FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 3 lentelėje yra pateikti sukauptieji duomenys apie bendrą gydymo laikotarpį MKV klinikinių tyrimų (N = 1871; gydymo trastuzumabo emtansinu ciklų skaičiaus mediana buvo 10) ir KATHERINE klinikinio tyrimo (N = 740; ciklų skaičiaus mediana buvo 14) metu.
Maltese: It-Tabella 3 turi data miġbura mill-perjodu globali tat-trattament fl-istudji dwar MBC (N=1871; innumru medjan ta' ċikli ta' trastuzumab emtansine kien ta' 10) u f'KATHERINE (N=740; in-numru medjan ta' ċikli kien ta' 14).
Lithuanian: Rodmuo
Maltese: Rimi
Lithuanian: ● Kontrolės grupė (lapatinibo ir kapecitabino derinys): geriamoji lapatinibo 1250 mg dozė vieną kartą per parą kiekvieną 21 dienos trukmės ciklo dieną kartu su geriamąja kapecitabino 1000 mg/m2 doze du kartus per parą 1-14-ąją 21 dienos trukmės ciklo dienomis.
Maltese: ● Grupp ta' kontroll (lapatinib flimkien ma' capecitabine): lapatinib 1,250 mg/jum mill-ħalq darba kuljum ta' ċiklu ta' 21 ġurnata flimkien ma' capecitabine 1,000 mg/m mill-ħalq darbtejn kuljum f'Jum 1-14 ta' ċiklu ta' 21 ġurnata
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose TDM4370g/BO21977 ir BO29738 dalyvavusiems pacientams, kuriems kas 3 savaites į veną buvo leidžiama 3,6 mg/kg trastuzumabo emtansino dozė, 1-ojo ciklo vidutinė didžiausia trastuzumabo emtansino koncentracija serume (Cmax) buvo, atitinkamai, 83,4 (± 16,5) mkg/ml ir 72,6 (± 24,3) mkg/ml.
Maltese: Pazjenti fl-Istudju TDM4370g/BO21977 u fl-Istudju BO29738 li rċevew 3.6 mg/kg ta' trastuzumab emtansine fil-vini kull 3 ġimgħat kellhom konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) fiċ-Ċiklu 1 medja ta' trastuzumab emtansine ta' 83.4 (± 16.5) µg/mL u 72.6 (± 24.3) µg/mL, rispettivament.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo rasės, 3-iojo ar 4-ojo laipsnio reiškinių (< 50000 / mm
Maltese: Indipendenti mir-razza, linċidenza ta' avvenimenti ta' Grad 3 jew 4 (< 50,000/mm
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino farmakokinetika pacientų, kurių inkstų veikla buvo lengvai (kreatinino klirensas KrKl nuo 60 iki 89 ml/min, n = 254) arba vidutiniškai (KrKl nuo 30 iki 59 ml/min, n = 53) sutrikusi, organizme buvo panaši į pacientų, kurių inkstų veikla buvo normali (KrKl ≥ 90 ml/min, n = 361).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' trastuzumab emtansine f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif (tneħħija tal-kreatinina CLcr 60 sa 89 mL/min, n = 254) jew moderat (CLcr 30 sa 59 mL/min, n = 53) kienet simili għal dik f'pazjenti b'funzjoni renali normali (CLcr ≥ 90 mL/min, n = 361).
Lithuanian: Trastuzumabo emansinu gydytiems pacientams buvo pastebėtas kliniškai svarbus ir statistiškai reikšmingas IBIL pagerėjimas, lyginant su trastuzumabu (RS = 0,50; 95 % PI 0,39; 0,64 p < 0,0001).
Maltese: Ġie osservat titjib klinikament u statistikament sinifikanti fl-IDFS f'pazjenti li rċevew trastuzumab emtansine meta mqabbel ma' trastuzumab (HR = 0.50, CI ta' 95% [0.39, 0.64], p < 0.0001).
Lithuanian: Pradinė dozė skiriama 90 minučių trukmės infuzija į veną.
Maltese: Id-doża tal-bidu għandha tingħata bħala infużjoni fil-vini ta' 90 minuta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas Kadcyla buvo atidėtas, laikotarpis iki simptomų progresavimo buvo 7,1 mėnesio, lyginant su 4,6 mėnesio kontrolės grupėje (rizikos santykis 0,796 (0,667; 0,951); p reikšmė 0,0121).
