FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il suo impiego è indicato per il trattamento a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a moderata e dei sintomi dell'artrite reumatoide e dell'osteoartrite come ad es. dolori ed infiammazione alle articolazioni.
Greek: Προορίζεται για βραχυχρόνια θεραπεία του οξέος πόνου ήπιας έως µέτριας έντασης και των συµπτωµάτων της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας και οστεοαρθρίτιδας όπως του πόνου και της φλεγµονής των αρθρώσεων.
Italian: Rari: Dermatite, porpora.
Greek: Σπάνιες: Δερµατίτιδα, πορφύρα.
Italian: Assumere sempre Xefo esattamente come vi è stato prescritto dal medico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε τo Xefo αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Italian: METODO E VIA/E DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση.
Italian: Cos'è Xefo Rapid e perchè si utilizza Prima di assumere Xefo Rapid Come assumere Xefo Rapid Possibili effetti collaterali Come conservare Xefo Rapid Ulteriori informazioni
Greek: Τι είναι το Xefo Rapid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Xefo Rapid Πώς να πάρετε τo Xefo Rapid Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Xefo Rapid Λοιπές πληροφορίες
Italian: Lornoxicam
Greek: Λορνοξικάµη
Italian: Soluzione ricostituita: Un ml contiene 4 mg di lornoxicam.
Greek: Ανασυσταθέν διάλυµα: Ένα ml περιέχει 4 mg λορνοξικάµης.
Italian: Insufficienza epatica (ad es. cirrosi epatica): nei pazienti con insufficienza epatica si deve istituire ad intervalli regolari un monitoraggio clinico ed una valutazione degli esami di laboratorio poichè, a seguito di trattamento con dosaggi giornalieri di 12-16 mg, si può verificare un accumulo di lornoxicam (aumento dell'AUC).
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. κίρρωση του ήπατος): Σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο κλινικής παρακολούθησης και εργαστηριακής αξιολόγησης σε τακτά χρονικά διαστήµατα, επειδή µπορεί να παρατηρηθεί συσσώρευση λορνοξικάµης (αύξηση της AUC) µετά από θεραπεία µε ηµερήσιες δόσεις των 12-16 mg.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha considerato come studi cardine lo studio CT80, nel quale erano confrontate con placebo le dosi di 4 mg due volte al giorno e 8 mg due volte al giorno, e lo studio CT63, nel quale erano confrontate le dosi di 4 mg due volte al giorno e 8 mg due volte al giorno e diclofenac 50 mg tre volte al giorno.
Greek: Ο ΚΑΚ χαρακτήρισε τη µελέτη CT80, η οποία συγκρίνει τη δόση των 4 mg δύο φορές ηµερησίως και τη δόση των 8 mg δύο φορές ηµερησίως µε εικονικό φάρµακο και τη µελέτη CT63, η οποία συγκρίνει τη δόση των 4 mg τρεις φορές ηµερησίως µε τη δόση των 8 mg δύο φορές ηµερησίως και µε τη δόση των 50 mg δικλοφαινάκης τρεις φορές ηµερησίως, ως κύριες µελέτες.
Italian: Soluzione ricostituita: la stabilità chimica e fisica nelle condizioni d'impiego è stata dimostrata fino a 24 ore di conservazione a 21°C (±2°C).
Greek: Ανασυσταθέν διάλυµα: Χηµική και φυσική σταθερότητα έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 21°C (± 2 οC).
Italian: Lornoxicam è disponibile sotto forma di compresse rivestite da 4 mg e 8 mg, compresse rivestite a rilascio rapido da 8 mg e polvere e solvente per soluzione iniettabile da 4 mg/ml per somministrazione intramuscolare ed endovenosa.
Greek: Η λορνοξικάµη διατίθεται σε µορφή επικαλυµµένων δισκίων 4 και 8 mg, επικαλυµµένων δισκίων 8 mg ταχείας αποδέσµευσης καθώς και σε µορφή κόνεος µε διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου διαλύµατος 4 mg/ml για ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση.
Italian: I dati raccolti dagli studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio d'aborto spontaneo e di malformazione cardiaca a seguito dell'uso di un inibitore della sintesi di prostaglandina nelle prime fasi della gravidanza.
Greek: Στοιχεία από επιδηµιολογικές µελέτες δείχνουν αυξηµένο κίνδυνο αποβολής και καρδιακής δυσπλασίας µετά από χρήση ενός αναστολέα της σύνθεσης προσταγλανδινών στην αρχή της εγκυµοσύνης.
Italian: Il suo impiego è indicato per il trattamento a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a moderata.
Greek: Προορίζεται για βραχυχρόνια θεραπεία του οξέος πόνου ήπιας έως µέτριας έντασης.
Italian: In mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia, l'impiego di lornoxicam non è consigliato nei bambini ed adolescenti sotto i 18 anni di età.
Greek: Η λορνοξικάµη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα.
Italian: Xefo Rapid può interferire con altri medicinali.
Greek: Το Xefo Rapid µπορεί να αλληλεπιδράσει µε άλλα φάρµακα.
Italian: In totale il 21% dei pazienti ha avuto almeno una ADR.
Greek: Συνολικά, 21 % των ασθενών εµφάνισε τουλάχιστον µία ανεπιθύµητη ενέργεια.
Italian: Il suo impiego è per il trattamento del dolore acuto da lieve a moderato ogni qualvolta la somministrazione per via orale risulti inadeguata.
Greek: Προορίζεται για θεραπεία του οξέος πόνου ήπιας έως µέτριας έντασης όταν η από του στόµατος χορήγηση είναι ακατάλληλη.
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo con l'utilizzo della minima dose efficace per il periodo più breve necessario al controllo dei sintomi (cfr. paragrafo 4.4).
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιµοποιώντας τη µικρότερη αποτελεσµατική δόση για το µικρότερο χρονικό διάστηµα που απαιτείται για τον έλεγχο των συµπτωµάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: I pazienti con vertigini e/o sonnolenza durante la terapia con lornoxicam devono astenersi dal guidare e dall'utilizzare macchinari.
Greek: Οι ασθενείς που βιώνουν αίσθηµα ζάλης και/ή υπνηλίας κατά τη θεραπεία µε λορνοξικάµη πρέπει να αποφεύγουν να οδηγούν ή να χειρίζονται µηχανήµατα.
Italian: Per l'iniezione intramuscolare è richiesto un ago sufficientemente lungo per consentire un'iniezione intramuscolare in profondità.
Greek: Για ενδοµυϊκή ένεση χρησιµοποιήστε βελόνα επαρκώς µακριά για βαθιά ενδοµυϊκή ένεση.
Italian: Croscarmellosa sodica Magnesio stearato Film:
Greek: Καρµελλόζη νατριούχος διασταυρούµενη Μαγνήσιο στεατικό
Italian: Il rischio di emorragie, ulcere o perforazioni GE è maggiore con l'aumento della dose di FANS, in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (cfr .paragrafo 4.3) e negli anziani.
Greek: Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιµορραγίας, έλκωσης ή διάτρησης είναι µεγαλύτερος µε την αύξηση των δόσεων των µη στεροειδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων σε ασθενείς µε ιστορικό έλκους, ειδικότερα εάν περιπλέκεται µε αιµορραγία ή διάτρηση (βλέπε τµήµα 4.3) ή αν πρόκειται για ηλικιωµένους ασθενείς.
Italian: Clearance ridotta a parte, non c'è una differenza significativa del profilo cinetico di lornoxicam nei pazienti anziani.
Greek: Εκτός από µειωµένη κάθαρση, δεν υπάρχει σηµαντική µεταβολή στη φαρµακοκινητική της λορνοξικάµης σε ηλικιωµένους ασθενείς.
Italian: IM
Greek: Η
Italian: Uso endovenoso / Uso intramuscolare
Greek: Ενδοµυϊκή ή ενδοφλέβια χρήση
Italian: Incidenza di ADR segnalate per lornoxicam secondo SOC, indicazione e dosaggio
Greek: Συχνότητα εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε τη λορνοξικάµη ανά σύστηµα οργάνων, ένδειξη και δόση
Italian: - Storia di emorragie o perforazioni gastroenteriche in rapporto a una precedente terapia con FANS - Ulcera peptica attiva/sanguinante o relativa anamnesi (due o più episodi distinti di ulcerazione o emorragia dimostrati) - Grave insufficienza cardiaca
Greek: - Ενεργό ή ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους/αιµορραγίας (δύο ή περισσότερα ευκρινή επεισόδια αποδεδειγµένης έλκωσης ή αιµορραγίας) - Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
Italian: Il suo impiego è indicato per il sollievo a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a moderata e per il sollievo sintomatico del dolore e dell'infiammazione nell'artrite reumatoide e nell'osteoartrite.
Greek: Προορίζεται για βραχυχρόνια ανακούφιση του οξέος πόνου ήπιας έως µέτριας έντασης και για τη συµπτωµατική ανακούφιση του πόνου και της φλεγµονής σε ρευµατοειδή αρθρίτιδα και οστεοαρθρίτιδα.
Italian: SPECIALI CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30 °C
Italian: I dati di efficacia presentati sul dolore erano relativi a metanalisi di 12 studi clinici sul dolore controllati con placebo (che in parte comprendevano anche controlli attivi) [cfr. la tabella seguente].
Greek: Τα δεδοµένα αποτελεσµατικότητας για τον πόνο που υποβλήθηκαν βασίζονται σε µετααναλύσεις 12 µελετών ελεγχόµενων µε εικονικό φάρµακο για τον πόνο (όπου περιλαµβάνονται και µερικώς ενεργοί µάρτυρες) [Βλέπε πίνακα παρακάτω].
Italian: Sintomi gravi sono l'atassia che può progredire fino al coma e i crampi, danni epatici e renali e possibili disturbi della coagulazione.
Greek: Σοβαρά συµπτώµατα είναι η αταξία εξελισσόµενη σε κώµα και κράµπες, ηπατικές και νεφρικές βλάβες και ενδεχοµένως διαταραχές πηκτικότητας.
Italian: In mancanza di dati a supporto, si sconsiglia l'uso di Xefo Rapid nei bambini e adolescenti con età inferiore ai 18 anni
Greek: Το Xefo Rapid δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδοµένων.
Italian: Si deve evitare l'uso di lornoxicam in concomitanza con FANS, inclusi gli inibitori selettivi della 2cicloossigenasi.
Greek: Η χρήση της λορνοξικάµης µε ταυτοχρόνως χορηγούµενα ΜΣΑΦ περιλαµβανοµένων και των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοξυγενάσης-2 πρέπει να αποφεύγεται.
Italian: Rari: Sonnolenza, parestesia, disgeusia, tremori, emicrania.
Greek: Σπάνιες: Υπνηλία, παραισθησία, δυσγευσία, τρόµος, ηµικρανία.
Italian: - Corticosteroidi: aumenta il rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere la sezione 4.4).
Greek: Κορτικοστεροειδών: Αυξηµένος κίνδυνος εξέλκωσης ή αιµορραγίας του γαστρεντερικού σωλήνα (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: MODALITA' E VIA/E DI SOMMINISTRAZIONE
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Italian: Nel caso di un evidente o di un sospetto sovradosaggio, si deve sospendere il trattamento.
Greek: Στην περίπτωση που έχει συµβεί υπερδοσολογία ή που υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, η χορήγηση του φαρµάκου πρέπει να διακοπεί.
Italian: 500 compresse rivestite con film
Greek: 500 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Italian: Indicazione terapeutica: osteoartrosi (OA)
Greek: Θεραπευτική ένδειξη - οστεοαρθρίτιδα
Italian: SPECIALI CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25 °C.
Italian: L'uso di Xefo può influire negativamente sulla fertilità e quindi non è raccomandato nelle donne che desiderano una gravidanza.
Greek: Η χρήση του Xefo µπορεί να βλάψει την γονιµότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν.
Italian: Adulti: il consueto dosaggio è di 8-16 mg, suddivisi in dosi da 8 mg due volte al giorno.
Greek: Ενήλικες: Η συνήθης δόση είναι 8-16 mg διαιρεµένα σε δόσεις των 8 mg δις ηµερησίως.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere l'Allegato I - Da completarsi a livello nazionale].
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Ονοµασία}
Italian: 8-16 mg di lornoxicam suddivisi in dosi da 8 mg. Al primo giorno di trattamento si può somministrare una dose iniziale di 16 mg, seguita da 8 mg nelle 12 ore successive.
Greek: 8-16 mg λορνοξικάµης χορηγούµενα σε δόσεις των 8 mg. Την πρώτη ηµέρα της θεραπείας µπορεί να χορηγηθεί η αρχική δόση των 16 mg και 12 ώρες µετά µία δόση των 8 mg.
Italian: Xefo Rapid non influenza, o ha un effetto irrilevante, sulla capacità di guidare ed usare macchinari.
Greek: Το Xefo Rapid δεν έχει καθόλου ή έχει αµελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισµού µηχανηµάτων.
Italian: Disturbi renali ed urinari Rari: Nitturia, disturbi della minzione, aumento dell'azoto ureico nel sangue e dei livelli di creatinina.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Σπάνιες: Νυκτουρία, διαταραχές ούρησης, αύξηση επιπέδων αζώτου ουρίας αίµατος και κρεατινίνης.
Italian: Raccomandazioni nel riassunto delle caratteristiche del prodotto Indicazioni terapeutiche - Paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto Le indicazioni terapeutiche sono state accettate per i seguenti dosaggi e forme farmaceutiche di lornoxicam:
Greek: Συστάσεις για την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος Θεραπευτικές ενδείξεις - Τµήµα 4.1 της περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος
Italian: Oltre a raggiungere un accordo sulla parte principale del riassunto delle caratteristiche del prodotto relativa alla qualità (periodo di validità, condizioni di conservazione), il CHMP ha anche colto l'opportunità di armonizzare la documentazione sulla qualità a proposito di alcune questioni di minor rilievo circa la produzione e il controllo del principio attivo e del prodotto finito.
Greek: • Ζητήµατα ποιότητας Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε σε συµφωνία για το βασικό µέρος της ποιότητας των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος (διάρκεια ζωής, συνθήκες αποθήκευσης) και παράλληλα είχε την ευκαιρία να εναρµονίσει την τεκµηρίωση της ποιότητας µιας σειράς ζητηµάτων µικρότερης σηµασίας σχετικά µε την παρασκευή και τον έλεγχο των ουσιών του φαρµάκου και του τελικού προϊόντος.
Italian: CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA [Da completarsi a livello nazionale].
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: A causa di irritazione gastrointestinale locale e di un effetto sistemico ulcerogeno correlabile all'inibizione della sintesi della prostaglandina (PG), come evidenziato anche per altri FANS, le sequele gastrointestinali sono effetti indesiderabili comuni osservati a seguito di trattamento con lornoxicam.
Greek: Λόγω τοπικού ερεθισµού του γαστρεντερικού σωλήνα και συστηµατικής εξελκωτικής δράσης σχετιζόµενης µε την αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών, οι επιπτώσεις στο γαστρεντερικό είναι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες µετά από θεραπεία µε λορνοξικάµη όπως φαίνεται από άλλα ΜΣΑΦ.
Italian: La nefrotossicità della ciclosporina può essere aumentata tramite un effetto renale mediato dalle prostaglandine.
Greek: Η νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης µπορεί να αυξηθεί µέσω των επιδράσεών της στη νεφρική προσταγλανδίνη.
Italian: CONFEZIONE ESTERNA DEL CONTENITORE ED ETICHETTA DEL CONTENITORE DELLE COMPRESSE (ETICHETTA ESTERNA ED INTERNA)
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΔΙΣΚΙΩΝ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΤΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΔΙΣΚΙΩΝ
Italian: MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso, la polvere deve essere solubilizzata nel solvente associato.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Η κόνις πρέπει να διαλύεται στο συνοδό διαλύτη πριν τη χρήση.
Italian: Non comuni (cioè compresi tra meno di 1 caso su 100 e più di 1 caso su 1000 pazienti trattati)
Greek: Όχι συχνές (λιγότερο από 1 στους 100, αλλά περισσότερο από 1 στους 1000 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία)
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30 °C.
Italian: Lornoxicam, 4 mg e 8 mg, compresse rivestite 8-16 mg di lornoxicam al giorno diviso in 2 o 3 dosi.
Greek: Δοσολογία - Τµήµα 4.2 Λορνοξικάµη, 4 & 8 mg, επικαλυµµένα δισκία 8-16 mg λορνοξικάµης ηµερησίως διαιρεµένα σε 2 ή 3 δόσεις.
Italian: Se assumete una quantità superiore di Xefo Rapid è necessario Contattare il vostro medico o farmacista se avete assunto Xefo Rapid in quantità superiore a quella prescritta.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Xefo Rapid από την κανονική Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν έχετε πάρει µεγαλύτερη δόση Xefo Rapid από τη συνταγογραφηθείσα.
Italian: Sono stati riportati episodi di edema, ipertensione e scompenso cardiaco, in associazione al trattamento con FANS.
Greek: Οίδηµα, υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί σε σχέση µε τη θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
Italian: I pazienti con ipertensione arteriosa non controllata, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica diagnosticata, vasculopatie periferiche e/o malattie cerebrovascolari vanno trattati con lornoxicam solo dopo un'attenta valutazione.
Greek: Ασθενείς µε µη ρυθµισµένη υπέρταση, συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστηµένη ισχαιµική καρδιοπάθεια, περιφερική αρτηριοπάθεια, και/ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία µε λορνοξικάµη µετά από προσεκτική εξέταση.
Italian: Xefo Rapid non dovrebbe essere assunto nei primi sei mesi di gravidanza e durante l'allattamento al seno.
Greek: Το Xefo Rapid δεν πρέπει να λαµβάνεται κατά τη διάρκεια των πρώτων έξι µηνών της εγκυµοσύνης και από γυναίκες που θηλάζουν.
Italian: Non assumente Xefo - se è allergico (ipersensibile) a lornoxicam o a qualsiasi altro ingrediente di Xefo compresse rivestite
Greek: Μην πάρετε το Xefo εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη λορνοξικάµη ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά του Xefo κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα.
Italian: Xefo Rapid non deve essere assunto in concomitanza ad altri FANS quali l'acido acetilsalicilico, l'ibuprofene e gli inibitori COX-2.
Greek: Το Xefo Rapid δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ταυτόχρονα µε άλλα ΜΣΑΦ όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ιβουπροφαίνη και αναστολείς COX-2.
Italian: In questo foglio illustrativo: Cos'è Xefo e perchè si utilizza Prima di assumere Xefo Come assumere Xefo Possibili effetti indesiderati Come conservare Xefo Ulteriori informazioni
Greek: Τι είναι το Xefo και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Xefo Πώς να πάρετε τo Xefo Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Xefo Λοιπές πληροφορίες
Italian: - Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere la sezione 4.4).
Greek: Εκλεκτικών αναστολέων της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs): Αυξηµένος κίνδυνος αιµορραγίας του γαστρεντερικού σωλήνα (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti Nucleo:
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Italian: In mancanza di dati a supporto, si sconsiglia l'uso di Xefo nei bambini e adolescenti con età inferiore ai 18 anni
Greek: Το Xefo δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδοµένων.
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Xefo Xefo, compresse 4 mg, contiene lattosio monoidrato.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Xefo Τα δισκία Xefo 4 mg περιέχουν λακτόζη µονοϋδρική.
Italian: ALTRE AVVERTENZE SPECIALI, SE APPLICABILE
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Italian: Devono essere considerate le consuete misure di emergenza quali la lavanda gastrica.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται η εφαρµογή των συνηθισµένων µέτρων επείγουσας αντιµετώπισης, περιλαµβανοµένης και της πλύσης στοµάχου.
Italian: Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, riacutizzazioni di coliti e morbo di Crohn (vedere la sezione 4.4) sono stati riportati a seguito di somministrazione di FANS.
Greek: Ναυτία, έµετος, διάρροια, µετεωρισµός, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, µέλαινα, αιµατέµεση, ελκώδης στοµατίτιδα, έξαρση κολίτιδας και νόσου του Crohn (βλ. παράγραφο 4.4) έχουν αναφερθεί µετά την χορήγηση ΜΣΑΦ.
Italian: Nell'ambito di una anestesia spinale o epidurale il trattamento concomitante con FANS ed eparina aumenta il rischio di ematoma spinale/epidurale (vedere la sezione 4.5).
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία µε ΜΣΑΦ και ηπαρίνη στα πλαίσια ενδορραχιαίας ή επισκληρίδιας αναισθησίας, αυξάνει τον κίνδυνο νωτιαίου/επισκληρίδιου αιµατώµατος (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: Emorragia, ulcera e perforazioni gastroenteriche (GE): con tutti i FANS sono stati segnalati casi di emorragia, ulcera e perforazioni GE, che possono essere fatali, in qualsiasi momento della terapia, con o senza sintomi premonitori o anamnesi di gravi eventi GE.
Greek: Αιµορραγία, εξέλκωση και διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα: Με όλα τα ΜΣΑΦ έχουν αναφερθεί αιµορραγία, εξέλκωση ή διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, που µπορεί να είναι θανατηφόρες, σε οποιαδήποτε στιγµή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, µε ή χωρίς προειδοποιητικά συµπτώµατα ή προηγούµενο ιστορικό σοβαρών εκδηλώσεων από το γαστρεντερικό.
Italian: Contenuto di Xefo - Il principio attivo è lornoxicam.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η λορνοξικάµη.
Italian: La dose massima giornaliera è di 16 mg.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 16 mg.
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Xefo Xefo, compresse 8 mg, contiene lattosio monoidrato.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Xefo Τα δισκία Xefo 8 mg περιέχουν λακτόζη µονοϋδρική.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica moderata, il dosaggio massimo giornaliero raccomandato è di 12 mg suddivisi in 2 o 3 somministrazioni (vedere la sezione 4.4).
Greek: Για ασθενείς µε µέτρια ηπατική δυσλειτουργία, η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 12 mg διαιρεµένα σε 2 ή 3 δόσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Anoressia, insonnia, depressione, congiuntivite, vertigini, tinnito, palpitazioni, tachicardia, rossore, costipazione, flatulenza, eruttazione, secchezza delle fauci, gastrite, ulcera gastrica, dolore del tratto addominale superiore, ulcera duodenale, ulcerazioni della bocca, aumento dei parametri di laboratorio indicativi della funzionalità epatica, SGPT (ALT) o SGOT (AST), rash, prurito, iperidrosi, rash eritematoso, orticaria, alopecia, artralgia, artrite reumatoide, osteoartrite, malessere, edema facciale, variazioni di peso, edema, rinite.
Greek: Ανορεξία, αϋπνία, κατάθλιψη, επιπεφυκίτιδα, ίλιγγος, εµβοές, αίσθηµα παλµών, ταχυκαρδία, έξαψη, δυσκοιλιότητα, µετεωρισµός, ερυγή, ξηροστοµία, γαστρίτιδα, γαστρικό έλκος, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, δωδεκαδακτυλικό έλκος, εξέλκωση του στόµατος, αύξηση στις δοκιµασίες ηπατικής λειτουργίας, SGPT (ALT) ή SGOT (AST), εξάνθηµα, κνησµός, υπεριδρωσία, ερυθηµατώδες εξάνθηµα, κνίδωση, αλωπεκία, αρθραλγία, ρευµατοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, αίσθηµα κακουχίας, οίδηµα προσώπου, µεταβολές βάρους, οίδηµα, ρινίτιδα.
Italian: Proprietà farmacocinetiche - Paragrafo 5.2
Greek: Φαρµακοκινητικές ιδιότητες - Τµήµα 5.2
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla secrezione di lornoxican nel latte materno.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα σχετικά µε την απέκκριση της λορνοξικάµης στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Italian: Se assumete una quantità superiore di Xefo è necessario Contattare il vostro medico o farmacista se avete assunto Xefo in quantità superiore a quella prescritta.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Xefo από την κανονική Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν έχετε πάρει µεγαλύτερη δόση Xefo από τη συνταγογραφηθείσα.
Italian: Rari: Melena, ematemesi, stomatite, esofagite, reflusso gastro-esofageo, disfagia, stomatite aftosa, glossite, ulcera peptica perforata.
Greek: Σπάνιες: Μέλαινα, αιµατέµεση, στοµατίτιδα, οισοφαγίτιδα, γαστροοισοφαγική παλινδρόµηση, δυσφαγία, αφθώδης στοµατίτιδα, γλωσσίτιδα, διατρηθέν πεπτικό έλκος.
Italian: Per idrossilazione, lornoxicam è ampiamente metabolizzato nel fegato principalmente per formazione della forma inattiva 5-idrossilornoxicam.
Greek: Η λορνοξικάµη µεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, κυρίως στην ανενεργή 5-υδροξυλορνοξικάµη µε υδροξυλίωση.
Italian: Xefo non deve essere utilizzato in concomitanza ad altri FANS quali l'acido acetilsalicilico, l'ibuprofene e gli inibitori COX-2.
Greek: Το Xefo δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ταυτόχρονα µε άλλα ΜΣΑΦ όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ιβουπροφαίνη και αναστολείς COX-2.
Italian: Czech Republic
Greek: Δηµοκρατία της Τσεχίας
Italian: - Un flaconcino contiene 8 mg di lornoxicam in polvere.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 8 mg λορνοξικάµης.
Italian: Il dosaggio giornaliero non deve superare i 16 mg. Alcuni pazienti potrebbero richiedere una ulteriore somministrazione di 8 mg nel corso delle prime 24 ore.
Greek: Η ηµερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 16 mg. Μερικοί ασθενείς µπορεί να χρειασθούν επιπλέον 8 mg χορηγούµενα κατά την διάρκεια των πρώτων 24 ωρών.