FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: [L-MAH(s) għandu jipprovdi dijagramma aħjar fl-istruzzjonijiet għal użu billi jżid id-daqs u jiżgura li turi b'mod ċar li l-injezzjoni għanda tkun fil-parti antero-laterali tal-koxxa]
Icelandic: [Markaðsleyfishafi skal bæta skýringarmyndina í notkunarleiðbeiningunum með því að auka stærðina og tryggja að hún sýni greinilega að inndælinguna skuli gefa í utanvert lærið (framanvert og til hliðar)]
Maltese: Taqsima 3 - Kif gћandek tuża X [Din it-taqsima għandha tiġi emendata biex tirrifletti l-kliem li ġej]
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Maltese: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta
Icelandic: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Maltese: Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Icelandic: Frakkland Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Maltese: Id-Danimarka Meda AS Solvang 8
Icelandic: Danmörk Meda AS Solvang 8
Maltese: Trnavská cesta 50
Icelandic: s r. o. Trnavská cesta 50
Maltese: Meda AB Box 906
Icelandic: Svíþjóð Meda AB Box 906
Maltese: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Icelandic: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Maltese: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Icelandic: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa
Maltese: Ir-Renju Unit Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Icelandic: Bretland Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Maltese: Ir-Renju Unit Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Maltese: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Icelandic: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Maltese: Bulgarija
Icelandic: Búlgaría
Maltese: Ir-Renju Unit Meda Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited
Maltese: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Icelandic: Frakkland BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Maltese: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia
Icelandic: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV-1058
Maltese: SIA A.E., 1st Km Leof.
Icelandic: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Maltese: Lithuania
Icelandic: Litháen
Maltese: EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Icelandic: Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika (għamliet farmaċewtiċi), qawwa (qawwiet) tal-prodott (i) mediċinali, mnejn jingħata, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Maltese: Il-Litwanja SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109
Icelandic: Lettland Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109
Maltese: Il-Finlandja Meda Oy Vaisalantie 4
Icelandic: Oy Vaisalantie 4
Maltese: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Icelandic: Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Maltese: MEDA Pharma s.r.o.
Icelandic: Tékkland MEDA Pharma s.r.o.
Maltese: Salisbury SP2 0AH
Icelandic: Wilton Salisbury SP2 0AH
Maltese: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Icelandic: PaianiasMarkopoulou,
Maltese: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Icelandic: Svíþjóð Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Maltese: In-Norveġja Meda AS Askerveien 61
Icelandic: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Maltese: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml l-Islanda
Icelandic: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Maltese: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Bretland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Maltese: Lussemburgu Lincoln Medical Ltd.
Icelandic: Holland Lincoln Medical Ltd.
Maltese: 0,5 mg/ 1 ml Soluzzjoni għallinjezzjoni
Icelandic: 0,5 mg/ 1 ml Stungulyf, lausn
Maltese: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml l-Ungerija
Icelandic: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Maltese: Il-Ġermanja PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Svíþjóð PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Maltese: Il-pakkett
Icelandic: Sérheiti
Maltese: Puh/Tel:
Icelandic: Oy Puh/Tel:
Maltese: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Icelandic: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Maltese: Eλλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε
Icelandic: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ:
Maltese: Informazzjoni importanti
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Maltese: 2031 BN Haarlem
Icelandic: 2031 BN, Haarlem Holland
Maltese: X'inhi vitamina D?
Icelandic: Hvað er D-vítamín?
Maltese: España Ferrer Internacional, S.A.
Icelandic: Ferrer Internacional, S.A. Tel:
Maltese: 2 pilloli 4 pilloli 12-il pillola
Icelandic: 4 töflur 12 töflur
Maltese: MSD (Norge) AS
Icelandic: MSD (Norge) AS Tlf:
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥1/10,00 sa, < 1/1000), rari ħafna (< 1/10,000)
Icelandic: Tíðni er skilgreind eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) sjaldgæfar: (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Icelandic: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Icelandic: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Maltese: MSD Danmark ApS
Icelandic: Danmark MSD Danmark ApS Tlf:
Maltese: 30 minuta wara li tibla' il-pillola.
Icelandic: 30 mínútur áður en önnur lyf eða fæðubótarefni eru tekin.
Maltese: Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 44824000 dkmail@merck.com
Maltese: 12.2 ng/ml, u l-ħin medjan għal konċentrazzjoni massima fis-serum (Tmax) kien ta' 10.6 sigħat.
Icelandic: 12,2 ng/ml, og miðgildi tímans að hámarksþéttni í sermi (Tmax) var 10,6 klukkustundir.
Maltese: Τηλ: + 30-210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Icelandic: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Maltese: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland MSD Finland
Maltese: Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Icelandic: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Maltese: Olestra, żjut minerali, orlistat, u sekwestranti tal-aċidi biljari (eż. cholestyramine, colestipol) jistgħu jimpedixxu l-assorbiment ta' vitamina D.
Icelandic: Olestra, jarðolíur, orlistat og gallsýrubindandi efni (bile acid sequestrants) (s.s. cholestýramín, colestipól) geta spillt frásogi D-vítamíns.
Maltese: ADROVANCE 70 mg/2800 IU pilloli EU/1/06/364/001 - 2 pilloli
Icelandic: ADROVANCE 70 mg/2.800 a.e. töflur EU/1/06/364/001 - 2 töflur
Maltese: (95 % CI: 4.8, 5.4 %) fil-grupp ta' 70 mg darba fil-ġimgħa u 5.4 % (95 % CI: 5.0, 5.8 %) fil-grupp ta'
Icelandic: 4,8; 5,4%) í hópnum sem fékk 70 mg einu sinni í viku og 5,4% (95% CI:
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous (ara sezzjoni 2), medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose (ara sezzjoni 2), colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572), butylhydroxytoluene (E321), modified starch (maize), u sodium aluminium silicate (E554).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrír laktósi (sjá kafla 2), þríglýseríðmeðallangar keðjur, gelatín, natríumkroskarmellósi, súkrósi (sjá kafla 2), kísilkvoðutvíoxíð, magnesíumsterat (E572), bútýlhýdroxýtólúen (E321), umbreytt sterkja (maís), natríumálsílikat (E554).
Maltese: Barra minn hekk, tnaqqis statistikament sinifikattiv instab fl-inċidenzi ta' fratturi tal-għadam tal-ġenbejn (1.1 % kontra 2.2 %, tnaqqis ta' 51 %).
Icelandic: Að auki var um tölfræðilega marktæka lækkun á tíðni mjaðmarbrota að ræða (1,1% : 2,2%, 51% lækkun).
Maltese: Tel: +351 214 465 700 clic@merck.com
Icelandic: +351 214 456 700 clic@merck.com
Maltese: • nefħa fil-ġogi,
Icelandic: • liðbólga,
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Lactose anhydrous Medium chain triglycerides Gelatin
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrír laktósi Þríglýseríð, meðallangar keðjur Gelatín
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 4 ta' Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 21 Novembru 2011
Icelandic: 4. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Icelandic: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Icelandic: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Maltese: il pillola.
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Maltese: Komuni alopeċja†, ħakk†
Icelandic: Algengar þróttleysi †, útlimabjúgur
Maltese: EU/1/06/364/001 (2 pilloli) EU/1/06/364/002 (4 pilloli) EU/1/06/364/003 (6 pilloli) EU/1/06/364/004 (12-il pillola)
Icelandic: EU/1/06/364/001 (2 töflur) EU/1/06/364/002 (4 töflur) EU/1/06/364/003 (6 töflur) EU/1/06/364/004 (12 töflur)
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tat-twelid/trabi mhux eskluż.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss medju, esklussivament mill-għadam, huwa ta' l-anqas 28 litru fil-bnedmin.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál við jafnvægi, að beinum undanskildum, er a.m.k. 28 lítrar hjá mönnum.
Maltese: Kull pillola fiha 62 mg lactose (bħala lactose anhydrous) u 8 mg sucrose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 62 mg af laktósa (sem vatnsfrír laktósi) og 8 mg af súkrósa.
Maltese: Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: (sindrome ta' assorbiment ħażin),
Icelandic: (vanfrásogsheilkenni),
Maltese: ADROVANCE 70 mg/5600 IU pilloli EU/1/06/364/006 - 2 pilloli EU/1/06/364/007 - 4 pilloli EU/1/06/364/008 - 12-il pillola
Icelandic: ADROVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur EU/1/06/364/006 - 2 töflur EU/1/06/364/007 - 4 töflur EU/1/06/364/008 - 12 töflur
Maltese: 12-il pillola.
Icelandic: 2 töflur
Maltese: • tbati minn problemi fil-kliewi,
Icelandic: þú ert með nýrnavandamál,
Maltese: - Nuqqas ta' kapacità li toqgħod bilwieqfa jew bilqieghda dritt għal tal-anqas 30 minuta.
Icelandic: - Sjúklingar sem ekki geta setið eða staðið uppréttir í a.m.k. 30 mínútur.
Maltese: X'inhu ADROVANCE?
Icelandic: Hvað er ADROVANCE?
Maltese: EU/1/06/364/006 (2 pilloli) EU/1/06/364/007 (4 pilloli) EU/1/06/364/008 (12-il pillola)
Icelandic: EU/1/06/364/006 (2 töflur) EU/1/06/364/007 (4 töflur) EU/1/06/364/008 (12 töflur)
Maltese: • it-tabib tiegħek qallek li inti għandek esofagu ta' Barrett (kundizzjoni assoċjata ma' tibdiliet fiċ ċelluli li jinfurraw l-esofagu t'isfel),
Icelandic: • læknirinn hefur sagt þér að þú hafir Barrett´s sjúkdóm í vélinda (ástand tengt við breytingar í frumum sem þekja neðri hluta vélindans),
Maltese: F'dan l-istudju alendronate mogħti kuljum naqqas linċidenza ta'≥1 frattura vertebrali ġdida b' 47 % (alendronate 7.9 % kontra plaċebo 15.0
Icelandic: Í rannsókninni sýndi alendrónat sem gefið var daglega, 47% lækkun á tíðni  1 nýs samfalls á hryggjarlið (alendrónat 7,9% : lyfleysa 15,0%).
Maltese: Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Kien hemm ukoll tnaqqis ta' 48 % (alendronate 3.2 % kontra plaċebo 6.2 %) fil-proporzjon ta' pazjenti li kellhom waħda jew aktar fratturi vertebrali trattati b'alendronate relattivament ma' dawk ittrattati bi plaċebo.
Icelandic: 48% minnkun (alendrónat 3,2% : lyfleysa 6,2%) var á hlutfalli þeirra sjúklinga sem fengu einn eða fleiri samfallna hryggjarliði, þegar einstaklingar sem fengu alendrónat voru bornir saman við þá sem fengu lyfleysu.
Maltese: Xorb ieħor (li jinkludi l-ilma minerali), ikel u xi prodotti mediċinali oħrajn x'aktarx inaqqsu lassorbiment ta' alendronate (ara sezzjoni 4.5 u sezzjoni 4.8).
Icelandic: Aðrir drykkir (þ.m.t. sódavatn), fæða og sum lyf geta dregið úr frásogi alendrónats (sjá kafla 4.5 og kafla 4.8).
Maltese: Il-bijodisponibiltà kienet l-istess imnaqqsa għal stima ta' 0.46 % u 0.39 % meta alendronate kien mogħti siegħa jew nofs siegħa qabel kolazzjon standardizzat.
Icelandic: Aðgengi alendrónats minnkaði álíka mikið, þ.e. niður í 0,46% og 0,39% þegar það var gefið einni klukkustund eða hálfri klukkustund fyrir staðlaðan morgunverð.
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Icelandic: Addenda Pharma
Maltese: Studji dwar ADROVANCE
Icelandic: Rannsóknir á ADROVANCE
Maltese: Rari raxx b'fotosensittività, reazzjonijiet severi tal-ġilda li jinkludu s-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi epidermika tossika‡
Icelandic: Mjög sjaldgæfar útbrot með ljósnæmi, alvarleg viðbrögð á húð, þar með talin Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardrep í húðþekju
Maltese: Mhux applikabbli.
Icelandic: - Blóðkalsíumlækkun.
Maltese: EU/1/06/364/003 - 6 pilloli
Icelandic: EU/1/06/364/003 - 6 töflur
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.:
Icelandic: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.:
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Tel:
Maltese: Il-komponent alendronate fil-pillola kombinata ADROVANCE (70 mg/2800 IU) u fil-pillola kombinata ADROVANCE (70 mg/5600 IU) huwa bijoekwivalenti għal pillola ta' 70 mg alendronate.
Icelandic: Alendrónathluti ADROVANCE (70 mg/2.800 a.e.) samsettrar töflu og ADROVANCE (70 mg/5.600 a.e.) samsettrar töflu, er jafngildur alendrónat 70 mg töflu.
Maltese: Wara doża waħdanija minn ġol-vina ta' 10 mg, l-eliminazzjoni renali ta' alendronate kienet 71 ml/min, u leliminazzjoni sistemika ma qabżitx 200 ml/min.
Icelandic: Eftir einn 10 mg skammt í bláæð var úthreinsun alendrónats um nýru 71 ml/mín. og almenn úthreinsun fór ekki yfir 200 ml/mín.
Maltese: Rari reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva fosthom urtikarja u anġjoedima
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Maltese: M'hemmx dejta jew hemm dejta limitata dwar l-użu ta' alendronate f'nisa tqal.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun alendrónats á meðgöngu.
Maltese: 2333 BE Leiden L-Olanda
Icelandic: 2333 BE Leiden Holland
Maltese: Linka stampata (Opacode S-1-15083):
Icelandic: Prentblek (Opacode S-1-15083):
Maltese: sindrome Stevens Johnson
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni
Maltese: Biocodex UAB
Icelandic: Biocodex SIA
Maltese: Ireland Co. Ltd Killorglin
Icelandic: Ltd Killorglin
Maltese: Lecithin (soja) Simeticone
Icelandic: Lesitín (soja)
Maltese: Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel:
Icelandic: Astellas Pharma Puh/Tel:
Maltese: United Kingdom Astellas Pharma Ltd.
Icelandic: Astellas Pharma Ltd.
Maltese: Kull kapsula fiha 306.52 mg lactose.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 306,52 mg laktósa.
Maltese: Astellas Pharma Ges.m.b.H.
Icelandic: Astellas Pharma Ges.m.b.H. Tel:
Maltese: Kerry
Icelandic: Co. Kerry
Maltese: Tacrolimus mhux kompatibbli mal-PVC (polyvinylchloride).
Icelandic: Takrólímus er ósamrýmanlegt við PVC (pólývínýlklóríð).
Maltese: Tacrolimus jiġi metabolizzat malajr fil-fwied, primarjament biċ-ċitokromju P450-3A4.
Icelandic: Takrólímus umbrotnar mikið í lifur, aðallega fyrir tilstilli cýtókróm P450-3A4.
Maltese: Il-frekwenza tal-effetti mhux mixtieqa hu definit kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieћed stima mid-dejta disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (Advagraf-Prograf) kien 3.3% (95% intervall ta' fiduċja [-5.7%, 12.3%]).
Icelandic: Munur milli meðferðanna (AdvagrafPrograf) var 3,3% (95 % öryggisbil [-5,7%, 12,3%]).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (Advagraf-Prograf) kien 3.8% (95% intervall ta' fiduċja [-2.1%, 9.6%]).
Icelandic: Munur milli meðferðanna (Advagraf - Prograf) var 3,8% (95 % öryggisbil [-2,1%, 9,6%]).
Maltese: Kull kapsula fiha 51.09 mg lactose.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 51,09 mg laktósa.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' April 2012
Icelandic: 13. apríl 2012
Maltese: Darba kuljum.
Icelandic: Til inntöku.
Maltese: Kull kapsula fiha 102.17 mg lactose.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 102,17 mg laktósa.
Maltese: Fl-ewwel sena wara t-trapjant kienu rappurtati inqas każi ta' episodji fejn kien hemm rifjut akut għal tacrolimus kontra pazjenti li ħadu ciclosporin (11.5% kontra t-22.6%) u inqas inċidenza ta' rifjut kroniku, is-sindrome bronkolite obliterans (2.86% kontra 8.57%).
Icelandic: Lægri tíðni bráðahöfnunartilvika kom fram hjá sjúklingum sem fengu takrólímus í samanburði við þá sem fengu ciklósporín (11,5% samanborið við 22,6%) og lægri tíðni langvinnrar höfnunar, heilkenni stíflumyndandi berkjungabólgu (bronchiolitis obliterans syndrome) (2,86% samanborið við 8,57%) kom fram á fyrsta árinu eftir ígræðslu.
Maltese: Killorglin, County Kerry L-Irlanda
Icelandic: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Írland.
Maltese: Advagraf jingħata lil persuni adulti.
Icelandic: Advagraf er notað handa fullorðnum.
Maltese: ipertonija rari ħafna:
Icelandic: Ofstæling (hypertonia) Koma örsjaldan fyrir:
Maltese: F'sena kien hemm 83% tal-pazjenti li għexu wara li ħadu tacrolimus u 71% fil-grupp li ħadu ciclosporin, fit-tieni sena kien hemm rispettivament 76% u 66% li għexu.
Icelandic: Lifunarhlutfall sjúklinga eftir 1 ár var 83% í takrólímus hópnum og 71% í ciklósporín hópnum og lifunarhlutfall eftir 2 ár var annars vegar 76% og hins vegar 66%.
Maltese: +370 37 408 681 Faks.:
Icelandic: Biocodex UAB Tel.: +370 37 408 681 Faks.:
Maltese: Studju ieħor randomizzat kien jinkludi 66 pazjent li ħadu tacrolimus kontra s-67 pazjent li ħadu ciclosporin.
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn voru 66 sjúklingar sem fengu takrólímus samanborið við 67 sjúklinga sem fengu ciklósporín.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni gћat-tqegћid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott skont il-ħtiġiet stabbiliti fil-lista ta' dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista fl-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikata fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-Mediċini.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á Advagraf Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Kull kapsula fiha 510.9 mg lactose.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 510,9 mg laktósa.
Maltese: Esperjenza klinika pubblikata minn ċentru wieħed dwar l-użu ta' Prograf orali bħala l-ewwel kura wara trapjant intestinali wriet li r-rata attwarja ta' dawk li għexu kienet ta' 155 pazjent (65 l-intestini biss, 75 l-fwied u l-intestini, u 25 multivixxerali) jieħdu tacrolimus u prednisone kienet ta' 75% f'sena, 54% f'5 snin, u 42% f'10 snin.
Icelandic: Í birtum upplýsingum um klíníska reynslu hjá einu setri varðandi notkun Prograf til inntöku við frummeðferð eftir garnaígræðslu kemur fram að lifunarhlutfall 155 sjúklinga (65 eingöngu garnir, 75 lifur og garnir og 25 mörg líffæri) sem fengu takrólímus og prednisón var 75% eftir 1 ár, 54% eftir 5 ár og 42% eftir 10 ár. Fyrstu árin var upphafsskammtur af takrólímus til inntöku 0,3 mg/kg/sólarhring.
Maltese: Sinifikattiv il-fatt li kien hemm aktar pazjenti li ħadu ciclosporin (n = 13) li kellhom jaqilbu għal tacrolimus milli pazjenti fuq tacrolimus li kellhom jaqilbu għal ciclosporin (n = 2) (p = 0.02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Icelandic: Marktækt fleiri sjúklingar sem fengu meðferð með ciklósporíni (n = 13) þurftu að skipta yfir á takrólímus, en sjúklingar sem fengu meðferð með takrólímus og þurftu að skipta yfir í ciklósporín (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg.
Maltese: Dawn is-sustanzi li se nsemmgħu wrew in vitro li huma inibituri potenzjali tal-metaboliżmu ta' tacrolimus: bromocriptine, cortisone, dapsone, ergotamine, gestodene, lidocaine, mephenytoin, miconazole, midazolam, nilvadipine, norethindrone, quinidine, tamoxifen, (triacetyl)oleandomycin.
Icelandic: Eftirtalin efni hafa reynst vera hugsanlegir hemlar umbrota takrólímus in vitro: brómókriptín, kortisón, dapsón, ergotamín, gestóden, lídókaín, mefenýtóín, míkonazól, mídazólam, nilvadipín, noretindrón, kínidín, tamoxifen, (tríacetýl) óleandómýcín.
Maltese: rari:
Icelandic: Sjaldgæfar:
Maltese: F'pazjenti stabbli li qalbu minn kapsuli Prograf (darbtejn kuljum) għal Advagraf (darba kuljum) fuq bażi ta' doża totali kuljum ta' 1:1 (mg:mg), l-esponiment sistemiku għal tacrolimus (AUC0-24) għal Advagraf kien bejn wieħed u ieħor 10% inqas minn dak għal Prograf.
Icelandic: Hjá stöðugum sjúklingum sem skiptu úr Prograf hylkjum (tvisvar sinnum á sólarhring) í Advagraf (einu sinni á sólarhring) á grundvelli 1:1 (mg:mg) heildarsólarhringsskammta, var altæk (systemic) útsetning fyrir takrólímus (AUC0-24) um 10% minni fyrir Advagraf en Prograf.
Maltese: Ma' 12-il xahar mit-trapjant, kien hemm sopravivenza tat-trapjant ta' 96.7% gћal Advagraf, 92.9% gћal Prograf u 95.7% gћal ciclosporin.
Icelandic: Tólf mánaða lifun ígrædds líffæris var 96,7% fyrir Advagraf, 92,9% fyrir Prograf og 95,7% fyrir cíclósporín.
Maltese: Biocodex OUTel.:
Icelandic: Biocodex OÜ Tel.:
Maltese: Advagraf fih il-lattosju, is-sodium u l-lecithin (soja) Advagraf fih lattosju (zokkor tal-ћalib).
Icelandic: Advagraf inniheldur laktósa, natríum og lecitín (soja)
Maltese: Ir-rata ta' rifjut akut ikkonfermat b'bijopsija fl-ewwel 24 ġimgħa wara t-trapjant kien 32.6% fil-grupp ta' Advagraf (N=237) u 29.3% fil-grupp ta' Prograf (N=234).
Icelandic: Tíðni bráðrar höfnunar staðfestrar með vefjasýni, á fyrstu 24 vikunum eftir ígræðsluna var 32,6% hjá Advagraf hópnum (N=237) og 29,3% hjá Prograf hópnum (N=234).
Maltese: F'sena kien hemm 73.1% tal pazjenti li għexu wara li ħadu tacrolimus kontra 79.2% fil-grupp li ħadu ciclosporin.
Icelandic: Lifunarhlutfall eftir 1 ár var 73,1% í takrólímus hópnum samanborið við 79,2% í ciklósporín hópnum.
Maltese: Fil-plażma, tacrolimus jaqbad sewwa (> 98.8%) mal-proteini tal-plażma, l-aktar mas-serum albumin u l-α-1-acid glycoprotein.
Icelandic: Í plasma er takrólímus að verulegu leyti bundið (>98,8%) plasmapróteinum, aðallega albúmíni í sermi og α-1-sýru glýkópróteinum.
Maltese: Episodji ta' rifjut akut għal kull 100 jum-pazjent kienu numerikament inqas f'dawk li ħadu tacrolimus (0.85 episodji) milli dawk tal-grupp li ħadu ciclosporin (1.09 episodji).
Icelandic: Bráðahöfnunartilvik á hverja 100 sjúklingadaga voru færri að tölugildi í takrólímus hópnum (0,85 tilvik) en í ciklósporín hópnum (1,09 tilvik).
Maltese: Bidla minn ciclosporin għal tacrolimus
Icelandic: Skipti úr ciklósporíni í takrolímus
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Sodium laurylsulphate Gelatin.
Icelandic: Titantvíoxíð (E 171) Gult járnoxíð (E 172) Rautt járnoxíð (E 172) Natríum laurilsúlfat Matarlím.
Maltese: Stampat bil-linka: shellac, lecithin (soja), simeticone, red iron oxide (E172), hydroxypropylcellulose.
Icelandic: Skellakk, lecitín (soja), símeticón, rautt járnoxíð (E 172), hýdroxýprópýl sellulósi.
Maltese: 8% tal-pazjenti li għexu wara li ħadu tacrolimus u 83% fil-grupp li ħadu ciclosporin.
Icelandic: Lifunarhlutfall sjúklinga eftir 1 ár var 80,8% í takrólímus hópnum og 83% í ciklósporín hópnum.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula: titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), sodium laurylsulfate, gelatin.
Icelandic: Titantvíoxíð (E 171), gult járnoxíð (E 172), rautt járnoxíð (E 172), natríumlaurilsúlfat, matarlím.
Maltese: Tagħrif li għandu x'jaqsam ma' dan ibbażat fuq id-demm sħiħ kellu medja ta'47.6 l.
Icelandic: Samsvarandi niðurstöður byggðar á heilblóði eru að meðaltali 47,6 l.