FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da je IgG1 monoklonsko protutijelo, za daklizumab beta se očekuje katabolizam na peptide i aminokiseline na isti način kao i za endogeni IgG.
Maltese: IgG1, daclizumab beta hu mistenni li jgħaddi minn kataboliżmu għal peptides u amino acids bl-istess mod bħal IgG endoġenu.
Croatian: Infekcije pluća:
Maltese: Infezzjonijiet fil-pulmun:
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike između ispitivanja, klirens daklizumaba beta iznosi 0,212 l/dan s vrijednošću terminalnog poluvijeka od oko 21 dana.
Maltese: Ibbażat fuq l-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni minn studju inkroċjat, it-tneħħija ta' daclizumab beta hi ta' 0.212 L/jum b'valur ta' half-life terminali ta' madwar 21 jum.
Croatian: Djelatna tvar Zinbryte je daklizumab beta.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zinbryta hi daclizumab beta.
Croatian: In vitro istražna ispitivanja upućuju na to da agregati mikroglije nisu posljedica izravnog učinka daklizumaba beta na stanice mikroglije, nego su vjerojatno posljedica povećanja lokalne bioraspoloživosti IL-2.
Maltese: Studji investigattivi in vitro jissuġġerixxu li l-aggregati mikroglijali mhumiex dovuti minħabba effett dirett ta' daclizumab beta fuq iċ-ċelluli mikroglijali, iżda x'aktarx li huma attribwibbli għal żieda fil bijodisponibilità lokali ta' IL-2.
Croatian: Ključni učinci ove modulacije signalnog puta IL-2 potencijalno povezani s terapijskim učincima daklizumaba beta u multiploj sklerozi uključuju selektivni antagonizam odgovora aktiviranih T-stanica i ekspanziju imunoregulatornih CD56bright stanica prirodnih ubojica (NK), za koje je pokazano da selektivno smanjuju broj aktiviranih T-stanica.
Maltese: L-effetti ewlenin ta' din ilmodulazzjoni tal-passaġġ ta' IL-2 potenzjalment relatata mal-effetti terapewtiċi ta' daclizumab beta f'MS, jinkludu antagoniżmu selettiv tar-risposti ta' ċelluli T attivati, u l-espansjoni ta' ċelluli qattiela naturali (NK - natural killer) CD56bright immunoregulatorji, li ntwera li jnaqqsu b'mod selettiv ċelluli T attivati.
Croatian: Daklizumab beta nije utjecao na reproduktivni kapacitet ženki i mužjaka makaki majmuna (AUC u ženki i mužjaka do 85 odnosno 100 puta veći od izloženosti pri kliničkoj dozi).
Maltese: Daclizumab beta ma affettwax il-kapaċità riproduttiva f'xadini cynomolgus nisa u rġiel (l-AUC finnisa u fl-irġiel kien sa 85 u 100 darba ogħla mill-esponiment fid-doża klinika rispettivament).
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike između ispitivanja, na farmakokinetiku daklizumaba beta nisu utjecali dob (raspon: 18 do 66 godina; n=1670) niti spol (n = 567 muškaraca i 1103 žena).
Maltese: daclizumab beta ma ġietx influwenzata mill-età (medda: 18 sa 66 sena; n=1,670) jew mis-sess tal persuna (n=567 irġiel u 1103 nisa).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kumulativno su zabilježena 24 slučaja kolitisa.
Maltese: Kumulattivament, 24 każ ta' kolite nkisbu mill-provi kliniċi.
Croatian: Unutar ispitivanih režima daklizumaba beta od 150 mg i 300 mg primijenjenih supkutano svaka 4 tjedna u bolesnika s MS-om, nije bilo jasnog odnosa između izloženosti daklizumabu beta i ishoda kliničke djelotvornosti (godišnje stope relapsa, lezije na T2-mjerenoj snimci i lezije imbibirane gadolinijem) ili ishoda sigurnosti od interesa (stanje ozbiljne infekcije, umjerene ili teške kožne nuspojave, i AST/ALT > 5 puta GGN).
Maltese: Relazzjoni(jiet) farmakokinetika(ċi)/farmakodinamika(ċi) Fil-korsijiet studjati ta' daclizumab beta 150 mg u 300 mg mogħtija taħt il-ġilda kull 4 ġimgħat f'pazjenti b'MS, ma kien hemm ebda relazzjoni ċara bejn l-esponiment ta' daclizumab beta u l-punti aħħarin tal-effikaċja klinika (ARR, leżjonijiet T2 u leżjonijiet li jidhru aħjar permezz ta' Gd) jew il punti aħħarin ta' interess tas-sigurtà (stat ta' infezzjoni serja, reazzjoni avversa moderat jew severa talġilda, u AST/ALT ta' > 5 darbiet il-ULN).
Croatian: Nije bilo vidljive korelacije između razvoja protutijela na lijek ili neutralizirajućih protutijela i kliničkog odgovora, nuspojava ili farmakodinamičkog profila daklizumaba beta.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda korrelazzjoni apparenti ta' żvilupp ta' antikorpi kontra l-mediċina jew antikorpi newtralizzanti kontra l-mediċina mar-rispons kliniku, reazzjonijiet avversi, jew malprofil farmakodinamiku ta' daclizumab beta.
Croatian: Nakon injekcije Nakon primjene - dijelovi Zinbryta brizgalice (vidjeti sliku K):
Maltese: Wara l-Użu - Partijiet tal-Pinna Zinbryta (ara Figura K):
Croatian: - Višestruko pakiranje za 3 mjeseca sadrži tri napunjene štrcaljke od 150 mg (3 kutije od kojih svaka sadrži 1 štrcaljku).
Maltese: - Pakkett multiplu li jservi 3 xhur li jkun fih tliet pinen mimlija għal-lest ta' 150 mg (3 kaxxi li jkun fihom 1 pinna kull waħda).
Croatian: Ukupni broj NK stanica povećao se približno 1,5 puta, kao rezultat promjene u broju CD56bright NK
Maltese: żdied b'madwar 1.5 darbiet b'riżultat tal-bidla fiċ-ċelluli CD56bright NK.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju (ispitivanje SELECT), 417 bolesnika je primalo Zinbrytu do 1 godine (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; svaka 4 tjedna).
Maltese: Fi studju kkontrollat bi plaċebo (l-istudju SELECT), 417-il pazjent irċivew Zinbryta (150 mg, n=208;
Croatian: Zinbryta daklizumab
Maltese: Zinbryta daclizumab
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zinbryta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je provedeno na 1 841 bolesnika, bolesnici koji su primali 150 mg lijeka Zinbryta svaka četiri tjedna imali su u prosjeku 0,22 relapsa tijekom godine u usporedbi s 0,39 kod onih koji su primali interferon beta-1a, drugi lijek za liječenje multiple skleroze.
Maltese: Fi studju ieħor bl-involviment ta' 1 841 pazjent, il-pazjenti li kienu qed jieħdu Zinbryta 150 mg kull 4 ġimgħat kellhom medja ta' 0.22 ta' reċidività matul sena meta mqabbla ma' 0.39 f'dawk li kienu qed jieħdu l-interferon beta-1a, mediċina oħra użata għall-isklerożi multipla.
Croatian: Zinbryta je lijek koji se koristi za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze u odraslih.
Maltese: Zinbryta huwa mediċina użata għall-kura ta' adulti bil-forom reċidivanti ta' sklerożi multipla.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zinbryta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zinbryta.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zinbryta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zinbryta
Croatian: Daklizumab može imati i druge učinke koji smanjuju oštećenja živčanih stanica uzrokovana imunosnim sustavom.
