FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти в напреднала възраст с деменция лечението с оланзапин се свързва с по-висока честота на смърт и мозъчносъдови нежелани реакции в сравнение с плацебо (вж. също точка 4.4).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųjų grupių pacientus Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, parodė mirčių ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą gydant olanzapinu, palyginti su placebo vartojimu (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: Тъй като, оланзапин може да доведеде по появата на сънливост и замаяност, пациентите трябва да бъдат предупредени в случай, на управление на машини, включително моторни превозни средства.
Lithuanian: Olanzapinas gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigimą, todėl jį vartojantys asmenys turi būti atsargūs valdydami mechanizmus ir vairuodami.
Bulgarian: Оланзапин Mylan не е предназначен за пациенти на възраст под 18 години.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams OLANZAPINAS MYLAN jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Bulgarian: Нежелано събитие, установено от спонтанни съобщения в постмаркетинговия период с определена честота, като е използвана интегрираната база данни за оланзапин.
Lithuanian: 11 Nepageidaujamas reiškinys, nustatytas pagal spontaninius pranešimus pateikus į rinką; dažnis nustatytas remiantis olanzapino integruotąja duomenų baze.
Bulgarian: Ортостатична хипотония10
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija10
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания; продължителна и/или болезнена ерекция.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra normalios kūno temperatūros sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą, kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu, raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių ir ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин, фъстъци или соя или някое от помощните вещества на това лекарство (изброени в точка 6)..
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui, žemės riešutams ar sojai, ar bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: съдържаща 100 (само за 7,5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg), 250 (само за 2,5 mg и 5 mg) и 500 (само за 2,5 mg, 5 mgи 10 mg) филмирани таблетки.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukas su užsukamu polipropileno dangteliu, kuriame yra po 100 (tik 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg), 250 (tik 2,5 mg ir 5 mg) ir 500 (tik 2,5 mg, 5 mg ir 10 mg) plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Оланзапин Mylan 10 mg са в опаковки съдържащи 7, 10 28, 30, 35, 56, 70 (2 х 35 многодозови) и 70 филмирани таблетки.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 10 mg tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (sudėtinė pakuotė) ir 70 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 Октомври 2008
Lithuanian: Registravimo data 2008 m.
Bulgarian: Филмирани таблетки
Lithuanian: Tabletės šerdis
Bulgarian: Повишени нива на холестерол2,3
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas2, 3
Bulgarian: Оланзапин Mylan 10 mg е в опаковка съдържаща 100 и 500 филмирани таблетки.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 10 mg tiekiamos pakuotėse po 100 ir 500 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Оланзапин Mylan съдържа активното вещество оланзапин.
Lithuanian: Olanzapino Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Bulgarian: Висока стойност на креатин фосфокиназа11
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės suaktyvėjimas11
Bulgarian: 250 филмирани таблетки 500 филмирани таблетки
Lithuanian: 250 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Подобни фктори е възможно да съдействат за по-високата средна експозиция, наблюдавана при юноши.
Lithuanian: Šie veiksniai gali skatinti ekspozicijos padidėjimą paauglių organizme.
Bulgarian: карбамазепин (противоепилептично и стабилизиращо настроението лекарство), флувоксамин (антидепресант), или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза Оланзапин Mylan.
Lithuanian: karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
Bulgarian: Повишени нива на глюкоза4
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos padidėjimas4
Bulgarian: Съобщава се за възбуденост, хипертензия, хипотензия, тремор, сомнолентност, респираторен дистрес или нарушение в храненето.
Lithuanian: Pranešta apie pasireiškusį susijaudinimą, hipertoniją, hipotoniją, tremorą, mieguistumą, kvėpavimo sutrikimą (angl.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазeн дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: Проучвания с позитрон-мисионна томография (PET) при здрави доброволци, оланзапин в единична перорална доза (10 mg) показва по-голямо свързване с 5НТ2А, сравнение с допаминовите D2 рецептори.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, išgėrusiems vienkartinę 10 mg olanzapino dozę, pozitronų emisijos tomografijos (PET) būdu buvo nustatyta, kad daugiau olanzapino prisijungė prie 5 HT2A receptorių negu prie dopamino D2 receptorių.
Bulgarian: Свръхчувствителност11
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas11
Bulgarian: Оланзапин Mylan 2,5 mg и 5 mg са в опаковки съдържащи 250 и 500 филмирани таблетки.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 2,5 mg ir 5,0 mg tiekiamos pakuotėse po 250 ir 500 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Царевично нишесте
Lithuanian: Laktozė monohidratas Kukurūzų krakmolas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Krospovidonas (A tipo) Magnio stearatas
Bulgarian: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания
Lithuanian: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Jungtinė Karalystė.
Bulgarian: Гърчове, когато в повечето случаи е докладвана анамнеза за гърчове или рискови фактори за гърчове11
Lithuanian: Traukuliai, kurių daugeliu atvejų atsirado pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių arba nustatyta rizikos veiksnių11
Bulgarian: При пациентите, приели повече от необходимото количество Оланзапин Mylan се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę OLANZAPINAS MYLAN dozę? Išgėrus per daug OLANZAPINAS MYLAN tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Bulgarian: Тъй като оланзапин се метаболизира от CYP1A2, веществата които могат специфично да индуцират или инхибират този изоензим могат да повлияят фармакокинетиката на оланзапин.
Lithuanian: Galimas kitų vaitinių preparatų poveikis olanzapinui Olanzapiną metabolizuoja CYP1A2, todėl medžiagos, kurios specifiškai indukuoja ar slopina šį izofermentą, gali veikti olanzapino farmakokinetiką.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали Оланзапин Mylan през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos paskutinio trimestro metu (paskutinius tris nėštumo mėnesius) vartojo Olanzapine Mylan, gali pasireikšti tokie simptomai: drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimai ir maitinimo sunkumai. Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bbet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Освен това, образно изследване чрез единична фотон-емисионна компютърна томография (SPECT) при пациенти с шизофрения показва, че при пациентите чувствителни към оланзапин има по-малко свързване с D2, стриатума в сравнение с пациентите, чувствителни към други антипсихотични средства и рисперидон, като тази находка е сравнима с тази при клозапин-чувствителните пациенти
Lithuanian: , Single Photon Emission Computed Tomography [SPECT]) tyrimo su šizofrenija sergančiaisiais metu nustatyta, kad sėkmingai olanzapinu gydomų pacientų dryžuotajame kūne buvo mažiau užimtų D2 receptorių negu sėkmingai kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais bei risperidonu gydomų ir panašiai kaip sėkmingai klozapinu gydomų pacientų.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху катронената опаковка или етикета, след "Годен до:".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės arba etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Оланзапин Mylan толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Lithuanian: Svarbu OLANZAPINAS MYLAN vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Bulgarian: Вие може да почувствате сънливост, ако приемате Оланзапин Mylan в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или такива подпомагащи съня (транквилизатори).
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su OLANZAPINAS MYLAN vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su OLANZAPINAS MYLAN vartosite antidepresantus ar vaistus, mažinančius nerimą arba padedančius užmigti (trankviliantus), galite būti mieguistas.
Bulgarian: Оланзапин Mylan 5 mg и 10 mg са в опаковки по 28 x 1 и 98 х 1 филмирани таблетки.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 5 mg ir 10 mg tiekiamos pakuotėse po 28 x 1 ir 98 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ СИНЬО КАРЕ)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS) DĖŽUTĖ
Bulgarian: In vitro оланзапин показва по-голям афинитет към серотониновите 5НТ2, отколкото допаминовите D2 рецептори и по-голяма 5 НТ2 активност, сравнение с D2 активността при in vivo модели.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad in vitro olanzapino afinitetas didesnis serotonino 5 HT2 negu dopamino D2 receptoriams, in vivo - ryškesnis poveikis serotonino 5 HT2 negu dopamino D2 receptoriams.
Bulgarian: Често е наблюдавано преходно, безсимптомно повишаване на чернодробните аминотрансферази, аланин трасфераза (ALT) и аспартат трансфераза (AST), особено в началото на лечението.
Lithuanian: Dažnai, ypač gydymo pradžioje, buvo stebimas laikinas besimptominis kepenų aminotransferazių ALT, AST aktyvumo padidėjimas.
