FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 305 747 70 Opava-Komarov République Tchèque
Czech: 305 747 70 Opava-Komárov Ceská republika
French: Reprise du traitement :
Czech: Znovuzahájení léčby:
French: Les effets indésirables dans le Tableau 1 listé selon la classification des systèmes d'organe et des catégories de fréquences MedDRA.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 1 jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
French: Ces outils comprennent l'ADAS-Cog (une mesure de la performance cognitive), la CIBIC-Plus (une évaluation globale du patient par le médecin incluant des données recueillies auprès de la personne aidante) et la PDS (une évaluation réalisée par la personne aidante, des activités de la vie quotidienne, incluant l'hygiène personnelle, l'autonomie, notamment pour se nourrir, s'habiller, les occupations domestiques telles que les courses, le maintien de la capacité à s'orienter dans différents environnements ainsi que l'implication dans des activités en rapport avec l'argent, etc.).
Czech: Patří sem ADAS-Cog (měření rozpoznávání, založené na výkonu), CIBIC-Plus (celkové hodnocení pacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatele) a PDS (hodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, jídlo, oblékání, domácí práce, jako je nakupování, zachování schopnosti orientovat se v okolí a zapojení se do činností souvisících s penězi, atd.
French: QU'EST-CE QUE RIVASTIGMINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Czech: CO JE RIVASTIGMIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
French: • Troubles du rythme cardiaque comme accélération ou ralentissement des battements du cœur.
Czech: • Potíže se srdečním rytmem, jako zrychlení nebo zpomalení
French: 2 Valeurs moyennes présentées par convenance, analyse catégorielle réalisée sur le test van Elteren
Czech: 2 Průměrné údaje uvedené pro zjednodušení, analýza kategorií provedená prostřednictvím van Elterenova testu
French: • Prenez Rivastigmine Teva deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Czech: • Užívejte přípravek Rivastigmin Teva dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont gastro-intestinaux, incluant nausées (38 %) et vomissements (23 %), en particulier pendant la phase d'ajustement posologique.
Czech: Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky jsou gastrointestinální poruchy zahrnující nauzeu (38 %) a zvracení (23 %), které se objevují zvláště během titrace dávky.
French: • Douleurs dans la poitrine.
Czech: • Bolest na hrudi
French: Rivastigmine Teva ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Czech: Přípravek Rivastigmin Teva by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
French: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Pays-Bas
Czech: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemsko
French: Enfants : L'usage de la rivastigmine n'est pas recommandé chez l'enfant.
Czech: Děti: Podávání rivastigminu dětem se nedoporučuje.
French: En cas de persistance de ces effets indésirables, la posologie quotidienne devrait revenir temporairement à la posologie quotidienne antérieure bien tolérée, ou le traitement pourra être arrêté.
Czech: Pokud nežádoucí účinky přetrvávají, měla by být denní dávka dočasně snížena na předchozí dobře tolerovanou dávku nebo by měla být léčba přerušena.
French: Très rare (affecte moins de 1 patient sur 10 000) Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Czech: Velmi vzácné (týká se méně než 1 pacienta z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit frekvenci nežádoucího účinku)
French: 747 70 Opava-Komarov République Tchèque
Czech: 747 70 Opava-Komárov Ceská republika
French: Les résultats des études in vitro et des études effectuées chez l'animal indiquent que les principaux iso-enzymes du cytochrome P450 ne participent que de façon mineure au métabolisme de la rivastigmine.
Czech: Na základě důkazů z in vitro studií a studií na zvířatech se hlavní izoenzymy cytochrómu P450 podílejí na metabolismu rivastigminu jen minimálně.
French: La rivastigmine a donc une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Následkem je malý nebo mírný vliv rivastigminu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
French: L'utilisation de Rivastigmine Teva chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans) n'est pas recommandée.
Czech: Rivastigmin Teva se nedoporučuje užívat u dětí a mladistvých (do 18 let).
French: Les autres composants sont :
Czech: Pomocné látky jsou:
French: • Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires -tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements.
Czech: • Zhoršení Parkinsonovy choroby nebo vývoj podobných příznaků - jako ztuhnutí svalů, obtížné provádění pohybů
French: De plus, Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg et 6 mg gélules contiennent de l'oxyde de fer rouge (E172) et de l'oxyde de fer jaune (E 172).
Czech: Kromě toho, Rivastigmin Teva 3 mg, Rivastigmin Teva 4,5 mg a Rivastigmin Teva 6 mg obsahují červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
French: Le calendrier de soumission des PSURs pour Rivastigmine gélules doit suivre le calendrier de soumission des PSURs pour le médicament de référence.
Czech: Schéma předkládání PSUR musí být v souladu se schématem předkládání PSUR referenčního přípravku.
French: - 28, 56 ou 112 gélules en plaquettes thermoformées transparentes en PVC/aluminium.
Czech: 28, 56, nebo 112 tobolek v průhledné PVC/Alu blistrové folii.
French: Drugsales Ltd Τel: +356 21 419 070/1/2
Czech: Drugsales ltd Tel: +356 21 419 070/1/2
French: • Evanouissement ou chute accidentelle.
Czech: • Mdloby nebo náhodné pády
French: Symptômes extrapyramidaux (y compris aggravation d'une maladie de Parkinson)
Czech: Extrapyramidové příznaky (včetně zhoršení Parkinsonovy
French: Après administration de 14C-rivastigmine, l'élimination rénale est rapide et pratiquement complète (>90 %) en 24 heures.
Czech: Po podání 14C-rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90 %) během 24 hodin.
French: Rivastigmine Teva pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Czech: Přípravek Rivastigmin Teva může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
French: • Confusion sévère.
Czech: • Silná zmatenost
French: • Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d'appétit).
Czech: • Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevolnost bez příčiny, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu)
French: Un ajustement de la posologie ou un arrêt temporaire du traitement pourra être envisagé si nécessaire.
Czech: Pokud je nezbytné, lze uvažovat o úpravě dávkování nebo o dočasném ukončení léčby.
French: Etudes cliniques dans la démence associée à la maladie de Parkinson L'efficacité de la rivastigmine dans la démence associée à la maladie de Parkinson a été démontrée dans une étude pivot de 24 semaines, multicentrique, en double aveugle, contrôlée versus placebo ainsi que dans sa phase d'extension en ouvert de 24 semaines.
Czech: Účinnost rivastigminu u demence spojené s Parkinsonovou chorobou byla prokázána ve 24týdenní multicentrické dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii a ve 24týdenní otevřené prodloužené fázi.
French: Si le traitement est interrompu pendant plusieurs jours, il devra être réinitié à 1,5 mg 2 fois par jour afin de limiter l'apparition d'effets indésirables (ex. vomissements).
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než několik dnů, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně, aby byla snížena možnost výskytu nežádoucích reakcí (např. zvracení).
French: N'ouvrez pas ou n'écrasez pas les gélules.
Czech: • Tobolky neotevírejte ani nedrťte.
French: Votre médecin vous dira quelle dose d'Rivastigmine Teva vous devez prendre.
Czech: Jak se zahajuje léčba Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmin Teva máte užívat.
French: Rivastigmine Teva est utilisé pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Czech: Rivastigmin Teva je určen k léčbě poruch paměti u pacientů trpících Alzheimerovou nemocí.
French: La prise de rivastigmine simultanément avec la nourriture ralentie la vitesse d'absorption (tmax) d'environ 90 minutes, diminue la Cmax et augmente l'aire sous la courbe (ASC) d'environ 30 %.
Czech: Podání rivastigminu s jídlem zpomaluje absorpci (tmax) o 90 minut a snižuje Cmax a zvyšuje
French: Cependant, Rivastigmine Teva peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Czech: Podávání přípravku Rivastigmin Teva je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivastigmine Teva Comment prendre Rivastigmine Teva
Czech: Co je Rivastigmin Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmin Teva užívat
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Czech: Vždy užívejte Rivastigmin Teva přesně podle pokynů svého lékaře.
French: Le Tableau 3 liste le nombre et le pourcentage de patients de l'étude clinique spécifique, conduite pendant 24 semaines chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par la rivastigmine Teva, avec des effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le reflet d'une aggravation des symptômes parkinsoniens.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24 týdenní klinické studie s rivastigminem u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
French: Si vous n'avez pas pris Rivastigmine Teva pendant plusieurs jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmin Teva po několik dnů, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
French: L'utilisation de la rivastigmine chez des patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson ou souffrant d'autres types de démences ou d'autres formes de troubles de la mémoire (par exemple : déclin cognitif lié à l'âge) n'a pas été étudiée, par conséquent l'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée.
Czech: Použití rivastigminu u pacientů s vážnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí, vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Teva et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak Rivastigmin Teva vypadá a co obsahuje toto balení
French: - Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Rivastigmine Teva.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin Teva neužívejte.
French: Un ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.
Czech: Může se také objevit snížení frekvence srdečního rytmu a mdloby.
French: Enveloppe de la gélule : dioxyde de titane (E171), gélatine et encre utilisée pour l'impression - Noir S1-17822/S-1-17823 (gomme laque vernie - 45% dans l'éthanol contenant oxyde de fer noir, alcool nbutylique, alcool isopropylique, propylèneglycol et hydroxyde d'ammonium).
Czech: Tobolka - oxid titaničitý (E171), želatina a potiskový inkoust - Black S-1-17822/S-1-17823 (šelak -45% v ethanolu obsahující černý oxid železitý , butanol, isopropylalkohol, propylenglykol a roztok amoniaku 30%.
French: Un cas d'ingestion de 46 mg a été rapporté : ce malade a récupéré totalement au bout de 24 heures avec un traitement symptomatique.
Czech: V jednom případě, kdy došlo k požití 46 mg, se pacient po konzervativní léčbě zcela zotavil během 24 hodin.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Rivastigmine Teva, parlez en à votre médecin avant toute anesthésie car Rivastigmine Teva peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Czech: Pokud během užívání přípravku Rivastigmin Teva musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože Rivastigmin Teva může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia).
French: Tel: +31 (0) 800 0228400
Czech: Tel: +31 (0) 800 0228400 Norge
French: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Czech: Teva Genéricos Española, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
French: En raison de ses propriétés pharmacodynamiques, la rivastigmine ne doit pas être administrée simultanément à d'autres substances cholinomimétiques, et elle pourrait interférer avec l'activité des médicaments anticholinergiques.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami a může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků.
French: Aucun effet sur la fertilité ou le développement embryofœtal n'a été observé chez le rat et le lapin, sauf à des doses entraînant une toxicité maternelle.
Czech: U potkanů a králíků nebyly pozorovány žádné účinky na embryofetální vývoj kromě dávek působících toxicky i na matku.
French: Le pic de concentration plasmatique est atteint au bout d'1 heure environ.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za
French: La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées anticholinestérasiques.
Czech: Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
French: Moyenne à l'état initial ±
Czech: Průměrná výchozí hodnota
French: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Czech: 6-12 mg N=473
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 250 gélules
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 250 tvrdých tobolek
French: • Douleurs d'estomac.
Czech: • Bolest žaludku
French: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Czech: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
French: La rivastigmine fait l'objet d'une biotransformation très importante et rapide (demi-vie plasmatique d'1 heure environ), essentiellement par hydrolyse en son métabolite décarbamylé grâce à la cholinestérase.
Czech: Rivastigmin je rychle a rozsáhle metabolizován (plazmatický poločas je přibližně 1 hodina), primárně hydrolýzou prostřednictvím cholinesterázy na dekarbamylovaný metabolit.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Rivastigmine Teva, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmin Teva Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmin Teva, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
French: Lorsque des symptômes ont été observés il s'agissait de nausées, vomissements et diarrhées, hypertension ou hallucinations.
Czech: Pokud se příznaky vyskytly, jednalo se obvykle o nauzeu, zvracení a průjem, hypertenzi nebo halucinace.
French: ITT : Intent-To-Treat (Intention de traiter) ; RDO : Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués) ; LOCF : Last Observation Carried Forward (Dernière observation reportée)
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs); LOCF: pacienti, u kterých bylo provedeno poslední sledování (Last Observation Carried Forward)
French: La gélule contient : cellulose microcristalline, hypromellose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, encre.
Czech: Obsah tobolky - mikrokrystalickou celulosu, hypromelosu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesiumstearát, inkoust.
French: Chez le sujet sain jeune, une dose de 3 mg par voie orale entraîne une diminution d'environ 40 % de l'activité de l'acétylcholinestérase (AChE) dans le LCR dans les 1,5 h après administration.
Czech: U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg rivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy (AchE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40 %.
French: • Avertissez votre entourage que vous prenez Rivastigmine Teva.
Czech: • Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmin Teva.
French: Une amélioration cliniquement significative dans ces études a été définie a priori par une amélioration d'au moins 4 points de l'ADAS-Cog, une amélioration de la CIBIC-Plus ou une amélioration d'au moins 10 % de la PDS.
Czech: Klinicky relevantní zlepšení v těchto studiích bylo definováno jako zlepšení nejméně o 4 body v porovnání s dřívějším stavem na ADAS-Cog, zlepšení na CIBIC-Plus, nebo nejméně 10 % zlepšení na
French: COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE TEVA
Czech: JAK RIVASTIGMIN TEVA UCHOVÁVAT
French: Dans d'autres cas, le traitement par Rivastigmine Teva a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Czech: V ostatních případech byla léčba Rivastigmin Teva zastavena (viz bod 4.8).
French: Moyenne de l'écart à 24 semaines ± ET
Czech: Průměrná změna po 24
French: • Déshydratation (perte importante de liquide).
Czech: • Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin)
French: Aggravation de la maladie de Parkinson
Czech: Zhoršení Parkinsonovy choroby
French: • Inflammation du pancréas - les signes incluent des douleurs importantes du haut de l'estomac,
Czech: • Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností a
French: - 50 x 1 gélules en plaquettes thermoformées en PVC/aluminium prédécoupées.
Czech: 50 x 1 jednodávkové balení v blistru - průhledná perforovaná PVC/Alu folie.
French: Si le traitement est interrompu pendant plusieurs jours, il devra être repris à 1,5 mg deux fois par jour.
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než několik dnů, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně.
French: • Altération de la fonction du foie.
Czech: • Změny jaterních funkcí
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Rivastigmine Teva au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité clairement définie.
Czech: Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
French: • La dose la plus élévée qui devrait être prise est de 6,0 mg deux fois par jour.
Czech: • Nejvyšší doporučená dávka je 6,0 mg dvakrát denně.
French: Le Tableau 2 montre les effets indésirables observés chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par la rivastigmine.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rivastigminem.
French: Rivastigmine Teva est susceptible de provoquer des étourdissements et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Czech: Rivastigmin Teva může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
French: Les patients étudiés avaient un score MMSE (Mini-Mental State Examination) compris entre 10 et 24.
Czech: Pacienti ve studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10 - 24.
French: Il est également utilisé pour le traitement de la démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Czech: Je též možné tento přípravek užít k léčbě demence u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
French: Très fréquent (affecte plus de 1 patient sur 10)
Czech: Vzácné (týká se 1 až 10 pacientů z 10 000)
French: Les effets indésirables suivants, listés ci-dessous dans le Tableau 1, ont été rapportés chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et traités par Rivastigmine Teva.
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených rivastigminem.
French: La rivastigmine n'est pas mutagène dans une batterie standard de tests in vitro et in vivo, excepté dans un test d'aberrations chromosomiques sur des lymphocytes périphériques humains à des doses 104 fois supérieures aux doses maximales utilisées en clinique.
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 104 krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
French: Arythmie (par exemple : bradycardie, bloc auriculoventriculaire, fibrillation auriculaire et tachycardie)
Czech: Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda,
French: Flacons 250 gélules
Czech: 250 tvrdých tobolek
French: Si un de ces effets s'applique à vous, votre médecin pourra avoir besoin de vous surveiller davantage lors de votre traitement par ce médicament.
Czech: Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, Váš lékař Vás může důkladněji monitorovat počas užívání rivastigminu
French: Si vous avez pris plus de Rivastigmine Teva que vous n'auriez dû Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus d'Rivastigmine Teva qu'il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmin Teva, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmin Teva, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
French: Les patients inclus dans cette étude avaient un score MMSE (Mini-Mental State Examination) compris entre 10 et 24.
Czech: Pacienti zařazení do této studie měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10 - 24.
French: • Difficulté à s'endormir.
Czech: • Poruchy spánku
French: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Czech: Suomi/Finland Teva Sweden AB Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
French: • Saignements gastro-intestinaux - présence de sang dans les selles ou lors de vomissements.
Czech: • Krvácení do trávicí soustavy - projevuje se krví ve stolici nebo při zvracení
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIVASTIGMINE TEVA
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RIVASTIGMIN TEVA
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés (voir rubrique 4.4).
Czech: Pacienti se závažným poškozením jater nebyli hodnoceni (viz bod 4.4).
French: Amélioration à ADAS-Cog d'au moins 4 points Amélioration de la CIBIC-Plus
Czech: ADAS-Cog: zlepšení nejméně o 4 body
French: Dose initiale : 1,5 mg deux fois par jour.
Czech: 1,5 mg dvakrát denně.
French: Encre utilisée pour l'impression - Noir S-1-17822/S-1-17823 Gomme laque vernie - 45%
Czech: Potiskový inkoust - Black S-1-17822/S-1-17823 Šelak -45%
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) à la rivastigmine (le principe actif de Rivastigmine Teva) ou à l'un des autres composants de Rivastigmine Teva listés dans la section 6 de cette notice.
Czech: Neužívejte Rivastigmin Teva jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na rivastigmin (léčivou látku přípravku Rivastigmin Teva) nebo na kteroukoli další složku přípravku Rivastigmin Teva uvedenou v bodě 6 této příbalové informace.
French: Valeur p versus placebo 1 Analyse de covariance avec traitement et pays comme facteurs et ADAS-Cog initiale comme covariable.
Czech: Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
French: L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les malades présentant : - une hypersensibilité à la substance active, aux autres dérivés des carbamates ou à l'un des excipients utilisés dans la formulation ;
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů: s hypersenzitivitou na léčivou látku, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku