FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No aplicar Kentera en una zona que no esté aprobada.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør Kentera i områder som ikke er godkjent.
Spanish: - Piel recién lavada, pero seca y fresca (espere unos minutos después de un baño o ducha calientes).
Norwegian Bokmål: - Nyvasket, men tørt og avkjølt (vent et par minutter etter at du har badet eller dusjet).
Spanish: La situación de equilibrio dinámico se consigue después del séptimo día de administración.
Norwegian Bokmål: Steady-state nås etter den sjuende administrasjonsdagen.
Spanish: Había un tratamiento abierto de 14 semanas disponible para un subgrupo de pacientes que finalizaron el período doble ciego.
Norwegian Bokmål: En 14-ukers åpen behandling var tilgjengelig for et delsett av pasienter som fullførte den dobbeltblinde perioden.
Spanish: El producto no debe entrar en contacto con una llama abierta.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke komme i kontakt med åpne flammer.
Spanish: Los resultados del estudio indican que ducharse después de una hora no afecta a la exposición sistémica global a la oxibutinina.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien antyder at dusjing etter én time ikke påvirker den generelle systemiske eksponeringen for oksybutynin.
Spanish: Ambos pacientes se recuperaron completamente con un tratamiento sintomático.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene tilfrisknet helt etter symptomatisk behandling.
Spanish: Si el parche se despega:
Norwegian Bokmål: Hvis plasteret løsner:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Kentera
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Kentera
Spanish: Uso de Kentera con los alimentos y bebidas
Norwegian Bokmål: Inntak av Kentera sammen med mat og drikke
Spanish: Efectos de tomar una ducha
Norwegian Bokmål: Effekter av dusjing
Spanish: También se observaron efectos positivos significativos para cada área de la subescala del IIQ y para seis de diez áreas de la calidad de vida, incluida el área de impacto de la incontinencia, del Cuestionario King's Health (KHQ, por sus siglas en inglés) tal como se muestra en la tabla siguiente.
Norwegian Bokmål: Signifikante positive effekter ble også registrert for hvert delskalaområde for IIQ og for seks av ti livskvalitetsområder, inkludert inkontinenseffektområdet i spørreskjemaet King's Health Questionnaire (KHQ), som vist i tabellen nedenfor.
Spanish: Las reacciones adversas se observaron en estudios de embriotoxicidad en el conejo.
Norwegian Bokmål: Det ble observert bivirkninger ved embryotoksisitetsstudier hos kanin.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Kentera puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Kentera forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spanish: La mayoría de pacientes eran de raza blanca (86,3%) y mujeres (89,2%), con una media de edad de 59,4 años (intervalo: 18 a 88 años).
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av pasientene var kaukasiske (86,3 %) og kvinner (89,2 %) med en gjennomsnittsalder på 59,4 år (område: 18 til 88 år).
Spanish: Etanol (96 por ciento) Glicerol
Norwegian Bokmål: Etanol (96 prosent) Glyserol
Spanish: Evite el contacto con los ojos, nariz, heridas abiertas, piel recién afeitada y piel con sarpullidos u otras zonas para las que no está aprobado el uso de Kentera.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, nese, åpne sår, nylig barbert hud og hud med utslett eller andre områder som ikke er godkjent for påføring av Kentera.
Spanish: Si no, retírelo y ponga un parche nuevo en un lugar diferente.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, tar du det av og fester et nytt plaster på et nytt sted.
Spanish: - Si tiene problemas digestivos a causa de una reducción del vaciado del estómago después de las comidas, debe consultar a su médico antes de utilizar Kentera.
Norwegian Bokmål: - dersom du har fordøyelsesproblemer som skyldes redusert tømming av magen etter et måltid, må du snakke med legen din før du bruker Kentera.
Spanish: El tratamiento doble ciego de 12 semanas incluía aplicaciones diarias de Kentera o del gel placebo equivalente.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen over 12 uker omfattet daglig påføring av Kentera eller tilsvarende placebogel.
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia fue sequedad de boca (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen var tørr munn (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Spanish: La expresión de CYP3A y CYP3A4 puede llegar a multiplicarse por 40 debido al polimorfismo genético.
Norwegian Bokmål: Ekspresjon av CYP3A og CYP3A4 kan variere med så mye som 40 ganger på grunn av genetisk polymorfisme.
Spanish: Hable con su médico antes de usar Kentera si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si desea quedarse embarazada.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Kentera hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Si se aplica Kentera en el estómago, hay que tener cuidado de evitar la zona alrededor del ombligo.
