FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce qu'Inbrija et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Inbrija und wofür wird es angewendet?
French: Un œdème allergique (gonflement) et une hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l'intestin) ont été rapportés pour d'autres médicaments contenant de la lévodopa.
German: Im Zusammenhang mit anderen Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, wurden allergische Ödeme (Schwellungen) und gastrointestinale Blutungen (Blutungen im Darm) berichtet.
French: Cela prend normalement plusieurs secondes.
German: Dies dauert normalerweise mehrere Sekunden.
French: Doses quotidiennes (médianes)
German: Tägliche Dosen (Median)
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois noté.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
French: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Pays-Bas
German: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Niederlande
French: Tél. : +353 (0)1 231 4609
German: Tel.: +353 (0)1 231 4609
French: D'autres effets secondaires, dont la fréquence est inconnue, sont possibles, tels que :
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:
French: c La valeur de p pour le PGI-C est nominale.
German: c p-Wert für PGI-C nominal.
French: On ne dispose que de données limitées chez les patients très âgés (≥75 ans).
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu sehr alten Patienten (≥75 Jahre) vor.
French: 2 doses
German: 2 Dosen
French: La différence entre les sexes est en grande partie due aux différences de poids corporel.
German: Differenz beruht auf Unterschieden beim Körpergewicht.
French: Vous pouvez également ressentir les effets secondaires suivants :
German: Es könnte sein, dass Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken:
French: Période OFF par jour (h)
German: Tägliche OFF-Zeit (h)
French: Inbrija peut provoquer une dyskinésie.
German: Inbrija kann Dyskinesie verursachen.
French: Vous en aurez besoin plus tard pour ranger l'inhalateur.
German: Sie werden sie später benötigen, um den Inhalator zu lagern.
French: Répétez les étapes 4 à 10 avec la deuxième gélule pour obtenir la dose complète.
German: Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 10 mit der zweiten Kapsel, so dass Sie eine vollständige Dosis inhaliert haben.
French: Assurez-vous d'avoir les mains propres et sèches.
German: Achten Sie darauf, dass Ihre Hände sauber und trocken sind.
French: Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
German: Die Häufigkeitskategorien sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: - sensation de vertige en se levant (pression artérielle basse) ;
German: - Schwindelgefühl beim Aufstehen (niedriger Blutdruck);
French: Il est possible que vous vous sentiez confus ou agité, et votre rythme cardiaque peut être plus lent ou plus rapide que d'habitude.
German: Es kann sein, dass Sie sich verwirrt oder erregt fühlen, und Ihr Herzschlag kann langsamer oder schneller als gewöhnlich sein.
French: - Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera comment utiliser votre médicament correctement.
German: - Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zeigen, wie Sie das Arzneimittel richtig anwenden.
French: La sécurité et l'efficacité d'Inbrija chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été démontrées.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Inbrija bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
French: Si nécessaire, un traitement anti-arythmique approprié doit être mis en place.
German: Falls erforderlich ist eine geeignete antiarrhythmische Therapie zu verabreichen.
French: Très amélioré % (n) Amélioré % (n) Peu amélioré % (n) Non amélioré % (n) valeur de p
German: Viel besser % (n) Besser % (n) Wenig besser % (n) Nicht besser % (n) p-Wert
French: - apparition ou aggravation de mouvements corporels anormaux (dyskinésie) ;
German: - neue oder sich verstärkende abnorme Körperbewegungen (Dyskinesie);
French: - alimentation excessive (consommation de grandes quantités de nourriture sur une courte période) ou alimentation compulsive (consommation de plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il est nécessaire pour apaiser votre faim).
German: Essattacken (Verzehr großer Nahrungsmittelmengen innerhalb kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (Verzehr größerer Nahrungsmengen als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus).
French: Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson présentaient un risque supérieur (2 à 6 fois plus élevé environ) de développer un mélanome que la population générale.
German: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Morbus Parkinson ein höheres (2- bis etwa 6-mal höheres) Risiko für das Auftreten eines Melanoms haben als die Allgemeinbevölkerung.
French: Les patients doivent être surveillés régulièrement à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
German: Die Patienten sollten regelmäßig hinsichtlich der Entwicklung von Impulskontrollstörungen überwacht werden.
French: La lévodopa est excrétée dans le lait maternel.
German: Levodopa wird in die Muttermilch ausgeschieden.
French: % (n) Diff. valeur de p
German: % (n) Diff. p-Wert
French: Tableau 2 : Caractéristiques en situation initiale et résultats des critères d'efficacité Paramètres
German: Tabelle 2: Baseline-Merkmale und Ergebnisse für die Wirksamkeitsendpunkte Parameter
French: • Il est normal qu'un peu de poudre reste sur l'inhalateur.
German: • Es ist normal, wenn etwas Pulver im Inhalator verbleibt.
French: Les gélules sont présentées dans des plaquettes en aluminium/PVC/aluminium.
German: Die Hartkapseln sind in Aluminium / PVC / Aluminium-Blisterpackungen verpackt.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Inbrija
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Inbrija enthält
French: La dose quotidienne maximale d'Inbrija ne doit pas dépasser 10 gélules (330 mg).
German: Die maximale Tagesdosis von Inbrija sollte 10 Kapseln (330 mg) nicht übersteigen.
French: Pendant les périodes OFF, votre médicament habituel ne contrôle plus suffisamment votre état et vous pouvez avoir plus de difficultés à vous déplacer.
German: In Off-Phasen kontrolliert Ihr übliches Arzneimittel Ihren Zustand nicht gut genug und vermutlich fallen Ihnen Bewegungen schwerer.
French: Effets sur le système nerveux central (SNC) et troubles mentaux
German: Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) und psychische Störungen
French: Si vous avez utilisé plus d'Inbrija que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Inbrija angewendet haben, als Sie sollten
French: • Assurez-vous d'avoir les mains propres et sèches lorsque vous utilisez l'inhalateur et les gélules.
German: • Achten Sie darauf, dass Ihre Hände sauber und trocken sind, wenn Sie den Inhalator und die Kapseln berühren.
French: Ancienneté MP
German: Dauer des MP
French: Spasmes musculaires, trismus
German: Muskelspasmen, Trismus
French: Lors de votre inspiration, vous entendrez et sentirez la gélule « vibrer » (se déplacer).
German: Während Sie einatmen, werden Sie hören und fühlen, wie sich die Kapsel dreht („rotiert").
French: On ne dispose d'aucune donnée concernant les effets de la lévodopa sur la fertilité humaine.
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Levodopa auf die Fertilität beim Menschen vor.
French: - si vous êtes allergique à la lévodopa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: - wenn Sie allergisch gegen Levodopa oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: À 12 mois, la réduction moyenne du VEMS par rapport à l'inclusion était la même dans les deux groupes (-0,1 l).
German: Nach 12 Monaten war die durchschnittliche Reduktion der FEV1 gegenüber dem Baseline-Wert in beiden Gruppen gleich (0,1 Liter).
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament : Très fréquents (pouvant concerner plus de 1 patient sur 10) : - toux ;
German: Dieses Arzneimittel kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): - Husten
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, agents dopaminergiques, code ATC : N04BA01
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, Dopaminerge Mittel, ATC-Code: N04BA01
French: 66 mg n = 114
German: Inbrija 66 mg n = 114
French: Les résultats sont présentés dans le tableau 2.
German: Tabelle 2 zeigt einen Überblick über die Ergebnisse.
French: Informations importantes à connaître avant d'utiliser Inbrija : - Les gélules d'Inbrija ne doivent pas être avalées.
German: Wichtige Informationen bevor Sie Inbrija anwenden: - Inbrija-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
French: Jetez les gélules vides en respectant la réglementation locale en vigueur.
German: Entsorgen Sie die verbrauchten Kapseln gemäß den lokalen Bestimmungen.
French: Si vous ressentez de tels symptômes, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
French: EU/1/19/1390/001 60 gélules EU/1/19/1390/002 92 gélules
German: EU/1/19/1390/001 60 Hartkapseln EU/1/19/1390/002 92 Hartkapseln
French: • Il n'est pas nécessaire de nettoyer l'inhalateur.
German: • Sie müssen den Inhalator nicht reinigen.
French: La lévodopa est largement métabolisée en divers métabolites.
German: Levodopa wird umfangreich zu verschiedenen Metaboliten verstoffwechselt.
French: Les effets indésirables sont énumérés dans le tableau 1 ci-après, par classe de système d'organes et par fréquence.
German: Tabelle 1 enthält die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
French: La maladie de Parkinson est une maladie qui affecte vos mouvements et qui nécessite un traitement à prendre régulièrement.
German: Die Parkinson-Krankheit beeinflusst Ihre Bewegungen und wird mit einem Arzneimittel behandelt, das Sie regelmäßig einnehmen.
French: La notice contient les instructions détaillées d'utilisation pour le patient.
German: Die Packungsbeilage enthält eine detaillierte Beschreibung der Anwendung für Patienten.
