FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Exalief rekommenderas inte om du har allvarliga njurproblem.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Exalief, jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 400 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Exalief 400 mg
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2009.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02-2009.
Swedish: Vid studiens början hade patienterna omkring 13 anfall per månad.
Polish: Na początku badania pacjenci mieli około 13 napadów na miesiąc.
Swedish: Exalief rekommenderas inte heller till barn under 18 års ålder.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Exalief u dzieci w wieku poniżej 18. roku życia.
Swedish: Huvudeffektmåttet i de tre studierna var minskningen av antalet anfall under 12 veckor.
Polish: Główną miarą skuteczności trzech badań głównych stanowiło zmniejszenie liczby napadów w okresie 12 tygodni.
Swedish: Den 21 april 2009 beviljade Europeiska kommissionen Bial - Portela & Ca, SA ett godkännande för försäljning av Exalief som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 21 kwietnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bial - Portela & Ca, SA pozwolenie na dopuszczenie preparatu Exalief do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Exalief bör ges med försiktighet till patienter som är äldre än 65 år eftersom det inte finns tillräckligt med information om läkemedlets säkerhet för dessa patienter.
Polish: Przy podawaniu preparatu Exalief pacjentom powyżej 65. roku życia należy zachować ostrożność, gdyż brak jest wystarczającej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku u tych pacjentów.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Polish: Jest to typ padaczki, w którym nadmierna aktywność elektryczna, występująca po jednej stronie mózgu, powoduje objawy takie jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słyszenia, doznania węchowe lub wzrokowe, drętwienie bądź nagłe uczucie strachu.
Swedish: Nästan hälften av de patienter som behandlas med Exalief upplever biverkningar.
Polish: Prawie połowa pacjentów leczonych preparatem Exalief doświadcza skutków ubocznych.
Swedish: Tre huvudstudier genomfördes på sammanlagt 1050 vuxna med partiella anfall som inte kontrollerades med andra läkemedel.
Polish: Przeprowadzono trzy badania główne z łącznym udziałem 1 050 pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi, które nie były kontrolowane za pomocą innych leków.
Swedish: Samtliga patienter fick också andra läkemedel mot epilepsi.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymali również inne leki przeciwpadaczkowe.
Swedish: Mer information om Exalief:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Exalief:
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EXALIEF Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EXALIEF Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Polish: Padaczkę powoduje nadmierna aktywność elektryczna w mózgu.
Swedish: Det finns som vita tabletter (runda: 400 mg; avlånga: 600 mg och 800 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągłe: 400 mg, podłużne: 600 mg i 800 mg).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Exalief skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Exalief do obrotu.
Swedish: Exalief får inte ges till personer med AV-block grad II eller III (atrioventrikulärt block, ett problem med elektrisk överföring i hjärtat).
Polish: Preparatu nie należy stosować u osób z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia (zaburzenia przesyłu elektrycznego w sercu).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Exalief är större än riskerna vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna som även tar andra läkemedel mot epilepsi.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Exalief przewyższają ryzyko wynikające z leczenia częściowych napadów padaczkowych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych przyjmujących również inne leki przeciwpadaczkowe.
Swedish: För att elektriska impulser ska kunna färdas längs nerverna så krävs att natrium snabbt kommer in i nervcellerna.
Polish: Aby impulsy elektryczne mogły poruszać się wzdłuż nerwów, w komórkach nerwowych musi nastąpić gwałtowny ruch sodu.
Swedish: Under de 12 behandlingsveckorna sjönk antalet anfall till 9,8 per månad för patienter som tog Exalief 800 mg och till 9 per månad för dem som tog Exalief 1 200 mg jämfört med 11,7 per månad för patienter som tog placebo.
Polish: Przez 12 tygodni leczenia liczba napadów spadła do 9,8 w przypadku pacjentów przyjmujących dawkę 800 mg i 9 napadów na miesiąc u pacjentów przyjmujących dawkę 1200 mg w porównaniu z 11,7 napadów wśród pacjentów przyjmujących placebo.
Swedish: Exalief ska endast användas som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi.
Polish: Preparat Exalief może być stosowany jedynie jako leczenie uzupełniające w stosunku do innych leków przeciwpadaczkowych.
Swedish: Exalief ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot eslikarbazepinacetat eller något annat innehållsämne eller mot andra karboxamidderivat (läkemedel med en liknande struktur som eslikarbazepinacetat till exempel karbamazepin eller oxcarbazepin).
Polish: Preparatu Exalief nie należy stosować u osób, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na octan eslikarbazepiny, którykolwiek ze składników lub na pochodne karboksamidu (leki o podobnej strukturze do octanu eslikarbazepiny, takie jak karbamazepina lub okskarbazepina).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) var yrsel och dåsighet.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Exalief (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zawroty głowy i senność.
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till patienter som har allvarliga problem med njurarna eller levern.
Polish: Stosowania leku nie zaleca się pacjentom z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Swedish: Exalief är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen eslikarbazepinacetat.
Polish: Preparat Exalief to lek zawierający substancję czynną octan eslikarbazepiny.
Swedish: Exalief används för att behandla vuxna med partiella anfall (epileptiska anfall) med eller utan sekundär generalisering.
Polish: Preparat Exalief stosuje się w leczeniu dorosłych osób z częściowymi napadami padaczkowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia.
Swedish: Behandling med Exalief inleds med en dos på 400 mg en gång dagligen innan dosen ökas till standarddosen på 800 mg en gång dagligen efter en eller två veckor.
Polish: Leczenie preparatem Exalief należy rozpocząć od dawki 400 mg raz na dobę, a po jednym lub dwóch tygodniach przejść na standardową dawkę 800 mg raz na dobę.
Swedish: Detta minskar aktiviteten i hjärnans nervceller och på så sätt minskar intensiteten hos anfallen och antalet anfall.
Polish: Zastosowanie preparatu zmniejsza aktywność komórek nerwowych w mózgu, zmniejszając nasilenie napadów.
Swedish: Eslikarbazepin tros verka genom att blockera "spänningskänsliga natriumkanaler", vilket hindrar natrium från att komma in i nervcellerna.
Polish: Działanie eslikarbazepiny zostało pomyślane w taki sposób, aby blokować kanały sodowe zależne od potencjału, powodując zablokowanie dostępu sodu do komórek nerwowych.
Swedish: I samtliga tre studier jämfördes olika doser av Exalief (400 mg, 800 mg eller 1 200 mg en gång dagligen) med placebo (overksam behandling).
Polish: We wszystkich trzech badaniach preparat Exalief podawany w różnych dawkach (400 mg, 800 mg lub 1200 mg raz na dobę) porównywano z placebo.
Swedish: Sekundär generalisering inträffar när den epileptiska aktiviteten senare sprider sig vidare till hela hjärnan.
Polish: Wtórne uogólnienie występuje, jeżeli taka nadmierna aktywność z czasem obejmuje cały mózg.
Swedish: Den aktiva substansen i Exalief, eslikarbazepinacetat, omvandlas i kroppen till det antiepileptiska läkemedlet eslikarbazepin.
Polish: Substancja czynna preparatu Exalief, octan eslikarbazepiny, jest przekształcana w organizmie w lek przeciwpadaczkowy eslikarbazepinę.
Swedish: Exalief bör också ges med försiktighet till patienter med njurproblem och dosen bör justeras efter hur njurarna fungerar.
Polish: Osoby z niewydolnością nerek powinny również zachować ostrożność podczas przyjmowania preparatu Exalief, a dawkę należy dostosować do stanu czynności nerek w momencie przyjmowania preparatu.
Swedish: Exalief kan tas med eller utan föda.
Polish: Preparat Exalief można przyjmować podczas posiłków lub pomiędzy posiłkami.
Swedish: Effekterna av Exalief prövades först i olika försöksmodeller innan de studerades på människor.
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Exalief badano w modelach eksperymentalnych.
Swedish: Det sammanlagda resultatet av de tre studierna visade att Exalief 800 mg och 1 200 mg var effektivare än placebo när det gällde att minska antalet anfall då det togs som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi.
Polish: W oparciu o wyniki trzech badań razem wziętych, preparat Exalief w dawce 800 mg i 1200 mg, stosowany jako lek uzupełniający wobec innych leków przeciwpadaczkowych, okazał się skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu liczby napadów.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Exalief finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Exalief znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Dosen kan ökas till 1 200 mg en gång dagligen beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, dawkę można podwyższyć do dawki 1200 mg przyjmowanej raz na dobę.
Swedish: Vilka är riskerna med Exalief?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Exalief?
Swedish: Vilken nytta har Exalief visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Exalief zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Hur används Exalief?
Polish: Jak stosować preparat Exalief?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Exalief znajduje się tutaj.
Swedish: Vad är Exalief?
Polish: Co to jest preparat Exalief?
Swedish: Varför har Exalief godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Exalief?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncen tration)
Polish: Zawartość (stężenie)
Swedish: • Kontrollera att dosen fortfarande är rätt.
Polish: • Sprawdzić, czy dawka jest w dalszym ciągu prawidłowa.
Swedish: Population/Besök
Polish: Populacja/Wizyta
Swedish: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Polish: LOCF - ostatnia obserwacja przeniesiona dalej.
Swedish: Exelon kan användas med mat, dryck och alkohol.
Polish: Exelon można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Swedish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Polish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hiszpania
Swedish: Källa: Studie D2340-Tabell 11-6 och Tabell 11-7
Polish: Źródło danych: Badanie D2340-Tabela 11-6 i Tabela 11-7
Swedish: De får också vissa ytterligare biverkningar:
Polish: Mogą również wystąpić inne dodatkowe objawy:
Swedish: Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer.
Polish: Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych.
Swedish: Cmax uppnås efter 10-16 timmar.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax osiągane jest po 10-16 godzinach.
Swedish: Du kan behöva medicinsk hjälp.
Polish: Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej.
Swedish: Påminnelsekortet för patienten ska innehålla följande information:
Polish: Karta przypominająca dla pacjenta powinna zawierać następujące informacje:
Swedish: • Plåstret kan användas i alla dagliga aktiviteter, inklusive vid bad och varmt väder.
Polish: • Plaster można stosować podczas codziennych czynności, w tym także podczas kąpieli i w okresie upałów.
Swedish: I annat fall, lämna tillbaka använda plåster till apoteket, helst i originalförpackningen.
Polish: W przeciwnym razie, zużyte plastry należy zwrócić do apteki, najlepiej w oryginalnym opakowaniu.
Swedish: • Behandlingen påbörjas vanligen med en låg dos.
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od małej dawki.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 maj 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 20 maj 2008
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 maja 1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 maja 2008 r.
Swedish: Skopolamin som antidot rekommenderas inte.
Polish: Nie zaleca się stosowania skopolaminy jako antidotum.
Swedish: • Bad, simning eller duschning bör inte påverka plåstret.
Polish: • Kąpiel, pływanie bądź kąpiel pod prysznicem nie powinny mieć wpływu na działanie plastra.
Swedish: Uppgift saknas om huruvida detta sker hos människa.
Polish: Nie wiadomo, czy tak samo dzieje się u ludzi.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Swedish: • Öppna eller krossa inte kapslarna.
Polish: • Nie otwierać ani nie rozgniatać kapsułek.
Swedish: Dessa biverkningar uppträder oftare hos kvinnor.
Polish: Wymienione działania niepożądane częściej występują u kobiet.
Swedish: Det är viktigt att notera att skalorna som använts vid denna indikation varierar och att direkta jämförelser av resultaten för olika terapeutiska medel inte är giltiga.
Polish: Należy zaznaczyć, że skale stosowane w tym wskazaniu są różne i nie można bezpośrednio porównać wyników uzyskanych po zastosowaniu różnych produktów leczniczych.
Swedish: • Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Exelon.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Exelon.
Swedish: Hur startar man behandlingen
Polish: Jak rozpoczynać leczenie
Swedish: • Högt blodtryck
Polish: • Wysokie ciśnienie krwi
Swedish: Dostitrering skall sedan utföras som beskrivet ovan.
Polish: Ustalenie optymalnej dawki powinno wówczas odbywać się tak, jak opisano powyżej.
Swedish: Vecka 48 Värde
Polish: Tydzień 48.
Swedish: Varje kartong innehåller 28, 56 eller 112 kapslar.
Polish: Każde pudełko zawiera 28, 56 lub 112 kapsułek.
Swedish: • Att se saker som inte är verkliga (hallucinationer)
Polish: • Widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen rivastigmin, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną rywastygminę, na inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: Felanvändning av läkemedlet och doseringsfel som orsakar överdosering
Polish: Nieprawidłowe użycie produktu leczniczego i błędy w dawkowaniu skutkujące przedawkowaniem
Swedish: Efter att ha uppnått maximal nivå sjunker plasmakoncentrationerna långsamt under resten av 24-timmarsperioden efter appliceringen.
Polish: Po osiągnięciu wartości maksymalnych, stężenie w osoczu powoli zmniejsza się przez pozostałą część 24-godzinnego okresu stosowania.
Swedish: • Läkaren kommer att gradvis öka dosen beroende på vilken effekt du får av behandlingen.
Polish: • Lekarz będzie powoli zwiększał dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Swedish: • Ont i bröstet - kan orsakas av hjärtkramp
Polish: • Ból w klatce piersiowej - może być spowodowany skurczem serca
Swedish: Varje burk innehållande 250 kapslar.
Polish: Każda butelka zawiera 250 kapsułek.
Swedish: Vid kraftig överdosering kan atropin ges.
Polish: W przypadku ciężkiego przedawkowania, można podać atropinę.
Swedish: Du kan sätta på nästa plåster i vanlig tid nästa dag.
Polish: Następny plaster można nalepić o zwykłej porze następnego dnia.
Swedish: Studier utförda på Alzheimer-patienter mellan 50 och 92 års ålder visar ingen förändring av biotillgängligheten med stigande ålder.
Polish: Badania wykonane u pacjentów z chorobą Alzheimera, będących w wieku od 50 do 92 lat, nie wykazały związanych z wiekiem różnic w biodostępności.
Swedish: N är antal patienter med en bedömning vid baseline (utgångsvärde, dvs. sista bedömningen i den initiala öppna fasen) och med åtminstone 1 bedömning efter baseline (för LOCF).
Polish: N oznacza liczbę pacjentów, u których dokonano oceny w stanie wyjściowym (ostatnia ocena we wstępnej, otwartej fazie leczenia) i co najmniej 1 oceny po ocenie wyjściowej (dla LOCF).
Swedish: Den passerar lätt blod-hjärnbarriären och har en skenbar distributionsvolym mellan 1,8 och 2,7 l/kg.
Polish: Łatwo przenika przez barierę krew-mózg, a pozorna objętość dystrybucji wynosi 1,8-2,7 l/kg.
Swedish: Funktionell nedsättning utvärderades av prövaren och kognitiv nedsättning definierades som en minskning av MMSE-poängen med >2 poäng från föregående besök eller en minskning med >3 poäng från utgångsvärdet.
Polish: Pogorszenie stanu funkcjonalnego było oceniane przez badacza, a pogorszenie zdolności poznawczych definiowano jako zmniejszenie wyniku badania MMSE o >2 punkty względem poprzedniej wizyty lub zmniejszenie tych wartości o >3 punkty względem wartości wyjściowych.
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant svar (%)
Polish: Pacjenci z klinicznie istotną odpowiedzią na leczenie (%)
Swedish: Den kliniska nyttan med rivastigmin bör kontrolleras regelbundet.
Polish: Korzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy należy poddawać regularnej ocenie.
Swedish: Utgångsvärde, medelvärde ± SD
Polish: Średnie wartości wyjściowe  SD
Swedish: 50 ml och 120 ml flaska.
Polish: 50 ml lub 120 ml w butelce.
Swedish: CIBIC-Plus: förbättring
Polish: CIBIC-Plus: poprawa stanu klinicznego
Swedish: Enzymaktiviteten återgår till baseline cirka 9 timmar efter det att maximal hämning uppnåtts.
Polish: Aktywność enzymu wraca do wartości wyjściowej po około 9 godzinach od chwili osiągnięcia maksymalnego działania hamującego.
Swedish: 28 hårda kapslar 56 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Polish: 28 kapsułek twardych 56 kapsułek twardych 112 kapsułek twardych
Swedish: En ändring i positiv riktning tyder på förbättring.
Polish: Dodatnia zmiana wskazuje poprawę.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten NAP226-90 uppvisade inte heller gentoxisk potential.
Polish: Główny metabolit, NAP226-90 również nie wykazywał działania genotoksycznego.
Swedish: • För att ha nytta av din behandling måste du sätta på ett nytt plåster varje dag, helst vid samma tid varje dag.
Polish: • Aby leczenie przyniosło korzystne efekty należy nalepiać nowy plaster codziennie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Swedish: p-värde jämfört med placebo *p<0,05 jämfört med placebo
Polish: Wartość p w porównaniuu z placebo *p<0,05 w porównaniu z placebo
Swedish: • Föregående dags plåster måste tas bort innan ett nytt sätts på varje dag (se avsnitt 4.9).
Polish: • Codziennie, przed nalepieniem nowego plastra należy najpierw usunąć plaster z poprzedniego dnia (patrz punkt 4.9).
Swedish: MAH ska se till, efter diskussioner och i samråd med behöriga nationella myndigheter i varje medlemsstat där Exelon plåster marknadsförs, att alla läkare som förväntas förskriva Exelon plåster förses med ett informationspaket som innehåller följande delar:
Polish: Podmiot Odpowiedzialny zapewni, by po zakończeniu wszelkich rozmów i uzgodnień z Narodowymi Organami Kompetentnymi w każdym z krajów członkowskich, w których Exelon plaster został wprowadzony do obrotu, wszyscy lekarze mogący przepisywać produkt leczniczy Exelon plaster zostali zaopatrzeni w zestaw informacyjny zawierający następujące elementy:
Swedish: Undvik att applicera nytt plåster på exakt samma hudyta inom 14 dagar, för att minimera eventuella risker för hudirritation.
Polish: Należy unikać ponownego przyklejania systemu transdermalnego dokładnie w to samo miejsce w okresie 14 dni, aby zminimalizować możliwe ryzyko podrażnienia skóry.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter en dos om 3 mg är cirka 36% ± 13%.
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%13%.
Swedish: Kan man använda sitt Exelon depotplåster när man badar, simmar eller solar?
Polish: Czy pacjent może nosić Exelon system transdermalny podczas kąpieli, pływania lub na słońcu?
Swedish: Exelon innehåller natriumbensoat
Polish: Exelon zawiera sodu benzoesan
Swedish: Exelon ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Polish: Exelon nie powinien być stosowany w czasie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Swedish: ADAS-Cog: minst 4 poängs förbättring
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty
Swedish: Andra varningar och försiktighetsåtgärder
Polish: Inne ostrzeżenia i środki ostrożności
Swedish: Om man tar båda läkemedlen samtidigt kan det orsaka problem som t.ex. långsammare hjärtslag (bradykardi), vilket kan leda till svimning eller medvetslöshet.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków może spowodować takie zaburzenia, jak spowolnienie pracy serca (bradykardia) prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności.
Swedish: • Använd endast ett plåster per dag.
Polish: • Stosować tylko jeden plaster na dobę.
Swedish: Behandlingseffekt har inte studerats i placebokontrollerade studier under längre tid än 6 månader.
Polish: Nie badano działania terapeutycznego w badaniach klinicznych, kontrolowanych placebo, trwających dłużej niż 6 miesięcy.
Swedish: De flesta fall av felanvändning av läkemedlet och doseringsfel har berott på att det gamla plåstret inte har tagits bort när ett nytt har satts på samt användning av flera plåster på samma gång.
Polish: W większości przypadków nieprawidłowe użycie produktu leczniczego i błędy w dawkowaniu polegały na nałożeniu nowego plastra bez usunięcia poprzedniego oraz na zastosowaniu wielu plastrów jednocześnie.
Swedish: Patienter och vårdgivare skall meddelas i enlighet därmed.
Polish: Należy odpowiednio poinstruować w tym zakresie pacjentów i ich opiekunów.
Swedish: Inga negativa effekter av rivastigmin har observerats på fertilitet eller fortplantningsförmåga hos råtta (se avsnitt 5.3).
Polish: Nie obserwowano szkodliwego wpływu rywastygminy na płodność lub zdolności reprodukcyjne szczurów (patrz punkt 5.3).
Swedish: Metabolismen sker primärt via kolinesteras-medierad hydrolys till metaboliten NAP226-90.
Polish: Metabolizm zachodzi głównie przez hydrolizę przy udziale cholinesterazy, tworząc metabolit NAP226-90.
Swedish: DLSM, 95% CI, och p-värdet är baserat på en ANCOVA (analysis of covariance) modell justerad för land och utgångsvärde för ADAS-cog poäng.
Polish: DLSM, 95% CI oraz wartość p podano na podstawie modelu ANCOVA (analiza kowariancji) z uwzględnieniem kraju i wyjściowego wyniku w skali ADAS-cog.
Swedish: 24-veckors placebokontrollerad studie
Polish: Badanie 24-tygodniowe, kontrolowane placebo
Swedish: Jämfört med en patient som väger 65 kg skulle steady state-koncentrationerna av rivastigmin hos en patient som väger 35 kg vara cirka dubbelt så stor, medan de för en patient som väger 100 kg skulle vara cirka hälften så stora.
Polish: W porównaniu z pacjentem o masie ciała 65 kg, stężenie rywastygminy w stanie stacjonarnym u pacjenta z masą ciała 35 kg będzie około dwukrotnie większe, natomiast u pacjenta z masą ciała 100 kg będzie ono w przybliżeniu o połowę mniejsze.
Swedish: Vad Exelon är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Exelon i w jakim celu się go stosuje
Swedish: • Hur påminnelsekortet ska användas för att anteckna applicering och borttagande av plåster.
Polish: • Jak używać karty przypominającej do zapisywania każdego przyklejenia i zdjęcia plastra.