FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Brivarasetaamihoito voidaan aloittaa myös annoksella 2 mg/kg/vrk, jos lääkäri pitää sitä tarpeellisena kohtausten saamiseksi hallintaan.
Croatian: Brivaracetam se također može uvesti u dozi od 2 mg/kg/dan na osnovi procjene liječnika o potrebi za kontrolom napadaja.
Finnish: Tutkimus
Croatian: Ispitivanje
Finnish: Brivarasetaami ei indusoinut CYP1A2:ta in vitro.
Croatian: In vitro, brivaracetam nije inducirao CYP1A2.
Finnish: Yksi injektiopullo Briviact-injektio-/infuusionestettä sisältää 0,83 mmol (eli 19,14 mg) natriumia.
Croatian: Briviact otopina za injekciju/infuziju sadrži 0,83 mmol (ili 19,14 mg) natrija po bočici.
Finnish: Brivarasetaami ja valproaatti eivät vaikuttaneet karbamatsepiiniepoksidin AUC-arvoon additiivisesti.
Croatian: Nije primijećen aditivan učinak brivaracetama i valproata na AUC karbamazepin epoksida.
Finnish: Yksi injektiopullo injektio-/infuusionestettä sisältää 0,83 mmol (eli 19,14 mg) natriumia.
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju sadrži 0,83 mmol (ili 19,14 mg) natrija po bočici.
Finnish: Brivarasetaamin vaikutukset muihin lääkeaineisiin
Croatian: Učinci brivaracetama na druge lijekove
Finnish: Kalvopäällysteiset Briviact-tabletit sisältävät laktoosia.
Croatian: Filmom obložene tablete brivaracetama sadrže laktozu.
Finnish: Vähintään 50 kg painavien lasten brivarasetaamihoito aloitettiin annoksella 50 mg/vrk, ja vasteesta ja siedettävyydestä riippuen annosta suurennettiin viikon välein 50 mg/vrk kerrallaan korkeintaan tasolle 200 mg/vrk.
Croatian: Za djecu s tjelesnom težinom od 50 kg ili više, početna doza brivaracetama bila je 50 mg/dan, a ovisno o odgovoru i podnošljivosti, doza se povećavala do najviše 200 mg/dan u tjednim prirastima od 50 mg/dan.
Finnish: Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Briviact 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Briviact 100 mg kalvopäällysteiset tabletit brivarasetaami
Croatian: Briviact 10 mg filmom obložene tablete Briviact 25 mg filmom obložene tablete Briviact 50 mg filmom obložene tablete Briviact 75 mg filmom obložene tablete Briviact 100 mg filmom obložene tablete brivaracetam
Finnish: Brivarasetaamilla ei todettu mahdollista teratogeenisuutta eläintutkimuksissa (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu utvrdila teratogeni potencijal brivaracetama (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Brivarasetaami
Croatian: Brivaracetam
Finnish: Kohtauksettomuus saavutettiin 5,3 %:lla (n = 1 500) potilaista, joiden brivarasetaamialtistus kesti satunnaistettuun tutkimukseen mukaanottohetkestä laskettuna 6 kuukautta, verrattuna 4,6 %:iin (n = 1 188) potilaista, joiden brivarasetaamialtistus kesti 12 kuukautta, ja 3,7 %:iin (n = 847) potilaista, joilla joiden brivarasetaamialtistus kesti 24 kuukautta.
Croatian: Od trenutka uključivanja u randomizirana ispitivanja, 5,3% ispitanika izloženih brivaracetamu tijekom 6 mjeseci (n=1500) bilo je bez napadaja, a isto je zabilježeno i u 4,6% ispitanika izloženih lijeku tijekom 12 mjeseci (n=1188) te 3,7% onih koji su mu bili izloženi tijekom 24 mjeseca (n=847).
Finnish: Jos otat enemmän Briviact-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut Briviact-valmistetta sinulle määrättyä enemmän, keskustele lääkärin kanssa.
Croatian: Ako ste uzeli više lijeka Briviact nego što ste trebali, obratite se svom liječniku.
Finnish: Brivarasetaamin ja alkoholin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje brivaracetama s alkoholom.
Finnish: - Jos potilaan paino on alle 20 kg, annostelutarkkuuden varmistamiseksi käytetään pakkaukseen sisältyvää 5 ml:n mittaruiskua.
Croatian: - Ako je Vaša tjelesna težina manja od 20 kg, trebate koristiti štrcaljku za usta od 5 ml priloženu u kutiju, kako biste osigurali točno doziranje.
Finnish: Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Briviact 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Briviact 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Croatian: Briviact 10 mg filmom obložene tablete Briviact 25 mg filmom obložene tablete Briviact 50 mg filmom obložene tablete Briviact 75 mg filmom obložene tablete Briviact 100 mg filmom obložene tablete
Finnish: Yksi täysi 10 ml:n mittaruisku vastaa 100 mg:n brivarasetaamiannosta.
Croatian: Jedna puna štrcaljka za oralno doziranje od 10 ml odgovara 100 mg brivaracetama.
Finnish: - Saat tätä lääkettä epileptisten kohtausten vähentämiseksi.
Croatian: - Dobili ste ovaj lijek kako bi se smanjio broj napadaja koje imate.
Finnish: Havaintojen mukaan kohtaustiheyden (28 päivän aikavälillä) prosentuaalisen vähenemisen mediaani parani brivarasetaamihoidossa lumelääkkeeseen verrattuna (33,3 %, n = 115) seuraavasti potilailla, joilla oli alkutilanteessa toissijaisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia (kohtaustyyppi IC): 66 %:lla (n = 62) brivarasetaamin annosryhmässä 50 mg/vrk, 61,2 %:lla (n = 100) annosryhmässä 100 mg/vrk ja 82,1 %:lla (n = 75) annosryhmässä 200 mg/vrk.
Croatian: Poboljšanje medijana postotnog smanjenja učestalosti napadaja tijekom 28 dana među bolesnicima koji su na početku ispitivanja imali napadaje tipa IC (sekundarno generalizirani toničko-klonički napadaji) primijećeno je u (66,6% (n=62), 61,2% (n=100) i 82,1% (n=75) bolesnika liječenih brivaracetamom u dozi od 50 mg/dan, 100 mg/dan odnosno 200 mg/dan, u odnosu na 33,3% (n=115)) bolesnika koji su primali placebo.
Finnish: Rottatutkimuksissa brivarasetaamin on osoitettu erittyvän rintamaitoon (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se brivaracetam izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kohtaukset loppuivat 12 viikon hoitojakson aikana 2,5 %:lla (4/161) potilaista brivarasetaamin annosryhmässä 50 mg/vrk, 5,1 %:lla (17/332) annosryhmässä 100 mg/vrk ja 4,0 %:lla (10/249) annosryhmässä 200 mg/vrk verrattuna 0,5 %:iin (2/418) lumelääkeryhmässä.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) i 4,0% (10/249) bolesnika liječenih dozom od 50 mg/dan, 100 mg/dan odnosno 200 mg/dan bilo bez napadaja tijekom 12-tjednog razdoblja liječenja, u usporedbi s 0,5% (2/418) bolesnika koji su primali placebo.
Finnish: Yksi millilitra injektio-/infuusionestettä sisältää 3,8 mg natriumia.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedan ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 3,8 mg natrija.
Finnish: Yksi millilitra (ml) sisältää 10 milligrammaa (mg) brivarasetaamia.
Croatian: Jedan mililitar (ml) sadrži 10 miligrama (mg) brivaracetama.
Finnish: - Suositeltu annos on 0,5-2 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: - Preporučena doza iznosi od 0,5 mg do 2 mg po kilogramu tjelesne težine, uzimana dvaput dnevno.
Finnish: 25 kg 1,25 ml (12,5 mg)
Croatian: 1,25 ml (12,5 mg)
Finnish: Brivarasetaamihoito voidaan aloittaa myös annoksella 100 mg/vrk, jos lääkäri pitää sitä tarpeellisena kohtausten saamiseksi hallintaan.
Croatian: Brivaracetam se također može uvesti u dozi od 100 mg/dan na osnovi procjene liječnika o potrebi za kontrolom napadaja.
Finnish: Annosta voidaan säätää potilaan yksilöllisen vasteen perusteella tehokkaalla annosalueella 50-200 mg/vrk.
Croatian: Na osnovi pojedinačnog odgovora bolesnika, doza se može prilagođavati u djelotvornom rasponu doze od 50 mg/dan i 200 mg/dan.
Finnish: Tämä valmiste ei sovi potilaalle, jolla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Finnish: Vaikuttava aine on brivarasetaami.
Croatian: Djelatna tvar je brivaracetam.
