FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Taču, tā kā palielinoties vecumam nieru darbība parasti kļūst vājāka, jāņem vērā pacienta nieru darbība (skatīt "Nieru darbības traucējumi") (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vis dėlto senstant inkstų funkcija silpnėja, todėl reikia atsižvelgti į paciento inkstų funkciją (žr.
Latvian: Pacients ir jāapmāca, kā pēc katras injekcijas droši izmest pildspalvveida šļirces.
Lithuanian: Reikia paaiškinti pacientui, kad po kiekvienos injekcijos švirkštiklį saugiai išmestų.
Latvian: Aizcietējums Dispepsija
Lithuanian: Viduriavimas Dispepsija
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par ilgstošās darbības eksenatīdu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su viena ar daugiau pediatrinės populiacijos (sergančiųjų II tipo cukriniu diabetu) pogrupių rezultatus (žr.
Latvian: Norādījumus par zāļu suspendēšanu pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā un "Norādījumi zāļu lietotājam".
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti vaistinio preparato suspensiją prieš ją vartojant, pateikti 6.6 skyriuje ir nurodymuose vartotojui.
Latvian: Biežums pamatots ar ilgstošās darbības eksenatīda spontāno ziņojumu datiem (nezināms denominators).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą duomenimis (pacientų skaičius nežinomas).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Latvian: D. Noplēsiet papīra sloksnīti no adatas aizsarga.
Lithuanian: Nuplėškite popieriaus sluoksnį nuo adatos dangalo.
Latvian: Mazi mezgliņi subkutānās injekcijas vietā klīniskajos pētījumos tika novēroti ļoti bieži, un tas atbilst zināmajām poli (D,L-laktīda koglikolīda) polimēra mikrosfēru preparāta īpašībām.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai pastebėti maži poodiniai mazgeliai injekcijos vietoje, būdingi žinomam poli (D,L-laktidokoglikolido) polimero mikrosferų formų poveikiui.
Latvian: Ja uz flakona sieniņas vai dibena redzat sausa pulvera pikas, zāles NAV labi samaisītas.
Lithuanian: Jeigu ant flakono sienelių ar dugno matosi sausų miltelių, vaistas NĖRA gerai sumaišytas.
Latvian: Norādījumus par zāļu sagatavošanu pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā un "Norādījumi zāļu lietotājam".
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti vaistinį preparatą prieš vartojant, pateikti 6.6 skyriuje ir Vartojimo instrukcijoje.
Latvian: Klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā reakcijas injekcijas vietā pacientiem Bydureon BCise grupā tika novērotas biežāk nekā pacientiem salīdzināmās terapijas grupā (24%, salīdzinot ar -4% tūlītējas darbības eksenatīda grupā).
Lithuanian: Kontroliuojamu klinikinių tyrimų laikotarpiu reakcijų injekcijos vietoje Bydureon BCise vartojusiems pacientams užfiksuota dažniau negu vartojusiems palyginamąjį vaistinį preparatą - greito atpalaidavimo eksenatidą (atitinkamai 24 % ir 4 %).
Latvian: NELIECIET atpakaļ adatas vāciņu un neizmantojiet adatu atkārtoti.
Lithuanian: NEMĖGINKITE užmauti dangtelio atgal ant adatos arba naudoti adatos dar kartą.
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja lieto kopā ar zālēm, kuras satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Lithuanian: • hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) kartu vartojant sulfonilkarbamidų grupės vaistų.
Latvian: Ar ilgstošas darbības eksenatīdu nevar aizstāt insulīnu.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas nėra insulino pakaitalas.
Latvian: Jūs varat ievadīt katru zāļu devu vēdera rajonā, ciskās vai augšdelmu mugurpusē.
Lithuanian: Kiekvieną vaisto dozę galite suleisti skrandžio (pilvo) srityje, į šlaunį ar nugarinę žasto dalį.
Latvian: • palielināta svīšana,
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas;
Latvian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Lithuanian: Gamintojas AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedija
Latvian: Injekcijas podziņa
Lithuanian: Injekcijos mygtukas
Latvian: Akūts pankreatīts
Lithuanian: Ūminis pankreatitas
Latvian: Uzmanieties, lai nepiespiestu virzuli.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nepaspaustumėte stūmoklio.
Latvian: Pirms lietošanas suspensija vizuāli jāpārbauda.
Lithuanian: Prieš vartodami suspensiją apžiūrėkite.
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (BCise).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje (BCise).
Latvian: Pacienti (%), kuri sasniedza HbA1c <7%
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c < 7 %
Latvian: Vidējais HbA1c (%)
Lithuanian: Vidutinis HbA1c (%)
Latvian: Ko Bydureon satur - Aktīvā viela ir eksenatīds.
Lithuanian: Bydureon sudėtis - Veiklioji medžiaga yra eksenatidas.
Latvian: Šļircei tagad jāizskatās šādi.
Lithuanian: Taip dabar turi atrodyti švirkštas.
Latvian: • Turot pildspalvveida pilnšļirci aiz gala ar oranžo etiķeti, spēcīgi sitiet to pret plaukstu.
Lithuanian: • Laikydami švirkštiklio galą ties oranžine žyma, stipriai pataukšėkite švirkštiklį delnu.
Latvian: Tas ļaus tai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Lithuanian: Palaukite, kol švirkštiklis sušils iki kambario temperatūros.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Latvian: • NEGROZOT pogu, ik pēc dažiem piesitieniem pildspalvveida pilnšļirci PAGROZIET.
Lithuanian: • NESUKDAMI rankenėlės, PASUKITE švirkštiklį kaskart jį sudavę kelis kartus.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs (šķidrums) injicējamas suspensijas pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē.
Lithuanian: Šis vaistas - tai milteliai ir tirpiklis (skystis), skirti injekcinei suspensijai, užpildytame švirkštiklyje.
Latvian: 1 flakonu ar 2 mg eksenatīda
Lithuanian: 1 flakonas su 2 mg eksenatido;
Latvian: Pēc tam, kad suspensija ir pilnīgi sajaukusies, nekavējoties jāpabeidz sagatavošanās un suspensija jāinjicē subkutāni.
Lithuanian: Pilnai išmaišius suspensiją, reikia nedelsiant atlikti visus likusius ruošimo veiksmus ir suleisti ją po oda.
Latvian: Šī ķermeņa masas samazināšanās novērota neatkarīgi no sliktas dūšas rašanās, lai arī ķermeņa masas samazinājums lielāks bija to pacientu grupā, kuriem bija slikta dūša (vidējais samazinājums par 1,9 kg līdz 5,2 kg pacientiem ar sliktu dūšu, salīdzinot ar - 1,0 kg līdz - 2,9 kg pacientiem bez sliktas dūšas).
Lithuanian: Jis užfiksuotas nepriklausomai nuo pykinimo atsiradimo, tačiau pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupei svoris sumažėjo labiau (pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas svoris sumažėjo vidutiniškai nuo -1,9 kg iki -5,2 kg, o kuriems jis nepasireiškė - nuo -1 kg iki2,9 kg).
Latvian: Aptuveni 10 nedēļas pēc ilgstošās darbības eksenatīda terapijas pārtraukšanas vidējā eksenatīda koncentrācija plazmā samazinājās zem mazākās noteicamās koncentrācijas.
Lithuanian: Baigus vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą, maždaug po 10 savaičių vidutinės eksenatido koncentracijos plazmoje tapo mažesnės už minimalias išmatuojamas.
Latvian: Pacientiem, kuriem tulītējās darbības eksenatīds (Byetta) tiek aizstāts ar ilgstošās darbības eksenatīdu (Bydureon vai Bydureon Bcise), var īslaicīgi paaugstināties glikozes līmenis asinīs, taču tas parasti izzūd pirmo četru nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Lithuanian: Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja per pirmąsias 4 gydymo savaites.
Latvian: Pēc noskrūvēšanas ir normāli redzēt oranžajā uzgalī dažus zāļu pilienus.
Lithuanian: Pastebėti kelis vaisto lašus nusukto oranžinio dangtelio viduje yra normalu.
Latvian: Pārbaudiet 3. soļa aprakstu šajos lietošanas norādījumos, lai pārliecinātos par darbību secību, pārbaudiet arī to, vai poga ir līdz galam atbloķēšanas stāvoklī, un tad sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju katrā valstī lūdzam skatīt lietošanas instrukcijas 6. punktā).
Lithuanian: Ką daryti, jeigu prietaisas tinkamai neveikia ir neišeina nuimti oranžinio dangtelio? Dar kartą perskaitykite Vartojimo instrukcijos 3 veiksmą, kad įsitikintumėte, ar viską padarėte reikiama eile, patikrinkite, ar mygtukas pilnai yra atrakintoje padėtyje, o paskui kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą (kontaktiniai duomenys pagal valstybes pateikiami pakuotės lapelio 6 skyriuje).
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Daudzpaku iepakojums - 12 (trīs iepakojumi pa četrām) vienas devas pildspalvveida pilnšļirces
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Dauginė pakuotė: 12 (3 pakuotės po 4) viena doze užpildytų švirkštiklių
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda grupā bija nozīmīgi lielāka ķermeņa masas samazināšanās nekā sitagliptīna grupā.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, kūno svoris sumažėjo reikšmingai labiau negu vartojant sitagliptiną.
Latvian: • miegainība.
Lithuanian: • mieguistumas.
Latvian: • organisma atūdeņošanās (reizēm ar nieru darbības pavājināšanos),
Lithuanian: • skysčių netekimas, kartais susijęs su susilpnėjusia inkstų funkcija;
Latvian: Pulveris: balts līdz pelēkbalts pulveris.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Latvian: Lai mazinātu ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekļa lietošanu saistīto hipoglikēmijas risku, var apsvērt sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas mazināšanu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kad sumažėtų su sulfonilkarbamido preparato vartojimu susijusi hipoglikemijos rizika, sulfonilkarbamido grupės preparato dozę galima apgalvotai sumažinti (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Ja šīs zāles tiek lietots kopā ar zālēm, kas satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties epizodes, kad asinīs ir zems cukura līmenis (hipoglikēmija, parasti viegla vai vidēji smaga).
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidais, gali pasireikšti mažos cukraus koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos, kuri dažniausiai būna lengva ar vidutinio sunkumo) epizodų.
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām 4 vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise) BCise
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija 4 vienos dozės užpildyti švirkštikliai (BCise) BCise
Latvian: Ko man darīt, ja nevaru noņemt adatas uzgali?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jeigu kyla sunkumų nuimant adatos dangtelį?
Latvian: 2. attēls.
Lithuanian: 2 VEIKSMAS.
Latvian: Jebkurā brīdī pētījumu laikā antivielas pret eksenatīdu ar zemu titru radās aptuveni 42% pacientu, bet antivielas ar augstu titru radās 32% pacientu.
Lithuanian: Maždaug 42 % pacientų įvairiais tyrimų laikotarpiais susidarė maži, o 32 % - dideli antikūnų prieš eksenatidą titrai.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem gan ilgstošās darbības eksenatīda, gan tūlītējās darbības eksenatīda grupā tika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz HbA1c neatkarīgi no cukura diabēta pamatterapijas veida.
Lithuanian: Nustatytas kliniškai reikšmingas pailginto atpalaidavimo ir greito atpalaidavimo eksenatido poveikis HbA1c, nepriklausomai nuo pagrindinio diabeto gydymo abiejuose tyrimuose.
Latvian: Pirms lietosiet šīs zāles pirmo reizi ārstam vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsai vajadzētu Jūs apmācīt, kā to injicēt.
Lithuanian: Prieš Jums vartojant šį vaistą pirmą kartą, gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja turi išmokyti Jus jo susileisti.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci pret gaismu un no abām pusēm ieskatieties sajaukšanas kontroles lodziņā.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį priešais šviesą, pažiūrėkite per abi maišymo langelio puses.
Latvian: Ar īkšķi spiediet virzuli uz leju, līdz tas apstājas, un turpiniet turēt īkšķi uz virzuļa.
Lithuanian: Nykščiu spauskite stūmoklį tol, kol jis sustos, ir nykščio neatitraukite.
Latvian: Tālāk aprakstīti rezultāti, kas iegūti divos pētījumos ar Bydureon BCise un sešos ilgtermiņa klīniskajos pētījumos ar ilgstošas darbības eksenatīdu; šajos pētījumos piedalījās 1766 pētāmās personas (556 saņēma Bydureon BCise), 53% bija vīrieši, 47% bija sievietes, un 304 (17%) pētījuma dalībnieku vecums bija ≥ 65 gadi.
Lithuanian: Toliau pateikiami 2 Bydureon BCise ir 6 pailginto atpalaidavimo eksenatido ilgalaikių klinikinių tyrimų duomenys (juose dalyvavo 1766 tiriamieji, iš kurių 556 vartojo Bydureon BCise).
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežota, un ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, klinikinės patirties yra nedaug, jiems pailginto atpalaidavimo eksenatido vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Lietojot eksenatīdu divas reizes dienā vai lietojot ilgstošās darbības eksenatīdu, neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų pailginto ir greito atpalaidavimo eksenatido farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Kopumā 9,3% Bydureon BCise grupas pacientu abu klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā novēroja sliktu dūšu.
Lithuanian: Iš viso abiejų klinikinių tyrimų kontroliuojamu laikotarpiu pykinimas pasireiškė 9,3 % Bydureon BCise vartojusių pacientų.
Latvian: Sitagliptīns 100 mg
Lithuanian: 100 mg sitagliptino
Latvian: Bydureon ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Bydureon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Pēc savienotāja noņemšanas uzmanieties, lai nepiespiestu virzuli.
Lithuanian: Nuimdami jungtį, būkite atsargūs, kad nepajudintumėte stūmoklio.
Latvian: Pētījumos 6 mēnešu kontrolētās fāzes laikā reakcijas injekcijas vietā pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā tika novērotas biežāk nekā pacientiem salīdzināmās terapijas grupā (16%, salīdzinot ar 2-7%).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidu gydytiems pacientams, palyginti su palyginamuoju vaistiniu preparatu gydytais pacientais, reakcijos injekcijos vietoje per 6 kontroliuojamosios tyrimo fazės mėnesius pasireiškė dažniau (16 %, palyginti su 2-7 %).
Latvian: Ieduriet adatu ādā (subkutāni).
Lithuanian: Adatą perdurkite odą (po oda).
Latvian: Pulveris (2 mg) vienā kamerā ir balts līdz pelēkbalts, un šķīdinātājs (0,65 ml) otrā kamerā ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķīdums.
Lithuanian: Vienoje kameroje yra 2 mg baltų arba balkšvų miltelių, kitoje - 0,65 ml skaidraus, nuo bespalvio iki blyškiai geltonos ar blyškiai rudos spalvos tirpiklio.
Latvian: Visās terapijas grupās HbA1c nozīmīgi samazinājās, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse nustatytas reikšmingas HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu.
Latvian: Eksenatīds uzlabo glikēmijas kontroli, jo pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tas stabili samazina glikozes koncentrāciju gan pēc maltītes, gan tukšā dūšā.
Lithuanian: Eksenatidas pagerina gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolę, nes sukelia ilgalaikį gliukozės koncentracijos II tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje sumažėjimą po valgio ir nevalgius.
Latvian: Gaisa burbulīši Jums nekaitēs un neietekmēs šādas injekcijas veidā saņemtu devu.
Lithuanian: Oro burbuliukai nepakenks Jums ir neturės įtakos vaisto dozei.
Latvian: 1. attēls.
Lithuanian: 1 VEIKSMAS.
Latvian: − ir vienreizlietojams fiksētas devas pildspalvveida šļirce, ar kuru var automātiski injicēt Jūsu zāles.
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklis: - Tai vienkartinis fiksuotos dozės švirkštiklis, kuriuo vaistas suleidžiamas automatiškai.
Latvian: Hospitalizācija AKS dēļ
Lithuanian: Hospitalizacijos dėl ŪKS
Latvian: Tad noņemiet īkšķi no virzuļa.
Lithuanian: Tada atleiskite nykštį nuo stūmoklio.
Latvian: Ietver akūtu nieru mazspēju, hroniskas nieru mazspējas paasinājumu, nieru darbības traucējumus, paaugstinātu kreatinīna koncentrāciju serumā.
Lithuanian: Įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, pasunkėjusį lėtinį inkstų nepakankamumą, sutrikusią inkstų funkciją ir padidėjusią kreatinino koncentraciją serume.
Latvian: Pacienti (%), kuriem panākts HbA1c ≤ 7% 62 Glikozes līmeņa pārmaiņa plazmā tukšā dūšā (mmol/l) (± SN)
Lithuanian: Pacientai (%), kurie pasiekė HbA1c < 7 % 62 Gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius pokytis (mmol/l) ( ± SP)
Latvian: 3. Kāpēc, noņemot oranžo uzgali, pildspalvveida šļircei jātur uz augšu?
Lithuanian: Kodėl, nuimant oranžinį dangtelį, švirkštiklį reikia laikyti vertikaliai? Švirkštiklio laikymas oranžiniu dangteliu į viršų padeda išvengti vaisto prasisunkimo.
Latvian: 15% ar ilgstošās darbības eksenatīduārstēto pacientu HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē; aptuveni 5% līdz 10% pacientu no citām terapijas grupām HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē.
Lithuanian: 15 % pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės ir maždaug 5-10 % kitų grupių pacientų širdies susitraukimai padažnėjo vidutiniškai bent 10 kartų.
Latvian: • meteorisms (gāzu uzkrāšanās),
Lithuanian: • flatulencija (dujų išėjimas);
Latvian: 7. Kā izmest Bydureon BCise pildspalvveida šļirci?
Lithuanian: Kaip išmesti Bydureon BCise švirkštiklį?
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošana pacientiem ar smagu kuņģa un zarnu trakta slimību nav ieteicama.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga sunkia virškinimo trakto liga, šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Pacientiem, kuriem tūlītējās darbības eksenatīds (Byetta) tiek aizstāts ar ilgstošās darbības (Bydureon vai Bydureon BCise) eksenatīdu, var īslaicīgi paaugstināties glikozes līmenis asinīs, taču tas parasti izzūd pirmo divu nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Lithuanian: Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Latvian: Svītraina etiķete
Lithuanian: ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Latvian: Minētajā pētījumā 28 nedēļu salīdzinājuma periodam sekoja 24 nedēļu pagarinājuma periods, kura laikā visi dalībnieki terapijā saņēma šīs zāles.
Lithuanian: Visi tiriamieji vartojo šį vaistinį preparatą lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotą 28 savaičių laikotarpį ir 24 savaičių tęstinį laikotarpį.
Latvian: Šīs zāles jāinjicē uzreiz pēc pulvera samaisīšanas ar šķīdinātāju.
Lithuanian: Šį vaistą susileiskite iš karto, kai tik sumaišysite miltelius su tirpikliu.
Latvian: Izstāšanās biežums blakusparādību dēļ 30 nedēļas ilgā kontrolētā pētījumā bija 6% ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā un 5% tūlītējās darbības eksenatīda grupā.
Lithuanian: 30 savaičių kontroliuojamojo tyrimo metu dėl nepageidaujamų reiškinių pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą nutraukė 6 %, greito atpalaidavimo eksenatido - 5 % pacientų.
Latvian: Sabiezējumi, nevienmērīga suspensija
Lithuanian: Gumulėliai, nevienalytis
Latvian: Tūlītējās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, piecpadsmit gados vecākiem cilvēkiem, vecumā no 75 līdz 85 gadiem, eksenatīda (10 µg) lietošana izraisīja eksenatīda vidējā AUC palielināšanos par 36%, salīdzinot ar piecpadsmit 4565 gadus veciem pētījuma dalībniekiem; tas, domājams, saistīts ar vājāku nieru darbību lielāka vecuma pacientu grupā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo II tipo diabetu sergantys pacientai, duomenimis, vartojant eksenatidą (10 μg), vidutinis AUC 15 senyvų 75-85 metų pacientų, palyginti su 15 pacientų, kurių amžius 45-65 metai, organizme padidėjo 36 , greičiausiai dėl sumažėjusios inkstų funkcijos senyvų pacientų grupėje (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas vartoti tik vieną kartą.
Latvian: Bēta šūnu darbība
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija
Latvian: 2 gadus ilgā ilgstošās darbības eksenatīda kancerogenitātes pētījumā ar žurkām tika novērots palielināts C-šūnu adenomu un C-šūnu karcinomu biežums, lietojot devas, kuras atbilstoši AUC ≥2 reizes pārsniedza sistēmisko iedarbību cilvēkam.
Lithuanian: 2 metų trukmės pailginto atpalaidavimo eksenatido kancerogeniškumo žiurkėms tyrimo metu nuo dozių, sukėlusių ≥ 2 kartus didesnę negu žmonėms sisteminę ekspoziciją (pagal AUC), padažnėjo C ląstelių adenomos ir C ląstelių karcinomos.
Latvian: Vēlreiz kārtīgi piesitiet, līdz ir labi samaisīts.
Lithuanian: Stipriai suplakite dar kartą, kol gerai susimaišys.
Latvian: Pildspalvveida šļirci nedrīkst izmest sadzīves atkritumos.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Latvian: Eksenatīda lietošanas gadījumā saņemti retāk ziņojumi par nieru darbības pārmaiņām, tai skaitā paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā, nieru darbības traucējumiem, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanos un akūtu nieru mazspēju, kuras gadījumā dažkārt bijusi nepieciešama hemodialīze.
Lithuanian: Gauta nedažnų pranešimų apie pakitusios inkstų funkcijos atvejus vartojant eksenatidą, įskaitant kreatinino koncentracijos padidėjimą serume, inkstų funkcijos pakenkimą, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo pasunkėjimą ir ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, dėl kurio pacientui kartais prireikė hemodializės.
Latvian: Ietekme uz bēta šūnu darbību saglabājās visas 52 nedēļas.
Lithuanian: Poveikis beta ląstelių funkcijai išliko visas 52 savaites.
Latvian: Izstāšanās biežums no klīniskā pētījuma sliktas dūšas un vemšanas dēļ bija < 1% ilgstošās darbības eksenatīda grupā un 1% tūlītējās darbības eksenatīda grupā.
Lithuanian: Dėl pykinimo ar vėmimo pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą nutraukė < 1 %, o greito atpalaidavimo eksenatido - 1 % pacientų.
Latvian: Maksimālu procentuālo daudzumu tādu pētāmo personu, kurām bija pozitīvs antivielu titrs, it īpaši augsts titrs, novēroja aptuveni pēc 8 līdz 16 nedēļas ilgas zāļu lietošanas, un laika gaitā tas samazinājās.
Lithuanian: Tiriamųjų, turinčių teigiamus, ypač didelius, antikūnų titrus procentas buvo didžiausias vaistinį preparatą vartojus 8-16 savaičių ir ilgainiui mažėdavo. Baigiant tyrimą maždaug 43 % pacientų turėjo mažus, o 14 % - didelius antikūnų prieš eksenatidą titrus.
Latvian: Pirms injekcijas pārbaudiet, vai pildspalvveida pilnšļircē esošais šķidrums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Lithuanian: Prieš pradėdami patikrinkite, ar skystis švirkštiklyje skaidrus bei ar jame nėra kietų dalelių.
Latvian: Placebo kontrolētajā pētījumā, kurā izmantoja glargīna insulīnu, glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz 28. nedēļai bija -0,7 mmol/l ilgstošās darbības eksenatīda grupā un0,1 mmol/l placebo grupā.
Lithuanian: Placebu kontroliuoto derinio su insulinu glarginu tyrimo metu gliukozės koncentracija nevalgius pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientų plazmoje, palyginus su pradine, po 28 savaičių buvo sumažėjusi 0,7 mmol/l, placebo - 0,1 mmol/l.
Latvian: Suspensijā NEDRĪKST BŪT SABIEZĒJUMI, un tai jābūt vienmērīgi duļķainai.
Lithuanian: Tirpale turi NEBŪTI GUMULĖLIŲ, jis turi būti vienalytis ir drumstas.
Latvian: Ar īkšķi spiediet injekcijas podziņu, līdz sadzirdat klikšķi.
Lithuanian: Įdūrę adatą po oda, spauskite injekcijos mygtuką nykščiu, kol išgirsite spragtelėjimą.
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši šīs zāles, retākos gadījumos (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 100 cilvēkiem) ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem.
Lithuanian: Nedažnai (iki 1 iš 100 šį vaistą vartojusių žmonių) užfiksuotas kasos uždegimas (pankreatitas).
Latvian: TI=ticamības intervāls; KV=kardiovaskulārs; SM=sirds mazspēja; RA=riska attiecība;
Lithuanian: ŪKS - ūminiai koronariniai sindromai, PI - pasikliautinasis intervalas, KV - kardiovaskuliniai, ŠN - širdies nepakankamumas, HR (angl.
Latvian: Mezgliņi subkutānās injekcijas vietā klīniskajos pētījumos tika novēroti bieži, un tas atbilst zināmajām poli (D,L-laktīda koglikolīda) polimēra mikrosfēru preparāta īpašībām.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu injekcijų vietose dažnai pastebėta poodinių mazgelių, būdingų poli (D,Llaktidokoglikolido) polimero mikrosferų sudėtyje turinčių farmacinių formų poveikiui.
Latvian: Kā uzglabāt Bydureon
Lithuanian: Kaip laikyti Bydureon