FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af levodopa på det ammede barn.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja levodopan vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Danish: Trin 8: Tag en dyb indånding for at inhalere pulveret
Finnish: Vaihe 8: Inhaloi kuiva-ainetta hengittämällä voimakkaasti sisään
Danish: Stå eller sid med dit hoved og bryst ret op. Hold inhalatoren vandret og væk fra munden.
Finnish: Seiso tai istu siten, että pääsi ja rintakehäsi ovat pystysuorassa.
Danish: - hudcancer, - mangel på røde blodlegemer, så du er bleg og føler dig træ;, øget modtagelighed for infektioner på grund af mangel på hvide blodlegemer; mangel på blodplader, der kan føre til blå mærker på huden og blødningstendens, - nedsat appetit, - forvirring, hallucination, depression, angst, dårlige drømme, manglende evne til at sove, unormal tankegang og sanseopfattelse, tab af kontakt med virkeligheden, urofølelse, selvmordtanker, desorientering, overdreven lykkefølelse, forøget kønsdrift, tænderskæren, paranoia og vrangforestilling,
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita sinulla voi esiintyä ja joiden yleiyys on tuntematon, ovat mm. - ihosyöpä - punaisten verisolujen puute, jolloin olet kalpea ja tunnet olosi väsyneeksi; lisääntynyt infektioalttius valkosolujen puutteen vuoksi; verihiutaleiden puute, joka voi johtaa mustelmiin ja verenvuototaipumukseen - vähentynyt ruokahalu - sekavuus; hallusinaatiot (aistiharhat); masennus; ahdistuneisuus; painajaisunet; unettomuus; poikkeava ajattelu ja havainnot; todellisuudentajun heikkeneminen; levottomuus; itsemurhahakuisuus; ajan ja paikan tajun hämärtyminen; ylenpalttinen onnellisuuden tunne; voimistunut sukupuolivietti; hampaiden narskuttelu; vainoharhaisuus ja harhaluulot
Danish: Disse lægemidler inkluderer isocarboxazid og phenelzin.
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat muun muassa isokarboksatsidi ja feneltsiini.
Danish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler levodopa
Finnish: Inbrija 33 mg inhalaatiojauhe, kapseli, kova levodopa
Danish: Periodiske hudundersøgelser anbefales til overvågning for melanom hos patienter, der får Inbrija.
Finnish: Inbrija-valmistetta saaville potilaille on suositeltavaa tehdä ajoittain ihotutkimus melanooman varalta.
Danish: - hvis du får sløret syn, røde øjne, kraftig øjensmerte og hovedpine, ser ringe af lys omkring et objekt, pupillerne i dine øjne er større end normal størrelse, og du får kvalme.
Finnish: - jos olet allerginen levodopalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulle tulee näön hämärtymistä, punoittavat silmät, vaikea silmä- ja päänsärky, valokehiä valolähteiden ympärillä, normaalista laajentuneet pupillit ja pahoinvointia.
Danish: Trin 7: Hold inhalator væk fra dig og foretag en udånding
Finnish: Vaihe 7: Pidä inhalaattoria etäämmällä suusta ja hengitä ulos
Danish: Patienterne skal være i en stabil behandling med levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer (f.eks. carbidopa eller benserazid) før start på Inbrija.
Finnish: Ennen Inbrija-hoidon aloittamista potilaiden on oltava vakiintuneella levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä (kuten karbidopa tai benseratsidi) -yhdistelmälääkityksellä.
Danish: Inbrija skal administreres med forsigtighed hos patienter med svær kardiovaskulær sygdom.
Finnish: Inbrija-valmistetta on annettava varoen potilaille, joilla on vaikea sydän- tai verisuonisairaus.
Danish: • Sørg for, at dine hænder er rene og tørre, når du bruger inhalatoren og kapslerne.
Finnish: • Kun käytät inhalaattoria ja kapseleita, varmista, että kätesi ovat puhtaat.
Danish: Påsæt mundstykket
Finnish: Kiinnitä suukappale
Danish: Undlad at sluge Inbrija-kapsler.
Finnish: Inbrija-kapseleita ei saa niellä.
Danish: Drej og træk mundstykket af, så det adskilles fra håndtaget.
