FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże orlistat może pośrednio zmniejszać biodostępność doustnych środków antykoncepcyjnych i w pojedynczych przypadkach prowadzić do nieplanowanego zajścia w ciążę.
Hungarian: Mindemellett, az orlisztát indirekt módon csökkentheti az orális fogamzásgátlók hasznosulását és egyedi esetekben nem kívánt terhesség következhet be.
Polish: W tabeli poniżej znajdują się właściwe dla kuracji wartości kaloryczne niższe o około 500 kilokalorii na dobę niż te, których potrzebuje organizm do utrzymania obecnej masy ciała.
Hungarian: Az alábbi táblázatot úgy dolgozták ki, hogy a megadott kalóriamennyiség-célérték mintegy napi 500 kalóriával kevesebb annál, mint amennyire szervezetének szüksége van a jelenlegi testsúlyának fenntartásához.
Polish: Z powodu braku badań dotyczących interakcji farmakokinetycznej nie zaleca się stosowania produktu alli u pacjentów przyjmujących akarbozę.
Hungarian: Farmakokinetikai interakciós vizsgálatok hiányában, az alli alkalmazása nem javasolt akarbózt szedő betegek esetében.
Polish: Przygotowywanie się do odchudzania
Hungarian: Felkészülés a fogyásra
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Polish: - Umiarkowana aktywność oznacza, że spala się około 150 kilokalorii na dobę w ramach aktywności fizycznej na przykład idąc pieszo trzy kilometry, pracując w ogrodzie przez 30 do 45 minut lub przebiegając dwa kilometry w ciągu 15 minut.
Hungarian: 3 km-es gyaloglással, 30-45 perc kertészkedéssel vagy 2 km 15 perc alatt történő lefutásával.
Polish: STOSOWANIA
Hungarian: Alkalmazás
Polish: • Znana nadwrażliwość na orlistat lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Polish: alli 27 mg tabletki do rozgryzania i żucia: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
Hungarian: alli 27 mg rágótabletta: Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.
Polish: Tabela 1: Wpływ 6-cio miesięcznego leczenia na wyjściową masę ciała
Hungarian: 1. táblázat: A 6-hónapos kezelés hatása a vizsgálat kezdetén mért testtömegre Kezelési csoport
Polish: Wskaźnik BMI pozwala określić, czy dana osoba ma prawidłową (zdrową) masę ciała, czy też w stosunku do swojego wzrostu ma nadwagę.
Hungarian: A BMI egy módszer annak meghatározására, hogy a magasságához viszonyítva Önnek egészséges a testsúlya vagy túlsúlyos.
Polish: Lewotyroksyna
Hungarian: Levotiroxin
Polish: M1 i M3 mają otwarty pierścień beta-laktonowy i wykazują minimalną aktywność hamującą lipazę (odpowiednio 1000 i 2500 razy mniejszą niż orlistat).
Hungarian: Az M1 és M3 metaboliton egy nyitott béta-lakton gyűrű található és lipázgátló hatásuk rendkívül gyenge (1000-szer, illetve 2500-szor kisebb, mint az orlisztáté).
Polish: Kalorie stanowią miarę energii, której potrzebuje organizm.
Hungarian: A kalóriával a test energiaszükségletét mérjük.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zidentyfikowanych podczas stosowania orlistatu w okresie po jego wprowadzeniu na rynek pozostaje nieznana, gdyż zostały one zgłoszone dobrowolnie z populacji o nieznanej wielkości.
Hungarian: Az orlisztát forgalomba hozatalát követően felismert mellékhatások gyakorisága nem ismert, tekintettel arra, hogy ezeket az eseményeket egy bizonytalan méretű populáció tagjai önkéntes módon jelentették.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 86,79 mg laktozy (bezwodnej) i 6,48 mg sacharozy (w postaci monopalmitynianu).
Hungarian: 86,79 mg laktóz (vízmentes laktóz formában) és 6,48 mg szacharóz rágótablettánként (monopalmitát formában).
Polish: Przed rozpoczęciem kuracji lekiem alli należy wprowadzić dietę o zmniejszonej kaloryczności i zmniejszonej zawartości tłuszczu, aby organizm miał kilka dni na przyzwyczajenie się do nowych nawyków żywieniowych.
Hungarian: Már a kapszulák szedése előtt kezdjen el egy alacsonyabb kalóriatartalmú és zsírszegény étrendet, hogy szervezetének legyen néhány napja hozzászokni új étkezési szokásaihoz.
Polish: Jednakże należy doradzić pacjentom, aby dla zapewnienia właściwego spożycia witamin przed snem zażywali uzupełniająco preparat wielowitaminowy (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal, a betegeknek javasolni kell, hogy a megfelelő vitaminbevitel biztosítása érdekében lefekvéskor szedjenek valamilyen multivitamin készítményt (lásd 4.4 pont).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Polish: Wystąpienie skutków ubocznych mających związek z dietą może oznaczać, że spożyto więcej tłuszczu, niż jest to zalecane.
Hungarian: Az ilyen, az étrend következtében jelentkező kezelési hatások azt jelezhetik, hogy több zsírt fogyasztott, mint amennyit kellett volna.
Polish: Badania przeprowadzone u ochotników o prawidłowej masie ciała i otyłych wykazały, że stopień wchłaniania orlistatu był minimalny.
Hungarian: Normál testsúlyú és elhízott önkénteseken végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy az orlisztát felszívódása minimális.
Polish: Utrata≥10% wyjściowej masy ciała (%)
Hungarian: A kiindulási testtömegből ≥10%-ot adtak le (%)
Polish: W przypadku przechowywania w przenośnym pojemniku: 1 miesiąc.
Hungarian: Hordozható kapszulatartóban tárolva: 1 hónap.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania orlistatu w czasie ciąży.
Hungarian: Terhesség Orlisztáttal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: Blokuje wchłanianie około jednej czwartej tłuszczu z pożywienia.
Hungarian: Megakadályozza az étkezésből származó zsír mintegy negyed részének felszívódását.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Polish: Ze względu na to, że nie stwierdzono czy orlistat przenika do mleka karmiących kobiet, produkt alli jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Mivel nem ismert, hogy az orlisztát kiválasztódik-e az anyatejbe, az alli szoptatás ideje alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Orlistat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az orlisztát nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Należy odczekać i przyjąć jak zwykle kolejną dawkę w czasie następnego głównego posiłku.
Hungarian: Várjon, és a következő kapszulát a szokásos adagolás szerint, a következő főétkezésnél vegye be.
Polish: niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Nie należy niepokoić się, jeśli działania niepożądane nie wystąpią.
Hungarian: Ne aggódjon, ha Ön nem tapasztalja ezeket a problémákat.
Polish: - leki na tarczycę (lewotyroksynę), ponieważ może być konieczne dostosowanie ich dawkowania i przyjmowanie leków o różnych porach dnia.
Hungarian: - pajzsmirigybetegségre való gyógyszert (levotiroxin), mert szükség lehet a gyógyszer adagjának módosítására, vagy arra, hogy gyógyszereit különböző időpontban vegye be.
Polish: - Zażywać po jednej kapsułce trzy razy na dobę.
Hungarian: - Naponta háromszor egy kapszulát vegyen be.
Polish: Poważne reakcje alergiczne - Objawy poważnych reakcji alergicznych obejmują: poważne trudności w oddychaniu, potliwość, wysypkę, świąd, opuchnięcie twarzy, przyśpieszone bicie serca, zapaść.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók - A súlyos allergiás reakció jelei a következők: súlyos légzési nehézségek, izzadás, kiütés, viszketés, duzzadt arc, gyors szívverés, ájulás.
Polish: - Ze względu na sposób działania leku alli, kontrolowanie docelowej ilości tłuszczu ma kluczowe znaczenie.
Hungarian: - A tabletták működési mechanizmusa miatt alapvető fontosságú a zsírmennyiség-célérték figyelemmel követése.
Polish: - Jak długo należy przyjmować alli
Hungarian: - Mennyi ideig szedjem az allit?
Polish: W związku z tym leczenie orlistatem należy rozpoczynać po uważnym rozważeniu możliwego wpływu terapii na pacjentów.
Hungarian: Ezért ilyen betegeknél csak a lehetséges hatás alapos mérlegelése után szabad elkezdeni az orlisztátkezelést.
Polish: Częstość nieznana tłuszczowe plamienie gazy z wydzieliną parcie na stolec tłuszczowe, oleiste stolce oleiste wypróżnienia wzdęcia z oddawaniem gazów luźne stolce ból brzucha nietrzymanie stolca płynne stolce wzmożone oddawanie kału uchyłkowatość zapalenie trzustki łagodne krwawienia z odbytu (patrz punkt 4.4)
Hungarian: Nem ismert olajos csepegés széllel együtt távozó híg széklet sürgető székelés zsíros, olajos széklet olajos váladék ürülése flatulencia lágy széklet hasi fájdalom széklet inkontinencia folyékony széklet gyakoribb székelés diverticulitis pancreatitis enyhe rektális vérzés (lásd 4.4 pont)
Polish: - Pozostałe składniki to: mannitol (E421), ksylitol (E967), laktoza bezwodna (patrz punkt 2 „alli zawiera laktozę i sacharozę"), karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna (E460), powidon (E1201), glicerolu dibehenian (E471), monopalmitynian sacharozy (E473) (patrz punkt 2 „alli zawiera laktozę i sacharozę"), sodu stearylofumaran, makrogolu stearynian (E431).
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit (E421), xilit (E967), vízmentes laktóz (lásd a 2. pontot: „Az alli laktózt és szacharózt tartalmaz"), karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz (E460), povidon (E1201), glicerin-dibehenát (E471), szacharóz-monopalmitát (E473) (lásd a 2. pontot: „Az alli laktózt és szacharózt tartalmaz"), nátrium-sztearil-fumarát és makrogol-sztearát (E431)
Polish: Osoby, które chcą schudnąć i utrzymać niższą wagę powinny zmienić styl życia, nawyki żywieniowe i utrzymać aktywność fizyczną.
Hungarian: Azok, akiknek sikerül fogyniuk és az elért súlycsökkenést megtartani, változtatnak életmódjukon, ezen belül étkezési szokásaikon és aktivitási szintjükön.
Polish: Działania niepożądane typu żołądkowo-jelitowego ustalone na podstawie trwających od 18 miesięcy do 2 lat badań klinicznych orlistatu 60 mg mają na ogół łagodny przebieg i przemijający charakter.
Hungarian: A 60 mg orlisztáttal végzett, 18 hónaptól 2 évig tartó klinikai vizsgálatok során azonosított gastrointestinális mellékhatások általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak.
Polish: W razie zażycia zbyt wielu tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha túl sok tablettát alkalmazott, amint lehet, menjen el orvoshoz.
Polish: Rozgryzienie i żucie tabletki szybko uwalnia te substancje.
Hungarian: A tabletta elrágása során a hatóanyag gyorsan felszabadul.
Polish: Na każde 2 kg, które można stracić w wyniku samej diety, alli może pomóc zrzucić dodatkowo do 1 kg.
Hungarian: Minden önmagában diétával leadott 2 kg-nál az alli segítségével akár 1 kg-mal többet adhat le.
Polish: W przypadku ostrej biegunki należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.
Hungarian: Súlyos hasmenés estén használjon kiegészítő fogamzásgátló módszert.
Polish: • w trakcie przyjmowania cyklosporyny.
Hungarian: • ha ciklosporint szed.
Polish: potliwość, wysypkę, świąd, opuchnięcie twarzy, przyśpieszone bicie serca, zapaść.
Hungarian: viszketés, duzzadt arc, gyors szívverés, ájulás.
Polish: Dane dotyczące stosowania orlistatu u osób w podeszłym wieku są ograniczone.
Hungarian: Az orlisztát időskorúak esetén történő alkalmazásával kapcsolatosan csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Polish: Poniższa tabela pomoże określić, czy dana osoba ma nadwagę i czy alli jest dla niej wskazany.
Hungarian: Az alábbi táblázat segítségével leellenőrizheti, hogy túlsúlyos-e, illetve, hogy szedheti-e az allit.
Polish: Ich brak nie oznacza, że alli nie działa.
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy a kapszulák nem működnek.
Polish: Ten tłuszcz jest wydalany z organizmu i może powodować zaburzenia jelitowe.
Hungarian: A zsír áthalad a szervezetén, ami megváltoztathatja a székletürítését.
Polish: Nie stosować:
Hungarian: Ne alkalmazza
Polish: Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach
Hungarian: Zsírban oldódó vitaminok
Polish: W ciągu doby nie należy przyjmować więcej niż trzy tabletki po 27 mg każda.
Hungarian: 24 órán belül legfeljebb három 27 mg-os tabletta alkalmazható.
Polish: Należy przemyśleć, ile pragnie się schudnąć i określić docelową wagę ciała.
Hungarian: Gondolja végig, hogy hány kilótól akar megszabadulni és határozza meg az elérendő testsúlyt.
Polish: Zalecana dawka lecznicza to 27 mg (1 tabletka) trzy razy na dobę.
Hungarian: Az ajánlott terápiás adag egy 27 mg-os tabletta naponta háromszor.
Polish: U ogromnej większości pacjentów przyjmujących przez cztery lata orlistat, w trakcie badań klinicznych stężenia witamin A, D, E i K oraz beta-karotenu pozostawały w granicach normy.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az orlisztáttal akár 4 teljes évig kezelt betegek többségénél az A-, D-, E- és K-vitamin valamint béta-karotinszintek a normál tartományban maradtak.
Polish: • Ciąża (patrz punkt 4.6).
Hungarian: • Terhesség (lásd 4.6 pont)
Polish: Jak przechowywać alli
Hungarian: Hogyan kell az allit tárolni?
Polish: • przyjmować jedną kapsułkę (w całości) popijając wodą, trzy razy na dobę z każdym głównym posiłkiem zawierającym tłuszcz.
Hungarian: • egészben vegyen be egy kapszulát vízzel, naponta háromszor, minden zsírt tartalmazó főétkezéshez.
Polish: Należy spróbować zastosować taką dietę przed rozpoczęciem kuracji.
Hungarian: Próbáljon meg így étkezni, már a kezelés megkezdése előtt.
Polish: Wpływ na wyniki badania krwi: Nie jest znana częstość występowania tych objawów (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Hungarian: A hatások előfordulásának gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján) - Néhány májenzim szintjének megemelkedése
Polish: Na podstawie wyników badań u ludzi i u zwierząt, należy zakładać szybką odwracalność wszystkich układowych następstw wywołanych właściwościami hamowania lipazy przez orlistat.
Hungarian: Humán és állatkísérletes vizsgálatok szerint bármely, az orlisztát lipázgátló tulajdonságából eredő szisztémás hatás rövid időn belül reverzíbilis kell legyen.
Polish: Zalecana dawka lecznicza to 60 mg (1 kapsułka) trzy razy na dobę.
Hungarian: Az ajánlott terápiás adag egy 60 mg-os kapszula naponta háromszor.
Polish: Możliwe, że wchłanianie ogólnoustrojowe z tabletek zawierających 27 mg jest większe niż z kapsułek zawierających 60 mg.
Hungarian: Lehetséges, hogy a 27 mg-os rágótabletta szisztémás felszívódása nagyobb, mint a 60 mg-os kemény kapszuláé.
Polish: • Równoczesne stosowanie warfaryny lub innych doustnych leków przeciwzakrzepowych (patrz punkt 4.5 i 4.8).
Hungarian: • Warfarinnal vagy más orális antikoagulánssal végzett egyidejű kezelés (lásd 4.5 és 4.8 pont)
Polish: Kapsułki zapobiegają wchłanianiu części tłuszczu z pożywienia, lecz nadal można spożywać żywność ze wszystkich głównych grup.
Hungarian: A kapszulák úgy hatnak, hogy megakadályozzák az elfogyasztott zsír egy részének a felszívódását, bár Ön továbbra is ehet mindegyik fő ételcsoportból.
Polish: - rozgryzać i żuć jedną tabletkę, trzy razy na dobę z każdym głównym posiłkiem zawierającym tłuszcz.
Hungarian: - rágjon el egy tablettát, naponta háromszor, minden zsírt tartalmazó főétkezéshez.
Polish: Niezbędne może okazać się przerwanie kuracji.
Hungarian: Szükséges lehet a kezelés felfüggesztése.
Polish: Tabletki zapobiegają wchłanianiu części tłuszczu z pożywienia, lecz nadal można spożywać żywność ze wszystkich głównych grup.
Hungarian: A tabletták úgy hatnak, hogy megakadályozzák az elfogyasztott zsír egy részének a felszívódását, bár Ön továbbra is ehet mindegyik fő ételcsoportból.
Polish: Orlistat może zmniejszać absorpcję leków przeciwpadaczkowych, prowadząc do wystąpienia drgawek.
Hungarian: Az orlisztát csökkentheti az epilepszia elleni gyógyszerek felszívódását, ami convulsiókhoz vezet.
Polish: Ogólnie, po zastosowaniu dawek leczniczych orlistatu, bardzo rzadko był on wykrywalny w osoczu, a osiągane stężenia były bardzo małe (< 10 ng/ml lub 0,02 μmol), bez dowodów kumulacji, co jest spójne z minimalnym wchłanianiem.
Hungarian: Általában, terápiás adagok esetén bomlatlan orlisztátot csak elvétve mutattak ki a plazmában és rendkívül kis koncentrációban (<10 ng/ml vagy 0,02 μmol), továbbá akkumulációt sem figyeltek meg;
Polish: Produkt alli jest przeciwwskazany w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Az alli terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Polish: W razie zażycia zbyt wielu kapsułek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha túl sok kapszulát vett be, amint lehet, menjen el orvoshoz.
Polish: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grecja
Hungarian: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Görögország.
Polish: powidon (E1201), sodu laurylosiarczan, talk.
Hungarian: (E1201), nátrium-lauril-szulfát, talkum.
Polish: W razie takich zmian, należy rozważyć podawanie orlistatu i leków przeciwpadaczkowych o różnych porach dnia (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Amennyiben ez bekövetkezik, fontolóra kell venni az antiepileptikum és az orlisztát eltérő időpontban való alkalmazását (lásd 4.5 pont).
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Hungarian: Az erre a gyógyszerkészítményre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében, illetve annak bármely későbbi frissített változatában megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Polish: - Utrata na wadze powinna następować stopniowo i w sposób stały.
Hungarian: - Törekedjen a fokozatos és egyenletes fogyásra.
Polish: Średnia względna zmiana stężenia cholesterolu LDL wyniosła -3,5% po stosowaniu orlistatu 60 mg (wartość bazowa 3,3 mmol/l) oraz +3,8 % po stosowaniu placebo (wartość bazowa 3,41 %).
Hungarian: Az LDL-koleszterinszint relatív változásának átlagértéke -3,5% volt a 60 mg orlisztát (a kiindulási érték 3,30 mmol/l) és +3,8% volt a placebo (a kiindulási érték 3,41 mmol/l) esetében.
Polish: Farmakodynamiczna równoważność tabletek do rozgryzania i żucia produktu alli 27 mg oraz kapsułek twardych alli 60 mg została ustalona na podstawie modelu wydalania tłuszczu w stolcu.
Hungarian: Az alli 27 mg rágótabletta és az alli 60 mg kemény kapszula farmakodinámiás ekvivalenciáját széklet zsír exkréciós modell alkalmazásával állapították meg.
Polish: Jeżeli na przykład właściwa ilość kalorii wynosi 1400 kcal na dobę to maksymalna ilość tłuszczu, jaką może zawierać pojedynczy posiłek wyniesie 15 g. Aby przestrzegać wyznaczonej dobowej ilości spożywanego tłuszczu, przekąski nie powinny zawierać więcej niż 3 g tłuszczu.
Hungarian: Például ha a napi kalóriamennyiségcélértéke 1400 kalória, akkor étkezésenként legfeljebb 15 g zsírt fogyaszthat el.
Polish: Pacjenci stosujący lewotyroksynę powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu alli, ponieważ może być konieczne przyjmowanie orlistatu i lewotyroksyny o różnych porach dnia oraz może zajść potrzeba dostosowania dawki lewotyroksyny.
Hungarian: Levotiroxint szedő betegeknek orvossal kell beszélniük az alli-kezelés megkezdése előtt, mivel szükség lehet arra, hogy az orlisztátot és a levotiroxint eltérő időpontban vegyék be, és a levotiroxin adagjának módosítására lehet szükség.
Polish: Ponadto podawano dawkę 240 mg trzy razy na dobę przez 6 miesięcy osobom otyłym.
Hungarian: Továbbá, elhízott betegeknek 6 hónapon keresztül 240 mg-os adagokat adtak naponta háromszor.
Polish: Dane zbiorcze
Hungarian: Összesített adatok
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne we wszystkich krajach.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül az egyes országokban kereskedelmi forgalomba.
Polish: Na podstawie badań na zwierzętach, jest prawdopodobne, że orlistat jest głównie metabolizowany w obrębie ścian przewodu pokarmowego.
Hungarian: Állatkísérletes adatok szerint valószínű, hogy az orlisztát főleg a gyomor- illetve bélfalban metabolizálódik.
Polish: Częste działania niepożądane Mogą one dotyczyć do 1 osoby na każde 10 osób
Hungarian: 10 emberből több mint egynél fordulhatnak elő
Polish: - Pęcherze skórne (w tym pęcherze pękające) - Ostry ból brzucha wywołany kamieniami żółciowymi - Zapalenie wątroby.
Hungarian: - A bőr felhólyagosodása (beleértve a felszakadó hólyagokat) - Epekő által okozott erős hasi fájdalom - Hepatitisz (májgyulladás).
Polish: Takie ograniczenie oznacza spożywanie o ok. 3500 kilokalorii tygodniowo mniej, co powinno skutkować utratą 0,5 kg tłuszczu.
Hungarian: Ez összeadódva heti 3500 kalóriával kevesebbet jelent, ami körülbelül 0,5 kg zsírban található kalóriamennyiségnek felel meg.
Polish: Ryzyko tych objawów zwiększa się u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i (lub) ze zmniejszoną objętością krwi.
Hungarian: Ez a kockázat fokozottabb az alapbetegségként krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél és/vagy folyadékvesztéssel járó állapotokban.
Polish: - Należy przestrzegać realistycznych docelowych ilości kalorii i tłuszczu, co wpływa na długookresowe utrzymanie osiągniętej utraty na wadze.
Hungarian: Ne feledje - Tartsa magát a reálisan felállított kalória- és zsírmennyiség-célértékekhez, mert ez jó módszer arra, hogy az elért súlycsökkenést hosszútávon fenntartsa.
Polish: • Karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
Hungarian: • Szoptatás (lásd 4.6 pont)
Polish: - Skuteczne odchudzanie się nie polega na krótkookresowej zmianie nawyków żywieniowych.
Hungarian: - A sikeres fogyás nem csak arról szól, hogy egy rövid ideig másként étkezünk, mielőtt visszatérnénk régi szokásainkhoz.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego preparatu.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükózgalaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Polish: - Powinno się zapisywać w dzienniczku żywieniowym spożywane posiłki z uwzględnieniem zawartości kalorii i tłuszczu.
Hungarian: - Vezessen naplót az elfogyasztott ételekről és jegyezze fel azok zsír- és kalóriatartalmát is.
Polish: Ilość kilokalorii, jaką można przyjąć dziennie
Hungarian: A naponta elfogyasztható kalóriamennyiség
Polish: Orlistat jest silnym, specyficznym i długo działającym inhibitorem lipaz wytwarzanych w przewodzie pokarmowym.
Hungarian: Az orlisztát a gastrointestinális lipázok hatékony, specifikus és tartós gátlószere.
Polish: Aby ustalić docelową ilość kalorii należy określić indywidualny poziom aktywności fizycznej.
Hungarian: Ahhoz, hogy a kalóriamennyiség-célértéket meghatározza, ismernie kell aktivitási szintjét.
Polish: Zagrożenia związane z nadwagą
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a túlsúlyosság
Polish: - w trakcie przyjmowania cyklosporyny.
Hungarian: - ha ciklosporint szed.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana reakcje nadwrażliwości włączając anfilaksję, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypkę i pokrzywkę.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert túlérzékenységi reakciók beleértve az anaphylaxiát, bronchospasmust, angioödémát, pruritust, kiütést és urticariát