FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • alkohol, prášky na spaní a anestetika (léky umožňující pacientům podstoupit chirurgické a jiné výkony); amantadin (léčba Parkinsonovy choroby, též užívaný k léčbě a prevenci některých virových onemocnění); anticholinergní látky (léky užívané v řadě stavů, jako jsou gastrointestinální křeče, křeče močového měchýře, astma, nevolnost při cestování, svalové křeče, Parkinsonova choroba a jako pomocná léčba při anestezii); antiepileptika a léky stabilizující náladu používané v léčbě epilepsie a bipolární poruchy (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); cholestyramin, kolestipol a další pryskyřice (látky užívané především k léčbě vysokých hladin tuků v krvi); simvastatin (léčivý přípravek užívaný k léčbé vysokého cholesterolu); cyklosporin (lék používaný u transplantací k prevenci odmítnutí orgánu a u jiných stavů, např. revmatoidní artritidy či atopické dermatitidy); cytotoxické léky (užívané k léčbě rakoviny), jako je metotrexát nebo cyklofosfamid; digoxin nebo další digitalisové glykosidy (léky užívané k léčbě srdečních poruch); verapamil, diltiazem (léčivé přípravky na srdce); jodové kontrastní látky (přípravky používané pro zobrazovací metody); léky k léčbě diabetu (perorální látky, jako je metformin, nebo inzuliny); léky k léčbě dny, jako je allopurinol; léky, které mohou zvýšit hladinu cukru v krvi (beta blokátory, diazoxid); léky, které mohou vyvolat „torsades de pointes" (nepravidelný srdeční rytmus), jako jsou antiarytmika (léky používané k léčbě srdečních poruch) a některá antipsychotika; léky, které mohou snižovat množství sodíku v krvi, jako jsou některá antidepresiva, antipsychotika a léky k léčbě epilepsie.
Bulgarian: Приемайте с повишено внимание с: алкохол, сънотворни и анестетици (лекарства, които позволяват пациентите да бъдат подложени на хирургични операции и други манипулации); амантадин (лекарство за лечение на болестта на Паркинсон, а също и за лечение на и предпазване от определени болести, причинени от вируси); антихолинергични средства (лекарства, които се използват за лечение на редица заболявания като стомашно-чревни спазми, спазъм на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болест на Паркинсон и като част от лекарствата при анестезия); антиконвулсанти и стабилизатори на настроението, лекарства, които се използват за лечение на епилепсия и биполярни разтройства (напр. карбамазепин, фенитоин, фосфенитоин, примидон); холестирамин, холестипол или други смоли (вещества, използвани предимно за лечение на повишени нива на липидите в кръвта);
Czech: Léčba přípravkem Copalia HCT by měla být zahájena pouze po úpravě hypokalemie a hypomagnesemie.
Bulgarian: Лечението с Copalia HCT трябва да се започне само след коригиране на хипокалиемията и съпътстващата хипомагнезиемия.
Czech: Používání přípravku Copalia HCT během kojení se nedoporučuje.
Bulgarian: Copalia HCT не се препоръчва по време на кърмене.
Czech: Po perorálním podání přípravku Copalia HCT běžným zdravým dospělým je maximálních plazmatických hladin amlodipinu dosaženo během 6-8 hodin, valsartanu během 3 hodin a hydrochlorothiazidu během 2 hodin.
Bulgarian: След перорално приложение на Copalia HCT при здрави възрастни пикови плазмени концентрации на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид се достигат съответно за 6-8 часа, 3 часа и 2 часа.
Czech: Závažná hypotenze.
Bulgarian: Тежка хипотония.
Czech: • nízký krevní tlak při postavení
Bulgarian: понижаване на кръвното налягане при изправяне
Czech: • závažné kožní reakce, včetně intenzivní kožní vyrážky, kopřivky, zarudnutí kůže po celém těle,
Bulgarian: тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците
Czech: • závažná kožní onemocnění, která způsobují vyrážku, rudou kůži, puchýře na rtech, očích nebo v ústech, olupování kůže, horečka (toxická epidermální nekrolýza)
Bulgarian: тежко кожно заболяване, причиняващо обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична епидермална некролиза)
Czech: • křeče, slabost či bolest svalů
Bulgarian: мускулни крампи/слабост/болка
Czech: Z důvodu možného rizika hyperkalemie je nutné se u pacientů náchylných ke vzniku maligní hypertermie a během léčby maligní hypertermie vyvarovat souběžnému podání blokátorů kalciového kanálu jako je amlodipin.
Bulgarian: Поради риск от хиперкалиемия, се препоръчва да се избягва едновременното приложение с антагонисти на калциевите канали като амлодипин при пациенти, предразположени към малигнена хипертермия и при овладяване на малигнена хипертермия.
Czech: Thiazidová diuretika mohou urychlit vznik hyponatremie a hypochloremické alkalózy nebo zhoršit již existující hyponatremii.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да ускорят нова поява на хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза или да обострят предшестваща хипонатриемия.
Czech: Vícečetné balení 280 tablet je složeno z 20 balení po 14 tabletách.
Bulgarian: Съставна опаковка от 280 таблетки, включваща 20 опаковки, всяка съдържаща по 14 таблетки.
Czech: V 8. týdnu bylo průměrné snížení systolického/diastolického krevního tlaku 39,7/24,7 mmHg při léčbě přípravkem Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg při léčbě kombinací valsartan/hydrochlorothiazid, 33,5/21,5 mmHg při léčbě kombinací amlodipin/valsartan a 31,5/19,5 mmHg při léčbě kombinací amlodipin/hydrochlorothiazid.
Bulgarian: На 8 седмица средното понижаване на систолното/диастолното артериално налягане е 39,7/24,7 mmHg с Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg с валсартан/хидрохлоротиазид 33,5/21,5 mmHg с амлодипин/валсартан и 31,5/19,5 mmHg с амлодипин/хидрохлоротиазид.
Czech: • změny nálady
Bulgarian: промени в настроението
Czech: • změny chuti
Bulgarian: промени във вкуса
Czech: Podávání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, spolu s vitamínem D nebo solemi vápníku může potencovat vzestup sérových hladin vápníku.
Bulgarian: Прилагането на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, с витамин D или с калциеви соли може да потенцира покачването на серумния калций.
Czech: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, potencují účinek derivátů kurare.
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, потенцират действието на производните на кураре.
Czech: Co Copalia HCT obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Copalia HCT
Czech: • vysoká hladina kyseliny močové v krvi
Bulgarian: високи нива на пикочна киселина в кръвта
Czech: Thiazidová diuretika mohou urychlit vznik hypokalemie nebo zhoršit již existující hypokalemii.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да ускорят нова поява на хипокалиемия или да обострят предшестваща хипокалиемия.
Czech: • nitroglycerin a jiné nitráty nebo látky nazývané „vasodilatancia"; jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku zahrnující metyldopu; rifampicin (používá se například k léčbě tuberkulózy), erythromycin, klarithromycin (antibiotika); třezalka tečkovaná; dantrolen (infúze pro těžké abnormality tělesné teploty); vitamin D a soli vápníku.
Bulgarian: други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, включително метилдопа; рифампицин (използва се например за лечение на туберкулоза), еритромицин, кларитромицин (антибиотици); жълт кантарион; дантролен (инфузия при тежки отклонения в телесната температура); витамин D и калциеви соли.
Czech: U pacientů se srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční se doporučuje opatrnost, především při použítí maximální dávky přípravku Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето, особено при прилагане на максималната доза Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg.
Czech: Cytotoxické látky
Bulgarian: Цитотоксични средства
Czech: • závažná kožní onemocnění, které způsobuje vyrážku, rudou kůži, puchýře na rtech, očích a ústech, loupání kůže a horečka (erythema multiforme)
Bulgarian: сериозно кожно заболяване, което предизвиква обрив, зачервяване на кожата, получаване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, висока температура (еритема мултиформе)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172)
Czech: Nadměrná hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, byla v kontrolované studii na pacientech se středně závažnou až závažnou nekomplikovanou hypertenzí pozorována u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou přípravku Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) ve srovnání s 1,8 % pacientů léčených kombinací valsartan/hydrochlorothiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % léčených kombinací amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) a 0,2 % léčených kombinací hydrochlorothiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Bulgarian: Ексцесивна хипотония, включително ортостатична хипотония, се наблюдава при 1,7% от пациентите, лекувани с максималната доза Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) спрямо 1,8% при пациентите на валсартан/хидрохлоротиазид (320 mg/25 mg), 0,4% при пациентите на амлодипин/валсартан (10 mg/320 mg) и 0,2% при пациентите на хидрохлоротиазид/амлодипин (25 mg/10 mg) в хода на контролирано изпитване при пациенти с умерена до тежка, неусложнена хипертония.
