FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of hij of zij u zal behandelen met een combinatie van Aptivus en deze proteaseremmers.
Estonian: Teie arst kaalutleb hoolikalt, kas teid tohib ravida Aptivus'e ja nende proteaasi inhibiitorite kombinatsiooniga.
Dutch: Hogere doseringen van carbamazepine (> 200 mg) kunnen resulteren in een nog grotere afname van de plasmaconcentratie van tipranavir (zie rubriek 4.4).
Estonian: Karbamasepiini suuremad annused (> 200 mg) võivad põhjustada isegi suuremaid langusi tipranaviiri plasmakontsentratsioonis (vt lõik 4.4).
Dutch: Eén patiënt in de tipranavir arm had vier mutaties.
Estonian: Ühel patsiendil tipranaviir-grupis oli neli mutatsiooni.
Dutch: Roze, langwerpige zachte gelatinecapsule bedrukt met "TPV 250" in het zwart.
Estonian: Roosad piklikud želatiin-pehmekapslid, millele on musta tindiga trükitud „TPV 250".
Dutch: De klinische implicaties van deze bevindingen zijn niet bekend.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir moet daarom geraadpleegd worden voorafgaand aan de start van de behandeling met Aptivus (vooral met betrekking tot de rubrieken contra-indicaties, waarschuwingen en bijwerkingen).
Estonian: Seega tuleb enne Aptivus'e ravi alustamist hoolikalt uurida ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõtet (eelkõige lõike, mis puudutavad vastunäidustusi, hoiatusi ja kahjulikke kõrvaltoimeid).
Dutch: Uw kind moet NIET stoppen met het gebruik van Aptivus, tenzij de arts van uw kind u vertelt dat te doen.
Estonian: Teie laps ei tohi lõpetada Aptivus'e kasutamist, kui teie lapse arst ei käsi tal seda teha.
Dutch: In het klinisch ontwikkelingsprogramma van tipranavir zijn geen gevallen van het Stevens-Johnson syndroom of van toxic epidermal necrolysis gemeld.
Estonian: Tipranaviiri kliiniliste uuringute programmides ei ole esinenud ühtegi StevensJohnson'i sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhtu.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 fles met 95 ml drank en wordt geleverd met een transparante orale spuit van 5 ml, HDPE beschermdop voor het uiteinde van de spuit en een transparante adapter van LDPE om de spuit en de fles te verbinden.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 pudeli 95 ml suukaudse lahusega ning seda väljastatakse koos selgest polüpropüleenist 5 ml suusüstla, HDPE-st süstlakatte ja selgest LDPE-st pudeli-süstla adapteriga.
Dutch: Klinische isolaten die een meer dan tienvoudige afname in gevoeligheid voor tipranavir toonden, bevatten 8 of meer met tipranavir-geassocieerde mutaties.
Estonian: Kliinilised isolaadid, millel esines tiprinaviiritundlikkuse  10-kordne vähenemine, kandsid 8 või rohkem tiprinaviiriga seotud mutatsiooni.
Dutch: De klinische relevantie van de verlaagde plasmaconcentratie van loperamide is niet bekend.
Estonian: Loperamiidi plasmakontsentratsiooni languse kliiniline tähtsus ei ole teada.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 120 zachte capsules
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 120 pehmekapslit
Dutch: Onder alle gerandomiseerde en behandelde patiënten was de mediane verandering in CD4+ cellen op het laatste meetpunt tot en met week 48 +23 cellen/mm
Estonian: Kõikide randomiseeritud ja ravitud patsientide seas oli keskmine CD4+ rakkude hulga muutus algväärtusega võrreldes viimasel analüüsil 48. nädalal +23 rakku/mm
Dutch: Sommige patiënten die huiduitslag kregen, hadden ook last van: - gewrichtspijn of stijfheid - een dichtgeknepen keel - jeuk over het hele lichaam.
Estonian: Mõnel patsiendil, kel on tekkinud lööve, on esinenud ka: - liigesevalu või -jäikus - pigistustunne kõris - üldine sügelus
Dutch: Dit wordt veroorzaakt door inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen door het sint-janskruid.
Estonian: See on tingitud ravimeid metaboliseerivate ensüümide indutseerimisest naistepuna poolt.
Dutch: Waarschuwingen met betrekking tot bepaalde hulpstoffen Omdat Aptivus een kleine hoeveelheid sorbitol bevat, dienen patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Estonian: Kuna Aptivus sisaldab väikeses koguses sorbitooli, ei tohi harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid seda ravimit kasutada.
Dutch: Er zijn geen specifieke tekenen of symptomen na een overdosering bekend.
Estonian: Mingeid spetsiifilisi üleannuse sümptomeid ei ole teada.
Dutch: Er wordt geen klinisch significante interactie waargenomen.
Estonian: Mingeid kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Dutch: Gecombineerde toediening met ritonavir in de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.2) resulteert in een netto remming van P450 CYP3A.
Estonian: Manustatuna koos ritonaviiriga soovitatavas annuses (vt lõik 4.2), toimub P450 CYP3A summaarne pärssimine.
Dutch: Bekende en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan vermeld in de onderstaande tabel.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on loetletud teada olevad ja teoreetilised koostoimed valikuliste retroviirusevastaste ja mitte-retroviirusevastaste ravimitega.
Dutch: De klinische relevantie van deze afname is niet vastgesteld, maar het kan de werkzaamheid van abacavir verminderen.
Estonian: Selle vähenemise kliiniline tähtsus ei ole teada, kuid see võib vähendada abakaviiri efektiivsust.
Dutch: Vrouwen die oestrogenen gebruiken hebben mogelijk een verhoogd risico op niet ernstige huiduitslag.
Estonian: Östrogeene kasutavatel naistel on suurem oht kerge nahalööbe tekkeks.
Dutch: Bovendien kan met Aptivus capsules geen passende dosisaanpassing worden verkregen bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Estonian: Samuti ei ole Aptivus kapslitega võimalik saavutada alla 12-aasta vanustele lastele sobivat annust.
Dutch: Kinderen Aptivus zachte capsules mogen niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 12 jaar.
Estonian: Lapsed Aptivus pehmekapsleid ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.
Dutch: Patiënten dienen daarom te worden gecontroleerd op het opiaat onthoudingssyndroom.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente jälgida opiaadi võõrutussündroomi osas.
Dutch: Er bestaat een verhoogde kans op bijwerkingen als gevolg van PDE5-remmers (waaronder gestoord zicht, hypotensie, langdurige erectie en syncope).
Estonian: Esineb suurem võimalus PDE-5 inhibiitoritega seotud kõrvaltoimeteks, milleks on nägemishäired, hüpotensioon, pikaajaline erektsioon ja sünkoop.
Dutch: De combinatie dient voorzichtig te worden gebruikt en een lagere dosis trazodon dient te worden overwogen.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega ning peab kaalutlema trasodooni annuse vähendamise vajadust.
Dutch: Na 48 weken behandelen was de frequentie van graad 3 of 4 ALAT en/of ASAT afwijkingen hoger bij de met tipranavir met ritonavir behandelde patiënten dan bij de patiënten in de referentie arm (10% respectievelijk 3,4%).
Estonian: Pärast 48 nädalast jälgimist oli tasemel 3 või 4 ALAT ja/või ASAT kõrvalekallete sagedus suurem tipranaviir/ritonaviiri ravi saavatel patsientidel võrreldes kontrollgrupiga (vastavalt 10% ja 3,4%).
Dutch: Aptivus-therapie dient gestopt te worden bij patiënten met toename van ASAT of ALAT hoger dan 10 maal de ULN, en bij patiënten die symptomen van klinische hepatitis ontwikkelen tijdens de behandeling.
Estonian: Aptivus'e ravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel ASAT või ALAT väärtused on suuremad kui 10X ULN, või kellel tekivad ravi käigus kliinilise hepatiidi sümptomid.
Dutch: Zorg ervoor dat de arts van uw kind duidelijk aangeeft wat de juiste dosering is voor uw kind.
Estonian: Veenduge, et arst teavitab teid selgelt sellest, kui suur peab teie lapse täpne annus olema.
Dutch: Aptivus zachte capsules zijn geïndiceerd voor: - jongvolwassenen van 12 jaar en ouder - volwassenen.
Estonian: Aptivus pehmekapslid on näidustatud: - vähemalt 12-aastastele noorukitele - täiskasvanuile
Dutch: Afhankelijk van de leverfunctie van uw kind kan het nodig zijn om de behandeling met Aptivus uit te stellen of te stoppen.
Estonian: Maksafunktsioonist olenevalt võidakse teie lapse Aptivus-ravi edasi lükata või lõpetada.
Dutch: Een toename van baseline fenotypische fold change voor tipranavir bij isolaten, is gecorreleerd aan een dalende virologische respons.
Estonian: Suurem isolaatide esialgne fenotüübiline kordne muutus tipranaviiri suhtes vastab viroloogilise vastuse vähenemisele.
Dutch: Als op de bodem van de fles een dikkere laag kristallen zichtbaar is of als men twijfelt over de hoeveelheid waargenomen kristallen, dient de fles zo spoedig mogelijk ter vervanging te worden geretourneerd.
Estonian: Kui te märkate kristalle pudeli põhjas rohkem kui õhuke kiht või te pole kristallide hulga osas kindel, tuleb pudel otsekohe ümbervahetamiseks tagasi viia.
Dutch: Een farmacokinetische interactie wordt op basis van het werkingsmechanisme niet verwacht en de interactie is niet aangetoond in een gecontroleerde interactiestudie.
Estonian: Farmakokineetilist koostoimet pole mehaaniliselt oodata ning kontrollitud koostoime uuringud pole kinnitanud koostoimeid.
Dutch: Een dosisverlaging van het glucocorticoïd met nauwgezette controle van lokale en systemische effecten dient overwogen te worden, of er kan worden overgestapt naar een glucocorticoïd dat geen substraat is voor CYP3A4 (bijv. beclometason).
Estonian: Tuleb kaalutleda glükokortikoidi annuse vähendamist, samas lokaalseid ja süsteemseid toimeid hoolikalt jälgides, või üleviimist sellisele glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt. beklometasoon).
Dutch: Aanbevolen wordt de dosering van desipramine te verlagen en de desipraminespiegel te controleren.
Estonian: Soovitatav on desipramiini kontsentratsiooni jälgida ja annust vähendada.
Dutch: - didanosine: Als uw kind didanosine maagsapresistente tabletten gebruikt, dient uw kind deze ten minste twee uur vóór of na Aptivus in te nemen.
Estonian: - didanosiin: Kui teie laps kasutab didanosiini maohappekindla kattega tablette, siis ta peab neid võtma vähemalt kaks tundi enne või pärast Aptivus't.
Dutch: AUC van eerste toediening van tadalafil ↑ 133%
Estonian: Tadalafiili esmakordse annuse AUC ↑ 133%
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk.
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Dutch: De HMG-CoA-reductaseremmers simvastatine en lovastatine zijn sterk afhankelijk van CYP3A voor hun metabolisme.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite simvastatiini ja lovastatiini metabolism sõltub suurel määral ensüümist CYP3A.
Dutch: Macrogolglycerolricinoleaat Ethanol
Estonian: Makrogoolglütseroolritsinoleaat Etanool
Dutch: De P-gp-activiteit werd significant geremd na toediening van de eerste dosis, maar er trad een geringe inductie op bij steady-state.
Estonian: P-gp aktiivsust inhibeerib oluliselt esimene annus, kuid tasakaalu seisundis täheldati kerget indutseerimist.
Dutch: Na 48 weken was het relatieve risico afgenomen tot 1,27 (95% CI = 0,76-2,12).
Estonian: 48. nädalal suhteline risk langes 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
Dutch: Voordat Aptivus wordt gebruikt, moet u controleren of de drank helder is.
Estonian: Enne Aptivus'e andmist peate veenduma selles, et suukaudne lahus on selge.
Dutch: AUC van omeprazol ↓ 70%
Estonian: Omeprasooli AUC ↓ 70%
Dutch: Vertel uw arts als u last krijgt van flauwvallen of als u een afwijkende hartslag gewaarwordt.
Estonian: Rääkige sellest arstile, kui teil esineb minestamist või ebanormaalsete südamelöökide tunnet.
Dutch: Gelijktijdige toediening van proteaseremmers met rifampicine verlaagt de concentratie van proteaseremmers aanzienlijk.
Estonian: Proteaasi inhibiitorite ja rifampitsiini samaaegne kasutamine vähendab olulisel määral proteaasi inhibiitori kontsentratsiooni.
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk bij patiënten met een normale nierfunctie.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Dutch: Tipranavir remt de vermenigvuldiging van laboratorium stammen van hiv-1 en van klinische isolaten in modellen voor acute T-cel infectie, met 50% en 90% effectieve concentraties (EC50 en EC90) van respectievelijk 0,03 tot 0,07 μM (18-42 ng/ml) en 0,07 tot 0,18 μM (42-108 ng/ml).
Estonian: Tipranaviir pärsib HIV-1 laboratoorsete tüvede ja ägedalt infitseeritud T-lümfotsüütide kliiniliste isolaatide replikatsiooni, kusjuures 50% ja 90% efektiivne kontsentratsioon (EC50 ja EC90) on vastavalt 0,03...0,07 μM (18...42 ng/ml) ja 0,07...0,18 μM (42...108 ng/ml).
Dutch: Deze middelen behoren tot een groep hiv-remmers die nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's) wordt genoemd.
Estonian: Need ravimid kuuluvad HIV ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTIdeks).
Dutch: Fosfodiësterase 5- (PDE5-) remmers Sildenafil
Estonian: Fosfodiesteraas 5 (PDE5) inhibiitorid Sildenafiil
Dutch: Antihistaminica Astemizol
Estonian: Antihistamiinid Astemisool
Dutch: De volgende klinische gegevens zijn afkomstig uit een 48 weken analyse van lopende studies (RESIST-1 en RESIST-2) die het effect meten op plasma hiv RNA-spiegels en CD4-waarden.
Estonian: Järgmised kliinilised andmed on saadud käimasolevate uuringute (RESIST-1 ja RESIST-2), milles mõõdetakse toimeid plasma HIV RNA tasemele ja CD4 rakkude arvule, 48 nädala andmete analüüsist.
Dutch: Aptivus bevat de werkzame stof tipranavir.
Estonian: Aptivus sisaldab toimeainet tipranaviir.
Dutch: De arts van uw kind zal zorgvuldig overwegen of hij of zij uw kind zal behandelen met een combinatie van Aptivus en deze proteaseremmers.
Estonian: Teie lapse arst kaalutleb hoolikalt, kas teie last tohib ravida Aptivus'e ja nende proteaasi inhibiitorite kombinatsiooniga.
Dutch: Antifungale middelen Fluconazol 200 mg QD (Dag 1) dan 100 mg QD
Estonian: Seentevastased preparaadid Flukonasool 200 mg QD (1. päev) seejärel 100 mg QD
Dutch: Stop NIET met het gebruik van Aptivus, tenzij uw arts u vertelt dat te doen.
Estonian: ÄRGE lõpetage Aptivus'e võtmist, kui arst ei käsi teil seda teha.
Dutch: Bij hemofilie type A en B kunt u te maken krijgen met een toename van bloedingen.
Estonian: Kui te põete A ja B tüüpi hemofiiliat, võite täheldada endal veritsuse suurenemist.
Dutch: De patiënt wordt geadviseerd om de datum waarop de fles geopend wordt te noteren op het etiket en/of de buitenverpakking.
Estonian: Patsiendil on soovitatav kirjutada pudeli avamise kuupäev etiketile ja/või karbile.
Dutch: De meest voorkomende metaboliet in de urine, met 11,0% van de van de urine radioactiviteit (0,5% van de dosis), was een glucuronideconjugaat van tipranavir.
Estonian: Uriinis kõige suuremas koguses avastatud metaboliidiks, mis moodustas 11,0% uriini radioaktiivsusest (0,5% annusest), oli tipranaviiri glükuroniid-konjugaat.
Dutch: De klinische betekenis van deze waarnemingen is niet volledig opgehelderd.
Estonian: Nende kliinilist olulisust ei ole veel täielikult uuritud.
Dutch: De invloed van matige (Child-Pugh B) of ernstige (Child-Pugh C) leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek na meervoudige toediening van tipranavir en/of ritonavir is niet onderzocht.
Estonian: Mõõduka (Child-Pugh' klass B) või raske (Child-Pugh' klass C) maksapuudulikkuse mõju tipranaviiri või ritonaviiri farmakokineetikale ei ole siiani veel uuritud.
Dutch: Uit onderzoek met humane levermicrosomen blijkt dat tipranavir een remmer is van CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 en CYP 2D6.
Estonian: Inimese maksa mikrosoomide uuringud näitasid, et tipranaviir on CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 ja CYP 2D6 inhibiitor.
Dutch: Echter, een daling van colchicineconcentraties kan niet worden uitgesloten, omdat zowel tipranavir als ritonavir een inducerend potentieel hebben richting CYP3A en P-gp.
Estonian: Ometi ei saa välistada kolhitsiini kontsentratsiooni langust, kuna nii tipranaviir kui ritonaviir omavad CYP3A ja P-gp indutseerimise potentsiaali.
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Dutch: Van de drank is aangetoond dat deze een hogere biologische beschikbaarheid heeft dan de zachte capsules.
Estonian: Lapsed On kindlaks tehtud, et suukaudsel lahusel on suurem biosaadavus kui pehmekapsli koostisel.
Dutch: Vertel het de arts van uw kind als uw kind last krijgt van flauwvallen of als uw kind een afwijkende hartslag gewaarwordt.
Estonian: Rääkige sellest oma lapse arstile arstile, kui teie lapsel esineb minestamist või ebanormaalsete südamelöökide tunnet.
Dutch: 3 voor patiënten in de referentie PI/ritonavir arm (N=727).
Estonian: 3 PI/ritonaviiri kontrollgrupis (N=727).
Dutch: Groep O en hiv-2 isolaten zijn in vitro minder gevoelig voor tipranavir met EC50 waarden die variëren tussen respectievelijk 0,164-1 μM en 0,233-0,522 μM.
Estonian: O-alatüübi ja HIV-2 isolaatidel on täheldatud in vitro vähenenud tundlikkust tipranaviiri suhtes, kusjuures EC50 väärtused on vahemikus vastavalt 0,164...1 μm ja 0,233...0,522 μm.
Dutch: Wat is Aptivus en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Estonian: Mis ravim on Aptivus ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Uw kind mag haar baby geen borstvoeding geven, aangezien het mogelijk is dat de baby via de moedermelk geïnfecteerd raakt met hiv.
Estonian: Teie laps ei tohi last imetada, kuna esineb võimalus, et laps saab HIV infektsiooni rinnapiima kaudu.
Dutch: De plasmaconcentraties van tipranavir kunnen worden verlaagd door gelijktijdig gebruik van het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Estonian: Tipranaviiri kontsentratsioon plasmas võib taimse preparaadi naistepuna (Hypericum perforatum) samaaegse kasutamise korral langeda.
Dutch: Piek-plasmaspiegels worden binnen 1 tot 5 uur na toediening bereikt afhankelijk van de toegediende dosering.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 1...5 tundi pärast manustamist, olenevalt annuse suurusest.
Dutch: Aanbevelingen voor de maximale doses van omeprazol of esomeprazol staan in de betreffende productinformatie.
Estonian: Soovitused omeprasooli või esomeprasooli maksimaalsete annuste kohta on olemas vastava ravimi omaduste kokkuvõttes.
Dutch: U dient daarom regelmatig contact met de arts van uw kind te hebben.
Estonian: Seega peate hoidma püsivat kontakti lapse raviarstiga.
Dutch: In onderzoeken waarin tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, werd gebruikt met of zonder enfuvirtide, is gezien dat de steady-state tipranavirdalspiegels 45% hoger waren wanneer patiënten ook enfuvirtide kregen toegediend dan wanneer patiënten geen enfuvirtide kregen toegediend.
Estonian: Uuringutes, kus tipranaviiri koos ritonaviiri väikeste annnustega kasutati kas koos enfuvirtiidiga või ilma, täheldati, et enfuvirtiidi saanud patsientidel esines 45% võrra kõrgem tipranaviiri minimaalne kontsentratsioon plasmas tasakaalu seisundis, kui neil patsientidel, kes ei saanud enfuvirtiidi.
Dutch: - Uw kind heeft matige tot ernstige leverproblemen.
Estonian: - kui teie lapsel on keskmine kuni raske maksahaigus.
Dutch: Aantal patiënten
Estonian: Kõik patsiendid
Dutch: Bij sommige patiënten met hiv-infectie in een gevorderd stadium (AIDS), die in het verleden opportunistische infecties gehad hebben, kunnen kort na de start van de behandeling ontstekingsverschijnselen die voorkwamen bij eerdere infecties opnieuw optreden.
Estonian: Mõnel kaugele arenenud HIV-infektsiooniga (AIDSiga) patsiendil, kel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad tekkida varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist eelmise infektsiooniga seotud põletiku sümptomid.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Aptivus mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 2 jaar en kinderen van 12 jaar en ouder.
Estonian: Aptivus suukaudset lahust ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel ega ka 12-aastastel ja vanematel noorukitel.
Dutch: Als huiduitslag optreedt, is deze doorgaans mild tot matig.
Estonian: Juhul kui tekib lööve, on see tavaliselt kerge või keskmise raskusega.
Dutch: Aptivus drank mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een actieve combinatie van een antiretrovirale therapie bij patiënten zonder andere behandelingsmogelijkheden (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Estonian: Aptivus't tuleb kasutada kombineeritud retroviirusevastase ravi ühe osana patsientidel, kel puuduvad muud ravivalikud (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Dutch: Uitgangswaarde hiv-1 RNA (log10 kopieën/ml)
Estonian: HIV-1 RNA enne ravi (log10 koopiat/ml)
Dutch: Bij steady-state trad een significante inductie van CYP1A2 en een geringe inductie van CYP 2C9 op.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonide korral esines märkimisväärne CYP 1A2 indutseerimine ja vähene CYP 2C9 indutseerimine.
Dutch: Toediening van geactiveerde koolstof kan ook gebruikt worden als hulp bij verwijdering van ongeabsorbeerde stof.
Estonian: Samuti võib imendumata aine eelmaldamisel olla abi aktiveeritud söe manustamisest.
Dutch: U moet de instructie in de bijsluiters van deze geneesmiddelen volgen.
Estonian: Te peate neid ravimeid kasutades järgima nendega kaasas olevates pakendi infolehtedes sisalduvaid õpetusi.
Dutch: Als er bij u sprake is van een toename van bloedingen, dient u direct uw arts te bezoeken.
Estonian: Kui teil tekib veritsuse suurenemine, peate otsekohe arstiga konsulteerima.
Dutch: Nucleoside-analoge DNA polymeraseremmers Valaciclovir 500mg enkelvoudige dosis
Estonian: DNA polümeraasi inhibiitorite nukleosiid-analoog Valatsükloviir 500 mg üksikannus
Dutch: Antacida aluminium- en magnesiumbevattende antacida QD
Estonian: Antatsiidid alumiiniumi- ja magneesiumipõhised antatsiidid QD
Dutch: Isolaten met een fold change van >3 tot 10 vertonen een verminderde gevoeligheid en isolaten met een fold change van >10 zijn resistent.
Estonian: isolaatidel kordse muutusega > 3...10 on vähenenud tundlikkus; isolaadid, mille kordne muutus on üle 10, on resistentsed.
Dutch: In proefdierstudies werd reprotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomadega teostatud uuringud on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Dutch: Het wordt aangeraden tadalafil voor te schrijven na ten minste 7 dagen van behandeling met Aptivus met ritonavir.
Estonian: Tadalafiili soovitatakse ordineerida alles vähemalt 7 päeva pärast Aptivus'e/ritonaviiri annustamist.
Dutch: Aptivus/ritonavir mag niet gelijktijdig worden toegediend met cobicistat of cobicistatbevattende producten.
Estonian: Aptivus't/ritonaviiri ei tohi kasutada samaaegselt kobitsistaadi või kobitsistaati sisaldavate preparaatidega.
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die een mogelijk verhoogd risico op bloedingen hebben door trauma, chirurgie of andere aandoeningen of die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze de kans op bloedingen verhogen, zoals plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia, of bij patiënten die extra vitamine E gebruiken.
Estonian: Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annustega tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kel võib kaasneda traumajärgse, postoperatiivse või teistest haigustest tingitud verejooksude suurenenud risk, või kes saavad samaaegselt ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad verejooksude ohtu - nt trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid ja antikoagulante või kes võtavad täiendavat E-vitamiini.
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)