FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že se metabolity kyseliny aminosalicylové vylučují z velké části glomerulární filtrací, je třeba zvýšené opatrnosti u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (viz také bod 4.3).
Croatian: Budući da se metaboliti paraaminosalicilatne kiseline uvelike izlučuju putem glomerularne filtracije, lijek se treba primjenjivati oprezno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (vidjeti također dio 4.3).
Czech: • Odměření dávky: o Rysky na odměrné lžičce ukazují množství (kyseliny aminosalicylové v miligramech).
Croatian: • Za mjerenje doze: o Linije na žlici označavaju količinu (u miligramima paraaminosalicilatne kiseline).
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Lucane Pharma
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Lucane Pharma,
Czech: • prodloužená doba krvácivosti,
Croatian: • produljeno vrijeme krvarenja,
Czech: Malé granule jsou navrženy tak, aby vyprazdňování žaludku nebylo omezováno velikostí částic.
Croatian: Male su granule dizajnirane tako da izbjegnu ograničenje izlaska velikih čestica iz želuca.
Czech: Přípravek GRANUPAS se v nedoporučuje užívat v období těhotenství a smí se používat pouze na doporučení lékaře.
Croatian: GRANUPAS se ne preporučuje tijekom trudnoće i smije se uzimati samo ako vam je to savjetovao liječnik.
Czech: První symptomy se obvykle objeví do tří měsíců od zahájení terapie, přičemž nejčastějším nežádoucím účinkem je vyrážka a poté horečka a mnohem méně často se vyskytují gastrointestinální poruchy, jako jsou anorexie, nauzea nebo průjem.
Croatian: Prvi se simptomi najčešće pojavljuju unutar tri mjeseca od početka terapije, i to kao osip koji je najčešća nuspojava zatim vrućica i mnogo rjeđe gastrointestinalni poremećaji anoreksija, mučnina ili proljev.
Czech: Natrium-aminosalicylát nebyl v Amesově testu s kmenem TA 100 mutagenní.
Croatian: Natrij aminosalicilatna kiselina nije bila mutagena u Ames testu soja TA 100.
Czech: Kyselina aminosalicylová působí bakteriostaticky na Mycobacterium tuberculosis.
Croatian: Aminosalicilatna kiselina je bakteriostatik protiv Mycobacterium tuberculosis.
Czech: • jestliže máte problémy s játry nebo mírné či středně závažné onemocnění ledvin,
Croatian: • ako imate problema s jetrom ili blagu ili umjerenu bolest bubrega
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima..
Czech: Není k dispozici žádný důkaz o účinku kyseliny aminosalicylové na fertilitu.
Croatian: Ne postoje dokazi o učinku paraaminosalicilatne kiseline na plodnost.
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Žádná
Croatian: • Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja Nema
Czech: Zvlášť důležité je informovat lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků: • léky k léčbě tuberkulózy nebo ethionamid (další léky proti tuberkulóze),
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: antituberkulotike ili etionamid (druge lijekove protiv tuberkuloze) vitamin B12 digoksin (za srčane bolesti)
Czech: Sáčky lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 24 hodin po prvním otevření.
Croatian: Vrećice se mogu čuvati pri temperaturama do 25°C do 24 sata nakon prvog otvaranja.
Czech: Veškeré granule, které zbyly na dně sklenice, je třeba okamžitě spolknout po přidání malého množství tekutiny.
Croatian: Ako granule ostanu na dnu čaše, trebaju se odmah progutati s malom količinom tekućine.
Czech: Co přípravek GRANUPAS obsahuje
Croatian: Što GRANUPAS sadrži
Czech: Bolest šlach, bolest hlavy, poruchy zraku, periferní neuropatie, závrať
Croatian: Vrlo rijetko Bolovi u tetivama, glavobolja, smetnje vida, periferalna neuropatija, vrtoglavica
Czech: Granule se nerozpustí, ale krouživý pohyb sklenice s džusem pomůže jejich rozptýlení, pokud klesnou ke dnu.
Croatian: Granule se neće otopiti, no miješanjem soka u čaši, granule će se ponovno podići s dna čaše, ukoliko potonu.
Czech: Bezpečnost a účinnost kyseliny aminosalicylové u novorozenců nebyly stanoveny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost paraaminosalicilatne kiseline u novorođenčadi nije utvrđena.
Czech: Kyselina aminosalicylová má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: V případě předávkování se doporučuje sledovat pacienta s ohledem na možné známky a příznaky nebo projevy nežádoucích účinků a okamžitě zahájit vhodnou symptomatickou léčbu.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se praćenje znakova i simptoma nuspojava u bolesnika i trenutno započinjanje simptomatskog liječenja.
Czech: Ve studii s jednorázovou dávkou byl plazmatický poločas kyseliny aminosalicylové podávané ve formě přípravku GRANUPAS 1,62 ± 0,85 hod.
Croatian: U ispitivanju jedne doze, poluvijek u plazmi paraaminosalicilatne kiseline primijenjene kao GRANUPAS iznosio je 1,62±0,85 h.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Croatian: U niže navedenoj tablici navedene su sve nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Czech: Neužívejte přípravek GRANUPAS:
Croatian: Nemojte uzimati GRANUPAS
Czech: Očekává se, že frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u dětí budou stejné jako u dospělých.
Croatian: Očekuju se ista učestalost, tip i težina nuspojava u djece kao i u odraslih osoba.
Czech: Obsah sáčku se přidá do sklenice pomerančového nebo rajčatového džusu.
Croatian: Sadržaj vrećice treba dodati u čašu soka od naranče ili soka od rajčice.
Czech: Kompletní malabsorpční syndrom zahrnuje steatoreu, abnormální zobrazení tenkého střeva na rentgenovém snímku, atrofii klků, sníženou hladinu cholesterolu a sníženou absorpci xylózy a železa.
Croatian: Potpuni malapsorpcijski sindrom uključuje steatoreju, abnormalne nalaze tankog crijeva na rendgenskim snimkama, atrofiju crijevnih resica, snižene vrijednosti kolesterola, smanjenu apsorpciju D-ksiloze i željeza.
Czech: U králíka neměl natrium-aminosalicylát žádný vliv na embryofetální vývoj, hodnocené dávky však byly nižší než klinicky navržené dávky.
Croatian: U kunića, natrijev aminosalicilat nije imao učinaka na embrio-fetalni razvoj, no ispitivane doze su bile manje od klinički predloženih.
Czech: Kyselina aminosalicylová je distribuována do různých tkání a tekutin včetně plic, ledvin, jater a peritoneální tekutiny.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina distribuira se u različitim tkivima i tekućinama, uključujući pluća, bubrege, jetru i peritonealnu tekućinu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GRANUPAS užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati GRANUPAS
Czech: Přípravek GRANUPAS je indikován jako součást vhodné kombinované léčby multirezistentní tuberkulózy u dospělých a pediatrických pacientů od 28 dnů věku, u kterých není možné sestavit jiný účinný léčebný režim z důvodu rezistence nebo intolerance.
Croatian: GRANUPAS je indiciran za liječenje multirezistentne tuberkuloze kao dio odgovarajuće kombinirane terapijske sheme u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 28 dana i starijih kada se zbog rezistencije ili nepodnošljivosti lijeka ne mogu koristiti uobičajene kombinacije lijekova.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek GRANUPAS pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Nije izgledno da GRANUPAS utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Czech: Mechanismus účinku kyseliny aminosalicylové se podobá účinku sulfonamidů, přičemž kyselina aminosalicylová soutěží s kyselinou para-aminobenzoovou (PABA) o inhibici dihydropteroát syntetázy (DHP), klíčového enzymu v biosyntéze folátů.
Croatian: Mehanizam djelovanja paraaminosalicilatne kiseline sličan je sulfonamidima, koji se natječu s paraminobenzoinskom kiselinom (PABA) za sintetazu dihidropteroata (DHP), ključnog enzima u biosintezi folata.
Czech: Tento léčivý přípravek snižuje gastrointestinální absorpci kyseliny aminosalicylové, a proto se nemá podávat současně s ní.
Croatian: Ovaj lijek smanjuje gastrointestinalnu apsorpciju paraaminosalicilatne kiseline, te se ne smije istovremeno primjenjivati.
Czech: Bolest břicha, zvracení, nauzea, nadýmání, průjem, měkká stolice
Croatian: Bol u abdomenu, povraćanje, mučnina, nadutost, proljev, mekane stolice
Czech: Malabsorpční syndrom*, peptický vřed, gastrointestinální krvácení, žloutenka, kovová chuť v ústech
Croatian: Malapsorpcijski sindrom*, peptički ulkus, gastrointestinalno krvarenje, žutica, metalni okus
Czech: Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Croatian: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Czech: U pacientů užívajících kyselinu aminosalicylovou se může rozvinout malabsorpční syndrom, který však obvykle není kompletní.
Croatian: Malapsorpcijski sindrom se može razviti u bolesnika liječenih paraaminosalicilatnom kiselinom, no ovaj sindrom najčešće nije potpuno razvijen.
Czech: Časté byly také kožní hypersenzitivní reakce a nežádoucí účinky související s nervovým systémem.
Croatian: Kožne reakcije preosjetljivosti također su česte kao i nuspojave povezane sa živčanim sustavom.
Czech: Balení obsahuje kalibrovanou odměrnou lžičku.
Croatian: Isporučuje se s kalibriranom odmjernom žlicom.
Czech: Kyselina aminosalicylová a její metabolity jsou vylučovány glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina i njezini metaboliti izlučuju se glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
Czech: Kyselina aminosalicylová může snížit gastrointestinální absorpci digoxinu inhibicí absorpční funkce střevních buněk.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može smanjiti gastrointestinalnu apsorpciju digoksina inhibirajući apsorpcijsku funkciju intestinalnih stanica.
Czech: Sáčky lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 24 hodin od otevření.
Croatian: Vrećice se mogu čuvati pri temperaturi manjoj od 25°C do 24 sata nakon otvaranja.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Mastek
Croatian: Celuloza, mikrokristalična
Czech: • Granule nedrťte ani nežvýkejte.
Croatian: • Granule se ne smiju zdrobiti ili žvakati.
Czech: Zdá se však, že kyselina aminosalicylová je slabým inhibitorem DHP in vitro, což zvyšuje pravděpodobnost, že může mít odlišný cíl.
Croatian: No, čini se da je paraaminosalicilatna kiselina slabi inhibitor DHP-a in vitro, pa nije isključeno da ima još neko dodatno mjesto djelovanja.
Czech: • Během užívání přípravku GRANUPAS nekojte, protože malá část léku může přecházet do mateřského mléka.
Croatian: Nemojte dojiti dok uzimate GRANUPAS, zato što se male količine lijeka mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Czech: Maximální denní dávka je 12 g. Obvyklá doba léčby je 24 měsíců.
Croatian: Uobičajeno trajanje liječenja iznosi 24 mjeseca.
Czech: Přípravek GRANUPAS je enterosolventní přípravek, a proto potahová vrstva granulí, která je acidorezistentní, zabraňuje jejich rozkladu v žaludku, a tím předchází tvorbě meta-aminofenolu (známého hepatotoxinu).
Croatian: GRANUPAS je želučanootporan pripravak i ovojnica granula otporna na kiselinu štiti granule od degradacije u želucu sprječavajući tako formiranje metaaminofenola (poznatog hepatotoksina).
Czech: Kyselina aminosalicylová může snižovat absorpci vitaminu B12 a v případě jeho deplece může dojít k rozvoji klinicky významných abnormalit erytrocytů.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može smanjiti apsorpciju vitamina B12 i dovesti do značajnih abnormalnosti u razvoju eritrocita nakon deplecije tog vitamina.
Czech: Kožní hypersenzitivita, kožní vyrážka
Croatian: Kožna preosjetljivost, kožni osip
Czech: Hypotyreóza*
Croatian: Hipotireoza*
Czech: Desenzibilizace
Croatian: Desenzibilizacija
Czech: • Nasypte granule na jablečné pyré nebo jogurt.
Croatian: • Posipajte granule izravno na kašicu od jabuke ii jogurt.
Czech: Malabsorpční syndrom
Croatian: Sindrom malapsorpcije
Czech: Při kultivaci humánních lymfocytů in vitro nebyly pozorovány žádné klastogenní účinky achromatických, chromatidových a izochromatidových zlomů nebo chromatidových translokací při dávkách 153 nebo 600 µg/ml, ale při dávkách 1 500 a 3 000 µg/ml bylo zaznamenáno s dávkou související zvýšení počtu chromatidových aberací.
Croatian: U kulturama ljudskih limfocita in vitro nisu uočeni klastogeni učinci akromatskih, kromatidnih, izokromatskih lomova ili kromatidnih translokacija pri 153 ili 600 µg /mL.
Czech: Nežvýkejte ani nedrťte.
Croatian: Ne žvakati ili drobiti.
Czech: • Přidejte obsah sáčku do rajčatového nebo pomerančového džusu.
Croatian: Sadržaj vrećice dodajte u sok od rajčice ili naranče.
Czech: V případě renálního selhání se může koncentrace metabolitu zvýšit.
Croatian: Koncentracija metabolita može se povisiti u slučaju zatajenja bubrega.
Czech: Hypotyreóza u pacientů se současnou infekcí HIV je velmi častý nežádoucí účinek a vyskytuje se u ≥1/10 pacientů, zvláště pokud je PAS podávána současně s ethionamidem/protionamidem.
Croatian: Hipotireoza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om je vrlo čest događaj i pojavljuje se u ≥1/10 osoba, posebno kada se paraaminosalicilatna kiselina primjenjuje s etionamidom/protionamidom.
Czech: Kyselina aminosalicylová je acetylována v játrech a přeměněna na inaktivní metabolit, kyselinu Nacetyl-aminosalicylovou, která nevykazuje bakteriostatickou aktivitu.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina acetilira se u jetri i konvertira se u neaktivan metabolit, N-acetilparaaminosalicilatnu kiselinu koja nema bakteriostatski učinak.
Czech: Hlavní metabolity kyseliny aminosalicylové jsou tvořeny konjugací s glycinem na kyselinu para aminosalicylurovou (PASU) až do 25 % dávky a s N-acetylem na kyselinu N-acetyl-aminosalicylovou
Croatian: Većina metabolita PAS-a nastaje konjugacijom do glicina u paraaminosaliciluričnoj kiselini (PASU) do 25% doze i do N-acetila u N-acetil paraaminosalicilatnoj kiselini (Ac-PAS) do 70% doze.
Czech: • jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin.
Croatian: • ako bolujete od teške bolesti bubrega.
Czech: Trapgans 5 1244 RL Ankeveen
Croatian: 1244 RL Ankeveen
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Ako imate bilo kakvih daljnjih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Při podávání těchto granulí je nutné postupovat opatrně a chránit acidorezistentní potahovou vrstvu a to tak, že dávka (granule) jsou podávány v kyselých potravinách.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni ovih granula kako bi se zaštitila acidorezistentna ovojnica, davanjem granula u kiseloj hrani pri primjeni doze.
Czech: Kyselina aminosalicylová se vylučuje do mateřského mléka.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina izlučuje se u mlijeko liječenih žena.
Czech: Granule se nemají drtit ani žvýkat, protože by došlo k poškození enterosolventní potahové vrstvy.
Croatian: Granule se ne smiju zdrobiti ni žvakati jer to oštećuje želučanootporni film.
Czech: Současné podávání kyseliny aminosalicylové a ethionamidu může zesílit nežádoucí účinky kyseliny aminosalicylové, zejména gastrointestinální účinky, včetně žloutenky, hepatitidy, nauzey, zvracení, průjmu, bolesti břicha nebo anorexie.
Croatian: Istovremena primjena paraaminosalicilatne kiseline i etionamida može pojačati nuspojave paraaminosalicilatne kiseline, i to uglavnom gastrointestinalne, uključujući žuticu, hepatitis, mučninu, povraćanje, proljev, bol u abdomenu i anoreksiju.
Czech: Difenhydramin
Croatian: Difenilhidramin
Czech: Vzhledem k tomu, že granule jsou chráněny enterosolventní potahovou vrstvou, dochází k absorpci až poté, co opustí žaludek.
Croatian: Budući da su granule presvučene ovojnicom otpornom na želučanu kiselinu, apsorpcija granula ne započinje dok ne napuste želudac.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 osobu z 10 000):
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Czech: Kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 30% disperze
Croatian: Metakrilatna kiselina - etilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija Hipromeloza
Czech: V rámci každé skupiny s danou frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Croatian: Unutar pojedine skupine učestalosti, nuspojave su poredane od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Czech: Ethionamid
Croatian: Etionamid
Czech: • digoxin (k léčbě onemocnění srdce), • difenhydramin (k léčbě alergických reakcí).
Croatian: difenilhidramin (za alergijske reakcije)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek GRANUPAS Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: • žaludeční vřed, krvácení do střev,
Croatian: • krvarenje u crijevima,
Czech: • snížení počtu červených krvinek,
Croatian: • smanjenje broja crvenih krvnih stanica,
Czech: • Pro odměření dávky použijte odměrnou lžičku, která je součástí balení tohoto přípravku.
Croatian: • Za mjerenje doze upotrijebite žlicu koja se isporučuje s lijekom.
Czech: Jeden sáček s enterosolventními granulemi obsahuje acidum aminosalicylicum 4 g. Dalšími složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, dibutyl-sebakát, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 30% disperze, hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, mastek.
Croatian: Drugi sastojci su hidratizirani, koloidni, silicijev dioksid, dibutilsebakat, metakrilatna kiselinaetilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija, hipromeloza, mikrokristalična celuloza, talk.
Czech: Pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin se nesmí kyselina aminosalicylová podávat.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega ne smiju primati paraaminosalicilatnu kiselinu.
Czech: Jak přípravek GRANUPAS uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako GRANUPAS izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: K odměření dávek menších než 4 g pro malé děti je přiložena odměrná lžička.
Croatian: S lijekom se isporučuje i žlica za doziranje kako bi se omogućilo mjerenje doza manjih od 4g za mlađu djecu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake „Rok valjanosti".
Czech: • bolest žaludku (bolest břicha),
Croatian: • bol u trbuhu (bol u abdomenu),
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin dojde ke hromadění inaktivního acetylového metabolitu kyseliny aminosalicylové.
Croatian: Bolesnici s teškom bolesti bubrega akumuliraju neaktivan acetil metabolit paraaminosalicilatne kiseline.
Czech: V neutrálním prostředí, jaké se nachází v tenkém střevě nebo v neutrálních potravinách, se acidorezistentní potahová vrstva rozpustí do jedné minuty.
Croatian: Ovojnica granula otporna na želučanu kiselinu razgrađuje se u vremenu do jedne minute u neutralnim uvjetima kakvi su prisutni u tankom crijevu ili u neutralnoj hrani.
Czech: Informace o účincích na kyseliny aminosalicylové novorozence/kojené dítě jsou nedostatečné.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učinku paraaminosalicilatne kiseline na novorođenčad/dojenčad.
Czech: Jak přípravek GRANUPAS uchovávat
Croatian: Kako čuvati GRANUPAS
Czech: Co je přípravek GRANUPAS a k čemu se používá Přípravek GRANUPAS obsahuje kyselinu aminosalicylovou, která se v případě rezistence (odolnosti původce onemocnění k antibiotikům) nebo nesnášenlivosti jiných terapií používá v kombinaci s jinými léky k léčbě rezistentní tuberkulózy u dospělých, dospívajících a dětí od 28 dnů věku.
Croatian: GRANUPAS sadrži paraaminosalicilatnu kiselinu koja se u kombinaciji s drugim lijekovima koristi za liječenje tuberkuloze u odraslih osoba i djece u dobi od 28 dana i starijih, kada postoji otpornost ili nepodnošenje drugih lijekova.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Czech: • snížení počtu bílých krvinek,
Croatian: • smanjenje broja bijelih krvnih stanica,
Czech: • snížení počtu krevních destiček,
Croatian: • smanjenje broja krvnih pločica,
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku GRANUPAS se svým lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Ako niste sigurni obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja lijeka GRANUPAS.
Czech: Upozornění: Nepoužívejte, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu a jsou tmavě hnědé nebo fialové.
Croatian: Upozorenje: Ne koristite ako je vrećica nabubrila ili su granule promijenile boju iz svjetlo smeđe u tamno smeđu ili ljubičastu.
Czech: S kyselinou aminosalicylovou byla provedena studie genotoxicity in vivo.
Croatian: Provedena je in vivo studija genotoksičnosti (test mikronuklusa) s paraaminosalicilatnom kiselinom.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že jsou sáčky nafouknuté nebo že granule mají tmavě hnědou nebo fialovou barvu.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da su vrećice nabubrile ili da su granule tamno smeđe ili ljubičaste boje.
Czech: Pokles hladiny protrombinu, hepatocytolýza, zvýšená hladina alkalické fosfatázy a aminotransferáz v krvi, úbytek tělesné hmotnosti
Croatian: Povišene vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, Povišene vrijednosti transaminaza, gubitak težine
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu ze 100):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 100 osoba):
Czech: U pacientů se souběžnou terapií je třeba monitorovat sérové hladiny digoxinu.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentraciju digoksina u serumu bolesnika na istovremenoj terapiji.
Czech: Eurocept International BV
Croatian: Eurocept International BV Trapgans 5
Czech: U pacientů s infekcí HIV užívajících antiretrovirotika a kyselinu aminosalicylovou nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o interakciji lijekova u bolesnika s infekcijom HIV-a koji su uzimali antiretrovirusne lijekove i paraaminosalicilatnu kiselinu.
Czech: Kyselina aminosalicylová může souviset se zvýšeným rizikem hypotyreózy u pacientů se současnou infekcí HIV.
Croatian: Hipotireoza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om Paraaminosalicilatna kiselina može se povezati s povećanim rizikom od hipotireoze u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om . Funkciju štitnjače treba pratiti u bolesnika istodobno zaraženih HIV
Czech: Jeden sáček obsahuje acidum aminosalicylicum 4 g.
Croatian: Jedna vrećica želučanootpornih granula sadrži 4 g paraaminosalicilatne kiseline.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10 000):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 000 osoba):
Czech: • bolest šlach,
Croatian: • bolovi u tetivama,
Czech: Funkce štítné žlázy má být u pacientů se současnou infekcí HIV monitorována před zahájením léčby a pravidelně během léčby, zvláště pokud je podávána kyselina aminosalicylová současně s ethionamidem/protionamidem.
Croatian: om prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja, posebno kada se paraaminosalicilatna kiselinaistodobno primjenjuje s etionamidom/protionamidom.
Czech: U všech jedinců nakažených virem HIV Je třeba provádět pravidelné vyšetření funkce štítné žlázy.
Croatian: Redovito praćenje funkcije štitnjače indicirano je za sve osobe koje imaju HIV.
Czech: Jak se přípravek GRANUPAS užívá
Croatian: Kako uzimati GRANUPAS
Czech: Úprava dávkování k desenzibilizaci viz bod 4.2.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 o prilagodbi doziranja za potrebe desenzibilizacije.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Czech: U pacientů s peptickým vředem se má kyselina aminosalicylová používat s opatrností.
Croatian: Paraaminosalicilatnu kiselinu je potrebno oprezno koristiti u bolesnika s peptičkim ulkusom.
Czech: Léčivou látkou je acidum aminosalicylicum.
Croatian: Djelatna tvar je paraaminosalicilatna kiselina.