FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ressuscitação cardiopulmonar prolongada (> 2 minutos) durante as 2 últimas semanas Pericardite aguda e/ou endocardite bacteriana subaguda Pancreatite aguda
Icelandic: - Endurlífgun hjarta og lungna (> 2 mínútur) á síðastliðnum tveimur vikum.
Portuguese: Outros medicamentose Metalyse
Icelandic: Metalyse inniheldur
Portuguese: Absorção e distribuição
Icelandic: Áverkar og eitranir
Portuguese: Arritmias de reperfusão (tal como assístole, ritmo idioventricular acelerado, arritmia, extrasistoles, fibrilhação auricular, bloqueio auriculo-ventricular de 1º grau a completo, bradicardia, taquicardia, arritmia ventricular, fibrilhação ventricular, taquicardia ventricular) ocorreram numa relação temporal estreita com o tratamento com tenecteplase.
Icelandic: Hjartsláttartruflanir vegna endurflæðis (svo sem sláttarstöðvun, hröðuð sérslegla (idioventricular) hjartsláttartruflun, hjartsláttartruflun, aukaslög, gáttatitringur, gáttasleglarof af I. gráðu allt að gáttasleglarofi með algjöru rofi, hægsláttur, hraðsláttur, sleglasláttarglöp, sleglatitringur, sleglahraðsláttur) koma fram í nánum tengslum við meðferð með tenekteplasa.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Portuguese: [outros componentes individuais]
Icelandic: [annað einþætt efni]
Portuguese: [texto relevante]
Icelandic: [viðkomandi texti]
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com <Nome do medicamento>.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með <Heiti lyfs>.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de <Nome do medicamento>.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af <Heiti lyfs>.
Portuguese: - O texto: "(a dividir em 2 a 3 doses diárias)" deve ser omitido.]
Icelandic: - Sleppa skal textanum: „(sem skal skipta í 2-3 skammta á dag)".]
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> antes ou no momento da injeção.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka <Heiti lyfs> fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Portuguese: se tem função renal gravementereduzida;
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka <Heiti lyfs> meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Portuguese: <Nome do medicamento> com álcool
Icelandic: <Heiti lyfs> með áfengi
Portuguese: A metformina está contraindicada.
Icelandic: Ekki má nota metformín.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [As advertências devem ser revistas da seguinte forma:]
Icelandic: Kafli 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Portuguese: A informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou remoção do texto, conforme apropriado) para refletir a redação acordada, tal como abaixo descrita.
Icelandic: Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum (innskot, skipti eða útstrikun texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag eins og kveðið er á um að neðan.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar <Nome do medicamento>, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan <Heiti lyfs> er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Portuguese: A dose inicial não pode exceder metade da dose máxima.
Icelandic: Upphafsskammturinn er í það mesta helmingur af hámarksskammtinum.
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
Icelandic: Hættu að taka <Heiti lyfs> og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Icelandic: Hættu að taka <Heiti lyfs> í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Portuguese: Para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Icelandic: Fyrir samsett lyf í ákveðnum skömmtum sem innihalda metformín:
Portuguese: Para medicamentos contendo metformina como agente único e para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda metformín sem eina virka efnið og fyrir samsett lyf í ákveðnum skömmtum sem innihalda metformín:
Portuguese: Os fatores que podem aumentar o risco de acidose láctica (ver secção 4.4) devem ser revistos antes de se considerar iniciar a metformina.
Icelandic: Endurmeta skal þá þætti sem geta aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kafla 4.4) áður en íhugað er að byrja meðferð með metformíni.
Portuguese: vómitos dor de barriga (dor abdominal) cãibras musculares sensação de mal-estar geral, com grande cansaço dificuldade em respirar diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
Icelandic: Einkenni mjólkursýrublóðsýringar eru m.a.: uppköst magaverkur (kviðverkur) sinadráttur almenn vanlíðunartilfinning og mikil þreyta öndunarerfiðleikar lækkaður líkamshiti og hjartsláttur
Portuguese: Se isto acontecer,tem de parar de tomar <Nome do medicamento> e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka <Heiti lyfs> og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Portuguese: se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Icelandic: Ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Hætta á mjólkursýrublóðsýringu" hér á eftir) eða ketónblóðsýringu.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de [Nome do medicamento], devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki [heiti lyfs] er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Portuguese: Estas alterações das secções relevantes do resumos das carcterísticas do medicamento e folheto informativo são o resultado de um procedimento de arbitragem.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsingaer niðurstaða málskotsferils.
Portuguese: Durante o tratamento com <Nome do medicamento>, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Portuguese: Risco de acidose láctica <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmentese os seus rins não funcionam bem.
Icelandic: <Heiti lyfs> getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Portuguese: Acidose láctica
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring
Portuguese: Outros medicamentos e <Nome do medicamento>
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða <Heiti lyfs>
Portuguese: Não <tome> <utilize> <Nome do medicamento>:
Icelandic: Ekki má nota <Heiti lyfs>:
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metformina como agente único:
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda metformín sem eina virka efnið:
Portuguese: Redução da dose deve ser considerada em caso de agravamento da função renal.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammta í tengslum við versnandi nýrnastarfsemi.
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar;
Icelandic: Einkennin eru m.a. magaverkur, hröð og djúp öndun, syfja eða óvenjuleg ávaxtalykt af andardrætti.
Portuguese: <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Skal fylgja með alvarlegustu aukaverkununum efst í kafla 4:] <Heiti lyfs> getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann
Portuguese: Cirurgia
Icelandic: Skurðaðgerð
Portuguese: Posologia
Icelandic: Metformín
Portuguese: Anexo III
Icelandic: Kafli 3:
Portuguese: <Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico pode receitar-lhe uma dose menor.>[Texto aser incluídonos medicamentos em que se recomende a redução da dose, apenas seno FI estiver incluída informação específica quanto à dose]
Icelandic: [Texti sem á eingöngu að fylgja með lyfjum þar sem skammtaminnkun er ráðlögð, eingöngu ef fylgiseðillinn veitir sérstakar upplýsingar um skammtinn.]
Portuguese: ver secções 4.2 e 4.5.
Icelandic: Kafli 4.3 Frábendingar
Portuguese: A informação do medicamento pode ser atualizada subsequentemente pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva n.º 2001/83/CE.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar geta í kjölfarið veriðuppfærar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verkferla sem skilgreindir eru í 4.
Portuguese: Função renal
Icelandic: Fylgiseðill
Portuguese: Eslovénia Krka, D.D., Novo Mesto
Icelandic: Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Zrt
Icelandic: Ungverjaland Teva Gyógyszergyár Zrt
Portuguese: Eslováquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Icelandic: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Portuguese: Reino Unido Consilient Health Limited
Icelandic: Consilient Health Limited
Portuguese: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Icelandic: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
Icelandic: Teva Uk Limited
Portuguese: Finlândia Orion Oyj
Icelandic: Orion Oyj
Portuguese: Sociedade
Icelandic: Gesellschaft
Portuguese: Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Icelandic: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Icelandic: Sopharma Warszawa Sp.
Portuguese: Dinamarca Teva Denmark A-S
Icelandic: Teva Denmark A-S
Portuguese: Reino Unido Relon Chem Limited
Icelandic: Relon Chem Limited
Portuguese: Reino Unido Glenmark Generics (Europe) Limited
Icelandic: Glenmark Generics (Europe) Limited
Portuguese: Reino Unido Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Icelandic: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Portuguese: Alemanha Swiss Caps Gmbh
Icelandic: Swiss Caps Gmbh
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Portuguese: Sandoz Hungária Kft
Icelandic: Ungverjaland Sandoz Hungária Kft
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Icelandic: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Icelandic: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Portuguese: Merck Kft.
Icelandic: Ungverjaland Merck Kft.
Portuguese: Industria
Icelandic: E Industria
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Icelandic: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Portuguese: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Icelandic: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal
Portuguese: Alemanha Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Icelandic: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Portuguese: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Icelandic: And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited
Icelandic: Milpharm Limited
Portuguese: Alemanha Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Icelandic: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Portuguese: Pharmaceuticals
Icelandic: Arzneimittel
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Icelandic: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Portuguese: Alemanha Axcount Generika Gmbh
Icelandic: Axcount Generika Gmbh
Portuguese: Metformina 850 mg película
Icelandic: Metformin 850mg Film
Portuguese: Cloridrato de metformina Ph. Eur.
Icelandic: Metformín hýdróklóríð Ph. Eur.
Portuguese: Usv Europe Limited
Icelandic: Usv Europe
Portuguese: Alemanha Merck Serono Gmbh
Icelandic: Merck Serono Gmbh
Portuguese: Generiques
Icelandic: Generica
Portuguese: Apotex Europe Bv
Icelandic: Apotex Europe
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Icelandic: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Portuguese: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Icelandic: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Icelandic: Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Icelandic: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Icelandic: Tillomed Laboratories Ltd
Portuguese: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Icelandic: Crescent Pharma Limited
Portuguese: Zentiva Italia Srl
Icelandic: Zentiva Italia
Portuguese: Alemanha Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Icelandic: Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Icelandic: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Icelandic: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Portuguese: Reino Unido Medley Pharma Limited
Icelandic: Medley Pharma Limited
Portuguese: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Icelandic: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: Pharmacie
Icelandic: Pharmazeutika
Portuguese: Alemanha Ksk-Pharma Ag
Icelandic: Ksk-Pharma
Portuguese: Vitabalans Oy
Icelandic: Vitabalans
Portuguese: Eslovénia Belupo D.O.O.
Icelandic: Belupo D.O.O.
Portuguese: Pharmazie F&e Gmbh
Icelandic: F&e Gmbh
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
Icelandic: Teva Gmbh
Portuguese: Alemanha Stadapharm Gmbh
Icelandic: Stadapharm Gmbh
Portuguese: Alemanha T&d Pharma Gmbh
Icelandic: T&d Pharma Gmbh
Portuguese: Finlândia Hexal A-S
Icelandic: Hexal A-S
Portuguese: Cloridrato de metformina 1g comprimido
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 1g Tafla
Portuguese: 500mg Comprimido
Icelandic: 500mg Tafla
Portuguese: I.B.N.
Icelandic: M.B.H.
Portuguese: Reino Unido Focus Pharmaceuticals Limited Metformin
Icelandic: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
Icelandic: Ungverjaland Generics [uk] Limited
Portuguese: Eslovénia Medis, D.O.O.
Icelandic: Medis, D.O.O.
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Icelandic: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Portuguese: Cloridrato de metformina 170 mg/ml
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 170mg/Ml
Portuguese: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Icelandic: Amneal Pharma Europe Limited
Portuguese: Eslováquia Pharmaswiss česká Republika Normaglyc
Icelandic: Pharmaswiss česká
Portuguese: República Checa
Icelandic: Republika
Portuguese: 1000 mg/1117 mg
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 1000mg/1117
Portuguese: Alemanha Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Icelandic: Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Winthrop Pharmaceuticals Uk
Portuguese: Reino Unido Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin
Icelandic: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Portuguese: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Icelandic: Metformine Hcl/Glíbenklamíð Sandoz
Portuguese: Merck N.V.-S.A.
Icelandic: Merck N.V.
Portuguese: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos,
Icelandic: Pharmakern Portugal
Portuguese: Cloridrato de metformina 500 ml/5 ml
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 500ml/5 Ml
Portuguese: Contactar a nossa assessora de imprensa Monika Benstetter
Icelandic: Hafðu samband við fjölmiðlafulltrúa okkar Monika Benstetter
Portuguese: 12 de dezembro de 2016 EMA/868987/2016
Icelandic: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Portuguese: Informações para os doentes
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúklinga
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 Endereço eletrónico: press@ema.europa.eu
Icelandic: Sími +44 (0)20 3660 8427 Netfang: press@ema.europa.eu
Portuguese: Bibliografia
Icelandic: Heimildir
Portuguese: Informações para os profissionais de saúde
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Portuguese: Nestes casos, pare de tomar metformina por um curto período e peça instruções ao seu médico.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skaltu hætta töku á metformíni í stutta stund og fá frekari leiðbeiningar frá lækninum þínum.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm metformina foi iniciada em 28 de janeiro de 2016, a pedido dos Países Baixos, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Icelandic: Endurskoðunin á metformínlyfjum hófst 28. janúar 2016 að beiðni Hollands samkvæmt 31. gr. tilskipunar 2001/83/EB.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, posteriormente, pelo menos uma vez por ano.
Icelandic: Leggja ætti mat á GFR fyrir upphaf meðferðar og síðan að lágmarki árlega.
Portuguese: Além disso, a associação glibenclamida/metformina (Glucovance) foi autorizada por procedimentos nacionais.
Icelandic: Auk þess hefur lyfjablandan glibendclamíð/metformín (Glucovance) verið leyft á landsvísu.
Portuguese: Os medicamentos seguintes que contêm, no mesmo comprimido, associações de metformina com outros medicamentos para a diabetes foram autorizados por procedimentos centralizados através da EMA: pioglitazona/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozina/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptina/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptina/metformina (Jentadueto), saxagliptina/metformina (Komboglyze), alogliptina/metformina (Vipdomet), canagliflozina/metformina (Vokanamet), vildagliptina/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) e empagliflozina/metformina (Synjardy).
Icelandic: Eftirfarandi lyf, sem innihalda blöndu af metformíni og öðrum sykursýkislyfjum í sömu töflu hafa hlotið leyfi með miðlægum hætti í gegnum EMA: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), canagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozín/metformín (Synjardy).
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer da Agência.
Icelandic: Endurskoðunin var framkvæmd af nefnd um lyf, sem ætluð eru mönnum (CHMP), en hún ber ábyrgð á spurningum um lyf sem ætluð eru mönnum en hún samþykkti álit stofnunarinnar.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 12 de dezembro de 2016.
Icelandic: Álit CHMP var áframsent til framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins sem gaf út bindandi lokaákvörðun sem gildir í öllum aðildarríkjum Evrópusambandsins frá og með 12/12/2016.
Portuguese: Além disso, a atual informação do medicamento varia entre países e medicamentos dentro da UE, já não sendo consistente com as normas de orientação clínica.
Icelandic: Núverandi lyfjaupplýsingar eru einnig mismunandi á milli landa og lyfja í ESB og eru ekki lengur í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Portuguese: No entanto, após avaliar a literatura científica, dados clínicos, estudos epidemiológicos e normas de orientação clínica de organismos médicos, a EMA concluiu que a grande população de doentes com função renal moderadamente reduzida pode beneficiar do uso de metformina.
Icelandic: En eftir að hafa farið yfir vísindarit, klínískar upplýsingar, faraldsfræðilegar rannsóknir og klínískar viðmiðunarreglur frá læknisfræðilegum stofnunum komst EMA að þeirri niðurstöðu að stór hópur sjúklinga með meðallagi skerta nýrnastarfsemi geti notið góðs af notkun metformíns.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre o seu tratamento para a diabetes ou sobre o seu nível de função renal, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða áhyggjur af sykursýkismeðferð þinni eða nýrnastarfsemi skaltu ræða við lækni, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Portuguese: A metformina é utilizada em conjunto com dieta e exercício físico para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Icelandic: Metformín er notað ásamt mataræði og æfingum til að bæta stjórn á glúkósamagni í blóði (sykri).
Portuguese: Roussel, R. et al., «Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis», Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Icelandic: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, bindi 170, bls. 1892.
Portuguese: A metformina pode aumentar o risco de uma complicação rara, embora grave, denominada acidose láctica, a qual ocorre quando a acumulação de ácido láctico produzido naturalmente no sangue é mais rápida do que a respetiva eliminação.
Icelandic: Metformín getur aukið hættuna á sjaldgæfum en alvarlegum fylgikvilla, sem nefnist mjólkursýrublóðsýring sem á sér stað þegar náttúrulega framleidd mjólkursýra safnast hraðar upp í blóði en hægt er að fjarlægja.
Portuguese: Solini, A. et al., «Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study», J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Icelandic: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, bindi 61, bls. 1253.
Portuguese: A dose de metformina deve ser adaptada conforme a função renal do doente.
Icelandic: Laga ætti metformínskammtinn að nýrnastarfsemi sjúklingsins.
Portuguese: Informações adicionais sobre o medicamento
Icelandic: Meira um lyfið
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos autorizados por procedimentos centralizados, clique aqui.
Icelandic: Frekari upplýsingar um lyf, sem eru háð miðlægri leyfisveitingu, má finna hér.