FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hepatic impairment Exforge is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Exforge ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Do not take Exforge with grapefruit or grapefruit juice.
Latvian: Nelietojiet Exforge kopā ar greipfrūtu vai greipfrūtu sulu.
English: • Concomitant use of Exforge with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Latvian: • Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ <60 ml/min/1,73 m2)
English: ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Exforge” and “Warnings and precautions”); diuretics (a type of medicine also called “water tablets” which increases the amount of urine you produce); lithium (a medicine used to treat some types of depression); potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels; certain types of painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) or selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors).
Latvian: AKE inhibitori vai aliskirēns (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Exforge šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”); ja Jūs lietojat diurētikas (zāles, ko sauc arī par “urīndzenošajiem līdzekļiem”, kas palielina izdalītā urīna daudzumu); litijs (zāles, ko lieto dažu depresijas veidu ārstēšanai); kāliju saudzējoši diurētiskie līdzekļi, kālija papildterapija, kāliju saturoši sāls aizstājēji un citas vielas, kas var palielināt kālija līmeni; noteikts pretsāpju līdzekļu tips, tā saucamie nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) vai selektīvie ciklooksigenāzes - 2 inhibītori (COX - 2 inhibītori).
English: Particular caution should be exercised when administering Exforge to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot Exforge pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem vai žultsceļu obstrukciju.
English: There is no experience of overdose with Exforge.
Latvian: Pieredzes par Exforge pārdozēšanu nav.
English: What Exforge contains
Latvian: Ko Exforge satur
English: Exforge is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Latvian: Exforge ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot amlodipīnu vai valsartānu monoterapijā.
English: If you stop taking Exforge
Latvian: Ja pārtraucat lietot Exforge
English: Exforge is used to treat high blood pressure in adults whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Latvian: Exforge lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem, kam asinsvadu neizdodas pietiekami kontrolēt tikai ar amlodipīnu vai valsartānu.
English: Frequency Exforge Amlodipine Valsartan
Latvian: Biežums Exforge Amlodipīns Valsartāns
English: In this study (baseline blood pressure 171/113 mmHg), an Exforge regimen of 5 mg/160 mg titrated to 10 mg/160 mg reduced sitting blood pressure by 36/29 mmHg as compared to 32/28 mmHg with a regimen of lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg titrated to 20 mg/12.5 mg.
Latvian: Exforge pētīja arī ar aktīvu vielu kontrolētā pētījumā 130 hipertensijas slimniekiem ar vidējo diastolisko asinsspiedienu sēdus stāvoklī ≥110 mm Hg un <120 mm Hg. Šajā pētījumā (sākotnējais asinsspiediens 171/113 mm Hg) Exforge lietošanas shēma pa 5 mg/160 mg, titrējot devu līdz 10 mg/160 mg, samazināja asinsspiedienu sēdus stāvoklī par 36/29 mm Hg, salīdzinot ar 32/28 mm Hg, lietojot lizinoprilu/hidrohlortiazīdu 10 mg/12,5 mg un titrējot devu līdz 20 mg/12,5 mg.
English: Exforge 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Exforge 5 mg/160 mg.
Latvian: Exforge 10 mg/160 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot tikai 10 mg amlodipīna vai 160 mg valsartāna, vai ar Exforge 5 mg/160 mg.
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Exforge, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Latvian: Šiem gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju (skatīt 4.1. apakšpunktu), mainot terapiju uz amlodipīnu vai Exforge, jālieto mazākā pieejamā amlodipīna monoterapijas vai amlodipīnu saturošas kombinācijas deva.
English: Exforge 10 mg/160 mg tablets are oval and light yellow with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Latvian: Exforge 10 mg/160 mg tabletes ir ovālas un gaiši dzeltenas ar “NVR” vienā pusē un “UIC” otrā pusē.
English: Exforge 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Latvian: Exforge 5 mg/80 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot tikai 5 mg amlodipīna vai 80 mg valsartāna.
English: Caution should be exercised when administering Exforge to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Latvian: Lietojot Exforge pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai žultsceļu obstrukciju, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Symptoms
Latvian: Simvastatīns
English: Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Exforge 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Exforge 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Exforge 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Latvian: Šīs žurkām izmantotās devas (200 un 600 mg/kg/dienā) apmēram 6 un 18 reizes pārsniedz maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2
English: Exforge 5 mg/160 mg tablets are oval and dark yellow “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Latvian: Exforge 5 mg/160 mg tabletes ir ovālas un tumši dzeltenas ar “NVR” vienā pusē un “ECE” otrā pusē.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, light headedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.If any of these affect you severely, tell your doctor.
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem): trauksmes sajūta; troksnis ausīs; ģībonis; lielāks urīna daudzums nekā parasti vai izteiktāka vajadzība urinēt; nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju; smaguma sajūta; zems asinsspiediens ar tādiem simptomiem kā reibonis, neskaidra sajūta galvā; pastiprināta svīšana; ādas izsitumi pa visu ķermeni; nieze; muskuļu spazmas.
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or Exforge, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Latvian: Šiem pacientiem ar hipertensiju un aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.1. apakšpunktu), mainot terapiju uz amlodipīnu vai Exforge, jālieto mazākā pieejamā amlodipīna monoterapijas vai amlodipīnu saturošas kombinācijas deva.
English: Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Latvian: Exforge 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Exforge 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Exforge 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum
English: Exforge 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Latvian: Exforge 5 mg/160 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot tikai 5 mg amlodipīna vai 160 mg valsartāna.
English: Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets
Latvian: Exforge 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes
English: Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets
Latvian: Exforge 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes
English: Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets
Latvian: Exforge 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes
English: EU/1/06/370/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/370/038 280 film-coated tablets (20x14)
Latvian: EU/1/06/370/035 280 apvalkotās tabletes (4x70) EU/1/06/370/038 280 apvalkotās tabletes (20x14)
English: EU/1/06/370/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/370/039 280 film-coated tablets (20x14)
Latvian: EU/1/06/370/036 280 apvalkotās tabletes (4x70) EU/1/06/370/039 280 apvalkotās tabletes (20x14)
English: What Exforge looks like and contents of the pack Exforge 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Latvian: Exforge 5 mg/80 mg tabletes ir apaļas un tumši dzeltenas ar “NVR” vienā pusē un “NV” otrā pusē.
English: EU/1/06/370/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/370/037 280 film-coated tablets (20x14)
Latvian: EU/1/06/370/034 280 apvalkotās tabletes (4x70) EU/1/06/370/037 280 apvalkotās tabletes (20x14)
English: Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Latvian: Exforge 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Exforge ārējais izskats un iepakojums
English: Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Latvian: Exforge 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum
English: Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Latvian: Exforge 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum
English: EU/1/06/370/001 7 film-coated tablets EU/1/06/370/002 14 film-coated tablets EU/1/06/370/003 28 film-coated tablets EU/1/06/370/004 30 film-coated tablets EU/1/06/370/005 56 film-coated tablets EU/1/06/370/006 90 film-coated tablets EU/1/06/370/007 98 film-coated tablets EU/1/06/370/008 280 film-coated tablets EU/1/06/370/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Latvian: EU/1/06/370/001 7 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/002 14 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/003 28 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/004 30 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/005 56 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/006 90 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/007 98 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/008 280 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/025 56x1 apvalkotās tabletes (viena deva) EU/1/06/370/026 98x1 apvalkotās tabletes (viena deva) EU/1/06/370/027 280x1 apvalkotās tabletes (viena deva)
English: EU/1/06/370/017 7 film-coated tablets EU/1/06/370/018 14 film-coated tablets EU/1/06/370/019 28 film-coated tablets EU/1/06/370/020 30 film-coated tablets EU/1/06/370/021 56 film-coated tablets EU/1/06/370/022 90 film-coated tablets EU/1/06/370/023 98 film-coated tablets EU/1/06/370/024 280 film-coated tablets EU/1/06/370/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Latvian: EU/1/06/370/017 7 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/018 14 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/019 28 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/020 30 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/021 56 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/022 90 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/023 98 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/024 280 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/031 56x1 apvalkotās tabletes (viena deva) EU/1/06/370/032 98x1 apvalkotās tabletes (viena deva) EU/1/06/370/033 280x1 apvalkotās tabletes (viena deva)
English: EU/1/06/370/009 7 film-coated tablets EU/1/06/370/010 14 film-coated tablets EU/1/06/370/011 28 film-coated tablets EU/1/06/370/012 30 film-coated tablets EU/1/06/370/013 56 film-coated tablets EU/1/06/370/014 90 film-coated tablets EU/1/06/370/015 98 film-coated tablets EU/1/06/370/016 280 film-coated tablets EU/1/06/370/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Latvian: EU/1/06/370/009 7 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/010 14 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/011 28 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/012 30 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/013 56 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/014 90 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/015 98 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/016 280 apvalkotās tabletes EU/1/06/370/028 56x1 apvalkotās tabletes (viena deva) EU/1/06/370/029 98x1 apvalkotās tabletes (viena deva) EU/1/06/370/030 280x1 apvalkotās tabletes (viena deva)
English: Exforge and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Latvian: Exforge un gados vecāki cilvēki (vecumā no 65 gadiem un vairāk)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu prasību.
English: This summary was last updated in 02-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 1.2016.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Acino.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel Acino.
English: The full EPAR for Clopidogrel Acino can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel Acino EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificēto risku.
English: This means that Clopidogrel Acino is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Acino ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Latvian: • nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme).
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q-zoba pacientiem).
English: The standard dose of Clopidogrel Acino is one 75 mg tablet once a day.
Latvian: Clopidogrel Acino standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Latvian: • ir perifērā artēriju slimība (asinsrites traucējumi artērijās);
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Acino.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel Acino lietošanu.
English: Clopidogrel Acino can be started between seven days and six months after the stroke;
Latvian: Clopidogrel Acino terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
English: Other information about Clopidogrel Acino
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Acino
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Acino on 28 July 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel Acino reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Clopidogrel Acino can be started between a few days and 35 days after the attack;
Latvian: Clopidogrel Acino terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
English: Because Clopidogrel Acino is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as those of the reference medicine.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Acino ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: EPAR summary for the public clopidogrel
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: The Committee recommended that Clopidogrel Acino be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Acino reģistrācijas apliecību.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel Acino?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Acino?
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Acino has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Acino un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
English: Clopidogrel Acino is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Acino ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
English: Because Clopidogrel Acino is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Acino ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
English: For more information about treatment with Clopidogrel Acino, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Clopidogrel Acino pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Clopidogrel Acino is a ‘generic medicine'.
Latvian: Clopidogrel Acino ir ģenēriskas zāles.
English: Why has Clopidogrel Acino been approved?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel Acino tika apstiprinātas?
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Latvian: Asinis sarec, jo notiek īpašu asins šūnu - trombocītu - agregācija (salipšana).
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Latvian: • ir slimība, ko dēvē par “akūtu koronāro sindromu” - šādā gadījumā šīs zāles jālieto kombinācijā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Latvian: • nesen bijis išēmisks insults (insults, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde).
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Acino is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu piesātinošo devu.
English: The active substance in Clopidogrel Acino, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Latvian: Clopidogrel Acino aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
English: Clopidogrel Acino is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Latvian: Clopidogrel Acino lieto, lai novērstu asins recekļu radītus traucējumus pieaugušajiem, kuriem:
English: How does Clopidogrel Acino work?
Latvian: Kā Clopidogrel Acino darbojas?
English: What is Clopidogrel Acino?
Latvian: Kas ir Clopidogrel Acino?
English: How has Clopidogrel Acino been studied?
Latvian: Kā noritēja Clopidogrel Acino izpēte?
English: How is Clopidogrel Acino used?
Latvian: Kā lieto Clopidogrel Acino?
English: The full EPAR for Cholib can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cholib EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Cholib
Latvian: Cita informācija par Cholib
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cholib.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cholib.
English: Cholib fenofibrate / simvastatin
Latvian: Cholib fenofibrāts/simvastatīns
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cholib.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cholib lietošanu.
English: Fenofibrate is a ‘PPARα agonist'.
Latvian: Fenofibrāts ir PPARα agonists.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cholib on 26 August 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 26. augustā izsniedza Cholib reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The recommended dose is one tablet a day to be swallowed whole with a glass of water.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā, kas jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens.
English: With regard to the safety of Cholib, the side effects reported in the studies were consistent with what is known about the two active substances and there were no major concerns.
Latvian: Attiecībā uz Cholib drošumu šajos pētījumos novērotās blakusparādības atbilda tam, kas ir zināms par abām aktīvajām vielām, un neradīja būtiskas bažas.
English: Why is Cholib approved?
Latvian: Kāpēc Cholib tika apstiprinātas?
English: The Committee also noted that the combination of fenofibrate and simvastatin is already being used in clinical practice.
Latvian: Komiteja ņēma arī vērā, ka fenofibrāta un simvastatīna kombināciju jau lieto klīniskajā praksē.
English: What is Cholib and what is it used for?
Latvian: Kas ir Cholib un kāpēc tās lieto?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Cholib is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Cholib lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: It showed that Cholib led to a greater reduction in triglyceride levels (33% versus 7%) and to higher levels of good cholesterol (6% increase versus a 1% decrease).
Latvian: Pierādīja, ka Cholib izraisīja izteiktāku triglicerīdu līmeņa pazemināšanos (33 %, salīdzinot ar 7 %) un augstāku labā holesterīna līmeni (pieaugums par 6 %, salīdzinot ar pazeminājumu par 1 %).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cholib?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Cholib lietošanu?
English: Another study compared Cholib 145/40 mg with simvastatin 40 mg in 450 patients not adequately treated with 40 mg simvastatin alone.
Latvian: Citā pētījumā Cholib 145/40 mg salīdzināja ar 40 mg simvastatīna 450 pacientiem, kuriem ārstēšana tikai ar 40 mg simvastatīna nebija pietiekama.
English: It must also not be used in pregnant or breast-feeding women, in people known to have light-induced reactions to fibrates or ketoprofen, or those who have liver or gallbladder disease, pancreatitis, or moderately or severely reduced kidney function, or who have previously had muscle problems while taking statins or fibrates.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī grūtniecēm vai sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, cilvēkiem, kuriem ir gaismas ierosinātas reakcijas uz fibrātiem vai ketoprofēnu, vai tiem, kuriem ir aknu vai žultspūšļa slimība, pankreatīts vai mēreni vai stipri pavājināta nieru darbība vai iepriekš bijuši muskuļu bojājumi statīnu vai fibrātu lietošanas laikā.