FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Veicolo N=72
Icelandic: Burðarefni N=72
Italian: Tenere lontano dalla fiamma libera.
Icelandic: Inniheldur alkóhól, haldið frá opnum eldi.
Italian: Il gel non deve essere applicato sopra, o vicino agli occhi oppure sulle mucose.
Icelandic: Hlaup skal ekki bera á augu eða í nágrenni við þau eða á slímhúðir líkamans.
Italian: Le valutazioni di patologia clinica hanno evidenziato significativi aumenti nella conta assoluta dei leucociti polimorfonucleati, della conta dei monociti, della percentuale dei monociti e diminuzioni della percentuale delle conte differenziali dei globuli bianchi il 29° giorno in ratti trattati con alitretinoina 0,5% gel.
Icelandic: Klínískt meinafræðimat sýndi marktæka aukningu á heildarfjölda flipkjarnahvítfrumna, einkjörnunga, hlutfalli einkjörnunga og minnkun á hlutfalli deilitalningar hvítfrumna á 29. degi hjá rottum sem meðhöndlaðar voru með alítretínóín 0,5% hlaupi.
Italian: L'incidenza di risposte è stata analizzata per paziente come unità di analisi e per lesione.
Icelandic: Svörunartíðni var greind bæði af sjúklingum sem greiningareining og æxlum.
Italian: Forte arrossamento, con edema, con o senza formazione di vescicole
Icelandic: Mikill roði, með bjúg, með eða án blöðrungsmyndunar
Italian: Tuttavia, l'olio minerale non deve essere applicato per almeno due ore prima o dopo l'applicazione di Panretin.
Icelandic: Hins vegar skal ekki bera paraffínolíu á í að minnsta kosti tvær klst fyrir eða eftir að Panretin hefur verið borið á.
Italian: Veicolo(N=72)
Icelandic: Burðarefni (N=72)
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA BIRGÐAHALD OG NOTKUN
Italian: - Gli altri componenti sono etanolo, macrogol 400, idrossipropilcellulosa e butilidrossitoluene.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru etanól, makrógól 400, hýdroxýprópýlsellulósi og bútýlhýdroxýtólúen.
Italian: Tuttavia, non è attualmente certo in quale misura il trattamento locale con Panretin gel faccia aumentare le concentrazioni plasmatiche dell'acido 9-cis-retinoico rispetto ai valori presenti normalmente in donne con SK; quindi Panretin è controindicato durante la gravidanza (vedere il paragrafo 4.3) o nelle donne che pianificano una gravidanza.
Icelandic: Það er hins vegar enn sem komið er ekki öruggt að hve miklu leyti staðbundin meðferð með Panretin hlaupi mundi auka styrk 9--cis--retínóíðsýru yfir náttúruleg gildi í plasma hjá konum með KS; því er Panretin ekki ætlað til notkunar á meðgöngu (sjá kafla 4.3) eða hjá konum ef þungun er fyrirhuguð.
Italian: Non coprire le lesioni trattate con bendaggi o altro materiale.
Icelandic: Þekið ekki meðhöndluð svæði með plástri eða öðrum efnum.
Italian: 2 = Moderato
Icelandic: 2 = Miðlungs
Italian: L'irritazione cutanea locale può essere classificata sulla base della scala a cinque punti illustrata nella Tabella 1.
Icelandic: Staðbundna húðertingu má flokka samkvæmt 5--stiga skala sem sýndur er í töflu 1.
Italian: Il prodotto non deve essere applicato sugli occhi o sulle mucose.
Icelandic: Berist ekki á augu eða slímhúð.
Italian: Panretin gel non deve essere usato contemporaneamente con prodotti contenenti DEET.
Icelandic: Panretin hlaup skal ekki nota samhliða efnum sem innihalda DEET.
Italian: Tabella 2 Istruzioni per l'aggiustamento del dosaggio per limitare la tossicità legata al trattamento IRRITAZIONE CUTANEA LOCALE (Secondo la classificazione della Tabella 1)
Icelandic: Tafla 2 Leiðbeiningar um aðlögun vegna eiturhrifa sem hefta meðferð STAÐBUNDIN HÚÐERTING (Flokkuð skv. töflu 1)
Italian: I pazienti devono applicare Panretin alle lesioni cutanee da SK usando una quantità di gel sufficiente a ricoprire ciascuna lesione con uno strato abbondante di prodotto.
Icelandic: Sjúklingar skulu bera Panretin á æxlið og nota nægilegt hlaup til að þekja hvert æxli með vænu lagi.
Italian: Panretin gel è per uso cutaneo ed è improbabile che esso possa avere qualche effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Panretin hlaup er til notkunar á húð og ólíklegt er að það hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Il regime di dosaggio secondo protocollo era un'applicazione tre volte al giorno (TID) con aumento fino a quattro volte al giorno (QID) dopo due settimane, con aggiustamento del dosaggio verso il basso per la tossicità.
Icelandic: Samkvæmt rannsóknaráætluninni átti að bera lyfið á þrisvar á sólarhring (TID) og síðan auka það í fjórum sinnum á sólarhring (QID) eftir tvær vikur, en minnka lyfjagjöf ef fram kæmu eiturhrif.
Italian: Non usi Panretin - se è allergico all'alitretinoina o a medicinali simili contenenti retinoidi - se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è in gravidanza - se sta pianificando una gravidanza - se sta allattando al seno - su lesioni da SK in prossimità di altri disturbi a carico della cute
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir alítretínóíni eða svipuðum lyfjum sem innihalda retínóíða - ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert þunguð - ef þungun er fyrirhuguð - ef þú ert með barn á brjósti - á Kaposi-sarkmein sem eru í nágrenni við annað húðvandamál
Italian: - Le donne in età fertile devono adottare un metodo contraccettivo sicuro durante l'uso di Panretin, e per un mese dopo la fine del trattamento.
Icelandic: - Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan þær nota Panretin og í allt að einn mánuð eftir að meðferð lýkur.
Italian: Non è noto se questo medicinale venga eliminato con il latte materno.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Italian: Dopo l'apertura, chiudere il tubetto serrando bene il tappo, per impedire il contatto con l'aria.
Icelandic: Eftir að túpan hefur verið opnuð til að bera lyfið á sig, verður að setja á hana lokið og loka henni tryggilega þannig að hún verði loftþétt.
Italian: Non esistono dati sull'uso di Panretin gel in pazienti con insufficienza renale o epatica.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Panretin hlaups hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða lifrarsjúkdóm.
Italian: Con l'applicazione di Panretin gel, il 69,1% dei pazienti ha presentato reazioni avverse legate al medicinale nell'area di applicazione del prodotto.
Icelandic: Þegar sjúklingar báru á sig Panretin hlaup fundu 69,1% þeirra fyrir aukaverkunum á áburðarstað.
Italian: In uno studio con vari dosaggi orali condotto in conigli, l'alitretinoina ha indotto grosse malformazioni ad un dosaggio superiore di 35 volte la dose umana per uso topico.
Icelandic: Í rannsókn til að meta mismunandi skammtastærðir hjá kanínum olli alítretínóín áberandi vansköpunum við 35--faldan þann skammt sem notaður er staðbundið hjá mönnum.
Italian: I risultati suggeriscono che l'alitretinoina assorbe la luce nel range dell'UV ed è soggetta a fotodegradazione ad altri isomeri (soprattutto acido allo-trans-retinoico).
Icelandic: Niðurstöður benda til þess að alítretínóín taki upp útfjólublátt ljós og verði fyrir ljósniðurbroti og brotni niður í aðra ísómera (aðallega all-trans-retínóíðsýru).
Italian: In saggi in vitro condotti sulle cellule, l'alitretinoina ha evidenziato un debole potenziale fototossico.
Icelandic: Í rannsóknum á frumum in vitro reyndist alítretínóín geta haft væg ljóseitrandi áhrif.
Italian: 3 = Severo
Icelandic: 3 = Alvarleg
Italian: Continuando l'applicazione di Panretin, l'arrossamento e l'irritazione possono aumentare e nella zona trattata si può presentare tumefazione.
Icelandic: Við áframhaldandi notkun Panretin hlaups getur roði og erting aukist og þroti getur myndast á áburðarstað.
Italian: Applicare un abbondante strato di gel sopra tutta la superficie di ciascuna lesione da trattare.
Icelandic: Berið vænt lag af hlaupi á allt yfirborð hvers æxlis sem þið viljið meðhöndla.
Italian: Veicolo N=134
Icelandic: Burðarefni N=134
Italian: Altri medicinali e Panretin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Panretin
Italian: Gli effetti avversi osservati con Panretin gel sono simili a quelli osservati con altri retinoidi per uso topico.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram koma við notkun Panretin hlaups eru svipaðar þeim sem fram koma við notkun annarra retínóíða til staðbundinnar notkunar.
