FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išgėrus Karvezide, absoliutusis biologinis irbesartano prieinamumas yra 60 - 80 %, hidrochlorotiazido 5080 %.
Maltese: Wara li jingħata mill-ħalq Karvezide il-biodisponibilità assoluta orali hija 60-80% u 50-80% għal irbesartan u hydrochlorothiazide, rispettivament.
Lithuanian: France sanofi-aventis France Tél:
Maltese: France sanofi-aventis France
Lithuanian: Kiti vaistai ir Karvezide
Maltese: Mediċini oħra u Karvezide
Lithuanian: Karvezide 300 mg / 12,5 mg tabletės.
Maltese: Karvezide 300 mg/12.5 mg pilloli.
Lithuanian: Karvezide 150 mg / 12,5 mg tabletės.
Maltese: Karvezide 150 mg/12.5 mg pilloli.
Lithuanian: Jei kliniškai galima, monoterapiją galima tiesiogiai keisti gydymu fiksuotų dozių deriniu: Karvezide 150 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik hidrochlorotiazidu arba 150 mg irbesartano doze, reguliuojamas nepakankamai; Karvezide 300 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant 300 mg irbesartano doze arba Karvezide 150 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai.
Maltese:  Karvezide 150 mg/12.5 mg jista' jingħata f' pazjenti, fejn il-pressjoni mhix qed tiġi kkontrollata sew b'hydrochlorothiazide jew irbesartan 150 mg waħidhom;  Karvezide 300 mg/12.5 mg jista' jingħata lill-pazjenti li mhux qed ikunu kkontrollati b'mod suffiċjenti b'irbesartan 300 mg jew b'Karvezide 150 mg/12.5 mg.  Karvezide 300 mg/25 mg jista' jingħata lil pazjenti li ma jkunux qed jiġu kkontrollati b'mod suffiċjenti b'Karvezide 300 mg/12.5 mg.
Lithuanian: Kaip laikyti Karvezide
Maltese: "Tiħux Karvezide"
Lithuanian: Valsartanas
Maltese: sturdament
Lithuanian: Bendrasis klirensas yra 157 - 176 ml/min., inkstų - 3 - 3,5 ml/min.
Maltese: It-tneħħija mill-ġisem kollu u renali hija 157-176 u 3.0-3.5 ml/min, rispettivament.
Lithuanian: Toliau 2 ir 3 lentelėse pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant atskiras Karvezide sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas.
Maltese: It-Tabelli 2 u 3 taħt jiddeskrivu fid-dettall ir-reazzjonijiet avversi rrapportati mal-komponenti individwali ta' Karvezide.
Lithuanian: Išsamų Karvezide EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Karvezide irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Maltese: Karvezide irbesartan/idroklorotijażide (hydrochlorothiazide)
Lithuanian: Dažniausi Karvezide šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, sutrikęs šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi šlapalo azoto (proteinų skilimo produkto) koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino (išskiriamo iš raumenų), kreatino kinazės (raumenyse esančio fermento) koncentracija.
Maltese: L-iktar effett sekondarju komuni ma' Karvezide (li deher f'bejn pazjent wieħed u 10 minn kull 100) huma l-isturdament, dardir jew remettar, awrinar mhux normali, għeja, u żidiet fil-livelli ta' nitroġenu fl-urea tad-demm (BUN, prodott tat-tkissir tal-proteini), kreatinina (prodott tat-tkissir tal-muskoli) u kreatina kinażi (creatine kinase, enzim fil-muskoli).
Lithuanian: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Maltese: EU/1/15/994/001 Kengrexal 50 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għallinjezzjoni/infużjoni
Lithuanian: 48155 Münster Vokietija
Maltese: 48155 Münster
Lithuanian: (inkstų nepakankamumas)
Maltese: (insuffiċjenza tal kliewi)
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas d *
Maltese: Emorraġija intrakranjali d *
Lithuanian: 93 % viso radioaktyvumo.
Maltese: 93% tar-radjuattività totali ġiet irkuprata.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingas koncentracijas, in vitro nustatyta, kad metabolitas ARC-69712XX slopina BCRP.
Maltese: Ġiet osservata inibizzjoni in vitro ta' BCRP mill-metabolit ARC-69712XX f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis, heparinas, nitroglicerinas
Maltese: Acetylsalicylic acid, eparina, nitrogycerin
Lithuanian: Mirtis/MI/IPR/ST
Maltese: Mewt/MI/IDR/ST
Lithuanian: ŠS = šansų santykis; PI = pasikliautinasis intervalas; IPR = išemija paremta revaskuliarizacija; MI =
Maltese: OR (odds ratio) = proporzjon ta' probabbiltajiet; CI (confidence interval) = intervall ta' kunfidenza;
Lithuanian: Kangreloras, plg. su klopidogreliu n (%)
Maltese: Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Lithuanian: Bivalirudinas, mažos molekulinės masės heparinas, fondaparinuksas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai
Maltese: Bivalirudin, eparina ta' piż molekulari baxx, fondaparinux, u inibituri ta' GP IIb/IIIa
Lithuanian: nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: 97-98 % kangreloro būna prisijungę prie žmogaus plazmos baltymų.
Maltese: Cangrelor jeħel f'ammont ta' 97-98% malproteini tal-plażma.
Lithuanian: Vidutinė kangreloro infuzijos trukmė buvo 129 minutės.
Maltese: Ilmedjan tat-tul ta' żmien tal-infużjoni ta' cangrelor kien ta' 129 minuta.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kengrexal
Maltese: Mediċini oħra u Kengrexal
Lithuanian: Ferrer Internacional, S.A.
Maltese: Ferrer Internacional, S.A. Tél/Tel:
Lithuanian: p vertė a
Maltese: Ħafif a
Lithuanian: breast cancer resistance protein, BCRP)
Maltese: Proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP - breast cancer resistance protein)
Lithuanian: coronary artery bypass grafting, CABG) nesusijusio kraujavimo analizė pateikiama 2 lentelėje.
Maltese: coronary artery bypass grafting) qed tiġi ppreżentata f'Tabella 2.
Lithuanian: Retroperitoninis kraujavimas*,
Maltese: Emorraġija retroperitonali,* ematoma peritoneali,
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra natrio ir sorbitolio
Maltese: Kengrexal fih sodium u sorbitol
Lithuanian: Kengrexal tiekiamas 10 flakonų pakuotėse.
Maltese: Kengrexal hu disponibbli f'pakketti ta' 10 kunjetti.
Lithuanian: Kraujavimas pagal GUSTO skalę buvo vertinamas atliekant CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM ir PVAI) klinikinius tyrimus.
Maltese: L-iskala ta' ħruġ ta' demm GUSTO tkejlet fil-provi kliniċi CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM, u PCI).
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija (anafilaksinis šokas), padidėjęs jautrumas
Maltese: Reazzjoni anafilattika (xokk anafilattiku), sensittività eċċessiva
Lithuanian: Kangreloro pasiskirstymo tūris yra 3,9 l.
Maltese: Cangrelor għandu volum ta' distribuzzjoni ta' 3.9 L/kg.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 52,2 mg sorbitolio.
Maltese: Kull kunjett fih 52.2 mg ta' sorbitol.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų klasę.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont il-frekwenza u s-sistema talklassifika tal-organi.
Lithuanian: • 4 mikrogramai kilogramui kūno svorio per minutę darant infuziją (lašelinę), trunkančią mažiausiai 2 valandas.
Maltese: • 4 mikrogrammi għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kull minuta (dripp), għal mill-inqas sagħtejn.
Lithuanian: Trombozės reiškiniai praėjus 48 valandoms CHAMPION PHOENIX tyrimo metu (mITT populiacija)
Maltese: Tabella 3: Avvenimenti trombotiċi wara 48 siegħa f'CHAMPION PHOENIX (popolazzjoni mITT)
Lithuanian: Fruktozės netoleravimas
Maltese: Intolleranza għal fructose
Lithuanian: Periorbitalinė hematoma,
Maltese: Ematoma periorbitali,
Lithuanian: Pirminiai klinikiniai duomenys apie kangreloro veiksmingumą gauti atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai aklą CHAMPION PHOENIX tyrimą, kurio metu buvo lyginamas kangreloras (n = 5 472) su klopidogreliu (n = 5 470), abu skiriami kartu su aspirinu ir kitu standartiniu gydymu, įskaitant nefrakcionuotą hepariną (78 %), bivalirudiną (23 %), mažos molekulinės masės hepariną (MMMH) (14 %) arba fondaparinuksą (2,7 %).
Maltese: clopidogrel (n=5,470), li t-tnejn ingħataw flimkien ma' aspirina u terapija oħra standard, li tinkludi eparina mhux frazzjonata (78%), bivalirudin (23%), LMWH (14%) jew fondaparinux (2.7%).
Lithuanian: Praskiedus, 1 ml yra 200 mikrogramų kangreloro.
Maltese: Wara d-dilwizzjoni, 1 mL ikun fih 200 mikrogramma ta' cangrelor.
Lithuanian: CHAMPION PHOENIX tyrimo metu kangreloras reikšmingai sumažino (santykinės rizikos sumažėjimas 22 %, absoliučiosios rizikos sumažėjimas 1,2 %) pirminės sudėtinės mirtingumo dėl visų priežasčių vertinamosios baigties, MI, IPR ir ST rodiklius, palyginti su klopidogreliu, praėjus
Maltese: F'CHAMPION PHOENIX, cangrelor naqqas b'mod sinifikanti (tnaqqis tar-riskju relattiv 22%; tnaqqis tar-riskju assolut 1.2%) il-punt aħħari tal-kompost primarju tal-mortalità mill-kawżi kollha, MI, IDR, u ST meta mqabbla ma' clopidogrel wara 48 siegħa (Tabella 3).
Lithuanian: Sunkaus padidėjusio jautrumo atvejai dažniau nustatyti vartojusiems kangrelorą (0,05 %) nei kontrolinėje grupėje (0,007 %).
Maltese: Rata ogħla ta' każijiet serji ta' sensittività eċċessiva ġiet irrekordjata b'cangrelor (0.05%) milli bil-kontroll (0.007%).
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas kangreloro ir tikagreloro farmakodinaminės sąveikos tyrimas.
Maltese: Twettaq ukoll studju dwar interazzjonijiet farmakodinamiċi b'cangrelor u ticagrelor.
Lithuanian: Epistaksė, hemoptizė
Maltese: Epistassi, emoptisi,
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10,000
Lithuanian: 50 mg miltelių įpildami 5 ml sterilaus injekcinio vandens.
Maltese: 50 mg/kunjett billi żżid 5 mL ta' ilma sterili għall-injezzjoni.
Lithuanian: ** Transfuzija buvo nedažna 101 iš 12 565 (0,8 %)
Maltese: * Jinkludi avvenimenti b'riżultat fatali. ** It-trasfużjoni kienet mhux komuni 101/12,565 (0.8%).
Lithuanian: Kitas būdas - galima skirti įsotinamąją tikagreloro arba prasugrelio, bet ne klopidogrelio dozę, likus 30 minučių iki infuzijos pabaigos (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: Alternattivament, doża għolja tal-bidu ta' ticagrelor jew prasugrel, iżda mhux clopidogrel, tista' tingħata sa 30 minuta qabel it-tmiem talinfużjoni, ara sezzjoni 4.5.
Lithuanian: Kangreloro vartojimas pacientams vaikams neištirtas (žr.4.2 ir 5.1 skyriuose).
Maltese: Cangrelor ma ġiex evalwat fil-popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Lithuanian: Kengrexal nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Maltese: Kengrexal mhuwiex rakkomandat għall tfal u adolexxenti taħt il-18-il sena.
Lithuanian: infuzija,
Maltese: Anemija,
Lithuanian: Reikšmingas mirties / MI / IPR / ST ir ST rodiklių, nustatytų kangreloro grupėje praėjus 48 valandoms, sumažėjimas išliko ir po 30 dienų (4 lentelė).
Maltese: Tnaqqis sinifikanti f'mewt/MI/IDR/ST u ST osservat fil-grupp ta' cangrelor wara 48 siegħa nżamm wara 30 jum (Tabella 4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kangreloras taip pat buvo vartojamas su bivalirudinu, mažos molekulinės masės heparinu, fondaparinuksu ir GP IIb/IIIa inhibitoriais (abciksimabu, eptifibatidu, tirofibanu), be aiškaus poveikio kangreloro farmakokinetikai arba farmakodinamikai.
Maltese: fondaparinux, u inibituri ta' GP IIb/IIIa (abciximab, eptifibatide, tirofiban) bla ebda effett apparenti fuq il-farmakokinetika jew il-farmakodinamika ta' cangrelor.
Lithuanian: Kengrexal, vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas tromboziniams kardiovaskuliniams reiškiniams mažinti suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, kuriems atliekama perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI), kuriems prieš PVAI procedūrą nebuvo skiriamas geriamasis P2Y12 inhibitorius ir kuriems neįmanoma arba nepageidautina skirti gydymo geriamaisiais P2Y12 inhibitoriais.
Maltese: Kengrexal, mogħti flimkien ma' acetylsalicylic acid (ASA), hu indikat għat-tnaqqis ta' avvenimenti kardjovaskulari trombotiċi f'pazjenti adulti b'mard tal-arterji koronarji li jkollhom intervent koronarju perkutaneju (PCI - percutaneous coronary intervention) li ma jkunux irċivew inibitur ta' P2Y12 orali qabel il-proċedura PCI u li għalihom, terapija orali b'inibituri ta' b'P2Y12 ma tkunx possibbli jew mixtieqa.
Lithuanian: Klopidogrelis (N = 12 542)
Maltese: Clopidogrel (N=12,542)
Lithuanian: Žr.
Maltese: nifs.
Lithuanian: Kangreloras (N = 12 565)
Maltese: Cangrelor (N=12,565)
Lithuanian: Klopidogrelis (N = 5 527)
Maltese: Clopidogrel (N=5527)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas
Maltese: Inibituri tal-aggregazzjoni plejtlits minbarra eparina, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Kiekviename šio vaistinio preparato flakone yra 52,2 mg sorbitolio.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 52.2 mg sorbitol f'kull kunjett.
Lithuanian: Kangreloras (N = 5 529)
Maltese: Cangrelor (N=5529)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliuoti)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Lithuanian: CABG: vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija; GUSTO: visuotinai taikomi gydymo būdai vainikinių arterijų užsikimšimo atveju.
Maltese: Pazjenti bi kwalunkwe trasfużjoni CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary
Lithuanian: Ekchimozė
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: Tarp jų buvo anafilaksinių reakcijų / šoko ir angioedemos atvejai (žr.4.8 skyrių).
Maltese: Dawn kienu jinkludu każijiet ta' reazzjonijiet anafilattiċi/xokk u anġjoedema, (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Milteliai 10 ml stikliniuose flakonuose (1 tipo), užkimštuose Flurotec plėvele dengtu butilo kaučiuko kamščiu ir apgaubtuose gofruotu aliumininiu gaubteliu.
Maltese: Trab f'kunjetti tal-ħġieġ (Tip 1) ta' 10 mL, magħluqin b'tapp tal-lastku butyl miksi Flurotec u ssiġillati b'siġill ippjegat tal-aluminju.
Lithuanian: point-of care assay), pvz., VerifyNow P2Y12 tyrimas, VASP-P ir tėkmės citometrija.
Maltese: Cangrelor juri inibizzjoni ta' attivazzjoni u aggregazzjoni tal-plejtlits kif muri minn aggregometrija (trasmissjoni u impedenza tad-dawl), assaġġi tal-punt ta' kura, bħat-test VerifyNow P2Y12, VASP-P u ċitometrija tal-fluss.
Lithuanian: urtikarija f
Maltese: TAGĦRIF
Lithuanian: Galimas poveikis in vivo neištirtas, tačiau kangrelorą vartoti derinyje su BCRP substratu reikia atsargiai.
Maltese: Implikazzjonijiet possibbli għas-sitwazzjoni in vivo ma ġewx investigati, iżda l-kawtela hi rakkomandata meta cangrelor jiġi kkombinat ma' substrat ta' BCRP.
Lithuanian: Nustatyta, kad Kengrexal yra veiksmingesnis už geriamą klopidogrelį siekiant sumažinti šių reiškinių atvejų: Kengrexal gydytų pacientų grupėje reiškinys nustatytas arba mirė 4,7 proc. (257 iš 5 470) pacientų, o tarp gydytų klopidogreliu - 5,9 proc. (322 iš 5 469) pacientų.
Maltese: Kengrexal intwera li huwa aktar effikaċi minn klopidogrel li jittieħed mill-ħalq fit-tnaqqis tal-okkorrenza ta' dawn l-avvenimenti: 4.7% tal-pazjenti (257 minn 5,470 pazjent) li ngħataw Kengrexal kellhom avveniment jew mietu meta mqabbel ma' 5.9% (322 minn 5,469 pazjent) tal-pazjenti li ngħataw klopidogrel.
Lithuanian: Išsamų Kengrexal EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: per mažiau nei minutę suleidžiama 30 mikrogramų vaisto kilogramui kūno svorio; po to nedelsiant pradedama infuzija - per minutę sulašinama po 4 mikrogramus vaisto kilogramui kūno svorio.
Maltese: Ilkura tinbeda b'injezzjoni fil-vina f'doża ta' 30 mikrogramma għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem, li għandha tieħu anqas minn minuta; din hija segwita eżattament wara minn infużjoni b'rata ta' 4 mikrogrammi għal kull kilogramma kull minuta.
Lithuanian: Kita informacija apie Kengrexal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kengrexal
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra veikliosios medžiagos kangreloro.
Maltese: Kengrexal fih is-sustanza attiva kangrelor.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su aspirinu vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdį krauju aprūpinančių kraujagyslių obstrukcija) suaugusiesiems, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (PKI - operacija, kurios metu atblokuojamos susiaurėjusios širdį krauju aprūpinančios kraujagyslės).
Maltese: Jintuża flimkien mal-aspirina fl-adulti bil-mard tal-arterji koronarji (mard tal-qalb ikkawżat mill-imblokkar tal-vini li jissupplixxu l-qalb) li jkunu għaddejjin minn intervent koronarju perkutanju (PCI - proċedura kirurġika użata biex tiżblokka vini u arterji mdejqin li jissupplixxu l-qalb).
Lithuanian: Kengrexal buvo lyginamas su per burną vartojamu klopidogreliu atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo per 11 000 vainikinių arterijų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo atliekama PKI.
Maltese: Kengrexal tqabbel ma' clopidogrel li jittieħed mill-ħalq fi studju ewlieni wieħed li involva aktar minn 11,000 adult b'mard tal-arterji koronarji li sarilhom PCI.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kengrexal vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kengrexal?
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-03.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 03-2015.
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku kangrelor
Lithuanian: Kengrexal veiklioji medžiaga kangreloras yra antitrombocitinis vaistas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kengrexal, kangrelor, hija mediċina kontra l-plejtlits.
Lithuanian: Vartoti per odą dozavimo pompa (PP/LDPE);
Maltese: (PP/LDPE);
Lithuanian: 1 dozavimo pompa
Maltese: 1 pompa tal-kejl
Lithuanian: Kiekis (koncentraci ja)
Maltese: Il-pakkett Kontenut (konċentrazzjoni)
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Olandija
Maltese: 2031 GA Haarlem L-Olanda
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Lithuanian: Sukeltas sužalojimas
Maltese: Ferita imposta
Lithuanian: (N = 400) Vidurkis (SD) Mediana Vidurkis (SD) Mediana
Maltese: (N=400) Medja (SD) Medjan Medja (SD) Medjan
Lithuanian: Kitos dažnai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo vartojimo vietos niežulys (Kentera2,1 %, placebas - 0,8 %), vartojimo vietos dermatitas (Kentera - 1,8 %, placebas - 0,3 %), svaigulys (Kentera - 1,5 %, placebas - 0,5 %), galvos skausmas (Kentera- 1,5 %, placebas - 2,8 %), vidurių užkietėjimas (Kentera - 1,3 %, placebas - 1,0 %) ir niežulys (Kentera - 1,3 %, placebas - 1,3 %).
Maltese: Reazzjonijiet avversi oħra li ġew irrappurtati kienu prurite fis-sit tal-applikazzjoni (Kentera 2.1%, plaċebo 0.8%), dermatite fis-sit tal-applikazzjoni (Kentera 1.8%, plaċebo 0.3%), sturdament (Kentera 1.5%, plaċebo 0.5%), uġigħ ta' ras (Kentera 1.5%, plaċebo 2.8%), stitikezza (Kentera 1.3%, plaċebo 1.0%), u prurite (Kentera 1.3%, plaċebo 1.3%).
Lithuanian: Labai retai pleistras visiškai atšoka.
Maltese: Rarament ħafna l-garża tinqala' kompletament.
Lithuanian: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
Lithuanian: - Ištraukite pleistrą.
Maltese: skart likwidu.
Lithuanian: Oksibutininas gali slopinti gydymą prokinetikais.
Maltese: Oxybutynin jista' jantagonizza terapiji prokinetiċi.
Lithuanian: Laisva bazinė oksibutinino forma yra farmakologiškai ekvivalentiška oksibutinino hidrochloridui.
Maltese: Il-forma bażi libera ta' oxybutynin hija farmakoloġikament ekwivalenti għal oxybutynin hydrochloride.
Lithuanian: Oksibutininas - tai raceminis R ir S-izomerų mišinys (50:50).
Maltese: Oxybutynin huwa taħlita raċemika (50:50) tal-isomeri R u S.
Lithuanian: Abu pacientai po simptominio gydymo visiškai pasveiko.
Maltese: Iż-żewġ pazjenti rkupraw kompletament bi trattament sintomatiku.
Lithuanian: - tricikliai antidepresantai (vartojami depresijai gydyti);
Maltese: - Antidepressanti triċikliċi (użati għat-trattament tad-depressjoni).
Lithuanian: Kriterijus
Maltese: Parametru
Lithuanian: Etanolis (96 %) Glicerolis
Maltese: Ethanol (96 fil-mija) Glycerol
Lithuanian: Kiekviename 39 cm2 pleistre yra 36 mg oksibutinino.
Maltese: Kull garża ta' 39 cm2 fiha 36 mg ta' oxybutynin.
Lithuanian: Nerimas, sumišimas, nervingumas, ažitacija, nemiga
Maltese: Ansjetà, konfużjoni, nervożiżmu, aġitazzjoni, insomnija
Lithuanian: 4 skyrių.
Maltese: Pass 4.
Lithuanian: Kitos dažnai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo burnos džiūvimas (8,6 %), vidurių užkietėjimas (3,9 %), viduriavimas (3,2 %), galvos skausmai (3,0 %), svaigulys (2,3 %), pablogėjęs matymas (2,3 %).
Maltese: Reazzjonijet avversi tal-mediċina oħra li seħħew b'mod komuni kienu ħalq xott (8.6%), stitikezza (3.9%), dijarea (3.2%), uġigħ ta' ras (3.0%), sturdament (2.3%), u vista mċajpra (2.3%).
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis: Silikonizuotas poliesteris
Maltese: Polyester silikonizzat
Lithuanian: EU/1/03/270/004 < 30 paketėlių >
Maltese: EU/1/03/270/004 <30 qartas >
Lithuanian: (86,3 %) ir moterys (89,2 %), kurių amžiaus vidurkis buvo 59,4 metų (nuo 18 iki 88 metų amžiaus).
