FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Baytril 10% oral solution at a dose rate of 100 ppm (approximately 10 mg/kg) for 6 days and repeating after a 3 day interval was shown to be safe to use in rabbits aged 30 days, in does at mating and 15 days after mating and when does were lactating.
Greek: Η χορήγηση Baytril 10% πόσιμο διάλυμα σε δοσολογία 100 ppm (περίπου 10 mg/kg) για 6 ημέρες και η επαναλαμβανόμενη χορήγησή του μετά από διάστημα 3 ημερών καταδείχθηκε ασφαλής σε κονίκλους ηλικίας 30 ημερών, σε θηλυκούς κονίκλους κατά το ζευγάρωμα και 15 ημέρες μετά το ζευγάρωμα, καθώς και σε θηλυκούς κονίκλους κατά τον θηλασμό.
English: User risk assessment
Greek: Εκτίμηση κινδύνου για τον χρήστη
English: Discard unused material.
Greek: Απορρίψτε το μη χρησιμοποιηθέν υλικό.
English: • User safety warnings;
Greek: • Προειδοποιήσεις ασφάλειας για τον χρήστη
English: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Greek: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ΓΕΡΜΑΝΙΑ
English: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen GERMANY
Greek: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ΓΕΡΜΑΝΙΑ
English: There are not enough data to either determine the optimum dose rate for treatment or to propose an alternative dose rate for poultry, and new studies are required.
Greek: Ανεπαρκή είναι επίσης τα δεδομένα τόσο για τον προσδιορισμό της βέλτιστης θεραπευτικής δόσης όσο και για την παρουσίαση εναλλακτικής δόσης για τα πουλερικά και, ως εκ τούτου, απαιτείται η διενέργεια νέων μελετών.
English: In chickens, the EU studies submitted are approximately 25 years old, involve experimental infections only and were conducted when the Minimum Inhibitory
Greek: Όσον αφορά τα ορνίθια, οι υποβληθείσες μελέτες της ΕΕ είναι περίπου 25 ετών, αφορούν μόνο πειραματικές λοιμώξεις και διενεργήθηκαν με ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) του E. coli σημαντικά μικρότερη σε σχέση με την αντίστοιχη σημερινή.
English: Total number of rabbits x Average body weight in kg x 0.1 = Total volume (ml) per day
Greek: σε kg x 0,1 = Συνολικός όγκος (ml) ανά ημέρα
English: • the CVMP considered the scope of the referral was the harmonisation of the summary of products characteristics, labelling and package leaflet;
Greek: • η CVMP έλαβε υπόψη τον σκοπό της διαδικασίας παραπομπής, ήτοι την εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
English: Treatment of the respiratory tract and of the digestive tract infections caused by the following bacteria susceptible to enrofloxacin:
Greek: Για τη θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού και του πεπτικού σωλήνα που προκαλούνται από τα παρακάτω ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη βακτήρια:
English: There are not sufficient data available to set a scientifically-derived withdrawal period in rabbits, but the limited data available show that the first time point at which all residues were below the MRLs set by the CVMP was at 2 days after the final treatment.
Greek: Ωστόσο, τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι το πρώτο χρονικό σημείο κατά το οποίο όλα τα κατάλοιπα υπολείπονταν των αντίστοιχων ανώτατων ορίων καταλοίπων που όρισε η CVMP ήταν 2 ημέρες μετά από την τελευταία χορήγηση θεραπείας.
English: 100 ml, 500 ml and 1,000 ml high density polyethylene (HDPE) bottles with an HDPE insert and a polypropylene screw closure.
Greek: 100 ml, 500 ml και 1000 ml φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με ένθετο HDPE και βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο
English: The proposed SPC contains the warnings regarding prudent use of fluoroquinolones in food producing animals in line with the CVMP reflection paper 2006
Greek: Η προτεινόμενη ΠΧΠ, σε πλήρη εναρμόνιση με το έγγραφο προβληματισμού της CVMP του 2006 περιλαμβάνει προειδοποιήσεις σχετικά με τη συνετή χρήση των φθοριοκινολονών σε τροφοπαραγωγά ζώα.
English: Condition of the marketing authorisations
Greek: Όροι για τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας
English: Netherlands Bayer B.V.
Greek: Bayer B.V.
English: Chickens must not be slaughtered for human consumption until 3 days after the last treatment.
Greek: Τα ορνίθια δεν πρέπει να σφάζονται & να δίνονται προς ανθρώπινη κατανάλωση έως 3 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας.
English: Use of the product deviating from the instructions given may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Greek: Η χρήση του προϊόντος εκτός των οδηγιών πιθανόν να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοροκινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
English: Clinical resistance of E. coli in chickens to ciprofloxacin was 1.9% in 1999-2000 and increased through 2002-3 to 5.9% in 2005-6.
Greek: Στα ορνίθια, η κλινική ανθεκτικότητα του E. coli στη σιπροφλοξασίνη ήταν 1,9% το 1999-2000.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσεως
English: Use of the product deviating from the instructions given by in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Greek: Η χρήση του προϊόντος εκτός των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην Π.Χ.Π. πιθανόν να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοροκινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: “Product name” To be completed nationally.
Greek: «Ονομασία του προϊόντος» Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
English: Benzyl alcohol
Greek: Benzyl alcohol 14 mg
English: A shorter or lower dose regimen than the current 10 mg/kg for 5 days needs to be substantiated by new clinical data.
Greek: Υπάρχει ανάγκη τεκμηρίωσης μέσω νέων κλινικών δεδομένων ενός συντομότερου ή χαμηλότερου δοσολογικού σχήματος σε σχέση με το υφιστάμενο των 10 mg/kg για 5 ημέρες.
English: In vitro susceptibility has been shown in strains of (i) Gram-negative species such as Escherichia coli, Pasteurella multocida and Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum and (ii) Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae.
Greek: In vitro έχει αποδειχθεί ευαισθησία σε στελέχη (i) Gram αρνητικών ειδών όπως Escherichia coli, Pasteurella multocida και Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum και (ii) Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae (Βλέπε κεφάλαιο 4.5).
English: Rabbits: Meat and offal: 15 days.
Greek: Κουνέλια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες
English: <Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
English: 5,000 ml HDPE canister with an aluminium/HDPE seal and an HDPE screw closure.
Greek: 5000 ml HDPE κάνιστρο με αλουμίνιο/ HDPE σφραγίδα και HDPE βιδωτό πώμα
English: Target animal safety
Greek: Ασφάλεια του ζώου-στόχου
English: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Greek: Πορτογαλία BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
English: A warning in relation to the potential effects of overdosing of fluoroquinolones on cartilage during the growth phase is included in section 4.10 of the SPC (Overdose).
Greek: Στην παράγραφο 4.10 της ΠΧΠ (Υπερδοσολογία) προστίθεται προειδοποίηση σχετικά με τη δυνητική επίδραση της υπερδοσολογίας φθοριοκινολονών στους χόνδρους κατά τη φάση της ανάπτυξης.
English: Baytril 10% oral solution and associated names contain 100 mg enrofloxacin per ml oral solution for use in drinking water.
Greek: Το Baytril 10% πόσιμο διάλυμα και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του περιέχουν 100 mg ενροφλοξασίνης ανά ml πόσιμου υδατικού διαλύματος.
English: the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in annex III for Baytril 10% oral solution and associated names (see annex I).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε για το Baytril 10% πόσιμο διάλυμα και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. παράρτημα Ι) την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας, των οποίων η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ.
English: Rabbit: 15 days Do not administer to animals producing eggs for human consumption
Greek: Κουνέλια: 15 ημέρες Να μη χορηγείται σε ζώα που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
English: Enrofloxacin
Greek: Enrofloxacin 100 mg
English: Satisfactory data have been submitted to support the use of enrofloxacin at the proposed harmonised dose rate to treat Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae in chickens; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Pasteurella multocida in turkeys.
Greek: Υποβλήθηκαν ικανοποιητικά δεδομένα προς στήριξη της χρήσης της ενροφλοξασίνης στην προτεινόμενη εναρμονισμένη δοσολογία για τη θεραπεία των Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae σε ορνίθια και των Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae και Pasteurella multocida σε γαλοπούλες.
English: Chicken: 7 days Turkey: 10 days Do not administer to laying birds producing eggs for human consumption
Greek: Ορνίθια: 7 ημέρες Ινδόρνιθες: 10 ημέρες Να μη χορηγείται σε ωοτόκα πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
English: Chickens: 3 days Turkeys: 4 days
Greek: Ορνίθια: 3 ημέρες Ινδόρνιθες: 4 ημέρες
English: The product has been shown to be efficacious in the treatment of E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae in chickens; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Pasteurella multocida in turkeys.
Greek: To προϊόν καταδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία των E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae στα ορνίθια και των E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae και Pasteurella multocida στις γαλοπούλες.
English: Chickens: 8 days Not for use in birds producing eggs for human consumption
Greek: Ορνίθια: 8 ημέρες Να μη χορηγείται σε πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
English: Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 12 εβδομάδες Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση ή την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry (specifically broiler chickens, broiler breeders and pullets being reared as layers) and turkeys
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Πτηνά (ειδικότερα κρεοπαραγωγά ορνίθια, γεννήτορες κρεοπαραγωγής & πουλάδες που εκτρέφονται ως ωοπαραγωγές) και ινδόρνιθες
English: <{fax}> <{e-mail}>
Greek: {MM/ΕΕΕΕ}
English: However, as there are limited data available for treatment of E. coli in this minor species, and extrapolation is made from the data provided for chickens, some concerns still remain.
Greek: Ωστόσο, συνεχίζουν να υφίστανται ορισμένες ανησυχίες διότι τα διαθέσιμα δεδομένα για τη θεραπεία του E. coli στα μικρά αυτά είδη ζώων είναι περιορισμένα, εφαρμόζονται δε στις γαλοπούλες αυτά που ισχύουν για τα ορνίθια με τη μέθοδο της παρέκτασης.
English: There is no evidence of chondrotoxicity in chickens, turkeys or rabbits from Periodic Safety Update Reports over the last 10 years.
Greek: Από εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας των τελευταίων 10 χρόνων δεν προκύπτουν αποδείξεις χονδροτοξικότητας σε ορνίθια, γαλοπούλες ή κονίκλους.
English: Chickens: 3 days Turkeys: 3 days
Greek: Ορνίθια: 3 ημέρες Ινδόρνιθες: 3 ημέρες
English: Chickens: 3 days Not for use in laying hens
Greek: Ορνίθια: 3 ημέρες Να μη χορηγείται σε ωοτόκες όρνιθες
English: Pharmacotherapeutic group: quinolone and quinoxaline antibacterials, fluoroquinolones.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: κινολόνη και κινοξαλίνη αντιβακτηριακά, φθοροκινολόνες κωδικός ATCvet: QJ01MA90
English: Then, a distant segment of DNA is passed through this break before the strands are resealed.
Greek: Αρχικά, διαχωρίζονται οι δύο κλώνοι της διπλής έλικας του DNA. Στη συνέχεια, ένα μακρινό τμήμα του DNA διαπερνά αυτή τη διάσπαση, προτού επανασυγκολληθούν οι κλώνοι.
English: Annex III
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙI
English: Solution for use in drinking water.
Greek: Διάλυμα για χρήση στο πόσιμο νερό Διαυγές ελαφρώς κιτρινόχρουν διάλυμα
English: • Rinse any splashes from skin or eyes immediately with water.
Greek: • Να ξεπλένετε αμέσως με νερό σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια.
English: Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption.
Greek: Δεν είναι εγκεκριμένο για πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
English: Rinse any splashes from skin or eyes immediately with water.
Greek: Να ξεπλένετε αμέσως με νερό σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια.
English: • Withdrawal period;
Greek: • Χρόνος αναμονής
English: Do not administer to animals producing eggs for human consumption
Greek: Να μη χορηγείται σε ζώα που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
English: At doses ≥ 50 mg/kg bodyweight/day administered for 5 days there was histological evidence of a detrimental effect on articular cartilage in broilers, but leg lesions were only clinically apparent in chickens and turkeys at doses > 100 mg/kg administered for ≥ 5 days.
Greek: Ωστόσο, οι βλάβες στα πόδια ήταν μόνο κλινικά εμφανείς σε ορνίθια και γαλοπούλες σε δόσεις > 100 mg/kg χορηγούμενες για ≥ 5 ημέρες.
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Πτηνά
English: Turkeys
Greek: Κουνέλια
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 12 weeks.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 12 εβδομάδες Η ημερομηνία λήψης της πρώτης δόσης θα πρέπει να καταγράφεται στην ετικέτα.
English: Withdrawal period: Chickens: Meat and offal: 3 days.
Greek: Ορνίθια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 3 ημέρες Ινδόρνιθες: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 3 ημέρες
English: 10 mg enrofloxacin/kg bodyweight per day for 3-5 consecutive days.
Greek: 10 mg ενροφλοξακίνης/kg (σωματικού βάρους) σ.β.
English: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens and turkeys
Greek: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Ορνίθια και ινδόρνιθες
English: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens and turkeys
Greek: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Ορνίθια και ινδόρνιθες
English: {Name and address} <{tel}>
Greek: {ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}
English: Not for use in laying birds whose eggs are intended for human consumption
Greek: Να μη χορηγείται σε ωοπαραγωγές όρνιθες, τα αυγά των οποίων προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.
English: Do not use in birds producing eggs for human consumption
Greek: Να μη χορηγείται σε πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens (excluding laying hens) and turkeys
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Ορνίθια (εκτός ωοπαραγωγών ορνίθων) & ινδόρνιθες
English: Whereas
Greek: Στην εν λόγω
English: Chickens
Greek: Ρουμανία
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry, non egglayers
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Πτηνά, μη ωοπαραγωγά
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens (excluding laying hens), turkeys and rabbits
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Ορνίθια (εκτός ωοπαραγωγών ορνίθων), ινδόρνιθες & κουνέλια
English: Chickens infected with Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli;
Greek: Ορνίθια μολυσμένα με Mycoplasma gallisepticum Mycoplasma synoviae Avibacterium paragallinarum Pasteurella multocida Escherichia coli
English: Not to be used in hens producing eggs for human consumption
Greek: Να μη χορηγείται σε όρνιθες που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
English: 10 mg/kg bodyweight per day for 5 consecutive days.
Greek: 10 mg/kg σ.β.
English: Turkeys infected with Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Escherichia coli.
Greek: Ινδόρνιθες μολυσμένες με Mycoplasma gallisepticum Mycoplasma synoviae Pasteurella multocida Escherichia coli
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry (chickens, turkeys)
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Πτηνά (ορνίθια και ινδόρνιθες)
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens (broiler, pullet) and turkeys
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Ορνίθια (κρεοπαραγωγής & αντικατάστασης), ινδορνίθια
English: Chicken and turkey: 3 days
Greek: Ορνίθια, ινδόρνιθες: 3 ημέρες
English: Sweden
Greek: Βέλγιο
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Broiler chickens, breeders, and turkeys
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Ορνίθια (κρεοπαραγωγής & αντικατάστασης), ινδόρνιθες
English: Total number of birds x Average body weight in kg x 0.1 = Total volume (ml) per day
Greek: Συνολικός αριθμός πτηνών x Μέσο σ.β.
English: Use at the same time each day.
Greek: Χρησιμοποιήστε το την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
English: Tilt your head back and look at the ceiling.
Greek: Γείρετε το κεφάλι προς τα πίσω και κοιτάξτε προς το ταβάνι.
English: This reduces the pressure inside the eye.
Greek: Έτσι, μειώνεται η πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού.
English: In fact, the upper limit of the 95% CI did not exceed 0.14 mm Hg at week 12.
Greek: Μάλιστα, το ανώτατο όριο του ΔΕ 95% δεν υπερέβη τα 0,14 mm Hg την εβδομάδα 12.
English: Frequency cannot be estimated from available data
Greek: Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
English: Characteristics in older people
Greek: Χαρακτηριστικά σε γηραιότερα άτομα
English: Do not drive or use machines until the symptoms have cleared.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα, μέχρι να υποχωρήσουν πλήρως τα συμπτώματα.
English: In all four cases, positive de-challenge and re-challenge were reported.
Greek: Και στις τέσσερις περιπτώσεις αναφέρθηκε θετική παύση πρόκλησης, καθώς και θετική επαναπρόκληση.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Greek: Έχει αποδειχτεί η χημική και φυσική σταθερότητα του προϊόντος κατά τη χρήση για 28 ημέρες στους 25C.
English: The response of these patients should be closely observed.
Greek: Η ανταπόκριση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται στενά.
English: Before you use this medicine, tell your doctor if you have now or have had in the past
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε τώρα ή είχατε στο παρελθόν
English: <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Greek: <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
English: If one dose is missed, treatment should continue with the next dose as planned.
Greek: Αν παραλειφθεί μία δόση, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με την επόμενη όπως έχει προγραμματιστεί.
English: From a microbiological point of view, the in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 28 days at 25°C.
Greek: Από μικροβιολογικής απόψεως, οι χρόνοι και οι συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να είναι μεγαλύτεροι από 28 ημέρες στους 25C.
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Greek: Συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε τη λήψη των σταγόνων, εκτός εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές.
English: • An increase in blood test results that show how your liver is working
Greek: • Αύξηση στις τιμές των αναλύσεων αίματος που δείχνουν πώς λειτουργεί το συκώτι σας
English: To reduce the systemic absorption, see section 4.2.
Greek: Για μείωση της συστηματικής απορρόφησης, βλ. παράγραφο 4.2.
English: • Low blood sugar
Greek: • Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα
English: Date of first authorisation 19 May 2006 Date of latest renewal 23 June 2011
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουνίου 2011
English: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Greek: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
English: • Severe allergic reactions with swelling and difficulty breathing which could be life-threatening
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις με οίδημα και δυσκολία στην αναπνοή, οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή
English: The ocular and systemic safety profile of the individual components is well established.
Greek: Το προφίλ οφθαλμολογικής και συστηματικής ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών είναι επαρκώς τεκμηριωμένο.
English: Contact with soft contact lenses must be avoided.
Greek: Η επαφή του με μαλακούς φακούς επαφής πρέπει να αποφεύγεται.
English: This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών και αύξηση της τοπικής δράσης.
English: This high pressure can lead to glaucoma.
Greek: Αυτή η υψηλή πίεση μπορεί να οδηγήσει σε γλαύκωμα.
English: When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids for 2 minutes, the systemic absorption is reduced.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται απόφραξη της ρινοδακρυϊκής οδού ή τα βλέφαρα κλείνουν για 2 λεπτά, η συστηματική απορρόφηση μειώνεται.
English: The long term effects of increased iridial pigmentation are not known.
Greek: Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της αυξημένης μελάγχρωσης της ίριδας δεν είναι γνωστές.
English: Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions.
Greek: Οι ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις πρέπει να παρακολουθούνται για ενδείξεις επιδείνωσης αυτών των παθήσεων και για ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: It should be administered at the same time each day.
Greek: Πρέπει να χορηγείται την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
English: The half-life of timolol in plasma is about 4 to 6 hours.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της τιμολόλης στο πλάσμα είναι 4 έως 6 ώρες περίπου.
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine during breast-feeding.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο στη διάρκεια του θηλασμού.
English: The anaesthesiologist should be informed when the patient is receiving timolol.
Greek: Ο αναισθησιολόγος πρέπει να ενημερώνεται όταν ο ασθενής λαμβάνει τιμολόλη.
English: No functional or microscopic changes related to the periocular effects have been observed, and the mechanism of action for the periocular changes is unknown.
Greek: Λειτουργικές ή μικροσκοπικές μεταβολές που να σχετίζονται με τις περιοφθαλμικές επιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί και ο μηχανισμός δράσης για τις περιοφθαλμικές μεταβολές είναι άγνωστος.
English: It is acknowledged that in more than half of cases timolol eye drops were the only suspect drug, although additional risk factors such as elderly age, underlying disease or concomitant drugs may have contributed.
Greek: Αναγνωρίζεται ότι σε περισσότερες από τις μισές περιπτώσεις οι οφθαλμικές σταγόνες τιμολόλης ήταν το μόνο ύποπτο φάρμακο, παρότι ενδέχεται να έχουν συμβάλει σε αυτό και κάποιοι πρόσθετοι παράγοντες κινδύνου όπως η προχωρημένη ηλικία, η υποκείμενη νόσος ή τα συγχορηγούμενα φάρμακα.
English: If overdose occurs treatment should be symptomatic and supportive.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{μήνας ΕΕΕΕ}
English: If you wear contact lenses, take your lenses out before using this medicine.
Greek: Εάν φοράτε φακούς επαφής, βγάλτε τους πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
English: 2017;26(9):e214-e216, four strong cases of hallucinations with ophthalmic timolol (single-substance) were reported, all in elderly patients with coexisting CNS pathology.
Greek: 2017;26(9):e214-e216, παρατηρήθηκαν τέσσερις ισχυρές περιπτώσεις ψευδαισθήσεων με οφθαλμική τιμολόλη (ως μονοθεραπεία), όλες σε ηλικιωμένους ασθενείς με συνυπάρχουσα παθολογία του ΚΝΣ.