FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indberettede værdier for eliminationshalveringstiden varierer fra 13,6 til 29 timer.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša od 13,6 do 29 ur.
Danish: Samtidig administration af disse to aktive stoffer kan generelt ikke anbefales.
Slovenian: Sočasna uporaba teh dveh učinkovin se načeloma ne priporoča.
Danish: Den største risiko for SJS og TEN eller andre alvorlige overfølsomhedsreaktioner ses inden for de første uger af behandlingen.
Slovenian: Največje tveganje za pojav SJS in TEN ali drugih resnih preobčutljivostnih reakcij je v prvih tednih zdravljenja.
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaproteiner (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Slovenian: Lesinurad se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (več kot 98%), predvsem na albumin.
Danish: De store afvigelser i disse værdier kan måske tilskrives variationer i studiedesignet og/eller kreatinin clearance hos patienterne.
Slovenian: Velike razlike v vrednostih so lahko posledica razlik v načrtovanju študij in/ali kreatininskem očistku bolnikov.
Danish: Estimater varierer fra 13 til 30 timer i mennesket.
Slovenian: Pri ljudeh ga ocenjujejo na 13 do 30 ur.
Danish: Hormonale kontraceptiva
Slovenian: Hormonski kontraceptivi
Danish: ATC-kode: M04AA51
Slovenian: Oznaka ATC: M04AA51
Danish: Drik masser af vand i løbet af dagen for at reducere risikoen for nyresten.
Slovenian: Čez dan pijte veliko vode, da zmanjšate možnost za nastanek ledvičnih kamnov.
Danish: Det meste af den radioaktivitet, der blev genfundet i urin (> 60 % af dosis), blev genfundet i de første 24 timer.
Slovenian: Večina radioaktivnosti v urinu (> 60% odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Danish: Der er dog ingen tilgængelige data.
Slovenian: Vendar podatkov ni na voljo.
Danish: Der kendes ingen specifik modgift.
Slovenian: Specifični antidot ni poznan.
Danish: Tid fra baseline i måneder
Slovenian: Čas od izhodišča v mesecih
Danish: Hvis samtidig anvendelse ikke kan undgås, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af didanosin, og patienterne skal monitoreres nøje.
Slovenian: Če je sočasna uporabi neizogibna, je morda potrebno znižati odmerek didanozina, in bolnike je treba skrbno spremljati.
Danish: Alle patienter, der får kumarin-antikoagulantia, skal overvåges omhyggeligt.
Slovenian: Vse bolnike, ki prejemajo kumarinske antikoagulante, moramo skrbno spremljati.
Danish: Patienter, hvis serumkreatinin stiger til mere end 1,5 gange værdien før behandling, bør monitoreres nøje.
Slovenian: Bolnike z zvišanjem kreatinina v serumu na več kot 1,5-kratno vrednost, kot je bila pred zdravljenjem, je treba skrbno nadzorovati.
Danish: Den kliniske relevans er ikke klar.
Slovenian: Klinična pomembnost tega ni jasna.
Danish: Udbruddet bør håndteres sideløbende på hensigtsmæssig vis for den enkelte patient.
Slovenian: Napad protina je treba obvladati sočasno, kot je primerno za vsakega posameznega bolnika.
Danish: Vent med at tage den næste dosis af Duzallo til næste morgen.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek zdravila Duzallo naslednje jutro.
Danish: Uomdannet lesinurad i urin udgjorde ca. 30 % af dosis.
Slovenian: Nespremenjeni lesinurad v urinu je predstavljal približno 30% odmerka.
Danish: Med udgangspunkt i en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize starost, spol, rasa in etnična pripadnost nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko lesinurada.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke med:
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva:
Danish: Kategorierne for hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du oplever dette.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se pri vas pojavijo ti znaki.
Danish: Sikkerhed og virkning af Duzallo hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Duzallo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Danish: Renal clearance er 25,6 ml/min (variationskoefficient CV= 56 %).
Slovenian: Ledvični očistek je 25,6 ml/min (koeficient variacije KV = 56%).
Danish: HLA-B*5801-allel
Slovenian: HLA-B*5801 alel
Danish: Klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lesinurad er ca. 100 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100%.
Danish: Hudreaktioner er de mest almindelige reaktioner og kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen.
Slovenian: Kožne reakcije so najpogostejši neželeni učinki in se lahko pojavijo kadarkoli v času zdravljenja.
Danish: Lesinurad påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Lesinurad nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Lægen vil fortælle dig, om det stadig er nødvendigt at tage ekstra doser af allopurinol.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate še vedno jemati dodatne odmerke alopurinola.
Danish: Gennemsnitlig (SE) urinsyre i serum (mg/dl)
Slovenian: Povprečna vrednost (SE) sečne kisline v serumu (mg/dl)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller blisterfolien efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Der er ingen restriktioner for salicylatdoser på 325 mg eller derunder pr. dag (dvs. til kardiovaskulær beskyttelse).
Slovenian: Za uporabo salicilatov v odmerkih 325 mg ali manj na dan (tj. za srčno-žilno zaščito) ni omejitev.
Danish: Angina pectoris, bradykardi
Slovenian: Srčne bolezni angina pektoris, bradikardija
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razred C) ni.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering, og symptomerne på overdosering er ikke klarlagt.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja za preveliko odmerjanje ni in simptomi prevelikega odmerjanja niso ugotovljeni.
Danish: Børn og unge Duzallo anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Duzallo ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for allopurinol er ca. 1,6 l/kg og antyder et relativt stort optag i væv.
Slovenian: Volumen porazdelitve alopurinola je približno 1,6 l/kg, kar kaže na relativno obsežen privzem v tkiva.
Danish: Disse bivirkninger forekommer normalt hos personer med lever- eller nyreproblemer (agranulocytose).
Slovenian: Taki učinki se običajno pojavijo pri ljudeh, ki imajo težave z jetri ali ledvicami (agranulocitoza).
Danish: Frekvensen af HLA-B*5801-allelen varierer bredt mellem etniske populationer: op til 20 % i den hankinesiske befolkning, 8-15 % i den thailandske befolkning, ca. 12 % i den koreanske befolkning og 1-2 % hos personer af japansk eller europæisk oprindelse.
Slovenian: Pogostnost HLA-B*5801 alela se zelo razlikuje med etničnimi populacijami: do 20% pri Han Kitajcih, 8-15% pri Tajcih, približno 12% pri Korejcih in 1-2% pri Japoncih in Evropejcih.
Danish: De individuelle værdier lå imidlertid pænt inden for det interval, der blev observeret for ekstensive omsættere.
Slovenian: Toda individualne vrednosti so bile v okviru razpona, ugotovljenega pri izrazitih presnavljalcih.
Danish: Brug af alternative præventionsmidler bør overvejes.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba alternativnih metod kontracepcije.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
Danish: Sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer - leversygdom (hepatitis).
Slovenian: Redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - obolenje jeter (hepatitis).
Danish: Kortikosteroider kan være gavnlige til at lindre overfølsomhedsreaktioner i huden.
Slovenian: Uporaba kortikosteroidov pomaga pri zdravljenju preobčutljivostnih reakcij na koži.
Danish: Patienter skal instrueres i at være velhydrerede.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da poskrbijo za dobro hidracijo.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Danish: Ved mistanke om overdosering skal patienten behandles symptomatisk og understøttende, herunder med tilstrækkelig hydrering.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja mora biti bolnik deležen simptomatskega in podpornega zdravljenja, vključno z ustrezno hidracijo.
Danish: SJS/TEN kan stadig forekomme hos patienter, der er testet negative for HLA-B*5801, uanset deres etniske oprindelse.
Slovenian: SJS/TEN se lahko pojavita tudi pri bolnikih, ki niso nosilci HLA-B*5801 alela in ne glede na njihovo etnično poreklo.
Danish: • personer, der har problemer med nyrerne, og som tager denne medicin og et vanddrivende lægemiddel (et lægemiddel, der øger urinen) på samme tid.
Slovenian: • ljudeh, ki imajo težave z ledvicami in jemljejo to zdravilo skupaj z diuretikom (zdravilo, ki povečuje količino seča).
Danish: **** Ved øget thyroid stimulerende hormon (TSH) i de pågældende studier, blev der ikke rapporteret om nogen indvirkning på frit T4, ligesom TSH-niveauet ikke tydede på subklinisk hypothyroidisme.
Slovenian: **** Zvišan ščitnico stimulirajoči hormon (TSH) v omenjenih študijah ni bil povezan s spremembami vrednosti prostega T4 in koncentracije TSH niso bile značilne za subklinični hipotiroidizem.
Danish: Inden for 7 dage efter en enkelt dosis radioaktivt mærket lesinurad blev 63 % af den administrerede radioaktive dosis genfundet i urin og 32 % i fæces.
Slovenian: V 7 dneh po enkratnem odmerku radioaktivno označenega lesinurada se je 63% uporabljenega radioaktivnega odmerka pojavilo v urinu, 32% pa v blatu.
Danish: Efter gentagen dosering af lesinurad én gang dagligt var der ingen dokumentation for tidsafhængige ændringer i de farmakokinetiske egenskaber, og dosisproportionaliteten var bevaret.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju lesinurada enkrat na dan ni prišlo do od časa odvisnih sprememb farmakokinetičnih lastnosti in sorazmernost odmerka se je ohranila.
Danish: Behandlingsgruppe: --o-- Placebo + allopurinol,
Slovenian: Terapevtska skupina: --o-- Placebo + Alopurinol,
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Duzallo.
Slovenian: Indukcijski učinek lesinurada pričakujemo po 2 do 3 tednih nepretrgane sočasne uporabe z zdravilom Duzallo.
Danish: Hos en anden patient gav et indtag på 22,5 g allopurinol ingen bivirkninger.
Slovenian: Pri nekem drugem bolniku so poročali o zaužitju 22,5 g alopurinola brez neželenih učinkov.
Danish: - hvis du har sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Slovenian: - če imate bolezni ščitnice
Danish: Disse serumkreatininstigninger fortog sig generelt og for de flestes vedkommende uden behandlingsafbrydelse.
Slovenian: Ta zvišanja kreatinina v serumu so na splošno izzvenela, večinoma brez prekinitve zdravljenja.
Danish: Tumorlysesyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Slovenian: Sindrom lize tumorja ali Lesch-Nyhanov sindrom.
Danish: Medicinen virker stadig og nedsætter indholdet af urinsyre.
Slovenian: Zdravilo še vedno deluje in znižuje sečno kislino.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Grünenthal GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Grünenthal GmbH
Danish: Lesinurad akkumuleres ikke efter gentagne doser.
Slovenian: Lesinurad se po večkratnih odmerkih ne kopiči.
Danish: Brug af genotypebestemmelse er ikke fastlagt i andre patientpopulationer.
Slovenian: Genotipizacija pri drugih populacijah bolnikov ni v uporabi.
Danish: Patienterne skal informeres om, at manglende efterlevelse af disse instruktioner kan øge risikoen for nyrepåvirkninger (se pkt.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da lahko neupoštevanje teh navodil poveča tveganje za ledvične dogodke (glejte poglavje 4.4).
Danish: Chlorpropamid
Slovenian: Klorpropamid
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for terapeutisk respons og forekomst af toksicitet.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati na učinkovitost zdravljenja in pojav toksičnosti.
Danish: Der findes ingen data fra brug af lesinurad og kun begrænset data fra brug af allopurinol hos gravide kvinder.
Slovenian: Podatkov o uporabi lesinurada pri nosečnicah ni, podatki o uporabi alopurinola pa so omejeni.
Danish: Hvis du bliver ved med at tage Duzallo, sådan som lægen har forklaret dig, vil dine anfald af urinsyregigt med tiden komme sjældnere.
Slovenian: Če boste zdravilo Duzallo še naprej jemali, kot vam je svetoval zdravnik, bodo napadi protina sčasoma postali manj pogosti.
Danish: Andel af patienter, som opfyldte målet for serumurinsyre (< 6,0 mg/dl) N (%)
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost sečne kisline v serumu (< 6,0 mg/dl) N (%)
Danish: Sikkerheden af lesinurad 200 mg blev evalueret i kliniske fase-3 studier (herunder udvidede studier) med kombinationsbehandling.
Slovenian: Varnost lesinurada 200 mg so ocenili v kliničnih preskušanjih 3. faze s kombiniranim zdravljenjem (vključno s podaljšanimi študijami).
Danish: In vitro-vurdering af interaktioner
Slovenian: Ocena medsebojnih delovanj in vitro
Danish: Det anbefales dog, at patienter, der får Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, anvender et alternativ til ampicillin eller amoxicillin, hvis det er muligt.
Slovenian: Vseeno se priporoča, da bolniki, ki prejemajo zdravilo Duzallo, ki vsebuje učinkovino alopurinol, uporabljajo alternativo za ampicilin ali amoksicilin, kadar je to mogoče.
Danish: Derfor anbefales det, at patienter overvåges for reduceret virkning af CYP2B6-substrater (f.eks. bupropion, efavirenz) ved samtidig administration med lesinurad.
Slovenian: Zato je bolnike priporočljivo nadzirati glede zmanjšane učinkovitosti substratov CYP2B6 (npr. bupropiona, efavirenza), kadar jih jemljejo sočasno z lesinuradom.
Danish: På tværs af begge studier havde 61 % af patienterne let eller moderat nedsat nyrefunktion, og 19 % havde tofi ved baseline.
Slovenian: V obeh študijah je imelo 61% bolnikov blago ali zmerno okvaro ledvic in 19% jih je imelo tofe v izhodišču.
Danish: Aluminiumhydroxid
Slovenian: Aluminijev hidroksid
Danish: Ampicillin/amoxicillin
Slovenian: Ampicilin/amoksicilin
Danish: Tidspunkt
Slovenian: Čas
Danish: Hidtil gennemførte in vitro- og in vivo-studier har ikke vist evidens for mutagent eller carcinogent potentiale.
Slovenian: Dosedanje in vitro in in vivo študije niso dokazale mutagenosti ali karcinogenosti.
Danish: 6-mercaptopurin og azathioprin
Slovenian: 6-merkaptopurin in azatioprin
Danish: Lægen kan overveje at stoppe behandlingen med Duzallo, hvis dine blodprøver viser ændringer i, hvordan dine nyrer virker, eller hvis du får symptomer på nyreproblemer.
Slovenian: Zdravnik bo morda ukinil zdravljenja z zdravilom Duzallo, če bodo preiskave krvi pokazale spremenjeno delovanje ledvic ali če se pri vas pojavijo simptomi težav z ledvicami.
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PVdC/aluminium).
Slovenian: Neprozorni (PVC/PVdC/aluminij) pretisni omot.
Danish: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Slovenian: Lesinurad 200 mg + alopurinol N = 405
Danish: URAT1 er ansvarlig for hovedparten af reabsorptionen af filtreret urinsyre fra det renale tubulære lumen.
Slovenian: URAT1 je odgovoren za večino reabsorbirane filtrirane sečne kisline iz svetline ledvičnih tubulov.
Danish: Hvis du får udslæt eller nogen af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage denne medicin og kontakte lægen med det samme.
Slovenian: Če pri vas pride do pojava izpuščajev ali teh kožnih simptomov, nemudoma prenehajte z jemanjem tega zdravila in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Danish: Dette kan nedsætte den terapeutiske aktivitet af Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, men betydningen skal vurderes i hvert enkelt tilfælde.
Slovenian: To lahko zmanjša terapevtski učinek zdravila Duzallo, ki vsebuje učinkovino alopurinol, vendar je treba pomembnost tega preučiti pri vsakem primeru posebej.
Danish: Mekanismen ved denne interaktion kan forklares ved, at xanthinoxidase er involveret i biotransformation af theophyllin hos mennesker.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja lahko razložimo z delovanjem ksantin oksidaze na biotransformacijo teofilina pri človeku.
Danish: Der skal være et interval på mindst 3 timer mellem indtag af disse lægemidler.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh zdravil, moramo pri njunem jemanju upoštevati vsaj 3-urni interval med zdraviloma.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner overfor allopurinol kan manifestere sig på mange forskellige måder, herunder makulopapulær exanthem, overfølsomhedssyndrom (også kendt som DRESS) og SJS/TEN.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, ki jih povzroča alopurinol, se lahko kažejo na mnogo različnih načinov, vključno z makulopapularnim eksantemom, sindromom preobčutljivosti (poznanim tudi kot DRESS) in SJS/TEN.
Danish: Forhøjede TSH-værdier (> 5,5 mikroIE/ml) er observeret hos patienter i langvarig behandling med allopurinol (5,8 %) i et langvarigt, ikke-blindet, forlængelsesstudie.
Slovenian: Zvišane vrednosti TSH (> 5,5 μIU/mL) so ugotovili pri bolnikih na dolgotrajnem zdravljenju z alopurinolom (5,8%) v dolgotrajni odprti podaljšani študiji.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed for tegn på overfølsomhedssyndrom eller SJS/TEN og patienten bør informeres om, at behandlingen skal stoppes straks i tilfælde af symptomer.
Slovenian: Nujno je biti še posebno pozoren na znake sindroma preobčutljivosti in SJS/TEN in bolnika opozoriti, da ob prvem pojavu simptomov nemudoma prekine zdravljenje.
Danish: Du kan få kvalme, kaste op, føle dig svimmel eller få diarré.
Slovenian: Morda se boste slabo počutili, bruhali, počutili omotično ali imeli drisko.
Danish: Hvis dette sker, skal du blive ved med at tage Duzallo og tale med din læge eller apotekspersonalet.
Slovenian: Če se to zgodi, še naprej jemljite zdravilo Duzallo in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger under behandling med lesinurad 200 mg er influenza, gastroøsofageal reflukssygdom, hovedpine, og forhøjet kreatinin i blodet.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki med zdravljenjem z lesinuradom 200 mg so gripa, gastroezofagealna refluksna bolezen, glavobol in zvišanje kreatinina v krvi.
Danish: Lægen kan fortælle dig, at du skal starte behandlingen med Duzallo igen, når din nyrefunktion er blevet bedre.
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da ponovno pričnete jemati zdravilo Duzallo, ko se vam delovanje ledvic izboljša.
Danish: Placebo + allopurinol
Slovenian: Placebo + alopurinol
Danish: Kontinuerlig behandling med Duzallo mindsker hyppigheden af udbrud af urinsyregigt.
Slovenian: Trajno zdravljenje z zdravilom Duzallo zmanjša pogostnost napadov protina.
Danish: Tabel 1Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti
Danish: Hvis sådanne reaktioner forekommer, på hvilket som helst under behandlingen, skal Duzallo seponeres øjeblikkeligt og permanent.
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem pride do pojava takih reakcij, je treba takoj in trajno prenehati z jemanjem zdravila Duzallo.
Danish: Nyrefunktionen skal måles inden start med Duzallo og monitoreres regelmæssigt derefter (f.eks. 4 gange om året), baseret på kliniske overvejelser, såsom baseline-nyrefunktion, hypovolæmi, samtidig sygdom eller anden samtidig medicin.
Slovenian: Delovanje ledvic je treba oceniti pred uvedbo zdravila Duzallo in ga nadzirati redno (npr. 4-krat na leto) med zdravljenjem glede na klinične okoliščine, kot so izhodiščno delovanje ledvic, zmanjšanje volumna, sočasne bolezni ali sočasna zdravila.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Duzallo i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling og forebyggelse af hyperurikæmi (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Duzallo za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje in preprečevanje hiperurikemije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Danish: Til kardiovaskulære patienter i stabil tilstand skal benefit/risk-forholdet løbende vurderes for hver enkelt patient, idet der tages højde for fordelene ved at sænke uratniveauet i forhold til en potentielt øget kardiel risiko (se pkt.
Slovenian: Pri srčno-žilnih bolnikih v stabilnem stanju je treba za vsakega bolnika posamezno sproti ocenjevati ravnovesje koristi in tveganj ter pri tem upoštevati koristi znižanja koncentracije urata v primerjavi z možnim povečanjem tveganja za srčne bolezni (glejte poglavje 4.8).
Danish: Lesinurad hæmmer også OAT4, en urinsyretransportør, der er involveret i diuretikainduceret hyperurikæmi.
Slovenian: Lesinurad zavre tudi OAT4, prenašalec sečne kisline, vpleten v hiperurikemijo zaradi diuretikov.
Danish: Kliniske resultater - kardiovaskulær sikkerhed
Slovenian: Klinični izidi - srčno-žilna varnost
Danish: Eliminationshalveringstiden (T½) for lesinurad var ca. 5 timer efter en enkelt dosis.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t½) lesinurada po enkratnem odmerku je bil približno 5 ur.
Danish: Udslættet kan omfatte sår i munden, svælget, næsen, kønsorganerne samt bindehindekatar (røde og hævede øjne).
Slovenian: Izpuščaji lahko vključujejo razjede v ustih, grlu, nosu, spolovilih in konjunktivitis (rdeče in otekle oči).
Danish: B-1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Slovenian: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Danish: Serumkoncentrationer af 6-mercaptopurin og azathioprin kan nå toksiske niveauer, medmindre dosis reduceres.
Slovenian: Koncentracije 6-merkaptopurina in azatioprina lahko dosežejo toksične vrednosti, če ne znižamo odmerka.
Danish: Lesinurad er i høj grad proteinbundet og renal clearance er høj (i sammenligning med den typiske humane glomerulære filtrationsrate), hvilket indikerer, at aktiv udskillelse spiller en vigtig rolle ved renal udskillelse af lesinurad.
Slovenian: Lesinurad je močno vezan na beljakovine in ledvični očistek je velik (v primerjavi z značilno hitrostjo glomerulne filtracije pri človeku); to kaže, da ima pri ledvičnem izločanju lesinurada pomembno vlogo aktivna sekrecija.
Danish: Duzallo kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se afsnit 4).
Slovenian: Zdravilo Duzallo lahko povzroči resne težave z ledvicami (glejte poglavje 4).
Danish: Fluconazol, som er en moderat CYP2C9-hæmmer, øgede lesinurad AUC (56 %) og Cmax (38 %), samt den mængde lesinurad, der blev udskilt uomdannet i urinen.
Slovenian: Flukonazol, zmeren zaviralec CYP2C9, je povečal AUC lesinurada (56%) in njegovo Cmax (38%), pa tudi količino lesinurada, ki se je nespremenjen izločil v urinu.
Danish: D-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Slovenian: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Danish: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 A-2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Slovenian: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0