FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In präklinischen Studien wurde eine Verkleinerung des Thymus beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Se ha observado depleción del timo en estudios no clínicos (ver sección 5.3).
German: Tabelle 9: Zusammenfassung der Patienten- und Krankheitsmerkmale der in der Phase-2Studie eingeschlossenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem HL
Spanish: Tabla 9: Resumen de las características basales de los pacientes y de la enfermedad en el estudio de fase 2 en LH en recaída o refractario
German: (95% CI [0,36; 0,70])
Spanish: (IC del 95% [0,36, 0,70])
German: 33 M (57%)/25 W (43%)
Spanish: 33V (57%)/25M (43%)
German: Objektive Ansprechrate (CR + PR) Komplette Remission (CR) Partielle Remission (PR)
Spanish: Tasa de respuesta objetiva (RC + RP) Remisión completa (RC) Remisión parcial (RP)
German: ECOG-Status n (%)
Spanish: Estado funcional de ECOG n (%)
German: Median nach IRF
Spanish: Mediana según el CRI
German: - Verstopfung (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Spanish: - estreñimiento (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig
Spanish: Trastornos dl metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes
German: Gelegentlich Stevens-Johnson-Syndrom/Toxisch epidermale Nekrolyse
Spanish: Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der Patienten- und Krankheitsmerkmale am Ausgangspunkt der Phase-III-HL-Studie mit bislang unbehandelten Patienten
Spanish: Tabla 4: Resumen de los niveles iniciales del paciente y características de la enfermedad en el ensayo fase III de LH sin tratamiento previo
German: Die empfohlene Anfangsdosierung für die Wiederholungsbehandlung von Patienten, die zuvor schon auf die Behandlung mit ADCETRIS angesprochen hatten, beträgt 1,8 mg/kg, die als intravenöse Infusion über 30 Minuten alle 3 Wochen verabreicht wird.
Spanish: La dosis de inicio recomendada para el retratamiento de pacientes que previamente respondieron al tratamiento con ADCETRIS es de 1,8 mg/kg administrados en perfusión intravenosa a lo largo de 30 minutos cada 3 semanas.
German: Das bedeutet, dass weitere Nachweise für den Nutzen des Arzneimittels erwartet werden.
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información sobre este medicamento.
German: VERKAUFSABGRENZUNG
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
German: 13,2; NA
Spanish: 13,2, NC
German: IRF n (%)
Spanish: CRI n (%)
German: Objektive Ansprechrate (CR + PR) Komplette Remission (CR)
Spanish: Respuesta objetiva (RC + RP) Remisión completa (RC)
German: Grad 4 (< 500/mm < 0,5 x 10
Spanish: Grado 4 (<500/mm
German: Änderung des Dosierungsschemas
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
German: Die MMAE-Exposition (über AUC14D zwischen dem 1. und dem 3.
Spanish: La exposición de MMAE (según la evaluación de AUC14D entre los ciclos 1 y 3) pareció disminuir con el tiempo en aproximadamente el 50%.
German: Zwanzig Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem HL erhielten eine Anfangsdosis von 1,8 mg/kg und ein Patient erhielt eine Anfangsdosis von 1,2 mg/kg ADCETRIS, das intravenös über 30 Minuten alle 3 Wochen verabreicht wurde.
Spanish: Se administró una dosis de inicio de 1,8 mg/kg de ADCETRIS a 20 pacientes con LH en recaída o refractario y una dosis de inicio de 1,2 mg/kg de ADCETRIS a un paciente de forma intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas.
German: Die Sicherheit, Pharmakokinetik und Antitumoraktivität von ADCETRIS bei 36 pädiatrischen Patienten (im Alter von 7 - 17 Jahren) mit r/r HL und sALCL (Kinder im Alter von 7 - 11 Jahren, n = 12 und Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren, n = 24) wurden im Rahmen einer offenen, multizentrischen Phase-1/2-Dosiseskalationsstudie (C25002) als Monotherapie untersucht.
Spanish: Se evaluó la seguridad, la farmacocinética y la actividad antitumoral de ADCETRIS en un estudio (C25002) multicéntrico con escalada de dosis, fase 1/2, abierto, con un único agente, en 36 pacientes pediátricos (de 7 a 17 años) con LH r/r y LACG (niños de 7 a 11 años, n = 12, y adolescentes de 12 a 17 años, n = 24).
German: Die ADCAkkumulation (über AUC14D zwischen dem 1. und dem 3.
Spanish: La acumulación de ACC (según la evaluación de AUC14D entre los ciclos 1 y 3) aumentó 1,27 veces.
