FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Öryggi pregabalíns sem fram kom í fjórum rannsóknum hjá börnum með flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga (12 vikna rannsókn á verkun og öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 4 til 16 ára, n=295; 14 daga rannsókn á verkun og öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 4 ára, n=175; rannsókn á lyfjahvörfum og þoli, n=65; og 1 árs opin eftirfylgnirannsókn á öryggi, n=54) var svipað og fram kom í rannsóknunum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i fire pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 4 til 16 år, n = 295; 14-dagers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 1 måned til < 4 år, n = 175; farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Lyrica
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lyrica
Icelandic: Setjið tappann aftur á flöskuna (millistykkið er haft áfram í flöskuhálsinum) (mynd 9).
Norwegian Bokmål: 9 Sett korken på flasken (la adapteren være i flaskehalsen) (figur 9).
Icelandic: Notkun Lyrica með mat, drykk eða áfengi
Norwegian Bokmål: Inntak av Lyrica sammen med mat og drikke og alkohol Lyrica kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer
Icelandic:  Minnkuð matarlyst, þyngdartap, lágur blóðsykur, hár blóðsykur.
Norwegian Bokmål: • Appetittløshet, vekttap, lavt blodsukker, høyt blodsukker
Icelandic: Einkenni almennrar kvíðaröskunar eru langvarandi mikill kvíði og áhyggjur sem erfitt er að hafa stjórn á. Önnur einkenni almennrar kvíðaröskunar geta verið eirðarleysi eða spenna, þreyta, einbeitingarskortur eða minnisleysi, skapstyggð, vöðvaspenna eða svefnerfiðleikar.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse kan også forårsake rastløshet eller følelse av å være anspent eller nervøs, at en lett blir utmattet, konsentrasjonsvansker eller hukommelsessvikt, irritabilitet, muskelspenninger eller søvnforstyrrelser.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á notkun Lyrica stendur eða stuttu eftir að notkun Lyrica er hætt.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med Lyrica og kort tid etter avluttet behandling med Lyrica.
Icelandic: Askjan inniheldur einnig 5 ml kvarðaða inntökusprautu og millistykki (Press-In Bottle Adapter (PIBA)) í glærum pólýetýlen umbúðum.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder også en 5 ml doseringssprøyte og en flaskeadapter i en klar polyetylenpose.
Icelandic: Hefja má meðferð með pregabalíni á 150 mg skammti á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Pregabalinbehandlingen kan initieres med en dose på 150 mg per dag.
Icelandic: Skömmtun pregabalíns tvisvar á dag hefur verið rannsökuð í 1 klínískri samanburðarrannsókn sem stóð í 56 vikur.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 1 kontrollert studie av 56 ukers varighet med dosering BID.
Icelandic: Þessi pregabalínháða æxlismyndun hjá músum hefur í för með sér breytingar á blóðflögum samfara fjölgun æðaþelsfrumna, en hefur ekki áhrif á erfðaefni.
Norwegian Bokmål: Den ikke-genotoksiske mekanismen for pregabalin-indusert tumordannelse hos mus involverer endringer i blodplater og assosiert endotelcelle proliferasjon.
Icelandic: Gjöf með mat hefur samt sem áður engin klínískt marktæk áhrif á magn þess pregabalíns sem frásogast.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har ikke administrering av pregabalin med mat noen klinisk signifikant effekt på graden av pregabalin absorpsjon.
Icelandic: 200 mg hylki
Norwegian Bokmål: 200 mg kapsler
Icelandic: Pregabalín hverfur fyrst og fremst brott úr blóðrás líkamans sem óbreytt lyf með útskilnaði um nýrun.
Norwegian Bokmål: Pregabalin elimineres fra den systemiske sirkulasjonen primært ved renal utskillelse som uendret legemiddel.
Icelandic: Lyfjahvörf pregabalíns voru metin hjá börnum með flogaveiki (aldurshópar: 1 til 23 mánaða, 2 til 6 ára, 7 til 11 ára og 12 til 16 ára) við skammtana 2,5; 5; 10 og 15 mg/kg/sólarhring í rannsókn á lyfjahvörfum og þoli.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for pregabalin er evaluert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie hos pediatriske pasienter med epilepsi (aldersgrupper: 1 til 23 måneder, 2 til 6 år, 7 til 11 år og 12 til 16 år) ved dosenivå på 2,5, 5, 10 og 15 mg/kg/dag.
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
Icelandic: * Heildarskammti á sólarhring (mg/sólarhring) skal skipta eins og sagt er fyrir um í skammtaáætlun til að ná mg/skammt.
