FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darunavir/Ritonavir soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt (siehe Abschnitte 4.4, 4.6 und 5.2).
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat sen mahdollisia riskejä suuremmat (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 5.2).
German: Falls eine einmal täglich eingenommene Dosis Darunavir oder Ritonavirvergessen wird, dieses Versäumnis aber innerhalb von 12 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt wird, sollten die Patienten angewiesen werden, die vorgeschriebene Dosis von Darunavir und Ritonavir zusammen mit dem Essen so bald wie möglich einzunehmen.
Finnish: Jos kerran päivässä otettava darunaviirin ja/tai ritonaviirin yhdistelmäannos myöhästyy alle 12 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilasta tulee kehottaa ottamaan hänelle määrätty darunaviiri- ja ritonaviiriannos mahdollisimman pian ruoan kanssa.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie Darunavir Krka anwenden können, wenn Sie dieser Altersgruppe angehören.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Darunavir Krka -valmistetta.
German: Darunavir Krka wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet, die mit HIV infiziert sind und die bereits andere antiretrovirale Arzneimittel angewendet haben.
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta käytetään HIV-infektion hoitoon aikuisilla ja (vähintään 3vuotiailla ja vähintään 15 kg:n painoisilla) lapsilla, joita on aiemmin hoidettu muilla antiretroviruslääkkeillä.
German: Tablettenmaße: 19,5 x 10 mm.
Finnish: Tabletin mitat: 19,5 x 10 mm.
German: Pharmakokinetischer Verstärker und Begleitmedikation Darunavir besitzt unterschiedliche Interaktionsprofile, abhängig davon, ob der Wirkstoff mit Ritonavir oder Cobicistat geboostert wird: - Darunavir, das mit Cobicistat geboostert wird, ist empfindlicher gegenüber einer CYP3A-Induktion: daher ist eine gleichzeitige Anwendung von Darunavir/Cobicistat und starken CYP3A-Induktoren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3); eine gleichzeitige Anwendung mit schwachen bis mäßigen CYP3A-Induktoren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Farmakokinetiikan tehostaja ja samanaikaisesti käytettävät lääkkeet Darunaviirin yhteisvaikutusprofiili on erilainen sen mukaan, tehostetaanko sen vaikutusta ritonaviirilla vai kobisistaatilla: - kobisistaatilla tehostettu darunaviiri on herkempi CYP3A:n induktiolle: darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän samanaikainen käyttö CYP3A:n indusorien kanssa on siksi vasta-aiheista (ks. kohta 4.3), ja samanaikaista käyttöä heikkojen tai kohtalaisten CYP3A:n indusorien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
German: Diese Empfehlung basiert auf der Halbwertszeit von Darunavir bei gleichzeitiger Anwendung von Ritonavir und dem empfohlenen Dosierungsintervall von ca. 24 Stunden.
Finnish: Nämä ohjeet perustuvat darunaviirin puoliintumisaikaan ritonaviirin yhteydessä ja suositeltuun annosväliin (noin 24 tuntia).
German: Darunavir Krka darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Darunavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Finnish: Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta - jos olet allerginen darunaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
German: Dapoxetin zur Behandlung des vorzeitigen Samenergusses
Finnish: Dapoksetiini ennenaikaisen siemensyöksyn hoito
German: Darunavir Krka 600 mg kann angewendet werden, um die Dosis von zweimal täglich 600 mg zu erreichen.
Finnish: Darunavir Krka 600 mg -tabletteja voidaan käyttää kahdesti vuorokaudessa otettavan 600 mg:n annoksen muodostamiseen.
German: Methylergometrin) - Elbasvir/Grazoprevir - Cisaprid - Dapoxetin - Domperidon - Naloxegol - Lurasidon, Pimozid, Quetiapin, Sertindol (siehe Abschnitt 4.5) - Triazolam, oral eingenommenes Midazolam (zur Vorsicht bei parenteral verabreichtem Midazolam siehe Abschnitt 4.5) - Sildenafil - wenn zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie angewandt, Avanafil - Simvastatin, Lovastatin und Lomitapid (siehe Abschnitt 4.5) - Dabigatran, Ticagrelor (siehe Abschnitt 4.5)
Finnish: metyyliergonoviini) - elbasviiri/gratsopreviiri - sisapridi - dapoksetiini - domperidoni - naloksegoli - lurasidoni, pimotsidi, ketiapiini, sertindoli (ks. kohta 4.5) - triatsolaami, suun kautta otettava midatsolaami (parenteraalisesti annettavan midatsolaamin yhteydessä noudatettava varovaisuutta, ks. kohta 4.5) - sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä, avanafiili - simvastatiini, lovastatiini ja lomitapidi (ks. kohta 4.5) - dabigatraani, tikagrelori (ks. kohta 4.5).
German: Asthenie
Finnish: Potilasta
German: Krka enthält) zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir zweimal täglich.
Finnish: Krka -tabletti) yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa.
German: Sildenafil Tadalafil
Finnish: Avanafiili Sildenafiili Tadalafiili Vardenafiili
German: Hautausschlag (inklusive makulärer, makulopapulärer, papulärer, erythematöser, juckender, generalisierter Ausschlag und allergische Dermatitis)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleinen ihottuma (mukaan lukien makulaarinen, makulopapulaarinen, papulaarinen, erytematoottinen, kutiseva ihottuma, yleistynyt ihottuma ja allerginen dermatiitti)
German: - Nehmen Sie Darunavir Krka zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Finnish: - Ota Darunavir Krka ruoan kanssa.
German: Hinweise für Kinder ab 3 Jahre, die mehr als 40 Kilogramm wiegen - Nehmen Sie 800 Milligramm Darunavir Krka (2 Tabletten, die je 400
Finnish: Ohjeet vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 40 kg:n painoisille lapsille - Ota 800milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta (kaksi 400milligramman
German: - Nehmen Sie morgens eine 600 MilligrammDarunavir Krka-Tablettezusammen mit 100 Miligramm Ritonavir ein.
Finnish: - Ota aamuisin yksi 600 mg:n Darunavir Krka -tabletti ja 100 mg ritonaviiria.
German: Dosisanpassung von 55 mg bis 150 mg einmal täglich
Finnish: Metadoni Yksilöllinen annos 55-150 mg kerran vuorokaudessa
German: ESTROGENHALTIGE KONTRAZEPTIVA Drospirenon
Finnish: ESTROGEENIPOHJAISET EHKÄISYVALMISTEET Drospirenoni
German: - Nehmen Sie Darunavir Krka immer zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir ein.
Finnish: - Ota Darunavir Krka aina yhdessä 100milligramman ritonaviiriannoksen kanssa.
German: Anzahl der Studienteilnehmer mit virologischem Versagen und gepaarten Studienbeginn/Endpunkt-Genotypen, die am Endpunkt Mutationen b entwickeln, n/N
Finnish: Niiden tutkimuspotilaiden lukumäärä, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ja joilla esiintyi parittaiset lähtötilanteen/päätetapahtuman genotyypit ja joille kehittyi mutaatioita päätetapahtuman yhteydessä, n/N
German: Sie müssen Darunavir Krka jeden Tag und immer zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir und mit einer Mahlzeit einnehmen.
Finnish: Sinun täytyy ottaa Darunavir Krka -tabletit joka päivä ja aina yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
German: Darunavir Krka darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergischgegen Darunavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Finnish: Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta - jos olet allerginendarunaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
German: Die Behandlung mit Darunavir/Cobicistat 800/150 mg während der Schwangerschaft führt zu einer geringen Darunavir-Exposition (siehe Abschnitt 5.2), was mit einem erhöhten Risiko des Therapieversagens und einem erhöhten Risiko der HIV
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän (800 mg/150 mg) raskauden aikaisessa käytössä altistus darunaviirille on pieni (ks. kohta 5.2), mihin saattaa liittyä lisääntynyt hoidon epäonnistumisen riski ja lisääntynyt riski, että HIV-infektio siirtyy lapseen.
German: - Für jeden anderen ART-vorbehandelten Patienten oder wenn eine HIV-1Genotypisierung nicht möglich ist, wird die empfohlene Dosierung in der Fachinformation von Darunavir Krka 600 mg Tabletten beschrieben.
Finnish: - muille potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä tai joiden osalta HIV-1-genotyypin testausta ei ole saatavissa, käytetään 600 mg:n Darunavir Krka -tablettien valmisteyhteenvedossa kuvattua suositusannosta.
German: In dieser Patientenpopulation wurde die Dosis von Cobicistat bei gemeinsamer Anwendung mit Darunavir nicht untersucht.
Finnish: Tälle potilasryhmälle ei ole varmistettu darunaviirin kanssa käytettävää kobisistaattiannosta.
German: Eosinophilen (bestimmte weiße Blutkörperchen), Auswirkungen auf die Leber, Niere oder Lunge begleitet sein kann] - Herzinfarkt, langsamer Herzschlag, Herzklopfen - Sehstörungen - Schüttelfrost, anomales Gefühl - Gefühl von Verwirrtheit oder Desorientiertheit, Stimmungsveränderung, Unruhe - Ohnmacht, epileptische Anfälle, Geschmacksveränderungen oder -verlust - wunde Stellen im Mund, Erbrechen von Blut, entzündete Lippen, trockene Lippen, belegte Zunge - laufende Nase - Hautläsionen, trockene Haut - steife Muskeln oder Gelenke, Gelenkschmerzen mit oder ohne Entzündung - Veränderungen einiger Werte Ihres Blutbildes oder der klinischen Chemie.
Finnish: väsymystä, kasvojen tai imusolmukkeiden turvotusta, eosinofiilien (eräiden valkosolujen) määrän lisääntymistä tai maksa-, munuais- tai keuhkovaikutuksia] - sydänkohtaus, hidas sydämensyke, sydämentykytys - näköhäiriö - vilunväristykset, poikkeava vointi - sekavuustila tai ajan ja paikan tajun heikkeneminen, mielialan muutokset, levottomuus - pyörtyminen, epileptinen kohtaus, makuaistin muutokset tai häviäminen - suun haavaumat, verenoksennus, huulitulehdus, huulien kuivuminen, katekieli - nuha - ihovauriot, kuiva iho - lihasten tai nivelien jäykkyys, tulehduksellinen tai ei-tulehduksellinen nivelkipu - tiettyjen verisolu-tai veren kemiallisten arvojen muutokset, jotka näkyvät veri-tai virtsakokeissa.
German: Das Interaktionsprofil von Darunavir hängt davon ab, ob Ritonavir als pharmakokinetischer Verstärker verwendet wird.
Finnish: Darunaviirin yhteisvaikutusprofiili riippuu siitä, käytetäänkö ritonaviiria darunaviirin farmakokinetiikkaa tehostavana valmisteena.
German: Was Darunavir Krka enthält - Der Wirkstoff ist: Darunavir.
Finnish: Mitä Darunavir Krka sisältää - Vaikuttava aine on darunaviiri.
German: Darunavir Krka ist auch in anderen Stärken erhältlich.
Finnish: Darunavir Krka -tabletteja on saatavana muita vahvuuksia.
German: Die pharmakokinetischen Parameter im Steady-State von Darunavir waren für Ritonavirgeboostertes Darunavir vergleichbar.
Finnish: Ritonaviirilla tehostetun darunaviirin vakaan tilan farmakokineettiset parametrit olivat verrannolliset.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir und Ritonavir mit anderen Arzneimitteln, die CYP3A inhibieren, kann die Clearance von Darunavir und Ritonavir vermindern, was zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Darunavir und Ritonavir führen kann.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö muiden CYP3A:ta estävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa vähentää darunaviirin ja ritonaviirin puhdistumaa, jolloin darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuudet plasmassa suurenevat.
German: Die Entscheidung für einen Therapiebeginn mit Darunavir bei solchen ART-vorbehandelten Patienten, und zum Einsatz von Darunavir sollte auf Basis der Daten einer Genotypisierung getroffen werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3, 4.4 und 5.1).
Finnish: Kun tällaiselle antiretroviruslääkitystä saaneelle potilaalle harkitaan darunaviirihoidon aloittamista, genotyyppitestauksen on ohjattava darunaviirin käyttöä (ks. kohdat 4.2, 4.3, 4.4 ja 5.1).
German: Unpässlichkeit, Gereiztheit, Schmerz - Anzeichen wie bei einer Infektion, Herpes simplex - Erektionsstörung, Vergrößerung der Brüste - Schlafprobleme, Schläfrigkeit, Depression, Angstgefühl, anormale Träume,
Finnish: kipu - infektio-oireet, herpes simplex - erektiohäiriöt, rintarauhasten suureneminen - unihäiriöt, uneliaisuus, masennus, ahdistuneisuus, poikkeavat unet, heikentynyt seksuaalinen halukkuus
German: Antiretroviral nicht vorbehandelte (ART-naïve) erwachsene Patienten Die empfohlene Dosierung ist 800 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich mit dem Essen.
Finnish: Aikuiset potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa Suositusannos on 800 mg kerran vuorokaudessa yhdistelmänä kerran vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
German: Darunavir Krka 400 mg und 800 mg Tabletten können zur Erreichung der geeigneten Dosis zur Therapie der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahre und mindestens 40 kg Körpergewicht angewendet werden, die: - antiretroviral nicht vorbehandelt (ART-naïv) sind (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg -tabletteja voidaan käyttää sopivan annoksen muodostamiseen HIV-1-infektion hoitoon aikuisille ja vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 40 kg:n painoisille pediatrisille potilaille: - jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä (ks. kohta 4.2) - jotka ovat saaneet aiemmin antiretroviruslääkitystä ja joilla ei ole darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja) ja plasman HIV-1 RNA
German: - Rifabutin (gegen bakterielle Infektionen) - Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil (gegen Erektionsstörungen oder hohen Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge) - Amitriptylin, Desipramin, Imipramin, Nortriptylin, Paroxetin, Sertralin, Trazodon (zur
Finnish: - rifabutiinia(antibiootti) - sildenafiilia, vardenafiilia, tadalafiilia (erektiohäiriöiden tai korkean keuhkoverenpaineen hoitoon) - amitriptyliiniä, desipramiinia, imipramiinia, nortriptyliiniä, paroksetiinia, sertraliinia,
German: Die Dosierung anderer Arzneimittel muss gegebenenfalls geändert werden, wenn die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel oder von Darunavir Krka durch die Kombination beeinflusst werden.
Finnish: Joidenkin lääkkeiden annostusta tulee ehkä muuttaa, sillä niiden samanaikainen käyttö Darunavir Krka -valmisteen kanssa saattaa vaikuttaa niiden tai Darunavir Krka -valmisteen hoitovaikutukseen tai haittavaikutuksiin.
German: Einmal tägliche Dosierung
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettava hoito Paino
German: - Nehmen Sie abends eine 600 MilligrammDarunavir Krka-Tablette zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir ein.
Finnish: - Ota iltaisin yksi 600 mg:n Darunavir Krka -tabletti ja 100 mg ritonaviiria.
German: Maraviroc AUC ↑ 305% Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↑ 129% Die Darunavir/Ritonavir Konzentrationen waren konsistent zu historischen Daten.
Finnish: CCR5:N ESTÄJÄT Maraviroki 150 mg kahdesti vuorokaudessa maraviroki AUC ↑ 305 % maraviroki Cmin ND maraviroki Cmax ↑ 129 % Darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuudet olivat yhdenmukaiset aiempien tietojen kanssa
German: Atazanavir AUC ↔ Atazanavir Cmin ↑ 52% Atazanavir Cmax ↓ 11% Darunavir AUC ↔ Darunavir Cmin ↔ Darunavir Cmax ↔ Atazanavir: Vergleich von Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg einmal täglich mit Atazanavir 300 mg einmal täglich in Kombination mit Darunavir/Ritonavir 400/100 mg zweimal täglich.
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa atatsanaviiri AUC ↔ atatsanaviiri Cmin ↑ 52 % atatsanaviiri Cmax ↓ 11 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔ Atatsanaviiri: atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (300/100 mg kerran vuorokaudessa) verrattiin atatsanaviirin (300 mg kerran vuorokaudessa) käyttöön yhdessä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän (400/100 mg kahdesti vuorokaudessa) kanssa.
German: Während des klinischen Entwicklungsprogramms mit Darunavir/Ritonavir (N = 3.063) wurden schwere Hautreaktionen, die mit Fieber und/oder Erhöhung der Transaminasen einhergehen können, bei 0,4% der Patienten berichtet.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin kliinisen kehitysvaiheen (n = 3063) aikana 0,4 %:lla potilaista raportoitiin vaikeita ihoreaktioita, joihin saattaa liittyä kuumetta ja/tai kohonneita transaminaasiarvoja.
German: Diese können mit schweren Hautausschlägen oder Hautausschlag mit Fieber, allgemeinem Unwohlsein, Ermüdung, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Blasen, oralen Läsionen, Konjunktivitis, Hepatitis und/oder Eosinophilie verbunden sein, sind aber nicht darauf beschränkt.
Finnish: Oireita voivat olla, näihin kuitenkaan rajoittumatta, vaikeaasteinen ihottuma tai ihottuma, johon liittyy kuumetta, yleistä huonovointisuutta, väsymystä, lihas- tai nivelsärkyä, rakkuloita, suun haavaumia, sidekalvotulehdusta, hepatiittia ja/tai eosinofiliaa.
German: Für zusätzliche Ergebnisse aus klinischen Studien bei ART-vorbehandelten erwachsenen und pädiatrischen Patienten siehe die Fachinformation von Darunavir Krka 600 mg Tabletten.
Finnish: Antiretroviruslääkitystä aiemmin saaneiden aikuis- ja pediatristen potilaiden muut kliinisten tutkimusten tulokset, ks. Darunavir Krka 600 mg:n tablettien valmisteyhteenveto.
German: Diese Dosis darf die empfohlene Dosis für Erwachsene, die 600 Milligramm Darunavir Krka zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir zweimal täglich oder 800 Milligramm Darunavir Krka zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir einmal täglich beträgt, nicht übersteigen.
Finnish: Tämä annos ei saa ylittää aikuisten suositusannosta, joka on 600 milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta otettuna yhdessä 100:n milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa tai 800 milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta otettuna yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran vuorokaudessa.
German: 800 mg Filmtabletten:
Finnish: 800 mg:n kalvopäällysteiset tabletit:
German: Darunavir Krka in Kombination mit Ritonavir ist nicht mit allen PIs (Proteasehemmern) getestet worden und darf nicht zusammen mit anderen HIV-PIs eingenommen werden.
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmän käyttöä kaikkien proteaasin estäjien kanssa ei ole tutkittu eikä sitä saa käyttää yhdessä muiden HIV-proteaasin estäjien kanssa.
German: Indinavir AUC ↑ 23% Indinavir Cmin ↑ 125% Indinavir Cmax ↔ Darunavir AUC ↑ 24% Darunavir Cmin ↑ 44% Darunavir Cmax ↑ 11%
Finnish: Indinaviiri 800 mg kahdesti vuorokaudessa indinaviiri AUC ↑ 23 % indinaviiri Cmin ↑ 125 % indinaviiri Cmax ↔ darunaviiri AUC ↑ 24 % darunaviiri Cmin ↑ 44 % darunaviiri Cmax ↑ 11 %
German: Diese Dosis darf die empfohlene Dosis für Erwachsene, die 800 Milligramm Darunavir Krka zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir einmal täglich beträgt, nicht übersteigen.
Finnish: Tämä annos ei saa ylittää aikuisten suositusannosta, joka on 800 milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta otettuna yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran vuorokaudessa.
German: Erkrankungen des Immunsystems
Finnish: Immuunijärjestelmä yleinen
German: Darunavir Krka 400 mg Filmtabletten Darunavir Krka 800 mg Filmtabletten
Finnish: Darunavir Krka 400 mg kalvopäällysteiset tabletit Darunavir Krka 800 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
German: Darunavir Krka könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Finnish: Darunavir Krka saattaa heikentää näiden lääkitysten tehoa.
German: Die Dosis ist entweder: - 800 Milligramm Darunavir Krka (2 Tabletten, die je 400 Milligramm Darunavir
Finnish: Annos on joko: - 800 milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta (kaksi 400 milligramman Darunavir
German: Die Anwendung von Darunavir sollte sich nach genotypischen oder phänotypischen Resistenzbestimmungen (soweit möglich) und der Behandlungsanamnese richten (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Finnish: Potilaan hoitohistorian ja (mahdollisuuksien mukaan) geno- tai fenotyyppaukseen perustuvan resistenssimäärityksen on ohjattava darunaviirin käyttöä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1)
German: 400 mg Filmtabletten:
Finnish: 400 mg:n kalvopäällysteiset tabletit:
German: Darunavir Krka in Kombination mit Cobicistat oder Ritonavir ist nicht mit allen PIs (Proteasehemmern) getestet worden und darf nicht zusammen mit anderen HIV-PIs eingenommen werden.
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen ja kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmän käyttöä kaikkien proteaasin estäjien kanssa ei ole tutkittu eikä sitä saa käyttää yhdessä muiden HIV-proteaasin estäjien kanssa.
German: 450 Milligramm Darunavir + 60 Milligramm Ritonavir zweimal täglich mehr als 40 Kilogramm*
Finnish: 450 mg darunaviiria + 60 mg ritonaviiria kahdesti päivässä yli 40 kg*
German: Hinweise für Erwachsene - Nehmen Sie Darunavir Krka immer zusammen mit Ritonavir ein.
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota Darunavir Krka -tablettien kanssa aina ritonaviiria.
German: Alternative Corticosteroide, die weniger stark vom CYP3AMetabolismus abhängen, z. B. Beclomethason für die intranasale erhalten hatten.
Finnish: Vaihtoehtoisia kortikosteroideja, jotka eivät ole yhtä riippuvaisia CYP3Ametaboliasta, esim. intranasaalisesti tai inhalaationa otettavaa beklometasonia, pitää harkita, etenkin pitkäaikaiseen käyttöön.
German: Deshalb darf Darunavir nur in Kombination mit einem pharmakokinetischen Verstärker angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Finnish: Siksi darunaviirin kanssa pitää aina käyttää jotakin sen farmakokinetiikkaa tehostavaa valmistetta (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
German: Darunavir Krka ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV).
Finnish: Darunavir Krka on antiretroviruslääke, jota käytetään immuunikatoa aiheuttavan HI-virusinfektion eli HIVinfektion hoitoon.
German: Krka enthalten oder 1 Tablette, die 800 Milligramm Darunavir Krka enthält)
Finnish: Krka -tablettia tai yksi 800 milligramman Darunavir Krka -tabletti) yhdessä
German: Darunavir Krka zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie bei Patienten mit Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1).
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa ihmisen immuunikatovirusinfektiopotilaiden (HIV-1) hoitoon.
German: - 600 Milligramm Darunavir Krka (1Tablette, die 600 Milligramm Darunavir Krka enthält) zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir zweimal täglich.
Finnish: TAI - 600 milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta (yksi 600 milligramman Darunavir Krka -tabletti) yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä.
German: Ritonavi mg pro Tag N=346
Finnish: Lopinavii ri ja ritonaviiri mg vrk:ssa N=346
German: Zellen/l (siehe Abschnitt 4.1) kann eine Dosierung von 800 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich zusammen mit dem Essen angewendet werden.
Finnish: 106/l (ks. kohta 4.1), voidaan käyttää 800 mg annosta kerran vuorokaudessa yhdistelmänä kerran vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
German: Wie ist Darunavir Krka aufzubewahren?
Finnish: Miten Darunavir Krka -valmistetta käytetään
German: EU/1/17/1249/009 30 Filmtabletten EU/1/17/1249/010 90 Filmtabletten
Finnish: EU/1/17/1249/009 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1249/010 90 kalvopäällysteistä tablettia
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit CYP3A-metabolisierten Corticosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der erwarten.
Finnish: Voimakkaiden CYP3A4estäjien samanaikaista käyttöä ei suositella ja varovaisuutta on syytä noudattaa.
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
German: 30 Filmtabletten: EU/1/17/1249/009 90 Filmtabletten: EU/1/17/1249/010
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1249/009 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1249/010
German: In dieser Population wurden Kombinationen mit einem anderen optimierten Basisregime (OBR) als ≥ 2 NRTIs nicht untersucht.
Finnish: Tässä potilasjoukossa ei ole tutkittu muita yhdistelmähoitoja optimoidun peruslääkityksen (OBR) kanssa vähintään kahdesta käänteiskopioijaentsyymin estäjälääkityksestä (NRTI-lääkkeestä) koostuvan hoidon lisäksi.
German: Darunavir Krka 400 mg und 800 mg Tabletten können angewendet werden, um die Dosis von einmal täglich 800 mg zu erreichen.
Finnish: Darunavir Krka 400 mg:n ja 800 mg:n tabletteja voidaan käyttää kerran päivässä otettavan 800 mg:n annoksen muodostamiseen.
German: Edoxaban
Finnish: Bepridiili
German: CALCIUMKANALBLOCKER Amlodipin
Finnish: KALSIUMINESTÄJÄT Amlodipiini