FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Postihnuté mlieko sa môže zdať normálne, ale môže obsahovať hnis a/alebo abnormálne a sfarbené sekréty.
Hungarian: A fertőzött tej normálisnak tűnhet, azonban lehet gennyes és/vagy tartalmazhat abnormális, elszíneződött váladékot is.
Slovak: Hlavným patogénom tohto druhu je patogén Mycoplasma bovis, ktorý bol prvý raz izolovaný v prípade bovinnej mastitídy v USA v 60. rokoch 20. storočia.
Hungarian: A fajon belül a fő kórokozó a Mycoplasma bovis, amelyet először az 1960-as években izoláltak szarvasmarha masztitiszből az Egyesült Államokban.
Slovak: Je účinný najmä proti grampozitívnym baktériám a mykoplazmám.
Hungarian: Főként a Gram-pozitív baktériumok és a mikoplazmák ellen hat.
Slovak: Fínsko preto 22. júna 2016 začalo postup pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne a sú určené na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Hungarian: Ezért 2016. június 22-én Finnország beterjesztési eljárást kezdeményezett a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerint a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan.
Slovak: V roku 1977 Jasper2 opísal prirodzené odznenie ochorenia ako nepredvídateľné a uznal nebezpečenstvo nepravidelného výskytu infekcie u kráv.
Hungarian: 1977-ben Jasper 2 kiszámíthatatlanként jellemezte a betegség természetes gyógyulását, és felismerte az időszakosan baktériumot ürítő tehenek jelentette veszélyt.
Slovak: Infikované kravy sa môžu navonok javiť ako normálne a dokonca aj v závažných prípadoch sa vyskytuje málo klinických príznakov.
Hungarian: A fertőzött tehenek külsőleg normálisak maradhatnak, csupán néhány klinikai tünettel, még súlyos esetekben is.
Slovak: Mykoplazmy nerastú na bežných médiách, čo bráni v stanovení diagnózy.
Hungarian: A mikoplazmák nem növekednek a hagyományos táptalajokon; ez akadályozza a diagnózist.
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat, cesty podania a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak, az alkalmazás módjainak és az egyes tagállamokban a kérelmezők/Forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Slovak: Tento patogén je vysoko nákazlivý a spôsobuje závažné ekonomické straty.
Hungarian: A kórokozó rendkívül ragályos, és súlyos gazdasági veszteséget okoz.
Slovak: 66-400 Gorzów Wielkopolski
Hungarian: 66-400 Gorzów
Slovak: Tieto veterinárne lieky sú indikované aj na liečbu niekoľkých ďalších ochorení vrátane respiračných a gastrointestinálnych infekcií, ale tieto indikácie nespadajú do rozsahu pôsobnosti tohto postupu pri predložení podnetu.
Hungarian: Ezeket az állatgyógyászati készítményeket több más betegség kezelésére is jóváhagyták, beleértve a légúti és gasztrointesztinális fertőzéseket, azonban ezek a javallatok kívül esnek a jelen beterjesztési eljárás hatókörén.
Slovak: Mycoplasma bovis infections in cattle; J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Hungarian: Mycoplasma bovis infections in cattle; J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012. Mycoplasma mastitis: causes, transmission and control.
Slovak: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166
Hungarian: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996.
Slovak: Predstavuje závažný problém pre produkciu mlieka a zdravie zvierat v postihnutých stádach a spôsobuje závažné
Hungarian: A baktérium súlyos probléma a tejtermelés és az állatok jóléte számára az érintett csordákban, és jelentős gazdasági veszteségeket okoz.
Slovak: V prípade 29 % spoločných vzoriek (81/280) a 43 % vzoriek mlieka
Hungarian: Az összetett minták 29%-a (81/280) és az egy negyedből származó tejminták 43%-a (433/1008) nem mutatott mikoplazma növekedést.
Slovak: Makrolidy sa považujú za kriticky dôležité antimikrobiálne lieky v humánnej aj veterinárnej medicíne, tylozín sa však v humánnej medicíne nepoužíva.
Hungarian: A makrolidek kritikus fontosságú antimikrobiális szerek a humán és állatgyógyászatban egyaránt, azonban a tilozint nem alkalmazzák a humán gyógyászatban.
Slovak: Keďže uvedené indikácie sú mnoho rokov zahrnuté v informáciách o týchto veterinárnych liekoch, výbor usúdil, že je potrebné uviesť informáciu o odstránení tejto indikácie a v informáciách o lieku preto treba pridať toto upozornenie: „Údaje o účinnosti nepodporujú používanie tylozínu na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma."
Hungarian: Mivel a fent említett indikációk sok éve szerepelnek ezen állatgyógyászati készítmények kísérőirataiban, a bizottság úgy vélte, hogy tájékoztatást kell adni az indikáció törléséről, ezáltal a következő figyelmeztető mondattal kell kiegészíteni a kísérőiratokat: „A hatásosságra vonatkozó adatok nem támasztják alá a tilozin alkalmazását a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére."
Slovak: Mykoplazma sa ľahko šíri aj infikovaným mliekom alebo zariadením na dojenie; nezistená alebo neúčinne liečená mastitída u kravy preto napokon môže viesť k početným infekciám u zvierat rôzneho veku.
Hungarian: A mikoplazma könnyen terjed a fertőzött tej vagy fejőkészülék révén is; ezért egy tehénnél a fel nem ismert vagy hatástalanul kezelt masztitisz végső soron különböző életkorú állatok többszörös fertőzéséhez vezethet.
Slovak: Mastitída zapríčinená patogénom M. bovis sa v niekoľkých aspektoch odlišuje od infekcií, ktoré sú zapríčinené väčšinou častejších patogénov spôsobujúcich mastitídu (napr. druhy Streptococcus a Staphylococcus).
Hungarian: A M. bovis által okozott masztitisz több szempontból is különbözik a gyakoribb masztitisz-kórokozók (például Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) többsége által okozott fertőzésektől.
Slovak: Tylan 200 mg/ml, spoločnosť Elanco Animal Health, súhlasila so vznesenými výhradami a dospela k záveru, že k dispozícii nie je dostatok spoľahlivých predklinických a klinických údajov na podporu príslušnej indikácie.
Hungarian: A referenciagyógyszer, a Tylan 200 mg/ml forgalomba hozatali engedélyének jogosultja, az Elanco Animal Health egyetértett a felmerült aggályokkal, és arra a következtetésre jutott, hogy hiányoznak a megbízható preklinikai és klinikai adatok, amelyek alátámasztják a megfelelő indikációt.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby posúdil dostupné údaje a súčasné vedecké poznatky a aby predložil stanovisko, či sa indikácia „bovinná mastitída zapríčinená druhom Mykoplazma" má udeliť, zachovať, zmeniť alebo odstrániť zinformácií uvedených liekov.
Hungarian: Felkérték az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy vizsgálja meg a rendelkezésre álló adatokat és a jelenlegi tudományos ismereteket, továbbá fogalmazza meg véleményét, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatot megadják, fenntartsák, módosítsák vagy töröljék a fent említett készítmények kísérőirataiból.
Slovak: Je však ťažké, ak nie nemožné, posúdiť skutočnú úroveň nedostatočnej účinnosti tylozínu pri liečbe „bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma" len na základe farmakovigilančných údajov, keďže je veľmi pravdepodobné, že takéto nežiaduce udalosti spojené s antimikrobiálnymi liekmi sú hlásené veľmi zriedka.
Hungarian: Azonban nehéz - ha nem lehetetlen - értékelni a tilozin hatásossága hiányának tényleges szintjét a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz" kezelésében csupán a farmakovigilanciai adatok alapján, mivel nagyon valószínű, hogy az antimikrobiális szerek esetében nagyon ritkán számolnak be ilyen mellékhatásokról.
