FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Portuguese: Carne e vísceras: 23 dias.
Danish: Slagtning: 23 dage.
Portuguese: Para tratamento da mastite subclínica em vacas em lactação devida a cocos Gram-positivos suscetíveis à pirlimicina incluindo microrganismos estafilocócicos tais como Staphylococcus aureus, estafilococos tanto de penicilinase positiva como de penicilinase negativa e estafilococos de coagulase negativa; microrganismos estreptocócicos incluindo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae e Streptococcus uberis.
Danish: Til behandling af subklinisk mastitis hos malkekøer forårsaget af grampositive coccer følsomme over for pirlimycin inklusive stafylokokker som Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive og penicillinase negative og coagulase-negative stafylokokker; streptococcer som Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo da seringa
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket på dosissprøjte
Portuguese: Use um toalhete desinfetante diferente para cada teto.
Danish: Brug en ren desinficerende serviet til hver patte.
Portuguese: Não utilizar em vacas com alterações palpáveis do úbere devidas a mastite subclínica crónica.
Danish: Bør ikke anvendes til køer med følelige yverforandringer forårsaget af kronisk subklinisk mastitis.
Portuguese: A pirlimicina é um antibiótico semi-sintético do grupo das lincosamidas.
Danish: Pirlimycinhydroklorid er et semisyntetisk lincosamid antibiotikum.
Portuguese: Assegurar limpeza adequada do teto(e úbere - se necessário) antes da instilação.
Danish: Afrens patten (og yveret, hvis nødvendigt) før indsprøjtningen.
Portuguese: impedindo, assim, a fixação do aminoacil-tRNA e inibindo a reação peptidiltransferase que interfere com a síntese proteica nas bactérias.
Danish: De virker ved at binde sig til 50S ribosom fragmentet, hvilket derved forhindrer aminoacyl-tRNA bindingen, som igen hæmmer peptidyltransferasereaktionen, der interfererer med bakteriernes proteinsyntese.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso intramamário
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Intramammær anvendelse
Portuguese: Manter as seringas dentro da embalagem original.
Danish: Opbevar sprøjterne i originalemballagen.
Portuguese: Ensaios de sensibilidade da bactéria alvo devem ser efetuados antes do tratamento.
Danish: Følsomhedstest overfor relevante bakterier bør udføres inden behandling.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pirsue 5 mg/ml
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a ser eficaz, informe o seu médico veterinário.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Portuguese: Inserção: Retirar a tampa branca puxando para cima; Introduzir a cânula da seringa no canal do teto; introduzir lentamente todo o conteúdo.
Danish: Indsprøjtning: Fjern sprøjtens hvide beskyttelseshætte ved at trække lige op. Indfør forsigtigt kanylen i pattekanalen; indsprøjt præparatet.
Portuguese: Quando necessário, lavar os tetos cuidadosamente com água tépida contendo um agente de limpeza apropriado e enxugar os tetos muito bem.
Danish: Om nødvendigt vaskes patterne omhyggeligt med varmt vand med et godkendt yverafvaskningsmiddel og aftørres omhyggeligt.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/027/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/027/001
Portuguese: Não tocar nas extremidades do teto antes de administrar a infusão.
Danish: Berør ikke de desinficerede pattespidser før præparatet indsprøjtes.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/027/001-003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/027/001-003
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 23 dias.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTIDER Slagtning: 23 dage.
Portuguese: Instilar o conteúdo de uma seringa (pirlimicina 50 mg) em cada quarto infetado.
Danish: Indsprøjt indholdet af een sprøjte (50 mg pirlimycin) i hver inficeret kirtel.
Portuguese: Desinfetar a extremidade do teto usando um antissético apropriado.
Danish: Desinficér pattespidsen med et passende rensende middel.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Pirlimycin hydroklorid svarende til 50 mg pirlimycin pr. 10 ml sprøjte
Portuguese: Lavar as mãos e qualquer pele exposta com água e sabão e despir a roupa que possa ter sido contaminada imediatamente após a utilização.
