FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Generalmante, il dosaggio deve essere aumentato gradualmente su base settimanale (ad es. 12,5 mg al giorno durante la prima settimana, 25 mg al giorno durante la seconda settimana, 50 mg al giorno durante la terza settimana) fino al dosaggio abituale di mantenimento di 50 mg di losartan (20 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno, in base alla sua condizione.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd, bör dosen ökas steg för steg, veckovis (dvs 12,5 mg dagligen under den första veckan, 25 mg dagligen under den andra veckan, 50 mg dagligen under den tredje veckan), upp till vanlig underhållsdos om 50 mg losartan (20 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen.
Italian: Cellulosa microcristallina (E460), carbossimeticellulosa sodica, acido citrico anidro, acqua purificata, gomma di xantano (E415), metilidrossibenzoato (E218), sodio fosfato monobasico monoidrato, potassio sorbato, carragenina calcio solfato trisodio fosfato, aroma di agrume dolce, glicerina, propilidrossibenzoato (E216), sodio citrato anidro, saccarina sodica, sorbitolo (E420) emulsione antischiuma (contiene acqua, polidimetilsilossano, C-14-18, mono e digliceridi, glicole polietilenico stearato e glicole polietilenico).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460), karboximetylcellullosanatrium, vattenfri citronsyra, renat vatten, xantangummi (E415), metylhydroxibensoat (E218), natriumdihydrogenfosfat monohydrat, kaliumsorbat, karragenan kalciumsulfat trinatriumfosfat, citrussmakämne, glycerin, propylhydroxibensoat (E216), vattenfri natriumcitrat, sackarinnatrium, sorbitol (E420), antiskum AF emulsion (innehåller vatten, polydimetylsiloxan, C-14-18, mono- och diglycerider, polyetylenglukolstearat och polyetylenglukol).
Italian: Agitare bene prima dell'uso il flacone chiuso di losartan sospensione orale.
Swedish: Den tillslutna flaskan med losartan oral suspension skakas noga före användning.
Italian: Esami diagnostici: Comune: ipoglicemia, iperkaliemia
Swedish: Undersökningar Vanliga: hypoglykemi, hyperkalemi
Italian: Farmacocinetica nei pazienti pediatrici
Swedish: Farmakokinetiken hos barn
Italian: Tirare indietro lo stantuffo per ritirare il medicinale nel dispenser.
Swedish: Dra tillbaka kolven för att mäta upp mängden läkemedel i doseringssprutan.
Italian: Il dosaggio deve essere in genere titolato ad intervalli settimanali (cioè 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno) fino a raggiungere il dosaggio abituale di mantenimento di 50 mg in monosomministrazione giornaliera, in base alla tollerabilità del paziente.
Swedish: Dostitrering sker vanligtvis med en veckas intervall (dvs 12,5 mg dagligen, 25 mg dagligen, 50 mg dagligen) upp till vanlig underhållsdos om 50 mg en gång dagligen, med ledning av vad patienten tolererar.
Italian: Altri agenti antiipertensivi possono aumentare l'azione ipotensiva di losartan.
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av losartan.
Italian: -Losartan non è raccomandato anche in bambini con compromissione della funzione epatica (vedere anche paragrafo 4.4).
Swedish: Losartan rekommenderas inte heller till barn med nedsatt leverfunktion (se även avsnitt 4.4).
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 50 mg di losartan (20 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Swedish: Behandling inleds vanligtvis med 50 mg losartan (20 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen.
Italian: Il trattamento con Losartan ha dato luogo ad una riduzione del rischio nell'endpoint composito primario del 13% (p=0.021, intervallo di confidenza 95 % 0.77-0.98) rispetto al trattamento con atenololo.
Swedish: Behandling med losartan resulterade i en riskreduktion på 13,0% (p=0,021, 95% konfidensintervall 0,77-0,98) jämfört med atenololbehandling för patienter som uppnådde det primära sammansatta effektmåttet.
Italian: Cellulosa microcristallina (E460), Lattosio monoidrato, Amido pregelatinizzato, Magnesio stearato (E572), Idrossipropil cellulosa (E463), Ipromellosa (E464) e titanio diossido (E171)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460), laktosmonohydrat, pregelatiniserad, majsstärkelse, magnesiumstearat (E572), hydroxipropylcellulosa (E463), hypromellos (E464), titandioxid (E171).
Italian: Come accade con altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina, in pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza compromissione della funzione renale, c'è un rischio di ipotensione arteriosa grave, e compromissione della funzione renale (spesso acuta).
Swedish: Hos patienter med hjärtsvikt, med eller utan nedsatt njurfunktion, finns det (som för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-systemet) en risk för allvarlig arteriell hypotoni och (ofta akut) nedsatt njurfunktion.
Italian: Se lei va incontro ad uno dei seguenti effetti indesiderati, smetta di prendere losartan e consulti immediatamente il medico o vada al pronto soccorso del più vicino ospedale:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Cozaar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du upplever något av följande, sluta ta losartan och tala med din läkare omedelbart eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus:
Italian: Nè losartan nè il metabolita attivo possono essere rimossi con l'emodialisi.
Swedish: Varken losartan eller den aktiva metaboliten elimineras vid hemodialys.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non nota: sintomi simil influenzali
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Ingen känd frekvens: influensaliknande symtom
Italian: 2003 PC HAARLEM Paesi Bassi
Swedish: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Italian: COZAAR polvere e solvente per sospensione orale è confezionato in un kit contenente:
Swedish: Cozaar 2,5 mg/ml pulver och vätska till oral suspension är förpackad i ett kit innehållande:
Italian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
Swedish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}
Italian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Italian: Patologie cardiache: Raro: sincope, fibrillazione atriale, accidente cerebrovascolare
Swedish: Hjärtat Sällsynta: synkope, förmaksflimmer, cerebrovaskulär händelse
Italian: E' noto che nella donna l'esposizione alla terapia con losartan durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere anche il paragrafo 5.3 'Dati preclinici di sicurezza').
Swedish: Det är känt att behandling med losartan under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Italian: • In studi clinici controllati effettuati su approssimativamente 3.300 pazienti adulti di età uguale o superiore a 18 anni con ipertensione essenziale
Swedish: • I kontrollerade kliniska studier på cirka 3300 vuxna patienter 18 år och äldre med essentiell hypertoni
Italian: Il dosaggio iniziale di losartan in pazienti con insufficienza cardiaca è abitualmente di 12,5 mg in monosomministrazione giornaliera.
Swedish: Vanlig startdos hos patienter med hjärtsvikt är 12,5 mg en gång dagligen.
Italian: • In uno studio clinico controllato effettuato su 1.513 pazienti con diabete di tipo 2 di età uguale o superiore a 31 anni con proteinuria
Swedish: • I en kontrollerad klinisk studie på 1513 patienter 31 år och äldre med typ 2-diabetes mellitus och proteinuri
Italian: Patologie cardiache: Non nota: sincope, palpitazioni
Swedish: Hjärtat Ingen känd frekvens: synkope, palpitationer
Italian: Lussemburgo Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
Swedish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Italian: Collocare il tappo sul flacone e agitare bene i contenuti per facilitare la dispersione.
Swedish: Skruva på locket på flaskan och skaka noga så att innehållet blandas.
Italian: Dopo ricostituzione, losartan sospensione è un liquido di colore biancastro.
Swedish: Efter beredning är losartan suspension en benvit vätska.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' Contiene 500 mg di losartan potassico ALTRO
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Innehåller 500 mg losartankalium
Italian: Un flacone di sospensione ricostituita (200 ml) contiene 500 mg di losartan potassico.
Swedish: En flaska beredd suspension (200 ml) innehåller 500 mg losartankalium.
Italian: • In uno studio clinico controllato effettuato su approssimativamente 3.900 pazienti di età uguale o superiore a 20 anni con insufficienza cardiaca cronica
Swedish: • I en kontrollerad klinisk studie på cirka 3900 patienter 20 år och äldre med kronisk hjärtsvikt
Italian: In uno studio clinico controllato effettuato su approssimativamente 3.900 pazienti di età uguale o superiore a 20 anni con insufficienza cardiaca cronica sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie på cirka 3900 patienter 20 år och äldre med hjärtsvikt rapporterades följande biverkningar:
Italian: Lussemburgo Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
Swedish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Italian: Per la popolazione pediatrica il profilo delle esperienze avverse appare essere simile a quello visto negli adulti.
Swedish: Biverkningsprofilen hos barn liknar biverkningsprofilen hos vuxna patienter.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con Losartan 50 mg o atenololo 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Swedish: Patienter randomiserades till losartan 50 mg en gång dagligen eller atenolol 50 mg en gång dagligen.
Italian: Non comune: sono stati riportati aumento dell'urea ematica, della creatinina sierica e del potassio sierico.
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga: förhöjda värden av urea i blodet, serumkreatinin och serumkalium har rapporterats.
Italian: Aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e dei suoi effetti tossici sono stati riportati durante la somministrazione contemporanea di litio con ACE inibitori.
Swedish: Reversibel ökning av litiumkoncentrationen i serum och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium och ACE-hämmare.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Non nota: mialgia, artralgia
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Ingen känd frekvens: myalgi, artralgi
Italian: Vedere il foglio illustrativo per le istruzioni su come preparare COZAAR 2,5 mg/ml sospensione orale.
Swedish: Ska beredas av hälso- och sjukvårdspersonal: Se bipacksedeln för anvisning om beredning av Cozaar 2,5 mg/ml oral suspension.
Italian: 14C, la radioattività presente nel plasma viene principalmente attribuita al losartan e al suo metabolita attivo.
Swedish: Efter intravenös eller peroral tillförsel av radioaktivt märkt (14C) losartankalium, härör cirkulerande radioaktivitet i plasma huvudsakligen från losartan och dess aktiva metabolit.
Italian: Comune:
Swedish: Hjälpämne:
Italian: Rimuovere il tappo, collocare l'adattatore per il collo del flacone sul flacone, e richiudere il flacone.
Swedish: Skruva av locket, tryck in anslutningsproppen i flaskhalsen och skruva åter på locket på flaskan.
Italian: Rimuovere la siringa e prendere il medicinale.
Swedish: Ta bort doseringssprutan från flaskan och administrera läkemedlet.
Italian: Durante la somministrazione di losartan, la soppressione del feedback negativo dell'angiotensina II sulla secrezione della renina porta ad un aumento dell'attività della renina plasmatica (Plasma Renin Activity, PRA), che causa un aumento dell'angiotensina II nel plasma.
Swedish: Under behandling med losartan resulterade avlägsnande av angiotensin IIs negativa återkoppling av reninfrisättning i ökad plasma-renin aktivitet (PRA).
Italian: Un ml di solvente contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato e 50,6 mg di sorbitolo.
Swedish: 1 ml vätska innehåller även 0,296 mg metylhydroxibensoat, 0,041 mg propylhydroxibensoat och 50,6 mg sorbitol.
Italian: Patologie renali e urinarie: Non nota: infezioni del tratto urinario
Swedish: Njurar och urinvägar Ingen känd frekvens: urinvägsinfektion
Italian: Il 72% dei pazienti ha assunto la dose giornaliera da 100 mg per la maggior parte del tempo.
Swedish: Prövare instruerades till att titrera studieläkemedlet till 100 mg dagligen om lämpligt; 72% av patienterna fick 100 mg dagligen under huvuddelen av tiden.
Italian: • un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) ogni sei mesi per un anno; trascorso l'anno, i dati sulla sicurezza saranno valutati e verrà deciso se prolungare i termini di presentazione degli PSUR; i dati sulla sicurezza devono essere presentati separatamente negli PSUR per fascia di età e per formulazione impiegata (ad es. compresse o sospensione orale);
Swedish: • En periodisk säkerhetsrapport (PSUR) ska lämnas in var sjätte månad under ett år.
Italian: Nome di fantasia Losartan potassico
Swedish: Läkemedlets namn Losartankalium
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE {DD/månad/ÅÅÅÅ}> [Kompletteras nationellt]
Italian: Negli studi clinici controllati effettuati su approssimativamente 3.300 pazienti adulti di età uguale o superiore a 18 anni con ipertensione essenziale trattati con losartan sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Swedish: I kontrollerade kliniska studier med losartan på cirka 3300 vuxna patienter 18 år och äldre med essentiell hypertoni rapporterades följande biverkningar:
Italian: Losartan può essere somministrato con altri medicinali che abbassano la pressione (ad es. diuretici, calcio antagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci ad azione centrale) come pure con insulina e con altri medicinali di uso comune che riducono i livelli di glucosio nel sangue (ad es. sulfoniluree, glitazoni, e inibitori della glucosidasi).
Swedish: Losartan kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som med insulin och andra vanligen använda läkemedel som sänker blodglukosnivåerna (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Italian: Un ml di sospensione contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato, 50,6 mg di sorbitolo e 1,275 mg di lattosio.
Swedish: 1 ml suspension innehåller även 0,296 mg metylhydroxibensoat, 0,041 mg propylhydroxibensoat, 50,6 mg sorbitol och 1,275 mg laktos.
Italian: Ogni bustina di polvere per sospensione orale contiene 500 mg di losartan potassico.
Swedish: En dospåse med pulver till oral suspension innehåller 500 mg losartankalium.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: astenia/affaticamento
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: asteni/trötthet
Italian: Comune: capogiro, vertigine Non comune: sonnolenza, cefalea, disturbi del sonno
Swedish: Mindre vanliga: somnolens, huvudvärk, sömnstörningar
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Italian: COME PRENDERE COZAAR
Swedish: HUR DU TAR COZAAR
Italian: La sospensione deve essere conservata in frigorifero a 2-8° C fino ad un massimo di 4 settimane.
Swedish: Suspensionen bör förvaras i kylskåp (2oC-8oC) och är hållbar i 4 veckor.
Italian: In pazienti volume- e/o sodio-depleti a seguito di forte terapia diuretica, diarrea o vomito può verificarsi un'ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose e dopo un aumento della dose.
Swedish: Symtomatisk hypotoni, särskilt efter den första dosen eller vid dosökning, kan förekomma hos patienter med vätske- och/eller saltbrist på grund av kraftig diuretikabehandling, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Italian: Esperienza post-marketing Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Swedish: Uppföljning efter godkännandet Följande biverkningar har rapporterats efter godkännandet:
Italian: Losartan può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi (ad es. diuretici, calcioantagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci a meccanismo d'azione centrale) come pure con insulina e altri agenti ipoglicemizzanti di uso comune (ad es. sulfaniluree, glitazoni, e inibitori della glicosidasi).
Swedish: Losartan kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som insulin och andra vanligen använda hypoglykemiska läkemedel (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non comune: dispnea
Swedish: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: dyspné
Italian: Losartan è controindicato durante l'allattamento al seno a causa di potenziali effetti avversi sul lattante (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: På grund av den potentiella risken för biverkningar hos det ammade barnet, är losartan kontraindicerat vid amning (se avsnitt 4.3).
Italian: Patologie vascolari: Non nota: ipotensione ortostatica
Swedish: Blodkärl Ingen känd frekvens: ortostatisk hypotoni
Italian: • se soffre di cardiopatia coronarica (causata da un ridotto flusso del sangue nei vasi sanguigni del cuore) o se soffre di malattia cerebrovascolare (causata da una ridotta circolazione di sangue nel cervello),
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas om du behandlas med en β-blockare samtidigt - om du har problem med dina hjärtklaffar eller din hjärtmuskel - om du lider av kranskärlsjukdom (orsakad av ett minskat blodflöde i blodkärlen i hjärtat) eller av cerebrovaskulär sjukdom (orsakad av en minskad blodcirkulation i hjärnan) - om du lider av primär hyperaldosteronism (ett syndrom där dina binjurar bildar för mycket av hormonet aldosteron, orsakad av en rubbning i binjuren).
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: Non nota: anemia, trombocitopenia
Swedish: Blodet och lymfsystemet Ingen känd frekvens: anemi, trombocytopeni
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Non nota: dolore dorsale
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Ingen känd frekvens: ryggvärk
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto: Comune: vertigine
Swedish: Öron och balansorgan Vanliga: vertigo
Italian: Uso in pazienti con compromissione della funzione epatica:
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion
Italian: Un ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico.
Swedish: 1 ml suspension innehåller 2,5 mg losartankalium.
