FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Étvágytalanság vagy rossz étvágy Nagyon ritka Kiszáradás
Norwegian Bokmål: Manglende eller dårlig appetitt Svært sjeldne Dehydrering
Hungarian: (A V. cholerae O1 Inaba klasszikus biotípus 213. törzsében előállítva) *Baktériumszám az inaktiválást megelőzően
Norwegian Bokmål: (tilvirket i V. cholerae O1 Inaba, klassisk biotype-stamme 213) * Bakterieantall før inaktivering.
Hungarian: Légzőszervi tünetek (ideértve a rhinitist és a köhögést) Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Norwegian Bokmål: Respiratoriske symptomer (inkludert rhinitt og hoste) Gastrointestinale sykdommer
Hungarian: 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek: az első oltás 3 orálisan (szájon át), legalább egy hétig (legfeljebb 6 hétig)alkalmazott dózisból áll.
Norwegian Bokmål: Barn mellom 2 og under 6 år: Primær vaksinasjon er 3 doser tatt oralt (svelges) med et mellomrom på minst 1 uke (opptil 6 uker).
Hungarian: Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint két év telt el, akkor meg kell ismételni az első oltást (2 adag).
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 2 år siden siste vaksinedose, bør primær vaksinasjon (2 doser) gjentas.
Hungarian: A Dukoral a Vibrio cholerae O1 szerocsoporttal szemben biztosít védelmet.
Norwegian Bokmål: Dukoral gir spesifikk beskyttelse mot Vibrio cholerae serogruppe O1.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Dukoral nem indukál a védőhatáshoz szükséges antitest szintet előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedőkben.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at Dukoral gir beskyttende antistoffnivåer hos personer med fremskredet HIV-sykdom.
Hungarian: A bélben képződő antitoxin tulajdonságú antitestek megakadályozzák a kolera toxint abban, hogy a bélnyálkahártya felületéhez kötődjön, megelőzve ezzel a toxin által kiváltott hasmenéses tünetek kialakulását.
Norwegian Bokmål: Antitoksin-antistoffene i tarmkanalen hindrer koleratoksin fra å bindes til slimhinnene i tarmen, og forhindrer dermed de toksinmedierte diarésymptomene.
Hungarian: Ha már több, mint 6 hét eltelt, akkor keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 uker, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Brusegranulat
Hungarian: A közvetlen védőhatás mellett azt is kimutatták, hogy a Dukoral jelentős indirekt védőhatással
Norwegian Bokmål: I tillegg til direkte beskyttelse ble det påvist at Dukoral gir signifikant indirekte beskyttelse (flokkbeskyttelse) i den studerte settingen.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - MENNESKELIG LESBARE DATA
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy formaldehiddel szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai:
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er:
Hungarian: A Dukoral alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Dukoral
Hungarian: Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint 6 hónap telt el, akkor meg kell ismételni az első oltást (3 adag).
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 måneder siden siste vaksinasjon, bør primær vaksinasjon (3 doser) gjentas.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓNINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Hungarian: − 1 mg rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB). *baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB) 1 mg. *bakterieinnhold før inaktivering
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: gastroenteritis Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: lymphadenitis
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: Gastroenteritt Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Lymfadenitt Nevrologiske sykdommer: Parestesi
Hungarian: DUKORAL - 20 x 1 dózisos csomag (a nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmazó 20 tasak kartonja)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 20x1 dosepakning (indre emballasje for 20 doseposer med natriumhydrogenkarbonat)
Hungarian: 2. Rázza fel a Dukoral® szuszpenziót tartalmazó üveget (1 üveg - 1 adag).
Norwegian Bokmål: Rist flasken med Dukoral® suspensjon (1 flaske = 1 dose).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Dukoral is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Dukoral forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Hungarian: Alkalmazási utasítások:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Hungarian: DUKORAL szuszpenzió Kolera elleni vakcina (inaktivált, orális)
Norwegian Bokmål: DUKORAL suspensjon Vaksine mot kolera (inaktivert, oral).
Hungarian: Oralis alkalmazás.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
Hungarian: Hányás, émelygés Nagyon ritka Torokfájás, dyspepsia
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme Svært sjeldne Sår hals, dyspepsi
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Nátrium-klorid
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Natriumklorid
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Dukoral-lal egyidejűleg nem alkalmaztak egyéb vakcinákat/gyógyszereket, ideértve az orális poliovakcinát és a maláriaellenes szereket.
Norwegian Bokmål: Ingen andre vaksiner/legemidler, inkludert oral poliovaksine og midler mot malaria har blitt gitt samtidig med Dukoral i kliniske studier.
Hungarian: 1994 2 dózis 7-11 nap különbséggel
Norwegian Bokmål: 1994 2 doser med 7-11 dagers mellomrom 1 563 (18-65 år)
Hungarian: A Dukoral kolera elleni védőhatását ismételt emlékeztető vakcinációt követően nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Den beskyttende effekten av Dukoral mot kolera er ikke studert etter gjentatte boosterdoser.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem vizsgálták az élő tífusz-vakcinára adott immunválaszt.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot levende vaksine mot tyfoidfeber ble ikke undersøkt i denne studien.
Hungarian: A gyógyszert mindig az ebben a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid denne medisinen nøyaktig som beskrevet i denne brosjyren eller slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Hungarian: Ne vegyen be egyéb gyógyszert a vakcina bevételét megelőző és azt követő 1 órában.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre legemidler innenfor 1 time før og 1 time etter at du har tatt vaksinen.
Hungarian: Emlékeztető dózis A kolera elleni folyamatos védelem érdekében felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek két éven belül, a 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekeknek pedig 6 hónapon belül egyszeri emlékeztető dózis ajánlott.
Norwegian Bokmål: For vedvarende beskyttelse mot kolera anbefales en enkelt boosterdose innen 2 år for barn fra 6 års alder og voksne, og innen 6 måneder for barn mellom 2 og under 6 år.
Hungarian: év (2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek esetén több mint 6 hónap) eltelt, a kezdő adagolási sémát kell megismételni.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 2 år siden siste vaksinasjon (mer enn 6 måneder for barn fra 2 til under 6 år), bør primærvaksinasjon gjentas.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Norwegian Bokmål: Oppbevar denne medisinen utilgjengelig for barn.
Hungarian: Az immunológiai és a védettség időtartamára vonatkozó adatok azonban arra utalnak, hogy felnőttek esetén egyetlen emlékeztető dózis beadása elegendő, ha az utolsó vakcináció óta legfeljebb 2 év telt el, 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek esetén pedig 6 hónapon belül kell beadni az emlékeztető oltást.
Norwegian Bokmål: Immunologiske data og data for varighet av beskyttelse antyder imidlertid at hvis det har gått opptil 2 år siden forrige vaksinasjon for voksne og opptil 6 måneder for barn fra 2 til under 6 år, bør det gis én enkelt boosterdose.
Hungarian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Svédország
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sverige
Hungarian: A készítménynek nincs bizonyított hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Norwegian Bokmål: Det er ingen evidens for effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: PC:
Norwegian Bokmål: PC: SN:
Hungarian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Svédország
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Sverige
Hungarian: - A második adagot az első adag után legalább 1 héttel és az utazás előtt legalább 1 héttel vegye be.
Norwegian Bokmål: • Dose 2 tas minst 1 uke etter første dose og minst 1 uke før du skal reise.
Hungarian: 150 ml hideg vízben kell feloldani.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet skal oppløses i omtrent 150 ml kaldt vann for å oppnå bufferløsningen.
Hungarian: Mind az Inaba és Ogawa szerotípusokból, mind pedig az E1 Tor és Klasszikus biotípusokból tartalmaz a vakcina baktérium törzseket.
Norwegian Bokmål: Bakteriestammer av både Inaba- og Ogawa-serotyper og av El Torog klassisk-biotyper er inkludert i vaksinen.
Hungarian: Hasmenés esetében rehidrálást kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Ved diaré bør rehydrerende tiltak igangsettes.
Hungarian: Az ismételten adott emlékeztető adagok hatásosságáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske effektdata for gjentatte boosterdoser.
Hungarian: (hővel inaktivált) biotípus, Ogawa klasszikus (formalinnal inaktivált) biotípus.
Norwegian Bokmål: (varmeinaktivert), Ogawa klassisk biotype (formalininaktivert).
Hungarian: Pezsgőgranulátum
Norwegian Bokmål: Bringebærsmaksstoff
Hungarian: − 31,25 x 109 baktériumot* tartalmaz a következő V. cholerae O1 törzsek mindegyikéből: Inaba klasszikus biotípus (hővel inaktivált), Inaba El Tor biotípus (formalinnal inaktivált), Ogawa klasszikus biotípus (hővel inaktivált), Ogawa klasszikus biotípus (formalinnal inaktivált).
Norwegian Bokmål: 31,25x109 bakterier* av hver av følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype (varmeinaktivert), Inaba El Tor-biotype (formalininaktivert), Ogawa klassisk biotype (varmeinaktivert), Ogawa klassisk biotype (formalininaktivert).
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: dyspnoe, fokozott köpetmennyiség Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: flatulentia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Dyspné, økt sputum Gastrointestinale sykdommer: Flatulens
Hungarian: Tudnivalók a Dukoral alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Dukoral-t?
Norwegian Bokmål: Hva Dukoral er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Dukoral Hvordan du bruker Dukoral Mulige bivirkninger
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen refererer til siste dagen i den måneden.
Hungarian: ÉÉÉÉ/HH
Norwegian Bokmål: MM/ÅÅÅÅ
Hungarian: DUKORAL - 20 x 1 dózisos csomag (a vakcinát tartalmazó 20 üveg kartonja)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 20x1 dosepakning (indre emballasje for 20 flasker med vaksine)
Hungarian: Felnőttek és gyermekek 6 éves kortól: az első oltás 2 orálisan (szájon át) alkalmazott dózisból áll.
Norwegian Bokmål: Voksne og barn fra 6 års alder: Primær vaksinasjon er 2 doser tatt oralt (svelges) med et mellomrom på minst 1 uke (opptil 6 uker).
Hungarian: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotípus (formalinnal inaktivált)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotype (formalininaktivert)
Hungarian: DUKORAL - 1 dózist tartalmazó csomag, 2 x 1 dózist tartalmazó csomag, 20 x 1 dózist tartalmazó csomag (külső borító)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 1 dosepakning, 2x1 dosepakning, 20x1 dosepakning (ytre emballasje)
Hungarian: Hogyan kell a Dukoral-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dukoral
Hungarian: - Az első adagot legalább az utazás előtt 2 héttel vegye be.
Norwegian Bokmål: • Dose 1 tas senest 2 uker før du skal reise.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Sjeldne
Hungarian: - Az első adagot az utazás előtt legalább 3 héttel kell beadni a gyermeknek.
Norwegian Bokmål: • Dose 1 gis til barnet senest 3 uker før dere skal reise.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjon
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát pezsgőgranulátumok Oralis alkalmazás.
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Brusegranulat Oral bruk
Hungarian: Minden egyes dózis vakcina egy szuszpenziót tartalmazó üveg és egy pezsgőgranulátumot tartalmazó tasak formájában kapható.
Norwegian Bokmål: Hver vaksinedose leveres som en flaske med mikstur, suspensjon, sammen med en dosepose med brusegranulat.
Hungarian: A fehér, málnaízesítésű pezsgőgranulátum tasakokban kerül kiszerelésre.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet er hvitt med bringebærsmak og leveres i en dosepose.
Hungarian: A dózisokat legalább 1 hetes időközökkel kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dosene gis med intervaller på minst 1 uke.
Hungarian: Ha az adagokat kevesebb, mint egy hét különbséggel vette be, akkor keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar dosene med under én ukes mellomrom, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Hungarian: Nincsen semmilyen ok azt feltételezni, hogy a vakcina bármilyen hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Dukoral påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: Emiatt a vakcináció előtt és után egy órával kerülni kell az étel- és italfogyasztást.
Norwegian Bokmål: Derfor bør inntak av mat og drikke unngås i 1 time før og etter vaksineringen.
Hungarian: A szájon át történő vakcináció után nem állapítottak meg semmilyen immunológiai összefüggést a kolera elleni védelem vonatkozásában.
Norwegian Bokmål: Det er ikke etablert immunologiske korrelater for beskyttelse mot kolera etter oral vaksinasjon.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Escherichia coli (ETEC) endémiás, és nem-endémiás országokban, felnőttek és 2 évesnél nagyobb gyermekek körében klinikai vizsgálatokban értékelték.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Dukoral ble vurdert i kliniske forsøk, som omfattet både voksne og barn fra 2 års alder, utført i endemiske og ikke-endemiske land med hensyn til kolera og enterotoksigen Escherichia coli (ETEC) som produserer varmelabilt enterotoksin (LT).
Hungarian: - A harmadik adagot a második adag bevétele után legalább 1 héttel és az utazás előtt legalább 1
Norwegian Bokmål: • Dose 3 gis minst 1 uke etter andre dose og minst 1 uke før dere skal reise.
Hungarian: pontban felsorolt) összetevőjére vagy a formaldehidre.
Norwegian Bokmål: eller formaldehyd.
Hungarian: Az emlékeztető dózis a memóriasejtekben tárolt emlékeztető választ vált ki.
Norwegian Bokmål: En boosterdose utløste en anamnetisk respons som antydet tilstedeværelse av immunologisk hukommelse.
Hungarian: A Dukoral második adagját az első adag bevételétől számított 6 hétig bármikor beveheti (2-től 6
Norwegian Bokmål: Du kan ta andre Dukoraldose opptil 6 uker etter første dose (barn fra 2 til under 6 år må ta 3 doser).
Hungarian: A csont-izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon ritka Ízületi fájdalom
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært sjeldne Leddsmerter
Hungarian: Hasonlóképpen, sárgaláz-vakcinával együtt adva a Dukoral nem befolyásolta a sárgaláz-vakcinára adott immunválaszt.
Norwegian Bokmål: Likeledes ble det heller ikke observert interaksjon med immunresponsen mot en gulfebervaksine som ble gitt samtidig med Dukoral.
Hungarian: Ha az utolsó vakcináció óta még nem telt el 6 hónap, akkor egyetlen emlékeztető dózis beadása is elegendő.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått under 6 måneder siden siste vaksinasjon, holder det med en enkeltdose for å fornye beskyttelsen.
Hungarian: Ha az előírtnál több Dukoralt vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Dukoral
Hungarian: A védettség az utolsó adag bevételétől számítva körülbelül 1 hét múlva alakul ki.
Norwegian Bokmål: Det tar omtrent 1 uke etter siste dose før beskyttelsen får effekt.
Hungarian: - szuszpenzió belsőleges szuszpenzióhoz:
Norwegian Bokmål: - suspensjon til mikstur, suspensjon:
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dukoral-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Dukoral
Hungarian: Bevétel előtt a szuszpenziót keverje össze pufferoldattal.
Norwegian Bokmål: Bland suspensjonen med bufferløsningen før den drikkes.
Hungarian: Láz, általános rosszullét Nagyon ritka Fáradtság, borzongás
Norwegian Bokmål: Feber, uvelhet Svært sjeldne Tretthet, skjelvinger
Hungarian: Az oltást követően a szervezetben úgynevezett ellenanyagok (antitestek) termelődnek, amelyek a hasmenést okozó kolera baktériumokat és toxint támadják meg.
Norwegian Bokmål: Når du har fått vaksinen, danner kroppen din antistoffer som bekjemper kolerabakterier og toksinet som forårsaker diaré.
Hungarian: A vakcináció előtt és után egy órával kerülni kell az étel- és italfogyasztást.
Norwegian Bokmål: Inntak av mat og drikke bør unngås i 1 time før og etter inntak av vaksinen.
Hungarian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (hővel inaktivált)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (varmeinaktivert)
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe Valneva Sweden AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Mindre vanlige Hodepine Sjeldne
Hungarian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország.
Norwegian Bokmål: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvens estimater: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Hungarian: A duloxetin körülbelül 96%-ban kötődik emberi plazmafehérjékhez.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er bundet omtrent 96 % til humane plasmaproteiner.
Hungarian: Szoptató anyák
Norwegian Bokmål: Ammende mødre
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme
Hungarian: ATC kód: N06AX21
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N06A X21.
Hungarian: A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően látható.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk respons ses vanligvis etter 2 - 4 ukers behandling.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å fortelle en slektning eller nær venn at du er deprimert eller har angst og be dem lese dette pakningsvedlegget.
Hungarian: 8 Időseknél (≥65 év) gyakoribbak voltak az elesések.
Norwegian Bokmål: 8 Fall var mer vanlig hos eldre (≥ 65 år)
Hungarian: Nőknek javasolni kell, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha a kezelés ideje alatt teherbe esnek vagy ezt tervezik.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til å informere legen dersom de blir gravide, eller planlegger å bli gravide, under behandlingen.
Hungarian: A fájdalom legalább 50%-os csökkenésére vonatkozó értékek az előbbi sorrendben rendre 50% és 26% voltak.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende tall for minst 50 % smertereduksjon var henholdsvis 50 % og 26 %.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 8. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08 desember 2014
Hungarian: A duloxetin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av duloksetin hos gravide kvinner.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél 60 napos kezelés nem eredményezett 30%-os fájdalomcsökkenést, a további kezelés során nem volt várható ezen hatékonysági szint elérése.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde smertereduksjon på 30 % innen 60 dagers behandling ville sannsynligvis ikke nå dette nivået ved videre behandling.
Hungarian: A klinikai válasz (50% vagy annál nagyobb javulás a fájdalom tekintetében) arányát aszerint értékelték, hogy a betegek tapasztaltak-e álmosságot a kezelés során.
Norwegian Bokmål: Kliniske responsrater (50 % eller større bedring i smerte) ble analysert i henhold til hvorvidt pasienten opplevde somnolens under behandlingen.
Hungarian: A duloxetint nem vizsgálták 7 éves életkor alatti betegeknél.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er ikke undersøkt hos pasienter under 7 år.
Hungarian: Epidemiológiai adatok arra utaltak, hogy az SSRI-k alkalmazása terhesség ideje alatt, különösen a terhesség késői szakaszában, emelheti az újszülöttkori persistens pulmonalis hypertonia (persistent pulmonary hypertension in the newborn /PPHN/) kockázatát.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske data antyder at bruk av SSRIs under graviditet, spesielt sent i svangerskapet, kan øke risikoen for persisterende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN).
Hungarian: • elesések (főként időseknél), kimerültség
Norwegian Bokmål: • fall (for det meste hos eldre), utmattelse (fatigue)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antidepresszánsok, egyéb antidepresszánsok.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoanaleptika, antidepressiva, andre antidepressiva.
Hungarian: duloxetin abszolút orális biohasznosulása 32-80% (átlag 50%).
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet varierer fra 32 % til 80 % (gjennomsnitt 50%).
Hungarian: A duloxetin farmakokinetikája nagy egyéni különbségeket mutat (általában 50-60%), részben a nem, a kor, a dohányzás és a CYP2D6 metabolizációs státusz következtében.
Norwegian Bokmål: Farmokintikken til duloksetin viser stor variasjon mellom pasienter (generelt 50-60%), delvis på grunn av kjønn, alder, røyker/ikke-røyker og CYP2D6-metaboliseringsevne.
Hungarian: Állatkísérletekben a duloxetinnek nem volt hatása a hím termékenységre, és a nőstényre gyakorolt hatás is csak olyan adagoknál volt nyilvánvaló, amelyek anyai toxicitást okoztak.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier, hadde duloksetin ingen effekt på mannlig fertilitet, og effekt hos kvinner ble kun vist ved doser som forårsaket maternell toksisitet.
Hungarian: Egészséges egyénekkel összehasonlítva a duloxetin látszólagos plazma clearance-e 79%-kal volt kisebb, a látszólagos terminális felezési idő 2,3-szor volt hosszabb, és az AUC 3,7-szer volt nagyobb a közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske var den tilsynelatende plasma-clearance for duloksetin 79 % lavere, den tilsynelatende terminale halveringstid 2,3 ganger lengre, og AUC var 3,7 ganger høyere hos pasienter med moderat leversykdom.
Hungarian: Azonban a gyakori mellékhatások többsége enyhe vagy mérsékelt volt, általában a kezelés kezdetén jelentkeztek és többségük a terápia folytatása ellenére visszafejlődött.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var de fleste av de mest vanlige bivirkninger milde til moderate, de var vanligst tidlig i behandlingen, og de fleste opphørte vanligvis ved videre behandling.