FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sotagliflozin should not be used in patients with severe renal impairment, end stage renal disease (ESRD) or in patients on dialysis as it has not been studied in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Pretože liečba u takýchto pacientov nebola sledovaná, sotagliflozín sa nemá podávať pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek, konečným štádiom ochorenia obličiek (ESRD) alebo pacientom na dialýze (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: The incidence of severe hypoglycaemia and rates of documented hypoglycaemia (overall and nocturnal) were lower on sotagliflozin compared to insulin alone in the 52-week studies, as shown in Table 7.
Slovak: 52-týždňových štúdiách v porovnaní so samotným inzulínov pri sotagliflozíne nižšie, ako je uvedené v tabuľke 7.
English: Initiation of sotagliflozin is not recommended when eGFR is less than 60 ml/min/1.73 m2 and should be discontinued if eGFR is persistently less than 45 mL/min/1.73 m2 (see sections 4.4 and 4.8).
Slovak: a liečbu je potrebné prerušiť, ak je eGFR trvalo menej ako 45 ml/min/1,73 m2 (pozri časti 4.4 a 4.8).
English: fThe proportion of subjects that met the criteria haematocrit >50% was higher in the sotagliflozin 200 mg and 400 mg groups (6.7% and 8.2%) compared to the placebo group (2.7%)
Slovak: % bol vyšší v skupinách sotagliflozín 200 mg a 400 mg (6,7
English: Table 1: Actions to take in case of elevated ketone levels
Slovak: Tabuľka 1: Opatrenia, ktoré treba urobiť pri zvýšenej hladine ketónov klinický stupeň hladina ketónov v krvi (betahydroxybutyrát)
English: How to store Zynquista 6.
Slovak: Ako uchovávať Zynquistu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
English: • Signs and symptoms of DKA include: - nausea, vomiting, or abdominal pain - anorexia - excessive thirst - unusual fatigue or sleepiness - difficulty breathing - confusion
Slovak: o nevoľnosť, vracanie a abdominálna bolesť o anorexia o nadmerný smäd o neobvyklá únava alebo ospalosť o sťažené dýchanie o zmätenosť
English: Zynquista 200 mg film-coated tablets
Slovak: Zynquista 200 mg filmom obalené tablety
English: Zynquista 200 mg film-coated tablets sotagliflozin
Slovak: Zynquista 200 mg filmom obalené tablety sotagliflozín
English: Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy during diabetes treatment.
Slovak: Ak počas liečby cukrovky máte pocit závrate, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
English: Elderly may be at an increased risk of volume depletion (see section 4.2).
Slovak: U starších pacientov môže byť zvýšené riziko zníženia objemu mimobunkovej tekutiny (pozri časť
English: Baseline, mean in units % change from baseline, LS mean % difference from insulin alone, LS mean
Slovak: % zmena oproti východiskove j hodnote, priemerná hodnota LS % rozdiel oproti samotnému inzulínu, upravená
English: Sotagliflozin should only be given to patients: - with access to ketone testing materials and immediate access to a clinician if blood or urine ketones are elevated.
Slovak: - ktorí majú prístup k testovacím materiálom na meranie hladiny ketónov a ktorí majú možnosť v prípade zvýšenej hladiny ketónov v krvi alebo v moči navštíviť lekára.
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene sa neodporúča žiadna úprava dávky.
English: • Ensure the patient is on optimal insulin therapy prior to initiation of sotagliflozin treatment.
Slovak: Pred začatím liečby sotagliflozínom sa presvedčte, že pacient má optimálnu inzulínovú liečbu.
English: At week 24, treatment with 400 mg sotagliflozin before the first meal of the day resulted in statistically significant more patients achieving the net benefit primary endpoint (proportion of patients with HbA1c <7.0% at week 24 and no episode of severe hypoglycaemia, and no episode of DKA from randomisation to Week 24) compared with insulin alone (28.6% versus 15.2%) (p-value<0.001) and provided statistically significant mean reductions in HbA1c (p-value <0.001).
Slovak: Výsledkom liečby sotagliflozínom 400 mg pred prvým denným jedlom v 24.týždni bolo, že štatisticky významne viac pacientov dosiahlo primárny koncový ukazovateľ čistého prínosu (pomer pacientov s HbA1c <7,0
English: The overall frequency of urinary tract infections reported were 7.1% and 5.5% for sotagliflozin 200 mg and sotagliflozin 400 mg compared to 6.1% for placebo.
Slovak: % pre sotagliflozín 200 mg v porovnaní s 5,5 % pre sotagliflozín 400 mg a 6,1
English: Actions
Slovak: PODMIENKY
English: dAdverse events grouping, including urine output increased, polydipsia, micturition urgency, nocturia, pollakiuria and polyuria eMean percent changes from baseline for sotagliflozin 200 mg and 400 mg versus placebo, respectively, were HDL-C 3.3% and 4.2% versus 0.5%; LDL-C 5.0% and 6.1% versus 3.3%; triglycerides 5.7% and 5.4% versus 2.7%.
Slovak: noktúria, pollakiúria a polyúria ePriemerná percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote pre sotagliflozín 200 mg a 400 mg oproti placebu boli HDL-C 3,3
English: - Consider discontinuing sotagliflozin if adequate insulinisation cannot be achieved on treatment.
Slovak: - ak sa liečbou nedá dosiahnuť adekvátna inzulinizácia, je potrebné zvážiť prerušenie podávania sotagliflozínu.
English: • How to measure ketones, how to interpret the results and what to do in case of hyperketonaemia/DKA (contact HCP immediately if BHB > 0.6 mmol/L with symptoms or if BHB > 1.5 mmol/L with or without symptoms).
Slovak: 0,6 mmol/l s príznakmi alebo ak BHB > 1,5 mmol/l s príznakmi alebo bez nich).
English: At week 24, treatment with 200 mg or 400 mg sotagliflozin provided statistically significant reductions in HbA1c (p-value <0.001) compared to insulin alone.
Slovak: V 24. týždni viedla liečba sotagliflozínom 200 mg alebo 400 mg k štatisticky významnému zníženiu
English: Mean baseline values
Slovak: Priemerná východisková hodnot
English: Treatment with sotagliflozin also resulted in reduction in body weight and systolic blood pressure (in patients with baselines SBP ≥130 mmHg) compared with insulin alone (see Table 6).
Slovak: Výsledkom liečby sotagliflozínom bolo tiež zníženie telesnej hmotnosti a systolického krvného tlaku (u pacientov s východiskovými hodnotami
English: Urinary glucose excretion
Slovak: Vylučovanie glukózy močom
English: 21 c
Slovak: † p 0,12
English: Rate of nocturnal‡ documented hypoglycaemia† (events per patient year) at thresholds of
Slovak: Hypoglykémia Incidencia závažnej hypoglykémie a miery dokumentovanej hypoglykémie (celkovej a nočnej) boli v
English: The incidence of renal-related events was low and similar across the groups (1.5%, 1.5% and 1.3% for sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg and placebo).
Slovak: %, 1,5% a 1,3 % pre sotagliflozín 200 mg, sotagliflozín 400 mg a placebo v uvedenom poradí).
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Zynquista.
Slovak: Ak prestanete užívať Zynquistu, hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť.
English: Microcrystalline cellulose (E460i) Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate Talc
Slovak: sodná soľ kroskarmelózy oxid kremičitý bezvodý, koloidný stearan horečnatý mastenec Filmový obal polyvinylalkohol makrogol oxid titaničitý (E171)
English: LS mean % Difference from insulin alone, adjusted mean [95%CI]
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote, priemerná hodnota LS Rozdiel oproti samotnému inzulínu, upravená stredná hodnota [95
English: The patient should be informed: - how to recognize the risk factors which can predispose to ketosis and DKA (including, but not limited to, recent or recurrent history of DKA, missed or reduced insulin doses, decreased caloric intake or severe dehydration, vigorous exercise, intercurrent illness, surgery, alcohol abuse, and in patients using an insulin infusion pump, insulin infusion interruption), - how to recognize DKA signs or symptoms, emphasizing that DKA could occur even when blood glucose levels are below 14 mmol/L (250 mg/dL), - when to discontinue sotagliflozin therapy (see section 4.2), - what actions to take when ketosis/DKA is suspected.
Slovak: Pacient musí byť informovaný: - ako rozpoznať rizikové faktory, ktoré môžu byť predispozíciou ketózy a DKA (okrem iného vrátane nedávnej alebo rekurentnej DKA v anamnéze, vynechanej alebo zníženej dávky inzulínu,
English: Study 3 InTandem 3 (study 3) was a 24-week duration study performed on a background of existing insulin regimen in type 1 diabetes patients with screening HbA1c ≥7.0% to ≤11.0%, to evaluate efficacy and safety of sotagliflozin 400 mg once daily versus insulin alone.
Slovak: % pri skríningu v akomkoľvek režime inzulínovej liečby za účelom vyhodnotenia účinnosti a bezpečnosti sotagliflozínu 400 mg jedenkrát denne oproti samotnému inzulínu.
English: The mean eGFR was 87 mL/min/1.73 m2 and 5.7% of patients had eGFR between 45 and 60 mL/min/1.73 m2.
Slovak: a 5,7 % pacientov malo eGFR medzi 45 a 60 ml/min/1,73 m2.
English: Paediatric patients No data are available.
Slovak: % randomizovaných pacientov štúdiu dokončilo.
English: Baseline, mean in mmHg Change from baseline, LS mean Difference from insulin alone, adjusted mean [95% CI]
Slovak: V 24. týždni, priemerná hodnota Zmena oproti východiskove j hodnote, priemerná hodnota LS Rozdiel oproti samotnému inzulínu, priemenrá hodnota LS [95
English: mL/min/1.73 m2) that sotagliflozin exposures were 1.5 fold higher compared to subjects with normal renal function.
Slovak: ukázal, že expozícia sotagliflozínu bola 1,5-krát vyššia v porovnaní so subjektmi s normálnou funkciou obličiek.
English: Bolus insulin dose (units/day) Baseline, mean % Change from baseline,
Slovak: Dávka bolusového inzulínu (jednotka/deň)
English: Change from baseline, mean Difference from insulin alone, LS mean [95% CI]
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote, Priemerná hodnota LS Rozdiel oproti samotnému inzulínu, priemerná hodnota LS [95
English: The incidence of UTI in female subjects was 12%, 7.0% and 11% and the incidence of UTI in male subjects was 2.3%, 4.0% and 1.8% for sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg and placebo, respectively.
Slovak: Incidencia infekcií močových ciest u ženských subjektov bola hlásená u 12 % pacientiek liečených sotagliflozínom 200 mg a 10,6 % placebom v porovnaní so 7,0 % so sotagliflozínom 400 mg; incidencia infekcií močových ciest u mužských subjektov bola 2,3
English: The patient should immediately seek medical advice and stop taking sotagliflozin if levels persist and symptoms present.
Slovak: Ak zvýšená hladina a prítomnosť príznakov pretrváva, pacient má okamžite vyhľadať lekársku pomoc a prestať užívať sotagliflozín.
English: Clinical stage
Slovak: Priemerný terminálny
English: 0.6-1.5 mmol/L
Slovak: 0,6-1,5 mmol/l stopové alebo malé množstvo
English: Volume depletion
Slovak: Frekvencia výskytu
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you would like to breast-feed or if you are breastfeeding.
Slovak: Ak by ste chceli dojčiť alebo dojčíte, pred užitím tohto lieku sa porozprávajte so svojím lekárom.
English: At screening the HbA1c was 8.21%, 8.26% and 8.20% for insulin, insulin+sotagliflozin 200 mg and insulin+sotagliflozin 400 mg.
Slovak: % v skupine inzulín, inzulín+sotagliflozín 200 mg a inzulín+sotagliflozín 400 mg.
English: Your doctor will be aware of this and will take it into account when monitoring your eye.
Slovak: Váš lekár bude o tom informovaný a vezme túto skutočnosť do úvahy pri monitorovaní vášho oka.
English: 2) including scotoma
Slovak: 2) vrátane skotómu
English: • When to seek urgent attention from the health care provider
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
English: Currently available data on paediatric use are described in section 5.1.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje o použití u pediatrickej populácie sú opísané v časti 5.1.
English: This is generally reversible and will usually disappear without treatment.
Slovak: Toto je obvykle zvratné a zvyčajne to ustúpi bez liečby.
English: The macula provides central vision that is needed for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Slovak: Makula zabezpečuje centrálne videnie, ktoré je potrebné na vykonávanie každodenných úloh, ako sú šoférovanie, čítanie a rozpoznávanie tvárí.
English: The patient information pack should be provided in printed and in audio format, and contain the following key elements:
Slovak: Informačný balíček pre pacienta má byť poskytovaný v tlačenom a audio formáte a má obsahovať nasledujúce kľúčové časti:
English: This information will be taken into account to evaluate if and when Jetrea can be injected into the same eye.
Slovak: Tieto informácie sa zohľadnia pri vyhodnocovaní toho, či a kedy sa môže Jetrea podať injekčne do toho istého oka.
English: In the majority of cases recovery occurred within 6 months.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa pozorovala obnova do 6 mesiacov.
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events
Slovak: Kľúčové znaky a príznaky závažných nežiaducich udalostí
English: Most of these events occurred during or after vitrectomy in both groups.
Slovak: Väčšina z týchto udalostí sa vyskytla v oboch skupinách počas vitrektómie alebo po nej.
English: Elderly The elderly population has been studied in clinical studies.
Slovak: Staršie osoby sa skúmali v klinických štúdiách.
English: Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 8 December 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. decembra 2017
English: At the end of this period the product must be used or discarded.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa liek musí použiť alebo zlikvidovať.
English: The majority of events were non-serious, mild and generally resolved spontaneously.
Slovak: Väčšina udalostí bola nezávažná, mierna a zvyčajne sa vyriešili spontánne.
English: Most of the adverse reactions occurred within the first week after the injection.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií sa vyskytovala počas prvého týždňa po podaní injekcie.
English: FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES UK LIMITED Belasis Avenue
Slovak: FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES UK LIMITED
English: All adverse reactions were ocular.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie boli očné.
English: Any persistence or progression of macular hole should be treated according to usual practice.
Slovak: Každé pretrvávanie alebo progresia diery makuly sa majú liečiť podľa zvyčajnej praxe.
English: Proper aseptic injection techniques must always be used.
Slovak: Vždy je nutné použiť vhodné aseptické techniky podania injekcie.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and on the carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
English: This should be taken into consideration when using these tests for the diagnosis or monitoring of other conditions (see section 4.8).
Slovak: Treba to vziať na vedomie pri použití týchto testov na diagnostiku alebo monitorovanie iných stavov (pozri časť 4.8).
English: Active or suspected ocular or periocular infections.
Slovak: Aktívne alebo predpokladané očné alebo periokulárne infekcie.
English: No systemic interactions are anticipated.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne systémové interakcie.
English: Contents of the pack and other information What Jetrea contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Jetrea obsahuje
English: No carcinogenicity, mutagenicity or reproductive and developmental toxicity data are available.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o karcinogénnosti, mutagénnosti ani reprodukčnej a vývojovej toxicite.
English: What Jetrea is and what it is used for
Slovak: Čo je Jetrea a na čo sa používa
English: You will not be given Jetrea more than once into the same eye.
Slovak: Jetrea vám nebude podaná viac než raz do toho istého oka.
English: Repeated administration in the same eye is not recommended (see section 4.4).
Slovak: Opakované podávanie do rovnakého oka sa neodporúča (pozri časť 4.4).
English: Use thawed solution by: ----- / ----- / ----
Slovak: Rozmrazený roztok použite do: ----- / ----- / ----
English: *Ocriplasmin is a truncated form of human plasmin produced by recombinant DNA technology in a Pichia pastoris expression system.
Slovak: *Okriplazmín je skrátená forma ľudského plazmínu vyrobená technológiou rekombinantnej DNA v exprimačnom systéme Pichia pastoris.
English: Jetrea should not be used during pregnancy or breast-feeding unless your doctor/ophthalmologist thinks it is clearly necessary.
Slovak: Jetrea sa nemá používať počas tehotenstva ani dojčenia, pokiaľ to váš lekár/očný lekár nebude považovať za jednoznačne potrebné.
English: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Slovak: Alcon-Couvreur N.V.
English: VMT can cause symptoms such as distorted or decreased vision.
Slovak: VMT môže spôsobiť vznik príznakov, ako je skreslené alebo zhoršené videnie.
English: A difference was maintained through the end of the studies (Month 6).
Slovak: Rozdiel sa zachoval až do konca štúdií (6. mesiac).
English: Your ophthalmologist/doctor or pharmacist is responsible for storing this medicine and disposing of any unused solution correctly.
Slovak: Váš očný lekár/lekár alebo lekárnik je zodpovedný za uchovávanie tohto lieku a za správnu likvidáciu nepoužitého roztoku.
English: Retinogram abnormal
Slovak: Abnormálny retinogram
English: The inactive ocriplasmin/α2-antiplasmin complex is cleared from the circulation with a half-life (t1/2) of several hours.
Slovak: Neaktívny komplex okriplazmínu/ α2-antiplazmínu sa eliminuje z obehu s polčasom (t1/2) niekoľkých hodín.
English: In these cases, patients should not drive or use machines until the visual disturbances have resolved.
Slovak: V takýchto prípadoch pacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, až kým neustúpia poruchy zraku.
English: Information on resolution of specific events such as chromatopsia and ERG changes can be found in the relevant paragraph of the ‘description of selected adverse reactions' section.
Slovak: Informácie o odznení konkrétnych udalostí, ako je chromatopsia a zmeny ERG, sa nachádzajú v príslušnom odseku v časti Popis vybraných nežiaducich reakcií.
English: It remains unclear if this haemorrhage is related to the injection procedure itself or administration of ocriplasmin.
Slovak: Zostáva nejasné, či toto krvácanie súvisí so samotným podaním injekcie alebo s podaním okriplazmínu.
English: The difference continued to be statistically significant through Month 6 in each study (p≤0.024).
Slovak: Rozdiel bol naďalej štatisticky významný v 6. mesiaci v každej štúdii (p ≤
English: Visual symptoms perceived in the contralateral eye or bilaterally have also been reported.
Slovak: Boli tiež hlásené zrakové symptómy pozorované v kontralaterálnom oku alebo bilaterálne.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor/ophthalmologist for advice before being given this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom/očným lekárom predtým, ako dostanete tento liek.
English: - A severe decrease in vision has been reported in up to 1 in 10 patients within one week after Jetrea treatment.
Slovak: - Závažné zhoršenie zraku bolo hlásené u najviac 1 z 10 pacientov do jedného týždňa po podaní lieku Jetrea.
English: It is unknown whether JETREA is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa JETREA vylučuje do ľudského materského mlieka.
English: If an overdose occurs, close monitoring is recommended.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča dôkladné sledovanie.
English: The new in-use expiry date should be calculated and noted on the carton before it is placed in the refrigerator.
Slovak: Je potrebné vypočítať nový dátum exspirácie pri použití, ktorý má byť zaznamenaný na obale pred umiestnením do chladničky.
English: Intraocular inflammation/infection may be assessed using biomicroscopy between 2 and 7 days following the injection.
Slovak: Vnútroočný zápal/infekciu možno vyhodnotiť pomocou biomikroskopie od 2 do 7 dní po podaní injekcie.
English: Combined JETREA
Slovak: Kombinovaná JETREA
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené v zostupnom poradí podľa závažnosti.
English: Store in a freezer.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke.
English: This effect appeared to be dose-related and was observed in all animals administered intravitreal ocriplasmin more than once.
Slovak: Tento účinok sa zdá byť závislý od dávky a bol pozorovaný u všetkých zvierat, ktorým sa okriplazmín podal intravitreálne viac ako jeden raz.
English: Your doctor/ophthalmologist will monitor you and take corrective measures if needed.
Slovak: Váš lekár/očný lekár vás bude sledovať a v prípade potreby vykoná nápravné opatrenia.
English: Ocriplasmin is a proteolytic enzyme with serine protease activity which could be present in the eye for several days after intravitreal injection (see section 5.2).
Slovak: Okriplazmín je proteolytický enzým s aktivitou serínovej proteázy, ktorý môže byť prítomný v oku po dobu niekoľkých dní po podaní intravitreálnej injekcie (pozri časť 5.2).
English: The use of Jetrea is therefore not recommended in this patient group.
Slovak: Jetrea sa preto neodporúča v tejto skupine pacientov.
English: Treatment is not recommended in such patients.
Slovak: Liečba sa u takýchto pacientov neodporúča.
English: Some effects (such as flashes, floaters) can also be perceived from the untreated eye in some cases.
Slovak: Niektoré efekty (ako záblesky, sklovcové vločky) môžu byť v niektorých prípadoch pozorované pri neliečenom oku.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product must be used immediately after opening.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa tento liek musí použiť okamžite po otvorení.
English: Visual acuity reduced
Slovak: Znížená zraková ostrosť
English: The median time to resolution was 22 days.
Slovak: Priemerný čas do odznenia bol 22 dní.
English: During the studies, vitrectomy could be performed at the discretion of the Investigator.
Slovak: Počas štúdií sa môže vykonať vitrektómia podľa uváženia skúšajúceho lekára.
English: Intravenous administration of 10 mg/kg was generally well tolerated in both rat and dog whether administered as single dose or as repeated dose.
Slovak: Intravenózne podanie dávky 10 mg/kg bolo vo všeobecnosti dobre znášané u potkanov aj psov, bez ohľadu na to, či išlo o jednorazovú dávku alebo opakovanú dávku.
English: The clinical data on the effects of JETREA overdose are limited.
Slovak: Klinické údaje o účinkoch predávkovania liekom JETREA sú obmedzené.
English: Information about storage
Slovak: Informácia o uchovávaní
English: (Figure 1).
Slovak: (obrázok 1).
English: Each vial should only be used once and for the treatment of a single eye.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa má použiť iba raz a na liečbu iba jedného oka.
English: Administration in close temporal association with other medicinal products in the same eye may affect the activity of both medicinal products and is therefore not recommended.
Slovak: Podávanie s inými liekmi do rovnakého oka s krátkym časovým odstupom môže ovplyvniť aktivitu oboch liekov, a preto sa neodporúča.
English: Other medicines and Jetrea
Slovak: Iné lieky a Jetrea
English: Only a clear, colourless solution without visible particles should be used.
Slovak: Použiť sa má len číry, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.
English: The medicinal product should be diluted and used immediately.
Slovak: Liek sa má zriediť a použiť okamžite.
English: In rabbits and monkeys, the incidence of vitreous cell infiltrates tended to resolve over time.
Slovak: U králikov a opíc mal výskyt bunkových infiltrátov sklovca tendenciu postupom času vymiznúť.
English: The patient also developed mild conjunctival hyperaemia, eye inflammation and miosis which resolved with corticosteroid eye drops.
Slovak: U pacienta sa tiež rozvinuli mierna hyperémia spojoviek, zápal oka a mióza, ktoré sa vyliečili pomocou kortikosteroidových očných instilácií.
English: 3 years when stored in a freezer (-20 °C ± 5 °C).
Slovak: 3 roky pri uchovávaní v mrazničke (-20 °C ±5 °C).