FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bondenza je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Slovak: Bondenza je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Czech: Další dvě studie prokázaly, že 150mg tablety podávané jednou měsíčně a injekce byly v rámci zvyšování hustoty kostní tkáně páteře a kyčle účinnější než 2,5mg tablety podávané jednou denně.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa preukázalo, že 150 mg tablety užívané raz mesačne a injekcie sú účinnejšie pri zvyšovaní hustoty kostí chrbtice a bedrových kostí ako 2,5 mg tablety užívané jedenkrát denne.
Czech: Bondenza acidum ibandronicum
Slovak: Bondenza kyselina ibandrónová
Czech: V první studii léčba přípravkem Bondenza ve formě 2,5mg tablet při podání jedné tablety denně snížila riziko nových zlomenin páteře v porovnání s placebem o 62 %.
Slovak: V prvej štúdii znížila liečba liekom Bondenza vo forme 2,5 mg tabliet riziko nových zlomenín chrbtice o 62 % v porovnaní s liečbou placebom.
Czech: Za období dvou let se hustota kostní tkáně páteře zvýšila o 7 % při podávání tablet jednou měsíčně a o 6 % při aplikaci injekcí, zatímco při podávání tablet jednou denně bylo dosaženo zvýšení o 5 %.
Slovak: V priebehu dvoch rokov sa hustota kostí v chrbtici zvýšila o 7 % v prípade tabliet užívaných raz mesačne a o 6 % pri používaní injekcií v porovnaní so zvýšením o 5 % dosiahnutým v prípade tabliet užívaných jedenkrát denne.
Czech: Dříve známý pod názvem Ibandronic Acid Roche.
Slovak: Pôvodný názov Ibandronic Acid Roche
Czech: Léčivá látka v přípravku Bondenza, kyselina ibandronová, je bisfosfonát.
Slovak: Bondenza, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Czech: Jak přípravek Bondenza působí?
Slovak: Bondenza účinkuje?
Czech: První studie srovnávala přípravek Bondenza ve formě 2,5mg tablet podávaný jednou denně s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u téměř 3 000 žen.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával liek Bondenza vo forme 2,5 mg tabliet užívaných jedenkrát denne s placebom (zdanlivým liekom) v prípade takmer 3 000 žien a zisťovalo sa, koľko nových zlomenín chrbtice sa vyskytlo u pacientok v priebehu troch rokov.
Czech: Pokud jde o hustotu kostní tkáně kyčle, podáváním tablet jednou měsíčně došlo k jejímu zvýšení o 4 % a injekčním podáváním o 3 %, přičemž při podávání tablet jednou denně činilo toto zvýšení 2 %.
Slovak: % v prípade tabliet užívaných raz mesačne a o 3% pri používaní injekcií v porovnaní so zvýšením o 2 % dosiahnutým v prípade tabliet užívaných jedenkrát denne.
Czech: 1 1 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 1,125 mg kyseliny ibandronové, monohydrátu sodné soli, odpovídající 1 mg kyseliny ibandronové.
Slovak: 1 1 ml roztoku obsahuje 1,125 mg kyseliny ibandrónovej, vo forme monohydrátu, monohydrát, zodpovedá 1mg kyseliny ibandrńovej.
Czech: Obsah Velikosti balení
Slovak: Veľkosť balenia
Czech: Léková forma Cesta podání
Slovak: Vymyslený názo sila lieková forma
Czech: Před odchodem vypijte plnou sklenici mléka.
Slovak: Ešte pred odchodom vypite plný pohár mlieka.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Czech: Po Út St Čt Pá So Ne
Slovak: Po Ut St Št Pia So Ne
Czech: 79539, Německo
Slovak: 79539, Nemecko
Czech: Relativní riziko SRE
Slovak: Relatívne riziko SRE
Czech: % pacientů s odpovědí
Slovak: % pacientov s odpoveďou
Czech: • kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
Slovak: • fajčíte (keďže to môže zvýšiť riziko problémov so zubami)
Czech: Výsledky těchto studií jsou shrnuty níže.
Slovak: Výsledky tejto štúdie sú zhrnuté nižšie.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy.
