FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency plans to review its organisational structure to be able to carry out its expanded responsibilities in the areas of medical information and provision of support and incentives to small and medium-sized enterprises.
Estonian: Amet kavatseb läbi vaadata oma organisatsioonilise struktuuri, et olla suuteline täitma oma laiendatud kohustusi seoses meditsiiniteabega ning väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamise ja motiveerimisega.
English: For more information please refer to section 2.12.
Estonian: Lähemat teavet vt eespool jaotises 2.12.
English: In 1991 he joined the International Regulatory Affairs Division of Glaxo Group Research Limited where he was responsible for the development and submission of a series of international registration applications in a number of therapeutic areas.
Estonian: 1991. aastal asus ta tööle Glaxo Group Research Limited rahvusvaheliste regulatiivküsimuste osakonda, kus ta vastutas mitmete rahvusvaheliste registreerimistaotluste koostamise ja esitamise eest mitmes ravivaldkonnas.
English: Endorse the EMEA transparency and communication strategies and related policies
Estonian: EMEA läbipaistvuse ja kommunikatsiooni strateegiate ja nendega seotud poliitikate heakskiitmine;
English: In addition, the EMEA will organise training of national assessors on topics agreed with the Agency's scientific committees and EU national competent authorities
Estonian: Peale selle korraldab EMEA liikmesriikide teaduslike hindajate koolitust teemadel, mis on kokku lepitud ameti teaduskomiteede ja EL siseriiklike pädevate ametiasutustega.
English: He has held a number of appointments in research and regulatory affairs in multinational companies both in the UK and overseas.
Estonian: Ta on töötanud mitmel teadusalasel ja reguleerimisega seotud ametikohal nii Ühendkuningriigis kui ka välisriikides asuvates rahvusvahelistes firmades.
English: Dr Brasseur has held a number of teaching posts and is currently professor of nutrition and nutrition-related diseases at the Free University of Brussels.
Estonian: Dr Brasseur on olnud mitmel pedagoogilisel ametikohal ning on praegu Brüsseli Vaba Ülikooli toitumise ja sellega seotud haiguste professor.
English: The level of international interest in the Agency's veterinary activities of regulatory authorities from outside the EU is expected to be high, and support to these various organisations will continue.
Estonian: On oodata EL-väliste regulatiivasutuste suurt rahvusvahelist huvi ameti veterinaariaalase tegevuse vastu ja nende mitmesuguste organisatsioonide abistamine jätkub.
English: The European public assessment reports will have to contain summaries written in a manner that is understandable to the public.
Estonian: Euroopa avalikud hindamisaruanded peavad sisaldama kokkuvõtteid, mis on koostatud üldsusele arusaadaval viisil.
English: The Agency will work to implement the integrated quality management system agreed by the Management Board in 2004.
Estonian: Amet teeb tööd haldusnõukogu poolt 2004. aastal kokku lepitud integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi rakendamiseks.
English: Career to date: Mr Salvatore acted as a private practice lawyer from 1991 to 2004, dealing with arbitration and litigation cases mainly in the fields of public procurement, competition, international trade and contracts.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Salvatorel oli aastail 1991-2004 advokaadina erapraksis ja ta tegeles arbitraaži- ja kohtuvaidlustega põhiliselt avalike hangete, konkurentsi, rahvusvahelise kaubanduse ja lepingute küsimustes.
English: Some aspects of the new pharmaceutical legislation came into force in 2004, while fundamental changes to the European regulatory system will have their first effects in 2005.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide mõned aspektid jõustusid 2004. aastal, kuid Euroopa regulatiivsüsteemis tehtud põhjalike muudatuste esimesed mõjud hakkavad ilmnema 2005. aastal.
English: Continuous support to observers from candidate countries
Estonian: Põhilised sellealased algatused: pidev abi kandidaatriikide vaatlejatele;
English: The first ten VAMF applications should be received in 2005.
Estonian: 2005. aastal peaksid laekuma ka esimesed kümme VAMF taotlust.
English: Managing the impact of the enlargement on the various services in the area of infrastructure
Estonian: toimetulek mõjuga, mida laienemine avaldab mitmesugustele infrastruktuuriteenustele.
English: Member of the UK Royal College of Veterinary Surgeons.
Estonian: Ühendkuningriigi Veterinaararstide Kuningliku Kolledži liige.
English: Implementation of the projects in 2005 will advance the Agency towards the goal of collecting all information about adverse drug reactions electronically and conducting automatic signal detection.
Estonian: Projektide rakendamine 2005. aastal viib ametit edasi eesmärgi saavutamise suunas koguda kogu teave ravimite kõrvaltoimete kohta elektrooniliselt ja kasutada signaalide automaatset tuvastamist.
English: 4.3 Mutual recognition agreements
Estonian: 4.3 Vastastikuse tunnustamise lepingud
English: He later taught as a lecturer and senior lecturer at the same university until he joined the European Commission in Luxembourg in January 1986.
Estonian: Hiljem töötas ta samas ülikoolis lektori ja vanemlektorina, kuni asus 1986. aasta jaanuaris tööle Luksemburgis Euroopa Komisjonis.
English: Continuous implementation of EMEA transparency policy measures adopted by the EMEA Management Board in October 2003 relating to European public assessment reports, information on referral procedures, inspection-related activities, meeting summaries, summaries of opinions, and question and answer documents
Estonian: EMEA haldusnõukogus 2003. aasta oktoobris vastu võetud EMEA läbipaistvuspoliitika meetmete pidev rakendamine seoses Euroopa avalike hindamisaruannetega, teabega esildiste menetluste kohta, kontrollimistegevuste, kohtumiste kokkuvõtete, arvamuste kokkuvõtete ning küsimuste ja vastuste dokumentidega;
English: Standing and temporary working parties
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad
English: These readability requirements will also be applicable to package inserts.
Estonian: Need nõuded loetavusele puudutavad ka pakendi infolehti.
English: He is a co-founder of the European Organisation for Rare Diseases (EURORDIS) of which he has been the chief executive officer since 2001.
Estonian: Ta on Euroopa Haruldaste Haiguste Organisatsiooni (EURORDIS) kaasasutaja ja alates 2001. aastast selle tegevdirektor.
English: He joined the secretariat of the European Parliament in 1989, serving on the secretariats of the Committee on Research, Technological Development and Energy, of the Committee on Budgets and, latterly, of the Parliament's Bureau and Conference of Presidents.
Estonian: 1989. aastal asus ta tööle Euroopa Parlamendi sekretariaati, töötades teaduse, tehnoloogia arendamise ja energia komitee ja eelarvekomitee sekretariaatides ja viimati parlamendi büroo ja presidentide konverentsi sekretariaatides.
English: Contribution to EMEA and HMA activities on follow-up and implementation of revised legislation
Estonian: Panus EMEA ja HMA tegevustesse õigusaktide muudatuste järeltoimingute ja rakendamise alal
English: The actions fall within a number of areas, including:
Estonian: Need meetmed kuuluvad mitmesse valdkonda,
English: Translation
Estonian: Tõlked
English: The Agency plans to undertake further implementation and expansion of these projects in response to legislative requirements in 2005.
Estonian: Amet kavatseb neid projekte õigusaktide nõuete tõttu 2005. aastal veelgi rakendada ja laiendada.
English: He was also involved in numerous multinational project management and business analysis assignments, including managing the implementation of a worldwide information management system for clinical trials on behalf of a Swiss-based pharmaceutical company.
Estonian: Ta tegeles ka mitmete rahvusvaheliste projektijuhtimise ja ärianalüüsi ülesannetega, sealhulgas ülemaailmse kliiniliste uuringute infohaldussüsteemi rakendamise juhtimisega Šveitsi farmaatsiafirmale.
English: She is also in charge of issues relating to medicines used in children and has been acting head of sector for safety & efficacy since October 2004.
Estonian: Ta vastutab ka lastel kasutatavate ravimitega seotud küsimuste eest ja on alates 2004. aasta oktoobrist ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja kohusetäitja.
English: The partners of the European medicines network have set themselves an important goal to enhance overall quality of the EU regulatory system.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku partnerid on püstitanud endale tähtsa eesmärgi parandada EL
English: CHMP Concept paper and guideline on quality requirements for manufacturing in and distribution from climatic zones 3 and 4
Estonian: CHMP Concept paper and guideline on quality requirements for manufacturing in and distribution from climatic zones
English: He has been a member of the EMEA management board since 1995.
Estonian: Alates 1995. aastast on ta olnud EMEA haldusnõukogu liige.
English: Member State national competent authorities will receive about 30 % of the Agency's total budget in 2005 in return for scientific evaluation and inspection services performed for the EMEA.
Estonian: liikmesriikide pädevad ametiasutused saavad ligikaudu 30% ameti üldeelarvest teadusliku hindamise ja kontrolli teenuste osutamise eest EMEA-le.
English: Need for revision of the current SPC guideline to give precise recommendation on prudent use and restrictions based on resistance data evolving from the SPC guideline
Estonian: guideline to give precise recommendation on prudent use and restrictions based on resistance data evolving from the SPC guideline
English: He was the UK representative of the Biotechnology Working Party, involved in the generation of many guidelines relating to biotechnology and biological products.
Estonian: Ta oli Ühendkuningriigi esindaja biotehnoloogia töörühmas ja tegeles paljude suuniste väljatöötamisega biotehnoloogia ja bioloogiliste toodete kohta.
English: The new legislation as regards the scientific advice described in section 2.2 of the work programme is equally applicable in both the human and veterinary medicinal product areas Objectives:
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed: tööplaani jaotises 2.2 kirjeldatud teadusnõustamist puudutavaid uusi õigusakte kohaldatakse ühtviisi nii inimtervishoius kasutatavate kui ka veterinaarravimite suhtes.
English: He also holds an MBA.
Estonian: Tal on ka MBA kraad.
English: He worked also as research assistant in international law at the University of Pavia from 1992 to 1999, as associate professor of international law at the University of Insubria (Varese) from 1999 to 2003, and as chair professor of international law at the same University since 2004.
Estonian: Ta töötas ka aastail 1992-1999 Pavia Ülikoolis rahvusvahelise õiguse uurimisassistendina, Insubria Ülikoolis (Varese) aastail 1999-2003 rahvusvahelise õiguse abiprofessorina ja alates 2004. aastast sama ülikooli rahvusvahelise õiguse õppetooli professorina.
English: Consequently, growing demands from the public and interested parties for access to the documents held by the Agency will have procedural and resource implications.
Estonian: Seega mõjutab üldsuse ja huvitatud osapoolte kasvav nõudlus ameti dokumentidele ligipääsule nii menetlusi kui ka ressursse.
English: Following a very useful exchange of views in 2004 with IFAH-Europe, the procedure and guidance for prospective applicants to request scientific advice have been considerably amended.
Estonian: pärast väga kasulikku arvamustevahetust 2004. aastal Rahvusvahelise Loomatervise Föderatsiooni Euroopa osakonnaga on menetlust ja suuniseid tulevastele teadusnõustamise taotlejatele oluliselt muudetud.
English: Professor Wahlroos had a central role in the pharmaceutical sector in the preparations for the accession of Finland to the EU in 1995.
Estonian: Wahlroosil oli farmaatsiasektoris keskne roll ettevalmistuste tegemisel Soome ühinemiseks Euroopa
English: The EMEA publishes a European public assessment report (EPAR) once the Commission decision has been taken.
Estonian: EMEA avaldab pärast komisjoni otsust Euroopa avaliku hindamisaruande (EPAR).
English: A significant impact on the activities of the Agency in 2005 is the introduction of new procedures which reinforce the safety of medicines and facilitate access to new medicines.
Estonian: Ameti tegevust 2005. aastal mõjutab oluliselt uue korra kehtestamine, mis parandab ravimite ohutust ja hõlbustab uute ravimite kättesaadavust.
English: The EMEA devoted significant effort in 2004 to drawing up a ‘Road Map', in consultation with its stakeholders, setting out the Agency's vision for the years to come and the measures that need to be put in place to respond to the changing environment in which it exists.
Estonian: EMEA tegi 2004. aastal oma huvirühmadega konsulteerides olulisi jõupingutusi arengukava koostamiseks, milles on esitatud ameti nägemus eelolevateks aastateks ja meetmed, mida tuleks rakendada praegu selle keskkonnas toimuvatele muutustele reageerimiseks.
English: The new legislation sets out the legal basis and enhanced responsibilities for the Agency in the area of scientific advice.
Estonian: Uute õigusaktidega sätestatakse ameti õiguslik alus ja suurem vastutus teadusnõustamise alal.
English: The programme for sampling and testing centrally authorised products will continue in 2005, with 37 human and veterinary products to be tested.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmis- ja testimisprogramm jätkub 2005. aastal, mil tuleb testida 37 inimtervishoius kasutatavat ja veterinaarravimit.
English: Development of the EU transparency and communication strategies together with the Heads of Medicines Agencies
Estonian: EL läbipaistvus- ja kommunikatsioonistrateegiate väljatöötamine koos ravimiametite juhtidega.
English: The extended scope of the centralised procedure will be implemented in the fourth quarter of 2005 resulting in a minimal increase in the number of applications
Estonian: Sellel on muu hulgas järgmised põhjused: 2005. aasta neljandas kvartalis laiendatakse tsentraliseeritud menetluse ulatust, mille tulemusena taotluste arv kasvab minimaalselt;
English: 2.8 Scientific committees
Estonian: 2.8 Teaduskomiteed
English: Work on implementation of mutual recognition agreements is expected to move towards consolidation as all agreements, with the exception of that with the US, become fully operational.
Estonian: Töö vastastikuse tunnustamise lepingute rakendamisel peaks tugevnema, sedamööda kui kõik lepingud hakkavad täielikult toimima, välja arvatud USA-ga sõlmitud leping.
English: To implement the new legislative requirements in the area of initial evaluation
Estonian: uute seadusandlike nõuete rakendamine algse hindamise alal;
English: Secretarial assistance with preparation of annual reports, assistance with specific activities assigned to the coordination groups under their work programmes, and assistance in providing regulatory and legal support to the group's activities
Estonian: sekretariaadiabi aastaaruannete koostamisel, abi koordineerimisrühmade konkreetsetes tegevustes vastavalt nende tööprogrammidele ning rühma töös abi osutamine õigusküsimustes.
English: The scope of medicines for which the centralised procedure is mandatory extends to include new therapeutic categories.
Estonian: Ravimite rühma, mille suhtes on kohustuslik kohaldada tsentraliseeritud menetlust, laiendatakse uutele ravikategooriatele.
English: 3.7 Regulatory activities
Estonian: 3.7 Regulatiivtegevused
English: 30 % increase in the number of meetings to be organised due to the additional new committee and related working party meetings, as well as the planned increase in the number of scientific advice oral explanation meetings and meetings with companies
Estonian: Suundumused: korraldatavate koosolekute arvu 30% kasv uue komitee ja sellega seotud töörühmade koosolekute tõttu, samuti teadusnõuannete suulise selgitamise koosolekute ja äriühingutega peetavate koosolekute kavandatud kasvu tõttu;
English: The level of international activity is expected to continue to increase, taking into account the Agency's reinforced role in an enlarged European Union, resulting in an increasing interest in the Agency's work from non-EU regulatory authorities
Estonian: Suundumused: rahvusvaheline tegevus eeldatavasti kasvab veelgi, võttes arvesse ameti rolli tugevnemist laienenud Euroopa Liidus, mille tulemusena suureneb EL väliste regulatiivasutuste huvi ameti töö vastu.
English: Number of meetings
Estonian: Koosolekute arv
English: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for nonantiarrhythmic drugs
Estonian: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for non antiarrhythmic drugs
English: Coordination of activities in the context of the joint audit programme for GMP inspectorates to ensure maintenance of consistent quality standards and harmonised approaches
Estonian: Tegevuse koordineerimine hea tootmistava inspektsioonide ühise auditiprogrammi raames, et tagada järjekindel kvaliteedistandardite ja ühtlustatud lähenemisviiside järgimine.
English: The target is 100 % of applications
Estonian: Sihiks on 100% taotlustest;
English: These projects have been agreed as being EudraNet, EudraVigilance, the EuroPharm database, electronic submissions, implementation of the Clinical Trials Directive and the good manufacturing practice database.
Estonian: Nende projektidena on kokku lepitud EudraNet, EudraVigilance, andmebaas EuroPharm, elektroonilised esitamised, kliiniliste uuringute direktiivi rakendamine ja hea tootmistava andmebaas.
English: Implementation of the new pharmaceutical legislation is among the Agency's key objectives and priorities for 2005.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamine on 2005. aastal üks ameti põhieesmärke ja -prioriteete.
English: Clarification of applicability to welldefined active substances
Estonian: Hästi määratletud toimeainete suhtes kohaldatavuse selgitamine
English: Establishment of the necessary measures to provide assistance to companies producing veterinary products which have limited markets or are intended for diseases with a regional distribution (Article 79 of Regulation 726/2004)
Estonian: vajalike meetmete kehtestamine selliste veterinaarravimite tootjate abistamiseks, mille turg on piiratud või mis on ette nähtud kohaliku levikuga haiguste ravimiseks (määruse 726/2004 artikkel
English: In order to meet expectations from sponsors and patient organisations, and taking into account the level of the orphan drug fund, it is proposed, in line with recommendations of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP), that the level of fee reductions provide a maximum incentive during the development and registration phase, and should cover:
Estonian: Sponsorite ja patsiendiorganisatsioonide ootuste täitmiseks ja võttes arvesse harva kasutatavate ravimite fondi vahendite määra, tehakse kooskõlas harva kasutatavate ravimite komitee soovitustega ettepanek, et tasude vähendamismäär peaks maksimaalselt soodustama väljatöötamise ja registreerimise etappi ning peaks katma:
English: Completion of the internal evaluation work with new Member States in the context of the Canadian mutual recognition agreement
Estonian: Uute liikmesriikidega sisemise hindamise lõpuleviimine Kanadaga sõlmitud vastastikuse tunnustamise lepingu kontekstis.
English: To ensure a safe and efficient work environment for staff, delegates and visitors
Estonian: Eesmärk: tagada töötajatele, delegaatidele ja külastajatele ohutu ja tõhus töökeskkond.
English: Management and follow-up of approximately 175 annual reports to be submitted in 2005 for designated orphan medicinal products
Estonian: ligikaudu 175 harva kasutatavate ravimite kohta 2005. aastal esitatavate aastaaruannete haldamine ja järeltoimingud;
English: Setting up a ‘visitors' centre' on the EMEA website, including information such as the Delegate manual
Estonian: külastajate keskuse moodustamine EMEA koduleheküljel, mis sisaldab teavet, näiteks delegaatide juhendit;
English: Contribution to draft prepared by EudraVigilance Working Groups
Estonian: Panus EudraVigilance'i töörühmade poolt koostatavasse projekti
English: Provisions regarding small and medium-sized enterprises are applicable in the field of veterinary medicinal products as well, and the Agency will need to provide support to veterinary companies with limited markets and to those licensing products for diseases with regional distribution.
Estonian: Sätted väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete kohta on kohaldatavad ka veterinaarravimite suhtes ja ametil on vaja abistada piiratud turgudega veterinaariafirmasid ja kohaliku levikuga haiguste ravimiseks mõeldud ravimeid litsentseerivaid firmasid.
English: This will help the Agency to monitor the safety pattern of authorised medicines more effectively and to make more timely decisions.
Estonian: See aitab ametil müügiloa saanud ravimite ohutuse üle paremini järelevalvet teostada ja teha õigeaegsemalt otsuseid.
English: The Agency's activities in the field of herbal medicinal products will help to harmonise procedures and provisions concerning herbal medicines laid down in the Member States and to integrate further herbal medicinal products in the European regulatory framework.
Estonian: Ameti tegevused seoses taimsete ravimitega aitavad ühtlustada liikmesriikides taimsete ravimite kohta kehtestatud menetlusi ja sätteid ja lülitada Euroopa õiguslikku raamistikku uusi taimseid ravimeid.
English: 3.1 Scientific advice
Estonian: 3.1 Teaduslik nõustamine
English: Major corporate IT programmes for 2005 include an electronic document management system and a meeting management system.
Estonian: Asutuse tähtsamate IT programmide hulka 2005. aastal kuuluvad elektrooniline dokumendihaldussüsteem ja koosolekute haldamise süsteem.
English: Further actions necessary to meet the Agency's long-term objectives will be included in future work programmes, with a view to full implementation of the Road Map by 2010.
Estonian: Järgmistesse tööplaanidesse lülitatakse edasisi meetmeid, mis on vajalikud ameti pikaajaliste eesmärkide saavutamiseks, pidades silmas arengukava täielikku rakendamist 2010. aastaks.
English: Applications for designation are expected to remain stable at the pre-2004 level with 85 applications in 2005
Estonian: nimetamistaotluste arv jääb eelduste kohaselt stabiilseks 2004. aasta eelsele tasemele - 2005. aastal 85 taotlust;
English: She acted as scientific secretary of the Biotechnology Working Party until December 2000.
Estonian: Kuni 2000. aasta detsembrini töötas ta biotehnoloogia töörühma teadussekretärina.
English: Referrals are initiated either in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States (Article 34 of Directive 2001/82/EC), or in case of Community interest and for safety-related issues (Articles 35 and 40 of Directive 2001/82/EC).
Estonian: Esildisi tehakse kas liikmesriikides juba müügiloa saanud ravimite müügiloa tingimuste ühtlustamiseks ühenduses (direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 34) või ühenduse huvi ja ohutusega seotud küsimustes (direktiivi 2001/82/EÜ artiklid 35 ja
English: As the first director-general of the NAM he was responsible for establishing the Agency's strategies and working operations.
Estonian: Ravimiameti esimese peadirektorina vastutas ta ameti strateegia ja töökorra kehtestamise eest.
English: Presentations by senior representatives of interested parties
Estonian: huvitatud osapoolte kõrgete esindajate ettekanded;
English: Development of meeting broadcasting and wider implementation of video- and teleconferencing to facilitate communication and reduce the number of reimbursed meetings
Estonian: koosolekute leviedastuse väljatöötamine ja video- ja telekonverentside laialdasem rakendamine kommunikatsiooni hõlbustamiseks ja tasustatavate koosolekute arvu vähendamiseks;
English: MSc in social and regulatory pharmacy.
Estonian: MSc sotsiaalfarmaatsia ja farmaatsiaalase regulatsiooni alal.