FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Αν ο ασθενής μεταβεί σε θεραπεία με διαφορετική περιεκτικότητα ή κριθεί απαραίτητη η χρήση διαφορετικής σύριγγας για χορήγηση από το στόμα, ο συνταγογράφος πρέπει να υπογραμμίσει στον γονέα ή τον φροντιστή τις διαφορές στη συσκευασία και να εξηγήσει προσεκτικά πώς πρέπει να μετράται η νέα δόση.
Latvian: • Ja pacients pāriet uz cita stipruma lietošanu vai ir piemērota cita perorālā šļirce, zāļu parakstītājam jāuzsver vecākiem vai aprūpētājam iepakojuma atšķirības un rūpīgi jāpaskaidro, kā nomērīt jauno devu.
Greek: Σφάλματα δοσολογίας ενδέχεται να προκύψουν λόγω σύγχυσης μεταξύ χιλιοστόγραμμων (mg) και χιλιοστόλιτρων (ml) ή λόγω της χρήσης εσφαλμένης περιεκτικότητας ή μεγέθους σύριγγας και του τρόπου μέτρησης της δόσης, γεγονός το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Latvian: Sajaucot miligramus (mg) un mililitrus (ml), izmantojot nepareizu zāļu stiprumu vai nepareiza lieluma šļirci un kļūdaini nomērot devu, var tikt lietota nepareiza deva, kā rezultātā cukura līmenis asinīs var būt pārāk augsts vai pārāk zems.
Greek: Επιδρά στα ινσουλινοπαραγωγά κύτταρα του παγκρέατος και προσκολλάται σε ειδικούς διαύλους πάνω στην επιφάνεια τους που ονομάζονται ευαίσθητοι στο ΑΤΡ διαύλοι καλίου (δίαυλοι ΚΑΤΡ), μέσω των οποίων τα ιόντα καλίου εισέρχονται κανονικά στα κύτταρα και ενεργοποιούν την έκλυση ινσουλίνης.
Latvian: Tas iedarbojas uz aizkuņģa dziedzera insulīnu sintezējošām šūnām un uz to virsmas piesaistās īpašiem kanāliem, kurus sauc par ATF jutīgiem kālija kanāliem (KATF kanāliem), caur kuriem kālija joni parasti iekļūst šūnās un izraisa insulīna izdalīšanos.
Greek: Η δράση της γλιμπενκλαμίδης στον δίαυλο ΚΑΤΡ αποκαθιστά την ικανότητα των κυττάρων να εκλύουν ινσουλίνη στο αίμα.
Latvian: Glibenklamīda ietekme uz KATF kanāliem atjauno šūnu spēju izdalīt insulīnu asinīs.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει πάντα να χρησιμοποιούν το Amglidia σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού.
Latvian: • Vecākiem un aprūpētājiem Amglidia vienmēr jālieto atbilstoši ārsta ieteikumiem.
Greek: • Η επιλογή της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα εξαρτάται από τον όγκο ανά δόση:
Latvian: • Perorālās šļirces izvēle ir atkarīga no vienas devas tilpuma:
Greek: Η δραστική ουσία του Amglidia, η γλιμπενκλαμίδη, είναι αντιδιαβητικό φάρμακο το οποίο ανήκει στην κατηγορία των σουλφονυλουριών.
Latvian: Amglidia aktīvā viela glibenklamīds ir zāles diabēta ārstēšanai, kas pieder pie sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas.
Greek: Οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει να απευθύνονται σε γιατρό ή φαρμακοποιό για τυχόν ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία.
Latvian: Ja vecākiem un aprūpētājiem rodas kādi jautājumi par ārstēšanu, viņiem jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Η δόση συνταγογραφείται σε χιλιοστόλιτρα (ml) βάσει του σωματικού βάρους.
Latvian: Devu paraksta mililitros (ml) atbilstoši ķermeņa masai.
Greek: • Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να εξηγούν στον γονέα ή στον φροντιστή ότι η δόση του Amglidia συνταγογραφείται σε ml βάσει του σωματικού βάρους του ασθενή.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem jāizskaidro vecākiem vai aprūpētājam, ka Amglidia deva ir parakstīta ml atbilstoši pacienta ķermeņa masai.
