FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tale banca dati è utilizzata dalle autorità nazionali competenti e dai promotori delle sperimentazioni cliniche per inserire i protocolli di informazione e i risultati delle sperimentazioni stesse.
Bulgarian: В нея НКО и възложителите въвеждат протоколи с информация и резултати от клиничните изпитвания.
Italian: • comitato per i medicinali vegetali (HMPC);
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Italian: Oltre a contribuire alla valutazione del rischio, il comitato fornisce consulenza e raccomandazioni alla rete europea di regolamentazione dei medicinali in materia di pianificazione della gestione del rischio e di valutazione sui rischi/ benefici dei farmaci a seguito dell'immissione in commercio.
Bulgarian: Освен оценка на риска комитетът изготвя становища и препоръки към Европейската мрежа за регулиране на лекарства.
Italian: La maggior parte dei medicinali autorizzati nell'UE non rientra nella procedura centralizzata, bensì viene autorizzata dalle autorità nazionali competenti (ANC) degli Stati membri.
Bulgarian: Повечето лекарства, разрешени за употреба в ЕС, не попадат в обхвата на централизираната процедура.
Italian: • comitato per i medicinali per uso umano (CHMP);
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP)
Italian: principalmente dei medicinali innovativi e altamente tecnologici sviluppati da aziende farmaceutiche e destinati a essere utilizzati nell'UE.
Bulgarian: EMA отговаря за научната оценка, предимно на ино вативни и високотехнологични лекарства, разработе ни от фармацевтични компании за употреба в ЕС.
Italian: L'Unione europea (UE) ha sviluppato un mercato unico attraverso un sistema standardizzato di leggi: le stesse norme e procedure armonizzate vengono applicate a tutti gli Stati membri in materia di autorizzazione dei medicinali e di sorveglianza sulla sicurezza degli stessi.
Bulgarian: Европейският съюз (ЕС) развива единен пазар чрез стандартизирана система от закони, които се прилагат във всички негови държави членки.
Italian: • comitato per i medicinali veterinari (CVMP);
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CMVP)
Italian: Di recente è stato istituito un forum strategico a livello di agenzie globali: la Coalizione internazionale delle autorità di regolamentazione dei medicinali (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA).
Bulgarian: Наскоро създаденият стратегически форум на ниво световни агенции
Italian: Per poter essere importato nell'UE, un principio attivo farmaceutico deve essere accompagnato da una conferma scritta rilasciata dall'autorità competente del paese in cui viene prodotto.
Bulgarian: За да бъде внесена в ЕС, всяка активна фармацевтична съставка трябва да бъде придружена от писмено потвърждение, издадено от компетентен орган на държавата, в която е произведена, удостоверяващо, че прилаганата добра производствена практика (GMP) отговаря на приетите в ЕС стандарти за GMP.
Italian: I produttori elencati nel fascicolo di domanda di un medicinale da immettere in commercio nell'UE sono ispezionati da un' autorità competente dell'UE.
Bulgarian: Производителите, включително онези разположени извън ЕС, които са посочени в досието на кандидатурата за дадено лекарство, предназначено за пазара в ЕС, се инспектират от компетентен орган на ЕС, освен в случай на споразумение за взаимно признаване (MRA) между Европейския съюз и държавата на производство.
Italian: Islanda Liechtenstein Norvegia
Bulgarian: Исландия Лихтенщайн Норвегия кралство република
Italian: damentali per l'approvazione e l'autorizzazione di nuovi medicinali come sicurezza, qualità ed efficacia.
Bulgarian: ICH е посветен на хармонизирането в областта на безопасността, качеството и ефикасността като
Italian: L'EMA dispone di un comitato dedicato alla sicurezza dei medicinali per uso umano: il comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza o PRAC.
Bulgarian: В EMA има комитет, на който е възложена безопасността на лекарствата за хуманна употреба
Italian: Belgio Bulgaria Croazia Cipro Repubblica Danimarca Estonia Finlandia Francia Germania Grecia Ungheria Irlanda
Bulgarian: Чешка Дания Естония Финландия Франция Германия Гърция Унгария Ирландия
Italian: Ceca
Bulgarian: БВП:
Italian: - Eimeria acervulina, ceppo 003 - 332 - 450 oocisti sporulate - Eimeria brunetti, ceppo 034 - 213 - 288 oocisti sporulate - Eimeria maxima, ceppo 013 - 196 - 265 oocisti sporulate - Eimeria necatrix, ceppo 033 - 340 - 460 oocisti sporulate - Eimeria tenella, ceppo 004 - 276 - 374 oocisti sporulate
Bulgarian: - Eimeria acervulina, щам 003 - 332 - 450 спорулирани ооцисти - Eimeria brunetti, щам 034 - 213 - 288 спорулирани ооцисти - Eimeria maxima, щам 013 - 196 - 265 спорулирани ооцисти - Eimeria necatrix, щам 033 - 340 - 460 спорулирани ооцисти - Eimeria tenella, щам 004 - 276 - 374 спорулирани ооцисти
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Bulgarian: Опаковка Съдържа-ние Количество в една опаковка
Italian: Non congelare.
Bulgarian: Får ej frysas.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Bulgarian: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bulgarian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Italian: Montanide IMS
Bulgarian: Montanid IMS
Italian: Entro 6 mesi dalla decisione della
Bulgarian: Inom 6 månader efter kommissionens beslut.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18/04/2016
Bulgarian: Datum för första godkännandet: 18/04/2016
Italian: Non pertinente.
Bulgarian: Ej relevant.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Bulgarian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: In genere, il numero è più elevato nelle prime settimane dopo la vaccinazione e più basso una volta che il gruppo ha raggiunto una protezione adeguata.
Bulgarian: Generellt är antalet högre de första veckorna efter vaccinationen och lägre så snart flocken har erhållit ett ordentligt skydd.
Italian: Vaccinare solo polli sani.
Bulgarian: Vaccinera endast friska kycklingar.
Italian: I principi attivi di origine biologica destinati a produrre immunità attiva non rientrano nell'ambito del Regolamento (CE) 470/2009.
Bulgarian: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Bulgarian: skydda miljön.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Bulgarian: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Bulgarian: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Italian: Diluire il vaccino con i volumi corrispondenti:
Bulgarian: Späd vaccinet med motsvarande volymer:
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Bulgarian: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Italian: Il dispositivo deve essere pulito dopo ogni uso.
Bulgarian: ska rengöras efter varje användning.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Bulgarian: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Italian: Consultare le istruzioni del produttore per garantire una corretta disinfezione e manutenzione del dispositivo.
Bulgarian: Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.
Italian: Lavare e disinfettare le mani e l'attrezzatura dopo l'uso.
Bulgarian: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
Bulgarian: Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Italian: ALLEGATO II
Bulgarian: BILAGA II
Italian: 10 000 dosi
Bulgarian: 10 000 doser
Italian: Zero giorni.
Bulgarian: Noll dagar.
Italian: Dopo questo periodo di tempo, posare i pulcini delicatamente sulla lettiera e proseguire con le regolari pratiche di gestione.
Bulgarian: Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Bulgarian: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Italian: Uso orale.
Bulgarian: Oralt bruk.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Bulgarian: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Italian: Totale
Bulgarian: Totalt
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Bulgarian: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Bulgarian: Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Italian: Lot {numero}
Bulgarian: Lot{nummer}
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Bulgarian: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Bulgarian: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Bulgarian: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Bulgarian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Bulgarian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Bulgarian: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Bulgarian: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Italian: Diluire il contenuto del flacone con acqua pulita a temperatura ambiente in un contenitore adeguato.
Bulgarian: Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non è stata stabilita.
Bulgarian: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Italian: Il vaccino non protegge specie diverse dal pollo contro la coccidiosi ed è efficace solo contro le specie di Eimeria indicate.
Bulgarian: skydda andra djurslag än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt mot angivna Eimeria-arter.
Italian: Evalon (vaccino):
Bulgarian: Evalon (vaccin):
Italian: Solvente: soluzione marrone scuro.
Bulgarian: Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Italian: Principio attivo:
Bulgarian: Aktiva substanser:
Italian: Evalon (vaccino)
Bulgarian: Evalon (vaccin)
Italian: Descrizione
Bulgarian: Beskrivning
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
Bulgarian: 4.9 Dosering och administreringssätt
Italian: Sospensione: sospensione bianca torbida.
Bulgarian: Vit, grumlig suspension.
Italian: Agitare il flacone del vaccino e diluire il contenuto nella soluzione preparata.
Bulgarian: Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.
Italian: 1 000 dosi 5 000 dosi
Bulgarian: 1 000 doser 5 000 doser
Italian: Una copia dei certificati esemplificativi delle analisi deve essere fornita per confermare la conformità.
Bulgarian: Ett exemplar av ett exempel på analyscertifikat ska tillhandahållas för att
Italian: Polli.
Bulgarian: Kyckling.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo diluizione, usare entro 10 ore.
Bulgarian: ska användas inom 10 timmar.
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni.
Bulgarian: Karenstid: Noll dagar.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt.
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
Bulgarian: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Italian: Allineamento delle specifiche del fornitore sul siero fetale bovino (FBS) con le specifiche interne del richiedente sul FBS, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
Bulgarian: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Bulgarian: till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Italian: Prima di iniziare la preparazione, verificare di avere a disposizione un contenitore pulito con capacità sufficiente per la preparazione della sospensione di vaccino diluita.
Bulgarian: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Italian: HIPRAMUNE T, solvente per Evalon
Bulgarian: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Italian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral , Amer, 17170 Gerona, Spain
Bulgarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona Spanien
Italian: Non usare in ucelli in ovodeposizione e nelle 2 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione
Bulgarian: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Italian: Soluzione di tampone fosfato (PBS): - Cloruro di potassio - Disodio fosfato dodecaidrato - Potassio di idrogeno fosfato - Cloruro di sodio
Bulgarian: Evalon (vaccin) Fosfatbuffrad lösning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdivätefosfat - Natriumklorid
Italian: Spray a gocce grosse.
Bulgarian: Spray (stora droppar).
Italian: Blu brillante (E133) Rosso AC (E129) Vanillina
Bulgarian: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Italian: Una dose di vaccino (0,007 ml) a partire dall'età di 1 giorno.
Bulgarian: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Bulgarian: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Bulgarian: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Italian: 6.2 Incompatibilità principali
Bulgarian: Viktiga inkompatibiliteter
Italian: Dosi
Bulgarian: Doser
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario immunologico quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Bulgarian: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel
Italian: Via di somministrazione:
Bulgarian: Administrationssätt:
Italian: Allineamento delle specifiche dei produttori sui contenitori in plastica con le specifiche interne del richiedente sui contenitori in plastica, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
Bulgarian: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Italian: Per la stimolazione dell'immunità attiva contro coccidiosi causata da Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix e Eimeria tenella.
Bulgarian: För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Vaccino flacone con 10 000 dosi
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Flacone con solvente 50 ml, 250 ml o 500 ml
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Bulgarian: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Italian: Acqua Vaccino Solvente Totale
Bulgarian: DOSER VATTEN VACCIN SPÄDNINGSVÄTSKA TOTALT
Italian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Bulgarian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Bulgarian: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Italian: Pertanto, la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Bulgarian: ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
Bulgarian: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario stesso.
Bulgarian: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR"
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Bulgarian: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Italian: * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci e attenuate di coccidi, conformemente alle procedure in vitro del produttore al momento della miscela.
Bulgarian: * Antal sporulerade oocystor från försvagade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Italian: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene:
Bulgarian: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Italian: DATA DI SCADENZA
Bulgarian: UTGÅNGSDATUM
Italian: Riempire il serbatoio del dispositivo di spruzzo con la sospensione di vaccino preparata.
Bulgarian: Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Italian: Un sovradosaggio ingente (10 volte) può causare una riduzione temporanea dell'aumento del peso vivo giornaliero nelle prime settimane, senza conseguenze sulla performance finale.
Bulgarian: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig minskning av daglig tillväxt
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Bulgarian: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Italian: Flaconi in vetro, tipo I, incolore da 10 ml, 50 ml o 100, contenenti 7 ml, 35 ml o 70 ml di sospensione (1 000, 5 000 e 10 000 dosi) con chiusura in elastomero polimero di tipo I e ghiera in alluminio.
Bulgarian: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa
Bulgarian: 4.11 Karenstid(er)
Italian: HIPRAMUNE T (solvente):
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Italian: Durata dell'immunità: 60 settimane dopo la vaccinazione in ambienti in cui è possibile la replicazione delle oocisti.
Bulgarian: Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Bulgarian: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Bulgarian: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Bulgarian: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Italian: Si raccomanda di eliminare la lettiera e di pulire le strutture e i materiali fra i cicli di produzione per ridurre le infezioni in campo.
Bulgarian: Utgödsling och rengöring rekommenderas mellan olika produktionsomgångar för att reducera risken för infektion med fältstammar.
Italian: Miscelare con il solvente.
Bulgarian: För blandning med spädningsvätskan.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire dall'età di 1 giorno, per la riduzione dei segni clinici (diarrea), delle lesioni intestinali e dell'espulsione di oocisti associate a coccidiosi causati da Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ed Eimeria tenella.
Bulgarian: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Italian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Bulgarian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spanien
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: I polli nelle prime 3 settimane dopo la vaccinazione devono essere assolutamente allevati a terra.
Bulgarian: Kycklingarna måste strikt födas upp i golvsystem/på golv de första 3 veckorna efter vaccinationen.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Bulgarian: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Italian: Il metodo di somministrazione è mediante spray a gocce grosse (volume somministrato: 28 ml/100 pulcini, dimensione delle gocce: 200-250 µm e pressione di esercizio: da 2 a 3 bar).
Bulgarian: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 µm och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Bulgarian: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Bulgarian: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen