FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, pour les patients vaccinés contre la rougeole, un contrôle des anticorps protecteurs post-vaccinaux doit être effectué.
Polish: Zatem u pacjentów otrzymujących szczepionkę przeciwko odrze powinno się sprawdzać poziom przeciwciał.
French: 2,28 1,72 à 2,74 2,25 1,98 à 2,64 2,24 1,92 à 2,43
Polish: 2,28 1,72 do 2,74 2,25 1,98 do 2,64 2,24 1,92 do 2,43
French: • Si une dilution est nécessaire avant la perfusion, KIOVIG peut être dilué avec une solution de glucose à 5% jusqu'à une concentration finale de 50 mg/ml (5% d'immunoglobuline).
Polish: • Jeżeli przed wlewem wymagane jest rozcieńczenie do niższych stężeń, KIOVIG można rozcieńczać 5% roztworem glukozy do końcowego stężenia 50 mg/ml (5% immunoglobulin).
French: Classe pharmacothérapeutique : antisérums et immunoglobulines : immunoglobulines humaines normales, pour administration intravasculaire.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: surowice odpornościowe i immunoglobuliny: normalne immunoglobuliny ludzkie do podawania donaczyniowego, kod ATC: J06BA02
French: Comment utiliser KIOVIG ?
Polish: Jak stosować lek KIOVIG
French: Mal de dos, arthralgie, douleur aux extrémités, myalgie, spasmes musculaires, faiblesse musculaire
Polish: Bóle pleców, bóle stawów, bóle kończyn, ból mięśni, kurcze mięśni, osłabienie mięśni
French: VIH congénital
Polish: Wrodzony AIDS
French: Syndrome de détresse respiratoire aigu post-transfusionnel (TRALI)
Polish: Ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (TRALI)
French: Patients présentant une absence congénitale de production d'anticorps (déficits immunitaires primitifs, DIP).
Polish: Pacjenci z wrodzonym brakiem wytwarzania przeciwciał (pierwotne zespoły niedoboru odporności).
French: La posologie selon le poids corporel peut nécessiter un ajustement chez les patients en sous-poids et en surpoids.
Polish: U pacjentów z nadwagą lub niedowagą może zaistnieć konieczność dostosowania dawki ustalanej w oparciu o masę ciała.
French: Les mesures prises sont considérées comme efficaces pour lutter contre le risque d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C, le virus de l'hépatite A et le parvovirus B19.
Polish: Działania podejmowane w trakcie wytwarzania leku KIOVIG uważa się za skuteczne w odniesieniu do wirusów otoczkowych, takich jak ludzki wirus nabytego niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B i wirus zapalenia wątroby typu C, a także wobec bezotoczkowego wirusa zapalenia wątroby typu A i parwowirusa B19.
French: Ne pas utiliser en cas de présence de particules ou d'une décoloration.
Polish: Nie stosować w przypadku stwierdzenia zmiany zabarwienia lub zanieczyszczeń stałych.
French: Si une dilution est nécessaire, l'utilisation d'une solution de glucose à 5% est recommandée.
Polish: Jeśli wymagane jest rozcieńczenie produktu leczniczego, to zalecane jest użycie 5% roztworu glukozy.
French: Affections psychiatriques Insomnie, anxiété
Polish: Zaburzenia psychiczne Bezsenność, lęk
French: • une surveillance de la diurèse ;
Polish: • monitorowania objętości wydalanego moczu,
French: Certains effets indésirables sévères (par exemple céphalées, bouffées congestives, frissons, myalgie, râles sibilants, tachycardie, lombalgies, nausées et hypotension) peuvent être liés au débit de perfusion.
Polish: Niektóre ciężkie działania niepożądane (np. ból głowy, zaczerwienie skóry, dreszcze, ból mięśni, świszczący oddech, tachykardia, ból dolnej części pleców, nudności i obniżone ciśnienie krwi) mogą być związane z szybkością podawania wlewu dożylnego.
French: La solution doit être claire ou légèrement opalescente et incolore ou jaune pâle.
Polish: Roztwór powinien by przezroczysty lub lekko opalizujący i bezbarwny lub jasnożółty.
French: Oppression thoracique, sensation de chaleur, sensation de brûlure, gonflement,
Polish: Ucisk w klatce piersiowej, uczucie gorąca, uczucie pieczenia, obrzęk
French: Des cas de méningites aseptiques réversibles et de rares cas de réactions cutanées transitoires (y compris de lupus érythémateux cutané - fréquence indéterminée) ont été observés avec les immunoglobulines humaines normales.
Polish: Po podawaniu normalnej ludzkiej immunoglobuliny zaobserwowano odwracalne przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowych i rzadkie przypadki przemijających reakcji skórnych (w tym toczeń rumieniowaty skórny - nieznana częstość występowania).
French: KIOVIG contient une grande variété d'anticorps différents.
Polish: KIOVIG zawiera szeroką gamę różnorodnych przeciwciał, spośród których część może wpływać na wyniki badań krwi.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, w razie jakichkolwiek wątpliwości.
French: Embolie pulmonaire, œdème pulmonaire
Polish: Zatorowość płucna, obrzęk płuc
French: Précautions particulières de conservation
Polish: Ostrzeżenia specjalne dotyczące przechowywania
French: Si une dilution est nécessaire avant la perfusion, KIOVIG peut être dilué avec une solution de glucose à 5% pour atteindre une concentration finale de 50 mg/ml (5% d'immunoglobuline).
Polish: Jeżeli wymagane jest rozcieńczenie przed wlewem, to KIOVIG można rozcieńczyć 5% roztworem glukozy do docelowego stężenia 50 mg/ml (5% immunoglobulina).
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, ni avec aucun autre traitement à base d'IgIV.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ani z innymi produktami IVIg, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KIOVIG ?
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku KIOVIG
French: KIOVIG, 100 mg/ml, solution pour perfusion
Polish: KIOVIG 100 mg/ml roztwór do infuzji
French: Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.
Polish: Hipogammaglobulinemia u pacjentów po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych
French: 121 87 à 137 99 75 à 121 104 96 à 114
Polish: 121 87 do 137
French: KIOVIG contenant de faibles quantités d'immunoglobuline A (jusqu'à 0,14 mg/ml), vous risqueriez de déclencher une réaction allergique.
Polish: Na przykład, jeśli u pacjenta występuje niedobór immunoglobuliny A, gdyż mogą u niego występować we krwi przeciwciała przeciwko immunoglobulinie A. Ponieważ KIOVIG zawiera śladowe ilości immunoglobuliny A (do 0,14 mg/ml), u chorego może rozwinąć się reakcja alergiczna.
French: dose de charge : 2 g/kg dose d'entretien : 1 g/kg en doses réparties sur 2 à 5 jours toutes les 3 semaines sur 1 à 2 jours
Polish: dawka początkowa: 2 g/kg dawka podtrzymująca: 1 g/kg w dawkach podzielonych przez okres 2-5 dni co 3 tygodnie przez okres 1-2 dni
French: Très rarement : réactions thromboemboliques telles que, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde.
Polish: Bardzo rzadko: reakcje zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał serca, udar, zatorowość płucna i zakrzepica żył głębokich.
French: Le TRALI se caractérise par une hypoxie sévère, une dyspnée, une tachypnée, une cyanose, de la fièvre et une hypotension.
Polish: TRALI charakteryzuje się występowaniem ciężkiego niedotlenienia, duszności, przyśpieszonego oddechu, sinicy, gorączki i obniżonego ciśnienia krwi.
French: Patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).
Polish: Pacjenci, u których występuje przewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna (ang. chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, CIDP).
French: Les solutions troubles ou présentant des dépôts ne doivent pas être utilisées.
Polish: Nie stosować roztworów mętnych lub mających zanieczyszczenia.
French: Veuillez informer votre médecin si vous avez des affections rénales, il choisira l'immunoglobuline intraveineuse appropriée pour vous.
Polish: Lekarz powinien wybrać dla pacjenta właściwą immunoglobulinę dożylną.
French: Description d'effets indésirables particuliers
Polish: Opis wybranych reakcji niepożądanych
French: Dans quel cas KIOVIG est-il utilisé
Polish: KIOVIG stosuje się w celu
French: Une anémie hémolytique peut se développer à la suite d'un traitement par IgIV en raison d'une augmentation de la séquestration des hématies.
Polish: W wyniku terapii IVIg (w tym produktem leczniczym KIOVIG) może rozwinąć się niedokrwistość hemolityczna spowodowana zwiększoną sekwestracją krwinek czerwonych.
French: 0,2 -0,4 g/kg toutes les 3 à 4 semaines afin d'obtenir un taux résiduel d'IgG supérieur à 5 g/l
Polish: 0,2-0,4 g/kg co 3-4 tygodnie do uzyskania stężenia minimalnego IgG powyżej 5 g/l
French: Patients n'ayant pas assez de plaquettes sanguines (thrombocytopénie immune primaire) et présentant des risques élevés d'hémorragie ou devant subir une opération chirurgicale dans un futur proche.
Polish: ITP) i u których występuje duże ryzyko krwawień lub w najbliższej przyszłości planowany jest zabieg chirurgiczny.
French: 0,2 -0,4 g/kg toutes les 3 à 4 semaines afin d'obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 5 à 6 g/l
Polish: 0,2-0,4 g/kg co 3-4 tygodnie do uzyskania stężenia minimalnego IgG wynoszącego co najmniej 5-6 g/l
French: Une hyperprotéinémie, une augmentation de la viscosité sérique et une pseudohyponatrémie relative consécutive peuvent survenir chez les patients traités par IgIV.
Polish: U pacjentów otrzymujących leczenie IVIg może wystąpić hiperproteinemia, zwiększenie lepkości surowicy oraz następcza pseudohiponatremia.
French: Le médecin contrôlera le débit de la perfusion de KIOVIG en fonction de votre cas.
Polish: Lekarz prowadzący upewni się, że szybkość podawania leku KIOVIG jest odpowiednia.
French: Thrombocytopénie immune primaire
Polish: Pierwotna małopłytkowość immunologiczna
French: Nom (de fantaisie)
Polish: Nazwa (włas na)
French: Présentatio
Polish: Droga podania
French: Buvez le mélange.
Polish: Wypić mieszaninę.
French: • si vous avez plus de 75 ans ;
Polish: • jest w wieku ponad 75 lat;
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Polish: Częstość występowania została zdefiniowana w następujący sposób:
French: • si vous appartenez à un groupe ethnique autre que Blancs ou Asiatiques ;
Polish: • należy do grupy etnicznej innej niż biała lub azjatycka;
French: • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Polish: • Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
French: • Prenez les gélules à peu près à la même heure chaque jour.
Polish: • Kapsułki należy przyjmować o mniej więcej tej samej porze każdego dnia.
French: La méthode d'Efron a été utilisée pour la correction des événements liés.
Polish: Dla korekcji zdarzeń powiązanych wykorzystana została metoda Efrona.
French: Réponse partielle
Polish: Częściowa odpowiedź
French: ≥ 2 g/24 heures
Polish: ≥2 g / 24 godziny
French: Stabilisation de la maladie
Polish: Stabilizacja choroby
French: Les symptômes dépendent de la localisation de la fistule.
Polish: Objawy zależą od lokalizacji przetoki.
French: Nombre de patients à risque :
Polish: Liczba pacjentów w grupie ryzyka:
French: Chaque boîte contient 30, 60 ou 90 gélules.
Polish: Każde pudełko zawiera 30, 60 lub 90 kapsułek twardych.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eisai Manufacturing Ltd.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Eisai Manufacturing Ltd.
French: Classe de systèmes d'organes (terminologie MedDRA*)
Polish: Klasyfikacja układów i narządów (terminologia MedDRA*)
French: La biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée chez l'homme ; cependant, les données d'une étude de bilan massique semblent indiquer qu'elle est de l'ordre de 85 %.
Polish: Całkowita biodostępność nie została określona u ludzi, jednak z badania rozkładu masy wynika, że wynosi ona 85%.
French: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Royaume-Uni.
Polish: Wytwórca Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Wielka Brytania.
French: † Inclut les cas d'issue fatale.
Polish: Włączając przypadki śmiertelne.
French: Action recommandée
Polish: Zalecane działanie
French: *** Identifiés après la mise sur le marché du lenvatinib.
Polish: ***: Stwierdzone podczas stosowania lenwatynibu po wprowadzeniu do obrotu.
French: Taux de réponse objective, n (%) (évaluation par l'investigateur) Réponse complète
Polish: Obiektywny współczynnik odpowiedzi n (%) zgodnie z oceną badacza Całkowita odpowiedź
French: Les aliments n'ont pas d'effet sur l'ampleur de l'absorption, mais ralentissent sa vitesse.
Polish: Pokarm nie wpływa na wchłanianie, ale zmniejsza szybkość wchłaniania.
French: Études des transporteurs in vitro
Polish: Badania in vitro nad transporterami
French: Cela inclut les produits à base de plantes et les médicaments obtenus sans ordonnance.
Polish: Dotyczy to również preparatów ziołowych oraz leków dostępnych bez recepty.
French: * Dictionnaire médical pour les affaires réglementaires (MedDRA) version 17.1.
Polish: Międzynarodowy słownik terminologii medycznej (MedDRA) wersja 17.1.
French: Les autres effets indésirables sont :
Polish: Do innych objawów niepożądanych zalicza się:
French: • si vous pesez moins de 60 kg ;
Polish: • waży mniej niż 60 kg.
French: Les patients présentant ces symptômes doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicule ou de l'utilisation de machines.
Polish: Pacjenci, u których wystąpią takie objawy powinni zachować ostrożność w czasie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
French: Protéinurie‡
Polish: Proteinuria‡
French: • maux de tête et douleurs dans le dos ;
Polish: • ból głowy i pleców
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP".
French: Voir les recommandations détaillées dans le tableau 3 à la rubrique 4.4.
Polish: Szczegółowe wskazówki zamieszczono w Tabeli 3 w punkcie 4.4.
French: Proportionnalité à la dose et accumulation
Polish: Proporcjonalność do dawki i kumulacja
French: • si vous avez subi une intervention chirurgicale ou reçu une radiothérapie récemment ;
Polish: • niedawno przeszedł zabieg chirurgiczny lub radioterapię;
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Polish: W każdej z kategorii częstości występowania działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
French: Il vous aidera à décider si le traitement doit être arrêté.
Polish: Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy kontynuować leczenie.
French: La suspension doit être avalée.
Polish: Zawiesinę należy połknąć.
French: Date de première autorisation : 25 août 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 sierpnia 2016
French: Si nécessaire, l'hypertension doit être gérée comme recommandé dans le tableau 3.
Polish: Jeżeli jest to konieczne, nadciśnienie należy kontrolować zgodnie z zaleceniami zamieszczonymi w Tabeli 3.
French: Grade 3 (malgré un traitement antihypertenseur optimal)
Polish: Stopnia 3 (pomimo optymalnego leczenia nadciśnienia)
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Polish: Leczenie należy kontynuować dopóki obserwuje się korzyść kliniczną lub do czasu, kiedy wystąpią nieakceptowalne objawy toksyczności.
French: Le taux de protéines urinaires doit être contrôlé régulièrement.
Polish: Należy regularnie kontrolować stężenie białka w moczu.
French: Génotoxicité Le lenvatinib n'a pas été génotoxique.
Polish: Genotoksyczność Lenwatynib nie był genotoksyczny.
French: Le lenvatinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue, et après une évaluation attentive des besoins de la mère et des risques pour le fœtus.
Polish: Lenwatynibu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jego podawanie jest zdecydowanie konieczne, wyłącznie po szczegółowym rozważaniu potrzeb matki i ryzyka dla płodu.
French: Des antécédents de chirurgie et de radiothérapie peuvent être des facteurs de risque.
Polish: Wcześniejszy zabieg chirurgiczny i radioterapia może stanowić dodatkowy czynnik ryzyka.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC : L01XE29
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, inhibitory kinaz białkowych, kod ATC: L01XE29
French: Une réversibilité des effets toxiques a été constatée à la fin d'une période de récupération de 4 semaines chez toutes les espèces étudiées.
Polish: Obserwowano ustępowanie zmian związanych z toksycznością pod koniec czterotygodniowego okresu rekonwalescencji u wszystkich badanych zwierząt.
French: Les gélules doivent être prises à peu près à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Polish: Kapsułki powinny być przyjmowane mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, z pokarmem lub bez pokarmu (patrz punkt 5.2).
French: Le délai d'apparition était de 69,6 semaines.
Polish: Czas do wystąpienia pierwszych objawów wynosił 69,6 tygodnia.
French: Ces voies métaboliques in vivo concordent avec les données obtenues dans les études in vitro utilisant des biomatériaux humains.
Polish: Te dane in vivo dotyczące ścieżek metabolicznych są spójne z danymi uzyskanymi w badaniach in vitro z wykorzystaniem biomateriałów ludzkiego pochodzenia.
French: L'administration concomitante de lenvatinib, de carboplatine et de paclitaxel n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'un de ces trois produits.
Polish: Równoczesne podawanie lenwatynibu, karboplatyny i paklitakselu nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę żadnej z tych trzech substancji.
French: Voir la section Distribution.
Polish: Patrz punkt dotyczący dystrybucji.
French: • chute de cheveux ;
Polish: • utrata włosów
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
French: Les effets de Kisplyx chez les sujets âgés de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Polish: Nie jest znane działanie leku Kisplyx u osób w wieku poniżej 18 lat
French: L'utilisation de Kisplyx chez les enfants et adolescents n'est pas recommandée.
Polish: Lek Kisplyx nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
French: La diarrhée a été la cause la plus fréquente d'interruption du traitement ou de réduction de la dose et est réapparue malgré la réduction de dose.
Polish: Biegunka była najczęstszą przyczyną przerwania podawania leku lub zmniejszenia dawki i nawracała niezależnie od zmniejszenia dawki.
French: • tension artérielle élevée ou basse ;
Polish: • wysokie lub niskie ciśnienie krwi
French: Le mécanisme d'action pour l'aggravation de l'hypercholestérolémie avec le traitement en association n'a pas été étudié directement et n'est pas totalement élucidé.
Polish: Mechanizm działania w przypadku nasilenia hipercholesterolemii w leczeniu skojarzonym nie był badany i nie został w pełni wyjaśniony.
French: Résolution à moins de 2 g/24 heures.
Polish: Redukcja do wartości mniejszej niż 2 g/24 godziny
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Kisplyx peut provoquer des effets indésirables qui peuvent affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Kisplyx może powodować objawy niepożądane, które mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Il n'est pas un substrat des protéines OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou BSEP.
Polish: Podobnie, nie obserwowano indukcji transkrypcji mRNA dla glikoproteiny P. Lenwatynib nie jest substratem dla OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ani BSEP.
French: • Vous devez utiliser une contraception très efficace pendant le traitement par ce médicament et pendant au moins un mois après l'arrêt du traitement.
Polish: • Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie stosowania tego leku i przynajmniej przez 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
French: • Les gélules sont présentées en plaquettes en polyamide/aluminium/PVC avec opercule en feuille d'aluminium, en boîtes de 30, 60 ou 90 gélules.
Polish: • Kapsułki dostarczane są w blistrach wykonanych z poliamidu/aluminium/PVC z folią aluminiową do wypychania kapsułek w pudełku zawierającym 30, 60 lub 90 kapsułek twardych.
French: Elles peuvent être avalées entières avec de l'eau.
Polish: Kapsułki można połykać w całości, popijając wodą.
French: Troisième réduction de dose
Polish: Trzecie zmniejszenie dawki
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Polish: Kolejną dawkę należy przyjąć o prawidłowej porze.
French: Les effets sur la fertilité humaine sont inconnus.
Polish: Wpływ u ludzi jest nieznany.
French: Les données disponibles concernant les doses inférieures à 8 mg sont limitées.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania dawek poniżej 8 mg.
French: Voir également rubrique 4.8, Autres populations particulières.
Polish: Należy zapoznać się również z punktem 4.8 - Inne szczególne grupy pacjentów.
French: La diarrhée a entraîné l'arrêt du traitement chez un patient.
Polish: Wystąpienie biegunki doprowadziło do zaprzestania leczenia u jednego pacjenta.
French: Aucune interaction médicamenteuse significative n'est donc attendue entre le lenvatinib et d'autres substrats du CYP3A4/de la P gp.
Polish: W związku z tym nie oczekuje się znaczących interakcji lek-lek pomiędzy lenwatynibem a innymi substratami CYP3A4/glikoproteiny P.
French: Hypokaliémie Diminution de l'appétit Perte de poids
Polish: Hipokaliemia Zmniejszenie apetytu Zmniejszenie masy ciała
French: Tous les patients avaient à l'inclusion un score ECOG de 0 (55 %) ou 1 (45 %), avec une distribution comparable entre les trois groupes de traitement.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymali w skali sprawności ECOG ocenę 0 (55%) lub 1 (45%), z podobną dystrybucją wartości we wszystkich 3 grupach leczonych.
French: • problèmes cardiaques ou caillots de sang dans les poumons (difficultés pour respirer, douleur dans la poitrine) ou dans d'autres organes ;
Polish: • choroby serca lub zakrzepy w płucach (trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej) lub w innych narządach
French: Kisplyx est un médicament qui contient la substance active lenvatinib.
Polish: Kisplyx jest to lek zawierający substancję czynną nazywaną lenwatynibem.
French: Fréquence indéterminée (les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés depuis la commercialisation du lenvatinib, mais leur fréquence de survenue n'est pas connue)
Polish: Częstość nieznana (następujące objawy niepożądane zgłaszano od wprowadzenia lenwatynibu do obrotu, jednak częstość ich występowania nie jest znana)
French: Sur les 153 patients randomisés, 73 % étaient des hommes, l'âge médian était de 61 ans, 37 % des patients étaient âgés de 65 ans et plus, 7 % de 75 ans et plus et 97 % étaient caucasiens.
Polish: Wśród 153 pacjentów losowo rozdzielonych pomiędzy grupami 73% stanowili mężczyźni, mediana wieku wynosiła 61 lat, 37% było w wieku 65 lat i starszych, 7% było w wieku 75 lat i starszych, a 97% należało do rasy kaukaskiej.
French: Un traitement supplémentaire par d'autres médicaments, une dose plus faible de Kisplyx ou des précautions supplémentaires pourront être nécessaires en raison d'un risque accru de survenue d'effets indésirables.
Polish: Konieczne może być dodatkowe leczenie innymi lekami, zmniejszenie dawki leku Kisplyx lub zachowanie szczególnej ostrożności w związku ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.
French: 13,0 (3,7 ; NE) 7,5 (3,8 ; NE)
Polish: 7,5 (3,8; NE)
French: Grade 4 (malgré un traitement médical)
Polish: Stopnia 4 (pomimo leczenia) Zaprzestanie leczenia
French: Figure 1 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression (évaluation par les investigateurs)
Polish: Rycina 1: Krzywa Kaplana-Meiera czasu przeżycia wolnego od progresji (Ocena badaczy)
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant de prendre Kisplyx.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza przed przyjęciem leku Kisplyx.