FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il existe une faible corrélation entre la réponse en anticorps sériques, y compris la réponse en anticorps vibriocides, et la protection.
German: Es besteht eine schwache Korrelation zwischen den SerumAntikörperreaktionen, einschließlich einer vibrioziden Antikörperreaktion, und dem Schutz.
French: Qu'est-ce que Dukoral et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Dukoral und wofür wird es angewendet?
French: Les doses doivent être administrées à intervalles d'au moins une semaine.
German: Die Dosen sind in Abständen von mindestens einer Woche zu verabreichen.
French: Voir rubrique 3.
German: Siehe Abschnitt 3.
French: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2 x 1 dose EU/1/03/263/003 20 x 1 dose
German: EU/1/03/263/001 1 Dosis EU/1/03/263/002 2x1 Dosis EU/1/03/263/003 20x1 Dosis
French: Des anticorps vibriocides sériques contre les éléments bactériens ont été notés chez 35 à 55 % des sujets vaccinés et des anticorps antitoxiniques chez 78 à 87 % des sujets vaccinés.
German: Vibriozide Serum-Antikörper gegen die bakteriellen Komponenten wurden bei 35-55% der geimpften Personen und antitoxische Antikörper bei 78-87% der geimpften Personen beobachtet.
French: Il n'a pas été montré d'effet délétère statistiquement significatif de l'exposition à Dukoral au cours de la grossesse.
German: Es gab keinen statistisch signifikanten Hinweis auf eine schädliche Wirkung einer Dukoral-Exposition während der Schwangerschaft.
French: La toxine thermolabile (LT) de l'Escherichia coli entérotoxinogène (ETEC) est similaire au TCB au plan structurel, fonctionnel et immunologique.
German: Das hitzelabile Toxin (LT) der enterotoxischen E. coli (ETEC) ist strukturell, funktionell und immunologisch dem CTB ähnlich.
French: 3 ml de suspension en flacon.
German: 3 ml Suspension in einer Flasche.
French: Une dose de rappel a induit une réponse anamnestique indiquant une mémoire immunitaire.
German: Eine Auffrischungsimpfung löste eine anamnestische Reaktion aus, die auf ein Immungedächtnis hinweist.
French: Dukoral est disponible en boîtes de 1, 2 et 20 doses.
German: Dukoral ist in Packungen zu 1, 2 und 20 Dosen erhältlich.
French: − Au total, 1,25x1011 bactéries des souches suivantes :
German: − Insgesamt 1,25x1011 Bakterien der folgenden Stämme:
French: 1993-95 2 doses, 2 semaines d'intervalle avec une dose de rappel 1 an plus tard
German: 1993-95 2 Dosen in Abständen von 2 Wochen, mit Auffrischung nach 1 Jahr
French: L'immunisation ne protège pas contre le V. cholerae sérogroupe O139 ou les autres espèces de vibrions.
German: Die Immunisierung schützt nicht gegen V. cholerae Serogruppe O139 oder andere Vibrio-Spezies.
French: Si vous oubliez de prendre Dukoral
German: Wenn Sie die Einnahme von Dukoral vergessen haben
French: Contient du sodium.
German: Enthält Natrium.
French: Dukoral contient du sodium
German: Dukoral enthält Natrium
French: Les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans doivent recevoir 3 doses.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren sollten 3 Dosen erhalten.
French: Le vaccin n'assure pas une protection complète et il est important d'appliquer en outre les mesures de protection habituelles pour éviter de contracter le choléra.
German: Der Impfstoff bietet keinen vollständigen Schutz, und es ist wichtig, zusätzlich die Standardschutzmaßnahmen zur Vermeidung von Cholera einzuhalten.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Dukoral
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Dukoral enthält
French: Après une évaluation du bénéfice/risque, le vaccin peut être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent, bien qu'aucune étude clinique n'ait été réalisée.
German: Nach einer sorgfältigen Abwägung von Nutzen und Risiken kann der Impfstoff während der Schwangerschaft sowie an stillende Frauen verabreicht werden, obwohl keine spezifischen klinischen Studien zu dieser Personengruppe durchgeführt worden sind.
French: • si vous souffrez d'un trouble ou d'une infection gastrique accompagnés de fièvre (la vaccination doit être reportée).
German: • wenn Sie akute Magenbeschwerden oder eine Infektion mit Fieber haben (in diesem Fall muss die Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VON MENSCHEN LESBARES FORMAT
French: Le vaccin protège les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus contre le choléra.
German: Der Impfstoff schützt Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren gegen Cholera.
French: Chaque flacon de Dukoral ne contenant qu'une seule dose de vaccin, un surdosage par ce médicament est peu probable.
German: Da jede Flasche mit Dukoral nur eine Dosis enthält, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
French: 5 mois
German: 5 Monate
French: L'efficacité protectrice du vaccin n'a pas été étudiée.
German: Die Schutzwirksamkeit des Impfstoffs wurde nicht untersucht.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
French: Les données portant sur le surdosage sont limitées.
German: Es liegen nur begrenzte Daten über Überdosierungen vor.
French: Mélanger en remuant doucement.
German: Durch vorsichtiges Rühren mischen.
French: La réponse immunitaire au vaccin typhoïdique vivant n'a pas été étudiée dans le cadre de cette étude.
German: Die Immunantwort auf Typhus-Lebendimpfstoff wurde in dieser Studie nicht untersucht.
French: Une dose contient approximativement 1,1 g de sodium.
German: Eine Dosis enthält etwa 1,1 g Natrium.
French: Ne donnez jamais ce vaccin aux enfants de moins de 2 ans, car la protection n'a pas été étudiée chez cette population.
German: Dieser Impfstoff darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden, weil die Schutzwirkung in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu beseitigen.
French: Phosphate monosodique dihydraté 2,0 mg, phosphate disodique dihydraté 9,4 mg, chlorure de sodium 26 mg, bicarbonate de sodium 3600 mg, carbonate de sodium anhydre 400 mg, saccharine sodique 30 mg, citrate de sodium 6 mg.
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 2,0 mg, Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat 9,4 mg, Natriumchlorid 26 mg, Natriumhydrogencarbonat 3600 mg, Natriumcarbonat, wasserfrei 400 mg, Saccharinnatrium 30 mg, Natriumcitrat 6 mg.
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou au formaldéhyde.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder Formaldehyd.
French: Les données portant sur l'efficacité protectrice du vaccin chez le sujet âgé de plus de 65 ans sont limitées.
German: Es liegen nur sehr begrenzte Daten über die Schutzwirkung des Impfstoffs bei Patienten im Alter von 65 und mehr Jahren vor.
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous ressentez les effets indésirables suivants :
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten:
French: Valneva Sweden AB, Suède
German: Valneva Sweden AB, Schweden
French: L'immunisation des sujets infectés par le VIH pourrait entraîner des augmentations transitoires de la charge virale.
German: Die Immunisierung von HIV-infizierten Personen könnte zu vorübergehender Zunahme der Virenmenge führen.
French: - Suspension pour suspension buvable :
German: - Suspension zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
French: Voir la section 6.3 pour connaître les conditions de conservation après la première ouverture du médicament.
German: Für die Lagerbedingungen nach dem erstmaligem Öffnen des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
French: Les granules effervescents sont remplis à une quantité de 5,6 g dans des sachets avec une couche interne de polyester/polyéthylène et une couche externe d'aluminium/polyéthylène.
German: Das Brausegranulat ist in einer Menge von 5,6 g in Beutel abgefüllt, die innen mit Polyester/LDPolyäthylen und außen mit Aluminium/LD-Polyäthylen beschichtet sind.
French: • maux de tête.
German: • Kopfschmerzen
French: Il est en effet possible que ce vaccin vous protège moins par rapport aux personnes dont le système immunitaire fonctionne normalement.
German: Der Impfstoff bietet Ihnen möglicherweise einen geringeren Schutz als bei Personen mit einem gesunden Immunsystem.
French: La suspension vaccinale est remplie dans un volume de 3 ml dans des flacons (verre de type I) munis d'un bouchon de caoutchouc (caoutchouc bromobutyle) et d'un bouchon à vis.
German: Die Impfstoff-Suspension ist in einem Volumen von 3 ml in Flaschen (Glas des Typs I) mit einem Gummistopfen (Bromobutylgummi) und einem Schraubdeckel abgefüllt.
French: Dukoral permet à votre organisme d'établir sa propre protection contre le choléra.
German: Dukoral sorgt dafür, dass Ihr Körper einen eigenen Schutz gegen Cholera aufbaut.
French: Boire l'intégralité du mélange dans les 2 heures.
German: Das gesamte Gemisch innerhalb von 2 Stunden trinken.
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccins antimicrobiens, Code ATC : J07A E01
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterielle Impfstoffe, ATC-Code: J07AE01
French: Il n'y a pas de donnée expérimentale sur la toxicité de la reproduction.
German: Es liegen keine Tierdaten zur Reproduktionstoxizität vor.
French: L'efficacité contre le choléra a été évaluée dans le cadre de 3 essais cliniques randomisés, en double aveugle contre placebo, menés au Bangladesh (région endémique) et au Pérou (région non endémique).
German: Die Wirksamkeit gegen Cholera wurde in drei randomisierten Placebo-kontrollierten klinischen Doppelblindstudien geprüft, die in Bangladesh (endemische Region) und in Peru (nicht-endemische Region) durchgeführt wurden.
French: Le vaccin est labile en milieu acide.
German: Der Impfstoff ist in saurem Milieu labil.
French: Dukoral confère une protection spécifique contre le Vibrio cholerae sérogroupe O1.
German: Dukoral verleiht einen speziellen Schutz gegen Vibrio cholerae Serogruppe O1.
French: Les souches bactériennes des sérotypes Inaba et Ogawa et des biotypes El Tor et Classique sont incluses dans le vaccin.
German: Bakterienstämme des Inaba- und des OgawaSerotyps sowie des El Tor- und des klassischen Biotyps sind in dem Impfstoff enthalten.
French: La durée de la mémoire immunitaire est estimée à 2 ans chez les adultes.
German: Es wurde geschätzt, dass dieses immunologische Gedächtnis bei Erwachsenen mindestens 2 Jahre anhält.
French: 3 ml de suspension en flacon et 5,6 g de granules effervescents dans un sachet.
German: 3 ml Suspension in einer Flasche und 5,6 g Brausegranulat in einem Beutel.
French: Dukoral a été administré à des enfants âgés entre 1 et 2 ans dans le cadre d'études portant sur la tolérance et l'immunogénicité, mais l'efficacité protectrice n'a pas été étudiée dans de ce groupe d'âge.
German: In Sicherheits- und Immunogenitätsstudien ist Dukoral Kindern zwischen 1 und 2 Jahren verabreicht worden, die Wirksamkeit des Schutzes ist in dieser Altersgruppe jedoch nicht untersucht worden.
French: Choléra Bangladesh 1985-88 3 doses à 6 semaines d'intervalle
German: Cholera Bangladesh 1985-88 3 Dosen in Abständen von 6 Wochen 89.152 (2-65 Jahre)
French: • réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage ou de la gorge et une difficulté à respirer
German: • schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht oder Rachen und zu Atemnot führen
French: Au-delà de cette période, le produit doit être soit utilisé, soit éliminé.
German: Danach sollte es sofort verwendet oder entsorgt werden.
French: Aucun test de sécurité préclinique avec le vaccin n'a été réalisé.
German: Mit dem Impfstoff wurden keine präklinischen Tests zur Sicherheit durchgeführt.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
French: Il n'y pas de raison de penser que Dukoral puisse avoir un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
German: Es liegen keine Gründe vor, die vermuten lassen, dass Dukoral Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
French: Dukoral contient environ 1,1 g de sodium par dose.
German: Dukoral enthält etwa 1,1 g Natrium pro Dosis.
French: Dans les essais évaluant la tolérance, le mode de surveillance, la définition des symptômes et la période de suivi pouvaient être différents.
German: Die Einschätzung der Sicherheit variierte in den einzelnen Studien hinsichtlich des Überwachungsmodus, der Definition der Symptome und der Follow-up-Zeit.
French: Agiter le flacon de suspension Dukoral® (1 flacon = 1 dose).
German: Die Flasche mit der Dukoral®-Suspension schütteln (1 Flasche = 1 Dosis).
French: Le vaccin a induit la production intestinale d'IgA antitoxiniques chez 70 à 100 % des sujets vaccinés.
German: Der Impfstoff induzierte bei 70-100% der geimpften Personen IgA-Antitoxin-Reaktionen im Darm.
French: Les effets indésirables signalés sont compatibles à ceux observés à la suite de la prise de la posologie recommandée.
German: Die berichteten Nebenwirkungen stimmen mit den nach empfohlener Dosierung beobachteten Nebenwirkungen überein.
French: Dukoral est indiqué dans l'immunisation active contre la maladie causée par Vibrio cholerae (vibrion cholérique) sérogroupe O1 chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus se rendant dans des régions où la maladie est endémique/épidémique.
German: Dukoral ist zur aktiven Immunisierung gegen die durch Vibrio cholerae Serogruppe O1 verursachten Erkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die in endemische/epidemische Gebiete reisen wollen, angezeigt.
French: * Nombre de bactéries avant l'inactivation.
German: * Bakterienzählung vor der Inaktivierung.
French: Code-barre 2D portant l'identifiant unique inclus.
German: 2D-Barcode mit eindeutiger Kennzeichnung enthalten.
French: La durée de protection du vaccin différait selon l'âge et durait 6 mois chez les enfants et 2 ans chez les adultes (voir le tableau ci-dessous).
German: Die Dauer des Impfstoffschutzes variierte je nach Alter und betrug bei Kindern 6 Monate und bei Erwachsenen 2 Jahre (siehe Tabelle unten).
French: Le vaccin agit en activant les anticorps contre les éléments bactériens et la TCB.
German: Der Impfstoff wirkt durch Induzieren von Antikörpern sowohl gegen die bakteriellen Komponenten als auch gegen CTB.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dukoral ?
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Dukoral beachten?
French: Les anticorps intestinaux antibactériens empêchent les bactéries d'adhérer à la paroi intestinale, freinant ainsi la colonisation du V. cholerae O1.
German: Die antibakteriellen Antikörper im Darm verhindern, dass die Bakterien sich an die Darmwand anbinden, wodurch eine Besiedelung mit V. cholerae O1 verhindert wird.
French: Le contenu du flacon et du sachet, conservés avant ouverture dans leur emballage d'origine, reste stable pendant 14 jours à une température n'excédant pas 25°C.
German: Im ungeöffneten Zustand (Flasche und Beutel) und bei Lagerung im Umkarton ist das Arzneimittel bei einer Temperatur bis zu 25 °C über einen Zeitraum von 14 Tagen stabil.
French: Une fois les granules effervescents dissous dans l'eau et le vaccin en suspension ajouté, le mélange doit être bu dans les 2 heures.
German: Nachdem das Brausegranulat in Wasser aufgelöst und die Impfstoff-Suspension hinzugefügt wurde, sollte das Gemisch innerhalb von 2 Stunden getrunken werden.
French: • gonflement des ganglions lymphatiques
German: • Schwellungen der Lymphdrüsen
French: Immunologiquement, les deux toxines produisent une réaction croisée.
German: Es kommt dann zu einer immunologischen Kreuzreaktion der beiden Toxine.
French: Pour obtenir une protection continue, une revaccination est recommandée dans les 6 mois.
German: Um einen dauerhaften Schutz zu erzielen, empfiehlt sich eine erneute Impfung innerhalb von 6 Monaten.
French: Pour obtenir une protection continue, une revaccination est recommandée dans les 2 ans.
German: Um einen dauerhaften Schutz zu erzielen, empfiehlt sich eine erneute Impfung innerhalb von 2 Jahren.
French: Les réponses immunitaires induites par Dukoral n'ont pas été étudiées.
German: Die Immunreaktionen auf Dukoral wurden nicht untersucht.
French: Enfants âgés de 2 à moins de 6 ans : la moitié de la solution tampon est éliminée et la partie restante (environ 75 ml) est mélangée au contenu entier du flacon de vaccin.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Hälfte der Pufferlösung wird verworfen, und der restliche Teil (etwa 75 ml) wird mit dem gesamten Inhalt der Impfstoff-Flasche gemischt.
French: - Veillez à mélanger le vaccin avec la solution tampon avant utilisation, tel que décrit dans cette notice.
German: - Achten Sie darauf, dass der Impfstoff wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben mit der Pufferlösung gemischt wird.
French: La suspension est une suspension blanchâtre présentée en flacon.
German: Die Suspension ist eine weißliche Suspension in einer Flasche.
French: • Les autres composants de la suspension vaccinale sont le phosphate monosodique, le phosphate disodique, le chlorure de sodium et de l'eau pour préparations injectables.
German: • Die sonstigen Bestandteile in der Impfstoff-Suspension sind Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
French: Les granules effervescents doivent être dissous dans environ 150 ml d'eau fraîche pour obtenir la solution tampon.
German: Das Brausegranulat muss in etwa 150 ml kaltem Wasser aufgelöst werden, um die Pufferlösung zu erhalten.
French: Très rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000)
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
French: Les effets indésirables les plus souvent signalés, tels que des symptômes gastro-intestinaux y compris douleurs abdominales, diarrhée, selles liquides, nausées et vomissements, sont survenus à la même fréquence dans les groupes ayant reçu le vaccin et le placebo.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, wie gastrointestinale Symptome einschließlich Bauchschmerzen, Diarrhöe, lockerem Stuhl, Übelkeit und Erbrechen, traten in den Impfstoff- und Placebo-Gruppen mit ähnlicher Häufigkeit auf.
French: À prendre avec DUKORAL.
German: Zusammen mit DUKORAL zu verwenden.
French: La prudence s'impose chez les sujets qui présentent une hypersensibilité au formaldéhyde.
German: Bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Formaldehyd ist daher Vorsicht geboten.
French: Affections vasculaires : Hypertension
German: Gefäßerkrankungen: Hypertonie
French: Comment utiliser Dukoral ?
German: Wie ist Dukoral anzuwenden?
French: Boites : 1 x 1 dose, 2 x 1 dose, 20 x 1 dose Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
German: Packungsgrößen: 1x1 Dosis, 2x1 Dosis, 20x1 Dosis Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
French: Le nombre de sujets inclus, les schémas posologiques et les périodes de suivi sont indiqués dans le tableau ci-dessous.
German: Die Anzahl der beteiligten Patienten, die Dosierungsverordnungen und Überwachungszeiträume nach der Behandlung sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
French: Le vaccin contient les bactéries V. cholerae O1 entières inactivées et la sous-unité B non toxique de la toxine cholérique recombinante (rTCB).
German: Der Impfstoff enthält abgetötete ganze V. cholerae O1 Bakterien und die rekombinant erzeugte nicht toxische B-Untereinheit des Cholera-Toxins (CTB).
French: Il est important de toujours utiliser la solution tampon, car celle-ci protège le vaccin de l'acidité gastrique.
German: Es ist wichtig, die Pufferlösung zu verwenden, da sie den Impfstoff vor der Magensäure schützt.
French: EXP MM/AAAA
German: EXP MM/JJJJ
French: Les granules effervescents doivent être dissous dans un verre d'eau fraîche et la solution tampon obtenue doit être mélangée à la suspension.
German: Das Brausegranulat muss in einem Glas kaltem Wasser aufgelöst und die entstehende Pufferlösung mit der Suspension gemischt werden.
French: Pour assurer une protection continue contre le choléra, une seule dose de rappel est recommandée dans les 2 ans pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus, et dans les 6 mois pour les enfants âgés entre 2 et moins de 6 ans.
German: Um einen kontinuierlichen Schutz gegen Cholera zu erreichen, wird für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren eine einzelne Auffrischungsimpfung innerhalb von 2 Jahren, und für Kinder von 2 bis unter 6 Jahren eine Auffrischung innerhalb von 6 Monaten empfohlen.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Lymphadénite Affections du système nerveux : Paresthésie
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Gastroenteritis Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Lymphadenitis Erkrankungen des Nervensystems: Parästhesie
French: Enfants âgés de 2 à moins de 6 ans : la moitié de la solution tampon doit être éliminée et la partie restante (environ 75 ml) est mélangée au contenu intégral du flacon.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Hälfte der Pufferlösung wird verworfen, und die restliche Menge (etwa 75 ml) wird mit dem gesamten Inhalt der Flasche gemischt.
French: Ne pas utiliser un autre liquide que de l'eau.
German: Keine anderen Flüssigkeiten verwenden.
French: Effets indésirables notés dans le cadre de la surveillance après commercialisation Les effets indésirables additionnels signalés au cours de la surveillance après commercialisation sont énumérés ci-dessous.
German: Die anhand der Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen berichteten zusätzlichen Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt.
French: • syndrome pseudo-grippal, symptômes respiratoires, frissons, douleur généralisée,
German: • grippeähnliche Symptome, Atemwegskatarrh, Frösteln, allgemeine Schmerzen, Schwäche
French: La tolérance de Dukoral a été évaluée chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans dans le cadre d'essais cliniques réalisés dans les pays endémiques et non endémiques pour le choléra et l'Escherichia coli entérotoxinogène (ETEC) qui produit une entérotoxine thermolabile (LT).
German: Die Sicherheit von Dukoral wurde in klinischen Studien, die in endemischen und nicht-endemischen Ländern für Cholera und hitzelabiles Enterotoxin produzierende (LT) enterotoxische Escherichia coli (ETEC) durchgeführt wurden, an Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren geprüft.
French: 6 mois-5 ans
German: 6 Monate - 5 Jahre
French: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Suède infodukoral@valneva.com
German: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Schweden infodukoral@valneva.com
French: Outre une protection directe du vaccin, il a été montré que Dukoral avait permis une protection indirecte (immunité de groupe) significative dans le contexte étudié.
German: Es zeigte sich, dass Dukoral unter den gegebenen Studienbedingungen über den direkten Schutz hinaus einen erheblichen indirekten Schutz (Herdenimmunität) bietet.
French: Dukoral est un vaccin buvable contre le choléra qui stimule la défense immunitaire de l'intestin.
German: Dukoral ist ein Schluckimpfstoff gegen Cholera, der die Immunabwehr im Darm anregt.
French: Rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000)
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)