FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 199,5 мг метафлумизон и 199,5 мг амитраз
Icelandic: 199,5 mg metaflumizon og 199,5 mg amitraz
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris Duo 100,5 мг/мл + 100,5 мг/мл Spot-on за малки кучета {≤ 5 кг}
Icelandic: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg blettunarlausn handa litlum hundum {≤ 5 kg}
Bulgarian: След като приложите продукта изчакайте известно време да изсъхне преди да позволите контакт на животното с позволяващи контакт с такива материи.
Icelandic: Leyfið meðferðarsvæðinu að þorna áður en það kemst í snertingu við slík efni.
Bulgarian: 499,5 мг метафлумизон и 499,5 мг амитраз
Icelandic: 499,5 mg metaflumizon og 499,5 mg amitraz
Bulgarian: 999 мг метафлумизон и 999 мг амитраз
Icelandic: 999 mg metaflumizon og 999 mg amitraz
Bulgarian: Само за външно кожно приложение!
Icelandic: Einungis til notkunar á húð.
Bulgarian: Приложете съдържанието в пипетата на едно единствено място върху кожата на кучето, между плешките.
Icelandic: Skiljið að feldinn og berið innihaldið úr pípettunni á einn stað á húð hundsins, við neðri brún höfuðkúpunnar.
Bulgarian: Странични реакции (честота*
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni* og alvarleiki)
Bulgarian: Прегънете върха на пипетата по продължение на пунктираната линия, докато се отчупи върхът й.
Icelandic: Haldið pípettunni í uppréttri stöðu, sveigið sprotann á pípettunni til að brjóta hann við skorurnar.
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Bulgarian: В мниго редки случаи може да възникне временно опадане на козината.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur komið fram skammvinn erting þar sem lyfið er borið á. Í örsjaldgæfum tilvikum getur orðið vart við tímabundið, staðbundið feldlos.
Bulgarian: В случай на често повтарящо се излагане на вода, продължителността на активността на продукта може да се намали.
Icelandic: Ef dýrið blotnar oft má vera að verkun dýralyfsins vari ekki eins lengi.
Bulgarian: ATC Vet Code:
Icelandic: Virk efni:
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Spot-on разтвор
Icelandic: LYFJAFORM Blettunarlausn
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskju eftir „EXP".
Bulgarian: ProMeris Duo 999 мг/мл + 999 мг/мл Spot-on за много големи кучета {40,1 - 50,0 кг}
Icelandic: ProMeris Duo 999 mg + 999 mg blettunarlausn handa mjög stórum hundum.
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Bulgarian: Опаковка Състав Размер на опаковката
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Bulgarian: Концен трация
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýtingu
Bulgarian: Извадете пипетата от опаковката.
Icelandic: Takið pípettuna úr pakkningunni.
Bulgarian: Ето защо е препоръчително животното да се третира вечерта.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin.
Bulgarian: Виж точка 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6.
Bulgarian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
Icelandic: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества виж точка 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Bulgarian: sulfoxide Gamma-hexalactone
Icelandic: Gamma-hexalacton.
Bulgarian: Това не е признак за интоксикация и изчезва за няколко минути без допълнително лечение.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
Bulgarian: *Поради ограниченото порстранство на опаковката върху фолиото и на пипетите, ще се използват следните съкращения "S" и "L" ", еквивалентни съответно на "малки" "и "големи"
Icelandic: *Vegna takmarkaðs pláss á pakkningunum eru skammstafanirnar „S" og „L", sem standa fyrir „small" (litlir) og „large" (stórir), notaðar á þynnum og pípettum.
Bulgarian: Размер на пипетата, който трябва да се употреби
Icelandic: Stærð pípettu sem nota þarf
Bulgarian: Това е нормално и напълно отшумява до 1 - 4 дни след третирането.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur yfirleitt innan 1-4 daga eftir notkun.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт с кожата, очите и устата.
Icelandic: Forðist beina snertingu við húð, augu og munn.
Bulgarian: Тези ефекти не се отразяват върху безопасността или ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Icelandic: Þessar breytingar hafa hvorki áhrif á öryggi né verkun dýralyfsins.
