FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze ceftolozánu/tazobaktámu sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely v AUC ceftolozánu/tazobaktámu u príslušníkov kaukazskej rasy v porovnaní s ostatnými etnickými skupinami.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse av ceftolozan/tazobaktam ble det ikke observert noen klinisk relevant forskjell i AUC for ceftolozan/tazobaktam hos kaukasiere sammenlignet med andre etnisiteter.
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu 10 injekčných liekoviek
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass
Slovak: V klinických štúdiách sa v žiadnej liečebnej skupine nepozoroval žiadny dôkaz hemolýzy u pacientov, u ktorých sa objavil pozitívny výsledok priameho Coombsovho testu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på hemolyse hos pasienter som utviklet positiv direkte Coombs test i noen av behandlingsgruppene i de kliniske studiene.
Slovak: Komplikované intraabdominálne infekcie, komplikované infekcie močových ciest a akútna pyelonefritída**
Norwegian Bokmål: Kompliserte intraabdominale infeksjoner, kompliserte urinveisinfeksjoner og akutt pyelonefritt**
Slovak: Údaje in vitro naznačujú, že ani tazobaktám, ani metabolit M1 tazobaktámu neinhibujú transportéry P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 alebo BSEP pri terapeutických plazmatických koncentráciách.
Norwegian Bokmål: In vitro data indikerer at verken tazobaktam eller tazobaktams M1-metabolitt hemmer P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP-transportører ved terapeutiske plasmakonsentrasjoner.
Slovak: Chlorid sodný, arginín, bezvodá kyselina citrónová.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, arginin, sitronsyre (vannfri)
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc** *Na základe dávkovania 1 g ceftolozánu/0,5 g tazobaktámu intravenózne každých 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni** *Basert på 1 g ceftolozan / 0,5 g tazobaktam intravenøst hver 8. time.
Slovak: Ceftolozán/tazobaktám a metabolit M1 tazobaktámu sa vylučujú obličkami.
Norwegian Bokmål: Ceftolozan/tazobaktam og tazobaktammetabolitten M1 elimineres via nyrene.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze ceftolozánu/tazobaktámu sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely v AUC pre ceftolozán a tazobaktám.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse av ceftolozan/tazobaktam ble det ikke observert noen klinisk relevant forskjell i AUC for ceftolozan og tazobaktam.
Slovak: Ceftolozán/tazobaktám nie je účinný proti baktériám, ktoré produkujú enzýmy - betalaktamázy, ktoré nie sú inhibované tazobaktámom.
Norwegian Bokmål: Ceftolozan/tazobaktam er ikke virksomt mot bakterier som produserer beta-laktamaseenzymer som ikke blir hemmet av tazobaktam.
Slovak: To sa rovná 11,5 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 11,5 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Slovak: To sa rovná 13,3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 13,3 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Slovak: Zerbaxa je biely až slabo žltý prášok na prípravu infúzneho koncentrátu (prášok na prípravu koncentrátu) dodávaný v injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zerbaxa ser ut og innholdet i pakningen Zerbaxa er et hvitt til svakt gulfarget pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat) som leveres i et hetteglass.
Slovak: 5 % v skúšaní fázy 3 pneumónie získanej v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc) u pacientov dostávajúcich Zerbaxu boli hnačka, zvýšenie alanínaminotransferázy a zvýšenie aspartátaminotransferázy, a boli všeobecne mierne alebo stredne závažné.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 5 % i en fase 3-studie på sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni) som forekom hos pasienter som fikk Zerbaxa, var diaré, økt alaninaminotransferase og økt aspartat-aminotransferase.
Slovak: % v spojených skúšaniach fázy 3 komplikovaných intraabdominálnych infekcií a komplikovaných infekcií močových ciest, vrátane pyelonefritídy) u pacientov dostávajúcich Zerbaxu boli nauzea, bolesť hlavy, zápcha, hnačka a pyrexia, a boli všeobecne mierne alebo stredne závažné.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 3 % i samlede fase 3-studier på kompliserte intraabdominale infeksjoner og kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt) som forekom hos pasienter som fikk Zerbaxa, var kvalme, hodepine, forstoppelse, diaré og feber.
Slovak: Charakteristické pre indikácie komplikovaných intraabdominálnych infekcií, akútnej pyelonefritídy a komplikovaných infekcií močových ciest liečené Zerbaxou (1 g/0,5 g intravenózne každých 8 hodín) počas až 14 dní.
Norwegian Bokmål: Spesifikt for indikasjonene kompliserte intraabdominale infeksjoner, akutt pyelonefritt og kompliserte urinveisinfeksjoner behandlet med Zerbaxa (1 g / 0,5 g intravenøst hver 8. time) i opptil 14 dager.
Slovak: Tazobaktám zvyšuje účinnosť ceftolozánu v zabíjaní baktérií tým, že blokuje ich účinok.
Norwegian Bokmål: Tazobaktam bidrar til at ceftolozan blir mer effektiv i å drepe bakterier.
Slovak: Odporúčaná dávka u osôb s komplikovanými intraabdominálnymi infekciami, komplikovanými infekciami močových ciest a akútnou pyelonefritídou v terminálnom štádiu ochorenia obličiek na hemodialýze je jednorazová nárazová dávka 500 mg/250 mg ceftolozánu/tazobaktámu a následne udržiavacia dávka 100 mg/50 mg ceftolozánu/tazobaktámu každých 8 hodín po zvyšok obdobia liečby.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved kompliserte intraabdominale infeksjoner, kompliserte urinveisinfeksjoner og akutt pyelonefritt hos personer med terminal nyresykdom som får hemodialyse, er en enkel metningsdose på 500 mg / 250 mg ceftolozan/tazobaktam etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 100 mg / 50 mg med ceftolozan/tazobaktam gitt hver 8. time i resten av behandlingsperioden.
Slovak: Frekvencia
Norwegian Bokmål: Frekvens Infusjonstid
Slovak: Obsahuje dve liečivá: - ceftolozán, antibiotikum, ktoré patrí do skupiny „cefalosporínov" a ktoré môže zabíjať určité baktérie, ktoré môžu spôsobiť infekciu; - tazobaktám, ktorý blokuje účinok určitých enzýmov nazývaných betalaktamázy.
Norwegian Bokmål: Det inneholder to virkestoffer: - Ceftolozan, et antibiotikum som tilhører en legemiddelgruppe som kalles «cefalosporiner».
Slovak: 1 g ceftolozánu/0,5 g tazobaktámu intravenózne každých 8 hodín
Norwegian Bokmål: 1 g ceftolozan / 0,5 g tazobaktam intravenøst hver 8. time
Slovak: 250 mg ceftolozánu/125 mg tazobaktámu intravenózne každých 8 hodín
Norwegian Bokmål: 250 mg ceftolozan / 125 mg tazobaktam intravenøst hver 8. time
Slovak: Jedno z liečiv, ceftolozán, môže mať pri preniknutí do vodného životného prostredia škodlivé účinky (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Et av virkestoffene, ceftolozan, kan skade det akvatiske miljøet (se pkt.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupper er basert på følgende konvensjon: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) (se tabell 3).
Slovak: Výskyt sérokonverzie na pozitívny výsledok priameho Coombsovho testu bol 0,2 % u pacientov dostávajúcich Zerbaxu a 0 % u pacientov dostávajúcich komparátor v klinických skúšaniach komplikovaných intraabdominálnych infekcií a komplikovaných infekcií močových ciest.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene på kompliserte intraabdominale infeksjoner og kompliserte urinveisinfeksjoner var forekomsten av serokonversjon til positiv direkte Coombs test 0,2 % hos pasienter som fikk Zerbaxa, og 0 % hos pasienter som fikk komparator.
Slovak: 1, hnačka
Norwegian Bokmål: 1, svimmelhet
Slovak: Odporúčaná dávka u osôb s pneumóniou získanou v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc v terminálnom štádiu ochorenia obličiek na hemodialýze je jednorazová nárazová dávka 1,5 g/0,75 g ceftolozánu/tazobaktámu a následne udržiavacia dávka 300 mg/150 mg ceftolozánu/tazobaktámu každých 8 hodín po zvyšok obdobia liečby.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, hos personer med terminal nyresykdom som får hemodialyse, er en enkel metningsdose på 1,5 g / 0,75 g ceftolozan/tazobaktam etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 300 mg / 150 mg med ceftolozan/tazobaktam gitt hver 8. time i resten av behandlingsperioden.
Slovak: Zerbaxa sa hodnotila v komparátorom kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 komplikovaných intraabdominálnych infekcií a komplikovaných infekcií močových ciest (vrátane pyelonefritídy), ktoré zahŕňali celkovo 1 015 pacientov liečených Zerbaxou (1 g/0,5 g intravenózne každých 8 hodín, podľa potreby upravených tak, aby zodpovedali funkcii obličiek) po dobu až 14 dní.
Norwegian Bokmål: Zerbaxa ble evaluert i kliniske komparatorkontrollerte fase 3-studier på kompliserte intraabdominale infeksjoner og kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt), der totalt 1015 pasienter ble inkludert og behandlet med Zerbaxa (1 g / 0,5 g intravenøst hver 8. time, tilpasset nyrefunksjon der det var hensiktsmessig) i inntil 14 dager.
Slovak: Počas liečby ceftolozánom/tazobaktámom sa môže objaviť pozitívny výsledok priameho antiglobulínového testu (DAGT, direct antiglobulin test)
Norwegian Bokmål: Utvikling av en positiv direkte antiglobulintest (DAGT) kan forekomme under behandling med ceftolozan/tazobaktam (se pkt.
Slovak: Pri príprave infúzneho roztoku musí byť dodržaný aseptický postup.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes aseptisk teknikk ved tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning.
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe Zerbaxou sa u vás môžu objaviť infekcie spôsobené baktériami, ktoré nie sú citlivé na Zerbaxu, alebo infekcie spôsobené hubou.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forårsaket av bakterier som ikke er følsomme for Zerbaxa, eller som er forsårsaket av en sopp, kan forekomme under eller etter behandling med Zerbaxa.
Slovak: Zerbaxa sa hodnotila v komparátorom kontrolovanom klinickom skúšaní fázy 3 pneumónie získanej v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc, ktoré zahŕňalo celkovo 361 pacientov liečených Zerbaxou (2 g/1 g intravenózne každých 8 hodín, podľa potreby upravených tak, aby zodpovedali funkcii obličiek) po dobu až 14 dní.
Norwegian Bokmål: Zerbaxa ble evaluert i en klinisk komparatorkontrollert fase 3-studie på sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, der totalt 361 pasienter ble inkludert og behandlet med Zerbaxa (2 g / 1 g intravenøst hver 8. time, tilpasset nyrefunksjon der det var hensiktsmessig) i inntil 14 dager.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyvinie hnačka v priebehu alebo po podaní ceftolozánu/tazobaktámu je preto dôležité zvážiť túto diagnózu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré under eller etter administrering av ceftolozan/tazobaktam.
Slovak: 500 mg ceftolozánu/250 mg tazobaktámu intravenózne každých 8 hodín
Norwegian Bokmål: 500 mg ceftolozan / 250 mg tazobaktam intravenøst hver 8. time
Slovak: 8-hodinového intervalu; koncentrácie voľného tazobaktámu boli vyššie ako 1 µg/ml počas 60 % 8-hodinového intervalu.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av fritt tazobaktam i plasma var over 1 mikrog/ml i 60 % av en 8-timers periode.
Slovak: Na i.v. použitie po rekonštitúcii a zriedení
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning
Slovak: Nelikvidujte akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku odpadovou vodou.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií pri komplikovaných intraabdominálnych infekciách, komplikovaných infekciách močových ciest, vrátane pyelonefritídy, a pri pneumónii získanej v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell for kompliserte intraabdominale infeksjoner, kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt, og sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni
Slovak: 2, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi zvýšenie gamaglutamyltransferázy pozitívny Coombsov test zvýšenie gamaglutamyltranspeptidázy (GGT) v sére
Norwegian Bokmål: 1, økt alkalisk fosfatase i serum 1, positiv Clostridioides test
Slovak: Ak prestanete používať Zerbaxu
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zerbaxa
Slovak: - hnačka, ktorá je silná alebo neustupuje, alebo stolica s obsahom krvi alebo hlienu počas liečby alebo po liečbe Zerbaxou.
Norwegian Bokmål: - Diaré under eller etter behandling med Zerbaxa som blir alvorlig eller som ikke går over, eller avføring som inneholder blod eller slim.
Slovak: Charakteristické pre indikáciu pneumónie získanej v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc liečenú Zerbaxou (2 g/1 g intravenózne každých 8 hodín) počas až 14 dní.
Norwegian Bokmål: Spesifikt for indikasjonen sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, behandlet med Zerbaxa (2 g / 1 g intravenøst hver 8. time) i opptil 14 dager.
Slovak: A, vrátane enzýmov CTX-M, SHV a TEM.
Norwegian Bokmål: Det er en hemmer av mange molekylære betalaktamaser i klasse A inkludert CTX-M-, SHV- og TEM-enzymer.
Slovak: U pacientov s pozitívnym výsledkom DAGT počas liečby nedošlo v klinických štúdiách k žiadnym prejavom hemolýzy.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det ikke tegn på hemolyse hos pasienter som utviklet en positiv DAGT under behandling.
Slovak: Betalaktámový kruh tazobaktámu sa hydrolyzuje za vzniku farmakologicky neaktívneho metabolitu M1 tazobaktámu.
Norwegian Bokmål: Ceftolozan utskilles i urin som uendret modersubstans og ser ikke ut til å gjennomgå metabolisering i vesentlig grad. Tazobaktams betalaktamring hydrolyseres til den farmakologisk inaktive tazobaktammetabolitten M1.
Slovak: Plazmatické hladiny ceftolozánu/tazobaktámu sa výrazne nezvyšujú po podaní viacnásobných i.v. infúzií až do 2,0 g/1,0 g každých 8 hodín po dobu až 10 dní zdravým dospelým s normálnou funkciou obličiek.
Norwegian Bokmål: infusjoner på inntil 2,0 g / 1,0 g gitt hver 8. time i inntil 10 dager til friske voksne med normal nyrefunksjon.
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP3A4, a neindukovali CYP1A2, CYP2B6 alebo CYP3A4 pri terapeutických plazmatických koncentráciách.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at ceftolozan, tazobaktam og tazobaktams M1-metabolitt ikke hemmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 og ikke induserer CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4 ved terapeutiske plasmakonsentrasjoner.
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc**
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni**
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a zriedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering.
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner
Slovak: Dávka ceftolozánu/tazobaktámu sa má upraviť na základe funkcie obličiek (pozri časť 4.2, tabuľka 2).
Norwegian Bokmål: Dosen av ceftolozan/tazobaktam skal tilpasses basert på nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: Injekčná liekovka rekonštituovaná s 10 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného (fyziologický roztok) na injekciu obsahuje 265 mg sodíka v každej injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: Når innholdet i hetteglasset er rekonstituert med 10 ml natriumklorid (fysiologisk saltvann) 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, inneholder det 265 mg natrium i hvert hetteglass.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu [CrCl]
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance [CrCl] > 50 ml/min), se pkt.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypokaliémia hyperglykémia hypomagneziémia hypofosfatémia
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi hypomagnesemi
Slovak: Psychické poruchy nespavosť 1, úzkosť Poruchy nervového systému bolesť hlavy 1, závrat ischemická cievna mozgová príhoda
Norwegian Bokmål: 1, angst Nevrologiske sykdommer Hodepine
Slovak: 3, abdominálna bolesť gastritída
Norwegian Bokmål: 1, oppkast abdominalsmerter
Slovak: - Každá injekčná liekovka obsahuje ceftolozániumsulfát zodpovedajúci 1 g ceftolozánu a sodnú soľ tazobaktámu zodpovedajúcu 0,5 g tazobaktámu.
Norwegian Bokmål: - Ett hetteglass inneholder ceftolozansulfat tilsvarende 1 g ceftolozan og tazobaktamnatrium tilsvarende 0,5 g tazobaktam.
Slovak: 200 mg (1 mg/ml) po rekonštitúcii
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 mg/ml) etter rekonstituering
Slovak: 200 mg Prášok na perorálny roztok
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til mikstur Oral bruk
Slovak: Sila Lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Slovak: Zerit a jedlo a nápoje
Norwegian Bokmål: Inntak av Zerit sammen med mat og drikke
Slovak: Budú vyžadovať špecifickú a niekedy preventívnu liečbu.
Norwegian Bokmål: Disse vil kreve spesiell, og noen ganger forebyggende, behandling.
Slovak: Môže škodiť zubom.
Norwegian Bokmål: Kan skade tennene.
Slovak: Čas sledovania bol do 24 týždňov veku.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingstiden var opp til 24 ukers alder.
Slovak: Takisto zvyšuje počet CD4 buniek.
Norwegian Bokmål: Det øker også antall CD4-celler.
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan delvis være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. apríla 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. april 2011
Slovak: Nepozorovala sa signifikantná akumulácia stavudínu po opakovanom podaní každých 6, 8 alebo 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant akkumulering av stavudin ble observert ved gjentatt inntak hver 6., 8. eller 12. time.
Slovak: Zerit môže zlepšiť váš stav, ale nevylieči vašu HIV infekciu.
Norwegian Bokmål: Zerit kan bedre din tilstand, men vil ikke kurere hiv-infeksjon.
Slovak: Váš lekár bude preto sledovať účinnosť vašej liečby.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor overvåke effekten av behandlingen din.
Slovak: Neobávajte sa, ak je roztok po zmiešaní s vodou mierne zakalený; je to normálne.
Norwegian Bokmål: Ikke bli bekymret hvis oppløsningen er litt uklar etter utblanding med vann; dette er normalt.
Slovak: Klinický význam tejto súvislosti nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydning av dette er ikke kjent.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller varige.
Slovak: Požiadajte však o radu svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid kontakte legen din eller nærmeste sykehus for råd.
Slovak: Ak ste počas tehotenstva užívali Zerit, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné vyšetrenia alebo ďalšie diagnostické vyšetrenia na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt Zerit under graviditeten kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske tester for å følge utviklingen av barnet ditt.
Slovak: Má sa to zohľadniť u pacientov s diabetom mellitus.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
Slovak: Od narodenia* až vo veku 13 dní Najmenej vo 14 dní a < 30 kg
Norwegian Bokmål: Fra fødsel* til alder 13 dager Alder minst 14 dager og < 30 kg
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky účinnosti v 48. týždni (štúdie AI455-099 a AI455-096)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Effektresultater ved uke 48 (studie AI455-099 og AI455-096)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zerit
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zerit
Slovak: 25 ml/min (vrátane dialyzovaných pacientov*)
Norwegian Bokmål: ≤ 25 ml/min (inkludert dialyseavhengighet*)
Slovak: Aktivita stavudínu je tiež ovplyvnená multiliekovou rezistenciou spojenou s mutáciami, ako je Q151M.
Norwegian Bokmål: Stavudins aktivitet påvirkes også av multiresistensassosierte mutasjoner som Q151M.
Slovak: Preto je dôležité, aby ste informovali svojho lekára o akýchkoľvek zmenách vášho zdravotného stavu.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, er det viktig at du informerer legen om forandringer i helsen din.
Slovak: Podobné účinky boli pozorované aj u iných nukleozidových analógov.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter er blitt observert med andre nukleosidanaloger.
Slovak: Musíte sa skontaktovať so svojím lekárom, aby ste prediskutovali možné vedľajšie účinky a prínosy a riziká antiretrovírusovej liečby pre vás a vaše dieťa.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med lege for å snakke om mulige bivirkninger, nytte og risiko av antiretroviral behandling for deg og barnet.
Slovak: Tento zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok sa objavuje častejšie u žien, najmä obéznych.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne, men meget alvorlig bivirkningen opptrer oftere hos kvinner, spesielt hvis de er svært overvektige.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du ammer.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTI, prevážil prínos ochrany pred HIV riziko vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt NRTIer under graviditeten oppveide fordelen av beskyttelse mot hiv risikoen for bivirkninger.
Slovak: menej časté: artralgia, myalgia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: artralgi, myalgi
Slovak: Klinický význam týchto zistení nasvedčuje, že vo všeobecnosti je potrebné sa vyhýbať stavudínu v prítomnosti TAM, najmä M41L a T215Y.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene tyder på at stavudin generelt bør unngås ved tilstedeværelse av TAMs, spesielt M41L og T215Y.
Slovak: Zerit sa tiež môže podávať po opatrnom otvorení tvrdej kapsuly a zmiešaním jej obsahu s jedlom.
Norwegian Bokmål: Zerit kan også gis ved å åpne den harde kapselen forsiktig og blande innholdet med mat.
Slovak: Obidve štúdie boli navrhnuté tak, aby porovnali dve liekové formy Zeritu, z ktorých jedna bola lieková forma dostupná na trhu dávkovaná v súlade so schválenou informáciou o lieku.
Norwegian Bokmål: Begge studiene var designet for å sammenligne to formuleringer av Zerit, hvorav den ene var den markedsførte formuleringen dosert ifølge gjeldende godkjente produktinformasjon.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akýkoľvek úbytok tuku z vašich nôh, rúk a tváre.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du merker at du mister fett fra leggene, armene og ansiktet.
Slovak: Dospelí: odporúčané perorálne dávkovanie je
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt oral dosering er
Slovak: Pacientov so zvýšeným rizikom je potrebné starostlivo sledovať (pozri tiež časť 4.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko bør følges nøye (se også pkt.
Slovak: U pacientov začínajúcich liečbu Zeritom má byť jej dĺžka obmedzená na najkratší možný čas, po ktorej nasleduje prechod na vhodnú alternatívnu liečbu, kedykoľvek je to možné.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandling med Zerit bør varigheten begrenses til kortest mulig tid etterfulgt av overgang til en alternativ hensiktsmessig behandling når det er mulig.
Slovak: Ako sa to dá využiť pri celkovej eliminácii v prípade predávkovania nie je známe.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette for den totale eliminasjonen ved overdosering er ikke kjent.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac rok}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget var sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Slovak: Zerit ak ste alergický na stavudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zerit dersom du er allergisk overfor stavudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Pacient má byť poučený, aby pred odmeraním každej dávky fľašu dobre pretrepal.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres i å riste flasken godt før utmåling av hver dose.
Slovak: Lekár vám určil dennú dávku na základe vašej hmotnosti a vašich individuálnych vlastností.
Norwegian Bokmål: Legen har bestemt doseringen basert på din vekt og tilstand.