FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 20 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Latvian: Šīs zāles satur ģenētiski modificētu organismu (ĢMO).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder genmodifiserte organismer (GMO).
Latvian: *** fluorescējošā fokusa vienības
Norwegian Bokmål: *** fluorescerende fokusenheter
Latvian: ** iegūts VERO šūnās ar reversu ģenētisku tehnoloģiju.
Norwegian Bokmål: ** fremstilt i VERO-celler ved hjelp av revers genteknologi.
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Latvian: Pandēmiskās gripas vakcīna H5N1 AstraZeneca
Norwegian Bokmål: H5N1 AstraZeneca
Latvian: Selekcionētu gripas vīrusu* (dzīvs novājināts vīruss) no šāda celma**: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107,0±0,5 FFU***
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Latvian: 0.2 ml
Norwegian Bokmål: 0,2 ml nesepipetter
Latvian: EU/1/16/1089/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1089/001 Pandemisk influensavaksine
Latvian: * pavairots apaugļotās olās no vistām, kas izaudzētas no veseliem cāļiem.
Norwegian Bokmål: dyrket i befruktede egg fra friske høner.
Latvian: Intranazāli vienreizējās lietošanas aplikators (1. tipa stikls)
Norwegian Bokmål: Engangs nesepipette(glass)
Latvian: Ievadīšanas veids
Norwegian Bokmål: Nasal bruk
Latvian: Reģ. apl.
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon
Latvian: Tā ātri izplatās visā pasaulē.
Norwegian Bokmål: Den sprer seg raskt over hele verden.
Latvian: Vecuma diapazons, kā aprakstīts pētījuma protokolā.
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe som beskrevet i studieprotokollen.
Latvian: - Šī vakcīna parakstīta tieši Jums vai Jūsu bērnam.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka vakcīna var darboties mazāk efektīvi.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at vaksinen da kan være mindre effektiv.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Latvian: Pēc vienas vai divām 10
Norwegian Bokmål: Etter 1 eller 2 doser 10
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 20. maijs Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2018. gada 4. aprīlis
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 mai 2016 Dato for siste fornyelse: 4 april 2018
Latvian: Pirms lietošanas vakcīna var būt izņemta no ledusskapja vienu reizi maksimāli uz 12 stundām, uzglabājot temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Norwegian Bokmål: Før bruk kan vaksinen tas ut av kjøleskapet én gang for en maksimumsperiode på 12 timer i en temperatur som ikke overstiger 25 °C.
Latvian: Ja vakcīna nav izlietota pēc šī 12 stundu perioda, tā jālikvidē.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen ikke brukes innen denne 12-timersperioden, skal den kasseres.
Latvian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Latvian: Iepakojuma lielums: 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 10.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību,
Norwegian Bokmål: tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Pandēmiskā H1N1 LAIV vakcīna 2 līdz 17 gadus veciem bērniem
Norwegian Bokmål: H1N1 pandemisk LAIV vaksine hos barn i alderen 2 til 17 år
Latvian: T/LAIV efektivitāte
Norwegian Bokmål: Effekt av T/LAIV
Latvian: Nav pierādīts šīs vakcīnas drošums un efektivitāte šajā populācijā.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vaksinen i denne populasjonen er ikke fastslått.
Latvian: M = mēneši.
Norwegian Bokmål: M = måneder.
Latvian: Informāciju par alerģiskas reakcijas pazīmēm skatīt 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Norwegian Bokmål: For tegn på allergisk reaksjon, se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Latvian: Pieaugušie no 22 līdz 54 gadu vecumam
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 22 til 54 år
Latvian: Saistībā ar Direktīvas 2001/83/EC 114. punktu, par oficiālo sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs būs Valsts Nacionālā laboratorija vai cita šim nolūkam nozīmēta laboratorija.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Latvian: • ja Jums ir asins traucējumi vai vēzis, kas ietekmē imūnsistēmu;
Norwegian Bokmål: - dersom du har en blodsykdom eller kreft som påvirker immunsystemet.
Latvian: Četros ar placebo kontrolētos pētījumos bija ietverta revakcinācija otrajā sezonā.
Norwegian Bokmål: Fire placebo-kontrollerte studier omfattet revaksinasjon neste sesong.
