FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ● Gardez l'aiguille dans le flacon et vérifiez la présence éventuelle de grosses bulles d'air dans la seringue.
Italian: ● Tenga l'ago nel flaconcino e controlli la siringa per escludere la presenza di grosse bolle d'aria.
French: Emicizumab est un anticorps monoclonal qui est éliminé par catabolisme plutôt que par excrétion rénale, par conséquent un ajustement de la posologie ne devrait pas être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Italian: Emicizumab è un anticorpo monoclonale che viene eliminato tramite catabolismo anziché mediante escrezione renale.
French: Vous aurez besoin de replacer le capuchon sur l'aiguille de transfert après avoir transféré le médicament.
Italian: Dopo aver trasferito il medicinale, dovrà rimettere il cappuccio sull'ago di trasferimento.
French: Bras C: Sans prophylaxie (N = 18)
Italian: Braccio C: nessuna profilassi (N = 18)
French: Quelle est la quantité d'Hemlibra à utiliser
Italian: Quanto Hemlibra usare
French: Les médecins et les patients/aidants doivent évaluer au cas par cas les bénéfices et les risques d'une reprise de la prophylaxie par Hemlibra après résolution complète de la MAT.
Italian: Dopo la risoluzione completa della TMA, i medici e i pazienti/ persone che si prendono cura del paziente devono valutare, caso per caso, i benefici e i rischi di un ripristino della profilassi con Hemlibra.
French: ● Placez les aiguilles et seringues usagées dans un collecteur d'objets piquants, coupants, tranchants immédiatement après utilisation.
Italian: ● Riponga gli aghi e le siringhe usati in un contenitore per lo smaltimento di rifiuti taglienti subito dopo l'utilizzo.
French: ● Seringue de 2 à 3 mL : Seringue de polypropylène ou de polycarbonate transparente munie d'une extrémité Luer-lock, portant des graduations de 0,1 mL.
Italian: ● Siringa da 2-3 ml: siringa trasparente in polipropilene o policarbonato con punta Luer-lock, scala graduata da 0,1 ml.
French: Étape D : Transférez le médicament dans la seringue
Italian: Fase D. Trasferire il medicinale nella siringa
French: Des événements thrombotiques graves ont été rapportés au cours d'une étude clinique menée chez des patients recevant une prophylaxie par Hemlibra lorsqu'une dose cumulée moyenne > 100 U/kg/24 heures d'aPCC a été administrée pendant 24 heures ou plus (voir rubrique 4.8).
Italian: Nel corso di una sperimentazione clinica condotta su pazienti trattati con profilassi di Hemlibra, sono stati segnalati eventi trombotici seri quando in media è stata somministrata una quantità cumulativa > 100 U/kg/24 ore di aPCC per 24 ore o più (vedere paragrafo 4.8).
French: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Italian: Τηλ: +30 210 61 66 100
French: Mise en garde sur les risques associés à l'utilisation concomitante d'agents by-passants et d'Hemlibra et sur l'importance de discuter avec leur médecin quand et comment utiliser le concentré de facteurs du complexe prothrombique activé (aPCC) à l'instauration ou lors du traitement par Hemlibra ;
Italian: Cos'è emicizumab, come è stato testato emicizumab e come usare emicizumab; Avvertenza in merito ai rischi associati all'uso concomitante di agenti bypassanti e Hemlibra e alla necessità di consultare il loro medico se ricevono concentrato di complesso protrombinico attivato (aPCC) in concomitanza alla prescrizione o al trattamento con Hemlibra;
French: Vous devrez replacer le capuchon sur l'aiguille de transfert après avoir prélevé le médicament.
Italian: Dopo aver prelevato il medicinale, dovrà rimettere il cappuccio sull'ago di trasferimento.
French: Patients (âgés de ≥ 12 ans et > 40 kg) atteints d'hémophilie A sans inhibiteur anti-FVIII (étude
Italian: Pazienti (di età ≥ 12 anni e di peso > 40 kg) con emofilia A senza inibitori di FVIII (studio BH30071HAVEN 3)
French: ● Injectez lentement tout le médicament en poussant doucement le piston sur tout son trajet.
Italian: ● Inietti lentamente l'intera quantità di medicinale premendo delicatamente lo stantuffo fino a fine corsa.
French: Bras A: Hemlibra 1,5 mg/kg hebdomadaire (N = 36)
Italian: Braccio A: Hemlibra 1,5 mg/kg a settimana (N = 36)
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière
Italian: Conservare il flaconcino nella confezione esterna per proteggere il medicinale dalla luce
French: CONTENANCE EN POIDS, EN VOLUME OU EN UNITÉS 150 mg/1 mL
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 150 mg/1 ml
French: Après résolution de la MAT, Hemlibra a été réintroduit chez un patient, qui a continué à être traité en toute sécurité.
Italian: Un paziente ha ripreso la terapia con Hemlibra dopo la risoluzione della TMA e ha continuato il trattamento in condizioni di sicurezza.
French: ● Retirez l'emballage plastique et jetez-le dans une poubelle ordinaire.
Italian: ● Rimuova e getti il blister in plastica.
French: ● L'aiguille pointant maintenant vers le haut, poussez le piston pour injecter l'air de la seringue au-dessus du niveau de la solution médicamenteuse.
Italian: ● Con l'ago rivolto verso l'alto, prema lo stantuffo per iniettare l'aria, precedentemente aspirata nella siringa, al di sopra del medicinale.
French: ABR (IC à 95 %) % de réduction (RR), valeur de p % de patients avec zéro saignement (IC à 95 %)
Italian: ABR (IC al 95%) % di riduzione (RR), p-value % di pazienti senza sanguinamenti (IC al 95%)
French: Parmi les 82 cycles de traitement par aPCC* chez les patients traités par Hemlibra en prophylaxie, huit (10%) ont consisté en l'administration d'une dose cumulée moyenne d'aPCC > 100 U/kg/24 heures pendant 24 heures ou plus.
Italian: Vi sono stati 82 episodi di trattamento con aPCC* in pazienti sottoposti a profilassi con Hemlibra, di cui otto (10%) costituiti, in media, da un ammontare cumulativo >100 U/kg/24 ore di aPCC per 24 ore o più; due degli otto episodi sono stati associati a eventi trombotici e tre degli otto episodi sono stati associati a TMA (Tabella 3).
French: Les résultats de l'analyse primaire d'efficacité d'une prophylaxie par Hemlibra toutes les quatre semaines sur le taux de saignements traités, de tout type de saignements, de saignements spontanés traités, de saignements articulaires traités et de saignements articulaires cibles traités sont présentés dans le tableau 8.
Italian: Nella Tabella 8 sono illustrati i risultati dell'analisi di efficacia primaria della profilassi con Hemlibra ogni quattro settimane rispetto al tasso di sanguinamenti trattati, tutti i sanguinamenti, sanguinamenti spontanei trattati, sanguinamenti articolari trattati e sanguinamenti a carico delle articolazioni bersaglio trattati.
French: ● Pour une injection d'un volume supérieur à 1 mL, utilisez une seringue à faible volume mort de 3 mL.
Italian: ● Per l'iniezione di una dose superiore a 1 ml, usi una siringa LDS da 3 ml.
French: Des cas de microangiopathie thrombotique (MAT) ont été rapportés dans une étude clinique menée chez des patients recevant une prophylaxie par Hemlibra, lorsqu'une dose cumulée moyenne > 100 U/kg/24 heures d'aPCC a été administrée pendant 24 heures ou plus (voir rubrique 4.8).
Italian: Nel corso di una sperimentazione clinica condotta su pazienti trattati con la profilassi di Hemlibra, sono stati segnalati casi di microangiopatia trombotica (TMA) quando in media è stata somministrata una quantità cumulativa > 100 U/kg/24 ore di concentrato di complesso protrombinico attivato (aPCC) per 24 ore o più (vedere paragrafo 4.8).
French: Hemlibra 150 mg/mL solution injectable emicizumab
Italian: Hemlibra 150 mg/ml soluzione iniettabile emicizumab
French: ● Préparez et pratiquez l'injection dans des conditions aseptiques.
Italian: ● Prepari e somministri l'iniezione in condizioni di pulizia e assenza di germi, avvalendosi di una tecnica asettica.
French: ● Une seringue de 1 mL doit être utilisée pour une injection d'un volume maximal de 1 mL de solution d'Hemlibra.
Italian: ● Per l'iniezione fino ad una dose massima di 1 ml di soluzione di Hemlibra deve essere usata una siringa da 1 ml.
French: ● Gardez la seringue vissée sur l'adaptateur pour flacon et vérifiez la présence éventuelle de grosses bulles d'air dans la seringue.
Italian: ● Mantenga il flaconcino collegato alla siringa e controlli la siringa per escludere la presenza di grosse bolle d'aria.
French: ABR = Taux de saignements annualisé ; IC = intervalle de confiance ; RR = rapport des taux ; EQ = écart interquartile, 25e percentile au 75e percentile.
Italian: ABR = tasso di sanguinamenti annualizzato; IC = intervallo di confidenza; RR = rapporto dei tassi di incidenza; IQR = range interquartile, dal 25° al 75° percentile.
French: Tableau 12 Etude HAVEN 2 : Comparaison intra-patient du taux de saignement annualisé (saignements traités) avec une prophylaxie par Hemlibra versus un traitement préalable par agent by-passant
Italian: Tabella 12 Studio HAVEN 2: confronto intra-paziente del tasso di sanguinamenti annualizzato (sanguinamenti trattati) associato alla profilassi con Hemlibra rispetto alla precedente profilassi con agente bypassante
French: ● Seringue de 1 mL : Seringue de polypropylène ou de polycarbonate transparente munie d'une extrémité Luer-lock, portant des graduations de 0,01 mL ou
Italian: ● Siringa da 1 ml: siringa trasparente in polipropilene o policarbonato con punta Luer-lock, scala graduata da 0,01 ml, o
French: Adaptateur pour flacon
Italian: Adattatori per flaconcino
French: Hemlibra est un liquide incolore à légèrement jaune.
Italian: È un liquido da incolore a leggermente giallo.
French: Tableau 6 Etude HAVEN 1 : Taux de saignement annualisé avec le bras Hemlibra en prophylaxie versus le bras sans prophylaxie chez les patients ≥ 12 ans avec inhibiteurs anti-facteur VIII
Italian: Tabella 6 Studio HAVEN 1: tasso di sanguinamenti annualizzato nel braccio in terapia profilattica con Hemlibra rispetto al braccio senza alcuna profilassi in pazienti di età ≥ 12 anni con inibitori del fattore VIII
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
French: Le tmax a été retardé de deux heures.
Italian: Il tmax è stato ritardato di due ore.
French: Lorsque les données seront disponibles
Italian: Non appena i dati siano disponibili
French: • Faites attention à ne pas infecter d'autres personnes.
Italian: • Stia attento a non infettare altre persone.
French: Date de première autorisation : 06 Mars 2003 Date de dernier renouvellement : 06 Mars 2008
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 Marzo 2003 Data del rinnovo più recente: 06 Marzo 2008
French: La durée optimale de traitement n'est pas connue.
Italian: Non è nota la durata ottimale del trattamento.
French: Il est important de ne pas oublier de dose.
Italian: È importante non dimenticare alcuna dose.
French: Gardez-les seulement si votre médecin vous le dit.
Italian: Le conservi solo se il medico le dice di farlo.
French: L'interruption du traitement peut être envisagée comme suit :
Italian: Può essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento:
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses rapprochées).
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi vicine insieme).
French: Hepsera [uniquement sur l'emballage extérieur]
Italian: Hepsera [solo sull'imballaggio esterno]
French: Efficacité et sécurité cliniques :
Italian: Efficacia e sicurezza clinica:
French: Autres médicaments et Hepsera
Italian: Altri medicinali e Hepsera
French: Certains patients ont présenté :
Italian: Alcuni pazienti hanno avuto:
French: En cas d'apparition d'une résistance, le traitement doit être modifié.
Italian: In caso di comparsa di resistenza, il trattamento deve essere modificato.
French: • Ne pas donner Hepsera aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Italian: • Non somministrare Hepsera a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques :
Italian: Meccanismo d'azione e effetti farmacodinamici:
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de sécurité d'emploi
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Sintesi del profilo di sicurezza
French: On ne sait pas si le principe actif contenue dans ce médicament passe dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se il principio attivo di questo medicinale è escreto nel latte materno.
French: Les études pharmacocinétiques ont principalement été réalisées chez des patients Caucasiens.
Italian: Gli studi di farmacocinetica sono stati condotti principalmente su pazienti caucasici.
French: La fréquence des effets indésirables suivants n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
French: • S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Italian: • Se è quasi ora per la dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
French: Hepsera avec des aliments et boissons
Italian: Hepsera con cibi e bevande
French: Effets indésirables avant ou après une transplantation du foie
Italian: Effetti indesiderati prima o dopo aver avuto un trapianto di fegato
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
Italian: Contatti subito il medico se ha uno di questi sintomi.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin pourra surveiller plus étroitement votre état de santé.
Italian: • Se ha più di 65 anni, il medico può controllare più assiduamente la sua salute.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure normale.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva alla solita ora.
French: ÉTIQUETAGE DE LA BOÎTE ET DU FLACON
Italian: ETICHETTATURA PER SCATOLA E FLACONE
French: Une amélioration de la fonction hépatique a également été observée après un an de traitement.
Italian: È stato riscontrato anche un miglioramento della funzionalità epatica dopo un anno di terapia.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après {EXP}.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo {EXP}.
French: Comment conserver Hepsera
Italian: Come conservare Hepsera
French: L'acidose lactique survient plus souvent chez les femmes, surtout si elles sont en surcharge pondérale importante.
Italian: L'acidosi lattica si verifica più spesso nelle donne, in particolare se sono in sovrappeso.
French: 30 comprimés.
Italian: 30 compresse.
French: Une amélioration ou une stabilisation du score de Child-Pugh-Turcotte ont été observées.
Italian: Si sono osservati miglioramenti o stabilizzazione nella classificazione di Child-Pugh-Turcotte.
French: Si vous ressentez l'un de ces effets, il est probable que cela ne soit pas grave, mais il est nécessaire de vérifier.
Italian: Se dovesse averne qualcuno, è improbabile che sia grave, ma è necessario effettuare un controllo.
French: Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés d'Hepsera, consultez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Italian: Se lei ha preso accidentalmente troppe compresse di Hepsera, contatti il medico o il più vicino ospedale immediatamente.
French: Voir la rubrique 2 pour plus d'informations.
Italian: Vedere paragrafo 2 per maggiori dettagli.
French: Comment prendre Hepsera Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Italian: Come prendere Hepsera Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
French: • une inflammation du pancréas (pancréatite)
Italian: • Infiammazione del pancreas (pancreatite)
French: Hepsera appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antiviraux.
Italian: Hepsera appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali.
French: Sujets âgés : L'expérience clinique disponible chez les patients âgés de plus de 65 ans est très limitée.
Italian: Anziani: L'esperienza clinica in soggetti di età superiore a 65 anni è molto limitata.
French: • Si vous êtes séropositif au VIH, ce médicament ne contrôlera pas votre infection par le VIH.
Italian: • Se lei è HIV positivo, questo medicinale non controllerà la sua infezione da HIV.
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés.
Italian: 90 (3 flaconi da 30) compresse.
French: Ce risque est plus important en cas d'utilisation d'Hepsera sur le long terme.
Italian: Il rischio che ciò accada aumenta in caso di uso a lungo termine di Hepsera.
French: Les données sur la sécurité issues de cinq études pivotales contrôlées randomisées, incluant un total de 1 174 patients, ont été examinées.
Italian: Sono stati analizzati i dati sulla sicurezza di 5 studi pivotal, randomizzati, controllati, che hanno coinvolto un totale di 1.174 pazienti.
French: Si vous oubliez de prendre Hepsera ou si vous vomissez
Italian: Se dimentica di prendere Hepsera o vomita
French: Le déshydratant de gel de silice se trouve soit dans un sachet séparé soit dans une petite boîte et ne doit pas être avalé.
Italian: L'essiccante gel di silice è contenuto o in un sacchetto separato o in un piccolo contenitore e non deve essere ingerito.
French: Adéfovir dipivoxil
Italian: Adefovir dipivoxil
French: Ceci permet de s'assurer que votre médicament sera pleinement efficace et de réduire l'apparition d'une résistance au traitement.
Italian: Questo per essere sicuro che il medicinale sia pienamente efficace e per ridurre lo sviluppo di resistenza al trattamento.
French: Ils sont identiques à certains effets indésirables fréquents d'Hepsera.
Italian: Questi sono come alcuni effetti indesiderati comuni di Hepsera.
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) • Lésions au niveau des cellules tubulaires rénales
Italian: (possono riguardare fino a 1 persona su 100) • Danno alle cellule tubulari del rene
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C (86 °F).
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C (86°F).
French: • Prévenez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou si vous avez un désir de grossesse.
Italian: • Informi immediatamente il medico se è in gravidanza o ha intenzione di iniziare una gravidanza.
French: Il conviendra donc de mettre en œuvre les procédures classiques recommandées d'immunisation des nourrissons afin de prévenir l'acquisition néonatale du VHB.
Italian: Pertanto, devono essere seguite le procedure standard raccomandate per l'immunizzazione dei neonati al fine di prevenire l'acquisizione neonatale dell'HBV.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Hepsera
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Hepsera
French: Hepsera peut avoir un effet sur le fonctionnement de vos reins.
Italian: Hepsera può influire sul funzionamento dei reni.
French: Un vaccin est disponible pour protéger les personnes à risque de l'infection par le VHB.
Italian: È disponibile un vaccino per proteggere coloro che sono a rischio di infezione da HBV.
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AF08.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Nucleosidi e nucleotidi inibitori della transcrittasi inversa, codice ATC: J05AF08.
French: Si vous avez pris plus d'Hepsera que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Hepsera di quanto deve
French: Groupe de fonction rénale
Italian: Gruppo di funzionalità renale
French: • Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament ou un produit à base de plantes obtenu sans ordonnance.
Italian: • Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi medicinali e prodotti a base di piante medicinali acquistati senza prescrizione medica.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose d'Hepsera, prenez-la dès que possible, puis prenez la dose suivante à l'heure normale.
Italian: • Se dimentica una dose di Hepsera, la prenda il più presto possibile, e quindi, prenda la dose successiva alla solita ora.
French: Cmax (ng/ml) ASC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLrénale (ml/min)
Italian: Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng∙h/ml) CL/F (ml/min) CLrenal (ml/min)
French: Aucune modification cliniquement significative de la fonction rénale n'a été observée.
Italian: Non sono state osservate variazioni significative della funzionalità renale.
French: • Il est particulièrement important de prévenir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants, qui risquent d'endommager vos reins ou bien d'interagir avec Hepsera :
Italian: • È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi dei seguenti medicinali che possono danneggiare i reni o interagire con Hepsera:
French: Il existe néanmoins un risque potentiel de sélection de souches de VIH résistantes à l'adéfovir avec une résistance croisée éventuelle à d'autres médicaments antirétroviraux.
Italian: Tuttavia, esiste un rischio potenziale di selezione di ceppi di HIV resistenti ad adefovir con possibile resistenza crociata ad altri medicinali antivirali.
French: Bien qu'une interaction pharmacocinétique soit peu probable étant donné que les deux produits sont éliminés par des voies différentes, il conviendra d'être prudent en cas d'administration concomitante de ces deux produits.
Italian: Nonostante un'interazione farmacocinetica sia improbabile dato che i due prodotti vengono eliminati per differenti vie, si raccomanda cautela in caso di somministrazione concomitante.
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Italian: (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)
French: A des concentrations sensiblement plus élevées (> 4 000 fois) que celles observées in vivo, l'adéfovir n'a inhibé aucune des isoenzymes suivantes du cytochrome P450 humain, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4.
Italian: A concentrazioni sostanzialmente superiori (> 4.000 volte) a quelle osservate in vivo, adefovir non ha inibito alcuna delle seguenti isoforme CYP450 umane, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4.
French: EU/1/03/251/001 30 comprimés EU/1/03/251/002 90 (3 flacons de 30) comprimés
Italian: EU/1/03/251/001 30 compresse EU/1/03/251/002 90 (3 flaconi da 30) compresse
French: Les patients doivent être étroitement surveillés après l'arrêt du traitement.
Italian: I pazienti devono essere posti sotto stretta osservazione dopo l'interruzione del trattamento.
French: Une normalisation des taux d'ALAT, d'albumine et de bilirubine et du temps de prothrombine a été observée à la semaine 48 chez 51-85 % des patients.
Italian: Sono state osservate normalizzazione di ALT, albumina, bilirubina e tempo di protrombina alla 48a settimana in 51-85% dei pazienti.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à assurer l'évaluation continue de la résistance croisée à l'adéfovir et aux analogues nucléos(t)idiques établis et nouveaux, et à fournir des compte-rendus de ces évaluations lorsque de nouvelles données seront disponibles.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna a effettuare valutazioni continue della resistenza crociata tra adefovir e gli analoghi nucleosidici conosciuti e nuovi e a presentare una rassegna di tali valutazioni non appena siano disponibili nuovi dati.
French: • Nausées et vomissements
Italian: • Nausea e vomito
French: Les effets indésirables considérés comme au moins possiblement imputables au traitement sont énumérés ci-après, par classes de systèmes d'organes corporels et par fréquence (voir Tableau 1).
Italian: Le reazioni avverse considerate quanto meno possibilmente correlate al trattamento sono elencate di seguito, secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza (vedere Tabella 1).
French: • En outre, des tests peuvent montrer une diminution du taux sanguin de phosphate (fréquent) ou une augmentation du taux sanguin de créatinine (très fréquent).
Italian: • Inoltre gli esami possono mostrare una diminuzione di fosfato (comune) o aumento della creatinina (molto comune) nel sangue.
French: L'infection par le virus de l'hépatite B aboutit à une détérioration du foie.
Italian: L'infezione da virus dell'epatite B porta al danno del fegato.