Czech: • vypadávání vlasů
Slovak: • vypadávanie vlasov
Czech: V klinických studiích trvala léčba až 96 týdnů.
Slovak: V klinických štúdiách liečba trvala až 96 týždňov.
Czech: Třída orgánových systémů
Slovak: Triedy orgánových systémov
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných bisfosfonáty.
Slovak: Táto patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
Czech: CTx v moči **
Slovak: Hladina CTx v moči**
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Bondronat ve správný čas a správným způsobem.
Slovak: Je dôležité, aby ste Bondronat užívali v správnom čase a správnym spôsobom.
Czech: Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí.
Slovak: Ak nosíte zubnú protézu, mali by ste sa uistiť, že zapadá správne.
Czech: Skóre stavu funkční výkonnosti dle WHO *
Slovak: Skóre výkonnosti WHO*
Czech: Dávku určí lékař po posouzení následujících faktorů:
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledujúcich faktorov.
Czech: Reprodukční toxicita:
Slovak: Reprodukčná toxicita:
Czech: • závažné nežádoucí kožní reakce
Slovak: • závažné nežiaduce kožné reakcie
Czech: Po naředění: 24 hodin
Slovak: Po nariedení: 24 hodín.
Czech: To je proto, že tento lék účinkuje pouze, pokud se užívá neustále.
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že liek bude účinkovať iba vtedy, ak sa bude užívať po celý čas.
Czech: 1077 ZX Amsterdam Nizozemsko
Slovak: 1077 ZX Amsterdam Holandsko
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být roztok spotřebován okamžitě.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má tento liek použiť okamžite.
Czech: Tyto příznaky obvykle vymizí během několika hodin nebo dnů.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne vymiznú počas niekoľkých hodín alebo dní.
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech
Slovak: Tabletu nenechajte rozpustiť v ústach
Czech: • problém s očima nazývaný „šedý zákal"
Slovak: • problém s očami nazývaný šedý zákal
Czech: Objem 1 a doba 2 infuze
Slovak: Objem infúzie 1 a čas 2
Czech: 90% interval spolehlivosti
Slovak: % interval spoľahlivosti
Czech: Obsahuje 88,1 mg laktózy (jako monohydrát laktózy).
Slovak: Obsahuje 88,1 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Czech: Všechny kostní komplikace (SREs)
Slovak: Všetky skeletálne udalosti (SREs)
Czech: Karcinogenní potenciál nebyl pozorován.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny náznak karcinogénneho potenciálu.
Czech: • zvýšení tělesné teploty
Slovak: • zvýšenie telesnej teploty
Czech: Od pacientů afroamerického původu je k dispozici pouze velmi malé množství údajů.
Slovak: Je dostupných len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou.
Slovak: Početné udalosti sa preto za účelom analýzy započítali len raz.
Czech: 500 ml po dobu 1 hodiny
Slovak: 500 ml počas 1 hodiny
Czech: Tabletu nežvýkejte, necucejte ani nedrťte.
Slovak: Tabletu nežujte, necmúľajte ani nedrvte.
Czech: Tabletu nezapíjejte ničím jiným než vodou
Slovak: Tabletu nezapíjajte žiadnym iným nápojom okrem vody
Czech: - Tablety je nutné spolknout celé a zapít plnou sklenicí vody (180 až 240 ml), pacient přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze.
Slovak: - Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť plným pohárom vody (180 až 240 ml), pričom pacient stojí alebo sedí vo vzpriamenej polohe.
Czech: SMPR (na jeden paciento-rok)
Slovak: SMPR (na pacienta za rok)
Czech: Vzácné dědičné poruchy
Slovak: Zriedkavé dedičné poruchy
Czech: Tomu můžete zabránit následujícím způsobem:
Slovak: Môžete zabrániť, aby k tomu došlo, keď budete robiť nasledovné:
Czech: Kratší doba (tj.
Slovak: Kratší (t.j.
Czech: 100 ml po dobu 15 min
Slovak: 100 ml počas 15 minút
Czech: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Velká Británie
Slovak: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Veľká Británia
Czech: Hladina vápníku v séru může klesnout na hypokalcemické hodnoty.
Slovak: Hladina vápnika v sére môže klesnúť na hypokalciemické hodnoty.
Czech: Tištěná verze příbalové informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Czech: Mezi možné rizikové faktory osteonekrózy zevního zvukovodu patří používání steroidů a chemoterapie a/nebo lokální rizikové faktory, jako například infekce nebo trauma.
Slovak: Medzi možné rizikové faktory osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu patrí užívanie steroidov a chemoterapie a/alebo lokálne rizikové faktory, ako napríklad infekcia alebo trauma.
Czech: Bolesti kostí *
Slovak: Bolesť kostí*
Czech: • žlučové kameny
Slovak: • žlčové kamene
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léků:
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Czech: Obvyklá dávka přípravku Bondronat je jedna tableta každý den.
Slovak: Zvyčajná dávka Bondronatu je jedna tableta každý deň.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry alebo obsahuje čiastočky.
Czech: Přípravek Bondronat s jídlem a pitím
Slovak: Bondronat a jedlo a nápoje
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bondronat užívat a okamžitě to řekněte svému lékaři (viz body 3 a 4).
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať Bondronat a porozprávajte sa so svojim lekárom (pozri časti 3 a 4).
Czech: • problémy se zuby
Slovak: • problémy so zubami
Czech: • jestliže máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť váš denný príjem tekutín
Czech: - Bondronat lze zapíjet jedině vodou.
Slovak: - Bondronat sa má zapíjať len vodou.
Czech: Neužívejte přípravek Bondronat s jídlem nebo s jakýmkoliv nápojem s výjimkou vody, neboť přípravek Bondronat je méně účinný, pokud je užíván s jídlem nebo s pitím (viz bod 3).
Slovak: Neužívajte Bondronat s jedlom ani s inými nápojmi okrem vody, pretože Bondronat je menej účinný ak sa užíva s jedlom alebo nápojmi (pozri časť 3).
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci
Slovak: Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu
Czech: Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat některá opatření.
Slovak: Aby sa znížilo riziko vzniku osteonekrózy čeľuste, mali by ste dodržiavať nasledovné opatrenia.
Czech: Studie u potkanů prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Czech: Pohlaví Biologická dostupnost a farmakokinetika kyseliny ibandronové jsou u mužů i žen podobné.
Slovak: Pohlavie Biologická dostupnosť a farmakokinetika kyseliny ibandrónovej je u mužov a žien podobná.
Czech: Doporučuje se použít roztok okamžitě po naředění (viz bod 5 této příbalové informace - "Jak přípravek Bondronat uchovávat").
Slovak: Nariedený roztok sa odporúča podať okamžite (pozri bod 5 tejto písomnej informácie „Ako uchovávať Bondronat").
Czech: Pacienti by měli věnovat zvýšenou pozornost pokynům o dávkování a mají být schopni je dodržovat (viz bod 4.2).
Slovak: Pacienti majú venovať zvýšenú pozornosť pokynom o dávkovaní a majú byť schopní ich dodržiavať (pozri časť 4.2).
Czech: Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat pravidelné zubní prohlídky.
Slovak: V priebehu liečby by ste mali dbať na dobrú hygienu ústnej dutiny (vrátane pravidelného čistenia zubov) a absolvovať pravidelné zubné prehliadky.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Slovak: Tento liek bol predpísaný vám.
Czech: • Vezměte si tabletu a zapijte jí plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
Slovak: Tabletu zapite plným pohárom vody (asi 200 ml).
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje před naředěním žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred nariedením.
Czech: Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
Slovak: Pred začiatkom liečby povedzte svojmu lekárovi/ zdravotnej sestre (zdravotníckemu pracovníkovi), ak:
Czech: Pokud není spotřebován okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání plně v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout dobu 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C, jestliže naředění proběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, jeho užívateľ je zodpovedný za podmienky a dĺžku uchovávania pred použitím, ktorá by za normálnych okolností nemala presiahnuť 24 hodín pri 2 °C - 8 °C, ak nariedenie neprebehlo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Hypokalcemie
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 Hypokalciémia
Czech: Bílé až téměř bílé potahované tablety podlouhlého tvaru s vyraženým nápisem "L2" na jedné straně a "IT" na druhé straně.
Slovak: Biele až sivobiele filmom obalené tablety, podlhovastého tvaru označené „L2" na jednej strane a „IT" na druhej strane.
Czech: Omezený počet pacientů (50 pacientů) dostal druhou infuzi z důvodu hyperkalcemie.
Slovak: Obmedzený počet pacientov (50 pacientov) dostal druhú infúziu kvôli hyperkalciémii.
Czech: **Viz další informace níže †Identifikovány po uvedení přípravku na trh
Slovak: **Ďalšie informácie pozrite nižšie † Zistené zo skúseností po uvedení lieku na trh
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou za každé 12týdenní období.
Slovak: Početné udalosti sa preto za účelom analýzy v ktoromkoľvek 12-týždňovom období započítali len raz.
Czech: K tomuto účelu se obsah injekční lahvičky používá následujícím způsobem:
Slovak: Za týmto účelom sa obsah injekčnej liekovky používa nasledovne:
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty
Slovak: • ak ste alergický na akékoľvek iné bisfosfonáty
Czech: • slabost
Slovak: • slabosť
Czech: Přípravek Bondronat obsahuje laktózu
Slovak: Bondronat obsahuje laktózu
Czech: • závažná bolest žaludku.
Slovak: • silné bolesti žalúdka.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici (viz body 5.1 a 5.2).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 5.1 a 5.2).
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci (viz bod 2)
Slovak: Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu (pozri časť 2)
Czech: • třes nebo chvění
Slovak: • tras alebo chvenie
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU bondronat 50 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME bondronat 50 mg
Czech: Perorálně podávané bisfosfonáty mohou vyvolat lokální podráždění sliznic horního gastrointestinálního traktu.
Slovak: Perorálne podávané bisfosfonáty môžu vyvolávať miestne podráždenie slizníc horného gastrointestinálneho traktu.
Czech: Ve víceproměnné analýze nebyl věk mezi nezávislými faktory, které ovlivňovaly hodnocené farmakokinetické parametry.
Slovak: Na základe viacnásobnej analýzy sa nezistilo, že by vek bol nezávislým faktorom akéhokoľvek zo študovaných farmakokinetických parametrov.
Czech: Tím kontroluje, zda Vám podává správné množství léku.
Slovak: Pomocou nich sa overí, či vám podajú správne množstvo lieku.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bondronat
Slovak: Iné lieky a Bondronat
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud dostáváte určitý typ injekčního antibiotika nazývaného „aminoglykosid", jako je např. gentamicin.
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak ste liečený injekčne podávaným typom antibiotika nazývaným „aminoglykozid", napríklad gentamicínom.
Czech: • infekce
Slovak: • infekcie
Czech: Potřeba analgetik *
Slovak: Používanie analgetík*
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu se nedoporučuje vyvolávat zvracení a pacienti by měli zůstat ve vzpřímené poloze.
Slovak: Kvôli riziku podráždenia pažeráka sa nemá vyvolávať vracanie a pacient má ostať v úplne vzpriamenej polohe.
Czech: Výsledky hodnocení účinnosti jsou shrnuty v tabulce 2.
Slovak: Výsledky týkajúce sa účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 2.
Czech: Tento pokles koncentrace CTx v moči významně koreloval s primárním výsledným parametrem účinnosti na SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Slovak: Toto zníženie hladín CTx v moči významne korelovalo s primárnym konečným výsledkom účinnosti SMPR (Kendall-tau-b (p <
Czech: Naředěný roztok je určen k jednorázovému podání.
Slovak: Nariedené roztoky sú určené na jednorazové použitie.
Czech: - Po dobu 60 minut po požití Bondronatu nesmějí pacienti ulehnout.
Slovak: Po užití Bondronatu pacient nemá 60 minút ležať.
Czech: • kožní problémy
Slovak: • kožné problémy
Czech: • užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
Slovak: • užívate lieky, ktoré sa volajú kortikosteroidy (ako napríklad prednizón alebo dexametazón)
Czech: Riziko závažných nežádoucích účinků jícnu se jeví vyšší u pacientů, kteří nedoržují pokyny o dávkování, a/nebo kteří nadále užívají perorálně bisfosfonáty poté, co se u nich rozvinuly příznaky poukazující na podráždění jícnu.
