FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 30-tedenske povprečne vrednosti glukoze v plazmi so bile na vseh časovnih točkah nižje v skupini z zdravilom Suliqua kot v skupinah z insulinom glargin in liksisenatidom; edina izjema je vrednost pred zajtrkom, ki je bila v skupini z zdravilom Suliqua podobna kot v skupini z insulinom glargin.
Bulgarian: Във всички времеви точки, средните стойности на плазмената глюкоза на 30-та седмица са по-ниски в групата на Suliqua, отколкото в двете групи - на инсулин гларжин и ликсизенатид, с изключение единствено на стойността преди закуска, която е сходна между групата на Suliqua и групата на инсулин гларжин.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko spremenijo koncentracijo sladkorja v krvi.
Bulgarian: Някои лекарства могат да променят нивото на кръвната Ви захар.
Slovenian: Liksisenatid je agonist receptorjev glukagonu podobnega peptida (GLP1).
Bulgarian: Ликсизенатид е глюкагон-подобен пептид (GLP-1) рецепторен агонист.
Slovenian: • Uporabljeni peresnik zavrzite, kot vam naroči farmacevt, ali po določilih lokalnega pristojnega organa.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка според указанията на Вашия фармацевт или местните власти.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Suliqua, je treba seznaniti z možnim tveganjem za dehidracijo, povezano z neželenimi učinki na prebavilih, in s previdnostnimi ukrepi za preprečitev pomanjkanja tekočine.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Suliqua, трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от дехидратация във връзка със стомашно-чревните нежелани реакции и трябва да вземат предпазни мерки, за да избегнат дехидратация.
Slovenian: Liksisenatid se odstrani predvsem skozi ledvice, zato farmakokinetičnih študij pri bolnikih z akutno ali kronično okvaro jeter niso izvedli.
Bulgarian: Тъй като ликсизенатид се елиминира основно чрез бъбреците, не е провеждано фармакокинетично проучване при пациенти с остро или хронично чернодробно увреждане.
Slovenian: Delovanje zdravila se lahko poslabša.
Bulgarian: Лекарството може да не действа много добре.
Slovenian: Za več informacij glejte okvir na koncu tega navodila.
Bulgarian: За повече информация вижте карето в края на тази листовка.
Slovenian: V klinični študiji dodatka k metforminom so zdravljenje začeli z 10 odmernimi koraki (10 enot insulina glargin in 5 mcg liksisenatida).
Bulgarian: В клиничното проучване с добавяне към метформин, лечението се започва с 10 дозови стъпки (10 единици инсулин гларжин и 5 µg ликсизенатид).
Slovenian: Mesto injiciranja zamenjajte pri vsakem injiciranju, da boste preprečili takšne spremembe.
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране при всяка инжекция, за да се помогне за предотвратяване на тези промени.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba injicirati enkrat na dan, največ eno uro pred obrokom.
Bulgarian: Suliqua трябва да се инжектира веднъж дневно, в рамките на един час преди хранене.
Slovenian: Če potrebujete odmerek, večji od 40 odmernih korakov, vam bo zdravnik predpisal drugo jakost.
Bulgarian: Ако е необходима доза, по-висока от 40 дозови стъпки, Вашият лекар ще предпише различна концентрация (количество на лекарствените вещества).
Slovenian: Zdravljenje s peroralnimi antidiabetiki (bolniki, ki še niso prejemali insulina)
Bulgarian: Перорално антидиабетно лечение (пациенти, нелекувани с инсулин)
Slovenian: • Preverite, da uporabljate pravo zdravilo.
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилното лекарство.
Slovenian: Primarni sestavljeni opazovani dogodek učinkovitosti je bil čas do prvega pojava katerega koli od naslednjih dogodkov: srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida, možganske kapi brez smrtnega izida ali sprejema v bolnišnico zaradi nestabilne angine pektoris.
Bulgarian: Първичната съставна крайна точка за ефикасност е времето до първата поява на някое от следните събития: сърдечно-съдова смърт, нелетален миокарден инфаркт, нелетален инсулт или хоспитализация за нестабилна стенокардия.
Slovenian: Znižanje Cmax je klinično malo pomembno in odmerka kontraceptivov ni treba prilagoditi.
Bulgarian: Понижението на Cmax има ограничено клинично значение и не налага коригиране на дозата на пероралните контрацептиви.
Slovenian: Iglo držite naravnost in jo privijte na peresnik, dokler ni do konca pritrjena.
Bulgarian: Дръжте иглата на една линия с писалката и я завийте, докато се закрепи.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba injicirati subkutano v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
Bulgarian: Suliqua трябва да се инжектира подкожно в областта на корема, делтоидния мускул или бедрото.
Slovenian: Po tem času morate peresnik zavreči.
Bulgarian: Изхвърлете писалката след този период.
Slovenian: Poleg tega se lahko pod vplivom simpatikolitičnih zdravil, npr. antagonistov adrenergičnih receptorjev beta, klonidina, gvanetidina in rezerpina, znaki adrenergične protiregulacije zmanjšajo ali izginejo.
Bulgarian: В допълнение към това, под въздействието на симпатиколитични лекарствени продукти като напр. бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация могат да бъдат намалени или да липсват.
Slovenian: Ta navodila za uporabo shranite, da jih boste lahko pogledali v prihodnje.
Bulgarian: Запазете тези указания за употреба за бъдеща справка.
Slovenian: Zdravilo Suliqua ni raziskano pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato ga pri takšnih bolnikih ni priporočljivo uporabljati.
Bulgarian: Suliqua не е изпитван при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване, включително тежка гастропареза, и по тази причина не се препоръчва употребата на Suliqua при тези пациенти.
Slovenian: • Bolnikom naročite, naj natančno spremljajo koncentracijo krvnega sladkorja, ko začnejo zdravljenje z insulinom glarginom/liksisenatidom, ki vsebuje insulin glargin in neinsulinsko učinkovino (liksisenatid).
Bulgarian: Кажете на пациентите да следят внимателно нивата на кръвната си захар при започване на лечение с инсулин гларжин/ликсизенатид, който съдържа инсулин гларжин и активно вещество, което не е инсулин (ликсизенатид).
Slovenian: Randomizirana populacija s sladkorno boleznijo tipa 2 je imela naslednje značilnosti: povprečna starost je bila 58,4 leta; večina (57,1 %) bolnikov je bila stara od 50 do 64 let.
Bulgarian: Рандомизираната популация с диабет тип 2 е със следните характеристики: средната възраст е 58,4 години, като по-голямата част (57,1%) са на възраст от 50 до 64 години, и 50,6 процента са мъже.
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Slovenian: Odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi glede na starost.
Bulgarian: За ликсизенатид не се налага коригиране на дозата въз основа на възрастта.
Slovenian: • Kako pravilno shranjevati zdravilo med potovanjem.
Bulgarian: Вашето лекарство по време на пътуване.
Slovenian: Opozorilni znaki hipoglikemije
Bulgarian: Предупредителни признаци на хипогликемия
Slovenian: Na živalih niso izvedli študij s kombinacijo insulina glargin in liksisenatida za oceno toksičnosti ponavljajočih odmerkov, kancerogenosti, genotoksičnosti ali vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни с комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид за оценка на токсичност при многократно прилагане, карциногенен потенциал, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Slovenian: Predhodno zdravljenje
Bulgarian: Предшестваща терапия
Slovenian: SoloStar Bistra, brezbarvna raztopina.
Bulgarian: SoloStar Бистър, безцветен разтвор.
Slovenian: Preverite ime zdravila in datum izteka roka uporabnosti na nalepki peresnika.
Bulgarian: Проверете името и срока на годност върху етикета на Вашата писалка.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Suliqua mora bolnik natančno prebrati navodilo za uporabo, priloženo zdravilu.
Bulgarian: Преди да се използва Suliqua, трябва внимателно да се прочетат указанията за употреба, включени в листовката за пациента.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Prenizek ali previsok krvni sladkor (glejte informacije v okviru na koncu tega navodila za uporabo) lahko vplivata na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Твърде ниската или твърде високата кръвна захар (вижте информацията в карето в края на тази листовка) може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Pri psih, ki so prejemali liksisenatid, so ugotovili reverzibilne lezije mod in obmodka.
Bulgarian: При кучета, третирани с ликсизенатид, са наблюдавани обратими лезии на тестисите и епидидима.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje, z dolgotrajnim delovanjem.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инсулини и аналози за инжектиране, дългодействащи препарати.
Slovenian: • Preden farmacevti izdajo insulin glargin/liksisenatid, naj preverijo, ali bolniki in negovalci zmorejo prebrati jakost zdravila Suliqua, razpon odmerkov napolnjenega injekcijskega peresnika in števec odmerkov na peresniku.
Bulgarian: Преди да отпуснат инсулин гларжин/ликсизенатид, фармацевтите трябва да проверят дали пациентите и грижещите се за тях могат да разчитат количеството на активните вещества на Suliqua, дозовия обхват на предварително напълнената писалка и броячът на дози на предварително напълнената писалка.
Slovenian: C. Uporabljeno iglo zavrzite v vsebnik, odporen proti prebadanju (glejte "Kako zavreči peresnik" na koncu teh navodil).
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла в непробиваем контейнер (вижте „Изхвърляне на Вашата писалка" в края на тези указания за употреба).
Slovenian: Zdravnik vam bo glede na vaš slog življenja, izvide meritev krvnega sladkorja in prejšnjo uporabo insulina povedal:
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот, резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар и предишната Ви доза инсулин, Вашият лекар ще Ви каже:
Slovenian: • V primeru predhodne uporabe bazalnega insulina ali insulina glargin (300 enot/ml) dvakrat na dan je treba za izbiro začetnega odmerka zdravila Suliqua celotni predhodno uporabljani dnevni odmerek zmanjšati za 20 %.
Bulgarian: При двукратно дневно приложение на базален инсулин или инсулин гларжин (300 единици/ml), общата дневна доза, използвана преди, трябва да се намали с 20%, за да се избере началната доза на Suliqua.
Slovenian: tmax digoksina se je podaljšal za 1,5 ure in njegova Cmax se je znižala za
Bulgarian: Tmax на дигоксин се удължава с 1,5 часа, а Cmax се понижава с 26%.
Slovenian: Hitrost absorpcije se ne razlikuje klinično pomembno, če je liksisenatid kot monoterapija injiciran subkutano v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в скоростта на абсорбция, когато ликсизенатид като монотерапия се прилага подкожно в областта на корема, делтоидния мускул или бедрото.
Slovenian: Te spremembe klinično niso pomembne, zato odmerka atorvastatina med sočasno uporabo z liksisenatidom ni treba prilagoditi.
Bulgarian: Тези промени не са клинично значими и затова не се налага коригиране на дозата на аторвастатин при едновременно приложение с ликсизенатид.
Slovenian: Glejte 3.
Bulgarian: Вижте СТЪПКА 3.
Slovenian: Pred injiciranjem je vedno treba preveriti nalepko, da bi preprečili napake pri uporabi zdravila zaradi zamenjave med zdravilom Suliqua in drugimi zdravili za sladkorno bolezen, namenjenimi za injiciranje, vključno z 2 različnima peresnikoma zdravila Suliqua (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Етикетът трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат лекарствени грешки - объркване между Suliqua и други инжекционни антидиабетни лекарствени продукти, включително и 2-те различни писалки Suliqua (вж. точка 4.4).
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom .
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Slovenian: Liksisenatid spodbudi izločanje insulina, če je glukoza v krvi zvišana, ne pa tudi med normoglikemijo; to zmanjša tveganje za hipoglikemijo.
Bulgarian: Ликсизенатид стимулира инсулиновата секреция, когато глюкозата в кръвта е повишена, но не и при нормогликемия, което ограничава риска от хипогликемия.
Slovenian: Receptor GLP-1 je cilj naravnega GLP-1; to je endogeni inkretinski hormon, ki poveča od glukoze odvisno izločanje insulina iz pankreatičnih celic beta in zavre izločanje glukagona iz pankreatičnih celic alfa.
Bulgarian: GLP-1 рецепторът е прицелен за нативния GLP-1, ендогенен инкретинов хормон, който потенцира глюкозозависимата секреция на инсулин от бета клетките на панкреаса и потиска глюкагона от алфа клетките на панкреаса.
Slovenian: Izhodiščno (povprečje, po obdobju uvajanja)
Bulgarian: Изходно ниво (средна стойност; след въвеждащата фаза)
Slovenian: * Dokumentirana simptomatska hipoglikemija je bila pojav značilnih simptomov hipoglikemije, ki jih je spremljala izmerjena koncentracija glukoze v plazmi ≤ 3,9 mmol/l.
Bulgarian: Събития за пациентогодина, n * Документирана симптоматична хипогликемия е събитие, по време на което типичните симптоми на хипогликемия са придружени от измерена плазмена концентрация на глюкоза ≤3,9 mmol/l.
Slovenian: [-1,9 do -0,9]
Bulgarian: [-1,9 до -0,9]
Slovenian: Ne injicirajte si zdravila Suliqua.
Bulgarian: Не си инжектирайте Suliqua.
Slovenian: Skupno 1170 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 so randomizirali v odprti, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani študiji za oceno učinkovitosti in varnosti zdravila Suliqua v primerjavi s posameznima učinkovinama, insulinom glargin (100 enot/ml) in liksisenatidom (20 mcg).
Bulgarian: Общо 1170 пациенти с диабет тип 2 са рандомизирани в открито, 30-седмично, активно-контролирано проучване за оценка на ефикасността и безопасността на Suliqua, в сравнение с отделните съставки инсулин гларжин (100 единици/ml) и ликсизенатид (20 µg).
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua si daste v "odmernih korakih".
Bulgarian: Вашата доза на Suliqua се прилага като „дозови стъпки".
Slovenian: D. Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Slovenian: Po prvi uporabi
Bulgarian: След първата употреба
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je na voljo v dveh napolnjenih injekcijskih peresnikih, ki vsebujeta dve različni jakosti liksisenatida in različna razpona odmerkov:
Bulgarian: • Suliqua се предлага в две предварително напълнени писалки, съдържащи две различни количества ликсизенатид, и различни дозови обхвати:
Slovenian: • Diuretike, za visok krvni tlak ali zastajanje tekočine.
Bulgarian: диуретици - при високо кръвно налягане или задържане на течности;
Slovenian: Insulin in njegovi analogi zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi, ker spodbujajo periferni privzem glukoze, zlasti v skeletnem mišičju in maščevju, in zavirajo nastajanje glukoze v jetrih.
Bulgarian: Инсулинът и аналозите му понижават нивата на кръвната захар чрез стимулиране на периферния ъптейк на глюкоза, особено от скелетната мускулатура и мастната тъкан, и чрез инхибиране на образуването на глюкоза в черния дроб.
Slovenian: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Bulgarian: Sanofi Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Slovenian: Mesta za injiciranje
Bulgarian: Места за инжектиране
Slovenian: Vpliva starosti, rase in spola na farmakokinetiko insulina glargin niso ocenili.
Bulgarian: Влиянието на възрастта, расата и пола върху фармакокинетиката на инсулин гларжин не е проучвано.
Slovenian: Niti protitelesa proti insulinu glargin niti proti liksisenatidu niso klinično pomembno vplivala na varnost in učinkovitost.
Bulgarian: Нито статусът по отношение на антитела спрямо инсулин гларжин, нито статусът по отношение на антитела спрямо ликсизенатид има клинично значимо влияние върху безопасността или ефикасността.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) Če ste stari 65 let ali več, se posvetujte z zdravnikom, ker boste morda potrebovali manjši odmerek.
Bulgarian: 65 години или повече, говорете с Вашия лекар, тъй като може да Ви е необходима по-ниска доза.
Slovenian: Naučiti se morate prepoznati znake zniževanja krvnega sladkorja - tako boste lahko ukrepali in preprečili, da bi se stanje poslabšalo.
Bulgarian: Вие трябва да се научите да разпознавате признаците, показващи, че кръвната Ви захар спада прекалено много, така че да предприемете действие да спрете влошаването ѝ.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) ali končno odpovedjo ledvic ni terapevtskih izkušenj.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малък от 30 ml/min) или терминална бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Suliqua temelji na predhodnem antidiabetičnem zdravljenju; da ne bi prekoračili priporočenega začetnega odmerka 10 mcg liksisenatida, je treba upoštevati naslednje:
Bulgarian: Началната доза Suliqua зависи от предшестващото антидиабетно лечение, но не трябва да надвишава препоръчителната начална доза ликсизенатид от 10 µg.
Slovenian: Povprečni izhodiščni ITM je bil 31,7 kg/m2 in 63,4 % bolnikov je imelo ITM ≥ 30 kg/m2.
Bulgarian: Средният изходен ИТМ е 31,7 kg/m2, като 63,4% от пациентите имат
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Suliqua
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Suliqua
Slovenian: Pred prvo uporabo
Bulgarian: Преди първата употреба
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli in alkohol lahko vpliv insulina na znižanje glukoze v krvi povečajo ali zmanjšajo.
Bulgarian: Бета-блокери, клонидин, литиеви соли или алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на ликсизенатид при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Slovenian: A podaljšanje tmax, opaženo po uporabi paracetamola od 1 do 4 ure po liksisenatidu, je treba upoštevati, če je zaradi učinkovitosti potreben hiter začetek delovanja.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати не се налага коригиране на дозата на парацетамол, но трябва да се има предвид удължаването на tmax, наблюдавано при приложение на парацетамол 1-4 часа след ликсизенатид, когато е необходимо бързо начало на действие за постигане на ефикасност.
Slovenian: • Diazoksid, za visok krvni tlak.
Bulgarian: диазоксид - при високо кръвно налягане;
Slovenian: Če zdravilo prenehate uporabljati, se vam lahko krvni sladkor zelo zviša (hiperglikemija) in v krvi se lahko nakopiči kislina (ketoacidoza).
Bulgarian: Ако го направите, това може да доведе до много висока кръвна захар (хипергликемия) и натрупване на киселина в кръвта (кетоацидоза).
Slovenian: Blage hipoglikemije je po navadi mogoče odpraviti z uživanjem ogljikovih hidratov.
Bulgarian: Леките епизоди на хипогликемия обикновено може да се лекуват с перорален прием на въглехидрати.
Slovenian: • Za informacije o zdravljenju hiperglikemije glejte okvir na koncu tega navodila.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипергликемията, вижте карето в края на тази листовка.
Slovenian: Ponovna uporaba igel poveča tveganje za zamašitev, to pa lahko povzroči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Bulgarian: Повторната употреба на игли повишава риска от запушване на иглата, което може да доведе до недостатъчна доза или предозиране.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko stopnjujejo znižanje glukoze v krvi in povečajo nagnjenost k hipoglikemiji, so antihiperglikemična zdravila, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati in sulfonamidni antibiotiki.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамиди.
Slovenian: Posebej natančno je treba nadzirati dejavnike, ki povečujejo nagnjenost k hipoglikemijam, in potrebna je lahko prilagoditev odmerka.
Bulgarian: Факторите, които увеличават склонността към хипогликемия, изискват особено стриктно проследяване и може да наложат коригиране на дозата.
Slovenian: • Ne uporabite peresnika, če iz konice igle še vedno ne pride nič zdravila.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако все още не излиза лекарство от върха на иглата.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Suliqua Ne uporabljajte zdravila Suliqua
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Suliqua Как да използвате Suliqua
Slovenian: Po subkutani uporabi kombinacije insulin glargin/liksisenatid pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je bil mediani tmax liksisenatida od 2,5 do 3,0 ure.
Bulgarian: След подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид при пациенти с диабет тип 1, медианата на tmax на ликсизенатид е в границите от 2,5 до 3,0 часа.
Slovenian: DRUGI PODATKI 30-60 odmernih korakov SoloStar
Bulgarian: ДРУГО 30-60 дозови стъпки
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za pojav vdolbin ali bulic na mestu injiciranja (za več informacij glejte "Drugi neželeni učinki"
Bulgarian: Това ще намали риска от развитие на вдлъбнатини и бучки на мястото (за повече информация, вижте
Slovenian: Številni podatki o insulinu glargin v nosečnosti (več kot 1.000 izidov nosečnosti) ne kažejo specifičnih neželenih učinkov insulina glargin na nosečnost; prav tako ne kažejo, da bi insulin glargin povzročal specifične malformacije ali fetotoksične učinke/toksične učinke na novorojenčka.
Bulgarian: 000 случая на бременност) с инсулин гларжин не показват специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, нито специфична малформативна или фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je na voljo v dveh peresnikih, ki omogočata različno odmerjanje, tj. v peresniku Suliqua (10-40) in peresniku Suliqua (30-60).
Bulgarian: Suliqua се предлага в две писалки, които предоставят различни възможности за дозиране, съответно Suliqua (10-40) писалка и Suliqua (30-60) писалка.
Slovenian: [-1,8 do -0,9]
Bulgarian: [-1,8 до -0,9]
Slovenian: • Če gumb za injiciranje težko pritisnete, ne uporabite sile, ker lahko poškodujete peresnik.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да натиснете бутона за инжектиране докрай, не го насилвайте, тъй като така може да счупите Вашата писалка.
Slovenian: • Injicirali ste si preveč zdravila Suliqua.
Bulgarian: инжектирали сте си прекалено много Suliqua;
Slovenian: Če bolnik prejema zdravila, ki imajo ozko terapevtsko okno ali zahtevajo natančen klinični nadzor, je treba bolnika natančno kontrolirati, zlasti med uvedbo zdravljenja z liksisenatidom.
Bulgarian: Пациентите, приемащи лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс или лекарствени продукти, които налагат внимателно клинично наблюдение, трябва да се проследяват внимателно, особено по време на започване на лечението с ликсизенатид.
Slovenian: Preskušanje ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) je bilo odprta, randomizirana študija, ki je zajela 12.537 bolnikov in je primerjala čas do prvega pojava pomembnega neželenega srčno-žilnega dogodka (MACE, major adverse cardiovascular event) z zdravilom LANTUS in običajnim zdravljenjem.
Bulgarian: Reduction with Initial Glargine Intervention trial, ORIGIN) е открито, рандомизирано проучване при 12 573 пациенти, което сравнява LANTUS със стандарт за грижи по отношение на времето до първата поява на значимо нежелано сърдечно-съдово събитие (MACE). MACE се определя като съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нелетален миокарден инфаркт и нелетален инсулт.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zmrzovalnega razdelka ali v bližini zmrzovalnih vložkov.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или охладителя в хладилна чанта.