FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Метаболизмът на карипразин и неговите основни активни метаболити, дезметилкарипразин (DCAR) и дидезметилкарипразин (DDCAR), се медиира основно чрез CYP3A4, с минимално участие на CYP2D6.
Lithuanian: Kariprazinas ir pagrindiniai jo veiklieji metabolitai - desmetilkariprazinas (DKAR) ir didesmetilkariprazinas (DDKAR) - metabolizuojami daugiausia CYP3A4, mažesniu mastuCYP2D6 izofermentų.
Bulgarian: PANSS-FSNS на седмица 26
Lithuanian: PANSS-FSNS pradinis įvertis PANSS-FSNS 26 savaitę PANSS-FSNS PnR 26 savaitę
Bulgarian: Трябва да се използват средства за контрацепция поне 10 седмици след прекратяване лечението с карипразин поради бавното елиминиране на активните групи.
Lithuanian: Pabaigus gydymą kariprazinu, kontraceptines priemones reikia naudoti dar mažiausiai 10 savaičių, nes veiklieji metabolitai iš organizmo pašalinami lėtai.
Bulgarian: Нарушения на съня1
Lithuanian: Miego sutrikimai1
Bulgarian: 9 mg/ден
Lithuanian: 9 mg per parą
Bulgarian: Клиничните прояви на НМС са хиперпирексия, мускулна ригидност, повишени серумни нива на креатин фосфокиназа, променен психичен статус, данни за вегетативна нестабилност (неравномерен пулс или кръвно налягане, тахикардия, диафореза и сърдечна аритмия).
Lithuanian: Klinikinė PNS raiška yra hiperpireksija, raumenų rigidiškumas, padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas serume, psichikos pokytis ir autonominės nervų sistemos nestabilumas (nereguliarus pulsas ar kraujospūdis, tachikardija, prakaitavimas ir širdies ritmo sutrikimas).
Bulgarian: Gedeon Richter Plc. pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338
Lithuanian: pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338
Bulgarian: Карипразин LS средно
Lithuanian: Kariprazinas MK vidurkis
Bulgarian: ритонавир, саквинавир, ефавиренц и етравирин)
Lithuanian: sakvinaviro, efavirenzo ir etravirino);
Bulgarian: Карипразин и неговите основни активни метаболити не са инхибитори на транспортерите OATP1B1, OATP1B3, BCRP, органичния катионен транспортер 2 (OCT2) и органичните анионни транспортери 1 и 3 (OAT1 и OAT3) при in vitro условия.
Lithuanian: Kariprazinas ir pagrindiniai veiklieji jo metabolitai in vitro neslopina nešiklių OATP1B1, OATP1B3, BCRP, organinių katijonų nešiklio 2 (OCT2), ir organinių anijonų nešiklių 1 ir 3 (OAT1 ir OAT3).
Bulgarian: Потенциал на карипразин да повлиява действието на други лекарствени продукти
Lithuanian: Galima kariprazino įtaka kitų vaistinių preparatų veiksmingumui
Bulgarian: Как да приемате Reagila
Lithuanian: Kaip laikyti Reagila
Bulgarian: Статистически значима разлика (p=0,002), обаче, е наблюдавана в полза на карипразин спрямо рисперидон от седмица 14 нататък (Таблица 2).
Lithuanian: Tačiau kariprazinas buvo statistiškai reikšmingai (p=0,002)veiksmingesnis už risperidoną nuo 14 savaitės ir vėliau (žr.
Bulgarian: − Активното вещество е карипразин.
Lithuanian: Reagila sudėtis - Veiklioji medžiaga yra kariprazinas
Bulgarian: Акатизия се съобщава при 3,9% от пациентите, лекувани с карипразин, спрямо 2,0% в плацебо групата.
Lithuanian: Akatizija pasireiškė 3,9 proc. kariprazinu gydytųjų grupėje, palyginti su 2,0 proc.
Bulgarian: Рисперидон LS средно
Lithuanian: Risperidonas MK vidurkis
Bulgarian: По време на лечение с карипразин трябва да се прекъсне кърменето.
Lithuanian: Vartojant kariprazino, žindymą būtina nutraukti.
Bulgarian: Карипразин повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Kariprazinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Bulgarian: Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00
Lithuanian: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Bulgarian: Наблюдавана е белодробна фосфолипидоза при плъхове, кучета и мишки (със или без възпаление) и в кортекса на надбъбречната жлеза при кучета при клинично значима експозиция.
Lithuanian: Esant kliniškai reikšmingai ekspozicijai, žiurkėms, šunims ir pelėms pasireiškė plaučių fosfolipidozė (su uždegimu arba be jo), šunims taip pat ir antinksčių žievės fosfolipidozė.
Bulgarian: По време на лечение може да изпитате сънливост, замаяност и проблеми със зрението (вж.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto, gali atsirasti mieguistumas, svaigulys ir regos sutrikimų (žr.
Bulgarian: CYP2D6 медиираните пътища имат минимална роля при метаболизма на карипразин, а основният метаболитен път е чрез CYP3A4 (вж. точка 5.2).
Lithuanian: CYP2D6 izofermentas nedaug dalyvauja kariprazino metabolizme, pagrindinis vaidmuo tenka CYP3A4 izofermentui (žr.
Bulgarian: По време на отворения период на лечение при дългосрочно клинично проучване 3 пациенти (0,4%) са имали QTcB > 500 msec, като един от тях е имал също QTcF > 500 msec.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo atvirojo periodo metu 3 pacientams (0,4 proc.) nustatytas QTcB intervalas > 500 ms, taip pat vienam pacientui - QTcF intervalas > 500 ms.
Bulgarian: Когато се преминава от лечение с друг антипсихотик към карипразин трябва да се има предвид постепенно кръстосано титриране, като при започване на лечение с карипразин постепенно се спира предишното лечение.
Lithuanian: Kitų antipsichozinių vaistinių preparatų pakeitimas kariprazinu Gydymą kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais keičiant kariprazinu, būtina apgalvoti laipsnišką kryžminį dozių titravimą, o pradedant gydymą kariprazinu, ankstesnį gydymą riekia nutraukti palaipsniui.
Bulgarian: Потенциал на карипразин да повлияе на други лекарствени продукти
Lithuanian: Galimas kariprazino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Bulgarian: Чести (≥1/100 до
Lithuanian: (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Bulgarian: Потенциал на други лекарствени продукти да повлияят карипразин
Lithuanian: Galimas kitų vaistinių preparatų poveikis kariprazinui
Bulgarian: Летаргия Дизестезия Дискинезия6 Тардивна дискинезия
Lithuanian: Dizestezija Diskinezija6
Bulgarian: Карипразин се абсорбира добре след перорално приложение.
Lithuanian: Išgertas kariprazinas absorbuojamas gerai.
Bulgarian: Reagila 4,5 mg и Reagila 6 mg твърди капсули се предлагат в опаковки, съдържащи 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 или 98 твърди капсули.
Lithuanian: Reagila 4.5 mg ir Reagila 6 mg kietosios kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės.
Bulgarian: Карипразин и неговите основни активни метаболити се свързват в голяма степен с плазмените протеини (96 до 97% за CAR, 94% до 97% за DCAR и 92% до 97% за DDCAR).
Lithuanian: Didelė kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų dalis (96-97 proc.
Bulgarian: Нито един от пациентите, лекувани с карипаразин, не е имал увреждане на черния дроб.
Lithuanian: Kepenų pažeidimų nepasireiškė nei vienam kariprazinu gydytam pacientui.
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171) Желатин
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Želatina
Bulgarian: Reagila 1,5 mg твърди капсули Reagila 3 mg твърди капсули Reagila 4,5 mg твърди капсули Reagila 6 mg твърди капсули
Lithuanian: Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės Reagila 3 mg kietosios kapsulės Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės Reagila 6 mg kietosios kapsulės
Bulgarian: При клиничните проучвания само малко на брой, несериозни случаи на удължаване на QT интервала са съобщени при лечение с карипразин (вж.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta tik keletas pranešimų apie nežymiai pailgėjusį QT intervalą vartojant kariprazino (žr.
Bulgarian: Има съобщения за възбуда, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или нарушение на храненето.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ažitaciją, raumenų hipertoniją, hipotoniją, tremorą, mieguistumą, kvėpavimo sutrikimą (distresą) ir žindimo sutrikimą.
Bulgarian: Експозицията (AUC и Cmax) на общата активна група (CAR+DCAR+DDCAR) се понижава с 2122% и 13-15% съответно при лека и умерена степен чернодробно увреждане в сравнение със здрави участници, ако се вземат предвид несвързаните+свързаните концентрации, докато при несвързаната обща група е изчислено понижение с 12-13% и повишение с 20-25% съответно при пациентите с лека и умерена степен чернодробно увреждане след многократно прилагане на карипразин.