Finnish: Kliinisen kehitystyön aikana pienellä joukolla brivarasetaamipotilaita (9/3022) on ilmoitettu välittömään (tyypin I) yliherkkyyteen viittaavia reaktioita.
Croatian: Reakcije koje ukazuju na ranu preosjetljivost (tipa I) prijavljene su kod malog broja bolesnika liječenih brivaracetamom (9/3022) tijekom kliničkog razvoja lijeka.
Finnish: Haittavaikutusten vuoksi hoidon keskeytti brivarasetaamin eri annosryhmiin satunnaistetuista potilaista 3,5 % annosryhmässä 50 mg/vrk, 3,4 % annosryhmässä 100 mg/vrk ja 4,0 % annosryhmässä 200 mg/vrk sekä 1,7 % lumelääkeryhmään satunnaistetuista potilaista.
Croatian: Stopa prekida liječenja zbog nuspojava iznosila je 3,5%, 3,4% i 4,0% u bolesnika randomiziranih za primanje brivaracetama u dozi od 50 mg/dan, 100 mg/dan odnosno 200 mg/dan te 1,7% u bolesnika randomiziranih za primanje placeba.
Finnish: Kerro lääkärille etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä lääkäri voi joutua muuttamaan Briviact-annostasi: - rifampisiini - käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon.
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova - to je stoga što će Vaš liječnik možda trebati prilagoditi Vašu dozu Briviacta: rifampicin, lijek koji se koristi za liječenje bakterijskih infekcija. gospinu travu, (također poznatu kao Hypericum perforatum) biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije i tjeskobe, kao i drugih stanja.
Finnish: Briviact 10 mg/ml oraaliliuos brivarasetaami
Croatian: Briviact 10 mg/ml oralna otopina brivaracetam
Finnish: Maksan vajaatoiminnan asteesta riippumatta suositeltu enimmäisannos on 150 mg/vrk kahteen annokseen jaettuna (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Croatian: Maksimalna dnevna doza od 150 mg, podijeljena na 2 doze, preporučuje se za sve stupnjeve oštećenja jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4 i
Finnish: Brivarasetaamin ja karbamatsepiinin yhteisannossa karbamatsepiiniepoksidin rintamaitoon erittyvä määrä voi suurentua.
Croatian: U slučaju istodobne primjene brivaracetama i karbamazepina, može se povećati količina karbamazepin-epoksida koja se izlučuje u majčino mlijeko.
Finnish: Natriumasetaatti (trihydraatti) Etikkahappo, väkevä (pH:n säätöön) Natriumkloridi
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev acetat (trihidrat) acetatna kiselina, ledena (za podešavanje pH) natrijev klorid voda za injekcije
Finnish: Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 88 mg laktoosia.
Croatian: Briviact 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 10 mg sadrži 88 mg laktoze.
Finnish: Jos sinulla on maksavaivoja: - Aikuisten tai vähintään 50 kg painavien lasten tai nuorten enimmäisannos on 75 mg kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Ako imate jetrenih tegoba: - kao odrasla osoba, adolescent ili dijete s tjelesnom težinom od 50 kg ili više, najveća doza koju ćete uzimati bit će 75 mg dvaput dnevno.
Finnish: Maksatoksiset vaikutukset (lähinnä porfyria) olivat löydös, jota ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa mutta joka todettiin koirilla tehdyissä toistuvan annon toksisuustutkimuksissa, silloin kun kliininen altistus oli samaa luokkaa kuin kliininen altistus plasmassa AUC-arvona.
Croatian: Nalazi koji nisu primijećeni u kliničkim ispitivanjima, ali su opaženi u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza na psima pri razinama izloženosti sličnima onima koje se postižu uz klinički plazmatski AUC, bili su hepatotoksični učinci (prvenstveno porfirija).
Finnish: Briviact 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi 100 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 377 mg laktoosia.
Croatian: Briviact 100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 100 mg sadrži 377 mg laktoze.
Finnish: Briviact-valmisteen vaikuttava aine on brivarasetaami.
Croatian: Briviact sadrži djelatnu tvar brivaracetam.
Finnish: aggressiivisuus, hermostunut kiihtyneisyys (agitaatio) - itsensä vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyvät ajatukset: kerro näistä välittömästi lääkärille - valkosolujen väheneminen (ns. neutropenia), joka todetaan verikokein.
