FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje přibližně 31,5 mg (1,4 mmol) sodíku.
Romanian: • Augmentin 500 mg/50 mg conţine aproximativ 31,5 mg (1,4 mmol) de sodiu.
Czech: 2000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Tento léčivý přípravek obsahuje 125,9 mg (5,5 mmol) sodíku v jedné lahvičce.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2000 mg/200 mg Acest medicament conţine 125,9 mg (5,5 mmol) de sodiu per flacon.
Czech: 125 mg/62,5 mg/5 ml Před odebráním každé dávky vždy důkladně protřepte.
Romanian: 125 mg/62,5 mg/5 ml A se agita energic flaconul înainte de administrarea fiecărei doze.
Czech: 4 Hraniční hodnoty uvedené v tabulce vycházejí z hraničních hodnot pro benzylpenicilin
Romanian: 4 Valorile critice din tabel se bazează pe valorile critice de sensibilitate la benzilpenicilină.
Czech: Portugalsko - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Španělsko - Clavumox
Romanian: Portugalia-Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Spania-Clavumox
Czech: Malta - Augmentin, Noprilam Nizozemsko - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polsko - Augmentin
Romanian: Malta-Augmentin, Noprilam Olanda-Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polonia-Augmentin
Czech: • výrazné snížení po snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie
Romanian: • un număr scăzut de globule roşii (anemie hemolitic
Czech: 250 mg/25 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Tento léčivý přípravek obsahuje 4,9 mg (0,1 mmol) draslíku v jedné lahvičce.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 250 mg/25 mg Acest medicament conţine 4,9 mg (0,1 mmol) de potasiu per flacon.
Czech: Doporučené dávkování: Dvě tablety dvakrát denně po dobu sedmi až deseti dnů;
Romanian: Două comprimate de două ori pe zi timp de şapte până la zece zile;
Czech: Léčba může být zahájena parenterálním podáváním dle SPC pro intravenózní lékové formy a dále lze pokračovat v perorálním podávání.
Romanian: Tratamentul poate fi început parenteral conform RCP corespunzător formulării I.V. şi continuat cu un preparat oral.
Czech: • zánět ledvinných kanálk rve
Romanian: • inflamaţia tubulilor renali
Czech: Poruchy gastrointestinálního systému Průjem
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Diaree
Czech: Clavulanic acid
Romanian: Acid clavulanic
Czech: • křeče (u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Augmentin nebo u pacientů s ledvinovými problémy)
Romanian: • convulsii (la persoanele care iau doze mari de Augmentin sau care au problem
Czech: 500 mg/100 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Kypr - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 500 mg/100 mg Cipru-Augmentin
Czech: 1000 mg/100 mg po 8-12 hodinách.
Romanian: 1000 mg/100 mg la fiecare 8-12 ore.
Czech: Nizozemsko - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polsko - Augmentin
Romanian: Olanda-Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polonia-Augmentin
Czech: Augmentin IV 1000 mg/200 mg se rozpouští ve 20 ml rozpouštědla.
Romanian: Augmentin 1000 mg/200 mg trebuie dizolvat în 20 ml solvent.
Czech: Pokud je současné užívání nezbytné, musí být při součaném podávání nebo po ukončení léčby amoxicillinem pečlivě monitorován protrombinový čas nebo mezinárodní normalizovaný poměr (INR).
Romanian: Dacă este necesară administrarea concomitentă, timpul de protrombină sau INR-ul trebuie monitorizate cu atenţie în cazul adăugării sau întreruperii amoxicilinei.
Czech: Kyselina klavulanová se u člověka intenzivně metabolizuje a vylučuje se močí, stolicí a ve formě kysličníku uhličitého vylučovaného plicní ventilací.
Romanian: Acidul clavulanic este metabolizat în proporţie mare la om şi este eliminat pe cale urinară şi în fecale şi sub formă de dioxid de carbon, în aerul expirat.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ K intravenóznímu podání.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Admnistrare intravenoasă
Czech: 250 mg/125 mg potahované tablety Přípravek Augmentin tablety se nedoporučuje.
Romanian: Comprimate filmate 250 mg/125 mg Nu sunt recomandate comprimatele de Augmentin.
Czech: Nejčastější příčinou tohoto jevu je skutečnost, že je bakterie rezistentní na užívané antibiotikum.
Romanian: Una dintre cele mai frecvente cauze se datorează rezistenţei la antibioticul utilizat pe care o dezvoltă bacteria care a provocat infecţia.
Czech: Zatřepejte lahvičkou, aby byl práškový obsah volně sypký.
Romanian: A se agita flaconul pentru afânarea pulberii.
Czech: 50 mg/5 mg na kilogram tělesné hmotnosti podávaných po 8 hodinách.
Romanian: 50 mg/5 mg pe kg de greutate corporală la fiecare 8 ore.
Czech: Níže jsou uvedeny výsledky farmakokinetických studií, ve kterých byl zdravým dobrovolníkům podáván amoxicillin/kyseina klavulanová v dávce 2000 mg/200 mg ve formě intravenózní infúze trvající 30 minut.
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică din studii în care asocierea amoxicilină/acid clavulanic a fost administrată la un lot de voluntari sănătoşi în concentraţie de 2000 mg/200 mg administrată în perfuzie intravenoasă timp de peste 30 de minute sunt prezentate mai jos.
Czech:  Děti vážící < 40 kg
Romanian: Copii < 40 kg
Czech: Jestliže jste užil/a více tablet přípravku Augmentin, než jste měl/a Pokud jste užil/a větší dávku přípravku Augmentin, než jste měl/a mohou se u Vás objevit žaludeční obtíže (nevolnost, zvracení nebo průjem) nebo křeče.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Augmentin Dacă luaţi prea mult Augmentin, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii.
Czech: CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg dvakrát denně (maximálně 500 mg/125 mg dvakrát denně).
Romanian: Copii cu greutatea < 40 kg ClCr: 10-30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg de două ori pe zi (maxim 500 mg/125 mg de două ori pe zi).
Czech: Děti vážící méně než 40 kg
Romanian: Copii cu greutate mai mică de 40 kg
Czech: Amoxicillin/kyselina klavulanová
Romanian: Amoxicilină/acid clavulanic
Czech: Augmentin IV 500 mg/50 mg se rozpouští v 10 ml rozpouštědla.
Romanian: Augmentin 500 mg/50 mg trebuie dizolvat în 10 ml solvent.
Czech: Pokud Vám po ukončení léčby zbyla nějaká antibiotika, vraťte je do lékárny, aby tak byla zajištěna jejich správná likvidace
Romanian: După completarea tratamentului conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, trebuie să returnaţi orice antibiotic nefolosit farmaciei pentru a fi eliminate corespunzător.
Czech: Obvyklá dávka je:
Romanian: Dozele uzuale sunt:
Czech: AMX/CA 2000 mg/200 mg
Romanian: AMX/ AC 2000 mg/200 mg
Czech: • Podávejte na začátku jídla nebo těsně před jídlem.
Romanian: • Înghiţiţi amestecul la începutul unei mese sau imediat înainte de masă.
Czech: Island - Augmentin
Romanian: Islanda-Augmentin
Czech: 500 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Belgie - Augmentin ucembursko - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 500 mg/125 mg Belgia-Augmentin uxemburg-Augmentin
Czech: 250 mg/125 mg potahované tablety, 250 mg/125 mg dispergovatelné tablety Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytují tyto formulace přípravku Augmentin při podávání dospělým a dětem vážícím ≥ 40 kg celkovou denní dávku 750 mg amoxicilinu a 375 mg kyseliny klavulanové.
Romanian: comprimate filmate 250 mg/125 mg; comprimate dispersabile 250 mg/125 mg Pentru adulţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg, această formulare a Augmentin eliberează o doză totală zilnică de 750 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic când este administrată conform recomandărilor de mai jos.
Czech: • snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie)
Romanian: un număr scăzut de globule roşii (anemie hemolitică)
Czech: Augmentin 1000 mg/125 mg sáčky se u této věkové skupiny nedoporučuje.
Romanian: Augmentin plicuri 1000 mg/125 mg nu este recomandat.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 39,3 mg (1,0 mmol) draslíku v jedné lahvičce.
Romanian: Acest medicament conţine 39,3 mg (1,0 mmol) de potasiu per flacon.
Czech: 1000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Augmentin IV se rozpouští tak, jak je popsáno výše.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1000 mg/200 mg Augmentin trebuie reconstituit în modul descris mai sus pentru injectare.
Czech: • Augmentin 500 mg/100 mg obsahuje přibližně 31,4 mg (1,4 mmol) sodíku.
Romanian: • Augmentin 500 mg/100 mg conţine aproximativ 31,4 mg (1,4 mmol) de sodiu.
Czech: • Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje přibližně 9,8 mg (0,3 mmol) draslíku.
Romanian: • Augmentin 500 mg/50 mg conţine aproximativ 9,8 mg (0,3 mmol) de potasiu.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních test
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dum
Czech: 250 mg/31,25 mg, 500 mg/62,5 mg, 1000 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Obsah sáčku pro jednotlivou dávku je třeba před užitím rozpustit ve sklenici s vodou naplněnou do poloviny.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 250 mg/31,25 mg; 500 mg/62,5 mg; 1000 mg/125 mg Conţinutul unui plic cu doză unică trebuie dispersat în jumătate de pahar cu apă înainte de ingestie.
Czech: 500 mg/125 mg dispergovatelné tablety Rakousko - Augmentin, Clavamox
Romanian: Comprimate filmate 875 mg/125 mg Austria-Augmentin, Clavamox
Czech: • Augmentin 250 mg/25 mg obsahuje přibližně 4,9 mg (0,1 mmol) draslíku.
Romanian: • Augmentin 250 mg/25 mg conţine aproximativ 4,9 mg (0,1 mmol) de potasiu.
Czech: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae§
Romanian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae§ Pasteurella multocida
Czech: Augmentin prášek pro přípravu perorální suspenze obsahuje v 1 ml 2,72 mg aspartamu (E951), což je zdroj fenylalaninu.
Romanian: Augmentin pulbere pentru suspensie orală conţine 2,72 mg aspartam (E951) per ml, sursă de fenilalanină.
Czech: ěkterý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.
Romanian: Contactaţi imediat un medic dac simptome.
Czech: • žloutenka způsobená zvýše projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma
Romanian: • icter, provocat de o creştere pielea dumneavoastră şi albul din jurul och
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fără cerinţe speciale
Czech: Augmentin IV 250/25 mg se rozpouští v 5 ml rozpouštědla.
Romanian: Augmentin 250 mg/25 mg trebuie dizolvat în 5 ml solvent.
Czech: Dvě dávky 250 mg/125 mg každých 24 hodin, plus dvě dávky 250 mg/125 mg v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)
Romanian: Două doze de 250 mg/125 mg la intervale de 24 de ore, plus două doze de 250 mg/125 mg în timpul dializei, repetat la finalul dializei (deoarece sunt scăzute concentraţiile serice atât ale amoxicilinei, cât şi ale acidului clavulanic)
Czech: Tato opatření omáhají chránit životní prostředí.
Romanian: fa protejarea mediului.
Czech: 100 mg/12,5 mg/ml prášek pro přípravu perorální suspense Francie - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 100 mg/12,5 mg/ml Franţa- Augmentin
Czech: Portugalsko - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumunsko - Augmentin
Romanian: Portugalia-Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan România-Augmentin
Czech: • 40 mg/5 mg/kg/den až 80 mg/10 mg/kg/den (nepřekračovat dávku 3000 mg/375 mg za den) užívané ve třech dílčích dávkách, v závislosti na závažnosti infekce.
Romanian: • 40 mg/5 mg/kg şi zi până la 80 mg/10 mg/kg şi zi (fără a depăşi 3000 mg/375 mg pe zi)
Czech: Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.
Romanian: Contactaţi un medic imediat dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome.
Czech: Augmentin je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1):
Romanian: Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
Czech: Hepatitida4
Romanian: ALT5 Hepatită4
Czech: Infekce a infestace Kožní a slizniční kandidóza
Romanian: Infecţii şi infestări Candidoză mucocutanată
Czech: Augmentin je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí(viz body 4.2, 4.4 a 5.1):
Romanian: Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1:
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Augmentin je nutné získat podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová, cefalosporinová antibiotika nebo další betalaktamová antibiotika (viz body 4.3 a 4.8).
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu asocierea amoxicilină/acid clavulanic, trebuie efectuată o anamneză atentă legată de reacţii de hipersensibilitate anterioare la peniciline, cefalosporine sau alte antibiotice beta-lactamice (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
Czech: 500 mg/125 mg každých 24 hodin, plus 500 mg/125 mg v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)
Romanian: 500 mg/125 mg la intervale de 24 de ore, plus 500 mg/125 mg în timpul dializei, repetat la finalul dializei (deoarece sunt scăzute concentraţiile serice atât ale amoxicilinei cât şi ale acidului clavulanic)
Czech: 2000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Rakousko - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgie- Augmentin
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2000 mg/200 mg Austria-Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia-Augmentin
Czech: 500 mg/50 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Rakousko - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgie - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 500 mg/50 mg Austria-Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia-Augmentin
Czech: AMX/CA 250 mg/125 mg
Romanian: AMX/ AC 250 mg/125 mg
Czech: Augmentin je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Romanian: Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
Czech: • Vyšší dávka - až 70 mg/10 mg na kilogram tělesné hmotnosti za den, podává se ve dvou dílčích dávkách.
Romanian: • Doza crescută - până la 70 mg/10 mg pe kg de greutate corporală pe zi, administrată în două prize.
Czech: Jestliže jste podal/a více tablet přípravku Augmentin, než jste měl/a Jestliže jste podal/a svému dítěti větší dávku přípravku Augmentin, než jste měl/a mohou se něho objevit žaludeční obtíže (nevolnost, zvracení nebo průjem) nebo křeče.
Romanian: Dacă administraţi mai mult decât trebuie din Augmentin Dacă administraţi prea mult Augmentin copilului dumneavoastră, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii.
Czech: Žloutenka/jaterní poškození v anamnéze vzniklé v souvislosti s užitím amoxicilinu/kyseliny klavulanové (viz bod 4.8).
Romanian: Antecedente de icter/insuficienţă hepatică din cauza amoxicilinei/acidului clavulanic (vezi pct. 4.8).
Czech: Augmentin 400 mg/57 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích obsahuje v jednom sáčku 11,0 mg aspartamu (E951), který je zdrojem fenylalaninu.
Romanian: Augmentin 400 mg/57 mg pulbere pentru suspensie orală în plicuri conţine 11,0 mg aspartam (E951), sursă de fenilalanină.
Czech: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášku pro přípravu perorální suspenze Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato formulace přípravku Augmentin při podávání dospělým a dětem vážícím ≥ 40 kg celkovou denní dávku 750 mg amoxicilinu a 375 mg kyseliny klavulanové.
Romanian: pulbere pentru suspensie orală 125 mg/62,5 mg/5 ml Pentru adulţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg, această formulare a Augmentin eliberează o doză totală zilnică de 750 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic când este administrată conform recomandărilor de mai jos.
Czech: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze Před použitím zkontrolujte, zda je uzávěr neporušen.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 125 mg/62,5 mg/5 ml A se verifica dacă sigiliul capacului este intact înainte de utilizare.
Czech: 200 mg/28.5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense Finsko - Clavurion
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 200 mg/28,5 mg/5 ml Finlanda-Clavurion
Czech: Poruchy gastrointestinálního systému 250 mg/125 mg potahované tablety 250 mg/125 mg dispergovatelné tablety Průjem
Romanian: Tulburări gastro-intestinale comprimate filmate 250 mg/125 mg comprimate dispersabile 250 mg/125 mg Diaree
Czech: Česká republika- Augmentin
Romanian: Republica Cehă-Augmentin
Czech: • hlavě a krku,
Romanian: • Capul şi gâtul
Czech: Viz také oddíl 4.4 týkající se prodloužené léčby."
Romanian: A se vedea şi punctul 4.4 privind tratamentul prelungit."
Czech: 2.1 Kritické hodnocení
Romanian: 2.1 Evaluare critică
Czech: Největším problémem jsou ohromné regionální, a dokonce i lokální rozdíly napříč Evropou a v jednotlivých státech.
Romanian: Cea mai mare problemă este reprezentată de diferenţele uriaşe la nivel regional şi chiar local pe teritoriul Europei şi în interiorul ţărilor.
Czech: Pokud jde o oddíl 6.6, nejsou „Žádné zvláštní požadavky" na likvidaci přebytečného materiálu.
Romanian: Pentru punctul 6.6 se menţionează „fără cerinţe speciale" privind eliminarea materialelor în exces.
Czech: Tento poměr být registrován v 90. letech minulého století.
Romanian: Formula a fost aprobată în anii '90.
Czech: Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší období léčby.
Romanian: Anumite infecţii (de exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament.
Czech: Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez dalšího vyhodnocení.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 14 zile fără o analiză prealabilă.
Czech: U této populace tedy nelze vytvořit dávkovací doporučení.
Romanian: Prin urmare, nu pot fi făcute recomandări privind dozajul la această populaţie.
Czech: Oddíl 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Romanian: Punctul 4.5 - Interacţiunea cu alte produse medicamentoase şi alte forme de interacţiune
Czech: DÁVKOVÁNÍ U ZVLÁŠTNÍCH SKUPIN PACIENTŮ
Romanian: DOZE ÎN CAZUL POPULAŢIILOR SPECIALE DE PACIENŢI
Czech: „Ne všechny možné varianty balení přípravku Augmentin jsou vhodné pro použití ve všech státech EU.
Romanian: „Nu toate formulele posibile de Augmentin sunt adecvate pentru utilizare în toate ţările din Uniunea Europeană.
Czech: „Délka trvání léčby by měla být stanovena podle reakce pacienta na léčbu.
Romanian: „Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul pacientului.
Czech: Většina těchto údajů již buď byla obsažena v navrhovaném sjednoceném textu, nebo pro ně chyběly dostatečné důkazy.
Romanian: Majoritatea precizărilor fie erau deja acoperite de textul armonizat, fie nu dispuneau de dovezi justificative.
Czech: Tento fakt naznačuje, že nižší dávky amoxicilinu, jak jsou používány v některých aktuálně schválených schématech, jsou přiměřené.
Romanian: Aceasta sugerează că dozele mai mici de amoxicilină, astfel cum sunt utilizate în anumite tratamente aprobate în prezent sunt adecvate.
Czech: Do oficiálních doporučení by měla být přidána úvaha týkající se vhodného používání antibakteriálních látek."
Romanian: Trebuie luată în considerare orientarea oficială privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni."
Czech: Měla by proto být zvolena alternativní varianta balení přípravku Augmentin."
Romanian: Prin urmare, trebuie selectată o formulă alternativă de Augmentin."
Czech: Pro antibakteriální přípravky je tento oddíl obzvláště důležitý.
Romanian: Acest punct este deosebit de important pentru medicamente antibacteriene.
Czech: Tyto indikace jsou schválené ve všech státech EU a přípravek Augmentin je přijat jako účinná léčba v několika vnitrostátních pokynech.
Romanian: Aceste indicaţii sunt aprobate în toate ţările din Uniunea Europeană, iar Augmentin este acceptat ca tratament eficace în mai multe orientări naţionale.
Czech: Tento poměr se nedoporučuje používat u dětí mladších šesti let.
Romanian: Această formulă nu este recomandată pentru utilizare la copii cu vârste sub şase ani.
Czech: Obdobně se vnitrostátní údaje doplní také do oddílů 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Romanian: În mod similar, punctele 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 şi 6.5 vor fi, de asemenea, completate la nivel naţional.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE A OVĚŘENÍ UŽIVATELI
Romanian: PROSPECTUL ŞI TESTAREA DIN PERSPECTIVA UTILIZATORILOR
Czech: Výběr variant balení, které se používají v kterémkoli členském státě EU, musí být přizpůsoben prevalenci určitých typů bakteriální rezistence, která se mezi státy EU značně liší a nevyhnutelně se také bude měnit v průběhu času.
Romanian: Opţiunea în privinţa formulelor utilizate în oricare dintre statele membre ale Uniunii Europene trebuie să fie compatibilă cu prevalenţa anumitor tipuri de rezistenţă bacteriană, care este foarte variabilă între ţările Uniunii Europene şi, în mod inevitabil, se va modifica în timp.
Czech: Poměr 16:1 by tedy měl být účinný ve všech indikacích, kde již byla prokázána účinnost jiných lékových forem.
Romanian: Astfel, formula 16:1 ar trebui să fie eficace în cazul tuturor indicaţiilor pentru care s-a demonstrat eficacitatea altor formule.
Czech: Způsob evoluce kmenů, které nejsou citlivé k penicilinu, a aktuální míra rezistence se napříč Evropou značně liší a míra rezistence se změnila také v průběhu času.
Romanian: Tiparul evoluţiei tulpinilor care nu sunt sensibile la penicilină şi ratele actuale de rezistenţă diferă foarte mult pe teritoriul Europei, iar ratele de rezistenţă s-au modificat şi în timp.
Czech: Měla by být dodržována pravidelná kontrola jejich průchodnosti (viz oddíl 4.4).
Romanian: Permeabilitatea trebuie verificată cu regularitate (a se vedea punctul 4.4).
Czech: Tato standardní denní dávka by neměla být překračována a představuje vlastně maximální denní dávku, která přispívá k bezpečnému používání přípravku Augmentin.
Romanian: Această doză zilnică standard nu trebuie depăşită şi reprezintă în realitate o doză zilnică maximă, contribuind la utilizarea în siguranţă a Augmentin.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci tvrdil, že frekvence podání více než třikrát denně (každých 8 hodin) je v některých členských státech vhodná v závislosti na typu infekce nebo chirurgického zákroku.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus că o frecvenţă de administrare mai mare decât de trei ori pe zi (la fiecare 8 ore) este adecvată în anumite state membre, în funcţie de tipul de infecţie sau de procedura chirurgicală.
Czech: Aby předešel této situaci, výbor CHMP uvedl, že:
Romanian: Pentru a preveni o astfel de situaţie, CHMP a precizat că:
Czech: „Příznaky a známky předávkování
Romanian: „Simptome şi indicii de supradozaj
Czech: Důvodem je to, že denní dávka amoxicilinu podaná pomocí této varianty balení (750 mg) k léčbě těchto bakterií nedostačuje.
Romanian: Motivul este acela că doza zilnică de amoxicilină administrată prin această formulă (750mg) este insuficientă pentru tratarea acestei bacterii.
Czech: Profylaxe proti infekcím, které souvisejí s velkými chirurgickými zákroky u dospělých, jako jsou zákroky na:
Romanian: Tratamentul profilactic împotriva infecţiilor asociate cu proceduri chirurgicale majore, precum cele care implică:
Czech: Toto zvýšení dávky amoxicilinu činí tento poměr zcela jasně vhodnějším než poměr 2:1 a tento poměr by mohl být odpovídající pro některé indikace alespoň v některých oblastech.
Romanian: Această creştere a dozei de amoxicilină face această formulă în mod clar mai adecvată decât formula 2:1 şi această formulă ar putea fi adecvată pentru anumite indicaţii cel puţin în unele zone.
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik, které provedl výbor CHMP, se netýká použití těchto přípravků na jiných trzích, kde se může uplatňovat rozdílný charakter rezistence.
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc efectuată de către CHMP nu a abordat utilizarea acestor produse pe alte pieţe, în care se pot aplica tipare de rezistenţă diferite.
Czech: Vzhledem k tomu není pravděpodobné, že by metabolické lékové interakce, které výrazně ovlivňují hladiny některé ze sloučenin, měly klinický význam.
Romanian: În concordanţă, este improbabil ca interacţiunile cu medicamentele metabolice care afectează nivelurile oricăruia dintre componente într-o măsură semnificativă să fie importante din punct de vedere clinic.