FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Manustades samaaegselt ravimeid, mis on seotud veritsusohuga, peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurie yra susiję su kraujavimo rizika, kartu su klopidogreliu būtina vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape (ASH)
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis (ASR)
Estonian: Klopidogreeli, fibriin-spetsiifiliste või mittespetsiifiliste trombolüütiliste ravimite ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust hinnati ägeda müokardiinfarktiga patsientidel.
Lithuanian: Kartu vartojamų klopidogrelio, specifiškai fibriną veikiančių bei kitokių trombolizinių vaistinių preparatų ir heparino grupės preparatų saugumas buvo vertinamas tyrimo su ūminį miokardo infarktą patyrusiais pacientais metu.
Estonian: • ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi
Lithuanian: • ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu terapiniu būdu gydytiems pacientams, kuriems tinkamas gydymas trombolize.
Estonian: Kõikide veritsusjuhtude (BARC klass 1…5) kumulatiivne tekkesagedus oli juhitud de-eskalatsiooni rühmas 9% (114 juhtu) ja kontrollrühmas 11% (137 juhtu; p=0,14).
Lithuanian: Kumuliacinis visų kraujavimo reiškinių (1-5 klasės pagal BARC klasifikaciją) dažnis buvo 9 % (114 reiškinių) gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 11 % (137 reiškiniai) kontrolinėje grupėje (p = 0,14).
Estonian: Kasu täheldati kõigis eelnevalt määratletud alagruppides, sh ea, soo, infarkti lokalisatsiooni ning fibrinolüütilise ravimi või hepariini tüübi alusel.
Lithuanian: Ši nauda buvo tokia pat visuose iš anksto numatytuose pogrupiuose, įskaitant pogrupius pagal pacientų amžių ir lytį, infarkto vietą ir vartotos fibrinolizės ar heparino tipą.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja (surm kardiovaskulaarsel (KV) põhjusel, müokardiinfarkt (MI) või insult) saavutanud patsientide arv oli klopidogreel + ASH rühmas 582 (9,3%) ja ASH rühmas 719 (11,4%), mis tähendab suhtelise riski vähenemist (RRR) 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreel + ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine oli konservatiivset ravi saanud patsientidel 17%, patsientidel, kellel teostati perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTCA) koos stendiga või ilma, 29% ja koronaararteri šunteerimise (CABG) korral 10%).
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų, kuriems pasireiškė pagrindinė vertinamoji baigtis (kardiovaskulinė [KV] mirtis, miokardo infarktas [MI] arba insultas), buvo 582 (9,3 %), o ASR gydytų pacientų - 719 (11,4 %); santykinė rizika (SR) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) (santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29 % - kai buvo atliekama PTKA su stentu ar be jo, ir 10 % - kai buvo atliekama vainikinių arterijų šuntavimo [angl.
Estonian: Tugevamatoimeliste P2Y12 inhibiitorite, tikagreloori ja prasugreeli kliiniline kasu kesksetes uuringutes on seotud korduvate isheemiajuhtude (k.a akuutne ja subakuutne stendi tromboos, müokardiinfarkt ja erakorraline revaskularisatsioon) olulise vähenemisega.
Lithuanian: Klinikinė stipresnio poveikio P2Y12 inhibitorių tikagreloro ir prazugrelio nauda, nustatyta jų pagrindinių klinikinių tyrimų metu, yra susijusi su reikšmingu kartotinų išemijos reiškinių (įskaitant ūminę ir poūmę stento trombozę (ST), miokardo infarktą (MI) ir ūminę revaskuliarizaciją) rizikos sumažėjimu.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): haavandi mulgustumine, heli kõrvus, kuulmise kadu, ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid või ülitundlikkusreaktsioonid koos valuga rindkeres või kõhus, neeruhaigus, madal veresuhkur, podagra (valulike, turses liigestega seisund, mida põhjustavad kusihappe kristallid) ja toiduallergia süvenemine, teatud aneemia vorm (punaste vererakkude arvu langus; vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"), turse.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Opos prakiurimas, skambėjimas ausyse, klausos praradimas, staigios pavojingos gyvybei alerginės arba padidėjusio jautrumo reakcijos su krūtinės arba pilvo skausmu, inkstų liga, mažas cukraus kiekis kraujyje, podagra (skausminga ištinusių sąnarių būklė, kurią sukelia šlapimo rūgšties kristalai), alergijos maistui pasunkėjimas, tam tikra anemijos forma (mažas raudonųjų ląstelių kiekis kraujyje) (žr.2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"), patinimas.
Estonian: 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: Dalomosios lizdinės plokštelės 28 × 1 plėvele dengta tabletė 30 × 1 plėvele dengta tabletė
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani võtmise Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda palunud teha.
Lithuanian: Nustojus vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepatars to padaryti.
Estonian: ASH tõttu peab olema ettevaatlik
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančios ASR vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st): Kollatõbi (naha ja/või silma limaskestade kollasus), kõrvetised maos ja/või söögitorus, tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, mõnikord koos köhaga, üldised allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suu limaskesta turse, villid nahal, nahaallergia, suu limaskesta haavandid (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesevalu, lihasvalu, toidu maitse muutus või maitsetundetus, väikeste veresoonte põletik.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000): Gelta (odos ir [arba] akių pageltimas), skrandžio ir (arba) stemplės deginimo jausmas, stiprus pilvo skausmas kartu su nugaros skausmu arba be jo, karščiavimas, kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu, generalizuotos alerginės reakcijos (pvz., bendras karščio pojūtis su staiga atsiradusia bloga bendra savijauta ir apalpimas), burnos ištinimas, pūslių atsiradimas ant odos, odos alergija, burnos uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, maisto skonio jutimo sutrikimai arba skonio jutimo išnykimas, smulkiųjų kraujagyslių uždegimas.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani fikseeritud annusega kombinatsiooni kasutatakse pärast ravi alustamist eraldi manustatavate klopidogreeli ja ASH-ga ning see asendab klopidogreeli ja ASH eraldi manustatavaid ravimeid.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fiksuotų dozių derinys skiriamas po pradinės klopidogrelio prisotinimo dozės, vartotos kartu su acetilsalicilo rūgštimi, ir pakeičia atskirus klopidogrelio ir ASR vaistinius preparatus.
Estonian: Verevalumid Lööve, kihelus, naha veritsemine (purpur)
Lithuanian: Kraujosruvos Išbėrimas, niežulys, kraujavimas iš odos (purpura)
Estonian: Salitsülaadi ainevahetus on küllastuv ja kõrgete kontsentratsioonide korral seerumis organismi kogukliirens väheneb maksa piiratud võime tõttu moodustada salitsüülhapet ja fenoolglükuroniidi.
Lithuanian: Salicilato metabolizmas yra prisotinamas, o bendrasis organizmo klirensas, didėjant koncentracijai serume, mažėja dėl riboto kepenų gebėjimo sintetinti tiek salicilurinę rūgštį, tiek fenolio gliukuronidą.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud kliinilises uuringus suurendas klopidogreeli ja naprokseeni samaaegne manustamine varjatud verekaotust seedetraktist.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVNU) Klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams, kartu vartojusiems klopidogrelį ir naprokseną, padidino kraujo praradimą dėl slapto kraujavimo iš virškinimo trakto.
Estonian: Ravimi ristvahetusega uuringus hinnati 40 tervel uuritaval (10 igast neljast CYP2C19 metabolismigrupist - ülikiire, ulatuslik, vahepealne ja puudulik) farmakokineetikat ja trombotsüütide ravivastust pärast klopidogreeli manustamist annuses 300 mg ja seejärel 75 mg üks kord ööpäevas ning 600 mg ja seejärel 150 mg ööpäevas, kumbki kokku 5 päeva kuni püsitasakaalu saavutamiseni.
Lithuanian: Kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 40 sveikų asmenų, 10 asmenų iš kiekvienos iš keturių CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas), buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to, kai jie 5 dienas vartojo 300 mg ir po to 75 mg per parą dozes arba 600 mg ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
Estonian: ASH sisalduse tõttu on selle kasutamine lisaks vastunäidustatud:
Lithuanian: Be to, dėl sudėtyje esančios ASR šį vaistinį preparatą taip pat draudžiama skirti, jei yra:
Estonian: Esmalt metaboliseeritakse klopidogreel vahemetaboliidiks - 2-oksoklopidogreeliks.
Lithuanian: Iš pradžių klopidogrelis verčiamas į tarpinį metabolitą 2-oksoklopidogrelį.
Estonian: CURE uuringu klopidogreel + ASH rühma patsientidel, kes lõpetasid ravi rohkem kui viis päeva enne operatsiooni, ei olnud 7 päeva jooksul pärast koronaaršunteerimist suuri verejookse rohkem.
Lithuanian: Tyrimo CURE duomenimis, per pirmąsias 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos stipraus kraujavimo atvejų vartojusiems klopidogrelio ir ASR derinį nepadaugėjo, kai gydymas buvo nutrauktas daugiau kaip prieš 5 dienas iki operacijos.
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 28 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on varasemalt olnud peptiline haavand, gastroduodenaalne verejooks või seedetrakti ülaosa vähesed sümptomid, mille põhjuseks võib olla maohaavand, mis võib viia maoverejooksuni.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę pepsinių opų, kraujavimas iš skrandžio ar dvylikapirštės žarnos ar lengvų viršutinės VT dalies simptomų, nes tai gali būti dėl skrandžio išopėjimo, kuris gali lemti kraujavimą.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite sekundaarseks preventsiooniks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skirtas antrinei aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanit võtavad täiskasvanud, et ära hoida verehüüvete (trombide) teket arterites, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni (nt insult, südameatakk või surm).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skirtas suaugusiems žmonėms, kad sukietėjusiose arterijose nesusidarytų kraujo krešulių, kurie gali sukelti aterotrombozinių reiškinių (insultą, miokardo infarktą ar mirtį).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad Allura red AC-d, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg / 100 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra Allura red AC, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Muud ravimid ja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, kurio sudėtyje yra klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties (ASR), priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais.
Estonian: • kui te põete rasket neeruhaigust;
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia inkstų liga;
Estonian: Veritsus on kõige sagedasem kõrvaltoime nii kliinilistes uuringutes kui ka turustusjärge kogemuse põhjal, mil sellest on teatatud enamasti esimesel ravikuul.
Lithuanian: Kraujavimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija pirmąjį gydymo mėnesį, pastebėta tiek klinikinių tyrimų metu, tiek ir vaistiniam preparatui jau esant rinkoje.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel, kes saavad ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud retroviirusvastast ravi, on ilmnenud oluliselt väiksem klopidogreeli aktiivse metaboliidi ekspositsioon ja väiksem trombotsüütide inhibeerimise määr.
Lithuanian: Nustatyta, kad ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems taikyta ritonaviru arba kobicistatu sustiprinta antiretrovirusinė terapija (ART), klopidogrelio aktyvaus metabolito ekspozicija yra reikšmingai mažesnė ir susilpnėja trombocitų slopinimas.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): Viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmuo.
Estonian: Veritsus hingamisteedes (hemoptüüs, kopsuverejooks), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit, mittekardiogeenne kopsuturse korduval kasutamisel ja atsetüülsalitsüülhappest tingitud ülitundlikkusreaktsiooni taustal*, eosinofiilne pneumoonia
Lithuanian: Kraujavimas į kvėpavimo takus (kraujas skrepliuose, kraujavimas į plaučius), bronchospazmas, intersticinis pneumonitas, nekardiogeninė plaučių edema, jei vaistinio preparato vartojama ilgai ir atsiranda acetilsalicilo rūgšties sukeltų padidėjusio jautrumo reakcijų*, eozinofilinė pneumonija
Estonian: CLARITY uuringus suurenes veritsuste üldine esinemissagedus klopidogreel + ASH grupis, võrreldes ainult ASH-d võtnute grupiga.
Lithuanian: Tyrimo CLARITY metu tiriamųjų, vartojusių klopidogrelį ir ASR, grupėje bet koks kraujavimas buvo nustatytas dažniau negu tik ASR vartojusių grupėje.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Estonian: Üleminekut tugevamatoimeliselt P2Y12 retseptori antagonistilt klopidogreelile koos aspiriiniga pärast ägeda koronaarsündroomi akuutset faasi on uuritud kahes juhuslikustatud, uurija rahastatud, kliiniliste tulemusnäitajatega uuringus TOPIC ja TROPICAL-ACS.
Lithuanian: Gydymo stipresnio poveikio P2Y12 receptorių inhibitoriumi keitimas į gydymą klopidogreliu kartu su aspirinu po ūminės ŪVAS fazės tirtas dviejų atsitiktinių imčių tyrėjų inicijuotų tyrimų (TIT), TOPIC ir TROPICAL-ACS, metu, vertinant klinikinių baigčių duomenis.
