FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes que, por cualquier razón, no pueden recibir profilaxis antitrombótica adecuada.
Portuguese: Doentes que, por qualquer razão, não podem receber profilaxia antitrombótica adequada.
Spanish: Estos cambios se interpretan como secundarios a la disminución de la ganancia de peso corporal materno.
Portuguese: Estas alterações são interpretadas como secundárias relativamente à diminuição do ganho de peso corporal materno.
Spanish: Otros medicamentos y Silapo
Portuguese: Outros medicamentos e Silapo
Spanish: Si usa más Silapo del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Silapo do que deveria
Spanish: • puede haberse congelado accidentalmente.
Portuguese: • tiver sido congelado acidentalmente
Spanish: La semivida es difícil de evaluar para la vía subcutánea y se estima en unas 24 horas.
Portuguese: A semivida é difícil de avaliar para a via subcutânea e estima-se cerca de 24 horas.
Spanish: La inyección de Silapo no debe agitarse ni mezclarse con ningún otro líquido.
Portuguese: A injeção de Silapo não deve ser agitada nem misturada com qualquer outro líquido.
Spanish: No debe interrumpir el tratamiento sin consultar con su médico.
Portuguese: Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
Spanish: La parte proteínica de la molécula contribuye aproximadamente el 58 % del peso molecular total y se compone de 165 aminoácidos.
Portuguese: A metade proteica da molécula contribui para cerca de 58% do peso molecular total e é composta por 165 aminoácidos.
Spanish: La dosis debe administrarse al menos durante 1-5 minutos, dependiendo de la dosis total.
Portuguese: A dose deve ser administrada durante, pelo menos, 1-5 minutos, dependendo da dose total.
Spanish: Se desconoce si la epoetina zeta exógena se excreta en la leche humana.
Portuguese: Não se sabe se a epoetina zeta exógena é excretada no leite humano.
Spanish: Silapo no debe mezclarse con otros medicamentos (ver sección 6.2).
Portuguese: Silapo não deve ser misturado com outros medicamentos (ver secção 6.2).
Spanish: El pico es siempre muy inferior al pico obtenido utilizando la vía IV (aproximadamente 1/20 de su valor).
Portuguese: O pico fica sempre muito abaixo do pico que se atinge utilizando a via IV (aproximadamente 1/20 do valor).
Spanish: • tiene problemas graves de las venas y las arterias
Portuguese: • tem problemas graves nas veias e artérias
Spanish: • Congestión de nariz o vía aérea
Portuguese: • Congestão do nariz e vias aéreas.
Spanish: • no puede tomar medicamentos para diluir la sangre
Portuguese: • não pode tomar medicamentos para tornar o sangue mais fluido.
Spanish: El peso molecular aparente de la eritropoyetina es de 32 000-40 000 Dalton.
Portuguese: O peso molecular aparente da eritropoetina é de 32 000-40 000 Dalton.
Spanish: Se ha realizado también una revisión sistemática con más de 9 000 pacientes con cáncer que participaron en 57 ensayos clínicos.
Portuguese: Também foi realizada uma análise sistemática envolvendo mais de 9 000 doentes com cancro que participaram em 57 ensaios clínicos.
Spanish: Que necesitas saber antes de usar Silapo
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Silapo
Spanish: En ninguna circunstancia debe intentar inyectarse a sí mismo a no ser que se le forme para ello.
Portuguese: Em nenhuma circunstância deverá tentar fazer a autoadministração se não tiver recebido formação para esse efeito.
Spanish: Abordado en la subsección siguiente o en la sección 4.4.
Portuguese: Referidas na subsecção abaixo e/ou na secção 4.4.
Spanish: La AEP puede provocar una anemia repentina y grave.
Portuguese: A AEP pode resultar em anemia grave e súbita.
Spanish: Debe sopesarse su uso en esta indicación frente al riesgo de episodios tromboembólicos que se han comunicado.
