FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - to address the risk that patients using RoActemra may develop complications of diverticulitis which can become serious if not treated.
Spanish: - Control del riesgo de los pacientes en tratamiento con RoActemra, que pueden desarrollar complicaciones de la diverticulitis, que puede llegar a ser graves si no se tratan
English: • Prevention of medical errors and infusion reactions
Spanish: • Prevención de errores médicos y reacciones a la perfusión
English: • The Patient Information Packs (to be given to patients by healthcare professionals)
Spanish: • Dossier informativo para pacientes (que debe ser entregado por el médico)
English: • Diagnosis of Macrophage Activation Syndrome in sJIA patients
Spanish: • Diagnóstico para el síndrome de activación de macrófagos en pacientes con AIJS
English: • Preparation of infusion
Spanish: • Preparación de la perfusión
English: • Recommendations for dose interruptions in sJIA patients
Spanish: • Recomendaciones para interrupción de dosis en pacientes con AIJS
English: • Patient Alert Card - to address the risk of getting infections which can become serious if not treated.
Spanish: - Control del riesgo de contraer infecciones que pueden llegar a ser graves si no se tratan.
English: • Dose calculation (RA and sJIA patients), preparation of infusion and infusion rate
Spanish: • Guía del cálculo de dosis (pacientes con AR y AIJS), y preparación de las perfusiones.
English: • Monitoring of the patient for infusion reactions
Spanish: • Seguimiento de pacientes en las reacciones a la perfusión
English: The Patient Information Pack should contain the following key elements:
Spanish: El dossier informativo para pacientes debe contener los siguientes puntos clave:
English: • Serious infusion reaction and their management
Spanish: • Reacciones graves a la perfusión y su manejo
English: The Nurse Information Pack should contain the following key elements:
Spanish: El dossier informativo para enfermeras debe contener los siguientes puntos clave:
English: • Serious hypersensitivity reactions and their management
Spanish: • Reacciones alérgicas graves y su manejo
English: The Physician Information Pack should contain the following key elements:
Spanish: El dossier informativo para los médicos debe contener los siguientes puntos clave:
English: • Infusion rate
Spanish: • Velocidad de perfusión
English: • Nurse Information Pack
Spanish: • Dossier informativo para las enfermeras.
English: • Patient Information Pack
Spanish: • Dossier informativo para los pacientes.
English: • Physician Information Pack
Spanish: • Ficha Técnica
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalkomb on 19 April 2002.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kinzalkomb el 19 de abril de 2002.
English: The full EPAR for Kinzalkomb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Kinzalkomb puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Kinzalkomb is taken by mouth once a day with liquid, with or without food.
Spanish: Kinzalkomb se toma una vez al día por vía oral (por la boca) con algo de líquido, con o sin alimentos.
English: Kinzalkomb must not be used in women who are more than three months pregnant.
Spanish: Kinzalkomb no deberá administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kinzalkomb.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Kinzalkomb is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Kinzalkomb se administra de una forma lo más segura posible.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kinzalkomb?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kinzalkomb?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kinzalkomb.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Kinzalkomb.
English: For more information about treatment with Kinzalkomb, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kinzalkomb, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Kinzalkomb has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Spanish: Kinzalkomb se analizó en cinco estudios principales en los que participaron un total de 2 985 pacientes con hipertensión leve a moderada.
English: Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide
Spanish: Kinzalkomb telmisartán / hidroclorotiazida
English: Other information about Kinzalkomb
Spanish: Otras informaciones sobre Kinzalkomb
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalkomb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Kinzalkomb, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: The most common side effect with Kinzalkomb (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Kinzalkomb (observado en entre uno y diez de cada 100 pacientes) es el mareo.
English: For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kinzalkomb, ver el prospecto.
English: In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalkomb must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Spanish: En pacientes con diabetes de tipo 2 o con problemas renales moderados o graves, Kinzalkomb no debe utilizarse en combinación con medicamentos que contienen en aliskireno (utilizados para tratar la hipertensión esencial).
English: By lowering blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Spanish: Al reducir la presión arterial, disminuyen los riesgos asociados a una presión arterial elevada, como el de sufrir un ictus.
English: It is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Spanish: Se presenta en comprimidos (40 mg o 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiacida; 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiacida).
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Spanish: Este fármaco aumenta la producción de orina, disminuyendo la cantidad de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
English: In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
Spanish: En cuatro de estos estudios se comparó Kinzalkomb con un placebo (un tratamiento ficticio) y con telmisartán en monoterapia en un total de 2 272 pacientes.
English: Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Spanish: Kinzalkomb tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en la sangre demasiado bajos o niveles de calcio en la sangre demasiado altos.
English: What benefit has Kinzalkomb shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kinzalkomb durante los estudios?
English: Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Spanish: Deben tomarse ciertas medidas de precaución en caso de administrar Kinzalkomb junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
English: The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Spanish: La dosis que ha de administrarse dependerá de la dosis de telmisartán que el paciente estuviera tomando antes: los pacientes que recibían 40 mg de telmisartán deberán tomar los comprimidos de 40/12,5 mg, y los que recibían 80 mg de telmisartán los comprimidos de 80/12,5 mg.
English: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
Spanish: Los comprimidos de 80/25 mg se utilizan en pacientes cuya presión arterial no se controla con los comprimidos de 80/12,5 mg o que se han estabilizado utilizando los dos principios activos por separado antes de cambiar a Kinzalkomb.
English: The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Kinzalkomb son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán en monoterapia, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
English: Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Spanish: Kinzalkomb es un medicamento que contiene dos principios activos, el telmisartán y la hidroclorotiazida.
English: Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Spanish: Kinzalkomb se utiliza para tratar a pacientes adultos que sufren de hipertensión esencial (tensión alta) que no puede controlarse adecuadamente con telmisartán en monoterapia.
English: What is the risk associated with Kinzalkomb?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kinzalkomb?
English: Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Spanish: Kinzalkomb contiene dos principios activos: el telmisartán y la hidroclorotiazida.
English: Why has Kinzalkomb been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kinzalkomb?
English: Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo.
Spanish: Kinzalkomb fue más eficaz que el telmisartán en monoterapia y el placebo en la reducción de la presión arterial diastólica.
English: What is Kinzalkomb?
Spanish: ¿Qué es Kinzalkomb?
English: What is Kinzalkomb used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Kinzalkomb?
English: How is Kinzalkomb used?
Spanish: ¿Cómo se usa Kinzalkomb?
English: How does Kinzalkomb work?
Spanish: ¿Cómo actúa Kinzalkomb?
English: How has Kinzalkomb been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Kinzalkomb?
English: Most of the absorption occurred in the first few days after administration.
Spanish: La mayor absorción tuvo lugar en los primeros días tras la administración.
English: The underlying cause should be identified and treated.
Spanish: Se debe identificar y tratar la causa subyacente.
English: Therefore do not use in animals less than 4 months of age.
Spanish: Por tanto no utilizar en animales de menos de 4 meses.
English: Treatment should continue for 7 consecutive days.
Spanish: El tratamiento debe administrarse durante 7 días consecutivos.
English: Mometasone furoate (as monohydrate)
Spanish: Mometasona furoato (como monohidrato)
English: Avoid skin contact.
Spanish: Evitar el contacto con la piel.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No existen datos disponibles.
English: See section 4.10..
Spanish: Ver la sección 4.10.
English: Mometasone furoate
Spanish: Mometasona furoato
English: Wash hands carefully after applying the veterinary medicinal product.
Spanish: Lavar las manos cuidadosamente tras la aplicación del medicamento veterinario.
English: Excess hair around the treatment area should be cut.
Spanish: Se debe cortar el exceso de pelo que rodea el área de tratamiento.
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
English: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Spanish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straβe 2 26169 Friesoythe Alemania
English: ATC vet code: QS02CA91
Spanish: Código ATCvet: QS02CA91
English: Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil)
Spanish: Gel hidrocarbonado plastificado (5% polietileno en 95% aceite mineral).
English: Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Spanish: La fuerte dependencia a una única clase de antibiótico puede dar como resultado la inducción de resistencias en una población bacteriana.
English: Use of the product should be based on susceptibility testing of isolated bacteria, and/or other appropriate diagnostic tests.
Spanish: El uso del medicamento se debe basar en ensayos de sensibilidad en bacterias aisladas, y/o otras pruebas de diagnóstico adecuadas.
English: Studies to determine the effect of orbifloxacin on fertility in dogs have not been conducted.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para determinar el efecto de orbifloxacino sobre la fertilidad en perros.
English: Mometasone furoate is a corticosteroid with high topical potency but little systemic effect.
Spanish: Mometasona furoato es un corticosteroide con elevada potencia cutánea pero escaso efecto sistémico.
English: The rapidity and extent of killing are directly proportional to the drug concentration.
Spanish: La rapidez y extensión de este efecto son directamente proporcionales a la concentración de fármaco.
English: The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment.
Spanish: Se debe limpiar y secar cuidadosamente el canal auditivo externo antes del tratamiento.
English: Such impairment disrupts replication of the bacterial cell, leading to rapid cell death.
Spanish: Tal acción interrumpe la replicación de la célula bacteriana, conduciendo a la muerte rápida de la célula.
English: The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Spanish: El uso de preparaciones auriculares puede estar asociado con pérdida auditiva, normalmente temporal, y fundamentalmente en perros geriátricos.
English: The in vitro activity of orbifloxacin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in an EU field trial conducted in 2000 - 2001 was:
Spanish: La actividad in vitro de orbifloxacino frente a patógenos aislados de casos clínicos de otitis canina externa en un ensayo de campo UE llevado a cabo durante 2000-2001 fue:
English: Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
Spanish: Se sabe que las fluoroquinolonas atraviesan la placenta y se distribuyen en la leche.
English: Studies with a range of proprietary ear cleaners have shown no chemical incompatibilities.
Spanish: Estudios con varios limpiadores de oídos registrados no han mostrado incompatibilidades químicas.
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Spanish: Antes de aplicar el medicamento veterinario, se debe examinar a fondo el canal auditivo externo para asegurar que el tímpano no está perforado a fin de evitar el riesgo de transmisión de la infección al oído medio y prevenir el daño a los aparatos coclear y vestibular.
English: It is prudent to reserve fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly or are expected to respond poorly to other classes of antibiotics.
Spanish: Es conveniente reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de enfermedades clínicas que no hayan respondido bien o se espere que no respondan bien a otras clases de antibióticos.
English: The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier.
Spanish: La extensión de la absorción percutánea de medicamentos de uso superficial está determinada por múltiples factores incluyendo la integridad de la barrera epidérmica.
English: Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Summary Pathogen
Spanish: Concentraciones Mínimas Inhibitorias vs. Orbifloxacino - Resumen Patógeno
English: Like other topical corticosteroids, it has anti-inflammatory and anti-pruritic properties.
Spanish: Como otros corticosteroides cutáneos, tiene propiedades antiinflamatorias y antipruríticas.
English: Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy after systemic administration of orbifloxacin.
Spanish: Los estudios de laboratorio en cachorros han demostrado evidencia de artropatía tras la administración sistémica de orbifloxacino.
English: Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common.
Spanish: La resistencia cruzada entre la clase de antibióticos fluoroquinolonas es frecuente.
English: Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent.
Spanish: Posaconazol es un agente antifúngico triazol de amplio espectro.
English: Pharmacotherapeutic group: Otologic - Corticosteroids and anti-infectives in combination.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otológicos-Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación.
English: In case of accidental exposure, rinse the affected area with copious quantities of water.
Spanish: En caso de exposición accidental, aclarar el área afectada con agua abundante.
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature.
Spanish: A menudo la otitis bacteriana y fúngica es de naturaleza secundaria.
English: Orbifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative organisms.
Spanish: Orbifloxacino tiene actividad in vitro frente a un amplio rango de organismos Gram-positivos y Gramnegativos.
English: Orbifloxacin
Spanish: Orbifloxacino
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Orbifloxacino
English: One drop contains 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasone furoate and 27 µg posaconazole.
Spanish: Una gota contiene 267 μg de orbifloxacino, 27 μg de mometasona furoato y 27 μg de posaconazol.
English: Posaconazole is 40 - 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin.
Spanish: Posaconazol es 40-100 veces más potente in vitro frente a Malassezia pachydermatis que clotrimazol, miconazol y nistatina.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: Date of last renewal: 23/06/2013
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/06/2008 Fecha de la última renovación: 23/06/2013
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía ótica.
English: White HDPE bottle with a white LDPE cap, a natural or white LDPE applicator and a sheath.
Spanish: Frasco blanco de PEAD con tapón blanco de PEBD, un aplicador natural o blanco de PEBD y una funda.
English: Do not use after the expiry date, which is stated on the label.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
English: Systemic absorption of the active ingredients was determined in single-dose studies with [14C]orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate and [14C]-posaconazole contained within the Posatex formulation and placed into the ear canals of normal Beagle dogs.
Spanish: La absorción sistémica de las sustancias activas se determinó en estudios a dosis única con [14C]orbifloxacino, [3H]-mometasona furoato y [14C]-posaconazol incluidos en la formulación de Posatex y administrados en los canales auditivos de perros Beagle normales.
English: The bactericidal action of orbifloxacin results from interference with the enzymes DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) and DNA topoisomerase IV which are needed for the synthesis and maintenance of bacterial DNA.
Spanish: La acción bactericida de orbifloxacino resulta de la interferencia con los enzimas DNA topoisomerasa II (DNA-girasa) y DNA topoisomerasa IV que son necesarias para la síntesis y mantenimiento del DNA bacteriano.
English: N Min
Spanish: N Mín.
English: packl sizes: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g)
Spanish: Formatos: 8,8 ml (7,5 g); 17,5 ml (15 g) y 35,1 ml (30 g).
English: In in vitro tests, posaconazole has shown fungicidal activity against most of the approximately 7,000 strains of yeast and filamentous fungi tested.
Spanish: En ensayos in vitro posaconazol ha mostrado actividad fungicida frente a la mayoría de las aproximadamente 7000 cepas de levadura y hongos filamentosos investigados ensayados.
English: The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi.
Spanish: El mecanismo por el cual posaconazol ejerce su acción fungicida incluye la inhibición selectiva del enzima lanosterol 14demetilasa (CYP51) implicado en la biosíntesis de ergosterol en levaduras y hongos filamentosos.
English: No data available..
Spanish: No existe información disponible.
English: MIC90
Spanish: CMI90
English: Orbifloxacin is a synthetic broad-spectrum bactericidal agent classified as a quinolone carboxylic acid derivative, or more specifically, a fluoroquinolone.
Spanish: Orbifloxacino es un agente bactericida sintético de amplio espectro clasificado como un derivado del ácido carboxílico, quinolona, o más específicamente una fluoroquinolona.
English: Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule's binding site.
Spanish: La resistencia a fluoroquinolonas tiene lugar por mutación cromosómica mediante tres mecanismos: descenso de la permeabilidad de la pared bacteriana, expresión de la bomba de eflujo, o mutación de enzimas responsables de lugar de unión molecular.
English: Do not use if the eardrum is perforated.
Spanish: No usar si el tímpano está perforado.
English: Mild erythematous lesions have been observed.
Spanish: Se han observado lesiones eritematosas leves.
English: Disposal: read the package leaflet
Spanish: Eliminación: Lea el prospecto.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 17.5 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 17,5 ml
English: Paraffin, Liquid
Spanish: Parafina, líquida