FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Dutch: UK - Verenigd Koninkrijk
Finnish: Iso-Britannia
Dutch: Bij 10 kinderen met ernstige sepsis die jonger waren dan 1 jaar bedroeg de Cmax 6,1 mg/l (tussen 4,68,3 mg/l) na een intraveneus infuus van 1 uur bij 10 mg/kg.
Finnish: Kymmenellä vaikeaa sepsistä sairastavalla lapsella Cmax-arvo oli 6,1 mg/L (vaihteluväli 4,6-8,3 mg/L) alle yhden vuoden ikäisillä ja 7,2 mg/L (vaihteluväli 4,7-11,8 mg/L) 1-5-vuotiailla, kun siprofloksasiinia oli annettu suonensisäisesti tunnin ajan 10 mg/kg:n annoksina.
Dutch: Pancytopenie, beenmergdepressie, anafylactische shock, psychische reacties, migraine, reukzenuwstoornissen, verminderd gehoor, vasculitis, pancreatitis, levernecrose, petechiae, peesruptuur
Finnish: Pansytopenia, Luuydindepressio, anafylaktinen sokki, psykoottiset reaktiot, migreeni, hajuaistin häiriöt, heikentynyt kuulo, vaskuliitti, pankreatiitti, maksan nekroosi, petekiat, jänteen repeämä
Dutch: Probeer vooral de sachet elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
Finnish: Pyri ottamaan annospussit joka päivä samaan aikaan.
Dutch: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
Finnish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
Dutch: Er zijn lokale reacties op de plaats van toediening gerapporteerd bij de intraveneuze toediening van ciprofloxacine.
Finnish: Siprofloksasiinin suonensisäiseen antoon käytetyissä injektiopaikoissa on todettu paikallisia reaktioita.
Dutch: • Profylaxe van door Neisseria meningitidis veroorzaakte invasieve infecties (uitsluitend voor orale formuleringen)
Finnish: • Neisseria meningitides -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisy (vain suun kautta annettavat muodot)
Dutch: Vaak gaat het om een hardnekkige bacteriële infectie van het oor, het mastoïd en de schedelbasis, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa.
Finnish: Kyseessä on usein parantumaton Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttama infektio korvassa, kartiolisäkkeessä ja kallossa.
Dutch: • Door gramnegatieve bacteriën veroorzaakte infecties van huid en zachte weefsels
Finnish: • Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot
Dutch: Intraabdominale infecties als gevolg van Gramnegatieve bacteriën
Finnish: Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat vatsansisäiset infektiot
Dutch: Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd kan een dosis van 500 mg eenmalig gegeven worden
Finnish: Premenopausaalisilla naisilla voidaan käyttää 500 mg:n yksittäisannosta
Dutch: Uitscheiding van ciprofloxacine (% van de dosis) Intraveneuze toediening Urine
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaatio (% annoksesta) Suonensisäinen anto Virtsa
Dutch: Dagelijkse dosis in mg Totale behandelingsduur (inclusief een mogelijk initieel gegeven parenterale behandeling met ciprofloxacine)
Finnish: Vuorokausiannos (mg) Hoidon kokonaiskesto (johon sisältyy mahdollisesti parenteraalinen hoitoohjaus)
Dutch: De tabletten moeten met vloeistof worden doorgeslikt zonder erop te kauwen.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina pureskelematta nesteen kanssa.
Dutch: Trombocytopenie, trombocytose, verwardheid en desoriëntatie, hallucinaties, paresthesie en dysesthesie, epileptische aanvallen, vertigo, gezichtsstoornissen, gehoorverlies, tachycardie, vasodilatatie, hypotensie, tijdelijk gestoorde leverfunctie, cholestatische icterus, nierfalen, oedeem
Finnish: Trombosytopenia, trombosytemia, sekavuus ja desorientaatio, hallusinaatiot, parestesia ja dysestesia, epileptiset kohtaukset, huimaus, näköhäiriöt, kuulon menetys, takykardia, vasodilataatio, hypotensio, ohimenevä maksan vajaatoiminta, keltaisuus, munuaisten vajaatoiminta, edeema
Dutch: Derhalve werd de volgende formulering geadviseerd: "Ondersteluchtweginfecties die door gramnegatieve bacteriën zijn veroorzaakt: - exacerbaties van chronisch obstructief longlijden - bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën - pneumonie"
Finnish: Siksi suunniteltiin seuraavaa sanamuotoa: "Gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot: - kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemiset - keuhkon ja keuhkoputken infektiot kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa - keuhkokuume"
Dutch: Ciprofloxacine moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met myasthenia gravis (zie rubriek 4.8).
Finnish: Siprofloksasiinia on käytettävä varoen myastenia gravis -potilaiden hoitoon (ks. kohta 4.8).
Dutch: De maatlepel met de markering "½" komt overeen met 2,6 ml en bevat 2,5 ml van de eindsuspensie en "1/1" komt overeen met 5,2 ml en bevat 5,0 ml van de eindsuspensie.
Finnish: Asteikollisen mittalusikan 0,5 (1/2) -merkintä vastaa 2,6 mL:n tilavuutta, joka sisältää 2,5 mL käyttövalmista suspensiota.
Dutch: SPC-rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening
Finnish: Valmisteyhteenvedon osa 4.2 Annostus ja antotapa
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Bayer niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking of doos na "EXP".
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria pakkauksessa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän ("EXP") jälkeen.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 10.000 personen kunnen deze krijgen):
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000:sta)
Dutch: De keuze voor ciprofloxacine moet worden gebaseerd op informatie over de resistentie voor ciprofloxacine van veroorzakende pathogenen in de bezochte landen.
Finnish: Siprofloksasiinia valittaessa tulee huomioida relevanttien taudinaiheuttajien siprofloksasiiniresistenssi niissä maissa, joihin matka on suuntautunut.
Dutch: -Diarree veroorzaakt door bacteriële pathogenen waaronder Shigella-species anders dan Shigella dysenteriae type 1, en empirische behandeling van reizigersdiarree (per os: 2 x 500 mg/dag - 1 dag, i.v.
Finnish: -Bakteerien, mukaan lukien Shigella spp., mutta ei Shigella dysenteria -tyyppi 1, aiheuttama ripuli, ja matkailijan ripulin empiirinen hoito (annostus: 2 x 500 mg/p - 1 päivä, laskimonsisäinen: 2 x 400 mg/p - 1 päivä) -Shigella dysenteriae -tyypin 1 aiheuttama ripuli (annostus: 2 x 500 mg/p - 5 päivää, laskimonsisäinen: 2 x 400 mg/p- 5 päivää)
Dutch: • Vertel de arts of het personeel van het laboratorium dat u Ciprofloxacine Bayer inneemt als u een bloed- of urinemonster moet geven.
Finnish: • Jos käyt veri- tai virtsakokeissa, kerro lääkärille tai laboratorion henkilökunnalle, että käytät Ciprofloxacin Bayeria.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Ciprofloxacine Bayer heeft ingenomen dan u zou mogen
Finnish: Jos otat enemmän Ciprofloxacin Bayeria kuin pitäisi
Dutch: Wat is Ciprofloxacine Bayer en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine Bayer inneemt Hoe wordt Ciprofloxacine Bayer ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Finnish: Mitä Ciprofloxacin Bayer on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Ciprofloxacin Bayeria Miten Ciprofloxacin Bayeria otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Ciprofloxacin Bayerin
Dutch: Ciprofloxacine Bayer moet vóór gebruik visueel worden gecontroleerd.
Finnish: Tarkista Ciprofloxacin Bayer silmämääräisesti ennen sen antamista.
Dutch: Maagdarmstelsel
Finnish: Immuunijärjestelmä
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Finnish: 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti]
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Finnish: Kysy apteeksita käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä.
Dutch: Het aanbevolen gebruik bij menselijke patiënten is hoofdzakelijk gebaseerd op de in-vitro-gevoeligheid en op dierexperimentele gegevens, samen met een beperkt aantal gegevens over mensen.
Finnish: Suositeltu käyttö ihmisillä perustuu ensisijaisesti in vitro -alttiuteen sekä eläinkokeiden tietoihin yhdessä vähäisten ihmiskokeiden tietojen kanssa.
Dutch: Ciprofloxacine wordt grotendeels onveranderd uitgescheiden zowel via de nieren als, in mindere mate, met de feces.
Finnish: Siprofloksasiini erittyy pääasiassa muuttumattomana aineena sekä munuaisten kautta että jonkin verran myös ulosteen mukana.
Dutch: Gecompliceerde pyelonefritis
Finnish: Komplisoitunut pyelonefriitti
Dutch: In het oorspronkelijke document stelde de aanvrager/houder van de handelsvergunning een orale dosering voor van 500 mg 1 dd en een intraveneuze dosering van 200 mg 2 dd. Deze voorstellen correspondeerden echter niet met de bio-equivalentiegegevens.
Finnish: Alkuperäisessä asiakirjassa hakija/myyntiluvan haltija ehdotti suun kautta annostukseksi 500 mg neljästi päivässä ja laskimonsisäisesti 200 mg x 2.
Dutch: Groeperingen van relevante soorten volgens gevoeligheid voor ciprofloxacine (zie rubriek 4.4 voor Streptococcus species)
Finnish: Lajien ryhmittely siprofloksasiiniherkkyyden mukaan (Streptococcus-lajit: ks. kohta 4.4) YLEENSÄ HERKÄT LAJIT
Dutch: S ≤ 0,03 mg/l
Finnish: H ≤ 0,03 mg/L
Dutch: Schud het sachet waarbij u lichte druk op de zijkanten uitoefent.
Finnish: Ravista pussia painaen kevyesti sivuilta.
Dutch: Samenvattend werd voor de profylaxe van neutropenische patiënten een doseringsschema voor ciprofloxacine aanbevolen van 500 mg b.i.d.
Finnish: Yhteenvetona suositeltiin neutropeenisten potilaiden ennaltaehkäisyyn 500 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
Dutch: Antiperistaltica zijn bij deze situatie gecontraindiceerd.
Finnish: Suolen peristaltiikkaa vähentävien lääkkeiden käyttö on tällaisessa tilanteessa vasta-aiheista.
Dutch: Braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag
Finnish: Oksentelu, transaminaasiarvojen suurentuminen, ihottuma
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren]
Finnish: 6.3 Kestoaika [täytetään kansallisesti]
Dutch: Aangezien Ciprofloxacine Bayer 1,3 g sucrose per maatlepel van 5 ml bevat, moet u hier rekening mee houden bij de dagelijkse inname.
Finnish: Koska Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL oraalisuspensio sisältää 1,3 g sakkaroosia 5 mL:n mittalusikkaa kohden, tämä on otettava huomioon päivittäisessä annostuksessa.
Dutch: Nieren en urinewegen
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Dutch: Behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie met één dosis:
Finnish: Komplisoitumattoman virtsatietulehduksen kerta-annoksinen hoito:
Dutch: Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd kan een dosis van 500 mg eenmalig gegeven worden komt overeen met 5 ml enkele dosis = een 5 ml maatlepels als een enkele dosis
Finnish: Premenopausaalisilla naisilla voidaan käyttää 500 mg:n yksittäisannosta mikä vastaa: 5 mL yksittäisannos = yksi 5 mL:n mittalusikallinen yksittäisannoksena
Dutch: Voor de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, bij wie intraveneuze toediening van een antibioticum nodig is, dient ciprofloxacine te worden toegediend in een schema van 400 mg b.i.d.
Finnish: Kun neutropeniakuumeesta kärsivillä potilailla laskimonsisäinen antibioottihoito on välttämätön, siprofloksasiinia pitäisi antaa 400 mg kahdesti tai kolmesti päivässä.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met theofylline kan tot een ongewenste stijging van de serumspiegel van theofylline leiden.
Finnish: Siprofloksasiinin ja teofylliinin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa seerumin teofylliinipitoisuutta.
Dutch: Gecompliceerde cystitis Ongecompliceerde pyelonefritis
Finnish: Komplisoitunut kystiitti, komplisoitumaton pyelonefriitti
Dutch: Als epileptische aanvallen optreden, moet ciprofloxacine worden stopgezet (zie rubriek 4.8).
Finnish: Jos potilaalla esiintyy kohtaus, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä (ks. kohta 4.8).
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis
Finnish: • Gonokokin aiheuttama uretriitti ja servisiitti
Dutch: Reactie op de plaats van injectie
Finnish: Injektiopaikan reaktiot
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer deze veroorzaakt is door Gramnegatieve bacteriën
Finnish: • Kroonisen sinuiitin akuutti paheneminen varsinkin jos aiheuttajana on gramnegatiivinen bakteeri
Dutch: Ciprofloxacine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een aandoening van het CZS die aanleg kunnen hebben om epileptische aanvallen te krijgen.
Finnish: Siprofloksasiinia on annettava varoen, jos potilaalla on kouristuskohtauksille mahdollisesti altistavia keskushermostohäiriöitä.
