, ces effets secondaires ont été stoppés immédiatement dès l'administration d'une dose standard de diazépam par voie intraveineuse.
Portuguese: Em estudos clínicos estes efeitos secundários desapareceram imediatamente com a administração intravenosa de uma dose padrão de diazepam.
French: Suite à l'administration de la dernière dose, les niveaux de fluoxétine et de norfluoxétine dans le plasma ont baissé progressivement selon un modèle log-linéaire.
Portuguese: Após a administração da última dose, os níveis plasmáticos de fluoxetina e norfluoxetina diminuíram de forma log-linear.
French: Afin de réduire au maximum le risque d'effets indésirables, respecter les doses prescrites.
Portuguese: Para minimizar o risco de reacções adversas, não se deve exceder a dose recomendada.
French: La fluoxétine est métabolisée en norfluoxétine, un SSRI équipotent qui contribue à l'efficacité du médicament vétérinaire.
Portuguese: A fluoxetina é metabolizada em norfluoxetina, um SSRI equipotente que contribui par a eficácia do produto medicinal veterinário.
French: Silice anhydre colloïdale Dihydrate de phosphate d'hydrogène de calcium Stéarate de magnésium
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio dihidratado Estearato de magnésio
French: En cas de surdosage, les effets secondaires observés à la dose thérapeutique, notamment des convulsions, sont exacerbés.
Portuguese: Em doses que excedam a dose recomendada, são exacerbados os efeitos secundários observados com a dose terapêutica, incluindo convulsões.
French: Aide au traitement des troubles du chien liés à la séparation, qui se manifestent par des comportements de destruction et inappropriés (vocalisation et défécation et/ou miction incontrôlées), et uniquement en association avec des techniques de modification du comportement.
Portuguese: Como adjuvante no cão no tratamento de perturbações relacionadas com a separação, manifestadas por destruição e comportamentos inapropriados (vocalização e defecação/micção inapropriadas) e apenas em combinação com técnicas de modificação comportamental.
French: Reconcile doit être administré par voie orale à la dose quotidienne unique de 1 à 2 mg/kg de poids corporel selon le tableau de dosage ci-dessous :
Portuguese: O Reconcile deve ser administrado oralmente numa dose única diária de 1 a 2 mg/kg de peso corporal de acordo com esquema abaixo:
French: L'accumulation de fluoxétine et de norfluoxétine a eu lieu suite à l'administration de doses multiples, jusqu'à atteindre un état stabilisé en l'espace de 10 jours environ.
Portuguese: Ocorreu acumulação da fluoxetina e norfluoxetina após doses múltiplas até se atingir o estado estacionário ao fim de aproximadamente 10 dias.
French: Chez l'homme, les symptômes les plus habituels associés à un surdosage sont des convulsions, une somnolence, des nausées, une tachycardie et des vomissements.
Portuguese: Em humanos os sintomas mais comuns de sobredosagem incluem convulsões, sonolência, náuseas, taquicardia e vómitos.
French: Lors d'une étude de 21 jours, la fluoxétine a été administrée quotidiennement aux doses de 0,75, 1,5 et 3,0 mg/kg à des beagles de laboratoire.
Portuguese: Num estudo de 21 dias de duração, administrou-se a fluoxetina numa dose diária de 0,75, 1,5 e 3,0 mg/kg de peso corporal a Beagles de laboratório.
French: L'innocuité de Reconcile n'a pas été établie chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou pesant moins de 4 kg.
Portuguese: A segurança do Reconcile não foi determinada em cães com idade inferior a 6 meses ou com peso inferior a 4 kg.
French: Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4 kg.
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 4 kg.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon.
Portuguese: Não uadministrar este medicamento veterinário após a data de validade indicada no frasco.
French: Les niveaux dans le plasma ont rapidement décliné, avec des valeurs t½ moyennes allant de 4,6 à 5,7 heures au jour 1 et de 5,1 à 10,1 heures au jour 21.
Portuguese: Os níveis plasmáticos diminuíram rapidamente com valores médios t½ entre 4,6 e 5,7 horas no dia 1 e entre 5,1 e 10,1 horas no dia 21.
French: et
Portuguese: E
French: Un intervalle libre de 6 semaines doit être observé suite à l'interruption du traitement par Reconcile avant l'administration d'un médicament vétérinaire susceptible d'interagir de façon négative avec la fluoxétine ou son métabolite, la norfluoxétine.
Portuguese: Deve observar-se um período de eliminação de 6 semanas após a interrupção do tratamento com o medicamento veterinário antes da administração de qualquer medicamento veterinário que possa interagir adversamente com a fluoxetina ou com o seu metabolito, norfluoxetina.
French: La fluoxétine inhibe la capture de la catécholamine uniquement à des concentrations élevées in vitro et n'a aucun effet sur la capture de la catécholamine in vivo à des doses servant à inhiber la capture de la sérotonine.
Portuguese: A fluoxetina inibe a captação de catecolamina in vitro apenas a concentrações elevadas e não tem qualquer efeito na captação de catecolamina in vivo a doses utilizadas para inibir a recaptação da serotonina.
French: Reconcile est aromatisé et la plupart des chiens l'acceptent quand leur propriétaire le leur présente.
Portuguese: Os comprimidos têm um sabor agradável e a maioria dos cães tomarão o comprimido quando dado pelo dono.
French: La concentration maximale dans le plasma (Cmax) et l'aire sous la courbe de concentration dans le plasma en fonction du temps (AUC) de la fluoxétine étaient à peu près proportionnelles à la dose, soit entre 0,75 et 1,5 mg/kg, avec une augmentation à 3 mg/kg plus que proportionnelle à la dose.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e área sob a curva de concentração plasmática (AUC) obtidas para a fluoxetina foram aproximadamente proporcionais em relação à dose entre 0,75 e 1,5 mg/kg, com aumentos supra-proporcionais relativamente à dose a 3 mg/kg.
French: La fluoxétine doit par conséquent être utilisée avec prudence en association avec d'autres médicaments vétérinaires.
Portuguese: Assim, a fluoxetina deve usar-se com precaução em conjunto com outros medicamentos veterinários.
French: Groupe pharmacothérapeutique: : inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor selectivo da recaptação da serotonina (SSRI).
French: Reconcile ne doit pas être donné de façon concomitante avec des médicaments vétérinaires qui abaissent le seuil d'apparition des convulsions (par exemple, les phénothiazines telles que l'acépromazine ou la chlorpromazine).
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos veterinários que diminuam o limiar de convulsão (ex. fenotiazinas como a acepromazina ou clorpromazina).
French: Suite à l'inhibition de la capture de la sérotonine, la fluoxétine améliore la neurotransmission sérotonergique et produit des effets fonctionnels résultant de l'augmentation de l'activation des récepteurs de la sérotonine.
Portuguese: Como resultado da inibição da recaptação da serotonina, a fluoxetina aumenta a neurotransmissão serotoninérgica e produz efeitos funcionais que resultam de um aumento da activação dos receptores da serotonina.
French: Après administration, la fluoxétine est rapidement apparue dans le plasma, avec des valeurs Tmax moyennes comprises entre 1,25 et 1,75 heures au jour 1 et entre 2,5 et 2,75 heures au jour 21.
Portuguese: Após a administração, a fluoxetina surgiu rapidamente no plasma com um Tmax médio entre 1,25 e 1,75 horas no dia 1 e entre 2,5 e 2,75 horas no dia 21.
French: Les niveaux de norfluoxétine dans le plasma sont lentement apparus dans le plasma et ont été éliminés lentement, avec des valeurs t½ comprises entre 44,2 et 48,9 heures au jour 21.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de norfluoxetina apareceram lentamente e esta foi lentamente eliminada com valores de t½ entre 44,2 e 48,9 horas no dia 21.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
French: - Effets indésirables très fréquents : diminution de l'appétit (y compris une anorexie), léthargie (notamment augmentation du sommeil et périodes de calme).
Portuguese: - Acontecimentos adversos muito comuns: diminuição do apetite (incluindo anorexia); letargia (incluindo calma e aumento do tempo de sono).
French: Comprimés à croquer ronds tachetés de couleur ocre à brun, avec un numéro estampé sur une face (comme indiqué ci-dessous) :
Portuguese: Comprimidos mastigáveis redondos, castanho a castanho-claro, com uma gravação num dos lados com um número (conforme listado abaixo):
French: - Effets indésirables peu fréquents : perte de poids/perte d'état, dilatation des pupilles.
Portuguese: - Acontecimentos adversos pouco frequentes: perda de peso/perda de forma; dilatação das pupilas dos olhos.
French: Dosage (mg)
Portuguese: Dosagem dos comprimidos (mg)
French: La fluoxétine est en grande partie métabolisée par le système enzymatique P-450, bien que l'isoforme précise chez les chiens demeure inconnue.
Portuguese: A fluoxetina é metabolizada principalmente pelo sistema enzimático P-450, sendo a isoenzima especificamente envolvida no cão desconhecida.
French: La fluoxétine doit, par conséquent, être utilisée avec prudence en association avec d'autres médicaments vétérinaires.
Portuguese: Por conseguinte, a fluoxetina deve ser usada com cuidado com outros produtos medicinais veterinários.
French: Jeter les comprimés restants dans le flacon après la date de péremption.
Portuguese: Descartar quaisquer comprimidos remanescentes no recipiente após a validade ter expirado.
French: { Étiquette du flacon - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg } DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Portuguese: Rótulo do frasco - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
French: La fluoxétine et son métabolite actif, la norfluoxétine, se sont révélés des inhibiteurs extrêmement sélectifs de la capture de la sérotonine à la fois in vitro et in vivo.
Portuguese: Demonstrou-se que a fluoxetina e o seu metabolito activo norfluoxetina são inibidores altamente selectivos da recaptação da serotonina quer in vitro, quer in vivo.
French: Une amélioration clinique avec Reconcile devrait se produire après 1 à 2 semaines.
Portuguese: É de esperar uma melhoria clínica com o medicamento veterinário no prazo de 1 a 2 semanas.
French: Si aucune amélioration n'est constatée dans les 4 semaines, consulter votre vétérinaire qui devra réévaluer le traitement du chien.
Portuguese: Caso não se observe melhoria no prazo de 4 semanas, consulte o médico veterinário que necessitará de 8 semanas para reavaliar o tratamento do cão com fluoxetina.
French: En cas d'auto-ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Portuguese: Em caso de auto-ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 30 jours.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 30 dias.
French: - Réactions indésirables fréquents : troubles du tractus urinaire (cystite, incontinence urinaire, rétention urinaire, strangurie), signes du système nerveux central (incoordination, désorientation) (fréquent).
Portuguese: - Perturbações do tracto urinário (cistite, incontinência urinária, retenção urinária, estrangúria); sinais do sistema nervoso central (descoordenação, desorientação) (comum).
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser avant...
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Após a primeira abertura da embalagem, administrar até:
French: En cas de surdose accidentelle, consultez immédiatement votre vétérinaire qui initiera alors une thérapie symptomatique.
Portuguese: Em caso de sobredosagem acidental o médico veterinário deverá ser imediatamente consultado e deve ser iniciada terapêutica sintomática.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la fluoxétine ou d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI) ou à l'un des excipients.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à fluoxetina ou outros inibidores selectivos da recaptação da serotonina (SSRIs) ou a algum dos excipientes.
French: - Effets indésirables fréquents : troubles du tractus urinaire (tels que des infections vésicales, une miction irrégulière et une gêne lors de la miction), signes du système nerveux central (incoordination, désorientation).
Portuguese: - Acontecimentos adversos comuns: perturbações do tracto urinário (tais como infecções da bexiga, micção irregular, desconforto ao urinar); sintomas do sistema nervoso central (descoordenação, desorientação).