Bulgarian: Всяка единична доза (пипета) от ProMeris съдържа:
Icelandic: Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris fæst:
Bulgarian: Ето защо е препоръчително животните да се третират вечерта, а на третираните не се разрешава да спят със собственика си, особено с децата.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin og láta dýr sem nýlega hafa verið meðhöndluð ekki sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki hjá börnum.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да спят със собственика си, особено с децата.
Icelandic: Ekki má láta dýr sem nýlega hafa verið meðhöndluð sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki hjá börnum.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis.) при котки.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá köttum.
Bulgarian: Synperonic NCA 830 Dimethyl
Icelandic: Synperonic NCA 830
Bulgarian: При неволно разливане върху кожата, веднага се измийте с вода и сапун.
Icelandic: Berist dýralyfið fyrir slysni á húð skal tafarlaust þvo það af með sápu og vatni.
Bulgarian: Разтворителят на ProMeris може да зацапа някои материи, включително кожа, текстил, пластмаса и лакирани повърхности.
Icelandic: Leysirinn í ProMeris getur litað tiltekin efni, þar á meðal leður, klæði, plast og margs konar yfirborð.
Bulgarian: За да се получи оптимално унищожаване на бълхите, при наличие на различни домашни любимци в жилището, всички животни, обитаващи дома, трябва да се третират с подходящ инсектициден продукт.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri við flóavarnir ef mörg dýr eru á heimilinu, skal meðhöndla öll dýr á heimilinu með viðeigandi skordýraeyði.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europа.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: След употреба измийте старателно ръцете си.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega eftir notkun.
Bulgarian: 320 мг
Icelandic: 320 mg
Bulgarian: Метафлумизонът е ектопаразитицид от групата на семикарбазоните.
Icelandic: Metaflumizon er lyf gegn útvortis sníklum sem tilheyrir semicarbazonflokknum.
Bulgarian: Важно е дозата да се постави на място, което животното не може да оближе.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem dýrið getur ekki sleikt það af.
Bulgarian: 160 мг
Icelandic: 160 mg
Bulgarian: Минималната препоръчителна доза е 40 мг метафлумизон/кг телесна маса, отговарящ на 0.20 мл /кг телесна маса.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 40 mg/kg líkamsþyngdar af metaflumizoni, sem samsvarar 0,20 ml/kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: Да се внимава съдържанието на пипетата или приложената доза да не попадне в очите или устата на третираното и/или друго животно.
Icelandic: Þess skal gætt að innihald pípettunnar eða skammturinn sem borinn var á, komist ekki í snertingu við augu eða munn dýrsins sem dýralyfið var borið á og/eða annarra dýra.
Bulgarian: Метафлумизонът е натриев верижен антагонист, разрушаващ нервните функции, в резултат на което се получава парализа и смърт на инсектите.
Icelandic: Metaflumizon er natríumgangaloki og truflar taugastarfsemi sem leiðir til lömunar og dauða skordýra.
Bulgarian: Теглото на котката в (кг)
Icelandic: Þyngd kattarins (kg)
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Bulgarian: Тези резултати са постоянни при лабораторни проучвания на ефикасността показващи активност до 56 дни след третирането.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru í samræmi við rannsóknir á virkni sem fram fóru á rannsóknarstofu og sýndu virkni í allt að 56 sólarhringa eftir meðferð.
Bulgarian: Максималното му действие се проявява до 48 часа.
Icelandic: Hámarksverkun næst innan 48 klst.
Bulgarian: 0,80 мл
Icelandic: 0,80 ml
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия ветеринарен лекар преди да приложите ветеринарномедицинския продукт върху болни и слаби котки.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækninum áður en lyfið er notað handa veikum eða veikluðum köttum.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани странични реакции се при котки на възраст 8 седмици и поголеми, третирани 7 пъти в рамките на две седмици с 3-5 пъти над препоръчаната доза.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá köttum 8 vikna og eldri, sem meðhöndlaðir voru 7 sinnum, með tveggja vikna millibili, með 3-5 földum ráðlögðum skammti.
Bulgarian: EU/2/06/064/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/064/001/IS-004
Bulgarian: При неволно попадане в очите ги изплакнете обилно с вода.
Icelandic: Berist dýralyfið fyrir slysni í augu skal skola þau vandlega með miklu af vatni.
Bulgarian: 1,60 мл
Icelandic: 1,60 ml
Bulgarian: На децата не трябва да се разрешава да играят с третираните животни, докато не изсъхне мястото на апликация.
Icelandic: Ekki skal leyfa börnum að leika sér við dýr sem hafa verið meðhöndluð, fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Bulgarian: Котки над 8 седмична възраст.
Icelandic: Kettir, eldri en 8 vikna.
Bulgarian: В долната таблица е определен размера на пипетите, която да се използва съобразно телесната маса на котката.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu er sýnt hvaða stærð af pípettu þarf að nota í samræmi við þyngd kattarins.
Bulgarian: Притежателя на лиценза за употреба трябва да информира Европейската комисия за търговските си планове свързани с този ветеринарномедицински продукт по силата на това Решение.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir það lyf sem hér er veitt markaðsleyfi fyrir.
Bulgarian: Метафлумизонът е активен срещу бълхите поради периодичното появяване на паразитите върху кожата и козината на цялото тяло.
Icelandic: Metaflumizon er virkt gegn flóm vegna þess að það kemst í snertingu við þær á húðinni og hárinu.
Bulgarian: След точково приложение на едно единствено място на врата в основата на черепа, нивата на метафлумизона в плазмата са толкова ниски, че не позволяват да бъдат изчислени стандартните фармакокинетични параметри.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, reyndist plasmaþéttni meflumizons vera of lág til að hægt væri að reikna út hefðbundin lyfjahvarfagildi.
Bulgarian: ProMeris за малки котки ProMeris за големи котки
Icelandic: ProMeris handa litlum köttum ProMeris handa stórum köttum
Bulgarian: Не прилагайте ветеринарномедицинският продукт по повърхността на космената покривка на котката.
Icelandic: Berið ekki dýralyfið á yfirborð feldsins.
Bulgarian: Всеки мл. съдържа 200 мг метафлумизон.
Icelandic: Hver ml inniheldur metaflumizon 200 mg.
Bulgarian: ProMeris L
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris L
Bulgarian: Да не съхранява при температура над 25°C
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да бъде ползван като част от лечебната стратегия на алергични дерматити, причинени от бълхи (FAD).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun gegn ofnæmishúðbólgu vegna flóar.
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/001 - 1 блистер с по 3 пипети по 0,80 мл EU/2/06/064/002 - 2 блистера с по 3 пипети по 0,80 мл
Icelandic: EU/2/06/064/001 - 1 þynnupakkað spjald með 3 pípettum sem innihalda 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 þynnupökkuð spjöld með 3 pípettum sem innihalda 0,80 ml
Bulgarian: След точково приложение на едно единствено място на горната част на врата в основата на черепа, метафлумизонът бързо се разнася по цялата повърхност на кожата.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, dreifist metaflumizon hratt um yfirborð húðarinnar.
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/003 - 1 блистер с по 3 пипети по 1,60 мл EU/2/06/064/004 - 2 блистера с по 3 пипети по 1,60 мл
Icelandic: EU/2/06/064/003 - 1 þynnupakkað spjald með 3 pípettum sem innihalda 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 þynnupökkuð spjöld með 3 pípettum sem innihalda 1,60 ml
Bulgarian: Всеки ветеринарномедицински продукт се предлага в кутии с 1 и в кутии с 2 блистера с по 3 пипети.
Icelandic: Báðir styrkleikar lyfsins eru fáanlegir í öskjum með 1 eða 2 þynnupökkuðum spjöldum og á hverju spjaldi eru 3 pípettur.
Bulgarian: Метафлумизонът се открива при изследване на козината и след 56-я ден от третирането.
Icelandic: Metflumizon var enn mælanlegt í feldinum 56 sólarhringum eftir meðferð.
Bulgarian: За да се получи оптимален контрол върху опаразитяването с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи в интервал от 4 до 6 седмици през активния сезон на бълхите или схемата на третирането да бъде съобразена с местната епизоотична обстановка.
Icelandic: Til að ná hámarksárangri við flóavarnir má nota dýralyfið á 4-6 vikna fresti meðan á flóatímabilinu stendur eða byggja meðferðaráætlunina á staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum.
Bulgarian: С бистър жълт до кехлибарен цвят.
Icelandic: Tær, gul til gulbrún lausn.
Bulgarian: Продуктът е опакован в индивидуално дозирани непрозрачни пипети, препокрити отгоре с алуминиево фолио, като блистер.
Icelandic: Dýralyfinu er pakkað í gegnsæjar, stakskammta plastpípettur, sem pakkað er í álumbúðir.
Bulgarian: Обем доза в (мл)
Icelandic: Rúmmál (ml)
Bulgarian: Не позволявайте животните да се ближат едно друго веднага след третирането.
Icelandic: Leyfið dýrunum ekki að snyrta hvort annað eftir meðferð.
Bulgarian: За да се получи оптимален контрол върху популацията от бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага в интервал от 4 до 6 седмици през активния сезон на бълхите или схемата за профилактика или лечение трябва да бъде съобразена с локалната епизоотична обстановка
Icelandic: Til að ná hámarks árangri við flóavarnir má nota dýralyfið á 4-6 vikna fresti meðan á flóatímabilinu stendur eða byggja meðferðaráætlunina á staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum.
Bulgarian: Не се прилага по орален или какъвто и да е друг начин.
Icelandic: Hvorki má gefa dýralyfið til inntöku né með öðrum hætti.
Bulgarian: Всяка 0,80 мл пипета съдържа:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 0,80 ml pípettu fæst:
Bulgarian: Препоръчително е да се третира площта около къщата с подходящ инсектициди.
Icelandic: Að auki er ráðlagt að hreinsa umhverfið með viðeigandi skordýraeyði.
Bulgarian: Всяка 1,60 мл пипета съдържа:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 1,60 ml pípettu fæst:
Bulgarian: След това притиснете отвора до повърхността на кожата и изцедете пипетата до изпразване на съдържанието в нея.
Icelandic: Færið sprota pípettunnar að húðinni og kreistið hana þannig að allt innihaldið losni úr henni.
Bulgarian: Да не се прилага при малки котенца под 8 седмична възраст.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna.
Bulgarian: Приложете съдържанието на пипетата на едно единствено място върху кожата на котката на врата в основата на черепа.
Icelandic: Berið innihald pípettunnar á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna.
Bulgarian: Употреба при болни и слаби животни-само съгласно преценката полза/риск.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum dýrum nema að undangengnu mati á ávinningi/áhættu.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot:{номер}
Icelandic: LOTUNÚMER LOT {númer}
Bulgarian: Само за външно кожно приложение.
Icelandic: Einungis til notkunar á húð.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникне временно опадане на космената покривка.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur orðið tímabundin erting á svæðinu sem lyfið var borið á. Örsjaldan getur orðið staðbundið feldlos í afmarkaðan tíma.
Bulgarian: Разтворете козината на врата на котката в основата на черепа, за да се види кожата.
Icelandic: Skiljið að feldinn á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, þar til húðin er sýnileg.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи при котки.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti.
Bulgarian: Картонена кутия за 1 блистер
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja fyrir 1 þynnupakkað spjald
Bulgarian: - Много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik).
Bulgarian: ProMeris за малки котки (< 4 кг)*
Icelandic: ProMeris handa litlum köttum (≤ 4 kg)*
Bulgarian: ProMeris 160 мг Spot On за малки котки
Icelandic: ProMeris 160 mg blettunarlausn handa litlum köttum.
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 320мг Spot-on за големи котки {> 4 кг}
Icelandic: ProMeris 320 mg blettunarlausn handa stórum köttum.
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Virk innihaldsefni:
Bulgarian: Prometax може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Icelandic: Nota má Prometax með mat, drykk og áfengi.
Bulgarian: Приемайте Prometax два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Icelandic: Prometax tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Prometax.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Prometax.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Prometax след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Prometax að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Bulgarian: В други случаи Prometax е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Icelandic: Prometax verið hætt (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: 04 декември 1998 г.
Icelandic: 21. maí 2008
Bulgarian: Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Prometax, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Prometax skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Bulgarian: Дразненето е било оценено като тежко при ≤2,2% от пациентите в тези проучвания и при ≤3,7% от пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири в едно проучване при японци.
Icelandic: Hún var flokkuð sem veruleg hjá ≤2,2% sjúklinga í þessum rannsóknum og hjá ≤3,7% sjúklinga á meðferð með Prometax forðaplástrum í rannsókninni hjá japönum.
Bulgarian: Промяна 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Icelandic: Gildi Breyting 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Prometax пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Prometax пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samþykktar heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Prometax plástur er markaðssettur, að allir læknar sem vænta má að ávísi Prometax plástri fái upplýsingapakka sem inniheldur eftirtalið:
Bulgarian: Какво представлява Prometax и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Prometax og við hverju það er notað
Bulgarian: Prometax може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Icelandic: Prometax getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Bulgarian: Пластирите са в опаковки съдържащи 7 и 30 сашета и в съставни опаковки съдържащи 60 или 90 сашета.
Icelandic: Plástrarnir fást í öskjum sem innihalda 7 eða 30 poka eða í fjölpakkningum sem innihalda 60 eða 90 poka.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била ≤2,3% при пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var ≤2,3% hjá sjúklingum á meðferð með Prometax forðaplástrum.
Bulgarian: Както всички лекарства, Prometax трансдермални пластири могат да предизвикат нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf geta Prometax forðaplástrar valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Prometax.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Prometax.
Bulgarian: 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm трансдермални пластири са опаковани поотделно в защитени от деца, запечатани сашета, направени от хартия/полиетилентерефталат/алуминий/полиакрилнитрилов (PAN) мултиламиниран материал (хартия/PET/алуминий/PAN) или в запечатани, защитени от деца сашета, направени от многослоен ламинат, състоящ се от хартия/полиетилентерефталат/полиетилен/алуминий/полиамид (хартия/PET/PE/алуминий/PA).
Icelandic: Hverjum Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm forðaplástri fyrir sig er pakkað í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/ál/polyacrylonitril (PAN) fjöllaga efni (pappír/PET/ál/PAN) eða í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/pólýethýlen/ál/polyamíð fjöllaga efni (pappír/PET/PE/ál/PA).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Prometax:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Prometax er notað:
Bulgarian: Винаги използвайте Prometax трансдермални пластири точно както Ви е казал
Icelandic: Notið Prometax forðaplástra alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: Налични в опаковки, съдържащи 7 или 30 сашета и съставни опаковки, съдържащи 60 или 90 сашета.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 7 eða 30 pokum og í fjölpakkningum sem innihalda 60 eða 90 poka.
Bulgarian: Пациентите и обгрижващия ги персонал трябва получат важни инструкции относно прилагането на Prometax трансдермален пластир (вж. точка 4.2).
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra um mikilvægar notkunarleiðbeiningar fyrir Prometax forðaplástra (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Адхезивен матрикс Алфа-токоферол Силиконово масло Диметикон
Icelandic: Alfa tocoferol Siliconolía Dimeticon
Bulgarian: Prometax не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Prometax ефекти.
Icelandic: Prometax á ekki að nota á sama tíma og önnur lyf sem verka á svipaðan hátt og Prometax.
Bulgarian: Индексът на флуктуация (FI), мярка за относителната разлика между пиковите и междинните концентрации ((Cmax-Cmin)/Cavg), е 0,58 за Prometax 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири, 0,77 за Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири и 0,72 за Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири, което показва по-малката флуктуация между междините и пиковите концентрации в сравнение с формата за перорално приложение (FI = 3,96 (6 mg/дневно) и 4,15 (12 mg/дневно)).
Icelandic: Sveiflustuðull (FI), mælikvarði á hlutfallslegan mismun á hámarksog lágmarksþéttni ((Cmax-Cmin)/Cmeðaltal), var 0,58 fyrir Prometax 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, 0,77 fyrir Prometax 9,5 mg/24 klst. forðaplástra og 0,72 fyrir Prometax 13,3 mg/24 klst. forðaplástra, sem sýnir mun minni sveiflu milli lágmarks- og hámarksþéttni en fyrir lyfjaform til inntöku (FI=3,96 (6 mg/sólarhring) og 4,15 (12 mg/sólarhring)).
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир Prometax пластири са тънки, непрозрачни, гъвкави пластири, които залепват за кожата.
Icelandic: Hvernig á að setja Prometax forðaplástur á húðina Prometax plástrar eru þunnir, ógegnsæir, plastplástrar sem límast við húðina.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Prometax да приемете.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Prometax þú átt að nota.
Bulgarian: Как да поставите
Icelandic: Hvernig nota á