FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Luveris ist ein Arzneimittel, das Lutropin alfa enthält, ein rekombinantes luteinisierendes Hormon (LH), welches mit dem natürlichen, im Menschen vorkommenden Hormon im Wesentlichen identisch ist, es wird jedoch biotechnologisch hergestellt.
Norwegian Bokmål: Lutropin alfa tilsvarer i hovedsak luteiniserende hormon (LH) som finnes naturlig hos mennesker, men det produseres i laboratorier ved hjelp av bioteknologi.
German: Luveris darf nicht angewendet werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Luveris:
German: Dennoch könnte eine Überdosierung zu einem ovariellen Überstimulationssyndrom führen, welches im Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich" beschrieben ist.
Norwegian Bokmål: Dette er ytterligere beskrevet i "Mulige bivirkninger".
German: in 7- bis 14-tägigen Intervallen erhöhen.
Norwegian Bokmål: 14 dagers mellomrom.
German: Mittelschweres OHSS kann zusätzlich Übelkeit, Erbrechen, im Ultraschall erkennbaren Ascites oder eine deutliche Vergrößerung der Ovarien verursachen.
Norwegian Bokmål: Moderat OHSS kan i tillegg gi kvalme, oppkast, tegn til væskeansamling i bukhulen eller markant ovarial forstørrelse vist ved ultralydundersøkelse.
German: Ziehen Sie danach sofort die Nadel zurück und säubern Sie die Injektionsstelle, indem Sie kreisförmig mit dem Alkoholtupfer darüber streichen.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten umiddelbart ut og rens huden med en spritserviett.
German: • Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich alle Nadeln und leere Glasbehältnisse in dem bereitgestellten, für spitze Gegenstände vorgesehenen Behälter.
Norwegian Bokmål: • Avfallshåndtering: Når du er ferdig med injeksjonen, kast alle kanylene og tomme glassbeholdere i beholderen for skarpe gjenstander som følger med. All ubrukt løsning skal kastes.
German: Luveris 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Lutropin alfa
Norwegian Bokmål: Luveris 75 IE Pulver til injeksjonsvæske Lutropin alfa Subkutan bruk
German: Eine ektope Schwangerschaft (der Embryo nistet sich außerhalb der Gebärmutter ein) kann insbesondere bei Frauen mit einer früheren Eileitererkrankung auftreten.
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren kan også forekomme, spesielt hos kvinner med tidligere sykdom i egglederne.
German: • Aufziehen des Lösungsmittels: Befestigen Sie die Rekonstitutionsnadel an der Spritze.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp oppløsningsvæsken: Fest tilberedningskanylen til sprøyten.
German: • Es gibt Packungen zu 1, 3 und 10 Durchstechflaschen mit Pulver, denen jeweils die gleiche
Norwegian Bokmål: • Luveris leveres i pakninger på 1, 3 og 10 hetteglass med pulver og tilhørende antall hetteglass med oppløsningsvæske.
German: • Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält 75 I.E. Lutropin alfa und jede Ampulle mit
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass med pulver inneholder 75 IE lutropin alfa, og hver ampulle med oppløsningsvæske inneholder 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
German: Luveris muss über einen bestimmten Zeitraum täglich zusammen mit FSH injiziert werden.
Norwegian Bokmål: Luveris bør gis som en kur med daglige injeksjoner samtidig med FSH.
German: Übersicht der Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger
German: Wie ist Luveris anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Luveris
German: In seltenen Fällen wurden adnexale Torsion (eine Komplikation der Ovarvergrößerung) und Hämoperitoneum mit einer Behandlung mit humanen menopausalen Gonadotropinen in Verbindung gebracht.
Norwegian Bokmål: Adnextorsjon (en komplikasjon av ovarialforstørrelse) og hemoperitoneum er rapportert i sjeldne tilfeller ved humant menopausegonadotropin-terapi.
German: Nach der Behandlung mit Luveris und FSH wird eine einzelne Dosis von humanem Choriongonadotropin (hCG) verabreicht, was zur Freisetzung einer Eizelle aus dem Follikel führt (Eisprung).
Norwegian Bokmål: Behandlingen etterfølges av en enkelt injeksjon av hormonet hCG (humant koriongonadotropin) som stimulerer frisetting av et egg fra follikkelen (eggløsning).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG LUVERIS 75 I.E., DURCHSTECHFLASCHEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE LUVERIS 75 IE, HETTEGLASS
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN LUVERIS 75 I.E., LÖSUNGSMITTEL IN AMPULLEN
Norwegian Bokmål: LUVERIS 75 IE, OPPLØSNINGSMIDDEL I AMPULLE
German: Erkrankungen des Immunsystems
Norwegian Bokmål: Neoplasmer i reproduksjonssystemet
German: Sie injizieren die Flüssigkeit, indem Sie sanft auf den Spritzenkolben drücken.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen ved å trykke forsiktig på stempelet.
German: I-70026 Modugno (Bari)
Norwegian Bokmål: Via delle Magnolie 15 Zona industriale I-70026 Modugno (Bari) Italia
German: Transmembranrezeptor gehört zur übergeordneten Familie der an G-Protein gebundenen Rezeptoren;speziell weist er eine große extra-zelluläre Domäne auf.
Norwegian Bokmål: Denne LH/CG transmembranreseptoren er medlem av 'superfamilien' av G-protein-koplede reseptorer.
German: Gefäßerkrankungen
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
German: 5 x 1012 Vg/ml Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Norwegian Bokmål: 5 x 1012 vg/ml Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
German: 1 Durchstechflasche Konzentrat + 2 Durchstechflaschen Lösungsmittel
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass konsentrat + 2 hetteglass oppløsningsvæske
German: Lösungsmittel: 1,7 ml
Norwegian Bokmål: Konsentrat: 0,5 ml; Oppløsningsvæske: 1,7 ml
German: Lösungsmittel: Durchstechflasche (COC)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: hetteglass (syklisk olefinpolymer)
German: Die Studie 301 war eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie.
Norwegian Bokmål: Studie 301 var en åpen, randomisert, kontrollert studie.
German: 4 Tage (einschließlich des Tages der Verabreichung)
Norwegian Bokmål: 4 dager (inkludert administrasjonsdagen)
German: Gefolgt von 5 Tagen
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av 5 dager
German: Kontrolle, N = 10
Norwegian Bokmål: Kontroll, N = 10
German: 31 Patienten, darunter 13 männliche und 18 weibliche, wurden eingeschlossen.
Norwegian Bokmål: 31 personer ble inkludert 13 menn og 18 kvinner.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: {Gruppe} <noch nicht zugewiesen>, ATC-Code: {Code} <noch nicht zugewiesen>
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt}, ATC-kode: {ennå ikke tildelt}.
German: Gefolgt von 5 Tagen mit jeweils einer Dosis alle zwei Tage
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av 5 dager med én dose annenhver dag
German: Okulare oder periokulare Infektion.
Norwegian Bokmål: Okulær eller periokulær infeksjon.
German: Es ist wichtig, dass Sie dieses Medikament entsprechend den Anweisungen einnehmen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar dette legemidlet i henhold til instruksjonene.
German: Systemorganklassen / Häufigkeit
Norwegian Bokmål: Organklassesystem / frekvens
German: • Änderung der elektrischen Aktivität des Herzens
Norwegian Bokmål: • Endring i hjertets elektriske aktivitet
German: Die vertikal gestrichelten Linien stellen die weiteren 25 % oberhalb und unterhalb der Box dar.
Norwegian Bokmål: Vertikale stiplede linjer representerer ytterligere 25 % over og under boksen.
German: Vektorgenome (Vg).
Norwegian Bokmål: vektorgenomer (vg).
German: Dieses Arzneimittel enthält genetisch veränderte Organismen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder genmodifiserte organismer.
German: Dies wird an Ihrem anderen Auge mindestens 6 Tage später ebenfalls durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjentas på det andre øyet ditt etter minst 6 dager.
German: Siehe auch Abschnitt 3.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 3.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet på graviditet og det ufødte barnet er ikke kjent.
German: Nachdem Sie Luxturna erhalten haben:
Norwegian Bokmål: Etter å ha fått Luxturna:
German: Sollte dies dennoch eintreten, wird Ihr Arzt die Symptome entsprechend behandeln.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, vil legen behandle symptomene som nødvendig.
German: Das durchschnittliche Alter betrug 15 Jahre (Spanne zwischen 4 und 44 Jahren); darunter waren 64 % pädiatrische Patienten (n=20, Alter von 4 bis 17 Jahren) und 36 % Erwachsene (n=11).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 15 år (intervall 4 til 44 år), inkludert 64 % pediatriske pasienter (n = 20, alder 4-17 år) og 36 % voksne (n = 11).
German: • Schulungshandbuch für Apotheken, einschließlich Informationen über die Vorbereitung und
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmanual for apoteket, inkludert informasjon om forberedelse og oppbevaring av
German: Jede Box stellt die mittleren 50 % der Verteilung der MLMT-Score-Veränderungen dar.
Norwegian Bokmål: Hver boks representerer den midterste 50 % av distribusjonen av endring i MLMT-skår.
German: Was ist Luxturna und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Luxturna er og hva det brukes mot
German: 31 Dezember 2031
Norwegian Bokmål: 31. desember 2031
German: 10 Patienten wurden in die Kontrollgruppe (ohne Intervention) randomisiert.
Norwegian Bokmål: 10 pasienter ble randomisert til kontroll (ikkeintervensjon)-gruppen.
German: Es sind keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen bekannt.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente klinisk signifikante interaksjoner.
German: Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise helfen, die Unannehmlichkeiten, die durch diese vorübergehenden Sehstörungen entstehen, zu mildern.
Norwegian Bokmål: Legen kan hjelpe til å redusere ubehag fra disse midlertidige forstyrrelsene.
German: Die Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität wurden nicht in tierexperimentellen Studien untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekter på mannlig og kvinnelig fertilitet er ikke evaluert i dyrestudier.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bevor Sie mit Luxturna behandelt werden:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Før du får behandling med Luxturna:
German: Luxturna wird direkt in das Auge injiziert.
Norwegian Bokmål: Luxturna injiseres direkte inn i øyet.
German: Kinder und Jugendliche Luxturna wurde nicht an Kindern im Alter unter 4 Jahren untersucht.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Luxturna har ikke blitt undersøkt hos barn som er under fire år.
German: 3 Tage vor Verabreichung von Luxturna
Norwegian Bokmål: 3 dager før administrering av Luxturna
German: • Bei einigen Menschen entwickelt sich ein grauer Star (Katarakt).
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter utvikler grå stær (katarakt).
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen entsprechend ihrer Häufigkeit, basierend auf folgender Konvention, aufgelistet: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter organklassesystem og frekvens ut fra følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Brechen Sie die Einnahme dieses Medikaments nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å ha snakket med lege først.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Voretigen Neparvovec bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av voretigen neparvovek hos gravide kvinner.
German: Tabelle 1 Prä- und postoperativer immunmodulatorischer Behandlungsplan für jedes Auge
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Pre- og postoperativt immunmodulerende regime for hvert øye
German: Die Tests an den einzelnen Patienten wurden per Video aufgezeichnet und von unabhängigen Prüfern bewertet.
Norwegian Bokmål: Testingen av hver pasient ble filmet og vurdert av uavhengige bedømmere.
German: Das Zeitintervall zwischen den Injektionen in die Augen betrug für jeden Patienten zwischen 6 und 18 Tagen.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom injeksjonene i øynene for hvert individ var fra 6 til 18 dager.
German: In der Phase-3-Studie wurden für den MLMT sieben Helligkeitsstufen, von 400 Lux bis 1 Lux (entsprechend zum Beispiel einem hell beleuchteten Büro bis hin zu einer mondlosen Sommernacht) verwendet.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien brukte MLMTen syv belysningsnivåer som varierte fra 400 lux til 1 lux (som tilsvarer f.eks. et godt opplyst kontor ned til en måneløs sommernatt).
German: Dadurch kann die Netzhaut die Proteine bilden, die für das Sehen benötigt werden.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at netthinnen kan produsere proteiner som er nødvendige for synet.
German: Der horizontale Balken innerhalb jeder Box stellt den Median dar.
Norwegian Bokmål: Den horisontale linjen i hver boks representerer medianen.
German: • Netzhautablösung
Norwegian Bokmål: • Netthinneløsning
German: • Probleme bedingt durch die Einführung des Beatmungsschlauchs in die Luftröhre
Norwegian Bokmål: • Problemer forbundet med plassering tube i luftrøret
German: Liegt eine solche Infektion vor, muss der Behandlungsbeginn bis zur Genesung des Patienten verschoben werden.
Norwegian Bokmål: I tilfelle slik infeksjon, må behandlingsstarten utsettes inntil pasienten har blitt frisk.
German: Folgende Kriterien sollten für Studienzentren / Behandlungszentren gelten:
Norwegian Bokmål: Kriterier for studiesteder/behandlingssenter bør inkludere:
German: Alle freiliegenden Wunden müssen vor der Handhabung abgedeckt werden.
Norwegian Bokmål: Åpne sår bør tildekkes før håndtering.
German: Das Virus, welches das Gen in die Zellen transportiert, verursacht beim Menschen keine Erkrankungen.
Norwegian Bokmål: Viruset som brukes til å levere genet gir ikke sykdom hos mennesker.
German: Ungeöffnete tiefgefrorene Durchstechflaschen
Norwegian Bokmål: Uåpnede, fryste hetteglass
German: Gewebeschädigungen im Auge können von Blutungen und Schwellungen und einem erhöhten Infektionsrisiko begleitet sein.
Norwegian Bokmål: Skade i øyevevet kan ledsages av blødning og hevelse og en økt risiko for infeksjon.
German: Die Veränderung des monokularen MLMT-Scores verbesserte sich in der Behandlungsgruppe signifikant und war ähnlich den binokularen MLMT-Ergebnissen (siehe Tabelle 4).
Norwegian Bokmål: Endringen i monokulær MLMT-skår ble signifikant forbedret i behandlingsgruppen og var tilsvarende som de binokulære MLMT-resultatene (se tabell 4).
German: Veränderung des bilateralen MLMTScores
Norwegian Bokmål: Bilateral MLMTskårendring
German: Diese Schritte sind für die biologische Umwandlung eines Lichtphotons in ein elektrisches Signal innerhalb der Retina entscheidend.
Norwegian Bokmål: Disse stegene er kritiske i den biologiske konverteringen av et lysfoton til et elektrisk signal i retina.
German: Inferior
Norwegian Bokmål: Inferiort
German: Die Ergebnisse des Vollfeld-Lichtempfindlichkeits-Schwellenwert-Tests (FST) bei Weißlicht im ersten Studienjahr [Log10(cd.s/m2)] sind nachstehend in Tabelle 5 aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Resultatene for fullfelts lyssensitivitetstesting ved det første studieåret: hvitt lys [Log10(cd.s/m2)] er vist i tabell 5 under.
German: Ein Patient wurde vor der Behandlung aus der Studie ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: En pasient avsluttet studien før behandling.
German: Diese Mutationen verhindern, dass der Körper ein Protein bildet, welches für die Sehkraft notwendig ist, und führen somit zum Verlust des Sehvermögens und möglicherweise zur Erblindung.
Norwegian Bokmål: Disse mutasjonene hindrer kroppen i å lage et protein som er nødvendig for synet, og fører dermed til synstap og til slutt til blindhet.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie solche Tätigkeiten wieder aufnehmen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du gjenopptar disse aktivitetene.
German: Veränderung des MLMT-Scores
Norwegian Bokmål: Endring i MLMT-skår
German: Das liegt daran, dass Luxturna ein gentherapeutisches Arzneimittel ist.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Luxturna er et genterapiprodukt.
German: Vor Einleitung des immunmodulatorischen Behandlungsplans und vor Verabreichung von Luxturna muss der Patient auf Symptome einer aktiven Infektionserkrankung jeglicher Art untersucht werden.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av det immunmodulerende regimet og før administrering av Luxturna, må pasienten undersøkes for symptomer på aktive infeksiøse sykdommer av enhver natur.
German: Ein schneller Höhenanstieg bei noch vorhandener Luftblase kann zum Anstieg des Augeninnendrucks und zu einem irreversiblen Sehverlust führen.
Norwegian Bokmål: En rask høydeøkning mens luftboblen fortsatt er til stede kan føre til økning av trykket i øyet og irreversibelt synstap.
German: Hyperämie der Konjunktiva, Katarakt
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi, katarakt
German: Voretigen Neparvovec hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Voretigen neparvovek har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Luxturna wird unter Narkose verabreicht.
Norwegian Bokmål: Luxturna blir gitt under anestesi (narkose).
German: Die folgenden Nebenwirkungen können durch Luxturna auftreten:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med Luxturna:
German: Vor Gebrauch verdünnen.
Norwegian Bokmål: Fortynnes før bruk.
German: XBL XT30 XT90 XT180
Norwegian Bokmål: XBL XD30 XD90 XD180
German: Möglicherweise verschiebt Ihr Arzt die Behandlung solange, bis die Infektion abgeklungen ist, da dieses Arzneimittel es Ihrem Körper erschweren kann, eine Infektion zu bekämpfen.
Norwegian Bokmål: Legen kan utsette behandlingen inntil infeksjonen har gått over, siden dette legemidlet kan gjøre det vanskeligere for deg å bekjempe en infeksjon.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
German: Insgesamt nahmen 41 Patienten (81 behandelte Augen [ein Phase-1-Patient erfüllte die Eignungskriterien für eine zweite Injektion nicht]) an dem klinischen Programm teil.
Norwegian Bokmål: Totalt 41 pasienter (81 øyne injisert [én pasient fra fase 1 oppfylte ikke inklusjonskriteriene for en andre injeksjon]) deltok i det kliniske programmet.
German: Kontrolle / Intervention (N = 9) zu Studienbeginn erfolgte Intervention (N = 20)
Norwegian Bokmål: Kontroll/Intervensjon (N = 9) Opprinnelig intervensjon (N = 20)
German: Die Entwicklung oder Verschlechterung eines grauen Stars ist eine bekannte Komplikation der Augenoperation, die vorgenommen werden muss, bevor Sie Luxturna erhalten.
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av grå stær er en kjent komplikasjon av øyekirurgien som må gjøres før du får Luxturna.
German: Diese Packungsbeilage ist als Audiodatei und in Großdruck auf folgender Webseite verfügbar: http://www.voretigeneneparvovec.support
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig som en lydfil og i stor skrift fra nettsiden: http://www.voretigeneneparvovec.support
German: Eine versehentliche Exposition ist zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering må unngås.
German: Vor der Verabreichung von Luxturna wird Ihnen Ihr Arzt ein Medikament verschreiben, das Ihr Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers) unterdrückt, so dass dieses nicht versucht Luxturna zu bekämpfen, wenn es verabreicht wird.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Luxturna startes, kan legen skrive ut et legemiddel som demper immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) slik at kroppen ikke vil prøve å kjempe mot Luxturna når det blir gitt.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit einer Überdosierung von Voretigen Neparvovec vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med overdosering med voretigen neparvovek.
German: Tabelle 2 Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Voretigen Neparvovec
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger forbundet med voretigen neparvovek
German: J1, J2, J3: ein, zwei und drei Jahre nach Studienbeginn;
Norwegian Bokmål: Å1, Å2, Å3: ett, to og tre år etter studiestart.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eine aktive Infektion jeglicher Art vorliegt.
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen dersom du har noen form for aktiv infeksjon.
German: Die Einleitung des immunmodulatorischen Behandlungsplans für das zweite Auge sollte demselben Schema folgen und an die Stelle des immunmodulatorischen Behandlungsplans für das erste Auge treten.
Norwegian Bokmål: Oppstart av det immunmodulerende regimet for det andre øyet bør følge samme tidsplan og ha prioritering fremfor å fullføre det immunmodulerende regimet for det første øyet.
German: Tabelle 4 Veränderungen des MLMT-Scores: Jahr 1 im Vergleich zu Studienbeginn (ITTPopulation: n=21 Intervention; n=10 Kontrolle)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Endringer i MLMT-skår: år 1 sammenlignet med baseline (ITT-populasjon: n = 21 intervensjon, n = 10 kontroll)
German: Die Verabreichung von Voretigen Neparvovec muss in einem Operationssaal unter kontrollierten aseptischen Bedingungen erfolgen.
Norwegian Bokmål: Administrering av voretigen neparvovek bør utføres i operasjonsrom under kontrollerte aseptiske forhold.
German: Veränderung
Norwegian Bokmål: Endring
German: Phase-3-Studie
Norwegian Bokmål: Fase 3-studie
German: Dem qualifizierten Personal (d. h. Augenärzten mit Erfahrung in vitreoretinaler Chirurgie und Apotheker) am Behandlungszentrum müssen die folgenden Schulungsmaterialien zur Verfügung gestellt werden:
Norwegian Bokmål: Kvalifisert personale (f.eks. vitreoretinale kirurger og farmasøyter) ved behandlingssentrene skal gis opplæringsmateriell inkludert:
German: - Im Fall einer Exposition von verletzter Haut oder bei einer Verletzung durch die Spritze, den betroffenen Bereich gründlich mit Wasser und Seife und / oder einem Desinfektionsmittel reinigen.
Norwegian Bokmål: • Ved utilsiktet eksponering av skadet hud eller nålestikkskade, rengjør det aktuelle området grundig med såpe og vann og/eller desinfeksjonsmiddel.
German: Mit Luxturna behandelte Patienten dürfen kein Blut und keine Organe, Gewebe und Zellen für Transplantationen spenden.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Luxturna bør ikke donere blod, organer, vev og celler for transplantasjon.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht als intravitreale Injektion verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke administreres via intravitreal injeksjon.
German: Luxturna wird Ihnen nicht verabreicht, wenn Sie allergisch gegen Voretigen Neparvovec oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind wenn Sie eine Augeninfektion haben wenn Sie eine Augenentzündung haben
Norwegian Bokmål: Du vil ikke bli gitt Luxturna dersom du er allergisk overfor voretigen neparvovek eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) dersom du har en infeksjon i øyet dersom du har betennelse i øyet
German: Bei allen Patienten lag die klinische Diagnose einer Leberschen kongenitalen Amaurose vor und für einige Patienten bestanden möglicherweise vorherige oder zusätzliche klinische Diagnosen einschließlich Retinitis pigmentosa.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde den kliniske diagnosen Lebers kongenitale amaurose, og noen kan også ha hatt tidligere eller ytterligere kliniske diagnoser, inkludert retinitis pigmentosa.
German: Aktive intraokulare Entzündung.
Norwegian Bokmål: Aktiv intraokulær inflammasjon.