Czech: • mravenčení či pocit znecitlivění
Bulgarian: • мравучкане или изтръпване
Czech: Méně časté Není známo Časté
Bulgarian: С неизвестна честота
Czech: Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory vápníkových kanálů".
Bulgarian: Амлодипин принадлежи към група вещества, наречени "калциеви антагонисти".
Czech: Thiazidová diuretika, včetně hydrochlorothiazidu, mohou zvyšovat hyperglykemizující účinek diazoxidu.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да повишат хипергликемичния ефект на диазоксид.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Copalia HCT
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Copalia HCT
Czech: • potíže s dýcháním a horečkou , kašel, sípot , dušnost (dechové tísně, plicní edém, pneumonie)
Bulgarian: затруднено дишане с висока температура, кашлица, хрипове, задух (респираторен дистрес,
Czech: • srdeční infarkt
Bulgarian: инфаркт
Czech: • časté močení
Bulgarian: • често уриниране
Czech: Přípravek Copalia HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, anurií nebo u pacientů podstupující dialýzu (viz bod 4.3).
Bulgarian: Copalia HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане, анурия или провеждащи диализа (вж. точка 4.3).
Czech: U thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, byla popsána exacerbace či aktivace systémového lupus erythematodes.
Bulgarian: Съобщава се, че тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да обострят или да активират системен лупус еритематодес.
Czech: Hypromelosa, substituce typu 2910 (3 mPa.s) Oxid titaničitý (E171)
Bulgarian: Хипромелоза, заместващ тип 2910 (3 mPa.s) Титанов диоксид (E171) Макрогол 4000
Czech: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
Bulgarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид (amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide)
Czech: • vyrážka na obličeji (lupus erythematodes), bolest kloubů, svalové poruchy, horečka
Bulgarian: лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока температура (лупус еритематодес)
Czech: 14 potahovaných tablet.
Bulgarian: 14 филмирана таблетка.
Czech: • zánět cév, často s kožní vyrážkou
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив
Czech: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie zaměřená na morbiditu a mortalitu, zvaná Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT), byla provedena pro srovnání dvou novějších možností léčby mírné nebo středně těžké hypertenze: amlodipinu 2,5-10 mg/den (blokátor kalciových kanálů) nebo lisinoprilu 10-40 mg/den (ACE-inhibitor) jako terapií první linie namísto podávání thiazidových diuretik, s chlorthalidonem 12,5-25 mg/denně.
Bulgarian: to prevent Heart Attack Trial) е проведено с цел сравняване на новите терапии: амлодипин 2,5-10 mg/ден (калциев антагонист) или лизиноприл 10-40 mg/ден (ACE инхибитор) с тиазидния диуретик хлорталидон 12,5-25 mg/ден като лечение от първа линия при пациенти с лека до умерена хипертония.
Czech: Jak Copalia HCT uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Copalia HCT
Czech: Současné použití thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, s betablokátory může zvýšit riziko hyperglykemie.
Bulgarian: Едновременното приложение на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, и бета-блокери може да повиши риска от хипергликемия.
Czech: Celkem 2 271 paceintů se středně závažnou až závažnou hypertenzí (průměrná výchozí hodnota systolického/diastolického krevního tlaku byla 170/107 mmHg) bylo léčeno kombinací amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid v dávce 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochorothiazid v dávce 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan v dávce 10 mg/320 mg nebo hydrochlorothiazid/amlodipin v dávce 25 mg/10 mg. Při zahájení studie byla pacientům podávána nižší dávka jejich kombinace a do 2. týdne byla titrována do plné léčebné dávky.
Bulgarian: Общо 2 271 пациенти с умерена до тежка хипертония (средното изходно систолно/диастолно артериално налягане е било 170/107 mmHg) са лекувани с амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид 10 mg/320 mg/25 mg, валсартан/хидрохлоротиазид 320 mg/25 mg, амлодипин/валсартан 10 mg/320 mg или хидрохлоротиазид/амлодипин 25 mg/10 mg.
Czech: S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Copalia HCT kontraindikován u pacientů s poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 4.3).
Bulgarian: Поради валсартановата компонента Copalia HCT е противопоказан при пациентите с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.3).
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Употребата на АIIРБ е противопоказана по време на втория и третия триместър от бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Czech: Zvýšení draslíku v krvi
Bulgarian: Повишаване на уреята в кръвта
Czech: U starších pacientů je doporučena opatrnost, včetně častějšího monitorování krevního tlaku, a to především při použití maximální dávky přípravku Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, protože dostupná data v této skupině pacientů jsou omezená.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, включително по-често мониториране на артериалното налягане, при пациенти в старческа възраст, особено при прилагане на максималната доза Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg, тъй като данните за употреба при тази пациентска популация са ограничени.
Czech: jestliže se u Vás objeví závratě a/nebo omdlévání během léčby přípravkem Copalia HCT, informujte co nejdříve svého lékaře.
Bulgarian: Не трябва никога повече да приемате Copalia HCT; ако имате замайване и/или Ви прималява по време на лечението с Copalia HCT, информирайте Вашия лекар незабавно;
Czech: U pacientů s deplecí sodíku a/nebo u pacientů s hypovolemií, jako například pacienti dostávající vysoké dávky diuretik, se může vyskytnout symptomatická hypotenze po zahájení léčby přípravkem Copalia HCT.
Bulgarian: При пациенти с натриев и/или обемен дефицит, приемащи високи дози диуретици е възможно да възникне симптоматична хипотония след започване на лечението с Copalia HCT. Copalia HCT трябва да се прилага само след коригиране на предшестващ натриев и/или обемен дефицит.
Czech: Losartan 150
Bulgarian: Losartan (лосартан)
Czech: • svědivá vyrážka a jiné typy vyrážek
Bulgarian: сърбящ обрив и други видове обрив
Czech: Nepříjemné pocity, malátnost
Bulgarian: Дискомфорт, неразположение
Czech: Je velmi důležité užívat tento lék přesně tak, jak Vám doporučil Váš lékař, abyste dosáhl(a) co nejlepších výsledků a aby se snížilo riziko nežádoucích účinků.
Bulgarian: Вашият лекар, за да получите най-добри резултати и да намалите риска от нежелани реакции.
Czech: • nadýmání (gastritida)
Bulgarian: подуване на корема (гастрит)
Czech: Místo působení thiazidových diuretik je primárně v distálním ledvinném tubulu.
Bulgarian: Основното място на действие на тиазидните диуретици са дисталните извити каналчета в бъбрека.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Copalia HCT
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Copalia HCT
Czech: S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Copalia HCT kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Bulgarian: Поради валсартановата компонента Copalia HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Copalia HCT.
Bulgarian: Няма опит със случаи на предозиране с Copalia HCT.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Bulgarian: повишаване на креатинина в кръвта
Czech: Zbarvení kůže
Bulgarian: зачервяване на кожата
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou jaterní nedostatečností nebyla stanovena doporučená dávka amlodipinu.
Bulgarian: Препоръки за дозата на амлодипин при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не са установени.
Czech: • zvýšení krevní hladiny močoviny, kreatininu a kyseliny močové
Bulgarian: повишаване на уреята, креатинина и пикочната киселина в кръвта
Czech: Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa; krospovidon (typ A); koloidní bezvodý oxid křemičitý; magnesium-stearát; hypromelosa (substituce typu 2910 (3 mPa.s)); makrogol 4000; mastek; oxid titaničitý (E171); žlutý oxid železitý (E172); červený oxid železitý (E172).
Bulgarian: Другите съставки са целулоза, микрокристална; кросповидон (тип А); колоиден безводен силициев диоксид; магнезиев стеарат; хипромелоза (заместващ тип 2910 (3 mPa.s)); макрогол 4000; талк; титанов диоксид (E171); железен оксид, жълт (E172), железен оксид, червен (E172).
Czech: Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Copalia HCT.
Bulgarian: Няма клинични проучвания относно влиянието на Copalia HCT върху фертилитета.
Czech: Aplastická anemie
Bulgarian: Апластична анемия
Czech: Opatrnost je třeba u:
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълни следните мерки:
Czech: 14 potahovaných tablet
Bulgarian: 14 филмирани таблетки
Czech: Vícečetné balení: 280 (4 balení po 70) potahovaných tablet.
Bulgarian: 280 (4 опаковки по 70х1) филмирани таблетки.
Czech: Monitorování hladin draslíku by mělo být prováděno podle potřeby.
Bulgarian: Стойностите на калия трябва съответно да се мониторират.
Czech: jestliže jste měl(a) alergickou reakci na jiné léky na krevní tlak či diuretika (léky někdy označované jako „léky na odvodnění"), především pokud trpíte na astma a alergie.
Bulgarian: ако имате кожни реакции, като обрив след излагане на слънце; ако сте имали алергични реакции към други лекарства за лечение на високо кръвно налягане или диуретици (вид лекарства, известни още като "обезводняващи таблетки"), особено ако имате астма или алергии; ако сте болни (повръщане или диария); ако сте имали оток, особено в областта на лицето или гърлото, докато сте приемали други лекарства (включително инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим).
Czech: Váš lékař může také kontrolovat funkci ledvin.
Bulgarian: Вашият лекар да изследва бъбречната Ви функция; ако
Czech: • bolest zad
Bulgarian: • болки в гърба
Czech: Opatrnost se doporučuje u pacientů se srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční, především při použití maximální dávky přípravku Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, protože pro tuto skupinu pacientů jsou dostupná jen omezená data.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето, особено при високата доза Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg, тъй като съществуващите данните при тази пациентска популация са ограничени.
Czech: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
Bulgarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека):
Czech: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
Bulgarian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки
Czech: Riziko toxicity s Copalia HCT může být pravděpodobně dále zvýšeno tím, že thiazidy snižují renální clearance lithia.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на лития е намален от тиазидите, рискът от литиева токсичност е възможно допълнително да се повиши при прием на Copalia HCT.
Czech: Velmi vzácné ( mohou postihnout až 1 z 10000 lidí):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека):
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2013.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla průměrná změna krevního tlaku.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е средната промяна в кръвното налягане.
Czech: Amlodipin je „blokátor vápníkových kanálů".
Bulgarian: Амлодипин е „блокер на калциевия канал".
Czech: Hydrochlorothiazid je diuretikum.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик.
Czech: Přípravek Copalia HCT se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
Bulgarian: Copalia HCT се приема през устата под формата на една таблетка веднъж дневно по едно и също време на деня и за предпочитане сутрин.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Copalia HCT je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Copalia HCT може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Copalia HCT.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Copalia HCT.
Czech: Vzhledem k tomu, že kombinace těchto tří léčivých látek se používá již řadu let, společnost předložila studie, které prokazují, že tableta obsahující všechny tři léčivé látky je v lidském těle vstřebávána stejným způsobem jako jednotlivé tablety.
Bulgarian: Тъй като комбинацията от трите активни вещества е в употреба от много години, компанията представя проучвания, доказващи, че таблетките с трите активни вещества се абсорбират в организма по същия начин като всяка от таблетките, съдържаща компонентите поотделно.
Czech: amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
Bulgarian: amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Copalia HCT naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Copalia HCT прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Valsartan je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že zabraňuje působení hormonu nacházejícího se v těle s názvem angiotensin II.
Bulgarian: Валсартан е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в тялото, наречен ангиотензин II.
Czech: Hlavní studie prokázala přínos nejvyšší dávky přípravku Copalia HCT v rámci snižování krevního tlaku.
Bulgarian: Основното проучване показва ползата от най-високата концентрация Copalia HCT за понижаване на кръвното налягане.
Czech: Výbor CHMP tedy rozhodl, že přínosy přípravku Copalia HCT převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Copalia HCT са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.