FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Generalmente, el descenso de la presión arterial es evidente a las dos horas de la administración de la primera dosis oral, persistiendo al menos hasta 24 horas y la relación máxima/mínima suele estar muy por encima del 50%.
Polish: Ogólnie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi jest zauważalne po upływie dwóch godzin od przyjęcia pierwszej dawki doustnej i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, a stosunek stężenia minimalnego do maksymalnego jest zwykle znacznie większy niż 50%.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Se debe considerar iniciar el tratamiento con la menor dosis disponible.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Należy rozważyć rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki.
Spanish: Felodipino se elimina por el hígado.
Polish: Felodypina jest eliminowana przez wątrobę.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora correcta.
Polish: Kolejną dawkę leku należy przyjąć o właściwej porze.
Spanish: El comprimido no se debe dividir, triturar ni masticar.
Polish: Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć.
Spanish: Tampoco se ha establecido la eficacia a largo plazo del tratamiento antihipertensivo como terapia en la infancia para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular en la edad adulta.
Polish: Nie określono również długoterminowej skuteczności terapii przeciwnadciśnieniowej jako leczenia w wieku dziecięcym mającego na celu zmniejszenie zachorowalności na choroby układu krążenia oraz śmiertelności w wieku dorosłym.
Spanish: Niños No se recomienda el uso de Plendil en niños.
Polish: Dzieci Nie zaleca się stosowania leku Plendil u dzieci.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: bloqueantes de los canales de calcio, derivados de la dihidropiridina; código ATC: C08CA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści kanału wapniowego, pochodne dihydropirydyny; kod ATC: C08C A02
Spanish: Su médico podría disminuirle la dosis.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę leku.
Spanish: Alemania: Modip
Polish: Francja: Flodil Niemcy: Modip
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa o malabsorción de glucosa- galactosa no deben tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Spanish: No existe riesgo de acumulación durante el tratamiento a largo plazo.
Polish: Nie występuje ryzyko kumulacji leku podczas długotrwałego leczenia.
Spanish: Plendil contiene lactosa, que es un tipo de azúcar.
Polish: Lek Plendil zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Spanish: [Plendil 5 mg y 10 mg] Cera de carnauba
Polish: [Plendil 5 mg oraz 10 mg] Wosk Carnauba
Spanish: Contenido del cartonaje (envase)
Polish: Zawartość pudełka (opakowania)
Spanish: Se mantendrá al paciente acostado en posición supina con las piernas elevadas.
Polish: Pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach z uniesionymi nogami.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del Estado Miembro/Agencia}
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim}
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blister y el frasco después de "CAD".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po skrócie „EXP".
Spanish: El estudio no pudo demostrar la eficacia de felodipino en la disminución de la presión arterial en niños de edades entre los 6-16 años (ver sección 4.2).
Polish: Badanie nie wykazało skuteczności felodypiny w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat (patrz punkt 4.2).
Spanish: - si tiene dolor de pecho de reciente aparición o angina de pecho que dure más de15 minutos o más o sea más intenso de lo habitual.
Polish: - Jeśli u pacjenta występują bóle w klatce piersiowej lub dusznica bolesna trwająca przez 15 minut lub dłużej lub w przypadku większego niż zazwyczaj nasilenia dusznicy.
Spanish: El estudio mostró beneficios en la disminución de la PAS y PAD a 139 y 83 mmHg, respectivamente.
Polish: Badanie wykazało korzyści polegające na obniżeniu ciśnienia skurczowego oraz rozkurczowego odpowiednio do 139 oraz 83 mmHg.
Spanish: Las anomalías en los fetos se indujeron cuando se administró felodipino durante el desarrollo fetal temprano (antes del día 15 de gestación).
Polish: Nieprawidłowości u płodów występowały, gdy felodypinę podawano we wczesnym okresie rozwoju płodowego (przed 15. dniem ciąży).
Spanish: Frecuente ≥1/100 a <1/10
Polish: Często: ≥1/100 do <1/10
Spanish: • Hipersensibilidad al felodipino o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Polish: • Ciąża • Nadwrażliwość na felodypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Spanish: Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Spanish: - si presenta enfermedad de una válvula cardíaca o del músculo cardíaco, hasta que haya consultado a su médico.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje choroba mięśnia sercowego lub zastawek serca - do czasu odbycia rozmowy z lekarzem.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada proporcionan una prolongación de la fase de absorción de felodipino.
Polish: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu powodują wydłużenie fazy wchłaniania felodypiny.
Spanish: Plendil contiene lactosa.
Polish: Plendil zawiera laktozę.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille> [Para completar a nivel nacional]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
Spanish: Pueden aparecer otros efectos adversos.
Polish: Mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Spanish: Algunos medicamentos/plantas medicinales pueden afectar al tratamiento con Plendil.
Polish: Niektóre leki, preparaty ziołowe mogą wpływać na leczenie lekiem Plendil.
Spanish: Si estas medidas son insuficientes, se pueden administrar fármacos simpaticomiméticos con efecto predominante sobre los adrenorreceptores-α1.
Polish: Jeśli powyższe postępowanie nie jest wystarczające, można zastosować leki sympatykomimetyczne wykazujące dominujący wpływ na receptory alfa-1-adrenergiczne.
Spanish: Interacciones enzimáticas
Polish: Interakcje enzymatyczne
Spanish: Los comprimidos se deben tomar por la mañana y tragarse con agua.
Polish: Tabletki należy zażywać rano, połykać, popijając wodą.
Spanish: Los medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para tratar la depresión) pueden reducir los efectos de Plendil y por tanto, se deben evitar.
Polish: • takrolimus (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu) Leki zawierające wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum) (produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji) mogą zmniejszać działanie leku Plendil i dlatego należy unikać ich stosowania.
Spanish: Con ello se consiguen concentraciones plasmáticas uniformes dentro del rango terapéutico durante 24 horas.
Polish: Powoduje to wyrównane stężenia felodypiny w osoczu w zakresie terapeutycznym przez 24 godziny.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Spanish: La mayor parte de estos efectos adversos son dosis-dependientes y aparecen al inicio del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Polish: Większość z tych działań niepożądanych zależy od dawki i występuje na początku leczenia bądź po zwiększeniu dawki.
Spanish: • Inflamación de los capilares sanguíneos de la piel
Polish: • zapalenie drobnych naczyń krwionośnych skóry
Spanish: Suecia: Felodipin AstraZeneca
Polish: Portugalia: Preslow Szwecja: Felodipin AstraZeneca
Spanish: Felodipino es un fármaco con un aclaramiento sanguíneo elevado, siendo el promedio de 1200 ml/min.
Polish: Felodypina jest lekiem o dużym klirensie ze średnim klirensem z krwi wynoszącym 1200 ml/min.
Spanish: Cuando se administren juntos, se debe realizar un seguimiento de la concentración sérica de tacrolimus y podría ser necesario ajustar la dosis de tacrolimus.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania należy monitorować stężenie takrolimusu w surowicy i może być konieczne dostosowanie dawki takrolimusu.
Spanish: En pacientes de edad avanzada y pacientes con la función hepática reducida, las concentraciones plasmáticas promedio de felodipino son más elevadas que en pacientes más jóvenes.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby występują większe przeciętne stężenia felodypiny w osoczu niż u pacjentów młodszych.
Spanish: • Reacciones de hipersensibilidad tales como fiebre o inflamación de los labios o lengua
Polish: • reakcje nadwrażliwości, np. gorączka lub obrzęk warg i języka
Spanish: La disponibilidad sistémica de felodipino es de aproximadamente el 15% y es independiente de la dosis en el rango de dosis terapéutico.
Polish: Ogólnoustrojowa biodostępność felodypiny wynosi około 15% i nie zależy od dawki leku w zakresie dawek terapeutycznych.
Spanish: Si se manifestaran dichas reacciones, son generalmente transitorias y disminuyen de intensidad con el tiempo.
Polish: Jeśli wystąpią takie działania, zwykle są one krótkotrwałe, a ich nasilenie zmniejsza się z upływem czasu.
Spanish: En un estudio no clínico de reproducción en rata (ver sección 5.3), se observaron efectos en el desarrollo fetal pero ningún efecto sobre la fertilidad a dosis cercanas a las terapéuticas.
Polish: W nieklinicznym badaniu dotyczącym rozrodu przeprowadzonym u szczurów (patrz punkt 5.3) obserwowano wpływ produktu na rozwój płodu, lecz nie stwierdzano wpływu na płodność w dawkach zbliżonych do terapeutycznych.
Spanish: Felodipino no se debe administrar durante el embarazo.
Polish: Nie należy stosować felodypiny w czasie ciąży.
Spanish: Plendil, al igual que otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, puede provocar, en raras ocasiones, una disminución marcada de la presión arterial que en algunos pacientes puede producir un suministro inadecuado de sangre al corazón.
Polish: Felodypina, podobnie jak inne leki zmniejszające ciśnienie tętnicze, może w rzadkich przypadkach prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, co u niektórych pacjentów może powodować niedostateczne ukrwienie serca.
Spanish: Poco frecuente ≥1/1.000 a <1/100 Rara ≥1/10.000 a <1/1.000
Polish: Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 Bardzo rzadko: <1/10 000
Spanish: Si interrumpe el tratamiendo con este medicamento, su enfermedad puede reaparecer.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Plendil Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie tego leku, objawy choroby mogą pojawić się ponownie.
Spanish: Se ha detectado felodipino en la leche materna, y debido a los datos insuficientes sobre el efecto potencial sobre el lactante, no se recomienda el tratamiento durante la lactancia.
Polish: Felodypina przenika do mleka kobiecego, a ze względu na niewystarczające dane na temat potencjalnego wpływu na dziecko nie zaleca się leczenia felodypiną w okresie karmienia piersią.
Spanish: Esto es consecuencia de una vasodilatación precapilar y no se relaciona con una retención generalizada de líquido.
Polish: Działanie to jest związane z rozszerzeniem tętniczek przedwłośniczkowych i nie jest związane z uogólnionym zatrzymaniem płynów w organizmie.
Spanish: Hipromelosa 50 mPa·s
Polish: Hypromeloza 50 mPa·s
Spanish: Felodipino también puede mejorar la función temprana del riñón trasplantado.
Polish: Felodypina może również poprawiać czynność przeszczepionej nerki we wczesnym okresie po transplantacji.
Spanish: Para mantener las propiedades de liberación prolongada, los comprimidos no se deben fraccionar, triturar o masticar.
Polish: W celu zachowania właściwości polegających na przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć.
Spanish: En pacientes de edad avanzada, se puede considerar una dosis diaria de 2,5 mg.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku można rozważyć zastosowanie dawki początkowej 2,5 mg na dobę.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el cartonaje está roto o deteriorado.
Polish: Nie należy stosować tego leku, jeśli pudełko jest przerwane lub uszkodzone.
Spanish: Los comprimidos de felodipino no se deben tomar junto con zumo de pomelo.
Polish: Tabletek zawierających felodypinę nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym.
Spanish: • Reacciones en la piel debido a una hipersensibilidad al sol
Polish: • reakcje skórne spowodowane zwiększoną wrażliwością na światło
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de felodipino es de aproximadamente el 99%.
Polish: Felodypina wiąże się z białkami osocza w około 99%.
Spanish: Frecuencia Reacción adversa Trastornos del sistema nervioso Frecuente
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często
Spanish: • Impotencia/disfunción sexual
Polish: • impotencja, zaburzenia seksualne
Spanish: Cuando se coadministró felodipino con carbamazepina, fenitoína o fenobarbital, la Cmax y el AUC de felodipino disminuyeron en un 82% y un 96%, respectivamente.
Polish: Gdy felodypina była stosowana jednocześnie z karbamazepiną, fenytoiną lub fenobarbitalem, wartości Cmax oraz AUC felodypiny były zmniejszone odpowiednio o 82% oraz 96%.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, omita la dosis completamente.
Polish: Jeśli pacjent zapomni zażyć tabletkę o właściwej porze, powinien pominąć tę dawkę.
Spanish: Impotencia/disfunción sexual
Polish: Impotencja, zaburzenia seksualne
Spanish: Tacrolimus: Felodipino puede aumentar la concentración de tacrolimus.
Polish: Takrolimus: Felodypina może zwiększać stężenie takrolimusu.
Spanish: Plendil puede ejercer una influencia insignificante o moderada sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.
Polish: Lek Plendil ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: La dosis habitual para el tratamiento de esta enfermedad durante largos periodos es de 5-10 mg una vez al día.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka w długotrwałym leczeniu tej choroby wynosi 5 do 10 mg raz na dobę.
Spanish: Si fuese necesario: carbón activado, lavado gástrico si se realiza dentro de la primera hora después de la ingestión.
Polish: Jeżeli jest to uzasadnione: należy podać węgiel aktywny; należy wykonać płukanie żołądka, ale tylko przed upływem 1 godziny od przyjęcia leku.
