FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepredpokladá sa, že dupilumab, ako monoklonálna protilátka, podliehal významnej obličkovej eliminácii.
Croatian: Budući da je dupilumab monoklonsko protutijelo, ne očekuje se da će se značajno eliminirati putem bubrega.
Slovak: 46,7 ± 26,9 µg/ml, pre 300 mg a 200 mg podávané každý druhý týždeň, v uvedenom poradí.
Croatian: 107 ± 51,6 μg/ml uz dozu od 300 mg svaki drugi tjedan te 46,7 ± 26,9 μg/ml uz dozu od 200 mg svaki drugi tjedan.
Slovak: EU/1/17/1229/007 3 naplnené injekčné striekačky s krytom ihly (3 balenia po 1) EU/1/17/1229/008 6 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly (3 balenia po 2)
Croatian: EU/1/17/1229/007 3 napunjene štrcaljke sa zaštitnim pokrovom igle (3 pakiranja od 1) EU/1/17/1229/008 6 napunjenih štrcaljki sa zaštitnim pokrovom igle (3 pakiranja od 2)
Slovak: LS = metóda najmenších štvorcov, SE = štandardná chyba a p-hodnota <
Croatian: LS (least squares) srednja vrijednost = srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata; SE = standardna pogreška a p-vrijednost < 0,0001 b p-vrijednost < 0,001
Slovak: Dupixent sa dodáva ako 200 mg naplnené injekčné perá v balení s obsahom 1, 2, 3 alebo 6 naplnených injekčných pier.
Croatian: Dupixent je dostupan u pakiranju koje sadrži 1, 2, 3 ili 6 napunjenih brizgalica od 200 mg.
Slovak: % pacientov malo východiskové IGA 4 (závažná AD) a 32,4 % pacientov užívalo už predtým systémové imunosupresíva.
Croatian: U tim je ispitivanjima 51,6% bolesnika imalo početni IGA rezultat 3 (umjeren AD), 48,3% imalo je početni IGA rezultat 4 (težak AD), a 32,4% bolesnika prethodno je primalo sistemske imunosupresive.
Slovak: Naplnené pero a žlté viečko odhoďte do nádoby odolnej proti prepichnutiu henď po použití.
Croatian: • Brizgalice (u kojima se nalazi igla) i žute zatvarače odložite u neprobojni spremnik odmah nakon uporabe.
Slovak: Okrem toho, príznaky úzkosti a depresie merané celkovým skóre HADS počas 16 týždňov sa významne znížili v skupine, ktorá dostávala dupilumab, v porovnaní s placebom.
Croatian: Osim toga, u bolesnika liječenih dupilumabom u 16. je tjednu zabilježeno značajno smanjenje simptoma tjeskobe i depresije u odnosu na placebo, mjereno ukupnim HADS rezultatom.
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky účinnosti monoterapie dupilumabom v 16. týždni (FAS)
Croatian: Tablica 4: Rezultati za djelotvornost monoterapije dupilumabom u 16. tjednu.
Slovak: U dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov s atopickou dermatitídou dostávajúcich dávku buď 200 mg (< 60 kg) alebo 300 mg (≥ 60 kg) každý druhý týždeň (Q2W), bola priemerná ustálená ±SD
Croatian: Kod adolescenata s atopijskim dermatitisom u dobi od 12 do 17 godina koji su svaki drugi tjedan primali doze od 200 mg (<60 kg) ili 300 mg (≥60 kg), srednja vrijednost ± SD najnižih koncentracija dupilumaba u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 54,5 ± 27,0 µg/ml.
Slovak: 0,0015 h p-hodnota =
Croatian: g p-vrijednost = 0,0015
Slovak: Obrázok 6: Priemerná zmena vo východiskovej hladine v pre-bronchodilatanciách FEV1 (L) za jednotku času (východiskové eozinofily ≥ 150 a ≥ 300 buniek/µl a FeNO ≥25 ppb) v QUEST
Croatian: Slika 6: Srednja vrijednost promjene početne vrijednosti FEV1 (l) prije primjene bronhodilatatora tijekom vremena (podskupine s početnim brojem eozinofila ≥ 150 i ≥ 300 stanica/μl te FeNO ≥ 25 ppb) u ispitivanju QUEST
Slovak: Ak injekciu podáva druhá osoba, môže ju pichnúť aj do hornej časti ramena.
