FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma on lääke, jonka vaikuttavana aine on pioglitatsoni.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Teva Pharma, maakt cellen (vetweefsel-, spieren levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharman vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa voidaan käyttää ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Teva Pharma gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Pioglitazone Teva Pharma on samanlainen kuin alkuperäislääke Actos, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Teva Pharma en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Pioglitazon Teva Pharma.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Pioglitazone Teva Pharman käytön ehdoista.
Dutch: Waarom is Pioglitazon Teva Pharma goedgekeurd?
Finnish: Miksi Pioglitazone Teva Pharma on hyväksytty?
Dutch: Wat is Pioglitazon Teva Pharma?
Finnish: Mitä Pioglitazone Teva Pharma on?
Dutch: Hoe is Pioglitazon Teva Pharma onderzocht?
Finnish: Miten Pioglitazone Teva Pharmaa on tutkittu?
Dutch: Hoe wordt Pioglitazon Teva Pharma gebruikt?
Finnish: Miten Pioglitazone Teva Pharmaa käytetään?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma.
Finnish: Lisätietoja Pioglitazone Teva Pharma -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Teva Pharma?
Finnish: Mikä on Pioglitazone Teva Pharman hyöty-riskisuhde?
Dutch: Deze beoordeling werd afgerond in juni 2006.
Finnish: Arviointi saatiin päätökseen kesäkuussa 2006.
Dutch: Bijgevolg komt deze tekst niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Finnish: Sen vuoksi tämä sanamuoto ei välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä
Dutch: Neem het in zodra u eraan denkt.
Finnish: Ota annoksesi heti kun muistat asian.
Dutch: Volwassenen en ouderen:
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet indien u ouder bent dan 80 jaar.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet yli 80-vuotias.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms met elkaar interfereren.
Finnish: Lääkkeet voivat joskus muuttaa toistensa vaikutusta.
Dutch: Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin.
Dutch: Identificatie van risicopersonen
Finnish: Riskipotilaiden tunnistaminen
Dutch: Indien het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet meer de dosis die u vergeten was, maar neem de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Finnish: Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtamaasi annosta vaan ota seuraava annos oikeaan aikaan.
Dutch: Toediening aan patiënten ouder dan 80 jaar dient te worden vermeden.
Finnish: Piroksikaamin antoa yli 80-vuotiaille potilaille on vältettävä.
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, mag u geen piroxicam gebruiken.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, älä käytä piroksikaamia.
Dutch: Zydus France
Finnish: Zydus Ranska
Dutch: Na de Commissie beslissing zullen de bevoegde authoriteiten van de lidstaten de product informatie aanpassen naargelang dit vereist is.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät tuoteinformaatiota tarpeen mukaan.
Dutch: Verander in geen geval de dosis zonder er eerst met uw arts over te spreken.
Finnish: Älä missään tapauksessa muuta annosta itse keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
Dutch: Si-8501 Novo Mesto Slovenië
Finnish: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Dutch: LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IN NOORWEGEN EN IJSLAND
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA NORJASSA JA ISLANNISSA
Dutch: 2300 Ak Leiden Nederland
Finnish: 2300 Ak Leiden Alankomaat
Dutch: De volgende indicaties moeten uit deze rubriek worden geschrapt:
Finnish: Seuraavat käyttöaiheet on poistettava tästä kohdasta:
Dutch: N-1324 Lysaker Norwegen
Finnish: N-1324 Lysaker Norja
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE PIROXICAM BEVATTEN (zie bijlage I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIÄ LÄÄKEVALMISTEITA (katso liite I)
Dutch: Het risico op het ontstaan van ernstige GI complicaties neemt toe met de leeftijd.
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavien komplikaatioiden riski suurenee iän myötä.
Dutch: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Finnish: 2740-271 Porto Salvo Portugali
Dutch: Een leeftijd ouder dan 70 jaar wordt in verband gebracht met een hoog risico op complicaties.
Finnish: Yli 70 vuoden ikään liittyy suuri komplikaatioriski.
Dutch: De patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling; de reactie begint in de meerderheid van de gevallen in de eerste maand van de behandeling.
Finnish: Tällaisten reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Dutch: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederland
Finnish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Alankomaat
Dutch: De Europese Commissie verzocht het CHMP om advies over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen voor piroxicam bevattende geneesmiddelen moesten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Finnish: Euroopan komissio pyysi lääkevalmistekomiteaa antamaan lausunnon siitä, pitäisikö piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat säilyttää, muuttaa, keskeyttää vai peruuttaa.
Dutch: Aan de patiënten dient gevraagd te worden om alle nieuwe of ongebruikelijke abdominale symptomen gedurende de behandeling te melden.
Finnish: Potilasta on kehotettava ilmoittamaan kaikista hoidon aikana ilmenevistä uusista tai epätavallisista vatsaoireista.
Dutch: B-8620 Nieuwpoort België
Finnish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Dutch: 25125 Brescia Italië
Finnish: 25125 Brescia Italia
Dutch: Deze aanbevelingen bouwen voort op de voorgaande sleutelelementen die voor piroxicam in september 2006 werden gepubliceerd en moeten in de productinformatie worden doorgevoerd.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat aiempiin keskeisiin tietoihin, jotka piroksikaamista julkaistiin syyskuussa 2006 ja jotka on lisättävä tuotetietoihin.
Dutch: 16000 Angoulême Frankrijk
Finnish: 16000 Angoulême Ranska
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Dutch: Sector 2, Bucuresti Roemenië
Finnish: Sector 2, Bucuresti Romania
Dutch: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
Finnish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Unkari
Dutch: − Piroxicam mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute aandoeningen vanwege de lange halfwaardetijd van 50 uur en het veiligheidsprofiel, aangezien er even werkzame en veiliger behandelingen beschikbaar zijn.
Finnish: − piroksikaamia ei tule käyttää minkään akuutin sairauden hoitoon sen pitkän puoliintumisajan (50 tuntia) ja turvallisuusprofiilin vuoksi, koska yhtä tehokkaita ja turvallisempia hoitoja on saatavilla
Dutch: Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht een NSAID geïndiceerd zijn.
Finnish: Turvallisuusprofiilinsa vuoksi (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4) piroksikaami ei ole ensisijainen vaihtoehto tulehduskipulääkettä tarvittaessa.
Dutch: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanje
Finnish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espanja
Dutch: 4870 Ag Etten Leur Nederland
Finnish: 4870 Ag Etten Leur Alankomaat
Dutch: 3508 Limassol Cyprus
Finnish: 3508 Limassol Kypros
Dutch: 1504 Lefkosia Cyprus
Finnish: 1504 Lefkosia Kypros
Dutch: 1500 Gb Zaandam Nederland
Finnish: 1500 Gb Zaandam Alankomaat
Dutch: Maramures Roemenië
Finnish: Maramures Romania
Dutch: Indien u medische problemen heeft of gehad heeft of indien u allergieën hebt of indien u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, verwittig dan uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut mitä tahansa lääketieteellisiä sairauksia tai allergioita tai jos et ole varma, voitko käyttää piroksikaamia, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Dutch: Uit deze beoordeling, die in oktober 2005 werd afgerond, kwamen geen nieuwe bezwaren naar voren ten aanzien van de veiligheid van de NSAID-klasse als geheel.
Finnish: Tässä lokakuussa 2005 päättyneessä arvioinnissa ei paljastunut uusia huolenaiheita steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokan turvallisuudessa kokonaisuutena.
Dutch: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanje
Finnish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Espanja
Dutch: Kraanlei 27-29 B-900 Gent België
Finnish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Dutch: Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere geneesmiddelen beperken, of u kunt een ander geneesmiddel nodig hebben.
Finnish: Lääkärisi voi rajoittaa piroksikaamin tai muiden lääkkeiden käyttöä, tai sinun on ehkä otettava jotakin toista lääkettä.
Dutch: B-2610 Wilrijk België
Finnish: B-2610 Wilrijk Belgia
Dutch: 89143 Blaubeuren Duitsland
Finnish: 89143 Blaubeuren Saksa
Dutch: Las Matas 28290 Madrid Spanje
Finnish: Las Matas 28290 Madrid Espanja
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
Finnish: Jos hoidon aikana epäillään ruuansulatuskanavan komplikaatiota, piroksikaamin käyttö on lopetettava heti ja harkittava muuta kliinistä arviointia ja hoitoa.
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Finnish: Areta 31620 Huarte Pamplona Espanja
Dutch: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Finnish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Viro
Dutch: 2800 Bd Gouda Nederland
Finnish: 2800 Bd Gouda Alankomaat
Dutch: 00-895 Warszawa Polen
Finnish: 00-895 Warszawa Puola
Dutch: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italië
Finnish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Dutch: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
Finnish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreikka
Dutch: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italië
Finnish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Dutch: Marketing Authorisation Holder
Finnish: Myyntiluvan haltija
Dutch: 1070-325 Lisboa
Finnish: 1070-325 Lisboa Portugali
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkärisi voi määrätä sinulle tätä pienemmän vuorokausiannoksen ja lyhentää hoidon kestoa.
Dutch: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Verenigd Koninkrijk
Finnish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Iso-Britannia
Dutch: De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden op basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4)."
Finnish: Piroksikaamin määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4)."
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Finnish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Alankomaat
Dutch: Humane studies toonden aan dat gelijktijdig gebruik van piroxicam en acetylsalicylzuur de plasmaconcentraties van piroxicam vermindert tot ongeveer 80% van de normale waarde.
Finnish: Ihmisille tehdyt tutkimukset osoittavat, että piroksikaamin ja asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö pienentää plasman piroksikaamipitoisuuden noin 80 %:iin tavallisesta arvosta.
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Finnish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Ranska
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Finnish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Iso-Britannia
Dutch: Postoperatieve pijn
Finnish: Postoperatiivinen kipu
Dutch: Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden (in de voorbije week) heeft gebruikt.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin (kuluneen viikon aikana) käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Dutch: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roemenië
Finnish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Dutch: Member State
Finnish: Jäsenvaltio
Dutch: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
Finnish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
Finnish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Dutch: 4823 Ae Breda Nederland
Finnish: 4823 Ae Breda Alankomaat
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
Finnish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espanja
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen waarnaar in bijlage I bij het advies wordt verwezen, te handhaven en de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van systemische formuleringen van piroxicam te wijzigen, zoals weergegeven in bijlage III van het advies overeenkomstig artikel 31(2) van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Finnish: Näin ollen CHMP suosittelee kaikkien lausunnon liitteessä I viitattujen lääkevalmisteiden myyntilupien säilyttämistä ja lausunnon liitteessä III eriteltyjen, piroksikaamin systeemisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvien osien muuttamista muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Dutch: 16147 Genova Italië
Finnish: 16147 Genova Italia
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
Finnish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Iso-Britannia
Dutch: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten België
Finnish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Finnish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Dutch: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
Finnish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
Dutch: − Verdere maatregelen voor minimalisering van de risico's zijn onder meer beperking van de dosis piroxicam tot 20 mg per dag en aanbevelingen om patiënten zo kort mogelijk te behandelen voor symptoomverlichting met beoordeling binnen 14 dagen.
Finnish: − muita riskejä alentavia toimenpiteitä ovat piroksikaamiannoksen rajoittaminen 20 milligrammaan vuorokaudessa sekä suositukset hoitaa potilaita mahdollisimman lyhyen aikaa oireiden lievittämiseksi ja tehdä tarkastus 14 päivän kuluessa.
Dutch: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
Finnish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
Finnish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Iso-Britannia
Dutch: Agios Dimitrios 17341 Griekenland
Finnish: Agios Dimitrios 17341 Kreikka
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
Finnish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Dutch: D-76139 Karlsruhe Duitsland
Finnish: D-76139 Karlsruhe Saksa
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
Finnish: Neo Irakleio 14122 Kreikka
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Finnish: Hampshire Gu35 9qe Iso-Britannia
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Finnish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Finnish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Iso-Britannia
Dutch: 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code: 14565
Finnish: 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: 14565
Dutch: Na nationale toelatingsprocedures is piroxicam goedgekeurd in de Europese Unie.
Finnish: Piroksikaami on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten myyntilupamenettelyjen mukaisesti.
Dutch: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Polen
Finnish: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Puola
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te zijn dat u de optimale dosis van piroxicam gebruikt.
Finnish: Lääkärisi tutkii sinut säännöllisesti sen varmistamiseksi, että käyttämäsi piroksikaamiannos on paras mahdollinen.
Dutch: 75668 Paris Cedex 14 Frankrijk
Finnish: 75668 Paris Cedex 14 Ranska
Dutch: Het CHMP was van mening dat de beoordeling aanleiding gaf tot bedenkingen ten aanzien van de risico/batenverhouding van piroxicam en informeerde de Europese Commissie hierover.
Finnish: CHMP katsoi, että arvioinnissa nousi esiin huolenaiheita piroksikaamin hyöty-riskisuhteesta, ja ilmoitti siitä Euroopan komissiolle.
Dutch: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
Finnish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Dutch: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Finnish: Tämä osa pakkausselosteesta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Dutch: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
Finnish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Dutch: 92400 Courbevoie Frankrijk
Finnish: 92400 Courbevoie Ranska
Dutch: Als zodanig zijn de hieronder uiteengezette aanbevelingen uitsluitend van toepassing op systemische formuleringen van piroxicam:
Finnish: Näin ollen jäljempänä luetellut suositukset koskevan vain piroksikaamin systeemisiä valmisteita:
Dutch: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italië
Finnish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Dutch: Via Isonzo, 6 16147 Genova Italië
Finnish: Via Isonzo, 6 16147 Genova Italia
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Finnish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Dutch: Lokaal
Finnish: Paikallisesti
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
Finnish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Finnish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ranska
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
Dutch: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roemenië
Finnish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Dutch: • Concomitant gebruik met antistollingsmiddelen
Finnish: • Antikoagulanttien samanaikainen käyttö.
Dutch: Nota: Deze sectie van de samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Finnish: Huomioitavaa: Tämä osa valmisteyhteenvedosta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Dutch: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griekenland
Finnish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Kreikka
Dutch: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrijk
Finnish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Ranska
Dutch: Breng uw arts op de hoogte van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt, met inbegrip van deze die u zonder voorschrift gekocht heeft.
Finnish: Muista kertoa lääkärillesi kaikista muista mahdollisesti käyttämistäsi lääkkeistä, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Dutch: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roemenië
Finnish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Dutch: Verhoog de dosis niet.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta.
Dutch: Daarom heeft het CHMP een aantal aanbevelingen gedaan, zoals hieronder uiteengezet.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea on antanut jäljempänä luetellut suositukset.
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
Finnish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Tanska
Dutch: Se-102 53 Stockholm Zweden
Finnish: Se-102 53 Stockholm Ruotsi
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
Finnish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Ranska
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Finnish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
Finnish: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Finnish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Ranska
Dutch: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
Finnish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Iso-Britannia
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Finnish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Ranska
Dutch: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Finnish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
Finnish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Ranska
Dutch: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongarije
Finnish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Unkari
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Finnish: − lääkevalmistekomitea on tutkinut muutetun direktiivin 2001/83/EY 36 artiklan mukaisen pyynnön, joka koski piroksikaamia sisältäviä lääkevalmisteita.
Dutch: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Finnish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norja
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Finnish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Dutch: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Finnish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Puola
Dutch: Chalandri 15232 Griekenland
Finnish: Chalandri 15232 Kreikka
Dutch: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Verenigd Koninkrijk
Finnish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Iso-Britannia
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
Finnish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreikka
Dutch: Se-104 35 Stockholm Zweden
Finnish: Se-104 35 Stockholm Ruotsi
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Finnish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Dutch: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griekenland
Finnish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreikka
Dutch: D-22761 Hamburg Duitsland
Finnish: D-22761 Hamburg Saksa