FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ceftolozana/tazobaktama nisu opažene klinički značajne razlike u AUC-u ceftolozana i tazobaktama.
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaţionale ale asocierii ceftolozan/tazobactam, nu s-au observat diferenţe relevante în ceea ce priveşte ASC pentru ceftolozan şi tazobactam.
Croatian: Zerbaxa je ocijenjena u komparatorom kontroliranim kliničkim ispitivanjima faze 3 kod kompliciranih intraabdominalnih infekcija i kompliciranih infekcija mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis), koja su uključila ukupno 1015 bolesnika liječenih lijekom Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenski svakih 8 sati, prilagođeno da odgovara bubrežnoj funkciji kad je to bilo potrebno) do 14 dana.
Romanian: În cadrul studiilor clinice de fază III controlate cu comparator activ, Zerbaxa a fost evaluat în infecţiile intraabdominale complicate și infecţiile de tract urinar complicate (inclusiv pielonefrita), la un număr total de 1015 pacienţi trataţi cu Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenos la interval de 8 ore, doza fiind ajustată pentru a corespunde funcţiei renale acolo unde a fost cazul) timp de până la 14 zile.
Croatian: Zerbaxa je ocijenjena u komparatorom kontroliranom kliničkom ispitivanju faze 3 kod bolničke pneumonije, uključujući i pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom, koje je uključilo ukupno 361 bolesnika liječenog lijekom Zerbaxa (2 g/1 g intravenski, svakih 8 sati, prilagođeno da odgovara bubrežnoj funkciji kad je to bilo potrebno) do 14 dana.
Romanian: În cadrul studiilor clinice de fază III controlate cu comparator activ, Zerbaxa a fost evaluat pentru indicația de pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice, la un număr total de 361 pacienți tratați cu Zerbaxa (2 g/1 g, intravenos la interval de 8 ore, doza fiind ajustată dependent de funcţia renală, acolo unde a fost cazul) timp de până la 14 zile.
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom**
Romanian: Pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice**
Croatian: Zerbaxa 1 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ceftolozan/tazobaktam
Romanian: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă ceftolozan/tazobactam
Croatian: Gram-negativne bakterije Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Romanian: Bacterii Gram-negativ Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Croatian: S ceftolozanom/tazobaktamom prijavljeni su kolitis i pseudomembranozni kolitis povezani s primjenom antibiotika (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Colita asociată medicamentelor antibacteriene şi colita pseudomembranoasă au fost raportate la utilizarea de ceftolozan/tazobactam (vezi pct. 4.8).
Croatian: Jedna bočica sadrži 1 g ceftolozana u obliku ceftolozansulfata i 0,5 g tazobaktama u obliku tazobaktamnatrija.
Romanian: Fiecare flacon conţine sulfat de ceftolozan echivalent cu ceftolozan 1 g şi tazobactam sodic echivalent cu tazobactam 0,5 g.
Croatian: 1 g ceftolozana/0,5 g tazobaktama intravenski svakih 8 sati
Romanian: 1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam, administrat intravenos la interval de 8 ore
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Croatian: 1, povraćanje
Romanian: 1, amețeli
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ceftolozana/tazobaktama nisu opažene klinički značajne razlike u AUC-u ceftolozana/tazobaktama između bijelaca i drugih etničkih skupina.
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaţionale ale asocierii ceftolozan/tazobactam, nu s-au observat diferenţe relevante în ceea ce priveşte ASC pentru ceftolozan/tazobactam pentru pacienții aparținând rasei albe comparativ cu alte etnii.
Croatian: Priprema otopina
Romanian: Prepararea dozelor
Croatian: 3, povišene vrijednosti transaminaza odstupanje u rezultatima testova funkcije jetre povišene vrijednosti alkalne fosfataze u krvi
Romanian: 3, valori serice crescute ale transaminazelor valori anormale ale testelor funcției hepatice
Croatian: Nije opaženo primjetno nakupljanje ceftolozana/tazobaktama nakon višestrukih jednosatnih intravenskih infuzija ceftolozana/tazobaktama u dozi od 1 g/0,5 g ili ceftolozana/tazobaktama u dozi od 2 g/1 g primjenjivanih svakih 8 sati u razdoblju do najviše 10 dana u zdravih odraslih osoba s normalnom funkcijom bubrega.
Romanian: La adulţii sănătoşi cu funcţie renală normală nu se observă o acumulare semnificativă de ceftolozan/tazobactam după mai multe perfuzii i.v. cu ceftolozan/tazobactam 1 g/0,5 g, cu durata de 1 oră sau ceftolozan/tazobactam 2 g/1 g, administrate la interval de 8 ore, timp de până la 10 zile.
Croatian: Patogen
Romanian: Metabolizare
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava
Romanian: Infecții de tract urinar complicate
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija flebitis
Romanian: Hipotensiune arterială
Croatian: 200 mg (1 mg/ml) nakon rekonstitucije
Romanian: 200 mg (1 mg/ml) după reconstituire
Croatian: 1 boca
Romanian: 1 Flacon
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Croatian: 200mg Prašak za oralnu otopinu
Romanian: Pulbere pentru soluţie orală
Croatian: Može biti štetno za zube.
Romanian: Poate dăuna dinţilor.
Croatian: Ne mijenjajte sami dozu.
Romanian: Nu schimbaţi singur doza.
Croatian: Navedeni događaji su često bili prolazni.
Romanian: Aceste evenimente au fost adesea tranzitorii.
Croatian: Također povećava broj CD4 stanica.
Romanian: De asemenea, creşte numărul celulelor CD4.
Croatian: To zahtjeva specifično i ponekad preventivno liječenje.
Romanian: Acestea necesită tratament specific şi uneori tratament preventiv.
Croatian: a broj evaluiranih bolesnika.
Romanian: a Număr de pacienţi evaluaţi.
Croatian: Razdoblje praćenja bilo je do 24 tjedna starosti.
Romanian: Timpul de supraveghere a fost până la vârsta de 24 de săptămâni.
Croatian: ≤ 25 ml/min (uključujući ovisnost o dijalizi *)
Romanian: ≤ 25 ml/min (incluzând dependenţa de dializă*)
Croatian: Zbog toga je važno da obavijestite Vašeg liječnika o svim promjenama Vašeg zdravstvenog stanja.
Romanian: De aceea, este important să vă informaţi medicul despre orice schimbare a stării dumneavoastră de sănătate.
Croatian: Ova rijetka, ali vrlo ozbiljna nuspojava javlja se češće u žena, naročito s prekomjernom težinom.
Romanian: Această reacţie adversă rară, dar foarte gravă, apare mai frecvent la femei, în special la cele supraponderale.
Croatian: Slični učinci opaženi su i kod drugih analoga nukleozida.
Romanian: Efecte similare s-au observat la alţi analogi nucleozidici.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je 86±18%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 86±18%.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20 travnja 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 aprilie 2011
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih
Romanian: Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Croatian: Stabilno 30 dana nakon pripreme za primjenu, kada se čuva u hladnjaku.
Romanian: Stabilă 30 de zile dupa reconstituire, dacă este păstrată la frigider.
Croatian: Mehanizam i klinička značajnost ove razlike nije poznat.
Romanian: Mecanismul şi semnificaţia clinică a acestei diferenţe nu este cunoscută.
Croatian: Kako Zerit izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Zerit şi conţinutul ambalajului
Croatian: Težina bolesnika
Romanian: Greutatea pacientului
Croatian: Molimo Vas da slijedite strogo ove preporuke jer one Vam omogućuju najveću šansu da odgodite razvoj rezistencije na ovaj lijek.
Romanian: Vă rugăm să respectaţi îndeaproape aceste recomandări, deoarece în acest fel veţi avea cea mai mare şansă de a întârzia apariţia rezistenţei la medicament.
Croatian: Nemojte se brinuti ako otopina nakon miješanja s vodom ostane lagano magličasta; to je normalno.
Romanian: Nu vă faceţi griji dacă soluţia ramâne slab opalescentă după amestecarea cu apă, este normal.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite takve promjene.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați astfel de modificări.
Croatian: Vaš će liječnik nadzirati učinkovitost Vašeg liječenja.
Romanian: De aceea, medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului.
Croatian: ako patite od pankreatitisa (upala gušterače).
Romanian: dacă aţi suferit de pancreatită (inflamaţia pancreasului).
Croatian: Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže je 46±21 l.
Romanian: La starea de echilibru, volumul aparent de distribuţie este de 46±21 l.
Croatian: Nemojte uzimati Zerit:
Romanian: Nu luaţi Zerit:
Croatian: Nastavite uzimati lijek sve dok Vam Vaš liječnik ne kaže drugačije.
Romanian: Continuaţi să luaţi acest medicament până când medicul vă recomandă altfel.
Croatian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Ujedinjeno Kraljevstvo
Romanian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Marea Britanie
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu.
Romanian: Păstraţi flaconul bine închis.
Croatian: Vaš liječnik treba nadzirati znakove lipoatrofije.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze pentru semnele lipoatrofiei.
Croatian: Trenutno nije poznato da li su neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Romanian: Până în prezent, nu se ştie dacă astfel de tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Croatian: Upute za pripremu
Romanian: Instructiuni de preparare
Croatian: AUC(inf) stavudina iznosila je 61% AUC(inf) ukupne cirkulirajuće radioaktivnosti.
Romanian: ASC(inf) pentru stavudină a fost de 61% din ASC(inf) a radioactivităţii circulante totale.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza ukazuje na to da bi se stavudin općenito morao izbjegavati kad su prisutne TAM, osobito M41L i T215Y.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii sugerează că stavudina trebuie, în general, evitată în prezenţa MAT, în special M41L şi T215Y.
Croatian: Zerit s hranom i pićem
Romanian: Zerit împreună cu alimente şi băuturi
Croatian: Učestalost nuspojava definira se prema slijedećem prikazu učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10000).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Croatian: Stoga, majke treba uputiti da prekinu dojenje prije nego počnu primati Zerit.
Romanian: Prin urmare, mamele trebuie învăţate să întrerupă alăptarea înaintea începerii tratamentului cu Zerit.
Croatian: Tablica 1: Rezultati djelotvornosti u 48. tjednu (ispitivanja AI455-099 i AI455-096)
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele de eficacitate în săptamâna 48 (Studiile AI455-099 şi AI455-096)
Croatian: Prikazani su podaci samo onih oblika koji su na tržištu.
Romanian: Sunt prezentate numai datele de la formularea comercializată.
Croatian: Nije poznato da li se stavudin uklanja peritonealnom dijalizom.
Romanian: Nu se ştie dacă stavudina este eliminată prin dializă peritoneală.
Croatian: Na temelju iskustva s odraslima, doze do 12 puta veće od preporuče dnevne doze nisu izazvale nikakvu akutnu toksičnost.
Romanian: Experienţa la adulţii trataţi cu doze de până la 12 ori mai mari decât doza zilnică recomandată nu a evidenţiat toxicitate acută.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Zerit prijavili su sljedeće nuspojave:
Romanian: Pacienţii trataţi cu Zerit au raportat următoarele reacţii adverse:
Croatian: Što je Zerit i za što se koristi 2.
Romanian: Ce este Zerit şi pentru ce se utilizează 2.
Croatian: Kliničko iskustvo u trudnica je ograničeno, ali opisane su kongenitalne anomalije i pobačaji.
Romanian: La femeile gravide experienţa clinică este limitată, dar s-au raportat cazuri de anomalii congenitale şi de avort.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Saharoza i konzervansi (E218 i E216)
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Zahăr şi conservanţi (E218 şi E216)
Croatian: Stavudin se raspodjeljuje jednako između eritrocita i plazme.
Romanian: Stavudina este distribuită egal în eritrocite şi plasmă.
Croatian: Zerit s hranom i pićem:
Romanian: Zerit împreună cu alimente şi băuturi:
Croatian: Na aktivnost stavudina također utječu mutacije povezane s rezistencijom na više lijekova, kao što je Q151M.
Romanian: Acţiunea stavudinei este, de asemenea, afectată de rezistenţa la mai multe medicamente asociată mutaţiilor, cum este Q151M.
Croatian: Uz ponavljanje primjene svakih 6, 8 ili 12 sati nikakva značajna akumulacija stavudina nije opažena.
Romanian: În condiţiile administrării de doze repetate, la intervale de 6, 8 sau 12 ore, nu s-a observat acumulare semnificativă a stavudinei.
Croatian: Osim toga, K65R je bila zabilježena u bolesnika koji su primali stavudin/didanozin ili stavudin/lamivudin, ali ne i u bolesnika koji su primali monoterapiju stavudinom.
Romanian: În plus, K65R a fost raportată la pacienţii cărora li se administrează stavudină/didanozină sau stavudină/lamivudină, dar nu şi la pacienţii cărora li se administrează stavudină în monoterapie.
Croatian: Za djecu koja trebau dozu manju od 10 ml, upitajte ljekarnika za štrcaljku kako bi točno odmjerili oralnu dozu.
Romanian: La copiii care necesită doze mai mici de 10 ml, cereţi farmacistului o seringă pentru a asigura o dozare exactă.
Croatian: Ovo treba uzeti u obzir kod bolesnika sa šećernom bolesti.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Croatian: manje često: artralgija, mialgija
Romanian: mai puţin frecvente: artralgie, mialgie
Croatian: Budući da se stavudin ne veže na proteine, ne očekuje se njegov učinak na farmakokinetiku lijekova koji se vežu na proteine.
Romanian: Deoarece stavudina nu este legată de proteinele plasmatice, nu se aşteaptă ca aceasta să afecteze farmacocinetica medicamentelor care sunt legate de proteinele plasmatice.
Croatian: Ako ste uzeli previše kapsula ili ako je netko slučajno progutao nekoliko, nema neposredne opasnosti.
Romanian: Dacă aţi luat prea multe capsule sau dacă cineva a înghiţit accidental câteva, nu există un pericol imediat.
Croatian: Bolesnika je potrebno uputiti da dobro protrese bocu prije odmjeravanja svake doze.
Romanian: Pacientul trebuie să fie instruit să agite flaconul înainte de a măsura fiecare doză.
Croatian: Kutija PC:
Romanian: Cutie de carton PC:
Croatian: Vaše stanje, ali on neće izliječiti Vašu HIV infekciju.
Romanian: Zerit poate îmbunătăţi starea dumneavoastră, dar nu vindecă infecţia cu HIV.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanja tjelesnog imunološkog odgovora, koje omogućava tijelu da se bori protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez jasnih simptoma.
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a sistemului imunitar al organismului, permiţând acestuia să lupte împotriva infecţiilor care puteau să fie prezente, dar fără o simptomatologie evidentă.
Croatian: Kada se liječi infekcija HIV-om, nije uvijek moguće razlikovati neželjene učinke uzrokovane lijekom Zerit od onih koje su uzrokovali drugi lijekovi koje ste uzimali istovremeno, ili koji su uzrokovani komplikacijama infekcije.
Romanian: În timpul tratamentului infecţiei cu HIV nu este posibil întotdeauna să se facă diferenţa între reacţiile adverse produse de Zerit, cele provocate de oricare alte medicamente pe care le puteţi lua în acelaşi timp sau de complicaţiile infecţiei.
Croatian: Nakon rekonstitucije za primjenu, pripremljenu oralnu otopinu čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C) do 30 dana.
Romanian: După reconstituire, soluţia orală preparată se păstrează la frigider (2° C - 8° C) timp de 30 de zile.
Croatian: Oštećenje jetre: početnu dozu nije potrebno prilagođavati.
Romanian: Insuficienţă hepatică: nu este necesară ajustarea dozei iniţiale.
Croatian: Ako primjetite bilo koji simptom infekcije, molimo Vas da odmah obavijestite Vašeg liječnika.
Romanian: Dacă observaţi orice semn de infecţie, vă rugăm să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Croatian: Ispitivanje AI455-094, koje je provedeno u Južnoafričkoj Republici, uključilo je 362 para majkadojenče u ispitivanje prevencije prijenosa s majke na dijete.
Romanian: În studiul AI455-094, efectuat în Africa de Sud, au fost înrolate 362 de perechi mamă-copil, pentru a se studia profilaxia transmiterii de la mamă la copil.
Croatian: Prilagođavanje doze
Romanian: Ajustările dozei
Croatian: Sve dok nisu dostupni dodatni podaci, Zerit se u trudnoći smije davati samo u posebnim uvjetima; ne postoji dovoljno podataka koji bi dopuštali preporuku za Zerit u prevenciji prijenosa HIV-a s majke na dijete.
Romanian: Până când vor fi disponibile informaţii suplimentare, Zerit trebuie utilizat în timpul sarcinii numai cu precauţii speciale; există insuficiente informaţii pentru a recomanda Zerit pentru profilaxia transmiterii HIV de la mamă la copil.
Croatian: Ako prestanete uzimati Zerit Odluka o prestanku uzimanja lijeka Zerit treba biti raspravljena s Vašim liječnikom.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Zerit Decizia de a înceta utilizarea Zerit trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {luna anul}
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zerit
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zerit
Croatian: Ako uzmete više lijeka Zerit nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Zerit decât trebuie
Croatian: Intolerancija na laktozu: tvrda kapsula sadrži laktozu.
Romanian: Intoleranţa la lactoză: capsula conţin lactoză.
Croatian: U ispitivanju AI455-094 (vidjeti dio 4.6) razdoblje sigurnosnog praćenja bilo je ograničeno na samo šest mjeseci, što može biti nedovoljno za uočavanje dugoročnih podataka o neurološkim nuspojavama i mitohondrijalnoj toksičnosti.
Romanian: În studiul AI455-094 (vezi şi pct. 4.6), perioada de urmărire de siguranţă a fost redusă la numai 6 luni, ceea ce poate fi insuficient pentru a colecta date pe termen lung privind evenimentele adverse neurologice şi toxicitatea mitocondrială.
Croatian: U bolesnika koji počinju terapiju lijekom Zerit, trajanje liječenja bi trebalo ograničiti na najkraće moguće vrijeme nakon čega liječenje treba zamjeniti alternativnom prikladnom terapijom kad god je to moguće.
Romanian: Pentru pacienţii care încep tratamentul cu Zerit, durata acestuia trebuie limitată la cea mai scurtă perioadă de timp posibilă, urmată de o trecere la un tratament alternativ adecvat ori de câte ori este posibil.
Croatian: Parovi majka-dojenče randomizirani su prema primanju stavudina (n= 91), didanozina (n= 94), stavudina + didanozina (n= 88) ili zidovudina (n= 89).
Romanian: Perechile mamă-copil au fost randomizate pentru a fi tratate cu stavudină (N= 91), didanozină (N= 94), stavudină + didanozină (N= 88) sau zidovudină (N= 89).
Croatian: Formalna ispitivanja interakcije s drugim lijekovima nisu provedena.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
Croatian: ako patite od bolesti bubrega ili jetre (kao što je hepatitis),
Romanian: dacă suferiţi de boli renale sau hepatice (cum ar fi hepatită)
Croatian: Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Periferna neuropatija: do 20% bolesnika liječenih lijekom Zerit razvit će perifernu neuropatiju, koja često počinje nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Romanian: Neuropatia periferică: până la 20% dintre pacienţii trataţi cu Zerit vor prezenta neuropatie periferică, adesea declanşându-se după câteva luni de tratament.
Croatian: Zerit se treba rekonstituirati s vodom do volumena otopine koji se primjenjuje od 200 ml (koncentracija stavudina je 1 mg/ml).
Romanian: Zerit trebuie reconstituit cu apă până la un volum administrabil de 200 ml soluţie (stavudină în concentraţie de 1 mg/ ml).
Croatian: Zerit sadrži saharozu i konzervanse
Romanian: Zerit conține sucroză și conservanți
Croatian: Zerit + lamivudin + efavirenz n= 391
Romanian: Zerit + lamivudină + efavirenz n=391
Croatian: Odrasli bolesnici koji imaju problem s gutanjem kapsula trebali bi zatražiti svog liječnika da im omogući zamjenu za praškasti oblik ovog lijeka.
Romanian: Pacienţii adulţi care au probleme la înghiţirea capsulelor trebuie să-l întrebe pe medicul lor despre posibilitatea schimbării cu prezentarea sub formă de pulbere a acestui medicament.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti i više mjeseci nakon početka liječenja.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Croatian: Liječenje stavudinom može selektirati i/ili održavati mutacije analoga timidina (TAM) koje su povezane s rezistencijom na zidovudin.
Romanian: Tratamentul cu stavudină poate selecta şi/sau menţine mutaţii ale analogului de timidină (MAT) asociate cu rezistenţa la zidovudină.
Croatian: Srednji klirens stavudina hemodijalizom je 120 ml/min.
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului prin hemodializă al stavudinei este 120 ml/min.
Croatian: Simptomi mogu trajati i nakon prekida terapije ili se mogu i pogoršati.
Romanian: Simptomele pot continua sau se pot agrava după întreruperea terapiei.
Croatian: Stavudin može uzrokovati omaglicu i/ili somnolenciju.
Romanian: Stavudina poate determina ameţeli şi/sau somnolenţă.
Croatian: Bolesnici s visokim rizikom razvoja pankreatitisa ili oni koji uzimaju lijekove za koje se zna da su povezani s razvojem pankreatitisa moraju se pažljivo pratiti radi otkrivanja simptoma ovog stanja.
Romanian: Pacienţii cu risc mare de pancreatită sau cei trataţi cu medicamente cunoscute că sunt asociate cu apariţia pancreatitei, trebuie supravegheaţi atent pentru simptomele de pancreatită.
Croatian: Laktična acidoza se općenito javljala nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Romanian: În general, acidoza lactică apare după câteva sau mai multe luni de tratament.
Croatian: Rezultati AI455-099 i AI455-096 ispitivanja prikazani su u Tablici
Romanian: Rezultatele studiilor AI455-099 şi AI455-096 sunt prezentate în Tabelul 1.
Croatian: Incidencija i težina lipoatrofije povezana je s ukupnom izloženošću i često nije reverzibilna kada se liječenje stavudinom prekine.
Romanian: Incidența și severitatea lipoatrofiei sunt legate de expunerea cumulativă, și de multe ori nu este reversibilă când tratamentul cu stavudină este întrerupt.
Croatian: Dojenčad mlađa od 3 mjeseca: podaci o sigurnosti dostupni su iz kliničkih ispitivanja s trajanjem liječenja do 6 tjedana u 179 novorođenčadi i dojenčadi < 3 mjeseca (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Sugari cu vârsta mai mică de 3 luni: datele de siguranţă sunt disponibile din studiile clinice în care s-a administrat tratament până la 6 săptămâni la 179 nou-născuţi şi sugari cu vârsta < 3 luni (vezi pct. 4.8).
Croatian: Boca se mora dobro protresti, sve dok se prašak u potpunosti ne otopi.
Romanian: Trebuie să se agite bine flaconul, până la dizolvarea completă a pulberii.
Croatian: Komplikacije kroničnog predoziranja mogle bi uključivati perifernu neuropatiju i poremećaj funkcije jetre.
Romanian: Complicaţiile supradozajului cronic ar putea include neuropatie periferică şi disfuncţie hepatică.