FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tritanrix HepB is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er til dyp intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis på utsiden av låret (anterolateralt).
English: ♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of
Norwegian Bokmål: ♦ Vanlige (bivirkninger som kan forekomme ved mindre enn 1 av 10 men ved mer enn 1 av 100
English: ♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine):
Norwegian Bokmål: ♦ Svært vanlige (bivirkninger som kan forekomme ved mer enn 1 av 10 vaksinedoser)
English: The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even death.
Norwegian Bokmål: Bakteriene frisetter også et toksin (giftstoff) som kan gi nerveskade, hjerteproblemer og til og
English: Tritanrix HepB is indicated for active immunisation against diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B (HBV) in infants from 6 weeks onwards (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er indisert for aktiv immunisering mot difteri, tetanus, kikhoste og hepatitt B (HBV) hos spedbarn fra 6 ukers alder og oppover (se pkt 4.2 ).
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
English: After control of the disease the vaccine should be administered
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis når sykdommen er under kontroll.
English: The following undesirable events have occurred very rarely following the administration of hepatitis
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har inntruffet i meget sjeldne tilfeller etter vaksinasjon med
English: 3 Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces Cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi.
English: EXP: MM/YYYY
Norwegian Bokmål: senest: MM/ÅÅÅÅ
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH
English: Percentage of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after primary vaccination with
Norwegian Bokmål: Prosentandel av individer med antistofftitre > analysemetodens cut-off verdi én måned
English: Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death.
Norwegian Bokmål: Kikhoste kan også gi ørebetennelse, langvarig bronkitt, lungebetennelse, krampeanfall,
English: ♦ Very rare (side effects which may occur in less than 10,000 doses of vaccine):
Norwegian Bokmål: ♦ Svært sjeldne (bivirkninger som kan forekomme ved mindre enn 1 av 10000 vaksinedoser)
English: 0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl) - pack size of 1.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i et hetteglass (type I glass) med kork (butylgummi) - pakningsstørrelse på 1.
English: WHAT TRITANRIX HepB IS AND WHAT IT IS USED FOR Tritanrix HepB is a vaccine used in children to prevent four diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough) and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er en vaksine som brukes hos barn for å forhindre fire sykdommer: difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kikhoste) og hepatitt B. Vaksinen virker ved å få kroppen til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommene.
English: Frequencies are defined as follows: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10)
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene er rapportert som: Svært vanlige (≥ 1/10) Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10000 til 1<1000) Svært sjeldne (< 1/10000) Ukjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data)
English: Take special care with Tritanrix HepB:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Tritanrix HepB:
English: Side effects that occurred during clinical trials with Tritanrix HepB were as follows:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert i kliniske studier med Tritanrix HepB:
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: • if after previously having Tritanrix HepB or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt etter tidligere vaksinasjoner med Tritanrix HepB eller en annen vaksine mot pertussis (kikhoste) har hatt noen problemer, spesielt: ♦ feber ≥ 40oC innen 48 timer etter vaksinasjon.
English: BEFORE YOUR CHILD RECEIVES TRITANRIX HepB Tritanrix HepB should not be given:
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR BARNET DITT FÅR TRITANRIX HepB Bruk ikke Tritanrix HepB:
English: ♦ bleeding or bruising more easily than normal If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your
Norwegian Bokmål: ♦ Økt tendens til å få blødninger eller blåmerker Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: What Tritanrix HepB is and what it is used for Before your child receives Tritanrix HepB
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tritanrix HepB er, og hva den brukes mot Hva du må ta hensyn til før barnet ditt får Tritanrix HepB
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE VIAL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MONODOSE HETTEGLASS
English: * in a subgroup of infants not administered hepatitis B vaccine at birth, 89.9% of subjects had anti-HBs titres † cut-off accepted as indicative of protection †† vaccine response: % of subjects considered to have responded to the Bordetella pertussis antigen
Norwegian Bokmål: * i en undergruppe hvor vaksine mot hepatitt B ikke ble gitt ved fødsel, hadde 89,9% an spedbarna
English: 5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 10 doses with a plunger stopper (rubber butyl) - pack size of
Norwegian Bokmål: 5 ml suspensjon til 10 doser i et hetteglass (type I glass) med kork (butylgummi)- pakningsstørrelse
English: 1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a plunger stopper (rubber butyl) - pack size of
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon til 2 doser i et hetteglass (type I glass) med kork (butylgummi) - pakningsstørrelse på
English: If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vil barnet ditt ikke
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIDOSE VIAL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIDOSE HETTEGLASS
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Tritanrix HepB contains diphtheria (D), tetanus (T) toxoids, inactivated pertussis bacteria (Pw) and the purified major surface antigen of the hepatitis B virus (HBV), adsorbed on aluminium salts.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB inneholder difteri (D)- og tetanus (T)-toksoider, inaktiverte pertussis bakterier (Pw) og det viktigste overflateantigenet til hepatitt B viruset (HBV) i renset form, adsorbert til aluminiumsalter.
English: Where HBV vaccine is not given at birth, the combined vaccine can be administered beginning as early as 8 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Der HBV vaksine ikke blir gitt ved fødselen, kan den kombinerte vaksinen gis allerede ved 8 ukers alder. Der det er en høy endemisk forekomst av HBV, bør man fortsette å gi HBV-vaksinen ved fødselen.
English: Tritanrix HepB, suspension for injection, multidose
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB, injeksjonsvæske, suspensjon
English: General disorders and administration site conditions: very common: fever, swelling, pain and redness very rare: allergic reactions including anaphylactic and anaphylactoid reactions and serum sickness very common: unusual crying, irritability
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige: feber, hevelse, smerte og rødhet
English: 6.1 List of excipients
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tiomersal
English: Tritanrix HepB - Suspension for injection
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB - injeksjonsvæske, suspensjon
English: It causes the liver to become inflamed and swollen.
Norwegian Bokmål: Det medfører betennelse og opphovning av leveren .
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tritanrix HepB - Suspension for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Tritanrix HepB - injeksjonsvæske, suspensjon DTPw-HBV vaksine
English: A booster dose with Tritanrix HepB will give rise to increased reactogenicity as would be expected for a booster during the second year of life.
Norwegian Bokmål: Som forventet for en booster i andre leveår, vil en boosterdose med Tritanrix HepB medføre økt reaktogenisitet.
English: Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Tritanrix HepB Rådfør deg med lege dersom barnet ditt bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, eller nylig har fått en annen vaksine.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE VIAL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: • sore throat and discomfort when swallowing • gastrointestinal symptoms such as vomiting and diarrhoea
Norwegian Bokmål: Vanlige: Gastrointestinale symptomer slik som oppkast og diaré
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Mindre vanlige: sykdommer i respirasjonsorganer
English: 4.8 Undesirable effects
Norwegian Bokmål: MULIGE BIVIRKNINGER
English: Tritanrix HepB suspension for injection, multidose Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed)
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB, injeksjonsvæske, suspensjon, multidose Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (helcelle) (Pw) og hepatitt B (rDNA) (HBV), (adsorbert).
English: Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (helcelle) (Pw) og hepatitt B (rDNA) (HBV) (adsorbert)
English: Tritanrix HepB suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed)
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (helcelle) (Pw) og hepatitt B (rDNA) (HBV), (adsorbert)
English: Hypersensitivity after previous administration of diphtheria, tetanus, pertussis or hepatitis B vaccines.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet etter tidligere administrasjon av vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste eller hepatitt B. Injeksjon av Tritanrix HepB bør utsettes hos personer som lider av akutt alvorlig febersykdom.
English: • feeding problems
Norwegian Bokmål: • Kliniske studier:
English: 0.37 milligrams Al3+
Norwegian Bokmål: 0,37 milligram Al3+
English: 0.26 milligrams Al3+
Norwegian Bokmål: 0,26 milligram Al3+
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
English: Medicinal product subject to medical prescription
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
English: 5.3 Preclinical safety data
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
English: Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Norwegian Bokmål: Malta GlaxoSmithKline Malta
English: Keep out of the reach and sight of children
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (0.5 ml) contains:
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene i 1 dose (0,5 ml) av Tritanrix Hep B er:
English: In the event of either being observed, discard the vaccine.
Norwegian Bokmål: Kast vaksinen dersom noe avvikende
English: Thiomersal
Norwegian Bokmål: MULTIDOSE HETTEGLASS
English: ♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of
Norwegian Bokmål: • Gastrointestinale symptomer som oppkast og diaré ♦ Mindre vanlige (bivirkninger som kan forekomme ved mindre enn 1 av 100 men ved mer enn 1
English: 0.26 mg Al3+ 0.37 mg Al3+ 3 produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology - The other ingredients in Tritanrix HepB are: thiomersal, sodium chloride and water for injections.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterie- og virusvaksine, kombinert, ATC-kode J07CA05 Tritanrix HepB inneholder difteri (D)- og tetanus (T)-toksoider, inaktiverte pertussis bakterier (Pw) og det viktigste overflateantigenet til hepatitt B viruset (HBV) i renset form, adsorbert til aluminiumsalter.
English: This can be fatal.
Norwegian Bokmål: Dette kan væ re dødelig.
English: Rarely, some of these reactions have been fatal.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen av disse reaksjonene væ rt fatale.
English: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Norwegian Bokmål: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
English: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
English: Subgroup analysis PFS
Norwegian Bokmål: Subgruppe analyser PFS
English: This is because there is not much information about the use of Blitzima in children and young people.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av Blitzima hos barn og ungdom.
English: The primary endpoint was the proportion of patients who achieved an ACR20 response at week 24.
Norwegian Bokmål: Det primæ re endepunktet var andelen pasienter som oppnådde en ACR20 respons ved uke 24.
English: Blitzima may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Norwegian Bokmål: Blitzima kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
English: However, the possible risk for the development of solid tumours cannot be excluded at this time.
Norwegian Bokmål: En mulig økt risiko for utvikling av solide tumorer kan imidlertid ikke utelukkes på det nåvæ rende tidspunkt.
English: When should I not have Blitzima?
Norwegian Bokmål: Når skal jeg ikke bruke Blitzima?
English: Blitzima will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Norwegian Bokmål: Blitzima vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
English: The safety and efficacy of Blitzima in children below 18 years has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Blitzima hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: You must tell your doctor or nurse if you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to become pregnant.
Norwegian Bokmål: Du må informere lege eller sykepleier dersom du er gravid, tror at du kan væ re gravid eller planlegger å bli gravid.
English: This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given Blitzima.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi noen personer opplever et fall i blodtrykket når de blir gitt Blitzima.
English: Do not have Blitzima if any of the above apply to you.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Blitzima dersom noe av dette gjelder deg.
English: • Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Blitzima.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til hver lege, sykepleier eller tannlege som behandler deg - ikke bare til den legen som har foreskrevet Blitzima.
English: Before you are given Blitzima, you will be given other medicines (pre-medication) to prevent or reduce possible side effects.
Norwegian Bokmål: Før du får Blitzima, vil du bli gitt andre legemidler (premedisinering) for å forhindre eller dempe mulige bivirkninger.
English: Study Treatment, N
Norwegian Bokmål: Behandling, n
English: EGIS SLOVAKIA spol.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
English: Blitzima in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Norwegian Bokmål: Blitzima i kombinasjon med kjemoterapi ødelegger disse cellene som gradvis fjernes fra kroppen ved biologiske prosesser.
English: Most side effects are mild to moderate but some may be serious and require treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate, men noen kan væ re alvorlige og kreve behandling.
English: For each term, the frequency count was based on reactions of all grades (from mild to severe), except for terms marked with "+" where the frequency count was based only on severe (≥ grade 3 NCI common toxicity criteria) reactions.
Norwegian Bokmål: For hver hendelse var frekvensen basert på reaksjoner av alle grader (fra mild til alvorlig), unntatt hendelser merket med “+” hvor frekvensen var basert bare på alvorlige (≥ grad 3 NCI common toxicity criteria) reaksjoner.
English: • The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after Blitzima treatment
Norwegian Bokmål: • Behovet for å overvåke pasienter for infeksjoner, særlig PML, under og etter Blitzima behandling
English: Patients should receive Blitzima for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør få Blitzima i minst 24 måneder etter oppnådd remisjon (fravæ r av kliniske tegn og symptomer).
English: This should be followed by oral prednisone 1 mg/kg/day (not to exceed 80 mg/day, and tapered as rapidly as possible based on clinical need) during and after the 4 week induction course of Blitzima treatment.
Norwegian Bokmål: Dette bør etterfølges av oral prednisolon 1 mg/kg/dag (ikke overskrid 80 mg/dag, og trapp ned så raskt som mulig basert på klinisk behov) under og etter den fire uker lange induksjonsfasen av Blitzima behandling.
English: 1) Estimates were calculated by hazard ratios
Norwegian Bokmål: Estimatene ble kalkulert med hazard ratio
English: The cells that are affected by Blitzima help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Blitzima.
Norwegian Bokmål: Cellene som påvirkes av Blitzima bidrar til å bekjempe infeksjon, og du skal vente inntil infeksjonen har gått over før du blir gitt Blitzima.
English: • If you respond well to treatment, you may be given Blitzima every 2 or 3 months for two years.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt nytte av behandlingen kan du bli gitt Blitzima hver 2. eller 3. måned i 2 år.
English: Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive Blitzima.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om du bør ta noen vaksiner før du får Blitzima.
English: This is because in a few cases, Blitzima could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in very rare cases.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at Blitzima i noen få tilfeller kan føre til at hepatitt B infeksjonen blir aktiv igjen, noe som i svæ rt sjeldne tilfeller kan væ re dødelig.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/Å Å Å Å .
English: Some vaccines should not be given at the same time as Blitzima or in the months after you receive Blitzima.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner bør ikke gis samtidig med Blitzima eller i månedene etter at du har fått Blitzima.
English: Table 14 Physical function and quality of life outcomes at week 24 in Trial 1
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Resultat av fysisk funksjon og livskvalitet ved uke 24 i studie 1 Utfall†
English: Your doctor may decide to stop your Blitzima treatment if these reactions are serious.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre at du skal avslutte behandlingen med Blitzima hvis disse reaksjonene er alvorlige.
English: Your doctor may prescribe Blitzima for the treatment of:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive Blitzima til behandling av:
English: Do not have Blitzima if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Blitzima hvis du har en aktiv infeksjon eller betydelig redusert immunforsvar.
English: The physician should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that the patient may not notice (e.g. cognitive, neurological or psychiatric symptoms).
Norwegian Bokmål: Legen bør sæ rlig væ re oppmerksom på symptomer på PML som pasienten selv kanskje ikke legger merke til (f.eks. kognitive, nevrologiske eller psykiatriske symptomer).
English: Blitzima should be administered under the close supervision of an experienced healthcare professional, and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Blitzima bør administreres under nøye oppsyn av erfarent helsepersonell og på en avdeling med fullt resuscitasjonsutstyr umiddelbart tilgjengelig (se pkt.
English: Blitzima may be used for the treatment of several different conditions in adults.
Norwegian Bokmål: Blitzima kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
English: Significant difference from placebo at the primary time point: * p < 0.05, **p < 0.001 ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥0.22, MCID SF-36 PHS >5.42, MCID SF-36 MHS >6.33
Norwegian Bokmål: Signifikant forskjell fra placebo ved primæ rt tidspunkt: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
English: You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Blitzima.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å ikke ta disse andre legemidlene 12 timer før du skal få Blitzima.
English: Vaccination should be completed at least 4 weeks prior to first administration of rituximab.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør væ re fullført minst 4 uker før første administrering av rituksimab.
English: The proportions of patients experiencing cardiac reactions (all or serious) did not increase over multiple courses.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som opplevde kardiovaskulæ re bivirkninger (alle eller alvorlige) økte ikke i senere sykluser.
English: Rarely Blitzima can cause a serious brain infection, called “Progressive Multifocal Leukoencephalopathy” or PML.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Blitzima forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kalles “Progressiv multifokal leukoencefalopati” eller PML.
English: If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Blitzima.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid, må du og din partner bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen med Blitzima.
English: For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Blitzima maintenance therapy, up to 5 years.
Norwegian Bokmål: For pasienter som kan ha høyere risiko for tilbakefall, bør legen vurdere lengre varighet av vedlikeholdsbehandling med Blitzima, opptil 5 år.
English: You will always be given Blitzima as a drip (intravenous infusion).
Norwegian Bokmål: Blitzima vil alltid bli gitt som “drypp” (intravenøs infusjon).
English: EGIS Praha, spol.
Norwegian Bokmål: Česká republika EGIS Praha, spol.