FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A exposição ao M1 aumenta com a administração de uma dose de Lantus.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1. Eksponeringen av M1 øker med gitt dose av Lantus.
Portuguese: Utilize sempre um novo cartucho se notar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a agravar-se inesperadamente.
Norwegian Bokmål: Bytt alltid til et nytt hetteglass hvis du merker at kontrollen med blodsukkeret uventet holder på å bli dårligere.
Portuguese: O cartucho está fechado numa caneta injetora descartável.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er forseglet i en injeksjonspenn til engangsbruk.
Portuguese: - Se tiver injetado demasiado Lantus, o seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado baixo (hipoglicemia).
Norwegian Bokmål: - Hvis du har injisert for mye Lantus, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Portuguese: - horários das refeições e administração de insulina durante a viagem, - os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários, - possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino, - o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
Norwegian Bokmål: - riktig oppbevaring av insulinet under reisen, - inntak av måltider og insulintilførsel under reisen, - eventuelle følger av å krysse tidssoner, - eventuelle nye helsefarer i de land du besøker, - hva du skal gjøre i nødsituasjoner når du føler deg uvel eller blir syk.
Portuguese: Utilize apenas a SoloStar se a solução for límpida, incolor e com consistência aquosa.
Norwegian Bokmål: Bruk bare SoloStar dersom oppløsningen er klar, fargeløs og har vannlignende konsistens.
Portuguese: Antes de utilizar SoloStar, leia cuidadosamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo (ver secção 6.6).
Norwegian Bokmål: Før SoloStar tas i bruk må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye (se pkt.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3.64 mg).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass En ml inneholder 100 enheter insulin glargin* (tilsvarende 3,64 mg).
Portuguese: Qual a composição de Lantus - A substância ativa é a insulina glargina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Lantus - Virkestoff er insulin glargin.
Portuguese: Modo de administração O Lantus é administrado por via subcutânea.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Lantus gis subkutant.
Portuguese: Se tiver sintomas de que o seu nível de açúcar no sangue está muito baixo (hipoglicemia), tome imediatamente medidas para aumentaro seu nível de açúcar no sangue.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tegn på at blodsukkernivået ditt er for lavt (hypoglykemi) må du gjøre noe for å øke blodsukkernivået umiddelbart (se tekstboksen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Portuguese: O Lantus é vendido num cartucho especial para ser usado apenas em conjunto com as canetas ClickSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO ou JuniorSTAR.
Norwegian Bokmål: Lantus leveres i en egen sylinderampulle kun for bruk i pennene ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR.
Portuguese: Entre cada administração, os locais de injeção devem ser alternados dentro de uma determinada área de injeção.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted skal roteres innen et injeksjonsområde og byttes fra den ene injeksjonen til den neste.
Portuguese: Embalagens de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 canetas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 penner.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Lantus Como utilizar Lantus
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Lantus er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lantus Hvordan du bruker Lantus
Portuguese: Para informação relativamente ao tratamento da hipoglicemia, ver caixa no final deste folheto.
Norwegian Bokmål: Du finner informasjon om behandling av hypoglykemi i rammen ved slutten av dette pakningsvedlegget.
Portuguese: A caneta em uso não deve ser conservada no frigorífico.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), dieta e atividade física (trabalho e exercícios físicos).
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge doseringsinstruksjonene og instruksjonene for kontroll av blod og urin, kosthold og fysiske aktiviteter (fysisk arbeid og trening) i samsvar med det som er avtalt med din lege.
Portuguese: Lantus não pode ser misturada ou diluída com qualquer outra insulina.
Norwegian Bokmål: Lantus må ikke blandes med annen insulin eller fortynnes.
Portuguese: Utilizar o Lantus apenas se a solução estiver límpida, incolor, com consistência aquosa.
Norwegian Bokmål: Du må bare bruke Lantus hvis oppløsningen er klar, fargeløs, med vannlignende konsistens.
Portuguese: • População pediátrica Adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos A segurança e eficácia de Lantus foram estabelecidas em adolescentes e crianças de idade igual ou superior a 2 anos (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Lantus er vist for ungdom og barn fra 2 år og eldre (se pkt.
Portuguese: Após a injeção no tecido subcutâneo, a solução ácida é neutralizada, conduzindo à formação de microprecipitados a partir dos quais são constantemente libertadas pequenas quantidades de insulina glargina, proporcionando um perfil de concentração/tempo suave, sem picos previsível, com uma duração de ação prolongada.
Norwegian Bokmål: Den sure oppløsningen nøytraliseres etter injeksjon subkutant, og det dannes mikroutfellinger som kontinuerlig frigjør små mengder insulin glargin.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia grave (participantes afetados por 100 anos de exposição) foram 1,05 para a insulina glargina e 0,30 para o grupo do tratamento padrão e as taxas de hipoglicemia não graves confirmadas foram de 7,71 para a insulina glargina e de 2,44 para o grupo do tratamento padrão.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte personer per 100 deltager-år med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.
Portuguese: Antes de cada utilização deve colocar uma agulha nova.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må påsettes før hver bruk.
Portuguese: Botão de injeção
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknapp
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO (Frasco para injetáveis de 10 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT (10 ml hetteglass)
Portuguese: Embalagens de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 SoloStar canetas pré-cheias.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 SoloStar ferdigfylte penner.
Portuguese: Os exemplos incluem: - não injetou a sua insulina ou não injetou uma quantidade suficiente, ou se esta perdeu a sua eficácia, por exemplo devido à conservação incorreta, - a caneta injectora de insulina não funciona devidamente, - está a praticar menos exercício do que o habitual, está sob stress (perturbação emocional,
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - insulinet ikke er injisert, utilstrekkelig mengde er injisert eller hvis insulinet har mistet effekten ved for eksempel feil oppbevaring, - Insulinpennen din virker ikke som den skal - du får mindre mosjon enn vanlig, er stresset (bekymringer, opphisselse), eller er skadet,
Portuguese: Reações no local da injeção
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstede t
Portuguese: Os cartuchos de Lantus são para ser usados apenas com as canetas ClickSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Norwegian Bokmål: Lantus sylinderampuller skal kun brukes sammen med pennene: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, Allstar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Portuguese: Não utilize SoloStar, se este estiver danificada ou se não funcionar corretamente (devido a defeitos mecânicos), e deve rejeita-la. Uma nova SoloStar tem que ser utilizada.
Norwegian Bokmål: Hvis pennen er ødelagt eller ikke virker som den skal (pga. mekanisk feil), må den kastes og en ny insulinpenn må benyttes.
Portuguese: A administração de insulina pode desencadear a formação de anticorpos insulínicos.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling kan forårsake antistoffdannelse mot insulin.
Portuguese: Os exemplos incluem: - não injetou a sua insulina ou não injetou uma quantidade suficiente, ou se esta perdeu a sua eficácia, por exemplo devido à conservação incorreta, - está a praticar menos exercício do que o habitual, está sob stress (perturbação emocional,
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - insulinet ikke er injisert, utilstrekkelig mengde er injisert eller hvis insulinet har mistet effekten ved for eksempel feil oppbevaring, - du får mindre mosjon enn vanlig, er stresset (bekymringer, opphisselse), eller er skadet,
Portuguese: Os cartuchos em uso (na caneta de insulina) ou de reserva podem ser conservados até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller som er i bruk (i insulinpennen) eller tatt med som reserve, kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 30 °C beskyttet fra direkte varme og lys.
Portuguese: Lantus em cartuchos só é adequado para injetar logo abaixo da pele utilizando uma caneta reutilizável.
Norwegian Bokmål: Lantus i sylinderampuller er kun tilpasset injeksjon like under huden ved bruk av en flergangspenn.
Portuguese: A caneta deve ser usada como recomendado na informação fornecida pelo fabricante da caneta.
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes som forklart i bruksanvisningen som følger med pennen.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão e no cartucho depois de "VAL".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og på pennen etter "EXP".
Portuguese: Nos estudos euglicémicos de manutenção em indivíduos saudáveis ou em doentes com diabetes do tipo 1, o início da ação da insulina glargina subcutânea foi mais lento do que o da insulina NPH humana, o seu perfil de efeito foi suave e sem picos, e a duração do seu efeito foi prolongada.
Norwegian Bokmål: I euglykemiske clampstudier på friske individer eller hos pasienter med type 1 diabetes, inntrådte effekten av subkutant insulin glargin senere enn med humant NPH-insulin.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão e no rótulo do cartucho depois de "VAL".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på sylinderampullen etter "EXP".
Portuguese: Lantus SoloStar 100 unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheiaCartucho de vidro tipo 1, incolor, com êmbolo preto (borrache de bromobutilo) e uma cápsula (de alumínio) com vedante (borracha de bromobutilo ou laminado de poli-isopropeno e bromobutilo) contendo 3 ml de solução.
Norwegian Bokmål: Lantus SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med svart stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (brombutylgummi eller polyisopren/brombutylgummi-laminat) som inneholder 3 ml oppløsning.
Portuguese: 8 canetas de 3 ml.
Norwegian Bokmål: 8 penner à 3 ml.
Portuguese: Manter a caneta protegida da luz.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
Portuguese: Por cada injeção, alterne o local de punção dentro da mesma área da pele que está a utilizar.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon innenfor det valgte hudområdet.
Portuguese: Excipientes: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), polisorbato20, ,água para injetáveis
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina, podem ser sintomas de um nével de açúcar elevado no sangue.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank, og glukose og ketonlegemer i urinen.
Portuguese: A hipoglicemia é mais suscetível de ocorrer se: - estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina (quando mudar da sua anterior insulina basal para Lantus, caso ocorra hipoglicemia, é mais provável que seja de manhã do que à noite), - os seus níveis de açúcar no sangue normalizaram ou encontram-se instáveis, - alterar a área da pele em que injetou a insulina (por exemplo da coxa para o antebraço), - sofrer de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de qualquer outra doença como, por exemplo, hipotiroidismo.
Norwegian Bokmål: (hypoglykemi kan oppstå når du bytter fra ditt tidligere basalinsulin til Lantus, dersom det skjer så er det mer sannsynlig at det oppstår om morgenen enn om natten), - blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt, - du bytter injeksjonsområde (for eksempel fra lår til overarm), - du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom eller av enkelte andre sykdommer, som for eksempel hypotyreoidisme.
Portuguese: Uma vez em uso, o frasco para injetáveis de 5 ml pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas na embalagem original, a uma temperatura inferior a 25°C e longe o calor direto e da luz direta.
Norwegian Bokmål: Under bruk kan 5 ml hetteglasset oppbevares i inntil 4 uker i ytteremballasjen ved høyst 25 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Portuguese: Os medicamentos que podem fazer com que os níveis de açúcar no sangue diminuam (hipoglicemia) incluem: - todos os outros medicamentos para tratar a diabetes, - inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA's) (usados para tratar certas condições cardíacas ou tensão arterial elevada), - disopiramida (usada para tratar certas condições cardíacas), - fluoxetina (usada para tratar a depressão), - fibratos (usados para baixar níveis elevados de lípidos no sangue), - inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão),
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi) er: - alle andre medisiner for behandling av diabetes, - legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE) (brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk), - disopyramid (brukt i behandling av visse hjertelidelser), - fluoksetin (brukt i behandling av depresjon), - fibrater (brukt for å senke høye nivåer av blodlipider), - legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt i behandling av depresjon),
Portuguese: Consultar as instruções do fabricante sobre a utilização da caneta.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen som følger med pennen.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Lantus
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lantus
Portuguese: Frascos para injetáveis abertos, cartuchos ou canetas SoloStar em uso Para condições de conservação do medicamento após abertura, ver secção 6.3
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd av hetteglass, sylinderampuller eller SoloStar penner i bruk: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Portuguese: • Alterações gerais
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger
Portuguese: A adesão do doente à dose e dieta prescritas, a administração correta de insulina e o conhecimento dos sintomas de hipoglicemia são essenciais para a redução do risco de hipoglicemia.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi er det avgjørende at pasienten overholder dose og diett, tilfører insulinet riktig og er oppmerksom på symptomer for hypoglykemi.
Portuguese: Retinopatia
Norwegian Bokmål: Retinopat i
Portuguese: Possíveis efeitos secundários Como conservar Lantus Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lantus Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: A alteração do local de administração em cada injeção pode contribuir para evitar estas alterações na pele.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang du setter insulin for å forhindre disse hudforandringene.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão e no rótulo do frasco para injetáveis depois de "VAL".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på hetteglasset etter "EXP".
Portuguese: Lantus 100 unidades/ml solução injetável num cartucho Cartucho de vidro tipo 1, incolor, com êmbolo preto (borracha de bromobutilo) e uma cápsula (de alumínio) com vedante (borracha de bromobutilo ou laminado de poli-isopropeno e bromobutilo) contendo 3 ml de solução.
Norwegian Bokmål: Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med svart stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (brombutylgummi eller polyisopren/brombutylgummi-laminat) som inneholder 3 ml oppløsning.
Portuguese: As substâncias que podem reduzir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p.ex.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Portuguese: Embalagens de 1 frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 hetteglass.
Portuguese: Cartuchos fechados:
Norwegian Bokmål: Uåpnet sylinderampulle:
Portuguese: - Os outros componentes são: cloreto de zinco, meta-cresol, glicerol, hidróxido de sódio (ver secção 2 "Informações importantes acerca de alguns componentes de Lantus") e ácido clorídrico (para ajuste do pH), polisorbato 20 (só no frasco para injetáveis de 10 ml) e água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (se avsnitt 2 under "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Lantus") og saltsyre (til pH-justering), polysorbat 20 (kun 10 ml hetteglass) og vann til injeksjon.
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável (equivalente a 300 unidades).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 300 enheter).
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar: - beta-bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a pressão arterial elevada), - sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico),
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du tar: - betablokkere (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - klonidin (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - litiumsalter (brukt i behandling av psykiatriske lidelser),
Portuguese: Neste tipo de caso, poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do seu problema.
Norwegian Bokmål: besvime) før du selv blir klar over problemet.
Portuguese: Os medicamentos que podem elevar os níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem: - corticosteroides (tal como a "cortisona" usada para tratar a inflamação), - danazol(medicamento que atua na ovulação), - diazóxido(usado para tratar a pressão arterial elevada), - diuréticos(usados para tratar a pressão arterial elevada ou a retenção de fluídos em excesso), - glucagon(hormona pancreática usada para tratar a hipoglicemia grave),
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er: - kortikosteroider (for eksempel "kortison", brukt i behandling av betennelsestilstander), - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen), - diazoksid (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - diuretika (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller væskeretensjon), - glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt i behandling av alvorlig hypoglykemi),
Portuguese: Dimensão da embalagem2 frascos
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Portuguese: Acondicionamento primário
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
Portuguese: A dor pode durar de alguns dias até 200 dias.
Norwegian Bokmål: Smerten kan vare fra noen få dager til 200 dager.
Portuguese: Todos estes acontecimentos foram de Grau 1/2 e foram influenciados por múltiplos fatores.
Norwegian Bokmål: Alle disse hendelsene var grad 1/2 og var påvirket av flere faktorer.
Portuguese: A maioria destes acontecimentos ocorreu nos 4 primeiros ciclos.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene oppsto i de første 4 syklusene.
Portuguese: Doentes idosos (> 65 anos)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Portuguese: 31 janeiro 2020
Norwegian Bokmål: 31. januar
Portuguese: Outros subtipos foram raramente representados.
Norwegian Bokmål: Andre undergrupper forekom sjelden.
Portuguese: 58 anos com 42 doentes com ≥ 65 anos.
Norwegian Bokmål: Median alder var 58 år med 42 pasienter ≥ 65 år.
Portuguese: Para a classificação da frequência foi utilizada a seguinte convenção:
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt for klassifisering av frekvens:
Portuguese: A duração da perfusão não deve ultrapassar 2 horas.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvarigheten bør ikke overstige 2 timer.
Portuguese: O tempo de perfusão é de cerca de 60 minutos.
Norwegian Bokmål: Dryppet varer i ca. 60 minutter.
Portuguese: O estudo atingiu o objetivo primário (PFS).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt (PFS).
Portuguese: Podem também ocorrer outros sintomas (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Norwegian Bokmål: Det kan også forekomme andre symptomer (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Portuguese: Essas reações podem ser alérgicas.
Norwegian Bokmål: Dette kan være allergiske reaksjoner.
Portuguese: Em alguns doentes houve recorrência da dor.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter var smerten tilbakevendende.
Portuguese: Guardar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Não agitar o frasco.
Norwegian Bokmål: Ikke rist hetteglasset.
Portuguese: Imunogenicidade Como acontece com todas as proteínas terapêuticas, existe potencial para imunogenicidade.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som for alle terapeutiske proteiner er det et potensiale for immunogenisitet.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados no Quadro 3 e nas Figuras 1 e 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 3 og figur 1 og 2.
Portuguese: Lartruvo não deve ser administrado a doentes com menos de 18 anos de idade, pois não existem informações sobre a sua ação neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Lartruvo bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes noe informasjon om hvordan det virker i denne aldersgruppen.
Portuguese: Avda de la Industria, 30 Alcobendas
Norwegian Bokmål: Avda de la Industria, 30
Portuguese: Este medicamento não contém conservantes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmidler.
Portuguese: A segurança e eficácia de olaratumab em crianças e adolescentes com idade entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av olaratumab hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: A dor não se agravou com o tempo nem durante a recorrência.
Norwegian Bokmål: Smerten ble ikke forverret over tid eller når den kom tilbake.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o nº 7 do artigo 14º do Regulamento (CE) nº 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14(7) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: