FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ne-renální clearance ciprofloxacinu je způsobená hlavně aktivní transintesciální sekrecí a metabolizací.
Slovenian: Neledvični očistek ciprofloksacina je v glavnem posledica njegovega aktivnega izločanja skozi črevesje in presnove.
Czech: Proto byla doporučena následující formulace: „Infekce dolních dýchacích cest způsobené Gram-negativními bakteriemi: - exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci - broncho-pulmonární infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií - pneumonie"
Slovenian: Tako se priporoča naslednja ubeseditev: „Okužbe spodnjega dela dihalne poti z Gram negativnimi bakterijami: - eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni - okužbe bronhijev in pljuč pri cistični fibrozi ali bronhiektazi - pljučnica".
Czech: Bacillus anthracis; tyto studie ukázaly, že antibiotika podaná brzy po expozici, zabránila vzniku onemocnění, jestliže léčba vedla ke snížení počtu spor v organizmu pod infekční dávku.
Slovenian: te študije so odkrile, da antibiotiki dani čimprej po izpostavitvi, preprečijo pojav bolezni, če zdravljenje zmanjša število spor v organizmu po infektivnem odmerku.
Czech: Příznaky předávkování jsou: závrať, třes, bolest hlavy, únava, záchvaty, halucinace, zmatení, abdominální diskomfort, snížení funkce ledvin a jater a rovněž krystalurie a hematurie.
Slovenian: Simptomi prekomernega odmerjanja so: vrtoglavica, tremor, glavobol, utrujenost, krči, halucinacije, zmedenost, neprijeten občutek v trebuhu, ledvične in jetrne okvare in tudi kristalurija in hematurija.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer může snížit Vaši schopnost reagovat.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko zmanjša odzivnost.
Czech: Pacienti užívající přípravek ciprofloxacin musí být informováni o tom, že se během léčby nesmí vystavovat přímému slunečnímu nebo UV záření (viz bod 4.8).
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo ciprofloksacin, je treba odsvetovati daljše izpostavljanje neposredni sončni svetlobi ali ultravijoličnemu sevanju med zdravljenjem (glejte poglavje 4.8)
Czech: Při jakémkoli příznaku tendinitidy (např. bolestivý otok, zánět) musí být léčba přípravkem ciprofloxacin přerušena a konzultována s lékařem.
Slovenian: Če se pojavijo znaki tendinitisa (npr. boleča oteklina, vnetje), je treba prekiniti zdravljenje s ciprofloksacinom.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl dokumentaci podporující použití ciprofloxacinu jako cenné léčebné možnosti pro profylaxi i léčbu u febrilních neutropenických pacientů.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dokumentacijo v podporo uporabi ciprofloksacina kot pomembne terapevtske možnosti tako za profilakso kot zdravljenje bolnikov z vročinsko nevtropenijo.
Czech: Poruchy vidění
Slovenian: − motnje vida
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer je antibiotikum náležející do skupiny fluorochinolonů.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer je antibiotik iz skupine fluorokinolonov.
Czech: Byly zaznamenány případy, kdy při současném užívání ciprofloxacinu a kofeinu nebo pentoxifylinu (oxpentifylinu) došlo ke zvýšení sérové koncentrace těchto derivátů xantinu..
Slovenian: Pri sočasni uporabi ciprofloksacina in kofeina ali pentoksifilina (okspentifilin) so poročali o zvečanih serumskih koncentracijah teh ksantinskih derivatov.
Czech: Nasypte všechny granule do velké láhve s tekutinou pro přípravu suspenze.
Slovenian: Stresite zrnca v celoti v stekleničko s suspenzijo.
Czech: - fungální (houbová) superinfekce - vysoká koncentrace eosinofilů (typu bílých krvinek), zvýšení nebo snížený počet krevních destiček
Slovenian: − zvečane vrednosti eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic), zvečane ali zmanjšane vrednosti krvnih ploščic (trombocitov)
Czech: Pohybový systém
Slovenian: Mehanizem delovanja
Czech: Vzhledem ke svým neurologických vlivům může přípravek ciprofloxacin ovlivnit dobu reakce.
Slovenian: Zaradi nevroloških učinkov zdravilo ciprofloksacin lahko vpliva na odzivne sposobnosti.
Czech: Výbor CHMP tedy souhlasil, že údaje o bezpečnosti nesvědčí pro to, že by bezpečnostní profil ciprofloxacinu byl ovlivněn delším trváním léčby až do délky trvání 3 měsíce.
Slovenian: Tako se je CHMP strinjal, da varnostni podatki ne kažejo nobenih dokazov o vplivu dolgotrajnega zdravljenja s ciprofloksacinom, do treh mesecev, na varnostni profil zdravila.
Czech: Je důležité, že pro formu tablet s řízeným uvolňováním nebude schválena žádná nová indikace.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem pa ne bodo mogle pridobiti nobenih novih indikacij.
Czech: • Akutní exacerbace chronické sinusititidy, zvláště pokud jsou způsobeny Gram-negativními bakteriemi
Slovenian: • akutna eksacerbacija kroničnega sinuzitisa, zlasti če je povzročena z Gram negativnimi bakterijami
Czech: Perorální dávka 500 mg dvakrát denně byla nicméně shledána nedostatečnou k léčbě zevní otitidy s nepříznivým průběhem a pro perorální podání byla doporučena dávka 750 mg dvakrát denně.
Slovenian: Kljub temu pa odmerjanje s 500 mg bid ni ustrezno pri zdravljenju malignega zunanjega otitisa, medtem ko je odmerjanje s 750 mg bid priporočeno za peroralno uporabo.
Czech: Farmakokinetika 250 a 500 mg suspenze v sáčcích s jednou dávkou je podobná jako farmakokinetika adekvátní síly tablet.
Slovenian: Farmakokinetika ciprofloksacina 250 mg in 500 mg v peroralni suspenziji v vrečicah za enkratno uporabo je enaka kot farmakokinetika ciprofloksacina v tabletah.
Czech: Léková forma tablet s řízeným uvolňováním
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem
Czech: [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Czech: Možnosti jeho použití ve formě monoterapie nebo v kombinaci s dalšími antibiotiky lze považovat za sobě rovné.
Slovenian: Ustrezna je tako samostojna uporaba (monoterapija) ali uporaba v kombinaciji z drugimi antibiotiki.
Czech: • akutní exacerbace chronické sinusitidy, zejména pokud jsou jejich příčinou gramnegativní bakterie,
Slovenian: • akutna eksacerbacija kroničnega sinusitisa, zlasti če so njegovi povzročitelji po Gramu negativne bakterije
Czech: Z tohoto důvodu musí být u pacientů užívajících tyto látky současně s ciprofloxacinem pečlivě sledovány klinické příznaky předávkování a dále může být také potřebné stanovení sérových koncentrací (např.teofylinu)(viz bod 4.5).
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila sočasno s ciprofloksacinom je treba skrbno nadzorovati glede pojava kliničnih znakov prevelikega odmerjanja in če je potrebno, določiti serumske koncentracije (npr. teofilina) (glejte poglavje 4.5).
Czech: ADR vycházející z výsledků klinických studií (celkem n = 52 057) a post-marketinkového sledování přípravku Ciprofloxacin Bayer (perorální, intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií četnosti jsou uvedeny níže.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih študijah in v obdobju trženja z zdravilom Ciprofloksacin Bayer (peroralno, intravensko in sekvenčno zdravljenje) so razvrščeni po pogostnosti.
Czech: Bulharsko:
Slovenian: Bolgarija:
Czech: „- akutní exacerbace chronické sinusititidy, zvláště pokud jsou způsobeny Gram-negativními bakteriemi - gonokoková uretritida a cervicitida - epididymo-orchitida včetně případů způsobených bakterií Neisseria gonorrhoeae - zánětlivé pánevní onemocnění (PID) včetně případů způsobených bakterií Neisseria gonorrhoeae - zevní otitida s nepříznivým průběhem (otitis externa maligna)"
Slovenian: Tako je bilo za poglavje 4.1 in posledično poglavje 4.2 priporočeno naslednje besedilo: - akutna eksacerbacija kroničnega sinuzitisa, zlasti če je povzročena z Gram negativnimi bakterijami - gonoroični uretritis in cervicitis - epididimis-orhitis, vključno s primeri zaradi bakterije Neisseria gonorrhoeae - bolezni vnetja medenice, vključno s primeri zaradi bakterije Neisseria gonorrhoeae - zunanji maligni otitis
Czech: Riziko vzniku tendinopatie se zvyšuje u starších pacientů a u pacientů souběžně léčených kortikosteroidy (viz bod 4.8).
Slovenian: Raztrganino kite (najpogosteje Ahilove tetive) so opazili večinoma pri starejših bolnikih in pri bolnikih, ki so se sočasno zdravili z kortikosteroidi (glejte poglavje 4.8).
Czech: potahované tablety perorální podání
Slovenian: filmsko obložene tablete peroralna uporaba
Czech: - Break pointy pro ciprofloxacin odpovídající terapii s vysokými dávkami.
Slovenian: - mejne vrednosti za ciprofloksacin povezane z zdravljenjem z visokimi odmerki.
Czech: V klinicky relevantních úrovních expozice je ciprofloxacin, podobně jako ostatní quinolony, fototoxický pro zvířata.
Slovenian: Podobno kot drugi kinoloni, je ciprofloksacin fototoksičen za živali pri klinično pomembni izpostavljenosti.
Czech: Slovensko:
Slovenian: Slovaška:
Czech: Léčba ciprofloxacinem podávaným v dávkách 500 mg 2x denně po dobu 2 měsíců je u lidí považována jako dostatečná ochrana před infekcí vyvolanou antraxem.
Slovenian: Dvomesečno zdravljenje s peroralnimi oblikami ciprofloksacina pri ljudeh v odmerkih 500 mg dvakrat na dan, naj bi bila učinkovita zaščita pred okužbo z vraničnim prisadom pri ljudeh.
Czech: 250 - 500 mg každých 24 h
Slovenian: 250 - 500 mg vsakih 24 h
Czech: Bylo prokázáno, že po perorálním podávání 500 mg každých 12 hodin je dosaženo stejné plochy pod křivkou sérovou koncentrací (AUC) jako po podávání 60 minutové intravenózní infuze 400 mg ciprofloxacinu každých 12 hodin.
Slovenian: Peroralni odmerki 500 mg dani vsakih 12 ur so pokazali da je površina pod krivuljo serumska koncentracija/čas (AUC) enaka kot po 60-minutnem intravenskem infundiranju ciproflaksacina v odmerku 400 mg vsakih 12 ur.
Czech: Výbor CHMP požádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci zdůvodnil navržený režim dávkování pro léčbu infekcí způsobených bakterií Vibrio cholerae (perorálními a i.v.
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju okužb z bakterijo Vibrio cholerae CHMP je od predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zahteval naj utemelji predlagan način odmerjanja za zdravljenje okužb z bakterijo Vibrio cholerae (peroralni in intravenozni pripravki).
Czech: Komplikovaná cystitida, nekomplikovaná pyelonefritida
Slovenian: zapleten cistitis, nezapleten pielonefritis
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K intravenóznímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA peroralna uporaba uporaba samo po rekonstituciji Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Czech: Suspenze může být užívána nezávisle na jídle.
Slovenian: Peroralno suspenzijo se zaužije neodvisno od obrokov hrane.
Czech: Při dlouhodobé léčbě je zde velké riziko selekce rezistentních bakteriálních kmenů, a to zejména pak u infekcí způsobených kmeny Staphylococcus a Pseudomonas.
Slovenian: Tveganje je večje posebno med dolgotrajnim zdravljenjem, pri zdravljenju nozokomialnih okužb in/ali kadar so povzročitelji iz vrst Staphylococcus in Pseudomonas.
Czech: Proto by vzhledem k potencionálnímu riziku poškození kloubů neměl být kojícími ženami užíván.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja za poškodbe sklepov se ciprofloksacina med dojenjem ne sme uporabljati.
Czech: Výbor CHMP požádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci dále zdůvodnil poměr přínosů a rizik nižšího navrhovaného dávkování (500 mg dvakrát denně) v léčbě infekcí horních cest dýchacích, zvláště s ohledem na zevní otitidu s nepříznivým průběhem (otitis externa maligna).
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj še dodatno utemelji učinkovitost/tveganje pri manjših predlaganih odmerkih (500 mg bid) pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal, zlasti v zvezi z malignim zunanjim otitisom.
Czech: Kalcium, které je součástí jídla, neovlivní významně vstřebávání.
Slovenian: Kalcij, ki ga zaužijete kot del obroka, ne bo pomembno vplival na jemanje zdravila.
Czech: Množství dat vztahujících se k těhotným ženám, kterým byl podáván ciprofloxacin, je limitované, tato data neindikují ani malformace ani toxický vliv ciprofloxacinu na plod/novorozence.
Slovenian: Podatki o uporabi ciprofloksacina pri nosečnicah, ki so na voljo, ne kažejo malformacij ali feto/neonatalne toksičnosti.
Czech: Vzácné pancytopenie, úbytek kostní dřeně, anafylaktický šok, psychotické reakce, migréna, porucha čichového nervu, zhoršení sluchu, vaskulitida, pankreatitida, nekróza jater, petechie, ruptura šlachy
Slovenian: Redki pancitopenija, depresija kostnega mozga, anafilaktični šok, psihotične reakcije, migrena, motnje vonja, okvara sluha, vaskulitis, pankreatitis, jetrna nekroza, petehije, pretrganje kite
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v postmarketingovém období a to především u pacientů s dalšími rizikovými faktory které působí prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4).
Slovenian: * O teh neželenih učinkih so poročali v obdobju trženja in so jih opazili pretežno pri bolnikih pri katerih obstaja tveganje za podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.4).
Czech: • pentoxifylin (na oběhové poruchy)
Slovenian: − pentoksifilina (za zdravljenje motenj obtočil)
Czech: Po sedmidenním současném užívání 250 mg ciprofloxacinu s, se zvýšily sérové koncentrace clozapinu a Ndesmetylclozapinu o 29 %, resp. 31 %.
Slovenian: Po sedemdnevni sočasni uporabi ciprofloksacina v odmerku 250 mg so se zvečale serumske koncentracije klozapina in N-desmetilklozapina za 29 % oz. 31 %.
Czech: Jestliže se takové reakce objeví, podávání přípravku ciprofloxacin musí být ukončeno a adekvátní léčba v případě potřeby zahájena.
Slovenian: Če se pojavi taka reakcija, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom prekiniti in ustrezno ukrepati.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA 100 mg/ml SUSPENZE (obsahuje láhev(láhve) s granulemi a láhev(láhve) s rozpouštědlem)
Slovenian: 100 mg/ml peroralna suspenzija (vsebuje steklenico(e) z zrnci in steklenico(e) z vehiklom)
Czech: • Epididymo-orchitida, včetně případů způsobených bakterií Neisseria gonorrhoeae
Slovenian: • epididimis-orhitis vključno s primeri zaradi bakterije Neisseria gonorrhoeae
Czech: Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ml suspenze obsahuje 1,4 g sacharózy v odměrce (v 5 ml), to musí být bráno v potaz vzhledem k denímu příjmu.
Slovenian: As Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL suspension contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Czech: Užití u lidí je podloženo údaji o citlivosti zjišťovanými in-vitro, experimentálními daty získanými ze studií na zvířatech a omezenými údaji o použití u lidí.
Slovenian: Uporaba pri ljudeh je odvisna od in-vitro občutljivosti in podatkov pridobljenih iz preskušanj na živalih ter omejenih podatkov pridobljenih pri ljudeh.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz příloha I - doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Poruchy barevného vidění
Slovenian: − motnje zaznavanja barv
Czech: Zvýšená amyláza * Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v postmarketingovém období a to především u pacientů s dalšími rizikovými faktory které působí prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4).
Slovenian: amilaze * O teh neželenih učinkih so poročali v obdobju trženja in so jih opazili pretežno pri bolnikih pri katerih obstaja tveganje za podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.4).
Czech: Streptokokové infekce (včetně Streptococcus pneumonie) Ciprofloxacin se pro léčbu streptokokových infekcí nedoporučuje, protože je proti nim málo účinný.
Slovenian: Okužbe, ki jih povzročajo streptokoki (tudi Streptococcus pneumonie) Zaradi nezadostne učinkovitosti se ciprofloksacin ne priporoča za zdravljenje streptokoknih okužb.
Czech: Výbor CHMP také konstatoval, že údaje o bezpečnosti nesvědčí pro to, že by bezpečnostní profil ciprofloxacinu byl ovlivněn delším trváním léčby až do délky trvání 3 měsíce.
Slovenian: CHMP je menil, da varnostni podatki ne kažejo nobenih dokazov o vplivu dolgotrajnega zdravljenja s ciprofloksacinom do treh mesecev na varnostni profil zdravila.
Czech: U dospělých pacientů je při podání 400 mg přípravku Ciprofloxacin Bayer délka infuze 60 minut a při podání 200 mg přípravku Ciprofloxacin Bayer je délka infuze 30 minut.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih traja infundiranje zdravila Ciprofloksacin Bayer 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje 60 minut oz. 30 minut, če se infundira zdravilo Ciprofloksacin Bayer 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje.
Czech: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Německo
Slovenian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Nemčija
Czech: Pozornost musí být věnována úřední směrnici týkající se správného užití antibiotik.
Slovenian: Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati veljavne smernice.
Czech: Je dostupné limitované množství dat vztahujících se k účinnosti ciprofloxacinu při léčbě pooperačních intraabdominálních infekcí.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti ciprofloksacina pri zdravljenju intraabdominalnih okužb po kirurških posegih so omejeni.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro perorální použití
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA peroralna uporaba
Czech: Probenecid
Slovenian: Probenicid
Czech: Jak přípravek Ciprofloxacin Bayer vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Ciprofloksacin Bayer in vsebina pakiranja
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Slovenian: - da je bil obseg napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravil, označevanja in navodil za uporabo,
Czech: Ciprofloxacin může být u dětí a dospívajících použit také k léčbě dalších závažných infekcí, je-li to považováno za vhodné.
Slovenian: Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje hudih okužb pri otrocih in mladostnikih, kadar se presodi, da je to potrebno.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Pro jednoduché použití by zátka na infuzní nádobě měla být propíchnuta uprostřed centrálního kruhu.Propíchnutí vnějšího kruhu může vést k poškození zátky.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Infundiranje je lažje, če se zamašek predre v sredini.
Czech: • komplikované infekce močových cest, včetně infekcí zasahujících ledviny (pyelonefritida),
Slovenian: − zapletene okužbe sečil, vključno z okužbami ledvic (pielonefritis)
Czech: U pacientů s myastenií gravis musí být ciprofloxacin užíván s opatrností (viz bod 4.8).
Slovenian: Ciprofloksacin je treba previdno uporabljati pri bolnikih z miastenijo gravis (glejte poglavje 4.8).
Czech: Sáček s jednou dávkou suspenze může být užíván nezávisle na jídle.
Slovenian: Peroralna suspenzija, vrečice za enkratno uporabo se vzame neodvisno od obrokov hrane.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin se musí podávat intravenózní infuzí.
Slovenian: Zdravilo ciprofloksacin je treba infundirati intravensko.
Czech: Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se tekutinou, nežvýkají se.
Slovenian: Tablete se zaužije cele, z nekaj tekočine, ne glede na obroke hrane.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta [Doplní se národní údaje]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta [Izpolni država članica]
Czech: In-vitro rezistence na ciprofloxacin se může vyvinout postupným procesem mutací cílového místa u obou topoizomeráz , topoizomerázy II (DNA gyrázy) a topoizomerázy IV.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da se odpornost proti ciprofloksacinu razvije postopno in je pogosto posledica mutacij na ciljnih mestih DNK giraze in topoizomeraze IV.
Czech: Zhoršená funkce ledvin a jater
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic in jeter
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer se za odborného dohledu specialisty používají u dětí a dospívajících k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer se pri otrocih in mladostnikih uporablja pod zdravniškim nadzorom za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
Czech: Pocení (hyperhidróza)
Slovenian: − zvečane vrednosti krvnega sladkorja (hiperglikemija)
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA 50 mg/ml SUSPENZE (obsahuje láhev(láhve) s granulemi a láhev(láhve) s rozpouštědlem)
Slovenian: 50 mg/ml peroralna suspenzija (vsebuje steklenico(e) z zrnci in steklenico(e) z vehiklom)
Czech: Profylaxe invazivní infekce způsobené Neisseria meningitidis
Slovenian: preprečevanje invazivnih okužb, ki jih povzroča Neisseria meningitidis
Czech: Bolesti hlavy Závratě Poruchy spánku Poruchy chuťového vnímání
Slovenian: − glavobol, omotica, motnje spanja ali motnje okusa
Czech: 60 minutová intravenózní infuze 400 mg ciprofloxacinu podávaná každých 12 hodin byla co se týče hodnot AUC bioekvivalentní perorální dávce o velikosti 500 mg podávaných každých 12 hodin.
Slovenian: 60-minutno infuzija 400 mg ciprofloksacina na vsakih 12 ur je bioekvivalentna 500 mg peroralnemu odmerku na 12 ur glede na AUC.
Czech: Úvodní intravenózní léčba může být po té, co lékař zváží klinický stav pacienta, nahrazena perorální léčbou tabletami nebo suspenzí.
Slovenian: Če je klinično indicirano, se po presoji zdravnika, lahko začetno intravensko zdravljenje, nadaljuje s peroralnimi oblikami (s tabletami ali suspenzijo).
Czech: 200 - 400 mg každých 24 h (po dialýze)
Slovenian: 200 - 400 mg vsakih 24 h (po dializi)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Czech: Doporučené použití u lidských subjektů vychází především z citlivosti stanovené in vitro, z experimentálních údajů u zvířat a omezeně také z údajů u lidí.
Slovenian: Priporočena uporaba pri ljudeh je osnovana v glavnem na in vitro občutljivosti in na podatkih o poskusih na živalih skupaj z omejenimi podatki pri ljudeh.
Czech: Ledviny a močové cesty
Slovenian: Ledvica in sečila
Czech: kromě Shigella dysenteriae typu 1 a empirická léčba průjmu cestovatelů (per os: 2x 500 mg/den - 1 den, i.v.
Slovenian: - driska povzročena z bakterijskimi patogeni, vključno s Shigella spp., razen Shigella dizenterija vrste 1 in empirično zdravljenje potovalne driske (P.O.: 2 x 500 mg/d - 1 dan, i.v : 2 x 400 mg/d - 1 dan) - driska povzročena z Shigella dizenterija vrste 1 (P.O.: 2 x 500 mg/d - 5 dni, i.v : 2 x 400 mg/d- 5 dni)
Czech: Johnsonův syndrom (potenciálně život ohrožující) Toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující)
Slovenian: Johnsonov sindrom (lahko smrtno nevaren) toksična epidermalna nekroliza (lahko smrtno nevarna)
Czech: Vylučování Ciprofloxacin je převážně v nezměněné podobě vylučován renálně a v menší míře také stolicí.
Slovenian: Izločanje Ciprofloksacin se izloča večinoma nespremenjen skozi ledvice, preostanek pa z blatom.
Czech: Před použitím řádně protřepat.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Czech: Celková délka léčby (zahrnující případně úvodnů parenterální léčbu ciprofloxacinem)
Slovenian: skupno trajanje zdravljenja (lahko vključuje tudi začetno parenteralno zdravljenje s ciprofloksacinom)
Czech: Ciprofloxacin je ve žluči přítomen ve vysokých koncentracích.
Slovenian: Koncentracija ciprofloksacina v žolču je velika.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Suspenze (sáčky s jednou dávkou) [Doplní se národní údaje]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija (vrečice za enkratno uporabo) [Izpolni država članica]
Czech: Ve své původní dokumentaci žadatel/držitel rozhodnutí o registraci navrhoval perorální dávkování 500 mg denně a i.v.
Slovenian: V originalnem dokumentu je predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal peroralno odmerjanje z 500 mg QD (enkrat na dan) in IV odmerjanje z 200 mgx2.
Czech: • infekce gastrointestinálního traktu (např. cestovatelský průjem)
Slovenian: • okužbe prebavil (na primer potovalna driska)
Czech: Po perorálním podání jednotlivých dávek tablet 250 mg, 500 mg a 750 mg ciprofloxacinu dochází k rychlému a rozsáhlému vstřebávání především z tenkého střeva, maximální sérové koncentrace je dosaženo za 1 - 2 hodiny.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju se ciprofloksacin (tablete v odmerkih 250 mg/500 mg/750 mg) hitro in skoraj v celoti absorbira pretežno iz tankega črevesa.
Czech: Chronický hnisavý zánět středního ucha
Slovenian: kronično gnojno vnetje srednjega ušesa
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [doplní se národní údaje]
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI [Izpolni država članica]