FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: niestabilność emocjonalna * Dotyczy klasy produktów zawierających interferon beta (patrz punkt 4.4).
Estonian: * Beeta-interferooni sisaldavate ravimite ravimiklassile iseloomulik (vt lõik 4.4).
Polish: W razie potrzeby użyć wacików nasączonych alkoholem, żeby oczyścić skórę w wybranym miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Vajaduse korral kasutage naha puhastamiseks valitud süstekohal alkoholiga niisutatud vatitupsu.
Polish: Uwaga: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak np. gorąca woda, do ogrzania wstrzykiwacza Avonex Pen.
Estonian: Nõuanne: Ärge kasutage Avonex Pen'i soojendamiseks väliseid soojusallikaid, nagu näiteks kuuma vett.
Polish: Nie istnieje możliwość zarażania innych osób.
Estonian: Te ei saa kedagi grippi nakatada.
Polish: Objawy te występują częściej podczas rozpoczynania leczenia lekiem Avonex.
Estonian: Sagedamini esineb neid sümptomeid Avonex'i kasutamist alustades.
Polish: W analizie post-hoc u pacjentów, u których przed badaniem znaleziono w badaniu MRI co najmniej jedno uszkodzenie ulegające wzmocnieniu po podaniu kontrastu Gd oraz dziewięć uszkodzeń T2 zależnych, ryzyko wystąpienia drugiego epizodu w ciągu dwóch lat wynosiło 56% w grupie placebo i 21% w grupie leczonej produktem AVONEX.
Estonian: Post-hoc analüüsis omasid algsel MRT uuringul vähemalt ühe Gd-küllastuva koldega ja üheksa T2 koldega 56% platseebogrupi ja 21% AVONEX'i grupi patsientidest teise episoodi tekkimiseks kaheaastast riski.
Polish: Nie stosować leku Avonex, jeśli:
Estonian: ÄRGE kasutage Avonex'i, kui märkate, et:
Polish: Produkt AVONEX należy podawać z dużą ostrożnością pacjentom z występującymi w przeszłości lub obecnie zaburzeniami depresyjnymi, zwłaszcza pacjentom, u których przed rozpoczęciem leczenia występują myśli samobójcze (patrz punkt 4.3).
Estonian: AVONEX'i manustamisel patsientidele, kes hetkel kannatavad või on kannatanud depressiivsete häirete all, tuleks olla ettevaatlik, eelkõige kui neil on esinenud suitsiidikalduvuste eelsündmusi (vt lõik 4.3).
Polish: Najczęstszym występującym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu AVONEX są objawy grypopodobne.
Estonian: Kõige levinumad kõrvaltoimed seoses AVONEX'i kasutamisega on gripilaadsed sümptomid.
Polish: Nie wolno stosować niezużytych resztek leku Avonex.
Estonian: Kasutamata jäänud Avonex'i kogust ei tohi uuesti kasutada.
Polish: 3 Wyciągnąć zabezpieczenie wstrzykiwacza.
Estonian: 3 Tõmmake injektorikate välja
Polish: Białko zawarte w leku Avonex zbudowane jest dokładnie z tych samych składników, co interferon beta wytwarzany przez organizm ludzki.
Estonian: Avonex'is sisalduv valk koosneb täpselt samadest koostisainetest kui teie kehas leiduv interferoon beeta.
Polish: Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentolat);
Estonian: Väga harv (< 1/10 000 patsiendiaastat);
Polish: Ten lek w zasadzie nie zawiera sodu, gdyż dostarcza mniej niż 23 mg (1 mmol ) sodu w każdej tygodniowej dawce.
Estonian: Ravimi üks nädalaannus sisaldab vähem kui 23 mg (1 mmol) naatriumi.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, zwłaszcza o lekach stosowanych w leczeniu padaczki lub depresji.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta teisi ravimeid, eriti epilepsia- või depressiooniravimeid.
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne nieznana niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy
Estonian: Endokriinsüsteemi häired teadmata hüpotüreoidism, hüpertüreoidism
Polish: Jeżeli zdecydowali się Państwo na leczenie lekiem Avonex, lekarz może zaopatrzyć Państwa w zestaw do dostosowania dawki Avostartclip.
Estonian: Kui te olete otsustanud alustada ravi Avonex'iga, võib teie arst teile anda Avostartclip'i tiitrimiskomplekti.
Polish: Należy odnotować, gdzie podano wstrzyknięcie w danym tygodniu.
Estonian: Tehke märkmeid selle kohta, kuhu te igal nädalal süstinud olete.
Polish: Działania produktu AVONEX w leczeniu SR zostały również wykazane w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem 383 pacjentów (AVONEX n= 193, placebo n=190) z pojedynczym epizodem demielinizacji związanym z co najmniej dwoma zgodnymi ogniskami uszkodzenia układu nerwowego w obrazie MRI.
Estonian: Lisaks on AVONEX'i toimeid SMi ravis näidatud ka randomiseeritud topeltpimedas uuringus (AVONEX, n=193; platseebo, n=190) 383 patsiendiga, kellel esines üksik demüelinisatsiooni episood ja vähemalt 2 sobivat kollet aju MRT uuringul.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem Avonex bez uprzedniej konsultacji z neurologiem.
Estonian: Ärge katkestage ravi Avonex'iga neuroloogiga eelnevalt konsulteerimata.
Polish: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak na przykład gorąca woda, w celu podgrzania roztworu do wstrzykiwań AVONEX 30 mikrogramów.
Estonian: Ärge kasutage AVONEX 30 mikrogrammi süstelahuse soojendamiseks väliseid kuumaallikaid, näiteks kuuma vett.
Polish: Strzykawka znajdująca się wewnątrz wstrzykiwacza to szklana ampułko-strzykawka (Typ I) o pojemności 1 ml, która wyposażona jest w nasadkę zabezpieczającą oraz korek tłoka (bromobutyl); strzykawka ta zawiera 0,5 ml roztworu.
Estonian: Pen-süstli sees olev süstal on 1 ml klaasist süstel (tüüp I) turvasulguriga korgi ja kolvi tihendiga (bromobutüül), mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN zawiera produkt AVONEX w ampułko-strzykawce i należy go przechowywać w lodówce.
Estonian: AVONEX PEN sisaldab AVONEX'i süstlit ja seda tuleb hoida külmkapis.
Polish: AVONEX PEN jest to wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony, przeznaczony do jednorazowego użytku, który należy stosować jedynie po odpowiednim przeszkoleniu.
Estonian: AVONEX PEN on pen-süstel, mis on mõeldud ühekordseks kasutamiseks ja seda tohib kasutada alles peale vastava väljaõppe läbimist.
Polish: Toksyczność przewlekła: Przeprowadzono 26-tygodniowe badanie toksyczności na małpach z gatunku Rhesus, podczas którego podawano wielokrotne dawki leku domięśniowo raz w tygodniu równocześnie z innym czynnikiem immunologicznie modulującym, anty-CD40 monoklonalnym przeciwciałem.
Estonian: Krooniline mürgistus: 26-nädalases kroonilise toksilisuse uuringus reesusahvidega, kellele manustati ravimit lihasesiseselt üks kord nädalas koos teise immunomoduleeriva aine, CD40-vastase ligandi monoklonaalse antikehaga, ei saadud immuunvastust beeta-1a interferooni suhtes ega täheldatud toksilisuse nähte.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nieznana reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność, pokrzywka, wysypka, wysypka ze świądem)
Estonian: Immuunsüsteemi häired teadmata anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk, ülitundlikkusreaktsioonid (angioödeem, düspnoe, nõgestõbi, lööve, kihelev lööve)
Polish: Zaburzenia serca nieznana kardiomiopatia, zastoinowa niewydolność serca (patrz punkt 4.4), kołatanie serca, arytmia, tachykardia
Estonian: Südame häired teadmata kardiomüopaatia, südame paispuudulikkus (vt lõik 4.4), südamepekslemine, arütmia, tahhükardia
Polish: Trzy proste metody ograniczania występowania objawów grypopodobnych: Wstrzykiwacz Avonex Pen należy stosować bezpośrednio przed snem.
Estonian: Kolm lihtsat nõuannet, mis aitavad vähendada gripilaadsete sümptomite mõju: Kasutage Avonex Pen'i vahetult enne magamaminekut.
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta zawrotów głowy lub innych działań niepożądanych wpływających na jego zdolność wykonywania tych czynności, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Estonian: Pearingluse või muude kõrvaltoimete tekkimisel, mis võivad teie võimeid mõjutada, hoiduge auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Polish: Po wstrzyknięciu leku mogą wystąpić przejściowe objawy neurologiczne przypominające objawy nasilenia stwardnienia rozsianego (SR).
Estonian: Süstejärgselt võib esineda mööduvaid neuroloogilisi sümptomeid, mis võivad jäljendada hulgiskleroosi ägenemisi.
Polish: Jeśli wykonano więcej, niż jedno wstrzyknięcie leku Avonex w okresie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
Estonian: Kui olete teinud kolme päeva jooksul rohkem kui ühe Avonex'i süsti, pöörduge kohe nõu küsimiseks oma arsti või apteekri poole.
Polish: • Sprawdzić, czy zabezpieczenie wstrzykiwacza jest całkowicie wysunięte.
Estonian: • Veenduge, et süstla kaitse on täielikult peal.
Polish: Podając produkt AVONEX za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN, należy postępować zgodnie z instrukcją podaną w ulotce dołączonej do opakowania.
Estonian: AVONEX'i manustamisel AVONEX PEN'iga tuleb järgida pakendi infolehes olevaid juhiseid.
Polish: Nie potrząsać wstrzykiwaczem Avonex Pen.
Estonian: Ärge loksutage Avonex Pen'i.
Polish: Rozluźnić mięsień.
Estonian: Lõdvestage lihas.
Polish: Niektórzy pacjenci twierdzą, że po wstrzyknięciu leku Avonex czują się tak, jakby zachorowali na grypę.
Estonian: Mõned patsiendid tunnevad pärast Avonex'i süstimist, nagu oleks neil gripp.
Polish: Szczegółowe informacje co do sposobu użytkowania poda lekarz.
Estonian: Täpsema kasutamise kohta pidage nõu oma arstiga.
Polish: Jeżeli używają Państwo strzykawki z przyłączonym zestawem Avostartclip, otrzymają Państwo mniejszą dawkę leku Avonex.
Estonian: Kui kasutate süstalt, millele on kinnitatud Avostartclip, saate väiksema annuse Avonex'i.
Polish: Podczas leczenia interferonem beta, w badaniach po wprowadzeniu leku na rynek, opisywano uszkodzenie wątroby, w tym zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i niewydolność wątroby (patrz punkt 4.8).
Estonian: Interferoon beetaga seoses on turuletulekujärgselt teatatud maksakahjustustest, sealhulgas maksaensüümide kõrgendatud tasemest vereseerumis, hepatiidist, autoimmuunsest hepatiidist ja maksapuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Polish: Objawy grypopodobne
Estonian: Gripilaadsed sümptomid
Polish: Sprawdzić, czy opakowanie zawiera jeden wstrzykiwacz Avonex Pen, jedną igłę i jedną osłonę wstrzykiwacza.
Estonian: Kontrollige, et pakend sisaldab ühte Avonex Pen'i, ühte nõela ja ühte pen-süstli katet.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo może stosować lek Avonex lub kiedy zakończyć leczenie.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua te võite Avonex'i kasutada ja millal võite selle kasutamise katkestada.
Polish: - Nasadka zabezpieczająca została uszkodzona.
Estonian: - Turvasulguriga kork on katki.
Polish: Będzie słychać kliknięcie oznaczające rozpoczęcie wstrzykiwania.
Estonian: Te kuulete klõpsatust, mis näitab, et süstimisprotsess on alanud.
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcie będzie mniej bolesne, niż wstrzykniecie wykonane bezpośrednio po wyjęciu strzykawki z lodówki.
Estonian: Siis on süstida mugavam kui kohe pärast külmkapist võtmist.
Polish: Każdy zestaw AVOSTARTCLIP może być użyty jeden raz, a następnie powinien zostać zutylizowany wraz z pozostałym w strzykawce produktem AVONEX.
Estonian: Iga AVOSTARTCLIP'i tohib kasutada ainult ühe korra ja seejärel tuleb see koos süstlasse jäänud AVONEX'iga ära visata.
Polish: - Zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych, które mogą wpływać na czynność nerek pacjenta (zakrzepowa plamica małopłytkowa lub zespół hemolityczno-mocznicowy).
Estonian: - Väikestes veresoontes tekkivad verehüübed võivad mõjutada teie neerufunktsiooni (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom).
Polish: Są to działania niepożądane, które zgłoszono podczas badań leku Avonex.
Estonian: Need on kõrvaltoimed, millest patsiendid on teatanud Avonex'iga läbi viidud uuringute käigus.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne może wystąpić w różnym czasie trwania leczenia, nawet kilka lat po rozpoczęciu leczenia lekami zawierającymi interferon beta.
Estonian: Pulmonaalset arteriaalset hüpertensiooni täheldati erinevatel ajahetkedel ravi ajal, sh mitu aastat pärast beetainterferooni sisaldavate ravimitega ravi alustamist.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania bardzo często często niezbyt często nieznana objawy grypopodobne, gorączka2, dreszcze2, pocenie się2
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage sage aeg-ajalt teadmata gripilaadsed sümptomid, püreksia2, külmavärinad2, higistamine2
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen jest teraz gotowy do podania wstrzyknięcia.
Estonian: Avonex Pen on nüüd süstimiseks valmis.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań można zobaczyć przez owalne okienko znajdujące się na wstrzykiwaczu AVONEX PEN.
Estonian: Süstelahust on võimalik näha läbi AVONEX PEN'il oleva ovaalse ravimi displei akna.
Polish: Uwaga: Nadal trzymać wstrzykiwacz mocno przyciśnięty do powierzchni skóry.
Estonian: Nõuanne: Hoidke jätkuvalt süstlit kindlalt naha vastas.
Polish: 150 pacjentów leczono produktem AVONEX przez jeden rok, a 85 przez dwa lata.
Estonian: 1-aastase uuringuperioodi lõpetasid 150 ja 2-aastase uuringuperioodi lõpetasid 85 AVONEX'i saanud patsienti.
Polish: Otrzymają Państwo zestaw do dostosowywania dawki Avostartclip.
Estonian: Teile antakse selleks Avostartclip'i tiitrimiskomplekt.
Polish: Trzy proste metody ograniczania występowania objawów grypopodobnych: Lek Avonex wstrzykiwać bezpośrednio przed snem.
Estonian: Kolm lihtsat nõuannet, mis aitavad vähendada gripilaadsete sümptomite mõju: Tehke Avonex'i süst vahetult enne magamaminekut.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Estonian: Süstel Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Polish: EU/1/97/033/004
Estonian: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Polish: Za pomocą tego zestawu dawkę można zwiększać o ¼ lub ½ pełnej dawki.
Estonian: Seda saab kasutada annuse suurendamiseks 1/4 või 1/2 astmete kaupa.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Avonex.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua teil on vaja Avonex'i kasutada.
Polish: Zgłaszane objawy to: - ból głowy - bóle mięśni - dreszcze lub gorączka.
Estonian: - Peavalu - Lihasvalu - Külmavärinad või palavik.
Polish: Wielkość opakowania: pudełko tekturowe zawiera cztery lub dwanaście napełnionych strzykawek z 0,5 ml.
Estonian: Pakendi sisu: karbis neli või kaksteist 0,5 ml süstlit.
Polish: Dodatkowo interferony mogą różnić się pod względem miejsca syntezy w komórce.
Estonian: Lisaks võivad need vastavalt rakulisele sünteesikohale erineda.
Polish: Jest to specjalny uchwyt ułatwiający wstrzykiwanie leku Avonex.
Estonian: See on spetsiaalne hoidik, mille abil on parem Avonex'i süstida.
Polish: Podane dane statystyczne są oparte na liczbie zgłoszeń ich występowania.
Estonian: Lisatud on, mitu inimest neist teatas.
Polish: Dlatego w razie stwierdzenia klinicznych objawów TMA zaleca się wykonanie dodatkowych badań poziomu płytek, LDH w surowicy, rozmazu krwi i czynności nerek.
Estonian: Seega on soovitatav trombootilise mikroangiopaatia kliiniliste sümptomite ilmnemisel lisaks veel kontrollida trombotsüütide taset, seerumi LDH-d, vere äigepreparaate ja neerufunktsiooni.
Polish: Bardzo często (≥1/10 pacjentolat);
Estonian: Väga sage (≥ 1/10 patsiendiaastat);
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcie będzie mniej bolesne, niż wstrzyknięcie wykonane bezpośrednio po wyjęciu wstrzykiwacza z lodówki.
Estonian: See muudab süstimise mugavamaks, kui kasutades otse külmkapist võetuna.
Polish: Każda strzykawka jest umieszczona w szczelnie zamkniętej tacy plastikowej, która zawiera również jedną igłę do wstrzyknięcia domięśniowego.
Estonian: Iga süstal on pakitud suletud plastalusele, kus asub ka üks nõel lihasesiseseks manustamiseks.
Polish: Lekarz może zaopatrzyć Państwa w zestaw do dostosowywania dawki Avostartclip, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki na początku leczenia, aby ograniczyć występowanie objawów grypopodobnych.
Estonian: Teie raviarst võib anda teile Avostartclip'i tiitrimiskomplekti, mis võimaldab teil annust ravi alguses järk-järgult suurendada, et aidata piirata gripilaadsete sümptomite esinemist.
Polish: Dania
Estonian: Danmark
Polish: Co to jest lek AVONEX i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on AVONEX ja milleks seda kasutatakse
Polish: W trakcie leczenia u pacjenta mogą powstawać zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych.
Estonian: Ravi ajal võivad väikestes veresoontes tekkida verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni.
Polish: Zdarzają się w każdym okresie leczenia lekiem Avonex.
Estonian: Seda võib juhtuda iga kord pärast ravi alustamist Avonex'iga.
Polish: Ograniczone opublikowane dane sugerują, że profil bezpieczeństwa u nastolatków w wieku od 12 do 16 lat, przyjmujących produkt AVONEX w dawce 30 mikrogramów domięśniowo raz w tygodniu jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
Estonian: kord nädalas saavate 12- kuni 16-aastaste noorukite ohutusprofiil on täiskasvanute puhul täheldatud ohutusprofiili sarnane.
Polish: Należy dokonać klinicznej oceny stanu pacjenta po dwóch latach leczenia.
Estonian: Patsiente tuleb kliiniliselt hinnata kaks aastat kestnud ravi järel ja pikaaegse ravi otsus tehakse raviarsti poolt igal individuaalsel juhul eraldi.
Polish: Dostosowywanie dawki produktu AVONEX na początku leczenia pozwala zmniejszyć nasilenie i częstość występowania objawów grypopodobnych.
Estonian: AVONEX'i annuse tiitrimine ravi alguses vähendab tõestatult gripilaadsete sümptomite raskusastet ja esinemist.
Polish: Podobny, zależny od wielkości dawki, wpływ na płodność stwierdzono podczas podawania innych postaci interferonu alfa i beta.
Estonian: Sarnaseid reproduktiivsust mõjutavaid annusest sõltuvaid toimeid on täheldatud ka teiste alfaja beeta-interferoonide vormidega.
Polish: Wstrzykiwacze Avonex Pen dostępne są w opakowaniach zawierających cztery lub dwanaście sztuk na jeden lub trzy miesiące leczenia.
Estonian: Avonex Pen'id on saadaval neljast või kaheteiskümnest pakendist koosneva komplektina, mis on mõeldud kasutamiseks ühe- või kolmekuulisel süstimisperioodil.
Polish: Na wewnętrznej stronie tylnej okładki znajduje się rozkładany schemat, który zawiera informacje niezbędne do wykonania wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen.
Estonian: Tagumisel küljel on lahtikäiv joonis kõigega, mida vajate süstimiseks Avonex Pen'iga.
Polish: Z tego względu lekarz może zalecić sprawdzanie ciśnienia krwi pacjenta, badanie krwi (liczby płytek we krwi) i czynności nerek.
Estonian: Arst võib seetõttu mõõta teie vererõhku, teha trombotsüütide arvu määramiseks vereanalüüsi ja kontrollida teie neerufunktsiooni.
Polish: Wczesne objawy kliniczne obejmują trombocytopenię, nowo rozpoznane nadciśnienie, gorączkę, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. splątanie i niedowład) i zaburzenie czynności nerek.
Estonian: Varaste kliiniliste sümptomite hulka kuuluvad trombotsütopeenia, hüpertensiooni taasavaldumine, palavik, kesknärvisüsteemiga seotud sümptomid (nt segasusseisund, parees) ning neerufunktsiooni kahjustus.
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: • Nie należy wybierać obszarów skóry, gdzie występują siniaki, owrzodzenia lub zakażenie, lub jeżeli istnieje otwarta rana.
Estonian: • Mitte kasutada nahapiirkonnal, millel on verevalum, mis on valulik, põletikus või millel on lahtine haav.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie porozmawiać z lekarzem.
Estonian: Kui mõni neist seisunditest puudutab teid, rääkige sellest kohe arstile.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida originaalpakendis (suletud plastalusel), valguse eest kaitstult.
Polish: Dają one wyobrażenie, jakie jest prawdopodobieństwo wystąpienia podobnych działań niepożądanych u pacjenta.
Estonian: See näitab, kui suure tõenäosusega teil võivad samasugused kõrvaltoimed tekkida.
Polish: Octan sodu trójwodny, kwas octowy lodowaty, argininy chlorowodorek, polisorbat 20, woda do wstrzykiwań.
Estonian: Naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20, süstevesi.
Polish: • Nie używać ponownie wstrzykiwacza Avonex Pen.
Estonian: • Avonex Pen'i ei tohi taaskasutada.
Polish: W każdym momencie leczenia może wystąpić przejściowe wzmożenie napięcia mięśniowego i (lub) ciężkie osłabienie mięśniowe uniemożliwiające wykonywanie ruchów dowolnych.
Estonian: Kõigis ravietappides võib esineda mööduvaid hüpertoonia ja/või tahtlikke liigutusi takistavaid raske lihasnõrkuse episoode.
Polish: Więcej szczegółowych informacji dotyczących stosowania wstrzykiwacza Avonex Pen: patrz rozkładana część na końcu niniejszej ulotki.
Estonian: Rohkem üksikasju süstimise kohta Avonex Pen'iga: lahtikäival joonisel käesoleva infolehe tagaküljel.
Polish: Zastosować paracetamol lub ibuprofen pół godziny przed użyciem wstrzykiwacza Avonex Pen i następnie kontynuować stosowanie tych leków, ale nie dłużej niż przez jeden dzień.
Estonian: Võtke paratsetamooli või ibuprofeeni poolt tundi enne Avonex Pen'iga süstimist ja jätkake selle võtmist kuni ühe päeva vältel.
Polish: • Zdjąć folię z podstawy osłony igły.
Estonian: • Eemaldage fooliumkate nõela katte alumisest osast.
Polish: Zastosować paracetamol lub ibuprofen pół godziny przed wstrzyknięciem leku Avonex i następnie kontynuować stosowanie tych leków, ale nie dłużej niż przez jeden dzień.
Estonian: Võtke pool tundi enne Avonex'i süstimist paratsetamooli või ibuprofeeni ja jätkake selle võtmist kuni ühe päeva jooksul.
Polish: Oczyścić i naciągnąć miejsce wstrzyknięcia.
Estonian: Puhastage süstekoht ja tõmmake see pingule
Polish: Wstrzyknięcia należy podawać naprzemiennie w lewe i prawe udo.
Estonian: Kasutage vaheldumisi paremat ja vasakut reit.
Polish: Podczas leczenia produktem AVONEX oprócz rutynowych badań wymaganych do monitorowania pacjentów ze SR, zalecane jest również wykonanie pełnego obrazu białokrwinkowego krwi obwodowej, liczby płytek i badań biochemicznych krwi, w tym badań czynności wątroby.
Estonian: Seetõttu on soovitatav lisaks tavapärastele SMiga patsiendi jälgimises kasutatavatele analüüsidele määrata AVONEX-ravi ajal ka täisvere analüüs koos verevalemiga, trombotsüütide arv ja biokeemilised analüüsid, kaasa arvatud maksafunktsiooni testid.
Polish: Badania diagnostyczne często niezbyt często nieznana zmniejszenie liczby limfocytów, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zmniejszenie hematokrytu, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi zmniejszenie liczby płytek krwi zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Estonian: Uuringud sage aeg-ajalt teadmata alanenud lümfotsüütide tase, alanenud valgete vereliblede tase, alanenud neutrofiilide tase, alanenud hematokriti tase, vere kõrgenenud kaaliumisisaldus, uurealämmastiku kõrgenenud tase veres alanenud trombotsüütide tase kehakaalu langus, kehakaalu tõus, kõrvalekalded maksa talitluse testide tulemustes
Polish: ┼ Dotyczy klasy produktów zawierających interferon, patrz poniżej Tętnicze nadciśnienie płucne.
Estonian: ┼ Interferoone sisaldavate ravimite klassile iseloomulik, vt allpool lõik „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon".
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda:
Polish: Każda strzykawka z produktem AVONEX zawiera tylko pojedynczą dawkę.
Estonian: Iga AVONEX'i süstel sisaldab ainult ühte annust.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale AVONEX 30 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus
Polish: Jeśli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera jakiekolwiek pływające w nim cząstki, nie należy używać tej ampułko-strzykawki.
Estonian: Kui lahus on hägune, värvunud või sisaldab hõljuvaid osakesi, siis ärge seda pen-süstlit kasutage.
Polish: Wielkości opakowań: Każdy wstrzykiwacz AVONEX PEN do jednorazowego użytku umieszczony jest w oddzielnym opakowaniu, zawierającym jedną igłę do wstrzykiwań i osłonę wstrzykiwacza.
Estonian: Pakendi suurus: iga ühekordseks kasutuseks mõeldud AVONEX PEN on pakitud eraldi karpi koos ühe süstlanõela ja pen-süstli kattega.
Polish: (Interferon beta-1a)
Estonian: Beeta-1a interferoon (interferonum beta-1a)
Polish: Co to jest lek AVONEX i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek AVONEX
Estonian: Mis ravim on AVONEX ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on AVONEX