FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závažná hypoglykémie může vyvolat srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agy károsodást okozhat és életveszélyes lehet.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné lékové formy přípravku Insulin Human Winthrop nebo jiné inzulíny.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés olyan hibáiról számoltak be, amelyekben véletlenül más Insulin Human Winthrop készítményeket vagy egyéb inzulinokat alkalmaztak.
Czech: Použity smí být pouze tetrafluoroethylenové nebo polyethylenové katetry.
Hungarian: Csak tetrafluor-etilén vagy polietilén katéterrel használható.
Czech: A. Ověřte, že po kontrole bezpečnosti je v dávkovacím okénku číslo „0".
Hungarian: A biztonsági próbát követően ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablak „0"-t mutat.
Czech: Cukrovka je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Hungarian: A diabetes mellitus olyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Czech: Intravenózní inzulínová terapie obecně musí být prováděna na jednotce intenzívní péče nebo za srovnatelných podmínek monitorování a léčby (viz „Denní dávky a časový rozvrh podání").
Hungarian: inzulinkezelést általában intenzív kórházi osztályon, vagy hasonló ellenőrzési és kezelési feltételek mellett kell végezni (lásd „Napi adagok és az adagolási rend").
Czech: Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může tuková tkáň pod kůží v tomto místě vymizet nebo se zmnožit.
Hungarian: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr alatti zsírszövet összezsugorodhat vagy megvastagodhat.
Czech: Pokud se pacient domnívá, že je jeho SoloStar poškozen, musí použít nový.
Hungarian: Ha a beteg attól tart, hogy megsérült a SoloStar injekciós tolla, használjon egy újat.
Czech: Číslo v dávkovacím okénku se po vstříknutí dávky vrátí zpět na „0".
Hungarian: A beadás során az adagkijelző ablakban lévő szám visszaáll "0"-ra.
Czech: Zvláštní péče před aplikací injekce
Hungarian: Különleges odafigyelés az injekcióbeadás előtt
Czech: Pokyny pro uchovávání
Hungarian: Tárolási Útmutató
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Hungarian: Gyakran ellenőrizze a vércukorszintjét.
Czech: Ujistíte se, že dostanete přesnou dávku:
Hungarian: Ez biztosítja, hogy pontos adagot kap, mivel:
Czech: Pro každou injekci vždy použijte novou sterilní jehlu.
Hungarian: Mindig, minden injekcióhoz használjon új, steril tűt.
Czech: pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
Hungarian: - Amennyiben nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Czech: Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Hungarian: Mindig tartson magánál legalább 20 g cukrot.
Czech: Při léčbě těžké hyperglykémie nebo ketoacidózy obzvláště, je podávání inzulínu součástí komplexního terapeutického režimu, který zahrnuje opatření k ochraně pacientů před případnými závažnými komplikacemi při relativně rychlém snížení hladiny krevního cukru.
Hungarian: A súlyos hyperglykaemia vagy különösen a ketoacidosis kezelése során az inzulin alkalmazása része egy összetett kezelési rendnek, amely a relatív gyors vércukorszint-csökkenés következtében kialakuló súlyos komplikációk megelőzésére szolgáló intézkedéseket tartalmaz.
Czech: Zlepšení metabolické kontroly může mít za následek zvýšení citlivosti k inzulínu, vedoucí ke snížení jeho potřeby.
Hungarian: A metabolikus kontroll javulása fokozhatja az inzulinérzékenységet, amely az inzulinigény csökkenéséhez vezethet.
Czech: Mohou se také rozšířit kolem místa vpichu.
Hungarian: Ezek a tünetek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek.
Czech: Omezené údaje u těhotných žen, které užívaly komerčně dostupný lidský inzulín (bylo hlášeno méně než 300 těhotenství) nenaznačují žádné problémy s bezpečností při použití lidského inzulínu během těhotenství.
Hungarian: A forgalomban lévő humán inzulin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt terhességre gyakorolt biztonságossági problémát.
Czech: Po změně síly, značky (výrobce), typu (normální lidský inzulín, NPH, lente, dlouhodobě působící inzulíny atd.
