FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (ischias); pocit znecitlivenia, pálenia, brnenia alebo bolesti v rukách a prstoch (syndróm karpálneho tunela) - pocit búšenia srdca - zvýšenie krvného tlaku - príznaky nevoľnosti (vracanie), bolesť zubov, bolesť v hornej časti brucha - vyrážka, akné - bolesť šliach, kĺbov, kostí, svalov (muskuloskeletálna bolesť) - nutkanie na močenie častejšie ako zvyčajne - silná menštruácia - bolesť - nedostatok energie alebo pocit slabosti (asténia) - úbytok hmotnosti
Lithuanian: ir raumenų fermento (kreatino fosfokinazės) aktyvumo padidėjimo atvejų; - lengvos alerginės reakcijos; - nerimo jutimas; - dilgčiojimas ir dygsėjimas, silpnumo pojūtis, tirpimas, dilgčiojimas arba skausmas apatinėje nugaros dalyje ar kojoje (išialgija), rankų ir pirštų tirpimas, deginimo pojūtis, dilgčiojimas arba skausmas (riešo kanalo sindromas); - širdies plakimo pojūtis; - padidėjęs kraujospūdis; - šleikštulys (vėmimas), dantų skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas; - bėrimas, spuogai; - sausgyslių, sąnarių, kaulų skausmas, raumenų skausmas (griaučių raumenų skausmas); - dažnesnis nei įprastai noras šlapintis; - gausios mėnesinės; - skausmas; - energijos stygius ar silpnumas (astenija); - kūno masės mažėjimas.
Slovak: Pri súčasnom podávaní rosuvastatínu s teriflunomidom sa odporúča 50 % zníženie dávky rosuvastatínu.
Lithuanian: Rekomenduojama 50% sumažinti rozuvastatino dozę, jei jis skiriamas kartu su teriflunomidu.
Slovak: % pacientov liečených dávkou 14 mg teriflunomidu denne v porovnaní s 15,5 % pacientov užívajúcich placebo; - systolický krvný tlak bol >160 mm Hg u 3,8
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu buvo nustatyti tokie duomenys: - sistolinis kraujospūdis buvo > 140 mm Hg 19,9% pacientų, vartojusių 14 mg/parą teriflunomido, palyginti su 15,5% pacientų, vartojusių placebą; - sistolinis kraujospūdis buvo > 160 mm Hg 3,8% pacientų, vartojusių 14 mg/parą teriflunomido,
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Paciento stebėjimas
Slovak: Na začiatku štúdie bol medián skóre EDSS 2,50; 298 pacientov (25,5%) malo na začiatku štúdie EDSS skóre
Lithuanian: 298 (25,5%) pacientų pradinis EDSS įvertinimas buvo >3,5.
Slovak: Klinické koncové ukazovatele
Lithuanian: Klinikinės vertinamosios baigtys Metinis atkryčių dažnis
Slovak: Riziko prenosu embryofetálnej toxicity mužom liečeným teriflunomidom sa považuje za nízke.
Lithuanian: Manoma, kad gydant teriflunomidu, su poveikiu vyrui susijusio toksiškumo vaisiui rizika yra maža.
Slovak: Riziko hypertenzie o Kontrola anamnézy hypertenzie a náležité udržiavanie krvného tlaku počas liečby o Potreba kontroly krvného tlaku pred liečbou a pravidelne počas liečby
Lithuanian: • Hipertenzijos rizika o Būtina patikrinti, ar pacientas nesirgo hipertenzija, bei gydymo metu būtina užtikrinti tinkamą kraujospūdžio kontrolę.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008
Lithuanian: Registruotojas sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Prancūzija
Slovak: Klastogenita pozorovaná in vitro sa považovala za nepriamy účinok súvisiaci s nerovnováhou zásoby nukleotidov vznikajúcej v dôsledku farmakológie inhibície DHO-DH. Menej významný metabolit TFMA (4-trifluórometylanilín) mal mutagénne a klastogénne účinky in vitro, ale nie in vivo.
Lithuanian: Nereikšmingas TFMA (4trifluoro metilanilinas) metabolitas sukėlė mutageninį ir klastogeninį poveikį in vitro, bet ne in vivo.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšená alanínamin otransferáz a (ALT)b zvýšená gammaglutamyltransfer áza (GGT)b, zvýšená aspartátaminotra akútna hepatitída
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumo padidėjimasb gama gliutamiltransferazės
Slovak: • krvný tlak
Lithuanian: • kraujospūdį;
Slovak: Lekár vám skontroluje krvný tlak pred začatím liečby a potom pravidelne počas liečby.
Lithuanian: o Būtina matuoti kraujospūdį prieš gydymą bei periodiškai jo metu.
Slovak: • vyžaduje vylúčiť možnosť tehotenstva pred začiatkom liečby
Lithuanian: • Teratogeninio poveikio rizika o Prieš gydymą reikia patikrinti, ar moteris nėra nėščia.
Slovak: V prípade, že otehotnejú:
Lithuanian: Nurodymai pastojimo atveju:
Slovak: ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Podľa priemerných predpokladaných farmakokinetických parametrov vypočítaných z populačnej farmakokinetickej analýzy (population pharmacokinetic analysis, PopPK) pomocou údajov od zdravých dobrovoľníkov a pacientov s SM nastáva ustálená koncentrácia pomaly (tzn. trvá približne 100 dní (3,5 mesiaca), kým sa dosiahne 95% koncentrácia v ustálenom stave).
Lithuanian: , population pharmacokinetic (PopPK)], naudojant sveikų savanorių ir IS sergančių pacientų duomenis, pusiausvyros apykaitos koncentracijos pasiekiamos iš lėto (t.
Slovak: % pacientov užívajúcich placebo; - diastolický krvný tlak bol >90 mm Hg u 21,4
Lithuanian: palyginti su 2,0% pacientų, vartojusių placebą; - diastolinis kraujospūdis buvo > 90 mm Hg 21,4% pacientų, vartojusių 14 mg/parą teriflunomido, palyginti su 13,6% pacientų, vartojusių placebą.
Slovak: Môže sa zvážiť ukončenie liečby a začatie postupu zrýchlenej eliminácie, pričom sa má zohľadniť ochorenie pacienta a jeho lekárska anamnéza.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento ligą ir ligos istoriją reikėtų apsvarstyti gydymo nutraukimo ir paspartinto išskyrimo procedūros atlikimo galimybę.
Slovak: Ak sú obidve plazmatické koncentrácie nižšie ako 0,02 mg/l, neočakáva sa žiadne riziko pre plod.
Lithuanian: Nustačius, kad teriflunomido koncentracija plazmoje yra mažesnė kaip 0,02 mg/l, koncentraciją plazmoje reikia išmatuoti dar kartą praėjus ne mažiau kaip 14 dienų. Jei abu kartus koncentracijos plazmoje yra mažesnės nei 0,02 mg/l, rizikos vaisiui nesitikima.
Slovak: Čo AUBAGIO obsahuje - Liečivo je teriflunomid.
Lithuanian: AUBAGIO sudėtis - Veiklioji medžiaga yra teriflunomidas.
Slovak: NÁZOV LIEKU AUBAGIO 14 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS AUBAGIO 14 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10,), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti < 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Účinok na renálne tubulárne funkcie
Lithuanian: Poveikis inkstų kanalėlių funkcijoms
Slovak: Ak sa u pacienta užívajúceho AUBAGIO vyvinie potvrdená periférna neuropatia, treba zvážiť prerušenie liečby AUBAGIOM a vykonanie vymývacieho postupu lieku.
Lithuanian: kai kuriems pacientams neuropatija išnyko, o kai kuriems simptomai išliko. Jei AUBAGIO vartojančiam pacientui pasireiškia periferinė neuropatija, reikia apsvarstyti, ar reikia nutraukti gydymą AUBAGIO ir atlikti pagreitintos eliminacijos procedūrą.
Slovak: Dňa 26. augusta 2013
Lithuanian: rugpjūčio 26 d.
Slovak: Výsledky štúdie neboli presvedčivé.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai nebuvo įtikinami.
Slovak: Štúdia trvala až dva roky.
Lithuanian: Tyrimas buvo tęsiamas iki dvejų metų.
Slovak: Liečba trvala približne až tri roky (152 týždňov).
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki maždaug trejų metų (152 savaites).
Slovak: Aubagio teriflunomid
Lithuanian: Aubagio teriflunomidas
Slovak: EMEA/H/C/002514
Lithuanian: EMA/752274/2015 EMEA/H/C/002514
Slovak: Odporúčaná dávka je 14 mg užívaná raz denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 14 mg kartą per parą.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aubagio bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Aubagio vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aubagio sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Aubagio EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aubagio
Lithuanian: Kita informacija apie Aubagio
Slovak: Liek Aubagio sa nesmie používať v prípade pacientov so:
Lithuanian: Aubagio negalima vartoti pacientams:
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Aubagio sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aubagio nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Aubagio.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Aubagio.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Aubagio?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aubagio vartojimą?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aubagio na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Aubagio rinkodaros leidimą.
Slovak: • závažnými stavmi imunodeficiencie, ako je syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS),
Lithuanian: • kuriems nustatyta sunki imunodeficito būklė, pvz., įgytas imunodeficito sindromas (AIDS);
Slovak: Aubagio sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 2 700 dospelých s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex.
Lithuanian: Aubagio tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 2 700 suaugusiųjų, sergančių recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze.
Slovak: Čo je liek Aubagio a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Aubagio ir kam jis vartojamas?
Slovak: • závažnou hypoproteinémiou (nízkou hladinou proteínov v krvi).
Lithuanian: • kuriems nustatyta sunki hipoproteinemija (sumažėjusi baltymų koncentracija kraujyje).
Slovak: Riziko závažných vedľajších účinkov postihujúcich pečeň a kostnú dreň sa považovalo za zvládnuteľné a dostatočne vyriešené opatreniami na minimalizovanie rizika.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad sunkaus šalutinio poveikio kepenims ir kaulų čiulpams rizika yra kontroliuojama ir tinkamai valdoma taikant rizikos mažinimo priemones.
Slovak: • závažnými infekciami,
Lithuanian: • sergantiems sunkiomis infekcijomis;
Slovak: Aubagio sa nesmie používať v prípade gravidných žien ani počas dojčenia.
Lithuanian: Aubagio taip pat negalima vartoti nėščioms moterims ir žindymo laikotarpiu.
Slovak: Okrem toho spoločnosť vyrábajúca liek Aubagio musí zabezpečiť, aby všetci zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá používanie lieku Aubagio, dostali informačný balíček obsahujúci dôležité bezpečnostné informácie vrátane testov a monitorovania, ktoré sa majú uskutočniť v prípade pacientov pred začatím liečby a po začatí liečby.
Lithuanian: Be to, Aubagio gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie gali naudoti Aubagio, gautų informacijos rinkinį, kuriame būtų svarbi saugumo informacija, įskaitant informaciją apie pacientų tyrimus ir stebėjimą, kurie yra būtini prieš pradedant gydymą ir jį pradėjus.
Slovak: Aubagio je liek, ktorý obsahuje účinnú látku teriflunomid.
Lithuanian: Aubagio - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriflunomido.
Slovak: Tento balíček bude tiež obsahovať informácie o registri, ktorý spoločnosť vytvorí na zber údajov o deťoch narodených ženám liečeným liekom Aubagio, ako aj kartičku s upozornením, ktorá obsahuje dôležité bezpečnostné informácie pre pacientov.
Lithuanian: Šiame rinkinyje taip pat bus informacija apie registrą, kurį bendrovė sudarys, kad surinktų duomenis apie kūdikius, gimusius Aubagio gydytoms moterims, ir paciento atmintinė su svarbiausia pacientams skirta saugumo informacija.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aubagio (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, nauzea (pocit nevoľnosti) a alopécia (vypadávanie vlasov).
Lithuanian: Dažniausi Aubagio šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, viduriavimas, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, pykinimas ir alopecija (plaukų slinkimas).
Slovak: Bolesť hlavy, hnačka, nauzea a alopécia sú zvyčajne mierne až stredne závažné, časom odznejú a zvyčajne nevedú k zastaveniu liečby.
Lithuanian: Galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir alopecija paprastai pasireiškia lengva arba vidutinio sunkumo forma; laikui bėgant šie simptomai išnyksta ir paprastai gydymo nutraukti nereikia.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vedľajšie účinky boli podobné ako v prípade imunosupresíva leflunomidu, keďže leflunomid sa v tele mení na teriflunomid.
Lithuanian: Apie Aubagio saugumą pasakytina, kad jo sukeliamas šalutinis poveikis panašus į imunosupresanto leflunomido, kadangi patekęs į organizmą leflunomidas pavirsta teriflunomidu.
Slovak: Aubagio je dostupný vo forme tabliet (14 mg).
Lithuanian: Gaminamos Aubagio tabletės (po 14 mg).
Slovak: Aj keď bol účinok lieku mierny, považoval sa za významný a je podobný ako účinok iných liekov na sklerózu multiplex, a to aj napriek tomu, že nie sú k dispozícii presvedčivé výsledky na základe priameho porovnania s interferónom beta-1a.
Lithuanian: Nors Aubagio poveikis buvo nedidelis, nuspręsta, kad jis yra reikšmingas ir panašus į kitų išsėtinės sklerozės gydymo priemonių, nepaisant to, kad įtikinamų tiesioginio palyginimo su interferonu beta-1a rezultatų negauta.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aubagio?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aubagio vartojimu?
Slovak: Presný spôsob, akým teriflunomid účinkuje pri skleróze multiplex, nie je známy, ale predpokladá sa, že znižuje počet lymfocytov, ktoré sú súčasťou imunitného systému a podieľajú sa na zápalovom procese.
Lithuanian: Kaip tiksliai teriflunomidas veikia gydant išsėtinę sklerozę, nežinoma, tačiau manoma, kad jis mažina limfocitų, kurie yra imuninės sistemos dalis ir dalyvauja uždegiminiame procese, skaičių.
Slovak: Imunitný systém tela pri SM nefunguje správne a atakuje časti centrálneho nervového systému (mozog a miechu), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje obaly nervov.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančio žmogaus organizmo imuninė sistema sutrinka ir kenkia tam tikroms centrinės nervų sistemos dalims (galvos ir stuburo smegenims), sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervinių ląstelių dangalus.
Slovak: Účinná látka lieku Aubagio, teriflunomid, blokuje enzým nazývaný dihydroorotátdehydrogenáza, ktorý je potrebný na množenie buniek.
Lithuanian: Aubagio veiklioji medžiaga teriflunomidas blokuoja fermentą, vadinamą dihidroorotato dehidrogenaze, kuris būtinas ląstelių dalijimuisi.
Slovak: V štúdiách sa skúmal tiež vplyv lieku Aubagio na zmeny v úrovni postihnutia pacientov a preukázalo sa, že riziko zhoršovania postihnutia sa približne po dva a pol roku (132 týždňoch) liečby znížilo v porovnaní s placebom o 30 %.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat vertintas Aubagio poveikis paciento neįgalumo lygio pokyčiui: tyrimai parodė, kad po dvejų su puse metų (132 savaičių) gydymo neįgalumo sunkėjimo rizika Aubagio vartojantiems pacientams sumažėjo 30 proc. daugiau, nei vartojantiesiems placebą.
Slovak: • zníženou funkciou kostnej drene alebo s nízkym počtom krvných buniek (červených krviniek,
Lithuanian: • kuriems nustatytas kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas arba sumažėjusi kraujo ląstelių (raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų) koncentracija;
Slovak: V dvoch štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 2 257 pacientov, sa porovnával účinok lieku Aubagio s placebom pri znižovaní počtu relapsov na pacienta za rok (nazýva sa to anualizovaná miera relapsu).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 2 257 pacientais Aubagio poveikis buvo lyginamas su placebo vertinant, kaip sumažėja atkryčių skaičius vienam pacientui per metus (vadinamasis metinis atkryčių dažnis).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aubagio vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Aubagio preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Prečo bol liek Aubagio povolený?
Lithuanian: Kodėl Aubagio patvirtintas?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aubagio Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: • závažným ochorením obličiek, ktoré vyžaduje dialýzu,
Lithuanian: • kurie serga sunkia inkstų liga, reikalaujančia dializės;
Slovak: Liek Aubagio sa podáva perorálne, čo sa považuje za výhodu v porovnaní s inými liekmi, ako je napríklad interferón beta-1a.
Lithuanian: Aubagio vartojamas per burną, dėl to jis laikomas pranašesniu už kitus vaistus, pavyzdžiui, interferoną beta-1a.
Slovak: Zistilo sa, že liek Aubagio je účinnejší ako placebo: v prípade pacientov užívajúcich liek Aubagio sa relapsy znížili približne o 30 % viac ako v prípade pacientov užívajúcich placebo (anualizovaná miera relapsu bola 0,35 pre liek Aubagio a 0,53 pre placebo).
Lithuanian: Nustatyta, kad Aubagio yra veiksmingesnis už placebą: Aubagio vartojusiems pacientams pasireiškiančių atkryčių sumažėjo maždaug 30 proc. daugiau, nei pacientams, kurie vartojo placebą (metinis atkryčių dažnis vartojant Aubagio buvo 0,35, o vartojant placebą - 0,53).
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Aubagio znižuje počet relapsov a odďaľuje progresiu postihnutia u pacientov srelaps-remitujúcou sklerózou multiplex.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Aubagio mažina atkryčių skaičių ir atitolina neįgalumo progresavimą sergant recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa preto nemohol vyvodiť žiadny záver o akýchkoľvek rozdieloch medzi liekom Aubagio a interferónom beta-1a pri liečbe sklerózy multiplex.
Lithuanian: Šis tyrimas neleido padaryti jokių išvadų dėl Aubagio ir interferono beta-1a poveikio skirtumų gydant išsėtinę sklerozę.
Slovak: V jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 179 pacientov, sa porovnával účinok lieku Aubagio s placebom (zdanlivým liekom) z hľadiska počtu aktívnych lézií (vznikajúcich oblastí poškodenia) v mozgu na základe snímky mozgu.
Lithuanian: Viename tyrime su 179 pacientais buvo lyginamas Aubagio ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikis galvos smegenų skenogramoje matomų aktyvių pažeidimų (plintančių ligos pažeistų plotų) skaičiui.
Slovak: Keď je počet lymfocytov nižší, zápal je miernejší, čo pomáha kontrolovať príznaky sklerózy multiplex.
Lithuanian: Mažėjant limfocitų, uždegimas slopinamas, o tai padeda kontroliuoti išsėtinės sklerozės simptomus.
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť, nesmú užívať liek Aubagio bez použitia spoľahlivých antikoncepčných prostriedkov.
Lithuanian: Galinčioms pastoti moterims, nenaudojančioms veiksmingų kontracepcijos priemonių, Aubagio vartoti taip pat negalima.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aubagio, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aubagio rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: % v prípade pacientov užívajúcich interferón beta-1a.
Lithuanian: interferoną beta-1a vartojusių pacientų.
Slovak: Zistilo sa, že liek Aubagio je účinnejší ako placebo: po približne 9 mesiacoch (36 týždňoch) bol počet aktívnych lézií asi 1 lézia na snímku v prípade pacientov, ktorí užívali liek Aubagio, v porovnaní s približne 2,7 lézie v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Lithuanian: Nustatyta, kad Aubagio yra veiksmingesnis už placebą: po maždaug 9 mėnesių (36 savaičių) vienoje Aubagio vartojusių pacientų galvos smegenų skenogramoje nustatytas maždaug 1 aktyvus pažeidimas, o placebą vartojusių pacientų - maždaug 2,7.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Aubagio, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Aubagio vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aubagio sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aubagio, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: V štvrtej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 324 pacientov, sa porovnával účinok lieku Aubagio s účinkom interferónu beta-1a (ďalšieho lieku na sklerózu multiplex) z hľadiska neúspešnosti liečby, a to sledovaním času do prvého relapsu pacientov alebo do trvalého zastavenia liečby.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime su 324 pacientais analizuojant laiką iki pirmo atkryčio arba visiško gydymo nutraukimo, buvo lyginamas Aubagio ir interferono beta-1a (kito vaisto nuo išsėtinės sklerozės) poveikis nesėkmingo gydymo koeficientui.
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých so sklerózou multiplex (SM), ochorením, pri ktorom zápal ničí ochranný obal okolo nervov.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota išsėtinė sklerozė (IS) - liga, kuria sergant dėl uždegimo suardomas apsauginis nervinių ląstelių dangalas.
Slovak: Aubagio je len na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex a na túto liečbu má tiež dohliadať.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis išsėtinės sklerozės gydymo patirties.
Slovak: • závažným ochorením pečene,
Lithuanian: • kurie serga sunkia kepenų liga;
Slovak: Liek Aubagio sa používa pri type sklerózy multiplex známej ako relaps-remitujúca skleróza multiplex, keď má pacient vzplanutia príznakov (relapsy), po ktorých nasledujú obdobia bez príznakov (remisie).
Lithuanian: Aubagio skiriamas sergant recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze - tokia išsėtinės sklerozės forma, kai pacientui ligos simptomai pakaitomis paūmėja (atkrytis) ir palengvėja (remisija).
Slovak: Ako sa liek Aubagio užíva?
Lithuanian: Kaip veikia Aubagio?
Slovak: Aubagio boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Aubagio nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Aubagio sa pozorovala 13,5 % miera trvalého ukončenia liečby v porovnaní s 24
Lithuanian: Aubagio vartojusių pacientų, palyginti su 24 proc.
Slovak: Akým spôsobom liek Aubagio účinkuje?
Lithuanian: Kaip vartoti Aubagio?
Slovak: 12 hodín
Lithuanian: 12 valandų.
Slovak: Čierny chlpatý jazyk
Lithuanian: Gauruotasis juodasis liežuvis
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy možnosť senzibilizácie.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į sensibilizacijos riziką.
Slovak: Po vydaní rozhodnutia Európskej komisie kompetentné orgány členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, zaktualizujú informácie o produkte podľa potreby.
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, Šalies Narės kompetentingos institucijos kartu su Referentine Šalimi Nare prireikus atnaujins preparato informaciją.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám (alebo Vášmu dieťaťu).
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums (arba Jūsų vaikui).
Slovak: Baktérie sa môžu stať rezistentnými na antibiotiká z mnohých príčin.
Lithuanian: Bakterijos gali tapti atspariomis antibiotikams dėl įvairių priežasčių.
Slovak: Dôvodom je skutočnosť, že Augmentin môže ovplyvniť výsledky týchto typov vyšetrení.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad Augmentin gali veikti šių tyrimų rodmenis.
Slovak: Dĺžka liečby sa má určiť podľa odpovede pacienta.
Lithuanian: Gydymo trukmę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką.