FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met uitzondering van patiënten met een CYP2C9*2*2-genotype wordt, op basis van een beoordeling van de kans op interactie (door middel van fysiologisch gebaseerde farmacokinetische modellering), een maximaal 2-voudige toename van de AUC van siponimod voorspeld voor alle genotypen en bij elk type CYP3A4- en CYP2C9-remmer.
Latvian: Saskaņā ar zāļu mijiedarbības potenciāla novērtējumu, izmantojot fizioloģiski pamatotu farmakokinētikas (PBPK - physiologically based pharmacokinetic) modelēšanu, sagaidāma maksimāla divkārša siponimoda AUC palielināšanās dažādiem genotipiem ar jebkura tipa CYP3A4 un CYP2C9 inhibitoriem, izņemot pacientiem ar CYP2C9*2*2 genotipu.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat siponimod-fumaarzuur overeenkomend met 2 mg siponimod.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur siponimoda fumārskābi, kas atbilst 2 mg siponimoda (siponimodum).
Dutch: 28 filmomhulde tabletten
Latvian: Apvalkotā tablete 28 apvalkotās tabletes
Dutch: Gebruikt u naast Mayzent nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Latvian: Citas zāles un Mayzent Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Dutch: Als patiënten symptomen ontwikkelen die kunnen wijzen op een gestoorde leverfunctie tijdens de behandeling met siponimod, laat dan de leverenzymen controleren.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar siponimodu rodas simptomi, kas norāda uz aknu disfunkciju, lūdziet pārbaudīt aknu enzīmu līmeni.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat siponimod-fumaarzuur overeenkomend met 0,25 mg siponimod.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur siponimoda fumārskābi, kas atbilst 0,25 mg siponimoda (siponimodum).
Dutch: Verstoring van hematologische testen
Latvian: Ietekme uz asins analīzēm
Dutch: De blootstelling aan siponimod is derhalve ongeveer 25%, 61%, 91% en 284% hoger bij proefpersonen met respectievelijk CYP2C9*2*2, *1*3, *2*3 en *3*3, in vergelijking met proefpersonen met *1*1 (zie tabel 4) (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Latvian: Tādēļ CYP2C9*2*2, *1*3, *2*3 un *3*3 pacientiem siponimoda iedarbība ir attiecīgi par aptuveni 25%, 61%, 91% un 284% lielāka, salīdzinot ar *1*1 pacientiem (skatīt 4. tabulu) (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN (verpakking van 120 filmomhulde tabletten van 0,25 mg)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI (iepakojums ar 120 apvalkotajām tabletēm pa 0,25 mg)
Dutch: In de fase III-studie bij SPMS-patiënten werden verhogingen van de leverfunctietesten vaker gezien bij patiënten die siponimod gebruikten (11,3%) dan bij patiënten die placebo kregen (3,1%).
Latvian: III fāzes pētījumā pacientiem ar SPMS aknu funkcionālo testu rādītāju paaugstināšanās tika novērota biežāk pacientiem, kas saņēma siponimodu (11,3%) salīdzinājumā ar placebo (3,1%), galvenokārt uz aknu transamināžu (ALT/AST) un GGT paaugstināšanās rēķina.
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) Talk
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Talks
Dutch: Mayzent is voor oraal gebruik (via de mond).
Latvian: Mayzent ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Dutch: • De klachten en verschijnselen van infectie tijdens de behandeling en tot een maand na behandeling met siponimod moet onmiddellijk worden gemeld aan de voorschrijver.
Latvian: • Ārstēšanas laikā un līdz vienam mēnesim pēc ārstēšanas ar siponimodu nekavējoties jāziņo ārstam par infekcijas pazīmēm un simptomiem.
Dutch: • uitslagen van bloedtesten die wijzen op verhoogde waarden van leverenzymen
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis asins analīzēs.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen werd de eenmalige maximaal verdraagbare dosis vastgesteld op 25 mg op basis van het optreden van symptomatische bradycardie na toediening van eenmalige doses van 75 mg. Een paar proefpersonen kreeg onbedoeld doses tot 200 mg per dag gedurende 3 tot 4 dagen en kregen asymptomatische lichte tot matige voorbijgaande verhogingen van de leverfunctietesten.
Latvian: Noteikts, ka veseliem cilvēkiem vienreizējā maksimālā panesamā deva ir 25 mg, pamatojoties uz simptomātisku bradikardiju pēc vienreizējas 75 mg devas lietošanas.
Dutch: Ernstige exacerbatie (relapse, schub, opstoot) van de ziekte, waaronder ziekterebound, is zelden gemeld na het staken van een andere S1P-receptormodulator.
Latvian: Reti ziņots par smagu slimības paasinājumu, ieskaitot slimības aktivitātes atsitiena fenomenu, pēc cita S1P receptoru modulatora lietošanas pārtraukšanas Jāapsver smaga paasinājuma iespējamība pēc siponimoda terapijas pārtraukšanas.
Dutch: Uw arts zal uw bloed of speeksel onderzoeken voordat u begint met de behandeling om te bepalen welke dosis voor u het best is.
Latvian: Pirms sākat ārstēšanu, ārsts veiks asins vai siekalu analīzes, lai noteiktu, kura deva nepieciešama Jums.
Dutch: Er wordt een titratieschema gebruikt om de klinisch therapeutische dosis van 2 mg siponimod na 6 dagen te bereiken.
Latvian: Deva tiek titrēta uz augšu, lai sasniegtu klīniski terapeitisku 2 mg siponimoda devu pēc 6 dienām, un, lai sasniegtu līdzsvara koncentrāciju plazmā, ir nepieciešamas 4 papildu dienas.
Dutch: Mayzent 2 mg filmomhulde tabletten siponimod
Latvian: Mayzent 2 mg apvalkotās tabletes siponimodum
Dutch: Elke tablet bevat 0,25 mg siponimod (als fumaarzuur).
Latvian: Katra tablete satur 0,25 mg siponimoda (fumārskābes veidā).
Dutch: • fluconazol en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen de concentraties Mayzent in het bloed verhogen.
Latvian: • flukonazols un dažas citas zāles var palielināt Mayzent līmeni noteiktu pacientu asinīs, un tās nav ieteicams lietot kombinācijā ar Mayzent.
Dutch: Incidenteel kan echter duizeligheid optreden wanneer een behandeling met siponimod wordt gestart.
Latvian: Tomēr, uzsākot terapiju ar siponimodu, dažkārt var rasties reibonis.
Dutch: • Elke tablet bevat 0,25 mg siponimod (als siponimod-fumaarzuur).
Latvian: • Katra tablete satur 0,25 mg siponimoda (siponimoda fumārskābes veidā).
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Dutch: Niet roken.
Latvian: Nesmēķēt.
Dutch: 100 % zuurstof
Latvian: 100 % skābeklis.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Volgen deze catalytic reacties terugkomend in de vorm van CO2 en H2O.
Latvian: Šo katalītisko reakciju rezultātā tas pārvēršas par CO2 un H2O.
Dutch: Zuurstof is een essentieel element voor levende organismen.
Latvian: Skābeklis ir dzīvībai nepieciešams elements dzīviem organismiem.
Dutch: Honden, katten en paarden
Latvian: Suņi, kaķi un zirgi.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzamebestanddelen:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Medisch Dosier, ATCvet code: QV03AN01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: medicīniskas gāzes, ATĶvet kods: QV03AN01.
Dutch: Cylinders moeten vertikaal gehouden worden.
Latvian: Gāzes cilindri ir jāglabā vertikāli.
Dutch: 54181 Heillecourt Cedex FRANKRIJK
Latvian: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIJA
Dutch: Niet gebruiken naar {Maand/Jaar}.
Latvian: DERĪGS LĪDZ {MĒNESIS/GADS}
Dutch: 5 jaren.
Latvian: Nulle dienas.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Kontact met open vuur vermijden.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Sargāt no atklātas uguns.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Inhalatie gas
Latvian: ZĀĻU FORMA Inhalācijas gāze.
Dutch: Alleen voor dieren genesing.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Dutch: Volle en lege cylinders moeten seperaat opgeslagen worden.
Latvian: Tukšie un pilnie gāzes cilindri jāuzglabā atsevišķi.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Dutch: Lot {Nummer}
Latvian: Sērija {numurs}
Dutch: Beide metabolika en toegangen, niet-metabolisch zuurstof zijn te verwijderen van de persoon gedurende exhalatie.
Latvian: Abi, pāri palikušais metaboliskais un nemetaboliskais skābeklis, tiek izvadīti no organisma izelpošanas laikā.
Dutch: De variaties van verscheidene zuurstof toepassing in de bloed vab het cardiovasculair systeem, de respiratory system, cellulair metabolika, en het centrale nerven systeem.
Latvian: Skābekļa spiediena variācija asinīs ietekmē kardiovaskulāro sistēmu, elpošanas sistēmu, celulāro vielmaiņu un centrālo nervu sistēmu.
Dutch: De zuurstof concentratie kan vermindert worden tot 50% met inbegrepen 50 % nitrogen of ongeveer 60% medische lucht.
Latvian: Skābekļa koncentrāciju var pazemināt līdz 50% ieskaitot 50 % slāpekli vai aptuveni 60 % medicīnisko gāzi.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Latvian: Lot number Serijas nummurs
Dutch: Houder van de vergunningen voor het in de handel brengen: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor <elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Dutch: In-circuit zuurstof meters kan worden gebruikt voor het meten van de benodigde zuustofhoeveelheid en afhankelijk van het dier, een level van 50-100% van het medisch produkt kan benodigt zijn.
Latvian: Cikla skābeklis var tikt izmantots ieelpotā skābekļa daudzuma mērīšanai un atkarīgi no katra dzīvnieka var būt nepieciešami 50 - 100 % veterināri medicīniskā produkta.
Dutch: Air Liquide Santé France Zone Industrielle Est BP 34
Latvian: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé is een inhalatie gas en bevat 100% zuurstof
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ir inhalācijas gāze, kura satur 100 % skābekli.
Dutch: Niet vermengen.
Latvian: Neeļļot.
Dutch: De kleinste vonk kan gevaarlijke aanvang beginnen, electrische apparatuur, die vatbaar zijn voor vonken, in de buurt van patienten die zuurstof toegedient krijgen vermijden.
Latvian: Pat vismazākā dzirkstele var izraisīt stipru uzliesmojumu, elektriskās aparatūras, kuras izraisa dzirksteļošanu nedrīkst tikt lietotas pacientu tuvumā, kuri tiek nodrošināti ar skābekli.
Dutch: Als u gewerkt heeft in een zuurstofrijke omgeving, vermijdt roken, open vuur en andere vonkrisikofactoren, voor minimale 15 minuten.
Latvian: Ja Jūs esiet strādājis ar skābekli bagatinātā atmosferā, nedrīkst smēķēt, darboties ar atklātu uguni vai arī ar citiem uzliesmojuma avotiem vismaz 15 minūtes.
Dutch: Zuurstof in geconcentreede vorm over 80%(FiO2 0.8) wordt afgeraden die 18 uren te gebruiken.
Latvian: Skābekļa lietošana ar koncentrāciju līdz 80 % (FiO2 0.8) nedrīkst pārsniegt 18 stundas.
Dutch: Het is zichtbaar in de plasma in de uitwerking en is transporteerbaar door erythrocytes in de vorm van oxyhaemoglobin.
Latvian: Skābeklis ir plazmas šķīduma sastāvdaļa un tiek transportēts ar eritrocītiem oksihemoglobīna formā.
Dutch: Terughouden van zuurstof, resultering in hypoxia,resultering in snelle plaatsverlies van myocardiale en centrale nerven aktiviteit .
Latvian: Skābekļa nepietiekamības gadījumā iestājas audu hipoksija, kuras rezultāts ir straujš miokardiālās un centrālās nervu sistēmas sabrukums.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor toedienen van zuurstof en als toegedragende gas bij anethesie.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Paredzēts nodrošināšanai ar skābekli un kā bāzes gāze narkozes inhalācijas laikā, kā arī nodrošināšanai ar skābekli atveseļošanās periodā.
Dutch: WACHTTIJD Wachtperiode: 0 dagen
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Izdalīšanās periods: nulle dienas.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Zuurstof in geconcentreede vorm tot 100% (FiO2 1.0) wordt afgeraden 12 uren gebruik.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Skābekļa lietošana ar tā koncentrāciju līdz 100 % (FiO2 1.0) nedrīkst pārsniegt 12 stundas.
Dutch: Cylinders moeten worden beschermt worden tegen vallen, van stoten, van hitten en onstekingsgevaar, van temperaturen van meer dan 50 °C en van vermengbare materialen.
Latvian: Cilindri ir jaaizsargā no krišanas, triecieniem, no materiāliem, kuri izraisa karstumu vai uzliesmojumus, kā arī temperatūras, kas augstāka par 50 ° C un no uzliesmojošiem materiāliem.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees de gebruiksaanwijzing voor gebruik.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Dutch: Zuurstof in geconcentreede vorm tot 100% (FiO2 1.0) wordt afgeraden 12 uren gebruik.
Latvian: Skābekļa lietošana ar tā koncentrāciju līdz 100 % (FiO2 1.0) nedrīkst pārsniegt 12 stundas.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš norādīts uz izplatīšanai paredzētā iepakojuma: 5 gadi.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Dutch: Alternatief, zuurstof supplement kan worden gegeven aan een dier die lucht inademt, en de toegevoerde hoeveelheid aangepast om de precies benodigde concentratie toetedienen.
Latvian: Alternatīvi var pievienot skābekli dzīvnieka ielpojamam gaisam un plūsmu nodrošināt ar piemērotu ieielpošanas koncentrāciju.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelingen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Deze dierengeneesmiddel kan alleen toedient worden door personen die geoefend zijn bij gebruik van regelbare drukapparatuur en bijbehoorde materiaal
Latvian: Piesardzības pasākumi, kuri jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Šo medicīnisko produktu ir ieteicams lietot vienīgi personām, kuras ir pilnībā apmācītas spiediena regulātoru un līdzīgu aparatūru lietošanā.
Dutch: In het geval dat zuurstofvergifteging vermoet wordt, de toegevoerde frisse gas toevoer moet blijven doorgevoert, maar de concentratie van de zuurstof moet vermindert worden tot ongeveer 50%, of minder als de adequate zuurstoftoereiching kan blijven bestaan.
Latvian: Gadījumos, ja ir skābekļa toksicitātes aizdomas, svaigas gāzes plūsma ir jāsaglabā, bet skābekļa koncentrācija jāpazemina aptuveni par 50% vai mazāk, ja var nodrošināt atbilstošu oksidāciju.
Dutch: Deze kan het best bewaakkt worden door een in-circuit zuurstof monitor.
Latvian: Vislabāko kontroli nodrošina skābekļa monitora noslēgtais cikls.
Dutch: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé heeft geen onverenigheidsproblemen met andere gelijke producten.
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nesaderība ar citiem produktiem, izraisot blakus parādības, nav zināma.
Dutch: De eerste verandering van zuurstofvergifteging inclusief dyspnoea and cyanosis, maar kan alleen kenbaar worden na minimaal 12 uren van 100% zuurstof toediening of 80% zuurstof toediening onder normale omstanden.
Latvian: Pirmās skābekļa toksicitātes pazīmes ir elpas trūkums un cianoze, bet tam nevajadzētu rasties ātrāk kā 12 stundas pēc 100% skābekļa lietošanas un 18 stundas pēc 80% skābekļa lietošanas.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/067/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/06/067/001
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Dutch: Het is toegepast in het in cellulair metabolika and catabolika en staat toe energieprodukten of adenosine triphosphate (ATP).
Latvian: Tas ir nepieciešams dzīvnieku vielmaiņas procesiem un katabolismam un dod iespēju energijas rašanās procesam adenosīna trifosfāta
Dutch: Cylinders moeten bewaard worden in een gesloten, schoon en geventileerde omgeving, gereserveerd vvor de oplag van medische gassen, Beschermt van weer en met niet vlambare materialen.
Latvian: Cilindri jāuzglabā slēdzamā, tīrā un ventilētā vietā, kas ir paredzēta medicīnisko gāzu glabāšanai, aizsargātai no nelabvēlīgiem laika apstākļiem un bez ātri uzliesmojošiem materiāliem.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/067/001 - 15 l
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/06/067/001 - 15 l
Dutch: Zuurstof werking op weefsel hoogte door oxyhaemoglobin is dan te gebruiken mitochondria voor de synthesis of ATP.
Latvian: Audu līmenī atbrīvotais skābeklis oksihemoglobīna veidā tiek izmantots mitohondriju ATF sintēzei.
Dutch: Ter voorkoming met zuurstof therapie is het meest belangrijke voor de resultering van adequate weefsel zuurstoftoediening.
Latvian: Skābekļa terapijas intervācija ir obligāta adekvātai audu hipoksijas novēršanai.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Latvian: 4.7 Grūsnības un laktācijas periods
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking 15 l en 50 l metaal cylinders met druk controle (body en nozzle wit geverft).
Latvian: 15 l un 50 l metāla cilindri ar spiediena kontrolēšanas ventiļiem (korpuss un priekšējā daļa baltā krāsā)
Dutch: Zuurstoftoediening bij inhalatie wordt opgenomen door alveolair-capillary omstandigheden.
Latvian: Ieelpotais skābeklis tiek absorbēts alveolāri-kapilārajā apmaiņā.
Dutch: Deze zuurstof in niet vlambaar, het versterkt combinaties en geen open vuur is toegestaan in de buurt van de container.
Latvian: Lai gan skābeklis nav uzliesmojoša viela, tas stipri pastiprina degšanas procesu, tāpēc ir nepieciešams izsargāties no atklātas uguns konteinera tuvumā.
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Dutch: Zwangerschap en dracht/leg Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan tijdens de dracht en leg gebruik worden.
Latvian: Grūsnības un laktācijas periods Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var lietot grūsnības un laktācijas periodā.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden, katten en paarden.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi, kaķi un zirgi.
Dutch: De zuurstofproces kan voorgezet worden met gebruik van pulszuurstofmeter of analysator bloedmeter voor aderen..
Latvian: Oksidācijas apmērus var noteikt izmērot pulsu vai veicot arteriālo asiņu gāzes analīzes.
Dutch: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan veilig toedient worden bij als toegedragende gas bij anethesie
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var droši izmantot kā bāzes gāzi narkozes inhalācijai.
Dutch: Het dier moet goed onderbewaking blijven, geprefereerd door het gebruik van een zuurstofmeter, en toevoerhoeveelheid bij anethesie voor individuele benodiging.
Latvian: Dzīvnieks ir izsmeļoši jāpārbauda, vislabāk ar pulsa oksimetru un gāzes padeve narkozes laikā ir jāpiemēro individuāli katram dzīvniekam.
Dutch: Ongebruikte Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cylinders of restanten hiervan dienen te worden teruggegeven aan leverant of distributeur.
Latvian: Neizlietotie, pilnie vai tukšie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cilindri ir janogāda atpakaļ ražotājam vai firmas oficiālajam zāļu izplatītājam.
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Cylinders moeten bewaard worden in een gesloten, schoon en geventileerde omgeving, gereserveerd vvor de oplag van medische gassen, Beschermt van weer en met niet vlambare materialen.
Latvian: Cilindri jāuzglabā slēdzamā, tīrā un ventilētā vietā kas ir paredzēta medicīnisko gāzu glabāšanai, aizsargātai no nelabvēlīgiem laika apstākļiem un bez ātri uzliesmojošiem materiāliem.
Dutch: Als regel, en als de meting van toegediende zuurstof niet te meten is , de inspireerde zuurstof duur moet meer dan 50% blijven.
Latvian: Ja skābekļa spiedienu nevar izmērīt, ieelpojamā skābekļa daļu nepieciešams saglabāt vairāk par 50 %.
Dutch: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan worden gebruikt tijdens dracht of leg.
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var lietot grūsnības un laktācijas periodā.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
Dutch: Dieren met voorgeschiedenis zuurstof zeer schadelijk long hebben waarschijnlijk deze schade bij zuurstoftherapie en behandeling bij adaquate vergiftegingen.
Latvian: Dzīvniekiem, kuriem ir bijuši iepriekšeji nopietni plaušu bojajumi, skābekļa terapijas laikā tie var saasināties, piemēram pretsaindēšanās terapijas laikā.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Latvian: Īpaša lietošanas piesardzība dzīvniekiem
Dutch: 15 l cylinders gevult tot 200 bar, bevat 3.2 m³ zuurstof onder een druk van 1 bar op 15 ºC.
Latvian: 15 l cilindri ar 200 bāru pildījumu, saturoši 3.2 m³ skābekli ar 1 bāra spiedienu 15 ºC temperatūrā.
Dutch: De precies aangegeven frisse gas toevoer benodigt bij een dier tijdens anethesie en heling is uitsluitend te beoordelen door een speciaal geoefende dierenartzt, die inbeweging neemt het gewicht en de medische status van het dier, de anethesische apparatuur en het medisch personeel.
Latvian: Vienīgi apmācīts un pieredzējis veterinārārsts var nodrošināt dzīvniekus ar precīzu svaigas gāzes proporciju narkozes un atveseļošanās periodā ņemot vērā dzīvnieka ķermeņa svaru, veselības stāvokli, kā arī iepriekš lietotos narkozes līdzekļus.
Dutch: 1/1 ©EMEA 2006
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2006
Dutch: CVMP/431314/06
Latvian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/431314/2006 EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Latvian: MEDICĪNISKAIS SKĀBEKLIS AIR LIQUIDE SANTÉ EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Latvian: Medicīniskajam skābeklim nav blakusparādību.
Dutch: MA (EU) nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van:
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu:
Dutch: Mekinist (trametinib)
Latvian: Mekinist (trametinibs)
Dutch: Overige informatie over Mekinist
Latvian: Cita informācija par Mekinist
Dutch: Mekinist heeft op 30 juni 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: Mekinist 2014. gada 30. jūnijā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Mekinist continu in de gaten gehouden.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mekinist lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Meer informatie over Mekinist is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Mekinist ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Mekinist is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,5 en 2 mg).
Latvian: Mekinist ir pieejamas tabletēs (0,5 mg un 2 mg).