Portuguese: A sua utilização nesta indicação deve ser ponderada face ao risco de ocorrência de acontecimentos tromboembólicos notificado.
Spanish: Los niveles medios de hemoglobina fueron similares en los dos grupos de tratamiento durante todo el periodo postoperatorio.
Portuguese: Os níveis médios de hemoglobina foram similares entre os dois grupos de tratamento ao longo do período pós-cirurgia.
Spanish: En función de su situación concreta, puede ser preferible recibir una transfusión sanguínea.
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível uma transfusão de sangue.
Spanish: No se produce acumulación: las concentraciones son las mismas, independientemente de si se determinan 24 horas después de la primera inyección o 24 horas después de la última.
Portuguese: Não existe acumulação: os níveis permanecem os mesmos, quer sejam determinados 24 horas após a primeira injeção ou 24 horas após a última injeção.
Spanish: Su médico puede decidir aumentar su dosis de heparina durante la diálisis.
Portuguese: O seu medico pode decidir aumentar a sua dose de heparina durante a diálise.
Spanish: Se deberán utilizar siempre unas buenas prácticas de control sanguíneo en el ámbito periquirúrgico.
Portuguese: Devem ser sempre utilizadas boas práticas de controlo sanguíneo no contexto pericirúrgico.
Spanish: Inyecte la solución según le haya mostrado su médico.
Portuguese: Injete a solução conforme lhe foi indicado pelo médico.
Spanish: Habitualmente los niños y adolescentes con peso inferior a 30 kg requieren dosis de mantenimiento superiores a las de los niños de mayor peso y adultos.
Portuguese: Geralmente, as crianças e adolescentes com menos de 30 kg de peso necessitam de doses de manutenção mais altas do que as crianças com mais de 30 kg e os adultos.
Spanish: En caso de volúmenes superiores, debe escogerse más de un lugar para la inyección.
Portuguese: Em caso de volumes superiores, deve escolher-se mais de um local para a injeção.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados antianémicos, preparaciones antianémicas, eritropoyetina Código ATC: B03XA01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações antianémicas, eritropoietina Código ATC: B03XA01
Spanish: Se observaron las dosis de mantenimiento que se indican a continuación en ensayos clínicos después de 6 meses de tratamiento.
Portuguese: As seguintes doses de manutenção foram observadas em estudos clínicos após 6 meses de tratamento.
Spanish: Calculará la dosis correcta de Silapo que debe usar, la duración del tratamiento y por qué vía debe administrarse el medicamento.
Portuguese: Ele decidirá a dose correta de Silapo que deve utilizar, durante quanto tempo o tratamento deve continuar e por que via o medicamento será administrado.
Spanish: Los complementos de hierro y otros estimulantes sanguíneos pueden aumentar la efectividad del Silapo.
Portuguese: Os suplementos de ferro e outros estimulantes do sangue podem aumentar a eficácia de Silapo.
Spanish: El tratamiento con Silapo suele iniciarse bajo supervisión médica.
Portuguese: A terapêutica com Silapo normalmente é iniciada sob supervisão médica.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Silapo en población pediátrica.
Portuguese: A segurança e eficácia de Silapo em doentes pediátricos ainda não foram estabelecidas.
Spanish: No obstante, puesto que la ciclosporina se une a los eritrocitos, existe la posibilidad de interacción con otros medicamentos.
Portuguese: Contudo, visto que a ciclosporina se liga através dos eritrócitos, existe potencial para interações com outros medicamentos.
Spanish: Se recomienda evaluar la respuesta eritroide inicial de 8 a 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Portuguese: Recomenda-se que a resposta eritroide inicial seja avaliada de 8 a 12 semanas após oinício do tratamento.
Spanish: Estos aumentos de la presión arterial pueden tratarse con medicamentos.
Portuguese: Estes aumentos na tensão arterial podem ser tratados com medicamentos.
Spanish: • tiene una enfermedad cardiaca grave
Portuguese: • tem doença grave do coração
Spanish: Extender los intervalos entre dosis puede requerir un aumento de la dosis.
Portuguese: Uma extensão dos intervalos da dose pode requerer um aumento da dose.
Spanish: Se ha observado hiperpotasemia en casos aislados.
Portuguese: Observou-se hipercalcemia em casos isolados.
Spanish: Durante el tratamiento con Silapo
Portuguese: Durante o tratamento com Silapo
Spanish: Cada jeringa debe utilizarse sólo para una inyección única.
Portuguese: Cada seringa deve apenas ser usada para uma injeção.
Spanish: Silapo contiene sodio
Portuguese: Silapo contém sódio
Spanish: No existen evidencias que indiquen que el tratamiento con eritropoyetina altere el metabolismo de otros medicamentos.
Portuguese: Não existem provas que indiquem que o tratamento com eritropoetina altere o metabolismo de outros medicamentos.
Spanish: Estos informes se basan en hallazgos in vitro a partir de muestras de tumores humanos, pero su importancia es dudosa en la situación clínica.
Portuguese: Estes relatórios baseiam-se em resultados in vitro de amostras de tumores humanos, mas o seu significado é incerto na situação clínica.
Spanish: La decisión de administrar eritropoyetinas recombinantes debe fundamentarse en una evaluación de los riesgos y beneficios contando con la participación del paciente, que debe tener en cuenta el contexto clínico específico.
Portuguese: A decisão de administrar eritropoietinas recombinantes deve-se basear numa avaliação do risco/benefício com a participação do doente individual, que deve ter em conta o contexto clínico específico.
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento notificadas por ≥ 1% de los sujetos tratados con epoetina alfa en estos ensayos se muestran en la tabla siguiente.
Portuguese: As reações advedrsas notificadas por ≥1% dos indivíduos tratados com epoetina alfa nestes ensaios estão apresentadas na tabela abaixo.
Spanish: Estimación de la frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1 000 a <1/100), Raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), Muy raras (< 1/10 000), Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Portuguese: Estimativa de frequência: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100, <1/10), pouco frequentes (1/1 000, <1/100), raros (1/10 000, <1/1 000), muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Spanish: Contiene fenilalanina; Para mayor información consultar el prospecto.
Portuguese: Contém fenilalanina, consulte o folheto para outras informações.
Spanish: Generalmente no debe excederse un volumen máximo de 1 ml en un lugar de inyección.
Portuguese: Geralmente, não se deve exceder um volume máximo de 1 ml no local da injeção.
Spanish: Recibirá formación adecuada para ello.
Portuguese: Receberá formação adequada para fazer autoadministração.
Spanish: Qué es Silapo y para qué se utiliza Que necesita saber antes de empezar a usar Silapo Cómo usar Silapo
Portuguese: O que é Silapo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Silapo Como utilizar Silapo
Spanish: La eficacia biológica de la eritropoyetina se ha demostrado en varios modelos animales in vivo (ratas normales y anémicas, ratones policitémicos).
Portuguese: A eficácia biológica da eritropoetina foi demonstrada em vários modelos animais in vivo (rato normal e rato anémico, ratinho policitémico).
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente Silapo y considerar un tratamiento alternativo.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, Silapo deve ser imediatamente retirado e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Spanish: • Hinchazón de los tobillos, los pies o los dedos
Portuguese: • Inchaço dos tornozelos, pés e dedos.
Spanish: Este medicamento contiene hasta 0,5 mg de fenilalanina en cada unidad de dosis.
Portuguese: Este medicamento contém até 0,5 mg fenilalanina em cada unidade de dose.
Spanish: • Dolor de brazo o pierna
Portuguese: • Dor no braço ou perna.
Spanish: La epoetina zeta es una copia de la proteína humana eritropoyetina y actua de la misma manera.
Portuguese: A epoetina zeta é uma cópia da proteína eritropoetina humana e actua da mesma forma.
Spanish: Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan la producción de células rojas de la sangre:
Portuguese: Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulem a produção de glóbulos vermelhos:
Spanish: Silapo es un medicamento biosimilar.
Portuguese: Silapo é um medicamento biológico similar.
Spanish: Fase de mantenimiento: Durante la fase de mantenimiento, Silapo se puede administrar 3 veces por semana y en el caso de administración subcutánea, una vez por semana o una vez cada dos semanas.
Portuguese: Fase de manutenção: Durante a fase de manutenção, o Silapo pode ser administrado 3 vezes por semana e em caso de administração subcutânea, uma vez por semana ou uma vez em cada 2 semanas.
Spanish: La biodisponibilidad de la eritropoyetina inyectable por vía subcutánea es muy inferior a la del medicamento administrado por vía intravenosa: aproximadamente un 20 %.
Portuguese: A biodisponibilidade da eritropoetina injetável por via subcutânea é muito inferior à do medicamento por via intravenosa: aproximadamente 20%.
Spanish: La jeringa está ahora lista para utilizarla.
Portuguese: A seringa está agora pronta a usar.
Spanish: La influencia de Silapo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Silapo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são poucos ou nulos.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, las razones de riesgo de supervivencia total variaron entre 1,25 y 2,47, a favor de los controles.
Portuguese: Nos quatro estudos controlados com placebo, as taxas de risco da sobrevivência geral foram de 1,25 e 2,47 a favor dos controlos.
Spanish: Existen informes contradictorios en las publicaciones relativos a si la eritropoyetina puede desempeñar una función importante como inductor de la proliferación de los tumores.
Portuguese: Existem relatórios contraditórios na literatura relativamente a se a eritropoetina pode desempenhar um papel importante como proliferadora de tumores.
Spanish: La dosis para niños y adolescentes se basa en su peso corporal en kilogramos.
Portuguese: A dose para criança e adolescentes é baseada no peso corporal em quilogramas.
Spanish: • Trastorno que afecta a la sangre que puede causar dolor, orina con color oscuro o aumento de la sensibilidad en la piel a la luz solar (porfiria).
Portuguese: • Problema com o sangue que pode causar dor, urina de cor escura ou aumento da sensibilidade da pele à luz solar (porfiria)
Spanish: Su médico puede decidir si Silapo no está funcionando correctamente e interrumpirá el tratamiento en caso necesario.
Portuguese: O seu médico pode decidir se Silapo não está a resultar bem para si e terminará o tratamento, se necessário.
Spanish: El uso de epoetinas no está aprobado en el manejo de la anemia asociada con hepatitis C.
Portuguese: As epoetinas não estão aprovadas para controlar a anemia associada à hepatite C.
Spanish: • Picores en la piel e inflamación alrededor de los ojos (edema) que puede resultar de una reacción alérgica.
Portuguese: • Erupções na pele e inchaço à volta dos olhos (edema), o que pode ser resultado de uma reação alérgica.
Spanish: • Dolor de huesos o músculos
Portuguese: • Dor nos ossos ou músculos.
Spanish: Pueden producirse crisis hipertensivas con síntomas de tipo encefalopatía.
Portuguese: Pode ocorrer uma crise de hipertensão com sintomas tipo encefalopatia.
Spanish: Silapo debe utilizarse también con precaución en presencia de epilepsia e insuficiencia hepática crónica.
Portuguese: Silapo também deve ser usado com precaução em presença de epilepsia e insuficiência hepática crónica.
Spanish: El tratamiento con Silapo debe iniciarse bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con las indicaciones especificadas anteriormente.
Portuguese: O tratamento com Silapo tem de ser iniciado sob a supervisão de médicos com experiência na gestão de doentes com as indicações acima mencionadas.
Spanish: El tratamiento con Silapo debe continuar durante el mes siguiente a la terminación de la quimioterapia.
Portuguese: A terapêutica com Silapo deve continuar até um mês após o final da quimioterapia.
Spanish: En estudios realizados en animales, se ha mostrado que la eritropoyetina reduce el peso corporal fetal, retrasa la osificación y aumenta la mortalidad fetal cuando se administra en dosis semanales de unas 20 veces la dosis semanal humana recomendada.
Portuguese: Em estudos em animais, demonstrou-se que a eritropoetina diminui o peso corporal fetal, atrasa a ossificação e aumenta a mortalidade fetal quando administrada em doses semanais de aproximadamente 20 vezes a dose semanal recomendada no Homem.
Spanish: Su médico tomará esta decisión.
Portuguese: O seu médico decidirá.
Spanish: Si se inyecta Silapo bajo la piel para la anemia la cantidad inyectada en un mismo lugar no debe superar 1 ml.
Portuguese: Se Silapo for injetado sob a pele, a quantidade injetada em qualquer local não deverá exceder 1 ml.
Spanish: Silapo es una solución inyectable transparente e incolora.
Portuguese: Silapo é uma solução injetável incolor e límpida.
Spanish: • el líquido tiene color o puede ver partículas flotando en él;
Portuguese: • o líquido estiver colorido ou conseguir ver partículas a flutuar nele
Spanish: • Hemorragia cerebral
Portuguese: • Hemorragias cerebrais.
Spanish: Se han notificado casos de pacientes con hepatitis C tratados con interferon y ribavirina cuando usaban concomitantemente epoetinas.
Portuguese: Têm sido notificados casos de doentes com hepatite C tratados com interferão e ribavirina, e com epoetinas utilizadas concomitantemente.
Spanish: Si el paciente ha presentado una reacción cutánea grave como SSJ o NET debido al uso de Silapo, el tratamiento con Silapo no debe reanudarse nunca más en ese paciente.
Portuguese: Caso o doente tenha desenvolvido uma reação cutânea grave, tal como SSJ ou NET, devido à utilização de Silapo, o tratamento com Silapo não deve ser reiniciado nesse doente em qualquer circunstância.
Spanish: El estudio no encontró ni el objetivo primario de la demostración de la reducción en el riesgo de todas las causas de mortalidad, morbilidad cardiovascular ni el estado final de la enfermedad renal (ESRD).
Portuguese: O estudo não cumpriu o seu objetivo primário de demonstração da redução do risco para todas as causas de mortalidade, morbilidade cardiovascular, ou doença renal em fase final (DRFF).
Spanish: Estas decisiones dependerán de las causas de su anemia.
Portuguese: Estas decisões serão influenciadas por aquilo que estiver a causar a anemia.
Spanish: Deben respetarse todas las advertencias y precauciones asociadas con los programas de predonación autóloga, especialmente la reposición de la volemia habitual.
Portuguese: Todas as advertências e precauções especiais associadas aos programas de doação prévia de sangue autólogo, especialmente a substituição de volume de rotina, devem ser respeitadas.
Spanish: Las cuatro cadenas de carbohidratos se unen a la proteína mediante tres uniones N-glucosídicas y una unión O-glucosídica.
Portuguese: As quatro cadeias de hidratos de carbono estão ligadas à proteína através de três ligações N-glicosídeas e uma ligação O-glicosídea.
Spanish: Objetivo de Hb (10-12 g/dl)
Portuguese: Hb pretendida (10-12 g/dl)
Spanish: Se presenta en jeringas de vidrio transparente con una aguja de inyección fija.
Portuguese: É cheia em seringas de vidro transparente com uma agulha para injeção fixa.
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación incluyen: el tipo de tumor y el estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que se lleva a cabo la atención al paciente y la preferencia del paciente (consulte la sección 5.1).
Portuguese: Os fatores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e a sua fase, o grau de anemia, a esperança de vida, o ambiente em que o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção 5.1)
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos con Silapo coinciden con el perfil de inocuidad de otras eritropoyetinas autorizadas.
Portuguese: Os dados dos estudos clínicos com Silapo estão alinhados com o perfil de segurança de outras eritropoietinas autorizadas.
Spanish: Hay un mayor riesgo de acontecimientos tromboembólicos en los pacientes con cáncer tratados con eritropoyetina humana recombinante y no puede excluirse una repercusión negativa en la supervivencia total.
Portuguese: Existe um aumento do risco de acontecimentos tromboembólicos em doentes com cancro tratados com eritropoietina humana recombinante e não se pode excluir um impacto negativo na sobrevivência geral.
Spanish: • ha sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular durante el mes anterior al tratamiento;
Portuguese: • tiver sofrido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral no mês anterior ao tratamento
Spanish: Si no puede controlarse la tensión arterial, debe interrumpirse el tratamiento con Silapo.
Portuguese: Se a pressão arterial não puder ser bem controlada, o tratamento com Silapo deve ser interrompido.
Spanish: • Síntomas de tipo gripal, como dolor de cabeza, pinchazos y dolores en las articulaciones, sensación de debilidad, escalofríos, cansancio y mareo.
Portuguese: • Sintomas de tipo gripal, tais como dores de cabeça, dores nas articulações, sensação de fraqueza, arrepios, cansaço e tonturas.
Spanish: En estos pacientes se recomiendan la revisión temprana del puente y la profilaxis de la trombosis, por ejemplo, mediante la administración de ácido acetilsalicílico.
Portuguese: Nestes doentes recomenda se a revisão precoce do shunt e a profilaxia da trombose através da administração de ácidoacetilsalicílico, por exemplo.
Spanish: Estos pueden ser signos de advertencia de un aumento repentino de la presión arterial que requiere tratamiento urgente.
Portuguese: Estes podem ser sinais de alerta de um aumento súbito da pressão arterial, que requer tratamento urgente.
Spanish: Esta se administra por vía subcutánea una vez a la semana, con no menos de 5 días entre dosis.
Portuguese: Esta é administrada por via subcutânea uma vez por semana e com pelo menos 5 dias de intervalo entre doses.
Spanish: Si tiene previsto someterse a una cirugía ortopédica mayor electiva (como una prótesis de rodilla o cadera) y:
Portuguese: Se vai ser sujeito a uma cirurgia ortopédica major (tal como cirurgia à bacia ou joelho) e se:
Spanish: La medida de eritropoyetina posterior a la administración de varias dosis por vía intravenosa reveló una semivida de aproximadamente 4 horas en voluntarios sanos y una semivida ligeramente más prolongada en pacientes con insuficiencia renal, de aproximadamente 5 horas.
Portuguese: A medição da eritropoetina após a administração de várias doses por via intravenosa revelou uma semivida de aproximadamente 4 horas em voluntários normais e uma semivida ligeiramente mais prolongada em doentes com insuficiência renal, aproximadamente 5 horas.
Spanish: Si usted no responde adecuadamente a Silapo, su médico controlará su dosis y le informará en caso de que sea necesario cambiar las dosis de Silapo.
Portuguese: Se você não responder adequadamente ao Silapo, o seu médico irá verificar a sua dose e irá informá-lo se você precisa de mudar as doses de Silapo.
Spanish: Hipertensión, trombosis venosas y arterial
Portuguese: Hipertensão, trombose arterial e venosa
Spanish: Si es un paciente con cáncer, debe recordar que Silapo puede actuar como un factor de crecimiento de las células de la sangre, y en algunas circunstancias puede afectar negativamente al cáncer que padece.
Portuguese: Se for um doente com cancro, deverá estar ciente de que o Silapo, pode atuar como um fator de crescimento das células sanguíneas e, em certas circunstâncias, pode ter um impacto negativo sobre o tumor.
Spanish: Debería comentar esta información con su médico.
Portuguese: Deverá discutir estas informações com o seu médico.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves que pueden incluir: o cara, labios, boca, lengua o garganta hinchada o dificultad para tragar o respirar o erupción con picor (habones)
Portuguese: • Reação alérgica grave que pode incluir: o o inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta o dificuldade em engolir ou respirar o erupção da pele com comichão (urticária)