FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Eddig az alábbi kölcsönhatásokat találták a lansoprazol és bizonyos, eradikációs terápiában alkalmazott antibiotikumok között:
Lithuanian: Toliau pateiktos iki šiol žinomos lansoprazolio sąveikos su vienu/dviem priešbakteriniam gydymui vartojamais antibiotikais: Kartu skiriami medicininiai produktai
Hungarian: napi 750 mg naproxent kaptak, és őket 8 hétre 30 mg lansoprazollal végzett kezelésre, illetve kezelés nélküli időszakra osztották be véletlenszerűen.
Lithuanian: pylori infekcija vėliau gavo kasdien po 750 mg naprokseno, ir laisvos atrankos būdu buvo suskirstyti į grupes, kurių viena buvo gydoma 30 mg lansoprazolo dozėmis, o kita negavo jokio gydymo.
Hungarian: Gyomor-nyombél fekélyben szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni a Helicobacter pylori fertőzés lehetőségét mint etiológiai faktort.
Lithuanian: Sergant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opomis reikia atsižvelgti į tai, kad etiologiniu veiksniu gali būti H.
Hungarian: 3 1140 Vienna Ausztria
Lithuanian: 3 1140 Viena
Hungarian: Belgium ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgium
Lithuanian: Belgija ratiopharm Belgija Rue Saint-Lambert 14 11200 Briuselis Belgija
Hungarian: Ennek igazolásához nincs szükség további klinikai adatokra.
Lithuanian: Nėra reikalo pateikti išsamesnių klinikinių duomenų.
Hungarian: Ausztria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G.
Lithuanian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G.
Hungarian: A metabolitok körülbelül 15-50%-a választódik ki a vizeletbe, a maradék pedig a székletbe.
Lithuanian: Apie 15-50% metabolitų yra sekretuojami į šlapimą, o likusi dalis šalinama su išmatomis.
Hungarian: A lansoprazole adagolására vonatkozó ezen ajánlás megfelel az Európai Helicobacter Pylori Vizsgáló Csoport legutóbbi Konszenzus Jelentésének.
Lithuanian: Rekomenduojamas lansoprazolio dozavimas atitinka pastarojoje Europos Helicobacter Pylori tyrimo grupės parengtoje konsensuso ataskaitoje pateiktą informaciją.
Hungarian: Portugália ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugália
Lithuanian: Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalija
Hungarian: A Lansoprazol ratiopharm megfelelő adagját ezért legalább egy órával ezek előtt vagy után kell bevenni.
Lithuanian: Todėl lansoprazolis turi būti suvartojamas mažiausiai valandą prieš arba po.
Hungarian: A clarithromycin adagjának csökkentését a clarithromycin-metronidazol kombinációban mind a klinikai adatok, mind pedig a Maastrichti Konszenzus Jelentés megerősíti, amely szerint 250 mg dózis elegendő még 500 mg ajánlott dózis esetén is.
Lithuanian: Nuomonę skirti mažesnę klaritromicino dozę gydymo klaritromicinu ir metronidazoliu metu patvirtina klinikiniai duomenys ir „Mastrichto konsensuso ataskaita", kurioje teigiama, jog nors rekomenduojama skirti 500 mg dozę, užtenka 250 mg dozės.
Hungarian: Az ajánlott adagolás egy 30 mg-os vagy kettő 15 mg-os kapszula is lehet, mivel a 30 mg-os lansoprazol-kapszula tartalmának összetétele megegyezik a kettő 15 mg-os ansoprazol-kapszula tartalmának összetételével, mint azt a „Description and Composition of the Drug Product" (3.2.P1) (Gyógyszerkészítmény leírása és összetétele) mindkét dózis esetében írja.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė gali būti nustatyta skiriant vieną 30 mg kapsulę arba dvi 15 mg kapsules du kartus per dieną, kadangi vienos 30 mg lansoprazolio kapsulės sudėtis yra identiška dviejų 15 mg lansoprazolio kapsulių sudėčiai, kaip tai patvirtina abiejų stiprumų „Description and Composition of the Drug Product" („Vaistinių preparatų aprašas ir sudėtis") (3.2.
Hungarian: A H. pylori eradikációját célzó kezelési tervek szabványosítása érdekében az Európai Helicobacter pylori Vizsgáló Csoport iránymutatásokat tett közzé a Helicobacter pylori fertőzéssel kapcsolatban.
Lithuanian: pylori, būdus, Europos Helicobacter pylori tyrimo grupė paskelbė Helicobacter pylori infekcijos valdymo gaires.
Hungarian: A javasolt SmPC (>60.
Lithuanian: Atsižvelgiant į 4.2 dalyje siūlomas SmPC ((> 60 dienų), H.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Kapszula tartalom: Cukor gömbök (szacharóz és kukoricakeményítő), nátrium-lauril-szulfát, meglumin, mannit, hipromellóz, makrogol, talkum, poliszorbát 80, titán-dioxid (E171), metakrilsav-etil-akrilátkopolimer (1:1), 30%-os diszperzió Kapszula héj: Zselatin, titán-dioxid (E171), kinolinsárga (E104)
Lithuanian: Cukraus sferos (sacharozė ir kukurūzų krakmolas), natrio laurilsulfatas, megluminas, manitolis, hipromelozė, makrogolis, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), metakrilinės rūgšties - etilakrilato kopolimeras (1:1), 30% dispersija
Hungarian: A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása (15 mg-os adagolási forma)
Lithuanian: pylori pašalinimas ir peptinės opos gydymas (15 mg dozės forma)
Hungarian: A megfelelő adagolás lehetséges mind a 30, mind pedig a 15 mg-os kapszulákkal, ezért a 15 mg-os dózis alkalmazása az eradikációs terápiában nem jelent közegészségügyi kockázatot.
Lithuanian: Nustatyti atitinkamas dozes bus galima tiek su 30 mg, tiek su 15 mg kapsulėmis ir todėl nemanoma, kad yra pavojus visuomenės sveikatai, skiriant 15 mg stiprumo dozę gydymui.
Hungarian: A clarithromycin adagjának csökkentését az amoxicillinnel együtt alkalmazott hármaskúrában azonban nem támogatja a Maastricht 2-2000 Konszenzus Jelentés.
Lithuanian: Kita vertus, nuomonės skirti mažesnę 250 mg klaritromicino dozę trigubo kompleksinio gydymo kartu su 1000 mg amoksicilinu „Mastrichto 2-2000 konsensuso ataskaita" nepatvirtina.
Hungarian: A Lansoprazol ratiopharm kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Lansoprazol ratiopharm gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Hungarian: A Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gyomorban nem oldódó kemény kapszulával kapcsolatbana módosított 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően - döntőbírósági eljárás iránti kérelmet terjesztettek be, miután Németország aggályait fejezte ki egy olyan kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Lithuanian: Po to, kai Vokietija abipusio pripažinimo procedūros metu, Suomijai veikiant kaip referencinei valstybei, pareiškė susirūpinimą, buvo pateikta paraiška arbitražui dėl Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, kietų skrandžio sultims atsparių kapsulių, pagal iš dalies pakeistos Tarybos direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį.
Hungarian: Nagyon ritka kevesebb mint 1, 10 000 kezelt személyből, ide értve az egyedi eseteket is.
Lithuanian: Labai reti mažiau nei 1 iš 10.000 gydytų asmenų, įskaitant ir pavienius atvejus Virškinimo trakto sutrikimai
Hungarian: A fluvoxamin (a depresszió kezelésére használt gyógyszer), ketokonazol és itrakonazol (gombafertőzések kezelésére használt szerek), proteáz-gátlók (az AIDS vírus kezelése során használt szerek) és a makrolidek (az antibiotikumok bizonyos típusa) jelentősen megemelhetik a lanzoprazol szintjét a vérben, és így fokozzák a Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszula hatását.
Lithuanian: Fluvoksaminas (medikamentas, skirtas depresijai gydyti), ketokonazolis ir itrakonazolis (medikamentai skirti grybelinėms infekcijoms gydyti), proteazių inhibitoriai (veikliosios medžiagos, vartojamos AIDS virusui gydyti) ir makrolidai (tam tikras antibiotikų tipas) gali ryškiai padidinti lansoprazolio koncentraciją kraujyje ir kartu padidinti Lansoprazol-ratiopharm poveikį.
Hungarian: Ha a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Lansoprazol-ratiopharm poveikis yra per silpnas arba per stiprus, kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: A Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásban.
Lithuanian: Preparato Lansoprazol ratiopharm 15 mg ir 30 mg pavojaus bei naudos santykis yra laikomas teigiamu, jei atitinkama informacija apie H.
Hungarian: Ketokonazol és itrakonazol (gombafertőzések kezelésére használt gyógyszerek) A lanzoprazol és ketokonazol vagy itrakonazol kombinációját kerülni kell, mivel a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula által csökkentett gyomorsav mennyiség befolyásolhatja más gyógyszerek felszívódását a vérbe, és aluldozírozást okozhat.
Lithuanian: Ketokonazolis ir itrakonazolis (medikamentai skirti grybelinei infekcijai gydyti) Lansoprazolio kombinacija su ketokonazoliu ar itrakonazoliu turi būti vengiama, kadangi Lansoprazol-ratiopharm sumažinus skrandžio sulčių rūgštingumą, gali sumažėti kitų medikamentų rezorbcija į kraują, ko pasėkoje patenka per mažos vaisto dozės.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek nem szedhetik a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszulát, és nem kaphatják a klaritromicinnel kombinált kezelést.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu negalima vartoti Lansoprazol-ratiopharm® 30 mg, taip pat negalima skirti kombinuotos terapijos su klaritromicinu.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK < Lansoprazol-ratiopharm 15 mg > (az adott ország szerint kell kitölteni)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol-ratiopharm 15 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a lanzoprazol-amoxicillin-klaritromicin kombináció első lépcsőben történő alkalmazását.
Lithuanian: Turimais duomenimis, lansoprazolis-amoksicilinas-klaritromicinas naudojami pirmaeiliam gydymui.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > (az adott ország szerint kell kitölteni)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ratiopharm GmbH. (az adott ország szerint kell kitölteni)
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS ratiopharm GmbH [Žr.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Hungarian: Fontos információ a Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszula bizonyos összetevőiről A készítmény szacharózt tartalmaz.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lansoprazol-ratiopharm medžiagas Medikamento sudėtyje yra sacharozės.
Hungarian: A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása (adagolás)
Lithuanian: pylori pašalinimas ir peptinės opos gydymas (dozavimas)
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszula gyermekeknél nem javallott, mivel a biztonságosságot és hatékonyságot nem igazolták ebben a betegcsoportban.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm nerekomenduojama vartoti vaikams, kadangi nebuvo tirtas vaisto saugumas ir efektyvumas šioje pacientų grupėje.
Hungarian: Az egyidejű Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kezelés elkezdésekor vagy befejezésekor a takrolimusz koncentrációkat monitorozni kell.
Lithuanian: Prieš pradedant ar baigiant vartoti Lansoprazol-ratiopharm® 30 mg, turi būti ištiriama takrolimo koncentracija plazmoje.
Hungarian: • amoxicillin, 500 mg naponta háromszor, + metronidazol, 400 mg naponta háromszor (akkor ajánlott, ha fennáll a clarithomycin-rezisztencia valószínűsége )
Lithuanian: • tris kartus per dieną skiriamas 500 mg amoksicilinas ir tris kartus per dieną skiriamas 400 mg metronidazolis (patartina, jei galimas atsparumas klaritromicinui).
Hungarian: • amoxicillin, 1000 mg naponta kétszer, + clarithomycin, 500 mg naponta kétszer (akkor ajánlott, ha fennáll a metronidazol-rezisztencia valószínűsége);
Lithuanian: • du kartus per dieną skiriamas 1000 mg amoksicilinas ir du kartus per dieną skiriamas 500 mg klaritromicinas (patartina, jei galimas atsparumas metronidazoliui);
Hungarian: Ritka kevesebb mint 1, 1000-ből, de több mint 1, 10 000 kezelt személyből
Lithuanian: Reti mažiau nei 1 iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10000 gydytų pacientų
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszula szedését Ha túl alacsony dózist szed, rendszertelenül szedi gyógyszerét, vagy idő előtt abbahagyja a kezelést, ez veszélyezteti a kezelés sikerét, és visszaesést okozhat, amit nehezebb kezelni.
Lithuanian: Jei vartojate per mažą dozę, jei medikamentą vartojate nereguliariai arba jei nutraukėte vaisto vartojimą per anksti, tai sutrukdyti sėkmingam gydymui arba atsirasti ligos recidyvas, kurio gydymas gali būti sunkesnis.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kezelés ezért mérsékelten növeli az emésztőrendszeri fertőzések, például a Salmonella és Campylobacter baktériumok okozta fertőzés kockázatát.
Lithuanian: Dėl to gydymas Lansoprazol-ratiopharm gali nežymiai didinti virškinamojo trakto infekcijų, tokių kaip Salmonella ir Campylobacter, riziką.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszulát Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett dózis pótlására.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lansoprazol-ratiopharm Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula alkalmazása a terhesség alatt nem javasolt.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm skyrimas nėštumo metu yra nerekomenduotinas.
Hungarian: • metronidazol, 400 mg (tinidazole, 500 mg) naponta kétszer, + clarithromycin, 250 mg naponta kétszer;
Lithuanian: • 400 mg metranizadolis (500 mg tinidazolis) - du kartus per dieną ir du kartus per dieną skiriamas 250 mg klaritromicinas;
Hungarian: Ne szedje a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszulát: - ha túlérzékeny (allergiás) a lanzoprazolra vagy a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula bármely segédanyagára.
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Lansoprazol-ratiopharm Lansoprazol-ratiopharm vartoti draudžiama: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lansoprazoliui arba bet kuriai pagalbinei Lansoprazol-ratiopharm medžiagai.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula hatását a következő gyógyszerek vagy gyógyszercsoportok befolyásolhatják
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm poveikis gali būti įtakojamas šių medikamentų ar vaistų grupių
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula csökkenti a gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét (szelektív protonpumpa-gátló).
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharmyra medikamentas, kuris mažina skrandžio sulčių kiekį (selektyvus protonų siurblio inhibitorius).
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula elfedheti a tüneteket, és ez késleltetheti a diagnózist
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm vartojimas gali maskuoti naviko simptomus ir suvėlinti šios būklės diagnozę.
Hungarian: Ha a szoptatás és a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kezelés folytatása vagy leállítása között kell dönteni, a szoptatás gyermek szempontjából nézett előnyét és a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kezelés anyai hasznát kell figyelembe venni.
Lithuanian: Norint nuspręsti ar žindymas, ar gydymas su Lansoprazol-ratiopharm turi būti tęsiami ar nutraukiami, turi būti apsvarstoma žindymo nauda kūdikiui bei gydymo su Lansoprazol-ratiopharm nauda motinai.
Hungarian: ¾ A beterjesztés a H. pylori eradikációjára irányuló hármas terápiával kapcsolatos harmonizált adagolási rendben történő megegyezésre terjedt ki ¾ A kérelmező által javasolt alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték a CHMP a Lansoprazol ratiopharm-ra és a járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozó alkalmazási előírások, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel, javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
Lithuanian: Pylori, dozavimo plano; ¾ pareiškėjo pasiūlyti Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusiu moksliniu aptarimu.
Hungarian: A napi kétszeri 15 mg-os adag csökkentésére nincsen szükség, és azt nem is tervezik.
Lithuanian: Nėra būtinybės ir neplanuojama dozę sumažinti iki 15 mg 2 kartus per dieną skiriamos dozės.
Hungarian: Ha a lanzoprazoplt antibiotikumokkal kombinációban alkalmazzák a H.
Lithuanian: pylori infekcijos, kaip etiologinio faktoriaus, galimybė. Jei lansoprazolis kombinacijoje su antibiotikais yra vartojamas H.
Hungarian: Izom és ízületi fájdalom.
Lithuanian: Raumenų ir sąnarių skausmas.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszula csökkenti a gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét (szelektív protonpumpa-gátló).
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm yra medikamentas, kuris mažina skrandžio sulčių kiekį (selektyvus protonų siurblio inhibitorius).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek nem szedhetik a Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszulát, és nem kaphatják a klaritromicinnel kombinált kezelést.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu negalima vartoti Lansoprazol-ratiopharm, taip pat negalima skirti kombinuotos terapijos su klaritromicinu.
Hungarian: nap) 4.2. szakasza alapján a H. pylori eradikációjához ajánlott dózis 30 mg napi kétszeri adagban.
Lithuanian: pylori pašalinti rekomenduojama du kartus per dieną skirti 30 mg dozę.
Hungarian: Kérjük, beszélje meg orvosával a Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszula szedését, ha bizonyos cukrokkal szemben érzékeny.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Lansoprazol-ratiopharm kreipkitės į savo gydytoją, jei manote, kad esate jautrus tam tikriems cukrums.
Hungarian: - A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kezelés előtt - a nyombél- vagy gyomorfekély és a nyelőcső gyomorsav visszafolyás miatti gyulladásának diagnózisát gasztroszkópiával vagy egyéb megfelelő diagnosztikus vizsgálattal (pl. kontrasztanyaggal végzett röntgenvizsgálattal) kell megerősíteni - a gyomorfekély Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszulával végzett kezelése előtt a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét ki kell zárni.
Lithuanian: - Prieš gydymą su Lansoprazol-ratiopharm - Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opų bei stemplės uždegimo, dėl skrandžio sulčių refliukso, diagnozė turi būti patvirtinama gastroskopiškai arba kitu tinkamu diagnostiniu metodu (pvz.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula szedése alatt a szoptatást kerülni kell, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt történő alkalmazásra vonatkozóan.
Lithuanian: Vartojant Lansoprazol-ratiopharm turite vengti žindyti, kadangi nėra pakankamai patyrimo apie vaisto vartojimą žindymo metu.
Hungarian: A LANSOPRAZOLE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. Melléklet)
Lithuanian: LANSOPRAZOLE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDRA SANTRAUKA (žr.
Hungarian: 2006. november 30-án a kérelmet a módosított 2001/83/EK irányelv 29. cikke szerinti döntőbírósági eljárásra utalták.
Lithuanian: buvo pateikta paraiška arbitražui, remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsniu.
Hungarian: A kérelmező végeredményben megfelelően közelítette meg a kérdést.
Lithuanian: Galima padaryti išvadą, kad paraiškos pateikėjas patenkinamai atsakė į klausimus.
Hungarian: IPS N.V.
Lithuanian: IPS N.
Hungarian: A CHMP-nek benyújtott dokumentáció azt mutatja, hogy a vizsgált termék és a referencia készítmény lényegében hasonló.
Lithuanian: CHMP pateikti dokumentai rodo, kad bandomieji ir referenciniai preparatai iš esmės yra panašūs.
Hungarian: A kérelmező elegendő adatot nyújtott be annak alátámasztására, hogy a jóllakottsági állapotban végezett vizsgálat eredményei nem vezetnek potenciális közegészségügyi kockázatokhoz.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė pakankamai duomenų, patvirtinančių teiginį, kad maitinimo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatai neparodė galimos rizikos visuomenės sveikatai.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély(ek) megadását javasolta.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą (-us).
Hungarian: 2006. szeptemberében a Lansoprazole-ra vonatkozóan kölcsönös elismerési eljárást (Mutual Recognition Procedure, MRP) indítottak, melyben a 16 érintett tagállam (Concerned Member State, CMS) és az Egyesült Királyág, mint referencia tagállam (Reference Member State, RMS) vett részt.
Lithuanian: buvo pradėta lansoprazolo abipusio pripažinimo procedūra, dalyvaujant 16 susijusių valstybių narių ir referencinei valstybei narei (RVN) - JK.
Hungarian: 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12 France
Lithuanian: 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a referencia készítmény és a vizsgálati készítmény szérum koncentrációi között jóllakottsági állapotban mutatkozó kis különbségnek nincs klinikai jelentősége.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nedideli referencinio ir bandomojo preparato koncentracijos kraujyje skirtumai, nustatyti maitinimo sąlygomis, neturi klinikinės reikšmės.
Hungarian: Jóllehet a jóllakottsági állapotban végzett vizsgálat eredményei (78-110% CI az AUCinfre) a konvencionális határértékeken kívül esnek, megfelelnek a szélesebb 75-133%-os elfogadhatósági kritériumnak.
Lithuanian: TI 78-110%) nepateko į įprastinio diapazono ribas, jis atitinka platesnį 75133% kriterijų.
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazási mód
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė formaVartojimo metodas
Hungarian: TEVA Magyarország Rt Rákóczi út 70-72, Budapest, H-1074,
Lithuanian: TEVA Magyarország Rt Rákóczi út 70-72, Budapest, H-1074, Hungary
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy ez a tágabb elfogadhatósági kritérium alkalmazható ebben az esetben a vizsgálati személyek között jóllakottsági állapotban mutatkozó rendkívül nagy változékonyság (70-82%) miatt.
Lithuanian: Laikoma, kad šis platesnis kriterijus šiuo atveju gali būti taikomas dėl ypatingai aukšto vidinio subjektų kintamumo lygio (70- 82%), pademonstruoto šiuose tyrimuose maitinimo sąlygomis.
Hungarian: TEVA UK Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: TEVA UK Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Hungarian: Ez a Lansoprazole egy ismert farmakokinetikai jellemzője, különösen akkor, ha magas kalória- és zsírtatalmú étellel veszik be, mint az a jelen esetben is történt.
Lithuanian: Tai yra žinoma lansoprazolo farmakokinetinė savybė, kuri ypač aiškiai išreikšta, kai vaistas vartojamas kartu su riebiu ir kaloringu maistu, kaip šiuo atveju.
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA, CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Lithuanian: VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Hungarian: A lanszoprazol egy proton pumpa inhibitor, gátolja a gyomorsav-elválasztást, a nyombél és jóindulatú gyomorfekélyek, a gastorooseaphagealis betegség és az ezekhez társuló állapotok kezelésére használják.
Lithuanian: Lansoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius, slopinantis skrandžio rūgšties išsiskyrimą ir vartojamas dvylikapirštės žarnos opoms, nepiktybinėms skrandžio opoms, gastroezofaginiam refliuksui ir susijusioms ligoms gydyti.
Hungarian: A referencia tagállam az éhgyomorra végzett vizsgálat alapján hagyta jóvá a készítményt, mely határozott egyenértékűséget mutatott, amit az AUC és a Cmax érték 90%-os konfidencia intervallummal (CI) igazolt, és ez az elfogadott 80-125%-os biológiai egyenértékűség tartományon belül van.
Lithuanian: RVS patvirtino preparatą, remdamasi nevalgymo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatais, kurie parodė nedviprasmišką ekvivalentiškumą, įrodytą 90% AUC ir Cmax tikrumo intervalais (TI), kurie patenka į įprastinį 80-125% biologinio ekvivalentiškumo diapazoną.