FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • I farmacisti devono indirizzare i pazienti che presentano una prescrizione ripetibile al rispettivo medico curante.
Portuguese: • Os farmacêuticos devem encaminhar os doentes com prescrições repetidas de tiocolquicosido para o médico assistente.
Italian: Il tiocolchicoside è un miorilassante autorizzato con procedure nazionali in diversi Stati membri dell'UE1, per bocca o per iniezione nel trattamento delle patologie muscolari dolorose.
Portuguese: O tiocolquicosido é um relaxante muscular que foi autorizado por meio de procedimentos nacionais em vários Estados-Membros da UE1 para uso por via oral ou injetável nos músculos, no tratamento de afeções musculares dolorosas.
Italian: Il riesame del tiocolchicoside è stato avviato su richiesta dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), a seguito di nuove evidenze sperimentali che suggerivano una degradazione del tiocolchicoside nell'organismo in un metabolita denominato M2 o SL59.0955, che potrebbe danneggiare le cellule in divisione, causando aneuploidia (un'anomalia del numero o della disposizione dei cromosomi).
Portuguese: A revisão do tiocolquicosido foi desencadeada pela agência reguladora de medicamentos da Itália, a AIFA, no seguimento da análise de novas evidências experimentais que sugeriam que o tiocolquicosido era decomposto no organismo num metabolito denominado M2 ou SL59.0955, que podia lesar as células durante a divisão celular, causando aneuploidia (um número ou disposição anormal de cromossomas).
Italian: • Il trattamento deve essere ora limitato a 7 giorni per bocca o a 5 giorni per iniezione intramuscolare.
Portuguese: • A partir de agora, o tratamento só deve ser administrado por um período de 7 dias, por via oral, ou por um período de 5 dias, por via injetável no músculo.
Italian: Il tiocolchicoside è utilizzato come miorilassante nel trattamento di condizioni muscolari dolorose.
Portuguese: O tiocolquicosido é utilizado como um relaxante muscular no tratamento de patologias musculares dolorosas.
Italian: Questi medicinali sono ora raccomandati solo come trattamento aggiuntivo per le contratture muscolari dolorose (irrigidimento permanente del tessuto muscolare), derivanti da condizioni patologiche della colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore ai 16 anni.
Portuguese: Estes medicamentos são agora recomendados apenas como tratamento adjuvante de contraturas musculares dolorosas (contração permanente do tecido muscular), resultantes de problemas vertebrais, em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che, in data 17 gennaio 2014, ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, valida in tutta l'UE.
Portuguese: Em 17 de janeiro de 2014, o parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, a qual o aprovou e emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, válida em toda a UE.
Italian: Deve essere inoltre limitata la dose di tiocolchicoside per bocca o per iniezione.
Portuguese: Além disso, a dose de tiocolquicosido por via oral ou injetável deve ser restringida.
Italian: • Il tiocolchicoside per uso sistemico è raccomandato solo come trattamento adiuvante per le contratture muscolari acute nelle patologie vertebrali, per adulti e adolescenti di età uguale o superiore ai 16 anni.
Portuguese: • O tiocolquicosido por via sistémica só é recomendado como tratamento adjuvante para contraturas musculares agudas em patologias vertebrais, em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos.
Italian: • I medicinali contenenti tiocolchicoside non devono mai essere assunti durante la gravidanza o l'allattamento.
Portuguese: • Nunca deve tomar medicamentos contendo tiocolquicosido se estiver grávida ou a amamentar.
Italian: L'uso è controindicato anche durante la gravidanza e l'allattamento o nelle donne in età fertile che non fanno uso di contraccezione, così come nei bambini o per il trattamento di condizioni croniche (a lungo termine).
Portuguese: O uso do medicamento é também contraindicado na gravidez, no aleitamento ou em mulheres em idade fértil que não utilizem qualquer método contracetivo, bem como em crianças e no
Italian: Il riesame dei medicinali contenenti tiocolchicoside per uso sistemico è stato avviato il 15 febbraio 2013 su richiesta dell'Italia, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, in seguito a nuove evidenze emerse da studi sperimentali eseguiti da un titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, che hanno suggerito un effetto sui cromosomi da parte di un metabolita del tiocolchicoside.
Portuguese: A revisão dos medicamentos contendo tiocolquicosido sistémico foi desencadeada em 15 de fevereiro de 2013, na sequência de um pedido da Itália, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Italian: Numero AIC (EU) Nome di fantasia
Portuguese: Número (EU) da AIM Nome (de Fantasia)
Italian: 5 ml (20 mg/ml) 3 flaconcini
Portuguese: 5 ml (20 mg/ml) 3 frascos para injectáveis
Italian: 50 ml (20 mg/ml) 1 flaconcino
Portuguese: 50 ml (20 mg/ml) 1 frasco para injectáveis
Italian: ogni 28 giorni.
Portuguese: 28 dias.
Italian: Numero a rischio a:
Portuguese: Número em risco em Risk:
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Italian: da 10 a 12
Portuguese: 10 a 12
Italian: In casi rari, queste reazioni possono portare al decesso.
Portuguese: Em casos raros, estas reações podem levar à morte.
Italian: La dose usuale
Portuguese: A dose habitual
Italian: • produzione di urine inferiore al normale
Portuguese: • produção de menos urina que o normal
Italian: La malattia può anche interessare altri organi del corpo.
Portuguese: A doença pode também afetar outros órgãos no corpo.
Italian: Lei dovrà essere attentamente controllato e se avrà una qualsiasi reazione, questa sarà trattata.
Portuguese: Será acompanhado de perto e se tiver quaisquer reações serão tratadas.
Italian: Anomalie degli elettroliti devono essere corrette.
Portuguese: As anomalias electróliticas devem ser corrigidas.
Italian: 1) Ciclo per cui i parametri farmacocinetici sono mostrati in questa tabella.
Portuguese: (1) Ciclo para o qual os parâmetros farmacocinéticos são apresentados nesta tabela.
Italian: t½ (giorni)
Portuguese: t½ (dias)
Italian: Vedere paragrafo 5.1 per ulteriori informazioni.
Portuguese: Ver secção 5.1 para mais informação.
Italian: La sua risposta al vaccino può essere più debole e lei potrebbe non essere completamente protetto.
Portuguese: A sua resposta à vacina poderá ser enfraquecida e poderá não ficar completamente protegido.
Italian: • se ha avuto problemi al cuore,
Portuguese: • se já teve problemas no coração (cardíacos),
Italian: Non è stato pertanto dimostrato un recupero post-natale.
Portuguese: A recuperação pós-natal não foi, portanto, demostrada.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Italian: Miglioramenti si sono anche dimostrati nei componenti dei criteri di risposta NCIWG.
Portuguese: Foram também demonstradas melhorias nos componentes dos critérios de resposta do NCIWG.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4, ‘Possibili effetti indesiderati'.
Portuguese: Ver também secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Italian: • mancanza di energia
Portuguese: • falta de energia
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Arzerra nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Arzerra em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono disposte in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são classificadas por ordem decrescente de gravidade.
Italian: Numeri arrotondati a tre cifre significative
Portuguese: Números arredondados para três algarismos significativos
Italian: I linfociti si moltiplicano troppo rapidamente e vivono troppo a lungo, così ve ne sono troppi che circolano nel sangue.
Portuguese: Os linfócitos multiplicam-se muito depressa e têm uma vida demasiado longa, por isso há muitos em circulação no sangue.
Italian: Anziani (≥65 anni)
Portuguese: Idosos (65 anos de idade)
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC-8ºC).
Italian: Dati pubblicati suggeriscono che il consumo del neonato e del bambino di latte materno non determina un assorbimento sostanziale di questi anticorpi materni nella circolazione.
Portuguese: Dados publicados sugerem que o consumo neonatal e infantil de leite materno não resulta numa absorção substancial destes anticorpos maternos na circulação.
Italian: • dolore alla schiena
Portuguese: • dores nas costas
Italian: La migliore risposta è una risposta clinica che non è ulteriormente migliorata dopo 3 ulteriori cicli di trattamento.
Portuguese: A melhor resposta é uma resposta clínica que não melhora com 3 ciclos adicionais de tratamento.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 Febbraio 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de abril de 2010 Data da última renovação: 17 de fevereiro de 2015
Italian: Sono più probabili durante il primo trattamento.
Portuguese: A probabilidade de ocorrência é maior durante o primeiro tratamento.
Italian: Potrebbe avere bisogno di ulteriori controlli mentre è in trattamento con Arzerra.
Portuguese: Poderá necessitar de mais consultas enquanto estiver a ser tratado com Arzerra.
Italian: Non le deve essere somministrato Arzerra:
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Arzerra:
Italian: I dati preclinici non rivelano particolari rischi per l'uomo.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano.
Italian: Ogni ciclo dura 28 giorni e viene conteggiato dal giorno 1 del ciclo.
Portuguese: Cada ciclo dura 28 dias e é contabilizado a partir do dia 1 do ciclo.
Italian: Il medico può trattarla con appropriati medicinali anti-virali che aiutino a prevenire questo.
Portuguese: O seu médico pode tratá-lo com um medicamento antiviral adequado para ajudar a prevenir esta situação.
Italian: I dati citogenetici al basale (FISH) erano disponibili per 209 pazienti.
Portuguese: Estavam disponíveis dados citogenéticos de base (FISH) de 209 doentes.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se ha uno di questi sintomi.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver qualquer destes sintomas.
Italian: Dopo questo periodo, la pianificazione di una gravidanza, in relazione alla malattia di base, deve essere valutata dal medico curante.
Portuguese: Após este período, o planeamento de uma gravidez em relação à doença subjacente, deve ser avaliado pelo médico assistente.
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza per fornire informazioni sui rischi associati al farmaco.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas que informem um risco associado ao produto.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di un blocco intestinale, soprattutto durante le prime fasi del trattamento.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de um bloqueio no intestino, especialmente durante as fases iniciais do seu tratamento.
Italian: Un corrispondente aumento della conta dei reticolociti osservato in queste scimmie è stato indicativo di una risposta rigenerativa nel midollo osseo.
Portuguese: Um correspondente aumento nas contagem de reticulócitos observado nesses macacos foi indicativo de uma resposta regenerativa da medula óssea.
Italian: Queste reazioni possono portare alla sospensione temporanea o all'interruzione del trattamento.
Portuguese: Estas reações podem resultar na interrupção temporária do tratamento ou na sua paragem.
Italian: 90429 Nuremberg Germania
Portuguese: 90429 Nuremberga Alemanha
Italian: La maggioranza delle reazioni correlate all'infusione sono state Grado 1 o Grado 2 di gravità.
Portuguese: A maioria das reações relacionadas com a perfusão foram de gravidade de Grau 1 ou Grau 2.
Italian: Arzerra contiene sodio
Portuguese: Arzerra contém sódio
Italian: • dolore o irritazione alla gola
Portuguese: • dor ou irritação na garganta
Italian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Stati Uniti
Portuguese: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Estados Unidos da América
Italian: Non è stato rilevato un aumento del QTc dipendente dalla concentrazione.
Portuguese: Não foi detetado um aumento de QTc dependente da concentração.
Italian: Altri medicinale e Arzerra
Portuguese: Outros medicamentos e Arzerra
Italian: Più della metà dei pazienti (56 %) con CR erano MRD negativi a seguito del completamento del trattamento in studio.
Portuguese: Mais de metade dos doentes (56%) com RC foram MRD negativos, após conclusão do tratamento em estudo.
Italian: • problemi della coagulazione del sangue
Portuguese: • problemas na coagulação sanguínea
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi nell'animale.
Portuguese: Os efeitos na fertilidade masculina e feminina não foram avaliados em estudos animais.
Italian: Mediana, tutti i pazienti 95 % IC
Portuguese: Mediana, todos os doentes 95% IC
Italian: Non sono stati condotti studi sullo sviluppo pre- e post-natale.
Portuguese: Não foram realizados estudos de desenvolvimento prée pós-natal.
Italian: Non è noto se Arzerra sia escreto nel latte umano, tuttavia le IgG umane sono secrete nel latte umano.
Portuguese: Desconhece-se se o Arzerra é excretado no leite humano, no entanto, as IgG humanas são excretadas no leite humano.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC10
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC10
Italian: In alcuni animali si è verificato un aumento della distruzione dei globuli rossi, presumibilmente come risultato degli anticorpi di scimmia anti-farmaco che rivestono i globuli rossi.
Portuguese: Em alguns animais, ocorreu um aumento da destruição de glóbulos vermelhos, presumidamente como resultado dos anticorpos antifármaco de macaco que revestiam os glóbulos vermelhos.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos:http://www.ema.europa.eu/.
Italian: I pazienti sono stati trattati per un minimo di 3 mesi fino alla migliore risposta o fino ad un massimo di 12 cicli.
Portuguese: Os doentes receberam tratamento no mínimo durante três meses até que se obteve a melhor resposta ou até um máximo de 12 ciclos.
Italian: Hazard ratio valore di P
Portuguese: Hazard ratio valor P
Italian: Il due per cento delle reazioni correlate all'infusione ha portato all'interruzione del trattamento.
Portuguese: Dois por cento das reações relacionadas com a perfusão levaram à interrupção do tratamento.
Italian: Ofatumumab non deve essere somministrato a donne in gravidanza a meno che il possibile beneficio per la madre superi il possibile rischio per il feto.
Portuguese: O ofatumumab não deve ser administrado a mulheres grávidas, exceto se o benefício esperado para a mãe for maior que qualquer possível risco para o feto.
Italian: Nessun caso di sovradosaggio è stato riportato.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem.
Italian: I pazienti con anamnesi di malattia cardiaca devono essere attentamente monitorati.
Portuguese: Os doentes com história de doença cardiovascular devem ser cuidadosamente monitorizados.
Italian: Informi il medico immediatamente se lei ha perdita di memoria, difficoltà di pensiero, difficoltà nel camminare o perdita della visione.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver perda de memória, dificuldade em pensar, dificuldade em andar ou perda de visão.
Italian: Agranulocitosi, coagulopatia, aplasia eritrocitaria, linfopenia
Portuguese: Agranulocitose, coagulopatias, aplasia eritrocitária, linfopenia
Italian: Non sono state osservate nella sicurezza e nell'efficacia differenze sostanziali correlate all'età (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Não se observaram diferenças substanciais relacionadas com a idade na segurança e eficácia (ver secção 5.1).
Italian: Prima e seconda infusione
Portuguese: Primeira e segunda perfusão
Italian: Difenidramina 50 mg o cetirizina 10 mg (o equivalenti)
Portuguese: Difenidramina 50 mg ou cetirizina 10 mg (ou equivalente)
Italian: Pertanto l'uso di Arzerra non è raccomandato in questa popolazione di pazienti.
Portuguese: Arzerra não é, portanto, recomendado para utilização nesta população de doentes.
Italian: Le sarà somministrata l'infusione iniziale seguita da una seconda infusione 7 giorni più tardi.
Portuguese: Será administrada uma perfusão inicial seguida por uma segunda perfusão 7 dias depois.
Italian: Come è somministrato
Portuguese: Como é administrado
Italian: Come conservare Arzerra
Portuguese: Como conservar Arzerra
Italian: • Se lei inizia una gravidanza durante il trattamento con Arzerra, informi il medico.
Portuguese: • Se ficar grávida durante o tratamento com Arzerra, informe o seu médico.
Italian: I pazienti avevano ricevuto in media 5 terapie precedenti, incluso rituximab (57 %).
Portuguese: Os doentes receberam em média 5 tratamentos prévios, incluindo rituximab (57%).
Italian: Si devono prendere in considerazione i rischi e i benefici di vaccinare i pazienti durante la terapia con Arzerra.
Portuguese: Devem considerar-se os riscos e benefícios de vacinar doentes durante o tratamento com Arzerra.
Italian: La stabilità chimico-fisica durante l'uso è stata dimostrata per 48 ore alle condizioni ambientali (meno di 25 °C).
Portuguese: Foi demostrada estabilidade química e física, após abertura, até 48 horas à temperatura ambiente (menos de 25ºC).
Italian: L'ORR è stato del 49 % nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab (vedere Tabella 3 per un riassunto dei dati di efficacia dello studio).
Portuguese: A ORR foi de 49% nos doentes refratários à fludarabina e alemtuzumab (ver Tabela 3 para um resumo dos dados relativos à eficácia do estudo).
Italian: Il peso della milza è diminuito di circa il 15% nel gruppo sottoposto a basse dosi e di circa il 30% nel gruppo al sottoposto a dosaggio elevato, rispetto ai valori di controllo.
Portuguese: O peso do baço diminuiu aproximadamente 15% no grupo de dose mais baixa e aproximadamente 30% no grupo de dose mais elevada, comparativamente com os valores de controlo.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Arzerra in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la leucemia linfatica cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Arzerra em todos os sub-grupos da população pediátrica na leucemia linfocítica crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti pediatrici.
Portuguese: População pediátrica Não existem dados sobre a farmacocinética em doentes pediátrico
Italian: La LLC è un tumore del sangue che interessa un tipo di globuli bianchi chiamati linfociti.
Portuguese: A LLC é um tipo de cancro do sangue que afeta um tipo de células sanguíneas brancas chamadas linfócitos.
