FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with memantine and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with memantine did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές στη μέτρια έως σοβαρή άνοια, στις οποίες έλαβαν μέρος 1.784 ασθενείς σε θεραπεία με μεμαντίνη και 1.595 ασθενείς σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο, η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων με τη μεμαντίνη δεν διέφερε από εκείνη του εικονικού φαρμάκου.
English: Marixino film-coated tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 and 112 film-coated tablets in blisters.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Marixino διατίθενται σε κουτιά των 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 και 112 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες κυψέλης.
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Greek: Μια μετανάλυση ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE < 20) από έξι ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης ΙΙΙ, διάρκειας 6 μηνών (συμπεριλαμβανομένων μελετών μονοθεραπείας και μελετών με ασθενείς σε θεραπεία με σταθερή δόση αναστολέων ακετυλχολινεστεράσης) έδειξε στατιστικά σημαντική διαφορά υπέρ της θεραπείας με μεμαντίνη για τη γνωστική κατάσταση, τη γενική κλινική εικόνα, και την λειτουργική ικανότητα.
English: - In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Greek: - Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, έχουν καταγραφεί μεμονωμένα περιστατικά αύξησης της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (INR) σε ασθενείς που ταυτόχρονα λάμβαναν θεραπεία με βαρφαρίνη.
English: Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse effects of memantine were noted on fertility.
Greek: Η μεμαντίνη δεν παρουσίασε τερατογόνο δράση σε αρουραίους και κουνέλια, ακόμη και σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα, και δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες της μεμαντίνης στη γονιμότητα.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
Greek: Με δόση μεμαντίνης 20 mg ημερησίως τα επίπεδα του εγκεφαλονωτιαίου υγρού (CSF) ταιριάζουν με την τιμή-ki (ki = σταθερά αναστολής) της μεμαντίνης, η οποία είναι 0,5 μmol στο μετωπικό φλοιό του εγκεφάλου.
English: Administration of Marixino is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Greek: Η χορήγηση του Marixino δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
English: Memantine is a voltage-dependent, moderate-affinity uncompetitive NMDA-receptor antagonist.
Greek: Η μεμαντίνη είναι ένας εξαρτώμενος από την τάση, μη συναγωνιστικός ανταγωνιστής του υποδοχέαNMDA μέτριας συγγένειας.
English: Marixino is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Greek: Το Marixino χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Alzheimer.
English: What Marixino is and what it is used for What you need to know before you take Marixino How to take Marixino
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Marixino και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Marixino Πώς να πάρετε το Marixino Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Marixino Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Marixino should be administered orally once a day.
Greek: Το Marixino πρέπει να χορηγείται από του στόματος μια φορά την ημέρα.
English: What Marixino contains - The active substance is memantine hydrochloride.
Greek: Τι περιέχει το Marixino - Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική μεμαντίνη.
English: FREQUENCY ADVERSE REACTION
Greek: ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ
English: The usual starting dose is half a tablet once a day (1 x 5 mg) for the first week.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι μισό δισκίο μία φορά την ημέρα (1 x 5 mg) για την πρώτη εβδομάδα.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 50 - 80 ml/min) δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
English: Phospholipidosis in pulmonary macrophages due to accumulation of memantine in lysosomes was observed in rodents.
Greek: Σε τρωκτικά παρατηρήθηκε φωσφολιπίδωση σε πνευμονικά μακροφάγα εξαιτίας της συσσώρευσης της μεμαντίνης στα λυσοσωμάτια.
English: "Possible side effects".
Greek: ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες'.
English: Triacetin
Greek: Τριακετίνη
English: In this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, η νεφρική σας λειτουργία πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση σε συγκεκριμένα χρονικά διαστήματα.
English: In post-marketing experience these reactions have been reported in patients treated with memantine.
Greek: Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος τέτοιες αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μεμαντίνη.
English: How to take Marixino
Greek: Πώς να πάρετε το Marixino
English: In general, the observed side effects are mild to moderate.
Greek: Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται είναι ήπιες έως μέτριες.
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme:
Greek: Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυτή η δόση επιτυγχάνεται βαθμιαία σύμφωνα με το ακόλουθο ημερήσιο θεραπευτικό σχήμα:
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme.
Greek: Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυτή η δόση επιτυγχάνεται βαθμιαία σύμφωνα με το ακόλουθο ημερήσιο θεραπευτικό σχήμα.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 5 - 29 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg την ημέρα.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης που ισοδυναμούν με 8,31 mg μεμαντίνης.
English: Week 1
Greek: Εβδομάδα 1 (ημέρα 1-7)
English: None of these metabolites exhibit NMDAantagonistic activity.
Greek: Κανένας από αυτούς τους μεταβολίτες δεν παρουσιάζει δραστηριότητα ανταγωνιστήNMDA.
English: Marixino 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 51.45 mg lactose monohydrate.
Greek: Marixino 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 51,45 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
English: Fungal infections
Greek: Μυκητιασικές λοιμώξεις
English: No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε γονοτοξικότητα μετά τον έλεγχο της μεμαντίνης σε καθιερωμένες αναλύσεις.
English: Elevated liver function test
Greek: Αυξημένες τιμές σε δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 3049 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg ημερησίως.
English: There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
Greek: ιδιαίτερα στους υποδοχείς-NMDA, συνεισφέρει τόσο στην έκφραση συμπτωμάτων όσο και στην εξέλιξη της νόσου στην περίπτωση της νευροεκφυλιστικής άνοιας.
English: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λαμβάνει δύο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg (20 mg) ή ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 20 mg την ημέρα.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα): - Πονοκέφαλος, υπνηλία, δυσκοιλιότητα, αυξημένες τιμές σε έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας, ζάλη, διαταραχές ισορροπίας, δύσπνοια, υψηλή αρτηριακή πίεση και υπερευαισθησία σε φάρμακο.
English: Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460), anhydrous colloidal silica, talc (E553b), magnesium stearate (E470b).
Greek: Πυρήνας δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, τάλκης (E553b), στεατικό μαγνήσιο (E470b).
English: In a study using orally administered
Greek: Σε μία μελέτη όπου χορηγήθηκε
English: No cytochrome P 450 catalysed metabolism has been detected in vitro.
Greek: Σε συνθήκες in vitro δεν ανιχνεύτηκε μεταβολισμός καταλυόμενος από το κυτόχρωμα P 450.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 70 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 70 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Marixino 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 102.90 mg lactose monohydrate.
Greek: Marixino 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 102,90 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
English: Nervous System disorders
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές
English: Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg υδροχλωρικής μεμαντίνη που ισοδυναμούν με 16,62 mg μεμαντίνης.
English: Simeticone
Greek: Σιμεθικόνη
English: Marixino contains the active substance memantine hydrochloride.
Greek: Το Marixino περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική μεμαντίνη.
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Greek: Σε μια βασική μελέτη μονοθεραπείας σε πληθυσμό ασθενών που έπασχαν από μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία στην Εξέταση Ελάχιστης Νοητικής Κατάστασης ΜΜSE, κατά την έναρξη της θεραπείας από 3 - 14) συμπεριλήφθηκαν συνολικά 252 εξωτερικοί ασθενείς.
English: Ataxia and other preclinical signs have preceded the vacuolisation and necrosis.
Greek: Προηγήθηκε αταξία και άλλα προκλινικά συμπτώματα πριν από την κενοτοπιώδη κατάσταση και τη νέκρωση.
English: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodyum laurilsulfate
Greek: Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) Νάτριο λαουρυλοθειϊκό
English: Isolated cases reported in post-marketing experience.
Greek: Μεμονωμένα περιστατικά τα οποία καταγράφηκαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
English: How to store Marixino
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Marixino
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Silica, colloidal anhydrous Talc (E553b)
Greek: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460) Οξείδιο πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο Τάλκης (E553b)
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11 - 23) were randomised.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη μονοθεραπείας σε ήπια έως μέτρια νόσο Αlzheimer τυχαιοποιήθηκαν στο σύνολό τους 470 ασθενείς (συνολική βαθμολογία ΜΜSE κατά την έναρξη της θεραπείας 1123).
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Greek: Σε μια βασική μελέτη μονοθεραπείας με μεμαντίνη σε ασθενείς που έπασχαν από ήπια έως μέτρια νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE κατά την έναρξη της θεραπείας από 10 έως 22) συμπεριλήφθηκαν 403 ασθενείς.
English: White, oval, biconvex film-coated tablet (tablet length: 15.7-16.4 mm, thickness: 4.7-5.7 mm).
Greek: Λευκό, οβάλ, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (μήκος δισκίου: 15,7-16,4 mm, πάχος: 4,7-5,7 mm).
English: Film coating: methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1),sodium laurilsulfate, polysorbate 80, talc (E553b), triacetin, simeticone.
Greek: Επικάλυψη δισκίου: συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1), νάτριο λαουρυλοθειϊκό, πολυσορβικό 80, τάλκης (E553b), τριακετίνη, σιμεθικόνη.
English: White, oval, biconvex film-coated tablet, scored on one side (tablet length: 12.2-12.9 mm, thickness: 3.5-4.5 mm).
Greek: Λευκό, οβάλ, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με εγκοπή στη μία πλευρά (μήκος δισκίου: 12,2-12,9 mm, πάχος: 3,5-4,5 mm).
English: What Marixino looks like and contents of the pack White, oval, biconvex film-coated tablets, scored on one side (tablet length: 12.2-12.9 mm, thickness: 3.5-4.5 mm).
Greek: Εμφάνιση του Marixino και περιεχόμενα της συσκευασίας Λευκό, οβάλ, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με εγκοπή στη μία πλευρά (μήκος δισκίου: 12,2-12,9 mm, πάχος: 3,5-4,5 mm).
English: Marixino 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Greek: Marixino 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μεμαντίνη υδροχλωρική
English: Marixino 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Greek: Marixino 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μεμαντίνη υδροχλωρική
English: Marixino 10 mg film-coated tablets Marixino 20 mg film-coated tablets
Greek: Marixino 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Marixino 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism).
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα): - Κόπωση, μολύνσεις από μύκητες, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, έμετος, διαταραχές βάδισης,
English: Week 3 (day 15-21) The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λαμβάνει ένα και μισό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg (15 mg) την ημέρα για 7 ημέρες.
English: Week 1 (day 1-7) The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λαμβάνει μισό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg (5 mg) την ημέρα για 7 ημέρες.
English: SYSTEM ORGAN CLASS
Greek: ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ/ ΟΡΓΑΝΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ
English: 14 film-coated tablets: EU/1/13/820/001 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/002 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/003 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/004 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/005 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/006 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/007 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/008 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/009 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/010 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/011 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/012 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/013
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/002 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/003 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/004 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/005 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/006 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/007 70 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/008 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/009 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/010 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/011 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/012 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/013
English: Marixino 20 mg film-coated tablets
Greek: Marixino 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Week 2 (day 8-14) The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λαμβάνει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg (10 mg) την ημέρα για 7 ημέρες.
English: 14 film-coated tablets: EU/1/13/820/014 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/015 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/016 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/017 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/018 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/019 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/020 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/021 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/022 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/023 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/024 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/025 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/026
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/014 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/015 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/016 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/017 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/018 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/019 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/020 70 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/021 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/022 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/023 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/024 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/025 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/13/820/026
English: EU/1/13/820/001 14 film-coated tablets EU/1/13/820/002 28 film-coated tablets EU/1/13/820/003 30 film-coated tablets EU/1/13/820/004 42 film-coated tablets EU/1/13/820/005 50 film-coated tablets EU/1/13/820/006 56 film-coated tablets EU/1/13/820/007 60 film-coated tablets EU/1/13/820/008 70 film-coated tablets EU/1/13/820/009 84 film-coated tablets EU/1/13/820/010 90 film-coated tablets EU/1/13/820/011 98 film-coated tablets EU/1/13/820/012 100 film-coated tablets EU/1/13/820/013 112 film-coated tablets
Greek: EU/1/13/820/001 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/002 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/003 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/004 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/005 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/006 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/007 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/008 70 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/009 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/010 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/011 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/012 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/013 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: EU/1/13/820/014 14 film-coated tablets EU/1/13/820/015 28 film-coated tablets EU/1/13/820/016 30 film-coated tablets EU/1/13/820/017 42 film-coated tablets EU/1/13/820/018 50 film-coated tablets EU/1/13/820/019 56 film-coated tablets EU/1/13/820/020 60 film-coated tablets EU/1/13/820/021 70 film-coated tablets EU/1/13/820/022 84 film-coated tablets EU/1/13/820/023 90 film-coated tablets EU/1/13/820/024 98 film-coated tablets EU/1/13/820/025 100 film-coated tablets EU/1/13/820/026 112 film-coated tablets
Greek: EU/1/13/820/014 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/015 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/016 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/017 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/018 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/019 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/020 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/021 70 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/022 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/023 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/024 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/025 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/820/026 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Week 2
Greek: Εβδομάδα 2 (ημέρα 8-14)
English: Film coating
Greek: Επικάλυψη δισκίου
English: Marixino 10 mg film-coated tablets
Greek: Marixino 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Lot:
Greek: SN:
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content Package size EU/1/05/325/002 Macugen
Greek: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
English: 1 pre-filled syringe with pre-attached plunger rod, without a needle l t o r
Greek: 1 προγεµισµένη σύριγγα µε προτοποθετηµένο έµβολο, χωρίς βελόνα ό υ ς ι ε
English: 0.3 mg Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe (glass)
Greek: Προ-γεµισµένη σύριγγα (γυαλί)
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
English: For external use only.
Greek: Για εξωτερική χρήση μόνο.
English: These effects may be life-threatening.
Greek: Οι επιδράσεις αυτές ενδέχεται να είναι απειλητικές για τη ζωή.
English: After first use: 12 weeks
Greek: Μετά από την πρώτη χρήση: 12 εβδομάδες
English: If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
Greek: Εάν συμβεί, το δέρμα γίνεται γκρίζο-γαλαζωπό λόγω της έλλειψης οξυγόνου.
English: Patients should be advised to use alternative methods of contraception.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να συστήνεται η χρήση εναλλακτικών μεθόδων αντισύλληψης.
English: The medicinal product has a rapid onset of action and is effective within 5 minutes of application.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζει ταχεία έναρξη δράσης και είναι αποτελεσματικό εντός 5 λεπτών μετά την εφαρμογή.
English: This is particularly important if you are taking the following medicines which may interact with Fortacin:
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό όταν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα τα οποία ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Fortacin:
English: This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί εάν έχετε πάρει ταυτόχρονα συγκεκριμένα φάρμακα.
English: Partners completed the PEP questionnaire at month three.
Greek: Οι σύντροφοι των υποκειμένων συμπλήρωσαν το ερωτηματολόγιο της PEP τον τρίτο μήνα.
English: Do not give this medicine to children or adolescents under 18 years of age.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Να μην χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες χαρακτηρίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: Therefore, both partners may feel slight numbness for a short while and should take care not to injure themselves, particularly during sexual activity.
Greek: Συνεπώς, και οι δύο σύντροφοι ενδέχεται να νιώθουν ελαφρύ μούδιασμα για σύντομο χρονικό διάστημα και πρέπει να προσέξουν ώστε να μην τραυματιστούν, ιδίως κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής πράξης.