FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les rapports d'études finaux devront être diffusés aux agences dès qu'ils seront disponibles.
German: Sobald die Studienabschlussberichte vorliegen, werden sie den nationalen
French: Antécédents d'asthme, de rhinite aiguë, de polypes nasaux, d'œdème de Quincke, d'urticaire ou autres réactions de type allergique déclenchées par la prise d'acide acétylsalicylique ou d'AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2 (cyclo-oxygénase-2).
German: Patienten, die nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR) einschließlich COX-2(Cyclooxigenase-2)-Hemmern mit Asthma, akuter Rhinitis, Nasenschleimhautpolypen, angioneurotischen Ödemen, Urtikaria oder sonstigen allergischen Erkrankungen reagiert haben.
French: En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
German: Patienten mit den seltenen hereditären Störungen Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptions-Syndrom sollten dieses Arzneimittel nicht verwenden.
French: Des hémorragies, dont certaines d'issue fatale, associées à un allongement du taux de prothrombine et de l'INR ont été observées chez des patients, notamment chez des sujets âgés, recevant de façon concomitante du célécoxib et de la warfarine.
German: Es wurden, vor allem bei älteren Patienten, die Celecoxib gleichzeitig mit Warfarin erhielten, Fälle von Blutungen, einige mit tödlichem Verlauf, in Verbindung mit einer verlängerten Prothrombinzeit beschrieben.
French: Le célécoxib est excrété dans le lait des rates à des concentrations similaires à celles retrouvées dans le plasma.
German: Untersuchungen an Ratten zeigten, dass Celecoxib in Konzentrationen, die dem Plasmaspiegel entsprechen, in die Muttermilch übergeht.
French: Des réactions cutanées graves, dont certaines d'issue fatale, incluant la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été très rarement rapportées en association avec l'utilisation de célécoxib (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).
German: In Verbindung mit der Anwendung von Celecoxib wurde sehr selten über schwerwiegende, in einigen Fällen tödlich verlaufende, Hautreaktionen einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-JohnsonSyndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
French: Nature et contenu de l'emballage extérieur
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig: Ausschlag
French: Gélules blanches et opaques présentant deux bandes bleues indiquant respectivement 7767 et 100 (Nom de fantaisie 100 mg).
German: 100 mg: Opak, weiß, mit zwei blauen Ringen, gekennzeichnet mit 7767 und 100.
French: Infections et infestations
German: Gefäßerkrankungen
French: La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose (voir rubriques 4.2 Posologie et mode d'administration, 4.3 Contre-indications, 4.8 Effets indésirables et 5.1 Propriétés pharmacodynamiques).
German: Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit aktivierter Arthrose (Nur für Österreich: Osteoarthritis) (siehe Abschnitte 4.2, 4.3, 4.8 und 5.1).
French: La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose (voir rubriques 4.3 Contre-indications, 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi, 4.8 Effets indésirables et 5.1 Propriétés pharmacodynamiques).
German: Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit aktivierter Arthrose (Nur für Österreich: Osteoarthritis)(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).
French: Les patientes sous célécoxib ne devront pas allaiter.
German: Frauen, die Celecoxib einnehmen, dürfen nicht stillen.
French: Grossesse et femmes en âge de procréer, en l'absence d'une contraception efficace (voir rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
German: In der Schwangerschaft und bei gebärfähigen Frauen, es sei denn, dass sie eine sichere Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden (siehe Abschnitt 4.5).
French: Dans les deux espèces animales étudiées, le célécoxib a entraîné des malformations (voir rubriques 4.6 Grossesse et Allaitement et 5.3 Données de sécurité précliniques).
German: In den tierexperimentellen Untersuchungen an 2 Tierspezies wurden Missbildungen beobachtet (siehe Abschnitte 4.6 und 5.3).
French: Les évènements suivants ont été observés chez des patients traités par le célécoxib lors de 12 études contrôlées versus placebo et/ou produit de référence.
German: Im Rahmen von 12 kontrollierten klinischen Studien mit einer Plazebo- und / oder Vergleichsgruppe sind in der Celecoxib-Gruppe die nachfolgenden Ereignisse aufgetreten.
French: Investigations
German: Laboruntersuchungen
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (albumine sérique < 25 g/l) n'ayant pas été étudiés, le célécoxib est contre-indiqué chez ce type de patients.
German: Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion (Serumalbumin < 25 g/l) wurden nicht untersucht.
French: Sans objet
German: Nicht zutreffend.
French: Toutefois, une surveillance adéquate de la toxicité du méthotrexate devra être envisagée lors de l'association de ces deux médicaments.
German: Dennoch sollen Patienten bei gleichzeitiger Verabreichung von Celecoxib und Methotrexat hinsichtlich der Toxizität von Methotrexat angemessen überwacht werden.
French: En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires du célécoxib avec la dose et la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale journalière efficace pendant la période la plus courte possible.
German: HANDELSNAME sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen möglichst kurzen Zeitraum verabreicht werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer Celecoxib-Therapie mit Dosis und Behandlungsdauer ansteigen kann.
French: Dans les études soumises, comme avec d'autres AINS, un risque augmenté d'ulcération gastro-intestinale ou d'autres complications gastro-intestinales a été mis en évidence lors de l'administration concomitante de faibles doses d'acide acétylsalicylique, en comparaison à l'utilisation de célécoxib seul.
German: In klinischen Studien zeigte sich - wie auch bei anderen NSAR - bei gemeinsamer Anwendung mit niedrigdosierter Acetylsalicylsäure ein gegenüber der alleinigen Anwendung von Celecoxib erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzerationen und andere gastrointestinale Komplikationen (siehe Abschnitt 5.1).
French: Peu fréquent : urticaire
German: Sehr selten: verminderte Hörleistung
French: Dans les données préliminaires de 2 essais chez des patients présentant des polypes colorectaux traités par célécoxib à la dose de 400 mg par jour (voir rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques), le surcroît d'infarctus du myocarde par rapport au placebo sur 3 ans était de 7 évènements pour 1000 patients (incidence peu fréquente).
German: Nach den vorläufigen Daten aus zwei Studien an Patienten mit kolorektalen Polypen, die mit 400 mg Celecoxib täglich behandelt wurden (siehe Abschnitt 5.1), war die Rate der Herzinfarkte über einen
French: Des complications gastro-intestinales hautes [perforations, ulcères ou hémorragies (PUH)], dont certaines d'issue fatale, ont été observées chez des patients traités par célécoxib.
German: Unter Celecoxib wurden gastrointestinale Komplikationen [Perforationen, Ulzera und Blutungen (PUBs)] beobachtet, einige von diesen verliefen tödlich.
French: Date de première autorisation : 14 Février 1996 Date du dernier renouvellement : 13 Mars 2006
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Februar 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2006
French: Votre bébé peut être touché par une ou plusieurs de ces malformations.
German: Ihr Baby kann von einer oder mehreren Missbildungen betroffen sein.
French: Ces patients doivent en outre faire l'objet d'une surveillance attentive.
German: Diese Patienten sollen zudem sorgfältig überwacht werden.
French: Lisez attentivement ces informations et suivez les instructions.
German: Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und halten Sie sich an die Anweisungen.
French: Enfants (âgés de 2 à 18 ans)
German: Kinder (im Alter von 2 bis 18 Jahren)
French: Cependant, l'existence d'un risque ne peut pas être totalement exclue.
German: Jedoch das Risiko kann nicht völlig ausgeschlossen werden.
French: La vaccination antigrippale peut s'avérer utile.
German: Eine Grippeimpfung könnte vorteilhaft sein.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement vos analyses sanguines afin de vérifier les modifications :
German: Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um folgende Veränderungen zu überprüfen:
French: Il est recommandé de réaliser le deuxième test 8 à 10 jours après le premier test.
German: Es wird empfohlen, 8 - 10 Tage nach dem ersten Test den zweiten Test durchzuführen.
French: L'élimination du MPA dépend de plusieurs transporteurs.
German: Die Verteilung von MPA ist von verschiedenen Transportern abhängig.
French: La nécessité de la planification d'une grossesse devra être soulignée.
German: Die Notwendigkeit, eine Schwangerschaft zu planen, wird betont.
French: Ciclosporine A
German: Ciclosporin A
French: Le risque semble plus lié à l'intensité et à la durée de l'immunosuppression plutôt qu'à l'utilisation d'un produit donné.
German: Das Risiko scheint hierbei eher von der Intensität und der Dauer der Immunsuppression als von der Verwendung eines bestimmten Mittels abzuhängen.
French: Cela signifie que vous pouvez présenter plus d'infections que d'habitude.
German: Es ist daher möglich, dass Sie mehr Infektionen bekommen als gewöhnlich.
French: Cela dépendra de votre cas.
German: Dies hängt von Ihrer individuellen Situation ab.
French: • Vous recevrez le médicament pendant au moins 4 jours.
German: • Sie erhalten das Arzneimittel für mindestens 4 Tage.
French: • Vous êtes une jeune fille ou une adolescente qui n'a pas encore ses règles.
German: • Sie sind ein Kind oder Teenager, dessen Periode noch nicht eingetreten ist.
French: Les guides devront également mentionner que les patients ne doivent pas donner ce médicament à d'autres personnes.
German: In den Leitfäden soll auch erwähnt werden, dass Patienten dieses Arzneimittel keiner anderen Person weitergeben dürfen.
French: Les résultats de tous les tests de grossesse doivent être discutés avec la patiente.
German: Die Ergebnisse aller Schwangerschaftstests sollen mit den Patientinnen besprochen werden.
French: • Mesures supplémentaires de minimisation des risques
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
French: Les prescripteurs doivent se référer aux lignes directrices nationales concernant la vaccination antigrippale.
German: Der verschreibende Arzt soll sich an die nationalen Richtlinien zur Grippeimpfung halten.
French: • Agénésie du septum pellucidum ;
German: • Agenesie des Septum pellucidum;
French: Pour les patients, le texte devra être séparé pour les hommes et pour les femmes.
German: Für die Patienten soll der Text für Männer und Frauen entsprechend getrennt werden.
French: Les transplantés hépatiques ont été suivis plus d'un an, mais moins de trois ans.
German: Lebertransplantationspatienten wurden mindestens 1 Jahr, aber weniger als 3 Jahre nachbeobachtet.
French: Si vous devez le préparer vousmême, suivez les étapes présentées ci-dessous :
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, befolgen Sie die folgenden Schritte:
French: Ne pas utiliser la suspension après cette date d'expiration.
German: Verwenden Sie die Suspension nicht mehr nach diesem Verfalldatum.
French: Dans plusieurs de ces cas, aucun événement indésirable n'a été rapporté.
German: In vielen dieser Fälle wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.
French: • Vous désirez être enceinte.
German: • Sie planen schwanger zu werden.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
French: Votre médecin devra vous indiquer quel vaccin vous pouvez recevoir.
German: Ihr Arzt wird Ihnen raten, welche Impfungen Sie erhalten können.
French: Contactez votre médecin dès que possible, si vous pensez que votre contraception pourrait ne pas avoir été efficace ou si vous avez oublié de prendre votre pilule contraceptive.
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Ihre Verhütungsmethode nicht wirksam war oder Sie die Einnahme der Pille zur Verhütung vergessen haben.
French: Si vous désirez avoir un enfant, discutez avec votre médecin des risques potentiels et des traitements alternatifs.
German: Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken und alternativen Therapien.
French: • Il vous sera administré 1 g le matin et 1 g le soir.
German: • Es wird morgens 1 g und abends 1 g verabreicht.
French: • Continuez jusqu'à ce que la quantité souhaitée de médicament soit atteinte dans la seringue.
German: • Ziehen Sie solange, bis die gewünschte Menge des Arzneimittels im Dispenser aufgezogen ist.
French: Les données d'efficacité et de tolérance chez les enfants âgés de moins de 2 ans sont limitées.
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen begrenzte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vor.
French: Elles sont insuffisantes pour recommander une posologie et en conséquence l'utilisation n'est pas recommandée dans cette tranche d'âge.
German: Sie reichen nicht aus, um Dosierungsvorschläge zu machen, und daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
French: Laissez la sécher à l'air libre avant de l'utiliser à nouveau.
German: Lassen Sie ihn an der Luft trocknen, bevor Sie ihn das nächste Mal verwenden.
French: • porter des vêtements qui vous protègent et couvrent votre tête, votre cou, vos bras et vos jambes
German: • schützende Kleidung tragen, die auch Ihren Kopf, Ihren Hals und Ihre Arme und Beine bedeckt
French: La catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) et très rare (<1/10 000).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrundegelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
French: Préparation de la solution pour perfusion (6 mg/mL)
German: Zubereitung der Infusionslösung (6 mg/ml)
French: C AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
French: Comprimés pelliculés (comprimés).
German: Filmtabletten (Tabletten).
French: Prenez la boîte du médicament avec vous.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
French: • CellCept contient de l'aspartame.
German: • CellCept enthält Aspartam.
French: Etape 1 : a.
German: Schritt 1 a.
French: Le matériel éducationnel contiendra les éléments clés suivants :
German: Das Schulungsmaterial soll folgende Kernelemente enthalten:
French: La nécessité de réaliser des tests de grossesse ultérieurs au cours du traitement sera également décrite.
German: Die Notwendigkeit für nachfolgende Schwangerschaftstests während einer Behandlung wird ebenfalls erklärt.
French: • Vous avez eu une relation sexuelle sans avoir utilisé une méthode de contraception efficace.
German: • Sie Sex haben, ohne eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
French: Les effets du soleil
German: Die Auswirkungen von Sonnenlicht
French: • Lorsque vous serez en mesure d'avaler, le médicament vous sera administré par voie orale.
German: • Wenn Sie schlucken können, wird Ihnen dieses Arzneimittel oral verabreicht.
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal montrent que la quantité maximale de MPA susceptible d'être transmise à la femme est si faible qu'il est peu probable qu'elle produise un quelconque effet.
German: Berechnungen anhand von tierexperimentellen Daten zeigen, dass die Höchstmenge MPA, die möglicherweise auf Frauen übertragen werden könnte, so gering ist, dass sie wahrscheinlich keine Auswirkung haben würde.
French: • Il appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».
German: • Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Immunsuppressiva".
French: Interaction potentielle
German: Potenzielle Interaktionen
French: • Malformations du système nerveux telles que spina bifida ;
German: • Missbildungen des Nervensystems, wie z. B. Spina bifida;
French: Etape 2 : a.
German: Schritt 2 a.
French: Préparation de la suspension
German: Herstellung der Suspension
French: La majorité (87 % environ) de la dose administrée est excrétée dans l'urine sous forme de MPAG.
German: Der größte Teil (ca. 87 %) der verabreichten Dosis wird als MPAG mit dem Urin ausgeschieden.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs ; code ATC : L04AA06
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA06
French: Les informations concernant les antibiotiques suivants sont disponibles :
German: Zu folgenden Antibiotika liegen Informationen vor:
French: Reportez vous également aux informations supplémentaires dans les rubriques « Avertissements et précautions » et « Grossesse et allaitement ».
German: Beachten Sie ebenfalls die Informationen in diesem Abschnitt unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und „Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit".
French: Votre médecin peut vous demander plus d'un test afin de s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de débuter le traitement.
German: Ihr Arzt kann mehr als einen Schwangerschaftstest verlangen, um sicherzugehen, dass Sie vor Beginn der Behandlung nicht schwanger sind.
French: • Si vous n'utilisez pas de contraception efficace (voir « Grossesse, contraception et allaitement »)
German: • wenn Sie keine wirksame Empfängnisverhütung verwenden (siehe Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit).
French: Une description détaillée du mode de préparation figure ci-dessous :
German: Eine detaillierte Beschreibung der Herstellung ist unten angeführt:
French: 5 Retournez l'ensemble à l'envers (flacon et seringue) - voir schéma ci-dessous.
German: Drehen Sie die gesamte Einheit (Flasche und Dispenser - siehe Bild unten) um.
French: Informations importantes concernant certains composants de CellCept
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CellCept
French: Les modifications de la pharmacocinétique du MPAG (le glucuronide phénolique du MPA) ont été minimales (MPAG augmenté de 8 %) et n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
German: Die Veränderungen der Pharmakokinetik von MPAG (dem phenolischen Glucuronid von MPA) waren minimal (MPAG-Anstieg um 8 %) und werden als klinisch nicht signifikant betrachtet.
French: Il sera expliqué que la conduite à tenir, basée sur une évaluation du rapport bénéfice-risque individuel, sera déterminée au cas par cas après discussion entre le médecin traitant et la patiente.
German: Es wird erklärt, dass basierend auf einer Bewertung des individuellen NutzenRisiko-Verhältnisses die richtige Vorgehensweise von Fall zu Fall im Gespräch zwischen dem behandelnden Arzt und dem Patienten bestimmt wird.
French: La posologie standard est présentée ci-dessous.
German: Die üblichen Dosierungen sind unten aufgeführt.
French: Le risque de bronchiectasie pourrait être associé à l'hypogammaglobulinémie ou à un effet direct sur le poumon.
German: Das Risiko einer Bronchiektasie kann mit einer Hypogammaglobulinämie assoziiert oder eine direkte Auswirkung auf die Lunge sein.
French: Les informations figurant dans cette section permettront de bien comprendre le risque et expliqueront la nécessité de la mise en place des mesures de prévention de la grossesse.
German: Die in diesem Abschnitt gelieferten Informationen unterstützen das richtige Verständnis des Risikos und erklären die Gründe für die folgenden Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen.
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception la plus adaptée.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verhütungsmethode, die für Sie am besten geeignet ist.
French: Par conséquent, le risque de cancer de la peau est augmenté.
German: Aus diesem Grund besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs.
French: Indiquez la date de péremption de la suspension reconstituée sur l'étiquette du flacon.
German: Schreiben Sie das Verfalldatum der zubereiteten Suspension auf das Flaschenetikett.
French: Votre médecin vous parlera des risques en cas de grossesse ainsi que des alternatives possibles pour prévenir le rejet de votre organe transplanté si :
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die Risiken im Falle einer Schwangerschaft und die alternativen Behandlungsmöglichkeiten sprechen, die Ihnen zur Verfügung stehen, um eine Abstoßung Ihres verpflanzten Organs zu verhindern, wenn:
French: Des tests de grossesse doivent être répétés si cela est jugé cliniquement pertinent (par exemple après une mauvaise observance de la contraception).
German: Schwangerschaftstests sollen wiederholt werden, falls klinisch indiziert (z. B. nachdem eine Verhütungslücke berichtet wurde).
French: La protéine 1 de mutirésistance médicamenteuse (MDR1) est également capable de transporter le MPA, mais sa contribution semble limitée au processus d'absorption.
German: Das multidrug resistance protein 1 (MDR1) kann auch MPA transportieren, aber dessen Einfluss scheint auf den Resorptionsprozess beschränkt zu sein.
French: Précautions additionnelles
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen
French: Les patients de tous les groupes d'étude ont également reçu de la ciclosporine et des corticostéroïdes.
German: In allen Studienarmen erhielten die Patienten auch Cyclosporin und Corticosteroide.
French: CellCept est un inhibiteur de l'IMPDH (inosine monophosphate déshydrogénase).
German: CellCept ist ein Inhibitor der IMPDH (Inosinmonophosphatdehydrogenase).
French: L'utilisation simultanée de deux méthodes de contraception complémentaires est préférable.
German: Vorzugsweise sind zwei ergänzende Formen der Kontrazeption gleichzeitig anzuwenden.
French: De ce fait, votre organisme ne sera plus en mesure de lutter tout aussi efficacement que d'habitude contre les infections.
German: Infolgedessen ist Ihr Körper aber auch nicht mehr in der Lage, Infektionen so wirksam wie sonst abzuwehren.
French: Si une neutropénie apparaît (taux de neutrophiles < 1,3 x 10³/µl), il peut être approprié de suspendre ou d'interrompre le traitement.
German: Wenn sich eine Neutropenie entwickelt (absolute Neutrophilen-Zahl < 1,3 • 103/µl), könnte es angebracht sein, die Behandlung abzubrechen oder zu unterbrechen.
French: Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec mycophénolate, vous devez informer votre médecin immédiatement.
German: Wenn sie während der Behandlung mit Mycophenolat schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
French: Si vous vous sentez somnolent(e), engourdi(e) ou confus(e), parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) ; ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ni de machines tant que vous ne vous sentez pas mieux.
German: Wenn Sie sich schwindelig, benommen oder verwirrt fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal und führen Sie kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis es Ihnen besser geht.