FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The powders come in glass vials.
Icelandic: Duftin eru í gler hettuglösum.
English: Repeat use of this bone morphogenetic protein (BMP) is not recommended.”
Icelandic: Ekki er mælt með endurtekinni notkun þessa próteins til beinmyndunar (BMP).
English: CT examination has suggested that significant medial displacement of Opgenra can occur post-operatively and this can result in bone forming medially.
Icelandic: Í tölvusneiðmyndarannsókn hefur komið fram vísbending um að marktæk miðlæg færsla Opgenra geti átt sér stað eftir aðgerð og þetta geti leitt til miðlægrar beinmyndunar.
English: Talk to your doctor or surgeon about these precautions before you are administered this medicine.
Icelandic: Ræddu þessar varúðarreglur við lækninn eða skurðlækninn áður en þér er gefið þetta lyf.
English: The CHMP recommend an additional five-year renewal based on the following pharmacovigilance grounds: the clinical experience with the product in the designated indication has been very limited in the EU during the first 5-year period of marketing authorisation.
Icelandic: Klínísk reynsla af vörunni við þau not sem hún er ætluð til hefur verið mjög takmörkuð í ESB á fyrsta fimm ára tímabili markaðsleyfis.
English: What you need to know before you are administered Opgenra Do not use Opgenra
Icelandic: Upplýsingar um Opgenra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Opgenra Hvernig nota á Opgenra
English: • have prior history of exposure to any bone morphogenetic protein (BMP) product;
Icelandic: ● hafa áður fengið lyf sem innihalda prótein til beinmyndunar (BMP);
English: • have inadequate skin coverage and vascularity at the site of spinal fusion;
Icelandic: ● hafa ófullnægjandi húðþekju og blóðrás á svæðinu fyrir staurliðsaðgerð á hrygg;
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf Konur á barneignaraldri
English: Do not breast-feed your baby during treatment with this medicine.
Icelandic: Barn skal ekki hafa á brjósti meðan á meðferð með lyfinu stendur.
English: Do not insert a needle through the stoppers.
Icelandic: Stingið ekki nál gegnum tappana.
English: Repeated use of the medicinal product cannot be recommended.
Icelandic: Ekki er hægt að mæla með endurtekinni notkun lyfsins.
English: Opgenra is indicated for posterolateral lumbar spinal fusion in adult patients with spondylolisthesis where autograft has failed or is contra-indicated.
Icelandic: Opgenra er ætlað til staurliðsgerðar á aftanverðum lendarhrygg hjá fullorðnum sjúklingum með hryggjarliðsskrið (spondylolisthesis), þegar samgena ígræðsla hefur ekki borið árangur eða ekki má nota hana.
English: Paediatric population
Icelandic: Samhliða sjúkdómar
English: The antibody levels declined towards baseline during the follow-up period.
Icelandic: Magn mótefna minnkaði í áttina að grunnlínu meðan á eftirmeðferð stóð.
English: • have an active malignancy or are undergoing treatment for a malignancy;
Icelandic: ● eru með virkt krabbamein eða eru í meðferð við krabbameini;
English: • the recommended manner of placement of the material together with some comments on the importance of local haemostasis
Icelandic: hvernig mælt er með að efninu sé komið fyrir ásamt einhverri umsögn um mikilvægi staðbundinnar blæðingarstöðvunar
English: Closure is critical for containment and maintenance of the product in the area of intended fusion.
Icelandic: Lokun er mjög mikilvæg til að halda og viðhalda efninu á svæðinu þar sem staurliðsgerðin er fyrirhuguð.
English: However the rate of malformations was similar to those from historical controls.
Icelandic: Þó var tíðni vansköpunar sambærileg við sögulega samanburðarhópa.
English: The frequency and severity of post-operative adverse events was similar in both test and control groups.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki aukaverkana eftir aðgerðir var svipuð bæði í hópnum sem fékk lyfið og samanburðarhópnum.
English: Care should be used when Opgenra is used in patients with renal or hepatic impairment (see section
Icelandic: Opgenra hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá kafla
English: The powder containing the excipient carmellose (carboxymethylcellulose) is yellowish white.
Icelandic: Duftið sem inniheldur hjálparefnið karmellósa (karboxýlmetýlsellulósa) er gulhvítt.
English: Keep the blisters in the outer carton.
Icelandic: Geymið þynnurnar í ytri öskjunni.
English: HEALTHCARE PROFESSIONAL EDUCATIONAL STICKER
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: A statistically significant increase in foetal malformations (misaligned sternabrae) was seen in litters of the OP-1 immunized group.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk aukning vansköpunar fóstra (skakkir bringubeinsliðir) kom í ljós hjá ungum úr sama goti í hópnum sem fékk OP-1 næmingu.
English: Debride and decorticate bone so that the reconstituted medicinal product will directly contact viable tissue.
Icelandic: Hreinsið og beinhimnustýfið beinið þannig að blandað lyfið komist í beina snertingu við lífvænlegan vef.
English: Remove the reconstituted product from the sterile bowl with a sterile instrument such as a spatula or curette.
Icelandic: Færið blandað efnið úr sæfðu skálinni með sæfðu áhaldi svo sem spaða eða sköfu.
English: 1 vial containing 230 mg carmellose.
Icelandic: 1 hettuglas sem inniheldur 230 mg af karmellósa.
English: Opgenra is a type of medicine known as a bone morphogenetic protein (BMP).
Icelandic: Opgenra er af gerð lyfja sem kölluð eru prótein til beinmyndunar (BMP).
English: • Inform your doctor or surgeon if you have been administered this medicine in the past.
Icelandic: Segðu lækninum eða skurðlækninum frá ef þú hefur áður fengið þetta lyf.
English: Use of this medicine in the cervical spine cannot be recommended.
Icelandic: Ekki er hægt að mæla með notkun lyfsins í hálshrygg.
English: • allergic reactions (for example rash or hives)
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (t.d. útbrot eða ofsakláði)
English: After reconstitution, Opgenra contains 1 mg/ml eptotermin alfa.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur Opgenra 1 mg/ml eptotermin alfa.
English: Post-marketing surveillance data includes reports that the use of the medicinal product in combination with a synthetic bone void filler, may lead to an increase in local inflammation, infection and occasionally migration of the implanted materials.
Icelandic: Í gögnum vegna eftirfylgni eftir markaðssetningu, hefur komið fram að notkun lyfsins með samtengdum beinholufylli, getur leitt til aukningar staðbundinnar bólgu, sýkinga og einstaka sinnum til reks ígræddu efnanna.
English: Close soft tissues around the site containing the product using suture material of choice.
Icelandic: Lokið mjúkum vefjum umhverfis svæðið þar sem efnið er, notið saumefni eftir vali.
English: • Opgenra has not been studied for use in cervical spine surgery.
Icelandic: Opgenra hefur ekki verið rannsakað til notkunar við aðgerð í hálshrygg.
English: There have been reports of swelling and infection following the use of this medicine with synthetic bone substitutes.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bólgu og sýkingu eftir notkun lyfsins með gervibeini til ígræðslu.
English: • There is a possibility that new antibodies can form in your body when this medicine is used.
Icelandic: Möguleiki er á að ný mótefni myndist í líkama þínum við notkun Opgenra.
English: Irrigate the surgical site as necessary prior to the implantation of the medicinal product.
Icelandic: Skolið aðgerðarsvæðið eins og þörf er á fyrir ísetningu lyfsins.
English: • localised swelling, swelling over the implant site,
Icelandic: • staðbundinn þroti, þroti á ígræðslustað,
English: Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension.
Icelandic: Opgenra 3,3 mg stofn fyrir vefjalyf, dreifa.
