FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studierna var de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) flatulens (gasbildning) och förstoppning.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cholestagel (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patřily v rámci studií nadýmání (plynatost) a zácpa.
Swedish: Det får inte ges till patienter vars tarmar eller gallvägar är blockerade.
Czech: Nesmí jej užívat pacienti s neprůchodnými střevy nebo žlučovodem.
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av LDL-kolesterolhalten efter fyra till sex veckor, utom i en av studierna där man undersökte Cholestagel som enda behandling undersöktes och mätte kolesterolhalten efter sex månader.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladin LDL cholesterolu po čtyřech až šesti týdnech, s výjimkou jedné studie, která zkoumala samostatné užívání přípravku Cholestagel a měřila hladiny cholesterolu po šesti měsících.
Swedish: Vilken nytta har Cholestagel visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Cholestagel byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Den rekommenderade dosen är sex tabletter om dagen när Chostagel tas som enda läkemedel och fyra till sex tabletter om dagen när det tas i kombination med andra läkemedel.
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel činí šest tablet denně při samostatném užívání přípravku a čtyři až šest tablet denně při jeho užívání v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Swedish: När det gavs som tillägg till ezetimib och en statin sänkte Cholestagel LDLkolesterolhalten med 11 procent efter sex veckor hos patienter med familjär hyperkolesterolemi, jämfört med en sänkning med 7 procent när placebo gavs som tillägg.
Czech: Jako doplněk k ezetimibu a statinu vedl přípravek Cholestagel ke snížení hladin LDL cholesterolu po šesti týdnech o 11 % u pacientů s dědičnou hypercholesterolemií ve srovnání s nárůstem o 7 % při přidání placeba.
Swedish: • Som komplement till statin (ett annat kolesterolsänkande läkemedel) och en kolesterolsänkande diet för att ytterligare sänka halten av "lätta lipoproteiner" (LDL eller "dåligt kolesterol") hos patienter som inte kontrolleras tillräckligt med enbart en statin.
Czech: • jako doplněk k léčbě statinem (jiným léčivým přípravkem používaným ke snížení hladiny cholesterolu) a k dietě na snížení hladiny cholesterolu za účelem dalšího snížení hladiny cholesterolu „lipoproteinu s nízkou hustotou" (LDL cholesterolu neboli „špatného" cholesterolu) u pacientů, jejichž stav není samotným statinem dostatečně upraven,
Swedish: Kolesterolhalten i blodet ska också mätas före och under behandlingen för att kontrollera hur patienten svarar på behandlingen.
Czech: Z důvodu kontroly reakce pacienta na léčbu by také před zahájením léčby a během ní měly být měřeny hladiny cholesterolu v krvi.
Swedish: I studierna av Cholestagel som enda läkemedel uppvisade över hälften av patienterna som fick 3,8 g eller 4,5 g Cholestagel (ungefär sex till sju tabletter) minskningar av LDL-kolesterolhalten med 15 till 18 procent efter sex veckor.
Czech: Ve studiích, které zkoumaly samostatné užívání přípravku Cholestagel, více než polovina pacientů užívajících přípravek Cholestagel v množství 3,8 nebo 4,5 g (přibližně šest až sedm tablet) vykazovala po šesti týdnech snížení hladiny LDL cholesterolu o 15 až 18 %.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cholestagel je k dispozici zde.
Swedish: • Som komplement till en kolesterolsänkande diet för att sänka det totala kolesterolet och halten av LDL-kolesterol hos patienter som inte kan ta statiner.
Czech: • jako doplněk k dietě na snížení hladiny cholesterolu za účelem snížení hladin celkového cholesterolu a cholesterolu „lipoproteinu s nízkou hustotou" (LDL cholesterolu neboli „špatného" cholesterolu) u pacientů, kteří nemohou užívat statin,
Swedish: Vilka är riskerna med Cholestagel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Cholestagel?
Swedish: I den längre studien kvarstod den minskning man såg efter sex veckor med 3,8 g Cholestagel (ungefär sex tabletter) under sex månader.
Czech: V delší studii zůstalo snížení hladiny LDL cholesterolu zaznamenané po šesti týdnech užívání přípravku Cholestagel v množství 3,8 g (přibližně šest tablet) po dobu 6 měsíců stejné.
Swedish: I två studier undersöktes Cholestagel när det gavs som enda behandling till 592 patienter och i ytterligare en studie undersöktes Cholestagel i kombination med ezetimib hos 86 patienter.
Czech: Tři z těchto studií zkoumaly užívání přípravku Cholestagel v kombinaci se statinem (lovastinem, simvastatinem nebo atorvastatinem) u 491 pacientů, dvě zkoumaly užívání samotného přípravku Cholestagel u 592 pacientů a jedna zkoumala užívání přípravku Cholestagel v kombinaci s ezetimibem u 86 pacientů.
Swedish: I de tre studier där Cholestagel användes tillsammans med en statin kunde man se en minskning av LDL-kolesterolhalten med 8 procent hos dem som fick 2,3 g Cholestagel (ungefär fyra tabletter) efter sex veckor, jämfört med placebo.
Czech: Pokud jde o výsledky tří studií, v nichž byl přípravek Cholestagel užíván spolu se statinem, bylo při užívání přípravku Cholestagel v množství 2,3 g (přibližně čtyři tablety) po šesti týdnech zaznamenáno snížení hladiny LDL cholesterolu o 8 % ve srovnání s placebem.
Swedish: Varför har Cholestagel godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cholestagel schválen?
Swedish: Hos dem som fick 3,8 mg Cholestagel var sänkningen 16 procent (ungefär sex tabletter).
Czech: Při užívání přípravku Cholestagel v množství 3,8 g (přibližně šest tablet) došlo ke snížení o 16 %.
Swedish: Hur har Cholestagels effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Cholestagel zkoumán?
Swedish: Vad används Cholestagel för?
Czech: Na co se přípravek Cholestagel používá?
Swedish: Hur används Cholestagel?
Czech: Jak se přípravek Cholestagel používá?
Swedish: Läkemedelsform Administrerings - sätt
Czech: Léková forma Cesta podání
Swedish: • om du är under 18 år
Czech: • Jestliže jste mladší 18 let,
Swedish: Praktiskt taget allt läkemedel elimineras inom 6 dagar.
Czech: Prakticky veškeré léčivo se vyloučí do 6 dnů.
Swedish: Det kan öka risken för hjärtproblem.
Czech: Mohou zvyšovat riziko srdečních potíží.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga.
Czech: Pacienty je třeba důkladně sledovat.
Swedish: I sådana fall ska symtomatiska och stödjande åtgärder vidtas.
Czech: V takovém případě je nutné zavést symptomatická a podpůrná opatření.
Swedish: C-allelen har en frekvens på 18 % inom den europeiska populationen.
Czech: Alela C má v evropské populaci frekvenci výskytu 18 %.
Swedish: Den exakta interaktionsmekanismen är inte känd.
Czech: Přesný mechanismus interakce není znám.
Swedish: Risken är högre bland kvinnliga patienter och bland patienter som är 65 år och äldre.
Czech: Je vyšší u žen a u pacientů ve věku 65 let a starších.
Swedish: Reducerad funktion hos transportproteiner
Czech: Snížení funkce transportních proteinů
Swedish: Cholib med mat och dryck
Czech: Přípravek Cholib s jídlem a pitím
Swedish: • om du dricker stora mängder alkohol (mer än 21 enheter (210 ml) ren alkohol per vecka)
Czech: • požíváte velká množství alkoholu (více než 21 jednotek (210 ml) čistého alkoholu týdně),
Swedish: Vad bör jag veta om kolesterol och triglycerider?
Czech: Co byste měli vědět o cholesterolu a triglyceridech?
Swedish: Dessa förändringar är specifika för gnagare och har inte observerats hos några andra arter vid jämförbara dosnivåer.
Czech: Tyto změny jsou specifické pro hlodavce a nebyly při porovnatelných hladinách dávek pozorovány u jiných druhů.
Swedish: Detta har ingen relevans för den terapeutiska användningen hos människa.
Czech: Pro terapeutické použití u člověka tato skutečnost nemá žádný význam.
Swedish: • Pediatrisk population (ålder under 18 år)
Czech: • pediatrická populace (mladší 18 let),
Swedish: Fyra centrala kliniska studier genomfördes i det kliniska programmet.
Czech: V klinickém programu byly provedeny čtyři pivotní klinické studie.
Swedish: Interaktionsmekanismen (oavsett om den är farmakodynamisk eller farmakokinetisk, eller både och) är ännu inte känd.
Czech: Mechanismus této interakce (ať už farmakodynamický, farmakokinetický, nebo obojí) je zatím neznámý.
Swedish: Vanlig dos är en tablett per dag.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta za den.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats men frekvensen kan inte uppskattas från den information som finns (ingen känd frekvens):
Czech: Následující nežádoucí účinky byly rovněž hlášeny, ale jejich četnost nelze z dostupných údajů určit (četnost není známa):
Swedish: Säkerheten för gravida kvinnor har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost jeho použití u těhotných žen nebyla stanovena.
Swedish: • dåligt minne eller minnesförlust
Czech: • špatná paměť nebo ztráta paměti
Swedish: Ta nästa tablett den vanliga tiden nästa dag.
Czech: Užijte další tabletu ve svou pravidelnou dobu další den.
Swedish: • sömnrubbningar, inklusive mardrömmar
Czech: • narušení spánku včetně nočních můr
Swedish: Simvastatin är kontraindicerat under graviditet.
Czech: Simvastatin je v těhotenství kontraindikován.
Swedish: Andra statiner och fibrater
Czech: Ostatní statiny a fibráty
Swedish: Åtgärder för att minska risken för myopati orsakad av läkemedelsinteraktioner
Czech: Opatření ke snížení rizika myopatie způsobené vzájemným působením léčivých přípravků
Swedish: Vid höga doser observerades förlängning av graviditetstiden och svårigheter under förlossningen.
Czech: Při vysokých dávkách bylo pozorováno prodloužení doby březosti a obtíže během porodu.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Czech: • nízký počet červených krvinek (anémie)
Swedish: LDL och VLDL-triglycerider minskar.
Czech: LDL a VLDL-triglyceridy jsou snížené.
Swedish: • muskelsvaghet som är ihållande
Czech: • svalová slabost, která přetrvává
Swedish: I större delen av fallen var dessa förhöjningar övergående, små och asymtomatiska utan behov av att sätta ut behandlingen.
Czech: Ve většině případů byla tato zvýšení přechodná, nezávažná a asymptomatická, bez nutnosti přerušení léčby.
Swedish: • utslag, klåda, röda fläckar på huden
Czech: • vyrážky, svědění, červené skvrny na kůži,
Swedish: Studier på möss, råttor och kaniner visade inte någon teratogen effekt.
Czech: Studie u myší, potkanů a králíků neodhalily žádný teratogenní účinek.
Swedish: Sömnrubbningar, inklusive mardrömmar, depression
Czech: Porucha spánku, včetně nočních můr, deprese
Swedish: Fenofibrat är olösligt i vatten och måste intas med mat för att underlätta absorptionen.
Czech: Fenofibrát je ve vodě nerozpustný a musí se užívat s jídlem, aby se usnadnila absorpce.
Swedish: Cholib ska användas med försiktighet av patienter som konsumerar stora mängder alkohol.
Czech: Přípravek Cholib je třeba používat s opatrností u pacientů, kteří konzumují značné množství alkoholu.
Swedish: Andra läkemedel och Cholib:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Cholib:
Swedish: Ytterligare tester och läkemedel kan behövas för att undersöka och behandla detta.
Czech: Pro diagnostiku (určení) a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
Swedish: Cholib får inte ges till barn och ungdomar (under 18 års ålder).
Czech: Přípravek Cholib se nesmí podávat dětem a dospívajícím (mladším 18 let).
Swedish: De kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Czech: Lze je užívat s jídlem i bez jídla (viz bod 5.2).
Swedish: Om man misstänker en överdosering ska symtomatisk behandling och lämpliga stödåtgärder sättas in efter behov.
Czech: Pokud je podezření na předávkování, je dle potřeby nutné zavést symptomatickou léčbu a vhodná podpůrná opatření.
Swedish: Stödstudie
Czech: Podpůrná studie
Swedish: Om dosen av Cholib ändras eller sätts ut ska samma förfarande upprepas.
Czech: Pokud se dávka přípravku Cholib změní nebo se jeho podávání přeruší, má se opakovat stejný postup.
Swedish: Det gäller även receptfria läkemedel, inklusive naturläkemedel.
Czech: Platí to i o lécích, které jsou dostupné bez předpisu, včetně rostlinných léků.
Swedish: Niacin (nikotinsyra)
Czech: Niacin (kyselina nikotinová)
Swedish: Läkaren fastställer lämplig dos för dig, beroende på ditt tillstånd, din aktuella behandling och vilka riskfaktorer du har.
Czech: Váš lékař určí velikost dávky, která je pro Vás vhodná, a to v závislosti na Vašem stavu, aktuální léčbě a rizicích, která Vám mohou hrozit.
Swedish: • Kronisk eller akut pankreatit med undantag för akut pankreatit på grund av allvarlig hypertriglyceridemi
Czech: • chronická nebo akutní pankreatitida s výjimkou případů akutní pankreatitidy způsobené těžkou hypertriglyceridemií,
Swedish: Statinbehandlingen kan återinsättas sju dagar efter den sista dosen med fusidinsyra.
Czech: Léčbu statinem lze znovu zahájit sedm dní po poslední dávce kyseliny fusidové.
Swedish: Tala framför allt om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel (om man tar Cholib med något av dessa läkemedel kan det öka risken för muskelproblem):
Czech: Především informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků (užívání přípravku Cholib s některými z těchto léků může zvyšovat riziko vzniku problémů se svaly):
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom sex månader efter godkännandet.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do šesti měsíců od jeho registrace.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Cholib
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cholib
Swedish: Plasmakoncentrationerna är stabila under pågående behandling hos alla patienter.
Czech: Plazmatické koncentrace jsou během pokračující léčby u jednotlivců stabilní.
Swedish: Vecka 12 till vecka 24
Czech: 12. až 24. týden
Swedish: Niacin (nikotinsyra) ≥ 1 g/dag
Czech: Niacin (kyselina nikotinová) ≥ 1 g/den
Swedish: Vad Cholib är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Cholib a k čemu se používá
Swedish: Förhöjd homocysteinnivå i blodet (se avsnitt 4.4)*****
Czech: Hladina homocysteinu v krvi zvýšená (viz bod 4.4)*****
Swedish: Grapefruktjuice innehåller en eller flera komponenter som förändrar sättet som kroppen använder Cholib.
Czech: Grepová šťáva obsahuje jednu nebo více složek, které narušují způsob, jakým tělo přípravek Cholib využívá.
Swedish: Fenofibrinsyra är starkt bundet till plasmaalbumin (mer än 99 %).
Czech: Kyselina fenofibrová se silně váže na albumin v plazmě (více než 99 %).
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt:
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem:
Swedish: Hydrolysen sker huvudsakligen i levern, hydrolyshastigheten i human plasma är mycket långsam.
Czech: Hydrolýza probíhá především v játrech; rychlost hydrolýzy v lidské plazmě je velmi pomalá.
Swedish: • Äldre ≥ 65 år
Czech: • starší osoby ve věku ≥ 65 let,
Swedish: När ett stabilt INRvärde finns dokumenterat kan det övervakas i de intervall som i regel rekommenderas för patienter på sådana orala antikoagulantia.
Czech: Jakmile je zjištěna stabilní hodnota INR, lze tuto hodnotu monitorovat v intervalech obvykle doporučených u pacientů užívajících tato perorální antikoagulancia.
Swedish: HIV-proteashämmare (t.ex. nelfinavir) Nefazodon
Czech: Inhibitory HIV proteázy (např. nelfinavir) Nefazodon
Swedish: • höga doser av niacin (nikotinsyra på minst 1 gram per dag eller en behandling som innehåller niacin (läkemedel som sänker blodfettnivåerna)
Czech: • vysoké dávky niacinu (kyselina nikotinová), alespoň 1 gram za den, nebo léčbu obsahující niacin (přípravek na snížení hladiny tuků v krvi),
Swedish: • ökat antal blodplättar
Czech: • zvýšení počtu krevních destiček
Swedish: Det finns ingen särskild behandling i händelse av en överdosering.
Czech: V případě předávkování neexistuje žádná specifická léčba.
Swedish: Behandling med simvastatin kan upphöra under graviditeten eller tills det har fastställts att kvinnan inte är gravid.
Czech: Léčba simvastatinem musí být přerušena po celou dobu těhotenství nebo dokud se nepotvrdí, že žena není těhotná.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas när kreatininnivån är 50 % över den övre normalvärdesgränsen.
Czech: Léčba má být přerušena v případě, že hladina kreatininu překročí horní limit normy o více než 50 %.
Swedish: Proteinbindningsgraden för simvastatin och dess aktiva metabolit är >95 %.
Czech: Protein se váže na simvastatin a jeho aktivní metabolity z > 95 %.
Swedish: I de flesta fall rapporterades inga symtom på överdosering.
Czech: Ve většině případů nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování.
Swedish: Hepatit/ikterus Leversvikt
Czech: Hepatitida/ikterus Selhání jater
Swedish: Simvastatin tas upp aktivt i hepatocyterna av transportören OATP1B1.
Czech: Simvastatin je aktivně vychytáván do hepatocytů transportérem OATP1B1.
Swedish: • Hypoalbuminemi
Czech: • hypoalbuminemie,
Swedish: Immunmedierad nekrotiserande myopati (IMNM) under eller efter behandling med vissa statiner har rapporterats i sällsynta fall.
Czech: Výskyt imunitně zprostředkované nekrotizující myopatie (IMNM) v průběhu nebo po ukončení léčby některými statiny byl hlášen velmi vzácně.
Swedish: Vid maximalt tolererade doser hos både råtta och kanin orsakade simvastatin inga fostermissbildningar och hade ingen effekt på fertilitet, reproduktionsförmåga eller neonatal utveckling.
Czech: Při maximálních tolerovaných dávkách u potkanů a králíků simvastatin nepůsobil žádné fetální malformace a neměl žádné účinky na fertilitu, reprodukční funkci nebo neonatální vývoj.
Swedish: Den ökade risken för venösa trombotiska händelser kan relateras till den ökade homocysteinnivån, en riskfaktor för trombos och andra oidentifierade faktorer.
Czech: Zvýšené riziko žilních trombóz může souviset se zvýšenou hladinou homocysteinu, rizikovým faktorem trombózy a dalšími nezjištěnými faktory.
Swedish: Transaminasnivåerna måste övervakas innan behandlingen inleds, var tredje månad under de första 12 månaderna och med jämna mellanrum därefter.
Czech: Hladiny transamináz je třeba monitorovat před zahájením léčby, každé 3 měsíce během prvních 12 měsíců léčby a dále v pravidelných intervalech.
Swedish: Samtidig administrering med denna kombination kan orsaka förhöjda plasmakoncentrationer av båda medlen.
Czech: Současné podávání této kombinace může způsobit zvýšené plazmatické koncentrace obou látek.
Swedish: • om du har pankreatit (inflammerad bukspottkörtel som orsakar buksmärta), som inte orsakas av höga nivåer av fetter i blodet
Czech: • Jestliže máte pankreatitidu (zánět slinivky břišní způsobující bolest břicha), která není způsobena vysokými hladinami tuků v krvi
Swedish: Din läkare kan mäta blodfetterna genom ett enkelt blodprov.
Czech: Lékař Vám může tuky změřit jednoduchým krevním testem.
Swedish: • ökad hudkänslighet för solljus, sollampor och solarier
Czech: • zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo, opalovací lampy a solária.
Swedish: Resultaten för de intressanta biologiska parametrarna i vecka 24 presenteras i tabellen nedan.
Czech: Výsledky týkající se sledovaných biologických parametrů za 24 týdnů jsou uvedeny v tabulce níže.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2018
Swedish: • domningar och svaghet i armar och ben
Czech: • necitlivost nebo slabost rukou a nohou
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení významného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Swedish: Magnesiumstearat (E572)
Czech: Magnesium-stearát (E572)
Swedish: Biverkningar (simvastatin)
Czech: Nežádoucí účinky (simvastatin)
Swedish: Hypromellos (E464)
Czech: Hypromelóza (E464)
Swedish: • Aktiv leversjukdom eller oförklarliga bestående förhöjningar av serumtransaminaser
Czech: • aktivní onemocnění jater nebo nevysvětlitelné přetrvávající zvýšení sérových transamináz,
Swedish: Kolesterol är ett av flera fettämnen som finns i blodet.
Czech: Cholesterol je jedním z několika tuků, které se nacházejí v krvi.
Swedish: Tabletterna är förpackade i kartonger med blisterkartor som innehåller 10, 30 eller 90 tabletter.
Czech: Tablety se dodávají v papírových krabičkách s blistry obsahujícími 10, 30 nebo 90 tablet.
Swedish: Fotokänslighetsreaktioner
Czech: Fotosenzitivní reakce
Swedish: Dessutom ökar båda nivåerna av det "goda" kolesterolet (HDL-kolesterol).
Czech: Navíc oba zvyšují hladiny „dobrého" cholesterolu (HDL cholesterol).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: • en allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller yrsel (anafylaxi) (mycket sällsynta)
Czech: • závažná alergická reakce, která způsobuje potíže s dýcháním nebo závrať (anafylaxe) (velmi vzácné)
Swedish: • specifik lungsjukdom med svårigheter att andas (så kallad interstitiell lungsjukdom)
Czech: • specifické plicní onemocnění s obtížemi při dýchání (tzv. intersticiální plicní onemocnění)
Swedish: Simvastatins huvudmetaboliter i human plasma är betahydroxisyra och fyra ytterligare aktiva metaboliter.
Czech: Hlavní metabolity simvastatinu přítomné v lidské plazmě jsou beta-hydroxykyselina a čtyři další aktivní metabolity.
Swedish: Detta observerades inte i den ovan nämnda undergruppen med dyslipidemipatienter, men det fanns heller inga tydliga belägg för nytta hos kvinnor med dyslipidemi som behandlades med fenofibrat+simvastatin, och en eventuellt skadlig effekt hos denna undergrupp kunde inte uteslutas.
Czech: Uvedené nebylo pozorováno u výše zmíněných podskupin pacientů s dyslipidemií, ale nebyl však zjištěn ani žádný zřejmý důkaz přínosu u dyslipidemických žen léčených fenofibrátem a simvastatinem; možný škodlivý účinek v této podskupině nelze vyloučit.
Swedish: Cholib-behandling har inte associerats med blödningar hos patienter som inte tar antikoagulantia.
Czech: Léčba přípravkem Cholib není spojována s krvácením u pacientů neužívajících antikoagulancia.
Swedish: Det rekommenderas att kreatinin mäts under de första 3 månaderna efter påbörjad behandling och med jämna mellanrum därefter.
Czech: Kreatinin se doporučuje měřit během prvních 3 měsíců od zahájení léčby a poté v pravidelných intervalech.
Swedish: Hos friska frivilliga personer minskade plasmaexponeringen för simvastatinsyra med 93 % vid samadministrering av rifampicin.
Czech: U zdravých dobrovolníků byla plazmatická expozice kyselině simvastatinové při konkomitantním podávání rifampicinu snížena o 93 %.
Swedish: Efter en intravenös injektion av beta-hydroxisyrametaboliten var den genomsnittliga halveringstiden 1,9 timmar.
Czech: Po intravenózní injekci metabolitu beta-hydroxykyseliny je její poločas v průměru 1,9 hodiny.
Swedish: • Okontrollerad hypotyreoidism
Czech: • nekontrolovaná hypotyreóza,
Swedish: För att fastställa ett referensbaslinjevärde ska kreatinfosfokinasnivåerna mätas och klinisk övervakning rekommenderas.
Czech: Aby bylo možné stanovit referenční hodnotu základní hladiny, je třeba změřit hladinu kreatinfosfokinázy a je doporučeno provádět klinické sledování.
Swedish: Studier avseende mutagenicitet för fenofibrat har varit negativa.
Czech: Studie mutagenity fenofibrátu byly negativní.
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Czech: Spolkněte tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Swedish: Levern är det primära effektorganet för den aktiva formen.
Czech: Játra jsou primárním místem účinku jeho aktivní formy.
Swedish: Undvik med Cholib om inte den kliniska nyttan uppväger risken
Czech: Nepodávejte s přípravkem Cholib, pokud klinický přínos nepřevažuje riziko.