FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Benlysta, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Benlysta.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Benlysta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Benlysta.
French: Dans la seconde étude, l'activité de la maladie a diminué chez 58 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 44 % des patients ayant reçu le placebo.
Dutch: In de tweede studie nam de ziekteactiviteit bij 58% van de met Benlysta behandelde patiënten af; bij de patiënten die placebo kregen, gebeurde dit bij 44%.
French: Dans la première étude, l'activité de la maladie a diminué chez 43 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 34 % des patients ayant reçu le placebo.
Dutch: In de eerste studie nam de ziekteactiviteit bij 43% van de met Benlysta behandelde patiënten af; bij de patiënten die placebo kregen, gebeurde dit bij 34%.
French: L'étude a révélé que l'activité de la maladie a diminué chez 61 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 48 % des patients ayant reçu le placebo.
Dutch: In deze studie bleek de ziekteactiviteit bij 61% van de met Benlysta behandelde patiënten af te nemen; bij de patiënten die placebo kregen, gebeurde dit bij 48%.
French: Le LED peut toucher pratiquement n'importe quel organe du corps et on pense qu'il implique un type de globules blancs appelés «lymphocytes B».
Dutch: Men denkt dat een bepaald soort witte bloedcellende B-lymfocyten - daarbij een rol spelen.
French: Attendre 30 minutes min
Dutch: Wacht 30 minuten min
French: • à la demande de l'Agence Européenne des Médicaments.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
French: Exp: Mois - Année
Dutch: EXP: maand - jaar
French: L'efficacité a été évaluée chez 448 patients.
Dutch: De werkzaamheid werd beoordeeld bij 448 patiënten.
French: Ne peut être vendu séparément.
Dutch: Mag niet afzonderlijk verkocht worden.
French: APPUYER ICI POUR OUVRIR
Dutch: DRUK HIER OM TE OPENEN
French: Date de première autorisation : 13 Juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 Février 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 juli 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
French: **s'applique à la formulation sous-cutanée uniquement.
Dutch: ** Dit is alleen van toepassing bij de subcutane formulering.
French: C'est normal.
Dutch: Dit is normaal.
French: Réactions allergiques - demandez une aide médicale immédiatement
Dutch: Allergische reacties - roep onmiddellijk medische hulp in
French: Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la solution
Dutch: Het is normaal om één of meer luchtbellen in de oplossing te zien.
French: 31 décembre
Dutch: 31 december
French: • douleurs dans les mains ou les pieds
Dutch: • pijn in handen of voeten
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
French: L'état du patient doit être régulièrement évalué.
Dutch: De toestand van de patiënt moet voortdurend beoordeeld worden.
French: • Laver vos mains.
Dutch: • Was uw handen.
French: Si vous avez l'un des symptômes suivants d'une infection :
Dutch: Als u een van de volgende symptomen van een infectie krijgt:
French: Concentration finale
Dutch: Uiteindelijke concentratie
French: A usage unique seulement.
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik.
French: Poudre blanche à blanc cassé.
Dutch: Wit tot gebroken wit poeder.
French: Ces données sont insuffisantes pour tirer des conclusions quant à la réponse à d'autres vaccins.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om conclusies te kunnen trekken over de respons op andere vaccins.
French: Puis attendre jusqu'à
Dutch: Wacht dan tot...
French: Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils sont inquiets au sujet de vos changements d'humeur ou de comportement.
Dutch: U kunt aan hen vragen het tegen u te zeggen als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw stemming of gedrag.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
French: La plupart (94,6%) des patients étaient des filles.
Dutch: De meerderheid (94,6%) van de patiënten was vrouw.
French: • faible nombre de globules blancs (cela peut être vu dans des tests sanguins)
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen (kan worden waargenomen in bloedtesten)
French: Retourner doucement la poche ou le flacon pour mélanger la solution.
Dutch: Keer de zak of de fles voorzichtig om teneinde de oplossing te mengen.
French: Retirer lentement votre pouce
Dutch: Beweeg langzaam uw duim terug
French: • Conserver au réfrigérateur jusqu'à 30 minutes avant l'utilisation.
Dutch: • Bewaren in de koelkast tot 30 minuten voor gebruik.
French: • difficulté à parler ou à marcher
Dutch: • moeilijk kunnen praten of lopen
French: • infections bactériennes (voir rubrique « Infections » ci-dessus)
Dutch: • bacteriële infecties (zie de rubriek Infecties hierboven)
French: • Trouver une surface confortable, bien éclairée et propre et y placer les éléments suivants :
Dutch: • Zoek een comfortabel, goed verlicht en schoon oppervlak en leg de volgende spullen binnen handbereik:
French: Lisez les informations de la section « Augmentation du risque d'infection du cerveau » de la rubrique 4 de cette notice.
Dutch: Lees de informatie onder het kopje ‘Toegenomen risico op infectie van de hersenen' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
French: Il n'est pas nécessaire d'administrer deux doses le même jour.
Dutch: Het is niet nodig om twee doses op dezelfde dag toe te dienen.
French: Augmentation du risque d'infection du cerveau
Dutch: Toegenomen risico op een infectie van de hersenen
French: Age et race
Dutch: Leeftijd en ras
French: Adultes et enfants (âgés de 5 ans et plus)
Dutch: Volwassenen en kinderen (5 jaar en ouder)
French: * Tous les patients avaient un traitement standard.
Dutch: * Alle patiënten kregen standaardbehandeling.
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Dutch: Let op belangrijke symptomen
French: Les données de tolérance chez les enfants âgés de moins de 12 ans (n=10) sont limitées.
Dutch: De veiligheidsgegevens bij kinderen jonger dan 12 jaar (n=10) zijn beperkt.
French: Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible.
Dutch: Indien een dosis wordt gemist, dan moet deze zo snel mogelijk worden toegediend.
French: L'étude n'était pas assez puissante pour pouvoir réaliser des comparaisons statistiques et toutes les données sont descriptives.
Dutch: Het onderscheidend vermogen van het onderzoek was niet gepowerd voor statistische vergelijkingen en alle gegevens waren beschrijvend.
French: • Tenir la seringue dans une seule main
Dutch: • Houd de spuit in één hand.
French: BLISS-76 a été menée principalement en Amérique du Nord et en Europe de l'Ouest.
Dutch: BLISS-76 werd voornamelijk uitgevoerd in Noord-Amerika en in West-Europa.
French: Après utilisation - l'aiguille est recouverte par une protection
Dutch: Na gebruik - naald is afgedekt door naaldbeschermer
French: Réponse, n (%)
Dutch: Respons, n (%)
French: La clairance systémique est de 204 ml/jour.
Dutch: De systemische klaring was 204 ml/dag.
French: La réponse pour les composants individuels du critère principal était cohérente avec celle du SRI (tableau 3).
Dutch: De respons op de afzonderlijke onderdelen van het eindpunt kwam overeen met die van de SRI (tabel 3).
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez l'un de ces symptômes ou des problèmes similaires qui durent depuis plusieurs jours.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van deze symptomen krijgt, of vergelijkbare problemen die meerdere dagen hebben geduurd.
French: • Ne pas injecter dans des zones où la peau est sensible, abîmée, rouge ou dure.
Dutch: • Niet injecteren op plaatsen waar de huid gevoelig, gekneusd, rood of hard is.
French: Si vous présentez ces symptômes et notamment si vous avez au moins deux de ces symptômes en même temps :
Dutch: Indien u deze symptomen ervaart en vooral wanneer u twee of meer van deze symptomen tegelijk ervaart:
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue
Dutch: • zwelling van het gezicht, van de lippen, van de mond of van de tong
French: Certaines infections étaient sévères ou d'issue fatale.
Dutch: Sommige infecties waren ernstig of fataal.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor gebruik door kinderen jonger dan 5 jaar.
French: Les différences entre les groupes de traitement étaient visibles à la semaine 16 et se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 (voir Figure 1)
Dutch: De verschillen tussen de behandelgroepen waren duidelijk in week 16 en bleven duidelijk tot en met week 52 (figuur 1).
French: La notice devra être mise à disposition du patient.
Dutch: De bijsluiter moet beschikbaar zijn voor de patiënt.
French: Vous pourrez entendre un premier "clic" au début de l'injection.
Dutch: U kunt een eerste "klik" horen bij de start van de injectie.
French: Aucune étude classique sur la biotransformation n'a été menée.
Dutch: Klassiek biotransformatieonderzoek is niet uitgevoerd.
French: Si possible, montrez-leur la boîte ou cette notice.
Dutch: Laat hen, indien mogelijk, de verpakking of deze bijsluiter zien.
French: Il n'y a eu aucun impact significatif sur l'efficacité et la tolérance en fonction du poids.
Dutch: Er was geen significante impact op de werkzaamheid en veiligheid gebaseerd op gewicht.
French: • Ne pas injecter dans les 5 cm situés autour du nombril.
Dutch: • Niet injecteren binnen 5 cm rondom de navel.
French: Tous les patients avaient un traitement standard.
Dutch: Alle patiënten kregen standaardbehandeling.
French: Second "clic"
Dutch: tweede ‘klik'
French: Composant d'un conditionnement multiple.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA26
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: selectieve immunosuppressiva, ATC-code: L04AA26
French: Une petite quantité de sang peut apparaître au site d'injection.
Dutch: Er kan een klein beetje bloed op de injectieplaats zichtbaar zijn.
French: Benlysta n'est pas compatible avec le glucose à 5 %.
Dutch: Benlysta is niet verenigbaar met 5% glucose.
French: Les données après commercialisation sont également incluses.
Dutch: Gegevens uit postmarketingrapportages zijn ook bijgevoegd.
French: Contactez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
French: Aucune modification liée au traitement n'a été observée sur les organes reproducteurs mâles et femelles sexuellement matures.
Dutch: Er werden geen met de behandeling in verband staande veranderingen opgemerkt bij de mannelijke en vrouwelijke voortplantingsorganen van seksueel volwassen dieren.
French: On ignore si le bélimumab peut être un modulateur indirect de ces cytokines.
Dutch: Het is niet bekend of belimumab een indirecte modulator van dergelijke cytokinen kan zijn.
French: En maintenant la seringue, retirer lentement votre pouce, ce qui permettra au piston de se lever (Figure 9).
Dutch: Terwijl u de spuit vasthoudt, beweegt u langzaam uw duim terug, waardoor de plunjer omhoog zal veren (Figuur 9).
French: Lorsque des injections ont lieu dans la même région du corps, les patients doivent être informés d'utiliser un site d'injection différent chaque semaine ; les injections ne doivent jamais avoir lieu dans des zones où la peau est sensible, abîmée, rouge ou dure.
Dutch: Indien patiënten in dezelfde regio injecteren moet hen worden geadviseerd om elke week een andere injectieplaats te gebruiken; injecties mogen nooit worden gegeven op plaatsen waar de huid gevoelig, gekneusd, rood of hard is.
French: Parmi les anticorps anti-phospholipides, seuls les anticorps anti-cardiolipine ont été mesurés.
Dutch: Van de antifosfolipide antilichamen werd alleen het anticardiolipine antilichaam gemeten.
French: La dose recommandée est de 10 mg par kilogramme (kg) de poids corporel.
Dutch: De aanbevolen dosis is 10 milligram voor elke kilogram (kg) lichaamsgewicht.
French: Vous pourrez voir une goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Dutch: U kunt een druppel vloeistof aan het uiteinde van de naald zien zitten.
French: Douleurs aux extrémités
Dutch: Pijn in extremiteit
French: Certains vaccins ne doivent pas être administrés avant ou pendant un traitement par Benlysta
Dutch: Sommige vaccinaties mogen niet gegeven worden vlak voor of tijdens de behandeling met Benlysta
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus (n=43).
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien bij pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder (n=43).
French: Benlysta 200 mg par semaine
Dutch: Benlysta 200 mg per week
French: Un risque de réduction indirecte de l'activité du CYP par le bélimumab ne peut être exclu.
Dutch: Een risico op indirecte reductie van CYP-activiteit door belimumab kan niet worden uitgesloten.
French: Informer votre médecin, en particulier, si vous êtes traité par des médicaments affectant votre système immunitaire tel que :
Dutch: Vertel het uw arts in ieder geval als u behandeld wordt met geneesmiddelen die uw immuunsysteem kunnen beïnvloeden:
French: La dose qui vous sera administrée sera déterminée par votre médecin en fonction de votre poids corporel.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
French: Le lupus est une maladie au cours de laquelle le système immunitaire (le système qui combat les infections) attaque vos propres cellules et vos tissus, provoquant une inflammation et des dommages à vos organes.
Dutch: Lupus is een aandoening waarbij het immuunsysteem (het systeem dat infecties bestrijdt) uw eigen cellen en weefsels aanvalt en ontstekingen en orgaanschade veroorzaakt.
French: Vous serez étroitement surveillé et toute réaction sera traitée.
Dutch: U wordt nauwkeurig in de gaten gehouden en als u reacties krijgt, worden deze behandeld.
French: La fréquence donnée est celle la plus élevée observée entre les deux formulations.
Dutch: De frequentie die wordt weergegeven is de hoogste die is gezien, bij ongeacht welke formulering.
French: Protège aiguille activée
Dutch: Naaldbeschermer geactiveerd
French: Les effets sur la fertilité de l'homme et de la femme n'ont pas été formellement évalués au cours des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Dutch: Effecten op de mannelijke en de vrouwelijke vruchtbaarheid zijn in dieronderzoek niet formeel geëvalueerd (zie rubriek 5.3).
French: Après une administration par voie sous-cutanée, la biodisponibilité du bélimumab est approximativement de 74 %.
Dutch: Na subcutane toediening was de biologische beschikbaarheid van belimumab ongeveer 74%.
French: • perte de mémoire
Dutch: • geheugenverlies
French: La seringue ou le stylo doit être protégé de la lumière, et jeté s'il n'a pas été utilisé dans les 12 heures.
Dutch: De spuit of pen moet worden beschermd tegen licht en moet worden weggegooid als deze niet wordt gebruikt binnen de periode van 12 uur.
French: … ce que l'indicateur violet arrête de bouger
Dutch: ...paarse indicator stopt met bewegen
French: L'utilisation de Benlysta chez les sujets âgés n'est donc pas recommandée sauf si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Benlysta bij oudere patiënten niet aanbevolen tenzij verwacht wordt dat de voordelen zwaarder wegen dan de risico's.
French: Les troubles psychiatriques incluent également des données d'étude après commercialisation.
Dutch: Bij de psychische stoornissen zijn ook gegevens opgenomen uit een postmarketingonderzoek.
French: Les catégories de fréquence utilisées sont les suivantes :
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als:
French: Comportement suicidaire, idées suicidaires
Dutch: Suïcidaal gedrag, suïcidale gedachten
French: Non connue.
Dutch: Niet bekend
French: Assurezvous que le système de sécurité doré de l'aiguille est posé à plat sur la peau.
Dutch: Verzeker u ervan dat de goudkleurige naaldbeschermer plat op de huid staat.
French: Par conséquent, Benlysta doit être administré dans un environnement disposant des moyens nécessaires pour prendre en charge immédiatement ce type de réactions.
Dutch: Daarom moet Benlysta worden toegediend in een omgeving waar directe hulp kan worden geboden om dergelijke reacties te behandelen.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous informera aussi sur les signes et symptômes à connaître lors de l'utilisation de Benlysta car une réaction allergique grave peut survenir (voir la section « Réactions allergiques » à la rubrique 4).
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u ook vertellen op welke klachten en verschijnselen u bedacht moet zijn tijdens het gebruik van Benlysta, omdat er ernstige allergische reacties zouden kunnen optreden (zie Allergische reacties in rubriek 4).
French: Premier "clic"
Dutch: eerste ‘klik'
French: Par conséquent, aucun ajustement de dose n'est recommandé.
Dutch: Daarom wordt geen dosisaanpassing aanbevolen.
French: Sujets âgés : Benlysta a été étudié chez un nombre restreint de patients âgés.
Dutch: Ouderen: Benlysta is onderzocht bij een beperkt aantal oudere patiënten.
French: Pourcentage de répondeurs SRI lors de chaque visite
Dutch: Percentage SRI-respondenten per visite
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
French: Les données relatives à l'utilisation de Benlysta chez les femmes enceintes sont limitées.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Benlysta bij zwangere vrouwen.
French: La reconstitution et la dilution doivent être effectuées dans des conditions d'asepsie.
Dutch: Reconstitutie en verdunning dienen onder aseptische omstandigheden te worden uitgevoerd.
French: Pour ces deux études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été déterminé au bout de 52 semaines.
Dutch: In beide onderzoeken werd het primaire werkzaamheidseindpunt na 52 weken geëvalueerd.
French: Autres effets indésirables possibles : Effets indésirables très fréquents
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen: Zeer vaak optredende bijwerkingen
French: Les symptômes de la LEMP incluent :
Dutch: Symptomen van PML zijn onder andere:
French: Les études par voie intraveineuse n'excluaient pas les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques.
Dutch: In de intraveneuze onderzoeken werden patiënten met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen niet uitgesloten.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous montrera à vous ou à votre soignant comment injecter Benlysta.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u of uw verzorger laten zien hoe u Benlysta moet injecteren.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
French: La clairance systémique est de 215 ml/jour (intervalle : 69-622 ml/jour).
Dutch: De systemische klaring was 215 ml/dag (spreiding: 69 - 622 ml/dag).
French: Les solutions pour voie intraveineuse contenant du glucose à 5 % sont incompatibles avec Benlysta et ne doivent pas être utilisées.
Dutch: Intraveneuze oplossingen van 5% glucose zijn onverenigbaar met Benlysta en mogen niet gebruikt worden.
French: • Une fois que l'aiguille est complétement insérée sous la peau, relâchez la peau pincée.
Dutch: • Laat, nadat de naald volledig in de huid is ingebracht, de ingeknepen huid los.
French: Dans une étude menée chez des patients pédiatriques (âgés de 6 à 17 ans), la réponse pharmacodynamique était comparable aux données chez l'adulte.
Dutch: In één onderzoek bij pediatrische patiënten (van 6 tot 17 jaar oud) kwam de farmacodynamische respons overeen met de gegevens bij volwassenen.
French: De petites bulles d'air sont toutefois attendues et sont considérées comme acceptables.
Dutch: Kleine luchtbellen kunnen echter aanwezig zijn; dit is te verwachten en is toegestaan.
French: Les patients doivent être avertis de consulter immédiatement un médecin s'ils présentent l'un de ces symptômes.
Dutch: De patiënten moeten geïnstrueerd worden om onmiddellijk medische hulp te zoeken als zij een van deze symptomen ervaren.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ciaprès :
Dutch: De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
French: Infections bactériennes, par exemple, bronchite, infection urinaire.
Dutch: Bacteriële infecties, bijvoorbeeld bronchitis, urineweginfectie
French: Il est recommandé que vous preniez note de cette information au cas où l'on vous la demanderait ultérieurement.
Dutch: Het wordt aangeraden dat u deze informatie opschrijft voor het geval u er in de toekomst naar gevraagd wordt.
French: On ne connaît pas le risque lié à l'utilisation de Benlysta chez des patients ayant une tuberculose active ou latente.
Dutch: Het risico van het gebruik van Benlysta bij patiënten met actieve of latente tuberculose is onbekend.
French: • infection du nez, de la gorge ou gastro-entérite
Dutch: • infectie van de neus, de keel of de maag
French: Benlysta ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Dutch: Benlysta mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het mogelijke voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
French: • Réduction d'au moins 4 points du score SELENA-SLEDAI, et
Dutch: • ≥ 4 punten afname van de SELENA-SLEDAI-score, en
French: L'âge médian des patients était de 37 ans (avec des extrêmes allant de 18 à 77 ans) et la majorité des sujets était des femmes (94 %).
Dutch: De mediane leeftijd van de patiënten was 37 jaar (variatie: 18 tot 77 jaar oud), en het merendeel (94%) was vrouw.
French: Aucune diminution cliniquement significative de la clairance systémique, due à une insuffisance rénale n'a été observée.
Dutch: Er werd geen klinisch significante afname in systemische klaring waargenomen als gevolg van de verminderde nierfunctie.
French: Réactions au site d'injection**
Dutch: Injectieplaatsreacties**
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/Anticonceptie voor mannen en vrouwen
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
French: • Ne pas secouer.
Dutch: • Niet schudden.
French: Toutefois, au regard du nombre limité de patients ≥65 ans, l'incidence de l'âge ne peut être exclue définitivement.
Dutch: Gezien het kleine aantal proefpersonen ≥ 65 jaar kan een leeftijdseffect echter niet definitief uitgesloten worden.
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
French: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Royaume-Uni
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Verenigd Koninkrijk
French: Vous pourrez entendre un second "clic" quelques secondes avant que l'indicateur violet ait fini d'avancer.
Dutch: U kunt een tweede "klik" horen, een paar seconden voordat de paarse indicator stopt met bewegen (Figuur 10).
French: Il est probable que Benlysta passe dans le lait maternel.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat dit middel in de moedermelk overgaat.