FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kamilleolie er fællesnavnet for den æteriske olie af blomsterhovederne af planten Matricaria recutita L. (også kaldet vellugtende kamille).
Croatian: Kamiličino eterično ulje je uobičajeni naziv za eterično ulje cvjetnih glavica biljke Matricaria recutita L. (također poznate pod nazivom kamilica).
Danish: Kamilleolie udvindes ved at lede damp gennem friske eller tørrede blomster eller blomstrende toppe af planten.
Croatian: Kamiličino eterično ulje dobiva se protokom pare kroz svježe ili sušene cvjetove ili cvjetajuće vrhove biljke.
Danish: Patienter med åbne sår, udbredte hudskader eller kortvarig (akut) hudsygdom, høj feber eller svære infektioner bør ikke anvende karbade med kamilleolie til hverken dele af kroppen eller hele kroppen.
Croatian: Bolesnici s otvorenim ranama, opsežnim oštećenjima kože ili akutnim (kratkotrajnim) kožnim bolestima, visokom vrućicom i teškim infekcijama ne smiju koristiti potpune ili djelomične kupke koje sadrže kamiličino eterično ulje.
Danish: Ved kontakt af flydende kamillepræparater med slimhinder er beskrevet allergiske reaktioner, undertiden alvorlige.
Croatian: Nakon kontakta tekućih pripravaka kamilice sa sluznicama, poput sluznice usta, prijavljene su alergijske reakcije, ponekad i teške.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kamilleolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af kamilleolie.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe kamiličinog eteričnog ulja.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kamilleolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kamilleolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kamiličino eterično ulje, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kamilleolie.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje.
Danish: Kamilleolie findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Croatian: Kamiličino eterično ulje se može također naći i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Danish: Lægemidler med kamilleolie bør kun anvendes hos voksne børn over 12 år.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata (starijih od 12 godina).
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med kamilleolie mod irritation af huden og området omkring anus og kønsdele, er baseret på den "traditionelle anvendelse".
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje za iritaciju kože i područja oko anusa i genitalija temelje se na „tradicionalnoj uporabi" kod tih stanja.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kamilleolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Danish: Skønt der foreligger observationsdata med lægemidler indeholdende kamilleolie, anvendt som badeadditiv ved irritation af huden, var de for begrænsede som dokumentation.
Croatian: Iako su dostupni podaci iz opservacijskih ispitivanja za lijekove koji sadrže kamiličino eterično ulje kao dodatak za kupke kod iritacije kože, previše su ograničeni da bi se koristili kao dokaz.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kamilleolie
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kamiličino eterično ulje
Danish: Plantelægemidler med kamilleolie fås normalt i flydende form til anvendelse som badeadditiv.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje najčešće su dostupni u tekućim oblicima za uporabu kao dodatak kupkama.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at kamilleolie kan bruges til supplerende behandling af irritation af huden og området omkring anus og kønsdele, når læge har udelukket alvorlige sygdomme.
Croatian: HMPC je zaključio, da se na temelju njegove dugotrajne uporabe, lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje mogu se koristiti kao dodatna terapija za iritaciju kože i područja oko anusa i genitalija, nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kamilleolie?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kamiličino eterično ulje?
Danish: Hvis symptomerne varer længere end en uge under behandlingen, bør der søges råd hos en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder.
Croatian: Potreban je savjet liječnika ili kvalificiranoga zdravstvenog djelatnika ako se simptomi nastave dulje od tjedan dana tijekom liječenja.
Danish: Lægemidler med kamilleolie må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for kamilleolie eller andre planter i kurvblomstfamilien.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje ne smiju se koristiti u bolesnika alergičnih na kamiličino eterično ulje ili na druge biljke iste porodice Asteraceae (Compositae).
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kamilleolie, anvendes.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/ informationer, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Croatian: Za podrobnije informacije o ispitivanjima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kamilleolie, i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje?
Danish: Patienter med svære hjerte-karsygdomme bør ikke anvende karbade (til hele kroppen) med kamilleolie.
Croatian: Bolesnici s teškim problemima sa srcem ili cirkulacijom ne smiju koristiti potpune kupke s kamiličinim eteričnim uljem.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder kamilleolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže kamiličino eterično ulje pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med kamilleolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af kamilleolie?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje?
