FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos, laktosmonohydrat 24,677 mg/dos
Finnish: Flusaterol flutikasonipropionaatti 500 µg/annos, salmeteroli 50 µg/annos, laktoosimonohydraatti 24,677 mg/annos
Swedish: Astrazeneca österreich Gmbh
Finnish: AstraZeneca Österreich GmbH Pulmicort
Swedish: Granskningen inleddes den 7 maj 2015 på begäran av Europeiska kommissionen enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Finnish: Arviointi aloitettiin 7. toukokuuta 2015 Euroopan komission pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Swedish: Läkemedel som innehåller kortikosteroider har godkänts i EU genom både centrala och nationella godkännandeförfaranden.
Finnish: Kortikosteroideja sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty Euroopan unionissa sekä keskitetyissä että kansallisissa hyväksymismenettelyissä.
Swedish: Datum för kommissionens beslut: 2016-06-29 (nationellt godkända läkemedel), 2016-06-24 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016-07-04 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016-07-06 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Finnish: Komission päätöksen päivämäärät: 29.6.2016 (kansallisesti hyväksytyt valmisteet), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Swedish: • Myndighetens granskning omfattade publicerade data från randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar och ett antal metaanalyser samt observationsstudier.
Finnish: • Viraston arviointi sisälsi julkaistuja tietoja satunnaistetuista kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista ja useista meta-analyyseista sekä havainnoivista tutkimuksista.
Swedish: De liknar naturliga hormoner som normalt bildas i binjurarna (två små körtlar som finns ovanför njurarna).
Finnish: Ne ovat samankaltaisia kuin luonnolliset hormonit, joita tuottavat normaalisti lisämunuaiset (kaksi pientä munuaisten yläpuolella sijaitsevaa rauhasta).
Swedish: De bör inte sluta använda sin inhalator eller ändra hur de använder den utan att rådfråga förskrivaren.
Finnish: Potilaat eivät saa lopettaa inhalaattorin käyttöä tai muuttaa sen käyttötapaa keskustelematta siitä ensin lääkkeen määrääjän kanssa.
Swedish: Överlag överväger fördelarna med inhalerade kortikosteroidläkemedel vid behandling av KOL fortfarande riskerna, och användningen av dessa läkemedel bör inte ändras.
Finnish: Kaiken kaikkiaan inhaloitavien kortikosteroidivalmisteiden edut keuhkoahtaumataudin hoidossa ovat edelleen niiden riskejä suuremmat, eikä näiden lääkkeiden käyttötapaan tulisi tehdä muutoksia.
Swedish: • Det finns vissa belägg för en ökad risk för pneumoni med ökande steroiddos, men detta har inte slutgiltigt kunnat visas i alla studier.
Finnish: • Suuriin steroidiannoksiin liittyvästä lisääntyneestä keuhkokuumeen riskistä on jonkin verran näyttöä, mutta tätä ei ole osoitettu pitävästi kaikissa tutkimuksissa.
Swedish: • Patienter som har frågor bör ta upp dessa med läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Finnish: • Jos potilailla on kysyttävää näistä oireista, heidän tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen.
Swedish: • Produktinformationen för alla läkemedel i klassen kommer att uppdateras så att den avspeglar den aktuella kunskapen om risken för pneumoni.
Finnish: • Kaikkien tämän luokan lääkkeiden valmistetietoja päivitetään siten, että niissä otetaan huomioon nykyinen tietämys keuhkokuumeen riskistä.
Swedish: De tillgängliga produkterna inom EU innehåller de aktiva substanserna beklometason, budesonid, flunisolid, flutikasonfuroat eller flutikasonpropionat.
Finnish: EU:ssa saatavilla olevien valmisteiden vaikuttavat aineet ovat beklometasoni, budesonidi, flunisolidi, flutikasonifuroaatti tai flutikasonipropionaatti.
Swedish: Granskningen utfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), som rekommenderade att produktinformationen för dessa läkemedel bör uppdateras så att den adekvat avspeglar den aktuella kunskapen om riskerna.
Finnish: Arvioinnin teki viraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka suositteli, että näiden lääkkeiden valmistetietoja on päivitettävä, jotta niissä otettaisiin nykyinen tieto riskeistä asianmukaisesti huomioon.
Swedish: De intas vanligtvis med inhalatorer som antingen innehåller endast en kortikosteroid eller en kortikosteroid i kombination med ett annat läkemedel (t.ex. en långverkande beta2-agonist som vidgar luftvägarna).
Finnish: Niitä otetaan yleensä inhalaattoreilla, jotka sisältävät joko kortikosteroidia pelkästään tai sitä ja toista lääkettä (esimerkiksi pitkävaikutteista beeta2-agonistia, joka laajentaa keuhkoputkia).
Swedish: • Patienter bör instrueras att rapportera ökade andningssvårigheter eller andra symtom som kan tyda på infektion.
Finnish: • Potilaita on kehotettava ilmoittamaan hengitysvaikeuksien lisääntymisestä tai muista infektioon viittaavista oireista.
Swedish: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikasonpropionat och flutikasonfuroat är kortikosteroider som är godkända och saluförs som inhalationsberedningar för användning vid KOL.
Finnish: Beklometasoni, budesonidi, flunisolidi, flutikasonipropionaatti ja flutikasonifuroaatti ovat kortikosteroideja, jotka ovat myyntiluvan saaneita ja myynnissä olevia inhalaatiovalmisteita, ja niitä käytetään keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Swedish: Kortikosteroider, som även kallas steroider, är antiinflammatoriska läkemedel som används vid en rad olika tillstånd.
Finnish: Kortikosteroidit, joita kutsutaan myös steroideiksi, ovat tulehdusta estäviä tai lievittäviä lääkkeitä, joita käytetään monenlaisissa sairauksissa.
Swedish: • Patienter måste meddela läkare om de börjar få symptom som tyder på att de håller på att utveckla pneumoni, så att den kan identifieras och behandlas tidigt.
Finnish: • Potilaan on ilmoitettava lääkärilleen heti, jos hänelle alkaa kehittyä keuhkokuumeeseen viittaavia oireita, jotta se voidaan tunnistaa ja jotta sitä voidaan alkaa hoitaa ajoissa.
Swedish: På grund av variationerna i kliniska data och ett flertal osäkerheter vad gäller studiemetoderna finns det inga avgörande belägg för att det skulle finnas några skillnader inom läkemedelsklassen vad gäller riskens storlek.
Finnish: Kliinisten tietojen vaihtelevuuden ja tutkimusmenetelmiin liittyvien lukuisten epävarmuustekijöiden vuoksi ei ole pitävää kliinistä näyttöä siitä, että riskin suuruusluokassa olisi luokan sisäisiä eroja.
Swedish: När de inhaleras fäster de vid receptorer i luftvägarna och minskar inflammation i lungorna, vilket underlättar andningen.
Finnish: Kun niitä inhaloidaan, ne kiinnittyvät keuhkoputkissa oleviin reseptoreihin ja lievittävät keuhkoissa olevaa tulehdusta, jolloin hengittäminen helpottuu.
Swedish: Den 28 april 2016 slutförde EMA en granskning av den kända risken för pneumoni (lunginflammation) hos patienter som tar inhalerade kortikosteroidläkemedel vid behandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 28. huhtikuuta 2016 päätökseen arvioinnin, jossa tarkasteltiin keuhkokuumeen (keuhkoinfektion) riskiä potilailla, jotka käyttävät inhaloitavia kortikosteroidilääkkeitä kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD:n) hoitoon.
Swedish: Risken har varit känd i många år och granskningen klargjorde även att pneumoni är vanligt (kan drabba mellan 1-10 av 100 KOL-patienter som använder dessa läkemedel).
Finnish: Arvioinnissa vahvistettiin näihin valmisteisiin liittyvän keuhkokuumeen riski, joka on tiedetty jo vuosia, kuten myös se, että riski on yleinen (se voi kohdistua 1-10 keuhkoahtaumapotilaaseen sadasta näitä lääkkeitä käyttävästä potilaasta).
Swedish: Dessa symptom kan likna tecknen på en exacerbation (en episod av försämring av KOL) och inbegriper feber eller frossa, ökad mängd slem eller en ändring av dess färg eller förvärrad hosta eller andningssvårigheter.
Finnish: Oireet voivat olla samankaltaisia kuin keuhkoahtaumataudin pahetessa, ja niitä voivat olla esimerkiksi kuume tai vilunväristykset, limanerityksen lisääntyminen tai sen värin muuttuminen taikka yskän tai hengitysvaikeuksien paheneminen.
Swedish: • EMA har granskat risken för pneumoni hos KOL-patienter som använder kortikosteroidinhalatorer och har dragit slutsatsen att risken gäller för alla läkemedel i denna klass.
Finnish: • Euroopan lääkevirasto on arvioinut kortikosteroidi-inhalaattoreita käyttävien keuhkoahtaumapotilaiden keuhkokuumeen riskin ja todennut, että tämä riski koskee kaikkia tämän luokan lääkkeitä.
Swedish: • Det har varit känt ett tag att inhalerade kortikosteroidläkemedel ökar risken för pneumoni (infektioner i lungorna) hos patienter som tar dessa läkemedel för den kroniska lungsjukdomen KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom).
Finnish: • On tiedetty jo jonkin aikaa, että inhaloitavat kortikosteroidilääkkeet lisäävät keuhkokuumeen riskiä potilailla, jotka käyttävät näitä lääkkeitä kroonisen ahtauttavan keuhkosairauden (COPD:n eli keuhkoahtaumataudin) hoitoon.
Swedish: CHMP:s yttrande skickades sedan till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande slutligt beslut som gäller i hela EU.
Finnish: Sen jälkeen lääkevalmistekomitean lausunto lähetettiin Euroopan komissioon, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja koko EU:ssa voimassa olevan päätöksen.
Swedish: PRAC:s rekommendationer skickades till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som antog myndighetens yttrande.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka laati viraston lausunnon.
Swedish: • Kortikosteroidinhalatorer minskar inflammation och svullnad i lungorna och gör på så sätt det lättare för patienter med KOL att andas.
Finnish: • Inhaloitavat kortikosteroidit lievittävät tulehdusta ja turvotusta keuhkoissa, jolloin keuhkoahtaumapotilaat pystyvät hengittämään helpommin.
Swedish: KOL är en kronisk lungsjukdom där luftvägarna och lungblåsorna skadas eller blockeras, vilket gör det svårt att andas.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on keuhkojen pitkäaikaissairaus, jossa keuhkoputket ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Swedish: Kortikosteroidinhalatorer används i stor utsträckning inom Europeiska unionen (EU) vid behandling av KOL och pneumoni är en vanlig biverkning av behandlingen.
Finnish: Inhaloitavia kortikosteroidivalmisteita käytetään Euroopan unionissa laajalti keuhkoahtaumataudin hoitoon, ja keuhkokuume on tämän hoidon yleinen sivuvaikutus.
Swedish: Patienter med KOL och deras läkare bör dock vara uppmärksamma på tecken och symtom på pneumoni, med tanke på att de kliniska tecknen på pneumoni liknar tecknen på att den bakomliggande sjukdomen förvärrats (en exacerbation).
Finnish: Keuhkoahtaumapotilaiden ja heidän lääkäreidensä tulee kuitenkin seurata keuhkokuumeen merkkien ja oireiden kehittymistä, ja on muistettava, että keuhkokuumeen kliiniset piirteet ovat samat kuin perussairauden pahetessa.
Swedish: • Sjukvårdspersonal bör vara uppmärksam på möjlig utveckling av pneumoni hos patienter med KOL, eftersom de kliniska tecknen på sådana infektioner liknar symptomen på KOL-relaterade exacerbationer.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisten on seurattava keuhkoahtaumatautipotilaita valppaasti keuhkokuumeen kehittymisen varalta, koska tällaisten infektioiden kliiniset piirteet ovat samanlaisia kuin keuhkoahtaumataudin pahetessa.
Swedish: • Efter en granskning av tillgängliga data har EMA bekräftat risken för pneumoni i samband med inhalerade kortikosteroider (IKS) hos patienter med KOL.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella Euroopan lääkevirasto on vahvistanut, että inhaloitavien kortikosteroidien käyttöön liittyy keuhkokuumeen riski keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Swedish: Det finns endast indirekta jämförelser i metaanalyser/systematiska genomgångar eller observationsstudier.
