FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I studier udelukkende med spinosad blev de primære biliære, fækale og urinmetabolitter hos både rotter og hunde identificeret som demetylerede spinosyner, glutathion konjugater af forbindelsen, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og afføring og i mindre udstrækning i urinen.
Slovenian: V študijah, opravljenih s samim spinosadom, so glavne presnovke v žolču, blatu in urinu pri podganah in psih opredelili kot demetilirane spinosine, glutationske konjugate starševskih spojin in Ndemetilirana spinosina A in D. Glavna pot izločanja je z žolčem in blatom, v manjši meri pa z urinom.
Danish: Efter oral indgift af 45 mg spinosad og 0,75 mg milbemycinoxim/kg legemsvægt til fodrede hunde absorberes spinosyner A og D hurtigt og distribueres vidt.
Slovenian: Po peroralni uporabi 45 mg spinosada in 0,75 mg milbemicin oksima/kg telesne mase pri nahranjenih psih se spinosina A in D hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Danish: Efter behandling af nematodeinfektionen bør yderligere loppeforebyggelse fortsættes med et enkeltstofpræparat.
Slovenian: Po zdravljenju okužbe z želodčno-črevesnimi nematodi se lahko preprečevanje infestacije z bolhami nadaljuje z monovalentnim izdelkom.
Danish: Brugen af produktet skal ske ud fra en bekræftet diagnose af en samtidig blandet infektion (eller risiko for infektion, hvor behandlingen er forebyggende) (Se desuden pkt.
Slovenian: Uporaba zdravila mora temeljiti na potrjeni diagnozi mešane okužbe (ali na tveganju za okužbo, kjer je potrebna preventiva) (glejte tudi poglavje 4.2).
Danish: Regelmæssig månedlig behandling med det insektdræbende aktive stof i dette produkt (spinosad), afbryder loppernes livscyklus og kan anvendes til at kontrollere loppebestanden i kontaminerede husstande.
Slovenian: Redna mesečna uporaba insekticidne učinkovine v tem zdravilu (spinosada) prekine življenjski cikel bolhe in se lahko uporablja za nadzor populacije bolh v okuženih gospodinjstvih.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Eli Lilly and Company Ltd
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly and Company Ltd
Danish: Trifexis kan anvendes i et program til sæsonmæssig forebyggelse af lopper (til erstatning af behandling med et enkeltstofpræparat) hos hunde, som samtidig er blevet diagnosticeret med gastrointestinal nematodeinfektion.
Slovenian: Zdravilo Trifexis se lahko uporablja kot del sezonske preventive proti bolham (namesto zdravljenja z monovalentnim izdelkom proti bolham) pri psih z diagnozo sočasne okužbe prebavil z želodčnočrevesnimi nematodi.
Danish: Hunde, der bor i områder, hvor hjerteorm er endemisk:
Slovenian: Psi, ki živijo na endemičnih območjih za srčno glisto:
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi til at kontrollere loppeallergidermatitis (FAD).
Slovenian: To zdravilo lahko uporabljamo kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Danish: Brugen af Trifexis tabletter skal kun ske ud fra en bekræftet diagnose af en samtidig blandet infektion (eller risiko for infektion, hvor behandlingen er forebyggende) (se afsnit 4).
Slovenian: Tablete Trifexis se smejo uporabiti samo, če je veterinar potrdil diagnozo sočasne mešane okužbe (ali tveganje za okužbo, kadar se zdravilo uporablja kot preventiva) (glejte poglavje 4).
Danish: Regelmæssig månedlig behandling med det insektdræbende aktive stof, spinosad, afbryder loppernes livscyklus og kan anvendes til at kontrollere loppebestanden i kontaminerede husstande.
Slovenian: Redna mesečna uporaba insekticidne učinkovine spinosad prekine življenjski cikel bolhe in se lahko uporablja za nadzor populacije bolh v okuženih gospodinjstvih.
Danish: Da lægemidlets sikkerhed hos hanhunde anvendt til avl ikke er fastlagt, må det kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Slovenian: Ker varnost zdravila pri pasjih samcih za razplod še ni ugotovljena, se sme to zdravilo uporabljati samo skladno z oceno razmerja med koristmi in tveganji, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Danish: Efter indgift af spinosad er der observeret en stigning i forekomsten af opkastning på samme dag eller dagen efter dosering som en funktion af dosis.
Slovenian: Opazili so, da se je po dajanju spinosada pojavnost bruhanja na dan odmerjanja ali naslednji dan povečala sorazmerno z odmerkom.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Danish: Sikker brug i situationer med overdosis op til 3,6 gange den anbefalede dosis er blevet påvist efter månedlig indgift i 6 måneder.
Slovenian: Varnost zdravila pri prevelikem odmerjanju z do 3,6-kratnim največjim priporočenim odmerkom zdravila so dokazali po 6 mesečnih odmerjanjih.
Danish: Inden første anvendelse af produktet skal hunde i områder, hvor hjerteorm er endemisk, eller som har besøgt områder, hvor hjerteorm er endemisk, testes for eksisterende infektion med hjerteorm.
Slovenian: Pred prvo uporabo tega zdravila je treba pse, ki živijo na endemičnih območjih za srčno glisto ali ki so tako območje obiskali, testirati na obstoječo okužbo z glisto.
Danish: Udskillelsen af milbemycinoxim hos diegivende hunde (tæver) er ikke blevet testet, og sikkerheden hos diende hunde er ikke blevet fastlagt.
Slovenian: Izločanje milbemicin oksima pri psicah v laktaciji ni preverjeno in varnost za mladiče, ki sesajo materino mleko, ni ugotovljena.
Danish: Det anbefales at holde den behandlede hund under observation for eventuelle bivirkninger i op til 24 timer efter indgift af produktet (se afsnit 4.6).
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov je priporočeno zdravljenega psa opazovati do 24 ur po uporabi zdravila (glejte poglavje 4.6).
Danish: Cirka 90% af spinosad består af spinosyner A og D. Af de 90%, er forholdet af spinosyn A til A+D 0,85 når beregnet som spinosyn A/spinosyn A+D.
Slovenian: Približno 90 % spinosada sestavljata spinosina A in D. Od teh 90 % je razmerje med spinosinom A in A + D 0,85, če se izračuna kot spinosin A/spinosin A + D. Konsistentnost te številke v farmakokinetičnih in drugih študijah kaže na primerljivost absorpcije, presnove in izločanja dveh glavnih spinosinov.
Danish: I forsøg udelukkende med spinosad var AUC- og Cmax-værdierne endvidere højere hos hunde, som havde fået mad, end hos fastende hunde.
Slovenian: Poleg tega so bile v študijah s samim spinosadom vrednosti AUC in Cmax višje pri nahranjenih psih kot pri teščih.
Danish: Inden første indgift skal hunde i områder, hvor hjerteorm er endemisk, eller som har besøgt områder, hvor hjerteorm er endemisk, testes for eksisterende infektion med hjerteorm.
Slovenian: Pred prvim dajanjem je treba pse, ki živijo na endemičnih območjih za srčno glisto ali ki so tako območje obiskali, testirati na obstoječo okužbo z glisto.
Danish: Med henblik på at minimere selektionen af resistens, anbefales det derfor, at hunde kontrolleres både for cirkulerende antigener og microfilariae i blodet ved start af hver sæson inden start af månedlige forebyggende behandlinger.
Slovenian: Da se zmanjša tveganje za razvoj odpornosti, se priporoča, da pred začetkom vsake sezone, preden začnete z mesečnim preventivnim zdravljenjem, pregledate, ali imajo psi v obtoku antigene in mikrofilarije.
Danish: Ingen forsøg er blevet foretaget med syge hunde eller hunde, som er i bedring, så produktet må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Slovenian: Pri bolnih in psih v okrevanju niso izvedli nobenih študij, zato se sme zdravilo uporabljati samo na podlagi ocene koristi in tveganj, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Danish: Til forebyggelse af lungeorm ved at reducere infektionsniveauet med umodne voksne (L5) Angiostrongylus vasorum-larver og samtidig behandling og forebyggelse af loppeinfestation skal veterinærlægemidlet gives i regelmæssige, månedlige intervaller på den årstid, hvor snegle og lopper er til stede.
Slovenian: Za preprečevanje angiostrongiloze z zmanjšanjem stopnje okužbe z nezrelo odraslo obliko (L5) Angiostrongylus vasorum larve ter sočasno zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami je treba to zdravilo dajati v rednih mesečnih intervalih v tistem obdobju leta, ko so prisotni polži in bolhe.
Danish: Hunde, som skal rejse til et område med hjerteorm, skal begynde behandling med medicinen inden for en måned efter ankomst der.
Slovenian: Pse, ki bodo obiskali endemično območje za srčno glisto, je treba začeti zdraviti najpozneje en mesec po prihodu na to območje.
Danish: Det anbefales at holde den behandlede hund under observation for eventuelle bivirkninger i op til 24 timer efter indgift af produktet (se afsnit 6).
Slovenian: Priporočamo vam, da zdravljenega psa opazujete do 24 ur po uporabi zdravila zaradi možnih neželenih učinkov (glejte poglavje 6).
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives med foder eller umiddelbart efter fodring.
Slovenian: Zdravilo dajemo s hrano ali takoj po obroku.
Danish: Produktet må kun anvendes under drægtighed og laktation i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Slovenian: Zato se sme v obdobju brejosti ali laktacije to zdravilo uporabljati samo skladno z oceno razmerja med koristmi in tveganji, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Danish: Oral indgift af kombinationstabletter med spinosad og milbemycinoxim ved gennemsnitlige kumulative doser på op til 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoxim per kg legemsvægt (op til 3,6 gange den maksimale behandlingsdosis) i 6 på hinanden følgende doseringsperioder var veltoleret af unge hunde.
Slovenian: Mladi psi so dobro prenašali peroralno dajanje kombiniranih tablet spinosada in milbemicin oksima v povprečnih kumulativnih mesečnih odmerkih do 255 mg spinosada in 4,2 mg milbemicin oksima na kg telesne mase (do 3,6-kratni največji priporočeni odmerek) v 6 zaporednih obdobjih odmerjanja.
Danish: Parasitten kan udvikle resistens mod en bestemt klasse ormemiddel efter hyppig, gentagen brug af et ormemiddel i den klasse.
Slovenian: Po pogosti, ponavljajoči se uporabi antihelmintika istega razreda lahko zajedavci razvijejo odpornost na ta razred antihelmintika.
Danish: Sikkerheden af dette veterinærlægemiddel er ikke blevet tilstrækkeligt fastlagt hos drægtige eller diegivende hunde (tæver).
Slovenian: Varnost tega zdravila pri psicah v obdobju brejosti in laktacije ni zadostno ugotovljena.
Danish: Gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim en gang om måneden over 6 måneder viste tegn på akkumulation af spinosad og milbemycinoxim hos unge hunde.
Slovenian: Ponavljajoče se mesečno peroralno dajanje spinosada in milbemicin oksima, ki je trajalo več kot šest mesecev, je pri mladih psih razkrilo dokaze o kopičenju spinosada in milbemicin oksima.
Danish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Slovenian: Trifexis 1620 mg/27 mg tablete:
Danish: Hos rotter doseret med milbemycin A4 5-oxim, var hovedmetabolitterne identificeret i urinen og afføringen mono-, di-, og trihydroxy-milbemycin A4 5-oximer.
Slovenian: Ipodganah, ki so dobivale milbemicin A4 5-oksim, so kot glavne presnovke v urinu in blatu opredelili mono-, di- in trihidroksi milbemicin A4 5-oksime.
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim hos rotter og kaniner har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Slovenian: Laboratorijske študije učinkov spinosada in milbemicin oksima na podganah in kuncih niso dokazale teratogenih in fetotoksičnih učinkov, toksičnih učinkov na mater ali učinkov na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Danish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg
Slovenian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oksim 11,1 mg
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm og den samtidige behandling og forebyggelse af loppeinfestationer, skal veterinærlægemidlet indgives regelmæssigt med en måneds mellemrum i den del af året, hvor der er myg og lopper.
Slovenian: Za preprečevanje dirofilarioze ter sočasno zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami je treba to zdravilo dajati v rednih mesečnih intervalih v tistem obdobju leta, ko so prisotni komarji in bolhe.
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim (hos rotter og kaniner) har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Slovenian: Laboratorijske študije (na podganah in kuncih) učinkov spinosada in milbemicin oksima niso dokazale teratogenih in fetotoksičnih učinkov, toksičnih učinkov na mater ali učinkov na sposobnost
Danish: Ved højere doser end den anbefalede dosis bliver opkastninger en meget almindelig bivirkning.
Slovenian: Pri odmerkih, ki presegajo priporočenega, se bruhanje pojavlja zelo pogosto.
Danish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27,0 mg
Slovenian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oksim 27,0 mg
Danish: Rådfør Dem med dyrlægen, hvis der forekommer bivirkninger.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov se posvetujte z veterinarjem.
Danish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
Slovenian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablete:
Danish: Interaktion med andre P-gp-substrater (f.eks. digoxin, doxorubicin) eller andre makrocykliske laktoner kan derfor forekomme.
Slovenian: Dokazano je, da sta spinosad in milbemicin oksim substrata za P-glikoprotein (P-gp), zato lahko medsebojno delujeta z drugimi P-gp substrati (npr. digoksinom in doksorubicinom) ali drugimi makrocikličnimi laktoni.
Danish: Der kan vedblive med at være lopper i et stykke tid efter indgift af produktet pga. udklækning af voksne lopper fra loppelarver, som allerede er i omgivelserne.
Slovenian: Bolhe se lahko zaradi razvoja odraslih bolh iz bub, ki so že v okolju, pojavljajo še nekaj časa tudi v obdobju po dajanju zdravila.
Danish: 3 tyggetabletter 6 tyggetabletter
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 žvečljiva tableta 3 žvečljive tablete 6 žvečljivih tablet
Danish: 4333 og 2 fordybninger
Slovenian: 4333 in 2 vdolbinici
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Silica, kolloid vandfrit
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza brezvodni koloidni silicijev dioksid natrijeva kroskarmeloza magnezijev stearat umetna aroma govedine
Danish: Hos unge hunde resulterede gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim over seks måneder i en stigning i de lave plasmakoncentrationer af spinosad og milbemycin i løbet af hele studiet.
Slovenian: Pri mladih psih je večkratno šestmesečno peroralno dajanje spinosada in milbemicin oksima povzročilo povečevanje najnižje koncentracije spinosada in milbemicin oksima v plazmi ves čas študije.
Danish: spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27 mg
Slovenian: spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin oksim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oksim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oksim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oksim 27 mg
Danish: 4349 og 4 fordybninger
Slovenian: 4349 in 4 vdolbinice
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH PRETISNI OMOT
Danish: Antal tabletter og tabletstyrke:
Slovenian: Jakost in število tablet, ki jih je treba dati:
Danish: Hos hunde blev hydroxymilbemycin A4 5-oxim kun detekteret i plasma, men ikke i urinen eller afføringen.
Slovenian: Pri psih so odkrili hidroksimilbemicin A4 5-oksim samo v plazmi, ne pa tudi v urinu in blatu, kar kaže, da se pri psih izločajo predvsem konjugirani presnovki.
Danish: Opkastning blev set med de samme hyppigheder hos behandlede hunde og hunde i kontrolgruppen.
Slovenian: Pogostost bruhanja je bila podobna v zdravljeni in kontrolni skupini.
Danish: Rapporter efter markedsføringen efter samtidig brug af spinosad og ivermectin, angiver, at der er forekommet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering hos hunde.
Slovenian: Izkušnje uporabe zdravila kažejo, da je prišlo pri psih ob sočasni uporabi spinosada z ivermektinom do tresenja/trzanja, salivacije/slinjenja, epileptičnih napadov, ataksije, midriaze, slepote in dezorientacije.
Danish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg
Slovenian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oksim 17,4 mg
Danish: AUC-værdierne steg nogenlunde lineært, mens Cmax steg lidt mindre end lineært med tiltagende dosishastigheder over det tilsigtede doseringsinterval for behandling.
Slovenian: Vrednosti AUC so z naraščanjem stopenj odmerkov v nameravanem razponu terapevtskih odmerkov naraščale skoraj linearno, vrednosti Cmax pa nekoliko manj kot linearno.
Danish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletter:
Slovenian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablete:
Danish: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg)
Slovenian: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablete, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1620 mg/27,0 mg)
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis gennem hele sæsonen på baggrund af de lokale epidemiske forhold.
Slovenian: Glede na lokalne epidemiološke okoliščine se lahko to zdravilo v priporočenih odmerkih daje v mesečnih intervalih skozi vso sezono, kakor je opisano spodaj.
Danish: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg)
Slovenian: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg)
Danish: 4346 og 3 fordybninger
Slovenian: 4346 in 3 vdolbinice
Danish: Den forebyggende virkning mod reinfestationer med lopper skyldes, at produktet dræber voksne lopper og reducerer ægproduktion.
Slovenian: Učinek preprečevanja ponovnih infestacij z bolhami je rezultat insekticidnega delovanja na odrasle oblike in zmanjšanja tvorbe jajčec, ki se po dajanju zdravila ohrani do 4 tedne.
Danish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg
Slovenian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin oksim 7,1 mg
Danish: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter:
Slovenian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablete:
Danish: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Slovenian: Speke Operations Fleming Road
Danish: 4336 og 5 fordybninger
Slovenian: 4336 in 5 vdolbinic
Danish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
Slovenian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablete:
Danish: Forebyggende behandling mod hjerteorm bør fortsætte en gang månedligt, med den sidste indgift en måned efter hunden har forladt området, men Trifexis må ikke bruges i mere end 6 på hinanden følgende måneder i et givent år.
Slovenian: Preprečevanje okužb s srčno glisto se mora nadaljevati mesečno in pes naj dobi zadnji odmerek en mesec po odhodu z zadevnega območja, vendar naj zdravljenje z zdravilom Trifexis ne traja več kot 6 zaporednih mesecev v enem letu.
Danish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg
Slovenian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg
Danish: I et andet studie, efter gentagen oral indgift af 70 mg spinosad og 1,18 mg milbemycin oxim/kg legemsvægt til fodrede unge hunde i tolv måneder i træk, opnåedes steady state for systemisk eksponering (AUC) efter 7 måneder.
Slovenian: V drugi študiji je po ponavljajoči se peroralni uporabi 70 mg spinosada in 1,18 mg milbemicin oksima/kg telesne mase, ki so ju mladi psi prejemali po obroku dvanajst zaporednih mesecev, bilo stanje dinamičnega ravnovesja za sistemsko izpostavljenost (AUC) doseženo do 7. meseca.
Danish: Det anbefales, at forebyggelse af lungeorm fortsættes, indtil mindst 1 måned efter den sidste eksponering for snegle, men ikke længere end 6 måneders sammenhængende brug af Trifexis i et givent år.
Slovenian: Priporočeno je, da se preprečevanje angiostrongiloze nadaljuje še najmanj en mesec po zadnji izpostavljenosti polžem, vendar ne več kot 6 zaporednih mesecev uporabe zdravila Trifexis v enem letu.
Danish: Udskillelse gennem afføringen udgjorde langt størstedelen af metabolitter hos hunde.
Slovenian: Velika večina presnovkov se je pri psih izločila z blatom.
Danish: Det var almindeligt at se letargi, anoreksi/nedsat appetit, diarré, kløe, dermatitis samt rødmen af huden og pinna ved doser på 30 til 60 mg spinosad og 0,5 til 1 mg milbemycinoxim per kg legemsvægt.
Slovenian: Pri odmerkih od 30 do 60 mg spinosada in 0,5 do 1 mg milbemicin oksima na kg telesne mase so se pogosto pojavili tudi letargija, anoreksija/zmanjšanje apetita, diareja, pruritus, dermatitis ter pordelost kože in uhljev.
Danish: Opkastning i de første 48 timer efter behandlingen er almindeligt (optræder hos op til 1 ud af 10 dyr).
Slovenian: Bruhanje v prvih 48 urah po zdravljenju je pogosto (pojavi se pri največ 1 od 10 živali).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trifexis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Trifexis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Der skal vaskes hænder efter håndtering af produktet.
Slovenian: Po uporabi zdravila si je treba umiti roke.
Danish: Undersøgelserne viste, at en enkelt behandling 30 dage senere gav 95 % beskyttelse.
Slovenian: Študiji sta pokazali, da je eno zdravljenje 30 dni po okužbi zagotovilo 95-odstotno zaščito.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Trifexis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Trifexis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: I de fleste tilfælde er dette af mild grad og svinder uden behandling.
Slovenian: V večini primerov je blago in kratkotrajno ter ga ni potrebno zdraviti.
Danish: Trifexis må ikke anvendes til hvalpe, der er under 14 uger gamle.
Slovenian: Zdravilo Trifexis se ne sme uporabljati pri kužkih, mlajših od 14 tednov.