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med kamilleolie skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Croatian: koji sadrže kamiličino eterično ulje kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Danish: 1 tablet
Croatian: 4 tablete
Danish: Du kan tage dem sammen med måltider eller mellem måltider.
Croatian: Možete ih uzeti uz obrok ili između obroka.
Danish: Undgå at berøre din næse, øjne og andre kropsdele.
Croatian: Izbjegavajte dodirivati nos, oči i druge dijelove tijela.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. kolovoza 2017.
Danish: Sikkerhedsdatabasen fra disse studier omfatter 923 patienter.
Croatian: Baza sigurnosnih podataka iz ovih ispitivanja uključuje 923 bolesnika.
Danish: Din vægt
Croatian: Vaša težina
Danish: • Information om at undgå graviditet.
Croatian: • Informacije o sprječavanju trudnoće.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, vil din behandling blive udskudt.
Croatian: Ako to nije slučaj, Vaše će liječenje biti odgođeno.
Danish: (1) Åbn fligen på venstre side.
Croatian: (1) Otvorite preklopac na lijevom kraju.
Danish: Genoptagelse af behandlingen efter år 4 er ikke undersøgt.
Croatian: Ponovno uvođenje terapije nakon 4. godine nije ispitano.
Danish: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italien
Croatian: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italija
Danish: - hvis du har aktiv kræft.
Croatian: ako imate aktivni rak.
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at overvåge dig nøjere.
Croatian: Liječnik će Vas možda trebati pažljivije pratiti.
Danish: Det primære formål med dette studie var sikkerhed, mens endepunkter for virkning var eksplorative.
Croatian: Primarni cilj ovog ispitivanja bio je ispitati sigurnost, dok su mjere ishoda djelotvornosti bile eksplorativne.
Danish: PML er en alvorlig sygdom, der kan føre til svært handicap eller døden.
Croatian: PML je ozbiljno stanje koje može dovesti do teške onesposobljenosti ili smrti.
Danish: Udslæt, alopeci.
Croatian: osip, alopecija.
Danish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Croatian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Njemačka
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Croatian: Temeljito operite ruke vodom i sapunom.
Danish: - hvis du er hiv-positiv, hvilket betyder, at du er inficeret med human immundefektvirus (hiv).
Croatian: - ako ste HIV-pozitivni, što znači da ste zaraženi virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal stoppe behandlingen eller ej.
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li prekinuti liječenje ili ne.
Danish: 40 til under 50 kg 50 til under 60 kg 60 til under 70 kg 70 til under 80 kg 80 til under 90 kg 90 til under 100 kg 100 til under 110 kg 110 kg og derover
Croatian: 40 do manje od 50 kg 50 do manje od 60 kg 60 do manje od 70 kg 70 do manje od 80 kg 80 do manje od 90 kg 90 do manje od 100 kg 100 do manje od 110 kg
Danish: Tabel 3 Kliniske resultater i CLARITY-studiet (96 uger)
Croatian: Tablica 3 Klinički ishodi u ispitivanju CLARITY (96 tjedana)
Danish: 2 Tryk og hold hægterne nede
Croatian: 2 Pritisnite i držite kvačice.
Danish: Kriterier for initiering og fortsættelse af behandlingen
Croatian: Kriteriji za započinjanje i nastavak terapije
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage
Croatian: Liječnik će Vam reći koliki broj tableta da uzmete
Danish: Tabletterne kan tages uafhængigt af fødeindtagelse.
Croatian: Tablete se mogu uzimati neovisno o uzimanju hrane.
Danish: Eksempel: hvis du starter din behandling i midten af april måned, skal du tage tabletterne som vist.
Croatian: Primjer: ako započnete liječenje sredinom travnja, uzimate tablete kako je prikazano.
Danish: Det kan være nødvendigt at bestråle blodet for at undgå komplikationer.
Croatian: Možda će se krv morati ozračiti kako bi se spriječile komplikacije.
Danish: mens de fik behandling med andre DMD'er
Croatian: dok su uzimali terapiju drugim DMD-ovima,
Danish: Du har brug for en eller flere pakninger for at få det korrekte antal tabletter.
Croatian: Bit će Vam potrebno jedno ili više pakiranja da biste imali točan broj tableta.
Danish: Det er vigtigt, da MAVENCLAD kan skade dit barn alvorligt.