Lithuanian: ir 13-15 proc., palyginti su sveikais savanoriais asmenimis, jei skaičiuojama prisijungusios ir neprisijungusios dalių koncentracija, tuo tarpu po kartotinių kariprazino dozių pavartojimo bendroji neprisijungusių dalių ekspozicija esant lengvam kepenų veiklos sutrikimui sumažėja 12-13 proc., o esant vidutinio sunkumo veiklos sutrikimui - padidėja 20-25 proc.
Bulgarian: Състав на капсулата (капсула от 3 mg )
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas (3 mg kapsulė)
Bulgarian: Reagila 1,5 mg и Reagila 3 mg твърди капсули се предлагат в опаковки, съдържащи 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 или 98 твърди капсули.
Lithuanian: Reagila 1.5 mg kietosios kapsulės ir Reagila 3 mg kietosios kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (степен по Child-Pugh между 5-9).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (5-9 balai pagal Child-Pugh skalę), dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че плазмените концентрации на карипразин и неговите активни метаболити ще се понижат до 50% приблизително за една седмица (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų koncentracija plazmoje sumažės 50 proc.
Bulgarian: Най-честите случаи на ЕПС са леки до умерени по интензитет и са овладени чрез прилагане на общи анти-ЕПС лекарства.
Lithuanian: Dažniausiai EPS reiškiniai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir buvo numalšinti įprastais EPS gydyti skiriamais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Не е наблюдавано възпаление в края на двумесечен период без прием на лекарство при експозиция 4,2 пъти клиничната експозиция над максималната препоръчителна дневна доза при хора, въпреки че възпаление все още е налично при по-високи дози.
Lithuanian: Esant ekspozicijai, 4,2 karto didesnei už MRHD klinikinę ekspoziciją, nutraukus preparato vartojimą, uždegimo požymiai išnyko baigiantis antrajam mėnesiui; tačiau pavartojus dideles dozes, uždegimo požymiai neišnyko.
Bulgarian: Лечението с антипсихотици трябва да бъде под внимателно наблюдение на пациенти с висок риск.
Lithuanian: Didelės rizikos pacientus, gydomus antipsichoziniais vaistiniais preparatais, būtina atidžiai stebėti.
Bulgarian: Състав на капсулата (капсула от 1,5 mg)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas (1,5 mg kapsulė)
Bulgarian: Честотата на прекратяване на лечението поради НЛР, свързани с ЕПС, е ниска.
Lithuanian: Tik retais atvejais dėl nepageidaujamo EPS pasireiškimo teko nutraukti gydymą.
Bulgarian: Жълт железен оксид (E 172) Желатин
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на карипразин не са оценявани при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min).
Lithuanian: Kariprazino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.),
Bulgarian: Карипразин не е оценен при пациенти с тежка степен (CrCl < 30 ml/min) бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Kariprazino tyrimų neatlikta pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KK < 30 ml/min.) (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: До края на проучването 49,0% от пациентите, приемали плацебо, спрямо 21,6% от пациентите, приемали карипразин, са получили рецидив на симптомите на шизофрения.
Lithuanian: placebą vartojusių pacientų ir 21,6 proc. kariprazino vartojusių pacientų pasireiškė šizofrenijos atkryčio simptomų.
Bulgarian: АЗБУКА reagila 4,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 4,5 mg
Bulgarian: В отворената фаза на проучването по време на 20-седмично лечение с карипразин 9,0% от пациентите са развили потенциално клинично значимо повишение на телесното тегло (определено като повишаване ≥ 7%), докато по време на двойносляпата фаза 9,8% от пациентите, които са продължили лечението с карипразин, са имали потенциално клинично значимо повишение на телесното тегло спрямо 7,1% от пациентите, рандомизирани на плацебо след 20 седмици отворено лечение с карипразин.
Lithuanian: Po šios atviros 20 savaičių trukmės gydymo kariprazinu tyrimo fazės dalis pacientų toliau vartojo kariprazino, o kitiems atsitiktine tvarka buvo paskirta placebo; šios dvigubai koduotos fazės metu nustatyta, jog galimai kliniškai reikšmingas kūno svorio prieaugis pasireiškė 9,8 proc.
