FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La biodisponibilità è del 37% per somministrazione sottocutanea.
Czech: Biologická dostupnost dosahuje 37 % při subkutánním podání.
Italian: Il materiale educazionale fornito agli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi fondamentali:
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
Italian: 30 minuti
Czech: 30 minut
Italian: - include informazioni su come ottenere ulteriori elenchi di controllo o dispositivi dimostrativi.
Czech: - Obsahuje informace o tom, jak získat další kontrolní seznam nebo předváděcí prostředek/prostředky.
Italian: Aranesp con cibi e bevande
Czech: Aranesp s jídlem a pitím
Italian: Le istruzioni per l'impiego, la manipolazione e lo smaltimento sono riportate nel paragrafo 6.6.
Czech: Pokyny k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
Italian: Anche la pressione del sangue verrà controllata regolarmente, in particolare all'inizio del trattamento.
Czech: Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby.
Italian: Se clinicamente indicato, può essere praticata una flebotomia.
Czech: Pokud je klinicky indikováno, může být provedena flebotomie.
Italian: • Reazioni allergiche
Czech: • Alergické reakce
Italian: 15 secondi
Czech: 15 sekund
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Italian: Fase di correzione:
Czech: Korekční fáze:
Italian: L'utilizzo di ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
Czech: ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 Giugno 2001
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. června 2001
Italian: È importante che informi il medico se:
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
Italian: Rilasciare il bottone
Czech: Uvolněte tlačítko
Italian: Importante: Ago all'interno
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
Italian: In qualche caso, il medico potrà suggerirle di assumere dei supplementi di ferro.
Czech: V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
Italian: Per farsi un'iniezione avrà bisogno di:
Czech: K podání injekce budete potřebovat:
Italian: Finestra gialla (iniezione completata)
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
Italian: • Reazioni allergiche gravi che possono includere:
Czech: • Závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat:
Italian: Altri medicinali e Aranesp
Czech: Další léčivé přípravky a Aranesp
Italian: Fase di mantenimento:
Czech: Udržovací fáze:
Italian: Qualsiasi quantità di farmaco rimanga deve essere eliminata.
Czech: Všechen zbývající léčivý přípravek je třeba zlikvidovat.
Italian: Nota: Dopo aver sollevato la penna preriempita dalla pelle, l'ago si coprirà automaticamente.
Czech: Poznámka: Když vytáhnete předplněné pero z kůže, jehla se automaticky zakryje.
Italian: Il fastidio a livello del sito di iniezione era generalmente lieve e transitorio e si verificava prevalentemente dopo la prima iniezione.
Czech: Obtíže pociťované v místě vpichu byly všeobecně mírné a přechodné povahy a vyskytovaly se převážně po prvním injekčním podání.
Italian: Contatti immediatamente l'operatore sanitario.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, c'è il timore che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Czech: Podobně jako u všech růstových faktorů, i zde existuje obava z toho, že by epoetiny mohly stimulovat růst maligních nádorů.
Italian: - se le è stata diagnosticata pressione del sangue alta che non è attualmente controllata con altri medicinali prescritti dal medico.
Czech: - jestliže Vám byl zjištěn vysoký krevní tlak, který není kontrolován jiným lékem předepsaným
Italian: • Informi il medico se lei è allergico al lattice.
Czech: • Řekněte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na latex.
Italian: Importante: Per il momento non toccare il bottone rosso di avvio.
Czech: Důležité: Nedotýkejte se zatím červeného dávkovacího tlačítka.
Italian: Carenze di ferro, di acido folico o vitamina B12 riducono l'efficacia degli ESA e devono quindi essere corrette.
Czech: Nedostatek železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost ESA a má být upraven.
Italian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Czech: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Italian: Assicurarsi che il medicinale nella finestra sia un liquido limpido e incolore.
Czech: Ujistěte se, že lék v okénku je čirá a bezbarvá kapalina.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: Il potenziale carcinogenico di darbepoetina alfa non è stato valutato negli studi a lungo termine condotti sugli animali.
Czech: Kancerogenní potenciál darbepoetinu alfa v dlouhodobých studiích na zvířatech nebyl hodnocen.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Czech: Třídy orgánových systémů podle MedDra
Italian: Su una superficie pulita e ben illuminata, predisporre:
Czech: Na čistou, dobře osvětlenou plochu, si dejte:
Italian: • Alcune parti appaiono incrinate o rotte.
Czech: • Se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
Italian: Una volta eseguita l'iniezione, la finestra diventerà gialla
Czech: Když je injekce dokončena, okénko je žluté.
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'utilizzo di Aranesp in donne in gravidanza.
Czech: Nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie s přípravkem Aranesp u těhotných žen.
Italian: Se riceve chemioterapia
Czech: Pokud dostáváte chemoterapii
Italian: I cibi e le bevande non influiscono su Aranesp.
Czech: Jídlo a pití Aranesp neovlivňuje.
Italian: Sono stati osservati casi più gravi con epoetine ad azione prolungata.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů.
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
Czech: Pokud Vám injekci bude podávat někdo další, může použít také zadní stranu paží.
Italian: Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
Italian: Gli studi preclinici hanno dimostrato che la clearance renale è minima (massimo 2% della clearance totale) e non influisce sull'emivita sierica.
Czech: V preklinických studiích bylo prokázáno, že renální clearance je minimální (nejvýše 2 % celkové clearance) a neovlivňuje poločas v séru.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il materiale educazionale finale con l'autorità nazionale competente del paese in cui la penna preriempita è commercializzata.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí konečný edukační materiál u příslušného vnitrostátního orgánu v zemi, kde je předplněné pero uvedeno na trh.
Italian: • Manca il cappuccio grigio dell'ago o non è agganciato in modo sicuro.
Czech: • Chybí šedý kryt jehly nebo není bezpečně nasazen.
Italian: Una conta reticolocitaria deve essere considerata come parte della valutazione.
Czech: Jako součást hodnocení má být uvažován počet retikulocytů.
Italian: Questo renderà l'iniezione più confortevole.
Czech: Injekce bude poté příjemnější.
Italian: Per esempio, evitare di conservarla nel cruscotto dell'auto o nel bagagliaio.
Czech: Například zabraňte uchovávání v přihrádce nebo zavazadlovém prostoru Vašeho vozu.
Italian: A seconda della situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Czech: Podle Vaší individuální situace může být vhodnější krevní transfuze.
Italian: L'endpoint primario di efficacia [modifica dei livelli di emoglobina tra il valore basale e il periodo di valutazione (settimana 21-28)] era simile tra i due gruppi.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti [změna hemoglobinu mezi vstupním a hodnoceným obdobím (týden 21-28)] byl srovnatelný mezi oběma skupinami.
Italian: L'iniezione della soluzione con la bolla d'aria è innocua.
Czech: Podání injekce se vzduchovými bublinami je neškodné.
Italian: • Pressione del sangue alta (ipertensione)
Czech: • Vysoký krevní tlak (hypertenze)
Italian: Il passaggio transplacentare era minimo.
Czech: Průnik placentou byl minimální.
Italian: Trovi una superficie comoda, ben illuminata, pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a do dosahu si připravte vše, co potřebujete.
Italian: I sintomi e le sequele dell'anemia possono variare a seconda dell'età, del sesso e della gravità generale della malattia; è pertanto necessario che il decorso clinico e le condizioni di ogni singolo paziente siano valutate dal medico.
Czech: Symptomy a následky anemie mohou být různé podle věku, pohlaví a celkové závažnosti nemoci; je nezbytné, aby lékař individuálně zvážil průběh nemoci a stav pacienta.
Italian: • Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può rendere difficile deglutire o respirare (angioedema)
Czech: • Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla který může činit potíže při polykání nebo dýchání (angioedém)
Italian: Questo può variare a seconda che sia un adulto o un bambino.
Czech: To se může výrazně lišit pro dospělé a děti.
Italian: 4817 ZK Breda Paesi Bassi
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Italian: L'incidenza di reazioni avverse negli studi clinici controllati e nel corso dell'utilizzo post-marketing è la seguente:
Czech: Incidence nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií a postmarketingového sledování je následující:
Italian: Controlli l'aspetto di Aranesp.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Aranesp.
Italian: Il medico utilizzerà la più bassa dose efficace per controllare i sintomi dell'anemia.
Czech: Váš lékař bude používat nejnižší účinnou látku, aby byly příznaky anémie pod kontrolou.
Italian: • 0,45 microgrammi una volta alla settimana.
Czech: • 0,45 mikrogramů jednou týdně.
Italian: Le epoetine non sono approvate nella gestione dell'anemia associata ad epatite C.
Czech: Epoetiny nejsou schváleny pro léčbu anémie spojené s hepatitidou C.
Italian: Chieda all'operatore sanitario il metodo adeguato per il corretto smaltimento.
Czech: Poraďte se se zdravotnickým pracovníkem o správném způsobu likvidace.
Italian: Aranesp non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Czech: Aranesp nebyl testován u těhotných žen.
Italian: È stato inoltre osservato un miglioramento nell'affaticamento, misurato con la scala Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue).
Czech: Bylo rovněž zaznamenáno zlepšení únavnosti pacientů, které bylo hodnoceno pomocí škály pro Funkční hodnocení únavnosti při léčbě rakoviny (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue, FACT-fatigue).
Italian: Al momento della prescrizione i pazienti devono essere informati sui segni e sui sintomi e strettamente monitorati per le reazioni cutanee.
Czech: V okamžiku předepsání léku musí být pacienti poučeni o známkách a příznacích kožních reakcí a pečlivě sledováni.
Italian: Se non è in grado di eseguire l'iniezione, contatti immediatamente l'operatore sanitario.
Czech: Pokud se Vám nepodaří podat si injekci, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Italian: La concentrazione target di emoglobina era superiore a 13 g/dL in due studi; nei rimanenti tre studi era 12-14 g/dL.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích >13 g/dl; ve třech zbývajících studiích byla 12-14 g/dl.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Italian: ALTRO e.v./s.c.
Czech: JINÉ i.v./s.c.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, odstavec 4.2).
Italian: La via di somministrazione dell'iniezione è la stessa che per r-HuEPO, ma il medico le dirà quanto prenderne e quando e potrà eventualmente aggiustare la dose, se necessario.
Czech: Způsob podání injekce je stejný jako v případě r-HuEPO, ale Váš lékař Vám sdělí, jakou dávku máte užívat a kdy, a bude-li to nutné, dávku upraví.
Italian: L'iniezione sarà effettuata da un operatore sanitario.
Czech: Injekci Vám podá zdravotnický pracovník.
Italian: Dove devo farmi l'iniezione?
Czech: Kam si mám injekce podávat?
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze četnost určit
Italian: È importante che comunichi al medico se sta prendendo uno di questi medicinali.
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda některý z těchto léků užíváte.
Italian: • Coaguli di sangue in un accesso per la dialisi
Czech: • Krevní sraženiny v přístupu pro dialýzu
Italian: Il trattamento continuerà per circa quattro settimane dal termine del ciclo di chemioterapia.
Czech: Léčba bude trvat přibližně čtyři týdny po ukončení chemoterapie.
Italian: Aranesp non dovrebbe limitare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Czech: Aranesp by neměl ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Italian: La decisione di somministrare eritropoietine ricombinanti deve essere basata sulla valutazione del rapporto beneficio/rischio con il coinvolgimento del singolo paziente e deve prendere in considerazione lo specifico contesto clinico.
Czech: Rozhodnutí podat rekombinantní erytropoetiny má vycházet z hodnocení přínosu a rizika s účastí pacienta, které má zohlednit specifický klinický kontext.
Italian: È importante spingere fino in fondo fino al "tac"per iniettare l'intera dose.
Czech: Je důležité stlačit píst zcela dolů až do "cvaknutí", aby byla podána celá vaše dávka.
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo gli "Hazard Ratio" per la sopravvivenza globale erano compresi tra 1,25 e 2,47 a favore del gruppo controllo.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích byl hazard ratio (poměr rizika) pro celkové přežití mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Italian: Importante: Una volta rimossa la penna preriempita, se la finestra non è diventata gialla o sembra che il medicinale sia ancora in fase di iniezione, significa che lei non ha ricevuto una dose completa.
Czech: Důležité: Pokud není okénko po vytažení předplněného pera žluté, nebo pokud se zdá, že se lék stále aplikuje, znamená to, že jste nedostal(a) celou dávku.
Italian: Se la risposta clinica del paziente (fatigue, risposta emoglobinica) è inadeguata dopo nove settimane, il proseguimento della terapia potrebbe non essere efficace.
Czech: Není-li klinická odpověď pacienta (únava, koncentrace hemoglobinu) po 9 týdnech léčby dostatečná, nebude pravděpodobně další léčba účinná.
Italian: In questi studi, non sono state identificate differenze significative tra il profilo di sicurezza per i pazienti pediatrici e quello riportato precedentemente per i pazienti adulti (vedere paragrafo 4.8).
Czech: V těchto studiích nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi bezpečnostním profilem u pediatrických pacientů a již dříve uvedeným bezpečnostním profilem u dospělých pacientů (viz bod 4.8).
Italian: • ritiene di potere essere in stato di gravidanza; o
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná;
Italian: Molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su 10 • Reazioni allergiche
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob • Alergické reakce
Italian: H Premere con decisione la penna preriempita sulla pelle fino a che non smette di muoversi.
Czech: H Silně přitlačte předplněné pero zcela ke kůži, dokud se nepřestane pohybovat.
Italian: Il medico potrebbe decidere di cambiare il modo in cui viene fatta l'iniezione (o sotto la pelle o in vena).
Czech: Lékař může rozhodnout o změně způsobu podávání injekcí (buďto podkožně nebo do žíly).
Italian: Se necessita di utilizzare lo stesso sito di iniezione, si assicuri che non sia lo stesso punto del sito che ha utilizzato l'ultima volta.
Czech: Pokud chcete pro injekci použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použili pro injekci minule.
Italian: Darbepoetina alfa
Czech: Darbepoetin alfa
Italian: Giri lo stantuffo per spostare l'etichetta in una posizione in cui sia possibile rimuoverla.
Czech: Otáčejte pístem tak, aby se štítek stříkačky dostal do pozice, kde ho můžete oddělit.
Italian: Prima di farsi l'iniezione di Aranesp deve compiere le seguenti operazioni: Per evitare di curvare l'ago, tolga delicatamente il cappuccio dall'ago senza ruotarlo come mostrato nelle figure 1 e 2.
Czech: Před podáním injekce přípravku Aranesp musíte provést následující kroky: Jemně, bez kroucení, odstraňte kryt z jehly, aby nedošlo k jejímu ohnutí, jak je zobrazeno na obrázcích 1 a 2.
Italian: Alcune parti della penna potrebbero essersi rotte anche se la rottura non è visibile.
Czech: Část pera může být poškozena, i když to není vidět.
Italian: Si lavi le mani a fondo con sapone e acqua.
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Italian: Importante: Premere verso il basso il più possibile, ma non toccare il bottone rosso di avvio fino a che non si è pronti ad eseguire l'iniezione.
Czech: Důležité: Musíte zatlačit zcela dolů, ale nedotýkejte se červeného dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
Italian: • Eruzioni cutanee e/o arrossamenti della pelle
Czech: • Vyrážka a/nebo zčervenání kůže
Italian: Si raccomanda una terapia integrativa con ferro in tutti i pazienti con valori di ferritina sierica inferiori a 100 mcg/L o di saturazione della transferrina inferiori al 20%.
Czech: Doplňková terapie přípravky železa se doporučuje pro všechny pacienty s hodnotou ferritinu v séru pod 100 µg/l anebo se saturací transferrinu pod 20 %.
Italian: Due di questi studi hanno arruolato pazienti che venivano trattati con chemioterapia.
Czech: Dvě z těchto studií zahrnovaly pacienty léčené chemoterapií.
Italian: Aranesp funziona esattamente allo stesso modo dell'ormone naturale eritropoietina.
Czech: Aranesp účinkuje přesně stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
Italian: • Controllare che sia la dose corretta che ha prescritto l'operatore sanitario.
Czech: • Zkontrolujte, že se jedná o správnou dávku, kterou Vám Váš zdravotnický pracovník předepsal.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které už nepotřebujete.
Italian: Non è chiaro fino a che grado questi esiti siano applicabili alla somministrazione con eritropoietina ricombinante umana a pazienti affetti da tumore, sottoposti a chemioterapia, per conseguire concentrazioni di emoglobina inferiori a 13 g/dL poiché nei dati analizzati sono stati inclusi pochi pazienti con queste caratteristiche.
Czech: Není jasné, v jakém rozsahu lze tyto výsledky aplikovat na podávání rekombinantního humánního erytropoetinu pacientům s maligními nádory, léčeným chemoterapií k dosažení koncentrace hemoglobinu méně než 13 g/dl, protože v kontrolovaných datech bylo zahrnuto jen málo pacientů s těmito charakteristikami.
Italian: Non riscaldi Aranesp in nessun altro modo (ad esempio in un forno a microonde o in acqua calda).
Czech: Aranesp neohřívejte žádným jiným způsobem (například jej neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Italian: Per le istruzioni d'uso della penna preriempita, legga il paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo.
Czech: Pro návod k použití předplněného pera čtěte část na konci tohoto letáku.
Italian: Aranesp può essere somministrato per via sottocutanea dal paziente o da un medico curante dopo essere stato addestrato da un medico, un infermiere o un farmacista.
Czech: Přípravek Aranesp může být podáván subkutánně pacientem nebo pečovatelem poté, co byl vyškolen lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), il nome commerciale dell'ESA somministrato deve essere chiaramente registrato (o riportato) nella cartella del paziente.
Czech: Pro lepší dohledatelnost erytropoezu stimulujících faktorů (ESA) se má v dokumentaci pacienta zřetelně zaznamenávat (nebo uvádět) obchodní název podaného ESA.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Italian: I fattori che devono essere considerati in questa valutazione devono includere il tipo di tumore e il relativo stadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente è trattato e le preferenze del paziente stesso (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Faktory, které je třeba zvážit, mají zahrnovat typ nádoru a jeho stádium; stupeň anémie, prognózu prežití, celkové prostředí, v kterém je pacient léčený; a preference pacienta (viz bod 5.1).
Italian: Nel gruppo Aranesp, l'83% dei pazienti ricevevano una terapia dialitica ed il 17% non erano in dialisi.
Czech: 83 % pacientů léčených přípravkem Aranesp bylo dialyzováno, zatímco 17 % nikoli.
Italian: Non si è osservata alterazione della fertilità.
Czech: Změna fertility nebyla zaznamenána.
Italian: I recettori dell'eritropoietina possono esprimersi sulla superficie di diverse cellule tumorali.
Czech: Receptory pro erytropoetin se však mohou vyskytovat i na povrchu nejrůznějších nádorových buněk.
Italian: Eventi tromboembolicib, incluse embolie polmonari
Czech: Tromboembolické příhodyb včetně plicní embolie
Italian: In seguito alla somministrazione di Aranesp, alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati:
Czech: U některých pacientů užívajících Aranesp se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Aranesp non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Aranesp nemá žádný vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Italian: Non usi Aranesp - se è allergico a darbepoetina alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Czech: Nepoužívejte Aranesp - jestliže jste alergický(á) na darbepoetin alfa nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non appore il Braille accettata
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Italian: Il trattamento con Aranesp deve essere iniziato da un medico con esperienza nelle indicazioni sopramenzionate.
Czech: Terapie přípravkem Aranesp má být zahajována lékařem se zkušenostmi ve výše uvedených indikacích.
Italian: Importante: Seguire le istruzioni fornite dall'operatore sanitario sulla scelta dei siti iniettabili appropriati e sulla modifica del sito per ogni iniezione.
Czech: Důležité: Pro výběr vhodného místa pro injekci a střídání míst při každé injekci se řiďte pokyny svého zdravotnického pracovníka.
Italian: In questo studio, l'emivita terminale media (DS) era di 74 (DS 27) ore.
Czech: V této studii byl průměr (SD) terminálního poločasu 74 (SD 27) hodin.
Italian: I parametri farmacocinetici non hanno subito variazioni dopo somministrazioni multiple per 12 settimane (somministrazione settimanale o ogni 2 settimane).
Czech: Farmakokinetické parametry se neměnily při vícenásobném dávkování během 12 týdnů (dávky každý týden nebo každé dva týdny).