FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni avverse comprendono reazioni nel sito di applicazione, prurito, irritazione cutanea, sensazione di bruciore o di puntura, secchezza cutanea, eritema, eruzione cutanea, dermatite, eczema, aggravamento della psoriasi, fotosensibilità e reazioni di ipersensibilità, inclusi casi molto rari di angioedema ed edema facciale.
Swedish: Biverkningar inkluderar reaktioner på applikationsstället, pruritus, hudirritation, sveda och stickningar, torr hud, erytem, utslag, dermatit, eksem, försämrad psoriasis, fotosensibilitet och överkänslighetsreaktioner inkluderande mycket sällsynta fall av angioödem och ansiktsödem.
Italian: Paraffina liquida
Swedish: Paraffin, flytande
Italian: Reazioni avverse al farmaco sono state riportate dal 21,7% dei pazienti nel gruppo che utilizzava Daivobet in unguento, dal 29,6% nel gruppo che alternava Daivobet in unguento / Daivonex e 37,9% nel gruppo che utilizzava Daivonex.
Swedish: 21,7% av patienterna i Daivobet salva-gruppen rapporterade biverkningar, 29,6% i Daivobet salva/Daivonex-gruppen och 37,9% i Daivonex-gruppen.
Italian: Confezioni: 15, 30, 60, 100 e 120 g.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 15, 30, 60, 100 och 120 g.
Italian: Gel Gel pressoché trasparente, da incolore a leggermente biancastro.
Swedish: En nästan klar, färglös till svagt benvit gel.
Italian: I seguenti effetti indesiderati gravi sono stati riportati con Daivobet: Non comune (effetto riscontrato in meno di 1 persona ogni 100)
Swedish: Följande mindre allvarliga biverkningar har rapporterats för Daivobet Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 användare)
Italian: Daivobet gel è controindicato nelle forme di psoriasi eritrodermica, esfoliativa e pustolosa
Swedish: Daivobet gel är kontraindicerad vid erytrodermisk, exfoliativ och pustulös psoriasis.
Italian: A causa di un uso non corretto, un paziente con una psoriasi eritrodermica estesa, trattato con 240 g di Daivobet unguento alla settimana (corrispondente a una dose giornaliera di circa 34 g) per 5 mesi (dose massima giornaliera raccomandata 15 g) ha sviluppato sindrome di Cushing e psoriasi pustolosa dopo la brusca interruzione del trattamento.
Swedish: Det har rapporterats att p.g.a. felanvändning har en patient med omfattande erytroderm psoriasis, som behandlades med 240 g Daivobet salva per vecka (motsvarande en daglig dos på cirka 34 g) under 5 månader (rekommenderad maximal daglig dos 15 g), utvecklat Cushing's syndrom och pustulös psoriasis efter att plötsligt ha avbrutit behandlingen.
Italian: Nei ratti, gli studi sulla distribuzione nei tessuti, eseguiti rispettivamente con calcipotriolo e betametasone dipropionato marcati con traccianti radioattivi, hanno mostrato il livello più alto di radioattività in reni e fegato.
Swedish: Hos råtta visade studier av vävnadsdistribution med hjälp av radioaktivt märkt kalcipotriol respektive betametasondipropionat att njurar och lever hade den högsta nivån av radioaktivitet.
Italian: Pertanto per quanto riguarda la soppressione dell'asse HPA, questo studio dimostra che dosi molto elevate di Daivobet gel e Daivobet unguento possono avere un leggero effetto sull'asse HPA.
Swedish: Angående hämning av samspelet mellan hypotalamus, hypofys och binjurar (HPA), så innehåller denna studie därför vissa bevis för att mycket höga doser av Daivobet gel och salva kan ha en svag effekt på HPA-axeln.
Italian: Irritazione dell'occhio
Swedish: Ögonirritation
Italian: Non sono state determinate la sicurezza e l'efficacia di Daivobet unguento nei bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Swedish: Säkerheten och effekten av Daivobet salva vid behandling av barn under 18 år har inte fastställts.
Italian: La principale via di escrezione del calcipotriolo è tramite le feci (ratti e maialini nani), mentre per il betametasone dipropionato è tramite l'urina (ratti e topi).
Swedish: Kalcipotriol utsöndras huvudsakligen via feces (råtta och minigris) och betametasondipropionat via urin (råtta och mus).
Italian: In studi di tossicità riproduttiva condotti su ratti con somministrazione orale a lungo termine di corticosteroidi sono stati segnalati un prolungamento del tempo di gestazione e un travaglio prolungato e difficoltoso.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier med peroral långtidsbehandling med kortikosteroider på råttor förlängde dräktigheten samt försvårade förlossningen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE [Completare con i dati nazionali]
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN [Kompletteras nationellt]
Italian: Non usi Daivobet: - Se è allergico (ipersensibile) al calcipotriolo, al betametasone o a uno qualsiasi degli eccipienti di
Swedish: Om du är allergisk (överkänslig) mot kalcipotriol, betametason eller något av de övriga innehållsämnena i Daivobet
Italian: - Il flacone non deve essere usato dopo 3 mesi dalla prima apertura.
Swedish: - Flaskan med eventuellt kvarvarande gel ska kasseras 3 månader efter att förpackningen brutits.
Italian: SPC di Daivobet in gel: "Trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto in soggetti adulti.
Swedish: Produktresumé för Daivobet gel: "Lokal behandling av psoriasis i hårbotten hos vuxna.
Italian: Di colore da avorio a giallo.
Swedish: Benvit till gul.
Italian: Daivobet gel contiene il calcipotriolo e il betametasone.
Swedish: Daivobet salva innehåller kalcipotriol och betametason.
Italian: Per quanto concerne la controindicazione per i pazienti con grave insufficienza renale e gravi problemi epatici, il MAH ha spiegato che la controindicazione è stata inclusa nell'SPC sulla base dell'esclusione di tali casi dal programma di studi clinici e che, non trattandosi di una controindicazione assoluta, l'informazione è stata rimossa dalla sezione 4.3 e la seguente formulazione è stata aggiunta nella sezione 4.2: "La sicurezza e l'efficacia di Daivobet in unguento nei pazienti con grave insufficienza renale o gravi problemi epatici non sono state valutate".
Swedish: Eftersom detta inte var en absolut kontraindikation flyttades informationen från avsnitt 4.3 och följande text lades till i avsnitt 4.2: "Säkerhet och effekt hos Daivobet salva för patienter med allvarlig njursvikt eller allvarlig leversjukdom har inte utvärderats".
Italian: Daivobet unguento contiene il calcipotriolo e il betametasone.
Swedish: Daivobet innehåller kalcipotriol och betametason.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Daivobet e contenuto della confezione Daivobet unguento è un unguento di colore da avorio a giallo, fornito in tubi di alluminio/epossifenolo con tappo a vite in polietilene.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Daivobet salva är en benvit/gul salva förpackad i aluminium/epoxyfenol tub med skruvkork av polyeten.
Italian: Altri antipsoriasici per uso topico, calcipotriolo, associazioni.
Swedish: Övriga medel vid psoriasis för utvärtes bruk, Kalcipotriol, kombinationer.
Italian: Confezioni: 3 (campione), 15, 30, 60, 100 e 120 g.
Swedish: Tubstorlekar: 3 (prov), 15, 30, 60, 100 och 120 g.
Italian: Interazioni ed esposizione a raggi UV
Swedish: Samtidig behandling och UV-bestrålning
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Astuccio per confezioni da 15 g, 30 g, 60 g, 100 g o 120 g:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kartong för förpackningsstorlekar 15 g, 30 g, 60 g, 100 g eller 120 g: [Kompletteras nationellt]
Italian: Prima di assumere qualsiasi medicinale, consulti il medico o il farmacista.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Italian: La frequenza di questi effetti indesiderati può aumentare dopo un lungo periodo di trattamento o con un bendaggio occlusivo.
Swedish: Dessa biverkningar är vanligare vid långtidsanvändning eller vid användning under täckande förband.
Italian: Nei ratti gli studi di distribuzione tissutale con calcipotriolo e betametasone dipropionato radiomarcati hanno dimostrato che i più alti livelli di radioattività sono stati raggiunti, rispettivamente, nel rene e nel fegato.
Swedish: Studier av radiomärkt kalcipotriol och betametasondipropionat på råtta visade att njurar respektive lever hade den högsta nivån av radioaktivitet.
Italian: In alcuni pazienti è stato possibile quantificare un metabolita del calcipotriolo e un metabolita del betametasone dipropionato.
Swedish: En metabolit av kalcipotriol och en metabolit av betametasondipropionat var kvantifierbara hos några av patienterna.
Italian: Per la presenza del calcipotriolo, Daivobet unguento è controindicato in pazienti con pregressi disturbi del metabolismo del calcio.
Swedish: P.g.a. innehållet av kalcipotriol är Daivobet salva kontraindicerad hos patienter med kända störningar i kalciummetabolismen.
Italian: Daivobet unguento è controindicato nelle forme di psoriasi eritrodermica, esfoliativa e pustolosa
Swedish: Daivobet salva är kontraindicerat vid erytrodermisk, exfoliativ och pustulös psoriasis.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Unguento
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Italian: Effetti indesiderati meno gravi noti per essere causati dal calcipotriolo includono i seguenti: - Secchezza della pelle - Sensibilità della pelle alla luce, con conseguente eruzione cutanea - Eczema.
Swedish: Andra mindre allvarliga biverkningar som kan orsakas av kalcipotriol är - Torr hud - Ljuskänslighet som kan ge utslag har också rapporterats - Eksem.
Italian: Durante il trattamento con Daivobet gel il medico deve consigliare al paziente di limitare o evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare, sia naturale che artificiale.
Swedish: Läkare rekommenderas att råda patienten att under behandling med Daivobet gel begränsa eller undvika överdriven exponering för naturligt eller konstgjort solljus.
Italian: Trattamento topico negli adulti della psoriasi volgare a placche da lieve a moderata localizzata in aree diverse dal cuoio capelluto .
Swedish: Lokal behandling av mild till måttlig plack psoriasis vulgaris hos vuxna på andra områden än i hårbotten.
Italian: Se il medico ha stabilito che lei può allattare, si accerti di non applicare Daivobet unguento nell'area del seno.
Swedish: Om din läkare anser att du kan amma, var försiktig och smörj inte Daivobet på brösten.
Italian: Daivobet - Se ha problemi con i livelli di calcio nel suo organismo (chieda al suo medico) - Se ha altri tipi di psoriasi, come la l'eritrodermica, l'esfoliativa o la pustolosa (chieda al suo medico)
Swedish: Om du har någon störning i kroppens kalciumomsättning (fråga din läkare) Om du har vissa typer av psoriasis: Dessa är erytrodermisk, exfoliativ och pustulös psoriasis (fråga din läkare).
Italian: In diversi Stati membri, l'affermazione "il trattamento di un'area superiore al 30% della superficie corporea deve essere evitato" non era compresa nell'SPC, e il MAH ha proposto di includere tale formulazione nella sezione 4.4.
Swedish: I flera medlemsstater ingick inte meningen "Behandlat område bör ej överskrida 30 % av kroppsytan" i produktresumén.
Italian: Testo astuccio:
Swedish: Text på kartong:
Italian: Eccipienti: paraffina liquida, poliossipropilene-15-stearil etere, olio di ricino idrogenato, butilidrossitoluene (E321), αtocoferolo.
Swedish: Flytande paraffin, polyoxipropenn-15-stearyleter, hydrerad ricinolja, butylhydroxitoluen (E321), allrac-α-tokoferol.
Italian: COME CONSERVARE DAIVOBET
Swedish: HUR DAIVOBET SKA FÖRVARAS
Italian: In due Stati membri, il testo "Quando le lesioni sviluppano infezioni secondarie, è necessario un trattamento con terapia antimicrobiologica.
Swedish: I två medlemsländer saknades texten "Sekundärinfekterade lesioner ska behandlas med antimikrobiell terapi och kortikosteroidbehandlingen avbrytas om infektionen blir allvarligare" i produktresumén.
Italian: Nel caso in cui le lesioni cutanee vadano incontro a sovrainfezione devono essere trattate con terapia antibatterica.
Swedish: Sekundärinfekterade lesioner bör behandlas med antimikrobiell terapi.
Italian: In altri studi presentati a supporto dell'efficacia e della sicurezza di Daivobet in unguento sul corpo (MCB 9802 INT e MCB 9904 INT) i pazienti erano autorizzati a utilizzare altri prodotti topici sulle aree con psoriasi del cuoio capelluto.
Swedish: Andra studier lämnades in för att visa effekt och säkerhet vid användning av Daivobet salva på kroppen (MCB 9802 INT och MCB 9904 INT).
Italian: Il testo armonizzato proposto dal MAH era conforme all'SPC della procedura di mutuo riconoscimento.
Swedish: Den harmoniserade text som föreslogs av innehavaren av godkännande för försäljning följde den som godkänts genom förfarandet för ömsesidigt godkännande.
Italian: Studi clinici effettuati con unguento radiomarcato hanno dimostrato che nell'uomo l'assorbimento sistemico di calcipotriolo e betametasone successivo all'applicazione di Daivobet unguento è inferiore all'1% della dose applicata (2,5 g) su cute integra (625 cm2) per 12 ore.
Swedish: Kliniska studier med radioaktivt märkt salva påvisar att systemisk absorption av kalcipotriol och betametason från Daivobet salva är mindre än 1% av administrerad dos (2,5 g) när den appliceras på normal hud (625 cm2) under 12 timmar.
Italian: Il MAH ha proposto la seguente modifica alla sezione 5.1: "Uno studio sulla sicurezza in 634 pazienti affetti da psoriasi ha analizzato cicli ripetuti di Daivobet in unguento utilizzato una volta al giorno in base alle esigenze, sia come unico medicinale sia alternato a Daivonex per un periodo massimo di 52 settimane, confrontandolo con l'utilizzo esclusivo di Daivonex per 48 settimane dopo un ciclo iniziale di Daivobet in unguento.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog följande ändringar i avsnitt 5.1: "I en säkerhetsstudie på 634 psoriasispatienter har man studerat upprepad behandling med Daivobet salva en gång dagligen vid behov, antingen enbart eller omväxlande med Daivonex i upp till 52 veckor.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Swedish: PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Italian: Il calcipotriolo è un analogo della vitamina D. I dati in vitro indicano che il calcipotriolo induce la differenziazione e sopprime la proliferazione dei cheratinociti.
Swedish: In vitro-data tyder på att kalcipotriol inducerar differentiering och hämmar proliferation av keratinocyter.
Italian: Reazioni avverse locali
Swedish: Lokala biverkningar
Italian: Daivobet unguento è utilizzato sulla pelle per trattare la psoriasi a placche (psoriasi volgare) negli adulti.
Swedish: Daivobet salva används för lokal behandling av plack-psoriasis (psoriasis vulgaris) hos vuxna.
Italian: Il calcipotriolo è un analogo della vitamina D. I dati ottenuti in vitro fanno ritenere che il calcipotriolo induca la differenziazione e inibisca la proliferazione dei cheratinociti.
Swedish: In vitro data antyder att kalcipotriol inducerar differentieringen och hämmar proliferationen av keratinocyter.
Italian: Sono stati esclusi i soggetti che necessitavano di trattamenti antipsoriasici sistemici o di fototerapia e i soggetti affetti da psoriasi instabile (psoriasi eritrodermica, esfoliativa o pustolosa).
Swedish: Patienter med instabil psoriasis (erytrodermisk, exfoliativ eller pustulös psoriasis) uteslöts.
Italian: Effetti indesiderati comuni (effetto riscontrato in meno di 1 persona ogni 10) - Prurito - Eruzioni cutanee - Sensazione di bruciore
Swedish: Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 användare) - Klåda - Utslag - Sveda
Italian: Il CHMP ha avallato la formulazione armonizzata proposta dal MAH.
Swedish: CHMP godkände detta förslag till harmoniserad ordalydelse.
Italian: Durante il trattamento con Daivobet unguento il medico deve consigliare al paziente di limitare o evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare, sia naturale che artificiale.
Swedish: Läkare rekommenderas att råda patienten att under behandling med Daivobet salva begränsa eller undvika överdriven exponering för naturligt eller konstgjort solljus.
Italian: Il CHMP ha concordato con la proposta del MAH a proposito dell'aggiunta di maggiori dettagli relativi alle situazioni in cui l'uso di steroidi è sconsigliato e ha avallato quanto segue: "A causa dei corticosteroidi contenuti, Daivobet in unguento è controindicato nelle seguenti condizioni: lesioni della pelle di tipo virale (ad es. herpes o varicella), infezioni della pelle causate da funghi o batteri, infezioni parassitarie, manifestazioni cutanee relative a tubercolosi o sifilide, dermatite periorale, pelle atrofica, smagliature, fragilità capillare cutanea, ittiosi, acne volgare, acne rosacea, rosacea, ulcere, lesioni, prurito perianale e genitale".
Swedish: CHMP godkände förslaget och att man noggrannare beskriver i vilka situationer steroider inte ska användas och godkände följande text: "På grund av sitt innehåll av kortikosteroider är Daivobet salva kontraindicerad vid följande tillstånd: Virusinfektioner i huden (herpes eller varicella), svamp- eller bakterieinfektioner i huden, parasitinfektioner, hudmanifestationer i samband med tuberkulos eller syfilis, perioral dermatit, hudatrofi, striae atrophicae, kapillärskörhet, iktyos, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, hudsår/-skador, perianal och genital klåda."
Italian: Il testo armonizzato proposto dal MAH è conforme all'SPC della procedura decentralizzata, ma presenta alcune modifiche.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en harmoniserad text som följer produktresumén som godkänts enligt det decentraliserade förfarandet, med vissa ändringar.
Italian: - Interferenza con il controllo metabolico del diabete mellito (se è diabetico potrebbe manifestare fluttuazioni della glicemia).
Swedish: Om detta inträffar, avbryt behandlingen och kontakta din läkare snarast möjligt - Påverkan på den metaboliska kontrollen av diabetes mellitus (om du har diabetes kan du uppleva svängningar i blodsockret).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Italian: Se interrompe il trattamento con Daivobet
Swedish: Om du slutar använda Daivobet
Italian: I risultati sulla velocità di risposta, basati su dati simili, hanno dimostrato che, nella seconda settimana, Daivobet gel è stato statisticamente più efficace dei prodotti di confronto.
Swedish: Resultat av hur snabbt effekten sätter in visade också att Daivobet gel var statistiskt signifikant mer effektivt än jämförelsepreparaten, baserat på liknande data registrerade efter två veckors behandling.
Italian: SPC di Daivobet in unguento: "Trattamento topico della psoriasi volgare stabile a placche, sensibile a terapia topica in soggetti adulti".
Swedish: Produktresumé för Daivobet salva: "Lokal behandling av stabil plackpsoriasis (psoriasis vulgaris) hos vuxna, där lokal behandling är lämplig".
Italian: Questo è il meccanismo di base ipotizzato per spiegare la sua efficacia clinica nella psoriasi.
Swedish: Detta antas vara bakgrunden till dess effekt vid psoriasis.
Italian: Confezioni: 15, 30, 60 e 2 flaconi per 60 g.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 15, 30, 60 och 2 x 60 g.
Italian: Trattamento topico della psoriasi a placche volgare stabile gestibile con terapia topica negli adulti.
Swedish: Lokal behandling av stabil plaque psoriasis vulgaris hos vuxna, där lokal terapi är lämplig.
Italian: Siccome Daivobet contiene uno steroide potente, NON lo usi sulla cute affetta da: - infezioni causate da virus (come herpes o varicella) - infezioni causate da funghi (come il piede d'atleta o la tigna) - infezioni causate da batteri - infezioni causate da parassiti (come la scabbia) - tubercolosi (TB) o sifilide - dermatite periorale (eruzioni cutanee rosse intorno alla bocca) - pelle sottile, vene facilmente danneggiabili, smagliature - ittiosi (pelle secca con scaglie simili a quelle dei pesci) - acne (foruncoli) - rosacea (forti vampate o rossori del viso) - ulcere o ferite aperte - prurito dell'ano o dei genitali (organi sessuali).
Swedish: Eftersom Daivobet innehåller en stark steroid, använd INTE salvan på hud med - infektioner orsakade av virus (t.ex. herpes eller vattenkoppor) - infektioner orsakade av svamp (t.ex. fotsvamp eller ringorm) - infektioner orsakade av bakterier - infektioner orsakade av parasiter (t.ex. skabb) - tuberkulos (TB) eller syfilis - perioral dermatit (röda utslag runt munnen) - tunn hud, kärlskörhet, hudstrimmor - iktyos (torr, fiskfjällsliknande hud) - akne (finnar) - rosacea (häftigt blossande eller rodnad hud i ansiktet) - sårig eller skadad hud - klåda vid anus (ändtarmsöppningen) eller genitalierna (könsorganen).
Italian: Numero di unità posologiche e n ù
Swedish: Innerförpack ning
Italian: Lunedì Martedì Mercoledì Giovedì Venerdì Sabato Domenica
Swedish: Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag
Italian: Quindi è molto importante che lei (o la sua partner) eviti una gravidanza durante questo trattamento.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling.
Italian: La tabella non è esaustiva.
Swedish: Tabellen är inte heltäckande.
Italian: Il rischio potenziale per gli uomini non è noto.
Swedish: Den potentiella risken för människor är inte känd.
Italian: Si suggerisce cautela.
Swedish: Försiktighet rekommenderas.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 agosto 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2014
Italian: Un rischio per il neonato/bambino non può essere escluso.
Swedish: Risker för nyfödda/spädbarn kan därför inte uteslutas.
Italian: Il meccanismo non è stato stabilito.
Swedish: Mekanismen är inte fastställd.
Italian: Bradicardia severa e blocco cardiaco
Swedish: Allvarlig bradykardi och hjärtblock
Italian: Altri contraccettivi orali non sono stati studiati.
Swedish: Andra orala preventivmedel har inte studerats.
Italian: La biodisponibilità assoluta della formulazione in compresse è 67%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tablettformuleringen är 67 %.
Italian: Secondo trimestre del Q2 2023
Swedish: Q2 2023
Italian: * Include pazienti con co-infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Swedish: * Inkluderar patienter som är samtidigt infekterade med humant immunbristvirus (hiv).
Italian: I risultati in funzione della precedente esperienza di trattamento sono presentati nella Tabella 11.
Swedish: Resultat efter tidigare behandlingserfarenhet presenteras i tabell 11.
Italian: Vedere paragrafo 4.5.
Swedish: Se avsnitt 4.5.
Italian: Dati di efficacia a lungo termine
Swedish: Långtidsdata på effekt
Italian: Utilizzare solo in assenza di terapie alternative.
Swedish: Använd endast om inga andra alternativ finns.
Italian: Nessuno di questi effetti è stato osservato nell'uomo.
Swedish: Ingen av dessa effekter har observerats
Italian: Genotipo 3
Swedish: Genotyp 3
Italian: Gli studi presentati nella Tabella 4 sono stati condotti su soggetti adulti sani, a meno che non sia indicato diversamente.
Swedish: Studierna som presenteras i tabell 4 utfördes med friska vuxna människor om inget annat noterats.
Italian: Nessun metabolita è risultato in circolo a livelli superiori al 5% della concentrazione del farmaco precursore.
Swedish: Inga metaboliter cirkulerade vid nivåer högre än 5 % av koncentrationen av modersubstansen.
Italian: È importante che lei continui a prendere Daklinza per tutto il periodo del trattamento.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Daklinza under hela behandlingsperioden.
Italian: Tutti i pazienti Cirrosi
Swedish: Alla patienter Cirros
Italian: *i risultati sono normalizzati alla dose
Swedish: *resultaten är dosnormaliserade för en
Italian: Questi dati indicano che il fegato è il principale organo di clearance per daclatasvir nell'uomo.
Swedish: Dessa data tyder på att levern är det huvudsakliga organet för clearance av daklatasvir hos människor.
Italian: Resistenza negli studi clinici
Swedish: Resistens i kliniska studier
Italian: Informi immediatamente il medico se assume uno qualsiasi di questi medicinali.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.