FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preparatory work in the area of procedures to be established in relation to the provision to Member States and European institutions of the best scientific opinion on questions related to herbal medicinal products, as well as to the adoption of opinions at the request of the Committee for Medicinal Products for Human Use
Latvian: Sagatavošanas darbs attiecībā uz procedūrām, kas izveidojamas saistībā ar vislabāko zinātnisko atzinumu sniegšanu dalībvalstīm un Eiropas institūcijām homeopātisko zāļu jautājumos, kā arī atzinumu pieņemšanu pēc Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas pieprasījuma;
English: Certificat de Hautes Etudes Européennes (economics) from the College of Europe, Bruges.
Latvian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomikā) Eiropas koledžā, Brige.
English: 9 Particular attention will be given to the implementation of provisions reinforcing the safety of medicines, accelerating the availability of medicines to EU patients and creating the right environment to stimulate research.
Latvian: Īpaša uzmanība tiks veltīta zāļu drošību pastiprinošo normu ieviešanai, veicinot zāļu pieejamību ES pacientiem un radot pētniecību stimulējošu vidi.
English: To implement the EU review of pharmaceutical legislation, in particular as regards the reinforced coordinating role for the EMEA in the area of pharmacovigilance and provision of information on safety aspects
Latvian: Ieviest ES farmācijas likumdošanas izmaiņas, īpaši attiecībā uz EMEA koordinējošās lomas pastiprināšanu farmakoloģiskās kontroles jomā un attiecībā uz informēšanu par drošības aspektiem;
English: The activities in the administration area relate to a number of functions, which include managing revenue, expenditure and accounts according to existing rules and regulations, conducting recruitment procedures, and managing and administering staff and seconded personnel, as well as providing and running the necessary infrastructure services for effective functioning of the Agency.
Latvian: Administrācijas jomas darbības attiecas uz virkni funkciju, tostarp ieņēmumu, izdevumu un kontu pārvaldīšana saskaņā ar esošajiem noteikumiem un regulām, darbinieku pieņemšana darbā, personāla un norīkojumā nosūtītā personāla vadība un administrēšana, kā arī nepieciešamās infrastruktūras nodrošināšana un ekspluatācija Aģentūras efektīvā darbībā.
English: Career to date: From 1981 to 1983, Dr Abadie held a number of clinical and laboratory positions, before joining the pharmaceutical industry in 1983.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1981. līdz 1983. gadam Dr Abadie ieņēma virkni klīnisku un laboratorisku amatu, pirms iestājās darbā farmācijas industrijā 1983. gadā.
English: Discussion papers on other important organs to be considered when developing medicinal products in neonates complementary to the paper already published on renal maturation (e.g. hepatic, central nervous system)
Latvian: Discussion papers on other important organs to be considered when developing a medicinal products in neonates complementary to the paper already published on renal maturation
English: Revision to be released for public consultation by April 2005
Latvian: Pārskatītais variants izplatāms publiskām konsultācijām līdz 2005. gada aprīlim
English: In 1987, she joined the German Environmental Agency as scientific administrator involved in risk assessment of industrial chemicals.
Latvian: 1987. gadā viņa iestājās darbā Vācijas Vides aģentūrā kā industriālo ķimikāliju riska novērtēšanas zinātniskā administratore.
English: He joined the EMEA in May 1999 and one of his major activities in recent years was the establishment of orphan drug designation and protocol assistance in the EMEA.
Latvian: 1999. gada maijā viņš iestājās darbā EMEA, un viena no viņa galvenajām aktivitātēm pēdējos gados bija reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu novērtēšana un protokola palīdzība EMEA.
English: The EMEA publishes a European public assessment report (EPAR) once the Commission decision has been taken.
Latvian: Kad ir pieņemts Komisijas lēmums, EMEA publicē Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu (EPAR).
English: Adequate implementation of the concept of risk management plans
Latvian: Riska vadības plānu adekvāta ieviešana;
English: Similarly, the EMEA coordinates pharmacovigilance inspections requested by the scientific committees and inspections of blood establishments within the Plasma Master File (PMF) certification framework.