Bulgarian: Проблеми с простатата
Lithuanian: • Prostatos problemos
Bulgarian: 28 x 1, 56 х 1 (само за 7,5 mg), 98 х 1 (само за 5 mg 7,5 mg и 10 mg) и 100 х 1 (само за 7,5 mg)
Lithuanian: Šaltojo formavimo aliuminio / aliuminio perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės dėžutėse po 28 x 1, 56 × 1 (tik 7,5 mg), 98 × 1 (tik 5 mg, 7,5 mg ir 10 mg) ir 100 × 1 (tik 7,5 mg) plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: ≥ 7% от изходното телесно тегло (kg) е много често (40,6 %), ≥ 15% от изходното телесно тегло е често (7,1 %), а ≥ 25 % e често (2,5 %).
Lithuanian: 13 Svorio padidėjimas ≥ 7 % pradinio kūno svorio (kg) po trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 22 dienos) buvo labai dažnas (40,6 %), ≥ 15 % pradinio kūno svorio - dažnas (7,1 %) ir ≥ 25 %dažnas (2,5 %).
Bulgarian: Висока стойност на пикочна киселина10
Lithuanian: Didelė šlapimo rūgšties koncentracija10
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Оланзапин Mylan при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: • OLANZAPINE MYLAN nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Bulgarian: Гинекомастия/ уголемяване на гърдите при мъже
Lithuanian: Amenorėja, krūtų padidėjimas, galaktorėja moterims, ginekomastija / krūtų padidėjimas vyrams
Bulgarian: Оланзапин Mylan
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN sudėtis
Bulgarian: НА БУТИЛКА
Lithuanian: Buteliukai
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Артралгия9
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artralgija9
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotojo atstovą
Bulgarian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056
Lithuanian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036
Bulgarian: Камерна тахикардия/фибрилация, внезапна смърт
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija ar skilvelių virpėjimas, staigi mirtis (žr.
Bulgarian: Оланзапин Mylan 2,5 mg, 15 mg и 20 mg са в опаковки по 28 x 1 филмирани таблетки.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 2,5 mg, 15 mg ir 20 mg tiekiamos pakuotėse po 28 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 500 филмирани таблетки
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека) включват промени в броя на някои кръвни клетки и стойностите на мазнини в кръвта; и в началото на лечението временно повишение на чернодробните ензими; повишени стойности на захарта в кръвта и урината; повишения в стойностите на пикочната киселина и креатинфосфокиназата в кръвта; засилено чувство на глад; замаяност; безпокойство; тремор; необичайни движения (дискинезии); запек; сухота в устата; обрив; загуба на сила; прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата; висока температура; болки в ставите и сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kai kurių kraujo ląstelių kiekio, riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai, ankstyvojoje gydymo stadijoje laikinai padidėjęs kepenų enzimų kiekis, gliukozės koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas, šlapimo rūgšties ir kreatino fosfokinazės koncentracijos padidėjimas, didesnis alkio pojūtis, galvos svaigimas, nerimastingumas, drebulys, neįprasti judesiai (diskinezija), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, išbėrimas, silpnumas, labai didelis nuovargis, vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą, karščiavimas, sąnarių skausmas ir lytinės funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui, lytinio potraukio susilpnėjimas vyrams ir moterims arba erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams.
Bulgarian: • лекарства за болестта на Паркинсон.
Lithuanian: vaistus Parkinsono ligai gydyti;
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Оланзапин Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant OLANZAPINAS MYLAN
Bulgarian: Едновременното прилагане на активен въглен е показало намаляване на пероралната бионаличност на оланзапин с 50 до 60%.
Lithuanian: Kartu vartojama aktyvintoji anglis 50 60 % sumažina išgerto olanzapino biologinį prieinamumą.
Bulgarian: ОПАКОВКА (СЪС СИНЬО КАРЕ)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS (SU MĖLYNA DĖŽUTE) DĖŽUTĖ
Bulgarian: Заболяване на черния дроб или бъбреците
Lithuanian: • Kepenų ar inkstų liga
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително оланзапин, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия (като например полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или тези с рискови фактори за захарен диабет трябва да се мониторират редовно з редовно, например на изходно ниво, на 4-та, 8-та и 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин, и след това на всеки три месеца.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar antipsichoziniais vaistais, įskaitant olanzapinu, gydomiems ligoniams neatsiranda hiperglikemijos simptomų (pvz., polidipsija, poliurija, polifagija, silpnumas), ir reguliariai tikrinti, ar pacientams, kurie serga diabetu arba kuriems yra diabeto rizikos veiksnių, nepablogėjo gliukozės kiekio kraujyje kontrolė.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Lithuanian: Kepenų aminotransferazių (ALT / AST) suaktyvėjimas (žr.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с повишени стойности на ALT и/или AST, при пациенти с признаци и симптоми за увреждане на черния дроб, при пациенти с вече съществуващи заболявания, свързани с ограничен чернодробен функционален капацитет и при пациенти лекувани с лекарства с потенциално хепатотоксично действие.
Lithuanian: Atsargiai vaistą skirti ir atlikti pakartotiną tyrimą pacientams, kuriems padidėjęs ALT ir (ar) AST aktyvumas, yra kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, būklė, susijusi su ribotu kepenų funkcijos rezervu, taip pat gydomiems hepatotoksiškais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Остри симптоми като потене, безсъние, тремор, тревожност, гадене или повръщане са докладвани много рядко (≥ 0,01% и < 0,1%) при рязко спиране на оланзапин.
Lithuanian: Nustatyti reti (≥ 0,01 % ir < 0,1 %) ūminių simptomų staigiai nutraukus gydymą olanzapinu atvejai, pavyzdžiui, prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas, pykinimas ar vėmimas.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 228 mg лактоза (като монохидрат)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 228 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Bulgarian: АЗБУКА Oланзапин 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Olanzapinas 20 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 7,5 mg съдържа 0,18 mg соев лецитин.
Lithuanian: Kiekvienos 7,5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,18 mg sojos lecitino.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 35 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 70 филмирани таблетки
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 35 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 70 plėvele dengtų tablečių 28 x 1 plėvele dengta tabletė
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 76 mg лактоза (като монохидрат)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 76 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Bulgarian: Промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) до най-висока стойност
Lithuanian: Ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius ( 1,69- 2,26 mmol/l) padidėjimas iki didelės ( 2,26 mmol/l) buvo labai dažnas.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от това как се повлиява пациентът и доколко понася лечението.
Lithuanian: Dozė koreguojama pagal tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą ir jį toleruoja.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване на несъществуващи шумове или виждане на несъществуващи обекти), подозрителност и налудности (погрешни вярвания).
Lithuanian: Schizofrenijatai psichinė liga, pasireiškianti įvairiais požymiais, pvz., sutrikusiu mąstymu ir kalba, haliucinacijomis (girdima ir matoma tai, ko nėra), įtarumu ir manijomis (klaidingais įsitikinimais).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на интернет страницата на EMEA.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti EMEA tinklalapyje.
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Mylan е подобен на „референтното лекарство" Zyprexa, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Mylan yra panašus į referencinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Zyprexa.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин помага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на тези заболявания.
Lithuanian: Kadangi šie neurotransmiteriai aktyvūs sergant schizofrenija ar bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, t. y., sumažina šių ligų simptomus.
Bulgarian: Точният му механизъм на действие не е ясен, но се знае, че оланзипин се свързва с няколко рецептора по повърхността на нервните клетки в мозъка.
Lithuanian: Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau žinoma, kad jis prisijungia prie tam tikrų receptorių, esančių smegenų nervų ląstelių paviršiuje.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидиви (повторна поява на симптомите) на тези епизоди при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas šių simptomų pasikartojimo profilaktikai bipoliniu sutrikimu (besikaitaliojančiais pakilios nuotaikos ir depresijos epizodais pasireiškiančia psichine liga) sergantiems pacientams, kurių pradinis gydymas buvo sėkmingas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съгласие с изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus, įrodyta, kad Olanzapine Mylan yra panašios kokybės kaip Zyprexa ir kad yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Olanzapine Mylan:
Lithuanian: Kita informacija apie Olanzapine Mylan:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Olanzapine Mylan може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Olanzapine Mylan EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Olanzapine Mylan е ефективен също така за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
Lithuanian: Olanzapine Mylan taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.