Latvian: 56 dienas pēc inaktivētās vakcīnas ievadīšanas
Norwegian Bokmål: 56 dager etter inaktivert vaksine
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 49 gadu vecumam
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 18 til 49 år
Latvian: Visi bērni saņems otru papildu devu pēc vismaz 4 nedēļu starplaika.
Norwegian Bokmål: Alle barn vil få en andre oppfølgingsdose etter et intervall på minst 4 uker.
Latvian: Pandēmiskā gripa ir gripas paveids, kas vērojams ar intervāliem, kuri var ilgt no mazāk kā 10 gadiem līdz daudzām desmitgadēm.
Norwegian Bokmål: Pandemisk influensa er en type influensa som skjer med mellomrom på mindre enn 10 år til mange tiår.
Latvian: Jums nav aktīvi jāieelpo vai jāšņauc.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å inhalere aktivt eller snuse.
Latvian: • Papildus riska mazinošie pasākumi Nav piemērojami.
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter Ikke aktuelt.
Latvian: 28 dienas pēc inaktivētās vakcīnas ievadīšanas
Norwegian Bokmål: 28 dager etter inaktivert vaksine
Latvian: * pavairots apaugļotās olās no vistām, kas izaudzētas no veseliem cāļiem.
Norwegian Bokmål: * dyrket i befruktede egg fra friske høner.
Latvian: • ja Jums ir smaga astma vai sēcoša elpošana;
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig astma eller har pustevansker.
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija ar nosacījumiem un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 7. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14(7) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Latvian: Cilvēkam ievadot vakcīnu, imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) veidos pati savu aizsardzību pret gripas vīrusu.
Norwegian Bokmål: Når en person får denne vaksinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) produsere sin egen beskyttelse mot influensavirus.
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Latvian: ASV, Eiropa, Āzija/Okeāni ja
Norwegian Bokmål: USA, Europa, Asia/Oseania
Latvian: Pētījumi ar pieaugušajiem
Norwegian Bokmål: Studier hos voksne
Latvian: Var saturēt nelielas baltas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Små, hvite partikler kan forekomme.
Latvian: Maksimālais ovalbumīna daudzums ir mazāks par 0,024 mikrogramiem 0,2 ml devā (0,12 mikrogramu mililitrā).
Norwegian Bokmål: Maksimal mengde ovalbumin er mindre enn 0,024 mikrog pr 0,2 ml dose (0,12 mikrog per ml).
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige:
Latvian: Sagatavojiet aplikatoru Noņemiet gumijas uzgaļa aizsargu.
Norwegian Bokmål: Klargjør applikatoren Fjern gummibeskyttelsen.
Latvian: M = mēneši Dalībnieku skaits pētījumā 1. vai 2. gada primārajā efektivitātes analīzē.
Norwegian Bokmål: Antall studiedeltakere i analyse av år 1- eller år 2-primær effekt.
Latvian: Lielākā daļa hospitalizācijas gadījumu bija saistīti ar kuņģa-zarnu trakta un elpceļu infekcijām, un tie notika vairāk nekā 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: De fleste sykehusinnleggelsene skyldtes infeksjoner i mage/tarm og luftveier, og oppstod mer enn 6 uker etter vaksinasjonen.
Latvian: • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir novājināta imūnsistēma slimības, zāļu vai citas ārstēšanas rezultātā;
Norwegian Bokmål: - dersom din lege har fortalt deg at du har et svekket immunsystem som resultat av sykdom, medisin eller annen behandling.
Latvian: Pandēmiskās gripas pazīmes ir tādas pašas kā "parastai" gripai, vienīgi tās var būt smagākas.
Norwegian Bokmål: Tegnene på en pandemisk influensa ligner de man ser for vanlig influensa, men kan være mer alvorlig.
Latvian: Parādītie dati no klīniskā pētījuma D153-P504 attiecas uz pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma divas pētījuma vakcīnas vai placebo devas.
Norwegian Bokmål: Data presentert for klinisk studie D153-P504 er for studiedeltagere som fikk to doser av studievaksinen eller placebo.
Latvian: Liverpool L24 9JW, Lielbritānija
Norwegian Bokmål: Liverpool L24 9JW, Storbritannia
Latvian: Dati par 3. grupas pētāmajām personām, kuras sākotnēji tika vakcinētas ar H7N3 P/LAIV nav parādīti.
Norwegian Bokmål: Ingen Data for gruppe 3, personer som initialt var vaksinert med en H7N3 P/LAIV er ikke vist.
Latvian: • To nedrīkst lietot ar adatu.
Norwegian Bokmål: • SKAL IKKE BRUKES MED KANYLE.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz aplikatora marķējuma pēc apzīmējuma "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på applikatoren etter bokstavene EXP.
Latvian: Šī vakcīna atbilst PVO ieteikumam un ES lēmumam par pandēmijām.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er i samsvar med WHOs anbefaling og EUs bestemmelse for pandemi.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz šī pētījuma rezultāti.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn de ferdige resultatene fra studien.
Latvian: Šī vakcīna var saturēt atliekas no šādām vielām: olu olbaltumvielas (piemēram, ovalbumīns) un gentamicīns.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen kan inneholde rester av følgende stoffer: eggeproteiner (f.eks. ovalbumin) og gentamycin.
Latvian: Visiem bērniem un pusaudžiem ieteicams lietot divas devas.
Norwegian Bokmål: To doser anbefales til alle barn og unge.
Latvian: P/LAIV H5N1 vakcīna
Norwegian Bokmål: P/LAIV H5N1 vaksine
Latvian: Pēc pandēmijas paziņošanas Eiropas Savienībā un pēc pandēmiskās vakcīnas reģistrācijas
Norwegian Bokmål: Etter at EU har erklært en pandemi og etter implementering av pandemivaksinen
Latvian: D153-P502 Eiropa 6 līdz 35 M
Norwegian Bokmål: D153-P502 Europa 6 til 35 M
Latvian: mazāk gadījumu nekā tad, ja lietota injicējamā vakcīna
Norwegian Bokmål: Færre tilfeller enn injeksjon
Latvian: 319 no šīm pētāmajām personām saņēma otru devu (256 pētāmās personas - monovalentā vakcīna; 63 pētāmās personas - placebo).
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 319 en andre dose (256 personer monovalent vaksine, 63 personer placebo).
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (< 1/10 000)
Latvian: Liverpool, L24 9JW Lielbritānija
Norwegian Bokmål: Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Latvian: Nav pieejami dati par cilvēkiem ar klīniski nozīmīgu imūndeficītu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for personer med signifikant klinisk mangel på immunitet.
Latvian: Šo notikumu dēļ nebija neviena nāves gadījuma, un nevienam no hospitalizētajiem bērniem nebija vajadzīga mākslīga elpināšana vai ārstēšana intensīvās terapijas nodaļā.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var fatale, og ingen av barna som var lagt inn på sykehus behøvde mekanisk ventilasjon eller innleggelse på en akuttenhet.
Latvian: Dati par T/LAIV efektivitāti pediatriskajā populācijā balstīti uz 9 kontrolētiem pētījumiem, kuros piedalījušies vairāk kā 20 000 zīdaiņu un mazbērnu, bērnu un pusaudžu un kuri veikti 7 gripas sezonu laikā.
Norwegian Bokmål: Effektdata for T/LAIV i den pediatriske populasjonen består av 9 kontrollerte studier som omfatter mer enn 20 000 spedbarn og småbarn, barn og unge og er gjennomført over 7 influensasesonger.
Latvian: Pacientiem ar endogēnu vai jatrogēnu imūnsupresiju var būt nepietiekama imūnreakcija.
Norwegian Bokmål: Immunrespons hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være mangelfull.
Latvian: Līdz nākamo pandēmisko izmaiņu apstiprināšanai
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for godkjenning av endringssøknaden for den neste pandemien
Latvian: Tomēr pandēmijas apstākļos Jūsu ārsts var ieteikt Jums saņemt šo vakcīnu, ja alerģiskas reakcijas gadījumā ir nodrošināta tūlītēja medicīniska ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Ved en pandemisk situasjon kan det imidlertid hende at legen din anbefaler deg å ta vaksinen, sett at hensiktsmessig øyeblikkelig medisinsk behandling er tilgjengelig ved en eventuell allergisk reaksjon.
Latvian: 5 vienreizējās lietošanas deguna aplikatori (katrā 0,2 ml)
Norwegian Bokmål: 5 neseapplikator til engangsbruk (0,2 ml hver)
Latvian: 2D svītrkods, kas ietver sevī unikālo identifikatoru
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Latvian: Pētāmās personas ar četrkārtīgu antivielu daudzuma pieaugumu (procenti)
Norwegian Bokmål: Personer med 4gangs økning i antistoff
Latvian: Nospiediet virzuli Ar vienu kustību nospiediet virzuli tik ātri, cik iespējams, līdz devas atdalošā spaile vairs neļauj virzīties tālāk.