Finnish: Irrota suukappale kädensijasta kiertämällä sitä ja vetämällä se irti.
Danish: Der foreligger kun en begrænset mængde data vedrørende kronisk virkning af Inbrija hos patienter med svækket vejrtrækning.
Finnish: Inbrijavalmisteen pitkäaikaisesta vaikutuksesta potilailla, joiden hengitystoiminta on heikentynyt, on niukasti tietoa.
Danish: Patienterne kan opleve en ny eller forværret mental status og adfærdsændringer, som kan være svære, herunder psykoselignende og suicidal adfærd, under levodopabehandling eller efter start på eller forøgelse af dosen af levodopa.
Finnish: Levodopahoidon aikana, sen alettua tai levodopa-annoksen suurentamisen jälkeen potilaille saattaa ilmaantua uusia tai pahenevia psyykkisen tilan tai käytöksen muutoksia, jotka saattavat olla vaikeita, mukaan lukien psykoottista tilaa muistuttava tai itsemurhahakuinen käyttäytyminen.
Danish: - Patienten skal sætte 1 kapsel i Inbrija-inhalatoren, tage en indånding og holde vejret i 5 sekunder.
Finnish: - Potilas lataa yhden (1) kapselin Inbrija-inhalaattoriin, hengittää sisään ja pidättää hengitystään
Danish: Ved tilstedeværelse af carbidopa var den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid (t1/2) for levodopa efter en enkelt administration af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) 2,3 timer og sammenlignelig med værdien efter en oral dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tabletter med øjeblikkelig frigivelse på 1,9 timer.
Finnish: Kun hoito sisälsi myös karbidopaa, levodopan näennäinen terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) Inbrija 66 mg -kerta-annoksen (2 x 33 mg:n kapseli) annon jälkeen oli 2,3 tuntia ja verrattavissa suun kautta annetun, välittömästi vapauttavien karbidopa 25 mg + levodopa 100 mgyhdistelmätablettien annoksen vastaavaan puoliintumisaikaan, joka oli 1,9 tuntia.
Danish: Patienterne skal overvåges elektrokardiografisk for udvikling af arytmier, og der skal om nødvendigt gives passende antiarytmisk terapi.
Finnish: Rytmihäiriöiden ilmaantumista on tarkkailtava EKG:lla ja tarvittaessa potilaille on annettava asianmukaista rytmihäiriöhoitoa.
Danish: Virkningen af Inbrija på lungefunktionen blev også evalueret hos patienter med Parkinsons sygdom, der blev behandlet med en oral levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer, i et 12 måneders, randomiseret, kontrolleret, åbent studie.
Finnish: Inbrija-valmisteen vaikutusta keuhkojen toimintaan arvioitiin myös 12 kuukautta kestäneessä satunnaistetussa, kontrolloidussa avoimessa tutkimuksessa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, jotka saivat yhtä levodopa/dopadekarboksylaasin estäjää suun kautta.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får lavet en undersøgelse af dit hjerte, din lever og dine nyrer samt blodcelleanalyser under langtidsbehandling med dine lægemidler.
Finnish: Pitkäaikaisen lääkehoitosi aikana sinulle on ehkä tehtävä sydämen, maksan, munuaisten tai verisolujen tutkimuksia.
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Finnish: On suositeltavaa noudattaa varovaisuutta annettaessa tätä lääkevalmistetta potilaille, joilla on vaikea maksasairaus.
Danish: Inbrija kan forårsage udtalt døsighed, svimmelhed og pludselige søvnanfald.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Inbrija voi aiheuttaa epätavallisen voimakasta uneliaisuutta, heitehuimausta ja äkillistä nukahtelua.
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista
Danish: Hver leveret dosis indeholder 33 mg levodopa.
Finnish: Yksi vapautunut annos sisältää 33 mg levodopaa.
Danish: Ret de hvide pile på håndtaget og mundstykket ind med hinanden.
Finnish: Aseta kädensijassa ja suukappaleessa olevat nuolet kohdakkain.
Danish: Der foreligger en begrænset mængde data om anvendelsen af Inbrija under en luftvejsinfektion.
Finnish: Imbrija-valmisteen käytöstä hengitystieinfektion aikana on niukasti tietoa.
Danish: cyster og polypper)
Finnish: isokarboksatsidi ja feneltsiini).
Danish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler
Finnish: Inbrija 33 mg inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Danish: I denne pakning finder du en inhalator sammen med aftrækningsblistre, der hver indeholder 4 hårde kapsler.
Finnish: Tässä pakkauksessa on inhalaattori ja repäisykannella suojatuissa läpipainopakkauksissa 4 kovaa kapselia kussakin.
Danish: Der er meget sjældent blevet rapporteret tilfælde af falsk diagnosticeret fæokromocytom hos patienter i levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer-behandling.
Finnish: Levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä -hoitoa saavilla potilailla on hyvin harvoin raportoitu väärin diagnosoituja feokromosytoomatapauksia.
Danish: Sørg for, der ikke er nogen kapsler i inhalatoren, før du opbevarer den.
Finnish: Ennen kuin laitat inhalaattorin talteen, varmista, ettei sen sisällä ole kapseleita.
Danish: Resumé
Finnish: Annostus
Danish: - Aktivt stof: levodopa.
Finnish: - Vaikuttava aine on levodopa.
Danish: Disse kan være symptomer på "hedeslag opstået ved ophør af lægemiddel".
Finnish: Nämä voivat olla hoidon lopettamiseen liittyvän hyperpyreksian oireita.
Danish: Hyperpyreksi og forvirring fremkommet ved seponering Der er i forbindelse med hurtig dosisreduktion, seponering af eller ændringer i den dopaminerge baggrundsbehandling uden anden klar ætiologi blevet rapporteret et symptomkompleks, der ligner neuroleptisk malignt syndrom (der er kendetegnet ved forhøjet temperatur, muskelstivhed, ændret bevidsthedstilstand og autonom ustabilitet).
Finnish: Hoidon lopettamisen yhteydessä esiintyvä hyperpyreksia ja sekavuustila Pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää muistuttavaa oirekokonaisuutta (jolle on tyypillistä kohonnut ruumiinlämpö, lihasjäykkyys, tajunnantason vaihtelut ja autonomisen hermoston epästabiilius), jolle ei löydy mitään muuta selvää syytä, on raportoitu, kun dopaminerginen peruslääkitys on lopetettu, sen annosta on vähennetty nopeasti tai kyseistä lääkitystä on muuten muutettu.
Danish: Ved udgangen af de 12 måneder var der ingen signifikant forskel i ændringen fra baseline i DLCO mellem Inbrija-gruppen og observationskohorten.
Finnish: DLCO -arvon muutosta lähtötilanteesta verrattiin Inbrija-hoitoryhmän ja kontrollikohortin välillä, eikä ryhmien välillä ollut 12 kuukauden lopussa merkitsevää eroa DLCO-arvon muutoksessa lähtötilanteeseen verrattuna.
Danish: Indsæt ikke 2 kapsler samtidig.
Finnish: Älä lataa kahta (2) kapselia inhalaattoriin yhtä aikaa.
Danish: Der bør ikke tages mere end 2 kapsler pr. OFF-periode.
Finnish: Yhtä off-vaihetta kohden ei ole suositeltavaa ottaa enempää kuin 2 kapselia.
Danish: Tricykliske antidepressiva
Finnish: Trisykliset masennuslääkkeet
Danish: Giv slip på mundstykket.
Finnish: Vapauta suukappale.
Danish: Anvendelse af ikke-selektive MAO-hæmmere sammen med levodopa er kontraindiceret (se pkt.
Finnish: Epäselektiiviset monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät Epäselektiivisten MAO-estäjien käyttö levodopan kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Danish: Trin 2: Tag den blå hætte af inhalatoren Træk hætten lige af.
Finnish: Vaihe 2: Poista inhalaattorista sininen korkki
Danish: Drej og træk mundstykket af.
Finnish: Kierrä suukappaletta ja vedä se irti.
Danish: Dyspnø, unormal vejtrækning, dysfoni, hikke
Finnish: Dyspnea, poikkeava hengitys, dysfonia, hikka
Danish: Respondenter ONb n = 97a n = 97a
Finnish: "ON"-responderit b n = 97a n = 97a
Danish: Dosisjustering af de antihypertensive lægemidler kan være nødvendig under samtidig anvendelse af Inbrija.
