FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este metabolito é, pelo menos 13.000 vezes menos potente do que o tadalafil para a PDE5.
Greek: Ο μεταβολίτης αυτός είναι τουλάχιστον 13,000φορές λιγότερο δραστικός από τη μητρική ουσία-ταδαλαφίλη προς την PDE5.
Portuguese: Em ratos fêmeas grávidas a AUC para o fármaco livre calculada a esta dose, foi de aproximadamente, 18 vezes a AUC humana a uma dose de 20 mg.
Greek: Σε έγκυες-αρουραίους η έκθεση (AUC) για μετρούμενο ελεύθερο φάρμακο ήταν περίπου 18 φορές ανώτερη της έκθεσης (AUC) στον άνθρωπο με τη χορηγούμενη δόση των 20 mg.
Portuguese: Estudos de interação foram efetuados com 10 e/ou 20 mg de tadalafil, tal como abaixo indicado.
Greek: Οι μελέτες αλληλεπίδρασης, όπως αναφέρονται παρακάτω, έχουν πραγματοποιηθεί με δόση 10 mg και/ή 20 mg ταδαλαφίλης.
Portuguese: O tadalafil em doses entre 2 e 100 mg, foi avaliado em 16 ensaios clínicos envolvendo 3250 doentes, incluindo doentes com disfunção eréctil de várias gravidades (ligeira, moderada, grave), etiologias, idades (entre 21-86 anos) e etnias.
Greek: Η ταδαλαφίλη, σε δόσεις 2 έως 100 mg, μελετήθηκε σε 16 κλινικές μελέτες όπου συμμετείχαν 3.250 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με στυτική δυσλειτουργία ποικίλης βαρύτητας (ήπιας, μέτριας, σοβαρής μορφής), αιτιολογίας, ηλικίας των ασθενών (εύρους 21-86 ετών) και εθνικότητας.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Portuguese: Com base nos resultados de um ensaio clínico, no qual 150 indivíduos a receberem diariamente doses de 20 mg de tadalafil durante 7 dias e 0,4 mg de nitroglicerina, sublingual em várias ocasiões, esta interação durou mais de 24 horas e não se detetou 48 horas após a administração da última dose de tadalafil.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα μίας κλινικής μελέτης, στο πλαίσιο της οποίας, 150 ασθενείς ελάμβαναν ταδαλαφίλη 20 mg την ημέρα για 7 ημέρες και 0,4 mg νιτρογλυκερίνης υπογλώσσια σε ποικίλα χρονικά διαστήματα, η αλληλεπίδραση αυτή είχε διάρκεια περισσότερο από 24 ώρες ενώ δεν ήταν περαιτέρω ανιχνεύσιμη όταν είχαν παρέλθει 48 ώρες από την τελευταία δόση της ταδαλαφίλης.
Portuguese: Inibidores do citocromo P450
Greek: Επαγωγείς κυτοχρώματος P450
Portuguese: A exposição ao tadalafil (AUC) em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado (Classe A e B de Child-Pugh), é comparável à exposição em indivíduos saudáveis, quando administrada uma dose de 10 mg. Existem dados clínicos limitados sobre a segurança de CIALIS em doentes com insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh).
Greek: Η έκθεση (AUC) της ταδαλαφίλης σε εθελοντές με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορίας Α και Β κατά Child-Pugh) είναι συγκρίσιμη με την αντίστοιχη έκθεση σε υγιείς εθελοντές, μετά τη χορήγηση δόσης των 10 mg. Περιορισμένα κλινικά δεδομένα είναι διαθέσιμα σχετικά με την ασφάλεια του CIALIS σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορίας C κατά Child-Pugh).
Portuguese: CIALIS 2,5 mg está disponível em caixas de blisters contendo 28 comprimidos.
Greek: Το CIALIS 2,5 mg διατίθεται σε κουτιά σε συσκευασία blister των 28 δισκίων.
Portuguese: Beber álcool pode baixar temporariamente a sua tensão arterial.
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλ είναι δυνατόν να προκαλέσει παροδική ελάττωση στην αρτηριακή πίεση.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Greek: Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Portuguese: Para mais informações consultar o folheto informativo
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/237/007-008, 010
Greek: EU/1/02/237/007-008, 010
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Άλλα φάρμακα και το CIALIS Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: CIALIS 5 mg está disponível em caixas de blisters contendo 14, 28 ou 84 comprimidos.
Greek: Το CIALIS 5 mg διατίθεται σε κουτιά σε συσκευασία blister των 14, 28 ή 84 δισκίων.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Dispepsia,
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Δυσπεψία
Portuguese: No tratamento de cães observou-se uma redução no desenvolvimento de esperma durante os testes.
Greek: Σε σκύλους που έλαβαν θεραπεία παρατηρήθηκε μειωμένη ανάπτυξη σπέρματος στους όρχεις.
Portuguese: A avaliação da disfunção eréctil deve incluir uma determinação das potenciais causas subjacentes e identificação do tratamento apropriado após uma avaliação médica adequada.
Greek: Η αξιολόγηση της στυτικής δυσλειτουργίας θα πρέπει να περιλαμβάνει τον καθορισμό της πιθανής υποκείμενης αιτιολογίας και η απαραίτητη ιατρική εξέταση του συγκεκριμένου ασθενή θα πρέπει να προηγείται της κατάλληλης θεραπείας.
Portuguese: Blisters de alumínio/PVC em caixas de 14, 28 ou 84 comprimidos revestidos por película.
Greek: Συσκευασία blister Αλουμινίου/PVC σε κουτιά των 14, 28 ή 84 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο.
Portuguese: Quando um homem não consegue ter ou manter o pénis ereto adequado à atividade sexual.
Greek: Στην κατάσταση αυτή ένας άνδρας δεν έχει στύση ή δεν μπορεί να διατηρήσει ικανοποιητική στύση για σεξουαλική πράξη.
Portuguese: CIALIS 20 mg comprimidos revestidos por película Blisters de alumínio/PVC em caixas de 2, 4, 8, 10 e 12 comprimidos revestidos por película.
Greek: CIALIS 20 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Συσκευασία blister Αλουμινίου/PVC σε κουτιά των 2, 4, 8, 10 και 12 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο.
Portuguese: O efeito secundário tonturas foi notificado mais frequentemente em homens com mais de 75 anos de idade a tomar CIALIS.
Greek: Η ζάλη έχει παρατηρηθεί πιο συχνά σε άνδρες άνω των 75 ετών που λαμβάνουν CIALIS.
Portuguese: CIALIS 10 mg comprimidos revestidos por película Blisters de alumínio/PVC em caixas de 4 comprimidos revestidos por película.
Greek: CIALIS 10 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Συσκευασία blister Αλουμινίου/PVC σε κουτιά των 4 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο.
Portuguese: C OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA UTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Portuguese: 84 comprimidos revestidos por película
Greek: 84 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Portuguese: Como tomar CIALIS uma vez por dia 1.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Πώς να πάρετε το CIALIS ‘ένα την ημέρα' 1.
Portuguese: Beber álcool pode afetar a sua capacidade de conseguir ter uma ereção e pode baixar temporariamente a sua tensão arterial.
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλ είναι δυνατόν να επηρεάσει την ικανότητα επίτευξης στύσης και είναι δυνατόν να προκαλέσει παροδική ελάττωση της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados sobre a segurança de CIALIS em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh); quando prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor.
Greek: Περιορισμένα κλινικά δεδομένα είναι διαθέσιμα σχετικά με την ασφάλεια του CIALIS σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορίας C κατά Child-Pugh), επομένως απαιτείται η εξατομικευμένη προσεκτική εκτίμηση του αναμενόμενου οφέλους έναντι του κινδύνου, από το θεράποντα ιατρό, πριν τη χορήγηση του φαρμάκου.
Portuguese: Modo de administração CIALIS está disponível em comprimidos revestidos de 2,5, 5, 10 e 20 mg para administração oral.
Greek: Το CIALIS διατίθεται σε 2,5, 5, 10 και 20 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για από του στόματος χορήγηση.
Portuguese: - medicamentos tais como comprimidos de cetoconazol (para tratar infeções por fungos) e inibidores da protease para o tratamento da SIDA ou das infeções por HIV.
Greek: - φάρμακα όπως δισκία κετοκοναζόλης (για τη θεραπεία της μυκητίασης) και αναστολείς της πρωτεάσης για τη θεραπεία των λοιμώξεων του AIDS ή του HIV.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 28 comprimidos revestidos por película
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Portuguese: (1) A maioria dos doentes tinha fatores de risco cardiovascular pré-existente (secção 4.4) (2) Reações adversas notificadas pós-comercialização não observadas em ensaios clínicos controlados com placebo.
Greek: Αιφνίδιος καρδιακός θάνατος1,2 (1) Οι περισσότεροι από τους ασθενείς είχαν ήδη προϋπάρχοντες καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου (βλέπε παράγραφο 4.4) (2) Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος και δεν αναφέρθηκαν στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες.
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 233 mg de lactose (sob a forma de monohidrato).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 233 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de tadalafil.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ταδαλαφίλη.
Portuguese: Assim, a administração de CIALIS a doentes que estão a utilizar qualquer forma de nitrato orgânico está contraindicada (ver secção 4.3).
Greek: Επομένως, η χορήγηση του CIALIS αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν οργανικά νιτρώδη σε οποιαδήποτε μορφή (βλέπε παράγραφο 4.3).
Portuguese: A proporção média por indivíduo de tentativas de relações sexuais bem sucedidas, foi de 71,9% com CIALIS 5 mg comparando com 48,3% com placebo.
Greek: Ο μέσος όρος των κατ' άτομο επιτυχημένων σεξουαλικών επαφών ήταν 71,9% σε ασθενείς που έλαβαν CIALIS 5 mg συγκριτικά με 48,3% στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (placebo).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Greek: 4.3 Αντενδείξεις Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Portuguese: As melhorias no domínio da função eréctil do IIEF e IPSS neste estudo, foi de 6,5 e -6,1 com CIALIS 5 mg comparando com 1,8 e -3,8 com placebo, respetivamente.
Greek: Οι βελτιώσεις στην κατηγορία ‘λειτουργία στύσης' του διεθνούς δείκτη της στυτικής λειτουργίας και της συνολικής βαθμολογίας της κλίμακας των διεθνών συμπτωμάτων του προστάτη σε αυτή τη μελέτη ήταν 6,5 και -6,1 σε ασθενείς που έλαβαν CIALIS 5 mg συγκριτικά με 1,8 και -3,8 στους ασθενείς που έλαβαν αντίστοιχα εικονικό φάρμακο (placebo).
Portuguese: Acidentes isquémicos transitórios1,
Greek: Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο1,
Portuguese: - sintomas urinários associados com uma situação comum chamada hiperplasia benigna da próstata.
Greek: - συμπτώματα του ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται με μια συνηθισμένη κατάσταση που ονομάζεται καλοήθης υπερπλασία του προστάτη.
Portuguese: Não se recomenda a combinação de tadalafil com doxazosina.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της ταδαλαφίλης με τη δοξασίνη.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, não se recomenda a posologia de uma vez por dia com tadalafil (ver as secções 4.4 e 5.2).
Greek: Η καθημερινή χορήγηση ταδαλαφίλης, δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).
Portuguese: Isto resulta num relaxamento do músculo liso permitindo o afluxo de sangue aos tecidos do pénis, produzindo-se assim uma ereção.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών στα σηραγγώδη σώματα και επιτρέποντας την αθρόα εισροή του αίματος στον πεϊκό ιστό, επιτυγχάνεται η στύση.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Greek: Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Portuguese: É importante notar que CIALIS não funciona se não houver estimulação sexual.
Greek: Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι το CIALIS δεν δρα εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de tadalafil.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ταδαλαφίλης.
Portuguese: Se tomar mais CIALIS do que deveria Consulte o seu médico.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CIALIS από την κανονική Επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Portuguese: o doente deve ser avisado que, em caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar CIALIS e consultar imediatamente o médico (ver secção 4.3).
Greek: Καθώς αυτό ενδέχεται να αφορά όλους τους ασθενείς που εκτίθενται στην ταδαλαφίλη, ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται ότι εάν συμβεί αιφνίδια απώλεια της όρασής του, θα πρέπει να σταματήσει τη λήψη του CIALIS και να συμβουλευτεί άμεσα τον ιατρό του (βλέπε παράγραφο 4.3).
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 170 mg de lactose (sob a forma de monohidrato).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 170 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, 10 mg é a dose máxima recomendada no tratamento "a pedido".
Greek: Στους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 mg για την κατ' επίκληση αγωγή.
Portuguese: Convenção sobre frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Greek: Συχνότητα σύμφωνα με τη συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές
Portuguese: Hiperplasia benigna da próstata em homens adultos A dose recomendada é 5 mg, tomada aproximadamente à mesma hora todos os dias com ou sem alimentos.
Greek: Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη σε ενήλικες άνδρες Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg και λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα καθημερινά και ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής.
Portuguese: Em homens adultos a fazerem tratamento da hiperplasia benigna da próstata e da disfunção eréctil, a dose recomendada também é 5 mg tomada aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Greek: Για τους ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για καλοήθη υπερπλασία του προστάτη ταυτόχρονα με στυτική δυσλειτουργία η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg και λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα καθημερινά.
Portuguese: Os comprimidos de CIALIS são para administração oral apenas nos homens.
Greek: Τα δισκία CIALIS χορηγούνται από το στόμα μόνο σε άνδρες.
Portuguese: Em ensaios clínicos, tadalafil demonstrou aumentar os efeitos hipotensores dos nitratos.
Greek: Οι κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η ταδαλαφίλη ενισχύει τις υποτασικές δράσεις των νιτρωδών.
Portuguese: Deve ter-se cuidado ao prescrever CIALIS a doentes que usem inibidores potentes do CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, cetoconazole, itraconazole e eritromicina), dado que se observou um aumento da exposição ao tadalafil (AUC) quando se combinam estes medicamentos (ver secção 4.5).
Greek: Το CIALIS θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν δυνητικούς αναστολείς του CYP3A4 (ριτοναβίρη, σακουϊναβίρη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και ερυθρομυκίνη) καθώς έχει παρατηρηθεί αύξηση της έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης κατά τη συγχορήγηση με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Portuguese: Blisters de alumínio/PVC em caixas de 28 comprimidos revestidos por película.
Greek: Συσκευασία blister Αλουμινίου/PVC σε κουτιά των 28 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο.
Portuguese: Para uma avaliação de tadalafil tomado uma vez por dia em doses de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg foram inicialmente efetuados 3 estudos clínicos envolvendo 853 doentes de idades variadas (entre 21-82 anos) e etnias, com disfunção eréctil de diferente gravidade (ligeira, moderada, grave) e etiologias várias.
Greek: Για την αξιολόγηση των δόσεων της ταδαλαφίλης μια φορά ημερησίως σε δόσεις 2,5, 5, και 10 mg διεξήχθησαν αρχικά 3 κλινικές μελέτες όπου συμμετείχαν 853 ασθενείς, διάφορων ηλικιών (εύρους 21-82 ετών) και εθνικοτήτων, με στυτική δυσλειτουργία ποικίλης βαρύτητας (ήπιας, μέτριας, σοβαρής μορφής) και αιτιολογίας.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA CIALIS 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 10 mg de tadalafil Excipiente com efeito conhecido:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ CIALIS 10 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ταδαλαφίλη.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, utilizando uma dose única de tadalafil (5 a20 mg), a exposição ao tadalafil (AUC) duplicou aproximadamente, em indivíduos com insuficiência renal ligeira (depuração da creatinina 51 a 80 ml/min) ou moderada (depuração da creatinina 31 a 50 ml/min), e em indivíduos com doença renal terminal em diálise.
Greek: Σε κλινικές φαρμακολογικές μελέτες, μετά τη χορήγηση μίας δόσης ταδαλαφίλης (5 έως 20 mg), η έκθεση (AUC) της ταδαλαφίλης περίπου διπλασιάσθηκε, σε ασθενείς με ήπια (κάθαρση κρεατινίνης 51 έως 80 ml/min) ή μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης 31 έως 50 ml/min) νεφρική δυσλειτουργία, καθώς και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου που υφίστανται αιμοκάθαρση.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, não se recomenda a posologia de uma vez por dia com 2,5 mg ou 5 mg de tadalafil quer no tratamento da disfunção eréctil, quer no tratamento da hiperplasia benigna da próstata (ver as secções 4.4 e 5.2).
Greek: Η καθημερινή χορήγηση ταδαλαφίλης 2,5 mg ή 5 mg τόσο για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας όσο και για τη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 4 comprimidos revestidos por película
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 4 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Portuguese: CIALIS 10 mg está disponível em caixas de blisters contendo 4 comprimidos.
Greek: Το CIALIS 10 mg διατίθεται σε κουτιά σε συσκευασία blister των 4 δισκίων.
Portuguese: Um inibidor seletivo do CYP3A4, o cetoconazol (200 mg/dia), aumentou 2 vezes a exposição (AUC) ao tadalafil (10 mg) e a Cmax em cerca de 15 %, relativamente aos valores da AUC e Cmax para tadalafil isoladamente.
Greek: Ένας εκλεκτικός αναστολέας του CYP3A4, η κετοκοναζόλη (200 mg ημερησίως), προκάλεσε διπλάσια αύξηση της έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης (10 mg) και αύξηση της Cmax κατά 15%, συγκριτικά με τις αντίστοιχες AUC και Cmax μετρήσεις με τη χορήγηση μόνης της ταδαλαφίλης.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cialis 20 mg
Greek: cialis 20 mg
Portuguese: Pode-se antecipar que esta reduzida exposição diminua a eficácia do tadalafil; desconhece-se qual a magnitude desta diminuição de eficácia.
Greek: Αυτή η ελάττωση στην έκθεση, μπορεί πιθανά να αναμένεται να προκαλέσει μείωση της αποτελεσματικότητας της ταδαλαφίλης.
Portuguese: Embora não tenham sido estudadas interações específicas, outros inibidores da protease, tais como o saquinavir e outros inibidores do CYP3A4, tais como a eritromicina, claritromicina, itraconazol e o sumo de uva deverão ser coadministrados com precaução, pois poderá esperar-se um aumento das concentrações plasmáticas do tadalafil (ver secção 4.4).
Greek: Αν και δεν έχουν μελετηθεί ειδικές αλληλεπιδράσεις, άλλοι αναστολείς της πρωτεάσης, όπως η σακουϊναβίρη καθώς και άλλοι αναστολείς του CYP3A4, όπως η ερυθρομυκίνη, η κλαριθρομυκίνη, η ιτρακοναζόλη και ο χυμός-γκρέιπφρουτ, θα πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή διότι ενδέχεται να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις πλάσματος της ταδαλαφίλης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: Tadalafil tem demonstrado produzir um aumento na biodisponibilidade oral do etinilestradiol; pode esperar-se um aumento semelhante com a administração oral de terbutalina, embora a consequência clínica disto seja incerta.
Greek: Μία παρόμοια αύξηση ενδέχεται να παρατηρηθεί με την από του στόματος χορήγηση της τερβουταλίνης, αν και το κλινικό αποτέλεσμα είναι αβέβαιο.
Portuguese: No entanto, deverá ser dado aos doentes aconselhamento clínico adequado, relativamente a uma possível diminuição na pressão arterial quando são tratados com medicamentos antihipertensores.
Greek: Παρόλα αυτά, οι ασθενείς που λαμβάνουν αντι-υπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα, θα πρέπει να ενημερώνονται κατάλληλα αναφορικά με την ενδεχόμενη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: No tratamento da disfunção eréctil
Greek: Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cialis 2,5 mg
Greek: cialis 2.5 mg
Portuguese: Disfunção eréctil
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Portuguese: A administração diária de CIALIS uma vez por dia não foi avaliada em doentes com insuficiência hepática.
Greek: Η καθημερινή αγωγή δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Portuguese: Visuais Têm sido notificados defeitos visuais e casos de NAION relacionados com a toma de CIALIS e de outros inibidores da PDE5.
Greek: Διαταραχές της όρασης και περιπτώσεις μη-αρτηριτιδικής ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ) έχουν αναφερθεί με τη χορήγηση του CIALIS και των άλλων αναστολέων της PDE5.
Portuguese: Mialgia, dores nas extremidades
Greek: Άλγος στα άκρα
Portuguese: A média por indivíduo de tentativas de relações sexuais bem sucedidas foi de 68% para os doentes a tomarem CIALIS, comparativamente com 52 % dos doentes a tomarem placebo.
Greek: Κατά άτομο, ο μέσος όρος των επιτυχημένων σεξουαλικών επαφών ήταν 68% για αυτούς που έλαβαν CIALIS σε σύγκριση με το 52% αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção eréctil, é necessário que haja estimulação sexual.
Greek: Προκειμένου να είναι αποτελεσματική η ταδαλαφίλη στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, απαιτείται να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Portuguese: O tadalafil em doses de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg tomado uma vez por dia foi inicialmente avaliado em 3 ensaios clínicos envolvendo 853 doentes de idades variadas (entre 21-82 anos) e etnias, com disfunção eréctil de diferente gravidade (ligeira, moderada, grave) e etiologias várias.
Greek: Η ταδαλαφίλη, σε δόσεις 2,5, 5, και 10 mg, που λαμβάνεται μια φορά ημερησίως, μελετήθηκε αρχικά σε 3 κλινικές μελέτες όπου συμμετείχαν 853 ασθενείς, διάφορων ηλικιών (εύρους 21-82 ετών) και εθνικοτήτων, με στυτική δυσλειτουργία ποικίλης βαρύτητας (ήπιας, μέτριας, σοβαρής μορφής) και αιτιολογίας.
Portuguese: Cada comprimido contém 20 mg de tadalafil.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ταδαλαφίλης.
Portuguese: Foram estudadas as classes major de medicamentos antihipertensores, incluindo os bloqueadores dos canais de cálcio (amlodipina), inibidores das enzimas conversoras da angiotensina (ACE), (enalapril), bloqueadores dos recetores beta-adrenérgicos (metoprolol), diuréticos tiazídicos (bendrofluazida) e bloqueadores dos recetores da angiotensina II (vários tipos e doses, isoladamente ou em combinação com tiazidas, bloqueadores dos canais de cálcio, beta-bloqueadores e/ou alfa-bloqueadores).
Greek: Μελετήθηκαν σημαντικές κατηγορίες αντι-υπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου (αμλοδιπίνη), αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ACE) (εναλαπρίλη), αποκλειστές των β-αδρενεργικών υποδοχέων (μετοπρολόλη), θειαζιδικά διουρητικά (βεντροφλουαζίδη) και ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II (διαφόρων μορφών και δόσεων, από μόνα τους ή σε συνδυασμένη χορήγηση με θειαζίδες, ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου, β-αποκλειστές, και/ή α-αποκλειστές).
Portuguese: Hematúria Doenças dos órgãos genitais e da mama Ereção prolongada Priapismo, Hemorragia peniana, Hematoespermia
Greek: Αιματουρία Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Παρατεταμένη στύση Πριαπισμός, Αιμορραγία πέους, Αιμοσπερμία
Portuguese: Quando tomado uma vez por dia CIALIS permitir-lhe-á, quando estimulado sexualmente, obter uma ereção, em qualquer altura, durante as 24 horas do dia.
Greek: Όταν λαμβάνετε το CIALIS για καθημερινή χρήση, αυτό σας επιτρέπει να έχετε στύση, όταν διεγερθείτε σεξουαλικά, οποιαδήποτε στιγμή καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 14 comprimidos revestidos por película
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 14 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Greek: Περιγραφή κάποιων ανεπιθύμητων ενεργειών
Portuguese: Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade sexual prevista e não se recomenda a utilização diária contínua.
Greek: Η ταδαλαφίλη 10 και 20 mg προορίζεται για λήψη πριν την προβλεπόμενη σεξουαλική δραστηριότητα και δεν συνιστάται για συνεχή καθημερινή χορήγηση.