FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prækliniske data fra mock-up-vaccinen indholdende H5N1-vaccinestamme viser ikke nogen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter akutte og gentagne doser, lokal tolerance, fertilitet hos kvinder, toksicitet for foster/nyfødt barn (til og med afslutningen af ammeperioden).
Lithuanian: Įprastų ikiklinikinių farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, vietinio toleravimo ir toksinio poveikio moterų vaisingumui, embrionui ar vaisiui ir postnatalinio toksiškumo (iki žindymo laikotarpio pabaigos) tyrimų su vakcinos modeliu, kurio sudėtyje buvo H5N1 padermė,
Danish: Lægen vil normalt anbefale en anden vaccine (årlig trivalent/tetravalent sæsoninfluenzavaccine) i stedet for Pandemrix.
Lithuanian: Gydytojas vietoj Pandemrix paprastai rekomenduos skiepytis kitokia vakcina (kasmetine sezonine trivalente ar keturvalente vakcina nuo gripo), tačiau tais atvejais, kai nėra trivalentės ar keturvalentės vakcinos, vis tiek galima rinktis Pandemrix, jeigu būtina apsauga nuo A(H1N1)v gripo (žr.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Vaccinen indeholder 5 mikrogram thiomersal.
Lithuanian: Vakcinoje yra 5 mikrogramai tiomersalio.
Danish: Pandemrix suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion Influenzavaccine (H1N1)v (split virion, inaktiveret, adjuveret)
Lithuanian: Pandemrix suspensija ir emulsija injekcinei emulsijai Vakcina nuo gripo (H1N1)v (suskaldyto viriono, inaktyvinta, su adjuvantu)
Danish: Seronegative personer før vaccination n = 76
Lithuanian: Prieš vakcinaciją sero negatyvūs tiriamieji n = 76
Danish: Antigen, suspension til Pandemrix Influenzavaccine
Lithuanian: Pandemrix antigeno suspensija
Danish: Du må ikke få Pandemrix:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pandemrix Pandemrix vartoti negalima:
Danish: Den blandede vaccine kan enten opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) eller ved stuetemperatur (højst 25 °C).
Lithuanian: (2 °C-8 °C) arba kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje).
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Vaccinen forventes kun at beskytte mod influenza forårsaget af A/California/07/2009 (H1N1)vlignende stammer.
Lithuanian: Vakcina gali apsaugoti tik nuo gripo, sukelto padermės panašios į A/California/07/2009(H1N1)v.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Blandes med adjuvans, emulsion, før brug
Lithuanian: Suspensija turi būti sumaišyta tik su adjuvanto emulsija prieš vartojant.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Split influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen* svarende til: 3,75 mikrogram hæmagglutinin/dosis *Antigen: A/California/07/2009 (H1N1) afledt fra NYMC X-179A-stamme
Lithuanian: Vienoje sumaišytoje (0,5 ml) dozėje yra suskaldytas ir inaktyvintas gripo virusas su antigenu*, lygiaverčiu 3,75 mikrogramų* iš A/California/07/2009 (H1N1) išvesta padermė, panaudojus NYMC X-179A
Danish: 6.1, over for thiomersal og over for reststoffer (ægge- og kyllingeprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat og natriumdeoxycholat).
Lithuanian: , kiaušinio ar vištos baltymas, ovalbuminas, formaldehidas, gentamicino sulfatas ar natrio deoksicholatas).
Danish: Seronegative personer før vaccination n = 42
Lithuanian: Prieš vakcin aciją seronegaty vūs tiriami eji n = 42
Danish: 2procent af de vaccinerede, som initialt var seronegative og opnåede en antistoftiter ≥ 32 1/dil efter vaccination, eller som initialt var seropositive og opnåede en antistoftiter ≥ 4 gange antistoftiteren før vaccination.
Lithuanian: 2 Procentinė dalis paskiepytų pacientų, kurie iš pradžių buvo seronegatyvūs, o po paskiepijimo antikūnų titrai jų organizme pasiekė ≥ 32 1/DIL, arba kurie iš pradžių buvo seropozityvūs, o po paskiepijimo antikūnų titrai jų organizme padidėjo ≥ 4 kartus.
Danish: En dosis (0,25 ml) vaccine gives.
Lithuanian: Bus švirkščiama 0,25 ml vakcinos dozė.
Danish: Inkluderede personer i alt n = 60
Lithuanian: Viso įtraukta tiria mųjų n = 60 PI]
Danish: • prikken eller følelsesløshed i hænder eller fødder
Lithuanian: • Plaštakų ir pėdų nutirpimas ar dilgčiojimas.
Danish: Efter sammenblanding: anvendes inden for 24 timer og må ikke opbevares over 25 °C.
Lithuanian: Sumaišytą vakciną laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje ir suvartoti per 24 valandas.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pandemrix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Pandemrix EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er med til at beskytte mod de sygdomme, som kan forårsages af virussen.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo viruso sukeliamos ligos.
Danish: Bivirkningerne er de samme hos børn.
Lithuanian: Vaikams pasireiškė panašūs šalutiniai reiškiniai.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pandemrix anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Pandemrix vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: I alle undersøgelserne viste vaccinen sig at frembringe en tilstrækkelig beskyttende mængde antistoffer i overensstemmelse med de kriterier, som er fastsat af CHMP.
Lithuanian: Visuose tyrimuose įrodyta, kad vakcina užtikrino pakankamą apsauginį antikūnų lygį, atitinkantį CHMP nustatytus kriterijus.
Danish: Vaccinen skal udsættes hos personer med høj feber eller en akut (kortvarig) infektion.
Lithuanian: Vakcinaciją reikia atidėti smarkiai karščiuojantiems arba ūmine (trumpalaike) infekcija užsikrėtusiems asmenims.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Pandemrix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pandemrix.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Pandemrix teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Pandemrix influenzavaccine (H1N1)v (split virion, inaktiveret, adjuveret)
Lithuanian: Pandemrix vakcina nuo gripo (H1N1)v (suskaldyto viriono, inaktyvinta, su adjuvantu)
Danish: Pandemrix er en vaccine.
Lithuanian: Pandemrix yra vakcina.
Danish: • raske ældre over 60 år (120 forsøgspersoner i én undersøgelse),
Lithuanian: • sveikiems vyresnio amžiaus (vyresniems negu 60 metų) asmenims (120 asmenų viename tyrime);
Danish: Efter at virksomheden havde forelagt de supplerende oplysninger, det var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 12. august 2010.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2010 m.
Danish: Andre oplysninger om Pandemrix
Lithuanian: Kita informacija apie Pandemrix
Danish: • raske voksne i alderen 18 til 60 år (180 forsøgspersoner i to undersøgelser),
Lithuanian: • 18-60 metų sveikiems suaugusiesiems (180 asmenų dviejuose tyrimuose);
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pandemrix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pandemrix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pandemrix (som ses hos flere end 1 ud af 10 doser af vaccinen) hos voksne er hovedpine, ledsmerter, muskelsmerter, hævelser og smerter på injektionsstedet, kulderystelser, øget svedafsondring og træthed.
Lithuanian: Dažniausi skiepijimo Pandemrix sukeliami šalutiniai reiškiniai suaugusiesiems (nustatyti daugiau nei 1 vakcinavimo atveju iš 10) yra galvos skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), tinimas ir skausmas injekcijos vietoje, drebulys, padidėjęs prakaitavimas ir nuovargis.
Danish: Hvorfor blev Pandemrix godkendt?
Lithuanian: Kodėl Pandemrix buvo patvirtintas?
Danish: Pandemrix blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger på godkendelsestidspunktet.
Lithuanian: Pandemrix rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių registracijos metu neturėta išsamios informacijos apie vakciną.
Danish: Det bør kun anvendes, hvis den anbefalede trivalente/quadrivalente sæsoninfluenzavaccine ikke er til rådighed, og hvis immunisering mod (H1N1)v anses for at være nødvendig.
Lithuanian: Pandemrix turėtų būti skiriama tik tuomet, kai nėra rekomenduojamos trivalentės ir (arba) keturvalentės sezoninio gripo vakcinos ir kai manoma, kad imunizuoti nuo (H1N1)v būtina.
Danish: Der er blevet foretaget seks hovedundersøgelser, hvor det blev undersøgt, med hvilken effekt et todosisskema af vaccinen kunne fremkalde en immunrespons hos følgende grupper (tallene angiver, hvor mange der modtog Pandemrix i forbindelse med undersøgelserne):
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai tyrimai, kuriais siekta nustatyti, ar dvi Pandemrix dozės sukelia imuninę reakciją šių grupių pacientams (skliausteliuose nurodytas asmenų, kuriems tyrimuose skirta Pandemrix vakcina, skaičius):
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pandemrix, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Pandemrix preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Pandemrix gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Lithuanian: Vakcina Pandemrix vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Danish: • raske børn (210 forsøgspersoner i alderen tre til 17 år og 50 forsøgspersoner i alderen seks til 35 måneder i tre undersøgelser).
Lithuanian: • sveikiems vaikams (trijuose tyrimuose dalyvavo 210 3-17 metų vaikų ir 50 6-35 mėnesių amžiaus vaikų).
Danish: CHMP bemærkede, at en enkelt dosis var i stand til at fremkalde en tilfredsstillende immunrespons hos voksne (herunder ældre), unge og børn fra og med 10-årsalderen.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad suaugusiesiems (ir vyresnio amžiaus asmenims), paaugliams ir vaikams nuo 10 metų pakankamą imuninę reakciją užtikrino viena vakcinos dozė.
Danish: Pandemrix indeholder en influenzastamme kaldet A/California/7/2009 (H1N1) v-lignende stamme (X-179A).
Lithuanian: Vakcinoje Pandemrix yra į A/California/7/2009 (H1N1)v panašios padermės gripo viruso (X-179A).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pandemrix den 20. maj 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pandemrix rinkodaros leidimą.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Pandemrix fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Pandemrix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Efter et interval på mindst tre uger kan der gives en yderligere dosis.
Lithuanian: Antroji vaisto dozė gali būti sušvirkšta praėjus ne mažiau kaip trims savaitėms.
Danish: Pandemrix må ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (en alvorlig allergisk reaktion) over for nogen af vaccinens komponenter eller over for nogen af de sporstoffer, den indeholder, f.eks. æg eller kyllingeprotein, ovalbumin (et protein i æggehvide), formaldehyd, gentamicinsulfat (et antibiotikum) og natriumdeoxycholat.
Lithuanian: Pandemrix negalima vartoti žmonėms, kuriems kuri nors vakcinos sudėtinė medžiaga arba medžiaga, itin mažais kiekiais randama vakcinoje, pavyzdžiui, kiaušinių, vištų baltymai, ovalbuminas (kiaušinio baltyme esantis proteinas), formaldehidas, gentamicino sulfatas (antibiotikas) ir natrio deoksicholatas, anksčiau yra sukėlusi anafilaksinę reakciją (sunkią alerginę reakciją).
Danish: Hvad er Pandemrix?
Lithuanian: Kas yra Pandemrix?
Danish: På grund af sjældne tilfælde af narkolepsi (en sjælden søvnforstyrrelse, hvor personen pludselig og uventet falder i søvn) blandt de vaccinerede personer konkluderede CHMP, at Pandemrix kun bør anvendes, hvis den anbefalede sæsoninfluenzavaccine ikke er til rådighed og der stadig er behov for immunisering mod H1N1.
Lithuanian: Kadangi pranešta apie retus vakcina paskiepytiems žmonėms pasireiškusius narkolepsijos (retas miego sutrikimas, sukeliantis staigų ir netikėtą miego priepuolį) atvejus, nuspręsta, kad Pandemrix turėtų būti skiriama tik tuo atveju, kai nėra rekomenduojamos sezoninio gripo vakcinos ir kai manoma, kad imunizuoti nuo (H1N1)v būtina.Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pandemrix vartojimą?
Danish: Hos børn i alderen seks måneder til ni år var doser på 0,25 ml lige så effektive som doser på 0,5 ml.
Lithuanian: Nustatyta, kad šešių mėnesiųdevynerių metų amžiaus vaikams 0,25 ml dozė buvo tokia pat veiksminga kaip ir 0,5 ml dozė.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pandemrix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pandemrix vartojimu?
Danish: Undersøgelserne af børn gav desuden mulighed for at sammenligne virkningen af Pandemrix i en dosis på henholdsvis 0,5 og 0,25 ml.
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais buvo lyginamas 0,5 ml ir 0,25 ml Pandemrix dozės veiksmingumas.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pandemrix.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pandemrix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pandemrix rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Pandemrix gives som én dosis via injektion i skulder- eller lårmusklen.
Lithuanian: Vienkartinė Pandemrix dozė švirkščiama į žasto arba šlaunies raumenį.
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet virusset som "fremmed" og producerer antistoffer mod det. Immunsystemet kan således danne antistoffer hurtigere, når det eksponeres for samme virus igen.
Lithuanian: Vėliau šiam virusui vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau gaminti antikūnus.
Danish: Yngre børn i alderen seks måneder til ni år får 0,25 ml pr. dosis.
Lithuanian: Vyresniems kaip 10 metų pacientams skiriama 0,5 ml vakcinos dozė, o mažesniems, nuo šešių mėnesių iki devynerių metų, vaikams - 0,25 ml dozė.
Danish: Pandemrix er en vaccine til beskyttelse mod influenza, som er fremkaldt af A (H1N1)v 2009-virus.
Lithuanian: Pandemrix vakcina skirta A (H1N1)v 2009 viruso sukelto gripo profilaktikai.
Danish: Pandemrix blev oprindeligt udviklet som en pandemisk vaccine til brug under influenza A (H1N1)pandemien, som blev erklæret i juni 2009.
Lithuanian: Iš pradžių pagaminta pandeminė Pandemrix vakcina, kuri buvo naudojama 2009 m.
Danish: Hvordan virker Pandemrix?
Lithuanian: Kaip veikia Pandemrix?
Danish: Hvordan anvendes Pandemrix?
Lithuanian: Kaip vartoti Pandemrix?
Danish: Hvordan blev Pandemrix undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama vakcina Pandemrix?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pandemrix?
Lithuanian: Kokia Pandemrix nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Pandemrix indeholder små mængder af hæmagglutininer (overfladeproteiner) fra en virus kaldet A(H1N1)v 2009, der først er blevet inaktiveret (dræbt), så den ikke længere forårsager sygdom.
Lithuanian: Pandemrix sudėtyje yra mažas A(H1N1)v 2009 viruso hemagliutininų (paviršiaus baltymų) kiekis.
Danish: Pandemrix er en vaccine, der gives ved injektion.
Lithuanian: Pandemrix - tai injekcinė vakcina. Joje yra inaktyvintų gripo virusų dalių.
Danish: 0,1% Gel
Lithuanian: 0.1% Gelis
Danish: 60 g (0,1%)
Lithuanian: Tūbelė (aliu) 60g (0.1%)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Danish: Yderligere information om Panretin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Panretin rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Panretin bør anvendes i op til 12 uger.
Lithuanian: Panretin reikėtų vartoti ne ilgiau kaip 12 savaičių.
Danish: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Lithuanian: Panretin (alitretinoinas) EMA/229702/2018
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse er Eisai Ltd.
Lithuanian: Registruotojas yra bendrovė „Eisai Ltd".
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Panretin løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Panretin vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Panretin (alitretinoin)
Lithuanian: Panretin (alitretinoinas)
Danish: Panretin må heller ikke anvendes hos kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide.
Lithuanian: Panretin taip pat negalima vartoti moterims, kurios yra nėščios, planuoja pastoti arba žindo.
Danish: Andre oplysninger om Panretin
Lithuanian: Kita informacija apie Panretin
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Panretin (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er udslæt, kløe og andre hudgener (huden kan revne, danne skorper, væske eller sive) samt smerte (svie, ømhed).
Lithuanian: Dažniausias Panretin šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra bėrimas, niežėjimas, odos sutrikimai (skilinėjimas, apšašėjimas, šašo susidarymas, skysčio išsiskyrimas, šlapiavimas) ir skausmas (deginimo pojūtis, skausmingumas).
Danish: Hvorfor blev Panretin godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Panretin buvo registruotas ES?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Panretin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Panretin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Panretin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Panretin vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Panretin šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Panretin blev sammenlignet med placebo (et ikke-aktivt stof) i to 12-ugers studier, der omfattede i alt 402 patienter med Kaposis sarkom.
Lithuanian: Panretin buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant du 12 savaičių trukmės tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 402 pacientai, kuriems diagnozuota Kapoši sarkoma.
Danish: Hvad er Panretin, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Panretin ir kam jis vartojamas?
Danish: • når andre behandlinger (strålebehandling eller kemoterapi) ikke er egnede, og
Lithuanian: • kiti gydymo būdai (spindulinė terapija arba chemoterapija) pacientui netinka ir
Danish: Alt efter den enkelte læsions reaktion på behandlingen kan antallet af påføringer øges til 3-4 gange dagligt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kiekvieno pažeidimo reakciją į gydymą, vaisto galima tepti iki 34 kartų per parą.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Panretin?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Panretin vartojimą?
Danish: Panretin udleveres kun efter recept, og behandlingen bør igangsættes og vedligeholdes af en læge med erfaring i Kaposis sarkom.
Lithuanian: Panretin galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Kapoši sarkomos gydymo patirties.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Panretin fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Panretin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: For mere information om brug af Panretin, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Panretin vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Hvordan virker Panretin?
Lithuanian: Kaip veikia Panretin?
Danish: En oversigt over Panretin, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Panretin apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Panretin er et lægemiddel til behandling af hudlæsioner hos aids-patienter med Kaposis sarkom (en type hudkræft).
Lithuanian: Panretin - tai vaistas, kuriuo gydomi AIDS sergančių pacientų, kuriems diagnozuota Kapoši sarkoma (tam tikros rūšies odos vėžys), odos pažeidimai.
Danish: Det primære mål for virkning var andelen af patienter, der
Lithuanian: rodiklis buvo pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, dalis.
Danish: Det aktive stof i Panretin, alitretinoin, er et kræftbekæmpende middel, der tilhører gruppen af retinoider, dvs. stoffer, som udvindes af A-vitamin.
Lithuanian: Veiklioji Panretin medžiaga alitretinoinas yra vaistas nuo vėžio, kuris priskiriamas prie vadinamųjų retinoidų grupės medžiagų, gaunamų iš vitamino A.
Danish: Panretin fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 11. oktober 2000.
Lithuanian: Panretin įregistruotas visoje ES 2000 m.
Danish: Ca. 35 % og 37 % af de patienter, der anvendte Panretin, reagerede på behandlingen, sammenholdt med 18 % og 7 % af de patienter, der anvendte placebo.
Lithuanian: Panretin gydytų pacientų ir 18 ir 7 proc.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Panretin?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Panretin vartojimu?
Danish: Panretin var mere effektivt end placebo til behandling af Kaposis sarkom.
Lithuanian: Gydant Kapoši sarkomą Panretin buvo veiksmingesnis už placebą.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Panretin.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Panretin vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvordan anvendes Panretin?
Lithuanian: Kaip vartoti Panretin?
Danish: Panretin må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for retinoider generelt, alitretinoin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Lithuanian: Panretin negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) retinoidams apskritai, taip pat alitretinoinui arba be kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Danish: • når der ikke er gået hul på huden, og læsionerne ikke er hævede,
Lithuanian: • oda nesuskilinėjusi ir pažeisti odos plotai nepatinę;
Danish: • når det ikke er nødvendigt at behandle for Kaposis sarkom i de indre organer.
Lithuanian: • pacientui nereikalingas visceralinės formos (vidaus organų) Kapoši sarkomos gydymas.
Danish: Panretin må ikke anvendes til behandling af læsioner tæt på hudområder, der er ramt af andre lidelser.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti pažeidimų, esančių arti kitų odos sutrikimų pažeistų odos plotų.
Danish: Panretin anvendes:
Lithuanian: Panretin vartojamas, kai:
Danish: Der skal bruges så tilpas meget af gelen, at den enkelte læsion dækkes med et godt lag, der så skal have lov til at tørre i 3-5 minutter, inden det dækkes med tøj.
Lithuanian: Panretin tiekiamas gelio formos; odos pažeidimus reikia tepti vaistu du kartus per parą, kiekvieną pažeidimą gausiai padengiant geliu ir palaukiant 35 minutes, kad vaistas išdžiūtų prieš apsirengiant.
Danish: En patient ansås for at have reageret på behandlingen, hvis hans/hendes læsioner blev reduceret i et vist omfang (omkreds eller højde alt efter læsionstype).
Lithuanian: Gydymas laikytas veiksmingu, jeigu pažeidimo plotas sumažėjo arba odos pažeidimas kažkiek suplokštėjo (priklausomai nuo to, koks tai pažeidimas).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Panretin?
Lithuanian: Kokia Panretin nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Gelen må gerne anvendes ud over denne periode, men kun på læsioner, der reagerer på behandlingen.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti ilgiau, bet geliu reikia tepti tik tuos pažeidimus, kurių gydymas šiuo vaistu yra veiksmingas.
Danish: • når læsionerne ikke har reageret på hiv-behandling,
Lithuanian: • odos pažeidimų gydymas vaistais nuo ŽIV buvo neveiksmingas;
Danish: Alitretinoins nøjagtige virkningsmekanisme ved Kaposis sarkom kendes ikke.
Lithuanian: Kaip alitretinoinas veikia gydant Kapoši sarkomą, tiksliai nežinoma.