Finnish: Verenpainelääkkeiden annosta on ehkä muutettava Inbrija-valmisteen samanaikaisen käytön aikana.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen (Vz/F) var 168 l for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler).
Finnish: 66 mg:n Inbrija-valmisteen (2 x 33 mg:n kapseli) näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) oli 168 litraa.
Danish: Kapslerne må først udtages fra blisteren umiddelbart før brug.
Finnish: Kapselit saa ottaa läpipainopakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
Danish: Bivirkninger i kliniske studier med Inbrija Bivirkninger rapporteret med oral levodopa
Finnish: Haittavaikutukset, joita on raportoitu Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa
Danish: Mediantiden til maksimal plasmakoncentration af levodopa var 30 minutter efter en dosis Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) sammenlignet med 45 minutter efter en dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tabletter med øjeblikkelig frigivelse.
Finnish: Yhden Inbrija 66 mg -annoksen (2 x 33 mg:n kapseli) jälkeen mediaaniaika levodopan maksimipitoisuuteen plasmassa oli 30 minuuttia verrattuna 45 minuuttiin yhden välittömästi vapauttavan karbidopa 25 mg + levodopa 100 mg -yhdistelmätablettiannoksen jälkeen.
Danish: Du skal være sikker på, at du ikke oplever pludselige søvnanfald, svimmelhed og døsighed, før du igen fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Finnish: Ennen kuin jälleen ajat tai käytät koneita, sinun on oltava varma, ettei sinulla enää ilmene äkillistä nukahtelua, heitehuimausta tai uneliaisuutta, muutoin saatat altistaa itsesi tai muut vakavan vammautumisen tai kuoleman riskille.
Danish: • Tag først kapslerne ud af blisteren umiddelbart før brug.
Finnish: • Poista kapselit läpipainopakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
Danish: Pakningsstørrelser er:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse ADOH B.V.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Danish: Du kan bruge en tør vatpind eller serviet til at aftørre ydersiden af inhalatoren.
Finnish: Voit pyyhkiä inhalaattorin ulkopuolelta kuivalla paperipyyhkeellä tai vanulapulla.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Danish: - Det er vigtigt at informere patienten om, at hvis han/hun ikke hører eller føler kapslen "hvirvle" under inhalering, kan det være nødvendigt med en dybere og længere indånding ved anvendelse af den samme kapsel.
Finnish: - On tärkeää kertoa potilaalle, että jos hän ei kuule tai huomaa kapselin "pyörivän"
Danish: Den anbefalede dosis Inbrija er 2 hårde kapsler op til 5 gange om dagen, som hver leverer 33 mg levodopa.
Finnish: Suositeltu Inbrija-annos on 2 kovaa kapselia korkeintaan 5 kertaa päivässä.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler sSøg akut lægehjælp, hvis du oplever rysten, uro, forvirring, feber, hurtig puls eller svimmelhed og besvimmelse, når du rejser dig, eller du bemærker, at dine muskler bliver meget stive eller foretager kraftige ryk.
Finnish: nopea pulssi tai huimausta ja pyörtymistä seisomaan noustessa, tai jos huomaat, että lihaksesi muuttuvat hyvin jäykiksi tai nykivät voimakkaasti.
Danish: 168 (4 x 42) tabletter
Finnish: INCIVO 375 mg kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta Purkki (HDPE) 168 (4 x 42) tablettia
Danish: 42 tabletter
Finnish: INCIVO 375 mg kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta Purkki (HDPE) 42 tablettia
Danish: Medlemslandet skal sørge for, at alle betingelser og begrænsninger vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor er implementeret:
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset otetaan käyttöön:
Danish: Medlemslandene skal sammen med indehaveren af markedsføringstilladelsen vedtage det endelige indhold i uddannelsesmaterialet om behandlingen før markedsføringen af lægemidlet inden for deres
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat myyntiluvan haltijan (MAH) kanssa lopullisesta koulutusmateriaalista ennen myynnin aloittamista heidän alueellaan.
Danish: Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forsyner alle læger, som forventes at ordinere eller anvende INCIVO, med uddannelsesmateriale til sundhedspersonale, der
Finnish: Jäsenvaltiot varmistavat, että myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalin kaikille INCIVOvalmistetta mahdollisesti määrääville tai käyttäville lääkäreille.
Danish: Brochuren med information til læger skal indeholde følgende centrale punkter: Sikkerhedsdata om udslæt og svære kutane bivirkninger fra fase 2-og 3 Incidens af udslæt og svære kutane reaktioner Inddeling og behandling af udslæt og svære kutane reaktioner, især mhp.
Finnish: Lääkärin tietojen tulee sisältää seuraavat keskeiset osat: Vaiheen 2 ja3tutkimuksista kerätytturvallisuustiedot,jotka koskevat ihottumaa ja
Danish: kriterier for fortsættelse eller seponering af behandling med telaprevir og de øvrige komponenter i
Finnish: Ihottuman ja vaikeiden ihoreaktioiden ilmaantuvuus Ihottuman ja vaikeiden ihoreaktioiden luokitus ja hallinta, ja etenkin ne kriteerit, joiden mukaan telapreviirihoitoa ja muita hoitojajatketaan tai jotka edellyttävät niiden
Danish: 95% konfidensinterval
Finnish: 95 %:n luottamusväli
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. september 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2011
Danish: Studie 112 (EXTEND)
Finnish: Tutkimus 112 (EXTEND)
Danish: IL28B-genotype CC
Finnish: IL28B-genotyyppi CC
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää
Danish: Omtrent 59% til 76% af telaprevir er bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Noin 59-76 % telapreviirista sitoutuu plasman proteiineihin.
Danish: Sildenafil og tadalafil anvendes også til andre formål.
Finnish: Sildenafiilia ja tadalafiilia käytetään myös muihin tarkoituksiin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AE11.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Suoravaikutteiset viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AE11.
Danish: - for at kontrollere, om du har anæmi (fald i de røde blodlegemer).
Finnish: - tarkistaakseen, onko sinulla anemia (veren punasolujen vähyys).
Danish: Det kan opstå når som helst efter behandlingens start, omend de fleste tilfælde opstod seks til ti uger efter indledning
Finnish: Se saattaa ilmaantua milloin tahansa hoidon aloittamisen jälkeen, mutta suurin osa tapauksista ilmaantui 6-10 viikon kuluttua INCIVO-hoidon aloittamisen
Danish: Derfor er det yderst vigtigt, at du også læser de indlægssedler, som udleveres sammen med disse lægemidler.
Finnish: Siksi on erittäin tärkeää, että luet myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet.
Danish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italien
Finnish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Danish: Den effektive halveringstid ved steady state er ca. 9-11 timer.
Finnish: Efektiivinen puoliintumisaika on vakaassa tilassa noin 9-11 tuntia.
Danish: Brug af INCIVO sammen med mad og drikke
Finnish: INCIVO ruuan ja juoman kanssa
Danish: Brochuren med information til læger skal indeholde følgende centrale punkter:
Finnish: Lääkärin tietojen tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Danish: ® HCV-testen (version 2.0), som anvendes sammen med High Pure-systemet.
Finnish: ® HCV test (v. 2.0), For Use With The High Pure System -menetelmällä.
Danish: Ellers var den samlede behandlingsvarighed 48 uger.
Finnish: Muussa tapauksessa hoidon kokonaiskesto oli 48 viikkoa.
Danish: - Hjerteproblemer
Finnish: - Sydänsairaudet
Danish: Hvis du holder op med at tage INCIVO
Finnish: Jos lopetat INCIVOn käytön
Danish: Telaprevir bør derfor indtages i forbindelse med et måltid.
Finnish: Telapreviiri on tämän vuoksi otettava ruokailun yhteydessä.
Danish: Den samlede dosis er 6 tabletter dagligt.
Finnish: Kokonaisannos päivässä on 6 tablettia.
Danish: - for at kontrollere, om der er forandringer i visse blodværdier eller blodets kemiske sammensætning.
Finnish: - tarkistaakseen joitakin verisolumäärässä tai veren kemiallisissa ominaisuuksissa tapahtuneita muutoksia.
Danish: Opbevares i den originale beholder.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä purkissa.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Danish: Du må ikke tygge, dele eller opløse tabletterne, før du synker dem.
Finnish: Älä pureskele, jaa tai liuota tabletteja ennen niiden nielemistä.
Danish: Patienterne bør vejledes om, at tabletterne skal synkes hele (de må f.eks. ikke tygges, deles eller
Finnish: Potilasta on kehotettava nielemään tabletit kokonaisina (eli potilas ei saa pureskella, jakaa eikä
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: 3 og/eller albumin < 3,3 g/dl.
Finnish: 3 ja/tai albumiinipitoisuus on < 3,3 g/dl.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af INCIVO til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja INCIVOn käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Simvastatin er kontraindiceret, da det forventes at øge eksponeringen markant på grund af en række forskellige mekanismer.
Finnish: Simvastatiinin käyttö on vasta-aiheista, koska altistus oletettavasti suurenee huomattavasti useiden mekanismien vaikutuksesta.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage INCIVO
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INCIVOa
Danish: Tag ikke INCIVO, hvis du er allergisk over for telaprevir eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Finnish: Älä ota INCIVOa jos olet allerginen telapreviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmittäin ja esiintyvyyden mukaan: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Danish: Klinisk kontrol anbefales dog, da der kan opstå behov for at justere methadondosen hos nogle patienter under vedligeholdelsesbehandling.
Finnish: Kliinistä seurantaa kuitenkin suositellaan, koska joidenkin potilaiden metadoniannosta saattaa olla tarpeen säätää ylläpitohoidon aikana.
Danish: Enhver form for prævention kan svigte, og derfor er det vigtigt, at du og din partner anvender mindst to sikre former for prævention under og efter behandling med INCIVO.
Finnish: Mikä tahansa ehkäisymenetelmä saattaa pettää ja siksi sinun ja kumppanisi on käytettävä vähintään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää INCIVO-hoidon aikana ja sen jälkeen.
Danish: Tidsafhængigheden indikerer, at hæmning af CYP3A4 kan blive forstærket i løbet af de første 2 ugers behandling.
Finnish: Aikariippuvaisuus viittaa siihen, että CYP3A4:n estyminen saattaa olla voimakkaampaa kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Danish: Yderligere oplysninger om INCIVO findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Danish: Derfor skal du og din partner anvende to andre former for sikker prævention i den tid, hvor du tager INCIVO, og i 2 måneder efter, at du stopper med dette lægemiddel.
Finnish: Sinun ja kumppanisi on siksi käytettävä kahta muuta raskauden ehkäisymenetelmää INCIVOhoidon aikana ja kahden kuukauden ajan tämän lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
Danish: Tag altid tabletterne i forbindelse med et måltid.
Finnish: Ota tabletit aina ruoan kanssa.
Danish: Nogle patienter kan opleve besvimelser eller problemer med synet i løbet af INCIVO-behandling.
Finnish: Joillakin potilailla saattaa esiintyä pyörtymisiä tai näköhäiriöitä INCIVO-hoidon aikana.
Danish: Klinisk anmærkning
Finnish: Kliininen kommentti
Danish: Medicin (navn på det aktive stof)
Finnish: Lääke (vaikuttavan aineen nimi)
Danish: Tabel 8:
Finnish: Taulukko 8.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som
Finnish: Älä ota kaksinkertaista
Danish: CYP3A4 er delvist ansvarlig for telaprevirs metabolisme.
Finnish: CYP3A4 vastaa osittain telapreviirin metaboliasta.
Danish: NS3-4A-proteasehæmmeren nedsætter mængden af hepatitis C virus i kroppen.
Finnish: NS3-4A-proteaasin estäjät vähentävät hepatiitti C-virusten määrää elimistössäsi.
Danish: Hyperbilirubinæmi ses ofte med denne kombination.
Finnish: Hyperbilirubinemia on tämän yhdistelmän käytössä yleistä.
Danish: Andre enzymer såsom aldo-ketoreduktaser og andre proteolytiske enzymer er også involveret i metabolismen.
Finnish: Myös muita entsyymejä, kuten aldoketoreduktaaseja ja muita proteolyyttisiä entsyymejä, on mukana metaboliassa.