FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The increase in gastrin is reversible.
Portuguese: O aumento da gastrina é reversível.
English: On short-term use, in most cases they do not exceed the upper limit of normal.
Portuguese: Na terapêutica a curto prazo, na maioria dos casos, estes valores não ultrapassam o limite superior dos valores normais.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longeruse.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
English: Your doctor may decide to perform regular blood tests to monitor your levels of magnesium.
Portuguese: O seu médico pode decidir realizar análises ao sangue regulares para monitorizar os seus níveis de magnésio.
English: These might include: Chocolate, peppermint,
Portuguese: Estes podem incluir: chocolate,
English: The effect of pantoprazole on newborns/infants is unknown.
Portuguese: O efeito do pantoprazol em recém-nascidos/crianças é desconhecido.
English: Studies selected had to have at least one acid reflux symptom recording point at 2 weeks.
Portuguese: Os estudos selecionados tinham de ter tido pelo menos um ponto de registo de sintoma de refluxo ácido às 2 semanas.
English: Patients should be advised that the tablets are not intended to provide immediate relief.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que os comprimidos não se destinam a proporcionar alívio imediato.
English: Patients should be warned about additional risks with long-term use of the medicinal products and the need for prescription and regular surveillance should be emphasized.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados acerca dos riscos adicionais da utilização a longo prazo de medicamentos e a necessidade de prescrição e vigilância regular deve ser realçada.
English: Stop taking this medicine straight away, but take this leaflet and/or the tablets with you.
Portuguese: Deixe de tomar imediatamente este medicamento mas leve este folheto informativo e/ou os comprimidos consigo.
English: Do not chew or break the tablet.
Portuguese: Não mastigue nem parta o comprimido.
English: PANTOLOC Control may stop certain other medicines from working properly.
Portuguese: PANTOLOC Control pode impedir o funcionamento adequado de outros medicamentos.
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Portuguese: Depois de ocorrido o alívio completo dos sintomas, o tratamento deve ser descontinuado.
English: There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de pantoprazol em mulheres grávidas.
English: However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded.
Portuguese: No entanto, não pode ser excluída uma interação do pantoprazol com outras substâncias metabolizadas pelo mesmo sistema enzimático.
English: Adverse reactions with pantoprazole in clinical trials and post-marketing experience
Portuguese: Reações adversas com pantoprazol em ensaios clínicos e experiência pós-introdução no mercado
English: GORD diagnosis in these studies was based on endoscopic assessment, with the exception of one study in which the inclusion of the patients was based on symptomatology alone.
Portuguese: O diagnóstico da DRGE nestes estudos baseou-se numa avaliação endoscópica, à exceção de um estudo no qual a inclusão dos doentes baseou-se apenas na sintomatologia.
English: Hence it reduces the amount of acid in your stomach.
Portuguese: Logo, reduz a quantidade de ácido no seu estômago.
English: The recommended dose is one tablet a day.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido por dia.
English: Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Portuguese: Alucinações; Confusão (especialmente em doentes com predisposição, assim como agravamento destes sintomas em caso de preexistentes).
English: Doses up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
Portuguese: de doses até 240 mg, durante 2 minutos, foi bem tolerada.
English: Pantoprazole/metabolites have been identified in human milk.
Portuguese: Foi identificado pantoprazol/metabolitos no leite humano.
English: However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Portuguese: Contudo, podem ocorrer reações adversas medicamentosas, como tonturas e distúrbios visuais (ver secção 4.8).
English: Tell your doctor immediately or contact the casualty department at your nearest hospital, if you get any of the following serious side effects.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico ou contacte as Urgências do hospital mais próximo se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários graves.
English: The increased mortality has only been reported in pre-weaning rat pups (up to 21 days age) which is estimated to correspond to infants up to the age of 2 years old.
Portuguese: O aumento da mortalidade foi apenas notificado em crias de ratos pré- desmamadas (até 21 dias de idade), que se estima corresponder a crianças até aos 2 anos de idade.
English: You should take this medicine for at least 2-3 consecutive days.
Portuguese: Deve tomar este medicamento durante pelo menos 2 a 3 dias consecutivos.
English: Distribution Volume of distribution is about 0.15 l/kg and serum protein binding is about 98%.
Portuguese: Distribuição O volume de distribuição é de cerca de 0,15 l/kg e a ligação às proteínas séricas é de cerca de 98%.
English: To avoid this interference, PANTOLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Portuguese: Para evitar essa interferência, o tratamento com PANTOLOC Control deve ser interrompido durante pelo menos 5 dias antes das medições de CgA (ver secção 5.1).
English: Disturbances in vision / blurred vision
Portuguese: Perturbações da visão / visão turva
English: Take one tablet (20 mg) per day.
Portuguese: Tomar um comprimido (20 mg) por dia.
English: If you are due to have a blood test, tell your doctor that you are taking this medicine.
Portuguese: Se tiver de realizar uma análise ao sangue, informe o seu médico de que está a tomar este medicamento.
English: Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem: - Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Pólipos benignos no estômago
English: • They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Portuguese: • Estiverem submetidos a tratamento sintomático continuado da indigestão ou azia durante 4 semanas ou mais.
English: In the case of overdose with clinical signs of intoxication, apart from symptomatic and supportive treatment, no specific therapeutic recommendations can be made.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com sinais clínicos de intoxicação, além do tratamento sintomático e de suporte, não existem recomendações terapêuticas específicas a fazer.
English: Stop taking PANTOLOC Control when you are completely symptom-free.
Portuguese: Deixe de tomar PANTOLOC Control quando estiver totalmente livre de sintomas.
English: Acid-reflux symptom relief rates were largely independent of the initial GORD stage.
Portuguese: As taxas de alívio dos sintomas de refluxo ácido foram amplamente independentes da fase inicial da DRGE.
English: Patients should not take pantoprazole as a preventive medicinal product.
Portuguese: Os doentes não devem tomar pantoprazol como um medicamento preventivo.
English: Renal elimination represents the major route of excretion (about 80%) for the metabolites of pantoprazole; the rest is excreted with the faeces.
Portuguese: A eliminação renal representa a principal via de excreção (cerca de 80%) para os metabolitos de pantoprazol; o restante é eliminado nas fezes.
English: In most affected patients, hypomagnesaemia improved after magnesium replacement and discontinuation of the PPI.
Portuguese: Na maioria dos doentes afetados, a hipomagnesemia melhorou após substituição de magnésio e interrupção de IBP.
English: Patients at risk of osteoporosis should receive care according to current clinical guidelines and they should have an adequate intake of vitamin D and calcium.
Portuguese: Os doentes em risco de osteoporose devem receber cuidados de acordo com as orientações clínicas atuais e deverão ter uma toma de vitamina D e cálcio adequada.
English: As a result, concentration of pantoprazole in the foetus is increased shortly before birth.
Portuguese: Como resultado, a concentração de pantoprazol a nível fetal aumenta pouco tempo antes do nascimento.
English: Severe hypomagnesaemia has been reported in patients treated with PPIs like pantoprazole for at least three months, and in most cases for a year.
Portuguese: Foi notificada hipomagnesemia grave em doentes tratados com IBP como o pantoprazol durante, pelo menos, três meses e, na maioria dos casos, durante um ano.
English: What PANTOLOC Control is and what it is used for
Portuguese: O que é PANTOLOC Control e para que é utilizado
English: By the end of the recovery phase, bone parameters were similar across groups and body weights were also trending toward reversibility after a drug-free recovery period.
Portuguese: No final da fase de recuperação, os parâmetros ósseos foram semelhantes entre os grupos e os pesos corporais e tenderam também para uma reversibilidade, após um período de recuperação sem medicação.
English: PANTOLOC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Portuguese: PANTOLOC Control não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.
English: You should talk to your doctor if you have been using this product for more than 4 weeks.
Portuguese: Deverá falar com o seu médico caso esteja a tomar este medicamento por um período superior a 4 semanas.
English: PANTOLOC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Portuguese: PANTOLOC Control não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos, devido à falta de informação de segurança neste grupo etário.
English: Biotransformation Pantoprazole is almost exclusively metabolized in the liver.
Portuguese: Biotransformação O pantoprazol é quase exclusivamente metabolizado no fígado.
English: Depression (and all aggravations)
Portuguese: Depressão (e todas as suas complicações)
English: Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
Portuguese: Os doentes devem consultar o seu médico antes de tomarem este medicamento no caso de estar prevista a realização de uma endoscopia ou de um teste respiratório da ureia.
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”), which may become inflamed and painful.
Portuguese: O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (“tubo de alimentação”), que pode ficar inflamado e doloroso.
English: Urticaria; Angioedema
Portuguese: Urticária; Angioedema
English: Influence on Vitamin B12 Absorption
Portuguese: Influência na absorção da Vitamina B12
English: As a result, a mild to moderate increase in the number of specific endocrine (ECL) cells in the stomach is observed in a minority of cases during long-term treatment (simple to adenomatoid hyperplasia).
Portuguese: Como resultado, um aumento ligeiro a moderado no número das células endócrinas específicas (ECL) no estômago é observado numa minoria de casos durante o tratamento a longo prazo (hiperplasia adenomatosa simples).
English: Patients may start to experience symptomatic relief after approximately one day of treatment with pantoprazole, but it might be necessary to take it for 7 days to achieve complete heartburn control.
Portuguese: Os doentes podem começar a sentir um alívio sintomático depois de cerca de um dia de tratamento com pantoprazol, embora possa ser necessário tomá-lo durante 7 dias para assegurar o controlo completo da azia.
English: If your reflux symptoms (heartburn or acid regurgitation) persist for longer than 2 weeks, consult your doctor who will decide about the need for long-term intake of this medicinal product.
Portuguese: Se os seus sintomas de refluxo (azia ou regurgitação acídica) persistirem por mais de 2 semanas, consulte o seu médico, que irá decidir sobre a necessidade da toma a longo prazo deste medicamento.
English: Low levels of magnesium can also lead to a reduction in potassium or calcium levels in the blood.
Portuguese: Os níveis baixos de magnésio podem também levar a redução nos níveis de potássio e cálcio no sangue.
English: Clearance is about 0.1 l/h/kg, and terminal half-life (t1/2) about 1 h. There were a few cases of subjects with delayed elimination.
Portuguese: A depuração é de cerca de 0,1 l/h/kg e a semivida terminal (t1/2) é de cerca de 1 h. Foram poucos os casos de indivíduos com atrasos na eliminação.
English: The following recommendations for lifestyle and dietary changes may also help to relieve heartburn or acid related symptoms.
Portuguese: As seguintes recomendações para mudanças a nível do estilo de vida e alimentação podem também ajudar a aliviar os sintomas relacionados com a azia ou o refluxo ácido.
English: PANTOLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Portuguese: PANTOLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes não devem ser mastigados ou partidos, e devem ser engolidos inteiros, com líquido antes das refeições.
English: The half-life of the main metabolite (about 1.5 h) is not much longer than that of pantoprazole.
Portuguese: A semivida do principal metabolito (cerca de 1,5 h) não é muito superior à do pantoprazol.
English: Disorientation (and all aggravations)
Portuguese: Desorientação (e todas as suas complicações)
English: A previous peri-postnatal study in rats at slightly lower doses found no adverse effects at 3 mg/kg compared with a low dose of 5 mg/kg in this study.
Portuguese: Um estudo anterior peri-pós-natal realizado em ratos com doses ligeiramente mais baixas não revelou efeitos adversos aos 3 mg/kg em comparação com a dose mais baixa deste estudo de 5 mg/kg.
English: Do not take PANTOLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não tome PANTOLOC Control: - se tem alergia ao pantoprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Observational studies suggest that proton pump inhibitors may increase the overall risk of fracture by 10-40%.
Portuguese: Os estudos observacionais sugerem que os inibidores de bomba de protões podem aumentar o risco geral de fratura em 10-40%.
English: For the complete relief from acid regurgitation, similar results were obtained as for heartburn.
Portuguese: Para o alívio completo da regurgitação ácida, obtiveram-se resultados semelhantes aos da azia.
English: Treatment with acid-reducing medicinal products leads to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella, Campylobacter, or Clostridium difficile.
Portuguese: O tratamento com medicamentos redutores da acidez conduz a um risco ligeiramente acrescido de infeções gastrointestinais, tais como Salmonella, Campylobacter ou Clostridium difficile.
English: Although the main metabolite has a longer half-life (2-3h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur.
Portuguese: Apesar do metabolito principal ter uma semivida mais longa (2-3 h), a excreção mantém-se rápida, não ocorrendo a sua acumulação.
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Portuguese: • Tiverem tido úlcera gástrica prévia ou se tiverem sido submetidos a uma cirurgia gastrointestinal prévia.
English: This may cause you symptoms such as a painful burning sensation in the chest rising up to the throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Portuguese: Isto pode originar sintomas como uma sensação de ardor dolorosa no peito que sobe até à garganta (azia) e um sabor amargo na boca (regurgitação ácida).
English: If CgA and gastrin levels have not returned to reference range after initial measurement, measurements should be repeated 14 days after cessation of proton pump inhibitor treatment.
Portuguese: Se os níveis de CgA e gastrina não tiverem regressado ao intervalo de referência após a medição inicial, as medições devem ser repetidas 14 dias após a cessação do tratamento com o inibidor da bomba de protões.
English: Also CgA increases due to decreased gastric acidity.
Portuguese: Além disso, a CgA aumenta devido à redução da acidez gástrica.
English: Pantoprazole reduces acidity in the stomach and thereby increases gastrin in proportion to the reduction in acidity.
Portuguese: O pantoprazol reduz a acidez no estômago e, consequentemente, aumenta a gastrina de forma proporcional à redução da acidez.
English: Special populations No dose adjustment is necessary in elderly patients or in those with impaired renal or liver function.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajustamento da dose em doentes idosos ou em doentes com insuficiência renal ou hepática.
English: In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
Portuguese: No intervalo posológico de 10 a 80 mg, a cinética plasmática do pantoprazol é linear após administração oral e intravenosa.
English: This should be considered in patients with reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 absorption on long-term therapy or if respective clinical symptoms are observed.
Portuguese: Este facto deve ser considerado em doentes com reservas corporais reduzidas ou fatores de risco para absorção reduzida de vitamina B12 em tratamento de longo prazo, caso se observem os respetivos sintomas clínicos.
English: Penetration of the placenta was investigated in the rat and was found to increase with advanced gestation.
Portuguese: A penetração na placenta foi investigada no rato, tendo-se constatado que aumentava com o decorrer da gestação.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: In most patients, freedom from heartburn and acid reflux symptoms is achieved in 1 week.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o alívio dos sintomas de azia e refluxo ácido é alcançado em 1 semana.
English: Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: During treatment with antisecretory medicinal products, serum gastrin increases in response to the decreased acid secretion.
Portuguese: Durante o tratamento com medicamentos antissecretores, a gastrina sérica aumenta em resposta à diminuição da secreção ácida.
English: Although no interaction during concomitant administration of phenprocoumon or warfarin has been observed in clinical pharmacokinetic studies, a few isolated cases of changes in International Normalised Ratio (INR) have been reported during concomitant treatment in the post-marketing period.
Portuguese: Apesar de não ter sido observada qualquer interação durante a administração concomitante de fenprocoumon ou varfarina em estudos farmacocinéticos clínicos, foram descritos alguns casos isolados de alterações no INR (International Normalized Ratio) durante o tratamento concomitante, no período pós-comercialização.
English: - Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
Portuguese: - Reações alérgicas graves (raras: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas): Reações de hipersensibilidade, as chamadas reações anafiláticas, choque anafilático e angioedema.
English: You must not use PANTOLOC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Portuguese: Não pode utilizar PANTOLOC Control se estiver a tomar inibidores da protéase do VIH.
English: Especially, patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Portuguese: Especialmente, os doentes com mais de 55 anos de idade que tomem numa base diária quaisquer medicamentos não sujeitos a receita médica para a indigestão ou azia devem informar o seu médico ou farmacêutico.
English: However, according to the studies conducted so far, the formation of carcinoid precursors (atypical hyperplasia) or gastric carcinoids as were found in animal experiments (see section 5.3) have not been observed in humans.
Portuguese: Porém, de acordo com os estudos realizados até ao momento, a formação de precursores carcinogénicos (hiperplasia atípica) ou carcinoides gástricos, encontrados em experiências realizadas em animais (ver secção 5.3), não foram observados no ser humano.
English: You should not take this medicine if you are pregnant or while-breastfeeding.
Portuguese: Não tome este medicamento se está grávida ou a amamentar.
English: If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Portuguese: Se não se obtiver o alívio dos sintomas no espaço de 2 semanas de tratamento continuado, o doente deve ser instruído a consultar um médico.
English: As with healthy subjects, the half-life of pantoprazole is short.
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semivida do pantoprazol é curta.
English: OUTER CARTON FOR BLISTER OUTER CARTON FOR BLISTER WITH CARDBOARD REINFORCEMENT
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR PARA BLISTER EMBALAGEM EXTERIOR PARA BLISTER COM REFORÇO DE CARTÃO
English: As pantoprazole is extensively protein bound, it is not readily dialysable.
Portuguese: Como o pantoprazol se liga extensivamente às proteínas, não é prontamente dialisável.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping PANTOLOC Control.
Portuguese: Se ocorrerem lesões, designadamente em áreas da pele expostas ao sol, e quando acompanhadas de artralgia, o doente deve procurar imediatamente ajuda médica e o profissional de saúde deve considerar a interrupção do tratamento com PANTOLOC Control.
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
English: In the 2-year carcinogenicity studies in rats, neuroendocrine neoplasms were found.
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade, com a duração de 2 anos, em ratos, foram detetadas neoplasias neuroendócrinas.
English: The main metabolite in both serum and urine is desmethylpantoprazole, which is conjugated with sulphate.
Portuguese: O metabolito principal, tanto no soro como na urina, é o desmetilpantoprazol, que é conjugado com sulfato.
English: After 14 and 28 days, complete heartburn relief was experienced in 62.9% to 88.6% and 68.1% to 92.3% of the patients, respectively.
Portuguese: Após 14 e 28 dias, obteve-se um alívio completo da azia entre 62,9% a 88,6% e 68,1% a 92,3% dos doentes, respetivamente.