FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta:
Finnish: Fluralaneeri estää tehokkaasti osaa niveljalkaisten hermostojärjestelmää toimimasta estämällä antagonistin tavoin ligandien säätelemien kloridi-ionikanavien toimintaa (GABA-reseptori ja glutamaatti-reseptori).
Croatian: Fluralaner je jak inhibitor dijelova živčanog sustava člankonožaca jer djeluje antagonistički na ligandom kontrolirane kloridne kanale (GABA-receptor i glutamat-receptor).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Loisten vastustuskyky mihin tahansa luokkaan kuuluvalle loislääkkeelle voi kehittyä, kun kyseiseen luokkaan kuuluvaa loislääkettä käytetään usein ja toistuvasti.
Croatian: Rezistencija parazita na bilo koju određenu klasu antihelmintika može se razviti nakon učestale, ponavljajuće primjene antihelmintika te klase pod određenim okolnostima.
Finnish: Valmisteen annostelu suun kautta maksimiannoksella 93 mg fluralaneeria + 4,65 mg moksidektiinia/paino kg indusoi itsestään rajoittuvaa syljeneritystä tai yksittäisissä tapauksissa oksentelua heti lääkkeen annon jälkeen.
Croatian: Oralni unos proizvoda u najvećoj preporučenoj dozi od 93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina/kg tjelesne mase izazvao je malo slinjenja koje je samo prestalo ili u jednom slučaju povraćanje odmah nakon primjene.
Finnish: Seuraa hoidon vaikutusta (esim. otoskopia) 28 vuorokautta lääkkeen annon jälkeen, jotta voidaan varmistua tarvitseeko hoitoa uusia.
Croatian: Potražiti dodatnu veterinarsku pretragu ( npr otoskopiju) 28 dana nakon tretiranja da bi se utvrdilo da li je došlo do reinfestacije što traži dodatno liječenje.
Finnish: Moksidektiini imeytyy nopeasti ihon annostelukohdasta ja saavuttaa maksimipitoisuutensa plasmassa 1-5 vuorokauden kuluessa annostelusta.
Croatian: Moksidektin se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 1 i 5 dana nakon primjene.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu, kun valmistetta annettiin iholle 9-13 viikon ikäisille ja 0,9-1,9 kg painoisille kissanpennuille käytettäessä jopa viisinkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia (93 mg fluralaneeri + 4,65 mg moksidektiini, 279 mg fluralaneeri + 13,95 mg moksidektiini ja 465 mg fluralaneeri + 23,25 mg moksidektiini/paino kg) kolmena annostelukertana ja lyhemmällä annosvälillä kuin suositeltu (8 viikon välein).
Croatian: Nisu zabilježene nikakve nuspojave nakon topikalne primjene mačićima u dobi od 9-13 tjedana i mase 0,9-1,9 kg tretiranih prekomjernom dozom 5 puta većom od najveće preporučene doze (93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanera + 13,95 mg moksidektina i 465 mg fluralanera + 23,25 mg moksidektina/kg tjelesne mase) u tri navrata u intervalima kraćim od preporučenih (intervali od 8 tjedana).
Finnish: Samanaikaisen korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon riittää yksi annos valmistetta.
Croatian: Za istodobno liječenje infekcije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis), potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Finnish: Huolellisuutta on noudatettava, jotta valmistetta ei joudu eläimen silmiin.
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere kako bi izbjegli kontakt proizvoda s očima životinje.
Finnish: Samanaikaisen T. cati ja A. tubaeforme ruoansulatuskanavan sukkulamatotartunnan hoitoon riittää yksi annos valmistetta.
Croatian: Za istodobno tretiranje infestacija želučano-crijevnim namatodima T. cati i A. tubaeforme, potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Finnish: Glutamaatin säätelemien kloridikanavien salpausta pidetään tärkeimpänä mekanismina lois- ja hyönteistorjunnassa.
Croatian: Vezanje glutamatom kontroliranih kloridnih kanala, koji su specifični za beskralježnjake i ne postoje u sisavaca, smatra se glavnim mehanizmom antihelmintskog i insekticidnog djelovanja.
Finnish: EXP:
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Finnish: Älä koske antopaikkaan ennen kuin lääkettä ei näy antopaikassa.
Croatian: Ne dodirujte mjesto primjene sve dok ne postane neprimjetno.
Finnish: Vältä eläimen tiheää uittamista tai shampoopesua, sillä näiden vaikutusta valmisteen tehoon ei ole tutkittu.
Croatian: Izbjegavajte često kupanje ili šamponiranje životinje jer očuvanje djelotvornosti proizvoda u takvim slučajevima nije ispitano.
Finnish: Valmiste on haitallista nieltynä.
Croatian: Ovaj proizvod je štetan nakon gutanja.
Finnish: Tämä valmiste annetaan iholle, eikä sitä saa antaa suun kautta.
Croatian: Proizvod je za topikalnu primjenu i ne smije se primjenjivati oralno.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty, jonka vuoksi käyttöä ei suositella tiineille tai imettäville elämille.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u gravidnih životinja ili u životinja u laktaciji i stoga se primjena kod takvih životinja ne preporučuje.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Croatian: Uputa o veterinarsko-medicinskom proizvodu treba imati naveden naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet za važeću seriju.
Finnish: Käännä korkkia myötä- tai vastapäivään yksi täysi kierros.
Croatian: Poklopac tipa zaokreni-i-koristi treba zakrenuti u smjeru ili suprotno od smjera kazaljke na satu za cijeli okret.
Finnish: Jos saat iho-oireita, kysy neuvoa lääkäriltä ja näytä hänelle valmisteen pakkausta.
Croatian: Ukoliko se pojavi kožna reakcija, konzultirajte veterinara i pokažite mu uputu.
Finnish: Tämä eläinlääke on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan silloin, kun käyttö yhtä aikaa kirppuja tai puutiaisia ja yhtä tai useampaa muuta kohdeloista vastaan on tarpeen.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je isključivo indiciran u slučajevima kada je potrebna istodobna primjena protiv krpelja i buha te protiv nekog od ostalih ciljnih parazita.
Finnish: Dietyylitoluamidi (DEET) Asetoni
Croatian: Dietiltoluamide (DEET) Aceton
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä kissaan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Croatian: Buhe i krpelji moraju se prihvatiti za domaćina i započeti hranjenje kako bi se izložili djelatnoj tvari.
Finnish: Kierrä korkkia (korkkia ei voi irrottaa).
Croatian: 2. Zaokrenite poklopac (poklopac se ne može ukloniti).
Finnish: Hoitava eläinlääkäri määrittää uusintahoidon tarpeen huomioiden paikallisen epidemiologisen tilanteen.
Croatian: Potreba i učestalost ponovnog tretiranja treba biti u skladu sa savjetom veterinara i s lokalnom epidemiološkom situacijom.
Finnish: Jos kissan elinympäristössä esiintyy (tai kissa on matkustanut alueilla, joilla esiintyy) sydänmatotartuntoja, kissalla voi olla aikuisia sydänmatoja.
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva (ili one koje su putovale u endemična područja) mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
Finnish: Kissoille, jotka ovat vain väliaikaisesti tartunta-alueella, tulisi aloittaa sydänmatotaudin ehkäisevä lääkitys ennen kuin kissa altistuu ensimmäistä kertaa tartuntaa levittäville hyttysille.
Croatian: Za sprječavanje bolesti uzrokovane srčanim crvom, u mačaka koje su samo privremeno u endemičnom području, proizvod treba započeti aplicirati prije prvog očekivanog izlaganja komarcima.
Finnish: Avaa pipettiä suojaava pussi vasta juuri ennen käyttöä.
Croatian: Vrećice se trebaju otvarati samo neposredno prije primjene.
Finnish: Moksidektiini
Croatian: Moksidektin
Finnish: Lieviä ja ohimeneviä ihoreaktioita lääkkeen antopaikassa (karvan lähtö, hilseilevä iho ja kutina) havaittiin yleisesti kliinisissä tutkimuksissa.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima obično su uočavane blage i prolazne kožne reakcije na mjestu primjene (alopecija, ljuštenje kože i svrbež).
Finnish: Tämä johtaa siihen, että solukalvojen läpäisevyys suurenee ja kloridi-ionit pääsevät virtaamaan sukkulamatojen ja niveljalkaisten hermo- ja lihassoluihin.
Croatian: To dovodi do povećane propusnosti membrane živčanih i/ili mišićnih stanica nematoda i člankonožaca za kloridne ione te rezultira hiperpolarizacijom, paralizom i smrću parazita.
Finnish: Kussakin painoluokassa käytetään vain yksi pipetti.
Croatian: Unutar svakog težinskog raspona potrebno je primijeniti sadržaj jedne cijele pipete.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle (katso vasta-aiheet, kohta 4.3), ei pidä annostella tätä valmistetta.
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 4.3).
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Finnish: Tämän vuoksi noudata ohjetta kohdassa 4.4., ennen kuin käytät Bravecto Plus -valmistetta D. immitis -loistartunnan estoon.
Croatian: Stoga je prije primjene Bravecto Plus, za istodobnu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis, potrebno uzeti u obzir savjet iz odjeljka 4.4.
Finnish: Annostele iholle.
Croatian: Za nakapavanje.
Finnish: Tyhjennä pipetti yhteen kohtaan kallon tyveen kissoille, jotka painavat 6,25 kg tai vähemmän ja kahteen kohtaan kissoille, jotka painavat enemmän kuin 6,25 kg.
Croatian: Proizvod treba primjenjivati na mačkama tjelesne mase do 6,25 kg na jedno mjesto na bazi lubanje, a u mačaka tjelesne mase veće 6,25 kg na dva mjesta na bazi lubanje.
Finnish: Fluralaneeri eliminoituu hitaasti plasmasta (t1/2 = 15 vrk) ja erittyy ulosteisiin ja hyvin pienessä määrin virtsaan.
Croatian: Fluralaner se sporo eliminira iz plazme (t1/2 = 15 dana)
Finnish: In vitro -biomäärityksessä on havaittu, että todetulla amidiini- (puutiaiset), organofosfaatti(puutiaiset), syklodieeni- (puutiaiset, kirput), fenyylipyratsoli- (puutiaiset, kirput), bentsofenyyliurea(puutiaiset) tai pyretroidi- (puutiaiset) resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
Croatian: (krpelji), organofosfate (krpelji), ciklodiene (krpelji, buhe), fenilpirazole (krpelji, buhe), benzofenil ureu (krpelji), i piretroide (krpelji).
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin tulee arvioida korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) tai ruoansulatuskanavan sukkulamatojen T. cati ja A. tubaeforme hoito, sen tarve, lääkitystiheys, uusintahoito ja hoitomuoto (yhdellä lääkeaineella vai yhdistelmävalmisteella).
Croatian: T. cati i A. tubaeforme, potrebu i učestalost, ponovno tretiranje, kao i izbor terapije (jedna djelatna tvar ili kombinirani proizvod) treba odrediti veterinar
Finnish: Hoitava eläinlääkäri päättää jatkohoidosta (hoito yhdellä vaikuttavalla aineella vai yhdistelmävalmisteella).
Croatian: Odluka o dodatnom tretiranju (proizvoda s jednom djelatnom tvari ili kombinacijom više njih) treba biti donesena od strane nadležnog veterinara.
Finnish: Valmiste tarttuu ihoon ja voi tarttua myös pintoihin, jos sitä roiskuu pinnoille.
Croatian: Djelatne tvari u ovom proizvodu su vrlo lipofilne i vežu se na kožu te se mogu vezati i za površine nakon prolijevanja proizvoda.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni 1,07 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni 1,07 mg/ml Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
Croatian: Butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmiste on haitallista nieltynä.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Finnish: Käytä suojakäsineitä valmistetta käsitellessä ja annosteltaessa.
Croatian: Nositi zaštitne rukavice prilikom primjene ovog proizvoda.
Finnish: Ihottumaa, kihelmöintiä tai tunnottomuutta on raportoitu pienellä määrällä henkilöitä, kun valmistetta on joutunut iholle.
Croatian: Kod manjeg broja ljudi nakon kontakta prijavljen je osip, svrbež ili utrnulost.
Finnish: Jos kissan elinympäristössä esiintyy, tai kissa on matkustanut alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntoja, kissalla voi olla aikuisia sydänmatoja.
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva ili one koje putuju u endemična područja, mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
Finnish: Fluralaneeria (mg)
Croatian: Sadržaj pipete (ml) Fluralaner (mg)
Finnish: Käytettävän pipetin koko
Croatian: Otopina za nakapavanje
Finnish: Pidä valmiste alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Croatian: Da biste spriječili djecu da dođu u izravan kontakt s proizvodom, čuvajte proizvod u originalnom pakiranju do primjene.
Finnish: Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille kissoille
Croatian: Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg otopina za nakapavanje za male mačke Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg otopina za nakapavanje za mačke srednje veličine
Finnish: Tämän vuoksi noudata ohjetta kohdassa 12, ennen kuin käytät Bravecto Plus -valmistetta D. immitis -loistartunnan estoon.
Croatian: Stoga je prije primjene Bravecto Plus, za istodobnu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis, potrebno uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle (katso vasta-aiheet, kohta 5), ei pidä annostella tätä valmistetta.
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 5).
Finnish: Tiineys ja imetys:
Croatian: Način primjene:
Finnish: Pidä kiinni pipetin tyvestä tai ylempää pipetin jäykän osan kohdalla.
Croatian: Pipetu treba držati za bazu ili za gornji kruti dio ispod poklopca, u uspravnom položaju za otvaranje (vrh gore).
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta ja liuottimen haihtumiselta.
Croatian: Pipete trebaj čuvati u vrećicama kako bi spriječili gubitak otapala ili upijanje vlage.
Finnish: Valmiste vaikuttaa kissan ympäristön kirppupopulaatioihin kissan elinalueella.
Croatian: Proizvod pridonosi kontroli populacije buha u okolišu, u područjima u koja tretirane mačke imaju pristup.
Finnish: Pysähdy ja tarkista:
Croatian: Stanite i provjerite:
Finnish: Jos näin käy, yritä uudelleen.
Croatian: U tom slučaju pokušajte ponovno.
Finnish: Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Finnish: Käyttöohjeet on jaettu seuraaviin osiin:
Croatian: Upute za uporabu podijeljene su na sljedeće dijelove:
Finnish: Tuntematon Anafylaktinen reaktio Tuntematon
Croatian: Nepoznato Anafilaktička reakcija Nepoznato
Finnish: Purista ja vedä
Croatian: Ovdje pritisnite i povucite
Finnish: Riskiä vastasyntyneille ja vauvoille ei voida sulkea pois.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Finnish: Näin muistat paremmin myös käyttää sitä.
Croatian: To će Vam također pomoći da ga se sjetite uzeti.
Finnish: Sairauden paheneminen:
Croatian: Pogoršanje bolesti:
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Croatian: • Na traženje Europske agencije za lijekove.
Finnish: Mitä sinun on tehtävä, jos vahingossa valmistelet annoksen?
Croatian: Što učiniti ako slučajno pripremite dozu?
Finnish: 2.5 Pidätä hengitystä niin kauan kuin mahdollista.
Croatian: 2.5 Zadržite dah koliko god možete.
Finnish: Näin varmistat, että kehossasi on aina riittävästi lääkettä, jotta voit hengittää helpommin koko päivän ja yön.
Croatian: Tako osiguravate da u Vašem tijelu uvijek ima dovoljna količina lijeka koja Vam olakšava disanje tijekom dana i noći.
Finnish: Luottamusvälin yläraja ei sisältänyt ennalta määriteltyä riskimarginaalia, joka oli 1,8.
Croatian: Gornja granica intervala pouzdanosti nije uključivala unaprijed definiranu marginu rizika od 1,8.
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa
Croatian: Nadalje, nadopunjen RMP treba biti dostavljen:
Finnish: Jos haluat lopettaa hoidon, käänny ensin lääkärin puoleen, sillä oireesi saattavat pahentua.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom, jer se Vaši simptomi mogu pogoršati.
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskien minimointiin liittyvän)
Croatian: • U roku od 60 dana od novih važnih saznanja (farmakovigilancijskih ili u sklopu minimalizacije rizika)
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa allergisia reaktioita voi esiintyä (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta).
Croatian: Alergijske reakcije mogu se javiti rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba ).
Finnish: Milloin tarvitset uuden inhalaattorin?
Croatian: Kada trebate nabaviti novi inhalator?
Finnish: Lisätietoa
Croatian: Dodatne informacije
Finnish: • kun annoslaskuriin ilmestyy punainen nauha; tämä tarkoittaa, että lähestyt viimeistä annosta
Croatian: • kada se u pokazivaču doze pojavi crvena traka, što znači da se približavate zadnjoj dozi
Finnish: Kuinka tiedät, että inhalaattori on tyhjä?
Croatian: Kako ćete znati da je inhalator prazan?
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi:
Croatian: Paradoksalni bronhospazam:
Finnish: Älä koskaan uloshengitä inhalaattoriin (kuva I).
Croatian: Nikada nemojte izdisati u inhalator (Slika I).
Finnish: b MCID, joka on vähintään -4 yksikön muutos SGRQ:ssa.
Croatian: b MCID promjena od najmanje - 4 jedinice u SGRQ.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2017.
Finnish: Antikolinergiset vaikutukset:
Croatian: Antikolinergičko djelovanje:
Finnish: Jos tarkistusikkuna ei vieläkään muutu punaiseksi, olet ehkä unohtanut vapauttaa vihreä painikkeen ennen inhalointia tai et ole hengittänyt sisään tarpeeksi voimakkaasti.
Croatian: Ako kontrolni prozorčić ni tada ne postane crven, možda ste zaboravili otpustiti zeleni gumb prije inhalacije ili možda niste dovoljno snažno udahnuli.
Finnish: Älä KOSKAAN käytä vettä inhalaattorin puhdistamiseen, sillä se voi vahingoittaa lääkevalmistetta.
Croatian: NIKADA nemojte čistiti inhalator vodom jer to može oštetiti lijek.
Finnish: Laita suojakorkki takaisin suukappaleeseen jokaisen käyttökerran jälkeen (kuva M) estääksesi inhalaattorin altistumisen pölylle tai muille materiaaleille.
Croatian: Vratite zaštitnu kapicu na nastavak za usta nakon svake primjene (Slika M) kako biste spriječili ulazak prašine ili drugih materijala u inhalator.
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötasosta
Croatian: Srednja promjena od početne vrijednosti
Finnish: Sisältää myös: laktoosia.
Croatian: Također sadrži: laktozu
Finnish: Kun painat painikkeen kokonaan alas, tarkistusikkunan väri muuttuu punaisesta vihreäksi.
Croatian: Kada pritisnete gumb do kraja, boja kontrolnog prozorčića mijenja se iz crvene u zelenu.
Finnish: Annos ei ole valmis.
Croatian: Doza nije pripremljena.
Finnish: • Annoslaskuri näyttää, kuinka monta annosta inhalaattorissa on jäljellä (kuva N).
Croatian: • Pokazivač doze pokazuje ukupan broj doza koje su preostale u inhalatoru (Slika N).
Finnish: Raskauden aikana aklidiniumbromidia tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
Croatian: Aklidinijev bromid treba koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
Finnish: Suositeltu annos on yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa aamulla ja illalla.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija dvaput na dan, ujutro i navečer.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa päänsärkyä, huimausta tai näön hämärtymistä.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati glavobolju, omaglicu ili zamagljen vid.
Finnish: 30 annosta 60 annosta
Croatian: 30 doza 60 doza
Finnish: Hengitä sitten sisään voimakkaasti ja syvään suukappaleen läpi.
Croatian: Zatim udahnite snažno i duboko kroz nastavak za usta.
Finnish: Jos sinulla on näitä haittavaikutuksia, älä aja tai käytä koneita ennen kuin päänsärky on loppunut, huimaus mennyt ohitse ja näkösi on palautunut normaaliksi.
Croatian: Ako imate bilo koju od ovih nuspojava nemojte voziti niti upravljati strojevima dok glavobolja ili osjećaj omaglice ne prestane, a Vaš vid se vrati u normalu.
Finnish: Kuinka puhdistat inhalaattorin?
Croatian: Kako čistiti inhalator?
Finnish: 1,87-kertainen c kasvu todennäköisyydessä
Croatian: 1,87-struko c povećanje vjerojatnosti
Finnish: 70,7 % potilaista jatkoi tutkimuksen loppuun tutkijalääkärin arvioinnin perusteella.
Croatian: Ispitivanje je prema ocjeni ispitivača završilo 70,7% bolesnika.
Finnish: Lapset ja nuoret Bretaris Genuair ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Croatian: Djeca i adolescenti Bretaris Genuair nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Finnish: Voit käyttää Bretaris Genuair -valmistetta milloin tahansa ennen ruokailua tai juomista tai sen jälkeen.
Croatian: Lijek Bretaris Genuair možete koristiti u bilo koje vrijeme prije ili nakon hrane ili pića.
Finnish: Käytettävä 90 päivän kuluessa pussin avaamisesta.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 90 dana nakon otvaranja vrećice.
Finnish: • jos inhalaattori vaikuttaa vaurioituneelta tai jos hukkaat suojakorkin tai
Croatian: • ako inhalator koji imate izgleda oštećeno ili ako izgubite kapicu
Finnish: Kaikilla potilailla oli aiemmin todettu sydän- ja verisuonisairaus tai aivoverisuonisairaus ja/tai merkittäviä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Croatian: Svi su bolesnici u anamnezi imali kardiovaskularnu ili cerebrovaskularnu bolest i/ili značajne faktore kardiovaskularnog rizika.
Finnish: Kardiovaskulaariset vaikutukset:
Croatian: Kardiovaskularni učinci:
Finnish: • jos inhalaattori on tyhjä (kuva O).
Croatian: • ako je inhalator koji imate prazan (Slika O).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, antikolinergit, ATCkoodi: R03BB05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, antikolinergici; ATK oznaka: R03BB05.
Finnish: Tutkimusasetelma oli tapahtumapohjainen ja tutkimus päättyi, kun oli todettu riittävästi MACEtapahtumia turvallisuutta koskevaa primaarianalyysiä varten.
Croatian: Ispitivanje je imalo dizajn vođen događajima, a prekinuto je nakon što je opažen dovoljan broj MACE događaja za primarnu analizu sigurnosti.
Finnish: Enimmäisbronkodilataatiovaikutukset näkyivät heti ensimmäisenä päivänä ja säilyivät koko 6 kuukautta kestäneen hoitojakson ajan.
Croatian: Maksimalni bronhodilatorni učinci bili su vidljivi od prvog dana i održali su se tijekom 6-mjesečnog razdoblja.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili ako biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Tarkistusikkuna Punainen = varmistaa onnistuneen inhalaation
Croatian: Kontrolni prozorčić Crveno = potvrđuje pravilnu inhalaciju
Finnish: 1.5 Vapauta vihreä painike (kuva F).
Croatian: 1.5 Otpustite zeleni gumb (Slika F).
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Croatian: • Obveze za ispunjavanje mjera nakon davanja odobrenja
Finnish: Kun vihreä painike ei enää palaa kokonaan yläasentoon ja se lukittuu keskiasentoon, olet ottanut viimeisen annoksen (kuva O).
Croatian: Kada se zeleni gumb ne želi vratiti u početni položaj, već se zaključa u srednjem položaju, došli ste do zadnje doze (Slika O).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavassa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Croatian: Učestalost nuspojava definira je prema kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Jos annoksen ottaminen unohtuu, seuraava annos tulee ottaa mahdollisimman nopeasti.
Croatian: Ako se jedna doza propusti, drugu dozu treba uzeti što prije.
Finnish: Lukittu
Croatian: Zaključano