Finnish: Yhdessäkään kliinisessä tutkimuksessa ei tutkittu inhaloitaviin kortikosteroideihin liittyvää keuhkokuumeen riskiä suoraan valmistekohtaisesti, ja saatavissa on ainoastaan meta-analyyseihin, järjestelmällisiin katsauksiin tai havainnoiviin tutkimuksiin perustuvia epäsuoria vertailuja.
Swedish: Inga skillnader mellan produkterna vad gäller risk för pneumoni hittades i granskningen
Finnish: Arvioinnissa ei löydetty eroja keuhkokuumeen riskiä aiheuttavien valmisteiden välillä
Swedish: PRAC:s rekommendationer skickades till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens yttrande.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä, ja komitea laati myös viraston lopullisen lausunnon.
Swedish: Bevisen bekräftade inte några riskskillnader mellan produkter.
Finnish: Arvioinnissa ei löydetty varmoja todisteita valmisteiden välisistä eroista tämän riskin osalta.
Swedish: Det finns inte några avgörande kliniska belägg för skillnader inom klassen vad gäller riskens storlek hos olika IKS-innehållande produkter.
Finnish: Ei kuitenkaan ole pitävää kliinistä näyttöä siitä, että inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien valmisteiden aiheuttaman riskin suuruusluokassa olisi luokan sisäisiä eroja.
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: EMA:s aktnummer Läkem edlets namn
Finnish: MA (EU)-numero (Kuvit teellin en)ni mi
Swedish: injektionsflaskor
Finnish: 5 injektiopulloa
Swedish: Sådana läkemedel är till exempel:
Finnish: Tällaisia lääkeaineita ovat esimerkiksi:
Swedish: Det ska noteras att litteraturstudier kan ha begränsningar.
Finnish: On huomioitava, että kirjallisuustutkimuksissa voi olla rajoituksia.
Swedish: Din läkare bör diskutera detta med dig.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Swedish: 00-725 Warszawa
Finnish: 00-725 Varsova
Swedish: • du är äldre (över 65 år) och särskilt om du är över 75 år
Finnish: • olet iäkäs (yli 65-vuotias) ja erityisesti, jos olet yli 75-vuotias
Swedish: Några av dessa fall hade dödlig utgång.
Finnish: Jotkin näistä tapauksista ovat olleet fataaleja.
Swedish: 518057, People's Republic of China
Finnish: 518057, Kiinan kansantasavalta
Swedish: Efter första öppnande
Finnish: Avaamisen jälkeen
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte:
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella:
Swedish: • om du är underviktig eller överviktig
Finnish: • olet ali- tai ylipainoinen
Swedish: 75236 Uppsala Sverige
Finnish: 75236 Uppsala Ruotsi
Swedish: Detta ser till att nålen förblir ren (steril).
Finnish: Näin varmistat, että neula pysyy puhtaana (steriilinä).
Swedish: Inga stora blödningar inträffade.
Finnish: Merkittäviä verenvuotoja ei ilmennyt.
Swedish: • om du har högt blodtryck
Finnish: • sinulla on korkea verenpaine
Swedish: Detta är troligare hos personer med njurproblem eller diabetes.
Finnish: Tämä on todennäköisempää henkilöillä, joilla on munuaisvaivoja tai diabetes.
Swedish: ATC-kod: B01A B05
Finnish: ATC-koodi: B01AB05
Swedish: Nyttan med längre behandling än 14 dagar har inte fastställts.
Finnish: Yli 14 päivää kestävän hoidon hyötyä ei ole osoitettu.
Swedish: Steady state uppnåddes den andra behandlingsdagen.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin toisena hoitopäivänä.
Swedish: Vad Inhixa är och vad det används för
Finnish: Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Blanda innehållet i påsen försiktigt.
Finnish: Sekoita pussin sisältö varovasti.
Swedish: Patienterna måste vara medvetna om att dessa symtom kan uppstå och att de i så fall ska kontakta läkare.
Finnish: Potilaiden on oltava tietoisia tällaisten oireiden mahdollisuudesta, ja niiden mahdollisesti ilmaantuessa heidän on otettava yhteyttä lääkäriin.
Swedish: • du får blåmärken lättare än vanligt.
Finnish: • saat mustelmia tavallista herkemmin.
Swedish: 1) Det hindrar befintliga blodproppar från att bli större.
Finnish: 1) Se estää olemassa olevia verihyytymiä kasvamasta suuremmiksi.
Swedish: Antikroppar kan finnas kvar i blodet under flera år.
Finnish: Vasta-aineet voivat säilyä verenkierrossa useita vuosia.
Swedish: Tecken och symtom
Finnish: Merkkejä ja oireita
Swedish: Detta gör det lättare för kroppen att bryta ner dem och hindra dem från att orsaka skada.
Finnish: Tämä auttaa elimistöäsi niiden pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
Swedish: Behandlingen ska helst påbörjas 12 timmar före operation.
Finnish: Hoito aloitetaan mielellään 12 tuntia ennen leikkausta.
Swedish: Läkemedlet är ett natriumsalt.
Finnish: Lääkeaine on natriumsuola.
Swedish: Behandlingen pågick under 6 till 14 dagar (median 7 dagar).
Finnish: Hoito kesti 6-14 päivää (keston mediaani 7 päivää).
Swedish: Andra läkemedel och Inhixa
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Inhixa
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart såvida inte spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiell kontaminering.
Finnish: Mikrobiologisesta näkökulmasta valmiste on käytettävä välittömästi, ellei laimennusmenetelmä poissulje mikrobikontaminaation riskiä.
Swedish: Inhixa innehåller natrium
Finnish: Inhixa sisältää natriumia
Swedish: Detta kan vara ett tecken på blödning i hjärnan.
Finnish: Tämä voi olla merkki aivoverenvuodosta.
Swedish: - systemiska glukokortikoider.
Finnish: systeemiset glukokortikoidit.
Swedish: (se avsnitt 4.2).
Finnish: (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: • Vanliga: allergisk reaktion
Finnish: • Yleinen: allerginen reaktio
Swedish: Inhixa fungerar på två sätt.
Finnish: Inhixa vaikuttaa kahdella tavalla.
Swedish: Patienterna följdes därefter under tre månader.
Finnish: Potilaiden tilaa seurattiin kolme kuukautta.
Swedish: Tala också om för läkaren om du har problem med ryggraden eller om du någonsin genomgått en ryggradsoperation.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos sinulla on selkärankaan liittyviä vaivoja tai jos sinulle on joskus tehty selkärankaan kohdistunut leikkaus.
Swedish: Det fanns inga skillnader i antalet blödningar eller andra komplikationer under den dubbelblinda studien eller uppföljningstiden.
Finnish: Verenvuotojen tai muiden komplikaatioiden määrissä ei ollut eroja kaksoissokkoutetun vaiheen tai seurantavaiheen aikana.
Swedish: • plötslig svår huvudvärk.
Finnish: • äkillinen kova päänsärky.
Swedish: Andra samtidigt förekommande faktorer, inklusive underliggande sjukdom och otillräckliga kliniska data, begränsar utvärderingen av dessa fall.
Finnish: Sekoittavat tekijät, kuten perussairaus ja riittämättömät kliiniset tiedot, hankaloittavat näiden tapausten arviointia.
Swedish: Dessa inkluderar stora blödningar, vilka rapporterats som mest hos 4,2 % av patienterna (kirurgiska patienter).
Finnish: Näihin sisältyivät merkittävät verenvuodot, joita on raportoitu enimmillään 4,2 %:lla potilaista (leikkauspotilaat).
Swedish: • du någon gång har haft en reaktion på heparin som orsakade en kraftig minskning av antalet blodplättar
Finnish: • olet joskus saanut hepariinista reaktion, joka aiheutti verihiutaleiden voimakasta vähenemistä
Swedish: Efter hjärtinfarkt
Finnish: Sydänkohtauksen jälkeen
Swedish: • du har förhöjda kaliumnivåer i blodet (kan kontrolleras med ett blodprov)
Finnish: • sinulla on kohonnut veren kaliumpitoisuus (tämä voidaan tarkistaa verikokeella)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15/09/2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15/09/2016
Swedish: Mängden Inhixa du får beror på din ålder och typen av hjärtinfarkt du haft.
Finnish: Sinulle annettavan Inhixavalmisteen annos riippuu iästäsi ja sairastamasi sydäninfarktin tyypistä.
Swedish: Totalt inkluderades 1 102 patienter i studien varav 1 073 patienter fick behandling.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 1 102 potilasta, ja 1 073 potilasta sai hoitoa.
Swedish: Olika doser, formuleringar och doseringsregimer kan användas.
Finnish: Erilaisia annoksia, lääkemuotoja ja annostusohjelmia voidaan käyttää.
Swedish: Dessa patienter ska observeras noggrant för tecken och symtom på tromboembolism.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolellisesti tromboembolian merkkien ja oireiden varalta.
Swedish: 900 patienter randomiserades totalt i studien och alla patienter behandlades.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin yhteensä 900 potilasta, ja kaikki potilaat saivat hoitoa.
Swedish: Spädningen bör göras omedelbart före användning.
Finnish: Laimennus on suositeltavaa tehdä välittömästi ennen käyttöä.
Swedish: Du ska meddela din läkare omedelbart:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Inhixa om:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Inhixa-valmistetta, jos:
Swedish: Injektionen ska helst göras när patienten ligger ner.
Finnish: Injektio annetaan mieluiten potilaan ollessa makuuasennossa.
Swedish: En del av fallen gällde gravida kvinnor hos vilka trombos ledde till moderns och fostrets död.
Finnish: Joissakin tapauksissa kyse oli raskaana olevista naisista, joilla tromboosi johti sekä äidin että sikiön kuolemaan.
Swedish: Din läkare kan kontrollera detta med ett blodprov.
Finnish: Lääkäri pystyy tarkistamaan tämän verikokeella.
Swedish: Inhixa är avsett för vuxna patienter:
Finnish: Inhixa on tarkoitettu aikuisille:
Swedish: 2) Sitt eller ligg i en bekväm position så att du kan slappna av.
Finnish: Istu tai makaa mukavassa asennossa ja rentoudu.
Swedish: Försök inte injicera dig själv om du inte har blivit visad hur man ska göra.
Finnish: Älä yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta.
Swedish: • svår allergisk reaktion.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot.
Swedish: Detta bör vara minst 5 cm från naveln och ut mot sidan.
Finnish: Tämän tulee olla vähintään 5 cm:n etäisyydellä navasta, kylkeen päin.
Swedish: På människa finns inga belägg för att enoxaparin passerar över placentabarriären under graviditetens andra och tredje trimester.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että enoksapariini läpäisee istukan toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nyttariskförhållande.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Swedish: Knutorna försvinner efter några dagar och bör inte föranleda avbrytande av behandlingen.
Finnish: Ne häviävät muutaman päivän kuluttua, eikä hoitoa tarvitse niiden vuoksi lopettaa.
Swedish: Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.
Finnish: Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Swedish: • du har endokardit (infektion i hjärtats klaffar)
Finnish: • sinulla on endokardiitti (sydämen sisäkalvon tulehdus)
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Raskaus
Swedish: Frekvenserna anges enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Swedish: Vanlig behandlingstid är 2-8 dagar.
Finnish: Hoito kestää yleensä 2-8 päivää.
Swedish: • Hyperkalemi
Finnish: • Hyperkalemia
Swedish: EXP Utspädd lösning måste användas inom 8 timmar.
Finnish: EXP Laimennettu liuos on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
Swedish: • förhindra blodproppsbildning i slangar i en dialysmaskin (används för personer med svåra njurproblem).
Finnish: • estämään verihyytymien muodostumista dialyysilaitteen letkuissa (käytetään henkilöillä, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta).
Swedish: Stäng locket på behållaren väl och placera behållaren utom räckhåll för barn.
Finnish: Sulje astian kansi tiiviisti ja sijoita astia pois lasten ulottuvilta.
Swedish: Rekommenderad behandlingslängd är 8 dagar eller tills patienten skrivs ut från sjukhuset, beroende på vilket som inträffar först.
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 8 vuorokautta tai potilaan kotiuttamiseen asti sen mukaan, kumpi näistä tapahtuu ensin.
Swedish: Vid höga doser kan ökning av APTT (aktiverad partiell tromboplastintid) och ACT (aktiverad koagulationstid) förekomma.
Finnish: Suuria annoksia käytettäessä APTT (aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika) ja ACT (aktivoitu hyytymisaika) voivat pidentyä.