FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data da Decisão Notificação Jornal Oficial
Slovenian: Evropska komisija Mnenje prejeto Datum odločitve Obvestilo
Portuguese: • Directiva 2004/28/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/82/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários.
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/28/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini,
Portuguese: um ligeiro decréscimo em comparação com 2003, devido em parte a uma redução do número de pedidos de autorização de introdução no mercado recebidos na EMEA nos anos de 2002 e 2003.
Slovenian: Delovna obremenitev glede obravnave periodično dopolnjenih poročil o varnosti, nadaljnjih ukrepov in posebnih obveznosti se je v primerjavi z letom 2003 nekoliko zmanjšala, kar je delno posledica manjšega števila vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki jih je EMEA prejela v letih 2002 in 2003.
Portuguese: ESTÓNIA
Slovenian: ESTONIJA
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Slovenian: Nizozemska
Portuguese: Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila (HMPC)
Portuguese: DCI do medicamento
Slovenian: Potrdila o zdravilu
Portuguese: Chefe de Sector Adjunta, Farmacovigilância e Segurança e Eficácia dos Medicamentos após a autorização de introdução no mercado
Slovenian: Namestnica vodje Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Portuguese: Conclusão prevista para o primeiro trimestre de 2005
Slovenian: Dokončno oblikovanje se pričakuje v prvem četrtletju leta 2005
Portuguese: PORTUGAL
Slovenian: Portugalska
Portuguese: Adoptado em Dezembro de 2003
Slovenian: Sprejeto decembra 2003
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" do CVMP
Slovenian: Delovna skupina CVMP za farmakovigilanco
Portuguese: Chefe de Sector, Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Slovenian: Vodja Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili
Portuguese: O CVMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
Slovenian: V letu 2004 CVMP ni izdal negativnih mnenj.
Portuguese: Em 2004, 34 pedidos de autorização de introdução no mercado, no total, receberam um parecer favorável da EMEA.
Slovenian: V letu 2004 je EMEA izdala pozitivno mnenje za 34 vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili.
Portuguese: Pareceres do CVMP sobre medicamentos de uso veterinário emitidos em 2004
Slovenian: Mnenja CVMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" do CVMP
Slovenian: Delovna skupina CVMP za varnost
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" do CVMP
Slovenian: Delovna skupina CVMP za učinkovitost
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Delovna skupina za varnost Predsednik: Beatriz SILVA LIMA Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: Pedidos de extensão/alteração dos limites máximos de resíduos
Slovenian: Vloge za razširitev/spremembo mejnih vrednosti ostankov v obdobju 2002-2004
Portuguese: Interna da Comissão Europeia, da Função de Gestão Integrada da Qualidade/Auditoria da Agência e de qualquer outro organismo de auditoria externa.
Slovenian: Njegova naloga je svetovati izvršnemu direktorju o rezultatih revizijskih poročil, ki jih objavijo Računsko sodišče, Služba za notranjo revizijo Evropske komisije, služba Agencije za integrirano upravljanja kakovosti/revizijo in katera koli druga zunanja revizijska organizacija.
Portuguese: Dezembro de 2004
Slovenian: December 2004
Portuguese: Pareceres do COMP por área terapêutica 2004
Slovenian: Mnenja COMP po terapevtskih področjih v letu 2004
Portuguese: Geral CVMP
Slovenian: CVMP splošno
Portuguese: LETÓNIA
Slovenian: LATVIJA
Portuguese: Prefácio do Presidente do Conselho de Administração
Slovenian: Uvodna beseda predsednika upravnega odbora
Portuguese: • Foram revistas as regras de acesso público aos documentos da EMEA.
Slovenian: • revizija predpisov o javnem dostopu do dokumentov EMEA 16. december 2004
Portuguese: Tempo inactivo (empresa)
Slovenian: Zaustavitev časa zaradi podjetij
Portuguese: • A primeira versão de produção do EudraVigilance para o sector veterinário foi lançada no fim de 2004.
Slovenian: • uveden je bil sistem podatkovnega skladiščenja in poslovne inteligence • prva proizvodna različica EudraVigilance za veterino je bila predstavljena ob koncu leta
Portuguese: Foram apresentados, em 2004, sete pedidos de extensão ou alteração de LMR, ou seja, menos 3 do que os 10 pedidos previstos, o que significa que o número de pedidos apresentados se manteve ao nível de
Slovenian: To je 3 manj v primerjavi s predvidenimi 10 vlogami za MRL, kar pomeni, da je število ostalo na enaki ravni kot v letu 2003.
Portuguese: Declaração de missão da EMEA
Slovenian: Poslanstvo EMEA
Portuguese: • Directiva 2004/27/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini,
Portuguese: Amostragens e ensaios de medicamentos autorizados por procedimento centralizado
Slovenian: Vzorčenje in preizkušanje za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, v obdobju 2002-2004
Portuguese: Sistema de gestão de reuniões (MMS)
Slovenian: Sistem vodenja sestankov (MMS)
Portuguese: BÉLGICA
Slovenian: Belgija
Portuguese: Bélgica
Slovenian: BELGIJA
Portuguese: Estudos e consultores Publicações
Slovenian: Prevajanje Študije in svetovalci Objavljanje Programi EU
Portuguese: 9 Substituiu Helen VELLA a partir da reunião de Julho de 10 Substituiu Patricia VELLA BONANNO a partir da reunião de Novembro de 2004.
Slovenian: 9 Od sestanka v juliju 2004 namesto Helen VELLA.
Portuguese: As avaliações mais importantes do ano incidiram sobre os seguintes medicamentos:
Slovenian: Najpomembnejša vrednotenja v letu 2004 so bila opravljena za:
Portuguese: Aparelho músculo-esquelético
Slovenian: Mišično-kostni sistem
Portuguese: A farmacovigilância implica um processo de acompanhamento contínuo dos medicamentos introduzidos no mercado, com o objectivo de identificar e notificar potenciais questões de segurança relacionadas com os medicamentos e evitar as reacções adversas aos fármacos.
Slovenian: Njen namen je ugotoviti vsa možna sporna vprašanja glede varnosti zdravil in o njih poročati ter preprečiti neželene učinke zdravil.
Portuguese: Revisão adoptada em Junho de
Slovenian: Revizija sprejeta junija 2004
Portuguese: O Secretariado do EMEA/MRFG pode ser contactado por e-mail no seguinte endereço: mrp@EMEA.eu.int.
Slovenian: Elektronski naslov sekretariata EMEA/MRFG: mrp@EMEA.eu.int
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Imunologia";
Slovenian: • Delovna skupina za imunološke izdelke
Portuguese: Foram solicitadas, em 2004, catorze inspecções de BPC.
Slovenian: V letu 2004 je bilo oddanih 14 prošenj za inšpekcijske preglede za dobro klinično prakso.
Portuguese: Paroxetine
Slovenian: Paroksetin
Portuguese: O pacote legislativo revisto tem um impacto significativo para a Agência, pois confere-lhe novas competências e uma nova estrutura administrativa.
Slovenian: Revidirani zakonodajni okvir odločilno vpliva na Agencijo.
Portuguese: Consulta terminada em Outubro de
Slovenian: Posvetovanje zaključeno oktobra
Portuguese: Pedidos de aconselhamento por área terapêutica 2004
Slovenian: Prošnje za znanstveno svetovanje po terapevtskih področjih v letu 2004
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje
Portuguese: O número de pedidos apresentados à EMEA relativos a medicamentos que continham novas substâncias activas registou uma recuperação em 2004, após dois anos de descida.
Slovenian: Po dveh leti upadanja se je v letu 2004 število vlog, predloženih EMEA za izdelke, ki vsebujejo nove zdravilne učinkovine, povečalo.
Portuguese: EMEA/211656/2005/PT/Final
Slovenian: EMEA/226014/2005/SL/konč.
Portuguese: Conclusão prevista para o segundo trimestre de 2005
Slovenian: Dokončno oblikovanje se pričakuje v drugem četrtletju leta 2005
Portuguese: Presidente: Michel MARTY Contacto da EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Slovenian: Predsednik: Michel MARTY Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: Inspecções
Slovenian: Pregled
Portuguese: Recursos iniciados em 2004
Slovenian: Začete predložitve v letu 2004
Portuguese: Presidente: Reinhard KROKER Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje Predsednik: Reinhard KROKER Kontaktna oseba EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Adoptado em Julho de 2004
Slovenian: Sprejeto julija 2004
Portuguese: Adoptado em Fevereiro de 2004
Slovenian: Sprejeto februarja 2004
Portuguese: O número de pedidos de designação de medicamentos órfãos retirados pelos promotores em 2004 ascendeu a 22.
Slovenian: V letu 2004 so sponzorji umaknili 22 vlog za določitev zdravila kot zdravila sirote.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Terapia Genética" (antigo Grupo de Peritos ad hoc sobre Terapia Genética)
Slovenian: Delovna skupina za gensko zdravljenje (prej Ad hoc strokovna skupina za gensko zdravljenje)
Portuguese: Reuniões pré-submissão
Slovenian: Sestanki pred oddajo vloge
Portuguese: Sistemas musculo-esquelético e nervoso
Slovenian: Kardiovaskularni in respiratorni sistem Mišično-kostni in živčni sistem Drugo
Portuguese: Janeiro de 2004
Slovenian: Januar 2004
Portuguese: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto da EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Slovenian: Predsednik: Daniel BRASSEUR Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: O CHMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
Slovenian: V letu 2004 CHMP ni izdal negativnih mnenj.
Portuguese: Publicação para consulta prevista para o terceiro trimestre de 2005
Slovenian: Predstavitev za posvetovanje se pričakuje v tretjem četrtletju leta
Portuguese: Relatório anual da EMEA 2004 EMEA/211656/2005/PT/Final ©EMEA 2005
Slovenian: Letno poročilo EMEA 2004 EMEA/226014/2005/SL/konč.
Portuguese: Assessor de imprensa
Slovenian: Tiskovni predstavnik:
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de VIH/SIDA
Slovenian: Pomembne spremembe/nove možnosti zdravljenja za bolnike s HIV/AIDS
Portuguese: Informação Médica
Slovenian: Informacije o zdravilih
Portuguese: A autorização de introdução no mercado de um medicamento não foi renovada, tendo assim expirado em
Slovenian: En izdelek ni bil podaljšan in zato je njegovo dovoljenje za promet v letu 2004 poteklo.
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de doenças neurodegenerativas
Slovenian: Pomembne spremembe/nove možnosti zdravljenja za bolnike z nevrodegenerativnimi boleznimi
Portuguese: • Grupo de Análise de Nomes de Fantasia.
Slovenian: • Skupina za presojo (izmišljenih) imen
Portuguese: Publicação para consulta prevista para o primeiro trimestre de 2005
Slovenian: Ponovna predstavitev za posvetovanje se pričakuje v prvem četrtletju leta 2005
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia"do CHMP
Slovenian: Delovna skupina CHMP za učinkovitost
Portuguese: Março de 2004
Slovenian: Marec 2004
Portuguese: Grupo de Análise "Nomes de Fantasia" do CHMP
Slovenian: Skupina CHMP za presojo izmišljenih imen
Portuguese: Foi introduzido para um medicamento desta categoria um regime de administração de uma dose única diária, para simplificar a dosagem e facilitar a adesão à terapêutica.
Slovenian: Zaradi poenostavitve skladnosti doziranja in pomoči je bilo za zdravilo iz tega razreda uvedeno uživanje enkrat na dan.
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas de Fabrico (BPF)
Slovenian: Dejavnosti dobre proizvodne prakse
Portuguese: Contacto da EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH Membros
Slovenian: Predsednik: Hannes WAHLROOS Kontaktna oseba EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" do CVMP
Slovenian: Delovna skupina CVMP za znanstveno svetovanje
Portuguese: EMEA/CVMP Validação Parecer
Slovenian: EMEA/CVMP Odobritev Mnenje
Portuguese: REPÚBLICA CHECA
Slovenian: ČEŠKA
Portuguese: Publicado para consulta em Setembro de 2004
Slovenian: Predstavljeno za posvetovanje septembra 2004
Portuguese: Subvenção da CE/Contribuição do EEE Contribuição especial para os medicamentos órfãos Outras receitas
Slovenian: Subvencija ES/prispevek EGP
Portuguese: MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS E INSPECÇÕES
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINI IN INŠPEKCIJSKI PREGLEDI
Portuguese: Finlândia
Slovenian: FINSKA
Portuguese: FINLÂNDIA
Slovenian: Finska
Portuguese: O guia presta também aconselhamento em matéria de elaboração do relatório de notificação.
Slovenian: Smernice svetujejo tudi glede načina poročanja o neželenih učinkih zdravil.
Portuguese: Áustria
Slovenian: AVSTRIJA
Portuguese: ÁUSTRIA
Slovenian: Avstrija
Portuguese: Chefe de Sector Adjunta, Segurança e Eficácia dos Medicamentos
Slovenian: Namestnik vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil
Portuguese: França
Slovenian: FRANCIJA
Portuguese: Para questões relacionadas com a farmacovigilância de medicamentos de uso humano
Slovenian: Za zadeve v zvezi s farmakovigilanco za zdravila za uporabo v humani medicini:
Portuguese: Parte A ou B
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime Del A ali B
Portuguese: Assinalado pela adopção de quatro novos textos importantes de legislação farmacêutica da UE, bem como pelo maior alargamento simultâneo da história da União Europeia, o ano de 2004 representou um ano de mudança.
Slovenian: Leto 2004 je bilo leto sprememb, saj je bilo zaznamovano s sprejetjem štirih pomembnih novih delov farmacevtske zakonodaje EU in največjo širitvijo Evropske unije v njeni zgodovini.
Portuguese: Consulta terminada em Setembro de 2004
Slovenian: Posvetovanje zaključeno septembra
Portuguese: Consulta terminada em Dezembro de 2004
Slovenian: Posvetovanje zaključeno decembra
Portuguese: Suplente: Frits LEKKERKERKER Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Biotecnologia" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto da EMEA: John PURVES
Slovenian: Delovne in ad hoc skupine Delovna skupina za biotehnologijo Predsednik: Jean-Hugues TROUVIN Kontaktna oseba EMEA: John PURVES
Portuguese: Pareceres do CHMP sobre medicamentos de uso humano emitidos em 2004
Slovenian: Mnenja CHMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v humani medicini
Portuguese: Adoptado em Novembro de 2004
Slovenian: Sprejeto novembra 2004
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" do CHMP
Slovenian: Delovna skupina CHMP za farmakovigilanco
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia do CVMP
Slovenian: Delovna skupina CVMP za imunološke izdelke
Portuguese: 3 inaladores (3 x 30 doses) (embalagem múltipla)
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 30 odmerkov) (skupno pakiranje)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Slovenian: Farmacevtska oblika
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2018.
Portuguese: Mais informações sobre Anoro Ellipta podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Anoro Ellipta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação por dia, à mesma hora todos os dias.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en vdih na dan vedno ob istem času.
Portuguese: A Agência recomendou a realização de um estudo para investigar este aspeto de forma mais aprofundada.
Slovenian: Da bi to vprašanje nadalje proučili, priporoča, da se izvede študija.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Anoro Ellipta são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Anoro Ellipta stalno spremljajo.
Portuguese: Em todos os 5 estudos, que incluíram 5600 doentes, o principal parâmetro de eficácia baseou-se nas alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo).
Slovenian: V vseh petih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 5 600 bolnikov, je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba bolnikovega forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi).
Portuguese: Uma vez que os medicamentos da mesma classe de Anoro Ellipta podem ter efeitos no coração e nos vasos sanguíneos do cérebro, a empresa que comercializa o medicamento irá realizar um estudo de longo prazo em doentes para recolher informações adicionais sobre a segurança do medicamento em comparação com o tiotrópio.
Slovenian: Ker lahko zdravila istega razreda kot zdravilo Anoro Ellipta vplivajo na srce in krvne žile v možganih, bo podjetje, ki trži zdravilo, izvedlo dolgoročno študijo pri bolnikih, da bo zbralo dodatne informacije o njegovi varnosti v primerjavi s tiotropijem.
Portuguese: Para informação pormenorizada sobre a correta utilização do inalador, consulte as instruções no Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o pravilni uporabi inhalatorja glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Anoro Ellipta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Anoro Ellipta?
Portuguese: (brometo de umeclidínio/vilanterol)
Slovenian: (umeklidinijev bromid/vilanterol)
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Anoro Ellipta (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), infeções do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), faringite (inflamação da garganta), sinusite (inflamação dos seios paranasais), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), dor de cabeça, tosse, dor orofaríngea (dor na boca e na garganta), obstipação (prisão de ventre) e boca seca.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Anoro Ellipta (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in žrela), okužbe sečil (okužbe struktur za odvajanje urina), faringitis (vnetje žrela), sinuzitis (vnetje sinusov), nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), glavobol, kašelj, orofaringealna bolečina (bolečina v ustih in žrelu), zaprtje in suha usta.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Anoro Ellipta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Anoro Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: O umeclidínio é um antagonista dos recetores muscarínicos.
Slovenian: Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptorjev.
Portuguese: A 8 de maio de 2014, Anoro Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovenian: Za zdravilo Anoro Ellipta je bilo 8. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Anoro Ellipta são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Anoro Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Atua ligando-se aos recetores adrenérgicos beta-2 presentes nas células musculares de muitos órgãos, incluindo as vias aéreas nos pulmões.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na adrenergične receptorje beta2 v mišičnih celicah številnih organov, vključno z dihalnimi potmi v pljučih.
Portuguese: A ação combinada das duas substâncias ativas ajuda a manter as vias aéreas abertas e permite ao doente respirar mais facilmente.
Slovenian: Kombinirano delovanje obeh učinkovin pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
Portuguese: Atua bloqueando outros recetores designados recetores muscarínicos, que controlam a contração dos músculos.
Slovenian: Deluje tako, da zavira druge receptorje, imenovane muskarinski receptorji, ki nadzorujejo krčenje mišic.
Portuguese: Anoro Ellipta é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Portuguese: Cada inalação fornece 55 microgramas de umeclidínio (na forma de brometo de umeclidínio) e 22 microgramas de vilanterol.
Slovenian: Z enim vdihom se dovede 55 mikrogramov umeklidinija (v obliki umeklidinijevega bromida) in 22 mikrogramov vilanterola.
Portuguese: O vilanterol é um agonista adrenérgico beta-2 de ação prolongada.
Slovenian: Vilanterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores muscarínicos e os agonistas beta-2 de ação prolongada são frequentemente associados no tratamento da DPOC.
Slovenian: Kombinacija antagonistov muskarinskih receptorjev in dolgodelujočih agonistov beta2 se pogosto uporablja za obvladovanje KOPB.
Portuguese: A Agência observou igualmente que Anoro Ellipta não apresenta problemas de segurança importantes e que os efeitos secundários são geríveis, embora os dados de segurança a longo prazo disponíveis sejam limitados.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede varnosti zdravila Anoro Ellipta, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi, čeprav so podatki o dolgoročni varnosti zdravila trenutno omejeni.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou obstruídos, causando dificuldades respiratórias.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Portuguese: Anoro Ellipta é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Portuguese: Porque está Anoro Ellipta autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Anoro Ellipta odobreno v EU?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Anoro Ellipta durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Anoro Ellipta so se pokazale v študijah?
Portuguese: O que é Anoro Ellipta e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Anoro Ellipta in za kaj se uporablja?
Portuguese: Anoro Ellipta também aumentou o FEV1 numa média de até 95 ml mais do que o vilanterol isoladamente e 52 ml mais do que o brometo de umeclidínio isoladamente.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta je tudi povečalo vrednost FEV1 za povprečno do 95 ml več kot sam vilanterol in za 52 ml več kot sam umeklidinijev bromid.
Portuguese: Outras informações sobre Anoro Ellipta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Anoro Ellipta
Portuguese: A associação de dose mais elevada de umeclidínio e vilanterol não resultou consistentemente em melhorias superiores da função pulmonar, comparativamente a Anoro Ellipta, que justificassem a sua utilização.
Slovenian: Kombinacija z večjim odmerkom umeklidinija in vilanterola ni vedno privedla do večjega izboljšanja delovanja pljuč kot zdravilo Anoro Ellipta, zaradi česar ni mogoče upravičiti njene uporabe.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Anoro Ellipta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Anoro Ellipta?
Portuguese: Anteriormente designado Anoro.
Slovenian: Predhodno znano kot zdravilo Anoro.