FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά την έναρξη της θεραπείας με το Amglidia, είναι συνήθως εφικτή η μείωση ή ακόμη και η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης που ήδη λαμβάνει ο ασθενής.
Romanian: După inițierea tratamentului cu Amglidia, de obicei este posibil să se reducă doza de insulină pe care pacientul o primește deja și chiar să se oprească administrarea acesteia.
Greek: Το Amglidia είναι αποτελεσματικό σε ασθενείς με συγκεκριμένες γενετικές μεταλλάξεις (δίαυλος καλίου ευαίσθητος στο ATP των β-κυττάρων και χρωμόσωμα 6q24).
Romanian: Amglidia este eficient la pacienții cu mutații specifice ale genelor (la nivelul canalului de potasiu beta-celular cu sensibilitate la ATP și al cromozomului 6q24).
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει πάντα να χρησιμοποιούν το Amglidia σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού.
Romanian: • Părinții și îngrijitorii trebuie să utilizeze întotdeauna Amglidia așa cum au fost sfătuiți de medic.
Greek: Η δόση συνταγογραφείται σε χιλιοστόλιτρα (ml) βάσει του σωματικού βάρους.
Romanian: Doza se prescrie în mililitri (ml) în funcție de greutatea corporală.
Greek: • Αν ο ασθενής μεταβεί σε θεραπεία με διαφορετική περιεκτικότητα ή κριθεί απαραίτητη η χρήση διαφορετικής σύριγγας για χορήγηση από το στόμα, ο συνταγογράφος πρέπει να υπογραμμίσει στον γονέα ή τον φροντιστή τις διαφορές στη συσκευασία και να εξηγήσει προσεκτικά πώς πρέπει να μετράται η νέα δόση.
Romanian: • În cazul în care pacientul trece la o concentrație diferită sau dacă o altă seringă pentru administrare orală este cea potrivită, prescriptorul trebuie să atragă atenția părintelui sau îngrijitorului asupra diferențelor dintre cutiile de ambalaj și să explice cu grijă cum trebuie măsurată noua doză.
Greek: Όλοι οι επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφούν το Amglidia (πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης) θα λάβουν έναν οδηγό που θα συμβάλει στη διασφάλιση της ορθής συνταγογράφησης και χρήσης του φαρμάκου.
Romanian: Toți profesioniștii din domeniul sănătății despre care se preconizează că vor prescrie Amglidia (glibenclamidă suspensie orală) vor primi un ghid pentru a asigura prescrierea și utilizarea corectă a medicamentului.
Greek: Για την αποφυγή εσφαλμένης χορήγησης του φαρμάκου, οι συνταγογράφοι θα λάβουν έναν οδηγό που θα επεξηγεί ποια περιεκτικότητα και συσκευασία πρέπει να χρησιμοποιείται και ποιες πληροφορίες να συμπεριλαμβάνονται στην εκάστοτε ιατρική συνταγή.
Romanian: Pentru a evita o eroare de medicație, prescriptorii vor primi un ghid în care se menționează ce concentrație și ce formă de prezentare trebuie utilizate și ce detalii trebuie incluse în fiecare prescripție.
Greek: Η δράση της γλιμπενκλαμίδης στον δίαυλο ΚΑΤΡ αποκαθιστά την ικανότητα των κυττάρων να εκλύουν ινσουλίνη στο αίμα.
Romanian: Efectul glibenclamidei asupra canalului KATP redă celulelor capacitatea de a elibera insulină în sânge.
Greek: Σφάλματα δοσολογίας ενδέχεται να προκύψουν λόγω σύγχυσης μεταξύ χιλιοστόγραμμων (mg) και χιλιοστόλιτρων (ml) ή λόγω της χρήσης εσφαλμένης περιεκτικότητας ή μεγέθους σύριγγας και του τρόπου μέτρησης της δόσης, γεγονός το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Romanian: Erorile de dozare pot surveni din cauza confuziei dintre miligrame (mg) și mililitri (ml) sau din cauza utilizării incorecte a concentrației sau a dimensiunii seringii și a modului de măsurare a dozei, aspecte care pot avea drept consecință creșterea sau scăderea excesivă a valorilor glicemiei.
Greek: − την ημερήσια δόση του Amglidia σε ml
Romanian: − doza zilnică de Amglidia exprimată în ml,
Greek: Στόχος του οδηγού είναι η ευαισθητοποίηση σχετικά με τις διαφορετικές συσκευασίες του φαρμακευτικού προϊόντος και η αποφυγή εσφαλμένης χορήγησης του φαρμάκου
Romanian: Ghidul va spori nivelul de cunoaștere a diferitelor forme de prezentare a medicamentului și va ajuta la evitarea erorilor de medicație
Greek: Η δραστική ουσία του Amglidia, η γλιμπενκλαμίδη, είναι αντιδιαβητικό φάρμακο το οποίο ανήκει στην κατηγορία των σουλφονυλουριών.
Romanian: Substanța activă din Amglidia, glibenclamida, este un medicament antidiabetic care face parte din clasa sulfonilureelor.
Greek: Επιδρά στα ινσουλινοπαραγωγά κύτταρα του παγκρέατος και προσκολλάται σε ειδικούς διαύλους πάνω στην επιφάνεια τους που ονομάζονται ευαίσθητοι στο ΑΤΡ διαύλοι καλίου (δίαυλοι ΚΑΤΡ), μέσω των οποίων τα ιόντα καλίου εισέρχονται κανονικά στα κύτταρα και ενεργοποιούν την έκλυση ινσουλίνης.
Romanian: Acționează la nivelul celulelor care produc insulină din pancreas și se leagă de canale speciale de pe suprafața acestora denumite canale de potasiu cu sensibilitate la ATP (canale KATP), prin care ionii de potasiu pătrund în mod normal în celule și declanșează eliberarea de insulină.
Greek: • Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να εξηγούν στον γονέα ή στον φροντιστή ότι η δόση του Amglidia συνταγογραφείται σε ml βάσει του σωματικού βάρους του ασθενή.
Romanian: • Profesioniștii din domeniul sănătății vor explica părintelui sau îngrijitorului faptul că doza de Amglidia care se prescrie este exprimată în ml în funcție de greutatea corporală a pacientului.
Greek: • Η επιλογή της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα εξαρτάται από τον όγκο ανά δόση:
Romanian: • Alegerea seringii pentru administrare orală depinde de volumul pentru fiecare doză:
Greek: − τον όγκο σε ml που πρόκειται να χορηγείται ανά δόση
Romanian: − volumul exprimat în ml care se va administra pentru fiecare doză,
Greek: • Οι φαρμακοποιοί πρέπει να διασφαλίζουν ότι χορηγούν το Amglidia στη σωστή περιεκτικότητα και το σωστό μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα.
Romanian: • Farmaciștii trebuie să se asigure că eliberează concentrația corectă de Amglidia și dimensiunea corectă a seringii pentru administrare orală.
Greek: − το μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Romanian: − dimensiunea seringii pentru administrare orală care se va utiliza.
Greek: Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, ο γιατρός προσδιορίζει επίσης την περιεκτικότητα του Amglidia και το σωστό μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα, η οποία πρέπει να χρησιμοποιηθεί για την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Romanian: Când prescrie medicamentul, medicul va preciza, de asemenea, concentrația de Amglidia și dimensiunea corectă a seringii pentru administrare orală, pentru ca această doză să fie administrată corect.
Greek: Το Amglidia 6 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιείται για δόσεις μεγαλύτερες από 0,6 mg/kg ημερησίως.
Romanian: Amglidia în concentrație de 6 mg/ml trebuie utilizat numai pentru doze mai mari de 0,6 mg/kg pe zi.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει επίσης να εξηγούν ότι η δόση πρέπει να χορηγείται με τη σύριγγα από το στόμα, η οποία είναι διαβαθμισμένη σε ml και εσωκλείεται στη συσκευασία.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să explice, de asemenea, că doza se va administra cu seringa pentru administrare orală gradată cu scală în ml, furnizată în cutia de ambalaj.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές θα ενημερώνονται από τον θεράποντα επαγγελματία υγείας σχετικά με το πώς να αναρροφούν το φάρμακο στην ειδική σύριγγα και να χορηγούν τη δόση στο παιδί.
Romanian: • Părinții și îngrijitorii vor fi sfătuiți de medic cu privire la modul în care medicamentul se extrage în seringa pentru administrare orală și se administrează copilului.
Greek: • Για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει να χρησιμοποιούν αποκλειστικά τη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα, η οποία εσωκλείεται στη συσκευασία.
Romanian: • Pentru a măsura doza de Amglidia, părinții și îngrijitorii trebuie să utilizeze numai seringa pentru administrare orală furnizată în cutia de ambalaj.
Greek: Το Amglidia διατίθεται υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος σε δύο περιεκτικότητες: 0,6 mg/ml και 6 mg/ml, έκαστη δε περιεκτικότητα διατίθεται σε δύο συσκευασίες: είτε με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα είτε με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα.
Romanian: Amglidia este disponibil sub formă de suspensie orală cu două concentrații: 0,6 mg/ml și 6 mg/ml, iar fiecare concentrație este disponibilă în două forme de prezentare: fie cu o seringă pentru administrare orală de 1 ml, fie cu o seringă pentru administrare orală de 5 ml.
Greek: Η περιεκτικότητα και το μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα εξαρτάται από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Romanian: Concentrația și dimensiunea seringii pentru administrare orală care se utilizează depind de doza prescrisă.
Greek: • Το Amglidia είναι πόσιμο εναιώρημα διαθέσιμο σε δύο περιεκτικότητες: 0,6 mg/ml και 6 mg/ml.
Romanian: • Amglidia este o suspensie orală disponibilă în două concentrații: 0,6 mg/ml și 6 mg/ml.
Greek: − εάν ο όγκος ανά δόση είναι μεγαλύτερος από 1 ml, τότε πρέπει να συνταγογραφείται η σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα.
Romanian: − dacă volumul pentru fiecare doză depășește 1 ml, se va prescrie seringa pentru administrare orală de 5 ml.
Greek: • Για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που εσωκλείεται στη συσκευασία.
Romanian: • Pentru a măsura doza de Amglidia, trebuie să se utilizeze numai seringa pentru administrare orală furnizată în cutia de ambalaj.
Greek: − εάν ο όγκος ανά δόση είναι ίσος ή μικρότερος από 1 ml, τότε πρέπει να συνταγογραφείται η σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα.
Romanian: − dacă volumul pentru fiecare doză este mai mic sau egal cu 1 ml, se va prescrie seringa pentru administrare orală de 1 ml;
Greek: • Το Amglidia προορίζεται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής.
Romanian: • Amglidia se utilizează pentru a trata diabetul zaharat neonatal, o formă de diabet zaharat care debutează în primele 6 luni de viață.
Greek: Το Amglidia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής.
Romanian: Amglidia este un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat neonatal, o formă de diabet zaharat care debutează în primele 6 luni de viață.
Greek: Διατίθενται δύο συσκευασίες για κάθε περιεκτικότητα: μία με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα και μία με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα (βλ. εικόνα παραπάνω).
Romanian: Fiecare concentrație are două forme de prezentare: una cu o seringă pentru administrare orală de 1 ml și una cu o seringă pentru administrare orală de 5 ml (vezi imaginea de mai sus).
Greek: Είναι υγρό σκεύασμα χορηγούμενο από το στόμα και διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 0,6 mg/ml και 6 mg/ml.
Romanian: Se prezintă sub forma unui lichid care se administrează pe cale orală și este disponibil în două concentrații: 0,6 mg/ml și 6 mg/ml.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο Το Amglidia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής και χρήζει θεραπείας με ινσουλίνη.
Romanian: Amglidia este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat neonatal, o formă de diabet zaharat care debutează în primele 6 luni de viață și care necesită tratament cu insulină.
Greek: Κάθε περιεκτικότητα διατίθεται σε δύο συσκευασίες: είτε με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα είτε με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα (βλ. εικόνα παρακάτω).
Romanian: Fiecare concentrație este disponibilă în două forme de prezentare: fie cu o seringă pentru administrare orală de 1 ml, fie cu o seringă pentru administrare orală de 5 ml (vezi imaginea de mai jos).
Greek: • Το Amglidia 0,6 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για δόσεις έως 0,6 mg/kg ημερησίως, ώστε να περιορίζεται η έκθεση στο έκδοχο βενζοϊκό νάτριο.
Romanian: • Amglidia în concentrație de 0,6 mg/ml trebuie utilizat numai pentru doze de până la 0,6 mg/kg pe zi.
Greek: Είναι σημαντικό για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα που εσωκλείεται στη συσκευασία.
Romanian: Este important ca numai seringa existentă în cutia de ambalaj să fie utilizată pentru a măsura doza de Amglidia.
Greek: --1 Εξασθενημένος ιός, ζωντανός, λοιμώδους θυλακίτιδας ή νόσου του Gumboro, στέλεχος 1052, 101,48 - 102,63 PU* ανά δόση * PU: Μονάδες δραστικότητας
Romanian: --1 Virus atenuat de bursită infecțioasă, tulpina 1052, viu, de la 101.48 la 102.63 PU * pe doză *UP:
Greek: Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Greek: Άμεση συσκευασία
Romanian: Ambalare imediată
Greek: Είδος στόχος Οδός χορήγησης
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση του εμβολίου.
Romanian: Mâinile și echipamentul trebuie spălate și dezinfectate după utilizarea vaccinului.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în septembrie 2019.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Gumbohatch διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Romanian: Mai multe informații despre Gumbohatch se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Greek: Λοιμογόνος σημαίνει ότι ο ιός είναι ικανός να προκαλέσει σοβαρή νόσο.
Romanian: Virulent înseamnă că virusul este capabil să producă boală gravă.
Greek: Το Gumbohatch διερευνήθηκε σε 5 εργαστηριακές μελέτες και σε 3 μελέτες πεδίου.
Romanian: Gumbohatch a fost investigat în 5 studii de laborator și 3 studii de teren.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από όρνιθες που έχουν εμβολιαστεί με Gumbohatch είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și ouă de la puii tratați cu Gumbohatch este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Gumbohatch υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Gumbohatch sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Η προστασία από τον ιό IBD αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών και διαρκεί έως και την ηλικία των 43 ημερών.
Romanian: Protecția împotriva bursitei infecțioase începe de la o vârstă cuprinsă între 24 și 28 de zile și durează până la vârsta de 43 de zile.
Greek: Οι μελέτες έχουν δείξει ότι η περίοδος ανοσίας αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών.
Romanian: Studiile au demonstrat că începutul protecției apare la o vârstă cuprinsă între 24 și 28 de zile.
Greek: Το Gumbohatch είναι εμβόλιο.
Romanian: Gumbohatch este un vaccin.
Greek: Μετά τον χειρισμό εμβολιασμένων πτηνών ή των περιττωμάτων τους, τα χέρια θα πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται, καθώς ο ιός απεκκρίνεται από τα εμβολιασμένα πτηνά για έως και 3 εβδομάδες.
Romanian: După manipularea păsărilor vaccinate sau a așternutului acestora, mâinile trebuie spălate și dezinfectate deoarece virusul este excretat de păsările vaccinate timp de până la 3 săptămâni.
Greek: Την/Στις 12/11/2019 χορηγήθηκε στο Gumbohatch άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Romanian: Gumbohatch a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12/11/2019.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Gumbohatch, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Gumbohatch, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Gumbohatch
Romanian: Alte informații despre Gumbohatch
Greek: Η λοιμώδης νόσος του θυλάκου, γνωστή επίσης ως νόσος Gumboro, είναι μια εξαιρετικά μεταδοτική (εξαπλώνεται εύκολα) ιογενής λοίμωξη των νεαρών ορνίθων, η οποία μειώνει την ανοσία (ικανότητα του οργανισμού να καταπολεμήσει τη νόσο) και μπορεί να προκαλέσει τον θάνατό τους σε ηλικία 3 έως 6 εβδομάδων.
Romanian: Bursita infecțioasă, numită și boala Gumboro, este o infecție virală extrem de contagioasă (care se răspândește cu ușurință) care apare la puii tineri și le scade imunitatea (capacitatea organismului de a combate boala), putând duce la moartea acestora la vârsta de 3-6 săptămâni.
Greek: Η έναρξη της προστασίας εξαρτάται από το αρχικό επίπεδο μητρικών αντισωμάτων στην παρτίδα ορνίθων και εξακολουθεί να διαφέρει σε μεμονωμένες όρνιθες.
Romanian: Începutul protecției depinde de nivelul inițial de anticorpi materni al lotului de pui, dar chiar și atunci va fi diferit de la un pui la altul.
Greek: Ανασκόπηση του Gumbohatch και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: Prezentare generală a Gumbohatch și a motivelor autorizării sale în UE
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Gumbohatch (που ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων (ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος των ορνίθων) στον θύλακα του Fabricius, ακολουθούμενη από αύξηση και αποκατάσταση του θυλάκου του Fabricius.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Gumbohatch (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este scăderea numărului de limfocite (un tip de globule albe din sânge care face parte din sistemul imunitar al puilor) în bursa lui Fabricius, urmată de o creștere a lor și de recuperarea bursei lui Fabricius.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά ορνίθων 18 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Romanian: Vaccinul poate fi administrat la puii de 1 zi, sub forma unei singure injecții, pe cale subcutanată (sub piele) sau direct în ouăle embrionate de pui cu vârsta de 18 zile (embrioni neeclozați).
Greek: Το εμβόλιο μειώνει τα συμπτώματα της νόσου και τις αλλοιώσεις του θυλάκου του Fabricius, ενός οργάνου που υπάρχει μόνο σε πτηνά και αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού τους συστήματος.
Romanian: Vaccinul reduce semnele bolii și leziunile bursei lui Fabricius, un organ prezent numai la păsări și care face parte din sistemul lor imunitar.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε όρνιθα ή αυγό, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τον εξασθενημένο ιό στο εμβόλιο ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του ιού.
Romanian: Atunci când se administrează vaccinul la un pui sau la un ou de pui, sistemul imunitar recunoaște virusul atenuat din vaccin ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σμήνη που είναι γνωστό ότι έχουν μητρικά αντισώματα (μεταδιδόμενα από τη μητέρα) κατά του ιού IBD.
Romanian: Vaccinul trebuie utilizat numai în loturile de pui despre care se știe că au anticorpi materni (transmiși de mamă) împotriva virusului bursitei infecțioase.
Greek: Η εν λόγω απώλεια λεμφοκυττάρων δεν προκαλεί ανοσολογική καταστολή στις όρνιθες.
Romanian: Această scădere a numărului de limfocite nu cauzează imunosupresie la pui.
Greek: Στα συμπτώματα των ορνίθων που έχουν προσβληθεί από τη νόσο Gumboro συγκαταλέγονται ο τρόμος, το ανορθωμένο πτέρωμα, η μειωμένη όρεξη, η αφυδάτωση, η διάρροια, το κουλούριασμα και η κατάθλιψη.
Romanian: Printre semnele infecției cu boala Gumboro la pui se numără tremurături, pene zburlite, apetit scăzut, deshidratare, diaree, tendința de a se îngrămădi unele în altele și depresie.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, όταν η όρνιθα εκτεθεί ξανά σε παρόμοιο ιό IBD, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος της όρνιθας θα είναι σε θέση να καταπολεμήσουν τη λοίμωξη και να συμβάλλουν στην προστασία από την νόσο.
Romanian: Când puiul intră în contact cu un virus al bursitei infecțioase similar, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar al puiului, vor putea lupta împotriva infecției, ajutând la protecția împotriva bolii.
Greek: Τι είναι το Gumbohatch και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Gumbohatch și pentru ce se utilizează?
Greek: Το Gumbohatch περιέχει ένα ζωντανό στέλεχος του ιού IBD (στέλεχος 1052), το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Romanian: Gumbohatch conține o tulpină vie a virusului bursitei infecțioase (tulpina 1052), care a fost atenuată (slăbită) astfel încât să nu cauzeze boala.
Greek: Το Gumbohatch είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνίθων κρεατοπαραγωγής (εκτρεφόμενων για το κρέας) έναντι της λοίμωξης από τον ιό της λοιμώδους νόσου του θυλάκου (IBD) που προκαλείται από έναν πολύ λοιμογόνο ιό IBD.
Romanian: Gumbohatch este un vaccin utilizat pentru a proteja puii de carne (puii de găină crescuți pentru carne) împotriva infecției cu virusul bursitei infecțioase cauzate de un virus al bursitei infecțioase foarte virulente.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Gumbohatch;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Gumbohatch?
Greek: Το Gumbohatch περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένου ιού IBD προσκολλημένου σε αντισώματα.
Romanian: Gumbohatch conține cantități mici din virusul slăbit al bursitei infecțioase atașat de anticorpi.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Gumbohatch;
Romanian: Cum se utilizează Gumbohatch?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Gumbohatch σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Gumbohatch pe parcursul studiilor?
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Gumbohatch μειώνει τα κλινικά συμπτώματα και τις αλλοιώσεις του θυλάκου του Fabricius που προκαλούνται από πολύ λοιμογόνα (ισχυρά) στελέχη του ιού IBD.
Romanian: Studiile au demonstrat că, în urma vaccinării ouălor sau a puilor, Gumbohatch reduce semnele clinice și leziunile bursei lui Fabricius cauzate de infecția foarte virulentă (puternică) cu virusul bursitei infecțioase.
Greek: Πώς δρα το Gumbohatch;
Romanian: Cum acționează Gumbohatch?
Greek: Στις εργαστηριακές μελέτες μετείχαν όρνιθες με μητρικά αντισώματα κατά του ιού IBD.
Romanian: Studiile de laborator au cuprins pui cu anticorpi materni împotriva virusului bursitei infecțioase.
Greek: Για ποιους λόγους δόθηκε άδεια κυκλοφορίας στο Gumbohatch στην ΕΕ;
Romanian: De ce este Gumbohatch autorizat în UE?
Greek: Το Gumbohatch διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένης κόνεως (λυόφιλο) και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Romanian: Gumbohatch este disponibil sub formă de pulbere liofilizată (uscată prin înghețare) și solvent, din care se prepară o suspensie injectabilă.
Greek: Το Gumbohatch δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σμήνη χωρίς μητρικά αντισώματα κατά του ιού IBD.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Gumbohatch la loturile de pui fără anticorpi materni împotriva virusului bursitei infecțioase.
Greek: Οι τελικές συγκεντρώσεις των εμβολίων διαφέρουν επίσης.
Romanian: Şi concentraţia finală a vaccinurilor va fi, astfel, diferită.
Greek: ης έγκρισης: 12/11/2019
Romanian: Data primei autorizari: 12/11/2019
Greek: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 δόσεις) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 δόσεις) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 δόσεις) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 δόσεις) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 δόσεις)
Romanian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doze) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doze) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doze) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doze) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doze)
Greek: Ανασύσταση εμβολίου:
Romanian: Reconstituirea vaccinului:
Greek: Υπολογίστε και προετοιμάστε τον απαιτούμενο όγκο του εμβολίου, σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
Romanian: Calculaţi şi pregătiţi volumul necesar de vaccin conform tabelului de mai jos:
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR > <sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτοματοποιημένο μηχάνημα ένεσης σε αυγά.
Romanian: Se poate utiliza un dispozitiv automat de injectare a ouălor.