FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Disconnect the filled syringe from the device.
German: • Gefüllte Spritze vom System lösen.
English: Patients may vary in their pharmacokinetic (e.g. half-life, in vivo recovery) and clinical responses to Coagadex.
German: Die Pharmakokinetik (z. B. Halbwertzeit, in-vivo-Recovery) von und das klinische Ansprechen auf Coagadex können bei den einzelnen Patienten verschieden sein.
English: 25 IU/kg twice weekly is the proposed starting dose for prophylaxis in patients >12 years of age with dose levels and dosing intervals to be adjusted as clinically indicated.
German: Als prophylaktische Anfangsdosis bei Patienten >12 Jahren wird eine Dosis von 25 I.E./kg zweimal wöchentlich empfohlen, wobei die Dosishöhe und die Dosisintervalle an die klinischen Anforderungen anzupassen sind.
English: Routine prophylaxis of bleeding episodes
German: Routineprophylaxe von Blutungsepisoden
English: Prophylaxis of Bleeding Episodes
German: Prophylaxe von Blutungsepisoden
English: Keep the vial in the outer carton to protect from light.
German: Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Judge each individual bleed on its own severity.
German: Jede einzelne Blutung muss nach ihrem Schweregrad beurteilt werden.
English: Coagadex is derived from human plasma and used as a replacement for the naturally existing coagulation factor X in patients with hereditary factor X deficiency.
German: Coagadex wird aus humanem Plasma gewonnen und bei Patienten mit angeborenem Faktor-X-Mangel zur Substitution des physiologischen Gerinnungsfaktors X eingesetzt.
English: Careful control of replacement therapy is especially important in cases of major surgery or life-threatening bleeding episodes.
German: Insbesondere bei größeren chirurgischen Eingriffen und lebensbedrohlichen Blutungsepisoden ist eine genaue Überwachung der Substitutionstherapie unerlässlich.
English: EXP: Use within 1 hour of reconstitution.
German: Verwendbar bis: Innerhalb 1 Stunde nach Auflösung verwenden.
English: - Solvent: water for injections.
German: - Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
English: Step 1: Remove the cap from the powder vial and clean the top of the stopper with an alcohol swab.
German: Schritt 1: Schutzkappe von der Pulver-Durchstechflasche entfernen und Oberseite des Stopfens mit Alkoholtupfer desinfizieren.
English: Draw air into the syringe by pulling the plunger to the volume of water added.
German: Mit dem Kolben so viel Luft in die Spritze aufziehen, wie es der zugefügten Menge Wasser entspricht.
English: Adult How much Coagadex is given to treat a bleed or prevent further bleeding?
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Menge Coagadex Sie zur Behandlung einer Blutung oder zur Vorbeugung von Blutungen anwenden müssen;
English: Disconnect the filled syringe from the device.
German: Gefüllte Spritze vom System lösen.
English: The mean dose per infusion and total dose of Coagadex were 25.4 IU/kg and 30.4 IU/kg, respectively.
German: Die mittlere Dosis pro Infusion betrug 25,4 I.E./kg und die Coagadex-Gesamtdosis betrug 30,4 I.E/kg.
English: Step 6: Immediately invert the vial of solution, which will be drawn into the syringe.
German: Schritt 6: Die Durchstechflasche mit der Lösung sofort umdrehen;
English: 1 solvent vial of 5 mL water for injections
German: 1 Lösungsmittel-Durchstechflasche mit 5 ml Wasser für Injektionszwecke
English: The recommended dose of 25 IU/kg Coagadex to treat a bleed was maintained during the study for 14 of the 16 subjects.
German: Bei 14 der 16 Patienten wurde die empfohlene Dosis von 25 I.E./kg Coagadex zur Behandlung einer Blutung während der Studie eingehalten.
English: Quantity of Coagadex
German: Menge Coagadex
English: Signs of these may include skin rash (including hives), tingling, flushing, nausea, vomiting, headache, cough, wheezing, tightness of the chest, chills, fast heart rate, dizziness, lethargy, restlessness, swelling of the face, tightness of the throat, discomfort at the site of injection.
German: Zeichen dieser Nebenwirkungen sind gegebenenfalls Hautausschlag (einschließlich Nesselsucht), Kribbeln, Hitzewallungen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Husten, pfeifendes Atemgeräusch, Engegefühl in der Brust, Schüttelfrost, erhöhte Herzfrequenz, Schwindel,
English: Patients with factor X deficiency do not have sufficient factor X for their blood to clot properly, leading to excessive bleeding.
German: Patienten mit Faktor-X-Mangel haben nicht genügend Faktor X für eine angemessene Blutgerinnung, was zu exzessiver Blutung führen kann.. Coagadex ersetzt den fehlenden Faktor X, so dass das Blut normal gerinnen kann.
English: 1 solvent vial of 2.5 mL water for injections
German: 1 Lösungsmittel-Durchstechflasche mit 2,5 ml Wasser für Injektionszwecke
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeat-dose toxicity, thrombogenicity and local tolerability.
German: Basiered auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei Einzeldosen und wiederholter Gabe, Thrombogenität und lokalen Verträglichkeit lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: The careful control of dose and duration of treatment is especially important in cases of major surgery.
German: Besonders im Falle größerer chirurgischer Eingriffe sind Dosis und Behandlungsdauer genau zu kontrollieren.
English: Step 5
German: Schritt 5
English: Powder vial: 250 IU or 500 IU of human coagulation factor X in a type I glass vial stoppered with a halobutyl rubber stopper, oversealed with a snap-off polypropylene cap and aluminium lacquered skirt.
German: humaner Gerinnungsfaktor X in einem Glasfläschchen Typ 1 mit Halobutylkautschuk-Stopfen sowie versiegeltem Snap-Off-Verschluss (Polypropylen) mit Bördelkappe (lackiertes Aluminium).
English: No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of age on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt, doch wird keine Auswirkung des Alters auf das pharmakokinetische Profil von Coagadex erwartet.
English: Median and mean doses per infusion in the four children less than 6 years of age were both 40.1 IU/kg (95% CI 30.70, 49.57) and in the five children 6 to 11 years of age inclusive, median dose was 39.6 IU/kg and mean dose was 37.7 IU/kg (95% CI: 23.42, 51.91).
German: 49,57) und bei den fünf Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren je einschließlich betrug die mediane Dosis 39,6 I.E./kg und die durchschnittliche Dosis 37,7 I.E./kg (95 % KI: 23,42;
English: Coagadex contains traces of human proteins other than factor X. Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including angioedema, infusion site inflammation (e.g. burning, stinging, erythema), chills, cough, dizziness, fever, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, musculoskeletal pains, nausea, pruritus, rash, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing.
German: Die Patienten sollten über die Frühzeichen von Überempfindlichkeitsreaktion, wie z. B. Angioödem, Entzündungen an der Infusionsstelle (z. B. Brennen, Stechen, Erythem), Schüttelfrost, Husten, Schwindel, Fieber, Hitzegefühl, generalisierte Urtikaria, Kopfschmerzen, Nesselfieber, Hypotonie, Lethargie, Muskel- und Skelettschmerzen, Übelkeit, Pruritus, Ausschlag, Unruhe, Tachykardie, Engegefühl in der Brust, Parästhesie, Erbrechen und Giemen, informiert werden.
English: Step 2: Place the blue end of the transfer device on the solvent vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
German: Schritt 2: Blaues Ende des Transfersystems auf die LösungsmittelDurchstechflaschche setzen und senkrecht nach unten drücken, so dass der Dorn den Gummistopfen durchsticht und festsitzt.
English: • Connect the syringe to the clear part of the transfer device and push the air in the syringe into the vial.
German: • Die Spritze mit dem transparenten Teil des Transfersystems verbinden und die Luft aus der Spritze in die Flasche drücken
English: One case of accidental overdose was reported in the clinical trials, in which a subject received approximately 80 IU/kg Coagadex to treat a bleed.
German: dabei erhielt ein Patient zur Behandlung einer Blutung etwa 80 I.E./kg Coagadex.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10 subjects); common (≥1/100 to <1/10).
German: Der Bewertung von Nebenwirkungen liegen folgende Häufigkeitsangaben zugrunde: sehr häufig (≥ 1/10 Patienten);
English: Hepatic impairment No dose adjustment is necessary.
German: Eingeschränkte Leberfunktion Keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Sodium Content
German: Natriumgehalt
English: • Remove the cap from the powder vial and clean the top of the stopper with an alcohol swab.
German: • Schutzkappe von der Pulver-Durchstechflasche entfernen und Oberseite des Stopfens mit Alkoholtupfer desinfizieren.
English: What you need to know before you use Coagadex 3.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Coagadex beachten?
English: Step 4: The solvent will be pulled into the powder vial by the vacuum contained within it.
German: Schritt 4: Da die Pulver- Duchstechflasche luftleer ist, läuft das Lösungsmittel dort hinein.
English: Required dose (IU) = body weight (kg) x desired factor X rise (IU/dL) x 0.5
German: = Körpergewicht (kg) x erwünschter Faktor-X-Anstieg (I.E./dl) x 0,5
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 2.5 mL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR DURCHSTECHFLASCHE 2,5 ml
English: No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of gender or renal function on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt, doch wird keine Auswirkung des Geschlechts oder der Nierenfunktion auf das pharmakokinetische Profil von Coagadex erwartet.
English: No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of gender or hepatic function on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt, doch wird keine Auswirkung des Geschlechts oder der Leberfunktion auf das pharmakokinetische Profil von Coagadex erwartet.
English: Coagadex 500 IU powder and solvent for solution for injection.
German: Coagadex 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: A transfer device called Mix2Vial is also provided.
German: Außerdem enthält die Packung das Transfersystem Mix2Vial.
English: If you stop using Coagadex
German: Wenn Sie die Anwendung von Coagadex abbrechen
English: Paediatric population (less than 12 years of age)
German: Kinder unter 12 Jahren
English: Coagadex 250 IU powder and solvent for solution for injection.
German: Coagadex 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: • Immediately invert the vial of solution, which will be drawn into the syringe.
German: • Die Flasche mit der Lösung sofort umdrehen;
English: Coagadex contains approximately 100 IU/mL human coagulation factor X after reconstitution with 2.5 mL (250 IU) or 5 mL (500 IU) sterilised water for injections.
German: humanen Gerinnungsfaktor X. Coagadex enthält nach Rekonstitution mit 2,5 ml (250 I.E.)
English: Posology
German: Packungsinhalt
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 5 mL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR DURCHSTECHFLASCHE 5 ml
English: • The solvent will be pulled into the powder vial by the vacuum contained within it.
German: • Da die Pulver-Durchstechflasche luftleer ist, läuft das Lösungsmittel dort hinein.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the containers after “EXP”.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis unter „Verw.
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion Keine Dosisanpassung erforderlich.
English: For secondary prophylaxis against re-bleeding or short-term prophylaxis prior to anticipated physical activity or dental appointments: 25 IU/kg Coagadex should be injected and repeated as required.
German: Zur Sekundärprophylaxe von Blutungsrezidiven oder zur kurzfristigen Prophylaxe vor einer geplanten körperlichen Tätigkeit oder zahnärztlichen Behandlungen: Injektion von 25 I.E./kg Coagadex;
English: It is used to treat and prevent bleeding in patients with hereditary factor X deficiency, including during surgery.
German: Er wird, auch bei Operationen, zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit angeborenem Faktor-X-Mangel eingesetzt.
English: How to use Coagadex
German: Wie ist Coagadex anzuwenden?
English: Peel back the top of the transfer device package but leave the device in the package.
German: Diesen Schritt mit der Lösungsmittel-Durchstechflasche wiederholen.Den Verschluss von der Packung des Transfersystems abziehen, das System jedoch in der Packung belassen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 500 IU
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL 500 I.E.
English: 1 vial 250 IU powder 1 vial 2.5 mL water for injections 1 Transfer Device (Mix2Vial)
German: 1 Durchstechflasche mit 250 I. E. Pulver 1 Durchstechflasche mit 2,5 ml Wasser für Injektionszwecke 1 Transfersystem (Mix2Vial)
English: • Peel back the top of the transfer device package but leave the device in the package.
German: • Die Abdeckung des Transfersystems abziehen, das System jedoch in der Verpackung lassen.
English: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor X rise (IU/dL or % of normal) x 0.6 OR Increase in factor X level (IU/dL or % of normal) = [total dose (IU)/body weight (kg)] x 1.7
German: Anstieg des Faktor-X-Spiegels (I.E./dl oder % des Normwertes) = [Gesamtdosis (I.E. )/Körpergewicht (kg)] x 1,7
English: 500 IU
German: und 500 I.E.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 250 IU
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL 250 I.E.
English: If the solution is cloudy or has any particles, do not use it.
German: Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie trüb ist oder Teilchen enthält.
English: Place the clear end of the transfer device on the powder vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
German: Das durchsichtige Ende des Transfersystems auf die PulverDurchstechflasche aufsetzen und senkrecht nach unten drücken, so dass der Dorn den Gummistopfen durchsticht und festsitzt.
English: Remove the plastic outer packaging from the transfer device and discard it, taking care not to touch the exposed end of the device.
German: Äußere Plastikhülle vom Transfersystem entfernen und verwerfen.
English: 1 vial 500 IU powder 1 vial 5 mL water for injections 1 Transfer Device (Mix2Vial)
German: 1 Durchstechflasche mit 500 I. E. Pulver 1 Durchstechflasche mit 5 ml Wasser für Injektionszwecke 1 Transfersystem (Mix2Vial)
English: • Remove the plastic outer packaging from the transfer device and discard it, taking care not to touch the exposed end of the device.
German: • Äußere Plastikhülle vom Transfersystem entfernen und verwerfen.
English: • Place the clear end of the transfer device on the powder vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
German: • Das durchsichtige Ende des Transfersystems auf die PulverDurchstechflasche aufsetzen und senkrecht nach unten drücken, so dass der Dorn den Gummistopfen durchsticht und festsitzt.
English: • Turn the solvent vial upside down with the device still attached.
German: • Die Lösungsmittel-Durchstechflasche mit dem daran befestigten Transfersystem umdrehen.
English: The study in young children (see section 5.1) measured incremental recovery at 30 min (IR30min) after the first dose and after the last dose in the study (approximately 6 months later) (see section 5.1) Combining IR30min values for FX:C at the baseline visit (n=9) and the Repeat PK assessment (n=9) gave an overall geometric mean IR of 1.74 (range 1.3-2.2) IU/dL per IU/kg administered (n=9).
German: Die Studie an jungen Kindern (siehe Abschnitt 5.1) untersuchte die inkrementelle Besserung nach 30 Minunten (IR30min) im Anschluss an die Gabe der ersten Dosis sowie nach der letzten im Rahmen der Studie gegebenen Dosis (ungefähr 6 Monate später) (siehe Abschnitt 5.1).
English: When to inject Coagadex
German: Infusion mit Coagadex;
English: • Place the blue end of the transfer device on the solvent vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
German: • Blaues Ende des Transfersystems auf die Lösungsmittel-Durchstechflasche setzen und senkrecht nach unten drücken, so dass der Dorn den Gummistopfen durchsticht und festsitzt.
English: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor X rise (IU/dL or % of normal) x 0.5 OR Increase in factor X level (IU/dL or % of normal) = [total dose (IU)/body weight (kg)] x 2
German: = Körpergewicht (kg) x erwünschter Faktor-X-Anstieg (I.E./dl oder % des Normwertes) x 0,5
English: Each vial contains nominally 250 IU or 500 IU human coagulation factor X.
German: Jedes Fläschchen enthält nominell 250 I.E.
English: Surgical haemostasis
German: Chirurgische Hämostase
English: How to store Coagadex 6.
German: Wie ist Coagadex aufzubewahren?
English: Coagadex 500 IU
German: Coagadex 500 i.e.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 250 IU
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT AUF DURCHSTECHFLASCHE 250 I.E.
English: 1 vial 500 IU human coagulation factor X powder for solution for injection 1 vial 5 mL water for injections
German: 1 Durchstechflasche humaner Gerinnungsfaktor X, 500 I.E., Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Follow the normal safety practices to administer the medicine.
German: Bei der Injektion sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
English: Presentations
German: SONSTIGE BESTANDTEILE
English: Coagadex 250 IU
German: Coagadex 250 I.E.
English: coagadex 250 iu
German: Coagadex 250 i.e.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 500 IU
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT AUF DURCHSTECHFLASCHE 500 I.E.
English: 1 vial 250 IU human coagulation factor X powder for solution for injection 1 vial 2.5 mL water for injections
German: 1 Durchstechflasche humaner Gerinnungsfaktor X, 250 I.E., Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: General disorders and administration site conditions Infusion site erythema Fatigue
German: Erythem am Verabreichungsort, Ermüdung, Schmerzen an der Infusionsstelle
English: Coagadex 500 IU powder for solution for injection human coagulation factor X
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Humaner Gerinnungsfaktor X
English: METHOD OF ADMINISTRATION
German: HINWEISE DER ANWENDUNG
English: For on-demand control of bleeding in children aged less than 12 years: 30 IU/kg Coagadex should be injected when the first sign of bleeding occurs.
German: Anzeichen einer Blutung sind 30 I.E./kg Coagadex zu injizieren.
English: sodium hydroxide and sucrose (see section 2 for further information about ingredients).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Zitronensäure, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid und Saccharose (weitere Informationen zu den Bestandteilen, siehe Abschnitt
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
German: Ein Risiko für die Neugeborenen/Kleinkinder kann nicht ausgeschlossen werden.
English: Therefore, these findings were not considered to be adverse.
German: Deshalb wurden diese Ergebnisse nicht als unerwünschtes Ereignis angesehen.
English: Dry powder: 3 years
German: Trockenpulver: 3 Jahre
English: Creatinine shows how well your kidneys are working.
German: Kreatinin zeigt, wie gut Ihre Nieren arbeiten.
English: One or more of these mechanisms may co-exist in a single bacterial isolate.
German: Einer oder mehrere dieser Mechanismen können in einem einzigen Bakterien-Isolat gleichzeitig ablaufen.
English: • The other ingredient is arginine.
German: • Der sonstige Bestandteil ist Arginin.
English: Dose is based on CrCL.
German: Dosis basierend auf der CrCL.
English: Resistant (R>)
German: resistent (R>)
English: Overall, the safety profile in these 227 patients was similar to that observed in the adult population.
German: Insgesamt war das Sicherheitsprofil bei diesen 227 Patienten mit dem bei der erwachsenen Population beobachteten vergleichbar.
English: • If you have kidney problems (your doctor may have to prescribe a lower dose)
German: • Wenn Sie Nierenprobleme haben (Ihr Arzt wird möglicherweise eine geringere Dosis verschreiben müssen).
English: Do not use this medicine during pregnancy unless your doctor has told you to.
German: Dieses Arzneimittel darf bei Ihnen während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt.
English: Treatment of overdose should follow standard medical practice;
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte sich nach der üblichen medizinischen Praxis richten;
English: The usual recommended dose for children depends on the age and weight of the child and is given every 8 or 12 hours.
German: Die übliche empfohlene Dosis für Kinder hängt vom Alter und Gewicht des Kindes ab und wird alle 8 oder 12 Stunden gegeben.
English: Calculated using the Cockcroft-Gault formula for adults.
German: Berechnet mittels Cockcroft-Gault-Formel bei Erwachsenen.
English: The hospital will dispose of any waste materials safely.
German: Das Krankenhaus wird jegliches Abfallmaterial sicher entsorgen.
English: Infusion time (minutes)/Frequency
German: Infusionsdauer (Minuten)/Häufigkeit
English: Zinforo is used to treat children (from birth) and adults with:
German: Zinforo wird angewendet zur Behandlung von Kindern (ab der Geburt) und Erwachsenen mit:
English: (agranulocytosis).
German: (Agranulozytose).
English: • Bleeding or bruising more than usual.
German: • Blutungen oder Blutergüsse mehr als üblich.
English: The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2-8 °C.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für bis zu 24 Stunden bei 2-8 °C nachgewiesen.
English: After dilution:
German: Nach Verdünnung:
English: Do not use Zinforo if any of the above applies to you.
German: Wenden Sie Zinforo nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
English: • Redness, pain or swelling where the injection was given.
German: • Rötung, Schmerzen oder Schwellung an der Stelle, an der die Injektion gegeben wurde.
English: Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Die Häufigkeitskategorien basieren auf den folgenden Konventionen: sehr häufig ( 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: There is limited experience in treating patients with diabetic foot infections.
German: Es liegen begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Patienten mit Infektionen des diabetischen Fußes vor.
English: Renal changes were not reversible but were reduced in severity following a 4 week recovery period.
German: Veränderungen der Niere waren nicht reversibel, nahmen jedoch nach einer 4-wöchigen Erholungsphase in ihrem Schweregrad ab.
English: Alternatively they are stable for up to 24 hours under refrigerated storage.
German: Alternativ sind sie bei Lagerung im Kühlschrank bis zu 24 Stunden stabil.
English: Tell your doctor straight away if you get these symptoms as you may need urgent medical treatment:
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie diese Anzeichen bemerken, da Sie möglicherweise dringend medizinische Behandlung benötigen.