FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (Invented name)® should only be used in children and adolescents aged 8 to 18 years for the treatment of moderate to severe major depressive episodes (in combination with psychological therapy) and it should not be used in other indications.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) 8-18 metų vaikams ir paaugliams turi būti vartojamas (kartu su psichoterapija) tik vidutinio sunkumo ir sunkaus depresinių epizodų atvejais.
English: When stopping treatment with (Invented name)® the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see section 4.4 Special warnings and precautions for use and section 4.8 Undesirable Effects).
Lithuanian: Baigiant gydymą (Sugalvotas pavadinimas), dozę reikia sumažinti palaipsniui ne greičiau kaip per vieną ar dvi savaites, kad nutraukimo reakcijų rizika būtų kuo mažesnė (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Jeigu mažinant dozę arba nutrukus gydymą atsiranda nepakenčiamų simptomų, reikia apsvarstyti, ar galima atnaujinti prieš tai skirtos dozės vartojimą.
English: Fluoxetine has a non-linear pharmacokinetic profile with first pass liver effect.
Lithuanian: Fluoksetino farmakokinetika nelinijinė, jis metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu.
English: The safety of fluoxetine has not been systematically assessed for chronic treatment longer than 19 weeks.
Lithuanian: Ilgesnio kaip 19 savaičių gydymo saugumas išsamiai neištirtas.
English: As these syndromes may result in potentially life-threatening conditions, treatment with fluoxetine should be discontinued if such events (characterised by clusters of symptoms such as hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes including confusion, irritability, extreme agitation progressing to delirium and coma) occur and supportive symptomatic treatment should be initiated.
Lithuanian: Šie sindromai gali kelti grėsmę gyvybei, taigi tokiais atvejais, kai pasireiškia tokių simptomų derinys, pavyzdžiui, hipertermija, rigidiškumas, mioklonija, autonominės nervų sistemos nestabilumas su greita gyvybinių funkcijų kaita, psichikos pokyčiai, įskaitant sumišimą, dirglumą, labai stiprų sujaudinimą, kuriam progresuojant, gali pasireikšti kliedesiai ir koma, gydymą fluoksetinu reikia nutraukti ir pradėti simptominį gydymą.
English: Withdrawal symptoms seen on discontinuation of (Invented name)®: Abrupt discontinuation should be avoided.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, kurių atsiranda nutraukus gydymą (Sugalvotas pavadinimas) Staiga nutraukti vaistinio preparato vartojimo negalimą.
English: Treatment of fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI and the following day after discontinuation of a reversible MAOI-A.
Lithuanian: Gydymą fluoksetinu galima pradėti tik po dviejų savaičių, baigus vartoti negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių, arba kitą dieną po grįžtamojo poveikio MAO A inhibitoriaus vartojimo pabaigos.
English: The majority of reports were associated with older patients, and patients taking diuretics or otherwise volume depleted.
Lithuanian: Dažniausiai tokie sutrikimai pasitaikė senyviems ligoniams, diuretikų vartojantiems ligoniams ar kitais kraujo tūrio sumažėjimo atvejais.
English: Titanium dioxide (E 171)
Lithuanian: Mėlynas dažas V (E 131) Geltonasis geležies oksidas (E 172) Titano dioksidas (E 171) Želatina
English: Obsessive-compulsive disorder
Lithuanian: Obsesinis kompulsinis sutrikimas
English: Fluoxetine has practically no affinity to other receptors such as α1-, α2-, and β-adrenergic, serotonergic; dopaminergic; histaminergic1; muscarinic; and GABA receptors.
Lithuanian: Afiniteto kitiems alfa 1, alfa 2 ir beta adrenerginiams serotoninerginiams, dopaminerginiams, histaminerginiams, muskarinerginiams ir GASR receptoriams fluoksetinas neturi.
English: Examples of MAOIs include nialamide, iproniazide, selegeline, moclobemide, phenelzine, tranylcypromine, isocarboxazid and toloxatone.
Lithuanian: MAO inhibitoriai yra tokie vaistai: nialamidas, iproniazidas, selegelinas, moklobemidas, fenelzinas, tranilciprominas, isokarboksazidas, toloksatonas.
English: Isolated cases of growth retardation have also been reported from clinical use.
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi, nustatyti pavieniai augimo sulėtėjimo atvejai.
English: Undesirable effects may decrease in intensity and frequency with continued treatment and do not generally lead to cessation of therapy.
Lithuanian: Tęsiant gydymą, nepageidaujamas poveikis gali susilpnėti arba pasireikšti rečiau, vartojimo dėl jų nutraukti dažniausiai nereikia.
English: Dosage should be reviewed and adjusted if necessary within 3 to 4 weeks of initiation of therapy and thereafter as judged clinically appropriate.
Lithuanian: Atsižvelgus į ligonio būklę, per 3-4 savaites ir vėliau dozę reikia peržiūrėti ir, jeigu reikia, ją keisti.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ BEI ŽENKLINIMO IR INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
English: Symptoms of overdose include: nausea, vomiting, seizures, heart problems (like irregular heart beat and cardiac arrest), lung problems and change in mental condition ranging from agitation to coma.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra tokie: pykinimas, vėmimas, traukuliai, širdies veikos sutrikimai (pvz.: nereguliarus pulsas, širdies sustojimas), plaučių veiklos sutrikimai ir psichinės būklės sutrikimai nuo sujaudinimo iki komos.
English: St. John's Wort: In common with other SSRIs, pharmacodynamic interactions between fluoxetine and the herbal remedy St. John's Wort (Hypericum perforatum) may occur, which may result in an increase of undesirable effects.
Lithuanian: Dėl fluoksetino, kaip ir kitų SSRI, farmakodinaminės sąveikos su jonažolės preparatais (Hypericum perforatum) gali dažniau pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
English: It is therefore advised that (Invented name)® should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of at least one to two weeks, according to the patient's needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of (Invented name)®", Section 4.2 Posology and Method of Administration).
Lithuanian: Todėl (Sugalvotas pavadinimas) vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui ne greičiau kaip per vieną ar dvi savaites, atsižvelgus į ligonio būklę (žr. 4.2 skyrių, skyrelį ,,Nutraukimo simptomai, kurių atsiranda nutraukus gydymą (Sugalvotas pavadinimas)").
English: Therefore, as with other antidepressants, fluoxetine should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures.
Lithuanian: Taigi ligoniams, kuriems buvo traukulių, skirti vartoti fluoksetiną, kaip ir kitų antidepresantų, reikia atsargiai.
English: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA United Kingdom
Lithuanian: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA Jungtinė Karalystė
English: Treatment with fluoxetine can be initiated the following day after discontinuation of a reversible MAOI.
Lithuanian: Gydymą fluoksetinu galima pradėti kitą dieną po grįžtamojo poveikio MAO inhibitoriaus vartojimo pabaigos.
English: Fluoxetine is well absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration.
Lithuanian: Išgertas fluoksetinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
English: Cardiac Disease: No conduction abnormalities that resulted in heart block were observed in the ECG of 312 patients who received fluoxetine in double blind clinical trials.
Lithuanian: Klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų tyrimų, kuriuose 312 ligonių vartojo fluoksetiną, duomenimis, laidumo sutrikimų, kurie sukeltų širdies blokadą, nenustatyta.
English: • are using medicinal products that effect the coagulation of blood (see ‘Taking other medicines').
Lithuanian: • jeigu gydotės vaistais, kurie veikia kraujo krešėjimą (žr.
English: What (Invented name)® 20mg capsules contain:
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) 20 mg kietų kapsulių sudėtyje yra
English: Due to higher plasma levels in lower weight children, the therapeutic effect may be achieved with lower doses (see Section 5.2 Pharmacokinetic properties).
Lithuanian: Mažesnio svorio vaikų plazmoje susidaro didesnė vaistinio preparato koncentracija, taigi gydomąjį poveikį gali sukelti mažesnės vaistinio preparato dozės (žr.
English: (Invented name)®, at a dose of 20mg, has been shown to be significantly more effective than placebo in two short-term pivotal studies, as measured by the reduction of Childhood Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) total scores and Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) scores.
Lithuanian: Dviejų trumpalaikių pagrindžiamųjų tyrimų duomenimis, 20 mg (Sugalvotas pavadinimas) dozė buvo daug veiksmingesnė, vertinant simptomų sumažėjimu pagal peržiūrėtą depresijos vaikystėje vertinimo skalę (angl.
English: Special precautions for storage Do not store above 25ºC.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms.
Lithuanian: Minėtus ligonius gydyti šiuo vaistiniu preparatu pagal kitokias indikacijas negalima. Jeigu atsižvelgus į ligonio būklę visgi nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, reikia atidžiai stebėti, ar ligoniui neatsiranda savižudiškų simptomų.