Italian: Patologia della cute (screpolatura, crosta ematica, squame, escoriazione, secrezione, trasudazione), eruzione cutanea (eritema, arrossamento, concrezioni crostose, irritazione, dermatite), prurito (pizzicore, prurito)
Icelandic: Húðkvillar (sprungur, hrúður, skorpa, hrufl, vökvarennsli, vessarennsli), útbrot (roði, rauð húð, hreistrun, erting, húðbólga), kláði (fiðringur, kláði)
Italian: Studi di tossicità condotti su animali hanno evidenziato un aumento della tossicità del DEET quando questo veniva introdotto nella formulazione del prodotto.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar rannsóknir á dýrum leiddu í ljós aukin eiturhrif af DEET þegar
Italian: Tuttavia, fattori individuali quali un danno alla barriera cutanea o un uso eccessivo, potrebbero contribuire all'incremento dell'esposizione sistemica.
Icelandic: Hins vegar geta einstaklingsbundnir þættir (t.d. skemmd á hindrunarþáttum húðar, of mikil notkun) stuðlað að aukinni altækri útsetningu.
Italian: È necessario fare attenzione a evitare di applicare il gel sulla cute sana intorno alle lesioni.
Icelandic: Gæta verður þess að forðast að bera hlaupið á eðlilega húð umhverfis æxli.
Italian: Ciascuna scatola contiene un tubo di gel.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina túpu af hlaupi.
Italian: Arrossamento intenso, tumefazione e edema con o senza segni di formazione di bolle e necrosi
Icelandic: Dökkur roði, þroti og bjúgur, með eða án teikna um blöðrumyndun og drep
Italian: L'alitretinoina è stata studiata per il suo potenziale genotossico usando il test di Ames, il saggio in vivo del micronucleo nel topo, il test di aberrazione cromosomica in linfociti umani e il test di mutazione delle cellule CHO.
Icelandic: Alítretínóín var rannsakað til að meta hugsanlegar eiturverkanir á erfðaefni með Ames prófi, smákjarnaprófi á músum in vivo, prófi til að meta litningagalla í eitilfrumum úr mönnum, og CHO prófi til að meta frumustökkbreytingar.
Italian: Non sono stati riportati casi di fotosensibilità associati all'uso di Panretin gel nel corso degli studi clinici.
Icelandic: Ekki var greint frá ljósnæmi í tengslum við notkun Panretin hlaups í klínískum rannsóknum.
Italian: L'alitretinoina ha dimostrato un debole potenziale di fotoirritazione dovuto al legame con istidina e fotoproteine.
Icelandic: Sýnt var fram á að alítretínóín gæti haft væg ljósertandi áhrif á grundvelli histidíns og ljósprótínbindingar.
Italian: Il sarcoma di Kaposi associato ad AIDS è raro in tale popolazione di soggetti.
Icelandic: Kaposi-sarkmein eru sjaldgæf í þeim hópi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 ottobre 2000 Data del rinnovo più recente: 27 settembre 2010
Icelandic: 27. september 2010
Italian: Panretin gel è indicato per il trattamento locale delle lesioni cutanee in pazienti affetti da Sarcoma di Kaposi (SK) associato ad AIDS nei casi in cui:
Icelandic: Mælt er með að nota Panretin hlaup til staðbundinnar meðferðar á æxli í húð sjúklinga með alnæmistengt Kaposi-sarkmein (KS) þegar:
Italian: Tuttavia è stato valutato il potenziale mutagenico, e l'alitretinoina è risultata negativa nel test di Ames, nel saggio in vivo del micronucleo nel topo, nel test di aberrazione cromosomica in linfociti umani e nel test di mutazione delle cellule CHO.
Icelandic: Hins vegar hefur verið metið hvort alítretínóín valdi hugsanlega stökkbreytingum og voru niðurstöður neikvæðar í Ames prófi, smákjarnaprófi á músum in vivo, prófi til að meta litningagalla í eitilfrumum úr mönnum, og CHO prófi til að meta frumustökkbreytingar.
Italian: Panretin (N=134) Veicolo(N=134)
Icelandic: Panretin (N=134)
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Panretin, si rivolga al medico o al farmacista.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Italian: Si deve evitare di applicare il gel sulla cute sana intorno alla lesione.
Icelandic: Forðast verður að bera hlaupið á heilbrigða húð umhverfis æxlið.
Italian: Panretin gel si presenta in un tubo di alluminio multi-uso da 60 g con rivestimento epossidico.
Icelandic: Panretin hlaup er afgreitt í margnota 60 g túpu úr áli með expoxýfóðri.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di acido 9-cis-retinoico sono state valutate durante gli studi clinici in pazienti con lesioni cutanee da SK associato ad AIDS dopo applicazioni multiple di dosi quotidiane di Panretin gel per un periodo fino a 60 settimane.
Icelandic: Styrkur 9--cis--retínóíðsýru í plasma var metinn í klínískum rannsóknum á sjúklingum með æxli í húð af völdum alnæmistengds Kaposi--sarkmeins eftir daglegan áburð Panretin hlaups nokkrum sinnum á sólarhring í allt að 60 vikur.
Italian: Ai retinoidi somministrati per via orale sono state associate anomalie congenite.
Icelandic: Retínóíð til inntöku hafa verið tengd við meðfæddan afbrigðileika.
Italian: Il range e la frequenza del rilevamento di concentrazioni plasmatiche misurabili di acido 9-cis-retinoico in pazienti con SK che applicavano il medicinale su un numero fino a 64 lesioni sono risultati paragonabili ai rispettivi valori osservati in pazienti non trattati.
Icelandic: Magn og tíðni mælanlegs styrks 9--cis--retínóíðsýru í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein, eftir að lyfið var borið á allt að 64 æxli, var sambærilegt samsvarandi gildum hjá ómeðhöndluðum sjúklingum.
Italian: La Tabella 5 presenta i valori relativi alle risposte delle singole lesioni per i pazienti trattati con Panretin gel negli studi di Fase III.
Icelandic: Í töflu 5 sést svörunartíðni í einstökum æxlum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Panretin hlaupi í fasa III rannsóknunum.
Italian: 1 = Lieve
Icelandic: 1 = Væg
Italian: La frequenza del trattamento per quella singola lesione deve essere ridotta o sospesa.
Icelandic: Minnka skal tíðni meðferðar á viðkomandi æxli eða hætta henni tímabundið.
Italian: L'efficacia di Panretin gel per il trattamento delle lesioni da SK può essere collegata alla facoltà dimostrata dell'alitretinoina di inibire la crescita in vitro delle cellule del SK.
Icelandic: Panretin hlaups við meðhöndlun Kaposi-sarkmeins má tengja staðfestri getu alítretínóíns til að hamla vexti KS-frumna in vitro.
Italian: Si presume che, se utilizzati conformemente alle informazioni prescrittive, i retinoidi somministrati a livello topico determinino una bassa esposizione sistemica, essendo minimo l'assorbimento dermico.
Icelandic: Þegar retínóíðar eru notaðir staðbundið samkvæmt fyrirmælum, er almennt gert ráð fyrir að altæk útsetning sé lítil vegna takmarkaðs frásogs frá húð.
Italian: - Panretin contiene alcol.
Icelandic: - Panretin inniheldur alkóhól.
Italian: La regolazione dell'espressione dei geni da parte dell'alitretinoina controlla il processo di differenziazione e la proliferazione delle cellule sia nelle cellule normali, che in quelle neoplastiche.
Icelandic: Stýring alítretínóíns á genatjáningu stjórnar mismunagreiningarferli og fjölgunarferli frumna, bæði eðlilegra frumna og æxlisfrumna.
Italian: - Nell'intervallo fra applicazioni successive di Panretin si può utilizzare un olio minerale quale coadiuvante per prevenire una eccessiva secchezza della cute o prurito.
Icelandic: - Nota má paraffínolíu milli þess sem Panretin er borið á til þess að hjálpa til við að forðast of mikinn þurrk eða kláða.
Italian: Emorragia (sanguinamento della lesione o nell'area circostante), edema (edema, tumefazione, infiammazione), edema periferico
Icelandic: Blæðingar (blæðing á eða í nágrenni við æxlið), bjúgur (bjúgur, þroti, bólga), bjúgur í útvefjum
Italian: Il potenziale fototossico dell'alitretinoina è stato valutato sulla base delle sue proprietà chimiche e dai dati ricavati da una batteria di test in vitro.
Icelandic: Líkur á að alítretínóín valdi ljóseiturhrifum voru metnar á grundvelli efnafræðilegra eiginleika þess og upplýsinga úr röð rannsókna in vitro.
Italian: - Subito dopo l'applicazione pulire con una salvietta il dito (o le dita) usato(e) per applicare il gel, e la cute sana eventualmente venuta a contatto con il gel.
Icelandic: - Strax eftir áburð skal þurrka fingur sem þið hafið notað til að bera hlaupið á ykkur og alla heilbrigða húð sem komist hefur í snertingu við hlaupið með einnota þurrku.
Italian: Ipopigmentazione della pelle
Icelandic: Breytingar á húðlit
Italian: La classe dei retinoidi viene associata a fotosensibilità.
Icelandic: Lyfjaflokkurinn retínóíðar hefur verið tengdur ljósnæmi.
Italian: Non è risultata alcuna evidenza clinica negli studi condotti contro-veicolo di interazioni del medicinale con agenti antiretrovirali per uso sistemico, compresi gli inibitori delle proteasi, gli antibiotici macrolidici e gli agenti antifungini azolici.
Icelandic: Í rannsóknum með samanburði við burðarefni voru engar klínískar vísbendingar um lyfjamilliverkanir við andretróveirulyf til inntöku, þ.m.t. próteasahemla, og heldur ekki við makrólíðasýklalyf og azólsveppalyf.
Italian: CONFEZIONE ESTERNA ED ETICHETTA DEL TUBO
Icelandic: TEXTI Á YTRI UMBÚÐIR OG TEXTI Á TÚPU
Italian: Confezione integra: 3 anni.
Icelandic: 3 ár.
Italian: Non è consigliabile applicare Panretin gel contemporaneamente ad altri prodotti contenenti N,N-dietil-m-toluamide (DEET), una componente comune dei prodotti repellenti per insetti.
Icelandic: Ekki er mælt með því að sjúklingar beri Panretin hlaup á sig samhliða efnum sem innihalda N,N-díetýl--m--tólúamíð (DEET), sem er algengt innihaldsefni í vörum til að fæla burt skordýr.
Italian: L'apertura del tubo di Panretin gel è protetta da un sigillo metallico di sicurezza.
Icelandic: Á opi túpunnar með Panretin hlaupi er öryggisinnsigli úr málmi.
Italian: I valori relativi alla velocità di risposta dei pazienti sono stati valutati usando i criteri dell' AIDS Clinical Trials Group (ACTG) per le risposte delle lesioni nel SK.
Icelandic: Svörunartíðni sjúklinga var metin með því að styðjast við ACTG (AIDS Clinical Trials Group) skalann sem notaður er til viðmiðunar við mat á æxlum af völdum Kaposi-sarkmeins.
Italian: Inizialmente i pazienti devono applicare Panretin due volte al giorno sulle lesioni cutanee da SK.
Icelandic: Sjúklingar skulu í upphafi bera Panretin tvisvar á sólarhring á æxlið.
Italian: Panretin gel 0,1%
Icelandic: Panretin hlaup 0,1%
Italian: Tuttavia è stato osservato un aumento della frequenza di fusione di segmenti scheletrici.
Icelandic: Hins vegar sást aukið hlutfall samvaxinna hluta bringubeinsbols (sternebrae).
Italian: Parestesia (dolore punture, vellichio)
Icelandic: Verkir (bruni, verkir, eymsli)
Italian: Tuttavia, l'incidenza di altri effetti avversi associabili al medicinale e altrettanto comuni quale prurito, edema, dermatite esfoliativa e secchezza cutanea, non è risultata aumentare in funzione della frequenza dell'applicazione.
Icelandic: Hins vegar virtist nýgengi annarra jafnalgengra lyfjatengdra aukaverkana á borð við kláða, bjúg, skinnflagningsbólgu og húðþurrk ekki aukast í hlutfalli við tíðni áburðar.
Italian: Numero di lesioni che hanno risposto
Icelandic: Fjöldi æxla sem sýndu
Italian: Cellulite, eruzione vescico-bollosa, eritema eruzione maculo-papulosa, reazione allergica
Icelandic: Húðbeðsbólga, útbrot með blöðrumyndun, dröfnuörðuútbrot, ofnæmisviðbrögð
Italian: Gli effetti indesiderati compaiono con più probabilità nella zona trattata con Panretin e iniziano tipicamente con un arrossamento cutaneo.
Icelandic: Líklegast er að aukaverkanir komi fram þar sem Panretin hlaupið hefur verið borið á og algengast er að fyrst roðni húðin.
Italian: La tossicità cutanea può arrivare a limitare il trattamento stesso, provocando eritema intenso, edema, e formazione di vescicole.
Icelandic: Eiturhrif á húð geta valdið því að takmarka þurfi meðferð þegar fram kemur mikill roði, bjúgur og blöðrumyndun.
