FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tome Priligy ao mesmo tempo que algum dos seguintes medicamentos:
Estonian: Ärge võtke Priligy'ga samaaegselt järgmisi ravimeid:
Portuguese: • Dificuldade em ter ou manter uma erecção
Estonian: • Raskused erektsiooni saavutamisel ja säilitamisel
Portuguese: Pare de tomar Priligy e consulte o seu médico imediatamente se:
Estonian: Lõpetage Priligy võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui:
Portuguese: Isto deve-se ao facto de Priligy poder afectar o modo como alguns medicamentos funcionam.
Estonian: Seda põhjusel et Priligy võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Portuguese: Antes de iniciar a administração de Priligy, o seu médico deve realizar um teste de modo a ter a certeza que a sua pressão arterial não desce muito, de modo a desmaiar, quando está deitado e se põe em pé.
Estonian: Enne kui hakkate võtma Priligy't, peab arst mõõtma teie vererõhku veendumaks, et teie vererõhk püsti tõusmisel pikaliasendist ei lange liiga palju.
Portuguese: Desmaio e baixa pressão arterial
Estonian: Minestamine ja madal vererõhk
Portuguese: • Se sentir que vai desmaiar (como por ex. sentir-se tonto ou sentir-se a desmaiar), deite-se imediatamente para que a sua cabeça fique numa posição inferior ao resto do seu corpo ou sente-se e coloque a cabeça entre os joelhos até que se sinta melhor.
Estonian: - Kui teile tundub, et võite minestada (näiteks tunnete pearinglust või joobnud tunnet), heitke otsekohe pikali, nii et teie pea on allpool kui ülejäänud keha või istuge maha, pea põlvede vahel, kuni te tunnete ennast paremini.
Portuguese: • Batimento cardíaco lento ou irregular ou aumento da frequência cardíaca
Estonian: • Aeglane või ebaühtlane südametöö või südame löögisageduse suurenemine
Portuguese: Se tomar mais Priligy do que deveria
Estonian: Kui te võtate Priligy't rohkem kui ette nähtud
Portuguese: • Se está a tomar: o Medicamentos para a depressão denominados "Inibidores da monoaminoxidase" (IMAOs) o Tioridazina utilizada para a esquizofrenia o Outros medicamentos para a depressão o Lítio - um medicamento para a doença bipolar o Linezolida - um antibiótico utilizado no tratamento de infecções o Triptofano - um medicamento que o ajuda a dormir o Erva de S. João - um medicamento à base de plantas o Tramadol - utilizado no tratamento da dor intensa o Medicamentos utilizados para tratamento de enxaquecas Não tome Priligy ao mesmo tempo que algum dos medicamentos acima indicados.
Estonian: • kui te võtate: o depressiooni ravimeid, mida nimetatakse „monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks" (MAOI-d) o tioridasiini, mida kasutatakse skisofreenia raviks o teisi depressiooniravimeid o liitiumi - bipolaarse häire ravim o linesoliidi - antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide raviks o trüptofaani - uinumist soodustav ravim o lihtnaistepuna ürti - taimne ravim o tramadooli - kasutatakse tugeva valu raviks o migreeni ravimeid.
Portuguese: Poderá ter dificuldades em dormir e sentir tonturas após parar de tomar este medicamento, mesmo que não o tenha tomado todos os dias.
Estonian: Pärast selle ravimi võtmise lõpetamist võib teil esineda unehäireid ning pearinglust, isegi kui te ei võtnud seda iga päev.
Portuguese: • Os efeitos do álcool, tais como sentir tonturas, sonolência e ter reacções lentas, poderão ser aumentados se ingerido com Priligy.
Estonian: • Alkoholi toimed, nt pearinglustunne, unisus ja reaktsioonide aeglustumine võivad Priligy võtmisel võimenduda.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado mais comprimidos do que deveria.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui võtsite rohkem tablette kui ette nähtud.
