FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δυσκολία στον ύπνο
Lithuanian: • Sutrikęs miegas
Greek: Πληθυσμός ITT + RDO (n=107)
Lithuanian: ITT + RDO populiacija (n=107)
Greek: Δεδομένου ότι η βραδυκαρδία αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την εμφάνιση της πολύμορφης κοιλιακής ταχυκαρδίας, ο συνδυασμός της ριβαστιγμίνης με πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδίαφαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν, όπως τα αντιψυχωτικά, για παράδειγμα μερικές φαινοθειαζίνες (χλωροπρομαζίνη, λεβομεπρομαζίνη), βενζαμίδες (σουλπιρίδη, σουλπιρίδη, αμισουλπρίδη, tiapride, veralipride) , πιμοζίδη, αλοπεριδόλη, δροπεριδόλη, σισαπρίδη, σιταλοπράμη, διφαιμανίλη, ερυθρομυκίνη IV, αλοφαντρίνη, μιζολαστίνη, μεθαδόνη, η πενταμιδίνη και η moxifloxacin θα πρέπει να παρακολουθούνται με προσοχή και συνιστάται κλινική παρακολούθηση (ECG) μπορεί επίσης να απαιτηθεί.
Lithuanian: kai kuriais fenotiazinais (chlorpromazinu, levomepromazinu), benzamidais (sulpiridu, sultopridu, amisulpridu, tiapridu, veralipridu), pimozidu, haloperidoliu, droperidoliu, cizapridu, citalopramu, difemanilu, intraveniniu eritromicinu, halofantrinu, mizolastinu, metadonu, pentamidinu ir moksifloksacinu, turėtų būti laikomasi atsargumo priemonių ir taip pat gali prireikti kliniškai stebėti pacientų būklę (EKG).
Greek: Οι καρδιαγγειακοί β-αναστολείς αναμένεται να συνδέονται με το μεγαλύτερο κίνδυνο, αλλά αναφορές επίσης λαμβάνονται από ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλους βαποκλειστές.
Lithuanian: Tikėtina, kad širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių beta adrenoblokatorių vartojimas yra susijęs su didesne tokio poveikio rizika, tačiau buvo gauta pranešimų ir pacientams, kurie vartojo kitokių beta adrenoblokatorių.
Greek: Παρομοίως, μεγαλύτερη επίδραση παρατηρήθηκε σε ασθενείς με νόσο του Parkinson με οπτικές παραισθήσεις (βλ.
Lithuanian: Stipresnis poveikis pasireiškė ir Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems buvo regos haliucinacijų (žr.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες αναφέρονται πιο κάτω στον Πίνακα 1, έχουν συγκεντρωθεί από ασθενείς με άνοια Alzheimer που λαμβάνουν θεραπεία με ριβαστιγμίνη.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Alzheimerio demencija sergantiems ir rivastigminu gydomiems pacientams.
Greek: Ορισμένες περιπτώσεις σοβαρού εμέτου σχετίστηκαν με ρήξη του οισοφάγου (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių)
Greek: Συχνές Συχνές Συχνές
Lithuanian: Dažni Dažni Dažni
Greek: Κάθε καψάκιο Rivastigmine Actavis 1,5 mg περιέχει 1,5 mg ριβαστιγμίνης.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine Actavis στον παιδιατρικό πληθυσμό για την θεραπεία της νόσου του Alzheimer.
Lithuanian: Vaikų populiacija Rivastigminas nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από μία δοσολογία 3 mg είναι περίπου 36% ±13%.
Lithuanian: Pavartojus 3 mg dozę, absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 36 (±13)%. Rivastigmino pavartojus su maistu, maždaug 90 min.
Greek: • Επιδείνωση των σημείων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτωνόπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΟΚΙΒΩΤΙΟ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΗΣ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Greek: Η αύξηση του χρόνου προθρομβίνης που προκαλείται από τη βαρφαρίνη δεν επηρεάζεται από τη χορήγηση της ριβαστιγμίνης.
Lithuanian: Varfarino sukeliamam protrombino laiko pailgėjimui rivastigminas poveikio nedaro.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το διαδερμικό έμπλαστρο ριβαστιγμίνης και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν και με τα σκληρά καψάκια:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigmino transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές Συχνές
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni Dažni
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας, γιατί πιθανόν να χρειαστείτε ιατρική βοήθεια.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių šalutinių reiškinių, nes Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί επίσης το βάρος σας κατά τη διάρκεια που θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Kai vartosite šio vaisto, gydytojas taip pat stebės Jūsų kūno svorį.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 1,5 mg
Greek: Τα συγκεντρωτικά αποτελέσματα που αναφέρονται σε ασθενείς που επέδειξαν κλινικώς σημαντική ανταπόκριση όπως αυτά προέκυψαν από δύο μελέτες με ευπροσάρμοστη δοσολογία από τις τρεις βασικές πολυκεντρικές μελέτες διάρκειας 26 εβδομάδων σε ασθενείς με ήπια έως μετρίως σοβαρή Άνοια Alzheimer παρουσιάζονται στον Πίνακα 4 πιο κάτω.
Lithuanian: Pacientų, kuriems dviejų laisvai pasirenkamų dozių tyrimų (iš trijų pagrindžiamųjų 26 savaičių trukmės daugiacentrių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantys pacientai) metu pasireiškė kliniškai reikšmingas atskas, bendri duomenys pateikti 4-ojoje lentelėje.
Greek: Η ριβαστιγμίνη αλληλεπιδρά με τα ένζυμα-στόχους της σχηματίζοντας ένα σύμπλοκο ομοιοπολικού δεσμού, το οποίο προκαλεί προσωρινή αδρανοποίηση των ενζύμων.
Lithuanian: Rivastigminas sąveikauja su fermentais-taikiniais, suformuodamas kovalentinio ryšio kompleksą, kuris juos laikinai inaktyvina.
Greek: • Έντονη αδιαθεσία (έμετος) που μπορεί να προκαλέσει ρήξη του σωλήνα που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας (οισοφάγος) Αφυδάτωση (απώλεια μεγάλης ποσότητας υγρών)
Lithuanian: • Labai stiprus vėmimas, dėl kurio gali atsirasti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio) plyšimas
Greek: Rivastigmine Actavis 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Actavis 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Actavis 4.5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Actavis 6 mg σκληρά καψάκια
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės
Greek: • Επιδείνωση των σημείων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων σημείων - όπως μυϊκής ακαμψίας, δυσκολίας στην εκτέλεση κινήσεων και μυϊκής αδυναμίας
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas ir raumenų silpnumas
Greek: Η Cmax της ριβαστιγμίνης ήταν περίπου 60% υψηλότερη και η AUC της ριβαστιγμίνης ήταν υπερδιπλάσια σε άτομα με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία από ότι σε υγιή άτομα.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme rivastigmino Cmax buvo maždaug 60% didesnė, o AUC daugiau nei dvigubai didesnis negu sveikų asmenų.
Greek: Σε μελέτες με από του στόματος χορήγηση σε κυοφορούντες επίμυες και κονίκλους δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις πιθανής τερατογόνου δράσης της ριβαστιγμίνης.
Lithuanian: Tyrimų, atliktų su vaikingomis žiurkių ir triušių patelėmis, metu rivastigmino teratogeninio aktyvumo nenustatyta.
Greek: Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δοσολογία είναι 6 mg δις ημερησίως.
Lithuanian: Rekomenduojama didžiausia dozė yra 6 mg 2 kartus per parą.
Greek: Μην πάρετε το Rivastigmine Actavis σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη ριβαστιγμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Rivastigmine Actavis, που αναφέρεται στην παράγραφο 6 αυτού του φύλλου οδηγιών.
Lithuanian: • jeigu yra alergija rivastigminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες της ριβαστιγμίνης στη γονιμότητα ή στην αναπαραγωγική ικανότητα των αρουραίων (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Rivastigmino vartojimas nesukėlė nepageidaujamų poveikių žiurkių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai (žr.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Lithuanian: Priedo I Vaistinio preparato charakteristių santrauka 4.2 skyrius).
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 4,5 mg
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν παιδιά και δεν το φτάνουν τα παιδιά.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine Actavis
Lithuanian: Kaip laikyti Rivastigmine Actavis
Greek: Κινητική δυσλειτουργία
Lithuanian: Judesių sutrikimas
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις (π.χ. ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος ή απώλεια όρεξης), μείωση σωματικού βάρους ή επιδείνωση των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων (π.χ. τρόμος) σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αυτές μπορεί να ανταποκριθούν στη θεραπεία όταν παραλειφθεί μία ή περισσότερες δόσεις.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar apetito praradimas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų (pvz., tremoro) pasunkėjimas gali sumažėti praleidus vieną arba kelias dozes. Jeigu nepageidaujamos reakcijos išsilaiko, paros dozę reikia laikinai sumažinti iki ankstesnės gerai toleruotos dozės arba galima nutraukti gydymą.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Rivastigmine Actavis
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Actavis
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν σημεία ή συμπτώματα αφυδάτωσης, που προκύπτουν από παρατεταμένο έμετο ή διάρροια, μπορούν να αντιμετωπίζονται με ενδοφλεβίως χορηγούμενα υγρά και μείωση της δοσολογίας ή διακοπή της χορήγησης, εφόσον διαγνωστεί και αντιμετωπιστεί έγκαιρα.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl ilgalaikio vėmimo ar viduriavimo pasireiškia dehidracijos požymių ar simptomų bei tinkamai gydant negaunama efekto, galima skirti intraveninių skysčių infuzijų, mažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.
Greek: Συνεπώς, η ριβαστιγμίνη μπορεί να έχει βελτιωτική δράση σε γνωσιακά ελλείμματα χολινεργικής μεσολάβησης στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο Alzheimer και τη νόσο του Parkinson.
Lithuanian: Taigi rivastigminas gali gerinti nuo cholinerginės neurotransmisijos priklausomą pažinimo funkcijos sutrikimą pacientams, sergantiems su Alzheimerio arba Parkinsono liga susijusia demencija.
Greek: Δεν βρέθηκαν ενδείξεις καρκινογόνου δράσης σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε μύες και επίμυες με τη μέγιστη ανεκτή δοσολογία, αν και η έκθεση στη ριβαστιγμίνη και τους μεταβολίτες της ήταν χαμηλότερη από την έκθεση στον άνθρωπο.
Lithuanian: Tyrimų metu pelėms ir žiurkėms didžiausia jų toleruojama dozė kancerogeninio poveikio nesukėlė, tačiau jų organizme rivastigmino ir jo metabolito ekspozicija buvo mažesnė negu terapinę dozę vartojančio žmogaus.
Greek: Δεδομένου ότι ο χρόνος ημισείας ζωής της ριβαστιγμίνης στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα και η διάρκεια αναστολής της ακετυλοχολινεστεράσης είναι περίπου 9 ώρες, σε περιπτώσεις ασυμπτωματικής υπερδοσολογίας συνιστάται να μην χορηγείται άλλη δοσολογία ριβαστιγμίνης για τις επόμενες 24 ώρες.
Lithuanian: ir acetilcholinesterazės slopinimas trunka apie 9 val., su simptomais nesusijusio perdozavimo atveju rekomenduojama kitos jo dozės negerti 24 valandas. Jeigu perdozavimas yra susijęs su stipriu pykinimu ir vėmimu, reikia gydyti vėmimą slopinančiais vaistiniais preparatais.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας Alzheimer.
Lithuanian: Lengvos arba vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas.
Greek: σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης η οποία εξαπλώνεται πέρα από το μέγεθος του εμπλάστρου, σε περίπτωση πιο έντονης τοπικής αντίδρασης (όπως φλύκταινες, δερματική φλεγμονή η οποία αυξάνεται, οίδημα) και σε περίπτωση που δεν υπάρχει βελτίωση εντός 48 ωρών μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė odos reakcija, kuri išplito už pleistro dydžio ribų, jeigu pasireiškė sunkesnė vietinė odos reakcija (pavyzdžiui, susidarė pūslelių, sustiprėjo odos uždegimas ar patinimas) arba jeigu šie požymiai nepraeina per 48 valandas nuo transderminio pleistro nuėmimo.
Greek: Η εναρκτήρια δοσολογία είναι 1,5 mg δις ημερησίως.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 1,5 mg 2 kartus per parą.
Greek: • Αλλεργική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής του εμπλάστρου, όπως φλύκταινες ή ερεθισμένο δέρμα
Lithuanian: • Pleistro vartojimo vietos alerginės reakcijos (pavyzdžiui, pūslių susidarymas ar odos uždegimas)
Greek: Νόσος του Parkinson (επιδείνωση) Υπερέκκριση σιέλου Δυσκινησία
Lithuanian: Parkinsono ligos pasunkėjimas Per didelė seilių sekrecija
Greek: Σε μελέτες περιγεννητικής / μεταγεννητικής ανάπτυξης σε επίμυες, παρατηρήθηκε αυξημένη διάρκεια κυοφορίας.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti poveikio perinataliniam ir postnataliniam vystimuisi tyrimai parodė vaikingumo laiko pailgėjimą.
Greek: Σε περίπτωση ακραίας υπερδοσολογίας μπορεί να χρησιμοποιηθεί ατροπίνη.
Lithuanian: Jeigu perdozavimas gausus, galima gydyti atropinu.
Greek: Στα εργαλεία αυτά περιλαμβάνονται η ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, μία δοκιμασία με βάση την απόδοση που αποτελεί μέρος της γνωστικής λειτουργίας), η CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, μία αναλυτική γενική αξιολόγηση του ασθενούς από τον γιατρό, όπου λαμβάνονται υπόψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή) και η PDS (Progressive Deterioration Scale, μία αξιολόγηση, από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή και για τις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής στις οποίες περιλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, η ένδυση, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λπ.).
Lithuanian: Progressive Deterioration Scale; globėjo pateiktas paciento kasdieninės veiklos, įskaitant asmens higieną, maitinimąsi, apsirengimą, buitinę veiklą, pvz., apsipirkimą, gebos pačiam orientuotis aplinkoje išsaugojimą, dalyvavimą su finansais susijusioje veikloje ir t.t., vertinimas).
Greek: Ωστόσο, αυξημένο θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρήθηκε σε ασθενείς με νόσο του Parkinson με μέτρια άνοια.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia vidutinio sunkumo demencija, gydymo poveikis buvo stipresnis.
Greek: Προσοχή όταν το Rivastigmine Actavis λαμβάνεται μαζί με βήτα-αναστολείς (φάρμακα, όπως η ατενολόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης, της στηθάγχης και άλλες καρδιακές παθήσεις).
Lithuanian: Rivastigmine Actavis reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
Greek: Επιθετικότητα, ανησυχία
Lithuanian: • Agresija, neramumo pojūtis
Greek: Μέση τιμή αναφοράς ± SD 25,4 ± 9,9 27,4 ± 10,4 23,1 ± 10,4 22,5 ± 10,1 Μέση αλλαγή κατά τις 24 εβδομάδες ± SD
Lithuanian: (n=101) Pradinis vidurkis ± SN 25,4 ± 9,9 27,4 ± 10,4 23,1 ± 10,4 22,5 ± 10,1
Greek: Πώς να πάρετε το Rivastigmine Actavis
Lithuanian: Kaip vartoti Rivastigmine Actavis
Greek: Στον Πίνακα 2 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες που διεξήχθηκαν σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson, οι οποίοι λάμβαναν θεραπεία με καψάκια ριβαστιγμίνης.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai rivastigmino kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Greek: Απώλεια σωματικού βάρους
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas
Greek: Δευτέρα Τρίτη
Lithuanian: vasario 15 d.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 6 mg
Greek: Rivastigmine Actavis 1,5 mg σκληρά καψάκια
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės
Greek: Η ολική κάθαρση της ριβαστιγμίνης από το πλάσμα ήταν περίπου 130 l/h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση δοσολογίας 0,2 mg, ενώ μειώθηκε σε 70 l/h μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση δοσολογίας 2,7 mg.
Lithuanian: , suleidus į veną 2,7 mg dozę − sumažėjo iki 70 l/val.
Greek: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg και 6 mg σκληρά καψάκια Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172) Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Lithuanian: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg ir 6mg kietosios kapsulės Raudonasis geležies oksidas (E 172) Titano dioksidas (E 171)
Greek: • Ηπατικές διαταραχές (κίτρινο δέρμα, κιτρίνισμα του λευκού των ματιών, μη φυσιολογικό σκούρο χρώμα ούρων ή ανεξήγητη ναυτία, έμετος, κόπωση και απώλεια όρεξης) Επιθετικότητα, αίσθημα νευρικότητας Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimas (pageltusi oda, pageltę akių baltymai, neįprastai patamsėjęs šlapimas arba nepaaiškinami pykinimas, vėmimas, nuovargis ir aptetito netekimas)
Greek: Όταν έγινε κανονικοποίηση ως προς την επιφάνεια σώματος, η έκθεση στη ριβαστιγμίνη και τους μεταβολίτες της ήταν περίπου ισοδύναμη με τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία για τον άνθρωπο, τα 12 mg/ημέρα.
Lithuanian: Pagal kūno paviršiaus plotą normalizuota rivastigmino ir jo metabolitų ekspozicija buvo beveik ekvivalentiška ekspozicijai žmogaus, vartojančio didžiausią rekomenduojamą 12 mg paros dozę, organizme, tačiau gyvūnų vartota dozė buvo maždaug 6 kartus didesnė už didžiausią dozę žmogui.
Greek: Πολύ συχνές(μπορεί να επηρεάσουν πάνω από 1 ασθενή στους 10) Τρέμουλο
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ ριβαστιγμίνης και διγοξίνης, βαρφαρίνης, διαζεπάμης ή φλουοξετίνης σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με υγιείς εθελοντές.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais metu farmakokinetinės rivastatino sąveikos su digoksinu, varfarinu bei diazepamu nenustatyta.
Greek: Οι ασθενείς που μελετήθηκαν είχαν βαθμολογία MMSE (Εξέταση Ελάχιστης Νοητικής Κατάστασης)
Lithuanian: Tiriamų pacientų protinės būklės mini tyrimo (angl.
Greek: Αθροιστικές δράσεις που οδηγούν σε βραδυκαρδία (η οποία μπορεί να οδηγήσει σε συγκοπή) έχουν αναφερθεί με τη συνδυασμένη χρήση των διαφόρων β-αποκλειστών (συμπεριλαμβανομένων ατενολόλης) και ριβαστιγμίνη.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pastebėtą papildantį poveikį, kuris sukėlė bradikardiją (ir dėl to galinčią pasireikšti sinkopę), kai buvo kartu vartojama įvairių beta adrenoblokatorių (įskaitant atenololį) ir rivastigmino.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 3 mg
Greek: Η αναστολή της δράσης της βουτυρυλοχολινεστεράσης στο ΕΝΥ σε 14 ασθενείς με νόσο Alzheimer που λάμβαναν θεραπεία με ριβαστιγμίνη ήταν παρόμοια με εκείνη της AChE.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems pacientams butirilcholinesterazės aktyvumą cerebrospinaliniame skystyje rivastigminas slopino panašiai kaip AChE aktyvumą.
Greek: σε περίπτωση που έχετε, ή είχατε ποτέ επιληπτικούς σπασμούς.
Lithuanian: • jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukulių;
Greek: Αίσθημα ανησυχίας
Lithuanian: Sumišimas Nerimas
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Greek: Οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε μια μελέτη σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson οι οποίοι έκαναν θεραπεία με διαδερμικά έμπλαστρα ριβαστιγμίνης: διέγερση, κατάθλιψη (συχνές).
Lithuanian: Rivastigmino transderminių pleistrų vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, klinikinio tyrimo metu pastebėta tokia papildoma nepageidaujama reakcija: sujaudinimas (pasireiškė dažnai).
Greek: Εκτυπωτικό μελάνι:
Lithuanian: Rašalas:
Greek: Οι αναστολείς χολινεστεράσης θα πρέπει να συνταγογραφούνται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος ή αποφρακτικής πνευμονικής νόσου.
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems bronchine astma arba obstrukcine plaučių liga, cholinesterazės inhibitorių reikia skirti atsargiai.
Greek: Η δραστικότητα του ενζύμου επανέρχεται στα αρχικά της επίπεδα περίπου 9 ώρες μετά την επίτευξη του μέγιστου ανασταλτικού αποτελέσματος.
Lithuanian: Pradinis fermento aktyvumas atsigauna praėjus maždaug 9 val.
Greek: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg, 6 mg σκληρά καψάκια : Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) και ζελατίνη.
Lithuanian: 4,5 mg, 6 mg kietosios kapsulės: raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) ir želatina.
Greek: σε περίπτωση που έχετε αντιδράσεις από το γαστρεντερικό σύστημα όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετο) και διάρροια.
Lithuanian: • jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti (vėmimas) ir viduriavimas.
Greek: Επιπλέον, έχουν υπάρξει περιπτώσεις μετά την κυκλοφορία του ζάλη, τρόμος, κεφαλαλγία, υπνηλία, συγχυτική κατάσταση, υπέρταση, παραισθήσεις και αδιαθεσία.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, dar gauta pranešimų apie galvos svaigimo, tremoro, galvos skausmo, mieguistumo, sumišimo būsenos, hipertenzijos, haliucinacijų ir bendrojo negalavimo atvejus.
Greek: Μπορεί επίσης να παρατηρηθούν αργός καρδιακός ρυθμός και λιποθυμία.
Lithuanian: Gali pasireikšti ir suretėjęs širdies susitraukimų dažnis bei alpulys.
Greek: − Rivastigmine Actavis 1,5 mg σκληρά καψάκια, τα οποία περιέχουν υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή σκόνη, έχουν κίτρινο κάλυμμα και κίτρινο σώμα, με κόκκινη εκτύπωση «RIV 1,5mg».
Lithuanian: - Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietųjų kapsulių, kuriose yra balkšvų arba gelsvų miltelių, dangtelis ir korpusas yra geltoni.
Greek: Καρδιακή αρρυθμία (π.χ. βραδυκαρδία, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, κολπική μαρμαρυγή και ταχυκαρδία)
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija, atrioventrikulinė blokada,
Greek: Αρχική δοσολογία 1,5 mg δις ημερησίως.
Lithuanian: Pradinė dozė 1,5 mg du kartus per parą
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η θεραπευτική επίδραση σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες διάρκειας μεγαλύτερης των 6 μηνών.
Lithuanian: trukmės tyrimais gydymo poveikis netirtas.
Greek: Εξάνθημα, φαγούρα
Lithuanian: • Bėrimas, niežulys
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί
Lithuanian: Atskiros pacientų grupės
Greek: Rivastigmine Actavis 6 mg σκληρά καψάκια
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės
Greek: Η Cmax και η AUC της ριβαστιγμίνης ήταν υπερδιπλάσιες σε άτομα με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία σε σύγκριση με υγιή άτομα.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, organizme rivastigmino Cmax ir AUC buvo daugiau nei dvigubai didesni negu sveikų asmenų, tačiau asmenų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme rivastigmino Cmax ir AUC nekito.
Greek: Στα ούρα δεν ανευρίσκεται αμετάβλητη ριβαστιγμίνη.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime neaptinkama.
Greek: Είναι πιθανόν μερικοί ασθενείς ευαισθητοποιημένοι στη ριβαστιγμίνη μετά από έκθεση σε έμπλαστρο ριβαστιγμίνης να μην μπορούν να λάβουν ριβαστιγμίνη σε οποιαδήποτε μορφή.
Lithuanian: Galimi atvejai, kad vartojant rivastrigmino pleistrų organizmui įsijautrinus, kai kurie pacientai negalės vartoti jokių rivastrigmino farmacinių formų.
Greek: Η πλήρης EPAR του Rivastigmine Actavis διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine Actavis EPAR taip pat galima rasti Agentūros svetainėje : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Διατίθεται σε μορφή καψακίων (1,5, 3, 4,5 και 165 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (1,5, 3, 4,5 ir 6 mg).
Greek: Το Rivastigmine Actavis πρέπει να χορηγείται δύο φορές την ημέρα, με το πρωινό και το βραδινό γεύμα.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis vartojama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.