FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lansoprazol reduce la concentración plasmática de teofilina, lo que puede dar lugar a una reducción del efecto clínico previsto a una determinada dosis.
Slovenian: Lansoprazol zmanjša koncentracijo teofilina v plazmi, kar lahko zmanjša pričakovani klinični učinek odmerka.
Spanish: Un estudio demuestra que la concentración plasmática de lansoprazol aumenta hasta cuatro veces.
Slovenian: Študija je pokazala, da se koncentracije lansoprazola v plazmi povečajo do štirikrat.
Spanish: Erradicación de Helicobacter pylori:
Slovenian: Eradikacija bakterije Helicobacter pylori:
Spanish: Fármacos que inducen CYP2C19 y CYP3A4
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo delovanje CYP2C19 in CYP3A4
Spanish: Farmacocinética en pacientes con insuficiencia hepática
Slovenian: Farmakokinetika pri jetrni insuficienci
Spanish: No hay indicios de su acumulación tras dosis múltiples en voluntarios sanos.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih pri zdravih prostovoljcih ni dokazov o kopičenju.
Spanish: Si se emplea lansoprazol asociado a antibióticos como tratamiento de erradicación de H. pylori, deben seguirse también las instrucciones sobre el empleo de estos antibióticos.
Slovenian: Če se lansoprazol uporablja v kombinaciji z antibiotiki pri eradikaciji bakterije H. pylori, je treba upoštevati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov.
Spanish: Digoxina:
Slovenian: Digoksin:
Spanish: Los pacientes que toman Agopton pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Agopton, se včasih pojavijo neželeni učinki, kot so omotica, vrtoglavica, utrujenost in motnje vida.
Spanish: Los datos relativos a las indicaciones "alivio de los síntomas" y "curación de erosiones gastroduodenales" son escasos e insuficientes para la aprobación de esas indicaciones.
Slovenian: Podatki, zadevajoči indikaciji »lajšanje simptomov« in »celjenje erozij v želodcu in dvanajstniku« so skromni in ne zadoščajo za odobritev teh indikacij.
Spanish: Lansoprazol muestra una elevada biodisponibilidad (80-90%) con una sola dosis.
Slovenian: Biološka uporabnost enkratnega odmerka lansoprazola je velika (80-90 %).
Spanish: Una dosis oral única de 30 mg reduce la secreción basal aproximadamente en un 70% y, en consecuencia, los síntomas de los pacientes se alivian a partir de la primera dosis.
Slovenian: Enkratni 30miligramski peroralni odmerek zmanjša bazalno izločanje za približno 70 %, posledično pa se že od prvega odmerka ublažijo simptomi pri bolnikih.
Spanish: Al reducir la acidez gástrica, lansoprazol crea un ambiente en el que los antibióticos apropiados pueden ser eficaces contra H. pylori.
Slovenian: Lansoprazol zmanjša kislost v želodcu in tako ustvari okolje, v katerem so lahko ustrezni antibiotiki učinkoviti proti H. pylori.
Spanish: Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia
Slovenian: Trombocitopenija, eozinofilija, levkopenija
Spanish: Puede ser adecuada para aquellos pacientes que no pueden tomar claritromicina como parte de un tratamiento de erradicación, cuando las tasas de resistencia local a metronidazol son bajas.
Slovenian: Utegne pa biti primeren za tiste, ki v okviru eradikacijskega zdravljenja ne morejo jemati klaritromicina, če so lokalne stopnje rezistence na metronidazol nizke.
Spanish: el CHMP recomendó la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III del dictamen sobre Agopton y nombres asociados (véase Anexo I del dictamen).
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo podani v Dodatku III Mnenja CHMP za zdravilo Agopton in z njim povezana imena (glejte Dodatek I mnenja).
Spanish: En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Agopton, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que Agopton se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Agopton pojavi driska, takoj obvestite zdravnika, ker je uporaba zdravila Agopton povezana z majhnim povečanjem pogostnosti driske zaradi okužbe.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
Spanish: La enzima CYP3A4 también contribuye al metabolismo.
Slovenian: K presnovi prispeva tudi encim CYP3A4.
Spanish: Nota: Estos RCP, etiquetado y prospecto son los mismos que figuraban en el anexo a la Decisión de la Comisión sobre la remisión en virtud del Artículo 30 para medicamentos que contienen lansoprazol.
Slovenian: Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so bili priloženi k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu z členom 29, za zdravila, ki vsebujejo lansoprazol.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable de 30 mg contiene 30 mg de lactosa y 9,0 mg de aspartamo.
Slovenian: Vsaka 30-miligramska orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg laktoze in 9,0 mg aspartama.
Spanish: <En el envase se han impreso los días de la semana para ayudarle a llevar un control del medicamento que ya ha tomado.>
Slovenian: <Na ovojnini so natisnjeni dnevi v tednu, da boste lažje sledili jemanju zdravila.>
Spanish: No utilice Agopton después de la fecha de caducidad que aparece en cada sobre y en la caja.
Slovenian: Zdravila Agopton ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsaki vrečici in na škatli.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o desarrollo posnatal.
Slovenian: Študije na živalih ne nakazujejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Spanish: Los datos presentados sobre la administración de un tratamiento antisecretor de mantenimiento para prevenir la reaparición de úlceras duodenales son anteriores al uso de ese tratamiento de erradicación.
Slovenian: Predloženi podatki v zvezi z vzdrževalnim antisekretornim zdravljenjem z namenom preprečevanja ponovitev razjed dvanajstnika pogojujejo uporabo takega eradikacijskega zdravljenja.
Spanish: <Para países con uso con receta médica y sin receta médica>
Slovenian: <Za države, kjer je izdaja zdravila z receptom in brez recepta>
Spanish: Puede que su médico le haya recetado Agopton para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto.
Slovenian: Zdravnik vam lahko zdravilo Agopton predpiše za druge indikacije ali pa vam predpiše odmerek, ki se razlikuje od odmerka, navedenega v navodilu za uporabo.
Spanish: Indicaciones terapéuticas
Slovenian: Terapevtske indikacije
Spanish: Lansoprazol es un racemato de dos enantiómeros activos que se biotransforman en la forma activa en el ambiente ácido de las células parietales.
Slovenian: Lansoprazol je racemat dveh aktivnih enantiomer, ki se v kislem okolju parietalnih celic biološko transformirata v aktivno obliko.
Spanish: Aumento de las concentraciones de enzimas hepáticas
Slovenian: Zvišane ravni jetrnih encimov
Spanish: Cuando se reconstituyen en agua, los gránulos forman una suspensión de color rosado con sabor a fresa.
Slovenian: V vodi rekonstituirana zrnca tvorijo rožnato suspenzijo z okusom jagode.
Spanish: En consecuencia, dichos RCP, etiquetado y prospecto pueden no representar necesariamente el texto actual
Slovenian: Zaradi tega je možno, da ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo ne predstavljajo trenutno veljavnega besedila.
Spanish: El comprimido se disuelve rápidamente en la boca, liberando unos microgránulos que deben tragarse sin masticar.
Slovenian: Tableta se hitro raztopi v ustih, pri čemer se sprostijo mikrozrnca, ki jih morate pogoltniti brez žvečenja.
Spanish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Bélgica
Slovenian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
Spanish: La semivida de eliminación está comprendida entre 1 y 2 horas tras la administración de dosis únicas o múltiples en voluntarios sanos.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja iz plazme po enkratnih ali večkratnih odmerkih je pri zdravih prostovoljcih od ure do dveh ur.
Spanish: En dos estudios de carcinogenia en ratas, lansoprazol produjo una hiperplasia, relacionada con la dosis, de las células ECL gástricas y tumores carcinoides de las células ECL asociados a hipergastrinemia, debido a la inhibición de la secreción de ácido.
Slovenian: V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline.
Spanish: • Erradicación de Helicobacter pylori
Slovenian: • Eradikacija bakterije Helicobacter pylori
Spanish: QUÉ ES AGOPTON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO AGOPTON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Spanish: La dosis habitualmente recomendada en pacientes con función hepática normal es de 30 mg administrada una vez al día.
Slovenian: Običajno priporočen odmerek za bolnike z normalnim delovanjem jeter znaša 30 mg enkrat dnevno.
Spanish: El tiempo transcurrido hasta la primera reaparición de la úlcera duodenal fue significativamente más largo para los pacientes que recibieron lansoprazol que para los que recibieron placebo.
Slovenian: Čas do prve ponovitve razjede dvanajstnika je bil pri bolnikih, ki so jemali lansoprazol, bistveno daljši kot ob jemanju placeba.
Spanish: Para pacientes con dificultad para tragar, los estudios y la experiencia clínica indican la posibilidad de abrir las cápsulas y mezclar los gránulos con una pequeña cantidad de agua o zumo de manzana/tomate, o bien espolvorearlos sobre una pequeña cantidad de comida blanda (p. ej. yogurt, puré de manzana) para facilitar su administración.
Slovenian: Za bolnike, ki imajo težave s požiranjem, so študije in klinična praksa pokazale, da se za lažjo uporabo kapsule lahko odprejo in zrnca premešajo z malo vode ali jabolčnega/paradižnikovega soka ali pa se potresejo na majhno količino mehke hrane (npr. jogurt, jabolčni pire).
Spanish: Los datos presentados tienen que situarse en el contexto de la práctica clínica actual, que prescribe la detección de H. pylori y un tratamiento de erradicación para el manejo de las úlceras duodenales.
Slovenian: Predložene podatke je potrebno obravnavati v luči trenutne klinične prakse, ki bi naj predvidevala presejanje in eradikacijsko zdravljenje H. pylori pri zdravljenju razjed dvanajstnika.
Spanish: Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.
Slovenian: Pri jemanju zdravila upoštevajte zdravnikova navodila.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Spanish: Si su médico le ha recetado Agopton además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal zdravilo Agopton ob drugih zdravilih za zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori (antibiotiki) ali skupaj s protivnetnimi zdravili za zdravljenje bolečine ali revmatizma: pozorno preberite tudi navodila za uporabo teh zdravil.
Spanish: El metabolismo de lansoprazol es catalizado principalmente por la enzima CYP2C19.
Slovenian: Presnovo lansoprazola katalizira predvsem encim CYP2C19.
Spanish: Luxemburgo Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Bélgica
Slovenian: Luksemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
Spanish: - Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa.
Slovenian: - Bat vstavite nazaj v brizgo.
Spanish: Los limitados datos disponibles, los datos clínicos conocidos sobre la ulceración duodenal y el efecto de clase de los IBP apoyan la inclusión de las úlceras duodenales en la indicación.
Slovenian: Omejeni podatki, dobro znana klinična dejstva o ulkusih dvanajstnika in učinkovanje celega razreda zaviralcev protonske črpalke (ZPČ) podpirajo vključitev razjed dvanajstnika v indikacijo.
Spanish: 6.3 Período de validez [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica.]
Spanish: Lansoprazol no debe administrarse en combinación con atazanavir (ver sección 4.3).
Slovenian: Lansoprazol se ne sme uporabljati skupaj z atazanavirom (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
Slovenian: Jemanje tega zdravila lahko zaradi njegovih učinkov ali neželenih učinkov zmanjša sposobnost varnega opravljanja teh dejavnosti.
Spanish: • 4.3 Contraindicaciones
Slovenian: • 4.3 Kontraindikacije
Spanish: En este prospecto:
Slovenian: Ti vidiki so:
Spanish: Glositis, candidiasis del esófago, pancreatitis, trastornos del gusto
Slovenian: Glositis, kandidoza požiralnika, pankreatitis, motnje okušanja
Spanish: Agopton contiene manitol, que puede tener un leve efecto laxante.
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje manitol, ki je lahko blago odvajalo.
Spanish: El estudio de una dosis de 17 mg/m de superficie corporal o 1 mg/kg de peso corporal también resultó en una exposición comparable de lansoprazol en niños de 2-3 meses hasta un año de edad en comparación con los adultos.
Slovenian: Preiskava pri odmerku 17 mg/m2 telesne površine ali 1 mg/kg telesne mase je pokazala, da je izpostavljenost otrok, starih od dva ali tri mesece do enega leta primerljiva z izpostavljenostjo lansoprazolu pri odraslih.
Spanish: La dosis de Agopton depende de su estado general.
Slovenian: Odmerek zdravila Agopton je odvisen od vaše bolezni.
Spanish: Una dosis oral única de 30 mg de lansoprazol produce una inhibición de aproximadamente el 80% de la secreción de ácidos gástricos estimulada por la pentagastrina.
Slovenian: Enkratni 30-miligramski peroralni odmerek lansoprazola zavre izločanje želodčne kisline, ki ga spodbuja pentagastrin, za približno 80 %.
Spanish: Esta inhibición es dependiente de la dosis y reversible, y el efecto se aplica a la secreción tanto basal como estimulada de ácidos gástricos.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in je reverzibilno, učinkuje pa na bazalno in tudi stimulirano izločanje želodčne kisline.
Spanish: Se presentaron dos estudios en apoyo de la indicación de prevención de úlceras duodenales.
Slovenian: Predloženi sta bili dve raziskavi v podporo indikaciji za preprečevanje razjed dvanajstnika.
Spanish: No se realizó ninguna estratificación basal en función del estado de H. pylori, reflejando la práctica clínica del momento.
Slovenian: Izhodiščne stratifikacije za status glede H. pylori, ki bi odražala klinično prakso v danem trenutku, ni bilo.
Spanish: <Dado que Agopton contiene sacarosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.>
Slovenian: <Zdravilo Agopton vsebuje saharozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.>
Spanish: Siga las instrucciones siguientes en caso de administración mediante jeringa: Es importante que compruebe bien que la jeringa seleccionada es la apropiada.
Slovenian: Če zdravilo jemljete z brizgo, upoštevajte naslednja navodila: Ustreznost izbrane brizge morate pozorno preveriti.
Spanish: Si toma más Agopton del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico <o llame de inmediato al Servicio de Información Toxicológica.>
Slovenian: Če ste vzeli več zdravila Agopton, kot so vam naročili, hitro poiščite zdravniško pomoč <ali se posvetujte pri službi za toksikološke informacije.>
Spanish: Los comprimidos bucodispersables pueden dispersarse en una pequeña cantidad de agua y administrarse mediante sonda nasogástrica o jeringa oral.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete se lahko raztopijo v malo vode in dajo po nazogastrični cevki ali peroralni brizgi.
Spanish: Se trataba de un estudio aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con un compuesto activo y con placebo, multicéntrico y multinacional para evaluar el uso de lansoprazol, misoprostol y placebo en la prevención de úlceras y erosiones en pacientes que requieran tratamiento crónico con AINE.
Slovenian: Šlo je za randomizirano, s primerjalno učinkovino in placebom kontrolirano, multicentrično mednarodno raziskavo z vzporednimi skupinami, katere namen je bil ovrednotenje uporabe lansoprazola, misoprostola in placeba pri preprečevanju razjed in erozije pri bolnikih, ki nadaljujejo z jemanjem NSAID.
Spanish: Si los síntomas no mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.
Slovenian: Če se simptomi v 4 tednih ne ublažijo, obvestite zdravnika.
Spanish: La dosis recomendada es de 15 mg o 30 mg al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 ali 30 mg na dan.
Spanish: Lansoprazol no debe administrarse con atazanavir (ver sección 4.5).
Slovenian: Lansoprazol se ne sme uporabljati skupaj z atazanavirom (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Lansoprazol (como misoprostol) es eficaz para reducir el riesgo de úlceras gástricas o duodenales en pacientes que requieran tratamiento crónico con AINE.
Slovenian: Lansoprazol (podobno kot misoprostol) je učinkovit pri zmanjševanju tveganja za nastanek razjed želodca ali dvanajstnika pri bolnikih, ki nadaljujejo z jemanjem NSAID.
Spanish: Por consiguiente, la dosis de 15 mg no se puede recomendar para la curación de úlceras gástricas inducidas por AINE.
Slovenian: Posledično 15 mg odmerka ni mogoče priporočiti za celjenje razjed želodca, povezanih z jemanjem NSAID.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica.]
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Spanish: Aumento de las concentraciones de colesterol y de triglicéridos, hiponatremia
Slovenian: Zvišane ravni holesterola in trigliceridov, hiponatriemija
Spanish: Conservación de Agopton 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Agopton 6.
Spanish: Una disminución de la acidez gástrica debida a lansoprazol puede aumentar los recuentos gástricos de bacterias normalmente presentes en el tracto gastrointestinal.
Slovenian: Zmanjšana kislost v želodcu zaradi lansoprazola lahko poveča število bakterij, ki so normalno prisotne v prebavilih.
Spanish: Para la curación de las úlceras gástricas, las dos dosis de 15 mg y de 30 mg fueron estadísticamente superiores a la ranitidina al cabo tanto de 4 como de 8 semanas.
Slovenian: Pri celjenju razjed želodca sta bila tako 15 mg kot 30 mg odmerek statistično učinkovitejša od ranitidina tako pri 4 kot 8 tednih.
Spanish: Seis meses después de finalizar con éxito el tratamiento de erradicación, el riesgo de reinfección es bajo y, en consecuencia, las recidivas son poco probables.
Slovenian: Šest mesecev po uspešnem eradikacijskem zdravljenju je nevarnost ponovne okužbe majhna, zato ponovitev bolezni ni verjetna.
Spanish: • Síndrome de Zollinger-Ellison
Slovenian: • Zollinger-Ellisonovim sindromom
Spanish: Sin embargo, en algunos ensayos clínicos se han administrado dosis diarias de hasta 180 mg de lansoprazol por vía oral y hasta 90 mg de lansoprazol por vía intravenosa sin producirse reacciones adversas significativas.
Slovenian: V preskušanjih so brez pomembnih neželenih učinkov uporabili peroralne odmerke do 180 mg in intravenske do 90 mg lansoprazola na dan.
Spanish: Agopton está indicado para su uso en: - Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida
Slovenian: Zdravilo Agopton je indicirano za uporabo pri: - zdravljenju zgage in vzdigovanja kisline
Spanish: Para alcanzar un efecto óptimo, Agopton debe administrarse una vez al día por la mañana, excepto cuando se utiliza para la erradicación de H. pylori, que debe administrarse dos veces al día: una por la mañana y otra por la noche.
Slovenian: Za najboljši učinek je treba zdravilo Agopton jemati enkrat na dan, zjutraj, razen kadar se uporablja za eradikacijo H. pylori.
Spanish: Náuseas, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, flatulencia, sequedad de boca o de garganta
Slovenian: Bolezni prebavil Navzea, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, bruhanje, flatulenca, suha usta ali grlo
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la bomba de protones, código ATC: A02BC03 Lansoprazol es un inhibidor de la bomba de protones gástrica.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC03.
Spanish: Inquietud, vértigo, parestesias, somnolencia, temblores
Slovenian: Nemir, vrtoglavica, parestezija, somnolenca, tremor
Spanish: Lansoprazol debe emplearse con precaución en los pacientes con una insuficiencia hepática de moderada a grave (ver secciones 4.2 y 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro je treba lansoprazol uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Spanish: El los pacientes que padecen una úlcera gastroduodenal, la posibilidad de una infección por H. pylori es un factor etiológico que debe tenerse en cuenta.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika je treba upoštevati možnost okužbe z bakterijo H. pylori kot etiološkega dejavnika.
Spanish: Si toma más Agopton del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico <o llame de inmediato al Servicio de Información Toxicológica.> [Para completar a nivel nacional - Enunciado y número de teléfono que deben insertarse según los requisitos nacionales relativos a información sobre un servicio toxicológico.]
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Agopton, kot so vam predpisali Če ste vzeli več zdravila Agopton, kot so vam naročili, hitro poiščite zdravniško pomoč <ali se posvetujte pri službi za toksikološke informacije.> [Izpolni država članica - Izjavo in telefonsko številko vnesite glede na lokalne zahteve o informacijah o toksikološki službi.]
Spanish: Lea atentamente la información de este prospecto.
Slovenian: Preberite vse podatke v tem navodilu za uporabo.
Spanish: Los principales metabolitos de lansoprazol identificados en el plasma son derivados sulfona, sulfuro y 5-hidroxilados.
Slovenian: V plazmi so odkrili sulfonske, sulfidne in 5-hidroksilne derivate lansoprazola.
Spanish: El comprimido se dispersa rápidamente en la boca, liberando los microgránulos gastrorresistentes que se tragan con la saliva del paciente.
Slovenian: Tableta se v ustih hitro raztopi, pri čemer se sprostijo gastrorezistentna zrnca, ki jih bolnik pogoltne s slino.
Spanish: Cómo tomar Agopton 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Agopton 4.
Spanish: Agopton no está recomendado para su uso en niños debido a que la experiencia clínica en esta población es limitada (ver también sección 5.2).
Slovenian: Klinični podatki so omejeni, zato uporaba zdravila Agopton pri otrocih ni priporočena (glejte tudi poglavje 5.2).
Spanish: La administración concomitante de lansoprazol aumenta la concentración plasmática de tacrolimús (sustrato de CYP3A y P-gp).
Slovenian: Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in Pgp) v plazmi.
Spanish: La evaluación de la farmacocinética en niños de 10 o más semanas de edad indicó una exposición similar a la observada en voluntarios adultos sanos que recibieron una dosis de 30 mg con una dosificación basada tanto en el peso corporal como en la superficie corporal de los recién nacidos.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetike pri otrocih, starih 10 tednov in več, je pokazalo podobne izpostavljenosti v primerjavi z zdravimi odraslimi prostovoljci, prejemajočimi 30 mg odmerek, ob odmerjanju za dojenčke na podlagi telesne teže ali telesne površine.