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti kienu Kawkażi (86.3%) u nisa (89.2%), b'età medja ta' 59.4 snin (firxa: 18 sa 88 sena).
Lithuanian: BT51 3RP
Maltese: L-Irlanda ta' Fuq BT51 3RP
Lithuanian: 1 žingsnis.
Maltese: Pass 1.
Lithuanian: EU/1/03/270/004 30 paketėlių
Maltese: EU/1/03/270/004 30 qartas
Lithuanian: Fizinio aktyvumo poskalė
Maltese: Subskala tal-attività fiżika
Lithuanian: - Apsauginio sluoksnio lapelius išmeskite.
Maltese: - Armi l-kisi protettiv.
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Maltese: MedDRA Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Lithuanian: P-reikšmė
Maltese: Valur P
Lithuanian: Viename paketėlyje yra 1 g gelio.
Maltese: Kull qartas fih 1 g ta' ġel.
Lithuanian: Dažniausiai pranešama nepageidaujama reakcija buvo burnos džiūvimas (Kentera - 6,9 %, placebas2,8 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu ħalq xott (Kentera 6.9%, plaċebo 2.8%).
Lithuanian: 5 žingsnis.
Maltese: Pass 5.
Lithuanian: III fazės tyrimas buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių tyrimas, į kurį buvo įtraukti 789 pacientai.
Maltese: L-istudju ta' Fażi 3 kien studju randomised, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, bi grupp parallel li kien jinkludi 789 pazjent.
Lithuanian: Norėdami priklijuoti Kentera:
Maltese: Tużax Kentera:
Lithuanian: Placebas (N = 400)
Maltese: (N=400)
Lithuanian: Kentera gydomiems pacientams pastebėtas statistiškai labai reikšmingas šlapimo nelaikymo atvejų per parą sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo iki baigties (pirminės vertinamosios veiksmingumo baigties), palyginti su placebu (p < 0,0001), taip pat pagal antrines vertinamąsias baigtis: vidutinio šlapinimosi dažnio per parą sumažėjimas (p = 0,0017) ir vidutinio per vieną šlapinimąsi išskiriamo šlapimo kiekio padidėjimas (p = 0,0018).
Maltese: Il-pazjenti li rċevew trattament b'Kentera esperjenzaw tnaqqis statistikament sinifikanti ferm fin-numru ta' episodji ta' inkontinenza urinarja kuljum mil-linja bażi sal-punt finali (il-punt finali primarju tal effikaċja) meta mqabbla ma' plaċebo (p<0.0001), kif ukoll għall-punti finali sekondarji: tnaqqis filfrekwenza urinarja medja ta' kuljum (p=0.0017), u żieda fil-volum medju ta' awrina kull tbattil (p=0.0018).
Lithuanian: Skaidrus poliesterio/etilenvinilo acetatas (PET/EVA) Vidurinis sluoksnis:
Maltese: Polyester/ethylene-vinyl acetate (PET/EVA) ċar
Lithuanian: Kentera išsiskiria maždaug 0,08 mg/kg per parą.
Maltese: Kentera jagħti madwar 0.08 mg/kg/jum.
Lithuanian: Tuomet nusistovėjusi koncentracija išsilaiko iki 96 val.
Maltese: Minn hemm 'l quddiem, konċentrazzjonijiet kostanti jinżammu sa 96 siegħa.
Lithuanian: D paveikslėlį).
Maltese: (Ara Figura D).
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Lithuanian: Pilvo diskomfortas, dispepsija
Maltese: Skumdità addominali, dispepsja
Lithuanian: Kentera 90,7 mg/g gelis
Maltese: Kentera 90.7 mg/g ġel
Lithuanian: Sutrikusi atmintis#, amnezija#, letargija#, sutrikęs gebėjimas sutelkti dėmesį#
Maltese: Indeboliment tal-memorja#, amnesija#, letarġija#, disturbi fl-attenzjoni#
Lithuanian: B paveikslėlis:
Maltese: Figura B:
Lithuanian: D paveikslėlis:
Maltese: Figura D:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: 2 žingsnis.
Maltese: Pass 2.