FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência desconhecida: Calcifilaxia
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza 'mhux magħrufa':
Portuguese: Ocorreram alguns casos em doentes com infeções herpética no sistema nervoso central (SNC) (por.
Maltese: Xi każijiet seħħew f'pazjenti b'infezzjonijiet tal-herpes (eż. herpes meninġite u enċefalite) tas-sistema nervuża ċentrali (CNS).
Portuguese: • Deficiência visual • Dor ou vermelhidão no(s) olho(s)
Maltese: • Uġigħ jew ħmura fl-għajne(ejn)
Portuguese: […] Se ocorrer encefalite ou meningite herpéticas, o medicamento deve ser suspenso e deve ser administrado o tratamento adequado para a encefalite ou meningite herpéticas.
Maltese: […] Jekk iseħħu herpes enċefalite jew meninġite, TYSABRI għandu jitwaqqaf, u għandha tingħata kura xierqa għal herpes enċefalite jew meninġite.
Portuguese: O tratamento relatado nestes casos incluiu terapêutica anti-vírica e, em alguns casos, cirurgia (ver secção 4.4).
Maltese: Il-kura rrapportata f'dawn il-każijiet kienet tinkludi terapija antivirali u f'xi każijiet, kirurġija (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: A calcifilaxia é uma síndrome rara de calcificação vascular com necrose cutânea, associada a uma elevada mortalidade.
Maltese: Kalċifilassi hija sindromu rari ta' kalċifikazzjoni vaskulari b'nekrożi fil-ġilda, assoċjata ma' mortalità għolja.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento Secção 4.8.
Maltese: Taqsima 4.8.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 11-14 de abril de 2016
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-11 u l-14 ta' April 2016
Portuguese: Olanzapina - Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)(EPITT n.º 18534)
Maltese: Olanzapine - Reazzjoni għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 18534)
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (frequência desconhecida)
Maltese: Reazzjoni għall-Mediċina b'Esinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS) (il-frekwenza mhijiex magħrufa)
Portuguese: Efeitos secundários muito raros incluem reações alérgicas graves, tais como Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna jinkludu reazzjonijiet allerġiċi bħar-Reazzjoni għall-Mediċini b'Esinofilja u Sintomi Sistematiċi (DRESS).
Portuguese: A DRESS manifesta-se inicialmente como sintomas gripais com uma erupção cutânea no rosto e, posteriormente erupção cutânea alargada, temperatura alta, gânglios linfáticos aumentados de volume, aumento dos níveis das enzimas hepáticas nas análises de sangue e aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia).
Maltese: Fil-bidu DRESS tidher b'sintomi bħal tal-influwenza b'raxx fuq il-wiċċ imbagħad b'raxx estiż, temperatura għolja, glandoli limfatiċi minfuħin, livelli ogħla tal-enzimi tal-fwied li jidhru fit-testijiet tad-demm u żieda f'tip ta' ċellola bajda tad-demm (esinofilja).
Portuguese: A redação da informação do medicamento contida no presente documento é extraída do documento intitulado "Recomendações do PRAC relativamente aos sinais" que inclui o texto integral das recomendações do PRAC relativamente aos sinais para atualização da informação do medicamento, bem como algumas orientações gerais sobre o tratamento dos sinais.
Maltese: Il-kliem tal-informazzjoni dwar il-prodott f'dan id-dokument huwa estratt mid-dokument bit-titlu ‘Rakkomandazzjonijiet tal-PRAC dwar is-sinjali' li fih it-test sħiħ tar-rakkomandazzjonijiet tal-PRAC għall-aġġornament tal-informazzjoni dwar il-prodott, kif ukoll xi gwida ġenerali dwar il-ġestjoni tassinjali.
Portuguese: As reações adversas que se sabe estarem associadas à terapêutica anticolinérgica, como a oxibutinina, são anorexia, vómitos, esofagite de refluxo, diminuição da sudorese, golpe de calor, diminuição da produção de lágrima, midríase, taquicardia, arritmia, desorientação, dificuldade de concentração, fadiga, pesadelos, agitação, convulsões, hipertensão intraocular e indução de glaucoma, confusão, ansiedade, paranoia, alucinações, fotossensibilidade e disfunção erétil.