Bulgarian: Направен е популационен фармакокинетичен модел като са използвани данни от пациенти, включени в клинична програма за лечение на шизофрения с карипразин, които са с различна степен на бъбречна функция, включително нормална бъбречна функция (креатининов клирънс (CrCl) ≥ 90 ml/min), както и пациенти с лекa (CrCl 60 до 89 ml/min) и умерена степен (CrCl 30 до 59 ml/min) бъбречно увреждане.
Lithuanian: Remiantis šizofrenijos klinikinių tyrimų programos, kurioje dalyvavo pacientai su skirtingo laipsnio inkstų funkcija, įskaitant tuos, kurių inkstų funkcija buvo normali (kreatinino klirensas (KK) ≥ 90 ml/min.
Bulgarian: - чувство на безпокойство и невъзможност да се стои на едно място - паркинсонизъм -заболяване с много различни симптоми, които включват намалени или забавени движения, забавен мисловен процес, конвулсии при сгъване на крайниците (ригидност тип „зъбно колело"), влачене на краката, треперене, намалена или липсваща промяна в изражението на лицето, скованост на мускулите, лигавене
Lithuanian: - nerimastingumo jausmas ir negalėjimas nustygti vietoje - parkinsonizmas: tai medicininė sąvoka, apibūdinanti daugelį simptomų, įskaitant sumažėjusius ar sulėtėjusius kūno judesius, sulėtėjusį mąstymą, galūnių trūktelėjimus bandant jas sulenkti („dantračio" fenomenas), velkamuosius žingsnius, drebulį, skurdžią veido mimiką, raumenų stingumą, seilėtekį
Bulgarian: Карипразин (дозов диапазон 3-6 mg, таргетна доза 4,5 mg) е изследван в сравнение с рисперидон (диапазон на дозиране от 3-6 mg, таргетна доза 4 mg) при пациенти с постоянни, преобладаващи негативни симптоми на шизофрения (n=461).
Lithuanian: Veiksmingumas šizofrenijos su dominuojančiais negatyviais simptomais atveju Daugiacentrio, 26 savaičių trukmės, dvigubai koduoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu kariprazino veiksmingumas (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė dozė - 4,5 mg) buvo lygintas su risperidonu (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė doze - 4 mg) pacientams, sergantiems šizofrenija su nuolatiniais dominuojančiais negatyviais simptomais (n=461).
Bulgarian: „Не приемайте Reagila").
Lithuanian: skirsnį „Reagila vartoti negalima").
Bulgarian: Случаи на венозна тромбоемболия, включително случаи на белодробна емболия и случаи на дълбока венозна емболия са съобщавани при антипсихотични средства - честотата е неизвестна.
Lithuanian: Pranešta apie venų tromboembolijos, įskaitant plaučių embolijos ir giliųjų venų trombozės, atvejus, susijusius su antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimu.
Bulgarian: Р-стойност
Lithuanian: p reikšmė
Bulgarian: Когато се преминава от лечение с карипразин към друг антипсихотик, не е необходимо постепенно кръстосано титриране, като новият антипсихотик трябва да се започне с найниската доза, докато приемът на карипразин трябва да се преустанови.
Lithuanian: Kariprazino pakeitimas kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais Norint karipraziną pakeisti kitu antipsichoziniu preparatu, laipsniško kryžminio dozių titravimo nereikia, nutraukus kariprazino vartojimą, gydymą kitu anipsichoziniu vaistiniu preparatu reikia pradėti skiriant mažiausią jo dozę.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да избягват забременяване, докато приемат Reagila.
Lithuanian: Reagila vartojančioms vaisingo amžiaus moterims būtina patarti vengti nėštumo.
Bulgarian: Печатно мастило (бяло: капсула от 4,5 mg )
Lithuanian: Spausdinimo rašalas (baltas: 4,5 mg kapsulė) Šelakas
Bulgarian: Терапевтичния му ефект може да се дължи на това, че той се явява парциален агонист едновременно на допаминовите D3, D2 рецептори ((Ki стойности от 0,085-0,3 nM спрямо 0,49-0,71 nM съответно) ) и серотониновите 5-HT1A рецептори (Ki стойности от 1,4-2,6 nM), и е антагонист на 5-HT2B, 5-HT2A и хистаминовите рецептори H1 (Ki стойности съответно 0,58-1,1 nM, 18,8 nM и 23,3 nM) Карипразин има нисък афинитет към серотониновите рецептори 5-HT2C и адренергичните α1 рецептори (Ki стойности съответно 134 nM и 155 nM).
Lithuanian: 5-HT1A receptoriams (Ki reikšmės1,4-2,6 nM) bei antagonistinio poveikio serotoninerginiams 5-HT2B, 5-HT2A ir histamininiams H1 receptoriams (atitinkamai Ki reikšmės 0,58-1,1 nM, 18,8 nM ir 23,3 nM).
Bulgarian: Reagila 1,5 mg и Reagila 3 mg твърди капсули
Lithuanian: Reagila 1,5 mg ir Reagila 3 mg kietosios kapsulės
Bulgarian: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22)755 96 48
Lithuanian: Tel.: + 48 (22)755 96 48
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани за нежелани реакции и отговор към лечението в продължение на няколко седмици след започване на прием на карипразин, както и след всяка промяна на дозата (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pradėjus gydymą kariprazinu ir kiekvieną kartą pakeitus dozę, keletą savaičių reikia stebėti, koks paciento organizmo atsakas į gydymą ir ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų (žr.
Bulgarian: Ефикасността на карипразин за поддържане на антипсихотичен ефект е проучвано в дългосрочно, клинично изпитване с рандомизирано преустановяване на лечението.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių - nutraukimo, ilgalaikio gydymo klinikinio tyrimo metu buvo tirtas kariprazino veiksmingumas, t. y., ar išlieka jo antipsichozinis poveikis.
Bulgarian: 4Дистония: блефароспазъм, дистония, стягане на мускулите, оромандибуларна дистония, тортиколис, тризмус.
Lithuanian: 4Distonija: blefarospazmas, distonija, raumenų įtempimas, oromandibulinė distonija, kreivakaklystė, trizmas.
Bulgarian: Паркинсонизъм са имали 7,8% и 1,0% съответно в групата на карипразин и плацебо.
Lithuanian: Parkinsonizmas pasireiškė 7,8 proc. kariprazinu gydytųjų grupėje, palyginti su 1,0 proc. - placebo grupėje.
Bulgarian: Ако приемате хормонални контрацептиви, трябва да използвате също, и някой от така наречените, бариерни методи за контрацепция (напр. презерватив или диафрагма)
Lithuanian: Jei vartojate hormoninių kontraceptikų, kartu turite naudoti vadinamąjį barjerinį kontracepcijos metodą (žr.
Bulgarian: Допълнително са наблюдавани бледост, ниска телесна температура и забавено развитие (бъбречните папили не се се развили/развили са се слабо и e понижен слуховият отговор при стряскане при мъжки индивиди), при липса на токсичност при майката.
Lithuanian: Be to, nors nepastebėta toksinio poveikio vaikingoms patelėms, jų jauniklių kūneliai buvo blyškūs, šalti, nustatytas sulėtėjęs vystymasis (neišsivystę arba nepakankamai išsivystę inkstų speneliai ir susilpnėjusi patinėlių išgąsčio reakcija į staigų garsą).
Bulgarian: Затова образуването на катаракта е внимателно наблюдавано чрез изследвания с биомикроскоп по време на клинични проучвания и пациентите с налична катаракта са били изключени.
Lithuanian: Todėl katarakta sergantys pacientai nebuvo įtraukti atliekant klinikinius tyrimus, o jų metu plyšine lempa atidžiai stebėtas kataraktos formavimasis.
Bulgarian: Нарушение на акомодацията Намалена острота на зрението
Lithuanian: Akių sudirginimas Padidėjęs akispūdis Akomodacijos sutrikimas Sumažėjęs regos aštrumas
Bulgarian: Състав на капсулата (капсула от 4,5 mg )
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas (4,5 mg kapsulė)
Bulgarian: В трето многонационално, плацебо-контролирано изпитване, с прилагане на фиксирани/променливи дози по 3,0-6,0 mg и 6,0-9,0 mg карипразин, като двете групи дози карипразин и активната контрола показват статистически значимо подобрение в първичната и вторичната крайна точка в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Trečiajame daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos ar kintamos 3,0-6,0 mg ir 6,0-9,0 mg kariprazino dozės, abiejų dozių grupėse nustatyti statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatai, palyginti su placebu.
Bulgarian: Има дозозависимо свързване с мозъчните допаминови D3 и D2 рецептори (с преференциално свързване в зони с по-висока концентрация на D3) при пациенти с шизофрения в рамките на терапевтичния дозов диапазон на карипразин за 15 дни.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems pacientams 15 dienų vartojant terapines kariprazino dozes, pastebėtas nuo dozės priklausomas kariprazino afinitetas smegenų dopamino D3 ir D2 receptoriams (jungimasis stipresnis tose srityse, kuriose D3 receptorių yra daugiau).
Bulgarian: Капсулите са опаковани в прозрачен твърд блистер от PVC/PE/PVDC, топлинно запечатан с твърдо алуминиево фолио.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos permatomose kietose PVC/PE/PVDC lizdinėse plokštelėse, karščiu užsandarintose kieta aliuminio folija ir supakuotose į kartono dėžutę.
Bulgarian: Съпътстващо приложение със силни или умерени индуктори на CYP3A4 (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Nevartoti kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktoriais (žr.
Bulgarian: Експозицията (AUC на общ карипразин) при ниво без наблюдавани нежелани ефекти (NOAEL) за очна токсичност е 4,2 пъти клиничната AUC експозиция при максималната препоръчителна дневна доза 6 mg/ден при хора.
Lithuanian: no observed adverse effect level (NOAEL)) buvo 4,2 karto didesnė už klinikinę AUC ekspoziciją vartojant didžiausią žmonėms rekomenduojamą (angl.
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до
Lithuanian: Reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000)
Bulgarian: След приложение на 12,5 mg/ден карипразин на пациенти с шизофрения, 20,8% от дозата се екскретира в урината, като карипразин и негови метаболити.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems pacientams vartojant 12,5 mg paros dozę, 20,8 proc.
Bulgarian: Въпреки че клиничните последствия от този ефект не са напълно изяснени, употребата на субстрати на P-gp с тесен терапевтичен индекс, като дабигатран и дигоксин, може да наложи допълнително проследяване и коригиране на дозата.
Lithuanian: Klinikinės tokio poveikio pasekmės veiksmingumui nėra galutinai aiškios, tačiau vartojant P-gp substratų, pasižyminčių siauru terapiniu indeksu, pvz.
Bulgarian: − затруднено преглъщане
Lithuanian: Niežėjimas Bėrimas
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Reagila или по време на лечение, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami gydymą Reagila ar gydymo juo metu, ypač jeigu: - kada nors buvo pasireiškęs ar pasireiškia nenustygimas ir negalėjimas ramiai sėdėti.
Bulgarian: Понижаване на тироидния стимулиращ хормон в кръвта
Lithuanian: Tirotropinio hormono aktyvumo sumažėjimas kraujyje
Bulgarian: Повишени нива на чернодробните трансаминази
Lithuanian: Kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas
Bulgarian: Хипертрофия на кортекса на надбъбречната жлеза е наблюдавана при 4,1 пъти клиничната експозиция на максималната препоръчителна дневна доза при хора, при плъхове (само женски) и при клинично значими плазмени концентрации на общ карипразин при мишки.
Lithuanian: Nustatyta, kad preparato dozės, kai ekspozicija žiurkėms (tik patelėms) buvo 4,1 karto didesnė už MRHD klinikinę ekspoziciją, o pelėms susidarė kliniškai reikšmingos suminės kariprazino koncentracijos plazmoje, sukėlė antinksčių žievės hipertrofiją.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Bulgarian: В клинично проучване за оценка на удължаване на QT интервала, не е установено удължаване на QT интервала при прием на карипразин в сравнение с плацебо (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kurio metu buvo vertinamas QT pailgėjimas, duomenys parodė, jog kariprazinas, palyginti su placebo poveikiu, QT intervalo nepailgina (žr.
Bulgarian: В други клинични проучвания само малко на брой, несериозни случаи на удължаване на QT интервала са съобщавани при лечение с карипразин.
Lithuanian: Kitų kariprazino klinikinių tyrimų metu nustatyti tik keli nereikšmingo QT pailgėjimo atvejai.
Bulgarian: 1Нарушения на съня: безсъние, необичайни сънища/кошмари, нарушение на денонощния ритъм на съня, дисомния, хиперсомния, начална инсомния, средна инсомния, кошмари, нарушения на съня, сомнамбулизъм, терминална (крайна) инсомния.
Lithuanian: 1Miego sutrikimai: nemiga, nenormalūs sapnai ar košmarai, cirkadinio miego ritmo sutrikimas, disomnija, hipersomnija, sunkumas užmigti, prabudimas naktį ir negalėjimas užmigti, košmarai, miego sutrikimas, somnambulizmas, ankstyvas prabudimas.