Slovak: Použitie tylozínu ako veterinárneho lieku sa opisuje v diskusnom dokumente výboru CVMP, ktorý sa týka používania makrolidov, linkosamidov a streptogramínov (MLS) v Európskej únii v prípade druhov zvierat určených na produkciu potravín: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Hungarian: A tilozin állatgyógyászati készítményként történő használatát megvitatták a CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre című dokumentumában (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Slovak: FATRO S.p.A.
Hungarian: Olaszország FATRO S.p.A.
Slovak: Tylozín patrí k makrolidom, ktoré sú klasifikované ako kriticky dôležité antimikrobiálne lieky vo veterinárnej aj humánnej medicíne.
Hungarian: A tilozin a makrolidek közé tartozik, amelyek kritikus fontosságú antimikrobiális szerek a humán és állatgyógyászatban.
Slovak: Vétoquinol GmbH Parkstr.
Hungarian: Németország Vétoquinol GmbH Parkstr.
Slovak: Napriek zlepšeným diagnostickým metódam stále pretrváva hlavný problém v diagnostike mastitídy zapríčinenej mykoplazmou (a pri posudzovaní úspešnosti antimikrobiálnej liečby), že patogén sa môže vyskytovať v mlieku infikovaných kráv nepravidelne.
Hungarian: A jobb diagnosztikus technológiák ellenére a mikoplazma masztitisz diagnózisában (valamint az antimikrobiális kezelés sikerének értékelésében) továbbra is nagy kihívás, hogy a kórokozó időszakosan ürülhet a fertőzött tehenek tejében.
Slovak: M. bovis je vysoko nákazlivý patogén postihujúci vemeno, ktorý sa ľahko šíri.
Hungarian: A M. bovis egy rendkívül ragályos, tőgy-kórokozó, amely könnyedén terjed.
Slovak: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf údajov, indikácie treba preskúmať a v prípade potreby zmeniť na základe súčasných vedeckých poznatkov.
Hungarian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf következtetésre jutott, hogy az alkalmazási javallatokat lehetőleg azokra kell korlátozni, amelyek esetében bizonyították a hatásosságot, és kerülni kell a szilárd klinikai alapot nélkülöző, általános javallatokat.
Slovak: Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Hungarian: Gonzalez RN and Wilson DJ 2003. Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Slovak: Limited Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Hungarian: Eli Lilly & Company Limited Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Slovak: Z týchto dôvodov je ťažké otestovať citlivosť druhu Mykoplazma.
Hungarian: Ugyanezen okokból kifolyólag a Mycoplasma spp. érzékenységének vizsgálata nehézkes.
Slovak: Fínsko konštatovalo, že v súčasnej odbornej literatúre sa nepodporuje indikácia „bovinná mastitída zapríčinená patogénom Mycoplasma bovis", ale často sa uvádza, že k dispozícii nie sú žiadne možnosti antimikrobiálnej liečby bovinnej mastitídy zapríčinenej mykoplazmou.
Hungarian: Finnország megjegyezte, hogy a jelenlegi tudományos szakirodalom nem támasztja alá a „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatot, ehelyett széles körben hangoztatják, hogy a mikoplazma által okozott szarvasmarha masztitisz esetén nem állnak rendelkezésre antimikrobiális kezelési lehetőségek.
Slovak: Podiel kráv s pozitívnym testom na patogén M. bovis po 5 dňoch liečby tylozínom (3 g/krava/deň i.m.) bol až 53 % (8/15)
Hungarian: Öt napos tilozin kezelést (3 g/tehén/nap im.) követően a tehenek 53%-a (8/15) volt M. bovis pozitív (Jasper (1977)).
Slovak: Liek sa môže podávať perorálnou alebo parenterálnou cestou.
Hungarian: Szájon át vagy parenterálisan alkalmazható.
Slovak: Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689
Hungarian: Lengyelország Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689 Munich
Slovak: Fínsko konštatovalo, že existujú veterinárne lieky obsahujúce tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne, sú určené na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma (alebo Mycoplasma bovis) a v Európskej únii sú už povolené alebo ich povoľovanie prebieha.
Hungarian: Finnország megállapította, hogy vannak olyan, parenterálisan alkalmazott és a Mycoplasma spp. (vagy Mycoplasma bovis) által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények, amelyek jelenleg engedélyezve vannak vagy engedélyezésre várnak az Európai Unióban.
Slovak: Off. int.
Hungarian: tech. Off. int.
Slovak: V týchto prehľadoch je uvedený spoločný názor, že mastitída zapríčinená mykoplazmou je neliečiteľná alebo nereaguje na antimikrobiálnu liečbu a že rýchla identifikácia infikovaných zvierat je rozhodujúcou pri zabraňovaní šíreniu patogénu v stáde.
Hungarian: Ezen áttekintések osztoztak azon a nézeten, hogy a mikoplazma masztitisz antimikrobiális terápiával nem kezelhető vagy nem reagál arra, valamint a fertőzött állatok gyors azonosítása kritikus fontosságú a csordában a kórokozó terjedésének megakadályozása céljából.
Slovak: Okrem šírenia do ďalších štvrtiek vemena sa mykoplazma môže šíriť krvou do ďalších častí tela, napr. do kĺbov, dýchacích ciest a uší.
Hungarian: A több negyedre történő terjedésen felül lehetséges a mikoplazma hematológiai szóródása a test többi részére, például az ízületekbe, a légutakba és a fülekbe.
Slovak: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Slovak: Vetoquinol Scandinavia AB Box 9
Hungarian: Svédország Vetoquinol Scandinavia AB Box 9
Slovak: ACVIM Consensus
Hungarian: ACVIM Consensus Statement:
Slovak: • vzhľadom na neprítomnosť predklinických alebo klinických údajov a vzhľadom na súčasné vedecké poznatky výbor CVMP usúdil, že liečba bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma veterinárnymi liekmi obsahujúcimi tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne, nie je účinná,
Hungarian: • a preklinikai és klinikai adatok hiányában és a jelenlegi tudományos ismeretek fényében a CVMP úgy vélte, hogy a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos;
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh nepredložili žiadne predklinické alebo klinické údaje na podporu indikácie a nezistili sa žiadne prínosy vyplývajúce z používania tylozínu pri liečbe mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be preklinikai vagy klinikai adatokat az indikáció alátámasztására, és a tilozin alkalmazásából eredő előnyöket nem azonosítottak a Mycoplasma spp. által okozott masztitisz kezelésében.
Slovak: Je všeobecne uznávanou skutočnosťou, že akékoľvek používanie antimikrobiálnych liekov zvyšuje riziko antimikrobiálnej rezistencie, a preto sa treba starostlivo vyhýbať ich zbytočnému používaniu s cieľom minimalizovať riziko prenosu tejto rezistencie na ľudí a zvieratá.
Hungarian: Általánosan elfogadott, hogy az antimikrobiális szerek minden használata növeli az antimikrobiális rezisztencia kockázatát, és ezért az ilyen rezisztencia emberekre és állatokra történő
Slovak: Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House Great Slade
Hungarian: Nagy-Britannia Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House
Slovak: Okrem mastitídy druh Mykoplazma spôsobuje respiračné infekcie, artritídu a zápal (stredného) ucha u mladého aj starého hovädzieho dobytka.
Hungarian: A masztitiszen felül a Mycoplasma spp. légúti fertőzéseket, artritiszt és (közép)fülgyulladást okoz fiatal és idős szarvasmarháknál egyaránt.
Slovak: CROSS VETPHARM GROUP LIMITED.
Hungarian: Spanyolország CROSS VETPHARM GROUP LIMITED.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne a sú určené na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma (pozri prílohu I)
Hungarian: A Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Hungarian: 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Slovak: Na detekciu infekcie v stáde sa môže použiť rozbor mlieka z cisterien a spoločný a/alebo individuálny odber vzoriek od zvierat prenášajúcich infekciu, pričom sa ďalej sledujú nové infekcie.
Hungarian: A tartályban lévő tej szűrése használható a fertőzés detektálására a csordában, és elegy- és/vagy egyedi minták begyűjtése révén vissza lehet követni a hordozó állatokat és az új fertőzéseket.
Slovak: Dôkladný výskum literatúry s cieľom zistiť nové údaje o účinnosti tylozínu pri liečbe mastitídy zapríčinenej mykoplazmou neodhalil žiadne pôvodné štúdie.
Hungarian: A mikoplazma masztitisz kezelésében a tilozin hatásosságára vonatkozó, új adatok megtalálása céljából végzett szakirodalmi kutatás során nem találtak eredeti vizsgálatokat.
Slovak: Cieľom tohto postupu pri predložení podnetu bolo posúdiť dostupné údaje a súčasné vedecké poznatky o účinnosti parenterálne podávaných foriem tylozínu povolených na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Hungarian: A beterjesztési eljárás célja az volt, hogy megvizsgálják a rendelkezésre álló adatokat és a jelenlegi tudományos ismereteket a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére engedélyezett, parenterálisan alkalmazott tilozin készítmények hatásosságával kapcsolatosan.
Slovak: ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Hungarian: Spanyolország VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Slovak: Hovädzí dobytok, teľatá, ovce, kozy, ošípané, psy
Hungarian: Szarvasmarh, borjú, juh, kecske, sertés, kutya im.
Slovak: V tomto postupe žiadny z príslušných žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie na trh nepredložil údaje na podporu používania parenterálne podávaného tylozínu pri liečbe bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Hungarian: A jelen eljárásban az érintett kérelmezők, illetve a forgalomba hozatali engedély érintett jogosultjainak egyike sem nyújtott be adatokat a parenterálisan alkalmazott tilozin használatának alátámasztására a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésében.
Slovak: Magny-Vernois B.P. 189 Lure Cedex
Hungarian: 189 Lure Cedex
Slovak: Opatrenia na riadenie rizík alebo zmiernenie rizika Výbor usúdil, že všetky odkazy na indikácie „bovinná mastitída zapríčinená druhom Mykoplazma" alebo „bovinná mastitída zapríčinená patogénom Mycoplasma bovis" sa majú vypustiť z informácii o lieku pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne.
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések A bizottság úgy vélte, hogy a parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények kísérőirataiból törölni kell minden hivatkozást a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatokra.
Slovak: To cull or not to cull.
Hungarian: Mycoplasma mastitis in cattle: To cull or not to cull.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, psy
Hungarian: Szarvasmarh, sertés, kutya im.
Slovak: Vétoquinol SA, Magny-Vernois 70200 Lure France
Hungarian: VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200 Lure France
Slovak: Druh Mykoplazma spôsobuje u hovädzieho dobytka na celom svete rôzne infekcie vrátane respiračného ochorenia, zápalu stredného ucha, artritídy a mastitídy.
Hungarian: A Mycoplasma spp. különböző fertőzéseket, köztük légúti betegséget, középfülgyulladást, artritiszt és masztitiszt okoz a szarvasmarháknál világszerte.
Slovak: Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Hungarian: 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003. Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Slovak: V prípadoch, keď indikácia pre konkrétny liek špecifikuje patogén spôsobujúci mastitídu ako Mycoplasma bovis, indikácia sa má tiež vypustiť.
Hungarian: Azon esetekben, ahol az adott készítmény javallata a masztitisz kórokozóját Mycoplasma bovisként specifikálja, ezt az indikációt szintén törölni kell.
Slovak: Výbor usúdil, že ak sa z indikácie parenterálnych liekov obsahujúcich tylozín vypustia indikácie „bovinná mastitída zapríčinená druhom Mykoplazma" alebo „bovinná mastitída zapríčinená patogénom Mycoplasma bovis", pomer prínosu a rizika týchto liekov sa naďalej môže považovať za pozitívny.
Hungarian: Feltéve, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatokat törlik a parenterális tilozin készítmények javallatai közül, a bizottság úgy vélte, hogy ezen készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
Slovak: M. bovis je vysoko nákazlivý patogén postihujúci vemeno a keďže sa šíri krvou, zvyčajne spôsobuje mastitídu v niekoľkých štvrťkách vemena.
Hungarian: A M. bovis egy rendkívül ragályos tőgy-kórokozó, amely jellemzően több negyedet érintő masztitiszt okoz, mivel képes a hematogén terjedésre.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Údaje o účinnosti nepodporujú používanie tylozínu na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A hatásosságra vonatkozó adatok nem támasztják alá a tilozin alkalmazását a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére.
Slovak: Hodnotenie a závery týkajúce sa pomeru prínosu a rizika Na základe dostupných informácií výbor usúdil, že liečba bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma veterinárnymi liekmi obsahujúcimi tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne, nie je účinná.
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések A rendelkezésre álló információk alapján a bizottság úgy vélte, hogy a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos.
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky odkazy na „bovinnú mastitídu zapríčinenú druhom Mykoplazma alebo Mycoplasma bovis".
Hungarian: Törölje a „Mycoplasma spp. vagy Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitiszre" való hivatkozásokat, ahol szükséges.
Slovak: V prípadoch, keď indikácia pre konkrétny liek špecifikuje patogén spôsobujúci mastitídu ako Mycoplasma bovis, pokyn týkajúci sa dávkovania sa má tiež vypustiť.
Hungarian: Azon esetekben, ahol az adott készítmény javallata a masztitisz kórokozóját Mycoplasma bovisként specifikálja, az adagolási utasítást szintén törölni kell.
Slovak: Fínsko usúdilo, že neúčinná liečba tylozínom v prípade mastitídy zapríčinenej mykoplazmou predstavuje vážne obavy týkajúce sa zdravia zvierat a ľudí, pretože odďaľuje stanovenie správnej diagnózy, umožňuje šírenie patogénu na ďalšie kravy, bráni opatreniam na účinnú/obozretnú kontrolu a zvyšuje riziko rozvoja antimikrobiálnej rezistencie v dôsledku zbytočného používania antimikrobiálnych látok.
Hungarian: Finnország úgy vélte, hogy a mikoplazma masztitisz hatástalan kezelése tilozinnal súlyos aggályt vet fel az állatok és az emberek egészségét illetően, mivel késlelteti a helyes diagnózist, lehetővé teszi a kórokozók más tehenekre való terjedését, megakadályozza a hatásos/körültekintő védekező intézkedéseket és növeli az antimikrobiális szerek felesleges használatából adódó antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Slovak: Cross Vetpharma Group Ltd Broomhill Road, Tallagh Dublin 24
Hungarian: Belgium Cross Vetpharma Group Ltd Broomhill Road, Tallagh Dublin 24
Slovak: V štúdii, ktorú uskutočnili Biddle a kol., 20033, sa denne odoberali vzorky mlieka počas 28 dní od desiatich dojníc infikovaných druhom Mykoplazma a priamo sa umiestňovali na agarové médium určené pre mykoplazmu s cieľom vyhodnotiť vzorce šírenia infekcie.
Hungarian: Biddle et al., 20033 vizsgálatában 28 napon keresztül naponta gyűjtöttek be tejmintákat 10
Slovak: B- 200 mg/ml injekčný roztok
Hungarian: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok