FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
French: Précédemment connu sous l'appellation "Zopya".
Finnish: 1 Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Zopya.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Clopidogrel Krka d.d -lääkevalmisteen käytön ehdoista.
French: est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Finnish: on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo a myyntilupa EU:n alueella.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel Krka d.d., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel Krka d.d.-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel Krka d.d -lääkevalmistetta.
French: étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, son rapport bénéfice/risque est considéré comme étant le même que celui du médicament de référence.
Finnish: on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
French: Le traitement par
Finnish: Julkinen EPAR-lausunto
French: peut être démarré entre sept jours et six mois après l'accident;
Finnish: 6 kuukautta sen jälkeen
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Komitea suositteli, että Clopidogrel Krka d.d:lle myönnetään myyntilupa.
French: peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Finnish: Clopidogrel Krka d.d.-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin
French: est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Finnish: Clopidogrel Krka d.d.-valmistetta käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
French: étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Finnish: on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke Plavixin kanssa Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
French: et quel est le risque associé à son utilisation?
Finnish: :n edut ja haitat?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel Krka d.d:n edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
French: Le principe actif de Clopidogrel Krka d.d., le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Finnish: :n vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
French: est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Finnish: on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel Krka d.d.-valmisteesta
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Krka d.d est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Finnish: :n on voitu osoittaa olevan laadullisesti samanarvoinen Plavixin kanssa ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
French: Taille de conditionnement
Finnish: Kauppanimi
French: Date de première autorisation: 23 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 14 mai 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23 syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. toukokuuta 2014
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP: ».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Clopidogrel Krka avec des aliments et boissons Clopidogrel Krka peut être pris avec ou sans aliment.
Finnish: Clopidogrel Krka ruuan ja juoman kanssa Clopidogrel Krka voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures), ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Finnish: Asetyylisalisyylihapon satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin kanssa.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2" Avertissements et précautions").
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Krka ou viceversa.
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Krka -tablettien käyttöön tai päinvastoin.
French: Pour toutes informations complémentaires, se référer à la rubrique 5.1.
Finnish: Lisätietoja ks. kohta 5.1.
French: 7 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/001 14 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/002 28 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/003 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/004 50 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/005 56 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/006 60 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/010 84 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/007 90 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/008 100 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/009 112 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/012 120 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/011
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/556/001 14 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/556/002 28 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/556/003 30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/556/004 50 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/556/005 56 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/556/006 60 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/556/010 84 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/556/007 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/556/008 100 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/556/009 112 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/556/012 120 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/556/011
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000):
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 100:sta):
French: Alcool polyvinilique Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Talc
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi, punainen (E172) Keltainen, rautaoksidi (E172) Talkki
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Krka et dans quels cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Clopidogrel Krka on ja mihin sitä käytetään
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) et ACTIVE-A (n=601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Finnish: Kuitenkin tätä vaikutusta klopidogreelia saaviin potilaisiin, joiden genotyyppi on ollut tiedossa, on tutkittu useissa retrospektiivisissä analyyseissä: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) ja ACTIVE-A (n=601) sekä myös lukuisissa julkaistuissa kohorttitutkimuksissa.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, Code ATC: B01AC04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01A C04.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Krka.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel Krka -hoidon aikana.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Krka
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel Krka -annoksen
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Krka, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Krka -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
French: Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel Krka et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Finnish: Lääkärisi tulisi määrätä Clopidogrel Krka -tablettien ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuodon riskiä.
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique auto-immun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Finnish: Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4)*, insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä)*
French: 73% des patients inclus dans l'étude ACTIVE-A ne pouvaient être traités par AVK selon l'évaluation du médecin, en raison d'une incapacité du patient de respecter les contraintes liées au suivi de l'INR (international normalised ratio), d'une prédisposition aux chutes ou aux traumatismes crâniens, ou d'un risque particulier de saignement ; pour 26% des patients, la décision du médecin était basée sur la réticence du patient à suivre un traitement par AVK.
Finnish: Seitsemänkymmentäkolme prosenttia (73 %) ACTIVE-A -tutkimukseen mukaan otetuista potilaista ei voinut ottaa K-vitamiinin antagonistia lääkärin arvion mukaan, eivät soveltuneet INR-seurantaan (international normalised ratio), olivat alttiita kaatumiselle tai pään vammoille tai oli erityinen riski verenvuodolle; 26 %:ssa tapauksista lääkärin päätös perustui potilaan haluttomuuteen ottaa Kvitamiinin antagonistia.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel Krka que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Finnish: Jos otat enemmän Clopidogrel Krka -tabletteja kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia
French: Le métabolite actif thiol, qui a été isolé in vitro, se fixe rapidement et de façon irréversible aux récepteurs plaquettaires, inhibant ainsi l'agrégation plaquettaire.
Finnish: Tämä aktiivinen tiolimetaboliitti, joka on eristetty in vitro, sitoutuu nopeasti ja pysyvästiverihiutaleiden reseptoreihin ja siten inhiboi verihiutaleiden aggregaatiota.
French: Ce que contient Clopidogrel Krka - La substance active est clopidogrel.
Finnish: Mitä Clopidogrel Krka sisältää - Vaikuttava aine on klopidogreeli.
French: Les patients randomisés dans le programme ACTIVE présentaient une FA documentée, c'est-à-dire soit une FA permanente, soit au moins 2 épisodes de FA intermittente dans les 6 derniers mois, et avaient au moins un des facteurs de risque suivants : âge ≥ 75 ans ; âge compris entre 55 et 74 ans associé soit à un diabète de type 2 nécessitant un traitement médicamenteux, soit à un antécédent d'IDM documenté, soit à une maladie coronaire documentée ; hypertension artérielle traitée ; antécédent d'AVC, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'embolie systémique en dehors du SNC ; dysfonction ventriculaire gauche avec une FEVG < 45% ; maladie vasculaire périphérique documentée.
Finnish: ACTIVE -ohjelmassa satunnaistetuilla potilailla oli dokumentoitu eteisvärinä toisin sanoen heillä oli joko pysyvä eteisvärinä tai oli ollut vähintään kaksi eteisvärinäjaksoa viimeisten kuuden kuukauden aikana ja heillä oli vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: ikä  75 vuotta tai 55-74 vuotta ja joko lääkehoitoa vaativa diabetes tai dokumentoitu aiempi sydäninfarkti tai dokumentoitu koronaarisuonten sairaus; hoitoa vaatinut verenpainetauti; aiempi aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA) tai keskushermoston ulkopuolinen systeeminen tukos; vasemman kammion vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio < 45 %; tai dokumentoitu perifeerinen verisuonisairaus.
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associés ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2"Avertissements et précautions").
Finnish: - oireita maksaongelmista, kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22% (IC : 8,6-33,4), 32% (IC : 12,8-46,4), 4% (IC : -26,9-26,7), 6% (IC : -33,5-34,3) et 14% (IC : -31,6-44,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Finnish: Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) ja 14 % (CI: -31,6, 44,2), tutkimuksen vaiheissa 0 1, 1 3, 3 6, 6 9 ja 9 12 kuukautta.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Krka.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel Krka -tabletteja.
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel Krka (4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Clopidogrel Krka-tabletteja (4 kpl Clopidogrel Krka 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Krka et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Krka Comment prendre Clopidogrel Krka
Finnish: Mitä Clopidogrel Krka on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel Krka -tabletteja Miten Clopidogrel Krka -tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Krka peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Finnish: Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Clopidogrel Krka-tabletteja yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
French: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 et 120 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium).
Finnish: Kotelo, jossa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 tai 120 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC-Al-läpipainopakkauksissa.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Krka ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel Krka ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Krka Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel Krka -tablettien käytön aikana Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä.
French: Des boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 et 120 comprimés pelliculés en plaquette thermoformée sont disponibles.
Finnish: Tabletit on pakattu koteloon, joka sisältää 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 tai 120 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa.
French: Clopidogrel Krka contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Finnish: Clopidogrel Krka sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
French: Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Clopidogrel Krka 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Finnish: Sen jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel Krka -tabletti vuorokaudessa, kuten edellä neuvotaan.
French: La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d'une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Clopidogrel Krka 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et chaque jour au même moment de la journée.
Finnish: Suositeltu annos, myös eteisvärinäpotilaille (sydämen rytmihäiriö), on yksi 75 mg:n Clopidogrel Krka -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de Zyllt.
Finnish: Annoksella 0,2 mg/ml saavutettiin vastaava keskimääräinen prosentuaalinen estovaikutus 49,3 % (5 mikroM ADP:n indusoimaan verihiutaleaggregaatioon), joka oli verrattavissa clopidogreelia 75 mg/vrk ottavien aikuisten arvoon.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Clopidogrel Krka Contenu de l'emballage et autres informations
Finnish: Clopidogrel Krka -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
French: Autres médicaments et Clopidogrel Krka
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Clopidogrel Krka
French: - Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen verenvuoto, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto.
French: Quinze pourcent (15,0%) des patients du groupe clopidogrel et 21,7% du groupe placebo ont présenté un évènement du critère principal ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7% et une réduction des odds de 36% en faveur du clopidogrel (IC 95% : 24-47%; p<0,001), essentiellement due à une diminution du taux d'occlusion de l'artère responsable de l'infarctus.
Finnish: 15 % potilaista klopidogreeliryhmässä ja 21,7 % lumelääkeryhmässä saavuttivat ensisijaisen päätetapahtuman, merkiten 6,7 % absoluuttisen riskin ja 36 % suhteellisen riskin vähenemistä klopidogreelin eduksi (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), pääosin liittyen infarktista johtuvien valtimoiden tukkeutumien vähenemiseen.
French: - chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Finnish: • Aikuisille potilaille, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus: - Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai nonQ-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
French: On vous a prescrit Clopidogrel Krka pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car: - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs ou - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel Krka -tabletteja estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus.
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Krka - Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: 296 patients (7,8%) dans le groupe clopidogrel + AAS ont présenté un AVC versus 408 patients (10,8%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 28,4% ; IC95% : 16,8%-38,3% ; p=0,00001).
Finnish: Aivohalvauksia sattui 296 (7,8 %) potilaalle, jotka saivat klopidogreelia + ASAa ja 408 (10,8 %) potilaalle, jotka saivat lumelääkettä + ASAa (suhteellinen riskin vähenemä, 28,4 %; 95 % CI, 16,8 %-38,3 %; p = 0,00001).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Krka
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel Krka -tabletteja
French: Vous devez prendre Clopidogrel Krka aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Finnish: Clopidogrel Krka -tabletteja käytetään lääkärin määräämän ajan.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Krka, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Krka -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
French: Clopidogrel Krka 75 mg comprimés pelliculés
Finnish: Clopidogrel Krka 75 mg kalvopäällysteiset tabletit