FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě, že zapomenete užít jednu léčebnou dávku a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu HEXAL a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Czech: Office address: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Slovak: Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel HEXAL užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu HEXAL.
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7% (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9% (p=0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5% resp. 0,9 %.
Slovak: Klopidogrel signifikantne redukoval relatívne riziko výskytu smrti z akejkoľvek príčiny o 7 % (p=0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5 % a 0,9 %. Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pohlavia a s fibrinolytikami alebo bez nich a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Czech: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Tel: +370 5 2636037
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY).
Slovak: Ihneď ako sa u Vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4.
Czech: - Méně časté nežádoucí účinky: bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, nevolnost, zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážky, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti.
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk - Zriedkavé vedľajšie účinky: závrat.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovak: Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Acino AG
Czech: • bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu): léčba klopidogrelem by měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 - 325 mg denně).
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): liečba klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek - známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel HEXAL je zapotřebí") - otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu HEXAL'"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Czech: c/o Sandoz S.p.A.
Slovak: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel HEXAL.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu HEXAL dlhšiu dobu krvácate.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel HEXAL je zapotřebí: Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel HEXAL: - máte zvýšené riziko krvácení např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) - nedávné závažné zranění - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Slovak: • keď máte riziko krvácania, ako napríklad ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - keď máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela) - keď ste nedávno boli vážne zranený - keď ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - keď máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1 752) alebo placebo (n=1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Czech: Jak Clopidogrel HEXAL vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel HEXAL a obsah balenia
Czech: IRL - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Slovak: Cork Tel: + 353 27 50077
Czech: Užívání přípravku Clopidogrel HEXAL s jídlem a pitím Jídlo nemá vliv.
Slovak: Užívanie Clopidogrelu HEXAL s jedlom a nápojmi Clopidogrel HEXAL sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: - pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku
Slovak: • keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Czech: Co je Clopidogrel HEXAL a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel HEXAL užívat Jak se Clopidogrel HEXAL užívá
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Clopidogrel HEXAL a na čo sa používa Skôr ako užijete Clopidogrel HEXAL Ako užívať Clopidogrel HEXAL Možné vedľajšie účinky
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% IS 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17 %, 29 % zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10 % keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
Czech: Pokud zapomenete Clopidogrel HEXAL užít
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel HEXAL
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být Clopidogrel HEXAL předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám Clopidogrel HEXAL predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Czech: Potahované tablety přípravku Clopidogrel HEXAL 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní.
Slovak: Clopidogrel HEXAL filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17% z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: snížení relativního rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2% a pro sekundární koprimární cílový parmetr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refraktorní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%.
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Czech: Clopidogrel HEXAL 75 mg potahované tablety Klopidogrelum
Slovak: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Czech: Gastrointestinální krvácení, průjem, bolesti břicha a dyspepsie
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna
Czech: (mozková mrtvice) - pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater.
Slovak: • keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel HEXAL během kojení pokračovat.
Slovak: Počas liečby klopidogrelom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) Crospovidon typu A Hydrogenovaný ricinový olej
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460)
Czech: Česká republika Sandoz s.r.o.
Slovak: Sandoz s.r.o.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL HEXAL Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Czech: Žaludeční a duodenální vřed, gastritida, zvracení, nevolnost, zácpa, flatulence
Slovak: Gastrický a duodenálny vred, gastritída, vracanie,
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2% pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Slovak: Populácia pacientov zahŕňala 19,7
Czech: HEXAL Pharma GmbH Carlbergergasse 44
Slovak: Carlbergergasse 44
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel HEXAL:
Slovak: Počas užívania Clopidogrel HEXAL:
Czech: Incidence závažných případů byla obdobná u klopidogrelu i ASA.
Slovak: %. Incidencia klinicky závažného krvácania bola pri klopidogrele podobná ako a pri ASA.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg Klopidogrelum (ve formě besylátu) Pomocné látky: jedna potahovaná tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Slovak: Pomocné látky: každá filmom obalená tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Czech: Pokud užijete více přípravku Clopidogrel HEXAL, než byste měli Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Czech: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040
Czech: pokud trpíte závažnou poruchou jater;
Slovak: Keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Czech: Email : info.hungary@sandoz.com
Slovak: : info.hungary@sandoz.com
Czech: 37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE - UK Tel: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Slovak: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel HEXAL Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Slovak: Nezastavujte liečbu s Clopidogrelom HEXAL bez rozhodnutia Vášho lekára.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel HEXAL 75 mg potahované tablety
Slovak: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmom obalené tablety
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že Clopidogrel HEXAL ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov Clopidogrel HEXAL neovplyvňuje
Czech: Bexal Farmaceutica S.A. Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com
Slovak: Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023
Czech: č.: EMEA/497585/2009 EMEA/H/C/1139
Slovak: EMEA/H/C/1139
Czech: Clopidogrel Hexal klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: Clopidogrel Hexal klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Czech: V případě akutního koronárního syndromu se přípravek Clopidogrel Hexal užívá spolu s aspirinem a léčba se obvykle zahajuje počáteční dávkou čtyř 75mg tablet.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel Hexal užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Hexal platné v celé Evropské unii společnosti Acino Pharma GmbH dne 28. července 2009.
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Přípravek Clopidogrel Hexal se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Czech: Přípravek Clopidogrel Hexal může být užíván u pacientů s infarktem myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormálními výsledky na elektrokardiogramu neboli EKG), pokud se lékař domnívá, že by pro ně mohla být léčba tímto přípravkem prospěšná.
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG), keď si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Czech: Běžná dávka přípravku Clopidogrel Hexal je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Slovak: Clopidogrel Hexal je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Czech: • pacientům s onemocněním periferních arterií (s potížemi s průtokem krve v cévách);
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách),
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Hexal je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Hexal je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Hexal lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Slovak: Clopidogrel Hexal sa môže začať sedem dní až šesť mesiacov po infarkte,
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Hexal je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Hexal je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Hexal je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Hexal je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Czech: Clopidogrel Hexal je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Slovak: Clopidogrel Hexal je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Hexal je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel Hexal sa nachádza tu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Hexal je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel Hexal s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Hexal lze zahájit v průběhu několika dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Slovak: Clopidogrel Hexal sa môže začať od niekoľkých dní až do 35 dní po infarkte,
Czech: Přípravek Clopidogrel Hexal může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Hexal převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Hexal bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Hexal na trh.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Hexal?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Clopidogrel Hexal?
Czech: Přípravek Clopidogrel Hexal je „generikum".
Slovak: Clopidogrel Hexal je tzv. generický liek.
Czech: Klopidogrel, léčivá látka v přípravku Clopidogrel Hexal, zabraňuje agregaci krevních destiček.
Slovak: Clopidogrel Hexal, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel Hexal zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Hexal skúmaný?
Czech: Na co se přípravek Clopidogrel Hexal používá?
Slovak: Na čo sa liek Clopidogrel Hexal používa?
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Hexal:
Slovak: Clopidogrel Hexal:
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Hexal schválen?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Hexal schválený?
Czech: Co je Clopidogrel Hexal?
Slovak: Clopidogrel Hexal?
Czech: Obal
Slovak: Sila
Czech: může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Môže sa podávať s jedlom alebo nalačno.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP:".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP:".
Czech: Datum první registrace: 21. září 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 3. června 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 03. jún 2014
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat se svým lékařem.
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín), by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Slovak: - Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Czech: Naproti tomu, post-hoc analýzy prokázaly statisticky významné zvýšení rizika krvácení u silnějších inhibitorů P2Y12, vyskytujícího se převážně v průběhu udržovací fáze, po prvním měsíci po AKS.
Slovak: Naopak, post hoc analýzy ukázali štatisticky významný nárast rizika krvácania u účinnejších inhibítorov P2Y12, ktoré sa prevažne vyskytuje počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po ACS.
Czech: (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Slovak: CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477), a ACTIVE-A (n = 601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú
Czech: PC SN NN
Slovak: PC SNNN
Czech: Všichni pacienti pokračovali v léčbě ASA a byli sledováni po dobu jednoho roku.
Slovak: Všetci pacienti pokračovali s užívaním aspirínu a boli pozorovaní počas jedného roku.
Czech: Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Slovak: - Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Czech: I když byl přínos u ischemických příhod v průběhu prvního roku konzistentní, větší snížení recidivy ischemických příhod po AKS bylo pozorováno během prvních dnů po zahájení léčby.
Slovak: Aj keď pozitívny efekt na ischémiu bol konzistentný počas celého roka, výraznejšie zníženie opakujúcej sa ischémie po ACS bolo zaznamenané počas prvých dní od začiatku liečby.
Czech: Potahová vrstva:
Slovak: Obaľovacia vrstva:
Czech: Klopidogrel prodlužuje dobu krvácivosti a má tedy být podáván pacientům s tendencí ke krvácení (zvláště gastrointestinálnímu a intraokulárnímu) s opatrností.
Slovak: Klopidogrel predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnemu a intraokulárnemu).
Czech: Tato randomizovaná otevřená studie zahrnovala 2 610 pacientů s AKS s pozitivním biomarkerem po úspěšném PCI.
Slovak: Táto randomizovaná otvorená štúdia zahŕňala 2610 biomarker pozitívnych ACS pacientov po úspešnej PCI.
Czech: : - máte zvýšené riziko krvácení, např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) - nedávné závažné zranění - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad - ochorenie pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočný vred), - ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela), - nedávne vážne zranenie, - nedávny chirurgický zákrok (vrátane zubného), - naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného) v najbližších siedmych dňoch;
Czech: Optimální délka léčby nebyla formálně stanovena.
Slovak: bola vyššia ako 100 mg. Optimálna dĺžka liečby nebola formálne stanovená.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Czech: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve).
Slovak: Váš lekár vám má predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a na zníženie teploty a tiež na predchádzanie tvorby krvných zrazenín).
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Krka d.d., ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Krka d.d., okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod 4.4*), inzulínový autoimunitní syndrom, který může vést k těžké hypoglykémii, zejména u pacientů s podtypem HLA DRA4 (častější u japonské populace)*
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s podtypom HLA DRA4 (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Slovak: Počas užívania Clopidogrel Krka d.d.: - Informujte vášho lekára v prípade plánovaného chirurgického zákroku (vrátane zubného).