FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dose terapeutica raccomandata: la quantità da iniettare deve essere determinata in base all'età e al peso del bambino e la complessità dell'operazione.
Lithuanian: Numatytas suleisti kiekis apskaičiuojamas atsižvelgiant į vaiko amžių ir svorį bei operacijos mastą.
Italian: Si raccomanda cautela quando il prodotto di interesse è associato con questi medicinali poiché il capogiro può avere una durata prolungata (vedere sezione 4.7).
Lithuanian: Mepivakaino kartu su pirmiau minėtais vaistiniais preparatais rekomenduojama skirti atsargiai, nes galvos svaigimas gali trukti ilgiau (žr. 4.7 skyrių).
Italian: Se viene somministrato un medicinale sedativo, la massima dose sicura di mepivacaina può essere ridotta a causa di un effetto additivo della combinazione sulla depressione del sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Jeigu skiriama raminamųjų vaistinių preparatų, dėl suminio centrinės nervų sistemos slopinamojo poveikio gali tekti sumažinti didžiausią saugią mepivakaino dozę (žr. 4.5 skyrių).
Italian: L'iniezione intraneurale accidentale può determinare lo spostamento delmedicinale in maniera retrograda lungo il nervo.
Lithuanian: Su injekcija į nervą susijusi rizika Dėl atsitiktinės injekcijos į nervą vaistinis preparatas gali retrogradiniu būdu plisti šalia nervo.
Italian: Si raccomanda cautela quando mepivacaina è somministrata in concomitanza con propanololo.
Lithuanian: Mepivakainą skiriant kartu su propanololiu reikia imtis atsargumo priemonių.
Italian: I sintomi iniziali comprendono agitazione, sensazione di intossicazione, sensazione di intorpidimento delle labbra e della lingua, parestesia intorno alla bocca, vertigini, disturbi visivi e uditivi e ronzii alle orecchie.
Lithuanian: Pirmieji simptomai yra sujaudinimas, intoksikacijos pojūtis, lūpų ir liežuvio nutirpimas, parestezija aplink burną, galvos svaigimas, regos ir klausos sutrikimai, spengimas ausyse.
Italian: La clearance della mepivacaina potrebbe essere ridotta quando associata con propanololo e ciò potrebbe portare ad aumentate concentrazioni sieriche di anestetico.
Lithuanian: Mepivakaino klirensą gali lėtinti kartu vartojamas propanololis; jis taip pat gali būti didesnės anestetiko koncentracijos serume priežastimi.
Italian: La mepivacaina mostra leggere proprietà vasocostrittive che portano ad una durata d'azione più lunga rispetto alla maggior parte degli altri anestetici locali quando somministrati senza un vasocostrittore.
Lithuanian: Mepivakainas pasižymi tam tikromis kraujagysles sutraukiančiomis savybėmis, todėl jį skiriant be kraujagysles sutraukiančių vaistų veikia ilgiau už kitus vietiškai veikiančius anestetikus.
Italian: I pazienti non devono lasciare lo studio dentistico (generalmente circa 30 minuti) fino a quando non recuperano le loro capacità dopo l'intervento odontoiatrico.
Lithuanian: Todėl pacientai neturėtų išvykti iš odontologo kabineto tol, kol po odontologinės procedūros neatgaus visų gebėjimų (įprastai per 30 minučių).
Italian: La disponibilità di un'adeguata apparecchiatura di rianimazione, medicinali e personale adeguatamente qualificato è raccomandata prima di indurre una anestesia regionale con anestetici locali per consentire un trattamento immediato in qualsiasi caso di emergenza respiratoria e cardiovascolare.
Lithuanian: Prieš sukeliant regioninę anesteziją vietinio poveikio anestetikais, turi būti parengta tinkama gaivinimo įranga, vaistai bei pasirengę tinkamai apmokyti darbuotojai, kad pasireiškus kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių sutrikimams būtų galima nedelsiant suteikti skubią pagalbą.
Italian: Sodio cloruro, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Italian: L'eliminazione può essere accelerata acidificando l'urina.
