FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie tkáňové distribuce prováděné u potkanů neukazovaly na významnou retenci léčivé látky v srdci; 72hodinová AUC v srdci tvořila přibližně 50 % zjištěné plazmatické AUC.
Croatian: Ispitivanja distribucije u tkivima, provedena u štakora, nisu uputila na znatnije zadržavanje lijeka u srcu; AUC u srcu nakon 72 sata bio je otprilike 50 % od AUC-a izmjerenog u plazmi.
Czech: Lopinavir: ↔ (vztaženo k historickému srovnání)
Croatian: Lopinavir: ↔ (u odnosu na prethodne usporedbe)
Czech: - Doporučuje se, aby ženy s infekcí HIV nekojily své děti, protože zde existuje možnost přenosu nákazy HIV na dítě prostřednictvím mateřského mléka.
Croatian: • Ne preporučuje se HIV pozitivnim ženama da doje jer postoji mogućnost zaraze djeteta HIV-om putem majčinog mlijeka.
Czech: Jedná se o tyto léčivé přípravky:
Croatian: Ti lijekovi uključuju:
Czech: Váš lékař s Vámi léčbu probere a určí, které léky jsou pro Vás nejlepší.
Croatian: Liječnik će odrediti koji od tih lijekova su najbolji za Vas.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su da postoji reproduktivna toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: • zánět krevních cév a kapilár;
Croatian: • upala krvnih žila i kapilara;
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro příznaky související s toxicitou venetoklaxu.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog mogućih znakova povezanih s toksičnošću venetoklaksa.
Czech: Není známo, zda se přípravek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko u ljudi.
Czech: Průjem, nausea a zvracení se mohou objevit na začátku léčby, zatímco hypetriglyceridémie a hypercholesterolémie se mohou objevit později.
Croatian: Proljev, mučnina i povraćanje mogu se pojaviti na početku liječenja dok se hipertrigliceridemija i hiperkolesterolemija mogu javiti kasnije.
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu mohou časem klesat s tím, jak se vyvíjí indukce P-gp.
Croatian: Povećana razina digoksina može se s vremenom smanjiti kako se razvija indukcija P-gp-a.
Czech: Studie CHER byla randomizovaná, otevřená studie srovnávající 3 strategie léčby (odloženou léčbu, časnou léčbu po dobu 40 týdnů nebo časnou léčbu po dobu 96 týdnů) u dětí s perinatálně získanou infekcí HIV-1.
Croatian: Ispitivanje CHER bilo je randomizirano, otvoreno ispitivanje u kojem su se uspoređivale tri terapijske strategije (odgođeno liječenje, rano liječenje tijekom 40 tjedana ili rano liječenje tijekom 96 tjedana) u djece perinatalno zaražene virusom HIV-1.
Czech: Datum posledního prodloužení: 20. března 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. ožujka 2011.
Czech: - Přípravek Kaletra nesnižuje riziko přenosu HIV na jiné osoby.
Croatian: • Kaletra ne smanjuje rizik prenošenja HIV-a na druge osobe.
Czech: V některých případech byla porucha funkce jater vážná.
Croatian: U nekim slučajevima disfunkcija jetre je bila ozbiljna.
Czech: Žádný z pacientů dosud nedostával nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Croatian: Nijedan bolesnik nije prethodno primao nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Czech: Dávka 230/57,5 mg/m2 může být u některých dětí nedostatečná, je-li podávána současně s nevirapinem nebo efavirenzem.
Croatian: Doza od 230/57,5 mg/m2 u neke djece možda neće biti dovoljna kada se primjenjuje istodobno s nevirapinom ili efavirenzom.
Czech: Doporučuje se sledování plazmatických koncentrací methadonu.
Croatian: Preporučuje se praćenje plazmatskih koncentracija metadona.
Czech: Antimykotika Ketokonazol a itrakonazol
Croatian: Antimikotici Ketokonazol i itrakonazol
Czech: Vhodné dávky, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Croatian: Odgovarajuće doze, s obzirom na djelotvornost i sigurnost, za tu kombinaciju nisu utvrđene.
Czech: • závažná nebo život ohrožující kožní vyrážka a puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme).
Croatian: • teški ili po život opasni osipi i mjehurići na koži (Stevens-Johnsonov sindrom i erythema multiforme).
Czech: Doporučuje se častější monitorování terapeutických koncentrací, dokud se plazmatické hladiny těchto léčiv nestabilizují.
Croatian: Preporučuju se češće kontrole terapijskih koncentracija, sve dok se koncentracije tih pripravaka u plazmi ne stabiliziraju.
Czech: Mechanismus této interakce může pramenit z inhibice transportních proteinů.
Croatian: Mehanizam te interakcije mogla bi objasniti inhibicija transportnih proteina.
Czech: To může být nevhodné u pacientů s hereditární intolerancí fruktózy.
Croatian: To može biti neprikladno u slučajevima nasljedne netolerancije fruktoze.
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie P1060 Kohorta I
Croatian: Rezultati u 24. tjednu: studija P1060 Kohorta
Czech: Z důvodu indukce glukuronizace lamotriginu.
Croatian: Zbog indukcije glukuronidacije lamotrigina
Czech: K odstranění nevstřebané léčivé látky lze též použít aktivního uhlí.
Croatian: Može se dati i aktivni ugljen, kao pomoć pri uklanjanju neapsorbirane djelatne tvari.
Czech: Léčba předávkování přípravkem Kaletra spočívá v obecných podpůrných opatřeních včetně monitorování vitálních známek a observace klinického stavu pacienta.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Kaletra treba se sastojati od općih suportivnih mjera, uključivši praćenje vitalnih znakova i kliničkog statusa bolesnika.
Czech: Dávky pro děti s tělesnou hmotností méně než 40 kg mají být menší než 5 ml dvakrát denně.
Croatian: Kod djece koja teže manje od 40 kg doza treba biti manja od 5 ml dva puta na dan.
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterémkoli trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
Croatian: Prevalencija kongenitalnih oštećenja nakon izloženosti lopinaviru u bilo kojem tromjesečju je usporediva s prevalencijom zabilježenom kod opće populacije.
Czech: Antibiotika Klarithromycin
Croatian: Antibiotici Klaritromicin
Czech: ≥ 15 až 40 kg 15 až 20 kg > 20 až 25 kg > 25 až 30 kg > 30 až 35 kg > 35 až 40 kg
Croatian: 15 do 20 kg > 20 do 25 kg > 25 do 30 kg > 30 do 35 kg > 35 do 40 kg
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o  60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu nad potenciální klinicky významnou hranici 500 ms.
Croatian: Niti jedna osoba koja je sudjelovala u studiji nije imala povećanje QTcF za ≥ 60 ms u odnosu na početnu vrijednost ili QTcF interval koji je prešao potencijalno klinički značajan prag od 500 ms.
Czech: • snížený počet červených krvinek, snížený počet bílých krvinek, které jsou potřebné k boji proti infekcím;
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica, nizak broj bijelih krvnih stanica koje sudjeluju u obrani organizma od infekcije;
Czech: • snížená schopnost těla organismu zpracovávat cukr včetně cukrovky (diabetes mellitus), úbytek tělesné hmotnosti;
Croatian: • smanjena sposobnost tijela da regulira šećer uključujući šećernu bolest (diabetes mellitus), gubitak tjelesne težine;
Czech: • zažloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka);
Croatian: • žutilo kože ili bjeloočnica (žutica);
Czech: Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Croatian: Lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Czech: Není známo, zda kombinace přípravku Kaletra způsobuje podobné zvýšení expozice trazodonu.
Croatian: Nije poznato uzrokuje li Kaletra sličan porast izloženosti trazodonu.
Czech: Ethinylestradiol: ↓
Croatian: Etinilestradiol: ↓
Czech: Rostlinné přípravky Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Croatian: Biljni pripravci Gospina trava (Hypericum perforatum)
Czech: Pacientům byl přípravek podáván buď ve formě tablet nebo měkkých tobolek po dobu 8 týdnů, po této době všichni pacienti přešli na formu tablet jednou denně nebo dvakrát denně po zbytek studie.
Croatian: Bolesnicima je davana ili formulacija tableta ili formulacija mekih kapsula kroz 8 tjedana, nakon čega je svim bolesnicima davana samo formulacija tableta jednom dnevno ili dva puta dnevno u preostalom dijelu studije.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy naznačující možnou interakci mezi přípravky obsahujícími ritonavir a levothyroxinem.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi koji ukazuju na moguću interakciju lijekova koji sadrže ritonavir i levotiroksina.
Czech: Doporučujeme, abyste si na obal léku napsal(a) datum, kdy byl přípravek vyndán z chladničky.
Croatian: Preporučuje se na pakiranju napisati datum kada je lijek izvađen iz hladnjaka.
Czech: Po odstranění vzduchových bublin zkontrolujte, kde leží značka dávky.
Croatian: 5. Nakon uklanjanja mjehurića zraka, pogledajte oznaku za dozu.
Czech: Pohlaví, rasa a věk
Croatian: Spol, rasa i dob
Czech: Jedna lahvička obsahuje 120 tablet.
Croatian: Svaka boca sadrži 120 tableta.
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
Croatian: Virološki odgovor ispitanika u 48. i 96. tjednu 48.tjedan
Czech: Lahvičky z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) uzavřené uzávěrem z propylenu.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorena propilenskim zatvaračem.
Czech: Ponořte špičku stříkačky do kapaliny.
Croatian: Uronite vrh štrcaljke u tekućinu.
Czech: Je zapotřebí pečlivě sledovat snášenlivost těchto antikancerogenních léčiv.
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje podnošljivosti tih protutumorskih lijekova.
Czech: Na základě známých metabolických profilů se neočekávají klinicky signifikantní interakce mezi přípravkem Kaletra a dapsonem, trimethoprim/sulfamethoxazolem, azithromycinem nebo flukonazolem.
Croatian: Na temelju saznanja o metaboličkim profilima, ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijeka Kaletra i dapsona, trimetoprima/sulfametoksazola, azitromicina ili flukonazola.
Czech: Opioidy Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Croatian: Opioidi Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Czech: Může být potřeba upravit dávky přípravku Kaletra.
Croatian: Možda će trebati prilagoditi dozu lijeka Kaletra.
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky byly způsobeny elektrolytovou dysbalancí.
Croatian: Drži se da su ti učinci bili prouzročeni poremećenom ravnotežom elektrolita.
Czech: Zasuňte celý píst do těla stříkačky.
Croatian: Gurnite klip punom duljinom u tijelo štrcaljke.
Czech: Kaletra obsahuje glycerol, který je ve vysokých dávkách škodlivý.
Croatian: Kaletra sadrži glicerol koji je štetan u visokim dozama.
Czech: Inhibitory CYP3A4 zvyšují expozici lomitapidu, se silnými inhibitory se jeho expozice zvyšuje přibližně 27krát.
Croatian: Inhibitori CYP3A4 povećavaju izloženost lomitapidu, s tim da snažni inhibitori povećavaju izloženost približno 27 puta.
Czech: Po porodu n = 17**
Croatian: Nakon poroda n = 17**
Czech: - Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Croatian: • Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Czech: • poškození svalových vláken, jež vede k uvolnění obsahu svalových vláken (myoglobin) do krevního řečiště;
Croatian: • pucanje mišićnih vlakana što rezultira oslobađanjem sadržaja mišićnih vlakana (mioglobina) u krvotok;
Czech: Dle tělesného povrchu (mg/m2)*
Croatian: Na temelju površine tijela (mg/m2)*
Czech: Karbamazepin a fenobarbital
Croatian: Karbamazepin i fenobarbital
Czech: Dle obecných směrnic se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce.
Croatian: Kao opće pravilo, ženama zaraženim HIV-om se ne preporučuje dojenje njihove djece ni u kojim okolnostima kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Czech: U lipidů existuje v některých případech důkaz účinku léčby, zatímco u přírůstku tělesné hmotnosti není významný průkaz spojení s touto léčbou.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza o povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Czech: Důležité: zde odlepte
Croatian: Važno je otvoriti
Czech: Užití při léčbě arteriální plicní hypertenze:
Croatian: Za liječenje plućne arterijske hipertenzije:
Czech: Může být pozorován výraznější účinek na expozici DM-6705 při delším společném podávání s lopinavirem/ritonavirem.
Croatian: Mogući je izraženiji učinak na izloženost DM-6705 tijekom produljene istodobne primjene s lopinavirom/ritonavirom.
Czech: Ve studiích kancerogenity u potkanů nebyly zjištěny žádné nálezy svědčící pro vznik nádorů.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti u štakora nisu nađeni dokazi o tumorogenosti.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby pro hepatitidu B nebo C odkazujeme na příslušné informace o přípravku týkající se daných léčivých přípravků.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, valja pogledati odgovarajuće upute o uporabi tih lijekova.
Czech: Může způsobit bolesti hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, želučane smetnje i proljev.
Czech: Zdravotničtí pracovníci si mají být vědomi toho, že přípravek Kaletra, perorální roztok je vysoce koncentrovaný a obsahuje 42,2 % alkoholu (v/v) a 15,3 % propylenglykolu (w/v).
Croatian: Zdravstveni radnici moraju biti svjesni da je Kaletra oralna otopina visoko koncentrirana i da sadrži 42,4% alkohola (V/V) i 15,3% propilenglikola (m/V).
Czech: Kaletra obsahuje 42 % alkoholu v/v.
Croatian: Kaletra sadrži 42% V/V alkohola.
Czech: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mateřská látka a aktivní 25-O-desacetylový metabolit):
Croatian: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (matični lijek i djelatni 25-O-dezacetilni metabolit):
Czech: Protože přípravek Kaletra, perorální roztok obsahuje alkohol, jeho podávání polyuretanovými sondami se kvůli možné inkompatibilitě nedoporučuje.
Croatian: Budući da Kaletra oralna otopina sadrži alkohol, ne preporučuje se za primjenu putem poliuretanskih sondi za hranjenje zbog moguće inkompatibilnosti.
Czech: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.Cork, Irsko
Croatian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Czech: Bylo prokázáno, že lopinavir/ritonavir způsobuje u některých zdravých dospělých subjektů mírné asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Croatian: Pokazalo se da lopinavir/ritonavir uzrokuje umjerenu asimptomatsku prolongaciju PR intervala u nekih zdravih odraslih osoba.
Czech: Pro objemy do 2 ml.
Croatian: Za volumene do 2 ml.
Czech: 16/4 mg/kg (odpovídá 0,2 ml/kg)
Croatian: 16/4 mg/kg (što odgovara 0,2 ml/kg)
Czech: Obzvláštní riziko toxicity v souvislosti s množstvím alkoholu a propylenglykolu obsažených v přípravku Kaletra, perorální roztok
Croatian: Poseban rizik od toksičnosti s obzirom na količinu alkohola i propilenglikola u Kaletra oralnoj otopini
Czech: Většina těchto pacientů měla v anamnéze pankreatitidu a/nebo současně užívali léčivé přípravky, které mají souvislost s pankreatitidou.
Croatian: U većini slučajeva ti su bolesnici već bolovali od pankreatitisa i/ili su istodobno primali druge lijekove koji mogu prouzročiti pankreatitis.
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie P1030 Věk: ≥ 14 dnů až < 6 týdnů (N=10)
Croatian: Rezultati u 24. tjednu: studija P1030 Dob: ≥ 14 dana i < 6 tjedana (N=10)
Czech: - riocigvátem se nedoporučuje (viz bod 4.5); - vorapaxarem se nedoporučuje (viz bod 4.5); - kyselinou fusidovou u osteoartikulárních infekcí se nedoporučuje (viz bod 4.5); - salmeterolem se nedoporučuje (viz bod 4.5); - rivaroxabanem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Croatian: - riocigvatom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - vorapaksarom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - fusidatnom kiselinom kod osteoartikularne infekcije se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - salmeterolom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - rivaroksabanom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Croatian: • HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Czech: Průměrné změny oproti výchozím hodnotám PR intervalu se pohybovaly od 11,6 ms do 24,4 ms během 12hodinového intervalu po podání dávky.
Croatian: Srednje vrijednosti promjena u odnosu na početne vrijednosti PR intervala bile su od 11,6 ms do 24,4 ms u periodu od 12 sati nakon uzimanja lijeka.
Czech: Střední (%CV) ustálené farmakokinetické parametry lopinaviru u HIV-pozitivních těhotných žen
Croatian: Srednja vrijednost (%CV) farmakokinetičkih parametara lopinavira u stanju dinamičke ravnoteže u trudnica s HIV infekcijom
Czech: Vliv na hladiny léčiva Geometrický průměr změny (%) u AUC, Cmax, Cmin Mechanismus interakce
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost promjene (%) u AUC, Cmax, Cmin
Czech: Léčiva snižující hladinu lipidů Lovastatin a simvastatin
Croatian: Lijekovi za snižavanje lipida Lovastatin i simvastatin
Czech: • závrať (pocity točení hlavy);
Croatian: • vrtoglavica (osjećaj vrtnje);
Czech: - Užívání přípravku Kaletra podle doporučení by Vám mělo poskytnout tu nejlepší šanci k oddálení rozvoje rezistence na přípravek.
Croatian: • Uzimanje lijeka Kaletra sukladno preporukama daje najveće šanse za odgađanjem razvoja otpornosti na lijek.
Czech: Ověřte si u svého lékárníka, že máte správnou velikost stříkačky.
Croatian: Provjerite sa svojim ljekarnikom imate li štrcaljku odgovarajućeg volumena.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja započinje u rukama i stopalima te se širi gore prema trupu, lupanje srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, molimo da odmah obavijestite svog liječnika kako bi dobili potrebno liječenje.
Czech: Bylo prokázáno, že Kaletra in vivo indukuje svůj vlastní metabolismus a zvyšuje biotransformaci některých léků metabolizovaných enzymy cytochromu P450 (včetně CYP2C9 a CYP2C19) a glukuronidací.
Croatian: Utvrđeno je da Kaletra in vivo inducira vlastiti metabolizam i povećava biotransformaciju nekih lijekova koji se metaboliziraju putem enzima citokroma P450 (uključujući CYP2C9 i CYP2C19) i putem glukuronidacije.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/01/172/005 - vícenásobné balení: 120 (3 balení po 40) potahovaných tablet EU/1/01/172/008 - krabička se 120 potahovanými tabletami
Croatian: EU/1/01/172/005 - višestruko pakiranje: 120 (3 pakiranja od 40) filmom obloženih tableta EU/1/01/172/008 - kutija sa 120 filmom obloženih tableta
Czech: Při odměřování dávek dětem buďte opatrní.
Croatian: Treba obratiti pažnju kod doziranja u djece.
Czech: To může vést ke snížení plazmatických koncentrací a potenciálnímu poklesu účinnosti současně podávaných léčivých přípravků.
Croatian: To može dovesti do sniženih koncentracija u plazmi i mogućeg smanjenja učinkovitosti lijekova koji se uzimaju istodobno s lijekom Kaletra.
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a přípravek Kaletra se musí použít, pacienti mají být pečlivě monitorováni kvůli bezpečnosti.
Croatian: Ukoliko se smatra da korist nadmašuje rizik i lijek Kaletra se mora koristiti, bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog sigurnosti.
Czech: Doporučuje se se zvýšenou pozorností sledovat, zda nedochází k rozvoji nežádoucích účinků souvisejících s rifabutinem, včetně neutropenie a uveitidy, z důvodu očekávaného zvýšení expozice rifabutinu.
Croatian: Upozorava se na pojačano praćenje nuspojava povezanih s rifabutinom uključujući neutropeniju i uveitis zbog očekivanog povećanja izloženosti rifabutinu.
Czech: U dětí ve věku od 14 dnů je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
Croatian: Kod djece u dobi od 14 dana i starije, sigurnosni profil lijeka sličan je kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
Czech: • Úprava dávkování lopinaviru/ritonaviru během těhotenství a v poporodním období není vyžadována.
Croatian: • Nije potrebna prilagodba doze lopinavira/ritonavira tijekom trudnoće i poslijeporođajnog razdoblja.
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
Croatian: Kod djece stare 2 godine ili više, sigurnosni profil lijeka je sličan kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
Czech: Kaletra pravděpodobně zvyšuje plazmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou primárně metabolizovány CYP3A.
Croatian: Kaletra će vjerojatno povisiti plazmatske koncentracije lijekova koji se prvenstveno metaboliziraju putem CYP3A.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: Ako bilo koja od ovih nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi o lijeku, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Czech: - Příznaky závratí, točení hlavy, omdlévání nebo pocity nepravidelného srdečního tepu.
Croatian: • Simptome omaglice, ošamućenost, nesvjesticu ili osjećaj nepravilnih otkucaja srca.
Czech: Sildenafil užívaný k léčbě erektilní dysfunkce může být užíván pod dohledem lékaře (viz bod Další léčivé přípravky a Kaletra); - přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Croatian: Sildenafil koji se koristi za liječenje erektilne disfunkcije može se koristiti samo pod liječničkim nadzorom (pogledajte dio Drugi lijekovi i Kaletra); • pripravke koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Czech: AUC: ↑ 5,7krát
Croatian: AUC: ↑ 5,7 puta
Czech: Všech 16 virů, které vykazovaly více než 20násobnou změnu citlivosti, obsahovalo mutace na polohách aminokyselin 10, 54, 63 plus 82 a/nebo 84.
Croatian: Svih 16 virusa koji su pokazali promjenu osjetljivosti za > 20 puta sadržavalo je mutacije na položajima 10, 54, 63 plus 82 i/ili 84.
Czech: Antagonisté alfa1 adrenoreceptorů Alfuzosin
Croatian: Alfa1-adrenoreceptor antagonisti Alfuzosin
Czech: Antikoagulancia Warfarin
Croatian: Antikoagulansi Varfarin
Czech: • infekce dolních cest dýchacích;
Croatian: • infekcije donjih dišnih puteva;
Czech: Mimořádnou pozornost je třeba věnovat při léčbě přípravkem Kaletra a léčivými přípravky, o nichž je známo, že indukují prodloužení intervalu QT, jako jsou: chlorfenamin, chinidin, erythromycin, klarithromycin.
Croatian: Nužan je osobit oprez kada se propisuju Kaletra i lijekovi za koje se zna da produžuju QT-interval kao što su: klorfeniramin, kinidin, eritromicin, klaritromicin.
Czech: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Německo
Croatian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Njemačka
Czech: Blokátory kalciových kanálů Felodipin, nifedipin a nikardipin
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala Felodipin, nifedipin i nikardipin
Czech: Tenofovir-disoproxilfumarát (TDF), 300 mg QD
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat (DF), 300 mg QD
Czech: Je-li to indikováno, odstraníme nevstřebanou léčivou látku vyvoláním zvracení nebo výplachem žaludku.
Croatian: Bude li indicirano, eliminacija neapsorbirane djelatne tvari može se postići povraćanjem ili ispiranjem želuca.
Czech: 300/75 mg/m2 (odpovídá 3,75 ml/m2)
Croatian: 300/75 mg/m2 (što odgovara 3,75 ml/m2)
Czech: Lopinavir je inhibitor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Croatian: Lopinavir je inhibitor HIV 1 i HIV 2
Czech: Systémová expozice lopinaviru/ritonaviru v dávkách toxických pro matku a toxických pro vývoj mláděte byla nižší než zamýšlená terapeutická expozice léku u lidí.
Croatian: Sistemska izloženost lopinaviru/ritonaviru pri dozama koje su izazvale materinsku i razvojnu toksičnost, bila je manja od one koja se pri terapijskim dozama očekuje u ljudi.