English: • post-surgery problems (for example discharge, swelling or other wound complications)
Icelandic: vandamál eftir aðgerð (t.d. útferð, þroti eða aðrir fylgikvillar sára)
English: Use in cervical spine
Icelandic: Notkun með beinholufylli
English: • increased bone formation or bone formation outside of the fusion area (heterotopic bone formation),
Icelandic: • aukin beinmyndun eða beinmyndun utan staurliðsgerðarsvæðisins,(staðvillt beinmyndun),
English: Uncommon: localised swelling,
Icelandic: Sjaldgæfar: staðbundin bólga,
English: • require arthrodesis as a result of metabolic bone disease or tumour.
Icelandic: ● þurfa á staurliðsgerð að halda vegna efnaskiptasjúkdóms í beinum eða æxla.
English: Handle the crimp caps with care.
Icelandic: Farið varlega með krumpuhetturnar.
English: Blood and milk samples were collected at regular intervals and analysed using a solid phase enzyme-linked immunoassay (ELISA) test. Detectable levels of IgG and IgM antibodies to eptotermin alfa had developed and were found in the serum of all exposed adult animals.
Icelandic: Greinanlegt magn IgG og IgM mótefna gegn eptotermin alfa mynduðust og fundust í sermi allra fullorðinna dýra sem voru meðhöndluð.
English: Each outer carton contains one 3.3 mg eptotermin alfa vial containing 1 g of powder and one carmellose powder vial containing 230 mg powder.
Icelandic: Í hverri ytri öskju er eitt 3,3 mg eptotermin alfa hettuglas, sem innieldur 1 g af dufti og eitt karmellósa duft hettuglas sem inniheldur 230 mg af dufti.
English: The carmellose imparts a putty-like consistency to the medicinal product for ease of molding and placement on each side of the spine.
Icelandic: Karmellósan gefur lyfinu þéttleika sem minnir á kítti til að auðvelt sé að móta það og koma því fyrir beggja vegna hryggjarins.
English: • have an autoimmune disease, including Crohn's disease, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome and dermatomyositis/polymyositis;
Icelandic: ef um er að ræða sjálfsnæmissjúkdóm (sjúkdóm sem stafar frá eða beinist gegn þínum eigin vefjum), þar með talið Crohns sjúkdóm, liðagigt, rauða úlfa, herslishúð, Sjögrens heilkenni og húðvöðvaþrota/fjölvöðvaþrota.
English: • wound problems including infection, discharge and rupture.
Icelandic: • sáravandamál, m.a. sýking, útferð og rof.
English: Gently stir the contents of the bowl with a sterile spatula to aid mixing.
Icelandic: Hrærið varlega í innihaldi skálarinnar með sæfðum spaða til að efnin blandist.
English: However, there is no evidence to suggest that heterotopic ossification is linked to sarcoma development in humans.
Icelandic: Þó bendir ekkert til að staðvillt beinmyndun tengist myndun sortuæxla í mönnum.
English: Sarcoma was associated with the long-term presence of the heterotopic bone.
Icelandic: Sortuæxli tengdust langtíma tilveru staðvilltu beinanna.
English: Opgenra contains the active substance eptotermin alfa.
Icelandic: Opgenra inniheldur virka efnið eptotermin alfa.
English: - a pack of two units with 2 x 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 2 x 1 vial containing 230 mg carmellose powder.
Icelandic: - pakkning með tveimur einingum með 2 x 1 hettuglasi sem inniheldur 1g af dufti (3,3 mg af eptotermin alfa) og 2 x 1 hettuglas sem inniheldur 230 mg af karmellósa dufti.
English: One vial containing 3.3 mg of eptotermin alfa.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 3,3 mg eptotermin alfa.
English: • failure of the spine to fuse (pseudarthrosis),
Icelandic: • staurliðsgerð á hrygg mistekst (aukaliður),
English: Puncture of the stoppers with a needle may result in particles of stopper material contaminating the medicinal product.
Icelandic: Ef gat er stungið á tappana með nál getur það valdið því að agnir úr tappanum mengi lyfið.
English: 3 years.
Icelandic: 2 ár eftir meðferð.
English: Not known: hypersensitivity, urticaria
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ofnæmi, ofsakláði
English: Heterotopic ossification commonly occurs in humans following accidental or surgical trauma to the skeleton.
Icelandic: Staðvillt beinmyndun er algeng í mönnum eftir áverka á beinagrind vegna slyss eða skurðaðgerðar.
English: • the preparation of the selected paraspinal site where the intended implantation will occur
Icelandic: hvernig á að undibúa svæðið við hrygginn sem hefur verið valið fyrir ætlaða ígræðslu
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn vita ef önnur lyf eru notuð eða hafa verið notuð nýverið, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: The pattern of unrelated post-operative adverse events varied with the extent of surgical trauma, procedural complications and the pre-operative health of the patient.
Icelandic: Aukaverkanamynstur eftir skurðaðgerðir var breytilegt eftir umfangi skurðáverka, fylgikvillum aðgerðar og hversu góð heilsa sjúklingsins var fyrir aðgerðina.
English: Excipients : Bovine collagen, carmellose.
Icelandic: Nautgripa-kollagen, karmellósa.
English: The cellular events induced by the active substance take place within the product matrix.
Icelandic: Atburðarásin í frumunni sem virka efnið veldur, fer fram innan kollagengrunnefnisins.
English: Common: wound dehiscence, secretion, pseudarthrosis Uncommon: product migration when mixed with synthetic bone
Icelandic: Algengar: opnun sára, útferð, aukaliður Sjaldgæfar: rek efnisins þegar það hefur verið blandað samtengdum beinholufylli, sermisgúll
English: • resorption of bone (osteolysis).
Icelandic: • uppleysing beina (beinhrörnun).
English: One vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa); one vial containing 230 mg carmellose powder.
Icelandic: Eitt hettuglas sem inniheldur 1 g af dufti (3,3 mg eptotermin alfa); eitt hettuglas sem inniheldur 230 mg af karmellósa dufti.
English: Where practical, surgical manipulations to the site should be completed prior to product implantation.
Icelandic: Þegar mögulegt er ætti handfjöllun skurðlæknis á staðnum að vera lokið áður en efnið er ísett.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases, bone morphogenetic proteins, ATC code: M05BC02
Icelandic: Lyf við sjúkdómum í beinum, prótein til beinmyndunar, ATC flokkur:
English: Not known: Post-procedural complications (e.g. post procedural discharge, swelling, other wound complications)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: fylgikvillar eftir aðgerð (t.d. útferð eftir aðgerð, þroti, aðrir fylgikvillar sára)
English: 5.3 Preclinical safety data
Icelandic: 5.3 Forklínískar upplýsngar
English: Carmellose powder for implantation suspension for Opgenra Intraosseous use
Icelandic: Karmellósa stofn fyrir vefjalyf, dreifa fyrir Opgenra.
English: Therefore, upon re-administration of Opgenra, a risk of developing autoimmunity towards the endogenous BMP proteins may exist.
Icelandic: Þess vegna getur verið til staðar hætta á myndun sjálfsónæmis gagnvart innrænu BMP próteinunum, við endurtekna notkun Opgenra.
English: • hypersensitivity and antibody formation
Icelandic: • ofnæmi og myndun mótefna
English: 2 x 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
Icelandic: 2 x 1 hettuglas sem inniheldur 1 g af dufti (3,3 mg af eptotermin alfa).
English: Opgenra is only used by an appropriately qualified surgeon during the course of spinal fusion surgery.
Icelandic: Einungis skurðlæknir með viðeigandi réttindi notar Opgenra við staurliðsaðgerð á hrygg.
English: These descriptive texts are included in the product information.
Icelandic: Þessir skýringatextar eru innifaldir í upplýsingunum um lyfið - upplýsingar um:
English: Other medicines and Opgenra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Opgenra
English: This provides an appropriate bioresorbable scaffold for the anchorage dependent cell proliferation and differentiation processes induced by the active substance.
Icelandic: Það er viðeigandi uppsogsefni fyrir hina festingarháðu frumufjölgun og sérhæfingarferli sem virka efnið veldur.
English: One vial of this medicine contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen.
Icelandic: Hvert hettuglas af lyfinu inniheldur 1 g af dufti þar af 3,3 mg eptotermin alfa og hjálparefnið nautgripa kollagen.
English: • interaction with bone void fillers
Icelandic: • milliverkun við beinholufylla
English: Opgenra is implanted during an invasive surgical procedure performed under general anaesthesia.
Icelandic: Opgenra er ígrætt með opinni skurðaðgerð með svæfingu.
English: including Crohn's disease, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma,
Icelandic: ● hafa sjálfsnæmisjúkdóma, þar með talið Crohns sjúkdóm, liðagigt, rauða úlfa, herslismein,
English: Pack sizes: - a single unit pack with 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 1 vial containing 230 mg carmellose powder
Icelandic: Pakkningastærðir: - pakkning með stakri einingu með 1 hettuglasi sem inniheldur 1g af dufti (3,3 mg af eptotermin alfa) og 1 hettuglas sem inniheldur 230 mg af karmellósa dufti
English: Talk to your doctor if you have any of the following: - Common (may affect up to 1 in 10 people):
Icelandic: Talaðu við lækninn ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram:
English: • that the product should only be used once - details of the post marketing surveillance studies including information on how to enroll patients
Icelandic: á eftirlitsrannsóknunum sem framkvæmdar eru eftir markaðssetningu að meðtöldum upplýsingum um hvernig sjúklingar eru skráðir í þær,
English: Opgenra is an osteoinductive and osteoconductive medicinal product.
Icelandic: Opgenra er lyf sem örvar beinmyndun og beinvöxt.
English: (systemic) infection.
Icelandic: Nautgripa-kollagen.
English: Read all of this leaflet carefully before you are administered this medicine because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
English: Interaction with bone void fillers
Icelandic: Milliverkun við beinholufylla
English: Bovine collagen Carmellose
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ KARMELLÓSA
English: - information about:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
English: 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
Icelandic: 1 hettuglas sem inniheldur 1 g af dufti (3,3 mg eptotermin alfa).
English: Placement in sterile field
Icelandic: hættuna á staðvilltri beinmyndun
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Excipients : Bovine collagen
Icelandic: Forsendur viðbótarendurnýjunar
English: Implant field preparation (haemostasis)
Icelandic: - Undirbúningur ígræðslusvæðis (blæðingarstöðvun) - Framkvæmd (ígræðsla) - Innilokun ígræddra efna (mjúkvefir)
English: What is in this leaflet:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirtaldir kaflar:
English: The reconstituted product is administered by direct surgical placement into the lumber region of the spine following surgical preparation of the site.
Icelandic: Lyfið er gefið eftir blöndun með því að koma því beint fyrir með skurðaðagerð á lendasvæði hryggjarins sem hefur verið undirbúið með skurðaðgerð.
English: Opgenra should be used immediately after reconstitution.
Icelandic: Nota á Opgenra strax eftir að það hefur verið blandað.
English: Intraosseous use Read the package leaflet before use.
Icelandic: • þeim aðferðum sem mælt er með að nota við blöndun efnisins fyrir ísetningu
English: One vial contains 1g powder with 3.3 mg of eptotermin alfa*.
Icelandic: Í hverju hettuglasi er 1 g af dufti sem inniheldur 3,3 mg af eptotermin alfa*.
English: The concomitant use of Opgenra with a synthetic bone void filler is not recommended (see section
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Opgenra samhliða samtengdum beinholufylli (sjá kafla 4.5).
English: To avoid breakage, do not tap the bottom of the vial when transferring contents.
Icelandic: Sláið ekki á botn hettuglassins þegar innihaldi þess er hellt til að koma í veg fyrir að það brotni.
English: Instrumentation
Icelandic: - Tækjanotkun
English: Opgenra should not be administered during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the unborn child. Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before they are administered this medicine.
Icelandic: Ekki ætti að gefaa Opgenra á meðgöngu nema ábati fyrir móðurina réttlæti mögulega áhættu fyrir fóstrið.
English: Common: bone formation increased (heterotopic bone formation)
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Algengar: aukin beinmyndun (staðvillt beinmyndun)
English: The product should have a malleable, coherent putty-like consistency.
Icelandic: Efnið á að vera mótanlegt, viðloðunarhæft með þéttleika sem minnir á kítti.
English: Not known: implant site complications (e.g. abscess, implant site induration, pain, oedema, pyrexia)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: fylgikvillar á ígræðslustað (t.d. graftarkýli, herslismyndun á ígræðslustað, verkir, bjúgur, sótthiti)
English: Pregnancy
Icelandic: Innilokun
English: How to store Opgenra
Icelandic: Opgenra inniheldur
English: Follow-up measures
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
English: Containment
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Package leaflet: Information for the patient Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension eptotermin alfa
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Opgenra 3,3 mg stofn fyrir vefjalyf, dreifa eptotermin alfa Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARMELLOSE VIAL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Í rannsóknum með anti-OP
English: Containment of implanted materials (soft tissues)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: - if you have inadequate skin coverage and inadequate blood supply at the site of surgery (your doctor should have told you if this is the case).
Icelandic: ef um er að ræða ófullnægjandi húðþekju og ófullnægjandi blóðflæði á aðgerðarstaðnum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER FOIL ACTIVE SUBSTANCE POWDER VIAL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA DUFTHETTUGLAS MEÐ VIRKU EFNI
English: The other vial contains the excipient carmellose.
Icelandic: Hitt hettuglasið inniheldur hjálparefnið karmellósa.
English: This can be discussed with your doctor.
Icelandic: Þetta má ræða við lækninn.
English: 3) Clean your hands
Icelandic: 3) Þvoið hendur
English: Some patients have actually committed suicide.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa í raun svipt sig lífi.
English: *Grading according to Trey, Burns and Saunders (1966)
Icelandic: *Stig samkvæmt Trey, Burns og Saunders (1966)
English: Wash your hands well using soap and water.
Icelandic: Þvoið hendur vel með vatni og sápu.
English: ● Do contact your healthcare provider.
Icelandic: ● hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
English: ● you may not have received an entire dose.
Icelandic: ● þú hafir ekki fengið fullan skammt.
English: What you will need:
Icelandic: Það sem til þarf:
English: ● if the patient is a child less than 3 years old.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er barn yngra en 3 ára að aldri.
English: It is not yet known whether they will return to their projected height and weight after completing treatment.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort þau ná aftur spáðri hæð eða þyngd þegar meðferð er lokið.
English: 16 weeks(a) or 24 weeks
Icelandic: 16 vikur(a) eða 24 vikur
English: Change your injection site each time.
Icelandic: Breytið um stungustað í hvert skipti.
English: ● if you have ever had a heart attack or have been hospitalised for serious chest pains in the last six months.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tímann fengið hjartaáfall eða hefur lagst inn á spítala vegna alvarlegra brjóstverkja á síðustu sex mánuðum.
English: You remember on Friday that you forgot to take your injection on Monday (4 days late).
Icelandic: Þú manst eftir á föstudegi að þú hefur gleymt að sprauta þig á mánudeginum (4 dögum of seint).
English:  The viewing window will now be completely red.
Icelandic:  Glugginn á nú allur að vera rauður.
English: ● if you notice a change in your vision.
Icelandic: Ef vart verður við breytingar á sjón.
English: Study ML17131
Icelandic: Rannsókn ML17131
English: Be sure not to touch the cleaned area prior to injection.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki svæðið sem var hreinsað áður en sprautað er.
English: ● Wait for the area to dry.
Icelandic: Bíðið þess að svæðið þorni.