Dutch: Er is klinisch onderzoek verricht bij kinderen en adolescenten van 5-17 jaar.
Finnish: Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 5-17-vuotiaita lapsia ja nuoria.
Dutch: Voor patiënten met een gestoorde leverfunctie hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
Dutch: Van ciprofloxacine is aangetoond dat het artropathie veroorzaakt bij belaste gewrichten van onvolgroeide dieren.
Finnish: Siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan artropatiaa kasvuikäisten eläimien kantavissa nivelissä.
Dutch: Doorgaans mag ciprofloxacine niet gebruikt worden bij patiënten met een voorgeschiedenis van een peesaandoening als gevolg van een behandeling met chinolonen.
Finnish: Siprofloksasiinia ei saa yleensä antaa potilaille, joille on aiemmin ilmaantunut kinolonihoitoon liittyviä jännesairauksia tai -oireita.
Dutch: Daarom moet er bij patiënten die deze middelen gelijktijdig met ciprofloxacine innemen heel goed gelet worden op klinische tekenen van een overdosering en kan bepaling van de serumspiegels, (bijvoorbeeld van theofylline) noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.5).
Finnish: Tällaisia valmisteita samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa käyttävien potilaiden tilaa on siksi seurattava tarkasti yliannostuksen kliinisten oireiden varalta ja tällaisten valmisteiden, esim. teofylliinin, pitoisuus seerumissa saattaa myös olla tarpeen määrittää (ks. kohta 4.5).
Dutch: De werkzaamheid is hoofdzakelijk afhankelijk van het verband tussen de maximale serumconcentratie (Cmax) en de minimum inhibitory concentration (MIC) van ciprofloxacine voor een bacterieel pathogeen en het verband tussen de AUC (area under the curve) en de MIC.
Finnish: Teho määräytyy ensisijaisesti seerumin siprofloksasiinin enimmäispitoisuuden (Cmax-arvon) ja taudinaiheuttajabakteerin MIC-arvon suhteen perusteella sekä AUC- ja MIC-arvojen suhteen perusteella.
Dutch: U mag Ciprofloxacine Bayer niet toegediend krijgen als u:
Finnish: Sinulle ei pidä antaa Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa:
Dutch: U kunt de sachets bij of tussen de maaltijden innemen.
Finnish: Annospussit voi ottaa aterian kanssa tai aterioiden välillä.
Dutch: 51368 Leverkusen, Duitsland
Finnish: D-51368 Leverkusen Saksa
Dutch: In vitro resistentie tegen ciprofloxacine kan ontstaan door stapsgewijze mutaties in de aangrijpingspunten bij zowel DNA-gyrase als topo-isomerase IV.
Finnish: Siprofloksasiinin resistenssi in-vitro voi syntyä vaiheittaisella prosessilla, jonka saavat aikaan DNAgyraasin ja tyypin IV topoisomeraasin kohdemutaatiot.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts.
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
Dutch: 10 tot 14 dagen
Finnish: 10-14 vrk
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine (oraal) en meerwaardige kationbevattende geneesmiddelen en mineralensupplementen (bv. calcium, magnesium, aluminium, ijzer), polymere fosfaatbinders (bv. sevelameer), sucralfaat of antacida, en sterk gebufferde geneesmiddelen (bv. didanosinetabletten) die magnesium, aluminium of calcium bevatten, vermindert de absorptie van ciprofloxacine.
Finnish: Siprofloksasiinin imeytyminen voi heikentyä, jos potilas käyttää samanaikaisesti siprofloksasiinin (oraalisen) kanssa multivalenttisia kationia sisältäviä lääkkeitä ja kivennäisainelisiä (esim. kalsiumia, magnesiumia, alumiinia tai rautaa), polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria), sukralfaattia tai antasideja ja voimakkaasti puskuroituja lääkkeitä (esim. didanosiinitabletteja), jotka sisältävät magnesiumia, alumiinia tai kalsiumia.
Dutch: Neem de voorgeschreven hoeveelheid suspensie in met de maatlepel.
Finnish: Ota lääkärin määräämä annos suspensiota mittalusikkaan.
Dutch: • Diarree kan optreden terwijl u antibiotica gebruikt, dus ook bij Ciprofloxacine Bayer, en zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt.
Finnish: • Antibioottihoitojen mukaan lukien Ciprofloxacin Bayerin käytön aikana tai jopa useita viikkoja hoidon päättymisen jälkeen saattaa esiintyä ripulia.
Dutch: Dagelijkse dosis in mg
Finnish: Vuorokausi-annos (mg)
Dutch: Pas na de voordelen zorgvuldig tegen de risico's te hebben afgewogen, mag een behandeling worden ingesteld omdat er bijwerkingen kunnen optreden die verband houden met de gewrichten en/of het omringende weefsel.
Finnish: Nivelissä ja/tai niitä ympäröivissä kudoksissa mahdollisesti esiintyvien haittavaikutusten vuoksi ennen hoidon aloittamista on suoritettava perusteellinen hyöty/riski-arvio.
Dutch: Van een overdosis van 12 g is gemeld dat deze tot lichte symptomen van toxiciteit leidt.
Finnish: Lieviä toksisuuden oireita on todettu 12 gramman yliannostuksen jälkeen.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Bayer niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na "EXP".
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän ("EXP") jälkeen.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN [nationaal te implementeren]
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA [täytetään kansallisesti]
Dutch: HOE WORDEN CIPROFLOXACINE BAYER GEBRUIKT
Finnish: MITEN CIPROFLOXACIN BAYERIA KÄYTETÄÄN
Dutch: Wat inhalatie-, intestinale en cutane antrax betreft stelde het EMEA in 2002 richtlijnen voor waarin het gebruik van ciprofloxacine als eerste behandeling wordt aanbevolen.
Finnish: Mitä tulee hengityksen, suoliston tai ihon kautta saatuun pernaruttoon, EMEA ehdotti ohjeita vuonna 2002.
Dutch: Ciprofloxacine, een antibacterieel fluorochinolonmiddel heeft een bactericide werking door de remming van zowel topo-isomerase II (DNA-gyrase) als topo-isomerase IV, die noodzakelijk zijn voor bacteriële DNAreplicatie, -transcriptie, -herstel en -recombinatie.
Finnish: Fluorokinoloneihin kuuluvana antibakteerinsena valmisteena siprofloksasiinin bakteereja tuhoava vaikutus perustuu sekä tyypin II topoisomeraasin (DNA-gyraasin) ja tyypin IV topoisomeraasin estoon, sillä bakteerien DNA:n replikaatio-, transkriptio-, korjaus- ja rekombinaatioprosessit tarvitsevat näitä isomeraaseja.
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine krijgen, moeten goed gehydrateerd zijn en een overmatige alkaliniteit van de urine moet worden vermeden.
Finnish: Siprofloksasiinihoitoa saavien potilaiden nesteytyksestä on huolehdittava ja virtsan liiallista emäksisyyttä on vältettävä.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut ETA-jäsenmaissa myyntiluvan seuraavilla tuotenimillä:
Dutch: Allergisch oedeem / angiooedeem
Finnish: Allergiset reaktiot Allerginen edeema / angioedeema
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [nationaal te implementeren]
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [täytetään kansallisesti]
Dutch: • Ondersteluchtweginfecties die door gramnegatieve bacteriën zijn veroorzaakt: o exacerbaties van chronisch obstructief longlijden o bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiectasieën o pneumonie
Finnish: • Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat alahengitysteiden infektiot: keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisvaihe kystiseen fibroosiin ja bronkiektasiaan liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot pneumonia
Dutch: Na zorgvuldige evaluatie ging het CHMP met de aanvrager/houder van de handelsvergunning akkoord om het dosisschema "100 mg b.i.d.
Finnish: Huolellisen harkinnan jälkeen lääkevalmistekomitea hyväksyi hakijan/myyntiluvan haltijan ehdotuksen poistaa annostus "100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan" komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoidossa.
Dutch: Zie gebruikelijke dosering.
Finnish: Ks. tavallinen annostus
Dutch: De intraveneuze dosis van 400 mg die om de 12 uur over een periode van 60 minuten werd toegediend, leidde tot een Cmax die vergelijkbaar is met deze die met een orale dosis van 750 mg is waargenomen.
Finnish: Laskimoon annettu 400 mg:n siprofloksasiiniannos 60 minuutin infuusiona johti samanlaiseen huippupitoisuuteen kuin 750 mg:n oraalinen annos.
Dutch: Verhoogd amylasegehalte
Finnish: Epänormaali protrombiinitaso Amylaasitason nousu
Dutch: Spierpijn (bv. pijn in de ledematen, rug en borst) Artralgie
Finnish: Muskuloskeletaal inen särky (esim. särky raajoissa, selässä, rintakipu) Artralgia
Dutch: Denk eraan om voldoende te drinken wanneer u Ciprofloxacine Bayer gebruikt.
Finnish: Muista juoda runsaasti nestettä Ciprofloxacin Bayer -hoidon aikana.
Dutch: De farmacokinetiek van het intraveneus toegediende ciprofloxacine was lineair over het dosisbereik tot 400 mg.
Finnish: Siprofloksasiinin famakokinetiikka oli suoraviivaista, kun laskimoon annettu infuusio oli enintään 400 mg.
Dutch: Glucosebelasting
Finnish: Glukoosirasitus
Dutch: Gedurende of na de behandeling met ciprofloxacine, kunnen bacteriën worden geisoleerd die resistent zijn voor ciprofloxacine, met of zonder een klinisch manifeste superinfectie.
Finnish: Siprofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen siprofloksasiinille resistenssiä osoittava bakteeri voidaan mahdollisesti eristää oli sitten kyseessä kliinisesti selvä superinfektio tai ei. Siprofloksiinihoito saattaa aiheuttaa siprofloksasiinille resistenttien bakteerikantojen valikoitumista.
Dutch: In ernstige gevallen of wanneer de patiënt niet in staat is tabletten in te nemen (bijvoorbeeld patiënten met enterale voeding) wordt aanbevolen om behandeling te beginnen met intraveneuze ciprofloxaxine tot omzetting naar orale toediening mogelijk is.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa tai jos potilas ei kykene ottamaan tabletteja (esim. parenteraalista ravintoa saavat potilaat), suositellaan hoidon aloittamista laskimoon annettavalla siprofloksasiinilla kunnes voidaan siirtyä annosteluun suun kautta.
Dutch: Infectie van bot- en gewrichtsinfecties door grampositieve bacteriën:
Finnish: Grampositiivisten bakteerien aiheuttamat luu- ja nivelinfektiot:
Dutch: Bayer), urinewegontsteking - vocht vasthouden of overmatig zweten - abnormale gehalten van een stollingsfactor (protrombine) of verhoogde gehalten van het enzym amylase
Finnish: - nesteen kertyminen elimistöön, voimakas hikoilu - poikkeavat hyytymistekijäarvot (protrombiiniarvot) tai entsyymi-/amylaasiarvojen suureneminen.
Dutch: Polen:
Finnish: Puola:
Dutch: S ≤ 0,5 mg/l
Finnish: H ≤ 0,5 mg/L
Dutch: adviseerde het CHMP goedkeuring van de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Ciprofloxacin Bayer en aanverwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Finnish: lääkevalmistekomitea on suositellut muutosta Ciprofloxacin Bayer -valmisteen ja sen rinnakkaisnimien (katso liite I) myyntilupiin.
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis (uitsluitend voor orale formuleringen)
Finnish: • gonokokin aiheuttama virtsaputkitulehdus ja kohdunkaulan tulehdus (vain suun kautta annettavat muodot)
Dutch: Ciprofloxacine is een antibacterieel middel met een breed werkingsspectrum, dat tot de familie van de fluorchinolonen behoort.
Finnish: Siprofloksasiini on laajavaikutteinen bakteereja tuhoava aine, joka kuuluu fluorokinoloneihin.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan desalniettemin na microbiologische documentatie van het causatieve organisme en na de voordelen tegen de risico's te hebben afgewogen ciprofloxacine aan deze patiënten worden voorgeschreven voor de behandeling van bepaalde ernstige infecties, met name als de standaardbehandeling faalt of bij bacteriële resistentie, waarbij de microbiologische gegevens het gebruik van ciprofloxacine mogelijk rechtvaardigen.
Finnish: Siprofloksasiinia voidaan kuitenkin määrätä erittäin harvinaisissa tapauksissa myös tällaisille potilaille tiettyjen vaikeiden infektioiden hoitoon vakiintuneen hoidon epäonnistuttua tai bakteeriresistenssin vuoksi, kun päätös perustuu sairauden aiheuttaneen organismin mikrobiologiseen tutkimukseen ja riski-hyötyarvioon, ja mikrobiologiset tulokset osoittavat siprofloksasiinin käytön perustelluksi.
Dutch: ½ maatlepel (ongeveer 2,5 ml suspensie) bevat ongeveer 125 mg ciprofloxacine.
Finnish: Puoli mittalusikallista (noin 2,5 mL suspensiota) sisältää noin 125 mg siprofloksasiinia.