FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie (studie 03579) med 136 pædiatriske patienter med neutropeni i alderen 11 måneder - 17 år, der blev behandlet med posaconazol oral suspension i doser på op til 18 mg/kg/dag fordelt på tre gange dagligt, opfyldte ca. 50% det præspecificerede mål (gennemsnitlig koncentration (Cav) dag 7 mellem 500 ng/ml-2.500 ng/ml) (se pkt.
Latvian: 03579. pētījumā 136 bērnuvecuma pacienti vecumā no 11 mēnešiem līdz 17 gadiem ar neitropēniju tika ārstēti ar posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai devu līdz 18mg/kg/dienā sadalītu trīs devās, aptuveni 50% šo pacientu tika sasniegts iepriekš noteikts mērķa kritērijs (7. dienas Cav starp 500 ng/ml un 2 500 ng/ml) (skatīt5.2.apakšpunktu).
Danish: Hvis du har glemt at tage Posaconazole AHCL - Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du husker det og fortsæt som før.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, ieņemiet to tiklīdz atceraties un turpiniet lietošanu kāparasti.
Danish: der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Latvian: ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vainozīmīgu (farmakovigilancesvai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Danish: Farmakokinetikken for posaconazol formodes ikke at blive påvirket af nedsat nyrefunktion, og der anbefales ikke dosisjustering (se pkt.
Latvian: Nav paredzams, ka nieru darbības traucējumi ietekmēs posakonazola farmakokinētiku, un devaspielāgošana netiek ieteikta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Posaconazole AHCL oral suspension er indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner hos voksne (se pkt.
Latvian: Posaconazole AHCL suspensija iekšķīgai lietošanai indicēts lietošanai šādu sēnīšinfekciju ārstēšanā pieaugušajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu):
Danish: Pulmonal fosfolipidose, der resulterede i dilatation og obstruktion af alveolerne, blev observeret i et 2 års studie med rotter.
Latvian: 2 gadu pētījumā žurkām tika novērota plaušu fosfolipidoze alveolu dilatācijas un obstrukcijas dēļ.
Danish: Disse fund indikerer ikke nødvendigvis et potentiale for funktionelle forandringer hos mennesker.
Latvian: Šīs atradesnevienmērliecinapariespējamāmfunkcionālāmpārmaiņāmcilvēkam.
Danish: Læs "Brug af anden medicin sammen med Posaconazole AHCL" nedenfor for information om andre lægemidler, som kan påvirke virkningen af Posaconazole AHCL.
Latvian: Vairāk informācijas, arī informāciju par to, kā ar Posaconazole AHCL var mijiedarboties citas zāles, lūdzam skatīt tālāk, sadaļā "Citas zāles un Posaconazole AHCL".
Danish: Posaconazol kan øge plasmaniveauerne af HMG-CoA reduktasehæmmere, som metaboliseres af CYP3A4, betydeligt.
Latvian: PosakonazolsvarbūtiskipaaugstinātHMG-CoA reduktāzes inhibitoru, kas tiek metabolizēti arCYP3A4 palīdzību, līmeni plazmā.
Danish: I et studie med 136 pædiatriske patienter med neutropeni i alderen 11 måneder - 17 år, der blev behandlet med posaconazol oral suspension i doser på op til 18 mg/kg/dag fordelt på tre gange dagligt, opfyldte ca. 50 % det præspecificerede mål (gennemsnitlig koncentration (Cav) dag 7 mellem 500 ng/ml-2.500 ng/ml).
Latvian: Pētījumā136bērnuvecumapacientivecumāno11mēnešiem līdz 17 gadiem ar neitropēniju tika ārstēti ar posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai devu līdz 18mg/kg/dienā sadalītu trīs devās, aptuveni 50% šo pacientu tika sasniegts iepriekš noteikts mērķa kritērijs (7. dienas Cav starp 500 ng/ml un 2 500 ng/ml).
Danish: Phenytoin (200 mg en gang dagligt) nedsatte Cmax og AUC for posaconazol med henholdsvis 41 % og 50 %.
Latvian: Fenitoīns(200 mgreizidienā)pazeminājaposakonazola Cmaxun AUC par attiecīgi 41%un 50%.
Danish: Tabletterne og den orale suspension er ikke indbyrdes ombyttelige på grund af forskelle i doseringshyppighed, administration sammen med mad og opnået lægemiddelkoncentration i plasma mellem de to formuleringer.
Latvian: Tabletes un suspensiju iekšķīgai lietošanai nav paredzēts lietot kā savstarpēji aizvietojamaszāles,ņemotvērāšoabuzāļuformudozēšanasbiežuma,lietošanaskopāaruzturuunzāļukoncent rācijas plazmā atšķirības.
Danish: Aflever flasken med medicinresten på apoteket.
Latvian: Lūdzu, atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savamfarmaceitam.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Latvian: Vienmērlietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārstsvai farmaceitsJums teicis.
Danish: Virkning af føde på oral absorption hos raske forsøgspersoner Absorptionen af posaconazol var signifikant større, når posaconazol 400 mg en gang dagligt blev administreret sammen med eller lige efter et måltid med højt fedtindhold (~50 gram fedt) sammenlignet med administration før et måltid.
Latvian: Salīdzinot ar lietošanu pirms ēdienreizes, posakonazola uzsūkšanās ievērojami pastiprinājās, ja 400 mg lielas posakonazola devas (vienreiz dienā) tika lietotas ļoti treknas (~ 50 gramu taukvielu)maltīteslaikā vai tūlīt pēc šādas maltītes- Cmaxun AUC palielinājāsparattiecīgi
Danish: Det endokrine system Sjælden
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi
Danish: Derfor bør azol-antimykotika, inklusive posaconazol, kun anvendes til patienter, der får vinkaalkaloider, inklusive vincristin, og som ikke har andre muligheder for behandling med antimykotika.
Latvian: Tādēļ azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus, ieskaitot posakonazolu, jārezervētādiempacientiem,kassaņemkapmirtesalkaloīdus,ieskaitotvinkristīnu,kuriem nav alternatīvaspretsēnīšuterapijasizvēles.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUMÉ
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻUAPRAKSTS
Danish: Derfor kan posaconazol øge plasmakoncentrationen af digoxin så det er nødvendigt at monitorere digoxinniveauerne ved påbegyndelse eller seponering af behandling med posaconazol.
Latvian: Tādēļ posakonazols varpaaugstināt digoksīna koncentrāciju plazmā un sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar posakonazolu, jākontrolē digoksīna līmenis.
Danish: Elektrolytforstyrrelser, især dem som er forbundet med kalium-, magnesium- eller calciumniveauer, bør monitoreres og korrigeres efter behov før og under behandling med posaconazol.
Latvian: Pirms posakonazola terapijas sākšanas un tās laikā jākontrolē un pēc nepieciešamības jākoriģē elektrolītu līdzsvara traucējumi, īpaši kas saistīti ar kālija, magnija vai kalcija līmeni.
Danish: Udslæt, pruritis
Latvian: - klepus, žagas;
Danish: Niveauet af ciclosporin i blodet bør derefter følges omhyggeligt under samtidig administration og efter afbrydelse af behandling med posaconazol, og dosis af ciclosporin bør om nødvendigt justeres.
Latvian: Pēc tam ļoti rūpīgi ir jāveic takrolīma līmeņa kontrole asinīs vienlaicīgās lietošanas laikā un līdz ārstēšanas pārtraukšanai ar posakonazolu, un ja nepieciešams, jāpielāgo attiecīga takrolīma deva.
Danish: Tag 200 mg (5 ml måleske) tre gange dagligt.
Latvian: Ieņemiet pa 200 mg (vienai 5ml karotei) trīs reizes dienā.
Danish: Sådan skal du tage Posaconazole AHCL
Latvian: Kā uzglabāt Posaconazole AHCL
Danish: Posaconazole AHCL kan anvendes hos voksne til behandling af følgende svampeinfektioner, når andre svampemidler ikke har virket, eller du var nødt til at stoppe med at tage dem: - infektioner fremkaldt af svampe af Aspergillus-arten, hvis infektionen ikke er behandlet tilstrækkeligt med et af svampemidlerne amphotericin B eller itraconazol, eller hvis du var nødt til at stoppe behandlingen med disse midler.
Latvian: Posaconazole AHCL var lietot pieaugušiem sekojošusēnīšinfekciju veidu ārstēšanai, kad citas pretsēnīšu zāles naviedarbojušās vai to lietošanu ir nācies pārtraukt: - infekcijas, ko izraisa Aspergillus sēnītes suga, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā ar pretsēnīšu līdzekļiem amfotericīnu B vaiitrakonazolu,vaiarītikapārtrauktašomedikamentulietošana; - infekcijas, ko izraisa Fusariumsēnītes suga, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā aramfotericīnu B, vai arī tika pārtraukta amfotericīna B lietošana; - infekcijas,koizraisasēnītesunkasizpaužastādāveidākāhromoblastomikozeunmicetomapacientie m, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā ar itrakonazolu, vai arī tika pārtraukta itrakonazola lietošana;
Danish: I et andet studie med raske frivillige øgede gentagen administration af posaconazol oral suspension (200 mg to gange dagligt i 7 dage) Cmax og AUC for intravenøst midazolam (0,4 mg enkelt dosis) med et gennemsnit på henholdsvis 1,3 og 4,6 gange (interval 1,7 til 6,4 gange); posaconazol oral suspension 400 mg to gange dagligt i 7 dage øgede intravenøst midazolam Cmax og AUC med henholdsvis 1,6 og 6,2 gange (interval 1,6 til 7,6 gange).
Latvian: Cmaxun AUC atbilstošividēji 1,3 un 4,6 reizes (intervāls 1,7līdz 6,4 reizes);posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai pa 400 mg divas reizes dienā 7dienaspalielinājaintravenozo midazolāma Cmaxun AUC atbilstoši 1,6un 6,2 reizes (intervāls 1,6 līdz7,6 reizes).
Danish: Efter samtidig administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt) og atazanavir (300 mg en gang dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennmsnit på henholdsvis 2,6 gange og 3,7 gange (interval 1,2 til 26 gange).
Latvian: Pēc posakonazolasuspensijas iekšķīgailietošanai(pa400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanavīru (pa 300 mg vienu reizi dienā) 7dienas veseliemcilvēkiematazanavīra Cmaxun AUC palielinājāsatbilstoši vidēji 2,6 un 3,7 reizes(intervāls 1,2 līdz26 reizes).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: Šīlietošanas instrukcija pēdējo reizipārskatīta{MM/GGGG} Citiinformācijasavoti
Danish: Forebyggelse af invasive svampeinfektioner
Latvian: Invazīvusēnīšinfekcijupr ofilakse
Danish: Uforsætlig overdosering sås hos en patient, som tog posaconazol oral suspension 1.200 mg to gange dagligt i 3 dage.
Latvian: Vienam pacientam tika konstatēta nejauša posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai pārdozēšana - viņšbijalietojis1200 mg divreiz dienā 3dienas.
Danish: Studie 316 var et randomiseret, dobbeltblindet studie af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazolkapsler (400 mg en gang dagligt) til patienter med graft versus host- sygdom (GVHD), der havde gennemgået allogen HSCT.
Latvian: 316. pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts klīniskais pētījums, kurā tika salīdzināta perorālas posakonazola suspensijas (pa 200 mg trīs reizes dienā) un flukonazola kapsulu (pa 400 mg reizi dienā)efektivitāte alogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantācijas recipientiemartransplantātareakcijupret saimnieku (TRPS).
Danish: Koncentrationer af sirolimus bør måles ved initiering af behandling, under samtidig administration og ved seponering af behandling med posaconazol.
Latvian: Sirolimakoncentrācija jānosaka, sākot terapiju ar posakonazolu, vienlaikus terapijas laikā un pārtraucot posakonazola terapiju, un sirolima deva atbilstoši jāpielāgo.
Danish: Hver milliliter oral suspension indeholder 40 milligram posaconazol.
Latvian: Katrs ml satur 40 mg posakonazola.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Latvian: - Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension
Latvian: ZĀĻUNOSAUKUMS Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Danish: Torsades de pointes, pludselig død, ventrikulær takykardi, hjertestop/respirationsstop, nedsat hjertefunktion, myokardieinfarkt
Latvian: sirdsklauves,bradikardija,superventrikulāras ekstrasistoles, tahikardija torsade de pointes, pēkšņa nāve, kambaru tahikardija sirdsdarbības un elpošanas apstāšanās, sirds mazspēja
Danish: Tag 200 mg (5 ml måleske) en gang den første behandlingsdag.
Latvian: Pirmā ārstēšanas dienā ieņemiet 200 mg(vienu5 mlkaroti)līdzekļa vienu reizi.
Danish: Efter markedsføring af posaconazol oral suspension er der set alvorlige hepatiske skader med letalt udfald (se pkt.
Latvian: Veicot uzraudzību pēc posakonozola suspensijas iekšķīgai lietošanai reģistrācijas, irziņots par smaguaknu bojājumu ar letālu iznākumu (skatīt4.4. apakšpunktu).
Danish: Dette kan føre til en alvorlig nedsættelse af blodgennemstrømningen til dine fingre eller tæer, og dette kan beskadige dem. - et "statin" såsom simvastatin, atorvastatin eller lovastatin, der anvendes til behandling af forhøjet kolesterol.
Latvian: Posaconazole AHCL var palielināt šādu zāļu daudzumu asinīs, kas var būtiski samazināt asins pieplūdi roku un kāju pirkstiem un izraisīt to bojājumus: - statīni, piemēram, simvastatīns, atorvastatīns vai lovastatīns, ko lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai.
Danish: Alternativt, hvis din læge har anbefalet det, kan du tage 400 mg (to 5 ml måleskeer) to gange dagligt, forudsat at du er i stand til at tage begge doser sammen med eller lige efter et
Latvian: Alternatīvi,jatāieteicisJūsuārsts,Jūsvaratlietotpa400mg(2 pilnām 5ml karotēm) divas reizes dienā (ja Jūs spējat abas devas lietot ēšanas vai uztura aizstājēja dzēriena lietošanas laikā vai tūlīt pēc tam).
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Latvian: - Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.Vaicājietfarmaceitam, kā izmest zāles,kuras vairs nelietojat.
Danish: Såfremt det vurderes, at samtidig administration ikke kan undgås, anbefales det, at dosis af sirolimus reduceres væsentligt ved initiering af behandling med posaconazol, og at der bør ske meget hyppige målinger af dalkoncentrationer af sirolimus i fuldblod.
Latvian: Ja no lietošanas vienlaikus nav iespējams izvairīties, posakonazola terapijas sākšanas laikā ieteicams sirolimadevukrietnimazinātunbiežijāuzraugazemākāsirolima koncentrācija pilnasinīs.
Danish: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin og quinidin (CYP3A4-substrater) Samtidig administration af posaconazol og terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin eller quinidin er kontraindiceret.
Latvian: Posakonazola un terfenadīna, astemizola, cisaprīda, pimozīda, halofantrīna vai hinidīna lietošana vienlaikus ir kontrindicēta.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, før du tager Posaconazole AHCL.
Latvian: Ja šaubāties, pirms Posaconazole AHCL lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Der er ingen særlig behandling tilgængelig i tilfælde af overdosering med posaconazol.
Latvian: Posakonazols nav izvadāms hemodialīzes ceļā.Posakonazola pārdozēšanas gadījumā specifiskaārstēšana nav pieejama.
Danish: Dette lægemiddel kan også anvendes til at forebygge svampeinfektioner hos voksne, som har en høj risiko for at få en svampeinfektion, f.eks.: - patienter, som har et svækket immunforsvar som følge af behandling med kemoterapi for "akut myleoid leukæmi" (AML) eller "myelodysplastisk syndrom" (MDS) - patienter, som får "højdosis-immunundertrykkende behandling" efter "stamcelletransplantation af hæmopoietiske (bloddannende) stamceller" (HSCT).
Latvian: piemēram: - pacientiem, ar novājinātu imūnsistēmu ķīmijterapijasdēļ, kas lietota„akūtas mieloleikozes"(AML) vai „mielodisplastisko sindromu" (MDS) ārstēšanai; - pacientiem, kuri saņem lielas imunitāti nomācošu līdzekļu devas pēc „asinsrades cilmes šūnutransplantācijas" (hematopoietic stem cell transplant; HSCT).
Danish: Der er blevet udført studier af reproduktion samt peri- og postnatal udvikling hos rotter.
Latvian: Žurkāmveiktireprodukcijas,peri-unpostnatālāsattīstībaspētījumi.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Posaconazole AHCL
Latvian: KālietotPosaconazole AHCL
Danish: Samtidig administration med sekalealkaloider (se pkt.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Samtidig behandling med posaconazol bør derfor undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen (se pkt.
Latvian: Lietojot kombinācijā, posakonazola koncentrācija var nozīmīgi pazemināties, tāpēc jāizvairās no lietošanas vienlaikus ar posakonazolu, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku (skatīt
Danish: Posaconazol-tabletter og Posaconazole AHCL oral suspension er ikke indbyrdes ombyttelige
Latvian: Posakonazola tablešu un Posaconazole AHCLsuspensijas iekšķīgai lietošanaisavstarpējā neaizvietojamība
Danish: Efter samtidig administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt) og atazanavir og ritonavir (300/100 mg en gang dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennemsnit på henholdsvis 1,5 gange og 2,5 gange (interval 0,9 til 4,1 gange).
Latvian: Pēc posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai(pa 400 mg divas reizes dienā)vienlaikus ar atazanavīru un ritonavīru (pa 300/100 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiematazanavīraCmaxun AUC palielinājās atbilstoši vidēji1,5 un 2,5 reizes (intervāls 0,9līdz 4,1 reizes).Posakonazola pievienošana terapijai ar atazanavīru vai atazanavīra un ritonavīra kombināciju tika saistīta ar bilirubīna līmeņa paaugstināšanos plazmā.
Danish: Efter den første behandlingsdag skal du tage 100 mg (2,5 ml
Latvian: Pēc pirmās dienas ieņemiet pa 100mg(2,5 ml) reizi dienā.
Danish: Ligeledes nedsatte administration af 400 mg posaconazol med esomeprazol (40 mg dagligt) middel Cmax og AUC med henholdsvis 46 % og 32 % sammenlignet med dosering med 400 mg posaconazol alene.
Latvian: Līdzīgā veidā 400 mglieluposakonazoladevulietošana vienlaikus ar esomeprazolu (pa 40 mg dienā),salīdzinotar 400 mg lielu posakonazoladevu lietošanu monoterapijas veidā, vidējāsCmaxun AUCvērtības samazināja par attiecīgi 46% un 32%.
Danish: Dette kan medføre alvorlig skade på dine lunger og dit hjerte - blodproblemer såsom unormal størkning af blodet eller forlænget blødning - alvorlige allergiske reaktioner, inklusive udbredt blæredannende udslæt og afskallende hud - psykiske problemer såsom at høre stemmer eller at se ting, som ikke er der - besvimelse - problemer med at tænke eller tale, ufrivillige spjæt af især hænderne - slagtilfælde - tegn på dette kan være smerter, svaghed, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i hænder og fødder - en blind eller mørk plet i synsfeltet - hjertesvigt eller hjerteanfald, som kan medføre hjertestop og død og hjerterytmeproblemer med pludselig død - blodpropper i benene (dyb venetrombose) - tegn på dette kan være intens smerte eller hævelse i benene - blodpropper i lungerne (lungeemboli) - tegn på dette kan være åndenød eller smerter ved vejrtrækning - blødning i maven eller tarmen - tegn på dette kan omfatte opkastning af blod eller blod i afføringen - tarmblokering (mekanisk ileus) især en del af tyndtarmen, som kaldes "ileum".
Latvian: Reti:šādas blakusparādības var rasties līdz 1 no 1000cilvēkiem - pneimonija - pazīmesir,piemēram,elpastrūkumsunizmainītaskrāsasgļotuveidošanās; - augsts asinsspiediens plaušu asinsvados (pulmonāla hipertensija), kas var izraisīt būtiskus plaušu un sirds bojājumus; - ar asinīm saistītas problēmas, piemēram, neparasta asins recēšana vai ilgstoša asiņošana; - smagas alerģiskas reakcijas, tai skaitā arī plaši pūslīšu veida izsitumi un ādas lobīšanās; - psihiski traucējumi, piemēram, reāli nepastāvošu balsu dzirdēšana vai lietu saskatīšana; - samaņas zudums; - problēmas domāt vai runāt, saraustītas kustības, it īpaši nespēja kontrolēt plaukstu kustības; - insults - pazīmes ir, piemēram, ekstremitāšu sāpes, vājums, nejutīgums vai tirpšana; - "akls" vai tumšs plankums redzes laukā; - sirdsmazspējavaisirdslēkme,kasvarizraisīt sirdsdarbības apstāšanos un nāves iestāšanos,sirds ritma traucējumi ar pēkšņu nāvi; - trombikājās(dziļovēnutromboze) - pazīmes ir, piemēram, stipras sāpes vai kāju pietūkums;
Danish: Ødem, smerte, kuldegysninger, utilpashed, ubehag i brystet, lægemiddeloverfølsomhed, rastløshed, slimhindebetændelse
Latvian: drudzis, astēnija, nespēks tūska, sāpes, drebuļi, vājums, diskomforta sajūta krūškurvī,zāļu nepanesamība, nervozitāte , gļotādu iekaisums
Danish: Natriumcitratdihydrat
Latvian: Nātrijacitrātadihidrāts
Danish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske (glas)
Latvian: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspensija iekšķīgai lietošanai
Danish: Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse
Latvian: Sastāvs (koncentrācija)
Danish: Børn (< 18 år)
Latvian: Bērni (< 18 gadiem)
Danish: Se tabel 5 og 6 for resultater fra begge undersøgelser.
Latvian: Skatīt 5. un 6. tabulu par abu pētījumu rezultātiem.
Danish: Uåbnet beholder: 2 år
Latvian: Neatvērts iepakojums: 2 gadi
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Latvian: Gados veci cilvēki (≥ 65 gadiem)
Danish: d: Alle randomiseret e: Alle behandlet
Latvian: d: Visi nejaušināti e: Visi ārstētie
Danish: Kontrol a
Latvian: Kontrole a
Danish: Carcinogenicitetsundersøgelser viste ingen særlig risiko for mennesker.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi neatklāja īpašu bīstamību cilvēkam.
Danish: Hvis De nogen sinde har fået at vide, at De har haft en af følgende tilstande:
Latvian: Jums ir jāpasaka, ja Jums kādreiz ir bijušas novērotas sekojošas pazīmes:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på det europæiske lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/
Danish: Efter første åbning af beholderen: 4 uger.
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas.
Danish: Hvis De har glemt en dosis, så tag den så snart De husker det og fortsæt som før.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, ieņemiet to tiklīdz atceraties un turpiniet lietošanu kā parasti.
Danish: Der foreligger imidlertid endnu ikke klinisk bevis for at kombinationsbehandling vil føre til øget effekt.
Latvian: Tomēr pašlaik nav klīnisku pierādījumu, ka kombinēta terapija sniegtu papildu ieguvumus.
Danish: Farmakokinetik i specielle patientgrupper
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: SP Europe
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: SP Europe
Danish: Det har imidlertid ikke været en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse og alle sammenligninger med den eksterne kontrolgruppe skal ses på med forsigtighed.
Latvian: Tomēr šis nebija paredzams, randomizēti kontrolēts pētījums un tātad visi salīdzinājumi ar ārējo kontrolgrupu var tikt novērtēti ar piesardzību.
Danish: Farmakokinetiske/ Farmakodynamiske relationer:
Latvian: Farmakokinētiskas / Farmakodinamiskas sakarības:
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er til den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE) anført efter systemorganklasse og hyppighed
Latvian: Ar terapiju saistītās blakusparādības (TRAE) pēc orgānu sistēmas un biežuma
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target proteinet CYP51.
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms ir aizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Danish: ændret medicineringsniveau
Latvian: izmainīts zāļu līmenis
Danish: Vær sikker på, at De fortæller Deres læge om alle de lægemidler, De tager (receptpligtige eller ej).
Latvian: Lūdzu pārliecinieties, ka Jūs esat izstāstījis ārstam par visām zālēm, ko esat lietojis (recepšu vai arī bezrecepšu).
Danish: Fem af disse patienter havde chromoblastomykose forårsaget af Fonsecaea pedrosoi og 4 havde mycetoma, hovedsagelig forårsaget af Madurella arter.
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bija hromoblastomikoze, ko izraisīja Fonsecaea pedrosoi, un 4 bija micetoma, pārsvarā Madurella ģinšu izraisīta.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv antikonception under behandlingen.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Danish: psykotisk sygdom, depression
Latvian: psihiskie traucējumi, depresija
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data fra børn under 8 år.
Latvian: Nav farmakokinētikas datu bērnu vecuma pacientiem, kas jaunāki par 8 gadiem.
Danish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgien
Latvian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Beļģija
Danish: Denne effekt blev ikke set i aber behandlet i et år.
Latvian: Šādu atradi nekonstatēja pērtiķiem, kuri saņēma devas vienu gadu.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig data om brugen af posaconazol hos gravide kvinder.
Latvian: Nav pietiekami daudz informācijas par posakonazola lietošanu grūtniecēm.
Danish: Patienter med glucose-galactose malabsorption bør ikke tage denne medicin.
Latvian: Pacienti ar glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nedrīkst lietot.