FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'aggiunta di Orencia al trattamento in corso ha prodotto una riduzione dei sintomi nel 50 % dei pazienti (129 su 256) dopo 6 mesi, rispetto al 20 % (26 su 133) dei pazienti che hanno aggiunto placebo.
Slovak: Pridanie lieku Orencia k existujúcej liečbe viedlo po šiestich mesiacoch k zmierneniu príznakov u 50 % pacientov (129 z 256) v porovnaní s 20 % pacientov, ktorým bolo pridané placebo (26 zo 133).
Italian: Come agisce Orencia?
Slovak: Orencia účinkuje?
Italian: Orencia è risultato efficace in uno studio principale su 424 pazienti adulti affetti da artrite psoriasica.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 424 dospelých pacientov so psoriatickou artritídou, sa liek Orencia preukázal ako účinný.
Italian: Nell'artrite reumatoide, se il paziente assume Orencia per la prima volta, la prima dose può essere somministrata con infusione, cui deve seguire un'iniezione sottocutanea il giorno successivo.
Slovak: Orencia prvýkrát, prvú dávku možno podať infúziou.
Italian: Il principio attivo contenuto in Orencia, abatacept, è una proteina che sopprime l'attivazione delle cellule T. Queste sono cellule del sistema immunitario che contribuiscono a provocare l'infiammazione nell'artrite reumatoide, nell'artrite psoriasica e nell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare.
Slovak: T bunky sú bunky imunitného systému, ktoré sa podieľajú na zápale pri reumatoidnej, psoriatickej a polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritíde.
Italian: Cosa non fare
Slovak: Čo nemáte robiť
Italian: Le linee guida mediche disponibili devono anche essere prese in considerazione.
Slovak: Majú sa zohľadniť aj dostupné medicínske odporúčania.
Italian: Un lieve sanguinamento è normale.
Slovak: Slabé krvácanie je normálne.
Italian: Un'efficacia simile è stata osservata in questi pazienti e in pazienti più giovani.
Slovak: U týchto pacientov a u mladších pacientov sa pozorovala podobná účinnosť.
Italian: a Basato su analisi non-parametrica.
Slovak: Na základe neparametrickej analýzy.
Italian: Ciò è normale e non ha effetto sulla dose.
Slovak: Je to normálne a nemá to vplyv na dávku.
Italian: La rilevanza di questi risultati per l'uomo non è nota.
Slovak: Význam týchto výsledkov pre ľudí nie je známy.
Italian: ASPETTI fino a che l'indicatore blu smette di muoversi
Slovak: POČKAJTE, kým modrý indikátor neukončí pohyb
Italian: Alcune di queste infezioni hanno avuto esito fatale.
Slovak: Niektoré z týchto infekcií boli fatálne.
Italian: Periodo di estensione a lungo termine
Slovak: Obdobie dlhodobého predĺženia
Italian: Nella maggior parte delle persone, i sintomi articolari si sviluppano gradualmente nel corso di diversi anni.
Slovak: U väčšiny ľudí sa pridružené príznaky vyvíjajú postupne v priebehu niekoľkých rokov.
Italian: Studi condotti su topo e scimmie adulti non hanno dimostrato simili risultati.
Slovak: Štúdie u dospelých myší a opíc nepreukázali podobné zistenia.
Italian: La tenga fermamente.
Slovak: Držte ju pevne.
Italian: Leggere attentamente.
Slovak: Dôkladne prečítajte.
Italian: Può vedere una piccola bolla d'aria.
Slovak: Môžete vidieť malé vzduchové bublinky.
Italian: Fine del Periodo Ba (giorno 169)
Slovak: Koniec fázy Ba (169. deň)
Italian: Comunque, il numero dei pazienti che ha sviluppato anticorpi era troppo limitato per poter fare una valutazione definitiva.
Slovak: Počet pacientov, u ktorých vznikli protilátky, bol však príliš obmedzený na to, aby bolo možné urobiť definitívne zhodnotenie.
Italian: Importanti istruzioni per l'uso.
Slovak: Dôležité pokyny na použitie.
Italian: Abatacept è il primo modulatore selettivo della co-stimolazione.
Slovak: Abatacept je prvý selektívny kostimulačný modulátor.
Italian: È molto importante che informi il medico se in passato ha avuto la TB, o se è venuto a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la TB.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste povedali vášmu lekárovi, že ste niekedy mali TB alebo ste boli v kontakte s niekým, kto mal TB.
Italian: Studi non-clinici rilevanti per l'uso nella popolazione pediatrica
Slovak: Neklinické štúdie dôležité pre používanie v pediatrickej populácii
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Maggio 2007 Data del rinnovo più recente: 21 Maggio 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. mája 2012
Italian: Non può essere data alcuna raccomandazione sulla dose.
Slovak: Nie je možné stanoviť odporúčania pre dávkovanie.
Italian: Questa procedura è chiamata infusione.
Slovak: Táto procedúra sa nazýva infúzia.
Italian: La rilevanza clinica di tale osservazione non è nota (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy (pozri časť 5.3).
Italian: Le valutazioni di sicurezza e del danno strutturale sono state condotte a uno e a due anni.
Slovak: Bezpečnosť a hodnotenia štrukturálnych poškodení sa vykonali po jednom a dvoch rokoch.
Italian: Alcune vaccinazioni possono causare infezioni da vaccino.
Slovak: Určité očkovania môžu spôsobiť infekciu z očkovacej látky.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať oddelene.
Italian: Il profilo di sicurezza complessivo rispetto alle reazioni avverse è stato simile nei due gruppi durante il periodo di 24 mesi.
Slovak: Celkový profil bezpečnosti z hľadiska nežiaducich reakcií bol medzi dvoma skupinami v priebehu obdobia 24mesiacov podobný.
Italian: Il tempo alla ricaduta della malattia e la percentuale di pazienti con ricaduta osservati tra i due gruppi sono simili.
Slovak: Čas do relapsu ochorenia a podiel pacientov s relapsom ochorenia pozorované medzi dvoma skupinami boli podobné.
Italian: Periodo Cb (giorno 1765)
Slovak: Fáza Cb (1 765. deň)
Italian: Le risposte ACRP e i risultati relativi alla malattia inattiva erano mantenuti fino a 2 anni.
Slovak: Odpovede ACRP a výsledky neaktívneho ochorenia sa udržali počas 2 rokov.
Italian: Indicatore blu
Slovak: Modrý indikátor
Italian: Nel gruppo abatacept la risposta a 1 anno è stata mantenuta a 2 anni.
Slovak: V skupine s abataceptom sa odpoveď po 1 roku udržala počas 2 rokov.
Italian: Se usa più ORENCIA di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac ORENCIE, ako máte
Italian: PREMERE E TENERE
Slovak: Potlačte & Podržte
Italian: c Health Assessment Questionnaire; 0 = migliore, 3 = peggiore; 20 domande; 8 categorie: lavarsi e vestirsi, alzarsi, mangiare,
Slovak: c Dotazník na hodnotenie zdravia; 0 = najlepšie, 3 = najhoršie; 20 otázok; 8 kategórií: obliekanie a starostlivosť o výzor,
Italian: Altri medicinali e ORENCIA
Slovak: Iné lieky a ORENCIA
Italian: Prima di iniziare - Cosa fare e cosa non fare Cosa fare Maneggi sempre con cura la siringa di ORENCIA, specialmente quando è nei pressi di altre persone e di bambini.
Slovak: Skôr než začnete - čo máte a čo nemáte urobiť Čo máte robiť vždy manipulujte s injekčnou striekačkou ORENCIE opatrne, najmä ak sa okolo vás nachádzajú iní ľudia a deti.
Italian: Bottone di attivazione (BLU)
Slovak: Aktivačné tlačidlo (MODRÉ)
Italian: Importanti istruzioni per l'uso Legga attentamente queste istruzioni e le segua passo dopo passo.
Slovak: Dôležité pokyny na použitie Prečítajte si, prosím, dôkladne tieto pokyny krok za krokom.
Italian: Ventidue dei 48 pazienti valutabili hanno mostrato una significativa attività neutralizzante.
Slovak: Signifikantne sa ukázalo, že dvadsaťdva zo 48 hodnotiteľných pacientov má neutralizujúcu aktivitu.
Italian: PRIMA DI INIZIARE:
Slovak: PREDTÝM, AKO ZAČNETE:
Italian: Risultati correlati alla salute ed alla qualità di vita
Slovak: Zdravotné výsledky a kvalita života súvisiaca so zdravím
Italian: I soggetti hanno continuato ad assumere la loro dose corrente di MTX dal giorno della randomizzazione.
Slovak: Pacienti naďalej užívali svoju súčasnú dávku MTX odo dňa randomizácie.
Italian: Ogni settimana lei può usare la stessa area del proprio corpo, ma usi un diverso sito di iniezione in quell'area.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú oblasť tela, no na tejto oblasti použite odlišné miesto na podanie injekcie.
Italian: Poiché le analisi di immunogenicità sono prodottospecifiche, un confronto dei livelli anticorpali con quelli di altri prodotti non è appropriato.
Slovak: Pretože analýzy imunogenicity sú produktšpecifické, porovnanie pomeru protilátok jedného s inými produktmi nie je vhodné.
Italian: Malattia inattiva*
Slovak: Neaktívne ochorenie*
Italian: Questo equivale a 1,7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Slovak: To sa rovná 1,7 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Italian: A seguire riceverà una dose ogni 4 settimane.
Slovak: Potom budete dostávať dávku raz za 4 týždne.
Italian: Tenga traccia della sua prossima dose.
Slovak: Snažte sa sledovať svoju ďalšiu dávku.
Italian: Percentuale di pazienti con un miglioramento clinicamente significativod
Slovak: Podiel pacientov s klinicky významným zlepšenímd
Italian: L'Artrite reumatoide (AR) colpisce ciascuno in maniera diversa.
Slovak: Reumatoidná artritída (RA) postihuje každého pacienta inak.
Italian: Lo studio IV non ha richiesto nessun numero specifico di articolazioni dolorabili o tumefatte.
Slovak: V štúdii IV sa nevyžadoval žiadny špecifický počet bolestivých alebo opuchnutých kĺbov.
Italian: Durante questo periodo si sono verificate in tutto sei interruzioni, solo una delle quali dovuta ad un evento avverso (l'evento avverso serio dell'infezione da ferita postoperatoria).
Slovak: Počas tohto obdobia došlo ku šiestim úplným ukončeniam podávania, iba u jedného z nich to bolo spôsobené nežiaducou udalosťou (závažná nežiaduca udalosť pooperačná infekcia rany).
Italian: Questo può causare danno alle articolazioni.
Slovak: To môže spôsobiť poškodenie kĺbov.
Italian: ORENCIA è disponibile nelle seguenti presentazioni:
Slovak: ORENCIA je dostupná v nasledujúcich baleniach:
Italian: ORENCIA, in associazione con metotrexato, è indicato per:
Slovak: ORENCIA v kombinácii s metotrexátom je indikovaná na:
Italian: Per il rilascio completo della dose, tenga la penna preriempita in posizione per 15 secondi E aspetti fino a che l'indicatore blu smette di muoversi nella finestra.
Slovak: Na podanie úplnej dávky, podržte naplnené injekčné pero na mieste injekcie 15 sekúnd A počkajte, kým sa modrý indikátor neukončí pohyb v okienku.
Italian: 15 Secondi
Slovak: 15 sekúnd
Italian: Se non è presente una risposta ad abatacept entro 6 mesi dall'inizio del trattamento, deve essere riconsiderata la continuazione del trattamento (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Ak v priebehu 6 mesiacov liečby nedôjde k odpovedi na abatacept, je potrebné znova zvážiť pokračovanie liečby (pozri časť 5.1).
Italian: I dati sono stati valutati tramite un'analisi as observed utilizzando la variazione media del punteggio totale rispetto alla visita dell'anno precedente.
Slovak: Údaje boli analyzované v pozorovacej analýze s použitím priemernej zmeny v celkovom skóre od predchádzajúcej každoročnej návštevy.
Italian: Dei 219 pazienti trattati, 205 hanno completato il periodo a breve termine e 200 sono entrati nel periodo di estensione a lungo termine in corso.
Slovak: Z 219 liečených pacientov 205 ukončilo krátkodobé obdobie liečby a 200 bolo zaradených do pokračujúceho obdobia dlhodobého predĺženia.
Italian: Indice di Disabilità HAQc
Slovak: Index invalidity podľa HAQc
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla trasmissione secondaria di infezione da soggetti che ricevono vaccini vivi a pazienti che ricevono abatacept.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o sekundárnom prenose infekcie z osôb dostávajúcich živé očkovacie látky na pacientov dostávajúcich abatacept.
Italian: Non cerchi di rimuoverla.
Slovak: Nepokúšajte sa ich odstrániť.
Italian: Peso corporeo del Paziente
Slovak: Telesná hmotnosť pacienta
Italian: Lavi bene le mani con acqua e sapone per prepararsi all'iniezione.
Slovak: Dobre si umyte ruky s mydlom a vodou, aby ste sa pripravili na podanie injekcie.
Italian: 30 Minuti
Slovak: 30 minút
Italian: I tassi di risposta al termine dell'esposizione a breve termine sono riassunti nella Tabella 9:
Slovak: Miery odpovedí na konci krátkodobej expozície sú zhrnuté v tabuľke 9:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che in ogni Stato Membro dove ORENCIA è commercializzato tutti i pazienti nei quali si intende utilizzare ORENCIA abbiano accesso alla Scheda di Allerta per il Paziente (fornita all'interno di ogni confezione del medicinale).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, kde je ORENCIA uvádzaná na trh, mali všetci pacienti, u ktorých sa predpokladá, že budú používať ORENCIU prístup ku kartičke varovania pre pacienta (dodávaná v každom balení lieku).
Italian: Studio SC-I
Slovak: Štúdia SC-I
Italian: E' usato in associazione con un medicinale chiamato metotrexato.
Slovak: Používa sa v kombinácii s liekom nazývaným metotrexát.
Italian: Informazioni sulla sicurezza relativa in uno studio clinico verso infliximab sono state riassunte nel paragrafo 5.1.
Slovak: Informácie o relatívnej bezpečnosti v klinickej štúdii oproti infliximabu sú zhrnuté v časti 5.1.
Italian: Durante i Periodi A, B e C si sono verificate reazioni da infusione acute con una frequenza del 4%, 2% e 4%, rispettivamente, che sono state simili alle tipologie di reazioni riportate negli adulti.
Slovak: V priebehu fáz A, B a C sa vyskytli akútne reakcie súvisiace s infúziou s frekvenciou 4 %, 2 % a 4 % a zhodovali sa s typmi reakcií zaznamenaných u dospelých.
Italian: Risposta strutturale
Slovak: Štrukturálna odpoveď
Italian: COME UTILIZZARE
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ
Italian: E. Lavi a fondo le mani con sapone e acqua calda.
Slovak: Umyte si ruky s mydlom a teplou vodou.
Italian: E' probabile che l'aumentata suscettibilità alle infezioni opportunistiche osservata nei ratti giovani sia associata all'esposizione ad abatacept prima dello sviluppo delle risposte di memoria.
Slovak: Je pravdepodobné, že zvýšená náchylnosť k oportúnnym infekciám pozorovaná u juvenilných potkanov súvisela s expozíciou abataceptu pred rozvojom pamäťových odpovedí.
Italian: Non comune Depressione, ansia, alterazioni del sonno (inclusa insonnia)
Slovak: Menej časté Depresia, úzkosť, porucha spánku (vrátane insomnie)
Italian: I pazienti hanno continuato il trattamento con abatacept in uno studio di estensione in aperto in corso che ha valutato la sicurezza e l'efficacia a lungo termine per altri 20 mesi.
Slovak: Pacienti pokračovali v liečbe abataceptom v prebiehajúcom nezaslepenom rozšírení, v ktorom sa hodnotila dlhodobá bezpečnosť a účinnosť počas ďalších 20 mesiacov.
Italian: È stato dimostrato che abatacept è presente nel latte del ratto.
Slovak: Dokázalo sa, že abatacept je prítomný v mlieku samíc potkanov.
Italian: c Si definisce risposta clinica maggiore il raggiungimento di una risposta ACR 70 per un periodo continuativo di 6 mesi.
Slovak: c Významná klinická odpoveď je definovaná ako dosiahnutie odpovede ACR 70 trvajúcej počas nepretržitej 6-mesačnej doby.
Italian: Il medico la consiglierà sui metodi adatti.
Slovak: Lekár vám poradí vhodné metódy antikoncepcie.
Italian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Malattia inattiva
Slovak: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13
Italian: Il trattamento con ORENCIA non deve essere iniziato in pazienti con infezioni attive fino a quando le infezioni non sono sotto controllo.
Slovak: Liečba ORENCIOU sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami až dovtedy, kým infekcie nebudú zvládnuté.
Italian: Il tasso di incidenza di esposizione aggiustato (espresso per 100 persona-anni) è rimasto stabile oltre il periodo di trattamento.
Slovak: Expozícia prispôsobená miere výskytu (vyjadrená na 100 pacientskych rokov) zostala počas trvania liečby stabilná.
Italian: ORENCIA contiene sodio
Slovak: ORENCIA obsahuje sodík
Italian: Variazioni radiografiche medie per 12 mesi nello studio II
Slovak: Priemerné rádiografické zmeny počas 12 mesiacov v štúdii II
Italian: PRIMA DI INIZIARE
Slovak: PREDTÝM, AKO ZAČNETE
Italian: L'AR è di solito una malattia cronica (a lungo termine) e progressiva.
Slovak: RA je zvyčajne chronické (dlhotrvajúce), progresívne ochorenie.
Italian: n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Slovak: n = 58 n=59 n=33
Italian: Numero dei pazienti
Slovak: Počet pacientov
Italian: - lei non deve essere trattato con ORENCIA se ha un'infezione grave.
Slovak: Nesmiete byť liečený ORENCIOU, ak máte závažnú infekciu.
Italian: Qualora avesse delle domande, chieda al farmacista.
Slovak: Ak máte nejaké otázky, spýtajte sa svojho lekárnika.
Italian: Risposta insufficiente a MTX
Slovak: Nedostatočná odpoveď na MTX
Italian: Non-responder nel Periodo A
Slovak: Pacienti bez odpovede vo fáze A
Italian: I pazienti in trattamento con ORENCIA possono ricevere vaccinazioni concomitanti, ad eccezione dei vaccini vivi.
Slovak: Pacienti, ktorí sa liečia ORENCIOU môžu súbežne dostať vakcíny, s výnimkou živých očkovacích látok.
Italian: Sono state anche osservate riduzioni del TNFα nel siero.
Slovak: Pozorovali sa aj poklesy TNFα v sére.
Italian: Addome, evitare 5 cm intorno all'ombelico
Slovak: Brucho, vyhnite sa 5 cm okolo pupka
Italian: Uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione.
Slovak: Vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a nariedení.
Italian: Risposta ACR
Slovak: Odpoveď ACR
Italian: ORENCIA può essere usato dalle persone con più di 65 anni di età senza alcuna modifica della dose.
Slovak: ORENCIU môžu používať dospelí starší ako 65 rokov bez zmeny dávky.
Italian: Utilizzi il pollice per spingere lo stantuffo giù, premendo fermamente fino a che lo stantuffo non vada più oltre, e tutto il medicinale sia stato iniettato (Figura 6).
Slovak: Palcom tlačte na piest smerom nadol, tlačte pevne až kým piest nejde ďalej, aby bol všetok liek podaný (obrázok č. 6).
Italian: Se, durante la terapia con ORENCIA, si verificano sintomi neurologici indicativi di PML, il trattamento con ORENCIA deve essere interrotto e devono essere adottate misure diagnostiche appropriate.
Slovak: Ak sa počas liečby ORENCIOU objavia neurologické symptómy svedčiace o PML, liečba ORENCIOU sa má ukončiť a majú sa zaviesť vhodné diagnostické opatrenia.
Italian: Studio SC-II:abatacept versus adalimumab
Slovak: Štúdia SC-II: abatacept oproti adalimumabu
Italian: Dose raccomandata negli adulti
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých
Italian: L'endpoint primario per entrambi gli studi PsA-I e PsA-II era la percentuale di pazienti che raggiungevano la risposta ACR 20 alla Settimana 24 (giorno 169).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom oboch štúdií PsA-I a PsA-II bol podiel pacientov, ktorí dosiahli odpoveď ACR 20 v 24. týždni (169. deň).
Italian: Premere verso il BASSO sulla pelle per sbloccare la penna.
Slovak: ZATLAČTE na kožu, aby ste odblokovali pero.
Italian: È molto importante utilizzare ORENCIA esattamente come prescritto dal medico.
Slovak: Je veľmi dôležité používať ORENCIU presne tak, ako to predpísal váš lekár.
Italian: Le tipologie di infezione erano in linea con quelle comunemente osservate nella popolazione pediatrica ambulatoriale.
Slovak: Typy infekcií sa zhodovali s tými, ktoré boli často pozorované u ambulantných pediatrických populácií.
Italian: Nome del Paziente: ____________________
Slovak: Meno pacienta: ____________________
Italian: Miglioramento medio rispetto al basale
Slovak: Priemerné zlepšenie od východiskovej hodnoty
Italian: I medicinali che agiscono sul sistema immunitario, incluso ORENCIA, possono interferire con i meccanismi di difesa dell'organismo ospite contro le infezioni e le neoplasie ed influenzare le risposte alle vaccinazioni.
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú imunitný systém, vrátane ORENCIE, môžu ovplyvniť obranné mechanizmy hostiteľa voči infekciám a malignitám a ovplyvniť odpovede na očkovanie.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sul potenziale effetto di abatacept sulla fertilità umana.
Slovak: Neuskutočnili sa formálne štúdie možného účinku abataceptu na ľudskú fertilitu.
Italian: Di conseguenza, tali neonati possono essere ad aumentato rischio di infezione.
Slovak: Následkom toho môžu mať tieto dojčatá zvýšené riziko infekcie.
Italian: Il medico può raccomandarle un metodo differente per misurare i livelli di glucosio nel sangue.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť odlišnú metódu merania hladín glukózy v krvi.
Italian: Comunque, per ragioni microbiologiche, la soluzione va usata immediatamente.
Slovak: Z mikrobiologických dôvodov sa však má použiť okamžite.
Italian: L'attività di malattia è stata anche valutata usando il Disease Activity Score 28.
Slovak: Aktivita ochorenia sa hodnotila aj pomocou skóre aktivity ochorenia 28 (disease activity score 28, DAS28).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná (pozri časť 4.4).
Italian: I vaccini vivi non devono essere somministrati contemporaneamente ad abatacept o entro tre mesi dalla sua interruzione.
Slovak: Živé očkovacie látky sa nemajú podávať súbežne s abataceptom alebo v priebehu 3 mesiacov po jeho vysadení.
Italian: Premere il pulsante, TENERE per 15 secondi E guardare la finestra.
Slovak: Stlačte tlačidlo, PODRŽTE ho 15 sekúnd
Italian: Dopo adeguato addestramento, l'iniezione potrà essere eseguita da lei o da un'altra persona, quale, ad esempio, un familiare o un amico.
Slovak: Po riadnom zaškolení si môžete podať injekciu sami alebo vám ju môže podať iná osoba, napríklad člen vašej rodiny alebo priateľ.
Italian: La potenziale rilevanza clinica della formazione di anticorpi neutralizzanti non è nota.
Slovak: Potenciálna klinická významnosť tvorby neutralizujúcich protilátok nie je známa.
Italian: I pazienti che sviluppano una nuova infezione mentre sono sottoposti al trattamento con ORENCIA devono essere attentamente monitorati.
Slovak: Pacienti, u ktorých počas podstupovania liečby ORENCIOU vznikne nová infekcia, majú byť pozorne sledovaní.
Italian: L'artrite psoriasica è una malattia infiammatoria delle articolazioni, solitamente accompagnata da psoriasi, una malattia infiammatoria della pelle.
Slovak: Psoriatická artritída je zápalové ochorenie kĺbov, zvyčajne sprevádzané psoriázou, zápalovým ochorením kože.
Italian: ORENCIA può ridurre la capacità dell'organismo di combattere le infezioni ed il trattamento può renderla più soggetta ad infezioni o peggiorare lo stato di un'infezione che ha già.
Slovak: ORENCIA môže znížiť schopnosť vášho tela bojovať voči infekcii a liečba týmto liekom vás môže robiť náchylnejším na infekcie alebo môže zhoršiť infekciu, ktorú máte.
Italian: ORENCIA va usato sotto la guida di un professionista sanitario.
Slovak: ORENCIA je určená na užívanie pod vedením zdravotníckeho pracovníka.
Italian: ORENCIA non deve essere usato durante la gravidanza a meno che la condizione clinica della donna non richieda il trattamento con abatacept.
Slovak: ORENCIA sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu abataceptom.
Italian: Non valutati a giorno 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) per i pazienti trattati nel Periodo C
Slovak: a 169. deň posledné dokumentované pozorovanie (Last Observation Carried Forward, LOCF) u pacientov liečených vo fáze C Cb Podľa pozorovania
Italian: Completi TUTTI i passaggi per il rilascio completo della dose:
Slovak: Dokončite VŠETKY kroky na podanie úplnej dávky:
Italian: L'artrite reumatoide è una malattia sistemica progressiva a lungo termine che, se non trattata, può portare a gravi conseguenze, come la distruzione delle articolazioni, l'aumento della disabilità e l'impedimento nello svolgimento delle attività quotidiane.
Slovak: Reumatoidná artritída je dlhodobé progresívne (postupujúce) systémové ochorenie, ktoré v prípade, že sa nelieči, môže viesť k závažným následkom, ako je poškodenie kĺbov, zvýšená invalidita a narušená schopnosť vykonávať každodenné činnosti.
Italian: La soluzione è limpida, da incolore a giallo pallido con un pH da 6,8 a 7,4.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný až svetložltý s ph 6,8 až 7,4.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ORENCIA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ORENCIU
Italian: Immunogenicità e sicurezza di abatacept in seguito ad interruzione e ripresa del trattamento
Slovak: Imunogenicita a bezpečnosť abataceptu po vysadení a po obnovení liečby