FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В голямо клинично изпитване при 7 736 пациенти, има съобщения за остеонекроза на челюстта при един пациент, лекуван със золедронова киселина, и при един пациент, лекуван с плацебо.
Maltese: Fi prova klinika kbira, minn 7,736 pazjent, l-osteonekrożi tax-xedaq kienet irrappurtata f'pazjent wieħed ikkurat b'Zoledronic acid u f'pazjent wieħed ikkurat bi plaċebo.
Bulgarian: Затова взаимодействия произлизащи от изместване от свързани във висока степен с плазмените протеини лекарства са малко вероятни.
Maltese: Għaldaqstant, nuqqas ta' qbil minħabba qlugħ ta' mediċini li jintrabtu ħafna mal-proteini mhuwiex probabbli.
Bulgarian: Основно изпитване по отношение на фрактури (Pivotal Fracture Trial, PFT) (вж. точка 5.1), общата поява на предсърдно мъждене е 2,5% (96 от общо 3 862 пациенти) и 1,9% (75 от общо 3 852 пациенти) сред пациентите, получаващи съответно золедронова киселина и плацебо.
Maltese: Fl-istudju HORIZON - Prova Pivitali dwar il-Ksur [PFT - Pivotal Fracture Trial] (ara sezzjoni 5.1), l-inċidenza globali ta' fibrillazzjoni tal-atriju kienet ta' 2.5% (96 minn 3,862) u 1.9% (75 minn 3,852) f'pazjenti li kienu qed jirċievu zoledronic acid u plaċebo, rispettivament.
Bulgarian: Изпитване при рецидивиращи фрактури (Recurrent Fracture Trial, RFT) сборната честота на случаите на предсърдно мъждене е сравнима между золедронова киселина (2,6%) и плацебо (2,1%).
Maltese: Fil-provi dwar l-osteoporożi (PFT, HORIZON - Prova dwar Ksur Rikorrenti [RFT - Recurrent Fracture Trial]) l-inċidenza tal-każijiet ta' fibrillazzjoni tal-atriju miġbura flimkien kienu jaqblu bejn zoledronic acid (2.6%) u l-plaċebo (2.1%).
Bulgarian: Честотата на фрактурите на шийката на бедрената кост е била 1,44% за пациентите лекувани със золедронова киселина в сравнение с 2,49% за пациентите лекувани с плацебо.
Maltese: Ir-rata tal-każijiet tal-frattura tal-ġenbejn kienet 1.44% għall-pazjenti kkurati b'Zoledronic acid meta mqabbla ma' 2.49% għall-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Bulgarian: Золедронова киселина е свързана с увреждане на бъбреците, проявяващо се с влошаване на бъбречната функция (т.е. повишаване на серумния креатинин) и в редки случаи с остра бъбречна недостатъчност.
Maltese: Zoledronic acid kien assoċjat ma' indeboliment renali li kienet manifestata bħala tħażżin fil-funzjoni renali (jiġifieri żieda tal-kreatinina fis-serum) u f'każijiet rari indeboliment renali akuta.
Bulgarian: Това е особено важно за пациентите, които приемат диуретици ("обезводняващи таблетки") и при пациентите в старческа възраст (на възраст 65 години и повече).
Maltese: Dan hu l-aktar importanti għall-pazjenti li jieħdu d-dijuretiċi ("pilloli tal-ilma") u għall-pazjenti anzjani (età ta' 65 sena jew aktar).
Bulgarian: Лечението със золедронова киселина води до увеличаване с 6,7% на КМП на лумбалните прешлени, 6,0% на бедрото, 5,1% на шийката на бедрената кост и 3,2% на дисталния радиус за 3 години в сравнение с плацебо.
Maltese: Il-kura b'zoledronic acid wasslet għal żieda ta' 6.7% fil-BMD fis-sinsla lumbari, 6.0% tal-ġenb totali, 5.1% fl-għonq femorali, u 3.2% fid-distal radius fuq 3 snin meta mqabbla mal-plaċebo.
Bulgarian: Золедронова киселина се елиминира чрез бъбречна екскреция.
Maltese: Zoledronic acid jiġi eliminat permezz tal-eskrezzjoni renali.
Bulgarian: В подгрупата, приемаща глюкокортикоиди 3 месеца или по-малко преди рандомизацията, золедронова киселина повишава КМП в областта на лумбалните прешлени с 2,60% спрямо 0,64% за ризедронат (средна разлика: 1,96%; р<0,001).
Maltese: Fis-sottopopolazzjoni ta' pazjenti li kienu rċevew glukokortikojdi għal 3 xhur jew inqas qabel randomisation, Zoledronic acid żied il-BMD tas-sinsla lumbari b'2.60% versus 0.64% għal risedronate (differenza medja: 1.96%; p<0.001).
Bulgarian: Золедроно ва киселина (N=1,065) честота на събитието
Maltese: Rata ta' avveniment i b'Zoledroni c acid (N=1,065)
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zoledronic acid Teva Pharma може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Zoledronic acid Teva Pharma jinstab fis-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Zoledronic acid Teva Pharma се прилага под формата на инфузия с продължителност от най-малко 15 минути.
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma jingħata bħala infużjoni li ddum 15-il minuta.
Bulgarian: Zoledronic acid Teva Pharma е „генерично лекарство".
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: Zoledronic acid Teva Pharma представлява инфузионен разтвор (вливане във вена), съдържащ активното вещество золедронова киселина (zoledronic acid) (5 mg).
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma huwa soluzzjoni għal infużjoni (dripp) fil-vina li fiha s-sustanza attiva aċidu żoledroniku (5 mg).
Bulgarian: Активното вещество в Zoledronic acid Teva Pharma, золедронова киселина, е бифосфонат.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zoledronic acid Teva Pharma, l-aċidu żoledroniku, hija bisfosfonat.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zoledronic acid Teva Pharma
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zoledronic acid Teva Pharma
Bulgarian: 1324 Lysaker Норвегия
Maltese: 1324 Lysaker Norveġja
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo
Maltese: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Държавачленка на ЕС/ЕИО
Maltese: Stat Membru EU/EEA
Bulgarian: }> <{факс:}> <{e-mail:}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 l-Irlanda
Bulgarian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) ИСПАНИЯ
Maltese: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Bulgarian: Lagoas Park
Maltese: Lagoas Park Edifício 10
Bulgarian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Швеция
Maltese: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna l-iSvezja
Bulgarian: Кома*,
Maltese: Koma*,
Bulgarian: Pfizer Holding France 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014 PARIS
Maltese: Pfizer Holding France 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014
Bulgarian: Мелена,
Maltese: Melaena,
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51 Avenue J.F. Kennedy L-1855 Люксембург
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51 Avenue J.F. Kennedy L-1855 Lussemburgu
Bulgarian: (За симптоми вижте точка 4.
Maltese: (Għas-sintomi, ara sezzjoni 4.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Pfizer Lda.
Maltese: Laboratórios Pfizer Lda.
Bulgarian: Капсули, твърди
Maltese: Kapsuli iebsin
Bulgarian: Главоболи е (21%)*
Maltese: Uġigħ ta' ras (21%)*
Bulgarian: Неоплазма †
Maltese: Neoplażma†
Bulgarian: Етанол:
Maltese: Ethanol:
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до
Maltese: Rari (≥1/10000 to
Bulgarian: Сертралин концентрат за перорален разтвор съдържа 12% етанол (вж. точки 4.3 и 4.5), глицерол и бутилхидрокситолуен.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 12% ethanol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5), glycerol u butylhydroxytoluene.
Bulgarian: Золофт съдържа активното вещество сертралин.
Maltese: Zoloft fih is-sustanza attiva sertraline.
Bulgarian: Акатизия/психомоторна възбуда
Maltese: Akatisja/irrekwitezza psikomotorili
Bulgarian: В допълнение, ПРУ предлага хармонизирани формулировки за точки 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 и 4.9, както и за точки 5.1, 5.2 и 5.3.
Maltese: Barra minn hekk, il-MAH ippropona formolazzjonijiet għas-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 u 4.9 kif ukoll għas-sezzjonijiet 5.1, 5.2 u 5.3.
Bulgarian: Лекарства, метаболизирани от цитохром Р450
Maltese: Mediċini Metabolizzati miċ-Ċitokromu P450
Bulgarian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Гърция
Maltese: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Greċja
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на сертралин, са показали значимо по-голямо подобрение от рандомизираните на плацебо по Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p=0,005), NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0,019) и CGI (Clinical Global Impressions) Improvement scales (p=0,002).
Maltese: Il-pazjenti randomizzati għal sertraline wrew titjib sostanzjalment ikbar minn dawk randomizzati għal plaċebo fuq iċ-Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p=0.005), in-NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0.019), u l-iskali ta' Titjib CGI (p=0.002).
Bulgarian: Сертралин не действа като инхибитор на CYP 3А4, CYP 2С9, CYP 2С19 и CYP 1А2 в клинично значима степен.
Maltese: Sertraline ma jaħdimx bħala inibitur ta' CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, and CYP 1A2 klinikament relevanti
Bulgarian: Безпокойство/акатизия
Maltese: Irrekwitezza/Akatisja
Bulgarian: Главоболие (22%), безсъние (21%), диария (11%) и гадене (15%).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10): Uġigħ ta' ras (22%), nuqqas ta' rqad (21%), dijarea (11%) u dardir (15%).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на предозиране със сертралин до 13,5 g.
Maltese: Ġew irrappurtati dożi eċċessivi ta' sertraline waħdu sa 13.5 g.
Bulgarian: Седативни (успокоителни) средства (диазепам).
Maltese: • Sedattivi (diazepam).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил при юноши и лица в старческа възраст не се различава значимо от този при възрастни между 18 и 65 години.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku fl-adoloxxenti jew l-anzjani mhuwiex differenti b'mod sinifikanti minn ta' persuni adulti bejn 18 u 65 sena.
Bulgarian: Възраст 6 - 12 години: първоначално 25 mg веднъж дневно.
Maltese: Età bejn 6 u 12-il sena: Inizjalment 25 mg darba kuljum.
Bulgarian: Посттравматично стресово разстройство (ПТСР).
Maltese: • Il-post traumatic stress disorder (PTSD)
Bulgarian: Чести (≥1/100 до
Maltese: Komuni (≥1/100 to
Bulgarian: Това е потвърдено от in-vivo проучвания за взаимодействие с CYP 3A4-субстрати (ендогенен кортизол, карбамазепин, терфенадин, алпразолам), с CYP 2C19-субстрата диазепам и CYP 2C9-субстратите толбутамид, глибенкламид и фенитоин.
Maltese: Dan kien ikkonfermat bi studji tal-interazzjoni in vivo b'sostratti CYP 3A4 (kortisol indiġenu, carbamazepine, terfenadine, alprazolam), sostratt ta' CYP2C19 diazpeam, u sostratti CYP2C9 tolbutamide, glibenclamide u phenytoin.
Bulgarian: Електроконвулсивна терапия (ЕКТ)
Maltese: Terapija elettrokonvulsiva
Bulgarian: Сертралин може да действа като слаб до умерен инхибитор на CYP 2D6.
Maltese: Sertraline jista' jaġixxi bħala inibitur ħafif-moderat ta' CYP 2D6.
Bulgarian: Паническо разстройство, социално тревожно разстройство и посттравматично стресово разстройство:
Maltese: Disturb ta' paniku, Disturb tal-ansjetà soċjali u Post Traumatic Stress Disorder:
Bulgarian: Серотонинов синдром.
Maltese: • Sindromu tas-Serotonin.
Bulgarian: Палпитации*
Maltese: Urtikarja*
Bulgarian: Увеличена аланин аминотрансфераза, Увеличена аспартат аминотрансфераза, Абнормост на спермата
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferarase *, Żieda fl-aspartate aminotransferase Increased*.
Bulgarian: Лекарствени средства от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (hypericum perforatum).
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Хиперхолестеролем ия, Хипогликемия
Maltese: Iperkolesterolemija, Ipogliċemija
Bulgarian: Сертралин концентрат за перорален разтвор съдържа 20 mg/ml сертралин.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 20 mg/ml ta' sertraline.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е (10 ml) 200 mg/ден.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hija (10 ml) 200 mg/kuljum.
Bulgarian: „Сертралин е показан за лечение на тежки депресивни пристъпи.
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' episodji depressivi maġġuri.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са били съобщени от контролирани проучвания (n=281 пациенти, лекувани със сертралин):
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew irrappurtati minn provi kkontrollati (n=281 pazjent ittrattati b'sertraline).
Bulgarian: Фармакокинетиката на сертралин е била проучена при 29 педиатрични пациенти на възраст 6-12 години и 32 пациенти юноши на възраст 13-17 години.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' sertraline ġew studjati f'29 pazjent pedjatriku li kellhom bejn 6 u 12-il sena, u 32 pazjent adoloxxenti li kellhom bejn 13 u 17-il sena.
Bulgarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Великобритания
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Bulgarian: 100 mg 25 + 50 mg (стартова опаковка)
Maltese: 25 mg 50 mg 100 mg 25 + 50 mg (pakkett talbidu)
Bulgarian: Сертралин се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Maltese: Sertraline jiġi metabolizzat estensivament mill-fwied.
Bulgarian: Обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) при възрастни и деца и юноши на възраст 6-17 години.
Maltese: Disturb kompulsiva ossessiva (OCD) fl-adulti u tfal u adolexxenti ta' bejn 6 u 17-il sena.
Bulgarian: Над 700 пациенти в старческа възраст (> 65 години) са участвали в клинични проучвания.
Maltese: Ħadu sehem iktar minn 700 pazjent anzjan (ta' iktar minn 65 sena) fl-istudji kliniċi.
Bulgarian: * тези нежелани реакции също така са възникнали в постмаркетинговия период ** знаменателят използва броя на пациентите в тази група по пол комбинирано: сертралин (1 118 мъже, 1 424 жени) плацебо (926 мъже, 1 219 жени)
Maltese: **id-denominatur juża n-numru ta' pazjenti f'dak il-grupp tas-sess kombinat: sertraline (1118-il raġel, 1424 mara) plaċebo (926 raġel, 1219 mara)
Bulgarian: Моноаминоксидазни инхибитори
Maltese: Inibituri tal-Monoamine Oxidase
Bulgarian: Лекарства, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ), като моклобемид (за лечение на депресия) и сележилин (за лечение на Паркинсонова болест), и антибиотика линезолид.
Maltese: • Mediċini msejħa monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), bħal moclobemid (biex tikkura ddepressjoni) u selegiline (biex tikkura l-marda ta' Parkinson) u l-antibijotiku linezolid.
Bulgarian: Люксембург PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Maltese: Lussemburgu PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Bulgarian: Глаукома, Нарушение на слъзните жлези, Скотом, Диплопия, Фотофобия, Хифема, Мидриаза*
Maltese: Glawkoma, Disturb tad-Dmugħ, Skotoma, Diplopja, Fotofobija, Hyphaema, Midrijasi*
Bulgarian: Люксембург PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Maltese: Lussemburgu PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Bulgarian: При лечението на социално тревожно разстройство сексуални нарушения (липса на еякулация) при мъжете са възникнали при 14% при сертралин спрямо 0% при плацебо.
Maltese: Fit-trattament tad-disturb tal-ansjetà soċjali, disfunzjoni sesswali (nuqqas ta' ejakulazzjoni) fl-irġiel seħħet f'14% għal sertraline kontra 0% filplaċebo.
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции, наблюдавани в постмаркетинговия период (с неизвестна честота) и от плацебо контролирани клинични проучвания (включващи общо 2 542 пациенти на сертралин и 2 145 на плацебо) при депресия, OКР, паническо разстройство, ПТСР и социално тревожно разстройство.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq (mhix magħrufa l-frekwenza) u provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo (li kienu jinkludu total ta' 2542 pazjent fuq sertraline u 2145 fuq plaċebo) dwar id-depressjoni, l-OCD, id-disturb ta' paniku, il-PTSD u d-disturb tal-ansjetà soċjali.
Bulgarian: „Сертралин е показан за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство при възрастни и педиатрични пациенти на възраст между 6 и 17 години."
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' disturb ta' ossessjoni kompulsiva (OCD) fl-adulti u lpazjenti pedjatriċi li għandhom minn 6-17-il sena."
Bulgarian: Брадикардия,
Maltese: Oligurja,
Bulgarian: Проведено е клинично проучване при депресивни амбулаторни пациенти, при които е настъпил ефект до края на началната 8-седмична открита фаза на лечение със сертралин 50-200 mg/ден.
Maltese: Sar studju li kien jinvolvi outpatients depressi li kienu rrispondew sat-tmiem ta' fażi inizjali ta' trattament miftuħ ta' 8 ġimgħat fuq sertraline 50-200 mg/kuljum.
Bulgarian: Вашият лекар ще спре лечението Ви.
Maltese: Il-mediċini mhux dejjem huma adatti għal kulħadd.
Bulgarian: Паническо разстройство (при възрастни).
Maltese: • Id-disturb ta' paniku (fl-adulti).
Bulgarian: Депресия (при възрастни).
Maltese: • Id-depressjoni (fl-adulti).
Bulgarian: Aпатия, Абнормно мислене зависимост, Психотично разстройство*, Агресия*, Параноя, Суицидна идеация, Сомнамбулизъм, Преждевременна еякулация ение ***
Maltese: Disturb talKonverżjoni, Dipendenza fuq idDrogi, Disturb psikotiku*, Aggressjoni*, Paranojja, Ħsibijiet Suwiċidali, Sonnambuliżmu, Ejakulazzjoni kmieni
Bulgarian: Смесете измерената доза със 120 ml (една чаша) течност.
Maltese: Ħallat id-doża mkejla ma' 120 ml (tazza) likwidu.
Bulgarian: Продължителното приложение на сертралин 50 mg дневно е довело до умерено повишаване (средно с 23 - 37%) на равновесните плазмени нива на дезипрамин (маркер за СYР 2D6 изоензимна активност).
Maltese: Id-dożar kroniku b'sertraline 50 mg kuljum wera żieda moderata (medja 23%-37%) fil-livelli stabbli ta' desipramine fil-plażma (indikatur ta' attività tal-isoenzima CYP 2D6).
Bulgarian: Абнормно зрение
Maltese: Vista Anormali
Bulgarian: Съобщавани са случаи на нива на серумния натрий, по-ниски от 110 mmol/l.
Maltese: Ġew rappurtati każijiet tal-livelli ta' sodju fid-demm iktar baxxi minn 110 mmol/l.
Bulgarian: Фармакокинетика при специфични групи пациенти
Maltese: Farmakokinetiċi fi gruppi speċifiċi ta' pazjenti
Bulgarian: В двете позитивни проучвания сред общата популация на сертралин спрямо плацебо, честотата на повлияване при мъжете и жените е била сходна (жени: 57,2% спрямо 34,5%; мъже: 53,9% спрямо 38,2%).
Maltese: Fiż-żewġ studji posittivi tal-popolazzjoni in ġenerali, ir-rati ta' rispons bejn rġiel u nisa fuq sertraline vs. dawk fuq placebo kienu simili (nisa 57.2% vs 34.5%; irġiel: 53.9% vs 38.2%).
Bulgarian: Продукти, съдържащи аминокиселината триптофан.
Maltese: • Prodotti li fihom it-triptofan tal-aċidu amminiku.
Bulgarian: Ако сте страдали от маниакално депресивно заболяване (биполярно разстройство) или шизофрения.
Maltese: • Jekk sofrejt minn manic depressive illness (disturb bipolari) jew skiżofrenija.
Bulgarian: Други лекарства за лечение на депресия (като амитриптилин, нортриптилин).
Maltese: • Mediċini oħra għall-kura tad-depressjoni (bħal amitriptyline, nortriptyline).
Bulgarian: Триптани
Maltese: Triptans
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани в клиничните проучвания при възрастни.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin dehru fi provi kliniċi fuq persuni adulti.
Bulgarian: Плацебо контролирано проучване при здрави доброволци показва, че дългосрочното приложение на сертралин в доза 200 mg/ден не води до клинично значима инхибиция на метаболизма на фенитоин.
Maltese: Prova kkontrollata bil-plaċebo fuq voluntiera normali tissuġġerixxi li l-għoti kroniku ta' sertraline 200 mg/kuljum ma jikkawżax inibizzjoni klinika importanti tal-metaboliżmu ta' phenytoin.
Bulgarian: Алкохолът трябва да се избягва, докато се приема Золофт.
Maltese: L-alkoħol għandu jiġi evitat waqt li jkun qiegħed jittieħed Zoloft.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че сертралин има малък или никакъв потенциал да инхибира CYP 1A2.
Maltese: Studji in vitro indikaw li sertraline għandu ftit li xejn potenzjal li jinibixxi CYP 1A2.
Bulgarian: Пациентите, повлияни от лечението и дефинирани като пациенти с понижение от 25% или повече по CY-BOCS (основният критерий за ефикасност) от изходното ниво до крайната точка, са били 53% от пациентите на сертралин спрямо 37% от пациентите на плацебо (р=0,03).
Maltese: Dawk li wieġbu għat-trattament, definiti bħala pazjenti bi tnaqqis ta' 25% jew aktar fiċ-CY-BOCs (il-kejl primarju tal-effikaċja) mil-linja bażi sal-punt finali, kienu 53% tal-pazjenti trattati b'sertraline meta mqabbla ma' 37% tal-pazjenti trattati bi plaċebo (p=0.03).
Bulgarian: Плазменият полуживот на N-десметилсертралин е между 62 и 104 ч.
Maltese: Il-half-life ta' N-desmethylsertraline hija filmedda ta' 62 sa 104 sigħat.
Bulgarian: Метаанализ на плацебо контролирани клинични проучвания с антидепресанти при възрастни пациенти с психични нарушения е показал повишен риск от суицидно поведение при пациенти на възраст под 25 години, лекувани с антидепресанти, в сравнение с лекуваните с плацебо.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati minn plaċebo ta' mediċini antidipressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi wera żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali b'antidipressanti mqabbla ma' pazjenti ta' inqas minn 25 sena.
Bulgarian: Приблизително 98% от циркулиращото в системното кръвообращение лекарство е свързано с плазмените протеини.
Maltese: Distribuzzjoni Madwar 98% tal-mediċina fiċ-ċirkolazzjoni teħel mal-proteini tal-plażma.
Bulgarian: Това са симптоми на серотонинов синдром.
Maltese: Dawn huma sintomi tas-Sindrome tas-Serotonin.
Bulgarian: Голямо депресивно разстройство
Maltese: Disturb Dipressiv Maġġuri
Bulgarian: Максималната доза е (10 ml) 200 mg дневно.
Maltese: Id-doża massima hija (10 ml) 200 mg kuljum.
Bulgarian: Сънливост
Maltese: Allerġija
Bulgarian: Сертралин концентрат за перорален разтвор
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Миалгия
Maltese: Disturbi muskoluskeltrali u tal-connective tissue
Bulgarian: Остеоартрит, Мускулна слабост, Болка в гърба, Мускулни потрепвания
Maltese: Uġigħ fil-muskoli Osteoartrite, Indeboliment fil-muskoli,
Bulgarian: Абнормни стойности на лабораторните резултати, Променена тромбоцитна функция, Повишен серумен холестерол
Maltese: Riżultati tallaboratorju kliniku mhux normali, Funzjoni mibdula talplejtlits, Żieda fil-kolesterol fis-serum
Bulgarian: „Сертралин е показан за лечение на посттравматично стресово разстройство",
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament tad-disturb ta' stress post-trawmatiku (PTSD)",
Bulgarian: Не използвайте Золофт заедно с МАОИ.
Maltese: Tużax Zoloft ma' MAOIs.
Bulgarian: Левкопения, Тромбоцитопения
Maltese: Lewkopenija, Tromboċitopeni ja
Bulgarian: Не са наблюдавани лекарствени взаимодействия при приложение на сертралин в доза 200 mg дневно с дигоксин.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda interazzjoni ta' sertraline 200 mg kuljum ma' digoxin.
Bulgarian: Ако едновременното приложение на сертралин и триптани е клинично обосновано, се препоръчва внимателно наблюдение на пациента (вж. точка 4.4).
Maltese: Jekk it-trattament simultanju b'sertraline u sumatriptan ikun klinikament ġustifikat, hija rakkomandata osservazzjoni xierqa tal-pazjent (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Обсесивно-компулсивно разстройство (при педиатрични пациенти)
Maltese: Disturb ta' Ossessjoni Kompulsiva (F'pazjenti pedjatriċi)
Bulgarian: Обобщен анализ и постмаркетингов опит (с неизвестна честота).
Maltese: Analiżi kollettiva u esperjenza ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq (mhix magħrufa l-frekwenza).
Bulgarian: По-рядко се съобщава за кома.
Maltese: Id-dardir huwa l-iżjed effett mhux mixtieq komuni.
Bulgarian: Обсесивно-компулсивно разстройство (при възрастни)
Maltese: Disturb ta' Ossessjoni Kompulsiva (OCD) (Fl-adulti)
Bulgarian: Абнормно кървене (като епистаксис, гастроинтестин ално кървене или хематурия)
Maltese: Fsada abnormali (bħal epitassi, fsada gastrointestinali jew ematurja)
Bulgarian: Те може да са признаци на състояние, известно като синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза (ТЕН).
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' kundizzjoni magħrufa bħala sSindrome ta' Stevens Johnson, jew Nekrolisi Epidermika Tossika (TEN).
Bulgarian: Големи депресивни епизоди.
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri.
Bulgarian: Измерване на дозата:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Анорексия,
Maltese: Disturbi fil-Metaboliżmu u n-Nutrizzjoni Anoressija, Żieda fl-aptit*
Bulgarian: В двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо контролирано проучване, сравняващо потенциала за злоупотреба със сертралин, алпразолам и d-амфетамин при хора, сертралин не е предизвикал позитивни субективни ефекти, показателни за потенциал за злоупотреба.
Maltese: Fi studju double-blind, randomizzat, ikkontrollat bilplaċebo, tal-possibbiltà komparattiva ta' abbuż ta' sertraline, alprazolam u d-amphetamine filbnedmin, sertraline ma pproduċiex effetti suġġettivi pożittivi li jindikaw potenzjal ta' abbuż.