Maltese: Daclizumab jista' jkollu wkoll effetti oħra li jnaqqsu l-effetti danneġġanti tas-sistema immunitarja fuq iċ-ċelloli tan-nervaturi.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Zinbryta (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba) osip, povećanje jetrenih enzima u krvi, depresija, upala i bol u nosu i grlu, gripa i infekcije gornjih dišnih putova poput prehlade i limfadenopatije (natečene žlijezde).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni assoċjati ma' Zinbryta (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 100) huma raxx, enzimi tal-fwied ogħla fid-demm, dipressjoni, imnieħer u griżmejn infjammati u b'uġigħ, influwenza u infezzjonijiet fil-parti ta' fuq tal-kanal respiratorju bħal irjiħat u limfadenopatija (glandoli minfuħin).
Croatian: Zašto je Zinbryta odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zinbryta?
Croatian: Lijek Zinbryta sadrži djelatnu tvar daklizumab.
Maltese: Zinbryta hija mediċina li fiha s-sustanza attiva daclizumab.
Croatian: Bolesnici koji su svaka četiri tjedna primali 150 mg lijeka Zinbryta imali su u prosjeku 0,21 relapsa tijekom godine u usporedbi s 0,46 kod onih koji su primali placebo.
Maltese: Il-pazjenti li kienu qed jieħdu Zinbryta 150 mg kull 4 ġimgħat kellhom medja ta' 0.21 ta' reċidività matul sena meta mqabbla ma' 0.46 f'dawk li ħadu lplaċebo.
Croatian: Imunosni (obrambeni) sustav bolesnika s multiplom sklerozom greškom napada i oštećuje zaštitnu ovojnicu oko živčanih stanica u središnjem živčanom sustavu (mozgu i leđnoj moždini).
Maltese: L-isklerożi multipla, is-sistema (ta' difiża) immunitarja tal-ġisem bi żball tattakka u tagħmel ħsara lillgħata protettiva madwar iċ-ċelloli tan-nervaturi fis-sistema nervuża ċentrali (il-moħħ u l-korda spinali).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zinbryta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zinbryta?
Croatian: Država članica EU-a/EGP-a
Maltese: Stat Membru EU/EEA
Croatian: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr.
Maltese: Id-Danimarka Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr.
Croatian: 6, pp. 949-958, 1994.
Maltese: Vol. 23, no. 6, pp. 949-958, 1994.
Croatian: Pla del Ramassà Les Franqueses del Vallès 08520 Barcelona
Maltese: Pla del Ramassà Les Franqueses del Vallès 08520 Barcelona Spain
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Maltese: Id-Danimarka ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Croatian: Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain
Maltese: Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona)
Croatian: Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Maltese: Onsild DK-9500 Hobro
Croatian: 08028 Barcelona
Maltese: 08028 Barcelona Spain
Croatian: 27 Holm, A. (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Maltese: (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Croatian: 778 - link
Maltese: Report no. 778 - link
Croatian: Antimikrobna rezistencija
Maltese: Reżistenza antimikrobika
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Maltese: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
Croatian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance
Maltese: Guidance on information requirements and chemical safety assessment. Chapter R.7b:Endpoint specific guidance
Croatian: The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Maltese: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Croatian: DK-3480 Fredensborg Denmark
Maltese: DK-3480 Fredensborg
Croatian: DSM Nutritional Products (UK) Ltd. i Provimi Ltd.
Maltese: DSM Nutritional Products (UK) Ltd.
Croatian: Podnošljivost
Maltese: Tolleranza
Croatian: 8 Poulsen HD. 1995. Zinc oxide for weanling piglets.
Maltese: Zinc oxide for weanling piglets.
Croatian: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Maltese: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap.
Croatian: VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98) - link
Maltese: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98) - link
Croatian: 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link 15 ECHA, 2014.
Maltese: 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link
Croatian: Čebín 416
Maltese: MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Croatian: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium
Maltese: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600
Croatian: Zn 500 mg/g perorální prášek
Maltese: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
Croatian: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Maltese: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Croatian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Maltese: S.C. CRIDA PHARM
Croatian: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Maltese: Zoonosis and Public Health 62(4): 301-308. 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Croatian: Dunavet-B Zrt.
Maltese: Dunavet-B
Croatian: Kako bi se bolje ukazalo na rizike koje predstavljaju stope primjene za koje se smatralo da su posebno važne na temelju primjene Gutala od 8,2 kg cinka ha-1 y-1, 7,2 kg cinka ha-1 a-1, 3,3 kg cinka ha-1 a-1 i 2,8 kg cinka ha-1 a-1 koeficijenti rizika su ekstrapolirani (linearno) iz stopa primjene od 4 i 7 kg cinka ha-1 a-1.
Maltese: Sabiex jiġu indikati aħjar ir-riskji maħluqin fir-rati ta' applikazzjoni kkunsidrati partikolarment rilevanti bl-użu ta' Gutal ta' 8.2 kg żingu ha-1 y-1, 7.2 kg żingu ha-1 a-1, 3.3 kg żingu ha-1 a-1 u 2.8 kg żingu ha-1 a-1, l-RQs ġew estrapolati (b'mod lineari) mir-rati ta' applikazzjoni ta' 4 u 7 kg żingu ha-1 a-1..
Croatian: 4 Hu CH, Xiao K, Song J, Luan ZS.
Maltese: Hu CH, Xiao K, Song J, Luan ZS. 2013b.
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cinkov oksid Kolistin sulfat
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N
Croatian: 22 Bak JL, Jensen J, Larsen MM. 2015. Belysning af kobber- og zinkindholdet I jord.
Maltese: 22 Bak JL, Jensen J, Larsen MM. 2015.
Croatian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998. Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales: Premezclas para porcino.
Maltese: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998.
Croatian: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. and Vetpharma Animal Health S.L.
Maltese: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Croatian: To ograničava područje nalaza koje navode Poulsen (1995.), i Holm (1990.)27.
Maltese: Dan jillimita lfokus għas-sejbiet ta' Poulsen (1995) u Holm (1990)27.
Croatian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5
Maltese: Via Togliatti 5
Croatian: Enteroxid N AMV aniMedica
Maltese: AMV aniMedica
Croatian: Kolistin primjenjivan sam dovoljno je učinkovit za metafilaksu i liječenje gastrointestinalnih infekcija prouzročenih neinvazivnom E. coli (vidjeti postupak EMEA/V/A/106)10.
Maltese: Colistin waħdu hu effettiv biżżejjed għall-metafilassi u l-kura ta' infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn E. coli mhux invażiva (ara l-proċedura EMEA/V/A/106)10.
Croatian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link proveden je primjenom kalkulatora Excel alata za PNEC tla (razvila ga je tvrtka Arche Consulting)14 u koji su ugrađeni parametri relevantni za određivanje bioraspoloživosti cinka u tlu poput pH, organskog udjela i udjela gline, te kapaciteta izmjene kationa.
Maltese: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link determinazzjoni tal-bijodisponibbiltà (u, b'hekk, l-ekotossiċità) fil-ħamrija huma t-tip ta' ħamrija u l-ħin bejn iż-żieda taż-żingu fil-ħamrija u l-ittestjar tat-tossiċità ("tiqdim").
Croatian: Ispitivanje kojim se procjenjivao učinak dodavanja velikih količina cinka u prehranu prasadi odviknute od sisanja (Lima et al., 1994.)9 uključio je 162 praseta s farme na kojoj je prije utvrđen proljev prouzročen E. coli.
Maltese: Studju biex jiġu vvalutati l-effetti taż-żieda ta' ammonti għoljin ta' żingu fid-dieti ta' ħnieżer miftuma (Lima et al., 1994)9 inkluda 162 qażquż minn razzett bi storja preċedenti ta' dijarea minħabba E. coli.
Croatian: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link
Maltese: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link importanza ta' dawn is-sejbiet għas-saħħa tal-annimali u tal-pubbliku tibqa
Croatian: U pjeskovitim tlima, PNEC-ovi su bili premašeni u 66 % svih slučajeva.
Maltese: F'ħamrija ramlija, il-PNECs inqabżu f'66 % tal-każijiet kollha.
Croatian: provedeno na 260 prasadi iz 36 legla koji su prestali sisati u dobi od 28 dana, a prema svojoj početnoj težini i leglu podijeljeni su u jednu od šest ispitivanih skupina: 0 ppm cinka, 100 ppm cinka, 200 ppm cinka, 1000 ppm cinka, 2500 ppm cinka i 4000 ppm cinka.
Maltese: L-istudju sar f'260 qażquż minn 36 grupp miftuma fl-età ta' 28 jum u ġew assenjati skont l-piż tal-ġisem inizjali u l-grupp ta' oriġini, għal wieħed minn sitt gruppi ta' kura: 0 ppm żingu, 100 ppm żingu; 200 ppm żingu; 1000 ppm żingu;
Croatian: Međutim, razlike između skupina koje su primale 2500 ppm i 4000 ppm nisu opažene.
Maltese: 2500 ppm żingu u 4000 ppm żingu.
Croatian: Objavljeni podatci Hua et al. (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) pokazali su u dva različita ispitivanja, koja također nisu bila u skladu s dobrom kliničkom praksom, statistički značajan učinak na konzistenciju fecesa (bodovano od 1 do 5) kada se hrani prasadi koja je prestala sisati (u dobi od 21 dana) dodavalo 2250 ppm cinka tijekom 14 dana, u usporedbi s negativnom kontrolom.
Maltese: (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4), f'żewġ studji differenti mhux PKT, uriet effett statistikament sinfikanti ta' konsistenza tal-ippurgar (li kellu punteġġ ta' minn 1 sa 5) tas-supplimentazzjoni tal-għalf b'2250 ppm żingu fi qżieqeż miftuma (li kellhom 21 jum) għal 14il jum, meta mqabbel ma' kontroll negattiv.
Croatian: Na temelju podataka za Gutal, za procjenu rizika od produljene primjene gnojiva na tlo za svaki dio okoliša, PEC-ovi i vrijednosti PNEC-a za svaki scenarij FOCUS-a21 uspoređeni su u tri vremenske točke (godine: 2020., 2040., 2060.) za dvije stope primjene: stopu primjene od 7 kg cinka ha-1 a-1 i nižu stopu primjene od 4 kg cinka ha-1 a-1.
Maltese: Abbażi tad-data dwar Gutal, biex jiġi vvalutat ir-riskju għal kull kompartiment wara applikazzjoni estiża ta' demel lill-art, il-valuri PECs u PNEC għal kull xenarju FOCUS21 tqabblu fi tliet punti ta' żmien (snin: 2020, 2040, 2060), bl-użu ta' żewġ rati ta' applikazzjoni: rata ta' applikazzjoni ta' 7 kg żingu ha-1 a-1 u rata ta' applikazzjoni aktar baxxa ta' 4 kg żingu ha-1 a-1.
Croatian: Cinkov oksid 622mg/g (500 mg zinc/g)
Maltese: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Croatian: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link razine varijabilne, kada nastaju cink sulfidi PNEC-ovi mogu bit uvelike premašeni prije nego što se uoče štetni učinci.
Maltese: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link
Croatian: Nakon mišljenja CVMP-a od 8. prosinca 2016. o ovom arbitražnom postupku, nekoliko nositelja odobrenja za stavljanje u promet (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. i Vetpharma Animal Health S.L.) tražilo je preispitivanje mišljenja CVMP-a.
Maltese: ' riferiment, diversi detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C.Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Croatian: Cinkov oksid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Maltese: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Croatian: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines
Maltese: 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II
Croatian: Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Maltese: MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Croatian: Izravna terapijska korist
Maltese: Benefiċċji terapewtiċi diretti
Croatian: Cavaco LM, Hasman H, Stegger M, Andersen PS, Skov R, Fluit AC, Ito T, Aarestrup FM. 2010.
Maltese: Cavaco LM, Hasman H, Stegger M, Andersen PS, Skov R, Fluit AC, Ito T, Aarestrup FM. 2010. Cloning and occurrence of czrC, a gene conferring cadmium and zinc resistance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus CC398 isolates.
Croatian: Bioraspoloživa frakcija cinka u tlu je mala (<1 %).
Maltese: Ilfrazzjoni bijodisponibbli taż-żingu fil-ħamrija hija żgħira (<1 %).
Croatian: Cinkov oksid Kolistin sulfat
Maltese: Colistin sulfate
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Trckova et al. (2015.)5, kliničko opažanje prasadi zaražene nakon prestanka sisanja enterotoksičnom E. coli, pokazalo je niži rezultat za proljev i incidenciju proljeva u liječenih životinja (hranjene hranom koja je sadržavala 2500 ppm cinkova oksida) nego kontrolne životinje (neliječena prasad).
Maltese: (2015)5, osservazzjoni klinika ta' qżieqeż miftuma kkontestata b'E. coli enterotossika wriet punteġġ ta' dijarea u inċidenza ta' dijarea aktar baxxi fl-annimali kkurati (mgħallfin b'dieta li fiha 2500 ppm ossidu taż-żingu fl-għalf) milli fl-annimali ta' kontroll (ħnieżer mhux ikkurati).
Croatian: Trajanje zaštitnog učinka Trajanje zaštitnog učinka istraživano je samo u jednom ispitivanju (Johansen et al. (2007.) u kojem je razdoblje praćenja bilo približno 41 dan.
Maltese: Id-durata tal-effett protettiv ġiet investigata fi studju wieħed biss (Johansen et al.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet također napominje nedostatak opravdanja za odbijanje mjera za smanjenje rizika predloženih tijekom postupka prema članku 33. stavku 4. Direktive 2001/82 za Gutal (EMEA/V/A/108).
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq jargumenta wkoll in-nuqqas ta' ġustifikazzjoni għar-rifjut ta' miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji proposti waqt il-proċedura skont l-Artikolu 33(4) tadDirettiva 2001/82 għal Gutal (EMEA/V/A/108).
Croatian: Smanjenje opće upotrebe antibiotika
Maltese: Tnaqqis fl-użu globali ta' antibijotiċi
Croatian: U odsutnosti relevantnih dijagnostičkih podataka nije bilo moguće identificirati uključene patogene.
Maltese: Finnuqqas ta' data dijanjostika rilevanti ma kienx possibbli li jiġu identifikati l-patoġeni involuti.
Croatian: Ishod arbitražnog postupka u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/118)
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/118)
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26. lipnja 2017.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 ta' Ġunju 2017 EMA/394961/2017
Croatian: U svibnju 2015., nakon arbitražnog postupka (EMEA/V/A/108) prema članku 33. stavku 4. Direktive 2001/82/EZ za Gutal 1000 g/kg premiks za ljekovitu hranu za praščiće1, CVMP je utvrdio rizik za okoliš zbog akumulacije cinka.
Maltese: F'Mejju 2015, wara proċedura ta' referenza (EMEA/V/A/108) skont l-Artikolu 33(4) tadDirettiva 2001/82/KE għal Gutal 1000 g/kg ta' taħlitiet lesti minn qabel għal għalf medikat għallqżieqeż1, is-CVMP identifika riskju għall-ambjent minħabba akkumulazzjoni ta' żingu.
Croatian: Što je cinkov oksid?
Maltese: X'inhu l-ossidu taż-żingu?
Croatian: Cinkov oksid je anorganski spoj i poznato je da se relativno loše apsorbira.
Maltese: L-ossidu taż-żingu huwa kompost inorganiku u huwa magħruf li relattivament ma jiġix assorbit biżżejjed.
Croatian: Zašto su ocjenjivani veterinarsko-medicinski proizvodi za peroralnu primjenu koji sadrže cinkov oksid?
Maltese: Għaliex ġew riveduti l-prodotti mediċinali veterinarji li fihom l-ossidu tażżingu li jingħataw mill-ħalq?