FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se autorizó a los pacientes que tomaban Instanyl aplicar un segundo aerosol al cabo de 10 minutos después de la primera dosis, en caso de insuficiente alivio del dolor.
Polish: Jeśli nie uzyskano wystarczającego złagodzenia bólu, pacjenci, którzy przyjmowali Instanyl, mogli przyjąć drugą dawkę leku po upływie dziesięciu minut od przyjęcia dawki pierwszej.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de Instanyl es aproximadamente del 89%.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna produktu Instanyl wynosi około 89%.
Spanish: La correspondiente mediana de Tmáx es de 12-15 minutos.
Polish: Odpowiadająca mediana Tmax wynosi 12-15 minut.
Spanish: - Continúe aplicando presión en los tres puntos.
Polish: - Równocześnie naciskać wszystkie trzy punkty.
Spanish: No se han demostrado efectos teratogénicos.
Polish: Nie wykazano działania teratogennego.
Spanish: Posible abuso y dependencia
Polish: Możliwość nadużycia i uzależnienie
Spanish: Los síntomas de sobredosis son:
Polish: Objawami przedawkowania są:
Spanish: Se debe considerar contactar con el médico para comentar estos casos.
Polish: Należy rozważyć kontakt z lekarzem w celu omówienia tych zagadnień.
Spanish: Cada marca negra equivale a 10 minutos: el máximo periodo de bloqueo es 2 horas.
Polish: Każdy czarny element oznacza 10 minut; maksymalny czas blokady wynosi 2 godziny.
Spanish: - Administrar una dosis de Instanyl - Esperar 10 minutos
Polish: - Zastosować 1 dawkę produktu Instanyl - Odczekać 10 minut
Spanish: Comenzar con 50 microgramos
Polish: Rozpocząć od 50 mikrogramów
Spanish: Este dispositivo está etiquetado de conformidad con la Directiva sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (WEEE).
Polish: Lek jest oznaczony zgodnie z wymogami unijnej dyrektywy w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (ang. Waste Electrical and Electronic Equipment Directive, WEEE).
Spanish: Esto puede disminuir la eficacia de Instanyl.
Polish: Może to zmniejszać skuteczność działania produktu Instanyl.
Spanish: El incremento de dosis se deberá realizar con precaución.
Polish: Zwiększenie dawek należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności.
Spanish: • aprepitant (utilizado para tratar náuseas fuertes);
Polish: • aprepitant (stosowany w leczeniu ciężkich nudności);
Spanish: El spray nasal no ha sido utilizado durante 7 días o más.
Polish: Aerozol do nosa nie był używany przez 7 dni lub dłużej.
Spanish: No se observaron efectos sobre el desarrollo somático y de conducta de la descendencia.
Polish: Nie zaobserwowano wpływu na rozwój somatyczny oraz zachowanie potomstwa.
Spanish: Símbolo de BATERÍA
Polish: Symbol BATERII
Spanish: Las baterías no pueden ser reemplazadas.
Polish: Baterii nie można wymienić.
Spanish: Pacientes en tratamiento con medicamentos que contengan oxibato de sodio.
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi oksybat sodu.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser muy graves.
Polish: Wymienione działania niepożądane mogą być bardzo ciężkie.
Spanish: • Se debe presionar 3 o 4 veces (cebado) hasta que aparezca una fina nebulización.
Polish: • Należy nacisnąć 3 lub 4 razy (przygotowanie), do momentu pojawienia się drobnej mgiełki.
Spanish: Los estudios clínicos mostraron la eficacia y seguridad de Instanyl.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano skuteczność i bezpieczeństwo produktu Instanyl.
Spanish: Símbolo de BLOQUEO
Polish: Symbol BLOKADY
Spanish: Puede haber signos y síntomas clínicos manifiestos como consecuencia de estos cambios hormonales.
Polish: Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą wynikać z tych zmian hormonalnych.
Spanish: No presionar todavía el pulsador.
Polish: Nie naciskać jeszcze na tłok.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Julio 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2009 r.
Spanish: Fecha de la última renovación: 01 Julio 2019
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 01 lipca 2019 r.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de fentanilo en mujeres embarazadas.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fentanylu u kobiet w ciąży.
Spanish: Conservar el blíster en el embalaje exterior.
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym.
Spanish: No se deberá utilizar Instanyl durante el embarazo, a menos que lo haya consultado con su médico.
Polish: Nie należy stosować leku Instanyl w okresie ciąży, dopóki nie zostanie to skonsultowane z lekarzem.
Spanish: Se deberá mantener una temperatura corporal y una toma de líquidos adecuada.
Polish: Należy utrzymywać odpowiednią temperaturę ciała oraz ilość dostarczanych płynów.
Spanish: Por lo tanto, el uso de estos medicamentos de forma simultánea con Instanyl requiere observación y atención especial del paciente.
Polish: Z tego względu stosowanie dowolnego z tych produktów leczniczych równocześnie z produktem Instanyl wymaga specjalnej opieki nad pacjentem i jego obserwacji.
Spanish: Administrar de nuevo la misma dosis.
Polish: Powtórzyć tę samą dawkę.
Spanish: Aproximadamente el 75% de fentanilo se excreta por la orina, en su mayor parte como metabolitos inactivos, y con menos del 10% como principio activo inalterado.
Polish: Około 75% fentanylu wydalane jest z moczem, głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, w tym mniej niż 10% w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Spanish: - Tire de la tapa para abrir.
Polish: - Podnieść wieczko w celu otwarcia.
Spanish: El cebado debe realizarse en una zona bien ventilada.
Polish: Przygotowanie należy wykonywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
Spanish: Instanyl no deberá utilizarse como preventivo.
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować zapobiegawczo.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la fertilidad en humanos.
Polish: Brak dostępnych danych o wpływie na płodność u ludzi.
Spanish: La depresión respiratoria después de una sobredosis puede durar más que la acción del antagonista de opioides.
Polish: Depresja oddechowa będąca wynikiem przedawkowania może utrzymywać się dłużej niż działanie antagonisty opioidowego.
Spanish: Instanyl con los alimentos, bebidas y alcohol
Polish: Stosowanie leku Instanyl z jedzeniem, piciem i alkoholem
Spanish: La carga de la batería está a punto de agotarse.
Polish: Bateria wkrótce się wyczerpie.
Spanish: Aumento de la presión intracraneal
Polish: Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Spanish: Los opioides actúan bloqueando las señales del dolor que van al cerebro.
Polish: Opioidy działają poprzez hamowanie bodźców bólowych wysyłanych do mózgu.
Spanish: Aparece el símbolo de bloqueo o cierre en el indicador, juntamente con un símbolo de reloj que muestra una cuenta atrás, que indica el tiempo que resta del periodo de bloqueo (cada marca negra equivale a 10 minutos).
Polish: Na wyświetlaczu pojawia się symbol blokady wraz z zegarem odliczającym, wskazującym czas pozostały do wygaśnięcia blokady (każdy czarny znak oznacza 10 minut).
Spanish: Los envases de Instanyl pueden dañar a otras personas, especialmente a los niños.
Polish: Instanyl może być szkodliwy dla innych osób, szczególnie dla dzieci.
Spanish: En estos pacientes, los opioides pueden disminuir el impulso respiratorio.
Polish: U tych pacjentów opioidy mogą zmniejszyć napęd oddechowy.
Spanish: Conservar por debajo de 30 ºC.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Spanish: El TAC deberá asegurarse que a todos los médicos, farmacéuticos y pacientes susceptibles de prescribir/dispensar/utilizar Instanyl se les proporciona del material educativo para el uso adecuado y seguro del medicamento.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy lekarze, farmaceuci i pacjenci, którzy mogliby przepisywać/realizować receptę/stosować Instanyl otrzymają materiały edukacyjne dotyczące prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu leczniczego.
Spanish: El uso concomitante de medicamentos que contengan oxibato de sodio y fentanilo está contraindicado (ver sección 4.3).
Polish: Równoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających oksybat sodu i fentanyl jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Spanish: El spray nasal está bloqueado y no puede ser utilizado.
Polish: Aerozol do nosa jest zablokowany i nie może być używany.
Spanish: Depresión respiratoria grave o enfermedades pulmonares obstructivas graves.
Polish: Ciężka depresja oddechowa lub ciężka obturacyjna choroba płuc.
Spanish: El metabolito principal, norfentanilo, es inactivo.
Polish: norfentanyl, jest nieaktywny.
Spanish: • Su envase unidosis está ahora vacío.
Polish: Pojemnik jednodawkowy jest teraz pusty.
Spanish: Incline ligeramente la cabeza hacia delante.
Polish: Pochylić głowę lekko do przodu.
Spanish: el riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos tales como ciertos antidepresivos o antipsicóticos.
Polish: - Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się, jeśli pacjent przyjmuje takie leki, jak określone leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne.
Spanish: Se deberán tomar medidas urgentes para el tratamiento de la depresión respiratoria, como la estimulación física o verbal del paciente.
Polish: W leczeniu depresji oddechowej należy natychmiast zastosować środki zaradcze, w tym fizyczną lub werbalną stymulację pacjenta.
Spanish: Símbolos que se muestra en el indicador electrónico
Polish: Symbole widoczne na wyświetlaczu elektronicznym
Spanish: Debe aconsejarse a los pacientes tratados con Instanyl que no conduzcan ni manejen maquinaria.
Polish: Należy ostrzec pacjentów leczonych produktem Instanyl, aby nie prowadzili pojazdów lub nie obsługiwali maszyn.
Spanish: El contador de dosis permite al paciente y a su médico controlar y adaptar su uso.
Polish: Licznik dawek pozwala pacjentowi i lekarzowi na monitorowanie i dostosowanie dawkowania.
Spanish: Además, estudios con ratas hembra revelaron una disminución de la fertilidad y una mayor mortalidad embrionaria.
Polish: Ponadto, badania na samicach szczurów wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków.
Spanish: medicamentos denominados inhibidores de la Monoamino-Oxidasa (IMAO), utilizados para la depresión grave, incluso si se le ha tratado con uno de ellos en las últimas 2 semanas.
Polish: - Leki będące inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w ciężkiej depresji), nawet jeżeli leczenie odbywało się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Spanish: Símbolo de RELOJ CON CUENTA ATRÁS Muestra cuánto tiempo resta del periodo de bloqueo.
Polish: Symbol zegara pokazuje, ile czasu pozostało do wygaśnięcia blokady.
Spanish: Estudios más recientes mostraron que los efectos sobre los embriones se debieron a la toxicidad materna y no a efectos directos de las sustancias sobre el desarrollo embrionario.
Polish: Nowsze badania wykazały, że oddziaływanie na zarodek spowodowane było działaniem toksycznym na organizm matki, a nie bezpośrednim wpływem substancji na rozwijający się zarodek.
Spanish: No tome bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Instanyl, ya que pueden aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos peligrosos.
Polish: W trakcie leczenia lekiem Instanyl nie należy pić alkoholu, ponieważ może on zwiększać ryzyko wystąpienia niebezpiecznych działań niepożądanych.
Spanish: Los estudios de tolerancia local con Instanyl en mini cerdos demostraron que la administración de Instanyl fue bien tolerada.
Polish: W badaniach tolerancji miejscowej przeprowadzonych na świnkach miniaturowych wykazano, że podawanie produktu Instanyl było dobrze tolerowane.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Tamaños de envase: 2, 6, 8 y 10 envases unidosis.
Polish: Wielkości opakowań: 2, 6, 8 i 10 pojemników jednodawkowych.
Spanish: En el caso de haber administrado Instanyl, deberá estar disponible fácilmente un antídoto para el niño.
Polish: Jeśli podawany był Instanyl, należy zapewnić łatwy dostęp do antidotum odpowiedniego dla dziecka.
Spanish: Durante la determinación de su dosis adecuada, su médico le puede indicar que cambie a una dosis mayor.
Polish: Podczas określania właściwej dawki, lekarz może zalecić pacjentowi zmianę na większą dawkę.
Spanish: No debería utilizarse Instanyl en mujeres embarazadas, a menos que fuese claramente necesario y si los beneficios superan los riesgos.
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, i jesli korzyści nie są większe niż ryzyko.
Spanish: • Si su spray nasal sigue sin funcionar correctamente, hable con su farmacéutico.
Polish: • Jeżeli aerozol do nosa nadal nie działa prawidłowo, należy zwrócić się do farmaceuty.
Spanish: Los médicos deben considerar el riesgo de abuso, mal uso, adicción y sobredosis de fentanilo.
Polish: Lekarz musi pamiętać o możliwości nadużywania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia i przedawkowania fentanylu.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad (bioensayo dérmico alternativo de 26 semanas en ratones transgénicos Tg.AC; estudio de carcinogenicidad subcutánea de 2 años en ratas) con fentanilo no pusieron de manifiesto ningún hallazgo indicativo de potencial oncogénico.
Polish: Badania dotyczące rakotwórczości (26-tygodniowy alternatywny skórny test biologiczny na transgenicznych myszach Tg.AC; dwuletnie badanie podskórnej rakotwórczości u szczurów) fentanylu nie ujawniły żadnych wyników wskazujących na potencjał onkogenny.
Spanish: Con esto se debería despejar cualquier obstrucción.
Polish: Powinno to usunąć niedrożność.
Spanish: Los opioides pueden causar hipotensión, especialmente en pacientes con hipovolemia.
Polish: Opioidy mogą powodować niedociśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów z hipowolemią.
Spanish: Repita ese procedimiento para llegar a "P2" y "P1" (presione el botón blanco y haga bombear el spray) hasta que el indicador cambie y muestre el número de dosis contenidas en él (es decir, 10, 20, 30 ó 40) y el símbolo de bloqueo relampaguee.
Polish: Powtórzyć powyższą procedurę dla kroków „P2" i „P1" (nacisnąć biały przycisk i nacisnąć aerozol), aż wyświetlany obraz zmieni się i wskaże liczbę dawek znajdujących się w aerozolu (tj. 10, 20, 30 lub 40 dawek), a symbol blokady zacznie migać.
Spanish: Explicación
Polish: Objaśnienie
Spanish: Convulsiones, pérdida del conocimiento
Polish: Drgawki, utrata przytomności
Spanish: Fentanilo se metaboliza principalmente en el hígado a través del sistema CYP3A4.
Polish: Fentanyl jest metabolizowany przede wszystkim w wątrobie przez CYP3A4.
Spanish: En un estudio de interacción farmacocinética se ha demostrado que la concentración plasmática máxima de fentanilo administrado por vía nasal se reducía en aproximadamente un 50% con el uso concomitante de oximetazolina, mientras que el tiempo en alcanzar la Cmax (Tmax) se duplicaba.
Polish: W badaniu interakcji farmakokinetycznych wykazano, że maksymalne stężenie podawanego donosowo fentanylu w osoczu zostało zmniejszone o około 50% przez jednoczesne stosowanie oksymetazoliny, podczas gdy czas uzyskania Cmax (Tmax) podwoił się.
Spanish: Si el spray nasal Instanyl está bloqueado o no pulveriza correctamente:
Polish: Jeżeli aerozol do nosa Instanyl jest zablokowany lub nie rozpyla prawidłowo:
Spanish: Se deberá tener especial precaución en el ajuste de dosis de Instanyl en pacientes de edad avanzada.
Polish: W trakcie ustalania dawki produktu Instanyl u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada pueden padecer una reducción del aclaramiento, una semivida más prolongada y una mayor sensibilidad al fentanilo que pacientes más jóvenes.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na fentanyl niż pacjenci w młodszym wieku.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania, zawierający środki określone w odrębnych przepisach (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Spanish: Si el símbolo de batería aparece en el indicador, se recomienda al paciente que se ponga en contacto con su médico para recibir un nuevo spray nasal.
Polish: Jeśli na wyświetlaczu widoczny jest symbol baterii, zaleca się pacjentowi kontakt z lekarzem w celu uzyskania nowego aerozolu do nosa.
Spanish: Su médico evaluará si necesita medicamento para reducir o eliminar estos síntomas.
Polish: Lekarz zadecyduje czy konieczne jest podjęcie leczenia, które zmniejszy lub wyeliminuje objawy z odstawienia.
Spanish: El uso concomitante de depresores del sistema nervioso central puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria (ver sección 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może zwiększać ryzyko wystąpienia depresji oddechowej (patrz punkt 4.5).
Spanish: El spray nasal estará ahora listo para su uso.
Polish: Aerozol do nosa jest teraz gotowy do użycia.
Spanish: Con frecuencia, la mayoría desaparecerá o disminuirá en intensidad con el uso mantenido del medicamento.
Polish: Często, większość z nich ustępuje lub zmniejsza się ich nasilenie podczas ciągłego stosowania produktu leczniczego.
Spanish: Después de cada utilización es necesario limpiar el extremo del pulverizador nasal.
Polish: Po każdym użyciu należy oczyścić końcówkę inhalatora.
Spanish: El dolor irruptivo es un dolor adicional repentino que aparece a pesar del uso de los analgésicos opioides habituales para aliviar el dolor.
Polish: Ból przebijający jest nagłym dodatkowym bólem, który pojawia się pomimo stosowania standardowych leków opioidowych uśmierzających ból.
Spanish: El spray nasal únicamente puede utilizarse cuando el símbolo de bloqueo no aparezca en el indicador.
Polish: Aerozol do nosa można stosować wyłącznie wtedy, gdy symbol blokady nie jest widoczny na wyświetlaczu.
Spanish: Esto se observó con mayor claridad en los pacientes que recibieron Instanyl 50 microgramos.
Polish: Ta obserwacja była najwyraźniejsza w przypadku pacjentów przyjmujących Instanyl w dawce 50 mikrogramów.
Spanish: • Los médicos prescriptores deben asegurarse que el paciente entiende como se debe usar correctamente Instanyl, de acuerdo con la ficha técnica o el resumen de las características del producto (RCP) y el prospecto de información al paciente, así como asegurarse que tanto pacientes como cuidadores son conscientes de los riesgos asociados con Instanyl, incluyendo riesgos de sobredosis, mala utilización, dependencia y abuso.
Polish: • Lekarz przepisujący musi upewnić się, że pacjent zrozumiał jak prawidłowo stosować produkt Instanyl, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) i ulotką dla pacjenta oraz zapewnić, że pacjent i jego opiekun są świadomi zagrożeń związanych ze stosowaniem produktu Instanyl, w tym ryzyka przedawkowania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia oraz nadużywania.
Spanish: Si nota que el indicador nasal no funciona según se describe en las "Instrucciones de Uso", deberá ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: Jeśli aerozol do nosa nie działa, tak jak opisano w instrukcjach użytkowania, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Consulte con su farmacéutico.
Polish: Należy skonsultować się z farmaceutą.
Spanish: Disponible en las siguientes presentaciones:
Polish: Produkt dostępny jest w następujących opakowaniach:
Spanish: La semivida del antagonista puede ser breve, por lo que podría ser necesaria una administración repetida o una infusión continua.
Polish: Okres półtrwania antagonisty może być krótki, dlatego konieczne może być wielokrotne jego podawanie lub zastosowanie ciągłego wlewu dożylnego.
Spanish: No abrir el blíster hasta estar preparado para utilizar el pulverizador.
Polish: Nie należy otwierać blistra zanim pacjent nie będzie gotowy zastosować aerozolu.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de Instanyl en pacientes tratados con el medicamento al iniciarse un episodio de dolor irruptivo.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Instanyl oceniono u pacjentów przyjmujących lek na początku epizodu bólu przebijającego.
Spanish: Los datos en animales muestran que después de la absorción, fentanilo se distribuye rápidamente al cerebro, corazón, pulmones, riñones y bazo seguido de una redistribución más lenta a músculos y tejido adiposo.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że po wchłonięciu fentanyl jest szybko dystrybuowany do mózgu, serca, płuc, nerek i śledziony, a następnie podlega wolniejszej redystrybucji do mięśni i tkanki tłuszczowej.
Spanish: Este efecto puede ser debido a alteración de los cuidados en la madre o a un efecto directo de fentanilo sobre las crías.
Polish: Skutek ten może być spowodowany albo zmienioną opieką ze strony matki, albo bezpośrednim działaniem fentanylu na potomstwo.
Spanish: Asegúrese de que presiona el pulsador hasta el final del recorrido.
Polish: Należy upewnić się, że pompka została naciśnięta do końca.
Spanish: El indicador muestra un valor que se va reduciendo (P5, P4, P3, P2 y P1) después de cada accionamiento.
Polish: Po każdym naciśnięciu liczba na wyświetlaczu zmniejsza się (P5, P4, P3, P2 i P1).
Spanish: Para clasificar las reacciones adversas por frecuencia de aparición se utilizan las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); y muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: W klasyfikacji działań niepożądanych ze względu na częstość występowania wykorzystywane są następujące kategorie: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000
Spanish: La inversión del efecto narcótico puede dar lugar a dolor agudo y liberación de catecolaminas.
Polish: Odwrócenie działania narkotycznego leku może spowodować nawrót ostrego bólu oraz wyrzut amin katecholowych.
Spanish: En el segundo estudio pivotal los pacientes habían participado previamente en el estudio farmacocinético de Instanyl o en el primer estudio pivotal.
Polish: Pacjenci włączeni do drugiego kluczowego badania uczestniczyli wcześniej w badaniu oceniającym farmakokinetykę produktu Instanyl lub w pierwszym badaniu kluczowym.
Spanish: En consecuencia, se debe instruir al paciente para que ese proceso se realice en zonas bien ventiladas, apuntando lejos de sí o de otras personas, y lejos de superficies u objetos que puedan entrar en contacto con otras personas, en especial niños.
Polish: Z tego względu należy poinformować pacjenta o konieczności przeprowadzania procesu przygotowania w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, z końcówką rozpylającą skierowaną w kierunku przeciwnym do pacjenta i innych osób, a także powierzchni i przedmiotów, z którymi mogą mieć styczność inne osoby, w szczególności dzieci.
Spanish: Después de cada dosis, ese número se va reduciendo en el indicador.
Polish: Po każdym dawkowaniu liczba na wyświetlaczu ulega zmniejszeniu.
Spanish: • Los médicos prescriptores del pulverizador nasal de Instanyl deberán realizar una selección crítica de los pacientes, vigilarles cuidadosamente durante todo el tratamiento y asesorarles al respecto.
Polish: • Lekarze przepisujący Instanyl w postaci aerozolu do nosa powinni starannie dokonywać wyboru pacjentów, uważnie ich kontrolować w trakcie całego procesu leczenia i omówić z nimi:
Spanish: Por lo tanto, se deberá tener precaución en el tratamiento de pacientes de edad avanzada, caquécticos o debilitados.
Polish: Należy zachować ostrożność w trakcie leczenia pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów wyniszczonych lub osłabionych.
Spanish: Cada envase unidosis contiene sólo una dosis.
Polish: Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera tylko jedną dawkę.
Spanish: • El médico prescriptor debe utilizar un listado de verificación para prescriptores.
Polish: • Lekarz przepisujący lek ma obowiązek postępować zgodnie z listą kontrolną (ang. checklist for prescribers).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Instanyl en niños menores de 18 años de edad.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Instanyl u dzieci w wieku poniżej 18 lat.