FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.60 mg aspartame,
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 1,60 mg aspartaam,
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.60 mg aspartame,
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,60 mg aspartaam,
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBONDEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOS MET ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
English: 0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Dutch: 0,15 mg natriummethylparahydroxybenzoaat, 0,05 mg natriumpropylparahydroxybenzoaat.
English: 0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Dutch: 0,30 mg natriummethylparahydroxybenzoaat, 0,10 mg natriumpropylparahydroxybenzoaat.
English: ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine
English: Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 20 mg olanzapine.
English: 0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Dutch: 0,252 mg natriummethylparahydroxybenzoaat, 0,075 mg natriumpropylparahydroxybenzoaat.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZ(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)) Elke orodispergeerbare tablet bevat 20mg olanzapine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg olanzapine.
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg olanzapine.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZ(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)) Elke orodispergeerbare tablet bevat 10mg olanzapine
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZ(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)) Elke orodispergeerbare tablet bevat 15mg olanzapine
English: - Keep this leaflet.
Dutch: Houd de stripverpakking bij de hoeken vast.
English: ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 Elevated cholesterol levels2,3
Dutch: Verhoogde cholesterolspiegels2,3 Verhoogde glucosespiegels4
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZ(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)) Elke orodispergeerbare tablet bevat 5mg olanzapine
English: ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine
English: ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOS MET ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOS MET ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOS MET ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK INFORMATIE IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
English: EU/1/99/125/004 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/012 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/008 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/016 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/020 98 orodispersible tablets
Dutch: EU/1/99/125/004 28 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/012 35 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/008 56 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/016 70 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/020 98 orodispergeerbare tabletten
English: EU/1/99/125/003 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/011 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/007 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/015 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/019 98 orodispersible tablets
Dutch: EU/1/99/125/003 28 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/011 35 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/007 56 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/015 70 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/019 98 orodispergeerbare tabletten
English: EU/1/99/125/001 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/009 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/005 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/013 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/017 98 orodispersible tablets
Dutch: EU/1/99/125/001 28 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/009 35 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/005 56 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/013 70 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/017 98 orodispergeerbare tabletten
English: EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets
Dutch: EU/1/99/125/002 28 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/010 35 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/006 56 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/014 70 orodispergeerbare tabletten EU/1/99/125/018 98 orodispergeerbare tabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK INFORMATIE IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERGEERBARE TABLETTEN: BLISTER FOLIE ETIKET
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERGEERBARE TABLETTEN: BLISTER FOLIE ETIKET
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERGEERBARE TABLETTEN: BLISTER FOLIE ETIKET
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERGEERBARE TABLETTEN: BLISTER FOLIE ETIKET
English: What ZYPREXA VELOTAB is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet ZYPREXA VELOTAB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,69 mmol/l- < 2,26 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 2,26 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
English: (≥ 6.2 mmol/l).
Dutch: 18,2 l/uur).
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
Dutch: 3 Er werd gezien dat nuchtere cholesterolspiegels, vanaf normale spiegels bij aanvang (< 5,17 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 6,2 mmol/l).
English: This summary was last updated in June 2015.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2015
English: UpCard is available as tablets (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg and 18 mg) and can only be obtained with a prescription.
Dutch: UpCard is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg en 18 mg) en is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: It works by increasing the elimination of salt and water in the urine.
Dutch: Het werkt door de uitscheiding van zout en water in de urine te vergroten.
English: The full EPAR for UpCard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor UpCard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the outer carton.
Dutch: De tabletten moeten worden bewaard in de blisterverpakking totdat ze nodig zijn en de blisters moeten worden bewaard in de kartonnen buitenverpakking.
English: UpCard is given once daily, with or without food, with the dose adjusted to produce the required effect.
Dutch: UpCard wordt eenmaal daags met of zonder voedsel gegeven, waarbij de dosis wordt aangepast om het vereiste effect te verkrijgen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for UpCard.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor UpCard.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van UpCard groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: UpCard contains the active substance torasemide.
Dutch: UpCard bevat de werkzame stof torasemide.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use UpCard.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van UpCard.
English: The most common side effects with UpCard are kidney problems and increased thirst, water consumption and urine output, which may affect more than 1 in 10 dogs.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van UpCard zijn nierproblemen en toegenomen dorst, waterconsumptie en urineproductie, wat bij meer dan 1 op de 10 honden kan optreden.
English: Other information about UpCard
Dutch: Overige informatie over UpCard
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled, if long-term treatment is required the lowest effective dose should be given.
Dutch: Als, nadat de symptomen van congestief hartfalen onder controle zijn gebracht, langdurige behandeling nodig is, dient de laagste effectieve dosis te worden gegeven.
English: Congestive heart failure is a condition, usually of older dogs, where the heart fails to pump blood efficiently around the body leading to clinical signs such as exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention.
Dutch: Congestief hartfalen is een aandoening, meestal bij oudere honden, waarbij het hart het bloed niet efficiënt door het lichaam rondpompt, wat leidt tot klinische symptomen zoals inspanningsintolerantie (onvermogen tot lichamelijke activiteit), ademhalingsproblemen en vochtretentie.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to torasemide or other sulphonamides should give the medicine with caution.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor torasemide of andere sulfonamiden dienen bij toediening van het geneesmiddel grote voorzichtheid in acht te nemen.
English: In a field study involving 251 dogs with congestive heart failure, treatment with UpCard was compared to a standard treatment with the diuretic furosemide.
Dutch: In een veldonderzoek waarbij 251 honden met congestief hartfalen betrokken waren, werd behandeling met UpCard vergeleken met een standaardbehandeling met het diureticum furosemide.
English: The main measure of effectiveness was response to treatment after about 3 months of treatment, scoring the difficulty breathing, cough frequency, exercise intolerance and fluid retention in the abdomen.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de reactie op de behandeling na ongeveer drie maanden behandeling, waarbij een score werd toegekend aan ademhalingsproblemen, hoestfrequentie, inspanningsintolerantie en vochtretentie in de buik.
English: In case of accidental ingestion, particularly by children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Dutch: In geval van onbedoelde inname, met name door kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
English: The study showed UpCard to be at least as effective as furosemide for treatment of signs related to congestive heart failure.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat UpCard ten minste even effectief als furosemide is voor de behandeling van symptomen in verband met congestief hartfalen.
English: Why is UpCard approved?
Dutch: Waarom is UpCard goedgekeurd?
English: UpCard is a veterinary medicine used to treat signs of congestive heart failure in dogs.
Dutch: UpCard is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van congestief hartfalen bij honden.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for UpCard, including the precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van UpCard is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren en houders van dieren moeten nemen.
English: What benefits of UpCard have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek UpCard tijdens de studies te hebben?
English: This product may increase urination and gastrointestinal disturbances if ingested.
Dutch: Dit product kan bij inname de urineproductie verhogen en maag-darmstoornissen veroorzaken.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for UpCard on
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31/07/2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van UpCard verleend.
English: For more information about treatment with UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met UpCard dienen eigenaren en houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
English: For practical information about using UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Upcard dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
English: For the full list of restrictions and side effects reported with UpCard, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en de gerapporteerde bijwerkingen van UpCard.
English: How does UpCard work?
Dutch: Hoe werkt UpCard?
English: How is UpCard used?
Dutch: Hoe wordt UpCard gebruikt?
English: What is UpCard and what is it used for?
Dutch: Wat is UpCard en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: What are the risks associated with UpCard?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van UpCard in?
English: The full EPAR for Temozolomide Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Temozolomide Sun de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The dose of Temozolomide Sun depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Dutch: De dosis Temozolomide Sun wordt berekend op basis van het lichaamsoppervlak (aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt) en varieert van 75 tot 200 mg per vierkante meter, eenmaal per dag.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temozolomide Sun.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Temozolomide Sun.
English: This means that Temozolomide Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Dutch: Dit betekent dat Temozolomide Sun gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Temodal.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temozolomide Sun on 13 July 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 juli 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Temozolomide Sun verleend.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Sun has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Temozolomide Sun van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Temodal.
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Sun is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Dutch: De dosis en de frequentie zijn afhankelijk van het soort tumor dat wordt behandeld, een eventuele eerdere behandeling van de patiënt, gebruik van Temozolomide Sun als monotherapie of in combinatie met andere behandelvormen, en de respons van de patiënt op de behandeling.
English: Temozolomide Sun should be taken without food.
Dutch: De Temozolomide Sun-capsules moeten zonder voedsel worden ingenomen.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Sun.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Temozolomide Sun vast te stellen.
English: Temozolomide Sun is used first with radiotherapy and then on its own;
Dutch: Temozolomide Sun wordt eerst gebruikt in combinatie met radiotherapie en daarna als op zichzelf staande behandeling;
English: Because Temozolomide Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Temozolomide Sun een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: The Committee recommended that Temozolomide Sun be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Temozolomide Sun.
English: Because Temozolomide Sun is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Dutch: Daar Temozolomide Sun een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Temodal.
English: Temozolomide Sun is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Dutch: Temozolomide Sun is een geneesmiddel dat de werkzame stof temozolomide bevat.
English: Other information about Temozolomide Sun
Dutch: Overige informatie over Temozolomide Sun:
English: What are the benefits and risks of Temozolomide Sun?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Temozolomide Sun?
English: Treatment with Temozolomide Sun should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Dutch: Temozolomide Sun moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hersentumoren.
English: Temozolomide Sun is an anticancer medicine.
Dutch: Temozolomide Sun is een middel tegen kanker.
English: The active substance in Temozolomide Sun, temozolomide, belongs to a group of anticancer medicines called alkylating agents.
Dutch: Temozolomide, de werkzame stof in Temozolomide Sun, behoort tot een groep van middelen tegen kanker aangeduid als alkylerende stoffen.
English: Temozolomide Sun is a ‘generic medicine'.
Dutch: Temozolomide Sandoz is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: Why has Temozolomide Sun been approved?
Dutch: Waarom is Temozolomide Sun goedgekeurd?
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Sun. Temozolomide Sun should be used with caution in patients with severe liver problems or with kidney problems.
Dutch: Het kan zijn dat patiënten ook een middel tegen braken moeten innemen voordat zij Temozolomide Sun slikken.
English: What is Temozolomide Sun?
Dutch: Wat is Temozolomide Sun?
English: For more information about treatment with Temozolomide Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Temozolomide Sun.
English: Temozolomide Sun is used on its own in these patients.
Dutch: Bij deze patiënten wordt Temozolomide Sun als op zichzelf staande behandeling voorgeschreven.
English: How has Temozolomide Sun been studied?
Dutch: Hoe is Temozolomide Sun onderzocht?
English: How is Temozolomide Sun used?
Dutch: Hoe wordt Temozolomide Sun gebruikt?
English: How does Temozolomide Sun work?
Dutch: Hoe werkt Temozolomide Sun?
English: *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
Dutch: * Relatieve Potentie verkregen middels een potentie test bij muizen, vergeleken met een referentievaccin waarvan is aangetoond dat het werkzaam is bij schapen.
English: Packaging Content Package size
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakk ingsgrootte
English: • Core text as agreed by the CHMP
Dutch: • Kerntekst zoals afgesproken door de CHMP
English: The Member States should agree the local implementation of the patient card system
Dutch: De lidstaten moeten akkoord gaan met de plaatselijke implementatie van het patiëntenkaartsysteem.
English: • The need for effective contraception
Dutch: • De noodzaak van een effectieve contraceptie
English: Date of counselling
Dutch: Datum van counseling
English: Patient details, signature and date
Dutch: Patiëntgegevens, handtekening en datum
English: The Member States shall ensure that the MAH implements a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory.
Dutch: De lidstaten zullen ervoor zorgen dat de vergunninghouder een programma voor zwangerschapspreventie (PPP) implementeert op het eigen gebied.