FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - če imate čezmerno zadebeljeno maternično sluznico (hiperplazijo endometrija), za katero ne prejemate zdravljenja; - če imate ali ste kdaj imeli krvni strdek v veni (trombozo), na primer v nogah(globoka venska tromboza) ali v pljučih (pljučna embolija);
Croatian: - patite od neobjašnjivih vaginalnih krvarenja - imate prekomjerno zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) koje se ne liječi - imate ili ste imali krvni ugrušak u veni (tromboza) poput onog u nogama (duboka venska tromboza) ili u plućima (plućna embolija)
Slovenian: Incidenca na 1.000 žensk, ki so prejemale placebo, v obdobju petih let
Croatian: Incidencija na 1 000 žena skupina koja prima placebo tijekom 5 godina
Slovenian: Ženske z ohranjeno maternico, ki imajo etiološko nepojasnjeno nenormalno krvavitev, in ženske z ohranjeno maternico, ki so bile predhodno zdravljene z neoponiranimi estrogeni, je treba posebno skrbno pregledati, da se pred začetkom zdravljenja z zdravilom [izmišljeno ime] izključi morebitna hiperstimulacija ali malignom endometrija.
Croatian: Hiperplazija endometrija i rak Žene s intaktnom maternicom s abnormalnim krvarenjem nepoznate etiologije ili žene s intaktnom maternicom koje su prethodno liječene neoponiranim estrogenom potrebno je posebno pažljivo pregledati kako bi se isključila hiperstimulacija/malignitet endometrija prije početka liječenja s [zaštićeni naziv]
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je treba dajati z aplikatorjem.
Croatian: [zaštićeni naziv] se mora primijeniti aplikatorom.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Croatian: [zaštićeni naziv] ne smije se koristiti kod djece ili adolescenata.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je krema za vaginalno uporabo, ki vsebuje estradiol.
Croatian: [zaštićeni naziv] je krema za vaginalnu primjenu koja sadrži estradiol
Slovenian: Študije o dermalni absorpciji estradiola iz zdravila [izmišljeno ime] na predelu zunanjih ženskih spolovil niso bile izvedene.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o dermalnoj apsorpciji estradiola iz [zaštićeni naziv] unutar vanjskog područja ženskih genitalija.
Slovenian: Dodatni primeri na 1.000 uporabnic HNZ v 5 letih (95odstotni IZ)
Croatian: 1 000 korisnika HNT-a tijekom 5 godina (95% CI)
Slovenian: Bolnico je treba skrbno nadzirati, če je katero koli stanje, navedeno v nadaljevanju, trenutno prisotno ali pa se je pojavilo v preteklosti in/ali se je poslabšalo med nosečnostjo ali predhodnim hormonskim zdravljenjem.
Croatian: Ako je prisutno bilo koje od sljedećih stanja ili ako su se ona dogodila već prije i/ili su se pogoršala tijekom trudnoće ili prethodnog hormonskog liječenja, bolesnika je potrebno pomno nadzirati.
Slovenian: Potrebna je pozornost zaradi možnih sistemskih učinkov.
Croatian: Potreban je nadzor zbog moguće pojave sistemskih učinaka.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom [izmišljeno ime] se lahko uporablja samo skupaj s kliničnim spremljanjem.
Croatian: Terapija [zaštićeni naziv] mora se primjenjivati isključivo pod kliničkim nadzorom.
Slovenian: Estrogeni povečajo število površinskih in intermediarnih celic ter zmanjšajo število bazalnih celic v nožničnem brisu.
Croatian: Estrogeni povećavaju broj površinskih stanica i stanica srednjeg sloja te smanjuju broj bazalnih stanica razmaza vaginalnog iscjetka.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je krema, ki vsebuje estradiol, za vaginalno uporabo.
Croatian: [zaštićeni naziv] je krema koja sadrži estradiol za vaginalnu primjenu.
Slovenian: eritem)
Croatian: (kloazma)
Slovenian: Dopolnitve zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku
Slovenian: Ker pa je izhodiščno tveganje za možgansko kap močno odvisno od starosti, se celotno tveganje za možgansko kap pri uporabnicah HNZ s starostjo povečuje.
Croatian: Međutim, početni rizik od moždanog udara uvelike ovisi o dobi, a ukupni se rizik od moždanog udara u žena koje koriste HNT
Slovenian: Na splošno dokazi kažejo na povečano tveganje za raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirano estrogensko-progestogensko HNZ in morda tudi samo estrogensko HNZ, pri čemer je tveganje odvisno od trajanja HNZ.
Croatian: Ukupni dokazi ukazuju na povećani rizik od raka dojke u žena koje uzimaju kombinaciju estrogea i progestagena, a možda i HNT koji se sastoji samo od estrogena, što ovisi o trajanju uzimanja HNT-a.
Slovenian: Pri ženskah, pri katerih je bila opravljena histerektomija zaradi endometrioze, se zato pri uporabi tega zdravila svetuje previdnost, zlasti če je znano, da imajo rezidualno endometriozo.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez ako se ovaj lijek koristi u žena koje su podvrgnute histerektomiji zbog endometrioze, posebice ako je poznato da imaju rezidualnu endometriozu.
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
Croatian: [Tekst u nastavku potrebno je umetnuti u ovo poglavlje.
Slovenian: Če zanosite, prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako zatrudnite, prestanite koristiti [zaštićeni naziv] i obratite se svom liječniku.
Slovenian: V redkih primerih so po uporabi hormonskih snovi, kot so tiste, ki jih vsebuje zdravilo [izmišljeno ime], opazili benigne, še redkeje pa tudi maligne tumorje jeter, ki so v posameznih primerih povzročili smrtno nevarne intraabdominalne krvavitve.
Croatian: U rijetkim slučajevima benigni te u još rjeđim slučajevima maligni tumori jetre koji uzrokuju izolirane slučajeve po život opasnog intraabdominalnog krvarenja uočeni su nakon uporabe hormonskih tvari poput onih koje se nalaze u [zaštićeni naziv].
Slovenian: Za začetno kratkotrajno zunanje zdravljenje akutnih, blagih, vnetnih, pekočih in srbečih kožnih bolezni ženskih zunanjih spolovil, za katere so indicirani šibki kortikosteroidi in estradiol, pri bolnicah po menopavzi.
Croatian: Za početno kratkotrajno liječenje akutnih, blagih, upaljenih, žarećih i svrbljivih bolesti kože u području vanjskih ženskih genitalija za koje su indicirani kortikosteroidi slabog djelovanja i estradiol kod bolesnica nakon menopauze.
Slovenian: Študija Million Women Study - ocenjeno dodatno tveganje za raka dojke po petletni uporabi Razpon starosti (leta)
Croatian: Ispitivanje na milijun žena - procijenjeni dodatni rizik od raka dojke nakon petogodišnje uporabe Dobni raspon (godine)
Slovenian: Stimulacija z neoponiranimi estrogeni lahko povzroči predmaligno spremembo rezidualnih žarišč endometrioze.
Croatian: Stimulacija neoponiranim estrogenom može uzrokovati premaligne transformacije u zaostalim žarištima endometrioze.
Slovenian: Poleg značilnih hormonskih učinkov v obdobju reprodukcije ima tudi značilne učinke na kožo.
Croatian: Kao i njegovi tipični hormonski učinci tijekom reproduktivnog razdoblja, estradiol također iskazuje karakteristične učinke na kožu.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se iz previdnosti ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Croatian: Kao mjera opreza, [zaštićeni naziv] ne smije se koristiti kod djece ili adolescenata.
Slovenian: - verjetna izguba spomina, če se hormonsko nadomestno zdravljenje uvede po 65. letu starosti.
Croatian: - mogući gubitak pamćenja ako se hormonska nadomjesna terapija započinje u dobi starijoj od 65 godina Za više informacije o ovim nuspojavama, pogledajte dio 2
Slovenian: Obstoječe besedilo je treba ustrezno spremeniti.]
Croatian: Postojeći odgovarajući tekst potrebno je promijeniti u skladu s time]
Slovenian: To je lahko znak, da je vaš endometrij postal debelejši.
Croatian: To bi mogao biti znak zadebljanja Vašeg endometrija Rak dojke
Slovenian: Pri ženskah med 50. in 79. letom starosti, ki uporabljajo estrogensko-progestogensko HNZ v obdobju petih let, bo takih primerov od 13 do 20 na 1.000 žensk (torej od 4 do 6 dodatnih primerov).
Croatian: do 79 koje uzimaju estrogen-progestagen HNT tijekom 5 godina, zabilježit će se 13 do 20 slučajeva na 1 000 korisnika (tj. dodatnih 4 do 6 slučajeva).
Slovenian: Zdravljenje lahko traja največ štiri tedne.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja je 4 tjedna.
Slovenian: Poglavje 4.8 Neželeni učinki [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
Croatian: Dio 4.8 Nuspojave [Tekst u nastavku potrebno je umetnuti u ovaj dio.
Slovenian: da imajo rezidualno endometriozo.
Croatian: - endometrioze.
Slovenian: - rast maternične sluznice zunaj maternice (endometrioza) ali čezmerna rast maternične sluznice (hiperplazija endometrija) v zdravstveni zgodovini;
Croatian: - Rast sluznice maternice izvan Vaše maternice (endometrioza) ili anamneza prekomjernog rasta sluznice maternice (hiperplazija endometrija)
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati tik pred spolnim odnosom ali namesto lubrikanta, da se prepreči možne neželene učinke pri partnerju.
Croatian: [Zaštićeni naziv] ne smije se koristiti neposredno prije spolnog odnosa ili kao lubrikant kako bi se izbjegle moguće nuspojave kod partnera.
Slovenian: Poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti namesto obstoječega besedila v tem poglavju.]
Croatian: Dio 4.2 Doziranje i način primjene [Tekst u nastavku potrebno je umetnuti zamjenom postojećeg teksta ovog dijela]
Slovenian: [To poglavje mora vsebovati samo celotno besedilo, ki je navedeno v nadaljevanju.]
Croatian: [Ovaj dio mora sadržavati samo cijeli sljedeći tekst]
Slovenian: Če zlasti opazite nepričakovano krvavitev iz spolovil, prekinite zdravljenje z zdravilom
Croatian: Posebice, ako iskusite neočekivano genitalno krvarenje morate odmah prekinuti liječenje s [zaštićeni naziv] i obratiti se liječniku
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se lahko dalj časa na večjih področjih uporablja samo ob posebni previdnosti po temeljitem kliničnem vrednotenju razmerja med tveganji in koristmi v primeru: - endometrioze.
Croatian: Produljena primjena [zaštićeni naziv] na širokom području može se nastaviti isključivo uz posebni oprez, nakon temeljite kliničke procjene rizika i koristi, u slučajevima:
Slovenian: Število dodatnih primerov možganske kapi zaradi uporabe HNZ
Croatian: Broj dodatnih slučajeva moždanog udara zbog uporabe HNT-a porast će s dobi.
Slovenian: Nekateri dokazi kažejo, da pri ženskah, ki začnejo uporabljati HNZ po 65. letu starosti, obstaja večje tveganje za izgubo spomina.
Croatian: Postoje određeni dokazi o većem riziku od gubitka pamćenja u žena koje počinju primjenjivati HNT nakon 65. godine života.
