FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Gastrointestinální snášenlivost lze zlepšit postupným zvyšováním dávky přípravku Skilarence při zahájení léčby a užíváním přípravku Skilarence s jídlem (viz bod 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal toleranse kan forbedres ved å følge dosetitreringsplanen ved oppstart av Skilarence-behandlingen og ved å ta Skilarence med mat (se pkt.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob): - závrať - zvýšené množství bílkoviny v moči (proteinurie) - zvýšení hladiny kreatininu séru (látka v krvi, podle které se měří správná funkce ledvin)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer): - svimmelhet - for mye protein i urinen (proteinuri) - økning i serumkreatinin (et stoff i blodet som brukes til å måle hvor bra nyrene dine fungerer)
Czech: Fumaderm = aktivní srovnávací přípravek = kombinovaný přípravek se stejným obsahem dimethyl-fumarátu plus tři soli monoethyl-fumarátu; n = počet pacientů s dostupnými údaji; N = počet pacientů v populaci; PASI = výchozí skóre psoriatické plochy a indexu závažnosti; PGA = celkové hodnocení lékařem; a superiorita přípravku Skilarence oproti placebu při rozdílu 22,2% pro skóre PASI 75 a 20,0 % pro čisté nebo téměř čisté skóre PGA, převaze přípravku Fumaderm oproti placebu s rozdílem 25,0 % pro PASI 75 a 24,4 % pro čisté nebo téměř čisté skóre PGA; b Non-inferiorita přípravku
Norwegian Bokmål: PASI = Psoriasis Area Severity Index; PGA = Physician's Global Assessment; a Overlegenhet for Skilarence kontra placebo med en differanse på 22,2 % for PASI 75 og 20,0 % for PGA-skår helet eller nesten helet, overlegenhet av Fumaderm kontra placebo med en differanse på 25,0 % for PASI og 24,4 % for PGA-skår helet eller nesten helet.
Czech: Tablety přípravku Skilarence polykejte celé a zapíjejte je.
Norwegian Bokmål: Svelg Skilarence-tabletter hele med væske.
Czech: V případě jiných patologických výsledků má být léčba ukončena a doporučuje se postupovat opatrně.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes og det anbefales å utvise forsiktighet hvis andre patologiske resultater forekommer.
Czech: Přípravek Skilarence je kontraindikován u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Skilarence er kontraindisert hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom (se pkt.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob): - zvýšení počtu všech bílých krvinek (leukocytóza) - zvýšení počtu specifických bílých krvinek zvaných eosinofily - zvýšená hladina některých enzymů v krvi (sleduje se podle nich stav jater) - pocit na zvracení - zácpa - plynatost (flatulence), nepříjemné pocity v břiše, trávicí potíže - snížená chuť k jídlu - bolest hlavy - pocit únavy - slabost - pocit horka - zvláštní pocity na kůži, jako je svědění, pálení, bodání, svědění nebo brnění - růžové nebo červené skvrny na pokožce
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer): - økt antall av alle hvite blodceller (leukocytose) - økt antall av spesifikke hvite blodceller som kalles eosinofiler - økning av visse enzymer i blodet (som brukes til å kontrollere tilstanden på leveren) - oppkast - forstoppelse - tarmgass (flatulens), magebesvær, fordøyelsesbesvær - nedsatt appetitt - hodepine - tretthetsfølelse - svakhet - varmefølelse - unormale fornemmelser i huden, som kløe, svie, stikking eller kribling - rosa eller røde flekker på huden (erytem)
Czech: Bílá potahovaná kulatá bikonvexní tableta o průměru přibližně 11,6 mm.
Norwegian Bokmål: Blå, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett med en diameter på omtrent 11,6 mm.
Czech: Co je přípravek Skilarence
Norwegian Bokmål: Hva Skilarence er
Czech: Druhý týden se přípravek Skilarence 30 mg užívá dvakrát denně (1 tableta ráno a 1 tableta večer).
Norwegian Bokmål: I den andre uken skal Skilarence 30 mg tas to ganger daglig (1 tablett om morgenen og 1 om kvelden).
Czech: Souběžné užívání těchto léků s přípravkem Skilarence může zvýšit riziko vzniku nežádoucích účinků na Váš imunitní systém.
Norwegian Bokmål: Bruk av disse legemidlene sammen med Skilarence kan øke risikoen for bivirkninger på ditt immunsystem.
Czech: V případě předávkování je indikována symptomatická léčba.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling er indisert ved overdosering.
Czech: Většina pacientů trpěla středně těžkou psoriázou, vyhodnocenou podle výchozího skóre psoriatické plochy a indexu závažnosti (PASI) a celkového hodnocení lékařem (PGA): průměrné výchozí skóre PASI bylo 16,35 a 60 % pacientů mělo podle PGA středně těžkou formu.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde moderat psoriasis basert på PASI-skår for psoriasisområde og alvorlighetsgrad (Psoriasis Area and Severity Index) og PGAI-skår for legens totalvurdering (Physician's Global Assessment) ved baseline: gjennomsnittlig PASI-skår ved baseline var 16,35 og 60 % av pasientene ble scoret som moderat på PGA. Flertallet av pasientene rapporterte en "svært høy" eller "ekstremt høy" påvirkning av psoriasis på sitt liv basert på Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI), med en gjennomsnittlig DLQI-skår på 11,5.
Czech: Indigokarmín (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E132) Natriumhydroksid
Czech: Přípravek Skilarence není doporučován ženám schopným otěhotnění, pokud ne(po)užívají vhodnou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Skilarence er ikke anbefalt hos fertile kvinner som ikke bruker egnet prevensjon.
Czech: - Dimethyl-fumarát nebo jiné fumaráty: Léčivá látka přípravku Skilarence dimethyl-fumarát je obsažena i v jiných léčivých přípravcích, a to ve formě tablet, mastí nebo přísadách do koupele.
Norwegian Bokmål: Dimetylfumarat, virkestoffet i Skilarence, brukes også i andre legemidler slik som tabletter, salver og badeprodukter.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Skilarence užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Skilarence
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Skilarence Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Triethyl-citrát Oxid titaničitý (E171) Simetikon
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Simetikon
Czech: Užívání přípravku Skilarence v těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Skilarence er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Czech: Eozinofilie
Norwegian Bokmål: Eosinofili
Czech: Nebyly prováděny žádné studie konkrétně u pacientů s poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier har blitt utført hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Přípravek Skilarence obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Skilarence inneholder laktose
Czech: Síla tablety
Norwegian Bokmål: Behandlingsuke Tablettstyrke
Czech: Po podání přípravku Skilarence se mohou objevit závratě a únava (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og tretthet kan forekomme etter administrering av Skilarence (se pkt.
Czech: K čemu se přípravek Skilarence používá
Norwegian Bokmål: Hva Skilarence brukes mot
Czech: Užívání těchto léků společně s přípravkem Skilarence by mohlo zvyšovat riziko nežádoucích účinků na ledviny.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan når de tas sammen med Skilarence øke risikoen for bivirkninger på nyrene.
Czech: Pokud máte podstoupit očkování, poraďte se se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du trenger en vaksinasjon.
Czech: - Další léky, které mohou mít vliv na funkci ledvin, např. methotrexát nebo cyklosporin (k léčbě lupénky), aminoglykosidy (k léčbě infekcí), diuretika (zvyšují tvorbu moči), nesteroidní antiflogistika (k léčbě bolesti) nebo lithium (k léčbě bipolární poruchy a deprese).
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som kan påvirke nyrefunksjonen, slik som metotreksat eller ciklosporin (brukes til å behandle psoriasis), aminoglykosider (brukes til å behandle infeksjoner), diuretika (som øker urinmengden), ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (brukes til å behandle smerte) eller litium (brukes mot bipolar sykdom og depresjon).
Czech: Pokud máte nebo jste měl(a) nějaké potíže se žaludkem nebo střevy, řekněte o tom svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har eller har hatt problemer med magen eller tarmene.
Czech: − Těžká porucha funkce jater nebo ledvin.
Norwegian Bokmål: − Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Czech: A.
Norwegian Bokmål: a a
Czech: V neklinických studiích byly ledviny stanoveny jako hlavní cílový orgán toxicity.
Norwegian Bokmål: Nyrene ble identifisert som et viktig målorgan for toksisitet i prekliniske studier.
Czech: Přípravek Skilarence obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Skilarence inneholder natrium
Czech: O účinnosti a bezpečnosti přípravku Skilarence užívaného souběžně s jinými imunosupresivy nebo imunomodulanty, jsou k dispozici pouze omezené údaje (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekten og sikkerheten til Skilarence når det tas samtidig med andre immunsuppressive eller immunmodulerende behandlinger (se pkt.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob): - pokles počtu bílých krvinek zvaných lymfocyty (lymfopenie) - pokles počtu všech bílých krvinek (leukopenie) - zrudnutí v obličeji nebo po těle (návaly horka) - průjem - nadýmání, bolest břicha či křeče v břiše - pocit na zvracení (nauzea)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer): - redusert antall av hvite blodceller som kalles lymfocytter (lymfopeni) - redusert antall av alle hvite blodceller (leukopeni) - rødhet i ansiktet eller på kroppen (flushing) - diaré - oppblåst mage, magesmerter eller -kramper - kvalme
Czech: Přípravek Skilarence 30 mg a Skilarence 120 mg Jádro tablety:
Norwegian Bokmål: Skilarence 30 mg og Skilarence 120 mg Kjerne:
Czech: - Jiné léčivé přípravky k léčbě lupénky, např. methotrexát, retinoidy, psoraleny, cyklosporin nebo jiná imunosupresiva nebo cytostatika (léky, které ovlivňují imunitní systém).
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som brukes til behandling av psoriasis, som metotreksat, retinoider, psoralener, ciklosporin eller andre immunsuppressiva eller cytostatika (legemidler som påvirker immunsystemet).
Czech: Za 12 měsíců po ukončení léčby 3/28 (10,7 %) pacienti měli hodnoty lymfocytů pod 1,0x10 9/l, což představovalo 3/279 (1,1 %) z pacientů, kteří začali užívat přípravek Skilarence.
Norwegian Bokmål: 9/l, og dette ville representere 3/279 (1,1 %) av pasientene som begynte på Skilarence.
Czech: 13,3, 35,5 a
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2).
Czech: Skilarence 30 mg enterosolventní tablety dimethylis fumaras
Norwegian Bokmål: Skilarence 30 mg enterotabletter dimetylfumarat
Czech: Během léčby přípravkem Skilarence nekojte.
Norwegian Bokmål: Unngå amming under behandling med Skilarence.
Czech: Skilarence 120 mg enterosolventní tablety dimethylis fumaras
Norwegian Bokmål: Skilarence 120 mg enterotabletter dimetylfumarat
Czech: Velikosti balení: 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 a 400 enterosolventních tablet.
Norwegian Bokmål: Hvordan Skilarence 120 mg ser ut og innholdet i pakningen Skilarence 120 mg er en blå, rund tablett med en diameter på omtrent 11,6 mm. Pakningsstørrelser: 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 og 400 enterotabletter.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Skilarence 30 mg enterosolventní tablety Skilarence 120 mg enterosolventní tablety
Norwegian Bokmål: Skilarence 30 mg enterotabletter Skilarence 120 mg enterotabletter
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Skilarence Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Při podávání dimethyl-fumarátu nebyly během vývoje embrya/plodu u potkanů pozorovány žádné účinky na tělesnou hmotnost plodu nebo malformace.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fostervekt eller misdannelser som kunne knyttes til maternelt inntak av dimetylfumarat under studien av embryoføtal utvikling hos rotter.
Czech: Jak přípravek Skilarence 30 mg vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Skilarence 30 mg jsou bílé kulaté tablety o průměru přibližně 6,8 mm.
Norwegian Bokmål: Hvordan Skilarence 30 mg ser ut og innholdet i pakningen Skilarence 30 mg er en hvit, rund tablett med en diameter på omtrent 6,8 mm. Skilarence 30 mg er tilgjengelig i pakninger på 42, 70 og 210 enterotabletter.
Czech: Velmi vzácné Velmi vzácné
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige Vanlige Vanlige Svært sjeldne Svært sjeldne
Czech: Přípravek Skilarence je určen k perorálnímu podání.
Norwegian Bokmål: Skilarence er til oral bruk.
Czech: Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 Mastek
Norwegian Bokmål: Metakrylsyreetylakrylatkopolymer (1:1) Talkum
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter + 2 injeksjonstørk
Czech: 75 mg injekční roztok subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo)
Norwegian Bokmål: 75 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Cesta podání
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Czech: Kdy?
Norwegian Bokmål: Når?
Czech: (uvedenou v bodě 6),
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Tato pozorování jsou nicméně založena na omezeném počtu pacientů.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er imidlertid basert på et begrenset antall pasienter.
Czech: Jaké množství?
Norwegian Bokmål: Hvor mye?
Czech: Pohlaví nebo rasa
Norwegian Bokmål: Kjønn eller rase
Czech: Pokud ukončíte léčbu, Vaše příznaky se mohou vrátit.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen, kan symptomene dine komme tilbake.
Czech: Campoverde di Aprilia (LT) ITÁLIE
Norwegian Bokmål: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
Czech: DLQI 0 nebo 1
Norwegian Bokmål: DLQI 0 eller 1
Czech: Všechna srovnání dosáhla p<0,001
Norwegian Bokmål: Alle sammenligninger oppnådde p < 0,001
Czech: Týdny po opakované randomizaci
Norwegian Bokmål: Uker etter randomisering på nytt
Czech: Risankizumab může zvyšovat riziko infekce.
Norwegian Bokmål: Risankizumab kan øke risikoen for infeksjon.
Czech: • Přítomnost bublinek v okénku je normální
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se bobler i vinduet
Czech: sPGA čistá nebo téměř čistá (0 nebo 1)
Norwegian Bokmål: sPGA klar eller nesten klar (0 eller 1)
Czech: • jestliže máte infekci, včetně aktivní tuberkulózy, o které si Váš lékař myslí, že je významná.
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose, som legen din synes er viktig.
Czech: Je to proto, že není známo, jak tento přípravek ovlivní dítě.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det er ukjent hvordan dette legemidlet påvirker barnet.
Czech: • Přípravek Skyrizi nemá být žádným jiným způsobem ohříván (nezahřívejte například v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě)
Norwegian Bokmål: • Skyrizi bør ikke varmes på noen annen måte (for eksempel i mikrobølgeovn eller i varmt vann)
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 4.
Norwegian Bokmål: Resultater er vist i tabell 4.
Czech: Procento pacientů
Norwegian Bokmål: Prosent av pasienter
Czech: Je to proto, že přípravek Skyrizi nebyl u této věkové skupiny hodnocen.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Skyrizi ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Czech: • břicho minimálně 5 cm od pupku
Norwegian Bokmål: • magen, minst 5 cm fra navlen
Czech: Jsou nutné 2 injekce
Norwegian Bokmål: 2 injeksjoner er nødvendig
Czech: Stejné informace jsou také k dispozici na následujících webových stránkách: www.skyrizi.eu
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende nettside: www.skyrizi.eu
Czech: • pokud tekutina je nebo někdy byla zmrzlá (i když ji rozmrazíte)
Norwegian Bokmål: • væsken noen gang har blitt fryst (selv om den har blitt tint)
Czech: • reakce v místě podání injekce (jako je zarudnutí nebo bolest)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (som rødhet eller smerte)
Czech: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 v každém časovém bodě
Norwegian Bokmål: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p < 0,001 for hvert tidspunkt
Czech: • Opakujte kroky 2 až 6 pro druhou injekční stříkačku
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 2 til 6 med den andre sprøyten
Czech: To je normální.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt
Czech: Starší pacienti (65 let a starší)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte produkter som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol i maten (eller fruktose) skal tas i betraktning.
Czech: Celkem 9,8 % pacientů ve studii mělo v anamnéze diagnostikovanou psoriatickou artritidu.
Norwegian Bokmål: Totalt 9,8 % av pasientene i studien hadde tidligere diagnostisert psoriasisartritt.
Czech: • Držte injekční stříkačku jednou rukou
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i én hånd
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC18
Czech: Podobně jako u všech terapeutických proteinů existuje u risankizumabu možnost imunogenity.
Norwegian Bokmål: Som for alle proteiner med terapeutisk effekt, har risankizumab potensiale for immunogenitet.
Czech: Clearance risankizumabu a distribuční objem se zvyšují se zvýšením tělesné hmotnosti, což může vést ke snížení účinnosti u pacientů s vysokou tělesnou hmotností (> 130 kg).
Norwegian Bokmål: Clearance og distribusjonsvolum for risankizumab øker ettersom kroppsvekten øker, noe som kan føre til redusert effekt hos pasienter med høy kroppsvekt (> 130 kg).
Czech: Časté: mohou postihnout nejvýše 1 z 10 osob
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly infekce horních cest dýchacích, které se vyskytovaly u 13 % pacientů.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var øvre luftveisinfeksjoner, som forekom hos 13 % av pasientene.
Czech: Více informací a podporu pro přípravek Skyrizi najdete na www.skyrizi.eu nebo naskenujte tento kód.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon og support for Skyrizi, gå til www.skyrizi.eu eller skann denne koden.
Czech: Začněte jednou injekční stříkačkou pro první injekci.
Norwegian Bokmål: Start med én sprøyte for den første injeksjonen.
Czech: • Speciální odpadní nádobu (není součástí balení)
Norwegian Bokmål: • Spesiell avfallsbeholder (ikke inkludert i pakningen)
Czech: • pokud uplynula doba použitelnosti (EXP)
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) har passert
Czech: Existují jen omezené informace u pacientů ve věku ≥ 65 let.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde informasjon hos pasienter i alderen ≥ 65 år.
Czech: • přední strana levého stehna
Norwegian Bokmål: • foran på venstre lår
Czech: Bezpečnostní profil risankizumabu s expozicí až do 77 týdnů byl konzistentní s profilem pozorovaným do 16 týdnů.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til risankizumab i opptil 77 uker med eksponering var konsistent med den observerte profilen i opptil 16 uker.
Czech: Tabulka 1: Přehled nežádoucích účinků v klinických studiích
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Liste over bivirkninger fra kliniske studier
Czech: Vraťte tento léčivý přípravek do lékárny
Norwegian Bokmål: Returner legemidlet til apoteket dersom
Czech: Přitiskněte bavlněný tampón nebo gázu na místo injekčního vpichu a držte stlačené po dobu 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Press en bomullsdott eller gasbind over injeksjonsstedet og hold i 10 sekunder.
Czech: • jestliže máte tuberkulózu (TB),
Norwegian Bokmål: • du har tuberkulose.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på fertilitet.
Czech: sPGA čistá nebo téměř čistá PASI 75
Norwegian Bokmål: sPGA på klar eller nesten klar PASI 75
Czech: Klinicky významné aktivní infekce (např. aktivní tuberkulóza, viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Kliniske relevante, aktive infeksjoner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Czech: Pokud byl pacient očkován živou vakcínou (virovou nebo bakteriální), je doporučeno vyčkat se zahájením léčby risankizumabem nejméně 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient har fått levende vaksiner (virale eller bakterielle) anbefales det å vente minst 4 uker før oppstart av behandling med risankizumab.
Czech: Jemně zmáčkněte plochu očištěné kůže druhou rukou a pevně ji držte.
Norwegian Bokmål: Klem forsiktig på området med rengjort hud med den andre hånden, og hold godt fast i den.
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla,
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob • infekce horních cest dýchacích s příznaky, jako jsou bolest v krku a ucpaný nos
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter • øvre luftveisinfeksjon med symptomer som sår hals og tett nese
Czech: • jestliže jste alergický(á) na risankizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor risankizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Czech: U většiny pacientů nesouvisely protilátky proti risankizumabu, včetně neutralizujících protilátek, se změnami v klinické odpovědi nebo bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter ble antistoffer mot risankizumab, inkludert nøytraliserende antistoffer, ikke forbundet med endringer i klinisk respons eller sikkerhet.
Czech: Pokud je dávka vynechána, má být podána co nejdříve.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir utelatt, bør dosen gis så snart som mulig.
Czech: • Nepodávejte injekci přes oděv
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser igjennom klær
Czech: • problémy s dýcháním nebo polykáním,
Norwegian Bokmål: • problemer med å puste eller svelge
Czech: U pacientů s chronickým infekčním onemocněním, anamnézou recidivující infekce nebo známými rizikovými faktory pro infekci má být risankizumab používán s opatrností.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk infeksjon, en historikk med tilbakevendende infeksjon eller kjente risikofaktorer for infeksjon skal risankizumab brukes med forsiktighet.
Czech: Pacienti si mohou přípravek Skyrizi aplikovat sami po proškolení v technice podávání subkutánní injekce.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan selv injisere Skyrizi etter opplæring i subkutan injeksjonsteknikk.
Czech: Pomalu sejměte palec z pístu.
Norwegian Bokmål: Ta tommelen langsomt av sprøytestemplet.
Czech: Výchozí skóre sPGA bylo závažné u 19,3 % pacientů a středně těžké u 80,7 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Baseline sPGA-skår var alvorlig hos 19,3 % av pasientene og moderat hos 80,7 % av pasientene.
Czech: Tento léčivý přípravek se podává ve 2 injekcích pod kůži (tzv. „subkutánní injekce").
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som 2 injeksjoner under huden (såkalte «subkutane injeksjoner»).
Czech: Úzkost a deprese, dle měření škálou HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), se zlepšily ve skupině s risankizumabem v týdnu 16 ve srovnání s placebo skupinou.
Norwegian Bokmål: Angst og depresjon målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble forbedret i gruppen med risankizumab ved uke 16 sammenlignet med placebogruppen.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě přípravkem Skyrizi.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du kan fortsette å bruke Skyrizi.
Czech: Po subkutánním podání risankizumabu byly maximální plazmatické koncentrace dosaženy mezi 3-14 dny po podání s odhadovanou absolutní biologickou dostupností 89 %.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan dosering av risankizumab ble maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd mellom 3-14 dager etter dosering, med en estimert absolutt biotilgjengelighet på 89 %.