FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Norwegen Sandoz A-S
Maltese: In-Norveġja Sandoz A-S
German: Deutschland Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Glaxosmithkline Gmbh & Co.
German: Norwegen Astrazeneca As
Maltese: In-Norveġja Astrazeneca As
German: Fluticasonpropionat 0,5 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
German: Fluticasonpropionat 0,25 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
German: Deutschland 3m Health Care Ltd
Maltese: Il-Ġermanja 3m Health Care Ltd
German: Fluticasonpropionat 0,05 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
German: Griechenland D.A.S.T.
Maltese: D.A.S.T.
German: Budesonid 200 µg
Maltese: Budesonide 200 µg
German: Budesonid 0,8 mg/Kapsel
Maltese: Budesonide 0.8mg Kapsula
German: Beclometasondipropionat 250 g/78 mg
Maltese: Beclometasone Dipropionate 250g/78mg
German: Fluticasonpropionat 100 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 100 µg
German: Budesonid 0,5 mg
Maltese: Budesonide 0,5 Mg
German: Deutschland Pb Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pb Pharma Gmbh
German: Budesonid 0,2 mg/0,05 ml
Maltese: Budesonide 0.2mg/0.05ml
German: Salvus D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Salvus D.O.O.
German: Budesonid 200 µg/Kapsel
Maltese: Budesonide 200 µg Kapsula
German: Norwegen Glaxosmithkline As
Maltese: In-Norveġja Glaxosmithkline As
German: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 100-µgEinheiten
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 100 µg
German: Deutschland Astrazeneca Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Astrazeneca Gmbh
German: Fluticasonpropionat 500 µg, Salmeterolxinafoat 72,5 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 500 µg, Salmeterol Xinafoate 72,5 µg
German: Fluticasonpropionat 125 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 125 µg
German: Griechenland Win Medica Ltd
Maltese: Win Medica Ltd
German: Salbutamol Sulfate 0,602 mg/Durchstechflasche, Flunisolid 0,5 mg/Durchstechflasche
Maltese: Salbutamol Sulfate Kunjett ta' 0.602mg, Flunisolide Kunjett ta' 0.5mg
German: Griechenland Glaxosmithkline Aebe
Maltese: Glaxosmithkline Aebe
German: Novartis, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis, S.R.O.
German: Schweden Glaxosmithkline Ab
Maltese: Glaxosmithkline Ab
German: 9 µg/Dosis
Maltese: Doża ta' 9 µg
German: Rumänien Glaxo Wellcome Ltd
Maltese: Ir-Rumanija Glaxo Wellcome Ltd
German: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Maltese: Costakis Tsisios & Co.
German: Rumänien Orion Oyj
Maltese: Ir-Rumanija Orion Oyj
German: Budesonid 0,2 mg
Maltese: Budesonide 0,2 Mg
German: Glaxosmithkline Kft.
Maltese: L-Ungerija Glaxosmithkline Kft.
German: Niederlande Astrazeneca Bv
Maltese: Astrazeneca Bv
German: Beclometasondipropionat 100 g/10 ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
German: Deutschland Abz-Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Abz-Pharma Gmbh
German: Frankreich Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Maltese: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
German: Budezonid Lek-Am Budesonid 400 µg/Inhalation
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 400 µg
German: Fluticasonpropionat 250 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis, LactoseMonohydrat 24,677 mg/Dosis
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
German: Fluticasonpropionat 500 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis, LactoseMonohydrat 24,677 mg/Dosis
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 500 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
German: Sandoz N.V.
Maltese: Il-Belġju Sandoz N.V.
German: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonid 160 µg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 µg/Dosis
Maltese: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide Doża ta' 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Doża ta' 4.5 µg
German: Budesonid 320 µg, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 µg
Maltese: Budesonide 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9 µg
German: Budesonid 160 µg, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 µg
Maltese: Budesonide 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5 µg
German: Glaxosmithkline Oy
Maltese: Glaxosmithkline
German: Budesonid 0,25 mg/Ampulle
Maltese: Budesonide 0.25mg Ampulla
German: Österreich Sandoz Gmbh
Maltese: L-Awstrija Sandoz Gmbh
German: Norwegen Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Maltese: In-Norveġja Chiesi Farmaceutici S.P.A.
