FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Plenadrenin avulla saavutettiin tyydyttävä kortisolipitoisuus hoidettaessa potilaita, jotka sairastavat lisämunuaisen vajaatoimintaa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je menil, da so pri zdravljenju bolnikov z adrenalno insuficienco ravni kortizola, dosežene z zdravilom Plenadren, zadovoljive.
Finnish: Plenadrenin vaikuttava aine hydrokortisoni on kortisolin lääkemuoto.
Slovenian: Zdravilo Plenadren vsebuje zdravilno učinkovino hidrokortizon.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Plenadrenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Plenadren glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Plenadrenia saaneilla potilailla saavutetun kortisolipitoisuuden katsottiin olevan tyydyttävä lisämunuaisen vajaatoiminnan huomioon ottaen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Plenadren, so bile dosežene ravni kortizola ocenjene kot zadovoljive za bolnike z adrenalno insuficienco.
Finnish: Kortisoli on pääasiallinen lisämunuaisen tuottama steroidihormoni.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Plenadren, hidrokortizon, je farmacevtska oblika kortizola, tj. glavnega steroidnega hormona, ki ga izloča nadledvična žleza.
Finnish: Ranska: Flodil
Slovenian: Francija: Flodil
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tšekki, Tanska, Viro, Suomi, Kreikka, Unkari, Islanti, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Plendil
Slovenian: Islandija, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska, Romunija, Slovaška, Španija, Švedska, Velika Britanija: Plendil
Finnish: Saksa: Modip
Slovenian: Nemčija: Modip
Finnish: Nämä vaikutukset ovat annoksesta riippuvia.
Slovenian: Ti učinki so odvisni od odmerka.
Finnish: Italia: Feloday, Prevex Portugali: Preslow Ruotsi: Felodipin AstraZeneca
Slovenian: Italija: Feloday, Prevex Portugalska: Preslow Švedska: Felodipin AstraZeneca
Finnish: Lääkäri neuvoo, kuinka kauan lääkettä otetaan.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate jemati zdravilo.
Finnish: Felodipiinin pitkäaikaisvaikutuksia kasvuun, puberteettiin ja yleiseen kehitykseen ei ole tutkittu.
Slovenian: Dolgoročnih učinkov felodipina na rast, puberteto in splošni razvoj niso raziskali.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää annosta.
Slovenian: Zdravnik vam lahko zmanjša odmerek.
Finnish: Mitä Plendil on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Plendil in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on revennyt tai vahingoittunut.
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila, če je pakiranje pretrgano ali poškodovano.
Finnish: Plendil ruuan ja juoman kanssa
Slovenian: Zdravilo Plendil skupaj s hrano in pijačo
Finnish: Jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 10 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 10 l/kg.
Finnish: Muita haittavaikutuksia saattaa ilmetä.
Slovenian: Pojavijo se lahko še drugi neželeni učinki.
Finnish: Yhteensä 18 790 hypertensiivistä (diastolinen paine 100-115 mmHg), iältään 50-80 -vuotiasta potilasta seurattiin keskimäärin 3,8 vuoden ajan (3,3-4,9).
Slovenian: Skupno 18.790 hipertenzivnih bolnikov (DKT 100-115 mmHg), starih od 50 do 80 let, so spremljali povprečno 3,8 let (razpon: od 3,3 do 4,9).
Finnish: Mitä Plendil on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plendiliä Miten Plendiliä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Plendil in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plendil Kako jemati zdravilo Plendil
Finnish: Tarvittaessa lääkäri voi suurentaa annosta tai lisätä hoitoon toisen verenpainetta alentavan lääkkeen.
Slovenian: Če je potrebno, vam zdravnik lahko poveča odmerek ali doda kakšno drugo zdravilo za znižanje krvnega tlaka.
Finnish: Mikäli aiheellista: lääkehiilen anto ja vatsahuuhtelu, jos se tehdään korkeintaan yhden tunnin kuluttua yliannostuksesta.
Slovenian: Če je upravičeno: aktivno oglje; izpiranje želodca, če je opravljeno v eni uri po zaužitju.
Finnish: - jos olet allerginen felodipiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: - če ste alergični na felodipin ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät lääkkeet (rohdosvalmisteet, joita käytetään masennuksen hoitoon) saattaavat vähentää Plendil-valmisteen tehoa ja siksi niitä on vältettävä.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (pripravek rastlinskega izvora, ki se uporablja za zdravljenje depresije), lahko zmanjšajo učinek zdravila Plendil in se jim je zato treba izogibati.
Finnish: Erityisesti hoitoa aloitettaessa kehotetaan varovaisuuteen.
Slovenian: Previdnost je priporočljiva zlasti na začetku zdravljenja.
Finnish: Felodipiinia ei saa käyttää raskauden aikana.
Slovenian: Felodipina se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Finnish: Huolehdi hyvästä suuhygieniasta ikenien turpoamisen välttämiseksi (ks. kohta 4).
Slovenian: Skrbite za dobro ustno higieno, da boste preprečili otekanje dlesni (glejte poglavje 4).
Finnish: Tutkimuksessa ei kyetty osoittamaan felodipiinin tehoa verenpaineen alenemiseen 6-16 -vuotiailla lapsilla (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Študija ni dokazala učinkovitosti felodipina za znižanje krvnega tlaka pri otrocih v starosti od 6 do 16 let (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Tämän vuoksi on erittäin tärkeää, ettet ota lääkettä enempää kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da jemljete takšen odmerek, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Finnish: Jos nämä toimenpiteet eivät riitä, plasmavolyymia on lisättävä esim. glukoosi-, fysiologisella keittosuola- tai dekstraani-infuusiolla.
Slovenian: Če to ne zadošča, je treba povečati volumen plazme z infuzijo, npr. z infuzijo glukoze, fiziološke raztopine ali dekstrana.
Finnish: Felodipiinin eliminaatiovaiheen keskimääräinen puoliintumisaika on 25 tuntia ja vakaa tila saavutetaan 5 päivän kuluttua.
Slovenian: Razpolovni čas felodipina v fazi izločanja je približno 25 ur in stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 5 dneh.
Finnish: Felodipiinin munuaispuhdistuma on korkea keskimääräisen veripuhdistuman ollessa 1200 ml/min.
Slovenian: Felodipin je zdravilo z velikim očistkom; povprečni očistek iz krvi je 1200 ml/min.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate mekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Jos voimakasta verenpaineen laskua ilmenee, on aloitettava oireenmukainen hoito.
Slovenian: Če se pojavi huda hipotenzija, je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Finnish: Useimmat näistä oireista ilmaantuvat hoidon alussa tai annosta suurennettaessa.
Slovenian: Večina teh učinkov se pojavi na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka.
Finnish: Alle 0,5% annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Slovenian: 0,5 % odmerka se nespremenjenega pojavi v urinu.
Finnish: Potilas tulee asettaa makuuasentoon jalat kohotettuina.
Slovenian: Bolnika je treba poleči in mu dvigniti noge.
Finnish: Tutkimuksessa osoitettiin hyödyt systolisen paineen alentamisesta 139:ään mmHg ja diastolisen vastaavasti 83:een mmHg.
Slovenian: Študija je pokazala koristi znižanja SKT na 139 in DKT na 83 mmHg.
Finnish: Iäkkäillä potilailla ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla felodipiinipitoisuudet plasmassa ovat keskimäärin korkeammat kuin nuoremmilla potilailla.
Slovenian: Starejši bolniki in bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter imajo v povprečju višjo koncentracijo felodipina v plazmi kot mlajši bolniki.
Finnish: Mitä Plendil sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Finnish: Näiden havaintojen merkitystä felodipiinia käyttäville potilaille ei tiedetä.
Slovenian: Pomen teh izsledkov za bolnike, ki dobivajo felodipin, ni znan.
Finnish: Useimmat näistä reaktioista ovat annoksesta riippuvaisia ja ilmenevät hoidon alussa tai annosta nostettaessa.
Slovenian: Večina teh neželenih učinkov je odvisnih od odmerka in se pojavijo na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka.
Finnish: Depottabletit otetaan aamuisin ja ne niellään veden kera.
Slovenian: Tablete je treba vzeti zjutraj in jih zaužiti z vodo.
Finnish: Felodipiinin tehoa ja turvallisuutta hypertensiivisten kriisien hoidossa ei ole tutkittu.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti felodipina pri zdravljenju nujnih hipertenzivnih stanj niso raziskali.
Finnish: Hemodynaamiset vaikutukset
Slovenian: Hemodinamski učinki
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Plendil
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Plendil
Finnish: Felodipiini ei vaikuta päivittäiseen kaliumin erittymiseen.
Slovenian: Felodipin ne vpliva na dnevno izločanje kalija.
Finnish: Ei ole tietoja felodipiinin vaikutuksista potilaan hedelmällisyyteen.
Slovenian: Podatkov o vplivih felodipina na plodnost bolnikov ni.
Finnish: Jos tämäkään ei riitä, voidaan antaa sympatomimeettisia lääkeaineita, jotka vaikuttavat ensisijaisesti alfa1-adrenoreseptoreihin.
Slovenian: Če našteti ukrepi ne zadoščajo, je mogoče uporabiti simpatikomimetična zdravila, ki delujejo pretežno na adrenergične receptorje α1.
Finnish: Potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Finnish: Yleensä verenpaineen lasku voidaan havaita 2 tuntia ensimmäisen oraalisen annoksen ottamisesta, vaikutus kestää vähintään 24 tuntia ja minimin/maksimaalisen verenpaineen laskun suhde (trough/peak) suhde on tavallisesti yli
Slovenian: Na splošno je znižanje krvnega tlaka opazno dve uri po prvem peroralnem odmerku in traja vsaj 24 ur; razmerje med dnom in vrhom je po navadi precej nad 50 %.
Finnish: Kun felodipiinia annettiin yhdessä karbamatsepiinin, fenytoiinin tai fenobarbitaalin kanssa, felodipiinin Cmax pieneni 82 % ja AUC 96 %.
Slovenian: Če je bil felodipin uporabljen sočasno s karbamazepinom, fenitoinom ali fenobarbitalom, se je Cmax felodipina zmanjšala za 82 % in njegova AUC za 96 %.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Slovenian: <Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL}> <Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}>
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 2.5 mg tabletti
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 2,5-mg tableta
Finnish: Jos lopetat tämän valmisteen ottamisen sairautesi oireet voivat palata.
Slovenian: Če prenehate jemati to zdravilo, se vaše težave lahko ponovijo.
Finnish: Plendil ei haittaa sydämen toimintaa.
Slovenian: Zdravilo nima neugodnega vpliva na delovanje srca.
Finnish: Pitkäaikaishoitoon ei liity kumuloitumisriskiä.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem ni tveganja za kopičenje.
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaukset.
Slovenian: PVC/PVDC pretisni omot in aluminijski pretisni omot.
Finnish: Iäkkäät potilaat Lääkäri saattaa aloittaa hoidon pienimmällä saatavilla olevalla annoksella.
Slovenian: Zdravnik lahko vaše zdravljenje začne z najmanjšim odmerkom, ki je na voljo.
Finnish: Haittavaikutukset Elinjärjestelmä
Slovenian: Neželeni učinki Organski sistem
Finnish: Kuten muut verenpainetta laskevat lääkevalmisteet, Plendil-valmistekin voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa hyvin matalan verenpaineen, joka voi joillakin potilailla johtaa sydämen riittämättömään verensaantiin.
Slovenian: Tako kot druga zdravila za znižanje krvnega tlaka lahko tudi zdravilo Plendil v redkih primerih povzroči hud padec krvnega tlaka; to lahko pri nekaterih bolnikih povzroči nezadostno prekrvitev srca.
Finnish: Felodipiinin biologinen hyötyosuus on ihmisellä noin 15% ja se on annoksesta riippumaton terapeuttisia annoksia käytettäessä.
Slovenian: Sistemska uporabnost felodipina je približno 15 % in v razponu terapevtskih odmerkov ni odvisna od odmerka.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli,
Finnish: Jotkin lääkkeet tai rohdosvalmisteet saattavat vaikuttaa Plendil-hoitoon.
Slovenian: Nekatera zdravila in nekateri pripravki rastlinskega izvora lahko vplivajo na zdravljenje z zdravilom Plendil.
Finnish: Kun annettiin samanaikaisesti felodipiinia ja erytromysiiniä, felodipiinin Cmax ja AUC suurenivat noin 2,5-kertaisiksi.
Slovenian: Če je bil felodipin uporabljan sočasno z eritromicinom, sta se Cmax in AUC felodipina povečali za približno 2,5-krat.
Finnish: STOP-2 -tutkimus (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study), johon osallistui 6614 iältään 70-84-vuotiasta potilasta, osoitti, että dihydropyridiiniryhmään kuuluvat kalsiuminestäjät felodipiini ja isradipiini ehkäisevät kardiovaskulaarikuolleisuutta ja -sairastuvuutta yhtä tehokkaasti kuin muut tavanomaiset verenpainelääkkeet eli ACE:n estäjät, beetasalpaajat ja diureetit.
Slovenian: Glede na izsledke študije STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), ki je zajela 6614 bolnikov, starih od 70 do 84 let, sta imela dihidropiridinska kalcijeva antagonista (felodipin in isradipin) na kardiovaskularno umrljivost in obolevnost enak preventivni učinek kot druge pogosto uporabljane skupine antihipertenzivnih zdravil - zaviralci ACE, blokatorji beta in diuretiki.
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če dojite ali če boste v kratkem začeli dojiti.
Finnish: Haittatapahtumien esiintyvyys on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen:
Slovenian: Uporabljene so naslednje definicije pogostnosti:
Finnish: Noin 70% annetusta annoksesta erittyy metaboliitteina virtsaan, loppu erittyy ulosteeseen.
Slovenian: Približno 70 % uporabljenega odmerka se v obliki presnovkov izloči v urinu; preostali del se izloči v blatu.
Finnish: Stabiili angina pectoris
Slovenian: Stabilna angina pektoris
Finnish: Plendil sisältää laktoosia, joka on sokeri.
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Finnish: Takrolimuusi: Felodipiini saattaa suurentaa takrolimuusipitoisuutta.
Slovenian: Takrolimus: Felodipin lahko poveča koncentracijo takrolimusa.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa voimakkaan perifeerisen vasodilataation, johon liittyy huomattava verenpaineen lasku ja joskus bradykardia.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči prekomerno periferno vazodilatacijo z izrazito hipotenzijo in včasih bradikardijo.
Finnish: Hyvin matalan verenpaineen ja sydämen riittämättömän verensaannin oireita ovat usein huimaus ja rintakipu.
Slovenian: Med simptomi prevelikega znižanja krvnega tlaka in nezadostne prekrvitve samega srca sta pogosto omotica in bolečine za prsnico.
Finnish: Tarvittaessa hoitoon voidaan lisätä toinen verenpainelääke.
Slovenian: Če je treba, je mogoče dodati še drugo antihipertenzivno zdravilo.
Finnish: Plendil sisältää laktoosia ja risiiniöljyä
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje laktozo in ricinusovo olje
Finnish: Felodipiini on tehokas kaikenasteisen hypertension hoidossa.
Slovenian: Felodipin je učinkovit pri hipertenziji vseh stopenj.
Finnish: Felodipiini alentaa sekä systolista että diastolista verenpainetta ja sitä voidaan käyttää isoloidussa systolisessa hypertensiossa.
Slovenian: Felodipin zniža sistolični in diastolični krvni tlak in ga je mogoče uporabiti pri izolirani sistolični hipertenziji.
Finnish: Turpoaminen voidaan välttää tai parantaa huolellisella suuhygienialla.
Slovenian: Takšno povečanje je mogoče preprečiti ali odpraviti s skrbno ustno higieno.
Finnish: Jos tällaisia oireita ilmenee, ne ovat tavallisesti ohimeneviä ja lievenevät ajan kuluessa.
Slovenian: Če se pojavijo takšni neželeni učinki, so po navadi prehodni in se sčasoma zmanjšajo.
Finnish: Pahvikotelon (pakkauksen) sisältö
Slovenian: Vsebina škatle (pakiranja)
Finnish: Antihypertensiiviseen hoitoon felodipiinillä liittyy huomattava vasemman kammion hypertrofian väheneminen.
Slovenian: Antihipertenzivno zdravljenje s felodipinom je povezano s pomembnim nazadovanjem pred tem prisotne hipertrofije levega prekata.
Finnish: Älä juo greippimehua, kun käytät Plendil-valmistetta, koska se voi voimistaa Plendil-valmisteen vaikutusta ja lisätä haittavaikutusten riskiä.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Plendil, ne smete uživati grenivkinega soka, ker to lahko poveča učinek zdravila Plendil in tveganje za neželene učinke.
Finnish: Annos on sovitettava yksilöllisesti.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku.
Finnish: Tabletit voi ottaa tyhjään mahaan tai kevyen aterian jälkeen, joka ei sisällä runsaasti rasvaa tai hiilihydraatteja.
Slovenian: Zdravilo lahko vzamete na prazen želodec ali po lahkem obroku, ki ne vsebuje veliko maščob ali ogljikovih hidratov.
Finnish: Kohta 4.5).
Slovenian: (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Finnish: Felodipiini-valmistetta ei pidä ottaa greippimehun kanssa.
Slovenian: Tablet s felodipinom se ne sme zaužiti skupaj z grenivkinim sokom.
Finnish: Depottablettia ei saa puolittaa, murskata tai pureskella.
Slovenian: Tablet ne smete lomiti, drobiti ali zgristi.
Finnish: Merkittävää kumuloitumista pitkäaikaishoidossa ei tapahdu.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem se ne kopiči v pomembni meri.
Finnish: Jos otat enemmän Plendil-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Plendil-depottabletteja kuin on määrätty, verenpaineesi saattaa laskea hyvin matalaksi ja sinulla saattaa ilmetä sydämentykytystä, sydämen syke saattaa kohota tai harvoissa tapauksissa hidastua.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Plendil, kot bi smeli, se vam lahko krvni tlak zelo zniža, v nekaterih primerih lahko pride do palpitacij (občutka razbijanja srca) ali pa se vam srčni utrip pospeši ali redkeje upočasni.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin ja kysy neuvoa ennen kuin loptetat Plendil-valmisteen oton.
Slovenian: Pogovorite in posvetujte se z zdravnikom, preden prenehate jemati zdravilo Plendil.
Finnish: Jos felodipiinia käyttävällä potilaalla on päänsärkyä, pahoinvointia, huimausta tai väsymystä, reaktiokyky saattaa heikentyä.
Slovenian: Če se bolniku, ki jemlje felodipin, pojavi glavobol, navzea, omotica ali utrujenost, se mu reakcijska sposobnost lahko poslabša.
Finnish: Hyvin yleiset (voivat ilmaantua yli 1 potilaalla kymmenestä): - turvotus nilkoissa.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Finnish: 5 mg tabletti
Slovenian: 5-mg tableta
Finnish: Lisäksi lapsuudenaikaisen verenpainetta alentavan hoidon pitkäaikaisvaikutusta aikuisiän sydän- ja verisuoniperäisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen ei ole osoitettu.
Slovenian: Prav tako ni ugotovljena dolgoročna učinkovitost antihipertenzivnega zdravljenja v otroških letih za zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti v odrasli dobi.
Finnish: Epämuodostumat sikiöillä syntyivät, kun felodipiinia annettiin raskauden alkuvaiheessa (ennen raskauden 15. päivää).
Slovenian: Nepravilnosti pri plodovih so se pojavile, če je bil felodipin uporabljen med zgodnjim razvojem ploda (pred 15. dnem brejosti).
Finnish: HOT-tutkimuksessa (Hypertension Optimal Treatment) selvitettiin diastolisen verenpaineen kohdearvojen ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg ja ≤ 80 mmHg ja saavutetun verenpaineen vaikutuksia merkittäviin kardiovaskulaaritapahtumiin (eli akuuttiin sydäninfarktiin, aivohalvaukseen ja kardiovaskulaarikuolemaan), kun peruslääkkeenä oli felodipiini.
Slovenian: V študiji HOT (Hypertension Optimal Treatment) so raziskali pojavljanje pomembnih kardiovaskularnih dogodkov (tj. akutnega miokardnega infarkta, možganske kapi in kardiovaskularne smrti) glede na ciljne vrednosti diastoličnega krvnega tlaka ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg in ≤ 80 mmHg ter doseženi krvni tlak; izhodiščno zdravilo je bil felodipin.
Finnish: Felodipiini voi aiheuttaa ihon tai kasvojen punoitusta, päänsärkyä, sydämentykytystä, huimausta ja väsymystä.
Slovenian: Felodipin lahko povzroči vročinske oblive, glavobol, palpitacije, omotico in utrujenost.
Finnish: Entsyymaattiset yhteisvaikutukset
Slovenian: Encimske interakcije
Finnish: Felodipiini sitoutuu noin 99% plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
Slovenian: Porazdelitev Vezava felodipina na beljakovine v plazmi je približno 99 %.
Finnish: Plendil sisältää laktoosia.
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje laktozo.
Finnish: Plendil-valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo Plendil ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Finnish: Felodipiini parantaa rasituksensietokykyä ja vähentää angina pectoris -kohtauksia potilailla, joilla on rasituksen aiheuttama stabiili angina pectoris.
Slovenian: Felodipin izboljša toleranco za telesno obremenitev in bolnikom s stabilno angino pektoris, ki jo izzove napor, zmanjša napade angine pektoris.
Finnish: Jos saat näitä oireita, hakeudu välittömästi hoitoon.
Slovenian: Če začutite ta dva simptoma, takoj poiščite nujno zdravniško pomoč.
Finnish: Lapset Plendil-valmisteen käyttöä lapsille ei suositella.
Slovenian: Zdravila Plendil ni priporočljivo uporabljati pri otrocih.
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja seurannassa myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici Spodaj navedeni neželeni učinki so bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih in med spremljanjem v obdobju trženja.
Finnish: 10 mg tabletti
Slovenian: 10-mg tableta
Finnish: Jos sinulla on päänsärkyä, pahoinvointia, huimausta tai väsymystä, reaktiokykysi saattaa heikentyä.
Slovenian: Če se vam pojavijo glavobol, siljenje na bruhanje, omotica ali utrujenost, to lahko poslabša vašo sposobnost za reagiranje.
Finnish: Felodipiinilla on lievä natriureettinen/diureettinen vaikutus eikä se aiheuta nesteretentiota.
Slovenian: Felodipin ima blag natriuretičen/diuretičen učinek in ne povzroča zastajanja tekočine.
Finnish: Kun felodipiinia annettiin yhdessä tehokkaan CYP3A4:n estäjän itrakonatsolin kanssa, felodipiinin Cmax suureni 8-kertaiseksi ja AUC 6-kertaiseksi.
Slovenian: Če je bil felodipin uporabljen sočasno z močnim zaviralcem CYP3A4 itrakonazolom, se je Cmax felodipina povečala za 8-krat in njegova AUC za 6-krat.
Finnish: Jotta valmisteen depotominaisuudet säilyisivät, depottabletteja ei saa jakaa, murskata tai pureskella.
Slovenian: Za ohranitev delovanja s podaljšanim sproščanjem se tablet ne sme lomiti, zdrobiti ali zgristi.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yksin tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa, esim. β-adrenergisen reseptorin salpaajien, ACE:n estäjän tai diureetin kanssa, verenpainetta laskevan tehon lisäämiseksi.
Slovenian: Uporabiti ga je mogoče kot samostojno zdravljenje (monoterapijo) ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi, npr. blokatorji adrenergičnih receptorjev ß, diuretiki ali zaviralci ACE, da bi dosegli večji antihipertenzivni učinek.
Finnish: Siklosporiini: Felodipiini ei vaikuta siklosporiinipitoisuuksiin plasmassa.
Slovenian: Ciklosporin: Felodipin ne vpliva na koncentracijo ciklosporina v plazmi.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa ovat suoraan verrannollisia annokseen 2,5−10 mg:n terapeuttisella annosvälillä.
Slovenian: Koncentracija v plazmi je v razponu terapevtskih odmerkov od 2,5 do 10 mg neposredno sorazmerna odmerku.
Finnish: Impotenssi / seksuaalinen toimintahäiriö
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk redki impotenca/motnja spolnega delovanja
Finnish: Felodipiini ei vaikuta virtsan albumiinieritykseen.
Slovenian: Felodipin ne vpliva na izločanje albumina v urinu.
Finnish: Felodipiini metaboloituu laajasti maksassa sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) vaikutuksesta ja kaikki tunnistetut metaboliitit ovat inaktiivisia.
Slovenian: Biotransformacija Felodipin se v jetrih obsežno presnovi s citokromom P450 3A4 (CYP3A4) in vsi ugotovljeni presnovki so neaktivni.
Finnish: Jos samalla ilmenee bradykardiaa, annetaan atropiinia 0,5 - 1 mg laskimoon.
Slovenian: V primeru spremljajoče bradikardije je treba dati od 0,5 do 1 mg atropina intravensko.