FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Seponering af Lamictal hos patienter med bipolar sygdom Der var i kliniske forsøg ingen stigning i hverken incidensen eller sværhedsgraden af bivirkninger eller nogen ændring i typen af bivirkninger efter pludselig seponering af lamotrigin i forhold til placebo.
Czech: Ukončení podávání lamotriginu pacientům s bipolární poruchou Při náhlém vysazení lamotriginu se v klinických studiích v porovnání s placebem neprokázal zvýšený výskyt zhoršení nebo vzniku nežádoucích účinků.
Danish: I forsøg med enkeltdoser til forsøgspersoner med nyresvigt i slutstadiet blev plasmakoncentrationerne af lamotrigin ikke ændret væsentligt.
Czech: Ve studiích s jednorázovými dávkami lamotriginu subjektům s terminálním renálním selháním nebyly zjištěny významně odlišné plasmatické koncentrace lamotriginu.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er effektivt til monoterapibehandling af typiske absenceanfald.
Czech: Byla prokázána účinnost monoterapeutické léčby typických generalizovaných záchvatů bez křečí (typická absence).
Danish: Natriumstivelsesglycolat (type A) Gul jernoxid (E172) Magnesiumstearat.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Magnesium-stearát
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Under kliniske forsøg vedrørende bipolar sygdom: Almindelig:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Klinické studie u bipolární poruchy: Časté:
Danish: Voksne og unge i alderen 13 år og derover - Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald.
Czech: Dospělí a mladiství od 13 let a starší - Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů.
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 46,9 mg lactose.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 46,9 mg laktosy.
Danish: 12,5 mg/dag (administreret som 25 mg hver anden dag)
Czech: 12,5 mg (podává se 25 mg obden)
Danish: 5.2) siden seponeringen af lamotrigin, skal dosis af Lamictal normalt øges til vedligeholdelsesdosis i henhold til den relevante optrapningsplan.
Czech: Pokud je interval od ukončení podávání lamotriginu delší než pět poločasů (viz bod 5.2), Lamictal by měl být zvyšován na udržovací dávku podle příslušného schématu.
Danish: Svær manisk episode Lamotrigin Lithium Placebo Lamotrigin Lithium Placebo
Czech: Velká mánická epizoda lamotrigi n lithium placebo lamotrigi n lithium placebo bez intervence p-value Log rank test bez depresí p-value Log rank test bez mánie p-value Log rank test
Danish: 100 mg/dag - normal måldosis til opnåelse af optimal respons (én gang dagligt eller fordelt på to doser)
Czech: 100 mg/den - obvykle cílená dávka pro optimální odpověď (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel (Lapp Lactase Deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Danish: Lamictal kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til forebyggelse af de perioder med depression, der opstår ved bipolar sygdom, hos voksne i alderen 18 år og derover.
Czech: K předcházení deprese vyskytující se u bipolární poruchy se dospělým od 18 let může podávat Lamictal samostatně, nebo s jinými přípravky.
Danish: Pakninger med 30, 56 eller 100 tabletter.
Czech: Balení po 30, 56 nebo 100 tabletách.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Czech: Ponechte si příbalovou informaci.
Danish: Behandling med antidepressiva er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker og -adfærd hos børn og unge med alvorlige depressioner og andre psykiske forstyrrelser.
Czech: U dětí a mladistvých se závažnou depresivní poruchou a jinými psychiatrickými poruchami je léčba antidepresivy spojená se zvýšeným rizikem výskytu sebevražedného myšlení a chování.
Danish: De er påtrykt 'GS CX7' på den ene side og '50' på den anden side.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCX7", na druhé straně „50".
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Czech: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Danish: De er påtrykt 'GS CL7' på den ene side og '100' på den anden side.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCL7", na druhé straně „100".
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Danish: Oprethold den måldosis, der er opnået ved dosisøgning (200 mg/dag fordelt på to doser) (dosisinterval 100-400 mg/dag)
Czech: Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (dávka 200 mg/den rozdělená ve dvou dílčích dávkách) (dávkovací rozmezí 100 až 400 mg/den)
Danish: Blod og lymfesystem
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné:
Danish: Dispergible tabletter / tyggetabletter:
Czech: Dispergovatelné/žvýkací tablety:
Danish: Tag Lamictal i den periode, som lægen foreskriver.
Czech: Přípravek Lamictal užívejte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Danish: Under kliniske forsøg med monoterapi: Ikke almindelig:
Czech: Klinické studie při monoterapii: Méně časté:
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 1,2 mg/kg hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået, og vedligeholdelsesdosis må maksimalt være 400 mg/dag
Czech: K dosažení udržovací dávky mohou být dávky zvýšené o maximálně 1,2 mg/kg každý týden nebo každé dva týdny až do dosažení optimální udržovací dávky, s maximální udržovací dávkou do 400 mg/den.
Danish: Rumænien The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Czech: Rumunsko The Wellcome Foundation Limited
Danish: De er påtrykt 'GS EC5' på den ene side og '200' på den anden side.
Czech: Na jedné straně jsou označením „GSEC5", na druhé straně „200".
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 109,0 mg lactose.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 109,0 mg laktosy.
Danish: Det bruges til behandling af to tilstande - epilepsi og bipolar sygdom.
Czech: Lamictal patří do skupiny léčiv, které se nazývají antiepileptika, užívá se k léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogent potentiale.
Czech: Na základě studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a karcinogenity klinické studie neodhalily zvláštní nebezpečí pro lidí.
Danish: Artralgi.
Czech: artralgie
Danish: Lamotrigin
Czech: Lamotriginum
Danish: Startpakning med 42 dispergible tabletter / tyggetabletter.
Czech: Starter pack po 42 dispergovatelných/žvýkacích tabletách.
Danish: • Forvirring eller ophidselse
Czech: • zmatenost nebo neklid
Danish: Hos voksne, der deltager i forsøg, hvori de gældende anbefalinger til dosering af lamotrigin benyttes, er incidensen af alvorlige hududslæt ca. 1 ud af 500 hos patienter med epilepsi.
Czech: Incidence závažných kožních reakcí při užívání doporučených dávek lamotriginu u dospělých s epilepsií ve studiích byla přibližně 1 : 500.
Danish: trombocytopeni, pancytopeni, aplastisk anæmi, agranulocytose.
Czech: abnormální hematologické nálezy zahrnující neutropenii, leukopenii, anémii, trombocytopenii, pancytopenii, aplastickou anémii, agranulocytózu.
Danish: Derfor skal serumkoncentrationen af lamotrigin monitoreres før, under og efter graviditeten samt lige efter fødslen.
Czech: Po narození se hladiny lamotriginu mohou rychle zvýšit s rizikem výskytu nežádoucích účinků spojených s dávkou, proto by sérové hladiny lamotriginu měly být sledovány před, v průběhu a po období těhotenství, taktéž v krátkém období po porodu.
Danish: Lamictal 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter er runde.
Czech: Lamictal 2 mg dispergovatelné/žvýkací tablety jsou kulaté.
Danish: 1,2 mg/kg/dag (fordelt på to doser)
Czech: 1,2 mg/kg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Danish: Ifølge de tilgængelige kliniske data, der er indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er anvendelsen af lamotrigin til de foreslåede harmoniserede indikationer generelt godt underbygget.
Czech: Užívání lamotriginu v navržených sjednocených indikacích bylo všeobecně řádně doloženo na základě dostupných klinických údajů předložených držitelem rozhodnutí o registraci.
Danish: 25 mg/dag (én gang dagligt)
Czech: 25 mg/den (jednou denně)
Danish: Disse defekter er blandt andet hareskår eller ganespalte.
Czech: Tyto vrozené vady zahrnují rozštěp rtu nebo patra.
Danish: Lægen vil orientere dig om risiciene og fordelene ved at amme, mens du tager Lamictal, og undersøge dit barn fra tid til anden, hvis du vælger at amme.
Czech: Váš lékař Vám vysvětlí rizika a přínos kojení při užívání přípravku Lamictal.
Danish: Hos kvinder, som ønsker at stoppe og som tager et hormonalt kontraceptivum, hvor der indgår en uge med inaktiv behandling ("pillefri uge"), skal der foretages monitorering af lamotrigin-niveauet i serum i uge 3 af den aktive behandling, dvs. på dag 15 til 21 i pillecyklussen.
Czech: Ženám, které si přejí ukončit užívání hormonální antikoncepce zahrnující jeden týden bez léčby („týden bez tablet"), by mělo být provedeno monitorování plazmatické hladiny lamotriginu během 3. týdne aktivní léčby, tj.
Danish: Dosisjustering i forhold til den anbefalede doseringsplan er ikke nødvendig.
Czech: Těmto pacientům není zapotřebí upravovat doporučené dávkování.
Danish: Der blev dog observeret reduceret føtalvægt og forsinket forbening af skelettet ved eksponeringsniveauer under eller lig med den forventede kliniske eksponering.
Czech: Studie reprodukční a vývojové toxicity u hlodavců a králíků neprokázaly teratogenní účinky, ale bylo pozorováno snížení hmotnosti plodu a opožděná osifikace skeletu při vystavení nižším nebo stejným dávkám očekávaným u klinické expozice.
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 0,3 mg/kg hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået, og vedligeholdelsesdosis må maksimalt være 200 mg/dag
Czech: K dosažení udržovací dávky mohou být dávky zvýšené o maximálně 0,3 mg/kg každý týden nebo každé dva týdny až obdržení optimální odpovědi, s maximální udržovací dávkou do 200 mg/den.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 93,9 mg lactose.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 93,9 mg laktosy.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU LAMICTAL
Czech: JAK PŘÍPRAVEK LAMICTAL UCHOVÁVAT
Danish: Conjunctivitis.
Czech: konjunktivita
Danish: Lamictal 200 mg tabletter er påtrykt 'GS SEE7' på den ene side og '200' på den anden side.
Czech: Lamictal 200 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE7", na druhé straně „200".
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL KRABIČKY S TABLETAMI
Danish: * Der er ikke foretaget undersøgelser med andre perorale kontraceptiva og hormonsubstitutionsbehandlinger, selvom de kan have en lignende effekt på lamotrigins farmakokinetiske parametre (se pkt.
Czech: Interakce mezi jinými druhy perorální antikoncepce, nebo léčbou HRT a lamotriginem nebyly sledovány, ale mohou podobně ovlivnit farmakokinetické parametry lamotriginu.
Danish: Hormonale svangerskabsforebyggende midler (f.eks. p-piller) kan påvirke effekten af Lamictal Lægen kan anbefale, at du bruger en bestemt form for hormonalt svangerskabsforebyggende middel eller en anden svangerskabsforebyggende metode, f.eks. kondomer, pessar eller spiral.
Czech: Lékař Vám může doporučit, zda máte užívat určitý typ hormonální antikoncepce, nebo jiný způsob,jako například kondom, pesar, nebo nitroděložní tělísko.
Danish: 25 mg tabletter:
Czech: 25 mg tablety:
Danish: • Utilpashed (kvalme) eller opkastning
Czech: • pocit na zvracení (nausea), nebo zvracení
Danish: 200 mg/dag Oprethold denne dosis (200 mg/dag) (fordelt på to doser)
Czech: 100 mg/den 200 mg/den Udržovací dávka (200 mg/den) (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Danish: Ataksi.
Czech: ataxie
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval/a v nedávné době, nebo jste začal/a užívat nové léky včetně bylinných přípravků, nebo jiných léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Danish: 50 mg/dag (én gang dagligt)
Czech: 50 mg/den (jednou denně)
Danish: Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletters udseende og pakningsstørrelse Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletter (alle styrker) er hvide til offwhite og kan være en anelse spættede.
Czech: Dispergovatelné/žvýkací tablety přípravku Lamictal (všech sil) jsou bílé až téměř bílé a mohou být slabě mramorované.
Danish: Lægemidler, der ikke signifikant hæmmer eller inducerer glukuronidering af lamotrigin
Czech: Přípravky, které nemají signifikantní inhibiční ani indukční účinek na glukuronidaci lamotriginu
Danish: Finland GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Czech: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finsko
Danish: 400 mg/dag
Czech: (400 mg/den)
Danish: Lamotrigin metaboliseres af enzymerne UDP-glukuronyltransferaser.
Czech: Bylo prokázáno, že enzym UDP-glukuronyl transferáza se podílí na metabolizmu lamotriginu.
Danish: Under kliniske forsøg med monoterapi: Almindelig:
Czech: Gastrointestinální poruchy Klinické studie s monoterapií: Časté:
Danish: "Voksne og børn over 12 år {Handelsnavn} er indiceret som monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald og anfald ved Lennox-Gastaut syndrom".
Czech: „Dospělí a děti starší 12 let {Obchodní název} je určen k použití ve formě adjuvantní léčby nebo v monoterapii k léčbě epilepsie, parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů, které jsou spojeny s Lennoxovým-Gastautovým syndromem."
Danish: Oprethold den måldosis, der er opnået ved dosisøgning (200 mg/dag, dosisinterval 100-400 mg/dag)
Czech: Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (200 mg/den; dávkovací rozmezí 100 - 400 mg/den)
Danish: 25 mg Tabletter
Czech: 25 mg Tableta
Danish: Lamictal 25 mg tabletter er påtrykt 'GS SEC7' på den ene side og '25' på den anden side.
Czech: Lamictal 25 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEC7", na druhé straně „25".
Danish: 150 mg/dag Oprethold denne dosis (150 mg/dag)
Czech: 300 mg/den 150 mg/den Udržovací dávkování (150 mg/den)
Danish: BIVIRKNINGER
Czech: Příznaky
Danish: 200-400 mg/dag (fordelt på to doser)
Czech: 200 - 400 mg (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Danish: Allergisk reaktion eller mulig alvorlig hudreaktion: søg øjeblikkelig lægehjælp.
Czech: Alergické reakce, nebo potenciálně závažné kožní reakce: pro pomoc se obraťte ihned na lékaře U malého počtu pacientů užívajících Lamictal se může vyskytnout alergická reakce, nebo potenciálně závažná kožní reakce.
Danish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Czech: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgie
Danish: Monoterapi med lamotrigin ELLER tillægsbehandling UDEN valproat og UDEN induktorer af lamotriginglukuronidering (se pkt.
Czech: Monoterapie s lamotriginem, NEBO přídatnou terapií BEZ valproátu a BEZ inhibitorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5):
Danish: Børn og unge i alderen 2-12 år - Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
Czech: Děti a mladiství od 2 do 12 let - Přídatná léčba epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonickoklonických záchvatů a záchvatů spjatých s Lennox-Gastautovým syndromem.
Danish: Diplopi, tågesyn.
Czech: diplopie, neostré vidění
Danish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister PVC/PVdC/alu) Tabletbeholder (HDPE)
Czech: Velikosti balení lahev (HDPE)
Danish: EMA's procedurenr.
Czech: EMEA číslo procedury
Danish: Pakningsstø rrelse
Czech: Síla
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Czech: Název
Danish: Det fås som tabletter (100 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (100 mg).
Danish: Patienter med nyreproblemer skal have en lavere dosis.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi je nutné dávku snížit.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lamivudine Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lamivudin forhindrer virusset i at danne dna og forebygger, at det formerer sig og spredes.
Czech: Lamivudin znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje jeho množení a šíření.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lamivudine Teva den 23. oktober 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lamivudine Teva platné v celé Evropské unii dne 23. října 2009.
Danish: Det anvendes til patienter med kompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget, men fungerer normalt) og hvor der endvidere er tegn på, at virusset stadig formerer sig, og hvor der er tegn på leverbeskadigelse (forhøjede mængder af leverenzymet ‘alanin-amino-transferase' [ALT] og tegn på beskadigelse ved mikroskopisk undersøgelse af levervævet).
Czech: Používá se k léčbě pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (jsou-li játra poškozena, ale pracují normálně), kteří rovněž vykazují známky toho, že se virus stále množí, a mají příznaky poškození jater (zvýšené hladiny jaterního enzymu alanin aminotransferáza [ALT] a známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lamivudine Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Lamivudine Teva skal anvendes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lamivudine Teva.
Danish: Hvis der stadig findes hepatitis B-virus i blodet efter seks måneders behandling, skal lægen overveje at ændre behandlingen for at mindske risikoen for resistens.
Czech: Pokud se po 6 měsících léčby v krvi stále nachází virus hepatitidy B, lékař by měl zvážit změnu léčby, aby se snížilo riziko vzniku odolnosti viru vůči přípravku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lamivudine Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lamivudine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Behandling med Lamivudin Teva bør iværksættes af en læge, som har erfaring i behandling af kronisk hepatitis B. Den anbefalede dosis Lamivudine Teva er 100 mg en gang dagligt.
Czech: Léčbu přípravkem Lamivudine Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B. Doporučená dávka přípravku Lamivudine Teva je 100 mg jednou denně.
Danish: Lamivudin Teva anvendes til behandling af voksne patienter med kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes infektion med hepatitis B-virus.
Czech: Přípravek Lamivudine Teva se používá k léčbě dospělých pacientů s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B (onemocněním jater způsobeným infekcí virem hepatitidy B).
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Lamivudine Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zeffix.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Lamivudine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zeffix.
Danish: Andre oplysninger om Lamivudin Teva
Czech: Další informace o přípravku Lamivudine Teva
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden lamivudin
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lamivudinum
Danish: Patienter, som er smittet med virus med den såkaldte ‘YMDD-mutation' (en ændring i virussets dna, der ofte ses efter behandling med lamivudin), skal tage Lamivudine Teva i kombination med et andet lægemiddel mod hepatitis B. De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Czech: Pacienti nakažení tímto virem, kteří vykazují „mutaci YMDD" (změnu DNA viru, ke které často dochází po léčbě lamivudinem), by měli užívat přípravek Lamivudine Teva v kombinaci s jiným léčivým přípravkem proti hepatitidě B. Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku (který je rovněž součástí zprávy EPAR).
Danish: Lamivudin påvirker virkningsmekanismen for et viralt enzym, dna-polymerase, som er involveret i dannelsen af viralt dna.
Czech: Lamivudin narušuje činnost virového enzymu s názvem DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
Danish: Det betyder, at Lamivudin Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Zeffix.
Czech: To znamená, že přípravek Lamivudine Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zeffix.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Lamivudin Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Lamivudine Teva?
Danish: Da Lamivudin Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Lamivudine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Danish: Fordi hepatitis B-virusset kan udvikle resistens over for Lamivudine Teva, bør lægen kun overveje ordinering af Lamivudine Teva, hvis det ikke er muligt at benytte andre behandlingsformer, som medfører en lavere risiko for resistens.
Czech: Vzhledem k tomu, že virus hepatitidy B se může stát vůči přípravku Lamivudine Teva odolný, lékaři by měli předepisovat tento přípravek pouze tehdy, pokud nemohou být použity jiné způsoby léčby, které by k vytvoření odolnosti viru vedly s menší pravděpodobností.
Danish: Det aktive stof i Lamivudin Teva, lamivudin, er et antiviralt stof, der tilhører gruppen af nukleosidanaloger.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lamivudine Teva, lamivudin, je antivirotikum, které patří do třídy nukleosidových analogů.
Danish: Da Lamivudin Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zeffix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Lamivudine Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Zeffix.
Danish: Lamivudin Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Czech: Lamivudine Teva je „generikum".
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lamivudin Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lamivudine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Lamivudin Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lamivudin.
Czech: Lamivudine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lamivudin.
Danish: Hvad er Lamivudin Teva?
Czech: Co je Lamivudine Teva?