Norwegian Bokmål: Hvis Kentera påføres på magen, må en utvise forsiktighet for å unngå området rundt navlen.
Spanish: Los lugares de aplicación se deben alternar.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedene bør roteres.
Spanish: Después de abrir los sobres y de extraer el contenido, el gel se debe utilizar inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Når doseposene er åpnet og innholdet tømt, bør gelen brukes umiddelbart.
Spanish: La eficacia y la seguridad de Kentera se evaluaron en pacientes con incontinencia urinaria de urgencia en un único estudio de fase 3.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Kentera ble vurdert hos pasienter med urgeinkontinens ved en enkelt fase 3-studie.
Spanish: En la parte interna del envase de Kentera encontrará un calendario que le ayudará a recordar cuándo le toca su dosis.
Norwegian Bokmål: På innsiden av Kentera-pakningen finner du en kalendersjekkliste som hjelper deg med å huske på doseringsplanen.
Spanish: Si es usted una mujer en edad fértil, se le deberá realizar una prueba de embarazo antes de usar Kentera.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder, bør du ta en graviditetstest før du begynner å bruke Kentera.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Kentera
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Sammensetningen av Kentera
Spanish: Aplíquese una dosis única tan pronto como se dé cuenta de que se ha olvidado una aplicación.
Norwegian Bokmål: Påfør en enkeltdose så snart du husker at du har gått glipp av en påføring.
Spanish: Irlanda del Norte BT51 3RP
Norwegian Bokmål: Nord-Irland BT51 3RP
Spanish: Durante el tratamiento doble ciego, se observó un efecto positivo significativo sobre la calidad de vida con Kentera sobre la base del Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ, por sus siglas en inglés).
Norwegian Bokmål: Under den dobbeltblinde behandlingen ble det sett en signifikant, positiv effekt på livskvaliteten ved bruk av Kentera basert på spørreskjemaet Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Spanish: Es importante que lea y siga estas indicaciones sobre cómo usar la bomba de Kentera adecuadamente.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser gjennom og følger disse retningslinjene for bruk av Kentera doseringspumpe nøye:
Spanish: Si olvidó usar Kentera
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Kentera
Spanish: El uso de Kentera no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Spanish: Kentera está formulado para la aplicación diaria y puede mantener concentraciones sanguíneas terapéuticas de oxibutinina.
Norwegian Bokmål: Kentera er formulert for daglig påføring, og kan opprettholde terapeutiske blodnivåer av oksybutynin.
Spanish: No se han descrito casos de sobredosis con Kentera.
Norwegian Bokmål: Der er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Kentera.
Spanish: Independientemente del día en que ocurra, siga con la misma pauta de dos veces por semana para su próximo parche, incluso aunque deba cambiarlo antes de que hayan pasado 3 o 4 días.
Norwegian Bokmål: Uansett hvilken dag du gjør dette, fortsetter du med den samme planen (utskiftning to ganger i uken) for neste plaster, selv om det innebærer at du må skifte det nye plasteret før det har gått 3 til 4 dager.
Spanish: Los datos disponibles actualmente están descritos en la sección 4.8, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gis.
Spanish: Los pacientes deben ser controlados hasta la resolución de los síntomas.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes til symptomene forsvinner.
Spanish: En raras ocasiones el parche se puede despegar completamente.
Norwegian Bokmål: Det er svært sjelden at plasteret løsner helt.
Spanish: Después de 30 dosis, deseche la bomba de Kentera.
Norwegian Bokmål: Etter 30 doser kaster du Kentera doseringspumpen.
Spanish: Electrocardiograma anormal, cambio en el electrocardiograma, cloruro elevado en sangre
Norwegian Bokmål: Unormalt elektrokardiogram, endret elektrokardiogram, økt kloridnivå i blodet
Spanish: Debe comentarlo con su médico antes de utilizar Kentera.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen din før du bruker Kentera.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (con 30 sobres)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (med 30 doseposer)
Spanish: BT51 3RP Irlanda del Norte
Norwegian Bokmål: BT51 3RP Nord-Irland
Spanish: Evaluación del riesgo medioambiental El principio activo oxibutinina persiste en el medio ambiente.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko Virkestoffet oksybutynin forblir i miljøet.
Spanish: Otras reacciones adversas notificadas fueron prurito en el lugar de aplicación (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis en el lugar de aplicación (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), mareos (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), cefalea (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), estreñimiento (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) y prurito (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var pruritus på påføringsstedet (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitt på påføringsstedet (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), svimmelhet (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), hodepine (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), forstoppelse (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) og pruritus (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Spanish: CÓMO USAR KENTERA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER KENTERA
Spanish: Las actividades que puedan producir una transpiración excesiva o la exposición al agua o a temperaturas extremas pueden causar problemas de adherencia.
Norwegian Bokmål: Aktiviteter som kan føre til kraftig svetting eller eksponering for vann eller ekstreme temperaturer, kan føre til at plasteret løsner.
Spanish: Asegúrese de que solo tiene un parche en el cuerpo cada vez, y manténgalo aplicado permanentemente hasta el momento en que tenga que cambiarlo por uno nuevo.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du bare bruker ett plaster om gangen, og ha det på kontinuerlig til det er på tide å skifte det ut.
Spanish: Apriete el sobre desde la parte inferior hacia el extremo abierto.
Norwegian Bokmål: Klem fra bunnen av posen mot den åpne enden.
Spanish: Si se pierde la carga durante el uso (no sale gel después de apretar la bomba), repetir los pasos indicados más arriba para volver a cargar la bomba.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket går tapt under bruk (det kommer ikke gel ut når du trykker på pumpen), gjentar du fremgangsmåten ovenfor for å klargjøre pumpen på nytt.
Spanish: No siga frotando el producto después de que Kentera se haya secado.
Norwegian Bokmål: Ikke fortsett å gni etter at Kentera har tørket.
Spanish: Durante el uso pos-comercialización, en este grupo de edad se han notificado casos de alucinaciones (asociados a manifestaciones de ansiedad) y trastornos del sueño relacionados con oxibutinina.
Norwegian Bokmål: Ved bruk etter markedsføring i denne aldersgruppen, har det blitt rapportert om tilfeller av hallusinasjoner (forbundet med manifestasjoner av angst) og søvnforstyrrelser knyttet til oksybutynin.
Spanish: En ese caso, intente volver a poner ese parche en el mismo lugar.
Norwegian Bokmål: Hvis det gjør det, forsøker du å feste det samme plasteret på samme sted igjen.
Spanish: Eficacia clínica:
Norwegian Bokmål: Klinisk effektivitet:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, incluido en el módulo 1.8.1 de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet.
Spanish: Si un paciente experimenta acontecimientos de este tipo, se debe considerar la interrupción del fármaco.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient opplever slike bivirkninger, bør seponering av legemidlet vurderes.
Spanish: Subescala de relaciones sociales
Norwegian Bokmål: Delvurdering for sosiale forhold
Spanish: Los compañeros no tratados que no estaban protegidos con ropa presentaron concentraciones plasmáticas de oxibutinina detectables (Cmax media = 0,94 ng/ml).
Norwegian Bokmål: De ubehandlede partnerne som ikke var beskyttet av klær, hadde påviselige plasmakonsentrasjoner av oksybutynin (gjennomsnittlig Cmax = 0,94 ng/ml).
Spanish: La aplicación simultánea de un protector solar, ya sea antes o después de la aplicación de Kentera, no tuvo ningún efecto sobre la exposición sistémica de la oxibutinina.
Norwegian Bokmål: Samtidig påføring av produkter med solfaktor, enten før eller etter påføring av Kentera, hadde ingen effekt på den systemiske eksponeringen av oksybutynin.
Spanish: El baño, la ducha, la natación y el ejercicio no afectarán al parche siempre y cuando no lo frote cuando se lave.
Norwegian Bokmål: Bading, dusjing, svømming og trening vil ikke innvirke på plasteret så lenge du ikke skrubber på det mens du vasker deg.
Spanish: Cada sobre contiene un 1 g de gel.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 1 g gel.
Spanish: Otras reacciones adversas frecuentes notificadas fueron sequedad de boca (8,6%), estreñimiento (3,9%), diarrea (3,2%), dolor de cabeza (3,0%), mareos (2,3%) y visión borrosa (2,3%).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte, vanlige bivirkninger var tørr munn (8,6 %), forstoppelse (3,9 % ), diaré (3,2 %), hodepine (3,0 %), svimmelhet (2,3 %) og uklart syn (2,3 %).
Spanish: 2 parches transdérmicos 8 parches transdérmicos 24 parches transdérmicos
Norwegian Bokmål: 2 depotplastre 8 depotplastre 24 depotplastre
Spanish: Volver a colocar siempre el tapón protector pequeño firmemente sobre la punta de la boquilla de la bomba y la tapa grande de la bomba sobre la parte superior de la misma después de cada uso.
Norwegian Bokmål: Sett alltid det lille beskyttelseslokket godt inn på tuppen av pumpemunnstykket og det store pumpedekslet over toppen av pumpen etter hver gangs bruk.
Spanish: Qué es Kentera y para qué se utiliza Antes de usar Kentera Cómo usar Kentera Posibles efectos adversos Conservación de Kentera Información adicional
Norwegian Bokmål: Hva Kentera er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Kentera Hvordan du bruker Kentera Mulige bivirkninger
Spanish: No utilizar si el sello del sobre está roto.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen på doseposen er brutt.
Spanish: Gel 30 sobres de 1 gramo.
Norwegian Bokmål: Gel 30 doseposer à 1 gram.
Spanish: Deshágase con cuidado del sobre abierto para que los niños y las mascotas no queden expuestos a él.
Norwegian Bokmål: Kast posen forsiktig, og pass på at ikke barn eller kjæledyr blir utsatt for den.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad mínima para la reproducción (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist mindre grad av reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Spanish: La oxibutinina se distribuye ampliamente en los tejidos del organismo tras la absorción sistémica.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin distribueres omfattende i kroppsvev etter systemisk absorpsjon.
Spanish: Ahora la bomba está cargada y lista para su uso.
Norwegian Bokmål: Nå er pumpen klar til bruk.
Spanish: Los pacientes tratados con Kentera experimentaron un descenso estadísticamente muy significativo del número de episodios de incontinencia urinaria al día desde la situación inicial hasta el criterio de valoración (la variable primaria de eficacia) en comparación con el placebo (p < 0,0001), así como para los criterios secundarios de valoración: un descenso del promedio de la frecuencia urinaria diaria (p = 0,0017), y un aumento del promedio del volumen urinario por micción (p = 0,0018).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med Kentera, opplevde en svært statistisk signifikant reduksjon i antallet urgeinkontinensepisoder per dag fra baseline til endepunkt (primært effektendepunkt) sammenlignet med placebo (p< 0,0001), samt for de sekundære endepunktene: en reduksjon i gjennomsnittlig daglig urineringsfrekvens (p=0,0017) og en økning i gjennomsnittlig urinvolum per tømming (p=0,0018).
Spanish: Sin embargo, al desconocerse la asociación entre la toxicidad materna y el efecto sobre el desarrollo, no es posible abordar adecuadamente las repercusiones para la seguridad en los seres humanos.
Norwegian Bokmål: I fravær av en forståelse av forholdet mellom toksisitet hos mor og effekter på utviklingen, kan relevansen for sikkerhet hos mennesker imidlertid ikke vurderes.
Spanish: Efecto adverso muy frecuente - picor alrededor del lugar de aplicación
Norwegian Bokmål: Svært vanlig bivirkning - kløe rundt påføringsstedet for plasteret
Spanish: SOBRE (que contiene 1 parche transdérmico)
Norwegian Bokmål: DOSEPOSE (inneholder 1 depotplaster)
Spanish: No hay datos disponibles sobre los posibles efectos del uso de oxibutinina en la fertilidad masculina y femenina en humanos.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig om mulige effekter av bruk av oksybutynin på fertilitet hos menn og kvinner.
Spanish: Una vez que se haya realizado el proceso de la carga, quedarán 30 dosis completas en la bomba.
Norwegian Bokmål: Etter klargjøringen er det 30 hele doser igjen i pumpen.
Spanish: Gel Kentera
Norwegian Bokmål: kentera gel
Spanish: Tenga especial precaución a la hora de conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Utvis spesiell forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Spanish: Las estimaciones indican un volumen de distribución de 193 l tras la administración intravenosa de 5 mg de clorhidrato de oxibutinina.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ble anslått til å være 193 l etter intravenøs administrasjon av 5 mg oksybutyninhydroklorid.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de aplicar Kentera.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann før du påfører Kentera.
Spanish: Kentera mejoró invariablemente los síntomas de vejiga hiperactiva comparado con placebo.
Norwegian Bokmål: Kentera førte til en konsistent bedring av symptomene på overaktiv blære sammenlignet med placebo.
Spanish: Se deben evaluar otras causas de micción frecuente (insuficiencia cardíaca o nefropatía) antes de iniciar el tratamiento con Kentera.
Norwegian Bokmål: Andre årsaker til hyppig vannlating (hjertesvikt eller nyresykdom) skal undersøkes før behandling med Kentera.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER
Spanish: Los estudios de fertilidad en ratas indican un margen de seguridad 6 veces superior tanto en adultos reproductores masculinos como femeninos cuando Kentera se administra tal como se ha prescrito (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier hos rotter antyder en seksdoblet sikkerhetsmargin hos voksne og avlsdyktige rotter (både hanner og hunner) når Kentera administreres som forskrevet (se punkt 5.3).
Spanish: El consumo de zumo de pomelo también puede influir en el metabolismo de la oxibutinina.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice kan også påvirke metabolismen av oksybutynin.
Spanish: No se ha investigado el efecto de la fiebre, de la exposición a fuentes de calor externas, de tomar el sol y de la sauna en las características de absorción de Kentera.
Norwegian Bokmål: Virkningen av feber, eksponering for eksterne varmekilder, soling og bruk av badstue på absorpsjonsegenskapene til Kentera er ikke undersøkt.
Spanish: # reacciones adversas de pos-comercialización solo de notificación espontánea (no observadas en los ensayos clínicos), con la categoría de frecuencia estimada a partir de datos de seguridad de ensayos clínicos, y notificadas en relación con el uso tópico de oxibutinina (efecto de clase de los anticolinérgicos).
Norwegian Bokmål: # Spontanrapporterte bivirkninger sett etter markedsføring (ikke sett i kliniske studier), med frekvens estimert basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier, og rapportert i forbindelse med topikal bruk av oksybutynin (klasseeffekt av antikolinergika).
Spanish: A continuación se muestran las reacciones adversas de estudios clínicos en fase 3 y 4, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y agrupados según la frecuencia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra fase-3 og 4 kliniske studier er presentert etter organklassesystem og frekvensgruppering.
Spanish: Aplicar tal como se ha indicado más arriba.
Norwegian Bokmål: Påfør som forklart ovenfor.
Spanish: Gel 1 envase multidosis con bomba dosificadora de 30 gramos
Norwegian Bokmål: Gel 1 flerdosebeholder med doseringspumpe à 30 gram
Spanish: Tos, secreción aumentada de las vías respiratorias superiores
Norwegian Bokmål: Hoste, økte sekresjoner i øvre luftveier
Spanish: Los demás componentes son: triacetina y solución adhesiva acrílica.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Hvert plaster inneholder triacetin og akryllimløsning.
Spanish: Kentera funciona permitiendo que la vejiga se expanda y contenga más orina.
Norwegian Bokmål: Kentera fungerer ved å la blæren utvides og gi plass til mer urin.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (que contiene 2, 8 y 24 parches transdérmicos)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (inneholder 2, 8 og 24 depotplastre)
Spanish: Asegúrese de que todo el parche queda adherido a la piel, incluso en los bordes.
Norwegian Bokmål: Kontroller at hele plasteret er festet til huden, også rundt kantene.
Spanish: No debe usar Kentera si está embarazada a menos que su médico se lo haya indicado.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Kentera hvis du er gravid, med mindre legen din har bedt deg om det.
Spanish: La información disponible pone de manifiesto que la oxibutinina se excreta en la leche de las ratas, pero se desconoce si se excreta en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig informasjon viser at oksybutynin utskilles i morsmelk hos rotter, men det er ukjent om oksybutynin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres A las mujeres en edad fértil se les debe realizar una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento, y durante el tratamiento deben utilizar algún tipo de método anticonceptivo.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør gjennomføre en graviditetstest før de starter behandling, og må under behandling bruke en form for prevensjon.
Spanish: El estudio de fase 3 era un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos que incluía a 789 pacientes.
Norwegian Bokmål: Fase 3-studien var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med parallelle grupper som omfattet 789 pasienter.
Spanish: Valor de p (Kentera versus placebo)
Norwegian Bokmål: P-verdi (Kentera kontra placebo)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de oxibutinina empiezan a disminuir 24 horas después de la aplicación de Kentera.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av oksybutynin begynner å synke 24 timer etter påføring av Kentera.
Spanish: (Ver Figura D).
Norwegian Bokmål: (Se figur D.)
Spanish: - Deseche los protectores de recubrimiento.
Norwegian Bokmål: - Kast beskyttelseslaget.
Spanish: Paso 4: Aplicar la otra mitad del parche sobre la piel.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Fest den andre halvdelen av plasteret på huden.