FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Aranesp, darbepoetin alfa works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Hungarian: Az Aranesp hatóanyaga, a darbepoetin alfa, pontosan úgy hat, mint a természetes hormon, azaz a csontvelőben a vörösvérsejt-termelődést serkenti.
English: In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of a hormone called erythropoietin, or by the body not responding well enough to erythropoietin.
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél a vérszegénységet az eritropoietin hormon hiánya, vagy a szervezetnek az eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
English: The dose and frequency of injection depend on why Aranesp is being used, and are adjusted, according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre).
Hungarian: Az adagolás és az injekció beadásának gyakorisága az Aranesp alkalmazásának okától függ, és ezeket a beteg terápiás válaszának megfelelően kell beállítani, hogy a hemoglobinszint a javasolt tartományban maradjon (1012 gramm deciliterenként).
English: What benefits of Aranesp have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aranesp alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: • adults who are receiving chemotherapy for non-myeloid cancer (cancer not originating in the bone marrow).
Hungarian: • nem mieloid (nem a csontvelőből kiinduló) daganatos megbetegedés miatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőttek.
English: As for all medicines, data on the use of Aranesp are continuously monitored.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: What are the risks associated with Aranesp?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aranesp alkalmazása?
English: Aranesp is a medicine used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms.
Hungarian: Az Aranesp a tünetekkel járó vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
English: It must be injected under the skin in patients receiving chemotherapy.
Hungarian: Kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél a bőr alá kell beadni.
English: For more information about using Aranesp, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aranesp have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Aranesp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: Aranesp contains the active substance darbepoetin alfa.
Hungarian: Az Aranesp hatóanyaga a darbepoetin alfa.
English: For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet
Hungarian: A mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Side effects reported with Aranesp are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: Aranesp was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels and at keeping these levels maintained, whether given as an injection into a vein or under the skin.
Hungarian: Az Aranesp a hemoglobinszint növelésében és fenntartásában ugyanolyan hatásos volt, mint a humán rekombináns eritropoietin, akár vénába, akár bőr alá beadott injekcióban alkalmazták.
English: For patients with chronic renal failure, Aranesp can be injected into a vein or under the skin.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az Aranesp vénába vagy bőr alá adható.
English: Aranesp is available in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Hungarian: Az Aranesp injekciós üvegben, előretöltött fecskendőben és előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
English: How is Aranesp used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aranesp-et?
English: Aranesp has been shown to be effective in the treatment of chronic renal failure in four studies involving over 1,200 patients.
Hungarian: Négy, több mint 1200 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Aranesp hatásosnak bizonyult a krónikus veseelégtelenség kezelésében.
English: Aranesp can be injected by the patient or their carer if they have been trained.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően az Aranesp-et a beteg vagy a gondozó is beadhatja.
English: What is Aranesp and what it is used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Aranesp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: This summary was last updated on 6 January 2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. január 6-án.
English: ProMeris Duo metaflumizone and amitraz
Hungarian: ProMeris Duo metaflumizon és amitráz
English: Demodicosis was usually cured within three to six months of treatment.
Hungarian: A demodikózist általában három-hat hónapi kezelés után gyógyították meg.
English: It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.
Hungarian: A terméket ajánlott szabad levegőn, illetve jól szellőző helyiségben alkalmazni.
English: In rare cases, temporary irritation may occur at the site of application.
Hungarian: Ritka esetben, időszakos irritáció léphet el az alkalmazás helyén.
English: As a precautionary measure, avoid direct contact with the treated dog and do not allow children to play with the treated dog until the application site is dry.
Hungarian: Elővigyázatossági intézkedésként, a kezelt kutyával való közvetlen érintkezés kerülendő, gyerekeket ne engedjenek vele játszani, amíg az alkalmazási terület meg nem szárad.
English: These usually disappear without treatment within 24 hours.
Hungarian: Ezek általában 24 óra elteltével megszűnnek.
English: Avoid touching the skin with the pipette's contents.
Hungarian: Kerülni kell a bőrnek a pipetta tartalmával történő érintkezését.
English: ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can irritate the airways in some people.
Hungarian: A ProMeris Duo tartalmaz olyan összetevőket, amelyek nagyon ritka esetben irritálhatják egyes emberek légutait.
English: This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Hungarian: A terméket kifejezetten kutyákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
English: If a dog licks the application area, the dog might salivate considerably for a short period.
Hungarian: Ha a kutya nyalogatja a kezelt területet, rövid ideig tartó, jelentős mértékű nyálzás léphet fel.
English: Data were provided on pharmaceutical quality, the safety of the medicine in dogs and its safety in humans (people who come into contact with the medicine) and in the environment.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről és biztonságosságáról a kutyák, az emberek (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberek) és a környezet tekintetében.
English: People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Hungarian: Azok a személyek, akik MOAI-tartalmú gyógyszeres kezelésben részesülnek, mint például az antidepresszánsok, a készítmény alkalmazásakor különösen óvatosan járjanak el.
English: The most common side effects in dogs are sedation (sleepiness), lethargy (a lack of energy), reduced nervous system activity, hyperglycaemia (high blood sugar levels), bradycardia (slow heart rate), and slow, shallow breathing.
Hungarian: A kutyáknál tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a letargia (energiahiány), a nyugodtság (álmosság), csökkent idegrendszeri aktivitás, hiperglikaemia (magas vércukorszint), bradycardia (alacsony szívfrekvencia), valamint a lassú és felületes légzés.
English: The medicine killed most fleas within 24 hours, most ticks within 48 hours and most lice within a week of treatment.
Hungarian: A gyógyszer a legtöbb bolhát a kezelést követő 24 órán belül, a legtöbb kullancsot 48 órán belül, a legtöbb tetvet pedig egy héten belül pusztította el.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Hungarian: A frissen kezelt állat ne aludjon a gazdájával egy ágyban, különösen gyermekkel ne!
English: Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
Hungarian: Egy másik vizsgálatot demodikózisos kutyákon végeztek állatorvosi rendelőkben, Olaszországban és Albániában.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo on 19 December 2006.
Hungarian: 2006. december 19-én az Európai Bizottság a ProMeris Duo-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: In very rare cases, temporary local hair loss may occur.
Hungarian: Nagyon ritka esetben időszakos szőrhullás is előfordulhat.
English: Other information about ProMeris Duo:
Hungarian: A ProMeris Duo-val kapcsolatos egyéb információ:
English: A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
Hungarian: Egy további vizsgálat a ProMeris Duo hatásosságát a fiproniléval (egy másik a tetvesség kezelésére szolgáló gyógyszer) hasonlította össze.
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI).
Hungarian: Az amitráz monoamino-oxidáz gátló vegyület (MOAI).
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
English: ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
Hungarian: A ProMeris Duo nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
English: ProMeris Duo is available in five different sizes for various weights of dog.
Hungarian: A ProMeris Duo öt különböző méretben kapható, különböző súlyú kutyák részére.
English: ProMeris Duo is an ‘ectoparasiticide'.
Hungarian: A ProMeris egy „ektoparazitikum”.
English: The effectiveness of ProMeris Duo lasted for at least six weeks against fleas and for four weeks against ticks.
Hungarian: A ProMeris Duo hatása a bolhák esetében legalább hat hétig, a kullancsok esetében pedig legalább négy hétig állt fenn.
English: This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘mange').
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő állatokat, mint például bolhákat, kullancsokat, tetveket és Demodex atkákat (atkák, amelyek rühösséget vagy demodikózist okoznak) pusztítja el.
English: ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Hungarian: A ProMeris Duo nem használható nyolc hetesnél fiatalabb kutyáknál, mivel ezeknél nem vizsgálták megfelelő mértékben a gyógyszer hatásait.
English: Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Hungarian: A kutyákat ProMeris Duo-val vagy midakloprid és moxidektin kombinációjával (egy másik, az EU-ban erre az indikációra engedélyezett gyógyszer) kezelték.
English: The effectiveness of ProMeris Duo against flea, lice and tick infestations and Demodex mites has been studied in a number of studies, including one study in dogs infested with fleas or ticks carried out at veterinary practices in Germany and France.
Hungarian: A ProMeris Duo bolha- és kullancsfertőzések, tetvek és Demodex atkák elleni hatásosságát számos vizsgálatban tanulmányozták, beleértve egy olyan vizsgálatot, amelyet bolhákkal vagy kullancsokkal fertőzött kutyákon végeztek állatorvosi rendelőkben, Németországban és Franciaországban.
English: It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container that is already filled with the correct amount of ProMeris Duo needed to treat one dog.
Hungarian: A készítményt előretöltött pipettával - kisméretű műanyag eszköz, melyet előzőleg egy kutya kezeléséhez elegendő ProMeris Duo mennyiséggel töltöttek fel - kell felvinni a kutya bőrére.
English: It can also be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis, an allergic reaction to flea bites.
Hungarian: termék használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás - bolhacsípés okozta allergiás reakciókezelési stratégiájának részeként is.
English: There may also be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Hungarian: Ezen kívül az alkalmazás helyén megváltozhat a szőrzet jellege (zsírosodás vagy csomósodás).
English: The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the back of the head.
Hungarian: A pipetták tartalmát a kutya fejének hátsó részére, a szétválasztott szőrzet alatt lévő bőrre kell felvinni.
English: The effectiveness was measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
Hungarian: A hatásosságot a klinikai tünetek és a Demodex atkák négy óránként levett bőrkaparékban található száma alapján, több héten keresztül a kezelés havi alkalmazását követően mérték.
English: The Committee recommended that ProMeris Duo be given a marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a ProMeris Duo-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: What benefit has ProMeris Duo shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProMeris Duo alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Both active substances in ProMeris Duo, metaflumizone and amitraz, interfere with the neural activity of the parasites and consequently lead to their death.
Hungarian: A ProMeris Duo hatóanyagai, a metaflumizon és az amitráz, egyaránt a paraziták idegrendszerére hatnak, ami a pusztulásukhoz vezet.
English: Dogs of various breeds, ages and weights were treated with ProMeris Duo or with other medicines authorised in the European Union (EU) for flea and tick infestation.
Hungarian: A különböző fajtájú, súlyú és korú kutyákat a ProMeris Duo-val vagy egyéb, az Európai Unióban (EU) engedélyezett gyógyszerekkel kezelték bolha- vagy kullancsfertőzések ellen.
English: Protective gloves are recommended when handling the medicine.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásakor ajánlott a gumikesztyű viselete.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a kutyák bolha- és kullancsfertőzésének, valamint a demodikózis és tetűfertőzések kezelésében és megelőzésében a ProMeris Duo előnyei meghaladják a kockázatokat.
English: ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
Hungarian: A ProMeris Duo-t a bolha, kullancsfertőzések, demodikózis (Demodex atkák által okozott) fertőzés és tetűfertőzés kezelésére és megelőzésére alkalmazzák nyolc hetesnél idősebb korú kutyáknál.
English: The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Hungarian: A terepvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a ProMeris Duo hatásos a kutyák bolha- és kullancsfertőzéseinek, demodikózisának és tetűfertőzéseinek kezelésében és megelőzésében.
English: The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas on the dogs up to two months after application.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 2 hónapban, különböző időkben észlelt, kutyákon lévő élő bolhák vagy kullancsok száma alapján mérték.
English: ProMeris Duo is a clear, yellow-to-amber solution that contains metaflumizone and amitraz as active substances.
Hungarian: A ProMeris tiszta, áttetsző, sárgás vagy borostyánsárga oldat, amely hatóanyagként metaflumizont és amitrázt tartalmaz.
English: Wash the skin and rinse eyes with water, if accidental exposure occurs.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel ki kell mosni, ha a bőrre, vízzel le kell mosni.
English: As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
Hungarian: A gyógyszercsoport többi tagjához hasonlóan a ProMeris Duo sem alkalmazható beteg vagy lábadozó kutyák esetében, illetve hőstresszben szenvedő kutyák esetében.
English: Why has ProMeris Duo been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a ProMeris Duo forgalomba hozatalát?
English: The effectiveness was measured by looking at the number of lice on the dogs after treatment.
Hungarian: A készítmény hatásosságát a kezelés utáni meghatározott élő tetvek számával mérték.
English: How has ProMeris Duo been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ProMeris Duo-t?
English: What is the risk associated with ProMeris Duo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProMeris Duo alkalmazása?
English: What is ProMeris Duo?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ProMeris Duo?
English: Do not smoke, eat or drink when applying ProMeris Duo.
Hungarian: A ProMeris Duo alkalmazása közben tilos a dohányzás.
English: Ref.: EMEA/280173/2009 EMEA/H/C/1016
Hungarian: EMEA/485870/2009 EMEA/H/C/1016
English: It is available as brown tablets (250 mg).
Hungarian: Barna tabletták formájában kapható (250 mg).