French: Vous devez arrêter de prendre ces médicaments au moins 14 jours avant de commencer le traitement par Inbrija.
German: Sie müssen die Behandlung mit diesen Arzneimitteln mindestens 14 Tage vor Beginn einer Behandlung mit Inbrija beenden.
French: Votre médecin devra peut-être ajuster vos traitements.
German: Ihr Arzt muss dann möglicherweise Ihre Behandlung überprüfen;
French: Vous pouvez maintenant ranger votre inhalateur.
German: Sie können Ihren Inhalator jetzt lagern.
French: La lévodopa peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: Levodopa kann großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
French: La dose maximale d'Inbrija est de 10 gélules par jour.
German: Die Höchstmenge von Inbrija sind 10 Kapseln pro Tag.
French: Choisissez une surface propre et sèche.
German: Suchen Sie eine saubere und glatte Oberfläche.
French: L'inhalateur Inbrija est conçu en polybutylène téréphtalate (PBT), polycarbonate (PC) et polypropylène (PP).
German: Der Inbrija-Inhalator besteht aus Polybutylenterephthalat (PBT), Polycarbonat (PC) und Polypropylen (PP).
French: Inspirez profondément et tranquillement jusqu'à remplir complètement vos poumons.
German: Atmen Sie tief und bequem ein, bis sich Ihre Lungen gefüllt anfühlen.
French: Après administration d'Inbrija, la Cmax et l'AUC0-24 h étaient 11 % à 12 % plus élevées chez les fumeurs que chez les non-fumeurs.
German: Dabei fielen die Cmax und die AUC0-24 h nach Anwendung von Inbrija bei Rauchern um 11% bis 12% höher aus als bei Nichtrauchern.
French: Veuillez vous reporter aux « instructions d'utilisation » disponibles à la fin de cette notice pour avoir des informations sur la manière d'utiliser votre médicament avec l'inhalateur fourni.
German: Bitte lesen Sie in den „Hinweisen zur Anwendung" am Ende dieser Packungsbeilage nach, wie Sie das Arzneimittel mit dem beiliegenden Inhalator anwenden sollen.
French: Après administration d'Inbrija, la Cmax et l'AUC0-24 h chez les femmes étaient respectivement 42,2 % et 48,8 % plus élevées que chez les hommes.
German: Dabei fielen die Cmax und die AUC0-24 h nach Anwendung von Inbrija bei Frauen um 42,2% bzw. 48,8% höher aus als bei Männern.
French: La lévodopa peut entraîner une hypotension orthostatique.
German: Levodopa kann eine orthostatische Hypotonie hervorrufen.
French: La lévodopa a entraîné des malformations viscérales et squelettiques chez le lapin.
German: Levodopa verursachte bei Kaninchen viszerale und Skelettmissbildungen.
French: Ces inhibiteurs doivent être déjà interrompus depuis au moins deux semaines avant l'instauration du traitement en raison du traitement de fond par lévodopa (voir rubrique 4.5).
German: Diese Hemmer sollten wegen der laufenden Levodopa-Therapie bereits mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
French: Important : si vous n'entendez pas ni ne sentez la gélule « vibrer » durant l'inspiration, vous devez peut-être prendre une inspiration plus longue et profonde.
German: Wichtig: Wenn Sie beim Einatmen nicht gehört oder gefühlt haben, wie sich die Kapsel „dreht", müssen Sie vielleicht tiefer und länger einatmen.
French: - mélanome (un type de cancer de la peau) ou excroissances ou marques suspectes sur la peau.
German: - Melanom (eine Art von Hautkrebs) oder verdächtige Hautwucherungen oder -male.
French: De plus, certains médicaments utilisés pour traiter les psychoses peuvent exacerber les symptômes de la maladie de Parkinson et réduire l'efficacité de la lévodopa.
German: Darüber hinaus können bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen die Symptome eines Morbus Parkinson verstärken und die Wirksamkeit von Levodopa verringern.
French: Posez l'inhalateur et l'embout buccal sur une surface propre et sèche.
German: Legen Sie das Mundstück und den Inhalator auf eine saubere und trockene Oberfläche.
French: Tenez-vous assis ou debout, tête et torse bien droits.
German: Stehen oder sitzen Sie mit aufrechtem Kopf und Oberkörper.
French: L'utilisation d'Inbrija n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
German: Die Anwendung von Inbrija bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
French: 92 gélules + 1 inhalateur
German: 92 Hartkapseln + 1 Inhalator
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction du sexe.
German: Eine Dosisanpassung auf Grundlage des Geschlechts ist nicht erforderlich.
French: On ne sait pas si le risque accru observé était dû à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs, comme les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
German: Es ist nicht bekannt, ob das erhöhte Risiko auf den Morbus Parkinson selbst oder auf andere Faktoren wie beim Morbus Parkinson angewendete Arzneimittel zurückzuführen ist.
French: 97 mois
German: 97 Monate
French: 11e étape : Inhalation de la 2e gélule
German: Schritt 11: Inhalation aus der zweiten Kapsel
French: Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été très rarement rapporté.
German: In sehr seltenen Fällen wurde plötzliches Einschlafen während Alltagsaktivitäten beschrieben, das in einigen Fällen ohne Vorwarnung und ohne dass sich die Betroffenen dessen gewahr wurden eintrat.
French: La substance active contenue dans Inbrija est la lévodopa.
German: Der Wirkstoff in Inbrija ist Levodopa.
French: Ces médicaments incluent l'isocarboxazide et la phénelzine.
German: Zu diesen Arzneimitteln gehören Isocarboxazid und Phenelzin.
French: N'introduisez pas 2 gélules en même temps.
German: Legen Sie nicht 2 Kapseln gleichzeitig ein.
French: Chez ces patients, la fonction cardiaque doit être surveillée avec un soin particulier durant l'instauration du traitement par Inbrija.
German: Bei diesen Patienten sollte die Herzfunktion zu Beginn einer Behandlung mit Inbrija besonders sorgfältig überwacht werden.
French: - La substance active est la lévodopa.
German: - Der Wirkstoff ist Levodopa.
French: La plupart des cas de toux de rapportés lors des études cliniques menées avec Inbrija étaient d'intensité légère à modérée et généralement observés durant les 30 premiers jours du traitement.
German: Die meisten in klinischen Studien zu Inbrija beobachteten Fälle von Husten waren leicht bis mittelschwer ausgeprägt und traten üblicherweise in den ersten 30 Behandlungstagen auf.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Inbrija sans consulter votre médecin.
German: Beenden Sie die Anwendung von Inbrija nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
French: Les patients qui prennent ces médicaments doivent être étroitement surveillés.
German: Patienten, die diese Arzneimittel anwenden, sind engmaschig zu überwachen.
French: Dose complète = 2 gélules.
German: Vollständige Dosis = 2 Kapseln.
French: Infection respiratoire intercurrente
German: Interkurrente Atemwegsinfektionen
French: 2 doses a Cas observés.
German: 2 Dosen a Beobachtete Fälle (Observed Cases).
French: 96 mois
German: 96 Monate
French: Les études menées chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Beeinflussung der Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
French: Troubles du contrôle des impulsions
German: Impulskontrollstörungen
French: Anticholinergiques
German: Anticholinergika
French: Les deux voies métaboliques principales sont la décarboxylation par acide L-aminé aromatique décarboxylase et l'O-méthylation par catécholO-méthyl-transférase (COMT).
German: Die beiden wichtigsten Stoffwechselwege sind die Decarboxylierung durch die aromatische L-Aminosäuredecarboxylase und die O-Methylierung durch die Catechol-O-Methyltransferase (COMT).
French: Tout inhibiteur non sélectif de la MAO doit être arrêté au moins 14 jours avant l'instauration du traitement par lévodopa.
German: Nicht-selektive MAO-Hemmer sollten mindestens 14 Tage vor Beginn einer Levodopa-Therapie abgesetzt werden.
French: Voir la rubrique 4 pour plus d'informations.
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 4.
French: • Ne placez pas 2 gélules à la fois dans l'inhalateur.
German: • Legen Sie nicht 2 Kapseln auf einmal in den Inhalator ein.
French: Ces symptômes peuvent entraîner des difficultés à respirer et à avaler.
German: Dies kann zu Atem- oder Schluckproblemen führen.
French: Sortez l'inhalateur de votre bouche et retenez votre souffle pendant 5 secondes.
German: Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund und halten Sie 5 Sekunden lang den Atem an.
French: Si vous toussez ou stoppez votre inspiration, reprenez la 7e étape depuis le début avec la même gélule.
German: Wenn Sie husten oder die Inhalation beenden, beginnen Sie mit der gleichen Kapsel noch einmal mit Schritt 7.
French: - Ce médicament est réservé à une utilisation par inhalation uniquement.
German: - Das Arzneimittel darf nur zur Inhalation angewendet werden.
French: Les données relatives à l'utilisation d'Inbrija au cours d'une infection respiratoire sont limitées.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Inbrija während einer Atemwegsinfektion vor.
French: Bronchospasme chez les patients présentant une affection pulmonaire
German: Bronchospasmus bei Patienten mit Lungenerkrankung
French: Posez le capuchon sur le côté.
German: Legen Sie die Kappe zur Seite.
French: Il convient d'informer les patients traités par des médicaments à base de lévodopa et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine qu'ils doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou de s'impliquer dans des activités où une altération de la vigilance pourrait les exposer ou exposer d'autres personnes à un risque de blessures graves ou de décès (par ex. lors de l'utilisation d'une machine), jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents et de cette somnolence (voir également la rubrique 4.4).
German: Patienten, die mit Levodopa-haltigen Arzneimitteln behandelt werden und Episoden von Somnolenz und/oder plötzlichem Einschlafen zeigen, sind darauf hinzuweisen, dass sie so lange keine Fahrzeuge führen und keine Aktivitäten ausführen dürfen, bei denen eingeschränkte Wachsamkeit sie selbst oder andere einem Risiko für schwere Verletzungen oder einer Lebensgefahr aussetzen würde (z. B. das Bedienen von Maschinen), bis solche wiederkehrenden Episoden und die Somnolenz abgeklungen sind (siehe auch Abschnitt 4.4).
French: Lors de la survenue d'une période OFF, les patients pouvaient inhaler la lévodopa selon leurs besoins jusqu'à cinq fois par jour.
German: Bei Auftreten von OFF-Episoden konnten die Patienten bis zu fünfmal täglich inhalatives Levodopa als Bedarfstherapie anwenden.
French: Les pics de perforation et les ressorts sont fabriqués en acier inoxydable.
German: Der Einstichzinken und die Feder bestehen aus Edelstahl.
French: Les patients présentant un glaucome chronique peuvent être traités avec prudence par lévodopa sous réserve que la pression intraoculaire soit bien contrôlée et que le patient soit surveillé étroitement pour déceler toute modification de la pression intraoculaire pendant le traitement.
German: Patienten mit chronischem Glaukom können mit Levodopa behandelt werden, sofern die Behandlung umsichtig erfolgt, der Augeninnendruck gut unter Kontrolle ist und der Patient während der Behandlung engmaschig auf Veränderungen seines Augeninnendrucks überwacht wird.
French: - Il est important d'indiquer au patient qu'il doit prendre une inspiration plus longue et profonde avec la même gélule si jamais il ne l'entend pas ou ne la sent pas « vibrer » lors de l'inspiration initiale.
German: - Es ist wichtig, den Patienten darauf hinzuweisen, dass er möglicherweise unter Verwendung der gleichen Kapsel, noch einmal einatmen und dabei einen tieferen und längeren Atemzug tätigen muss, wenn er während der Inhalation nicht hört oder fühlt, wie die Kapsel im Inhalator rotiert.
French: Nettoyage de l'inhalateur
German: Reinigung des Inhalators
French: Il a été démontré que l'ajout d'entacapone à la lévodopa/ inhibiteur de dopa-décarboxylase augmentait la biodisponibilité de la lévodopa de 30 %.
German: Es wurde gezeigt, dass die zusätzliche Gabe von Entacapon zu Levodopa/einem Dopa-DecarboxylaseHemmer die Bioverfügbarkeit von Levodopa um 30% erhöht.
French: L'UPDRS partie III est conçu pour évaluer la sévérité des résultats moteurs cardinaux (par ex. tremblements, raideur, bradykinésie, instabilité posturale) chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson.
German: Der UPDRS-Teil III bezieht sich auf die Beurteilung des Schweregrads der grundlegenden motorischen Befunde (z. B. Tremor, Rigidität, Bradykinesie, posturale Instabilität) bei Patienten mit Morbus Parkinson.
French: • Jetez l'inhalateur une fois que vous avez utilisé toutes les gélules de la boîte.
German: • Entsorgen Sie den Inhalator, wenn Sie alle Kapseln aus der Packung aufgebraucht haben.
French: Événements ischémiques cardiovasculaires
German: Kardiovaskuläre ischämische Ereignisse
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Inbrija dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Inbrija eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei der Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
French: La fonction pulmonaire a été évaluée par spirométrie et par la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) tous les 3 mois dans les deux groupes.
German: In beiden Gruppen erfolgte alle 3 Monate eine Bestimmung der Lungenfunktion mittels Spirometrie und Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität (DLCO).