FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tendo em conta a semelhança entre os resultados de estabilidade em rações medicamentosas granuladas para coelhos e os resultados obtidos em rações medicamentosas granuladas para suínos, considerou-se aceitável um prazo de validade de 3 meses após a incorporação nos alimentos.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov o stabilnosti mediciranih briketov za kunce, ki so bili podobni rezultatom za medicirane brikete za prašiče, se je zdelo sprejemljivo, da se določi 3-mesečni rok uporabnosti po dodajanju v krmila.
Portuguese: Irlanda Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Slovenian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Portuguese: INDICAÇÕES
Slovenian: INDIKACIJE
Portuguese: Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Slovenian: Pogoji za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Slovenian: ROK UPORABE
Portuguese: Relativamente ao comportamento alimentar da espécie-alvo, sabe-se que os coelhos se alimentam com frequência (até 30 vezes por dia de 2-8 g de ração ao longo de um período de 4-6 minutos Assim, um coelho de 1,5 kg consome em média 180 g de ração por dia.
Slovenian: Glede prehranjevalnega vedenja ciljne vrste je znano, da se kunci prehranjujejo pogosto (do 30-krat na dan 2-8 g krme v 4-6-minutnih obdobjih
Portuguese: A utilização de tilmicosina em coelhos por via oral a 12,5 mg/kg pc/dia durante 7 dias demonstrou que, a partir do segundo dia de tratamento, as concentrações da tilmicosina alcançadas no tecido pulmonar e nos macrófagos alveolares pulmonares excederam em 7 e 400 vezes, respetivamente, as concentrações no plasma.
Slovenian: Peroralna uporaba tilmikozina pri kuncih v odmerkih 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni je pokazala, da je od drugega dne zdravljenja koncentracija tilmikozina v pljučnem tkivu in pljučnih alveolarnih makrofagih za 7- oziroma 400-krat presegla koncentracije tilmikozina v plazmi, visoke ravni v pljučnih tkivih pa so se ohranile ves čas zdravljenja.
Portuguese: Taxas de inclusão
Slovenian: Stopnje dodajanja
Portuguese: LILLY France 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Slovenian: 92158 Suresnes Cedex
Portuguese: Num estudo fornecido acerca da homogeneidade de uma pré-mistura de 200 g, foram utilizados dois lotes diferentes da pré-mistura de 200 g para preparar 4 lotes piloto de alimento medicamentoso (2 lotes de ração em grão e 2 lotes de ração granulada).
Slovenian: V študiji o homogenosti 200-gramske predmešanice so z dvema različnima serijama 200-gramske predmešanice pripravili 4 pilotne serije medicirane krme (2 seriji drobljenca in 2 seriji peletirane krme).
Portuguese: A dose aprovada é de 12,5 mg/kg pc/dia durante 7 dias, a qual é alcançada através da incorporação de tilmicosina a uma taxa de 200 g por tonelada de ração acabada (equivalente a 200 ppm).
Slovenian: Odobreni odmerek je 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni, kar se doseže z dodajanjem 200 g tilmikozina na tono končne krme (enakovredno 200 ppm (delov na milijon)).
Portuguese: Avaliação do benefício
Slovenian: Ocena koristi
Portuguese: Resumo da avaliação científica de todas as pré-misturas para alimentos medicamentosos contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administradas a coelhos (ver Anexo I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja vseh predmešanic za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem (glejte Prilogo I)
Portuguese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANÇA
Slovenian: Francija QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Portuguese: 2, o CVMP avaliou a eficácia da tilmicosina em coelhos e considerou que, não obstante o facto de o estudo clínico de campo com a dosagem do medicamento apresentar algumas lacunas, os dados dos estudos pré-clínicos e das concentrações inibitórias mínimas (CIM) sugeriram que a dosagem eficaz nas rações é de 12,5 mg/kg pc/dia durante 7 dias na prevenção e tratamento de doença respiratória causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica em coelhos.
Slovenian: Odbor CVMP ocenil učinkovitost tilmikozina pri kuncih in menil, da so ne glede na to, da je imela klinična terenska študija z uporabo odmerka zdravila nekaj pomanjkljivosti, podatki predkliničnih študij in minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) pokazali, da je za preprečevanje in zdravljenje bolezni dihal pri kuncih, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica, učinkovito odmerjanje v krmi 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni.
Portuguese: Administrar na ração a 12,5 mg/kg de peso corporal/dia de tilmicosina (equivalente a 200 ppm na ração) durante 7 dias.
Slovenian: V krmo dajajte 12,5 mg tilmikozina/kg telesne mase/dan (enakovredno 200 ppm v krmi) v obdobju 7 dni.
Portuguese: Tendo em conta as informações fornecidas, considera-se que o valor-alvo de 200 g de tilmicosina por tonelada de ração granulada para coelho (200 ppm) poderá ser alcançado com a taxa de inclusão adequada da pré-mistura de 40 g de tilmicosina, pré-mistura de 100 g de tilmicosina e pré-mistura de 200 g de tilmicosina, e com todos os tamanhos de embalagens referidos.
Slovenian: Glede na navedene informacije, se lahko ciljnih 200 g tilmikozina na tono peletirane krme za kunce (200 ppm) doseže z ustrezno stopnjo dodajanja 40-gramske predmešanice tilmikozina, 100-gramske predmešanice tilmikozina in 200-gramske predmešanice tilmikozina, in sicer za vse omenjene velikosti pakiranja.
Portuguese: Conclusão sobre a relação risco-benefício
Slovenian: Zaključek o oceni razmerja med koristmi in tveganji
Portuguese: Não foram fornecidos dados relativos à incorporação para Tilmicosina 40 g pré-mistura.
Slovenian: Za 40-gramsko predmešanico tilmikozina ni bilo podatkov o dodajanju.
Portuguese: Portugal
Slovenian: PORTUGALSKA
Portuguese: PULMOTIL 200g/kg premix
Slovenian: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Portuguese: Fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento e da Rotulagem
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in označevanja
Portuguese: • o CVMP considerou que foram observados valores elevados de teor em tilmicosina no alimento farináceo do coelho antes do processo de acondicionamento/preparação do granulado.
Slovenian: • menil, da so bile visoke vrednosti vsebnosti tilmikozina v krmnih obrokih za kunce opažene pred postopkom kondicioniranja/peletiranja.
Portuguese: ESPANHA
Slovenian: ŠPANIJA
Portuguese: Foram observados valores elevados de teor em tilmicosina no alimento farináceo do coelho antes do processo de acondicionamento/preparação do granulado.
Slovenian: Opazili so visoke vrednosti vsebnosti tilmikozina v krmnih obrokih za kunce pred postopkom kondicioniranja/peletiranja.
Portuguese: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Slovenian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Portuguese: DINAMARCA
Slovenian: DANSKA
Portuguese: Anexo III
Slovenian: Priloga III
Portuguese: Roménia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: Romunija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Portuguese: Avaliação da relação risco-benefício
Slovenian: Ocena razmerja med koristmi in tveganji
Portuguese: FRANÇA
Slovenian: FRANCIJA
Portuguese: O teor médio nas rações granuladas situou-se no intervalo de 90-110% do teor nominal.
Slovenian: Povprečna vsebnost v peletiranih krmilih je bila med 90 in 110 % nominalne vsebnosti, zato velja, da je homogenost teh mediciranih krmil dokazana.
Portuguese: Hungria Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: Madžarska Eli Lilly Regional Operations GmbH
Portuguese: • o CVMP teve em consideração os dados fornecidos relativamente às taxas de inclusão e aceitou que o requisito para a dose estar em pelo menos metade da ração diária foi cumprido e que o valor-alvo de 200 ppm de tilmicosina por tonelada de ração poderia ser alcançado com todos os tamanhos de embalagens das diferentes dosagens (40 g, 100 g e 200 g),
Slovenian: • preučil podatke glede stopenj dodajanja in soglašal, da je bila zahteva za odmerjanje v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g);
Portuguese: ÁUSTRIA
Slovenian: AVSTRIJA
Portuguese: 5 kg de pré-mistura de tilmicosina 40 g/tonelada
Slovenian: 5 kg predmešanice, ki vsebuje 40 g tilmikozina/tono
Portuguese: ITÁLIA
Slovenian: ITALIJA
Portuguese: Foi solicitado o parecer do CVMP relativamente à dose recomendada e às taxas de inclusão em rações para pré-misturas para alimentos medicamentosos contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administrados a coelhos.
Slovenian: Odbor CVMP je zaprosila, naj poda svoje mnenje o priporočenem odmerku in stopnjah dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem.
Portuguese: Justificação e dados de apoio relevantes relativamente à dose recomendada e às taxas de inclusão em rações para pré-misturas para alimentos medicamentosos contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administrados a coelhos.
Slovenian: 1. utemeljitev in ustrezne informacije glede priporočenega odmerka in stopenj dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem.