Norwegian Bokmål: Trykk inn stempelet Trykk inn stempelet i én bevegelse så raskt som mulig, inntil dosedelerklypen hindrer stempelet i å komme lengre.
Latvian: Uzglabāt deguna aplikatoru ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar neseapplikatoren i den ytre pakningen for å beskytte den mot lys.
Latvian: Tas ir ļoti retas, bet būtiskas slimības (Reja sindroma) riska dēļ;
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av risiko for en svært sjelden, men alvorlig sykdom (Reyes syndrom).
Latvian: Tas nozīmē, ka ir sagaidāmi papildu dati par šīm zālēm.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at mer dokumentasjon forventes for dette legemidlet i fremtiden.
Latvian: Sniegti papildu dati par 289 iesaistītajiem pieaugušajiem no kandidātvakcīnu pētījumiem, kuros izmantoti vēl 7 gripas vīrusa apakštipi, un par 240 iesaistītajiem pieaugušajiem un 259 bērniem no monovalentās 2009 H1N1 pandēmiskās gripas vakcīnas pētījumiem.
Norwegian Bokmål: Tilleggsdata er tilgjengelig fra 289 voksne inkludert i studier på vaksinekandidater for 7 andre influensa subtyper, og fra 240 voksne og 259 barn inkludert i studier på monovalent 2009 H1N1 pandemisk vaksine.
Latvian: Retāk: paaugstinātas jutības reakcijas (arī sejas tūska, nātrene un ļoti reti sastopamas anafilaktiskas reakcijas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert ansiktsødem, urticaria og svært sjelden anafylaktiske reaksjoner)
Latvian: Zāles jālieto pirms aplikatora etiķetē norādītā datuma.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdato Produktet må brukes før datoen som er angitt på applikatormerkingen.
Latvian: Informāciju par uzglabāšanu un likvidēšanu skatīt 5. punktā.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5 for råd om oppbevaring og destruksjon.
Latvian: To lieto bērniem un pusaudžiem no 12 mēnešu līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Den brukes til barn og unge i en alder fra 12 måneder opp til 18 år.
Latvian: Vienmēr jābūt tūlīt pieejamai atbilstošai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai gadījumā, ja pēc vakcīnas ievadīšanas rastos anafilaktiska vai paaugstinātas jutības reakcija.
Norwegian Bokmål: Adekvat medisinsk behandling og overvåkning skal alltid være tilgjengelig for øyeblikkelig hjelp dersom et tilfelle av anafylaksi eller hypersensitivitet skulle inntreffe etter at vaksinen er administrert.
Latvian: Gripas ārstēšanai paredzētu pretvīrusu līdzekļu lietošana divās nedēļās pēc vakcinācijas var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcīnu.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av antivirale influensamidler i løpet av to uker etter vaksinering kan påvirke vaksineresponsen.
Latvian: Otrā deva jālieto ar vismaz 4 nedēļu intervālu.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen bør gis etter et intervall på minst 4 uker.
Latvian: Södertälje,
Norwegian Bokmål: Södertälje, Sverige
Latvian: T/LAIV efektivitāte ar placebo kontrolētos pediatriskajos pētījumos
Norwegian Bokmål: Tabell 1 T/LAIV effekt i placebo-kontrollerte studier hos pediatriske pasienter
Latvian: • ja Jūs esat ciešā kontaktā ar cilvēku, kuram ir izteikti novājināta imūnsistēma (piemēram, ar pacientu, kuram ir veikta kaulu smadzeņu pārstādīšana un nepieciešama izolācija).
Norwegian Bokmål: - dersom du er i nær kontakt med noen som har sterkt svekket immunforsvar (for eksempel en beinmargstransplantert pasient som trenger isolasjon).
Latvian: Ar T/LAIV un Fluenz Tetra veiktie pētījumi par toksisku ietekmi uz dzīvnieku attīstību neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu iedarbību attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på utviklingstoksisitet gjort med T/LAIV og Flunza Tetra indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet.