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità L'uso di Arzerra non è in genere raccomandato durante la gravidanza.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Arzerra não é recomendado durante a gravidez
Italian: I pazienti devono essere pre-trattati con i seguenti medicinali da 30 minuti a 2 ore prima di ogni infusione di Arzerra in base ai seguenti schemi posologici:
Portuguese: Os doentes devem receber os seguintes medicamentos pré-medicação 30 minutos a 2 horas antes de cada perfusão com Arzerra de acordo com os seguintes esquemas posológicos:
Italian: Ofatumumab deve essere una soluzione da incolore a giallo pallido.
Portuguese: O ofatumumab deve ser uma solução incolor a amarela pálida.
Italian: Effetti indesiderati comuni che possono rendersi evidenti dall'esame del sangue: • bassi livelli di piastrine nel sangue (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
Portuguese: Efeito secundário frequente que pode aparecer nas análises ao sangue: • níveis baixos de plaquetas no sangue (células que ajudam o sangue a coagular).
Italian: Un rischio per i neonati / bambini non può essere escluso.
Portuguese: Não se pode excluir o possível risco para recémnascidos/lactentes.
Italian: Esclude le visite dei pazienti dalla data di prima trasfusione, trattamento con eritropoietina, o trattamento con fattori di crescita.
Portuguese: Exclui consultas a partir da data da primeira transfusão, tratamento com eritropoetina ou tratamento com fatores de crescimento.
Italian: Infezione e riattivazione di epatite B, leucoencefalopatia multifocale progressiva
Portuguese: Infeção por hepatite B e reativação, leucoencefalopatia multifocal progressiva
Italian: 1) Prima di diluire Arzerra
Portuguese: 1) Antes de diluir Arzerra
Italian: Non è noto se i componenti di Arzerra passino nel latte materno.
Portuguese: Não se sabe se os componentes de Arzerra são excretados no leite materno.
Italian: Corticosteroide per via endovenosa (prednisolone o equivalente)
Portuguese: Corticosteroide intravenoso (prednisolona ou equivalente)
Italian: Come previsto, è stata notata una riduzione della risposta immunitaria umorale delle IgG alla keyhole limpet haemocyanin, ma non vi sono stati effetti sulle risposte di ipersensibilità di tipo ritardato.
Portuguese: Como previsto, foi observada uma diminuição na resposta imune humoral de IgG à hemocianina de keyhole limpet, mas não houve efeitos nas respostas de hipersensibilidade retardada.
Italian: Ipersensibilità* Reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico)*
Portuguese: Reações anafiláticas (incluindo choque anafilático)*
Italian: La riattivazione del HBV è stata segnalata fino a 12 mesi dopo il completamento della terapia.
Portuguese: Foi notificada reativação do VHB até 12 meses após conclusão da terapêutica.
Italian: • il midollo osseo non riesce a produrre abbastanza globuli rossi o bianchi
Portuguese: • falência da medula óssea em produzir células sanguíneas vermelhas e brancas suficientes
Italian: Se ha avuto l'epatite B, Arzerra potrebbe causarne la riattivazione.
Portuguese: Se já teve hepatite B, Arzerra pode fazer com que esta fique novamente ativa.
Italian: Se si sospetta una diagnosi di LMP, Arzerra deve essere interrotto e si deve prendere in considerazione il consulto con un neurologo.
Portuguese: Se se suspeitar de um diagnóstico de LMP, Arzerra deve ser interrompido e deve ser considerado o encaminhamento para um neurologista.
Italian: La conta delle cellule B periferiche rimaneva bassa durante la restante terapia nella maggior parte dei pazienti e rimaneva al di sotto del basale fino a 15 mesi dopo l'ultima dose nei pazienti rispondenti.
Portuguese: A contagem de células B periféricas permaneceu baixa ao longo do restante tempo de tratamento na maioria dos doentes, e, nos doentes que responderam, permaneceu abaixo da linha de base até 15 meses depois da última dose.
Italian: Arzerra contiene ofatumumab, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati anticorpi monoclonali.
Portuguese: Arzerra contém ofatumumab, que pertence ao grupo de medicamentos chamados anticorpos monoclonais.
Italian: Pertanto il vantaggio di questa nuova combinazione su un regime a base di rituximab non è noto.
Portuguese: Deste modo, o beneficio desta nova associação comparativamente a uma terapêutica baseada em rituximab é desconhecido.
Italian: Nei pazienti con LLC può verificarsi la sindrome da lisi tumorale (SLT) con l'utilizzo di Arzerra.
Portuguese: Em doentes com LLC, poderá ocorrer o síndrome de lise tumoral (SLT) com a utilização de Arzerra.