FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nessuna evidenza di interazioni avverse clinicamente rilevanti è stata osservata con questi medicinali.
Latvian: Pierādījumi par klīniski nozīmīgu nelabvēlīgu mijiedarbību ar šīm zālēm nav iegūti.
Italian: Le donne devono usare appropriati metodi contraccettivi per evitare gravidanze durante l'assunzione di questo medicinale.
Latvian: Sievietēm jālieto atbilstoši pretapaugļošanās līdzekļi, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās šo zāļu lietošanas laikā.
Italian: Se ha preso più Brilique di quanto avrebbe dovuto, si rivolga al medico o si rechi all'ospedale immediatamente.
Latvian: Ja esat lietojis Brilique vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Italian: Effetti di medicinali e altri prodotti su ticagrelor
Latvian: Zāļu un citu produktu ietekme uz tikagreloru
Italian: Cos'è Brilique
Latvian: Kas ir Brilique
Italian: L'esposizione sistemica al metabolita attivo è pari a circa il 30-40% di quella osservata con ticagrelor.
Latvian: Aktīvā metabolīta sistēmiskā iedarbība ir aptuveni 30-40% no tikagrelora sistēmiskās iedarbības.
Italian: • Svenimento (sincope) - una perdita di coscienza temporanea dovuta ad un calo improvviso del flusso del sangue al cervello (comune)
Latvian: • Ģībšana (sinkope) - īslaicīgs samaņas zudums pēkšņi pazeminātas asins plūsmas smadzenēs dēļ (bieži).
Italian: • Ha in programma un intervento chirurgico (compreso intervento dentistico) in qualsiasi momento durante l'assunzione di Brilique.
Latvian: • Jums jāveic operācija (tostarp stomatoloģiska) jebkurā brīdī šo zāļu lietošanas laikā.
Italian: Pazienti a rischio di eventi bradicardici
Latvian: Pacienti, kuriem ir bradikardijas risks
Italian: Un simile aumento dell'esposizione è stato osservato quando ticagrelor è stato somministrato immediatamente prima della dialisi (49% e 61% rispettivamente), dimostrando che ticagrelor non è dializzabile.
Latvian: Līdzīgs tikagrelora iedarbības pieaugums tika novērots, kad tikagreloru saņēma uzreiz pirms dialīzes (attiecīgi 49% un 61%), parādot, ka tikagrelors nav dializējams.
Italian: • Soffre di asma o di un altro problema polmonare o di difficoltà respiratorie.
Latvian: • Jums ir astma vai cita plaušu slimība vai elpošanas traucējumi.
Italian: Questo riduce la possibilità di formazione di un coagulo sanguigno che può ridurre il flusso di sangue.
Latvian: Tas mazina asinsvadu nosprostojoša asins recekļa veidošanos, kas var samazināt asins plūsmu.
Italian: • Può poi deglutire la compressa con o senza acqua.
Latvian: • Jūs tad to variet norīt ar vai bez ūdens.
Italian: Effetti di ticagrelor su altri medicinali
Latvian: Tikagrelora ietekme uz citām zālēm
Italian: In termini assoluti, questo rischio è risultato maggiore rispetto alla popolazione globale dello studio PLATO.
Latvian: Absolūtos skaitļos šis risks bija lielāks kā visā PLATO populācijā.
Italian: Ipersensibilità incluso angioedema
Latvian: Paaugstināta jutība, arī angioedēma
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve seguire gli standard della pratica medica locale.
Latvian: Veicot pārdozēšanas ārstēšanu, jāievēro vietējā standarta medicīnas prakse.
Italian: Simili incrementi di AUC e Cmax sono stati osservati per tutti i metaboliti dell'atorvastatina-acido.
Latvian: Līdzīgu AUC un Cmax palielināšanos novēroja visiem atorvastatīna skābes metabolītiem.
Italian: Se è necessario un cambio di terapia, la prima dose di Brilique deve essere somministrata 24 ore dopo l'ultima dose dell'altro medicinale antipiastrinico.
Latvian: Ja nepieciešama terapijas maiņa, pirmā Brilique zāļu deva jāordinē 24 stundas pēc pēdējās cita antiagreganta devas lietošanas.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle l'interruzione dell'assunzione di questo medicinale 5 giorni prima dell'intervento chirurgico.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties, lai Jūs pārtrauciet lietot šīs zāles 5 dienas pirms operācijas.
Italian: • angina instabile (angina o dolore al petto che non è ben controllato).
Latvian: • nestabila stenokardija (stenokardija vai sāpes krūtīs, kas nav labi kontrolētas).
Italian: • Il medico può richiederle un campione di sangue per i test diagnostici se sospetta una rara malattia piastrinica causata dall'eparina.
Latvian: • ārstam var būt nepieciešams Jūsu asins paraugs diagnostiskām pārbaudēm, ja viņam ir aizdomas par retiem trombocītu traucējumiem, ko izraisa heparīns.
Italian: • Mettere la compressa sulla lingua e farla sciogliere.
Latvian: • Uzlieciet tableti uz Jūsu mēles un ļaujiet tai izšķīst.
Italian: Ticagrelor non è raccomandato durante la gravidanza.
Latvian: Tikagreloru nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Italian: Ticagrelor ha causato cicli irregolari (prevalentemente cicli più prolungati) nei ratti femmina, ma non ha provocato effetti sulla fertilità generale nei ratti maschio e femmina.
Latvian: Tikagrelors izraisīja neregulārus ciklus (galvenokārt ciklu pagarināšanos) žurku mātītēm, bet neietekmēja kopējo auglību žurku tēviņiem un mātītēm.
Italian: L'esposizione al metabolita attivo è aumentata in misura minore (AUC 13-14% e Cmax 1736%).
Latvian: Mazākā mērā pieauga aktīvā metabolīta iedarbība (AUC 13-14% un Cmax 17-36%).
Italian: • Sensazione di capogiro o come se la stanza girasse
Latvian: • reiboņa vai telpas griešanās sajūta;
Italian: • il coagulo può interrompere completamente il rifornimento di sangue; ciò può causare un attacco cardiaco (infarto miocardico) o un ictus, oppure
Latvian: • asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi - tas var izraisīt sirdslēkmi (miokarda infarktu) vai insultu, vai
Italian: Si rivolga immediatamente ad un medico se nota uno dei seguenti sintomi - potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti:
Latvian: Ja pamanāt kādu no tālāk minētajiem simptomiem, nekavējoties griezieties pie ārsta - Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana:
Italian: Il profilo di sicurezza di ticagrelor è stato valutato in due ampi studi clinici di fase 3 (PLATO e PEGASUS) che hanno incluso più di 39.000 pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Tikagrelora drošuma īpašības ir vērtētas divos plašos 3. fāzes pētījumos par iznākumiempētījumā PLATO un PEGASUS, kuros tika iekļauti vairāk nekā 39 000 pacientu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con ticagrelor tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt tikagrelora terapiju, vai izvairīties no tās, ņemot vērā ieguvumu, ko barošana ar krūti sniedz bērnam, un terapijas ieguvumu sievietei.
Italian: Queste differenze non sono considerate clinicamente significative.
Latvian: Šīs atšķirības neuzskata par klīniski nozīmīgām.
Italian: Può essere dovuto alla sua malattia cardiaca o ad un'altra causa, o potrebbe rappresentare un effetto indesiderato di Brilique.
Latvian: To var izraisīt Jūsu sirds slimība vai kāds cits iemesls, vai arī tā var būt Brilique blakusparādība.
Italian: Ipromellosa (E464)
Latvian: Hipromeloze (E464)
Italian: • Ha già avuto problemi con il suo fegato o ha precedentemente avuto qualsiasi patologia che ha colpito il suo fegato.
Latvian: • Jums ir bijuši aknu darbības traucējumi vai agrāk ir bijusi kāda slimība, kas var būt ietekmējusi Jūsu aknas.
Italian: La variabile primaria di interesse era rappresentata dall'insorgenza di pause ventricolari ≥3 secondi.
Latvian: Primārais interesējošais mainīgais raksturlielums bija ≥ 3 sekundes ilgu kambaru darbības paužu rašanās.
Italian: Pazienti con eventi
Latvian: Pacienti, kuriem bijuši notikumi
Italian: Se la sua sensazione di mancanza di fiato peggiora o perdura nel tempo, informi il medico.
Latvian: Ja jūtat, ka Jums pastiprinās vai ilgstoši saglabājas elpas trūkums, pastāstiet to ārstam.
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (TTP)
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP)
Italian: Non smetta di prendere Brilique senza prima parlarne con il medico.
Latvian: Nepārtrauciet Brilique lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Italian: Ticagrelor inoltre aumenta i livelli endogeni locali di adenosina attraverso l'inibizione del trasportatore nucleosidico equilibrativo-1 (ENT-1).
Latvian: Tikagrelors arī paaugstina lokalā endogēna adenozīna līmeni, inhibējot ekvilibratīvo nukleozīdu transportieri-1(ENT-1).
Italian: Il 90% dei pazienti presentava un'IPA finale >70% entro 2 ore dopo la dose.
Latvian: 90% pacientu 2 stundas pēc devas lietošanas tika sasniegta galīgā apjoma IPA > 70%.
Italian: Clopidogrel N=9.186
Latvian: Klopidogrels N=9186
Italian: Il volume di distribuzione di ticagrelor allo stato stazionario è di 87,5 l. Ticagrelor ed il suo metabolita attivo sono largamente legati alle proteine plasmatiche (>99,0%).
Latvian: Tikagrelora izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos ir 87,5 l. Tikagrelors un tā aktīvais metabolīts plaši saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (>99,0%).
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Brilique se:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Brilique lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Italian: • Un effetto simile su altre statine metabolizzate dal CYP3A4 non può essere escluso.
Latvian: • Nevar izslēgt līdzīgu efektu uz citiem statīniem, kurus metabolizē CYP3A4.
Italian: • un attacco cardiaco, o
Latvian: • sirdslēkme vai
Italian: Associazione composita di efficacia e sicurezza
Latvian: Saliktais efektivitātes un drošuma raksturlielums
Italian: • Sanguinamento vaginale più intenso o che si verifica in momenti diversi dal normale sanguinamento del ciclo (mestruale)
Latvian: • vagināla asiņošana, kas ir smaga vai notiek dažādos laikos, salīdzinot ar normālu menstruālā cikla asiņošanu (reti);
Italian: Il paziente che dimentica una dose di Brilique deve assumere solo una compressa (la dose successiva) all'orario stabilito.
Latvian: Pacientam, kurš izlaiž Brilique devu, plānotajā laikā jālieto tikai viena tablete (nākamā deva).
Italian: IM (escluso IM silente)
Latvian: MI (izņemot latentu MI)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina Codice ATC: B01AC24
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC24
Italian: • Versi la polvere in mezzo bicchiere di acqua
Latvian: • ieberiet pulveri pusglāzē ar dzeramo ūdeni;
Italian: L'assorbimento di ticagrelor è rapido, con un tmax mediano di circa 1,5 ore.
Latvian: Tikagrelora uzsūkšanās ir strauja, un vidējais tmax ir aptuveni 1,5 stundas.
Italian: Ticagrelor e il suo metabolita attivo sono substrati della P-gp.
Latvian: Tikagrelors, kā arī tā aktīvais metabolīts ir P-gp substrāti.
Italian: • Sensazione di mancanza di fiato - questo evento è molto comune.
Latvian: • Elpas trūkums - tas novērojams ļoti bieži.
Italian: Queste lievi variazioni sono considerate di minima rilevanza clinica; pertanto, ticagrelor può essere somministrato sia durante che lontano dai pasti.
Latvian: Uzskata, ka šīm nelielajām pārmaiņā ir minimāla klīniska nozīme, tādēļ tikagreloru var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Italian: Medicinali noti per indurre bradicardia
Latvian: Zāles, kas var izraisīt bradikardiju
Italian: Se prende Brilique con altri medicinali per la coagulazione del sangue Il medico generalmente le dirà di prendere anche l'acido acetilsalicilico.
Latvian: Brilique lietošana kopā ar citām zālēm pret asins recēšanu Jūsu ārsts Jums parasti liks lietot arī acetilsalicilskābi.
Italian: La rilevanza clinica non è nota, ma i dati indicano il potenziale di efficacia ridotta di ticagrelor nei pazienti in cui sono co-somministrati ticagrelor e morfina.
Latvian: Klīniskā nozīme nav zināma, taču dati liecina par tikagrelora efektivitātes mazināšanos pacientiem, kas vienlaikus lieto tikagreloru un morfīnu.
Italian: Rischio di sanguinamento
Latvian: Asiņošanas risks
Italian: • Per estrarre la compressa, scartare il blister - non premere sul blister perché la compressa potrebbe rompersi.
Latvian: • Lai izņemtu tableti, pārplēsiet blistera foliju - nespiediet to cauri folijai, jo tablete var sadrupt.
Italian: Nei pazienti con SCA, in cui il trattamento con morfina non può essere sospeso e una rapida inibizione del P2Y12 è ritenuta cruciale, può essere considerato un trattamento con un inibitore parenterale del recettore P2Y12.
Latvian: Pacientiem ar AKS, kuriem morfīna lietošanu nevar aizturēt un ātra P2Y12 inhibīcija tiek uzskatīts par izšķirošu, var izskatīt iespēju lietot parenterālu P2Y12 inhibitoru.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio dopo l'abbreviazione EXP/Scad.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „EXP".
Italian: Brilique può essere somministrato durante i pasti o lontano dai pasti.
Latvian: Brilique var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Italian: Continui a prendere Brilique per tutto il periodo indicato dal medico.
Latvian: Turpiniet lietot Brilique tik ilgi, cik to noteicis Jūsu ārsts.
Italian: La miscela può inoltre essere somministrata attraverso un sondino naso-gastrico (CH8 o più grande).
Latvian: Maisījums var tikt ievadīts caur nazogastrālo zondi (CH8 vai lielāku).
Italian: • La dose iniziale è di due compresse in una volta (dose da carico di 180 mg).
Latvian: • Sākumdeva ir divas tabletes vienlaicīgi (piesātinošā deva 180 mg).
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di deglutire la(e) compressa(e) intera(e), le compresse possono essere frantumate in una polvere fine, mescolate in mezzo bicchiere d'acqua e bevute immediatamente.
Latvian: Pacienti, kuri nevar norīt veselu tableti, tabletes var sasmalcināt smalkā pulverī, sajaukt ar pusglāzi ūdens un nekavējoties izdzert.
Italian: L'interruzione prematura di qualunque terapia antipiastrinica, compresa quella con Brilique, potrebbe causare un maggiore rischio di morte per cause cardiovascolari (CV), di IM o ictus dovuti alla malattia di base del paziente.
Latvian: Priekšlaicīga jebkura antiagreganta, tostarp Brilique, lietošanas pārtraukšana var palielināt kardiovaskulāras (KV) nāves, MI vai insulta risku pacienta pamatslimības dēļ.
Italian: Solo ASA N=6.996
Latvian: tikai ASS n = 6996
Italian: Sanguinamento non correlato a CABG e sanguinamento non correlato ad alcuna procedura:
Latvian: Ar KAŠ nesaistīta asiņošana un ar manipulācijām nesaistīta asiņošana:
Italian: • La dose abituale è di una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Latvian: • Parastā deva ir viena 60 mg tablete divas reizes dienā.
Italian: Pertanto, i pazienti che manifestano questi sintomi devono prestare attenzione mentre guidano o usano macchinari.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem mēdz būt šādi simptomi transportlīdzekļa vadīšanas laikā vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Italian: Nonostante i profili di efficacia di 90 mg e 60 mg siano risultati simili, vi è evidenza che la dose più bassa abbia un migliore profilo di tollerabilità e sicurezza in relazione al rischio di sanguinamento e dispnea.
Latvian: Lai gan 90 un 60 mg devu efektivitāte bija līdzīga, ir pierādījumi tam, ka saistībā ar asiņošanas un aizdusas risku mazākā deva bija labāk panesama un drošāka.
Italian: Brilique in associazione con acido acetilsalicilico (un altro agente antiaggregante piastrinico) deve essere usato solo nei pazienti adulti.
Latvian: Brilique kombinācijā ar acetilsalicilskābi (vēl vienu antiagregantu) tiek lietots tikai pieaugušajiem.
Italian: Innalzamento della creatinina
Latvian: Kreatinīna līmeņa palielināšanās
Italian: Le compresse orodispersibili possono essere usate come alternativa a Brilique 90mg compresse rivestite con film per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse intere o per coloro che preferiscono le compresse orodispersibili.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes var tikt lietotas kā alternatīva Brilique 90 mg apalkotajām tabletēm pacientiem, kuriem ir grūtības norīt veselas tabletes, vai pacientiem, kuri izvēlas mutē disperģējamās tabletes.
Italian: La co-somministrazione di ticagrelor e levonorgestrel ed etinilestradiolo ha aumentato l'esposizione all'etinilestradiolo di circa il 20%, ma non ha alterato il profilo farmacocinetico del levonorgestrel.
Latvian: Tikagrelora lietošana vienlaikus ar levonorgestrelu un etinilestradiolu palielināja etinilestradiola iedarbību par aptuveni 20%, bet nemainīja levonorgestrela farmakokinētiku.
Italian: Conseguentemente nessun gruppo particolare è stato identificato a rischio per una specifica categoria di sanguinamento.
Latvian: Līdz ar to nevienai konkrētai grupai nekonstatēja kāda asiņošanas paveida risku.
Italian: La compressa orodispersibile deve essere posta sulla lingua, dove sarà rapidamente dispersa nella saliva.
Latvian: Tablete jāuzliek uz mēles, kur tā ātri izšķīst siekalās.
Italian: Brilique aiuta a bloccare l'aggregazione delle piastrine.
Latvian: Brilique palīdz novērst trombocītu salipšanu.
Italian: • Compromissione della funzionalità epatica severa (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: L'uso di Brilique non è raccomandato se è in corso una gravidanza o sospetta una gravidanza.
Latvian: Brilique nav ieteicams lietot, ja Jums ir iestājusies vai varētu iestāties grūtniecība.
Italian: Tuttavia, non è stato chiarito il legame tra l'aumento osservato dell'adenosina e gli esiti clinici (ad es. morbilità-mortalità).
Latvian: Tomēr, nav novērota skaidri noteikta saistība starp adenozīda līmeņa palielināšanos un klīnisko iznākumu (t. i. saslimstību un mirstību).
Italian: I sintomi di dispnea più frequentemente segnalati sono stati di intensità da lieve a moderata, e la maggior parte sono stati segnalati come episodio singolo subito dopo l'inizio del trattamento.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu ziņotie aizdusas simptomi bija viegli līdz vidēji smagi, un vairumā gadījumu tā bija vienreizēja epizode drīz pēc ārstēšanas sākšanas.
Italian: Il CYP3A4 è il principale enzima responsabile del metabolismo di ticagrelor e della formazione del metabolita attivo e le loro interazioni con altri substrati del CYP3A variano dall'attivazione all'inibizione.
Latvian: CYP3A4 ir galvenais enzīms, kas nodrošina tikagrelora metabolismu un aktīvā metabolīta veidošanos, un tā mijiedarbība ar citiem CYP3A substrātiem ir diapazonā no aktivizēšanas līdz inhibīcijai.
Italian: I pazienti in trattamento con Brilique devono anche assumere quotidianamente una bassa dose di mantenimento di ASA compresa tra 75 e 150 mg, a meno che non sia specificatamente controindicato.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Brilique, katru dienu jālieto arī maza (75-150 mg) ASS balstdeva, ja vien tā nav kontrindicēta īpašu apstākļu dēļ.
Italian: Se ha difficoltà a deglutire la compressa Se ha difficoltà a deglutire la compressa può frantumarla e mescolarla con acqua come segue:
Latvian: Ja Jums ir grūtības norīt tableti Ja Jums ir grūtības norīt tableti, Jūs variet tās sasmalcināt un sajaukt ar ūdeni sekojoši:
Italian: È stata osservata un'interazione debolmente significativa fra il trattamento e la regione geografica, per cui l'Hazard Ratio (HR) per l'endpoint primario favorisce ticagrelor nel resto del mondo, mentre favorisce clopidogrel in Nord America, che rappresenta approssimativamente il 10% della popolazione globale studiata (p-value di interazione=0,045).
Latvian: Konstatēja vāji nozīmīgu ārstēšanas saistību ar reģionu, lai gan primārā vērtētā raksturlieluma riska attiecība (RA) citās pasaules daļās ir labvēlīga tikagreloram, Ziemeļamerikā tā ir labāka klopidogrelam, kas novērots aptuveni 10% vispārējās pētītās populācijas (mijiedarbības p vērtība = 0,045).
Italian: Tali incrementi non sono considerati clinicamente significativi.
Latvian: Šo palielināšanos neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Italian: Come conservare Brilique
Latvian: Kā uzglabāt Brilique
Italian: • Sanguinamento nelle articolazioni e muscoli che possono causare rigonfiamento doloroso
Latvian: • locītavu un muskuļu asiņošana, kas izraisa sāpīgu tūsku;
Italian: Questi dati suggeriscono che è opportuno trattare i pazienti con ticagrelor 90 mg due volte al giorno per 12 mesi (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Tas liecina, ka pacientus ar tikagreloru 90 mg divas reizes dienā var ārstēt līdz 12 mēnešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: La compressa orodispersibile può poi essere deglutita con o senza acqua (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: To var arī norīt ar vai bez ūdens (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2C9
Latvian: CYP2C9 metabolizētas zāles
Italian: La genotipizzazione di CYP2C19 e ABCB1 di 10.285 pazienti dello studio PLATO ha permesso di associare i risultati clinici dello studio con la distribuzione genotipica.
Latvian: CYP2C19 un ABCB1 genotipēšana 10 285 PLATO pacientiem sniedza informāciju par genotipa grupu saistību ar PLATO iznākumiem.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Brilique in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica con sindrome coronarica acuta (SCA) e storia di infarto miocardico (IM) (vedere paragrafi 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Brilique visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pie akūtiem koronāriem sindromiem (AKS) un miokarda infarkta (MI) anamnēzē (informāciju par pediatrisko populāciju skatīt 4.2. apakšpunktā).
Italian: Nei ratti sono state osservate anomalie minori dello sviluppo ad una dose tossica per la madre (margine di sicurezza 5,1).
Latvian: Žurkām, lietojot mātītei toksisku devu, novēroja nelielas attīstības anomālijas (drošuma robeža 5,1).
Italian: Se interrompe il trattamento con Brilique
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Brilique
Italian: Ticagrelor mostra una farmacocinetica lineare e l'esposizione al ticagrelor e al metabolita attivo (ARC124910XX) sono approssimativamente proporzionali alla dose fino a 1.260 mg.
Latvian: Tikagreloram pierādīta lineāra farmakokinētika, un tikagrelora un aktīvā metabolīta (ARC124910XX) iedarbība ir aptuveni proporcionāla devai līdz 1260 mg.
Italian: • Per assicurarsi di non aver lasciato medicinale, sciacqui il bicchiere vuoto con mezzo bicchiere di acqua e beva.
Latvian: • lai pārliecinātos, ka zāles nav palikušas glāzē, izskalojiet glāzi ar papildus pusglāzi ūdens un izdzeriet saturu.
Italian: Il metabolita principale di ticagrelor è l'AR-C124910XX, dotato anch'esso di attività farmacologica, come dimostrato in vitro dal legame con il recettore piastrinico P2Y12 dell'ADP.
Latvian: Tikagrelora galvenais metabolīts ir AR-C124910XX, kas arī ir aktīvs, kā apliecina in vitro saistīšanās ar trombocītu P2Y12 ADF receptoru.
Italian: Le quote recuperate sia di ticagrelor, sia del metabolita attivo, presenti nelle urine, erano inferiori all'1% della dose.
Latvian: Gan tikagrelora, gan aktīvā metabolīta izdalīšanās apjoms ar urīnu bija mazāk nekā 1% devas.
Italian: • Reazione allergica - eruzione cutanea, prurito, o gonfiore del viso o delle labbra/lingua possono essere segni di una reazione allergica
Latvian: • alerģiskas reakcijas - izsitumi, nieze vai sejas, lūpu vai mēles pietūkums, kas var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes;
Italian: Se dimentica di prendere Brilique
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Brilique
Italian: Ticagrelor è anche un substrato della glicoproteina P (P-gp) ed un debole inibitore della P-gp e può aumentare l'esposizione ai substrati della P-gp.
Latvian: Tikagrelors ir arī Pglikoproteīna (P-gp) substrāts un vājš P-gp inhibitors, un tas var palielināt P-gp substrātu iedarbību.
Italian: Nei pazienti che hanno sviluppato HIT, deve essere valutato il rischio-beneficio di trattamento continuato con ticagrelor, prendendo in considerazione sia lo stato protrombotico di HIT sia il rischio aumentato di sanguinamento con concomitante trattamento anticoagulante e ticagrelor.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir attīstījusies HIT, jānovērtē ieguvuma/riska attiecība, turpinot ārstēšanu ar tikagreloru, ņemot vērā gan HIT protrombotisko stāvokli, gan paaugstinātu asiņošanas risku, lietojot vienlaikus antikoagulantus un tikagreloru.
Italian: Questo perchè c'è un rischio aumentato di sanguinamento.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Jums ir palielināts asiņošanas risks.