Italian: Tale dose risultava nei conigli in concentrazioni plasmatiche superiori di 60 volte la massima concentrazione plasmatica osservata in pazienti con SK dopo l'applicazione locale di Panretin gel.
Icelandic: Þessi skammtur hjá kanínum olli meira en 60--földum styrk í plasma miðað við hæsta styrk sem sést hefur í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein eftir staðbundinn áburð Panretin hlaups.
Italian: È improbabile che gli effetti avversi sistemici osservati con i retinoidi assunti per via orale vengano osservati con Panretin gel perché il range e la frequenza delle concentrazioni plasmatiche misurabili di acido 9-cis-retinoico dopo l'applicazione del prodotto medicinale sono risultati paragonabili al range e la frequenza delle concentrazioni plasmatiche di acido 9-cis-retinoico naturalmente presente in soggetti non trattati.
Icelandic: Ólíklegt er að óæskilegar aukaverkanir, sem tengjast notkun retínóíða til inntöku, komi fram við notkun Panretin hlaups þar sem magn og tíðni mælanlegs styrks 9--cis--retínóíðsýru í plasma eftir að lyfið hefur verið borið á var sambærileg magni og tíðni mælanlegs styrks náttúrulegrar 9--cis--retínóíðsýru sem finnst í blóðrásinni hjá ómeðhöndluðum einstaklingum.
Italian: Due studi controllati, multicentrici, a struttura randomizzata, in doppio cieco e a gruppi paralleli, di Fase III hanno fornito i dati relativi a Panretin gel per il trattamento di lesioni cutanee indice del SK (Tabella 4).
Icelandic: stigs samanburðarrannsóknum með slembivali og með samsíða hópum fengust upplýsingar um Panretin hlaup við meðferð á tilteknum Kaposi-sarkmeinum til viðmiðunar (tafla 4).
Italian: Ulcera della cute, gemizio sieroso, dermatite esfoliativa (esfoliazione, delaminazione, desquamazione, esfoliazione), alterazione del colore della cute (macchie brune, iperpigmentazione dell'area circostante, ipopigmentazione), cute secca
Icelandic: Húðsár, sermisrennsli, skinnflagningsbólga (flögnun, skinnkast, húðflosnun, hreistrun), litabreytingar í húð (brúnir blettir, oflitun umhverfis, fölvi), þurr húð
Italian: Carcinogenesi, mutagenesi, azione dannosa sulla fertilità
Icelandic: Krabbameinsmyndun, stökkbreytingamyndun, skerðing frjósemi
Italian: Panretin 0,1 % gel
Icelandic: Panretin 0,1% hlaup
Italian: Gli studi di farmacocinetica indicano che il range e la frequenza del rilevamento di concentrazioni plasmatiche misurabili dell'acido 9-cis-retinoico in pazienti con SK dopo l'applicazione del medicinale erano paragonabili al range e alla frequenza delle concentrazioni plasmatiche misurabili dell'acido 9-cis-retinoico normalmente presente in circolo in individui non trattati (vedere il paragrafo 5.2).
Icelandic: Lyfjahvarfarannsóknir benda til þess að magn og tíðni greinanlegrar 9--cis--retínóíðsýru eftir í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein eftir áburð sé sambærilegt magni og tíðni greiningar á mælanlegum plasmastyrk náttúrulegrar 9--cis--retínóíðsýru sem finnst í blóðrásinni hjá ómeðhöndluðum einstaklingum (sjá 5.2).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Panretin
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Panretin
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Sjúklingar skulu þvo hendur fyrir og eftir áburð.
Italian: Si possono attendere solamente effetti terapeutici a livello locale da parte di Panretin gel ed esso non possiede alcun ruolo per la prevenzione o il trattamento del SK interno.
Icelandic: Einungis er má gera ráð fyrir að Panretin hlaup hafi staðbundin lækningaáhrif og það á engan þátt í hindrun eða meðferð Kaposi-sarkmeins í innri líffærum.
Italian: Allattamento
Icelandic: Alnæmistengd
Italian: Per uso cutaneo.
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
Italian: 0 = Nessuna reazione
Icelandic: = Engin erting
Italian: - Se lei ritiene che l'effetto di Panretin sia troppo forte o troppo leggero, si rivolga al medico o al farmacista.
Icelandic: - Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Panretin hlaupi vera of mikil eða of lítil.
Italian: Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50 (Il-Ġermanja)
Icelandic: + 49 (0) 69 66 58 50 (Il-Ġermanja)
Italian: Tumefazione, infiammazione
Icelandic: Þroti, bólga