FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Zapleti OHSS, kot je torzija jajčnikov ali nastajanje krvnih strdkov, se pojavijo redko (prizadene lahko največ 1 od 1.000 bolnikov).
Croatian: • Komplikacije OHSS-a, poput uvrtanja jajnika ili krvnih ugrušaka, rijetke su (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba).
Slovenian: Zdravila GONAL-f se ne sme dajati v obliki mešanice z drugimi zdravili v isti injekciji, razen z lutropinom alfa.
Croatian: GONAL-f se ne smije davati u obliku mješavine s ostalim lijekovima u istoj injekciji, osim s lijekom lutropin alfa.
Slovenian: Bolnici se priporoča spolni odnos na isti dan, ko je prejela hCG in naslednji dan.
Croatian: Preporučeno je imati spolni odnos isti dan kada se primi injekcija hCG i dan nakon toga.
Slovenian: Pogosto so poročali o blagem ali zmernem sindromu hiperstimulacije jajčnikov (OHSS), ki ga je treba obravnavati kot tveganje, značilno za postopek stimulacije.
Croatian: Često je prijavljen blagi ili umjereni sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) koji se treba smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Slovenian: Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, elektrolitsko neravnovesje, ascites, hemoperitonej, plevralni izliv, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko.
Croatian: Klinička procjena može otkriti hipovolemiju, hemokoncentraciju, poremećaj ravnoteže elektrolita, ascites, krv u trbušnoj šupljini, pleuralni izljev, hidrotoraks ili akutni respiratorni distres.
Slovenian: Zato je v primeru pojava znakov hiperstimulacije jajčnikov, kot so ravni estradiola v serumu > 5.500 pg/ml ali > 20.200 pmol/l in/ali skupno ≥ 40 foliklov, priporočljivo, da se opusti dajanje hCG in se bolnici svetuje, da se vzdrži spolnih odnosov ali uporablja mehanska kontracepcijska sredstva najmanj 4 dni.
Croatian: Stoga, ako se pojave simptomi sindroma hiperstimulacije jajnika, kao što su razina estradiola u serumu > 5500 pg/ml ili > 20 200 pmol/l i/ili ≥ 40 folikula ukupno, preporučuje se prestanak davanja hCG, a pacijentica se treba suzdržavati od spolnog odnosa ili upotrebljavati barijerne metode kontracepcije najmanje 4 dana.
Slovenian: Okno za prikaz odmerka
Croatian: Prozorčić za prikaz doze
Slovenian: • primarna odpoved jajčnikov
Croatian: • primarno zatajenje rada jajnika
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je močna gonadotropna učinkovina, ki lahko povzroči blage do hude neželene reakcije in jo zato smejo uporabljati samo zdravniki, ki dobro poznajo težave neplodnosti in njihovo obvladovanje.
Croatian: GONAL-f je snažna gonadotropna tvar sposobna izazvati nuspojave, od blagih do teških, i trebaju je primjenjivati samo oni liječnici koji su detaljno upoznati s problemima neplodnosti i njihovim liječenjem.
Slovenian: Priložene so tudi polipropilenske injekcijske brizge za dajanje zdravila s pritrjeno injekcijsko iglo iz nerjavečega jekla.
Croatian: Priložene su također i štrcaljke za primjenu lijeka napravljene od polipropilena s pričvršćenom iglom od nehrđajućeg čelika.
Slovenian: Izgled zdravila GONAL-f in vsebina pakiranja
Croatian: Kako GONAL-f izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: • Zdravnik/farmacevt vam bo povedal, koliko injekcijskih peresnikov potrebujete, da končate svoje zdravljenje.
Croatian: • Vaš liječnik/ljekarnik reći će Vam koliko brizgalica trebate da biste u potpunosti proveli liječenje.
Slovenian: • Brizgo odstranite iz viale in jo previdno odložite.
Croatian: • Uklonite štrcaljku iz bočice i pažljivo je odložite.
Slovenian: Pri ženskah je za varno in učinkovito uporabo zdravila GONAL-f potrebno redno nadzorovanje odziva jajčnikov z ultrazvokom ali še bolje z ultrazvokom v kombinaciji z merjenjem serumskih ravni estradiola.
Croatian: U žena sigurna i učinkovita primjena lijeka GONAL-f iziskuje redovito praćenje odgovora jajnika ultrazvukom ili čak i bolje u kombinaciji s mjerenjem razine estradiola u serumu.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropinom zahteva od zdravnika in ostalega zdravstvenega osebja določen čas, kakor tudi razpoložljivost ustrezne opreme za nadzorovanje zdravljenja.
Croatian: Terapija gonadotropinom zahtijeva određenu vremensku obvezu liječnika i pomoćnih zdravstvenih djelatnika te postojanje odgovarajuće opreme i mogućnosti praćenja postupka liječenja neplodnosti.
Slovenian: Po protokolu, ki se splošno uporablja, se zdravljenje z zdravilom GONAL-f začne približno 2 tedna po začetku zdravljenja z agonistom in se nadaljuje z dajanjem obeh zdravil, dokler ni dosežen zadosten folikularni razvoj.
Croatian: Po uobičajenom protokolu, terapija lijekom GONAL-f započinje približno 2 tjedna od početka terapije agonistom, a oba se lijeka nastavljaju davati dok se ne postigne zadovoljavajući razvoj folikula.
Slovenian: Novotvorbe reprodukcijskega sistema
Croatian: Neoplazme reprodukcijskog sustava
Slovenian: Vehikel voda za injekcije benzilalkohol
Croatian: Otapalo voda za injekcije benzilni alkohol
Slovenian: Rekonstituirana viala se sme uporabiti samo za enega bolnika.
Croatian: Rekonstituiranu bočicu smije primijeniti samo jedan pacijent.
Slovenian: blag do zmeren OHSS (vključno s povezanimi simptomi)
Croatian: Blagi ili umjereni OHSS (uključujući povezanu simptomatologiju)
Slovenian: • Pripravite in zložite vse potrebno:
Croatian: • Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na površinu:
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je stabilna 28 dni pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: Rekonstituirana otopina stabilna je 28 dana na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Slovenian: Zdravila GONAL-f ne smete uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva, kot je npr.:
Croatian: GONAL-f se ne smije koristiti kada se ne može postići učinkovita reakcija, primjerice, u sljedećim slučajevima:
Slovenian: • Brizgo odstranite iz viale in jo zavrzite (znova nataknite zaščitno zaporko, da preprečite poškodbe).
Croatian: • Uklonite štrcaljku iz bočice te je bacite (stavite zaštitni zatvarač za sprječavanje ozljeda).
Slovenian: Vsebuje: 1 ml vode za injekcije.
Croatian: Sadrži: 1 ml vode za injekciju.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Če ste pred kratkim ali v preteklosti imeli krvne strdke v nogah ali v pljučih, srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo kakemu družinskemu članu, je morda pri vas večje tveganje, da se te težave pri zdravljenju z zdravilom GONAL-f pojavijo ali poslabšajo.
Croatian: Ako ste nedavno ili u prošlosti imali krvne ugruške u nogama ili plućima, ili srčani ili moždani udar, ili ako je u Vašoj obitelji bilo takvih bolesti, postoji povećan rizik da se ovi problemi pojave ili pogoršaju tijekom liječenja lijekom GONAL-f.
Slovenian: Podpora lutealne faze je morda potrebna, ker lahko pomanjkanje snovi z luteotropnim učinkom (LH/hCG) po ovulaciji vodi do prezgodnje odpovedi rumenega telesca.
Croatian: Može se razmotriti i podržavanje luteinske faze, budući da manjak tvari s luteotropnim djelovanjem (LH/hCG) nakon ovulacije može dovesti do preranog propadanja žutog tijela.
Slovenian: Pri ART lahko aspiracija vseh foliklov pred ovulacijo zmanjša pojavnost hiperstimulacije.
Croatian: Kod metoda medicinski potpomognute reprodukcije, aspiriranje svih folikula prije ovulacije može umanjiti pojavu hiperstimulacije.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala kako se uporablja napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje zdravila.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se injicira napunjena štrcaljka s lijekom
Slovenian: Ena osmina odmerka folitropin alfa se izloči z urinom.
Croatian: Jedna osmina doze folitropina alfa izlučuje se u urinu.
Slovenian: Pripravite in razvrstite vse kar potrebujete:
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na površinu:
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo menstruacijo, se mora zdravljenje začeti v prvih 7 dneh menstrualnega ciklusa.
Croatian: U pacijentica s menstruacijom terapiju treba započeti unutar prvih 7 dana od početka menstrualnog ciklusa.
Slovenian: • Nastavite odmerek na manjkajočo količino, ki ste jo zabeležili v dnevnik zdravljenja, ali številko, prikazano v okencu za prikaz odmerka predhodnega napolnjenega injekcijskega peresnika, in injicirajte.
Croatian: • Podesite dozu na preostalu količinu koju ste zabilježili u dnevnik liječenja ili broj koji je još uvijek prikazan na prozorčiću za prikaz doze na prethodnoj brizgalici i ubrizgajte.
Slovenian: • Vehikel je voda za injekcije.
Croatian: • Otapalo je voda za injekcije.
Slovenian: Če pri bolnici ni zadovoljivega odziva na zdravljenje po 4 tednih, se mora ta ciklus zdravljenja opustiti, bolnico ponovno oceniti, nato pa bo morda morala ponovno zdravljenje začeti z večjim začetnim odmerkom kot v opuščenem ciklusu.
Croatian: Ukoliko nema povoljnog odgovora pacijentice nakon 4 tjedna od početka terapije, taj ciklus treba prekinuti, napraviti procjenu stanja pacijentice, nakon čega pacijentica treba ponovo započeti terapiju s većom početnom dozom od one u prekinutom ciklusu.
Slovenian: • Številka, prikazana v okencu za prikaz odmerka, se vrne na 0.
Croatian: • Broj doze prikazan u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na 0.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je pokazalo, da se poveča občutljivost jajčnikov za zdravilo GONAL-f, kadar se uporablja skupaj z lutropinom alfa.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana povećana osjetljivost jajnika na GONAL-f kada se davao zajedno s lutropinom alfa.
Slovenian: Izberite mesto, kamor boste dali injekcijo na predelu, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
Croatian: Odaberite mjesto za injekciju u području u koje se daju injekcije, kako su Vam rekli liječnik ili medicinska sestra.
Slovenian: Priložen vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi se sme uporabiti samo za rekonstitucijo, brizgo je nato treba zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Croatian: Priložena štrcaljka napunjena otapalom koristi se samo za rekonstituciju i nakon toga se mora zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: Če se ne uporabi, je treba zdravilo po 3 mesecih zavreči.
Croatian: Lijek je potrebno baciti ako se ne upotrijebi nakon 3 mjeseca.
Slovenian: • Zabeležite predpisani odmerek v poglavje (5) "Predpisani odmerek".
Croatian: • Zabilježite propisanu dozu u dijelu ‘'Propisana doza'' (5).
Slovenian: • če ste ženska: s povečanjem jajčnika ali vrečkami tekočine znotraj jajčnikov (ciste jajčnika) neznanega izvora; z ginekološkimi krvavitvami nepojasnjenega vzroka; z rakom jajčnika, maternice ali dojke; s stanjem, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot je odpoved jajčnikov (prezgodnja menopavza) ali malformacijo spolnih organov;
Croatian: • ako ste žena: i imate povećane jajnike ili vrećice s tekućinom u jajnicima (ciste na jajnicima) nepoznatog porijekla i imate neobjašnjivo vaginalno krvarenje i bolujete od karcinoma jajnika, maternice ili dojke. i postoji stanje zbog kojeg normalna trudnoća nije moguća, kao što je zatajenje rada jajnika (preuranjena menopauza) ili promjena oblika spolnih organa
Slovenian: ponovni izbruhi ali poslabšanje astme
Croatian: Egzacerbacija ili pogoršanje astme
Slovenian: Če želite, da se razvije več jajčec za odvzem pred tehniko asistirane reprodukcije
Croatian: Ako morate razviti nekoliko jajnih stanica za prikupljanje prije primjene tehnika medicinski potpomognute oplodnje
Slovenian: Pripravljeno raztopino lahko uporabite za več injekcij.
Croatian: Pripremljena otopina može se upotrijebiti za više injekcija.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Priložen vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi se sme uporabljati samo za rekonstitucijo.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Otapalo u napunjenoj štrcaljki smije se upotrebljavati samo za rekonstituciju.
Slovenian: • Vzemite brizgo za injiciranje in jo napolnite z zrakom tako, da bat potegnete do pravega odmerka v mednarodnih enotah (i.e. FSH).
Croatian: • Uzmite štrcaljku za injekciju i napunite je zrakom povlačenjem klipa na odgovarajuću dozu u međunarodnim jedinicama (IU FSH).
Slovenian: • 1 prazno injekcijsko brizgo za injiciranje (glejte sliko spodaj)
Croatian: • Praznu štrcaljku za injekciju (vidjeti sliku u nastavku)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile te bolnice določene na podlagi ravni endogenega LH v serumu < 1,2 i.e./l.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima te su pacijentice definirane razinom endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l.
Slovenian: Pri hudem OHSS je lahko zelo redek zaplet tudi torzija jajčnikov ali trombembolični dogodki kot so pljučni embolizem, ishemični cerebrovaskularni insult ali miokardni infarkt.
Croatian: Vrlo rijetko, teški OHSS može biti popraćen komplikacijama kao što su torzija jajnika ili tromboembolijama kao što su plućna embolija, ishemijski moždani udar i infarkt miokarda.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Croatian: GONAL-f je indiciran za primjenu kod neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Slovenian: Nikoli ne shranite injekcijskega peresnika z nameščeno iglo.
Croatian: Nikad nemojte pohraniti brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Slovenian: Znova preverite, ali je v okencu za prikaz odmerka nastavljen pravilni odmerek.
Croatian: Provjerite još jedanput da je na prozorčiću za prikaz doze prikazana ispravna doza.
Slovenian: V naslednji tabeli so navedeni volumni, ki se aplicirajo za zagotovitev predpisanega odmerka:
Croatian: U sljedećoj su tablici navedeni volumeni koji se trebaju primijeniti da bi se u organizam unijela propisana doza:
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila GONAL-f niso znani, vendar pa obstaja možnost, da se pojavi OHSS (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Učinci predoziranja lijekom GONAL-f nisu poznati, no ipak treba očekivati pojavu OHSS (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Najboljši čas za spolni odnos je na dan injiciranja hCG in dan zatem.
Croatian: Pacijentici se preporučuje spolni odnos na dan injekcije hCG i dan poslije.
Slovenian: hud OHSS (vključno s povezanimi simptomi) (glejte poglavje 4.4)
Croatian: Teški OHSS (uključujući i povezanu simptomatologiju) (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: • Stekleno vialo s pripravljeno raztopino shranite na varnem.
Croatian: • Čuvajte staklenu bočicu s pripremljenom otopinom na sigurnom mjestu.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se mora dajati v odmerku 150 i.e., trikrat na teden, sočasno s hCG, najmanj 4 mesece.
Croatian: GONAL-f treba primjenjivati u dozi od 150 IU 3 puta tjedno, paralelno s hCG, kroz najmanje 4 mjeseca.
Slovenian: Po večkratnem dajanju, doseže folitropin alfa trikratno raven v plazmi in doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 3 do 4 dneh.
Croatian: Nakon ponovljenog davanja, folitropin alfa nakuplja se trostruko, a njegova se razina stabilizira nakon 3 do 4 dana.
Slovenian: • 1 fina injekcijska igla za injiciranje pod kožo
Croatian: • 1 tanku iglu za injekciju pod kožu
Slovenian: • Največji dnevni odmerek zdravila GONAL-f običajno ne presega 225 i.e. (0,36 ml).
Croatian: • Najveća dnevna doza lijeka GONAL-f obično nije veća od 225 IU (0,36 ml).
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti po uporabi tehnik asistirane reprodukcije je v glavnem povezano s številom vsajenih embrijev, njihovo kakovostjo in starostjo bolnice.
Croatian: Rizik višeplodne trudnoće nakon metoda medicinski potpomognute reprodukcije povezan je s brojem prenesenih embrija, njihovom kvalitetom i godinama pacijentice.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka, razen že omenjenega v drugih poglavjih tega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti pored onih navedenih u drugim dijelovima ovog Sažetka.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom GONAL-f redko povzroči hud OHSS, razen če se daje zdravilo, ki se uporablja za spodbuditev končnega folikularnega zorenja (vsebuje humani horionski gonadotropin - hCG).
Croatian: Terapija lijekom GONAL-f rijetko uzrokuje težak OHSS, osim kada se daje lijek za poticanje konačnog sazrijevanja folikula (koji sadrži ljudski koriogonadotropin, hCG).
Slovenian: Kaj je zdravilo GONAL-f in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je GONAL-f i za što se koristi
Slovenian: • Po pripravi končne raztopine za injiciranje je v enem mililitru raztopine 75 i.e.
Croatian: • Nakon pripreme završne otopine za injekciju u svakom se mililitru otopine nalazi 75 IU
Slovenian: • Številke v oknu za prikaz odmerka so v mednarodnih enotah ali i.e.
Croatian: • Brojevi na prozorčiću za prikaz doze su izraženi u međunarodnim jedinicama, odnosno IU.
Slovenian: • Če si zdravilo GONAL-f dajete sami, skrbno preberite in upoštevajte napotke na koncu tega navodila, imenovane "Priprava in uporaba zdravila GONAL-f prašek in vehikel za raztopino za injiciranje".
Croatian: • Ako ćete si sami davati GONAL-f, pažljivo pročitajte upute na kraju ove upute o lijeku pod naslovom „Kako pripremiti i injicirati GONAL-f prašak i otopinu".
Slovenian: Zdravilo GONAL-f vsebuje učinkovino, ki se imenuje "folitropin alfa".
Croatian: GONAL-f sadrži lijek naziva „folitropin alfa".
Slovenian: Obsega izrazito povečanje jajčnikov, visoko raven spolnih steroidnih hormonov in povečano prepustnostjo žil, kar lahko rezultira v nabiranju tekočine v trebušni votlini, plevralni votlini in redko v perikardialni votlini.
Croatian: Uključuje izraženo povećanja jajnika, visoku razinu seruma spolnih steroidnih hormona i povećanja vaskularne propusnosti, čija posljedica može biti nakupljanje tekućine u peritonealnoj, pleuralnoj te rijetko u perikardijalnoj šupljini.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so določili bolnice s hudim pomanjkanjem FSH in LH na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pacijentice s teškim nedostatkom FSH i LH definirane su razinom endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l, kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Slovenian: Primerjalna klinična preskušanja so pokazala, da potrebuje bolnik v povprečju nižji skupni odmerek in krajše trajanje zdravljenja z zdravilom GONAL-f kot z urinarnim FSH.
Croatian: Komparativne kliničke studije pokazale su da su prosječnim pacijenticama potrebne manje kumulativne doze i kraće trajanje terapije lijekom GONAL-f u usporedbi s urinarnim FSH.
Slovenian: Če ste moški in imate previsoko raven FSH v krvi, je morda to znak za poškodbo testisov.
Croatian: Ako ste muškarac, povećana razina hormona koji stimulira folikule u krvi znak je oštećenja testisa.
Slovenian: • poslabšanje astme
Croatian: • Može doći do pogoršanja astme
Slovenian: Do tri vsebnike s praškom lahko raztopite v 1 ml vehikla.)
Croatian: Najviše tri spremnika praška mogu se otopiti u 1 ml otapala.)
Slovenian: V hudih primerih OHSS lahko opazimo naslednje znake: bolečine v trebuhu, povečanje trebuha, hudo povečanje jajčnikov, pridobivanje telesne mase, dispneo, oligurijo in gastrointestinalne znake vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
Croatian: U teškim slučajevima OHSS-a mogu se uočiti sljedeći simptomi: bol u abdomenu, distenzija abdomena, jako povećanje jajnika, povećanje težine, dispneja, oligurija i gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in dajanja zdravila GONAL-f prašek in vehikel za raztopino za injiciranje glejte poglavje 6.6 in navodilo za uporabo.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i primjeni praška i otapala za otopinu za injekciju lijeka GONAL-f vidjeti dio 6.6 i uputu o lijeku.
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, pordelost, modrice, oteklina in/ali draženje
Croatian: • Lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su bol, crvenilo, modrice, oticanje i/ili nadraženost
Slovenian: Pri moških s pomanjkanjem FSH sproži vsaj 4-mesečno dajanje zdravila GONAL-f skupaj s hCG-jem spermatogenezo.
Croatian: U muškaraca s manjkom FSH, davanje lijeka GONAL-f istovremeno s hCG-om kroz najmanje 4 mjeseca potiče spermatogenezu.
Slovenian: Klinični podatki pri nosečnicah, izpostavljenih zdravilu, ne zadoščajo za izključitev teratogenih učinkov zdravila GONAL-f.
Croatian: U slučaju primjene za vrijeme trudnoće ne postoji dovoljno kliničkih podataka kojima bi se isključio teratogeni učinak lijeka GONAL-f.
Slovenian: Pri ženskah z zavrtim izločanjem endogenega gonadotropina pa se je izkazalo, da folitropin alfa učinkovito spodbuja razvoj foliklov in steroidogenezo, kljub nemerljivim ravnem LH.
Croatian: U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina, pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH.
Slovenian: Če se presodi, da je povečanje odmerka FSH primerno, se mora odmerek prilagajati najbolje po 7-14 dnevnih intervalih in najbolje v korakih po 37,5 do 75 i.e.
Croatian: Ako se čini da bi povećanje doze FSH bilo odgovarajuće, podešavanje doze bi se trebala izvršiti u intervalima od 7 do 14 dana i najbolje u koracima povećanja od po 37,5-75 IU.
Slovenian: En mililiter rekonstituirane raztopine vsebuje 600 i.e.
Croatian: Svaki mililitar rekonstituirane otopine sadrži 600 IU.
Slovenian: Opozorilo: Ta navodila preberite pred uporabo GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika.
Croatian: Upozorenje: Molimo Vas da pročitate ove upute za uporabu prije nego što počnete koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f.
Slovenian: • Prašek je v obliki belih pelet v stekleni viali.
Croatian: • Prašak je bijeli pelet u staklenoj bočici.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila GONAL-f pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost lijeka GONAL-f u pacijenata starije dobi nisu ustanovljene.
Slovenian: Uporaba GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom Preden začnete uporabljati svoj GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik Priprava vašega GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik Injiciranje odmerka
Croatian: Kako koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f Kako koristiti dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici Prije nego počnete koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f Priprema napunjene brizgalice lijeka GONAL-f za injekciju Podešavanje doze koju Vam je propisao liječnik Injiciranje doze
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal lutropin alfa poleg zdravila GONAL-f, lahko zmešate obe zdravili, kar je alternativa injiciranju vsakega zdravila posebej.
Croatian: Ako Vam je uz GONAL-f dodatno propisan lutropin alfa, ta dva lijeka možete zajedno pomiješati kao alternativu zasebnom injiciranju oba lijeka.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik lahko uporabite za več injekcij.
Croatian: Napunjena brizgalica može se upotrijebiti za više injekcija.
Slovenian: • Zunanji pokrovček igle postavite na ravno površino.
Croatian: • Postavite vanjski zatvarač igle na ravnu površinu.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so glavobol, ciste jajčnikov ali lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja).
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave obuhvaćaju glavobolju, ciste na jajnicima i lokalne reakcije na mjestu injiciranja (npr. bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injiciranja).
Slovenian: O okvarah plodnosti so poročali pri podganah, ki so bile izpostavljene farmakološkim odmerkom folitropina alfa (≥ 40 i.e./kg/dan) skozi daljše obdobje, in sicer v obliki zmanjšane plodnosti.
Croatian: U štakora koji su bili izloženi farmakološkim dozama folitropina alfa (≥ 40 IU/kg na dan) kroz duže vrijeme dokazano je smanjenje plodnosti.
Slovenian: Kot del ocenjevanja odziva se priporoča analiza semenske tekočine 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja.
Croatian: Preporučeno je analizirati sjeme 4 do 6 mjeseci nakon početka terapije, što je dio procjene odgovora na terapiju.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika zdravila GONAL-f pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro niso bili dokazani.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka GONAL-f u pacijenata s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre nisu ustanovljene.