FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Večina bolnikov v teh študijah je prejela 750 mg trikrat na dan, bodisi samega ali v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, ali 1250 mg dvakrat na dan v kombinaciji z nukleozidnimi analogi.
Estonian: Enamik nendes uuringutes osalenud patsientidest said kas 750 mg kolm korda päevas monoteraapiana või kombinatsioonis nukleosiidi analoogidega või 1250 mg kaks korda päevas kombinatsioonis nukleosiidi analoogidega.
Slovenian: • zmanjšano število belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam (nevtrofilci),
Estonian: • Infektsioonide vastu võitlevate valgevererakkude (neutrofiilide) arvu langus.
Slovenian: • Preglednica 2: če dajete zdravilo dvakrat na dan (otrokom, ki tehtajo 18 kg ali več), potem boste vsakič dali 50-55 mg nelfinavirja za vsak kg telesne mase.
Estonian: • Tabel 2: kui te annate ravimit kaks korda päevas (lastele, kes kaaluvad 18 kg või rohkem), annate iga kord 50...55 mg nelfinaviiri kehakaalu kg kohta.
Slovenian: Inhalacijski/nazalen steroid flutikazon
Estonian: Inhaleeritav/nasaalne steroidhormoon Flutikasoon
Slovenian: Ustreznih podatkov za bolnike z jetrno okvaro ni, zato ni posebnih priporočil o odmerjanju (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientide kohta spetsiifilised andmed puuduvad ja seetõttu ei saa esitada erijuhiseid annustamiseks (vt lõik 5.2).
Slovenian: Farmakokinetiko nelfinavirja so proučevali v 5 študijah s pediatričnimi bolniki, od rojstva do 13 let starosti.
Estonian: Nelfinaviiri farmakokineetikat on uuritud viies uuringus lastel sünnist kuni 13. eluaastani.
Slovenian: Vsebuje tudi E951, saharozo palmitat, kalij.
Estonian: Sisaldab lisaks E951, sahharoospalmitaati, kaaliumit.
Slovenian: Klinična pomembnost teh in vitro ugotovitev ni znana.
Estonian: Nende in vitro andmete kliiniline tähtsus ei ole teada.
Slovenian: Kozarec je treba poplakniti s pol kozarca vode in jo popiti, saj s tem zagotovimo, da se zaužije celoten odmerek.
Estonian: Klaasi tuleb loputada poole tassitäie veega ning vesi alla neelata, et tagada kogu annuse manustamine.
Slovenian: Zdravila VIRACEPT ne smemo sočasno jemati z omeprazolom zaradi zmanjšane izpostavljenosti nelfinavirju in njegovemu aktivnemu presnovku M8 (terc-butil hidroksinelfinavir).
Estonian: VIRACEPT'i ei tohi manustada samaaegselt omeprasooliga seoses nelfinaviiri ja selle aktiivse metaboliidi M8 (Tert-butüülhüdroksünelfinaviir) vähenemisega plasmas.
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih študij so povzeti v preglednici 2.
Estonian: Nelfinaviiri kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed Kokkuvõte kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimetest on esitatud tabelis 2.
Slovenian: Glede na rezultate raziskave je zelo malo verjetno, da bi bil nelfinavir za ljudi karcinogen.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal on ebatõenäoline, et nelfinaviir oleks inimestel kartsinogeenne.
Slovenian: • rifampicin (za tuberkulozo (TB)),
Estonian: • Rifampitsiin (tuberkuloosi (TB) ravim)
Slovenian: Če opazite spremembe v telesnem maščevju, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui märkate keha rasvkoe muutusi, võtke ühendust oma arstiga.
Slovenian: Zaradi tega lahko pride do izgube virološkega odziva in možne rezistence na zdravilo VIRACEPT (glejte poglavje 4.5).
Estonian: See võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja võimaliku resistentsuse tekkimiseni VIRACEPT'i suhtes (vt lõik 4.5).
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorbcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viracept ne preprečuje prenosa virusa HIV na druge osebe z okuženo krvjo ali spolnim stikom.
Estonian: Ravi Viracept'iga ei peata HIV levikut teistele verega kokkupuutel või seksuaalvahekorras olles.
Slovenian: odmerek, ki ga je treba vsakič dati (v gramih)
Estonian: Kui palju ravimit iga kord anda (grammides)
Slovenian: Žilne bolezni: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): povečana spontana krvavitev pri bolnikih s hemofilijo.
Estonian: Vaskulaarsed häired: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): spontaansete verejooksude sagenemine hemofiiliaga patsientidel.
Slovenian: Za druge substrate CYP3A4 bo potrebno zmanjšanje odmerka ali razmislek o drugih možnostih zdravljenja (Preglednica 1).
Estonian: Teiste CYP3A4 substraatide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine või alternatiivse ravimi kasutamine (tabel 1).
Slovenian: Nadaljnjo razgradnjo M8 najverjetneje katalizira CYP3A4.
Estonian: M8 edasist lammutamist katalüüsib ilmselt CYP3A4.
Slovenian: Neabsorbirani nelfinavir je mogoče odstraniti tudi z dajanjem aktivnega oglja.
Estonian: Imendumata nelfinaviiri kõrvaldamiseks võib samuti kasutada aktiivsütt.
Slovenian: Opaženo je bilo 49- do 69 % povečanje AUC nelfinavirja v skupini z motnjami jetrnega delovanja z okvaro (Child-Turcotte razredi od A do C) v primerjavi z zdravo skupino.
Estonian: Tervete grupiga võrreldes täheldati maksapuudulikkusega patsientide grupis (Child-Turcotte klassid A kuni C) AUC tõusu 49...69% ulatuses.
Slovenian: 1Odmerek določen s protokolom (dejanski razpon odmerkov) N: število oseb s farmakokinetičnimi rezultati, ki jih je mogoče oceniti Vrednosti Cpred naslednjim odmerkom v preglednici niso predstavljene, ker niso na voljo za vse študije
Estonian: 1 nädal 1 Protokolli järgi kindlaks määratud annus (tegelik annusevahemik) N: hinnatavate farmakokineetiliste tulemustega uuringus osalejate arv Tabelis ei ole toodud Cmin väärtusi, sest neid ei saadud kõikidest uuringutest
Slovenian: Nosečnost, kontracepcija in dojenje
Estonian: Rasedus, rasestumisvastane kaitse ja rinnaga toitmine
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 ljudi):
Estonian: Aeg-ajalt (vähem kui ühel inimesel 100st):
Slovenian: A. IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Slovenian: Pri podganah se je pri dajanju 1000 mg/kg/dan pojavila zvečana pogostnost folikularnega celičnega adenoma in karcinoma ščitnice v primerjavi s kontrolno skupino.
Estonian: Võrreldes kontrollgrupiga suurenes rottidel 1000 mg/kg/päevas manustamisel türoidse follikulaarrakulise adenoomi ja kartsinoomi esinemissagedus.
Slovenian: Nelfinavir je bil učinkovit proti širokemu obsegu laboratorijskih linij in kliničnih izolatov HIV-1 in HIV-2 linij ROD.
Estonian: Nelfinaviir osutus aktiivseks mitmete laboratoorsete tüvede ja kliiniliselt isoleeritud HIV-1 ja HIV-2 tüve ROD suhtes.
Slovenian: Protivirusna aktivnost in vitro: protivirusno aktivnost nelfinavirja in vitro so ugotovili tako v akutnih kot tudi v kroničnih okužbah s HIV v limfoblastoidnih celičnih linijah, limfocitih periferne krvi in monocitih/makrofagih.
Estonian: Viirusevastane toime in vitro: nelfinaviiri viirusevastast aktiivsust näidati in vitro nii ägeda kui ka kroonilise HIV infektsiooni korral lümfoblastoidsetel rakuliinidel, perifeerse vere lümfotsüütidel ja monotsüütidel/makrofaagidel.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VIRACEPT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIRACEPT'i VÕTMIST
Slovenian: Nelfinavir se v glavnem presnavlja z izoencimi CYP3A4 in CYP2C19 citokroma P450 (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Nelfinaviir metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 isoensüümide CYP3A4 ja CYP2C19 vahendusel (vt lõik 5.2).
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ‘Logo'
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS 'Logo'
Slovenian: Peroralni prašek VIRACEPT vsebuje tudi saharozo.
Estonian: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab ka sahharoosi.
Slovenian: • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini)
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiinid)
Slovenian: Izločanje: ocene očistka po peroralnih enkratnih odmerkih (24 do 33 l/h) in večkratnih odmerkih (26 do 61 l/h) nakazujejo srednje do veliko biološko uporabnost nelfinavirja v jetrih.
Estonian: Eliminatsioon: suukaudse kliirensi näitajad pärast ühekordset annust (24…33 l/tunnis) ja korduvaid annuseid (26…61 l/tunnis) viitavad keskmisele kuni kõrgele biosaadavusele maksas.
Slovenian: • Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 miligramov) kalija na odmerek, kar v bistvu pomeni
Estonian: • Ravim on praktiliselt kaaliumivaba, sest sisaldab alla 1 mmol (39 milligrammi) kaaliumi annuse kohta.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje z zaviralci HMG-CoA reduktaze, se priporočata pravastatin ali fluvastatin.
Estonian: Kui on näidustatud ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga kombinatsioonis nelfinaviiriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini.
Slovenian: • zaviralci imunske odzivnosti vključno s takrolimusom ali ciklosporinom,
Estonian: • Immuunsüsteemi pärssivad ravimid, nt takroliimus ja tsüklosporiin
Slovenian: Mlajšim otrokom, ki lahko jemljejo tablete, lahko namesto peroralnega praška dajemo tablete zdravila Viracept.
Estonian: Väiksemad lapsed, kes on võimelised tablette võtma, võivad suukaudse pulbri asemel kasutada Viracept'i tablette.
Slovenian: Pomožne snovi: - vsebuje saharozo palmitat: 10,0 mg na gram peroralnega praška.
Estonian: Abiained: - Sisaldab sahharoospalmitaati: 10,0 mg suukaudse pulbri ühe grammi kohta.
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov je bilo redko treba prenehati z jemanjem zdravila Viracept.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu oli ainult harva vaja Viracept'i võtmine lõpetada.
Slovenian: • kolhicin ( za zdravljenje putike ali Mediteranske vročine),
Estonian: • Kolhitsiin (podagrahoogude või Vahemere palaviku raviks)
Slovenian: Znaki osteonekroze lahko vključujejo togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Slovenian: Presnova: nelfinavir se in vitro presnavlja z več izoencimi citokroma P 450, vključno s CYP3A, CYP2C19/C9 in CYP2D6.
Estonian: Metabolism: In vitro uuringud näitasid, et nelfinaviiri metabolismis osalevad mitmed tsütokroom P450 isovormid, sh CYP3A, CYP2C19/C9 ja CYP2D6.
Slovenian: V škatli sta priloženi dve merici, bela po 1 gram in modra po 5 gramov.
Estonian: Karbis on kaks mõõtlusikat, valge 1-grammine ja sinine 5-grammine.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju nelfinavirja 750 mg trikrat na dan ali 1250 mg dvakrat na dan in rifabutina je treba odmerek rifabutina zmanjšati na 150 mg enkrat na dan.
Estonian: Kui nelfinaviiri annuses 750 mg 3x päevas või 1250 mg 2x päevas manustatakse koos rifabutiiniga, on vajalik rifabutiini annuse vähendamine 150 mg-ni üks kord päevas.
Slovenian: Običajni odmerki zdravila so opisani spodaj.
Estonian: Tavalised annused on ära toodud allpool.
Slovenian: Predpisovalec zdravila mora zagotoviti, da oseba, ki skrbi za bolnika, razume pomembnost spremljanja skladnosti jemanja zdravila z navodili ter pravilnega načina priprave in dajanja VIRACEPT tablet otrokom v vsakem območju telesne mase.
Estonian: Raviarst peab tagama, et hooldaja saab aru ravijärgimuse kontrollimise tähtsusest ning igasse kaaluvahemikku kuuluvatele lastele VIRACEPT'i tablettide ettevalmistamise ja manustamise viisist.
Slovenian: Vsebuje tudi sladilo aspartam (E951), saharozo palmitat, kalij, naravne in umetne arome in druge pomožne snovi.
Estonian: Sisaldab lisaks magustusainena aspartaami (E951), sahharoospalmitaati, kaaliumit, looduslikke ja kunstlikke aroomiaineid ja teisi koostisosasid.
Slovenian: Razliko med jutranjimi in popoldanskimi ali večernimi najnižjimi koncentracijami pred naslednjim odmerkom pri odmerjanju dvakrat in trikrat na dan so opazili tudi pri zdravih prostovoljcih, ki so prejeli odmerek v točno določenih 8- ali 12- urnih intervalih.
Estonian: Erinevust hommikuse ja pärastlõunase või õhtuse minimaalse kontsentratsiooni vahel erinevate raviskeemide puhul täheldati ka tervetel vabatahtlikel, kellele manustati ravimit täpsete 8- või 12-tunniste intervallide järel.
Slovenian: Zmanjšanje HIV RNA pri monoterapiji z nelfinavirjem je bilo manj izrazito in krajše.
Estonian: Nelfinaviiri monoteraapia korral oli HIV RNA supressioon vähem väljendunud ning lühemaajalisem.
Slovenian: Le 1 do 2 % odmerka se izloči z urinom, največ kot nespremenjeni nelfinavir.
Estonian: Ainult 1…2% sedastati uriinis, millest peamise osa moodustas muutumatul kujul nelfinaviir.
Slovenian: Sočasno jemanje nelfinavirja in močnega zaviralca CYP3A, ketokonazola, je povečalo plazemsko AUC nelfinavirja za 35 %.
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos tugeva CYP3A inhibiitori ketokonasooliga suurenes nelfinaviiri plasma AUC 35%.
Slovenian: Peroralnega praška VIRACEPT se ne sme rekonstituirati z vodo v originalnem vsebniku.
Estonian: VIRACEPT'i suukaudset pulbrit ei tohi lahustada veega originaalpakendis.
Slovenian: Pri izolatu HIV, ki so ga pridobili od bolnika, ki je prejemal zdravljenje s sakvinavirjem, so opazili zmanjšano občutljivost za sakvinavir (7-krat), niso pa opazili zmanjšane občutljivosti za nelfinavir.
Estonian: Sakvinaviiri saanud patsiendilt pärit HIV isolaadi tundlikkus sakvinaviiri suhtes oli langenud 7 korda, kuid tundlikkuse langust nelfinaviiri suhtes ei täheldatud.
Slovenian: Drugi neželeni učinki o katerih so poročali:
Estonian: Muud kirjeldatud kõrvaltoimed:
Slovenian: Režimi odmerjanja in pripadajoče vrednosti AUC24 so povzete spodaj.
Estonian: Järgnevalt on toodud kokkuvõte annustamisskeemidest ja nendega seotud AUC24 väärtustest.
Slovenian: - vsebuje kalij: 50,0 mg kalijevega hidrogenfosfata ustreza 22,5 mg kalija na gram peroralnega
Estonian: - Sisaldab kaaliumit: 50,0 mg kaaliumdivesinikfosfaati, mis vastab 22,5 mg kaaliumile suukaudse Vt lõik 4.4
Slovenian: • kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči spremembe oblike telesa zaradi prerazporeditve maščevja.
Estonian: • Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
Slovenian: Študije pri podganah v laktaciji so pokazale, da se nelfinavir izloča v mleko.
Estonian: Uuringud lakteerivate rottidega näitasid, et nelfinaviir eritub rinnapiima.
Slovenian: Pri sočasno danem zdravilu VIRACEPT s temi zdravili se pričakuje, da se bo njihova koncentracija povečala, kar lahko privede do z njimi povezanih neželenih učinkov kot so hipotenzija, sinkopa, spremembe vida in podaljšanje erekcije (glejte poglavje 4.5).
Estonian: VIRACEPT'i manustamisel koos nimetatud ravimitega on oodata nende kontsentratsiooni suurenemist, mille tagajärjel võivad tekkida sellega seotud kõrvaltoimed, nagu hüpotensioon, minestus, nägemise muutused ja pikaajaline erektsioon (vt lõik 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja zvečano tveganje za hude in potencialno smrtne jetrne neželene dogodke, zato bodo morda potrebni krvni testi za nadzor jetrnega delovanja.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientide ravimisel retroviirusevastaste ravimitega suureneb risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks, mistõttu võib olla vajalik vereanalüüside tegemine maksafunktsiooni kontrollimiseks.
Slovenian: Varnosti kombinacije indinavirja in nelfinavirja niso ugotovili.
Estonian: Indinaviiri + nelfinaviiri kombinatsiooni ohutus ei ole kindlaks tehtud
Slovenian: • Bela merica po 1 gram (1 g).
Estonian: • valge 1-grammine (1 g) lusikas;
Slovenian: Na voljo so tudi farmakokinetični podatki za 86 bolnikov (starih od 2 do 12 let), ki so prejemali zdravilo VIRACEPT 25 - 35 mg/kg trikrat na dan v študiji AG1343-556.
Estonian: Farmakokineetilised andmed on olemas ka 86 patsiendi kohta (vanuses 2...12 aastat), kes said uuringus AG1343-556 VIRACEPT'i annuses 25...35 mg/kg kolm korda päevas.
Slovenian: Na osnovi podatkov drugih zaviralcev CYP3A4 je pričakovati, da bodo plazemske koncentracije midazolama značilno višje pri peroralnem dajanju midazolama.
Estonian: Tuginedes teiste CYP3A4 inhibiitorite andmetele on midasolaami plasmakontsentratsioon ravimi suukaudsel manustamisel eeldatavasti oluliselt suurem.
Slovenian: Klinični izolati (n = 5) z zmanjšano občutljivostjo za zidovudin, lamivudin ali nevirapin ostajajo in vitro povsem občutljivi za nelfinavir.
Estonian: Zidovudiini, lamivudiini või nevirapiini suhtes langenud tundlikkusega kliinilised isolaadid (n=5) jäävad täielikult tundlikuks nelfinaviiri suhtes in vitro.
Slovenian: Ni potrebno prilagajati odmerka za nobeno od zdravil.
Estonian: Kumbagi ravimi annust ei ole vaja muuta
Slovenian: Za peroralno uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Estonian: Suukaudne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Slovenian: Navzkrižna odpornost med nelfinavirjem in zaviralci reverzne transkriptaze je zaradi različnih tarčnih encimov malo verjetna.
Estonian: Ristresistentsus nelfinaviiri ja pöörd-transkriptaasi inhibiitorite vahel ei ole tõenäoline, kuna ensüümide toimekohad on erinevad.
Slovenian: Izpostavljenost nelfinavirju narašča s povečanjem števila kalorij ali vsebnostjo maščob v obroku, ki se zaužije skupaj z zdravilom VIRACEPT.
Estonian: Nelfinaviiri ekspositsioon suureneb, kui suurendada koos VIRACEPT'iga manustatava toidu kalorivõi rasvasisaldust.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C Shranjujte v originalnem vsebniku
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C Hoida originaalpakendis
Slovenian: • zdravila iz derivatov ergot, kot so kabergolin, ergotamin ali lizurid (za Parkinsonovo bolezen ali migreno),
Estonian: • Ergotamiini derivaadid, näiteks kabergoliin, ergotamiin või lisuriid (Parkinsoni tõve või migreeni ravimid)
Slovenian: • Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Estonian: • Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev proteaz s sildenafilom se pričakuje znatno povečanje koncentracij sildenafila, kar lahko privede do povečanega pojava s sildenafilom povezanih neželenih dogodkov, vključno s hipotenzijo, spremembami vida in priapizmom.
Estonian: Proteaasi inhibiitori ja sildenafiili samaaegsel manustamisel on oodata sildenafiili kontsentratsiooni olulist suurenemist, mis võib põhjustada sildenafiiliga seotud kõrvaltoimete sagenemist (sh hüpotensioon, nägemishäired ja priapism).
Slovenian: Sočasna uporaba sildenafila, predpisanega za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, z zdravilom VIRACEPT je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiili kasutamine koos VIRACEPT'iga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovenian: • metadon (za zdravljenje zasvojenosti z opijati),
Estonian: • Metadoon (uimastisõltuvuse ravim)
Slovenian: Nelfinavir se reverzibilno veže na aktivno mesto HIVproteaze in prepreči cepitev polibeljakovin, kar povzroči nastanek nezrelih neinfektivnih virusnih delcev.
Estonian: Nelfinaviir seondub pöörduvalt HIV proteaasi aktiivse seondumiskohaga ja väldib polüproteiinide lahknemist, mis viib ebaküpsete mitte-infektsioossete viiruseosakeste moodustumiseni.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Viracept
Estonian: Kui te lõpetate Viracept'i võtmise
Slovenian: • amiodaron ali kinidin (za nepravilne srčne utripe),
Estonian: • Amiodaroon või kinidiin (südame rütmihäirete ravimid)
Slovenian: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11 България
Estonian: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Slovenian: Treba je razmisliti še o merjenju serumskih lipidov in krvnega sladkorja na tešče.
Estonian: Kaaluda tuleks vajadust seerumi lipiidide ja tühja kõhu veresuhkru määramiseks.
Slovenian: • Preglednica 3: če dajete zdravilo trikrat na dan, potem boste vsakič dali 25-35 mg nelfinavirja za vsak kg telesne mase, razen otrokom ki tehtajo 10,5 do 12 kg, 12 do 14 kg in 18 do 22 kg.Ti otroci bodo prejeli različno število tablet ob vsakem obroku.
Estonian: • Tabel 3: kui te annate ravimit kolm korda päevas, annate iga kord 25…35 mg nelfinaviiri kehakaalu kg kohta, välja arvatud laste puhul, kes kaaluvad 10,5…12 kg, 12…14 kg ja 18…22 kg.
Slovenian: Peroralni prašek vsebuje: - mikrokristalno celulozo, - maltodekstrin, - kalijev hidrogenfosfat, - krospovidon, - hipromelozo, - aspartam (E951), - saharozo palmitat - naravno ter umetno aromo.
Estonian: Suukaudne pulber sisaldab: - mikrokristalne tselluloos - maltodekstriin - kaaliumdivesinikfosfaat - krospovidoon - hüdroksüpropüülmetüültselluloos - aspartaam (E951) - sahharoospalmitaat - looduslikud ja kunstlikud aroomiained
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini): zaviralci reduktaze HMG-CoA lahko medsebojno delujejo z zaviralci proteaz in povečajo tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiinid): HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritel võib olla koostoimeid proteaasi inhibiitoritega ning suureneda võib müopaatia, sh rabdomüolüüsi tekkerisk.
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), se med jemanjem nelfinavirja ne smejo uporabljati, ker se lahko zmanjšata koncentracija nelfinavirja v plazmi in njegov terapevtski učinek (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi kasutada, kuna see võib viia nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni languseni ja ravitoime vähenemiseni (vt lõik 4.5).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI BESEDILO NA NALEPKI STEKLENICE
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST PUDELI ETIKETILE
Slovenian: Glavni oksidirani presnovek, M8 (terc-butil hidroksinelfinavir), ima in vitro enako protivirusno aktivnost kot učinkovina, njegovo tvorbo katalizira polimorfni citokrom CYP2C19.
Estonian: Põhilise oksüdatiivse metaboliidi M8 (tert-butüülhüdroksünelfinaviiri) viirusevastane aktiivsus in vitro on võrdne nelfinaviiri aktiivsusega ning selle moodustumist katalüüsib polümorfne tsütokroom CYP2C19.
Slovenian: Koncentracije nelfinavirja v plazmi, ki se pretežno presnavlja s CYP2C19 in le delno s CYP3A4, niso močno povišane ob sočasnem jemanju z ritonavirjem in zato sočasno jemanje nelfinavirja z majhnimi odmerki ritonavirja ni potrebno.
Estonian: Peamiselt CYP2C19 ja vaid osaliselt CYP3A4 kaudu metaboliseeruva nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni ei mõjuta olulisel määral ritonaviiriga koosmanustamine ja seetõttu ei ole vaja nelfinaviiriga samaaegselt manustada väikeses annuses ritonaviiri.
Slovenian: Nelfinavir lahko povzroči zmanjšanje AUC fenitoina, zato je med sočasnim zdravljenjem z nelfinavirjem treba spremljati koncentracije fenitoina.
Estonian: Nelfinaviir võib põhjustada fenütoiini AUC vähenemist, mistõttu tuleb nelfinaviiri samaaegsel kasutamisel jälgida fenütoiini kontsentratsiooni.
Slovenian: 144 g peroralnega praška
Estonian: 144 g suukaudset pulbrit
Slovenian: • huda oblika izpuščaja (multiformni eritem),
Estonian: • Raskekujuline lööve (multiformne erüteem).
Slovenian: Mehanizem delovanja: HIV-proteaza je encim, ki proteolitsko cepi prekurzorje virusnih polibeljakovin na posamezne beljakovine, ki jih najdemo v infektivnem virusu HIV.
Estonian: Toimemehhanism: HIV proteaas on ensüüm, mis on vajalik viiruse polüproteiini prekursori proteolüütiliseks lahknemiseks individuaalseteks proteiinideks, mis esinevad infektsioosses HIV-s. Nende viiruslike polüproteiinide lahknemine on vajalik infektsioosse viiruse küpsemiseks.