FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasna uporaba induktorjev CYP2C9, npr. rifampicina, karbamazepina ali barbituratov, lahko zmanjša koncentracijo
Maltese: It-teħid flimkien ta' indutturi ta' CYP2C9 bħal rifampicin, carbamaepine u barbiturates jista' jnaqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plasma ta' celecoxib.
Slovenian: Največje zmanjšanje so zabeležili pri bolnikih, ki so dobivali celekoksib v odmerku 16 mg/kg/dan, kar ustreza priporočenemu odmerku za odrasle s FAP, ki je 800 mg na dan.
Maltese: L-akbar tnaqqis kien osservat f'pazjenti ttrattati b'celecoxib 16 mg/kg/kuljum, li tikkorrispondi għad-doża rakkomandata ta' 800 mg kuljum għal FAP fl-adulti.
Slovenian: • Dojenje (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Maltese: Treddigħ (ara sezzjonijiet 4.6 u 5
Slovenian: EMA/230377/2010 EMEA/H/C/466
Maltese: EMEA/H/C/466
Slovenian: Onsenal celekoksib
Maltese: Onsenal celecoxib
Slovenian: Na voljo je v obliki belih kapsul (200 in 400 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli bojod (200 u 400 mg).
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Onsenal je 800 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' Onsenal hija 800 mg.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Pfizer Limited.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Pfizer Limited.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Onsenal, celekoksib, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki spada v skupino „zaviralcev ciklooksigenaze 2 (COX-2)".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Onsenal, celecoxib, hija mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tappartjeni għall-grupp 'inibituri taċ-ċiklossiġenażi-2 (COX2)'.
Slovenian: Po šestih mesecih je zdravilo Onsenal pri odraslih zmanjšalo povprečno število polipov za 28 %, pri tistih, ki so prejemali placebo, pa se je to število zmanjšalo za 5 %.
Maltese: F'adulti, Onsenal naqqas innumru medju ta' polipi bi 28% wara sitt xhur, filwaqt li n-numru naqas b'5% fil-pazjenti ttrattati bilplaċebo.
Slovenian: Zdravilo Onsenal se uporablja za zmanjšanje števila polipov pri bolnikih s familiarno adenomatozno polipozo (FAP).
Maltese: Onsenal jintuża biex inaqqas l-għadd ta' qarnit fil-poliposi adenomatuża familjali (FAP).
Slovenian: Onsenal je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino celekoksib.
Maltese: Onsenal huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva celecoxib.
Slovenian: Zdravilo Onsenal v odmerku 400 mg dvakrat dnevno je bilo učinkovitejše od placeba.
Maltese: Onsenal f'doża ta' 400 mg darbtejn kuljum kien iktar effikaċi mill-plaċebo.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Onsenal odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Onsenal?
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Onsenal je na voljo tukaj.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Onsenal huwa disponibbli hawn.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onsenal.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Onsenal.
Slovenian: Celekoksib zavira encim COX-2, kar povzroči zmanjšanje nastajanja prostaglandinov, tj. snovi, ki sodelujejo pri procesih, kot so vnetja in dejavnosti gladkih mišic (mišic, ki opravljajo samodejne dejavnosti, kot so odpiranje in zapiranje žil).
Maltese: Is-sustanza timblokka l-enzima COX-2 bil-konsegwenza li tnaqqas il-produzzjoni ta' prostaglandini, sustanzi involuti fil-proċessi bħallinfjammazzjoni u l-attività tal-muskolatura lixxa (muskoli li jwettqu funzjonijiet awtomatiċi bħall-ftuħ u l-għeluq tal-arterji u tal-vini).
Slovenian: Velike količine COX-2 najdemo tudi v adenomatoznih kolorektalnih polipih.
Maltese: Il-COX-2 jinsab f'livelli għoljin fil-polipi adenomatużi kolorettali.
Slovenian: To je genetska bolezen, pri kateri nastajajo „adenomatozni intestinalni polipi", izrastki na sluznici kolona ali danke (debelega črevesa).
Maltese: Din hija marda ġenetika li tikkawża ‘qarnit adenomatuż intestinali', strutturi li jisporġu 'l barra mill-kisi tal-kolon jew tar-rektum (l-intestina l-kbira).
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo jemati bolniki s hudimi obolenji jeter ali ledvic.
Maltese: Onsenal ma għandux jingħata lil pazjenti bi problemi gravi fil-fwied jew il-kliewi.
Slovenian: Ker je število bolnikov s familiarno adenomatozno polipozo majhno, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Onsenal dne 20. novembra 2001 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Maltese: Billi l-għadd ta' pazjenti bl-FAP huwa wieħed żgħir, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Onsenal kien ikklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina għal mardiet rari) fil-20 ta' Novembru 2001.
Slovenian: Izogibajte se kontaminaciji.
Maltese: Evita l-introduzzjoni ta' kontaminazzjoni.
Slovenian: 6 do 12
Maltese: 6 sa 12
Slovenian: 2 tableti Akutna mišičnoskeletna obolenja: zdravite do 6 dni.
Maltese: 2 pilloli Disturbi muskuloskeletali akuti: ittratta sa 6 ijiem.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura anqas minn 25°C.
Slovenian: 40 do 80
Maltese: 40 sa 80
Slovenian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenakoksib
Maltese: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Slovenian: 6 x 1 tableta 12 x 1 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Maltese: 6 x 1 pilloli 12 x 1 pillola 30 x 1 pillola 60 x 1 pillola
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/12/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16/12/2008
Slovenian: 20 do < 40
Maltese: 20 sa < 40
Slovenian: 5 do < 10
Maltese: 5 sa < 10
Slovenian: 7 tablet 14 tablet 28 tablet 70 tablet 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Maltese: 7 pilloli 14 pilloli 28 pilloli 70 pilloli 30 x 1 pillola 60 x 1 pillola
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Maltese: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ).
Slovenian: 20 mg/ml robenakoksiba
Maltese: ATTIVI 20 mg/ml Robenacoxib
Slovenian: 10 do < 20
Maltese: 10 sa < 20
Slovenian: 20 mg/ml
Maltese: ATTIVA(I) 20 mg/ml
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/11/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/11/2013.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Elanco France S.A.S.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Elanco France S.A.S
Slovenian: Ga ni.
Maltese: Fid-do¿
Slovenian: robenakoksib 20 mg Pomožna snov: natrijev metabisulfit (E 223)
Maltese: Sodium metabisulphite (E 223)
Slovenian: Sistemska biorazpoložljivost tablet robenakoksiba pri psih je bila s hrano 62 % in brez hrane 84 %.
Maltese: Il bijodisponibilità sistemika ta' pilloli robenacoxib fil-klieb kienet ta' 62% mal-ikel u 84% mingħajr ikel.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)*
Slovenian: NSAID.
Maltese: Qtates.
Slovenian: VRSTA/TIP: Pretisni omot
Maltese: NATURA/TIP:
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg pri mačkah in Vss 240 ml/kg pri psih) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Maltese: Robenacoxib għandu volum ta' distribuzzjoni relattivament żgħir (Vss ta' 190 ml/kg fil-qtates u 240 ml/kg fil-klieb) u jeħel ħafna ma' proteini tal-plasma (>99%).
Slovenian: 5 mg tableta: AK 10 mg tableta: BE 20 mg tableta: CD 40 mg tableta: BCK
Maltese: Pilloli ta' 5 mg: AK Pilloli ta' 10 mg: BE Pilloli ta' 20 mg: CD Pilloli ta' 40 mg: BCK
Slovenian: Sistemska biorazpoložljivost tablet robenakoksiba je bila brez hrane 49 %.
Maltese: Il bijodisponibbiltà sistemika ta' pilloli robenacoxib kienet ta' 49% mingħajr ikel.
Slovenian: 1 tableta
Maltese: pillola 1
Slovenian: Dajte peroralno.
Maltese: Użu orali.
Slovenian: 2,5 do < 5
Maltese: 2.5 sa < 5
Slovenian: Po subkutanem injiciranju robenakoksiba v odmerku 1 mg/kg je bila sistemska biorazpoložljivost pri mačkah 69 % in pri psih 88 %.
Maltese: Wara għoti taħt il-ġilda ta' 1 mg/kg, il-bijodisponibilità sistemika hija ta' 69% fil-qtates u 88% fil-klieb.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas v prahu celuloza, mikrokristalna povidon (K-30) krospovidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Maltese: Trab tal-ħmira Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Slovenian: Je močan in selektiven zaviralec encima ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Maltese: Huwa inibitur qawwi u selettiv tal-enzim cyclooxygenase 2 (COX-2).
Slovenian: 6 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi ara sezzjoni 6.1.
Slovenian: Robenakoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine koksibov.
Maltese: Robenacoxib huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdali (NSAID) tal-klassi ta' coxib.
Slovenian: Pri vnetnem modelu pri mačkah je robenakoksib v obliki injekcije učinkoval protibolečinsko, protivnetno in antipiretično, s hitrim nastopom učinka (0,5 h).
Maltese: robenacoxib kellha effetti analġesiċi, anti-infjammatorji u anti-piretiċi u bidu rapidu ta' azzjoni (0.5 h).
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsak ml vsebuje 20 mg robenakoksiba kot učinkovine in 1 mg natrijevega metabisulfita (E 223) kot antioksidanta.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull ml fih 20 mg robenacoxib bħala sustanza attiva u 1 mg sodium metabisulphite (E 223) bħala antiossidant.
Slovenian: Robenakoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Maltese: Robenacoxib huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID).
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Maltese: QM01AH91. 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Slovenian: Encim ciklooksigenaza (COX) se nahaja v dveh oblikah.
Maltese: L-enzim cyclooxygenase (COX) huwa preżenti f'żewġ forom.
Slovenian: Tableto(e) dajte brez hrane vsaj 30 minut pred operativnim posegom.
Maltese: Il-pillola(i) għandha tingħata (għandhom jingħataw) mingħajr ikel għallinqas 30 minuta qabel il-kirurġija.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila, koksibi.
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u anti-rewmatiċi, mhux sterodji, coxibs.
Slovenian: robenakoksib
Maltese: Bijotrasformazzjoni
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Subkutana uporaba.
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim Mhux applikabbli.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete za mačke je na voljo v kartonskih škatlah s 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Maltese: Pilloli Onsior għall-qtates huma disponibbli f'kaxxi tal-kartun li fihom 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 jew 60 x 1 pillola f'folji perforati tal-Alu/Alu ta' doża unika.
Slovenian: 2,5 do < 6
Maltese: 2.5 sa < 6
Slovenian: Klinični odziv je ponavadi viden v 3-6 tednih.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher f'bejn 3 u 6 ġimgħat.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 6 mg robenakoksiba.
Maltese: Kull pillola fiha 6 mg robenacoxib.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogol 400 etanol, brezvodni poloksamer 188 citronska kislina monohidrat natrijev metabisulfit (E 223) natrijev hidroksid voda za injekcije
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIJA
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANZA
Slovenian: V priporočenem odmerku (2 mg/kg) so bili pri vnetnem modelu vidni protibolečinski, protivnetni in antipiretični učinki, v kliničnih preizkusih pa je robenakoksib zmanjšal bolečino in vnetje pri mačkah, podvrženih ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkih tkivih.
Maltese: Fid-dożaġġi rakkomandati (2 mg/kg), intwerew effetti analġesiċi, antiinfjammatorji u anti-piretiċi f'mudell ta' infjammazzjoni u fi provi kliniċi, robenacoxib naqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni fi qtates li kienu għaddejjin minn kirurġija ortopedika jew tat-tessut l-artab.
Slovenian: robenakoksib ne zavira.
Maltese: HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Qtates u klieb.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) Mačke:
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)* Qtates:
Slovenian: Število tablet glede na velikost
Maltese: Numru ta' pilloli skond id-daqs
Slovenian: Onsior (robenakoksib)
Maltese: Onsior (robenacoxib)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Onsior so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Deluje z zaviranjem encima, imenovanega ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Maltese: Hija taħdem billi timblokka enzima msejħa cyclooxygenase 2 (COX-2).
Slovenian: Zdravilo Onsior je na voljo v obliki tablet petih jakosti (6 mg za mačke ter 5 mg, 10 mg, 20 mg in 40 mg za pse) in kot raztopina za injiciranje (20 mg/ml za pse in mačke).
Maltese: Onsior huwa disponibbli f'pilloli ta' ħames dożi differenti (6 mg għall-qtates u 5 mg, 10 mg, 20 mg u 40 mg għall-klieb) kif ukoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni (20 mg/ml għall-klieb u l-qtates).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onsior:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Onsior:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Onsior, robenakoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Onsior, robenacoxib, tappartjeni għal klassi ta' mediċina msejħa prodott antiinfjammatorju non-sterojdali (NSAIDs).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onsior?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Onsior?
Slovenian: Zdravilo Onsior je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 16. decembra 2008.
Maltese: Onsior irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-16 ta' Diċembru 2008.
Slovenian: Pri mačkah se tablete zdravila Onsior uporabljajo za zdravljenje bolečin in vnetij, povezanih z akutnimi (kratkotrajnimi) in kroničnimi (dolgotrajnimi) kostno-mišičnimi obolenji (težavami z mišicami in kostmi), ter za zmanjšanje zmernih bolečin in vnetij, povezanih z ortopedskimi operativnimi posegi (operativnimi posegi na kosteh).
Maltese: Fil-qtates, il-pilloli Onsior jintużaw għat-trattament ta' uġigħ u infjammazzjoni assoċjati ma' mard muskoloskeletali (problemi bil-muskoli u l-għadam) akut (perjodu qasir) u kroniku (perjodu fit-tul)u biex inaqqsu uġigħ moderat u infjammazzjoni assoċjata ma' intervent kirurġiku (fl-għadam).
Slovenian: V okviru klinične študije so tablete zdravila Onsior povečale aktivnost pri 10 mačkah od 35 s kroničnimi kostno-mišičnimi obolenji (kar se je izmerilo z napravami na ovratnicah za spremljanje aktivnosti) ter izboljšale rezultate glede vedenja, kakovosti življenja, razdražljivosti in navideznega zadovoljstva mačk v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Maltese: Fi studju kliniku, il-pilloli Onsior żiedu lattività f'10 minn 35 qattus li kienu qed ibatu minn mard muskoloskeletali (kif osservat permezz ta' strumenti għall-monitoraġġ tal-attività fuq kullar mal-għonq) u l-punteġġi tal-imġiba, il-kwalità talħajja, it-temperament u l-kuntentizza apparenti tal-qtates meta mqabbla mal-plaċebo (trattament finta).
Slovenian: Ta sodeluje pri tvorbi snovi, imenovanih prostaglandini, ki povzroča bolečine in vnetja.
Maltese: Din l-enzima hija involuta fil-produzzjoni tas-sustanzi msejħa prostaglandini, li jistgħu jipproduċu uġigħ u infjammazzjoni.
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. november 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Novembru 2017
Slovenian: Kemoterapija + trastuzumab (n = 115)
Maltese: Kimo +trastuzumab (n=115)
Slovenian: AUCss, 0-21 dni
Maltese: AUCss, 0-21 jum
Slovenian: deoksi-13 dihidro-doksorubicinon, D7D).
Maltese: deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Slovenian: 12,2 (6,2-no)
Maltese: 12.2 (6.2-ne)
Slovenian: EU/1/17/1241/001 EU/1/17/1241/002
Maltese: EU/1/17/1241/002
Slovenian: FP + H: fluoropirimidin/cisplatin + trastuzumab FP: fluoropirimidin/cisplatin a kvocient verjetnosti
Maltese: FP + H: fluoropyrimidine/cisplatin + trastuzumab FP: fluoropyrimidine/cisplatin a Proporzjon ta' periklu
Slovenian: AUC0-21 dni
Maltese: AUC0-21jum
Slovenian: 180 mg/m2 ali epirubicina 360 mg/m2).
Maltese: 180 mg/m2 jew epirubicin 360 mg/m2.
Slovenian: mediano število mesecev Celotna odzivnost, %
Maltese: Rata ta' rispons globali, %
Slovenian: Opazovanje N = 1697***
Maltese: Osservazzjoni N=1697***
Slovenian: Čezmerno izražanje HER2 opažamo pri 20 %-30 % primerov primarnega raka dojk.
Maltese: Espressjoni żejda ta' HER2 hija osservata f'20%-30% ta' kanċers primarji tas-sider.
Slovenian: Docetaksel3 N = 94
Maltese: Docetaxel3 N=94
Slovenian: Razpon t1/2 od Cmax,ss do
Maltese: Firxa ta' t1/2 minn Cmax,ss to
Slovenian: Post-hoc eksplorativna analiza z DFS in simptomatskimi kardialnimi dogodki
Maltese: Analiżi esploratorja post-hoc b'DFS u avvenimenti sintomatiċi kardijaċi
Slovenian: Opazovanje N = 1693
Maltese: Osservazzjoni N=1693
Slovenian: Trastuzumab in docetaksel4 N = 110
Maltese: Trastuzumab flimkien ma' docetaxel4 N=110
Slovenian: Zdravilo Ontruzant je podobno biološko zdravilo.
Maltese: Ontruzant huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovenian: Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft
Maltese: Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft L-Olanda
Slovenian: Paklitaksel2 N = 77
Maltese: Paclitaxel2 N=77
Slovenian: Manjši del bolnikov so testirali z metodo fluorescenčne hibridizacije in situ (FISH).
Maltese: Minoranza ta' pazjenti ġew ittestjati bl-użu ta' fluorescence in-situ hybridisation (FISH).
Slovenian: Pljučni dogodki
Maltese: Avvenimenti pulmonari
Slovenian: • hipertonija
Maltese: Ipertonija
Slovenian: (95 % IZ)
Maltese: HR (95% CI)
Slovenian: (tedni)
Maltese: (jum)
Slovenian: A: doksorubicin; C: ciklofosfamid; P: paklitaksel; H: trastuzumab.
Maltese: A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; H: trastuzumab
Slovenian: Študija BO15935.
Maltese: Studju BO15935 Studju MO16419
Slovenian: Trastuzumab je tudi močan mediator od protiteles odvisne celične citotoksičnosti (antibody-dependent cell-mediated cytotoxicityADCC).
Maltese: ċitotossiċità medjata miċ-ċelluli dipendenti minn antikorpi (ADCC - antibody-dependent cellmediated cytotoxicity).
Slovenian: Rezultati učinkovitosti iz preskušanja BO16348
Maltese: Tabella 6 Riżultati tal-effikaċja minn Studju BO16348
Slovenian: estrogenski receptorji (ER) in/ali progesteronski receptorji (PR)).
Maltese: progesterone-receptor).
Slovenian: TTP = čas do napredovanja bolezni; "no" - ni bilo mogoče oceniti ali pa še ni bilo doseženo.
Maltese: TTP = żmien sa progressjoni; "ne" jindika li ma setax jiġi stmat jew kien għadu ma ntlaħaqx.
Slovenian: Trastuzumab 1 leto N = 1702***
Maltese: N=1702***
Slovenian: 4 mg/kg + 2 mg/kg enkrat na teden
Maltese: 4mg/kg + 2mg/kg qw
Slovenian: Študija H0649g: podskupina bolnikov z IHC3+
Maltese: Studju H0649g: sotto-sett ta' pazjenti IHC3+ Studju H0648g: sotto-sett ta' pazjenti IHC3+
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih, starejših od 65 let, je malo.
Maltese: Esperjenza klinika f'pazjenti b'età 'l fuq minn 65 sena hija limitata.
Slovenian: • pasovec (herpes zoster),
Maltese: Herpes zoster
Slovenian: Vrednost p proti AC→P
Maltese: Valur p kontraAC→P
Slovenian: Smrt (dogodek OS): število bolnikov z dogodkom p = 0,014**
Maltese: Mewt (avveniment OS): Numru ta' pazjenti bl-avveniment p=0.014**
Slovenian: Več kot 70 % vključenih bolnikov je kazalo čezmerno izražanje 3+.
Maltese: Aktar minn 70% tal-pazjenti rreġistrati wrew espressjoni żejda ta' 3+.
Slovenian: 5-FU).
Maltese: u 5.1).
Slovenian: Reakcije, povezane z infuzijo, in preobčutljivost
Maltese: Reazzjonijiet relatati mal-infużjoni (IRRs-infusion-related reactions) u sensittività eċċessiva
Slovenian: Rezultati post-hoc analiz podskupin kažejo, da zdravljenje tumorjev z višjimi koncentracijami HER2 proteina (IHC2+/FISH+ ali IHC3+) daje boljše rezultate.
Maltese: Analiżi post-hoc ta' sottogruppi tindika li effetti pożittivi tal-kura huma limitati biex jolqtu tumuri b'livelli ogħla tal-proteina HER2 (IHC2+/FISH+ jew IHC3+).
Slovenian: Razmerja tveganja DFS (95 % IZ) Vrednost p p < 0,0001
Maltese: Proporzjonijiet ta' periklu DFS (CI ta' 95 %) valur p p<0.0001
Slovenian: Pregled analiz učinkovitosti BCIRG 006 AC→D proti DcarbH
Maltese: Tabella 10 Sommarju tal-analiżi tal-effikaċja ta' BCIRG 006 AC→D kontra DCarbH
Slovenian: Rezultati učinkovitosti iz študije BO18225
Maltese: Tabella 13 Riżultati tal-effikaċja minn BO18225
Slovenian: L-histidinijev klorid monohidrat L-histidin α,α-trehaloza dihidrat polisorbat 20
Maltese: L-histidine hydrochloride monohydrate L-histidine α,α-trehalose dihydrate polysorbate 20
Slovenian: L-histidinijev klorid monohidrat, L-histidin, α,α-trehaloza dihidrat, polisorbat 20.
Maltese: L-histidine hydrochloride monohydrate, L-histidine, α,α-trehalose dihydrate, polysorbate 20.
Slovenian: Popoln patološki celoten odziv* (95 % IZ)
Maltese: Rispons patoloġiku kompluttotali* (CI ta' 95 %)
Slovenian: +bronhospazem neznana
Maltese: +Bronkospażmu
Slovenian: AC→PH (proti AC→P) (NSABP B-31 in NCCTG N9831)*
Maltese: (NSABP B-31 u NCCTG N9831)*
Slovenian: število bolnikov z dogodkom p = 0,0275
Maltese: Numru ta' pazjenti bl-avveniment p=0.0275
Slovenian: Vrednosti parametrov nelinearnega odstranjevanja pri bolnikih z MBC, EBC in AGC so bile 8,81 mg/dan za največjo hitrost odstranjevanja (Vmax) in 8,92 µg/ml za Michaelis-Mentenovo konstanto (Km).
Maltese: Il-valuri tal-parametru ta' eliminazzjoni mhux lineari kienu ta' 8.81 mg/jum għar rata massima ta' eliminazzjoni (Vmax) u ta' 8.92 µg/mL għall-kostanti ta' Michaelis-Menten (Km) għall-pazjenti b'MBC, EBC, u AGC.
Slovenian: Opazili so prehod trastuzumaba skozi posteljico v zgodnjem obdobju (20.-50. dan gestacije) in v poznem obdobju (120.-150. dan gestacije) razvoja ploda.
Maltese: Kien osservat li trastuzumab għadda mill-plaċenta fil-perjodu bikri (20-50 jum ta' tqala) u dak tard (120-150 jum ta'
Slovenian: Farmakokinetični podatki iz študije H4613g/GO01305 so nakazali, da karboplatin ni vplival na farmakokinetiko trastuzumaba.
Maltese: Dejta farmakokinetika minn Studju H4613g/GO01305 issuġġeriet li carboplatin ma kellu l-ebda impatt fuq il-PK ta' trastuzumab.
Slovenian: Zdravljenje z AC→PH je statistično značilno izboljšalo OS v primerjavi z AC→P (stratificirano HR = 0,64; 95 % IZ [0,55, 0,74]; vrednost p log-rank < 0,0001).
Maltese: stratifikat=0.64; CI ta' 95% [0.55, 0.74]; valur p log-rank < 0.0001).
Slovenian: - kapecitabin - 1000 mg/m2 peroralno dvakrat na dan 14 dni vsake 3 tedne, skupaj 6 ciklov
Maltese: - capecitabine - 1000 mg/m2 orali darbtejn kuljum għal 14-il ġurnata kull 3 ġimgħat għal 6 ċikli
Slovenian: Do časa analize je umrlo skupaj 349 randomiziranih bolnikov: 182 bolnikov (62,8 %) v kontrolni skupini in 167 bolnikov
Maltese: Fiż-żmien tal-analiżi total ta' 349 pazjent li kienu randomized mietu: 182 pazjent (62.8%) fil-grupp ta' kontroll u 167 pazjent (56.8%) fil grupp ta' kura.
Slovenian: 8 mg/kg + 6 mg/kg enkrat na 3 tedne
Maltese: 8mg/kg + 6mg/kg q3w
Slovenian: Viala zdravila Ontruzant
Maltese: Mediċini oħra u Ontruzant
Slovenian: - 5-fluorouracil intravensko - 800 mg/m2/dan v obliki kontinuirane intravenske infuzije 5 dni, dane vsake 3 tedne, skupaj 6 ciklov (1.do 5. dan vsakega cikla).
Maltese: - 5-fluorouracil fil-vini - 800 mg/m2/jum bħala infużjoni kontinwa fil-vini fuq 5 ijiem, mogħtija kull 3 ġimgħat għal 6 ċikli (ġranet 1 sa 5 ta' kull ċiklu)
Slovenian: • depresija,
Maltese: • ansjetà • depressjoni
Slovenian: Volumen centralnega prostora je bil 2,62 l pri bolnikih z MBC in EBC in 3,63 l pri bolnikih z AGC.
Maltese: Il-volum tal-kompartiment ċentrali kien ta' 2.62 L għallpazjenti b'MBC u EBC u ta' 3.63 L għall-pazjenti b'AGC.
Slovenian: Poleg tega so poročali tudi o primerih intersticijske bolezni pljuč, vključno s pljučnimi infiltrati, sindromu akutne dihalne stiske, pljučnici, pnevmonitisu, plevralnem izlivu, dihalni stiski, akutnem pljučnem edemu in insuficienci dihanja.
Maltese: mard tal-interstizju tal-pulmun inkluż infiltrati fil-pulmun, sindrome ta' distress respiratorju akut, pnewmonja, pulmonite, effużjoni fil-plewra, distress respiratorju, edima pulmonari akuta, u insuffiċjenza respiratorja.