Portuguese: • Medicamentos para outros problemas de saúde mental que não a depressão
Estonian: • Vaimse tervise probleemide, välja arvatud depressiooni ravimid
Portuguese: • Desmaiar ou ter tonturas quando se coloca em pé (ver aconselhamento acima)
Estonian: • Minestus või pearinglustunne püsti tõusmisel (vt eespool)
Portuguese: • Se tiver problemas dos rins
Estonian: • teil on probleeme neerudega
Portuguese: • Se alguma vez teve mania (os sintomas incluem sentir-se demasiado excitado, irritável ou não ser capaz de pensar claramente) ou depressão severa
Estonian: • kui teil on kunagi olnud mania (sümptomite hulka kuuluvad ülierutunud olek, ärrituvus või võimetus selgelt mõelda) või raske depressioon
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Portuguese: • Sentir-se confuso, desorientado ou incapaz de pensar claramente
Estonian: • Segasustunne, düsorienteeritus või võimetus selgelt mõelda
Portuguese: • Outros medicamentos para a depressão
Estonian: • teised depressiooniravimid
Portuguese: • Medicamentos para a depressão designados "inibidores da monoaminoxidase" (IMAOs)
Estonian: • depressiooni ravimid, mida nimetatakse „monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks" (MAOI-d)
Portuguese: Poderá sentir sonolência, tonturas, sentir-se a desfalecer, ter dificuldade de concentração e visão turva enquanto estiver a tomar Priligy.
Estonian: Priligy võtmisel võivad teil esineda unisustunne, pearinglus, minestus, kontsentreerumisraskused ja hägune nägemine.
Portuguese: • Caso se sinta como se estivesse para desmaiar (tal como sentir náuseas, tonturas, sensação de desmaio, confusão, transpirado ou um batimento cardíaco anormal), ou sentir uma sensação de desmaio quando se coloca em pé, deite-se imediatamente de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior ao resto do seu corpo ou sente-se com a sua cabeça entre os joelhos até que se sinta melhor.
Estonian: • Kui teile tundub, et võite minestada (näiteks iiveldustunne, pearinglus, joobnud tunne, segasus, higistamine või südame rütmihäire) või teil on joobnud tunne püsti tõusmisel, heitke otsekohe pikali, nii et teie pea on allpool kui ülejäänud keha või istuge maha, pea põlvede vahel, kuni te tunnete ennast paremini.
Portuguese: • Se tiver outro problema sexual, como disfunção eréctil.
Estonian: • teil on mõni muu seksuaalprobleem, nt erektsioonihäire.
Portuguese: triacetina, óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro amarelo (E172).
Estonian: o Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), triatsetiin, must raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
Portuguese: • Alteração de humor, sentir-se excessivamente excitado ou sensações de paranóia
Estonian: • Meeleolumuutused, liigne erutus või paranoiatunded
Portuguese: Assim que tenha parado de tomar Priligy, necessitará de aguardar 7 dias antes de tomar algum dos medicamentos acima indicados.
Estonian: Kui lõpetate Priligy võtmise, peate te ootama veel 7 päeva, enne kui alustate eelnimetatud ravimite võtmist.
Portuguese: Se verificar alguma das situações acima indicadas, pare de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente.
Estonian: Kui te märkate midagi eelnevast, lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Portuguese: • Alguns medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada e dor de peito (angina) (tais como, verapamil e diltiazem), ou a próstata aumentada, pois esses medicamentos poderão também baixar a sua pressão arterial, possivelmente quando se põe de pé
Estonian: • Teatud ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve ja rindkerevalu (stenokardia) raviks (nt verapamiil ja diltiaseem) või suurenenud eesnäärme raviks, kuna need ravimid võivad samuti langetada teie vererõhku, eriti püstitõusmisel
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) à dapoxetina ou a qualquer outro componente de Priligy (indicados na secção 6)
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) dapoksetiini või Priligy mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6)
Portuguese: O QUE É Priligy E PARA QUE É UTILIZADO
Estonian: MIS RAVIM ON PRILIGY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Portuguese: Poderá ter náuseas ou vómitos.
Estonian: Võite tunda iiveldust või oksendada.