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Hungarian: A javasolt adag naponta egy tabletta.
English: The effects of Iressa were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: Az Iressa hatásait először kísérleti modelleken vizsgálták, mielőtt embereken kipróbálták volna.
English: Other information about Iressa:
Hungarian: Az Iressa-val kapcsolatos egyéb információ:
English: Iressa gefitinib EPAR summary for the public
Hungarian: Iressa gefitinib EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
English: The main measure of effectiveness was survival (how long the patients lived).
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a túlélés (a betegek életben maradásának időtartama)
English: In the first main study, Iressa was more effective at preventing the cancer from worsening than the combination.
Hungarian: Az első fő vizsgálatban az Iressa hatékonyabb volt a rákbetegség rosszabbodásának megelőzésében, mint a kombináció.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iressa to AstraZeneca AB on 24 June 2009.
Hungarian: 2009. június 24-én az Európai Bizottság az AstraZeneca AB részére az Iressa-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: EGFR is involved in the growth and spread of cancer cells.
Hungarian: Az EGFR szerepet játszik a rákos sejtek növekedésében és szétterjedésében.
English: These enzymes can be found on the surface of cancer cells, such as EGFR on the surface of non-small cell lung cancer cells.
Hungarian: Ezek az enzimek a rákos sejtek felszínén találhatók, úgy mint az EGFR a nem-kissejtes tüdőrák sejtjeinek a felszínén.
English: It is used in patients whose cancer cells have a mutation in the genes that make a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR).
Hungarian: Olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknek rákos sejtjeiben egy mutáció van jelen azokban a génekben, amelyek az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) nevű fehérjét állítják elő.
English: The full EPAR for Iressa can be found here.
Hungarian: Az Iressa-ra vonatkozó teljes EPAR itt címen olvasható.
English: Among patients with the EGFR mutation, those who took Iressa lived for an average of nine and a half months without the disease getting worse, compared with about six months for those who took the combination therapy.
Hungarian: Az EGFR-mutációval rendelkező betegek közül az Iressa-t szedők átlagosan kilenc és fél hónappal tovább éltek a betegség rosszabbodása nélkül, míg a kombinációs terápiában részesülők csak hat és fél hónapig.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived without the disease getting worse.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje az volt, hogy mennyi idő telt el az egyes betegeknél a betegség rosszabbodásáig.
English: Iressa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gefitinib or any of the other ingredients.
Hungarian: Az Iressa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a gefitinibre vagy az Iressa egyéb összetevőjére.
English: Treatment with Iressa should be started and supervised by a doctor who has experience with anticancer treatments.
Hungarian: Az Iressa-kezelést a rákellenes terápiákban jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: The most common side effects with Iressa (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), increased level of alanine aminotransferase (a liver enzyme) in the blood, skin reactions such as pustular rash, and asthenia (weakness).
Hungarian: Az Iressa leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatásai az étvágytalanság, hasmenés, hányás, hányinger, sztomatitisz (a száj nyálkahártyájának gyulladása), emelkedett alaninaminotranszferáz (májenzim) szint a vérben, bőrreakciók - például gennyes hólyagos kiütés-, és aszténia (gyengeség).
English: The Committee recommended that Iressa be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta az Iressa-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
English: This means that it blocks specific enzymes known as tyrosine kinases.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a tirozinkinázként ismert speciális enzimeket gátolja.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Iressa's benefits are greater than its risks for the treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with activating mutations of EGFR.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Iressa előnyei a lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő, az EGFR aktiváló mutációival rendelkező felnőttek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
English: By blocking EGFR, Iressa helps to slow down the growth and spread of the cancer.
Hungarian: Az EGFR gátlásával az Iressa elősegíti a daganat növekedésének és terjedésének lelassulását.
English: The active substance in Iressa, gefitinib, is a protein tyrosine kinase inhibitor.
Hungarian: Az Iressa hatóanyaga, a gefitinib, egy protein tirozin kináz gátló.
English: Both studies included patients with and without the EGFR mutation.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban részt vettek EGFR-mutációval rendelkező, illetve nem rendelkező betegek is.
English: The tablet can be dispersed in water for patients who have difficulty swallowing.
Hungarian: Nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél a tablettát fel lehet oldani vízben.
English: Iressa is a medicine that contains the active substance gefitinib.
Hungarian: Az Iressa egy gefitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.