FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio de campo se administró a gatitos de 8 a 9 semanas de edad un ciclo inicial de vacunación con Nobivac LeuFel consistente en 2 inyecciones con 3 semanas de diferencia y una inyección de refuerzo anual un año más tarde.
Swedish: I en fältstudie gavs kattungar i åldern 8 till 9 veckor en första vaccinationskur med Nobivac LeuFel som bestod av 2 injektioner med 3 veckors mellanrum och en årlig boosterinjektion 1 år senare.
Spanish: Los signos de la enfermedad son pérdida del apetito, pérdida de peso, pelaje en mal estado, fiebre, palidez de las encías y diarrea; los gatos que presenten una infección persistente por el virus pueden contagiar a otros gatos.
Swedish: Symtom på sjukdomen är till exempel aptitlöshet, viktminskning, sliten päls, feber, blekt tandkött och diarré.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobivac LeuFel?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac LeuFel?
Spanish: ¿Cómo actúa Nobivac LeuFel?
Swedish: Hur verkar Nobivac LeuFel?
Spanish: ¿Cómo se usa Nobivac LeuFel?
Swedish: Hur används Nobivac LeuFel?
Spanish: Nobivac LeuFel se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Swedish: Nobivac LeuFel finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/11/2017.
Swedish: Datum för första godkännandet: 06/11/2017.
Spanish: En caso de shock anafiláctico se deberá administrar tratamiento sintomático adecuado
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock bör lämplig symtomatisk behandling ges.
Spanish: Después de la segunda inyección y administraciones posteriores esta reacción se reduce considerablemente.
Swedish: Efter andra injektionen, och efterföljande administrering, minskas denna reaktion märkbart.
Spanish: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francia
Swedish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
Spanish: No utilizar en gatas gestantes.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga katter.
Spanish: Los IPS para Nobivac LeuFel se sincronizarán y se enviarán con la misma frecuencia que para LEUCOGEN.
Swedish: PSUR för Nobivac LeuFel ska synkroniseras och inlämnas med samma frekvens som för LEUCOGEN.
Spanish: Líquido opalescente.
Swedish: Opalescent vätska.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con FELIGEN CRP o FELIGEN RCP.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och ges tillsammans med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Spanish: Esta reacción local consiste en hinchazón, edema o un nódulo que se resuelve espontáneamente entre 3 o 4 semanas como máximo.
Swedish: Denna lokala reaktion kan vara ett ödem, en svullnad eller en knuta och försvinner spontant inom 3 till 4 veckor, som längst.
Spanish: Gestación y lactancia: No usar en gatas gestantes.
Swedish: Dräktighet och digivning: Ska inte användas till dräktiga katter.
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de 8 semanas de edad - segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 10 viales.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 50 viales.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor.
Spanish: CAJA DE 10 O 50 VIALES
Swedish: ASK MED 10 ELLER 50 FLASKOR
Spanish: Solo se debe vacunar a los gatos seronegativos al virus de la leucemia felina (FeLV).
Swedish: Endast felint leukemivirus (FeLV)-negativa katter bör vaccineras.
Spanish: Adyuvantes: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al3+
Swedish: Adjuvans: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al
Spanish: Viales de vidrio tipo I que contienen una dosis (1 ml) de la vacuna, cerrado con tapón de elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylgummipropp som är 13 mm i diameter och förseglad med en aluminiumkapsyl.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto FELIGEN RCP o FELIGEN CRP.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Spanish: Se pueden observar signos transitorios como: hipertermia (1-4 días) apatía y alteraciones digestivas, frecuentemente, después de la vacunación
Swedish: Vanliga övergående tecken efter vaccinering kan också uppträda, t. ex. hypertermi (som varar 1 till 4 dagar), apati, matsmältningsproblem.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto FELIGEN RCP o FELIGEN CRP.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Spanish: Se ha demostrado el inicio de la inmunidad a partir de 3 semanas después de la primovacunación.
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: 3 veckor efter grundvaccination.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC) No congelar
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Spanish: Código ATCvet: QI06AA01 Vacuna frente a la leucemia felina
Swedish: ATCvet-kod: QI06AA01
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y FABRICANTES RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: Sustancia activa: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 µg
Swedish: Aktiva substanser: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, 1 año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats.
Spanish: Excipientes: Disolución tampón isotónica csp
Swedish: Hjälpämne: Buffrad isotonisk lösning upp till
Spanish: Nobivac LeuFel suspensión inyectable para gatos
Swedish: Nobivac LeuFel injektionsvätska, suspension för katter
Spanish: Sustancia activa: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102μg
Swedish: Aktiv substans: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen
Spanish: Nobivac LeuFel, suspensión inyectable para gatos
Swedish: Nobivac LeuFel injektionsvätska, suspension för katt
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Spanish: ---1 Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 y ≤106,1 UFF* *Unidades formadorasde placas
Swedish: --1 Levande myxomavirus-vektor, stam 009, rekombinant RHD-virus : ≥103,0 och ≤106,1 FFU* *Focus Forming Units
Spanish: Disolvente: frasco (PET)
Swedish: Frystorkat pulver: Injektionsflaska (glas) och Spädningsvätska: Injektionsflaska (PET)
Spanish: Especies de destino
Swedish: Djurslag
Spanish: Revacunar anualmente.
Swedish: Revaccinera årligen.
Spanish: 3732 CN De Bilt Países Bajos
Swedish: 3732 CN De Bilt Nederländerna
Spanish: Vacunar solamente conejos sanos.
Swedish: Vaccinera endast friska kaniner.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año.
Swedish: Immunitetens duration: 1 år.
Spanish: Frecuentemente puede producirse un aumento transitorio de temperatura entre 1-2°C.
Swedish: En övergående temperaturhöjning på 1-2 °C kan vara vanligt förekommande.
Spanish: Estas costras solamente se observan en animales con inmunidad activa y no tienen influencia sobre la salud general, apetito o comportamiento del conejo.
Swedish: Dessa skorpor har bara observerats hos djur med aktiv immunitet och påverkar inte den allmänna hälsan, aptiten eller beteendet hos kaninen.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobivac Myxo-RHD está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobivac MyxoRHD är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Spanish: Por tanto la vacunación de machos reproductores no está recomendada.
Swedish: Vaccination av avelshannar rekommenderas därför inte.
Spanish: Volumen de inyección Número total de conejos que pueden ser vacunados
Swedish: Injektionsmängd Totalt antal kaniner som kan vaccineras
Spanish: Las costras habitualmente desaparecen en 2 semanas después de haberse observado las pequeñas inflamaciones.
Swedish: Dessa skorpor försvinner vanligtvis inom 2 veckor efter det att de små svullnaderna har observerats.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Nobivac Myxo-RHD deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Nobivac Myxo-RHD ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos rekonstituerat vaccin innehåller:
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Spanish: Tras la infección con virus de mixoma virulento, algunos animales vacunados pueden desarrollar unas pocas inflamaciones muy pequeñas, especialmente en partes del cuerpo sin pelo, que rápidamente forman costras.
Swedish: Efter infektion med virulent myxomavirus kan en del av de vaccinerade djuren utveckla ett fåtal mycket små svullnader framför allt på hårlösa ställen av kroppen, som snabbt bildar sårskorpor.
Spanish: No se han realizado estudios de seguridad sobre la función reproductora en conejos machos.
Swedish: Inga säkerhetsstudier avseende reproduktionsförmåga har utförts på hankaniner.
Spanish: Usar la suspensión de vacuna durante las 4 horas siguientes a la reconstitución.
Swedish: Använd vaccinsuspensionen inom 4 timmar efter beredning.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Spanish: La infección reciente o latente con virus de mixoma de campo parece jugar un papel en ello hasta cierto punto.
Swedish: Ny eller latent infektion med fältmyxomavirus verkar till viss del ha en roll i detta.
Spanish: La tecnología de vector utilizada para desarrollar la cepa de la vacuna permite que el componente de virus RHD sea producido in vitro en lugar de utilizar conejos vivos para el cultivo.
Swedish: Vektorteknologin som använts för att utveckla vaccinstammen gör att RHD-virusstammen kan framställas in-vitro istället för att använda levande kaniner för odling av virusstammen.
Spanish: Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Swedish: Avfall förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt - av behörig myndighet godkänt - desinfektionsmedel.
Spanish: Fecha de la última renovación: 21/06/2016.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2016-06-21
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica Intervet International BV, site De Bilt
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Intervet International BV, site De Bilt
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Asegurarse de que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
Spanish: Frecuentemente se observa en el punto de inyección una inflamación pequeña, no dolorosa (máximo 2 cm de diámetro) durante las 2 primeras semanas después de la vacunación.
Swedish: En liten, icke-smärtsam svullnad (maximalt 2 cm i diameter) vid injektionsstället är vanligt förekommande inom de första två veckorna efter vaccination.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 50 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 50 ml
Spanish: La inflamación remitirá completamente 3 semanas después de la vacunación.
Swedish: Svullnaden försvinner helt inom 3 veckor efter vaccinationen.
Spanish: Conejos.
Swedish: Kaniner
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Además de -las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt Vid överdosering av vaccinet kan, utöver de biverkningar som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna.
Spanish: La cepa vacunal es un virus de mixoma que expresa el gen de proteína de la cápsula del virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Swedish: Vaccinstammen är ett myxomavirus som uttrycker kapsidproteingenen för kaningulsotsvirus.
Spanish: - vial de vidrio (1 o 10 ml): No requiere condiciones especiales de conservación.
Swedish: - Glasflaska (1 ml eller 10 ml): Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Conejos.
Swedish: DJURSLAG Kaniner.
Spanish: En muy raras ocasiones puede ocurrir la aparición de signos clínicos de mixomatosis leves durante las 3 semanas siguientes a la vacunación.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan lindriga kliniska tecken på kaninpest uppträda inom tre veckor efter vaccinationen.
Spanish: Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Swedish: En dos färdigblandat vaccin innehåller:
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 5 veckors ålder för att minska dödlighet och kliniska symtom på myxomatos (kaninpest) och för att förebygga dödlighet i kaningulsot (RHD) orsakad av klassisk form av RHD-virus.
Spanish: Para una reconstitución adecuada del vial multidosis, seguir el siguiente procedimiento: 1.
Swedish: För korrekt beredning av flerdosflaska, använd följande tillvägagångssätt:
Spanish: UFF*.
Swedish: FFU*
Spanish: En conejos domésticos, en muy raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones locales en el punto de inyección como necrosis, costras o pérdida de pelo.
Swedish: Hos tamkaniner kan i mycket sällsynta fall lokala reaktioner vid injektionsstället uppkomma, såsom nekros, skorv, skorpor och håravfall.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para lepóridos, vacuna vírica viva, código ATCvet: QI08AD.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för harar och kaniner, levande virala vacciner, ATCvet-kod: QI08AD
Spanish: Los conejos que han sido vacunados previamente con otra vacuna de mixomatosis o que han experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo, pueden no desarrollar una respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica del conejo tras la vacunación.
Swedish: Kaniner som har vaccinerats tidigare med ett annat myxomatosvaccin eller som har upplevt naturlig myxomatos i fält, utvecklar eventuellt inte ett fullgott immunsvar mot kaningulsot efter vaccination.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/09/2011.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2011-09-07
Spanish: Gestación: Los estudios que incluyen el uso de la vacuna durante las primeras etapas de gestación no fueron concluyentes, por tanto no está recomendada la vacunación durante los primeros 14 días de gestación.
Swedish: Dräktighet: Undersökningar avseende användande av detta vaccin under tidig dräktighet är ofullständiga, därför rekommenderas inte vaccination under de första 14 dagarna av dräktigheten.
Spanish: - Viales de PET de 50 ml: 2 años.
Swedish: - 50 ml PET-flaska: 2 år
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International BV
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Intervet International BV
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International BV
Spanish: Asegurarse de que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Spanish: Producto de digestión pancreática de caseína Sorbitol
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Sorbitol
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No requiere condiciones especiales de conservación.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Spanish: - Viales de vidrio de 1 y 10 ml: 4 años.
Swedish: - 1 ml och 10 ml glasflaska: 4 år
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera .
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ASK
Spanish: Caja de cartón con 10 x 50 dosis de vacuna
Swedish: Kartong med 10 x 50 doser vaccin
Spanish: Como consecuencia, los conejos están inmunizados frente a ambos, virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Swedish: Som en följd av detta immuniseras kaniner mot både myxomavirus och kaningulsotsvirus.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD
Spanish: Fosfato disódico dihidratado
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (DISOLVENTE SOLO)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (ENDAST SPÄDNINGSVÄTSKA)
Spanish: Tras la reconstitución, administrar 1 dosis de vacuna por inyección subcutánea en conejos a partir de
Swedish: Efter beredning av vaccinet, administrera en dos som subkutan injektion till kaniner från 5 veckors ålder.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse después de la vacunación reacciones de hipersensibilidad graves que pueden ser fatales.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan allvarliga överkänslighetsreaktioner som kan ha dödlig utgång förekomma efter vaccination.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Ninguna.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Spanish: *Unidades formadoras de placas.
Swedish: *Focus Forming Units
Spanish: Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o rosa.
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosa suspension
Spanish: Disolvente (Vial de vidrio de 1 y 10 ml):
Swedish: Spädningsvätska (1 ml och 10 ml glasflaska):
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL DE VACUNA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR VACCIN FLASKETIKETT
Spanish: Añadir 1-2 ml de disolvente para Nobivac Myxo- RHD al (los) vial(es) de 50 dosis de vacuna y asegurarse de que el liofilizado está completamente disuelto.
Swedish: Tillsätt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska till 50 dos-vaccinflaskan (flaskorna) och säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning.
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 50 dosis cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 eller 50 doser, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 10 ml, o vial de tereftalato de polietileno (PET) de 50 ml cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 ml eller 10 ml, eller polyetentereftalat- (PET) flaska innehållande 50 ml, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Spanish: Retirar la vacuna concentrada reconstituida del frasco e inyectarla de nuevo en el (los) vial(es) de disolvente para Nobivac Myxo-RHD.
Swedish: Dra upp det färdigberedda vaccinkoncentratet från flaskan (flaskorna) och injicera det tillbaka till flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp
Spanish: Asegurarse de que la suspensión de vacuna resultante en el vial de disolvente para Nobivac MyxoRHD está mezclada adecuadamente.
Swedish: Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska är ordentligt blandad.
Spanish: Vacuna: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Swedish: Vaccin: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis.
Swedish: Vid överdosering av vaccinet kan, utöver de symtom som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna