FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vervolgens diende de vergunninghouder op 14 april 2008 gegevens in bij het CVMP uit nieuwe residustudies.
Romanian: La 14 aprilie 2008, titularul autorizaţiei de punere pe piaţă a pus ulterior la dispoziţia CVMP noi studii referitoare la reziduuri.
Dutch: De wachttijd voor Suramox 15% LA werd vastgesteld op 58 dagen bij rundvee voor vlees en slachtafval bedroeg en op 35 dagen bij varkens voor vlees en slachtafval.
Romanian: Perioadele de aşteptare stabilite pentru Suramox 15% LA au fost de 58 zile, pentru vite crescute pentru carne şi organe, şi de 35 zile, pentru porcine crescute pentru carne şi organe.
Dutch: Op 13 juni 2007 nam de Europese Commissie een beschikking aan waardoor de nationale handelsvergunningen voor Suramox 15% LA en Stabox 15% LA werden geschorst, maar waarmee de gelegenheid werd geboden om de beschikking te herzien in aansluiting op een nieuw, door het CVMP te formuleren advies op basis van de beoordeling van nieuwe studies naar de afbraak van residuen.
Romanian: La 13 iunie 2007, Comisia Europeană a adoptat decizia de suspendare a autorizaţiilor naţionale de punere pe piaţă pentru Suramox 15% LA şiStabox 15% LA, dar a oferit posibilitatea ca decizia să fie revizuită ulterior, după formularea de către CVMP a unui aviz nou pe baza evaluării unor noi studii referitoare la eliminarea reziduurilor.
Dutch: Eerder, op 6 juli 2004, werd aan de firma Virbac S.A. in Frankrijk een vergunning verleend voor het in de handel brengen van Suramox 15% LA, op basis van een verkorte aanvraag, met Duphamox LA als referentiegeneesmiddel.
Romanian: Autorizaţia de punere pe piaţă pentru Suramox 15% LA a fost acordată anterior societăţii Virbac S.A., Franţa, la 6 iulie 2004, pe baza unei solicitari limitate care menţionează Duphamox LA ca medicament de referinţă.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst in mei 2006 stelde het CVMP, in het licht van alle overgelegde gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, d.m.v. consensus een advies vast, met de aanbeveling de vergunningen voor het in de handel brengen van Suramox 15% LA en Stabox 15% LA, voor rundvee en varkens te schorsen.
Romanian: În cadrul reuniunii sale din mai 2006, în baza tuturor datelor trimise şi a dezbaterilor ştiinţifice din cadrul Comitetului, CVMP a adoptat in consens avizul de recomandare a suspendarii autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Suramox 15% LA şi Stabox 15% LA, pentru vite şi porcine.
Dutch: Suramox 15% LA is een injecteerbare suspensie die amoxicilline bevat.
Romanian: Suramox 15% LA este o suspensie injectabilă care conţine amoxicilină, un antibiotic beta-lactamic care face parte din grupa penicilinelor.
Dutch: De wetenschappelijke conclusies zijn uiteengezet in bijlage II, samen met de samenvatting van de productkenmerken (SPC) in bijlage III.
Romanian: Lista denumirilor produsului în cauză este cuprinsă în Anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt disponibile în Anexa II, împreună cu RCP în Anexa III.
Dutch: Op 14 maart 2007 kwam het CVMP, na bestudering van de nieuwe residustudies, tot de conclusie dat het niet mogelijk was om een wachttijd vast te stellen voor Suramox 15% LA en Stabos 15% LA, noch voor vlees of slachtafval van runderen noch voor dat van varkens.
Romanian: La 14 martie 2007, CVMP, luând în considerare noile studii referitoare la reziduuri, a concluzionat că nu se putea stabili o perioadă de aşteptare pentru Suramox 15% LA şi Stabox 15% LA nici pentru vite, nici pentru porcine, crescute pentru carne şi organe, şi, prin urmare, a recomandat în consens suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele menţionate anterior.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst van juni 2007 bekeek het CVMP de nieuwe residustudies inzake Suramox 15% LA en kwam tot de conclusie dat nu, op basis van de nieuwe gegevens, een wachttijd kon worden vastgesteld voor vlees en slachtafval van rundvee en varkens met betrekking tot Suramox 15% LA en Stabox 15% LA.
Romanian: În cadrul reuniunii sale din iunie 2008, CVMP a luat în considerare noile s tudii referitoare la reziduuri transmise în legătură cu Suramox 15% LA şi a concluzionat că pot fi stabilite perioadele de aşteptare pentru vite şi porcine pentru Suramox 15% LA şi Stabox 15% LA. Prin urmare, Comitetul a adoptat in consens avizul de recomandare pentru ridicarea suspendării autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele menţionate anterior.
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Romanian: Conținut Dimensiune ambalaj
Dutch: Wachtttermijn
Romanian: Perioadă de așteptare
Dutch: Sterkte Farmaceutisc he vorm
Romanian: Concentrație Formă farmaceutică
Dutch: Meer informatie over Forceris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Romanian: Mai multe informații despre Forceris se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Dutch: Forceris kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Romanian: Forceris poate fi dăunător pentru copilul nenăscut.
Dutch: Overige informatie over Forceris
Romanian: Alte informații despre Forceris
Dutch: Forceris heeft op 23/04/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Forceris a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 23/04/2019.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Forceris behandelde biggen bedraagt 70 dagen.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la purceii tratați cu Forceris este de 70 de zile.
Dutch: Forceris is een diergeneesmiddel.
Romanian: Forceris este un medicament de uz veterinar.
Dutch: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Romanian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Forceris groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Forceris sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Waarom is Forceris geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce este Forceris autorizat în UE?
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril dienen contact met Forceris te vermijden.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la compușii de fier sau toltrazuril trebuie să evite contactul cu Forceris.
Dutch: Welke voordelen bleek Forceris tijdens studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Forceris pe parcursul studiilor?
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van pasgeboren biggen van 24 tot 96 uur oud.
Romanian: Se administrează sub formă de injecție unică în mușchiul din spatele urechii purceilor în interval de 24 până la 96 de ore de la fătare.
Dutch: Toltrazuril is een middel tegen parasieten dat inwerkt op de enzymen die coccidiaparasieten nodig hebben om energie te produceren.
Romanian: Toltrazurilul este un medicament antiparazitar care interferează cu enzimele de care au nevoie paraziții coccidia pentru a produce energie.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Romanian: Femeile gravide și cele care intenționează să rămână gravide trebuie să evite contactul cu medicamentul, în special autoinjectarea accidentală.
Dutch: Na injectie in de spier wordt gleptoferron opgenomen en afgebroken om ijzer vrij te laten voor gebruik en/of opslag naargelang van de voedingsbehoefte van de big.
Romanian: După injectarea sa în mușchi, gleptoferonul este absorbit și descompus pentru a elibera fier care să fie utilizat și/sau depozitat, în funcție de nevoile nutriționale ale purceilor.
Dutch: Hoe werkt Forceris?
Romanian: Cum acționează Forceris?
Dutch: In een veldstudie in drie EU-lidstaten onder ruim 1 500 biggen, bleek een enkele intramusculaire injectie Forceris 24 tot 96 uur na de geboorte werkzaam voor het voorkomen van bloedarmoede door ijzertekort, het verminderen van oöcysten-uitscheiding en het voorkomen van diarree in verband met coccidiose veroorzaakt door de coccidiaparasiet Cystoisospora suis, vergeleken met de toediening van enkel ijzer (in de vorm van gleptoferron) op de eerste dag na de geboorte.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat în 3 țări din UE care a cuprins peste 1 500 de purcei, o singură injecție intramusculară cu Forceris administrată la purcei în interval de 24 până la 96 de ore de la fătare s-a dovedit eficace în prevenirea anemiei feriprive, în reducerea excreției de oocisturi și în prevenirea diareii asociate coccidiozei cauzate de parazitul coccidia Cystoisospora suis, în comparație cu administrarea doar de fier (sub formă de gleptoferon) în prima zi după fătare.
Dutch: Huid- en oogcontact met Forceris kan irritatie veroorzaken en moet worden vermeden.
Romanian: Contactul medicamentului cu pielea și cu ochii poate provoca iritații și trebuie evitat.
Dutch: Forceris is uitsluitend op doktersvoorschrift beschikbaar in de vorm van een injectie.
Romanian: Forceris este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Vermijd accidentele zelfinjectie: u kunt lokale reacties krijgen zoals irritatie, granulomen of ernstige anafylactische (allergische) reacties indien u daarvoor gevoelig bent.
Romanian: Trebuie avută grijă pentru a evita autoinjectarea accidentală, care poate cauza reacții locale precum iritație, granuloame sau reacții anafilactice (reacții alergice severe) la persoanele sensibile.
Dutch: Hoe wordt Forceris gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Forceris?
Dutch: Forceris mag niet worden gegeven aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
Romanian: Este contraindicată administrarea Forceris la purceii despre care se presupune că au niveluri insuficiente de vitamina E sau seleniu.
Dutch: Het wordt gebruikt bij jonge biggen op boerderijen met een voorgeschiedenis van de parasitaire infectie coccidiose teneinde diarree als gevolg van een nieuwe coccidiose-infectie te voorkomen, verspreiding van de infectie door uitscheiding van oöcysten in de uitwerpselen te verminderen en tevens bloedarmoede door ijzertekort wegens een gebrek aan ijzer in het biggendieet te voorkomen.
Romanian: Este utilizat la purceii tineri de la ferme care au fost afectate în trecut de coccidioză (o infecție parazitară) pentru a preveni diareea cauzată de o nouă coccidioză, pentru a reduce răspândirea infecției prin eliminarea oocisturilor (spori ai bolii) în fecale și, în același timp, pentru a preveni anemia feriprivă cauzată de lipsa fierului în alimentația purceilor.
Dutch: De andere werkzame stof in Forceris, gleptoferron, is een ijzerhoudende verbinding.
Romanian: Cealaltă substanță activă din Forceris, gleptoferonul, este un compus care conține fier.
Dutch: IJzer is een essentiële voedingsstof die nodig is voor de aanmaak van hemoglobine die zuurstof en bepaalde belangrijke enzymen in het bloed vervoert.
Romanian: Fierul este un nutrient esențial necesar pentru a produce hemoglobina care transportă oxigenul prin sânge, precum și anumite enzime esențiale, și poate lipsi din alimentația purceilor crescuți în condiții de creștere intensivă.
Dutch: Forceris bevat de werkzame stoffen toltrazuril en gleptoferron (een ijzerhoudende verbinding).
Romanian: Forceris conține substanțele active toltrazuril și gleptoferon (un compus care conține fier).
Dutch: Wat is Forceris en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Forceris și pentru ce se utilizează?
Dutch: Lees de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Forceris.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Forceris, citiți prospectul.
Dutch: Een overzicht van Forceris en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: Prezentare generală a Forceris și a motivelor autorizării sale în UE
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Foreris in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Forceris?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Forceris.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Forceris, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Dutch: Goed schudden (gedurende 20 seconden) voor gebruik.
Romanian: Agitați bine (timp de 20 secunde) înainte de utilizare.
Dutch: IJzer is een essentieel micronutriënt.
Romanian: Fierul este un micronutrient esențial.
Dutch: Was de handen na gebruik.
Romanian: Spălați mâinile după utilizare.
Dutch: Zoals met elk antiparasiticide, kan frequent en herhaald gebruik van antiprotozoïca uit dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie.
Romanian: Ca și în cazul altor antiparazitare, utilizarea frecventă și repetată de antiprotozoare din aceeași clasă poate duce la dezvoltarea rezistenței.
Dutch: Varken (biggen 24 tot 96 uur na de geboorte)
Romanian: Porci (purcei între 24 și 96 ore de la naștere)
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de feces.
Romanian: Calea principală de excreție este prin fecale.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar .
Dutch: Als er meer injecties nodig zijn, wordt het gebruik van een injectiespuit met meerdere doses aanbevolen.
Romanian: Daca sunt necesare mai multe injecții decât atât, se recomandă utilizarea unei seringi automate multi-doză.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 23/04//2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23/04/2019
Dutch: Omdat ijzer in het lichaam wordt gerecycled, wordt weinig van het geabsorbeerde ijzer uitgescheiden.
Romanian: Deoarece fierul este reciclat în organism, puțin din fierul absorbit este excretat.
Dutch: Zeer kleine verliezen treden op in de feces, zweet en urine.
Romanian: Pierderile foarte mici apar în fecale, transpirație și urină.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Toltrazuril, combinaties ATCvet-code: QP51AJ51
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Toltrazuril, combinații Codul veterinar ATC: QP51AJ51
Dutch: Toltrazuril sulfone
Romanian: Toltrazuril sulfonă
Dutch: Overtollig ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
Romanian: Excesul de fier se depozitează în principal în ficat.
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel aan alle dieren worden toegediend vóór het verwachte begin van de klinische verschijnselen, dat wil zeggen tijdens de prepatent-periode.
Romanian: De aceea, produsul ar trebui administrat tuturor animalelor înainte de instalarea preconizată a semnelor clinice, adică în perioada prepatentă.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling aan de huid of ogen, was het getroffen gebied met water.
Romanian: În cazul contactului accidental cu pielea sau ochii, spălați zona afectată cu apă.
Dutch: Toltrazuril en toltrazuril sulfon werden langzaam geëlimineerd met een halfwaardetijd van 3 dagen elk.
Romanian: Toltrazuril și toltrazurilsulfona au fost eliminate încet, cu un timp de înjumătățire de 3 zile fiecare.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Romanian: Acest produs poate fi dăunător copiilor nenăscuți.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden.
Romanian: Pot apărea reacții de hipersensibilitate.
Dutch: De aanbevolen dosering mag niet worden overschreden, gezien de relatief lage veiligheidsmarge voor het diergeneesmiddel.
Romanian: Doza recomandată nu trebuie depășită, având în vedere relativa marjă scăzută de siguranță a produsului medicinal veterinar.
Dutch: Het heeft coccidiocidale activiteit tegen alle intracellulaire ontwikkelingsstadia van de geslachten Cystoisospora, dat wil zeggen merogonie (aseksuele vermenigvuldiging) en gamogonie (seksuele stadium).
Romanian: Are activitate coccidiocidă împotriva tuturor stadiilor de dezvoltare intracelulară ale genurilor Cystoisospora, adică merogonii (multiplicarea asexuată) și gamogonii (faza sexuată).
Dutch: Voor varkens heeft de MRL voor vet betrekking op 'huid en vet in natuurlijke verhoudingen'.
Romanian: Pentru specia porcină, LMR pentru grăsime se referă la "piele și grăsimi în proporții naturale".
Dutch: (als gleptoferron
Romanian: (ca gleptoferron
Dutch: Het speelt een belangrijke rol bij het transport van zuurstof via hemoglobine en myoglobine, en speelt ook een belangrijke rol bij enzymen, zoals cytochromen, katalasen en peroxidasen.
Romanian: Acesta joacă un rol major în transportul oxigenului prin intermediul hemoglobinei și mioglobinei, având de asemenea și un rol-cheie enzimatic, cum ar fi în citocromi, catalaze și peroxidaze.
Dutch: Per ml:
Romanian: Fiecare ml conține:
Dutch: De tolerantie van het diergeneesmiddel na herhaalde toedieningen is niet beoordeeld.
Romanian: Toleranța produsului după administrarea repetată nu a fost evaluată.
Dutch: Hygiënische maatregelen kunnen het risico op coccidiose bij het varken verminderen.
Romanian: Măsurile de igienă generală pot reduce riscul coccidiozei la porci.
Dutch: De werkzame bestanddelen van Forceris zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanțele active din Forceris sunt substanțe permise așa cum sunt descrise în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Dutch: IJzer (als gleptoferron)
Romanian: Fier (ca gleptoferron)
Dutch: Toltrazuril is een triazinonderivaat en een antiprotozoaal middel.
Romanian: Toltrazuril este un derivat de triazinonă și un agent antiprotozoar.
Dutch: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Romanian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Franța
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor ijzer (zoals gleptoferron complex), toltrazuril of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fier (ca și complex gleptoferron), la toltrazuril sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aanbevolen bij biggen met een gewicht tussen 0,9 en 3 kg.
Romanian: Produsul se recomandă purceilor cu greutatea cuprinsă între 0,9 și 3 kg.
Dutch: 6,4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: 6.4 mg Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Dutch: Vlees en slachtafval: 70 dagen
Romanian: Carne și organe: 70 zile.
Dutch: De behandelend dierenarts moet rekening houden met de resultaten van klinische onderzoeken en/of analyse van feces monsters en/of histologische bevindingen die de aanwezigheid van C. suis in een eerdere infectieperiode op het bedrijf hebben bevestigd.
Romanian: Medicul veterinar responsabil trebuie să ia în considerare rezultatele examenelor clinice și/sau analizele mostrelor de fecale și/sau leziunile histologice care confirmă prezența lui C. suis într-un episod infecțios anterior în fermă.
Dutch: De "geen MRL nodig" classificatie voor ijzerdextran en ijzer-glucoheptonaat wordt geacht van toepassing te zijn op gleptoferron, omdat verwacht wordt dat gleptoferron ijzerdextran en ijzer-glucoheptonaat afgeeft.
Romanian: Clasificarea "Nu se impune nicio MRL" pentru dextranul de fier și glucoheptonatul de fier se consideră că se aplică la gleptoferron, deoarece gleptoferronul este de așteptat să elibereze dextranul de fier și glucoheptonatul de fier.
Dutch: Injecteerbare ijzer-koolhydraatcomplexen, zoals gleptoferron, zijn gevestigde bloedstimulerende middelen in de diergeneeskunde en zijn effectief in het significant verhogen van het hemoglobinegehalte bij biggen die zijn grootgebracht onder intensieve veehouderij omstandigheden waarbij enkel een melkdieet gedurende enkele weken geen voldoende ijzerbron biedt.
Romanian: Complexele injectabile de fier-carbohidrați, cum ar fi gleptoferronul, sunt agenți hematologici recunoscuți în medicina veterinară și sunt eficienți în creșterea semnificativă a nivelului hemoglobinei la purceii crescuți în condiții de creștere intensivă, în care o dietă cu lapte timp de câteva săptămâni nu oferă o sursă adecvată de fier .
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om tegelijkertijd de hygiënische omstandigheden in de betreffende stal te verbeteren, vooral wat betreft de hygiëne en de vochtigheidsgraad.
Romanian: În consecință, se recomandă îmbunătățirea concomitentă a condițiilor de igienă în fermele respective, în special prin reducerea umidității și creșterea gradului de curățenie.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Romanian: Trebuie avută grijă să se evite auto-injectarea accidentală.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden, vooral accidentele zelfinjectie.
Romanian: Femeile gravide, ca și femeile care intenționează să conceapă un copil, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar, în special auto-injectarea accidentală.
Dutch: In veiligheidsstudies werd na een overdosering een verhoogde vatbaarheid voor (systemische) bacteriële ziekte, artritis en abcesvorming waargenomen en kon een dosisafhankelijke toename van de mortaliteit niet worden uitgesloten.
Romanian: În cursul studiilor de siguranță, după fiecare supradozare, s-a observat o creștere a sensibilității pentru boala bacteriană (sistemică), pentru artrite și formarea de abcese și nu poate fi exclusă creșterea mortalității dependentă de doză.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren waarvan eieren worden geproduceerd voor humane consumptie.
Romanian: Nu se utilizează la animalele care produc ouă destinate consumului uman.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel alleen als Cystoisospora suis historisch is bevestigd op een bedrijf.
Romanian: Utilizați acest produs medicinal veterinar doar atunci Cystoisospora suis are un istoric confirmat în fermă.
Dutch: Doses hoger dan 150 mg/kg/dag en 667 mg/kg/dag voor respectievelijk toltrazuril en ijzer, d.w.z. driemaal de hoogst aanbevolen dosis, werden niet geëvalueerd in de veiligheidsstudies met doeldieren.
Romanian: Dozele mai mari de 150 mg / kg / zi și 667 mg / kg / zi pentru toltrazuril și respectiv fier, adică de 3 ori doza cea mai mare recomandată, nu au fost evaluate în studiile privind siguranța animalelor.