FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette investigator-sponsoreret, randomiseret, open-label studie inkluderede ACS patienter, som kræver perkutan koronar intervention (PCI).
Maltese: Din il-prova open-label u magħmula b'mod arbitrarju kienet tinkludi pazjenti ACS li kellhom bżonn ta' intervent koronarju perkutaneju (PCI - percutaneous coronary intervention).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Iscover:
Maltese: Mediċini oħra u Iscover
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 12 mg lactose og 13,2 mg hydrogeneret ricinusolie.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 12 mg ta' lactose u 13.2 mg ta' castor oil idroġenat
Danish: CAPRIE-studiet omfattede 19.185 patienter med aterotrombose manifesteret ved nyligt MI (<35 dage), nyligt iskæmisk apopleksi (mellem 7 dage og 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent bi trombożi fil-vini li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit ta' l-arterji periferali (PAD).
Danish: Clopidogrels virkning blev observeret uden relation til doseringen af ASA (75325 mg en gang daglig).
Maltese: L-effikaċja ta' clopidogrel kienet osservata b'mod indipendenti mid-doża ta' ASA (75-325 mg darba kuljum).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Iscover findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Iscover jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Iscover clopidogrel
Maltese: Iscover klopidogrel
Danish: I CAPRIEundersøgelsen var der 939 hændelser i Iscover-gruppen og 1 020 i aspirin-gruppen.
Maltese: Fl-istudju CAPRIE kien hemm 939 każ fil-grupp ta' Iscover u 1,020 fil-grupp tal-aspirina.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Iscover.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Iscover.
Danish: Ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet havde færre af de Iscover-behandlede patienter hændelser end de placebo-behandlede patienter (262 mod 377 i CLARITY-undersøgelsen og 2 121 mod 2 310 i COMMIT-undersøgelsen).
Maltese: Fir-rigward ta' każi ta' infart mijokardiku b'elevazzjoni tas-segment ST, l-għadd ta' pazjenti li ngħataw Iscover u li għaddew minn avvenimenti iskemiki kien inqas mill-għadd tal-pazjenti li ngħataw plaċebo (262 u 377 rispettivament fl-istudju CLARITY, u 2,121 u 2,310 rispettivament fl-istudju COMMIT).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Iscover (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni bl-użu ta' Iscover (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (fiż-żaqq), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm minn fejn il-ġilda tkun ittaqqbet.
Danish: Iscover anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som
Maltese: Iscover jintuża biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli f'adulti li:
Danish: Standarddosis af Iscover er en tablet a 75 mg en gang dagligt.
Maltese: Id-doża standard ta' Iscover hija pillola waħda ta' 75-mg kuljum.
Danish: Iscover er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Maltese: Iscover huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva klopidogrel.
Danish: Ved akut koronart syndrom indledes behandlingen normalt med en startdosis på en 300-mg tablet eller fire 75- mg tabletter.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, ġeneralment it-trattament jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' pillola waħda ta' 300-mg jew erba' pilloli ta' 75-mg.
Danish: Det aktive stof i Iscover, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Iscover, jiġifieri l-klopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Danish: Iscover blev som antikoagulerende middel sammenlignet med aspirin i en undersøgelse kaldet CAPRIE, hvori der indgik ca. 19 000 patienter, som inden for den seneste tid havde haft et hjerteanfald eller et iskæmisk slagtilfælde, eller som havde påvist perifer arteriesygdom.
Maltese: Iscover, bħala antikoagulant, tqabbel mal-aspirina fi studju msejjaħ CAPRIE, li inkluda madwar 19,000 pazjent li riċentement kienu sofrew attakk tal-qalb jew puplesija iskemika, jew li kienet ħarġitilhom xi marda fl-arterji periferiċi.
Danish: Iscover var mere effektivt end aspirin til forebyggelse af nye iskæmiske hændelser.
Maltese: Iscover kien iktar effikaċi mill-aspirina fil-prevenzjoni ta' avvenimenti iskemiċi.
Danish: Iscover blev til atrieflimren sammenlignet med placebo (begge taget sammen med aspirin) i en hovedundersøgelse, som omfattede ca. 7 500 patienter, der havde mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kunne tåle vitamin K-antagonistterapi.
Maltese: Fl-istudju dwar il-fibrillazzjoni atrijali Iscover tqabbel ma' plaċebo (meħud kemm mal-aspirina u kemm mingħajrha) matul studju wieħed li involva madwar 7,500 pazjent li kellhom tal-inqas fattur wieħed ta' riskju li jgħaddu minn avvenimenti vaskulari u li ma setgħetx issirilhom terapija bl-għoti tal-antagonisti tal-vitamina K.
Danish: • for nylig har haft et myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
Maltese: • riċentement kellhom infart mijokardijaku (attakk tal-qalb).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Iscover?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Iscover?
Danish: Iscover omdannes til sin aktive form i kroppen.
Maltese: Il-konverżjoni ta' Iscover fil-forma attiva tiegħu ssir fil-ġisem.
Danish: Hvorfor blev Iscover godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Iscover?
Danish: I undersøgelsen af atrieflimren nedsatte Iscover taget sammen med aspirin risikoen for nye hændelser med 11 % sammenlignet med placebo taget sammen med aspirin, idet slagtilfælde tegnede sig for den største nedsættelse (28 %).
Maltese: Fl-istudju fuq pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali, it-teħid ta' Iscover flimkien mal-aspirina naqqas ir-riskju ta' avveniment iskemiku ġdid bi 11% apparagun mat-teħid ta' plaċebo ma' aspirina.
Danish: Iscover blev også sammenlignet med placebo i to undersøgelser af patienter med forhøjelse af ST-segmentet: CLARITY, som omfattede over 3 000 patienter, og som varede i op til otte dage, og COMMIT, som omfattede næsten 46 000 patienter, og i løbet af hvilken patienterne fik Iscover med eller uden metoprolol (et andet lægemiddel anvendt ved hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk) i op til fire uger.
Maltese: Iscover tqabbel ukoll ma' plaċebo f'żewġ studji li involvew pazjenti b'elevazzjoni tassegment ST: L-istudju CLARITY involva madwar 3,000 pazjent u dam madwar tmint ijiem, mentri listudju COMMIT involva madwar 46,000 pazjent li ngħataw Iscover kemm bil-metoprolol (mediċina oħra użata għall-problemi fil-qalb jew għall-pressjoni għolja) u kemm mingħajrha tul erba' ġimgħat.
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningss tørrelse
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: EU-nummer
Maltese: Numru tal-UE (AM)
Danish: Isemid (torasemid)
Maltese: Isemid (torasemide)
Danish: Isemid (torasemid) EMA/15610/2019
Maltese: Isemid (torasemide)EMA/15621/2019
Danish: Yderligere oplysninger om Isemid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Maltese: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Danish: Isemid modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 09/01/2019.
Maltese: Isemid ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 09/01/2019.
Danish: Andre oplysninger om Isemid
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Isemid
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,13 til 0,25 mg torasemid pr. kg kropsvægt en gang dagligt.
Maltese: Id-doża normali hija 0.13 sa 0.25 mg torasemide għal kull kg tal-piż tal-ġisem darba kuljum.
Danish: Isemid indeholder det aktive stof torasemid.
Maltese: Isemid fih issustanza attiva torasemide.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Isemid (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er ringe nyrefunktion, ændringer i blodprøver for nyrefunktion, hæmokoncentration (forhøjet koncentration af røde blodlegemer i blodet) og ændringer i elektrolytniveauerne (saltniveauerne) (klorid, natrium, kalium, fosfor, magnesium og calcium).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Isemid (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 annimali) huma funzjoni dgħajfa tal-kliewi, alterazzjonijiet fit-testijiet tad-demm li jkejlu l-funzjoni tal-kliewi, emokonċentrazzjoni (żieda fil-konċentrazzjoni ta' ċelloli ħomor tad-demm li jiċċirkolaw fid-demm), u bidliet fil-livelli tal-elettrolit (melħ) (klorur, sodju, potassju, fosforu, manjeżju u kalċju).
Danish: Torasemid er et vanddrivende lægemiddel.
Maltese: Torasemide hija mediċina dijuretika.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Isemid?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isemid?
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 11-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Novembru 2018.
Danish: Dette lægemiddel kan også forårsage overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner).
Maltese: Din il-mediċina tista' tikkawża wkoll reazzjonijiet ta' ipersensittività (reazzjonijiet allerġiċi).
Danish: Isemid er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af symptomer på kongestivt hjertesvigt hos hunde.
Maltese: Isemid huwa mediċina veterinarja użata għall-kura ta' sinjali relatati ma' insuffiċjenza kardijaka konġestiva fil-klieb.
Danish: Dette kan øges i op til fem dage til højst 0,4 mg pr. kg kropsvægt en gang dagligt hos hunde med moderat til svær væskeophobning i lungerne.
Maltese: Din tista' tiżdied sa massimu ta' 5 ijiem b'massimu ta' 0.4 mg għal kull kg tal-piż talġisem darba kuljum fil-klieb b'żamma tal-fluwidu moderata sa severa fil-pulmun.
Danish: I et feltstudie, som omfattede 321 hunde med kongestivt hjertesvigt, blev behandling med Isemid sammenlignet med et andet almindeligt anerkendt vanddrivende lægemiddel kaldet furosemid.
Maltese: Fi studju prattiku li involva 321 kelb b'insuffiċjenza kardijaka konġestiva, il-kura b'Isemid tqabblet ma' mediċina dijuretika stabbilita oħra, furosemide.
Danish: Hvorfor blev Isemid godkendt i EU?
Maltese: Għaliex Isemid huwa awtorizzat fl-UE?
Danish: 2,5 til 4 > 4 til 6 > 6 til 8
Maltese: 2.5 sa 4 > 4 sa 6 > 6 sa 8
Danish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Maltese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
Danish: EU/2/18/232/001 (30 tabletter 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletter 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletter 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletter 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletter 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletter 4 mg)
Maltese: EU/2/18/232/001 (30 pillola 1 mg) EU/2/18/232/001 (90 pillola 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 pillola 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 pillola 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 pillola 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 pillola 4 mg)
Danish: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Frankrig
Maltese: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600
Danish: > 40 til 60
Maltese: > 40 sa 60
Danish: Kartonæske (90 tabletter)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (90 pillola)
Danish: > 8 til 11,5
Maltese: > 8 sa 11.5
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2019
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta'emerġenza, antidoti):
Danish: > 15 til 23
Maltese: > 15 sa 23
Danish: EU/2/18/232/001 - 006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/232/001 - 006
Danish: Torasemid kan øge risikoen for sulfonamidallergi.
Maltese: Torasemide jista' jżid ir-riskju ta' allerġija għal sulfonamide.
Danish: (0,26 til 0,40 mg/kg/dag)
Maltese: Doża temporanjament għolja (0.26 to 0.40 mg/kg/jum)
Danish: EXP {måned/år}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Danish: Drægtighed og laktation:
Maltese: ANNESS I KARRATERISTIĊI
Danish: En stigning i serumkoncentrationen af albumin blev observeret.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni t'albumina fis-serum ġiet osservata.
Danish: > 30 til 40
Maltese: > 30 sa 40
Danish: > 11,5 til 15
Maltese: > 11.5 sa 15
Danish: Pakningsstørrelse med 30 eller 90 tabletter.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 30 jew 90 pillola.
Danish: > 23 til 30
Maltese: > 23 sa 30
Danish: Oral administration.
Maltese: Użu orali.
Danish: Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon (K30) Griseleversmag, pulver Komprimerbart saccharose Crospovidon (type B) Magnesiumstearat
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30)
Danish: Hos hunde er plasmaproteinbindingen >98%.
Maltese: Fil-klieb, l-irbit mal-proteini fil-plażma hu > 98%.
Danish: Hver blister indeholder 10 tabletter og er pakket i en kartonæske.
Maltese: Kull blister fih 10 pilloli u huwa ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
Danish: Blisterpakning af polyamid/aluminium/PVC, thermo-forseglet af aluminiumsfolie (hver blister indeholder 10 tabletter) og pakket i en kartonæske.
Maltese: Pakkett ta' folji ta' poliamide/aluminiju/PVC, issiġillat bis-sħana f'fojl tal-aluminju (kull folja fiha 10 pilloli ) u ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
Danish: De følgende kliniske tegn var almindelige: episodiske gastrointestinale tegn såsom opkast og diarré, dehydrering, polyuri, polydipsi, inkontinens, anorexi, vægttab og sløvhed.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin kienu osservati b'mod komuni: episodji ta' sinjali gastrointestinali bħal remettar u dijarea, diżidrazzjoni, poliurja, polidipsja, inkontinenza awrinarja, anoreksja, telf fil-piż u għeja sfinita.
Danish: To metabolitter (en dealkyleret og en hydroxyleret metabolit) er blevet identificeret i urin.
Maltese: Żewġ metaboliti (metabolit dealkilat u idrossilat) ġew identifikati fl-awrina.
Danish: torasemid
Maltese: Klieb
Danish: Samtidig administration af torasemid med andre substanser, der metaboliseres af cytochrom P450familierne 3A4 (fx enalapril, buprenorfin, doxycyclin, cyclosporin) og 2E1 (isofluran, sevofluran, theofyllin) kan nedsætte deres udskillelse fra den systemiske cirkulation.
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' torasemide ma' sustanzi oħrajn metabolizzati minn familji ta' 3A4 (eż. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) u 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) ta' ċitokrom P450 jista' jnaqqas it-tneħħija tagħhom miċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Danish: Moderstoffet bliver metaboliseret af leverenzymet cytochrom P450-familierne 3A4 og 2E1 og i mindre grad af 2C9.
Maltese: Is-sustanza oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
Danish: Den anbefalede start/vedligeholdelsesdosis er 0,13 til 0,25 mg torasemid/kg legemsvægt/dag én gang dagligt.
Maltese: Id-doża inizjali/ta' manteniment rakkomandata hi ta' 0.13 sa 0.25 mg torasemide/kg/piż tal-ġisem/jum, darba kuljum.
Danish: 2 mg torasemid
Maltese: 2 mg ta' torasemide
Danish: Isemid 1 mg tyggetabletter Isemid 2 mg tyggetabletter Isemid 4 mg tyggetabletter torasemid
Maltese: Isemid 4 mg pilloli biex jintmogħdu torasemide
Danish: Torasemid er et loop-diuretikum, der tilhører pyridin-3-sulfonylureaklassen, også kaldet "high ceiling" diuretika.
Maltese: Torasemide jappartjeni għal klassi ta' pyridine-3-sulfonylurea ta' dijuretiċi loop, li jissejħu wkoll high-ceiling diuretics.
Danish: 4 mg torasemid
Maltese: 4 mg ta' torasemide
Danish: Doser på 0,26 mg/kg og højere bør kun administreres i en periode på max 5 dage.
Maltese: Dożi ta' 0.26 mg/kg u ogħla għandhom jiġu amministrati għal perijodu massimu ta' 5 ijiem.
Danish: Hver tyggetablet indeholder:
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn annimal 1 f'10 trattat juri reazzjoni(jiet) avvers(a/i)) - komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal trattat, li jinkludu rapporti iżolati)
Danish: Fodring øgede signifikant torasemid AUC0-∞ med 37% og forsinkede Tmax en smule, mens den maksimale koncentration (Cmax) er omtrent den samme under fastende og fodrede forhold (2015 µg/l kontra 2221 µg/l, respektivt).
Maltese: L-għalf żied b'mod sinjifikanti l-AUC0-∞ ta' torasemide bi 37% u dewwem ftit it-Tmax, imma f'kundizzjonijiet ta' sawm u mitmugħ il-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) kienu approssimattivament l-istess (2015 µg/L vs 2221µg/L µg/L rispettivament).
Danish: Til behandling af kliniske tegn forbundet med hjertesvigt hos hund, inklusive lungeødem.
Maltese: Għal trattament ta' sinjali kliniċi, marbuta ma' insuffiċjenza konġestiva tal-qalb fil-klieb, li tinkludi edema pulmonari.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage overfølsomheds- (allergiske) reaktioner hos personer, der er sensibiliserede overfor torasemid.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jikkaġuna reazzjonijiet (allerġiċi) ta' sensittività eċċessiva f'persuni sensibilizzati għal torasemide.
Danish: Isemid 1 mg 1 mg torasemid Isemid 2 mg 2 mg torasemid Isemid 4 mg 4 mg torasemid
Maltese: 2 mg ta' torasemide 4 mg ta' torasemide.
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
Maltese: Karatteristiċi farmakodinamiċi
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Ceva Santé Animale
Danish: 60 folieposer + 2 sprøjter (1 ml) + 2 sprøjter (3 ml) + 2 sprøjter (10 ml) + 2 blandebægre
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
Danish: Oral anvendelse foliepose (PET/alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Danish: EU/1/07/436/005 ISENTRESS 100 mg Granulat til oral suspension
Maltese: 100 mg Granuli għal sospensjoni orali
Danish: Pakningsstørrelse
Maltese: Użu orali
Danish: Yderligere information om Isentress findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Lægemidlet er tilgængeligt som synketabletter (400 og 600 mg), tyggetabletter (25 og 100 mg) og breve, der indeholder et granulat, der blandes til en oral suspension (hvert brev indeholder 100 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li għandhom jinbelgħu (400 u 600 mg), pilloli li jintmagħdu (25 u 100 mg) u qratas li fihom granuli għal sospensjoni orali (kull qartas fih 100 mg).
Danish: Isentress er et lægemiddel mod hiv, der anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv til behandling af patienter, som er smittet med humant immundefektvirus (hiv-1), et virus, der er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Maltese: Isentress huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Danish: Efter 48 uger havde 89 % (472 ud af 531) af dem, der tog én daglig dosis, og 88 % (235 ud af 266) af dem, der tog Isentress to gange dagligt, en virusbelastning på under 40 kopier/ml.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % (472 minn 531) ta' dawk li kienu fuq id-doża ta' darba kuljum u 88 % (235 minn 266) ta' dawk li ngħataw Isentress darbtejn kuljum kellhom tagħbijiet virali inqas minn 40 kopja/ml;
Danish: Det aktive stof i Isentress, raltegravir, er en integrasehæmmer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Danish: • Et sjette studie omfattede 26 børn i alderen fire uger til to år, som fik Isentress som oralt granulat blandet op til en suspension.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Isentress den 20. december 2007.
Maltese: Isentress irċieva awtorizzazzjoni kkundizzjonata għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl20 ta' Diċembru 2007.
Danish: Efter 48 uger havde 86 % af de patienter, som tog Isentress, en virusbelastning på under 50 kopier/ml (241 ud af 281), sammenlignet med 82 % af dem, der tog efavirenz (230 ud af 282).
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
Danish: • To studier omfattede i alt 699 "behandlingserfarne" patienter, hos hvem den igangværende behandling for hivinfektion ikke havde nogen virkning.
Maltese: • Żewġ studji li involvew total ta' 699 pazjent "imdorrijin bil-kura" li kienu diġà qegħdin jingħataw kura għall-infezzjoni tal-HIV liema kura ma kinitx qed taħdem.
Danish: • Af et fjerde studie hos 802 patienter, der ikke før havde gennemgået hivbehandling, fremgik det, at Isentress i doser a 1 200 mg én gang dagligt var lige så effektivt som Isentress i doser a 400 mg to gange dagligt.
Maltese: • Ir-raba' studju fuq 802 pazjenti li ma kinux ingħataw kura għall-HIV qabel wera li l-għoti ta' Isentress bħala doża unika ta' 1,200 mg darba kuljum kien effettiv daqs l-għoti ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Danish: • Isentress var endvidere genstand for et femte studie, der omfattede 126 hiv-1-smittede børn mellem to år og 18 år, hos hvem den igangværende behandling for hivinfektion ikke havde nogen virkning.
Maltese: • Isentress ġie studjat ukoll fil-ħames studju li involva 126 tifel u tifla ta' bejn is-sentejn u t-18-il sena infettati bl-HIV-1 li l-kura eżistenti tagħhom għall-infezzjoni tal-HIV ma kinitx qed taħdem.
Danish: Patienterne fik også lægemidlet Truvada (emtricitabin med tenofovir disoproxil).
Maltese: Il-pazjenti rċevew ukoll il-mediċina Truvada (emtricitabine b'tenofovir disoproxil).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Isentress?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isentress?
Danish: I dette studie blev der set nærmere på virusbelastningen efter 24 og 48 uger.
Maltese: Dan l-istudju ħares lejn tagħbijiet virali wara 24 u 48 ġimgħa.
Danish: Det indeholder det aktive stof raltegravir.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Danish: Andre oplysninger om Isentress
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Isentress:
Danish: Hvordan anvendes Isentress?
Maltese: Isentress?
Danish: Det blokerer enzymet integrase, der medvirker på et af trinnene i formeringen af hiv.
Maltese: Din timblokka enzima msejħa integrażi, li hija involuta f'pass fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Danish: Isentress var lige så effektivt som efavirenz.
Maltese: Isentress kien effettiv daqs efavirenz.