FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (Jemanju zdravila Irbesartan Zentiva se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti) če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Irbesartan Zentiva tidlig i svangerskapet - se "Graviditet og amming") dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Inntak av Irbesartan Zentiva sammen med mat og drikke Irbesartan Zentiva kan tas sammen med eller uten mat.
Slovenian: V placebo skupini je doseglo ciljni krvni tlak 60% bolnikov, v skupini z irbesartanom 76% in v skupini z amlodipinom 78%.
Norwegian Bokmål: 60% av pasientene i placebogruppen nådde dette blodtrykksmålet mens antallet var hhv. 76% og 78% i irbesartan- og amlodipingruppene.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Irbesartan Zentiva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan Zentiva
Slovenian: Približno 33% bolnikov v skupini z irbesartanom je doseglo primarno povezan ledvični izid v primerjavi s 39% pri placebu in 41% v skupini z amlodipinom [20% relativno zmanjšanje tveganja v primerjavi s placebom (p = 0,024) in 23% relativno zmanjšanje tveganja v primerjavi z amlodipinom
Norwegian Bokmål: Cirka 33% av pasientene i irbesartangruppen nådde det primære kombinerte renale endepunktet sammenlignet med 39% og 41% i placebo- og amlodipingruppene [20% relativ risikoreduksjon sammenlignet med placebo (p = 0,024) og 23% relativ risikoreduksjon sammenlignet med amlodipin (p = 0,006)].
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, zdravila Irbesartan Zentiva ne smejo jemati.
Norwegian Bokmål: Bruk av Irbesartan Zentiva hos barn og ungdom Irbesartan Zentiva skal ikke gis til barn under 18 år.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Irbesartan Zentiva in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Irbesartan Zentiva og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom Irbesartan Zentiva prekinete, še preden zanosite ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili, in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Irbesartan Zentiva før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og vil anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Irbesartan Zentiva.
Slovenian: motnje v delovanju ledvic, vključno s primeri odpovedi ledvic pri ogroženih bolnikih
Norwegian Bokmål: nedsatt nyrefunksjon, inkludert tilfeller av nyresvikt hos risikopasienter (se pkt.
Slovenian: Litij: sočasna uporaba zdravila Irbesartan Zentiva in litija ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium: kombinasjon av litium og Irbesartan Zentiva anbefales ikke (se pkt.
Slovenian: In sicer, se je pri dodatni uvedbi diuretika, kot je hidroklorotiazid, pokazal sinergistični učinek z zdravilom Irbesartan Zentiva (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Spesielt er tillegg av diuretikum som f.eks. hydroklortiazid, vist å gi additiv effekt til Irbesartan Zentiva (se pkt.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila: kadar sočasno jemljemo antagoniste angiotenzina II in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (npr. selektivne COX-2 zaviralce, acetilsalicilno kislino (> 3 g dnevno)
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: dersom angiotensin-II antagonister gis sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, (NSAIDs) (dvs. selektive COX-2 hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAIDs), kan den antihypertensive effekten reduseres.
Slovenian: Verjetnost, da bi zdravilo Irbesartan Zentiva vplivalo na sposobnost upravljanja vozil ali strojev, je majhna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Irbesartan Zentiva påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Ena tableta vsebuje: irbesartan 150 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: irbesartan 150 mg
Slovenian: Shranjevanje zdravila Irbesartan Zentiva vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan Zentiva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: običajno pri starejših prilagajanje odmerka ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Slovenian: če imate predvideno operacijo (kirurški poseg) ali boste dobili anestetik če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka o zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.
Norwegian Bokmål: dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat hipromeloza silicijev dioksid magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Hypromellose Silikondioksid Magnesiumstearat.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Irbesartan Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Irbesartan Zentiva
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo..
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: motnje prebave/zgaga, motnje pri spolnih aktivnostih, bolečina v prsnem košu.
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer:
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Ena tableta zdravila Irbesartan Zentiva 300 mg vsebuje 300 mg irbesartana.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Irbesartan Zentiva 300 mg inneholder 300 mg irbesartan.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Zentiva ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes hvis du er mer enn tre måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Irbesartan Zentiva se posvetujte z zdravnikom, če za vas velja karkoli od spodaj navedenega.če začnete prekomerno bruhati ali dobite hudo drisko če imate težave z ledvicami če imate težave s srcem če zdravilo Irbesartan Zentiva jemljete zaradi diabetične bolezni ledvic.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen din før du bruker Irbesartan Zentiva og hvis noe av det følgende gjelder for deg: dersom du får mye oppkast og diaré dersom du har nyreproblemer dersom du har hjerteproblemer dersom du får Irbesartan Zentiva for diabetisk nyresykdom.
Slovenian: Medtem ko so dosegli v vseh skupinah podoben krvni tlak, je manj oseb v skupini z irbesartanom 300 mg (5,2%) doseglo izid izražene proteinurije, kot v placebo skupini (14,9%) ali v skupini z irbesartanom 150 mg (9,7%) in s tem pokazalo 70% relativno zmanjšanje tveganja v primerjavi s placebom (p = 0,0004) pri višjem odmerku.
Norwegian Bokmål: Mens sammenlignbare blodtrykk ble oppnådd hos alle behandlingsgrupper, nådde færre personer i irbesartan 300 mg gruppen (5,2 %) enn i placebo- (14,9 %) eller irbesartan 150 mg (9,7 %) gruppene endepunktet klinisk proteinuri.
Slovenian: Ena tableta zdravila Irbesartan Zentiva 75 mg vsebuje 75 mg irbesartana.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Irbesartan Zentiva 75 mg inneholder 75 mg irbesartan.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint:
Slovenian: Pri bolnikih, kjer enkratni dnevni odmerek 150 mg zdravila Irbesartan Zentiva ne zadošča za nadzor krvnega tlaka, se lahko odmerek poveča na 300 mg ali uvede dodatni antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av Irbesartan Zentiva økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan gis i tillegg (se pkt.
Slovenian: Ena tableta zdravila Irbesartan Zentiva 150 mg vsebuje 150 mg irbesartana.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Irbesartan Zentiva 150 mg inneholder 150 mg irbesartan.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat magnezijev stearat koloidni hidratirani silicijev dioksid predgelirani koruzni škrob poloksamer 188
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Kolloidal vannholdig silika Pregelatinisert maisstivelse Poloksamer 188.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Irbesartan Zentiva
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Irbesartan Zentiva
Slovenian: Na splošno zagotavlja odmerek 150 mg zdravila Irbesartan Zentiva enkrat na dan boljši 24 urni nadzor krvnega tlaka kot 75 mg.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 150 mg gitt én gang daglig med eller uten mat. Irbesartan Zentiva i en dose på 150 mg én gang daglig vil generelt gi bedre 24 timers blodtrykkskontroll sammenliknet med 75 mg.
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Zentiva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Zentiva Kako jemati zdravilo Irbesartan Zentiva
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Irbesartan Zentiva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Irbesartan Zentiva Hvordan du bruker Irbesartan Zentiva Mulige bivirkninger
Slovenian: dodatke kalija nadomestke soli, ki vsebujejo kalij zdravila, ki varčujejo s kalijem (kot so nekateri diuretiki) zdravila, ki vsebujejo litij
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar: kaliumtilskudd salterstatninger som inneholder kalium kaliumsparende legemidler (blant annet enkelte vanndrivende legemidler) legemidler som inneholder litium
Slovenian: Običajen odmerek je 150 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko kasneje poveča na 300 mg (dve tableti) enkrat na dan, odvisno od odziva krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes senere til 300 mg (to tabletter daglig) en gang daglig, avhengig av effekten på blodtrykket.
Slovenian: za zaščito ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2 in laboratorijsko potrjeno okvaro delovanja ledvic.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva brukes hos voksne pasienter til å behandle høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon) til å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk, type 2 diabetes og når laboratorieprøver har påvist nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: DODATEK I
Norwegian Bokmål: 4.5 og
Slovenian: Irbesartan Zentiva 75 mg tablete irbesartan
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva 75 mg tabletter irbesartan
Slovenian: Irbesartan Zentiva 75 mg filmsko obložene tablete.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva 75 mg filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Bolezni živčevja
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett:
Slovenian: To lahko traja do 20 minut.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 20 minutter.
Slovenian: Kitajska, Hong Kong, Indonezija, Japonska, Malezija, Filipini, Singapur, Tajvan in Tajska.
Norwegian Bokmål: Kina, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Filippinene, Singapore, Taiwan og Thailand.
Slovenian: Hepatitis**
Norwegian Bokmål: Hepatitt**
Slovenian: *iz študij INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Norwegian Bokmål: * fra de følgende studiene: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Slovenian: Tekočino takoj popijte.
Norwegian Bokmål: Drikk væsken med en gang.
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent.
Slovenian: Noben bolnik ni imel raka, vsi so imeli cirozo in nekateri so imeli hepatitis.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene hadde kreft, alle hadde cirrhose og noen hadde hepatitt.
Slovenian: V tisti študiji je bila senzitivnost 43,1 % in specifičnost 100 %.
Norwegian Bokmål: I denne studien var sensitiviteten på 43,1 % og spesifisiteten var på 100 %.
Slovenian: Ti podatki se skladajo z vnaprej načrtovano eksplorativno analizo japonske podskupine v IPASS (Goto 2012).
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i samsvar med den på forhånd planlagte eksplorative undergruppeanalysen av japanske pasienter i IPASS-studien (Goto 2012).
Slovenian: • Tableto vzemite vsak dan ob približno istem času.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten til omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: • če ste kdaj imeli težave z jetri.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt problemer med leveren.
Slovenian: Alergijske reakcije (1,1 %), vključno z angioedemom in urtikarijo
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (1,1 %), inkludert angioødem og urtikaria
Slovenian: To je povzročilo 35 % povečanje izpostavljenosti metoprololu.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en 35 % økning i eksponering av metoprolol.
Slovenian: b "m" predstavlja mediane v mesecih.
Norwegian Bokmål: b "m" er median i måneder.
Slovenian: Ti podatki so podobni tistim, ki so bili poročani v študiji IPASS.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er lignende de som ble rapportert for IPASS-studiene.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja: 24/06/2009 Datum zadnjega podaljšanja: 23/04/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24.juni 2009 Dato for siste fornyelse: 23/04/2014
Slovenian: Gefitinib ni pokazal genotoksičnega potenciala.
Norwegian Bokmål: Gefitinib viste ikke genotoksisk potensial.
Slovenian: • Hude kožne reakcije (redke), ki prizadenejo obširne dele telesa.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner (sjeldne) som omfatter store deler av kroppen.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je približno 90 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ca 90 %.
Slovenian: 0,0397 1,7-krat večji pri ženskah kot pri moških
Norwegian Bokmål: 0,0397 1,7 ganger høyere hos kvinner enn menn
Slovenian: Neželeni učinki se ponavadi pojavijo prvi mesec zdravljenja in so praviloma reverzibilni.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppstår vanligvis innen den første måneden av behandlingen og er vanligvis reversible.
Slovenian: Zdravilo IRESSA ni podaljšalo preživetja v skupni populaciji.
Norwegian Bokmål: IRESSA forlenget ikke overlevelse i totalpopulasjonen.
Slovenian: Zdravila IRESSA se ne sme uporabljati med nosečnostjo, če ni zares nujno.
Norwegian Bokmål: IRESSA skal ikke brukes under graviditet dersom det ikke er strengt nødvendig.
Slovenian: Tablete ne smete zdrobiti.
Norwegian Bokmål: Ikke knus tabletten.
Slovenian: To lahko prizadene 1 od 100 bolnikov, ki jemljejo zdravilo IRESSA in je lahko smrtno nevarno.
Norwegian Bokmål: Dette rammer ca. 1 av 100 pasienter som tar IRESSA og kan være livstruende
Slovenian: 40/235 (17 %) žensk je M+ 35/551 (6 %) moških je M+
Norwegian Bokmål: 40/235 (17 %) av kvinner er M+ 35/551 (6 %) av menn er M+
Slovenian: < 0,0001 4,4-krat večji pri adenokarcinomu kot pri neadenokarcinomu
Norwegian Bokmål: <0,0001 4,4 ganger høyere ved adenokarsinom enn ved ikke-adenokarsinom
Slovenian: • barbiturate (vrsto zdravil, ki se uporabljajo za težave s spanjem)
Norwegian Bokmål: - Barbiturater (en type medisin som brukes mot søvnproblemer).
Slovenian: ORR je bil, glede na pregled preiskovalcev, 70 %, mediana PFS pa je bila 9,7 mesecev.
Norwegian Bokmål: I henhold til utprøvers gjennomgang var ORR på 70 % og PFS medianen var på 9,7 måneder.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen for disse funnene er ukjent.
Slovenian: Potem vzemite naslednji odmerek kot ponavadi.
Norwegian Bokmål: Ta neste tablett som normalt
Slovenian: Druge možne interakcije
Norwegian Bokmål: Andre potensielle interaksjoner
Slovenian: Takšne bolnike je treba natančno kontrolirati glede neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal monitoreres nøye for uønskede medisinske hendelser.
Slovenian: Tableto je mogoče vzeti peroralno s hrano ali brez nje, vsak dan ob približno istem času.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas oralt med eller uten mat, til omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: Nikdar kadilec
Norwegian Bokmål: Ikke røyker
Slovenian: Poleg tega je bila v 5 do 10 % primerov opisana fenotipska sprememba v drobnocelični rak pljuč.
Norwegian Bokmål: I 5-10 % av tilfellene er det også blitt rapportert fenotypisk forandring til småcellet lungekreft.
Slovenian: Ta beljakovina je vpletena v rast in širjenje rakavih celic.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
Slovenian: Zato morajo biti bolniki, ki se jim pojavi ta simptom, previdni, če vozijo ali upravljajo s stroji.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dette symptomet bør derfor vise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Slovenian: Izidi preživetja se razlikujejo glede na kadilski status in etnično pripadnost (glejte preglednico 6).
Norwegian Bokmål: Overlevelsesutfall varierte på bakgrunn av røykestatus og etnisitet (se Tabell 6).
Slovenian: Delež v IFUM % (IZ)
Norwegian Bokmål: IFUM andel % (KI)
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti opredeljeni kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige ( 1/1000 til <1/100); sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Podatkov o uporabi gefitiniba pri nosečnicah ni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av gefitinib hos gravide.
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen, vendar so nekateri bolniki zaradi njega umrli.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er mindre vanlig, men noen pasienter har dødd av dette
Slovenian: Perforirani pretisni omot iz PVC/aluminija, ki vsebuje 10 tablet ali neperforirani pretisni omot iz PVC/aluminija, ki vsebuje 10 tablet.
Norwegian Bokmål: Blisterbrett av PVC/aluminiumfolie som inneholder 10 tabletter eller uperforert PVC/aluminiumblister inneholdende 10 tabletter.
Slovenian: Približno 3 % bolnikov je zaradi neželenih učinkov prenehalo z zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Omtrent 3 % av pasientene avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo IRESSA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta IRESSA
Slovenian: Izidi kakovosti življenja so se razlikovali glede na stanje mutacije EGFR.
Norwegian Bokmål: Livskvalitetsresultater varierte avhengig av EGFR-mutasjonstatus.
Slovenian: Uporabljena ne sme biti nobena druga tekočina.
Norwegian Bokmål: Ingen andre væsker skal brukes.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamski učinki
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodisk sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Slovenian: Čas do odpovedi zdravljenja ab
Norwegian Bokmål: Tid til behandlingssvikt ab
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom IRESSA mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku.
Norwegian Bokmål: Behandling med IRESSA skal startes og følges opp av en lege som har erfaring med bruk av kreftbehandlinger.
Slovenian: N število randomiziranih bolnikov.
Norwegian Bokmål: N Antall pasienter randomisert.
Slovenian: Pozitivna napovedna vrednost (9,5 % celotne populacije je z EGFR pozitivnimi mutacijami (M+))
Norwegian Bokmål: Positive prediktive verdier (9,5 % av hele populasjon er EGFRmutasjonspositive (M+))
Slovenian: • rdeča ali vneta usta
Norwegian Bokmål: • Rød eller sår munn
Slovenian: Disperzijo popijte takoj, ko se tableta razpusti (tj. v 60 minutah).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal drikkes umiddelbart etter at tabletten har løst seg opp (det vil si innen 60 minutter).
Slovenian: Definicija
Norwegian Bokmål: Definisjon
Slovenian: Predhodno zdravljeni bolniki
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlede pasienter
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo IRESSA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IRESSA
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dvojnega odmerka (dveh odmerkov ob istem času), da bi nadomestil pozabljeni odmerek.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta en dobbelt dose (to doser på samme tid) som erstatning for glemt dose.
Slovenian: Disperzijo je mogoče uporabiti po nazogastrični ali gastrostomijski sondi.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan også administreres via en nasogastrisk eller gastrostomi sonde.
Slovenian: Histologija
Norwegian Bokmål: Histologi
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila IRESSA pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IRESSA hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: • varfarin (t. i. peroralni antikoagulans, za preprečevanje krvnih strdkov).
Norwegian Bokmål: - Warfarin (et såkalt oralt antikoagulasjonsmiddel, til forebyggelse av blodpropp).
Slovenian: 63/396 (16 %) bolnikov s histologijo adenokarcinoma je M+ 12/390 (3 %) bolnikov s histologijo neadenokarcinoma je M+
Norwegian Bokmål: 63/396 (16 %) av pasienter med adenokarsinom-histologi er M+ 12/390 (3 %) av pasienter med ikkeadenokarsinom-histologi er M+
Slovenian: Sliki 1 in 2 Izidi učinkovitosti v podskupinah bolnikov Neazijcev v študiji INTEREST (N bolnikov = število randomiziranih bolnikov)
Norwegian Bokmål: Figur 1 og 2 Utfall av effekt i undergrupper av ikke-asiatiske pasienter i INTEREST-studien (N pasienter = Antall pasienter randomisert)
Slovenian: Primarni opazovani dogodek Preživetje brez napredovanja bolezni (PFS)
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Slovenian: Po peroralni uporabi s C-14 označenega gefitiniba pri doječih podganah 14 dni po skotitvi je bila koncentracija radioaktivnosti v mleku od 11- do 19-krat večja kot v krvi.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av C-14 merket gefitinib til rotter 14 dager post partum var konsentrasjonen av radioaktivitet i melk 11-19 ganger høyere enn i blod.
Slovenian: • rifampicin (za tuberkulozo)
Norwegian Bokmål: - Rifampicin (mot tuberkulose).
Slovenian: Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, bolnik ne sme vzeti pozabljenega odmerka.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 12 timer til neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen.
Slovenian: Razpoložljivi podatki ne kažejo kliničnih posledic tega izsledka in vitro.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data antyder ingen kliniske konsekvenser av dette in vitro funnet.
Slovenian: Gefitinib in najboljšo podporno oskrbo so primerjali s placebom in najboljšo podporno oskrbo.
Norwegian Bokmål: Gefitinib pluss "best supportive care" ble sammenlignet med placebo pluss "best supportive care".
Slovenian: • krvavitev (npr. krvavitev iz nosu ali kri v urinu)
Norwegian Bokmål: • Blødning (slik som neseblod eller blod i urinen)
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi prispeval h kliničnemu delovanju gefitiniba.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at denne vil bidra til den kliniske aktiviteten til gefitinib.
Slovenian: Če jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje to zdravilno učinkovino, vam bo zdravnik morda pogosteje kontroliral kri.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar et legemiddel som inneholder dette virkestoffet, kan det hende at legen din må ta blodprøver av deg oftere.