FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lacosamide Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lacosamide Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Lacosamide Accord contient le principe actif lacosamide.
Danish: Lacosamide Accord indeholder det aktive stof lacosamid.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lacosamide Accord.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lacosamide Accord bør anvendes.
French: Si le médecin estime qu'un effet plus rapide est nécessaire, il est possible de démarrer le traitement par Lacosamide Accord par une dose initiale plus élevée (appelée dose d'attaque).
Danish: virkning, kan behandlingen med Lacosamide Accord indledes med en højere initialdosis (kaldet en støddosis).
French: Autres informations relatives à Lacosamide Accord:
Danish: Andre oplysninger om Lacosamide Accord
French: Le principe actif de Lacosamide Accord, le lacosamide, est un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie.
Danish: Det aktive stof i Lacosamide Accord, lacosamid, er et antiepileptikum.
French: Qu'est-ce que Lacosamide Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Lacosamide Accord, og hvad anvendes det til?
French: Pourquoi Lacosamide Accord est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Lacosamide Accord godkendt?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lacosamide Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lacosamide Accord.
French: Comment Lacosamide Accord est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Lacosamide Accord?
French: Comment Lacosamide Accord agit-il?
Danish: Hvordan virker Lacosamide Accord?
French: Pack d'initiation du traitement :
Danish: Behandlingsstartpakk e:
French: 14 comprimés + 14 comprimés + 14 comprimés
Danish: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
French: 1 mesurette + 1 seringue pour administration orale + 1 adaptateur
Danish: 1 flaske + 1 målebæger + 1 oral sprøjte + 1 adaptor
French: EU/1/19/1383/003 Lacosamide UCB 10 mg/ml Sirop
Danish: EU/1/19/1383/003 Lacosamide UCB 10 mg/ml Sirup
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Blister (PVC/PVDC/alu)
French: EU/1/19/1383/004Lacosamide UCB 50 mg Comprimé pelliculé
Danish: EU/1/19/1383/017 Lacosamide UCB 150 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Blister
French: Puis buvez un peu d'eau.
Danish: Drik derefter lidt vand.
French: • Manger moins que d'habitude.
Danish: • Spiser mindre end normalt.
French: Vérifiez qu'il soit fixé en bonne position.
Danish: Sørg for at den er ordentligt fastgjort.
French: Après ouverture : 2 mois
Danish: Efter åbning: 2 måneder.
French: TOTAL dose journalière
Danish: TOTAL daglig dosis
French: Excipients susceptibles de causer une intolérance
Danish: Hjælpestoffer, der kan forårsage intolerance
French: Ne pas conserver au réfrigérateur.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab.
French: Il est inutile de retirer l'adaptateur après utilisation.
Danish: De behøver ikke at fjerne adapteren efter brug.
French: La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues.
Danish: Den totale daglige dosis og administration to gange daglig bør fastholdes.
French: Il est administré pendant 15 à 60 minutes.
Danish: Den gives over 15 til 60 minutter.
French: • Maintenez la bouteille à l'envers d'une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Danish: • Hold flasken på hovedet i den ene hånd, og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
French: Votre médecin vous montrera comment utiliser la seringue pour administration orale avant que vous l'utilisiez pour la première fois.
Danish: Lægen vil vise Dem, hvordan De bruger den orale sprøjte, inden den bruges for første gang.
French: Vous avez le choix entre deux façons d'avaler le médicament :
Danish: Der er to måder, hvorpå De kan vælge at drikke medicinen:
French: Vous pourriez présenter :
Danish: De kan opleve:
French: (4)Effets indésirables locaux associés à l'administration intraveineuse.
Danish: (4) Lokale bivirkninger associeret med intravenøs administration.
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas ;
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
French: La différence normalisée de poids corporel est de 26 et 23% respectivement.
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
French: Lors de la prescription du sirop, la dose doit être exprimée en volume (ml) plutôt qu'en poids (mg).
Danish: Ved ordination af syrup bør dosis udtrykkes i volumen (ml) snarere end vægt (mg).
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks.
French: Elément d'un multipack ne pouvant être vendu séparément.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
French: • Fermez le flacon en vissant le bouchon en plastique (vous n'avez pas besoin de retirer l'adaptateur).
Danish: • Luk flasken ved at skrue plastik hætten på (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
French: • Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions.
Danish: • Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have infusioner.
French: • Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble ;
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn;
French: • vous avez souvent des étourdissements ou vous tombez.
Danish: • De ofte bliver svimmel eller falder.
French: 40789 Monheim am Rhein ALLEMAGNE
Danish: 40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Quelle quantité prendre
Danish: Hvor meget De skal tage
French: Il est par conséquent recommandé de débuter le traitement avec le sirop puis de passer aux comprimés si souhaité.
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med syrup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
French: • Vision double (diplopie).
Danish: • Dobbeltsyn (diplopi).
French: L'effet indésirable cardiaque le plus fréquemment rapporté chez les personnes âgées par rapport à la population adulte plus jeune a été un bloc AV du premier degré.
Danish: Den hyppigst forekommende hjerterelaterede bivirkning, som blev rapporteret hos den ældre population sammenlignet med den yngre voksen population, var første grads AV-blok.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
French: Après ouverture, le flacon peut être utilisé dans un délai de 2 mois.
Danish: Efter åbning kan flaskens indhold bruges i op til 2 måneder.
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
Danish: Saltsyre (til justering af pH)
French: Cette précaution est prise pour empêcher votre épilepsie de réapparaître ou de s'aggraver.
Danish: Formålet er at forhindre, at Deres epilepsi vender tilbage eller bliver værre.
French: • La perfusion IV est souvent utilisée brièvement lorsque vous ne pouvez prendre le médicament par voie orale.
Danish: • IV-infusionen bruges normalt i en kort periode, når De ikke kan tage medicinen igennem munden.
French: Vous devez continuer à prendre Lacosamide UCB jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter.
Danish: De skal fortsætte med at tage Lacosamide UCB, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
French: • Irritabilité, troubles du sommeil, dépression ;
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression;
French: Irritabilité Sensation d'ébriété Douleur ou gêne au site d'injection(4) Irritation(4)
Danish: Smerte eller ubehag i injektionsstedet(4) Irritation(4)
French: Date d'ouverture (emballage extérieur uniquement)
Danish: Åbningsdato (kun for den ydre pakning)
French: Boîte en carton / flacon
Danish: Yderkarton / flaske
French: Ouvrez le flacon en appuyant sur le bouchon tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (figure 1).
Danish: Åbn flasken ved at trykke på hætten, mens den drejes mod uret (figur 1).
French: La concentration plasmatique augmente de façon proportionnelle à la dose après administration orale (100-800 mg) et intraveineuse (50-300 mg).
Danish: Plasmakoncentrationen stiger proportionalt med dosis efter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administration.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, sauf ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er nævnt i pkt.
French: Idées et comportements suicidaires
Danish: Selvmordstanker og adfærd
French: • Maux de tête ;
Danish: • Hovedpine;
French: Après administration intraveineuse, la Cmax est atteinte à la fin de la perfusion.
Danish: Efter intravenøs administration nås Cmax ved slutningen af infusionen.
French: • Utilisez le gobelet doseur contenu dans cette boîte.
Danish: • Brug målebægeret i denne pakning
French: Etant donné que des niveaux d'exposition plus élevés n'ont pas pu être étudiés chez l'animal en raison d'une toxicité maternelle, il n'y a pas de données suffisantes pour caractériser complètement le potentiel embryofoetotoxique et tératogène du lacosamide.
Danish: Eftersom højere eksponeringsniveauer ikke kan testes i dyr på grund af maternel toksicitet, er data for utilstrækkelige til fuldstændigt at beskrive lacosamids embryoføtotoksiske og teratogene potentiale.
French: Si vous n'êtes pas sûr d'être allergique, parlez-en à votre médecin.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgique.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas conserver au réfrigérateur.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab.
French: • médicaments pour traiter des problèmes cardiaques ;
Danish: • Medicin til behandling af hjerteproblemer;
French: Tableau : Début du traitement (les 4 premières semaines) Semaine Conditionnement à utiliser
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger) Uge Æske, der skal bruges
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)(1,2)
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
French: • videz le contenu de la seringue pour administration orale dans un peu d'eau en poussant le piston jusqu'en bas de la seringue (figure 11) - vous devrez ensuite boire toute l'eau (ajoutez juste la quantité nécessaire pour faciliter la prise) ou
Danish: • Tøm indholdet af den orale sprøjte ud i en lille mængde vand ved at skubbe stemplet til bunden af den orale sprøjte (figur 11) - De skal derefter drikke alt vandet (tilsæt lige akkurat nok vand til at gøre det let at drikke) eller
French: • Troubles de la mémoire, de la pensée ou pour trouver ses mots, confusion ;
Danish: • Hukommelsesbesvær, problemer med at tænke eller finde ord, forvirring;
French: Le volume de distribution est approximativement égal à 0,6 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
French: Lorsque vous avez ouvert un flacon de sirop, vous ne devez pas l'utiliser au-delà d'un délai de 2 mois.
Danish: Når De har åbnet flasken med syrup, må De ikke bruge indholdet længere end 2 måneder.
French: • L'aspartame (E951) : une source de phénylalanine.
Danish: • Aspartam (E 951): En kilde til phenylalanin.
French: Des analyses sanguines peuvent indiquer une diminution importante d'un certain type de globules blancs (agranulocytose) ;
Danish: Blodprøver kan vise et alvorligt fald i en specifik klasse af hvide blodlegemer (agranulocytose);
French: • N'arrêtez pas Lacosamide UCB sans en parler à votre médecin car votre épilepsie pourrait réapparaître ou s'aggraver.
Danish: • Stop ikke med at tage Lacosamide UCB uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
French: • Le sorbitol (un type de sucre) : Si votre médecin vous a indiqué que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez le avant de prendre ce médicament.
Danish: • Sorbitol (en sukkerart): Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
French: Toute solution inutilisée doit être éliminée.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
French: • Essayez de le prendre à peu près aux mêmes heures chaque jour
Danish: • Prøv at tage det på omtrent samme tidspunkt hver dag.
French: Dégradation électro-clinique potentielle en cas de syndromes épileptiques pédiatriques spécifiques
Danish: Potentiale for elektroklinisk forværring af specifikke pædiatriske epilepsisyndromer
French: (emballage extérieur uniquement) Voie orale
Danish: (kun for den ydre pakning) Oral anvendelse
French: Cette substance peut être nocive chez les personnes souffrant de phénylcétonurie (une maladie métabolique rare).
Danish: Dette stof kan være skadeligt for mennesker med phenylketonuri (en sjælden stofskiftesygdom).
French: Un tableau de dosage est fourni ci-dessous.
Danish: Et dosisskema er angivet nedenfor.
French: • Eruption généralisée avec des cloques et un décollement de la peau, notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
Danish: • Udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom), og en mere alvorlig form, der forårsager hudafskalning på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse);
French: Le traitement par lacosamide peut être initié soit par voie orale, soit par voie intraveineuse.
Danish: Behandling med lacosamid kan initieres med enten oral eller intravenøs administration.
French: Quelle quantité utiliser
Danish: Hvor meget De skal bruge
French: La dose dépend du poids corporel.
Danish: Dosis afhænger af barnets kropsvægt.
French: • Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie) ;
Danish: • Søvnighed, træthed eller svaghed (asteni);
French: • Réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage, de la gorge, des mains, des pieds,
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som medfører hævelse af ansigt, hals, hænder, fødder, ankler eller underben;
French: • Lacosamide UCB peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Danish: • Lacosamide UCB kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
French: Les enfants et adolescents débutent généralement le traitement par le sirop et ne passent aux comprimés que s'ils sont capables de les prendre et si la dose adaptée peut être délivrée avec les différents dosages des comprimés.
Danish: Børn starter normalt behandling med syruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan sluge tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
French: Ce pack (pack de traitement d'initiation) est utilisé quand vous commencez votre traitement par Lacosamide UCB.
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Lacosamide UCB.
French: Un produit présentant des particules ou une décoloration ne doit pas être utilisé.
Danish: Produkt med partikler eller misfarvning må ikke anvendes.
French: 17 IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Sans objet
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant
French: Remplissez le gobelet doseur jusqu'à la graduation en millilitre (ml) qui vous a été prescrite par votre médecin.
Danish: Fyld målebægeret til milliliter (ml) dosismærket ordineret af Deres læge.
French: • Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement ;
Danish: • Tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv eller selvmordsforsøg: Fortæl det straks til
French: Polyéthylène glycol 4000
Danish: Polyethylenglycol 4000
French: Essayez de l'utiliser à peu près aux mêmes heures chaque jour.
Danish: • Prøv at bruge det på omtrent samme tid hver dag.
French: • Etre malade (vomissements), bouche sèche, constipation, indigestion, présence excessive de gaz dans l'estomac ou l'intestin, diarrhée ;
Danish: • At være syg (opkastning), tør mund, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, overdreven gas i mave eller tarm, diarré;
French: Une durée de perfusion d'au moins 30 minutes est recommandée pour l'administration d'une dose > 200 mg par perfusion (c'est-à-dire > 400 mg/jour).
Danish: Der anbefales, at infusionsvarigheden er mindst 30 minutter ved administration af > 200 mg pr. infusion (dvs. > 400 mg/dag).
French: • Poussez sur le piston pour éliminer les bulles éventuelles (figure 7).
Danish: • Skub stemplet op for at slippe af med eventuelle bobler (figur 7).
French: • vous avez des pensées suicidaires ou envisagez de vous faire du mal.
Danish: • De har tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv.
French: • buvez directement la solution de la seringue pour administration orale sans eau (figure 12)buvez tout le contenu de la seringue.
Danish: • Drik opløsningen direkte fra den orale sprøjte uden vand (figur 12) - drik hele indholdet af den orale sprøjte.
French: Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien.
Danish: Dette gøres, indtil De når en vedligeholdelsesdosis.
French: Avalez le comprimé de Lacosamide UCB avec un verre d'eau.
Danish: • Slug Lacosamide UCB-tabletten med et glas vand.
French: • Sensation de colère ou d'agitation ;
Danish: • En følelse af at være vred eller agiteret;
French: Syndrome de Stevens-Johnson(1)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom(1)
French: Ne prenez pas Lacosamide UCB si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Danish: Tag ikke Lacosamide UCB, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
French: Flacon de verre incolore de type I muni d'une fermeture en caoutchouc chlorobutyl recouvert d'un fluoropolymère.
Danish: Farveløs type I-hætteglas af glas lukket med en chlorbutyl-gummiprop overtrukket med en fluorpolymer.
French: • Réaction allergique à la prise de médicament, urticaire ;
Danish: • Allergisk reaktion over for lægemidlet, nældefeber;
French: De même, on ne sait pas si Lacosamide UCB passe dans le lait maternel.
Danish: Det vides heller ikke, om Lacosamide UCB går over i modermælken.
French: • La substance active est le lacosamide.
Danish: • Aktivt stof: Lacosamid.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION À usage unique.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til engangsbrug.
French: • Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité ;
Danish: • Unormale tanker eller manglende virkelighedsopfattelse;
French: Lacosamide UCB est un traitement de longue durée.
Danish: Lacosamide UCB bruges som langtidsbehandling.
French: • Ralentissement de la fréquence cardiaque, palpitations, pouls irrégulier ou autres modifications de l'activité électrique de votre cœur (trouble de la conduction) ;
Danish: • Langsom puls, hjertebanken, uregelmæssig puls eller andre ændringer i hjertets elektriske aktivitet (ledningsforstyrrelse);
French: Les doses indiquées ci-dessous sont les doses normales recommandées de Lacosamide UCB pour les différents groupes d'âge et poids.
Danish: Nedenfor er de normale anbefalede doser af Lacosamide UCB til forskellige aldersgrupper og vægte angivet.
French: Erythème(4)
Danish: Erythem(4)
French: La boîte d'instauration du traitement par Lacosamide UCB contient quatre conditionnements différents (un pour chaque dosage) comprenant 14 comprimés de chaque, pour les deux à quatre premières semaines de traitement en fonction de la réponse du patient et de sa tolérance.
Danish: Lacosamide UCB-behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14 tabletter i hver til de første 2-4 ugers behandling afhængigt af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
French: Cette dose est appelée dose d'entretien et dépendra de votre réponse au traitement par Lacosamide UCB.
Danish: Denne dosis kaldes vedligeholdelsesdosis og vil afhænge af, hvordan De reagerer på Lacosamide UCB.
French: Des analyses sanguines peuvent indiquer une augmentation des taux d'enzymes du foie et une augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) ;
Danish: Blodprøver kan vise øgede niveauer af leverenzymer og en type hvide blodlegemer (eosinofili);
French: La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les patients pédiatriques présentant des syndromes épileptiques avec des crises partielles et généralisées coexistantes n'ont pas été déterminées.
Danish: Sikkerheden og effekten af lacosamid hos pædiatriske patienter med epilepsisyndrom, hvor fokale og generaliserede anfald kan eksistere sammen, er ikke blevet bestemt.
French: La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible.
Danish: Infusionsvæske er et alternativ til patienter, når oral indgift midlertidigt ikke er mulig.
French: Si vous avez de telles pensées, avertissez votre médecin immédiatement
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får nogen af disse tanker, skal De straks fortælle det til lægen.
French: Une augmentation des ALAT ≥ 3x LSN est apparue chez 0,7 % (7/935) des patients traités par Lacosamide UCB et 0 % (0/356) des patients sous placebo.
Danish: ALATstigning til ≥ 3 x øvre normalgrænse forekom hos 0,7 % (7/935) af Lacosamide UCB-patienterne og hos 0 % (0/356) af placebopatienterne.
French: Fréquents : pouvant survenir chez 1 à 10 personnes • Douleur ou gêne au site d'injection ou irritation
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer • Smerte, ubehag eller irritation på injektionsstedet.
French: Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg Cette présentation n'est pas adaptée à cette catégorie de patients.
Danish: Børn (fra 4 år) og unge, der vejer mindre end 50 kg Denne præsentation er ikke egnet til denne patientktegori.
French: Après les 4 premières semaines de traitement, votre médecin pourra ajuster la dose avec laquelle vous continuerez votre traitement.
Danish: - Vedligeholdelsesbehandling (efter de første 4 uger) Efter de første 4 behandlingsuger kan lægen justere dosis til den, som de skal fortsætte Deres langtidsbehandling med.
French: Se reporter à la notice pour plus d'informations.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
French: Informez également votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants - en effet, ces médicaments peuvent augmenter ou diminuer l'effet de Lacosamide UCB sur votre organisme :
Danish: Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan øge eller formindske effekten af Lacosamide UCB på Deres krop:
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ UCB Pharma S.A.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN UCB Pharma S.A.