FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Telmisartan Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Telmisartan Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Telmisartan Actavis on 30 September 2010.
Portuguese: Em 30 de setembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Telmisartan Actavis.
English: The Committee recommended that Telmisartan Actavis be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Telmisartan Actavis.
English: This means that Telmisartan Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Portuguese: O Telmisartan Actavis é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.
English: Because Telmisartan Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Portuguese: Uma vez que o Telmisartan Actavis é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Micardis.
English: Telmisartan Actavis is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Portuguese: O Telmisartan Actavis é também utilizado na prevenção de problemas cardiovasculares (problemas relacionados com o coração e os vasos sanguíneos), tais como ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais (AVC).
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Portuguese: Isto faz com que a tensão arterial se reduza, reduzindo os riscos associados à tensão arterial elevada, tais como ataques cardíacos ou AVC.
English: Other information about Telmisartan Actavis:
Portuguese: Outras informações sobre o Telmisartan Actavis
English: Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day.
Portuguese: Os doentes com insuficiência hepática (do fígado) grave devem receber uma dose inicial de 20 mg uma vez por dia.
English: Why has Telmisartan Actavis been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Telmisartan Actavis?
English: For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Telmisartan Actavis is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using 20 mg once a day.
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão essencial, a dose recomendada habitualmente de Telmisartan Actavis é 40 mg uma vez por dia, apesar de alguns doentes poderem ter benefícios com uma dose de 20 mg uma vez por dia. Nos casos em que não é atingida a tensão arterial pretendida, a dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg, ou pode complementar-se o tratamento com outro medicamento para a hipertensão, tal como a hidroclorotiazida.
English: What is Telmisartan Actavis?
Portuguese: O que é o Telmisartan Actavis?
English: How has Telmisartan Actavis been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Telmisartan Actavis?
English: What is Telmisartan Actavis used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Telmisartan Actavis?
English: How does Telmisartan Actavis work?
Portuguese: Como funciona o Telmisartan Actavis?
English: How is Telmisartan Actavis used?
Portuguese: Como se utiliza o Telmisartan Actavis?
English: MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
English: Subcutaneous use pre-filled syringe (glass)
Portuguese: Seringa pré-cheia (vidro)
English: This overview was last updated in March 2019.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2019.
English: In the future if the animals are exposed to similar proteins the immune system will be able to respond more quickly.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a proteínas semelhantes, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
English: Vaccinated birds had a protection level of between 81% and 95% against disease signs.
Portuguese: As aves vacinadas apresentaram um nível de proteção entre 81 % e 95 % contra os sinais da doença.
English: The full EPAR for Innovax-ND-IBD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Innovax-ND-IBD pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
English: As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Portuguese: Uma vez que a vacina é conservada em azoto líquido, é importante que qualquer manuseamento seja efetuado numa área bem ventilada e que sejam tomadas precauções ao preparar a vacina.
English: IBD, also known as Gumboro disease, is a viral infection of chickens associated with death at 3-6 weeks of age.
Portuguese: A IBD, também conhecida como doença de Gumboro, é uma infeção viral das galinhas associada com a morte às 3-6 semanas de idade.
English: Similar challenges were carried out after hatching to show the effects of vaccination of chicken eggs.
Portuguese: Foram realizadas exposições semelhantes após a incubação para mostrar os efeitos da vacinação dos ovos de galinha.
English: It can make birds more prone to other diseases and can interfere with effective vaccination.
Portuguese: Esta doença pode deixar as galinhas mais vulneráveis a outras doenças e interferir com a vacinação eficaz.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Innovax-ND-IBD is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e os ovos derivados das galinhas tratadas com o Innovax-ND-IBD é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
English: The European Medicines Agency decided that Innovax-ND-IBD's benefits are greater than its risks and recommended it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Innovax-ND-IBD são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Innovax-ND-IBD, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Innovax-ND-IBD, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
English: The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin in the neck or directly into 18 - 19-day-old chicken eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Portuguese: A vacina pode ser administrada em pintos com um dia de idade sob a forma de uma única injeção sob a pele do pescoço ou diretamente em ovos de galinha embrionados (pintos em desenvolvimento não nascidos) com 18-19 dias de incubação.
English: When Innovax-ND-IBD is given to chickens, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against its proteins.
Portuguese: Quando o Innovax-ND-IBD é administrado às galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra as suas proteínas.
English: Vaccinated chickens were taken from a field study and challenged (brought in contact with the viruses) in the laboratory to show protection after vaccination.
Portuguese: Galinhas vacinadas foram retiradas de um ensaio de campo e expostas aos vírus no laboratório, para demonstrar a proteção após a vacinação.
English: Innovax-ND-IBD received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 August 2017.
Portuguese: Em 22 de agosto de 2017, o Innovax-ND-IBD recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: Innovax-ND-IBD is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Innovax-ND-IBD está disponível sob a forma de suspensão e solvente para reconstituição numa suspensão injetável, e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: For IBD, vaccinated birds were challenged at 3, 4, 6 and 8 weeks after vaccination.
Portuguese: No estudo da IBD, aves vacinadas foram expostas ao vírus às 3, 4, 6 e 8 semanas após a vacinação.
English: The virus in the vaccine has been modified so that it also makes proteins from ND and IBD viruses.
Portuguese: O vírus da vacina foi modificado de modo a também produzir proteínas provenientes de vírus da ND e da IBD.
English: This will help protect the chickens against ND, IBD and herpesvirus infections like MD.
Portuguese: Isto ajuda a proteger as galinhas contra a ND, a IBD e infeções pelo herpesvírus, como a MD.
English: Innovax-ND-IBD is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND), infectious bursal disease (IBD) and Marek's disease (MD).
Portuguese: O Innovax-ND-IBD é uma vacina veterinária utilizada para proteger as galinhas contra a doença de Newcastle (ND), a bursite infeciosa (IBD) e a doença de Marek (MD).
English: Innovax-ND-IBD contains a live modified strain of turkey herpesvirus called strain HVP360.
Portuguese: Innovax-ND-IBD contém uma estirpe viva modificada do herpesvírus do peru denominada estirpe HVP360.
English: MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Portuguese: A MD é uma infeção causada pelo herpesvírus nas galinhas que pode causar paralisia das asas e patas e causa tumores em vários órgãos.
English: Innovax-ND-IBD is a vaccine containing turkey herpesvirus serotype 3, a type of herpesvirus which does not cause disease in chickens but which is similar to the virus that causes MD.
Portuguese: O Innovax-ND-IBD é uma vacina que contém o serótipo 3 do herpesvírus de peru, um tipo de herpesvírus que não provoca a doença nas galinhas, mas que é semelhante ao vírus que causa a MD.
English: Other information about Innovax-ND-IBD
Portuguese: Outras informações sobre o Innovax-ND-IBD
English: An overview of Innovax-ND-IBD and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre o Innovax-ND-IBD e porque está autorizado na UE
English: What is Innovax-ND-IBD and what is it used for?
Portuguese: O que é o Innovax-ND-IBD e para que é utilizado?
English: Since Innovax-ND-IBD is a live vaccine, the vaccine strain can be passed into the environment from vaccinated chickens and may spread to turkeys.
Portuguese: Uma vez que o Innovax-ND-IBD é uma vacina viva, a estirpe vacinal pode ser transmitida para o ambiente, a partir das aves vacinadas, e propagar-se aos perus.
English: The turkey herpesvirus strain HVP360 has been modified so that it will produce proteins from ND virus and IBD virus.
Portuguese: A estirpe HVP360 do herpesvírus do peru foi modificada de modo a produzir proteínas do vírus ND e do vírus IBD.
English: Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys, however, precautionary measures must be followed to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Portuguese: Contudo, devem ser tomadas medidas de precaução para evitar o contacto direto ou indireto entre as galinhas vacinadas e perus.
English: For ND, 60% of vaccinated chickens did not develop ND when challenged at 4 weeks after vaccination and 95% of vaccinated chickens were protected 6 weeks after vaccination.
Portuguese: No estudo da ND, 60 % das galinhas vacinadas não desenvolveram a ND quando expostas ao vírus 4 semanas após a vacinação e 95 % das galinhas vacinadas estavam protegidas 6 semanas após a vacinação.
English: For MD, 87% of the vaccinated chickens were protected against challenge at 9 days after vaccination.
Portuguese: No estudo da MD, 87 % das galinhas vacinadas estavam protegidas contra a exposição ao vírus 9 dias após a vacinação.
English: Why is Innovax-ND-IBD authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o Innovax-ND-IBD na UE?
English: Protection against ND starts 4 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
Portuguese: A proteção contra a ND começa 4 semanas após a vacinação e dura 8 semanas.
English: Protection against IBD starts 3 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
Portuguese: A proteção contra a IBD começa 3 semanas após a vacinação e dura 8 semanas.
English: For MD, 91% of chickens from vaccinated eggs did not develop MD when challenged at 8 days of age.
Portuguese: No estudo da MD, 91 % das galinhas provenientes de ovos vacinados não desenvolveram a MD quando expostas ao vírus aos 8 dias de idade.
English: Protection against MD starts 9 days after vaccination and lasts for life.
Portuguese: A proteção contra a MD começa 9 dias após a vacinação e dura toda a vida.
English: For IBD, 100% of vaccinated chickens did not develop IBD when challenged at 46 days after vaccination.
Portuguese: No estudo da IBD, 100 % das galinhas vacinadas não desenvolveram a IBD quando expostas ao vírus 46 dias após a vacinação.
English: What are the risks associated with Innovax-ND-IBD?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Innovax-ND-IBD?
English: What benefits of Innovax-ND-IBD have been shown in studies?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Innovax-ND-IBD durante os estudos?
English: For ND, 92% of chickens from vaccinated eggs did not develop ND when challenged at 46 days after vaccination.
Portuguese: No estudo da ND, 92 % das galinhas provenientes de ovos vacinados não desenvolveram a ND quando expostas ao vírus 46 dias após a vacinação.
English: How is Innovax-ND-IBD used?
Portuguese: Como se utiliza o Innovax-ND-IBD?
English: How does Innovax-ND-IBD work?
Portuguese: Como funciona o Innovax-ND-IBD?
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration and applicants in the Member States
Portuguese: Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem, via de administração dos medicamentos e dos requerentes nos Estados-membros
English: This summary was last updated in 10-2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2012.
English: Patients with liver problems or severe
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos
English: The full EPAR for Sildenafil Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sildenafil Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sildenafil Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sildenafil Teva.
English: For more information about treatment with Sildenafil Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sildenafil Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The recommended dose of Sildenafil Teva is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Portuguese: A dose recomendada de Sildenafil Teva é de 50 mg, quando necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sildenafil Teva.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sildenafil Teva.
English: Sildenafil Teva is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Portuguese: O Sildenafil Teva é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
English: What are the benefits and risks of Sildenafil Teva?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Sildenafil Teva?
English: kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Portuguese: ou com problemas renais graves deverão iniciar o tratamento com a dose de 25 mg.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Sildenafil Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Teva on 30 November 2009.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sildenafil Teva.
English: Sildenafil Teva is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Portuguese: O Sildenafil Teva é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Teva restores erectile function.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Sildenafil Teva restabelece a função erétil.
English: Because Sildenafil Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Dado o Sildenafil Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
English: The active ingredient in Sildenafil Teva, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Portuguese: A substância ativa do Sildenafil Teva, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
English: This means that Sildenafil Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
Portuguese: O Sildenafil Teva é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viagra.
English: Other information about Sildenafil Teva
Portuguese: Outras informações sobre o Sildenafil Teva
English: Because Sildenafil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Portuguese: Uma vez que o Sildenafil Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viagra.
English: The Committee recommended that Sildenafil Teva be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sildenafil Teva.
English: If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Teva without food.
Portuguese: Se for tomado com alimentos, o Sildenafil Teva pode demorar mais tempo a fazer efeito do que se for tomado em jejum.
English: For Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required.
Portuguese: É necessária estimulação sexual para que o Sildenafil Teva seja eficaz.
English: Why has Sildenafil Teva been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sildenafil Teva?
English: How has Sildenafil Teva been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Sildenafil Teva?
English: What is Sildenafil Teva?
Portuguese: O que é o Sildenafil Teva?
English: What is Sildenafil Teva used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Sildenafil Teva?
English: How does Sildenafil Teva work?
Portuguese: Como funciona o Sildenafil Teva?
English: How is Sildenafil Teva used?
Portuguese: Como se utiliza o Sildenafil Teva?
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOSMEMBROS
English: The Netherlands Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Portuguese: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
English: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Portuguese: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
English: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Portuguese: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
English: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Portuguese: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
English: Vorgartenstraße 206B
Portuguese: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B
English: The potential risk for pregnant women is unknown.
Portuguese: O risco potencial para as mulheres grávidas é desconhecido.
English: This results in protection against the disease.
Portuguese: Este processo resulta na proteção contra a doença.
English: This will help to reduce some of the side effects of Bexsero.
Portuguese: Isto ajudará a reduzir alguns dos efeitos secundários de Bexsero.
English: Ask your doctor or nurse how to throw away medicines you no longer use.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou enfermeiro como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
English: These symptoms have been of mild and transient nature)
Portuguese: Estes sintomas foram de natureza ligeira e transitória)
English: The following side effects may also occur after receiving this vaccine.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem também ocorrer após a administração desta vacina.
English: Intervals between Primary Doses
Portuguese: Intervalos entre doses primárias
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency and they are consequently listed with the frequency unknown.
Portuguese: Uma vez que estas reações são notificadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível calcular a frequência com fiabilidade, pelo que são listadas com a frequência “desconhecido”.
English: The vaccine works by specifically stimulating the body's natural defense system of the vaccinated person.
Portuguese: A vacina funciona através da estimulação específica do sistema de defesa natural do organismo da pessoa vacinada.
English: Rare: urticaria
Portuguese: Raros: urticária
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Portuguese: Uma vez que o benefício da vacinação é elevado neste grupo de lactentes, a vacinação não deve ser suspensa nem adiada.