FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Rivastigmine Sandoz looks like and contents of the pack
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Other side effects seen with transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant geriamąjį tirpalą
English: Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug.
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys III tipo gintaro spalvos stiklinis butelis su vaikų neatidaromu dangteliu, įmerktas vamzdelis ir savaime prisitaikantis kamštis.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
English: How to take Rivastigmine Sandoz
Lithuanian: Kaip laikyti Rivastigmine SANDOZ
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6mg rivastigmine.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 6 mg rivastigmino.
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules:
Lithuanian: Rivastigmino Sandoz 1,5 mg kietos kapsulės:
English: • Take Rivastigmine Sandoz twice a day in the morning and evening with food.
Lithuanian: • Rivastigmine Sandoz reikia gerti du kartus per parą - ryte ir vakare - valgant.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5mg rivastigmine.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
Lithuanian: Viename mililitre yra rivastigmino hidrogentartrato kiekis, atitinkantis 2 mg rivastigmino.
English: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules:
Lithuanian: Rivastigmino Sandoz 4,5 mg kietos kapsulės:
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kietos kapsulės rivastigminum (vandenilio tartrato pavidalu)
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3mg rivastigmine.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 3 mg rivastigmino.
English: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kietos kapsulės rivastigminum (vandenilio tartrato pavidalu)
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Lithuanian: Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis ir korpusas yra oranžinės spalvos, ant korpuso - raudonas įspaudas „RIV 6 mg“.
English: Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules:
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz 3 mg kietos kapsulės
English: Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules:
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz 6 mg kietos kapsulės
English: Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz 6 mg kietos kapsulės rivastigminum (vandenilio tartrato pavidalu)
English: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
English: Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz 3 mg kietos kapsulės rivastigminum (vandenilio tartrato pavidalu)
English: - if you have, or have ever had impaired kidney function.
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi kepenų veikla;
English: Parkinson's disease
Lithuanian: Parkinsono liga susijusia demencija
English: Rivastigmine Sandoz oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz geriamasis tirpalas išleidžiamas po 50 ml ir 120 ml skaidraus, geltono tirpalo (2
English: Agitation Confusion Anxiety Nightmares Insomnia Depression Hallucinations
Lithuanian: Nuovargis ir astenija Negalavimas Kritimas
English: Do not use Rivastigmine Sandoz after the expiry date which is stated on the carton.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rivastigmine Sandoz vartoti negalima.
English: Rivastigmine Sandoz may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus Rivastigmine Sandoz gali sukelti galvos svaigimą ir didelį mieguistumą dažniausiai pradėjus gydymą ar padidinus dozę.
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Sandoz.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz vartojimo metu žindyti negalima.
English: • Trembling
Lithuanian: • Alpimas
English: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml geriamasis tirpalas rivastigminum (vandenilio tartrato pavidalu)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: • Naktiniai košmarai Nedažni (pasireiškia 1 žmogui iš 100)
English: - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis;
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENT OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
English: - Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Lithuanian: - Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kietos kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių,
English: Inlyta axitinib
Lithuanian: Inlyta aksitinibas
English: It is available as tablets (1, 3, 5 and 7 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (po 1, 3, 5 ir 7 mg).
English: ‘Advanced' means that the cancer has started to spread.
Lithuanian: „Progresavusi“ reiškia, kad vėžys pradėjo plisti.
English: What benefit has Inlyta shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Inlyta nauda nustatyta tyrimuose?
English: The full EPAR for Inlyta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Inlyta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inlyta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inlyta vartojimą
English: Other information about Inlyta
Lithuanian: Kita informacija apie Inlyta
English: A risk management plan has been developed to ensure that Inlyta is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Inlyta vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: The CHMP therefore decided that Inlyta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Inlyta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: Regarding its safety, the side effects of the medicine are similar to other medicines in the same class and are considered to be acceptable and manageable.
Lithuanian: Dėl Inlyta saugumo pažymėtina, kad šio vaisto šalutinis poveikis panašus į kitų tos pačios klasės vaistų ir laikomas priimtinu bei kontroliuojamu.
English: The most common side effects with Inlyta (seen in more than 20% of patients) are diarrhoea, hypertension (high blood pressure), fatigue (tiredness), dysphonia (speech disturbance), nausea (feeling sick), vomiting, decreased appetite, weight loss, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms of the hands and soles of the feet), haemorrhage (bleeding), hypothyroidism (an underactive thyroid gland), protein in urine, cough and constipation.
Lithuanian: Dažniausi Inlyta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 20 proc. pacientų) yra viduriavimas, hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), nuovargis, disfonija (kalbos sutrikimas), pykinimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas, svorio sumažėjimas, delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (delnų ir padų išbėrimas ir tirpimas), hemoragija (kraujavimas), hipotirozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas), baltymų buvimas šlapime, kosulys ir vidurių užkietėjimas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Inlyta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Inlyta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The dose can be adjusted according to the patient's response.
Lithuanian: Dozę galima koreguoti atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą.
English: In patients who tolerate the 5 mg dose well, who do not have high blood pressure and are not taking blood pressure medicines, the dose may be increased first to 7 mg then to a maximum of 10 mg twice a day.
Lithuanian: Pacientams, kurie gerai toleruoja 5 mg dozę, kurių kraujospūdis nepadidėjęs ir kurie nevartoja vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio, paskirtą vaisto dozę galima padidinti, iš pradžių iki 7 mg, vėliau - iki didžiausios 10 mg dozės du kartus per parą.
English: For more information about treatment with Inlyta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Inlyta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The recommended starting dose is 5 mg twice a day, taken approximately 12 hours apart.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra po 5 mg du kartus per parą, vartojama maždaug kas 12 valandų.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Inlyta on 3 September 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Inlyta rinkodaros leidimą.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Inlyta, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Inlyta šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: Why has Inlyta been approved?
Lithuanian: Kodėl Inlyta buvo patvirtintas?
English: Inlyta is a medicine that contains the active substance axitinib.
Lithuanian: Inlyta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aksitinibo.
English: Patients taking Inlyta lived for an average of 6.7 months without the disease getting worse, compared with 4.7 months in the patients taking sorafenib.
Lithuanian: Inlyta vartojantys pacientai ligai neprogresuojant išgyveno vidutiniškai 6,7 mėn., o vartojantys sorafenibą4,7 mėn.
English: What is Inlyta?
Lithuanian: Kas yra Inlyta?
English: Treatment with Inlyta should be started by doctors who have experience in using cancer medicines.
Lithuanian: Gydymą Inlyta turi pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived without their tumour getting worse.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientai išgyveno navikui neprogresuojant.
English: Inlyta has been compared with sorafenib (another cancer medicine) in one main study involving 723 patients with advanced renal cell carcinoma whose previous treatment with other cancer medicines such as sunitinib or cytokines had failed.
Lithuanian: Inlyta buvo lyginamas su sorafenibu (kitu vaistu nuo vėžio) viename pagrindiniame tyrime su 723 progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančiais pacientais, kuriems ankstesnis gydymas kitais vaistais nuo vėžio, kaip antai sunitinibu arba citokinais, buvo nesėkmingas.
English: Effects were better for those patients who were previously treated with cytokines rather than sunitinib.
Lithuanian: Gydomasis poveikis pacientams, anksčiau gydytiems citokinais, buvo geresnis nei tiems, kurie prieš tai vartojo sunitinibą.
English: The active substance in Inlyta, axitinib, works by blocking some enzymes known as tyrosine kinases that are found in ‘vascular endothelial growth factor' (VEGF) receptors on the surface of cancer cells.
Lithuanian: Inlyta veiklioji medžiaga aksitinibas blokuoja fermentus, vadinamąsias tirozino kinazes, kurių yra vėžinių ląstelių paviršiuje esančiuose kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) receptoriuose.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Inlyta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Inlyta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Inlyta rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: The CHMP concluded that the effectiveness of Inlyta in treating patients with advanced renal cell carcinoma for whom treatment with Sutent or a cytokine failed has been demonstrated.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Inlyta veiksmingumas gydant progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančius pacientus, kuriems gydymas Sutent arba citokinu buvo neveiksmingas, įrodytas.
English: Inlyta should not be used in patients with severely reduced liver function.
Lithuanian: Inlyta negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkios formos inkstų nepakankamumas.
English: By blocking these receptors, Inlyta helps to reduce the growth and spread of the cancer and cut off the blood supply that keeps the cancer cells growing.
Lithuanian: Inlyta blokuojant šiuos receptorius, slopinamas vėžio augimas ir plitimas ir nutraukiamas vėžinių ląstelių augimą užtikrinantis aprūpinimas krauju.
English: Inlyta is used when treatment with Sutent (sunitinib) or ‘cytokines' (other cancer medicines) has failed.
Lithuanian: Inlyta skiriamas, jeigu gydymas vaistu Sutent (sunitinibu) arba citokinais (kitais vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas.
English: VEGF receptors are involved in the growth and spread of cancer cells and in the development of blood vessels that supply the tumours.
Lithuanian: KEAF receptoriai dalyvauja augant ir plintant vėžinėms ląstelėms ir vystantis kraujagyslėms, aprūpinančiomis naviką krauju.
English: It may be necessary to reduce the dose or interrupt treatment to manage certain side effects.
Lithuanian: Norint išvengti tam tikro Inlyta šalutinio poveikio, gali tekti sumažinti pacientui paskirtą vaisto dozę arba gydymą nutraukti.
English: In patients taking certain other medicines, the doctor may need to adjust the dose of Inlyta.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja tam tikrų kitų vaistų, paskirtą Inlyta dozę gali tekti pakoreguoti.
English: What is the risk associated with Inlyta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Inlyta vartojimu?
English: Patients with moderately reduced liver function should receive a starting dose of 2 mg twice a day.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, iš pradžių skiriama 2 mg du kartus per parą Inlyta dozė.
English: How has Inlyta been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Inlyta?
English: What is Inlyta used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Inlyta?
English: Inlyta was more effective than sorafenib in treating advanced renal cell carcinoma.
Lithuanian: Inlyta veiksmingiau už sorafenibą buvo gydoma progresavusi inkstų ląstelių karcinoma.
English: Inlyta is used to treat adults with advanced renal cell carcinoma, a type of kidney cancer.
Lithuanian: Inlyta gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota progresavusi inkstų ląstelių karcinoma - viena iš inkstų vėžio formų.
English: How is Inlyta used?
Lithuanian: Kaip vartoti Inlyta?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Votubia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Votubia vartojimą?
English: SEGA
Lithuanian: SGLA
English: Other information about Votubia
Lithuanian: Kita informacija apie Votubia
English: Votubia (everolimus)
Lithuanian: Votubia (everolimuzas)
English: The Agency therefore concluded that the benefits of Votubia outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl Agentūra nusprendė, kad Votubia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: As for all medicines, data on the use of Votubia are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Votubia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: What is Votubia and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Votubia ir kam jis vartojamas?
English: Renal angiomyolipoma
Lithuanian: Inkstų angiomiolipoma
English: What benefits of Votubia have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Votubia nauda nustatyta tyrimuose?
English: Side effects reported with Votubia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Votubia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Partial onset seizures
Lithuanian: Daliniai traukuliai
English: Further information on Votubia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Votubia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Why is Votubia authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Votubia buvo registruotas ES?
English: Votubia was originally given ‘conditional authorisation' because there was more evidence to come about the medicine, in particular its long-term effects.
Lithuanian: Iš pradžių Votubia registracijos pažymėjimas buvo sąlyginis, kadangi apie šį vaistą, ypač apie jo ilgalaikį poveikį, turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
English: An overview of Votubia and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Votubia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: The most common side effects with Votubia (seen in more than 1 in 10 patients) are acne, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), upper respiratory tract infections (colds), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, pneumonia (infection of the lung), urinary tract infection, increased blood levels of cholesterol, irregular menstruation (periods), amenorrhoea (absence of periods), headache, diarrhoea, vomiting, rash, tiredness, fever and decreased appetite.
Lithuanian: Dažniausi Votubia šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra spuogai, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (peršalimai), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), sinusitas (sinusų uždegimas), kosulys, plaučių uždegimas, šlapimo takų infekcijos, padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje, nereguliarios menstruacijos (mėnesinės) ir amenorėja (mėnesinių nebuvimas), galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, bėrimas, nuovargis, karščiavimas ir sumažėjęs apetitas.
English: Votubia received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 2 September 2011.
Lithuanian: Votubia buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2011 m.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Votubia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Votubia santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: Votubia is used for partialonset seizures (seizures that start in one part of the brain), which may or may not spread to affect the whole brain (secondary generalisation).
Lithuanian: Votubia skiriamas daliniams traukuliams (vienoje smegenų dalyje prasidedantiems traukuliams) malšinti; jie gali plisti arba neplisti apimdami visas smegenis (antrinė generalizacija).
English: Since mTOR is involved in the control of cell division and the growth of blood vessels, Votubia prevents the division of tumour cells and reduces their blood supply.
Lithuanian: Kadangi ŽRT kontroliuoja ląstelių dalijimąsi ir kraujagyslių augimą, Votubia neleidžia vėžio ląstelėms dalytis ir sumažina jų aprūpinimą krauju.
English: What are the risks associated with Votubia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Votubia vartojimu?
English: Two different dosage regimens of add-on treatment with Votubia (tailored to give lower or higher levels in the blood) were compared with placebo.
Lithuanian: Dvi skirtingos papildomai su kitais vaistais skiriamo Votubia dozės (pritaikytos taip, kad vaisto koncentracija kraujyje būtų žemesnė arba aukštesnė) buvo lyginamos su placebo dozėmis.
English: As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full authorisation.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, sąlyginė registracija buvo pakeista į įprastinę.
English: Votubia contains the active substance everolimus.
Lithuanian: Votubia sudėtyje yra veikliosios medžiagos everolimuzo.
English: Votubia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to everolimus, to related medicines such as sirolimus and temsirolimus or to any of the other ingredients.
Lithuanian: Votubia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) everolimuzui, kitiems panašiems vaistams, pavyzdžiui, sirolimuzui ir temsirolimuzui ar bet kuriai kitai sudedamajai vaisto medžiagai.
English: In SEGA caused by tuberous sclerosis, Votubia has been studied in two main studies: the first study involved 28 adults and children aged three years and above.
Lithuanian: Votubia poveikis tuberozinės sklerozės sukelta SGLA sergantiems pacientams tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose: pirmajame dalyvavo 28 suaugusieji ir vaikai nuo trejų metų.
English: The European Medicines Agency noted that Votubia has been shown to reduce the size of the brain tumours in adults and children with tuberous sclerosis and that this is expected to reduce the signs and symptoms of SEGA such as seizures, hydrocephalus (accumulation of fluid in the brain), and increased pressure within the brain.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra pažymėjo, kad tyrimuose nustatyta, jog Votubia vartojantiems suaugusiesiems ir vaikams galvos smegenų navikas sumažėja ir kad dėl to turėtų palengvėti SGLA sukeliami požymiai ir simptomai, kaip antai: traukuliai, hidrocefalija (vandens kaupimasis galvos smegenyse) ir padidėjęs galvos smegenų spaudimas.
English: For more information about treatment with Votubia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Votubia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: In renal angiomyolipoma caused by tuberous sclerosis, Votubia has been compared with placebo in one study involving 118 adults.
Lithuanian: Tuberozinės sklerozės sukelta inkstų angiomiolipoma sergantiems pacientams skiriamo Votubia poveikis buvo lyginamas su placebo viename tyrime su 118 suaugusių pacientų.
English: For more information about using Votubia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Votubia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: When used together with other medicines, e.g. as an add-on treatment for seizures, the dosage may also be affected by the other medicines being taken.
Lithuanian: Kai Votubia vartojamas kartu su kitais vaistais, pavyzdžiui, kaip papildoma gydymo priemonė nuo traukulių, dozę gali tekti patikslinti atsižvelgiant į kitus vartojamus vaistus.