Maltese: Reazzjonijiet avversi magħrufa li huma assoċjati mat-terapija antikolinerġika, bħal oxybutynin, huma anoressja, rimettar, esofaġite ta' rifluss, nuqqas ta' għaraq, kolp ta' sħana, nuqqas tad-dmugħ, midrijasi, takikardija, arritmija, diżorjentazzjoni, kapaċità batuta biex tikkonċentra, għejja, inkubi, irrekwitezza, konvulżjoni, pressjoni għolja intraokulari u induzzjoni ta' glawkoma, konfużjoni, ansjetà, paranojja, alluċinazzjoni, fotosensittività, disfunzjoni erettili.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 11-14 de janeiro de 2016
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-11-14 ta' Ottubru 2016
Portuguese: KENTERA (oxibutinina) - Perturbações do foro psiquiátrico (EPITT n.º 18342)
Maltese: KENTERA (oxybutynin) - Disturbi psikjatriċi (EPITT nru
Portuguese: Efeitos secundários raros: - reação de pânico - confusão mental - alucinações - desorientação - deterioração da memória - perda de memória - cansaço fora do normal - falta de concentração
Maltese: Effetti sekondarji rari: - reazzjoni ta' paniku - konfużjoni mentali - alluċinazzjonijiet - diżorjentament - indeboliment tal-memorja - telf ta' memorja - għejja mhux normali - konċentrazzjoni batuta
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes:
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni:
Portuguese: […] Lista das reações adversas em tabela [Nota: subtítulo já existente nas formulações de gel]
Maltese: […] Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Portuguese: Aplicável apenas a Kentera 3,9 mg / 24 horas, sistema transdérmico
Maltese: Applikabbli għal Kentera 3.9 mg / roqgħa transdermali għal 24 siegħa biss
Portuguese: As reações adversas dos estudos clínicos de fase 3 e 4 estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Maltese: Reazzjonijiet avversi minn studji kliniċi ta' fażi 3 u 4 huma elenkati hawn taħt skont is-sistema talklassifika tal-organi u l-grupp ta' frekwenza.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes Ansiedade, confusão, nervosismo, agitação, insónias
Maltese: Ansjetà, konfużjoni, nervożiżmu, aġitazzjoni, insomnija
Portuguese: Kentera não é recomendado para utilização na população pediátrica.
Maltese: Kentera mhux rakkomandat għall-użu fil-popolazzjoni pedjatrika.
Portuguese: […] Kentera deve ser utilizado com precaução em doentes idosos, que podem ser mais sensíveis aos efeitos de medicamentos anticolinérgicos de ação central e apresentar diferenças na farmacocinética.
Maltese: […] Kentera għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti anzjani, li jistgħu jkunu aktar sensittivi għall-effetti ta' antikolinerġiċi li jaġixxu ċentralment u juru differenzi fil-farmakokinetiċi.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 11-14 de junho de 2018
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-11 ul-14 ta' Ġunju 2018
Portuguese: Nabumetona - Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (EPITT n.º 19241)
Maltese: Nabumetone - Reazzjoni medika b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 19241)
Portuguese: Varenciclina - Perda de consciência (EPITT n.º 19146)
Maltese: Varenicline - Telf mis-sensi (EPITT nru 19146)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi fis-sistema nervuża
Portuguese: Frequência "Muito rara": Formação de bolhas, incluindo necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos, eritema multiforme, angioedema, pseudoporfiria, alopécia
Maltese: Rari ħafna: Reazzjonijiet bullużi li jinkludu nekroliżi epidermali tossika, sindrome Stevens Johnson, reazzjoni medika b'esonifilja u sintomi sistemiċi, erythema multiforme, anġjoedema, psewdoporfirja, alopeċja
Portuguese: - Desconhecido o Perda transitória de consciência
Maltese: - Mhux magħruf o Telfien temporanju mis-sensi
Portuguese: Frequência desconhecida: uveíte
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa: uveite
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
Maltese: Interferenza mat-testijiet fil-laboratorju
Portuguese: Sulfassalazina - Interferência nos ensaios baseados na reação da nicotinamida adenina dinucleótido/nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NAD/NADP) (EPITT n.º 19351)
Maltese: Sulfasalazine - Interferenza ma' assaġġi tar-reazzjoni ta' dihydronicotinamide-adenine dinucleotide / dihydronicotinamide-adenine dinucleotide phosphate (NADH/NADP) (EPITT nru 19351)
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 11-14 de junho de 2019
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-11 u l-14 ta' Ġunju 2019
Portuguese: Topiramato - Uveíte (EPITT n.º19345)
Maltese: Topiramate - Uveite (EPITT nru 19345)
Portuguese: Temozolomida - Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (EPITT n.º19332)
Maltese: Temozolomide - Reazzjoni għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 19332)
Portuguese: Exemplos desses ensaios podem incluir os testes à ureia, amónia, LDH, α-HBDH e glicose.
Maltese: Eżempji ta' tali assaġġi jistgħu jinkludu l-urea, l-ammonijaka, LDH, α-HBDH u l-glukożju.
Portuguese: […] A sobredosagem pode revelar a presença da síndrome de Brugada.
Maltese: […] Doża eċċessiva tista' tikxef is-sindromu eżistenti Brugada.
Portuguese: Secucinumab - Dermatite exfoliativa generalizada (EPITT n.º 19354)
Maltese: Secukinumab - Dermatite esfoljattiva ġeneralizzata (EPITT nru 19354)
Portuguese: Propiltiouracilo - Risco de anomalias congénitas (EPITT n.º 19358)
Maltese: Propylthiouracil - Riskju ta' anomaliji konġenitali (EPITT nru 19358)
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Raros (podem afetar até 1 em 1000pessoas):
Maltese: Effetti sekondarji possibbli Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000):
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Raros: Dermatite exfoliativa 2)
Maltese: Dermatite esfoljattiva 2) 2)
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Portuguese: Quando o tratamento com sulfassalazina é administrado em doses elevadas, é possível que os testes de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), creatina cinase muscular/cerebral (CK-MB), glutamato desidrogenase (GLDH) ou tiroxina revelem também interferências.
Maltese: Huwa possibbli li alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), creatine kinase-muskolu/moħħ (CK-MB), glutamate dehydrogenase (GLDH), jew thyroxine jistgħu juru wkoll interferenza meta t-trattament b'sulfasalazine jingħata f'dożi għoljin.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.4.
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott 4.4.
Portuguese: Frequência desconhecida: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Reazzjoni għall-Mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
Portuguese: Loperamida - Síndrome de Brugada no contexto de abuso de loperamida (EPITT n.º 19379)
Maltese: 1. Loperamide - Sindrome Brugada fil-kuntest ta' abbuż b'loperamide (EPITT nru 19379)
Portuguese: Os estudos epidemiológicos apresentam resultados contraditórios relativamente ao risco de malformações congénitas.
Maltese: Studji epidemjoloġiċi jipprovdu riżultati konfliġġenti rigward ir-riskju ta' malformazzjonijiet konġenitali.
Portuguese: Consultar a secção 4.4, "Interferência com testes laboratoriais".
Maltese: "Interferenza mat-testijiet fil-laboratorju".
Portuguese: Afeções oculares
Maltese: Doża eċċessiva
Portuguese: Gravidez
Maltese: Tqala
Portuguese: A sulfassalazina ou os seus metabolitos podem interferir na absorção no ultravioleta, particularmente a 340 nm, e como tal podem causar interferência em alguns ensaios laboratoriais que utilizam nicotinamida adenina dinucleótido (NAD(H)) ou nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NADP(H)) para medir a absorvância no ultravioleta nesse comprimento de onda.
Maltese: Sulfasalazine jew il-metaboliti tiegħu jistgħu jinterferixxu mal-assorbiment ultravjola, b'mod partikolari fi 340 nm, u jistgħu jikkawżaw interferenza ma' xi assaġġi tal-laboratorju li jużaw NAD(H) jew NADP(H) biex ikejlu l-assorbiment ultravjola madwar dik il-frekwenza.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 12-15 de março de 2019
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-12-15 ta' Marzu 2019
Portuguese: Nivolumab - Hipoparatiroidismo (EPITT n.º 19310)
Maltese: Nivolumab - Ipoparatirojdiżmu (EPITT nru 19310)
Portuguese: Efeitos secundários indesejáveis
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Portuguese: • Função diminuída da glândula paratiroide
Maltese: • Tnaqqis fil-funzjoni tal-glandola tal-paratirojde
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Outras reações adversas imunitárias: […] Na experiência pós comercialização foram notificados casos de síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada e de hipoparatiroidismo (ver secção 4.8).
Maltese: […] Ġew irrappurtati każijiet ta' sindrome ta' VogtKoyanagi-Harada u ta' ipoparatirojdiżmu wara t-tqegħid fis-suq (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Os estudos epidemiológicos sobre o desenvolvimento neurológico de crianças expostas ao paracetamol no útero não apresentaram resultados conclusivos.
Maltese: Studji epidemjoloġiċi fuq l-iżvilupp newrali fi tfal esposti għal paracetamol fl-utru juru riżultati inkonklużivi.
Portuguese: 2 Desvenlafaxina; duloxetina; milnacipran; venlafaxina
Maltese: 2 Desvenlafaxine; duloxetine; milnacipran; venlafaxine
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-13 u s-16 ta' Mejju 2019
Portuguese: Sertralina - Maculopatia (EPITT n.º 19341)
Maltese: Sertraline - Makulopatija (EPITT nru 19341)
Portuguese: Desconhecido: maculopatia
Maltese: Mhux magħruf: makulopatija
Portuguese: Pantoprazol - Colite microscópica (EPITT n.º 19342)
Maltese: Pantoprazole - Kolite mikroskopika (EPITT nru 19342)
Portuguese: Afeções oculares
Maltese: Disfunzjoni sesswali
Portuguese: Clopidogrel; clopidogrel, ácido acetilsalicílico - Interação medicamentosa com terapêuticas antirretrovirais potenciadas para a infeção do vírus da imunodeficiência humana (VIH) conducente a uma inibição insuficiente da agregação plaquetária (EPITT n.º 19325)
Maltese: 1. Clopidogrel; clopidogrel, acetylsalicylic acid - Interazzjoni ma' terapija tal-virus tal-immunodefiċjenza tal-virus uman (HIV) imsaħħa li wasslet għal inibizzjoni insuffiċjenti talaggregazzjoni tal-pjastrini (EPITT nru 19325)
Portuguese: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetina; fluvoxamina; paroxetina; sertralina 4 A clomipramina e a vortioxetina faziam parte da avaliação dos sinais, mas não são abrangidas pela recomendação de atualizar a informação do medicamento.
Maltese: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetine; fluvoxamine; paroxetine; sertraline 4 Clomipramine u vortioxetine kienu parti mill-valutazzjoni tas-sinjali iżda mhumiex ikkonċernati mir-rakkomandazzjoni biex tiġi aġġornata l-informazzjoni dwar il-prodott.
Portuguese: Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN)2; inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS)3 4 - Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277)
Maltese: Inibituri tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina noradrenalina (SNRI)2; inibituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRI)3 4 - Disfunzjoni sesswali persistenti wara t-twaqqif tal-mediċina (EPITT nru 19277)
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Em doentes infetados pelo VIH tratados com terapêuticas antirretrovirais (TAR) potenciadas com ritonavir ou com cobicistate foi demonstrada uma exposição significativamente inferior ao metabolito ativo do clopidogrel e a diminuição sobre a inibição da agregação plaquetária.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Intwera kemm esponiment ferm aktar baxx għall-metabolit attiv clopidogrel kif ukoll inibizzjoni talpjastrini mnaqqsa f'pazjenti infettati bl-HIV li ġew ikkurati b'terapiji antiretrovirali (ART) imsaħħa ta' ritonavir jew cobicistat.
Portuguese: Raros: manchas na frente dos olhos, glaucoma, visão dupla, olho sensível à luz, sangue no olho, pupilas de tamanho diferente, visão anormal, lacrimejar Desconhecido: perda de visão parcial
Maltese: Rari: tikek quddiem l-għajnejn, glawkoma, vista doppja, id-dawl iweġġa' l-għajn, demm fl-għajn, ħbub tal-għajnejn li ma jkunux indaqs, vista anormali, problema ta' dmugħ
Portuguese: Frequência desconhecida:
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa:
Portuguese: Gabapentina - Disfagia (EPITT n.º 19296)
Maltese: Gabapentin - Disfaġja (EPITT nru 19296)
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 14-17 de janeiro de 2019
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14-17 ta' Jannar 2019
Portuguese: Biotina - Interferência com exames clínicos laboratoriais (EPITT n.º 19156)
Maltese: Bijotina - Interfernza mat-testijiet kliniċi fil-laboratorju (EPITT nru 19156)
Portuguese: Interferência com exames clínicos laboratoriais
Maltese: Interferenza mat-testijiet kliniċi fil-laboratorju
Portuguese: Efeitos indesejáveis
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Portuguese: Para medicamentos para administração por via oral contendo ≥150 microgramas de biotina por dose unitária e medicamentos para administração por via parentérica contendo ≥60 microgramas de biotina por dose unitária
Maltese: Għal prodotti mediċinali għal użu orali li fihom ≥150 mikrogramma ta' bijotina għal kull unità taddożaġġ u prodotti mediċinali għal użu parenterali li fihom ≥60 mikrogramma ta' bijotina għal kull unità tad-dożaġġ
Portuguese: [Nome do medicamento] contém <quantidade> de biotina por <dose unitária>.
Maltese: [Isem tal-prodott] fih <kwantità> bijotina għal kull <unità tad-dożaġġ>.
Portuguese: • Dificuldade em engolir
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes: disfagia
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi gastrointestinali
Portuguese: 4.Efeitos indesejáveis possíveis Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100
Portuguese: Os técnicos do laboratório devem ser informados quando forem solicitados exames laboratoriais em doentes a tomar biotina.
Maltese: Il-persunal tal-laboratorju għandu jiġi kkonsultat meta jkunu qed jiġu ordnati testijiet fil-laboratorju fil-pazjenti li jkunu qed jieħdu l-bijotina.
Portuguese: da tiroide para a doença de Graves em doentes assintomáticos a tomar biotina, ou resultados falsos negativos no teste de troponina em doentes com enfarte do miocárdio a tomar biotina).
Maltese: asintomatiċi li jkunu qed jieħdu l-bijotina jew riżultati tat-testijiet tat-troponina negattivi foloz f'pazjenti li jkollhom infart mijokardijaku li jkunu qed jieħdu l-bijotina).
Portuguese: Secção 4.4
Maltese: Sezzjoni 4.4
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 14-17 de março de 2016
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14-17 ta' Marzu 2016
Portuguese: Mutagenicidade e carcinogenicidade/carcinogenicidade.
Maltese: Mutaġeniċità u karċinoġeniċità/karċinoġeniċità
Portuguese: Mercaptopurina (XALUPRINE); azatioprina - Doenças linfoproliferativas (EPITT n.º 18503)
Maltese: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprine - Disturbi limfoproliferattivi (EPITT nru 18503)
Portuguese: • tumores, incluindo cancro da pele.
Maltese: • tumuri, inkluż kanċer tal-ġilda.
Portuguese: Em estudos clínicos com axitinib, foi notificada proteinúria, incluindo a de gravidade de Graus 3 e 4 (ver secção 4.8).
Maltese: Fi studji kliniċi b'axitinib, ġiet irrapportata l-proteinurja, inkluż dik b'severità tal-Grad 3 u 4 (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: quistos e pólipos) Raros: neoplasias, incluindo doenças linfoproliferativas, cancros da pele (melanomas e não melanomas), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ...(ver secção 4.4).
Maltese: Rari: neoplażmi inkluż id-disturbi limfoproliferattivi, kankrijiet tal-ġilda (melanoma u mhux melanoma), sarkomi (ta' Kaposi u mhux ta' Kaposi) u kanċer ċervikali fl-utru in situ...(ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Tomar <X> pode aumentar o risco de:
Maltese: Jekk tieħu <X> jista' jpoġġik f'riskju akbar ta':
Portuguese: Raros (afetam menos de 1 em cada 1 000 pessoas)
Maltese: Rari (jaffetwaw inqas minn persuna 1 minn kull 1,000)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (mercaptopurina e azatioprina):
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (mercaptopurine u azathioprine):
Portuguese: Axitinib (INLYTA) - Síndrome nefrótica (EPITT n.º 18484)
Maltese: - Sindrome nefrotika (EPITT nru 18484)
Portuguese: A combinação de vários imunossupressores, administrados concomitantemente, aumenta o risco de doenças linfoproliferativas associadas ao vírus Epstein-Barr (EBV).
Maltese: Kombinament ta' diversi immunosuppressanti, mogħtija b'mod konkomitanti jżid ir-riskju ta' disturbi limfoproliferattivi assoċjati mal-virus ta' Epstein-Barr (EBV).
Portuguese: Os doentes a receberem terapêutica imunossupressora, incluindo <azatioprina> <mercaptopurina>, apresentam um maior risco de desenvolverem doenças linfoproliferativas e outras doenças malignas, principalmente cancros da pele (melanoma e não melanoma), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ.
Maltese: Il-pazjenti li jkunu qegħdin jirċievu terapija immunosuppressiva, inkluż <azathioprine> <mercaptopurine> huma f'żieda fir-riskju li jiżviluppaw disturbi limfoproliferattivi u tumuri oħrajn, b'mod partikolari kankrijiet tal-ġilda (melanoma u mhux melanoma), sarkomi (ta' Kaposi u mhux ta' Kaposi) u kanċer ċervikali fl-utru in situ.
Portuguese: Foi notificado que a descontinuação da terapêutica imunossupressora pode proporcionar uma regressão parcial da doença linfoproliferativa.
Maltese: Ġie rrapportat li t-twaqqif tal-immunosuppressjoni jista' jipprovdi rigressjoni parzjali tad-disturb limfoproliferattiv.
Portuguese: • doenças linfoproliferativas o o tratamento com <X> aumenta o seu risco de desenvolver um tipo de cancro designado por doença linfoproliferativa.
Maltese: • disturbi limfoproliferattivi o il-kura b'<X> iżżidlek ir-riskju li jkollok tip ta' kanċer li jissejjaħ disturb limfoproliferattiv.
Portuguese: • Níveis baixos de fibrinogénio no sangue (uma proteína envolvida na coagulação do sangue)
Maltese: • Livelli baxxi ta' fibrinogen fid-demm (proteina li hija involuta fl-għaqid tad-demm)
Portuguese: Para os doentes que desenvolvam proteinúria moderada a grave, deve reduzir-se a dose ou interromper temporariamente o tratamento com axitinib (ver secção 4.2).
Maltese: Għal pazjenti li jiżviluppaw proteinurja moderata sa severa, naqqas id-doża jew waqqaf il-kura b'axitinib b'mod temporanju (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Associado a um regime de tratamento que contenha múltiplos imunossupressores (incluindo as tiopurinas), pode levar à morte, o a combinação de vários imunossupressores, administrados em simultâneo, aumenta o risco de doenças do sistema linfático causadas por uma infeção viral [doenças linfoproliferativas associadas ao vírus Epstein-Barr (EBV)].
Maltese: o Kombinament ta' diversi immunosuppressanti, mogħtija b'mod konkomitanti jżid ir-riskju ta' disturbi tas-sistema limfatika minħabba infezzjoni virali (disturbi limfoproliferattivi assoċjati mal-virus ta' Epstein-Barr (EBV)).
Portuguese: Se está a tomar qualquer um dos seguintes:
Maltese: *Nota:
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 14-17 de maio de 2018
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14 u s-17 ta' Mejju 2018
Portuguese: Apixabano
Maltese: Apixaban
Portuguese: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Hemorragia pulmonar (EPITT n.º 19181)
Maltese: 3. Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Emorraġija pulmonari (EPITT nru 19181)
Portuguese: Pembrolizumab - Meningite asséptica (EPITT n.º 19115)
Maltese: Pembrolizumab - Meninġite asettika (EPITT nru 19115)
Portuguese: Lenalidomida - Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) (EPITT n.º 19130)
Maltese: 2. Lenalidomide - Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) (EPITT nru 19130)
Portuguese: Um resultado de PCR negativo para a presença de JCV não exclui a possibilidade de LMP.
Maltese: PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Portuguese: Foram notificados casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), incluindo casos fatais, em doentes a receberem lenalidomida.
Maltese: Każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML), inklużi każijiet fatali, ġew irrapportati b'lenalidomide.