FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vähemmän varovainen laskenta eroaa erittäin varovaisesta laskennasta seuraavan seikan osalta: jos haavan sulkeutumista ei havaittu haavapuoliskoja esittävissä valokuvissa, sulkeutumisen laskettiin tapahtuneen yhden päivän sijasta noin kolme päivää sarjan viimeisen valokuvan jälkeen (haavasidoksen keskimääräinen vaihtoväli tutkimuksissa).
Estonian: Kui haavapoole fotoseerias ei täheldatud haava sulgumist, märgiti, et see toimus mitte 1, vaid ligikaudu 3 päeva hiljem (uuringutes keskmine periood haavasidemete vahetamise vahel).
Finnish: Niiden 219 potilaan, joilla oli osaihosiirteen ottokohdan haavoja, keskimääräinen ikä oli 53 vuotta.
Estonian: Osalise nahasiiriku doonori haavakohtadega 219 patsiendi keskmine vanus oli 53 aastat, nende nahasiirikute haavade keskmine suurus oli 81,5 cm2.
Finnish: Episalvanin yli neljä viikkoa kestävästä käytöstä ei ole kokemusta.
Estonian: Puudub kogemus Episalvani pikaajalise kasutamise kohta üle 4 nädala.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Erinõuded puuduvad.
Finnish: Episalvanin käytöstä kroonisten haavojen hoidossa, kuten diabeettisten jalkahaavaumien tai laskimoperäisen säärihaavojen hoidossa, ei ole kliinistä kokemusta.
Estonian: Puuduvad kogemused Episalvani kasutamise kohta krooniliste haavade, nt diabeetiliste jalahaavandite või venoossete jalahaavandite raviks.
Finnish: Näiden potilaiden palovammojen kokonaispinta-ala oli suuri, 5,8 koko oli 216 cm prosenttia kehon pinta-alasta.
Estonian: Põletushaavade uuringus 61 patsiendiga oli keskmine uuringuhaava suurus 216 cm2; nende patsientide kogu põletusvigastus oli suurem ja haaras 5,8% nahapinnast.
Finnish: Jatka tavalliseen tapaan ja käytä Episalvania, kun vaihdat siteen seuraavan kerran suunnitelman mukaan.
Estonian: Manustage Episalvani järgmisel plaanitud haavasideme vahetamisel ja jätkake tavapärase manustamisega.
Finnish: Tietoja ei ole kerätty Episalvanin tahattoman nielemisen vaikutusten tutkimista varten.
Estonian: Episalvani juhusliku allaneelamise uurimiseks ei ole andmeid genereeritud.
Finnish: RAJOITUKSET
Estonian: TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Finnish: 1 gramma geeliä sisältää: 100 mg rauduskoivun (Betula pendula) ja hieskoivun (Betula pubescens) kuoresta valmistettua uutetta (puhdistettuna kuivauutteena), joka vastaa 7288 mg:aa betuliinia.
Estonian: 1 g geeli sisaldab: 100 mg kasetohuekstrakti (rafineeritud kuivekstraktina) Betula pendula'lt / Betula pubescens'ilt, vastab 72…88 mg betuliinile.
Finnish: Potilaiden alaryhmän sokkoutettu valokuva-arviointi viittasi siihen, että Episalvanilla hoidettujen haavapuoliskojen pigmentaatio, punoitus ja pintakuviointi olivat verrattavissa vakiohoitoa saaneisiin haavapuoliskoihin.
Estonian: Patsientide ühe alarühma korral näitas fotode pimemeetodil hindamine paremaid tulemusi Episalvaniga ravitud haavapoole kohta võrrelduna standardraviga (hinnati varasemate haavapiirkondade pigmentatsiooni, punetust ja tekstuuri).
Finnish: Kohdissa 4.4 ja 5.1 on tietoa tutkituista haavatyypeistä.
Estonian: Uuritud haavade tüüpe vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Finnish: Jos kyseessä on tuore haava, verenvuodon on tyrehdyttävä ennen Episalvan-geelin käyttöä.
Estonian: Värsketel haavadel tuleb enne Episalvani nahale kandmist saavutada hemostaas.
Finnish: Vaikuttava aine on koivun kuoresta valmistettu kuivauute.
Estonian: Toimeaine on kasetohu kuivekstrakt.
Finnish: Toisen asteen (keskisyvät) palovammahaavat
Estonian: Pindmised põletushaavad
Finnish: Episalvanin säilyttäminen
Estonian: Kuidas Episalvani säilitada
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE
Finnish: Toisessa tutkimuksessa nämä ajat olivat 16,0 ja 15,1 päivää.
Estonian: Teises uuringus olid vastavad ajad 16,0 ja 15,1 päeva.
Finnish: Turvallisuuden osalta suuria huolenaiheita ei todettu, ja sivuvaikutukset olivat hallittavissa.
Estonian: Mis puutub ohutusse, siis olulisi probleeme ei tuvastatud ja kõrvaltoimed olid kergesti käsitletavad.
Finnish: Episalvania koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Episalvani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Episalvanin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Episalvani võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Episalvanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Episalvani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja lääkkeen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Finnish: Vaikka erot olivat pieniä, niitä pidettiin merkityksellisinä potilaille, joilla oli pinnallisia haavoja, sillä niiden paraneminen voi olla vaikeaa ja hoitovaihtoehtoja on vähän.
Estonian: Kuigi erinevused on väikesed, on need väärtuslikud patsientidele, kellel on pindmised haavad, mille ravimine võib olla keeruline ja ravivõimalused piiratud.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Episalvanin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Episalvani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Episalvanin tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta.
Estonian: Episalvani täpne toimemehhanism ei ole täielikult teada.
Finnish: Muita tietoja Episalvanista
Estonian: Muu teave Episalvani kohta
Finnish: Mitä riskejä Episalvaniin liittyy?
Estonian: Mis riskid Episalvaniga kaasnevad?
Finnish: Episalvanin yleisimmät sivuvaikutukset ovat haavan komplikaatiot, kipu iholla (molempia voi esiintyä useammalla kuin kolmella potilaalla sadasta) sekä kutina (jota voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta).
Estonian: Episalvani kõige sagedamad kõrvalnähud on haava tüsistused, valu nahas (võivad esineda enam kui 3 patsiendil 100st) ja pruritus (sügelus) (võib esineda enam kui 1 patsiendil 100st).
Finnish: Miksi Episalvan on hyväksytty?
Estonian: Miks Episalvan heaks kiideti?
Finnish: Haavan kumpikin puoli myös peitettiin haavasidoksella.
Estonian: Haava mõlemale poolele asetati ka side.
Finnish: Mitä Episalvan on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Episalvan ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Episalvanlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Episalvan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Episalvan-geelin osoitettiin lyhentävän haavan parantumisaikaa.
Estonian: Episalvan geel lühendab haava paranemise kestust.
Finnish: Episalvania tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 217 potilasta.
Estonian: Episalvanit uuriti kahes põhiuuringus 217-l pindmiste nahahaavadega patsiendil, kellele siirati nahka.
Finnish: Haavan sulkeutumiseen kulunut aika oli keskimäärin 8,8 päivää niiden haavojen osalta, joita hoidettiin vain tavanomaisella desinfiointigeelillä, ja 7,6 päivää niiden haavojen osalta, joita hoidettiin Episalvanilla.
Estonian: Keskmine aeg haava sulgumiseni oli 8,8 päeva haava ravimisel tavapärase desinfitseeriva geeliga ja 7,6 päeva haava ravimisel Episalvaniga.
Finnish: Geeliä lisätään jokaisen haavasidoksen vaihdon yhteydessä, kunnes haava on parantunut.
Estonian: Geeli tuleb kuni 4 nädala jooksul igal sideme vahetamisel uuesti haavale kanda, kuni haav paraneb.
Finnish: Suunnitelman mukaisesti Episalvanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Selle alusel lisati Episalvani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Näissä haavoissa ihon ylemmät kerrokset ovat tuhoutuneet esimerkiksi palovamman vuoksi tai kirurgisen ihosiirreleikkauksen aikana.
Estonian: Pindmiste haavade korral on hävinud naha pealmised kihid, näiteks põletuse või kirurgilise nahatransplantaadi võtmise korral.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa haavan sulkeutumiseen kulunut aika leikkauksesta oli keskimäärin 17,1 päivää niiden haavojen osalta, joita hoidettiin vain tavanomaisella haavasidoksella, ja 15,5 päivää niiden haavojen osalta, joita hoidettiin myös Episalvanilla.
Estonian: Esimese uuringu põhjal oli keskmine aeg kirurgilisest sekkumisest kuni haava sulgumiseni 17,1 päeva, kui kasutati vaid tavapärast haavasidumist, ja 15,5 päeva, kui haavale kanti lisaks ka Episalvanit.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Episalvanin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Episalvani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Miten Episalvania käytetään?
Estonian: Kuidas Episalvanit kasutatakse?
Finnish: Episalvanin vaikuttavan aineen, koivunkuoriuutteen, oletetaan auttavan ihon ulompaa kerrosta muodostavia soluja (keratinosyyttejä) kasvamaan ja siirtymään nopeammin haavan synnyttämän aukon päälle, jolloin haavat paranevat nopeammin.
Estonian: Arvatakse, et Episalvani toimeaine kasetohuekstrakt aitab naha välimist kihti moodustavatel rakkudel (keratinotsüüdid) kasvada ja kiiresti haavakanali suunas migreeruda, võimaldades haavadel kiiremini paraneda.
Finnish: Episalvan koivunkuoriuute
Estonian: Episalvan kasetohuekstrakt
Finnish: Episalvan sisältää koivunkuoren kuivauutetta.
Estonian: Episalvan sisaldab kasetohust tehtud kuivekstrakti.
Finnish: Potilaiden haavan toiselle puoliskolle laitettiin Episalvania ja haavasidos, kun taas haavan toiselle puolelle laitettiin vain tavanomainen haavasidos.
Estonian: Patsientide haava ühele poolele asetati side koos Episalvaniga ja haava teisele poolele asetati ainult side.
Finnish: Episalvania on saatavana geelinä, jota tulee sivellä ohuelti (1 mm:n kerros) haavalle, jonka päälle laitetaan sen jälkeen haavasidos.
Estonian: Episalvanit turustatakse geelina, mida tuleb kanda õhukese kihina (paksus 1 mm) haavale ja haava seejärel siduda.
Finnish: Miten Episalvan vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Episalvan toimib?
Finnish: Mitä hyötyä Episalvanista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Episalvani kasulikkus?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Episalvanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Episalvani kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Episalvan on lääke, joilla hoidetaan aikuispotilaiden pinnallisia haavoja.
Estonian: Episalvanit kasutatakse pindmiste nahahaavade ravimiseks täiskasvanutel.
Finnish: Lisää tietoa Episalvan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Episalvaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Potilas saa Episalvanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Episalvani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli 57 potilasta, joilla oli toisen asteen palovammoja.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 57 pindmiste põletushaavadega patsienti, raviti haava ühte poolt Episalvaniga ja teist tavapärase desinfitseeriva geeliga.
Finnish: 1 pullo, (270 ml) + 10 ml:n mittaruisku ja välikappale
Estonian: 240 ml (10 mg/ml) 1 pudel, (240 ml)+ 10 ml suukaudse annustamise süstal ja adapter
Finnish: 10 mg/ml Oraaliliuos
Estonian: 10 mg/ml
Finnish: Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Finnish: Antoreitti
Estonian: Suukaudne lahus
Finnish: Suojaa muita ihmisiä
Estonian: Kaitske teisi inimesi
Finnish: Sakkaroosi voi olla vahingollista hampaille.
Estonian: Sahharoos võib mõjuda kahjulikult teie hammastele.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat toipuivat.
Estonian: Surmajuhtumeid ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
Finnish: Lääkäri seuraa hoitosi tehokkuutta.
Estonian: Teie arst jälgib teie ravi tõhusust.
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen)
Estonian: • kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti, kui te olete naisterahvas).
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisilla.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Finnish: Toista kohdat 3−7 samalla tavalla, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Estonian: Korrake samme 3 kuni 7 samal moel kuni olete saanud kogu vajaliku annuse.
Finnish: Vanhat infektiot voivat uusia
Estonian: "Vanad" infektsioonid võivad taastekkida
Finnish: • maksaentsyymiarvojen nousu.
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus.
Finnish: Keinotekoinen mansikka-aromi Keinotekoinen banaaniaromi Puhdistettu vesi
Estonian: Kunstlik maasika maitselisand Kunstlik banaani maitselisand Puhastatud vesi
Finnish: viikko 48
Estonian: 48. nädal
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb.
Finnish: In vitro herkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
Estonian: In vitro tundlikkusteste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
Finnish: Nämä erot havaittiin jokaisessa tutkituista ikäryhmistä.
Estonian: Neid erinevusi täheldati erinevates uuritud vanuserühmades.
Finnish: Jos unohdat ottaa Epiviriä
Estonian: Kui te unustate Epivir'i võtta
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä ottaa Epivirin kanssa:
Estonian: Neid ravimeid ei tohi kasutada koos Epivir'iga:
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava (ks. kohta 4.8).
Estonian: Kui taolistel patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
Estonian: Lisainformatsiooniks vt lõiku 4.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä - nukleosidianalogi, ATC-koodi: J05AF05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: nukleosiidi analoog, ATC-kood: J05AF05.
Finnish: Keskustele asiasta heti lääkärin kanssa.
Estonian: Rääkige sellest koheselt oma arstile.
Finnish: Mitä Epivir sisältää
Estonian: Mida Epivir sisaldab
Finnish: Vahingossa liikaa otettu Epivir ei todennäköisesti aiheuta vakavia ongelmia.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Epivir'i, siis tõenäoliselt mingeid tõsiseid probleeme ei teki.
Finnish: viikko 96
Estonian: 96. nädal
Finnish: Co. Durham DL12 8DT Iso-Britannia
Estonian: Co. Durham DL12 8DT
Finnish: Akuutin yliannostuksen seurauksista ihmisillä on vähän tietoa.
Estonian: Ägeda üleannustamise tagajärgede kohta inimestel on andmeid vähe.
Finnish: Epivir sisältää sakkaroosia.
Estonian: Epivir sisaldab sahharoosi.
Finnish: On huomioitava, että tästä tutkimuksesta ei ollut saatavilla kliinisiä tietoja alle yksivuotiaista lapsista.
Estonian: Sellest uuringust ei saadud kliinilisi andmeid alla ühe aasta vanuste laste kohta.
Finnish: Nämä voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Estonian: Need võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi).
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressä.
Estonian: Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres.
Finnish: Epivir voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: Epivir'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Epivir
Estonian: Muud ravimid ja Epivir
Finnish: Paina mäntää hitaasti niin,
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt lõpuni.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Epivirin ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Estonian: Hoidke oma arstiga ühendust ning ärge katkestage Epivir'i võtmist ilma arstipoolse soovituseta.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulle, että et siedä joitakin sokereita, ota yhteys lääkäriin ennen kuin otat Epiviriä.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne Epivir'i võtmist nõu oma arstiga.
Finnish: Poista pullon korkki.
Estonian: Eemaldage pudelilt kork.
Finnish: Niele tabletit veden kanssa.
Estonian: Neelake tablett alla tervelt koos veega.
Finnish: ARROW PKalatutkimus Osa 1
Estonian: ARROW PK alamuuring Osa 1
Finnish: Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit murskata ne ja sekoittaa pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa sitten koko annoksen välittömästi.
Estonian: Kui te ei saa tabletti tervelt neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Finnish: 300 mg:n tabletti soveltuu vain kerran vuorokaudessa annosteluun.
Estonian: 300 mg tablett sobib vaid üks kord päevas manustamiseks.
Finnish: On huomioitava, että tiedot kerran vuorokaudessa annostelusta tälle ikäryhmälle ovat hyvin vähäiset (ks. kohdat 4.4, 5.1 ja 5.2).
Estonian: Tuleb arvestada sellega, et antud vanuserühmas on ravimi üks kord ööpäevas manustamise kohta saadud väga piiratud hulgal andmeid (vt lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2).
Finnish: Epivir sisältää myös säilytysaineita (parahydroksibentsoaatteja), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneinä).
Estonian: Epivir sisaldab ka säilitusaineid (parahüdroksübensoaadid), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi).
Finnish: Farmakokineettiset tiedot saatiin kolmesta farmakokineettisestä tutkimuksesta (PENTA 13, PENTA 15 ja ARROW PK - alatutkimus), joihin osallistui alle 12-vuotiaita lapsia.
Estonian: Farmakokineetilised andmed saadi kolmest farmakokineetilisest uuringust (PENTA 13, PENTA 15 ja ARROW PK alamuuring), kuhu kaasati alla 12-aastased lapsed.
Finnish: Lamivudiinilla ei ole vaikutusta trimetopriimin tai sulfametoksatsolin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Lamivudiin ei mõjuta trimetoprimi ega sulfametoksasooli farmakokineetikat.
Finnish: Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos aloitat jonkin uuden lääkkeen käytön Epivirhoidon aikana.
Estonian: Pidage meeles rääkida oma arstile või apteekrile, kui te hakkate Epivir-ravi ajal võtma mingit uut ravimit.
Finnish: Mitä Epivir on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Epiviriä Miten Epiviriä otetaan
Estonian: Mis ravim on Epivir ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Epivir'i võtmist Kuidas Epivir'i võtta
Finnish: Pankreatiitti: Pankreatiittia on esiintynyt harvoin.
Estonian: Harvadel juhtudel on tekkinud pankreatiit.
Finnish: Jos olet raskaana, jos tulet raskaaksi tai jos suunittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa Epivirin raskaudenaikaisen käytön sinulle ja lapsellesi aiheuttamista riskeistä ja hyödyistä.
Estonian: Kui te olete rase, rasestute või planeerite rasestuda, rääkige oma arstiga Epivir raviga teile ja teie lapsele tekkida võivatest riskidest.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita ja lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: Tämän ei katsota vaikuttavan potilasturvallisuuteen eikä sen vuoksi aiheuta tarvetta muuttaa annosta.
Estonian: Seda ei loeta oluliseks patsiendi ohutuse seisukohast ning seetõttu ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Finnish: 15 ml, joudut ottamaan yhden kokonaisen ja yhden puolikkaan ruiskullisen lääkettä.
Estonian: Näiteks, kui teie annus on 15 ml, peate te võtma ühe täis- ja ühe pooliku süstlatäie ravimit.
Finnish: Tutkittavilla ei havaittu turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Estonian: Nendel uuritavatel ohutusega seotud probleeme ei täheldatud.
Finnish: • maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä)
Estonian: • laktatsidoos (piimhappe liiasus veres)
Finnish: • muut lamivudiinia sisältävät lääkkeet (käytetään HIV-infektion tai hepatiitti B -infektion hoitoon)
Estonian: • teisi lamuvidiini sisaldavaid ravimeid (millega ravitakse HIV infektsioone või hepatiit B infektsioone)
Finnish: Epivir auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Estonian: Epivir aitab teie seisundit kontrollida.
Finnish: Epiviriä ei suositella käytettäväksi monoterapiana.
Estonian: Epivir'i ei ole soovitatav kasutada monoteraapiana.
Finnish: • maksan häiriöt, kuten keltaisuus, suurentunut maksa, rasvamaksa, maksatulehdus (hepatiitti).
Estonian: • maksahäired, nagu kollatõbi, maksa suurenemine või rasv-maks, maksapõletik (hepatiit)
Finnish: 3-12 vuotta (N=35)
Estonian: 3...12 aastat (N=35)
Finnish: Samankaltaisuuden vuoksi Epiviriä ei saa antaa samanaikaisesti muiden sytidiinianalogien, kuten emtrisitabiinin, kanssa.
Estonian: Sarnasuste tõttu ei tohi Epivir'i manustada samaaegselt teiste tsütidiini analoogidega, näiteks emtritsitabiiniga.
Finnish: Tutkimuksen tulokset on esitetty yhteenvetona alla olevassa taulukossa:
Estonian: Tulemuste kokkuvõte on toodud allolevas tabelis:
Finnish: Alle 3 kuukauden ikäiset lapset: olemassa oleva tieto ei riitä annossuositusten antamiseen (ks. kohta 5.2).
Estonian: Alla 3 kuu vanused lapsed: olemasolevad vähesed andmed ei ole piisavad spetsiifiliste annustamissoovituste esitamiseks (vt lõik 5.2).
Finnish: Jos olet ottanut Epivir-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Epivir'i, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Finnish: Jos huomaat infektion oireita tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, käsistä ja jaloista alkavaa vartaloa kohti etenevää heikkoutta, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro tästä heti lääkärille saadaksesi tarvittavaa hoitoa.
Estonian: Kui te märkate infektsiooninähtusid või muid sümptomeid, näiteks lihasnõrkust, kätest ja jalgadest algavat nõrkust, mis liigub edasi kehatüve poole, südamepekslemist, värisemist või hüperaktiivsust, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. heinäkuuta 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. juuli 2006
Finnish: kerran vuorokaudessa N (%)
Estonian: Üks kord ööpäevas N (%)
Finnish: HIV-positiivisten naisten ei pidä imettää, koska HIV-infektio voi tarttua äidinmaidon välityksellä lapseen.
Estonian: HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV infektsioon võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele.
Finnish: Alle kolmen kuukauden ikäisten potilaiden osalta on vain vähän farmakokineettistä tietoa.
Estonian: Ravimi farmakokineetika kohta alla 3 kuu vanustel lastel on andmed vähesed.
Finnish: Annosta on tällöin muutettava (katso taulukkoa).
Estonian: Seepärast tuleb annust korrigeerida (vt tabelid).
Finnish: Antagonistisia vaikutuksia ei havaittu in vitro lamivudiinin ja muiden antiretroviruslääkkeiden välillä (tutkitut lääkeaineet: abakaviiri, didanosiini, nevirapiini ja tsidovudiini).
Estonian: In vitro ei täheldatud antagonistlikku toimet lamivudiini ja teiste retroviirusevastaste ravimite vahel (testitud ravimid: abakaviir, didanosiin, nevirapiin ja zidovudiin).
Finnish: Tutkimuksissa, joissa lamivudiinia annettiin laskimonsisäisesti, jakaantumistilavuus oli keskimäärin 1,3 l/kg.
Estonian: Veenisiseselt manustatud lamivudiini uuringud on näidanud, et keskmine jaotusruumala on 1,3 l/kg.