FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypocalcaemia Hyperkalaemia Reduced testosterone levels†
Portuguese: Hipocalcemia† Hipercaliemia Redução dos níveis de testosterona ver secção c) ver secção 4.4
English: Thereafter, as cinacalcet levels begin to decline, PTH levels increase until 12 hours post-dose, and then PTH suppression remains approximately constant to the end of the once-daily dosing interval.
Portuguese: Subsequentemente, à medida que os níveis de cinacalcet começam a diminuir, os níveis da PTH aumentam até 12 horas após a toma.
English: Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Portuguese: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
English: • weakness (asthenia)
Portuguese: • fraqueza (astenia)
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Portuguese: Cinacalcet Mylan 30 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de cinacalcet (como cloridrato).
English: * see section c) see section 4.4
Portuguese: (ver secção 5.3).
English: • seizures (fits or convulsions).
Portuguese: • convulsões (ataques).
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Portuguese: Cinacalcet Mylan 90 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de cinacalcet (como cloridrato).
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Portuguese: Cinacalcet Mylan 60 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de cinacalcet (como cloridrato).
English: • a medicine used to relieve cough (dextromethorphan)
Portuguese: • medicamentos utilizados para aliviar a tosse (dextrometorfano);
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de cinacalcet (como cloridrato).
English: • constipation
Portuguese: Convulsões
English: Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de cinacalcet (como cloridrato).
English: Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de cinacalcet (como cloridrato).
English: HDPE bottle with polypropylene (PP) screw cap closure with induction sealing liner containing 100 tablets.
Portuguese: Cinacalcet Mylan 30 mg comprimidos revestidos por película Frasco de HDPE com tampa de rosca de polipropileno (PP) e com selo de indução contendo 100 comprimidos.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets.
Portuguese: Cinacalcet Mylan 30 mg comprimidos revestidos por película.
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets.
Portuguese: Cinacalcet Mylan 90 mg comprimidos revestidos por película.
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets.
Portuguese: Cinacalcet Mylan 60 mg comprimidos revestidos por película.
English: Tel: + 39 02 612 46921
Portuguese: Italia Mylan Italia S.r.l.Tel: + 39 02 612 46921
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets cinacalcet
Portuguese: Cinacalcet Mylan 30 mg comprimidos revestidos por película cinacalcet
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
Portuguese: Cinacalcet Mylan 90 mg comprimidos revestidos por película cinacalcet
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets cinacalcet
Portuguese: Cinacalcet Mylan 60 mg comprimidos revestidos por película Cinacalcet
English: 12.5 mm x 8.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI60 on the other side.
Portuguese: Cinacalcet Mylan 60 mg comprimidos revestidos por película Comprimido verde, revestido por película, de forma oval, biconvexo e com bordo biselado, de 12,5 mm x 8,0 mm, gravado com “M” numa das faces e “CI60” na outra face.
English: What Cinacalcet Mylan contains
Portuguese: Qual a composição de Cinacalcet Mylan
English: 10.0 mm x 6.4 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI30 on the other side.
Portuguese: Cinacalcet Mylan 30 mg comprimidos revestidos por película Comprimido verde, revestido por película, de forma oval, biconvexo e com bordo biselado, de 10,0 mm x 6,4 mm, gravado com “M” numa das faces e “CI30” na outra face.
English: 14.3 mm x 9.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI90 on the other side.
Portuguese: Cinacalcet Mylan 90 mg comprimidos revestidos por película Comprimido verde, revestido por película, de forma oval, biconvexo e com bordo biselado, de 14,3 mm x 9,0 mm, gravado com “M” numa das faces e “CI90” na outra face.
English: The recommended dose is two inhalations twice a day.
Portuguese: A dose recomendada é de duas inalações duas vezes por dia.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Riarify?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Riarify?
English: Other information about Riarify
Portuguese: Outras informações sobre Riarify
English: Why is Riarify authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Riarify autorizado na UE?
English: As for all medicines, data on the use of Riarify is continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Riarify são continuamente monitorizados.
English: Further information on Riarify can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Portuguese: Mais informações sobre Riarify podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
English: What is Riarify and what is it used for?
Portuguese: O que é Riarify e para que é utilizado?
English: This medicine is the same as Trimbow, which is already authorised in the EU.
Portuguese: Este medicamento é similar a Trimbow, já autorizado na União Europeia (UE).
English: Riarify received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2018.
Portuguese: A 23 de abril de 2018, Riarify recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: Side effects reported with Riarify are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Riarify são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Riarify's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Riarify são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: For more information about using Riarify, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Riarify, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The company that makes Trimbow has agreed that its scientific data can be used for Riarify (‘informed consent').
Portuguese: A empresa que fabrica Trimbow consentiu que os seus dados científicos fossem utilizados para Riarify (consentimento informado).
English: It works in a similar way to naturally occurring corticosteroid hormones, reducing the activity of the immune system.
Portuguese: Funciona de forma semelhante à de hormonas corticosteroides que ocorrem naturalmente, reduzindo a atividade do sistema imunitário.
English: Patients should be shown how to use the inhaler correctly by a doctor or another healthcare professional, who should also regularly check that the patient's inhalation technique is correct.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre a utilização correta do inalador por um médico ou outro profissional de saúde, que devem igualmente verificar periodicamente se a técnica de inalação do doente está correta.
English: What are the risks associated with Riarify?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Riarify?
English: An overview of Riarify and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Riarify e porque está autorizado na UE
English: Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de ação prolongada.
English: Riarify is available as a liquid in a portable inhaler device.
Portuguese: Riarify está disponível na forma de um líquido num dispositivo inalador portátil.
English: What benefits of Riarify have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Riarify durante os estudos?
English: Riarify (beclomethasone / formoterol / glycopyrronium bromide)
Portuguese: Riarify (beclometasona / formoterol / brometo de glicopirrónio)
English: No major safety concerns have been reported with Riarify, with side effects being manageable and similar to other COPD medicines.
Portuguese: Não foram comunicadas preocupações de segurança significativas com Riarify, sendo os efeitos secundários controláveis e semelhantes aos de outros medicamentos para a DPOC.
English: Beclometasone belongs to anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Portuguese: A beclometasona pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios denominados corticosteroides.
English: It opens the airways by blocking muscarinic receptors in muscle cells in the lungs.
Portuguese: Abre as vias aéreas bloqueando os recetores muscarínicos nas células musculares dos pulmões.
English: Side effects with Riarify include oral candidiasis (a fungal infection of the mouth caused by a yeast called Candida), muscle spasms and dry mouth.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Riarify incluem candidíase oral (infeção da boca causada por um fungo do tipo levedura denominado Candida), espasmos musculares e boca seca.
English: For the full list of side effects and restrictions with Riarify, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Riarify, consulte o Folheto Informativo.
English: It attaches to receptors (targets) known as beta-2 receptors in the muscles of the airways.
Portuguese: Fixa-se aos recetores (alvos) beta-2 presentes nos músculos das vias aéreas.
English: Riarify contains the active substances beclometasone, formoterol and glycopyrronium bromide.
Portuguese: Riarify contém as substâncias ativas beclometasona, formoterol e brometo de glicopirrónio.
English: By comparison, the FEV1 increased by 1 and 145 ml before and after dosing in patients treated with a medicine containing only 2 of the active substances found in Riarify (beclometasone plus formoterol).
Portuguese: Comparativamente, o VEF1 aumentou em 1 e 145 ml antes e depois de uma dose em doentes tratados com um medicamento contendo apenas 2 das substâncias ativas presentes em Riarify (beclometasona e formoterol).
English: Beta-2 agonists and muscarinic receptor antagonists help to widen the airways; corticosteroids reduce inflammation in the airways and lungs.
Portuguese: Os agonistas beta-2 e os antagonistas dos recetores muscarínicos ajudam a alargar as vias respiratórias, ao passo que os corticosteroides reduzem a inflamação nas vias respiratórias e nos pulmões.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares (sacos de ar nos pulmões) ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
English: Glycopyrronium bromide is a long-acting muscarinic receptor antagonist.
Portuguese: O brometo de glicopirrónio é um antagonista dos recetores muscarínicos de ação prolongada.
English: How is Riarify used?
Portuguese: Como se utiliza Riarify?
English: In the first study lasting a year, after 26 weeks of treatment Riarify improved patients' FEV1 (the maximum volume of air a person can breathe out in one second) by 82 ml before a dose and 261 ml after a dose.
Portuguese: No primeiro estudo, que teve a duração de um ano, após 26 semanas de tratamento, Riarify melhorou o VEF1 (o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar em 1 segundo) em 82 ml antes de uma dose e 261 ml depois de uma dose.
English: Riarify has been shown to be effective at relieving symptoms of COPD in three main studies involving over 5,500 patients whose symptoms were not controlled well enough either by combinations of two other COPD medicines or by a muscarinic receptor antagonist alone.
Portuguese: Riarify demonstrou ser eficaz no alívio dos sintomas da DPOC em três estudos principais que incluíram mais de 5500 doentes cujos sintomas não se encontravam adequadamente controlados quer com uma associação de outros dois medicamentos para a DPOC quer com um antagonista dos recetores muscarínicos isoladamente.
English: In this study, Riarify was as effective as tiotropium plus a combination of beclometasone and formoterol at reducing the number of exacerbations.
Portuguese: Neste estudo, Riarify demonstrou uma eficácia comparável ao tiotrópio associado a beclometasona e formoterol na redução do número de exacerbações.
English: Riarify is effective at reducing the frequency of exacerbations and improving lung function of patients with COPD.
Portuguese: Riarify é eficaz na redução da frequência das exacerbações e na melhoria da função pulmonar de doentes com DPOC.
English: Riarify is a medicine used in adults to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Portuguese: Riarify é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) moderada a grave em adultos.
English: Riarify is used for maintenance (continuing) treatment in patients whose disease is not adequately controlled despite treatment with a combination of two COPD medicines consisting of a long-acting beta-2 agonist plus either an inhaled corticosteroid or a long-acting muscarinic receptor antagonist.
Portuguese: Riarify é utilizado no tratamento de manutenção (continuação) em doentes cuja doença não se encontra adequadamente controlada apesar do tratamento com uma associação de dois medicamentos para a DPOC constituída por um agonista beta-2 de ação prolongada e um corticosteroide para inalação ou um antagonista dos recetores muscarínicos de ação prolongada.
English: The three active substances in Riarify work in different ways to reduce inflammation and keep the airways open, allowing the patient to breathe more easily.
Portuguese: As três substâncias ativas de Riarify funcionam de diferentes formas, a fim de reduzir a inflamação e manter as vias respiratórias abertas, permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
English: This leads to a reduction in the release of substances involved in the inflammation process, such as histamine, thereby helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily.
Portuguese: Isto provoca uma diminuição da libertação das substâncias envolvidas no processo inflamatório, como a histamina, ajudando desse modo a manter as vias respiratórias desobstruídas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
English: In the second study lasting a year, patients treated with Riarify had 20% fewer exacerbations (flareups of symptoms) per year than patients treated with tiotropium (a long-acting muscarinic receptor antagonist).
Portuguese: No segundo estudo, com a duração de um ano, os doentes tratados com Riarify apresentaram 20 % menos exacerbações (agravamento dos sintomas) por ano do que os doentes tratados com tiotrópio (um antagonista dos recetores muscarínicos de longa duração).
English: In the third study lasting a year, patients treated with Riarify had 15% fewer exacerbations a year than patients treated with a combination of indacaterol (a long-acting beta-2 agonist) and glycopyrronium bromide.
Portuguese: No terceiro estudo, com a duração de um ano, os doentes tratados com Riarify apresentaram menos 15 % de exacerbações por ano do que os doentes tratados com uma associação de brometo de indacatol (um agonista beta-2 de ação prolongada) e de brometo de glicopirrónio.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Riarify have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Riarify.
English: By attaching to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Portuguese: Ao fixar-se a estes recetores, provoca o relaxamento dos músculos, o que mantém abertas as vias aéreas e ajuda o doente a respirar.
English: Because these receptors help control the contraction of the airway muscles, blocking them causes the muscles to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Portuguese: Dado que estes recetores ajudam a controlar a contração dos músculos das vias respiratórias, o seu bloqueio leva a um relaxamento dos músculos, ajudando a manter as vias respiratórias abertas e permitindo aos doentes respirar com maior facilidade.
English: Contact with the skin, eyes or mouth should be avoided.
Portuguese: Deve evitar-se o contacto com a pele, os olhos ou a boca.
English: People must not handle treated cats for at least eight hours after application of the veterinary medicine.
Portuguese: As pessoas não devem manipular os gatos tratados durante pelo menos oito horas após a aplicação do medicamento veterinário.
English: Hands should be thoroughly washed immediately after use.
Portuguese: As mãos devem ser cuidadosamente lavadas após a utilização.
English: These usually disappear without any treatment.
Portuguese: Estes sinais desaparecem habitualmente de forma espontânea sem tratamento.
English: Treated cats should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Portuguese: No dia do tratamento, os gatos tratados não devem ser autorizados a dormir com os donos, especialmente crianças.
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Portuguese: Os aplicadores usados devem ser eliminados de imediato e deixados fora da vista e do alcance das crianças.
English: Further information on Vectra Felis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Vectra Felis consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
English: The effectiveness of Vectra Felis against fleas was investigated in a large number of laboratory studies and in one field study.
Portuguese: A eficácia do Vectra Felis contra pulgas foi investigada num grande número de estudos de laboratório e num estudo de campo.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer um dos componentes devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra Felis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Vectra Felis são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
English: Other information about Vectra Felis
Portuguese: Outras informações sobre o Vectra Felis
English: The need to re-treat cats and the time interval between treatments requires veterinary assessment.
Portuguese: A necessidade de repetir o tratamento e o intervalo de tempo entre tratamentos devem ser avaliados por um médico veterinário.
English: Vectra Felis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 6 June 2014.
Portuguese: Em 6 de junho de 2014, o Vectra Felis recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Portuguese: Se a irritação cutânea ou ocular persistir ou se o medicamento veterinário for acidentalmente ingerido, procure de imediato assistência médica e mostre o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
English: Vectra Felis was as effective as the comparator product and reduced flea counts by 91% over the 84 day study period.
Portuguese: O Vectra Felis foi tão eficaz como o medicamento comparador e reduziu o número de pulgas em 91 % ao longo do período do estudo de 84 dias.
English: Vectra Felis must not be used in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
Portuguese: O uso do Vectra Felis está contraindicado em gatos ou gatinhos com peso inferior a 0,6 kg.
English: The field study involved 129 cats with flea infestations that were treated once a month for three consecutive months either with Vectra Felis or with another spot-on product containing two different substances, fipronil and (S)-methoprene, that control fleas.
Portuguese: O estudo de campo incluiu 129 gatos com infestações por pulgas que foram tratados uma vez por mês, durante três meses consecutivos, com o Vectra Felis ou com um outro medicamento para unção punctiforme contendo duas substâncias diferentes, fipronilo e o (s)-metopreno, que controlam as
English: Vectra Felis (dinotefuran / pyriproxyfen)
Portuguese: Vectra Felis (dinotefurano / piriproxifeno)
English: In case of accidental spillage onto skin, the area should be washed off immediately with soap and water.
Portuguese: Em caso de derrame acidental em pele, deve lavar-se imediatamente a área com sabão e água.
English: The most common side effects with Vectra Felis (which may affect up to 1 in 1000 cats) are a slight scaling of the skin, temporary redness and itching or temporary hair loss at the application site.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vectra Felis (que podem afetar 1 em 1000 gatos) são uma ligeira descamação da pele, vermelhidão temporária e comichão ou uma perda temporária de pelo no local de aplicação.
English: Vectra Felis (dinotefuran / pyriproxyfen) EMA/206131/2014
Portuguese: Vectra Felis (dinotefurano / piriproxifeno) EMA/206131/2014
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra Felis, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vectra Felis, consulte o Folheto Informativo.
English: Vectra Felis is a veterinary medicine used to treat and prevent flea infestations in cats.
Portuguese: O Vectra Felis é um medicamento veterinário utilizado para o tratamento e a prevenção de infestações por pulgas em gatos.
English: What is Vectra Felis and what is it used for?
Portuguese: O que é o Vectra Felis e para que é utilizado?
English: Dinotefuran is an insecticide which kills insects by acting on receptors (targets) in their nervous system called nicotinic acetylcholine receptors.
Portuguese: O dinotefurano é um inseticida (mata insetos) que atua sobre os recetores (alvos) nicotínicos da acetilcolina do sistema nervoso dos insetos.
English: Why is Vectra Felis authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o Vectra Felis na UE?
English: An overview of Vectra Felis and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Vectra Felis e das razões por que está autorizado na UE
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water with the eyelids open and for a sufficient length of time.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos, estes devem ser lavados com água, mantendo as pálpebras abertas, durante um período de tempo suficiente.