English: The MAH suggested the involvement of fluoxetine-induced inhibition of GnRH, so that fluoxetine would act as an endocrine disrupter.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojo nuomone, galima šio reiškinio priežastis yra fluoksetino sukeltas GnRH slopinimas, t.y., fluoksetinas veikia kaip vidaus sekrecijos slopintojas.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5
Lithuanian: Eli Lilly Nederland B.
English: Respiratory System - sore throat, shortness of breath.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai.
English: Cases of overdose of fluoxetine alone usually have a mild course.
Lithuanian: Vieno fluoksetino perdozavimas paprastai būna nesunkus.
English: Akathisia/psychomotor restlessness: The use of fluoxetine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Lithuanian: Vartojant fluoksetiną, gali pasireikšti akatizija, kuriai būdingas subjektyvus nemalonus ar kankinantis neramumas ir poreikis judėti, dažnai kartu su nesugebėjimu ramiai sėdėti ar stovėti.
English: Use in children and adolescents aged 8 to 18 years of age:
Lithuanian: 8-18 metų vaikų ir paauglių gydymas
English: If you forget to take (Invented name)®
Lithuanian: Pamiršus pavartoti (Sugalvotas pavadinimas)
English: • phenytoin (for epilepsy); because (Invented name)® may influence the blood levels of this drug, your doctor may need to introduce phenytoin more carefully and carry out check-ups when given with (Invented name)®.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija). (Sugalvotas pavadinimas) gali veikti minėto vaisto koncentraciją kraujyje, taigi vartojant kartu (Sugalvotas pavadinimas), gydytojui gali tekti atsargiau gydyti fenitoinu ir dažniau Jus tikrinti;
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Lithuanian: Pirmomis keliomis gydymo savaitėmis tokių reiškinių rizika būna didesnė.
English: Monoamine oxidase inhibitors: (see 'Contraindications').
Lithuanian: Monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai (žr.
English: Incompatibilities
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
English: Lactation: Fluoxetine and its metabolite norfluoxetine, are known to be excreted in human breast milk.
Lithuanian: Fluoksetino ir norfluoksetino prasiskverbia į motinos pieną.
English: HOW TO STORE (Invented name)®
Lithuanian: KAIP VARTOTI (Sugalvotas pavadinimas)
English: Seizures: Seizures are a potential risk with antidepressant drugs.
Lithuanian: Vartojant antidepresantų, gresia traukulių rizika.
English: Symptoms of overdose have included nausea, vomiting, seizures, cardiovascular dysfunction ranging from asymptomatic arrhythmias to cardiac arrest, pulmonary dysfunction, and signs of altered CNS status ranging from excitation to coma.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra šie: pykinimas, vėmimas, traukuliai, širdies ir kraujagyslių veiklos sutrikimai - nuo besimptomės aritmijos iki širdies sustojimo, kvėpavimo funkcijos sutrikimas, pakitusios CNS būklės požymiai - nuo sujaudinimo iki komos.
English: Urogenital system and reproductive disorders - difficulty passing urine or passing urine too frequently, poor sexual performance, prolonged erections, and producing breastmilk.
Lithuanian: Šlapinimosi sutrikimai, per dažnas šlapinimasis, lytinės funkcijos sutrikimas, ilgalaikė erekcija, pieno išsikyrimas.
English: It is therefore advised that when (Invented name)® treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see section 4.2 Posology and Method of Administration and section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Lithuanian: Taigi, jeigu toliau gydyti (Sugalvotas pavadinimas) nebereikia, rekomenduojama dozę sumažinti palaipsniui (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: If either is slowed, referral to a paediatrician should be considered.
Lithuanian: Jeigu kurio nors požymio raida sulėtėja, ligonį turi konsultuoti vaikų gydytojas.
English: However treatment with fluoxetine can be started the following day after discontinuation of certain MAOIs called reversible MAOI-A (for instance moclobemide)
Lithuanian: Visgi pradėti gydytis fluoksetinu galima kitą dieną po kai kurių grįžtamojo poveikio A tipo MAO inhibitorių (pvz., moklobemido) vartojimo pabaigos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 MG HARD CAPSULES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 20 mg (Sugalvotas pavadinimas) kietų kapsulių KARTONO DĖŽUTĖ
English: You may notice the following effects when you stop taking (Invented name)®: dizziness; tingling feelings like pins and needles; sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep); feeling restless or agitated; unusual tiredness or weakness; feeling anxious; nausea/vomiting (feeling sick or being sick); tremor (shakiness); headaches.
Lithuanian: Nutraukus (Sugalvotas pavadinimas) vartojimą, gali pasireikšti toks poveikis: galvos svaigimas, dilgčiojimas (adatėlių ar smeigtukų badymo pojūtis), miego sutrikimai (ryškūs sapnai, košmarai, negalėjimas užmigti), nerimastingumas ar sujaudinimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, nerimas, pykinimas ar vėmimas (šleikštulys ar noras vemti), drebulys (virpėjimas), galvos skausmas.
English: When given fluoxetine 20 mg/day for 2 months, patients with severe renal failure (GFR <10 ml/min) requiring dialysis showed no difference in plasma levels of fluoxetine or norfluoxetine compared to controls with normal renal function.
Lithuanian: Fluoksetino arba norfluoksetino koncentracija sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis < 10 ml/min.) sergančių ligonių, kuriems buvo atliekama dializė, 2 mėnesius gėrusių po 20 mg vaistinio preparato dozę per parą, kraujo plazmoje buvo panaši į asmenų, kurių inkstų funkcija normali.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra toks fluoksetino hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 20 mg fluoksetino.
English: • have liver problems (your doctor may need to adjust your dosage)
Lithuanian: • jeigu yra sutrikusi kepenų veikla, nes gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę;
English: After one to two weeks, your doctor may increase the dose to 20mg/day.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų gydymo savaičių gydytojas gali paros dozę padidinti iki 20 mg.
English: Patients receiving warfarin therapy should receive careful coagulation monitoring when fluoxetine is initiated or stopped.
Lithuanian: Jeigu varfarinu gydomas ligonis pradeda vartoti fluoksetiną arba gydymas juo nutraukiamas, reikia atidžiai stebėti kraujo krešėjimą (žr.
English: Other - hair loss, yawning, blurred vision, unexplained bruising or bleeding, sweating, hot flushes, feeling dizzy when you stand up, or joint or muscle pain, low levels of sodium in the blood.
Lithuanian: Nuplikimas, žiovulys, matymas lyg pro miglą, neįprastos mėlynės arba kraujavimas, prakaitavimas, veido ir kaklo paraudimas, svaigulys atsistojus, sąnarių ir raumenų skausmas, natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas.
English: As with all antidepressants, fluoxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
Lithuanian: Prasidėjus manijos fazei, fluoksetino, kaip ir visų kitų antidepresantų, vartojimą reikia nutraukti.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 20 mg hard capsules
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: Phenytoin: Changes in blood levels have been observed when combined with fluoxetine.
Lithuanian: Vartojant kartu su fluoksetinu, nustatyta koncentracijos kraujyje pokyčių.
English: The same precautions should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems diagnozuoti kitokie psichikos sutrikimai, reikia paisyti tų pačių atsargumo priemonių.
English: The combination of fluoxetine with a reversible MAOI (e.g. moclobemide) is not recommended.
Lithuanian: Fluoksetiną vartoti kartu su grįžtamojo poveikio MAO inhibitoriumi (pvz.
English: Your doctor will review and adjust your dosage if necessary within 3 to 4 weeks of the start of treatment.
Lithuanian: Pradėjus gydytis šiuo vaistu per 3-4 savaites gydytojas peržiūrės dozę ir, jeigu reikia, ją pakeis.
English: Dose response: In the fixed dose studies of patients with major depression there is a flat dose response curve, providing no suggestion of advantage in terms of efficacy for using higher than the recommended doses.
Lithuanian: Tai rodo, kad didesnės nei rekomenduojamos dozės veiksmingumo požiūriu pranašumo neturi.
English: Major depressive episodes: Clinical trials in patients with major depressive episodes have been conducted versus placebo and active controls.
Lithuanian: Buvo atlikti klinikiniai placebu ir aktyviai kontroliuojamieji tyrimai, kuriuose dalyvavo ligoniai, kuriems diagnozuoti didžiosios depresijos epizodai.
English: Generally these events are mild to moderate and are self-limiting, however, in some patients they may be severe and/or prolonged (see section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Lithuanian: Visgi kai kuriems ligoniams jie gali būti sunkūs ir (arba) trunka ilgai (žr.
English: Dyspnoea may be the only preceding symptom.
Lithuanian: Gali pasireikšti vienintelis simptomas - dusulys.
English: Nervous system: Headache, sleep abnormalities (e.g. abnormal dreams, insomnia), dizziness, anorexia, fatigue (e.g. somnolence, drowsiness), euphoria, transient abnormal movement (e.g., twitching, ataxia, tremor, myoclonus), seizures and rarely psychomotor restlessness/akathisia (see section 4.4 Special warning and precautions for use).
Lithuanian: Galvos skausmas, miego sutrikimai (pvz.: nenormalūs sapnai, nemiga), galvos svaigimas, anoreksija, nuovargis (pvz.: patologinis mieguistumas, mieguistumas), euforija, trumpalaikiai nenormalūs judesiai (pvz., tikas, ataksija, drebulys, mioklonija), traukuliai ir retais atvejais psichomotorinis sujaudinimas ar akatizija (žr.
English: • Children and adolescents aged 8 to 18 years with depression: Treatment should be started and be supervised by a specialist.
Lithuanian: • 8 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai, kuriems diagnozuota depresija.
English: Preclinical safety data
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
English: Belgium Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels
Lithuanian: rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgija
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS NAME OF THE MEDICAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]>
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS (Sugalvotas pavadinimas) 20 mg kietos kapsulės <[Žr.
English: Electroconvulsive Therapy (ECT): There have been rare reports of prolonged seizures in patients on fluoxetine receiving ECT treatment, therefore caution is advisable.
Lithuanian: Retais atvejais fluoksetinu gydomiems ligoniams, kuriems taikoma elektros traukulių terapija, pailgėjo traukulių trukmė, taigi rekomenduojama gydyti atsargiai.
English: - Juvenile rat study to evaluate neurohormonal status of hypothalamic-pituitary-gonadal (HPG) axis during sexual maturation of juvenile CD male and female rats administered fluoxetine.
Lithuanian: - Žiurkių jauniklių tyrimą, kurio tikslas - įvertinti abiejų lyčių Sprague-Dawley žiurkių jauniklių, gaunančių fluoksetino, pagumburio, hipofizio ir lytinių liaukų (PHL) sistemos neurohormoninę būklę lytinio brendimo metu.
English: (Invented name)® should not be used in the treatment of children under the age of 8 years.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 8 metų vaikams (Sugalvotas pavadinimas) vartoti negalima.
English: Children and adolescents (see section 4.4 Special warnings and precautions for use):
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (žr. 4.4 skyrių)
English: If you are elderly, your doctor will increase the dose with more caution and the daily dose should generally not exceed 40 mg.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus, gydytojas dozę didins dar atsargiau.
English: Capsule, hard
Lithuanian: Kietos kapsulės
English: Hallucinations, manic reaction, confusion, agitation, anxiety and associated symptoms (e.g. nervousness), impaired concentration and thought process (e.g. depersonalisation), panic attacks, suicidal thoughts and behaviour (these symptoms may be due to the underlying disease), very rarely serotonin syndrome.
Lithuanian: , asmenybės suvokimo sutrikimas), panikos priepuoliai, mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys (tai gali būti ligos simptomai), labai retai - serotonino sindromas.
English: The MAHs committed to provide this protocol to the RMS as soon as it is made available to them.
Lithuanian: Registravimo liudijimų turėtojai taip pat įsipareigojo nedelsiant pateikti RVN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20mg per 5ml oral liquid.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS (Sugalvotas pavadinimas) 20 mg/5 ml geriamasis skystis <[Žr.
English: St John's Wort: An increase in serotonergic effects, such as serotonin syndrome, may occur when selective serotonin reuptake inhibitors and herbal preparations containing St John's Wort (Hypericum perforatum) are used together.
Lithuanian: Ligoniams, vartojantiems selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių kartu su jonažolės preparatais (Hypericum perforatum), gali sustiprėti serotonino receptorius sužadinantis poveikis, pavyzdžiui, pasireikšti serotonino sindromas.
English: The same precautions observed when treating patients with major depressive disorder should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Lithuanian: Gydant ligonius, kurie serga kitokiais psichikos sutrikimais, reikia laikytis tokių pat atsargumo priemonių, kaip ir gydant ligonius, kuriems diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas.
English: After one to two weeks, the dose may be increased to 20mg/day.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų gydymo savaičių paros dozę galima padidinti iki 20 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 5 ml geriamojo skysčio yra toks fluoksetino hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 20 mg fluoksetino.
English: Posology and method of administration
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
English: Since it can take 3 to 4 weeks before your illness improves following treatment with fluoxetine, your doctor will monitor you closely at the start of the treatment.
Lithuanian: Gali prireikti 3 ar 4 savaites gydytis fluoksetinu, kol pradėsite sveikti.