FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may want you to stop taking this medicine 5 days prior to surgery.
Spanish: Posiblemente su médico quiera suspender el tratamiento con este medicamento 5 días antes de la cirugía.
English: • Pour the powder into half a glass of water.
Spanish: • Vierta el polvo en medio vaso de agua
English: Ticagrelor also increases local endogenous adenosine levels by inhibiting the equilibrative nucleoside transporter-1 (ENT-1).
Spanish: Ticagrelor también aumenta los niveles de adenosina endógena locales mediante la inhibición del transportador equilibrativo de nucleósido-1 (ENT-1).
English: The safety profile of ticagrelor has been evaluated in two large phase 3 outcome trials (PLATO and PEGASUS) including more than 39,000 patients (see section 5.1).
Spanish: Se ha evaluado el perfil de seguridad de ticagrelor en dos grandes ensayos de resultados de fase 3 (PLATO y PEGASUS) incluyendo a más de 39.000 pacientes (ver sección 5.1).
English: *p-value calculated from Cox proportional hazards model with treatment group as the only explanatory variable.
Spanish: * valor p calculado desde el modelo de riesgos proporcionales Cox con el grupo de tratamiento como la única variable explicativa.
English: If you have trouble swallowing the tablet If you have trouble swallowing the tablet you can crush it and mix with water as follows:
Spanish: Si tiene dificultad para tragar el comprimido Si tiene dificultad para tragar el comprimido puede triturarlo y mezclar con agua de la siguiente manera:
English: These differences are not considered clinically significant (see section 4.2).
Spanish: Esas diferencias no se consideran clínicamente significativas (ver sección 4.2).
English: What Brilique is and what it is used for
Spanish: Qué es Brilique y para qué se utiliza
English: The exposure in patients self-identified as Hispanic or Latino was similar to that in Caucasians.
Spanish: La exposición en pacientes que se consideran hispanos o latinos fue similar a la de los blancos.
English: The safety and efficacy of ticagrelor in children below the age of 18 years have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ticagrelor en niños menores de 18 años de edad.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de EXP/CAD.
English: During treatment with ticagrelor, dizziness and confusion have been reported.
Spanish: Durante el tratamiento con ticagrelor se han notificado mareos y confusión.
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom
Spanish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
English: What you need to know before you take Brilique
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Brilique
English: Brilique in combination with acetylsalicylic acid (another antiplatelet agent) is to be used in adults only.
Spanish: Brilique en combinación con ácido acetilsalicílico (otro antiagregante plaquetario) se debe utilizar solamente en adultos.
English: Do not stop taking Brilique without talking to your doctor.
Spanish: No debe interrumpir Brilique sin consultar a su médico.
English: • A 2-fold increase of ticagrelor exposure was observed after daily consumption of large quantities of grapefruit juice (3x200 ml).
Spanish: • Se ha observado un incremento de 2 veces en la exposición de ticagrelor tras el consumo diario de grandes cantidades de zumo de pomelo (3x200 ml).
English: Exposure of the active metabolite increased to a lesser extent (AUC 13-14% and Cmax 17-36%).
Spanish: La exposición al metabolito activo aumentó en menor medida (AUC 13-14% y Cmax 17-36%).
English: If clinically indicated, ticagrelor should be used with caution in the following patient groups:
Spanish: Si está clínicamente indicado, ticagrelor debe emplearse con precaución en los siguientes grupos de pacientes:
English: Treatment can also be initiated up to 2 years from the MI, or within one year after stopping previous ADP receptor inhibitor treatment.
Spanish: El tratamiento se puede iniciar también hasta 2 años desde el IM, o en el plazo de un año después de suspender el tratamiento previo con un inhibidor del receptor de ADP.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.8).
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.8).
English: CV death, MI (excl. silent MI) or stroke Invasive intent Medical intent CV death
Spanish: Muerte CV, IM (excl. IM silente) o ictus Intención invasiva Intención médica Muerte CV
English: Effects of ticagrelor on other medicinal products
Spanish: Efectos de ticagrelor sobre otros medicamentos
English: The small difference in Cmax noted is unlikely to be of clinical relevance.
Spanish: La pequeña diferencia en la Cmáx observada es poco probable que tenga relevancia clínica.
English: Ticagrelor may have similar effect on lovastatin.
Spanish: Ticagrelor puede tener un efecto similar sobre la lovastatina.
English: • cyclosporine (used to lessen your body's defenses)
Spanish: • ciclosporina (usada para disminuir las defensas del cuerpo)
English: Brilique-related breathlessness is generally mild and characterised as a sudden, unexpected hunger for air usually occurring at rest and may appear in the first weeks of therapy and for many may disappear.
Spanish: La dificultad para respirar relacionada con Brilique es generalmente leve y se caracteriza por una necesidad repentina, inesperada de aire que se da normalmente en reposo y puede aparecer en las primeras semanas de tratamiento y en muchos casos puede desaparecer.
English: The incidence of intracranial bleeding was low in both treatment groups given the significant comorbidity and CV risk factors of the population under study.
Spanish: La incidencia de hemorragia intracraneal fue baja en ambos grupos de tratamiento dada la comorbilidad significativa y los factores de riesgo CV de la población en estudio.
English: Pharmacotherapeutic group: Platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC24
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina, código ATC: B01AC24
English: Brilique helps stop the clumping of platelets.
Spanish: Brilique ayuda a impedir la agregación de las plaquetas.
English: This is related to inhibition of the P2Y12-receptor on the healthy donor platelets in the test by ticagrelor in the patient's sera/plasma.
Spanish: Esto está relacionado con la inhibición del receptor-P2Y12 en las plaquetas del donante sano en el test por ticagrelor en el suero/plasma del paciente.
English: Total MI includes silent MI, with date of event set to date when discovered.
Spanish: IM total incluye el IM silente con fecha de inicio del acontecimiento fijada en la fecha de diagnóstico.
English: This suggests it is appropriate to treat patients with ticagrelor 90 mg twice daily for 12 months (see section 4.2).
Spanish: Esto sugiere que es apropiado tratar a pacientes con ticagrelor 90 mg dos veces al día durante 12 meses (ver sección 4.2).
English: If a patient reports new, prolonged or worsened dyspnoea this should be investigated fully and if not tolerated, treatment with ticagrelor should be stopped.
Spanish: Si un paciente informa sobre la aparición, prolongación o empeoramiento de la disnea, debe realizarse una investigación exhaustiva y, si no es tolerado, debe interrumpirse el tratamiento con ticagrelor.
English: Also tell your doctor that because you are taking Brilique, you may have an increased risk of bleeding if your doctor gives you fibrinolytics, often called ‘clot dissolvers', such as streptokinase or alteplase.
Spanish: Informe también a su médico que debido a que está tomando Brilique, podría presentar mayor riesgo de sangrado si su médico le administra fibrinolíticos, a menudo denominados ‘disolventes de coágulos', tales como estreptoquinasa o alteplasa.
English: • Visual problems caused by blood in your eye
Spanish: • Problemas en la visión provocados por sangre en el ojo
English: Brilique is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Spanish: No es probable que Brilique afecte a su capacidad para conducir y usar máquinas.
English: 90% of patients had final extent IPA>70% by 2 hours post dose.
Spanish: El 90% de los pacientes presentó una IAP prolongada final >70% 2 horas después de administrar la dosis.
English: A similar increase in exposure was observed when ticagrelor was administered immediately prior to dialysis (49% and 61%, respectively) showing that ticagrelor is not dialysable.
Spanish: Se observó un aumento similar en la exposición cuando ticagrelor se administró inmediatamente antes de la diálisis (49% y 61%, respectivamente) mostrando que ticagrelor no es dializable.
English: • ‘oral anticoagulants' often referred to as ‘blood thinners' which include warfarin.
Spanish: • ‘anticoagulantes orales', a menudo denominados ‘diluyentes de la sangre', entre ellos la warfarina.
English: ARR = absolute risk reduction; RRR = relative risk reduction = (1-Hazard ratio) x 100%.
Spanish: RAR = reducción absoluta del riesgo; RRR= reducción del riesgo relativo = (1- cociente de riesgo (Hazard Ratio)) x 100%.
English: In patients with ACS, in whom morphine cannot be withheld and fast P2Y12 inhibition is deemed crucial, the use of a parenteral P2Y12 inhibitor may be considered.
Spanish: En pacientes con SCA, en los que no se puede suprimir la morfina y la inhibición rápida del P2Y12 se considere crucial, se puede considerar el uso de un inhibidor de P2Y12 parenteral.
English: Patients taking Brilique should also take a daily low maintenance dose of ASA 75-150 mg, unless specifically contraindicated.
Spanish: Los pacientes tratados con Brilique deben tomar también una dosis baja de mantenimiento de AAS de 75-150 mg, diariamente, a menos que esté expresamente contraindicado.
English: Gastrointestinal haemorrhage g,
Spanish: Hemorragia gastrointestinal g,
English: A weakly significant treatment interaction was observed with region whereby the hazard ratio (HR) for the primary endpoint favours ticagrelor in the rest of world but favours clopidogrel in North America, which represented approximately 10% of the overall population studied (interaction p-value=0.045).
Spanish: Se observó una interacción de los tratamientos débilmente significativa en relación con la región, según la cual el cociente de riesgo (Hazard Ratio) para el criterio de valoración principal favorece a ticagrelor en el resto del mundo, pero favorece a clopidogrel en Norteamérica, que representa aproximadamente el 10% de la población total estudiada (valor p de la interacción = 0,045).
English: • Fainting (syncope) - a temporary loss of consciousness due to sudden drop in blood flow to the brain (common)
Spanish: • Desmayo (síncope) - pérdida temporal de conciencia debida a una caída repentina del flujo sanguíneo al cerebro (frecuente)
English: When radiolabelled ticagrelor is administered, the mean recovery of radioactivity is approximately 84% (57.8% in faeces, 26.5% in urine).
Spanish: Cuando se administra ticagrelor con marcaje radiactivo, la recuperación media de la radiactividad es de aproximadamente el 84% (57,8% en las heces, 26,5% en orina).
English: and not crude adverse event report frequency.
Spanish: y no de la mera frecuencia de notificación de acontecimientos adversos.
English: Brilique affects blood clotting, so most side effects are related to bleeding.
Spanish: Brilique afecta a la coagulación sanguínea, por lo que la mayoría de efectos adversos están relacionados con hemorragias.
English: • You have had a blood test that showed more than the usual amount of uric acid.
Spanish: • Ha tenido un análisis sanguíneo que muestra que la cantidad de ácido úrico es mayor a la normal.
English: Premature discontinuation
Spanish: Interrupción prematura
English: There are limited data on the efficacy and safety of ticagrelor beyond 3 years of extended treatment.
Spanish: Hay escasos datos de eficacia y seguridad de ticagrelor más allá de 3 años de tratamiento ampliado.
English: Treating 54 ACS patients with ticagrelor instead of clopidogrel will prevent 1 atherothrombotic event; treating 91 will prevent 1 CV death (see Figure 1 and Table 4).
Spanish: El tratamiento de 54 pacientes con SCA con ticagrelor en lugar de clopidogrel evitará 1 acontecimiento aterotrombótico; el tratamiento de 91 evitará 1 muerte CV (ver Figura 1 y la Tabla 4).
English: However, a link between the observed increases in adenosine and clinical outcomes (e.g. morbidity-mortality) has not been clearly elucidated.
Spanish: Sin embargo, no está claramente dilucidada una relación entre los aumentos en adenosina observados y los resultados clínicos (ej.: morbilidad-mortalidad).
English: • The usual dose is one tablet of 60 mg twice a day.
Spanish: • La dosis normal es de un comprimido de 60 mg dos veces al día.
English: PLATO study (Acute Coronary Syndromes)
Spanish: Estudio PLATO (síndromes coronarios agudos)
English: Effect of ticagrelor on other P-gp substrates has not been studied.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de ticagrelor sobre otros sustratos de la P-gp.
English: The orodispersible tablets may be used as an alternative to Brilique 90 mg film-coated tablets for patients who have difficulty swallowing the tablets whole or for whom there is a preference for orodispersible tablets.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables pueden utilizarse como una alternativa a Brilique 90 mg comprimidos recubiertos con película para los pacientes que tienen dificultad para tragar los comprimidos enteros o para aquellos que prefieran los comprimidos bucodispersables.
English: Taking Brilique with other medicines for blood clotting
Spanish: Toma de Brilique con otros medicamentos para la coagulación sanguínea
English: • Active pathological bleeding.
Spanish: • Hemorragia patológica activa.
English: The clinical relevance is unknown, but data indicate the potential for reduced ticagrelor efficacy in patients co-administered ticagrelor and morphine.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica, pero los datos indican una potencial reducción de la eficacia de ticagrelor en pacientes a los que se les administra ticagrelor y morfina de manera concomitante.
English: • the clot can partly block the blood vessels to the heart; this reduces the blood flow to the heart and can cause chest pain which comes and goes (called ‘unstable angina').
Spanish: • el coágulo puede bloquear parcialmente los vasos sanguíneos que van al corazón; esto disminuye el flujo de sangre al corazón y puede producir un dolor torácico intermitente (denominada ‘angina inestable').
English: It is characterised by thrombocytopenia and microangiopathic haemolytic anaemia associated with either neurological findings, renal dysfunction or fever.
Spanish: Se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática asociada con hallazgos neurológicos, disfunción renal o fiebre.
English: In female rats, ticagrelor at high dose showed an increased incidence of uterine tumours (adenocarcinomas) and an increased incidence of hepatic adenomas.
Spanish: En ratas hembra, el ticagrelor a dosis altas presentó un aumento de la incidencia de tumores uterinos (adenocarcinomas) y un aumento de la incidencia de adenomas hepáticos.
English: The result appeared early (absolute risk reduction [ARR] 0.6% and relative risk reduction [RRR] of 12% at 30 days), with a constant treatment effect over the entire 12-month period, yielding ARR 1.9% per year with RRR of 16%.
Spanish: El resultado apareció pronto (reducción absoluta del riesgo [RAR] 0,6% y reducción del riesgo relativo [RRR] del 12% a los 30 días), con un efecto del tratamiento constante durante todo el intervalo de 12 meses, consiguiendo una RAR del 1,9% por año con una RRR del 16%.
English: • Crush the tablet to a fine powder.
Spanish: • Triture el comprimido en un polvo fino
English: ACS patients with prior ischaemic stroke can be treated with ticagrelor for up to 12 months (PLATO study).
Spanish: Se puede tratar a los pacientes con SCA con ictus isquémico previo con ticagrelor hasta 12 meses (estudio PLATO).
English: Information on concomitant treatment with ticagrelor is required for interpretation of HIT platelet function tests.
Spanish: Se requiere información del tratamiento concomitante con ticagrelor para la interpretación de los tests de la función plaquetaria para TIH.
English: Since platelets participate in the initiation and/or evolution of thrombotic complications of atherosclerotic disease, inhibition of platelet function has been shown to reduce the risk of CV events such as death, MI or stroke.
Spanish: Dado que las plaquetas participan en la iniciación y/o evolución de las complicaciones trombóticas de la enfermedad aterosclerótica, la inhibición de la función plaquetaria ha mostrado reducir el riesgo de eventos CV tales como muerte, IM o ictus.
English: CI = Confidence interval; CV = Cardiovascular; HR = Hazard ratio; KM = Kaplan-Meier; MI = Myocardial infarction; N = Number of patients.
Spanish: IC = Intervalo de confianza; CV = Cardiovascular; CR = Cociente de riesgo (Hazard Ratio); KM = Kaplan-Meier; IM = Infarto de miocardio; N = Número de pacientes.
English: Diarrhoea, Nausea, Dyspepsia, Constipation
Spanish: Diarrea, Náuseas, Dispepsia, Estreñimiento
English: Platelet transfusion did not reverse the antiplatelet effect of ticagrelor in healthy volunteers and is unlikely to be of clinical benefit in patients with bleeding.
Spanish: La transfusión de plaquetas no revirtió el efecto antiplaquetario de ticagrelor en voluntarios sanos y es poco probable que sea un beneficio clínico en pacientes con hemorragia.
English: Severe bleeding is uncommon but can be life threatening.
Spanish: Las hemorragias graves son raras pero pueden ser potencialmente mortales.
English: • morphine and other opioids (used to treat severe pain)
Spanish: • morfina y otros opioides (usados para tratar el dolor agudo)
English: What Brilique is
Spanish: Qué es Brilique
English: Brilique contains an active substance called ticagrelor.
Spanish: Brilique contiene un principio activo denominado ticagrelor.
English: • Bleeding into your joints and muscles causing painful swelling
Spanish: • Sangrado en las articulaciones y músculos que provoca una inflamación dolorosa
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you are breast-feeding.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está dando el pecho.
English: KM% p-value
Spanish: %KM valor p
English: False negative results in a platelet function test (to include, but may not be limited to the HIPA test) for HIT have been reported in patients administered ticagrelor.
Spanish: Se han notificado resultados falsos negativos en el test de la función plaquetaria (para incluir, pero puede no limitarse al test de APIH) para TIH en pacientes a los que se les ha administrado ticagrelor.
English: Frequencies derived from lab observations (Uric acid increases to >upper limit of normal from baseline below or within reference range.
Spanish: Frecuencias derivadas de observaciones en analíticas (aumento del ácido úrico > límite superior de normalidad desde el valor basal por debajo o dentro del rango de referencia.
English: Not known
Spanish: Poco frecuentes No conocidos
English: Ticagrelor is also a P-glycoprotein (P-gp) substrate and a weak P-gp inhibitor and may increase the exposure of P-gp substrates.
Spanish: Ticagrelor también es un sustrato de la glucoproteína-P (P-gp) y un inhibidor débil de la P-gp y puede aumentar la exposición a sustratos de la P-gp.
English: • Patients with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding (e.g. non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), oral anticoagulants and/or fibrinolytics) within 24 hours of ticagrelor dosing.
Spanish: • Pacientes con administración concomitante de medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia (por ejemplo, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), anticoagulantes orales y/o fibrinolíticos) en el plazo de 24 horas para la administración de ticagrelor.
English: Although the efficacy profiles of 90 mg and 60 mg were similar, there is evidence that the lower dose has a better tolerability and safety profile in relation to risk of the bleeding and dyspnoea.
Spanish: Aunque los perfiles de eficacia de 90 mg y de 60 mg fueron similares, hay evidencia de que la dosis menor tiene un mejor perfil de tolerabilidad y seguridad en relación con el riesgo de hemorragia y disnea.
English: No increased bleeding risk was seen for fatal bleeding and only a minor increase was observed in intracranial haemorrhages, as compared to ASA therapy alone.
Spanish: No se observó aumento en el riesgo de hemorragia para hemorragia mortal y se observó solo un aumento menor en las hemorragias intracraneales, comparado con el tratamiento con AAS solo.
English: Taking Brilique with other medicines for blood clotting Your doctor will usually also tell you to take acetylsalicylic acid.
Spanish: Toma de Brilique con otros medicamentos para la coagulación sanguínea Su médico también le prescribirá normalmente ácido acetilsalicílico.
English: In patients that had moderate or severe elevation in one or more liver function tests at baseline, ticagrelor plasma concentrations were on average similar or slightly higher as compared to those without baseline elevations.
Spanish: En pacientes que tenían elevación moderada o grave de una o más pruebas de función hepática en el momento basal, las concentraciones plasmáticas de ticagrelor fueron en promedio similares o ligeramente más altas en comparación con aquellos sin elevaciones basales.
English: Brilique treatment should be initiated with a single 180 mg loading dose (two tablets of 90 mg) and then continued at 90 mg twice daily.
Spanish: El tratamiento con Brilique debe iniciarse con una única dosis de carga de 180 mg (dos comprimidos de 90 mg), para continuar con 90 mg dos veces al día.
English: Premature discontinuation with any antiplatelet therapy, including Brilique, could result in an increased risk of cardiovascular (CV) death, MI or stroke due to the patient's underlying disease.
Spanish: La interrupción prematura de cualquier tratamiento antiagregante plaquetario, incluyendo Brilique, puede aumentar el riesgo de muerte cardiovascular (CV), IM o ictus debido a la enfermedad subyacente del paciente.
English: The RRR for the composite endpoint from 1 to 360 days (17% RRR) and from 361 days and onwards (16% RRR) was similar.
Spanish: La RRR para el criterio de valoración combinado desde el día 1 al día 360 (RRR del 17%) y desde el día 361 en adelante (RRR del 16%) fue similar.
English: Ticagrelor does not prevent ADP binding but when bound to the P2Y12 receptor prevents ADP-induced signal transduction.
Spanish: Ticagrelor no previene de la unión del ADP, pero cuando se une al receptor P2Y12 previene la transmisión de señales inducida por el ADP.
English: The mixture can also be administered via a nasogastric tube (CH8 or greater).
Spanish: La mezcla también se puede administrar a través de una sonda nasogástrica (CH8 o mayor).
English: Chronic daily ASA doses to accompany ticagrelor should be 75-150 mg (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: Las dosis diarias crónicas de AAS para acompañar a ticagrelor deben ser de 75-150 mg (ver las secciones 4.2 y 4.4).
English: Initial exposure (0.5 and 1 hour post-dose) from crushed ticagrelor tablets mixed in water was higher compared to whole tablets, with a generally identical concentration profile thereafter (2 to 48 hours).
Spanish: La exposición inicial (0,5 y 1 hora después de la dosis) de los comprimidos triturados de ticagrelor mezclados con agua fue mayor en comparación con la de los comprimidos enteros, con un perfil de concentración generalmente idéntico a partir de entonces (de 2 a 48 horas).
English: In PEGASUS, patients with history of MI with prior ischaemic stroke were not included.
Spanish: En PEGASUS, no se incluyeron pacientes con antecedentes de IM con ictus isquémico previo.