FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenere lo stantuffo con la mano sinistra e sbloccare l'anello di arresto verde ruotandolo verso di voi finché non può scorrere liberamente.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet i venstre hånd og åpne den grønne stopp-ringen ved å vri den mot deg til den kan flyttes fritt.
Italian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Norwegian Bokmål: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Italian: In caso di contatto con gli occhi o con la mucosa orale, sciacquare abbondantemente con acqua.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øyne eller munnslimhinne skal det skylles med store mengder rent vann.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI ISTRUZIONI PER LA SOMMINISTRAZIONE DEL GEL:
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON BRUKSANVISNING:
Italian: Ogni siringa per la somministrazione orale è confezionata in scatola singola a prova di bambini.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er pakket i en barnesikret eske.
Italian: Preparazione di una nuova siringa per la somministrazione orale prima del primo utilizzo:
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING AV NY SPRØYTE FØR BRUK:
Italian: Altri eventi avversi osservati comunemente durante gli studi clinici sono stati: sedazione, emesi e incontinenza urinaria.
Norwegian Bokmål: Andre vanlig observerte bivirkninger i kliniske forsøk var sedasjon, kvalme og urininkontinens.
Italian: INDICAZIONI Per l'attenuazione dell'ansietà acuta e della paura associate al rumore nei cani.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Lindring av akutt engstelse og redsel hos hund utløst av uvant lyd.
Italian: SOMMINISTRARE NELLA GUANCIA Inserire la punta della siringa per somministrazione orale tra la guancia e la gengiva del cane e premere lo stantuffo finché non si arresta a causa dell'anello di arresto.
Norwegian Bokmål: MUNNGELEN PÅFØRES MUNNSLIMHINNEN Plasser tuppen av sylinderen mellom hundens kinn og tannkjøtt, press ned stempelet til stopp-ringen tar imot.
Italian: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Norwegian Bokmål: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Italian: Nei roditori, gli agonisti degli adrenocettori alfa-2 riducono la sintesi di NA, DA, 5-HT e del precursore del 5-HT, 5-HTP (5-idrossitriptofano), nella corteccia frontale, nell'ippocampo, nel corpo striato e nell'ipotalamo e come risultato riduce il comportamento motorio e le segnalazioni associate con l'angoscia.
Norwegian Bokmål: Hos gnagere vil alfa-2-agonister redusere dannelsen av NA, DA, 5-HT og forløperen 5-HTP (5-hydroksytryptofan) i frontalcortex, hippocampus, striatum og hyopothalamus.
Italian: La tabella di dosaggio fornisce il numero di punti da somministrare corrispondenti al peso corporeo del cane.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen viser antall prikker som skal administreres til hunder basert på kroppsvekt.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per mucosa orale.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til applikasjon på munnslimhinnen.
Italian: Sono state osservate anche N-metilazione, N-glucuronidazione e ossidazione nell'anello imidazolico.
Norwegian Bokmål: glukuronidering og oksidasjon i imidazolringen er også observert.
Italian: Gli effetti della dexmedetomidina possono essere eliminati utilizzando un antidoto specifico, l'atipamezolo (antagonista degli adrenocettori alfa-2).
Norwegian Bokmål: Virkningene av deksmedetomidin kan reverseres med den spesifikke antidoten, atipamezol (alfa-2adrenoseptorantagonist).
Italian: Rimettere la siringa per la somministrazione orale nella confezione immediatamente dopo l'uso.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten tilbake i ytteremballasjen umiddelbart etter bruk.
Italian: In un studio farmacocinetico sui cani, è stata riscontrata un biodisponibilità media della dexmedetomidina del 28%.
Norwegian Bokmål: I et farmakokinetikk studie utført på hund ble gjennomsnittlig biotilgjengelighet fra munnslimhinnen beregnet til 28% og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
Italian: TOGLIERE IL CAPPUCCIO
Norwegian Bokmål: FJERN HETTEN
Italian: Quando viene somministrata tramite la mucosa orale, si osserva una maggiore biodisponibilità come risultato dell'assorbimento nella cavità orale che consente di evitare il metabolismo di primo passaggio nel fegato.
Norwegian Bokmål: Applikasjon på munnslimhinnen øker biotilgjengeligheten ved at opptaket skjer i munnhulen hvor førstepassasje-metabolismen i leveren er lav.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/181/001 (Siringa per la somministrazione orale 1 x 3 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml sprøyte)
Italian: Dosaggi superiori a quanto consigliato del gel Sileo possono anche indurre un certo numero di altri effetti mediati dagli adrenocettori alfa-2, che includono midriasi, depressione delle funzioni motorie e secretorie del tratto gastrointestinale, blocco AV temporaneo, diuresi e iperglicemia .
Norwegian Bokmål: Overdosering kan også gi en rekke andre alfa-2-adrenoseptormedierte effekter, som omfatter mydriasis, nedsatt motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, midlertidig AV-blokk, diurese og hyperglykemi.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Reinserire il cappuccio dopo l'uso.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Sett hetten tilbake på sprøyten etter bruk.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Sileo è un gel per mucosa orale verde traslucido, contenente 0,1 mg di dexmedetomidina cloridrato, pari a 0,09 mg di dexmedetomidina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Sileo er en gjennomskinnelig, grønn gel som inneholder 0,1 mg/ml deksmedetomidinhydroklorid (virkestoff), tilsvarer 0,09 mg/ml deksmedetomidin.
Italian: Al contrario della maggior parte dei prodotti veterinari orali, la somministrazione di questo prodotto non deve avvenire per ingestione.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra de fleste andre legemidler som gis i munnen til dyr, skal ikke dette preparatet svelges.
Italian: Confezioni: confezione singola da una siringa e confezione multipla da 3 (3 scatole da 1), 5 (5 scatole da 1), 10 (10 scatole da 1) e 20 (20 scatole da 1).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: singelpakning med 1 sprøyte og multippelpakninger med 3 (3 x én), 5 (5 x én), 10 (10 x én) og 20 (20 x én) sprøyter.
Italian: Deve, invece, essere somministrato sulla mucosa tra la guancia e la gengiva del cane.
Norwegian Bokmål: I stedet skal det påføres munnslimhinnen mellom kinn og tannkjøtt.
Italian: In caso di sovradosaggio, il dosaggio appropriato di atipamezolo calcolato in microgrammi è 3 volte (3X) il dosaggio di dexmedetomidina cloridrato somministrato con il gel Sileo.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering, er den anbefalte dosen atipamezol 3 ganger(3X) dosen som er gitt av deksmedetomidin, regnet i mikrogram/kg kroppsvekt.
Italian: Reazioni comuni: - pallore delle membrane mucose nella sede di applicazione - stanchezza (sedazione) - vomito - minzione non controllata.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - bleke slimhinner der preparatet ble påført - trøtthet (sedasjon) - oppkast - redusert blærekontroll.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Tegn på sedasjon kan forekomme hvis anbefalt dosering overskrides.
Italian: La siringa per la somministrazione orale è dotata di stantuffo, anello di dosaggio e cappuccio terminale (per sigillarla).
Norwegian Bokmål: Sprøyten har et stempel, doseringsring og en hette som forsegling.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 1 ml: Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 1 ml: Deksmedetomidinhydroklorid 0,1 mg
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Informare il veterinario nel caso in cui il cane stia assumendo altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Gi veterinæren informasjon om eventuelle andre medisiner hunden får.
Italian: Quando è in circolo, la dexmedetomidina si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (93%).
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin har en proteinbindingsgrad på 93%.
Italian: 17489 Greifswald Deutschland
Norwegian Bokmål: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale dexmedetomidina HCl
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sileo 0,1 mg/ml munngel dexmedetomidin HCl
Italian: In caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la cute con abbondante acqua e rimuovere gli abiti contaminati.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt skal eksponert hud vaskes umiddelbart med store mengder vann.
Italian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Norwegian Bokmål: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Italian: Bloccare l'anello di arresto ruotandolo in direzione lontana da voi.
Norwegian Bokmål: Lås stopp-ringen ved å vri den fra deg.
Italian: Sileo non deve essere somministrato al cane se il cane: - ha gravi patologie del fegato, dei reni o cardiache.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes - ved alvorlig lever-, nyre- eller hjertesykdom.
Italian: RIMETTERE NELLA CONFEZIONE Reinserire il cappuccio sulla siringa e rimettere la siringa nella confezione poiché il prodotto è sensibile alla luce.
Norwegian Bokmål: TILBAKE I EMBALLASJEN Etter bruk settes hetten på igjen og sprøyten legges tilbake i emballasjen.
Italian: CONFEZIONI Siringa per la somministrazione orale 1 x 3 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml sprøyte
Italian: Reinserire il cappuccio dopo l'uso.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten etter bruk.
Italian: Quando il dosaggio viene superato possono manifestarsi segni di sedazione.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering skal ikke overskrides, da dette kan gi symptomer på sedasjon.
Italian: Dopo l'esposizione sistemica alla dexmedetomidina possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione arteriosa del feto.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin kan gi uterine kontraksjoner og blodtrykksfall hos fosteret etter systemisk eksponering.
Italian: I metaboliti noti mostrano un'attività trascurabile o nessuna attività.
Norwegian Bokmål: Mer enn 98% metaboliseres, ingen kjente metabolitter har farmakologisk aktivitet.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Norwegian Bokmål: Antall prikker
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Italian: A causa di una vasocostrizione periferica, è possibile osservare un pallore transitorio delle membrane mucose nella sede di applicazione.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin gir perifer vasokonstriksjon og på applikasjons-stedet vil det observeres forbigående blekhet i slimhinnen.
Italian: Selezione del dosaggio e somministrazione:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving:
Italian: La tabella di dosaggio seguente fornisce il volume della dose (in punti) da somministrare per il peso corporeo corrispondente.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen nedenfor viser dosevolumet (i antall prikker) som skal administreres til hunder i de ulike vektintervallene.
Italian: QUANTITÀ.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Italian: Non tirare lo stantuffo!
Norwegian Bokmål: HOLD I STEMPELET
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovranno utilizzare guanti monouso impermeabili.
Norwegian Bokmål: Bruk impermeable engangshansker ved håndtering av veterinærpreparatet.
Italian: PREPARAZIONE DI UNA NUOVA SIRINGA PER LA SOMMINISTRAZIONE ORALE PRIMA DEL PRIMO UTILIZZO:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av sprøyten før bruk:
Italian: La dexmedetomidina, in quanto agonista degli adrenocettori alfa-2, altera i livelli di NA, serotonina (5-HT) e dopamina (DA) nell'ippocampo e nella corteccia frontale, indicando che tali composti influiscono anche sulle regioni del cervello coinvolte nella creazione e nel mantenimento di ansietà complessa.
Norwegian Bokmål: Som alfa-2-adrenoseptoragonist vil deksmedetomidin endre nivåene av NA, serotonin (5-HT) og dopamin (DA) i hippocampus og frontalcortex.
Italian: IMPUGNARE LO STANTUFFO Tenere la siringa per la somministrazione orale in modo da poter vedere i punti impressi sullo stantuffo.
Norwegian Bokmål: Grip om sprøytestempelet med venstre hånd, hold sprøyten slik at prikkene på stempelet er synlige.
Italian: Sileo viene somministrato sulla mucosa orale tra la guancia e la gengiva del cane.
Norwegian Bokmål: Påføres munnslimhinnen mellom hundens kinn og tannkjøtt.
Italian: Il gel per mucosa orale diventa meno efficace se ingerito.
Norwegian Bokmål: Dersom gelen likevel svelges blir den mindre effektiv.
Italian: L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale può potenziare gli effetti della dexmedetomidina ed è quindi necessario modificare i dosaggi in modo appropriato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater med depressiv virkning på sentralnervesystemet, forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin.
Italian: - è assopito a causa di farmaci precedenti.
Norwegian Bokmål: - om hunden fortsatt er tydelig døsig etter tidligere behandling.
Italian: Tenere la confezione fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Norwegian Bokmål: Pakningen oppbevares utilgjengelig for barn.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale per cani dexmedetomidina cloridrato
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sileo 0,1 mg/ml munngel til hund deksmedetomidinhydroklorid
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2006 Data del rinnovo più recente: 20 luglio 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2011
Italian: Silgard deve essere somministrato appena possibile, dopo essere stato rimosso dal frigorifero.
Norwegian Bokmål: Silgard må administreres så snart som mulig etter at den tas ut av kjøleskapet.
Italian: In questo studio, una protezione duratura è stata statisticamente dimostrata sino ad approssimativamente 10 anni.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det statistisk vist en varig beskyttelse på ca. 10 år.
Italian: Altre informazioni importanti che lei o il bambino deve conoscere su Silgard
Norwegian Bokmål: Andre viktige opplysninger du eller barnet ditt bør vite om Silgard
Italian: *eventi avversi Post-Marketing (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger rapportert etter markedsføring (frekvensen kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Italian: Tuttavia, tali dati sono insufficienti per raccomandare l'uso di Silgard durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Disse data er imidlertid ikke tilstrekkelige til å anbefale bruk av Silgard under graviditet.
Italian: Silgard è un vaccino.
Norwegian Bokmål: Silgard er en vaksine.
Italian: • Il vaccino deve essere usato come fornito.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen bør brukes slik den blir levert.
Italian: L'efficacia contro la PIN di grado 1/2/3 non è stata dimostrata.
Norwegian Bokmål: Effekt mot PIN-grader 1/2/3 ble ikke påvist.
Italian: Effetti indesiderati che sono stati segnalati durante la commercializzazione includono:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert under markedsført bruk omfatter:
Italian: Il vaccino non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri vaccini o soluzioni.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke blandes i samme sprøyte med andre vaksiner eller løsninger.
Italian: L'esatta durata dell'immunità a seguito di una serie di 3 dosi non è stata stabilita ed è attualmente in esame.
Norwegian Bokmål: Den eksakte varigheten av immunitet etter en 3-dose serie er ikke fastslått og blir nå undersøkt.
Italian: Altri medicinali o vaccini e Silgard
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller vaksiner og Silgard
Italian: • lei o il bambino ha sviluppato una reazione allergica dopo aver ricevuto una dose di Silgard.
Norwegian Bokmål: • du eller barnet ditt har utviklet en allergisk reaksjon etter en dose Silgard.
Italian: Questi modi di somministrazione non sono raccomandati (vedere paragrafo 6.6).
Norwegian Bokmål: Disse administrasjonsmetodene anbefales derfor ikke (Se pkt.
Italian: [Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100 < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000 < 1/100); Raro (≥ 1/10.000 < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000)]
Norwegian Bokmål: [Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000)]
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Silgard in bambini di età inferiore ai 9 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Silgard hos barn under 9 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Pertanto, informi il medico o l'infermiere se è svenuto in occasione di una precedente iniezione.
Norwegian Bokmål: Du må derfor underrette lege eller sykepleier hvis du har besvimt i forbindelse med en tidligere injeksjon.
Italian: Silgard non ha mostrato di avere un effetto terapeutico.
Norwegian Bokmål: Silgard har ikke vist å ha en terapeutisk effekt.
Italian: Pertanto, i soggetti vaccinati devono essere mantenuti per circa 15 minuti sotto osservazione a seguito della somministrazione del vaccino.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer skal derfor observeres i ca. 15 minutter etter administrasjon av vaksinen.
Italian: Successivamente, le GMT sono declinate durante i Mesi 24-48 e si sono poi stabilizzate.
Norwegian Bokmål: Deretter sank GMT fra måned 24 til måned 48 og stabiliserte seg vanligvis etter det.
Italian: Vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per informazioni importanti inerenti i dati di supporto alle indicazioni
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon vedrørende data som understøtter denne indikasjonen.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere osservati dopo l'uso di Silgard:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan sees etter bruk av Silgard:
Italian: % di soggetti sieropositivi
Norwegian Bokmål: n % av seropositive personer
Italian: 1*, sindrome di Guillain-Barré*, sincope talvolta accompagnata da movimenti tonicoclonici*
Norwegian Bokmål: *, Guillain-Barré-syndrom*, synkope, noen ganger fulgt av tonisk-kloniske bevegelser*
Italian: Al termine di questo periodo di tempo Silgard deve essere utlizzato o smaltito.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden må Silgard enten brukes eller kastes.
Italian: Persistenza della risposta immunitaria di Silgard
Norwegian Bokmål: Varighet på immunresponsen av Silgard
Italian: Donne di età compresa tra 16 e 26 anni (Protocolli 013 e 015) GMT (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Kvinner 16 til 26 år (Protokoll 013 og 015) n GMT (95 % KI)
Italian: Le VLPs non contengono DNA virale, non possono infettare le cellule, riprodursi o causare malattia.
Norwegian Bokmål: VLPene inneholder ingen virus DNA, og kan ikke infisere celler, reprodusere eller forårsake sykdom.
Italian: In tutti gli studi clinici sono stati esclusi individui che avevano ricevuto immunoglobuline o prodotti derivati dal sangue umano nei 6 mesi precedenti la prima dose di vaccino.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var personer som hadde fått immunglobulin eller blodprodukter i løpet av de 6 månedene før første vaksinedose ekskluderte.
Italian: Pertanto, è importante che venga prescritto lo stesso vaccino per l'intero ciclo vaccinale.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at samme vaksine forskrives for hele doseregimet.
Italian: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Storbritannia
Italian: Per l'impiego di Silgard in donne adulte si deve essere tenuta in considerazione la variabilità della prevalenza dei tipi di HPV nelle differenti aree geografiche.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Silgard hos voksne kvinner må variasjonen i prevalens for HPV-typer i forskjellige geografiske områder tas med i vurderingen.
Italian: Silgard è indicato per prevenire queste patologie.
Norwegian Bokmål: Silgard er beregnet for å forebygge disse sykdommene.
Italian: Cos'è Silgard e a cosa serve 2.
Norwegian Bokmål: Hva Silgard er, og hva det brukes mot 2.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Silgard
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Silgard
Italian: Nella decisione di vaccinare un individuo si deve tenere in considerazione il rischio di una precedente esposizione all'HPV ed il beneficio potenziale della vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å vaksinere en enkelt person bør ta i betraktning risikoen for tidligere HPVeksponering og den potensielle nytte av vaksinasjon.
Italian: La somministrazione di Silgard deve essere rimandata negli individui affetti da malattie febbrili severe in fase acuta.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Silgard må utsettes hos personer som lider av akutt, alvorlig febersykdom.
Italian: Silgard non può causare le malattie dalle quali protegge.
Norwegian Bokmål: Silgard kan ikke forårsake de sykdommene den beskytter mot.
Italian: La sicurezza è stata valutata, sia per l'intera popolazione in studio (6 studi) che per un sottogruppo predefinito della popolazione in studio (uno studio), sulla base della sorveglianza effettuata tramite la scheda di vaccinazione (VRC - vaccination report card), nei 14 giorni successivi ad ogni iniezione di Silgard o di placebo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ble evaluert enten i hele studiepopulasjonen (6 studier) eller i en forhåndsdefinert undergruppe (en studie) av studiepopulasjonen hvor et "vaccination report card" (VRC) (vaksinasjonsrapportskjema) var brukt i overvåking i 14 dager etter hver injeksjon med Silgard eller placebo.
Italian: Il vaccino produce inoltre la formazione di anticorpi tipo-specifici in bambini ed adolescenti di età compresa tra 9 e 15 anni.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer også dannelse av typespesifikke antistoffer hos barn og ungdom i alderen 9-15 år.
Italian: L'uso di contraccettivi ormonali non sembra abbia influenzato la risposta immunitaria a Silgard.
Norwegian Bokmål: Bruk av hormonelle prevensjonsmidler syntes ikke å påvirke immunresponsen på Silgard.
Italian: La durata della protezione di una schedula a 2 dosi di Silgard non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Varigheten av beskyttelsen med en injeksjonsplan med 2 doser Silgard er ikke fastslått.
Italian: Non sono state riportate differenze significative nella tipologia di anomalie o nella percentuale di gravidanze con esito negativo nelle donne che avevano ricevuto Silgard ed in quelle che avevano ricevuto il placebo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i typer avvik eller andel svangerskap med negativt resultat hos personer som fikk Silgard og personer som fikk placebo.
Italian: Gli studi non sono stati predisposti per valutare l'efficacia verso patologie causate da
Norwegian Bokmål: Studiene ble ikke foretatt for å bedømme beskyttelseseffekten mot sykdommer forårsaket av
Italian: • ha un disturbo della coagulazione (una malattia che comporta un sanguinamento superiore alla norma), quale per esempio l'emofilia;
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom (en sykdom som gjør at du blør mer enn normalt), for eksempel hemofili
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere, prima della vaccinazione, se lei o il bambino
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før vaksinasjon dersom du eller barnet ditt
Italian: Risposte immunitarie a Silgard ad 1 mese dopo la dose 3
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot Silgard 1 måned etter tredje dose
Italian: Uno studio accademico che ha documentato la sicurezza e l'immunogenicità di Silgard, è stato condotto su 126 soggetti con infezione da HIV di età compresa tra 7 e 12 anni (di cui 96 vaccinati con Silgard).
Norwegian Bokmål: En akademisk studie som dokumenterer sikkerheten og immunogeniteten av Silgard har blitt utført hos 126 HIV-smittede personer fra 7 til 12 år (hvorav 96 mottok Silgard).
Italian: Sono stati riportati anche febbre e
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om feber og kvalme.
Italian: Silgard può essere somministrato a donne che sono in allattamento o che intendono allattare.
Norwegian Bokmål: Silgard kan gis til kvinner som ammer eller har planer om å amme.