FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR) (leki stosowane u ludzi)
Slovenian: Periodično dopolnjena poročila o varnosti (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Polish: Agencja oczekuje także wzrostu liczby wniosków w sprawie doradztwa naukowego w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych, o ile okres udzielania bezpłatnych porad naukowych dotyczących produktów stosowanych w przypadkach rzadkich chorób oraz u rzadkich gatunków zostanie wydłużony decyzją Zarządu o kolejne 12 miesięcy.
Slovenian: Glede na to, da je upravni odbor sprejel odločitev o podaljšanju roka za zastonj znanstveno svetovanje za izdelke za manj pomembne uporabe in vrste še za 12 mesecev, Agencija pričakuje tudi povečanje števila zahtevkov za znanstveno svetovanje za zdravila za veterinarsko uporabo.
Polish: Konstantin Keller
Slovenian: Predsednik: Konstantin Keller
Polish: 10-12 października
Slovenian: 10.-12. oktobra
Polish: Agencja szacuje, że otrzyma łącznie 59 wniosków wstępnych (w tym wnioski dotyczące produktów generycznych, podobnych biologicznie i stosowanych przed oficjalnym dopuszczeniem do obrotu, jak również produktów przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE), co oznacza wzrost o 44%% w porównaniu do ubiegłego roku; wspieranie innowacji i badań naukowych, w szczególności poprzez wspieranie małych i średnich przedsiębiorstw oraz omawianie z najważniejszymi stronami wyzwań wynikających z nowych technologii i nowych metod leczenia;
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo skupno dobila 59 začetnih vlog (vključno z zdravili za generično, biološko podobno in sočutno uporabo ter zdravili, ki niso namenjena za trge EU), kar pomeni povečanje za 73 % glede na predhodno leto;
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzupełniające
Slovenian: Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje
Polish: Opinie w sprawie uznania leku ("wyjście")
Slovenian: Mnenja o določitvah (Izhodni podatek)
Polish: 12-13 lipca
Slovenian: 12.-13. julija
Polish: 13-16 listopada
Slovenian: 13.-16. novembra
Polish: ROZDZIAŁ 2 LEKI STOSOWANE U LUDZI I LEKI WETERYNARYJNE Sieroce produkty lecznicze stosowane u ludzi Doradztwo naukowe dla przedsiębiorstw
Slovenian: Zdravila sirote za uporabo v humani medicini Znanstveno svetovanje podjetjem
Polish: 11-14 grudnia
Slovenian: 11.-14. decembra
Polish: Zmiany typu II (kliniczne)
Slovenian: Razširitev indikacij (Klinične) spremembe tipa II (Kakovostne) spremembe tipa II Spremembe tipa IB Spremembe tipa IA
Polish: W celu racjonalizacji wymogów dokumentacyjnych Wspólny Zespół Roboczy CHMP/CVMP ds.
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost bo pregledala izkušnje iz ocenjevanj in obstoječe smernice, da bi racionalizirala zahteve po dokumentaciji.
Polish: Pakiet danych zawierający informacje o firmach oraz narzędzia statystyczne zawarte w EudraVigilance umożliwią bardziej zaawansowane monitorowanie, analizę i przetwarzanie danych odnoszących się do bezpieczeństwa produktów dopuszczonych do obrotu i opracowywanych obecnie w Europie; tymczasowa hurtownia danych i rozwiązania wykorzystujące informacje o firmach, odnoszące się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zostaną udostępnione wszystkim organom regulacyjnym UE i EOG w marcu 2006 r. Analogiczny pakiet dotyczący leków weterynaryjnych będzie udostępniony we wrześniu 2006 r. Dwie lub trzy nowe wersje aktualizacyjne podstawowej aplikacji EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3) zostaną udostępnione w 2006 r.
Slovenian: Nabor orodij za poslovno inteligenco in statističnih orodij v okviru sistema EudraVigilance bo omogočil vedno bolj dodelano spremljanje varnostnih podatkov o izdelkih, ki so v Evropi že na trgu in ki se šele razvijajo, njihovo analizo in odzivanje nanje; pilotsko podatkovno skladišče in rešitev poslovne inteligence za zdravila za uporabo v humani medicini bodo na voljo vsem zakonodajalcem EU/EGS marca 2006.
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (leki stosowane u ludzi)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Polish: 5-7 września
Slovenian: 5.-7. septembra
Polish: 12-14 września
Slovenian: 12.-14. septembra
Polish: Badanie wyników udzielania przez Agencję porad naukowych wykazuje, że procedura ta znacznie zwiększa szanse na otrzymanie pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu.
Slovenian: Eden najpomembnejših načinov, kako Agencija lahko podpira inovacije in raziskave, je zagotavljanje znanstvenega svetovanja: analiza vpliva znanstvenega svetovanja, ki jo je izdelala Agencija, kaže, da ta proces bistveno povečuje možnosti za pridobitev dovoljenja za promet.
Polish: Usługi infrastrukturalne
Slovenian: Infrastrukturne storitve Računovodstvo
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych 11-12 stycznia
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila rastlinskega izvora 11.-12. januarja
Polish: Wnioski o zmiany typu II
Slovenian: Vloge za spremembo tipa I Vloge za spremembo tipa II Vloge za razširitev indikacij
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty E-mail: certificate@emea.eu.int lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczane do obrotu na podstawie procedury centralnej
Slovenian: E-naslov: certificate@emea.eu.int odobrena zdravila za ljudi ali živali
Polish: 5-7 grudnia
Slovenian: 5.-7. decembra
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw do Agencji (leki weterynaryjne)
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Veterinarska zdravila)
Polish: Ustalenie maksymalnych limitów pozostałości leków weterynaryjnych Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu Dystrybucja równoległa
Slovenian: Določitev mejne vrednosti ostankov za veterinarska zdravila Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw do Agencji (leki stosowane u ludzi)
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Polish: 12-14 grudnia
Slovenian: 12.-14. decembra
Polish: Sieroce produkty lecznicze stosowane u ludzi
Slovenian: Zdravila sirote za uporabo v humani medicini
Polish: Chcemy jednakże pójść o krok dalej.
Slovenian: Vendar pa želimo iti korak naprej.
Polish: Strategia wdrażania koncentruje się na kilku projektach o dużej europejskiej wartości dodanej.
Slovenian: Izvajanje strategije je osredotočeno na nekaj projektov z visoko evropsko dodano vrednostjo.
Polish: WŁAŚCIWE ORGANY KRAJOWE 4000 EKSPERTÓW EUROPEJSKICH
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI 4000 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV
Polish: London E14 4HB Wielka Brytania
Slovenian: London E14 4HB Združeno kraljestvo
Polish: 1.6 Przygotowanie do przyszłego rozszerzenia
Slovenian: 1.6 Priprave na prihodnjo širitev
Polish: Priorytety i kluczowe cele na 2007 r. można podsumować następująco:
Slovenian: Prednostne naloge in ključne cilje za leto 2007 je mogoče povzeti na naslednji način:
Polish: Produkty generyczne, hybrydowe itp.
Slovenian: Generična, hibridna zdravila itd.
Polish: Dodatkowe priorytety na rok 2007 r. to:
Slovenian: Dodatne prednostne naloge v letu 2007 bodo vključevale:
Polish: Tabela poniżej zawiera przegląd rozwoju systemów w 2007 r.
Slovenian: Spodnja tabela vsebuje pregled razvoja sistemov v letu 2007.
Polish: Biuro ds. MŚP zostało powołane w ramach Agencji, aby zająć się szczególnymi potrzebami mniejszych firm.
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja je bil ustanovljen v okviru Agencije, da bi obravnaval posebne potrebe manjših družb.
Polish: Agencja będzie się skupiać na trzech dziedzinach.
Slovenian: Agencija bo svoja prizadevanja osredotočila na tri področja:
Polish: Agencja planuje w 2007 r. przetestować 40 produktów.
Slovenian: Agencija načrtuje, da bo v letu 2007 preizkusila 40 proizvodov.
Polish: 2.11 Grupa koordynacyjna
Slovenian: 2.11 Usklajevalna skupina
Polish: Ta nowa metoda była wykorzystywana od 2006 r.
Slovenian: Ta nova metoda je bila uporabljena za podatke od leta 2006 naprej.
Polish: 1.8 Zintegrowane zarządzanie Agencją
Slovenian: 1.8 Integrirano upravljanje Agencije
Polish: Obecnie obowiązują umowy o wzajemnym uznawaniu (MRA) zawarte z Australią, Nową Zelandią, Szwajcarią, Kanadą i Japonią, ale zmieniono w nich nieznacznie postanowienia dotyczące zakresu i stosowania.
Slovenian: Trenutno veljajo sporazumi o medsebojnem priznavanju (MRA) z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko, vendar pa se njihove določbe nekoliko razlikujejo glede obsega in uporabe.
Polish: Po zakończeniu debaty ze wszystkimi zainteresowanymi stronami rozpoczną się prace nad stworzeniem „strategicznego planu rozwoju nowych technologii".
Slovenian: Po razpravi z interesnimi skupinami in zainteresiranimi stranmi se bodo začela dela za oblikovanje „Strateškega načrta za nove tehnologije".
Polish: Agencja zapewni optymalną koordynację między zainteresowanymi stronami w celu zminimalizowania liczby „niepotrzebnie" przekazywanych spraw.
Slovenian: Agencija bo zagotovila optimalno koordinacijo med zadevnimi strankami, da bi čim bolj znižala število „nepotrebnih" napotitev.
Polish: Z wyjątkiem przygotowania specyfikacji prace nad rozszerzeniem systemu o procedury wzajemnego uznawania oraz procedury zdecentralizowane zostały odłożone na lata 2008-2009.
Slovenian: Z izjemo specifikacije je bilo delo na področju širitve sistema medsebojnega priznavanja in decentraliziranih postopkov odloženo v obdobje 2008-2009.
Polish: Będziemy ściśle współpracować z państwami członkowskimi i ich ekspertami w celu zapewnienia najwyższej jakości informacji we wszystkich językach.
Slovenian: Tesno bomo sodelovali z državami članicami in njihovimi strokovnjaki, da bi tako zagotovili najvišjo kakovost naših informacij v vseh jezikih.
Polish: Pragnę podkreślić, że ten nowy obszar odpowiedzialności będzie wpływał na obecną podstawową działalność Agencji - na przykład na dziedzinę doradztwa naukowego, w której oczekujemy o 30 procent więcej wniosków niż w 2006 r.
Slovenian: Rad bi poudaril, da bo to novo področje odgovornosti vplivalo na obstoječe glavne dejavnosti Agencije - na primer znanstveno svetovanje, kjer Agencija pričakuje, da bo prejela 30 % več zahtevkov kot v letu 2006.
Polish: 2.10 Komitety naukowe, zespoły robocze i naukowe grupy doradcze
Slovenian: 2.10 Znanstveni odbori, delovne skupine in znanstvene svetovalne skupine
Polish: Baza danych znajduje się na pierwszym etapie procesu projektowania.
Slovenian: Ta zbirka podatkov je v prvih fazah načrtovalskega procesa.
Polish: Załącznik 3 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2005-2007
Slovenian: Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2005-2007
Polish: Agencja szacuje, że w 2007 r. liczba spotkań refundowanych wzrośnie o 30 procent, a liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów zwiększy się o 25 procent.
Slovenian: Agencija ocenjuje, da se bo v letu 2007 število sestankov s povrnjenimi stroški povečalo za 30 %, število delegatov s povrnjenimi stroški pa za 25 %.
Polish: Oczekujemy owocnej współpracy z ekspertami naukowymi z tych krajów, która pozwoli zapewnić wszystkim europejskim obywatelom skuteczne i bezpieczne leki.
Slovenian: Veselimo se plodnega sodelovanja z znanstvenimi strokovnjaki iz teh držav, saj bomo tako lahko vsem evropskim državljanom zagotovili učinkovita in varna zdravila.
Polish: 305 Programy wspólnotowe
Slovenian: 305 Programi Skupnosti
Polish: W 2007 r. Agencja będzie dążyć do skonsolidowania tych działań na podstawie przeglądu doświadczeń z pierwszego roku funkcjonowania CMD(h) i CMD(v).
Slovenian: V letu 2007 si bo Agencija prizadevala utrditi te dejavnosti na podlagi pregleda izkušenj, pridobljenih v prvem letu delovanja CMD(h) in CMD(v).
Polish: Agencja będzie dążyć do terminowych i płynnych przeniesień z byłych komitetów.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala zagotoviti pravočasne in gladke prehode iz prejšnjih odborov.
Polish: W ramach wdrażania europejskiej polityki farmaceutycznej i przepisów w tej dziedzinie Agencja została zobowiązana do wdrożenia strategii UE w zakresie telematyki.
Slovenian: V okviru izvajanja evropske farmacevtske politike in zakonodaje je bila Agencija zadolžena za izvajanje telematske strategije EU.
Polish: W drugiej połowie 2007 r. zostanie utworzony piąty komitet naukowy - Komitet Pediatryczny.
Slovenian: V drugi četrtini leta 2007 bo ustanovljen peti znanstveni odbor - Odbor za pediatrijo.
Polish: Duża liczba wniosków złożonych w 2006 r. znacząco wpłynie na obciążenie pracą w 2007 r., ponieważ procedury trwają kilka miesięcy.
Slovenian: Veliko število vlog, prejetih v letu 2006, bo močno vplivalo na delovno obremenitev v letu 2007, saj postopki trajajo več mesecev.
Polish: 20 Inwestycje w nieruchomości, wynajem budynków i koszty powiązane
Slovenian: 20 Naložbe v nepremičnine, najemi objektov in s tem povezani stroški
Polish: Lista europejskich ekspertów
Slovenian: Seznam evropskih strokovnjakov
Polish: W tym celu zostaną opracowane dokumenty z wytycznymi.
Slovenian: V ta namen bodo pripravljeni številni usmeritveni dokumenti.
Polish: 302 Tłumaczenia
Slovenian: 302 Prevajanje
Polish: 1.7 Współpraca międzynarodowa
Slovenian: 1.7 Mednarodno sodelovanje
Polish: Dostępność lub brak materiałów będą miały bezpośredni wpływ na produktywność HMPC w 2007 r. i w latach następnych.
Slovenian: Njihova razpoložljivost ali pomanjkanje bo neposredno vplivalo na storilnost HMPC v letu 2007 in po njem.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR).
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti (PSUR).
Polish: Dzięki nowym przepisom Agencja mogła wprowadzić wiele procedur, które zapewniają szybszy dostęp do najbardziej potrzebnych leków i wysoką jakość wyników wykonanych prac.
Slovenian: Zaradi nove zakonodaje je Agencija lahko uvedla številne postopke, ki zagotavljajo hitrejšo dostopnost najbolj potrebnih zdravil in visoko kakovost rezultatov opravljenega dela.
Polish: Liczba zmian typu I i II zmieni się wraz z rosnącą liczbą produktów dopuszczanych zgodnie z procedurą scentralizowaną.
Slovenian: Število sprememb tipa I in II se bo spremenilo v skladu z vse večjim številom zdravil, odobrenih po centraliziranem postopku.
Polish: Niektóre wyniki tych inicjatyw zostaną wykorzystane w toczącej się obecnie debacie na temat planowania działań na poziomie sieci europejskich organizacji zajmujących się lekami.
Slovenian: Nekateri rezultati teh pobud bodo prispevali k trenutni razpravi o načrtovanju dejavnosti na ravni Evropske mreže zdravil.
Polish: Kierownik: Andreas Pott
Slovenian: Vodja: Andreas Pott
Polish: Agencja weźmie udział w programie dla wielu beneficjentów, poświęconym wspieraniu udziału Chorwacji i Turcji w pracach niektórych agencji wspólnotowych.
Slovenian: Agencija bo sodelovala v programu, namenjenem več upravičencem, katerega cilj je podpirati sodelovanje Hrvaške in Turčije pri delu določenih agencij Skupnosti.
Polish: EMEA publikuje wiele dokumentów, m.in. komunikaty prasowe, ogólne dokumenty informacyjne, sprawozdania roczne i programy prac.
Slovenian: EMEA objavlja širok razpon dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Polish: Na ten wzrost składają się również działania przełożone z 2006 r., jak również uczestnictwo przedstawicieli krajów kandydujących w spotkaniach, kursach szkoleniowych i konferencjach.
Slovenian: Povečanje upošteva tudi dejavnosti, preložene iz leta 2006, ter sodelovanje predstavnikov držav kandidatk na sestankih, tečajih usposabljanja in konferencah.
Polish: I INSPEKCJA Kierownik: David Mackay
Slovenian: Vodja: David Mackay
Polish: W ubiegłych latach wzrosła liczba wniosków i związane z tym obciążenie pracą.
Slovenian: Število vlog in povezana delovna obremenitev sta se v zadnjih letih povečala.
Polish: Kierownik: Hans-Georg Wagner
Slovenian: Vodja: Hans-Georg Wagner
Polish: Strategia ma na celu zwiększenie skuteczności i przejrzystości oraz wspieranie i ułatwianie realizacji procedur określonych w przepisach.
Slovenian: Strategija je namenjena povečanju učinkovitosti in preglednosti ter podpori in spodbujanju izvajanja postopkov, ki jih določa zakonodaja.
Polish: Zmiany te będą wynikały z rutynowych czynności konserwacyjnych.
Slovenian: To bo rezultat rutinskih vzdrževalnih dejavnosti.
Polish: Europejskie publiczne sprawozdanie oceniające (EPAR).
Slovenian: Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR).
Polish: 1.5 Europejskie działania w zakresie zdrowia publicznego
Slovenian: 1.5 Evropske dejavnosti na področju javnega zdravja
Polish: Ponadto do wspierania wdrożenia wspomnianych systemów niezbędny jest zestaw usług horyzontalnych.
Slovenian: Temu je treba dodati še sklop horizontalnih storitev, potrebnih za podporo izvajanju navedenih sistemov.
Polish: W niektórych dziedzinach zaobserwowano w 2006 r. znaczący wzrost, także w 2007 r. oczekuje się zwiększonego obciążenia pracą.
Slovenian: Na nekaterih področjih je bila rast v letu 2006 precejšnja in v letu 2007 se ponovno pričakuje povečana delovna obremenitev.
Polish: Agencja oczekuje dużego wzrostu liczby rozstrzygnięć arbitrażowych i procedur przekazywania spraw, w szczególności liczby rozstrzygnięć arbitrażowych dotyczących art. 29 (związanych z rozbieżnością opinii na poziomie państw członkowskich).
Slovenian: Agencija pričakuje precejšnje povečanje števila postopkov arbitraže in napotitve, zlasti pri številu arbitraž po členu 29 (glede na razliko v mnenjih na ravni držav članic).
Polish: Na ten rok Agencja przewiduje zakończenie realizacji dwuletniego planu usprawniania procesów.
Slovenian: V tem letu se bo Agencija posvetila dokončanju dveletnega izboljševanja postopkov.
Polish: − przedstawianie opinii na temat produktów leczniczych przeznaczonych na rynki spoza UE;
Slovenian: − dajanje mnenj o zdravilih, ki niso namenjena trgom EU;
Polish: Przy dokonywaniu oceny naukowej Agencja korzysta z usług ponad 4000 ekspertów.
Slovenian: EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu uporablja več kot 4000 strokovnjakov.
Polish: INSTYTUCJE UNII EUROPEJSKIEJ
Slovenian: INSTITUCIJE EVROPSKE UNIJE
Polish: 2.4 Ustalanie maksymalnych limitów pozostałości
Slovenian: 2.4 Določitev mejne vrednosti ostankov
Polish: W 2007 r. należy się również spodziewać zwiększenia liczby certyfikatów wydanych w ramach współpracy z WHO i certyfikatów dla MŚP.
Slovenian: V letu 2007 se pričakuje tudi povečanje števila potrdil v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo ter potrdil za mala in srednje velika podjetja.
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PO DOPUSZCZENIU DO OBROTU Kierownik: Noël Wathion
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PO IZDAJI DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Noël Wathion
Polish: Przewiduje się, że po przeprowadzeniu procedury przetargowej w 2006 r. system zostanie zainstalowany w ciągu roku w agencjach Europejskiego Obszaru Gospodarczego, w których jest to wymagane.
Slovenian: Po razpisnem postopku v letu 2006 se pričakuje, da bo sistem preko leta nameščen v agencijah po celotnem Evropskem gospodarskem prostoru, ki ga zahtevajo.
Polish: Chcemy również dążyć do ogólnej poprawy komunikacji zarówno w naszej działalności naukowej, jak i pozanaukowej.
Slovenian: Prizadevali si bomo tudi splošno izboljšati svoje komunikacije, vključno z znanstvenimi in neznanstvenimi dejavnostmi.
Polish: Agencja wraz z Komisją Europejską zamierzają kontynuować wstępne rozmowy z japońską agencją ds. leków (MHWL/PMDA) w celu zbadania możliwości sporządzenia umów o poufności podobnych do tych, które zawarte zostały z FDA.
Slovenian: EMEA namerava skupaj z Evropsko komisijo nadaljevati predhodne pogovore z japonsko agencijo za zdravila (MHWL/PMDA) zato, da bi preučili možnost oblikovanja dogovorov o zaupnosti, ki so podobni dogovorom, sklenjenim s FDA.
Polish: Stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu do obrotu („nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii") stanowi istotny element działań właściwych organów krajowych i Agencji.
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet („farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
Polish: 300 Posiedzenia
Slovenian: 300 Sestanki
Polish: Raporty z UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej) Raporty spoza UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej) Raporty z UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze narodowej) Raporty spoza UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze narodowej)
Slovenian: Poročila EU (proizvodi z dovoljenji po centraliziranem postopku) Poročila zunaj EU (proizvodi z dovoljenjem po centraliziranem postopku) Poročila EU (proizvodi z dovoljenjem po
Polish: 2.8 Leki dla dzieci
Slovenian: 2.8 Zdravila za otroke
Polish: Zapewnienie udziału agencji kontrolnych w tworzeniu sieci EudraNet, w przypadku gdy nie należą one do struktury właściwych organów krajowych.
Slovenian: Vključitev inšpekcijskih agencij v delovanje prek EudraNeta, kadar niso del nacionalnega pristojnega organa.
Polish: Agencja zacznie też stopniowo tworzyć europejską sieć badań pediatrycznych.
Slovenian: EMEA bo začela tudi postopno vzpostavljati evropsko mrežo za pediatrične raziskave.
Polish: System lub proces Cele na 2007 r.
Slovenian: Sistem ali proces Mejniki za leto 2007
Polish: Liczba osób odwiedzających Agencję
Slovenian: Število obiskov na Agenciji
Polish: Agencja oczekuje powitania przedstawicieli Bułgarii i Rumunii jako pełnoprawnych członków europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami oraz aktywnych uczestników prac Agencji.
Slovenian: Agencija izraža dobrodošlico predstavnikom Bolgarije in Romunije kot polnopravnih članic Evropske mreže zdravil in dejavnih udeleženk pri delu Agencije.
Polish: Program pozwoli obydwu krajom na przygotowanie się do uczestnictwa w działaniach Agencji oraz na budowanie w obecnych państwach członkowskich zaufania do systemów, które funkcjonują w tych dwóch krajach.
Slovenian: Program bo tema dvema državama omogočil, da se pripravita na sodelovanje pri dejavnostih EMEA in povečata zaupanje obstoječih držav članic v sisteme, ki veljajo v teh dveh državah kandidatkah.
Polish: Zajmuje się również innymi nowymi metodami leczenia i nowymi technologiami, które nie podlegają zakresowi przyszłych regulacji dotyczących zaawansowanych terapii, a które wpłyną znacząco na pracę Agencji w tej dziedzinie.
Slovenian: Ukvarja se tudi z drugimi novimi terapijami in tehnologijami, ki ne spadajo v področje predvidene uredbe o naprednih terapijah in ki bodo močno vplivale na delo Agencije na tem področju.
Polish: 1.3 Wspieranie innowacji i dostęp do leków
Slovenian: 1.3 Podpora inovacijam in dostopnost zdravil
Polish: Agencja będzie w dalszym ciągu skupiać się na celach agendy lizbońskiej.
Slovenian: Agencija bo ostala usmerjena k ciljem lizbonske strategije.
Polish: Agencja opracuje również środki w celu pomocy firmom, które ubiegają się o dopuszczenie produktów do obrotu na małych rynkach.
Slovenian: Agencija bo razvila tudi ukrepe za pomoč podjetjem pri pridobivanju dovoljenj za proizvode, namenjene majhnim trgom.
Polish: − kontynuacja wdrożenia europejskiej strategii zarządzania ryzykiem w ścisłej współpracy z krajowymi właściwymi władzami, prowadząca do powstania bardziej skutecznego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem produktów leczniczych;
Slovenian: − nadaljnje izvajanje evropske strategije obvladovanja tveganja v tesnem sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi, s čemer se bo dosegel učinkovitejši sistem nadzorovanja varnosti zdravil;
Polish: Powiadomienia o dystrybucji równoległej przeniesione z 2005 r. na 2006 r. Powiadomienia o dystrybucji równoległej
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji, prenesena iz leta 2005 v leto Obvestila o vzporedni distribuciji
Polish: Wprowadzenie dodatkowych systemów archiwizacji dla EudraNet.
Slovenian: Zagotovitev dodatnih podpornih sistemov za EudraNet.
Polish: Agencja zakończy opracowywanie strategii komunikacji i przejrzystości, w trakcie 2007 r. rozpocznie jej wdrażanie.
Slovenian: Agencija bo dokončala razvoj strategije o obveščanju in preglednosti ter jo v letu 2007 začela izvajati.
Polish: Agencja uważa, że dostępność tych samych rzetelnych informacji we wszystkich urzędowych językach UE jest konieczna do ich optymalnego wykorzystania we wszystkich państwach członkowskich.
Slovenian: Agencija meni, da je razpoložljivost enakih visokokakovostnih informacij o zdravilih v vseh uradnih jezikih EU izredno pomembno za njihovo optimalno uporabo v vseh državah članicah.