FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet arbejdede sammen med vaccineproducenter om at identificere de oplysninger, der er nødvendige for at tillade en ændring af markedsføringstilladelsen, som skulle erstatte den nuværende testvirus med en af de A/H1N1-afledte pandemiske stammer som anbefalet af WHO.
Slovenian: Agencija sodeluje s proizvajalci cepiv pri opredeljevanju potrebnih podatkov, ki bodo omogočili spremembo dovoljenja za promet z zdravilom, s čimer bi se sedanji modelni virus v skladu s priporočili SZO nadomestil z enim od sevov, ki je podoben pandemičnemu in je bil razvit iz virusa gripe A/H1N1.
Danish: Der skulle gennemføres forebyggelsestiltag, og eksperternes interessekonflikter skulle lægges frem offentligt.
Slovenian: Treba je izvajati potrebne ukrepe za ublažitev posledic in javno objaviti navzkrižja interesov strokovnjakov.
Danish: Bestyrelsen diskuterede retningslinjerne for udnævnelse af administrerende direktører for EU's agenturer.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o smernicah za imenovanje izvršnih direktorjev agencij EU.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne tog den skriftlige rapport til efterretning
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila Člani so se seznanili s pisnim poročilom.
Danish: [EMEA/MB/301036/2009] Medlemmerne blev gjort bekendt med EMEA's bekymring over, at Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) var ved at nå sin kapacitetsgrænse får så vidt angik håndteringen af disse procedurer på grund af et stort antal indbringelser.
Slovenian: [EMEA/MB/301036/2009] Člani so se seznanili z zaskrbljenostjo agencije EMEA, da bo Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) zaradi velikega števila napotitev kmalu dosegel zgornjo mejo svojih zmogljivosti za izvajanje teh postopkov.
Danish: Desuden skulle der gøres flere overvejelser om den type støtte, information og generel merværdi, et sådant netværk ville bidrage med. Forslaget ville blive behandlet mere indgående på mødet til oktober.
Slovenian: Poleg tega je potreben nadaljnji razmislek o vrsti podpore, informacijah in splošnih koristih, ki jih bo zagotavljala taka mreža.
Danish: Det var op til Europa-Kommissionen at træffe beslutning.
Slovenian: Evropska komisija bo odločitev sprejela po lastni presoji.
Danish: Bestyrelsen diskuterede, at løntrinnet skulle afspejle et agenturs størrelse og kompleksitet.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o tem, da bi moral biti razred odvisen od velikosti in kompleksnosti agencije.
Danish: Irene Sacristan - Sannchez
Slovenian: Irene Sacristan - Sanchez
Danish: Bestyrelsen tog den ajourførte rapport om status for forberedelserne til udveksling af personale mellem EMEA og det amerikanske FDA til efterretning.
Slovenian: Izmenjava osebja med agencijo EMEA in uradom FDA Upravni odbor se je seznanil s posodobljenim poročilom o napredku priprav za izmenjavo osebja med agencijo EMEA in ameriškim Uradom za živila in zdravila (FDA).
Danish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Bestyrelsen diskuterede det første forslag om en forenkling af kontrakter i december 2006.
Slovenian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Upravni odbor je o prvem predlogu poenostavitve pogodbenih ureditev razpravljal decembra 2006.
Danish: Ændringer af reglerne om tjenesterejser [EMEA/MB/694348/2008] Bestyrelsen vedtog reglerne om tjenesterejser.
Slovenian: Spremembe pravil o misijah [EMEA/MB/694348/2008] Upravni odbor je sprejel pravila o misijah.
Danish: Den administrerende direktør påtog sig at opdatere bestyrelsen om, hvordan diskussionerne mellem institutionerne skred frem.
Slovenian: Izvršni direktor se je zavezal k sprotnemu obveščanju upravnega odbora o napredku medinstitucionalnih razprav.
Danish: Regler for udstationering af personale
Slovenian: Dodelitev osebja
Danish: [EMEA/MB/300234/2009] Emnekoordinatorerne fremlagde tre forslag til forbedring af høringsproceduren: en revision af CV-skabelonen for at indhente flere oplysninger om kandidaternes videnskabelige kvalifikationer, et bedømmelsesudvalg med angivelse af fordele og ulemper ved et sådant udvalg og ændringer i anmodningen om udvælgelsesbrev.
Slovenian: [EMEA/MB/300234/2009] Tematski koordinatorji so predstavili tri predloge za izboljšanje posvetovalnega postopka: spremembo modela življenjepisa za pridobitev več informacij o znanstvenih kvalifikacijah kandidatov, predizbirni seznam, na katerem se navedejo njihove prednosti in slabosti, in spremembe zahtevka za pismo o imenovanju.
Danish: Mere specifikt gennemgik det videnskabelige udvalg de videnskabelige oplysninger og anbefalede en forlængelse af Tamiflus holdbarhed fra 5 til 7 år.
Slovenian: Natančneje, znanstveni odbor je proučil znanstvene informacije in priporočil podaljšanje roka uporabnosti zdravila Tamiflu s 5 na 7 let; poleg tega je predložil mnenje o uporabi protivirusnega zdravila Tamiflu pri otrocih, mlajših od enega leta, nosečnicah in doječih ženskah.
Danish: Denne proces skulle ses som en mulighed for at tænke EU's agenturer ind i EU's ledelseslandskab.
Slovenian: Zavedati se je treba, da ta proces lahko prispeva k priznanju vloge agencij EU na področju vodenja v EU.
Danish: Bestyrelsen ville kontakte Europa-Kommissionen med en anmodning om at revidere indplaceringen for EMEA's direktør.
Slovenian: Upravni odbor se bo obrnil na Evropsko komisijo z zahtevo po proučitvi razreda zaposlitve za direktorja agencije EMEA.
Danish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Bestyrelsen vedtog revisionerne af artikel 3, stk. 2, og artikel 4, i gebyrgennemførelsesbestemmelserne.
Slovenian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Upravni odbor je sprejel spremembe členov 3(2) in 4 izvedbenih pravil o pristojbinah.
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony og Kristin Raudsepp) for deres detaljerede gennemgang af beretningen og den foreslåede analyse og vurdering.
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony in Kristin Raudsepp) zahvalil za podroben pregled poročila in predlagano analizo ter oceno.
Danish: [EMEA/MB/306935/2009] Bestyrelsen diskuterede forslaget om oprettelse af et europæisk netværk for lægemiddelinformation.
Slovenian: [EMEA/MB/306935/2009] Upravni odbor je razpravljal o predlogu oblikovanja evropske mreže zdravstvenih informacij.
Danish: EMEA ville henvende sig til Kommissionens Generaldirektorat for Budget og gøre rede for disse problematikker.
Slovenian: Agencija EMEA bo svoje pomisleke posredovala Generalnemu direktoratu za proračun pri Komisiji.
Danish: Europa-Kommissionens meddelelse om EU's agenturer
Slovenian: Sporočilo Evropske komisije o agencijah EU
Danish: [EMEA/MB/279887/2009] I kølvandet af høringsprocessen overvejede og godkendte bestyrelsen forslagene til en ny virksomhedsidentitet for EMEA, herunder det nye logo og agenturets akronym.
Slovenian: [EMEA/MB/279887/2009] Upravni odbor je po posvetovalnem postopku obravnaval in potrdil predloge za novo celostno podobo agencije EMEA, vključno z novim logotipom in kratico Agencije.
Danish: Der ville blive fremsat et forslag i december 2009, der ville afspejle bestyrelsens synspunkter.
Slovenian: Predlog, v katerem bodo upoštevana stališča upravnega odbora, bo predložen decembra 2009.