German: Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
German: Budezonid Lek-Am Budesonid 200 µg/Inhalation
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 200 µg
German: Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
German: Deutschland Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Maltese: Il-Ġermanja Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
German: Daten zur Entscheidung der Kommission: 29.6.2016 (national zugelassene Produkte), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
German: Die in der EU erhältlichen Produkte sind unter anderem die Wirkstoffe Beclometason, Budesonid, Flunisolid, Fluticasonfuroat oder Fluticasonpropionat.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
German: Am 28. April 2016 schloss die EMA eine Überprüfung des bekannten Risikos einer Pneumonie (Lungeninfektion) bei Patienten ab, die Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden nehmen, um eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) zu behandeln.
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).
German: Die Überprüfung wurde am 7. Mai 2015 auf Ersuchen der Europäischen Kommission gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fis-7 ta' Mejju 2015, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
German: Beclometason, Budesonid, Flunisolid, Fluticasonpropionat und Fluticasonfuroat sind Kortikosteroide, die als Inhalationsmittel zur Behandlung der COPD zugelassen sind und in Verkehr gebracht werden.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
German: Die Belege konnten keine Unterschiede zwischen den Produkten hinsichtlich der Risiken bestätigen.
Maltese: L-evidenza ma kkonfermat l-ebda differenzi fir-riskju bejn il-prodotti.
German: Das Risiko für Pneumonie im Zusammenhang mit ICS wurde in keiner klinischen Studie in einem direkten Vergleich untersucht, und es liegen lediglich indirekte Vergleiche im Rahmen von Metaanalysen/systematischen Überprüfungen oder aus Beobachtungsstudien vor.
Maltese: L-ebda prova klinika ma eżaminat direttament ir-riskju ta' pulmonite b'ICS ras għal ras, u tqabbil indirett biss f'metaanaliżi/rieżamijiet sistematiċi jew minn studji ta' osservazzjoni huwa disponibbli.
German: Überprüfung ergibt keine Unterschiede zwischen Produkten hinsichtlich des Risikos einer Pneumonie
Maltese: Ir-rieżami ma sab l-ebda differenza bejn il-prodotti fir-riskju tal-pulmonite
German: Sie sind den von den Nebennieren (zwei kleine Drüsen oberhalb der Nieren) normalerweise produzierten natürlichen Hormonen ähnlich.
Maltese: Dawn huma simili għall-ormoni naturali normalment prodotti mill-glandoli adrenali (żewġ glandoli żgħar li jinsabu 'l fuq mill-kliewi).
German: Die Überprüfung bestätigte das Risiko einer Pneumonie bei diesen Produkten, das bereits seit vielen Jahren bekannt und häufig ist (kann zwischen 1 und 10 von 100 COPD-Patienten betreffen, die diese Arzneimittel einnehmen).
Maltese: Ir-rieżami kkonferma r-riskju tal-pulmonite b'dawn il-prodotti, li kien ilu magħruf għal ħafna snin, u li huwa komuni (jista' jaffettwa bejn pazjent 1 u 10 li jbatu minn COPD minn kull 100 li jużaw dawn ilmediċini).
German: Kortikosteroide, auch bekannt als Steroide, sind entzündungshemmende Arzneimittel, die gegen ein breites Spektrum an Erkrankungen eingesetzt werden.
Maltese: Il-kortikosterojdi, magħrufin ukoll bħala sterojdi, huma mediċini antiinfjammatorji użati għal firxa wiesgħa ta' kundizzjonijiet.
German: Das Gutachten des CHMP wurde anschließend an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige, EU-weit gültige, rechtsverbindliche Entscheidung erließ.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti valida fl-UE kollha.
German: • Die EMA überprüfte die Risiken einer Pneumonie bei COPD-Patienten, die Inhalatoren mit Kortikosteroiden verwenden, und kam zu dem Schluss, dass diese Risiken für alle Arzneimittel dieser Klasse gelten.
Maltese: • L-EMA rrieżaminat ir-riskju tal-pulmonite f'pazjenti li jbatu minn COPD li jużaw l-inalaturi korikosterojdi u kkonkludiet li r-riskju japplika għall-mediċini kollha ta' din il-klassi.
German: • Die Produktinformation wird für alle Arzneimittel der Klasse aktualisiert, um den aktuellen Kenntnisstand hinsichtlich des Pneumonierisikos widerzuspiegeln.
Maltese: • L-informazzjoni tal-prodott għall-mediċini kollha tal-klassi sejra tiġi aġġornata biex tirrifletti lgħarfien attwali dwar ir-riskju għall-pulmonite.
German: 5 Fläschchens
Maltese: 5 kunjetti
German: Fläschchen (Glas)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
German: 0,2 ml (100 mg/ml) 1 Fertigspritze
Maltese: 1 siringa mimlija għal- lest kunjett (ħġieġ)
German: 00-725 Warschau
Maltese: 00-725 Varsavja
German: ATC-Code: B01A B05
Maltese: B01A B05
German: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Maltese: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
German: 518057, Volksrepublik China
Maltese: 518057, Repubblika taċ-Ċina
German: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Maltese: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785
German: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Maltese: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
German: • Rückverfolgbarkeit
Maltese: • Traċċabilità
German: • Technik der s.c. Injektion:
Maltese: • Teknika tal-injezzjoni SC:
German: • Proximale TVT
Maltese: • DVT Prossimali
German: • Akute infektiöse Endokarditis
Maltese: • Endokardite infettiva akuta
German: Akute infektiöse Endokarditis
Maltese: Endokardite infettiva akuta
German: Diese Differenz persistierte über die 3 Monate (13,8 % vs. 5,5 % [n = 23 vs. 9], p = 0,01).
Maltese: Din id-differenza ippersistiet sa tliet xhur [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01].
German: Proximale TVT (%) *p-Wert versus Placebo = 0,008 #p-Wert versus Placebo = 0,537
Maltese: • DVT Prossimali (%) *valur p versus plaċebo =0.008 #valur p versus plaċebo =0.537
German: Injektion.
Maltese: Inhixa.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15/09/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/09/2016
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Inhixa Inhixa enthält Benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Inhixa Inxiha fih alkoħol benżiliku (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
German: NMH sind biologische Arzneimittel.
Maltese: LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
German: Insgesamt wurden 1.102 Patienten in die Studie aufgenommen, davon wurden 1.073 Patienten behandelt.
Maltese: Total ta' 1,102 pazjenti ġew irreġistrati fl-istudju, u ġew ittrattati 1,073 pazjent.
German: - Enoxaparin-Natrium einmal täglich versus Heparin (-3,0 bis 3,5),
Maltese: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5)
German: - Enoxaparin-Natrium alle 12 Stunden versus Heparin (-4,2 bis 1,7).
Maltese: - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
German: Packungen zu je 1 Durchstechflasche mit 3 ml Inhalt.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' kunjett 1 li fihom 3 mL.
German: VTE = venöse Thromboembolien (TVT mit/ohne LE) *Die 95 %igen Konfidenzintervalle für die Therapieunterschiede in den Gesamt-VTEs waren:
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE) * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu:
German: Behandlungstag aufrechterhalten (von 23,3 % auf 19,8 %; relative Risikoreduktion 15 %).
Maltese: Dan it-tnaqqis fl-inċidenza kkombinata inżamm wara 30 jum (minn 23.3 għal 19.8%; tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 15%).
German: Vorgeschichte einer HIT (> 100 Tage)
Maltese: Storja ta' HIT (>100 jum)
German: Tel: +34 91 123 21 16
Maltese: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
German: • Laboruntersuchungen
Maltese: • Testijiet tal-laboratorju
German: Systemorgan -klasse
Maltese: Klassi tassistemi u talorgani
German: - systemische Salicylate, Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen und NSAR
Maltese: - Salicylates sistemiċi, acetylsalicylic acid bid-dożi antiinfjammatorji, u NSAIDs inkluż ketorolac,
German: • Vorgeschichte einer HIT (> 100 Tage)
Maltese: • Storja ta' HIT (>100 jum)
German: *p-Wert versus Placebo = 0,008 #p-Wert versus Placebo = 0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
German: Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml
Maltese: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL
German: • Selten: Eosinophilie*
Maltese: Eosinofilja*
German: • Gelegentlich: bullöse Dermatitis
Maltese: • Mhux komuni: Dermatite bulluża
German: Häufig: Blutung α
Maltese: Komuni: Emorraġija α
German: Gesamt-VTE (%) Gesamt-TVT (%) Proximale TVT (%)
Maltese: Total ta' VTE (%) • Total ta' DVT (%)
German: Benzylalkohol (150 mg in 10,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (150 mg f'10.0 mL)
German: Benzylalkohol (75 mg in 5,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (75 mg f'5.0 mL)
German: Erforderliche Dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: Doża meħtieġa 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
German: Wechsel der Antikoagulationsbehandlung
Maltese: Bidla tat-trattament antikoagulanti
German: Packungen zu je 5 Durchstechflaschen mit 5 ml Inhalt.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' 5 kunjetti li fihom 5 mL.
German: Heparin an aPTT angepasste intravenöse Therapie n (%)
Maltese: Terapija b'Heparin IV aġġustata għallaPTT n (%)
German: In einem gereinigten System in vitro weist Enoxaparin-Natrium eine hohe Anti-Xa-Aktivität (ca. 100 IE/mg) und eine geringfügige Anti-IIa- oder Anti-Thrombin-Aktivität (ca. 28 IE/mg) auf, mit einem Verhältnis von 3,6.
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
German: Gesamt-VTE (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
German: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml
Maltese: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL
German: VTE = Venöse Thromboembolien, einschließlich TVT, LE und Tod durch das thromboembolische Ereignis * p-Wert versus Placebo = 0,0002
Maltese: VTE = Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini li kienu jinkludu DVT, PE, u mewt ta' oriġini tromboembolika * valur p versus plaċebo =0.
German: • Proximale TVT (%)
Maltese: • DVT Prossimali (%)
German: Inhixa 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml
Maltese: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
German: • Häufig: allergische Reaktionen
Maltese: • Komuni: Reazzjoni allerġika
German: Die Wirksamkeitsdaten sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Maltese: Id-dejta ta' effikaċja hija pprovduta fit-tabella taħt.
German: Packungen zu je 1 und 5 Durchstechflaschen mit 10 ml Inhalt.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' 1 jew 5 kunjetti li fihom 10 mL.
German: • LE (%)
Maltese: • PE (%)
German: Im Vergleich zu Heparin führte Enoxaparin-Natrium zu einem signifikant verminderten Auftreten des kombinierten Endpunkts für Angina pectoris, Myokardinfarkt und Tod mit einer Reduktion von 19,8 % auf 16,6 % (relative Risikoreduktion 16,2 %) am 14.
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
German: Therapie des akuten STEMI (Patienten ab 75 Jahren)
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena)
German: Inhixa 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml
Maltese: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL
German: Immunoallergische Thrombozytopeni e β Thrombozytenanstieg > 400 G/l Kinder und Jugendliche
Maltese: Tromboċitopenija immunoallerġik a β: Żieda >400 G/L fil-plejtlits
German: Was Inhixa enthält - Der Wirkstoff ist: Enoxaparin-Natrium.
Maltese: X'fih Inhixa - Is-sustanza attiva hija enoxaparin sodium.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, Heparingruppe.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, grupp ta' eparina.
German: (10,1 %) signifikant (p < 0,0001) niedriger als in der Heparin-Gruppe (12,2 %), was eine Reduktion des relativen Risikos um 17 % zugunsten der Behandlung mit Enoxaparin-Natrium darstellt.
Maltese: 1%) meta mqabbla mal-grupp ta' heparin (12.2%), li tirrapreżenta tnaqqis ta' 17% fir-riskju relattiv favur it-trattament b'enoxaparin sodium.
German: Untersuchungen • Selten: Hyperkaliämie* (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5)
Maltese: Iperkalimja*(ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5)
German: Inhixa wird angewendet bei Erwachsenen zur:
Maltese: Inhixa huwa indikat fl-adulti għal:
German: S.c., i.v.
Maltese: IV/SC.
German: Sie werden täglich 2.000 IE (20 mg) oder 4.000 IE (40 mg) Inhixa erhalten.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' Inhixakuljum.
German: Benzylalkohol (45 mg in 3,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (45 mg fi'3.0 mL)
German: Enoxaparin-Natrium ist ein NMH mit einem mittleren Molekulargewicht von circa 4.500 Dalton, bei dem die antithrombotischen und antikoagulativen Aktivitäten von Standardheparin abgegrenzt werden können.
Maltese: Enoxaparin huwa LMWH b'medja tal-piż molekulari ta' madwar 4,500 daltons, li fih l-attivitajiet antitrombotiċi u antikoagulanti tal-heparin standard ġew isseparati.
German: Bolus (5.000 IE) Heparin mit anschließender Dauerinfusion (um eine aPTT von 55 bis 85 Sekunden zu erreichen).
Maltese: UI) f'daqqa IV segwit minn infużjoni kontinwa (mogħtija biex tikseb aPTT ta' 55 sa 85 sekonda).
German: • Schwere allergische Reaktionen.
Maltese: • Reazzjoni allerġika severa.
German: Inhixa gespritzt wurde.
Maltese: "Tużax Inhixa".
German: • Hautnekrosen und kutane Vaskulitis
Maltese: • Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
German: 75236 Uppsala Schweden
Maltese: 75236 Uppsala L-ISVEZJA
German: Prävention extrakorporaler Thromben während der Hämodialyse Die empfohlene Dosis beträgt 100 IE/kg (1 mg/kg) Enoxaparin-Natrium.
Maltese: Prevenzjoni ta' formazzjoni ta' trombus matul l-emodijalisi Id-doża rrakkomandata hija 100 UI/kg (1 mg/kg) ta' enoxaparin sodium.
German: Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und oralen Antikoagulanzien
Maltese: Bidla bejn enoxaparin sodium u antikoagulanti mill-ħalq
German: • Häufig: Blutung, Blutungsanämie*, Thrombozytopenie, Thrombozytose
Maltese: • Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi
German: Hautnekrosen und kutane Vaskulitis
Maltese: Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
German: Bolus von 30 IE/kg (0,3 mg/kg) Enoxaparin-Natrium verabreicht werden.
Maltese: UI/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium.
German: Das Auftreten der Gesamt- und schwerer Blutungen betrug 8,6 % bzw. 1,1 % in der Placebo-Gruppe, 11,7 % bzw. 0,3 % in der mit Enoxaparin-Natrium 2.000 IE (20 mg) behandelten Gruppe und 12,6 % bzw. 1,7 % in der mit Enoxaparin-Natrium 4.000 IE (40 mg) behandelten Gruppe.
Maltese: L-okkorrenza ta' fsada totali u maġġuri kienu rispettivament 8.6% u 1.1% fil-grupp tal-plaċebo, 11.7% u 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
German: • Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere Arzneimittel bekannt als nicht-steroidale Antirheumatika, die zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
Maltese: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac jew mediċini oħra magħrufa bħala sustanzi anti-infjammatorji mhux sterojdi li jintużaw biex jittrattaw uġigħ u nefħa fl-artrite u kundizzjonijiet oħra
German: Thrombozytopeni e
Maltese: Tromboċitopen ija
German: 10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung
Maltese: 10,000 UI/mL (100 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni
German: Inhixa enthält Natrium
Maltese: Inhixa fih is-sodium
German: Benzylalkohol Wasser für Injektionszwecke 6.2 Inkompatibilitäten Subkutane Injektion
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Alkoħol benżiliku Ilma għall-injezzjonijiet 6.2 Inkompatibbiltajiet
German: Schwere Blutungen traten mit einer Häufigkeit von 1,7 % in der Enoxaparin-Natrium-Gruppe 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich, 1,3 % in der Enoxaparin-Natrium-Gruppe 100 IE/kg (1 mg/kg) zweimal täglich bzw. 2,1 % in der Heparin-Gruppe auf.
Maltese: Fsada maġġuri kienet rispettivament 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum, 1.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 100 UI/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum u 2.1% fil-grupp ta' heparin.
German: Es liegen keine klinischen Daten hinsichtlich der Fertilität bei Anwendung von Enoxaparin-Natrium vor.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika għal enoxaparin sodium fil-fertilità.
German: Wechsel von der Behandlung mit einem direkten oralen Antikoagulans zu Inhixa Beenden Sie die Einnahme des direkten oralen Antikoagulans.
Maltese: Bidla minn trattament b'antikoagulant orali dirett għal Inhixa Ieqaf ħu l-antikoagulant orali dirett.
German: Diese Studien umfassten 1.776 Patienten mit einem Risiko für eine thromboembolische Komplikation, die Enoxaparin nach einer orthopädischen oder Bauchoperation zur Prävention tiefer Beinvenenthrombosen erhielten, 1.169 Patienten, die aufgrund einer akuten Erkrankung eine erheblich eingeschränkte Mobilität aufwiesen und Enoxaparin zur Prävention tiefer Beinvenenthrombosen erhielten, 559 Patienten, denen Enoxaparin zur Behandlung einer TVT mit oder ohne Lungenembolien verabreicht wurde, 1.578 Patienten, die Enoxaparin zur Behandlung einer instabilen Angina pectoris oder eines Nicht-Q-Wellen Myokardinfarktes erhielten, und 10.176 Patienten, die Enoxaparin zur Behandlung eines akuten STEMI erhielten.
Maltese: Dawn kienu jinkludu 1,776 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond wara operazzjonijiet ortopediċi jew addominali f'pazjenti b'riskju ta' kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, 1,169 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond f'pazjenti li jeħtieġu kura medika morda b'mod akut u b'mobilità ristretta b'mod sever, 559 għat-trattaement ta' DVT b'PE jew mingħajru, 1,578 għat-trattament ta' anġina mhux stabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġ Q u 10,176 għat-trattament ta' STEMI akut.
German: • Hyperkaliämie
Maltese: • Iperkalimja
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista taddati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
German: Inhixa 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung Inhixa 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung Inhixa 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung Inhixa 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung Inhixa 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung
Maltese: IU (60 mg)/0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni Inhixa 10,000