FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ricinoléate de macrogolglycérol Éthanol
Czech: Glyceromakrogol-ricinoleát Bezvodý ethanol
French: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg une fois par jour (TPV/r 500/100 mg deux fois par jour)
Czech: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1xD (TPV/r 500/100 mg 2xD)
French: L'administration concomitante d'étravirine et d'Aptivus/ritonavir entraîne une diminution de l'exposition à l'étravirine pouvant affecter significativement la réponse virologique à l'étravirine.
Czech: Současné užívání přípravku Aptivus/ritonavir způsobilo pokles expozice etravirinu, který mohl významně narušit virologickou odpověď na etravirin.
French: Aucune donnée n'est actuellement disponible sur les interactions du tipranavir, co-administré avec le ritonavir à faible dose et les inhibiteurs de protéase autres que ceux listés ci-dessus.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích tipranaviru podávaného spolu s ritonavirem v nízké dávce a jinými inhibitory proteázy než výše uvedenými.
French: La co-administration d'Aptivus, avec le ritonavir à faible dose, et les substances actives dont la clairance est fortement dépendante du CYP3A, pour lesquelles une augmentation des concentrations plasmatiques peut entraîner des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s léčivými látkami, jejichž clearance je vysoce závislá na cytochromu CYP3A a jejichž zvýšené plazmatické koncentrace jsou spojeny se závažnými a/nebo život ohrožujícími důsledky.
French: Si vous utilisez une contraception orale ou un THS, le risque de développer une éruption cutanée est augmenté par la prise d'Aptivus.
Czech: Pokud perorální hormonální antikoncepci nebo HST užíváte, existuje u Vás zvýšené riziko vzniku kožní vyrážky při užívání přípravku Aptivus.
French: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg une fois par jour
Czech: Sachinavir/ritonavir 600/100 mg 1xD
French: Aucune donnée n'est actuellement disponible sur les interactions du tipranavir, associé au ritonavir à faible dose, avec des inhibiteurs de protéase autres que ceux listés cidessus.
Czech: V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích tipranaviru podávaného spolu s ritonavirem v nízké dávce s jinými inhibitory proteázy než uvedenými výše.
French: Méthadone Cmax ↓ 55 % Méthadone ASC ↓ 53 % Méthadone Cmin ↓ 50 %
Czech: Narkotická analgetika Methadon 5 mg 1xD Methadon: Cmax ↓ 55% Methadon: AUC ↓ 53% Methadon: Cmin ↓ 50%
French: La co-administration d'Aptivus coadministré avec le ritonavir à faible dose, et de rosuvastatine, doit être initiée avec la plus faible dose de rosuvastatine (5 mg/jour), ajustée en fonction de la réponse au traitement et accompagnée d'une surveillance clinique attentive des symptômes associés à la rosuvastatine comme décrit sur la notice de la rosuvastatine.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a rosuvastatinu je nutno zahájit nejnižší možnou dávkou rosuvastatinu (5 mg/den), dávku titrovat podle odpovědi na léčbu a současně pečlivě klinicky sledovat výskyt příznaků spojených s užíváním rosuvastatinu,
French: Arôme beurre caramel
Czech: Aroma máslovo-mátové (příchuť) Aroma máslového bonbónu (příchuť) Kyselina askorbová
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de la zidovudine ou de l'abacavir avec Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, n'est pas recommandée, à moins qu'il n'existe pas d'autres INTI disponibles et adaptés à la prise en charge thérapeutique du patient (voir rubrique 4.5).
Czech: Proto není současné užívání zidovudinu nebo abakaviru s přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce doporučeno, ledaže by jiné dostupné NRTI nebyly pro léčení pacienta vhodné (viz bod 4.5).
French: 600/100 mg deux fois par jour
Czech: 600/100 mg 2xD
French: Si votre enfant utilise une contraception orale ou un THS, le risque de développer une éruption cutanée est augmenté par la prise d'Aptivus.
Czech: Pokud perorální hormonální antikoncepci nebo HST Vaše dítě užívá existuje zvýšené riziko vzniku kožní vyrážky při užívání přípravku Aptivus.
French: En raison de leur profil métabolique et du risque inhérent d'apparition de torsades de pointes, l'administration d'halofantrine et de luméfantrine avec Aptivus, coadministré avec le ritonavir à faible dose, n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Czech: Vzhledem k jejich metabolickému profilu a průvodnímu riziku vzniku torsade de pointes se podání halofantrinu a lumefantrinu s přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce nedoporučuje (viz bod 4.4).
French: En présence de ritonavir à faible dose, le métabolisme du tipranavir est minime.
Czech: Metabolismus tipranaviru v přítomnosti ritonaviru v nízké dávce je minimální.
French: Lors de l'instauration du traitement par Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et l'analyse des profils de mutations associés aux différents antirétroviraux devront être évalués avec attention.
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby s přípravkem Aptivus podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce je třeba individuálně pečlivě zvážit anamnézu dosavadní léčby a typy mutací provázející různé látky.
French: Lopinavir Cmax ↓ 47 % Lopinavir ASC ↓ 55 % Lopinavir Cmin ↓ 70 %
Czech: Lopinavir: Cmax ↓ 47% Lopinavir: AUC ↓ 55% Lopinavir: Cmin ↓ 70%
French: Le métabolisme de la simvastatine et de la lovastatine est fortement dépendant du CYP3A.
Czech: Metabolismus inhibitorů HMG-CoA reduktázy simvastatinu a lovastatinu je vysoce závislý na CYP 3A.
French: Il est attendu que la coadministration d'Aptivus associé au ritonavir avec le millepertuis diminue considérablement les concentrations de tipranavir et ritonavir, conduisant à des concentrations sous-optimales de tipranavir ce qui peut entraîner une perte de la réponse virologique et une possible résistance au tipranavir.
Czech: Očekává se, že současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem spolu s třezalkou tečkovanou podstatně snižuje koncentrace tipranaviru a ritonaviru a může vést k suboptimálním hladinám tipranaviru a následně ke ztrátě virologické odpovědi a k možné rezistenci vůči tipranaviru.
French: Une tendance à un risque plus élevé de saignements a été observée chez les patients de RESIST recevant le tipranavir associé au ritonavir ; le risque relatif à 24 semaines était de 1,98 (95 % IC = 1,03 ; 3,80).
Czech: Pacienti zapojení do RESIST užívající tipranavir s ritonavirem měli tendenci ke zvýšenému riziku krvácení; po 24 týdnech relativní riziko bylo 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
French: Une posologie sûre et efficace n'a pas été établie en association avec Aptivus co-administré avec le ritonavir à faible dose.
Czech: Bezpečná a účinná dávka nebyla stanovena, pokud je užíván s přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce.
French: Chez le rat, la co-administration de vitamine E a augmenté les effets hémorragiques du tipranavir (voir la rubrique 5.3).
Czech: Současné podání s vitamínem E zvýšilo u potkanů krvácivé projevy tipranaviru (viz bod 5.3).
French: Une seringue pour administration orale de 5ml et un adaptateur sont fournis pour l'administration.
Czech: Pro dávkování léku je přiložena 5 ml stříkačka a adaptér.
French: Néanmoins, si l'association est considérée comme nécessaire, une surveillance étroite de la sécurité d'emploi du tipranavir et un suivi des concentrations plasmatiques de l'atazanavir sont fortement recommandés (voir rubrique 4.4).
Czech: Pokud je přesto současné podávání považováno za nezbytné, důrazně se doporučuje pečlivě sledovat bezpečnost tipranaviru a monitorovat plazmatické koncentrace atazanaviru (viz bod 4.4).
French: Cependant, chez les patients âgés de moins de 12 ans, la solution buvable est la seule option disponible pour le traitement par tipranavir, puisqu'il n'y a pas de données disponibles sur l'efficacité et la sécurité d'emploi d'Aptivus capsules chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Aptivus capsules et solution buvable n'étant pas bio-équivalents, les résultats obtenus avec la solution buvable ne peuvent être extrapolés aux capsules (voir également la rubrique 5.2).
Czech: U pacientů mladších 12 let je perorální roztok jedinou dostupnou možností léčby tipranavirem, protože pro děti mladší 12 let nejsou dostupné žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Aptivus tobolky.
French: Le traitement par Aptivus est alors approprié à votre enfant.Votre enfant ne doit pas prendre Aptivus s'il n'a jamais reçu de traitement antirétroviral, ou si d'autres options de traitement antirétroviral sont disponibles.
Czech: Dítě nesmí užívat přípravek Aptivus, pokud nikdy nebylo léčeno antiretrovirovou terapií nebo jsou k dispozici jiné možnosti antiretrovirové léčby.
French: Dans ce cas, aucun ajustement posologique de la zidovudine ne peut être recommandé (voir rubrique 4.4).
Czech: V takových případech nelze doporučit žádnou úpravu dávkování abakaviru (viz bod 4.4).
French: 200 mg deux fois par jour, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg deux fois par jour) - 125 mg deux fois par jour, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg deux fois par jour)
Czech: Didanosin 200 mg 2xD, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg 2xD) - 125 mg 2xD, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg 2xD)
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Aptivus.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Aptivus se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
French: Ne donnez jamais Aptivus - si votre enfant est allergique au tipranavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Czech: Nepodávejte Aptivus - jestliže je dítě alergické na tipranavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže Vaše dítě trpí středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater.
French: Sur la base de considérations théoriques, une augmentation des concentrations de tipranavir ou de ritonavir peut survenir lors de la coadministration avec l'itraconazole ou le kétoconazole.
Czech: Na základě teoretických úvah se mohou zvýšit koncentrace tipranaviru nebo ritonaviru při současném podávání spolu s itrakonazolem nebo ketokonazolem.
French: Une tendance à un risque plus élevé de saignements a été observée chez les patients de RESIST recevant Aptivus associé au ritonavir ; le risque relatif à 24 semaines était de 1,98 (95 % IC=1,03 ; 3,80).
Czech: Pacienti zapojení do studie RESIST užívající Aptivus s ritonavirem měli tendenci ke zvýšenému riziku krvácení; po 24 týdnech relativní riziko bylo 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
French: Votre enfant doit prendre Aptivus en association avec de faibles doses de ritonavir et d'autres antirétroviraux.
Czech: Aptivus musí Vaše dítě užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími antiretrovirovými látkami.
French: Aptivus solution buvable est disponible pour les enfants âgés entre 2 et 12 ans (se référer au RCP correspondant pour obtenir plus de détails).
Czech: Pro děti od 2 do 12 let je vhodný perorální roztok přípravku Aptivus (další podrobnosti viz příslušné SmPC).
French: Stimulant pharmacocinétique
Czech: Farmakokinetické posilovače
French: Comment se présente Aptivus et contenu de l'emballage extérieur Les capsules d'Aptivus sont de couleur rose, en gélatine molle et de forme allongée avec un texte imprimé à l'encre noire (TPV 250).
Czech: Aptivus měkké tobolky jsou podlouhlé měkké želatinové tobolky růžové barvy s černým potiskem TPV 250.
French: Nombre total de patients traités (N)
Czech: Celkem léčených pacientů (N) 62 Nežádoucí účinky [n (%)] Průjem
French: Après ajustement en fonction des valeurs initiales et du placebo, la modification moyenne maximale du QTcF était de 3,2 ms (limite supérieure de l'IC unilatéral à 95 % : 5,6 ms) pour la dose de 500/200 mg et de 8,3 ms (limite supérieure de l'IC unilatéral à 95 % : 10,8 ms) pour la dose supra-thérapeutique de 750/200 mg.
Czech: Po úpravě podle výchozích hodnot a placeba, byla maximální průměrná změna QTcF 3,2 ms (jednostranný 95% horní interval spolehlivosti: 5,6 ms) u dávky 500/200 mg a 8,3 ms (jednostranný 95% horní interval spolehlivosti: 10,8 ms) u supraterapeutické dávky 750/200 mg. Z toho vyplývá, že tipranavir v terapeutické dávce s ritonavirem v nízké dávce neprodloužil QTc interval, ale k prodloužení může dojít u supraterapeutické dávky.
French: Aucune étude d'interaction
Czech: Nebyla provedena žádná studie interakce
French: Tipranavir Cmax ↑ 40 % Tipranavir ASC ↑ 66 % Tipranavir Cmin ↑ 100 %
Czech: Tipranavir: Cmax ↑ 40% Tipranavir: AUC ↑ 66% Tipranavir: Cmin ↑ 100%
French: Par conséquent, le tipranavir associé au ritonavir ne doit pas être utilisé chez des patients naïfs de tout traitement antirétroviral (voir rubrique 4.2).
Czech: Proto nesmí být ritonavir užíván u dosud neléčených pacientů (viz bod 4.2).
French: Avant de donner Aptivus, vérifiez que la solution buvable est limpide.
Czech: Před podáním přípravku Aptivus musíte zkontrolovat, zda je perorální roztok čirý.
French: Un risque accru d'HIC a déjà été observé chez des patients à un stade avancé de l'infection par le VIH-1/SIDA, patients comparables à ceux traités par Aptivus dans ces essais cliniques.
Czech: U pacientů s pokročilým onemocněním HIV/AIDS bylo již dříve pozorováno zvýšené riziko nitrolebního krvácení, podobně jako u pacientů léčených přípravkem Aptivus v klinických studiích.
French: Si vous remarquez plus qu'une fine couche de cristaux au fond du flacon vous devez : - donner la dose suivante
Czech: Pokud zjistíte, že na dně lahvičky je více než jen tenká vrstva krystalů, měli byste: - podat další dávku - co nejdříve vrátit lahvičku lékárníkovi nebo lékaři a požádat o jiné balení.
French: Le traitement par Aptivus est alors approprié à votre cas. Vous ne devez pas prendre Aptivus si vous n'avez jamais reçu de traitement antirétroviral, ou si d'autres options de traitement antirétroviral sont disponibles.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Aptivus, pokud jste nikdy nebyli léčeni antiretrovirovou terapií nebo jsou ve Vašem případě kdispozici jiné možnosti antiretrovirové léčby.
French: Tipranavir Cmax  8 % Tipranavir ASC  20 % Tipranavir Cmin  75 %
Czech: Tipranavir: Cmax  8% Tipranavir: AUC  20% Tipranavir: Cmin  75%
French: Bupropion Cmax ↓ 51 % Bupropion ASC ↓ 56 %
Czech: Bupropion 150 mg 2xD Bupropion: Cmax ↓ 51% Bupropion: AUC ↓ 56%
French: Par conséquent, la co-administration de tipranavir avec le ritonavir à faible dose et les inhibiteurs de protéase n'est pas recommandée.
Czech: Proto současné užívání tipranaviru podávaného s ritonavirem v nízké dávce s inhibitory proteázy není doporučeno.
French: IP/ritonavir (N = 727).
Czech: 3 v rameni srovnávací PI/ritonavir (N=727).
French: Médicaments par classe thérapeutique
Czech: Léky podle terapeutické oblasti
French: Lors de son administration avec le ritonavir à la dose recommandée (voir rubrique 4.2), il se produit une inhibition marquée de cette enzyme.
Czech: Pokud je podáván spolu s ritonavirem v doporučeném dávkování (viz bod 4.2), dochází k čisté inhibici P450 CYP3A.
French: Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - Réduction du nombre de globules blancs et de globules rouges dans le sang - Diminution du nombre de plaquettes sanguines - Réactions allergiques - Diminution de l'appétit - Diabète - Augmentation du sucre dans le sang - Augmentation du taux de cholestérol dans le sang - Insomnie et autres troubles du sommeil - Somnolence - Vertiges - Engourdissement et/ou fourmillements et/ou douleurs dans les pieds ou les mains - Difficultés à respirer - Brûlures d'estomac - Inflammation du pancréas - Inflammation de la peau - Démangeaisons - Crampes musculaires - Douleurs musculaires - Dysfonctionnement du rein
Czech: Méně časté: mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100 - Pokles počtu červených a bílých krvinek - Pokles počtu krevních destiček - Alergické reakce (reakce přecitlivělosti) - Snížená chuť k jídlu - Cukrovka (diabetes mellitus) - Zvýšení hladiny krevního cukru - Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi - Nespavost a jiné poruchy spánku - Ospalost - Závratě - Necitlivost a/nebo mravenčení a/nebo bolesti nohou či rukou - Potíže s dechem - Pálení žáhy - Zánět slinivky břišní - Zánět kůže - Svědění - Svalové křeče - Svalové bolesti - Onemocnění ledvin
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent fatigue
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté únava
French: Il n'y a pas de données disponibles sur l'efficacité et la sécurité d'emploi d'Aptivus capsules chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Aptivus capsules et solution buvable n'étant pas bio-équivalents, les résultats obtenus avec la solution buvable ne peuvent être extrapolés aux capsules (voir également la rubrique 5.2).
Czech: Protože Aptivus tobolky a perorální roztok nejsou bioekvivalentní, výsledky získané s perorálním roztokem nemohou být extrapolovány na tobolky (viz také bod 5.2).
French: ème semaine, les patients du bras comparateur présentant une réponse virologique initiale insuffisante, critère défini par le protocole, avaient la possibilité d'arrêter le traitement et de changer pour tipranavir associé au ritonavir dans une étude de suivi à long terme.
Czech: Po 8. týdnu měli pacienti ve srovnávacím rameni, kteří vyhověli kritériím definovaným v protokolu pro počáteční selhání virologické odpovědi, možnost ukončení léčby a zařazení do oddělené roll-over studie tipranavir/ritonavir.
French: Antibiotiques Clarithromycine 500 mg deux fois par jour
Czech: Klarithromycin 500 mg 2xD
French: Lorsque qu'ils sont co-administrés, l'exposition au tipranavir et au cobicistat est nettement inférieure à celle du tipranavir boosté par une faible dose de ritonavir.
Czech: Při současném podávání tipranaviru a kobicistatu jsou expozice výrazně nižší ve srovnání s tipranavirem posíleným ritonavirem v nízké dávce.
French: Votre enfant doit prendre Aptivus en association au ritonavir.
Czech: Přípravek Aptivus musí dítě užívat spolu s ritonavirem.
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée.
Czech: Nedoporučuje se žádná úprava dávkování.
French: Des effets systémiques liés à la corticothérapie tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne ont été rapportés chez des patients recevant le ritonavir associé au propionate de fluticasone inhalé ou administré par voie nasale ; ces effets pourraient également survenir avec d'autres corticostéroïdes métabolisés par le CYP450 3A comme le budésonide.
Czech: Mimoto v případě vysazení glukokortikoidů může být syndromu a suprese nadledvin byly hlášeny u pacientů užívajících ritonavir a inhalačně nebo intranasálně podávaný flutikason-propionát; k tomu by mohlo dojít také u jiných kortikosteroidů metabolizovaných cestou P450 3A, například u budesonidu.
French: Au cours d'études in vitro, il a été observé que le tipranavir inhibait l'agrégation des plaquettes humaines à des concentrations comparables à l'exposition observée chez des patients recevant Aptivus associé au ritonavir.
Czech: V experimentech in vitro byla pozorována inhibice agregace trombocytů tipranavirem při hladinách odpovídajících expozici pozorované u pacientů léčených přípravkem Aptivus s ritonavirem.
French: Chaque capsule contient 250 mg de tipranavir.
Czech: Jedna tobolka Aptivus obsahuje 250 mg léčivé látky tipranaviru.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aptivus 250 mg capsules molles
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky
French: Il a été montré que la prise de toutes les doses aux horaires appropriés : - augmente considérablement l'efficacité de l'association d'antirétroviraux - diminue le risque que votre infection par le VIH devienne résistante à votre médicament antirétroviral.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Aptivus Bylo prokázáno, že užívání všech dávek ve správnou dobu: - významně zvyšuje účinnost Vaší kombinace antiretrovirových léků - snižuje možnost vývoje antiretrovirové rezistence.
French: Mono/diglycérides d'acide caprylique/caprique Sucralose
Czech: Střední nasycené monodiacylglyceroly Sukralosa
French: Aucune anomalie hématologique ou des paramètres de la coagulation n'a été observée en général chez les patients traités par Aptivus, ni avant la survenue d'une HIC.
Czech: U pacientů nebyl pozorován žádný typ abnormálních hematologických nebo koagulačních parametrů obecně nebo v době před vývojem nitrolebního krvácení.
French: Dans ce cas, aucun ajustement posologique de l'abacavir ne peut être recommandé (voir rubrique
Czech: V takových případech nelze doporučit žádnou úpravu dávkování zidovudinu (viz
French: Lors de l'administration concomitante du télaprévir avec Aptivus/tipranavir une diminution ou une augmentation de l'exposition au télaprévir peut être observée.
Czech: Pokud je Aptivus/ritonavir podáván současně s telaprevirem, lze očekávat snížení nebo zvýšení expozice telapreviru.
French: Le mécanisme d'action supposé est l'induction de la glucuronosyl transférase par le tipranavir/r.
Czech: účinku je indukce glukuronosyltransferázy tipranavirem/ritonavirem.
French: L'administration concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et de ces glucocorticoïdes n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce a těchto glukokortikoidů se nedoporučuje, kromě situace, kdy potenciální přínos léčby převažuje riziko systémových účinků kortikosteroidů (viz bod 4.4).
French: Le télaprévir a un effet variable sur les concentrations plasmatiques des inhibiteurs de protéase boostés par le ritonavir, selon l'inhibiteur de protéase avec lequel il est administré.
Czech: Je to heterogenní účinek telapreviru na ritonavirem zesílených inhibitorech proteázy na plazmatické úrovni, závislých na inhibitorech proteáz.
French: Augmentation des ALAT
Czech: Zvýšení GMT
French: Les comprimés gastro-résistants de didanosine doivent être administrés au moins 2 heures avant ou après la prise d'Aptivus capsules molles, coadministré avec le ritonavir à faible dose, afin d'éviter une incompatibilité des formulations.
Czech: Podávání didanosinu v enterosolventních tobolkách a přípravku Aptivus v měkkých tobolkách spolu s ritonavirem v nízké dávce musí být odděleno nejméně 2 hodinami, aby se předešlo inkompatibilitě lékových forem.
French: À l'inclusion, au moins une mutation primaire au niveau du gène de la protéase parmi les mutations 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M devait être présente, et pas plus de deux mutations au niveau des codons 33, 82, 84 ou 90.
Czech: Ve výchozím stavu musela být přítomna nejméně jedna mutace primárního proteázového genu z 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V nebo 90M, a ne více než dvě mutace v kodonech 33, 82, 84 nebo 90.
French: Aptivus doit être administré avec le ritonavir à faible dose afin d'assurer son efficacité thérapeutique (voir rubrique 4.2).
Czech: K zajištění svého terapeutického účinku musí být Aptivus podáván spolu s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.2).
French: Des maladies autoimmunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées dans le cadre d'une restauration immunitaire ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova nemoc a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
French: Abacavir Cmax ↓ 46 % Abacavir ASC ↓ 36 %
Czech: Abakavir: Cmax ↓ 46% Abakavir: AUC ↓ 36%
French: Il est à noter que les patients des essais RESIST avaient à l'inclusion un profil de mutation spécifique, comportant au moins une mutation primaire au niveau du gène de la protéase parmi les codons 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M, et pas plus de deux mutations aux codons 33, 82, 84 ou 90.
Czech: Je nutno poznamenat, že pacienti ve studiích RESIST měli na počátku specifickou sestavu mutací s nejméně jednou primární mutací genu proteázy v kodonech 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V nebo 90M a současně s ne více než dvěma mutacemi v kodonech 33, 82, 84 nebo 90.