Latvian: Šajā pētījumā tika iesaistītas 69 pētāmās personas 5 grupās: 1. grupā iekļāva 11 pētāmās personas, kuras iepriekš bija saņēmušas divas dzīvas novājinātas A/Vietnam/1203/2004 H5N1 pandēmiskās gripas vakcīnas devas (P/LAIV) 2006.-2007. gadā; 2. grupā iekļāva 10 pētāmās personas, kuras iepriekš bija saņēmušas divas A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV devas 2007. gadā; 3. grupā iekļāva 8 pētāmās personas, kuras iepriekš bija saņēmušas divas A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV devas 2010. gadā (P/LAIV kontroles grupa); 4. un 5. grupā iekļāva pa 20 pētāmajām personām, kuras iepriekš nebija vakcinētas ar LAIV un nebija saskārušās ar H5 gripu.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 69 personer i 5 grupper: Gruppe 1 inkluderte 11 personer som tidligere hadde fått 2 doser av A/Vietnam/1203/2004 H5N1 levende, svekket pandemisk influensavaksine (P/LAIV) i 2006-2007; gruppe 2 inkluderte 10 personer som tidligere hadde fått 2 doser av A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV i 2007; gruppe 3 inkluderte 8 personer som tidligere hadde fått 2 doser av A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV i 2010 (som en P/LAIV kontrollgruppe); gruppe 4 og 5 inkluderte 20 personer som ikke tidligere hadde vært vaksinert med LAIV og som var influensa H5N1-naïve.
Latvian: Pētījumā (D153-P515), kurā piedalījās 6 līdz 17 gadus veci bērni ar astmu (sezonāla T/LAIV: n=1114, sezonāla injicējama gripas vakcīna: n=1115), starp ārstēšanas grupām nebija būtisku atšķirību, vērtējot astmas paasinājumu sastopamību, vidējo maksimālo izelpas plūsmas ātrumu, astmas simptomu indeksa vērtības vai pamošanās nakts laikā rādītājus.
Norwegian Bokmål: I en studie (D153-P515) av barn i alderen 6 til 17 år med astma (sesong T/LAIV: n = 1 114, injiserbar sesonginfluensavaksine: n = 1 115) var det ingen signifikante forskjeller mellom behandlingsgruppene når det gjaldt forverring av astma, gjennomsnittlig maksimal ekspiratorisk toppstrømshastighet, astmasymptomscore eller nattevåkningsscore.
Latvian: Sezonālas, dzīvas novājinātas gripas vakcīnas (live attenuated influenza vacine - LAIV) drošums bērniem ar smagu astmu un aktīvu sēcošu elpošanu nav pienācīgi pētīts.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av levende svekket sesonginfluensavaksine (LAIV) hos barn med alvorlig astma og aktivt pustebesvær er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Latvian: Āfrika, Latīņam erika
Norwegian Bokmål: Afrika, LatinAmerika
Latvian: 6 līdz 35 M 1041
Norwegian Bokmål: 6 til 35 M 1 041
Latvian: Aktīvi kontrolētā klīniskajā pētījumā (MI-CP111), kas veikts ar T/LAIV, to salīdzinot ar injicējamu trivalentu gripas vakcīnu, 6-11 mēnešu vecu zīdaiņu grupā novēroja palielinātu hospitalizācijas biežumu (jebkāda iemesla dēļ) 180 dienu laikā pēc pēdējās vakcinācijas devas (6,1 % ar T/LAIV un 2,6 % ar injicējamo gripas vakcīnu).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med aktiv kontroll (MI-CP111), utført med T/LAIV sammenlignet med injisert trivalent influensavaksine, ble det observert en økt hyppighet av sykehusinnleggelser (av alle årsaker), i løpet av en periode på 180 dager etter at siste vaksinedose var satt hos spedbarn i alderen 611 måneder (6,1 % ved T/LAIV mot 2,6 % ved injisert influensavaksine).
Latvian: Neinjicēt!
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres.
Latvian: Ziņotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kuras bija novērotas, vienu reizi lietojot ieteicamo T/LAIV vai Fluenz Tetra devu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert tilsvarer de som er sett med anbefalte enkelt doser av T/LAIV og Fluenz Tetra.
Latvian: MN HAI MN HAI
Norwegian Bokmål: HA I MN HA
Latvian: Sēcoša elpošana bērniem līdz 24 mēnešu vecumam
Norwegian Bokmål: Pustebesvær hos barn yngre enn 24 måneder
Latvian: Lai gan ir pierādīts T/LAIV drošums bērniem un pusaudžiem ar vieglu vai vidēji smagu astmu, dati par bērniem ar citām plaušu slimībām vai hroniskām kardiovaskulārām, vielmaiņas vai nieru slimībām ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhet av T/LAIV er dokumentert hos barn og unge med mild til moderat astma, er det begrensede data angående barn med andre lungesykdommer eller kroniske kardiovaskulære-, stoffskifte- eller nyresykdommer.
Latvian: • Vakcīnas ievadīšanas laikā pacients var elpot normāli - nav nepieciešams aktīvi ieelpot vai šņaukt.
Norwegian Bokmål: • Pasienten kan puste normalt mens vaksinen administreres - det er ikke nødvendig å aktivt inhalere eller snuse.
Latvian: Nedaudz lielāks seroreakcijas biežums bija pētāmajām personām, kuras sākotnēji bija seronegatīvas.
Norwegian Bokmål: Andelen med serorespons var litt høyere blant personer som var seronegative ved baseline.
Latvian: Vairāk kā 300 ziņojumos AstraZeneca drošuma datubāzēs par sievietēm, kuras grūtniecības laikā lietojušas vakcīnu, nav ziņu par novērotām neparastām grūtniecības komplikācijām vai ietekmi uz augli.
Norwegian Bokmål: I mer enn 300 kasusrapporter i AstraZenecas sikkerhetsdatabase for vaksineadministrering til gravide kvinner, ble det ikke observert noen uvanlige mønstre i svangerskapskomplikasjoner eller utfall hos fosteret.
Latvian: Dalībnieku skaits pētījumā
Norwegian Bokmål: Antall deltakere i studien
Latvian: Vakcīnas ievadīšanas laikā pacients var elpot normāli - nav nepieciešams aktīvi ieelpot vai šņaukt.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan puste normalt mens vaksinen administreres - det er ikke nødvendig å aktivt inhalere eller snuse.
Latvian: FFU vienā 0,2 ml devā
Norwegian Bokmål: FFU per 0,2 ml dose
Latvian: Četras nedēļas pēc vakcinācijas jāizvairās no salicilātu lietošanas bērniem un pusaudžiem, ja vien tas nav medicīniski nepieciešams, jo ziņots par Reja sindormu pēc salicinātu lietošanas savvaļas tipa gripas infekcijas laikā.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke salisylater til barn og unge i 4 uker etter vaksinasjonen med mindre det er medisinsk indisert, da Reyes syndrom er blitt rapportert etter bruk av salisylat under infeksjon med villtype influensavirus.
Latvian: Kopsavilkumu par efektivitāti raksturojošiem rezultātiem pediatriskajā populācijā skatīt 1. un 2. tabulā.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 og 2 for en oppsummering av effektresultatene hos pediatrisk populasjon.
Latvian: ASV SKC veiktā uzraudzības pētījumā (Griffin et al, 2011) H1N1 pandēmiskās LAIV vakcīnas prognozējamā efektivitāte 2 līdz 9 gadus veciem bērniem bija 81,9 % (95 % TI: 13,6,
Norwegian Bokmål: I en overvåkningsstudie utført av US CDC (Griffin, et al, 2011) var effekten av H1N1 pandemiske LAIV vaksinen hos barn i alderen 2 til 9 år estimert til 81,9 % (95 % KI:13,6; 96,2).
Latvian: Ir pieejami mērena apjoma dati par T/LAIV un sezonālās vakcīnas Fluenz Tetra lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Det er en moderat mengde data på bruk av T/LAIV og sesongvaksinen Fluenz Tetra hos gravide kvinner.
Latvian: Placebo saņēmējiem neatkarīgi no sākotnējā serostatusa serorekacijas biežums bija 6,3 % 15. un 29. dienā un 14,5 % 57. dienā.
Norwegian Bokmål: For de som hadde fått placebo, uansett baseline serostatus, var andelen med serorespons 6,3 % på dag 15 og 29, og 14,5 % på dag 57.
Latvian: Iesmidziniet otrā nāsī Ievietojiet galu tieši otrā nāsī un ar vienu kustību nospiediet virzuli tik ātri, cik iespējams, lai ievadītu atlikušo vakcīnu.
Norwegian Bokmål: Plasser spissen rett innenfor det andre neseboret, og med én bevegelse, trykk stempelet inn så rakst som mulig for å levere resten av vaksinen.