FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Arzerran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat alempien hengitysteiden infektiot (kuten keuhkokuume), ylempien hengitysteiden infektiot (nenä- ja kurkkutulehdukset), neutropenia (neutrofiilien, eräiden valkoisten verisolujen niukkuus), anemia (alhainen punaisten verisolujen määrän niukkuus), pahoinvointi, kuume, ihottuma, hengitysvaikeudet, yskä, ripuli ja väsymys.
Latvian: Visbiežāk novērotās Arzerra blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10pacientam) ir dziļo elpceļu infekcija (plaušu infekcija, piemēram, pneimonija), augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija), neitropēnija (mazs neitrofilu - balto asins šūnu paveida - skaits), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), nelabums (slikta dūša), drudzis, izsitumi, dispnoja (apgrūtināta elpošana), klepus, caureja un nogurums.
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi) on kehitetty tunnistamaan elimistön tietyissä soluissa esiintyvä erityinen rakenne (antigeeni) ja kiinnittymään siihen.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu un piesaistītos pie īpašas struktūras (ko dēvē par antigēnu), kas atrodas uz noteiktām organisma šūnām.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Arzerran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot šīs zāles, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Arzerralle annettiin alun perin ehdollinen lupa, koska lääkkeestä oli vasta tulossa lisää näyttöä.
Latvian: Arzerra sākotnēji tika piemērota "reģistrācija ar nosacījumiem", jo par šīm zālēm bija sagaidāmi papildu dati.
Finnish: Potilaan toivuttua infuusio voidaan aloittaa uudelleen hitaampana tai lopetetaan kokonaan, jos potilas saa vakavan allergisen reaktion.
Latvian: Ja rodas reakcijas, ārstēšanu pārtrauc un var atsākt ar lēnāku ievades ātrumu pēc tam, kad pacients ir atlabis, vai pilnīgi pārtraukt, ja rodas nopietna alerģiska reakcija.
Finnish: Mitä Arzerra on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Arzerra un kāpēc tās lieto?
Finnish: Mitä hyötyä Arzerra-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Arzerra priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Virasto totesi, että Arzerra on tehokas hoidettaessa potilaita, jotka sairastavat KLL:aa (aikaisemmin hoitamattomat potilaat ja potilaat, joilla aikaisemmat hoidot fludarabiinilla ja alemtutsumabilla eivät ole tehonneet, sekä potilaat, joiden syöpä oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen).
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir pierādīts Arzerra iedarbīgums, ārstējot pacientus ar HLL (gan iepriekš neārstētus pacientus, gan pacientus, kuri nebija reaģējuši uz iepriekšēju ārstēšanu ar fludarabīnu un alemtuzumabu, gan pacientus, kuriem vēzis pēc iepriekšējas ārstēšanas ir recidivējis).
Finnish: Arzerraa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 223 KLL:aa sairastavaa potilasta, joihin aiempi hoito ei ollut tehonnut.
Latvian: Arzerra tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 223 pacientus ar HLL, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšēju ārstēšanu.
Finnish: Arzerran vaikuttava aine ofatumumabi on monoklonaalinen vasta-aine.
Latvian: Arzerra aktīvā viela ofatumumabs ir monoklonāla antiviela.
Finnish: Ennen jokaista infuusiota potilas saa lääkitystä, kuten kortikosteroideja, antihistamiineja ja parasetamolia, estämään infuusioreaktioita (kuten ihottumaa, kuumetta, allergisia reaktioita ja hengitysvaikeuksia).
Latvian: Pirms katras infūzijas pacients saņem zāles, piemēram, kortikosteroīdu, antihistamīnu un paracetamolu infūzijas izraisīto reakciju (piemēram, izsitumu, drudža, alerģisku reakciju un apgrūtinātas elpošanas) profilaksei.
Finnish: Nämä potilaat elivät keskimäärin 28,9 kuukautta ilman sairauden pahenemista verrattuna 18,8 kuukauteen potilailla, jotka saivat pelkkää fludarabiinia ja syklofosfamidia.
Latvian: 28,9 mēnešiem bez slimības progresēšanas, salīdzinājumā ar 18,8 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja fludarabīnu un ciklofosfamīdu vienus pašus.
Finnish: Arzerraa annetaan näille potilaille fludarabiinin ja syklofosfamidin kanssa.
Latvian: Šiem pacientiem Arzerra izmanto kopā ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu.
Finnish: Miten Arzerra vaikuttaa?
Latvian: Kā Arzerra darbojas?
Finnish: Miten Arzerraa käytetään?
Latvian: Kā lieto Arzerra?
Finnish: Näiden reaktioiden riskien vähentämiseksi infuusion antaminen aloitetaan hitaasti (erityisesti hoidon alussa).
Latvian: Lai mazinātu šo reakciju risku, infūzijas tiek sāktas lēni (īpaši pirmās ārstēšanas reizē) un tad paātrinātas ik pēc 30 minūtēm, ja nav nekādu reakciju.
Finnish: Hoidon tehoa arvioitiin potilaiden oireiden, veren lymfosyyttimäärän, veri- ja luuydintestien tulosten sekä imusolmukkeiden, maksan ja pernan koon perusteella.
Latvian: Atbildes reakciju uz ārstēšanu vērtēja, ņemot vērā pacientu simptomus, limfocītu skaitu asinīs, asins un kaulu smadzeņu analīžu rezultātus, kā arī limfmezglu, aknu un liesas izmēru.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 365 potilasta, joiden syöpä oli uusiutunut, Arzerran sekä fludarabiinin ja syklofosfamidin yhdistelmää verrattiin pelkkään fludarabiiniin ja syklofosfamidiin.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 365 pacientus, kuriem vēzis bija recidivējis, Arzerra kopā ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu tika salīdzinātas ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu, lietojot tos vienus pašus.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 447 aikaisemmin hoitamatonta potilaista, joille ei voitu antaa fludarabiinipohjaista hoitoa, Arzerran ja klorambusiilin yhdistelmää verrattiin yksinään annettuun klorambusiiliin.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 447 iepriekš neārstētus pacientus, kurus nevarēja ārstēt ar terapiju uz fludarabīna bāzes, veica salīdzinājumu, lietojot Arzerra kopā ar hlorambucilu un hlorambucilu vienu pašu.
Finnish: Virasto totesi myös, että KLL-potilailla, joilla aikaisemmat hoidot eivät ole tehonnet, on vain vähän hoitovaihtoehtoja.
Latvian: Komiteja arī atzīmēja, ka HLL pacientiem, kuriem slimība uz iepriekšēju ārstēšanu nav reaģējusi, ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Finnish: Arzerran turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Arzerra lietošanu.
Finnish: Arzerraa saa konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
Latvian: Arzerra ir pieejamas kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai.
Finnish: Arzerraa saa vain lääkemääräyksestä, ja sitä annetaan sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta syövän hoidosta.
Latvian: Arzerra var iegādāties tikai pret recepti, tās jāievada vēža ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā, un tas darāms vietā, kur ērti pieejams aprīkojums pacientu atdzīvināšanai.
Finnish: • potilaille, joiden sairaus ei ole vastannut aikaisempaan (hoitoresistentti sairaus) fludarabiinilla ja alemtutsumabi-nimisellä lääkkeellä annettuun hoitoon;
Latvian: • pacientiem, kuri iepriekš nav reaģējuši uz ārstēšanu (refraktāra slimība) ar fludarabīnu un zālēm,
Finnish: Arzerra on syöpälääke, jota käytetään kroonisen lymfaattisen leukemian (KLL) hoitoon aikuisilla.
Latvian: Arzerra ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu hronisku limfoleikozi (HLL), t. i., balto asins šūnu, ko dēvē par limfocītiem, paveida vēzi.
Finnish: Ofatumumabi on suunniteltu kiinnittymään lymfosyyttien (myös syöpäisten KLL-lymfosyyttien) pinnalla olevaan CD20-nimiseen proteiiniin.
Latvian: Paredzēts, ka ofatumumabs piesaistās olbaltumvielai, ko dēvē par CD20 un kas atrodas uz limfocītu, tostarp arī HLL gadījumā konstatēto ļaundabīgo limfocītu, virsmas.
Finnish: Mitä riskejä Arzerraan liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Arzerra?
Finnish: Arzerra yhdistettynä fludarabiiniin ja syklosfofamidiin pidensi tehokkaasti aikaa ilman taudin etenemistä.
Latvian: Arzerra kopā ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu bija iedarbīgas, palielinot pacientu dzīvildzi vidēji līdz
Finnish: Arzerran vaikuttava aine on ofatumumabi.
Latvian: Arzerra satur aktīvo vielu ofatumumabu.
Finnish: Potilas saa Arzerran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Arzerra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Arzerran ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilnu visu Arzerra izraisīto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Lisätietoja Arzerran käytöstä on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Latvian: Papildu informāciju par Arzerra lietošanu skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Finnish: Potilaat, joihin fludarabiini-hoito ei ollut tehonnut ja joille ei voitu antaa alemtutsumabia, Arzerran teho (vasteosuus) oli hiukan alhaisempi (43 %).
Latvian: Atbildes reakcijas līmenis bija mazliet zemāks pacientiem, kuriem bijusi neveiksmīga ārstēšana ar fludarabīnu, bet kuriem nebija piemērota ārstēšana ar alemtuzumabu (43 %).
Finnish: Näille potilaille ei ollut annettu alemtutsumabia, koska tämä lääke ei sopinut heille.
Latvian: Slimība nereaģēja ne uz fludarabīnu, ne alemtuzumabu 95 no šiem pacientiem, un 112 pacientiem ārstēšana ar fludarabīnu bija neveiksmīga, bet šie pacienti nebija ārstēti ar alemtuzumabu, jo šīs zāles nebija šiem pacientiem piemērotas.
Finnish: Valmistetta annetaan infuusiopumppua käyttäen.
Latvian: Tās ievada ar infūziju sūkni.
Finnish: Arzerran ja klorambusiilin yhdistelmä pidensi tehokkaasti aikaa ilman taudin etenemistä (kuinka pitkään potilaat elivät ilman sairauden pahenemista): potilaat elivät keskimäärin 22,4 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun pelkkää klorambusiilia saaneet potilaat elivät 13,1 kuukautta.
Latvian: Pacienti vidēji dzīvoja 22,4 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 13,1 mēnesi pacientiem, kuri lietoja hlorambucilu vienu pašu.
Finnish: Näille potilaille sitä annetaan yhdessä klorambusiilin tai bendamustiinin kanssa (muita syöpälääkkeitä);
Latvian: • iepriekš neārstētiem pacientiem, kurus nevar ārstēt ar fludarabīnu; šiem pacientiem lieto šīs zāles kopā ar hlorambucilu vai bendamustīnu (citām pretvēža zālēm);
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kypros, Tshekki, Tanska, Viro, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Islanti, Irlanti, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Somija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Islande, Īrija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovānija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija
Finnish: On tärkeää, että tiedät millaisia nämä haittavaikutukset voivat olla.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs zinātu, kādas šīs blakusparādības var būt.
Finnish: Tämä auttaa sinua muistamaan tabletin ottamisen.
Latvian: Tas Jums palīdzēs atcerēties par tabletes lietošanu.
Finnish: Tämä päätelmä vahvistettiin eräässä toisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin vielä suurempaa aloitusannosta.
Latvian: Šis secinājums apstiprināts arī citā pētījumā, kurā pētīta pat vēl lielāka sākumdeva.
Finnish: Myös muita kohtia yhtenäistettiin.
Latvian: Saskaņoja arī citus apakšpunktus.
Finnish: Se myös helpottaa sydäntäsi pumppaamaan verta kaikkialle elimistöösi.
Latvian: Tas arī atvieglo Jūsu sirds darbu pumpēt asinis uz visām ķermeņa daļām.
Finnish: Yritä ottaa tabletti aina samaan aikaan päivästä.
Latvian: Cenšaties lietot tableti vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Finnish: • Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Latvian: • Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {dalībvalsts/Aģentūra} mājas lapā.
Finnish: Lääkkeesi nimi on Atacand.
Latvian: Jums izrakstītās zāles sauc Atacand.
Finnish: Sillä ei ole agonistista vaikutusta.
Latvian: Tam nav agonista iedarbības.
Finnish: Atacandin käyttö ruuan ja juoman kanssa (erityisesti alkoholin kanssa)
Latvian: Atacand lietošana kopā ar uzturu (īpaši alkoholu)
Finnish: Yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä sadasta)
Latvian: Bieži (parādās 1-10 lietotājiem no 100)
Finnish: Hyvin harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta)
Latvian: Ļoti reti (parādās ne biežāk kā 1 lietotājam no 10,000)
Finnish: Nimi
Latvian: Name
Finnish: Potilas asetetaan selinmakuulle jalat kohotettuina.
Latvian: Pacients jānogulda uz muguras, paceļot kājas.
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Latvian: Dalībvalsts ES/ EEZ
Finnish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Latvian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Finnish: Tästä syystä Atacandia ei tule antaa lapsille.
Latvian: Tāpēc Atacand nevajadzētu dot bērniem.
Finnish: Lääkevalmistekomitea keskusteli kyseisen poissulkemisen perusteista.
Latvian: CHMP apsprieda šā izņēmuma pamatojumu.
Finnish: Primaari hyperaldosteronismi
Latvian: Primārs hiperaldosteronisms
Finnish: MITÄ ATACAND ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: KAS IR ATACAND UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finnish: Tämän vuoksi Atacandia ei suositella tällaisille potilaille.
Latvian: Tādēļ Atacand šiem pacientiem neiesaka.
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Finnish: Tämä vastaa 15 % suhteellista riskin pienenemistä.
Latvian: Tas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 15 %.
Finnish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Latvian: Portugāle Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Finnish: Tämä vastaa 23 % suhteellista riskin pienenemistä.
Latvian: Tas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 23 %.
Finnish: • Asetyylisalisyylihappo (jos käytät enemmän kuin 3 grammaa päivittäin) (lääke, joka lievittää kipua ja tulehdusta).
Latvian: • Acetilsalicilskābe (ja lietojat vairāk nekā 3 g katru dienu) (zāles, kas samazina sāpes un iekaisumu).
Finnish: Kandesartaani sitoutuu lähes kokonaan plasman proteiineihin (yli 99 %).
Latvian: Kandesartāns izteikti saistās ar plazmas olbaltumiem (vairāk kā 99%).
Finnish: Kuuden kuukauden hoidon jälkeen 63 % potilaista, jotka saivat edelleen kandesartaanisileksitiiliä (89 %), saivat 32 mg:n tavoiteannosta.
Latvian: Pēc 6 terapijas mēnešiem 63% pacientu, kuri joprojām lietoja kandesartāna cileksetilu (89%), saņēma mērķa devu 32 mg.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai:
Finnish: Kandesartaania ei voida poistaa hemodialyysin avulla.
Latvian: Kandesartānu nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Finnish: Tämän vuoksi älä lopeta Atacandlääkityksen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Latvian: Tādēļ nepārtrauciet lietot Atacand, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä interaktioita näiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole todettu.
Latvian: Klīniski nozīmīgas farmakokinētiskas mijiedarbības ar šīm zālēm nav konstatētas.
Finnish: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Portugāle AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Latvian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību
Finnish: Näiden muutosten katsotaan johtuvan kandesartaanin farmakologisista ominaisuuksista.
Latvian: Uzskata, ka šīs izmaiņas rodas kandesartāna farmakoloģiskās darbības rezultātā.
Finnish: Yksittäisissä yliannostustapauksissa (jopa 672 mg kandesartaanisileksitiiliä) potilas toipui ilman jälkiseuraamuksia.
Latvian: Atsevišķos pārdozēšanas gadījumos (ieņemot līdz 672 mg kandesartāna cileksetila) pacienti atveseļojās bez sarežģījumiem.
Finnish: On tärkeää, että otat Atacand-annoksesi joka päivä.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Atacand katru dienu.
Finnish: Jotkin tutkimukset tukevat kalsiuminestäjien lisäämistä lisähoitostrategiana (Farsang et al., 2001, Morgan ja Anderson 2002 sekä Lindholm et al., 2003).
Latvian: Daži pētījumi atbalsta kalcija kanālu blokatora (KKB) pievienošanu kā papildu stratēģiju (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 un Lindholm et al 2003).
Finnish: Kandesartaanin näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,1 litraa/kg.
Latvian: Kandesartāna šķietamais sadales tilpums ir 0,1 l/kg.
Finnish: Tärkeää tietoa Atacandin sisältämistä aineista Atacand sisältää laktoosia, joka on eräs sokerityyppi.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no dažām Atacand sastāvdaļām Atacand satur laktozi, kas ir noteikts cukura veids.
Finnish: • sinulla on Connin oireyhtymäksi kutsuttu lisämunuaissairaus (kutsutaan myös primaariseksi hyperaldosteronismiksi),
Latvian: • Ja Jums ir virsnieru dziedzera slimība, ko dēvē par Konna sindromu (to dēvē arī par primāru hiperaldosteronismu).
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan osalta CHARM-tutkimusohjelman tulosten esittämistapaa yhtenäistettiin niin ikään.
Latvian: Attiecībā uz sirds mazspēju saskaņoja CHARM programmas rezultātu izklāstu.
Finnish: Tablettimuodon suhteellinen hyötyosuus verrattuna samanlaiseen oraaliliuokseen on noin 34 %, jossa on hyvin vähän vaihtelua.
Latvian: Tablešu zāļu formas relatīvā bioloģiskā pieejamība, salīdzinot ar tādu pašu perorālo šķīdumu, ir apmēram 34% ar ļoti nelielām svārstībām.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -resptorin salpaajat, ATC-koodi: C09CA06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru antagonists (kandesartāns); ATĶ kods: C09CA06.
Finnish: Yhdistelmää tulee käyttää varoen erityisesti iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Latvian: Vienlaicīga lietošana jāizvēlas piesardzīgi, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Finnish: Kandesartaani eliminoituu pääasiassa muuttumattomana virtsan ja sapen kautta ja vain pieni määrä eliminoituu maksan metaboliassa (CYP2C9).
Latvian: Kandesartāns tiek izvadīts galvenokārt neizmainītā veidā ar urīnu un žulti un tikai neliels daudzums metabolizējas aknās (CYP2C9).
Finnish: Näin on myös kandesartaanin kohdalla.
Latvian: Tas attiecas arī uz kandesartāna iedarbību.
Finnish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Latvian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Finnish: Tabletin absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan siten 14 %.
Latvian: Tādēļ aprēķinātā tabletes absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 14%.
Finnish: Jatkuvassa hoidossa suurin osa verenpainetta laskevasta hoitovasteesta saavutetaan kaikilla annoksilla yleensä neljässä viikossa ja vaste säilyy pitkäaikaishoidossa.
Latvian: Turpinot ārstēšanu, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās, lietojot jebkuru devu, parasti tiek sasniegta 4 nedēļu laikā un saglabājas ilgstošas ārstēšanas laikā.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) kandesartaanisileksitiilille tai Atacandin jollekin muulle aineelle (katso kohta 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kandesartāna cileksetilu vai kādu citu no Atacand sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6).
Finnish: Erityisesti käyttöaiheita ja niihin liittyviä annossuosituksia, vastaaiheita sekä varoituksia ja käyttöön liittyviin varotoimenpiteitä yhtenäistettiin.
Latvian: Īpaši saskaņoja indikācijas un ar tām saistītos ieteikumus par devām, kontrindikācijas un īpašus brīdinājumus un piesardzības pasākumus lietošanā.
Finnish: Kandesartaanin kokonaisplasmapuhdistuma on noin 0,37 ml/min/kg ja munuaispuhdistuma noin 0,19 ml/min/kg.
Latvian: Kandesartāna kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 0,37 ml/min/kg, nieru klīrenss-aptuveni 0,19 ml/min/kg.
Finnish: Atacandin turvallisuutta ja tehoa lapsilla syntymästä 18 vuoden ikään asti ei ole osoitettu hypertension ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Latvian: Atacand lietošanas drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam hipertensijas un sirds mazspējas ārstēšanai nav apstiprināta.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Atacand -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Atacand --valmisteen sijasta.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts ieteiks Jums pārtraukt lietot Atacand, pirms iestājas grūtniecība vai tiklīdz Jūs uzzināt par grūtniecību, un ieteiks Jums lietot citas zāles Atacand vietā.
Finnish: Lopeta Atacandin käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos sinulla ilmenee jonkin seuraavista allergisista reaktioista:
Latvian: Tūlīt pārtrauciet lietot Atacand un meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas jebkuras no tālāk minētajām alerģiskajām reakcijām.
Finnish: Käsiteltävänä oli epäyhtenäisiä kohtia, etenkin valmisteyhteenvedon kohdissa 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Latvian: Izskatīja vairākus nesaskaņotus aspektus un jo īpaši zāļu apraksta (SPC) 4.1., 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu.
Finnish: • Huimauksen/pyörrytyksen tunne.
Latvian: • Reiboņa/galvas griešanās sajūta.
Finnish: 2730-055 Barcarena Portugal
Latvian: 2730-055 Barcarena
Finnish: Haittavaikutusten aiheuttamia hoidon keskeytyksiä oli saman verran kandesartaanisileksitiilillä (3,1 %) ja plasebolla (3,2 %).
Latvian: Terapijas pārtraukšanas gadījumu skaits blakusparādību dēļ kandesartāna cileksetilam (3,1%) un placebo (3,2%) bija vienāds.
Finnish: • Muutokset maksan toiminnassa, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Latvian: • Izmaiņas aknu darbībā, tostarp aknu iekaisums (hepatīts).
Finnish: Karsinogeenisuudesta ei ole todisteita.
Latvian: Nav datu par kanceroģenēzi.
Finnish: Käytettävissä olevien interaktiotutkimusten mukaan kandesartaani ei vaikuta CYP2C9 eikä CYP3A4 isoentsyymeihin.
Latvian: Pieejamie mijiedarbības pētījumi liecina, ka nav ietekmes uz CYP2C9 un CYP3A4.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei odoteta in vitro -tietojen perusteella tapahtuvan in vivo niiden lääkkeiden kanssa, joiden metabolia on riippuvainen sytokromi P450 isoentsyymeistä CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti in vitro, mijiedarbība in vivo varētu būt ar zālēm, kuru metabolisms atkarīgs no citohroma P450 izoenzīmu CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4 darbības.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoitoa aloitettaessa ja hypovolemia on pyrittävä korjaamaan.
Latvian: Uzsākot terapiju, jāievēro piesardzība un jācenšas novērst hipovolēmiju.
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille tai hammaslääkärille käyttäväsi Atacandia.
Latvian: Ja Jums paredzēta ķirurģiska operācija, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat Atacand.
Finnish: Jos näin tapahtuu, käänny lääkärin puoleen.
Latvian: Ja tā notiek, pastāstiet to savam ārstam.
Finnish: Suun kautta annetusta radioaktiivisesta 14C kandesartaanisileksitiili annoksesta noin 26 % erittyy virtsaan kandesartaanina ja 7 % inaktiivisena metaboliittina ja noin 56 % erittyy ulosteisiin kandesartaanina ja 10 % inaktiivisena metaboliittina.
Latvian: Pēc radioaktīvi iezīmēta 14C-kandesartāna cileksetila perorālas lietošanas apmēram 26% no devas izdalījās ar urīnu kandesartāna veidā un 7% neaktīva metabolīta veidā, bet 56% no devas kandesartāna veidā un 10% neaktīva metabolīta veidā tika konstatēti izkārnījumos.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Finnish: Atacand -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Latvian: Atacand neiesaka lietot grūtniecības sākumā, un to nedrīks lietot pēc grūtniecības 3.mēneša, jo šis zāles var nopietni kaitēt Jūsu mazulim, ja tās lieto pēc grūtniecības trešā mēneša.