FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: BGBulgarie
Czech: BGBulharsko
French: 20154 MILANO Italie
Czech: 20154 MILANO Itálie
French: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmCompriméten
Czech: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmtabletten
French: FR - France Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Czech: FR - Francie Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francie
French: FR - France Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Czech: FR - Francie Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
French: FR - France ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Czech: FR - Francie ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francie
French: Fenofibrato KernPharma 160 mg gélules
Czech: Fenofibrato KernPharma 160 mg
French: CY - Chypre REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Czech: CY - Kypr REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
French: SANOFI-AVENTIS BELGIQUE N.V.
Czech: BE - Belgie SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
French: Modalim, Compriméten 100 mg, RVG 17863
Czech: Modalim, tabletten 100 mg, RVG 17863
French: PTPortugal
Czech: PTPortugalsko
French: FR - France ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Czech: FR - Francie ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
French: BEZAGEN XL COMPRIMÉS 400MG
Czech: BEZAGEN XL TABLETS 400MG
French: SISlovénie
Czech: SISlovinsko
French: LV - Latvia Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
French: JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Czech: Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
French: Bezaretard "Genericon" 400 mg - FilmCompriméten
Czech: Bezaretard "Genericon" 400 mg - Filmtabletten
French: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Czech: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCIE
French: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Czech: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCIE
French: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Czech: 92302 Levallois-Perret Cedex Francie
French: CIPROFIBRATE 100MG COMPRIMÉS
Czech: CIPROFIBRATE 100MG TABLETS
French: Lipanor 100 mg gélules, hard
Czech: Lipanor 100 mg capsules, hard
French: 400 MG/TAB Comprimés à libération prolongée
Czech: 400 MG/TAB Tableta s prodlouženým uvolňováním
French: D-64295 Darmstadt Allemagne durafenat retard
Czech: D-64295 Darmstadt Německo durafenat retard
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Allemagne
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Německo
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Allemagne
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Německo
French: SE - Suède Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Czech: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francie
French: 6D 64295 Darmstadt Allemagne
Czech: 6D 64295 Darmstadt Německo
French: FR - France CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Czech: FR - Francie CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCIE
French: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Espagne
Czech: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Španělsko
French: SE - Suède Pfizer AB 191 90 Sollentuna Suède
Czech: 191 90 Sollentuna Švédsko
French: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Czech: 2740-299 Porto Salvo Portugalsko
French: 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCE
Czech: 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCIE
French: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
French: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: CZ - Česká republika sanofi-aventis s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
French: LACROMID 200 FC COMPRIMÉS 200mg
Czech: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tableta
French: SKSlovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Czech: SKSlovensko sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Žilinská 7-9
French: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Czech: FI - Finsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
French: DOCPHARMA N.V.
Czech: BE - Belgie DOCPHARMA N.V.
French: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Czech: LT - Litva UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
French: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Espagne
Czech: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Španělsko
French: SUPRALIP 160 COMPRIMÉS PELLICULÉS
Czech: SUPRALIP 160 FILMCOATED TABLETS
French: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Czech: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalsko
French: Bezalip, Compriméten 200 mg, RVG 15982
Czech: Bezalip, tabletten 200 mg, RVG 15982
French: D-64295 Darmstadt Allemagne
Czech: D-64295 Darmstadt Německo
French: LOPID COMPRIMÉS 600 MG 600mg
Czech: LOPID TABLETS 600 MG 600mg
French: 100,00 mg gélule
Czech: 100,00 mg tobolka
French: ET - Estonie Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Czech: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONSKO
French: BEZAFIBRATE 200MG COMPRIMÉS
Czech: BEZAFIBRATE 200MG TABLETS
French: PL - Pologne ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Czech: PL - Polsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
French: Apteor 160 mg Filmtabletten
Czech: Apteor 160 mg Filmtablette
French: Bezastad 200 mgFilmCompriméten
Czech: Bezastad 200 mgFilmtabletten
French: GEMFIBROZIL COMPRIMÉS 600MG
Czech: GEMFIBROZIL TABLETS 600MG
French: FR - France LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Czech: FR - Francie Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
French: LULuxembourg
Czech: LULucembursko
French: BEZAFIBRATE COMPRIMÉS 200MG
Czech: BEZAFIBRATE TABLETS 200MG
French: 26-28 rue de la Pastoralee B-1080, Brussels
Czech: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
French: 160 MG/CAP GÉLULES DURES ORALE
Czech: 160 MG/CAP TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání
French: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Czech: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
French: 94200 Ivry sur Seine FRANCE
Czech: 94200 Ivry sur Seine FRANCIE
French: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Czech: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalsko
French: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Czech: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalsko
French: Comprimés
Czech: tableta
French: GEMFIBROZIL GÉLULES 300MG
Czech: GEMFIBROZIL CAPSULES 300MG
French: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimé pelliculé ORALE
Czech: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB potahovaná tableta perorální podání
French: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgique
Czech: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
French: ZAFIBRAL FC COMPRIMÉS 200mg
Czech: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tableta
French: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
Czech: Pliva Pharma Limited Vision Hopodání Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB Velká Británie
French: IT - Italie Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
Czech: IT - Itálie Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
French: FR - France Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Czech: FR - Francie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
French: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmCompriméten
Czech: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten
French: 26-28, rue de la Pastoralee B- 1080 Bruxelles Belgique
Czech: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgie
French: Lopid 300 mg gélules
Czech: Lopid 300 mg capsules
French: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Czech: Winthrop Farmacêutica Portugalsko, Lda.
French: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Czech: Winthrop Farmacêutica Portugalsko,Lda.
French: PL - Pologne Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Czech: PL - Polsko Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
French: LIPANTHYL 67 M gélule 67 mg
Czech: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg
French: LIPANTHYL 267 M gélule 267 mg
Czech: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg
French: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Czech: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalsko
French: FR - France Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Czech: FR - Francie Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
French: Bezafibrat "Genericon" retard 400 mgFilmCompriméten
Czech: Bezafibrat "Genericon" retard 400 mgFilmtabletten
French: 200 MG/CAP GÉLULES DURES ORALE
Czech: 200 MG/CAP TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání
French: FR - France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Czech: FR - Francie SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
French: Bezastad retard 400 mgFilmCompriméten
Czech: Bezastad retard 400 mgFilmtabletten
French: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Czech: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francie
French: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Czech: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIE
French: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastoralee 26-28 1080 Brussels Belgique
Czech: FI - Finsko Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels
French: FENOFIBRATE MICRO 267MG GÉLULES
Czech: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
French: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Czech: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francie
French: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
Czech: LT-09200 Vilnius Litva
French: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Czech: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
French: S.A. 26-28 rue de la Pastoralee B-1080 Bruxelles Belgique
Czech: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgie
French: FR - France Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Czech: FR - Francie Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
French: HUHongrie
Czech: HUMaďarsko
French: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Iceland
Czech: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Island
French: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Czech: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tableta
French: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Czech: Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
French: FENOX 160 mg comprimés pelliculés à libération modifiée
Czech: FENOX 160 mg potahovaná tableta s řízeným uvolňováním
French: FENOFIBRATO RANBAXY 200mg gélules
Czech: FENOFIBRATO RANBAXY 200mg
French: SE - Suède Sandoz A/S C.F.Tietgens
Czech: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
French: Comprimé à libération prolongée
Czech: Tobolka s prodlouženým uvolňováním
French: Gemfibrozil Sandoz Tablette 900, omhulde Tabletten 900 mg, RVG 25183
Czech: Gemfibrozil Sandoz tablet 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183
French: Gemfibrozil Sandoz Tablette 600, omhulde Tabletten 600 mg, RVG 25182
Czech: Gemfibrozil Sandoz tablet 600, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25182
French: LOPID GÉLULES 300 MG 300mg
Czech: LOPID CAPSULES 300 MG 300mg
French: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Roumanie
Czech: Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Rumunsko
French: • Manipulation
Czech: • Manipulace
French: 10 cm-15 cm 2,0 bar-2,5 bar
Czech: 10 cm-15 cm 2,0 barů2,5 barů
French: Le régulateur de pression doit être utilisé conformément aux instructions du fabricant.
Czech: Tlakový regulátor je nutné používat v souladu s pokyny výrobce.
French: Embout flexible jaune de 6 cm
Czech: Žlutý ohebný hrot 6 cm
French: « À conserver à une température ne dépassant pas -18 C.
Czech: „Uchovávejte při teplotě  -18C.
French: Le texte doit se lire comme suit :
Czech: Text bude znít takto:
French: La solution doit êtretransparente ou légèrement opalescente.
Czech: Roztok musí být čirý či lehce opalescentní.
French: Annexe III Modifications à inclure dans les rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Czech: Příloha III Dodatky, které je třeba přidat do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
French: Lorsque les composants BAC et Thrombine ont été prélevés dans le dispositif d'administration, ils doivent être utilisés immédiatement.
Czech: Jakmile jsou BAC a trombin nataženy do aplikačního zařízení, musí být použity okamžitě."
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, la pression ne doit pas dépasser 2,0 à 2,5 bars.
Czech: Pokud nejsou k dispozici konkrétní doporučení, tlak nesmí překročit 2,0 barů-2,5 barů.
French: Dispositif d'application Quixil
Czech: Aplikační zařízení Quixil
French: Ne pas utiliser desolution trouble ou contenant desdépôts.
Czech: Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny."
French: Après décongélation, les flacons non ouverts peuvent être conservés entre 2°C et 8°C, à l'abri de la lumière jusqu'à 30 jours.
Czech: Po rozmrazení mohou být neotevřené injekční lahvičky chráněné před světlem uchovávány při teplotě 2 C-8 C po dobu až 30 dnů.
French: Le produit doit être strictement reconstitué et administré conformément aux instructions et uniquement avec les dispositifs recommandés pour ce produit (voir la rubrique 6.6).
Czech: Přípravek je nutné rekonstituovat a aplikovat podle pokynů a s pomocí prostředků doporučených pro tento výrobek (viz bod 6.6).
French: Chirurgie ouverte
Czech: Otevřená operace
French: Le texte de cette rubrique doit se lire comme suit : « Pour application épilésionnelle.
Czech: Text tohoto bodu bude znít takto: „Epilezionální podání.
French: Régulateur de pression à utiliser
Czech: Použitý tlakový regulátor
French: 4.2.2 Méthode et voie d'Administration
Czech: 4.2.2 Způsob a cesta podání
French: Le produit est alors vaporisé sur la surface du tissu par petits jets consécutifs (0,1 ml à 0,2 ml) pour former une fine couche uniforme.
Czech: Přípravek se poté nastříká na povrch tkáně v krátkých dávkách (0,1 ml-0,2 ml) tak, aby se vytvořila tenká rovnoměrná vrstva.
French: Distance recommandée
Czech: Doporučená vzdálenost od cílové tkáně
French: COMMENT UTILISER QUIXIL
Czech: JAK SE QUIXIL POUŽÍVÁ
French: Doit être remplacé par le texte suivant, en caractères gras et souligné :
Czech: se nahradí níže uvedeným textem psaným tučným písmem a podtrženě:
French: Quixil forme un film transparent couvrant la zone d'application.
Czech: Quixil vytvoří průhledný film přes celou ošetřovanou oblast.
French: Pour la sécurité en matière d'agents transmissibles, voir la rubrique 4.4.
Czech: Bezpečnostní opatření ohledně přenosu infekce viz bod 4.4.
French: Conserver les flacons dans leur emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičky ve vnějším kartónovém obalu, aby byl přípravek ochráněn před světlem.
French: Avant d'appliquer Quixil, la surface de la plaie doit être séchée par des techniques classiques (par ex. application intermittente de compresses, tampons, utilisation de dispositifs d'aspiration).
Czech: Před aplikací přípravku Quixil je třeba povrch rány usušit standardní technikou (např. přerušovanou aplikací kompresních obvazů, pomocí tamponů nebo odsávacích zařízení).
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUIXIL N'utilisez jamais Quixil :
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE QUIXIL POUŽÍVAT Nepoužívejte Quixil:
French: Connectez la prise femelle luer-lock du tube de raccordement (muni de son filtre bactériostatique) sur un régulateur de pression.
Czech: Připojte luerovou koncovku trubice s plynem (s bakteriostatickým filtrem) k regulátoru tlaku.
French: « Quixil ne doit être utilisé que par des chirurgiens expérimentés.
Czech: „Quixil smějí používat pouze zkušení chirurgové.
French: En chirurgie de plaie ouverte - pour l'application de Quixil par vaporisation, un dispositif régulateur de pression qui délivre une pression maximale n'excédant pas 2,5 bar etqui utilise uniquement du dioxyde de carbone doit être utilisé.
Czech: Při otevřených chirurgických zákrocích - pro nástřik přípravku Quixil se smí používat pouze tlakový regulátor dodávající maximální tlak ne vyšší než 2,5 barů a používající pouze plynný oxid uhličitý.
French: La rubrique entière doit se lire comme suit, en caractères gras et soulignés lorsqu'indiqué : « Afin d'éviter le risque potentiel d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital, Quixil doit être vaporisé uniquement à l'aide de CO2 sous pression.
Czech: Celý bod bude znít takto, psaný tučným písmem a podtrženě, kde je uvedeno: „Aby se předešlo riziku život ohrožující vzduchové embolie, smí se Quixil aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2.
French: Doit être remplacé par le texte suivant, en caractères gras et soulignés lorsqu'indiqué
Czech: se nahradí níže uvedeným textem psaným tučným písmem a podtrženě, kde je uvedeno:
French: La contre-indication suivante doit être ajoutée à la fin de la rubrique :
Czech: Na konci bodu se uvede tato kontraindikace:
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, Quixil ne doit pas être vaporisé à moins de 10 cm-15 cm de la surface des tissus.
Czech: Pokud nejsou k dispozici konkrétní doporučení, Quixil se nesmí nastřikovat ze vzdálenosti menší než 10 cm15 cm od povrchu tkáně.
French: Connectez le tube court du dispositif d'application sur la prise mâle luer-lock du long tube de raccordement au gaz.
Czech: Spojte krátkou trubici na aplikačním zařízení s luerovou koncovkou na dlouhé trubici, která přivádí plyn.
French: Ne pas vaporiser à une distance inférieure à celle recommandée par le fabricant du dispositif de vaporisation.
Czech: Nenastřikujte z menší vzdálenosti, než jakou doporučuje výrobce nástřikového zařízení.
French: Pour lesrecommandations spécifiques de vaporisation, concernant la pression et la distance à respecter par rapport au tissu, consulter les rubriques 4.4 et 6.6.
Czech: Konkrétní doporučení ohledně požadovaného tlaku a vzdálenosti od tkáně při nástřiku naleznete v bodech 4.4 a 6.6."
French: Le texte suivant doit être ajouté à la fin de la rubrique, avant la dernière phrase, comme indiqué ci-dessous :
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky Níže uvedený text se přidá na konec tohoto bodu před poslední větu, jak je uvedeno níže:
French: Quixil ne doit pas être vaporisé à une distance inférieure à celle recommandée par le fabricant du dispositif d'application.
Czech: Quixil se nesmí nastřikovat z menší vzdálenosti, než jakou doporučuje výrobce nástřikového zařízení.
French: • « La vaporisation de Quixil ne doit pas être utilisée dans les procédures endoscopiques.
Czech: • „Přípravek Quixil se nesmí aplikovat nástřikem při endoskopických zákrocích."
French: Le texte suivant doit être ajouté à la fin de la rubrique :
Czech: Na konci bodu se uvede tento text:
French: « L'utilisation de Quixil est réservéeà des chirurgiens expérimentés qui ont été formés à l'utilisation de QUIXIL.
Czech: „Quixil smějí používat pouze zkušení chirurgové, kteří absolvovali školení pro použití přípravku QUIXIL".
French: La vaporisation de Quixil doit être réaliséeuniquements'il est possible d'évaluer avec précision la distance de vaporisation telle que recommandée par le fabricant - ne pas vaporiser à une distance inférieure à celle recommandée.
Czech: Quixil se smí aplikovat nástřikem pouze v případech, kdy je možné přesně odhadnout vzdálenost nástřikového zařízení od tkáně podle doporučení výrobce - neaplikujte z menší než doporučené vzdálenosti.
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, éviter de vaporiser à moins de 10 cm-15 cm de la surface des tissus.
Czech: Pokud nejsou k dispozici konkrétní doporučení, nenastřikujte ze vzdálenosti menší než 10 cm-15 cm od povrchu tkáně.
French: Afin d'éviter tout risque potentiel d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital, il est recommandé au chirurgien de vaporiser Quixil en utilisant uniquement du CO2 sous pression.
Czech: Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové embolie, vašemu chirurgovi bylo doporučeno aplikovat Quixil nástřikem pouze pomocí stlačeného CO2.
French: Les modifications suivantes doivent figurer sur la notice de Quixil :
Czech: V příbalové informaci k přípravku Quixil je třeba provést tyto změny:
French: Avertissements et précautions lors de l'utilisation de Quixil :
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Quixil je zapotřebí:
French: Afin d'éviter tout risque potentiel d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital, Quixil doit être vaporisé uniquement à l'aide de CO2 sous pression.
Czech: Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové embolie, smí se Quixil aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2.
French: Les dispositifs de vaporisation et les embouts sont fournis avec des instructions d'utilisation qui comportent des recommandations pour les limites de pression et de distance de vaporisation.
Czech: K nástřikovým zařízením a doplňkovým hrotům jsou k dispozici návody k použití s doporučenými rozmezími tlaku a vzdálenosti nástřiku od povrchu tkáně.
French: Pression de vaporisation recommandée
Czech: Doporučený tlak nástřiku
French: • « Quixil ne doit pas être utilisé en chirurgie endoscopique ou lors de micromanipulation chirurgicale.
Czech: • „Quixil se nesmí používat při endoskopických a laparoskopických operacích."
French: Lors de la vaporisation de Quixil à l'aide d'un régulateur de pression, il est nécessaire de maintenir la pression dans l'intervalle recommandé par le fabricant du dispositif d'application (voir le tableau de la rubrique 6.6 pour les limites de pression et de distance).
Czech: Při nástřiku přípravku Quixil pomocí nástřikového zařízení udržujte tlak v rozmezí doporučeném výrobcem nástřikového zařízení (tlak a vzdálenost viz tabulka v bodě 6.6).
French: En cas d'utilisation d'un embout à l'extrémité du dispositif d'application du produit, suivre scrupuleusement les instructions d'utilisation.
Czech: Při používání přídavného hrotu s tímto výrobkem se pečlivě řiďte návodem k použití."
French: Ce phénomène semble lié à l'utilisation du dispositif de vaporisation à des pressions supérieures aux pressions recommandées et/ou à la proximité étroite de la surface des tissus.
Czech: Zdá se, že tato příhoda souvisí s použitím nástřikových zařízení při vyšším než doporučeném tlaku nebo v těsné blízkosti povrchu tkáně.
French: Lors de l'application de Quixil à l'aide d'un dispositif de vaporisation, assurez-vous d'utiliser une pression et une distance de vaporisation dans les limites recommandées par le fabricant (voir la rubrique 4.4).
Czech: Při aplikaci přípravku Quixil pomocí nástřikového zařízení musí být tlak a vzdálenost od tkáně v rozmezích doporučených výrobcem (viz bod 4.4)
French: 4.2 Posologie et méthode d'administration Le texte de cette rubrique doit se lire comme suit : « L'utilisation de Quixil est réservée à des chirurgiens expérimentés qui ont été formés à l'utilisation de QUIXIL.
Czech: Text tohoto bodu bude znít takto: „Quixil smí používat pouze zkušení chirurgové, kteří absolvovali školení pro použití přípravku QUIXIL."
French: En cas de vaporisation de Quixil à l'aide d'un régulateur de pression, la pression doit être comprise dans l'intervalle recommandé par le fabricant du dispositif d'application.
Czech: Při aplikaci přípravku Quixil pomocí nástřikového zařízení musí být tlak v rozsahu doporučeném výrobcem nástřikového zařízení.
French: Lors de la vaporisation de Quixil, les modifications de pressionartérielle, de fréquence cardiaque, de saturation en oxygène et de CO2 télé-expiratoire doivent être étroitement surveillées en raison du risque d'embolie gazeuse (voir les rubriques 4.2 et 4.4).
Czech: Při nástřiku přípravku Quixil je třeba monitorovat změny krevního tlaku, pulzu, saturace kyslíkem a koncentrace CO2 na konci výdechu, protože je zde možnost výskytu vzduchové nebo plynové embolie (viz body 4.2 a 4.4).
French: Lors de l'application de Quixil à l'aide d'un dispositif de vaporisation, assurez-vous d'utiliser une pression et une distance de vaporisation dans les limites recommandées par le fabricant comme suit :
Czech: Při aplikaci přípravku Quixil pomocí nástřikového zařízení dodržujte výrobcem doporučený y tlak a vzdálenost od tkáně, jak jsou uvedeny níže:
French: 2. une pression trop élevée,
Czech: 2. příliš vysoký tlak,
French: Des modifications mineures de format ont également été apportées.
Czech: Byly také provedeny menší změny formátování.