FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun effet significatif lié au sexe n'a pas été observé.
Danish: Der observeredes ingen signifikant forskel mellem kønnene under behandling.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Danish: Uforligeligheder I mangel på uforligelighedsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre veterinære produkter.
French: Enfoncer le piston pour vider le contenu de la seringue directement dans la bouche du chat …
Danish: Tryk stemplet i bund, så indholdet i sprøjten tømmes ud direkte i kattens mund …
French: La liaison au récepteur est de longue durée du fait de la lente dissociation du telmisartan du site de liaison au récepteur AT1.
Danish: Receptorbindingen er langvarig på grund af den langsomme dissociation af telmisartan fra AT1-receptorbindingsstedet.
French: Les substances agissant sur le SRAA peuvent conduire à une réduction du taux de filtration glomérulaire et dégrader la fonction rénale chez les chats avec une insuffisance rénale sévère.
Danish: Stoffer med virkning på RAAS kan nedsætte den glomulære filtrationsrate og forværre nyrefunktionen hos katte med svær nyresygdom.
French: Fixer la seringue doseuse sur le bouchon adaptateur du flacon en poussant dessus délicatement.
Danish: Fastgør doseringssprøjten på adapteren på flasken ved at presse forsigtigt.
French: La numération érythrocytaire doit être surveillée durant le traitement.
Danish: Antallet af røde blodlegemer bør overvåges under behandlingen.
French: Les effets associés à une stimulation du récepteur AT2, tels que vasodilatation, natriurèse et inhibition de croissance cellulaire inappropriée, ne sont pas supprimés.
Danish: Virkninger forbundet med stimulering af AT2-receptoren, såsom vasodilatation, natriurese og hæmning af uønsket cellevækst er ikke undertrykt.
French: Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation (voir rubrique 4.3).
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed og diegivning (Se punkt 4.3).
French: Des élévations des enzymes hépatiques ont été très rarement observées et les valeurs sont revenues à la normale dans les quelques jours suivant l'arrêt du traitement.
Danish: Forhøjede leverenzymer er meget sjældent observeret, og værdierne normaliserede sig i løbet af nogle få dage efter ophør af behandlingen.
French: Comme déterminé par l'AUC, la consommation alimentaire n'affecte pas l'étendue d'absorption du telmisartan.
Danish: Det er ud fra AUC fastlagt, at foderindtagelse ikke påvirker det samlede omfang af absorption af telmisartan.
French: D'après les études in vitro et ex vivo réalisées sur des microsomes hépatiques félins, il est possible de conclure que le telmisartan est bien glucuronisé chez le chat.
Danish: Fra in vitro- og ex vivo-forsøg med kattelevermikrosomer kan det konkluderes, at telmisartan glucuronideres effektivt i katte.
French: Des signes gastro-intestinaux légers et transitoires tels que vomissements et diarrhée associés à l'administration du produit ont été fréquemment observés au cours d'une étude clinique.
Danish: Milde og forbigående gastrointestinale symptomer såsom opkastning og diarre associeret med administration af produktet er almindeligt set i et klinisk studie.
French: Solution orale.
Danish: Oral opløsning.
French: Retirer la seringue doseuse du flacon.
Danish: Tag doseringssprøjten af flasken.
French: Élimination : lire la notice.
Danish: Affald: Læs indlægssedlen.
French: Le telmisartan est un antagoniste spécifique des récepteurs (sous-type AT1) de l'angiotensine II, actif par voie orale, qui induit une baisse dose-dépendante de la pression artérielle moyenne chez les mammifères, dont le chat.
Danish: Telmisartan er en oralt aktiv og specifik angiotensin II-receptor (subtype AT1)-antagonist, der forårsager et dosisafhængigt fald i middelarterieblodtrykket hos pattedyr, herunder katten.
French: Le telmisartan se fixe sélectivement au récepteur AT1 et ne montre pas d'affinité pour d'autres récepteurs, notamment pour les récepteurs AT2 ou d'autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Danish: Telmisartan binder selektivt til AT1-receptoren og fremviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 eller andre mindre godt karakteriserede AT-receptorer.
French: La posologie de telmisartan doit être réduite si la pression sanguine systolique (PSS) est régulièrement inférieure à 120 mmHg ou s'il y a des signes simultanés d'hypotension.
Danish: Doseringen af telmisartan bør reduceres, hvis det systoliske blodtryk (SBT) konsekvent er lavere end 120 mmHg, eller hvis der samtidig er tegn på hypotension.
French: Si la PSS augmente au cours de l'évolution de la pathologie, la dose quotidienne peut être augmentée de nouveau jusqu'à 2 mg/kg.
Danish: Hvis SBT forhøjes som følge af sygdommen, kan den daglige dosis atter forhøjes op til 2 mg/kg.
French: En raison de l'association de ces propriétés pharmacodynamiques, le telmisartan est un traitement approprié chez les chats hypertendus avec une MRC.
Danish: Som følge af kombinationen af disse farmakodynamiske egenskaber, er telmisartan en velegnet behandling til katte med samtidig hypertension og CKD.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal L'innocuité et l'efficacité du telmisartan n'ont pas été évaluées chez le chat de moins de 6 mois.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Sikkerheden ved og effekten af telmisartan er ikke blevet testet hos katte, der er under 6 måneder gamle.
French: L'hypokaliémie est associée à la MRC, cependant le telmisartan n'affecte pas l'excrétion du potassium, tel que cela a été démontré dans l'essai terrain chez les chats.
Danish: Hypokalæmi er forbundet med CKD, telmisartan påvirker imidlertid ikke kaliumekskretionen som påvist ved kliniske feltforsøg med katte.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Danish: 10. DATE FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
French: Réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale chronique (MRC) chez le chat.
Danish: Reduktion af proteinuri associeret med kronisk nyresygdom (CKD) hos katte.
French: Pour éviter toute contamination, utilisez uniquement la seringue fournie pour administrer Semintra.
Danish: For at undgå forurening bør den medfølgende sprøjte kun benyttes til Semintra.
French: Voir la rubrique « Gestation et lactation ».
Danish: Se punktet "Drægtighed og laktation".
French: Pour à la fois les deux valeurs Cmax- et les valeurs AUC, un accroissement dose-proportionnel allant de 0,5 mg/kg à 3 mg/kg fut observé.
Danish: For både Cmax-værdier og AUC-værdier observeredes en dosisproportional stigning over dosisintervallet fra 0,5 mg til 3 mg/kg.
French: Le telmisartan déplace l'angiotensine II de son site de liaison sur le récepteur de sous-type AT1.
Danish: Telmisartan fortrænger angiotensin II fra dets bindingssted på AT1-receptorundertypen.
French: La stimulation du récepteur AT1 est responsable des effets pathologiques de l'angiotensine II au niveau du rein et d'autres organes associés à l'angiotensine II, tels que vasoconstriction, rétention hydrosodée, accroissement de la synthèse d'aldostérone et remaniement de l'organe.
Danish: Stimulering af AT1-receptoren er ansvarlig for de patologiske effekter af angiotensin II i nyren og andre organer, der er forbundet med angiotensin II, såsom vasokonstriktion, retention af natrium og vand, forhøjet aldosteronsyntese og organremodellering.
French: Groupe pharmacothérapeutique : médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine, antagonistes de l'angiotensine II, non associés.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensin-systemet, angiotensin IIantagonister, usammensatte
French: Tirer sur le piston jusqu'au volume nécessaire en ml.
Danish: Træk stemplet ud indtil stemplets ende befinder sig ud for det nødvendige antal ml.
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon adaptateur plastique (PEBD) et une fermeture sécurité enfant.
Danish: Hver flaske er lukket med en LDPE-adapter og et forseglet, børnesikret låg.
French: Après administration orale de telmisartan chez les chats, les courbes temps-concentration plasmatique du composé parent sont caractérisées par une absorption rapide, avec des concentrations plasmatiques maximales (Cmax) atteintes après 0,5 heure (tmax).
Danish: Efter oral administration af telmisartan til katte er plasmakoncentration-tid-kurver for moderforbindelsen kendetegnet ved hurtig absorption, hvor maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) opnås efter 0,5 time (tmax).
French: Dans un essai clinique ultérieur chez des chats avec hypertension, une réduction de la pression sanguine systolique moyenne a été atteinte avec une dose de 2 mg/kg.
Danish: I endnu et klinisk forsøg hos katte med forhøjet blodtryk blev et fald i middelværdien for systolisk blodtryk opnået ved en dosis på 2 mg/kg.
French: Un ml contient : Telmisartan
Danish: En ml indeholder Telmisartan
French: Le telmisartan ne montre aucune activité agoniste partielle sur le récepteur AT1.
Danish: Telmisartan fremviser ingen partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren.
French: Lors d'un essai clinique chez des chats atteints de maladie rénale chronique, une diminution de la protéinurie était observée dans les 7 jours suivant le début du traitement.
Danish: I et klinisk forsøg med katte med kronisk nyresygdom observeredes en reduktion i proteinuri inden for de første 7 dage efter start af behandlingen.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: Après administration orale, la biodisponibilité absolue était de
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter oral administration blev bestemt til 33%.
French: 35 ml 1 seringue doseuse
Danish: 35 ml 1 doseringssprøjte
French: Dans un essai clinique chez des chats avec maladie rénale chronique, une réduction de la protéinurie a été vue les 7 premiers jours après le début du traitement à 1 mg/kg.
Danish: I et klinisk forsøg med katte med kronisk nyresygdom observeredes en reduktion i proteinuri inden for de første 7 dage efter start af behandling med 1 mg/kg.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Maltitol
Danish: Benzalkoniumchlorid Hydroxyethylcellulose Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Maltitol
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Danish: - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
French: Le telmisartan est métabolisé par conjugaison du glucuronide du composé d'origine.
Danish: Telmisartan metaboliseres ved glucuronidkonjugering af moderforbindelsen.
French: La dose initiale recommandée est de 2 mg de telmisartan par kg de poids corporel (0,2 ml par kg de poids corporel).
Danish: Den anbefalede indledende dosis er 2 mg telmisartan/kg legemsvægt (0,2 ml/kg legemsvægt).
French: Tirer sur le piston jusqu'à ce que son extrémité se trouve au niveau de la graduation correspondant au poids du chat en kilogrammes.
Danish: Træk stemplet ud, indtil stemplets ende befinder sig ud for din kats legemsvægt i kg.
French: Dans une étude clinique terrain européenne, des effets indésirables catégorisés comme des dysfonctionnements rénaux / de l'insuffisance rénale (incluant des cas de maladie rénale chronique, de créatinine élevée et/ou d'urée sanguine élevée) ont été enregistrés chez 3,6 % des chats traités avec le telmisartan et 1 % des chats traités avec le placebo.
Danish: I et europæisk klinisk feltstudie rapporteredes bivirkninger kategoriseret som nyresygdom/nyreinsuffiens (inklusiv tilfælde af kronisk nyresvigt, forhøjet kreatinin og/eller BlodUrea- Nitrogen) hos 3,6 % af katte behandlet med telmisartan og 1 % af katte behandlet med placebo.
French: Après administration orale, le telmisartan est presque exclusivement excrété dans les selles, principalement sous forme de la substance active inchangée.
Danish: Efter oral administration udskilles telmisartan næsten udelukkende i fæces hovedsaligt som den uforandrede aktive substans.
French: Dans une étude clinique terrain européenne, des effets indésirables catégorisés comme des dysfonctionnements rénaux / de l'insuffisance rénale (incluant des cas de maladie rénale chronique, de créatinine élevée et/ou d'urée sanguine élevée) ont été enregistrés chez 3,6 % des chats traités avec le telmisartan et 1% des chats traités avec le placebo.
Danish: I et europæisk klinisk feltstudie rapporteredes bivirkninger kategoriseret som nyresygdom/nyreinsuffiens (inklusiv tilfælde af kronisk nyresvigt, forhøjet kreatinin og/eller BlodUrea-Nitrogen (BUN)) hos 3,6 % af katte behandlet med telmisartan og 1 % af katte behandlet med placebo.
French: La dose recommandée est de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel (0,25 ml par kg de poids corporel).
Danish: Den anbefalede dosis er 1 mg telmisartan/kg legemsvægt (0,25 ml/kg legemsvægt).
French: 4.9 Posologie et voie d'administration Voie orale.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
French: Solution visqueuse, limpide, incolore à jaunâtre.
Danish: Klar, farveløs til gullig,viskøs opløsning.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Une hypotension transitoire peut survenir, en raison du mode d'action du médicament vétérinaire.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af veterinærlægemidlets virkningsmekanisme kan der forekomme forbigående hypotension.
French: Si la PSS est sous la cible ou s'il y a des signes simultanés d'hypotension, veuillez-vous reporter à la rubrique 4.5.
Danish: Hvis SBT ligger under det ønskede interval, eller hvis der er aktuelle tegn på hypotension, henvises der til afsnit 4.5 "Særlige advarsler".
French: Après 4 semaines, la dose de telmisartan peut être réduite chez les chats avec une pression sanguine systolique (PSS) inférieure à 140 mmHg (avec des paliers de diminution de 0,5 mg/kg) à la discrétion du vétérinaire.
Danish: Efter 4 uger kan doseringen af telmisartan efter dyrlægens skøn reduceres (i 0,5 mg/kg intervaller) til katte med systolisk blodtryk (SBT) på mindre end 140 mmHg.
French: Les signes gastro-intestinaux légers et transitoires suivants ont été rarement observés dans une étude clinique (en ordre décroissant de fréquence) : régurgitation légère et intermittente, vomissement, diarrhée ou selles molles.
Danish: Følgende milde og forbigående gastrointestinale symptomer er sjældent observeret i kliniske studier (efter faldende hyppighed): mild og intermitterende regurgitation,opkastning, diarré eller blød afføring.
French: L'association d'agents agissant sur le SRAA peut modifier la fonction rénale.
Danish: Kombinationsbehandling af lægemidler, der påvirker RAAS kan ændre nyrefunktionen.
French: L'association du telmisartan et de tels agents peut conduire à des effets hypotenseurs additionnels ou peut altérer la fonction rénale.
Danish: Kombinationen af telmisartan med sådanne midler kan medføre additive hypotensive virkninger eller ændring af nyrefunktionen.
French: Après administration orale de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel chez le chat, l'évolution dans le temps de la concentration plasmatique de la molécule d'origine se caractérise par une absorption rapide, avec des concentrations plasmatiques maximales (Cmax) atteintes en 0,5 heure
Danish: Efter oral administration af 1 mg telmisartan/kg legemsvægt til katte er plasmakoncentration-tidkurver for moderforbindelsen kendetegnet ved hurtig absorption, hvor maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) opnås efter 0,5 time (tmax).
French: Les femmes enceintes doivent prendre des précautions particulières pour éviter tout contact avec le produit car il a été observé que les substances agissant sur le SRAA, tels les Antagonistes des Récepteurs de l'Angiotensine (ARA) et les Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion (IEC) affectent l'enfant à naître, pendant la grossesse.
Danish: Gravide kvinder bør tage særlige forholdsregler for at undgå kontakt med produktet, da substanser med virkning på RAAS, såsom angiotensin receptor blokkere (ARB) samt ACE-hæmmere (ACEi) har vist sig at have effekt på fosteret ved graviditet hos mennesker.
French: Le traitement chez les chats hypertendus atteints de maladie rénale chronique concomitante est identique à celui décrit ci-dessus.
Danish: Doseringen for katte med hypertension med samtidig kronisk nyresygdom er beskrevet ovenfor.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
French: La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en ml.
Danish: Sprøjten passer på flasken og har en ml skala.
French: Les signes gastro-intestinaux légers et transitoires suivants ont été observés rarement dans une étude clinique (en ordre décroissant de fréquence) : régurgitation légère et intermittente, vomissement, diarrhée ou selles molles.
Danish: Følgende milde og forbigående symptomer fra mavetarmkanalen, er sjældent observeret i kliniske studier (efter faldende hyppighed): milde og periodiske opstød (regurgitation), opkastning, diarré eller blød afføring.
French: La solution doit être administrée à l'aide de la seringue doseuse fournie dans le conditionnement.
Danish: Opløsningen skal gives ved brug af doseringssprøjten, der findes i pakken.
French: Présentation d'un flacon en plastique contenant 35 ml et une seringue doseuse.
Danish: Pakningsstørrelse med en plastikflaske fyldt med 35 ml og en doseringsprøjte.
French: 4 mg Chlorure de benzalkonium 0,1 mg
Danish: 4 mg Benzalkoniumklorid 0,1 mg
French: Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation.
French: Pour ouvrir le flacon, appuyer sur le bouchon et dévisser.
Danish: Pres låget ned og drej det rundt for at åbne flasken.
French: 1 seringue doseuse.
Danish: 1 doseringssprøjte.
French: 10 mg Chlorure de benzalkonium 0,1 mg
Danish: 10 mg Benzalkoniumklorid 0,1 mg
French: La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en kilogrammes de poids corporel.
Danish: Sprøjten passer på flasken og har en kg-legemsvægt-skala.
French: 1 seringue doseuse
Danish: 1 doseringssprøjte
French: Excipients : Chlorure de benzalkonium 0,1 mg
Danish: Hjælpestoffer: Benzalkoniumklorid 0,1 mg
French: En cas d'apparition d'hypotension (tension sanguine basse), un traitement symptomatique, par exemple une fluidothérapie, doit être instauré.
Danish: I tilfælde af hypotension (for lavt blodtryk) bør der gives symptomatisk behandling, f.eks. væsketerapi.
French: Les effets attribuables à l'activité pharmacologique du produit observés à la dose de traitement recommandée comprenaient des baisses de pression sanguine et des diminutions de la numération érythrocytaire.
Danish: Virkninger som kan tilskrives farmakologisk aktivitiet af produktet ved den anbefalede behandlings dosis, omfatter blodtryksfald og fald i antal af de røde blodlegemer.
French: Un flacon plastique (PEHD) contenant 30 ml ou 100 ml.
Danish: En HDPE flaske fyldt med 30 ml eller 100 ml.
French: L'innocuité de Semintra n'a pas été établie chez les chats reproducteurs, gravides ou en lactation.
Danish: Sikkerheden ved Semintra til katte i avl, drægtige eller diegivende katte er ikke fastlagt.
French: La surveillance de la pression sanguine chez les chats sous anesthésie traités par Semintra fait partie des bonnes pratiques cliniques.
Danish: Det er god klinisk praksis at monitorere blodtrykket hos katte, der får Semintra i forbindelse med anæstesi.
French: Très peu de données sont disponibles sur les interactions médicamenteuses chez les chats avec hypertension, entre le telmisartan et d'autres médicaments vétérinaires avec effet hypotenseur (tel l'amlodipine), ou interférant avec le SRAA (tels que les ARA ou les IEC).
Danish: Der er meget begrænsede data tilgængelige vedrørende interaktioner mellem telmisartan og andre lægemidler, der nedsætter blodtrykket (såsom amlodipin) eller som påvirker RAAS (såsom ARB eller ACEi) hos katte med hypertension.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Aucun signe clinique d'hypotension n'a été observé durant un traitement concomitant avec de l'amlodipine à la dose recommandée.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ved samtidig behandling med amlodipin ved anbefalet dosering er der ikke observeret kliniske tegn på hypotension.
French: Flacon de 35 ml
Danish: Plasticflaske, 35 ml
French: En cas d'apparition d'hypotension, un traitement symptomatique, par exemple une fluidothérapie, doit être instauré.
Danish: I tilfælde af hypotension bør der gives symptomatisk behandling, f.eks. væsketerapi.
French: Les effets observés à la dose recommandée de traitement, ont inclus de légères diminutions de la numération érythrocytaire.
Danish: Virkningerne observeret ved den anbefalede behandlingsdosis, omfattede let fald i antallet af røde blodlegemer.
French: Ainsi qu'établi pour des substances agissant sur le Système Rénine-Angiotensine-Aldostérone (SRAA), une légère diminution de la numération érythrocytaire (nombre de globules rouges) peut survenir.
Danish: Det er kendt at lægemidler, der indvirker på renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS), kan medføre et lille fald i antallet af røde blodlegemer.
French: Flacon de 100 ml
Danish: Plasticflaske, 100 ml
French: Les effets attribuables à l'activité pharmacologique du produit observés à la dose de traitement recommandée comprenaient une baisse de la pression artérielle et une diminution de la numération érythrocytaire (nombre de globules rouges).
Danish: Virkningerne, som kan tilskrives farmakologisk aktivitiet af produktet ved den anbefalede behandlingsdosis, omfatter blodtryksreduktion og fald i antal af røde blodlegemer.
French: Présentations d'un flacon en plastique contenant 30 ml ou 100 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med en plastikflaske fyldt med 30 ml eller en plastikflaske fyldt med 100 ml.
French: Un flacon plastique (PEHD) contenant 35 ml.
Danish: En HDPE flaske fyldt med 35 ml.
French: Flacon de 30 ml
Danish: Plasticflaske, 30 ml
French: Les données disponibles chez les chats souffrant d'une MRC ne montrent pas d'interaction médicamenteuse lors de l'utilisation du telmisartan avec d'autres médicaments agissant sur le SRAA (tels que les ARA ou les IEC).
Danish: Der er ingen kendte lægemiddelinteraktioner fra tilgængelige data om katte med CKD ved brug af telmisartan og andre lægemidler, der påvirker RAAS (f.eks. ARB og ACEi).
French: La surveillance régulière de la pression sanguine chez les chats hypertendus fait partie des Bonnes Pratiques Cliniques.
Danish: Det er god klinisk praksis at monitorere blodtrykket regelmæssigt hos katte med hypertension.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER
French: Après administration jusqu'à 2,5 fois la dose initiale recommandée pendant 6 mois chez de jeunes chats adultes en bonne santé, les effets indésirables observés étaient cohérents avec ceux mentionnés en rubrique 4.6.
Danish: Efter administration af op til 2,5 gange den initialt anbefalede dosis i 6 måneder til unge voksne, raske katte observeredes bivirkninger i overensttemmelse med de, der er nævnt i punkt 4.6.