FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le scansioni PET acquisite con Amyvid si sono rivelate estremamente specifiche e sensibili per l'identificazione dei pazienti con un numero significativo di placche di β-amiloide nel cervello.
Danish: Det blev påvist, at PET-scanning med Amyvid har høj specificitet og følsomhed til udpegelse af patienter med betydelige mængder β-amyloidplak i hjernen.
Italian: Il CHMP, tuttavia, ha osservato che, anche in considerazione dell'attuale scarsa disponibilità di trattamenti per la malattia di Alzheimer, non vi sono prove efficaci di un miglioramento immediato nella gestione dei pazienti o nella prognosi dei pazienti dopo l'acquisizione di scansioni PET con Amyvid.
Danish: CHMP bemærkede dog, at der ikke er sikkert bevis for nogen øjeblikkelig bedring i udfaldet for patienterne efter PET-scanning med Amyvid, delvis som følge af de nuværende begrænsede behandlingsmuligheder for Alzheimers sygdom.
Italian: Per che cosa si usa Amyvid?
Danish: Hvad anvendes Amyvid til?
Italian: Come si usa Amyvid?
Danish: Hvordan anvendes Amyvid?
Italian: Amyvid è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo florbetapir (
Danish: Amyvid er en injektionsvæske, der indeholder det aktive stof florbetapir (
Italian: Come agisce Amyvid?
Danish: Hvordan virker Amyvid?
Italian: La specificità delle scansioni PET è stata del 100% in 47 volontari sani; ciò significa che tutte le scansioni sono risultate negative dopo essere state interpretate da esperti che non sapevano se l'immagine proveniva da un paziente oppure da una persona sana.
Danish: Det betyder, at alle scanningerne blev bedømt som negative efter at være vurderet af eksperter, der ikke vidste, om scanningerne viste raske forsøgspersoner eller patienter.
Italian: Quali benefici ha mostrato Amyvid nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Amyvid?
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Danish: (angivet i afsnit 6).
Italian: • Età >60 anni, oppure
Danish: • > 60 år gammel eller
Italian: 69800, Francia
Danish: 69800, Frankrig
Italian: Il potenziale rischio per gli esseri umani è sconosciuto.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Italian: Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, ma non è nota la frequenza con cui compaiono:
Danish: Følgende bivirkninger er blevet indberettet, men det vides ikke præcist, hvor ofte de forekommer:
Italian: 6545 CM Nijmegen Paesi Bassi
Danish: 6545 CM Nijmegen Holland
Italian: Può prendere le capsule al momento dei pasti, dopo i pasti oppure a stomaco vuoto.
Danish: Du kan tage kapslerne med mad, efter et måltid eller på tom mave.
Italian: Non prenda più capsule di quanto consigliato dal medico.
Danish: Tag ikke flere kapsler, end din læge har anbefalet.
Italian: Prenda le capsule non appena si ricorda.
Danish: Tag kapslerne, så snart du kommer i tanker om det.
Italian: Prenda la successiva dose all'ora consueta.
Danish: Tag næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Danish: En risiko for den nyfødte/spædbarnet kan ikke udelukkes.
Italian: Sebbene non si conosca il tasso di tale progressione, i bambini hanno un decorso della malattia più lungo e possono quindi avere un maggiore rischio di trasformazione maligna rispetto agli adulti.
Danish: Selvom hyppigheden for en sådan progression ikke er kendt, har børn et længere sygdomsforløb og kan derfor have en øget risiko for malign transformation i forhold til voksne.
Italian: La dose giornaliera media era tendenzialmente più elevata negli adolescenti.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis havde en tendens til at være højere hos unge.
Italian: I dati farmacocinetici per questa popolazione di pazienti sono limitati.
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data for denne patientpopulation.
Italian: Il medico prescriverà la dose più adatta per lei.
Danish: Din læge vil ordinere den bedste dosis til dig.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Italian: Anagrelide Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo del "medicinale di riferimento" già autorizzato in UE.
Danish: Anagrelide Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde, som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU.
Italian: • Conta piastrinica >1.000 × 109/l, oppure
Danish: • et blodpladetal på > 1.000 x 109/l eller
Italian: Qualsiasi anomalia deve essere valutata sollecitamente e devono essere adottate le misure opportune, che possono comprendere una riduzione della dose, la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Danish: Alle anomalier bør evalueres prompte, og der skal tages passende foranstaltninger, hvilket også kan omfatte dosisreduktion, -afbrydelse eller -seponering.
Italian: Studi sullo sviluppo embriofetale
Danish: Embryoføtale udviklingsstudier
Italian: Tuttavia, come previsto i pazienti in questa fascia di età presentavano un'incidenza doppia di eventi avversi seri (principalmente di natura cardiaca).
Danish: Patienter i denne aldersgruppe havde imidlertid som forventet dobbelt så mange tilfælde af alvorlige bivirkninger (hovedsagelig vedrørende hjertet).
Italian: Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Spagna
Danish: Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Spanien
Italian: I sintomi si risolvevano mediante un trattamento conservativo.
Danish: Symptomerne forsvandt med konservativ behandling.
Italian: Pazienti con compromissione renale moderata o severa (clearance della creatinina <50 ml/min).
Danish: Patienter med moderat eller svær nyreinsufficiens (kreatinin clearance < 50 ml/min).
Italian: • se ha o pensa di avere problemi di cuore;
Danish: • Hvis du har eller mener, at du måske har et problem med hjertet;
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
Italian: In seguito il medico può aumentare o ridurre il numero di capsule da prendere, per determinare la dose più idonea per lei ovvero quella che consente di trattare con la massima efficacia il suo disturbo.
Danish: Derefter kan din læge enten øge eller reducere antallet af kapsler, du skal tage, for at finde den dosis, der bedst passer dig, og som behandler din tilstand mest effektivt.
Italian: Sono stati effettuati limitati studi farmacocinetici e/o farmacodinamici sulle possibili interazioni fra anagrelide e altri medicinali.
Danish: Der er kun gennemført begrænsede farmakokinetiske og/eller farmakodynamiske undersøgelser af eventuelle interaktioner mellem anagrelid og andre lægemidler.
Italian: Tuttavia, i dati relativi alla sicurezza sono limitati e non permettono un confronto significativo tra pazienti adulti e pediatrici (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Der er imidlertid begrænsede sikkerhedsdata, og de tillader ikke, at der udføres en meningsfyldt sammenligning mellem voksne og pædiatriske patienter (se pkt.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Italian: Per questo motivo è usato per il trattamento dei pazienti con trombocitemia essenziale.
Danish: Derfor anvendes det til behandling af patienter med essentiel trombocytæmi.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Danish: 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Italian: Inoltre, questi risultati non mostrano segni di autoinduzione della clearance di anagrelide.
Danish: Desuden viser disse resultater ikke evidens for autoinduktion af anagrelids clearance.
Italian: Molto comune Comune
Danish: Meget almindelig
Italian: Potenziale mutageno e cancerogeno
Danish: Mutagent potentiale og karcinogenicitet
Italian: • Alcuni tipi di antibiotici, come enoxacina, per il trattamento delle infezioni;
Danish: • Visse former for antibiotika, såsom enoxacin, som anvendes til behandling af infektioner;
Italian: Paziente a rischio
Danish: En patient i risikogruppe
Italian: Vi era inoltre la tendenza ad una maggiore esposizione dose con dose normalizzata al metabolita attivo.
Danish: Der var desuden en tendens imod højere dosis-normaliseret eksponering for den aktive metabolit.
Italian: • Omeprazolo, usato per ridurre la quantità di acido prodotta nello stomaco;
Danish: • Omeprazol, som anvendes til at reducere mængden af syre, der dannes i maven;
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale stampato deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Italian: Un aumento dose-dipendente della frequenza cardiaca è stato osservato durante le prime 12 ore, con un aumento massimo registrato all'incirca al momento delle concentrazioni massime.
Danish: Der blev observeret en dosisrelateret forøget hjerterytme i løbet af de første 12 timer med den maksimale forøgelse omkring tidspunktet for maksimale koncentrationer.
Italian: Nell'ambito della classificazione per sistemi e organi, sono elencate sotto i seguenti titoli: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Inden for de enkelte systemorganklasser er de listet under følgende overskrifter: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000); Ikke kendt
Italian: Negli studi 700-012, 700-014, 700-999 e 13970-301 il tempo alla risposta completa andava da 4 a 12 settimane.
Danish: I undersøgelserne 700-012, 700-014, 700-999 og undersøgelse 13970-301 varierede tiden til komplet respons fra 4 til 12 uger.
Italian: Interazioni alimentari
Danish: Interaktion med fødevarer
Italian: Durante lo sviluppo clinico si sono utilizzate dosi pari a 10 mg/die.
Danish: Under den kliniske udvikling er der anvendt doser på 10 mg/dag.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX35.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XX35.
Italian: Se anagrelide viene utilizzata durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta mentre usa il medicinale, la si deve informare del potenziale rischio per il feto.
Danish: Hvis anagrelid anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under brug af lægemidlet, skal hun underrettes om den potentielle risiko for fosteret.
Italian: Nella fase di sviluppo clinico circa il 50% dei pazienti trattati con anagrelide era di età superiore a 60 anni e non è stato necessario modificare specificatamente la dose in base all'età in questi pazienti.
Danish: Under den kliniske udvikling var ca. 50 % af de patienter, der blev behandlet med anagrelid, over 60 år, og der var ikke behov for nogen aldersspecifikke ændringer i dosis for disse patienter.
Italian: Si consiglia di prendere la(e) capsula(e) alla stessa ora ogni giorno.
Danish: Det er bedst at tage kapslerne på samme tidspunkt hver dag.
Italian: • Gli effetti del cibo sulla biodisponibilità non sono considerati clinicamente rilevanti per l'uso di anagrelide.
Danish: • Virkningen af fødeindtagelse på biotilgængeligheden anses ikke for klinisk relevant for brugen af anagrelid.
Italian: Pertanto, si raccomanda il monitoraggio clinico e biologico nei pazienti che assumono in concomitanza induttori del CYP1A2.
Danish: Derfor anbefales en klinisk og biologisk overvågning hos patienter, der samtidig tager CYP1A2-induktorer.
Italian: Le dimensioni della capsula sono all'incirca pari a 14,3 × 5,3 mm.
Danish: Størrelsen på kapslen er ca. 14,3 x 5,3 mm.
Italian: In assenza di linee guida pediatriche specifiche, i criteri diagnostici dell'OMS per la diagnosi di trombocitemia essenziale (TE) negli adulti sono considerati pertinenti per la popolazione pediatrica.
Danish: Da der ikke foreligger specifikke pædiatriske retningslinjer, anses de diagnostiske kriterier fra WHO for diagnosticering af ET hos voksne for at have relevans for den pædiatriske population.
Italian: Meno dell'1% viene riscontato nelle urine come anagrelide.
Danish: Under 1% genfindes i urinen som anagrelid.
Italian: Prenda Anagrelide Mylan seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid Anagrelide Mylan nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: È consigliabile un attento monitoraggio per rilevare un eventuale effetto sull'intervallo QTc.
Danish: Omhyggelig monitorering for en virkning på QTc-intervallet er tilrådelig.
Italian: Se necessario, può essere effettuato un aggiustamento della dose di anagrelide.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan der foretages dosisjustering af anagrelid.
Italian: In tutti i pazienti pediatrici è necessaria un'attenta titolazione della dose giornaliera specifica per il paziente.
Danish: Hos alle pædiatriske patienter er forsigtig titrering til en patientspecifik daglig dosis nødvendig.
Italian: SCATOLA DI CARTONE E ETICHETTA DEL FLACONE
Danish: ÆSKE OG FLASKEETIKET
Italian: Diossido di titanio (E171)
Danish: Titandioxid (E171)
Italian: Se il medico prescrive l'interruzione dell'uso del medicinale, non conservi le capsule rimaste, a meno che non sia il medico a chiederglielo espressamente.
Danish: Hvis din læge standser din medicinering, må du ikke beholde eventuelle resterende kapsler, medmindre din læge beder dig om det.
Italian: • L'assunzione di alimenti ritarda l'assorbimento di anagrelide, ma non altera in modo significativo l'esposizione sistemica.
Danish: • Føde forsinker absorberingen af anagrelid, men ændrer ikke signifikant den systemiske eksponering.
Italian: Mantenere costante la dose iniziale per almeno una settimana.
Danish: Startdosis skal opretholdes i mindst en uge.
Italian: • Storia di eventi tromboemorragici.
Danish: • tidligere forekomst af trombo-hæmoragiske hændelser.
Italian: Consulti il medico se le occorrono consigli sui metodi di contraccezione.
Danish: Tal med din læge, hvis du har brug for råd vedrørende prævention.
Italian: Se la dose iniziale è >1 mg/die, procedere a conteggi delle piastrine ogni due giorni nella prima settimana di trattamento, e almeno una volta alla settimana in seguito, fino a giungere a una dose stabile di mantenimento.
Danish: Hvis startdosis er > 1 mg/dag, skal der udføres blodpladetælling hver anden dag i den første uges behandling og mindst ugentlig derefter, til en stabil vedligeholdelsesdosis er nået.
Italian: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia
Danish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrig
Italian: Effetti indesiderati gravi:
Danish: Alvorlige bivirkninger:
Italian: La titolazione graduale della dose può aiutare a ridurre questi effetti (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Gradvis dosistitrering kan måske være med til at formindske disse bivirkninger (se pkt.
Italian: Tuttavia, il metabolismo epatico rappresenta la principale via di eliminazione per anagrelide, pertanto è prevedibile che la funzione epatica possa influenzare questo processo.
Danish: Hepatisk metabolisme udgør imidlertid den vigtigste metode til clearance af anagrelid, og leverfunktionen kan derfor forventes at have indflydelse på denne proces.
Italian: Anagrelide deve essere utilizzata solo se i potenziali benefici della terapia superano i possibili rischi.
Danish: Anagrelid bør kun anvendes, hvis de mulige fordele ved behandlingen opvejer de mulige risici.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere, con un bicchiere d'acqua.
Danish: Du skal sluge kapslerne hele med et glas vand.
Italian: Non si è identificato uno specifico antidoto per anagrelide.
Danish: Der er ikke identificeret en specifik modgift mod anagrelid.
Italian: Il trattamento con anagrelide deve essere iniziato solo quando il paziente mostra segni di progressione della malattia o in caso di trombosi.
Danish: Behandling med anagrelid bør kun påbegyndes, når patienten viser tegn på sygdomsprogression eller lider af trombose.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Mylan S.A.S.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Mylan S.A.S
Italian: L'emivita plasmatica è breve, circa 1,3 ore, e come prevedibile dall'emivita non sussistono prove dell'accumulo di anagrelide nel plasma.
Danish: Halveringstiden i plasma af anagrelid er kort, ca. 1,3 timer, og som det forventes fra halveringstiden, er der ikke evidens for akkumulation af anagrelid i plasma.
Italian: Contenuto delle capsule
Danish: Kapslens indhold
Italian: L'assunzione alimentare ha inoltre ridotto del 29% la Cmax del metabolita attivo, 3-idrossi-anagrelide, sebbene non avesse effetti sull'AUC.
Danish: Mad reducerede også Cmax for den aktive metabolit, 3-hydroxyanagrelid, med 29%, selvom det ikke havde nogen virkning på AUC.
Italian: In studi precedenti in aperto, è stata osservata una riduzione della conta piastrinica mediana in 7 bambini e 9 adolescenti, in trattamento per un periodo compreso fra 3 mesi e 6,5 anni.
Danish: I tidligere åbne studier blev fald i mediane trombocyttal observeret hos 7 børn og 9 unge, der blev behandlet i en periode fra 3 måneder til 6,5 år.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 Mal di testa.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer Hovedpine.
Italian: Il recupero medio di 2-ammino-5, 6-dicloro-3, 4-diidrochinazolina che si ritrova nelle urine è circa il 18-35% della dose somministrata.
Danish: Den gennemsnitlige genfinding af 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazolin i urinen er ca. 18-35% af den administrerede dosis.
Italian: L'azione di anagrelide o di questi medicinali può non essere efficace nel caso vengano assunti insieme.
Danish: Anagrelide Mylan eller disse lægemidler virker måske ikke korrekt, hvis de tages samtidigt.
Italian: Legga il foglio illustrativo della pillola contraccettiva che sta prendendo.
Danish: Se anvisninger i indlægssedlen for den svangerskabsforebyggende tablet, som du tager.
Italian: • Fluvoxamina, per il trattamento della depressione;
Danish: • Fluvoxamin, som anvendes til behandling af depression;
Italian: La sicurezza e l'efficacia di anagrelide come agente in grado di ridurre la conta piastrinica sono state valutate nell'ambito di quattro studi clinici non controllati e in aperto (studi numero 700-012, 700-014, 700-999 e 13970-301), che hanno incluso oltre 4.000 pazienti con neoplasie mieloproliferative (MPN).
Danish: Anagrelids sikkerhed og virkning som et middel til reduktion af blodpladerne er vurderet i fire open label, ikke-kontrollerede kliniske undersøgelser (undersøgelsesnummer 700-012, 700-014, 700-999 og 13970-301), der omfattede mere end 4.000 patienter med myeloproliferative neoplasmer (MPN).
Italian: Tossicità riproduttiva
Danish: Reproduktiv toksikologi
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere.
Danish: Kapslerne skal sluges hele.
Italian: Produttore Synthon Hispania SL, C/ Castelló n. 1, POL. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcellona, Spagna.
Danish: Fremstiller Synthon Hispania SL, C/ Castelló no1, POL. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Spanien
Italian: Dopo una settimana è possibile titolare la dose, caso per caso, per pervenire alla dose minima efficace per ridurre e/o mantenere la conta piastrinica al di sotto di 600 × 109/l, e se possibile a un livello fra 150 × 109/l e 400 × 109/l.
Danish: Efter en uge kan dosis titreres på individuel basis, så man opnår den laveste, effektive dosis, der er nødvendig for at reducere og/eller opretholde et blodpladetal på under 600 x 109/l og ideelt på et niveau mellem 150 x 109/l og 400 x 109/l.
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Si è esaminata la sicurezza di anagrelide in 4 studi clinici in aperto.
Danish: Sikkerheden for anagrelid er undersøgt i 4 kliniske open-label-studier.
Italian: • Alle dosi consigliate per l'uso nel trattamento della trombocitemia essenziale, anagrelide può potenziare l'effetto di altri medicinali che inibiscono o modificano la funzione delle piastrine, ad esempio l'acido acetilsalicilico.
Danish: • Ved de doser, der anbefales til brug ved behandling af essentiel trombocytæmi, kan anagrelid forstærke virkningen af andre lægemidler, der hæmmer eller modificerer trombocytfunktionen, f.eks. acetylsalicylsyre.
Italian: Si devono monitorare regolarmente tutti i pazienti nel corso del trattamento (ad es. con ECG o ecocardiogramma), per rilevare eventuali effetti cardiovascolari che possono richiedere ulteriori esami e indagini cardiovascolari.
Danish: Alle patienterne bør monitoreres regelmæssigt under behandlingen (f.eks. EKG eller ekkokardiografi) for tegn på kardiovaskulære virkninger, der kan kræve yderligere kardiovaskulær undersøgelse.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Anagrelide Mylan:
Danish: Kontakt lægen, før du tager Anagrelide Mylan:
Italian: Interazioni cliniche di rilievo
Danish: Klinisk relevante interaktioner
Italian: Per paziente con trombocitemia essenziale a rischio si intende un paziente che presenti una o più delle caratteristiche riportate di seguito:
Danish: En patient i risikogruppe for essentiel trombocytæmi defineres ved hjælp af én eller flere af følgende egenskaber:
Italian: Nei soggetti a digiuno, i livelli plasmatici di picco insorgono circa 1 ora dopo la somministrazione.
Danish: Hos fastende patienter opstod højeste plasmaniveauer ca. 1 time efter administration.
Italian: • Gli induttori del CYP1A2 (come omeprazolo) possono ridurre l'esposizione ad anagrelide, aumentando il principale metabolita attivo.
Danish: • CYP1A2-induktorer (såsom omeprazol) kan reducere eksponeringen for anagrelid og øge den primære aktive metabolit.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di anagrelide nei bambini non sono state stabilite.
Danish: Anagrelids sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
Italian: Riduce il numero di piastrine prodotte dal midollo osseo, con il risultato di un calo del numero di piastrine nel sangue a un livello più vicino ai valori normali.
Danish: Det reducerer det antal blodplader, som knoglemarven danner, hvilket medfører et fald i antallet af blodplader i blodet hen imod et mere normalt niveau.
Italian: Non si dispone di dati adeguati relativi all'uso di anagrelide in donne in gravidanza.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data om brug af anagrelid hos gravide kvinder.
Italian: Raro: insufficienza renale (quando le urine sono scarse o assenti), attacco cardiaco.
Danish: Sjælden: Nyresvigt (du udskiller kun lidt eller ingen urin), hjerteanfald.
Italian: Tipicamente la possibilità di una terapia citoriduttiva è considerata nei pazienti pediatrici ad alto rischio.
Danish: Typisk cytoreduktiv behandling skal overvejes hos pædiatriske patienter med høj risiko.
Italian: • battiti cardiaci irregolari, con possibile pericolo per la vita (torsione di punta);
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme, der kan være livstruende (torsades de pointes);