Portuguese: Relativamente às taxas de inclusão, considera-se que o requisito para a dose estar em pelo menos metade da ração diária foi cumprido e que o valor-alvo de 200 ppm de tilmicosina por tonelada de ração poderia ser alcançado com todos os tamanhos de embalagens das diferentes dosagens (40 g, 100 g e 200 g).
Slovenian: Glede na stopnje dodajanja velja, da je bila zahteva za odmerjanje v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g).
Portuguese: Dados de suporte para a dose recomendada
Slovenian: Podatki o priporočenem odmerku
Portuguese: • o CVMP teve em conta a dose recomendada e as taxas de inclusão em rações para prémisturas para alimentos medicamentosos contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administrados a coelhos,
Slovenian: • preučil priporočeni odmerek in stopnje dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem;
Portuguese: Tendo em conta as informações fornecidas, o CVMP considerou que o requisito para a dose estar em pelo menos metade da ração diária foi cumprido e que o valor-alvo de 200 ppm de tilmicosina por tonelada de ração poderia ser alcançado com todos os tamanhos de embalagens das diferentes dosagens (40 g, 100 g e 200 g).
Slovenian: Odbor CVMP je upošteval predložene podatke in menil, da je bila zahteva za odmerek v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g).
Portuguese: 2 kg de pré-mistura de tilmicosina 100 g/tonelada
Slovenian: 2 kg predmešanice, ki vsebuje 100 g tilmikozina/tono
Portuguese: Número EU
Slovenian: Številka eu
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Portuguese: Embalagem
Slovenian: Ovojnina
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente.
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč.
Portuguese: Não se preocupe se não tiver quaisquer destes problemas.
Slovenian: Ne skrbite, če ne boste imeli nobenih od omenjenih težav.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de julho de 2007 Data da última renovação: 29 de junho de 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. julij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 29. junija 2017
Portuguese: Hepatite que pode ser grave.
Slovenian: Hepatitis, ki je lahko resen.
Portuguese: Quanto mais ativo for, mais alto será o seu limite de calorias.
Slovenian: Bolj ko ste dejavni, višja je vaša ciljna vrednost kalorij.
Portuguese: Escolha o nível que mais se adequa à sua rotina diária.
Slovenian: Izberite stopnjo, ki najbolj ustreza vaši vsakodnevni rutini.
Portuguese: Comer menos de 1200 Calorias por dia não é recomendado.
Slovenian: Uživanje manj kakor 1200 kalorij na dan ni priporočljivo.
Portuguese: Ver secção 2, advertências e precauções.
Slovenian: Glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi.
Portuguese: Todas as comparações foram estatisticamente significativas em relação ao placebo.
Slovenian: Vse primerjave so bile v primerjavi s placebom statistično značilne.
Portuguese: As calorias são uma medida da energia que o seu organismo necessita.
Slovenian: Kalorije so merilo energije, ki jo vaše telo potrebuje.
Portuguese: No entanto, qualquer risco possível deve ser evitado (ver secção 6.6).
Slovenian: Kljub temu se je potrebno izogibati kakršnemkoli tveganju (glejte poglavje 6.6).
Portuguese: A quantidade de peso que vai perder poderá variar de semana para semana.
Slovenian: Telesna masa, ki jo boste izgubili, se lahko spreminja od tedna do tedna.
Portuguese: Esta embalagem inclui:
Slovenian: Pakiranje vsebuje:
Portuguese: Pode ser necessário descontinuar o tratamento.
Slovenian: Morda bo treba prenehati zdravljenje.
Portuguese: Isto não significa que as cápsulas não estejam a funcionar.
Slovenian: To ne pomeni, da kapsule ne delujejo.
Portuguese: Escolher a sua data de início
Slovenian: Izberite začetni dan
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos nefastos relativamente à fertilidade.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neugodnega vpliva na plodnost.
Portuguese: Um objetivo realista é perder entre 5% a 10% do seu peso inicial.
Slovenian: Realistični cilj je izguba 5 do 10 % vaše izhodiščne telesne mase.
Portuguese: A ingestão diária de gorduras, de hidratos de carbono e de proteínas deve ser distribuída pelas três refeições principais.
Slovenian: Dnevni vnos maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin mora biti razdeljen med tri glavne obroke.
Portuguese: Isto não significa que os comprimidos não estejam a funcionar.
Slovenian: To ne pomeni, da tablete ne delujejo.
Portuguese: Elas ocorrem geralmente no início do tratamento (nos 3 primeiros meses) e a maior parte dos doentes apresenta apenas um episódio.
Slovenian: Večinoma so se pojavili na začetku zdravljenja (v prvih 3 mesecih), večina bolnikov pa je imela le eno epizodo neželenih učinkov.
Portuguese: São também por vezes conhecidas como quilocalorias ou kcal.
Slovenian: Imenujemo jih tudi kilokalorije ali kcal.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Slovenian: Starostniki (starejši od 65 let)
Portuguese: Se tiver menos de 18 anos de idade.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício- risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Portuguese: Apesar de se dever concentrar nas calorias e na gordura que ingere, é importante ter uma dieta equilibrada.
Slovenian: Čeprav se morate osredotočiti na kalorije in maščobe, ki jih pojeste, je zelo pomembno da je vaša dieta uravnotežena.
Portuguese: Descubra a sua altura na tabela.
Slovenian: V preglednici poiščite svojo višino.
Portuguese: Os diários alimentares são eficazes, porque o tornam consciente do que está a comer, quanto come, e dá-lhe as bases para fazer mudanças.
Slovenian: Dnevniki prehranjevanja so učinkoviti, ker ste bolj pozorni kaj in koliko ste jedli ter vam služijo kot osnova za spremembe.
Portuguese: No que respeita ao orlistato, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas.
Slovenian: Za orlistat ni kliničnih podatkov o nosečnicah, ki bi bile izpostavljene zdravilu.
Portuguese: • Não tome mais do que três cápsulas por dia.
Slovenian: • Ne vzemite več kakor tri kapsule na dan.
Portuguese: Espere e tome o próximo comprimido perto da próxima refeição principal como habitual.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek kot običajno ob vašem naslednjem glavnem obroku.
Portuguese: Foram notificados alguns casos fatais ou casos em que foi necessário um transplante de fígado.
Slovenian: Poročali so o nekaterih smrtnih primerih ali primerih, kjer je bila potrebna presaditev jeter.
Portuguese: Perda ≥10% do peso corporal inicial (%)
Slovenian: Izguba ≥ 10 % izhodiščne telesne mase (%)
Portuguese: Estes efeitos do tratamento relacionados com a dieta, podem ser um sinal de que comeu mais gordura do que deveria.
Slovenian: Taki učinki, povezani z vašim prehranjevanjem so lahko znak, da ste zaužili več maščobe, kot bi je smeli.
Portuguese: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
Slovenian: -4,40 a a p < 0,001 glede na placebo
Portuguese: A sua soma resulta em até 3500 Calorias a menos por semana, o que é aproximadamente o número de calorias que existe em 0,5 kg de gordura.
Slovenian: To doprinese do 3.500 kalorij manj na teden, toliko pa je približno število kalorij v 0,5 kg maščob.
Portuguese: Desconhecido
Slovenian: Neznana
Portuguese: - Não mastigue 2 comprimidos ao mesmo tempo para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Slovenian: - Ne vzemite dveh tablet sočasno da bi nadomestili pozabljen odmerek.
Portuguese: - Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Slovenian: - Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Portuguese: - Registe o que come num diário alimentar, incluindo o teor de calorias e gorduras.
Slovenian: - Zapišite kaj pojeste v dnevnik prehranjevanja, vključno z vsebnostmi kalorij in maščob.
Portuguese: Esta situação pode conduzir a uma diminuição da eficácia imunossupressora.
Slovenian: To bi lahko zmanjšalo imunosupresivno učinkovitost.
Portuguese: Deve escolher refeições que contêm uma vasta gama de nutrientes diferentes e aprender a comer de forma saudável a longo prazo.
Slovenian: Lahko izberete hrano, ki vsebuje različna živila in se naučite kako jesti zdravo skozi daljše obdobje.
Portuguese: Comparação versus placebo: a p<0,001; b p<0,01
Slovenian: Primerjava glede na placebo: a p < 0,001; b p < 0,01
Portuguese: • Síndrome de malabsorção crónica
Slovenian: • kronični malabsorpcijski sindrom
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: A perda de peso pode ser acompanhada por uma melhoria na pressão sanguínea e níveis de colesterol.
Slovenian: Izguba telesne mase je lahko povezana z izboljšanjem krvnega tlaka in nivoja holesterola.
Portuguese: Escolha antecipadamente o dia em que vai começar a tomar os comprimidos.
Slovenian: Vnaprej določite dan, ko boste začeli jemati tablete.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Ciclosporina
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ciklosporin
Portuguese: Se pesar menos do que o indicado para a sua altura, o seu IMC é inferior a 28 - não use alli.
Slovenian: Če tehtate manj, kakor je v preglednici navedeno za vašo višino, je vaš ITM manjši od 28 - ne uporabljajte zdravila alli.
Portuguese: Mastigue um comprimido três vezes ao dia.
Slovenian: Žvečite eno tableto trikrat dnevno.
Portuguese: A utilização de orlistato pode estar associada a pedras nos rins em doentes com doença crónica dos rins.
Slovenian: Uporaba orlistata je lahko povezana z ledvičnimi kamni pri bolnikih, ki imajo kronično bolezen ledvic.
Portuguese: - Deve procurar perder peso de forma gradual e constante.
Slovenian: - Trudite se da boste izgubljali telesno maso postopoma in stalno.
Portuguese: A relevância clínica deste efeito permanece desconhecida nos doentes em tratamento com amiodarona.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka pri bolnikih, ki se zdravijo z amiodaronom, ni poznan.
Portuguese: Durante quanto tempo devo tomar alli?
Slovenian: - Kako dolgo naj jemljem zdravilo alli
Portuguese: Antidepressivos, antipsicóticos (incluindo lítio) e benzodiazepinas Foram notificados alguns casos de eficácia reduzida de medicamentos antidepressivos, antipsicóticos (incluindo lítio) e benzodiazepinas, coincidentes com o início do tratamento com orlistato, em doentes anteriormente bem controlados.
Slovenian: Antidepresivi, antipsihotiki (vključno z litijem) in benzodiazepini Poročali so o primerih zmanjšane učinkovitosti antidepresivov, antipsihotikov (vključno z litijem) in benzodiazepinov, ki se je pojavila hkrati z začetkom zdravljenja z orlistatom, pri predhodno dobro kontroliranih bolnikih.
Portuguese: No caso de sobredosagem, deve-se procurar conselho médico.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je treba poiskati zdravniški nasvet.
Portuguese: Apesar da perda de peso ser avaliada ao fim de 12 meses de tratamento em ambos os estudos, a maior parte da perda de peso ocorreu nos primeiros 6 meses.
Slovenian: Čeprav so v obeh študijah izgubo telesne mase spremljali tekom 12 mesecev zdravljenja, se je večinoma telesna masa zmanjšala v prvih 6 mesecih.
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém 86,79 mg de lactose (como anidro) e 6,48 mg de sacarose (como monopalmitato).
Slovenian: Ena žvečljiva tableta vsebuje 86,79 mg laktoze (brezvodne) in 6,48 mg saharoze (v obliki monopalmitata).
Portuguese: Aproximadamente 97 % da dose administrada foi excretada nas fezes, tendo sido 83 % desta excretada sob a forma de orlistato não metabolizado.
Slovenian: Približno 97 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, od tega 83 % kot nespremenjen orlistat.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO alli 60 mg cápsulas: Medicamento não sujeito a receita médica.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE alli 60 mg trde kapsule: Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Portuguese: No entanto, o orlistato pode reduzir indiretamente a disponibilidade dos contracetivos orais e conduzir a gravidezes inesperadas, em alguns casos individuais.
Slovenian: Vendar pa lahko orlistat posredno zmanjša razpoložljivost peroralnih kontraceptivov in v posameznih primerih pripelje do nenačrtovane nosečnosti.
Portuguese: Escolha antecipadamente o dia em que vai começar a tomar as cápsulas.
Slovenian: Vnaprej določite dan, ko boste začeli jemati kapsule.
Portuguese: Tabela 1: Efeito de 6 meses de tratamento no peso corporal medido no início Grupo de tratamento
Slovenian: Preglednica 1: učinek 6 mesečnega zdravljenja na telesno maso glede na izhodiščno vrednost skupina
Portuguese: Outros medicamentos e alli alli com alimentos e bebidas
Slovenian: Zdravilo alli skupaj s hrano in pijačo
Portuguese: Assim o tratamento com orlistato deve apenas ser iniciado após considerar cuidadosamente o possível impacto nestes doentes.
Slovenian: Zato je pred začetkom zdravljenja z orlistatom potrebna skrbna obravnava možnega vpliva na te bolnike.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100, <1/10), pouco frequente (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni možno oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Cada comprimido contém ingredientes que ajudam o alli a funcionar eficazmente no seu sistema digestivo e mastigar o comprimido liberta rapidamente estas substâncias.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje sestavine, ki pomagajo da zdravilo alli učinkovito deluje v vašem prebavnem sistemu saj žvečenje tablete hitro sprosti učinkovino.