Lithuanian: Vaistinio preparato išskyrimą galima paspartinti rūgštinant šlapimą.
Italian: Gli inibitori di questo citocromo (ad es., ciprofloxacina, enoxacina, fluvoxamina) possono diminuire il suo metabolismo, aumentando il rischio di effetti avversi e contribuendo al prolungamento o tossicità dei livelliematichi.
Lithuanian: ciprofloksacinas, enoksacinas, fluvoksaminas) gali sulėtinti vaisto metabolizmą, padidinti nepageidaujamo poveikio riziką ir lemti ilgesnį jo išsilaikymą kraujyje ar toksinės koncentracijos susidarymą.
Italian: Nessuno studio di tossicità per la riproduzione e lo sviluppo ha dimostrato effetti teratogeni con la mepivacaina.
Lithuanian: Atitinkami mepivakaino toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai teratogeninio poveikio neatskleidė.
Italian: Bisogna prestare cautela in caso di acidosi come un peggioramento dell'insufficienza renale o di diabete mellito di tipo 1 scarsamente controllato.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė acidozė Pasireiškus acidozei, pvz., dėl pasunkėjusio inkstų nepakankamumo ar prastai kontroliuojamo I tipo cukrinio diabeto, reikia vartoti atsargiai.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Italian: I sintomi cardiovascolari si verificano a livelli plasmatici che superano quelli che inducono tossicità del SNC e sono quindi generalmente preceduti da segni di tossicità del SNC, a meno che il paziente sia in anestesia generale o fortemente sedato (ad esempio da una benzodiazepina o un barbiturico).
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių simptomų pasireiškia, kai vaisto kiekis plazmoje viršija toksinį poveikį CNS sukeliančią koncentraciją, todėl toksinis poveikis CNS pasireiškia anksčiau, nebent pacientams yra taikoma bendrinė nejautra arba intensyvus gydymas raminamaisiais vaistais (pvz.
Italian: Se si verifica depressione cardiovascolare (ipotensione, bradicardia), deve essere considerato un trattamento appropriato con liquidi per via endovenosa, vasopressore e / o agenti inotropi.
Lithuanian: Pasireiškus širdies ir kraujagyslių sistemos slopinimui (hipotenzija, bradikardija), reikia apsvarstyti būtinybę skirti į veną lašinamų skysčių, kraujagysles sutraukiančių ir (arba) inotropinį poveikį sukeliančių vaistų.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sistema nervoso/Anestetici/Anestetici locali/Ammidi/Mepivacaina Codice ATC: N01 BB 03
Lithuanian: amidai, mepivakainas.ATC kodas: N01 BB 03.
Italian: Gli anestetici locali devono essere iniettati con cautela quando è presente un'infiammazione e/o un'infezione nel sito di iniezione.
Lithuanian: Vietiškai veikiančius anestetikus reikia leisti atsargiai, jei injekcijos vieta yra apimta uždegimo ir (arba)
Italian: La cimetidina riduce la crearance della mepivacaina.
Lithuanian: Cimetidinas sulėtina mepivakaino klirensą.
Italian: Queste concentrazioni plasmatiche sono ben al di sotto della soglia di tossicità del SNC e del sistema cardiovascolare, rispettivamente da 10 a 25 volte più basse.
Lithuanian: Ši koncentracija plazmoje yra atitinkamai 10 ir 25 kartus mažesnė už ribinę koncentraciją, sukeliančią toksinį poveikį CNS bei širdies ir kraujagyslių sistemai.
Italian: • Gravi disturbi della conduzione atrioventricolare non compensati dal pacemaker;
Lithuanian: • Sunkūs atrioventrikulinio laidumo sutrikimai, kurių nekompensuoja širdies stimuliatorius.
Italian: Gli anestetici locali devono essere utilizzati solo dagli operatori sanitari che sono esperti nella diagnosi e nella gestione della tossicità dose correlata e delle altre emergenze acute che potrebbero insorgere dall'interruzione dell'utilizzo.
Lithuanian: Vietiškai veikiančius anestetikus gali skirti tik sveikatos priežiūros specialistai, labai patyrę su doze susijusio toksinio poveikio bei kitų skubios pagalbos reikalaujančių sutrikimų, galinčių pasireikšti dėl sukeltos blokados, diagnostikos ir valdymo srityje.
Italian: Ciascun ml contiene 0,11 mmol di sodio (2,467 mg/ml) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Lithuanian: kiekvviename ml yra 0,11 mmol natrio (2,467 mg/ml)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO Eliminare la soluzione non utilizzata.
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Italian: L'iniezione intravascolare accidentale (ad es., un'iniezione endovenosa involontaria nella circolazione sistemica, un'iniezione accidentale endovenosa o endoarteriosa nella zona della testa e del collo) può essere associata a gravi reazioni avverse, quali convulsioni, seguite da depressione del sistema nervoso centrale o cardiorespiratoria e coma, che possono condurre ad arresto respiratorio, dovute dell'improvviso elevato aumento dei livelli di mepivacaina nella circolazione sistemica.
Lithuanian: Atsitiktinė injekcija į kraujagyslę (pvz., atsitiktinė injekcija į į veną į sisteminę kraujotaką, atsitiktinė injekcija į galvos ir kaklo srities veną ar į arteriją) dėl staiga padidėjusio mepivakaino kiekio sisteminėje kraujotakoje gali būti susijusi su sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis, pvz., traukuliais, po kurių gali išsivystyti centrinės nervų sistemos arba kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemos slopinimas ir koma, progresuojanti iki kvėpavimo sustojimo.
Italian: Pazienti epilettici:
Lithuanian: Epilepsija sergantiems pacientams
Italian: La mepivacaina deve essere usata in modo sicuro ed efficace in condizioni appropriate: Gli effetti anestetici locali potrebbero essere ridotti quando {Scandonest e denominazioni associate} viene iniettato in un'area infiammata o infetta.
Lithuanian: Vietinis anestezinis poveikis gali susilpnėti, kai {Scandonest ir susiję pavadinimai} leidžiamas į uždegimo ar infekcijos apimtą sritį.
Italian: I pazienti che sono stati trattati con medicinali antiaritmici possono andare incontro ad un accumulo di effetti indesiderati dopo l'uso di mepivacaina a causa della similarità delle strutture (come i medicinali di Classe I ad es., lidocaina).
Lithuanian: Vaistiniais preparatais nuo aritmijos (pvz., I klasės vaistiniu preparatu lidokainu) gydomiems pacientams po mepivakaino injekcijos dėl panašios vaistų struktūros gali pasireikšti sunkesnių nepageidaujamų poveikių).
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): - pressione sanguigna alta.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip vienam asmeniui iš 10000):
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente {Scandonest e denominazioni associate (vedere Allegato I) dosaggio forma farmaceutica} [vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui {Scandonest ir susiję pavadinimai (žr.
Italian: Gli effetti tossici sono dose-dipendenti, comprendenti manifestazioni neurologiche progressivamente più severe, seguite da segni vascolari, respiratori e infine cardiovascolari come ipotensione, bradicardia, aritmia e arresto cardiaco.
Lithuanian: Toksinis poveikis priklauso nuo dozės; pirmiausia atsiranda sunkėjantys neurologiniai sutrikimai, po kurių pasireiškia kraujagyslių, kvėpavimo, o galiausiai širdies ir kraujagyslių požymiai, pvz.: hipotenzija,
Italian: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 30 mg di mepivacaina cloridrato.
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo yra 30 mg mepivakaino hidrochlorido.
Italian: Come tutti gli anestetici locali di tipo ammide, la mepivacaina è ampiamente metabolizzata nel fegato da enzimi microsomiali (citocromo P450 1A2 (CYP1A2)).
Lithuanian: Kaip visi amidų grupės anestetikai mepivakainas daugiausia metabolizuojamas kepenyse mikrosomų fermentais (citochromu P450 1A2 (CYP1A2) Atsižvelgiant į tai, P450 izofermentai gali sulėtinti jo metabolizmą ir padidinti nepageidaujamo poveikio riziką (žr.
Italian: Cosa contiene X - Il principio attivo è mepivacaina cloridrato 30 mg/ml;
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra mepivakaino hidrochloridas, 30 mg/ml;
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Mepivacaina cloridrato
Lithuanian: I priedą - pildoma kiekvienoje šalyje] Mepivakaino hidrochloridas
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al dentista o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, odontologą arba vaistininką.
Italian: I sintomi del SNC (convulsioni, depressione del sistema nervoso centrale) devono essere prontamente trattati con adeguato supporto delle vie aeree / respiratorie e la somministrazione di medicinali anticonvulsivanti.
Lithuanian: CNS simptomus (traukulius, CNS slopinimą) būtina nedelsiant kontroliuoti taikant pagalbines kvėpavimo sistemos priemones ir skiriant traukulius slopinančių vaistinių preparatų.
Italian: Ipersecrezione salivare
Lithuanian: Padidėjusi seilių sekrecija
Italian: Ogni cartuccia da 2,2 ml di soluzione iniettabile contiene 66 mg di mepivacaina cloridrato.
Lithuanian: Kiekviename užtaise (2,2 ml injekcinio tirpalo) yra 66 mg mepivakaino hidrochlorido.
Italian: In seguito alla somministrazione di questo medicinale si possono verificare capogiri (compresi vertigini, disturbi alla vista e stanchezza) e perdita di conoscenza (vedere paragrafo 4.).
Lithuanian: Suvartojus šio vaisto gali pasireikšti svaigulys (įskaitant galvos sukimąsi, regos sutrikimą ir nuovargį) (žr.
Italian: La tabella sotto illustra la dose massima raccomandata nei bambini e l'equivalente in numero di cartucce:
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytos didžiausios leidžiamos vartoti dozės vaikams bei jas atitinkantis užtaisų kiekis.
Italian: I seguenti sintomi possono essere segni di tossicità a causa di dosi eccessive di anestetici locali: agitazione, sensazione di intorpidimento delle labbra e della lingua, pizzicore e formicolio intorno alla bocca, capogiro, disturbi visivi e uditivi, ronzii alle orecchie, rigidità muscolare e contrazioni,
Lithuanian: Toliau išvardyti simptomai gali būti per didelės vietiškai veikiančių anestetikų dozės sukelto toksinio poveikio požymis: sujaudinimas, lūpų ir liežuvio nutirpimo pojūtis, dūrimo ir dilgčiojimo pojūtis aplink burną, svaigulys, regos ir klausos sutrikimai, spengimas ausyse, raumenų sustingimas ir trūkčiojimas, žemas kraujospūdis ar nereguliarus širdies plakimas.
Italian: - Ha problemi di circolazione sanguigna; - Le sue condizioni generali sono compromesse; - Ha infiammazione o infezione nel sito di iniezione.
Lithuanian: - jums padidėjęs kraujo rūgštingumas (acidozė); - jūsų kraujotaka yra prasta; - sutrikusi jūsų bendra būklė;
Italian: Vasodilatazione Iperemia locale/regionale
Lithuanian: Nežinomas Kraujagyslių išplėtimas Vietinė ir regioninė hiperemija
Italian: In seguito alla somministrazione di mepivacaina si possono verificare capogiri (compresi vertigini, disturbi alla vista e stanchezza) (vedere il paragrafo 4.8).
Lithuanian: Suvartojus mepivakaino gali pasireikšti svaigulys (įskaitant galvos svaigimą, regos sutrikimą ir nuovargį) (žr.
Italian: Studi di tossicità generale (tossicità a dose singola, tossicità a dose ripetuta) sono stati eseguiti con mepivacaina che dimostra un buon margine di sicurezza.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Atlikti bendri mepivakaino toksiškumo tyrimai (vienos dozės toksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo)
Italian: Mepivacaina è metabolizzata dal fegato e i livelli plasmatici potrebbero aumentare nei pazienti con compromissione epatica, in particolare dopo un uso ripetuto.
Lithuanian: Mepivakainas metabolizuojamas kepenyse, todėl vartojant pakartotinai kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams gali padidėti vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
Italian: Coma
Lithuanian: Koma
Italian: I dati su questo effetto rimangono controversi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius).
Italian: La dialisi non è efficace nel trattamento di un sovradosaggio di mepivacaina.
Lithuanian: Gydant nuo mepivakaino perdozavimo dializė yra neveiksminga.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Avvertenze speciali
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Italian: Eviti di mangiare, incluse gomme da masticare, fino al ripristino della normale sensibilità poichè c'è il rischio di mordersi le labbra, le guance o la lingua, soprattutto nei bambini.
Lithuanian: X vartojimas su maistu Kol visiškai neatsistatys jutimai, nevalgykite ir nekramtykite kramtomosios gumos, nes taip galite sukandžioti lūpas, skruostus ar liežuvį; tai ypač aktualu vaikams.
Italian: Disfonia (raucedine1)
Lithuanian: Hiperkapnija7 Disfonija (užkimimas1)
Italian: Ogni cartuccia da 1,7 ml di soluzione iniettabile contiene 51 mg di mepivacaina cloridrato.
Lithuanian: Kiekviename užtaise (1,7 ml injekcinio tirpalo) yra 51 mg mepivakaino hidrochlorido.
Italian: La somministrazione del medicinale deve avvenire immediatamente dopo l'apertura della cartuccia.
Lithuanian: Vaisto reikia suleisti iš karto atidarius užtaisą.
Italian: La clearance delle ammidi dipende dal flusso ematico epatico.
Lithuanian: Amidų klirensas priklauso nuo kraujotakos kepenyse.
Italian: Sedativi (sedativi del sistema nervoso centrale)
Lithuanian: Diplopija (akomotorinių nervų paralyžius)
Italian: Interazioni additive con altri anestetici locali
Lithuanian: - kitiems vietiškai veikiantiems anestetikams;
Italian: Neuropatia4:
Lithuanian: Neuropatija4 Neuralgija (neuropatinis skausmas)
Italian: Umore euforico Ansia/Nervosismo3
Lithuanian: Nerimas, nervingumas3
Italian: Non usi X: - Se è allergico alla mepivacaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) ; - Se è allergico ad altri anestetici locali dello stesso gruppo (es. lidocaina, bupivacaina); - Se soffre di :
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X X vartoti negalima: - jeigu yra alergija mepivakainui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione iniettabile contiene 30 mg di mepivacaina cloroidrato.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 30 mg mepivakaino hidrochlorido.
Italian: Diversi fattori come pH del tessuto, pKa, solubilità lipidica, concentrazione anestetica locale, diffusione nel nervo dell'anestetico locale, ecc., possono influenzare l'insorgenza e la durata dell'anestetico locale.
Lithuanian: Vietiškai veikiančio anestetiko poveikio pradžiai ir trukmei įtakos gali turėti keletas veiksnių, pvz.: audinių pH, pKa, tirpumas riebaluose, vietiškai veikiančio anestetiko koncentracija ir jo difuzija nervu bei kt.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della cartuccia e sulla scatola dopo "Scad."
Lithuanian: Ant dėžutės ir užtaiso etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Precauzioni d'impiego
Lithuanian: Atsargumo priemonės vartojant vaistinio preparato
Italian: Antistaminici H2 (cimetidina)
Lithuanian: Antihistamininiai H2 receptorius veikiantys vaistiniai preparatai (cimetidinas)
Italian: L'acidosi peggiora gli effetti tossici degli anestetici locali.
Lithuanian: Vietiškai veikiančių anestetikų toksinį poveikį sustiprina acidozė.
Italian: Depressione respiratoria Bradipnea,
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas Bradipnėja
Italian: Etichetta della cartuccia
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Italian: Questo medicinale contiene 24,67 mg di sodio per 10 ml (dose massima raccomandata).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 10 ml (didžiausioje rekomenduojamoje dozėje) yra 24,67 mg natrio; tai atitinka
Italian: Informi il dentista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, in particolare: - altri anestetici locali; - medicinali usati per trattare bruciore di stomaco e ulcere dello stomaco e dell'intestino (come la cimetidina); - medicinali tranquillanti e sedativi; - medicinali usati per stabilizzare il battito del cuore (antiaritmici); - Inibitori del citocromo P450 1A2; - medicinali usati per trattare l'ipertensione (propranololo).
Lithuanian: - raminamiesiems ir slopinamiesiems vaistams; - vaistams, skirtiems širdies ritmui stabilizuoti (antiaritminiams preparatams); - citochromo P450 1A2 inhibitoriams; - vaistams nuo hipertenzijos (propanololiui).
Italian: Nevralgia (dolore neuropatico) Parestesia (es., bruciore, parestesia, prurito, vellichio, sensazione locale di calore o freddo, senza causa fisica apparente) delle strutture orali e periorali Ipoestesia / intorpidimento (orale e periorale)
Lithuanian: deginimas, dūrimas, niežėjimas, dilgsėjimas, vietinis karščio ar šalčio pojūtis be akivaizdžios fizinės priežasties) Hipestezija ir nutirpimas (burnos ir aplink burną esančių audinių) Dizestezija (burnos ir aplink burną esančių audinių), įskaitant disgeuziją (pvz.
Italian: Apnea (arresto respiratorio) Sbadigli
Lithuanian: Apnėja (kvėpavimo sustojimas)
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Cefalea
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip vienam asmeniui iš 10 žmonių):
Italian: Modo di somministrazione Infiltrazione e uso perineurale Per uso singolo
Lithuanian: Infiltracija ir leisti aplink nervus. Skirta vienkartiniam vartojimui.
Italian: Di seguito sono discussi dettagliatamente solo i cambiamenti sostanziali.
Lithuanian: Toliau išsamiai aptariami tik svarbiausi pakeitimai.
Italian: • il Comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Italian: Nell'Unione europea, Scandonest è autorizzato in 22 Stati membri mediante procedure nazionali e in 5 Stati membri (Svezia, Finlandia, Portogallo, Spagna, Malta) tramite procedura di mutuo riconoscimento.
Lithuanian: Europos Sąjungoje 22 valstybėse narėse Scandonest įregistruotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, o penkiose valstybėse narėse (Švedijoje, Suomijoje, Portugalijoje, Ispanijoje, Maltoje) - pagal savitarpio pripažinimo procedūrą.
Italian: Modulo 3 - Qualità
Lithuanian: 3 modulis - Kokybė
Italian: La quantità da iniettare deve essere determinata sulla base dell'età e del peso del bambino, nonché sull'entità dell'operazione.
Lithuanian: Vaisto kiekį, kurį numatoma sušvirkšti, reikėtų nustatyti pagal vaiko amžių ir svorį ir pagal operacijos apimtį.
Italian: L'armonizzazione degli aspetti legati alla qualità del prodotto è considerata accettabile e adeguatamente giustificata.
Lithuanian: Tai, kaip buvo suderinti šio preparato kokybės aspektai, yra priimtina ir tinkamai pagrįsta.
Italian: Per le dosi raccomandate è necessario tenere in considerazione il peso corporeo del paziente.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės apskaičiuojamos pagal paciento kūno svorį.
Italian: La dose massima raccomandata è di 4,4 mg/kg di peso corporeo con una dose massima raccomandata assoluta di 300 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 4,4 mg/kg kūno svorio, o absoliuti didžiausia rekomenduojama dozė - 300 mg.
Italian: Questa raccomandazione è altresì supportata dalla mancanza di uniformità sul riconoscimento e di diritti professionali della figura del podologo nell'UE.
Lithuanian: Ši rekomendacija taip pat pagrįsta tuo, kad Europos Sąjungos šalyse nevienodai pripažįstama pėdų specialisto profesija ir profesinės veiklos teisės.
Italian: - ipersensibilità al principio attivo (o a qualsiasi agente anestetico locale di tipo ammidico) o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1,
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai (arba bet kuriam amidų tipo vietiniam anestetikui) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Italian: Tutti i paragrafi delle informazioni sul prodotto sono stati armonizzati.
Lithuanian: Tačiau buvo suderinti visi preparato informacinių dokumentų skyriai.