FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Memantine Merz oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Swedish: Memantine Merz oral lösning är en klar, färglös till lätt gulaktig lösning.
English: The recommended maintenance dose is 20 mg once a day, which is reached at the beginning of the 4th week.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg en gång om dagen, vilken uppnås i början av den fjärde veckan.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine Merz.
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Memantine Merz.
English: The patient recovered without permanent sequelae.
Swedish: Patienten återhämtade sig utan några bestående följdsjukdomar.
English: In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
Swedish: I de flesta kliniska försök har patienter med nyligen genomgången myokardinfarkt, dekompenserad hjärtinsufficiens (NYHA III-IV) eller obehandlad hypertoni exkluderats.
English: Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse effects of memantine were noted on fertility.
Swedish: Memantin var inte teratogent hos råtta och kanin, inte ens vid maternellt toxiska doser, och inga effekter av memantin sågs på fertiliteten.
English: Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
Swedish: Memantin hämmar inte CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavininnehållande monooxygenas, epoxidhydrolas eller sulfatering in vitro.
English: One tablet daily
Swedish: En tablett dagligen
English: Place the bottle on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in a upright position.
Swedish: Placera flaskan på en plan, horisontell yta, till exempel en bordsskiva, och använd endast i stående läge.
English: Blister packs containing either 7, 10, 14 or 20 tablets per blister strip (Alu/PP).
Swedish: Blisterförpackningar innehållande antingen 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterkarta (Alu/PP).
English: At the beginning of treatment you will start by using Memantine Merz 5 mg film-coated tablets once a day.
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Memantine Merz 5 mg filmdragerade tabletter en gång om dagen.
English: Measure the dose onto a spoon or into a glass of water, using the pump.
Swedish: Mät upp dosen i en sked eller i ett glas vatten, med hjälp av pumpen.
English: The dosing pump should be locked after use.
Swedish: Doseringspumpen ska låsas efter användning.
English: Excipients: Each one millilitre of solution contains 100 mg sorbitol (E 420) and 0.5 mg potassium, see section 4.4.
Swedish: Hjälpämnen: Varje milliliter lösning innehåller 100 mg sorbitol (E 420) och 0,5 mg kalium, se avsnitt 4.4.
English: Only limited experience with overdose is available from clinical studies and post-marketing experience.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet beträffande överdosering från kliniska studier och från erfarenheter efter introduktion på marknaden.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data): • Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner
English: In case of signs and symptoms of general Central Nervous System (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
Swedish: I händelse av tecken och symtom på generell överstimulering av centrala nervsystemet (CNS) ska försiktig symtomatisk klinisk behandling övervägas.
English: In case of signs and symptoms of general central nervous system (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
Swedish: I händelse av tecken och symtom på generell överstimulering av centrala nervystemet (CNS) ska försiktig symtomatisk klinisk behandling övervägas.
English: Push down the dosing pump head in a firm but calm and steady manner - not too slowly (fig. 7, fig. 8).
Swedish: Tryck ned doseringspumpens övre del kraftigt, men lugnt och stadigt - inte för långsamt (fig.7, fig. 8).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine Merz - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Memantine Merz - om du tidigare har haft epileptiska anfall - om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
English: Phospholipidosis in pulmonary macrophages due to accumulation of memantine in lysosomes was observed in rodents.
Swedish: Fosfolipidos i lungmakrofager till följd av memantinackumulering i lysosomer observerades på gnagare.
English: When opened, use within 3 months.
Swedish: Öppnad flaska ska användas inom 3 månader.
English: 20 mg tablets once a day
Swedish: 20 mg tabletter en gång om dagen
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Swedish: Hos frivilliga med normal njurfunktion uppgår total clearance (Cltot) till 170 ml/min/1,73 m² och total njurclearance består delvis av tubulär utsöndring.
English: Memantine Merz is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Swedish: Memantine Merz används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
English: Mounting the dosing pump on the bottle:
Swedish: Montering av doseringspumpen på flaskan:
English: Memantine Merz oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or a multipack of 500 ml (10 x 50 ml).
Swedish: Memantine Merz oral lösning finns som flaskor på 50 ml, 100 ml eller multipelförpackning på 500 ml (10 x 50 ml).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER FÖR TABLETTER
English: • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Swedish: • Serumkoncentrationen av hydroklortiazid (HKT) kan eventuellt reduceras när memantin administreras tillsammans med HKT eller något kombinationspreparat innehållande HKT.
English: Memantine Merz contains sorbitol
Swedish: Memantine Merz innehåller sorbitol
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) with large interindividual variations.
Swedish: Dagliga doser på 20 mg leder till steady-state-plasmakoncentrationer av memantin på 70 till 150 ng/ml (0,5-1 µmol) med stora interindividuella variationer.
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen är 5 mg per dag som ökas stegvis under de första 4 behandlingsveckorna för att uppnå den rekommenderade underhållsdosen enligt följande:
English: When daily doses of 5 to 30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/serum ratio of 0.52 was calculated.
Swedish: Vid dagliga doser på 5 till 30 mg, beräknades en genomsnittlig kvot mellan cerebrospinalvätska (CSF) och serum på 0,52.
English: In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
Swedish: I det mest extrema fallet av överdosering överlevde patienten det perorala intaget på totalt 2000 mg memantin med effekter på centrala nervsystemet (koma i 10 dagar och senare diplopi och agitation).
English: These events have been reported in patients treated with Memantine Merz.
Swedish: Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med Memantine Merz.
English: Also, Memantine Merz may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Swedish: Memantine Merz kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
English: The solution must not be poured or pumped into the mouth directly from the bottle or the pump, but should be dosed onto a spoon or into a glass of water using the pump.
Swedish: Lösningen får inte hällas eller pumpas direkt in i munnen från flaskan eller pumpen utan ska doseras på en sked eller i ett glas vatten med hjälp av pumpen.
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p<0.0001).
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p<0,0001).
English: Other medicines and Memantine Merz
Swedish: Andra läkemedel och Memantine Merz
English: For continuation of the treatment please consult your doctor.
Swedish: För att fortsätta behandlingen, rådgör med din läkare.
English: The tablets can be taken with or without food.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan föda.
English: Take the dosing pump out of the plastic bag (fig. 2) and place it on top of the bottle.
Swedish: Ta ut doseringspumpen ur plastpåsen (fig. 2) och placera den på toppen av flaskan.
English: What Memantine Merz is and what it is used for What you need to know before you take Memantine Merz How to take Memantine Merz Possible side effects
Swedish: Vad Memantine Merz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Memantine Merz Hur du tar Memantine Merz Eventuella biverkningar
English: The solution may only be dispensed in the unlocked position.
Swedish: Lösningen ska endast dispenseras i öppet läge.
English: Memantine Merz belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Swedish: Memantine Merz hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
English: shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Swedish: andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
English: Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants.
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PK-INRvärden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
English: Memantine is a voltage-dependent, moderate-affinity uncompetitive NMDA-receptor antagonist.
Swedish: Memantin är en spänningsberoende icke-kompetitiv NMDA-receptorantagonist med måttlig affinitet.
English: For the intended use the dosing pump is only screwed on once when starting the use, and should never be unscrewed.
Swedish: För avsedd användning skruvas doseringspumpen endast på en gång vid behandlingsstart och ska aldrig skruvas ur.
English: To do this, the dosing pump head has to be turned in the direction of the arrow about one eighth of a turn, until a resistance is felt (fig. 4).
Swedish: För att göra detta måste doseringspumpen vridas i pilens riktning, ungefär en åttondels vridning till dess att ett motstånd kan kännas (fig. 4).
English: The dosing pump must only be used with the Memantine Merz solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Swedish: Doseringspumpen får endast användas med Memantine Merz-lösningen i tillhörande flaska, inte tillsammans med andra substanser eller behållare.
English: The dosing pump head has two positions and is easy to turn: anticlockwise to unlock and clockwise to lock.
Swedish: Doseringspumpens övre del har två lägen och är enkel att vrida: moturs för att låsa upp och medurs för att låsa.
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema.
English: Furthermore, Memantine Merz has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Swedish: Vidare har Memantine Merz en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
English: one and a half 10 mg tablet week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Swedish: en och en halv 10 mg tablett vecka 4 och därefter två 10 mg tabletter en gång om dagen
English: These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför biverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
English: Memantine Merz belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Swedish: Memantine Merz hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
English: In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B) no dose adjustment is needed.
Swedish: Hos patienter med mild eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A och Child-Pugh B) behövs ingen dosjustering.
English: Confusion
Swedish: Konfusion
English: The active substance is memantine hydrochloride.
Swedish: Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
English: The solution also contains potassium sorbate and sorbitol (E 420).
Swedish: Lösningen innehåller även kaliumsorbat och sorbitol (E 420).
English: Memantine Merz should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Swedish: Memantine Merz ska administreras en gång dagligen och ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
English: To unlock, turn the pump head in the direction of the arrow until it cannot be turned any further (about one eighth of a turn, fig. 4).
Swedish: För att låsa upp, vrid pumphuvudet i pilens riktning till dess att den inte kan vridas längre (ungefär en åttondels vridning, fig. 4).
English: The dosing pump is only screwed on once when starting the use, and should never be unscrewed.
Swedish: Doseringspumpen skruvas endast på en gång vid behandlingsstart och ska aldrig skruvas ur.
English: 50 ml oral solution Component of a multipack, can't be sold separately.
Swedish: 50 ml oral lösning Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
English: Specific ophthalmoscopic examinations in clinical studies with memantine did not disclose any ocular changes.
Swedish: I kliniska studier med memantin visade särskilda oftalmoskopiska undersökningar inte några ögonförändringar.
English: The dosing pump head should not be pushed down while in the locked position.
Swedish: Doseringspumpens övre del ska inte tryckas ned när den är i låst läge.
English: The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig. 6).
Swedish: Nästa gång doseringspumpens övre del trycks ned fullständigt (motsvarande en pumpning),kommer den att dispensera korrekt dos (1 pumpning motsvarar 0,5 ml oral lösning och innehåller 5 mg av den aktiva substansen memantinhydroklorid; fig. 6).
English: If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Swedish: Efter minst 7 dagars behandling och om dosen tolereras väl kan dosen ökas upp till 20 mg per dag enligt standardiserat titreringsschema.
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme:
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema:
English: How to store Memantine Merz Content of the pack and other information
Swedish: Hur Memantine Merz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Swedish: - amantadin, ketamin, dextrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) - antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) - antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) - barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) - dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) - orala antikoagulantia
English: The dosing pump has to be removed from the plastic bag (fig. 2) and placed on top of the bottle, sliding the plastic dip tube carefully into the bottle.
Swedish: Doseringspumpen måste tas ut ur plastpåsen (fig. 2) och placeras på toppen av flaskan, genom att försiktigt föra ned plaströret i flaskan.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users): • Seizures
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): • Kramper
English: The dosing pump may only be used with the memantine hydrochloride solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Swedish: Doseringspumpen får endast användas med memantinhydrokloridlösning i den tillhörande flaskan, inte med andra substanser eller behållare.
English: Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
English: What you need to know before you take Memantine Merz Do not take Memantine Merz
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Memantine Merz Använd inte Memantine Merz
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet once a day in the third week.
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till 1 och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
English: No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Swedish: Ingen gentoxicitet har observerats i standardtester av memantin.
English: The recommended maintenance dose is 20 mg (2 ml solution, equivalent to four pump actuations) per day.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg (2 ml lösning, som motsvarar fyra pumpningar) per dag.
English: Lot {number} See embossed stamp.
Swedish: Lot {nummer} Se präglat tryck.
English: Memantine Merz contains the active substance memantine hydrochloride.
Swedish: Memantine Merz innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
English: The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (fig. 6).
Swedish: Nästa gång doseringspumpens övre del trycks ned fullständigt (motsvarande en pumpning) kommer den att dosera korrekt dos (fig. 6).
English: The dosing pump head can then be released and is ready for the next pump actuation.
Swedish: Doseringspumpens övre del kan sedan släppas och är klar för nästa pumpning.
English: Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow and red (E 172)
Swedish: Dessutom för 15 mg och 20 mg filmdragerade tabletter: Gul och röd järnoxid (E 172)
English: Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig. 5).
Swedish: Därför måste pumpen förberedas genom att fullständigt trycka ned doseringspumpens övre del fem gånger i följd (fig. 5).
English: Memantine Merz should be taken once daily at the same time each day.
Swedish: Memantine Merz ska tas en gång per dag vid samma tidpunkt varje dag.
English: Memantine hydrochloride
Swedish: Memantinhydroklorid
English: Correct use of the dosing pump:
Swedish: Korrekt användande av doseringspumpen:
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Swedish: Procedurer enligt klinisk praxis för att avlägsna aktiv substans, såsom ventrikelsköljning, medicinskt kol (avbrytande av möjlig enterohepatisk cirkulation), surgörning av urin, påtvingad diures, ska användas om det anses lämpligt.
English: How the dosing pump works:
Swedish: Hur doseringspumpen fungerar:
English: Use of the dosing pump for dispensing:
Swedish: Användning av doseringspumpen för dispensering:
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng <20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
English: Common (may affect up to 1 in 10 users):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
English: In this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals.
Swedish: I detta fall bör din läkare undersöka din njurfunktion med vissa bestämda mellanrum.
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within
Swedish: I en studie med peroralt tillfört 14C-memantin, återfanns i genomsnitt 84 % av dosen inom 20 dagar,
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Swedish: Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6-hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
English: Once daily For continuation of your treatment please consult your doctor.
Swedish: En gång dagligen Rådfråga din läkare beträffande fortsättning av din behandling.
English: CARTON AND LABEL FOR 50 ml BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR 50ml FLASKA SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN ”BLUE BOX”)