FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/06/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 27/06/2017
English: Transient changes in swimming behaviour, pigmentation and inappetence are very common and can be observed for up to 2, 7 and 9 days, respectively.
Latvian: Ļoti bieži ir sastopamas pārejošas izmaiņas peldēšanas uzvedībā, pigmentācijā un apetītes trūkums, ko attiecīgi var novērot līdz 2, 7 un 9 dienām.
English: Duration of immunity is approximately 3 months after vaccination (demonstrated under laboratory conditions at a water temperature of 12 ±2 °C).
Latvian: Imunitātes ilgums ir aptuveni 3 mēneši pēc vakcinācijas (kas pierādīts laboratorijas apstākļos 12 ±2 °C ūdens temperatūrā).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/197/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/16/197/001
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
English: PACKAGE SIZE 250 ml
Latvian: 250 ml
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Elanco Canada Ltd
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Elanco Canada Ltd
English: Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
Latvian: Injekcijas vietā bieži rodas injekcijas adatas izraisīts audu bojājums, kas var saglabāties līdz pat 5% zivju vismaz 90 dienas, un to var redzēt gan makroskopiski, gan mikroskopiski.
English: CLYNAV stimulates active immunity against salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Latvian: CLYNAV stimulē aktīvu imunitāti pret lašveidīgo alfavīrusu apakštipu 3 (SAV3).
English: Onset of immunity occurs within 399 degree days (mean water temperature in °C multiplied by number of holding days) following vaccination.
Latvian: Imunitāte iestājas 399 grāddienās (vidējā ūdens temperatūra °C, pareizināta ar turēto dienu skaitu) pēc vakcinācijas.
English: A minimum body weight of 25 g is recommended at vaccination.
Latvian: Minimālais ieteicamais ķermeņa svars vakcinācijas laikā ir 25 g.
English: Connect the other end of the transfer tubing set to the vaccine injection equipment (gun).
Latvian: Otrs pārnešanas caurulītes komplekta gals tiek savienots ar vakcīnas injekcijai paredzēto aprīkojumu (pistoli).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVA (250 ml)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA EVA (250 ml)
English: For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Latvian: Aktīvai Atlantijas lašu imunizācijai, lai samazinātu ikdienas svara pieauguma traucējumus un samazinātu mirstību un sirds, aizkuņģa dziedzera un skeleta muskuļu bojājumus, ko izraisa aizkuņģa dziedzera saslimšana pēc inficēšanās ar lašveidīgo alfavīrusa apakštipu 3 (SAV3).
English: CLYNAV contains a supercoiled DNA plasmid which expresses proteins of salmon alphavirus which induces a protective immune response in vaccinated Atlantic salmon.
Latvian: CLYNAV satur superspirāles DNS plazmīdu, kas izsaka laša alfavīrusa proteīnus, kuri inducē aizsardzības imūnreakciju vakcinētiem Atlantijas lašiem.
English: Position the needle at 90° in the epaxial muscle, central to the dorsal fin and above the mid-line.
Latvian: Novietojiet adatu 90° leņķī epaksiālajā muskulī centrāli muguras spurai un virs vidus līnijas.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija hidrogēna fosfāta heptahidrāts Nātrija hlorīds
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc Derīgs līdz.
English: Atlantic salmon (Salmo salar).
Latvian: Atlantijas laši (Salmo salar)
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products prior to or during administration.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm pirms lietošanas vai lietošanas laikā.
English: Special warnings for the target species Do not use in clinically diseased groups of fish.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai Nelietot klīniski slimās zivju grupās.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi Atlantijas lašiem.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
English: TARGET SPECIES Atlantic salmon (Salmo salar).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Atlantijas laši (Salmo salar)
English: 4.11 Withdrawal period(s) Zero degree days.
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Nulle grāddienas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.05 ml dose contains:
Latvian: Katra 0,05 ml deva satur:
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Elanco GmbH
English: No effects other than those described in section 4.6 have been observed following the administration of an overdose.
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērota cita ietekme, izņemot to, kas aprakstīta 4.6. apakšpunktā.
English: Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Latvian: Anestezējiet zivis, lai tās padarītu nekustīgas un ievadiet 0,05 ml vakcīnas intramuskulāras injekcijas veidā epaksiālajā muskulī - zonā, kas atrodas starp priekšējo un sānu daļu pie muguras spuras.
English: Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Latvian: Pārnešanas caurulītes komplekta norādījumi: izmantojot smailo galu, uzskrūvējiet pārnešanas caurulīti etilvinilacetāta (EVA) maisiņa piepildīšanas portam, pagriežot par ¼, lai nodrošinātu, ka līnija ir tai paredzētajā vietā.
English: Only healthy fish should be vaccinated.
Latvian: Tikai klīniski veselu zivju vakcinācijai.
English: Injection equipment should be calibrated and inspected regularly to ensure appropriate dosing of the fish.
Latvian: Lai nodrošinātu zivij atbilstošu devu, injekcijām paredzētajam aprīkojumam jābūt kalibrētam un regulāri pārbaudītam.
English: Pack size:
Latvian: Iepakojuma izmērs:
English: Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Latvian: Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm jālieto personīgās aizsardzības līdzekļi, piemēram, atbilstoši aizsargcimdi.
English: A clear, colourless, particulate-free solution.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains, daļiņas nesaturošs šķīdums
English: Do not use in clinically diseased groups of fish.
Latvian: Nelietot lašu vakcinācijai klīniski slimu zivju grupās.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārai lietošanai
English: Based on a 25 g fish weight a standard 0.5 mm diameter 3mm depth needle is recommended to be used routinely.
Latvian: Vakcīnas ievadīšanai zivij ar svaru 25 g ir jālieto standarta adata ar 0,5 mm diametru un 3 mm dziļumu.
English: Manufacturer responsible for batch release: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Latvian: Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
English: 250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Latvian: 250 ml sterils, elastīgs, etilvinilacetāta (EVA) maisiņš ar bloķēšanas aizdari apakšā.
English: No effects other than those described in section 6 have been observed following the administration of an overdose.
Latvian: Pārdozēšana Pēc pārdozēšanas nav novērota cita ietekme, izņemot to, kas aprakstīta 6. punktā.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CLYNAV šķīdums injekcijām Atlantijas lašiem
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero degree days.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle grāddienas SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
English: Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Latvian: Aktīvā viela: pUK-SPDV-poly2#1 lašu aizkuņģa dziedzera slimību vīrusu olbaltumvielas kodējošo plazmīdu DNS: 5,1 - 9,4 μg.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Latvian: Katra 0,05 ml deva satur: pUK-SPDV-poly2#1 lašu aizkuņģa dziedzera slimību vīrusu olbaltumvielas kodējošo plazmīdu DNS: 5,1 - 9,4 μg.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CLYNAV šķīdums injekcijām Atlantijas lašiem AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 0,05 ml deva satur: pUK-SPDV-poly2#1 lašu aizkuņģa dziedzera slimību vīrusu olbaltumvielas kodējošo plazmīdu DNS: 5,1 - 9,4 μg.
English: Shake product gently before use.
Latvian: Pirms lietošanas zāles uzmanīgi sakratiet.
English: Read the package leaflet before use.
Latvian: Intramuskulārai injekcijai Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA CLYNAV šķīdums injekcijām Atlantijas lašiem
English: Overdose
Latvian: DAUDZUMS
English: Open both bottles.
Latvian: Atveriet abas pudeles.
English: The product comes in 2 bottles.
Latvian: Produkts tiek piedāvāts 2 pudelēs.
English: Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
Latvian: Tādējādi, lai saglabātu šo zāļu efektivitāti:
English: The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 70-80%.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem
English: Tell your doctor if you are planning to get pregnant.
Latvian: Izstāstiet savam ārstam, ja plānojat grūtniecību.
English: EUCAST Recommendations
Latvian: EUCAST rekomendācijas
English: In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
Latvian: Dienasgaismas apstākļos pilnīga iedarbības efektivitāte tiek garantēta trīs dienas.
English: These reactions are more frequent if the infusion time is 30 minutes or less.
Latvian: Šīs reakcijas novēro daudz biežāk, ja infūzijas laiks ir 30 vai mazāk minūtes.
English: ¾ It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
Latvian: ¾ Svarīgi ir pabeigt ārstēšanas kursu pat tad, ja pēc pāris dienām Jūs jūtaties labāk.
English: Advice/medical education
Latvian: Padoms/medicīniska izglītojoša informācija
English: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Latvian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Beļģija
English: Do not chew the tablets because they do not taste nice.
Latvian: Nekošļājiet tabletes, jo tām nav patīkama garša.
English: However, these proposals were not in line with the bioequivalence data.
Latvian: Tomēr šie piedāvājumi neatbilda bioekvivalences datiem.
English: No new safety concerns arose from these data.
Latvian: No šiem datiem neizrietēja nekādi drošuma apsvērumi.
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Latvian: Šo fenomenu sauc par rezistenci: ārstēšana ar dažām antibiotikām kļūst neefektīva.
English: The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Latvian: Ierobežojums neattiecas uz antacīdiem, kas pieder pie H2 receptoru blokatoru grupas.
English: PK/PD relationship:
Latvian: FK/FD attiecība:
English: 1 - Use antibiotics only when prescribed.
Latvian: 1 - lietojiet antibiotikas tikai tad, kad tās ir izrakstītas.
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Latvian: Biežums nezināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
English: Do not pour water into the suspension!
Latvian: Suspensijā nelejiet ūdeni!
English: 1% of the dose is excreted via the biliary route.
Latvian: 1% no devas tiek izdalīts caur žultsceļiem.
English: Take the suspension exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet suspensiju tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.
Latvian: Tomēr, ja jau gandrīz ir pienācis laiks ieņemt nākamo devu, nelietojiet izlaisto devu un turpiniet zāles lietot kā parasti.
English: You might also develop resistance to the antibiotic.
Latvian: Jums var attīstīties arī rezistence pret šo antibiotiku.
English: In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Latvian: Pētījumā bērniem Cmax un AUC nebija atkarīgi no vecuma (vecākiem par vienu gadu).
English: Such a use is supported by publications and clinical experience.
Latvian: Šādu lietošanu atbalsta publicētie fakti un klīniskā pieredze.
English: A statement in section 5.1 referring to this indication was also recommended as follows:
Latvian: Tika ieteikts arī šāds formulējums 5.1. apakšpunktā attiecībā uz šo indikāciju:
English: If clinical improvement is not achieved after 3 days of treatment, the therapy should be reconsidered.
Latvian: Ja pēc 3 dienu ārstēšanas nenovēro klīnisku uzlabošanos, terapija jāpārskata.
English: Food and Dairy Products
Latvian: Uzturs un piena produkti
English: 2 - Strictly follow the prescription.
Latvian: 2 - stingri ievērojiet ārsta norādījumus.
English: The response document included a review of clinical data (published data, medical research reports) and microbiological data.
Latvian: Atbildes dokumentā bija iekļauts klīnisko datu apskats (publicētie dati, medicīnisko pētījumu ziņojumi), kā arī mikrobioloģiskie dati.
English: Do not chew the granules present in the suspension, simply swallow them.
Latvian: Nesakošļājiet suspensijā esošās granulas, bet tās vienkārši norijiet.
English: The CHMP initially proposed to put this information in section 4.4 under the subheading “Children and adolescents”.
Latvian: CHMP sākotnēji ierosināja šo informāciju ieslēgt 4.4. apakšpunktā „Bērni un pieaugušie”.
English: ¾ If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Latvian: Ja esat ieņēmis lielāku devu nekā noteikts, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
English: Misuse of antibiotics increases resistance.
Latvian: Nepareiza antibiotiku lietošana palielina rezistenci.
English: For children, the infusion duration is 60 minutes.
Latvian: Bērniem infūzijas ilgums ir 60 minūtes.
English: In summary, the CHMP considers that both indications (curative treatment and prophylaxis) were acceptable.
Latvian: Kopumā CHMP uzskata, ka abas indikācijas (ārstniecība un profilakse) ir pieņemamas.
English: Depression Hallucinations
Latvian: Depresija Halucinācijas
English: If in doubt, talk to your doctor.
Latvian: Šaubu gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
English: The pharmacokinetic data in paediatric patients are limited.
Latvian: Farmakokinētiskie dati pacientiem pediatrijā ir ierobežoti.
English: Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Latvian: Neskatoties uz antibiotiku lietošanu, dažas baktērijas var izdzīvot vai vairoties.
English: 4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
Latvian: 4 - nekad nedodiet savas antibiotikas citiem; iespējams, tās nav piemērotas viņu slimības ārstēšanai.
English: In rare cases, depression or psychosis can progress to selfendangering behaviour.
Latvian: Retos gadījumos depresija vai psihoze var progresēt līdz sevi apdraudošai uzvedībai.
English: The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
Latvian: Izšķīdinātā suspensija saglabā stabilitāti ne ilgāk par aptuveni 14 dienām, pat uzglabājot ledusskapī.
English: Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Latvian: Ārstēšana jāturpina visu neitropēnijas perioda laiku
English: However, for infections such as malignant external otitis (MEO), the scenario is different.
Latvian: Tomēr tādām infekcijām kā ļaundabīgais ārējais otīts (MEO) attīstības scenārijs ir citāds.
English: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Latvian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
English: Only after reconstitution.
Latvian: Tikai pēc izšķīdināšanas.
English: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italy
Latvian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itālija
English: The ready-to-use suspension is now finished.
Latvian: Lietošanai gatavā suspensija tagad ir pagatavota.
English: 1 day (single dose)
Latvian: 1 diena (vienreizēja deva)
English: Additional studies submitted also considered that the optimal duration of antibiotic administration may be as long as 8 to 12 weeks in view of the recalcitrant nature of the infection.
Latvian: Papildus iesniegtie pētījumi tāpat apstiprināja faktu, ka optimālais antibiotikas lietošanas laiks var būt no 8 līdz 12 nedēļām, ņemot vērā infekcijas nepakļāvīgo raksturu.
English: The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours.
Latvian: Seruma eliminācijas pusperiods pacientiem ar normālu nieru funkciju ir aptuveni 4-7 stundas.
English: Excepted as listed above
Latvian: Izņemot tos, kas minēti iepriekš
English: Therefore, the CHMP requested that an appropriate restriction of the indication be made.
Latvian: Tādēļ CHMP pieprasīja attiecīgu ierobežojumu šīm indikācijām.
English: If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Latvian: Ja ārsts Jums ir izrakstījis antibiotikas, tās ir paredzētas tieši pašreizējās slimības ārstēšanai.
English: 3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
Latvian: 3 - nelietojiet to pašu antibiotiku atkārtoti, ja ārsts Jums to nav izrakstījis, pat ja vēlaties ārstēt līdzīgu slimību.
English: The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
Latvian: Iepriekš minētais artropātiju sastopamības biežums attiecas uz datiem, kas iegūti pētījumos ar pieaugušajiem.
English: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Latvian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francija
English: If you stop using this medicine too soon your infection may not be completely cured and the symptoms of the infection may return or get worse.
Latvian: Ja pārtrauksiet lietot šīs zāles pārāk ātri, infekcija var nebūt pilnībā izārstēta un tās simptomi var parādīties atkal vai pasliktināties.
English: Do try to take the suspension at around the same time every day.
Latvian: Mēģiniet katru dienu suspensiju lietot aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
English: Patients should be kept well hydrated.
Latvian: Pacientiem jābūt labi hidratētiem.
English: If taken on an empty stomach, the active substance is absorbed more rapidly.
Latvian: Ja tās tiek lietotas tukšā dūšā, aktīvā viela absorbējas ātrāk.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu ietekmi uz reproduktīvo toksicitāti neuzrāda.
English: Do try to take the tablets at around the same time every day.
Latvian: Mēģiniet tabletes ieņemt katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
English: Not authorised
Latvian: Nav pilnvarots
English: Therefore, the CHMP requested a revised proposal with specific documentation in support.
Latvian: Tādēļ CHMP pieprasīja pārskatītu piedāvājumu ar attiecīgu pamatojošu dokumentāciju.
English: The duration of treatment depends on the severity of the illness and on the clinical and bacteriological course.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un tās klīniskās un bakterioloģiskās gaitas.
English: Subsequent intravenous administration is not contraindicated unless the reactions recur or worsen.
Latvian: Sekojoša intravenoza ievadīšana nav kontrindicēta, izņemot gadījumos, ja reakcijas atkārtojas vai kļūst smagākas.
English: Treatment usually lasts between 5 and 21 days, but may be longer for severe infections.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir no 5 līdz 21 dienai, bet smagu infekciju gadījumā var būt ilgāks.
English: If you have any more questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
English: More limited experience is available in treating children between 1 and 5 years of age.
Latvian: Mazāka pieredze ir iegūta, ārstējot bērnus vecumā no 1 līdz 5 gadiem.
English: Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
Latvian: Attiecīgi, ar zāļu lietošanu saistītas artropātijas sastopamība, veicot novērošanu līdz 1 gadam, bija 9,0% un 5,7%.
English: Then tear the sachet open as indicated and take the contents directly.
Latvian: Pēc tam atplēsiet paciņu, kā norādīts, un ieņemiet tās saturu tieši no paciņas.
English: ¾ Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed.
Latvian: ¾ Ieņemiet parasto devu pēc iespējas ātrāk un pēc tam turpiniet lietot, kā norādīts.
English: The ready-to-use suspension is stable for 14 days when stored in a refrigerator or at ambient temperatures below 30°C.
Latvian: Lietošanai gatavā suspensija saglabā stabilitāti 14 dienas, uzglabājot ledusskapī vai apkārtējās vides temperatūrā līdz 30°C.
English: These values are within the range reported for adults at therapeutic doses.
Latvian: Šīs vērtības ietilpst diapazonā, par kuru ziņots pieaugušajiem, lietojot terapeitiskas devas.
English: The resort to combination therapy, however, should be envisaged according to specific factors (including severe neutropenia).
Latvian: Apvienojuma terapijas izvēle tomēr ir jāparedz, ņemot vērā specifiskus faktorus (t.sk. smagus neitrapēnijas gadījumus).