FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Atazanavir Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Atazanavir Mylan?
Italian: Il principio attivo di Atazanavir Mylan, atazanavir, è un inibitore della proteasi.
Swedish: Den aktiva substansen i Atazanavir Mylan, atazanavir, är en proteashämmare.
Italian: Altre informazioni su Atazanavir Mylan
Swedish: Mer information om Atazanavir Mylan
Italian: Atazanavir Mylan contiene il principio attivo atazanavir.
Swedish: Atazanavir Mylan innehåller den aktiva substansen atazanavir.
Italian: Poiché Atazanavir Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Reyataz.
Swedish: Eftersom Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Reyataz.
Italian: Perché Atazanavir Mylan è approvato?
Swedish: Varför godkänns Atazanavir Mylan?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Atazanavir Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Atazanavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Reyataz, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Atazanavir Mylan nell'UE.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Reyataz.
Italian: Come si usa Atazanavir Mylan?
Swedish: Hur används Atazanavir Mylan?
Italian: Questo significa che Atazanavir Mylan è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione Europea (UE), denominato Reyataz.
Swedish: Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Atazanavir Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Come agisce Atazanavir Mylan?
Swedish: Hur verkar Atazanavir Mylan?
Italian: Tuttavia, in determinate situazioni il medico può valutare di interrompere la somministrazione di ritonavir negli adulti.
Swedish: För att förstärka dess effekt ges Atazanavir Mylan som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
Italian: Forma farmaceutica Via di somminist razione
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Italian: Concentrato per soluzione per infusione endovenosa (concentrato sterile)
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: (vedere anche paragrafo 3)
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: (Se även avsnitt 3)
Italian: Tuttavia, questi risultati si basano su un campione molto piccolo (n=129 pazienti).
Swedish: Dessa fynd baseras emellertid på en mycket liten population (n = 129 patienter).
Italian: Il beneficio di atosiban in tali sottogruppi è pertanto incerto.
Swedish: Fördelarna med atosiban i dessa undergrupper är därför osäkra.
Italian: Non è noto se M1 si accumuli nei tessuti.
Swedish: Det är inte känt om M1 ackumuleras i vävnader.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 31 Luglio 2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 31 juli 2013
Italian: La maggior parte degli insuccessi del trattamento registrati negli studi CAP-001 erano dovuti a una bassa tollerabilità.
Swedish: Flertalet misslyckade behandlingar i CAP-001 berodde på dålig tolerabilitet.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC)
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem (SOC)
Italian: Atosiban non deve essere somministrato nelle seguenti condizioni:
Swedish: Atosiban får inte användas vid följande tillstånd:
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8°C).
Italian: Il valore medio del volume di distribuzione è di 18,3 ± 6,8 litri.
Swedish: Medelvärdet för distributionsvolymen var 18,3 ± 6,8 liter.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla behöver inte få dem.
Italian: Non sono noti trattamenti specifici in caso di sovradosaggio.
Swedish: Det finns ingen känd specifik behandling vid överdosering.
Italian: Ciò consente di mantenere un controllo indipendente e continuo della velocità di infusione.
Swedish: Detta möjliggör kontinuerlig oberoende kontroll av infusionshastigheten.
Italian: Il metabolita M1 viene escreto nel latte (vedere paragrafo 4.6).
Swedish: Metaboliten M1 utsöndras i mjölk (se avsnitt 4.6).
Italian: - Se la placenta copre il canale del parto.
Swedish: - Om placenta (moderkakan) täcker förlossningskanalen.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione con labetalolo e betametasone in donne volontarie sane.
Swedish: Interaktionsstudier med labetalol och betametason har utförts på friska, frivilliga kvinnor.
Italian: La clearance, il volume di distribuzione e l'emivita sono risultati essere indipendenti dalla dose.
Swedish: Clearance, distributionsvolym och halveringstid visade sig vara oberoende av dosen.
Italian: La durata del trattamento non deve superare le 48 ore.
Swedish: Behandlingstiden bör inte överstiga 48 timmar.
Italian: Nel plasma e nell'urina di soggetti umani sono stati identificati due metaboliti.
Swedish: Två metaboliter identifierades i plasma och urin från människa.
Italian: - Se il bambino (il feto) ha una frequenza cardiaca anomala.
Swedish: - Om ditt ofödda barn (fostret) har onormal hjärtfrekvens.
Italian: Altri medicinali e Atosiban SUN
Swedish: Andra läkemedel och Atosiban SUN
Italian: Atosiban SUN contiene atosiban.
Swedish: Atosiban SUN innehåller atosiban.
Italian: Il valore medio della clearance è di 41,8 ± 8,2 litri/h.
Swedish: Medelvärdet för clearance var 41,8 ± 8,2 liter/timme.
Italian: Solo per uso endovenoso.
Swedish: Endast för intravenös användning.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri ginecologici, codice ATC: G02CX01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för gynekologiskt bruk, ATC-kod: G02CX01
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati al paragrafo 6.6.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di atosiban in donne in stato di gravidanza di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita.
Swedish: Säkerhet och effekt för atosiban för gravida kvinnor under 18 år har inte fastställts.
Italian: Al termine delle 3 ore ridurre la velocità di infusione a 8 ml/ora.
Swedish: Efter tre timmar reduceras infusionshastigheten till 8 ml/timme.
Italian: Prima di usare Atosiban SUN, è necessario esaminare la soluzione per verificare che sia limpida e priva di particelle.
Swedish: Innan Atosiban SUN används ska lösningen undersökas för att säkra att den är klar och fri från partiklar.
Italian: ISTRUZIONI PER GLI OPERATORI SANITARI
Swedish: ANVISNING FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
Italian: - Valori elevati degli zuccheri nel sangue.
Swedish: - Högt blodsocker.
Italian: Atosiban SUN si usa per ritardare la nascita prematura del suo bambino.
Swedish: Atosiban SUN kan användas för att fördröja en för tidig födsel av ditt barn.
Italian: Atosiban non si distribuisce nei globuli rossi.
Swedish: Atosiban distribueras inte till röda blodkroppar.
Italian: Per ottenere un dosaggio accurato, si raccomanda di usare un dispositivo per infusione controllata, al fine di regolare la velocità del flusso in gocce/minuto.
Swedish: För att erhålla korrekt dosering rekommenderas en anordning för kontrollerad infusion för att justera flödeshastigheten i droppar/minut.
Italian: Si raccomanda di non effettuare più di tre ulteriori cicli di trattamento durante una gravidanza.
Swedish: Fler än ytterligare tre behandlingar bör inte ges under en graviditet.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Atosiban SUN
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Atosiban SUN
Italian: Il metabolita principale M1 è circa 10 volte meno potente di atosiban nell'inibire in vitro le contrazioni uterine indotte da ossitocina.
Swedish: Huvudmetaboliten M1 är ungefär 10 gånger mindre potent än atosiban med avseende på hämning av oxytocininducerade uteruskontraktioner in vitro.
Italian: Nelle donne in stato di gravidanza atosiban si lega per il 46-48% alle proteine plasmatiche.
Swedish: Atosibans plasmaproteinbindning är 46 till 48 % hos gravida kvinnor.
Italian: Velocità di infusione
Swedish: Infusionshastighet
Italian: La soluzione diluita deve essere usata entro 24 ore.
Swedish: Utspädd lösning måste användas inom 24 timmar.
Italian: - Se il feto è piccolo rispetto alla fase della gravidanza.
Swedish: - Om ditt ofödda barn är litet i förhållande till graviditetslängden.
Italian: Cos'è Atosiban SUN e a cosa serve
Swedish: Vad Atosiban SUN är och vad det används för
Italian: - Reazioni allergiche.
Swedish: - Allergiska reaktioner.
Italian: Per uso endovenoso dopo diluizione.
Swedish: För intravenös användning efter utspädning.
Italian: In totale, nel 48% delle pazienti trattate con atosiban sono state riscontrate reazioni avverse durante gli studi clinici.
Swedish: Sammanlagt 48 % av de patienter som behandlades med atosiban fick biverkningar under de kliniska prövningarna.
Italian: Non è noto se la frazione libera nel compartimento materno differisce in modo sostanziale da quello fetale.
Swedish: Det är inte känt om den fria fraktionen hos moder och foster skiljer sig väsentligt.
Italian: La reazione avversa più comunemente riportata nella madre è la nausea (14%).
Swedish: Den vanligaste biverkningen hos modern var illamående (14 %).
Italian: 8 ml/ora (100 μg/min)
Swedish: 8 ml/timme (100 µg/min)
Italian: Vi è solo una esperienza clinica limitata riguardante l'uso di atosiban in gravidanze multiple o nel gruppo di età gestazionale compresa tra la 24a e la 27a settimana, a causa di un esiguo numero di pazienti sottoposte a trattamento.
Swedish: Det finns endast begränsad klinisk erfarenhet när det gäller användningen av atosiban vid flerbördsgraviditet eller vid en graviditetslängd på mellan 24 och 27 veckor på grund av det ringa antal patienter som fått behandling.
Italian: E' poco probabile che atosiban sia coinvolto nelle interazioni tra farmaci mediate dal citocromo P450 poiché studi in vitro hanno dimostrato che atosiban non rappresenta un substrato per il sistema del citocromo P450 e non inibisce il sistema enzimatico del citocromo P450 deputato al metabolismo dei medicinali.
Swedish: Det är osannolikt att atosiban skulle vara involverat i cytokrom P450-medierade läkemedelsinteraktioner, eftersom in vitro-undersökningar har visat att atosiban inte är substrat för cytokrom P450-systemet och inte heller hämmar de läkemedelsmetaboliserande cytokrom P450enzymerna.
Italian: Se si utilizza una sacca per infusione di volume diverso, occorre effettuare un calcolo proporzionale per la preparazione della soluzione.
Swedish: Om en infusionspåse med annan volym används ska en proportionell beräkning göras före iordningställandet.
Italian: Esperienza dopo la commercializzazione
Swedish: Erfarenheter efter det att läkemedlet marknadsförts
Italian: Inoltre rallenta la frequenza delle contrazioni.
Swedish: Det gör också att sammandragningarna kommer mindre ofta.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse sotto riportate è definita secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000).
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) och sällsynta (≥1/10 000, <1/1
Italian: dopo diluizione
Swedish: efter utspädning
Italian: Delle 361 donne sottoposte a trattamento con atosiban nel corso degli studi di fase III, 73 hanno ricevuto almeno un trattamento successivo, 8 hanno ricevuto almeno 2 trattamenti successivi e 2 hanno ricevuto 3 trattamenti successivi (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Av de 361 kvinnor som fick behandling med atosiban i fas III-studierna fick 73 minst en upprepad behandling, 8 fick minst 2 upprepade behandlingar och 2 fick 3 upprepade behandlingar (se avsnitt
Italian: La durata totale del trattamento non deve superare le 48 ore.
Swedish: Behandlingen ska totalt inte överstiga 48 timmar.
Italian: Modeste quantità di atosiban passano dal plasma al latte materno delle donne che allattano.
Swedish: Små mängder atosiban har visat sig passera från plasma till ammande kvinnors bröstmjölk.
Italian: Apparentemente non si riscontravano differenze nell'esito fetale e materno tra il gruppo trattato con atosiban e quello trattato con β-agonisti, ma gli studi clinici non sono stati sufficientemente ampi da escludere una possibile differenza.
Swedish: Behandlingsresultatet hos foster och moder skilde sig påtagligt inte åt mellan atosiban- och βagonistgruppen men de kliniska studierna hade inte tillräcklig styrka för att utesluta en möjlig skillnad.
Italian: - Reazione al sito di iniezione.
Swedish: - Reaktion vid injektionsstället.
Italian: Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti tra atosiban e betametasone o labetalolo.
Swedish: Ingen kliniskt relevant interaktion observerades mellan atosiban och betametason eller labetalol.
Italian: Atosiban SUN contiene atosiban (INN), un peptide sintetico ([Mpa1,D-Tyr(Et)2,Thr4,Orn8]-ossitocina) antagonista competitivo dell'ossitocina umana a livello dei recettori.
Swedish: Atosiban SUN innehåller atosiban (INN), en syntetisk peptid ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4, Orn8]oxytocin) som är en kompetitiv antagonist till humant oxytocin på receptornivå.
Italian: Non sono stati condotti studi riferiti alla capacità riproduttiva e ai primi stadi dello sviluppo embrionale (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Inga studier som täcker fertilitet och tidig embryonal utveckling har utförts (se avsnitt 5.3).
Italian: E' stata inoltre riscontrata la capacità di atosiban di legarsi al recettore della vasopressina, inibendo quindi l'effetto della vasopressina stessa.
Swedish: Atosiban visade sig även bindas till vasopressinreceptorn och hämmade följaktligen effekten av vasopressin.
Italian: Il trattamento con atosiban deve essere iniziato e continuato da un medico specialista nel trattamento del travaglio pre-termine.
Swedish: Behandling med atosiban ska initieras och fullföljas av läkare med erfarenhet från behandling av för tidigt värkarbete.
Italian: Non sono noti effetti indesiderati nel feto o nel neonato.
Swedish: Man känner inte till några biverkningar hos det ofödda eller det nyfödda barnet.
Italian: Soluzione chiara, incolore, senza particelle.
Swedish: Klar, färglös lösning utan partiklar.
Italian: Atosiban SUN non deve essere mescolato nella sacca per infusione con altri medicinali.
Swedish: Atosiban SUN ska inte blandas med andra läkemedel i infusionspåsen.
Italian: Atosiban passa la barriera placentare.
Swedish: Atosiban passerar placenta.
Italian: La massima dose di atosiban, somministrata per via sottocutanea, che non determinava alcuna reazione avversa sistemica, era circa 2 volte maggiore della dose terapeutica impiegata nell'uomo.
Swedish: Den högsta subkutana dos atosiban som inte framkallade några biverkningar var ungefär två gånger den terapeutiska dosen till människa.
Italian: I feti di ratto venivano esposti a una dose circa 4 volte superiore a quella a cui venivano esposti i feti umani durante l'infusione endovenosa nelle donne gravide.
Swedish: Råttfostrens exponering var ungefär fyra gånger högre än den som det humana fostret utsätts för vid intravenösa infusioner till kvinnor.
Italian: Nel caso di persistenza delle contrazioni uterine nel corso del trattamento con atosiban, si deve prendere in considerazione una terapia alternativa.
Swedish: Vid ihållande uteruskontraktioner under behandlingen med atosiban ska alternativ behandling övervägas.
Italian: Quando atosiban viene usato in pazienti per le quali non si può escludere la possibilità di rottura prematura delle membrane, occorre valutare i benefici derivanti da un parto ritardato e l'eventuale rischio derivante dalla corionamnionite.
Swedish: När atosiban används på patienter hos vilka prematur hinnbristning inte kan uteslutas ska fördelarna med att försena förlossningen vägas mot den potentiella risken för korioamnionit.
Italian: In caso di ritardo nella crescita intrauterina, la decisione di continuare o iniziare nuovamente la somministrazione di atosiban dipende dalla determinazione della maturità del feto.
Swedish: Vid intrauterin tillväxthämning beror beslutet att fortsätta eller upprepa administreringen av atosiban på bedömningen av fostrets mognad.
Italian: Negli animali, atosiban non ha evidenziato effetti cardiovascolari.
Swedish: Hos djur uppvisade atosiban inte några kardiovaskulära effekter.
Italian: La dose totale somministrata durante un ciclo completo di terapia a base di atosiban non deve, di norma, superare i 330,75 mg di atosiban.
Swedish: Den totala dosen som ges under en hel behandling med atosiban bör helst inte överstiga 330,75 mg atosiban.
Italian: - età gestazionale da 24 a 33 settimane complete - frequenza cardiaca normale del feto
Swedish: - 24-33 fullgångna graviditetsveckor - foster med normal hjärtfrekvens.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Italian: E' poco probabile che atosiban inibisca le isoforme del citocromo P450 epatico nell'uomo (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Det är inte troligt att atosiban hämmar leverns cytokrom P450-isoformer hos människa (se avsnitt 4.5).
Italian: Acido cloridrico 1M
Swedish: Saltsyra 1M
Italian: Dopo diluizione, la concentrazione di atosiban è di 0,75 mg/ml.
Swedish: Efter spädning är koncentrationen av atosiban 0,75 mg/ml.
Italian: - Se la gravidanza è tra la 24a e la 27a settimana.
Swedish: - Om du är gravid mellan 24 och 27 veckor.
Italian: Non vi è esperienza relativa al trattamento con atosiban di pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa.
Swedish: Erfarenhet saknas med atosibanbehandling hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Italian: Gli studi di tossicità sulla capacità riproduttiva con somministrazioni a partire dallo stadio di impianto embrionario fino alle ultime fasi della gravidanza non hanno evidenziato alcun effetto né sulle madri né sui feti.
Swedish: Reproduktionsstudier avseende toxicitet, med medicinering från implantation fram till sen graviditetsfas, visade inga effekter på honor och foster.
Italian: - Se soffre di una condizione chiamata "eclampsia" che è simile alla "grave pre-eclampsia" ma con l'aggiunta di convulsioni.
Swedish: - Om du har något som kallas "eklampsi" vilket liknar "svår preeklampsi" men du får även kramper.
Italian: Si rivolga al medico, all'ostetrica o al farmacista prima di usare Atosiban SUN: - Se pensa di avere avuto la rottura delle acque (rottura prematura delle membrane).
Swedish: Tala med läkare, barnmorska eller apotekspersonal innan du använder Atosiban SUN - Om du tror att vattnet har gått (prematur hinnbristning).
Italian: In uno studio controllato contro placebo, il numero di decessi fetali/infantili è stato di 5/295 (1,7%) nel gruppo trattato con placebo e di 15/288 (5,2%) nel gruppo trattato con atosiban, di cui due sono avvenuti a cinque e otto mesi di età.
Swedish: I en placebokontrollerad studie var foster-/spädbarnsdödligheten 5 av 295 (1,7 %) i placebogruppen och 15 av 288 (5,2 %) i atosibangruppen där 2 av dödsfallen inträffade vid 5 respektive 8 månaders ålder.
Italian: - Se è in stato di gravidanza da più di 33 settimane.
Swedish: - Om din graviditet överstiger 33 veckor.
Italian: Concentrato per soluzione per infusione endovenosa (concentrato sterile).
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat).
Italian: Una camera di gocciolamento con microgoccimetro per infusione endovenosa può fornire un intervallo di infusione conveniente entro i livelli di atosiban raccomandati.
Swedish: En intravenös mikrodroppkammare kan ge lämpliga infusionshastigheter inom de rekommenderade doseringsnivåerna för atosiban.
Italian: Tuttavia, durante gli studi clinici, non sono state riscontrate contrazioni uterine postparto inadeguate.
Swedish: Under de kliniska prövningarna observerades emellertid inte otillräcklig uteruskontraktion post partum.
Italian: Durante il trattamento con Atosiban SUN potranno essere monitorate le sue contrazioni e il battito cardiaco del feto.
Swedish: Under behandlingen med Atosiban SUN kan dina sammandragningar och fostrets hjärtfrekvens komma att övervakas.
Italian: I dati mostrano che il 59,6% (n=201) ed il 47,7% (n= 163) delle pazienti trattate rispettivamente con atosiban e con un β-agonista (p=0,0004), risultavano, entro i 7 giorni dall'inizio del trattamento, non aver partorito e non aver richiesto un trattamento con tocolitici alternativi.
Swedish: Data visar att 59,6 % (n = 201) respektive 47,7 % (n = 163) av de kvinnor som behandlats med atosiban respektive β-agonist (p = 0,0004) var oförlösta och behövde ingen alternativ tokolys inom 7 dagar från behandlingsstart.
Italian: In donne di età gestazionale superiore a 24 settimane non si è avuta differenza nel tasso di mortalità (1,7% nel gruppo placebo e 1,5% nel gruppo atosiban).
Swedish: Hos kvinnor med graviditetslängd längre än 24 kompletta veckor fanns ingen skillnad i foster-/spädbarnsdödlighet (1,7 % i placebogruppen och 1,5 % i atosibangruppen).
Italian: Flaconcino tubolare incolore in vetro (di tipo I) con tappo a flangia in gomma bromobutilica di colore grigio, sigillato con ghiera a strappo in alluminio di colore viola.
Swedish: Injektionsflaska av färglöst glas (typ I) med en grå propp av bromobutylgummi och försluten med violett aluminiumförsegling med avrivningsflik.
Italian: Fino a 270 mg per via endovenosa
Swedish: upp till 270 mg intravenös infusion
Italian: Le reazioni avverse osservate sono risultate generalmente lievi.
Swedish: De observerade biverkningarna var i allmänhet lindriga.
Italian: Se durante la gravidanza la donna sta già allattando per un precedente parto, l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con atosiban, poiché il rilascio di ossitocina durante l'allattamento può aumentare la contrattilità uterina e con ciò contrastare l'effetto della terapia tocolitica.
Swedish: Om kvinnan ammar ett tidigare barn under graviditeten ska amningen upphöra under behandlingen med atosiban eftersom frisättning av oxytocin under amning kan öka uteruskontraktion och kan motverka effekten av tokolytikumterapi.
Italian: Al termine dell'infusione, la concentrazione plasmatica si riduce rapidamente con un'emivita iniziale (tα) e finale (tβ) rispettivamente di 0,21 ± 0,01 e 1,7 ± 0,3 ore.
Swedish: Efter avslutad infusion sjönk plasmakoncentrationen snabbt med halveringstid i distributionsfas (tα) och halveringstid i elimineringsfas (tβ) på 0,21 ± 0,01 respektive 1,7 ± 0,3 timmar.
Italian: A seguito di infusione di 300 microgrammi/min in donne sane con gravidanza a termine, il rapporto delle concentrazioni feto/madre di atosiban è di 0,12.
Swedish: Efter en infusion av 300 mikrogram/min till friska kvinnor med fullgången graviditet var förhållandet fetal/maternell atosibankoncentration 0,12.
Italian: La grave pre-eclampsia è una condizione in cui si ha pressione sanguigna elevata, ritenzione di liquidi e/o presenza di proteine nelle urine.
Swedish: Svår preeklampsi innebär högt blodtryck, vätskeansamling och/eller äggvita i urinen.
Italian: Endpoint secondari: gli endpoint secondari di efficacia includevano la percentuale di pazienti che entro 48 ore dall'inizio del trattamento non aveva partorito.
Swedish: Sekundära resultatmått: sekundära effektparametrar inkluderade andelen kvinnor som förblev oförlösta inom 48 timmar efter behandlingsstart.