Estonian: Alkoholi tarbimine ravi ajal ASH-ga võib suurendada seedetrakti kahjustuse riski.
Lithuanian: Kartu su ASR vartojamas alkoholis gali didinti virškinimo trakto pažeidimo riziką.
Estonian: Seetõttu tuleb seda kombinatsiooni kasutada ettevaatusega patsientidel, kes võtavad väikeses annuses ASH-d südame kaitseks.
Lithuanian: Todėl, pacientams vartojantiems mažas ASR dozes, skirtas apsaugoti širdį, tokį vaistinių preparatų derinį reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Klopidogreeli aktiivne metaboliit pärsib valikuliselt adenosiindifosfaadi (ADP) seondumist selle P2Y12 retseptoritega trombotsüütidel koos järgneva ADP-vahendatud glükoproteiin GPIIb/IIIa kompleksi aktivatsiooniga, pärssides sel teel trombotsüütide agregatsiooni.
Lithuanian: Klopidogrelio aktyvus metabolitas pasirinktinai slopina adenozindifosfato (ADP) jungimąsi prie trombocitų P2Y12 receptorių, ADP negali aktyvinti GPIIb/IIIa komplekso, dėl to slopinama trombocitų agregacija.
Estonian: Veritsus võib esineda maos või sooltes, verevalumitena, hematoomina (ebatavaline veritsus või nahaalune verevalum), ninaverejooksuna, verena uriinis.
Lithuanian: Gali kraujuoti į skrandį ar žarnyną, atsirasti kraujosruvos, hematomos (neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos odoje), kraujavimas iš nosies, kraujas šlapime.
Estonian: Sama täheldati lähteomaduste ning fibrinolüütilise või hepariinravi alusel määratletud patsientide alagruppides.
Lithuanian: Tai atitiko ir pacientų pogrupiuose, į kuriuos jie buvo suskirstyti pagal tyrimo pradžios duomenis, ir pagal fibrinolizinį gydymą ar gydymą heparinu.
Estonian: Patsientidel, kes jätkasid ravi viie operatsioonini jäänud päeva jooksul, oli juhtude esinemissagedus klopidogreel + ASH grupis 9,6% ja ainult ASH grupis 6,3%.
Lithuanian: Kai 5 dienas iki šuntavimo operacijos toliau buvo tęsiamas gydymas, gausiai kraujavo 9,6 % klopidogreliu ir ASR bei 6,3 % placebu ir ASR gydytų pacientų.
Estonian: 2x2-faktorilise ülesehitusega COMMIT uuringus osales 45 852 patsienti, kellel MI kahtlusele viitavate sümptomite algusest oli möödunud kuni 24 tundi ja EKG-s olid seda toetavad muutused (st elevatsioon, ST depressioon või His'i kimbu vasaku sääre blokaad).
Lithuanian: Į 2×2 faktorialo modelio klinikinį tyrimą COMMIT buvo įtraukti 45 852 pacientai, kuriems nuo įtariamo MI, su jį patvirtinančiais EKG pakitimais (pvz.
Estonian: Need võivad olla põhjustatud teatud vereliblede arvu vähenemisest.
Lithuanian: Tokie simptomai gali atsirasti sumažėjus kai kurių kraujo ląstelių;
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI)
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI)
Estonian: Kui tekkinud veritsus teeb teile muret, võtke otsekohe oma arstiga ühendust (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Lithuanian: Tačiau jei Jums kraujavimas kelia nerimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
Estonian: Tõsise intoksikatsiooni eelistatud ravimeetodiks on hemodialüüs.
Lithuanian: Esant sunkiai intoksikacijai reikalinga hemodializė.
Estonian: Üleannustamine klopidogreeli manustamisel võib viia veritsusaja pikenemisele ja järgnevatele veritsustüsistustele.
Lithuanian: Perdozavus klopidogrelio, gali pailgėti kraujavimo laikas ir dėl to prasidėti kraujavimo komplikacijos.
Estonian: Pärast imendumist hüdrolüüsub Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanis sisalduv ASH salitsüülhappeks; atsetüülsalitsüülhappe maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tunni jooksul pärast manustamist ja ASH tase vereplasmas ei ole määratav 1,5...3 tundi pärast manustamist.
Lithuanian: Absorbuota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sudėtyje esanti ASR hidrolizuojama į salicilo rūgštį, kurios didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 1 valandai po dozės pavartojimo; praėjus 1,5-3 valandoms po dozės pavartojimo ASR koncentracija plazmoje iš esmės nebenustatoma.
Estonian: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Lithuanian: Mylan Healthcare Sp.
Estonian: Kliiniline kogemus annuste kohta üle 100 mg/ööpäevas kuni 500 mg/ööpäevas on piiratud.
Lithuanian: Klinikinės patirties, vartojant 100 mg - 500 mg per parą dozes, nepakanka.
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega patsientide ravikogemus on piiratud (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Lithuanian: TROPICAL-ACS (atsako į trombocitų slopinimą taikant ilgalaikį antitrombocitinį gydymą dėl ūminio vainikinių arterijų sindromo tyrimas, angl.
Estonian: Ühekordse manustamise uuringud on näidanud suukaudselt manustatava ASH vähest toksilisust.
Lithuanian: Vienos dozės tyrimai parodė, kad išgertos ASR toksinis poveikis yra mažas.
Estonian: Äge maksapuudulikkus, maksakahjustus, peamiselt hepatotsellulaarne*, hepatiit, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine*, normist erinevad maksafunktsiooni näitajad, krooniline hepatiit*
Lithuanian: Ūminis kepenų nepakankamumas, kepenų pažeidimas, daugiausia hepatoceliulinis*, hepatitas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas*, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, lėtinis hepatitas*
Estonian: Kliinilises uuringus tervete vabatahtlikega ei kaasnenud klopidogreeliga vajadust hepariini annuse muutmiseks ega muutunud hepariini toime koagulatsioonile.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą su sveikais tiriamaisiais, dėl vartojamo klopidogrelio nereikėjo mažinti heparino dozės, klopidogrelis nekeitė heparino poveikio kraujo krešumui.
Estonian: On olemas diagnostilised proovid patsiendi CYP2C19 genotüübi määramiseks.
Lithuanian: Tyrimais galima nustatyti paciento CYP2C19 genotipą.
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni ja veritsusaja normaalsed väärtused taastusid üldiselt 5 päeva jooksul peale ravi katkestamist.
Lithuanian: Nutraukus gydymą per 5 paras trombocitų agregacija ir kraujavimo laikas paprastai palaipsniui grįžo į pradinį lygį.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/ööpäevas, n=22 961) pluss ASH-d (162 mg/ööpäevas) või ainult ASH-d (162 mg/ööpäevas, n=22 891) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Lithuanian: Pacientai 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės buvo gydomi klopidogreliu (75 mg per parą, n = 22 961) ir ASR (162 mg per parą) arba vien ASR (162 mg per parą, n = 22 891).
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe surmav annus on 25...30 g. Salitsülaadi kontsentratsioon vereplasmas üle 300 mg/l (1,67 mmol/l) viitab intoksikatsioonile.
Lithuanian: Salicilatų koncentracija kraujo plazmoje, viršijanti 300 mg/l (1,67 mmol/l), rodo intoksikaciją
Estonian: Kahte trombotsüütide agregatsiooni pärssivat ainet sisaldava Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Lithuanian: 4.8 skyrių). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, sudėtinį antitrombocitinį vaistinį preparatą, turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat pacientai, gydomi nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, įskaitant Cox-2 inhibitorius, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), tromboliziniais vaistiniais preparatais arba kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su kraujavimo rizika, pvz.
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Estonian: Hepariine manustati rohkem kui 90% patsientidest ning kaasuv ravi hepariiniga ei mõjutanud märkimisväärselt veritsuste suhtarvu klopidogreel + ASH ja ainult ASH vahel.
Lithuanian: Heparinais gydyti daugiau kaip 90 % pacientų ir heparinų vartojimas kartu reikšmingai nekeitė santykinio kraujavimo dažnio nei klopidogrelio ir ASR deriniu gydomiems, neivien ASR gydomiems pacientams.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…14; n=1306) või ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…7), järgneva üleminekuga klopidogreelile annuses 75 mg/ööpäev (päevad 8…14; n=1306), kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (<100 mg/ööpäev).
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba 5 mg, arba 10 mg prazugrelio per parą (0-14 dienomis) (n = 130), arba 5 mg, arba 10 mg prazugrelio per parą (0-7 dienomis), vėliau gydymą silpninant ir vartojant 75 mg klopidogrelio per parą (8-14 dienomis) (n = 1306) derinyje su ASR (< 100 mg per parą).