Spanish: En un estudio farmacocinético de dosis única (felodipino liberación prolongada 5 mg) con un número limitado de niños de edades entre 6-16 años (n=12), no se encontró relación aparente entre la edad y el AUC, Cmax o la vida media de felodipino.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym z zastosowaniem dawek pojedynczych (felodypina 5 mg, postać o przedłużonym uwalnianiu) przeprowadzonym u niewielkiej liczby dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 16 lat (n=12) nie stwierdzono wyraźnej zależności między wiekiem a AUC, Cmax i okresem półtrwania felodypiny.
Spanish: • Ciertos flavonoides presentes en el zumo de pomelo
Polish: • Niektóre flawonoidy obecne w soku grejpfrutowym
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Anexo V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. 4.9 Przedawkowanie Objawy
Spanish: Si presenta alguno de los siguientes, deje de tomar Plendil y contacte con su médico inmediatamente:
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać przyjmowanie leku Plendil i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Spanish: Plendil contiene lactosa y aceite de ricino
Polish: Lek Plendil zawiera laktozę oraz olej rycynowy
Spanish: Si esto no es suficiente, se debe aumentar el volumen plasmático con perfusión de p.ej., suero glucosado, suero fisiológico o dextrano.
Polish: Jeśli nie jest to wystarczające, należy zwiększyć objętość osocza podając we wlewie np. glukozę, sól fizjologiczną lub dekstran.
Spanish: Cimetidina aumentó la Cmax y el AUC de felodipino en aproximadamente un 55%.
Polish: Cymetydyna zwiększała wartości Cmax oraz AUC felodypiny o około 55%.
Spanish: La experiencia sobre el uso del felodipino en pacientes pediátricos hipertensos en ensayos clínicos es limitada.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem felodypiny w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone.
Spanish: No existen datos sobre los efectos de felodipino en la fertilidad de los pacientes.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu felodypiny na płodność u ludzi.
Spanish: De acuerdo con el estudio STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), llevado a cabo en 6.614 pacientes, de 70-84 años de edad, los antagonistas del calcio dihidropiridínicos (felodipino e isradipino) han mostrado el mismo efecto preventivo sobre la mortalidad y la morbilidad cardiovascular que otras clases de medicamentos antihipertensivos usados frecuentemente - inhibidores de la ECA, betabloqueantes y diuréticos.
Polish: W badaniu STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), przeprowadzonym z udziałem 6614 pacjentów w wieku od 70 do 84 lat, dihydropirydynowe leki blokujące kanał wapniowy (felodypina i isradypina) wykazywały taki sam wpływ mający na celu zapobieganie zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych, jak inne powszechnie stosowane grupy leków przeciwnadciśnieniowych, tj. inhibitory konwertazy angiotensyny,
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente, si procede, la dosis se puede disminuir a 2,5 mg o aumentar a 10 mg diarios.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, dawkę można zmniejszyć do 2,5 mg lub zwiększyć do 10 mg raz na dobę.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos en pacientes que toman felodipino.
Polish: Znaczenie wyników tych badań dla pacjentów przyjmujących felodypinę nie jest znana.
Spanish: Existe una experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de felodipino en pacientes pediátricos hipertensos (ver secciones 5.1 y 5.2).
Polish: Dzieci i młodzież Doświadczenie kliniczne ze stosowania felodypiny u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Spanish: En un estudio aleatorizado, doble ciego, de 3 semanas de duración, controlado con un grupo paralelo, en niños de edades entre 6-16 años con hipertensión primaria, se compararon los efectos antihipertensivos de felodipino 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) y 10 mg (n=31) una vez al día con placebo (n=35).
Polish: 3-tygodniowym badaniu klinicznym przeprowadzonym w grupach równoległych u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym działanie przeciwnadciśnieniowe felodypiny stosowanej raz na dobę w dawkach 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) oraz 10 mg (n=31) było porównywalne z placebo (n=35).
Spanish: Interacciones adicionales
Polish: Pozostałe interakcje
Spanish: En caso de que aparezca bradicardia, se administrará 0,5-1 mg de atropina intravenosa.
Polish: W przypadku towarzyszącej bradykardii należy podać dożylnie atropinę w dawce 0,5 do 1 mg.
Spanish: Felodipino es eficaz en todos los grados de hipertensión.
Polish: Felodypina jest skuteczna w leczeniu nadciśnienia tętniczego każdego stopnia.
Spanish: • Presión arterial demasiado baja (hipotensión)
Polish: • za niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie tętnicze)
Spanish: En un estudio de fertilidad y reproducción general llevado a cabo en ratas tratadas con felodipino, se observó un aumento de la duración del parto, dando lugar a dificultad en el parto/aumento de muertes fetales y postnatales tempranas en los grupos con dosis intermedias y altas.
Polish: W badaniu dotyczącym płodności oraz ogólnych zdolności rozrodczych u szczurów, którym podawano felodypinę, w grupach przyjmujących dawki średnie i duże zaobserwowano wydłużenie porodu powodujące utrudniony poród i zwiększenie liczby zgonów płodów oraz zgonów we wczesnym okresie po urodzeniu.
Spanish: • Carbamazepina
Polish: • Karbamazepina
Spanish: Efectos hemodinámicos
Polish: Działanie hemodynamiczne
Spanish: No beba zumo de pomelo si está siendo tratado con Plendil, ya que esto puede aumentar el efecto de Plendil y el riesgo de reacciones adversas.
Polish: Lek Plendil z jedzeniem i piciem Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Plendil, ponieważ może on nasilić działanie leku Plendil i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 2,5 mg de felodipino.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2,5 mg felodypiny.
Spanish: Disminuye la presión arterial dilatando los capilares sanguíneos.
Polish: Lek ten obniża ciśnienie tętnicze krwi przez rozszerzanie drobnych naczyń krwionośnych.
Spanish: Los síntomas de una presión arterial excesivamente baja y un aporte insuficiente de sangre al corazón mismo, frecuentemente incluyen mareo y dolor en el pecho.
Polish: Objawami nadmiernego zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi i niedostatecznego ukrwienia mięśnia sercowego często są: zawroty głowy i bóle w klatce piersiowej.
Spanish: • Insuficiencia cardíaca no compensada
Polish: • Niewyrównana niewydolność serca
Spanish: Se realizó el seguimiento de un total de 18.790 pacientes hipertensos (PAD 100-115 mmHg), de 50-80 años de edad durante un periodo medio de 3,8 años (intervalo 3,3-4,9).
Polish: Łącznie obserwacją objęto 18790 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (z rozkurczowym ciśnieniem tętniczym krwi w zakresie 100-115 mmHg), w wieku 50-80 lat; średni okres obserwacji wyniósł
Spanish: En el estudio HOT (Hypertension Optimal Treatment), se estudió el efecto sobre acontecimientos cardiovasculares graves (p. ej., infarto agudo de miocardio, ictus y muerte cardiovascular) en relación a los objetivos de presión diastólica < 90 mmHg, < 85 mmHg y < 80 mmHg y presión arterial conseguida, con felodipino como tratamiento inicial.
Polish: W badaniu HOT (Hypertension Optimal Treatment), wpływ felodypiny na główne zdarzenia sercowo-naczyniowe (tj. ostra faza zawału mięśnia sercowego, udar mózgu oraz zgon z przyczyn krążeniowych) był badany w odniesieniu do docelowych wartości rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi ≤90 mmHg, ≤85 mmHg oraz ≤80 mmHg oraz osiągniętego ciśnienia tętniczego krwi,
Spanish: Se puede utilizar en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos, p.ej. bloqueantes de los adrenorreceptores-β, diuréticos o inhibidores de la ECA, para conseguir un mayor efecto antihipertensivo.
Polish: Może być stosowana w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innym lekami przeciwnadciśnieniowymi, np. lekami blokującymi receptory ß-adrenergiczne, lekami moczopędnymi lub inhibitorami konwertazy angiotensyny, w celu uzyskania zwiększonego działania przeciwnadciśnieniowego.
Spanish: Si estos efectos adversos aparecieran, por lo general son transitorios y disminuyen con el tiempo.
Polish: Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, są one zwykle przemijające, a ich nasilenie zmniejsza się wraz z upływem czasu.
Spanish: Plendil comprimidos de liberación prolongada, se debe tomar por la mañana y tragar con agua.
Polish: Lek Plendil w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować rano - połykać popijając wodą.
Spanish: Si tiene problemas del hígado Las concentraciones del medicamento en la sangre pueden aumentar.
Polish: Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby Stężenie felodypiny we krwi może być zwiększone.
Spanish: Embarazo y lactancia Embarazo
Polish: Ciąża i karmienie piersią Ciąża
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática pueden presentar concentraciones plasmáticas elevadas de felodipino y podrían responder a dosis más bajas (ver sección 4.4).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić zwiększone stężenie felodypiny w osoczu i stosowanie mniejszych dawek może być wystarczające (patrz punkt 4.4).