FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Naberte 2 ml rozpouštědla a vstříkněte je do injekční lahvičky obsahující lyofilizát.
Latvian: 1. Ievilkt šļircē 2 ml šķīdinātāja un injicēt liofilizāta flakonā.
Czech: Vakcínu (dávku 0,2 ml) je třeba vstříknout pod kůži na krku jednodenním brojlerovým kuřatům.
Latvian: Vakcīna (0,2 ml deva) ir jāinjicē subkutāni, kakla apvidū 1 dienu veciem cāļiem.
Czech: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Latvian: Tηλ: +30 210 4978660
Czech: Ředění pro podání in ovo (0,05 ml na dávku):
Latvian: Izsķīdināšana ievadīšanai in ovo (devā 0,05 ml):
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci dodanou s injekční lahvičkou s lyofilizátem.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt liofilizāta flakona komplektācijā iekļauto lietošanas instrukciju.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GUMBOHATCH lyofilizát pro injekční suspenzi pro kura domácího
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS GUMBOHATCH liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai cāļiem
Czech: Roztok specifických IBDV protilátek …………………… 2.7 x 106 VNU** IgY na injekční lahvičku
Latvian: 2,7 x 106 IgY VNU** vienā flakonā
Czech: Jedna dávka (0,05 ml pro aplikaci in ovo nebo 0,2 ml pro subkutánní aplikaci) obsahuje: Živý atenuovaný virus IBDV, kmen 1052…………… 101.48 - 102.63 PU* * PU: Jednotky účinnosti
Latvian: Katra izšķīdinātās vakcīnas deva (0,05 ml vakcinācijas in ovo vai 0,2 ml subkutāni) satur: Dzīvs, novājināts infekciozās bursālās slimības vīruss (IBDV), celms 1052………..
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak na rozpouštědlo
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja maiss
Czech: Jedna dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra izšķīdinātās vakcīnas deva (0,05 ml in ovo vai 0,2 ml subkutāni) satur: Aktīvā viela:
Czech: dávek, 2 000 dávek, 2 500 dávek, 4 000 dávek nebo 5 000 dávek lyofilizované vakcíny.
Latvian: Liofilizāts: I tipa stikla flakoni, kas noslēgti ar I tipa brombutila aizbāžņiem un pārklāti ar alumīnija vāciņiem, kas satur 1000 devas, 2000 devas, 2500 devas, 4000 devas vai 5000 devas liofilizētas vakcīnas.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky (vaky s rozpouštědlem)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Czech: In ovo a subkutánní podání.
Latvian: Ievadīšanai in ovo vai subkutāni.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci dodanou s injekční lahvičkou s lyofilizátem.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasīt liofilizāta flakona komplektācijā iekļauto lietošanas instrukciju.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Czech: Lyofilizát:
Latvian: Liofilizāta flakoni
Czech: SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: GUMBOHATCH lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Latvian: GUMBOHATCH liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cāļiem
Czech: Členská země (EU/EHP)
Latvian: Dalībvalsts (EU/EEA)
Czech: Žádost o registraci byla předložena Spojenému království jako referenčnímu členskému státu a Belgii, Bulharsku, České republice, Dánsku, Estonsku, Francii, Irsku, Itálii, Kypru, Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, Maďarsku, Maltě, Nizozemsku, Německu, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, Slovensku, Slovinsku a Španělsku jako dotčeným členským státům.
Latvian: Reģistrācijas apliecības pieteikumu kā atsauces dalībvalstī iesniedza Apvienotajā Karalistē, kā attiecīgajās dalībvalstīs - Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Maltā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā un Spānijā.
Czech: Ohledně rozsahu tohoto rizika panuje určitá nejistota.
Latvian: Ar šī riska izmēru ir saistītas dažas neskaidrības.
Czech: Tato lineární extrapolace je sporná, jelikož zahrnuté procesy jsou nelineární.
Latvian: Šī lineārā ekstrapolācija ir apšaubāma, jo iesaistītie procesi nav lineāri.
Czech: Biologicky dostupná frakce zinku v půdách je malá (< 1 %).
Latvian: Cinka biopieejamā frakcija augsnēs ir maza (< 1 %).
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léků, druhů zvířat, způsobů podání, žadatelů v členských zemích
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu un stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veida un iesniedzēju dalībvalstīs saraksts
Czech: Modely jsou ze své povahy nedokonalou reprezentací zkoumaného systému, což ovšem neznamená, že nemohou být velmi užitečné a široce používané.
Latvian: Atbilstoši to dabai modeļi ir nepilnīgs pētāmās sistēmas attēlojums, bet tas nenozīmē, ka tie nevar būt ļoti noderīgi un plaši izmantojami.
Czech: Tyto podpůrné údaje naznačují, že ochranné pásmo 3 m a více může snižovat průnik třikrát až pětkrát.
Latvian: Šie atbalstošie dati liecina, ka 3 m vai lielāka buferzona varētu samazināt notecēšanu par 3 līdz 5 reizēm.
Czech: Podobná nařízení týkající se ochrany otevřených vodních toků před expozicí živinám jsou dodržována v souladu se správnou zemědělskou praxí.
Latvian: Līdzīgi tiesību akti, kas attiecas uz atklātu ūdenstilpņu pasargāšanu no barības vielu ekspozīcijas, ir saskaņā ar Labas lauksaimniecības praksi.
Czech: Posouzení předložených údajů
Latvian: Iesniegto datu novērtējums
Czech: EXTRÉMNĚ NEBEZPEČNÝ PRO RYBY A VODNÍ ORGANIZMY.
Latvian: ĀRKĀRTĪGI BĪSTAMS ZIVĪM UN ŪDEN
Czech: Výbor CVMP byl požádán o vydání stanoviska k obavám vyjádřeným Francií a Nizozemskem a o stanovení poměru přínosů a rizik přípravku Gutal.
Latvian: CVMP lūdza izteikt atzinumu par Francijas un Nīderlandes izteiktajām bažām un sniegt secinājumu par Gutal ieguvumu un riska attiecību.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro užívání
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Czech: Oxid zinečnatý je obsažen ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou v současnosti registrovány v několika členských státech EU pro použití u prasat.
Latvian: Cinka oksīds ir izmantots veterinārās zālēs, kas šobrīd ir reģistrētas vairākās ES dalībvalstīs lietošanai cūkām.
Czech: Údaje o účinku
Latvian: Dati par iedarbību
Czech: Je nicméně zřejmé, že ve všech kompartmentech budou hodnoty RQ buď ihned (sediment) nebo posléze (půda, podzemní a povrchové vody) překročeny, a tato rizika musejí být zohledněna.
Latvian: Tomēr ir acīmredzams, ka visās vidēs RQ pārsniegs vai nu uzreiz (nogulsnes) vai ar laiku (augsne, pazemes un virsmas ūdeņi) un šiem riskiem jāpievērš uzmanība.
Czech: V oblastech s významnějším chovem vepřů platí pro aplikaci hnoje přísná pravidla a kontroly, ačkoliv je zjevné, že tato doporučení jsou dodržována na dobrovolném základě a správná zemědělská praxe se může mezi členskými státy lišit.
Latvian: Lielos cūkkopības reģionos tiek ievēroti stingrāki noteikumi un kontroles, lai gan ir skaidrs, ka šīs norādes tiek ievērotas pēc brīvprātības principa un dalībvalstīs var būt dažāda Labas lauksaimniecības prakse.
Czech: Obecně se očekává, že stejně jako u přínosů budou další rizika stejná jako u referenčního přípravku, a výbor CVMP tato rizika nehodnotil.
Latvian: Vispārīgi, tāpat kā ieguvumiem, paredzams, ka citi riski būs tādi paši kā atsauces zālēm, un CVMP tos neizvērtēja.
Czech: U vyšších rychlostí aplikace, nežli jsou rychlosti uváděné při použití modelu IDMM (EFSA, 2012)
Latvian: Tomēr, ja lietošanas ātrumi ir lielāki par tiem, kādi ziņoti, lietojot IDMM (EFSA, 2012)
Czech: Rizika pro životní prostředí se lze vyvarovat dodržováním následujících opatření.
Latvian: Risku videi var mazināt, ievērojot šādus pasākumus.
Czech: V současnosti není jisté, co představuje opodstatněný nejhorší případ scénáře expozice pro rychlost aplikace hnoje.
Latvian: Šobrīd nav skaidrs, kas attēlo kūtsmēslu izmantošanas ātruma saprātīgu sliktākā gadījuma ekspozīcijas scenāriju.
Czech: • toto přezkoumání bylo zahájeno z důvodu obav ohledně hodnocení rizik pro životní prostředí.
Latvian: • šo pārskatīšanu ierosināja sakarā ar bažām par apkārtējās vides riska izvērtējumu.
Czech: Bez ohledu na použitý model a rychlost aplikace je vypočteno riziko pro životní prostředí, přičemž se liší pouze čas potřebný k dosažení tohoto rizika.
Latvian: Neatkarīgi no lietotā modeļa un izmantošanas ātruma tiek aprēķināts apkārtējās vides risks, mainās tikai laiks līdz šī riska sasniegšanai.
Czech: Po zvážení výše uvedených skutečností je přijatelné, aby byly hodnoty PNEC navrhované žadatelem použity k charakterizaci rizik (výpočtu koeficientů rizika).
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, var pieņemt, ka pieteikuma iesniedzēja piedāvātos PNEC var izmantot risku raksturošanai (riska koeficientu aprēķināšanai).
Czech: Toto opatření by nicméně zpomalilo akumulaci zinku a tedy snížilo riziko pro všechny kompartmenty životního prostředí.
Latvian: Tomēr šis pasākums palēninātu cinka uzkrāšanos un tādā veidā samazinātu katras vides risku.
Czech: Přidat následující text do příslušných částí informací o výrobku:
Latvian: Attiecīgajās informācijas par zālēm sadaļās jāpievieno šāds teksts:
Czech: SPECIÁLNÍ UPOZORNĚNÍ
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Czech: 6, považovaný za vhodný, jelikož může být použit i pro anorganické látky.
Latvian: 6, jo, tā kā to var lietot neorganiskām vielām, tas uzskatāms par atbilstošu.
Czech: Např. půdy kontaminované před delší dobou vykazovaly nižší toxicitu než půdy čerstvě kontaminované.
Latvian: Piemēram, augsnēs, kas piesārņotas ilgākā laika periodā, novērojams mazāks toksiskums nekā svaigi piesārņotās augsnēs.
Czech: Během postupu skupiny CMD(v) Belgie dospěla k závěru, že rozhodnutí o registraci přípravku Gutal může být uděleno, pokud budou do informací o přípravku zařazena opatření ke zmírnění rizika.
Latvian: CMD(v) procedūras laikā Beļģija secināja, ka Gutal var izsniegt reģistrācijas apliecību, ja zāļu informācijā tiek iekļauti riska mazināšanas pasākumi.
Czech: Je nicméně konstatováno, že úroveň nejistoty při charakterizaci rizika pro sediment je podstatně vyšší než u půdy či povrchové vody.
Latvian: Tomēr noteikts, ka nogulšņu riska raksturojumā nenoteiktības līmenis ir ievērojami lielāks nekā augsnei vai virsmas ūdenim.
Czech: Je tedy pouze otázkou času, kdy budou hodnoty PNEC překročeny i v těchto kompartmentech.
Latvian: Tādēļ tas būs tikai laika jautājums, līdz šajās apkārtējās vidēs pārsniegs PNEC.
Czech: Celkově je zjevné, že dlouhodobé kontinuální používání veterinárních léčivých přípravků obsahujících zinek povede k postupnému čistému vstupu zinku do životního prostředí.
Latvian: Kopumā ir acīmredzams, ka ilgtermiņa, nepārtraukta cinku saturošu veterināro zāļu lietošana izraisīs pakāpenisku tīra cinka ievadi apkārtējā vidē.
Czech: I přes mezeru v údajích lze akceptovat, že takové opatření by průnik zinku do vodních toků s nejvyšší pravděpodobností snížilo.
Latvian: Neņemot vērā datu atšķirības, var pieņemt, ka šāds pasākums varētu, visticamāk, samazināt cinka noplūdi ūdenstilpnēs.
Czech: Ačkoli správná zemědělská praxe se mezi členskými státy liší a je dodržována na dobrovolném základě, může být podobné opatření pro zmírnění rizik pro přípravek Gutal praktické a přiměřené.
Latvian: Lai gan dažādās dalībvalstīs Labas lauksaimniecības prakse atšķiras, to ievēro pēc brīvprātības principa, līdzīgs RMM Gutal varētu būt praktisks un atbilstošs.
Czech: Platným souhrnem charakteristických vlastností léku, označením obalu a písemnou informací pro uživatele jsou do finální verze připravené během procesu koordinační skupiny, s následujícími úpravami:
Latvian: Spēkā esošais zāļu aprakts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir galīgās versijas, par kurām panākta vienošanās Koordinācijas grupas procedūras gaitā, ar šādiem grozījumiem.
Czech: Byla hodnocena úroveň akumulace a časová závislost u různých kompartmentů životního prostředí.
Latvian: Izvērtēja uzkrāšanās līmeni un laika atkarību dažādās apkārtējās vidēs.
Czech: Environment Agency, United Kingdom Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Latvian: Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že obavy vyjádřené Francií a Nizozemskem by neměly zabránit udělení rozhodnutí o registraci za předpokladu, že do informací o přípravku budou přidána doporučená opatření pro zmírnění rizik, která by dle očekávání měla vést ke snížené akumulaci zinku.
Latvian: CVMP secināja, ka Francijas un Nīderlandes izteiktajām bažām nevajadzētu aizkavēt reģistrācijas apliecību izsniegšanu, ņemot vērā, ka zāļu informācijā pievienoti ieteicamie riska mazināšanas pasākumi, kas paredzami mazinās cinka uzkrāšanos.
Czech: Protože se otázky nastolené Francií a Nizozemskem nepodařilo vyřešit, dotčené členské státy nedosáhly ohledně přípravku shody a záležitost byla proto dne 30. září 2014 podle čl.
Latvian: Tā kā Francijas un Nīderlandes izvirzītie jautājumi netika atrisināti un dalībvalstis nespēja vienoties par zālēm, secīgi 2014. gada 30. septembrī atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktam jautājums tika pārsūtīts CVMP.
Czech: Žadatel předložil rozsáhlé shrnutí dalších recenzovaných studií používaných k hodnocení účinku, které nebyly zahrnuty ve zprávě EU RAR (2010), včetně závěru o spolehlivosti a validitě každé studie.
Latvian: Environment Agency, United Kingdom izvērstus kopsavilkumus, ko lietoja iedarbības izvērtēšanā, kas netika iekļauta ES RNP (2010), tostarp secinājumu par katra pētījuma uzticamību un validitāti.
Czech: Výpočet místně specifických hodnot PNEC pro přípravek Gutal byl proveden s použitím nástroje pro aplikaci Excel, kalkulátoru hodnot PNEC pro půdu (vyvinutého společností Arche Consulting)
Latvian: Vietas specifiskā PNEC aprēķināšanu Gutal veica, izmantojot Excel rīku augsnes PNEC kalkulatoru (izstrādātājs Arche Consulting)
Czech: Pro rok 2020 bylo zjištěno riziko u dvou z 15 scénářů pro povrchovou vodu (kyselé, písčité půdy) a u všech 15 scénářů pro sediment.
Latvian: 2020. gadā risku noteica divos no 15 virsmas ūdens scenārijos (skābas, smilšainas augsnes) un visos 15 nogulšņu scenārijos.
Czech: Přezkoumání bylo zahájeno z důvodu obav ohledně hodnocení rizik pro životní prostředí.
Latvian: Šo pārskatīšanu ierosināja sakarā ar bažām par apkārtējās vides riska izvērtējumu.
Czech: Ačkoli toto opatření pro zmírnění rizik s největší pravděpodobností snižuje riziko pro všechny kompartmenty, riziko pro povrchovou vodu a zejména pro sediment může přetrvávat.
Latvian: Lai gan šis RMM, visticamāk, mazinātu risku visās vidēs, saglabājas virsmas ūdens un īpaši nogulšņu risks.
Czech: Model IDMM také bere v úvahu několik půdních kompartmentů a toky mezi nimi a vodními kompartmenty.
Latvian: IDMM vēl ņem vērā vairākas augsnes vides un caurteces starp tām un ūdens vidēm.
Czech: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance Monteiro SC, Lofts S, Boxall ABA.
Latvian: Monteiro SC, Lofts S, Boxall ABA.
Czech: Jelikož zinek je kov, obecné předpoklady, které se obvykle činí ohledně degradace, nejsou použitelné, proto jakmile budou jednou kritické koncentrace překročeny, bude riziko obtížně zvladatelné.
Latvian: Tā kā cinks ir metāls, par sadalīšanos parasti izmantotie pieņēmumi nav piemērojami, tādēļ, kad tiek pārsniegtas kritiskās koncentrācijas, riskus būs grūti mazināt.
Czech: Nejvýznamnějšími faktory určujícími biologickou dostupnost (a tedy ekotoxocitu) v půdách jsou typ půdy a čas mezi přidáním zinku do půdy a testováním toxicity („stárnutí").
Latvian: Nosakot biopieejamību (un tādā veidā arī ekotoksicitāti) augsnēs, svarīgākie faktori ir augsnes veids un laiks starp cinka pievienošanu augsnei un toksicitātes pārbaudīšanu ("novecošana").
Czech: Vzhledem k tomu, že pokyny VICH i výboru CVMP pro hodnocení rizika veterinárních léčivých přípravků pro životní prostředí fáze II nejsou primárně vytvořeny pro anorganické molekuly, mnohé předpoklady a modely expozice popsané v těchto pokynech nejsou pro látku, jako je zinek, vhodné.
Latvian: Ņemot vērā, ka VICH un CVMP vadlīnijas par veterināro zāļu II fāzes apkārtējās vides izvērtējumu primāri nav izstrādātas neorganiskām molekulām, daudzi no vadlīnijās aprakstītajiem pieņēmumiem un ekspozīcijas modeļiem nav piemēroti tādām vielām kā cinks.
Czech: Za účelem snížení ztráty živin a omezení eutrofizace doporučuje správná zemědělská praxe, aby hnůj nebyl rozstřikován na náchylných půdách (kyselých, volně se odvodňujících, písčitých půdách).
Latvian: Lai ierobežotu barības vielu zudumu un eitrofikāciju, Labas lauksaimniecības prakse iesaka kūtsmēslus neizplatīt jutīgās augsnēs (skābas, ar brīvu drenāžu, smilšainas augsnes).
Czech: Hnůj obsahující zinek by se neměl rozmetávat na stejné části půdy v po sobě jdoucích letech, aby se zabránilo hromadění zinku, což může mít nepříznivé účinky na životní prostředí.
Latvian: Cinku saturošus mēslus nedrīkst izmantot vienā un tajā pašā zemesgabalā vairākus gadus no vietas, lai izvairītos no cinka uzkrāšanās, kas var radīt negatīvu ietekmi uz vidi.
Czech: V rámci tohoto postupu byl výbor CVMP požádán, aby posoudil, zda použití přípravku Gutal, veterinárního léčivého přípravku obsahujícího jako léčivou látku kovovou sloučeninu oxid zinečnatý, která je klasifikována jako látka velmi toxická pro vodní organismy, může představovat potenciálně závažné riziko pro životní prostředí, a pokud se jedná o tento případ, zda opatření pro zmírnění rizik mohou být považována za náležitá pro dostatečnou kontrolu a/nebo prevenci rizik pro životní prostředí.
Latvian: Šajā procedūrā CVMP lūdza izvērtēt, vai veterināro zāļu Gutal, kuru aktīvā viela ir cinka oksīds, metāla viela, kas ir klasificēta kā ļoti toksiska ūdens organismiem, var radīt potenciāli nozīmīgu risku apkārtējai videi un, ja tas ir šāds gadījums, vai riska mazināšanas pasākumi uzskatāmi par pietiekamiem, lai atbilstoši kontrolētu un/vai novērstu vides riskus.
Czech: Pro hodnocení rizik kovů pro životní prostředí má kritický význam určení jejich biologické dostupnosti.
Latvian: Izvērtējot metālu risku apkārtējai videi, kritiskais nosacījums ir noteikt to biopieejamību.
Czech: Za třetí, za účelem snížení akumulace zinku by hnůj od léčených zvířat neměl být rozstřikován na stejné půdní plochy v po sobě jdoucích letech.
Latvian: Treškārt, lai samazinātu cinka uzkrāšanos, ārstētu dzīvnieku kūtsmēslus nedrīkst izmantot vienā zemes laukumā vairākus gadus pēc kārtas.
Czech: Jakýkoliv nepoužitý veterinární lék nebo odpadové materiály z tohoto veterinárního léku musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Czech: Ačkoli koncové údaje z jedné studie neměly dostatečnou kvalitu pro použití k výpočtu generické hodnoty PNEC, z níž jsou odvozovány místně specifické hodnoty PNEC, je akceptováno, že vynechání údajů o účincích z této jediné studie významně nemění vypočtenou hodnotu PNEC.
Latvian: Lai gan viena pētījuma galarezultātu kvalitāte nebija pietiekama, lai tos izmantotu vispārējās PNEC vērtības aprēķināšanā, no kuras ieguva centra specifiskos PNEC, pieņēma, ka, izlaižot viena pētījuma iedarbības datus, aprēķinātais PNEC netiks nozīmīgi mainīts.
Czech: V každém kompartmentu (půdě, vodě i sedimentu) závisí biologická dostupnost zinku na různých biotických i abiotických faktorech.
Latvian: Katrai videi (augsne, ūdens un nogulsnes) cinka biopieejamība ir atkarīga no dažādiem biotiskiem un abiotiskiem faktoriem.
Czech: Zinek je velmi toxický pro vodní organizmy, ale může mít vliv na růst, přežití a reprodukci vodních i suchozemských rostlin a živočichů.
Latvian: Cinka oksīds ir ļoti toksisks ūdens organismiem, turklāt tas var ietekmēt gan ūdens, gan sauszemes augu un dzīvnieku augšanu, dzīvotspēju un vairošanos.
Czech: V rámci decentralizovaného postupu byla v Belgii, Francii a Nizozemsku zjištěna rizika a tyto státy usoudily, že registrace přípravku Gutal může představovat potenciálně závažné riziko pro životní prostředí a že opatření pro zmírnění rizik navrhovaná ke kontrole rizika jsou z hlediska kontroly nebo prevence kontinuální akumulace zinku nedostatečná a navíc je nelze na všech prasečích farmách snadno zavést.
Latvian: Decentralizētās procedūras laikā Beļģija, Francija un Nīderlande noteica riskus, uzskatot, ka Gutal reģistrācijas apliecības izsniegšana var radīt potenciālu nozīmīgu risku apkārtējai videi un ka piedāvātie riska mazināšanas pasākumi nav pietiekami, lai kontrolētu vai novērstu nepārtrauktu cinka uzkrāšanos, turklāt tos nav iespējams ieviest visās cūku fermās.
Czech: Třebaže bylo dostupné jen omezené množství údajů, výsledky ukazují, že koncentrace zinku jsou v půdě předpovídány přesně, avšak v povrchových vodách a sedimentu méně přesně.
Latvian: Lai gan bija pieejami ierobežoti dati, atbilstoši rezultātiem augsnēs cinka koncentrācijas tiek paredzētas precīzi, bet virsmas ūdeņos un
Czech: Jelikož byl navíc model IDMM brán v úvahu při hodnocení expozice zinku orgánem EFSA, lze jej považovat za opodstatněný i pro hodnocení veterinárních léčivých přípravků s ohledem na hodnocení expozice životního prostředí.
Latvian: Turklāt, tā kā EFSA cinka ekspozīcijas izvērtējumā IDMM tika ņemts vērā, to var arī uzskatīt par nozīmīgu, izvērtējot veterinārās zāles apkārtējās vides izvērtējuma aspektā.
Czech: V době vydání zprávy EU RAR pro zinek (2010) existovalo velmi málo údajů o účincích či expozici na to, aby bylo možno vzít vliv těchto dvou parametrů (AVS/SEM) na biologickou dostupnost zinku v sedimentech v úvahu.
Latvian: Laikā, kad izstrādāja cinka ES RNP (2010), bija pārāk maz iedarbības vai ekspozīcijas datu, lai noteiktu šo divu parametru (SGS/VEM) ietekmi uz cinka biopieejamību nogulsnēs.
Czech: Ve vodním kompartmentu byla biologická dostupnost zinku ve vodě předpovězena s použitím nástroje pro hodnocení biologické dostupnosti kovů (Agentura Spojeného království pro životní prostředí
Latvian: Ūdens vidē cinka biopieejamība ūdenī tiek noteikta, izmantojot Metāla biopieejamības novērtēšanas rīku (Apvienotās Karalistes Vides aģentūra)
Czech: Přesto byla u každého kompartmentu zjištěna u některých scénářů rizika při všech zkoumaných rychlostech aplikace.
Latvian: Tik un tā visām vidēm ir noteikti riski, un dažiem scenārijiem pētīti visi izmantošanas ātrumi.
Czech: Jelikož model navíc nebyl výboru CVMP předložen, nebylo možné hodnotit význam výchozích vstupních parametrů a model nebylo možné za použití údajů o specifických rychlostech aplikace zinku, uvedených v žádosti, spustit.
Latvian: Turklāt, tā kā CVMP nebija pieejams modelis, nevarēja izvērtēt noklusējuma ievades parametru nozīmi un modeli nevarēja palaist, izmantojot noteiktus cinka lietošanas ātrumu datus.
Czech: Za účelem hodnocení rizika pro každý kompartment po rozsáhlé aplikaci hnoje na půdu byly porovnány hodnoty PEC a PNEC u každého scénáře FOCUS ve třech časových bodech (v letech 2020, 2040, 2060) za použití dvou rychlostí aplikace: nejhoršího případu rychlosti aplikace (7 kg zinku ha rok
Latvian: Lai pēc plašas kūtsmēslu izmantošanas zemē izvērtētu katras vides risku, katram FOCUS scenārijam trijos laika punktos (gadi: 2020, 2040, 2060) salīdzināja PVK un PNEC vērtības, izmantojot divus izmantošanas ātrumus: izmantošanas ātrumu sliktākajā gadījumā (7 kg cinka ha a-1
Czech: V důsledku toho byl stanoven koeficient „stárnutí" 3 a tento koeficient se používá při výpočtu místně specifických hodnot PNEC.
Latvian: Secīgi noteikts "novecošanas" faktors, ko izmanto, aprēķinot vietas specifisko PNEC.
Czech: 2) a tyto údaje žadatel použil ke stanovení různých hodnot PNEC pro každý kompartment životního prostředí.
Latvian: 2 noteikšanai cinkam), un pieteikuma iesniedzējs tos lietoja, lai katram apkārtējās vides nodalījumam noteiktu atšķirīgu PNEC.
Czech: Ačkoli jsou údaje pro validaci modelu IDMM omezené, jsou dostatečným ujištěním, že model může být použit pro dosažení širokého, pragmatického hodnocení expozice životního prostředí zinku.
Latvian: Lai gan IDMM validācijas dati ir ierobežoti, tie ir pietiekami, lai pārliecinātos, ka modeli var lietot, lai iegūtu plašu, pragmatisku cinka ekspozīcijas izvērtējumu apkārtējā vidē.