Croatian: To je važno zato što MAVENCLAD može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu.
Danish: Det er vigtigt at kontakte lægen, hvis du mener, at du har en infektion.
Croatian: Morate se obratiti liječniku ako mislite da imate neku infekciju.
Danish: EVENTUEL ANDEN SÆRLIG ADVARSEL Cytotoksisk: Håndteres varsomt.
Croatian: DRUGO POSEBNO UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO Citotoksično: rukovati s oprezom.
Danish: 1 tablet 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Croatian: 1 tableta 4 tablete 5 tableta 6 tableta 7 tableta 8 tableta
Danish: Synk tabletten/tabletterne med vand.
Croatian: Progutajte tabletu (tablete) s vodom.
Danish: Grad 4 lymfopeni blev observeret hos under 1 % af patienterne.
Croatian: Limfopenija 4. stupnja bila je opažena u manje od 1 % bolesnika.
Danish: Sørg for at du ved, hvor mange tabletter, der er i pakningen.
Croatian: Pazite da znate koliko je tableta u pakiranju.
Danish: Placer din hånd under blisterpakningen, og tryk 1 eller 2 tabletter ud i hånden, i henhold til din ordinerede dosis.
Croatian: Postavite ruku ispod blister pakiranja i potisnite 1 ili 2 tablete u ruku, sukladno dozi koja Vam je propisana.
Danish: Eksempel: hvis du vejer 85 kg og skal til at starte behandlingsuge 1, vil du få 8 tabletter.
Croatian: Primjer: ako imate 85 kg i upravo ćete početi s 1. tjednom liječenja, dobit ćete 8 tableta.
Danish: - hvis du er gravid eller ammer (se også "Graviditet og amning").
Croatian: - ako ste trudni ili dojite (pogledajte također „Trudnoća i dojenje").
Danish: • patienter med 1 attak i året forinden, og mindst 1 T1 Gd+-læsion eller 9 eller flere T2 læsioner,
Croatian: • bolesnike s 1 relapsom u prethodnoj godini i najmanje 1 T1 Gd+ lezijom ili 9 ili više T2 lezija,
Danish: Ordinations- / patientguiden skal omfatte oplysninger om de følgende sikkerhedsovervejelser:
Croatian: Vodič za propisivače/bolesnike treba uključivati informacije o sljedećim sigurnosnim pitanjima:
Danish: For detaljer se nedenstående tabel 1 og 2.
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti tablice 1 i 2 niže.
Danish: Når du har gennemført de 2 behandlingsforløb i løbet af 2 år, vil lægen fortsætte med at overvåge dit helbred i endnu 2 år, hvor du ikke behøver at tage lægemidlet.
Croatian: Nakon što završite 2 ciklusa liječenja u 2 godine, liječnik će nastaviti pratiti Vaše zdravstveno stanje još 2 godine, tijekom kojih ne trebate uzimati ovaj lijek.
Danish: Disse omfatter:
Croatian: One su uključivale:
Danish: Tag tabletten/tabletterne på ca. samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Uzmite tabletu (tablete) svakog dana u otprilike isto vrijeme.
Danish: Tumorer i Harders kirtler anses ikke for at være af klinisk relevans, da mennesker ikke har sammenlignelige anatomiske strukturer.
Croatian: Tumori Harderove žlijezde ne smatraju se klinički važnima, jer ljudi nemaju usporedivu anatomsku strukturu.
Danish: Hvis der forekommer sådanne tegn og symptomer, bør behandling af infektionen påbegyndes efter klinisk indikation.
Croatian: Ako se pojave takvi znakovi i simptomi, potrebno je započeti antiinfektivno liječenje prema kliničkim indikacijama.
Danish: Infektion med human immundefektvirus (hiv).
Croatian: Infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Danish: Dette fører imidlertid ikke til nogen lægemiddelakkumulationer efter dosering én gang dagligt, da denne halveringstid kun udgør en lille del af AUC.
Croatian: To, međutim, ne dovodi do nakupljanja lijeka nakon doziranja jedanput dnevno jer je ovaj poluvijek zaslužan samo za mali udio AUC-a.
Danish: Lægen vil bestemme, hvilke behandlingsmuligheder er de bedste for dig.
Croatian: Liječnik će odlučiti koji je najbolji izbor liječenja za Vas.
Danish: Den estimerede terminale halveringstid for en typisk patient fra den populationsfarmakokinetiske analyse er ca. 1 dag.
Croatian: Procijenjeni terminalni poluvijek u tipičnog bolesnika prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi iznosi približno 1 dan.
Danish: Kontakt lægen, hvis du tidligere har haft kræft.
Croatian: Obratite se liječniku ako ste imali rak.
Danish: Sørg for, at du har læst hele indlægssedlen, herunder den trinvise vejledning, og opbevar den på et sikkert sted.
Croatian: Pazite da pročitate cijelu uputu o lijeku, uključujući vodič kroz korake uzimanja, i čuvajte je na sigurnom mjestu.
Danish: Meget sjældne bivirkninger - kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer - tuberkulose
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave - mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba - tuberkuloza.
Danish: Det er kendt, at jo mere medicin, du tager, jo færre lymfocytter kan være til stede i kroppen, hvilket kan føre til lymfopeni (se pkt.
Croatian: Poznato je da što više lijeka uzmete, to će manje limfocita biti u Vašem tijelu, što će dovesti do limfopenije (Pogledajte dio 4).
Danish: Tag ikke MAVENCLAD, hvis du er gravid eller prøver på at blive gravid.
Croatian: Nemojte uzeti MAVENCLAD ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.
Danish: Det var et krav, at patienterne havde haft mindst 1 attak i løbet af de foregående 12 måneder.
Croatian: Bolesnici su trebali imati najmanje 1 relaps u prethodnih 12 mjeseci.
Danish: • 2 og 6 måneder efter behandlingsstart i hvert behandlingsår.
Croatian: • 2 i 6 mjeseci nakon početka liječenja u svakoj godini liječenja.
Danish: Afhængigt af det totale antal tabletter, du har fået ordineret, skal du tage dem i løbet af 4 eller 5 dage, i hver behandlingsuge.
Croatian: Ovisno o ukupnom broju tableta koji Vam je propisan, morate ih uzeti tijekom 4 ili 5 dana u svakom tjednu liječenja.
Danish: • En påmindelse om at nøje overveje data fra overvågning af blodtal, og screening af latente infektioner, før behandlingen startes,
Croatian: • Podsjetnik da se pažljivo razmotre podaci iz praćenja krvne slike i probira na latentne infekcije prije početka liječenja;
Danish: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
Croatian: 1. dan 2. dan 3. dan 4. dan 5. dan
Danish: - visse vaccinetyper (levende og levende svækkede vacciner).
Croatian: - određenim vrstama cjepiva (živa i živa atenuirna cjepiva).
Danish: Lægen vil give dig vejledning i passende præventionsmetoder.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti na prikladne metode kontracepcije.
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 4, 5, 6, 7 ili 8 tableta.
Danish: Eksempel: hvis du skal tage 8 tabletter, vil du tage 2 tabletter på Dag 1, Dag 2, Dag 3, og dernæst 1 tablet på Dag 4 og Dag 5.
Croatian: Primjer: ako morate uzeti 8 tableta, uzet ćete 2 tablete 1. dana, 2. dana, 3. dana, a potom 1 tabletu 4. dana i 5. dana.
Danish: Behandlingen består af nøje observation og påbegyndelse af passende understøttende behandling.
Croatian: Liječenje se sastoji od pažljivog promatranja i uvođenja odgovarajućih potpornih mjera.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis det er nødvendigt, at du tager disse lægemidler.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti što da činite ako morate uzimati ove lijekove.
Danish: Tabel 3 viser hvor mange tabletter (1 eller 2 tabletter), du skal tage hver dag.
Croatian: Tablica 3 prikazuje koliko tableta (1 ili 2 tablete) morate uzeti svakog dana.
Danish: Du vil få MAVENCLAD som to behandlingsforløb i løbet af 2 år.
Croatian: Dobit ćete MAVENCLAD kroz dva ciklusa liječenja tijekom 2 godine.
Danish: Når du får din lægemiddelforsyning, skal du kontrollere, at du har det korrekte antal tabletter.
Croatian: Kad dobijete zalihu lijeka, provjerite imate li točan broj tableta.
Danish: Hvis antallet af tabletter i din/dine pakning(er) er forskelligt fra antallet vist for din vægt i tabellen nedenfor, skal du tale med lægen.
Croatian: Ako se broj tableta u pakiranju (pakiranjima) razlikuje od broja prikazanog za Vašu tjelesnu težinu u tablici niže, obratite se liječniku.
Danish: Du skal vente i 4 til 6 uger, før vaccinationen virker.
Croatian: Morat ćete pričekati između 4 i 6 tjedana kako bi cjepivo počelo djelovati.
Danish: MS er en sygdom, der ødelægger beskyttelseslaget rundt om nerverne.
Croatian: MS je bolest u kojoj upala unišava zaštitnu ovojnicu živaca.
Danish: Der kunne ikke vises en virkning på sygdomsprogressionen i nogen af undergrupperne.
Croatian: Učinak na napredovanje onesposobljenosti nije se moglo pokazati ni u jednoj podskupini.
Danish: Lægen kan udsætte behandlingen eller afbryde den, indtil infektionen går væk.
Croatian: Liječnik može odgoditi liječenje ili ga prekinuti dok infekcija ne prođe.
Danish: Sekundær progressiv MS med attakker
Croatian: Sekundarno progresivni MS s relapsima
Danish: • patienter med 2 eller flere attakker i det foregående år, uanset om de var i behandling med
Croatian: • bolesnike s 2 ili više relapsa u prethodnoj godini, bez obzira na to jesu li ili nisu bili liječeni
Danish: Den vigtigste bivirkning er en reduktion af antallet af hvide blodlegemer, der kaldes lymfocytter (lymfopeni), hvilket kan forekomme meget almindeligt (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) og kan være alvorligt.
Croatian: Najvažnija nuspojava je smanjenje broja bijelih krvnih stanica koje se nazivaju limfociti (limfopenija), koja je vrlo česta (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) i može biti teška.
Danish: Selvom cladribin kan have et genotoksisk potentiale, gav langvarige data fra mus og aber ikke nogen evidens for en relevant øget carcinogen risiko hos mennesker.
Croatian: Iako kladribin možda ima genotoksični potencijal, dugoročni podaci u miševa i majmuna nisu pružili nikakav dokaz za postojanje relevantnog povećanog kancerogenog rizika u ljudi.
Danish: Hudkontakt bør begrænses.
Croatian: Potrebno je ograničiti dodir s kožom.
Danish: Hver pakning indeholder 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blister, forseglet i en æske af pap og fikseret i en børnesikret karton.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1, 4, 5, 6, 7 ili 8 tableta u blisteru, zalijepljenom u kartonskom ovitku i pričvršćenom u kutiji sigurnoj za djecu.
Danish: Testikulær degeneration og reversibel reduktion af sædceller med hurtig progressiv bevægelighed blev også observeret hos aber.
Croatian: Testikularna degeneracija i reverzibilno smanjenje broja spermija s brzom progresivnom pokretljvošću također su bili opaženi u majmuna.
Danish: Meget sjælden: Tuberkulose (se pkt.
Croatian: Vrlo rijetko: tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hvis en daglig dosis består af to tabletter, skal begge tabletter tages sammen som en enkelt dosis.
Croatian: Ako se dnevna doza sastoji od dvije tablete, obje se tablete uzimaju zajedno kao jedna doza.
Danish: Dosis og tidsafhængighed
Croatian: Doza i ovisnost o vremenu
Danish: - hvis du er allergisk over for cladribin eller et af de øvrige indholdsstoffer i MAVENCLAD (angivet i punkt 6).
Croatian: - ako ste alergični na kladribin ili neki drugi sastojak lijeka MAVENCLAD (naveden u dijelu 6).
Danish: - Hvis du mister en tablet, skal du kontakte din læge for rådgivning.
Croatian: - Ako izgubite tabletu, obratite se liječniku za savjet.
Danish: Det kan være symptomer på en sjælden hjernesygdom, der forårsages af en infektion og kaldes progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Croatian: To mogu biti simptomi rijetke moždane bolesti prouzročene infekcijom koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Danish: Hvis du glemmer en dosis, og ikke husker det før den følgende dag
Croatian: Ako propustite dozu i sjetite se tek sljedećeg dana
Danish: Løft blisterpakningen ved at trykke fingeren gennem hullet i bakken.
Croatian: Odignite blister pakiranje tako što ćete provući prst kroz rupu na plitici.