Maltese: Kadcyla ittardja iż-żmien meta l-pazjenti rrappurtaw progressjoni tas-sintomi għal 7.1 xhur meta mqabbel ma' 4.6 xhur għall-grupp tal-kontroll (Proporzjon ta' Periklu 0.796 (0.667, 0.951); valur p 0.0121).
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino ir katabolitų, kurių sudėtyje yra DM1, farmakokinetika buvo tirta paskyrus 3,6 mg/kg kūno svorio trastuzumabo emtansino dozę metastazavusiu teigiamą HER2 + rodmenį turinčiu krūties vėžiu sirgusiems pacientams, kurių kepenų veikla buvo normali (n = 10), lengvai (Child-Pugh A; n = 10)
Maltese: Il-farmakokinetika ta' trastuzumab emtansine u ta' kataboliti li fihom DM1 ġiet evalwata wara l-għoti ta' 3.6 mg/kg ta' trastuzumab emtansine lill-pazjenti b'kanċer metastatiku tas-sider HER2+ b'funzjoni epatika normali (n=10), u b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh A; n=10) u moderat (Child-Pugh B; n=8).
Lithuanian: Kaip keisti dozę KSIF sumažėjimo reiškinio atveju, žiūrėkite 4.2 skyriaus 2 lentelėje bei 4.4 skyriuje.
Maltese: Għall-modifikazzjonijiet fid-doża f'każ ta' tnaqqis fl-LVEF, ara Tabella 2 f'sezzjoni 4.2 u sezzjoni 4.4.
Lithuanian: TOI-B pokytis 5 balais buvo laikomas kliniškai reikšmingu.
Maltese: Bidla ta' 5 punti fit-TOI-B hija meqjusa klinikament sinifikanti.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo maždaug 49 metai (svyravo nuo 23 iki 80 metų), 72,8 % pacientų - baltosios rasės, 8,7 % - geltonosios rasės ir 2,7 % - juodaodžiai arba afroamerikiečiai.
Maltese: L-età medjana kienet ta' madwar 49 sena (medda 23-80 sena), 72.8% kienu Bojod, 8.7% kienu Asjatiċi u 2.7% kienu Suwed jew Amerikani Afrikani.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio bet kuriuo metu (< 25 000 / mm
Maltese: Grad 4 (< 25,000/mm
Lithuanian: Žmogaus plazmoje buvo aptikta nedaug trastuzumabo emtansino katabolitų MCC-DM1, Lys-MCC-DM1 ir DM1.
Maltese: Fil-plażma umana, kataboliti ta' trastuzumab emtansine MCC-DM1, Lys-MCC-DM1, u DM1 instabu f'livelli baxxi.
Lithuanian: Svaigulys, disgeuzija, atminties pablogėjimas
Maltese: Sturdament, Disġewżja, Indeboliment filmemorja
Lithuanian: 3) dažnis gydant trastuzumabo emtansinu buvo 8,7 % MKV sirgusių pacientų ir 5,7 % AKV sirgusių pacientų.
Maltese: 3) kienet ta' 8.7% f'pazjenti b'MBC ittrattati bi trastuzumab emtansine u 5.7% f'pazjenti b'EBC.
Lithuanian: I ir II fazės klinikinių tyrimų metu 6,4 % (24 iš 376) pacientų organizme buvo rasti antikūnai prieš trastuzumabo emtansiną.
Maltese: II, 6.4% (24/376) tal-pazjenti kellhom test pożittiv għall-antikorpi kontra trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)) atitiko 0 ar 1 balą.
Maltese: Pazjenti bi Stat ta' Ħila (PS - Performance Status) tal-Grupp tal-Onkoloġija tal-Kooperattiva tal-Lvant (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group) ta' 0 jew 1 biss kienu eliġibbli.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistai, kiti priešnavikiniai vaistai, monokloniniai antikūnai,
Maltese: Trastuzumab emtansine huwa konjugat ta' antikorp u mediċina li fih trastuzumab, antikorp monoklonali
Lithuanian: ● Trastuzumabo emtansino grupė: 3,6 mg/kg trastuzumabo emtansino dozė sulašinama į veną per 30-90 minučių 1-ąją 21 dienos trukmės ciklo dieną;
Maltese: ● Grupp ta' trastuzumab emtansine: trastuzumab emtansine 3.6 mg/kg fil-vini fuq 30-90 minuta f'Jum 1 ta' ċiklu ta' 21 ġurnata
Lithuanian: Paruoštas Kadcyla tirpalas turi būti praskiestas infuzinio tirpalo maišelyje, pagamintame iš polivinilchlorido (PVC) arba latekso ir PVC savo sudėtyje neturinčio poliolefino.
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita ta' Kadcyla għandha tiġi dilwita f'boroż tal-infużjoni ta' polyvinyl chloride (PVC) jew polyolefin ħieles minn latex u PVC.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie pacientus, kurių inkstų veikla yra labai sutrikusi (KrKl nuo 15 iki 29 ml/min) yra nedaug (n = 1), todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Maltese: Data farmakokinetika dwar pazjenti b'indeboliment renali sever (CLcr 15 sa 29 mL/min) hija limitata (n = 1), għalhekk ma jistgħux isiru rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ.
Lithuanian: Kadcyla gali pažeisti nervus.
Maltese: Kadcyla jista' jagħmel ħsara lin-nervituri.
Lithuanian: Reiškinį patyrusių pacientų skaičius (%) IBLP trukmės mediana (mėnesiais) RS (95 % PI) p-reikšmė (Log-Rank testas*) Tikslinio atsako dažnis (TAD) Išmatuojama liga sirgę pacientai TA patyrusių pacientų skaičius (%) Skirtumas (95 % PI) p-vertė (Mantel-Haenszel chi kvadrato testas*)
Maltese: Valur p (Test log-rank*) Punti finali sekondarji ewlenin PFS evalwata minn investigatur Numru (%) ta' pazjenti b'avveniment Tul medjan ta' PFS (xhur) Proporzjon ta' periklu (CI ta' 95%) Valur p (Test log-rank*) Rata ta' rispons oġġettiv (ORR) Pazjenti b'marda li tista' titkejjel Numru ta' pazjenti b'OR (%) Differenza (CI ta' 95%) Valur p (test Mantel-Haenszel chisquared*)
Lithuanian: Tūris (ml) = Visa dozė, kurią reikia sulašinti = (Kūno masė (kg) x dozė (mg/kg)) 20 (mg/ml, paruošto tirpalo koncentracija)
Maltese: Volum (mL) = Doża totali li għandha tingħata =(piż tal-ġisem (kg) x doża (mg/kg)) 20 (mg/mL, konċentrazzjoni tas-soluzzjoni rikostitwita)
Lithuanian: MKV sirgusių pacientų atveju, bendrasis periferinės neuropatijos dažnis buvo 29,0 %, o 2-iojo ar didesnio laipsnio - 8,6 %.
Maltese: F'pazjenti b'MBC, l-inċidenza globali ta' newropatija periferali kienet ta' 29.0% u 8.6% għal Grad ≥ 2.
Lithuanian: Padidėjęs aspartato aminotransferazės (ASAT) aktyvumas
Maltese: Żieda fl-Aspartate Transaminase (AST)
Lithuanian: Nuo 65 iki 74 metų amžiaus pacientams (n = 113), remiantis NPK įvertinimais, IBLP rizikos santykis buvo 0,88 (95 % PI: 0,53; 1,45), o BI rizikos santykis - 0,74 (95 % PI: 0,37; 1,47).
Maltese: F'pazjenti b'età minn 65 sa 74 sena (n=113), ibbażat fuq valutazzjonijiet minn IRC, il-proporzjonijiet ta' periklu għal PFS u għal OS kienu ta' 0.88 (CI ta' 95%: 0.53, 1.45) u 0.74 (CI ta' 95%: 0.37, 1.47), rispettivament.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Novembru 2013
Lithuanian: 2-ojo laipsnio (nuo > 2,5 iki ≤ 5 × VNR)
Maltese: Grad 2 (> 2.5 sa ≤ 5 × l-ULN)
Lithuanian: Klinikinio tyrimo EMILIA (TDM4370g / BO21977) metu 5,2 % (24 iš 466) pacientų organizme buvo rasti antikūnai prieš trastuzumabo emtansiną, iš kurių 13 taip pat buvo rasta ir neutralizuojančiųjų antikūnų.
Maltese: Fl-istudju EMILIA (TDM4370g/BO21977), 5.2% (24/466) tal-pazjenti kellhom test pożittiv għall-antikorpi kontra trastuzumab emtansine, li 13 minnhom kienu pożittivi wkoll għal antikorpi newtralizzanti.
