FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu lääkevalmisteen tultua käyttöön.
Polish: Zgłoszono następujące działania niepożądane od czasu rozpoczęcia stosowania leku.
Finnish: • flukonatsoli - käytetään sieni-infektioiden hoitoon
Polish: • flukonazol - lek stosowany w zakażeniach grzybiczych
Finnish: Jos muita hoitovaihtoehtoja ei ole, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti käytön aikana.
Polish: Jeśli leczenie alternatywne nie jest dostępne, należy zastosować staranne monitorowanie.
Finnish: Yleisimmin raportoituja ovat olleet gastrointestinaaliset oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli) ja munuaisoireet (esim. munuaiskivitauti, kylkikipu, verivirtsaisuus).
Polish: Najczęściej występowały objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) i nerek (np. kamica nerkowa, bóle w okolicy lędźwiowej, krwiomocz).
Finnish: Tratsodonin ja indinaviirin/ritonaviirin samanaikaisessa käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, ja tratsodonihoito tulee aloittaa mahdollisimman pienellä annoksella ja kliinistä vastetta ja siedettävyyttä tulee seurata.
Polish: Skojarzone leczenie trazodonem i indynawirem/rytonawirem należy stosować ostrożnie, rozpoczynając leczenie trazodonem od najmniejszej dawki i obserwując odpowiedź kliniczną oraz tolerancję terapii.
Finnish: Yleensä resistenssi oli kuitenkin sitä voimakkaampi, mitä useampi mainituista 11-aminohaposta oli samanaikaisesti substituoituneena.
Polish: Ogólnie można stwierdzić, że większa oporność wynika z jednoczesnego pojawienia się większej ilości zamian w jedenastu zlokalizowanych miejscach.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat CRIXIVANia.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (oraz w razie wątpliwości), przed zastosowaniem leku CRIXIVAN należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Finnish: Munuaiskivitauti ja tubulointerstitiaalinen nefriitti Munuaiskivitautia on esiintynyt indinaviirihoidon aikana aikuispotilailla ja sen kumulatiivinen esiintymistiheys on 12,4 % (vaihteluväli yksittäisissä tutkimuksissa: 4,7 %-34,4 %).
Polish: Kamica nerkowa i kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek U dorosłych pacjentów przyjmujących indynawir występowała kamica nerkowa o łącznej częstości występowania 12,4% zakres w poszczególnych badaniach: od 4,7% do 34,4%.
Finnish: Indinaviirin samanaikainen käyttö ketiapiinin kanssa saattaa suurentaa ketiapiinin pitoisuutta plasmassa ja johtaa ketiapiinitoksisuuteen, mukaan lukien kooma.
Polish: Jednoczesne podawanie indynawiru i kwetiapiny może powodować zwiększenie stężenia kwetiapiny w osoczu prowadząc do toksycznego działania kwetiapiny, w tym śpiączki.
Finnish: Joillakin potilailla interstitiaalinen nefriitti ei parantunut, kun indinaviirihoito lopetettiin; munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toiminnan lakkaaminen, pyuria (ks. kohta 4.4)
Polish: U niektórych pacjentów mimo przerwania leczenia indynawirem, nie doszło do ustąpienia śródmiąższowego zapalenia nerek; niewydolność nerek, ciężka niewydolność nerek, leukocyturia (patrz punkt 4.4).
Finnish: Kun avatuista kovista kapseleista saatua, omenasoseeseen sekoitettua indinaviirisulfaattia otettiin tyhjään mahaan, indinaviirin farmakokinetiikka oli yleensä samankaltainen kuin kovina kapseleina otetulla lääkkeellä.
Polish: Farmakokinetyka indynawiru po podaniu w postaci soli siarczanowej (z otwartych kapsułek twardych) po zmieszaniu z sokiem jabłkowym była na ogół zbliżona do farmakokinetyki indynawiru podanego w postaci kapsułek twardych na czczo.
Finnish: Potilailla, joilla on oireeton runsas pyuria (> 100 solua/nk), on havaittu interstitiaalista nefriittiä, johon liittyy munuaisten ydinosan kalkkeutumista ja kuorikerroksen atrofiaa.
Polish: U pacjentów z bezobjawową ciężką leukocyturią (>100 komórek w polu widzenia pod dużym powiększeniem) obserwowano przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek ze zwapnieniem rdzenia oraz zanikiem kory nerki.
Finnish: Miten CRIXIVANia otetaan
Polish: Jak przyjmować CRIXIVAN
Finnish: Vaikutus johtuu rifampisiinin aiheuttamasta CYP3A4:n induktiosta.
Polish: Działanie to jest wynikiem pobudzenia enzymu CYP3A4 przez ryfampicynę.
Finnish: Indinaviiripitoisuudet saattavat suurentua mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen, ja CRIXIVAN-annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Polish: Stężenia indynawiru mogą wzrastać już po zaprzestaniu przyjmowania preparatów zawierających ziele dziurawca, może więc być konieczna dalsza modyfikacja dawek preparatu CRIXIVAN.
Finnish: Mitä CRIXIVAN sisältää
Polish: Co zawiera lek CRIXIVAN
Finnish: Alustavat kliiniset tiedot viittaavat siihen, että myös CRIXIVAN 400 mg yhdessä 100 mg ritonaviiriannoksen kanssa (molemmat lääkkeet otetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa) voi olla sopiva annostusvaihtoehto (ks. kohta 5.2).
Polish: Wstępne wyniki badań klinicznych wskazują, że stosowanie preparatu CRIXIVAN w dawce 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, podawanych doustnie dwa razy na dobę, może stanowić alternatywny sposób leczenia (patrz punkt 5.2).
Finnish: Indinaviiria ei saa käyttää ritonaviirin kanssa, jos potilaalla on kompensoitumaton maksasairaus, sillä ritonaviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksan kautta (ks. kohta 4.4).
Polish: Indynawiru nie wolno podawać równocześnie z rytonawirem u pacjentów ze zdekompensowaną chorobą wątroby, ponieważ metabolizm i eliminacja rytonawiru zachodzi głównie w wątrobie (patrz punkt 4.4).
Finnish: Indinaviiria sekä noretindronin ja etinyyliestradiolin yhdistelmää (1/35) voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Polish: Indynawir jednocześnie z noretyndronem/etynyloestradiolem 1/35 można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
Finnish: CYP3A4:n induktorien kuten karbamatsepiinin, fenobarbitaalin ja fenytoiinin samanaikainen käyttö voi pienentää indinaviirin pitoisuuksia plasmassa.
Polish: Jednoczesne stosowanie indynawiru z lekami indukującymi enzym CYP3A4 takimi, jak karbamazepina, fenobarbital i fenytoina może prowadzić do zmniejszenia jego stężeń we krwi.
Finnish: Pelkän indinaviirin tai indinaviirin ja muiden antiretroviraalisten aineiden (ts. nukleosidianalogien) yhdistelmähoidon on tähän mennessä osoitettu vähentävän viruskuormaa ja lisäävän CD4lymfosyyttejä potilailla, joilla CD4-solujen määrä on < 500 solua/mm
Polish: Do tej pory wykazano, że leczenie indynawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (np. analogami nukleozydów) powodowało zmniejszenie liczby wirusów i zwiększenie liczby limfocytów CD4 u pacjentów, u których występowało mniej niż 500 komórek CD4 w 1 mm
Finnish: Noretindronin AUC: ↑ 26 % Noretindronin Cmin: ↑ 44 %
Polish: Noretyndron AUC: ↑ 26% Noretyndron Cmin: ↑ 44%
Finnish: Resistenttejä viruskantoja kehittyy nopeasti, kun indinaviiria käytetään yksin (ks. kohta 5.1).
Polish: W przypadku podawania indynawiru w monoterapii szybko dochodzi do powstawania oporności wirusów (patrz punkt 5.1).
Finnish: Mäkikuismaa sisältävien rohdosvalmisteiden käyttö on vasta-aiheista Crixivanhoidon aikana.
Polish: Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca są przeciwwskazane podczas przyjmowania preparatu CRIXIVAN.
Finnish: Loratadiini
Polish: Loratadyna
Finnish: Turvallisuutta munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu; alle 20 % indinaviirista erittyy kuitenkin virtsaan muuttumattomana lääkkeenä tai metaboliitteina (ks. kohta 4.2).
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; jednakże mniej niż 20% indynawiru wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów (patrz punkt 4.4).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden HIV-RNA-arvot olivat < 50 kopiota/ml, oli ITT-analyysissä 68,8 % ja hoidon mukaan toteutuneessa analyysissä 88,7 % viikolla 96.
Polish: Analizy leczenia w stosunku do zamiaru leczenia wykazały, że odsetek pacjentów, u których stwierdzono liczbę kopii/ml < 50 wynosił odpowiednio 68,8% i 88,7% po 96 tygodniach leczenia.
Finnish: Jos kalsiuminestäjiä käytetään samanaikaisesti indinaviiri/ritonaviirihoidon kanssa, kalsiumestäjäannoksen muuttamista tulee harkita, sillä vaste saattaa olla tavanomaista voimakkaampi.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania antagonistów kanału wapniowego i indynawiru/rytonawiru należy rozważyć modyfikację dawki, ponieważ łatwo może dojść do wystąpienia nasilenia działania.
Finnish: Niillä potilailla, joilla on jo maksasairaus, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti käytettäessä.
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego.
Finnish: Didanosiini:
Polish: Didanozyna: ↔
Finnish: CRIXIVAN saattaa vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Polish: Lek CRIXIVAN może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Finnish: Delavirdiini: 
Polish: Delawirdyna: ↔
Finnish: • itrakonatsoli, ketokonatsoli - käytetään sieni-infektioiden hoitoon
Polish: • itrakonazol, ketokonazol - leki stosowane w zakażeniach grzybiczych
Finnish: Potilailla, joilla on ollut yksi tai useampi munuaiskivikohtaus, on huolehdittava riittävästä nesteytyksestä, ja saattaa olla aiheellista keskeyttää hoito tilapäisesti (esim. 1-3 päiväksi) akuutin munuaiskivikohtauksen aikana tai lopettaa hoito.
Polish: Leczenie pacjentów, u których wystąpił co najmniej jeden epizod kamicy nerkowej, musi uwzględniać odpowiednie nawodnienie, a podczas ostrego napadu kamicy nerkowej może być konieczne okresowe przerwanie leczenia (np. na 1 do 3 dni) lub odstawienie leków.
Finnish: Amprenaviirin AUC: ↑ 90 % Indinaviiri: ↔
Polish: Amprenawir AUC: ↑ 90% Indynawir: ↔
Finnish: Annoksen oltua 800 mg joka 8. tunti huippupitoisuudet (Cmax) plasmassa olivat aamu-, iltapäivä- ja ilta-annoksen jälkeen 15 550 nM, 8 720 nM ja 8 880 nM.
Polish: W ramach schematu dawkowania - 800 mg co 8 godzin, maksymalne stężenia w osoczu Cmax po porannej, popołudniowej i wieczornej dawce wynosiły odpowiednio 15550 nM, 8720 nM i 8880 nM. Stężenia w osoczu po ośmiu godzinach od przyjęcia dawki wynosiły odpowiednio 220 nM, 210 nM, i 370 nM.
Finnish: isoloitu oireeton hyperbilirubinemia, ALAT- ja ASAT-arvon nousu poikkeamat maksan toiminnassa
Polish: izolowana bezobjawowa hiperbilirubinemia, zwiększenie aktywności AlAT i AspAT
Finnish: Käänny heti lääkärin puoleen, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksistasaatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Polish: Jeśli zauważy się jakiekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym - może wymagać to pilnego leczenia:
Finnish: Ritonaviiri oraaliliuosta ei pidä antaa lapsille samanaikaisesti amprenaviirioraaliliuoksen kanssa, sillä valmisteiden apuaineet voivat aiheuttaa toksisuutta.
Polish: U dzieci nie należy stosować rytonawiru w postaci roztworu do stosowania doustnego jednocześnie z amprenawirem w postaci roztworu do stosowania doustnego ze względu na zagrożenie wystąpieniem działań toksycznych substancji rozpuszczających użytych w obydwu preparatach.
Finnish: Monet sellaiset proteaasin aminohapposubstituutiot, joiden on raportoitu liittyvän ritonaviiri- ja sakinaviiriresistenssiin, todettiin myös indinaviiriresistenssin yhteydessä.
Polish: Wiele zamian aminokwasowych w proteazie, związanych z opornością na rytonawir i sakwinawir wiązało się także z opornością na indynawir.
Finnish: Potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta sekä kliiniset kirroosin löydökset, todettiin merkkejä alentuneesta indinaviirin metaboloitumisesta siten, että 400 mg:n annoksen jälkeen mitattu keskimääräinen AUC oli noin 60 % korkeampi.
Polish: U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby i klinicznymi objawami marskości udowodniono spowolniony metabolizm indynawiru powodujący o około 60% większą średnią wartość AUC po dawce 400 mg. Średni okres półtrwania indynawiru wydłużał się do około 2,8 godziny.
Finnish: • On suositeltavaa, etteivät hiv-tartunnan saaneet naiset imetä.
Polish: • Nie zaleca się karmienia piersią kobietom zakażonym wirusem HIV, aby nie dopuścić do przeniesienia zakażenia na dziecko.
Finnish: Ritonaviiri saattaa indusoida metadonin glukuronidaatiota.
Polish: Proces glukuronizacji metadonu może być indukowany przez rytonawir.
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET Retroviruslääkkeet NRTI-lääkkeet Didanosiini
Polish: Nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTIs) Didanozyna
Finnish: 800 mg indinaviiriannoksen ja 100 mg ritonaviiriannoksen yhdistelmän käyttö kahdesti vuorokaudessa suurentaa haittavaikutusten riskiä.
Polish: Wspomagane leczenie złożone z indynawiru w dawce 800 mg i rytonawiru w dawce 100 mg, podawanych dwa razy na dobę, może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Finnish: Stavudiinin AUC: ↑ 21 % Stavudiinin Cmin: ei määritetty
Polish: Stawudyna AUC: ↑ 21% Stawudyna Cmin: nie oceniano
Finnish: Indinaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności indynawiru u pacjentów z nasilonymi chorobami wątroby.
Finnish: Synergistinen antiretroviraalinen vaikutus havaittiin, kun HIV-1:n LAI-variantilla infektoituja ihmisen T-lymfosyyttejä inkuboitiin samanaikaisesti indinaviirin ja joko tsidovudiinin, didanosiinin tai NNRTI-lääkkeiden kanssa.
Polish: W przypadku inkubowania komórek ludzkich limfocytów T, zakażonych odmianą LAI wirusa HIV-1, z indynawirem, jak również z zydowudyną, z didanozyną lub z NNRTIs, stwierdzono synergistyczne działanie przeciwretrowirusowe.
Finnish: • CRIXIVAN - yksi 400 mg:n kapseli (400 mg) - otettuna kahdesti vuorokaudessa.
Polish: • CRIXIVAN - jedna kapsułka 400 mg (400 mg) - przyjmowane dwa razy na dobę.
Finnish: Miten paljon lääkettä otetaan
Polish: Jakie dawki leku należy stosować
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET Retroviruslääkkeet Amprenaviiri
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwretrowirusowe Amprenawir
Finnish: • jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä fusidiinihappo -antibioottiinfektioiden hoitoon piroksikaami - käytetään niveltulehduksen hoitoon alfutsosiini - käytetään eturauhasongelmiin bepridiili - käytetään rintakivun (rasitusrintakivun) hoitoon klotsapiini - käytetään joihinkin mielenterveysongelmiin petidiini tai propoksifeeni - käytetään kivun hoitoon estatsolaami tai fluratsepaami - käytetään unilääkkeinä kloratsepaatti tai diatsepaami - käytetään rauhoittavina lääkkeinä enkainidi, flekainidi, propafenoni tai kinidiini - käytetään epäsäännöllisen sydämensykkeen hoitoon.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje następujące leki: - kwas fusydowy - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń - piroksykam - stosowany w leczeniu zapalenia stawów - alfuzosynę - stosowaną w celu złagodzenia objawów związanych z powiększeniem gruczołu krokowego - beprydyl - stosowany w leczeniu bólów w klatce piersiowej (dławicy) - klozapinę - stosowaną w niektórych chorobach psychicznych - petydynę lub propoksyfen - stosowane w leczeniu bólów - estazolam lub flurazepam - stosowane w celu ułatwienia zasypiania - klorazepat lub diazepam - stosowane w celu uspokojenia - enkainid, flekainid, propafenon lub chinidynę - stosowane w zaburzeniach rytmu serca.
Finnish: Aikaisemmin tsidovudiinia saaneilla potilailla indinaviirin, tsidovudiinin ja lamivudiinin yhdistelmä vähensi tsidovudiinin ja lamivudiinin yhdistelmään verrattuna AIDS-vaiheen tai kuoleman todennäköisyyttä 48 viikon hoitoaikana 13 %:sta 7 %:in.
Polish: U pacjentów leczonych uprzednio zydowudyną, indynawir w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną zmniejszał prawdopodobieństwo wystąpienia choroby definiowanej jako AIDS lub zgonu z powodu AIDS (ADID - defining illness or death) z 13% do 7% po 48 tygodniach terapii, w porównaniu z lamiwudyną w skojarzeniu z zydowudyną.
Finnish: Amprenaviiri annoksilla 600 mg x 2: AUC ↑ 64 %, kun samanaikaisesti käytetään myös pelkkää ritonaviiria annoksilla 100 mg x 2 (verrattuna pelkkään amprenaviiriin annoksilla 1 200 mg x 2).
Polish: Amprenawir 600 mg 2 x d. AUC ↑ 64%, jednocześnie z monoterapią rytonawirem 100 mg 2 x d. (w porównaniu z monoterapią amprenawirem 1200 mg 2 x d.).
Finnish: Sellaisille HIV-infektoituneille potilaille, joilla on vaikea-asteinen immuunivaje antiretroviraalista yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa, saattaa kehittyä tulehduksellinen reaktio oireetonta tai piilevää opportunisti-infektiota kohtaan.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Finnish: • Ritonaviiri - 100 mg - otettuna kahdesti vuorokaudessa.
Polish: • rytonawir - 100 mg - przyjmowany dwa razy na dobę.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei ole tutkittu.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Finnish: Potilailla, joilla on kirroosin aiheuttama lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, indinaviirin annosta tulee vähentää, sillä indinaviirin metaboloituminen on tällöin hidastunut (ks. kohta 4.2).
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby w przebiegu marskości wymagane jest zmniejszenie dawki indynawiru ze względu na jego spowolniony metabolizm (patrz punkt 4.2).
Finnish: • jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä: rifampisiini -antibioottiinfektioiden hoitoon sisapridi -käytetään ruuansulatushäiriöihin amiodaroni - käytetään sydämen rytmihäiriöihin pimotsidi - käytetään joihinkin mielenterveysongelmiin lovastatiini tai simvastatiini - käytetään alentamaan kolesterolia mäkikuisma (Hypericum perforatum)-rohdosvalmiste, jota käytetään masennukseen torajyväjohdannaiset (joissa mahdollisesti mukana kofeiinia) - käytetään migreenipäänsärkyyn astemitsoli tai terfenadiini - antihistamiineja, joita käytetään heinänuhan ja muiden allergioiden hoitoon ketiapiini - käytetään joihinkin psyykkisiin sairauksiin kuten skitsofreniaan, kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön ja vaikeisiin depressiivisiin tiloihin alpratsolaami, triatsolaami ja midatsolaami (suun kautta) - rauhoittavia lääkkeitä tai unilääkkeitä.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - ryfampicynę - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń - cyzapryd - stosowany w leczeniu niestrawności - amiodaron - stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca - pimozyd - stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych - lowastatynę lub symwastatynę - stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu - preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) - stosowane w leczeniu depresji - winian ergotaminy (z kofeiną lub bez kofeiny) - stosowany w leczeniu migrenowych bólów głowy - astemizol lub terfenadynę - leki przeciwalergiczne stosowane w katarze siennym i innych chorobach alergicznych - kwetiapinę - lek stosowany w niektórych chorobach psychicznych, np. schizofrenii, zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym i ciężkim zaburzeniu depresyjnym - alprazolam, triazolam i midazolam (podanie doustne) - stosowane w celu uspokojenia lub ułatwienia zasypiania.
Finnish: Toteutuneen hoidon mukaan tehdyssä analyysissä taas HIV-RNA-arvot olivat 96 %:lla potilaista < 400 kopiota/ml ja viruskuorma oli 74 %:lla potilaista < 50 kopiota/ml.
Polish: Analiza pacjentów leczonych wykazała, że u 96% pacjentów liczba kopii RNA wirusa HIV wynosiła < 400 kopii/ml, a u 74% pacjentów wynosiła < 50 kopii/ml.
Finnish: Indinaviiri ei vaikuttanut tsidovudiinin, didanosiinin ja lamivudiinin käytön yhteydessä ilmenevien tunnettujen tärkeimpien haittavaikutusten tyyppiin, ilmenemistaajuuteen eikä vaikeusasteeseen.
Polish: Indynawir nie wpływał na rodzaj, częstość występowania lub nasilenie większości znanych działań niepożądanych, występujących po podaniu zydowudyny, didanozyny lub lamiwudyny.
Finnish: Intent-to-treat(ITT-)analyysissä HIV-RNA-arvot olivat 65 %:lla potilaista < 400 kopiota/ml ja viruskuorma oli 50 %:lla < 50 kopiota/ml.
Polish: Analiza wg zamiaru leczenia wykazała, że u 65% pacjentów liczba kopii RNA wirusa HIV wynosiła < 400 kopii/ml, a u 50% pacjentów wynosiła < 50 kopii/ml.
Finnish: Turvallisuutta potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, ei ole tutkittu.
Polish: Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie byli objęci badaniami.
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT Siklosporiini A
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna A
Finnish: Sulfametoksatsoli/ trimetopriimi 800 mg/160 mg x 2 (Indinaviiri 400 mg x 4)
Polish: Sulfametoksazol/Trimetoprim 800 mg/160 mg 2 x d. (Indynawir 400 mg 4 x d.)
Finnish: • jos olet allerginen indinaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na indynawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Finnish: Tehostetulla indinaviirihoidolla (indinaviiri/ritonaviirihoidolla) voi olla additiivinen vaikutus CYP3A4-välitteisesti metaboloituvien aineiden farmakokinetiikkaan, sillä sekä ritonaviiri että indinaviiri estävät CYP3A4:n-toimintaa.
Polish: Wspomagana terapia indynawirem (indynawir z rytonawirem) może powodować kumulację efektów działania tych leków na farmakokinetykę substancji metabolizowanych przez CYP3A4, ponieważ zarówno rytonawir, jak i indynawir hamują aktywność enzymu CYP3A4 cytochromu P450.
Finnish: Amprenaviiri annoksilla 1 200 mg x 2: AUC ↑ 90 %, kun samanaikaisesti käytetään myös pelkkää indinaviiria annoksilla 800 mg x 3 (ks. taulukko 1).
Polish: Amprenawir 1200 mg 2 x d. AUC ↑ 90%, jednocześnie z monoterapią indynawirem 800 mg 3 x d. (patrz tabela 1).
Finnish: Käytetään pienintä mahdollista atorvastatiiniannosta ja seurataan potilaan tilaa huolellisesti.
Polish: Zalecane jest stosowanie możliwie najmniejszych dawek atorwastatyny oraz staranne monitorowanie.
Finnish: • olkapään kipu ja liikerajoitus.
Polish: • ból i utrudnione poruszanie ramieniem.
Finnish: Indinaviirin CYP3A:n estosta johtuen on odotettavissa, että ketiapiinipitoisuudet suurenevat.
Polish: Ze względu na hamowanie aktywności enzymu CYP3A przez indynawir można spodziewać się zwiększenia stężenia kwetiapiny.
Finnish: Indinaviirin ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset luetellaan seuraavissa taulukoissa (suurenee = "↑", pienenee = "↓", ei muutosta (≤ +/-20 %) = "↔", kerran vuorokaudessa = "x 1", kahdesti vuorokaudessa = x 2", kolmesti vuorokaudessa = "x 3" ja neljästi vuorokaudessa = "x 4").
Polish: Interakcje pomiędzy indynawirem a innymi lekami przedstawione zostały w tabeli zamieszczonej poniżej (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia (≤ +/- 20%) jako „↔", pojedyncza dawka opisana jest jako „PD", dawkowanie raz na dobę jako „1 × d.", dawkowanie dwa razy na dobę jako „2 × d.", dawkowanie trzy razy na dobę jako „3 × d.", dawkowanie cztery razy na dobę jako „4 × d.").
Finnish: Indinaviirin annoksen pienentämistä 600 mg:aan joka 8. tunti on syytä harkita, jos itrakonatsolia tai ketokonatsolia annetaan samanaikaisesti (ks. kohta 4.5).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z itrakonazolem lub ketokonazolem należy rozważyć zmniejszenie dawki indynawiru do 600 mg co 8 godzin (patrz punkt 4.5).
Finnish: Ritonaviirin ja ketokonatsolin samanaikainen käyttö lisäsi ruoansulatuskanavaan ja maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia.
Polish: Wykazano, że jednoczesne stosowanie rytonawiru i ketokonazolu zwiększa częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i wątroby.