FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geneesmiddel wordt ook gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten van twee jaar en ouder met epileptische aanvallen die verband houden met tubereuze sclerose, wanneer deze patiënten niet op andere behandelingen hebben gereageerd.
Croatian: Lijek se također koristi i kao dodatna terapija u bolesnika u dobi od dvije godine i starijih s napadima povezanima s tuberoznom sklerozom koji nisu reagirali na druge terapije.
Dutch: Votubia is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende goedaardige tumoren (tumoren die geen kanker zijn) die door de genetische aandoening tubereuze sclerose zijn veroorzaakt:
Croatian: Votubia je lijek za liječenje benignih (nekancerogenih) tumora u nastavku koje uzrokuje genetska bolest naziva tuberozna skleroza:
Dutch: Dit was het geval bij 35% van de patiënten (27 van de 78) die Votubia kregen, tegenover geen van de 39 patiënten uit de placebogroep.
Croatian: To je uočeno u 35 % (27 od 78 bolesnika) liječenih lijekom Votubia, u usporedbi s niti jednim od 39 bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: Wat is Votubia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Votubia i za što se koristi?
Dutch: Bij patiënten met een verminderde leverfunctie moet de aanvangsdosis mogelijk worden verlaagd of behandeling worden vermeden, afhankelijk van hoe sterk de leverfunctie is verminderd, de leeftijd van de patiënt en de aandoening waarvoor hij of zij in behandeling is.
Croatian: Možda će početne doze trebati smanjiti, odnosno terapija se neće moći primijeniti u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega, što ovisi o težini poremećaja, dobi bolesnika i stanju koje se liječi.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat op de behandeling reageerde en bij wie de hersentumor na zes maanden behandeling met minstens de helft was geslonken.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je omjer bolesnika koji su reagirali na liječenje i čiji se tumor mozga barem upola smanjio nakon šest mjeseci liječenja.
Dutch: Vóór de behandeling hadden de patiënten gemiddeld 16 tot 17 aanvallen per week.
Croatian: Prije terapije bolesnici su u prosjeku imali 16 do 17 napada tjedno, a smatralo se da je reakcija utvrđena ako se broj napada smanji za barem 50 %.
Dutch: Er is ook aangetoond dat Votubia de omvang van niertumoren verkleint bij patiënten met renaal angiomyolipoom en dat het een gunstig effect heeft als aanvullende behandeling voor partieel beginnende aanvallen die verband houden met tubereuze sclerose en die niet voldoende onder controle kunnen worden gekregen met andere behandelingen.
Croatian: Utvrđeno je i da lijek Votubia smanjuje veličinu tumora u bubregu u bolesnika s renalnim angiomiolipomima te se pokazao djelotvornim kao dodatna terapija u upravljanju djelomičnim napadima povezanima s tuberoznom sklerozom na koje druge terapije nisu u dovoljnoj mjeri djelovale.
Dutch: Hoe wordt Votubia gebruikt?
Croatian: Kako se Votubia koristi?
Dutch: Een dergelijke respons werd waargenomen bij 28% van de patiënten (33 van de 117) uit de groep met een lagere concentratie in het bloed en bij 40% van de patiënten (52 van de 130) uit de groep met een hogere concentratie, tegenover 15% van de patiënten uit de placebogroep (18 van de 119).
Croatian: Ta je reakcija zabilježena u 28 % (33 od 117 bolesnika) u skupini s nižim razinama lijeka u krvi, odnosno 40 % (52
Dutch: Het aantal aanvallen daalde tijdens de behandeling globaal genomen met respectievelijk 29 en 40% bij de patiënten die Votubia kregen, tegenover een daling met 15% bij de patiënten uit de placebogroep.
Croatian: Općenito, u bolesnika koji su primali lijek Votubia, zabilježen je manji broj napada tijekom terapije od 29 %, odnosno 40 %, u usporedbi s 15 % smanjenja u osoba koje su primale placebo.
Dutch: Welke voordelen bleek Votubia tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Votubia utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Votubia.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Votubia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Votubia bleek werkzaam voor de behandeling van patiënten met SEGA en renaal angiomyolipoom omdat het volume van de tumoren bleek te slinken.
Croatian: Lijek Votubia pokazao se djelotvornim u liječenju bolesnika sa SEGA-om i renalnim angiomiolipomima smanjivanjem opsega tumora.
Dutch: De bijwerkingen van het geneesmiddel worden als beheersbaar beschouwd en waren over het algemeen licht tot matig van aard.
Croatian: Smatra se da je nuspojave lijeka moguće kontrolirati te da su općenito blage ili umjerene.
Dutch: De werkzame stof in Votubia, everolimus, is een antitumormiddel dat het enzym ‘mammalian target of rapamycin' (mTOR) blokkeert.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Votubia, everolimus, lijek je protiv tumora koji djeluje blokiranjem enzima naziva „ciljna molekula rapamicina u sisavaca" (mTOR) čija je aktivnost pojačana u tumorskim stanicama bolesnika sa SEGA-om ili renalnim angiomiolipomima.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Votubia.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Votubia potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Bij circa 30% van de patiënten slonk de grootste hersentumor met de helft en bij circa 70% van de patiënten met ongeveer een derde.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na smanjenju glavnog tumora u mozgu bolesnika šest mjeseci nakon terapije: glavni tumor u mozgu smanjio se za pola u otprilike 30 % bolesnika i za oko trećinu u 70 % bolesnika.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Votubia.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Votubia pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: De voordelen van Votubia als aanvullende behandeling voor partieel beginnende aanvallen die verband houden met tubereuze sclerose en die niet voldoende onder controle kunnen worden gekregen met andere behandelingen, werden aangetoond in één hoofdstudie, die betrekking had op 366 volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder.
Croatian: Koristi od lijeka Votubia kao dodatne terapije za djelomične napade povezane s tuberoznom sklerozom koju nije moguće u dovoljnoj mjeri kontrolirati drugim terapijama ispitivano je u jednom glavnom ispitivanju.
Dutch: Neem ze elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Croatian: Uzimajte ih svakoga dana u isto vrijeme.
Dutch: U heeft nodig:
Croatian: Trebat će Vam:
Dutch: als u een infectie heeft.
Croatian: ako imate infekciju.
Dutch: U kunt ze met of zonder voedsel innemen, maar u moet dit elke dag op dezelfde manier doen.
Croatian: Možete ih uzimati uz obrok ili bez njega, ali to morate činiti na isti način svaki dan.
Dutch: • 2 schone glazen
Croatian: • 2 čiste čaše
Dutch: Gebruik van een klein glas
Croatian: Uporaba male čaše
Dutch: Diltiazem Dronedarone
Croatian: Diltiazem Dronedaron
Dutch: Slik ze niet in hun geheel door.
Croatian: Nemojte ih gutati cijele.
Dutch: Zet de behandeling stop indien er binnen 4 weken geen herstel optreedt.
Croatian: Prekinuti liječenje ako nema oporavka u roku od 4 tjedna.
Dutch: Was uw handen en droog ze af.
Croatian: Operite i osušite ruke.
Dutch: De mediane duur van de dubbelblinde periode was 18 weken.
Croatian: Medijan trajanja dvostruko slijepog razdoblja bio je 18 tjedana.
Dutch: De graden volgen CTCAE Versie 3.0 en 4.03.
Croatian: Stupnjevi slijede CTCAE Verziju 3.0 i 4.03.
Dutch: Een vermindering van de frequentie van aanvallen werd in stand gehouden gedurende een evaluatieperiode van ongeveer 2 jaar.
Croatian: Smanjenje učestalosti napadaja održalo se tijekom razdoblja ocjenjivanja od otprilike 2 godine.
Dutch: STOP met het innemen van Votubia en zoek onmiddellijk medische hulp indien u of uw kind een van de volgende tekenen van een allergische reactie vertoont:
Croatian: PRESTANITE uzimati Votubiu i odmah potražite liječničku pomoć ako Vi ili Vaše dijete osjetite bilo koji od sljedećih znakova alergijske rekacije:
Dutch: Gebruik geen vruchtensap of andere vloeistoffen.
Croatian: Nemojte koristiti sok ili druge tekućine.
Dutch: Geen werkzaamheidsgegevens beschikbaar bij oudere patiënten
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti u starijih bolesnika
Dutch: Geen wijziging Toename
Croatian: Bez promjene Porast
Dutch: Niet-klinische studies bij ratten wijzen erop dat:
Croatian: Neklinička ispitivanja na štakorima ukazuju:
Dutch: Gelijktijdig ketogeen dieet
Croatian: Istodobna ketogena dijeta
Dutch: Deel van de patiënten (%)
Croatian: Udio bolesnika (%)
Dutch: Statistisch
Croatian: Statistički
Dutch: Bijkomend klinisch voordeel, zoals verbetering van aandoeninggerelateerde symptomen, is niet aangetoond.
Croatian: Dodatna klinička korist, poput poboljšanja simptoma povezanih s bolešću, nije dokazana.
Dutch: Bewaar ze op een droge, schone plaats tot de volgende keer.
Croatian: Spremite ih na suho i čisto mjesto do sljedeće uporabe.
Dutch: Partiële aanvallen tasten eerst alleen maar één helft van de hersenen aan, maar kunnen zich verspreiden en uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (de zogenaamde "secundaire generalisatie").
Croatian: Parcijalni napadaji započinju samo zahvaćanjem jedne strane mozga, ali se mogu proširiti i zahvatiti veća područja na obje strane mozga (pod nazivom „sekundarna generalizacija").
Dutch: Water toevoegen
Croatian: Dodavanje vode
Dutch: Votubia kan schade toebrengen aan een ongeboren baby en wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Croatian: Votubia može naštetiti nerođenom djetetu te se ne preporučuje tijekom trudnoće.
Dutch: 25 ml water
Croatian: 25 ml vode
Dutch: • moeilijk ademhalen of slikken
Croatian: • otežano disanje ili gutanje
Dutch: Progressie van angiomyolipomen werd gezien bij 14,3% van de patiënten.
Croatian: Progresija angiomiolipoma uočena je u 14,3% bolesnika.
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk als u deze symptomen ervaart.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primjetite navedene simptome.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd nieuwe respiratoire symptomen of verergering ervan onmiddellijk te melden.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da odmah prijave nove respiratorne simptome ili pogoršanje postojećih simptoma.
Dutch: Ontbreekt
Croatian: Nedostaje
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 september 2011 Datum van laatste verlenging: 28 juli 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. srpnja 2015.
Dutch: Frequentie gebaseerd op een aantal vrouwen tussen 10 en 55 jaar in de gepoolde gegevens terwijl ze werden behandeld
Croatian: Učestalost temeljena na broju žena od 10 do 55 godina tijekom liječenja u objedinjenim podacima
Dutch: Efavirenz, nevirapine
Croatian: Efavirenz, nevirapin
Dutch: Er werden geen verschijnselen van acute toxiciteit gemeld in deze gevallen.
Croatian: U ovim slučajevima nisu prijavljeni nikakvi znaci akutne toksičnosti.
Dutch: • Ongeveer 50 ml water om de suspensie te bereiden
Croatian: • Otprilike 50 ml vode za pripremu suspenzije
Dutch: Er werd aangetoond dat de suspensie, klaar voor gebruik, gedurende 60 minuten stabiel is.
Croatian: Suspenzija spremna za uporabu stabilna je 60 minuta.
Dutch: Exacte 95% BI verkregen met Clopper-Pearson methode b
Croatian: Točan 95% CI dobiven pomoću Clopper-Pearsonove metode b
Dutch: Er moet op worden gelet dat de volledige dosis wordt ingenomen.
Croatian: Potrebno je pobrinuti se da se uzme cijela doza.
Dutch: Votubia kan de vruchtbaarheid bij de man en bij de vrouw beïnvloeden.
Croatian: Votubia može utjecati na plodnost muškaraca i žena.
Dutch: Votubia tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt met een glas water.
Croatian: Votubia tablete moraju se progutati cijele sa čašom vode.
Dutch: Votubia wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij patiënten:
Croatian: Votubia se ne preporučuje za primjenu u bolesnika:
Dutch: Hoe moet u de orale suspensie bereiden en innemen?
Croatian: Kako pripremiti i uzeti oralnu suspenziju
Dutch: Geen verandering >-25 tot <25
Croatian: Bez promjene >-25 do <25
Dutch: Statistisch significant volgens Bonferroni-Holm procedure d
Croatian: Statistički značajno prema BonferroniHolmovom postupku d
Dutch: Reactivatie van een infectie is een te verwachten reactie gedurende periodes van immunosuppressie.
Croatian: Reaktivacija infekcije je očekivani događaj tijekom razdoblja imunosupresije.
Dutch: Amenorroe d, onregelmatige menstruatie d
Croatian: Amenoreja d, neredovita menstruacija d
Dutch: Er moeten 3 minuten verstrijken om de suspensie te vormen.
Croatian: Pričekati tri minute za suspendiranje.
Dutch: Wat is Votubia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Votubia i za što se koristi
Dutch: Indien nodig, drink extra water om het restant in uw mond door te slikken.
Croatian: Po potrebi popijte još vode kako biste iz usne šupljine isprali ostatke lijeka.
Dutch: Informeer uw arts als u erge dorst heeft of vaker moet plassen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako pojačano žeđate ili ako češće mokrite.
Dutch: In klinische studies werd geen invloed van Votubia op de groei en puberteitsontwikkeling gevonden.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja nisu pokazali utjecaj Votubie na rast i pubertetski razvoj.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang de patiënt er klinisch baat bij heeft of totdat er onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dok god se uočava klinička korist ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over de distributie van everolimus in de menselijke hersenen.
Croatian: Nema kliničkih podataka o distribuciji everolimusa u ljudskom mozgu.
Dutch: De verwachting is dat deze dosis Votubia de AUC aanpast aan het bereik dat is waargenomen zonder inductoren.
Croatian: Predviđa se da će ta doza Votubie prilagoditi AUC na raspon uočen bez induktora.
Dutch: Deze instructies zijn voor inname van een dosis van 1 mg tot 10 mg.
Croatian: Ovo su upute za primjenu doze od 1 mg do 10 mg.
Dutch: Vul een glaasje met water (drinkbaar leidingwater of koolzuurvrij gebotteld water).
Croatian: Napunite malu čašu vodom (vodom za piće iz slavine ili negaziranom buteljiranom vodom).
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Prikaz učestalosti nuspojava definiran je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥ /100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Pijn in de mond
Croatian: Bol u ustima
Dutch: Als u eerder al een allergische reactie heeft gehad, vraag uw arts dan om advies.
Croatian: Ako ste ranije imali alergijske reakcije, potražite savjet od svog liječnika.
Dutch: Gemiddelde (standaard- af wijking) Mediaan
Croatian: Srednja vrijednost (standardno odstupanje) Medijan
Dutch: Uiteindelijke analyse
Croatian: Završna analiza
Dutch: Een hogere of een lagere dosis kan worden aanbevolen door uw arts op basis van uw individuele behandelingsbehoefte, bijvoorbeeld als u problemen heeft met uw lever of als u bepaalde andere geneesmiddelen inneemt samen met Votubia.
Croatian: Liječnik će Vam možda preporučiti višu ili nižu dozu na temelju Vaših individualnih potreba u liječenju, primjerice ako imate problema s jetrom ili ako uzimate određene druge lijekove uz Votubiu.
Dutch: Actieve stof per interactie
Croatian: Djelatna tvar po interakciji
Dutch: Verstopping of obstructie van een bloedvat (ader) in het been (diepe veneuze trombose).
Croatian: Blokada ili začepljenje krvnih žila (vena) u nozi (duboka tromboza vena).
Dutch: Volledige en geïllustreerde gebruiksinstructies zijn te vinden aan het eind van de bijsluiter "Gebruiksaanwijzing".
Croatian: Potpuni i ilustrirani skup uputa za uporabu nalazi se na kraju upute o lijeku „Upute za uporabu".
Dutch: Er zijn echter gegevens bekend dat de CYP3A4-activiteit verlaagd is bij de geboorte en toeneemt gedurende het eerste levensjaar, wat invloed zou kunnen hebben op de klaring in deze patiëntenpopulatie.
Croatian: Zabilježeno je, međutim, da je CYP3A4 aktivnost smanjena pri rođenju te da raste tijekom prve godine života, što može utjecati na klirens u toj populaciji bolesnika.
Dutch: als u suikerziekte heeft (hoge suikerspiegels in uw bloed).
Croatian: ako imate šećernu bolest (visoke razine šećera u krvi).
Dutch: Langetermijnmonitoring
Croatian: Dugoročno praćenje
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig ernstig van aard en zullen gewoonlijk verdwijnen wanneer uw behandeling gedurende enkele dagen onderbroken wordt.
Croatian: Većina nuspojava su blage do umjerene te će općenito nestati ako se Vaše liječenje prekine na par dana.
Dutch: De dosering wordt geïndividualiseerd op basis van het lichaamsoppervlak (BSA) gebruik makend van de formule van Dubois, waarbij het gewicht (W) in kilogrammen en de lengte (L) in centimeters wordt aangegeven:
Croatian: Doza se određuje pojedinačno na temelju površine tijela (PT) korištenjem Dubois formule, pri čemu se tjelesna težina (T) izražava u kilogramima, a visina (V) u centimetrima:
Dutch: Patiënten ≥18 jaar:
Croatian: Bolesnici mlađi od 18 godina:
Dutch: Twee primaire regulatoren van de mTORC1 signalering zijn de oncogene suppressoren tubereuze sclerose complex 1 & 2 (TSC1, TSC2).
Croatian: Dva glavna regulatora signalnih putova mTORC1 su onkogeni supresori kompleksi tuberozne skleroze 1 & 2 (TSC1, TSC2).
Dutch: Nieuwe everolimusdosis = huidige dosis x (doelconcentratie / huidige concentratie)
Croatian: Nova doza everolimusa = sadašnja doza x (ciljana koncentracija / sadašnja koncentracija)
Dutch: Lichtgekleurde ontlasting of donkergekleurde urine kunnen ook tekenen van hepatitis zijn.
Croatian: Blijeda stolica ili tamna mokraća također mogu biti znakovi hepatitisa.
Dutch: De handen moeten zorgvuldig gewassen worden voor en na bereiding van de suspensie.
Croatian: Ruke treba temeljito oprati prije i nakon pripreme suspenzije.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt: als u problemen heeft met uw lever of als u ooit een ziekte heeft gehad die uw lever kan hebben aangetast.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Votubiu: ako imate bilo kakvih problema s jetrom ili ako ste ikada imali neku bolest kojom je mogla biti zahvaćena jetra.
Dutch: c p-waarden berekend op basis van de Cochran-Mantel-Haenszel-test, gestratificeerd op leeftijdsubgroep d
Croatian: c p-vrijednosti izračunate iz Cochran-Mantel-Haenszelovog testa stratificiranog prema dobnoj podskupini d
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Croatian: Čuvajte lijek izvan dohvata djece.
Dutch: Spreiding 0,49
Croatian: Raspon 0,49
Dutch: Enkelvoudige doses van maximaal 70 mg werden gegeven met aanvaardbare acute verdraagbaarheid bij volwassenen.
Croatian: Jednokratne doze do 70 mg su davane uz prihvatljivu akutnu podnošljivost u odrasloj populaciji.
Dutch: Artsen en patiënten dienen zich bewust te zijn van het verhoogde risico op infectie bij gebruik van Votubia.
Croatian: Liječnici i bolesnici moraju biti svjesni povećanog rizika za nastanak infekcije tijekom primjene Votubie.
Dutch: Roer de inhoud van het glas zachtjes met een lepel en ga dan naar stap 8.
Croatian: Nježno žlicom promiješajte sadržaj čaše i zatim odmah nastavite s korakom 8.
Dutch: Opmerking: de hoeveelheid water in de doseerspuit voor orale toediening hoeft niet precies te zijn, maar alle tabletten moeten in het water liggen.
Croatian: Napomena: Količina vode u štrcaljki za usta ne mora biti precizno određena, ali treba prekriti sve tablete koje se nalaze u štrcaljki.
Dutch: Alle patiënten die ten minste één dosis everolimus hadden ontvangen, werden gevolgd tot stopzetting van het gebruik van het geneesmiddel of tot voltooiing van de studie.
Croatian: Svi bolesnici koji su primili najmanje jednu dozu everolimusa bili su praćeni do prekida uzimanja lijeka ili dovršetka ispitivanja.
Dutch: Lees en volg deze instructies zorgvuldig zodat u weet hoe u het geneesmiddel correct moet bereiden.
Croatian: Pažljivo pročitajte i slijedite ove upute da biste znali pravilno pripremiti lijek za uporabu.
Dutch: Hoge bloedspiegel van het enzym lactaatdehydrogenase, dat informatie geeft over de gezondheid van bepaalde organen
Croatian: Visoka razina enzima u krvi koji se naziva laktat dehidrogenaza i koji pruža informaciju o zdravlju određenih organa
Dutch: Voor dosisverlagingen lager dan de laagste beschikbare sterkte, moet een dosering op alternerende dagen worden overwogen.
Croatian: Za smanjenja doze niža od najniže dostupne jačine, potrebno je razmotriti alternativno dnevno doziranje.
Dutch: • 1 glaasje (van hoogstens 100 ml)
Croatian: • 1 mala čaša (maksimalne veličine 100 ml)
Dutch: als u onlangs een grote operatie heeft ondergaan of als u een operatieve wond heeft die nog niet genezen is.
Croatian: ako ste nedavno imali veći kirurški zahvat, ili ako imate nezacijeljenu ranu nakon kirurškog zahvata.
Dutch: Herstart Votubia met dezelfde dosis.
Croatian: Ponovno započeti primjenu Votubie u istoj dozi.
Dutch: • de radioactieve metabolieten van [3H]everolimus de bloed-hersenbarrière niet significant passeren
Croatian: • da radioaktivni metaboliti [3H]everolimusa značajno ne prelaze krvno-moždanu barijeru
Dutch: Als u één van deze bijwerkingen ervaart, zeg dit dan onmiddellijk aan uw arts, want dit kan levensbedreigende gevolgen hebben.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od nuspojava, odmah obavijestite svog liječnika, jer posljedice mogu biti opasne po život.
Dutch: Beste algehele angiomyolipoomresponspercentage - % Respons
Croatian: Najbolji ukupni odgovor angiomiolipoma - % Odgovor
Dutch: Votubia kan cholesterol en/of andere vetten in uw bloed verhogen.
Croatian: Votubia može povisiti razine kolesterola i/ili drugih masnoća u krvi.
Dutch: Niet schudden.
Croatian: Nemojte tresti štrcaljku.
Dutch: Waar mogelijk moet dezelfde test en hetzelfde laboratorium voor therapeutische drugmonitoring gebruikt worden gedurende de hele behandeling.
Croatian: Kad je to moguće, tijekom liječenja potrebno je koristiti iste testove i laboratorij za praćenje terapijskih učinaka lijeka.
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig of bij het bedienen van machines als zij vermoeidheid ervaren tijdens de behandeling met Votubia.
Croatian: Bolesnicima je potrebno savjetovati da budu oprezni pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima ako tijekom liječenja Votubiom osjete umor.
Dutch: Gebruik de suspensie voor oraal gebruik onmiddellijk.
Croatian: Oralnu suspenziju odmah primijenite.
Dutch: Dit manifesteerde zich in mortaliteit en afgenomen gewicht van de foetus.
Croatian: Ovo se očitovalo smrtnošću i smanjenjem težine ploda.
Dutch: Niet-responders - n (%)
Croatian: Osobe bez odgovora - n (%)
Dutch: Votubia kan bloedsuikerspiegels verhogen en suikerziekte verergeren.
Croatian: Votubia može povisiti razinu šećera u krvi i pogoršati šećernu bolest.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili postoje vidljivi znakovi neovlaštenog otvaranja.
Dutch: In een groep van 409 patiënten jonger dan 18 jaar die everolimus kregen, werden twee fatale gevallen gemeld die te wijten waren aan een infectie.
Croatian: Između 409 bolesnika mlađih od 18 godina koji su primali everolimus, zabilježena su dva smrtna slučaja uzrokovana infekcijom.
Dutch: Hoe moet u dit geneesmiddel innemen?
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek
Dutch: SEGA volume (cm
Croatian: SEGA volumen (cm3)
Dutch: Votubia tabletten worden gebruikt voor de behandeling van:
Croatian: Votubia tablete se koriste u liječenju:
Dutch: Everolimus wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti everolimus tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.