FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Prevora so ocenili v dveh randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih, izvedenih skladno z dobro klinično prakso.
Romanian: Prevora a fost evaluat în două studii clinice randomizate, dublu-orb, controlate prin placebo (SCR) desfăşurate în conformitate cu BPC.
Slovenian: Podlaga za pozitivno mnenje in dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Romanian: Motive pentru avizul favorabil şi modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Slovenian: • in znanstvene razprave znotraj Odbora je CHMP priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Prevora, katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo sta navedena v Dodatku III.
Romanian: CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul sunt prezentate în Anexa III for Prevora.
Slovenian: V študiji so v zvezi z odpornimi in oportunističnimi okužbami dokazali, da v enem letu po zdravljenju z zdravilom Prevora pri odraslih bolnikih ni bilo pomembne odpornosti proti Streptococcus mutans ali oportunističnih okužb s Candida albicans.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile rezistente şi oportuniste, acest studiu nu a demonstrat o rezistenţă semnificativă a Streptococcus mutans sau infecţii oportuniste cu Candida albicans în urma tratamentului cu Prevora în decurs de peste un an la pacienţii adulţi.
Slovenian: Glede na primarni cilj študija ni pokazala pomembne razlike med zdravilno učinkovino in placebom.
Romanian: Astfel cum s-a definit prin criteriul principal de evaluare, acest studiu nu a demonstrat diferenţe semnificative între tratamentul activ şi placebo.
Slovenian: Opravili so primerjavo napredovanja zobne gnilobe pri uporabnikih zdravilne učinkovine in uporabnikih placeba.
Romanian: Compararea extinderii cariilor s-a efectuat între tratamentul activ şi placebo.
Slovenian: PRILOGA I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKE OBLIKE, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINA UPORABE, PREDLAGATELJA, IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIREA COMMERCIALĂ, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICINAMENTULUI, MODUL DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL, DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNETE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Slovenian: Način uporabe Vsebina (koncentracija)
Romanian: Conţinutul concentraţia)
Slovenian: Zobna raztopina Zobna raba (supragingivalno samo na trdo tkivo)
Romanian: Soluţie dentară Uz dentar (supragingival pe ţesut dur)
Slovenian: Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară
Slovenian: 100 mg na ml raztopine
Romanian: 100 mg per ml soluţie
Slovenian: Jakost
Romanian: Concentra ţia
Slovenian: Datum prve odobritve: 08. januar 2018
Romanian: Data primei autorizări: 8 ianuarie 2018
Slovenian: Podrobne informacije so predstavljene v nadaljevanju.
Romanian: Informații detaliate sunt prezentate mai jos.
Slovenian: Relativni pomen teh poti ni znan.
Romanian: Importanța relativă a acestor căi de eliminare nu este cunoscută.
Slovenian: Pomen tega za človeka ni znan.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestui aspect la om.
Slovenian: Ena viala je pakirana v škatlo.
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o cutie.
Slovenian: • Kompatibilna zdravila so navedena v nadaljevanju.
Romanian: • Medicamentele compatibile sunt enumerate mai jos.
Slovenian: Ta razlika ni klinično pomembna.
Romanian: Această diferenţă nu este considerată relevantă clinic.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Romanian: Un risc la nou-născuți/sugari nu poate fi exclus.
Slovenian: CMV je virus, ki ga ima veliko ljudi, ne da bi se tega sploh zavedali.
Romanian: CMV este un virus prezent la multe persoane, fără ca acestea să știe de prezența lui.
Slovenian: CMV je običajno le prisoten v telesu in ne povzroča škode.
Romanian: În mod obișnuit, CMV rămâne în corpul lor și nu îi afectează.
Slovenian: • Zdravilo PREVYMIS vzemite vsak dan ob istem času.
Romanian: • Luaţi PREVYMIS la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protivirusnih zdravil.
Romanian: Trebuie acordată atenţie deosebită recomandarilor oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antivirale.
Slovenian: parameter n (%)
Romanian: Parametru n (%)
Slovenian: n (%) = število (odstotek) preiskovancev v vsaki podkategoriji.
Romanian: n (%) = numărul (proporţia) de subiecţi din fiecare subcategorie.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Romanian: PREVYMIS nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Vrednosti EC50 za te mutacije so od 13- do 8.262-krat večje od vrednosti za referenčni virus divjega tipa.
Romanian: Valorile CE50 pentru aceste mutaţii sunt de 13 până la 8262 ori mai mari decât cele înregistrate pentru virusul sălbatic de referinţă.
Slovenian: Vzemite le naslednji odmerek zdravila ob običajnem času.
Romanian: Luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Slovenian: Možnih interakcij med letermovirjem in temi zdravili niso raziskali.
Romanian: Interacțiunea potențială dintre letermovir și aceste medicamente nu a fost investigată.
Slovenian: 31. maj 2020 (Korak 2
Romanian: 31 mai 2020 (Pasul 2 al PACMP)
Slovenian: Neodprta viala: 30 mesecev Po odprtju: uporabite takoj
Romanian: Flacon sigilat:30 luni După deschidere:
Slovenian: Spremljanje je priporočljivo tudi v primeru spremembe poti uporabe.
Romanian: Monitorizarea se recomandă, de asemenea, la schimbarea căii de administrare.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Schering-Plough Labo NV
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Schering-Plough Labo NV
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Slovenian: Obstaja teoretično tveganje za zmanjšanje izpostavljenosti zaradi indukcije, vendar pa obseg učinka in posledično klinični pomen trenutno ni znan.
Romanian: Există un risc teoretic de expunere redusă, ca urmare a inducerii, dar, în prezent, magnitudinea efectului și respectiv, relevanța clinică nu sunt cunoscute.
Slovenian: Mediana časa do začetka uporabe letermovirja je bila 9 dni po presaditvi.
Romanian: Intervalul de timp median până la iniţierea tratamentului cu letermovir a fost de 9 zile după operaţia de transplant.
Slovenian: Zaradi časovno odvisnega zaviranja in sočasne indukcije je neto zaviralni učinek encima lahko dosežen šele po 10-14 dneh.
Romanian: Din cauza inhibării dependente de timp și a inducerii simultane, este posibil ca efectul inhibitor enzimatic net să nu poată fi atins decât după 10-14 zile.
Slovenian: Za zagotovitev ustreznega kontraceptivnega učinka s peroralnim kontraceptivom je treba izbrati zdravila, ki vsebujejo EE in LNG.
Romanian: Pentru a asigura un efect contraceptiv adecvat, în cazul utilizării contraceptivelor orale, trebuie alese medicamente care conțin EE sau LNG..
Slovenian: • amfotericin B (lipidni kompleks)
Romanian: • Amfotericină B (complex lipidic)
Slovenian: Kancerogenost Študij kancerogenosti z letermovirjem niso izvedli.
Romanian: Carcinogeneza Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu letermovir.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS boste prejeli v obliki infuzije (kapljic) v veno, ki bo trajala približno 1 uro.
Romanian: PREVYMIS vi se va administra sub formă de perfuzie (picurare) într-o venă, care va dura aproximativ 1 oră.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom PREVYMIS, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/amânarea tratamentului cu PREVYMIS, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru femeie.
Slovenian: # (glejte poglavje 4.4).
Romanian: # (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Romanian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnika spremljati glede pojava neželenih učinkov in uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru apariţia de reacţii adverse şi să se instituie un tratament simptomatic adecvat.
Slovenian: Kaj je zdravilo PREVYMIS in za kaj ga uporabljamo 2.
Romanian: Ce este PREVYMIS şi pentru ce se utilizează 2.
Slovenian: Kategorije neuspeha se medsebojno izključujejo in temeljijo na hierarhiji kategorij v navedenem vrstnem redu.
Romanian: Valoare p † categoriile de eşec se exclud reciproc şi sunt bazate pe ierarhia categoriilor în ordinea prezentată.
Slovenian: N = število preiskovancev v vsaki skupini zdravljenja.
Romanian: N = numărul de subiecţi din fiecare braţ de tratament.
Slovenian: Navodila za pripravo in aplikacijo so enaka za oba odmerka.
Romanian: Instrucţiunile de preparare şi administrare sunt aceleaşi pentru fiecare dintre doze.
Slovenian: primarni opazovani dogodek učinkovitosti (delež preiskovancev z neuspešno profilakso do 24. tedna)
Romanian: Criteriu final principal de evaluare a eficacității (Proporţia subiecţilor cu eşec la tratamentul profilactic până în săptămâna 24)
Slovenian: Izločanje letermovirja v urin je bilo zanemarljivo (< 2 % odmerka).
Romanian: Cantitatea de letermovir excretată pe cale urinară a fost neglijabilă (<2% din doză).
Slovenian: Letermovir se lahko peroralno uporablja skupaj s hrano ali brez nje, tako kot so ga uporabljali v kliničnih študijah (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Letermovir poate fi administrat oral cu sau fără alimente, așa cum s-a utilizat și în studiile clinice (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Spremljanje CMV DNA
Romanian: Monitorizarea ADN CMV
Slovenian: • bolečina v trebuhu
Romanian: • durere la nivelul stomacului
Slovenian: V celični kulturi
Romanian: Pe culturi celulare
Slovenian: Profilaktično zdravljenje z zdravilom PREVYMIS se mora nadaljevati 100 dni po presaditvi.
Romanian: Tratamentul profilactic cu PREVYMIS trebuie continuat pe durata a 100 zile după transplant.
Slovenian: V celični kulturi so bili potrjeni mutanti CMV z zmanjšano občutljivostjo za letermovir.
Romanian: În culturile celulare au fost confirmate tulpinile mutante CMV cu susceptibilitate redusă la letermovir.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti letermovirja za uporabo več kot 100 dni v kliničnih preskušanjih niso raziskali.
Romanian: Siguranța și eficacitatea administrării letermovir pentru mai mult de 100 zile nu au fost studiate în studiile clinice.
Slovenian: Vpliv ciklosporina
Romanian: Efectul ciclosporinei
Slovenian: V kliničnih študijah
Romanian: În cadrul studiilor clinice
Slovenian: Razlike v barvi v tem okviru ne vplivajo na kakovost zdravila.
Romanian: Variaţiile de culoare în acest interval nu afectează calitatea medicamentului.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila z direktnim delovanjem na viruse, oznaka ATC: J05AX18
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, antivirale cu acțiune directă, codul ATC: J05AX18
Slovenian: Ni znano, ali letermovir vpliva na izpostavljenost piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B in micafunginu.
Romanian: Nu se cunoaște dacă letermovir poate influența expunerea la piperacilină/tazobactam, amfotericină B și micafungină.
Slovenian: Morda bo potreben klinični nadzor in prilagoditev odmerka.
Romanian: Poate fi necesară o monitorizare clinică şi ajustarea dozei.
Slovenian: Opioidni agonisti Primeri: alfentanil, fentanil
Romanian: Agoniști ai receptorilor opiozi Exemple: alfentanil, fentanil
Slovenian: Upoštevati je treba, da preglednica ne vključuje vsega, temveč prikazuje le primere klinično pomembnih interakcij.
Romanian: Trebuie luat în considerare faptul că tabelul nu este exhaustiv, dar oferă exemple de interacțiuni relevante clinic.
Slovenian: Inkompatibilna zdravila
Romanian: Medicamente incompatibile
Slovenian: Interindividualna variabilnost očistka je bila ocenjena na 24,6 %.
Romanian: Variabilitatea interindividuală a Cl a fost estimată ca fiind de aproximativ 24,6%.
Slovenian: Popoln indukcijski učinek se lahko pričakuje po 10-14 dneh zdravljenja z letermovirjem.
Romanian: Efectul complet de inducere poate să apară după 10-14 zile de tratament cu letermovir.
Slovenian: • če ste alergični na letermovir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • sunteţi alergic la letermovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Kaj je zdravilo PREVYMIS in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este PREVYMIS şi pentru ce se utilizează
Slovenian: ↓ = zmanjšanje, ↑ = povečanje ↔ = brez klinično pomembne spremembe Enosmerna študija medsebojnega delovanja, ki je vrednotila vpliv letermovirja na sočasno uporabljeno zdravilo.
Romanian: ↓ =scădere, ↑ =creştere ↔ =fără modificări clinice relevante Studiu de interacţiune unidirecţională care a evaluat efectul letermovir asupra medicamentului administrat concomitent.
Slovenian: Najpogostejši primarni razlogi za presaditev so bili akutna mieloična levkemija (38 %), mieloblastični sindrom (15 %) in limfom (13 %).
Romanian: Motivele principale cele mai frecvente pentru realizarea transplantului au fost leucemia mieloidă acută (38%), sindromul mieloblastic (15%) şi limfomul (13%).
Slovenian: • Vzemite ga skupaj s hrano ali brez nje.
Romanian: • Luaţi medicamentul cu sau fără alimente.
Slovenian: Zdravnik ali farmacevt vam bosta povedala, če je zdravilo PREVYMIS varno jemati skupaj z drugimi zdravili.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor spune dacă este sigur să luaţi PREVYMIS împreună cu alte medicamente.
Slovenian: Podatkov o uporabi letermovirja pri nosečnicah ni.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea letermovir la femeile gravide.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila PREVYMIS pri bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea PREVYMIS la pacienţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Vsebuje natrij in ciklodekstrin.
Romanian: Conţine sodiu și ciclodextrină.
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na letermovir
Romanian: Efectul altor medicamente asupra letermovir
Slovenian: Ocenjena razlika (95 % IZ za razliko) je znašala -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), z nominalno enostransko p-vrednostjo < 0,0048.
Romanian: Diferența estimată (IÎ 95% a diferenței) a fost de -26,1% (-45,9%, -6,3%), cu o valoare p nominală, unilaterală <0,0048.
Slovenian: V preglednici 1 je naveden seznam znanih ali potencialno klinično pomembnih interakcij.
Romanian: Tabelul 1 conţine o listă a interacţiunilor medicamentoase stabilite sau posibil semnificative clinic.
Slovenian: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Romanian: simvastatină, pitavastatină, rosuvastatină
Slovenian: Ocenjena razlika med zdravljenjema je znašala -23,5 % in je bila statistično pomembna (enostranska p-vrednost < 0,0001).
Romanian: Diferenţa estimată între tratamente, de -23,5% a fost semnificativă statistic (valoare -p unilaterală <0,0001).
Slovenian: Letermovir je polno aktiven proti virusnim populacijam s substitucijami, ki povzročajo odpornost proti zaviralcem DNA polimeraze CMV (ganciklovir, cidofovir in foskarnet).
Romanian: Letermovir este complet activ împotriva populaţiilor virale cu substituţii care conferă rezistenţă la inhibitorii de polimerază ADN CMV (ganciclovir, cidofovir şi foscarnet).
Slovenian: Mediana starosti je bila 54 let (v razponu od 18 do 78 let), 56 preiskovancev (15,0 %) je bilo starih 65 let ali starejših, 58 % preiskovancev je bilo moških, 82 % belcev, 10 % Azijcev, 2 % črncev ali Afričanov, 7 % pa hispanskega ali latinskega porekla.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 54 ani (interval: 1878 ani); 56 (15%) dintre subiecți au avut 65 ani sau peste; 58% dintre participanţi erau de sex masculin; 82% erau caucazieni; 10% erau asiatici; 2% aparțineau rasei negre; şi 7% erau hispanici sau latino-americani.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila PREVYMIS, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Nu încetați să luați PREVYMIS fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Slovenian: • midazolam - uporablja se kot pomirjevalo
Romanian: • midazolam - utilizat ca sedativ
Slovenian: Zaviralci P-gp/BCRP
Romanian: Inhibitori ai gp-P/BCRP
Slovenian: Letermovir je dosegel stanje dinamičnega ravnovesja v 9 do 10 dneh, z razmerjem kopičenja 1,2 za vrednost AUC in 1,0 za vrednost Cmax.
Romanian: Letermovir a atins starea de echilibru într-un interval de 9 până la 10 zile, cu o rată a acumulării de 1,2 pentru ASC şi de 1,0 pentru Cmax.
Slovenian: Dolgotrajna profilaksa z letermovirjem, ki traja več kot 100 dni po presaditvi, lahko koristi nekaterim bolnikom z visokim tveganjem za pozno reaktivacijo okužbe s CMV (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Profilaxia prelungită cu letermovir mai mult de 100 zile după transplant poate fi benefică la unii pacienți cu risc crescut de reactivare tardivă a infecției cu CMV (vezi pct. 5.1).
Slovenian: • zvišanje vrednosti kreatinina v krvi - ugotovljeno s krvnimi preiskavami
Romanian: • valori mari ale creatininei din sânge - observate prin testele de sânge
Slovenian: Splošne informacije
Romanian: Informații generale
Slovenian: Letermovir je zmerni induktor encimov in prenašalcev.
Romanian: Letermovir este un inductor moderat al enzimelor și transportorilor.
Slovenian: Zdravilo pomaga preprečiti, da bi zboleli zaradi CMV ("citomegalovirusa").
Romanian: Acest medicament ajută la prevenirea bolii cauzate de CMV („virus citomegalic").
Slovenian: Ni znanih rezistenčnih mutacij proti letermovirju na UL89.
Romanian: Nu se cunosc mutaţii asociate cu rezistenţa la letermovir la nivelul genei UL89.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom PREVYMIS.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu PREVYMIS.
Slovenian: • ciklosporin, takrolimus, sirolimus
Romanian: • ciclosporină, tacrolimus, sirolimus
Slovenian: Če se zaradi zdravljenja z zdravilom PREVYMIS odmerke sočasno uporabljenih zdravil prilagodi, jih je treba po zaključku zdravljenja z zdravilom PREVYMIS znova prilagoditi.
Romanian: În cazul în care, din cauza tratamentului cu PREVYMIS, sunt efectuate ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent, dozele respective trebuie reajustate după încheierea tratamentului cu PREVYMIS.
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so študije interakcij izvedli s peroralno uporabljenim letermovirjem brez ciklosporina.
Romanian: Dacă nu este specificat altfel, studile de interacțiune au fost efectuate cu letermovir administrat pe cale orală, fără ciclosporină.
Slovenian: Če jemljete tudi zdravilo proti zvišanem holesterolu (glejte seznam zdravil v poglavju "Druga zdravila in zdravilo PREVYMIS spodaj"), morate nemudoma obvestiti zdravnika, če se pri vas pojavi nepojasnjena bolečnost mišic ali bolečina v mišicah, še posebej, če se slabo počutite in imate zvišano telesno temperaturo.
Romanian: Dacă luați, și, un medicament pentru valori mari ale colesterolului (vezi lista medicamentelor de la punctul "PREVYMIS împreună cu alte medicamente" de mai jos), trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile sau alte dureri mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți febră.
Slovenian: Vpliv na koncentracijo Povprečno razmerje (90 % interval zaupanja) za vrednost AUC in Cmax (verjetni mehanizem delovanja)
Romanian: Raportul mediu (interval de încredere 90%) pentru ASC, Cmax (mecanism de acţiune probabil)
Slovenian: Ti zaviralci DNA polimeraze so polno aktivni proti virusnim populacijam s substitucijami, ki povzročajo odpornost proti letermovirju.
Romanian: Aceşti inhibitori ai ADN polimerazei virale sunt complet activi împotriva populaţiilor virale cu substituţii ce conferă rezistenţă la letermovir.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PREVYMIS
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi PREVYMIS
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije in priporočila glede odmerjanja z drugimi zdravili.
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni şi recomandări privind doza administrată în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente.
Slovenian: Pričakovano: ↑ zaviralci reduktaze HMG-CoA
Romanian: Efect anticipat: ↑ inhibitori de HMG-CoA reductază
Slovenian: Navzkrižna odpornost z zdravili z drugačnim mehanizmom delovanja ni verjetna.
Romanian: Este puțin probabilă apariţia rezistenţei încrucişate la medicamente cu mecanism de acțiune diferit.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS namreč lahko vpliva na delovanje drugih zdravil, druga zdravila pa lahko vplivajo na delovanje zdravila PREVYMIS.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că PREVYMIS poate afecta modul în care acţionează alte medicamente, şi alte medicamente pot afecta modul în care acţionează PREVYMIS.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila PREVYMIS
Romanian: Nu încetați să luați PREVYMIS
Slovenian: Pri manjših koncentracijah so opazili nekoliko nasičenja.
Romanian: La concentrații plasmatice mai mici s-a observat o anumită saturație.
Slovenian: protivirusna zdravila za HIV (ritonavir, lopinavir)
Romanian: antivirale HIV (ritonavir, lopinavir)
Slovenian: Medsebojnega delovanja niso raziskali.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată.
Slovenian: Neto učinek in vivo na druge navedene encime in prenašalce ni znan.
Romanian: In vivo, efectul net asupra celorlalte enzime și transportori enumerați nu este cunoscut.
Slovenian: • Če ste odmerek pozabili vzeti, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Romanian: • Dacă uitaţi să luați o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi.
Slovenian: Rezultati in vitro kažejo, da je letermovir substrat za P-gp/BCRP.
Romanian: Rezultatele testelor in vitro indică faptul că letermovirul este un substrat al gp-P/BCRP.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na starost ni potrebna.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcţie de vârstă.
Slovenian: • Aplicirajte le v obliki intravenske infuzije.
Romanian: • Administraţi numai sub formă de perfuzie intravenoasă.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom PREVYMIS mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, pri katerih je bila opravljena alogenska presaditev krvotvornih matičnih celic.
Romanian: Tratamentul cu PREVYMIS trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a pacienților la care s-a efectuat un transplant alogen de celule stem hematopoetice.
Slovenian: Tablete se ne sme lomiti, drobiti ali žvečiti.
Romanian: Comprimatul nu trebuie divizat, sfărâmat sau mestecat.
Slovenian: V plazmi niso odkrili pomembnih presnovkov.
Romanian: Nu au fost detectați metaboliţi de importanţă majoră la nivel plasmatic.
Slovenian: Ni znano, če bi dializa v pomembnejšem obsegu odstranila zdravilo PREVYMIS iz sistemske cirkulacije.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă dializa va avea ca rezultat eliminarea semnificativă a PREVYMIS din circulaţia sistemică.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje HIV efavirenz
Romanian: Medicamente anti-HIV efavirenz
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS je zdravilo za odrasle, pri katerih so pred kratkim opravili presaditev kostnega mozga.
Romanian: PREVYMIS este un medicament destinat adulţilor cărora li s-a efectuat recent transplant de măduvă osoasă.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 4.2.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 4.2.
Slovenian: Sočasna uporaba repaglinida in letermovirja, s ciklosporinom ali brez njega, ni priporočljiva.
Romanian: Administrarea concomitentă de repaglinidă și letermovir utilizat cu sau fără ciclosporină nu este recomandată.
Slovenian: Medsebojnega delovanja v stanju dinamičnega ravnovesja niso raziskali.
Romanian: Interacțiunea la starea de echilibru nu a fost studiată.