FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vectra Felis groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Vectra Felis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: In geval van onbedoeld morsen op de huid moet het betreffende gebied onmiddellijk met zeep en water worden afgewassen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με σαπούνι και νερό.
Dutch: Als de huid- of oogirritatie aanhoudt of als het diergeneesmiddel per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vectra Felis (die bij maximaal 1 op de 1000 katten kunnen optreden) zijn lichte schilfering van de huid, tijdelijke roodheid en jeuk of tijdelijke haaruitval op de aanbrengplaats.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra Felis (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στις 1000 γάτες) είναι ελαφρά απολέπιση του δέρματος, παροδικό ερύθημα και κνησμός ή προσωρινή απώλεια τριχώματος στο σημείο εφαρμογής.
Dutch: Bij onvoorziene blootstelling van de ogen moeten de ogen met de oogleden open en lang genoeg met water worden gespoeld.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύνετε τα μάτια με νερό κρατώντας τα βλέφαρα ανοιχτά για αρκετά μεγάλο χρονικό διάστημα.
Dutch: Vectra Felis is een diergeneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties bij katten.
Greek: Το Vectra Felis είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
Dutch: Dinotefuran is een insecticide dat insecten doodt door in te werken op receptoren (doelwitten) met de naam nicotinerge acetylcholinereceptoren in hun zenuwstelsel.
Greek: Η δινοτεφουράνη είναι εντομοκτόνο το οποίο θανατώνει τα έντομα δρώντας σε υποδοχείς (στόχους) του νευρικού τους συστήματος οι οποίοι ονομάζονται νικοτινεργικοί υποδοχείς ακετυλοχολίνης.
Dutch: Bij de veldstudie waren 129 katten met vlooieninfestaties betrokken die gedurende drie opeenvolgende maanden eenmaal per maand werden behandeld met Vectra Felis of met een ander spot-on product dat twee verschillende vlooienbestrijdende stoffen bevatte, namelijk fipronil en (S)-methopreen.
Greek: Στη μελέτη πεδίου χρησιμοποιήθηκαν 129 γάτες με ψύλλους στις οποίες χορηγήθηκε Vectra Felis μία φορά τον μήνα επί τρεις συναπτούς μήνες ή άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο το οποίο περιείχε δύο
Dutch: Vectra Felis is verkrijgbaar als een spot-on-oplossing in een applicator en is zonder recept verkrijgbaar.
Greek: Το Vectra Felis διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο σε συσκευή επίχυσης και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Dutch: Hoe werkt Vectra Felis?
Greek: Πώς δρα το Vectra Felis;
Dutch: Na een eenmalige behandeling voorkomt Vectra Felis vlooien gedurende één maand en blokkeert het de levenscyclus van de vlooien zodat infestatie in de omgeving van de kat gedurende drie maanden wordt voorkomen.
Greek: Μετά από μία και μόνη εφαρμογή, το Vectra Felis δρα αποτρεπτικά κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους για ένα μήνα και ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προλαμβάνοντας τις παρασιτώσεις στο περιβάλλον της γάτας για τρεις μήνες.
Dutch: De inhoud van één hele Vectra Felis-applicator wordt na spreiding van de vacht direct op de huid van de kat aangebracht ter hoogte van het begin van de kop van de kat.
Greek: Το περιεχόμενο μιας ολόκληρης συσκευής Vectra Felis εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα της γάτας, στη βάση της κεφαλής, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα.
Dutch: Het middel voorkomt ook dat nieuwe vlooien uitkomen en zich ontwikkelen in de omgeving van de kat.
Greek: Προλαμβάνει επίσης την επώαση και την ανάπτυξη των ψύλλων στο περιβάλλον της γάτας.
Dutch: Hoe wordt Vectra Felis gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectra Felis;
Dutch: Waarom is Vectra Felis in de EU toegelaten?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectra Felis στην ΕΕ;
Dutch: De noodzaak om katten opnieuw te behandelen en het tijdsinterval tussen behandelingen dienen door een dierenarts te worden beoordeeld.
Greek: Ο κτηνίατρος κρίνει εάν η θεραπεία πρέπει να επαναληφθεί και καθορίζει τα χρονικά διαστήματα μεταξύ των θεραπευτικών αγωγών.