Portuguese: COMO TOMAR Priligy
Estonian: KUIDAS PRILIGY'T VÕTTA
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy (ver secção "Ao tomar Priligy com outros medicamentos").
Estonian: Kui te ei tea, mida teha, rääkige oma arsti või apteekriga enne kui hakkate võtma Priligy't (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega").
Portuguese: • Sentir-se deprimido, nervoso ou indiferente
Estonian: • Masendus, närvilisus või ükskõiksustunne
Portuguese: • Não utilize Priligy após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Estonian: • Ärge kasutage Priligy't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni:".
Portuguese: • Linezolida - um antibiótico utilizado no tratamento de infecções
Estonian: • linesoliid - antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide raviks
Portuguese: • Nefazadona - um medicamento antidepressivo.
Estonian: • nefasodoon - antidepressant.
Portuguese: Neste tipo de embalagens, as fitas contentoras e a cartonagem são uma única unidade.
Estonian: Nendes voldikpakendites moodustavad blisterribad ja pappkarp ühise terviku.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Täidetakse riiklikult]
Portuguese: • se tiver problemas moderados ou graves do fígado.
Estonian: • kui teil on mõõdukaid või raskeid maksaprobleeme.
Portuguese: • verificar alguma alteração no seu humor
Estonian: • te märkate mistahes meeleolumuutusi
Portuguese: • Tioridazina,utilizada para a esquizofrenia
Estonian: • tioridasiin, mida kasutatakse skisofreenia raviks
Portuguese: Evitar o consumo de álcool quando tomar Priligy.
Estonian: Vältige alkoholi tarvitamist Priligy ravi ajal.
Portuguese: • A associação de Priligy com álcool pode aumentar a probabilidade de desmaio e pode também aumentar os efeitos relacionados com o álcool.
Estonian: - Priligy kombineerimine alkoholiga võib suurendada kukkumise võimalust ja samuti tugevdada alkoholi toimet.
Portuguese: • Se utilizar drogas para fins recreativos, como ecstasy, LSD, narcóticos ou benzodiazepinas
Estonian: • te kasutate mõnuaineid või ravimeid nagu Ecstasy, LSD, narkootilised valuvaigistid või bensodiasepiinid
Portuguese: O seu médico poderá aumentar a dose para 60 mg.
Estonian: • Tavaline annus on 30 mg. Teie arst võib suurendada annust 60 mg-ni.
Portuguese: • Dor de estômago, enfartamento ou vómitos
Estonian: • Kõhulahtisus, kõhukinnisus või kõhugaasid
Portuguese: • Se tiver antecedentes de problemas de sangramento ou de coagulação do sangue
Estonian: • teil on varem esinenud veritsus või verehüübimise probleemid
Portuguese: Priligy contém uma substância activa designada "dapoxetina".
Estonian: Priligy sisaldab toimeainet, mida nimetatakse dapoksetiiniks.
Portuguese: • Sentir-se irritável, ansioso, agitado ou irrequieto
Estonian: • Ärrituvustunne, ärevus, agiteeritus või rahutus
Portuguese: • tome Priligy com pelo menos um copo cheio de água.
Estonian: • Võtke Priligy't koos vähemalt ühe klaasitäie veega.
Portuguese: Cada comprimido contém 30 mg ou 60 mg de dapoxetina na forma do sal cloridrato.
Estonian: Üks tablett sisaldab 30 mg või 60 mg dapoksetiini vesinikkloriidsoolana.
Portuguese: O que é Priligy e para que é utilizado Antes de tomar Priligy Como tomar Priligy Efeitos secundários possíveis Como conservar Priligy Outras informações
Estonian: Mis ravim on Priligy ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Priligy võtmist Kuidas Priligy't võtta
Portuguese: Os efeitos do álcool poderão ser aumentados caso seja ingerido com Priligy e poderá ter um maior risco de lesões devido a desmaios ou a outros efeitos secundários caso tome Priligy com álcool.
Estonian: Alkoholi toime võib Priligy võtmise ajal tugevneda ja kui te joote Priligy kasutamise ajal alkoholi, võib teil olla suurem risk vigastuste tekkeks minestuse või mõne muu kõrvaltoime tagajärjel.
Portuguese: • A ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Priligy pode aumentar o seu risco de lesões devido a desmaios ou a outros efeitos secundários.
Estonian: • Priligy võtmine samaaegselt alkoholi tarbimisega võib suurendada teie vigastuste riski minestuse või muude kõrvaltoimete tagajärjel.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO A ser completado nacionalmente
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Estonian: Kui te ei tea, mida teha, rääkige oma arsti või apteekriga enne kui hakkate võtma Priligy't.
Portuguese: Se alguma das condições acima indicadas se aplicar a si (ou caso não tenha a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või kui te ei ole kindel), konsulteerige enne Priligy võtmist oma arsti või apteekriga.
Portuguese: • Sentir-se quente, trémulo, anormal ou embriagado
Estonian: • Kuumatunne, tundlikkus, ebanormaalne või purjus tunne
Portuguese: Por estas razões, não há requisitos para as indicações mínimas a incluir no blister ou fita contentora.
Estonian: Nendel põhjustel puudub vajadus informatsiooni järele blistritel või ribadel.
Portuguese: • Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, incluindo telitromicina
Estonian: • teatud antibiootikumid infektsioonide raviks, sh telitromütsiin
Portuguese: • desmaiar ou sentir uma sensação de desmaio quando se coloca em pé
Estonian: • te minestate või teil on püstitõusmisel joobnud tunne
Portuguese: • Sentir comichão ou suores frios
Estonian: • Sügelus või külm higi
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens de acordo com blisteres multi-fold que contêm 3 e 6 comprimidos revestidos por película.
Estonian: Ravim on saadaval voldikpakendites, mis sisaldavad 3 ja 6 õhukese polümeerikattega tabletti.
Portuguese: • Se tem história de desmaios
Estonian: • kui teil on varem esinenud minestamist
Portuguese: • Triptofano um medicamento para o ajudar a dormir
Estonian: • trüptofaan - uinumist soodustav ravim
Portuguese: • Tramadol utilizado no tratamento da dor intensa
Estonian: • tramadool - kasutatakse tugeva valu raviks
Portuguese: • Aprepitant - utilizado no tratamento das náuseas.
Estonian: • Aprepitant - kasutatakse iivelduse raviks.
Portuguese: • Alguns medicamentos para infecções fúngicas, incluindo cetoconazol e itraconazol
Estonian: • teatud seeninfektsioonide ravimid, sh ketokonasool ja itrakonasool
Portuguese: • Se alguma vez tiver tido um problema de saúde mental, como depressão, mania (os sintomas incluem sentir-se sobreexcitado, irritável ou não ser capaz de pensar claramente), doença bipolar
Estonian: • teil on kunagi olnud vaimse tervise probleeme, nt depressioon, maania (sümptomite hulka kuuluvad liigne erutus, ärrituvus või võimetus selgelt mõelda), bipolaarne häire (sümptomite hulka kuuluvad tõsised meeleolu kõikumised maniast depressioonini) või skisofreenia
Portuguese: Portanto, o RCM, Rotulagem e Folheto Informativo podem não representar necessariamente o texto actual.
Estonian: Seetõttu ei pruugi käesolevad ravimi omaduste kokkuvõte, pakendimärgistus ja pakendi infoleht olla hetkel kehtivad.
Portuguese: • Os comprimidos revestidos por película de Priligy 60 mg são cinzentos, redondos, convexos e com "60" gravado no interior de um triângulo numa das faces.
Estonian: • Priligy 60 mg on hallid ümmargused kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „60", mis on ümbritsetud kolmnurgaga.
Portuguese: • Alguns medicamentos para infecções fúngicas, tais como fluconazol
Estonian: • Teatud teised seeninfektsiooni ravimid, nt flukonasool
Portuguese: • Sentir-se fraco, sedado, letárgico ou fatigado
Estonian: • Nõrkustunne, sedatsioon, letargia või väsimus
Portuguese: • Nucleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
Estonian: • Abiained on: o Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.
Portuguese: Isto fará com que não caia nem se magoe se realmente desmaiar.
Estonian: See hoiab ära kukkumise ja vigastused, mida võiksite saada minestades.
Portuguese: • Fale com o seu médico acerca do seu tratamento com Priligy após os primeiros 4 meses ou após 6
Estonian: • Konsulteerige arstiga oma Priligy-ravi teemal pärast esimest 4 ravinädalat või 6 annustamist, et otsustada, kas te peaksite ravi jätkama.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes ( afecta mais de 1 utilizador em cada 10):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 10-st):
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de dapoxetina (na forma de cloridrato) Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de dapoxetina (na forma de cloridrato)
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg dapoksetiini (vesinikkloriidina) Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg dapoksetiini (vesinikkloriidina)
Portuguese: • Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, como o ibuprofeno ou o ácido acetilsalicílico
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt ibuprofeen või atsetüülsalitsüülhape
Portuguese: • Deve tomar Priligy com pelo menos um copo cheio de água.
Estonian: • Võtke Priligy koos vähemalt ühe klaasitäie veega.
Portuguese: Neste tipo de embalagens, os blisters estão colados à cartonagem.
Estonian: Nendes voldikpakendites on blistrid liimitud karbi sisse.
Portuguese: • Medicamentos para tornar o seu sangue mais fluido, como a varfarina
Estonian: • Verd vedeldavad ravimid, nt varfariin
Portuguese: • Urgência em defecar.
Estonian: • Toimeaine on dapoksetiin.
Portuguese: • Suar mais do que o normal ou rubor
Estonian: • Tavalisest tugevam higistamine või õhetus
Portuguese: • Lítio um medicamento para a doença bipolar
Estonian: • liitium - bipolaarse häire ravim
Portuguese: • Alguns medicamentos para o VIH, tais como amprenavir e fosamprenavir
Estonian: • Teatud teised HIV ravimid, nt amprenaviir ja fosamprenaviir
Portuguese: • Indigestão
Estonian: • Seedehäire
Portuguese: • Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, tais como eritromicina e claritromicina
Estonian: • Teatud teised infektsioonivastased antibiootikumid, nt erütromütsiin ja klaritromütsiin
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:
Estonian: Enne ravimi võtmist konsulteerige oma arsti või apteekriga, kui:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Priligy 30 mg Comprimidos revestidos por película Priligy 60 mg Comprimidos revestidos por película Dapoxetina
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Priligy, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Priligy, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dapoxetinum
Portuguese: o Alguns medicamentos para o VIH, incluindo ritonavir, saquinavir, nelfinavir e atazanavir
Estonian: • teatud HIV ravimid, sh ritonaviir, sakvinaviir, nelfinaviir ja atasanaviir
Portuguese: Não tome Priligy
Estonian: Ärge võtke Priligy't
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afecta de 1 a 10 utilizadores em cada 100):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 100-st):
Portuguese: Efeitos secundários raros (afecta de 1 a 10 utilizadores em cada 10000):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st):
Portuguese: Priligy pode fazer com que desmaie ou que a sua pressão arterial diminua quando se coloca na posição de pé.
Estonian: Priligy võib põhjustada vererõhu järsku langust või minestamist püstitõusmisel.
Portuguese: Priligy 30 mg comprimidos revestidos por película Priligy 60 mg comprimidos revestidos por película dapoxetina
Estonian: Priligy, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Priligy, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Portuguese: • Sentir-se cansado ou sonolento, bocejar
Estonian: • Väsimustunne või unisus, haigutamine
Portuguese: • Se tiver história de tonturas devido a pressão arterial baixa.
Estonian: • teil on varem olnud madalast vererõhust tingitud pearinglust
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para via oral
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudne
Portuguese: • Questões de Segurança
Estonian: • Ohutusküsimused
Portuguese: • O Comité considerou a notificação da arbitragem desencadeada pela Suécia em conformidade com o n.º 4 do Artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE do Conselho.
Estonian: • Inimravimite komitee vaatas läbi esildise, mille Rootsi esitas Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 alusel.
Portuguese: Subsequentemente, a Janssen Cilag apresentou um pedido de reconhecimento mútuo para o Priligy comprimidos revestidos por película de 30 mg e 60 mg nos seguintes Estados-Membros: Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, Grécia, França, Hungria, Irlanda, Islândia, Lituânia, Luxemburgo, Letónia, Malta, Países Baixos, Noruega, Polónia, Roménia, Eslovénia, Eslováquia e Reino Unido.
Estonian: Seejärel esitas ettevõte Janssen Cilag taotluse Priligy 30 mg ja 60 mg õhukese polümeerikattega tablettide vastastikuseks tunnustamiseks järgmistes riikides: Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Kreeka, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Island, Leedu, Luksemburg, Läti, Malta, Madalmaad, Norra, Poola, Rumeenia, Sloveenia, Slovakkia ja Ühendkuningriik.
Portuguese: Os episódios típicos de síncope são curtos e geralmente não duram mais de 20 segundos.
Estonian: Tüüpilised sünkoobiepisoodid on lühiajalised ja tavaliselt ei kesta need üle 20 sekundi.
Portuguese: Os dados submetidos pela empresa são abaixo apresentados.
Estonian: Alljärgnevalt on toodud ettevõtte esitatud andmed.
Portuguese: Discussão global e avaliação de benefício/risco
Estonian: Üldine arutelu ning kasulikkuse ja riski suhte hindamine
Portuguese: A rotulagem e o folheto informativo alterados do Estado-Membro de referência são apresentados no Anexo III.
Estonian: Viiteliikmesriigi muudetud märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Portuguese: Dado que não foi possível chegar a um acordo, o procedimento foi subsequentemente encaminhado para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Estonian: Kuna kokkulepet ei saavutatud, tehti seejärel esildis küsimuse menetlemiseks inimravimite komiteele.
Portuguese: − não foram notificados eventos de síncope,
Estonian: − ühestki sünkoobijuhust ei ole teatatud;
Portuguese: Síncope
Estonian: Sünkoop
Portuguese: Ocorrência de síncope durante o período pós-autorização
Estonian: Sünkoobi esinemine pärast müügiloa andmist
Portuguese: Cinco desses eventos foram clinicamente confirmados e quatro eventos não foram confirmados.
Estonian: Nendest juhtudest 5 olid arstlikult kinnitatud ja 4 kinnitamata.
Portuguese: A indicação aprovada na UE é para o tratamento da EP em homens com idade compreendida entre os 18 e os 64 anos.
Estonian: Euroopa Liidus on ravim heaks kiidetud enneaegse ejakulatsiooni raviks 18-64aastastel meestel.
Portuguese: Fundamentos para o parecer positivo e a alteração da rotulagem e do folheto informativo
Estonian: Positiivse arvamuse ning märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Portuguese: Estão disponíveis resultados relativos ao perfil de segurança de Priligy na prática clínica a partir de 2 fontes de dados complementares, incluindo
Estonian: Tõendid Priligy ohutusprofiili kohta kliinilises praktikas pärinevad kahest alljärgnevast täiendavast andmeallikast:
Portuguese: Os dados disponíveis mostram que as medidas de minimização do risco implementadas foram eficazes no controlo dos eventos de síncope:
Estonian: Kättesaadavad tõendid näitavad, et rakendatud riski minimeerimise meetmed on efektiivselt sünkoobijuhte vähendanud:
Portuguese: Com base nos dados recolhidos até à data, as respostas às questões do inquérito indicam que a maioria (>98%) dos doentes que receberam a Brochura do Doente e o FI compreenderam o conteúdo e consideraram que a informação relativa à posologia de Priligy, à segurança de Priligy e à EP era adequada.
Estonian: Praeguseks kogutud andmete põhjal osutasid küsimustiku vastused sellele, et enamik (>98%) patsientidest, kellele anti patsiendivoldik ja patsiendi infoleht, sai sisust aru ja tundis, et info Priligy annustamise, ohutuse ja enneaegse ejakulatsiooni kohta oli piisav.