FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les porcelets en période néonatale peuvent présenter des signes cliniques similaires à ceux observés lors de coccidiose (comme la diarrhée) pour des raisons diverses (autres agents pathogènes et stress par exemple).
German: Bei neugeborenen Ferkeln kann es aus zahlreichen Gründen (z.B. andere Erreger, Stress) zu klinischen Symptomen kommen, die den durch Kokzidiose (wie Diarrhö) verursachten ähnlich sind.
French: Produlab Pharma B.V.
German: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
French: Ce produit contient du fer (sous forme de gleptoferron) qui peut produire des réactions de type anaphylactique après injection.
German: Das Tierarzneimittel enthält Eisen (als Gleptoferron-Komplex), das nach der Injektion mit anaphylaktischen Reaktionen in Verbindung gebracht wurde.
French: Denrées cibles
German: ZIELTIERART(EN)
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette du flacon et sur la boîte après EXP.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und Etikett angegebenen Verfalldatum „Verw.
French: Présentation: Boîte en carton d'un flacon de 100 ml
German: Packungsgröße Kartonschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 100 ml.
French: Utiliser de préférence une aiguille de calibre 21 à usage unique.
German: Die Injektion sollte bei jedem Ferkel mit einer 21-Gauge-Nadel vorgenommen werden.
French: La concentration plasmatique maximale de Toltrazuril sulfone observée, entre 6,23 mg/l et 8,08 mg/l, est atteinte entre 11 et 15 jours après l'injection du principe actif parent.
German: Toltrazurilsulfon zeigt 11-15 Tage nach Injektion der Muttersubstanz Plasmaspitzenkonzentrationen von 6,23 bis 8,08 mg/l.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Le produit ne doit pas être administré plus d'une fois.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Tierarzneimittel darf nur einmalig angewendet werden.
French: Dans de rares cas, des décès de porcelets ont été enregistrés suivant l'administration de fer par voie parentérale.
German: Bei Ferkeln wurde nach Verabreichung von parenteralen Eisen-Injektionen von seltenen Todesfällen berichtet.
French: Non applicable
German: Nicht zutreffend.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: A. HERSTELLER DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
French: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets Toltrazuril / Fer (ion fer III) (sous forme de gleptoferron)
German: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel Toltrazuril / Eisen(III) (als Gleptoferron)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 36 mg de Toltrazuril et 182 mg de fer (ion fer III) (sous forme de gleptoferron)
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml enthält 36 mg Toltrazuril und 182 mg Eisen (III) (als Gleptoferron) DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 ml
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel
French: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Allemagne
German: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Deutschland
French: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
German: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Deutschland
French: Le nombre de cas signalés a atteint un chiffre d'environ 7 000.
German: Die Anzahl der gemeldeten Fälle stieg auf ungefähr 7 000.
French: 30 mois
German: 30 Monate
French: Le 9 mars 1999, les Pays-Bas ont rapidement alerté tous les États membres.
German: Am 9. März 1999 gaben die Niederlande eine Warnung an alle Mitgliedsstaaten aus.
French: Les rapports du consultant externe ont été fournis dans leur intégralité (15.4.1999 / 4.6.1999).
German: Die vollständigen Berichte des externen Beraters (15.4.1999/4.6.1999) wurden vorgelegt.
French: Inférieure à 1
German: Weniger als 1
French: Les recommandations des inspecteurs ont été suivies immédiatement ou dans les délais convenus.
German: Den Empfehlungen des Inspektors wurde sofort oder gemäß einem vereinbarten Zeitplan Folge geleistet.
French: Les recommandations du consultant externe ont également été appliquées.
German: Die Empfehlungen des externen Beraters wurden ebenfalls umgesetzt.
French: DATE DE LA REVISION DU TEXTE
German: DATUM DER REVISION DER TEXTE
French: Les problèmes de maladie apparus dans les deux groupes étaient comparables.
German: Die gesundheitlichen Probleme beider Gruppen waren vergleichbar.
French: Le rapport complet de la dernière inspection officielle de BPF (13.7.1998) a été présenté.
German: Der vollständige Bericht der letzten offiziellen GMP-Inspektion (13.7.1998) wurde vorgelegt.
French: Parmi ces cas, 6 seulement jusqu'à présent ont été transmis par la LTO à Bayer ou à Hoechst.
German: Von diesen Fällen wurden bisher nur 6 von der LTO an Bayer oder Hoechst weitergeleitet.
French: INTERDICTION DE VENTE, DELIVRANCE ET/OU UTILISATION
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
French: Groupe pharmacothérapeutique: {groupe}, Code ATCvet: {code}
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: {Gruppe}, ATCvet Code: {Code}
French: Le fabricant propose les principales modifications suivantes :
German: Der Hersteller schlägt die folgenden Hauptänderungen vor:
French: Division Santé Animale Contact Belgique:
German: Division Animal Health Kontakt für Belgien:
French: La validation de la méthode d'ACP (sensibilité, spécificité et reproductibilité) a été fournie.
German: Die Validierung der PCR-Methode (Empfindlichkeit, Spezifizität und Reproduzierbarkeit) wurde vorgelegt.
French: 2626 Mem Martins
German: 2626 Mem Martins Codex
French: NUMÉRO(S) AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS
German: NUMMER(N) IM REGISTER FÜR MEDIZINISCHE PRODUKTE DER GEMEINSCHAFT
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT A USAGE VETERINAIRE voir Annexe II
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS siehe Anhang II
French: VUE D'ENSEMBLE DES ASPECTS ANALYTIQUES
German: ÜBERBLICK ÜBER DIE ANALYTISCHEN ASPEKTE
French: Licence n° AR8/005/01+02 Date de délivrance
German: Lizenznummer AR8/005/01+02 Ausgabedatum
French: sécurité
German: Sicherheit
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES PRÉSENTÉES PAR L'EMEA
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA
French: Ces deux médicaments ont des noms différents en raison de leur mise sur le marché en parallèle mais leur composition est la même.
German: Beide Produkte haben aufgrund des gemeinsamen Inverkehrbringens verschiedene Namen, weisen jedoch dieselbe Zusammensetzung auf.
French: Les résultats des tests de contrôle de qualité répondaient aux exigences.
German: Die Ergebnisse der Qualitätskontrollprüfung erfüllten die Anforderungen.
French: 1,2 mg stabilisateur de pH: HEPES Na
German: 1,2 mg pH-Stabilisator: HEPES Na
French: Des précautions sont à prendre selon les prescriptions nationales.
German: Besondere Anforderungen gemäß der nationalen Vorschriften.
French: Aucune précaution particulière.
German: Keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
German: DATUM DER ERSTEN ZULASSUNG/ERNEUERUNG DER ZULASSUNG
French: Les modifications proposées à propos de la production et du contrôle de qualité ont fait l'objet d'une évaluation complète et sont considérées comme suffisamment validées.
German: Die vorgeschlagenen Änderungen der Produktions- und Qualitätskontrolle sind vollständig untersucht worden und werden als hinreichend validiert angesehen.
French: No. 249 Km 14,2
German: Estrada Nacional No. 249 Km 14,2
French: Au début de l'année 1999, les Pays-Bas ont signalé l'apparition sur le terrain de problèmes s'accompagnant d'une forte mortalité chez les bovins.
German: Anfang 1999 meldeten die Niederlande Feldprobleme bei Rindern in Verbindung mit einer hohen Sterblichkeitsrate.
French: Contact Belgique:
German: Kontakt für Belgien:
French: Pas observé.
German: Keine bekannt.
French: - Application des recommandations d'un inspecteur consultant externe .
German: - Die Umsetzung der Empfehlungen eines externen Inspektionsexperten.
French: Les rappels se feront tous les 6 mois.
German: Auffrischungsimpfungen sind alle 6 Monate durchzuführen.
French: Il est conseillé de vacciner tous les bovins d'un cheptel.
German: Es sollten immer alle Rinder eines Bestandes geimpft werden.
French: B-1050 Bruxelles
German: B-1050 Brüssel
French: 5.6 Interactions avec d'autres médicaments à usage vétérinaire et autres formes d'interactions
German: 5.6 Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
French: examen microscopique typique des cellules MDBK
German: mikroskopische Untersuchung typisch für MDBK-Zellen
French: Résultats
German: Ergebnisse
French: Autorités nationales n° 552/96 Dev
German: Nr. 552/96 Dev
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE
German: ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG
French: Suivant une infection, l'intensité et la durée des symptômes cliniques ainsi que le titre et la durée de l'excrétion virale seront significativement réduits.
German: Nach einer Infektion werden Intensität und Dauer der klinischen Symptome wie auch Titer und Dauer der Virusausscheidung signifikant reduziert.
French: Une évaluation effectuée par des vétérinaires dans les fermes concernées a montré que souvent aucune donnée ne venait étayer une relation avec les vaccins ou les éleveurs ne souhaitaient pas leur communiquer ces données.
German: Eine Untersuchung von betroffenen Betrieben durch Tierärzte ergab, daß häufig keine Daten vorhanden waren, die eine Beziehung zu den Impfstoffen stützen bzw. daß die Landwirte nicht bereit waren, diese Daten bereitzustellen.
French: Cette vaccination induira une immunité de 6 mois minimum.
German: Hierdurch wird eine 6 Monate anhaltende Immunität induziert.
French: MOTIFS POUR RECOMMANDER LES MODIFICATIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ:
German: BEGRÜNDUNGEN FÜR DIE EMFEHLUNG ZUR ÄNDERUNG DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN:
French: Comme c'est le cas pour les autres vaccins, la vaccination n'empêche pas totalement l'infection mais diminue le risque infectieux.
German: Wie auch bei anderen Impfstoffen, kann die Impfung das Risiko einer Infektion nicht komplett verhindern, jedoch dieses deutlich verringern.
French: n.d.
German: n.v.
French: Hoechst Roussel Vet NV Charleroisesteenweg 111-113 1060 Bruxelles Belgique
German: Hoechst Roussel Vet NV Charleroisesteenweg 111-113 1060 Brussel
French: - le Comité a évalué les résultats du contrôle qualité de trois lots représentatifs fabriqués conformément aux mesures proposées et a considéré que les nouveaux tests de contrôle de qualité sont suffisamment validés ;
German: - der Ausschuß prüfte die Daten zur Qualitätskontrolle von drei repräsentativen Chargen, die gemäß den vorgeschlagenen Maßnahmen hergestellt wurden, und betrachtet die neuen Qualitätskontrollprüfungen als hinreichend validiert;
French: L'Organisation agricole et horticole hollandaise (Land- en Tuinbouw-Organisatie, LTO) a invité quelque 45 000 éleveurs de bovins à signaler à la « Gezondheidsdienst » (GD) tout problème de santé surgissant à la suite de la vaccination contre la RIB.
German: Die niederländische Organisation für Landwirtschaft und Gartenbau (Land- en Tuinbouw-Organisatie, LTO) hat ca. 45 000 Rinderhalter aufgefordert, dem "Gezondheidsdienst" (GD) alle nach einer IBRImpfung auftretende Gesundheitsprobleme zu melden.
French: - le Comité a examiné la saisine effectuée en vertu de l'article 23a (2) de la directive 81/851/CEE du Conseil telle que modifiée concernant les questions de sécurité relatives à l'utilisation des médicaments énumérés à l'annexe II de l'Avis ;
German: - der Ausschuß prüfte das gemäß Artikel 23a Absatz 2 der Richtlinie 81/851/EWG des Rates, einschließlich Änderungen, beantragte Verfahren in bezug auf die Sicherheitsprobleme im Hinblick auf die Verwendung der in Anhang II dieses Gutachtens aufgeführten Produkte;
French: 5.8 Surdosage
German: 5.8 Überdosierung
French: Année de délivrance et numéro de l'autorisation
German: Genehmigungsjahr und -nummer
French: État membre TITULAIRE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
German: INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
French: La documentation originale du dossier de lot a été fournie.
German: Die Original-Chargendokumentation wurde eingereicht.
French: Nom et adresse de la société
German: Firmenname und -adresse
French: Les deux lots provenaient du même stock de vaccin (77/V4392).
German: Beide Chargen stammten aus dem selben Impfstoffbulk (77/V4392).
French: Stock 77/V4392 WG4622
German: Bulk 77/V4392 WG4622
French: Dans les cas les plus typiques et les plus graves observés, les signes cliniques frappants de la maladie étaient les suivants : anorexie, chute de la lactation, fièvre, écoulement nasal, diarrhée et mort de l'animal.
German: Die auffallendsten klinischen Krankheitszeichen bei den typischsten und schwersten in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällen waren: Anorexie, Rückgang der Milchleistung, Fieber, nasaler Ausfluß, Diarrhöe und Tod.
French: Les seringues et les seringues utilisées pour l'administration du vaccin ne peuvent être stérilisées avec un désinfectant chimique car ce dernier pourrait diminuer l'efficacité du vaccin.
German: Die für die Verabreichung des Impfstoffs eingesetzten Spritzen und Kanülen dürfen nicht mit chemischen Desinfektionsmitteln sterilisiert werden, da hierdurch die Wirksamkeit des Impfstoffes beeinträchtigt werden kann.
French: Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.A. (Division TG) C/Calabria, 268
German: Quimica Farmaceutica Bayer, S.A. (Division TG) C/Calabria, 268 Barcelona
French: Produit non ouvert:
German: Ungeöffnetes Mittel:
French: Irlande Bayer Ireland Ltd., Chapel Lane,
German: Bayer Ireland Ltd., Chapel Lane, Swords,
French: 13 juin 1995 REGNL 8800
German: 1995 13. Juni REGNL 8800
French: La trypsine utilisée dans le processus de fabrication est incubée à un pH inférieur à une valeur de 2 et elle est en outre soumise à une irradiation gamma.
German: Das bei der Herstellung verwendete Trypsin wird bei einem pH-Wert von weniger als 2 inkubiert und zusätzlich mit Gammastrahlen bestrahlt.
French: Autres stocks TV 3294
German: Andere Bulks: TV 3294
French: A conserver entre +2°C et +8°C (réfrigérateur), à l'abri du gel, de la chaleur et de la lumière.
German: 6.3 Besondere Lagerungshinweise Bei +2°C bis +8°C (gekühlt) lagern, vor Frost, Hitze oder Licht schützen.
French: Virus de la DVB de type 1 * le virus n'a été isolé qu'à partir d'échantillons concentrés.
German: BVD Virus Typ 1 * Der Virus wurde nur aus konzentrierten Proben isoliert.
French: Ces lots sont soupçonnés d'être associés aux cas observés sur le terrain plus tardivement aux Pays-Bas ("case 2").
German: Diese Chargen stehen im Verdacht, mit den jüngeren, in den Niederlanden in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällen ("Fall 2") in Verbindung zu stehen.
French: Les mutants délétés BHV-1 gE sont immunogènes mais présentent une virulence plus faible.
German: BHV-1 gE-Deletionsmutanten sind immunogen, aber von verringerter Virulenz.
French: - le Comité a estimé qu'il convient de prêter une attention particulière à l'inactivation résultant de l'irradiation du sérum de veau fœtal et que des garanties supplémentaires sont par conséquent nécessaires pour assurer que l'irradiation γ du sérum de veau fœtal sera effectuée conformément aux normes européennes ;
German: - der Ausschuß stimmte überein, daß bei der Inaktivierung durch Bestrahlung von fetalem Kälberserum besondere Aufmerksamkeit geboten ist und daß aus diesem Grund zusätzliche Garantien erforderlich sind, um sicherzustellen, daß die γ-Bestrahlung des fetalen Kälberserum gemäß den europäischen Bestimmungen erfolgt;
French: LISTE REPRENANT LES NOMS DU MÉDICAMENT, LES TITULAIRES D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES ET LES TAILLES D'EMBALLAGE DANS LES ÉTATS MEMBRES.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN DES ARZNEIMITTELS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN, DER ARTEN DER ANWENDUNG, DER ART DER VERPACKUNG UND DER PACKUNGSGRÖSSE DER MITGLIEDSSTAATEN.
French: Aucune contamination des souches de travail WSV ELR522M1D et WCS-ELR510A125 / WCSELR510A127 par le virus de la DVB n'a été décelée.
German: Es wurde keine Kontamination der Working seeds WSV ELR522M1D und WCSELR510A125/WCS-ELR510A127 mit BVD-Virus festgestellt.
French: La possibilité d'une contamination croisée par la DVB d'une manière générale a été étudiée mais il a été estimé que cela était fortement improbable.
German: Die Möglichkeit einer allgemeinen BVD-Kreuzkontamination wurde untersucht, jedoch als höchst unwahrscheinlich eingestuft.
French: Une vaccination avec 50 doses d'un lot de vaccin contaminé concerné de ce type n'a abouti à aucune infection chez des bovins prédisposés à la maladie.
German: Eine Impfung mit 50 Dosen einer derart kontaminierten Impfstoffcharge hat nicht zu einer Infektion bei empfänglichen Rinder geführt.
French: Les animaux malades ou gravement infestés de parasites ne pourront être vaccinés.
German: Kranke oder stark von Parasiten befallene Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
French: Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché sont invités à faire parvenir exactement la même documentation aux autorités nationales compétentes (en particulier les SP-017, SO D-20, SO D-107, SO D-076, SO D-127, SO D-123 et FC-IBM qui ont fait l'objet d'une évaluation complète et qui sont considérées comme suffisamment validés par le CVMP pour étayer les modifications recommandées) afin d'introduire les modifications correspondantes dans les autorisations nationales de mise sur le marché.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen sind verpflichtet, den zuständigen nationalen Behörden genau dieselbe Dokumentation (insbesondere die Dokumente SP-017, SO D-20, SO D-107, SO D-076, SO D-127, SO D-123 und FC-IBM, die vom CVMP zur Unterstützung der empfohlenen Änderungen umfassend bewertet und als hinreichend validiert erachtet wurden) zukommen zu lassen, um somit die entsprechenden Änderungen der nationalen Genehmigungen für das Inverkehrbringen einzuleiten.
French: Les autres cas ont été classés comme "peu vraisemblablement associés" à ces vaccins.
German: Die anderen Fälle wurden mit "Zusammenhang unwahrscheinlich" eingestuft.
French: Les veaux peuvent être vaccinés à partir de la 3ème semaine de la vie, indépendamment de leur taux d'anticorps maternels.
German: Kälberkönnen unabhängig vom maternalen Antikörperstatus ab der dritten Lebenswoche geimpft werden.
French: 6.4 Nature et contenu du récipient
German: 6.4 Art und Inhalt der Behältnisse
French: Allemagne Hoechst Roussel Vet Vertriebs GmbH Feldstraße 1a
German: DE Hoechst Roussel Vet Vertriebs GmbH Feldstraße 1a
French: Poudre et solvant pour suspension pour injection
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
French: 13 février 1995 REGNL 8427
German: 13. Februar REGNL 8427
French: Aucun signe de multiplication du virus de la DVB n'a donc été relevé.
German: Es gab also keinen Hinweis auf eine Vermehrung von BVD-Virus.
French: Le fabricant est en outre invité à garantir que les méthodes d'inactivation de la totalité du sérum de veau fœtal utilisé pour la préparation des souches de virus, souches de cellules et produits finis pour tous les vaccins énumérés à l'annexe II satisfont aux exigences de la pharmacopée européenne et de la ligne directrice communautaire "General requirements for the production and control of live mammalian bacterial and viral vaccines for veterinary use" (volume 7 de la réglementation des médicaments dans l'Union européenne).
German: Darüber hinaus muß der Herstellergarantieren, daß die Inaktivierungsmethoden des gesamten, zur Herstellung von Virus Seeds, Cell Seeds und Fertigerzeugnis verwendeten fetalen Kälberserums für alle im Anhang II aufgeführten Impfstoffe vollständig die Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs und der EU-Leitlinie "General requirements for the production and control of live mammalian bacterial and viral vaccines for veterinary use" (Band 7 der "Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Union") erfüllen.
French: La mise en suspension du lyophilisât s'effectue immédiatement avant l'utilisation.
German: Die Rekonstitution des gefriergetrockneten Mittels darf erst unmittelbar vor der Anwendung erfolgen.
French: Virus IBR Marker gE Neg
German: IBR Marker Virus gE Neg
French: - le Comité a estimé acceptables les modifications proposés par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché visant à réduire le risque de contamination et à accroître la probabilité de détection de toute contamination possible par le virus de la DVB;
German: - der Ausschuß erklärte sich mit den vorgeschlagenen Änderungen seitens der Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen zur Verringerung des Kontaminationsrisikos und zur Steigerung der Wahrscheinlichkeit, daß jede mögliche Kontamination mit BVD-Virus festgestellt wird, einverstanden;
French: L'amplification en chaîne par polymérase (ACP) appliquée au contrôle des matières premières est décrite en détails dans une procédure opératoire normalisée (PON).
German: Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) für die Prüfung des Rohmaterials ist in einer Standardarbeitsanweisung (SOP) beschrieben.
French: Selon une commission indépendante d'experts internationaux en matière de DVB, il est difficile d'évaluer la probabilité pour que les bovins vaccinés avec le vaccin de la RIB contaminé par une petite quantité de virus vivant de la DVB tombent malade, compte tenu des facteurs divers qui font que la DVB se manifeste ou non.
German: Gemäß einer unabhängigen Kommission internationaler BVD-Experten ist die Bewertung der Wahrscheinlichkeit, daß Rinder, die mit einem mit einer geringen Menge an lebendem BVD-Virus kontaminierten IBR-Impfstoff geimpft wurden, daran erkranken, schwierig, da verschiedene Faktoren eine Rolle dabei spielen, ob BVD ausbricht oder nicht.
French: Liste des excipients Stabilisateurs:
German: Nicht zutreffend Liste der Hilfsstoffe Stabilisator:
French: Résultats des tests:
German: Die Testergebnisse waren wie folgt:
French: Co. Dublin,
German: Co. Dublin, Irland
French: Bayovac IBRMarker Vivum20 ml et 100 ml (respectivement 10, 50 doses)
German: Bayovac IBRMarker Vivum20 ml und 100 ml (jeweils 10, 50 Dosen)
French: Le test à l'immunopéroxydase (IPLA) initial est décrit en détail dans une PON et a fait l'objet d'une validation suffisante.
German: Der ursprüngliche „Immuno Peroxidase Linked Assay" (IPLA) ist ausführlich in einer SOP beschrieben und hinreichend validiert.
French: L'utilisation de substances immunosuppressives telles que les corticostéroïdes est à éviter 7 jours avant jusqu'à 7 jours après la vaccination car elles peuvent empêcher le développement de l'immunité.
German: Immunsupprimierende Substanzen, z.B. Kortikosteroide, sollten während eines Zeitraumes von je 7 Tagen vor und nach der Impfung nicht verabreicht werden, da sie die Ausbildung der Immunität beeinträchtigen können.
French: Trois lots représentatifs de vaccin Bayovac IBR-Marker Vivum incluant la souche de virus de travail, la nouvelle souche de virus de production, la souche de cellules de travail, la nouvelle souche de cellules de production ainsi que le sérum de veau fœtal ont été fabriqués et testés conformément aux modifications proposées.
German: Drei repräsentative Impfstoffchargen von Bayovac IBR-Marker Vivum einschließlich Working Seed Virus, neuem Production Seed Virus, Working Cell Seed, neuem Production Cell Seed sowie fetalen Kälberserum wurden entsprechend den vorgeschlagenen Änderungen hergestellt und geprüft.