Slovak: Riziko závažných ezofágových nežiaducich udalostí sa zdá vyššie u pacientov, ktorí nedodržiavajú pokyny o dávkovaní a/alebo ktorí naďalej užívajú perorálne bisfosfonáty po tom, ako sa u nich rozvinuli príznaky poukazujúce na podráždenie pažeráka.
Czech: Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu
Slovak: Môže to byť príznak poškodenia kosti ucha
Czech: Není známo, zda se kyselina ibandronová vylučuje do lidského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa kyselina ibandrónová vylučuje do ľudského mlieka.
Czech: Nevyvolávejte zvracení a nelehejte si.
Slovak: Nevyvolávajte si vracanie.
Czech: • Po užití tablety vyčkejte alespoň 30 minut.
Slovak: Po užití tablety počkajte aspoň 30 minút.
Czech: Kdykoliv v průběhu léčby tabletami Bondronatu je možné pít vodu (viz bod 4.5).
Slovak: Počas liečby Bondronatom sa môže kedykoľvek piť voda (pozri časť 4.5).
Czech: Časné plazmatické koncentrace však klesají rychle a dosahují 10 % maximální koncentrace za 3 a 8 hodin po nitrožilním respektive perorálním podání.
Slovak: Hladiny v plazme však klesajú rýchlo, dosahujúc 10 % vrcholných hodnôt do 3 a 8 hodín po intravenóznom alebo perorálnom podaní.
Czech: • nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvoval(a) zubní prohlídku
Slovak: • nemáte pravidelnú zubnú starostlivosť alebo nemáte pravidelné zubné prehliadky počas dlhého obdobia
Czech: Počet příhod (na jednu pacientku)
Slovak: Počet udalostí (na pacienta)
Czech: Pokud Vám někdy lékař sdělil, že nesnášíte, nebo nemůžete strávit některé cukry (např. trpíte-li nesnášenlivostí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo máte problémy se vstřebáváním glukózygalaktózy), poraďte se s ním, než začnete užívat tento přípravek.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate alebo nedokáže stráviť niektoré cukry(napríklad ak máte intoleranciu galaktózy, laponský deficit laktázy alebo máte poruchu absorpcie glukózy a galaktózy), poraďte sa so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
Czech: Monohydrát laktózy Povidon
Slovak: Monohydrát laktózy
Czech: Pokud jsou obavy ohledně možných vysokých hladin vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), doporučuje se použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.
Slovak: Ak máte pochybnosti týkajúce sa potenciálne vysokých hladín vápnika vo vode z vodovodu (tvrdá voda), odporúča sa použiť fľaškovú vodu s nízkym obsahom minerálov.
Czech: Rozpětí zjištěních poločasů je široké a závisí na dávce a citlivosti zvolené vyšetřovací metody, ale zjevný terminální poločas se pohybuje v rozpětí 10 - 60 hodin.
Slovak: Rozsah pozorovaného evidentného polčasu je široký a závisí od dávky a citlivosti testu, avšak evidentný terminálny polčas sa vo všeobecnosti pohybuje v rozsahu 10 až 60 hodín.
Czech: Tablety Bondronatu obsahují laktózu, a proto by neměly být podávány pacientům se vzácnou dědičnou poruchou intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo při malabsorpci glukózygalaktózy.
Slovak: Tablety Bondronatu obsahujú laktózu, a preto sa nemajú podávať pacientom so zriedkavou dedičnou poruchou intolerancie galaktózy, pri deficiencii Lapp-laktázy alebo malabsorpcii glukózy-galaktózy.
Czech: Celkový profil nežádoucích příhod vyskytujících se po 15minutové infuzi kyseliny ibandronové byl ve shodě se známým bezpečnostním profilem po delší době infuze a v souvislosti s infuzí trvající 15 minut nebyly zaznamenány žádné nové skutečnosti týkající se bezpečnosti přípravku.
