FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U zdravih starijih osoba (65 godina i stariji) u odnosu na mlađe osobe srednja vrijednost poluvremena eliminacije bila je produljena (51,8 naspram 33,8 sati) i klirens je bio snižen (17,5 naspram 18,2 l/h).
Estonian: Ehkki ZYPADHERA't ei soovitata raviks eakatel patsientidel, välja arvatud juhul, kui suukaudse olansapiiniga on tõestatud hästi talutav ja efektiivne annustamisrežiim, on tervetel eakatel (vähemalt 65-aastastel) nooremate patsientidega võrreldes keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (51,8 versus 33,8 tundi) ja kliirens vähenenud (17,5 versus 18,2 l/h).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima su pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti i halucinacije prijavljivane kao vrlo česte i zabilježene su puno češće nego u bolesnika koji su primali placebo (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Parkinsoni tõve sümptomaatika ja hallutsinatsioonide süvenemist täheldatud väga sageli ja suurema esinemissagedusega kui platseebo korral (vt lõiku 4.8), kusjuures suukaudne olansapiin ei osutunud psühhootilise sümptomaatika ravimisel platseebost efektiivsemaks.
Croatian: Zaštitite površinu da biste ublažili udarac. (vidjeti Sliku A)
Estonian: Kaitske pinda polstriga koputuse mõju eest.
Croatian: • ubrzano lupanje srca, uznemirenost/agresivnost, teškoće pri govoru, neuobičajene pokrete
Estonian: • kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadvuse tase.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na ograničeni recept.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Croatian: Hematološka toksičnost
Estonian: Akuutne (üksikannuse) toksilisus
Croatian: ZYPADHERA 405 mg: Jedna bočica sadrži olanzapin pamoat hidrat koji odgovara 405 mg olanzapina.
Estonian: ZYPADHERA 405°mg: Iga viaal sisaldab olansapiinpamoaatmonohüdraati, mis vastab 405 mg olansapiinile.
Croatian: ZYPADHERA na druge lijekove iz skupine antipsihotika.
Estonian: ZYPADHERA kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ja seda kasutatakse skisofreenia raviks.
Croatian: 4. Pričvrstite odabranu zaštićenu iglu od 50 mm ili 38 mm na štrcaljku prije injiciranja.
Estonian: Enne süstimist kinnitage süstlale kas 50 mm või 38 mm turvanõel.
Croatian: Pušenje može inducirati metabolizam olanzapina.
Estonian: Suitsetamine ja karbamasepiin võivad indutseerida olansapiini metabolismi, mille tagajärjel võib olansapiini kontsentratsioon väheneda.
Croatian: Ovaj lijek će Vam biti dan pod medicinskim nadzorom i zato nije vjerojatno da ćete ga dobiti previše.
Estonian: Kui teile on manustatud ZYPADHERA't rohkem kui vajalik Seda ravimit manustatakse teile meditsiinilise järelevalve tingimustes, mistõttu ei ole tõenäoline, et seda manustatakse liiga palju.
Croatian: 4 Uočena kod normalnih vrijednosti natašte na početku (< 5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke (≥ 7 mmol/l).
Estonian: 4 Täheldati esialgsete normaalsete tühja kõhu glükoositasemete (< 5,56 mmol/l) puhul, mis tõusid kõrgeks (≥ 7 mmol/l).
Croatian: Rastresite prašak lagano lupkajući bočicu.
Estonian: Vabastage pulber, viaali kergelt koputades.
Croatian: - Preporuku o informiranju bolesnika da ostatak dana nakon injekcije ne bi trebali voziti ni upravljati strojevima, da bi trebali paziti na znakove i simptome postinjekcijskog sindroma te bi trebali moći pribaviti pomoć ako bude potrebno - Opis najučestalijih simptoma prijavljenih kod predoziranja olanzapinom koji predstavljaju kliničku manifestaciju događaja kod postinjekcijskog sindroma
Estonian: - Soovitus, et patsiente tuleks teavitada, et nad ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda igal süstimispäeval süstile järgneva aja jooksul, ning et nad peaksid olema tähelepanelikud süstimisjärgse sündroomi kõrvaltoimete tekkimise suhtes ja vajadusel peaksid olema võimelised saama abi.
Croatian: • bolujete od Parkinsonove bolesti
Estonian: • Parkinsoni tõbi
Croatian: Butilni čep s ljubičastim poklopcem.
Estonian: Butüülkork punakaslilla isoleerkihiga.
Croatian: Otapalo karmelozanatrij manitol polisorbat 80 voda za injekcije kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH regulaator) Naatriumhüdroksiid (pH regulaator)
Croatian: 5 Opažena kod normalnih vrijednosti natašte na početku (< 1,69 mmol/l) koje su porasle na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Estonian: 5 Täheldati neil, kel esines enne ravi algust normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 2,26 mmol/l).
Croatian: Kada se suspenzija navuče iz bočice, mora se odmah injicirati.
Estonian: Kui suspensioon on viaalist välja tõmmatud, tuleb see koheselt süstida.
Croatian: ZYPADHERA 300 mg: Jedna bočica sadrži olanzapin pamoat hidrat koji odgovara 300 mg olanzapina.
Estonian: ZYPADHERA 300°mg: Iga viaal sisaldab olansapiinpamoaatmonohüdraati, mis vastab 300 mg olansapiinile.
Croatian: Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 7378800
Estonian: Tel: + 46-(0)8 7378800
Croatian: Olanzapin pamoat hidrat odgovara 405 mg olanzapina.
Estonian: Olansapiini pamoaatmonohüdraat, mis vastab 405 mg olansapiinile.
Croatian: KORAK 3: Rekonstitucija lijeka ZYPADHERA
Estonian: SAMM: ZYPADHERA süstimine
Croatian: olanzapin može antagonizirati učinke direktnih i indirektnih dopaminskih agonista.
Estonian: Kuna olansapiin avaldab in vitro dopaminoblokeerivat toimet, siis võib ta blokeerida otseste ja kaudsete dopamiini agonistide toime.
Croatian: ZYPADHERA 210 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna bočica sadrži olanzapin pamoat hidrat, što odgovara 210 mg olanzapina.
Estonian: ZYPADHERA 210 mg pulber ja lahusti toimeainet prolongeeritult vabastavaks süstesuspensiooniks Üks viaal sisaldab olansapiini pamoaatmonohüdraadina, mis vastab 210 mg olansapiinile.
Croatian: • tjeskoba
Estonian: • Krambid
Croatian: • bolujete od prestanka rada crijeva (paralitički ileus)
Estonian: • Soolesulgus (paralüütiline iileus)
Croatian: - Preporuku da se 3-satno razdoblje promatranja produlji prema kliničkoj potrebi u onih bolesnika koji pokazuju bilo kakve znakove ili simptome koji odgovaraju predoziranju olanzapinom
Estonian: - Soovitus, et vastavalt kliinilisele vajadusele tuleks patsientidele, kellel tekkisid sümptomid, mis olid iseloomulikud olansapiini üleannustamisele, 3-tunnist jälgimise perioodi pikendada.
Croatian: 7. Namjestite zaštitni pokrov igle (Slika 1 i 2) 8.
Estonian: KUI KATE ON PEALE SURUTUD (Joonis 1), ON NÕEL KINDLALT KATTESSE HAMBUNUD (Joonis 2) 8.
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8) bio je veći u adolescenata nego u odraslih.
Estonian: Muutuste ulatus paastuaja üldkolesteroolis, LDL kolesteroolis, triglütseriidides ja prolaktiini tasemetes (vt lõigud 4.4 ja 4.8) oli noorukitel suurem kui täiskasvanutel.
Croatian: Na estrusne cikluse utjecale su doze od 1,1 mg/kg (3 puta veća od maksimalne doze u ljudi), a doza od
Estonian: Indlustsüklitele mõjusid annused 1,1 mg/kehakaalu kg (3-kordne inimese maksimaalne annus) ning reproduktsiooni parameetreid mõjustasid rottidel annused 3 mg/kehakaalu kg (9-kordne inimese maksimaalne annus).
Croatian: Promjene GUK-a natašte od graničnih vrijednosti na početku (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) do visokih (≥ 7 mmol/l) bile su vrlo česte.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu glükoositaseme (≥ 5,56...< 7 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 7 mmol/l) oli väga sage.
Croatian: ZYPADHERA 210 mg: Jedna bočica sadrži olanzapin pamoat hidrat koji odgovara 210 mg olanzapina.
Estonian: ZYPADHERA 210°mg: Iga viaal sisaldab olansapiinpamoaatmonohüdraati, mis vastab 210 mg olansapiinile.
Croatian: oticanja lica, oticanja usana ili nedostatka zraka.
Estonian: Allergilist reaktsiooni võib ära tunda sellistest nähtudest nagu lööve, sügelus, näo paistetus, huulte paistetus või õhupuudus.
Croatian: 10 mg/dan
Estonian: 10 mg/ööpäevas
Croatian: 150 mg i 300 mg svaka 2 tjedna nije bila inferiorna u odnosu na skupinu koja je primala 405 mg svaka 4 tjedna (stopa egzacerbacije u svakoj skupini bila je 10%) nakon 24 tjedna od randomizacije.
Estonian: 24 nädalat pärast randomiseerimist ei olnud kombineeritud ravigrupp 150 mg ja 300 mg 2 nädala jooksul halvem kui ravigrupp 405 mg 4 nädala jooksul (ägenemise määrad 10 % iga grupi kohta).
Croatian: • Nakon svake injekcije može doći do pojave manje čestih, ali zato ozbiljnih nuspojava.
Estonian: Pärast iga süsti võite täheldada aeg-ajalt esinevat kuid tõsist kõrvaltoimet.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Croatian: ZYPADHERA opaženo je nakupljanje olanzapina, ali nije bilo dodatnog nakupljanja tijekom dugotrajne uporabe (12 mjeseci) u bolesnika kojima je ubrizgano do 300 mg svaka dva tjedna.
Estonian: Patsientidel, kellele süstiti kuni 300 mg iga 2 nädala järel, esines esimese kolme ZYPADHERA-ravi kuu ajal olansapiini kumuleerumine, kuid pikaajalise ravi vältel (12 kuud) ei täheldatud edasist kumuleerumist.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Terapija održavanja u odraslih bolesnika sa shizofrenijom koji su odgovarajuće stabilizirani oralnim oblikom olanzapina tijekom liječenja akutne faze.
Estonian: Skisofreenia säilitusraviks täiskasvanud patsientidel, kellel on suukaudse olansapiinraviga skisofreenia piisavalt stabiliseeritud.
Croatian: ZYPADHERA 210 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem ZYPADHERA 300 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem ZYPADHERA 405 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem olanzapin
Estonian: ZYPADHERA 210 mg pulber ja lahusti toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni valmistamiseks ZYPADHERA 300 mg pulber ja lahusti toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni valmistamiseks ZYPADHERA 405 mg pulber ja lahusti toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni valmistamiseks Olansapiin
Croatian: Veličina pakiranja
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Croatian: Prašak: 3 godine.
Estonian: Pulber: 3 aastat.
Croatian: Vjerojatno ćete morati leći dok se ne budete osjećali bolje.
Estonian: Arvatavasti peate te lamama, kuni teil parem hakkab.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. rujna 2006.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. september 2006
Croatian: Nestabilna medicinska stanja
Estonian: Ebastabiilsed meditsiinilised seisundid
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Estonian: Injektsiooni maht (ml)
Croatian: Otopina (nakon rekonstitucije): 1 sat.
Estonian: Lahus (pärast lahustamist): 1 tund.
Croatian: Dugotrajna izloženost (najmanje 48 tjedana)
Estonian: Pikaajaline kasutamine (vähemalt 48 nädalat)
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 10 bočica.
Estonian: Ühes karbis sisaldub 1 või 10 viaali.
Croatian: Za rekonstituciju se ne smiju se upotrebljavati druge otopine (vidjeti dio 6.2).
Estonian: Lahustamiseks ei tohi kasutada teisi lahuseid (vt lõik 6.2).
Croatian: Za ove se bolesnike treba razmotriti niža početna doza (5 mg).
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb kaaluda madalamat algannust (5 mg).
Croatian: ZYPREXA s alkoholom
Estonian: ZYPREXA koos alkoholiga
Croatian: Uobičajena doza iznosi 10 mg za prvu injekciju, ali može biti i manja.
Estonian: Esimese süsti annus on tavaliselt 10 mg, kuid see võib olla ka väiksem.
Croatian: Drugi lijekovi i ZYPREXA
Estonian: Muud ravimid ja ZYPREXA
Croatian: Ovo obično prolazi samo po sebi, ali ako ne prođe, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru što je prije moguće.
Estonian: Tavaliselt möödub see iseenesest, aga kui enesetunne ei parane, siis rääkige sellest arstile või meditsiiniõele niipea kui võimalik.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Estonian: Koostoime uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanute seas.
Croatian: Okrećite bočicu dok se sadržaj u potpunosti ne otopi, stvarajući otopinu žute boje.
Estonian: Keerutage viaali seni, kuni selle sisu on täielikult lahustunud ning on tekkinud kollast värvi lahus.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskva tuleb esitada:
Croatian: Bilo je više pušača među ispitanicima s cirozom (4/6, 67%) nego među ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (0/3; 0%).
Estonian: Maksatsirroosiga patsientide seas oli suitsetajaid rohkem (4/6; 67 %) kui ilma maksafunktsiooni häireteta uuritavate seas (0/3; 0 %).
Croatian: Kao i svi lijekovi, ZYPREXA injekcija može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka ZYPREXA süstid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: ZYPREXA pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Estonian: ZYPREXA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Croatian: Pedijatrijska populacija Adolescenti (u dobi od 13 do 17 godina): farmakokinetika olanzapina je slična između adolescenata i odraslih.
Estonian: Noorukid (vanuses 13-17 aastat): Olansapiini farmakokineetika noorukite ja täiskasvanute vahel on sarnane.
Croatian: (Perforacija koja omogućuje odvajanje informacija za zdravstvene radnike)
Estonian: (Augustusriba, mis võimaldab meditsiinitöötajale mõeldud informatsiooni eemaldada) INFORMATSIOON MEDITSIINITÖÖTAJALE ZYPREXA lahustamine ja manustamine
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju namijenjen je samo za kratkotrajnu primjenu, tijekom najviše tri uzastopna dana.
Estonian: ZYPREXA süstelahus on mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks, mis võib kesta maksimaalselt kuni kolm päeva järjest.
Croatian: 28 obloženih tableta 35 obloženih tableta 56 obloženih tableta 70 obloženih tableta 98 obloženih tableta
Estonian: 28 kaetud tabletti 35 kaetud tabletti 56 kaetud tabletti 70 kaetud tabletti 98 kaetud tabletti
Croatian: Posebno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove protiv Parkinsonove bolesti.
Estonian: Eriti tähtis on rääkida arstile sellest, kui kasutate Parkinsoni tõve vastaseid ravimeid.
Croatian: Doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 2,5 mg ili 5 mg.
Estonian: Üle 65 aastaste patsientide annus tohib olla 2,5 mg või 5 mg.
Croatian: Točna količina navedena je na pakiranju ZYPREXA tableta.
Estonian: Täpne sisaldus on näidatud ZYPREXA tablettide pakendil.
Croatian: Nema iskustva o primjeni u djece.
Estonian: Kogemused lastega puuduvad.
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju lijek ZYPREXA uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Estonian: • ZYPREXA't kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
Croatian: Cmax se doseže ranije nakon intramuskularne primjene nego nakon peroralne primjene (15-45 minuta naspram 5-8 sati).
Estonian: Pärast intramuskulaarset manustamist saabub Cmax varem kui suukaudsel kasutamisel (vastavalt 15 kuni 45 minutit ja 5 kuni 8 tundi).
Croatian: Kako ZYPREXA injekcija izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas ZYPREXA välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Što ZYPREXA sadrži
Estonian: Mida ZYPREXA sisaldab
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, ZYPREXA može pogoršati simptome.
Estonian: Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib ZYPREXA sümptomeid halvendada.
Croatian: Redovito treba kontrolirati krvni tlak, puls, brzinu disanja i razinu svijesti te po potrebi započeti korektivno liječenje.
Estonian: Regulaarselt tuleb registreerida vererõhku, pulssi, hingamissagedust ja teadvuse astet ning vajaduse korral tagada medikamentoosne ravi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ZYPREXA praška za otopinu za injekciju olanzapin nije bio povezan s trajnim produljenjem apsolutnog QT ni QTc intervala.
Estonian: ZYPREXA süstelahuse pulbri kliinilistes uuringutes ei seostatud olansapiini absoluutse QT- või QTc-intervalli püsiva pikenemisega.
Croatian: Štrcaljku i neiskorištenu otopinu odgovarajuće zbrinite.
Estonian: Hävitage süstal ja kasutamata jäänud lahus nõuetekohaselt.
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže za albumin i α1-kiseli-glikoprotein.
Estonian: Olansapiin seondub peamiselt albumiini ja happelise α1-glükoproteiiniga.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko ZYPREXA tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo nastaviti uzimati.
Estonian: Arst seletab teile, mitu tabletti ZYPREXA't võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju treba rekonstituirati u skladu s preporukama u dijelu 6.6.
Estonian: ZYPREXA süstelahuse pulber tuleb lahustada vastavalt õpetusele, mis on antud lõigus 6.6.
Croatian: Nećete primiti više niti jednu injekciju.
Estonian: Sellisel juhul teid enam ei süstita.
Croatian: Vam možda izmjeriti krvni tlak i puls.
Estonian: Arst või meditsiiniõde võib teil ka vererõhku ja pulssi mõõta.
Croatian: (ovojnica tablete) makrogol i sintetski crveni željezov oksid (E172)
Estonian: (tableti kate) makrogool ja punane sünteetiline raudoksiid (E172)
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka ZYPREXA.
Estonian: • Karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie ZYPREXA annust korrigeerida.
Croatian: Bočica za jednokratnu primjenu.
Estonian: Viaal ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Međutim, kombinacija je pojačala somnolenciju opaženu kod samostalne primjene obaju lijekova.
Estonian: Kuid ometi kutsus nende ravimite kombinatsioon esile tugevama unisuse kui kumbki ravim üksikult.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S OBLOŽENIM TABLETAMA U BLISTERIMA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP KAETUD TABLETTIDEGA BLISTERRIBAL
Croatian: Ne primjenjujte intravenski ni supkutano.
Estonian: Ärge manustage intravenoosselt ega subkutaanselt.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Estonian: ZYPREXA süstelahuse pulbrit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Croatian: • Djelatna tvar je olanzapin.
Estonian: • Toimeaine on olansapiin.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Estonian: Kui Teie arst on Teile öelnud, et Teil esineb mõnede suhkrute suhtes talumatust, konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Croatian: Treba biti oprezan u bolesnika koji konzumiraju alkohol ili primaju lijekove koji mogu inducirati hipotenziju, bradikardiju, respiratornu depresiju ili depresiju središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Eriti ettevaatlik peab olema patsientidega, kes tarbivad alkoholi või saavad ravimeid, mis võivad esile kutsuda arteriaalset hüpotensiooni, bradükardiat, hingamisfunktsiooni või kesknärvisüsteemi depressiooni (vt lõik 4.4).
Croatian: ZYPREXA je dostupna u pakiranjima koja sadrže 28, 35, 56, 70 ili 98 tableta.
Estonian: ZYPREXA't väljastatakse karpides, milles on 28, 35, 56, 70 ja 98 tabletti.
Croatian: • moždani udar ili "mali" moždani udar (kratkotrajni simptomi moždanog udara)
Estonian: • Ajuinsult või „mini" ajuinsult (ajutised insuldi sümptomid)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost intramuskularnog olanzapina nisu ocijenjene u bolesnika intoksiciranih alkoholom, (propisanim) lijekovima ili ilegalnim drogama (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Intramuskulaarse olansapiini ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud alkoholi ega ravimite (väljakirjutatud ega ebaseaduslike ravimite) intoksikatsiooniga patsientidel (vt lõik 4.5).
Croatian: 14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Estonian: 14 Vaadeldi esialgselt normaalset taset tühja kõhu seisundis (< 1,016 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Croatian: U multinacionalnom, dvostruko slijepom, komparativnom ispitivanju shizofrenije, shizoafektivnih i povezanih poremećaja, koje je obuhvaćalo 1481 bolesnika s različitim stupnjevima pridruženih simptoma depresije (srednja početna vrijednost 16,6 po Montgomery-Asberg ljestvici depresije),
Estonian: Viidi läbi rahvusvaheline, topeltpime võrdlev uuring, milles vaadeldi 1481 patsienti skisofreenia, skisoafektiivsete ning nendega seotud häiretega, kellel kaasnesid mitmesuguse raskusastmega depressiooni sümptomid (keskmine punktisumma enne ravi oli 16,6 Montgomery-Asbergi depressiooniskaala järgi).
Croatian: Parenteralne lijekove treba prije primjene vizualno pregledati kako bi se utvrdilo sadrže li čestice.
Estonian: Parenteraalseid ravimeid tuleb visuaalselt enne manustamist uurida, et avastada neis leiduda võivaid tahkeid osakesi.
Croatian: Ako se ne može utvrditi bolesnikova anamneza u pogledu ovih nestabilnih medicinskih stanja, treba razmotriti rizike i koristi intramuskularnog olanzapina u odnosu na druga moguća liječenja.
Estonian: Kui patsiendi anamneesi nende ebastabiilsete seisundite suhtes ei ole võimalik kindlaks teha, tuleb kaaluda intramuskulaarse olansapiiniga seotud ohtusid ja loodetavat kasu võrreldes teiste alternatiivsete ravidega.
Croatian: Obavijestite svog liječnika.
Estonian: Rääkige sellest arstile.
Croatian: • poremećaji krvi • ako ste nedavno pretrpjeli srčani udar ili bolujete od srčane bolesti, uključujući sindrom bolesnog sinusa i nestabilnu anginu, ili ako imate nizak krvni tlak
Estonian: • Kui teil on hiljuti esinenud südameatakk või kui põete mõnda südamehaigust nagu siinussõlme nõrkuse sündroom, ebastabiilne stenokardia või madal vererõhk.
Croatian: Otopinu upotrijebiti unutar 1 sata.
Estonian: Kasutage lahus ära 1 tunni jooksul.
Croatian: Može se primijeniti do 20 mg unutar 24 sata.
Estonian: Ööpäevas tohib manustada kuni 20 mg.
Croatian: prospektivna sekundarna analiza vrijednosti promjene raspoloženja od početnog do krajnjeg pokazala je statistički značajno poboljšanje (p=0,001) u korist olanzapina (-6,0) u odnosu na haloperidol (-3,1).
Estonian: Selle uuringu prospektiivne sekundaarne analüüs, mis hindas meeleolu punktisumma muutust ravi algusest kuni lõpuni, näitas olansapiini (-6,0) statistiliselt olulist paremust (p=0,001) haloperidooliga (-3,1) võrreldes.
Croatian: ZYPREXA tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Estonian: Te peate ZYPREXA tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. rujna 1996.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 1996
Croatian: Za dodatne informacije o nastavku liječenja oralnim olanzapinom (5 do 20 mg dnevno) vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ZYPREXA obložene tablete ili ZYPREXA VELOTAB raspadljive tablete za usta.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks edaspidise olansapiini suukaudse ravi kohta (5...20 mg ööpäevas) lugege ZYPREXA kaetud tablettide või ZYPREXA VELOTAB suus dispergeeruvate tablettide kohta käivat ravimi omaduste kokkuvõtet.
Croatian: ZYPREXA injekcija primjenjuje se kada je potrebna brza kontrola uznemirenosti i neprilagođenog ponašanja, a liječenje ZYPREXA tabletama nije prikladno.
Estonian: ZYPREXA süste tehakse sellisel juhul, kui agiteerituse ja rusutud käitumise sümptomid on vaja kiiresti kontrolli saada ja ravi ZYPREXA tablettidega ei ole sobiv.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Croatian: Bolesnici s poznatim rizikom od glaukoma uskog kuta.
Estonian: Teadaolev kitsanurgaga glaukoomi oht.