Hungarian: Az adag módosítását teheti szükségessé a hatáserősség, a készítmény (gyártó), a típus (reguláris, NPH, lente, hosszú hatástartamú inzulin stb.)
Czech: Omezené údaje u těhotných žen, které užívaly komerčně dostupný lidský inzulín (bylo hlášeno méně než 300 těhotenství), nenaznačují žádné problémy s bezpečností při použití lidského inzulínu během těhotenství.
Hungarian: A forgalomban lévő humán inzulin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény ) nem igazolt terhességre gyakorolt biztonságossági problémát.
Czech: Hypoglykémie Hypoglykémie se může objevit, jestliže dávka inzulínu je v poměru k jeho potřebě příliš vysoká.
Hungarian: Hypoglykaemia Hypoglykaemia alakulhat ki, ha az inzulinadag túl magas az inzulin igényhez képest.
Czech: Před podáním první dávky musíte zkontrolovat, zda Vaše pero funguje správně.
Hungarian: Az első adag beadása előtt ellenőrizni kell, hogy az inzulin injekciós toll megfelelően működik-e.
Czech: Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně.
Hungarian: Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Czech: Po odstranění krytu pera musí být také zkontrolován vzhled inzulínu:
Hungarian: A toll kupakjának levétele után ellenőrizni kell az inzulin küllemét is:
Czech: Studie farmakodynamických účinků následujících po subkutánním podání u králíků a psů ukázaly očekávané hypoglykemické reakce.
Hungarian: A subcutan injekciót követő farmakodinamikai hatások vizsgálatakor nyulakban és kutyákban a várt hypoglykaemiás tünetek jelentkeztek.
Czech: Úprava dávky může být nutná například, když:
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín v místě vpichu obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók A legtöbb, a beadás helyén jelentkező, enyhe inzulinreakció általában néhány napon vagy héten belül elmúlik.
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykémii.
Hungarian: Javasolt a szőlőcukor bevételét követően a vércukorszintet azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést, vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Czech: Pouze velmi vzácně tato skutečnost vyžaduje úpravu dávkování inzulínu.
Hungarian: Ez nagyon ritkán az inzulinadag módosítását teszi szükségessé.
Czech: Pro infúzi smí být použity pouze tetrafluorethylenové nebo polyethylenové katetry.
Hungarian: Az infúzióhoz kizárólag tetrafluor-etilén vagy polietilén katétert szabad használni.
Czech: U mnoha pacientů jsou známky a příznaky neuroglykopenie předznamenány známkami adrenergní kontraregulace.
Hungarian: Sok betegnél az idegrendszeri hypoglykaemia okozta panaszokat és tüneteket az adrenerg ellenreguláció jelei.
Czech: LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Czech: HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Hungarian: HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA Mindig tartson magánál legalább 20 g cukrot Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg
Czech: Musí s ním být zacházeno s opatrností.
Hungarian: Vigyáznia kell rá, mert törékeny!
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které jinak mohou být přehlédnuty.
Hungarian: A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Hungarian: Egy beteg átállítását más típusú inzulinra vagy egy másik inzulinkészítményre szoros orvosi ellenőrzés mellett kell végezni.
Czech: Vyhněte se situacím, kdy může být pero SoloStar poškozeno.
Hungarian: Kerülje el azokat a helyzeteket amikor a SoloStar megsérülhet.
Czech: Inzulín může způsobit retenci sodíku a vznik otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulínovou terapií.
Hungarian: Az inzulin nátrium retenciót és ödémát okozhat, különösen, ha a korábbi gyenge anyagcsere szabályozás javul az intenzifikált inzulinkezelés hatására.
Czech: Je nutné zkontrolovat označení na štítku pera, aby bylo jisté, že obsahuje správný inzulín.
Hungarian: Ellenőrizni kell az injekciós toll címkéjét, hogy a megfelelő inzulint tartalmazza-e.
Czech: Léčba inzulínem může v organismu navodit tvorbu protilátek proti inzulínu (látky, které působí proti inzulínu).
Hungarian: Az inzulinkezelés a szervezetben inzulinellenes antitestek (az inzulin ellen ható anyagok) képződését válthatja ki.
Czech: B. Vyhoďte jehlu tak, aby to bylo bezpečné.
Hungarian: B. A használt tűt biztonságosan dobja ki.
Czech: C. Na pero vždy nasaďte zpět jeho kryt a skladujte tak pero do další injekce.
Hungarian: Mindig helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra, és úgy tárolja a következő injekció
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže byste měli inzulín podávat.
Hungarian: Orvosa megmutatja Önnek, melyik bőrterületen kell beadnia az inzulint.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetes), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Hungarian: Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Czech: Tudíž asi 40 % až 60 % denní dávky je podáno v základní dávce a zbytek se podává před jídlem jako injekce bolusu.
Hungarian: Ebből következően a napi inzulinadag 40-60 %-át kapja a beteg bazális részként, a maradékot pedig bolus injekciókban az étkezések előtt.
Czech: Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím SoloStar pozorně přečetl návod, který je součástí příbalové informace.
Hungarian: Javasolni kell a betegnek, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót a SoloStar használata előtt.
Czech: Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny intramuskulárně/subkutánně podaným glukagonem nebo intravenózně podanou koncentrovanou glukózou.
Hungarian: Súlyosabb, kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó hypoglykaemiás epizód intramuscularis vagy subcutan glukagon vagy koncentrált iv.
Czech: • Nestlačujte injekční tlačítko během otáčení voliče, jinak bude inzulín vytékat.
Hungarian: • Az adagoló gombot ne nyomja be forgatás alatt, mert akkor kifolyik az inzulin.
Czech: MedDRA třídy orgánových systémů
Hungarian: MedDRAszervrendszeri kategóriák
Czech: To může být způsobeno tím, že se inzulín stal méně účinným.
Hungarian: Ezt az inzulin hatásosságának csökkenése okozhatja.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek proti inzulínu vyžadovat úpravu dávkování inzulínu, aby se vyrovnala tendence k hyper- nebo hypoglykémii.
Hungarian: Ritkán ezen antitestek jelenléte miatt, az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé a hyper- vagy hypoglykaemia iránti hajlam csökkentésére.
Czech: • Pacient musí mít vždy k dispozici náhradní SoloStar pro případ, že se SoloStar ztratí nebo poškodí.
Hungarian: • Mindig legyen egy tartalék SoloStar injekciós tolla, arra az esetre, ha a SoloStar elveszik vagy megsérül.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu,je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, gondolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódokra.
Czech: nastanou další okolnosti, které mohou podnítit zvýšený sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Hungarian: - egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Czech: Pro případ špatného fungování pumpy musí mít pacienti vždy u sebe k dispozici injekční zařízení (injekční stříkačku nebo pero) a insulin pro subkutánní injekci.
Hungarian: A pumpa működészavara esetén, a betegnél mindig legyen valamilyen befecskendező készülék (injekciós fecskendő vagy injekciós toll) és inzulin, alkalmas a szubkután beadásra.
Czech: Pokud je hladina Vašeho cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl sokat esik, eszméletlenné válhat.
Czech: • Je třeba zvláštní opatrnosti, aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce.
Hungarian: • Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerülje a véletlenszerű tűszúrást és a fertőzés
Czech: Po promíchání zkontrolujte vzhled inzulínu.
Hungarian: A keverés után ellenőrízze az inzulin küllemét.
Czech: Mohou se vyskytnout další mírné reakce v místě vpichu (např. zarudnutí v místě injekce, neobvykle intenzívní bolest v místě podání injekce, svědění, otok nebo zánět v místě injekce).
Hungarian: Egyéb, a beadási helyen kialakuló enyhe reakció előfordulhat (pl. a beadási helyen történő bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, a beadási helyen kialakuló duzzanat vagy gyulladás).
Czech: Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávky inzulínu a diety.
Hungarian: Szoptató nőknél szükségessé válhat az adag és a diéta módosítása.
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se inzulín neobjeví.
Hungarian: Lehetséges, hogy a biztonsági próbát többször is meg kell ismételnie ahhoz, hogy az inzulin megjelenjen a tű hegyén.
Czech: Jehly nesmí být znovu použity.
Hungarian: A tűket tilos újra használni.
Czech: • Jestliže Vám dává injekci jiná osoba, nebo pokud Vy dáváte injekci někomu jinému, musí se při sejmutí a odstraňování jehly dbát zvláštní opatrnosti.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia, amikor eltávolítja és eldobja a tűt.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma Egyéb információforrások
Czech: U mnoha pacientů předcházejí příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Hungarian: Sok betegnél az idegrendszeri hypoglykaemia okozta panaszokat és tüneteket megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
Czech: Hypoglykémie, retence sodíku
Hungarian: Hypoglykaemia Nátrium retenció
Czech: Před zahájením infúze odstraňte vzduchové bubliny.
Hungarian: Az infúzió elindítása előtt el kell távolítani a légbuborékokat.
Czech: Každé pero obsahuje více dávek.
Hungarian: Minden toll többszöri adagot tartalmaz.
Czech: Avšak zintenzivnění inzulínové terapie s náhlým zlepšením glykemické kontroly může být spojeno s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Hungarian: Az intenzifikált inzulinterápia a vércukorszint szabályozás hirtelen javulásával azonban a diabéteszes retinopathia átmeneti rosszabbodását válthatja ki.
Czech: Diabetes mellitus, kde je vyžadována léčba inzulínem.
Hungarian: Inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus.
Czech: Druhotná úprava dávky
Hungarian: Másodlagos adagmódosítás
Czech: Co dělat v případě hyperglykémie?
Hungarian: Mi a teendő hiperglikémia esetén?
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud: - jste starší; máte diabetes již dlouho nebo trpíte určitým typem nervového onemocnění (diabetická autonomní neuropatie), - Vás hypoglykémie trápila nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu, - máte téměř normální nebo alespoň hodně zlepšenou hladinu cukru v krvi, - nedávno jste byl(a) převeden(a) ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín jako je Insulin Human
Hungarian: A hipoglikémiára utaló első, „figyelmeztető" tünetek változhatnak, gyengülhetnek, vagy akár teljesen hiányozhatnak is, amennyiben: - Ön időskorú, régóta cukorbeteg vagy egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved, - a közelmúltban (pl. egy nappal korábban) hipoglikémiája volt, ill., ha a hipoglikémia lassan alakul ki, - majdnem normális a vércukorszintje vagy legalábbis nagyon sokat javult, - Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl.
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu v čočkách.
Hungarian: A vércukorszint szabályozás jelentős változása átmeneti látásromlást okozhat, a lencsék turgorának és törésmutatójának átmeneti módosulása miatt.
Czech: • Reakce v místě vpichu
Hungarian: • A beadás helyen fellépő reakciók
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentkező nemkívánatos hatásokat az alábbi szervrendszerenkénti és csökkenő előfordulási gyakoriságoknak megfelelően kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10) nem gyakori (≥1/1 000, <1/100) ritka(≥1/10 000, <1/1000) nagyon ritka (<1/10 000) nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Czech: Inzulín, kterým byl naplněn rezervoár infuzní pumpy, může být užíván po dobu 2 týdnů od naplnění.
Hungarian: A pumpa rezervoir-jába töltött inzulin 2 hétig használható.
Czech: Při používání externích přenosných pump, se část denní dávky inzulínu se podává plynulou infúzí („základní dávka") a zbytek je podán před jídlem ve formě injekce bolusu.
Hungarian: Külső, hordozható inzulinpumpában történő alkalmazáskor a napi inzulinadag egy részét folyamatos infúzióként kapja a beteg („bazális rész"), a maradékot pedig bolus injekciókban az étkezések előtt.
Czech: Mechanismus účinku Inzulín snižuje hladinu glukózy v krvi a podporuje anabolické účinky, stejně jako potlačuje katabolické účinky,
Hungarian: Az inzulin - csökkenti a vércukorszintet, támogatja az anabolikus hatásokat és a katabolikus folyamatokat
Czech: Specifickou frekvenci nelze z dostupných údajů určit (frekvence není známa).
Hungarian: Gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg (gyakorisága nem ismert).
Czech: U pacientů, u kterých jsou požadavky vysokých dávek inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti inzulínu, musí být při převodu zvažován lékařský dohled v nemocnici nebo v podobném zařízení.
Hungarian: Az inzulin-ellenes antitestek jelenléte következtében nagy inzulinadagokat igényelő betegek esetén megfontolandó a kórházban vagy hasonló feltételekkel rendelkező intézményben, orvosi felügyelet mellett történő átállítás.
Czech: B. Odstraňte vnější kryt jehly a ponechte si ho pro odstranění použité jehly po injekci.
Hungarian: B. Vegye le a külső tűvédő sapkát és tartsa meg, mert a beadás után a használt tű eltávolításához még szükség lesz rá.
Czech: Kombinace přípravku Insulin Human Winthrop s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Hungarian: Insulin Human Winthrop és pioglitazon kombináció Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikó faktorai fennálltak.
Czech: Dostupná jsou balení s 3 injekčními lahvičkami.
Hungarian: 3 db injekciós üveget tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
Czech: Studie lokální tolerance po subkutánním a intramuskulárním podání u králíků nepodávají žádná význačná zjištění.
Hungarian: A lokális tolerálhatóság vizsgálata során, subcutan és intramuscularis alkalmazás után nem volt említésre méltó megfigyelés nyulakban.
Czech: Může být potřeba upravit dávkování léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Hungarian: Szükségessé válhat az inzulinkészítmény adagjának, ill. az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Czech: Tento režim vyžaduje pečlivé monitorování (metabolický stav, acidobazická rovnováha a stav elektrolytů, parametry životních funkcí atd.)
Hungarian: Ezt a kezelést szigorú ellenőrzés (a metabolikus status, a sav/bázis és az elektrolit status, valamint a vitális paraméterek ellenőrzése) mellett, intenzív kórházi osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí), dříve než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
Hungarian: A felsorolt esetekben súlyos hypoglykaemia (és akár eszméletvesztés) fordulhat elő, még mielőtt a beteg észlelné a hypoglykaemiát.
Czech: V mnoha případech jsou indikovány testy na ketolátky v moči a často je nutná úprava dávky inzulínu.
Hungarian: Sokszor indokolttá válik a vizelet ketontest-tartalmának vizsgálata, és gyakran az inzulin adagjának módosítására van szükség.
Czech: Musí být zvolena dávka 2 jednotky.
Hungarian: Két egységnyi inzulin dózist kell beállítani.
Czech: Údaje o inkompatibilitě s jinými inzulíny viz bod 6.2.
Hungarian: Az egyéb inzulinokkal való inkompatibilitásra vonatkozóan lásd a 6.2 pontot.
Czech: Význačné změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou přechodně narušit Vaše vidění.
Hungarian: A vércukorszint jelentős javulása vagy rosszabbodása átmenetileg megzavarhatja a látáát.
Czech: K nim patří pacienti: u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena, u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, starší pacienti, po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, u kterých je přítomna autonomní neuropatie, s dlouhou anamnézou diabetu, trpící psychiatrickým onemocněním, současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Hungarian: A következő betegek tartoznak ide: - akiknél a vércukorszint szabályozás jelentősen javult, - akiknél a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - nemrég álltak át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, - akiknél autonóm neuropathia áll fenn, - a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvednek, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5 pont).
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykémie nebo hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku.
Hungarian: A beteg koncentráló- és reakcióképessége romolhat a hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia vagy például látászavar következtében.
Czech: Pacient by měl být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávkování a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulínu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentéséhez elengedhetetlenül szükséges, hogy a beteg betartsa az adagolási rendet és a diétát, helyesen adja be az inzulint és érzékelje a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit.
Czech: Injekční stříkačky nesmí obsahovat žádné jiné léčivé přípravky nebo residua (např. stopy heparinu).
Hungarian: Az injekciós fecskendő nem tartalmazhat semmilyen más gyógyszert vagy annak maradványát (pl. heparin maradványok).