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - alergijske reakcije - abnormalne misli i/ili gubitak dodira sa stvarnošću (psihotični poremećaj), agresivno ponašanje, nervozna uzbuđenost (agitacija) - razmišljanje o samoozljeđivanju ili samoubojstvu; odmah to priopćite svojem liječniku - smanjen broj bijelih krvnih stanica (što se naziva „neutropenijom") - vidljivo u nalazima krvnih pretraga
Finnish: Briviact-oraaliliuoksen mukana toimitetaan 5 ml:n ja 10 ml:n mittaruisku ja ruiskun sovitin.
Croatian: Briviact oralna otopina izdaje se sa štrcaljkom za oralno doziranje od 5 ml i 10 ml i njihovim nastavkom.
Finnish: Briviact 10 mg/ml oraaliliuos
Croatian: Briviact 10 mg/ml oralna otopina
Finnish: Kun brivarasetaamialtistus oli 6 kertaa suurempi kuin suositellulla enimmäisannoksella saavutettava kliininen altistus AUC-arvona, brivarasetaamin nuorille koirille aiheuttamat muutokset olivat samankaltaisia kuin täysikasvuisilla eläimillä havaitut.
Croatian: U juvenilnih su pasa promjene inducirane brivaracetamom pri razini izloženosti koja je 6 puta veća od one koja se postiže uz klinički AUC bile slične onima primijećenima u odraslih životinja.
Finnish: n = 96 n = 101
Croatian: n=101
Finnish: ULKOKOTELO
Croatian: KUTIJA
Finnish: Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi 50 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 189 mg laktoosia.
Croatian: Briviact 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 50 mg sadrži 189 mg laktoze.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku.
Finnish: Briviact-oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, natriumia ja sorbitolia Briviact-oraaliliuos sisältää - metyyliparahydroksibentsoaattia (E218).
Croatian: Briviact oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat, natrij i sorbitol Briviact oralna otopina sadrži: - metilparahidroksibenzoat (E218) - može uzrokovati alergijske reakcije (koje mogu biti odgođene).
Finnish: Briviact 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi 75 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 283 mg laktoosia.
Croatian: Briviact 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 75 mg sadrži 283 mg laktoze.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake „Rok valjanosti" / „EXP".
Finnish: - Briviact-valmistetta käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Croatian: Briviact ćete uzimati zajedno s drugim lijekovima za epilepsiju.
Finnish: 50 %, oli 20,3 % lumelääkeryhmässä; 34,2 % annosryhmässä 50 mg/vrk; 39,5 % annosryhmässä 100 mg/vrk ja 37,8 % annosryhmässä 200 mg/vrk.
Croatian: Postotak bolesnika u kojih se učestalost parcijalnih napadaja smanjila za najmanje 50% iznosio je 20,3% uz placebo, 34,2% uz dozu od 50 mg/dan, 39,5% uz dozu od 100 mg/dan i 37,8% uz dozu od 200 mg/dan.
Finnish: Annoksen muuttamista suositellaan maksan vajaatoimintapotilaalle (ks. kohta 4.2).
Croatian: Preporučuje se prilagoditi dozu u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Finnish: KERRANNAISPAKKAUKSEN (3 X 56 KALVOPÄÄLLYSTEISTÄ TABLETTIA) SISÄKOTELO (JOSSA EI OLE BLUE BOXIA)
Croatian: UNUTARNJE PAKIRANJE KAO DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (3 PAKIRANJA OD 56 FILMOM OBLOŽENIH TABLETA) (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Finnish: Miten Briviact-valmistetta otetaan
Croatian: Kako uzimati Briviact
Finnish: Muiden aineiden vaikutukset brivarasetaamin farmakokinetiikkaan In vitro -tiedot viittaavat siihen, että brivarasetaamiin liittyvä yhteisvaikutusten mahdollisuus on pieni.
Croatian: In vitro podaci ukazuju na to da brivaracetam ima nizak interakcijski potencijal.
Finnish: Näistä 116 lasta on saanut hoitoa ≥ 6 kuukauden ajan, 107 lasta ≥ 12 kuukauden ajan, 58 lasta ≥ 24 kuukauden ajan ja 28 lasta ≥ 36 kuukauden ajan.
Croatian: Iz združenih otvorenih ispitivanja sigurnosti i FK s adjunktivnom terapijom, 149 djece s parcijalnim nastupom napadaja (POS) primalo je brivaracetam, od kojih je 116 liječeno ≥6 mjeseci, 107 ≥12 mjeseci, 58 ≥24 mjeseca, a 28 ≥36 mjeseci.
Finnish: Alle 50 kg painavat lapset (vähintään 4-vuotiaat) ja nuoret Suositeltu aloitusannos on 1 mg/kg/vrk.
Croatian: Djeca (od navršene 4 godine) i adolescenti s tjelesnom težinom manjom od 50 kg Preporučena početna doza je 1 mg/kg/dan.
Finnish: Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi 25 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 94 mg laktoosia.
Croatian: Briviact 25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 94 mg laktoze.
Finnish: Maksassa ja muualla kuin maksassa oleva amidohydrolaasi edesauttaa amidiryhmän hydrolyysia karboksyylihappometaboliitiksi (34 % annoksesta virtsassa).
Croatian: Hidrolizi amidne skupine kojom nastaje metabolit u obliku karboksilne kiseline (34% doze u urinu) pridonose hepatična i ekstrahepatična amidaza.
Finnish: Tasapainotilassa pitoisuus plasmassa pienenee arviolta 40 % potilailla, jotka painavat 46-115 kg. Tätä eroa ei kuitenkaan pidetä kliinisesti merkityksellisenä.
Croatian: Procjenjuje se da plazmatska koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže opada za 40% kroz raspon tjelesne težine od 46 kg do 115 kg.
Finnish: Merkit alkavat 0,25 ml:sta ja päättyvät 5 ml:aan.
Croatian: Prikazani su dodatni gradusi od 0,25 ml i 0,75 ml, počevši od 0,25 ml do 5 ml.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä raskaudessa ei pystytä arvioimaan tietojen riittämättömyyden vuoksi.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se utvrdila klinička značajnost ovog učinka u trudnoći.
Finnish: SV2A on transmembraaninen glykoproteiini, jota on presynaptisella tasolla hermosoluissa ja umpirauhassoluissa.
Croatian: Brivaracetam pokazuje visok i selektivan afinitet za protein sinaptičkih vezikula 2A (engl. synaptic vesicle protein 2A, SV2A), transmembranski glikoprotein koji se nalazi na presinaptičkoj razini u neuronima i endokrinim stanicama.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäälle potilaalle (ks. kohta 5.2).
Croatian: Starije osobe (u dobi od 65 ili više godina) Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Briviact-lasipullo (300 ml) on pahvirasiassa, jossa on 10 ml:n mittaruisku ja 5 ml:n mittaruisku ja ruiskun sovitin.
Croatian: Staklena boca lijeka Briviact od 300 ml pakirana je u kutiju koja sadrži štrcaljku za usta od 10 ml i od 5 ml i nastavak za štrcaljku.
Finnish: Keltainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat ovat 11,7 mm x 6,6 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "u50".
Croatian: Žute, ovalne, filmom obložene tablete dimenzija 11,7 mm x 6,6 mm, s utisnutom oznakom „u50" na jednoj strani.
Finnish: Terapeuttinen annosalue 50-200 mg/vrk
Croatian: 50 - 200 mg/dan
Finnish: Alle 50 kg painavat lapset ja nuoret - Suositeltu annos on 0,5-2 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Djeca i adolescenti s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - Preporučena doza iznosi od 0,5 mg do 2 mg po kilogramu tjelesne težine, uzimana dvaput dnevno.
Finnish: Pakkauksessa on mukana kaksi mittaruiskua (5 ml ja 10 ml).
Croatian: Dvije štrcaljke za usta (5 ml i 10 ml) priložene su u kutiju.
Finnish: -1 24,9 mg fiproniiliä, 30 mg (S)-metopreeniä, 1,2 mg eprinomektiiniä, 24,9 mg pratsikvanteelia -2 74,7 mg fiproniiliä, 90 mg (S)-metopreeniä, 3,6 mg eprinomektiiniä, 74,7 mg pratsikvanteelia
Croatian: Fipronil 24.9 mg; (S)-metoprene 30 mg; eprinomektin 1.2 mg; prazikvantel 24.9 mg Fipronil 74.7 mg; (S)-metoprene 90 mg; eprinomektin 3.6 mg; prazikvantel 74.7 mg
Finnish: Liite A
Croatian: Dodatak A
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Croatian: Ciljne vrste životinja
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Croatian: Put primjene Pakovanje
Finnish: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Croatian: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Finnish: Äskettäin hoitoa saaneiden eläinten ei myöskään pidä nukkua yhdessä omistajiensa, eikä erityisesti lasten kanssa.
Croatian: Preporučuje se da nedavno tretirane životinje ne spavaju s vlasnicima, osobito s djecom.
Finnish: Broadlinea ei saa käyttää sairailla tai toipumassa olevilla eläimillä.
Croatian: Broadline se ne smije primjenjivati u bolesnih životinja ili onih koje se oporavljaju.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 7. 2019.
Finnish: Kaikki nämä oireet paranevat itsestään 24 tunnin sisällä.
Croatian: Svi ti znakovi spontano nestaju u roku od 24 sata.
Finnish: Muita tietoja Broadlinesta
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Broadline
Finnish: Lisää tietoa Broadlinesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Croatian: Više informacija o MP-u Broadline dostupno je na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Finnish: Broadline sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 4. joulukuuta 2013.
Croatian: VMP Broadline dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 4. prosinca 2013.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että ne tappavat loisia, jotka elävät eläimen sisällä.
Croatian: To znači da uništavaju parazite koji žive u tijelu životinja.
Finnish: Mitä Broadline on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Broadline i za što se koristi?
Finnish: Fiproniili tappaa aikuisia loisia.
Croatian: Fipronilom se uništavaju odrasli paraziti.
Finnish: Lääkettä käsittelevät henkilöt eivät saa tupakoida, syödä tai juoda lääkkeen antamisen yhteydessä, ja heidän tulee pestä kädet huolellisesti käsiteltyään valmistetta.
Croatian: Osobe koje primjenjuju ovaj VMP ne smiju pušiti, jesti niti piti prilikom primjene, a nakon rukovanja njime trebaju oprati ruke.
Finnish: Valelukaatimen koskemista on vältettävä.
Croatian: Treba izbjegavati dodir s aplikatorom.
Finnish: (S)-metopreeni on hyönteisten kasvun säätäjä, joka pysäyttää kirppujen elinkaaren tappamalla munat ja estämällä nuorten kirppujen kehityksen, mikä johtaa niiden kuolemaan.
Croatian: (S)-metopren regulator je rasta kukaca koji prekida životni ciklus buha tako što uništava jajašca i sprječava razvoj nezrelih stadija buhe te uzrokuje njihovu smrt.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitoa.
Croatian: Može se primjenjivati i kao dio strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Finnish: Miten Broadline vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Broadline?
Finnish: Yleistiedot Broadlinesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Broadline i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Miksi Broadline on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je VMP Broadline odobren u EU-u?
Finnish: Jos kissa nuolee kohtaa, johon lääkettä valeltiin, lisääntynyttä syljeneritystä voi ilmetä väliaikaisesti.
Croatian: Ako mačka liže mjesto primjene, može se pojaviti prolazno prekomjerno slinjenje.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Broadlinen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Broadline nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Broadline tehosi vähentämällä keuhkomadon munia yli 90 % 28 päivää hoidon antamisen jälkeen, ja kaikki kissat, joilla oli hengitysteihin liittyviä oireita (kuten hengityksen vinkumista, jatkuvaa yskimistä ja valuva nenä) paranivat kliinisesti.
Croatian: VMP Broadline bio je djelotvoran iznad 90 % u smanjenju broja ličinaka 28 dana nakon tretmana, a sve tretirane mačke koje su imale respiratorne simptome (poput piskanja pri disanju, ustrajnog kašlja i curenja nosa) bile su kliničke izliječene.
Finnish: Broadline tehosi 100 % sydänmadon L4-vaiheen muniin.
Croatian: VMP Broadline bio je 100 % djelotvoran protiv ličinke srčane gliste u razvojnom stadiju L4.
Finnish: Mitä riskejä Broadlineen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Broadline?
Finnish: Jos lääkettä joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät vedellä, ja, jos lääkettä joutuu vahingossa iholla, huuhtele iho saippualla ja vedellä.
Croatian: U slučaju nehotičnog dodira s očima, oči treba isprati vodom, a u slučaju nehotičnog dodira s kožom, kožu treba oprati sapunom i vodom.
Finnish: Sillä voidaan hoitaa puutiaistartuntoja ja ehkäistä uusia tartuntoja kolmen kuukauden ajan.
Croatian: Njime se tretiraju infestacije krpeljima i sprječavaju nove infestacije u razdoblju do tri tjedna.