FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi võib manustada kiiresti otse veeni või olemasolevasse veeniteesse (peenike toru, mis on viidud veeni) või aeglaselt ja sügavale lihasesse.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti greitai sušvirkščiant tiesiai į veną arba į esamą intraveninę sistemą (į veną įdurtas plonas vamzdelis), arba galima lėtai suleisti giliai į raumenį.
Estonian: Platseebo-/valdekoksiibraviga kaasnes samuti suurem kardiovaskulaarsete/trombembooliliste sündmuste esinemissagedus võrreldes platseeboraviga, kuid see erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Lithuanian: Placebo ir valdekoksibo vartojimas buvo susijęs su dažnesniu širdies ir kraujagyslių tromboembolinių reiškinių atsiradimu, palyginti su placebu, bet šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Estonian: StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole veel selge.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio svarba nenustatyta.
Estonian: Parekoksiibi kantserogeensust ei ole uuritud.
Lithuanian: Kancerogeninis parekoksibo poveikis netirtas.
Estonian: Kuidas Dynastati kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Dynastat
Estonian: Pärast korrigeerimist kehakaalu järgi oli valdekoksiibi püsiekspositsioon plasmas 16% kõrgem eakatel naistel võrreldes eakate meestega (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pagal kūno svorį koreguota pusiausvyrinė valdekoksibo ekspozicija plazmoje pagyvenusioms moterims buvo 16% didesnė, negu pagyvenusiems vyrams (žr.
Estonian: • kui plaanite minna südameoperatsioonile või arterioperatsioonile (sealhulgas ükskõik milline pärgarterioperatsioon)
Lithuanian: • jeigu numatyta atlikti širdies ar arterijų operaciją (įskaitant bet kurias vainikinių arterijų procedūras);
Estonian: Valdekoksiibi ei saa eemaldada hemodialüüsi teel.
Lithuanian: Valdekoksibas nepasišalina hemodializės metu.
Estonian: • kui olete parekoksiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Lithuanian: • jeigu yra alergija parekoksibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Estonian: Seepärast tuleb suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel tähelepanelikult jälgida protrombiini aega (INR), eriti esimese paari päeva jooksul pärast parekoksiibravi alustamist või parekoksiibi annuse muutmist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, reikia atidžiai sekti protrombino laiką INR, ypač pirmosiomis parekoksibo vartojimo dienomis ir keičiant parekoksibo dozę (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Raske maksakahjustus (seerumi albumiin <25g/l või 10 Child-Pugh skaala järgi).
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (albuminų serume <25 g/l arba Child-Pugh rodmuo ≥ 10).
Estonian: • Kõhunäärme põletik (võib põhjustada kõhuvalu)
Lithuanian: • Kasos uždegimas (gali sukelti skrandžio skausmą).
Estonian: Need tulemused näitavad, et kuigi valdekoksiib ei metaboliseeru CYP2C19 vahendusel, võib ta olla selle isoensüümi inhibiitoriks.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad nors CYP2C19 nemetabolizuoja valdekoksibo, pastarasis gali slopinti šį izofermentą.
Estonian: Lahusti: selge ja värvitu lahus.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Estonian: Mõned eelpoolnimetatud juhtudest on esinenud ilma teiste anafülaksia sümptomiteta.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais nebuvo kitų anafilaksijos simptomų.
Estonian: Parekoksiibiga ravitud patsientidest manustati parekoksiibi 317 patsiendile kuni 4 päeva, 32 patsiendile kuni 5 päeva ja ainult 8 patsienti said ravi kuni 6 päeva ja 1 patsient 7 päeva või kauem.
Lithuanian: Parekoksibu gydytų pacientų grupėje 317 pacientų vartojo parekoksibą iki 4 parų, 32 pacientai - iki 5 parų, bet tik 8 pacientai gydyti iki 6 parų, o 1 pacientas7 arba daugiau parų.
Estonian: COX-2 selektiivsed inhibiitorid vähendavad süsteemse (ja seetõttu võib-olla ka endoteliaalse) prostatsükliini tekkimist ilma trombotsüütide tromboksaani mõjutamata.
Lithuanian: Selektyvūs COX-2 inhibitoriai mažina sisteminio (taigi galimai ir endotelinio) prostaciklino susidarymą ir nesukelia poveikio trombocitų tromboksanui.
Estonian: Sími: +354 540 8000
Lithuanian: Tel: + 354 540 8000
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Estonian: Dynastat sisaldab toimeainena parekoksiibi.
Lithuanian: Dynastat sudėtyje yra veikliosios medžiagos parekoksibo.
Estonian: Siiski, kroonilise toksilisuse uuringutes koertel ja rottidel oli süsteemne ekspositsioon valdekoksiibile (parekoksiibi aktiivne metaboliit) umbes 80% sellest süsteemsest ekspositsioonist, mis esineb eakatel inimestel maksimaalse soovitatava raviannuse 80 mg ööpäevas kasutamisel.
Lithuanian: Tačiau toksinio kartotinių dozių poveikio tyrimų šunims ir žiurkėms metu, valdekoksibo (aktyviojo parekoksibo metabolito) sisteminė ekspozicija sudarė tik apie 80% susidarančios senyvų žmonių organizme, vartojant šį vaistą didžiausiomis rekomenduojamomis dozėmis (80 mg per parą).
Estonian: • Atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või teised põletikuvastased ravimid
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį (aspiriną) arba kitų vaistų nuo uždegimo;
Estonian: Peale selle on MSPVA-de kasutamisel teavitatud veel järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, mida ei saa välistada ka Dynastati korral: bronhospasm ja hepatiit.
Lithuanian: Be to, su NVNU vartojimu buvo susijusios šios sunkios nepageidaujamos reakcijos ir negalima paneigti, kad jų nesukelia Dynastat: bronchų spazmas ir hepatitas.
Estonian: COX-2 on hõlmatud ka ovulatsioonis, implantatsioonis ja arterioosjuha sulgumises, neerufunktsiooni regulatsioonis ja kesknärvisüsteemi funktsioonides (palaviku induktsioon, valu pertseptsioon ja kognitiivne funktsioon).
Lithuanian: COX-2 taip pat dalyvauja vykstant ovuliacijai, implantacijai ir užsidarant arteriniam latakui, reguliuojant inkstų veiklą ir centrinės nervų sistemos veiklą (sužadinant karščiavimą, suvokiant skausmą ir pažinimo procese).
Estonian: Ravimit ei manustata teile rohkem kui 80 mg 24 tunni jooksul.
Lithuanian: Švirkšti daugiau nei 80 mg per 24 val.
Estonian: • Ensüümide kõrge tase vere näitudes, mis näitavad vigastust või stressi südames, ajus või lihaskoes
Lithuanian: • Kraujo fermentų, kurie rodo širdies, smegenų ar raumenų audinio sužalojimą ar stresą,
Estonian: Parekoksiibi intravenoosse või intramuskulaarse annuse manustamise järgselt on valdekoksiibi eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) umbes 8 tundi.
Lithuanian: Sušvirkštus parekoksibo į veną arba į raumenis, valdekoksibo pusinės eliminacijos laikas (t1/2) yra maždaug 8 val.
Estonian: • Madal vererõhk püsti tõusmisel
Lithuanian: • Kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus.
Estonian: Kui neil patsientidel esineb seisundi kliiniline halvenemine või spetsiifilised kliinilised sümptomid, tuleb rakendada sobivaid meetmeid ja kaaluda parekoksiibravi lõpetamist.
Lithuanian: Šiems pacientams pablogėjus būklei ir pasireiškus specifiniams klinikiniams simptomams, reikia taikyti atitinkamas priemones ir spręsti, ar galima nutraukti parekoksibo vartojimą.
Estonian: • Võite tunda end ärritatuna või teil on raske uinuda
Lithuanian: • Galimas susijaudinimas arba negalėjimas užmigti.
Estonian: Patsiendid, kellel Dynastati kasutamise järgselt tekib pearinglus, vertiigo või unisus, peavad vältima autojuhtimist või masinate kasutamist.
Lithuanian: Pacientams, kuriems vartojant Dynastat pasireiškė galvos svaigimas, sukimasis arba somnolencija, reikia vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Estonian: Lühiajalistes (7 päeva) uuringutes oli endoskoopiliselt leitud mao-kaksteistsõrmiksoole haavandite või erosioonide esinemissagedus Dynastati saanud tervetel noorel ja eakatel (65 aastat) uuritavatel (5...21%) küll kõrgem kui platseeborühmas (5...12%), kuid statistiliselt oluliselt madalam kui mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisel täheldatud esinemissagedus (66...90%).
Lithuanian: Trumpalaikių (trukusių 7 dienas) tyrimų metu sveikiems jauniems ir senyviems (≥ 65 metų) asmenims endoskopijos būdu skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų arba erozijų nustatyta dažniau vartojusiems Dynastat (5-21%), negu vartojusiems placebą (5-12%), tačiau statistiškai reikšmingai rečiau, negu vartojusiems NVNU (66-90%).
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu .
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja enne lahustamist säilitamisel eritingimusi.
Lithuanian: Šiam vaistui prieš ištirpinimą nereikia jokių specialių laikymo sąlygų.
Estonian: Valdekoksiibi eliminatsioon toimub ulatusliku maksametabolismi kaudu, milles osalevad mitmed mehhanismid, sealhulgas tsütokroom P450(CYP)3A4 ja CYP2C9 isoensüümid ning sulfoonkomponendi glükuronidatsioon (umbes 20%).
Lithuanian: Valdekoksibas eliminuojamas vykstant ekstensyviam metabolizmui kepenyse keliais būdais, įskaitant citochromo P450 izofermentų CYP3A4 ir CYP2C9 poveikį ir sulfonamido dalies gliukuronidaciją (apie 20%).
Estonian: Inimesel näitasid uuringud, et valdekoksiibi metabolismi vahendatakse peamiselt CYP3A4 ja 2C9 isoensüümide kaudu.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad žmogaus organizme valdekoksibo metabolizmui svarbiausi yra izofermentai CYP3A4 ir 2C9.
Estonian: Valdekoksiib, kuid mitte parekoksiib, tungib ulatuslikult erütrotsüütidesse.
Lithuanian: Daug valdekoksibo, bet ne parekoksibo, randama eritrocituose.
Estonian: Valmislahus on isotooniline.
Lithuanian: Paruošas vartoti tirpalas yra izotoninis.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Perifeerne turse
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Periferinė edema.
Estonian: Plasma ekspositsioon omeprasoolile (CYP 2C19 substraat) annuses 40 mg üks kord ööpäevas suurenes 46% võrra pärast valdekoksiibi manustamist annuses 40 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva vältel, samal ajal kui plasma ekspositsioon valdekoksiibile ei muutunud.
Lithuanian: Omeprazolo (CYP2C19 substrato), vartojamo po 40 mg vieną kartą per dieną, plazminė ekspozicija padidėjo 46% kartu 7 dienas vartojant po 40 mg du kartus per dieną valdekoksibo, tuo tarpu valdekoksibo plazminė ekspozicija nepakito.
Estonian: • Tsüklosporiin või takroliimus - kasutatakse siirdamise järgselt
Lithuanian: • ciklosporiną arba takrolimuzą (vartojami po organų persodinimo);
Estonian: Tervetel eakatel patsientidel oli valdekoksiibi suukaudne kliirens vähenenud, mille tulemuseks oli valdekoksiibi plasmaekspositsiooni suurenemine umbes 40% võrra võrreldes tervete noorte uuritavatega.
Lithuanian: Sveikų pagyvenusių asmenų organizme geriamojo valdekoksibo tariamasis klirensas buvo mažesnis, todėl ekspozicija plazmoje maždaug 40% didesnė, negu sveikų jaunų asmenų.
Estonian: Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Estonian: Erineva raskusastmega neerukahjustusega patsientidel, kellele manustati 20 mg Dynastati intravenoosselt, kadus parekoksiib plasmast kiiresti.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumu, sušvirkštus 20 mg Dynastat į veną, parekoksibas greitai pašalinamas iš plazmos.
Estonian: 2 ml lahusti ampull sisaldab naatriumkloriidi, vesinikkloriidhapet, naatriumhüdroksiidi ja süstevett.
Lithuanian: 2 ml tirpiklio ampulėje yra natrio chlorido, vandenilio chlorido rūgšties, natrio hidroksido ir injekcinio vandens.
Estonian: Südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus.
Lithuanian: Nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujotakos liga.
Estonian: Lahuse valmistamine peab toimuma aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: Tirpinti būtina aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: Müügiloa hoidja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia.
Lithuanian: Registruotojas: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud tõsise hüpotensiooni juhtudest, mis tekkisid vahetult pärast parekoksiibi manustamist.
Lithuanian: Po parekoksibo patekimo į rinką buvo pranešta apie sunkios hipotenzijos netrukus po parekoksibo pavartojimo atvejus.
Estonian: Raseduse esimese ja teise trimestri ajal ei tohi Dynastati ilma tungiva vajaduseta kasutada.
Lithuanian: Todėl Dynastat negalima vartoti per pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrus, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus
Estonian: Taolistel juhtudel soovitatakse patsiendid enne rehüdreerida ja seejärel alustada ravi Dynastatiga.
Lithuanian: Šiuo atveju rekomenduojama pirmiausia pacientui atstatyti prarastą skysčio kiekį ir tik tada pradėti gydymą Dynastat.
Estonian: • Teil võivad kergesti tekkida verevalumid madala trombotsüütide arvu tõttu
Lithuanian: • Gali lengviau atsirasti mėlynių dėl mažo kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio kraujyje.
Estonian: Ettevaatust tuleb rakendada Dynastati ravi alustamisel dehüdratsiooniga patsientidel.
Lithuanian: Pradėti gydymą Dynastat reikia atsargiai dehidratuotiems pacientams.
Estonian: Valdekoksiibi ja liitiumi samaaegne manustamine andis tulemuseks olulise languse liitiumi seerumi kliirensis (25%) ja neerukliirensis (30%), millega kaasnes 34% võrra suurem seerumi ekspositsioon võrreldes liitiumi monoteraapiaga.
Lithuanian: Kartu vartojant valdekoksibą ir litį, reikšmingai sumažėjo ličio klirensas serume (25%) ir inkstuose (30%), o jo seruminė ekspozicija padidėjo 34%, palyginus, kai litis buvo vartotas vienas.
Estonian: LAHUSTI AMPULL: 2 ml
Lithuanian: TIRPIKLIO AMPULĖS ETIKETĖ: 2 ml
Estonian: • kui te kasutate depressiooniravimeid, mis kuuluvad serotoniini tagasihaarde inhibiitorite rühma
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų depresijai gydyti, kurie priklauso selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupei (pvz.
Estonian: Kuid võttes arvesse mikroobse infektsiooni riski olulisust süstitavate ravimite kasutamisel, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahus kohe ära kasutada, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: Vis dėlto dėl mikrobiologinės infekcijos rizikos, susijusios su injekciniais preparatais, paruoštą tirpalą reikėtų suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejus, kai tirpalas ruošiamas patvirtintomis kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: Parekoksiibi kasutamine tuleb esimeste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel katkestada.
Lithuanian: Reikia nutraukti parekoksibo vartojimą, kai pasireiškė pirmieji padidėjusio jautrumo požymiai.
Estonian: Diurees või uriini alkaliseerimine ei pruugi aidata, sest valdekoksiib seondub ulatuslikult valkudega.
Lithuanian: Diurezės didinimas ir šlapimo šarminimas gali būti neveiksmingi, kadangi didelė valdekoksibo dalis jungiasi prie baltymų.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Estonian: Valmislahuse,mida ei tohi külmutada ega sügavkülmutada, keemilist ja füüsikalist kasutusstabiilsust on näidatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25C.
Lithuanian: Nustatyta, kad 25C temperatūroje laikomo paruošto tirpalo, kurio negalima šaldyti arba užšaldyti, cheminės ir fizikinės savybės išlieka nepakitusios iki 24 val.
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus
Lithuanian: • jeigu sergate širdies nepakankamumu;
Estonian: Parekoksiib muundub in vivo kiiresti ja peaaegu täielikult valdekoksiibiks ja propioonhappeks, kusjuures plasma poolväärtusaeg on umbes 22 minutit.
Lithuanian: In vivo beveik visas parekoksibas greitai paverčiamas valdekoksibu ir propiono rūgštimi (parekoksibo pusinės eliminacijos laikas plazmoje - apie 22 min.).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus parekoksiibi 4…7 päeva (mediaankestus 4 päeva) saanud patsientide hulgas oli pärast 3. ravipäeva väike ja sarnane platseeboga.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis parekoksibą 4-7 paras (trukmės mediana - 4 paros) vartojusiems pacientams po 3-iosios gydymo paros buvo mažas ir panašus į nustatytąjį placebo grupėje.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete klassi seostatakse samuti seedetrakti tüsistustega samaaegselt glükokortikoide, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid, teisi tromboosivastaseid ravimeid, teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid manustavatel või alkoholi tarbivatel patsientidel.
Lithuanian: NVNU klasė taip pat siejama su padidėjusiomis VT komplikacijomis, kai vartojama kartu su gliukokortikoidais, selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, kitais antitrombocitiniais vaistiniais preparatais, kitais NVNU arba pacientams, vartojantiems alkoholį.
Estonian: Dynastat võib maskeerida palavikku ja teisi põletiku tunnuseid (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Dynastat gali slėpti karščiavimą ir kitus uždegimo požymius (žr.
Estonian: Parekoksiib on valdekoksiibi eelravim.
Lithuanian: Parekoksibas yra valdekoksibo provaistas.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote arba galėjote vartoti kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui.
Estonian: Parekoksiibi muutumatul kujul uriinist ei leitud ja väljaheites leiti ainult jälgi.
Lithuanian: Nepakitusio parekoksibo šlapime nerandama, o išmatose jo būna tik pėdsakai.
Estonian: Tavaliselt ei ole eakatel patsientidel (65-aastastel ja vanematel) annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams paprastai dozės keisti nereikia.
Estonian: parekoksiibiga annuses 40 mg kaks korda päevas kolme päeva jooksul, seejärel valdekoksiibiga annuses 40 mg kaks korda päevas (parekoksiibi-/valdekoksiibirühm) (n=311) või platseebo/platseeboga (n=151) 14 päeva.
Lithuanian: du kartus per parą ne trumpiau kaip 3 dienas, po to tęsė gydymą vartodami 40 mg valdekoksibo du kartus per parą (parekoksibo ir valdekoksibo grupė) (n=311) arba placebą ir placebą (n=151) 14 dienų.
Estonian: Pärgarterite šunteerimise järgselt on Dynastati saavatel patsientidel suurem risk järgnevate kõrvaltoimete tekkeks: kardiovaskulaarsed/trombemboolilised tüsistused (sealhulgas müokardiinfarkt, insult/mööduv ajuisheemia (TIA), kopsuemboolia ja süvaveenide tromboos, vt lõigud 4.3 ja 5.1), sügavad kirurgilised infektsioonid ja sternaalse haava paranemise komplikatsioonid.
Lithuanian: Vartojant Dynastat po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos, pacientams yra didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika, pavyzdžiui: kardiovaskuliniai / tromboemboliniai reiškiniai (įskaitant miokardo infarktą, insultą / PSIP, plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę; žr. 4.3 ir 5.1 skyrius), gilias chirurgines infekcijas ir krūtinkaulio žaizdos gijimo komplikacijas.
Estonian: Dynastati on soovitatav manustada niipea kui võimalik pärast segamist lahustiga, aga seda võib ka säilitada infolehe lõpus toodud juhiste järgi.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti Dynastat iš karto, kai tik milteliai sumaišomi su tirpikliu, nors tirpalą galima ir palaikyti, jeigu tiksliai laikomasi nurodymų, esančių šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Estonian: • Söögitoru põletik (ösofagiit)
Lithuanian: • Stemplės uždegimas (ezofagitas).
Estonian: Järgmine annus - kas 20 mg või 40 mg - võidakse teile määrata 6 kuni 12 tundi pärast esimest annust.
Lithuanian: Kitą dozę (20 mg arba 40 mg) galima vartoti praėjus 6-12 val.
Estonian: • Naha värvuse muutus või sinikad
Lithuanian: • Odos spalvos pokytis arba kraujosruvos.
Estonian: Manustamisel kaks korda ööpäevas on AUC ja Cmax lineaarsed kuni annusteni 50 mg intravenoosselt ja 20 mg intramuskulaarselt.
Lithuanian: AUC ir Cmax būdingas linijiškumas injekuojant du kartus per dieną iki 50 mg į veną ir iki 20 mg į raumenį.
Estonian: Enamikus uuringutes manustati parekoksiibi kuni kolm päeva.
Lithuanian: Dauguma tyrimų atlikti parekoksibo vartojant ne ilgiau kaip 3 paras.
Estonian: Nagu kõik MSPVA-d, võib ka parekoksiib põhjustada hüpertensiooni või süvendada olemasolevat hüpertensiooni, mõlemad seisundid võivad suurendada kardiovaskulaarsete sündmuste esinemissagedust.
Lithuanian: Parekoksibas, kaip ir visi kiti NVNU, gali pirmą kartą sukelti ar pasunkinti buvusią hipertenziją ir abu atvejai gali skatinti kardiovaskulinių reiškinių padažnėjimą.
Estonian: Mida on vaja teada enne Dynastati kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dynastat
Estonian: Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimise suurenenud võimaluse tõttu suuremate parekoksiibi, teiste COX-2 inhibiitorite ja mittesteroidsete põletikuvastaste ainete annuste korral tuleb parekoksiibiga ravitavaid patsiente pärast annuse suurendamist jälgida ja juhul, kui ravi efektiivsus ei ole tõusnud, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Kadangi vartojant didesnę parekoksibo, kitų COX-2 inhibitorių ir NVNU dozę gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, vartojantį parekoksibą pacientą reikia stebėti padidinus dozę ir, nedidėjant preparato veiksmingumui, reikia apsvarstyti kitą gydymo būdą (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Kardiovaskulaarsete/trombembooliliste sündmuste esinemissagedus oli oluliselt (p=0,033) suurem parekoksiib-/valdekoksiibravi saanute rühmas (2,0%) võrreldes platseebo-/platseeboravi saanute rühmaga (0,5%).
Lithuanian: Dažniau (p=0,033) širdies ir kraujagyslių trombembolinių reiškinių nustatyta pacientams, vartojusiems parekoksibą ir valdekoksibą (2,0%) palyginti su placebą ir placebą vartojusiaisiais (0,5%).
Estonian: Kui patsientidel ravi ajal mõne allpool nimetatud organsüsteemi funktsioonid halvenevad, tuleb kasutusele võtta sobivad meetmed ning kaaluda parekoksiibravi lõpetamist.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu blogėja kurios nors toliau aprašytos organų sistemos funkcija, reikia imtis atitinkamų priemonių ir spręsti, ar galima nutraukti parekoksibo vartojimą.
Estonian: Ekspositsioon valdekoksiibile Dynastati ühekordse annuse järgselt mõõdetuna nii plasmakontsentratsiooni vs. kontsentratsioonikõvera aluse pindalana (AUC) kui maksimaalse kontsentratsioonina (Cmax) on kliiniliste annuste vahemikus umbes lineaarne.
Lithuanian: Valdekoksibo ekspozicija, sušvirkštus vienkartines terapines Dynastat dozes, vertinant tiek plotą po koncentracijos kreive (AUC), tiek ir didžiausią koncentraciją (Cmax), yra maždaug linijinė.
Estonian: - Toimeaine on parekoksiib (parekoksiibnaatriumina).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra parekoksibas (parekoksibo natrio druskos pavidalu).
Estonian: • AKE inhibiitorid, angiotensiin II inhibiitorid, beetablokaatorid ja diureetikumid - kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste korral
Lithuanian: • AKF inhibitorių, angiotenzino II inhibitorių, beta blokatorių ir diuretikų (gydomi kraujospūdžio padidėjimas ir širdies sutrikimai);
Estonian: • raskete neeruprobleemidega patsiendid
Lithuanian: • Žmonės, kurie serga sunkia inkstų liga
Estonian: 20 mg parekoksiibi ühekordsete intravenoossete ja intramuskulaarsete annuste kasutamisel saavutatakse valdekoksiibi Cmax vastavalt umbes 30 minutiga ja umbes 1 tunniga.
Lithuanian: Sušvirkštus vieną 20 mg parekoksibo dozę į veną ir į raumenis, susidarė valdekoksibo Cmax atitinkamai maždaug po 30 minučių ir po 1 valandos.
Estonian: Kuidas Dynastat välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Dynastat išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: • kui te kasutate vere hüübivust vähendavaid ravimeid (nt varfariin / varfariini-taolised hüübimisvastased ained või uudsed suukaudsed hüübimisvastased ravimid, nt apiksabaan,
Lithuanian: • jeigu vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfariną ar į varfariną panašių kraujo krešėjimą mažinančių vaistų arba naujųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų, pvz., apiksabaną,
Estonian: Dynastat sisaldab
Lithuanian: Dynastat sudėtyje yra
Estonian: Ravi keskmine (standardhälve) kestus oli parekoksiibi korral 4,1 (0,4) päeva ja platseebo korral 4,2 (0,5) päeva, parekoksiibi korral oli vahemik 4…7 päeva ja platseebo korral 4…9 päeva.
Lithuanian: Gydymo trukmės vidurkis (SN) buvo 4,1 (0,4) parų parekoksibo ir 4,2 (0,5) parų placebo grupėje, trukmės diapazonas parekoksibo grupėje buvo 4-7 paros, o placebo grupėje - 4-9 paros.
Estonian: Dynastat on valge või valkjas pulber.
Lithuanian: Tiekiami balti arba balkšvi Dynastat milteliai.