FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) twice daily, + clarithromycin, 250 mg twice daily;
Italian: • metronizadolo, 400 mg (tinidazolo, 500 mg) due volte al giorno, + claritromicina, 250 mg due volte al giorno;
English: If bismuth is not available, PPI-based triple therapies should be used.
Italian: Qualora non sia disponibile il bismuto, si deve ricorrere alle terapie triple basate sull'inibitore della pompa protonica.
English: Active substances metabolised by CYP3A4
Italian: Principi attivi metabolizzati da CYP3A4
English: Lansoprazol-CT is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Italian: Lansoprazol-CT è un farmaco che riduce la quantità di acido prodotta dallo stomaco ( inibitore selettivo della pompa protonica)
English: Second-line therapy with quadruple therapy using proton pump inhibitor combined with bismuth subcitrate (subsalicylate) and metronidazole, and tertacycline for a minimum of 7 days has been recommended.
Italian: È stata raccomandata una terapia di seconda linea consistente in una terapia quadrupla basata su un inibitore della pompa protonica combinato con bismuto subcitrato (subsalicilato) e metronidazolo nonché tertaciclina per almeno 7 giorni.
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 30 mg > [to be completed nationally]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 30 mg > [da completare a livello nazionale]
English: Use of Lansoprazol-CT is not recommended during pregnancy.
Italian: Si sconsiglia di utilizzare Lansoprazol-CT durante la gravidanza.
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 15 mg > [to be completed nationally]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 15 mg > [da completare a livello nazionale)]
English: During treatment with Lansoprazol-CT, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Italian: Durante il trattamento con Lansoprazol-CT possono manifestarsi effetti collaterali come stordimento ed affaticamento (vedi paragrafo 4 “possibili effetti collaterali”).
English: Zollinger-Ellison Syndrome:
Italian: Sindrome di Zollinger-Ellison:
English: Pancreatitis, candidiasis of oesophagus and glossitis.
Italian: Pancreatite, candidasi dell'esofago e glossite
English: Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon: disturbances in taste Rare:
Italian: Dolore ai muscoli ed alle articolazioni Disturbi alla vista e alterazioni del gusto Poco frequente: Alterazioni del gusto Raro:
English: maplike rash on the mucous membranes/skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
Italian: rash a contorni irregolari su mucose/pelle (sindrome di Stevens-Johnson) grave danno cutaneo (necrolisi epidermica tossica).
English: Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30 % each; increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 30 %
Italian: La biodisponibilità e l'emivita del lansoprazolo risultano aumentate del 30%; aumento del 30% dei livelli plasmatici di un metabolita della claritromicina.
English: severe reduction in certain white blood corpuscles (agranulocytosis).
Italian: Grave riduzione di alcuni globuli bianchi (agranulocitosi)
English: In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
Italian: In due studi di carcinogenicità condotti sui ratti il lansoprazolo ha prodotto iperplasia e carcinoidi delle cellule gastriche ECL dose-correlati associati ad ipergastrinemia come conseguenza dell'inibizione della secrezione acida.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I)
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
English: To date, no clinically relevant interactions have been demonstrated between lansoprazole and diazepam.
Italian: A tutt'oggi non sono state dimostrate interazioni clinicamente significative del lansoprazolo con il diazepam.
English: What Lansoprazol-CT is and what it is used for Before you take Lansoprazol-CT How to take Lansoprazol-CT Possible side effects
Italian: Che cos'è Lansoprazol-CT e a che cosa serve Prima di usare Lansoprazol-CT Come usare Lansoprazol-CT Possibili effetti indesiderati Come conservare Lansoprazol-CT Ulteriori infromazioni
English: Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Italian: Il lansoprazolo riduce la concentrazione di teofillina.
English: Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
Italian: Carbamazepina (farmaco utilizzato per il trattamento di attacchi convulsivi) Si raccomanda prudenza durante il trattamento concomitante con carbamazepina e lansoprazolo.
English: Increase in cholesterol and triglyceride levels.
Italian: Aumento dei livelli di colesterolo e trigliceridi
English: − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
Italian: - Per il trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison (formazione di ulcere gastriche e duodenali a seguito dell'aumentata produzione di un ormone secernente acido gastrico causata da alcuni tipi di tumore) .
English: Caution should be exercised when combining lansoprazole with active substances which have a narrow therapeutic index, as the effect of lansoprazole on the metabolism of other active substances has not been extensively investigated.
Italian: Si raccomanda prudenza quando lansoprazolo viene associato a principi attivi con ristretto indice terapeutico, dato che l'effetto di lansoprazolo sul metabolismo di altri principi attivi non è stato esaurientemente investigato.
English: Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol-CT may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Italian: Ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento delle infezioni micotiche) L'associazione di lansoprazolo e ketoconazolo o itraconazolo deve essere evitata dato che la riduzione dell'acidità gastrica derivante dall'assunzione di Lansoprazol-CT può compromettere l'assorbimento ematico di altri farmaci, causando in tal modo un sottodosaggio.
English: Lansoprazol-CT has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari Lansoprazol-CT altera lievemente la capacità di guidare e di usare macchinari.
English: Antacids and sucralfate may reduce the bioavailability of lansoprazole.
Italian: Antiacidi e sucralfato possono ridurre la biodisponibilità del lansoprazolo.
English: Duodenal ulcer:
Italian: Ulcera duodenale:
English: fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema).
Italian: Febbre, restringimento delle vie aeree, rigonfiamento dei tessuti (angioedema).
English: Children: Lansoprazole is not recommended for use in children due to insufficient data on safety and efficacy.
Italian: La somministrazione di lansoprazolo nei bambini è sconsigliata dato che i dati relativi alla sicurezza e all' efficacia del prodotto sono insufficienti.
English: At dosages of more than 120 mg daily, the dose should be given in 2 divided doses (every 12 hours).
Italian: Se la dose giornaliera necessaria supera i 120 mg la si deve somministrare in 2 dosi separate (ogni 12 ore).
English: The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
Italian: Si deve aggiustare il dosaggio in base alle esigenze dei singoli pazienti e si deve continuare il trattamento fino a quando sia ritenuto necessario sotto controllo del medico specialista.
English: Active substances, which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
Italian: I principi attivi che inibiscono il CYP2C19 possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di lansoprazolo.
English: Treatment of duodenal ulcers
Italian: Trattamento delle ulcere duodenali:
English: Studies have shown that the dose of phenytoin (a CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che, quando assieme al lansoprazolo viene somministrata fenitoina (un substrato di CYP2C19 e CYP2C9), può essere necessaria una riduzione del dosaggio di quest'ultima.
English: Treatment of Zollinger-Ellison syndrome
Italian: Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison:
English: Erythema multiforme, Petechia, hair loss, hyperhidrosis and purpura .
Italian: Eritema multiforme, petecchia, caduta dei capelli iperidrosi e porpora.
English: The recommended adult oral starting dose is 60 mg once a day.
Italian: La dose iniziale raccomandata per gli adulti è di 60 mg una volta al giorno.
English: WHAT Lansoprazol-CT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È Lansoprazol-CT E A CHE COSA SERVE
English: The following frequency data are used in the evaluation of side effects: Very common more than 1 in 10 persons treated Common less than 1 in 10, but more than 1 in 100 treated patients
Italian: Si utilizzano i seguenti dati di frequenza per la valutazione degli effetti indesiderati: Molto comune più di 1 persona su 10 persone trattate
English: Always take Lansoprazol-CT exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda sempre Lansoprazol .ratiopharm esattamente come prescritto dal medico.
English: The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
Italian: Prima di iniziare un trattamento per l'ulcera gastrica con lansoprazolo si deve escludere la possibilità di un tumore gastrico di natura maligna, dato che il lansoprazolo può mascherarne i sintomi e ritardarne la diagnosi.
English: First line therapy should be with triple therapy using a proton pump inhibitor or ranitidine bismuth citrate, combined with clarithromycin (500 mg twice daily) and amoxicillin (1 g twice daily) or metronidazole (500 twice daily).
Italian: La terapia di prima linea dovrebbe comprendere una terapia tripla basata su un inibitore della pompa protonica o ratinidina bismuto citrato, combinato con claritromicina (500 mg due volte al giorno) e amoxicillina (1 g due volte al giorno) oppure metronidazolo (500 mg due volte al giorno).
English: A daily dose of 30 mg should not be exceeded.
Italian: La dose giornaliera di 30 mg non deve essere superata.
English: inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue.
Italian: Infiammazione dell'intestino crasso, infiammazione della mucosa della bocca , colorazione nera della lingua.
English: Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol-CT, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Italian: I pazienti con insufficienza epatica grave non devono essere trattati con Lansoprazol-CT, né devono essere sottoposti a terapia di associazione con claritromicina.
English: Palpitation and chest pain.
Italian: Palpitazioni e dolore toracico.
English: Caution is advised when combining lansoprazole with active substances, which are metabolised by this enzyme.
Italian: Si raccomanda prudenza in caso lansoprazolo venga associato a farmaci metabolizzati da questo enzima.
English: Active substances associated with cytochrome P450
Italian: Principi attivi associati al citocromo P450
English: Do not take Lansoprazol-CT - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Italian: PRIMA DI PRENDERE Lansoprazol-CT Non prenda Lansoprazol-CT - se è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di LansoprazolCT.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Italian: Lasciare il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.
English: In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Italian: Nell' ambito di studi di carginogenicità condotti sui topi si sono sviluppate iperplasie dose-correlate delle cellule gastriche ECL , tumori al fegato ed adenoma della rete testis.
English: Thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia, anemia and leucopenia.
Italian: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, anemia e leucopenia.
English: For those therapeutic indications in which a daily dose of 15 mg lansoprazole is specified, gastroresistant hard capsules containing 15 mg of medically active ingredient are also available.
Italian: In caso di indicazioni terapeutiche per il cui trattamento sono specificate dosi giornaliere di 15 mg di lansoprazolo , sono disponibili anche capsule dure gastroresistenti contenenti 15 mg di principio attivo.
English: This combination of medicines could cause a rise in carbamazepine concentrations and a decrease in lansoprazole concentrations.
Italian: Tale associazione può determinare un aumento delle concentrazioni di carbamazepina ed una riduzione di quelle di lansoprazolo.
English: Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow (E104) - only 15 mg capsules
Italian: Giallo chinolina (E104) - solo per le capsule da 15 mg.
English: Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole cotreatment in patients treated with warfarin.
Italian: Si raccomanda prudenza ed un monitoraggio più frequente all'inizio ed alla conclusione di un trattamento concomitante con lansoprazolo in pazienti trattati con warfarin.
English: Lansoprazol-CT is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Italian: La somministrazione di Lansoprazol-CT nei bambini è sconsigliata dato che i dati relativi alla sicurezza e all' efficacia del prodotto non sono stati stabili per questo gruppo di pazienti.
English: Antacids and sucralfate may decrease the bioavailabilty of lansoprazole.
Italian: Gli antiacidi ed il sucralfato possono diminuire la biodisponibilità del lansoprazolo.
English: For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione a lansoprazolo durante la gravidanza.
English: inflammation of the liver, jaundice Disorders of the kidneys and urinary tract Rare:
Italian: Infiammazione del fegato, ittero Disturbi dei reni e delle vie urinarie Raro:
English: Vomiting, nausea, diarrhea, stomach ache, constipation, flatulence and dyspepsia.
Italian: Vomito, nausea, diarrea, mal di stomaco, costipazione, flatulenza e
English: Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
Italian: Allo scopo di uniformare i regimi di trattamento per l'eradicazione di H. pylori, il gruppo di studio europeo Helicobacter pylori ha pubblicato degli orientamenti riguardanti la gestione dell'infezione da Helicobacter pylori.
English: For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
Italian: In caso di indicazioni terapeutiche per il cui trattamento sono specificate dosi giornaliere di lansoprazolo superiori a 15 mg, sono disponibili anche capsule rigide gastroresistenti contenenti 30 mg di principio attivo.
English: Active substances, which inhibit CYP3A4
Italian: Principi attivi che inibiscono il CYP3A4
English: For this reason, the plasma levels of patients being treated with digoxin should be monitored and a dose adjustment of digoxin made if necessary.
Italian: E' pertanto necessario monitorare i livelli plasmatici nei pazienti trattati con digossina ed eventualmente adattarne la dose.
English: If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Italian: Se un periodo di trattamento di quattro settimane non è sufficiente per la guarigione, proseguire il trattamento per altre 4 settimane alla stessa dose.
English: Combination treatment with clarithromycine should not be used in patients with impaired hepatic function.
Italian: Il trattamento di associazione con claritromicina non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza epatica.
English: If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
Italian: Se un periodo di trattamento di due settimane non è sufficiente per la guarigione, proseguire il trattamento per altre 2 settimane alla stessa dose.
English: - Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography - Treatment of reflux oesophagitis - Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis - Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers - Zollinger-Ellison Syndrome
Italian: - Trattamento dell'ulcera gastrica e duodenale confermata mediante endoscopia o radiografia - Trattamento dell'esofagite da reflusso - Profilassi a lungo termine dell'esofagite da reflusso - Eradicazione di Helicobacter pylori in associazione con opportuna terapia antibiotica e prevenzione delle recidive di ulcera peptica in pazienti che manifestano ulcere associate a H.
English: • amoxicillin, 500 mg three times daily, + metronidazole, 400 mg three times daily (advisable when clarithomycin resistance is likely)
Italian: • amoxicillina, 500 mg tre volte al giorno, + metrodinazolo, 400 mg tre volte al giorno (consigliabile quando è probabile una resistenza alla claritromicina).
English: The drug combination may result in increased carbamazepine concentrations as well as reduced lansoprazole concentrations.
Italian: L'associazione può determinare un aumento delle concentrazioni di carbamazepina ed una riduzione di quelle di lansoprazolo.
English: visual disturbances Hormonal disorders Very rare:
Italian: Disturbi ormonali Molto raro :
English: Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Italian: La somministrazione concomitante di lansoprazolo e digossina può determinare un aumento dei livelli plasmatici di digossina.
English: Capsule shell:
Italian: Contenuto della capsula:
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [to be completed nationally]
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [da completare a livello nazionale]
English: • amoxicillin, 1000 mg twice daily, + clarithomycin, 500 mg twice daily (advisable when metronidazole resistance is likely);
Italian: • amoxicillina, 1000 mg due volte al giorno, + claritromicina, 500 mg due volte al giorno (consigliabile quando è probabile una resistenza al metronizadolo);
English: Eye and taste disorders
Italian: Disturbi oculari e del gusto
English: lansoprazole + amoxicillin
Italian: Lansoprazolo + amoxicillina
English: Skin and connective tissue disorders Common:
Italian: Disturbi della cute e del tessuto connettivo Frequente:
English: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Italian: Il lansoprazolo è un inibitore specifico della pompa protonica delle cellule parietali.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Italian: La decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con lansoprazolo deve tenere in dovuto conto il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia a base di lansoprazolo per la donna.
English: The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks.
Italian: L' ulcera si cicatrizza normalmente entro 4 settimane, ma nei pazienti non completamente guariti in questo lasso di tempo, si deve continuare il trattamento con la stessa dose per altre 4 settimane.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Italian: Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
English: Decreased gastric acidity due to lansoprazole increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Italian: La diminuzione dell'acidità gastrica dovuta a lansoprazolo comporta l'aumento in ambito gastrico di batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale.
English: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Italian: SCADENZA Scadenza (MM/AAAA)
English: Heart disorders Rare:
Italian: Disturbi cardiaci Raro:
English: Daily doses of 180 mg were tolerated without any marked side effects.
Italian: Dosaggi giornalieri fino a 180 mg sono stati tollerati senza effetti indesiderati significativi.
English: Sugar spheres(sucrose and maize starch) Sodium laurilsulphate
Italian: Sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais) Sodiolaurilfosfato
English: BATCH NUMBER BN
Italian: NUMERO DI LOTTO Lott nr.
English: 30 mg + 1000 mg 3 times/day for 5 days
Italian: 30 mg + 1000 mg 3 volte /die per 5 giorni
English: 30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days
Italian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg due volte al giorno per 5 giorni
English: lansoprazole + clarithromycin
Italian: Lansoprazolo + claritromicina
English: 30 mg + 500 mg 3 times/day for 5 days
Italian: 30 mg + 500 mg 3 volte/die per 5 giorni
English: Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Italian: Il trattamento con lansoprazolo può leggermente aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali del tipo Salmonella e Campylobacter.
English: Co-administered medicinal products
Italian: Medicinali somministrati in concomitanza
English: The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Italian: Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 30 mg/die.
English: The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
Italian: L'esposizione al lansoprazolo nei metanolizzatori deboli è di molte volte superiore rispetto a quella dei metabolizzatori potenti.
English: Rare less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 treated patients
Italian: Raro meno di 1 persona su 1.000, ma più di 1 persona su 10.000 persone trattate
English: The bioavailability of lansoprazole is not significantly changed in renal insufficiency.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale, la biodisponibilità del lansoprazolo non risulta significativamente cambiata.
English: Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis: 15 mg once daily.
Italian: Profilassi a lungo termine dell'esofagite da reflusso: 15 mg/die.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER [to be completed nationally]
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [da completare a livello nazionale]
English: Gastric ulcer:
Italian: Ulcera gastrica:
English: Not yet investigated lansoprazole + clarithromycin + amoxicillin
Italian: Non ancora investigato lansoprazolo + claritromicina + amoxicillina
English: Dosages up to 180 mg daily are possible.
Italian: Sono possibili dosaggi fino a 180 mg/die.