FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Depot-Exenatid sollte von stillenden Müttern nicht angewendet werden.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nemá podávat kojícím ženám.
German: Die Behandlung mit Depot-Exenatid verbesserte die glykämische Kontrolle und die Gewichtskontrolle anhaltend signifikant im Vergleich zu der Behandlung mit Insulin glargin.
Czech: Léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s léčbou inzulinem glarginem trvale významně zlepšovala glykemickou kontrolu a kontrolu tělesné hmotnosti.
German: Entsorgen Sie den Behälter nicht in Ihrem Haushaltsabfall.
Czech: Nevyhazujte nádobu do Vašeho domovního odpadu.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí):
German: An den Seiten oder auf dem Boden der Durchstechflasche sollte kein trockenes Pulver erkennbar sein.
Czech: Na stěnách nebo dně lahvičky nesmí být suchý prášek.
German: Patienten können zwischen den Depot-Exenatid-Arzneimitteln (Bydureon oder Bydureon BCise) wechseln, ohne dass relevante Auswirkungen auf die Blutzuckerwerte zu erwarten sind.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí mezi přípravky s exenatidem s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise), tak mohou učinit bez toho, že by došlo k ovlivnění koncentrace glukózy v krvi.
German: Wenn eine akute Pankreatitis bestätigt wird, darf die Behandlung nicht wieder aufgenommen werden.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba tímto léčivým přípravkem ukončena, pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčba tímto léčivým přípravkem nesmí být znovu zahájena.
German: Begleitende Behandlungen umfassten Diät und Bewegung allein oder mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff, einem Thiazolidindion oder einer Kombination aus oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln.
Czech: Základní léčba zahrnovala dietu a cvičení samotné nebo v kombinaci s metforminem, sulfonylmočovinou, thiazolidindionem nebo kombinaci perorálních antidiabetik.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie eine Unterzuckerung behandeln müssen.
Czech: Váš lékař by Vám měl poradit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
German: Nüchternblutfette Depot-Exenatid zeigt keine negativen Wirkungen auf die Blutfettwerte.
Czech: Hladiny lipidů nalačno Exenatid s prodlouženým uvolňováním nevykazuje negativní účinky na lipidové parametry.
German: Entsorgen Sie Ihren Pen nicht im Haushaltsabfall.
Czech: Nevyhazujte pero do domácího odpadu.
German: Entsorgen Sie den Behälter nicht im Haushaltsabfall.
Czech: Nevyhazujte nádobu do domácího odpadu.
German: In einer 26-wöchigen doppelblinden Studie wurde Depot-Exenatid mit täglichen Höchstdosen von Sitagliptin und Pioglitazon verglichen, die Patienten nahmen begleitend Metformin ein.
Czech: Ve 26týdenní studii byl exenatid s prodlouženým uvolňováním srovnáván s maximálními dávkami sitagliptinu a pioglitazonu u pacientů užívajících také metformin.
German: Drehen Sie langsam den Griff entgegen dem Uhrzeigersinn, während Sie den Pen senkrecht halten, mit der Nadelschutzkappe nach ganz oben.
Czech: Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a pomalu otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček.
German: Um das Risiko des Auftretens einer Hypoglykämie im Zusammenhang mit der Anwendung eines Sulfonylharnstoffs zu reduzieren, kann eine Dosisreduktion des Sulfonylharnstoffs erwogen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Czech: Ke snížení rizika hypoglykemie spojeného s podáváním sulfonylmočoviny může být zváženo snížení její dávky (viz body 4.2 a 4.4).
German: Wie kann ich mir sicher sein, dass das Arzneimittel gut vermischt ist?
Czech: Jak poznám, že je přípravek dobře promísen?
German: Diese schließen ein: einen Hohlraum, der Eiter enthält (Abszess), und einen geschwollenen, geröteten Bereich der Haut, der sich heiß und gespannt anfühlt (bakterielle Entzündung des Unterhautgewebes).
Czech: Jedná se o: dutiny obsahující hnis (absces) a oteklé červené plochy kůže na pohmat horké a citlivé (celulitida).
German: Entsorgen Sie die Spritze zusammen mit der noch befestigten Nadel entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals.
Czech: Stříkačku s nasazenou jehlou zlikvidujte podle doporučení lékaře nebo diabetologické sestry.
German: Bydureon BCise zeigte Überlegenheit sowohl gegenüber Sitagliptin als auch gegenüber Placebo in Bezug auf die Reduktion des HbA1c-Wertes, ausgehend vom Ausgangswert bis Woche 28 (Tabelle 3).
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu ve srovnání se sitagliptinem i placebem při snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou až do 28. týdne (tabulka 3).
German: Es wird leichter sein, das Arzneimittel zu mischen, wenn der Pen Raumtemperatur hat.
Czech: Když má pero teplotu místnosti, smísení léčivého přípravku bude snadnější.
German: Luftbläschen in der Spritze sind normal.
Czech: Vzduchové bubliny v peru jsou normální.
German: Patienten (%), die HbA1c < 7 % erreichten
Czech: Podíl pacientů (%) kteří dosáhli HbA1c 7 %
German: ETIKETT FÜR DEN FERTIGPEN
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
German: Enthaltene Flüssigkeit (Lösungsmittel)
Czech: • plynatost (průchod plynů)
German: Abdominale Beschwerden
Czech: Abdominální distenze Říhání
German: Denken Sie bitte daran: Sie müssen sich Bydureon unmittelbar nach dem Vermischen injizieren.
Czech: Připomenutí: Přípravek Bydureon musíte aplikovat ihned po smíchání.
German: Einzeldosis-Set
Czech: Průvodce jednotlivými součástmi
German: Ziehen Sie zum Öffnen die Schutzfolie ab.
Czech: Pro otevření odtrhněte vrchní obal.
German: Sie können jede Dosis des Arzneimittels in Ihren Bauch (Abdomen), Ihren Oberschenkel oder die Rückseite Ihres Oberarmes injizieren.
Czech: Jednotlivé dávky přípravku můžete aplikovat do oblasti břicha, stehna nebo zadní strany horní části paže.
German: Es wird dringend empfohlen, dass Patienten und Betreuungspersonen vor Beginn der Behandlung mit Depot-Exenatid von ihrem medizinischen Fachpersonal geschult werden.
Czech: Před zahájením léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním se důrazně doporučuje, aby pacienti a jejich opatrovníci byli vyškoleni odborným zdravotnickým pracovníkem v aplikaci přípravku.
German: Behandlungsgruppen bereits bei der ersten Kontrolle des HbA1c nach Behandlungsbeginn feststellbar (Woche 4 bzw. 6).
Czech: V obou studiích došlo k poklesu HbA1c u obou léčebných skupin již při prvním měření HbA1c po ukončení léčby (týden 4 nebo 6).
German: Diese beinhalten eine Erhöhung der Serumkreatininwerte, eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion, eine Verschlechterung eines chronischen Nierenversagens sowie ein akutes Nierenversagen, das in manchen Fällen eine Hämodialyse erforderlich machte.
Czech: Méně často byly spontánně hlášeny případy změny renálních funkcí, včetně zvýšení sérového kreatininu, poruchy funkce ledvin, zhoršení chronického renálního selhání a akutní renální selhání, někdy vyžadující hemodialýzu.
German: Ziehen Sie den Kolben über die schwarz gestrichelte Dosislinie hinaus nach unten.
Czech: Vytáhněte píst dolů až za černě označenou dávkovací rysku.
German: Grüne Blende erscheint
Czech: Vyskočí zelený štítek
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR 30 bis 89 ml/min/l,73 m2), die Bydureon BCise erhielten, wurden im Vergleich zu denen mit normaler Nierenfunktion keine klinisch bedeutsamen Unterschiede bei den Exenatid-Konzentrationen im Steady-state oder bei der Tolerabilität beobachtet.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v ustálených koncentracích exenatidu nebo v toleranci léčby u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73m2), kteří dostávali přípravek Bydureon BCise, ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním.
German: Injektionsstelle
Czech: Injekční tlačítko
German: Der Fertigpen ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Czech: Předplněné pero je určeno pouze k jednorázovému použití.
German: Jedes Einzeldosis-Set enthält eine Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid-Pulver, eine Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel, ein Verbindungsstück für die Durchstechflasche und 2 Injektionsnadeln.
Czech: Jedna souprava pro jednorázové podání obsahuje jednu injekční lahvičku obsahující 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku obsahující 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly.
German: Wie schnell muss ich nach dem Vermischen injizieren?
Czech: Jak brzy aplikovat injekci po smíchání Mísení přípravku
German: Der Patient muss angewiesen werden, die Spritze nach Gebrauch auf sichere Art zu entsorgen, wobei die Nadel nach jeder Injektion auf der Spritze verbleibt.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby znehodnotili po každé injekci injekční stříkačku i se stále nasazenou jehlou.
German: • dicht ist,
Czech: • neprotéká,
German: Bei Patienten, die gegen Exenatid gerichtete Antikörper entwickelten, traten tendenziell mehr Reaktionen an der Injektionsstelle auf (z. B. Hautrötung und Jucken).
Czech: U pacientů, u kterých se vytvořily protilátky na exenatid, byla pozorována větší tendence k lokálním reakcím po podání přípravku (např.: zčervenání kůže a svědění), frekvence a typy ostatních nežádoucích příhod byly srovnatelné s pacienty bez protilátek na exenatid.
German: Entsorgen Sie das Bydureon-Set, wenn es eingefroren war.
Czech: Přípravek Bydureon, který byl vystaven mrazu, musí být zlikvidován.
German: Schlagen Sie weiter, solange Sie Klumpen sehen.
Czech: Pokud vidíte shluky, pokračujte v klepání.
German: Es ist normal, wenn Sie Luftblasen in der Flüssigkeit sehen.
Czech: Je normální, pokud ve směsi vidíte několik vzduchových bublin.
German: - Wenn Sie unter einer schweren Nierenerkrankung leiden oder Dialysepatient sind, da die Anwendung dieses Arzneimittels dann nicht empfohlen wird.
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo chodíte na dialýzu (umělá ledvina), nedoporučuje se podávat tento přípravek.
German: Injektionszwecke.
Czech: na podání injekce.
German: Rascher Gewichtsverlust von > 1,5 kg wöchentlich wurde von Patienten berichtet, die mit Exenatid behandelt wurden.
Czech: U pacientů užívajících exenatid bylo pozorováno rychlé snížení hmotnosti o více než 1,5 kg za týden.
German: Entfernen Sie die Nadelschutzkappe noch nicht.
Czech: Zatím neodstraňujte kryt jehly.
German: Mittlere Änderung des postprandialen Blutzuckers nach 2 Stunden gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l) (± SE)
Czech: 2 hodiny po jídle ve srovnání s výchozí hodnotou (mmol/l) (±SE)
German: Mittlere Änderung des Nüchternblutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l) (± SE)
Czech: Průměrná změna hladiny plazmatické glukózy nalačno ve srovnání s výchozí hodnotou (mmol/l) (±SE)
German: 1 Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid 1 Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche 2 Injektionsnadeln
Czech: 1 inječkní lahvička obsahující 2 mg exenatidu 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,65 ml rozpouštědla 1 spojka lahvičky
German: Der Patient muss angewiesen werden, den Pen nach Gebrauch auf sichere Art zu entsorgen, wobei die Nadel nach jeder Injektion auf dem Pen verbleibt.
Czech: Pacient má být poučen o bezpečné likvidaci pera po každé aplikaci, s jehlou stále nasazenou.
German: Luftbläschen in der Spritze
Czech: Vzduchové bubliny ve stříkačce Připojení jehly
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Urtikaria
Czech: Střevní obstrukce Poruchy kůže a podkožní tkáně Kopřivka
German: Sollten Klümpchen trockenen Pulvers an den Seiten oder am Boden der Durchstechflasche sichtbar sein, ist das Arzneimittel NICHT ausreichend vermischt.
Czech: Pokud na stěnách nebo dně lahvičky vidíte shluky částic nebo suchý prášek, přípravek NENÍ dobře promíchán.
German: • Blähbauch
Czech: • kopřivka
German: Dieses Arzneimittel ist erhältlich in einer Packung mit 4 Einzeldosis-Fertigpens (BCise) und in einer Bündelpackung mit 12 (3 Packungen je 4) Einzeldosis-Fertigpens (BCise).
Czech: Tento léčivý přípravek se dodává v balení po 4 jednodávkových předplněných perech (BCise) a jako vícenásobné balení, které obsahuje 12 (3 balení po 4) předplněných jednodávkových per (BCise).
German: Dadurch wird das Arzneimittel aus der Durchstechflasche in die Spritze gezogen.
Czech: Tímto nasajete přípravek z lahvičky do stříkačky.
German: • Hypoglykämie (Unterzuckerung) bei Anwendung mit Insulin
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s inzulinem
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2017 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2017.
German: Alle Patienten nahmen außerdem Metformin ein.
Czech: Všichni pacienti užívali rovněž metformin.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bydureon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bydureon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer.
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírné až středně závažné intenzity.
German: Nausea tritt hauptsächlich am Beginn der Behandlung auf und nimmt mit der Zeit ab.
Czech: K nauzee dochází zejména na začátku léčby, přičemž její výskyt se v průběhu času snižuje.
German: Sie sollten entsprechend geschult werden und die Bedienungsanleitung für den Anwender befolgen.
Czech: Pacienti by měli být náležitě proškoleni a dodržovat pokyny pro uživatele.
German: Am 17. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bydureon in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bydureon platné v celé Evropské unii dne 17. června 2011.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Bydureon.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bydureon.
German: Bydureon wird einmal wöchentlich am gleichen Wochentag als Injektion unter die Haut am Bauch, Oberschenkel oder der Rückseite des Oberarms angewendet.
Czech: Přípravek Bydureon se podává jednou týdně vždy ve stejný den formou injekce pod kůži v oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bydureon ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bydureon?
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bydureon gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Agentura tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Bydureon převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Weitere Informationen über Bydureon
Czech: Další informace o přípravku Bydureon
German: Dies führt zu einem Überschuss an Glucose im Blut.
Czech: To vede k nadměrnému množství glukózy v krvi.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Inkretine (im Darm gebildete Hormone) wirkt, indem es bei der Nahrungsaufnahme die Menge des von der Bauchspeicheldrüse freigesetzten Insulins erhöht.
Czech: To znamená, že působí stejně jako inkretiny (hormony tvořené ve střevě) prostřednictvím zvýšení množství inzulinu uvolňovaného slinivkou břišní v reakci na příjem potravy.
German: Darüber hinaus treten Reaktionen an der Injektionsstelle (Juckreiz und Rötung), niedriger Blutzuckerspiegel (bei Anwendung zusammen mit einem Sulfonylharnstoff) und Kopfschmerzen auf.
Czech: Vyskytují se rovněž reakce v místě vpichu injekce (svědění a zarudnutí), nízké hladiny cukru v krvi (při užívání přípravku se sulfonylureou) a bolesti hlavy.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass der Nutzen von Bydureon, wie beispielsweise seine Auswirkung auf die Verringerung des HbA1c-Spiegels, gegenüber den Vergleichsarzneimitteln günstig ist und seine Nebenwirkungen beherrschbar sind.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přínosy přípravku Bydureon, jako je jeho účinek na snížení hladin HbA1c, jsou srovnatelné s přínosy srovnávacích přípravků a že jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné.
German: Die Patienten injizieren sich selbst mithilfe eines mit dem Arzneimittel mitgelieferten Sets.
Czech: Pacienti si injekci aplikují sami za použití soupravy dodávané spolu s přípravkem.
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Bydureon a k čemu se používá?
German: Exenatid
Czech: Bydureon exenatidum
German: Bei Typ-2-Diabetes produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin, um den Glukosespiegel im Blut zu kontrollieren, bzw. ist der Körper nicht in der Lage, Insulin wirksam zu nutzen.
Czech: V případě diabetu 2. typu se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
German: Patienten, die Bydureon und Insulin anwenden, sollten die Arzneimittel getrennt injizieren.
Czech: Pacienti, kteří užívají jak přípravek Bydureon, tak inzulin, by si tyto léčivé přípravky měli injekčně aplikovat odděleně.
German: „Depot" bedeutet, dass der Wirkstoff nach der Injektion langsam abgegeben wird.
Czech: Prodloužené uvolňování znamená, že léčivá látka se po injekčním podání uvolňuje pomalu.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bydureon zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Bydureon používat.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Menge einer Substanz im Blut, die als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bezeichnet wird und anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti pokles množství látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bydureon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bydureon naleznete v příbalové informaci (rovněž součásti zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Bydureon ist ein Diabetesarzneimittel, das zusammen mit anderen Diabetesarzneimitteln, einschließlich Verzögerungsinsulin, lang bei Erwachsenen, deren Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) mit den anderen Arzneimitteln nicht angemessen eingestellt werden kann, zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet wird.
Czech: Bydureon je antidiabetikum, které se používá spolu s jinými antidiabetiky, včetně dlouhodobě působícího inzulinu, k léčbě dospělých s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy (cukru) v krvi nejsou adekvátně kontrolovány jinými léčivými přípravky.
German: Die zusätzliche Gabe von Bydureon zu einer Behandlung mit Metformin oder Pioglitazon führt nicht zu Hypoglykämie.
Czech: Doplnění přípravku Bydureon k metforminu nebo pioglitazonu hypoglykemii nezpůsobuje.
German: Der Wirkstoff in Bydureon, Exenatid, ist ein „Inkretin-Mimetikum".
Czech: Léčivá látka v přípravku Bydureon, exenatid, je „inkretinové mimetikum".
German: Bydureon ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension, die 2 mg Exenatid enthält, miteinander vermischt werden.
Czech: Přípravek Bydureon je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním, která obsahuje 2 mg exenatidu.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bydureon sind Nausea (Übelkeit) und Durchfall.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bydureon jsou nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
German: Welche Risiken sind mit Bydureon verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bydureon?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Bydureon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Bydureon, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Wenn Bydureon als Ergänzung zu einer Behandlung mit Sulfonylharnstoff angewendet wird, muss der Arzt möglicherweise die Dosis des Sulfonylharnstoffes reduzieren, da ein Hypoglykämierisiko (niedrige
Czech: Pokud je přípravek Bydureon doplněn k léčbě sulfonylureou, může být s ohledem na riziko hypoglykemie (nízkých hladin cukru v krvi) nutné snížit dávku sulfonylurey.
German: Welchen Nutzen hat Bydureon in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Bydureon byly prokázány v průběhu studií?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bydureon berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Bydureon je uveden v příbalové informaci.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Bydureon, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bydureon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: In der dritten Studie (bei 514 Patienten) wurde Bydureon mit Sitagliptin oder Pioglitazon als Zusatzbehandlung zu Metformin verglichen.
Czech: Ve třetí studii (u 514 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván se sitagliptinem nebo pioglitazonem podávaným jako doplňková léčba k metforminu.
German: In den ersten beiden Studien (bei insgesamt 555 Patienten) wurde Bydureon mit einem anderen Arzneimittel verglichen, das auch Exenatid enthält, aber zweimal täglich gegeben wurde.
Czech: V prvních dvou studiích (u celkem 555 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s jiným léčivým přípravkem rovněž obsahujícím exenatid, podávaným však dvakrát denně, přičemž oba přípravky byly podávány jako doplňková léčba k perorálním antidiabetikům nebo samotné dietě a cvičení.
German: In der fünften Studie (bei 695 Patienten) wurde zusammen mit Dapagliflozin gegebenes Bydureon mit Bydureon alleine und Dapagliflozin alleine verglichen.
Czech: V páté studii (u 695 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný s dapagliflozinem srovnáván se samostatně podávaným přípravkem Bydureon či se samostatně podávaným dapagliflozinem.
German: Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei.
Czech: Tím napomáhá kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
German: Wie wird Bydureon angewendet?
Czech: Jak se přípravek Bydureon používá?
German: Bydureon erwies sich bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels in sechs Hauptstudien bei etwa 2 700 Patienten mit Typ-2-Diabetes als wirksam.
Czech: Šest hlavních studií, do kterých bylo zařazeno téměř 2 700 pacientů s diabetem 2. typu, prokázalo účinnost přípravku Bydureon při kontrole glukózy v krvi.
German: Wie wirkt Bydureon?
Czech: Jak přípravek Bydureon působí?
German: In der ersten Studie hatte Bydureon den HbA1c-Spiegel nach 30 Behandlungswochen um durchschnittlich 1,9 Prozentpunkte gesenkt, während mit zweimal täglich gegebenem Exenatid im Durchschnitt eine Verringerung um 1,5 Punkte erzielt wurde.
Czech: V první studii přípravek Bydureon snížil po 30týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,9 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 1,5 procentního bodu při podávání exenatidu dvakrát denně.
German: In der vierten Studie (bei 456 Patienten) wurde Bydureon mit Insulinglargin (einem Verzögerungsinsulin) als Zusatzbehandlung zu Metformin mit oder ohne einen Sulfonylharnstoff verglichen.
Czech: Ve čtvrté studii (u 456 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s inzulinem glarginem (dlouhodobě působícím inzulinem) podávaným jako doplňková léčba k metforminu se sulfonylureou nebo bez ní.