Slovak: Celkový profil nežiaducich udalostí kyseliny ibandrónovej po 15minútovej infúzii sa zhodoval so známym bezpečnostným profilom po dlhších časoch podávania infúzie a neidentifikovali sa žiadne nové bezpečnostné problémy súvisiace s použitím 15-minútového času podávania infúzie.
Czech: Možnost vzniku osteonekrózy zevního zvukovodu je třeba zvážit u pacientů léčených bisfosfonáty, kteří mají ušní symptomy včetně chronických infekcí ucha.
Slovak: Možnosť vzniku osteonekrózy vonkajšíeho zvukovodu je nutné zvážiť u pacientov liečených bisfosfátmi, ktorí majú ušné príznaky, vrátane chronických infekcií ucha.
Czech: Sekundární výsledné ukazatele účinnosti
Slovak: Sekundárne konečné výsledky účinnosti
Czech: Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa snažili a predchádzali vývinu ONJ, pretože je to bolestivý stav, ktorý je ťažké liečiť.
Czech: Obsah injekční lahvičky má být použit následujícím způsobem:
Slovak: Obsah injekčnej liekovky sa má použiť nasledovne:
Czech: Užívání léků, které snižují žaludeční kyselost, jako jsou např. cimetidin a ranitidin, může mírně zesilovat účinky přípravku Bondronat.
Slovak: Užívanie liekov, ktoré znižujú kyslosť žalúdka, ako napríklad cimetidínu a ranitidínu, môže mierne zvýšiť účinky Bondronatu.
Czech: • poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
Slovak: • povedzte svojmu lekárovi, ak máte bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Czech: • problém se srdečním rytmem nazývaný „raménková blokáda"
Slovak: • problém so srdcovým rytmom nazývaným "ramienkový blok "
Czech: * Poznámka: koncentrace albuminem korigovaného sérového vápníku se vypočte následujícím způsobem:
Slovak: *Poznámka: koncentrácia vápnika v sére korigovaná vzhľadom na albumín sa vypočíta nasledujúcim spôsobom:
Czech: Výrobky s obsahem vápníku a dalších vícemocných kationtů (jako je hliník, hořčík nebo železo), včetně mléka a jiných potravin, mohou narušovat vstřebávání tablet Bondronatu.
Slovak: Výrobky obsahujúce vápnik a ďalšie multivalentné katióny (ako hliník, horčík, železo) vrátane mlieka a inej potravy pravdepodobne narúšajú absorpciu tabliet Bondronatu.
Czech: Její selektivní působení na kostní tkáň je založeno na vysoké afinitě bisfosfonátů ke kostním minerálům.
Slovak: Ich selektívny účinok na kostné tkanivo je založený na vysokej afinite bisfosfonátov ku kostnému minerálu.
Czech: Při souběžném podání Bondronatu a antagonistů H2 receptorů nebo léčivých přípravků, které zvyšují pH žaludečního obsahu, není nutné upravovat dávkování.
Slovak: Avšak keď sa Bondronat podáva s H2-antagonistami alebo s inými liekmi, ktoré zvyšujú pH žalúdka, nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Czech: U pacientů, kterým jsou podávány perorální bisfosfonáty, byly hlášeny nežádoucí účinky jako ezofagitida, vředy a eroze jícnu, které byly v některých případech závažné a vyžadovaly hospitalizaci; zřídka byly spojené s krvácením nebo po nich došlo ke zúžení nebo perforaci jícnu.
Slovak: U pacientov dostávajúcich liečbu perorálnymi bisfosfonátmi boli hlásené nežiaduce udalosti ako ezofagitída, vredy a erózie pažeráka, ktoré boli v niektorých prípadoch závažné a vyžiadali si hospitalizáciu; zriedkavo boli spojené s krvácaním alebo po nich došlo k striktúre či perforácii pažeráka.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety také obsahují monohydrát laktózy.
Slovak: Tablety obsahujú aj monohydrát laktózy.
Czech: Přípravek Bondronat lze rovněž předepsat v případě zvýšené hladiny vápníku v krvi v důsledku nádorového onemocnění.
Slovak: Bondronat môže byť taktiež predpísaný, ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi v dôsledku nádoru.