Latvian: Līdzīgā kārtā EMEA koordinē farmakoloģiskās pārbaudes pēc zinātnisko komiteju pieprasījuma un asins apstrādes iestāžu pārbaudes Plazmas pamatdatņu (PMF) sertifikācijas sistēmas ietvaros.
English: Operation, maintenance, support and further development of two important sub-systems: product information management system (PIM) and user identity management, together with legally enforceable digital signatures.
Latvian: Īstenošana, uzturēšana, atbalsts un turpmākā attīstība divām svarīgām apakšsistēmām: produktu informācijas pārvaldības sistēma (PIM) un lietotāja identitātes pārvaldība līdz ar juridiski ieviešamiem digitālajiem parakstiem; PIM sistēmas pirmās ražošanas versijas ieviešana 2005.
English: Interaction with the US Food and Drug Administration will be further developed through enhanced cooperation in the context of the confidentiality arrangements, e.g. in the fields of orphan medicinal products, scientific advice requests, new applications, pharmacovigilance, development of guidelines and the exchange of trainees and experts
Latvian: Tiks tālāk attīstīta sadarbība ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju, pastiprināti sadarbojoties konfidencialitātes vienošanos kontekstā, piemēram, reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu, zinātnisko konsultāciju, jaunu pieteikumu, farmakoloģiskās kontroles, vadlīniju izstrādāšanas un stažieru un ekspertu apmaiņas jomās;
English: Reach agreement on a final list and a timetable for the list of medicinal products for SPC harmonisation with the Commission, following recommendations from the coordination group
Latvian: Panākt vienošanos ar Komisiju par galīgo sarakstu un grafiku zāļu aprakstu saraksta harmonizācijai atbilstoši koordinācijas grupas rekomendācijām;
English: From 1993 to 1994 he acted as the vice-chairman of the EFTA Expert Group on Pharmaceuticals and from 1994 to 1995 as the chairman of the Nordic Council on Medicines.
Latvian: No 1993. līdz 1994. gadam viņš darbojās kā EBTA Farmācijas ekspertu grupas priekšsēdētāja vietnieks un no 1994. līdz 1995. gadam - kā Ziemeļvalstu Zāļu padomes priekšsēdētājs.
English: The consequences of the new pharmaceutical legislation:
Latvian: Jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanas radītās sekas:
English: Development of a Conference Guide for EMEA staff, external delegates and experts, linked to the meeting management system and containing all relevant information surrounding conferences
Latvian: Konferenču ceļveža izstrādāšana, kurš paredzēts EMEA personālam, ārējiem delegātiem un ekspertiem un kurš satur visu ar konferencēm saistīto būtisko informāciju.
English: He joined the Swedish Medicinal Products Agency in 1990, serving as director of operations and later as deputy director-general.
Latvian: Viņš iestājās darbā Zviedrijas Zāļu aģentūrā 1990. gadā, ieņemot Operāciju direktora un vēlāk ģenerāldirektora amatu.
English: Revision of the safety referral process in order to shorten the timeframe for finalisation of safety referral procedures
Latvian: Drošuma atsauču procesu pārskatīšana, lai saīsinātu drošuma atsauču procedūru pabeigšanas termiņus;
English: Revision of the current procedural framework for the evaluation of medicines, quality assurance and increased level of scientific support by the Agency
Latvian: Zāļu novērtēšanas pašreizējo procedūru pārskatīšanu, kvalitātes nodrošināšanu un palielinātu zinātnisko atbalstu no Aģentūras puses;
English: Organisation of a dedicated workshop in the field of human medicines to discuss information and communication issues with healthcare professionals
Latvian: Speciāla semināra par cilvēkiem paredzētajām zālēm organizēšana, lai apspriestu informācijas un komunikācijas jautājumus ar veselības aprūpes profesionāļiem;
English: Postgraduate studies include a PhD in socio-economic planning.
Latvian: Pēcdiploma studijās iegūts PhD grāds sociāli ekonomiskajā plānošanā.
English: 15 December
Latvian: 15. decembris
English: Interim and other support persons
Latvian: Pagaidu darbinieki un pārējais palīgpersonāls
English: To assess PMF and VAMF dossiers within the timelines laid down in the legislation
Latvian: Izskatīt PMF un VAMF lietas normatīvajos aktos noteiktajos termiņos;
English: The COMP ad hoc biotechnology group will support the designation process for emerging therapies, and the COMP group with interested parties will continue its activities on a regular basis
Latvian: CHMP biotehnoloģijas darba grupa atbalstīs jauno ārstniecības veidu nozīmēšanas procesu, un CHMP grupa darbam ar ieinteresētajām pusēm turpinās regulāri īstenot savus pasākumus.
English: He has been a member of the EMEA management board since 1995.
Latvian: Viņš ir bijis EMEA Valdes loceklis kopš 1995. gada.
English: Continuing responsibility for Veterinary Joint Implementation Group coordination of training and applications for EudraVigilance, as well as data collection, analysis, reporting and communication of electronic adverse reactions received from 1 January 2005
Latvian: Atbildība par Veterinārijas apvienotās ieviešanas grupas apmācības EudraVigilance pieteikumu koordinēšanu, kā arī datu vākšanu, analīzi, ziņošanu un elektronisku informēšanu par nelabvēlīgām blakusparādībām kopš 2005. gada 1. janvāra.
English: The main objective for 2005 is to manage the increased workload and issue certificates according to required timelines.
Latvian: Galvenais mērķis 2005. gadā ir tikt galā ar palielināto darba apjomu un izdot apliecības noteiktajos termiņos.
English: Cooperation with other public-health-oriented scientific and regulatory institutions and agencies at European Union level will develop further as a result of the increased responsibilities given to the Agency by the new European pharmaceutical legislation
Latvian: Turpinās attīstīties sadarbība ar citām uz sabiedrības veselību orientētām zinātniskām un regulējošām institūcijām un aģentūrām Eiropas Savienības līmenī, ņemot vērā plašākās pilnvaras,
English: Consolidation of the new Staff Regulations
Latvian: Jauno Civildienesta noteikumu konsolidēšana;
English: A moderate increase in parallel distribution compared to 2004 is forecast.
Latvian: Tiek prognozēts mērens paralēlās izplatīšanas pieaugums salīdzinājumā ar 2004. gadu.
English: 9 In 2005 the Agency will focus on preparation for the full entry into force of the new legislation in the last part of the year
Latvian: 2005. gadā Aģentūra pievērsīsies jauno likumu pilnīgu spēkā stāšanos gada otrajā pusē sagatavošanai .
English: Career to date: From 1972 to 1974, Dr Purves worked in the pharmaceutical industry.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1972. līdz 1974. gadam Dr Purves strādāja farmācijas nozarē.
English: Specialist in endocrinology and metabolic diseases.
Latvian: Speciāliste endokrinoloģijā un metaboliskajās slimībās.
English: Postgraduate degrees in tropical medicine, clinical research and epidemiology.
Latvian: Pēcdiploma grādi tropiskajā medicīnā, klīniskajā pētniecībā un epidemioloģijā.
English: Such increase will be influenced by the revised classification of variations and the status of implementation of new Community legislation on certification of plasma master files and vaccine antigen master files
Latvian: Šāds pieaugums būs atkarīgs no pārskatītās variāciju klasifikācijas un jauno Kopienas normatīvo aktu par plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikāciju ieviešanas gaitas.
English: To prepare for provision of specialised support to small and medium-sized companies
Latvian: Sagatavoties specializēta atbalsta sniegšanai mazajiem un vidējiem uzņēmumiem.
English: CVMP member since 1998 and chairman of the CVMP ad hoc group for environmental risk assessment.
Latvian: VZK loceklis kopš un VZK Vides riska novērtēšanas ad hoc grupas loceklis 1998. gada.
English: o the format and content of the bibliographic review of safety data and expert report required as part of the documentation supporting an application for registration o the bibliography or expert evidence on the medicinal use throughout a period of at least 30 years (format and type of evidence) to support a registration application o demonstration that the pharmacological effects or the efficacy are made plausible on the basis of long-standing use and experience
Latvian: Tādu jomu piemēri, kurās ir nepieciešami skaidrojumi: o drošuma datu bibliogrāfiskā pārskata un eksperta ziņojuma, kas nepieciešami kā reģistrācijas pieteikumam pievienojamās dokumentācijas sastāvdaļa, formāts un saturs; o reģistrācijas pieteikumam pievienojamā bibliogrāfija vai eksperta liecības par medicīnisko lietošanu vismaz 30 gadu periodā (liecības formāts un tips); o farmakoloģiskās efektivitātes vai iedarbības ticamības pierādīšana uz ilglaicīgas lietošanas un pieredzes bāzes.
English: Therefore, there will be increased follow-up and assessment of designation criteria at the time of marketing authorisation
Latvian: Tādēļ reģistrācijas procesa gaitā tiks veikta pastiprināta kontrole un apstiprināšanas kritēriju izvērtēšana;
English: Strengthening of the Agency's international collaboration
Latvian: Aģentūras starptautiskās sadarbības pastiprināšanu.
English: Priorities for medicines for human use in 2005:
Latvian: Prioritātes attiecībā uz cilvēku lietošanai paredzētām zālēm 2005. gadā:
English: Increase in number of requests for protocol assistance in line with an increase in the number of designated orphan medicinal products and on the basis of the recommendation to seek protocol assistance made by the COMP at the time of designation
Latvian: Protokola palīdzības pieprasījumu skaita pieaugums, kas sasaucas ar nozīmēto reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu skaita pieaugumu, kā arī balstās uz rekomendāciju vērsties pēc protokola palīdzības, ko sniedz COMP nozīmēšanas laikā;
English: Preparatory work to provide access to dedicated information contained in the EudraVigilance database to healthcare professionals, marketing authorisation holders and the public.
Latvian: sagatavošanas darbs, lai nodrošinātu EudraVigilance datubāzē esošās specializētās informācijas pieejamību veselības aprūpes profesionāļiem, reģistrācijas apliecību īpašniekiem un sabiedrībai.
English: Standard Operating Procedure on Urgent Safety Restrictions for Medicinal Products Authorised through Mutual Recognition Procedure
Latvian: Standard Operating Procedure on Urgent Safety Restrictions for Medicinal Products Authorised through
English: Following graduation with an MBA degree in 1991, she joined EFPIA, the European pharmaceutical industry association, as manager of scientific and regulatory affairs.
Latvian: Pēc MBA grāda iegūšanas 1991. gadā viņa sāka strādāt Eiropas farmācijas industrijas asociācijā (EFPIA) kā zinātnisko un regulācijas jautājumu menedžere.
English: Concept paper on impact of analytical methods on Commission Decision 2002/657/EC compared with current analytical requirements for the establishment of MRLs
Latvian: (2002/657/EC) compared with current analytical requirements for the establishment of MRLs
English: Establishment of scientific advisory groups in the new mandatory therapeutic areas
Latvian: Zinātniski konsultatīvo grupu izveidošana jaunajās obligātajās terapijas nozarēs;
English: Facilitation of liaison with other scientific working groups and with interested parties
Latvian: Sadarbības ar citām zinātniskajām darba grupām un ieinteresētajām pusēm sekmēšana;
English: Scientific Advice Working Party
Latvian: Zinātniski konsultatīvā darba grupa
English: The new legislation sets forth provisions for the implementation of a risk management system, as well as for the possibility to set up a system for permanent follow-up of risk/benefit balance.
Latvian: jaunā likumdošana paredz nosacījumus risku pārvaldības sistēmas ieviešanai, kā arī iespēju izveidot pastāvīgas risku/ieguvumu attiecības kontroles sistēmu.
English: Development and implementation of an EU benchmarking system, development of quality assurance systems for scientific committees and an improved peer review system
Latvian: ES salīdzinošās vērtēšanas sistēmas izstrādāšana un ieviešana, zinātnisko komisiju kvalitātes nodrošināšanas sistēmu un pilnveidotas zinātniskās pārskatīšanas sistēmas izveide;
English: The scope is broadened by the possibility of increased eligibility for the centralised procedure to include any veterinary medicine having importance for animal health throughout the Community.
Latvian: Sortimentu paplašina centralizētās procedūras plašāka piemērošana, iekļaujot jebkuras veterinārās zāles, kuras var būtiski ietekmēt dzīvnieku veselību visā Kopienā.
English: Proposal of meeting agendas, preparation and distribution of documents, provision of lists of positions taken on similar issues and follow-up to the meetings, including the preparation of monthly statistics related to the mutual recognition and decentralised procedures
Latvian: Sanāksmju darba kārtības izstrādāšanu, dokumentu sagatavošanu un izplatīšanu, pozīciju sarakstu sastādīšanu un sanāksmēs pieņemto lēmumu izpildes kontroli, tostarp ikmēneša statistikas sagatavošanu par savstarpējās atzīšanas un decentralizētajām procedūrām;
English: To streamline and optimise the organisation of meetings to achieve the highest possible standard.
Latvian: Pilnveidot un optimizēt sanāksmju organizēšanu, lai sasniegtu visaugstāko iespējamo standartu; paaugstināt izdevumu atmaksāšanas procedūru efektivitāti;
English: In 1986 he joined the Austrian drug regulatory authority; since 2003 he has been deputy head of the drug authorisation department of the Austrian Ministry of Health and Women.
Latvian: Austrijas zāļu regulācijas iestādē; kopš 2003. gada viņš ir Austrijas Veselības aizsardzības un sieviešu lietu ministrijas zāļu reģistrācijas departamenta vadītāja vietnieks.
English: The special Community fund (‘orphan drug fund') supports additional new applications and protocol assistance, as well as the post-authorisation activities that are necessary due to the increasing number of orphan medicinal products with Community marketing authorisations.
Latvian: Īpašs Kopienas fonds ("reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu fonds") atbalsta papildu jaunus pieteikumus un protokola palīdzību, kā arī pēcreģistrācijas pasākumus, kas ir nepieciešami sakarā ar pieaugošo reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu skaitu, kurām piešķirta Kopienas reģistrācijas apliecība.
English: This relates to the provision of scientific advice and protocol assistance to sponsors during the research and development of medicinal products.
Latvian: Tas attiecas uz zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības sniegšanu sponsoriem zāļu pētniecības un izstrādāšanas gaitā.
English: Support the implementation activities relating to GCP inspections under the Clinical Trials Directive 2001/20/EC for human medicines and the directive on GCP, in particular the implementation of the second phase of the EudraCT database
Latvian: Atbalstīt labas klīniskās prakses ieviešanas pasākumus saskaņā ar Direktīvu 2001/20/EK par izpētes veikšanu ar cilvēkiem paredzētām zālēm un īpaši EudraCT datubāzes otrās fāzes ieviešanu;
English: Infrastructure Services at the EMEA
Latvian: EMEA infrastruktūras pakalpojumi
English: Interaction and participation through scientific meetings and training with the WHO
Latvian: Mijiedarbība un piedalīšanās PVO zinātniskajās sanāksmēs un apmācībā;
English: 26 May
Latvian: 26. maijs
English: Expansion of accommodation for both offices and meetings
Latvian: Biroju un sanāksmju telpu paplašināšana;
English: Career to date: Dr Saint Raymond held a position as paediatrician in a teaching paediatric hospital in Paris, followed by a number of years working for a number of pharmaceutical companies.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Dr Saint Raymond strādāja par pediatru Pediatrijas mācību slimnīcā Parīzē, pēc tam vairākus gadus strādāja farmācijas uzņēmumos.
English: Requirement to produce financial accounts based on generally accepted accounting principles by
Latvian: Prasība līdz 2005. gadam sastādīt finanšu pārskatus atbilstoši vispārpieņemtajiem grāmatvedības principiem.
English: Coordination of the necessary workload for the initiation of such referrals that can be handled by the secretariat and CVMP in 2005
Latvian: Koordinēt nepieciešamo darba apjomu saistībā ar tādu atsauču iniciēšanu, ko sekretariāts un VZK
English: Professor Wahlroos was appointed director-general of the National Agency for Medicines (NAM) in 1993.
Latvian: 1993. gadā Prof. Wahlroos tika iecelts par Valsts Zāļu aģentūras (NAM) ģenerāldirektoru.
English: The target is to provide 95 % of responses within the timeline
Latvian: Mērķis ir šajā termiņā sniegt 95% atbilžu.
English: Reinforcement of the scientific advice procedure to better address post-authorisation safetyrelated aspects
Latvian: Zinātnisko konsultāciju procedūras pastiprināšana, lai labāk risinātu ar drošumu saistītus jautājumus pēc reģistrācijas;
English: There will be continued cooperation with the Commission on reinforcing contributions to international activities where the Commission is involved, and provision of technical support in such forums as appropriate.
Latvian: Tiks turpināta sadarbība, starptautisko pasākumu sekmēšana, kā arī tehniskā atbalsta sniegšana forumos, kuros ir iesaistīta Komisija.
English: Development of scientific advice procedures in line with the new legislation, including procedures for particular support for small and medium-sized enterprises and emerging therapies
Latvian: Zinātniskās konsultēšanas procedūru pilnveidošana saskaņā ar jauno likumdošanu, iekļaujot mazo un vidējo uzņēmumu un jauno ārstniecības metožu atbalsta procedūras;
English: Internal guideline to be developed
Latvian: Izstrādājama iekšējā vadlīnija
English: Specialist in internal medicine and clinical pharmacology.
Latvian: Speciālists internajā medicīnā un klīniskajā farmakoloģijā.
English: Provision of accurate and timely financial information to management Implementation of inventory accounting system
Latvian: Precīzas un savlaicīgas finanšu informācijas sniegšana vadībai;
English: Guideline on clinical investigation of medicinal products for the prophylaxis of venous thromboembolism in nonsurgical patients
Latvian: Guideline on clinical investigation of medicinal products for the prophylaxis of venous thromboembolism in non surgical patients
English: Between 1974 and 1996 he held posts in the UK Medicines Division and the Medicines Control Agency, including those of inspector of pharmaceutical manufacture, reviewer of dossiers, and manager of the biotechnology and biological unit.
Latvian: 1996. gadam viņš ieņēma amatus Lielbritānijas Zāļu nodaļā un Zāļu kontroles aģentūrā, tostarp farmaceitiskās ražošanas inspektora, lietu revidenta un Biotehnoloģijas un Bioloģiskās vienības vadītāja amatu.
English: Marijke Korteweg, Integrated quality management adviser, b. 29 May 1947, n. Belgian
Latvian: Marijke Korteweg, Integrētās kvalitātes vadības padomniece, dz. 1947. gada 29. maijā, Beļģijas pilsone
English: Career to date: Ms Cooke worked in a number of positions within the Irish pharmaceutical industry before joining the Irish Medicines Board as a pharmaceutical assessor in 1988.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Cooke jaunkundze ieņēma virkni amatu Īrijas farmācijas industrijā, pirms 1988. gadā iestājās darbā Īrijas Zāļu valdē farmācijas inspektores amatā.
English: EU telematics strategy and information technology
Latvian: ES telemātikas stratēģija un informācijas tehnoloģija
English: The trend for referral of issues resulting from pharmacovigilance reporting at Member State level to the CVMP will continue to grow, requiring the Committee's opinion for further actions to be taken as appropriate
Latvian: Turpināsies VZK nodoto jautājumu, kuri izriet no farmakoloģiskās kontroles ziņojumiem dalībvalstu līmenī, skaita pieaugums, kam būs nepieciešams Komitejas atzinums attiecībā uz turpmāk veicamajām darbībām;