Danish: Bestyrelsen blev briefet om den igangværende debat mellem institutionerne om oprettelsen af EUagenturer og deres rolle.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s tekočo medinstitucionalno razpravo o oblikovanju in vlogi agencij EU.
Danish: Bestyrelsen var af den opfattelse, at en kommende direktør for agenturet skulle indplaceres på et højere løntrin.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da je treba zvišati razred zaposlitve prihodnjega direktorja Agencije.
Danish: [EMEA/MB/295158/2009] Bestyrelsen diskuterede EMEA's regler for udstationering af personale.
Slovenian: [EMEA/MB/295158/2009] Upravni odbor je razpravljal o pravilih agencije EMEA o dodelitvi osebja.
Danish: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Medlemmerne tog oplysningerne om kommende skriftlige procedurer til efterretning.
Slovenian: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Člani so se seznanili z informacijami o prihodnjih pisnih postopkih.
Danish: Europa-Kommissionens retningslinjer for udnævnelse af direktører i EU's agenturer
Slovenian: Smernice Evropske komisije o imenovanju direktorjev agencij EU
Danish: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Bestyrelsen fik præsenteret erfaringerne med politikken for håndtering af interessekonflikter hos EMEA's udvalg og arbejdsgrupper.
Slovenian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Upravnemu odboru so bile predstavljene izkušnje v zvezi s politiko o obravnavanju navzkrižij interesov v odborih in delovnih skupinah agencije EMEA.
Danish: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Bestyrelsen godkendte analysen og vurderingen af den administrerende direktørs årsberetning for 2008.
Slovenian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Upravni odbor je sprejel analizo in oceno letnega poročila o dejavnostih za leto 2008, ki ga je predstavil izvršni direktor.
Danish: EMEA's politik og procedure for håndtering af interessekonflikter hos de videnskabelige udvalgs medlemmer og eksperter i EMEA
Slovenian: Politika in postopek agencije EMEA za obravnavanje navzkrižij interesov članov in strokovnjakov znanstvenih odborov agencije EMEA poročilo o izkušnjah za obdobje 2006-2008 študija o smernicah za prihodnost pregled politike agencije EMEA za obravnavanje navzkrižij interesov znanstvenih odborov agencije EMEA
Danish: møde den 4.-5. marts 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Bestyrelsen tog godkendelsen af referatet ved skriftlig procedure til efterretning.
Slovenian: Zapisnik dvainšestdesete seje, ki je potekala 4. in 5. marca 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Upravni odbor se je seznanil s sprejetjem zapisnika s pisnim postopkom.
Danish: Emnekoordinatorerne (Jean Marimbert og Marcus Müllner) modtog tak for deres bidrag.
Slovenian: Tematskima koordinatorjema (Jean Marimbert in Marcus Müllner) je bila izražena zahvala za njun prispevek.
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) for deres bidrag.
Slovenian: Upravni odbor se je zahvalil tematskim koordinatorjem (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za njihov prispevek.
Danish: [EMEA/MB/305975/2009] Bestyrelsen vedtog udkastet til gennemsigtighedspolitik for EMEA med henblik på frigivelse til offentlig høring.
Slovenian: [EMEA/MB/305975/2009] Upravni odbor je sprejel osnutek politike preglednosti agencije EMEA, ki bo poslan v javno posvetovanje.
Danish: Bestyrelsen takkede EMEA og bestyrelsens emnekoordinatorer (Jean Marimbert og Lisette TiddensEngwirda) for deres bidrag.
Slovenian: Upravni odbor se je agenciji EMEA in tematskima koordinatorjema (Jean Marimbert in Lisette Tiddens-Engwirda) zahvalil za njihove prispevke.
Danish: møde i bestyrelsen
Slovenian: Zapisnik triinšestdesete seje upravnega odbora
Danish: Ansættelsen af EMEA's modpart var undervejs.
Slovenian: Imenovanje člana osebja EMEA, ki bo napoten v urad FDA, še poteka.
Danish: [EMEA/MB/287743/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi [EMEA/MB/282675/2009, EMEA/MB/317275/2009] Rapporter om gennemførelsen af EudraVigilance for humanmedicinske og veterinærmedicinske lægemidler.
Slovenian: [EMEA/MB/287743/2009] Posodobljeno poročilo o izvajanju telematske strategije EU v agenciji EMEA [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Poročila o izvajanju sistema EudraVigilance za zdravila, namenjena uporabi v humani medicini in veterinarski medicini [EMEA/MB/174828/2009] Časovni razpored revizije izvedbenih pravil k finančni uredbi agencije EMEA [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Letna poročila v zvezi z revizijami: poročila revizijskega svetovalnega odbora, notranjega revizorja agencije EMEA in Službe Komisije za notranjo revizijo (IAS) [EMEA/MB/321843/2009] Rezultat pisnih postopkov o: posvetovanju o spremembah članstva v odborih CHMP in CVMP; izvedbenih pravilih o pristojbinah; letnem poročilu za leto 2008, izvedbenih pravilih o pristojbinah v zvezi z zdravili MUMS; izvedbenih pravilih o pristojbinah v zvezi s pandemijami [EMEA/MB/90876/2009] Povzetek prerazporeditve proračunskih sredstev za leto 2009
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Slovenian: Velikost pakiranja
Danish: Tilbageholdelsestid
Slovenian: Pakiranje
Danish: (I disse undersøgelser blev effekten ikke undersøgt.)
Slovenian: (Pri tem učinkovitost ni bila raziskana).
Danish: Kropsvægt (kg)
Slovenian: Telesna teža (kg)
Danish: Tabletterne bør ikke deles.
Slovenian: Tablet ne smete deliti.
Danish: Alle hunde kom sig uden behandling.
Slovenian: Vsi psi so okrevali brez zdravljenja.
Danish: En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen, da nogle dyr kan behøve en anden behandling.
Slovenian: Priporoča se veterinarski pregled 30 dni po zdravljenju, ker je lahko pri nekaterih živalih potrebno zdravljenje ponoviti.
Danish: Hvis hunden ikke tager tabletten frivilligt, kan den også gives sammen med foderet eller direkte i munden.
Slovenian: Če pes ne vzame tablete prostovoljno, jo lahko daste tudi s hrano ali direktno v gobec.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31/01/2018.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 31/01/2018.
Danish: Udtømning af vævet svarede til halveringstid i plasma.
Slovenian: Izločanje iz tkiv je bilo skladno z razpolovno dobo v plazmi.
Danish: Passende kombination af tabletter
Slovenian: Primerna kombinacija tablet
Danish: Hver tyggetablet indeholder:
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje:
Danish: Det blev fundet i en fordelingsundersøgelse, at 14C-sarolaner-relaterede rester i vid udstrækning blev fordelt i vævet.
Slovenian: Raziskave porazdelitve so določile, da so ostanki povezani z 14C-sarolanerjem široko porazdeljeni v tkivih.
Danish: Biotilgængeligheden af sarolaner efter oral indgift var høj (> 85 %).
Slovenian: Biološka razpoložljivost sarolanerja po peroralnem dajanju je visoka >85%.
Danish: Det blev fundet, at sarolaner havde en lav clearance (0,12 ml/min/kg) og et moderat fordelingsvolumen (2,81 l/kg).
Slovenian: Sarolaner ima nizek renalni očistek (0.12 ml/min/kg) in zmeren volumen porazdelitve (2.81 l/kg).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Danish: Det prægede tal på den ene side henviser til tablettens styrke (mg): "5", "10", "20", "40", "80" eller "120".
Slovenian: Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet: "5", "10", "20", "40", "80" or "120".
Danish: Tablettens styrke (mg sarolaner)
Slovenian: Jakost tablete (mg sarolanerja)
Danish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletter)
Slovenian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablete)
Danish: Behandlingen bør forsættes, indtil hudskrabning er negativ i mindst 2 på hinanden følgende prøver med 1 måneds mellemrum.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler kožni ostružki niso negativni, najmanj dva zaporedna odvzema, v razmaku enega meseca.
Danish: Til behandling af Demodex (hårsækkemideangreb) (Demodex canis).
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze (Demodex canis).
Danish: En æske indeholder en blisterpakning med 3 tabletter.
Slovenian: En karton vsebuje 1 pretisni omot z 3 tabletami.
Danish: Da infektion med Demodex er en multi-faktoriel sygdom anbefales det også at behandle eventuelle underliggende sygdomme på passende måde.
Slovenian: Ker je demodikoza večplastna bolezen, je priporočljivo, da obenem ustrezno zdravite tudi osnovno bolezen.
Danish: Veterinærlægemidlet dræber nye lopper på hunden, før de kan lægge æg, og hindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor hunden færdes.
Slovenian: To zdravilo ubije bolhe, ki pridejo na psa po dajanju zdravila, preden bi lahko izlegle jajčeca in tako prepreči onesnaženje okolja z bolhami na področjih, do katerih ima pes dostop.
Danish: Disse symptomer forsvinder typisk uden behandling.
Slovenian: Ti znaki navadno minejo brez zdravljenja.
Danish: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Slovenian: Po dajanju zdravila si umijte roke.
Danish: Drægtighed og laktation:
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije:
Danish: Ved den maksimale dosis 4 mg/kg, forekom der ingen bivirkninger.
Slovenian: Pri največjem priporočenem odmerku 4 mg/kg telesne teže ni bilo opaziti nobenih stranskih učinkov.
Danish: Til behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis).
Slovenian: Za zdravljenje ušesne garjavosti (Otodectes cynotis).
Danish: Til behandling af skab (Sarcoptes scabiei).
Slovenian: Za zdravljenje garjavosti (Sarcoptes scabiei).
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (Flea Allergy dermatitis - FAD).
Danish: ATCvet-kode: QP53BE03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Ektoparazitiki za sistemsko uporabo Oznaka ATCvet: QP53BE03.
Danish: Der blev ikke observeret kliniske tegn, der hang sammen med behandlingen.
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih kliničnih znakov povezanih z zdravljenjem.
Danish: Flåter, der forefindes på dyret før administration, dræbes i løbet af 24 timer.
Slovenian: Klopi, ki so že na živali pred dajanjem zdravila, so ubiti znotraj 24 ur.
Danish: Lette, forbigående gastrointestinale tegn (f.eks. opkastning og diarré), forbigående neurologiske reaktioner (f.eks. tremor, nedsat ataxi og kramper) og systemiske lidelser som letargi, anoreksi eller appetitløshed kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Slovenian: Blagi in prehodni gastrointestinalni znaki, kot so bruhanje in driska, prehodne nevrološke motnje, kot so tremor, ataksija ali konvulzije in sistemske motnje kot so letargija, anoreksija/inapetenca se lahko pojavijo v zelo redkih primerih.
Danish: INDLÆGSSEDDEL MiPet Easecto tyggetabletter til hunde
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO MiPet Easecto žvečljive tablete za pse
Danish: Sarolaner var dosisproportional hos beaglehunde, når dosis var fra den beregnede dosis på 2-4 mg/kg og op til 20 mg/kg.
Slovenian: Sarolaner je bil sorazmeren odmerku pri psih pasme Beagle pri odmerjanju od predpisanega odmerka 2 do 4mg/kg do odmerka 20 mg/kg.
Danish: Veterinærlægemidlet skal gives i doser af 2-4 mg/kg legemsvægt i henhold til følgende tabel:
Slovenian: Zdravilo je treba dajati v odmerku 2 do 4 mg/kg telesne teže, v skladu z naslednjo preglednico:
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Danish: Sarolaner binder sig stærkt til plasmaproteiner og kan konkurrere med andre stærkt bundne stoffer som f.eks. non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og cumarinderivatet warfarin.
Slovenian: Sarolaner se močno veže na plazemske beljakovine in se lahko kosa z drugimi močno vezanimi zdravili, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in kumarinski derivat varfarin.
Danish: Laboratorieforsøg med rotter og kaniner har ikke frembragt tegn på teratogene effekter.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kuncih in podganah teratogeni učinki niso bili dokazani.
Danish: En
Slovenian: Ena
Danish: Sarolaner er et acaricid og insekticid tilhørende isoxazolin-familien.
Slovenian: Sarolaner je akaricid in insekticid iz skupine izoksazolinov.
Danish: Sarolaner reagerer ikke med kendte insektbindingssteder i nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider, fiproler, milbemyciner, avermectiner og cyclodiener.
Slovenian: Sarolaner ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave nikotinskih in drugih GABAergičnih insekticidov kot so neonikotinoidi, fiproli, milbemicini, avermektini in ciklodieni.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/)
Danish: Tabletter kan administreres med eller uden føde.
Slovenian: Tablete se lahko daje s hrano ali brez.
Danish: Til behandling af loppangreb (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Slovenian: Zdravljenje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Danish: For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet administreres månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale epidemiologiske forhold.
Slovenian: Za optimalni nadzor infestacije s klopi in bolhami, je treba zdravilo dajati v mesečnih razmikih in nadaljevati z dajanjem skozi celotno sezono bolh in/ali klopov glede na krajevne epidemiološke situacije.
Danish: For at hindre børn i at få adgang til produktet må der kun fjernes én tyggetablet ad gangen fra blisterpakningen, og kun når det er nødvendigt.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, se mora iz pretisnega omota vzeti le posamezna tableta naenkrat in samo kadar je to potrebno.
Danish: Hjælpestoffer:
Slovenian: Shema zdravljenja:
Danish: Sarolaner tåles godt af collier med deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) efterfulgt af en enkelt oral administration ved 5 gange den anbefalede dosis.
Slovenian: Sarolaner so dobro prenašali koliji z nezadostnim MDR 1-/- (multidrug-resistance-protein 1) po enkratnem peroralnem dajanju 5krat večjega odmerka od priporočenega.
Danish: Blisterpakningen skal straks efter brug lægges tilbage i æsken, som opbevares utilgængeligt for børn.
Slovenian: Preostale blistre je treba takoj po dajanju vrniti v škatlo; škatlo pa shranjevati nedosegljivo otrokom.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po dajanju zdravila si umijte roke.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno):
Danish: Hund
Slovenian: psi
Danish: Utilsigtet indtagelse af produktet kan medføre bivirkninger som f.eks. forbigående forstærkede neurologiske symptomer.
Slovenian: Nenamerno zaužitje zdravila lahko povzroči neželene učinke, kot so prehodni ekscitacijski nevrološki znaki.
Danish: Blisterpakningen skal derefter straks efter brug lægges tilbage i æsken, som opbevares utilgængeligt for børn.
Slovenian: Preostale pretisne omote je treba takoj po dajanju vrniti v škatlo, škatlo pa shranjevati nedosegljivo otrokom.
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig på værten og begynde at æde for at blive eksponeret for det aktive stof.
Slovenian: Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da bi bili izpostavljeni zdravilni učinkovini.
Danish: Ved behandling af Demodex (hårsækkemideangreb) (forårsaget af Demodex canis) er en enkelt dosis en gang månedligt 3 måneder i træk effektiv og fører til udpræget forbedring af de kliniske tegn.
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex canis) je uporaba enkratnega odmerka, enkrat mesečno, tri zaporedne mesece, učinkovita in vodi do izrazitega izboljšanja kliničnih znakov.
Danish: Aluminiumsfolie/blisterpakning i aluminiumsfolie.
Slovenian: Aluminijev folija/folija pretisni omot.