Croatian: • Ako Vam injekciju daje netko drugi, ona se može primijeniti i u nadlakticu.
Slovak: mg Q2W + TCS a 300 mg QW + TCS, v porovnaní so skupinou, ktorá dostávala placebo + TCS (pozri
Croatian: 2 tjedna + TKS i dupilumab 300 mg svaki tjedan + TKS nego onih koji su primali placebo + TKS (vidjeti Tablicu 9).
Slovak: %, NP %, AR %) Priemerný FeNO ppb (±
Croatian: Atopija u anamnezi, ukupni % (AD %, NP %, AR %) Srednja vrijednost FeNO, ppb (± SD) % bolesnika kojima je FeNO iznosio ≥ 25 ppb ≥ 50 ppb
Slovak: Krok 1: Vybratie
Croatian: 1. korak: Izvadite štrcaljku
Slovak: Tabuľka 11: Vplyv dupilumabu na zníženie dávky OC, VENTURE (východiskové hladiny krvných eozinofilov ≥ 150 a ≥ 300 buniek/µl a FeNO ≥ 25 ppb)
Croatian: Tablica 11: Učinak dupilumaba na smanjenje doze OKS-a u ispitivanju VENTURE (početni broj eozinofila u krvi ≥ 150 i ≥ 300 stanica/μl i FeNO > 25 ppb)
Slovak: Výsledky podielu pacientov reagujúcich na liečbu so zvýšenými východiskovými hodnotami zápalových biomarkerov typu 2 u ACQ-5 a AQLQ v 52. týždni štúdie QUEST sú v Tabuľke 10.
Croatian: Stope bolesnika koji su na početku ispitivanja QUEST imali povišene vrijednosti bioloških biljega upale tipa 2 i koji su u 52. tjednu ostvarili odgovor prema upitnicima ACQ-5 i AQLQ(S) prikazane su u Tablici 10.
Slovak: Nedotýkajte sa piestu pokiaľ nie ste na podanie injekcie pripravený.
Croatian: • Nemojte dirati potisnik klipa dok ne budete spremni injicirati lijek.
Slovak: e p-hodnota <0,0001
Croatian: i p-vrijednost = 0,0005
Slovak: Tabuľka 17: Vplyv dupilumabu na zníženie dávky OC, VENTURE (východiskové hladiny krvných eozinofilov ≥ 150 a ≥ 300 buniek/µl a FeNO ≥ 25 ppb)
Croatian: Tablica 17: Učinak dupilumaba na smanjenje doze OKS-a u ispitivanju VENTURE (početni broj eozinofila u krvi ≥ 150 i ≥ 300 stanica/μl i FeNO > 25 ppb)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - iba pre atopickú dermatitídu:
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) samo kod atopijskog dermatitisa: • glavobolja
Slovak: Ak si zabudnete podať dávku
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Dupixent
Slovak: Randomizovaní pacienti DLQI, LS priemerná zmena od východiskovej hodnoty (SE)
Croatian: Randomizirani bolesnici DLQI, LS srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti (SE)
Slovak: Toto bolo výraznejšie zlepšenie FEV1 u jedincov s vyššími východiskovými hodnotami zápalových biomarkerov typu 2, napr. krvných eozinofilov alebo FeNO (Tabuľka 14 a
Croatian: Veća poboljšanja FEV1 zabilježena su u ispitanika s višim početnim vrijednostima bioloških biljega upale tipa 2, kao što su eozinofili u krvi ili FeNO (Tablica 14 i Tablica 15).
Slovak: Placebo Dupilumab 300 mg Q2W + TCS
Croatian: Placebo Dupilumab 300 mg svaka 2 tjedna + TKS
Slovak: 7,21b aModel Modelový odhad pomocou logaritmickej regresie bp-hodnota <0,0001 cp-hodnota =0,0001 dp-hodnota =0,0002
Croatian: bp-vrijednost < 0,0001 cp-vrijednost = 0,0001 dp-vrijednost = 0,0002
Slovak: Ak ochorenie po 16 týždňoch nevykazuje žiadne zlepšenie, lekár zváži zastavenie liečby.
Croatian: Ako se stanje ne poboljša nakon 16 tjedana, liječnik će razmotriti mogućnost prestanka terapije.
Slovak: Dupixent sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent
Croatian: Više informacija o lijeku Dupixent dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Slovak: Liek si môžu pacienti injekčne podávať sami alebo im ho môžu podávať opatrovatelia, ak to lekár alebo zdravotná sestra považuje za vhodné.
Croatian: Bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu si sami ubrizgati lijek ako to njihov liječnik ili medicinska sestra smatraju prikladnim.
Slovak: Lieku Dupixent bolo dňa 27. septembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Dupixent dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 27. rujna 2017.
Slovak: Prehľad o lieku Dupixent a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dupixent i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Ďalšia štúdia sa uskutočnila s 251 dospievajúcimi vo veku od 12 do menej ako 18 rokov so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou.
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje na 251 adolescentu u dobi od 12 manje od 18 godina s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dupixent sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Dupixent kontinuirano se prate.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená anafylaxia (náhla, závažná alergická reakcia).
Croatian: Anafilaksija (iznenadna ozbiljna alergijska reakcija) zabilježena je vrlo rijetko.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dupixent
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dupixent
Slovak: Liek Dupixent je k dispozícii vo forme naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 200 mg alebo 300 mg dupilumabu v injekčnom roztoku, ktorý sa podáva pod kožu, zvyčajne na stehne alebo bruchu.
Croatian: Dupixent je dostupan u napunjenim štrcaljkama koje sadrže 200 mg ili 300 mg dupilumaba u otopini za injekciju pod kožu, obično u bedro ili trbuh.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Dupixent sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Dupixent nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren u Europskoj uniji.
Slovak: Liek Dupixent sa používa iba u pacientov, u ktorých sa vyskytuje typ zápalu dýchacích ciest, tzv. zápal typu 2.
Croatian: Lijek Dupixent koristi se samo u bolesnika s vrstom upale dišnih puteva koja se naziva „upala tipa 2".
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Dupixent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Dupixent pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov dupilumab bráni pôsobeniu IL-4 a IL-13 a zmierňuje príznaky ochorenia.
Croatian: Blokiranjem receptora dupilumab sprječava djelovanje proteina IL-4 i IL-13 i olakšava simptome bolesti.
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 740 pacientov, sa účastníkom podával liek Dupixent alebo placebo, obidva v kombinácii s lokálnym kortikosteroidom (liekom na zápal aplikovaným na kožu).
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 740 bolesnika ispitanici su primali Dupixent ili placebo, oboje u kombinaciji s topikalnim kortikosteroidom (protuupalni lijek koji se nanosi na kožu).
Slovak: Pacienti s atopickou dermatitídou a pacienti s astmou produkujú vysoké hladiny bielkovín nazývaných interleukín 4 a interleukín 13 (IL-4 a IL-13), ktoré môžu spôsobiť zápal kože a dýchacích ciest, čo vedie k vzniku príznakov týchto ochorení.
Croatian: Bolesnici s atopijskim dermatitisom i bolesnici s astmom proizvode visoke razine bjelančevina naziva interleukin 4 i interleukin 13 (IL-4 i IL-13) koji mogu izazvati upalu kože i dišnih puteva, što uzrokuje simptome tih bolesti.
Slovak: Čo je liek Dupixent a na čo sa používa?
Croatian: Što je Dupixent i za što se koristi?
Slovak: Dupixent sa tiež používa na liečbu závažnej astmy u pacientov vo veku 12 rokov alebo starších, u ktorých astma nie je náležite kontrolovaná kombináciou vysokej dávky kortikosteroidov užívaných inhalačne a iného lieku používaného na prevenciu astmy.
Croatian: Dupixent se koristi i za liječenje teške astme u bolesnika u dobi od 12 godina ili starijih čiju se astmu ne može odgovarajuće kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i drugim lijekom za prevenciju astme.
Slovak: Dupixent, dupilumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny) vytvorenej tak, aby blokovala receptory (ciele) pre IL-4 a IL-13.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Dupixent, dupilumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno blokiranju receptora (ciljnih mjesta) za IL-4 i IL-13.
Slovak: Liek Dupixent po 12 týždňoch liečby zlepšil FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu) pacientov o 320 ml (v prípade 200 mg lieku Dupixent) alebo o 340 ml (v prípade 300 mg lieku Dupixent) v porovnaní so 180 ml a 210 ml v prípade podávania placeba.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, Dupixent je poboljšao FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 320 ml (kad je primjenjivan Dupixent od 200 mg ) ili 340 ml (kad je primjenjivan Dupixent od 300 mg) u usporedbi sa 180 ml i 210 ml kod placeba.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa vyskytla sérová choroba (alergická reakcia na cudzie bielkoviny) a reakcie podobné sérovej chorobe.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježena je i serumska bolest (alergija na strane bjelančevine) i reakcije slične serumskoj bolesti.
Slovak: Dupixent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Dupixent pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Výdaj lieku Dupixent je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečením ochorení, na ktorých liečbu sa liek Dupixent používa.
Croatian: Dupixent se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje je namijenjen Dupixent.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dupixent?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dupixent?
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich pacientov s astmou, ktorá nebola dostatočne kontrolovaná kombináciou vysokej dávky inhalačných kortikosteroidov a iných liekov, sa preukázalo, že liek Dupixent počas liečby znižuje počet exacerbácií (vzplanutí) astmy.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima bolesnika s astmom koja se nije mogla na odgovarajući način kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i drugih lijekova, utvrđeno je da Dupixent smanjuje broj pogoršanja (razbuktavanja) astme tijekom liječenja.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dupixent pri liečbe atopickej dermatitídy sú reakcie v mieste podania injekcie, ako sú začervenanie, opuch a svrbenie (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) a konjunktivitída (sčervenanie a nepohodlný pocit v oku), blefaritída (zápal očného viečka) a opar (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Dupixent pri liječenju atopijskog dermatitisa su reakcije na mjestu primjene injekcije (poput crvenila, oticanja i svrbeža) koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba te konjunktivitis (crvenilo i nelagoda u oku), blefaritis (upala vjeđe) i herpes koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 300 mg injekcia.
Croatian: Nakon toga slijedi jedna injekcija od 300 mg svaka dva tjedna.
Slovak: V prípade všetkých ostatných pacientov s astmou sa prvá dávka podáva vo forme dvoch 200 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Croatian: Kod svih drugih bolesnika s astmom prva se doza sastoji od dvije injekcije od 200 mg na dva različita mjesta.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Dupixent sú zvyčajne mierne a zvládnuteľné.
Croatian: U pogledu sigurnosti, nuspojave lijeka Dupixent uglavnom su blage i može ih se kontrolirati.
Slovak: Lekár má najmenej raz ročne posúdiť, či je potrebné v podávaní lieku pokračovať.
Croatian: Lijek je namijenjen dugotrajnoj primjeni, a potrebu za nastavkom terapije treba barem jednom godišnje procijeniti liječnik.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dupixent pri liečbe astmy je začervenanie na mieste vpichu injekcie.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Dupixent pri liječenju astme bilo je crvenilo na mjestu primjene injekcije.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 1 902 pacientov sa u pacientov dostávajúcich 200 mg lieku Dupixent vyskytlo 0,46 závažných vzplanutí za rok a u pacientov dostávajúcich 300 mg lieku Dupixent sa zaznamenalo 0,52 závažných vzplanutí za rok v porovnaní s 0,87, resp. 0,97 závažných vplanutí u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 1 902 bolesnika, broj ozbiljnih razbuktavanja godišnje iznosio je 0,46 u bolesnika koji su primali Dupixent od 200 mg i 0,52 u bolesnika koji su primali Dupixent od 300 mg, u usporedbi s 0,87 ili 0,97 u bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 200 mg injekcia.
Croatian: Nakon toga slijedi jedna injekcija od 200 mg svaka dva tjedna.
Slovak: Prečo bol liek Dupixent povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je Dupixent odobren u EU-u?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Dupixent znižuje rozsah a závažnosť atopickej dermatitídy u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, pre ktorých sú dostupné obmedzené možnosti liečby.
Croatian: Pokazalo se da Dupixent smanjuje opseg i težinu atopijskog dermatitisa u bolesnika s umjerenim do teškim stadijem bolesti za koje su dostupne terapije ograničene.
Slovak: Dupixent sa používa na liečbu pacientov vo veku 12 rokov alebo starších so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou (známou tiež ako atopický ekzém, keď koža svrbí, je červená a suchá).
Croatian: Dupixent je lijek za liječenje bolesnika u dobi od 12 godina i starijih s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom (poznatim i kao atopijski ekcem koji obilježavaju svrbež, crvenilo i suhoća kože).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dupixent?
Slovak: Preukázalo sa tiež, že liek Dupixent znižuje počet vzplanutí astmy a potrebu liečby perorálnymi kortikosteroidmi.
Croatian: U liječenju astme pokazalo se da Dupixent smanjuje broj razbuktavanja astme i potrebu za terapijom kortikosteroidima koji se uzimaju na usta.
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou do 60 kg sa používa 200 mg injekcia.
Croatian: U adolescenata tjelesne težine manje od 60 kg koristi se injekcija od 200 mg.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 210 pacientov sa preukázalo, že u 70 % pacientov, ktorým sa podával liek Dupixent, sa ich stav zlepšil do tej miery, že im bolo možné znížiť dávku perorálnych kortikosteroidov v porovnaní so 42 % tých, ktorí dostávali placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je obuhvatilo 210 bolesnika utvrđeno je da se stanje u 70 % bolesnika koji su primali Dupixent poboljšalo u mjeri dovoljnoj za smanjenje doze kortikosteroida koji se uzimaju na usta u usporedbi s 42 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Liek Dupixent obsahuje liečivo dupilumab.
Croatian: Dupixent sadrži djelatnu tvar dupilumab.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 379 pacientov sa liek Dupixent alebo placebo použili v monoterapii.
Croatian: U druga dva ispitivanja koja su uključivala 1 379 bolesnika, primjenjivan je samo Dupixent ili samo placebo.
Slovak: V prípade závažnej astmy sa u pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy alebo u pacientov, u ktorých sa vyskytuje aj atopická dermatitída, podáva prvá dávka vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Croatian: Kod teške astme, u bolesnika koji uzimaju kortikosteroide na usta ili u onih koji usto imaju i atopijski dermatitis, prva se doza sastoji od dvije injekcije od 300 mg na dva različita mjesta.
Slovak: V prípade atopickej dermatídy sa prvá dávka u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 60 kg podáva vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve odlišné miesta.
Croatian: Za liječenje atopijskog dermatitisa u odraslih osoba i adolescenata tjelesne težine od 60 kg i više prva se doza sastoji od dvije injekcije od 300 mg na dva različita mjesta.
Slovak: V tejto štúdii sa po 16 týždňoch liečby atopická dermatitída odstránila alebo takmer odstránila u 24 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne v porovnaní s približne 2 % tých, ktorým sa podávalo placebo.
Croatian: U tom je ispitivanju nakon 16 tjedana atopijski dermatitis nestao ili gotovo potpuno nestao u otprilike 24 % osoba koje su primale lijek Dupixent svaka dva tjedna, u usporedbi s otprilike 2 % onih koji su primali placebo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dupixent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Dupixent nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Akým spôsobom liek Dupixent účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Dupixent?
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky ďalších dvoch štúdií, atopická dermatitída sa odstránila alebo takmer odstránila u 37 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 9 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Croatian: Prema objedinjenim rezultatima iz druga dva ispitivanja u 37 % bolesnika koji su primali Dupixent svaka dva tjedna atopijski dermatitis se povukao ili je gotovo potpuno nestao u usporedbi s 9 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Ako sa liek Dupixent používa?
Croatian: Kako se Dupixent primjenjuje?
Slovak: V prvej štúdii sa po 16 týždňoch liečby preukázalo odstránenie alebo takmer odstránenie atopickej dermatitídy u 39 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 12 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Croatian: Nakon 16 tjedana liječenja u 39 % bolesnika iz prvog ispitivanja koji su primali Dupixent svaka dva tjedna, atopijski dermatitis se povukao ili je gotovo potpuno nestao u usporedbi s 12 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Váš lekár o tom bude s vami hovoriť.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám (alebo vášmu dieťaťu).
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu).
Slovak: Ak ste ich už nejaký čas používali, vaše telo môže byť na ne zvyknuté.
Croatian: • Ako ste ih koristili neko vrijeme, Vaše se tijelo možda naviklo na njih.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať urgentné ošetrenie.
Croatian: Možda će biti potrebno hitno liječenje.
Slovak: Pitie alkoholu môže tieto účinky zhoršovať.
Croatian: Uzimanje alkohola može pogoršati te učinke.
Slovak: Dospelí a deti:
Croatian: Odrasli i djeca:
Slovak: V hornej časti chrbta vášho dieťaťa
Croatian: • gornjem dijelu leđa Vašeg djeteta
Slovak: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Croatian: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Slovak: • to isté miesto dvakrát za sebou.
Croatian: • dvaput za redom na isto mjesto
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám to povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovak: Každú náplasť používajte len raz
Croatian: • Svaki flaster koristite samo jedanput
Slovak: Podržte aspoň 30 sekúnd.
Croatian: • Držite pritisnutim najmanje 30 sekundi.
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší
Croatian: Ako se bol pogorša
Slovak: Krok 2: Otvorte vrecko
Croatian: 2. korak: Otvorite vrećicu
Slovak: Zdroj: Upravené podľa 1) Foley KM.
Croatian: Referenca: Preuzeto i prilagođeno od 1) Foley KM.
Slovak: Problémy so spánkom
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{DD mesiac RRRR}>
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{DD mjesec GGGG}>
Slovak: Deti vo veku 2 až 16 rokov
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 16 godina
Slovak: <Tento liek je schválený v členských štátoch EHP pod nasledovnými názvami:>
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Slovak: Môžu sa objaviť neepileptické (myo)klonické reakcie.
Croatian: Mogu se javiti neepileptičke (mio)kloničke reakcije.
Slovak: • Vysoký krvný tlak
Croatian: • visok krvni tlak
Slovak: Minimálna účinná koncentrácia ako aj toxická koncentrácia sa so zvyšujúcou sa toleranciou tiež zvyšujú.
Croatian: I minimalna učinkovita koncentracija i toksična koncentracija povećavaju se s tolerancijom.
Slovak: Má sa používať minimálna účinná dávka.
Croatian: Treba primjenjivati najmanju učinkovitu dozu.
Slovak: Náplasť vymieňajte každý tretí deň, pokiaľ vám váš lekár nepovedal inak.
Croatian: • Morate promijeniti flaster svaki treći dan, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.
Slovak: Skontrolujte, či náplasť nie je poškodená
Croatian: • Provjerite da flaster nije oštećen
Slovak: Pocit zmeny telesnej teploty
Croatian: • osjećaj promjene temperature tijela
Slovak: Podobne ako všetky lieky, aj tento liek môže mať nežiaduce účinky, aj keď sa nemusia objaviť u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.
Slovak: Je potrebné udržať adekvátnu telesnú teplotu a príjem tekutín.
Croatian: Treba održavati odgovarajuću tjelesnu temperaturu i unos tekućine.