FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν απαιτείται, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 25 mg ή 50 mg μετά από 1 εβδομάδα έως 150 mg ημερησίως.
Croatian: Po potrebi se doza može povisiti za 25 mg ili 50 mg nakon 1 tjedna do najviše 150 mg na dan.
Greek: Οι ασθενείς (και οι φροντιστές των ασθενών) θα πρέπει να είναι σε εγρήγορση σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης για οποιαδήποτε κλινική επιδείνωση, αυτοκτονική συμπεριφορά ή σκέψεις και οποιεσδήποτε ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά και να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή αμέσως εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα.
Croatian: potrebno je upozoriti na potrebu da obrate pozornost na svako moguće kliničko pogoršanje, suicidalno ponašanje ili misli i neobične promjene ponašanja te da odmah potraže liječnički savjet ako se pojave ti simptomi.
Greek: Καθώς αποφεύγεται ο μεταβολισμός πρώτης διόδου στο ήπαρ μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, το φάρμακο φθάνει στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα πολύ γρήγορα και πλήρως με ταχεία διφασική επακόλουθη μείωση, γεγονός που αντανακλά την παραγωγή της ισορροπίας κατανομής ανάμεσα στον ιστό, τα περιφερειακά και τα κεντρικά τμήματα.
Croatian: Budući da lijek nakon intravenske primjene zaobilazi metabolizam prvog prolaska kroz jetru, vrlo brzo i potpuno postiže maksimalne koncentracije u plazmi koje nakon toga brzo bifazično opadaju, što je odraz stvaranja distribucijske ravnoteže između tkiva, perifernih i centralnih odjeljaka.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 65 ετών:
Croatian: Stariji bolesnici u dobi iznad 65 godina
Greek: Η αμιτριπτυλίνη για ενούρηση δεν θα πρέπει να συνδυάζεται με αντιχολινεργικά φάρμακα.
Croatian: Amitriptilin za enurezu se ne smije kombinirati s antikolinergičkim lijekom.
Greek: Αναστολείς ΜΑΟ (μη εκλεκτικοί αλλά και εκλεκτικοί Α (μοκλοβεμίδη) και Β (σελεγιλίνη)) - κίνδυνος για «σύνδρομο σεροτονίνης» (βλέπε παράγραφο 4.3).
Croatian: MAO inhibitori (neselektivni, kao i selektivni A (moklobemid) i B (selegilin)) - rizik od "serotoninskog sindroma" (vidjeti dio 4.3).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να πάρει δείγματα αίματος για να προσδιοριστεί το επίπεδο αυτού του φαρμάκου στο αίμα (βλέπε επίσης παράγραφο 2).
Croatian: Liječnik može uzeti uzorke krvi kako bi odredio razinu ovog lijeka u krvi (pogledajte također dio 2).
Greek: Όλοι οι μεταβολίτες έχουν μικρότερη αντιχολινεργική δράση από την αμιτριπτυλίνη και τη νορτριπτυλίνη.
Croatian: Svi metaboliti imaju slabije antikolinergičko djelovanje od amitriptilina i nortriptilina.
Greek: Δεν θα πρέπει να γίνει υπέρβαση της μέγιστης καθημερινής δόσης αμιτριπτυλίνης 150 mg που δίδεται μέσω έγχυσης/ένεσης.
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 150 mg amitriptilina koja se daje injekcijom/infuzijom.
Greek: Σε περίπτωση οξείας χειρουργικής επέμβασης, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερωθεί σχετικά με τη θεραπεία με αμιτριπτυλίνη.
Croatian: U slučaju hitnog kirurškog zahvata, anesteziolog mora biti obaviješten o liječenju amitriptilinom.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα ενδέχεται να οφείλονται σε παράλυση τμημάτων του εντέρου.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti posljedica paralize dijelova crijeva.
Greek: Δεν συνιστάται μία μονή δόση άνω των 75 mg.
Croatian: Ne preporučuje se uzimati jednokratnu dozu višu od 75 mg.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα συνιστά ο γιατρός σας.
Croatian: Nastavite uzimati ovaj lijek onoliko dugo koliko to liječnik preporučuje.
Greek: Αυτοκτονικές σκέψεις και επιδείνωση της κατάθλιψής σας Αν πάσχετε από κατάθλιψη, μπορεί να κάνετε ορισμένες φορές σκέψεις αυτοκαταστροφικές ή σκέψεις αυτοκτονίας.
Croatian: Misli o samoubojstvu i pogoršanje depresije Ako ste depresivni, ponekad možete razmišljati o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Greek: Δεν συνιστάται να πίνετε οινοπνευματώδη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το X, καθώς μπορεί να αυξήσει την κατασταλτική του δράση.
Croatian: Ne savjetuje se piti alkohol tijekom liječenja lijekom X jer to može pojačati njegov sedativni učinak.
Greek: Εξετάστε την παρακολούθηση των επιπέδων TCA στο πλάσμα κάθε φορά που ένα TCA πρόκειται να συγχορηγηθεί με ένα άλλο φάρμακο που είναι γνωστό ότι είναι αναστολέας του CYP2D6.
Croatian: Razmotrite praćenje razina tricikličkih antidepresiva u plazmi kad god se neki triciklički antidepresiv istodobno primjenjuje s drugim lijekom za koji se zna da inhibira CYP2D6.
Greek: Το X μπορεί να προστεθεί σε μία έγχυση ή εγχέεται σε έναν μεγάλο μυ.
Croatian: X se može dodati u infuziju ili ubrizgati u veliki mišić.
Greek: Ωστόσο, η φλουβοξαμίνη (ισχυρός αναστολέας του CYP1A2) έδειξε ότι αυξάνει τις συγκεντρώσεις αμιτριπτυλίνης στο πλάσμα και θα πρέπει να αποφεύγεται ο συνδυασμός αυτός.
Croatian: Međutim, pokazalo se da fluvoksamin (jak inhibitor CYP1A2) povećava koncentracije amitriptilina u plazmi pa tu kombinaciju treba izbjegavati.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη <και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση> [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika <i posebna oprema za uporabu, primjenu ili ugradnju>
Greek: Η αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.5).
Croatian: Amitriptilin je potrebno primjenjivati s oprezom u bolesnika koji primaju selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Croatian: Farmakoterapijska skupina
Greek: • χαμηλή αρτηριακή πίεση, αδύναμο σφυγμό, ωχρότητα
Croatian: • nizak krvni tlak, slab puls, bljedilo
Greek: Μην οδηγείτε ή μην εργάζεστε με εργαλεία ή μηχανήματα εάν πάσχετε.
Croatian: Vas, nemojte upravljati vozilima niti raditi s alatima ili strojevima.
Greek: Όπως και με άλλα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, η αμιτριπτυλίνη δεν θα πρέπει να δίδεται σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ).
Croatian: Kao ni drugi triciklički antidepresivi, amitriptilin se ne smije davati bolesnicima koji primaju inhibitore monoaminooksidaze (MAO).
Greek: • τρέμουλο στα χέρια ή άλλα μέρη του σώματος
Croatian: • drhtanje ruku ili drugih dijelova tijela
Greek: Το X χρησιμοποιείται για την ενδονοσοκομειακή αντιμετώπιση της κατάθλιψης σε ενήλικες (μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια).
Croatian: X se primjenjuje za bolničko liječenje depresije u odraslih (velike depresivne epizode).
Greek: • αλλεργική φλεγμονή των πνευμονικών κυψελίδων και του πνευμονικού ιστού.
Croatian: • alergijska upala plućnih alveola i plućnog tkiva.
Greek: Αρχικά 25 mg 2 φορές την ημέρα (50 mg ημερησίως).
Croatian: U početku, 25 mg dvaput na dan (50 mg na dan).
Greek: Το κατάλληλο σκεύασμα/περιεκτικότητα θα πρέπει να επιλεχθεί για τις αρχικές δόσεις και τυχόν επακόλουθες αυξήσεις δόσης.
Croatian: Potrebno je odabrati odgovarajuću formulaciju/jačinu za početnu dozu i sljedeća povećanja doze.
Greek: • Βαλσαμόχορτο (hypericum perforatum) - φυτικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης
Croatian: • gospina trava (Hypericum perforatum) - biljni lijek koji se primjenjuje kod depresije
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην αμιτριπτυλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: • ako ste alergični na amitriptilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Greek: Ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς, θα πρέπει να εξετάζεται μικρότερη δόση αμιτριπτυλίνης αν προστίθεται ισχυρός αναστολέας του CYP2D6 (π.χ. βουπροπιόνη, κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) στη θεραπεία με αμιτριπτυλίνη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Croatian: Ovisno o odgovoru pojedinog bolesnika, potrebno je razmotriti nižu dozu amitriptilina ako se liječenju amitriptilinom dodaje jaki inhibitor CYP2D6 (npr. bupropion, kinidin, fluoksetin, paroksetin) (vidjeti dio 4.5).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά με το αν ξεκινήσετε/συνεχίσετε/σταματήσετε τον θηλασμό ή να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί σας και το όφελος της θεραπείας για εσάς.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati da li započeti/nastaviti/prekinuti dojenje ili prekinuti uzimanje ovog lijeka uzimajući u obzir korist dojenja za Vaše dijete i korist liječenja za Vas.
Greek: Η θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα σε μείζονα κατάθλιψη είναι περίπου 80 - 200 ng/ml (≈ 280 - 700 nmol/l) (για αμιτριπτυλίνη + νορτριπτυλίνη).
Croatian: Terapijska koncentracija u plazmi kod velike depresije iznosi oko 80 - 200 ng/ml (≈ 280 - 700 nmol/l) (za amitriptilin + nortriptilin).
Greek: • αν είχατε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου)
Croatian: • ako ste nedavno imali srčani udar (infarkt miokarda)
Greek: Η θεραπεία είναι συμπτωματική και πρέπει, επομένως, να συνεχίζεται για κατάλληλο χρονικό διάστημα.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i stoga se treba provoditi tijekom odgovarajuće dugog razdoblja.
Greek: Ασθενείς που είναι γνωστό ότι έχουν «κακό μεταβολισμό» φαρμάκων συνήθως λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις.
Croatian: Bolesnici poznati kao „spori metabolizatori" obično primaju niže doze.
Greek: 11. Καθώς η υπερδοσολογία είναι συχνά σκόπιμη, οι ασθενείς ενδέχεται να κάνουν απόπειρα αυτοκτονίας με άλλα μέσα κατά τη φάση ανάρρωσης.
Croatian: S obzirom na to da je predoziranje često namjerno, bolesnici mogu pokušati samoubojstvo na druge načine tijekom faze oporavka.
Greek: • αν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
Greek: • διαταραχές σεξουαλικής λειτουργίας (μειωμένη σεξουαλική όρεξη, προβλήματα στύσης)
Croatian: • seksualni poremećaji (smanjen seksualni nagon, tegobe s erekcijom)
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να ξεκινά σε χαμηλό επίπεδο και να αυξάνεται σταδιακά, παρατηρώντας προσεκτικά την κλινική ανταπόκριση και πιθανή ένδειξη δυσανεξίας.
Croatian: Doziranje je potrebno započeti s nižom dozom i postupno je povećavati, uz pažljivo praćenje kliničkog odgovora i bilo kakvog dokaza nepodnošljivosti.
Greek: Αναπνευστική καταστολή.
Croatian: Respiratorna depresija.
Greek: Μην τα μασάτε.
Croatian: Nemojte ih žvakati.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα που παρασκευάζεται με το διάλυμα χλωριούχου νάτριο 0,9% πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Croatian: Otopina za infuziju pripremljena s 0,9 %-tnom otopinom natrijevog klorida mora se odmah primijeniti.
Greek: Όταν διακόπτεται η θεραπεία, το φάρμακο θα πρέπει να αποσυρθεί σταδιακά κατά τη διάρκεια αρκετών εβδομάδων.
Croatian: Kod prestanka terapije, lijek je potrebno postupno ukidati tijekom nekoliko tjedana.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka [Ispunjava država članica]
Greek: Επιπλέον, αυτός ο συνδυασμός μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό της τραμαδόλης στον δραστικό μεταβολίτη αυξάνοντας έτσι τις συγκεντρώσεις τραμαδόλης προκαλώντας ενδεχομένως τοξικότητα οπιοειδούς.
Croatian: Uz to, ova kombinacija može inhibirati metabolizam tramadola do aktivnog metabolita i tako povećati koncentracije tramadola, što može uzrokovati opioidnu toksičnost.
Greek: Τα επίπεδα σταθερής κατάστασης στο πλάσμα της αμιτριπτυλίνη + νορτριπτυλίνης επιτεύχθηκαν μέσα σε μία εβδομάδα για τους περισσότερους ασθενείς και σε σταθερή κατάσταση, το επίπεδο στο πλάσμα περιλαμβάνει περίπου ίσα μέρη αμιτριπτυλίνης και νορτριπτυλίνης όλο το εικοσιτετράωρο έπειτα από θεραπεία με συμβατικά δισκία 3 φορές την ημέρα.
Croatian: U većine bolesnika, razine amitriptilina i nortriptilina u plazmi postižu stanje dinamičke ravnoteže unutar tjedan dana, a u stanju dinamičke ravnoteže razina u plazmi sastoji se od približno jednakih udjela amitriptilina i nortriptilina tijekom 24 sata nakon liječenja konvencionalnim tabletama 3 puta na dan.
Greek: • Κατάθλιψη σε ενήλικες (μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια)
Croatian: • liječenje depresije u odraslih (velikih depresivnih epizoda)
Greek: Παράνοια.
Croatian: - paranoja
Greek: Η συστημική βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου το 50% της ενδοφλέβιας ένεσης.>
Croatian: Sistemska bioraspoloživost iznosi oko 50 % intravenske injekcije.>
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι τα πρώτα σημεία ότι το αίμα σας ή ο μυελός των οστών μπορεί να έχει προσβληθεί.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti prvi znakovi zahvaćenosti krvi ili koštane srži.
Greek: Ασθενείς με ασθένειες του ήπατος ή άτομα που είναι γνωστό ότι έχουν «κακό μεταβολισμό» φαρμάκων συνήθως λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις.
Croatian: Bolesnici s bolešću jetre ili osobe poznate kao „spori metabolizatori" obično primaju niže doze.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 53% (Fabs = 0,527±0,123, εύρος 0,219-0,756).
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne oralne bioraspoloživosti iznosi 53 % (Fabs = 0,527 ± 0,123; raspon 0,219 - 0,756).
Greek: Το Χ περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".
Croatian: X sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Greek: Διάρκεια θεραπείας Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 3 μήνες.
Croatian: Trajanje liječenja Maksimalno trajanje ciklusa liječenja ne smije biti dulje od 3 mjeseca.
Greek: • αντιχολινεργικά όπως ορισμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson και γαστρεντερικών διαταραχών (π.χ. ατροπίνη, υοσκυαμίνη)
Croatian: • antikolinergički lijekovi kao što su određeni lijekovi za liječenje Parkinsonove bolesti i gastrointestinalnih poremećaja (npr. atropin, hiosciamin)
Greek: Αναισθητικά που χορηγούνται κατά τη διάρκεια θεραπείας με τρι/τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο αρρυθμιών και υπότασης.
Croatian: Anestetici koji se daju tijekom terapije tricikličkim/tetracikličkim antidepresivima mogu povećati rizik od aritmija i hipotenzije.
Greek: Η συστημική βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου στο 50% της ενδοφλέβιας ένεσης.>
Croatian: Sistemska bioraspoloživost iznosi oko 50 % intravenske injekcije.
Greek: Σε υψηλή δοσολογία είναι πιθανόν να επέλθουν καρδιακές αρρυθμίες και σοβαρή υπόταση.
Croatian: Uz visoke doze vjerojatno će se javiti srčane aritmije i teška hipotenzija.
Greek: Το X μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως στάγδην έγχυση ή ως ενδομυϊκή ένεση.
Croatian: X se može primijeniti kao drip infuzija ili intramuskularna injekcija.
Greek: Καλό θα είναι να εξεταστεί κάθε αντιυπερτασική θεραπεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Croatian: Savjetuje se provjeriti svu antihipertenzivnu terapiju tijekom liječenja tricikličkim antidepresivima.
Greek: Το Χ περιέχει νάτριο
Croatian: X sadrži natrij
Greek: Κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις μπορεί να αναμένονται με την ταυτόχρονη χρήση αμιτριπτυλίνης και ισχυρών αναστολέων του CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη και η ριτοναβίρη.
Croatian: Klinički važne interakcije mogu se očekivati kod istovremene primjene amitriptilina i jakih inhibitora CYP3A4, kao što su ketokonazol, itrakonazol i ritonavir.
Greek: Τα ισοένζυμα CYP3A4 και CYP1A2 μεταβολίζουν την αμιτριπτυλίνη σε μικρότερο βαθμό.
Croatian: Izoenzimi CYP3A4 i CYP1A2 metaboliziraju amitriptilin u manjem opsegu.
Greek: Ως εκ τούτου, η αμιτριπτυλίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για καρδιακή αρρυθμία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Stoga amitriptilin može povećati rizik od srčanih aritmija (vidjeti dio 4.4).
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν κυρίως σε ασθενείς ηλικίας 50 ετών και άνω, καταδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων οστών σε ασθενείς που λαμβάνουν SSRIs και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja, uglavnom provedena u bolesnika u dobi od 50 godina i starijih, pokazuju povećan rizik od prijeloma kosti u bolesnika koji primaju SSRI-jeve i tricikličke antidepresive.
Greek: Ωστόσο, τα καψάκια μπορούν να ανοίξουν και να γίνει κατάποση των σφαιριδίων με κρύο νερό ή π.χ. γιαούρτι.
Croatian: Međutim, kapsule se mogu otvoriti i pelete progutati s hladnim napitkom ili npr. jogurtom.
Greek: Η εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου βραδείας αποδέσμευσης σε 3 μέρη.
Croatian: Urez olakšava lomljenje retard tablete na 3 dijela.
Greek: Αρχικά 50 mg ημερησίως το βράδυ.
Croatian: U početku, 50 mg na dan navečer.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς στην ορθοστατική υπόταση.
Croatian: Stariji bolesnici su osobito skloni ortostatskoj hipotenziji.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να πάρει δείγματα αίματος για να προσδιοριστεί το επίπεδο της αμιτριπτυλίνης στο αίμα (βλέπε επίσης παράγραφο 2).
Croatian: Liječnik može uzeti uzorke krvi kako bi odredio razinu amitriptilina u krvi (pogledajte također dio 2).
Greek: Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε νεαρούς ενήλικες (ηλικίας κάτω των 25 ετών) με ψυχιατρικές παθήσεις που λάμβαναν θεραπεία με αντικαταθλιπτικό.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazuju povećan rizik od suicidalnog ponašanja u mladih odraslih osoba (mlađih od 25 godina) sa psihijatrijskim poremećajima koji su bili liječeni antidepresivom.
Greek: Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών για αυτές τις θεραπείες καθώς η μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina za liječenje ovih tegoba s obzirom na to da dugotrajna sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene u ovoj dobnoj skupini.
Greek: Αντιμυκητιασικά όπως φλουκοναζόλη και τερμπιναφίνη αυξάνουν τις συγκεντρώσεις ορού των τρικυκλικών και τη συνοδό τοξικότητα.
Croatian: Antimikotici kao što su flukonazol i terbinafin povećavaju koncentracije tricikličkih antidepresiva u serumu i popratnu toksičnost.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση αμιτριπτυλίνης και ΜΑΟ μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο σεροτονίνης (συνδυασμός συμπτωμάτων, ενδεχομένως να περιλαμβάνει διέγερση, σύγχυση, τρόμο, μυοκλονία και υπερθερμία).
Croatian: Istodobna primjena amitriptilina i MAO inhibitora može uzrokovati serotoninski sindrom (kombinacija simptoma, koja može uključivati agitaciju, konfuziju, tremor, mioklonus i hipertermiju).
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση και να λάβετε γενικά ή τοπικά αναισθητικά, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Ako se spremate na kirurški zahvat i primit ćete opće ili lokalne anestetike, trebate obavijestiti liječnika da uzimate ovaj lijek.
Greek: • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων ψυχικών νόσων (π.χ. πιμοζίδη και σερτινδόλη)
Croatian: • lijekovi za liječenje nekih mentalnih bolesti (npr. pimozid i sertindol)
Greek: 4. Μην χορηγείτε φλουμαζενίλη για αναστροφή της τοξικότητας βενζοδιαζεπινών σε μικτές υπερδοσολογίες.
Croatian: 4. Nemojte davati flumazenil za poništenje toksičnog učinka benzodiazepina kod mješovitih predoziranja.
Greek: Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των ακόλουθων:
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje za:
Greek: Ο κύριος δραστικός μεταβολίτης είναι η δευτεροταγής αμίνη, νορτριπτυλίνη.
Croatian: Glavni aktivni metabolit je sekundarni amin, nortriptilin.
Greek: Η ηπατική ανεπάρκεια ενδέχεται να μειώσει την ηπατική εκχύλιση που οδηγεί σε υψηλότερα επίπεδα στο πλάσμα και πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre može smanjiti uklanjanje lijeka jetrom što dovodi do viših razina u plazmi pa je potreban oprez kod doziranja u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Greek: Νυχτερινή ενούρηση Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί έπειτα από 3 μήνες.
Croatian: Liječnik će procijeniti treba li nastaviti s liječenjem nakon 3 mjeseca.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blisteri
Greek: Η αναλογία συγκέντρωσης γάλακτος/συγκέντρωσης πλάσματος στις γυναίκες είναι περίπου 1:1.
Croatian: Omjer koncentracije u mlijeku/ koncentracija u plazmi u žena je oko 1:1.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί από χαρτόνι και στη φύσιγγα.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i ampuli.
Greek: Η δόση συντήρησης είναι η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Croatian: Doza održavanja je najniža djelotvorna doza.
Greek: Μην μασάτε τα σφαιρίδια.>
Croatian: Nemojte žvakati zrnca.
Greek: Σε θηλάζουσες μητέρες η αμιτριπτυλίνη και νορτριπτυλίνη εκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα.
Croatian: U dojilja se amitriptilin i nortriptilin izlučuju u maloj količini u majčino mlijeko.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Saroten χρησιμοποιείται σε νοσηλευμένους ασθενείς ειδικά για την αρχική θεραπεία καταθλιπτικών διαταραχών.
Croatian: Saroten otopina za injekciju primjenjuje se u hospitaliziranih bolesnika, osobito za početno liječenje depresivnih poremećaja.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αφύπνισης, ενδεχομένως και πάλι σύγχυση, διέγερση και παραισθήσεις και αταξία.
Croatian: Tijekom buđenja ponovno su moguće konfuzija, agitacija i halucinacije te ataksija.
Greek: Η εκτιμώμενη ημερήσια έκθεση του νεογνού (αμιτριπτυλίνη + νορτριπτυλίνη) κατά μέσο όρο αγγίζει το 2% της αντίστοιχης μητρικής σχετιζόμενης με το βάρος δόσης αμιτριπτυλίνης (σε mg/kg) (βλέπε παράγραφο 4.6).
Croatian: Procijenjena dnevna izloženost dojenčeta (amitriptilinu + nortriptilinu) prosječno odgovara 2 % odgovarajuće doze amitripilina po kilogramu tjelesne težine u majke (u mg/kg) (vidjeti dio 4.6).
Greek: Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να έχουν υψηλότερες συγκεντρώσεις αμιτριπτυλίνης και του ενεργού μεταβολίτη της, της νορτριπτυλίνης, στο πλάσμα.
Croatian: Ovi bolesnici mogu imati veće koncentracije amitriptilina i njegovog aktivnog metabolita nortriptilina u plazmi.
Greek: Άλλα ισοένζυμα που εμπλέκονται είναι το CYP1A2 και το CYP2C9.
Croatian: Drugi izoenzimi koji su uključeni su CYP1A2 i CYP2C9.
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγής δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε ποντίκια, αρουραίους ή κουνέλια όταν η αμιτριπτυλίνη χορηγήθηκε από του στόματος σε δόσεις των 2-40 mg/kg/ημέρα (έως και 13 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση αμιτριπτυλίνης σε ανθρώπους της τάξης των 150 mg/ημέρα ή 3 mg/kg/ ημέρα για ασθενή 50 kg).
Croatian: U reproduktivnim ispitivanjima, teratogeni učinci nisu bili opaženi u miševa, štakora ili kunića kada se amitriptilin davao peroralno u dozama od 2 do 40 mg/kg na dan (do 13 puta veća doza od maksimalne preporučene doze amitriptilina u ljudi od 150 mg/dan ili 3 mg/kg na dan za bolesnika težine 50 kg).
Greek: Απαιτείται μεγάλη προσοχή αν η αμιτριπτυλίνη χορηγείται σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό ή σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή θυρεοειδούς, δεδομένου ότι μπορεί να αναπτύξουν καρδιακές αρρυθμίες.
Croatian: Potreban je veliki oprez ako se amitriptilin primjenjuje bolesnicima s hipertireozom ili onima koji primaju lijekove za štitnjaču jer se mogu razviti srčane aritmije.
Greek: Τα δισκία καταπίνονται με νερό ανεξαρτήτως των γευμάτων.>
Croatian: Tablete se uzimaju s vodom, neovisno o obrocima.
Greek: Μην χορηγείτε φλουμαζενίλη για αναστροφή της τοξικότητας βενζοδιαζεπινών σε μικτές υπερδοσολογίες.
Croatian: Nemojte davati flumazenil za poništenje toksičnog učinka benzodiazepina kod mješovitih predoziranja.
Greek: Υπερθερμία.
Croatian: Vrućica.
Greek: Η εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου σε 4 ίσες δόσεις.
Croatian: Urez olakšava lomljenje tablete na 4 jednake doze.
Greek: • οξεία αύξηση της πίεσης στον οφθαλμό
Croatian: • akutno povišenje tlaka u oku
Greek: Άλλα φάρμακα και Saroten ενέσιμο διάλυμα
Croatian: Drugi lijekovi i Saroten otopina za injekciju
Greek: Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι τα 100 mg - 150 mg, ανάλογα με την ατομική απόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.
Croatian: Dnevna doza može se povisiti na 100 mg - 150 mg, ovisno o odgovoru pojedinog bolesnika i podnošljivosti.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής από το πλάσμα μετά την ενδοφλέβια χορήγηση αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής 40-60 mg ήταν 10,1-27,8 ώρες και για τα 15 mg ήταν 15.5-19.5 ώρες.
Croatian: Poluvijek eliminacije iz plazme nakon i.v. primjene 40-60 mg amitriptilinklorida iznosio je 10,1 - 27,8 h, a nakon primjene 15 mg 15,5 - 19,5 h.