FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to be inherited).
German: • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (schwere sogenannte Grand-mal-Anfälle mit Bewusstlosigkeit) bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie (die Art von Epilepsie, bei der man von einer Vererbung ausgeht).
English: Levetiracetam Accord can also be used as an add-on to other epilepsy medicines to treat:
German: Levetiracetam Accord kann auch zusätzlich zu anderen Epilepsie-Arzneimitteln angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
English: Other information about Levetiracetam Accord
German: Weitere Informationen über Levetiracetam Accord
English: Levetiracetam Accord is a ‘generic medicine'.
German: Levetiracetam Accord ist ein „Generikum“.
English: Levetiracetam Accord is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
German: Levetiracetam Accord ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
English: Because Levetiracetam Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
German: Da es sich bei Levetiracetam Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Keppra, bioäquivalent ist.
English: The active substance in Levetiracetam Accord, levetiracetam, is an epilepsy medicine.
German: Der Wirkstoff in Levetiracetam Accord, Levetiracetam, ist ein Epilepsie-Arzneimittel.
English: Because Levetiracetam Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Levetiracetam Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen (wie z. B. ältere Patienten) werden niedrigere Dosen gegeben.
English: Levetiracetam Accord tablets are swallowed with liquid.
German: Levetiracetam Accord-Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
English: When Levetiracetam Accord is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
German: Bei alleiniger Anwendung von Levetiracetam Accord beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg und wird nach zwei Wochen auf zweimal täglich 500 mg gesteigert.
English: Levetiracetam Accord levetiracetam
German: Levetiracetam Accord
English: When Levetiracetam Accord is added to another epilepsy treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
German: Wenn Levetiracetam Accord zusätzlich zu einer anderen Epilepsiebehandlung gegeben wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über zwölf Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg. Im weiteren Verlauf der Behandlung kann die Tagesdosis auf bis zu 1 500 mg zweimal täglich gesteigert werden.
English: How has Levetiracetam Accord been studied?
German: Wie wurde Levetiracetam Accord untersucht?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam zu erteilen.
English: Why has Levetiracetam Accord been approved?
German: Warum wurde Levetiracetam Accord zugelassen?
English: What is Levetiracetam Accord?
German: Was ist Levetiracetam Accord?
English: How is Levetiracetam Accord used?
German: Wie wird Levetiracetam Accord angewendet?
English: What is Levetiracetam Accord used for?
German: Wofür wird Levetiracetam Accord angewendet?
English: Key efficacy results are presented in Table 4.
German: Die wichtigsten Wirksamkeitsergebnisse werden in Tabelle 4 dargestellt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1269/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/18/1269/001
English: Uncomplicated influenza in adults
German: Unkomplizierte Influenza bei Erwachsenen
English: Adults and adolescents (13 years and older)
German: Erwachsene und Jugendliche (13 Jahre und älter)
English: From a microbiological point of view, the product, once diluted, should be used immediately.
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt, nachdem es verdünnt worden ist, sofort zu verwenden.
English: Not known, frequency cannot be estimated from the available data
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
English: These medicines prevent the influenza virus from spreading inside the body.
German: Diese Arzneimittel verhindern, dass sich das Grippevirus im Körper ausbreitet.
English: The teratological importance of these findings is unclear.
German: Die Relevanz dieser Befunde ist unklar.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 72 hours at 5 ºC and 25 ºC.
German: Die chemische und physikalische Stabilität im Gebrauch wurde 72 Stunden lang bei 5 ºC und 25 ºC nachgewiesen.
English: Your doctor may have to adjust your dose.
German: Ihr Arzt muss u. U. Ihre Dosis anpassen.
English: 10 to 29
German: 10 bis 29
English: In-vitro activity
German: In-vitro-Aktivität
English: Other side effects occur with the following frequencies:
German: Andere Nebenwirkungen können mit folgenden Häufigkeiten auftreten:
English: The safety and efficacy of peramivir in children aged under 2 years has not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Peramivir bei Kindern unter 2 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
English: • The active substance is peramivir.
German: • Der Wirkstoff ist Peramivir.
English: Do not refrigerate or freeze.
German: Nicht kühlen oder einfrieren.
English: Treatment of an overdose should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen, einschließlich der Überwachung der Vitalparameter und der Beobachtung des klinischen Status des Patienten.
English: Clear, colourless, solution.
German: Klare, farblose Lösung.
English: The following steps should be followed to prepare a diluted solution of peramivir:
German: Die folgenden Schritte sollten befolgt werden, um eine verdünnte Lösung von Peramivir herzustellen:
English: Alpivab is not recommended in children aged under 2 years.
German: Alpivab wird bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
English: Resistance to peramivir
German: Resistenz gegenüber Peramivir
English: In-vitro binding of peramivir to human plasma proteins is less than 30 %.
German: Die In-vitro-Bindung von Peramivir an humane Plasmaproteine beträgt weniger als 30 %.
English: There is no preservative or antibacterial agent in the solution.
German: Es ist kein Konservierungsmittel oder antibakterielles Mittel in der Lösung enthalten.
English: 30 to 49
German: 30 bis 49
English: Rare, may affect up to 1 in 1,000 people • severe skin rash with or without blisters and fever
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen • schwerer Hautausschlag mit oder ohne Blasen und Fieber
English: Each carton contains 3 vials.
German: Jeder Umkarton enthält 3 Durchstechflaschen.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
English: This is equivalent to 10.6 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
German: Dies entspricht 10,6 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of peramivir during pregnancy.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Peramivir während der Schwangerschaft vermieden werden.
English: Peramivir has not been shown to prevent such complications.
German: Es konnte nicht nachgewiesen werden, dass Peramivir solche Komplikationen verhindern kann.
English: Do not use if seal opening is broken or missing.
German: Nicht benutzen, falls die Versiegelung gebrochen ist oder fehlt.
English: • Patients with reduced kidney function may require a reduced dose.
German: • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann es erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren.
English: What Alpivab looks like and contents of the pack
German: Wie Alpivab aussieht und Inhalt der Packung
English: Contact your doctor immediately if any of the following side effects occur:
German: Sprechen Sie Ihren Arzt sofort an, falls eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt.
English: Table 4: Key efficacy results from study 0722T0621 (ITTI Population) Peramivir 600 mg n=97
German: Tabelle 4: Wichtige Wirksamkeitsergebnisse aus der Studie 0722T0621 (ITTI-Population) Peramivir 600 mg n=97
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, the central volume of distribution was 12.56 L.
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse betrug das zentrale Verteilungsvolumen 12,56 l.
English: Peramivir is an inhibitor of influenza virus neuraminidase, an enzyme that releases viral particles from the plasma membrane of infected cells and is also important for viral entry into uninfected cells, which causes further spread of infectious virus in the body.
German: Peramivir ist ein Inhibitor der Influenza-Virus-Neuraminidase, eines Enzyms, das virale Partikel aus der Plasmamembran infizierter Zellen freisetzt und auch für den Eintritt von Viren in nicht infizierte Zellen wichtig ist, was zu einer weiteren Ausbreitung des infektiösen Virus im Körper führt.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors ATC code: J05AH03
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, NeuraminidaseInhibitoren ATC-Code: J05AH03
English: The potential for interactions of peramivir with other medicines is low, based on the known elimination pathway of peramivir.
German: Das Potenzial für Wechselwirkungen von Peramivir mit anderen Arzneimitteln ist gering, basierend auf dem bekannten Eliminationsweg von Peramivir.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancies outcomes) from the use of peramivir in pregnant women.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Peramivir bei Schwangeren vor.
English: Symptoms may include confusion, difficulty thinking or hallucinations.
German: Zu den Symptomen können Verwirrtheit, Denkstörungen oder Halluzinationen gehören.
English: Renal clearance of unchanged peramivir accounts for approximately 90 % of total clearance.
German: Die Ausscheidung von unverändertem Peramivir über die Niere stellt ca. 90 % der gesamten Ausscheidung dar.
English: Table 1: Peramivir dose based on age and body weight Age and body weight
German: Tabelle 1: Peramivir-Dosis basierend auf dem Alter und dem Körpergewicht Alter und Körpergewicht
English: Alpivab contains the active substance peramivir which belongs to a group of medicines called neuraminidase inhibitors.
German: Alpivab enthält den Wirkstoff Peramivir, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Neuraminidase-Inhibitoren genannt werden.
English: Serum creatinine measurements were used to calculate creatinine clearance (Cockcroft-Gault equation).
German: Serumkreatinin-Messungen wurden zur Berechnung der Kreatinin-Clearance (CockcroftGault-Formel) verwendet.
English: The ITTI population included 84 subjects with influenza confirmed by PCR.
German: Die ITTI-Population umfasste 84 Personen mit einer durch PCR bestätigten Influenza.
English: Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie schwanger sind oder stillen.
English: Children and Adolescents from 2 years Side effects were similar to adults but also included the following: Common, may affect up to 1 in 10 people
German: Die Nebenwirkungen waren ähnlich wie bei Erwachsenen, beinhalteten aber auch die folgenden: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
English: Two-week oral toxicity studies were conducted in juvenile rats and rabbits, and a four-week IV toxicity study was conducted in juvenile rats.
German: Es wurden zweiwöchige orale Toxizitätsstudien an juvenilen Ratten und Kaninchen sowie eine vierwöchige i.v.-Toxizitätsstudie an juvenilen Ratten durchgeführt.
English: The recommended 600 mg single intravenous dose resulted in shortening of the median time to alleviation of symptoms by 21 hours (see section 5.1).
German: Die empfohlene intravenöse Einzeldosis von 600 mg führte zu einer Verkürzung der medianen Zeit bis zur Linderung der Symptome um 21 Stunden (siehe Abschnitt 5.1).
English: Table 3: Adverse reactions in studies investigating peramivir for treatment of uncomplicated influenza in adults
German: Tabelle 3: Nebenwirkungen in Studien mit Peramivir zur Behandlung der unkomplizierten Influenza bei Erwachsenen
English: This is because Alpivab may prevent these vaccines from working well enough.
German: Der Grund dafür ist, dass Alpivab möglicherweise die Wirksamkeit dieser Impfstoffe beeinträchtigt.
English: • Discard any unused diluted solution of peramivir after 24 hours.
German: • Entsorgen Sie jede nicht angewendete verdünnte Lösung von Peramivir nach 24 Stunden.
English: Pharmacokinetic sampling in this study was limited to approximately 3 hours after administration of peramivir.
German: Die Entnahme der pharmakokinetischen Proben beschränkte sich in dieser Studie auf ca. 3 Stunden nach Anwendung von Peramivir.
English: Crossresistance between peramivir and each of oseltamivir and zanamivir may also occur.
German: Auch Kreuzresistenzen zwischen Peramivir und Oseltamivir und Zanamivir können auftreten.
English: Patients with influenza and already existing diseases should be closely monitored for renal function.
German: Patienten mit Influenza und bereits bestehenden Krankheiten sind im Hinblick auf ihre Nierenfunktion zu überwachen.
English: Available data do not support a conclusion that peramivir is effective in patients with influenza B or in patients with complicated influenza.
German: Die verfügbaren Daten lassen nicht auf die Wirksamkeit von Peramivir bei Patienten mit Influenza B oder bei Patienten mit komplizierter Influenza schließen.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht kühlen oder einfrieren.
English: The mean temperature at enrolment was 38.6 °C (axillary).
German: Die Durchschnittskörpertemperatur zu Studienbeginn betrug 38,6 °C (axillär).
English: The efficacy of peramivir as a single dose treatment for uncomplicated influenza was demonstrated in a single placebo-controlled study conducted in 300 adult patients in Japan during the 2007/2008 influenza season.
German: Die Wirksamkeit von Peramivir als Einzeldosisbehandlung bei unkomplizierten InfluenzaErkrankungen wurde in einer einzigen placebokontrollierten Studie an 300 erwachsenen Patienten in Japan während der Grippesaison 2007/2008 nachgewiesen.
English: In simulations of a single dose of 600 mg, the predicted AUC in Asians (AUC0-24 88,800 ng•h/mL) was slightly higher as compared to Non-Asians (AUC0-24 77,200 ng•h/mL).
German: In Simulationen einer Einzeldosis von 600 mg lag die vorhergesagte AUC bei Asiaten (AUC0-24 88.800 ng•h/ml) etwas höher als bei Nicht-Asiaten (AUC0-24 77.200 ng•h/ml).
English: If any hypersensitivity reaction occurs during infusion of peramivir, the infusion must be stopped immediately and appropriate management should be instituted.
German: Falls es während der Infusion von Peramivir zu einer Überempfindlichkeitsreaktion kommt, muss die Infusion sofort abgebrochen werden und es müssen notwendige Behandlungsmaßnahmen eingeleitet werden.
English: It must be colourless and without particulate matter.
German: Die Flüssigkeit muss farblos sein und darf keine Partikel aufweisen.
English: At enrollment 85 % of the 296 subjects had a composite influenza symptom score <15.
German: Zu Beginn der Studie wiesen 85 % der 296 Probanden einen zusammengesetzten Influenzasymptom-Score < 15 auf.
English: CI = Confidence Interval
German: KI = Konfidenzintervall
English: Following intravenous administration of a single dose of peramivir 600 mg over 30 minutes, Cmax was reached at the end of infusion.
German: Nach intravenöser Anwendung einer Einzeldosis Peramivir 600 mg über 30 Minuten wurde die Cmax am Ende der Infusion erreicht.
English: Live attenuated influenza vaccines should not be given until 48 hours after treatment with Alpivab.
German: Lebende attenuierte Grippeimpfstoffe sollten bis 48 Stunden nach der Anwendung von Alpivab nicht gegeben werden.
English: Randomisation was 4:1 for peramivir and oseltamivir.
German: Die Randomisierung erfolgte im Verhältnis von 4:1 für Peramivir und Oseltamivir.
English: • if you are allergic to peramivir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
German: • wenn Sie allergisch gegen Peramivir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: There are insufficient clinical data available in children and adolescents aged less than 13 years or with body weight less than 50 kg with renal impairment to be able to make any dosing recommendation.
German: Es liegen nicht genügend klinische Daten bei Kindern und Jugendlichen mit Niereninsuffizienz vor, die jünger als 13 Jahre sind oder deren Körpergewicht unter 50 kg liegt, um eine konkrete Dosierungsempfehlung vornehmen zu können.
English: Your doctor will advise on whether you can be given Alpivab during pregnancy, or whether you are to stop breast-feeding for a short period after getting Alpivab.
German: Ihr Arzt wird Sie dabei beraten, ob Ihnen Alpivab während der Schwangerschaft verabreicht werden kann oder ob Sie das Stillen nach dem Erhalt von Alpivab für kurze Zeit unterbrechen sollen.
English: Available information on influenza drug susceptibility should be taken into account when deciding whether to use peramivir (see section 5.1).
German: Die verfügbaren Informationen über die Empfindlichkeit gegenüber Influenza-Arzneimitteln sollten bei der Entscheidung über die Verwendung von Peramivir berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1).
English: Seqirus Vaccines Ltd Gaskill Road Speke
German: Seqirus Vaccines Ltd Gaskill Road
English: The intent to treat influenza population (ITTI) included 296 subjects with influenza confirmed by polymerase chain reaction (PCR).
German: Die Intent-to-treat-Influenza-Population (ITTI) umfasste 296 Personen mit Influenza, die durch eine Polymerase-Kettenreaktion (PCR) bestätigt wurde.
English: There is no evidence for efficacy of peramivir in any illness caused by agents other than influenza viruses.
German: Es gibt keinen Beweis für die Wirksamkeit von Peramivir bei Krankheiten, die durch andere Erreger als Influenzaviren hervorgerufen werden.
English: Time to recovery of normal temperature median (hours) (95 % CI)
German: Zeit bis zur Wiederherstellung eines normalen Temperatur-Medianwertes (Stunden) (95-%-KI)
English: Carcinogenicity studies by intravenous injection of peramivir were not performed.
German: Karzinogenitätsstudien mit intravenöser Injektion von Peramivir wurden nicht durchgeführt.
English: Check the seal of each vial.
German: Überprüfen Sie die Versiegelung jeder einzelnen Durchstechflasche.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you are given Alpivab if you have reduced kidney function.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihnen Alpivab verabreicht wird, falls Sie an einer verminderten Nierenfunktion leiden.
English: gamma-glutamyltransferase, creatine phosphokinase, urea, creatinine
German: Gamma-Glutamyltransferase, Kreatin-Phosphokinase, Harnstoff und Kreatinin zeigen
English: Haemodialysis initiated at 2 hours after dosing reduced systemic exposure of peramivir by 73 to 81 %.
German: Die 2 Stunden nach Gabe des Arzneimittels eingeleitete Hämodialyse reduzierte die systemische Exposition gegenüber Peramivir um 73 bis 81 %.
English: What Alpivab is and what it is used for
German: Was ist Alpivab und wofür wird es angewendet?
English: Live attenuated influenza vaccines are not recommended to be used until 48 hours following Alpivab administration due to a theoretical risk that peramivir could reduce the immunogenicity of the vaccine.
German: Es wird nicht empfohlen, Influenzaimpfstoffe, die lebende, attenuierte Viren enthalten, bis 48 Stunden nach der Anwendung von Alpivab zu verwenden, da ein theoretisches Risiko besteht, dass Peramivir die Immunogenität des Impfstoffs reduzieren könnte.
English: Discard any unused diluted solution of Alpivab after 24 hours.
German: Entsorgen Sie jede nicht angewendete verdünnte Lösung von Alpivab nach 24 Stunden.
English: • abnormal behaviour, delirium
German: • anomes Verhalten, Delirium
English: In a clinical trial, no statistically significant clinical benefit could be demonstrated for peramivir over placebo in patients infected with the A/H1N1 virus containing the H275Y mutation.
German: In einer klinischen Studie konnte kein statistisch signifikanter klinischer Nutzen von Peramivir gegenüber Placebo bei Patienten nachgewiesen werden, die mit dem A/H1N1-Virus infiziert sind, das die H275Y-Mutation enthält.
English: Inspect the Alpivab concentrate.
German: Visuelle Überprüfung des Alpivab-Konzentrats.
English: Alpivab is a clear, colourless, sterile concentrate for solution for infusion.
German: Alpivab ist ein klares, farbloses, steriles Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: Time to alleviation of symptoms median (hours) (95 % CI)
German: Zeit bis zur Linderung der Symptome Median (Stunden) (95-%-KI)
English: Do not mix or co-infuse Alpivab with other medicines administered into a vein.
German: Mischen Sie Alpivab nicht mit anderen Arzneimitteln oder geben Sie es nicht anderen Arzneimitteln hinzu, die direkt in eine Vene gegeben werden.
English: Alpivab is used to treat adults and children aged from 2 years with influenza that is not severe enough to require hospitalisation.
German: Alpivab wird bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Behandlung von Grippe angewendet, deren Verlauf nicht schwer genug ist, als dass ein Krankenhausaufenthalt erforderlich wäre.
English: Manufacturer Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke Liverpool
German: Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke Liverpool
English: No human data on the effect of peramivir on fertility are available.
German: Humandaten über die Auswirkung von Peramivir auf die Fertilität liegen nicht vor.
English: Peramivir is not significantly metabolised in humans.
German: Peramivir wird beim Menschen nicht signifikant verstoffwechselt.
English: Adverse Reaction According to Frequency*
German: Nebenwirkungen nach Häufigkeit*