FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • komitea oli kuitenkin sitä mieltä, että koska farmakodynaamista yhteisvaikutusta alkoholin kanssa voi esiintyä, opioidivalmisteiden ja alkoholin välinen farmakodynaaminen yhteisvaikutus on mainittava selkeästi ja yhtenäisellä tavalla edellä mainituissa valmisteissa komitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asiaankuuluvat kohdat esitetään liitteessä III.
Slovak: výbor však usúdil, že vzhľadom na možnosť vzniku farmakodynamickej interakcie s alkoholom by informácia o uvedených liekoch mala jasným a harmonizovaným spôsobom opisovať farmakodynamickú interakciu opioidných liekov a alkoholu.
Finnish: Tämän vuoksi suosituksia esimerkiksi valmisteiden myyntilupien peruuttamisesta tai lääkemuodon muuttamisesta tulee antaa vain sellaisista valmisteista, joiden yhteisvaikutukset in vitro ovat niin merkittäviä, että valmisteiden katsotaan aiheuttavan vakavan riskin potilaille.
Slovak: Z uvedeného vyplýva, že predložené údaje o vplyve alkoholu na profil rozpúšťania týchto liekov in vitro nie sú nevyhnutne spoľahlivým prognostickým ukazovateľom účinkov lieku in vivo, a odporúčania, napríklad pozastavenie a úprava liekov, by sa preto mali prijať len pre lieky, v prípade ktorých má interakcia in vitro taký rozsah, že sa predpokladajú ich závažné riziká pre pacientov.
Finnish: Etanolipitoisuus mahassa putosi nopeasti (70 prosenttia 10 minuutissa) alkoholin nauttimisen jälkeen (Levitt et al., Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 273: 951-957, 1997).
Slovak: Koncentrácie etanolu v žalúdku sa po konzumácii alkoholu do 10 minút rýchlo znížili o 70 % (Levitt a kol.,
Finnish: Alkoholin käytön ei havaittu aiheuttavan merkittävää dose dumping -riskiä muiden Euroopan markkinoilla olevien vahvojen oraalisten depot-opioidivalmisteiden (lääkemuotojen, jotka eivät sisällä polymetakrylaatti-trietyylisitraattia) osalta.
Slovak: V prípade všetkých ostatných perorálnych silných opioidných liekov s modifikovaným uvoľňovaním, ktoré sa nachádzajú na európskom trhu (zmesi, ktoré neobsahujú polymetakrylát-trietylcitrát), sa nezistilo významné riziko hromadenia dávky v dôsledku pitia alkoholu.
Finnish: Uudelle lääkemuodolle on saatava asianomaisten jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten hyväksyntä.
Slovak: Novú zmes musia schváliť príslušné vnútroštátne úrady v príslušných členských štátoch.
Finnish: Liite IV Myyntilupien palauttamisen ehdot
Slovak: Príloha IV Podmienky odvolania pozastavenia
Finnish: Myyntiluvat voidaan palauttaa siinä tapauksessa, että myyntiluvan haltijat toimittavat kansallisille toimivaltaisille viranomaisille todisteet valmistemuodon uudistamisesta siten, että vapautumisprofiili on hyväksyttävä ja laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiilit vastaavat lääkemuotoa, jolla on voimassa oleva myyntilupa, mutta valmisteen ja alkoholin välillä ei ole kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta.
Slovak: dôkaz o tom, že liek bol zmenený tak, že prejavuje prijateľný profil uvoľňovania a má rovnakú kvalitu, profil bezpečnosti a účinnosti ako v súčasnosti schválená zmes, ale bez klinicky významnej interakcie s alkoholom.
Finnish: Koskee ainoastaan valmisteita, joiden depot-mekanismina on polymetakrylaattitrietyylisitraattipäällyste
Slovak: Vzťahuje sa len na lieky obsahujúce polymetakrylát-trietylcitrátový film ako mechanizmus modifikovaného uvoľňovania
Finnish: Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa (EU/ETA)
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily liekov, spôsob podania a držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch (EÚ/EHP)
Finnish: De Weil 20
Slovak: Weil 20
Finnish: 1332 Genval Belgium
Slovak: 1332 Genval
Finnish: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Slovak: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Finnish: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Slovak: Ambachtenlaan 13H 3001
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Finnish: UK - Iso-Britannia
Slovak: UK - Veľká Británia
Finnish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Slovak: Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Finnish: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Slovak: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
Finnish: Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9
Slovak: Centrafarm Services BV Nieuwe
Finnish: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Slovak: Тева Фармасютикълс България
Finnish: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Slovak: Viale Amelia 70 00181
Finnish: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch Germany
Slovak: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch
Finnish: Oxycodonhydrochlo rid "1A Farma"
Slovak: Oxycodonhydrochlorid "1A Farma"
Finnish: 30-733, Cracow
Slovak: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Finnish: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Slovak: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500
Finnish: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Slovak: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Finnish: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese (MI) Italy
Slovak: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093
Finnish: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Slovak: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D)
Finnish: EL- Kreikka
Slovak: EL-Grécko
Finnish: The Netherlands
Slovak: Netherlands
Finnish: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Slovak: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6º - Edifício Atrium Saldanha, 1050
Finnish: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714 Miesbach Germany
Slovak: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714
Finnish: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Slovak: ΑΕΒΕ 13 Asklipiou
Finnish: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Slovak: B 01640 Vantaa Finland
Finnish: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Slovak: Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104
Finnish: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Slovak: Ethypharm21, rue St.
Finnish: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Slovak: Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Finnish: Am Windfeld 35 DE-83714 Miesbach Germany
Slovak: Am Windfeld 35 DE-83714
Finnish: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Slovak: 17-21, rue St.
Finnish: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Slovak: Elisabeth-Selbert-Str.
Finnish: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA S.L.
Slovak: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA
Finnish: Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Slovak: Bahnstrasse 42-46
Finnish: Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Slovak: Gasse 3 1140 Wien
Finnish: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Slovak: Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Finnish: MS DIRECT 20 MG EX SEVREDOL 20 mg
Slovak: MS DIRECT 20 MG EX SEVREDOL
Finnish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Slovak: & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Finnish: MS DIRECT 10 MG EX SEVREDOL 10 mg
Slovak: MS DIRECT 10 MG EX SEVREDOL
Finnish: CB4 4GW Cambridge United Kingdom
Slovak: CB4 4GW Cambridge United
Finnish: m .
Slovak: Str.
Finnish: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Slovak: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502
Finnish: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals d.d.,
Finnish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str., 42 a D-13407 Berlin Germany
Slovak: Lengeder Str., 42 a D-13407 Berlin Germany
Finnish: Kapanol CSR 50 mg - Kapseln
Slovak: Kapanol CSR 50 mgKapseln
Finnish: Oxycodonhydrochlo rid "ratiopharm"
Slovak: Oxycodonhydrochlorid "ratiopharm"
Finnish: OPIDUR 120MG 120 mg
Slovak: OPIDUR 120MG
Finnish: Targinact-10/15 10/5mg
Slovak: Targinact-10/15
Finnish: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Slovak: Rue Du Tilleul 13
Finnish: OPIDUR 20MG 20 mg
Slovak: OPIDUR 20MG
Finnish: Palladon retard 16 mg
Slovak: Palladon retard 16 mg 16 mg
Finnish: Targinact-20/10 20/10mg
Slovak: Targinact-20/10
Finnish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-STr. 19 D-89150
Finnish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-STr. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Finnish: Palladon retard 8 mg
Slovak: Palladon retard 8 mg 8 mg
Finnish: Oxycodonhydrochlo rid "Acino"
Slovak: Oxycodonhydrochlorid "Acino"
Finnish: Palladon retard 24 mg
Slovak: Palladon retard 24 mg 24 mg
Finnish: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Slovak: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg
Finnish: Apollogasse 16-18., A-1072 Vienna Austria
Slovak: Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria
Finnish: OPIDUR 40MG 40 mg
Slovak: OPIDUR 40MG
Finnish: FR-92500 Rueil Malmaison France
Slovak: Rueil Malmaison France
Finnish: BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
Slovak: BRUNO FARMACEUTICI
Finnish: Oxycodonhydrochlo rid "Hexal"
Slovak: Oxycodonhydrochlorid "Hexal"
Finnish: D-52078 Aachen Germany
Slovak: D-52078
Finnish: Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Slovak: Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Finnish: TEVA PHARMA BELGIUM Laarstraat 16
Slovak: Laarstraat 16
Finnish: MXL 120 MG 120mg
Slovak: MXL 120 MG
Finnish: TARGINACT 40MG/20MG
Slovak: TARGINACT 40MG/20MG 42 mg
Finnish: TARGINACT 5MG/2,5MG
Slovak: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
Finnish: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Slovak: Stada Arzneimittel GmbH
Finnish: Palladon retard 4 mg
Slovak: Palladon retard 4 mg 4 mg
Finnish: NL-3871 MV Hoevelaken The Netherlands
Slovak: MV Hoevelaken The Netherlands
Finnish: NL-2031 GA Haarlem The Netherlands
Slovak: GA Haarlem The Netherlands
Finnish: OPIDUR 60MG 60 mg
Slovak: OPIDUR 60MG
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Slovak: Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Finnish: D-53783 Eitorf Germany
Slovak: D-53783
Finnish: MUNDIPHARMA GMBH GERMANY Mundipharma Strasse 2
Slovak: Mundipharma GmbH Mundipharma
Finnish: DOLCONTIN 20 mg/dose
Slovak: 20 mg/dose
Finnish: DOC MORFINE 10 MG
Slovak: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Finnish: PALLADONE SLOW RELEASE 8 MG 8 mg
Slovak: PALLADONE SLOW RELEASE 8 MG
Finnish: Cambridge Science Park, Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom
Slovak: Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW
Finnish: KAPANOL 20 MG 20 mg
Slovak: KAPANOL 20 MG
Finnish: DOC MORFINE 30 MG
Slovak: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Finnish: Kapanol 50mg 50 mg
Slovak: Kapanol 50mg
Finnish: D-01445 Radebeul Germany
Slovak: Radebeul Germany
Finnish: KAPANOL 50 MG 50 mg
Slovak: KAPANOL 50 MG
Finnish: M - dolor retard 30 mg - Kapseln
Slovak: M - dolor retard 30 mgKapseln
Finnish: TARGINACT 10 MG/5 MG
Slovak: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg
Finnish: OPIDUR 200MG 200 mg
Slovak: OPIDUR 200MG
Finnish: Capros 60mg 60 mg
Slovak: Capros 60mg
Finnish: A-1072 Viena
Slovak: A-1072
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer
Finnish: VENDAL RETARD 30 MG
Slovak: VENDAL RETARD 30 MG 30mg
Finnish: Vendal retard 200 mg
Slovak: VENDAL RETARD 200 MG 200mg
Finnish: Ei tiedetä tarkkaan, kuinka usein näitä haittavaikutuksia esiintyy.
Slovak: Nie je presne známe, ako často sa tieto nežiaduce účinky vyskytujú.
Finnish: Useimmat potilaat toipuvat täydellisesti asianmukaisten toimenpiteiden jälkeen.
Slovak: Väčšina pacientov sa po prijatí náležitých opatrení úplne uzdraví.
Finnish: Tämä lääke pitää ottaa kahdesti päivässä.
Slovak: Tento liek sa má užívať dvakrát denne.
Finnish: Odota vähintään 1 tunti seuraavaan ateriaan.
Slovak: Potom aspoň 1 hodinu nejedzte.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriin.
Slovak: Buďte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Finnish: Hoidon aikana suositellaan huolellista seurantaa EBV-PCR:ää apuna käyttäen.
Slovak: Počas liečby sa odporúča dôkladné monitorovanie s použitím EBV-PCR.
Finnish: Lisäksi voi esiintyä synergistisiä/additiivisia nefrotoksisia vaikutuksia.
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergické/aditívne nefrotoxické účinky.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinulle, kuinka monta annospussia sinun tulee avata ja kuinka paljon vettä tarvitaan suspensiota varten.
Slovak: Váš lekár vám povie, aký počet vreciek potrebujete otvoriť a aké množstvo vody je potrebné na prípravu suspenzie.
Finnish: On normaalia, että jonkin verran rakeita jää pussiin; annospussi on tällä tavalla suunniteltu.
Slovak: Je normálne, ak trochu granulátu zostane vo vrecku; vrecko tak bolo navrhnuté.
Finnish: Noin 2 % radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovali močom.
Finnish: Se saattaa vaikuttaa lapsen terveyteen tai vaikuttaa raskauden kulkuun.
Slovak: Toto môže v určitých prípadoch ovplyvniť zdravotný stav dieťaťa alebo naopak ovplyvniť priebeh tehotenstva.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Modigrafia, odota kunnes on seuraavan annoksen aika, ja jatka sitten entiseen tapaan.
Slovak: Ak ste zabudli užiť Modigraf, počkajte kým nie je čas na užitie nasledujúcej dávky a pokračujte ako predtým.
Finnish: Modigrafia käytetään aikuisille ja lapsille.
Slovak: Modigraf užívajú dospelí a deti.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Modigraf
Slovak: Iné lieky a Modigraf
Finnish: Mitä Modigraf on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Modigraf a na čo sa používa
Finnish: Elinsiirron (esim. maksa, munuainen, sydän) jälkeen elimistösi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Slovak: Po transplantácii (napr. pečene, obličky, srdca) sa váš imunitný systém pokúsi nový orgán odmietnuť.
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia on todettu myös fenobarbitaalin kanssa.
Slovak: Tiež boli pozorované klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Finnish: Torsades de Pointes
Slovak: Torsade de Pointes
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Modigrafia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Modigraf
Finnish: Runsaasti hiilihydraatteja sisältävällä aterialla on vähemmän vaikutusta.
Slovak: Účinok jedla s vysokým obsahom uhľohydrátov je menej efektívny.
Finnish: Pidä avattu annospussi peukalon ja etusormen välissä kupin yläpuolella avattu sivu alaspäin.
Slovak: Podržte otvorené vrecko medzi palcom a ukazovákom nad šálkou s otvorom nadol.
Finnish: Tutkimuksia takrolimuusin (Modigraf) vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch takrolimu (Modigraf) na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Lapset ja nuoret Lapset ja nuoret saattavat kokea samoja haittavaikutuksia kuin aikuiset.
Slovak: Deti a dospievajúci môžu pociťovať rovnaké nežiaduce účinky ako dospelí.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja - Säilytä tämä pakkausseloste.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Finnish: Kaada määrätty määrä (huoneenlämpöistä) vettä lasiin tai kuppiin, enintään 50 ml.
Slovak: Nalejte predpísané množstvo vody (izbovej teploty) do pohára alebo šálky, maximálne však 50 ml.
Finnish: EBV-PCR-tulos saattaa olla positiivinen kuukausien ajan eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
Slovak: Pozitívne EBV-PCR môže pretrvávať mesiace a ako také nie je indikátorom lymfoproliferatívnej poruchy alebo lymfómu.
Finnish: Takrolimuusi on yhteensopimaton PVC:n (polyvinyylikloridin) kanssa.
Slovak: Takrolimus nie je kompatibilný s plastom PVC (polyvinylchlorid).
Finnish: Lääkkeen annostelu aloitetaan 5 päivän kuluessa leikkauksesta heti, kun potilaan kliininen tila on vakiintunut.
Slovak: Podávanie sa má začať do 5 dní od ukončenia operácie, ihneď ako je klinický stav pacienta stabilizovaný.
Finnish: Modigraf-hoito vaatii huolellista, asianmukaisen pätevyyden ja tarvittavan laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa.
Slovak: Modigraf si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Finnish: Takrolimuusia voidaan harkita raskaana oleville naisille silloin, kun käytettävissä ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa ja lääkkeestä odotettavissa oleva hyöty ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Slovak: Takrolimus môže byť podaný gravidnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prínos vyváži potenciálne riziko pre plod.
Finnish: Tarvittava annos lasketaan potilaan painon perusteella, käyttäen pienintä mahdollista annospussimäärää.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta z hmotnosti pacienta použijúc najmenší možný počet vreciek.
Finnish: Neste on maultaan makeaa.
Slovak: Tekutina má sladkú chuť.
Finnish: Jos käytät Modigrafia raskauden aikana, se saattaa siirtyä istukan kautta lapseen.
Slovak: Ak užívate Modigraf počas tehotenstva, tento sa môže dostať k dieťaťu cez placentu.
Finnish: Kuten muidenkin tehokkaiden immunosuppressiivisten yhdisteiden kohdalla, sekundaarisen syövän vaara on tuntematon (ks. kohta 4.8).
Slovak: Tak ako pri iných vysoko účinných imunosupresívach, nie je známe riziko sekundárnych karcinómov (pozri časť 4.8).
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai sinulla on näkövaikeuksia Modigraf-valmisteen ottamisen jälkeen.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo nepoužívajte žiadne nástroje, alebo neobsluhujte stroje, ak cítite závrat alebo sa cítite ospalo, a ak máte po užití Modigrafu problémy s jasným videním.
Finnish: Jos lääkkeen ulkonäkö on erilainen yleensä (valkoiset rakeet) tai jos annosohjeet ovat muuttuneet, kerro asiasta mahdollisimman pian lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle varmistaaksesi, että olet saanut oikeaa lääkettä.
Slovak: Ak je fyzický vzhľad zmenený oproti obvyklým bielym granulám, alebo ak sa pokyny na dávkovanie zmenili, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, aby ste sa ubezpečili, že užívate správny liek.
Finnish: PVC:tä sisältäviä materiaaleja ei saa käyttää (ks. kohta 6.2).
Slovak: Nemá sa používať materiál obsahujúci polyvinylchlorid (PVC) (pozri časť 6.2).
Finnish: Annospussi, jossa polyetyleenitereftalaatti- (PET), alumiini- (Al) ja polyetyleenikerros (PE).
Slovak: Vrecká pozostávajú z vrstiev polyetyléntereftalátu (PET), hliníka (Al) a polyetylénu (PE).
Finnish: Näiden lääkeaineiden samanaikainen käyttö saattaa vaatia takrolimuusiannoksen pienentämistä melkein kaikilla potilailla.
Slovak: Súbežné užívanie týchto látok si môže vyžadovať zníženie dávok takrolimu u takmer všetkých pacientov.
Finnish: Iäkkäät Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden annostusta olisi muutettava.
Slovak: Z doposiaľ získaných údajov nevyplýva, že dávkovanie u starších ľudí je potrebné upraviť.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a vrecku po EXP.
Finnish: Taputtele kevyesti annospussin ehjää sivua ja kaada jokaisen pussin sisältö vesilasiin tai -kuppiin.
Slovak: Zľahka poklepte ukazovákom na zatvorený koniec vrecka a vysypte obsah každého vrecka do pohára alebo šálky s vodu.
Finnish: Saatavana 50 annospussin pakkaus.
Slovak: Dostupné je balenie s obsahom 50 vreciek.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia ja anafylaktisia reaktioita (erittäin vakava allerginen reaktio, johon liittyy pyörtymistä ja hengitysvaikeuksia ja joka edellyttää välitöntä lääkärin hoitoa), saattaa esiintyä.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií (veľmi ťažké typy alergických reakcií s bezvedomím a problémami s dýchaním, ktoré vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť).
Finnish: Koska vahingollisia vaikutuksia vastasyntyneeseen ei voida poissulkea, naiset eivät saa imettää takrolimuusihoidon aikana.
Slovak: Keďže sa nedá vylúčiť škodlivý vplyv na novorodenca, ženy nemajú dojčiť, pokiaľ užívajú takrolimus.
Finnish: tromboottinen trombosytopeeninen purppura, hypoprotrombinemia, tromboottinen mikroangiopatia tuntematon:
Slovak: trombotická trombocytopenická purpura, hypoprotrombinémia, trombotická mikroangiopatia neznáme :
Finnish: Siirrännäisen saaneilla lapsilla puoliintumisaika on keskimäärin 12 tuntia.
Slovak: U detí a dospievajúcich po transplantácii je polčas v priemere približne 12 hodín.
Finnish: Jos yhtä suuret annokset eivät ole mahdollisia, suurempi annos tulee ottaa aamulla ja pienempi illalla.
Slovak: Ak nie je možné dosiahnuť rovnaké dávky, väčšia dávka sa podá ráno a menšia dávka večer.
Finnish: Tätä hoitotapaa sovellettiin potilaisiin, joilla ei ollut elimellistä toimintahäiriötä (esim. munuaisten toimintahäiriötä).
Slovak: Tento prístup bol určený pre pacientov bez orgánovej dysfunkcie (napr. renálna dysfunkcia).
Finnish: Älä käytä mitään työvälineitä tai nesteitä pussin tyhjentämiseksi.
Slovak: Nepoužívajte nijaké pomôcky alebo tekutinu na vyprázdnenie vrecka.
Finnish: Tästä syystä tämän ryhmän potilaiden EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen Modigraf-hoidon aloittamista.
Slovak: Preto sa má u tejto skupiny pacientov stanoviť EBV-VCA v sére ešte pred začiatkom liečby liekom Modigraf.
Finnish: Sinun pitää ottaa Modigrafia joka päivä niin kauan kuin tarvitset immunosuppressiota elinsiirteen hyljinnän ehkäisemiseksi.
Slovak: Bude potrebné, aby ste užívali Modigraf každý deň, dokým budete potrebovať imunosupresiu ako prevenciu proti odmietnutiu vášho transplantovaného orgánu.
Finnish: Takrolimuusi on erittäin tehokas immunosuppressiivinen aine, ja sen vaikutus on osoitettu sekä in vitro- että in vivo -kokein.
Slovak: Takrolimus je vysoko účinné imunosupresívum, jeho aktivita bola dokázaná in vitro aj in vivo experimentmi.
Finnish: Modigraf ruuan ja juoman kanssa
Slovak: Modigraf a jedlo a nápoje
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC-koodi: L04AD02
Slovak: : imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
Finnish: Jos havaitaan merkkejä toksisuudesta, kuten vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8), Modigraf-annosta saatetaan joutua pienentämään.
Slovak: Ak sa zaznamenajú príznaky toxicity, v podobe závažných nežiaducich účinkov (pozri časť 4.8), môže byť potrebné dávku lieku Modigraf znížiť.
Finnish: Altistuessasi auringonvalolle käytä asianmukaista suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Slovak: V prípade, že sa vystavujete slnečnému žiareniu, noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom.
Finnish: Modigraf otetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa, yleensä aamuisin ja iltaisin.
Slovak: Modigraf sa užíva vnútorne dvakrát denne, obvykle ráno a večer.
Finnish: Yleensä lääkäri pienentää Modigraf-annostasi, kun tilasi on vakiintunut.
Slovak: Váš lekár zvyčajne zníži dávku lieku Modigraf, keď sa váš stav stabilizuje.
Finnish: Väliaika-analyysi tuoreesta monikeskustutkimuksesta käsitti 110 potilasta, jotka oli satunnaistettu saamaan joko takrolimuusia tai siklosporiinia suhteessa 1:1.
Slovak: Predbežná analýza nedávnej multicentrickej štúdie sa zaoberala 110 pacientmi, ktorí boli randomizovaní 1:1 buď na takrolimus, alebo cyklosporín.
Finnish: EBV- Viral Capsid Antigen (VCA)-negatiivisilla potilailla on todettu olevan suurentunut lymfoproliferatiivisten häiriöiden riski.
Slovak: U pacientov s negatívnym EBV-vírusovým kapsidovým antigénom (VCA) bolo zaznamenané zvýšené riziko vzniku lymfoproliferatívnych porúch.
Finnish: Jos noudatat näitä ohjeita, pussista saadaan sopiva määrä rakeita.
Slovak: Ak dodržíte všetky uvedené pokyny, získate z vrecka všetok granulát.
Finnish: Kahdesti vuorokaudessa otettavan takrolimuusin kliininen teho ja turvallisuus muiden elinten primaarisiirroissa
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť takrolimu podávaného dvakrát denne u primárnych transplantácií iných orgánov
Finnish: Aikuisilla maksansiirtopotilailla puoliintumisajan keskiarvo kokoveressä oli 11,7 tuntia ja maksasiirteen saaneilla lapsipotilailla 12,4 tuntia, kun taas aikuisilla munuaisensiirtopotilailla vastaava luku oli 15,6 tuntia.
Slovak: U dospelých pacientov po transplantácii pečene je to priemerne 11,7 hodiny, u detí po transplantácii pečene v priemere 12,4 hodiny, v porovnaní s 15,6 hodinami u dospelých pacientov po transplantácii obličky.