Dutch: Welke voordelen bleek Vectra Felis tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectra Felis σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Behandelde katten mogen na het aanbrengen van het diergeneesmiddel gedurende minstens acht uur niet worden aangeraakt.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με γάτες που έχουν λάβει θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Dutch: Wat is Vectra Felis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Vectra Felis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Pyriproxyfen is een insectengroeiregulator die de levenscyclus van de vlo stopt door ervoor te zorgen dat onvruchtbare eitjes worden geproduceerd en door de ontwikkeling van onvolwassen vlooienstadia tot volwassen exemplaren te blokkeren.
Greek: Η πυριπροξυφαίνη είναι ένας ρυθμιστής της ανάπτυξης των παρασίτων ο οποίος ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προκαλώντας την παραγωγή στείρων αυγών και αναστέλλοντας την ανάπτυξη των άωρων ψύλλων σε ενήλικα έντομα.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vectra Felis in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra Felis;
Dutch: Dit betekent dat het middel parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren voorkomen, zoals vlooien die zich voeden op de huid van het dier.
Greek: Το Vectra Felis δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως τους ψύλλους που τρέφονται από το δέρμα των ζώων.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vectra Felis.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vectra Felis περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: Vectra Felis (dinotefuran / pyriproxyfen) EMA/206131/2014
Greek: EMA/206131/2014
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Greek: Τα μέτρα αυτά βοηθούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Dutch: Na openen direct gebruiken.
Greek: Μετά το άνοιγμα να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Dutch: Dimethylsulfoxide
Greek: Dimethyl sulfoxide
Dutch: • Op de dag van de behandeling, mogen behandelde dieren niet samen slapen met de eigenaren, in het bijzonder kinderen.
Greek: • Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα που έλαβαν τη θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Dutch: De parasiet komt in contact met de behandelde kat en wordt vervolgens gedood.
Greek: Το παράσιτο έρχεται σε επαφή με την υπό θεραπεία γάτα και θανατώνεται.
Dutch: Stap 1: Houd de applicator rechtop, plaats de vingers onder de grotere schijf zoals afgebeeld
Greek: Βήμα 1: Κρατήστε τη συσκευή όρθια, τοποθετώντας τα δάκτυλα κάτω από τον μεγαλύτερο δακτύλιο όπως στο σχήμα.
Dutch: Honden in het huishouden moeten alleen worden behandeld met een diergeneesmiddel toegestaan voor gebruik bij deze diersoort.
Greek: Οι σκύλοι του νοικοκυριού πρέπει να θεραπεύονται μόνο με ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση σε αυτό το είδος ζώου.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/χρόνος}
Dutch: Dinotefuran en pyriproxyfen worden gedeeltelijk door de huid van de kat geabsorbeerd (respectievelijk 30% en 12%), maar deze systemische absorptie is niet relevant voor de klinische werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Greek: Η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα της γάτας (30% και 12% αντίστοιχα), αλλά αυτή η συστηματική απορρόφηση δεν σχετίζεται με την κλινική αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S) Niet van toepassing.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των αστικών λυμάτων ή των οικιακών απορριμμάτων.
Dutch: Pyriproxyfen is een fotostabiele insecten groeiregulator (IGR) .
Greek: Η pyriproxyfen είναι ένας φωτοσταθερός ρυθμιστής της ανάπτυξης του εντόμου (IGR).
Dutch: De werkzame bestanddelen werken direct op de vacht van de kat zonder dat de bloedstroom wordt geïnfiltreerd.
Greek: Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα της γάτας, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος.
Dutch: • Gebruikte applicatoren dienen direct te worden weggegooid en niet binnen het zicht en bereik van kinderen gelaten worden.
Greek: • Οι χρησιμοποιημένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην αφήνονται σε μέρος που βλέπουν ή προσεγγίζουν παιδιά.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is irriterend voor de ogen en de huid.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Dutch: De kat moet rechtop staan of in een comfortabele positie zijn voor een gemakkelijke toepassing.
Greek: Βήμα 3: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Geen bekend.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Καμία γνωστή.
Dutch: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrijk
Greek: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Dutch: Onverenigbaarheden Geen bekend.
Greek: Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή.
Dutch: • In geval van accidentele aanraking met de huid, onmiddellijk met water en zeep wassen.
Greek: • Σε περίπτωση τυχαίας διαβροχής του δέρματος, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden Geen bekend.
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Dutch: Vermijdt oppervlakkige toepassing op het haar van de kat.
Greek: Αποφύγετε την επιφανειακή εφαρμογή επάνω στο τρίχωμα της γάτας.
Dutch: Bij verdenking van dermatitis (jeuk en huidirritatie), dient u een dierenarts te raadplegen.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας δερματίτιδας (κνησμός και ερεθισμός του δέρματος), συμβουλευθείτε κτηνίατρο.
Dutch: Dit voorkomt besmetting van de omgeving van het behandelde dier.
Greek: Αυτό προλαμβάνει την παρασίτωση του περιβάλλοντος των ζώων που θεραπεύτηκαν.
Dutch: EU/2/14/165/006-007
Greek: EU/2/14/165/001-004 EU/2/14/165/006-007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06/06/2014 Datum van laatste verlenging: 08/02/2019
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2019
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 1, 3, 4, 6, 12 en 24 spot-on applicatoren
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με 1, 3, 4, 6, 12 και 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om het dier 's avonds te behandelen.
Greek: Γι' αυτό, συνιστάται η εφαρμογή του προϊόντος στο ζώο το απόγευμα.
Dutch: Spreid de haren aan het begin van de kop van de kat totdat de huid zichtbaar is.
Greek: Παραμερίστε το τρίχωμα στη βάση της κεφαλής μέχρι να φανεί το δέρμα.
Dutch: Per spot-on applicator à 0,9 ml:
Greek: Κάθε συσκευή επίχυσης σε σημείο των 0,9 ml χορηγεί:
Dutch: In geval van massale vlooienbesmetting en aan het begin van de bestrijdingsmaatregelen, moeten deze plaatsen worden behandeld met een geschikt insecticide en vervolgens regelmatig worden gestofzuigd.
Greek: Σε περίπτωση μαζικής προσβολής από ψύλλους και στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων αντιμετώπισης, σε αυτές τις περιοχές πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο εντομοκτόνο και στη συνέχεια να σκουπίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.
Dutch: Bij ratten is aangetoond dat dinotefuran de bloed-melk barrière passeert en wordt uitgescheiden via de melk.
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί σε επίμυες ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
Dutch: Het effect van wassen met shampoo op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht.
Greek: Η επίδραση του λουσίματος στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει διερευνηθεί.
Dutch: Gebruik één spot-on applicator voor één toediening op één kat.
Greek: Χρησιμοποιείστε μια συσκευή επίχυσης σε σημείο για μια χορήγηση σε μια γάτα μόνο.
Dutch: Vlooien worden binnen 2 uur na behandeling of besmetting gedood door dinotefuran.
Greek: Οι ψύλλοι θανατώνονται από τη dinotefuran μέσα σε 2 ώρες από τη θεραπεία ή την προσβολή.
Dutch: Preventie van vermenigvuldiging van vlooien gedurende 3 maanden.
Greek: Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων για 3 μήνες.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Dit diergeneesmiddel doodt vlooien (Ctenocephalides felis) op besmette dieren en voorkomt verdere besmettingen gedurende één maand.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο θανατώνει τους ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών που παρασιτούνται και προλαμβάνει περαιτέρω προσβολή τους για ένα μήνα.
Dutch: Dinotefuran heeft een lage affiniteit voor acetylcholine receptoren van zoogdieren.
Greek: Η dinotefuran έχει χαμηλή συγγένεια με τους υποδοχείς ακετυλοχολίνης των θηλαστικών.
Dutch: Dien het diergeneesmiddel langzaam toe met het puntje van de applicator op de huid.
Greek: Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα.
Dutch: • Vermijd contact met de huid, ogen en mond.
Greek: • Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Dutch: Spot-on gebruik voor externe toepassing op de huid.
Greek: Εξωτερική εφαρμογή στο δέρμα.
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen dienen de volgende maatregelen in acht te worden genomen:
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών:
Dutch: Niet oraal of via een andere route toedienen.
Greek: Μην το χορηγήσετε από το στόμα ή από άλλη οδό χορήγησης.
Dutch: Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
Greek: Αποκλειστικά για εξωτερική χρήση.
Dutch: Hoe toe te passen: De spot-on applicator verwijderen uit de verpakking.
Greek: Τρόπος εφαρμογής: Αφαιρέστε τη συσκευή επίχυσης σε σημείο από τη συσκευασία.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt vlooien binnen 2 uur na toediening van het diergeneesmiddel of 2 uur na besmetting van het behandelde dier.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους εντός 2 ωρών από την εφαρμογή του ή 2 ώρες μετά την προσβολή του ζώου στο οποίο χορηγήθηκε θεραπεία.
Dutch: • Indien het diergeneesmiddel accidenteel in de ogen terechtkomt, dienen ze onmiddellijk gespoeld te worden met water, met de oogleden geopend, gedurende een voldoende lange tijdsperiode.
Greek: • Εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν τυχαία εισέλθει στα μάτια, πρέπει αμέσως και για ικανό χρονικό διάστημα να τα ξεπλύνετε με νερό, με τα βλέφαρα ανοιχτά.
Dutch: Het molecuul werkt door middel van contact, door nabootsing van het juveniele hormoon, welke de transformatie van de insecten van de ene levensfase naar de volgende reguleert.
Greek: Δρα διαμέσου της επαφής, μιμούμενη την ορμόνη ανάπτυξης, που ρυθμίζει την αλλαγή των εντόμων από το ένα στάδιο ζωής στο επόμενο.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra Felis spot-on
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis επίχυση σε σημείο
Dutch: Vlooien kunnen de mand van de kat, het beddengoed en gebruikelijke rustplaatsen zoals tapijten en zacht meubilair besmetten.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να μολύνουν το καλάθι της γάτας, την κλινοστρωμνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης, όπως χαλιά και μαλακά έπιπλα.
Dutch: • Na gebruik de handen direct en grondig wassen.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια επιμελώς και αμέσως μετά τη χρήση.
Dutch: Zorg moet worden genomen om de dosis toe te dienen op een plaats waar het dier het niet af kan likken (zie rubriek 4.9), en om te verzekeren dat dieren elkaar niet likken/wassen direct na de behandeling.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο 4.9) και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Dutch: Eenmaal gebonden aan deze receptoren, wordt het insect door de volledig agonistische activiteit met herhaalde stimulerende impulsen gedood.
Greek: Αφού συνδεθεί με τους υποδοχείς αυτούς, η δράση των επανειλημμένων ερεθισμάτων θανατώνει το έντομο.
Dutch: Men dient ervoor te zorgen dat de inhoud van de spot-on applicator, of de toegediende dosis, niet in contact met de ogen van de te behandelen kat en/of andere dieren komt.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε το περιεχόμενο της συσκευής επίχυσης σε σημείο, ή η χορηγούμενη δόση, να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια της υπό θεραπεία γάτας και / ή οποιουδήποτε άλλου ζώου.
Dutch: De structuur van het molecuul is afgeleid van de neurotransmitter acetylcholine en het middel werkt op de nicotinerge acetylcholine receptoren van de zenuwsynaps van het insect.
Greek: Η δομή της προέρχεται από το νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη και δρα στους νικοτινικούς υποδοχείς της ακετυλοχολίνης των νευρικών συνάψεων του εντόμου.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, andere ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, άλλα εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de spot-on applicator na EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη συσκευή επίχυσης σε σημείο, μετά «EXP».
Dutch: Pyriproxyfen richt zich op de onvolwassen stadia van insecten (eieren, larven en poppen) door verstoring van hun voortplanting en ontwikkeling.
Greek: Η pyriproxyfen στοχεύει στα άωρα στάδια των εντόμων (αυγά, προνύμφες, νύμφες) αναστέλλοντας την αναπαραγωγή και ανάπτυξή τους.
Dutch: Verpakkingsgrootten: Kartonnen doos met 1, 3, 4, 6, 12 of 24 spot-on applicatoren.
Greek: Συσκευασία: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, ή 24 συσκευών επίχυσης σε σημείο.
Dutch: EU/2/14/165/001 (1 spot-on applicator) EU/2/14/165/002 (3 spot-on applicatoren) EU/2/14/165/006 (4 spot-on applicatoren) EU/2/14/165/003 (6 spot-on applicatoren) EU/2/14/165/004 (12 spot-on applicatoren) EU/2/14/165/007 (24 spot-on applicatoren)
Greek: EU/2/14/165/003 (6 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/004 (12 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/007 (24 συσκευές επίχυσης σε σημείο)
Dutch: Vlooieneieren, larven en poppen zijn aanwezig in de omgeving.
Greek: Αυγά ψύλλων, προνύμφες και νύμφες βρίσκονται στο περιβάλλον.
Dutch: Indien huid- of oogirritatie aanhoudt of indien het diergeneesmiddel accidenteel wordt ingeslikt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Greek: Το Vectra Felis δεν πρέπει να εισέλθει σε δίκτυο υδάτων καθώς αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Dutch: Vervuil geen vijvers, waterwegen of sloten met het diergeneesmiddel of de gebruikte verpakkingen.
Greek: Μην μολύνετε λίμνες, υδαταγωγούς ή τάφρους με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή με χρησιμοποιημένους περιέκτες.
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen om het diergeneesmiddel alleen toe te passen op de ongeschonden (onbeschadigde) huid van een kat.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται το κτηνιατρικό φάρμακο μόνο σε άθικτο (υγιές) δέρμα γάτας.
Dutch: Zorg moet worden genomen om de dosis toe te dienen op een plaats waar het dier het niet af kan likken (zie rubriek "Aanwijzingen voor een juiste toediening"), en om te verzekeren dat de dieren elkaar niet likken/wassen direct na de behandeling.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο «Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση») και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Dutch: Na orale toediening wordt pyriproxyfen snel gemetaboliseerd, voornamelijk door hydroxylering, en voornamelijk uitgescheiden via de faeces en in mindere mate via de urine.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα, η pyriproxyfen ταχέως μεταβολίζεται, κυρίως με υδροξυλίωση και αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα και σε μικρότερο βαθμό με το ούρο.
Dutch: De noodzaak om katten die waarschijnlijk herbesmet zullen worden opnieuw te behandelen en het tijdsinterval tussen dergelijke behandelingen, dient te worden gebaseerd op de beoordeling van een dierenarts.
Greek: Η ανάγκη επανάληψης της θεραπείας σε γάτες που είναι πιθανό να προσβληθούν πάλι καθώς και το διάστημα μεταξύ των θεραπειών πρέπει να βασίζονται στην εκτίμηση ενός κτηνιάτρου.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting gedurende één maand.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για 1 μήνα.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE
Greek: ΌΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: 1 spot-on applicator 3 spot-on applicatoren 4 spot-on applicatoren 6 spot-on applicatoren 12 spot-on applicatoren 24 spot-on applicatoren
Greek: 1 συσκευή επίχυσης σε σημείο 3 συσκευές επίχυσης σε σημείο 4 συσκευές επίχυσης σε σημείο 6 συσκευές επίχυσης σε σημείο 12 συσκευές επίχυσης σε σημείο 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Dutch: Hyperactiviteit en tachypnoe kunnen zeer zelden voorkomen.
Greek: Υπερδραστηριότητα και ταχύπνοια μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Dutch: Pyriproxyfen stopt de cyclus van de vlo zowel door inductie van vroegtijdige ovipositie, als door onderdrukking van de dooierdepositie in de eitjes leidend tot productie van onbevruchte eieren.
Greek: Η pyriproxyfen ανακόπτει τον κύκλο ζωής του ψύλλου τόσο με την πρόκληση ανώριμης ωοτοκίας όσο και με την παρεμπόδιση της εναπόθεσης της λεκίθου στα αυγά των ψύλλων, με αποτέλεσμα την παραγωγή στείρων αυγών.
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij zieke of herstellende katten, daarom dient het gebruik bij deze katten te worden gebaseerd op de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε άρρωστες ή σε ανάρρωση γάτες, ως εκ τούτου, η χρήση σε αυτές τις γάτες πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση από τον κτηνίατρο της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Dutch: • Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt gedurende ten minste acht uur na aanbrengen van het diergeneesmiddel.
Greek: • Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: ΓΑΛΛΙΑ ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij volwassen vrouwelijke katten.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε ενήλικες θηλυκές γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.