FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een veldstudie in drie EU-lidstaten onder ruim 1 500 biggen, bleek een enkele intramusculaire injectie Forceris 24 tot 96 uur na de geboorte werkzaam voor het voorkomen van bloedarmoede door ijzertekort, het verminderen van oöcysten-uitscheiding en het voorkomen van diarree in verband met coccidiose veroorzaakt door de coccidiaparasiet Cystoisospora suis, vergeleken met de toediening van enkel ijzer (in de vorm van gleptoferron) op de eerste dag na de geboorte.
Swedish: Studien visade att en enkelinjektion av Forceris i en muskel på grisar som var 24-96 timmar gamla var effektiv för att förebygga järnbristanemi, minska utsöndringen av oocystor och förebygga diarré i samband med koccidios orsakad av parasiten Cystoisospora suis, jämfört med att ge enbart järn (i form av gleptoferron) på den första levnadsdagen efter födseln.
Dutch: Wat is Forceris en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Forceris och vad används det för?
Dutch: Toltrazuril is een middel tegen parasieten dat inwerkt op de enzymen die coccidiaparasieten nodig hebben om energie te produceren.
Swedish: Det stör de enzymer som parasiterna som orsakar koccidios behöver för att producera energi.
Dutch: Het wordt gebruikt bij jonge biggen op boerderijen met een voorgeschiedenis van de parasitaire infectie coccidiose teneinde diarree als gevolg van een nieuwe coccidiose-infectie te voorkomen, verspreiding van de infectie door uitscheiding van oöcysten in de uitwerpselen te verminderen en tevens bloedarmoede door ijzertekort wegens een gebrek aan ijzer in het biggendieet te voorkomen.
Swedish: Läkemedlet ges för att förebygga diarré orsakad av en ny koccidiosinfektion, för att minska spridningen av infektionen då oocystor (sjukdomssporer) kommer ut med avföringen och för att samtidigt förhindra järnbristanemi (blodbrist till följd av järnbrist) på grund av att smågrisarnas kost kan vara järnfattig.
Dutch: Biggen die in de intensieve veeteelt worden gefokt kunnen in hun voedsel te weinig ijzer binnenkrijgen.
Swedish: Järn kan saknas i den mat som ges till smågrisar i intensiva uppfödningsförhållanden.
Dutch: Lees de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Forceris.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Forceris finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe werkt Forceris?
Swedish: Hur verkar Forceris?
Dutch: Forceris is uitsluitend op doktersvoorschrift beschikbaar in de vorm van een injectie.
Swedish: Forceris finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Dutch: Huid- en oogcontact met Forceris kan irritatie veroorzaken en moet worden vermeden.
Swedish: Man bör undvika att Forceris kommer i kontakt med hud eller ögon eftersom det kan orsaka irritation.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Forceris.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Forceris, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Dutch: Goed schudden (gedurende 20 seconden) voor gebruik.
Swedish: Skakas väl (i 20 sekunder) före användning.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 23/04//2019
Swedish: Datum för första godkännandet: 23/04/2019
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inträffa.
Dutch: IJzer is een essentieel micronutriënt.
Swedish: Järn är ett essentiellt mikronäringsämne.
Dutch: Was de handen na gebruik.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Dutch: De werkzame bestanddelen van Forceris zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Swedish: De aktiva substanserna i Forceris är tillåtna substanser enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Dutch: Als er meer injecties nodig zijn, wordt het gebruik van een injectiespuit met meerdere doses aanbevolen.
Swedish: Om fler injektioner behövs rekommenderas användning av en flerdosspruta.
Dutch: Zeer kleine verliezen treden op in de feces, zweet en urine.
Swedish: Mycket små förluster sker via avföring, svett och urin.
Dutch: Het speelt een belangrijke rol bij het transport van zuurstof via hemoglobine en myoglobine, en speelt ook een belangrijke rol bij enzymen, zoals cytochromen, katalasen en peroxidasen.
Swedish: Det spelar en viktig roll vid transport av syre via hemoglobin och myoglobin samt har nyckelroll i enzymer såsom cytokromer, katalaser och peroxidaser.
Dutch: Omdat ijzer in het lichaam wordt gerecycled, wordt weinig van het geabsorbeerde ijzer uitgescheiden.
Swedish: Eftersom järn återvinns i kroppen utsöndras obetydligt av det järn som absorberats.
Dutch: Varken (biggen 24 tot 96 uur na de geboorte)
Swedish: Gris (spädgrisar 24 till 96 timmar efter födsel)
Dutch: 100 ml 250 ml 500 ml
Swedish: 100 ml 250 m 500 ml
Dutch: Antiparasit aire middelen / middelen die werken tegen protozoa
Swedish: Antiparasitära medel/ Medel med verkan mot protozoer
Dutch: Toltrazuril sulfone
Swedish: Toltrazuril sulfon
Dutch: Deze sterfgevallen werden in verband gebracht met genetische factoren of tekortkomingen van vitamine E en/of selenium.
Swedish: Dessa dödsfall har kopplats till genetiska faktorer eller brist på vitamin E och/eller selen.
Dutch: De tolerantie van het diergeneesmiddel na herhaalde toedieningen is niet beoordeeld.
Swedish: Tolerans för produkten efter upprepad administrering har inte utvärderats.
Dutch: Zoals met elk antiparasiticide, kan frequent en herhaald gebruik van antiprotozoïca uit dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie.
Swedish: Frekvent och upprepad användning av medel mot protozoer från samma klass kan leda till resistensutveckling.
Dutch: Voor varkens heeft de MRL voor vet betrekking op 'huid en vet in natuurlijke verhoudingen'.
Swedish: För grisdjurslag relateras MRL fett till "hud och fett i naturliga proportioner".
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden, vooral accidentele zelfinjectie.
Swedish: Gravida kvinnor och kvinnor som avser att bli gravida bör undvika kontakt med läkemedlet, speciellt oavsiktlig självinjektion.
Dutch: De aanbevolen dosering mag niet worden overschreden, gezien de relatief lage veiligheidsmarge voor het diergeneesmiddel.
Swedish: Rekommenderad dos bör ej överskridas på grund av det veterinärmedicinska läkemedlets relativt snäva säkerhetsmarginal.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Swedish: Iakttag försiktighet för att undvika oavsiktlig självinjektion.
Dutch: Toltrazuril is een triazinonderivaat en een antiprotozoaal middel.
Swedish: Toltrazuril är ett triazinonderivat och ett medel mot protozoer.
Dutch: Overtollig ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
Swedish: Överskott av järn lagras i princip i levern.
Dutch: Toltrazuril en toltrazuril sulfon werden langzaam geëlimineerd met een halfwaardetijd van 3 dagen elk.
Swedish: Toltrazuril och toltrazurilsulfon elimineras långsamt med en halveringstid på 3 dagar för båda ämnena.
Dutch: Per ml:
Swedish: Varje ml innehåller:
Dutch: (als gleptoferron
Swedish: (som gleptoferron)
Dutch: Hygiënische maatregelen kunnen het risico op coccidiose bij het varken verminderen.
Swedish: Hygienåtgärder kan minska risken för porcin coccidios.
Dutch: 6,4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Swedish: 6,4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Het heeft coccidiocidale activiteit tegen alle intracellulaire ontwikkelingsstadia van de geslachten Cystoisospora, dat wil zeggen merogonie (aseksuele vermenigvuldiging) en gamogonie (seksuele stadium).
Swedish: Det har coccidiocid aktivitet mot alla intracellulära utvecklingsstadier hos Cystoisospora d v s merogoni (asexuell förökning) och gamogoni (sexuell fas).
Dutch: Toltrazuril wordt voornamelijk gemetaboliseerd tot toltrazuril-sulfon.
Swedish: Toltrazuril metaboliseras huvudsakligen till toltrazurilsulfon.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Toltrazuril, combinaties ATCvet-code: QP51AJ51
Swedish: ATCvet-kod: QP51AJ51
Dutch: De "geen MRL nodig" classificatie voor ijzerdextran en ijzer-glucoheptonaat wordt geacht van toepassing te zijn op gleptoferron, omdat verwacht wordt dat gleptoferron ijzerdextran en ijzer-glucoheptonaat afgeeft.
Swedish: Klassificeringen "MRL-värde krävs inte" som gäller för järndextran och järnglykoheptonat anses även gälla för gleptoferron eftersom gleptoferron förväntas frisätta järndextran och järnglykoheptonat.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor ijzer (zoals gleptoferron complex), toltrazuril of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Swedish: Personer som är överkänsliga för järn (som gleptoferron komplex) eller toltrazuril eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med läkemedlet.
Dutch: Niet gebruiken bij biggen waarvan wordt vermoed dat ze lijden aan een tekort aan vitamine E en/of selenium.
Swedish: Använd inte till spädgrisar vid misstanke om brist på vitamin E och/eller selen.
Dutch: Blootstelling aan het diergeneesmiddel kan oogirritatie of schadelijke effecten op de huid veroorzaken.
Swedish: Exponering för läkemedlet kan orsaka ögonirritation eller biverkningar på huden.
Dutch: Donkerbruine suspensie.
Swedish: Mörkbrun suspension
Dutch: Zodra klinische verschijnselen van coccidiose worden waargenomen, is er al schade aan de dunne darm opgetreden.
Swedish: När kliniska symtom på koccidios är uppenbara, kommer skador på tunntarmen redan ha uppstått.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren waarvan eieren worden geproduceerd voor humane consumptie.
Swedish: Får ej användas till djur som producerar ägg för humankonsumtion.
Dutch: Injecteerbare ijzer-koolhydraatcomplexen, zoals gleptoferron, zijn gevestigde bloedstimulerende middelen in de diergeneeskunde en zijn effectief in het significant verhogen van het hemoglobinegehalte bij biggen die zijn grootgebracht onder intensieve veehouderij omstandigheden waarbij enkel een melkdieet gedurende enkele weken geen voldoende ijzerbron biedt.
Swedish: Injicerbara järn-kolhydrat komplex såsom gleptoferron är etablerade ämnen inom veterinärmedicinen vilka stimulerar blodbildning och som effektivt ökar nivåerna av hemoglobin hos spädgrisar som föds upp under intensiva förhållande där en ren mjölkdiet under flera veckor inte ger tillräcklig mängd järn.
Dutch: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrijk
Swedish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastiére 33500 Libourne Frankrike
Dutch: Na intramusculaire injectie wordt gleptoferron geabsorbeerd en gemetaboliseerd om het ijzer vrij te geven voor gebruik en/of opslag overeenkomstig de voedingsstatus van het dier.
Swedish: Efter intramuskulär injektion absorberas gleptoferron och metaboliseras och släpper ut järn för användning och/eller upplagring alltefter djurets näringsstatus.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren waarvan melk wordt geproduceerd voor humane consumptie.
Swedish: Får ej användas till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan bij gevoelige personen plaatselijke reacties veroorzaken, zoals irritatie, granulomen of ernstige anafylactische reacties.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka lokala reaktioner såsom irritation, granulom (inflammatorisk vävnadsreaktion) eller allvarliga anafylaktiska (allergiska) reaktioner hos känsliga personer.
Dutch: Natriumchloride Docusate natrium Simethicone-emulsie Silica, colloïdaal watervrij Povidon
Swedish: Natriumdokusat Simetikon emulsion Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Povidon
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.
Swedish: Andra läkemedel och Forceris: Inga kända interaktioner.
Dutch: Doorschijnende meerlaagse plastic (polypropyleen/ethyleen vinyl alcohol/polypropyleen) injectieflacons met broombutyl rubberen stoppen bedekt met een fluor-film en aluminium en plastic flip-capsules, die 100 ml, 250 ml of 500 ml bevatten.
Swedish: Genomskinliga, flerskiktade injektionsflaskor av plast (polypropylen/etylenvinylalkohol/polypropylen) med gummipropp av bromobutyl täckta av en fluorfilm och kapsyler av aluminium och plast, innehållande 100 ml, 250 ml eller 500 ml.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aanbevolen bij biggen met een gewicht tussen 0,9 en 3 kg.
Swedish: Produkten rekommenderas till spädgrisar med en vikt mellan 0,9 och 3 kg.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om tegelijkertijd de hygiënische omstandigheden in de betreffende stal te verbeteren, vooral wat betreft de hygiëne en de vochtigheidsgraad.
Swedish: Därför rekommenderas att samtidigt förbättra hygienen på drabbad gård, särskilt genom att hålla rent och torrt i stallarna.
Dutch: In veiligheidsstudies werd na een overdosering een verhoogde vatbaarheid voor (systemische) bacteriële ziekte, artritis en abcesvorming waargenomen en kon een dosisafhankelijke toename van de mortaliteit niet worden uitgesloten.
Swedish: Efter överdosering observerades i säkerhetsstudier en ökad känslighet för (systemisk) bakteriell sjukdom, artrit och böldbildning och en dosberoende ökning i mortalitet kunde inte uteslutas.
Dutch: Bij de flacons van 250 ml en 500 ml kan de rubberen stop maximaal 20 keer worden doorgeprikt.
Swedish: För 250 ml och 500 ml injektionsflaskor kan gummiproppen punkteras upp till 20 gånger.
Dutch: Doses hoger dan 150 mg/kg/dag en 667 mg/kg/dag voor respectievelijk toltrazuril en ijzer, d.w.z. driemaal de hoogst aanbevolen dosis, werden niet geëvalueerd in de veiligheidsstudies met doeldieren.
Swedish: Doser högre än 150 mg toltrazuril /kg och dag och 667 mg järn /kg och dag d v s 3 gånger den högsta rekommenderade dosen har inte utvärderats i säkerhetsstudier för målarten.
Dutch: Sterfgevallen werden zeer zelden gemeld bij biggen na toediening van parenterale ijzer injecties.
Swedish: Dödsfall har rapporterats i mycket sällsynta fall efter administrering av parenterala järninjektioner.
Dutch: Voor de gelijktijdige preventie van bloedarmoede door ijzertekort en de preventie van klinische verschijnselen van coccidiose (diarree) evenals vermindering van oöcysten uitscheiding, bij biggen op bedrijven met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Cystoisospora suis.
Swedish: För samtidig förebyggande behandling mot järnbrist och förebyggande behandling av kliniska symtom på coccidios (diarré) liksom även minskning av utsöndring av s k oocystor hos spädgrisar på gårdar där diagnosen coccidios orsakad av Cystoisospora suis är fastställd.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het diergeneesmiddel toe te dienen aan alle biggen uit één toom.
Swedish: Det rekommenderas att administrera produkten till alla spädgrisar i en kull.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om het diergeneesmiddel te gebruiken bij biggen die minder dan 0,9 kg wegen.
Swedish: Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet till spädgrisar med en vikt som understiger 0,9 kg rekommenderas inte.
Dutch: Vermijd huid- en oogcontact met het diergeneesmiddel.
Swedish: Undvik kontakt med ögon och hud.
Dutch: Vlees en slachtafval: 70 dagen
Swedish: Kött och slaktbiprodukter : 70 dygn.
Dutch: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Swedish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Dutch: 1 ml bevat 30 mg toltrazuril en 133 mg ijzer (III) (als gleptoferron)
Swedish: 1 ml innehåller 30 mg toltrazuril och 133 mg järn (III) (som gleptoferron)
Dutch: Er werden sterfgevallen bij biggen gemeld die werden toegeschreven aan een verhoogde vatbaarheid voor infectie als gevolg van tijdelijke blokkering van het reticulo-endotheliale systeem.
Swedish: Dödsfall hos spädgrisar har rapporterats vilket har hänförts till en ökad känslighet för infektion på grund av tillfällig blockering av det retikuloendoteliala systemet (cellätande systemet).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Dutch: Na intramusculaire injectie met Forceris van 1,5 ml/big wordt ijzer snel van de injectieplaats in de capillairen en het lymfatische systeem geabsorbeerd en een maximale concentratie van 645 μg / ml werd bereikt na ongeveer 0,5 dag, de AUC was ongeveer 699 dagen µg/ml.
Swedish: Efter intramuskulär injektion av 1,5 ml Forceris/ spädgris absorberas järn snabbt från injektionsstället ut till kapillärerna och det lymfatiska systemet och en maximal koncentration på 645 µg/ml uppnås efter ungefär en halv dag, AUC är ungefär 699 dagar∙µg/ml.
Dutch: De behandelend dierenarts moet rekening houden met de resultaten van klinische onderzoeken en/of analyse van feces monsters en/of histologische bevindingen die de aanwezigheid van C. suis in een eerdere infectieperiode op het bedrijf hebben bevestigd.
Swedish: Ansvarig veterinär bör ta i beaktande resultat från kliniska undersökningar och/eller analys av avföringsprov och/eller histologiska fynd (vävnadsundersökning) som har påvisat Cystoisospora suis vid tidigare infektionstillfälle på gården.
Dutch: Bij 3 maal de aanbevolen dosis (135 mg toltrazuril /big en 600 mg ijzer /big) werd na 21 dagen slechts een licht voorbijgaand verminderd aantal erytrocyten waargenomen.
Swedish: Vid 3 gånger den rekommenderade dosen (135 mg toltrazuril/ spädgris och 600 mg järn/ spädgris) observerades efter 21 dagar endast ett lindrigt och övergående minskat antal erytrocyter.
Dutch: Gevogelte 100
Swedish: Fjäderfä
Dutch: Wachttijd: Vlees en slachtafval: 70 dagen
Swedish: Karenstid(er): Kött och slaktbiprodukter: 70 dygn.
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel aan alle dieren worden toegediend vóór het verwachte begin van de klinische verschijnselen, dat wil zeggen tijdens de prepatent-periode.
Swedish: Därför bör produkten administreras till alla djur innan kliniska symtom förväntas att uppkomma d v s under parasitens prepatensperiod (tidsintervallet mellan infektion och tills parasiten kan hittas hos djuret).
Dutch: Na intramusculaire toediening met Forceris van 1,5 ml/big werden maximale concentraties van 7 mg/l toltrazuril bereikt ongeveer 6 dagen na toediening (Tmax variërend van 4 tot 7 dagen), en de AUC was ongeveer 57 dagen.mg/l.
Swedish: Efter intramuskulär administrering av 1,5 ml Forceris /spädgris uppnås maximal toltrazurilkoncentration (7 mg tolatruzil per liter) ungefär 6 dagar efter administrering (Tmax varierar mellan 4 till 7 dagar) och AUC var omkring 57 dagar x mg/l.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Swedish: Produkten kan vara skadligt för foster.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel alleen als Cystoisospora suis historisch is bevestigd op een bedrijf.
Swedish: Använd endast detta läkemedel på gårdar där Cystoisospora suis tidigare har påvisats.
Dutch: Na intramusculaire toediening met Forceris van 1,5 ml/big werd de maximale concentratie van 10 mg/l voor toltrazuril sulfon ongeveer 13 dagen na toediening bereikt (Tmax variërend van 10 tot 19 dagen) en de AUC was ongeveer 183 dagen.mg/L.
Swedish: Efter intramuskulär administrering av 1,5 ml Forceris/ spädgris uppnås maximal koncentration 10 mg/l toltrazuril omkring 13 dagar efter administrering (Tmax varierar mellan 10 till 19 dagar) och AUC var omkring 183 dagar∙mg/l.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Ceva Santé Animale
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de feces.
Swedish: Utsöndring sker huvudsakligen via avföringen.
Dutch: De rubberen stop kan maximaal 30 keer worden doorgeprikt bij de 100 ml-injectieflacons.
Swedish: För injektionsflaska 100 ml kan gummiproppen punkteras upp till 30 gånger.
Dutch: Spier Huid en vet
Swedish: Muskel Hud och fett Lever Njure
Dutch: In geval van accidentele blootstelling aan de huid of ogen, was het getroffen gebied met water.
Swedish: Skölj drabbat område med vatten vid oavsiktlig exponering i ögon eller på hud.
Dutch: Doos met 1 flacon van 250 ml.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska á 250 ml.
Dutch: Tijdens overdosering studies werd na dag 14 na éénmalige toediening, een kortstondig verminderd aantal erytrocyten, hematocriet en hemoglobineconcentratie zonder klinische verschijnselen waargenomen in de veiligheidsstudies bij het doeldier bij driemaal de hoogste aanbevolen dosis (gemiddeld 261 mg toltrazuril /big en 1156 mg ijzer /big).
Swedish: Vid överdosering under säkerhetsstudier för måldjurarten kunde en övergående minskad mängd röda blodkroppar, hematokrit och hemoglobinkoncentration utan kliniska symtom observeras 14 dagar efter en engångsinjektion med tre gånger den högsta rekommenderade dosen (genomsnitt 261 mg toltrazuril/ spädgris och 1156 mg järn/spädgris).
Dutch: De aanbevolen dosis is 45 mg toltrazuril en 200 mg ijzer per big, dat wil zeggen 1,5 ml Forceris suspensie per big, als éénmalige toediening, in een enkelvoudige intramusculaire injectie achter het oor, tussen 24 en 96 uur na de geboorte.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 45 mg toltrazuril och 200 mg järn per spädgris, motsvarande 1,5 ml Forceris suspension per spädgris.
Dutch: Doos met 1 flacon van 500 ml.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska á 500 ml.
Dutch: Doos met 1 flacon van 100 ml.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska á 100 ml.
Dutch: Alle voedselpr oducerend e zoogdiere n
Swedish: Alla livsmedelsProducerande däggdjur
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Swedish: Farmakologiskt aktiva substanser
Dutch: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie voor injectie voor biggen toltrazuril/ijzer (III) (als gleptoferron)
Swedish: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml, injektionsvätska, suspension till spädgrisar toltrazuril / järn (III) (som gleptoferron)
Dutch: Tijdens overdosering studies werd na dag 14 na éénmalige toediening, een kortstondig verminderd aantal erytrocyten, hematocriet en hemoglobineconcentratie zonder klinische verschijnselen waargenomen in de veiligheidsstudies bij het doeldier bij driemaal de hoogste aanbevolen dosis (gemiddeld 261 mg toltrazuril / big en 1156 mg ijzer /big).
Swedish: Vid överdosering under säkerhetsstudier för måldjurarten kunde ett övergående minskat antal röda blodkroppar, minskad hematokrit (andel röda blodkroppar i blodets totalvolym) och minskad hemoglobinkoncentration utan kliniska symtom observeras 14 dagar efter en engångsinjektion med tre gånger den högsta rekommenderade dosen (genomsnitt 261 mg toltrazuril/ spädgris och 1156 mg järn/spädgris).
Dutch: Suspensie voor injectie.
Swedish: Injektionsvätska, suspension
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet vaker dan éénmaal worden toegediend.
Swedish: Endast för engångsbehandling, behandlingen får ej upprepas.
Dutch: BIJSLUITER Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie voor injectie voor biggen
Swedish: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml, injektionsvätska, suspension till spädgrisar
Dutch: Lever Nier
Swedish: Målväv nader
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 10 april 2013 gepubliceerd.
Swedish: Europeiska kommissionen fattade ett beslut den 10 april 2013.
Dutch: De fabrikant van het geneesmiddel is Chiesi.
Swedish: Företaget som tillverkar läkemedlet är Chiesi.
Dutch: Het Comité bestudeerde het onderzoek dat de firma ter ondersteuning van haar aanvraag had overgelegd.
Swedish: Kommittén granskade studien som presenterades av företaget som stöd för dess ansökan.
Dutch: In december 2011 diende de firma een aanvraag in voor een aanvullend gebruik in Duitsland.
Swedish: I december 2011 ansökte företaget om ytterligare ett användningsområde i Tyskland.
Dutch: Wat is Kantos Master?
Swedish: Vad är Kantos Master?
Dutch: Kantos Master wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling bij patiënten met astma.
Swedish: Kantos Master används för underhållsbehandling av patienter med astma.
Dutch: Het middel wordt een- of tweemaal daags geïnhaleerd om de astma onder controle te houden en symptomen te verlichten.
Swedish: Det inhaleras en eller två gånger om dagen för att hålla astma under kontroll och minska symtom.