FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgodnie z opisem w punkcie 2, w przypadku jednoczesnego stosowania leku Cholestagel z innym lekiem, lekarz może zalecić przyjmowanie leku Cholestagel co najmniej 4 godziny przed zażyciem innego leku lub cztery godziny po nim.
Romanian: Aşa cum vi s-a explicat la punctul 2, dacă luaţi Cholestagel în asociere cu un alt medicament, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luaţi Cholestagel cu cel puţin 4 ore înainte de sau la cel puţin 4 ore după ce aţi luat celălalt medicament.
Polish: Przed zastosowaniem leku Cholestagel lekarz powinien upewnić się, czy pewne choroby nie wpływają na zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi pacjenta.
Romanian: Înainte de a începe terapia cu Cholestagel, medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că nu există anumite afecţiuni care pot contribui la creşterea valorilor colesterolului în cazul dumneavoastră.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 martie 2004
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel wiąże głównie hydrofobowe kwasy żółciowe.
Romanian: Cholestagel leagă predominant acizii biliari hidrofobi.
Polish: Kolesewelam wiąże glimepiryd i zmniejsza jego wchłanianie z przewodu pokarmowego.
Romanian: Colesevelamul se leagă de glimepiridă şi scade absorbţia glimepiridei din tractul gastro-intestinal.
Polish: O dalszym leczeniu decydowałoby umiejscowienie i stopień takiej potencjalnej niedrożności oraz prawidłowa perystaltyka lub jej brak.
Romanian: Localizarea unei astfel de obstrucţii potenţiale, gradul obstrucţiei şi prezenţa sau absenţa motilităţii intestinale normale vor fi determinante pentru stabilirea tratamentului.
Polish: Lek Cholestagel można stosować jako jedyny lek lub w połączeniu z dietą ubogotłuszczową i ubogocholesterolową, jeśli leczenie statyną (lek działający na wątrobę i zmniejszający stężenie cholesterolu) jest niewskazane lub źle tolerowane.
Romanian: - Cholestagel poate fi prescris singur pe lângă dieta cu conţinut scăzut de grăsimi şi colesterol, atunci când tratamentul cu o statină (clasă de medicamente care scad concentraţia de colesterol, acţionând la nivelul ficatului) nu este adecvat sau nu este bine tolerat.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel może wpływać na biodostępność jednocześnie podawanego doustnego środka antykoncepcyjnego.
Romanian: Cholestagel poate afecta biodisponibilitatea contraceptivelor orale combinate, atunci când sunt administrate concomitent.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel może wywoływać zaparcie, lub je zaostrzać.
Romanian: Cholestagel poate produce constipaţie sau poate agrava constipaţia preexistentă.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, powinien skonsultować się z lekarzem w sprawie regularnych badań (monitorowania) stężenia leków przeciwzakrzepowych, ponieważ Cholestagel może wpływać na wchłanianie witaminy K i zakłócać działanie warfaryny.
Romanian: Dacă urmaţi tratament anticoagulant, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră în vederea monitorizării atente a nivelurilor de anticoagulare, deoarece Cholestagel poate să afecteze absorbţia vitaminei K şi, prin urmare, să interfere cu activitatea warfarinei.
Polish: Lek Cholestagel należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub famaceuty.
Romanian: Luaţi întotdeauna Cholestagel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Polish: • leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina) stosowane w leczeniu padaczki,
Romanian: • Medicamente antiepileptice (medicamente cum este fenitoina, utilizată în tratamentul epilepsiei).
Polish: W trwającym 8 tygodni wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnym zaślepieniem wyniku, z udziałem 194 dzieci i młodzieży - chłopców oraz dziewczynek, które rozpoczęły miesiączkowanie, w wieku 10-17 lat z hipercholesterolemią rodzinną heterozygotyczną, przyjmujących stałą dawkę statyn (47 pacjentów, 24%) lub nie poddanych wcześniej leczeniu zmniejszającemu stężenie lipidów (147 pacjentów, 76%), oceniano bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Cholestagel w dawce 1,9 g lub 3,8 g na dobę.
Romanian: La copii şi adolescenţi, siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu 1,9 sau 3,8 g/zi Cholestagel au fost evaluate în cadrul unui studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, efectuat la 194 de băieţi şi fete la care se instalase menstruaţia, cu vârste cuprinse între 10 şi 17 ani, cu HF heterozigotă în tratament cu doză fixă de statină (47 de pacienţi, 24%) sau fără tratament hipolipemiant (147 de pacienţi, 76%).
Polish: Nie obserwowano interakcji po podaniu zdrowym ochotnikom produktu leczniczego Cholestagel w skojarzeniu z pioglitazonem.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat concomitent cu pioglitazonă, la voluntari sănătoşi.
Polish: Leczenie skojarzone
Romanian: Terapie asociată
Polish: Nie obserwowano interakcji po zastosowaniu produktu leczniczego Cholestagel po 1 godzinie od podania repaglinidu.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu o oră după repaglinidă.
Polish: Zatem jeśli nie można wykluczyć interakcji z innym przyjmowanym jednocześnie produktem leczniczym, w przypadku którego niewielkie zmiany stężenia terapeutycznego mogą mieć znaczenie kliniczne, produkt leczniczy Cholestagel należy podawać co najmniej cztery godziny przed zastosowaniem innego leku lub cztery godziny po nim.
Romanian: Prin urmare, atunci când nu poate fi exclusă o interacţiune medicamentoasă cu un medicament administrat concomitent, în cazul căruia variaţii minore ale concentraţiei plasmatice terapeutice pot fi importante din punct de vedere clinic, Cholestagel trebuie administrat cu cel puţin patru ore înainte de sau la cel puţin patru ore după administrarea medicaţiei asociate, pentru a reduce la minimum riscul unei absorbţii reduse a medicamentului administrat concomitent.
Polish: W wyniku kompensacyjnego działania dochodzi do zwiększenia klirensu cholesterolu LDL z krwi i zmniejszenia stężenie cholesterolu LDL.
Romanian: Aceste efecte compensatoare determină o creştere a clearance-ului LDL-C din sânge, având ca rezultat concentraţii plasmatice scăzute de LDL-C.
Polish: U pacjentów leczonych cyklosporyną, którzy rozpoczynają przyjmowanie produktu leczniczego Cholestagel, należy oznaczyć stężenie cyklosporyny we krwi przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego, a natychmiast po rozpoczęciu leczenia je monitorować i odpowiednio modyfikować dawkowanie cyklosporyny.
Romanian: Pacienţilor care încep tratamentul cu Cholestagel şi urmează deja tratament cu ciclosporină trebuie să li se monitorizeze concentraţiile de ciclosporină din sânge înainte de tratamentul asociat şi frecvent imediat după începerea tratamentului asociat cu ciclosporină, iar doza de ciclosporină va fi ajustată corespunzător.
Polish: U pacjentów otrzymujących warfarynę lub podobne leki, należy starannie monitorować leczenie przeciwzakrzepowe, ponieważ wykazano, że sekwestranty kwasu żółciowego, takie jak produkt leczniczy Cholestagel, zmniejszają wchłanianie witaminy K, a zatem zaburzają działanie przeciwzakrzepowe warfaryny.
Romanian: Terapia anticoagulantă trebuie monitorizată cu atenţie la pacienţii cărora li se administrează warfarină sau medicamente similare, deoarece chelatorii de acizi biliari, precum Cholestagel, au arătat că reduc absorbţia vitaminei K şi, astfel, influenţează efectul anticoagulant al warfarinei.
Polish: Ważne jest, aby pacjent przyjął olmesartan co najmniej 4 godziny przed zastosowaniem leku Cholestagel,
Romanian: Este important să luaţi olmesartanul cu cel puţin 4 ore înainte de a lua Cholestagel.
Polish: W związku z tym, glimepiryd należy podawać co najmniej 4 godziny przed zastosowaniem kolesewelamu.
Romanian: Prin urmare, glimepirida trebuie administrată cu cel puţin 4 ore înainte de administrarea colesevelamului.
Polish: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Romanian: Tel: +46 (0)8 634 50 00 United Kingdom Sanofi
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 6 tabletek na dobę, podawanych następująco: 3 tabletki podawane dwa razy na dobę podczas posiłku lub 6 tabletek podawanych raz na dobę w czasie posiłku.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 6 comprimate pe zi, administrate câte 3 comprimate de două ori pe zi, în timpul meselor, sau 6 comprimate administrate într-o singură doză zilnică, în timpul unei mese.
Polish: U pacjentów przyjmujących Cholestagel, którzy rozpoczynają leczenie cyklosporyną, należy w typowy sposób monitorować stężenie cyklosporyny we krwi i modyfikować jej dawkowanie.
Romanian: Pacienţilor care încep tratamentul cu ciclosporină şi urmează deja tratament cu Cholestagel trebuie să li se monitorizeze concentraţiile de ciclosporină din sânge şi doza trebuie ajustată în consecinţă.
Polish: Interakcji nie obserwowano, gdy produkt leczniczy Cholestagel był podawany po co najmniej 4 godzinach od zastosowania lewotyroksyny.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu cel puţin patru ore după levotiroxină.
Polish: Mechanizm działania leku Cholestagel polega na wiązaniu w układzie pokarmowym kwasów żółciowych wytwarzanych przez wątrobę i wydalaniu kwasów żółciowych z organizmu wraz z kałem.
Romanian: Cholestagel acţionează la nivelul intestinului dumneavoastră, legându-se de acizii biliari produşi de către ficat şi transportă acizii biliari în afara organismului dumneavoastră, prin intermediul materiilor fecale.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często: bóle mięśni
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: ocluzie intestinală*,** Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente: mialgie
Polish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Romanian: Tlf: +45 45 16 70 00
Polish: España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Romanian: Τηλ: +30 210 900 1600 España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Romanian: Natura şi conţinutul ambalajului
Polish: Zalecana dawka leku Cholestagel stosowanego w skojarzeniu ze statyną lub ezetymibem, lub z obydwoma lekami, wynosi 4 do 6 tabletek podawanych doustnie na dobę.
Romanian: Doza recomandată de Cholestagel, când acesta este utilizat în asociere cu o statină, cu ezetimib, sau cu ambele, este de 4 până la 6 comprimate pe zi, pe cale orală.
Polish: Wpływ produktu leczniczego Cholestagel w dawce 3,8 g, stosowanego w skojarzeniu z 10 mg ezetymibu, w porównaniu ze stosowaniem samego ezetymibu na stężenie LDL-C, oceniano podczas 6-tygodniowego leczenia w wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnym zaślepieniem wyniku, którym objęto 86 pacjentów z rozpoznaniem pierwotnej, rodzinnej hipercholesterolemii.
Romanian: Adăugarea Cholestagel în doză de 3,8 g pe zi la tratamentul cu statină în doza maximă tolerată şi ezetimib a fost evaluată în cadrul unui studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, efectuat la 86 de pacienţi cu hipercolesterolemie familială.
Polish: Butelki z polietylenu (HDPE) z pokrywką polipropylenową w opakowaniu zewnętrznym.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu capac din polipropilenă.
Polish: Cholestagel 625 mg, tabletki powlekane Kolesewelam
Romanian: Cholestagel 625 mg comprimate filmate Colesevelam
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E) DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Polish: W celu potwierdzenia korzystnej początkowej i właściwej długotrwałej odpowiedzi na leczenie, należy w trakcie leczenia kontynuować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu oraz okresowo oznaczać stężenie cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i triglicerydów.
Romanian: În timpul terapiei, trebuie continuată dieta de reducere a colesterolului, iar concentraţiile plasmatice ale colesterolului total, LDL-colesterolului şi trigliceridelor trebuie determinate periodic pe tot parcursul tratamentului, pentru confirmarea răspunsurilor iniţiale favorabile şi a răspunsurilor adecvate pe termen lung.
Polish: W badaniach klinicznych nie porównywano produktu leczniczego Cholestagel bezpośrednio z innymi sekwestrantami kwasu żółciowego.
Romanian: Cholestagel nu a fost comparat direct cu alţi chelatori de acizi biliari în studiile clinice.
Polish: Jednak nie stwierdzono interakcji po podaniu produktu leczniczego Cholestagel po 4 godzinach od zastosowania doustnego środka antykoncepcyjnego.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat la patru ore după contraceptivul oral combinat.
Polish: Tabletki produktu leczniczego Cholestagel należy zażywać doustnie z posiłkiem, popijając płynem.
Romanian: Comprimatele de Cholestagel trebuie administrate oral, cu lichide şi în timpul mesei.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom karmiącym piersią.
Romanian: Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia care alăptează.
Polish: Sanofi S.p.A.
Romanian: Sanofi A/S
Polish: Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23
Romanian: Tél : 0 800 222 555 Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Cholestagel wynosi 3 tabletki dwa razy na dobę podczas posiłku, lub 6 tabletek raz na dobę w czasie posiłku.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Cholestagel este de 6 comprimate pe zi, administrate câte 3 comprimate de două ori pe zi, în timpul meselor, sau de 6 comprimate administrate într-o singură doză zilnică, în timpul unei mese.
Polish: Tel: 800.536 389
Romanian: Sanofi S.p.A. Tel: 800.536 389
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie leku Cholestagel raz lub dwa razy na dobę.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luaţi doza de Cholestagel o dată sau de două ori pe zi; în ambele cazuri, Cholestagel trebuie administrat în timpul unei mese.
Polish: Informacje ogólne
Romanian: În general
Polish: Zatem u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują cyklosporynę i Cholestagel, przed zakończeniem i po zakończeniu stosowania produktu leczniczego Cholestagel należy monitorować stężenia we krwi i odpowiednio modyfikować dawkowanie cyklosporyny.
Romanian: Prin urmare, pacienţilor cărora li se administrează atât ciclosporină, cât şi Cholestagel trebuie să li se monitorizeze concentraţiile din sânge înainte de şi, în mod frecvent, după întreruperea tratamentului cu Cholestagel, cu ajustarea corespunzătoare a dozei de ciclosporină.
Polish: Pacjenci leczeni cyklosporyną, którzy rozpoczynają lub kończą stosowanie produktu leczniczego Cholestagel oraz pacjenci leczeni produktem leczniczym Cholestagel, którzy powinni rozpocząć stosowanie cyklosporyny: Cholestagel zmniejsza biodostępność cyklosporyny (patrz również punkt 4.5).
Romanian: Pentru pacienţii cărora li se administrează ciclosporină, care încep sau întrerup tratamentul cu Cholestagel sau pacienţii care urmează tratamentul cu Cholestagel şi care au nevoie de iniţierea tratamentului cu ciclosporină:
Polish: Przypadki niedrożności jelit mogą wystąpić częściej u pacjentów po usunięciu jelita lub z niedrożnością jelit w wywiadzie.
Romanian: Este posibil ca incidenţa ocluziei intestinale să fie mai mare la pacienţii cu antecedente personale de ocluzie sau rezecţie intestinală.
Polish: Cyklosporyna
Romanian: Ciclosporină
Polish: W badaniach klinicznych przy jednoczesnym stosowaniu produktu leczniczego Cholestagel ze statynami zaobserwowano spodziewane skumulowane zmniejszenie stężenia cholesterolu frakcji LDL-C.
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care s-a administrat Cholestagel în asociere cu statine, s-a observat un efect adiţional previzibil de reducere a LDL-colesterolului şi nu s-au observat efecte imprevizibile.
Polish: Leki przeciwcukrzycowe
Romanian: Medicamente antidiabetice
Polish: Ciąża
Romanian: Constipaţie
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, obejmującymi układy i narządy były wzdęcia i zaparcia.
Romanian: Cel mai frecvent apărute reacţii adverse sunt flatulenţa şi constipaţia, incluse în categoria de tulburări gastro-intestinale a clasificării pe sisteme, aparate şi organe.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie leku Cholestagel nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu este afectată prin utilizarea
Polish: Tabletki leku Cholestagel należy zażywać w trakcie jedzenia, popijając płynem.
Romanian: Comprimatele de Cholestagel trebuie luate împreună cu alimente şi lichide.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04-2010.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2010.
Polish: Tabletki należy przyjmować z jedzeniem i piciem.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu alimente şi băuturi.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (625 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (625 mg).
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane na czas nieokreślony.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Cholestagel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Cholestagel.
Polish: Preparat Cholestagel okazał się równie skuteczny, gdy był przyjmowany rano, wieczorem lub dwa razy na dobę.
Romanian: Cholestagel a fost la fel de eficace indiferent de momentul administrării - dimineaţa, seara sau de două ori pe zi.
Polish: Tabletki można przyjmować wszystkie naraz lub podzielić na dwie dawki w ciągu doby.
Romanian: Ele pot fi luate toate o dată sau împărţite în două doze în timpul zilei.
Polish: Obniżenie stężenia cholesterolu, zwłaszcza cholesterolu LDL, zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób serca.
Romanian: Scăderea colesterolului, în special a colesterolului LDL, poate reduce riscul de boli de inimă.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Cholestagel:
Romanian: Alte informaţii despre Cholestagel:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cholestagel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cholestagel.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Cholestagel przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Cholestagel sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: Preparat Cholestagel stosuje się w następujący sposób:
Romanian: Cholestagel se utilizează în următoarele moduri:
Polish: Substancja czynna preparatu Cholestagel, kolesewelam, nie jest wchłaniana przez organizm, ale pozostaje w jelitach, gdzie wiąże się z substancjami zwanymi kwasami żółciowymi i wspomaga ich usuwanie z organizmu razem z kałem.
Romanian: Substanţa activă din Cholestagel, colesevelam, nu este absorbită în organism, ci rămâne în intestin, unde se ataşează de substanţe numite acizi biliari pe care le transportă afară din organism, prin fecale.
Polish: Preparat Cholestagel jest lekiem zawierającym substancję czynną kolesewelam.
Romanian: Cholestagel este un medicament care conţine substanţa activă colesevelam.
Polish: W dniu 10 marca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Genzyme Europe B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cholestagel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 martie 2004.
Polish: Cholestagel stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu u osób dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (wysoki poziom cholesterolu we krwi).
Romanian: Cholestagel se utilizează pentru scăderea nivelurilor de colesterol la adulţii cu hipercolesterolemie primară (valori ridicate ale colesterolului în sânge).
Polish: • w skojarzeniu z ezetymibem (innym lekiem przeciwcholesterolowym), ze statyną lub bez.
Romanian: • în asociere cu ezetimib (un alt medicament pentru scăderea colesterolului), cu sau fără o statină.
Polish: Jako że zapobiega to ponownej absorpcji kwasów żółciowych do krwi, wątroba musi wytworzyć większą ilość kwasów żółciowych.
Romanian: Deoarece absorbţia acizilor biliari în fluxul sanguin este împiedicată, ficatul este nevoit să producă mai mulţi acizi biliari.
Polish: W trzech z tych badań zbadano preparat Cholestagel przyjmowany w skojarzeniu ze statyną (lowastatyna, simwastatyna oraz atorwastatyna) u 491 pacjentów, w dwóch badaniach obserwowano działanie preparatu Cholestagel w monoterapii u 592 pacjentów, a w jednym badaniu obserwowano działanie preparatu Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem u 86 pacjentów.
Romanian: Trei dintre aceste studii au evaluat administrarea de Cholestagel în asociere cu o statină (lovastatină, simvastatină sau atorvastatină) la 491 de pacienţi, două dintre studii au evaluat Cholestagel administrat în monoterapie la 592 de pacienţi, iar un studiu a evaluat Cholestagel în asociere cu ezetimib la 86 de pacienţi.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cholestagel pacjenci powinni przejść na dietę obniżającą poziom cholesterolu i kontynuować ją w trakcie leczenia.
Romanian: Înainte de tratament, pacienţii trebuie să înceapă un regim alimentar pentru reducerea nivelului de colesterol şi să continue regimul pe parcursul tratamentului.
Polish: Preparat Cholestagel porównywano z placebo (leczenie obojętne) w siedmiu badaniach głównych obejmujących osoby dorosłe z hipercholesterolemią pierwotną.
Romanian: Cholestagel a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în şapte studii principale care au inclus adulţi cu hipercolesterolemie primară.
Polish: W badaniu końcowym obserwowano preparat Cholestagel jako lek uzupełniający w stosunku do ezetymibu i statyny u 86 osób dorosłych z hipercholesterolemią rodzinną.
Romanian: Ultimul studiu a evaluat Cholestagel ca adjuvant la ezetimib şi o statină la 86 de adulţi cu hipercolesterolemie familială.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie stężenia cholesterolu LDL po czterech do sześciu tygodni, z wyjątkiem jednego z badań, w którym obserwowano poziom cholesterolu po sześciu miesiącach przyjmowania preparatu Cholestagel w monoterapii.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost scăderea nivelului de colesterol LDL după patru până la şase săptămâni, cu excepţia studiului care a evaluat Cholestagel administrat în monoterapie şi care a măsurat nivelul de colesterol după şase luni.
Polish: Maksymalna dawka wynosi siedem tabletek na dobę w monoterapii lub sześć tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Romanian: Doza maximă este de şapte comprimate pe zi când medicamentul este utilizat în monoterapie şi de şase comprimate pe zi când se utilizează împreună cu alte medicamente.
Polish: Cholestagel kolesewelam
Romanian: Cholestagel colesevelam
Polish: W badaniach, w których obserwowano Cholestagel w monoterapii, u ponad połowy pacjentów otrzymujących 3,8 lub 4,5 g preparatu Cholestagel (około 6-7 tabletek) po sześciu tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 15 do 18%.
Romanian: În studiile care au evaluat Cholestagel administrat în monoterapie, peste jumătate dintre pacienţii care au primit 3,8 g sau 4,5 g Cholestagel (aproximativ şase/ şapte comprimate) au prezentat după şase săptămâni o scădere a nivelului de colesterol LDL de 15% până la 18%.
Polish: Co to jest Cholestagel?
Romanian: Ce este Cholestagel?