Slovenian: samo estrogen peroralno* kombinirani estrogen-progestogen peroralno
Croatian: Samo oralni estrogen* Kombinacija oralnog estrogena i progestagena
Slovenian: Uporaba zdravila [izmišljeno ime] skupaj z izdelki iz lateksa (npr. kondomi, diafragme) lahko zmanjša funkcionalnost teh izdelkov ter s tem njihovo zanesljivost, saj zdravilo [izmišljeno ime]
Croatian: Uporaba [zaštićeni naziv] s proizvodima od lateksa (npr. kondomi, dijafragme) može smanjiti funkcionalnost takvih proizvoda i tako ih načiniti manje pouzdanim jer [zaštićeni naziv] sadrži pomoćne tvari (ostale sastojke, posebice stearate).
Slovenian: - pretekle ali obstoječe venske trombembolije (globoke venske tromboze ali pljučne embolije);
Croatian: - neliječena hiperplazija endometrija - prethodna ili sadašnja venska tromboembolija (duboka venska tromboza, plućna embolija)
Slovenian: zdravljenje, daljše od štirih tednov, ni priporočljivo.
Croatian: Uporaba lijeka dulje od 4 tjedna ne preporučuje se.
Slovenian: Hiperplazija in karcinom endometrija
Croatian: Hiperplazija endometrija i rak
Slovenian: Povezava med že obstoječo hipertrigliceridemijo in nizkoodmernim lokalnim vaginalnim estrogenskim zdravljenjem ni znana.
Croatian: Odnos između postojeće hipertrigliceridemije i niske doze lokalne vaginalne estrogenske terapije nije poznat.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati med dojenjem.
Croatian: [zaštićeni naziv] ne smije se koristiti tijekom dojenja.
Slovenian: PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO [izmišljeno ime] Ne uporabljajte zdravila [izmišljeno ime]:
Croatian: 2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI[zaštićeni naziv] Nemojte primjenjivati [zaštićeni naziv]
Slovenian: - rak jajčnikov; - krvni strdki v venah nog ali pljučnih venah (venska trombembolija);
Croatian: - krvni ugrušci u venama nogu i pluća (venska tromboembolija)
Slovenian: Opomba: ker se izhodiščna incidenca raka dojke med državami EU razlikuje, se sorazmerno temu spreminja tudi število dodatnih primerov raka dojke.
Croatian: broj dodatnih slučajeva raka dojke također će se mijenjati razmjerno tome.
Slovenian: [izmišljeno ime] pri daljši uporabi pojavi atrofija kože, ki še poveča sistemsko izpostavljenost estradiolu.
Croatian: Pored toga, zbog sadržaja kortikosteroida prednizolona u [zaštićeni naziv], atrofija kože može se javiti kod produljene uporabe, što dodatno povisuje sistemsku izloženost estradiolu.
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti namesto obstoječega besedila v ustreznem odstavku.]
Croatian: [Tekst u nastavku potrebno je umetnuti zamjenom postojećeg teksta u odgovarajućem odlomku]
Slovenian: - če imate kakršne koli nepojasnjene krvavitve iz nožnice;
Croatian: − ako patite od neobjašnjivih vaginalnih krvarenja
Slovenian: [Celotno obstoječe besedilo v tem poglavju je treba izbrisati in ga nadomestiti s spodnjim besedilom.]
Croatian: [Sav trenutačni tekst u ovom dijelu potrebno je izbrisati i zamijeniti tekstom u nastavku]
Slovenian: Pri ženskah, ki so pet let uporabljale HNZ, bodo odkrili od 2 do 3 primere na 1.000 žensk (torej največ 1 dodaten primer).
Croatian: Za žene koje uzimaju HNT tijekom 5 godina bit će prisutno 2 do 3 slučaja na 1 000 korisnika (tj. do 1 dodatni slučaj).
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli raka dojke ali če obstaja sum, da ga imate; - če imate ali ste kdaj imeli raka, občutljivega za estrogene, kot je na primer rak maternične sluznice (endometrija), ali če obstaja sum, da ga imate;
Croatian: - imate ili ste imali rak koji je osjetljiv na estrogene, poput raka sluznice maternice (endometrij) ili sumnjate da ga imate
Slovenian: Rak dojke Dokazi kažejo, da uporaba kombiniranega estrogensko-progestogenskega in morebiti tudi samo estrogenskega HNZ poveča tveganje za raka dojke.
Croatian: Dokazi ukazuju na to da uzimanje kombinacije estrogena i progestagena te moguće i HNT-a s čistim estrogenom povećava rizik od raka dojke.
Slovenian: Od estrogenov je odvisno dozorevanje epitelija nožnice.
Croatian: Sazrijevanje vaginalnog epitela ovisi o estrogenima.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk krvavkast izcedek
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Slovenian: Študije US WHI - dodatno tveganje za raka dojke po petletni uporabi Razpon starosti (leta)
Croatian: WHI ispitivanja u SAD-u - dodatni rizik od raka dojke nakon petogodišnje uporabe Dobni raspon (godine)
Slovenian: Ocene tveganja so bile podane na podlagi sistemske izpostavljenosti (HNZ), zato ni znano, v kolikšni meri veljajo za lokalno zdravljenje.
Croatian: Procjene rizika temelje se na sistemskoj izloženosti (HNT) te nije poznato na koji način se odnose na lokalno liječenje.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Slovenian: Pri ženskah pri 50 letih, ki so jim odstranili maternico in uporabljajo samo estrogensko HNZ
Croatian: Za žene u pedesetim godinama života kojima je odstranjena maternica i koje su tijekom 5
Slovenian: Pri ženskah pri 50 letih, ki ne uporabljajo HNZ, bi se po pričakovanjih možganska kap v petih letih pojavila pri 8 od 1.000 žensk.
Croatian: Kada se promatra žene u pedesetim godinama koje ne uzimaju HNT, u prosjeku se očekuje se da će 8 žena na njih 1 000 doživjeti moždani udar tijekom razdoblja od 5 godina.
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba izbrisati.]
Croatian: [Tekst u nastavku potrebno je izbrisati]
Slovenian: Zvišane so lahko še druge vezavne beljakovine v serumu, tj. vezavni globulin za kortikoide (CBG - corticoid binding globulin) in vezavni globulin za spolne hormone (SHBG - sex-hormone-binding globulin), kar povzroči zvišanje kortikosteroidov oziroma spolnih steroidov v obtoku.
Croatian: corticoid binding globulin, CBG), globulin koji veže spolne hormone (engl. sex-hormone binding protein, SHBG), što uzrokuje povećanu razinu kortikosteroida odnosno spolnih steroida u cirkulaciji.
Slovenian: Pri ženskah pri 50 letih, ki uporabljajo HNZ, bo v petih letih takih primerov 11 na 1.000 žensk (torej 3 dodatni primeri).
Croatian: Za žene u pedesetim koje uzimaju HNT bit će 11 slučajeva na 1 000 korisnica tijekom razdoblja od 5 godina (tj. 3 dodatna slučaja).
Slovenian: V okviru preskušanja WHI (Women's Health Initiative) niso ugotovili povečanega tveganja za raka dojke pri histerektomiranih ženskah, ki so uporabljale samo estrogensko HNZ.
Croatian: WHI ispitivanje nije otkrilo povećani rizik od raka dojke u žena s histerektomijom koje koriste HNT koji se sastoji samo od estrogena.
Slovenian: Po nenamerni ali namerni uporabi velikih odmerkov zdravila [izmišljeno ime] se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so težave s prebavili, navzea itd. Zdravljenje je simptomatsko.
Croatian: Nuspojave - poput gastrointestinalnih smetnji, mučnine, itd.. - mogu se javiti nakon slučajne ili namjerne primjene velikih količina [zaštićeni naziv]. Liječenje je simptomatsko.
Slovenian: [To poglavje mora vsebovati celotno besedilo, ki je navedeno v nadaljevanju.]
Croatian: [Ovaj dio mora sadržavati cijeli sljedeći tekst]
Slovenian: Randomizirana kontrolirana preskušanja pri ženskah z obstoječo BKA ali brez nje, ki so prejemale kombinirano estrogensko-progestogensko ali samo estrogensko HNZ, niso pokazala zaščite pred srčnim infarktom.
Croatian: Na temelju radnomiziranih kontroliranih ispitivanja ne postoji dokaz o zaštiti od infarkta miokarda u žena s postojećom BKA ili bez nje koje su primile kombinaciju estrogena i progesterona ili samo estrogen.
Slovenian: Organski sistem Pogosti ≥ 1/100 do < 1/10 (≥ 1 % in
Croatian: ≥ 1/100 do < 1/10 (≥ 1% i
Slovenian: Vendar pa presnovo estrogenov lahko poveča sočasna uporaba snovi, ki inducirajo encime za presnovo zdravil, zlasti encime citokroma P450; med takšnimi so antiepileptiki (npr.
Croatian: Međutim, metabolizam estrogena može biti povećan istodobnom uporabom tvari za koje se zna da induciraju enzime koji metaboliziraju lijek, posebice citokrom P450 enzime, kao što su antikonvulzivi (npr. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) i antiinfektive (npr. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenc).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nima znanega vpliva.
Croatian: Dio 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Slovenian: - povečano tveganje za pojav krvnih strdkov (glejte „Krvni strdki v veni (tromboza)");
Croatian: - Povećani rizik od razvoja krvnih ugrušaka (vidjeti „Krvni ugrušci u venama (tromboza)") - Fibroidi unutar Vaše maternice
Slovenian: Študije WHI - dodatno tveganje za VTE med petletno uporabo Razpon starosti (leta)
Croatian: WHI ispitivanja - dodatni rizik od VTE-a tijekom petogodišnje uporabe Dobni raspon (godine)
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba v celoti izbrisati iz tega poglavja.]
Croatian: [Tekst u nastavku potrebno je potpuno izbrisati iz ovog dijela]
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo [izmišljeno ime] je namenjeno samo za uporabo pri ženskah po menopavzi.
Croatian: [Zaštićeni naziv] se koristi samo kod žena u postmenopauzi.
Slovenian: Ocene tveganja so bile podane na podlagi sistemske izpostavljenosti, zato ni znano, v kolikšni meri veljajo za lokalno zdravljenje.
Croatian: Procjene rizika temelje se na sistemskoj izloženosti te nije poznato u kojoj mjeri se odnose na lokalna liječenja.
Slovenian: 1 do 10 bolnic od 100, ki uporabljajo zdravilo
Croatian: 1 do 10 liječenih bolesnika od njih 100
Slovenian: Pri ženskah pri 50 letih, ki ne uporabljajo HNZ, bi se po pričakovanjih krvni strdek v veni v petih letih pojavil pri 4 do 7 na 1.000 žensk.
Croatian: Kada se promatra žene u pedesetim godinama koje ne uzimaju HNT, u prosjeku, tijekom razdoblja od 5 godina, očekuje se da će 4 do 7 žena na njih 1 000 dobiti krvni ugrušak u venama.
Slovenian: Primerjava Pri ženskah med 50. in 79. letom starosti, ki ne uporabljajo HNZ, bodo v petih letih v povprečju odkrili raka dojke pri 9 do 14 na 1.000 žensk.
Croatian: Kod žena u dobi od 50 do 79 godina koje ne uzimaju HNT, u prosjeku će njih 9 do 14 na 1
Slovenian: Morda bo presodil, da je treba opraviti klinične preiskave.
Croatian: Vaš će liječnik možda odlučiti da Vas želi pregledati.
Slovenian: [Obstoječe besedilo je treba izbrisati iz tega poglavja in ga nadomestiti z besedilom v nadaljevanju.]
Croatian: [Postojeći tekst potrebno je izbrisati iz ovog dijela i zamijeniti tekstom u nastavku.]
Slovenian: Izhodiščno tveganje za raka na 1.000 uporabnic HNZ v obdobju petih let*
Croatian: 1 000 korisnika HNT-a tijekom 5 godina*
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti artralgija, krči v nogah
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati tik pred spolnim odnosom ali namesto lubrikanta.
Croatian: [zaštićeni naziv] ne smije se koristi neposredno prije spolnog odnosa ili kao lubrikant.
Slovenian: − Zdravila [izmišljeno ime] ne smete uporabljati tik pred spolnim odnosom ali namesto lubrikanta.
Croatian: Ne smijete koristiti [zaštićeni naziv] neposredno prije spolnog odnosa ili kao lubrikant.
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO [izmišljeno ime]
Croatian: Kako primijeniti [zaštićeni naziv]
Slovenian: - bolezen žolčnika.
Croatian: - bolest žučnog mjehura
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom [izmišljeno ime] koncentracija estradiola v plazmi po vsaki uporabi zdravila preseže fiziološke koncentracije, ki so običajne pri ženskah po menopavzi.
Croatian: Tijekom liječenja s [zaštićeni naziv], nakon svake primjene postoji porast u plazmatskim razinama estradiola iznad fiziološkog raspona u žena u postmenopauzi.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba samo estrogenskega ali estrogensko-progestogenskega HNZ je bila povezana z rahlo povečanim tveganjem za raka jajčnikov.
Croatian: Dugotrajna uporaba samog estrogena i kombiniranog HNT-a na bazi estrogena i progestagena povezana je s blago povišenim rizikom od raka jajnika.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom [izmišljeno ime] koncentracija estradiola v plazmi po vsaki uporabi zdravila prehodno preseže fiziološke koncentracije, ki so običajne pri ženskah po menopavzi.
Croatian: Tijekom liječenja s [zaštićeni naziv], nakon svake primjene postoji prolazni porast u plazmatskim razinama estradiola iznad fiziološkog raspona u žena u postmenopauzi.
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v nadaljevanju, so bili povezani s peroralnim in/ali transdermalnim zdravljenjem z estrogenom (neželeni učinki, značilni za skupino zdravil):
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane su s peroralnom i/ili transdermalnom terapijom estrogenima (učinak razreda):
Slovenian: 1 do 10 bolnic od 1.000, ki uporabljajo zdravilo
Croatian: 1 do 10 liječenih bolesnika od njih 1 000
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje, morebitno obstoječe besedilo pa izbrisati.]
Croatian: [Tekst u nastavku potrebno je umetnuti u ovaj dio, a postojeći tekst je potrebno izbrisati]
Slovenian: Po končanem zdravljenju ne smete porabiti kreme, ki vam je morda ostala.
Croatian: Nemojte koristiti preostali sadržaj nakon dovršetka ciklusa liječenja.
Slovenian: manj kot 1 bolnica od 10.000, ki uporabljajo zdravilo
Croatian: manje od 1 na 10 000 liječenih bolesnika
Slovenian: samo konjugirani konjski estrogen konjugirani konjski estrogen in medroksiprogesteron acetat (estrogen in progestogen)
Croatian: Samo konjugirani konjski (CEE) estrogen
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija kloazma/melazma, hirzutizem,
Croatian: Kloazma/melazma, hirzutizam, pruritus, osip
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati v primeru: - znanega raka dojke, raka dojke v anamnezi ali ob sumu nanj; - znanih od estrogena odvisnih malignih tumorjev (kot je na primer rak endometrija) ali ob sumu nanje; - nediagnosticirane genitalne krvavitve; - nezdravljene hiperplazije endometrija;
Croatian: - poznati, prijašnji ili suspektni rak dojke - poznati ili suspektni maligni tumori ovisni o estrogenu (npr. rakom endometrija) - nedijagnosticirano genitalno krvarenje