FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: На изходно ниво участниците имат стойност на медианата на HbA1c 6,4 %, а при лечението стойностите на медианата на HbA1c са в рамките на 5,9 до 6,4 % в групата на инсулин гларжин и 6,2% до 6,6% в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване.
Maltese: Fil-linja bażi, il-parteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4% u l-valuri medjani ta' HbA11c waqt il-kura varjaw minn 5.9 sa 6.4% fil-grupp ta' insulin glargine u 6.2% sa 6.6% fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' follow-up.
Bulgarian: 10 (2 опаковки х 5) писалки от 3 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen ta' 3 mL.
Bulgarian: Вие можете да инжектирате 1 до 80 единици.
Maltese: Tista' tinjetta minn 1 sa 80 unità f'injezzjoni waħda.
Bulgarian: Проучването ORIGIN [Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (Намаляване на събитията при начално лечение с инсулин гларжин)] е многоцентрово, рандомизирано проучване с 2х2 факторен дизайн, проведено при 12 537 участници с висок сърдечно съдов (CV) риск и с отклонения в глюкозата на гладно (IFG) или нарушен глюкозен толеранс (IGT) (12 % от участниците) или със захарен диабет тип 2, лекувани с ≤1 антидиабетно перорално средство (88% от участниците).
Maltese: L-istudju ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) kien studju multiċentriku, magħmul b'mod arbitrarju u tat-tip 2×2 factorial fejn ħadu parti f'12,537 parteċipant b'riskju għoli kardjovaskulari(CV) u b'indeboliment fil-kontroll taz-zokkor fl-istat ta' sawm (IFG) jew b'indeboliment fit- tolleranza taz-zokkor (IGT) (12% tal-parteċipanti) jew bid-dijabete mellitus tat-tip 2 ikkurata b'≤ 1 sustanza antidijabetika orali (88% tal-parteċipanti).
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 5, 10 писалки и групова опаковка, съдържаща 10 (2 опаковки х 5) писалки.
Maltese: Pakketti ta' 1, 3, 5, 10 u pakkett multiplu li fih 10 (2 pakketti ta' 5) pinen.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Maltese: Data meta tiskadi
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 ml съдържа 100 единици (3,64 mg) инсулин гларжин
Maltese: ATTIVA(I) 1 mL fih 100 unità (3.64 mg) insulin glargine.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1270/005
Maltese: EU/1/18/1270/005
Bulgarian: Дисгеузия нервната система Нарушения на
Maltese: Disturbi fis- sistema nervuża
Bulgarian: ДНК технология в Pichia pastoris.
Maltese: * Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Pichia pastoris.
Bulgarian: Профил на активност при пациенти с диабет тип 1
Maltese: Il-profil t'attivita' f'pazjenti bid-dijabete tip 1
Bulgarian: Semglee съдържа инсулин гларжин.
Maltese: Semglee fih insulin glargine.
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ г.}
Maltese: Taħżinxil-pinna b'labra użata mwaħħla magħha.
Bulgarian: Помощни вещества: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции
Maltese: Eċċipjenti: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għallaġġustament tal- pH), ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: Semglee е предварително напълнена писалка инжектор за еднократна употреба, съдържаща 300 единици инсулин гларжин в 3 ml разтвор (100 единици/ml).
Maltese: Semglee hu injettur ta' pinna mimlija għal-lest li jintrema wara li jinħela, li jkun fih 300 unità ta' insulin glargine f'soluzzjoni ta' 3 mL (100 unità/mL).
Bulgarian: Той е напълно разтворим при киселото pH на инжекционния разтвор Semglee (pH 4).
Maltese: Hi tinħall għal kollox fil-pH aċiduża tas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' Semglee (pH 4).
Bulgarian: Афинитетът на инсулин гларжин към човешкия IGF-1 рецептор е приблизително 5 до 8 пъти по-голям от този на човешкия инсулин (но приблизително 70 до 80 пъти по-малък от този на IGF-1), докато М1 и М2 се свързват с IGF-1 рецептора с малко по- малък афинитет, в сравнение с човешкия инсулин.
Maltese: Rabta mar-riċettur ta' IGF-1: L-affinità ta' insulin glargine għar-riċettur uman ta' IGF-1 hija madwar 5 sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li l-affinità tar-rabta ta' M1 u M2 mar-riċettur IGF-1 huwa daqsxejn inqas meta mqabbel mal-insulina umana.
Bulgarian: Миалгия мускулноскелетната система и съединителнат а тъкан
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 g захар, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
Maltese: Immedjatament ħu madwar 10 sa 20 g zokkor, bħal glukosju, dadi taz-zokkor, jew xi xarba ħelwa li fiha z-zokkor.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2оC-8оC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 100 единици инсулин гларжин (еквивалентни на 3,64 mg).
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulina glargine (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Bulgarian: Да се съхранява под 30оС.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Maltese: Tab protettiv
Bulgarian: Други лекарства и Semglee
Maltese: Mediċini oħra u Semglee
Bulgarian: - Съхранявайте писалката при стайна темперанура (под 30°C).
Maltese: E - Aħżen il-pinna fit-temperatura tal-kamra (taħt 30°C).
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Писалката Semglee доставя инсулин на стъпки от 1 единица до максимална единична доза от 80 единици.
Maltese: Il-pinna Semglee tagħti insulina f'inkrementi ta' 1 unità sa doża massima waħda ta' 80 unità.
Bulgarian: Експозицията на М1 се увеличава с приложената доза на Semglee.
Maltese: L- espożizzjoni għal M1 tiżdied meta tingħata d-doża ta' Semglee.
Bulgarian: Преминаване от инсулин гларжин 300 единици/ml към Semglee Semglee и инсулин гларжин 300 единици/ml не са биоеквивалентни и следователно не са взаимнозаменяеми без коригиране на дозата.
Maltese: Il-bidla minn insulin glargine 300 unità/mL għal Semglee Semglee u insulin glargine 300 unità/mL mhumiex bijoekwivalenti u ma jistgħux jinbidlu b'mod dirett ma' xulxin.
Bulgarian: Горната графика показва профилите на действие във времето на инсулин гларжин и NPH инсулин.
Maltese: Il-graff hawn fuq turi il-profili ta'attività kontra l-ħin ta' Insulin glargine u l-NPH insulin.
Bulgarian: - Проверете дали прозорецът за дозата показва „0".
Maltese: A - Iċċekkja li t-tieqa tad-doża tkun turi "0".
Bulgarian: Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестагени, фенотиазинови деривати, соматропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, атипични антипсихотични лекарствени продукти (например клозапин и оланзапин) и протеазни инхибитори.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jnaqqsu l-effett tat-tnaqqis fil-livell tal-glukożju fid-demm jinkludu l-corticosteroids, danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, oestrogens u progestogens, id-derivattivi ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (e.ż. epinephrine [adrenaline], salbutamol u terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, il-prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (e.ż clozapine u olanzapine) u l- inibituri tal-protease.
Bulgarian: Примерни симптоми, които показват ниско ниво на захар в мозъка: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, отпадналост, сънливост, нарушения на съня, безпокойство, агресивно поведение, загуба на концентрация, нарушени реакции, депресия, обърканост, нарушения на речта (понякога пълна загуба на говор), зрителни смущения, треперене, парализа, мравучкане (парестезии), изтръпване и мравучкане в областта на устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, гърчове, загуба на съзнание.
Maltese: Ezempji ta' sintomi li jindikaw livell baxx taz-zokkor fil-moħħ:: uġigħ ta' ras, ġuħ kbir, dardir, remettar, għeja, ngħas, disturbi fl-irqad, nuqqas ta' kwiet, komportament aggressiv, nuqqas ta' attenzjoni, reazzjonijiet imfixklin, depressjoni, konfużjoni mentali, taħwid fid-diskors, (xi drabi it-telf komplet tad-diskors), indeboliment tal-vista, rogħda, paralisi, tnemnim (parasteżija), sensazzjoni mtarrxa u tnemnim fir-reġjun tal- ħalq, sturdament, inabbiltà li trażżan lilek innifsek, inabbiltà li tieħu ħsieb tiegħek innifsek, aċċessjonijiet u t- telf mis-sensi.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (с blue box) групова опаковка - 10 (2 x 5 писалки)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA KARTUNA TA' BARRA (mingħajr il-kaxxa blu) pakkett multiplu - 10 (2×5 pinen)
Bulgarian: Инсулин гларжин е аналог на човешки инсулин с ниска разтворимост при неутрално pH.
Maltese: Insulin glargine hija insulina analoga umana imfassla b'mod li ma tinħallx biżżejjed f'pH newtrali.
Bulgarian: BGP
Maltese: Bhd.
Bulgarian: EС номер Търговско наименование на ВМП
Maltese: Isem ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Bulgarian: Терминалният полуживот на елиминиране (t½) варира от 7,3 часа до 8,6 часа със средна стойност 7,7 часа.
Maltese: Il-half life (t1/2) tal-eliminazzjoni terminali varjat minn 7.3 sigħat sa 8.6 sigħat, b'valur medju ta' 7.7 sigħat.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Bulgarian: Глюкуронирането води до образуване на 1-O-ацилглюкуронид метаболит на телмисартан.
Maltese: Il-glukoronidazzjoni rriżultat fil-formazzjoni tal-metabolit 1-O-acylglucuronide ta' telmisartan.
Bulgarian: Целевият диапазон на СКН е между 120 и 140 mmHg.
Maltese: Il-firxa ta' SBP immirata hija bejn 120 u 140 mmHg.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: средства, действащи върху системата ренин-ангиотензин, антагонисти на ангиотензин II, некомбинирани.
Maltese: Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin, antagonisti ta' angiotensin II, sempliċi.
Bulgarian: Размерите на опаковката са една пластмасова бутилка, напълнена с 30 ml, или една пластмасова бутилка, напълнена със 100 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' flixkun tal-plastik wieħed mimli bi 30 ml jew flixkun tal-plastik wieħed mimli bi 100 ml.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 mg телмисартан/kg телесна маса (0,25 ml/kg телесна маса).
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 1 mg ta' telmisartan/kg piż tal-ġisem (0.25 ml/kg piż tal-ġisem).
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след перорално приложение е 33%.
Maltese: Instab li lbijodisponibilità assoluta wara l-għoti orali hi ta' madwar 33%.
Bulgarian: Бензалкониев хлорид Хидроксиетилцелулоза Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Maltese: Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Bulgarian: В европейско клинично полево изпитване неблагоприятните реакции, попадащи в категорията бъбречни нарушения/недостатъчност (включваща случаи на хронична бъбречна недостатъчност, повишени нива на креатинина и/или на уреен азот в кръвта), са документирани при 3,6% от третираните с телмисартан котки и при 1% котките, третирани с плацебо.
Maltese: Fi studju kliniku Ewropew imwettaq f'ambjent naturali, avvenimenti avversi kklassifikati bħala disturb/insuffiċjenza tal-kliewi (inklużi każijiet ta' insuffiċjenza kronika tal-kliewi, kreatinina u/jew urea nitrogen fid-demm elevati) ġew irreġistrati fi 3.6% tal-qtates ittrattati b'telmisartan u f'1% talqtates ittrattati bi plaċebo.
Bulgarian: Основни несъвместимости
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Bulgarian: Телмисартанът измества ангиотензин II от неговото място на свързване с AT1 подтип рецептора.
Maltese: Telmisartan jieħu post angiotensin II mis-sit fejn jeħel fis-sottotip tar-riċettur AT1.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 2 mg телмисартан/kg телесна маса (0,2 ml/kg телесна маса).
Maltese: Id-doża rakkomandata fil-bidu hi ta' 2 mg ta' telmisartan/kg piż tal-ġisem (0.2 ml/kg piż tal-ġisem).
Bulgarian: Перорален разтвор.
Maltese: Mhux applikabbli.
Bulgarian: 35 ml 1 мерителна спринцовка
Maltese: 35 ml siringa 1 tal-kejl
Bulgarian: Вижте точка "Противопоказания".
Maltese: Ara sezzjoni "Kontraindikazzjonijiet".
Bulgarian: От in vitro и ex vivo проучванията с котешки чернодробни микрозоми може да се заключи, че телмисартан се глюкуронира ефективно при котки.
Maltese: Minn studji in vitro u ex vivo b'mikrosomi tal-fwied tal-qtates, wieħed jista' jikkonkludi li telmisartan jiġi glukoronidazzat b'mod effettiv filqtates.
Bulgarian: Телмисартанът се метаболизира чрез конюгиране до глюкуронид на изходното съединение.
Maltese: Telmisartan jiġi metabolizzat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide tal-kompost prinċipali.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Bulgarian: Лечение на системна хипертония при котки.
Maltese: Trattament ta' pressjoni sistemika għolja fil-qtates.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (30 ml или 100 ml): 3 години.
Maltese: Żmien kemm idum tajjeb il-prodott mediċinali veterinarju kif ippakkjat għall-bejgħ (30 ml jew 100 ml): 3 snin.
Bulgarian: На стимулирането на AT1 рецептора се дължат патологични реакции на ангиотензин II в бъбрека и други органи, свързани с ангиотензин II, като вазоконстрикция, задържане на натрий и вода, повишен синтез на алдостерон и органно ремоделиране.
Maltese: L-istimulazzjoni ta' riċettur AT1 hi responsabbli għall-effetti patoloġiċi ta' angiotensin II fil-kliewi u f'organi oħrajn assoċjati ma' angiotensin II bħal tidjiq fil-vini/arterji, żamma ta' sodium u ilma, żieda fis-sintesi ta' aldosterone, immudellar mill-ġdid tal-organi u proteina fl-awrina.
Bulgarian: In vitro проучванията на плазма от хора, кучета, мишки и плъхове показват високо свързване с плазмените белтъци (>99,5%), основно с албумин и α-1-кисел гликопротеин.
Maltese: Studji in vitro fuq il-plażma tal-bniedem, il-kelb, il-ġurdien u l-far, urew twaħħil qawwi tal-proteini fil-plażma (>99.5%), primarjament mal-albumina u α-1-acid glycoprotein.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QC09CA07.
Maltese: QC09CA07
Bulgarian: След 4 седмици дозировката на телмисартан може да бъде намалена при котки със систолично кръвно налягане (СКН) по-ниско от 140 mmHg със стъпки от 0,5 mg/kg по преценка на ветеринарния лекар.
Maltese: Wara 4 ġimgħat, id-dożaġġ ta' telmisartan jista' jitnaqqas fi qtates bi pressjoni sistolika tad-demm (SBP - systolic blood pressure) ta' inqas minn 140 mmHg (f'żidiet ta' 0.5 mg/kg) skont iddiskrezzjoni tal-veterinarju.
Bulgarian: Една HDPE бутилка, съдържаща 30 ml или 100 ml.
Maltese: Flixkun wieħed tal-HDPE mimli bi 30 ml jew 100 ml.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Semintra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Целевото SBP е между 120 и 140 mmHg.
Maltese: Is-SBP fil-mira hija bejn 120 u 140 mmHg.
Bulgarian: Във второ практическо проучване, обхващащо 294 котки с хипертония, със средна възраст 13 години, 194 котки, на които се прилага Semintra веднъж дневно в продължение на 28 дни, имат намаление на SBP с 25 mmHg на 28-ия ден в сравнение с 11 mmHg при 100 котки, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Maltese: Fit-tieni studju fuq il-post li involva 294 qattus b'ipertensjoni b'età medja ta' 13-il sena, 194 qattus li ngħataw Semintra darba kuljum għal 28 jum kellhom tnaqqis tas-SBP ta' 25 mmHg f'jum 28 meta mqabbel ma' 11 mmHg għal 100 qattus li ngħataw plaċebo (kura finta).
Bulgarian: Предлагат се две различни количества на активната субстанция в дозова единица: 4 mg/ml за намаляване на протеинурията и 10 mg/ml за лечение на високо кръвно налягане.
Maltese: Hemm disponibbli żewġ qawwiet differenti: 4 mg/ml biex tnaqqas il-proteinurja u 10 mg/ml biex tikkura pressjoni tad-demm għolja.
Bulgarian: Допълнителна информация за Semintra:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Semintra
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Semintra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Semintra?