German: Bereits rekonstituiertes ADCETRIS kann auch in 5%-Dextrose zur Injektion oder in Ringer-LaktatInjektionslösung verdünnt werden.
Spanish: El volumen de diluyente recomendado es de 150 ml. Una vez reconstituido, ADCETRIS también puede diluirse en dextrosa al 5% para preparaciones inyectables o en solución de Ringer con lactato para preparaciones inyectables.
German: Müdigkeit, Fieber
Spanish: Cansancio, pirexia
German: (95% CI [0,53; 1,67])
Spanish: (IC del 95% [0,53, 1,67])
German: Table 14: Wirksamkeitsergebnisse bei CTCL-Patienten, die alle 3 Wochen mit 1,8 mg ADCETRIS/kg (ITT-Population) behandelt worden waren
Spanish: Tabla 14: Resultados de eficacia en pacientes con LCCT con tratamiento de 1,8 mg/kg de ADCETRIS cada 3 semanas (población IT)
German: Bei Patienten mit nur einem Risikofaktor für Rezidivierung und Progression war kein Nutzen beim PFS oder OS festzustellen.
Spanish: No se ha observado beneficio en términos de SLP o SG en pacientes con un factor de riesgo de recaída o progresión.
German: Die Verabreichung von ADCETRIS sollte bei jedem Verdacht auf PML unterbrochen werden.
Spanish: En cualquier caso con sospecha de LMP debe suspenderse ADCETRIS.
German: Tabelle 8: Zusammenfassung des PFS nach IRF sowie des OS, jeweils nach Zahl der Risikofaktoren, in der Phase-3-Studie zu HL nach ASCT
Spanish: Tabla 8: Resumen de SLP por CRI y SG por número de factores de riesgo en el ensayo clínico de fase 3 de LH tras trasplante autólogo de células madre Supervivencia libre de progresión por CRI
German: 22 der 49 Patienten (45%), die zuvor mehr als eine Krebsbehandlung erhalten hatten, erhielten nachfolgend eine Stammzelltransplantation; 6 der 11 Patienten (55%), die zuvor genau eine Krebsbehandlung erhalten hatten, erhielten nachfolgend eine Stammzelltransplantation.
Spanish: (45%) recibieron el TCM subsiguiente y de los 11 pacientes que recibieron 1 tratamiento previo, 6 pacientes (55%) recibieron el TCM subsiguiente.
German: Tabelle 10: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit bei rezidiviertem oder refraktärem HodgkinLymphom bei Patienten, die alle 3 Wochen mit 1,8 mg/kg ADCETRIS behandelt wurden
Spanish: Tabla 10: Resultados de eficacia en pacientes con linfoma de Hodgkin en recaída o refractario tratados con 1,8 mg/kg de ADCETRIS cada 3 semanas
German: Adcetris darf NICHT angewendet werden,
Spanish: No use Adcetris:
German: Krankheitsstadium a bei der Diagnose HL, n (%)
Spanish: Estadío a de la enfermedad en la dosis inicial del LH, N
German: Die folgende Tabelle 2 enthält Dosierungsempfehlungen für den Fall, dass sich während der Behandlung eine periphere sensorische oder motorische Neuropathie entwickelt oder verschlechtert (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Si durante el tratamiento aparece o empeora la neuropatía sensorial o motora periférica, véanse las recomendaciones posológicas apropiadas en la Tabla 2 siguiente (ver sección 4.4).
German: Behandlungsintervallen fortführen b. Bei Patienten, die eine Neutropenie Grad 3 oder Grad 4 entwickeln, können in den folgenden Zyklen G-CSF oder GM-CSF in Betracht gezogen werden.
Spanish: Considerar el G-CSF o GM-CSF en ciclos posteriores en los pacientes que desarrollen neutropenia de grado 3 o grado 4.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten engmaschig auf unerwünschte Ereignisse überwacht werden.
Spanish: a Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser estrechamente vigilados debido a los efectos adversos.
German: Die Patienten erhielten alle 3 Wochen 1,8 mg/kg ADCETRIS intravenös über 30 Minuten bis zu 16 Zyklen lang.
Spanish: Los pacientes recibieron 1,8 mg/kg de ADCETRIS por vía intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas hasta un máximo de 16 ciclos.
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
German: Was ist ADCIRCA und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es ADCIRCA y para qué se utiliza
German: Linearität/Nicht-Linearität
Spanish: Linealidad/ No linealidad
German: Bei den Patienten, für die Daten verfügbar sind, liegt die 1-Jahres Überlebensrate bei 96,4 %.
Spanish: Para aquellos pacientes para los que se dispone de datos, la tasa de supervivencia a 1 año es del 96,4 %.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
German: Die Behandlungsdauer betrug 16 Wochen.
Spanish: La duración del tratamiento fue de 16 semanas.
German: - in den vergangenen 3 Monaten einen Herzinfarkt hatten.
Spanish: - ha sufrido un ataque cardíaco en los últimos 3 meses.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
German: Kinder und Jugendliche ADCIRCA darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Spanish: Niños y adolescentes ADCIRCA no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
German: Siehe auch Abschnitt 5.1.
Spanish: Ver también sección 5.1.
German: Im Fall einer Überdosierung sollten je nach Bedarf die üblichen unterstützenden Maßnahmen ergriffen werden.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben adoptar las medidas de soporte habituales.
German: (2) Bei den meisten Patienten, von denen diese Ereignisse berichtet wurden, waren vorbestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren bekannt.
Spanish: (2) La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos tenían factores de riesgo cardiovascular pre-existentes.
German: Schwere Hypotonie (< 90/50 mm Hg).
Spanish: Hipotensión grave (<90/50 mm Hg).
German: Nicht bekannt1
Spanish: Frecuencia no conocida1
German: Dieser Effekt hält mindestens 12 Stunden an und Symptome, einschließlich einer Synkope, können auftreten.
Spanish: Dicho efecto dura al menos 12 horas y puede ser sintomático, incluyendo la aparición de síncopes.
German: - einen niedrigen Blutdruck haben.
Spanish: - tiene tensión arterial baja.
German: Das Trinken von Alkohol kann zeitweise Ihren Blutdruck senken.
Spanish: El consumo de alcohol puede disminuir temporalmente su presión sanguínea.
German: (1) Ereignisse, die nicht in den Zulassungsstudien berichtet wurden und die nicht auf Grundlage der verfügbaren Daten abgeschätzt werden können.
Spanish: (1) Acontecimientos no notificados en los estudios de registro y no pueden ser estimados de los datos disponibles.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No puede excluirse un riesgo en el bebé lactante.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 1. Oktober 2013
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1 de octubre de 2008 Fecha de la última renovación: 1 de octubre de 2013
German: Langzeit-Behandlung
Spanish: Tratamiento a largo plazo
German: - plötzlicher Verlust der Sehfähigkeit (Häufigkeit selten).
Spanish: - pérdida de visión repentina (frecuencia rara).
German: Die berichteten unerwünschten Reaktionen waren vorübergehend und im Allgemeinen leicht bis mäßig.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas fueron transitorias y generalmente leves o moderadas.
German: WEITERE ANGABEN Mo, Di, Mi, Do, Fr, Sa, So
Spanish: OTROS Lun, Mar, Mie, Jue, Vie, Sab, Dom.
German: Dies führt zu einem verbesserten Leistungsvermögen bei der Ausübung körperlicher Aktivitäten.
Spanish: El resultado de esto es una mejor capacidad para realizar actividad física.
German: Es gibt begrenzte Daten zur Anwendung von Tadalafil bei schwangeren Frauen.
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de tadalafilo en mujeres embarazadas.
German: Überprüfen Sie sorgfältig, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Spanish: Compruebe cuidadosamente cómo reacciona a los medicamentos antes de conducir o utilizar máquinas.
German: Daher wird diese Kombination nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Por tanto, no se recomienda la administración de esta combinación (ver sección 4.4).
German: Die Verbesserung der Gehstrecke war ab Behandlungswoche 8 sichtbar.
Spanish: La mejora en la distancia recorrida fue evidente desde las 8 semanas de tratamiento.
German: Schlucken Sie die unzerkauten ganzen Tabletten nacheinander mit einem Glas Wasser.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
German: ADCIRCA darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
Spanish: No tome ADCIRCA si usted:
German: Diese Wechselwirkung dauerte mehr als 24 Stunden an und war 48 Stunden nach der letzten Tadalafil-Gabe nicht mehr nachweisbar.
Spanish: Esta interacción duró más de 24 horas y no se detectó después de 48 horas tras la administración de la última dosis de tadalafilo.
German: - Brustschmerzen - wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeit häufig).
Spanish: - dolor en el pecho- no use nitratos, sino busque ayuda médica inmediatamente (frecuente).
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
German: ADCIRCA sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Spanish: ADCIRCA no se debe utilizar durante el periodo de lactancia.
German: Dieser Effekt des Alters ist klinisch nicht signifikant und erfordert keine Dosisanpassung.
Spanish: Esta influencia de la edad no es clínicamente significativa y no requiere ajuste de la dosis.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vorzugsweise auf die Anwendung von Tadalafil während der Schwangerschaft verzichtet werden.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar la toma de tadalafilo durante el embarazo.
German: Zwei sich daran anschließende klinische Studien zeigen, dass dieser Effekt beim Menschen unwahrscheinlich ist, obwohl bei einigen Männern eine Abnahme der Spermienkonzentration beobachtet wurde (siehe Abschnitte 5.1 und 5.3).
Spanish: Dos estudios clínicos posteriores sugieren que este efecto es improbable en humanos, aunque se observó una disminución de la concentración del esperma en algunos hombres (ver secciones 5.1 y 5.3).
German: Priapismus und anatomische Deformation des Penis
Spanish: Priapismo y deformación anatómica del pene
German: Die Mehrzahl der Patienten war eingestuft in die Weltgesundheitsorganisation (WHO)-Funktionsklasse III (65,2 %) und II (32,1 %).
Spanish: La mayoría de los pacientes tenían grado funcional tipificado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) III (65,2 %) o II (32,1 %).
German: Einnahme von ADCIRCA zusammen mit Alkohol
Spanish: Toma de ADCIRCA con alcohol
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
German: Die Behandlung muss von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der über ein entsprechendes Fachwissen in der Behandlung der PAH verfügt.
Spanish: El tratamiento debe ser únicamente iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
German: ADCIRCA enthält Lactose
Spanish: ADCIRCA contiene lactosa
German: Bei Hunden wurden Effekte beobachtet, die möglicherweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität hindeuten.
Spanish: Se observaron efectos en perros que podrían indicar un trastorno en la fertilidad.
German: Prostacyclin und Analoga
Spanish: Prostaciclinas y sus análogos
German: Mehr als die Hälfte (53,3 %) der Patienten erhielten eine Begleittherapie mit Bosentan.
Spanish: Más de la mitad de los pacientes del estudio (53,3%) estaban recibiendo tratamiento concomitante con bosentan.
German: Nehmen Sie beide Tabletten unmittelbar nacheinander ein.
Spanish: Debe tomar los dos comprimidos al mismo tiempo, uno detrás del otro.
German: Die Tabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
German: Daher ist im Fall der Kombinationsgabe Vorsicht geboten.
Spanish: Por consiguiente se recomienda precaución en caso de administración conjunta.
German: Zusätzlich gab es keinen Wirksamkeitsnachweis bei den Sekundäranalysen der Studie.
Spanish: Además, no hubo evidencia de eficacia de ninguno de los análisis secundarios realizados en este estudio.
German: Dieser Unterschied in der Exposition erfordert keine Dosisanpassung.
Spanish: Esta diferencia en la exposición no requiere un ajuste de la dosis.
German: Informieren Sie Ihre Patienten, dass sie ADCIRCA nicht mit diesen Arzneimittel kombinieren sollen.
Spanish: Los pacientes han de ser informados de que no deben tomar ADCIRCA con estos medicamentos.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen beträgt etwa 77 l im Steady-state; dies deutet darauf hin, dass Tadalafil im Gewebe verteilt wird.
Spanish: El volumen medio de distribución es aproximadamente 77 l en el estado estacionario, indicando que tadalafilo se distribuye en los tejidos.
German: Nehmen Sie diese Tabletten NICHT ein, wenn Sie schon Nitrate einnehmen.
Spanish: NO tome estos comprimidos si está siendo tratado con nitratos.
German: Von diesen wurden 311 Patienten mindestens für 6 Monate mit Tadalafil behandelt, 293 Patienten für 1 Jahr (mediane Exposition 365 Tage; Bereich 2 Tage bis 415 Tage).
Spanish: De estos, 311 pacientes habían sido tratados con tadalafilo durante al menos 6 meses y 293 durante 1 año (mediana de la exposición 365 días; intervalo 2 a 415 días).
German: Wird Priapismus nicht sofort behandelt, können Schädigungen des Penisgewebes und ein dauerhafter Potenzverlust die Folge sein.
Spanish: Si el priapismo no se trata inmediatamente, puede provocar daño en el tejido del pene y una pérdida permanente de la potencia.
German: Die Nebenwirkungen waren mit denen vergleichbar, die bei niedrigeren Dosen gesehen werden.
Spanish: Las reacciones adversas fueron similares a las observadas con dosis más bajas.
German: Ältere Patienten Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
German: Die Fertilität bei männlichen und weiblichen Ratten wurde nicht beeinträchtigt.
Spanish: No se produjo alteración de la fertilidad en ratas machos ni hembras.
German: Urtikaria5, Hyperhidrosis (Schwitzen)5
Spanish: Urticaria5, Hiperhidrosis (sudoración)5
German: - Priapismus, eine verlängerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion nach Einnahme von ADCIRCA (Häufigkeit gelegentlich).
Spanish: - priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar ADCIRCA
German: Die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/476/005-006
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/476/005-006
German: Verbesserung (p < 0,01) der 6MWD wurde in Woche 12 gezeigt, in der die Patienten die Einnahme der Studienmedikation verzögern sollten, um ein Tief der Wirkstoffkonzentration wider zu spiegeln.
Spanish: Se observó una mejora significativa (p<0,01), en la DR6M en la semana 12, cuando a los pacientes se les pidió que retrasaran la toma de los medicamentos en estudio con el fin de reflejar la concentración mínima de principio activo.
German: Der zirkulierende Hauptmetabolit ist das Methylcatecholglucuronid.
Spanish: El metabolito principal circulante es el metilcatecol glucurónido.
German: Die Kombination von Tadalafil und Doxazosin wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda, por tanto, la combinación de tadalafilo y doxazosina.
German: Jede Tablette enthält 233 mg Lactose (als Monohydrat).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 233 mg de lactosa (como monohidrato).
German: Bei Patienten über 75 Jahre sind die Daten zu unerwünschten Reaktionen begrenzt.
Spanish: Los datos de reacciones adversas en pacientes mayores de 75 años son limitados.
German: Stevens-JohnsonSyndrom, exfoliative Dermatitis
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, Dermatitis exfoliativa.
German: Dreihundertsiebenundfünfzig (357) Patienten, die die ausschlaggebende Studie abgeschlossen hatten, gingen in eine Folgestudie zur Langzeitbeobachtung über.
Spanish: Trescientos cincuenta y siete (357) pacientes que completaron el estudio pivotal entraron en un estudio de extensión a largo plazo.
German: Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado:
German: Aber nehmen Sie NICHT die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Spanish: NO tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado.
German: Einige Arzneimittel können von ADCIRCA beeinflusst werden oder diese beeinflussen wie gut ADCIRCA wirken wird.
Spanish: Algunos medicamentos pueden verse afectados por ADCIRCA o pueden afectar la forma correcta en que ADCIRCA funciona.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, ADCIRCA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion,ATC-Code: G04BE08.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparados urológicos, fármacos usados en disfunción eréctil, código ATC: G04BE08.
German: Verfügbare pharmakodynamische/toxikologische Daten zeigen eine Exkretion von Tadalafil in die Milch von Tieren.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han mostrado excreción de tadalafilo en la leche.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT PC:
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
German: ADCIRCA 20 mg ist erhältlich in Blisterpackungen zu 28 oder 56 Tabletten.
Spanish: ADCIRCA 20 mg está disponible en envases de blísters con 28 o 56 comprimidos.
German: Aluminium/PVC/PE/PCTFE Blisterpackungen in Faltschachteln mit 28 und 56 Filmtabletten.
Spanish: Blíster de aluminio/PVC/PE/PCTFE en envases con 28 y 56 comprimidos recubiertos con película.
German: Diese sind normalerweise von leichter bis mäßiger Ausprägung.
Spanish: Estos efectos son generalmente de intensidad leve a moderada.
German: Die kardiopulmonale Hämodynamik wurde bei 93 Patienten untersucht.
Spanish: Se determinaron parámetros hemodinámicos cardiopulmonares en 93 pacientes.
German: Orale Kontrazeptiva
Spanish: Anticonceptivos orales
German: Bei einer pränatalen und postnatalen Entwicklungsstudie an Ratten war die höchste Dosis, bei der keine toxikologischen Effekte beobachtet wurden, 30 mg/kg/Tag.
Spanish: En un estudio de desarrollo prenatal y postnatal en ratas, la dosis a la que no se observó efecto fue de 30 mg/kg/día.
German: Aus Wechselwirkungsstudien mit einer begrenzten Anzahl an gesunden Probanden wurde diese Wirkung bei Alfuzosin oder Tamsulosin nicht berichtet.
Spanish: En los estudios de interacción realizados en un número limitado de voluntarios sanos, no se notificaron tales efectos ni con alfuzosina ni con tamsulosina.
German: Es wurde gezeigt, dass ADCIRCA die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt.
Spanish: ADCIRCA puede producir un aumento de los efectos de estos medicamentos.
German: Die einzige pharmakodynamische Wirkung war eine geringfügige Erhöhung der Herzfrequenz (um 3,5 Schläge pro Minute).
Spanish: El único efecto farmacodinámico fue un pequeño aumento (3,5 lpm) en la frecuencia cardíaca.