Italian: • Una bustina di alluminio riempita con polvere corrispondente a 500 mg di losartan potassico
Swedish: • En dospåse med pulver motsvarande 500 mg losartankalium
Italian: Il tasso di mortalità per tutte le cause non è risultato significativamente differente nei due gruppi di trattamento.
Swedish: Ingen signifikant skillnad sågs mellan de två behandlingsgrupperna med avseende på mortalitet oberoende av orsak.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti, la dose iniziale e di mantenimento è di solito 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Swedish: Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för de flesta patienter.
Italian: Conservare nella confezione originale Conservare la sospensione preparata in frigorifero a 2-8° C
Swedish: Efter beredning, förvara suspensionen i kylskåp (2oC-8oC).
Italian: Patologie vascolari: Non comune: ipotensione, inclusa ipotensione ortostatica
Swedish: Blodkärl Mindre vanliga: hypotoni inkluderande ortostatisk hypotoni
Italian: Il dosaggio iniziale è abitualmente di 50 mg di losartan in monosomministrazione giornaliera.
Swedish: Vanlig startdos är 50 mg losartan en gång dagligen.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Swedish: BRUKSANVISNING
Italian: Molto comune: interessa più di 1 utilizzatore su 10
Swedish: Följande indelning används för att ange hur ofta biverkningar har rapporterats: Mycket vanliga: inträffar hos fler än 1 av 10 användare Vanliga: inträffar hos 1 till 10 av 100 användare
Italian: Patologie del sistema nervoso: Non comune: capogiro, cefalea Raro: parestesia
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga: yrsel, huvudvärk Sällsynta: parestesier
Italian: In pazienti di peso compreso tra >20 e <50 kg il dosaggio iniziale raccomandato è di 0,7 mg/kg in monosomministrazione giornaliera (fino ad un massimo di 25 mg in totale, in casi eccezionali nei quali sono richiesti dosaggi superiori ai 25 mg, il dosaggio massimo è di 50 mg).
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,7 mg/kg (upp till totalt 25 mg, i speciella fall när måldoser över 25 mg krävs, kan dosen ökas till maximalt 50 mg) en gång dagligen hos patienter som väger >20 till <50 kg. Dosen ska justeras i enlighet med blodtryckssvar.
Italian: Come per altri medicinali che hanno effetti sul sistema reninaangiotensina-aldosterone, sono stati riportati aumenti dell'urea ematica e della creatinina sierica in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria tributaria di un rene unico; questi cambiamenti nella funzione renale possono essere reversibili con la sospensione della terapia.
Swedish: Liksom för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinaldosteronsystemet, har ökning av urea i blodet och serumkreatinin rapporterats hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos vid en kvarvarande njure.
Italian: COZAAR e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Swedish: Cozaar och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg/ml pulver och vätska till oral suspension [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRESUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE DELLA SOLUZIONE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL FLASKA med vätska
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non nota: tosse
Swedish: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens: hosta
Italian: Si deve tuttavia considerare che quando si assume terapia antiipertensiva si possono occasionalmente verificare capogiro o sonnolenza quando si guidano veicoli o si usano macchinari, in particolare all'inizio del trattamento o quando si aumenta il dosaggio.
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det dock tas i beaktande att yrsel och sömnighet tillfälligt kan förekomma vid blodtryckssänkande behandling.
Italian: Dopo sospensione nel solvente, COZAAR è un liquido di colore biancastro.
Swedish: Efter beredning med vätska är Cozaar en benvit vätska.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non nota: orticaria, prurito, eruzione cutanea
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: urtikaria, pruritus, utslag
Italian: Patologie gastrointestinali: Non nota: diarrea
Swedish: Magtarmkanalen Ingen känd frekvens: diarré
Italian: Questo vale anche per i bambini.
Swedish: Detta gäller även barn.
Italian: Questa è l'indicazione attualmente proposta dal richiedente ed è stata registrata in 15 Stati membri dell'UE.
Swedish: Denna indikation föreslås nu av den sökande och har registrerats i 15 av EU:s medlemsstater.
Italian: In seguito deve essere effettuato uno stretto monitoraggio dei parametri vitali.
Swedish: Efteråt bör en noggrann uppföljning av vitala parametrar genomföras.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4,8 anni.
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid var 4,8 år.