Danish: Vask hænder og tilsmudset hud med sæbe og vand og fjern tilsmudset tøj umiddelbart efter brug.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 8 seringas intramamárias de 10 ml 24 seringas intramamárias de 10 ml 120 seringas intramamárias de 10 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 8 x 10 ml sprøjter til intramammær brug 24 x 10 ml sprøjter til intramammær brug 120 x 10 ml sprøjter til intramammær brug
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Pirlimycin hydroklorid svarende til 50 mg pirlimycin pr 10 ml sprøjte
Portuguese: Instilar uma seringa (pirlimicina 50 mg) em cada quarto infetado.
Danish: Indsprøjt indholdet af en sprøjte (50 mg pirlimycin) i hver inficeret kirtel.
Portuguese: Lavar as mãos e qualquer pele exposta com água e sabão e despir a roupa que possa ter sido contaminada com o produto imediatamente após a utilização.
Danish: Vask hænder og hud, der har været i kontakt med opløsningen, med sæbe og vand og fjern forurenet tøj umiddelbart efter brug.
Portuguese: Acondicionadas também em balde de plástico contendo 120 seringas de 10 ml.
Danish: Pakkes også som 120 x 10 ml sprøjter i plastik spand.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo(s) de segurança:
Danish: TILBAGEHOLDELSESTIDER Tilbageholdelsestider:
Portuguese: Após a aplicação, mergulhar todos os tetos num recipiente contendo um antiséptico apropriado.
Danish: Efter infusionen anbefales det at dyppe alle patter med desinficerende pattedypningsmiddel.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Solução aquosa estéril em seringas intramamárias de polietileno com contendo 10 ml, acondicionadas em caixa de cartão com 8 x 10 ml e 24 x 10 ml.
Danish: Steril vandig opløsning i 10 ml polyethylen intramammær sprøjter pakket som 8 x 10 ml, 24 x 10 ml i yderkarton.
Portuguese: A extremidade do teto deve ser limpa até que desapareça por completo qualquer vestígio de sujidade.
Danish: Pattespidsen skal renses til der ikke kommer mere snavs på servietten.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pirsue 5 mg/ml, intramammær opløsning til kvæg
Portuguese: Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Danish: Pirlimycin hydroklorid svarende til 50 mg pirlimycin pr. 10 ml sprøjte Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Pirlimicina 50 mg
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 50 mg pirlimycin
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Portuguese: Lavar os olhos com água abundante durante 15 minutos imediatamente após exposição, mantendo as pálpebras bem abertas para assegurar completo contacto com a água.
Danish: Øjne skylles med vand i 15 minutter umiddelbart efter uheld.
Portuguese: 8 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior 24 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior, incluindo 3 folhetos informativos
Danish: 8 x 10 ml sprøjter i yderkarton 24 x 10 ml sprøjter i yderkarton med 3 indlægssedler 120 x 10 ml sprøjter i plasticbeholder med 15 indlægssedler
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via intramamária.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
Portuguese: Lavar os olhos com água abundante durante 15 minutos imediatamente após a exposição, mantendo as pálpebras bem abertas para assegurar completo contacto com a água.
Danish: Hold øjenlågene åbne for at sikre fuldstændig kontakt med vand.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
Danish: INDLÆGSSEDDEL Pirsue 5 mg/ml intramammær opløsning til kvæg
Portuguese: NÃO APLICÁVEL
Danish: Ingen angivelse
Portuguese: Ácido cítrico anidro
Danish: Restmarkør Dyrea rter
Portuguese: A autorização foi renovada em 29 de Janeiro de 2006.
Danish: Denne godkendelse blev fornyet den 29. januar 2006.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05- 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05/2013.
Portuguese: O Pirsue é geralmente bem tolerado pelas vacas.
Danish: Pirsue tåles sædvanligvis godt af køerne.
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Portuguese: Pirlimicina cloridrato
Danish: Pirlimycin hydrochloride
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Portuguese: A eficácia clínica foi estudada num número elevado de rebanhos de vacas leiteiras em 8 países da Europa.
Danish: Den kliniske virkning blev undersøgt hos et stort antal malkekvægbesætninger i 8 europæiske lande.
Portuguese: Como resultado, a bactéria deixa de conseguir produzir proteínas e o seu crescimento é interrompido.
Danish: Resultatet er, at bakterierne ikke længere kan producere protein, så deres vækst standser.
Portuguese: O perfil de benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 af denne EPAR.
Portuguese: Em 29 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Pirsue.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pirsue den 29. januar 2001.
Portuguese: Foi fornecida informação sobre a qualidade farmacêutica, a tolerância do produto em bovinos e a segurança em humanos (pessoas em contacto com o produto e consumidores de carne e leite) e ambiental.
Danish: Der blev fremlagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, om hvordan køerne tålte produktet, og om sikkerheden, dels over for mennesker (personer i kontakt med produktet og forbrugere af kød og mælk), dels over for miljøet.
Portuguese: Outras informações sobre o Pirsue
Danish: Andre oplysninger om Pirsue:
Portuguese: A pirlimicina cloridrato pode causar irritações graves nos olhos e na pele.
Danish: Pirlimycinhydroklorid kan medføre svær irritation af øjne og hud.
Portuguese: As vacas com infecções subclínicas nos úberes foram tratadas com Pirsue (uma vez ao dia durante 8 dias) ou com outro antibiótico autorizado na UE para o tratamento destas infecções.
Danish: Køer med subklinisk yverbetændelse blev enten behandlet med Pirsue (en gang dagligt i 8 dage) eller med et andet antibiotikum, der er godkendt i EU til behandling af sådanne infektioner.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for produktet findes på etiketten/yderemballagen.
Portuguese: Subclínica significa que a infecção está presente mas não suficientemente desenvolvida para produzir sinais clínicos evidentes na vaca.
Danish: Ved "subklinisk" forstås, at infektionen er til stede, men ikke har udviklet sig tilstrækkeligt til, at der er tydelige kliniske tegn hos koen.
Portuguese: No entanto, ocorreram casos raros de infecções bacterianas graves do úbere após o tratamento.
Danish: I sjældne tilfælde er der dog opstået alvorlige bakterielle yverbetændelser efter behandlingen.
Portuguese: Actua bloqueando os ribossomas das bactérias; estes são a parte da célula responsável pela produção de proteínas.
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, dvs. de dele af cellen, hvor nye proteiner produceres.
Portuguese: Qual o risco associado ao Pirsue?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pirsue?
Portuguese: O utilizador do produto deverá, portanto, tomar as devidas precauções para evitar o contacto com a solução.
Danish: Brugeren skal derfor være forsigtig, så berøring med opløsningen undgås.
Portuguese: O Pirsue é administrado em cada teto infectado do úbere durante 8 dias consecutivos.
Danish: Pirsue indgives i hver af yverets inficerede patter i 8 på hinanden følgende dage.
Portuguese: Amostras de leite foram analisadas diariamente durante um máximo de 30 dias após o tratamento, tendo-se investigado a presença de bactérias e outros sinais de infecção.
Danish: Prøver af mælken blev indtil 30 dage efter behandlingen dagligt kontrolleret for bakterier og andre tegn på infektion.
Portuguese: Tanto o teto como o úbere devem ser limpos adequadamente e o teto deve ser desinfectado antes da administração do Pirsue.
Danish: Både patten og yveret skal rengøres forsvarligt og patten desinficeres, før Pirsue anvendes.
Portuguese: Visto que o leite é regularmente examinado relativamente à presença de bactérias e outros sinais de infecção, é possível diagnosticar facilmente as infecções nos tetos de uma vaca leiteira em lactação, na sua fase inicial.
Danish: Da mælk rutinemæssigt kontrolleres for bakterier og andre tegn på infektion, kan yverbetændelse i de tidlige stadier let påvises hos malkekøer.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pirsue?
Danish: Hvorfor blev Pirsue godkendt?
Portuguese: A eficácia antimicrobiana da pirlimicina contra diferentes grupos de bactérias que causam a doença em vacas leiteiras foi investigada em laboratórios de microbiologia.
Danish: Pirlimycins virkning over for forskellige grupper af sygdomsfremkaldende bakterier hos malkekøer er blevet undersøgt i mikrobiologiske laboratorier.
Portuguese: A mastite é uma infecção no teto.
Danish: Mastitis er yverbetændelse.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Portuguese: Estas infecções foram causadas pela administração incorrecta do produto pelo operador que, ao inserir a seringa sem realizar os procedimentos de limpeza adequados, inseriu também bactérias patogénicas (causadoras de doença) provenientes do ambiente no úbere.
Danish: Sådanne infektioner skyldes, at brugeren har anvendt produktet forkert, idet sprøjten er blevet ført ind uden tilstrækkelig rengøring, hvorved sygdomsfremkaldende bakterier fra omgivelserne er ført ind i yveret.
Portuguese: A substância activa do Pirsue, a pirlimicina cloridrato, é um antibiótico do grupo das lincosamidas.
Danish: Det aktive stof i Pirsue er pirlimycinhydroklorid, der er et antibiotikum i lincosamidgruppen.
Portuguese: O Pirsue é utilizado em vacas leiteiras em lactação no tratamento de mastite subclínica causada por grupos específicos de bactérias.
Danish: Pirsue anvendes hos malkekører til behandling af subklinisk mastitis forårsaget af bestemte grupper af bakterier.
Portuguese: O que é o Pirsue?
Danish: Hvad er Pirsue?
Portuguese: O Pirsue é um antibiótico que contém pirlimicina cloridrato como substância activa.
Danish: Pirsue er et antibiotikum, der som aktivt stof indeholder pirlimycinhydroklorid.
Portuguese: A contar do último dia de tratamento com Pirsue, o leite das vacas tratadas não deve ser utilizado durante 5 dias.
Danish: Efter den sidste dag med behandling med Pirsue skal der gå 5 dage, før mælken fra de behandlede køer må bruges.
Portuguese: A contar do último dia de tratamento com Pirsue, as vacas tratadas não devem ser abatidas durante 23 dias.
Danish: Efter den sidste dag med behandling med Pirsue skal der gå 23 dage før slagtning af behandlede køer.
Portuguese: O ensaio de campo demonstrou que o tratamento com Pirsue, à dose recomendada, era eficaz para o tratamento de infecções subclínicas do úbere.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at behandling med Pirsue ved den anbefalede dosis var effektiv mod subklinisk yverbetændelse.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pirsue durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Pirsue?
Portuguese: Os resultados destes estudos demonstraram que o Pirsue é eficaz na inibição do crescimento bacteriano de um conjunto de bactérias.
Danish: Undersøgelsernes resultater viser, at Pirsue effektivt hæmmer væksten af en række bakterier.
Portuguese: A pele que tenha entrado em contacto com o Pirsue deve ser lavada e os olhos devem ser lavados sob água corrente, durante 15 minutos, imediatamente após a exposição.
Danish: Får man produktet i øjnene, skal man straks skylle øjnene med vand i 15 minutter.
Portuguese: Para que é utilizado o Pirsue?
Danish: Hvad anvendes Pirsue til?
Portuguese: Como foi estudado o Pirsue?
Danish: Hvordan blev Pirsue undersøgt?
Portuguese: É administrado a vacas leiteiras por infusão nos tetos, por via dos respectivos canais, utilizando-se uma seringa pré-carregada.
Danish: Det gives til malkekøer ved infusion i yveret gennem pattekanalen ved hjælp af en forfyldt sprøjte.
Portuguese: Nestes estudos estabeleceu-se a concentração efectiva de pirlimicina necessária para interromper o crescimento bacteriano.
Danish: I undersøgelserne blev det målt, hvor stor en koncentration af pirlimycin, der er nødvendig for at standse bakterievæksten.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Pirsue eram superiores aos seus riscos no tratamento de mastite subclínica em vacas leiteiras em lactação e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado ao medicamento Pirsue.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Pirsue opvejer risiciene til behandling af subklinisk yverbetændelse hos mælkegivende køer.
Portuguese: Como funciona o Pirsue?
Danish: Hvordan virker Pirsue?
Portuguese: Assim, é necessário que o operador tome as precauções apropriadas para evitar introduzir agentes patogénicos no teto.
Danish: Brugeren må derfor vise særlig omhu for at undgå at indføre sygdomsfremkaldende bakterier i patten.
Portuguese: Nome (de fantasia)
Danish: (Sær) navn Styrke
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão
Danish: 29 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse hætteglas (glas) 1 hætteglas
Portuguese: Esta é determinada pela sua altura e peso.
Danish: Denne afhænger af din højde og vægt.
Portuguese: Do ponto vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks.
Portuguese: Reduzir a dose em 20%.
Danish: Reducer dosis med 20 %
Portuguese: Isto é efetuado por um enfermeiro ou um médico.
Danish: Dette gøres af sygeplejersken eller lægen.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar o cancro.
Danish: De anvendes til behandling af kræft.
Portuguese: Este efeito não foi avaliado nos seres humanos.
Danish: Denne virkning er ikke vurderet hos mennesker.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de maio de 2012 Data da última renovação: 06 de junho de 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. maj 2012 Dato for seneste fornyelse: 06. juni 2019
Portuguese: Serão também tomados em linha de conta os resultados das análises ao sangue e a sua doença.
Danish: Også resultaterne af blodprøverne og din sygdomstilstand vil blive taget i betragtning.
Portuguese: Se necessário, o seu médico ajustará a dose durante o tratamento.
Danish: Lægen vil om nødvendigt justere din dosis under behandlingen.
Portuguese: Adiar tratamento até recuperação para grau 1.
Danish: Udsæt behandlingen indtil restitution til grad 1.
Portuguese: Não foi efetuado qualquer estudo de tolerância local.
Danish: Der er ikke udført studier af lokal tolerance.
Portuguese: Código ATC: L01DB11
Danish: ATC-kode: L01DB11
Portuguese: Aconselha-se precaução no tratamento de tais doentes.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved behandling af sådanne patienter.
Portuguese: No caso da ocorrência de sobredosagem, recomenda-se um tratamento de suporte.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales støttende behandling.
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste específico da dose nos doentes idosos (idade ≥ 65 anos).
Danish: Der er ikke behov for specifik dosisjustering hos ældre (≥ 65 år).
Portuguese: Em caso de ocorrência de extravasão, a administração deve ser suspensa de imediato e reiniciada numa outra veia.
Danish: Ved ekstravasation skal administrationen straks standses og genoptages i en anden vene.
Portuguese: Isto é extremamente importante, dado que a utilização de mais de um medicamento ao mesmo tempo pode reforçar ou enfraquecer o seu efeito.
Danish: Dette er yderst vigtigt, da lægemidlers virkning kan forstærkes eller svækkes, hvis man bruger flere lægemidler samtidigt.
Portuguese: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Reino Unido
Danish: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Storbritannien
Portuguese: AUC (0-24h) (ng.h/ml )
Danish: AUC (0-24h) (ng.t/ml )
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos como:
Danish: Fortæl det til lægen hvis du bruger lægemidler såsom:
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco seja modificado, especialmente como resultado de serem recebidas novas informações que possam levar a uma mudança significativa de um perfil de benefício/risco ou como o resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: Quando estes sintomas desaparecem ou melhoram, a perfusão pode ser continuada.
Danish: Når symptomerne svinder eller bliver bedre, kan infusionen fortsætte.
Portuguese: O seu médico monitorizará a sua função cardíaca caso surja algum sinal ou sintoma de que o seu coração está a ser afetado.
Danish: Lægen skal overvåge din hjertefunktion, hvis der er tegn eller symptomer på, at dit hjerte bliver påvirket.
Portuguese: Pode ocorrer mielossupressão grave.
Danish: Svær myelosuppression kan forekomme.
Portuguese: Os metabolitos acetilados são os principais produtos de biotransformação da pixantrona.
Danish: Acetylerede metabolitter er de vigtigste biotransformationsprodukter af pixantron.
Portuguese: Sensibilidade cutânea à luz do sol
Danish: Hudoverfølsomhed over for sollys
Portuguese: Não foram realizados estudos a longo prazo em animais com o intuito de estabelecer o potencial carcinogénico do Pixuvri.
Danish: Der er ikke udført langtidsforsøg i dyr til bestemmelse af det carcinogene potentiale af Pixuvri.
Portuguese: Instruções detalhadas para os utilizadores
Danish: Detaljerede anvisninger for brugerne