FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης απορροφώνται καλά µε µέγιστα επίπεδα αίµατος που επιτυγχάνονται βαθµιαία σε 6 έως 8 ώρες µετά από τη λήψη.
Slovak: Po perorálnom podávaní terapeutických dávok sú tablety s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu dobre absorbované, pričom maximálna hladina v krvi sa dosahuje postupne po 6 až 8 hodinách po podaní.
Greek: Αυτή η κατάσταση προκαλεί µεγέθυνση του προστάτη αδένα, ο όποιος βρίσκεται ακριβώς κάτω από την κύστη στους άνδρες.
Slovak: Tento stav spôsobuje zväčšenie prostatickej žľazy, ktorá sa nachádza tesne pod močovým mechúrom u mužov.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση µπορεί έπειτα να αυξηθεί στα 8 mg ηµερησίως ανάλογα µε την κλινική απάντηση.
Slovak: V prípade potreby je možné následne zvýšiť dávku v závislosti od klinickej odpovede až na 8 mg jedenkrát denne.
Greek: Αν και δε σηµειώθηκαν τερατογόνες δράσεις στις µελέτες σε ζώα, το Doxastad 4 mg δισκία βραδείας αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Slovak: Aj keď sa v štúdiách na zvieratách nepozorovali žiadne teratogénne účinky, Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa nesmú užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nutné.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη 12 υποκειµένων µε µέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η χορήγηση µίας µεµονωµένης δόσης δοξαζοσίνης οδήγησε σε αύξηση του AUC κατά 43% και σε µείωση της κάθαρσης από του στόµατος κατά περίπου 30%.
Slovak: V klinickej štúdii 12 pacientov so stredne závažným zhoršením činnosti pečene spôsobilo jednodávkové podanie doxazosínu zvýšenie hodnoty AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 30 %.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει αγγειοδιασταλτική δράση µέσω εκλεκτικού και ανταγωνιστικού αποκλεισµού του µετασυναπτικού άλφα-1- υποδοχέα.
Slovak: Doxazosín vykazuje vazodilatačný účinok prostredníctvom selektívneho a konkurenčného blokovania postsynaptických alfa-1-receptorov.
Greek: Εποµένως, δόσεις σιλδεναφίλης άνω των 25 mg δεν πρέπει να λαµβάνονται εντός 4 ωρών από τη λήψη ενός άλφα - αποκλειστή.
Slovak: Preto sa dávky sildenafilu vyššie ako 25 mg nesmú užívať do 4 hodín od užitia alfa-blokátorov (pozri časť 4.4).
Greek: Μη φυσιολογικός χρόνος µεταφοράς µέσω της γαστρεντερικής οδού θα µπορούσε να οδηγήσει σε ελλιπή απορρόφηση.
Slovak: Abnormálne krátka doba prechodu cez zažívací a tráviaci trakt môže viesť k neúplnej absorpcii.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy ovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby.
Greek: Μη στεροειδή αντιρευµατικά ή οιστρογόνα είναι δυνατό να µειώσουν τη δράση της δοξαζοσίνης.
Slovak: Nesteroidové antireumatiká alebo estrogény môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε ασθενείς µε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη, οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική πίεση, εφόσον η µείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς µε φυσιολογική πίεση είναι γενικά µικρή.
Slovak: Doxazosín sa môže používať u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty, ktorí majú buď vysoký alebo normálny krvný tlak, keďže zníženie krvného tlaku u pacientov s normálnym krvným tlakom je vo všeobecnosti iba mierne.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµες µελέτες σχετικά µε τις αλληλεπιδράσεις µε σκευάσµατα που επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό.
Slovak: Neexistujú žiadne dostupné štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
Greek: [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Greek: Μελέτες δράσης και ασφάλειας (µε συνολικά 1.317 ασθενείς που θεραπεύονται µε δοξαζοσίνη) έχουν διεξαχθεί µόνο σε ασθενείς µε βασική γραµµή ≥ 12 στη Διεθνή Κλίµακα συµπτωµάτων από τον προστάτη και µέγιστη ροή ούρων <15 ml/sec.
Slovak: Štúdie účinkov a bezpečnosti (zahŕňajúce spolu 1 317 pacientov liečených doxazosínom) sa vykonávali iba u pacientov so základnou hodnotou medzinárodného skóre prostatického syndrómu ≥12 a maximálnym prietokom moču <15 ml/s.
Greek: Τα µέγιστα επίπεδα πλάσµατος είναι περίπου το ένα τρίτο του επιπέδου που επιτυγχάνεται µετά από τη χορήγηση των δισκίων διξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης.
Slovak: Maximálne hladiny v plazme dosahujú približne jednu tretinu hladiny dosiahnutej po podaní tabliet s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
Greek: Αυτά τα φάρµακα δρουν διαστέλλοντας τα αιµοφόρα αγγεία σας, διευκολύνοντας έτσι την καρδιά σας να αντλεί αίµα διαµέσου αυτών.
Slovak: Tieto lieky účinkujú tak, že rozširujú krvné cievy, čím uľahčujú srdcu pumpovanie krvi cez ne.
Greek: Αυτή είναι η φαρµακολογική βάση για την κλινική χρήση της δοξαζοσίνης στη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Slovak: Toto je farmakologická báza pre klinické užívanie doxazosínu pri liečbe benígnej hyperplázie prostaty.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovak: Keďže neexistuje žiadna klinická skúsenosť s pacientmi so závažným zlyhaním činnosti pečene, užívanie u týchto pacientov sa neodporúča (pozrite si časť 4.4).
Greek: Εφόσον σας ειπωθεί να σταµατήσετε τα δισκία σας, επιστρέψτε τα αχρησιµοποίητα δισκία στο φαρµακοποιό σας για την ασφαλή απορριµµατική διαχείριση.
Slovak: Ak vám lekár nariadil prestať užívať tablety, vráťte všetky nepoužité tablety lekárnikovi na bezpečnú likvidáciu.
Greek: Η ενεργός ουσία των δισκίων σας, η δοξαζοσίνη, ανήκει σε µία οµάδα φαρµάκων γνωστά ως άλφα - 1 ανταγωνιστές.
Slovak: Liečivom v tabletách je doxazosín, ktorí patrí do skupiny liekov známych ako alfa-1antagonisti.
Greek: Ανάλογα µε την κλινική απάντηση, η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά ηµερησίως.
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede sa dávkovanie môže zvýšiť až na 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της(των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία αλλαγή στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες στους ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία και δεδοµένου ότι δεν υπάρχει κανένα στοιχείο ότι η δοξαζοσίνη επιδεινώνει την υπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια, µπορεί γενικά να χρησιµοποιηθεί η κανονική δόση σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovak: Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa vo všeobecnosti môže používať normálne dávkovanie.
Greek: 6 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Slovak: 6 FARMACEUTICKÉ
Greek: Τα δισκία µπορούν να ληφθούν οποιαδήποτε στιγµή της ηµέρας πριν από, κατά τη διάρκεια ή µετά από τα γεύµατα.
Slovak: Tablety môžete užívať kedykoľvek cez deň pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
Greek: Η ανάλυση δύο µελετών δόσης-δράσης (συµπεριλαµβανοµένων συνολικά 630 ασθενών που θεραπεύονται µε το δοξαζοσίνη) έδειξε ότι οι ασθενείς που θεραπεύονται µε δισκία άµεσης αποδέσµευσης µε δόσεις 1 mg, 2 mg ή 4 mg ελέγχονται εξίσου σε σχέση µε τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης που περιέχουν 4 mg.
Slovak: Analýza dvoch štúdií zameraných na účinok dávky (zahŕňajúca spolu 630 pacientov liečených doxazosínom) preukázala, že pacienti liečení tabletami s okamžitým uvoľňovaním liečiva v dávkach 1 mg, 2 mg alebo 4 mg vykazovali rovnaké účinky ako pri podávaní tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu obsahujúcich dávku 4 mg.
Greek: Οι όχι συχνές παρενέργεις περιλαµβάνουν (εµφανίζονται σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς: η θροµβοπενία (χαµηλά αιµοπετάλια, τα οποία µπορεί να οδηγήσουν σε εύκολη αιµορραγία), λευκοπενία (χαµηλά λευκά αιµοσφαίρια), ουρική αρθρίτιδα, νευρικότητα, τρόµος (τρεµούλα), θόλωση της όρασης, εµβοή (κουδούνισµα ή θόρυβος στα αυτιά), ίλιγγος (αίσθηµα ιλίγγου ή περιστροφής) αρρυθµία, (αίσθηµα άρρυθµης καρδιακής), ταχυκαρδία (αυξηµένος καρδιακός ρυθµός), αίσθηµα παλµών, στηθάγχη, έµφραγµα µυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο (εγκεφαλικό), δύσπνοια (µείωση της αναπνοής), βήχας, βρογχικοί σπασµοί, επίσταξη (ρινική αιµορραγία), ανορεξία (απώλεια της όρεξης), δυσκοιλιότητα, αύξηση της όρεξης, ίκτερος, αύξηση των ηπατικών ενζύµων, αναφυλαξία, κνησµός (φαγούρα), πορφύρα (αναφυλαξία που προκαλείται από αιµορραγία κάτω από το δέρµα), µυαλγία (επίπονοι µύες), αρθραλγία (επίπονες αρθρώσεις), µυϊκοί σπασµοί, αυξηµένη διούρηση (αυξηµένος όγκος ούρων), αιµατουρία (αίµα στα ούρα), ακράτεια ούρων, πριαπισµός (επίπονη, επίµονη στύση), ανικανότητα, θωρακικός πόνος, ταραχή, ερύθηµα προσώπου.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky zahŕňajú (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta zo 100): trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek, čo môže spôsobiť ľahké krvácanie), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), dna, nervozita, triaška (tras), rozmazané videnie, šelest v ušiach (zvonenie alebo šelest v ušiach), závrat (pocit závratu alebo „krútenia hlavy"), arytmia (pocit nepravidelného tlkotu srdca), tachykardia (zvýšený srdcový rytmus), palpitácie, angina pectoris, infarkt myokardu (srdcový infarkt), cerebrovaskulárne príhody (mŕtvica), dyspnoe (nedostatočnosť dychu), kašeľ, prieduškové kŕče, epistaxa (krvácanie z nosa), anorexia (strata chuti do jedla), zápcha, zvýšená chuť do jedla, icterus (žltačka), zvýšená hladina pečeňových enzýmov, vyrážky, pruritus (svrbenie), purpura (vyrážky spôsobené podkožným krvácaním), myalgia (bolesti svalov), artralgia (bolesti kĺbov), svalové kŕče, zvýšená diuréza (zvýšený objem moču), hematúria (krv v moči), inkontinencia moču, priapizmus (bolestivá perzistentná erekcie), impotencia, bolesť v hrudi, nepokoj, červenanie v tvári.
Greek: Η δοξαζοσίνη, όπως και άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα που µεταβολίζονται µέσω του ήπατος, πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovak: Doxazosín, podobne ako iné lieky metabolizované v pečeni, sa má podávať pacientom s príznakmi miernych až stredných porúch činnosti pečene opatrne (pozri časť 5.2).
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν εξουσιοδοτείται στα κράτη µέλη της ΕΕΑ µε τα ακόλουθα ονόµατα: [Προς ολοκλήρωση και περάτωση της διαδικασίας ]
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [Má byť vyplnené národne]
Greek: Μην πάρετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Slovak: Neužívajte Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Greek: 4.8 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Greek: Ο ιατρός σας µπορεί να συνταγογράφησε το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες διότι η αρτηριακή σας πίεση είναι αυξηµένη, πράγµα το οποίο εάν παραµείνει χωρίς έλεγχο, είναι δυνατό να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής πάθησης ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy, pretože máte vysoký krvný tlak, ktorý v prípade, ak sa nelieči, môže zvyšovať riziko ochorenia srdca alebo infarktu.
Greek: Στοιχεία από αυτές τις µελέτες δείχνουν ότι οι ασθενείς ελέγχονται καλά µε τα δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης σε δόσεις 1 mg, 2 mg ή 4 mg και ελέγχονται εξίσου µε τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης των 4 mg.
Slovak: Údaje z týchto štúdií naznačujú, že pacienti s dobrou reakciou na tablety s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu v dávkach 1 mg, 2 mg alebo 4 mg dosahujú rovnako dobré výsledky v prípade podávania tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu v dávke 4 mg.
Greek: Τηλ.: 0031 765 081000 Φαξ: 0031 765 035614
Slovak: Tel: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
Greek: 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Slovak: 3 LIEKOVÁ FORMA
Greek: Μία 13χρονη εµφάνισε µέτρια δηλητηρίαση µετά από µια µέγιστη δόση δοξαζοσίνης 40 mg.
Slovak: U 13-ročného pacienta sa vyskytla stredne silná intoxikácia po maximálnej dávke doxazosínu 40 mg.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις συγκοπής (εξασθένηση) σε συνδυασµό µε ορθοστατική υπόταση (χαµηλή αρτηριακή πίεση η οποία προκύπτει όταν σηκώνεται κανείς από καθιστή ή ξαπλωτή θέση).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovala synkopa (mdloba) v súvislosti s ortostatickou hypotenziou (nízky krvný tlak v dôsledku vstávania zo sedu alebo ľahu).
Greek: Οι οδηγίες θα πρέπει να δίδονται στην επισήµανση.
Slovak: Pokyny by mali byť uvedené na balení.
Greek: Συγκοπή εµφανίστηκε σε έναν νηστικό ενήλικο που είχε πάρει 16 mg δοξαζοσίνης.
Slovak: U postiaceho sa dospelého, ktorý užil doxazosín 16 mg, sa vyskytla synkopa.
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η σχετική βιολογική διαθεσιµότητα της δοξαζοσίνης των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης έναντι αυτής της άµεσης µορφής αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Slovak: V ustálenom stave dosahovala relatívna biologická dostupnosť doxazosínu z tabliet s prdĺženým uvoľňovaním v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním liečiva hodnotu 54 % pri dávke 4 mg a 59
Greek: Τα συµπαθητικοµιµητικά είναι δυνατό να µειώσουν την αντιυπερτασική δράση της δοξαζοσίνης, η δοξαζοσίνη µπορεί να µειώσει την αρτηριακή πίεση και τις αγγειακές αντιδράσεις στη ντοπαµίνη, την εφεδρίνη, την επινεφρίνη, τη µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη και φαινυλεφρίνη,
Slovak: Sympatomimetiká môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu, doxazosín môže znižovať krvný tlak a cievne reakcie na dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δόση σας στη µέγιστη συνιστώµενη δόση δύο δισκία ηµερησίως.
Slovak: Lekár vám môže zvýšiť dávku na maximálnu odporúčanú dávku dve tablety každý deň.
Greek: Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία, µε τη διεύθυνση "DL" σε µία πλευρά.
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s gravírovaným označením „DL" na jednej strane.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες έχουν σχεδιαστεί ειδικά για να απελευθερώνουν το ενεργό συστατικό αργά καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy boli špeciálne navrhnuté na pomalé uvoľňovanie liečiva počas celého dňa.
Greek: 2-18, 61118 Bad Vilbel Γερµανία
Slovak: Arzneimittel AG Stadastr. 2-18, 61118
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας αµέσως και να δείτε το γιατρό σας το συντοµότερο δυνατόν.
Slovak: Okamžite to musíte oznámiť lekárovi a čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc.
Greek: Με µόλις µία ηµερήσια δόση, παρουσιάζονται κλινικά σηµαντικές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας και 24 ώρες στη µετά τη χορήγηση της δόσης.
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne dochádza ku klinicky významnému zníženiu krvného tlaku počas dňa a 24-hodín po podaní dávky.
Greek: Σπάνια έχει παρατηρηθεί αύξηση της δραστικότητας της ρενίνης πλάσµατος και ταχυκαρδία κατά τη διάρκεια της µακροχρόνιας θεραπείας.
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa zriedkavo pozorovalo zvýšenie aktivity renínu v plazme a tachykardia.
Greek: Ο βραχίονας δοξαζοσίνης της ALLHAT διακόπηκε λόγω αυτών των συµπερασµάτων.
Slovak: V dôsledku týchto zistení bolo doxazosínové rameno štúdie ALLHAT prerušené.
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg δοξαζοσίνης (ως µεσιλικό).
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg doxazosínu (ako mesilát).
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 4 mg µία φορά ηµερησίως.
Slovak: Odporúčaná dávka predstavuje 4 mg jedenkrát denne.
Greek: Ασθενείς µε οξείες καρδιακές παθήσεις: Όσον αφορά σε άλλα αγγειοδιασταλτικά αντιυπερτασικά, συνιστάται προσοχή σύµφωνα µε την ιατρική πράξη, σε ασθενείς µε τις ακόλουθες οξείες καρδιακές παθήσεις: - πνευµονικό οίδηµα ως αποτέλεσµα αορτικής ή µητροειδούς στένωσης - καρδιακή ανεπάρκεια κατά την υψηλή εξώθηση - αριστερή ή δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια ως αποτέλεσµα πνευµονικής εµβολής, περικαρδιακό εξίδρωµα, υψηλό κλάσµα εξώθησης ή χαµηλή πίεση πλήρωσης
Slovak: Pacienti s akútnymi ochoreniami srdca: Tak ako u iných vazodilatačných antihypertenzív, u pacientov s nasledujúcimi akútnymi ochoreniami srdca sa odporúča postupovať opatrne v súlade s lekárskou praxou: - pľúcny edém v dôsledku aortálnej alebo mitrálnej stenózy, - zlyhávanie srdca pri vysokom objeme prietoku, - zlyhávanie ľavej alebo pravej strany srdca v dôsledku pľúcnej embólie, perikardiálnej efúzie, vysokého objemu prietoku alebo nízkeho plniaceho tlaku.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: Tρόµος.
Slovak: Poruchy nervového systému: Triaška.
Greek: Οι συχνές παρενέργειες συµπεριλαµβάνουν (εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς): ίλιγγος, ίλιγγος στάσης (ίλιγγος ο οποίος προκύπτει όταν σηκώνεται κανείς από καθιστή ή ξαπλωτή θέση), ρινίτιδα (ρινική συµφόρηση ή/ και ρινόρροια), διάρροια, ναυτία, εµετός, γαστρίτιδα (φλεγµονή του βλεννογόνου του στοµαχιού), πονοκέφαλος, κόπωση, οίδηµα (πρήξιµο), υπνηλία, ασθένεια (αδυναµία), ξηροστοµία.
Slovak: Časté vedľajšie účinky zahŕňajú (vyskytujú sa u viac než 1 pacienta zo 100): závrat, posturálny závrat (závrat v dôsledku vstávania zo sedu alebo ľahu), zápal nosnej sliznice (upchatý nos a/alebo nádcha), hnačka, nevoľnosť, zvracanie, gastritída (zápal sliznice žalúdka), bolesť hlavy, malátnosť, edém (opuch), ospalosť, asténia (slabosť), sucho v ústach.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού: Πριαπισµός και ανικανότητα στύσης.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov: Priapizmus a impotencia.
Greek: Κωδικός ATC: C02CA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoreceptorov, ATC kód: C02CA04
Greek: Η αποβολή πλάσµατος είναι διφασική µε τελική ηµιζωή αποβολής που είναι 22 ώρες και ως εκ τούτου αυτό παρέχει τη βάση για τη χορήγηση µίας ηµερήσιας δόσης.
Slovak: Eliminácia v plazme je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie 22 hodín, na základe čoho sa odporúča dávkovanie jedenkrát denne.
Greek: Χρήση κατά τη γαλουχία
Slovak: Užívanie počas laktácie
Greek: Ιστορικό οισοφαγικής ή γαστρεντερικής απόφραξης ή πιθανότητα αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης τέτοιου είδους απόφραξης.
Slovak: Anamnéza zníženej priechodnosti pažeráka alebo zažívacieho a tráviaceho traktu alebo vyhodnotenie zvýšeného rizika vzniku takýchto problémov.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης ή άλλων αναστολέων PDE-5 σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε άλφα -αποκλειστές µπορεί να οδηγήσει σε συµπτωµατική υπόταση σε µερικούς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie sildenafilu alebo iných inhibítorov PDE-5 pacientom užívajúcim alfa-blokátory môže viesť u niektorých pacientov k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).
Greek: Αυτό βοηθάει στη µείωση της αρτηριακής πίεσης και στη µείωση του κινδύνου εµφάνισης καρδιακής πάθησης.
Slovak: To pomáha znížiť zvýšený krvný tlak a znížiť riziko ochorenia srdca.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος: Ανορεξία, δυσκοιλιότητα, αυξηµένη όρεξη.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy: Anorexia, zápcha, zvýšená chuť do jedla.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής προκαλεί έναν κάπως υψηλότερο βαθµό απορρόφησης, η AUC είναι 14% υψηλότερη και η Cmax 23% υψηλότερη µε τροφή έναντι της νηστείας.
Slovak: % vyššia a Cmax o 23 % vyššia v porovnaní s užívaním pri pôste.
Greek: Η προσωρινή ανάλυση της µελέτης "Αντιυπερτασική θεραπεία και θεραπεία µείωσης λιπιδίων για την πρόληψη καρδιακής προσβολής" (ALLHAT) έδειξε ότι οι ασθενείς µε υπέρταση και τουλάχιστον έναν ακόµη κλινικό παράγοντα κινδύνου για εµφάνιση στεφανιαίων καρδιακών παθήσεων που θεραπεύονται µε δοξαζοσίνη εκτίθενται σε διπλάσιο κίνδυνο για εµφάνιση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας έναντι των ασθενών που θεραπεύονται µε χλωρταλιδόνη.
Slovak: (ALLHAT) ukazuje, že pacienti s hypertenziou a najmenej jedným ďalším klinickým rizikovým faktorom pre koronárne ochorenie srdca liečení s doxazosínom sú vystavení až dvojnásobnému riziku chronického zlyhávania srdca v porovnaní s pacientmi liečenými s chlortalidonom.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovak: Keďže neexistuje žiadna klinická skúsenosť s pacientmi so závažným zlyhaním činnosti pečene, neodporúča sa podávanie lieku týmto pacientom.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε, ρωτήστε τον ιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Slovak: Ak neviete, ako postupovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη και ταυτόχρονη συµφόρηση του ανώτερου τµήµατος των ουροφόρων οδών, χρόνια ουρολοίµωξη ή πέτρες της πυροδόχου κύστης.
Slovak: • ak máte benígnu hyperpláziu prostaty a súbežne zníženú priechodnosť horných močových ciest, chronickú infekciu močových ciest alebo močové kamene,
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε ένα άλλο φαρµακευτικό προϊόν π.χ. διουρητικό θειαζίδης, σκεύασµα βήτα - αναστολής, ανταγωνιστής ασβεστίου ή αναστολέας ΜΕΑ όταν το καθένα µόνο του δεν παρέχει ικανοποιητικό αποτέλεσµα.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými liekmi, napríklad tiazidovými diuretikami, liekmi blokujúcimi beta-adrenoceptory, antagonistami vápnika alebo inhibítormi ACE, ak samotné neposkytujú dostatočný účinok.
Greek: Τηλ.: 01635 568400 Φαξ: 01635 568401
Slovak: Fax: 01635 568401
Greek: Ναυτία, εµετός.
Slovak: Nevoľnosť, zvracanie.
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Slovak: 16 ĎALŠIE INFORMÁCIE
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να επηρεάσει τη δραστικότητα της ρενίνης πλάσµατος και την έκκριση του βανιλαµυγδαλικού οξέος στα ούρα.
Slovak: Doxazosín môže ovplyvniť aktivitu renínu v plazme a vylučovanie kyseliny vanilylfenylglykolovej v moči.
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: 7 DRŽITEĽ
Greek: Βιοµετασχηµατισµός:
Slovak: Biologická transformácia:
Greek: Χάρτινο κουτί µε 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Slovak: Škatuľky s 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletami s predĺženým uvoľňovaním Kalendárne balenia 28 a 98 tabliet s s predĺženým uvoľňovaním Jednotkové dávkovacie balenie 50 x 1 tableta s s predĺženým uvoľňovaním Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Greek: Ο αποκλεισµός των άλφα-1αδρενεργικών υποδοχέων µέσω της δοξαζοσίνης µειώνει τον τόνο του µυός στο προστατικό τµήµα της ουρήθρας που διευκολύνει την ροή των ούρων.
Slovak: Blokovanie alfa-1-adrenoreceptorov prostredníctvom doxazosínu znižuje tonus hladkých svalov v prostatickej časti močového mechúra, čo uľahčuje prietok moču.