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' Marzu 2018.
Bulgarian: В края на 28-те дни котките, третирани със Semintra, продължават лечението с още 92 дни и при тези котки намалението на SBP е с повече от 20 mmHg за целия 4-месечен период на проучването.
Maltese: Fl-aħħar tat-28 jum, il-qtates ikkurati b'Semintra baqgħu jiġu kkurati għal 92 jum addizzjonali u dawn il-qtates kellhom tnaqqis tasSBP ta' aktar minn 20 mmHg għall-perjodu ta' studju sħiħ ta' 4 xhur.
Bulgarian: Semintra е ветеринарномедицински продукт, който се използва за намаляване на протеинурията (белтък в урината) и за лечение на високо кръвно налягане.
Maltese: Semintra hija mediċina veterinarja li tintuża fil-qtates biex tnaqqas il-proteinurja (proteina fl-awrina) u biex tikkura pressjoni tad-demm għolja.
Bulgarian: Протеинурия може да се появи при хронично (продължително) бъбречно заболяване при котки, често срещано заболяване при повъзрастни котки, характеризиращо се с прогресивно влошаване на бъбречната функция с времето.
Maltese: Il-proteinurja tista' sseħħ ma' marda tal-kliewi kronika (fit-tul) fil-qtates, marda komuni fi qtates kbar fl-età kkaratterizzata minn deterjorazzjoni progressiva talfunzjoni tal-kliewi maż-żmien.
Bulgarian: След 4 седмици дозата може да се намали при котки със систолично кръвно налягане (SBP) по-малко от 140 mmHg.
Maltese: Wara 4 ġimgħat, id-doża tista' titnaqqas fi qtates bi pressjoni tad-demm sistolika (SBP, systolic blood pressure) ta' inqas minn 140 mmHg.
Bulgarian: Активното вещество в Semintra, телмисартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Semintra, telmisartan, hija "antagonista tar-riċettur ta' anġjotensina II", li tfisser li din timblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensina II. Anġjotensina II hija vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq il-vażi).
Bulgarian: В практическо проучване при 224 котки с хронично бъбречно заболяване, предимно на възраст над 11 години, Semintra е също толкова ефективен за намаляване на протеинурията, колкото беназеприл, друг ветеринарномедицински продукт, използван за намаляване на протеинурията.
Maltese: Fi studju fuq il-post li involva 224 qattus b'marda tal-kliewi kronika, li prinċipalment kellhom aktar minn 11-il sena, Semintra kien effettiv daqs benazepril, mediċina veterinarja oħra li tintuża biex
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции, наблюдавани при Semintra, са леко и краткотрайно повръщане и диария (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 котки, третирани с разтвор с количество на активната субстанция в дозова единица от 10 mg/ml).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni li dehru b'Semintra huma rimettar u dijarea ħfief u li ma jdumux (li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 qtates ikkurati bis-soluzzjoni ta' qawwa ta' 10 mg/ml).
Bulgarian: Защо Semintra е лицензиран в ЕС?
Maltese: Għalfejn Semintra huwa awtorizzat fl-UE?
Bulgarian: Активно вещество
Maltese: Sustanza Attiva
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V.
Maltese: Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Sanofi Aventis France
Maltese: Sanofi Aventis
Bulgarian: Португалия Lupin (Europe) Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Lupin (Europe) Ltd
Bulgarian: Eprosartan Hetero епрозартан
Maltese: Eprosartan Hetero eprosartan
Bulgarian: Pregabalina Lupin прегабалин
Maltese: Pregabalina Lupin pregabalin
Bulgarian: Amoxicilline Authou амоксицилин
Maltese: Amoxicilline Authou amoksiċillina
Bulgarian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten разагилин
Maltese: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilina
Bulgarian: Brown & Burk UK Limited
Maltese: Burk UK Limited
Bulgarian: Tramadol/Paracétamol Zydus France трамадол / парацетамол
Maltese: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
Bulgarian: Teva PharmaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêutico s, Lda.
Bulgarian: Malacomp HEXAL junior атоваквон / прогуанил
Maltese: Malacomp HEXAL junior atovaquone/ proguanil
Bulgarian: Celecoxib Medical Valley целекоксиб
Maltese: Celecoxib Medical Valley celecoksib
Bulgarian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės саквинавир
Maltese: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakinavir
Bulgarian: Tramadol/Paracétamol Nialex трамадол / парацетамол
Maltese: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
Bulgarian: EBASTINE BIOGARAN ебастин
Maltese: EBASTINE BIOGARAN ebastina
Bulgarian: Celecoxib Hetero целекоксиб
Maltese: Celecoxib Hetero celecoksib
Bulgarian: Erlotinib Ratiopharm ерлотиниб
Maltese: Erlotinib Ratiopharm erlotinib
Bulgarian: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln прегабалин
Maltese: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalin
Bulgarian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras целекоксиб
Maltese: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoksib
Bulgarian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets саквинавир
Maltese: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sakinavir
Bulgarian: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula прегабалин
Maltese: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalin
Bulgarian: Bristol Laboratories Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Bristol Laboratories Limited
Bulgarian: Erlotinib Zidrium ерлотиниб
Maltese: Erlotinib Zidrium erlotinib
Bulgarian: Glenmark Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Glenmark Arzneimittel GmbH
Bulgarian: ELETRIPTAN MYLAN елетриптан
Maltese: Eletriptan Mylan eletriptan
Bulgarian: Eletriptan Mylan елетриптан
Maltese: ELETRIPTAN MYLAN eletriptan
Bulgarian: саквинавир
Maltese: sakinavir
Bulgarian: Erlotinib Teva Generics ерлотиниб
Maltese: Erlotinib Teva Generics erlotinib
Bulgarian: EBASTINE MYLAN ебастин
Maltese: EBASTINE MYLAN ebastina
Bulgarian: Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten епрозартан
Maltese: Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprosartan
Bulgarian: Saquinavir Accord саквинавир
Maltese: Saquinavir Accord sakinavir
Bulgarian: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules прегабалин
Maltese: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Erlotinib Teva Pharma ерлотиниб
Maltese: Erlotinib Teva Pharma erlotinib
Bulgarian: EBASTINE ZENTIVA ебастин
Maltese: EBASTINE ZENTIVA ebastina
Bulgarian: Erlotinib PharmaSwiss ерлотиниб
Maltese: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
Bulgarian: Финландия Mylan AB
Maltese: Il-Finlandja Mylan AB
Bulgarian: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM ерлотиниб
Maltese: ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
Bulgarian: България
Maltese: l-Bulgarija
Bulgarian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g амоксицилин
Maltese: MEDIPHA 1 g amoksiċillina
Bulgarian: Saquinavir саквинавир
Maltese: Saquinavir sakinavir
Bulgarian: Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg
Maltese: Vipharm S.A. Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg
Bulgarian: трамадол / парацетамол
Maltese: tramadol/ paracetamol
Bulgarian: Капсула
Maltese: Pillola
Bulgarian: Amoxicilina Brown амоксицилин
Maltese: Brown amoksiċillina
Bulgarian: Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.
Maltese: Industria Química Y Farmacéutica
Bulgarian: Португалия Hetero Europe, S.L.
Maltese: Ir-Renju Unit Hetero Europe, S.L.
Bulgarian: 250MG/100MG FILMCOATED TABLETS
Maltese: 250MG/100MG FILMCOATED
Bulgarian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets разагилин
Maltese: Burk 1mg Tablets rasagilina
Bulgarian: SAQUINAVIR SANDOZ саквинавир
Maltese: SAQUINAVIR SANDOZ sakinavir
Bulgarian: Saquinavir Farmoz саквинавир
Maltese: Saquinavir Farmoz sakinavir
Bulgarian: За да се отмени временното спиране на разрешенията за употреба, посочени в Приложение ІБ, компетентните органи в държавите - членки на ЕС трябва да гарантират, че посочените по-долу условия са изпълнени от притежателя(ите) на разрешението за употреба
Maltese: Sabiex titneħħa s-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq imsemmija fl-anness IB, lawtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri tal-UE għandhom jiżguraw li l-kundizzjoni t'hawn taħt ġiet issodisfata mid-detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq