FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pandemrix zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pandemrix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pandemrix rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Pandemrix wurde ursprünglich als pandemischer Impfstoff entwickelt, der während der im Juni 2009 ausgerufenen Influenza-A (H1N1)-Grippepandemie angewendet wurde.
Lithuanian: Iš pradžių pagaminta pandeminė Pandemrix vakcina, kuri buvo naudojama 2009 m.
German: Pandemrix ist ein Impfstoff zum Schutz vor einer Grippe, die von dem Virus A (H1N1)v 2009 ausgelöst wird.
Lithuanian: Pandemrix vakcina skirta A (H1N1)v 2009 viruso sukelto gripo profilaktikai.
German: Wie wurde Pandemrix untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama vakcina Pandemrix?
German: Wie wirkt Pandemrix?
Lithuanian: Kaip veikia Pandemrix?
German: Pandemrix ist ein Impfstoff, der als Injektion verabreicht wird.
Lithuanian: Pandemrix - tai injekcinė vakcina. Joje yra inaktyvintų gripo virusų dalių.
German: Wie wird Pandemrix angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Pandemrix?
German: 0,1% Gel
Lithuanian: 0.1% Gelis
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija)
German: 60 g (0,1%)
Lithuanian: Tūbelė (aliu) 60g (0.1%)
German: Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Lithuanian: Pakuotės dydis
German: Der Zulassungsinhaber ist Eisai Ltd.
Lithuanian: Registruotojas yra bendrovė „Eisai Ltd".
German: Weitere Informationen über Panretin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Panretin rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Panretin sollte bis zu 12 Wochen lang angewendet werden.
Lithuanian: Panretin reikėtų vartoti ne ilgiau kaip 12 savaičių.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2018 aktualisiert.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-04.
German: Panretin (Alitretinoin) EMA/229702/2018
Lithuanian: Panretin (alitretinoinas) EMA/229702/2018
German: Panretin (Alitretinoin)
Lithuanian: Panretin (alitretinoinas)
German: Weitere Informationen über Panretin
Lithuanian: Kita informacija apie Panretin
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Panretin kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Panretin vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Panretin gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Panretin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Panretin werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Lithuanian: Panretin šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: • andere Therapien (Strahlentherapie oder Chemotherapie) nicht geeignet sind und
Lithuanian: • kiti gydymo būdai (spindulinė terapija arba chemoterapija) pacientui netinka ir
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Panretin (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz), Hautstörungen (Aufspringen, Schorfbildung, Krustenbildung, Austreten von Flüssigkeit und Nässen) und Schmerzen (Brennen und Wundsein).
Lithuanian: Dažniausias Panretin šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra bėrimas, niežėjimas, odos sutrikimai (skilinėjimas, apšašėjimas, šašo susidarymas, skysčio išsiskyrimas, šlapiavimas) ir skausmas (deginimo pojūtis, skausmingumas).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Panretin ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Panretin vartojimą?
German: Was ist Panretin und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Panretin ir kam jis vartojamas?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen.
Lithuanian: rodiklis buvo pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, dalis.
German: Warum wurde Panretin in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Panretin buvo registruotas ES?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Panretin entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Panretin vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Panretin darf nicht bei Schwangeren, stillenden Müttern oder Frauen angewendet werden, die eine Schwangerschaft planen.
Lithuanian: Panretin taip pat negalima vartoti moterims, kurios yra nėščios, planuoja pastoti arba žindo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Panretin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Panretin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Übersicht über Panretin und Gründe für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Panretin apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Der Wirkstoff in Panretin, Alitretinoin, ist ein Wirkstoff zur Krebsbekämpfung, der zu der Gruppe der „Retinoide" gehört, die von Vitamin A abgeleitet werden.
Lithuanian: Veiklioji Panretin medžiaga alitretinoinas yra vaistas nuo vėžio, kuris priskiriamas prie vadinamųjų retinoidų grupės medžiagų, gaunamų iš vitamino A.
German: In Abhängigkeit vom Ansprechen der Läsionen auf die Behandlung kann die Anzahl der Anwendungen auf drei- bis viermal täglich erhöht werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kiekvieno pažeidimo reakciją į gydymą, vaisto galima tepti iki 34 kartų per parą.
German: Etwa 35 % bzw. 37 % der Patienten, die Panretin erhielten, sprachen auf die Behandlung an, gegenüber 18 % bzw. 7 % der Patienten unter Placebo.
Lithuanian: Panretin gydytų pacientų ir 18 ir 7 proc.
German: Es darf nicht zur Behandlung von Läsionen angewendet werden, die sich in der Nähe von Bereichen befinden, die von anderen Hautstörungen betroffen sind.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti pažeidimų, esančių arti kitų odos sutrikimų pažeistų odos plotų.
German: Panretin ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Kaposi-Sarkomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Panretin galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Kapoši sarkomos gydymo patirties.
German: Panretin wurde in zwei 12-wöchigen Studien mit insgesamt 402 Patienten mit einem Kaposi-Sarkom mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Panretin buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant du 12 savaičių trukmės tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 402 pacientai, kuriems diagnozuota Kapoši sarkoma.
German: Panretin war bei der Behandlung von Kaposi-Sarkomen wirksamer als Placebo.
Lithuanian: Gydant Kapoši sarkomą Panretin buvo veiksmingesnis už placebą.
German: Panretin ist ein Arzneimittel für die Behandlung von Hautläsionen bei AIDS-Patienten mit einem Kaposi-Sarkom (einer Art Hautkrebs).
Lithuanian: Panretin - tai vaistas, kuriuo gydomi AIDS sergančių pacientų, kuriems diagnozuota Kapoši sarkoma (tam tikros rūšies odos vėžys), odos pažeidimai.
German: Am 11. Oktober 2000 erhielt Panretin eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Panretin įregistruotas visoje ES 2000 m.
German: Welchen Nutzen hat Panretin in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Panretin nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Welche Risiken sind mit Panretin verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Panretin vartojimu?
German: • die Haut nicht beschädigt und die Läsionen nicht geschwollen sind,
Lithuanian: • oda nesuskilinėjusi ir pažeisti odos plotai nepatinę;
German: Wie wirkt Panretin?
Lithuanian: Kaip veikia Panretin?
German: Panretin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die gegebenenfalls überempfindlich (allergisch) gegen Retinoide im Allgemeinen, Alitretinoin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Panretin negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) retinoidams apskritai, taip pat alitretinoinui arba be kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Panretin, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Panretin vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die genaue Wirkungsweise von Alitretinoin bei Kaposi-Sarkomen ist unbekannt.
Lithuanian: Kaip alitretinoinas veikia gydant Kapoši sarkomą, tiksliai nežinoma.
German: • eine Behandlung wegen eines viszeralen (inneren) KS-Läsion nicht erforderlich ist.
Lithuanian: • pacientui nereikalingas visceralinės formos (vidaus organų) Kapoši sarkomos gydymas.
German: Die Anwendung kann nach diesem Zeitraum fortgesetzt werden, jedoch nur auf den Läsionen, die auf die Behandlung ansprechen.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti ilgiau, bet geliu reikia tepti tik tuos pažeidimus, kurių gydymas šiuo vaistu yra veiksmingas.
German: Wie wird Panretin angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Panretin?
German: • die Läsionen nicht auf eine HIV-Therapie angesprochen haben,
Lithuanian: • odos pažeidimų gydymas vaistais nuo ŽIV buvo neveiksmingas;
German: Panretin wird angewendet, wenn
Lithuanian: Panretin vartojamas, kai:
German: Ein Ansprechen auf die Behandlung wurde je nach Art der Läsionen definiert als flächenmäßige Verkleinerung bzw. als Flacherwerden der Läsionen.
Lithuanian: Gydymas laikytas veiksmingu, jeigu pažeidimo plotas sumažėjo arba odos pažeidimas kažkiek suplokštėjo (priklausomai nuo to, koks tai pažeidimas).
German: Panretin ist als Gel erhältlich, das zweimal täglich auf die Hautläsionen aufzutragen ist, wobei die einzelnen Läsionen mit reichlich Gel bedeckt werden sollten.
Lithuanian: Panretin tiekiamas gelio formos; odos pažeidimus reikia tepti vaistu du kartus per parą, kiekvieną pažeidimą gausiai padengiant geliu ir palaukiant 35 minutes, kad vaistas išdžiūtų prieš apsirengiant.
German: Infektion, einschließlich bakterieller Infektion
Lithuanian: Infekcija, įskaitant bakterinę infekciją
German: Gel, 60 g
Lithuanian: Gelis, 60 g
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 90 Tagen verbrauchen.
Lithuanian: Atidarius suvartokite per 90 dienų.
German: Für ältere männliche Patienten (über 65 Jahre) existieren keine spezifischen Empfehlungen.
Lithuanian: Nėra jokių specialių rekomendacijų vyresnio amžiaus žmonėms (vyresniems kaip 65 metų).
German: • Seien Sie nicht enttäuscht, wenn Sie keine unmittelbare Besserung bemerken.
Lithuanian: • Nenusiminkite, jei nepastebėsite greito pagerėjimo.
German: Außer laufender Beobachtung sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Lithuanian: Jokie veiksmai, išskyrus stebėjimą, nereikalingi.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis preparatas patenka į motinos pieną.
German: Ausprägung 0, 1 oder 2
Lithuanian: 0, 1 arba 2 laipsniai
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
German: Es wurde nur über zwei schwere unerwünschte Ereignisse berichtet (Sepsis und Zellulitis bei demselben Patienten).
Lithuanian: Aprašytos tik dvi didelės nepageidaujamos reakcijos (tam pačiam pacientui - sepsis ir celiulitas).
German: Spezielle Untersuchungen zur Fertilität bei Männern oder Frauen wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Specifinių vyrų arba moterų vaisingumo tyrimų neatlikta.
German: Was ist Panretin und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Panretin ir kam jis vartojamas
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: weitere Antineoplastika, ATC-Code: LO1XX22
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antinavikiniai preparatai, ATC kodas - LO1XX22
German: Das Arzneimittel erwies sich als nicht genotoxisch.
Lithuanian: Šis medicininis preparatas buvo negenotoksiškas.
German: Die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt auftragen.
Lithuanian: Kitą kartą tepkite įprastu laiku.
German: 4 = Sehr stark
Lithuanian: 4 = Labai ryškus
German: Karzinogenese, Mutagenese, Fruchtbarkeitsstörungen
Lithuanian: Karcinogenezė, mutagenezė, vaisingumo sutrikimai
German: Klinische Studie 2 (BD)
Lithuanian: 2 tyrimas (BD)
German: Es existieren keine Daten zur Wirksamkeit von Panretin, wenn es seltener als zweimal täglich aufgetragen wird.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Panretin veiksmingumą tepant rečiau kaip du kartus per dieną.
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 sk.).
German: - Mindestens drei Stunden nach jeder Anwendung nicht duschen, baden oder schwimmen.
Lithuanian: - Mažiausiai tris valandas po paskutinio tepimo nesiprauskite duše, nesimaudykite vonioje ir neplaukiokite.
German: Wie bei Hautreizung der Ausprägung 3.
Lithuanian: Kaip ir esant 3 laipsnio sudirgimui.
German: Mindestens vier
Lithuanian: Mažiausiai vienas Mažiausiai keturi
German: Wenn das Produkt während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn die Patientin während der Einnahme schwanger wird, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
Lithuanian: Jeigu vaistas vartojamas nėštumo metu arba jeigu pacientė pastoja vartodama šį vaistą, gydymą reikia nutraukti.
German: - Zum Baden oder Duschen wird eine milde Seife empfohlen.
Lithuanian: - Duše arba vonioje prauskitės su švelniu muilu.
German: Tabelle 4 Bestes Ansprechen gemäß ACTG Kriterien für die Phasen mit Placebo-Kontrolle Klinische Studie 1 (TID, QID)
Lithuanian: geriausias atsakas pagal ACTG kriterijus placebo kontroliuojamoje fazėje 1 tyrimas (TID, QID)
German: Die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse wird folgendermaßen eingeteilt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10) und gelegentlich (≥1/1.000, <1/100) sowie sehr selten (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
German: Diese darf jedoch mindestens zwei Stunden vor oder nach der Anwendung von Panretin nicht aufgetragen werden.
Lithuanian: Tačiau to nereikėtų daryti 2 valandas prieš ir po Panretin vartojimo.
German: Die Häufigkeit des starken Hautausschlags war unabhängig von der Behandlungsdauer (jeweils 10%).
Lithuanian: Sunkaus odos bėrimo dažnis nepriklausė nuo gydymo trukmės (abiem atvejais - 10 proc.).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Oktober 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27. September 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2010 m.
German: Durchsichtiges gelbes Gel
Lithuanian: Gelis Skaidrus geltonas gelis
German: An die Studie 2 schloss sich eine offene Studie (Studie 2a) an, an der nur Patienten teilnahmen, die sich dazu entschlossen, im Anschluss an Studie 2 weiterzumachen.
Lithuanian: Antrasis tyrimas buvo atliekamas po atvirosios fazės (2a tyrimas), kurioje dalyvavo tik pacientai, atrinkti iš antrojo tyrimo.
German: - Wenn Sie glauben, dass Panretin zu stark oder nicht stark genug wirkt, so wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: - Jeigu manote, kad Panretin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: • Frauen, die schwanger werden möchten.
Lithuanian: • Jei moteris planuoja pastoti.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels Vor und nach dem Auftragen sind die Hände zu waschen; das Tragen von Handschuhen ist nicht erforderlich.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Prieš tepant gelį ir užtepus reikia nusiplauti rankas; pirštinių mūvėti nebūtina.
German: • Treten die ersten Anzeichen einer Besserung auf, so brechen Sie bitte die Behandlung nicht ab.
Lithuanian: • Pasirodžius pirmiesiems pagerėjimo požymiams gydymo nenutraukite.
German: Die beobachteten Anstiege im Mittel des Verhältnisses von Herzgewicht zu terminalem Körpergewicht sind hauptsächlich auf die Unterschiede bei den terminalen Körpergewichten zurückzuführen.
Lithuanian: Pastebėti vidutinio širdies - kūno svorio skirtumai buvo iš esmės priskirti terminalinio kūno svorio skirtumui.
German: Selten (die bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten auftreten können): Infektionen
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100, tačiau daugiau negu 1 iš 1000 gydytų pacientų): Infekcija.
German: Sobald diese Rezeptoren aktiviert sind, agieren sie als ligandenabhängige Transkriptionsfaktoren, die die Expression spezifischer Gene regulieren.
Lithuanian: Suaktyvinti receptoriai veikia kaip transkripcijos faktorių ligandai, reguliuojantys specifinių genų ekspresiją.
German: Wie Panretin aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Panretin išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: • Überempfindlichkeit gegen Retinoide im Allgemeinen, den Wirkstoff Alitretinoin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas apskritai retinoidams, veikliajai medžiagai alitretinoinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: Panretin Gel ist angezeigt für die topische Behandlung von Hautläsionen bei Patienten mit AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom (KS), wenn:
Lithuanian: Panretin gelis skirtas vietiškai gydyti odos pažeidimams, pacientams, sergantiems su AIDS susijusia Kapoši sarkoma (KS), kai:
German: Eine Untergruppe dieser Patienten wurde während der Behandlung von bis zu 64 Läsionen (Bereich 4-64 Läsionen, Median 11, 5 Läsionen) im Zeitraum von bis zu 44 Wochen (Bereich 2-44 Wochen, Median 15 Wochen) weiter beobachtet.
Lithuanian: Šiems pacientams gydyta iki 64 žaizdų (dažnis - 4-64, vidutiniškai 11,5 žaizdos), trukmė - iki 44 savaičių (dažnis - 2-44, vidutiniškai 15 savaičių).
German: Panretin ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zugelassen.
Lithuanian: Panretin vartojimas jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams nebuvo patvirtintas.
German: Kommentare zu den unerwünschten Ereignissen sind in Klammern angegeben.
Lithuanian: Konkretūs nepageidaujami reiškiniai nurodyti skliausteliuose.
German: Geöffnete Panretin Gel Tuben dürfen nicht oberhalb von 25 °C aufbewahrt werden und sind vor starkem Licht und starker Hitze (z.B. direkter Sonnenbestrahlung) zu schützen.
Lithuanian: Atidarytas Panretin gelio tūbeles laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir karščio (pvz., nuo tiesioginių saulės spindulių).
German: Schmerz (Brennen, Schmerzen, Wundsein)
Lithuanian: Skausmas (deginimas, skausmas, skausmingumas)
German: Es wird empfohlen, Panretin anfänglich bis zu 12 Wochen auf die Läsionen aufzutragen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį gydymą Panretin geliu tęsti iki 12 savaičių.
German: - die Läsionen nicht ulzeriert bzw. lymphödematös sind - eine Behandlung viszeraler KS-Läsionen nicht erforderlich ist - die Läsionen nicht auf eine systemische antiretrovirale Therapie ansprechen - eine Radio- oder Chemotherapie nicht adäquat ist
Lithuanian: - nėra pažeidimų, išopėjimo arba limfedemos - nereikalingas visceralinės KS gydymas - pažeidimai nereaguoja į sisteminį antiretrovirusinį gydymą - netinka radioterapija arba chemoterapija
German: Nach dem 14-Tage-Zeitraum existierten keine biologisch relevanten Unterschiede bezüglich der Hämatologie oder Serumchemie.
Lithuanian: Pirmąsias 14 dienų nebuvo jokių biologiškai svarbių kraujo ląstelių ar serumo cheminės sudėties skirtumų.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRUOTOJUI
German: Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluol
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Butilhidroksitoluenas
German: Die Behandlung einer Läsion, die nach klinischer Beurteilung vollständig zurückgegangen ist, ist zu beenden.
Lithuanian: Bet kokio odos pažeidimo gydymas, kliniškai įvertintas kaip visiškai regresuojantis, turi būti nutrauktas.
German: Panretin wird bei Patienten mit AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom (KS) angewendet und dient zur Behandlung der KS-Läsionen: - die sich nur auf der Haut befinden, - die nicht auf Ihre HIV-Behandlung angesprochen haben, - an denen die Haut oder Läsion nicht offen ist, - an denen die umgebende Haut nicht geschwollen ist, - wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass andere Behandlungen für Sie nicht geeignet sind.
Lithuanian: Panretin vartojamas pacientams, sergantiems su AIDS susijusia Kapoši sarkoma (KS), gydyti KS sukeltiems pažeidimams: - kurie yra tik odoje - kurie nepasiduoda Jums taikomam ŽIV gydymui - tose vietose, kur oda ar jos pažeidimai nesutrūkinėjusi - tose vietose, kur oda aplink pažeidimus nepatinusi - jeigu Jūsų gydytojas mano, kad kitoks gydymas netinka.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Panretin Gel bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Panretin gelio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams nebuvo nustatytas.
German: Allergische Reaktionen
Lithuanian: Alerginės reakcijos.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Panretin, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Eine Therapie mit Panretin sollte nur von spezialisierten Ärzten, die mit KS-Patienten Erfahrung haben, eingeleitet und weiter geführt werden.
Lithuanian: Gydymą Panretin turėtų pradėti ir prižiūrėti specialistai, turintys patirties KS gydymo srityje.
German: Deshalb ist Panretin, während der Schwangerschaft oder bei Frauen, die schwanger werden möchten, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Panretin nėščiai arba planuojančiai pastoti moteriai vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
German: Enthält Alkohol, von offener Flamme fernhalten.
Lithuanian: Sudėtyje yra alkoholio, saugoti nuo atviros liepsnos.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung sowie einen Monat nach Abbruch der Behandlung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent mėnesį.
German: Allerdings ist Alitretinoin teratogen, so dass sowohl Männer als auch Frauen entsprechende Vorkehrungen treffen sollten, um den Eintritt einer Schwangerschaft bei der Partnerin zu vermeiden.
Lithuanian: Tačiau alitretinoinas yra teratogeniškas, todėl vyrai ir moterys turi imtis atsargumo priemonių, užtikrinančių, kad partnerės nepastotų.
German: Die Klasse der Retinoide wurde mit erhöhter Photosensibilität in Verbindung gebracht.
Lithuanian: Retinoidai yra susiję su fotosensibilizacija.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖSDĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
German: Zellulitis, vesikulobullöser Ausschlag, makulopapulöser Ausschlag, allergische Reaktion
Lithuanian: Celiulitas, pūslelinis išbėrimas, makulopapulinis išbėrimas, alerginė reakcija