FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Toto rozhodnutie sa prijíma po veľmi úspešnej pilotnej etape, počas ktorej sa zástupcovia pacientov/spotrebiteľov zúčastnili na troch zasadnutiach pracovnej skupiny PhVWP.
Polish: Decyzję podjęto po bardzo pozytywnie zakończonym etapie pilotażowym, w trakcie którego przedstawiciele pacjentów/konsumentów uczestniczyli w trzech spotkaniach grupy roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovak: Európska agentúra pre lieky
Polish: Europejska Agencja Leków
Slovak: Členovia prediskutovali potrebu pochopiť príslušné pozície regulátorov a orgánov pre hodnotenie zdravotníckych technológií a zabezpečiť, aby sa analýza nákladov a prínosov nestala súčasťou regulačného hodnotenia liekov.
Polish: Członkowie omówili konieczność zrozumienia stanowisk organów regulacyjnych oraz organów oceny technologii medycznych oraz dopilnowania, aby analiza kosztów i korzyści nie stała się częścią oceny produktów leczniczych do celów regulacyjnych.
Slovak: Účastníci 65. zasadnutia správnej rady
Polish: Uczestnicy 65. posiedzenia zarządu
Slovak: Návrh programu zasadnutia na 10. decembra 2009
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 10 grudnia 2009 r.
Slovak: Berúc do úvahy nedávnu zmenu zodpovednosti za agentúru v rámci Európskej komisie, členovia požiadali o zabezpečenie toho, aby plán zohľadňoval strategické smerovanie GR Sanco.
Polish: Biorąc pod uwagę niedawną zmianę odpowiedzialności za Agencję w ramach Komisji Europejskiej, członkowie poprosili o dopilnowanie, aby w planie działania zostały uwzględnione strategiczne kierunki polityki DG SANCO.
Slovak: Agentúra na žiadosť správne rady poskytne odhad výšky zdrojov, ktoré sú potrebné na implementáciu budúceho revidovaného rámca pre výmenu informácií.
Polish: Na wniosek zarządu Agencja przedstawi szacowaną ilość zasobów, które są konieczne do wdrożenia przyszłych, zmienionych ram dotyczących relacji.
Slovak: • uverejnenia usmernení o odchýlkach;
Polish: • publikację wytycznych w sprawie zmian;
Slovak: Londýn 10. decembra 2009
Polish: Londyn, dnia 10 grudnia 2009 r.
Slovak: Správa o stave realizácie EudraVigilance
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance
Slovak: • monitorovanie bezpečnosti liekov;
Polish: • monitorowanie bezpieczeństwa leków;
Slovak: • pokroku dosiahnutého pri dvoch návrhoch právnych predpisov (právne predpisy o dohľade nad liekmi a o falošných liekoch);
Polish: • postępy w zakresie dwóch wniosków legislacyjnych (dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz sfałszowanych produktów leczniczych);
Slovak: Informačné dokumenty
Polish: Dokumenty informacyjne
Slovak: Návrh plánu do roku 2015
Polish: Projekt planu działania do roku 2015
Slovak: Mnoho krajín však vyjadrilo výhrady, pokiaľ ide o ich schopnosť viesť evidenciu priebežne.
Polish: Wiele państw wyraziło jednak obawy dotyczące własnych możliwości prowadzenia stałego rejestru godzin.
Slovak: Výboru pre lieky na humánne použitie a rozličných skupín.
Polish: Trwają prace w ramach Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) i różnych grup.
Slovak: Pripravuje sa plán realizácie, ktorý bude dokončený po preskúmaní pripomienok k plánu z verejnej konzultácie a po vykonaní nutných zmien a doplnení.
Polish: Trwają prace nad opracowaniem planu wdrażania, którego ostateczna wersja powstanie po rozpatrzeniu uwag wynikających z konsultacji społecznych i wprowadzeniu niezbędnych poprawek.
Slovak: V rámci pilotného projektu sa dospelo k záveru, že príslušné vnútroštátne orgány, ktoré sa na pilotnom projekte zúčastnili, sú schopné identifikovať svoje hodinové sadzby za poskytnuté služby.
Polish: W wyniku projektu pilotażowego stwierdzono, że właściwe organy krajowe, które uczestniczyły w projekcie, są w stanie określić swoje stawki godzinowe za świadczone usługi.
Slovak: • diskusie o smernici o cezhraničnej spolupráci;
Polish: • dyskusję nad dyrektywą w sprawie transgranicznej opieki zdrowotnej;
Slovak: Podľa zozbieraných údajov je pomer prínosov a rizika týchto očkovacích látok aj naďalej pozitívny.
Polish: Ze zgromadzonych danych wynika, że stosunek korzyści do ryzyka dla szczepionek pandemicznych jest nadal wysoki.
Slovak: Zmeny a doplnenia sa týkajú zdvojenia denných príspevkov pre zástupcov určitých organizácií, zmien pravidiel týkajúcich sa ubytovania a preplácania cestovných lístkov.
Polish: Zmiany dotyczą podwojenia diety dziennej dla przedstawicieli odpowiednich organizacji, modyfikacji zasad dotyczących zakwaterowania w hotelach i biletów.
Slovak: Členovia poznamenali, že Výbor správnej rady pre telematiku zatiaľ neprediskutoval hlavný plán pre telematiku, pretože výbor zatiaľ nebol úplne zriadený.
Polish: Członkowie zauważyli, że komitet ds. telematyki w ramach zarządu nie omówił jeszcze ogólnego planu rozwoju telematyki, ponieważ proces formowania tego komitetu nie został jeszcze zakończony.
Slovak: Správna rada vidí v tejto oblasti problém so zabezpečením konzistentnosti hodnotenia generických liekov v rámci EÚ.
Polish: Zarząd uznał, że wyzwaniem w tym względzie będzie zapewnienie spójności oceny generycznych produktów leczniczych w całej UE.
Slovak: Rozhodnutie prijme výkonný riaditeľ na základe užšieho zoznamu vybraných záujemcov.
Polish: Decyzja będzie podejmowana przez dyrektora wykonawczego, który dokona wyboru z krótkiej listy najlepszych kandydatów.
Slovak: Správna rada prediskutovala obavy z toho, že vyšší podiel rozpočtu na telematiku sa spotrebuje na údržbu systémov, keďže rokmi sa uvádza do prevádzky stále viac telematických systémov.
Polish: Zarząd omówił obawy związane z tym, że coraz większą część budżetu przeznaczonego na telematykę będzie pochłaniać utrzymanie systemów telematycznych, ponieważ na przestrzeni lat zacznie ich coraz więcej funkcjonować.
Slovak: Zástupcovia s preukázateľnými skúsenosťami s reguláciou liekov budú vybraní v rámci výzvy na prejavenie záujmu na základe dobre stanovených výberových kritérií.
Polish: Przedstawiciele, posiadający udokumentowane doświadczenie w zakresie przepisów dotyczących produktów leczniczych, będą wybierani z zachowaniem dokładnie zdefiniowanych kryteriów wyboru na podstawie zaproszenia do wyrażenia zainteresowania.
Slovak: Agentúra 8. decembra 2009 oznámila svoju novú vizuálnu identitu.
Polish: Od dnia 8 grudnia 2009 r. Agencja ma nowy wizerunek.
Slovak: Táto správa bude v prípade centrálne povoľovaných liekov na humánne použitie v budúcnosti poskytovať aj informácie o riadení signálov, od detekcie signálov cez následné opatrenia, vrátane spätnej väzby od spravodajcov, až po akékoľvek prípadné ďalšie regulačné opatrenia.
Polish: W przyszłości sprawozdanie będzie również zawierało informacje na temat zarządzania sygnałami w odniesieniu do produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi dopuszczonych do obrotu w drodze procedury scentralizowanej, począwszy od wykrywania sygnałów po działania następcze, z uwzględnieniem informacji zwrotnych dostarczonych przez sprawozdawców i wszelkich podjętych późniejszych działań regulacyjnych.
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony Podpredsedníčka Lisette Engwirda-Tiddens
Polish: Przewodniczący: Pat O'Mahony Wiceprzewodniczący: Lisette Engwirda-Tiddens
Slovak: Diskusia na túto tému je naplánovaná na zasadnutie v marci 2010.
Polish: Przeprowadzenie dyskusji na ten temat zostanie zaplanowane na posiedzeniu w marcu 2010 r.
Slovak: Očakáva sa, že táto nová štruktúra zlepší celkovú efektívnosť fungovania agentúry, zlepší kvalitu jej práce a zlepší účinnosť jej interakcie so zainteresovanými stranami.
Polish: Oczekuje się, że nowa struktura zwiększy ogólną efektywność działań Agencji, podniesie jakość jej prac oraz poprawi skuteczność w relacjach z zainteresowanymi stronami.
Slovak: Správna rada ocenila snahu výkonného riaditeľa revidovať tento systém a viac ho zosúladiť s požiadavkami.
Polish: Zarząd uznał wysiłki dyrektora wykonawczego na rzecz dokonania przeglądu systemu i dostosowania go do wymogów.
Slovak: Členovia navrhli obrátiť sa na Európsky dvor audítorov a vysvetliť mu obavy správnej rady a výhody existujúceho systému.
Polish: Członkowie zasugerowali zwrócenie się do Europejskiego Trybunału Obrachunkowego w celu wyjaśnienia wątpliwości zarządu i korzyści płynących ze stosowania dotychczasowego systemu.
Slovak: Správna rada sa obáva, že veľké skupiny rastlinných liekov sa budú musieť stiahnuť z trhu v dôsledku veľmi malého počtu nových liekov zapísaných na zoznam tradičných rastlinných výrobkov.
Polish: Zarząd wyraził zaniepokojenie, że może zaistnieć konieczność usunięcia z rynku dużych grup ziołowych produktów leczniczych ze względu na bardzo małą liczbę wpisów w wykazie tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Slovak: Charta Komisie pre vnútorný audit.
Polish: • Statut Służby Audytu Wewnętrznego Komisji.
Slovak: Správna rada bola spokojná so zmenami obsahu a štruktúry správy o systéme EudraVigilance pre lieky na humánne použitie.
Polish: Zarząd był usatysfakcjonowany zmianami w treści i strukturze sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance Human.
Slovak: Pokiaľ ide o zmeny zodpovednosti agentúry v rámci Európskej komisie, správna rada sa poďakovala pánovi Heinzovi Zourekovi, riaditeľovi GR pre podnikanie a priemysel, za jeho významný príspevok k práci správnej rady a agentúry.
Polish: W świetle zmian dotyczących przeniesienia odpowiedzialności za Agencję w ramach Komisji Europejskiej zarząd wyraził wdzięczność Heinzowi Zourekowi, dyrektorowi generalnemu DG ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu, za jego znaczący wkład w prace zarządu i Agencji.
Slovak: Návrhy obsahujú revíziu súčasného rámca pre výmenu informácií medzi agentúrou a organizáciami pacientov a spotrebiteľov a poskytovanie finančnej podpory vo výške dvojnásobku denných príspevkov vo vymedzených prípadoch.
Polish: Wnioski obejmują dokonanie przeglądu obecnie funkcjonujących ram określających relacje Agencji z organizacjami pacjentów i konsumentów oraz zapewnienie wsparcia finansowego poprzez podwojenie diety dziennej w określonych przypadkach.
Slovak: Tieto príslušné vnútroštátne orgány tiež ukázali, že sú schopné viesť evidenciu počtu hodín strávených vybavovaním centralizovaných žiadostí.
Polish: Przedmiotowe właściwe organy krajowe wykazały również, że są w stanie rejestrować godziny przeznaczone na obsługę aplikacji scentralizowanych.
Slovak: Tematickí koordinátori (predseda, Rakúsko a Holandsko) navrhli alternatívne riešenie, a to zaviesť na prechodné obdobie systém platieb založený na opravných koeficientoch Eurostatu a pokračovať v zbere údajov o nákladoch za hodnotenie centralizovaných žiadostí.
Polish: Koordynatorzy tematu (przewodniczący, Austria i Holandia) zaproponowali alternatywne rozwiązanie: wprowadzenie, na okres przejściowy, systemu płatności opartego na współczynnikach korygujących Eurostatu oraz dalsze gromadzenie danych dotyczących kosztów w celu oceny aplikacji scentralizowanych.
Slovak: Očakáva sa, že táto stratégia ďalej zlepší komunikáciu a informovanosť o agentúre medzi zainteresovanými stranami.
Polish: Oczekuje się, że obrana strategia przyczyni się do lepszej komunikacji i poszerzenia wiedzy o Agencji wśród zainteresowanych stron.
Slovak: Písomné pripomienky k ďalšiemu zapojeniu pacientov a spotrebiteľov do činností agentúry.
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia na temat dalszego zaangażowania pacjentów i konsumentów w działalność Agencji
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktuálnu správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém: zverejňovanie informácií o elektronickej pripravenosti (e-readiness) v jednotlivých príslušných vnútroštátnych orgánoch; vytvorenie siete kontaktných bodov HMA pre reklamu na lieky; projekt harmonizácie súhrnu charakteristických vlastností veterinárnych liekov a revízia akčného plánu v oblasti antibiotickej rezistencie.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in. publikację informacji na temat przygotowania pod względem infrastruktury informatycznej w każdym z właściwych organów krajowych; stworzenie sieci kontaktów dyrektorów agencji leków w zakresie reklamowania produktów leczniczych; projekt dotyczący harmonizacji charakterystyki weterynaryjnego produktu leczniczego; oraz przegląd planu działania w obszarze oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Slovak: Brigitte Batliner (Lichtenštajndsko)
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovak: Stretnutie predchádzalo vystúpeniu pána Dalliho v Európskom parlamente a prenosu zodpovednosti z generálneho riaditeľstva pre podnikanie a priemysel na generálne riaditeľstvo pre zdravie a ochranu spotrebiteľa.
Polish: Spotkanie poprzedziło przesłuchanie Johna Dalliego w Parlamencie Europejskim oraz przeniesienie Agencji z Dyrekcji Generalnej ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu do Dyrekcji Generalnej ds. Zdrowia i Konsumentów.
Slovak: Nová správa o systéme EudraVigilance pre lieky na humánne použitie sa teraz zameriava na to, ako systém EudraVigilance prispieva k vykonávaniu dohľadu nad liekmi v EÚ.
Polish: Zakres nowego sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance Human skupia się obecnie na tym, w jaki sposób system przyczynia się do prowadzenia nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE.
Slovak: • ďalšiu implementáciu právnych predpisov o pediatrických liekoch a liekoch určených na inovatívnu liečbu (najmä problémy súvisiace s množstvom práce a dostupnosťou zdrojov);
Polish: • kontynuowanie wdrażania przepisów dotyczących leków stosowanych w pediatrii i produktów leczniczych terapii zaawansowanej (największe wyzwania to obciążenie pracą i dostępność zasobów);
Slovak: Táto prestavba zohľadňuje osobitné potreby užívateľských skupín, odborných zdravotných pracovníkov, pacientov a priemyslu.
Polish: Podczas opracowywania nowej strony wzięto pod uwagę specyficzne potrzeby poszczególnych grup użytkowników: pracowników służby zdrowia, pacjentów i całej branży.
Slovak: Webová stránka začne fungovať na jar v roku 2010.
Polish: Nowa strona zostanie uruchomiona wiosną 2010 r.
Slovak: Revidované pravidlá odmeňovania delegátov
Polish: Zmienione zasady zwrotu kosztów na rzecz delegatów
Slovak: Správna rada prediskutovala potrebu zvážiť možné riešenia nesúladu medzi množstvom práce a počtom dočasných zamestnancov.
Polish: Zarząd omówił konieczność rozważenia możliwości zniwelowania luki między obciążeniem pracą i liczbą pracowników zatrudnionych na czas określony.
Slovak: V zmysle predchádzajúcich diskusií o platovom zaradení a vzhľadom na presun zodpovednosti za agentúru pod GR Sanco správna rada zisťovala, či uverejnenie možno oddialiť s cieľom umožniť novému komisárovi, aby vyjadril svoj názor na platové zaradenie výkonného riaditeľa.
Polish: W świetle wcześniejszych dyskusji nad grupą zaszeregowania oraz w związku z przekazaniem DG SANCO odpowiedzialności za Agencję zarząd zwrócił się z pytaniem, czy możliwe byłoby przesunięcie publikacji ogłoszenia, tak aby nowy komisarz miał możliwość wyrażenia opinii na temat zaszeregowania stanowiska dyrektora wykonawczego.
Slovak: Agentúra dokončuje prestavbu úplne novej verejne prístupnej webovej stránky, ktorá ponúka omnoho lepšiu štruktúru obsahu, lepšiu prehľadnosť pre užívateľov a funkčnosť pre cieľové skupiny agentúry.
Polish: Agencja kończy prace nad zupełnie nową stroną internetową, która będzie miała znacznie lepszą strukturę prezentowania treści, będzie bardziej przyjazna dla użytkowników i bardziej funkcjonalna z punktu widzenia zainteresowanych stron Agencji.
Slovak: Tematickí koordinátori pre rozpočet (predseda, Rakúsko, Nemecko a Holandsko) preskúmali pracovný program agentúry a dokumenty k rozpočtu ešte pred zasadaním správnej rady, zozbierali odpovede na svoje otázky a odporučili, aby správna rada dokumenty prijala.
Polish: Koordynatorzy prac nad budżetem (przewodniczący, Austria, Niemcy i Holandia) przeanalizowali program prac Agencji i dokumenty dotyczące budżetu wcześniej niż zarząd, otrzymali odpowiedzi na zadane pytania i zalecili zarządowi przyjęcie dokumentów.
Slovak: Zástupcovia organizácií pacientov
Polish: Przedstawiciele organizacji pacjentów
Slovak: • prác súvisiacich s pandémiou chrípky H1N1 vrátane iniciatív na riešenie obmedzenej dostupnosti očkovacích látok v niektorých členských štátoch, úvahy o virtuálnom vytváraní zásob a problému s komunikáciou.
Polish: • prace prowadzone w związku z pandemią grypy H1N1, w tym inicjatywy mające na celu rozwiązanie kwestii ograniczonej dostępności szczepionek w niektórych państwach członkowskich,
Slovak: Účasť zástupcov pacientov/spotrebiteľov ako pozorovateľov v pracovnej skupine PhVWP
Polish: Udział przedstawicieli pacjentów/konsumentów w grupie roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w charakterze obserwatorów
Slovak: Nová vizuálna identita
Polish: Nowy wizerunek
Slovak: Predsedov týchto výborov bude vymenúvať a ich mandáty bude prijímať správna rada.
Polish: Przewodniczący i członkowie takich komitetów powinni być mianowani/zatwierdzani przez zarząd.
Slovak: Hlavný plán pre telematiku EÚ
Polish: Ogólny plan rozwoju telematyki w UE
Slovak: Verejná konzultácia o pláne bude trvať tri mesiace, počas ktorých sa zorganizujú stretnutia so zainteresovanými stranami.
Polish: Konsultacje społeczne w sprawie planu działania będą trwały trzy miesiące.
Slovak: Predseda sa poďakoval členom za prácu, ktorú vykonali počas spolupráce a korešpondencie s Európskou komisiou pokiaľ ide o oznámenie o voľnom mieste a platové zaradenie výkonného riaditeľa.
Polish: Przewodniczący podziękował członkom za wykonaną pracę, obejmującą kontaktowanie się i prowadzenie korespondencji z Komisją Europejską w związku z ogłoszeniem o naborze oraz przyporządkowywaniem stanowiska dyrektora wykonawczego do odpowiedniej grupy zaszeregowania.
Slovak: Zníženie je spôsobené nižším požadovaným príspevkom od Spoločenstva a zníženým odhadom príjmov z poplatkov v dôsledku vplyvu nového nariadenia o zmenách a prechodu k žiadostiam bez poplatkov alebo so zníženým poplatkom.
Polish: Budżet jest o 13,6 mln EUR niższy niż zakładano we wstępnym projekcie budżetu przyjętym w marcu 2009 r. Wynika to z mniejszego wkładu Wspólnoty niż wkład, o który wnioskowano, oraz niższych szacunków dotyczących dochodów z opłat ze względu na skutki nowego rozporządzenia w sprawie zmian oraz przejścia na aplikacje, z których można korzystać bezpłatnie lub po uiszczeniu obniżonej stawki opłaty.
Slovak: L Paál
Polish: Tamás L Paál
Slovak: Prezentácia plánu do roku 2015.
Polish: • Prezentacja dotycząca planu działania do roku 2015.
Slovak: • verejnej konzultácie o hodnotení fungovania smernice o klinických skúškach (uzávierka 8. januára
Polish: • konsultacje społeczne dotyczące oceny funkcjonowania dyrektywy w sprawie badań klinicznych
Slovak: Rozpočet a plán stavu zamestnancov na rok 2010 a plán zamestnaneckej politiky
Polish: Budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej na 2010 r.
Slovak: V súčasnosti robí agentúra nábor zmluvných zamestnancov s cieľom zosúladiť zdroje s množstvom práce vyplývajúcej z trvalých úloh.
Polish: Obecnie, aby zapewnić równowagę między zasobami i obciążeniem pracą wynikającym z zadań stałych, Agencja zatrudnia pracowników kontraktowych.
Slovak: Táto stratégia nahrádza plán do roku 2010, ktorého realizácia sa skončí budúci rok a načrtáva strategické smerovanie agentúry na nasledujúcich päť rokov.
Polish: Strategia zastąpi plan działania do roku 2010, którego wdrażanie zakończy się w przyszłym roku.
Slovak: Správa predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków
Slovak: b) Zmeny a doplnenia rokovacieho poriadku správnej rady
Polish: 10 b) Zmiany w regulaminie wewnętrznym zarządu
Slovak: Práce na vyriešení tohto problému sa vykonajú v roku 2010.
Polish: W 2010 r. zostaną podjęte odpowiednie działania, aby sprostać temu wyzwaniu.
Slovak: Vývoj rámca trval dlhšie, ako sa plánovalo z dôvodu potreby spĺňať dva súbory názorov, a to názory akademických kruhov a učených spoločností na jednej strane, ako aj názory lekárov predpisujúcich lieky a farmaceutov na strane druhej.
Polish: Trwają prace nad przygotowaniem ram określających relacje z pracownikami służby zdrowia, które zostaną przedłożone zarządowi w 2010 r. Opracowanie tych ram zajęło więcej czasu niż pierwotnie planowano ze względu na konieczność uwzględnienia dwóch punktów widzenia: środowisk akademickich i naukowych z jednej strony oraz lekarzy przepisujących leki i farmaceutów z drugiej.
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov o poplatkoch v súvislosti s novými právnymi predpismi o odchýlkach.
Polish: Zmiany przepisów dotyczących pobierania opłat w związku z nowymi przepisami w sprawie zmian
Slovak: Hlavné body vystúpenia výkonného riaditeľa Stretnutie s komisárom vymenovaným pre oblasť zdravia a spotrebiteľskú politiku Výkonný riaditeľ sa stretol s pánom Johnom Dallim, aby prediskutovali trendy a budúce výzvy vo farmaceutickej oblasti.
Polish: Dyrektor wykonawczy spotkał się z Johnem Dallim, aby omówić trendy w środowisku farmaceutycznym oraz przyszłe wyzwania.
Slovak: Zápisnica zo 64. zasadnutia, ktoré sa konalo 1. októbra 2009 [EMEA/MB/642672/2009]
Polish: Protokół 64. posiedzenia, mającego miejsce w dniu 1 października 2009 r. [EMEA/MB/642672/2009] Zarząd odnotował przyjęcie protokołu w drodze procedury pisemnej w dniu 13 listopada 2009 r.
Slovak: Správa o systéme EudraVigilance Veterinary (EVVet) sa predloží správnej rade v rovnakom čase.
Polish: Publikację następnego sprawozdania zaplanowano na czerwiec 2010 r. Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance Veterinary (EVVet) zostanie udostępnione zarządowi w tym samym czasie.
Slovak: Nová správa o systéme Human EudraVigilance pre lieky na humánne použitie sa teraz bude pripravovať dvakrát ročne, pričom uverejnenie nasledujúcej správy je naplánované na jún 2010.
Polish: Nowe sprawozdanie na temat wdrażania systemu EudraVigilance Human będzie opracowywane dwa razy w roku.
Slovak: Zástupcovia organizácií lekárov
Polish: Przedstawiciel organizacji lekarzy
Slovak: • zameranie sa na hlavné činnosti (vrátane riešenia rastúceho objemu činností v takých oblastiach,
Polish: • skoncentrowanie się na podstawowej działalności (w tym podjęcie rosnącej liczby zadań w takich obszarach, jak czynności następujące po wydaniu zezwolenia i sieroce produkty lecznicze);
Slovak: konzultácia zmien členov vedeckých výborov CHMP a CVMP, zápisnica zo 64. zasadnutia správnej rady,
Polish: • [EMEA/MB/715154/2009] Wyniki procedur pisemnych: w sprawie konsultacji dotyczących zmian w członkostwie komitetów naukowych CHMP i CVMP; protokół 64. posiedzenia zarządu.
Slovak: Správna rada prijala návrh, podľa ktorého bude jeden zástupca pacientov/spotrebiteľov nominovaný do pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi (PhVWP) ako pozorovateľ a druhý zástupca bude nominovaný ako náhradník.
Polish: [EMEA/MB/752664/2009] Zarząd przyjął wniosek dotyczący nominowania przedstawiciela pacjentów/konsumentów do grupy roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w charakterze obserwatora oraz nominowania innego przedstawiciela na jego zastępcę.
Slovak: Výbor správnej rady pre telematiku vypracoval návrh kompetencií výboru a predložil ich správnej rade.
Polish: Komitet ds. telematyki w ramach zarządu przygotował i przedstawił zarządowi projekt zakresu wymagań i obowiązków.
Slovak: Prezentované priority, ciele a projekty vychádzajú z návrhov predložených Rade v marci 2009 a zahŕňajú:
Polish: [EMEA/MB/203131/2009] Zarząd przyjął program prac na 2010 r. Przedstawione priorytety, cele i projekty przygotowano na podstawie wniosków skierowanych do zarządu w marcu 2009 r. Obejmują one następujące zagadnienia:
Slovak: Správna rada schválila zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov o poplatkoch, ktoré majú nadobudnúť účinnosť 1. januára 2010.
Polish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Zarząd zatwierdził zmiany przepisów dotyczących pobierania opłat, które mają wejść w życie w dniu 1 stycznia 2010 r. Proponowane zmiany przedstawiono na posiedzeniu w październiku.
Slovak: Správna rada schválila revidovaný rokovací poriadok správnej rady, ktorý teraz obsahuje ustanovenie o zriaďovaní výborov a skupín správnej rady.
Polish: [EMEA/MB/115339/2004] Zarząd przyjął zmieniony regulamin wewnętrzny zarządu, który zawiera teraz przepis regulujący tworzenie komitetów i grup w ramach zarządu.
Slovak: Matusewicz
Polish: Wojciech Matusewicz