FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EMA/606136/2015 EMEA/H/C/002025
Slovak: EMEA/H/C/002025
Czech: Tableta by se měla polykat vestoje nebo vsedě a neměla by se žvýkat, cucat ani drtit.
Slovak: Tableta sa má užívať postojačky alebo v sede a nemá sa žuvať, cmúľať ani drviť.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Iasibon byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Iasibon bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Iasibon?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Iasibon?
Czech: Je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly) a ve formě tablet (50 mg).
Slovak: Je dostupný ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a ako tablety (50 mg).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Iasibon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Iasibon sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Další informace o přípravku Iasibon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Iasibon
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Iasibon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Iasibon.
Czech: Infuze většinou sníží hladinu vápníku v krvi na normální hodnotu během jednoho týdne.
Slovak: Infúzia za normálnych okolností zníži hladinu vápnika v krvi na normálnu úroveň do jedného týždňa.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Iasibon zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Iasibon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: • jako infuze k léčbě hyperkalcemie (vysoké hladiny vápníku v krvi) vyvolané nádorovým onemocněním.
Slovak: • ako infúzia na liečbu hyperkalciémie (vysokej hladiny vápnika v krvi) zapríčinenej nádormi.
Czech: V rámci léčby hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním se přípravek Iasibon podává po dobu 2 hodin formou infuze v dávce buď 2 mg, nebo 4 mg, v závislosti na stupni závažnosti hyperkalcemie.
Slovak: Pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej nádormi sa liek Iasibon podáva počas 2 hodín ako 2- alebo 4miligramová infúzia v závislosti od stupňa závažnosti hyperkalciémie.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Iasibon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujte ďalšie informácie o liečbe liekom Iasibon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Iasibon.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Iasibon.
Czech: Pacienti se středně závažným nebo závažným ledvinovým onemocněním by měli dostávat přípravek Iasibon formou infuze v nižší dávce po dobu jedné hodiny, nebo formou tablet každé dva dny nebo každý týden.
Slovak: Pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, majú dostávať infúzie lieku Iasibon v nižšej dávke v trvaní jednej hodiny alebo majú užívať tablety každé dva dni alebo každý týždeň.
Czech: Léčba přípravkem Iasibon by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou nádorových onemocnění.
Slovak: Liečbu liekom Iasibon má začať výlučne lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Czech: Iasibon acidum ibandronicum
Slovak: Iasibon kyselina ibandrónová
Czech: To znamená, že přípravek Iasibon je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Bondronat.
Slovak: To znamená, že liek Iasibon je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Bondronat.
Czech: • jako infuze nebo jako tableta k prevenci „kostních příhod" (fraktur [zlomenin kostí] nebo kostních komplikací, které vyžadují léčbu) u pacientů s rakovinou prsu nebo s kostními metastázami (když se nádor rozšířil do kostí),
Slovak: • ako infúzia alebo tableta na prevenciu tzv. skeletálnych udalostí (fraktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
Czech: Jelikož přípravek Iasibon je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Blokuje působení osteoklastů, což jsou buňky v těle, které se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Slovak: Tlmí aktivitu osteoklastov, buniek, ktoré sú zodpovedné za rozklad kostného tkaniva.
Czech: Zabráněním odbourávání kostní tkáně pomáhá přípravek Iasibon snižovat množství vápníku, který je uvolňován do krve.
Slovak: Zabránením rozpadu kostnej hmoty liek Iasibon tiež pomáha znížiť množstvo vápnika uvoľneného do krvi.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Iasibon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek Iasibon povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Iasibon platné v celé Evropské unii dne 21. ledna 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Iasibon na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Bondronat přínosy přípravku Iasibon převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Bondronat, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Iasibon je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Slovak: Iasibon je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Iasibon je generikum, omezily se studie přípravku na pacientech pouze na testy k prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Bondronat.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Bondronat.
Czech: K prevenci kostních příhod se přípravek Iasibon podává buď formou 6mg infuze po dobu alespoň 15 minut každé 3 až 4 týdny, nebo formou jedné tablety jednou denně.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí sa liek Iasibon podáva ako 6-miligramová infúzia trvajúca minimálne 15 minút každé tri až štyri týždne alebo ako jedna tableta jedenkrát denne.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Iasibon je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Bondronat.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Iasibon s liekom Bondronat.
Czech: Snížení úbytku kostní tkáně činí kosti méně náchylné ke vzniku zlomenin, což je prospěšné při prevenci fraktur u pacientů s nádorovým onemocněním, u kterých se objevily kostní metastázy.
Slovak: Dôsledkom zmiernenia úbytku kostnej hmoty je skutočnosť, že kosti sa menej lámu, čo je dôležité pri prevencii fraktúr v prípade pacientov s rakovinou, ktorí majú kostné metastázy.
Czech: Léčivá látka v přípravku Iasibon, kyselina ibandronová, patří do skupiny bisfosfonátů.
Slovak: Účinná látka lieku Iasibon, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Czech: Iasibon je „generikum".
Slovak: Iasibon je tzv. generický liek.
Czech: Co je Iasibon?
Slovak: Iasibon?
Czech: Tablety se musí pacientovi podávat vždy po nejméně 6hodinovém nočním půstu a rovněž nejméně 30 minut před požitím prvního denního jídla či nápoje, Musí se zapít plnou sklenicí čisté vody (v oblastech s tvrdou vodou, kde voda z kohoutku obsahuje velké množství rozpuštěného vápníku, lze použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů).
Slovak: Musia sa zapiť pohárom čistej vody (v oblastiach s tvrdou vodou, kde voda z vodovodu obsahuje veľké množstvo rozpusteného vápnika, sa má použiť fľašková voda s nízkym obsahom minerálov).
Czech: Jak byl přípravek Iasibon zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Iasibon skúmaný?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Iasibon?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Czech: Jak přípravek Iasibon působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Iasibon účinkuje?
Czech: K čemu se přípravek Iasibon používá?
Slovak: Na čo sa liek Iasibon používa?
Czech: Jak se přípravek Iasibon používá?
Slovak: Ako sa liek Iasibon používa?
Czech: Tyto účinky jsou mírné a přechodné.
Slovak: Tieto účinky boli mierne a prechodné.
Czech: Ve většině případů léčba v délce 10 dnů je dostatečná.
Slovak: Vo väčšine prípadov je 10-dňová liečebná kúra postačujúca.
Czech: Nepoužívat během růstu.
Slovak: Nepoužívať počas obdobia rastu.
Czech: Toto období závisí na plemeni.
Slovak: Toto obdobie závisí od plemena.
Czech: Oxid křemičitý
Slovak: Oxid kremičitý
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie obalu
Czech: Pokud je potřeba a v závislosti na klinické odezvě, lze v podávání přípravku pokračovat do té doby, než je odezva hodnocena jako dostatečná.
Slovak: Ak je nevyhnuté a v závislosti na klinickej odozve, liečba môže pokračovať dovtedy, kým sa uváži, že odozva je adekvátna.
Czech: Doporučuje se následující dávkování:
Slovak: Odporúča sa nasledovná schéma dávkovania:
Czech: Celková absorpce byla u psů i koček vyšší, pokud se jim přípravek podával s krmivem.
Slovak: Celková absorpcia bola u psov a mačiek vyššia, ak bola podaná s potravou.
Czech: Nepoužívat u psů s váhou nižší než 3 kg. Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Slovak: Nepoužívať u psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 3 kg. Ibaflin sa má používať len na základe testu citlivosti.
Czech: Dávka (počet tablet)
Slovak: Dávkovanie (počet tabliet)
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 4-5 hodin.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 3-5 hodin.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 3-5 hodín.
Czech: Na ibafloxacin (nebo další chinolony) nejsou známa žádná specifická antidota, proto se při předávkování doporučuje symptomatická léčba.
Slovak: Pre ibafloxacín (a iné chinolóny) nie sú známe žiadne špecifické antidotá, preto v prípade predávkovania má byť podaná symptomatická liečba.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Czech: Methylparaben (0,125%)
Slovak: Metylparabén (0,125%)
Czech: Jednou otevřený aplikátor se smí použít pouze k pokračování léčby u stejného zvířete.
Slovak: Otvorená striekačka sa má použiť pre pokračujúci liečebný postup u toho istého zvieraťa.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 8 týdnů.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 týždňov
Czech: U psů toto období závisí na plemeni.
Slovak: U psov toto obdobie závisí od rasy.
Czech: Kmen, který je rezistentní na nějaký fluorochinolon, bude také rezistentní na ostatní členy fluorochinolonové skupiny.
Slovak: Kmene, ktoré sú rezistentn é voči fluorochinolónom budú tiež rezistentné voči iným členom z triedy fluorchinolónov.
Czech: Ibaflin lze podávat kdykoli během dne bez vlivu na účinnost.
Slovak: Ibaflin sa môže podávať v akejkoľvek časti dňa bez následku na účinnosť.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH , CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Czech: Doporučuje se podávání tablet během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.
Slovak: Uprednostňuje sa podávať tablety pri kŕmení, na zaistenie maximálnej biodostupnosti.
Czech: Proto se ibafloxacin nesmí používat u koček do 8 měsíců věku.
Slovak: Preto ibafloxacín sa nemá používať u mačiek do veku 8 mesiacov.
Czech: Délka léčby závisí na charakteru a závažnosti infekce a na klinické odezvě.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od odozvy.
Czech: Může se vyskytnout antagonismus s nitrofurantoinem.
Slovak: Antagonizmus môže byť pozorovaný s nitrofurantoínom.
Czech: Ibafloxacinum
Slovak: Ibafloxacín
Czech: Pyodermie bývá nejčastěji sekundárním projevem jiného, primárního onemocnění.
Slovak: Pyodermia je väčšinou sekundárna choroba k primárnej.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Czech: Fosfát dihydrogenfosforečnanu draselného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného
Czech: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Czech: Doporučuje se stanovení primární příčiny a patřičná terapie zvířete.
Slovak: Je vhodné určiť prvotnú príčinu a zviera liečiť v tejto súvislosti.
Czech: Ibafloxacin a 8-hydroxy-ibafloxacin působí synergicky.
Slovak: Ibafloxacín a 8-hydroxy-ibafloxacín účinkujú synergicky.
Czech: Doporučuje se podávat gel během krmení.
Slovak: Odporúča sa gél podávať v čase kŕmenia.
Czech: 20 nebo 100 tablet 10, 20 nebo 100 tablet 8, 16 nebo 80 tablet 5, 25 nebo 50 tablet
Slovak: 20 alebo 100 tabliet 10, 20, alebo 100 tabliet 8, 16 alebo 80 tabliet 5, 25 alebo 50 tabliet
Czech: Nepoužívat u koček do 8 měsíců věku, protože nejsou dostupné informace o vlivu ibafloxacinu na růst kloubních chrupavek u koček během období rychlého růstu, kdy by mohla být poškozena kloubní chrupavka.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do 8 mesiacov veku, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupavka môže byť postihnutá.
Czech: Laurylsulfát sodný
Slovak: Nátrium lauryl sulfát
Czech: Léčbu je třeba přehodnotit, pokud po 5 dnech není pozorováno zlepšení klinického stavu.
Slovak: Liečba sa má prehodnotiť, ak sa nespozoruje zlepšenie klinického stavu po 5 dňoch.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Slovak: Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Czech: Pyodermie (povrchová a hluboká), rány, abscesy, akutní nekomplikované infekce močového traktu a infekce horních cest dýchacích.
Slovak: Pyodermia (povrchová a hlboká), rany, abscesy, akútne nekomplikované infekcie močových ciest a infekcie horných dýchacích ciest.
Czech: Nejsou dostupné informace o vlivu ibafloxacinu na růst kloubních chrupavek u koček během období rychlého růstu, kdy by mohla být poškozena kloubní chrupavka.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa kĺbovú chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupka môže byť postihnutá.
Czech: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Slovak: 20 tabliet / 100 tabliet 10 tabliet/20 tabliet/100 tabliet 8 tabliet/16 tabliet/80 tabliet 5 tabliet/25 tabliet/50 tabliet
Czech: V případě náhodného pozření, zejména dítětem, vyhledejte ihned lékařské ošetření .
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc, zvlášť u detí.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Slovak: Predávkovanie /príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Czech: Kočky a psi
Slovak: Mačky a psy
Czech: 21 den.
Slovak: jedenkrát denne.
Czech: Celková absorpce byla vyšší, pokud se přípravek podával s krmivem.
Slovak: Celková absorpcia bola, ak bola podaná s potravou.
Czech: Antacida mohou interferovat se vstřebáváním chinolonů z gastrointestinálního traktu.
Slovak: Antacidy môžu brániť gastrointestinálnej absorpcii chinolónov.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte o tom vášho veterinárneho lekára.
Czech: EXP {měsíc/rok}>
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MESIAC/ROK}
Czech: Po perorální aplikaci u psů se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mikrobiologicky aktivních látek během 1-2 hodin po aplikaci.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami mikrobiologicky účinných látok v plazme dosiahnutými 1-2 hodiny po podaní.
Czech: Nejčastějším metabolitem je 8-hydroxy-ibafloxacin, který je také mikrobiologicky účinný.
Slovak: Najviac sa vyskytuje metabolit je 8-hydroxy-ibafloxacín, ktorý je tiež mikrobiologicky účinný.
Czech: Vliv na plodnost chovných samců nebyl prozkoumán.
Slovak: Vplyv na fertilitu samcov chovných zvierat nebol skúmaný.
Czech: Aplikátory obsahující zbytky přípravku je třeba po skončení léčby zlikvidovat.
Slovak: Všetky striekačky obsahujúce nespotrebovaný liek musia byť po ukončení liečebnej kúry zlikvidované.
Czech: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Rakousko
Slovak: Siemensstrasse 107
Czech: Gel se podává během krmení.
Slovak: Gél sa má podávať v čase kŕmenia.
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Slovak: Netýka sa./Liek nie je určený pre potravinové zvieratá.
Czech: Pro zajištění správného dávkování je třeba stanovit co nejpřesněji živou hmotnost, aby se předešlo poddávkování..
Slovak: Pre určenie správnej dávky sa má živá hmotnosť určiť čo najpresnejšie, aby sa vyhlo poddávkovaniu.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se ustáleného stavu dosáhne již po první aplikaci a u psů nedochází k akumulaci v organismu, zatímco u koček lze pozorovat mírnou akumulaci.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov, zatiaľ čo u mačiek je pozorované mierne nahromadenie.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky U fen lze používat během březosti.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Liek môže byť použitý počas gravidity.
Czech: Ibaflin 30 mg tablety pro psy Ibaflin 150 mg tablety pro psy Ibaflin 300 mg tablety pro psy Ibaflin 900 mg tablety pro psy
Slovak: Ibaflin 30 mg tablety pre psov Ibaflin 150 mg tablety pre psov Ibaflin 300 mg tablety pre psov Ibaflin 900 mg tablety pre psov
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Czech: Nepoužívat u psů a koček se známou přecitlivělostí na chinolony.
Slovak: Nepoužívať u psov a mačiek so známou precitlivenosťou na chinolón.
Czech: Neuplatňuje se
Slovak: Neuplatňuje sa
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Slovak: Názov a adresa držiteľa registračného rozhodnutia
Czech: Ibaflin 3% perorální gel
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: Lze použít během březosti.
Slovak: Liek sa môže použiť počas gravidity.
Czech: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Slovak: Ibaflin 30 mg: 30 mg ibafloxacínu Ibaflin 150 mg: 150 mg ibafloxacínu Ibaflin 300 mg: 300 mg ibafloxacínu Ibaflin 900 mg: 900 mg ibafloxacínu
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 150 mg a 300 mg tablety: 4 roky 30 mg a 900 mg tablety: 3 roky
Slovak: Čas použiteľnosti pre tablety so silou 150 mg a 300mg zabalené v pôvodnom obale: 4 roky Čas použiteľnosti pre tablety so silou 30 mg a 900mg zabalené v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
Czech: Ibafloxacin je syntetická antimikrobiální látka fluorochinolonové skupiny.
Slovak: Ibafloxacín je syntetická antimikrobiálna látka fluorchinolónovej triedy.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů:
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Ibaflin je indikovaný na liečbu nasledujúcich stavov u psov:
Czech: Ibaflin obsahuje účinnou látku ibafloxacin.
Slovak: Ibaflin obsahuje ibafloxacín ako účinnú látku.
Czech: Ibaflin 7.5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky
Slovak: Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacinu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml); Pomocné látky:
Czech: perorálního gelu.
Slovak: Perorálny gél.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se dosáhne ustáleného stavu po první nebo druhé aplikaci a nedochází k akumulaci v organismu ani indukci biotransformačních enzymů.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní sa ustálený stav dosahuje po prvej alebo druhej dávke a nevyskytuje sa hromadenie alebo vyvolanie biotransformácie enzýmov.
Czech: Nepoužívat u psů během růstu, protože může být poškozena kloubní chrupavka.
Slovak: Nepoužívať u psov počas obdobia rýchleho rastu, kedy môže byť postihnutá kĺbová chrupavka.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální chinolon; ATCvet kód: QJ 01 MA
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálny chinolón ATC vet kód: QJ 01 MA.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí na chinolony by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na chinolóny sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Czech: 30 mg ibafloxacinu v tabletě 150 mg ibafloxacinu v tabletě 300 mg ibafloxacinu v tabletě 900 mg ibafloxacinu v tabletě
Slovak: 30 mg ibafloxacínu na tabletu 150 mg ibafloxacínu na tabletu 300 mg ibafloxacínu na tabletu 900 mg ibafloxacínu na tabletu
Czech: Ibaflin gel je u koček indikován pro léčbu následujících stavů:
Slovak: Ibaflin gél je u mačiek indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Slovak: Spoliehanie sa na jednu triedu antibiotík môže spôsobiť vznik rezistencie v bakterálnej populácii.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI IBAFLIN 3% PERORÁLNÍ GEL - NASTAVITELNÝ VÍCEDÁVKOVÝ APLIKÁTOR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU - NASTAVITEĽNÁ VIACDÁVKOVÁ STRIEKAČKA
Czech: Ibaflin 7,5% perorální gel pro psy
Slovak: Ibaflin 7,5% perorálny gél pre psov
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená pri laktácii.
Czech: Ibaflin gel je u psů indikován pro léčbu následujících stavů:
Slovak: Ibaflin gél je u psov indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibaflin 3% perorální gel pro psy a kočky
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél pre psov a mačky
Czech: Akutní, nekomplikované infekce močového traktu vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp.,
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie močových ciest, vyvolané citlivými kmeňmi ako Staphylococcus,
Czech: Po perorální aplikaci u koček se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 1 hodiny po aplikaci bez krmiva a během 2 hodin po aplikaci s krmivem.
Slovak: Po perorálnej aplikácii mačkám je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami v plazme pozorovanými 1 hodinu po podaní bez potravy a 2 hodiny, ak je podávaný s potravou.
Czech: Nepoužívat u psů se známou přecitlivělostí na chinolony.
Slovak: Nepoužívať u psov so známou precitlivenosťou na chinolóny.