FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso concomitante di questo medicinale con inibitori potenti o moderati del CYP3A aumenta l'esposizione a venetoclax e può aumentare il rischio di TLS all'inizio e durante la fase di titolazione della dose (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Portuguese: A utilização concomitante deste medicamento com inibidores fortes ou moderados do CYP3A aumenta a exposição a venetoclax e pode aumentar o risco de SLT no início e durante a fase de titulação da dose (ver secções 4.2 e 4.3).
Italian: Le reazioni avverse gravi riportate più frequentemente (≥2%) nei pazienti che assumevano venetoclax in associazione con rituximab sono state polmonite, neutropenia febbrile e TLS.
Portuguese: As reações adversas graves notificadas mais frequentemente (≥2%) em doentes tratados com venetoclax em combinação com rituximab foram pneumonia, neutropenia febril e SLT.
Italian: Le compresse rivestite con film sono fornite in confezioni contenenti 10 o 14 compresse (in blister da 2 compresse).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens contendo 10 ou 14 comprimidos (em blisters de 2 comprimidos).
Italian: Entrambi gli effetti erano reversibili dopo l' interruzione della somministrazione di venetoclax, con recupero dei linfociti 18 settimane dopo il trattamento.
Portuguese: Ambos os efeitos foram reversíveis após descontinuação da administração de venetoclax.
Italian: Al basale, il 41% dei pazienti aveva uno o più linfonodi ≥5 cm e il 31% aveva ALC ≥25 x 109/l.
Portuguese: Na avaliação inicial, 41% dos doentes apresentavam um ou mais gânglios ≥5 cm e 31% apresentavam ALC ≥25 x 109/l.
Italian: CI = intervallo di confidenza; CR = remissione completa; CRi = remissione completa con recupero incompleto del midollo; nPR = PR nodulare; NR= non raggiunto; ORR = overall response rate (tasso di risposta complessiva); OS= sopravvivenza globale; PFS = progression-free survival (sopravvivenza libera da progressione); PR = remissione parziale; TTR = tempo alla prima risposta.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; CR = resposta completa; CRi = resposta completa com recuperação incompleta da medula; nPR = PR ganglionar; NR = não atingido; ORR = taxa de resposta global; OS = sobrevivência global; PFS = sobrevivência livre de progressão; PR = resposta parcial; TTR = tempo até à primeira resposta.
Italian: CI = intervallo di confidenza; CR = remissione completa; CRi = remissione completa con recupero incompleto del midollo; DOR = durata della risposta; IRC = Independent Review Committee (comitato di revisione indipendente); nPR = PR nodulare; ND = non disponibile; NR = non raggiunto; ORR = tasso di risposta complessiva; PFS = progression-free survival (sopravvivenza libera da progressione); PR = remissione parziale; TTR = tempo alla prima risposta.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; CR = resposta completa; CRi = resposta completa com recuperação incompleta da medula, DOR = duração da resposta; IRC = comissão de revisão independente; nPR = PR ganglionar; NA = não disponível; NR = não atingido; ORR = taxa de resposta global; PFS = sobrevivência livre de progressão; PR = resposta parcial; TTR = tempo até à primeira resposta.
Italian: L'età mediana era di 65 anni (intervallo: da 22 a 85); il 74% era di sesso maschile e il 97% era di razza caucasica.
Portuguese: A idade mediana foi de 65 anos (intervalo: 22 a 85); 74% eram homens, e 97% eram caucasianos.
Italian: Se un paziente salta una dose di venetoclax entro 8 ore da quando viene assunta abitualmente, deve assumere la dose dimenticata il prima possibile lo stesso giorno.
Portuguese: Se o doente falhar uma dose de venetoclax nas 8 horas seguintes à hora habitual da toma, o doente deve tomar a dose esquecida o mais rapidamente possível no mesmo dia. Caso tenham passado mais de 8 horas da hora habitual da toma, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve prosseguir o regime posológico habitual no dia seguinte.
Italian: Comune Neutropenia febbrile
Portuguese: Neutropenia febril
Italian: Uso concomitante di inibitori potenti del CYP3A all'inizio e durante la fase di titolazione (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Portuguese: Utilização concomitante de inibidores fortes do CYP3A no início e durante a fase de titulação da dose (ver secções 4.2 e 4.5).
Italian: Hazard ratio (CI 95%) P-valuea
Portuguese: Hazard ratio (IC 95%) Valor de pa
Italian: OS, % (CI 95%)
Portuguese: OS, % (IC 95%)
Italian: • aumento del livello di urea
Portuguese: • nível mais elevado de ureia
Italian: Numero di eventi (%)
Portuguese: Número de acontecimentos (%) Progressão da doença Mortes
Italian: La co-somministrazione di 600 mg una volta al giorno di rifampicina, un induttore potente del CYP3A, per 13 giorni in 10 soggetti sani ha ridotto la Cmax di venetoclax del 42% e l'AUC∞ del 71%.
Portuguese: A coadministração de rifampicina 600 mg uma vez por dia, um indutor forte do CYP3A, durante 13 dias em 10 indivíduos saudáveis, reduziu a Cmax em 42% e a AUC∞ em 71% de venetoclax.
Italian: • la dose iniziale è 20 mg (due compresse da 10 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
Portuguese: • a dose inicial é de 20 mg (dois comprimidos de 10 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
Italian: In uno studio sulla compromissione epatica, la Cmax e l'AUC di venetoclax in soggetti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh A; n=6) o moderata (Child-Pugh B; n=6) erano simili a quelle in soggetti con funzione epatica normale, dopo che avevano ricevuto una dose singola di venetoclax di 50 mg. Nei soggetti con compromissione epatica grave (Child-Pugh C; n=5), la Cmax media di venetoclax era simile a quella in soggetti con funzione epatica normale, tuttavia l'AUCinf di venetoclax era in media 2,7 volte maggiore (intervallo: da nessun cambiamento a 5 volte maggiore) rispetto all'AUCinf di venetoclax in soggetti con funzione epatica normale (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático grave (Child-Pugh C; n = 5), a média da Cmax de venetoclax foi semelhante aos indivíduos com função hepática normal, mas a AUCinf de venetoclax foi, em média, 2,7 vezes superior (intervalo: sem alteração até 5 vezes superior) à AUCinf de venetoclax nos indivíduos com função hepática normal (ver secção 4.2).
Italian: L'età mediana era 67 anni (intervallo: 37-85 anni); il 65% dei pazienti era di sesso maschile e il 97% di razza caucasica.
Portuguese: A idade mediana foi de 67 anos (intervalo: 37 a 85 anos); 65% eram homens, e 97% eram caucasianos.
Italian: 90,1) nel Braccio B. Per i pazienti senza delezione 17p e/o mutazione TP53, l'ORR è stata del 69% (31/45) (CI 95%: 53,4; 81,8) nel Braccio A e del 71% (17/24) (CI 95%: 48,9; 87,4) nel Braccio B.
Portuguese: A ORR em doentes com deleção 17p e/ou mutação TP53 foi de 72% (33/46) (IC 95%: 56,5; 84,0) no Braço A e de 67% (8/12) (IC 95%: 34,9; 90,1) no Braço B. Nos doentes sem deleção 17p e/ou mutação TP53, a ORR foi de 69% (31/45) (IC 95%: 53,4; 81,8) no Braço A e de 71% (17/24) (IC 95%: 48,9; 87,4) no Braço B.
Italian: L'uso concomitante di venetoclax con inibitori potenti del CYP3A all'inizio e durante la fase di titolazione è controindicato (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de venetoclax com inibidores fortes do CYP3A, no início e durante a fase de titulação da dose, é contraindicada (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5).
Italian: Hazard ratio (CI 95%)
Portuguese: Número de acontecimentos Hazard ratio (IC 95%)
Italian: Venetoclax è un inibitore di P-gp, di BCRP e di OATP1B1 in vitro.
Portuguese: Venetoclax é um inibidor in vitro de gp-P, BCRP e OATP1B1.
Italian: L'età mediana era 66 anni (intervallo: 2885 anni); il 70% era di sesso maschile e il 92% di razza caucasica.
Portuguese: A idade mediana foi de 66 anos (intervalo: 28 a 85 anos), 70% eram homens, e 92% eram caucasianos.
Italian: Questo perché possono verificarsi effetti gravi e potenzialmente fatali quando Venclyxto viene assunto con questi medicinali:
Portuguese: Isto porque quando Venclyxto é tomado com estes medicamentos podem ocorrer efeitos graves e que podem pôr a vida em risco:
Italian: Mediana, mesi (CI 95%)
Portuguese: Mediana, meses (IC 95%)
Italian: La co-somministrazione di 400 mg una volta al giorno di chetoconazolo, un potente inibitore di CYP3A, P-gp e BCRP, per 7 giorni in 11 pazienti con NHL precedentemente trattati, ha aumentato la Cmax di venetoclax di 2,3 volte e la AUC∞ di 6,4 volte.
Portuguese: A coadministração de cetoconazol 400 mg uma vez por dia, um inibidor forte do CYP3A, gp-P e BCRP, durante 7 dias em 11 doentes com linfoma não-Hodgkin previamente tratados aumentou em 2,3 vezes a Cmax e em 6,4 vezes a AUC∞ de venetoclax.
Italian: ORR, % (CI 95%) CR + CRi, % nPR, % PR, % PFS, % (CI 95%) Stima a 12 mesi Stima a 24 mesi PFS, mesi, mediana (CI
Portuguese: PFS, % (IC 95%) Estimativa a 12 meses Estimativa a 24 meses PFS, meses, mediana (IC 95%)
Italian: ORR, % (CI 95%)
Portuguese: ORR, % (IC 95%)
Italian: Come prendere Venclyxto
Portuguese: Como tomar Venclyxto
Italian: Sindrome da lisi tumorale Iperuricemia
Portuguese: Síndrome de lise tumoral Hiperuricemia
Italian: La co-somministrazione di 50 mg di ritonavir, un potente inibitore di CYP3A e P-gp, una volta al giorno per 14 giorni in 6 soggetti sani ha aumentato la Cmax di venetoclax di 2,4 volte e l'AUC di 7,9 volte.
Portuguese: A coadministração de ritonavir 50 mg uma vez por dia, um inibidor forte do CYP3A e gp-P, durante 14 dias em 6 indivíduos saudáveis aumentou em 2,4 vezes a Cmax e em 7,9 vezes a AUC de venetoclax.
Italian: Iperpotassiemia Iperfosfatemia Ipocalcemia
Portuguese: Hipercaliemia Hiperfosfatemia Hipocalcemia
Italian: Il medico potrebbe inoltre prescriverle dei medicinali per aiutare a prevenire l'accumulo di acido urico nell'organismo prima che inizi il trattamento con Venclyxto.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Venclyxto, o seu médico também poderá dar-lhe medicamentos para ajudar a prevenir a acumulação de ácido úrico no seu corpo.
Italian: Come conservare Venclyxto
Portuguese: Como conservar Venclyxto
Italian: Come agisce Venclyxto
Portuguese: Como funciona Venclyxto
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica, medicamentos e suplementos à base de plantas.
Italian: Diarrea Vomito Nausea Stipsi
Portuguese: Diarreia Vómitos Náuseas Obstipação
Italian: • 5 compresse (5 blister con 1 compressa ciascuno)
Portuguese: • 5 comprimidos (5 blisters, cada um com 1 comprimido)
Italian: Venclyxto 10 mg compresse rivestite con film Venclyxto 50 mg compresse rivestite con film Venclyxto 100 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Monitorare le analisi ematochimiche e correggere prontamente eventuali anomalie.
Portuguese: As análises bioquímicas ao sangue devem ser monitorizadas e as alterações controladas imediatamente.
Italian: Riprendere la dose di venetoclax utilizzata prima di iniziare la terapia con l'inibitore del CYP3A 2-3 giorni dopo l'interruzione dell'assunzione dell'inibitore (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Portuguese: A dose de venetoclax utilizada antes do início do inibidor do CYP3A deve ser retomada 2 a 3 dias após a descontinuação do inibidor (ver secções 4.4 e 4.5).
Italian: Venclyxto non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Venclyxto sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: Dosi dimenticate
Portuguese: Omissão de dose
Italian: Venclyxto 100 mg compresse rivestite con film 3 anni.
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película 3 anos.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Venclyxto 10 mg compresse rivestite con film Venclyxto 50 mg compresse rivestite con film Venclyxto 100 mg compresse rivestite con film venetoclax
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película venetoclax Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Italian: Infezione delle vie urinarie
Portuguese: Sépsis Infeção do trato urinário
Italian: La compressa rivestita con film da 50 mg di Venclyxto è di colore beige, oblunga, con una lunghezza di 14 mm, con impresso V su un lato e 50 sull'altro.
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimido revestido por película é bege, oblongo com 14 mm de comprimento, com V de um lado e 50 do outro.
Italian: • 7 compresse (7 blister con 1 compressa ciascuno)
Portuguese: • 7 comprimidos (7 blisters, cada um com 1 comprimido)
Italian: In condizioni di pasto a basso contenuto di grassi, la Cmax media allo stato stazionario (± deviazione standard) di venetoclax era di 2,1 ± 1,1 µg/ml e l'AUC24 era di 32,8 ± 16,9 µg•h/ml con la dose di 400 mg una volta al giorno.
Portuguese: A AUC de Venetoclax em estado estacionário aumentou proporcionalmente ao longo do intervalo de dose de 150-800 mg. Com uma refeição com baixo teor de gordura, a Cmax média de venetoclax em estado estacionário (± desvio padrão) foi de 2,1 ± 1,1 μg/ml e a AUC24 foi de
Italian: In uno studio sulle interazioni tra farmaci su tre volontari sani, la somministrazione di una singola dose da 400 mg di venetoclax con 5 mg di warfarin ha determinato un aumento del 18%-28% della Cmax e dell'AUC∞ di R-warfarin e S-warfarin.
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa em três voluntários saudáveis, a administração de uma dose única de 400 mg de venetoclax com 5 mg de varfarina resultou num aumento de 18% a 28% na Cmax e AUC∞ de varfarina-R e varfarina-S. Uma vez que venetoclax não foi doseado até atingir o estado estacionário, recomenda-se que a razão normalizada internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada em doentes que estão a receber varfarina.
Italian: • 14 compresse (7 blister con 2 compresse ciascuno)
Portuguese: • 14 comprimidos (7 blisters, cada um com 2 comprimidos)
Italian: • la dose sarà aumentata a 50 mg (una compressa da 50 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
Portuguese: • a dose será aumentada para 50 mg (um comprimido de 50 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
Italian: La compressa rivestita con film da 100 mg di Venclyxto è di colore giallo pallido, oblunga, con una lunghezza di 17,2 mm, con impresso V su un lato e 100 sull'altro.
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimido revestido por película é amarelo claro, oblongo com 17,2 mm de comprimento, com V de um lado e 100 do outro.
Italian: Venclyxto 50 mg compresse rivestite con film 2 anni.
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película 2 anos.
Italian: • 10 compresse (5 blister con 2 compresse ciascuno)
Portuguese: • 10 comprimidos (5 blisters, cada um com 2 comprimidos)
Italian: Venclyxto 10 mg compresse rivestite con film 2 anni.
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película 2 anos.
Italian: Compressa rivestita con film 14 compresse rivestite con film
Portuguese: Comprimido revestido por película 14 comprimidos revestidos por película
Italian: A cosa serve Venclyxto
Portuguese: Para que é utilizado Venclyxto
Italian: Essi devono avere lo stesso colore.
Portuguese: Devem ambas ter a mesma cor.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 settembre 2003 Data del rinnovo più recente: 26 agosto 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de setembro de 2003 Data da última renovação: 26 de agosto de 2013
Italian: o Si alzi lentamente dalla sedia o dal letto.
Portuguese: - Levante-se devagar quando sair de cadeiras ou da cama.
Italian: Non viene eliminata sostanza immodificata.
Portuguese: Não é eliminada nenhuma substância inalterada.
Italian: E' possibile utilizzare due programmi:
Portuguese: Podem funcionar dois programas:
Italian: Etanolo 96%
Portuguese: Etanol 96%
Italian: Non usi una mascherina.
Portuguese: Não utilize uma máscara facial.
Italian: Dose quotidiana
Portuguese: Dose diária
Italian: Quanto Ventavis si deve inalare e per quanto tempo
Portuguese: Que quantidade inalar e durante quanto tempo
Italian: Prima di svolgere esercizio fisico, può essere utile fare un'inalazione.
Portuguese: Antes de um esforço físico poderá ser útil fazer uma inalação.
Italian: Disco di controllo
Portuguese: Disco de controlo
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Instruções de utilização e manipulação
Italian: * Sono stati segnalati casi potenzialmente fatali e/o fatali.
Portuguese: * Foram comunicados casos com perigo de vida e/ou casos fatais.
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Portuguese: Casos de sobredosagem foram notificados.
Italian: Se questo dovesse succedere, risciacqui la pelle o gli occhi immediatamente con abbondante acqua.
Portuguese: Caso tal aconteça, lave a pele ou os olhos imediatamente com água em abundância.
Italian: Non sono stati eseguiti studi dopo inalazione.
Portuguese: Não foram realizados estudos após a inalação.
Italian: Ventavis con cibi e bevande
Portuguese: Ventavis com alimentos e bebidas
Italian: In vitro sono stati osservati i seguenti effetti farmacologici:
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos farmacológicos in vitro:
Italian: Altri medicinali e Ventavis
Portuguese: Outros medicamentos e Ventavis
Italian: Tollerabilità locale, sensibilizzazione cutanea e potenziale di antigenicità
Portuguese: Tolerância local, sensibilização de contacto e potencial de antigenicidade
Italian: Se ha problemi ai reni o al fegato
Portuguese: Se tiver problemas de rins ou fígado
Italian: Non guidi e non azioni macchinari se avverte questi effetti.
Portuguese: Não conduza nem opere quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir estes efeitos.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Italian: Dovrà poi proseguire con questa dose.
Portuguese: Deve continuar com esta dose.
Italian: Chieda al medico che qualcuno l'aiuti a familiarizzare con l'uso del nebulizzatore.
Portuguese: Peça ao seu médico para que alguém o ajude a familiarizar-se com a utilização do nebulizador.
Italian: Contatto con la pelle e con gli occhi, ingestione orale
Portuguese: Contacto com a pele e olhos, ingestão oral
Italian: Se lei ingoia accidentalmente, beva abbondante acqua e informi il medico.
Portuguese: Em caso de engolir acidentalmente, beba muita água e informe o seu médico.
Italian: La sua pressione potrebbe abbassarsi troppo.
Portuguese: A sua pressão arterial poderá baixar muito mais.
Italian: • La sua pressione sanguigna verrà misurata prima del trattamento e, se è troppo bassa
Portuguese: • A sua pressão arterial será verificada antes do tratamento e se for demasiado baixa
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione Medicinale
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração Medicamento
Italian: I seguenti effetti indesiderati gravi possono manifestarsi.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários graves podem ocorrer.
Italian: Questa dose deve essere mantenuta tale.
Portuguese: Esta dose deve ser mantida.
Italian: Per evitare un accumulo indesiderato del prodotto nel corso della giornata, è necessario prestare particolare attenzione con questi pazienti durante la determinazione della dose iniziale.
Portuguese: Para evitar acumulação indesejável ao longo do dia, é necessário tomar especial cuidado com estes doentes durante a titulação da dose inicial.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono definite come molto comune (>1/10) e comune (≥1/100, <1/10).
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas como muito frequentes (≥1/10) e frequentes (≥1/100, <1/10).
Italian: I dati relativi all'uso di iloprost in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de iloprost em mulheres grávidas é limitada.
Italian: Se usa più Ventavis di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Ventavis do que deveria
Italian: Tuttavia lei deve evitare di mangiare o bere durante l'inalazione.
Portuguese: Contudo, deve evitar ingerir alimentos ou beber líquidos durante a inalação.
Italian: Altri sistemi di nebulizzazione
Portuguese: Outros sistemas nebulizadores
Italian: • NON beva o ingoi la soluzione di Ventavis.
Portuguese: • NÃO beba nem engula a solução de Ventavis.
Italian: • Stimolazione del potenziale fibrinolitico endogeno
Portuguese: • Estimulação do potencial fibrinolítico endógeno
Italian: o Se lei tende a svenire quando si alza dal letto, può essere utile prendere la prima dose del giorno stando ancora disteso nel letto.
Portuguese: - Se tiver tendência a desmaiar assim que sai da cama, pode ser útil tomar a sua primeira dose do dia enquanto ainda está deitado.
Italian: Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos (MedDRA)
Italian: Non è noto un antidoto specifico.
Portuguese: Não é conhecido nenhum antidoto especifico.
Italian: Tali concentrazioni diminuiscono con una vita media compresa approssimativamente tra 5 e 25 minuti.
Portuguese: Estas concentrações diminuem com semividas entre aproximadamente 5 e 25 minutos.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Ventavis sia troppo forte o troppo debole si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: Se sentir que o efeito do Ventavis é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Ventavis deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico decide che il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per lei e per il feto.
Portuguese: Ventavis só deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico decidir que o possível benefício ultrapassa o possível risco para si e para o feto.
Italian: A seconda del fabbisogno individuale, Ventavis può essere utilizzato per il trattamento prolungato.
Portuguese: Dependendo das necessidades individuais, Ventavis pode ser utilizado para o tratamento de longo prazo.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato effetti sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Estudos em animais demonstraram efeitos na reprodução (ver secção 5.3).
Italian: • Infarto miocardico negli ultimi sei mesi.
Portuguese: − Enfarte do miocárdio nos últimos seis meses.
Italian: Ventavis e certi altri medicinali possono influenzarsi reciprocamente nella loro azione all'interno dell'organismo.
Portuguese: O Ventavis e alguns outros medicamentos podem ter efeito uns sobre os outros na forma como atuam no seu organismo.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: − Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: Non ci sono dati disponibili da studi clinici controllati.
Portuguese: Não existem dados decorrentes de ensaios clínicos disponíveis.
Italian: In caso di deterioramento o di aggravamento dell'insufficienza del cuore destro, è necessario considerare il passaggio ad altri medicinali.
Portuguese: Em caso de deterioração ou agravamento da insuficiência cardíaca direita, deverá considerar-se a transferência para outros medicamentos.
Italian: La clearance media di iloprost è stimata in 10 ml/minuto/kg.
Portuguese: A depuração média do iloprost está estimada em 10 ml/minuto/kg.
Italian: Le reazioni avverse identificate solo durante gli studi post marketing e per i quali una frequenza non può essere stimata dai dati clinici sono elencate sotto"Frequenza non nota".
Portuguese: As reações adversas identificadas apenas durante a vigilância pós-comercialização e para as quais não foi possível estimar uma frequência a partir dos dados dos ensaios clínicos são indicadas em "Frequência desconhecida".
Italian: • Il principio attivo è iloprost
Portuguese: • A substância ativa é o iloprost.