Greek: • Οι φαρμακοποιοί πρέπει να διασφαλίζουν ότι χορηγούν το Amglidia στη σωστή περιεκτικότητα και το σωστό μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα.
Latvian: • Farmaceitiem jānodrošina pareiza Amglidia stipruma un pareiza lieluma perorālās šļirces izsniegšana.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει επίσης να εξηγούν ότι η δόση πρέπει να χορηγείται με τη σύριγγα από το στόμα, η οποία είναι διαβαθμισμένη σε ml και εσωκλείεται στη συσκευασία.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem arī jāpaskaidro, ka deva ir jāievada ar iepakojumam pievienoto perorālo šļirci, kurai ir ml iedaļas.
Greek: Η περιεκτικότητα και το μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα εξαρτάται από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Latvian: Lietojamais zāļu stiprums un perorālās šļirces lielums ir atkarīgs no parakstītās devas.
Greek: − τον αριθμό των δόσεων που πρόκειται να χορηγούνται ημερησίως
Latvian: − devu skaits dienā,
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές θα ενημερώνονται από τον θεράποντα επαγγελματία υγείας σχετικά με το πώς να αναρροφούν το φάρμακο στην ειδική σύριγγα και να χορηγούν τη δόση στο παιδί.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālists informēs vecākus un aprūpētājus, kā ievilkt zāles perorālā šļircē un kā ievadīt devu bērnam.
Greek: Το Amglidia 6 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιείται για δόσεις μεγαλύτερες από 0,6 mg/kg ημερησίως.
Latvian: Amglidia 6 mg/ml jāizmanto par 0,6 mg/kg lielākām dienas devām.
Greek: − εάν ο όγκος ανά δόση είναι μεγαλύτερος από 1 ml, τότε πρέπει να συνταγογραφείται η σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα.
Latvian: − ja vienas devas tilpums pārsniedz 1 ml, jāparaksta 5 ml šļirce.
Greek: • Το Amglidia προορίζεται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής.
Latvian: • Amglidia lieto, lai ārstētu neonatālu cukura diabētu, t. i., diabēta formu, kas rodas dzīves pirmo 6 mēnešu laikā.
Greek: Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, ο γιατρός προσδιορίζει επίσης την περιεκτικότητα του Amglidia και το σωστό μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα, η οποία πρέπει να χρησιμοποιηθεί για την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Latvian: Parakstot zāles, ārsts norādīs arī Amglidia stiprumu un pareizo perorālās šļirces lielumu šīs devas precīzai ievadei.
Greek: Είναι σημαντικό για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα που εσωκλείεται στη συσκευασία.
Latvian: Ir svarīgi Amglidia daudzuma mērīšanai izmantot vienīgi iepakojumam pievienoto šļirci.
Greek: Το Amglidia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής.
Latvian: Amglidia ir zāles, ko lieto, lai ārstētu neonatālu cukura diabētu, t. i., diabēta formu, kas rodas dzīves pirmo 6 mēnešu laikā.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο Το Amglidia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής και χρήζει θεραπείας με ινσουλίνη.
Latvian: Amglidia ir zāles, ko lieto, lai ārstētu neonatālu cukura diabētu, t. i., diabēta formu, kas rodas dzīves pirmo 6 mēnešu laikā un kuras gadījumā nepieciešama ārstēšana ar insulīnu.
Greek: − εάν ο όγκος ανά δόση είναι ίσος ή μικρότερος από 1 ml, τότε πρέπει να συνταγογραφείται η σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα.
Latvian: − ja vienas devas tilpums ir 1 ml vai mazāks, jāparaksta 1 ml perorālā šļirce;
Greek: Διατίθενται δύο συσκευασίες για κάθε περιεκτικότητα: μία με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα και μία με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα (βλ. εικόνα παραπάνω).
Latvian: Katram stiprumam ir divi iepakojumi: viens ar 1 ml perorālo šļirci un viens ar 5 ml perorālo šļirci (skat. attēlu iepriekš).
Greek: • Το Amglidia είναι πόσιμο εναιώρημα διαθέσιμο σε δύο περιεκτικότητες: 0,6 mg/ml και 6 mg/ml.
Latvian: • Amglidia ir suspensija iekšķīgai lietošanai, kas pieejama divu stiprumu veidā: 0,6 mg/ml un 6 mg/ml.
Greek: • Για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που εσωκλείεται στη συσκευασία.
Latvian: • Amglidia devas mērīšanai drīkst izmantot vienīgi iepakojumam pievienoto perorālo šļirci.
Greek: • Το Amglidia 0,6 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για δόσεις έως 0,6 mg/kg ημερησίως, ώστε να περιορίζεται η έκθεση στο έκδοχο βενζοϊκό νάτριο.
Latvian: • Amglidia 0,6 mg/ml stiprumu drīkst izmantot vienīgi līdz 0,6 mg/kg dienas devām.
Greek: Κάθε περιεκτικότητα διατίθεται σε δύο συσκευασίες: είτε με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα είτε με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα (βλ. εικόνα παρακάτω).
Latvian: Katrs stiprums ir pieejams divu dažādu iepakojumu veidā: kā 1 ml perorālā šļirce vai kā 5 ml perorālā šļirce (skat. attēlu turpmāk).
Greek: Είναι υγρό σκεύασμα χορηγούμενο από το στόμα και διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 0,6 mg/ml και 6 mg/ml.
Latvian: Tas ir iekšķīgi lietojams šķidrums, kas pieejams divu stiprumu veidā: 0,6 mg/ml un 6 mg/ml.
Greek: • Για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει να χρησιμοποιούν αποκλειστικά τη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα, η οποία εσωκλείεται στη συσκευασία.
Latvian: • Vecāki un aprūpētāji Amglidia devas mērīšanai drīkst izmantot vienīgi iepakojumam pievienoto perorālo šļirci.
Greek: − το μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Latvian: − lietojamās perorālās šļirces lielums.
Greek: − τον όγκο σε ml που πρόκειται να χορηγείται ανά δόση
Latvian: − katras devas tilpums ml,
Greek: − την περιεκτικότητα του Amglidia
Latvian: − Amglidia stiprums,
Greek: --1 Εξασθενημένος ιός, ζωντανός, λοιμώδους θυλακίτιδας ή νόσου του Gumboro, στέλεχος 1052, 101,48 - 102,63 PU* ανά δόση * PU: Μονάδες δραστικότητας
Latvian: --1 Novājināts infekciozās bursālās slimības vīruss, 1052. celms, dzīvs, 101.48 līdz 102.63 PU* devā *
Greek: Άμεση συσκευασία
Latvian: Tūlītēja iepakošana
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada septembrī.
Greek: Η προστασία από τον ιό IBD αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών και διαρκεί έως και την ηλικία των 43 ημερών.
Latvian: Aizsardzība pret IBD sākas no 24-28 dienu vecuma un ilgst līdz 43 dienu vecumam.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Gumbohatch διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Latvian: Sīkāka informācija par Gumbohatch ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Greek: Το Gumbohatch διερευνήθηκε σε 5 εργαστηριακές μελέτες και σε 3 μελέτες πεδίου.
Latvian: Gumbohatch tika pētīta piecos laboratorijas un trijos lauka pētījumos.
Greek: Την/Στις 12/11/2019 χορηγήθηκε στο Gumbohatch άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Latvian: Gumbohatch 12/11/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Greek: Το Gumbohatch είναι εμβόλιο.
Latvian: Gumbohatch ir vakcīna.
Greek: Οι μελέτες έχουν δείξει ότι η περίοδος ανοσίας αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka aizsardzība sākas no 24 līdz 28 dienu vecuma.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Gumbohatch υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Gumbohatch, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Gumbohatch
Latvian: Cita informācija par Gumbohatch
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από όρνιθες που έχουν εμβολιαστεί με Gumbohatch είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai un olām no cāļiem, kas ārstēti ar Gumbohatch, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Gumbohatch, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Gumbohatch lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Μετά τον χειρισμό εμβολιασμένων πτηνών ή των περιττωμάτων τους, τα χέρια θα πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται, καθώς ο ιός απεκκρίνεται από τα εμβολιασμένα πτηνά για έως και 3 εβδομάδες.
Latvian: Pēc darbībām ar vakcinētiem putniem vai to pakaišiem ir jānomazgā un jādezinficē rokas, jo vakcinēto putnu izkārnījumi satur vīrusu līdz pat trim nedēļām.
Greek: Η λοιμώδης νόσος του θυλάκου, γνωστή επίσης ως νόσος Gumboro, είναι μια εξαιρετικά μεταδοτική (εξαπλώνεται εύκολα) ιογενής λοίμωξη των νεαρών ορνίθων, η οποία μειώνει την ανοσία (ικανότητα του οργανισμού να καταπολεμήσει τη νόσο) και μπορεί να προκαλέσει τον θάνατό τους σε ηλικία 3 έως 6 εβδομάδων.
Latvian: IBD, dēvēta arī par Gumboro slimību, ir ļoti lipīga (viegli izplatās) vīrusu infekcija jauniem cāļiem, kura vājina to imunitāti (organisma spēju cīnīties pret slimībām) un var izraisīt to nāvi trīs līdz sešu nedēļu vecumā.
Greek: Στα συμπτώματα των ορνίθων που έχουν προσβληθεί από τη νόσο Gumboro συγκαταλέγονται ο τρόμος, το ανορθωμένο πτέρωμα, η μειωμένη όρεξη, η αφυδάτωση, η διάρροια, το κουλούριασμα και η κατάθλιψη.
Latvian: Simptomi, kas liecina par cāļu saslimšanu ar Gumboro slimību, cita starpā ir trīce, saboztas spalvas, slikta apetīte, dehidratācija, caureja, spiešanās kopā un depresija.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Gumbohatch (που ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων (ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος των ορνίθων) στον θύλακα του Fabricius, ακολουθούμενη από αύξηση και αποκατάσταση του θυλάκου του Fabricius.
Latvian: Visbiežākā Gumbohatch blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir limfocītu (balto asins šūnu veida, kuras veido daļu no cāļa imūnsistēmas) skaita samazināšanās Fabriciusa gļotsomiņā, kam seko limfocītu atjaunošanās un Fabriciusa gļotsomiņas reģenerācija.
Greek: Το Gumbohatch περιέχει ένα ζωντανό στέλεχος του ιού IBD (στέλεχος 1052), το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Latvian: Gumbohatch satur dzīvu IBD vīrusa celmu (celmu 1052), kas ir novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
Greek: Η εν λόγω απώλεια λεμφοκυττάρων δεν προκαλεί ανοσολογική καταστολή στις όρνιθες.
Latvian: Šis limfocītu zudums cāļiem neizraisa imūnsupresiju.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά ορνίθων 18 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Latvian: Vakcīnu var ievadīt vienu dienu veciem cāļiem kā vienu zemādas injekciju vai tieši ievadīt 18 dienas vecās olās ar embrijiem (neizšķīlušies cāļi, kuri attīstās).
Greek: Η έναρξη της προστασίας εξαρτάται από το αρχικό επίπεδο μητρικών αντισωμάτων στην παρτίδα ορνίθων και εξακολουθεί να διαφέρει σε μεμονωμένες όρνιθες.
Latvian: Aizsardzības sākums ir atkarīgs no sākotnējā maternālo antivielu līmeņa cāļu saimē, un pat tad tas katram cālim būs atšķirīgs.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, όταν η όρνιθα εκτεθεί ξανά σε παρόμοιο ιό IBD, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος της όρνιθας θα είναι σε θέση να καταπολεμήσουν τη λοίμωξη και να συμβάλλουν στην προστασία από την νόσο.
Latvian: Kad cālis saskaras ar līdzīgu IBD vīrusu, šīs antivielas kopā ar citiem cāļa imūnsistēmas komponentiem spēj cīnīties pret infekciju un palīdz aizsargāties pret slimību.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση του εμβολίου.
Latvian: Pēc vakcīnas lietošanas jānomazgā un jādezinficē rokas un aprīkojums.
Greek: Λοιμογόνος σημαίνει ότι ο ιός είναι ικανός να προκαλέσει σοβαρή νόσο.
Latvian: Virulents vīruss ir tāds vīruss, kas var izraisīt smagu saslimšanu.
Greek: Το εμβόλιο μειώνει τα συμπτώματα της νόσου και τις αλλοιώσεις του θυλάκου του Fabricius, ενός οργάνου που υπάρχει μόνο σε πτηνά και αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού τους συστήματος.
Latvian: Vakcīna mazina slimības simptomus un bojājumus Fabriciusa gļotsomiņā - tikai putniem esošā orgānā, kas veido daļu no to imūnsistēmas.
Greek: Το Gumbohatch είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνίθων κρεατοπαραγωγής (εκτρεφόμενων για το κρέας) έναντι της λοίμωξης από τον ιό της λοιμώδους νόσου του θυλάκου (IBD) που προκαλείται από έναν πολύ λοιμογόνο ιό IBD.
Latvian: Gumbohatch ir vakcīna, ko lieto, lai aizsargātu broileru cāļus (kurus audzē gaļas iegūšanai) pret infekciozu bursālo slimību (IBD) - vīrusa infekciju, ko izraisa ļoti virulents IBD vīruss.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε όρνιθα ή αυγό, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τον εξασθενημένο ιό στο εμβόλιο ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του ιού.
Latvian: Kad cālim vai olai ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošo novājināto vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to pati savas antivielas.
Greek: Τι είναι το Gumbohatch και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Gumbohatch un kāpēc tās lieto?
Greek: Στις εργαστηριακές μελέτες μετείχαν όρνιθες με μητρικά αντισώματα κατά του ιού IBD.
Latvian: Laboratorijas pētījumos iesaistīja cāļus ar maternālām antivielām pret IBD vīrusu.
Greek: Ανασκόπηση του Gumbohatch και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Gumbohatch pārskats un kāpēc tā ir reģistrēta ES
Greek: Το Gumbohatch δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σμήνη χωρίς μητρικά αντισώματα κατά του ιού IBD.
Latvian: Gumbohatch nedrīkst lietot tādos cāļu baros, kuriem nav maternālu antivielu pret IBD vīrusu.
Greek: Πώς δρα το Gumbohatch;
Latvian: Kā lieto Gumbohatch?
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σμήνη που είναι γνωστό ότι έχουν μητρικά αντισώματα (μεταδιδόμενα από τη μητέρα) κατά του ιού IBD.
Latvian: Vakcīna jāizmanto tikai tādos cāļu baros, kuriem ir maternālās (no mātes mantotās) antivielas pret IBD vīrusu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Gumbohatch;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Gumbohatch?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Gumbohatch σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Gumbohatch ieguvumi atklāti pētījumos?
Greek: Για ποιους λόγους δόθηκε άδεια κυκλοφορίας στο Gumbohatch στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Gumbohatch tika reģistrētas ES?
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Gumbohatch μειώνει τα κλινικά συμπτώματα και τις αλλοιώσεις του θυλάκου του Fabricius που προκαλούνται από πολύ λοιμογόνα (ισχυρά) στελέχη του ιού IBD.
Latvian: Pētījumi apliecināja, ka pēc olu vai cāļu vakcinēšanas ar Gumbohatch mazinās klīniskie simptomi un bojājumi Fabriciusa gļotsomiņā, kurus izraisa ļoti virulenta (spēcīga)
Greek: Το Gumbohatch περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένου ιού IBD προσκολλημένου σε αντισώματα.
Latvian: Gumbohatch satur nelielu daudzumu novājināta
Greek: Το Gumbohatch διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένης κόνεως (λυόφιλο) και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Latvian: Gumbohatch ir pieejama kā liofilizēts pulveris (liofilizāts) un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Οι τελικές συγκεντρώσεις των εμβολίων διαφέρουν επίσης.
Latvian: Tāpēc atšķirsies arī vakcīnu gala koncentrācija.
Greek: Προτείνεται ο εμβολιασμός όλων των ορνίθων στον χώρο ταυτόχρονα.
Latvian: Ieteicams vienlaikus vakcinēt visus novietnē esošos cāļus.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτοματοποιημένη σύριγγα.
Latvian: Var izmantot automatizēto šļirci.
Greek: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 δόσεις) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 δόσεις) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 δόσεις) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 δόσεις) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 δόσεις)
Latvian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 devas) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 devas) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 devas) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 devas) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 devas)
Greek: Διαλύτης: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Latvian: Šķīdinātājs: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση εντός 2 ωρών.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot 2 stundu laikā.
Greek: Πρακτικά, μελέτες σε εμπορικές όρνιθες κρεατοπαραγωγής έχουν δείξει έναρξη της περιόδου ανοσία από 24 ημέρες ηλικίας έως 28 ημέρες ηλικίας.
Latvian: Praksē pētījumos ir pierādīts, ka tirdzniecībai audzētie broileru cāļi ir uzrādījuši imunitātes iestāšanos no 24 dienu līdz 28 dienu vecumā.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: έως 43 ημέρες ηλικίας.
Latvian: Imunitātes ilgums: līdz 43 dienu vecumam.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έχει αποδειχθεί σε ορνίθια με μέσο όρο μητρικών αντισωμάτων από 4.500 έως 5.100 μονάδες ELISA στην εκκόλαψη.
Latvian: Vakcīnas iedarbīgums ir uzrādīts broileriem, kuriem vidējais no mātes iegūto antivielu līmenis ir no 4500 līdz 5100 ELISA vienībām izšķilšanās laikā.
Greek: Αυτή η μείωση δεν προκαλεί ανοσοκαταστολή στις όρνιθες.
Latvian: Šī samazināšanās nerada imūnsupresiju cāļiem.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Greek: 4. Το ανασυσταμένο εμβόλιο είναι ένα ελαφρώς κοκκινωπό, ομογενές εναιώρημα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ωρών από την ανασύστασή του.
Latvian: 4. Izšķīdinātā vakcīna ir nedaudz sarkanīga, viendabīga suspensija, kas ir jāizlieto 2 stundu laikā pēc izšķīdināšanas.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, pat tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Greek: Τα εμβολιασμένα πτηνά ενδέχεται να εκκρίνουν το στέλεχος του εμβολίου έως και 3 εβδομάδες μετά από τη χορήγησή του.
Latvian: Vakcinēti putni var izdalīt vakcīnas celmu līdz 3 nedēļām ilgi pēc vakcinēšanas.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AD09
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD09.
Greek: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona
Latvian: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: καφέ κοκκινωπό χρώμα.
Latvian: Liofilizāts: brūni sarkanīgā krāsā.
Greek: ης έγκρισης: 12/11/2019
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/11/2019
Greek: Υπολογίστε και προετοιμάστε τον απαιτούμενο όγκο του εμβολίου, σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
Latvian: Aprēķināt un sagatavot vakcīnas nepieciešamo daudzumu atbilstoši zemāk esošajai tabulai:
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 2 ώρες.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: από 24 ημέρες ηλικίας.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 24 dienu vecuma.
Greek: Τονίζεται ότι οι όγκοι του διαλύτη που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση του εμβολίου διαφέρουν, ανάλογα με το εάν το εμβόλιο θα χορηγηθεί in ovo σε γονιμοποιημένα αυγά ή με υποδόρια ένεση σε νεοσσούς ηλικίας 1 ημέρας.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka šķīdinātāja apjoms, kas jāizmanto vakcīnas izšķīdināšanai, atšķiras atkarībā no tā, vai vakcīna tiek ievadīta embrionētā olā vai subkutānas injekcijas veidā 1 dienu veciem cāļiem.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και την ετικέτα.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un marķējuma.
Greek: Για την ανασύσταση και χορήγηση του εμβολίου, χρησιμοποιείτε αποστειρωμένο εξοπλισμό, χωρίς υπολείμματα χημικών απολυμαντικών.
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšanai un ievadīšanai izmantot sterilu aprīkojumu, kas nesatur ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu atliekvielas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για πτηνά, οικόσιτα πτηνά, εμβόλια ζωντανών ιών, ιός λοιμώδους νόσου του θυλάκου των πτηνών (νόσος Gumboro).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, mājas vistām, dzīvu vīrusu vakcīnas, putnu infekciozā bursīta vīruss (Gumboro slimība).
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή σε πτηνά αναπαραγωγής ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā vai vaislas putniem, vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Greek: 3. Επαναλάβετε το βήμα 2 για να βεβαιωθείτε ότι έχει μεταφερθεί όλο το λυοφιλοποιημένο προϊόν στον σάκο διαλύτη.
Latvian: 3. Atkārtot 2. darbību, lai nodrošinātu, ka viss liofilizāts ir pārnests šķīdinātāja maisā.
Greek: Διαλύτης: Σάκοι πολυπροπυλενίου που περιέχουν 200 ml, 400 ml, 800 ml ή 1.000 ml.
Latvian: Šķīdinātājs: Polipropilēna maisiņi, kas satur 200 ml, 400 ml, 800 ml vai 1000 ml.