Norwegian Bokmål: * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose Supplerende dose gis som enkeltdose
Icelandic: Lyrica 20 mg/ml mixtúra, lausn Pregabalín
Norwegian Bokmål: Lyrica 20 mg/ml mikstur, oppløsning Pregabalin
Icelandic: PVC/álþynnur sem innihalda 21, 84, eða 100 hörð hylki.
Norwegian Bokmål: PVC/Aluminium blisterpakninger som inneholder 21, 84 eller 100 harde kapsler.
Icelandic: Lyrica er notað til meðhöndlunar á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Lyrica brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Icelandic: Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn í 300 mg á sólarhring eftir eina viku.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg per dag etter 1 uke.
Icelandic: 300 mg hylki
Norwegian Bokmål: 300 mg kapsler
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægilegar upplýsingar til þess að hætta megi samhliða meðferð með öðrum flogaveikilyfjum þegar náðst hefur stjórn á flogaveiki með viðbótarmeðferð með pregabalíni, til þess að meðhöndla megi eingöngu með pregabalíni.
Norwegian Bokmål: Seponering av annen samtidig antiepileptisk behandling Det foreligger ikke tilstrekkelig dokumentasjon til at man kan gi pregabalin som monoterapi, det vil si å seponere annen samtidig antiepileptisk behandling etter at man har oppnådd anfallskontroll med pregabalin gitt som tilleggsmedikasjon.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um heilakvilla, aðallega hjá sjúklingum með undirliggjandi sjúkdóma sem geta hrundið af stað heilakvilla.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av encefalopati er blitt rapportert, for det meste hos pasienter med en underliggende tilstand som kan utløse encefalopati.
Icelandic: 50 mg hylki
Norwegian Bokmål: 50 mg kapsler
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 225 mg pregabalín.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Efnaskipti og næring Algengar
Norwegian Bokmål: Angioødem, allergisk reaksjon Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 16,50 mg laktósaeinhýdrat.
Norwegian Bokmål: Lyrica 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder også 16,50 mg laktosemonohydrat.
Icelandic: Lyrica er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Lyrica er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Icelandic: Skammtar eru á bilinu 150 til 600 mg (7,5 til 30 ml) á sólarhring, skipt í tvo eða þrjá skammta.
Norwegian Bokmål: Doseområdet er 150 mg til 600 mg (7,5 til 30 ml) per dag fordelt på to eller tre doser.
Icelandic: Festið sprautuna á millistykkið, hvolfið flöskunni og dragið upp í sprautuna það rúmmál sem þörf er á (myndir 3 og 4).
Norwegian Bokmål: Sett sprøyten inn i adapteren og trekke ut det nødvendige volumet fra den vendte flasken (figur 3 og 4).
Icelandic: Lyrica 300 mg hörð hylki EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Norwegian Bokmål: Lyrica 300 mg harde kapsler EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Icelandic: Klínísk reynsla bendir til þess að breyta þurfi skammti sykursýkislyfja hjá sumum sjúklingum með sykursýki sem þyngjast meðan á pregabalínmeðferð stendur.
Norwegian Bokmål: I samsvar med dagens kliniske praksis, kan justering av hypoglykemisk legemiddel være nødvendig hos diabetespasienter som får vektøkning under pregabalinbehandling.
Icelandic: Hvítt, merkt „Pfizer" á hettuna og „PGN 50" á bolinn með svörtu bleki.
Norwegian Bokmål: Hvit merket med "Pfizer" på toppen og "PGN 50" på siden med svart blekk.
Icelandic: Lyrica er notað til meðhöndlunar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte: Lyrica brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
Icelandic:  Augnþurrkur, augnbólga, augnverkur, augnþreyta, vot augu, erting í augum.
Norwegian Bokmål: • Tørre øyne, hevelse i øynene, øyesmerter, tåkesyn, rennende øyne, øyeirritasjon
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum nýrnabilunar og í sumum tilvikum gekk aukaverkunin til baka eftir að meðferð með pregabalíni var hætt.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nyresvikt er blitt rapportert og seponering av pregabalin viste i noen tilfeller reversibilitet av denne bivirkningen.
Icelandic: Shellac
Norwegian Bokmål: CLcr
Icelandic: Lyrica 150 mg hörð hylki EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Norwegian Bokmål: Lyrica 150 mg harde kapsler EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Icelandic: EU/1/19/1381/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Icelandic: 25 g / 25 g Innrennslislyf, lausn
Norwegian Bokmål: 25 g/25 g Infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Til notkunar í bláæð poki (PVC)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pose (PVC)
Icelandic: Pakkningast ærði
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Icelandic: Fylgdu öllum leiðbeiningum læknisins vandlega.
Norwegian Bokmål: Følg alle legens instruksjoner nøye.
Icelandic: 420-480 mOsm/l
Norwegian Bokmål: Osmolaritet: 420 - 480 mOsm/l
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem hér segir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er rangert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Norwegian Bokmål: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Icelandic: Innrennslislyf, lausn 1.000 ml
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning 1000 ml
Icelandic: Þegar ílátið hefur verið opnað skal nota innihaldið strax.
Norwegian Bokmål: Når forpakningen er åpnet, skal innholdet brukes umiddelbart.
Icelandic: Framleiðandi Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frakkland
Norwegian Bokmål: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrike
Icelandic: Ekki endurtengja poka sem hafa verið notaðir að hluta.
Norwegian Bokmål: Ikke koble til poser som er delvis brukt.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru ætlaðar heilbrigðisstarfsmanninum sem annast þig.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er beregnet på helsepersonell som er ansvarlig for behandlingen din.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): • ógleði og uppköst
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer): • kvalme (føler deg uvel) og oppkast
Icelandic: oxodótreótíði er ekki ráðlögð við þessar aðstæður.
Norwegian Bokmål: oksodotreotid anbefales ikke under disse omstendighetene.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á LysaKare 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LysaKare 6.
Icelandic: - ef þú ert með há kalíumgildi í blóði (blóðkalíumhækkun).
Norwegian Bokmål: - dersom du har høy konsentrasjon av kalium i blodet (hyperkalemi).
Icelandic: Upplýsingar um LysaKare og við hverju það er notað 2.
Norwegian Bokmål: Hva LysaKare er og hva det brukes mot 2.
Icelandic: Læknirinn mun einnig athuga nýrna- og lifrarstarfsemina áður en innrennsli hefst.
Norwegian Bokmål: Legen vil også undersøke nyre- og leverfunksjonen din før infusjonen startes.
Icelandic: Hvað LysaKare er
Norwegian Bokmål: Hva LysaKare er
Icelandic: Innrennslispoki úr pólývínýlklóríði (PVC)
Norwegian Bokmål: Infusjonspose av polyvinylklorid (PVC)
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler, kan også dette forårsake bivirkninger, men ikke alle får dem.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun LysaKare hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til LysaKare hos barn under 18 år er ikke fastslått.
Icelandic: Ekki nota lausnir sem eru skýjaðar eða með botnfalli.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsninger som er uklare eller har avleiringer.
Icelandic: Lu) oxodótreótíði hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid hos voksne.
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Innhold i pakken og annen informasjon
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum læknisins um hve mikinn vökva á að drekka á meðferðardeginum til að halda réttu vökvamagni í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Følg legens råd om hvor mye væske du skal drikke på behandlingsdagen så du holder deg godt hydrert.
Icelandic: Arginín og lýsín dreifast hratt.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin distribueres raskt.
Icelandic: LysaKare hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: LysaKare har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum eða unglingum undir 18 ára aldri vegna þess að ekki er vitað hvort það sé öruggt og árangursríkt hjá þessum aldurshópi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og virkning ikke er kjent for denne aldersgruppen.
Icelandic: Engar forklínískar rannsóknir voru gerðar með LysaKare.
Norwegian Bokmål: Ingen prekliniske studier ble utført med LyseKare.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð til að draga úr aukaverkunum krabbameinslyfja.
Norwegian Bokmål: Den tilhører en gruppe legemidler som brukes til å redusere bivirkningene av kreftlegemidler.
Icelandic: Kalíumgildi í sermi geta hækkað hjá sjúklingum sem fá arginín og lýsín.
Norwegian Bokmål: En økning av kaliumnivå i serum kan forekomme hos pasienter som får arginin og lysin.
Icelandic: Lu) oxodótreótíðs, jafnvel þegar sjúklingar þurfa minnkaðan skammt af PRRT.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotidinfusjon, selv når pasienter trenger reduksjon av PRRT-dosen.
Icelandic: Hækkun kalíumgilda í sermi er yfirleitt væg og skammvinn.
Norwegian Bokmål: Økninger av kalium i serum er vanligvis små og forbigående.
Icelandic: Rétt geymsla, notkun og förgun lyfsins er á ábyrgð sérfræðings og fer fram í viðeigandi húsnæði.
Norwegian Bokmål: Riktig oppbevaring, bruk og destruksjon av dette legemidlet er ansvaret til spesialisten ved det aktuelle sykehuset.
Icelandic: Innrennslispoki úr pólývínýlklóríði (PVC) sem inniheldur 1.000 ml af lausn, pakkað í pólýetýlenpólýamín/álpappír.
Norwegian Bokmål: Infusjonspose bestående av polyvinylklorid (PVC) som inneholder 1000 ml oppløsning, pakket i polyetylinpolyamin/aluminiumsfolie.
Icelandic: Í fyrstu á sér stað hröð úthreinsun gegnum gauklasíun í nýranu á fyrstu 90 mínútum eftir innrennsli.
Norwegian Bokmål: Den initielle raske eliminasjonen skjer gjennom glomerulær filtrasjon i nyrene i løpet av de første 90 minuttene etter infusjon.
Icelandic: Takið ekki úr ytri umbúðum fyrr en rétt fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern posen fra den ytre emballasjen før den er klar til bruk.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • há kalíumgildi í blóðprufum, kviðverkur, höfuðverkur, sundl og roði.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): • høye nivåer av kalium observert i blodprøver, magesmerter, hodepine, svimmelhet og rødming.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af LysaKare lausn er 1 l (1.000 ml).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av LysaKare-oppløsning er 1 liter (1000 ml).
Icelandic: LysaKare skal geyma við lægra hitastig en 25°C.
Norwegian Bokmål: LysaKare skal oppbevares under 25 °C.
Icelandic: Akstur og notkun véla Talið er ólíklegt að LysaKare muni hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er svært usannsynlig at LysaKare vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Það getur bent til þess að lyfið sé óstöðugt eða að lausnin sé menguð.
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på at legemidlet er ustabilt eller at oppløsningen er kontaminert.
Icelandic: Eins og aðrar náttúrulegar amínósýrur virka argínín og lýsín sem byggingarefni próteintillífunar (protein anabolism) og sem forefni nokkurra annarra efna, þ.m.t. köfnunarefnisoxíðs, þvagefnis, kreatíníns og asetýl-kóensíms A.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre naturlig forekommende aminosyrer, fungerer arginin og lysin som byggeklosser i oppbygging av proteiner og som forstadier av flere andre produkter, inkludert nitrogenoksid, urea, kreatinin og acetylkoenzym A.
Icelandic: Ekki má nota LysaKare - ef um er að ræða ofnæmi fyrir arginíni og lýsíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LysaKare - dersom du er allergisk overfor arginin og lysin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Mæla skal lifrarstarfsemi (alanín amínótransferasi [ALAT], aspartat amínótransferasi [ASAT], albúmín, bílírúbín) fyrir hverja lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Før hver administrering skal leverfunksjonen testes (alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin).
Icelandic: LysaKare inniheldur virku efnin arginín og lýsín, sem eru tvær mismunandi amínósýrur.
Norwegian Bokmål: LysaKare inneholder virkestoffene arginin og lysin, to forskjellige aminosyrer.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt vægar til miðlungsmiklar.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er for det meste milde til moderate.
Icelandic: Ekki er búist við neinum milliverkunum við önnur lyf vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um að önnur lyf séu endurfrásoguð af sama endurfrásogskerfi nýrna.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon med andre legemidler er forventet, da det ikke foreligger informasjon om at andre legemidler reabsorberes via den samme reabsorpsjonsmekanismen i nyrene.
Icelandic: - innrennslispokinn er skemmdur eða lekur.
Norwegian Bokmål: - dersom infusjonsposen er skadet eller lekker.
Icelandic: Hjálparefni: vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Ef þú færð samt of stóran skammt færðu viðeigandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis du får i deg en overdose, vil du få den hensiktsmessige behandlingen for dette.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur LysaKare ef þú ert með verulega skerta starfsemi nýrna, hjarta eða lifrar eða ef þú ert með sögu um há kalíumgildi í blóði (blóðkalíumhækkun).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker LysaKare hvis nyrene, hjertet eller leveren er sterkt svekket eller hvis du har hatt høyt kaliumnivå i blodet tidligere (hyperkalemi).
Icelandic: Ekki má þynna LysaKare.
Norwegian Bokmål: LysaKare skal ikke fortynnes.
Icelandic: LysaKare og lútesín (
Norwegian Bokmål: LysaKare og lutetium (
Icelandic: Læknirinn mun mæla kalíumgildi blóðsins og leiðrétta þau ef þau eru of há áður en innrennsli hefst.
Norwegian Bokmål: Legen kontrollerer kaliumnivået i blodet ditt og korrigerer det før infusjonen hvis det er for høyt.
Icelandic: Leiðrétta verður blóðkalíumhækkun samkvæmt þeim upplýsingum áður en innrennsli hefst (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi skal korrigeres i henhold til dette før infusjonen startes (se punkt 4.3).
Icelandic: Taka skal hjartarafrit áður en sjúklingurinn er útskrifaður.
Norwegian Bokmål: Det skal gjennomføres en EKG etter infusjonen før pasienten utskrives.
Icelandic: Arginín og lýsín eru náttúrulegar amínósýrur sem fylgja lífeðlisfræðilegum lyfjahvarfaskrefum og lífefnafræðilegum ferlum eftir innrennsli.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin er naturlig forekommende aminosyrer som følger fysiologiske farmakokinetiske trinn og biokjemiske prosesser etter infusjon.
Icelandic: Þessi lækkun á geislaútsetningu nýrna dregur úr hættu á nýrnaskaða af völdum geislunar.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i strålingseksponering av nyrene demper risikoen for strålingsindusert nyreskade.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Icelandic: Upplýsingar um LysaKare og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva LysaKare er og hva det brukes mot
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingi m.t.t. teikna og einkenna blóðkalíumhækkunar, t.d. mæði, slappleika, dofa, brjóstverks, og einkenni frá hjarta (óeðlileg leiðni og takttruflanir).
Norwegian Bokmål: Pasienten skal overvåkes nøye for tegn og symptomer på hyperkalemi, f.eks. dyspné, svakhet, nummenhet, brystsmerter og hjertemanifestasjoner (ledningsabnormiteter og arytmi).
Icelandic: LysaKare 25 g/25 g innrennslislyf, lausn
Norwegian Bokmål: LysaKare 25 g/25 g infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: LysaKare er gefið með innrennsli (dreypi) í bláæð.
Norwegian Bokmål: LysaKare administreres som infusjon (drypp) i en blodåre.
Icelandic: Helstu aukaverkanir, sem tengjast aðallega amínósýrulausninni, eru ógleði (u.þ.b. 25%), uppköst (u.þ.b. 10%) og blóðkalíumhækkun.
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene er knyttet hovedsakelig til aminosyreoppløsningen og er kvalme (ca. 25 %), oppkast (ca. 10 %) og hyperkalemi.
Icelandic: Lu) oxodótreótíði.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid.
Icelandic: Lu) oxodótreótíðs til að ná fram sem bestri vernd nýrna.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid for å oppnå optimal beskyttelse av nyrene.
Icelandic: Greint hefur verið frá neðangreindum aukaverkunum í birtum rannsóknum með amínósýrulausnum með sömu samsetningu að því er varðar amínósýruinnihald, sem yfir 900 sjúklingar tóku þátt í og fengu meira en 2.500 skammta af arginíni og lýsíni í PRRT-meðferð með ýmsum geislamerktum sómatóstatínhliðstæðum.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppgitt under, er identifisert i publikasjoner av studier med aminosyreoppløsninger med tilsvarende sammensetning av aminosyrer og som involverer mer enn 900 pasienter som fikk mer enn 2500 doser med arginin og lysin under PRRT med forskjellige radiomerkede somatostatin-analoger.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi arginín- og lýsín-innrennslislyfs, lausnar, án samhliða gjafar PRRT, sem felur einnig í sér notkun ógleðistillandi lyfja sem lyfjaforgjöf og oft samhliða notkun stuttverkandi sómatóstatínhliðstæðna.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært begrensede data om sikkerhetsprofilen til arginin og lysinoppløsning for infusjon uten samtidig administrasjon av PRRT, som også inkluderer bruk av antiemetika som premedisinering samt ofte samtidig bruk av korttidsvirkende somatostatin-analoger.
Icelandic: Mæla verður kalíumgildi í sermi fyrir hverja meðferð með LysaKare.
Norwegian Bokmål: Nivået av kalium i serum skal testes før hver behandling med LysaKare.
Icelandic: Notið ekki ef ytri umbúðir hafa áður verið opnaðar eða eru skemmdar.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis den ytre emballasjen er åpnet tidligere eller skadet.
Icelandic: Blóðsýring hefur komið fram þegar lausnir með flóknum amínósýrum eru gefnar sem hluti áætlunar um fulla næringargjöf í æð (TPN).
Norwegian Bokmål: Det er observert metabolsk acidose når komplekse aminosyreoppløsninger gis som del av total parental ernæring (TPN).