Lithuanian: 3-iojo laipsnio (nuo > 3 iki ≤ 10 × VNR)
Maltese: Grad 3 (> 3 sa ≤ 10 × l-ULN)
Lithuanian: Tūris (ml) = Visa dozė, kurią reikia sulašinti (Kūno masė (kg) x dozė (mg/kg)) 20 (mg/ml, paruošto tirpalo koncentracija)
Maltese: Volum (mL) = Doża totali li għandha tingħata (piż tal-ġisem (kg) x doża (mg/kg)) 20 (mg/mL, konċentrazzjoni tas-soluzzjoni rikostitwita)
Lithuanian: 3), kuomet mažiausias kiekis būdavo 8-ąją dieną, o iki nulinio ar 1-ojo laipsnio (≥ 75000 / mm
Maltese: 3), bl-aktar punt baxx iseħħ sal-jum 8 u ġeneralment tjiebu għal Grad 0 jew 1 (≥ 75,000/mm
Lithuanian: Transaminazių aktyvumo padidėjimas buvo pastebėtas 32,4 % AKV sirgusių pacientų.
Maltese: Żieda fit-transaminases kienet irrappurtata fi 32.4% tal-pazjenti b'EBC.
Lithuanian: Pacientai (n = 110) buvo gydomi 3,6 mg/kg trastuzumabo emtansino doze į veną kas 3 savaites iki ligos progresavimo arba nebepriimtino toksinio poveikio atsiradimo.
Maltese: Il-pazjenti (n = 110) irċevew 3.6 mg/kg ta' trastuzumab emtansine fil-vini kull 3 ġimgħat sa progressjoni tal-marda jew tossiċità mhux aċċettabbli.
Lithuanian: BO27938 (KATHERINE)
Maltese: Kanċer Bikri tas-Sider BO27938 (KATHERINE)
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: ● Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' (2°C - 8°C).
Lithuanian: ORR) gydymo trastuzumabo ir docetakselio deriniu grupėje buvo 58,0 %, o gydymo trastuzumabu emtansinu grupėje - 64,2 %.
Maltese: Ir-rata ta' rispons oġġettiv (ORR - objective response rate) kienet ta' 58.0% b'trastuzumab flimkien ma' docetaxel u 64.2% b'trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai gali būti dusulys, kosulys, nuovargis ar plaučių infiltratai.
Maltese: Sinjali u sintomi jinkludu qtugħ ta' nifs, sogħla, għeja, u infiltrati pulmonari.
Lithuanian: Laboratoriniai nuokrypiai
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju
Lithuanian: BO27938 (KATHERINE) buvo atsitiktinės atrankos, daugiacentris, atviras klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 1486 pacientai, sirgę HER2 teigiamu ankstyvuoju krūties vėžiu, esant rezidualinei invazinei ligai (pacientai, kurie nepasiekė visiško patologinio atsako (pCR)) krūtyje ir (arba) pažasties limfmazgiuose, po sisteminio gydymo, taikomo prieš chirurginę operaciją, įskaitant gydymą HER2 taikinių terapija.
Maltese: BO27938 (KATHERINE) kienet prova randomised, b'aktar minn ċentru wieħed u open-label ta' 1,486 pazjent b'kanċer bikri tas-sider pożittiv għal HER2 b'tumur invażiv residwu (pazjenti li ma kinux kisbu rispons sħiħ patoloġiku (pCR - pathological complete response) fis-sider u/jew filglandoli limfatiċi tal-abt wara tlestija ta' terapija sistemika ta' qabel il-kirurġija li kienet tinkludi kimoterapija u terapija mmirata lejn HER2.
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies, kosulys, dusulys
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku, Artralġja, Mijalġja
Lithuanian: Klinikinio tyrimo KATHERINE (BO27938) metu 3,7 % (15 iš 401) pacientų organizme buvo rasti antikūnai prieš trastuzumabo emtansiną, iš kurių 5 taip pat buvo rasta ir neutralizuojančiųjų antikūnų.
Maltese: Fl-istudju KATHERINE (BO27938), 3.7% (15/401) tal-pazjenti kellhom test pożittiv għall-antikorpi kontra trastuzumab emtansine, li 5 minnhom kienu pożittivi wkoll għal antikorpi newtralizzanti.
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga (IPL)
Maltese: interstitial lung disease) jew pulmonite
Lithuanian: 3-iojo ar 4-ojo laipsnio ASAT ir ALAT padidėjimas buvo pastebėtas, atitinkamai, 4,2 % ir 2,7 % MKV sirgusių pacientų bei įprastai pasireiškė pirmaisiais gydymo ciklais (1-6-uoju).
Maltese: Żidiet ta' Grad 3 jew 4 f'AST u ALT kienu rrappurtati f'4.2% u 2.7% tal-pazjenti b'MBC rispettivament u normalment seħħew fiċ-ċikli bikrija tat-trattament (1-6).
Lithuanian: Liga, kurios hormono receptorių rodmuo buvo neigiamas, sirgusių pacientų pogrupyje (n = 426) IBLP rizikos santykis buvo 0,56 (95 % PI: 0,44; 0,72), o BI rizikos santykis0,75 (95 % PI: 0,54; 1,03).
Maltese: Fis-sottogrupp ta' pazjenti b'marda negattiva għar-riċettur tal-ormon (n=426), ilproporzjonijiet ta' periklu għal PFS u għal OS kienu ta' 0.56 (CI ta' 95%: 0.44, 0.72) u 0.75 (CI ta' 95%: 0.54, 1.03), rispettivament.
Lithuanian: Geros laboratorinės praktikos (GLP) toksiškumo tyrimų metu, išskyrus negrįžtamą toksinį poveikį periferiniams aksonams (jis stebėtas tik beždžionėms skiriant didesnes nei 10 mg/kg dozes) ir toksinį poveikį dauginimosi organams (jis pasireiškė tik žiurkėms skiriant 60 mg/kg dozę), abiejų rūšių gyvūnų modeliais buvo nustatyti visiškai arba iš dalies grįžtamas nuo dozės priklausantis toksinis poveikis.
Maltese: Fl-istudji ta' GLP dwar ittossiċità, bl-eċċezzjoni ta' tossiċità axxonali periferali irriversibbli (osservata biss fix-xadini b'≥ 10 mg/kg) u tossiċità fuq l-organi riproduttivi (osservata biss fil-firien b'60 mg/kg), tossiċitajiet dipendenti mid-doża parzjalment jew kompletament riversibbli kienu identifikati fiż-żewġ mudelli ta' annimali.
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių (ALAT ir ASAT)
Maltese: Żieda fit-Transaminase (AST/ALT)
Lithuanian: Formalių sąveikos tyrimų neatlikta.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju formali ta' interazzjoni.
Lithuanian: 3-iojo laipsnio (nuo > 5 iki ≤ 20 × VNR)
Maltese: Grad 3 (> 5 sa ≤ 20 ×
Lithuanian: AKV sirgusių pacientų atveju, bendrasis dažnis buvo 32,3 %, o 2-iojo ar didesnio laipsnio - 10,3 %.
Maltese: F'pazjenti b'EBC, l-inċidenza globali kienet ta' 32.3% u 10.
Lithuanian: Kadcyla sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo emtansino, kuris yra sudarytas iš dviejų tarpusavyje sujungtų dalių: trastuzumabo - monokloninio antikūno, kuris selektyviai prisitvirtina prie antigeno (tikslinio baltymo), vadinamo žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriumi 2(ang.
Maltese: • trastuzumab - antikorp monoklonali li jeħel b'mod selettiv ma' antiġen (proteina immirata) imsejħa ir-riċettur 2 tal-fattur tat-tkabbir epidermali uman (HER2 - human epidermal growth factor receptor 2).
Lithuanian: Išsamų Kadcyla EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-03.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 03-2016.
Lithuanian: Kita informacija apie Kadcyla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kadcyla
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja pirmą 90 minučių trukmės infuziją, tolesnes infuzijas galima atlikti per 30 minučių.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw l-ewwel infużjoni ta' 90 minuta jistgħu jirċievu l-infużjonijiet sussegwenti fuq perjodu ta' 30 minuta.
Lithuanian: Dažniausi Kadcyla sukeliami sunkūs šalutiniai reiškiniai yra hemoragija (kraujavimas), pireksija (karščiavimas), dispnėja (dusulys) kaulų ir raumenų skausmas, trombocitopenija (sumažėjusi trombocitų koncentracija kraujyje), pilvo skausmas ir vėmimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni huma emorraġiji (fsada), piressija (deni), dispnea (diffikultà fin-nifs), uġigħ muskoluskeletali (uġigħ fil-muskoli u flgħadam), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fid-demm), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), u remettar.
Lithuanian: Kadcyla trastuzumabas emtansinas
Maltese: Kadcyla trastuzumab emtansine
Lithuanian: Kodėl Kadcyla patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kadcyla?
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 991 toks pacientas, vidutinė Kadcyla gydytų pacientų gyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo 9,6 mėn., o pacientų, kurie buvo gydomi dviem kitais vaistais nuo vėžio, kapecitabinu ir lapatinibu, - 6,4 mėn.
Maltese: Fi studju ewlieni, li fih ħadu sehem 991 pazjent minn dawn, dawk li ngħataw Kadcyla għexu bħala medja għal 9.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbel ma' 6.4 xhur fil-każ tal-pazjenti kkurati b'żewġ mediċini oħra kontra l-kanċer, capecitabine u lapatinib.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kadcyla vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kadcyla?
Lithuanian: • trastuzumabo - monokloninio antikūno (baltymo), kuris sukurtas taip, kad atpažintų ir jungtųsi prie baltymo HER2, kurio didelius kiekius galima rasti kai kurių vėžinių ląstelių paviršiuje. Jungdamasis prie HER2, trastuzumabas aktyvina imuninės sistemos ląsteles, kurios vėliau sunaikina vėžines ląsteles.
Maltese: • Trastuzumab, antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li ġiet iddisinjata biex tagħraf u teħel malproteina HER2, li tinstab fi kwantitajiet kbar fuq il-wiċċ ta' xi ċelloli tal-kanċer.
Lithuanian: 120 tablečių (3 x 40 tablečių)
Maltese: 120 pillola (3 x 40 pillola)
Lithuanian: 360 (3 x 120) tablečių
Maltese: 360 (3 x 120) pillola
Lithuanian: RT EU numeris (Sugalvot as) pavadinim as
Maltese: Numru ta l-MA EU Isem (ivvintat) Qawwa
Lithuanian: NC= Nesėkmė
Maltese: NC= Falliment
Lithuanian: DM-6705 (delamanido aktyvus metabolitas):
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Lithuanian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Airija
Maltese: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Lithuanian: Lytis, rasė ir amžius
Maltese: Sess, Razza u Età
Lithuanian: QD BID Skirtumas [95% CI]
Maltese: QD BID Differenza [95% CI]
Lithuanian: Skirtumas [95% CI]
Maltese: Differenza [95% CI]
Lithuanian: Nuo 15 iki 25
Maltese: 15 sa 25
Lithuanian: Trazodonas:
Maltese: Trazodone:
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis n = 17**
Maltese: Wara t-tqala n = 17**
Lithuanian: + 4 % (95 % PI: -1, 9) (n=19)
Maltese: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Jungtinė Karalystė
Maltese: Aesica Queenborough Limited , Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit.
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Maltese: Adultic a.
Lithuanian: - 1 % (95 % PI: -10,18) (n=6)
Maltese: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Lithuanian: Afatinibas:
Maltese: Afatinib:
Lithuanian: Astemizolas, terfenadinas
Maltese: Astemizole, terfenadine
Lithuanian: Fosamprenaviras (1400 mg BID)
Maltese: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Lithuanian: 15-20 kg > 20-25 kg > 25-30 kg > 30-35 kg > 35-40 kg
Maltese: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg
Lithuanian: Pimozidas
Maltese: Pimozide
Lithuanian: Nuo > 25 iki 35
Maltese: > 25 sa 35
Lithuanian: (80 mg lopinaviro / 20 mg ritonaviro / ml)**
Maltese: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir kull ml)**
Lithuanian: 1 Žr. 4.4 skyrių: pankreatitas ir lipidai c.
Maltese: 1 ara sezzjoni 4.4: pankreatite u lipidi c.
Lithuanian: Omeprazolas (40 mg QD)
Maltese: Omeprazole (40 mg QD)
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen Vokietija
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Lithuanian: Anemija, leukopenija, neutropenija, limfadenopatija
Maltese: Anemija, lewkopenija, newtropenja, limfadenopatija
Lithuanian: / ritonaviru.
Maltese: ritonavir.
Lithuanian: Beta2 adrenoreceptorių agonistai (ilgo veikimo)
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul)
Lithuanian: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
Lithuanian: Vidutinis CD4+ T
Maltese: CD4+T-cell
Lithuanian: Kaletra yra priešvirusinis vaistas.
Maltese: Kaletra huwa mediċina antiretrovirali.
Lithuanian: Metadonas: ↓
Maltese: Methadone:↓
Lithuanian: Etravirinas:
Maltese: Etravirine :
Lithuanian: Geriamojo tirpalo sudėtis: alkoholis (42,4 % V/V),
Maltese: Alkoħol (42.4% v/v),
Lithuanian: Rifabutinas, 150 mg QD Rifabutinas (bazinis vaistas ir aktyvus 25-O-desacetylio metabolitas):
Maltese: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mediċina prinċipali u metabolit attiv 25-O-desacetyl):
Lithuanian: AbbVie (logotipas)
Maltese: AbbVie (logo)
Lithuanian: (ląstelių/mm3)
Maltese: (ċelloli/mm3)
Lithuanian: 7-10 kg > 10 iki < 15 kg
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
Lithuanian: Farmakokinetinis parametras
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Lithuanian: Cmax, Cmin
Maltese: f'AUC, Cmax, Cmin
Lithuanian: Ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras + dasabuviras
Maltese: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Lithuanian: Fluvastatinas dalinai metabolizuojamas CYP2C9.
Maltese: Fluvastatin jiġi parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Lithuanian: Cisapridas
Maltese: Cisapride
Lithuanian: 7 iki < 15 kg
Maltese: 7 to < 15 kg
Lithuanian: Ibrutinibas
Maltese: Ibrutinib
Lithuanian: Neratinibas
Maltese: Neratinib
Lithuanian: (Ritonaviras, 200 mg BID)
Maltese: (Ritonavir, 200 mg BID)
Lithuanian: Delamanidas (100 mg BID)
Maltese: Delamanid (100 mg BID)
Lithuanian: Nevirapinas, 200 mg BID
Maltese: Nevirapine, 200 mg BID
Lithuanian: Omeprazolas: ↔ Lopinaviras: ↔
Maltese: Omeprazole: ↔ Lopinavir: ↔
Lithuanian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Vokietija
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Ġermanja
Lithuanian: Parenterinis midazolamas:
Maltese: Midazolam Parenterali:
Lithuanian: AIDS.
Maltese: HIV
Lithuanian: Fluvastatinas, pravastatinas:
Maltese: Fluvastatin, Pravastatin:
Lithuanian: {MMMM/mm}
Maltese: {XX/SSSS}
Lithuanian: (atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio)
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil)
Lithuanian: (Lopinaviras / ritonaviras 533/133 mg BID)
Maltese: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Lithuanian: Ciklosporinas, sirolimuzas (rapamicinas), takrolimuzas:
Maltese: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
Lithuanian: ŽIV CCR5 - antagonistas Maravirokas
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams
Maltese: Adulti u adoloxxenti
Lithuanian: AUC ir Cmax ↓ ~50% Šis poveikis gali būti dėl bupropiono metabolizmo indukcijos.
Maltese: AUC u Cmax ↓ ~50% Dan l-effett jista' jkun ikkawżat mill-induzzjoni tal-metaboliżmu ta' bupropion.
Lithuanian: * Nesėkmė apibrėžta kaip klinikinis imunologinės ligos progresavimas, virusologinė nesėkmė ar gydymo režimą ribojantis ARG toksiškumas p=0,0005 (40 savaičių grupė); p< 0,0008 (96 savaičių grupė)
Maltese: *Falliment iddefinit bħala kliniku, progressjoni immunoloġika tal-marda, falliment viroloġiku jew dożaġġ bi tossiċità limitata ta' ART p=0.0005 (fergħa ta' 40 ġimgħa); p< 0.0008 (fergħa ta' 96 ġimgħat)
Lithuanian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Jungtinė Karalystė AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nyderlandai AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Lithuanian: Buprenorfinas, 16 mg QD
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
Lithuanian: 3 tabletės (300/75 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Lithuanian: * n = 18 Cmax
Maltese: * n = 18 għal Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Lithuanian: Fosfdiesterazės (PDE5)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5)
Lithuanian: Kortikosteroidai Deksametazonas
Maltese: Kortikosterojdi Dexamethasone