FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données précliniques issues des études de toxicologie aiguë, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité locale n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Ūmaus toksinio poveikio, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, kancegoriškumo ir vietinio toksinio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Volume de vidange urinaire (ml) Début d'étude
Lithuanian: Išskiriamo šlapimo kiekis (ml)
French: Kentera permet à la vessie de se dilater et de contenir ainsi un volume plus important d'urine.
Lithuanian: Kentera poveikis leidžia šlapimo pūslei išsiplėsti ir talpinti daugiau šlapimo.
French: EU/1/03/270/005 1 récipient multidose avec pompe doseuse
Lithuanian: EU/1/03/270/005 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa
French: Changement moyen et médian par rapport au début d'étude pour les épisodes d'incontinence, la fréquence urinaire et le volume urinaire de vidange à la semaine 12 (LOCF)
Lithuanian: Nelaikymo epizodų, šlapinimosi dažnio ir išskiriamo šlapimo kiekio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis ir mediana 12-ą savaitę (LOCF)
French: Les sachets vides et le produit non utilisé doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Tuščius paketėlius ir nepanaudotą vaistą reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Pour appliquer Kentera : Étape 1 : Choisissez un endroit où placer le dispositif.
Lithuanian: 1 žingsnis - parinkite pleistrui vietą
French: L'oxybutynine étant métabolisée par l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P 450, il n'est pas possible d'exclure de possibles interactions avec les médicaments qui inhibent cette isoenzyme, ou avec les inducteurs du CYP3A4.
Lithuanian: Oksibutinino metabolizme dalyvauja citochromo P 450 izofermentas CYP 3A4, tad neatmestina jo sąveikos su šį izofermentą slopinančiais arba žinomais CYP 3A4 induktoriais galimybė.
French: Kentera contient de l'alcool et est considéré comme inflammable.
Lithuanian: Kentera sudėtyje yra alkoholio, todėl jis yra degus.
French: EU/1/3/270/005 < 1 récipient multidose avec pompe doseuse >
Lithuanian: EU/1/03/270/005 < 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa >
French: L'expression de CYP3A et de CYP3A4 peut varier de plus de 40 fois en raison du polymorphisme génétique.
Lithuanian: CYP3A ir CYP3A4 ekspresija gali skirtis iki
French: Les dispositifs utilisés ne doivent pas être jetés dans les toilettes, ni placés dans des containers spéciaux pour liquides usagés.
Lithuanian: Pavartotų pleistrų negalima mesti į tualetą ar į skystų atliekų šalinimo sistemas.
French: Solution adhésive de copolymère acrylique contenant du 2-éthylhexyl acrylate, du N-vinylpyrrolidone et du hexaméthylèneglycol diméthacrylate
Lithuanian: Lipnus akrilo kopolimero tirpalas, kurio sudėtyje yra 2-etilheksilakrilato N-vinilpirolidono ir heksametilenglikolio dimetakrilato polimerų darinių
French: Kentera contient de l'alcool ; il est considéré comme inflammable et ne doit pas entrer en contact avec une flamme.
Lithuanian: Kentera sudėtyje yra alkoholio, kuris yra degus, todėl jį reikia saugoti nuo atviros liepsnos.
French: - Pour ouvrir, déchirez le sachet-dose suivant les flèches sur le côté droit du sachet-dose, comme indiqué sur le dessin ci-dessous.
Lithuanian: - Plėškite rodyklėmis paženklintą dešinįjį paketėlio kraštą, kaip parodyta paveikslėlyje.
French: - Si vous avez des difficultés pour vider votre vessie.
Lithuanian: - jeigu Jums sunku ištuštinti šlapimo pūslę; - jeigu negalite pilnaverčiai pasituštinti.
French: Étape 2 : Appuyez sur la pompe pour expulser la dose sur votre main (paume ou bout des doigts) ou directement sur le site d'application.
Lithuanian: Iki galo paspauskite pompą vieną kartą į savo ranką (delną ar ant pirštų) arba tiesiai ant vartojimo vietos.
French: La sécurité et l'efficacité de Kentera dans la population pédiatrique n'a pas été établie.
Lithuanian: Kentera saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
French: Chaque dispositif Kentera est présenté dans un sachet-dose protecteur individuel.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras atskirai įpakuotas apsauginiame paketėlyje.
French: Parmi eux, 188 patients (38 %) étaient âgés de 65 ans et plus et, globalement, aucune différence n'a été constatée par rapport aux patients plus jeunes au niveau de la sécurité ou de l'efficacité.
Lithuanian: Iš jų 188 pacientai (38%) buvo 65 metų amžiaus ir vyresni.
French: Fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, arythmie sinusale
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas, prieširdžių plazdėjimas, sinusinė aritmija
French: Sous-échelle voyage
Lithuanian: Kelionių poskalė
French: L'utilisation concomitante d'oxybutynine et d'autres médicaments anticholinergiques ou d'autres substances actives qui entrent en compétition au niveau du métabolisme par l'enzyme CYP3A4 peut augmenter la fréquence et la gravité d'effets tels que bouche sèche, constipation et somnolence.
Lithuanian: Vartojant oksibutininą su kitais anticholinerginiais vaistiniais preparatais arba su kitomis veikliosiomis medžiagomis, kurios konkuruoja dėl fermento CYP3A4 metabolizmo, gali padidėti ir padažnėti burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas ir mieguistumas.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIO ŽENKLINIMAS
French: Provocation de lésions
Lithuanian: Sukeltas sužalojimas
French: - Si vous souffrez d'un glaucome ou si vous avez des antécédents familiaux de glaucome, informezen votre médecin.
Lithuanian: - jeigu sergate glaukoma ar jau sirgo kas nors iš Jūsų artimųjų, pasakykite gydytojui.
French: Boîtes de 30 sachets.
Lithuanian: Dėžutėje yra 30 paketėlių.
French: Comme le traitement avec l'oxybutynine peut provoquer une diminution de la transpiration, il y a une augmentation du risque de fièvre et de coup de chaleur en cas d'exposition à de hautes températures.
Lithuanian: Vartojant oksibutininą gali sumažėti prakaitavimas, todėl, būnant karštyje, padidėja karščiavimo ir šiluminio smūgio pavojus.
French: Au total, 496 patients ont été exposés à Kentera au cours des études d'extension randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo, évaluant la sécurité sur 12 semaines et 14 semaines.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame 12 savaičių trukmės tyrime ir 14 savaičių trukmės tęstiniame saugumo tyrime Kentera vartojo iš viso 496 pacientai.
French: Pour amorcer la pompe, appuyez de manière répétée sur le mécanisme de pompage jusqu'à ce que le gel apparaisse ; appuyez alors sur la pompe une fois encore et éliminez cette dose de produit pour assurer un dosage précis.
Lithuanian: Norėdami užtaisyti pompą, iki galo nuspauskite pompos mechanizmą kelis kartus, kol pasirodys gelis, tuomet paspauskite pompą dar vieną kartą, kad išspaustumėte tikslią dozę, o užtaisymo metu išspaustą preparato dalį išmeskite.
French: Kentera 90,7 mg/g gel
Lithuanian: Kentera 90,7 mg/g gelis
French: Si vous décidez de ne plus utiliser le gel, vos problèmes d'incontinence risquent de réapparaître et la fréquence de vos besoins d'uriner risque d'augmenter.
Lithuanian: Jeigu nuspręsite nustoti vartoti gelį, skubos šlapimo nelaikymas gali vėl atsirasti bei gali padažnėti šlapinimasis.
French: Parmi eux, 188 patients (38 %) étaient âgés de 65 ans et plus et, globalement, aucune différence au niveau de la sécurité ou de l'efficacité n'a été constatée par rapport aux patients plus jeunes.
Lithuanian: Iš jų 188 pacientai (38 %) buvo 65 metų amžiaus ir vyresni.
French: Le récipient multidose est constitué d'une bouteille recouverte à l'intérieur d'une pellicule, d'une pompe doseuse et d'un bouchon.
Lithuanian: Daugiadozė talpyklė susideda iš išorinio buteliuko su maišiuku, dozavimo pompos ir dangtelio.
French: Kentera a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Kentera gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
French: Faites attention avec Kentera :
Lithuanian: Norėdami priklijuoti Kentera:
French: Dysurie, hématurie, douleur rénale, rétention urinaire
Lithuanian: Šlapinimosi sutrikimas, hematurija, inkstų skausmas, šlapimo susilaikymas
French: Si les traces de colle noircissent, vous pouvez utiliser une lingette spécifique pour décoller les sparadraps disponible chez votre pharmacien.
Lithuanian: Nešvarias žymes, kur buvo pleistro pakraščiai, gali tekti pašalinti medicininiu tirpikliu, kurį galite rasti vaistinėje.
French: L'oxybutynine peut entraîner une diminution du débit salivaire, ce qui peut favoriser l'apparition de caries dentaires, de parodontites et de candidoses buccales.
Lithuanian: Oksibutininas gali slopinti seilių sekreciją ir šitaip sukelti dantų kariesą, parodontozę ar burnos kandidozę.
French: Paramètre
Lithuanian: Kriterijus
French: L'oxybutynine peut ralentir la motilité digestive et avoir un impact sur l'absorption des médicaments pris par voie orale, interférer avec les thérapies pour le transit intestinal et l'utilisation de ce médicament en même temps que d'autres médicaments peut augmenter l'effet de l'oxybutynine.
Lithuanian: Oksibutininas gali sulėtinti virškinimo trakto motoriką ir taip veikti kitų per burną vartojamų vaistų absorbciją, sąveikauti su žarnyno peristaltikai gydyti vartojamais vaistais ir šio vaisto vartojimas kartu su kitais vaistais gali oksibutinino poveikį sustiprinti.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
French: Kentera dispositif transdermique, gel et gel en sachet :
Lithuanian: Kentera transderminis pleistras, gelis ir gelis paketėlyje:
French: Étape 5 : Après l'application de Kentera, lavez-vous immédiatement et soigneusement les mains avec de l'eau et du savon.
Lithuanian: Pavartojus Kentera, nedelsiant kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu su muilu.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
French: Des cas d'ingestion de 100 mg de chlorhydrate d'oxybutynine par voie orale combinée à de l'alcool ont été rapportés chez un jeune garçon de 13 ans qui a présenté une perte de mémoire et chez une femme de 34 ans qui a présenté une stupeur, suivie de désorientation et d'agitation au réveil, de dilatation des pupilles, de sécheresse de la peau, d'arythmie cardiaque et de rétention urinaire.
Lithuanian: 100 mg geriamojo oksibutinino chlorido, išgerto kartu su alkoholiu, atvejai: 13 metų berniukas prarado atmintį, 34 metų moterį ištiko stuporas, atsigavus sutriko orientacija ir pasireiškė sujaudinimas, vyzdžiai išsiplėtė, išdžiūvo oda, atsirado širdies aritmija bei susilaikė šlapimas.
French: Le surdosage d'oxybutynine a été associé à des effets anticholinergiques incluant stimulation du SNC, bouffée congestive, fièvre, déshydratation, arythmie cardiaque, vomissement et rétention urinaire.
Lithuanian: Oksibutinino perdozavimas buvo susijęs su anticholinerginiu poveikiu, tarp jų nustatytas šis: CNS sužadinimas, karščio bangos, karščiavimas, dehidracija, širdies aritmija, vėmimas ir šlapimo susilakymas.
French: - Le dipyridamole (utilisé dans le traitement des problèmes de coagulation du sang).
Lithuanian: - dipiridamolis (vartojamas kraujo krešėjimo sutrikimams gydyti);
French: EU/1/03/270/004 30 sachets
Lithuanian: EU/1/03/270/004 30 paketėlių
French: Le dispositif transdermique doit être appliqué sur peau sèche et non irritée au niveau de l'abdomen, des hanches ou des fesses immédiatement après retrait du sachet-dose protecteur.
Lithuanian: Pleistras lipdomas ant sausos ir nepažeistos pilvo, klubų ar sėdmenų odos, vos tik išimamas iš apsauginio paketėlio.
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Kentera chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Lithuanian: Kentera vartojimo patirties pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas, nėra.
French: Évitez de rester trop longtemps dans un bain chaud pour ne pas décoller le dispositif.
Lithuanian: Venkite ilgo mirkimo karštoje vonioje, nes dėl to pleistras gali atlipti.
French: Un nouveau site d'application doit être choisi pour chaque nouveau dispositif transdermique afin d'éviter une nouvelle application au même endroit pendant une période de 7 jours.
Lithuanian: Naujas pleistras toje pačioje vietoje turi būti lipdomas bent po 7 dienų pertraukos.
French: Les différences d'ASC et de Cmax d'oxybutynine et de métabolite actif N-déséthyloxybutinine suite à l'administration transdermique de Kentera appliqué sur l'abdomen, les fesses ou les hanches n'ont aucune pertinence clinique.
Lithuanian: Oksibutinino ir aktyvaus metabolito n-desetiloksibutinino AUC bei Cmax skirtumai, vartojant Kentera per odą ant pilvo, sėdmenų ar klubų odos, klinikiniu požiūriu nereikšmingi.
French: Prurit au site d'application, dermatite au site d'application
Lithuanian: Vartojimo vietos niežulys, vartojimo vietos dermatitas
French: EU/1/3/270/004 < 30 sachets >
Lithuanian: EU/1/03/270/004 < 30 paketėlių >
French: - Sans coupure, rougeur ou tout autre type d'irritation de la peau.
Lithuanian: - Nesužalotą, neišbertą ar kitaip nesudirgintą.
French: La dose habituelle est d'un sachet appliqué une fois par jour sur la peau sèche et saine de l'abdomen, de la partie supérieure du bras/épaule ou des cuisses, ce qui permet d'administrer 4 mg d'oxybutynine en 24 heures.
Lithuanian: Įprasta dozė yra vienas paketėlis, vartojamas vieną kartą per parą ant sausos, nepažeistos pilvo, žasto / pečių ar šlaunų odos, dėl ko į organizmą per 24 valandas patenka 4 mg oksibutinino.
French: Sécheresse oculaire
Lithuanian: Akies sausumas
French: Date de première autorisation : 15/06/2004 Date du dernier renouvellement : 30/04/2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
French: Kentera a conduit à une amélioration constante des symptômes de l'instabilité vésicale par rapport au placebo.
Lithuanian: Palyginus su placebo poveikiu, Kentera sklandžiai šalino hiperaktyvios šlapimo pūslės simptomatiką.
French: - Saisissez le bord décollé par l'un des coins et retirez la 2ème partie du film de protection.
Lithuanian: - Suėmę atsipalaidavusį kraštelį, nulupkite antrąją sluoksnio dalį.
French: Si vous décidez de ne plus utiliser le dispositif transdermique, vos problèmes d'incontinence risquent de réapparaître et la fréquence de vos besoins d'uriner risque d'augmenter.
Lithuanian: Jeigu nuspręsite nustoti vartoti pleistrą, skubos šlapimo nelaikymas gali vėl atsirasti bei gali padažnėti šlapinimasis.
French: Figure C :
Lithuanian: C paveikslėlis:
French: Kentera ne doit pas être administré par voie orale.
Lithuanian: Kentera negalima vartoti per burną.
French: L'oxybutynine peut aggraver les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une insuffisance coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une arythmie cardiaque, d'une tachycardie, d'une hypertension et d'une hypertrophie prostatique.
Lithuanian: Oksibutininas gali paūminti hipertiroidizmo, koronarinės širdies ligos, įgimtos širdies ydos, širdies aritmijos, tachikardijos, hipertenzijos ir prostatos hipertrofijos simptomus.
French: Kentera est utilisé chez l'adulte pour contrôler les symptômes de l'incontinence urinaire par impériosité (émission involontaire d'urine) et/ou de l'augmentation de la fréquence des mictions et de l'impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner).
Lithuanian: Kentera skirtas vartoti suaugusiesiems skubos šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapinimosi dažnio ir skubos simptomams kontroliuoti.
French: Dans cette notice :
Lithuanian: A paveikslėlis:
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Kentera 90,7 mg/g gel
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Kentera 90,7 mg/g gelis
French: L'oxybutynine est largement distribuée dans les tissus après absorption systémique.
Lithuanian: Absorbavęsis oksibutininas plačiai pasiskirsto kūno audiniuose.
French: EU/1/03/270/001 8 dispositifs transdermiques EU/1/03/270/002 24 dispositifs transdermiques EU/1/03/270/003 2 dispositifs transdermiques
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/270/001 8 transderminiai pleistrai EU/1/03/270/002 24 transderminiai pleistrai EU/1/03/270/003 2 transderminiai pleistrai
French: Les effets indésirables considérés comme associés à un traitement anticholinergique, en général ou lors de l'administration orale d'oxybutynine, mais non observés jusqu'à présent avec Kentera au cours des essais cliniques ou de la pharmacovigilance sont les suivants : anorexie, vomissements, œsophagite par reflux, diminution de la sudation, coup de chaleur, diminution des larmoiements, mydriase, tachycardie, arythmie, cauchemars, agitation, convulsions, hypertension intraoculaire et survenue d'un glaucome, paranoïa, photosensibilité, dysfonctionnement érectile.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, laikomos susijusiomis su anticholinerginiais vaistais apskritai arba nustatytos geriant oksibutininą, bet kol kas nepastebėtos vartojant Kentera klinikiniuose tyrimuose arba po vaistinio preparato registracijos, yra tokios: anoreksija, vėmimas, refliuksinis ezofagitas, sumažėjęs prakaitavimas, šilumos smūgis, sumažėjusi ašarų gamyba, midriazė, tachikardija, aritmija, naktiniai košmarai, nerimavimas, konvulsijos, padidėjęs akispūdis ir glaukomos vystymosi pradžia, paranoja, padidėjęs jautrumas šviesai, erekcijos sutrikimas.
French: Kentera et permet de dispenser 30 doses calibrées de 1 gramme.
Lithuanian: 30 gramų Kentera ir iš jos išspaudžiama 30 dozuotų 1 gramo dozių.
French: Les enfants peuvent se révéler plus sensibles aux effets du produit, notamment sur le SNC et concernant les effets indésirables d'ordre psychiatrique.
Lithuanian: Vaikai, ypač jų centrinė nervų sistema ir psichika, gali būti jautresni šio vaistinio preparato poveikiui.
French: Épisodes quotidiens d'incontinence urinaire Début d'étude
Lithuanian: Paros šlapinimosi naktį epizodai Pradinio įvertinimo metu
French: L'utilisation de Kentera en même temps qu'un autre médicament ayant des effets indésirables similaires, comme sécheresse de la bouche, constipation ou somnolence, peut augmenter la fréquence et l'intensité de ces effets.
Lithuanian: Jeigu Kentera vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie turi panašius šalutinius poveikius, tokius kaip burnos sausumą, vidurių užkietėjimą ir mieguistumą, šalutinių poveikių pasireiškimo dažnis ir sunkumas gali padidėti.
French: Excipients : triacétine ; adhésif acrylique (contenant un polymère d'acrylate de 2-ethylhexyl ; de N-vinyl pyrrolidone et de hexamethyleneglycol dimethacrylate) Support : film d'acétate de polyester ethylène-vinyl ; film de polyester siliconé.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: triacetinas; akrilo klijai (sudėtis: 2-etilheksilakrilatas; N-vinilpirolidonas ir heksametilenglikolio dimetakrilato polimerai).
French: Kentera pouvant entraîner un assoupissement, une somnolence ou une vision trouble, les patients doivent être encouragés à la prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Kadangi Kentera gali sukelti mieguistumą, somnolenciją, neryškų matymą, pacientams turi būti rekomenduojama vairuojant ar valdant mechanizmus būti itin atsargiems (žr.
French: Ceci doit être pris en considération lors de l'administration d'antifongiques azolés (ex : le kétoconazole) ou d'antibiotiques macrolides (ex : l'érythromycine) en concomitance avec l'oxybutynine.
Lithuanian: Tai būtina turėti omeny, greta oksibutinino skiriant azolo antigrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolą) arba antibiotikus makrolidus (pvz., eritromiciną).
French: Si vous présentez l'une des situations suivantes : - Problèmes hépatiques, - Problèmes rénaux,
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia vienas iš šių požymių: - kepenų ligos; - inkstų ligos;
French: Fatigue, œdèmes périphériques, papules au site d'application, anesthésie au site d'application, érythème au site d'application, irritation au site d'application, douleur au site d'application, pustules au site d'application
Lithuanian: Nuovargis, periferinė edema, vartojimo vietos papulės, vartojimo vietos nejautrumas, vartojimo vietos paraudimas, vartojimo vietos sudirgimas, vartojimo vietos skausmas, vartojimo vietos pustulės
French: - Les autres composants sont : éthanol (96 %), glycérol, hydroxypropylcellulose, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: etanolis (96 %), glicerolis, hidroksipropilceliuliozė, natrio hidroksidas (pH koregavimui) ir išgrynintas vanduo.
French: Pliez-le en deux (surface adhésive pliée sur elle-même) et jetez-le en prenant garde de le tenir hors de la portée des enfants ou des animaux.
Lithuanian: Sulenkite pusiau, suglausdami lipniąsias dalis ir išmeskite, kad nerastų nei vaikai, nei naminiai gyvūnai.
French: Kentera est un gel hydro-alcoolique à séchage rapide, clair, lisse, sans odeur ni couleur, emballé dans un récipient multidose avec pompe doseuse.
Lithuanian: Kentera - tai greitai džiūstantis, skaidrus, vienalytis, bekvapis ir bespalvis hidroalkoholinis gelis, supakuotas vienos dozės paketėliuose.
French: Excipients : éthanol (96 %), glycérol, hydroxypropylcellulose, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: etanolis (96 %), glicerolis, hidroksipropilceliuliozė, natrio hidroksidas (pH koregavimui) ir išgrynintas vanduo.
French: ANNEXE II A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
French: L'utilisation de Kentera chez les patients présentant une insuffisance hépatique doit être étroitement surveillée.
Lithuanian: Skyrus Kentera kepenų sutrikimų turinčiam pacientui, jo būklę būtina atidžiai stebėti.
French: Figure D :
Lithuanian: D paveikslėlis:
French: Deux des 14 sujets non traités participant à l'étude de contact linge-peau avaient des taux mesurables de concentration plasmatique d'oxybutynine (Cmax < 0,1 ng/ml) lors des 48 heures suivant le contact avec le patient traité ; l'oxybutynine n'était pas détectable chez les autres 12 patients non traités.
Lithuanian: Dviems iš 14 negydytų tiriamųjų, dalyvaujančių rūbo-odos kontakto grupėje, stebėta išmatuojama oksibutinino koncentracija kraujo plazmoje (Cmax < 0,1 ng/ml) per
French: La dose recommandée est d'un sachet une fois par jour correspondant à l'administration d'une dose approximative de 4 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - vieno paketėlio turinys vieną kartą per parą, kas atitinka apytikriai 4 mg.
French: Le sachet est construit à partir d'une poche en matériel laminé multicouche (copolymère de polyméthacrylate/acrylonitrile/adhésif/aluminium/polyéthylène à basse densité/papier).
Lithuanian: (polimetakrilatas / akrilnitrilo kopolimeras / lipni medžiaga / aliuminis / mažo tankio polietilenas / popierius).
French: Le récipient multidose vide doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Tuščią daugiadozę talpyklę reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: L'oxybutynine peut ralentir la motilité digestive et avoir un impact sur l'absorption des médicaments pris par voie orale et l'utilisation de ce médicament en même temps que d'autres médicaments peut augmenter l'effet de l'oxybutynine.
Lithuanian: Oksibutininas gali sulėtinti virškinimo trakto motoriką ir taip veikti kitų per burną vartojamų vaistų absorbciją arba šio vaisto vartojimas kartu su kitais vaistais gali oksibutinino poveikį sustiprinti.
French: Consultez votre médecin avant d'utiliser Kentera si vous êtes enceinte, si vous pensez pouvoir l'être ou si vous désirez le devenir.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartojant Kenterą, pasikalbėkite su gydytoju. Jeigu esate nėščia, Kentera vartoti negalima, nebent jį Jums paskyrė Jūsų gydytojas.
French: < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Lithuanian: iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER KENTERA
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KENTERA Kentera vartoti negalima:
French: Figure B :
Lithuanian: B paveikslėlis: