FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hold the syringe barrel and gently take the cap from the needle without twisting.
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Fulphila, må du gjøre følgende: Hold i sprøytehylsen og fjern hetten forsiktig fra nålen uten å vri.
English: - breathing problems.
Norwegian Bokmål: - blødning fra lungene.
English:  Do not touch the cleaned area of the skin.
Norwegian Bokmål: X Ikke berør det rensede hudområdet.
English: The elimination of pegfilgrastim is non-linear with respect to dose; serum clearance of pegfilgrastim decreases with increasing dose.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av pegfilgrastim er ikkelineær med hensyn til dose.
English: A Discard the used pre-filled syringe and other supplies in a sharps disposal container.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Fullføring A Kast den brukte ferdigfylte sprøyten og annet forbruksmateriell i en sprøytebeholder.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml oppløsning.
English: • Keep used syringes out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar brukte sprøyter utilgjengelig for barn.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdom mer
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection pegfilgrastim
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Fulphila 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning pegfilgrastim
English: See leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: For nærmere informasjon, se pkt.
English: For safety reasons:  Do not grasp the plunger.
Norwegian Bokmål: For nærmere informasjon, se pakningsvedlegget.
English: • Upper part of your thigh
Norwegian Bokmål: Øvre del av lårene
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Fulphila 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: - if you have sickle cell anaemia.
Norwegian Bokmål: - har sigdcelleanemi.
English: Pack size of one pre-filled syringe, in blistered packaging.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder én ferdigfylt sprøyte i blisterpakning.
English: - chest pain.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis innholdet er uklart eller du ser partikler.
English:  Do not grasp the grey needle cap.
Norwegian Bokmål: X Ikke hold rundt den grå nålehetten.
English:  Do not shake the pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ikke ristes.
English: 1 tablet bottle (glass) + syringe (plastic)
Norwegian Bokmål: 1 tablett flaske (glass) + sprøyte (i plast)
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig hvis du skal ha en større operasjon.
English: • Administer as soon as possible, but no later than 3 hours after reconstitution.
Norwegian Bokmål: • Administrer så snart som mulig, og ikke lenger enn 3 timer etter rekonstituering.
English: Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
English: Date of first authorisation: 08 January 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2018
English: (See section 4 “Possible side effects”).
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4, «Mulige bivirkninger»).
English: You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions:
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart hvis du har noen av følgende tidlige symptomer på allergiske reaksjoner:
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: The required dose is determined using the following formula:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved bruk av følgende formel:
English: The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
Norwegian Bokmål: Legemidlet løser seg opp raskt (vanligvis på under 1 minutt).
English: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
English: Uncommon (PTPs)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (PTPs)*
English: The vacuolations did not recover after 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Vakuoliseringen var ikke forsvunnet etter to uker.
English: Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer) / varighet av behandling (dager)
English: Including tooth extraction.
Norwegian Bokmål: Inkludert tanntrekking.
English: Unopened vial 2 years.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 2 år.
English: This date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton.
Norwegian Bokmål: Denne datoen skal aldri overskride den som opprinnelig er angitt på den ytre kartongen.
English: The medicinal product is provided in one of the following configurations:
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i én av følgende konfigurasjoner:
English: After reconstitution, the solution has a pH of 6.7 to 7.3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har oppløsningen en pH på 6,7 til 7,3.
English: ADYNOVI is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI injiseres vanligvis i en vene (intravenøst) av legen din eller en sykepleier.
English: Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Norwegian Bokmål: Merk at ABR ikke kan sammenlignes mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke blitt utført med faktor VIII.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal administreres og hyppigheten av administrering skal alltid innrettes mot klinisk effektivitet i det enkelte tilfellet.
English: Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre laboratorietester for å forsikre seg om at du har tilstrekkelige faktor VIII-nivåer.
English: Detailed instructions for self-administration are given at the end of this package leaflet.
Norwegian Bokmål: Du finner detaljerte instruksjoner om egenadministrering i slutten av dette pakningsvedlegget.
English: Turn the package over.
Norwegian Bokmål: Snu pakningen.
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (System Organ Class and Preferred Term Level).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er satt opp i henhold til MedDRA-organklassesystemet (organklassesystem og foretrukket term-nivå).
English: You or someone else might also administer ADYNOVI as an injection, but only after receiving adequate training.
Norwegian Bokmål: Du eller en annen kan også injisere ADYNOVI, men bare etter å ha fått tilstrekkelig opplæring.
English: Every 24 hours at least 1 day, until healing is achieved.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time minst 1 dag, til tilheling er oppnådd.
English: See 4.2 for information on paediatric use.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk.
English: Repeat injections every 12 to 24 hours.
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonene hver 12. til 24. time.
English: A total of 518 bleeding episodes were treated with ADYNOVI in the per-protocol population.
Norwegian Bokmål: Totalt 518 blødningsepisoder ble behandlet med ADYNOVI i per protokoll-populasjonen.
English: At the end of this period the product shall not be put back in the refrigerator, but shall be used or discarded.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal legemidlet ikke settes tilbake i kjøleskap, men brukes eller kastes.
English: Do not use if packaging is opened or damaged.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.
English: The osmolality is ≥ 380 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er ≥ 380 m osmol/kg.
English: Paediatric population < 12 years of age
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon < 12 år
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er blitt evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: • Do not use if the BAXJECT II Hi-Flow device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes hvis BAXJECT II Hi-Flow-enheten, dens sterile barrieresystem eller pakning er skadet eller viser tegn på forringelse.
English: ADYNOVI can be used only in adolescents and adults (12 years and above).
Norwegian Bokmål: ADYNOVI kan bare brukes hos ungdom og voksne (over 12 år).
English: Swirl gently until all material is dissolved (Figure 3).
Norwegian Bokmål: Virvle forsiktig til alt materialet er oppløst (figur 3).
English: Important note:
Norwegian Bokmål: Viktig merknad:
English: The specific activity of ADYNOVI is approximately 4000-6500 IU/mg protein.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ADYNOVI er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
English: The safety and efficacy of ADYNOVI in previously untreated patients have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADYNOVI hos tidligere ubehandlede pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature not above 30 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er påvist i 3 timer ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the injection must be stopped immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige og plutselige allergiske reaksjoner (anafylaktiske), må injeksjonen stanses umiddelbart.
English: If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår, stopper du injeksjonen umiddelbart og kontakter lege.
English: If you suffer from cardiac disease, please inform your doctor, as there is an increased risk of blood clotting (coagulation) complications.
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av hjertesykdom, må du fortelle det til legen din, siden det er økt risiko for komplikasjoner med levring av blodet (koagulering).
English: Individual PK with full sampling a
Norwegian Bokmål: Individuell PK med full prøvetaking a
English: Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste injeksjon som planlagt, og fortsett slik legen din har forklart.
English: Administer over a period of up to 5 minutes (maximum infusion rate 10 ml per min).
Norwegian Bokmål: Administrer over en periode på opptil 5 minutter (maksimal infusjonshastighet 10 ml per minutt).
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII må derfor kun brukes under graviditet og amming hvis det er klart indisert.
English: Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Norwegian Bokmål: Dose basert på kroppsvekt kan kreve justering hos undervektige eller overvektige pasienter.
English: What ADYNOVI is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva ADYNOVI er og hva det brukes mot
English: Abbreviations: Cmax: maximum observed activity; AUC: area under the curve; MRT: mean residence time; CL: clearance; Vss: body weight adjusted volume of distribution at steady-state,
Norwegian Bokmål: Forkortelser: Cmax: maksimal observert aktivitet; AUC: areal under kurven; MRT: gjennomsnittlig residenstid; CL: clearance; Vss: kroppsvektjustert distribusjonsvolum ved likevekt,
English: PK parameters
Norwegian Bokmål: PK-parametere
English: Use of a Luer-lock syringe is recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av en luer-lock-sprøyte er anbefalt.
English: The clearance value of 12.18 ml/(kg·h) for subject 122001 in age group 12 to < 18 years was not included in the analysis of clearance.
Norwegian Bokmål: Clearance-verdien på 12,18 ml/(kg·t) for pasient 122001 i aldersgruppen 12 til < 18 år er ikke tatt med i analysen av clearance.
English: If this happens your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan legemidlet slutte å virke som det skal, og du kan få vedvarende blødning.
English: A total of 21 major surgical procedures and 5 additional minor surgeries were performed and assessed in 21 unique subjects in the surgery study.
Norwegian Bokmål: Totalt 21 større kirurgiske prosedyrer og 5 mindre kirurgiske inngrep ble utført og vurdert hos 21 unike pasienter i kirurgistudien.
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De oppgitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder både voksne og barn.
English: Incremental recovery was comparable with both products.
Norwegian Bokmål: Inkrementell recovery var sammenlignbar med begge legemidlene.
English: Instructions for injection
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon
English: In case of anaphylactic shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Norwegian Bokmål: Dersom anafylaktisk sjokk skulle forekomme, skal medisinsk standardbehandling av sjokk følges.
English: If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed.
Norwegian Bokmål: Hvis den forventede faktor VIII aktiviteten i plasma ikke oppnås, eller dersom blødningen ikke kan kontrolleres med en passende dose, skal det testes for tilstedeværelse av faktor VIII inhibitor.
English: ADYNOVI is for intravenous use.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI er til intravenøs bruk.
English: Do not use ADYNOVI: - if you are allergic to rurioctocog alfa pegol, octocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to mouse or hamster proteins
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ADYNOVI: - dersom du er allergisk overfor rurioktokog alfa pegol, oktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er allergisk overfor muse- eller hamsterproteiner
English: Haemophila A occurs only rarely in women.
Norwegian Bokmål: Hemofili A forekommer sjelden hos kvinner.
English: Twenty-five of the 137 subjects were adolescents (12 to less than 18 years of age).
Norwegian Bokmål: Tjuefem av de 137 pasientene var ungdommer (12 til under 18 år).
English: Patients developing factor VIII inhibitors
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler faktor VIII-inhibitorer
English: At least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved.
Norwegian Bokmål: Minst 1 dag til blødningsepisoden, indikert ved smerte, er over eller tilheling er oppnådd.
English: Use the product within 3 hours once the powder is completely dissolved.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes innen 3 timer etter at pulveret har blitt fullstendig oppløst.
English: A higher dose may be required in children less than 12 years of age, see section 4.2.
Norwegian Bokmål: En høyere dose kan være nødvendig hos barn under 12 år, se pkt.
English: Trehalose dihydrate Histidine
Norwegian Bokmål: Trehalosedihydrat Histidin
English: Common * Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients.
Norwegian Bokmål: Vanlige * Frekvensen er basert på studier med alle FVIII-legemidler som inkluderte pasienter med alvorlig hemofili A. PTPs = tidligere behandlede pasienter (previously treated patients).
English: Repeat injections every 8 to 24 hours until adequate wound healing, then continue therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonene hver 8. til 24. time til adekvat sårtilheling, fortsett deretter behandling i minst ytterligere 7 dager for å opprettholde en faktor VIIIaktivitet på 30 % til 60 % (IE/dl).
English: The mean clearance (based on body weight) of ADYNOVI was higher and the mean half-life was lower in children less than 12 years of age than adults.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance (basert på kroppsvekt) av ADYNOVI var høyere og gjennomsnittlig halveringstid var lavere hos barn under 12 år enn hos voksne.
English: Be sure that the powder is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter.
Norwegian Bokmål: Sørg for at pulveret løser seg helt opp, ellers vil ikke hele den rekonstituerte oppløsningen passere gjennom filteret i enheten.
English: There is a rare risk that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ADYNOVI.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (en alvorlig, akutt allergisk reaksjon) på ADYNOVI.
English: Allergic type hypersensitivity reactions are possible with ADYNOVI.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner av allergisk type er mulige med ADYNOVI.
English: Results for the full-analysis population were similar to those for the per-protocol population.
Norwegian Bokmål: Resultatene for fullanalysepopulasjonen tilsvarte resultatene for per protokoll-populasjonen.
English: Do not use ADYNOVI if the solution is not fully clear or not completely dissolved.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ADYNOVI hvis oppløsningen ikke er helt klar eller ikke fullstendig oppløst.
English: During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated infusions.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales egnet fastsettelse av faktor VIII-nivåer som veiledning for valg av dose som administreres og hyppigheten av gjentatte infusjoner.
English: Prophylactic treatment for patients from 12 to <18 years is the same as for adult patients.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling for pasienter fra 12 til <18 år er den samme som hos voksne pasienter.
English: These could be early symptoms of anaphylactic shock; additional symptoms may include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tidlige symptomer på anafylaktisk sjokk; andre symptomer kan være ekstrem svimmelhet, tap av bevissthet og ekstrem åndenød.
English: If a patient is to receive more than one vial of ADYNOVI, the contents of multiple vials may be drawn into the same syringe.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient skal få mer enn ett hetteglass med ADYNOVI, kan innholdet fra flere hetteglass trekkes opp i samme sprøyte.
English: In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved større kirurgiske inngrep er nøye overvåking av substitusjonsterapien gjennom koagulasjonsanalyse (plasma faktor VIII-aktivitet) helt nødvendig.
English: The long-term safety of ADYNOVI in children below 12 years has not yet been established.
Norwegian Bokmål: Langsiktig sikkerhet av ADYNOVI hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: In this case, this medicine expires at the end of this 3-month period or the expiration date printed on the product vial, whichever is earlier.
Norwegian Bokmål: I så fall utløper legemidlet ved slutten av denne 3-månedersperioden eller utløpsdatoen som er angitt på legemiddel-hetteglasset, hvis denne er tidligere.
English: Repeat injections every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonene hver 8. til 24. time til trusselen er borte.
English: In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with factor VIII may increase the cardiovascular risk.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer kan substitusjonsterapi med faktor VIII øke den kardiovaskulære risikoen.
English: Use within 3 hours of reconstitution.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 3 timer etter rekonstituering.
English: Do not remove the blue cap until instructed in a later step.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern det blå lokket før dette står beskrevet i et senere trinn.
English: Adjustments of doses and administration intervals may be considered based on achieved FVIII levels and individual bleeding tendency (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Justering av doser og administrasjonsintervaller kan vurderes basert på oppnådde FVIII-nivåer og individuell blødningstendens (se pkt.
English: The mean (SD) age was 3.3 (1.55) and 8.1 (1.92) years respectively.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen (SD) var henholdsvis 3,3 (1,55) og 8,1 (1,92) år.
English: Do not remove the device from the package.
Norwegian Bokmål: Ikke ta enheten ut av pakningen.
English: • Do not use if the lid is not completely sealed on the blister
Norwegian Bokmål: • Må ikke brukes hvis lokket ikke er helt forseglet på blisterpakningen
English: Perioperative haemostatic efficacy was rated as excellent (blood loss less than or equal to that expected for the same type of procedure performed in a non-haemophilic patient, and required blood components for transfusions less than or similar to that expected in non-haemophilic population) for all 26 (21 major, 5 minor) procedures.
Norwegian Bokmål: Perioperativ hemostatisk effekt ble vurdert til å være utmerket (blodtap mindre enn eller likt som forventet for samme type prosedyre utført på en ikke-hemofil pasient, og nødvendige blodkomponenter for transfusjoner mindre enn eller likt som forventet i en ikke-hemofil populasjon) for alle de 26 (21 større, 5 mindre) prosedyrene.
English: The solvent vial has a blue stripe.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med oppløsningsvæske har en blå stripe.
English: Post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other tissues/organs, the MAH should conduct and submit the results of a post-authorisation safety study according to an agreed protocol.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudie etter markedføring (PASS): For å undersøke de potensielle effektene av PEG-opphopning i koroid pleksus i hjernen og andre vev/organer skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultatene av en sikkerhetsstudie etter markedsføring i henhold til en avtalt protokoll.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit results of studies with ADYNOVI in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of congenital factor VIII deficiency.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med ADYNOVI i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av medfødt faktor VIII-mangel.
English: If you inject more ADYNOVI than recommended, tell your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer mer ADYNOVI enn anbefalt, må du kontakte legen din så snart som mulig.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before using ADYNOVI.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker ADYNOVI.
English: Required international units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) x 0.5
Norwegian Bokmål: Nødvendig antall internasjonale enheter (IE) = kroppsvekt (kg) × ønsket økning i faktor VIII (%) × 0,5