FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Insuline glargine werd gedoseerd met als doel een nuchtere plasmaglucose van 4,0 tot 5,5 mmol/l (72 tot 99 mg/dl).
Danish: Insulin glargin blev doseret rettet mod en fastende plasmaglucose på 4,0 til 5,5 mmol/l (72 til 99 mg/dl).
Dutch: natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumfosfaatheptahydraat en water voor injectie.
Danish: natriumdihydrogenphosphat monohydrat, dinatriumphosphat-heptahydrat og vand til injektionsvæsker.
Dutch: Stap 3: Injecteer uw dosis
Danish: Trin 3: Indsprøjt dosen
Dutch: 1 kit met één dosis bevat:
Danish: 1 enkeltdosissæt indeholder:
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen worden geïnjecteerd.
Danish: Bydureon skal indsprøjtes umiddelbart efter blanding.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke afgifte 10 µg tweemaal daags
Danish: Exenatid opløsning til injektion 10 mikrog to gange daglig
Dutch: Dierstudies met exenatide duidden niet op schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid; hoge doses exenatide hadden effect op het skelet en verminderden de foetale en neonatale groei.
Danish: Høje exenatiddoser påvirkede skelettet og medførte nedsat fostervækst og neonatal vækst.
Dutch: In een dubbelblinde studie van 28 weken werd de combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vergeleken met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen bij individuen die ook metformine gebruikten.
Danish: I et 28-ugers dobbeltblindet studie blev kombinationen af depotformulering af exenatid og dapagliflozin sammenlignet med henholdsvis depotformulering af exenatid alene og dapagliflozin alene hos forsøgsdeltagere, som også fik metformin.
Dutch: Oplosmiddel: heldere, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
Danish: Opløsningsmidlet er en klar, farveløs til svagt gul til svagt brun opløsning.
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies, werd deze vermindering van het lichaamsgewicht bij alle patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte gezien, onafhankelijk van het voorkomen van misselijkheid, hoewel de vermindering groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname van -2,9 kg tot -5,2 kg met misselijkheid versus -2,2 kg tot -2,9 kg zonder misselijkheid).
Danish: I de 4 komparatorkontrollerede studier er dette vægttab set hos patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, uanset forekomsten af kvalme, omend vægttabet var større i gruppen med kvalme (gennemsnitligt vægttab på -2,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -2,2 kg til -2,9 kg uden kvalme).
Dutch: Bydureon BCise was superieur ten opzichte van zowel sitagliptine als placebo bij het verlagen van HbA1c vanaf de uitgangswaarde tot week 28 (tabel 3).
Danish: Bydureon BCise viste superioritet overfor både sitagliptin og placebo til reduktion af HbA1c fra baseline til uge 28 (tabel 3).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte was superieur ten opzichte van placebo wat betreft de afname in gewicht in week 28 (tabel 8).
Danish: Exenatid depotformulering var overlegen overfor placebo i reduktion af legemsvægt ved uge 28 (tabel 8).
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) versus pioglitazon
Danish: Gennemsnitlig ændring fra baseline mellem behandlinger (95 % CI) versus pioglitazon
Dutch: • Houd de pen schoon en uit de buurt van viezigheid.
Danish: • Hold pennen ren, og læg den på et rent sted.
Dutch: Om het risico van hypoglykemie bij gebruik van een sulfonylureumderivaat te verlagen, dient verlaging van de dosis van het sulfonylureumderivaat te worden overwogen.
Danish: I forbindelse med anvendelsen af sulfonylurea bør nedsættelse af sulfonylureadosis overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Dutch: Gelijk gemengd Troebel
Danish: Ensartet blandet Uklar
Dutch: Als u klontjes droog poeder aan de zijkant of de bodem van de flacon ziet, is het geneesmiddel NIET goed gemengd.
Danish: Hvis du kan se klumper af tørt pulver på siderne eller bunden af hætteglasset, betyder det, at medicinen IKKE er blandet godt nok.
Dutch: Patiënten die van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) omschakelen op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste vier weken na aanvang van de therapie.
Danish: Patienter, der skifter fra exenatid opløsning til injektion (Byetta) til depotformulering af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan opleve forbigående øgning i koncentrationen af blodglucose, hvilket generelt bedres inden for de første fire uger efter opstart af behandlingen.
Dutch: Elke kit met één dosis bevat een injectieflacon met 2 mg exenatide poeder, een voorgevulde injectiespuit met 0,65 ml oplosmiddel, een injectieflaconkoppelstuk en twee injectienaalden.
Danish: Hvert enkeltdosissæt indeholder ét hætteglas med 2 mg exenatidpulver, én fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens, ét forbindelsesled til hætteglasset og to kanyler.
Dutch: Wanneer het wordt toegevoegd aan een behandeling met een sulfonylureumderivaat, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat worden overwogen om het risico van hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Danish: Ved tilføjelse til behandling med sulfonylurea, bør det overvejes at nedsætte sulfonylureadosis for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met terminale nierziekte of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min).
Danish: Depotformulering af exenatid anbefales derfor ikke til patienter med nyresygdom i slutstadiet eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Dutch: Prik de naald in uw huid (subcutaan).
Danish: Stik kanylen ind i huden (subkutant).
Dutch: Figuur L
Danish: Figur L
Dutch: De dosering van een sulfonylureumderivaat kan om een aanpassing vragen vanwege de verhoogde kans op hypoglykemie gerelateerd aan behandeling met sulfonylureumderivaten (zie rubriek 4.2 en
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af sulfonylurinstof på grund af øget risiko for hypoglykæmi relateret til sulfonylurinstof-behandlingen (se pkt.
Dutch: De patiënt dient te worden geïnstrueerd om de pen na iedere injectie veilig weg te gooien, met de naald hier nog op bevestigd.
Danish: Patienten skal instrueres i sikker bortskaffelse af pennen stadig med kanylen påsat efter hver injektion.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg
Danish: Exenatid depotformulering 2 mg
Dutch: De oplossing mag GEEN KLONTJES bevatten en moet egaal troebel zijn.
Danish: Der må IKKE VÆRE KLUMPER i injektionsvæsken, og den skal være ensartet uklar.
Dutch: Verandering in nuchtere serumglucose (mmol/l) (± SF)
Danish: Ændring i fastende serumglucose (mmol/l) (±SE)
Dutch: Wanneer dit middel wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat, kunnen episodes van lage bloedsuiker (hypoglykemie, in het algemeen mild tot matig) optreden.
Danish: Hvis dette lægemiddel bruges samtidig med medicin, som indeholder et sulfonylurea, kan der opstå episoder med lavt blodsukker (hypoglykæmi, som oftest er let til moderat).
Dutch: Patiënten die omschakelen van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste twee weken na aanvang van de therapie.
Danish: Patienter, der skifter fra exenatid opløsning til injektion (Byetta) til depotformulering af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan opleve forbigående øgning i koncentrationen af blodglucose, hvilket generelt bedres inden for de første to uger efter opstart af behandlingen.
Dutch: OMDOOS (VERPAKKING VAN 4 VOORGEVULDE PENNEN MET ÉÉN DOSIS)
Danish: KARTON (pakning med 4 fyldte penne med enkeltdosis)
Dutch: QW = eenmaal per week, QD = eenmaal per dag, N = aantal patiënten per behandelgroep, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Danish: QW = en gang ugentlig, QD = en gang daglig, N = antal patienter i behandlingsgruppen, SE = standardafvigelse, CI = konfidensinterval.
Dutch: Bydureon BCise toonde superioriteit ten opzichte van exenatide met onmiddellijke afgifte bij het verlagen van HbA1c vanaf de baseline tot week 28 (tabel 2).
Danish: Bydureon BCise viste overlegenhed i forhold til exenatid opløsning til injektion til reduktion af HbA1c fra baseline til uge 28 (tabel 2).
Dutch: Goed Gemengd
Danish: Helt blandet
Dutch: Kijk
Danish: Se
Dutch: Het oplosmiddel moet voor gebruik visueel onderzocht worden.
Danish: Solvensen skal kontrolleres visuelt inden brug.
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen en voorbereiden worden geïnjecteerd.
Danish: Bydureon skal indsprøjtes umiddelbart efter blanding og klargøring.
Dutch: Klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 tot 50 ml/min) is beperkt (zie rubriek 5.2).
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrænset (se pkt.
Dutch: Elke dosis moet direct na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Danish: Hver dosis skal administreres i abdomen, lår eller bagsiden af overarmen som en subkutan injektion, umiddelbart efter opløsning af pulveret i solvensen.
Dutch: Gooi uw pen direct na gebruik op de juiste manier weg, volgens de instructies van uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Danish: Rigtig bortskaffelse af pennen lige efter brug, som din læge, apotekspersonalet eller diabetessygeplejerske har fortalt dig.
Dutch: 4 voorgevulde pennen met één dosis.
Danish: 4 fyldte penne med enkeltdosis.
Dutch: Om te voorkomen dat er klontjes in de naald komen, moet u het geneesmiddel altijd goed mengen en direct na het mengen injecteren.
Danish: Bland altid medicinen rigtig grundigt for at forhindre tilstopning af kanylen, og tag indsprøjtningen umiddelbart efter blanding.
Dutch: Beide behandelingsgroepen hadden een afname van HbA1c vergeleken met de baseline.
Danish: Begge behandlingsgrupper havde en reduktion i HbA1c sammenligned med baseline.
Dutch: Voordat u de pen gaat gebruiken, moet u door een arts of diabetesverpleegkundige worden getraind in het juiste gebruik.
Danish: Det anbefales, at du trænes af en læge eller diabetessygeplejerske i korrekt brug inden brug af pennen.
Dutch: Bewaar het niet om later te gebruiken.
Danish: Du må ikke gemme den til senere brug.
Dutch: Elke doos bevat ook een reservenaald.
Danish: Hver pakning indeholder også en ekstra kanyle i tillæg.
Dutch: Draagmiddel Middellange keten triglyceriden
Danish: Vehikel Triglycerider, middelkædelængde
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) N=aantal patiënten in elke behandelgroep, SF=standaardfout, BI= betrouwbaarheidsinterval, *p-waarden <0,001 (gecorrigeerde p-waarden voor multipliciteit)
Danish: N=antal patienter i hver behandlingsgruppe, SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, *p-værdi <0,001 (justeret for multiplicitet).
Dutch: U mag dit middel niet gebruiken indien u borstvoeding geeft.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel mens du ammer.
Dutch: In klinische studies met Bydureon BCise, deed acute pancreatitis zich voor bij 0,4% van de patiënten.
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,4% af patienterne i kliniske studier med Bydureon BCise.
Dutch: E. Verbind de naald met de pen door de naald op de bovenkant van de pen te duwen en aan te draaien totdat deze stevig vast zit.
Danish: ved at skubbe og skrue den på pennens top, indtil den sidder stramt på.
Dutch: U moet uw injectie Bydureon direct na het mengen injecteren.
Danish: Du skal tage din indsprøjtning med Bydureon straks efter blanding.
Dutch: Na suspensie De suspensie moet meteen na het mengen van het poeder en oplosmiddel geïnjecteerd worden.
Danish: Efter suspension Suspensionen skal injiceres umiddelbart efter blanding af pulver og solvens.
Dutch: Maak voorbereidingen zodat u gebruikte naalden en spuiten veilig kunt weggooien.
Danish: Gør klar til at kassere brugte kanyler og sprøjter på en forsvarlig måde.
Dutch: In klinische studies was de incidentie van hypoglykemie bovendien verhoogd bij patiënten met milde nierinsufficiëntie die een combinatie met een sulfonylureumderivaat kregen.
Danish: Derudover har kliniske studier vist, at patienter i sulfonylurea kombinationsbehandling med let nedsat nyrefunktion har en øget forekomst af hypoglykæmisammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c ≤ 7 % 62
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met terminale nierziekte of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Danish: Exenatid i depotformulering anbefales ikke til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Dutch: Als u klontjes ziet of droog poeder tegen de zijkanten van de pen, is het geneesmiddel NIET goed gemengd.
Danish: Hvis du kan se klumper af tørt pulver på siderne af pennen, betyder det, at medicinen IKKE er blandet godt nok.
Dutch: • uitslag, jeuk
Danish: • udslæt og kløe
Dutch: Tabel 4: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
Danish: Tabel 4: Resultater af to studier med exenatid depotformulering versus opløsning til injektion i kombination med diæt og motion alene, metformin og/eller sulfonylurinstof og metformin og/eller thiazolidindion (intent to treat-patienter)
Dutch: Patiënten kunnen bij continuering van de therapie behandeld worden om de symptomen te verlichten.
Danish: Man kan forsøge at symptomlindre, mens behandlingen fortsætter.
Dutch: Er waren geen klinisch significante verschillen in de incidentie van hypoglykemische episoden met exenatide met verlengde afgifte in combinatie met basale insuline vergeleken met insuline.
Danish: Depotformulering af exenatid i kombination med basal insulin udviste ingen klinisk signifikante forskelle i forekomsten af hypoglykæmiske episoder sammenlignet med insulin.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 2 mg exenatide.
Danish: Hvert fyldt pen indeholder 2 mg exenatid.
Dutch: Tabel 2: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
Danish: Tabel 2: Resultater af to studier med depotformulering af exenatid versus exenatid opløsning til injektion i kombination med diæt og motion alene, metformin og/eller sulfonylurea og metformin og/eller thiazolidindion (intent to treat-patienter)
Dutch: Houd bij het draaien het oranje koppelstuk vast.
Danish: Sørg for at holde på det orange forbindingsled, mens du drejer.
Dutch: Duw met uw duim op de injectieknop totdat u een klik hoort en houdt deze gedurende 10 seconden ingedrukt zodat u zeker bent dat u de volledige dosis krijgt.
Danish: Tryk stemplet ind med tommelfingeren, indtil stemplet standser, for at indsprøjte hele din dosis.
Dutch: Pak de flacon.
Danish: Tag hætteglasset op.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 2 mg exenatide in 0,85 ml.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 2 mg exenatid i 0,85 ml.
Dutch: Geen klontjes, egale troebele suspensie
Danish: INGEN klumper, ensartet uklar injektionsvæske
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet onmiddellijk na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel worden geïnjecteerd.
Danish: Depotformulering af exenatid skal injiceres umiddelbart efter suspension af pulveret i solvensen.
Dutch: De behandelgroep met exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine liet een superieure afname in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde zien in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen (tabel 7).
Danish: Gruppen, der blev behandlet med exenatid depotformulering og dapagliflozin, viste overlegen reduktion i HbA1c fra baseline sammenlignet med exenatid depotformulering alene og dapagliflozin alene (tabel 7).
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na het mengen, zie rubriek 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter blanding af lægemidlet, se pkt.
Dutch: 1 injectieflacon met 2 mg exenatide
Danish: 1 hætteglas med 2 mg exenatid
Dutch: Vergrendeld
Danish: Låst
Dutch: Houd de flacon nu zo dat de spuit naar boven wijst.
Danish: Hold derefter på hætteglasset, så sprøjten peger opad.
Dutch: Trek de naalddop er recht vanaf.
Danish: Træk kanylehætten lige af.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie met verlengde werking voor injectie.
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension.
Dutch: Wat moet ik doen als ik luchtbellen in de spuit zie?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis der er luftbobler i sprøjten?
Dutch: Als bloedglucoseconcentraties dalen, neemt de insulineafgifte af.
Danish: Udskillelsen af insulin aftager, efterhånden som blodglucosekoncentrationen falder.
Dutch: • Plat liggend in de koelkast bewaren tussen 2°C en 8°C.
Danish: • Opbevares liggende i køleskab mellem 2°C og 8°C.
Dutch: Test uw bloedsuikerspiegels regelmatig; dit is in het bijzonder van belang als u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt.
Danish: Det er især vigtigt, hvis du også bruger et sulfonylureaprodukt.
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c ≤7 % Gennemsnitlig legemsvægt (kg) Baseline
Dutch: Acute pancreatitis (zie rubriek 4.4)
Danish: Akut pancreatitis (se pkt.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 bruger ud af 10)
Dutch: Bij een deel hiervan was de glykemische respons op exenatide met verlengde afgifte afwezig aan het einde van de gecontroleerde periode van de studies; 2,6% van de patiënten liet met hoge antilichaamtiters geen glucoseverbetering zien, terwijl 1,6% geen verbetering liet zien terwijl ze antilichaamnegatief waren.
Danish: Manglende forbedring af blodglucose blev observeret hos 2,6 % af patienterne med højere antistoftitre og hos 1,6 % af patienterne, som var antistof-negative.
Dutch: Verwijder de naald en vervang deze door het reserveexemplaar uit uw kit.
Danish: Tag kanylen ud og brug i stedet reservekanylen fra sættet.
Dutch: In de klinische studies met exenatide met verlengde afgifte omvatten achtergrondbehandelingen dieet en lichaamsbeweging, metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion, een combinatie van orale glucoseverlagende geneesmiddelen of een basale insuline.
Danish: Baggrundsbehandlingen i de kliniske studier med depotformulering af exenatid bestod af diæt og motion, metformin, et sulfonylurea-præparat, et thiazolidindion-præparat, en kombination af orale glucosesænkende lægemidler eller en basal insulin.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte was superieur ten opzichte van placebo wat betreft de afname in gewicht in week 28 (tabel 6).
Danish: Depotformulering af exenatid var bedre end placebo til at reducere legemsvægten ved uge 28 (tabel 6).
Dutch: In gepoolde klinische studies met exenatide met verlengde afgifte werd een gemiddelde hartslagverhoging van 2,6 slagen per minuut (bpm) waargenomen ten opzichte van baseline (74 bpm).
Danish: En gennemsnitlig øgning af hjertefrekvensen (HR) på 2,6 slag pr. minut (bpm) fra baseline (74 bpm) blev fundet i poolede kliniske data fra studier med depotformulering af exenatid.
Dutch: Dit betekent dat er klontjes in de naald zitten.
Danish: Det betyder, at kanylen er blevet tilstoppet.
Dutch: Meerstuksverpakking van 3x (4 kits met één dosis).
Danish: Multipakning med 3 x (4 enkeltdosissæt).
Dutch: Het is normaal als u wat luchtbelletjes in het mengsel ziet.
Danish: Det er normalt, at der er nogle få luftbobler i blandingen.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 2 mg exenatide in een volume van 0,85 ml.
Danish: Hver fyldt pen giver 2 mg exenatid i et volumen på 0,85 ml.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2017.
Dutch: Alle patiënten gebruikten ook metformine.
Danish: Alle patienterne tog også metformin.
Dutch: Misselijkheid komt hoofdzakelijk voor aan het begin van de behandeling en wordt na verloop van tijd minder.
Danish: Kvalme optræder hovedsagelig i starten af behandlingen og aftager efterhånden.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bydureon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bydureon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bydureon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bydureon.
Dutch: Bydureon exenatide
Danish: Bydureon exenatid
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bydureon verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bydureon den 17. juni 2011.
Dutch: Patiënten injecteren zichzelf en maken hierbij gebruik van een kit waarmee het geneesmiddel wordt geleverd.
Danish: Patienterne giver sig selv injektionen ved at anvende et kit, der leveres sammen med lægemidlet.
Dutch: Overige informatie over Bydureon
Danish: Andre oplysninger om Bydureon
Dutch: Verlengde afgifte wil zeggen dat de werkzame stof na de injectie langzaam wordt afgegeven.
Danish: At det er et depotpræparat, betyder, at det aktive stof frigives langsomt efter injektionen.
Dutch: Dit helpt om de bloedsuikerspiegels te reguleren.
Danish: Dette er med til at kontrollere blodsukkeret.
Dutch: Bydureon wordt toegediend via injectie onder de huid eenmaal per week, elke week op dezelfde dag, in buik, dij of achterzijde van de bovenarm.
Danish: Bydureon gives som injektion under huden én gang om ugen på samme ugedag i maveregionen, låret eller bagsiden af overarmen.
Dutch: Patiënten die zowel Bydureon als insuline gebruiken, moeten deze geneesmiddelen afzonderlijk injecteren.
Danish: Patienter, som anvender både Bydureon og insulin bør injicere lægemidlerne separat.
Dutch: Dit wil zeggen dat het net zo werkt als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmen), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
Dutch: Bydureon was werkzaam bij het reguleren van de bloedglucose in zes hoofdstudies onder bijna 2 700 patiënten met type 2-diabetes.
Danish: Bydureon var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, der omfattede næsten 2 700 patienter med type 2-diabetes.
Dutch: Daarnaast doen zich reacties op de injectieplaats (jeuk en roodheid) voor, lage bloedsuikerspiegels (bij gebruik met een sulfonylureumderivaat) en hoofdpijn.
Danish: Der kan desuden forekomme reaktioner på injektionsstedet (kløe og rødme), lave blodsukkerniveauer (når det anvendes sammen med et sulfonylurinstof) og hovedpine.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bydureon zijn misselijkheid en diarree.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bydureon er kvalme og diarré.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon?
Dutch: Waarom is Bydureon goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Bydureon godkendt?
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van aard.
Danish: De fleste bivirkninger er milde til moderate.