FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át
Portuguese: Outras reacções adversas incluindo perda de apetite ou letargia podem também ser observadas em raras ocasiões.
Hungarian: Szintén ritkán előforduló mellékhatásként étvágytalanság vagy letargia volt megfigyelhető.
Portuguese: É recomendada terapia sintomática de suporte, que consiste na administração de agentes protectores gastrointestinais e infusão de soro salino isotónico.
Hungarian: Túladagolás esetén az emésztőrendszer védelmét szolgáló készítményeket is magában foglaló, valamint izotóniás sóoldattal való infúziós tüneti és támogató kezelés javasolt.
Portuguese: Todas as dosagens do medicamento veterinário estão disponíveis nos seguintes tipos e tamanhos de embalagem:
Hungarian: A Cimalgex tabletták minden hatóanyagtartalommal a következő csomagolási méretekben és típusokban kerülnek forgalmazásra:
Portuguese: Qualquer parte de comprimido restante deve ser eliminada após 90 dias de conservação nos frascos.
Hungarian: A flakonban tárolt maradék eltört tabletta felhasználható: 90 napig.
Portuguese: Qualquer parte de comprimido restante deve ser eliminada após 2 dias de conservação no blister.
Hungarian: A bliszterben tárolt maradék eltört tabletta felhasználható: 2 napig.
Portuguese: Comprimidos de Cimalgex 30 mg: comprimidos mastigáveis, com 2 linhas de quebra em ambos os lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida.
Hungarian: Cimalgex 30 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 2 törővonallal.
Portuguese: Comprimidos de Cimalgex 8 mg: comprimidos mastigáveis, com 1 linha de quebra em ambos os lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida.
Hungarian: Cimalgex 8 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 1 törővonallal.
Portuguese: Frascos: Qualquer parte de comprimido não administrado deve ser conservado no blister mas eliminado se não for utilizado dentro de 90 dias.
Hungarian: Flakon - A maradék eltört tablettákat a flakonban kell tárolni, de az így tárolt tabletták csak 90 napig használhatók fel.
Portuguese: Blisters: Qualquer parte de comprimido não administrado deve ser conservado no blister mas eliminado se não for utilizado dentro de 2 dias.
Hungarian: Bliszter csomaglás - A maradék eltört tablettákat a bliszterben kell tárolni, de az így tárolt tabletták csak 2 napig használhatól fel.
Portuguese: Inibe selectivamente a enzima ciclo-oxigenase 2 (COX-2), a qual é responsável pela dor, inflamação e febre.
Hungarian: A cimicoxib egy nem kábító, nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). Szelektív módon bénítja a ciklooxigenáz 2 (COX-2) enzimet, mely a fájdalom, a gyulladás vagy a láz kialakulásáért felelős.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Portuguese: 8 mg 30 mg 80 mg
Hungarian: 80 mg
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Portuguese: Comprimidos de Cimalgex 80 mg: comprimidos mastigáveis, com 3 linhas de quebra em ambos os lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida.
Hungarian: Cimalgex 80 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 3 törővonallal.
Portuguese: Não administrar concomitantemente com corticosteróides ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Hungarian: A Cimalgex nem alkalmazható kortikoszteroidokkal vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) egyidejűleg.
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cimicoxib 8 mg
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 8 mg cimicoxib
Portuguese: Administrar este medicamento veterinário sob rigoroso acompanhamento do médico veterinário caso haja risco de ulceração gastrointestinal, ou se o animal já apresentou, anteriormente, intolerância aos AINEs.
Hungarian: Gasztrointesztinális fekély kialakulásának veszélye, vagy korábbi nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel szembeni intolerancia esetén az állatgyógyászati készítmény csak szigorú állatorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
Portuguese: Não administrar a cães que sofram de distúrbios gastrointestinais ou em cães com distúrbios hemorrágicos.
Hungarian: Nem alkalmazható emésztőszervi rendellenességek, valamint vérzési zavarokkal járó kórképek esetén.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis.
Hungarian: Rágótabletta.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18/02/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 18/02/2011.
Portuguese: Os cães podem ser tratados durante um período máximo de seis meses.
Hungarian: A kutyák legfeljebb hat hónapig kezelhetők.
Portuguese: O dono do animal também contribuiu com observações relacionadas com a dor.
Hungarian: Az állat gazdája szintén tett észrevételeket a fájdalommal kapcsolatban.
Portuguese: Para o tratamento a longo prazo, o médico veterinário deve efectuar acompanhamento regular.
Hungarian: Hosszabb távú kezelés esetén az állatorvosnak rendszeres nyomon követést kell végeznie.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos mastigáveis oblongos, em três dosagens diferentes (8 mg, 30 mg e 80 mg).
Hungarian: Hosszúkás rágótablettaként, három hatáserősségben (8 mg, 30 mg és 80 mg) kapható.
Portuguese: A primeira dose foi administrada duas horas antes da cirurgia e o tratamento prolongou-se durante vários dias.
Hungarian: Az első adagot a műtét előtt két órával adták be, és a kezelést több napig folytatták.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Portuguese: Um estudo em cães (média de idades de 8,8 anos) com osteoartrite crónica teve a duração de 90 dias.
Hungarian: Egy, idült oszteoartritiszben szenvedő kutyákon (átlagéletkoruk 8,8 év) végzett vizsgálat legfeljebb 90 napig tartott.
Portuguese: Em 18/02/2011, a Comissão Europeia concedeu à Vétoquinol SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cimalgex.
Hungarian: 2011.02.18-án/én az Európai Bizottság a Vétoquinol SA részére a Cimalgex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: A dor foi avaliada pelo médico veterinário (até 24 horas após a cirurgia e no final do tratamento subsequente).
Hungarian: A fájdalmat az állatorvos értékelte (a műtét után legfeljebb 24 órával, valamint a követő kezelés végén).
Portuguese: Cimalgex cimicoxib
Hungarian: Cimalgex cimikoxib
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Portuguese: Os estudos de campo envolveram cães de grupos etários, sexo e raças diferentes.
Hungarian: E terepi vizsgálatok különböző korcsoportú, nemű és fajtájú kutyákkal zajlottak.
Portuguese: O Cimalgex não deve ser utilizado em cães com menos de 10 semanas de idade, e recomenda-se uma observação cuidadosa pelo médico veterinário caso o cão tenha uma idade inferior a 6 meses.
Hungarian: A Cimalgex-et tilos 10 hetesnél fiatalabb kutyáknál alkalmazni, és gondos állatorvosi megfigyelés ajánlott, ha a kutya 6 hónaposnál fiatalabb.
Portuguese: Actua bloqueando uma enzima chamada ciclo-oxigenase 2 (COX-2).
Hungarian: Főként a ciklooxigenáz-2 (COX-2) nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Portuguese: Quando utilizado em associação com cirurgia, os comprimidos são administrados ao cão cerca de duas horas antes do início da operação, numa dose de 2 mg/kg de peso corporal, utilizando-se o(s) comprimido(s) apropriado(s) de acordo com o peso do cão, e em seguida uma vez por dia durante os três a sete dias seguintes, com base na decisão do médico veterinário.
Hungarian: Műtéttel összefüggésben alkalmazva a tablettákat a műtét kezdete előtt körülbelül két órával kell a kutyának adni, 2 mg/testtömegkilogramm adagban, a kutya testtömege szerint megfelelő tablettá(ka)t alkalmazva, ezután pedig az állatorvos megítélése szerint a következő három-hét napon naponta egyszer adandó.
Portuguese: O Cimalgex pode causar irritação na pele, de modo que as pessoas devem lavar as mãos depois de manusearem os comprimidos.
Hungarian: A cimikoxib bőrérzékenyítő hatású lehet, így a tabletták kezelése után kezet kell mosni.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR tudományos indoklást tartalmazó részében található.
Portuguese: Não deve ser utilizado com corticoesteróides nem outros AINE.
Hungarian: Tilos kortikoszteroidokkal vagy más NSAID szerekkel együtt alkalmazni.
Portuguese: O Cimalgex é um medicamento veterinário que contém cimicoxib.
Hungarian: A Cimalgex egy állatgyógyászati készítmény, amely cimikoxibot tartalmaz.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao cimicoxib devem evitar o contacto com os comprimidos de Cimalgex.
Hungarian: A cimikoxibra ismerten túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az érintkezést a Cimalgex tablettával.
Portuguese: Quando utilizado para a osteoartrite, os comprimidos são administrados ao cão uma vez por dia, com ou sem alimentos, numa dose de 2 mg/kg de peso corporal, utilizando-se o(s) comprimido(s) apropriado(s) de acordo com o peso do cão.
Hungarian: Oszteoartritisz esetén alkalmazva naponta egyszer adandó a tabletta a kutyának, étellel vagy anélkül, 2 mg/testtömegkilogramm adagban, a kutya testtömege szerint megfelelő tablettá(ka)t alkalmazva.
Portuguese: Os cães receberam Cimalgex ou um medicamento de comparação (carprofeno).
Hungarian: A kutyáknak Cimalgex-et vagy egy összehasonlító készítményt (karprofent) adtak.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Cimalgex são superiores aos seus riscos no tratamento da dor e inflamação associadas à osteoartrite, e na gestão da dor peri-operatória associada à cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Cimalgex.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Cimalgex előnyei az oszteoartritiszhez társuló fájdalom és gyulladás kezelése, valamint az ortopéd vagy lágyszövetműtéthez kapcsolódó perioperatív fájdalom kezelése terén meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Cimalgex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: A eficácia foi determinada com base num exame pelo médico veterinário e pela avaliação do dono do animal de alguns sinais de osteoartrite (como claudicação, dor ou dificuldade de movimentos).
Hungarian: A hatásosságot mind az állatorvos által végzett vizsgálat, mind pedig az oszteoartritisz bizonyos jeleinek (például sántaság, fájdalom vagy mozgási nehézség) az állat gazdája által végzett értékelése alapján határozták meg.
Portuguese: Esta enzima está envolvida na produção de substâncias denominadas prostaglandinas, relacionadas com a dor e com a inflamação.
Hungarian: Ez az enzim közreműködik a prosztaglandinoknak nevezett anyagok termelésében, amelyek a fájdalom és gyulladás kialakulásában játszanak szerepet.
Portuguese: O Cimalgex não deve ser utilizado em cadelas grávidas, reprodutoras ou lactantes, nem em cães com problemas que afectem o estômago ou os intestinos, incluindo úlceras ou hemorragias, ou cães que apresentem sinais de problemas hemorrágicos.
Hungarian: A Cimalgex nem alkalmazható vemhes, ivarzó vagy szoptató kutyáknál, olyan kutyáknál, amelyeknél a gyomrot vagy a belet érintő probléma, ezen belül fekély vagy vérzés áll fenn, illetve olyan kutyáknál, amelyeknél vérzési problémák jelei mutatkoznak.
Portuguese: O Cimalgex não deve ainda ser utilizado em cães hipersensíveis (alérgicos) ao cimicoxib ou a qualquer outro componente do comprimido.
Hungarian: A Cimalgex nem alkalmazható olyan kutyáknál sem, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a cimikoxibbal vagy a tabletta bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: A substância activa do Cimalgex, o cimicoxib, pertence a uma classe de medicamentos denominada medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Hungarian: A Cimalgex hatóanyaga, a cimikoxib, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Portuguese: O Cimalgex foi estudado em animais de laboratório, bem como em cães tratados em vários consultórios e clínicas veterinárias na Europa ("estudos de campo"), tendo sido comparado com outros medicamentos veterinários AINE autorizados.
Hungarian: A Cimalgex-et laboratóriumi állatokon vizsgálták, valamint olyan kutyákon, amelyeket állatorvosi rendelőkben és állatkórházakban kezeltek egész Európában („terepi vizsgálatok").
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cimalgex são diarreia e vómitos ligeiros e transitórios.
Hungarian: A Cimalgex leggyakoribb mellékhatása az enyhe és múló hányás vagy hasmenés.
Portuguese: Ao bloquear a produção de prostaglandinas, o cimicoxib reduz a dor e a inflamação provocadas pela osteoartrite ou pela intervenção cirúrgica nos ossos ou tecidos moles.
Hungarian: A prosztaglandinok termelődésének gátlásával a cimikoxib csökkenti az oszteoartritisz, illetve a csontot vagy a lágy szöveteket érintő műtét által kiváltott fájdalmat és gyulladást.
Portuguese: Administrado diariamente, o Cimalgex reduziu a dor e a inflamação (e os sinais das mesmas, como a claudicação) em cães com osteoartrite crónica, tendo sido tão eficaz quanto o medicamento AINE de comparação, o firocoxib.
Hungarian: A naponta alkalmazott Cimalgex csökkentette az idült oszteoartritiszben szenvedő kutyáknál jelentkező fájdalmat és gyulladást (és ezek jeleit, például a sántaságot), és ugyanolyan hatásos volt, mint az összehasonlító NSAID, a firokoxib.
Portuguese: Os cães receberam Cimalgex ou firocoxib, um medicamento autorizado para esta doença, uma vez por dia.
Hungarian: A kutyáknak naponta egyszer Cimalgex-et vagy firokoxibot - a betegség kezelésére engedélyezett gyógyszert - adtak.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cimalgex, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Cimalgex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: Um segundo estudo envolveu cães (de várias idades a partir dos quatro meses) sujeitos a cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles.
Hungarian: A második vizsgálatot ortopéd vagy lágyszövetműtéten áteső kutyákon (különböző korú, legalább négy hónapos állatokon) végezték.
Portuguese: Outras informações sobre o Cimalgex
Hungarian: A Cimalgex-szel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cimalgex durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cimalgex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O Cimalgex é utilizado em cães para o tratamento de inflamação e dor associadas à osteoartrite (uma doença crónica que causa danos e dor nas articulações).
Hungarian: A Cimalgex kutyáknál alkalmazandó az oszteoartritiszhez (az ízületek károsodását és fájdalmát okozó, hosszan tartó betegség) társuló fájdalom és gyulladás kezelésére.
Portuguese: É também utilizado na gestão da dor e inflamação associadas à cirurgia dos ossos e dos tecidos moles (como músculos).
Hungarian: A csontot vagy a lágy szöveteket (például izmokat) érintő műtétekkel járó fájdalom és gyulladás kezelésére is alkalmazzák.
Portuguese: O Cimalgex revelou também ser tão eficaz como o medicamento AINE de comparação, o carprofeno, na gestão da dor peri-operatória devido a intervenção cirúrgica ortopédica ou dos tecidos moles, durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Hungarian: A Cimalgex-ről igazolást nyert továbbá, hogy az ortopéd vagy lágyszövetműtét kapcsán jelentkező (perioperatív) fájdalom kezelésében a műtétet követő első 24 órában ugyanolyan hatásos, mint az összehasonlító NSAID, a karprofen.
Portuguese: Como funciona o Cimalgex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cimalgex?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cimalgex?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cimalgex alkalmazása?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cimalgex?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cimalgex forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o Cimalgex?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cimalgex-et?
Portuguese: 2 cartões dispensadores de dose + 2 toalhetes de álcool
Hungarian: 2 dózisadagoló patron + 2 alkoholos törlőkendő
Portuguese: 2 canetas pré-cheias + 2 toalhetes de álcool
Hungarian: 2 előretöltött injekciós toll + 2 alkoholos törlőkendő
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro) com proteção da agulha
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) tűvédővel
Portuguese: • Informação médica
Hungarian: • Orvosi információk
Portuguese: A informação médica deve conter as seguintes mensagens-chave:
Hungarian: Az orvosok számára összeállított információnak a következő kulcsfontosságú adatokat kell tartalmaznia:
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente
Hungarian: • Figyelmeztető Betegkártya
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular de AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que venham a prescrever/utilizar Cimzia tenham acesso a uma embalagem com informação médica contendo o seguinte:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles biztosítani azt, hogy a forgalomba hozatalt megelőzően minden, a Cimzia-t várhatóan felíró/alkalmazó orvos megkapja az orvosi információs csomagot, amely a következőket tartalmazza:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições e restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Hungarian: A tagállamnak biztosítania kell, hogy az alábbiakban ismertetett, a gyógyszerkészítmény biztonságos és hatásos alkalmazását lehetővé tevő feltétel és megszorítás bevezetésre kerüljön:
Portuguese: • O papel e o manuseamento do Cartão de Alerta do Doente.
Hungarian: • A Figyelmeztető betegkártya szerepe és használata.
Portuguese: • A necessidade de avaliar os doentes tanto para detecção de tuberculose activa e inactiva antes de iniciar o tratamento incluindo testes de diagnóstico apropriados,
Hungarian: • Mind az aktív, mind az inaktív tuberculosis diagnosztizálását célzó vizsgálatok szükségessége, amelybe beletartoznak a kezelés előtt elvégzendő, megfelelő szűrővizsgálatok,
Portuguese: • A contra-indicação do uso de Cimzia em doentes com história de insuficiência cardíaca moderada a grave (classes III/IV NHYA) e risco potencial de agravamento da insuficiência cardíaca congestiva com o uso de Cimzia,
Hungarian: • A Cimzia alkalmazásának ellenjavallata azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenség szerepel (NYHA III/IV), továbbá a pangásos szívelégtelenség Cimzia miatt bekövetkező romlásának potenciális kockázata,
Portuguese: • O risco de reacções graves relacionadas com a injecção e retardamento de reacções sistémicas de hipersensibilidade, a necessidade de instruir os doentes acerca de técnicas de administração, e orientação para Profissionais de Saúde sobre como notificar erros de adaministração;
Hungarian: • Az akut, injekcióval összefüggő reakciók, valamint a késleltetett, súlyos szisztémás túlérzékenységi reakciók kockázata, annak szükségessége, hogy a betegnek pontos utasítások alapján kell megtanítani a gyógyszer beadás technikáját és az egészségügyi személyzet számára szóló útmutatás az adminisztrációs tévedések jelentéséről,
Portuguese: • Risco de infecções graves, incluindo bactérias oportunistas, infecções virais e fúngicas em doentes tratados com Cimzia,
Hungarian: • A Cimzia-val kezelteknél fellépő súlyos fertőzések kockázata, beleértve az opportunista bakteriális-, vírus- és gombás fertőzéseket is,
Portuguese: Estes pacotes incluirão informações sobre a segurança do medicamento.
Hungarian: Ezek a csomagok a gyógyszer biztonságosságáról tartalmaznak tájékoztatást.
Portuguese: Mais informações sobre Cimzia podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Hungarian: A Cimzia-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes num estudo realizado em doentes que não tinham respondido adequadamente a outros medicamentos, tais como o metotrexato.
Hungarian: Hasonló eredményeket figyeltek meg egy olyan betegekkel végzett vizsgálatban, akik nem megfelelően reagáltak az egyéb gyógyszerekre, például a metotrexátra.
Portuguese: Cimzia é um medicamento utilizado em adultos no tratamento das seguintes doenças:
Hungarian: A Cimzia egy gyógyszer, amit felnőtteknél alkalmaznak a következő betegségek kezelésére:
Portuguese: A 1 de outubro de 2009, Cimzia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Hungarian: 2009. október 1-én a Cimzia az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cimzia?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cimzia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Os doentes receberão um cartão de alerta com informações de segurança, que devem trazer sempre consigo.
Hungarian: A betegek a biztonsági információkat tartalmazó emlékeztető kártyát fognak kapni, amelyet maguknál kell tartaniuk.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cimzia são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Cimzia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Portuguese: Outras informações sobre Cimzia
Hungarian: A Cimzia-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cimzia (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são infeções bacterianas, incluindo abcessos (cavidades que contêm pus), infeções virais, (incluindo herpes, papilomavírus humano e gripe), perturbações eosinofílicas (perturbações dos eosinófilos, um tipo de glóbulo branco), leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), náuseas (sensação de enjoo), dores de cabeça (incluindo enxaquecas), sensações anormais (tais como dormência, formigueiro, sensação de ardor), pressão arterial elevada, hepatite (inflamação do fígado), incluindo níveis elevados de enzimas hepáticas, erupção cutânea, febre, dor, fraqueza, comichão e reações no local da injeção.
Hungarian: A Cimzia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a bakteriális fertőzések, beleértve a tályogokat is (duzzadt terület, ahol genny halmozódik fel), vírusfertőzések (beleértve a herpeszt, a papillómavírust és az influenzát), eozinofíliás betegségek (a fehérvérsejtek egyik fajtájának, az eozinofileknek a betegsége), leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), émelygés, fejfájás (beleértve a migrént), érzékelési zavarok (például zsibbadás, bizsergő érzés és égető érzés), magas vérnyomás, hepatitisz (májgyulladás) emelkedett májenzimszintekkel, kiütés, láz, fájdalom, gyengeség, viszketés és az injekciózás helyén fellépő reakciók.
Portuguese: Nove estudos principais que incluíram mais de 3000 doentes verificaram que o Cimzia é eficaz na redução dos sintomas das doenças inflamatórias.
Hungarian: A több mint 3000 beteg bevonásával végzett kilenc fő vizsgálatban azt találták, hogy a Cimzia hatékonyan csökkenti a gyulladásos állapot tüneteit.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam ao tratamento após 16 semanas, ou seja, cujas pontuações de sintomas melhoraram 75 % ou mais.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azon betegek száma volt, akik 16 hét elteltével reagáltak a kezelésre, azaz a tüneti pontszámaik legalább 75%-kal javultak.