FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Hungarian: Felezési ideje iv alkalmazás után 11,7 óra, egyszeri per os alkalmazás után 30,84 óra.
Italian: In casi molto rari, negli animali trattati si può osservare un aumento del livello di diarrea.
Hungarian: A kezelt állatokban nagyon ritkán a hasmenés súlyosbodása figyelhető meg.
Italian: France VIRBAC France e rue LID
Hungarian: VIRBAC France 13e rue LID
Italian: Non destinato all'uso in animali il cui latte viene prodotto per il consumo umano
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Italian: United Kingdom Virbac Ltd,
Hungarian: Virbac Ltd,
Italian: La biodisponibilità del prodotto nel vitello dopo una singola somministrazione orale è circa l'80%.
Hungarian: Borjakban egyszeri per os bevitel után a biológiai hasznosulása 80% körül van.
Italian: Acido benzoico (E 210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E 102) Acqua depurata
Hungarian: Benzoesav (E 210) Tejsav (E 270) Tartrazin (E 102) Víz, tisztított
Italian: Può essere necessaria una terapia reidratante.
Hungarian: Folyadékpótlás szükséges lehet.
Italian: Per animali di peso inferiore o maggiore, è necessario eseguire un calcolo preciso (2 ml / 10 kg di peso corporeo).
Hungarian: Kisebb vagy nagyobb súlyú, könnyebb vagy nehezebb állatok esetében pontos számítást kell végezni az adagot illetően (2 ml/10 ttkg).
Italian: Κύπρος VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Hungarian: VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Italian: È particolarmente attivo sugli stadi liberi del parassita (sporozoita, merozoita).
Hungarian: Leginkább a parazita szabadon élő fejlődéi alakjaira (sporozoiták, merozoiták) hat.
Italian: Dato che i sintomi di tossicità possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, è necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato.
Hungarian: A terápiás adag kétszerese esetén toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért az ajánlott adagoláspontos betartása szükséges.
Italian: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Hungarian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Italian: - Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute e con gli occhi.
Hungarian: - Előzzük meg a készítmény érintkezését a bőrrel, szemmel vagy a nyálkahártyákkal.
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Hungarian: Ha a szemirritáció tartósan fennáll, orvoshoz kell fordulni.
Italian: Per uso orale.
Hungarian: Belsőleges alkalmazásra.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/18/234/001-006
Hungarian: EU/2/18/234/001-006
Italian: La concentrazione in grado di inibire rispettivamente il 50% ed il 90% dei parassiti in un test in vitro è IC50< 0,1 μg/ml e IC90 di 4,5 μg/ml.
Hungarian: Az a koncentráció, amely in vitro körülmények között a paraziták 50%-át gátolja IC50<0,1 µg/ml, ami a paraziták 90%-át gátolja IC90 4,5 µg/ml.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso ed il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Hungarian: A túladagolás tüneteinek jelentkezésekor a kezelést meg kell szakítani és az állatokat gyógyszertől mentes tejjel vagy tejpótlóval kell táplálni.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichettadopo SCAD:.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Italian: 7) Continuare a usare fino a quando il flacone è vuoto.
Hungarian: 7) Folytassa a használatot, amíg az üveg ki nem ürül.
Italian: - Indossare occhiali protettivi durante la manipolazione del prodotto.
Hungarian: - A készítmény használatakor viseljen védőkesztyűt.
Italian: Scatola con il flacone e la pompa dosatrice
Hungarian: Kartondoboz flakonnal és adagolópumpával
Italian: La posologia è: 100 μg di alofuginone base / kg p.v., die per 7 giorni consecutivi, corrispondenti a 2 ml di Kriptazen / 10 kg p.v., die per 7 giorni consecutivi.
Hungarian: Adagolás: 100 µg halofuginon/ttkg, naponta egyszer 7 egymást követő napig; ami megfelel 2 ml Kriptazen-nek/10 ttkg-nak naponta egyszer, 7 egymást követő napig.
Italian: 9) Rimettere sempre il flacone nella scatola.
Hungarian: 9) Mindig helyezze vissza a flakont a dobozba.
Italian: Non somministrare a stomaco vuoto.
Hungarian: Ne adjuk éhgyomorra.
Italian: Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Hungarian: A gyógyszer a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non pertinente.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Nem értelmezhető.
Italian: 4) Girare l'anello, per selezionare il peso del vitello da trattare.
Hungarian: 4) Fordítsa el a gyűrűt a kezelendő borjú testtömegének megfelelően.
Italian: 1) Scegliere il tubo progettato per l'altezza della bottiglia (quello più corto per il flacone da 490 ml e quello più lungo per il 980 ml) e inserirlo nel foro libero situato nella base del tappo della pompa.
Hungarian: 1) Válassza ki a tubust a flakon nagyságának megfelelően (a rövidebbet az 490 ml-es flakonhoz, a hosszabbat az 980 ml-es flakonhoz) és helyezze bele a szabad lyukba az adagolópumpa alapjánál.
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Hungarian: A hatóanyag halofuginon a quinazolinon derivátumok csoportjába (nitrogén tartalmú poliheterociklusok) tartozó protozoa ellenes szer.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Hungarian: 0,03 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Italian: L'alofuginone lattato è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Hungarian: A halofuginon-laktát protozoa ellenes tulajdonságokkal rendelkezik, hatékony a Cryptosporidium parvum-mal szemben mind in vitro körülmények között, mind mesterséges és természetes fertőzések esetében.
Italian: Se il prodotto rimane nel flacone, lasciare la pompa inserita fino al successivo utilizzo.
Hungarian: Ha van még készítmény a flakonban, hagyja az adagolópumpát a flakonon a következő használatig.
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Hungarian: Anorexiás borjaknak a készítményt fél liter elektrolitoldatban adagoljuk.
Italian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Hungarian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di peso superiore a 35 kg ma inferiore o uguale a 45 kg e 12 ml per i vitelli di peso superiore a 45 kg ma inferiore o uguale a 60 kg, rispettivamente).
Hungarian: Húzza meg kétszer vagy háromszor a kívánt térfogat beadásához (35-45 kg-os borjaknak 8 ml, 45-60 kg-os borjaknak 12 ml).
Italian: La presentazione dello PSUR per Kriptazen deve essere sincronizzata e presentata con la stessa frequenza del prodotto di riferimento, Halocur.
Hungarian: A Kriptazenre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) össze kell hangolni a referencia készítményével, a Halocur-al.
Italian: - In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Hungarian: - Véletlen bőrre vagy szembekerülés esetén tiszta vízzel mossa le/ki.
Italian: NOTA: il foglietto illustrativo del prodotto sul mercato deve riportare l'indicazione della pompa da 4 ml o della pompa da 4 a 12 ml o del flacone di ricarica senza pompa, a seconda dei casi.
Hungarian: FIGYELEM: A forgalomba kerülő használati utasítás csak a 4 ml-es adagolópumpát vagy a 4-12 ml es adagolópumpát vagy csak a flakont adagolópumpa nélkül tartalmazza.
Italian: 3) Rimuovere il cappuccio di protezione dalla punta dell'ugello della pompa.
Hungarian: 3) Távolítsa el a védősapkát az adagolópumpa végéről.
Italian: 7) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio della dose adeguata.
Hungarian: 7) Húzza meg teljesen az adagolópumpa ravaszát, a megfelelő adag biztosítása érdekében.
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 13 giorni.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Italian: Suomi/Finland VIRBAC
Hungarian: Suomi/Finland
Italian: 8) Continuare ad utilizzarlo fino a quando il flacone sia vuoto.
Hungarian: 8) Folytassa a használatot, amíg a flakon ki nem ürül.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone, dopo ripetute somministrazioni orali, sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Hungarian: Ismételt per os alkalmazás után a halofuginon plazmakoncentrációja az egyszeri alkalmazáséhoz hasonló farmakokinetikai képet mutat.
Italian: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Hungarian: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Italian: Rimettere sempre il flacone nella scatola
Hungarian: 10) Mindig helyezze vissza a flakont a dobozba.
Italian: - Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Hungarian: - A hatóanyag vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Italian: Codice ATCvet: QP51AX08.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb protozoa ellenes szerek, halofuginon Állatgyógyászati ATC kód: QP51AX08.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
Italian: Flacone da 490 ml o 980 ml
Hungarian: 490 ml-es és 980 ml-es flakon
Italian: Il principio attivo di Kriptazen è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Kriptazen aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Italian: 2) Rimuovere il tappo del flacone e avvitare la pompa.
Hungarian: 2) Távolítsa el a flakonról a védősapkát és csavarja bele az adagolópumpát.
Italian: [Flacone con pompa da 4 a 12 ml:] Per garantire un corretto dosaggio, selezionare la pompa dosatrice più appropriata, in base al peso degli animali da trattare.
Hungarian: [Flakon 4-12 ml-es adagolópumpával:] A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a kezelendő állatok testtömegétől függően a legmegfelelőbb adagolópumpát kell választani.
Italian: - Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Hungarian: - Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítésére.
Italian: ul.
Hungarian: .ig.
Italian: Pompa da 4 ml
Hungarian: 4 ml-es adagolópumpa
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Italian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli Halofuginone
Hungarian: Kriptazen 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára halofuginon
Italian: 6) Trattenere il vitello ed inserire l'ugello della pompa nella sua bocca.
Hungarian: 6) Fogja le a borjút és helyezze az adagolópumpa végét a borjú szájába.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Hungarian: Csak kolosztrum, tej vagy tejpótló itatása után alkalmazzuk szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközzel.
Italian: Ogni confezione contiene anche una pompa dosatrice in plastica che eroga un volume da 4 a 12 ml e due tubi a immersione (uno che si adatta ad un flacone da 500 ml e uno che si adatta ad un flacone da 1.000 ml).
Hungarian: Minden doboz egy műanyag 4-12 ml-es adagolópumpát tartalmaz és két tubust (egyet az 500 ml-es flakonra és egyet az 1000 ml-es flakonra).
Italian: Eccipienti Acido benzoico (E 210)
Hungarian: Benzoesav (E 210)
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone da 500 ml (polietilene ad alta densità) contenente 490 ml di soluzione o un flacone da 1.000 ml contenente 980 ml di soluzione, con o senza pompa dosatrice.
Hungarian: Kartondobozban egy darab 500 ml-es flakon 490 ml oldattal vagy egy darab 1000 ml-es flakon 980 ml oldattal, adagolópumpával vagy a nélkül.
Italian: 5) Innescare la pompa premendo delicatamente il grilletto finché non appare una goccia sulla punta dell'ugello.
Hungarian: 5) Töltse fel az adagolópumpát a ravasz finom nyomva tartásával, amíg egy csepp oldat megjelenik az adagolófej végén.
Italian: Ogni confezione contiene anche una pompa dosatrice in plastica che eroga un volume da 4 ml e due tubi di immersione (uno che si adatta ad un flacone da 500 ml e uno che si adatta un flacone da 1.000 ml).
Hungarian: Minden doboz egy műanyag 4 ml-es adagolópumpát tartalmaz és két tubust (egyet az 500 ml-es flakonra és egyet az 1000 ml-es flakonra).
Italian: Nei vitelli neonati: - Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Hungarian: Újszülött borjakban: - Cryptosporidium parvum okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a cryptosporidiosis jelen van.
Italian: 4) Caricare la pompa premendo delicatamente il grilletto, finché non appare una goccia sulla punta dell'ugello.
Hungarian: 4) Töltse fel az adagolópumpát a ravasz finom nyomva tartásával, amíg egy csepp oldat megjelenik az adagolófej végén.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone da 500 ml (polietilene ad alta densità) contenente 490 ml di soluzione o un flacone da 1.000 ml contenente 980 ml di soluzione, sigillato con un cappuccio in polietilene ad alta densità, con o senza pompa dosatrice, con due differenti tubi pescanti (22 e 24 cm) costituiti da etilene-vinil acetato.
Hungarian: Kartondobozban egy darab 500 ml-es flakon (nagy sűrűségű polietilén) 490 ml oldattal vagy egy darab 1000 ml-es flakon 980 ml oldattal, nagy sűrűségű polietilén kupakkal, adagolópumpával vagy a nélkül, etilén-vinil-acetát tubussal.
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Hungarian: Cryptosporidium parvum-mal szemben criptosporidiosztatikus hatású.
Italian: Alofunginone
Hungarian: Halofuginon
Italian: Agenti antiparassitari / Agenti che agiscono contro i protozoi
Hungarian: Antiparazit ikum/prot ozoa ellenes szerek
Italian: 8) Dopo l'uso riposizionare sempre il cappuccio sulla punta dell'ugello.
Hungarian: 8) Használat után mindig helyezze vissza az adagolópumpa végére a védőkupakot.
Italian: 9) Dopo l'uso rimettere sempre il cappuccio sulla punta dell'ugello.
Hungarian: 9) Használat után mindig helyezze vissza az adagolópumpa végére a védőkupakot.
Italian: [Flacone senza pompa:] Per garantire un corretto dosaggio, è necessario l'uso di una siringa o di un dispositivo appropriato per la somministrazione orale.
Hungarian: [Flakon adagolópumpa nélkül:] A megfelelő adagolás biztosítása érdekében fecskendő vagy egyéb szájon át történő adagolásra alkalmas adagoló eszköz használata szükséges.
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Hungarian: Az első újszülött borjú kezelése után valamennyi őt követő újszülött borjat kezelni kell addig, amíg a
Italian: In rari casi in cui la pompa dosatrice non si adatta al peso degli animali da trattare, è possibile utilizzare una siringa o qualsiasi altro dispositivo appropriato.
Hungarian: Azokban a ritka esetekben, amikor az adagolópumpa nem megfelelő a kezelendő állatok testtömegéhez, fecskendőt vagy egyéb szájon át történő adagolásra alkalmas adagoló eszközt kell használni.
Italian: Република България VIRBAC
Hungarian: Република България
Italian: Scatola con il solo flacone Ricambio
Hungarian: Kartondoboz csak flakonnal Utántöltés
Italian: Carne e visceri: 13 giorni.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Italian: Pompa da 4 a 12 ml
Hungarian: 4-12 ml-es adagolópumpa
Italian: Flacone senza pompa: Per garantire un corretto dosaggio, è necessario l'uso di una siringa o di un dispositivo appropriato per la somministrazione orale.
Hungarian: Flakon adagolópumpa nélkül: A megfelelő adagolás biztosítása érdekében fecskendő vagy egyéb szájon át történő adagolásra alkalmas adagoló eszköz használata szükséges.
Italian: Flacone con una pompa: Per garantire un dosaggio corretto, selezionare la pompa dosatrice più appropriata, in base al peso degli animali da trattare.
Hungarian: Flakon adagolópumpával: A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a kezelendő állatok testtömegétől függően a legmegfelelőbb adagolópumpát kell választani.
Italian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli.
Hungarian: Kriptazen 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára.
Italian: Nei casi in cui la pompa dosatrice non sia adatta al peso degli animali da trattare, è possibile utilizzare una siringa o qualsiasi altro dispositivo appropriato.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor az adagolópumpa nem megfelelő a kezelendő állatok testtömegéhez, fecskendőt vagy egyéb szájon át történő adagolásra alkalmas adagoló eszközt kell használni.
Italian: Confezione con pompa:
Hungarian: Flakon adagolópumpával:
Italian: [Flacone con una pompa:] Per garantire un dosaggio corretto, selezionare la pompa dosatrice più appropriata, in base al peso degli animali da trattare.
Hungarian: [Flakon adagolópumpával:] A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a kezelendő állatok testtömegétől függően a legmegfelelőbb adagolópumpát kell választani.
Italian: Altre disposizio ni
Hungarian: Egyéb rendelkezések
Italian: Česká republika VIRBAC
Hungarian: Česká republika
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Italian: Hrvatska VIRBAC
Hungarian: Hrvatska
Italian: 5) Catturare il vitello e inserire l'ugello della pompa dosatrice nella sua bocca 6) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose uguale a 4 ml di soluzione.
Hungarian: 6) Húzza meg teljesen az adagolópumpa ravaszát, hogy 4 ml oldatnak megfelelő adag legyen.
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro) 0,8 ml (40 mg/0,8ml)
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan alkalmazásra injekciós üveg 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
Italian: Altri medicinali e Kromeya
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kromeya
Italian: Controlli i componenti per assicurarsi che la confezione e il contenuto non siano danneggiati.
Hungarian: Ellenőrizze az alkatrészeket, hogy a csomagolás és a tartalom nem sérült-t.
Italian: I pazienti arruolati negli studi UC-I e UC-II hanno avuto la possibilità di entrare in uno studio aperto a lungo termine esteso (UC-III).
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsgálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt bekerülni egy nyílt, hosszú távú kiterjesztéses vizsgálatba (UC III).
Italian: Doppio cieco risposta alla settimana 12
Hungarian: Kettős vak válasz 12. hétnél
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella Tabella 26.
Hungarian: A teljes UC-II vizsgálati populáció eredményeit a 26. táblázat mutatja.
Italian: CI 95% for
Hungarian: HRa 95%-os CI
Italian: OL-LI 16a settimana Risposta Ped ACR 30 (n/N)
Hungarian: OL-LI 16 hét Ped ACR 30 válasz (n/N)
Italian: Alla settimana 12 e alla settimana 24, la risposta PedACR30 era, rispettivamente, 93,5% e 90,0% usando l'approccio dei dati osservati.
Hungarian: A 12. héten illetve a 24 héten a PedACR30 válasz 93,5% illetve 90,0% volt, a megfigyeléses adat megközelítéssel.
Italian: ASDASc malattia inattiva
Hungarian: ASDASc inaktív betegség
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Kromeya.
Hungarian: Önnek és orvosának is különös figyelmet kell fordítania a fertőzés jeleire a Kromeya kezelés során.
Italian: Avvertenza: Non usare se danneggiato.
Hungarian: Fecskendő Figyelem: Ne használja, ha sérült.
Italian: Tuttavia, si ricorda che Kromeya non è né previsto né autorizzato per il trattamento dell'idradenite suppurativa.
Hungarian: Azonban kérjük, vegye figyelembe, hogy a Kromeya a hidradenitis suppurativa kezelésére sem nem javallott, sem nem engedélyezett.
Italian: Gli studi clinici in pazienti che soffrono di idratenite suppurativa in questa sezione sono solo inclusi per motivi di salute pubblica.
Hungarian: A hidradenitis suppurativa-ban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok ebbe a fejezetbe pusztán közegészségügyi szempontból kerültek be.
Italian: Kromeya è un medicinale biosimilare.
Hungarian: A Kromeya egy hasonló biológiai gyógyszer.
Italian: • Con l'altra mano pizzichi delicatamente la pelle (senza spremere) per evitare di fare l'iniezione in un muscolo (Figura O).
Hungarian: • A másik kezével finoman csípje össze a bőrt (anélkül, hogy összeszorítaná), hogy elkerülje az injekcióizomba történő adását (O. ábra).
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
Hungarian: Betegtájékoztató: Információ a beteg számára
Italian: I corticosteroidi o gli altri farmaci che influiscono sul sistema immunitario potranno essere continuati durante il trattamento con Kromeya.
Hungarian: A kortikoszteroidok vagy más, az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek adása a Kromeya alkalmazása alatt folytatható.
Italian: Un miglioramento della qualità di vita correlata alla salute e della funzionalità fisica è stato mantenuto durante l'estensione in aperto fino alla settimana 156.
Hungarian: Az egészséggel összefüggő életminőség és a fizikai funkció javulása a nyílt kiterjesztési fázis során a 156 héten keresztül megmaradt.
Italian: Il medico deciderà se il suo bambino può ricevere Kromeya.
Hungarian: A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy a gyermek kaphat-e Kromeya-t.
Italian: Avvertenza: Non usi la siringa se contiene una grande quantità d'aria.
Hungarian: Figyelem: Ne használja a fecskendőt, ha nagymennyiségű levegő van benne.
Italian: • Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di Kromeya.
Hungarian: • Ha Ön 65 évesnél idősebb, a Kromeya alkalmazása alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Italian: Nello studio UC-II, il trattamento con adalimumab ha portato ad un miglioramento del punteggio del questionario disease-specific inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ).
Hungarian: Az UC-IIvizsgálatban az adalimumab kezelés javította az Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (Gyulladásos Bélbetegség Kérdőív) (IBDQ) pontszámokat.
Italian: 1.1 Rimuova Kromeya Kit con flaconcino dal frigorifero.
Hungarian: 1.1 Vegye ki a Kromeya Vial Kit-et a hűtőszekrényből.
Italian: Tabella 17 Regime di mantenimento
Hungarian: 17. táblázat Fenntartó kezelési séma
Italian: 6.1 Con l'altra mano pizzichi delicatamente una piega di pelle pulita e la mantenga pizzicata.
Hungarian: 1 A másik kezével finoman csípje össze a megtisztított bőrt és tartsa meg.
Italian: ASDASc,d,e
Hungarian: BASDAIb 50 ASDASc,d,e
Italian: Avvertenza: Non la usi oltre la data di scadenza.
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne használja a lejárati dátum után.
Italian: I corticosteroidi concomitanti possono essere ridotti in accordo con la pratica clinica a partire da due settimane dopo l'inizio del trattamento con Kromeya.
Hungarian: Az egyidejűleg adott kortikoszteroidok a klinikai gyakorlati irányelveknek megfelelő módon leépíthetők a Kromeya kezelés elkezdése után két héttel kezdve.
Italian: SPARCCh MRI articolazioni sacro iliached,i
Hungarian: SPARCCh MRI sacroiliacalis ízületd,i