FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Vaccinul se administrează la porci începând cu vârsta de șapte săptămâni sub formă de injecție intramusculară unică.
Estonian: Vaktsiiniannus manustatakse intramuskulaarselt ühekordse süstina vähemalt 7-nädalastele sigadele.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Suvaxyn CSF Marker la porci este de zero zile.
Estonian: Suvaxyn CSF Markeri keeluaeg sigadel on 0 päeva.
Romanian: Întrucât pesta porcină clasică este o boală cu declarare obligatorie, nu pot fi realizate studii de teren standard.
Estonian: Et CSF-st teatamine on kohustuslik, ei ole võimalik teha tavapäraseid väliuuringuid.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la CSFV, sistemul imunitar al acestora va fi declanșat de virus și va putea reacționa mai rapid.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem CSFV-ga uuesti kokku, toimib viirus immuunsüsteemile ja antikehad tekivad kiiremini.
Romanian: Suvaxyn CSF Marker este un vaccin recombinant de uz veterinar care conține virusul diareii virale bovine viu (BVD) care a fost modificat pentru a înlocui gena de suprafață (E2) a BVD cu gena corespunzătoare virusului pestei porcine clasice (CSFV).
Estonian: Suvaxyn CSF Marker on rekombinantne veterinaarvaktsiin, mis sisaldab veiste viirusdiarröa elusviirust (BVDV), mida on muudetud, et asendada BVDV ümbrise geen (E2) sigade klassikalise katku viiruse (CSFV) vastava geeniga.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că vaccinarea cu Suvaxyn CSF Marker a determinat dezvoltarea de anticorpi împotriva proteinei E2 la 19 purcei din 20.
Estonian: Väliuuring tõendas, et Suvaxyn CSF Markeriga vaktsineerimise tulemusel tekkisid valgu E2 vastu antikehad 19 põrsal 20st.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbatere științifică din prezentul EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Romanian: Suvaxyn CSF Marker se utilizează pentru a proteja porcii împotriva focarelor de pestă porcină clasică, o boală virală foarte gravă și foarte contagioasă atât la porcii sălbatici, cât și la cei domestici.
Estonian: Suvaxyn CSF Markerit kasutatakse sigade kaitsmiseks sigade klassikalise katku puhangute eest; sigade klassikaline katk on väga raske ja äärmiselt nakkav mets- ja kodusigade viirushaigus.
Romanian: Virusul vaccinal din Suvaxyn CSF Marker a fost modificat astfel încât să producă proteina E2, care face parte din partea externă a virusului strâns înrudit CSFV, împotriva căruia oferă protecție.
Estonian: Vaktsiinis Suvaxyn CSF Marker sisalduvat viirust on muudetud, et see tekitaks valku E2, mis sisaldub lähedalt seotud viiruse CSFV välisümbrises ja kaitseb CSFV eest.
Romanian: Suvaxyn CSF Marker este un vaccin care conține virusul diareii virale bovine, care poate infecta porcii dar care, de obicei, nu determină apariția bolii la aceștia.
Estonian: Suvaxyn CSF Marker on vaktsiin, mis sisaldab veiste viirusdiarröa viirust, mis võib sigu nakatada, kuid ei põhjusta neil tavaliselt haigust.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Suvaxyn CSF Marker depășesc riscurile pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Suvaxyn CSF Markeri kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Suvaxyn CSF Markeri müügiloa.
Romanian: Nu există efecte secundare cunoscute în asociere cu Suvaxyn CSF Marker atunci când este utilizat în conformitate cu indicația aprobată în informațiile referitoare la produs.
Estonian: Suvaxyn CSF Markeril ei ole teadaolevaid kõrvalnähte, kui seda kasutatakse ravimiteabes heaks kiidetud näidustusel.
Romanian: Vaccinul este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) și solvent pentru suspensie injectabilă.
Estonian: Vaktsiini turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud pulbri) ja lahustina.
Romanian: Vaccinul are proprietăți potențiale de marcare care pot permite detectarea porcilor infectați cu CSFV sălbatic în mod distinct față de porcii vaccinați cu Suvaxyn CSF Marker, în conformitate cu principiul
Estonian: Vaktsiinil on potentsiaalsed markeromadused, mis võivad aidata eristada CSFV-ga nakatunud sigu Suvaxyn CSF Markeriga vaktsineeritud sigadest DIVA-põhimõtte kohaselt (infektsiooni ja vaktsineerimise eristamine).
Romanian: Atunci când vaccinul se administrează la un porc sănătos, sistemul imunitar al animalului recunoaște virusul vaccinal ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Estonian: Kui vaktsiini manustatakse tervele seale, peab looma immuunsüsteem vaktsiiniviirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Romanian: La 20 de purcei s-a administrat o injecție cu Suvaxyn CSF Marker, iar la 10 purcei s-a administrat o injecție cu placebo (preparat inactiv).
Estonian: 20 põrsale süstiti Suvaxyn CSF Markerit ja 10 põrsale platseebot (näiv ravim).
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn CSF Marker:
Estonian: Muu teave Suvaxyn CSF Markeri kohta
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn CSF Marker?
Estonian: Mis riskid Suvaxyn CSF Markeriga kaasnevad?
Romanian: De ce a fost aprobat Suvaxyn CSF Marker?
Estonian: Miks Suvaxyn CSF Marker heaks kiideti?
Romanian: Ce este Suvaxyn CSF Marker?
Estonian: Mis on Suvaxyn CSF Marker?
Romanian: Pentru ce se utilizează Suvaxyn CSF Marker?
Estonian: Milleks Suvaxyn CSF Markerit kasutatakse?
Romanian: Suvaxyn CSF Marker nu trebuie utilizat pentru vaccinarea scroafelor, din cauză că, dacă este administrat scroafelor gestante, nu împiedică transferul infecției CSFV la pui, însă poate ascunde semnele de infecție la purcei, permițându-le să răspândească boala.
Estonian: Vaktsiin ei takista tiinetel emistel andmast CSFV-infektsiooni edasi põrsastele, vaid võib põrsastel varjata infektsiooni sümptomeid, mistõttu nad võivad haigust levitada.
Romanian: Strength
Estonian: Tugevus
Romanian: Conţinut Dimensiunea ambalajului
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Romanian: Număr UE Nume Inventat
Estonian: EL number Nimetus
Romanian: Perioada de aşteptare intramuscular injection injecţie intramusculară
Estonian: Ravimvorm LoomaliigidManustamisviisPakend
Romanian: Ambalare
Estonian: Keeluajad
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AA07.
Estonian: ATCvet kood: QI09AA07.
Romanian: În cazul apariţiei unor astfel de reacţii se recomandă un tratament adecvat.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel on soovitav rakendada sobivat ravi.
Romanian: Utilizaţi vaccinul conform instrucţiunilor producătorului.
Estonian: Kasutada vaktsineerimisseadet vastavalt tootja instruktsioonidele.
Romanian: Aceasta se rezolvă spontan în decurs de 48 de ore fără tratament.
Estonian: See möödub spontaanselt ilma ravita 48 tunni jooksul.
Romanian: Aceste semne clinice se rezolvă în mod normal, fără tratament.
Estonian: Need kliinilised tunnused lahenevad tavaliselt ilma ravita.
Romanian: Datorită noilor tulpini din teren (genotip PCV), lipsa de eficacitate așteptată (LEE) evenimentele ar trebui să fie transmisă electronic pe o bază anuală.
Estonian: Uute välitüvede tõttu (PCV genotüüp) tuleb oodatava efektiivsuse puudumise (LEE) juhud esitada elektrooniliselt igal aastal.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei).
Estonian: Sead (põrsad).
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivseimmuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Romanian: 2000 Rockford Road, Charles City
Estonian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Romanian: Diametrul zonei reacţiei locale este în general până la 5 cm, dar în unele cazuri se pot întâlni şi edeme mai mari.
Estonian: Lokaalse koereaktsiooni suurus on tavaliselt läbimõõduga alla 5 cm, kuid mõnedel juhtudel võib esineda suuremat turset.
Romanian: Porci (purcei) în vârstă de peste 3 săptămâni.
Estonian: Sead (põrsad) alates 3 nädala vanusest.
Romanian: Vaccinați doar animalele sănătoase.
Estonian: Vaktsineerida vaid terveid loomi.
Romanian: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, combatere şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Romanian: O doză de 2 ml conţine:
Estonian: Üks 2 ml annus sisaldab:
Romanian: În mod excepţional, după vaccinare, o mare parte din animale pot reacţiona specific, în unele efective.
Estonian: Erandkorras võib suur osa loomadest reageerida mõnes konkreetses karjas pärast vaktsineerimist.
Romanian: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Estonian: 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1,7 °C) este foarte frecventă, în primele 24 de ore după vaccinare.
Estonian: Tavaliselt võib esimese 24 tunni jooksul vaktsineerimise järgselt esineda mööduvat kehatemperatuuri tõusu (kuni 1,7 °C).
Romanian: Un lichid alb lăptos până la roz, opac, lipsit de particule vizibile
Estonian: Piimjasvalge kuni roosa läbipaistmatu vedelik, ei sisalda nähtavaid osakesi
Romanian: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Estonian: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de edem la locul injectării sunt foarte frecvente şi pot persista până la 26 de zile.
Estonian: Lokaalsed koereaktsioonid tursena süstekohal on väga tavalised ja võivad püsida kuni 26 päeva.
Romanian: Beneficiul vaccinării porcilor cu niveluri crescute de anticorpi derivați maternali, de exemplu datorită vaccinării mamelor, nu a fost demonstrat.
Estonian: Vaktsineerimise tõhusust sigadel, kellel on väga suur maternaalsete antikehade sisaldus, sh emiste vaktsineerimise tõttu, ei ole tõestatud.
Romanian: 0,1 mg * Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
Estonian: 0,1 mg * Suhtelise potentsuse ühik määratuna ELISA antigeeni kvantifikatsioonil (in vitro potentsuse test) võrrelduna referentsvaktsiiniga.
Romanian: O injecţie începând cu vârsta de 21 de zile.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks süstimine alates 21 päeva vanusest.
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Romanian: Durata imunizării: 19 săptămâni post vaccinare.
Estonian: Immuunsuse kestus: 19 nädalat pärast vaktsineerimist.
Romanian: 125 doze
Estonian: 50 annust 125 annust
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat în condiţii aseptice.
Estonian: Vaktsiini manustada aseptiliselt.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24/07/2009
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.07.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06.06.2014
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Romanian: Instalarea imunității: de la 3 săptămâni post vaccinare.
Estonian: Immuunsuse teke: alates 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Romanian: Evitați să stresați animalele înainte și după vaccinare.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Enne ja pärast vaktsineerimist vältida stressi.
Romanian: 17813 Vall de Bianya
Estonian: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Romanian: Adjuvanţi: Sulfolipo-ciclodextrin (SLCD)
Estonian: Sulfolipotsüklodekstriin (SLCD)
Romanian: Mediu minim esențial fără fenol roşu Bicarbonat de sodiu
Estonian: Miinimumpõhisööde ilma fenoolpunaseta Naatriumbikarbonaat Hepes hape
Romanian: Acesta este destinat stimulării imunității active împotriva PCV2 la purcei.
Estonian: See on mõeldud PCV2 vastase aktiivse immuniseerimise stimuleerimiseks põrsastel.
Romanian: În studiile clinice, examenele post-mortem ale locurilor de injectare efectuate la 8 săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccin, au evidenţiat o uşoară până la moderată inflamaţie granulomatoasă a fibrei musculare la locul injectării.
Estonian: Kliinilistes katsetes, süstekoha post-mortem uurimisel 8 nädalat pärast vaktsiini ühekordse doosi manustamist selgus, et süstekohal on kerge kuni mõõdukas lihaskiudude granulomatoosne infiltratsioon.
Romanian: Imunologice pentru suidae, vaccin viral inactivat.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiin.
Romanian: O singură injecţie intramusculară cu o doză (2 ml).
Estonian: Ühe annuse (2 ml) ühekordne lihasesisesi manustamine.
Romanian: Nu se va utiliza în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Romanian: PARTICULARITĂŢII FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Tiomersal
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu s-au observat reacţii adverse, cu excepția celor menționate în secțiunea 4.6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kahekordse annuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui neid, mis on nimetatud lõigus 6.
Romanian: Nu se va utiliza la vierii de reproducție.
Estonian: Mitte kasutada sugukultidel.
Romanian: A se administra o doză de 2 ml pentru un purcel în musculatura gâtului în spatele urechii.
Estonian: Manustada üks 2 ml annus põrsale kaela piirkonda kõrva taha.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin de tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi din ţesuturile limfoide, a leziunilor din ţesuturile limfoide asociate cu infecţia cu PVC2, precum şi pentru reducerea semnele clinicepierderea sporului mediu zilnic şi mortalitatea asociată cu sindromul caşectizant multisistemic al porcului după înţărcare (PMWS).
Estonian: Üle 3 nädala vanuste sigade aktiivseks immuniseerimiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu (PCV2), vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfikoes ning PCV2 infektsiooni kahjustusi lümfikoes, samuti vähendamaks kliinilisi tunnuseid, k.a.
Romanian: După vaccinare, au apărut reacţii moderate, similare celor de hipersensibilitate, exprimate prin semne clinice tranzitorii cum ar fi voma.
Estonian: Sageli võib kohe pärast vaktsineerimist esineda kergeid ülitundlikkuslaadseid reaktsioone, mis põhjustavad mööduvaid kliinilisi nähte, näiteks oksendamist.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutii de carton care conţin flacoane din polietilenă, închise cu dop din elastomer de clorobutil, sigilate cu capse din aluminiu.
Estonian: Pappkarp, milles polüetüleenpudelid klorobutüülelastomeerkorkidega ning kaetud alumiiniumkattega.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii cu 10 flacoane cu 10, 50 sau 125 doze Cutii cu 1 flacon cu 10, 50 sau 125 doze
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karbid, milles 10 pudelit 10, 50 või 125 annusega Karbid, milles 1 pudel 10, 50 või 125 annusega
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi multi - doză.
Estonian: Soovitav on kasutada mitmeannusilist süstalt.
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Estonian: 4.11 Keeluaeg (ajad)
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare a se utiliza imediat.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast esmast avamist kasutada kohe.
Romanian: Evitaţi să stresaţi animalele înainte şi după vaccinare.
Estonian: Enne ja pärast vaktsineerimist vältida stressi.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului de 50 şi 125 doze
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Silt pudelil milles 50 ja 125 annust
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Romanian: O singură injecţie intramusculară în musculatura gâtului în spatele urechii cu o doză (2 ml) la purcei de peste 21 de zile.
Estonian: Manustada üks 2 ml annus põrsale kaela piirkonda kõrva taha alates 21 päeva vanusest.
Romanian: Agitaţi bine înainte de administrare şi intermitent în timpul vaccinării.
Estonian: Enne manustamist ja vaktsineerimisete vahel korralikult loksutada.
Romanian: Injecţie intramusculară.
Estonian: Lihasesisene kasutamine.
Romanian: Reacţiile anafilactice sunt mai puţin frecvente, dar pot fi letale.
Estonian: Raskeid anafülaktilisi reaktsioone esineb aeg-ajalt, kuid need võivad lõppeda surmaga.
Romanian: PROSPECT: Suvaxyn PCV suspensie injectabilă pentru porci
Estonian: Suvaxyn PCV süstesuspensioon sigadele
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Romanian: DATA EXPIRARII
Estonian: KEELUAEG
Romanian: COMPOZITIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză de 2 ml conţine:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Romanian: 6 NUMĂRUL SERIEI Lot {serie}
Estonian: Lot: {number}
Romanian: Girona SPANIA
Estonian: Girona
Romanian: Circovirus Porcin inactivat recombinat tip 1 exprimând proteina ORF 2 de Circovirus Porcin tip 2
Estonian: Inaktiveeritud rekombinantne sigade tsirkoviirus tüüp 1, väljendudes sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 proteiinina
Romanian: Scualan
Estonian: HISPAANIA
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2013.
Romanian: Reacţiile anafilactice severe (alergice) sunt rare, dar pot fi fatale.
Estonian: Rasked anafülaktilised (allergilised) reaktsioonid on harvaesinevad, kuid võivad olla surmavad.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Suvaxyn PCV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iulie 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Suvaxyn PCV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. juulil 2009.
Romanian: Aceste semne clinice dispar, în mod normal, fără tratament.
Estonian: Need kliinilised nähud mööduvad üldiselt ilma ravita.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare în baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Romanian: Circovirus porcin recombinant 1-2 (cpcv), inactivat
Estonian: rekombinantne sigade tsirkoviirus (cPCV) 1-2, inaktiveeritud
Romanian: În mod excepţional, în unele turme, un mare procent de animale poate prezenta reacţii după vaccinare.
Estonian: Erandkorras võivad mõnes karjas tekkida vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid suurel hulgal loomadel.
Romanian: Suprafaţa afectată de reacţiile locale la nivelul ţesutului are, în general, un diametru mai mic de 5 cm, dar în unele cazuri umflătura poate să atingă dimensiuni mai mari.
Estonian: Üldiselt on paikse koereaktsiooni läbimõõt kuni 5 cm, kuid mõnel juhul võib turse olla suurem.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să poată fi sacrificat, iar carnea să poată fi utilizată pentru consumul uman.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Romanian: Suvaxyn PCV conţine cantităţi mici ale unui tip de virus porcin care a fost modificat pentru a produce o proteină din tipul virusului care provoacă boala, dar omorâtă astfel încât să nu provoace boala şi să nu se poată răspândi.
Estonian: Suvaxyn PCV sisaldab väikeses koguses sigade viirust, mis on modifitseeritud, et toota haigust põhjustavast viiruse tüübist valku, kuid mis on hävitatud, et see ei põhjustaks haigust ega saaks levida.
Romanian: Suvaxyn PCV este un vaccin care conţine circovirus porcin recombinant (modificat), care a fost inactivat (omorât).
Estonian: Suvaxyn PCV on vaktsiin, mis sisaldab sigade inaktiveeritud (hävitatud) rekombinantset (modifitseeritud) tsirkoviirust.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Suvaxyn PCV depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Suvaxyn PCV.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Suvaxyn PCV kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn PCV a fost evaluată pe un număr mare de porcine atât în studii de laborator, cât şi în studii de teren.
Estonian: Suvaxyn PCV efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutes suurel hulgal sigadel.
Romanian: Reacţiile locale la nivelul ţesutului, cum ar fi umflăturile la locul de injectare, sunt foarte frecvente şi pot avea o durată de până la 26 de zile.
Estonian: Tavalised on ka paiksed koereaktsioonid, nagu süstekoha turse, mis võib püsida kuni 26 päeva.
Romanian: Aceste studii au fost corespunzător concepute pentru a demonstra eficacitatea vaccinului în cazul izbucnirii focarelor de PMWS: fermele care au fost selectate aveau istoric de PMWS, iar apariţia bolii a fost confirmată înainte de începerea studiilor respective, utilizând standarde acceptate la nivel internaţional.
Estonian: Uuringute ülesehitus võimaldas näidata vaktsiini efektiivsust võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi puhangut korral: valiti põllumajandusettevõtted, milles oli esinenud võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi, mis oli alanud enne vastavaid rahvusvaheliste standardite kohaselt läbiviidud uuringuid.