FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείτε τακτικά κάποιο χορηγούμενο με ιατρική συνταγή οπιοειδές φάρμακο (π.χ. κωδεΐνη, φαιντανύλη, υδρομορφόνη, μορφίνη, οξυκωδόνη, πεθιδίνη), κάθε μέρα σε τακτικό πρόγραμμα, για τουλάχιστον μια εβδομάδα, για τον έλεγχο του επιμένοντα πόνου σας.
Lithuanian: • ne mažiau kaip vieną savaitę reguliariai nevartojate gydytojo skirtų, kasdien įprastine tvarka vartojamų opioidinių vaistų (pvz., kodeino, fentanilio, hidromorfono, morfino, oksikodono, petidino), vartojamų nuolatinio skausmo malšinimui; jeigu nevartojate šių vaistų, PecFent Jums vartoti negalima, nes nuo jo gali pavojingai sulėtėti ir (arba) susilpnėti arba net visai sustoti kvėpavimas;
Greek: • Εάν μπορείτε να δείτε έναν αριθμό, διαφορετικό από το 8 στο παράθυρο μέτρησης, ΔΕΝ έχετε χρησιμοποιήσει και τους 8 ψεκασμούς της φιάλης.
Lithuanian: • Jei skaitliuko langelyje matote ne „8", o kitą skaičių, visų 8 buteliuke esančių išpurškimų NEIŠPURŠKĖTE.
Greek: Προετοιμασία της φιάλης PecFent για χρήση
Lithuanian: PecFent buteliuko paruošimas naudoti
Greek: Διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας Άγχος
Lithuanian: Dėmesio trūkumo/hiperaktyvumo sutrikimas Nerimas
Greek: Η φαιντανύλη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε νορφαιντανύλη από την CYP3A4 ισομορφή του κυτοχρώματος.
Lithuanian: Daugiausia fentanilio metabolizuojama kepenyse į norfentanilį, dalyvaujant citochromo CYP3A4 izoformai.
Greek: • Σε περίπτωση που έχετε ένα σοβαρό αναπνευστικό ή πνευμονικό πρόβλημα.
Lithuanian: • yra sunkus kvėpavimo arba plaučių sutrikimas.
Greek: Αριθμός ψεκασμών σε μια φιάλη PecFent
Lithuanian: Išpurškimų skaičius PecFent buteliuke
Greek: PecFent δόση 100 µg PecFent δόση 200 µg PecFent δόση 400 µg PecFent δόση 800 µg
Lithuanian: PecFent 200 µg dozė PecFent 400 µg dozė
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε το PecFent εάν θηλάζετε.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent, jei žindote.
Greek: • Εάν μπορείτε να δείτε έναν αριθμό, διαφορετικό από το 2 στο παράθυρο μέτρησης, ΔΕΝ έχετε χρησιμοποιήσει και τους 2 ψεκασμούς της φιάλης.
Lithuanian: • Jei skaitliuko langelyje matote ne „2", o kitą skaičių, visų 2 buteliuke esančių išpurškimų NEIŠPURŠKĖTE.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε το PecFent ρινικό εκνέφωμα για τη θεραπεία οποιουδήποτε άλλου πόνου μικρής διάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης κατάστασης πόνου
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo negalima vartoti bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti
Greek: Υπάρχουν ακόμα δόσεις PecFent που έχουν απομείνει στη φιάλη.
Lithuanian: Buteliuke dar yra likę PecFent dozių.
Greek: Η χρήση συνοδών καταστολέων του κεντρικού νευρικού συστήματος ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο αναπνευστικής καταστολής (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimo riziką gali didinti kartu vartojami centrinę nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai (žr.
Greek: Εάν γίνει μεταπήδηση σε PecFent από κάποιο άλλο προϊόν φαιντανύλης για BTP, απαιτείται ανεξάρτητη τιτλοποίηση δόσης με το PecFent, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα μεταξύ προϊόντων διαφέρει σημαντικά.
Lithuanian: PecFent pereinama nuo kito fentanilio preparato skausmo protrūkiui gydyti, reikalingas nepriklausomas laipsniškas dozės didinimas, nes preparatų biologinis prieinamumas labai skiriasi.
Greek: Το PecFent διατίθεται σε δύο διαφορετικές περιεκτικότητες: μία φιάλη 100 μικρογραμμαρίων ανά ψεκασμό και μία φιάλη 400 μικρογραμμαρίων ανά ψεκασμό.
Lithuanian: PecFent tiekiamas dviejų tipų stiprumo: 100 mikrogramų viename išpurškime buteliukas ir 400 mikrogramų viename išpurškime buteliukas.
Greek: • Περιμένετε τουλάχιστον 4 ώρες πριν πάρετε την επόμενη δόση PecFent.
Lithuanian: • Prieš vartodami kitą PecFent dozę, palaukite ne mažiau kaip 4 valandas.
Greek: Κατεδείχθη ανωτερότητα μέσω του κύριου τελικού σημείου, της διαφοράς στην ένταση του πόνου, εντός 15 λεπτών, που ήταν 3,02 σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αγωγή με PecFent σε σύγκριση με 2,69 σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αγωγή με IRMS (p=0,0396).
Lithuanian: kuris PecFent gydytiems pacientams buvo 3,02, palyginti su 2,69 nedelsiamo atpalaidavimo morfino sulfatu gydytiems pacientams (p=0,0396).
Greek: Υπάρχουν 8 πλήρεις ψεκασμοί σε κάθε φιάλη PecFent.
Lithuanian: Kiekviename PecFent buteliuke yra 8 pilnos išpurškiamos dozės.
Greek: Ένας ψεκασμός χορηγούμενος μέσα σε κάθε ρουθούνι
Lithuanian: Vienas išpurškimas į vieną šnervę Po vieną išpurškimą į kiekvieną šnervę
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε PecFent.
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš vartodami PecFent kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: • σπασμός (κρίσεις)
Lithuanian: • traukuliai (priepuoliai);
Greek: Φιάλη 2 ψεκασμών:
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliukas:
Greek: Φιάλη 8 ψεκασμών: o Να στοχεύσει, το εκνέφωμα μακριά από αυτόν (και οποιουσδήποτε άλλους ανθρώπους) και να αφαιρέσει το εναπομείναν εκνέφωμα έως ότου εμφανιστεί ο κόκκινος αριθμός "8" στο παράθυρο μέτρησης και δεν μπορούν πλέον να ληφθούν πλήρεις θεραπευτικοί ψεκασμοί από τη φιάλη.
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas o Nukreipę purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) išpurkškite likusį vaistą, kol skaitliuko langelyje atsiras raudonas skaičius „8" ir buteliuke nebeliks pilnų vaisto išpurškimų.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το PecFent προορίζεται για ρινική χρήση μόνο.
Lithuanian: Vartojimo metodas PecFent skirtas vartoti tik į nosį.
Greek: Τι είναι το PecFent Το PecFent περιέχει φαιντανύλη, που είναι ένα ισχυρό αναλγητικό γνωστό ως οπιοειδές παυσίπονο.
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra fentanilio, kuris yra stiprus skausmą malšinantis vaistas, žinomas kaip opioidinis skausmą malšinantis vaistas.
Greek: • πόνος, ερεθισμός ή φλεγμονή λαιμού ή μύτης
Lithuanian: • skausminga, perštinti arba uždegimo apimta gerklė ar nosis;
Greek: Αναλογικότητα προς τη δόση κατεδείχθη για τη Cmax και την περιοχή υπό της καμπύλης (AUC) στο εύρος δόσης 100 μικρογραμμάρια έως 800 μικρογραμμάρια (βλ.
Lithuanian: Nustatytas C max ir ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) dozės proporcingumas, esant nuo 100 mikrogramų iki 800 mikrogramų dozių intervalui (žr.
Greek: μια επίπτωση που προκαλείται από το αρσενικό φύλο και είναι συνεπής προς τις κατασταλτικές επιδράσεις της φαιντανύλης σε μελέτες σε ζώα.
Lithuanian: c.); tai atitinka sedacinį fentanilio poveikį su gyvūnais atliktuose tyrimuose.
Greek: Αυτό γιατί κάτι τέτοιο ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός σας αποσυνθέτει το φάρμακο.
Lithuanian: Pasitarti reikia dėl to, kad tai gali turėti įtakos vaisto skaidymui Jūsų organizme;
Greek: Φιάλη 2 ψεκασμών: o Να στοχεύσει το εκνέφωμα μακριά από αυτόν (και οποιουσδήποτε άλλους ανθρώπους) και να αφαιρέσει το εναπομείναν εκνέφωμα έως ότου εμφανιστεί ο κόκκινος αριθμός «2» στο παράθυρο μέτρησης και δεν μπορούν πλέον να ληφθούν πλήρεις θεραπευτικοί ψεκασμοί από τη φιάλη.
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliukas: o nukreipę purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) išpurkškite likusį vaistą, kol skaitiklio langelyje atsiras raudonas skaičius „2" ir buteliuke nebeliks pilnų vaisto išpurškimų.
Greek: Υπόκειται σε ηπατικό μεταβολισμό πρώτης διόδου και εντερικό μεταβολισμό οι μεταβολίτες δεν συμβάλουν στις θεραπευτικές επιδράσεις της φαιντανύλης.
Lithuanian: Fentaniliui būdingas pirmojo (first-pass) prasiskverbimo per kepenis ir žarnyną metabolizmas; metabolitai neturi įtakos fentanilio gydomajam poveikiui.
Greek: 13. Μείνετε καθιστοί για τουλάχιστον 1 λεπτό μετά τη χρήση του ρινικού εκνεφώματος.
Lithuanian: Po nosies purškalo vartojimo pasėdėkite bent 1 minutę.
Greek: Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Tai gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio pasireiškimo riziką.
Greek: Πιέστε σταθερά προς τα κάτω στις λαβές των δακτύλων έως ότου ακουστεί ένα ‘κλικ' και κατόπιν αφήστε τις λαβές (Εικόνα 2).
Lithuanian: Tvirtai spauskite auseles žemyn, kol pasigirs spragtelėjimas; tada auseles atleiskite (2 pav.).
Greek: Τιτλοποίηση σε ασθενείς που εναλλάσσονται μεταξύ προϊόντων άμεσης αποδέσμευσης τα οποία περιέχουν φαιντανύλη
Lithuanian: Laipsniškas dozės parinkimas pacientams, kurie pereina nuo vienų prie kitų nedelsiamo atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra fentanilio
Greek: Εάν το εκνέφωμα δεν έχει χρησιμοποιηθεί εντός 5 ημερών μετά την ενεργοποίηση, η φιάλη πρέπει να απορρίπτεται).
Lithuanian: [2 išpurškimų buteliukas:] Jei nebuvo purškiama 5 paras po to, kai buteliukas paruošiamas naudoti, jį reikia išmesti.
Greek: Αριθμός ψεκασμών σε αυτή τη φιάλη PecFent Υπάρχουν 2 πλήρεις ψεκασμοί σε κάθε φιάλη PecFent.
Lithuanian: Kiekviename PecFent buteliuke yra 2 pilnos išpurškiamos dozės.
Greek: Καρδιαγγειακή ανεπάρκεια Λεμφοίδημα Υπόταση Έξαψη
Lithuanian: Širdies ir kraujotakos nepakankamumas Limfoedema Hipotonija
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/10/644/003 400 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 1 φιάλη EU/1/10/644/004 400 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 4 φιάλες EU/1/10/644/006 400 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 12 φιάλες
Lithuanian: EU/1/10/644/004 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 4 buteliukai EU/1/10/644/006 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 12 buteliukų
Greek: • απώλεια γεύσης, απώλεια ή αλλαγή στην αίσθηση της όσφρησης
Lithuanian: • skonio praradimas, kvapų pojūčio praradimas arba pakitimas;
Greek: Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα της φαιντανύλης από τη θεραπεία με PecFent σε σύγκριση με την OTFC 200 μικρογραμμαρίων ήταν περίπου 120 %.
Lithuanian: PecFent, palyginti su 200 mikrogramų OTFC vartojimu, buvo maždaug 120 %. Svarbiausi farmakokinetikos parametrai pateikti lentelėje toliau.
Greek: • κολπική αιμορραγία
Lithuanian: • mažas kraujospūdis;
Greek: • Η αρχική δόση PecFent για τη θεραπεία επεισοδίων BTP είναι πάντα 100 μικρογραμμάρια (ένας ψεκασμός), ακόμα και σε ασθενείς που μεταπηδούν από άλλα προϊόντα που περιέχουν φαιντανύλη για παροξυσμικό πόνο.
Lithuanian: 100 mikrogramų (1 išpurškimas), net pacientams, kurie skausmo protrūkiui gydyti pereina nuo kitų preparatų, kurių sudėtyje yra fentanilio, vartojimo.
Greek: Aυτός θα αυξάνεται κάθε φορά που χρησιμοποιείται το εκνέφωμα.
Lithuanian: Skaičius padidės po kiekvieno purškalo vartojimo.
Greek: • Βλ. την ενότητα ‘Χρήση της φιάλης PecFent' για οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης μιας δόσης.
Lithuanian: • Nurodymai, kaip vartoti dozę, pateikti „PecFent buteliuko naudojimas".
Greek: Εικόνα 3).
Lithuanian: 2 skyrių).
Greek: Υπάρχει κίνδυνος κλινικά σημαντικής αναπνευστικής καταστολής που σχετίζεται με τη χρήση φαιντανύλης.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas susijęs su kliniškai reikšmingu kvėpavimo slopinimu.
Greek: Μείωση αριθμού αιμοπεταλίων Αύξηση σωματικού βάρους
Lithuanian: ≥2 balų skausmo intensyvumo malšinimu
Greek: Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή εάν έχετε αμφιβολίες), ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε PecFent.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš aukščiau pateiktų punktų (arba abejojate), prieš vartodami PecFent kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Εικόνα 1).
Lithuanian: 1 pav.).
Greek: 1,55 ml διασφαλίζοντας τη χορήγηση 8 πλήρων ψεκασμών.
Lithuanian: 1,55 ml, šio kiekio užtenka 8 pilniems išpurškimams.
Greek: • αιμορραγία από τη μύτη, ενόχληση στη μύτη, ρινική καταρροή
Lithuanian: • nosies kraujavimas, diskomfortas nosyje, varvanti nosis;
Greek: Με το PecFent αναμένονται οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των οπιοειδών.
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant PecFent gali atsirasti opioidams būdingų nepageidaujamų reakcijų.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και καρκινογόνου δράσης.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: 1 ψεκασμός (100 μικρόλιτρα) περιέχει 400 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική).
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 400 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Greek: • Φυλάσσετε τη φιάλη PecFent στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά πάντοτε, ακόμα και όταν τελειώσει.
Lithuanian: • PecFent buteliuką laikykite vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje visada, net užbaigus vaistą.
Greek: Το PecFent διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 100 μικρογραμμάρια/ψεκασμό και 400 μικρογραμμάρια/ψεκασμό.
Lithuanian: PectFent tiekiamas dviejų tipų stiprumo: 100 mikrogramų/išpurškime ir 400 mikrogramų/išpurškime.
Greek: • Επανατοποθετήστε τη φιάλη στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά.
Lithuanian: • Vėl įdėkite buteliuką į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę.
Greek: • Μην πιείτε αλκοόλ ενόσω χρησιμοποιείτε το PecFent.
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite alkoholio.
Greek: • Πρέπει να φυλάσσετε το PecFent στον περιέκτη φύλαξης ασφαλείας για τα παιδιά όταν δεν το χρησιμοποιείτε ακόμα και αν έχετε χρησιμοποιήσει και τους 2 ψεκασμούς.
Lithuanian: • Nevartojamą PecFent reikia laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, net jei išpurškėte visus
Greek: • Μην πιείτε γκρέιπφρουτ ενόσω χρησιμοποιείτε το PecFent.
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite greipfrutų sulčių.
Greek: Φαιντανύλη πλάσματος (pg/ml)
Lithuanian: Fentanilio kiekis plazmoje (pg/ml)
Greek: Η φαιντανύλη διαχέεται από τη γέλη και απορροφάται μέσω του ρινικού βλεννογόνου.
Lithuanian: Fentanilis išsisklaido iš gelio ir yra absorbuojamas per nosies gleivinę; ši gelio moduliuojama fentanilio absorbcija riboja
Greek: Το PecFent μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτά τα φάρμακα και μπορεί να παρουσιάσετε μεταβολές στη διανοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα), και άλλες επιδράσεις όπως σωματική θερμοκρασία άνω των 38°C, αύξηση του καρδιακού ρυθμού, ασταθή αρτηριακή πίεση, και υπερβολή των αντανακλαστικών, μυϊκή ακαμψία, έλλειψη συντονισμού και/ή γαστρεντερικά συμπτώματα (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια).
Lithuanian: , susijaudinimas, haliucinacijos, koma) ir kitas poveikis, pvz., aukštesnė nei 38 °C kūno temperatūra, padažnėjęs širdies plakimas, nepastovus kraujospūdis ir refleksų sustiprėjimas, raumenų sąstingis, koordinacijos nebuvimas ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai (pvz.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το PecFent
Lithuanian: Kaip vartoti PecFent
Greek: • Σε περίπτωση που πάσχετε από βραχυχρόνιο πόνο εκτός του παροξυσμικού πόνου.
Lithuanian: • Jus kamuoja trumpalaikis skausmas, kuris nėra skausmo proveržis;
Greek: Oι μέσες βαθμολογίες έντασης του πόνου (73 ασθενείς) για όλα τα επεισόδια που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με PecFent (459 επεισόδια) σε σύγκριση με εκείνα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο (200 επεισόδια) ήταν σημαντικά χαμηλότερες σε 5, 10, 15, 30, 45 και 60 λεπτά μετά τη χορήγηση (βλ.
Lithuanian: Po vartojimo praėjus 5, 10, 15, 30, 45 ir 60 minučių, visų PecFent gydytų epizodų (459 epizodų) vidutinio skausmo intensyvumo balai (73 pacientų), palyginti su gydymu placebu (200 epizodų), buvo reikšmingai mažesni (žr.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά πάντοτε, ακόμα και όταν τελειώσει.
Lithuanian: Buteliuką laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje visada, net užbaigus preparatą.
Greek: • αναγούλα, στομαχικοί πόνοι, δυσπεψία
Lithuanian: • raugėjimas, skrandžio skausmai, nevirškinimas;
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του PecFent με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τρολεανδομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και νελφιναβίρη) ή μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. αμπρεναβίρη, απρεπιτάντη, διλτιαζέμη, ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, φοσαμπρεναβίρη, χυμό γκρέιπφρουτ και βεραπαμίλη) ενδέχεται να καταλήξει σε αυξημένες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα, προκαλώντας πιθανώς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένης και της θανατηφόρας αναπνευστικής καταστολής.
Lithuanian: , amprenaviro, aprepitanto, diltiazemo, eritromicino, flukonazolo, fosamprenaviro, greipfrutų sulčių ir verapamilio), gali padidėti fentanilio koncentracija plazmoje, todėl gali pasireikšti sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, įskaitant mirtiną kvėpavimo slopinimą.
Greek: 1 ψεκασμός (100 μικρόλιτρα) περιέχει 100 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική).
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Greek: Πνευμονία Ρινοφαρυγγίτιδα Φαρυγγίτιδα Ρινίτιδα
Lithuanian: Plaučių uždegimas Nosiaryklės uždegimas
Greek: Ημερομηνία πρώτης χρήσης: ……….
Lithuanian: Po pirmojo vartojimo suvartoti per 60 dienų Pirmojo vartojimo data: ……….
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά για να προστατεύεται από το φως.
Lithuanian: Buteliuką laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Greek: • Οι ασθενείς θα πρέπει να περιμένουν τουλάχιστον 4 ώρες πριν την αντιμετώπιση ενός άλλου επεισοδίου BTP με PecFent.
Lithuanian: • Prieš vartodami PecFent kitam skausmo protrūkio epizodui gydyti, pacientai turi palaukti ne mažiau kaip 4 valandas.
Greek: Η νορφαιντανύλη δεν είναι φαρμακολογικά ενεργή σε μελέτες σε ζώα.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktais tyrimais nustatyta, kad norfentanilis nėra farmakologiškai veiklus.
Greek: Εάν αισθάνεστε μεγάλη ζάλη ή νύστα ή έχετε αργή ή ρηχή αναπνοή, καλέστε ένα ασθενοφόρο ή ζητήστε από κάποιον άλλο να το καλέσει αμέσως.
Lithuanian: Sunkiais atvejais pavartojus per didelę PecFent dozę taip pat gali pasireikšti koma. Jeigu pasireiškė didelis mieguistumas, pykinimas, svaigulys arba sulėtėjęs ar negilus kvėpavimas, kvieskite greitosios pagalbos automobilį arba paprašykite kieno nors, kad nedelsiant jį iškviestų.
Greek: Η ανάπτυξη ενός δυνητικά απειλητικού για τη ζωή συνδρόμου σεροτονίνης μπορεί να συμβεί με την ταυτόχρονη χρήση σεροτονινεργικών φαρμακευτικών προϊόντων όπως Εκλεκτικοί Αναστολείς Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRIs) και Αναστολείς Επαναπρόσληψης ΣεροτονίνηςΝορεπινεφρίνης (SNRIs), και με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το μεταβολισμό της σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένων των Αναστολέων της Μονοαμινοξειδάσης [αναστολείς [ΜΑΟ]).
Lithuanian: Kartu vartojant serotonerginius vaistinius preparatus, pvz., selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) bei serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI), taip pat vaistinius preparatus, kurie gali trikdyti serotonino metabolizmą (įskaitant monoaminooksidazės inhibitorius [MAO inhibitorius]), gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojingas serotonino sindromas.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων καταστολέων του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων άλλων οπιοειδών, κατασταλτικών ή υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, φαινοθειαζινών, ηρεμιστικών, μυοχαλαρωτικών, καταπραϋντικών αντιισταμινικών και οινοπνεύματος, ενδέχεται να έχει επιπλέον κατασταλτική δράση.
Lithuanian: Jei kartu vartojama kitų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistinių preparatų, įskaitant kitus opioidus, raminamuosius arba migdomuosius vaistinius preparatus, bendrojo poveikio anestetikus,
Greek: Άλλες ρινικά χορηγούμενες θεραπείες θα πρέπει να αποφεύγονται εντός 15 λεπτών από τη χορήγηση της δόσης του
Lithuanian: Reikia vengti per 15 minučių nuo PecFent išpurškimo vartoti kitus į nosį vartojamus vaistinius preparatus.
Greek: Σε κάθε περίπτωση το προϊόν είναισυσκευασμένο σε έναν αχιβαδόμορφο περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά.
Lithuanian: Visais atvejais vaistas supakuotas moliusko geldelės formos vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje.
Greek: Φαρμακοκινητικές παράμετροι σε ενήλικα άτομα που λαμβάνουν PecFent και OTFC
Lithuanian: PecFent ir OTFC vartojančių suaugusių tiriamųjų farmakokinetikos parametrai
Greek: Απόφραξη ανώτερου αεραγωγού
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų obstrukcija
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα στέρησης, όμοια με τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του PecFent, όταν διακόπτετε το PecFent.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti nutraukimo simptomai, panašūs į galimą šalutinį PecFent poveikį nutraukiant PecFent vartojimą. Jeigu pasireiškė nutraukimo simptomai, turite kreiptis į gydytoją.
Greek: • Εμφανίσετε κρύο, υγρό δέρμα, γίνετε ωχροί, έχετε ασθενή σφυγμό ή άλλα σημεία καταπληξίας.
Lithuanian: • sulėtėjęs arba negilus kvėpavimas; • šalta ir drėgna oda, išbalimas, silpnas pulsas arba kiti šoko požymiai.
Greek: PecFent μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή αν ληφθεί από ένα παιδί κατά λάθος.
Lithuanian: PecFent gali būti pavojingas gyvybei.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε το PecFent ρινικό εκνέφωμα για τη θεραπεία περισσοτέρων των τεσσάρων επεισοδίων παροξυσμικού καρκινικού πόνου την ημέρα
Lithuanian: • Nevartokite PecFent nosies purškalo bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti • Nevartokite PecFent nosies purškalo daugiau kaip keturiems vėžio sukelto skausmo protrūkio epizodams gydyti
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ειδική και περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas, įsigyjamas pagal specialų receptą (žr.
Greek: Το PecFent ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου (breakthrough pain, BTP) σε ενήλικες που λαμβάνουν ήδη θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή για χρόνιο καρκινικό πόνο.
Lithuanian: PecFent skirtas suaugusiųjų, kuriems dėl vėžio sukelto lėtinio skausmo jau skiriamas palaikomasis gydymas opioidais, skausmo protrūkiui malšinti.
Greek: Ηθελημένη κακή χρήση φαρμάκου
Lithuanian: Tyčinis netinkamas vaistų vartojimas Vaistų vartojimo klaida
Greek: • κατάχρηση φαρμάκου
Lithuanian: • narkotikų vartojimas.
Greek: Εντερική διάτρηση Περιτονίτιδα Υπαισθησία της στοματικής κοιλότητας Παραισθησία της στοματικής κοιλότητας Διάρροια
Lithuanian: Peritonitas Burnos hipestezija Burnos parestezija Viduriavimas
Greek: PecFent 100 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικού εκνεφώματος, διάλυμα PecFent 400 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικού εκνεφώματος, διάλυμα
Lithuanian: PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas)
Greek: o ‘Διλτιαζέμη' και ‘βεραπαμίλη' - χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιακών προβλημάτων.
Lithuanian: o aprepitantą, vartojamą pykinimui sustabdyti; o diltiazemą ir verapamilį, vartojamą aukštam kraujospūdžiui arba širdies sutrikimams gydyti;
Greek: Συμπτώματα στέρησης οπιοειδών, όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση, έχουν παρατηρηθεί με διαβλεννογόνια φαιντανύλη.
Lithuanian: Vartojant fentanilį per gleivinę, pasireiškė opioidų nutraukimo simptomai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas, šaltkrėtis, drebulys ir prakaitavimas.
Greek: Τρόπος δράσης του PecFent
Lithuanian: Kaip PecFent veikia
Greek: o Φάρμακα για μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη ή φλουκοναζόλη).
Lithuanian: , ritonaviras, nelfinaviras, amprenaviras arba fosamprenaviras); o vaistai nuo grybelinių infekcijų (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas);
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) Σακχαρόζη
Lithuanian: Feniletilo alkoholis Propilo parahidroksibenzoatas (E216)
Greek: • PecFent 400 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα Κάθε ml διαλύματος περιέχει 4.000 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική).
Lithuanian: • PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) Kiekviename tirpalo mililitre yra 4 000 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Greek: Σημείωση: βαθμολογίες έντασης πόνου (μέση των μέσων ατόμων) μετά τη χορήγηση PecFent και εικονικό φάρμακο * Σημαντική διαφορά ανιχνεύτηκε στο επίπεδο άλφα <=0,05 μεταξύ PecFent και εικονικό φάρμακο σε αυτό το χρονικό σημείο ** Σημαντική διαφορά ανιχνεύτηκε στο επίπεδο άλφα <=0,01 μεταξύ PecFent και εικονικό φάρμακο σε αυτό το χρονικό
Lithuanian: ** Tuo laiko momentu aptiktas žymus skirtumas tarp PecFent ir placebo alfa <= 0,01 lygyje.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το PecFent διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πρώτη δοκιμαστική δόση πρέπει να είναι πάντα 100 μικρογραμμάρια (ένας ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι).
Lithuanian: Pirmoji bandomoji dozė visada turi būti 100 mikrogramų (vienas įpurškimas į vieną šnervę).
Greek: Κατά την αύξηση της δόσης ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Lithuanian: Dozę didinant, pacientą būtina atidžiai stebėti.