FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 3 de diciembre de 2014 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Abasaglar.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Abasaglar em 3 de Dezembro de 2014.
Spanish: En ambos estudios, la principal medida de eficacia fue el cambio, tras 6 meses de tratamiento, en los niveles sanguíneos de una sustancia denominada «hemoglobina glucosilada» (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração, ao fim de 6 meses de tratamento, do nível de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c) no sangue, a qual dá uma indicação do grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la cual el organismo no produce suficiente cantidad de insulina para controlar el nivel de glucosa sanguínea.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Abasaglar ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Lantus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Abasaglar apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Lantus.
Spanish: Abasaglar es un «medicamento biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Portuguese: Isto significa que o Abasaglar é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Spanish: Se realizaron estudios para demostrar que la forma en que Abasaglar se absorbe en el organismo y la forma en que actúa sobre la glucosa sanguínea eran similares a las de Lantus.
Portuguese: Os estudos foram realizados com o propósito de demonstrar que a forma como o Abasaglar é absorvido pelo organismo e o seu modo de ação na glucose no sangue eram semelhantes ao Lantus.
Spanish: La HbA1c media al inicio era del 8,3 %, y cayó por debajo del 7 % en el 48,8 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 52,5 % de los que recibieron Lantus, con una caída media de 1,29 y 1,34 puntos porcentuales, respectivamente.
Portuguese: O nível médio inicial de HbA1c correspondia a 8,3 %, valor que diminuiu para menos de 7 % em 48,8 % dos doentes que receberam o Abasaglar, e em 52,5 % dos doentes que receberam o Lantus, com uma diminuição média de 1,29 e 1,34 pontos percentuais, respetivamente.
Spanish: Su HbA1c media antes del tratamiento era del 7,8 % y la disminución media a los 6 meses fue similar (0,35 % en el grupo de Abasaglar y 0,46 % en el grupo de Lantus); el 34,5 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 32,2 % de los que recibieron Lantus presentaron niveles inferiores al objetivo del 7 %.
Portuguese: O nível médio de HbA1c antes do tratamento correspondia a 7,8 %, e a diminuição média ao fim de 6 meses foi semelhante (0,35 % no grupo do Abasaglar e 0,46% no grupo do Lantus); 34,5 % dos doentes que receberam o Abasaglar e 32,2 % dos doentes que receberam o Lantus não atingiram a meta de 7 %.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Abasaglar?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Abasaglar?
Spanish: El principio activo de Abasaglar, insulina glargina, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: la fabrican bacterias a las que se ha implantado un gen (ADN) que las capacita para producir insulina glargina.
Portuguese: A substância ativa do Abasaglar, a insulina glargina, é produzida por um método conhecido como «tecnologia de ADN recombinante»: é gerada por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina glargina.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Abasaglar?
Portuguese: Por que foi aprovado o Abasaglar?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Abasaglar (observado en más de 1 paciente de cada 10) es hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Abasaglar (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (nível baixo de glucose no sangue).
Spanish: La inyección debe ponerse cada vez en un sitio distinto para evitar alteraciones de la piel (como el engrosamiento) que podrían hacer que la insulina actuara con menos eficacia de lo esperado.
Portuguese: O local da injeção deve ser mudado a cada injeção para evitar alterações na pele (como um espessamento), que podem fazer com que a insulina não funcione tão bem como o previsto.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Spanish: Abasaglar es una insulina de sustitución, muy similar a la insulina fabricada por el organismo.
Portuguese: O Abasaglar é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo organismo.
Spanish: La dosis se ajusta para cada paciente, por lo que debe analizarse el nivel de glucosa sanguínea (azúcar) del paciente de forma periódica para buscar
Portuguese: A dose é ajustada individualmente e a glucose no sangue (açúcar) do doente deve ser regularmente testada para
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Abasaglar en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Abasaglar durante os estudos?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Abasaglar, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Abasaglar, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: La insulina de sustitución actúa de la misma forma que la insulina producida de forma natural y ayuda a que la glucosa de la sangre pase al interior de las células.
Portuguese: A insulina de substituição funciona da mesma maneira que a insulina produzida de forma natural e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Spanish: Abasaglar también puede administrarse junto con medicamentos antidiabéticos orales en pacientes con diabetes tipo 2.
Portuguese: O Abasaglar pode também ser administrado em conjunto com medicamentos antidiabéticos, tomados por via oral, em doentes com diabetes tipo 2.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Abasaglar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Abasaglar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Abasaglar la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Abasaglar, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: Abasaglar es un medicamento que contiene el principio activo insulina glargina.
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento que contém a substância ativa insulina glargina.
Spanish: • En uno de los estudios, se comparó Abasaglar con Lantus cuando se añadía al tratamiento con insulina de acción corta en 536 pacientes con diabetes tipo 1.
Portuguese: • Num estudo, o Abasaglar foi comparado com o Lantus quando adicionado ao tratamento com insulina de ação rápida em 536 doentes com diabetes tipo 1.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lantus, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Abasaglar.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Lantus, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Abasaglar se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Abasaglar.
Spanish: • En el segundo estudio, se compararon los tratamientos con Abasaglar o con Lantus en 759 pacientes con diabetes tipo 2, como complemento a los medicamentos antidiabéticos orales.
Portuguese: • No segundo estudo, o tratamento com o Abasaglar ou o Lantus foi comparado em 759 doentes com diabetes tipo 2, enquanto associação a medicamentos antidiabéticos tomados por via oral.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Abasaglar, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Abasaglar, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Cómo se usa Abasaglar?
Portuguese: Como se utiliza o Abasaglar?
Spanish: ¿Cómo actúa Abasaglar?
Portuguese: Como funciona o Abasaglar?
Spanish: Esta diferencia hace que el organismo la absorba de una forma más lenta y constante tras la inyección, y que su efecto sea de larga duración.
Portuguese: A insulina glargina é ligeiramente diferente da insulina humana, sendo absorvida de forma mais lenta e regular pelo organismo após uma injeção, e possuindo uma ação mais prolongada.
Spanish: Además, dos estudios de apoyo en los que participaron un total de 1.295 adultos con diabetes demostraron que el tratamiento con Abasaglar una vez al día es comparable al del medicamento de referencia, Lantus.
Portuguese: Além disso, demonstrou-se que o tratamento com o Abasaglar uma vez por dia é comparável com o medicamento de referência, Lantus, em dois estudos de suporte que incluíram um total de 1295 adultos com diabetes.
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Spanish: Vía intramuscular
Portuguese: Via intramuscular
Spanish: Vía de administraci ón
Portuguese: Via de administraçã o
Spanish: 1 Vaso dosificador + 1 cuentagotas calibrado
Portuguese: 1 frasco + 1 copo medida + 1 contagotas calibrado
Spanish: Marca de fantasía
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Spanish: Forma farmacéutica
Portuguese: Forma farmacêutic a
Spanish: Dosis
Portuguese: Dosagen s
Spanish: Víal (vidreo)
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Spanish: Probablemente necesitará acostarse hasta que se encuentre mejor.
Portuguese: Provavelmente necessitará de se deitar até se sentir melhor.
Spanish: Otros síntomas pueden incluir:
Portuguese: Outros sintomas poderão incluir:
Spanish: No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor.
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento apenas porque já se sente melhor.
Spanish: Esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
Portuguese: Esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Spanish: Se desconoce si es seguro y efectivo en estos pacientes.
Portuguese: Desconhece-se se é seguro e eficaz nestes doentes.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de junio de 2004 Fecha de la última revalidación: 04 de junio de 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de junho de 2004 Data da última renovação: 04 de junho de 2009
Spanish: Es importante no olvidarse de su dosis programada.
Portuguese: É importante não perder a sua dose agendada.
Spanish: La duración del estudio de seguridad a largo plazo se limitó a 52 semanas.
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52 semanas.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Spanish: - fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares;
Portuguese: forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias consequências pessoais ou familiares,
Spanish: Se pueden administrar hasta tres inyecciones en 24 horas.
Portuguese: Podem-se administrar até três injeções em 24 horas.
Spanish: • fijación de los globos oculares en una posición;
Portuguese: • fixação dos globos oculares numa posição,
Spanish: Más del 75 % de los pacientes presentaban una edad inferior a los 13 años.
Portuguese: Mais de 75 % dos doentes tinham menos de 13 anos de idade.
Spanish: 1101 CT, Amsterdam Países Bajos
Portuguese: 1101 CT, Amsterdam Países Baixos
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de múltiples medicamentos implicados.
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade do envolvimento de vários medicamentos.
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol.
Portuguese: Deve evitar-se a ingestão de álcool.
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia de estos efectos adversos se califica como "no conocida".
Portuguese: Consequentemente, a frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecida".
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Spanish: No se estableció la prevención de la recurrencia.
Portuguese: Não foi estabelecida a prevenção de recidivas.
Spanish: • muerte súbita inexplicada;
Portuguese: • morte súbita inexplicável,
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de la formulación comprimido es del 87 %.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da formulação de comprimidos é de 87 %.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Spanish: La fructosa puede dañar los dientes.
Portuguese: A frutose pode danificar os dentes.
Spanish: La supervisión médica y la monitorización deben continuarse hasta que el paciente se recupere.
Portuguese: A supervisão médica e a monitorização deverão continuar até o doente recuperar.
Spanish: • sensibilidad a la luz;
Portuguese: • sensibilidade à luz,
Spanish: Sin embargo, la relevancia clínica de este hallazgo no ha sido establecida.
Portuguese: No entanto, a relevância clínica destes resultados não foi ainda estabelecida.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Spanish: • pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio;
Portuguese: • pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e suicídio,
Spanish: Este medicamento se le administrará bajo supervisión médica, por lo tanto, es poco probable que se le administre demasiado.
Portuguese: Este medicamento será administrado sob supervisão médica; é portanto improvável que lhe seja administrada uma dose excessiva.
Spanish: Prolongación del intervalo QT
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT
Spanish: • convulsiones, ya que su médico puede querer controlarlo más de cerca;
Portuguese: • crises (convulsões), pois o seu médico poderá querer realizar uma monitorização mais cuidada;
Spanish: Solución oral
Portuguese: Solução oral
Spanish: Una vez abierto: usar el producto inmediatamente.
Portuguese: 18 meses Após abertura: utilizar o produto imediatamente.
Spanish: Algunos pacientes podrían beneficiarse de dosis mayores.
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose maior.
Spanish: • visión doble;
Portuguese: • visão dupla,
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
Spanish: El perfil de seguridad incluyó el aumento de peso y los cambios en los niveles de prolactina.
Portuguese: O perfil de segurança incluiu aumento de peso e alterações nos níveis de prolactina.
Spanish: • sensación de cansancio.
Portuguese: • sensação de cansaço.
Spanish: Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de ABILIFY sin consultar primero a su médico.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem interrompa a dose diária de ABILIFY sem consultar primeiro o seu médico.
Spanish: Aumento de mortalidad
Portuguese: Aumento da mortalidade
Spanish: Estos síntomas pueden empeorar temporalmente o incluso pueden manifestarse después de la interrupción del tratamiento.
Portuguese: Estes sintomas podem-se agravar temporariamente, ou podem mesmo surgir, após a interrupção do tratamento.
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Portuguese: Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Spanish: • erección prolongada y/o dolorosa;
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa,
Spanish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Portuguese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itália
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en la sección 5.1, pero no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Spanish: En pacientes que presentan insuficiencia hepática grave, los datos disponibles son insuficientes para establecer recomendaciones.
Portuguese: Nos doentes com compromisso hepático grave, os dados disponíveis são insuficientes para estabelecer recomendações.
Spanish: Si olvida una inyección, debe contactar con su médico para programar la siguiente inyección lo más pronto posible.
Portuguese: Se perder uma injeção, deverá contactar o seu médico para programar a injeção seguinte, logo que possível.
Spanish: Justificación aceptada para no incluir Braille.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Spanish: 3 años.
Portuguese: 3 anos
Spanish: Contiene fructosa, sacarosa, E218, y E216.
Portuguese: Contém frutose, sacarose, E218 e E216.
Spanish: Trate de tomar ABILIFY a la misma hora cada día.
Portuguese: Tente tomar ABILIFY todos os dias sempre à mesma hora.
Spanish: Se observa un elevado riesgo de distonía en los grupos de varones y edades más jóvenes.
Portuguese: É observado um risco elevado de distonia aguda nos indivíduos do sexo masculino e em grupos etários mais jovens.
Spanish: No importa si lo toma con o sin alimentos.
Portuguese: Não é importante se toma ou não com alimentos.
Spanish: Su médico decidirá qué cantidad de ABILIFY necesita y durante cuánto tiempo lo necesita.
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade de ABILIFY que necessita e durante quanto tempo.
Spanish: Se debe tener precaución, especialmente si usted es un paciente anciano o padece algo de debilidad.
Portuguese: Deve ter cuidado, particularmente se for idoso ou se tiver alguma debilidade.
Spanish: Juego patológico
Portuguese: Jogo patológico
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Spanish: Signos y síntomas
Portuguese: Sinais e sintomas
Spanish: Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seu médico.
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la mínima necesaria para el control de los síntomas y no debe exceder de 12 semanas.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser a mínima necessária para controlar os sintomas e não pode exceder as 12 semanas.
Spanish: Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Portuguese: As pessoas neste estado podem também sentirse deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, outros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
Spanish: Vía IM
Portuguese: Via IM
Spanish: • interés sexual alterado o elevado;
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado,
Spanish: El SNM es un complejo de síntomas potencialmente mortal asociado a los antipsicóticos.
Portuguese: O SNM é um conjunto de sintomas potencialmente fatal associado aos antipsicóticos.
Spanish: Los pacientes deben estar estrechamente controlados durante este periodo.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante todo este período.
Spanish: • movimientos inusuales (especialmente de la cara o la lengua) y nivel de conciencia disminuido.
Portuguese: • movimentos pouco usuais (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACION SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Spanish: Estearato de magnesio
Portuguese: Estearato de magnésio
Spanish: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: (≥ 1/10 000,< 1/1 000), muito raros (< 1/10 000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Spanish: • coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos;
Portuguese: • amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos,
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Spanish: • sensación de inquietud e incapacidad para quedarse quieto, dificultad para permanecer sentado;
Portuguese: • sentir-se agitado e incapaz de ficar quieto, dificuldade em sentar-se quieto,
Spanish: Debido a información de seguridad insuficiente en humanos y datos inciertos en estudios de reproducción animal, este medicamento no debe utilizarse en el embarazo, a menos que el beneficio esperado justifique claramente un riesgo potencial en el feto.
Portuguese: Devido à informação de segurança insuficiente no ser humano e a preocupações levantadas pelos estudos de reprodução em animais, este medicamento não deverá ser utilizado na gravidez, a não ser que os benefícios esperados justifiquem claramente os riscos potenciais para o feto.
Spanish: Si no puede comunicar con su médico, vaya al hospital más próximo y lleve consigo el envase.
Portuguese: Caso não consiga contactar o seu médico, dirija-se para o hospital mais próximo e leve a embalagem do medicamento.
Spanish: Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con medicamentos antipsicóticos.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com fármacos antipsicóticos.
Spanish: Entre los factores de riesgo que pueden predisponer a los pacientes a padecer complicaciones graves se incluye la obesidad y los antecedentes familiares de diabetes.
Portuguese: Os fatores de risco que podem predispor os doentes para complicações graves incluem obesidade e antecedentes familiares de diabetes.
Spanish: La sacarosa puede perjudicar los dientes.
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial para os dentes.
Spanish: Cabe observar que los síntomas de control de los impulsos pueden estar asociados al trastorno subyacente; no obstante, en algunos casos, se notificó que los impulsos cesaron al reducir la dosis o cuando se interrumpió la medicación.
Portuguese: É importante salientar que os sintomas do controlo dos impulsos podem estar associados à doença subjacente; porém, nalguns casos, foi notificado que os impulsos pararam quando a dose foi reduzida ou a medicação foi descontinuada.