FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kitsedel täheldatakse süstekohal väga sageli 3-4 cm läbimõõduga palpeeritavat reaktsiooni, mis võib püsida kuni 6 päeva.
Latvian: Kazām ļoti bieži vērojama palpējama reakcija injekcijas vietā ar diametru 3-4 cm, kas var saglabāties sešas dienas.
Estonian: Veistel täheldatakse süstekohal väga sageli kuni 9-10 cm läbimõõduga turset, mis võib püsida kuni 17 päeva.
Latvian: Liellopiem ļoti bieži injekcijas vietā vērojama palpējama reakcija ar maksimālo diametru 9-10 cm, kas var saglabāties 17 dienas.
Estonian: Coxiella burnetii on bakter, mis nakatab loomi, sh veiseid ja kitsi, samuti inimesi.
Latvian: Coxiella burnetii ir baktērija, kas iedarbojas uz dzīvniekiem, tostarp liellopiem un aitām, kā arī uz cilvēkiem.
Estonian: Coxevaci efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutega.
Latvian: Coxevac efektivitāti pētīja gan laboratoriskos, gan lauka pētījumos.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Coxevaci kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Coxevaci müügiloa.
Latvian: CVMP secināja, ka Coxevac ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Coxevac reģistrācijas apliecību.
Estonian: 2014. aastal leidis veterinaarravimite komitee, et esitatud andmed on piisavad, et muuta vaktsiini Coxevac müügiluba tavaliseks müügiloaks.
Latvian: CVMP 2014. gadā nolēma, ka iesniegtie dati ir atbilstoši, lai reģistrētu Coxevac parastā kārtībā.
Estonian: 9 kuu pärast tuleb veistele teha veel kaks 3-nädalase vahega süsti.
Latvian: Pēc deviņiem mēnešiem liellopiem ir nepieciešamas divas papildu injekcijas, atkal ar trīs nedēļu starplaiku.
Estonian: Kui loomad puutuvad Coxiella burnetii bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Latvian: Turpmāk, ja uz dzīvniekiem iedarbojas Coxiella burnetii baktērijas, imūnsistēma daudz ātrāk spēj veidot antivielas.
Estonian: Vaktsiini efektiivsus kitsedel määrati kahes väliuuringus, kus tiined kitsed puutusid kokku bakteriga Coxiella burnetii.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti kazām noteica divos lauka pētījumos, novērojot grūsnas kazas, kas nonāk saskarē ar Coxiella burnettii baktērijām.
Estonian: Kitsede uuringus esines vaktsineeritud kitsedel vähem tiinuse katkemist kui vaktsineerimata kitsedel.
Latvian: Pētījumos ar kazām tika arī konstatēts, ka vakcinētajām kazām bija mazāks abortu īpatsvars salīdzinājumā ar nevakcinētajām kazām.
Estonian: Mis on Coxevac?
Latvian: Kas ir Coxevac?
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3-kuustele veistele ja kitsedele.
Latvian: Vakcīnu lieto liellopiem un kazām no trīs mēnešu vecuma.
Estonian: Coxevaci kasutatakse veistel Coxiella burnetii infektsiooni levikuriski vähendamiseks ning kitsedel tiinuse katkemise ja samuti infektsiooni levikuriski vähendamiseks.
Latvian: Coxevac lieto liellopiem, lai mazinātu Coxiella burnetii infekcijas izplatīšanās risku, un kazām, lai mazinātu infekcijas izraisīto abortu skaitu, kā arī infekcijas izplatīšanos.
Estonian: Miks Coxevac heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Coxevac tika apstiprināta?
Estonian: Väliuuringuga määrati vaktsiini efektiivsus veistel farmidest, kus Coxiella burnetii oli olemas.
Latvian: Lauka pētījumā tika noteikta šīs vakcīnas efektivitāte liellopiem, kas nāca no fermām, kurās tika konstatētas Coxiella burnetii baktērijas.
Estonian: Kui veistele ja kitsedele manustatakse Coxevaci, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Latvian: Lietojot Coxevac liellopiem un aitām, to imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas kā "svešas" un izstrādā antivielas, lai pret tām aizsargātos.
Estonian: Veistel ja kitsedel tehtud efektiivsusuuringute põhjal vähendab Coxevac veistel ja kitsedel bakterite eritumist (mis on haiguse leviku seisukohast ülioluline) tupelimasse ja piima ning vähendab kitsedel bakterite eritumist ka väljaheitesse ja platsentasse.
Latvian: Pētījumos ar liellopiem un kazām tika pierādīts, ka Coxevac mazina baktēriju izdalīšanos (kas ir galvenais slimības izplatību noteicošais faktors) ar maksts izdalījumiem un pienu, savukārt kazu gadījumā Coxevac samazināja baktēriju izdalīšanos izkārnījumos, kā arī placentā.
Estonian: Kuidas Coxevac toimib?
Latvian: Kā Coxevac darbojas?
Estonian: Coxevac on baktervaktsiin.
Latvian: Coxevac ir baktērijas saturoša vakcīna.
Estonian: Coxevac on heaks kiidetud erandkorras.
Latvian: Sākumā Coxevac tika reģistrēta "izņēmuma kārtā".
Estonian: Veistel ja kitsedel võib Q-palavik põhjustada tiinuse katkemist, surnultsünde ja pneumooniat.
Latvian: Q drudzis liellopiem un kazām var izsaukt abortus, nedzīvu dzīvnieku piedzimšanu un pneimoniju.
Estonian: See põhjustab Q-palavikku.
Latvian: Šīs baktērijas izraisīto slimību sauc par Q drudzi.
Estonian: Cocevac on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) baktereid Coxiella burnetii.
Latvian: Coxevac ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētas (nogalinātas)
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Coxevaci kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Coxevac iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Milleks Coxevaci kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Coxevac?
Estonian: Kuidas Coxevaci uuriti?
Latvian: Kā noritēja Coxevac izpēte?
Estonian: Mis riskid Coxevaciga kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Coxevac?
Estonian: Seda süstitakse kahe nahaaluse süstena 3-nädalase vahega.
Latvian: Vakcīnu ievada divu zemādas injekciju veidā, ievērojot trīs nedēļu starplaiku.
Estonian: Coxevaci turustatakse süstesuspensioonina.
Latvian: Coxevac ir pieejama kā šķīdums injekcijām.
Estonian: Võite vajada kohest meditsiinilist abi või hospitaliseerimist.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai hospitalizācija.
Estonian: Peale lahustamist: 4 nädalat.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: 4 nedēļas.
Estonian: Keskmine jälgimise aeg oli 4,8 aastat.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4,8 gadi.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Estonian: Uuringud ELITE I ja ELITE II
Latvian: ELITE I un ELITE II pētījums
Estonian: Austria, Belgia/Luksemburg, Bulgaaria, Küpros, Saksamaa, Taani, Eesti, Kreeka, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Leedu, Läti, Malta, Holland, Poola, Portugal, Rumeenia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik, Island, Norra.
Latvian: Austrija, Beļģija / Luksemburga, Bulgārija, Kipra, Vācija, Dānija, Igaunija, Grieķija, Somija, Francija, Ungārija, Īrija, Itālija, Lietuva, Latvija, Malta, Nīderlande, Polija, Portugāle, Romania, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija, Islande, Norvēģija
Estonian: {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Estonian: Võtke COZAAR´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Latvian: Vienmēr lietojiet Cozaar tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: 11415 Tallinn, Eesti
Latvian: 11415 Tallinn, Igaunija
Estonian: Vajalikud võivad olla spetsiaalsed ettevaatusabinõud (nt vereanalüüsid).
Latvian: Var būt nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi (piemēram asins analīžu veikšana).
Estonian: 751 patsienti raviti losartaaniga.
Latvian: Ar losartānu tika ārstēts 751 pacients.
Estonian: Patsiente jälgiti kuni 4,6 aastat (keskmiselt 3,4 aastat).
Latvian: Pacientus novēroja aptuveni 4,6 gadus (vidēji - 3,4 gadus).
Estonian: Kui unustate juhuslikult päevase annuse võtta, võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Latvian: Ja Jūs netīšām aizmirsāt lietot dienas devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Estonian: Sector 1, Bukarest, Rumeenia
Latvian: Sector 1, Bucureşti, Rumānija
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb manustada ettevaatlikult eriti eakatele patsientidele.
Latvian: Kombinācija jālieto ar piesardzību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Estonian: Losartaani on hinnatud järgmistes kliinilistes uuringutes:
Latvian: Losartāns tika izvērtēts klīniskajos pētījumos sekojoši:
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine,
Latvian: • samazināts trombocītu skaits,
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Enne igat kasutamist loksutage suspensiooni ja pange see kohe pärast kasutamist tagasi külmkappi.
Latvian: Pirms katras lietošanas sakratiet pudeli ar suspensiju un tūlīt pēc lietošanas ātri novietojiet to atpakaļ ledusskapī.
Estonian: Bucharest Business Park
Latvian: Bucharest Business Park Şos.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka COZAAR põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, COZAAR var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Losartaani ei tohi võtta esimese 12 rasedusnädala jooksul ja mitte mingil juhul pärast 13. rasedusnädalat, sest nende kasutamine raseduse ajal võib olla lapsele kahjulik.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot losartānu, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Estonian: müügiloa taotleja kohustub saatma viiteliikmesriigi pädevale asutusele hindamiseks järgmise teabe:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs apņemas sniegt novērtēšanai atsauces dalībvalsts kompetentajai iestādei šādu informāciju:
Estonian: Patsientide jaoks, kes saavad neelata tablette, on ka see annuse vorm olemas.
Latvian: Pacientiem, kuri spēj norīt tabletes, ir pieejama arī šī zāļu forma.
Estonian: Meetmed sõltuvad ravimi manustamise ajast ning sümptomite olemusest ja raskusest.
Latvian: Pasākumi atkarīgi no zāļu lietošanas ilguma un simptomu veida un smaguma pakāpes.
Estonian: See kehtib ka 6…16-aastaste laste kohta.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem no 6 līdz 16 gadu vecumam.
Estonian: Informatsioon laste kohta vt lõik 4.2.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt apakšpunktā 4.2.
Estonian: Metaboliidi farmakokineetilised parameetrid erinesid vanuserühmade vahel rohkem.
Latvian: Metabolīta farmakokinētikas parametri vairāk atšķīrās starp vecuma grupām.
Estonian: • järelmeetmed vastavalt inimravimite komitee hindamisaruandes sätestatule.
Latvian: • Papildu pasākumi noteikti CHMP novērtējuma ziņojumā.
Estonian: Losartaanitablettide süsteemne biosaadavus on umbes 33%.
Latvian: Losartāna tablešu sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 33%.
Estonian: 1407 Sofia, Bulgaaria
Latvian: 1407 Sofia, Bulgārija
Estonian: Lisaks aktiivsele metaboliidile moodustuvad ka inaktiivsed metaboliidid.
Latvian: Papildus aktīvajam metabolītam veidojas arī neaktīvie metabolīti.
Estonian: Seetõttu tuleb losartaani nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Latvian: Tādēļ losartānu vajadzētu lietot ar piesardzību šīm pacientu grupām.
Estonian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksamaa
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Vācija
Estonian: Losartaani ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, kuna antud vanuserühma kohta on ohutuse ja efektiivsuse andmed ebapiisavad.
Latvian: Losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav nav pietiekamas informācijas par drošību un/vai efektivitāti šajās vecuma grupās.
Estonian: Muud hoiatused ja ettevaatusabinõud
Latvian: Citi brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Estonian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Latvian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugāle
Estonian: Riikide pädevad asutused, kelle tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügiloa hoidja poolt:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm, kuras koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks izpilda šādus nosacījumus:
Estonian: See on tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime, mis võib esineda enam kui ühel patsiendil 10 000-st, kuid vähem kui ühel patsiendil 1000-st.
Latvian: Tā ir nopietna, bet reta blakusparādība, kuru sastop vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, taču mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem.
Estonian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreeka
Latvian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grieķija
Estonian: Kui te võtate COZAAR´i rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Cozaar vairāk nekā noteikts
Estonian: Losartaan blokeerib selektiivselt AT1-retseptorid.
Latvian: Losartāns selektīvi bloķē AT1 receptorus.
Estonian: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb ravi ajal losartaaniga regulaarselt jälgida, sest see võib halveneda.
Latvian: Ārstēšanas ar losartānu laikā regulāri jāpārbauda nieru darbība, jo tā var pasliktināties.
Estonian: Epidemioloogilised andmed seoses teratogeensuse riskiga pärast kokkupuudet AKE inhibiitoritega raseduse esimesel trimestril ei ole veenvad, siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Latvian: Epidemioloģiskā pieredze attiecībā uz teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības pirmā trimestra laikā nav pārliecinoša, tādēļ nevar izslēgt nelielu riska palielināšanos.
Estonian: Ekspositsioon imikutel/väikelastel oli suhteliselt suur.
Latvian: Ekspozīcija zīdaiņiem/ bērniem, kas sāk staigāt bija salīdzinoši augsta.
Estonian: • Imetamine (vt lõik 4.6).
Latvian: • Zīdīšana (skatīt apakšpunktu 4.6).
Estonian: Kui te manustate kogemata liiga palju COZAAR´i suukaudset suspensiooni, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz COZAAR suspensiju iekšķīgai lietošanai, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: See oli peamiselt tingitud insuldi esinemissageduse vähenemisest.
Latvian: Minētie fakti galvenokārt izskaidroja insulta sastopamības biežuma samazināšanos.
Estonian: Losartaan mõjub sama tõhusalt nii nais- kui ka meespatsientidele, nii noorematele (vanus alla 65 aasta) kui ka vanematele hüpertensiooniga patsientidele.
Latvian: Losartāns ir vienādi efektīvs gan vīriešiem, gan sievietēm, kā arī gados jaunākiem (līdz 65 gadu vecumam) un gados vecākiem hipertensijas pacientiem.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid preparaate ja loodusravi tooteid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes vai augu valsts izcelsmes zāles un pārtikas piedevas.
Estonian: Andmed lastepopulatsiooni kohta on piiratud.
Latvian: Pieredze lietošanai bērniem ir ierobežota.
Estonian: Komplekt koosneb järgmistest osadest:
Latvian: Komplekts satur sekojošas sastāvdaļas:
Estonian: • tugev valu rinnus (stenokardia),
Latvian: • stipras sāpes krūtīs (stenokardija),
Estonian: • teised vererõhku langetavad ravimid, sest need võivad veelgi langetada teie vererõhku.
Latvian: • citas asinsspiedienu pazeminošas zāles, jo tās vēl vairāk var samazināt Jūsu asinsspiedienu.
Estonian: Üldiselt esines annusest sõltuv vastus.
Latvian: Kopumā tika novērota no devas lieluma atkarīga atbildes reakcija.
Estonian: Kindlaks ei ole tehtud ka losartaanravi pikaajaline tõhusus kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamisel lapseeas.
Latvian: Nav noteikta arī ilgstoša losartāna antihipertensīvās terapijas efektivitāte bērnu kardiovaskulārās saslimstības un mirstības samazināšanā.
Estonian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rooma, Itaalia
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Itālija
Estonian: Selle prospektiivse uuringu esmane tulemusnäitaja oli üldine suremus.
Latvian: Šī prospektīvā pētījuma gala mērķis bija dati par visu iemeslu mirstību.
Estonian: 00-867 Varssavi, Poola
Latvian: 00-867 Warsaw, Polija
Estonian: Kui vererõhu sihtväärtust (< 140/90 mmHg) ei õnnestunud saavutada, siis lisati kõigepealt hüdroklorotiasiid (12,5 mg) ja edasise vajaduse korral võis suurendada losartaani või atenolooli annust 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Latvian: Ja neizdevās sasniegt mērķa asinsspiedienu (<140/90 mmHg), vispirms pievienoja hidrohlortiazīdu (12,5 mg), pēc tam, ja nepieciešams, tika palielināta atenolola vai losartāna deva līdz 100 mg vienu reizi dienā.
Estonian: Losartaanil ei ole agonistlikku toimet ning ta ei blokeeri teiste hormoonide retseptoreid ega ioonkanaleid, mis on olulised kardiovaskulaarses regulatsioonis.
Latvian: Losartānam nav agonista iedarbības un tas nebloķē citu hormonu receptorus vai jonu kanālus, kas ir svarīgi kardiovaskulārajā regulācijā.
Estonian: Teadmata:
Latvian: Nav zināms:
Estonian: EN11 9BU, Ühendkuningriik
Latvian: Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Estonian: Lastel esinevad kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanute omadele.
Latvian: Blakusparādības bērniem ir līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Estonian: Angioödeemi (näo, huulte, kõri ja/või keele turse) anamneesiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Latvian: Pacienti ar angioneirotisko tūsku (sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles pietūkums) anamnēzē rūpīgi jānovēro (skatīt apakšpunktu 4.8).
Estonian: Seetõttu samaaegset kasutamist ei soovitata (vt lõik 4.5).
Latvian: Tādēļ, to vienlaikus lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: Kui kokkupuude losartaaniga on toimunud raseduse teisel trimestril, on soovitatav neerufunktsiooni ja kolju ultraheliuuring.
Latvian: Ja lorsatana lietošana notikusi kopš otrā grūtniecības trimestra, ieteicams veikt nieru funkciju un galvaskausa ultraskaņas izmeklēšanu.
Estonian: Selles uuringus jälgiti 3152 südamepuudulikkusega patsienti (NYHA II...IV klass) peaaegu 2 aastat (keskmine jälgimisaeg 1,5 aastat), et hinnata, kas losartaan vähendab üldist suremust enam kui kaptopriil.
Latvian: Šajā pētījumā 3152 pacienti ar sirds mazspēju (NYHA II-IV pakāpe) tika novēroti apmēram divus gadus (vidēji 1,5 gadus), lai izpētītu vai losartāns ir pārāks kopējās mirstības samazināšanā, salīdzinot ar kaptoprilu.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II retseptori antagonistid, ATC-kood: C09CA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru antagonisti, monopreparāti, ATĶ kods: C09CA01
Estonian: • neerufunktsiooni muutused (võivad olla pöörduvad ravi katkestamisel), sealhulgas neerupuudulikkus,
Latvian: • izmaiņas nieru darbībā (atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas), tai skaitā nieru mazspēja,
Estonian: Kui teil on tunne, et losartaani toime on liiga tugev või nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums liekas, ka losartāna iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Losartaani jaotusruumala on 34 liitrit.
Latvian: Losartāna izplatības tilpums ir 34 litri.
Estonian: Kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed, lõpetage losartaani võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:
Latvian: Ja Jūs novērojat jebko no sekojošā, nekavējoties pārtrauciet lietot losartānu un informējiet ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu:
Estonian: Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.
Latvian: Papildus informāciju jautājiet ārstam.
Estonian: Ärge kasutage COZAAR´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni".
Latvian: Nelietot COZAAR pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Estonian: • iga kuue kuu järel ühe aasta jooksul esitatakse perioodiline uusimate ohutusandmete aruanne.
Latvian: • PSUR ziņojumi jaiesniedz ik pēc sešiem mēnešiem viena gada garumā.
Estonian: [Vt Lisa I - Täidetakse riiklikult] {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Estonian: Farmakokineetika lastel
Latvian: Farmakokinētika bērna organismā
Estonian: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Latvian: 2700-547 Amadora, Portugāle
Estonian: Kasutamine neerufunktsiooni häirega lastel
Latvian: Lietošana bērniem ar nieru funkcijas traucējumiem
Estonian: Üleannustamisnähud on madal vererõhk, kiirenenud südametegevus ja võimalik, et ka aeglustunud südametegevus.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, iespējama palēnināta sirdsdarbība.
Estonian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksamaa
Latvian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Vācija
Estonian: Pärast kõnealuse aasta ohutusandmete hindamist otsustatakse, kas perioodilist uusimate ohutusandmete aruannet võib esitada pikema ajavahemiku järel.
Latvian: Pēc gada datus par drošību novērtēs un noteiks, vai ir pieļaujams pagarināt PSUR ziņojumu iesniegšanas laiku.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidega võrreldes on hemodialüüsi saavatel patsientidel losartaani AUC umbes 2 korda suurem.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru funkciju, losartāna AUC ir aptuveni 2 reizes lielāks kā hemodializējamiem dialīzes pacientiem.
Estonian: • liiga vähe suhkrut veres (hüpoglükeemia),
Latvian: • par maz cukura asinīs (hipoglikēmija),
Estonian: Seetõttu ei ole losartaani kasutamine soovitatav.
Latvian: Tāpēc losartāna tablešu lietošana nav ieteicama.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja üldise suremuse osas ei näidanud losartaani ja kaptopriili vahel statistiliselt olulist erinevust.
Latvian: Primārais pētījuma mērķis neuzrādīja statistiski nenozīmīgu starpību starp losartānu un kaptoprilu vispārējas nāves samazināšanā.
Estonian: Kõige tähtsam on vereringe stabiliseerimine.
Latvian: Galvenā uzmanība jāpievērš asinsrites sistēmas stabilizēšanai.
Estonian: III LISA MÜÜGILOA TINGIMUSED
Latvian: III PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Estonian: Perioodilises uusimate ohutusandmete aruandes tuleb ohutusandmed esitada rühmitatult patsientide vanuse ja kasutatud ravimvormi (nt tabletid või suukaudne suspensioon) järgi;
Latvian: PSUR ziņojumā jāizklāsta dati par drošību, klasificējot informāciju pēc vecuma grupas un izmantotās zāļu formas (piemēram, tabletes vai perorāla suspensija).
Estonian: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08, Prantsusmaa
Latvian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Estonian: Tulemused näitasid üldjoontes samasuguseid losartaani farmakokineetilisi parameetreid pärast suukaudset manustamist imikutele ja väikelastele, eelkooliealistele lastele, kooliealistele lastele ja noorukitele.
Latvian: Iegūtie rezultāti pierādīja, ka losartāna farmakokinētikas parametri pēc iekšķīgas lietošanas, ir aptuveni līdzīgi zīdaiņiem un bērniem, kas sāk staigāt, pirmsskolas vecuma bērniem, skolas vecuma bērniem un pusaudžiem.
Estonian: Lapsed ja noorukid COZAAR´i mõju lastele on uuritud.
Latvian: Ir veikti pētījumi ar Cozaar bērniem.
Estonian: Patsientide vasaku vatsakese väljutusfraktsioon peab olema ≤ 40% ja nad peavad olema stabiliseeritud kroonilise südamepuudulikkuse raviga.
Latvian: Pacientiem ar kreisā kambara izsviedes frakciju ≤ 40% stabilitāti vajadzētu sasniegt atbilstoši hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Estonian: Ei ole uuritud losartaani pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule.
Latvian: Losartāna ietekme uz augšanu, pubertāti un bērna vispārējo attīstību ilgtermiņa perspektīvā nav pētīta.
Estonian: raske allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi).
Latvian: Smagu alerģisku reakciju (izsitumus, niezi, sejas, lūpu, mutes vai rīkles gļotādas pietūkumu, kas var izraisīt rīšanas traucējumus vai apgrūtinātu elpošanu).
Estonian: Erandjuhtudel võib annust suurendada kõige rohkem 100 mg-ni üks kord päevas.
Latvian: Izņēmumu gadījumos devu var palielināt līdz maksimāli 100 mg vienu reizi dienā.
Estonian: Umbes 14% intravenoosselt või suu kaudu manustatud losartaanist muudetakse aktiivseks metaboliidiks.
Latvian: Apmēram 14% no intravenozi vai perorāli nozīmētā losartāna devas tiek transformēti aktīvajā metabolītā.
Estonian: MIS RAVIM ON COZAAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Latvian: KAS IR COZAAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Estonian: Losartaani plasmakontsentratsioon ei ole muutunud patsientidel kreatiniini kliirensiga üle 10 ml/min.
Latvian: Losartāna koncentrācija plazmā nemainījās pacientiem ar kreatinīna klīrensu virs 10 ml/minūtē.
Estonian: Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik fruktoosi talumatus.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Estonian: Annuseid üle 1,4 mg/kg (või üle 100 mg) ei ole laste puhul uuritud.
Latvian: Bērniem nav pētītas devas, kuru lielums pārsniedz 1,4 mg/kg (vai vairāk kā 100 mg) dienā.