FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kurz zurückliegender Myokardinfarkt (MI) oder Schlaganfall sowie nachgewiesene periphere
Latvian: Nesen pārciests miokarda infarkts (MI), nesen pārciests insults vai diagnosticēta perifēro artēriju slimība
German: Eine geeignete Dosierung für diese Patientenpopulation wurde noch nicht in klinischen
Latvian: Klīnisko rezultātu pētījumu laikā piemērota devu shēma šai pacientu populācijai nav noteikta.
German: Das PSUR-Einreichschema soll dem PSUR-Einreichschema des Referenz-Arzneimittels folgen..
Latvian: PSUR PSUR iesniegšanas laikam jāatbilst atsauces produkta PSUR laikam.
German: Nehmen Sie Clopidogrel Acino Pharma GmbH immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Latvian: Vienmēr lietojiet Clopidogrel Acino Pharma GmbH tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH enthält den Wirkstoff Clopidogrel, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH aktīvā sastāvdaļa ir klopidogrels, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nebenwirkungen haben, die aber nicht
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Clopidogrel Acino Pharma GmbH var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: Blutungen und hämatologische Störungen
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
German: Zum Einnehmen.
Latvian: Apvalks:
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH lietošana kopā ar uzturu Clopidogrel Acino Pharma GmbH var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: Atemwegsblutungen (Hämoptyse, Lungenblutungen), Bronchospasmen, interstitielle Pneumonie retroperitoneale Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Colitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Colitis), Stomatitis
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta un retroperitoneāla asiņošana ar letālu iznākumu, pankreatīts, kolīts (arī čūlains vai limfocītisks kolīts), stomatīts
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Acino Pharma Clopidogrel Acino Pharma GmbH enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Clopidogrel Acino Pharma GmbH sastāvdaļām Clopidogrel Acino Pharma GmbH satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
German: Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen Halluzinationen, Verwirrtheit Geschmacksstörungen
Latvian: Halucinācijas, apjukums
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg Filmtabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg apvalkotās tabletes
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Acino Pharma GmbH beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Acino Pharma GmbH die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Acino Pharma GmbH lietošanu vai otrādi.
German: Pharmakogenetik
Latvian: Farmakoģenētiskā ietekme
German: Thrombotisch- thrombozytopenische Purpura (TTP) Nach der Einnahme von Clopidogrel wurde sehr selten eine thrombotisch - thrombozytopenische Purpura (TTP) beobachtet und dies manchmal bereits nach kurzer Einnahmedauer.
Latvian: Pēc klopidogrela lietošanas, dažkārt arī pēc īslaicīgas, ļoti reti ziņots par trombotisku trombocitopēnisku purpuru (TTP).
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg apvalkotās tabletes Klopidogrels (clopidogrelum)
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Acino Pharma GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Acino Pharma GmbH
German: Sie müssen Clopidogrel Acino Pharma GmbH so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel Acino Pharma GmbH, kamēr ārsts Jums to paraksta.
German: Systemorganklasse Häufig
Latvian: Orgānu sistēmas grupa
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Acino
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Clopidogrel Acino Pharma GmbH lietošanas konsultējieties ar ārstu.
German: - Schwellungen im Mundbereich oder Erkrankungen der Haut wie Hautausschläge und Juckreiz, Blasenbildung der Haut.
Latvian: mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūslīši un ādas.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Latvian: AKTĪVĀS(O)
German: Daher ist Clopidogrel bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Terapeitiskā pieredze ar klopidogrelu ir nepietiekama pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, tādēļ šiem pacientiem klopidogrels jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.2).
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und Antwort
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Acino Pharma GmbH einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Acino Pharma Gmbh ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben
Latvian: Zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist einmal täglich eine 75 mg-Tablette, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma Gmbh standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Acino Pharma GmbH der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Acino Pharma Gmbh un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Acino Pharma GmbH in der
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Clopidogrel Acino Pharma Gmbh reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam Acino Pharma GmbH.
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sogenannten Blutplättchen, aggregieren (zusammenklumpen).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnu - trombocītu - agregācija (salipšana).
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma Gmbh lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Acino Pharma GmbH kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma Gmbh terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Acino Pharma GmbH kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma Gmbh terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
German: Da es sich bei Clopidogrel Acino Pharma GmbH um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Acino Pharma Gmbh ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un Plavix bioekvivalenci.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Acino
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
German: Da Clopidogrel Acino Pharma GmbH ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel
Latvian: Tā kā Clopidogrel Acino Pharma Gmbh ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma Gmbh ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
German: Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht „klebrig" werden.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADF, saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kann folgenden Gruppen von Patienten
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma Gmbh var indicēt šādām pacientu grupām:
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Acino Pharma GmbH verbunden?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Acino Pharma Gmbh?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Acino Pharma GmbH finden Sie hier.
Latvian: Pilns Clopidogrel Acino Pharma Gmbh EPAR teksts ir atrodams šeit.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist ein „Generikum".
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma Gmbh ir ģenēriskas zāles.
German: Selten Sehr Selten, nicht bekannt*
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi*
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16.10.2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18.09.2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 16.10.2009 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18.09.2014
German: Die Kombinationstherapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Latvian: Kombinētu terapiju jāsāk cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
German: Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
Latvian: Sīkāku informāciju lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktā.
German: - antiretroviralen Arzneimitteln (Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-Infektionen).
Latvian: - - antiretrovīrusu zāles (zāles HIV infekciju ārstēšanai).
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
German: Der mediane Nachbeobachtungszeitraum betrug für beide Gruppen 359 Tage.
Latvian: Apsekošanas ilguma mediāna abām grupām bija 359 dienas.
German: • wenn Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
German: Cmax wird etwa 30 - 60 Minuten nach Einnahme erreicht.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30-60 minūtes pēc devas ieņemšanas.
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Latvian: • Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.
German: Alle Patienten erhielten weiterhin ASS und wurden für ein Jahr nachbeobachtet.
Latvian: Visi pacienti turpināja lietot aspirīnu, un viņi tika novēroti vienu gadu.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionāla/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3 apakšpunktu).
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Ungefähr 88 % der Patienten erhielten gleichzeitig ASS (in einem Bereich von 1 bis 23 mg/kg/Tag).
Latvian: Aptuveni 88% pacientu vienlaikus saņēma ASS (1 - 23 mg/kg dienā).
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāru sindromu:
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Zusätzlich kann Ihr Arzt Veränderungen in Ihrem Blutbild oder bei Urintests feststellen.
Latvian: Turklāt Jūsu ārsts var atklāt pārmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
German: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griechenland
Latvian: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grieķija
German: Das Durchschnittsalter betrug 71 Jahre, 41,6 % der Patienten waren ≥ 75 Jahre.
Latvian: Vidējais vecums bija 71 gads, bet 41,6% pacientu vecums bija ≥ 75 gadi.
German: TOPIC und TROPICAL-ACS wurden dazu konzipiert, die Möglichkeit zur Verminderung von Blutungsereignissen bei gleichbleibender Wirksamkeit zu untersuchen.
Latvian: TOPIC un TROPICAL-ACS plānojums bija veidots tā, lai pētītu, kā mazināt asiņošanas notikumus, vienlaikus saglabājot efektivitāti.
German: In die ACTIVE-A-Studie wurden Patienten aufgenommen, die keine VKA-Therapie erhalten konnten, weil sie ungeeignet waren oder die Therapie ablehnten.
Latvian: Pētījumā ACTIVE-A tika iekļauti pacienti, kurus ar KVA nebija iespējams ārstēt tādēļ, ka viņi vai nu nespēja, vai nevēlējās saņemt šāda veida ārstēšanu.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Terapeitiskās indikācijas
German: ASS (75-100 mg täglich) sollte in Kombination mit Clopidogrel begonnen und weitergeführt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: ASS lietošana (pa 75-100 mg dienā) jāsāk un jāturpina kombinācijā ar klopidogrelu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
German: Auf Grundlage der Einschlusskriterien schlossen Ärzte Patienten in die ACTIVE-W ein, wenn diese Kandidaten für eine Therapie mit Vitamin-KAntagonisten (VKA, wie z. B. Warfarin) waren.
Latvian: Pamatojoties uz iekļaušanas kritērijiem, ārsti pacientus pētījumā ACTIVE-W iekļāva tad, ja viņi bija kandidāti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem (KVA) (piemēram, varfarīnu).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pārskatīta {MM/GGGG}.
German: Wenn bei einem Patienten eine elektive Operation vorgesehen ist und ein thrombozytenfunktionshemmender Effekt vorübergehend unerwünscht ist, sollte Clopidogrel 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un antitrombocitāra iedarbība īslaicīgi nav vēlama, klopidogrela lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
German: Neutropenie, inklusive schwerer Neutropenie
Latvian: Neitropēnija, arī smaga neitropēnija
German: Im Falle einer bestätigten isolierten Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT), mit oder ohne Blutungen, sollte eine erworbene Hämophilie in Betracht gezogen werden.
Latvian: Gadījumos, kad apstiprināta izolēta aktivētā parciālā tromboplastīna laika (APTL) pagarināšanās, ar vai bez asiņošanas, jāņem vērā iegūtas hemofīlijas iespējamība.
German: Aufgrund der irreversiblen Bindung sind Thrombozyten für den Rest ihrer Lebenszeit (ungefähr 7-10 Tage) beeinträchtigt und die Wiederherstellung der normalen Thrombozytenfunktion entspricht der Geschwindigkeit der Thrombozytenneubildung.
Latvian: Neatgriezeniskas saistīšanās dēļ ietekme uz zāļu iedarbībai pakļautiem trombocītiem saglabājas visu to atlikušo dzīves laiku (apmēram 7 - 10 dienas), un normāla trombocītu darbība atjaunojas atbilstoši trombocītu atjaunošanās ātrumam.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Namen und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā ir jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
German: • Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff geplant ist.
Latvian: • Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
German: Im Gegensatz dazu zeigten Post-hoc-Analysen einen statistisch signifikanten Anstieg des Blutungsrisikos bei den stärker wirksamen P2Y12-Inhibitoren, und zwar überwiegend während der Erhaltungsphase nach dem ersten Monat nach dem ACS.
Latvian: Turpretī post-hoc analīzēs tika pierādīts statistiski nozīmīgs asiņošanas riska pieaugums, lietojot spēcīgākas iedarbības P2Y12 inhibitorus, un tas radās galvenokārt uzturošās terapijas fāzē pēc pirmā mēneša pēc AKS.
German: Die Analyse der Gesamtmortalität als sekundärer Endpunkt zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen Clopidogrel (5,8 %) und ASS (6,0 %).
Latvian: Veicot kopējās mirstības kā sekundārā rezultāta analīzi, nekonstatēja nozīmīgu atšķirību starp klopidogrelu (5,8%) un ASS (6,0%).
German: 2333 CN Leiden Niederlande
Latvian: 2333 CN Leiden Nīderlande
German: Die Merkmale der Studienkohorten waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Latvian: Raksturlielumi pētītajā kohortā abās grupās bija līdzīgi.
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit sind in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine gebunden (jeweils zu 98 % und 94 %).
Latvian: In vitro klopidogrels un galvenais cirkulējošais (neaktīvs) metabolīts atgriezeniski saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem (attiecīgi 98% un 94%).
German: • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
Latvian: • Ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
German: Esomeprazol hat vermutlich eine ähnliche Wechselwirkung mit Clopidogrel.
Latvian: Sagaidāms, ka esomeprazolam ir līdzīga mijiedarbība ar klopidogrelu.
German: Beachten Sie die Lagerhinweise auf dem Umkarton.
Latvian: Ievērojiet uz kastītes norādītos uzglabāšanas apstākļus.
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤ 75 Jahre.
Latvian: Turklāt veicot apakšgrupu analīzi pēc vecuma, konstatēja, ka klopidogrela labvēlīgā ietekme par 75 gadiem vecākiem pacientiem bija mazāka nekā novērots < 75 g.v. pacientiem.
German: ZULASSUNGSNUMMERN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI
German: In Beobachtungsstudien und klinischen Prüfungen wurden widersprüchliche Daten zu den klinischen Auswirkungen dieser pharmkokinetischen (PK)/pharmakodynamischen (PD) Wechselwirkung, wie schwere kardiovaskuläre Ereignisse, berichtet.
Latvian: Gan novērojošā, gan klīniskajā pētījumā iegūti pretrunīgi dati par šīs farmakokinētiskās (FK)/farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko ietekmi uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem notikumiem.
German: Es gibt keine Erkenntnisse, dass andere Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, wie H2-Blocker oder Antacida, die thrombozytenhemmende Wirkung von Clopidogrel beeinträchtigen.
Latvian: Nav pierādījumu, ka citas zāles, kas samazina kuņģa skābes līmeni, piemēram, H2 blokatori vai antacīdi līdzekļi, ietekmē klopidogrela antiagreganta iedarbību.
German: An Tag 14 wurde ein Thrombozytenfunktionstest (PFT, platelet function test) durchgeführt.
Latvian: 14. dienā tika veikta trombocītu darbības pārbaudi (TDP).
German: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome, (Zeitpunkt der Thrombozytenaggregationshemmung nach einem akuten Koronarsyndrom))
Latvian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome - Trombocītu infibīcijas laiks pēc akūtā koronārā sindroma)
German: Der aktive Metabolit wird hauptsächlich durch CYP2C19 gebildet mit Beteiligung mehrerer anderer CYPEnzyme einschließlich CYP1A2, CYP2B6 und CYP3A4 .
Latvian: Aktīvo metabolītu veido pārsvarā CYP2C19, piedaloties arī vairākiem citiem CYP enzīmiem, piemēram, CYP1A2, CYP2B6 un CYP3A4.
German: In der COMMIT-Studie war die Rate nicht-zerebraler schwerer Blutungen oder zerebraler Blutungen niedrig und ähnlich in beiden Gruppen.
Latvian: COMMIT pētījumā stipras necerebrālas asiņošanas vai cerebrālas asiņošanas kopējais biežums bija neliels un līdzīgs abās grupās.
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Latvian: Turpmāk aplūkotas klīniski nozīmīgas blakusparādības, kas novērotas CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT un ACTIVE-A pētījumā.
German: Nebenwirkungen, die entweder während klinischer Studien oder spontan berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgelistet.
Latvian: Blakusparādības, kas radās klīniskajos pētījumos vai par kurām tika ziņots spontāni, norādītas turpmāk tabulā.
German: Einnahme von Clopidogrel Apotex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Apotex kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Latvian: Clopidogrel Apotex kopā ar uzturu un dzērienu Clopidogrel Apotex var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
German: Die Wirksamkeit von Clopidogrel war unabhängig von der ASSDosis (75 - 325 mg einmal täglich).
Latvian: Klopidogrela efektivitāti novēroja neatkarīgi no ASS devas (75 - 325 mg reizi dienā).
German: Heparine wurden bei über 90 % der Patienten eingesetzt, und die relative Blutungsrate zwischen Clopidogrel und Placebo wurde durch die begleitende Heparin-Therapie nicht signifikant beeinflusst.
Latvian: Heparīnus lietoja vairāk nekā 90% pacientu, un relatīvā asiņošanas sastopamība starp klopidogrela un placebo grupām nozīmīgi nemainījās, vienlaikus lietojot heparīnu.
German: 2333 CN, Leiden Niederlande
Latvian: 2333 CN, Leiden Nīderlande
German: Patienten, die nur mit Prasugrel behandelt wurden, erhielten Prasugrel für weitere 11,5 Monate.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja tikai prazugrelu, turpināja lietot šīs zāles 11,5 mēnešus.
German: Insgesamt wurden 645 von 646 Patienten mit STEMI oder NSTEMI oder instabiler Angina pectoris ausgewertet (deeskalierte DAPT [n = 322]; unveränderte DAPT [n = 323].
Latvian: Kopumā tika analizēti dati par 645 no 646 pacientiem ar STEMI vai NSTEMI, vai nestabilu stenokardiju (deeskalēta DAPT (n=322); nemainīta DAPT (n=323)).
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators