FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z tohoto důvodu lze kvetiapin použít v průběhu těhotenství pouze pokud prospěch převažuje nad potenciálními riziky.
Bulgarian: Поради това, кветиапин трябва да се използва по време на бременност само ако ползите оправдават потенциалните рискове.
Czech: Snížený hemoglobin22
Bulgarian: Намален хемоглобин22
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Bulgarian: Това лекарство е предписано на Вас.
Czech: • nekontrolovatelné pohyby, zvláště v obličeji nebo jazyka.
Bulgarian: Неконтролируеми движения, главно на лицето или езика.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 800 mg/den nebyla hodnocena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дози по-големи от 800 mg/ден не са оценявани.
Czech: • Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok.
Bulgarian: Тежка алергична реакция (наречена анафилаксия), която може да предизвика затруднение в дишането или шок.
Czech: • Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení úseku QT).
Bulgarian: Промяна в електрическата активност на сърцето, наблюдавана на ЕКГ (удължаване на
Czech: Doporučená denní dávka je 300 mg.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 300 mg.
Czech: • Zvracení (především u starších pacientů).
Bulgarian: Повръщане (главно при пациенти в старческа възраст).
Czech: 1.den 2.den 3. den 4. den ráno večer
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 сутрин вечер
Czech: Navíc mohou být tyto stavy komorbidní s depresivní epizodou.
Bulgarian: Освен това, тези състояния може да се съпътстват с големи депресивни епизоди.
Czech: Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci.
Bulgarian: Поради това трябва да е сигурно, че пациентите ще получат ясна информация относно подходящата дозировка при тяхното състояние.
Czech: Tyto problémy mohou být způsobeny tímto typem léku.
Bulgarian: Тези състояния може да се предизвикат от този вид лекарство.
Czech: Tyto účinky byly pozorovatelné při hodnotách expozice samice podobné nebo mírně vyšší než je expozice dosahovaná u lidí při maximální terapeutické dávce.
Bulgarian: Тези ефекти са видими при нива на експозиция на майките, подобни или малко по-високи от тези при хора при максималната терапевтична доза.
Czech: • Změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).
Bulgarian: Промени в количеството на някои масти (триглицериди и общ холестерол)
Czech: Přibližně ve 2/3 všech případů vedlo přerušení léčby kvetiapinem ke zrušení vlivu na celkový a volný T4 bez ohledu na délku léčby.
Bulgarian: В около 2/3 от всички случаи, прекъсването на лечението с кветиапин е свързано с обръщане на ефектите върху общия и свободния T4, независимо от продължителността на лечението.
Czech: • k léčbě epilepsie (jako fenytoin nebo karbamazepin).
Bulgarian: Лекарства за епилепсия (като фенитоин или карбамазепин).
Czech: Je důležité, aby se při udržovací léčbě užívala nejnižsí účinná dávka.
Bulgarian: Важно е при поддържаща терапия да се използва найниската ефективна доза.
Czech: Kombinované balení
Bulgarian: Комбинирана опаковка
Czech: Interakční studie s běžně používanými kardiovaskulárními léčivy nebyly provedeny.
Bulgarian: Формално проучване на взаимодействията с обичайно прилаганите сърдечно-съдови лекарствени продукти не е провеждано.
Czech: Doporučuje se vhodné klinické monitorování v souladu s používanými postupy antipsychotické léčby.
Bulgarian: Препоръчително е подходящо клинично проследяване в съответствие с указанията на използвания антипсихотик.
Czech: Zácpa, dyspepsie, zvracení25
Bulgarian: Запек, диспепсия, повръщане25
Czech: Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да се съветват да не шофират и да не работят с машини, докато не стане известна индивидуалната им чувствителност към лечението.
Czech: Nejsou k dispozici data o udržovací léčbě či o prevenci rekurence v této věkové kategorii.
Bulgarian: Няма налични данни за поддържане на ефекта или предотвратяване на рецидив в тази възрастова група.
Czech: Prodloužení intervalu QT:
Bulgarian: Удължаване на QT:
Czech: Ve dvou krátkodobých (6týdenní) klinických studiích byli zařazeni pacienti, kteří neodpovídali adekvátně na alespoň jednu antidepresivní léčbu.
Bulgarian: Две краткосрочни (6 седмици) клинични изпитвания включват пациенти, които са се повлияли недостатъчно от лечение с най-малко един антидепресант.
Czech: • bipolární deprese: pociťujete smutek.
Bulgarian: Биполярна депресия: при която се чувствате тъжни.
Czech: Proto má být pacientům doporučeno, aby byli zvýšeně opatrní, dokud se neseznámí s možnými účinky léčby.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да се съветват да внимават, докато не се запознаят с потенциалните ефекти на лекарството.
Czech: Metabolické riziko
Bulgarian: Метаболитен риск
Czech: • jste starší člověk s demencí (snížená funkce mozku).
Bulgarian: Сте човек в старческа възраст с деменция (загуба на мозъчна функция).
Czech: Pacienti s intestinální obstrukcí/ileem musí být pečlivě sledováni a urgentně léčeni.
Bulgarian: Пациентите с чревна обструкция/илеус трябва да се наблюдават внимателно и спешно да се лекуват.
Czech: Exacerbace již existujícího diabetu
Bulgarian: Влошаване на съществуващ диабет.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства:
Czech: Na podkladě zvýšené frekvence zvracení u starších pacientů (≥ 65 let).
Bulgarian: Въз основа на повишената честота на повръщане при пациенти в старческа възраст (≥65-годишна възраст).
Czech: Lékař i Vy byste měl(a) pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате
Czech: • Zvýšené hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Повишени нива на захар в кръвта.
Czech: • víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek (která byla způsobena užíváním léků nebo i jinými vlivy).
Bulgarian: Вие знаете, че сте имали ниски нива на бели кръвни клетки в миналото (които може да са предизвикани или не от други лекарства).
Czech: Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4.8; 5.1 a 5.2.
Bulgarian: Наличните данни от плацебо-контролирани клинични изпитвания са представени в точки 4.4, 4.8, 5.1 и 5.2.
Czech: • Ucpaný nos.
Bulgarian: Запушен нос.
Czech: Převod z léčby kvetiapinem Seroquel tablety s okamžitým uvolňováním:
Bulgarian: Преминаване от лечение със Сероквел таблетки с незабавно освобождаване:
Czech: Incidence těchto nežádoucích účinků významně poklesla po 1 týdnu po vysazení léku.
Bulgarian: Честотата на тези реакции намалява значимо 1 седмица след преустановяването.
Czech: Ortostatická hypotenze4,16
Bulgarian: Ортостатична хипотония 4,16
Czech: • Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém).
Bulgarian: Бързо подуване на кожата, обикновено около очите, устните и гърлото (ангиоедем).
Czech: Snížení volného T3
Bulgarian: Намаление на свободния T3
Czech: Vzhledem ke svému primárnímu účinku na centrální nervový systém může kvetiapin ovlivňovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Bulgarian: Като се имат предвид първичните му ефекти върху централната нервна система, кветиапин може да повлияе на дейностите, които изискват психическо внимание.
Czech: Fyzostigmin lze použít, pokud nejsou přítomny odchylky EKG.
Bulgarian: Физостигмин може да се използва, ако няма отклонения в ЕКГ.
Czech: • léky, které mohou způsobovat zácpu.
Bulgarian: Лекарства, които могат да причинят запек.
Czech: Poznámka: Frekvence odpovídá frekvenci u dospělých, ale může být spojena s jinými klinickými důsledky u dětí a dospívajících ve srovnání s dospělými.
Bulgarian: Честотата съответства на тази, наблюдавана при възрастните, но може да бъде свързана с различни клинични последици при децата и юношите в сравнение с възрастните.
Czech: Těžká neutropenie a agranulocytóza:
Bulgarian: Тежка неутропения и агранулоцитоза:
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a musí být během léčby pečlivě sledováni.
Bulgarian: Известно е, че пациентите с анамнеза за събития, свързани със самоубийство, или болните, показващи значима степен на суицидни идеи преди започване на лечението, са изложени на поголям риск от суицидни мисли или опити за самоубийство и трябва да се наблюдават внимателно по време на лечението.
Czech: • erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě infekcí).
Bulgarian: Еритромицин или кларитромицин (за инфекции).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Seroquel byla studována ve 3týdenní placebem kontrolované studii při léčbě mánie (n = 284 pacientů z USA ve věku 10 až 17 let).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Сероквел са проучвани в едно 3-седмично плацебоконтролирано клинично изпитване за лечение на мания (n= 284 пациенти от САЩ на възраст 10-17).
Czech: • thioridazin nebo lithium (jiná antipsychotika).
Bulgarian: Тиоридазин или литий (други антипсихотични лекарства).
Czech: Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoliv zhoršení jejich stavu, vznik sebevražedného chování nebo myšlenek a neobvyklých změn chování a na to, že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Bulgarian: Пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да са нащрек относно необходимостта да се следи за всяко клинично влошаване, суицидно поведение или мисли и необичайни промени в поведението и да се търси незабавно лекарска помощ, ако тези симптоми са налице.
Czech: • Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém).
Bulgarian: Кожен обрив с неправилни червени петна (еритема мултиформе).
Czech: • Vy nebo někdo jiný ve Vaší rodině máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem, např. nepravidelný srdeční rytmus, slabost srdečního svalu nebo zánět srdce, nebo užíváte nějaké léky, které mohou ovlivňovat činnost srdce.
Bulgarian: Вие или някой във Вашето семейство имате или сте имали проблеми със сърцето, например проблеми със съдечния ритъм, отслабване на сърдечния мускул или възпаление на сърцето или ако приемате лекарства, които могат да повлияят на работата на сърцето Ви.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při rozboru krevních vzorků.
Bulgarian: Някои нежелани ефекти се наблюдават само когато се вземе кръв за изследване.
Czech: • Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech.
Bulgarian: Замайване (може да доведе до падане), главоболие, сухота в устата.
Czech: Lehká strava neměla významný vliv na Cmax a AUC kvetiapinu.
Bulgarian: В сравнение с това, леката храна не оказва значим ефект върху Cmax или AUC на кветиапин.
Czech: Zhoršení těchto parametrů by mělo být adekvátně klinicky řešeno (viz též bod 4.8).
Bulgarian: Влошаването на тези показатели трябва да се лекува по клинично подходящ начин (вж. също точка 4.8).
Czech: Doporučená denní dávka je 600 mg, ovšem pokud je to klinicky výhodné, dávku lze navýšit na 800 mg denně.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 600 mg обаче, ако е клинично оправдано, дозата може да се увеличи до 800 mg дневно.
Czech: U laboratorních potkanů byly zaznamenány vyšší hladiny prolaktinu, ačkoliv tato pozorování nejsou přímo převoditelná na situaci u lidí (viz bod 5.3).
Bulgarian: Ефекти, свързани с повишени нива на пролактин, са наблюдавани при плъхове, въпреки че те не са директно приложими при хора (вж. точка 5.3
Czech: U těchto pacientů je nutné snížit dávku (viz bod 4.2).
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 4.2).
Czech: • Poruchy řeči a vyjadřování.
Bulgarian: Нарушение на говора и езика.
Czech: Mohou zvýšit frekvenci náhodného poranění (pádu), zvláště u starších lidí.
Bulgarian: Това би могло да увеличи честотата на случайни наранявания (падане), особено в популацията на пациентите в старческа възраст.
Czech: • Přípravek Seroquel XR nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Bulgarian: Сероквел XR не изисква специални условия на съхранение.
Czech: Viz text níže.
Bulgarian: Вж. текста по-долу 13.
Czech: Dále byla provedena 6týdenní placebem kontrolovaná studie u pacientů se schizofrenií (n = 222, věk 13 až 17 let).
Bulgarian: Освен това, е проведено едно 6-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване за лечение на шизофрения (n=222 пациенти на възраст 13-17).
Czech: Změny hladin lipidů je třeba léčit podle klinické potřeby.
Bulgarian: Липидните промени трябва да се лекуват по клинично подходящ начин.
Czech: Neexistují údaje z dlouhodobých klinických studií, které by prokazovaly účinnost přípravku Seroquel v prevenci dalších manických nebo depresivních epizod.
Bulgarian: Няма данни от продължителни клинични изпитвания, които да покажат ефективността на Сероквел за предотвратяване на последващи манийни или депресивни епизоди.
Czech: Posun z >132 mmol/l na ≤ 132 mmol/l naměřený alespoň jednou.
Bulgarian: Промяна от > 132 mmol/L до ≤ 132 mmol/L при най-малко един случай.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s léčbou kvetiapinem jsou uvedeny níže (Tabulka 1) ve formátu, který doporučil "Council for International Organisations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group,
Bulgarian: Честотата на НЛР, свързани с терапията с кветиапин, е дадена в таблицата по-долу (Таблица 1) в съответствие с формата, препоръчан от Съвета на международните организации по медицински науки / Council for International Organizations of Medical Sciences (работна група CIOMS III; 1995).
Czech: Vliv kvetiapinu na plodnost u člověka nebyl hodnocen.
Bulgarian: Ефектите на кветиапин върху фертилитета при човека не са оценявани.
Czech: • Snížená tělesná teplota (hypotermie).
Bulgarian: Понижена телесна температура (хипотермия).
Czech: Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Bulgarian: Нежелани ефекти при деца и юноши
Czech: V otevřených klinických studiích u pacientů se schizofrenií byl kvetiapin účinný v udržení klinického zlepšení při pokračující léčbě u pacientů, kteří na počátku reagovali na léčbu, což naznačuje dlouhodobou účinnost.
Bulgarian: В открити клинични изпитвания при пациенти с шизофрения кветиапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение по време на продължаване на терапията при пациенти с начален отговор към лечението, което показва известна дългосрочна ефикасност.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества на този продукт.
Czech: Přípravek Seroquel s jídlem, pitím a alkoholem
Bulgarian: Сероквел с храна, напитки и алкохол
Czech: Pokud máte problémy s játry, lékař může změnit dávku tohoto přípravku.
Bulgarian: Ако имате чернодробни проблеми, Вашият лекар може да промени дозата Ви.
Czech: Posun u celkového T4, volného T4, celkového T3 a volného T3 je definován jako < 0,8 krát dolní mez normálních hodnot (pmol/l) a posun u TSH > 5 MJ/l naměřené kdykoliv.
Bulgarian: Промените в общия T4, свободния T4, общия T3 и свободния T3 се определят като < 0,8 x ДГН (pmol/L), а промяната на TSH е > 5 mIU/L по всяко време.
Czech: Ta může ovlivnit účinek přípravku.
Bulgarian: Той може да повлияе действието на лекарството.
Czech: Nejde o standardně doporučovanou léčbu vzhledem k potenciálně negativnímu vlivu fyzostigminu na vedení převodního systému srdce.
Bulgarian: Това не се препоръчва като стандартно лечение поради потенциално отрицателния ефект на физостигмин върху сърдечната проводимост.
Czech: Při podávání neuroleptik byly hlášeny případy prodloužení intervalu QT, komorových arytmií, náhlého nevysvětlitelného úmrtí, srdeční zástavy a torsades de pointes a jsou považovány za skupinový efekt.
Bulgarian: При употребата на невролептици се съобщават случаи на удължаване на QT, камерна аритмия, внезапна необяснима смърт, сърдечен арест и torsades de pointes и те се считат ефекти на класа.
Czech: • Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami.
Bulgarian: Сърдечна дейност по-бавна от нормалното, която може да възникне в началото на лечението и може да бъде свързана с ниско кръвно налягане и припадане.
Czech: Podávání kvetiapinu je spojeno s vývojem akathisie, která je charakterizována subjektivně nepříjemným nebo úzkostným neklidem a potřebou stále se pohybovat, což postiženému znemožňuje sedět nebo stát v klidu.
Bulgarian: Употребата на кветиапин е свързана с развитие на акатизия, характеризираща се със субективно неприятно или стресиращо безпокойство и необходимост от движение, често придружавано от неспособност да се седи или да се стои мирно.
Czech: • Tablety můžete užívat s jídlem nebo mimo jídlo.
Bulgarian: Вие може да приемате таблетките си със или без храна.
Czech: Doporučuje se potvrdit nejisté výsledky imunoeseje vhodnou chromatografickou metodou.
Bulgarian: Препоръчва се потвърждение на съмнителните резултати от скринирането с имунен тест чрез подходяща хроматографска техника.
Czech: Vzhedem k pozorovaným rizikům zhoršování metabolického profilu zahrnujících změny tělesné hmotnosti, glykémii (viz hyperglykémie) a lipidy pozorované v klinických studiích, je třeba vyšetřit metabolické parametry na počátku léčby a změny těchto parametrů pravidelně kontrolovat v průběhu léčby.
Bulgarian: Като се има предвид наблюдаваният риск от влошаване на метаболитния профил, включително промените в теглото, кръвната глюкоза (вж. хипергликемия) и липидите, който е наблюдаван в клиничните изпитвания, метаболитните показатели на пациентите трябва да се оценяват при започване на лечението и промените в тези показатели трябва да се контролират редовно в хода на лечението.
Czech: Udržovací dávka (denní dávka) závisí na Vašem onemocnění a potřebách, ale obvykle se pohybuje mezi 150 mg až 800 mg.
Bulgarian: Поддържащата доза (дневната доза) ще зависи от болестта и нуждите Ви, но обикновено ще бъде между 150 mg и 800 mg.
Czech: QT1,12,18
Bulgarian: Удължаване на QT 1,12, 18
Czech: Norkvetiapin je primárně tvořen a eliminován prostřednictvím CYP3A4.
Bulgarian: Норкветиапин се образува и елиминира предимно чрез CYP3A4.
Czech: Kromě toho by měl lékař zvážit možné riziko sebevražedného chování po náhlém vysazení léčby kvetiapinem vzhedem ke známým rizikovým faktorům nemoci samé.
Bulgarian: Освен това, лекарите трябва да имат предвид потенциалния риск от събития, свързани със самоубийство, след рязко прекъсване на лечението с кветиапин, поради известните рискови фактори при лечението на заболяването.
Czech: Hlášení zahrnují i fatální případy u pacientů, kteří mají vyšší riziko intestinální obstrukce, včetně pacientů, kteří užívají více léčivých přípravků, které snižují motilitu střeva a/nebo nehlásili příznaky zácpy.
Bulgarian: Това включва съобщения за фатален изход при пациенти с по-висок риск от чревна обструкция, включително болни, получаващи едновременно множество лекарства, които намаляват чревния мотилитет, и/или пациенти, които може да не съобщават симптоми на запек.
Czech: Výskyt reciprokého klinicky významného posunu hladin T3 nebo T4 a TSH v těchto klinických studiích byl vzácný a pozorované změny hladin hormonů štítné žlázy nebyly spojeny s klinickou symptomatologií hypothyreoidismu.
Bulgarian: Реципрочните, потенциално клинично значими промени на T3 или T4 и TSH в тези изпитвания са редки и наблюдаваните промени в нивата на тироидните хормони не са свързани с клинични симптоми на хипотиреоидизъм.
Czech: Příznaky tardivní dyskineze se mohou zhoršit nebo dokonce objevit až po přerušení léčby (viz bod 4.8).
Bulgarian: Симптомите на късна дискинезия може да се влошат или дори да възникнат след преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
Czech: • Snížení počtu některých buněk krve.
Bulgarian: Намаление на броя на някои видове кръвни клетки
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyla zkoumána prevence absorpce při předávkování, lze při značném předávkování indikovat výplach žaludku, pokud možno do jedné hodiny po předávkování a lze uvažovat o podání aktivního uhlí.
Bulgarian: Макар че предотвратяването на абсорбцията при предозиране не е изследвано, при тежки отравяния може да бъде показана стомашна промивка, като по възможност се извърши до един час от поглъщането.
Czech: U těchto pacientů byla průměrná maximální hodnota snížení hemoglobinu naměřená kdykoliv -1,50 g/100 ml.
Bulgarian: При тези пациенти средното максимално намаление на хемоглобина по всяко време е -1.50 g/dL.
Czech: Prodloužení intervalu QT
Bulgarian: Удължаване на QT
Czech: • Otok rukou a nohou.
Bulgarian: Подуване на ръцете или краката.
Czech: Somnolence a závrať:
Bulgarian: Сънливост и замайване:
Czech: Přípravek Seroquel XR s jídlem, pitím a alkoholem
Bulgarian: Сероквел XR с храна, напитки и алкохол
Czech: • Tablety užívejte bez jídla (alespoň jednu hodinu před jídlem, nebo předtím, než jdete spát vždy tak, jak Vám řekne lékař).
Bulgarian: Вземайте таблетките си без храна (най-малко един час преди хранене или преди лягане),
Czech: Primárním cílovým parametrem v placebem kontrolované klinické studii byla změna celkového skóre ve škále PANSS mezi výchozí hodnotou a konečnou hodnotou.
Bulgarian: Първичната променлива за резултат при плацебо-контролираното клинично изпитване е промяна на общия PANSS скор от изходното ниво до крайната оценка.
Czech: V případě těžké intoxikace je třeba zvážit možnost současné intoxikace několika látkami a doporučuje se léčba na jednotce intenzivní péče, včetně zajištění průchodnosti dýchacích cest, zabezpečení dostatečné ventilace a přísunu kyslíku, a dále sledování a podpora kardiovaskulárního systému.
Bulgarian: В случай на тежки признаци, трябва да се има предвид възможността от участието на множество лекарства, като се препоръчват процедури с интензивни грижи, включително установяване и поддържане на свободни дихателни пътища, осигуряване на достатъчен достъп на кислород и вентилация с проследяване и поддържане на сърдечно-съдовата система.
Czech: Váš lékař vždy určí jakým způsobem dávku postupně vysazovat při ukončování léčby.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението.
Czech: Pokud se objeví ortostatická hypotenze, je třeba snížit dávku nebo titrovat dávku pomaleji, zvláště u pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním.
Bulgarian: При възникване на ортостатична хипотония трябва да се има предвид намаление на дозата или по-постепенно титриране, особено при пациенти със съпътстващо сърдечно-съдово заболяване.
Czech: Pro sílu 25 mg je navíc registrováno balení po 6 tabletách.
Bulgarian: Освен това, при таблетките от 25 mg е регистрирана опаковка от 6 таблетки.
Czech: V případě poregistračních hlášení, neboť ne všechny případy byly komplikovány rizikovými faktory, bylo mnoho pacientů, kteří měli rizikové faktory, které jsou spojovány s pankreatitidou, např. zvýšené triglyceridy (viz bod 4.4), žlučníkové kameny nebo konzumovali alkohol.
Bulgarian: Макар че не всички случаи са объркани от рискови фактори в постмаркетинговите съобщения, много пациенти са имали фактори, за които е известно, че са свързани с панкреатит, като напр. повишени триглицериди (вж. точка 4.4), камъни в жлъчката и консумация на алкохол.
Czech: Klinické studie prokázaly, že Seroquel je účinný při léčbě schizofrenie a mánie při dávkování dvakrát denně, přestože kvetiapin má eliminační poločas asi 7 hodin.
Bulgarian: Клиничните изпитвания показват, че Сероквел е ефективен при шизофрения и мания, когато се прилага два пъти на ден, въпреки че кветиапин има фармакокинетичен полуживот от приблизително 7 часа.
Czech: U pacientů je třeba sledovat známky a příznaky infekce a pravidelně kontrolovat počet neutrofilů (dokud nepřesáhnou hodnotu 1,5 x 109/l) (viz bod 5.1).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на инфекция и броят на неутрофилите трябва да се проследява (докато те не надхвърлят 1,5 х 109/l) (вж. точка 5.1).
Czech: Seroquel je indikován:
Bulgarian: Сероквел е показан за:
Czech: Léčbu kvetiapinem u pacientů s podezřením na kardiomyopatii nebo myokarditidu je třeba přehodnotit.
Bulgarian: Лечението с кветиапин трябва да се преоцени при пациенти с подозрение за кардиомиопатия или миокардит.