FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie używać wstrzykiwacza po upływie terminu ważności.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa beigām.
Polish: • Pacjent powinien mieć przy sobie informację, że choruje na cukrzycę.
Latvian: • Nēsājiet līdzi informāciju, kas norāda, ka esat cukura diabēta slimnieks.
Polish: W jednym badaniu klinicznym oceniano farmakokinetykę u dzieci z cukrzycą typu 1, w wieku od 2 lat do 6 lat (patrz punkt 5.1).
Latvian: Farmakokinētiku bērniem ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 2 līdz 6 gadiem vērtēja vienā klīniskā pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Retinopatia
Latvian: Retinopātija
Polish: Wyniki przeprowadzonych w badaniach klinicznych analiz w podgrupach według wieku i płci nie wskazywały na istnienie jakichkolwiek różnic skuteczności ani bezpieczeństwa u pacjentów leczonych insuliną glargina w porównaniu z całą badaną populacją.
Latvian: Klīniskos pētījumos apakšgrupu analīzes atbilstoši vecumam un dzimumam neliecināja par kādām drošuma un efektivitātes atšķirībām ar glargīna insulīnu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar visu pētījuma populāciju.
Polish: W czasie wykonywania wstrzyknięcia okienko musi być wyraźnie widoczne.
Latvian: Injekcijas laikā lodziņam ir jābūt skaidri redzamam.
Polish: • Wstrzykiwacz może być używany maksymalnie przez 28 dni po wyjęciu z lodówki.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot līdz 28 dienām pēc izņemšanas no ledusskapja.
Polish: Łagodne objawy hipoglikemii można zazwyczaj leczyć, podając doustnie węglowodany.
Latvian: Vieglas hipoglikēmijas epizodes parasti var ārstēt, iekšķīgi lietojot ogļhidrātus.
Polish: U 143 pacjentów leczonych w tym badaniu insuliną glargina kontynuowano leczenie insuliną glargina w fazie przedłużonej badania bez grupy kontrolnej, przy czym okres obserwacji kontrolnej trwał średnio 2 lata.
Latvian: Simtu četrdesmit trīs pacienti, kurus šajā pētījumā ārstēja ar glargīna insulīnu, turpināja ārstēšanos ar glargīna insulīnu nekontrolētā pētījuma pagarinājumā, kurā novērošanas vidējais ilgums bija 2 gadi.
Polish: W przypadku stwierdzenia prawidłowego lub zmniejszonego stężenia hemoglobiny glikowanej należy rozważyć możliwość nawracających, nierozpoznanych epizodów hipoglikemii (zwłaszcza
Latvian: Ja tiek konstatētas normālas vai samazinātas glikētā hemoglobīna vērtības, jāapsver recidivējošu, nediagnosticētu (īpaši nakts) hipoglikēmijas epizožu iespējamība.
Polish: Można go użyć wyłącznie wówczas, gdy roztwór jest przejrzysty, bezbarwny, nie zawiera żadnych widocznych cząstek stałych i ma wodnistą konsystencję.
Latvian: To drīkst izmantot vienīgi tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, nesatur redzamas sīkas daļiņas un ja tam ir ūdenim līdzīga konsistence.
Polish: Główne działanie insuliny, w tym także insuliny glargina, polega na regulowaniu metabolizmu glukozy.
Latvian: Insulīna, tai skaitā glargīna insulīna, galvenā iedarbība ir glikozes metabolisma regulācija.
Polish: Jednostki te odnoszą się wyłącznie do insuliny glargina i nie są tożsame z jednostkami międzynarodowymi (ang. international unit, IU) ani z jednostkami, w których wyrażana jest moc innych analogów insuliny (patrz punkt 5.1).
Latvian: Šīs vienības attiecas vienīgi uz glargīna insulīnu un nav tādas pašas kā SV vai vienības, ko izmanto citu insulīna analogu stipruma raksturošanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Czas ustępowania hipoglikemii może być wydłużony, ponieważ lek LUSDUNA jest lekiem o długotrwałym działaniu.
Latvian: Hipoglikēmija var izzust lēnāk, jo LUSDUNA darbojas ilgstoši.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał przeciwko insulinie może wymagać dostosowania dawki insuliny w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii (patrz punkt 5.1).
Latvian: Retos gadījumos šādu pret insulīnu vērstu antivielu dēļ var būt jāpielāgo insulīna deva, lai novērstu noslieci uz hiper- vai hipoglikēmiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: ETYKIETA WSTRZYKIWACZA - NEXVUE
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE - NEXVUE
Polish: Badanie ORIGIN (ang. Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) było wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem czynnikowym prowadzonym w schemacie 2 x 2 z udziałem 12 537 osób wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego (ang. CV, cardiovascular) z nieprawidłową glikemią na czczo (ang. IFG, impaired fasting glucose) lub nieprawidłową tolerancją glukozy (ang. IGT, impaired glucose tolerance) (12% uczestników), albo z cukrzycą typu 2 leczoną ≤ 1 doustnym lekiem przeciwcukrzycowym (88% uczestników).
Latvian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) pētījums bija daudzcentru, randomizēts, 2x2 faktoriāla plānojuma pētījums, ko veica 12 537 dalībniekiem ar augstu kardiovaskulāro (KV) risku un izmainītu glikozes līmeni tukšā dūšā (IFG; impaired fasting glucose) vai glikozes tolerances traucējumiem (IGT; impaired glucose tolerance) (12% dalībnieku), vai arī ar 2. tipa cukura diabētu, ārstēšanai lietojot ≤ 1 pretdiabēta perorālo līdzekli (88% dalībnieku).
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie opanować hipoglikemii lub jeśli hipoglikemia nawraca, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
Latvian: Ja nespējat kontrolēt hipoglikēmiju vai tā rodas atkārtoti, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Polish: Przestroga: sztuczne słodziki i produkty spożywcze zawierające sztuczne słodziki (takie jak napoje dietetyczne) nie są przeznaczone do stosowania w leczeniu hipoglikemii.
Latvian: Mākslīgie saldinātāji un mākslīgos saldinātājus saturoši pārtikas produkti (piemēram, diētiskie dzērieni) nepalīdz novērst hipoglikēmiju.
Polish: Elementów opakowania zbiorczego nie można sprzedawać
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Polish: Nie należy wstrzykiwać insuliny.
Latvian: Neinjicējiet insulīnu.
Polish: Ma to szczególne znaczenie dla tych pacjentów, u których objawy zapowiadające wystąpienie hipoglikemii są mało nasilone lub w ogóle nie występują oraz dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tiem, kuriem ir pavājināta spēja sajust hipoglikēmijas simptomus vai tās nav vispār, vai kuriem bieži ir hipoglikēmijas epizodes.
Polish: Zmiana jednego schematu leczenia insuliną na inny wymaga odpowiednich zaleceń lekarza, nadzoru medycznego i kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Latvian: Lai nomainītu vienu insulīnterapiju uz citu, nepieciešama ārsta recepte, medicīniska uzraudzība un glikozes līmeņa asinīs kontrole.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt leczniczy LUSDUNA można również podawać w skojarzeniu z doustnymi lekami
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu LUSDUNA var lietot arī kopā ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Polish: Reakcje nadwrażliwości typu wczesnego na insulinę występują rzadko.
Latvian: Tūlītēja tipa alerģiskas reakcijas pret insulīnu ir sastopamas reti.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku, monitorowania (badań krwi i moczu), diety oraz aktywności fizycznej (wysiłku fizycznego i ćwiczeń), a także techniki wykonywania wstrzyknięcia zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Latvian: Stingri ievērojiet ar ārstu pārrunātos norādījumus par devu, uzraudzību (asins un urīna analīžu veikšanu), diētu un fizisku aktivitāti (fizisko darbu un vingrinājumiem), kā arī injicēšanas tehniku.
Polish: EU/1/16/1162/003 10 (2 opakowania po 5 sztuk) wstrzykiwaczy o pojemności 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Polish: Należy wyrzucić wstrzykiwacz 28 dni po wyjęciu z lodówki.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci 28 dienas pēc izņemšanas no ledusskapja.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 muszą nadal regularnie spożywać przynajmniej niewielkie ilości węglowodanów, nawet jeśli mogą jeść niewiele lub w ogóle nie mogą przyjmować pokarmu, albo np. wymiotują i nigdy nie mogą całkowicie zrezygnować z przyjmowania insuliny.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāturpina regulāri lietot vismaz nedaudz ogļhidrātu, pat gadījumos, kad pacients spēj ieēst pavisam nedaudz vai nespēj ieēst nemaz, vai arī pacientam ir vemšana u.c. traucējumi, un šie pacienti nekādā gadījumā nedrīkst pilnībā izlaist insulīna ievadi.
Polish: Insulina glargina podawana była raz na dobę przed snem, a ludzką insulinę NPH podawano raz lub dwa razy na dobę.
Latvian: Glargīna insulīnu ievadīja vienreiz dienā pirms naktsmiera un NPH cilvēka insulīnu ievadīja vienreiz vai divreiz dienā.
Polish: • Przed każdym użyciem należy zawsze założyć nową igłę.
Latvian: • Pirms katras lietošanas reizes vienmēr pievienojiet jaunu adatu.
Polish: Zgłaszano przypadki niewydolności serca po zastosowaniu pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Latvian: Lietojot pioglitazonu kombinācijā ar insulīnu, ziņots par sirds mazspējas gadījumiem, īpaši pacientiem, kuriem ir sirds mazspējas rašanās riska faktori.
Polish: Po podaniu podskórnym u pacjentów z cukrzycą cząsteczka insuliny glargina jest szybko metabolizowana na końcu karboksylowym łańcucha beta z wytworzeniem dwóch aktywnych metabolitów M1 (insulina 21A-Gly) i M2 (insulina 21A-Gly-des-30B-Thr).
Latvian: Pēc injicēšanas zemādā diabēta slimniekiem glargīna insulīns tiek strauji metabolizēts bēta ķēdes karboksilgrupas galā, veidojoties diviem aktīviem metabolītiem M1 (21A-Gly-insulīns) un M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulīns).
Polish: U pacjentek z rozpoznaną wcześniej cukrzycą lub z cukrzycą ciężarnych, bardzo ważne jest utrzymanie prawidłowej kontroli parametrów metabolicznych w okresie ciąży, aby zapobiec wystąpieniu niepożądanych następstw związanych z hiperglikemią.
Latvian: Svarīgi pacientēm ar esošu vai grūtniecības laikā radušos cukura diabētu uzturēt labu vielmaiņas kontroli visu grūtniecības laiku, lai novērstu ar hiperglikēmiju saistītos nevēlamos iznākumus.
Polish: W obydwu grupach przed posiłkami uczestnikom podawano szybkie wstrzyknięcie insuliny (bolus).
Latvian: Abās grupās iekļautie pacienti saņēma bolus insulīnu pirms maltītēm.
Polish: U niektórych pacjentów chorujących od wielu lat na cukrzycę typu 2 i chorobę serca lub po przebytym wcześniej udarze mózgu, którzy byli leczeni pioglitazonem (doustny lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2) i insuliną, rozwinęła się niewydolność serca.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai iepriekš pārciestu insultu, kurus ārstēja ar pioglitazonu (perorālām pretdiabēta zālēm, kuras lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai) un insulīnu, attīstījās sirds mazspēja.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewien, czy dobrze rozpoznaje objawy ostrzegawcze, powinien unikać sytuacji, w których może narazić siebie i innych na ryzyko wystąpienia hipoglikemii (takich jak prowadzenie pojazdów).
Latvian: Ja neesat drošs, vai pazīstat savus brīdinājuma simptomus, izvairieties no situācijām (piemēram, transportlīdzekļa vadīšanas), kurās Jūs vai citi hipoglikēmijas dēļ tiktu pakļauti riskam.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA należy podawać raz na dobę o dowolnej, ale zawsze o tej samej porze.
Latvian: LUSDUNA jāievada vienreiz dienā jebkurā laikā, bet vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Polish: Leczenie insuliną może spowodować wytworzenie w organizmie przeciwciał przeciw insulinie (substancji skierowanych przeciwko insulinie).
Latvian: Insulīnterapijas rezultātā organismā var veidoties antivielas pret insulīnu (vielas, kas darbojas pret insulīnu).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku LUSDUNA należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Latvian: Pirms LUSDUNA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność i zaostrzyć kontrolę stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, takich jak osoby z istotnym zwężeniem tętnic wieńcowych lub chorobą naczyniową tętnic mózgowych (ryzyko wystąpienia kardiologicznych lub mózgowych powikłań hipoglikemii), jak również u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie u osób nie leczonych metodą fotokoagulacji (ryzyko przejściowej utraty wzroku związanej z hipoglikemią).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro un intensīvāka glikozes līmeņa asinīs uzraudzība ieteicama pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes klīniski var būt īpaši nozīmīgas, piemēram, pacientiem, kuriem ir koronāro artēriju vai galvas smadzeņu asinsvadu nozīmīgas stenozes (kardiālu vai cerebrālu hipoglikēmijas komplikāciju risks), kā arī pacientiem, kuriem ir proliferatīva retinopātija, īpaši tad, ja tā nav ārstēta ar fotokoagulāciju (pārejoša akluma risks pēc hipoglikēmijas).
Polish: Jednakże, intensyfikacja insulinoterapii z nagłą poprawą kontroli glikemii może wiązać się z przemijającym pogorszeniem retinopatii cukrzycowej.
Latvian: Tomēr insulīnterapijas pastiprināšana, pēkšņi uzlabojot glikēmijas kontroli, var būt saistīta ar īslaicīgu diabētiskās retinopātijas pastiprināšanos.
Polish: Przerwanie stosowania leku LUSDUNA może doprowadzić do wystąpienia ciężkiej hiperglikemii (bardzo wysoki poziom cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (nagromadzenie kwasów we krwi w wyniku rozkładu tłuszczów zamiast glukozy).
Latvian: Ja pārtraucat lietot LUSDUNA Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes uzkrāšanās asinīs, jo organisms sadala taukus, nevis cukuru).
Polish: Powinowactwo do receptora IGF-1: powinowactwo insuliny glargina do ludzkiego receptora IGF-1 jest około 5 do 8 razy większe niż powinowactwo insuliny ludzkiej (ale około 70 do 80 razy niższe niż powinowactwo IGF-1), natomiast M1 i M2 wiążą się z receptorem IGF-1 z nieco mniejszym
Latvian: Saistīšanās ar IGF-1 receptoriem: glargīna insulīna afinitāte pret cilvēka IGF-1 receptoru ir aptuveni 5 - 8 reizes lielāka nekā cilvēka insulīnam (bet aptuveni 70 - 80 reižu mazāka nekā IGF-1), bet M1 un M2 saistās pie IGF-1 receptoriem ar nedaudz mazāku afinitāti kā cilvēka insulīns.
Polish: W rzadkich przypadkach leczenie insuliną może także być przyczyną przemijającego zatrzymywania wody w organizmie z obrzękiem łydek i kostek.
Latvian: Retos gadījumos insulīnterapija var izraisīt arī īslaicīgu ūdens uzkrāšanos organismā ar apakšstilbu un potīšu pietūkumu.
Polish: Zmiana mocy, marki (wytwórcy), rodzaju (insulina zwykła, NPH, lente, długo działająca, itp.), pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania insuliny może wymagać zmiany dawki.
Latvian: Nomainot stiprumu, tirdzniecības nosaukumu (ražotāju), veidu (regulāras darbības, NPH, lente, ilgstošas darbības u.c.), izcelsmi (dzīvnieku, cilvēka, cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas veidu, var būt jāmaina arī deva.
Polish: Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej.
Latvian: Ja glikēmijas kontrole ilgstoši uzlabojas, mazinās diabētiskās retinopātijas progresēšanas risks.
Polish: Aby uniknąć ewentualnego przeniesienia choroby, nigdy nie należy udostępniać wstrzykiwacza żadnej innej osobie.
Latvian: Lai novērstu iespējamu slimības pārnešanu, nekādā gadījumā nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci kādam citam.
Polish: Wstrzykiwacz przechowywać w zewnętrznym pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Polish: Zmiana dotychczasowego schematu leczenia na leczenie insuliną innego rodzaju lub innej marki powinna odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Latvian: Terapijas maiņa pacientam uz cita veida vai zīmola insulīnu jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani, w jakich sytuacjach objawy zapowiadające hipoglikemię mogą być mniej wyraziste.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem par apstākļiem, kuru gadījumā mazinās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi.
Polish: Chociaż lek LUSDUNA zawiera tę samą substancję czynną, co inne leki zawierające insulinę glargina w dawce 300 jednostek/ml, nie można tych leków stosować zamiennie.
Latvian: Lai gan LUSDUNA satur tādu pašu aktīvo vielu kā citas zāles, kas satur 300 vienību/ml glargīna insulīna, šīs zāles nav savstarpēji aizstājamas.
Polish: Do przykładowych objawów wskazujących na niski poziom cukru w mózgu zalicza się: bóle głowy, silny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój psychoruchowy, agresywne zachowanie, osłabienie koncentracji, upośledzenie reakcji, depresję, dezorientację (splątanie), zaburzenia mowy (czasami całkowitą utratę mowy), zaburzenia widzenia, drżenie, porażenie, uczucie mrowienia (parestezja), uczucie drętwienia i mrowienia w okolicy ust, zawroty głowy, utratę samokontroli, niemożność zadbania o siebie, drgawki, utratę świadomości.
Latvian: Simptomi, kas liecina par zemu cukura līmeni galvas smadzenēs ir, piemēram, galvassāpes, stiprs izsalkums, slikta dūša, vemšana, nogurums, miegainība, miega traucējumi, nemiers, agresīva uzvedība, koncentrēšanās traucējumi, pavājinātas reakcijas, depresija, apjukums, runas traucējumi (dažkārt pilnīgs runas zudums), redzes traucējumi, trīce, paralīze, durstīšanas sajūta (parestēzijas), nejūtīgums un durstīšanas sajūta mutes apvidū, reibonis, paškontroles zudums, nespēja sevi apkopt, krampji, samaņas zudums.
Polish: W przypadku zastosowania takiego skojarzonego leczenia należy obserwować pacjentów pod kątem występowania przedmiotowych i podmiotowych objawów niewydolności serca, przyrostu masy ciała oraz obrzęków.
Latvian: Ja tiek lietota kombinācija, jānovēro, vai pacientiem nerodas sirds mazspējas pazīmes un simptomi, ķermeņa masas palielināšanās un tūska.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki w tym z Instrukcją stosowania wstrzykiwacza LUSDUNA Nexvue przed zastosowaniem leku, ponieważ zawierają one informacje ważne dla
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, tai skaitā LUSDUNA Nexvue pildspalvveida pilnšļirces lietošanas instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Polish: Współczynnik występowania ciężkiej hipoglikemii (liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie, przypadająca na 100 osobo-lat ekspozycji) wyniósł 1,05 w grupie leczonej insuliną glargina i 0,30 w grupie leczonej standardowo, a współczynniki występowania potwierdzonej hipoglikemii nieuznanej za ciężką wyniosły odpowiednio 7,71 w grupie leczonej insuliną glargina i 2,44 w grupie leczonej standardowo.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas rādītāji (skartie dalībnieki uz 100 iedarbības pacientgadiem) bija 1,05 glargīna insulīna grupā un 0,30 standarta aprūpes grupā, bet apstiprinātas ne-smagas hipoglikēmijas rādītāji bija 7,71 glargīna insulīna un 2,44 standarta aprūpes grupā.
Polish: W każdej grupie częstości występowania, działania niepożądane przedstawiono w kolejności zmniejszającego się nasilenia.
Latvian: Katrā biežuma grupā zāļu nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Polish: Ciężka hipoglikemia może spowodować zawał serca lub uszkodzenie mózgu i może stanowić zagrożenie dla życia.
Latvian: Būtiska hipoglikēmija var izraisīt sirdslēkmi vai galvas smadzeņu bojājumu un var būt bīstama dzīvībai.
Polish: Znacząca zmiana (poprawa lub pogorszenie) poziomu cukru we krwi może spowodować przejściowe zaburzenia widzenia.
Latvian: Izteiktas cukura līmeņa asinīs kontroles pārmaiņas (uzlabošanās vai pasliktināšanās) var izraisīt īslaicīgus redzes traucējumus.
Polish: Powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie
Latvian: Antivielu veidošanās pret insulīnu
Polish: Całkowite stężenie terapeutyczne insuliny (insuliny glargina i jej metabolitów) obserwowane u pacjentów z cukrzycą typu 1 było znacznie niższe niż wymagane do osiągnięcia połowy maksymalnego wysycenia receptorów IGF-1 i następczej aktywacji szlaku mitogennoproliferacyjnego inicjowanej przez receptor IGF-1.
Latvian: Insulīna (glargīna insulīna un tā metabolītu) kopējā terapeitiskā koncentrācija 1. tipa cukura diabēta slimniekiem bija būtiski zemāka nekā būtu nepieciešams, lai sasniegtu pusi no maksimālās IGF-1 receptoru aizpildes un sekojošās mitogēni proliferatīvā ceļa aktivizācijas, kas sākas pie IGF-1 receptoriem.
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, t.i., būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego LUSDUNA w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt LUSDUNA lietošanu grūtniecības laikā.
Polish: Przeprowadzono trwające 24 tygodnie badanie z grupami równoległymi, w którym wzięło udział 125 dzieci z cukrzycą typu 1 w wieku od 2 do 6 lat, dotyczące porównania stosowania insuliny glargina podawanej raz na dobę rano z insuliną NPH podawaną raz lub dwa razy na dobę jako insuliną bazalną.
Latvian: 24 nedēļas ilgu paralēlu grupu pētījumu veica 125 bērniem ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 2 līdz 6 gadiem, salīdzinot glargīna insulīna lietošanu vienreiz dienā no rīta ar NPH insulīna lietošanu vienreiz vai divreiz dienā bazālā insulīna veidā.
Polish: W punkcie wyjściowym mediana wartości HbA1c wyniosła 6,4%, a mediana wartości HbA1c w trakcie leczenia wahała się od 5,9 do 6,4% w grupie leczonej insuliną glargina i od 6,2% do 6,6% w grupie leczonej standardowo przez cały czas trwania okresu obserwacji kontrolnej.
Latvian: Glargīna insulīna vidējā deva pētījuma beigās bija 0,42 V/kg. Pētījuma sākumā dalībnieku HbA1c vērtības mediāna bija 6,4% un vidējās HbA1c vērtības ārstēšanas laikā mediāna bija no 5,9% līdz 6,4% glargīna insulīna grupā un no 6,2% līdz 6,6% standarta aprūpes grupā visu novērošanas laiku.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 300 jednostkom.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
Polish: Data wyjęcia opakowania z lodówki: Miejsce na wpisanie daty wyjęcia opakowania z lodówki
Latvian: Izņemšanas no ledusskapja datums: vieta, kur ierakstīt datumu, kad pilnšļirce izņemta no ledusskapja.
Polish: Epizody ciężkiej hipoglikemii, zwłaszcza nawracające mogą prowadzić do uszkodzenia układu nerwowego.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši recidivējošas, var izraisīt neiroloģisku bojājumu.
Polish: Ból brzucha, przyspieszony i pogłębiony oddech, senność lub nawet utrata przytomności mogą być objawami poważnego stanu (kwasicy ketonowej) wynikającego z braku
Latvian: Sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt pazīmes, kas liecina par nopietnu stāvokli (ketoacidozi), ko izraisa insulīna trūkums.
Polish: Insulina glargina nie zmieniła ryzyka względnego wystąpienia choroby układu sercowo-naczyniowego i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z leczeniem standardowym.
Latvian: Glargīna insulīns nemainīja KV slimības un KV mirstības relatīvo risku, salīdzinot ar standarta aprūpi.
Polish: W przypadku zaobserwowania niespodziewanego pogorszenia wyników badań poziomu cukru we krwi należy zawsze użyć nowego wstrzykiwacza.
Latvian: Ja pamanāt, ka Jūsu cukura līmeņa asinīs kontrole negaidīti pasliktinās, vienmēr izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Polish: Główny cel badania polegający na wykazaniu równoważności insuliny glargina i insuliny NPH w odniesieniu do ryzyka wystąpienia epizodów hipoglikemii nie został osiągnięty, natomiast stwierdzono tendencję do wzrostu liczby incydentów hipoglikemii w grupie leczonej insuliną glargina [współczynnik insulina glargina: insulina NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Latvian: Primārais mērķis pierādīt glargīna insulīna līdzvērtību NPH visu hipoglikēmijas rādītāju ziņā netika sasniegts un konstatēja noslieci uz hipoglikēmijas gadījumu biežuma palielināšanos glargīna insulīna lietošanas gadījumā [glargīna insulīna : NPH rādītāja attiecība (95% TI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Polish: Jeśli pacjent uważa, że może mieć problem ze wstrzykiwaczem Nexvue powinien zasięgnąć porady lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Latvian: Ja domājat, ka Jums varētu būt problēma ar Nexvue lietošanu, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE (z „blue box") stanowiące opakowanie zbiorcze10 szt. (2 x 5 szt.)
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE (ar ‘'blue box'') vairāku kastīšu iepakojumam - 10 (2 x 5)