FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cas d'une utilisation en association à la metformine seule, un épisode d'hypoglycémie symptomatique est survenu chez 7,0 % des patients utilisant le lixisénatide et chez 4,8 % des patients utilisant le placebo sur toute la durée du traitement.
Croatian: Kada se Lyxumia primjenjivala u kombinaciji samo s metforminom, simptomatska hipoglikemija se tijekom cijelog razdoblja liječenja javila u 7,0% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 4,8% bolesnika koji su primali placebo.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose (0,2 ml) contient 10 ou 20 microgrammes de lixisénatide.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna doza (0,2 ml) sadrži 10 ili 20 mikrograma liksisenatida.
French: Un stylo bordeaux de 20 microgrammes (Lyxumia 20 microgrammes solution injectable), chaque dose contient 20 microgrammes dans 0,2 ml.
Croatian: Jedna ljubičasta brizgalica od 20 mikrograma (Lyxumia 20 mikrograma otopina za injekciju), svaka doza sadrži 20 mikrograma u 0,2 ml.
French: L'âge n'a eu aucun effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
Croatian: Dob nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku liksisenatida.
French: Pendant toute la durée du traitement, lorsque Lyxumia a été administré avec un sulfamide hypoglycémiant seul, un épisode d'hypoglycémie symptomatique est survenu chez 22,7 % des patients traités par le lixisénatide et chez 15,2 % des patients traités par placebo (différence absolue de 7,5 %).
Croatian: Kada se Lyxumia primjenjivala u kombinaciji samo sa sulfonilurejom, simptomatska hipoglikemija se tijekom cijelog razdoblja liječenja javila u 22,7% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 15,2% bolesnika koji su primali placebo (apsolutna razlika 7,5%).
French: Chaque stylo prérempli contient 14 doses, chaque dose contient 10 microgrammes de lixisénatide dans 0,2 ml.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza, a jedna doza sadrži 10 mikrograma u 0,2 ml.
French: Lyxumia est injecté une fois par jour dans l'heure qui précède le même repas chaque jour.
Croatian: Lyxumia se injektira jednom na dan u satu prije istog obroka svaki dan.
French: Ces effets indésirables étaient le plus souvent d'intensité légère et disparaissaient généralement avec le temps.
Croatian: Te su nuspojave najčešće bile blage i obično su se povukle s vremenom.
French: L'EPAR complet relatif à Lyxumia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku Lyxumia (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Lyxumia le 1er février 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Lyxumia na snazi u Europskoj uniji od 1. veljače 2013.
French: Des réactions allergiques ont été signalées chez moins d'un patient sur 100 utilisant Lyxumia.
Croatian: Alergijske reakcije prijavljene su kod manje od 1 na 100 bolesnika koji su koristili lijek Lyxumia.
French: L'ajout de Lyxumia à la metformine n'est pas associé à ce risque.
Croatian: Dodavanje lijeka Lyxumia metforminu nije povezano s ovim rizikom.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom du risque d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lyxumia.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Lyxumia.
French: Lyxumia lixisénatide
Croatian: Lyxumia liksisenatid
French: Lyxumia a fait l'objet de sept études principales incluant 3 825 adultes présentant un diabète de type 2.
Croatian: Lyxumia je ispitivana u sedam glavnih ispitivanja koja su uključivala 3 825 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lyxumia?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lyxumia?
French: Autres informations relatives à Lyxumia
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lyxumia
French: La dose initiale de Lyxumia est de 10 microgrammes une fois par jour, augmentée à 20 microgrammes une fois par jour après 14 jours.
Croatian: Terapija lijekom Lyxumia počinje s dozom od 10 mikrograma jednom na dan što se povećava na 20 mikrograma jednom na dan nakon 14 dana.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable dans un stylo pré-rempli qui contient soit 10 microgrammes ou 20 microgrammes de lixisénatide dans chaque dose.
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki koja isporučuje 10 mikrograma ili 20 mikrograma liksisenatida u svakoj dozi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lyxumia, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Lyxumia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) qui sont présents à la surface des cellules dans le pancréas et qui provoquent la production d'insuline par ce dernier.
Croatian: Djeluje vezivanjem na receptore glukagonu sličnog peptida 1 (GLP-1) koji se nalaze na površini stanica gušterače i koji uzrokuju stvaranje inzulina u gušterači.
French: Lorsque Lyxumia est injecté, le lixisénatide atteint les récepteurs dans le pancréas et les active.
Croatian: Kad se Lyxumia injektira liksisenatid doseže receptore u gušterači i aktivira ih.
French: Lyxumia était plus efficace que le placebo pour le contrôle du glucose sanguin.
Croatian: Lyxumia se pokazala djelotvornijom od placeba prilikom kontrole glukoze u krvi.
French: Pourquoi Lyxumia a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je Lyxumia odobren?
French: Le principe actif de Lyxumia, le lixisénatide, est un «agoniste du récepteur GLP-1».
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lyxumia, liksisenatid je „agonist receptora GLP-1".
French: L'étude visant à comparer Lyxumia avec l'exénatide (ajouté à la metformine) a montré que les taux de HbA1c étaient réduits de 0,79 % après 24 semaines de traitement par Lyxumia, contre 0,96 % avec le traitement par l'exénatide deux fois par jour.
Croatian: Ispitivanje koje je uspoređivalo lijek Lyxumia s eksenatidom (koji je dodan metforminu) pokazalo je smanjene razine HbA1c za 0,79 % nakon 24-tjedne terapije Lyxumiom u usporedbi s 0,96 % s eksenatidom dva puta na dan.
French: Lyxumia est un médicament contre le diabète qui contient le principe actif lixisénatide.
Croatian: Lyxumia je lijek protiv dijabetesa koji sadrži djelatnu tvar liksisenatid.
French: Toutes les études visaient à mesurer la modification du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui correspond au pourcentage d'hémoglobine sanguine liée au glucose.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila promjenu u razini glikoliziranog hemoglobina (HbA1c) što je postotak hemoglobina u krvi koji veže glukozu.
French: Lorsqu'il était utilisé seul, Lyxumia réduisait les taux de Hb1Ac de 0,6 % de plus que le placebo.
Croatian: Kada se koristila nasamo, Lyxumia je reducirala razine Hb1Ac za 0,6 % više od placeba.
French: Lyxumia est utilisé chez les adultes souffrant de diabète de type 2 afin de contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang.
Croatian: Lyxumia se koristi kod odraslih osoba s dijabetesom mellitusom tipa 2 za kontrolu razine njihove glukoze u krvi (šećera).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Lyxumia, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Lyxumia nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lyxumia (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhées et maux de tête.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lyxumia (mogu se javiti kod više od 1 na 10 bolesnika) bile su mučnina, povraćanje, proljev i glavobolja.
French: Lyxumia ne doit pas être administré avec une combinaison à la fois d'insuline basale et de sulfonylurée.
Croatian: Lijek Lyxumia ne smije se davati u kombinaciju s oba lijeka, bazalnim inzulinom i sulfonilurejom.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Lyxumia est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Lyxumia.
French: En ce qui concerne sa sécurité, la majorité des effets indésirables sont comparables à ceux observés avec d'autres médicaments contre le diabète similaires, les effets indésirables touchant l'intestin étant les plus couramment observés.
Croatian: Što se tiče sigurnosti, većina nuspojava usporediva s onima kod sličnih lijekova protiv dijabetesa dok su im najčešće nuspojave one koje zahvaćaju probavni sustav.
French: Le CHMP a conclu que Lyxumia s'est avéré efficace pour réduire les taux de glucose sanguin chez les patients présentant un diabète de type 2, lorsque le médicament était administré seul ou en association avec d'autres médicaments contre le diabète.
Croatian: CHMP je zaključio da se pokazalo da je lijek Lyxumia učinkovit u snižavanju razina glukoze u krvi u bolesnika s dijabetesom tipa 2 kada se daje sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa.
French: Six de ces études visaient à comparer Lyxumia avec un placebo (un traitement fictif), lorsqu'il était utilisé seul ou associé à la metformine, à une sulfonylurée, à de l'insuline basale ou à une combinaison de deux de ces médicaments, chez des patients chez lesquels un traitement antérieur avait échoué.
Croatian: Šest ispitivanja uspoređivalo je Lyxumiu s placebom (prividnim liječenjem) koje se koristilo samo ili uz dodatak metformina, sulfonilureje, bazalnog inzulina ili kombinacije ova dva lijeka kod bolesnika kod kojih prethodno liječenje nije uspjelo.
French: Qu'est-ce que Lyxumia?
Croatian: Što je Lyxumia?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Lyxumia, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lyxumia, potražite u uputi o lijeku.
French: Utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète, Lyxumia abaissait les taux de Hb1Ac de 0,4 à 0,9 % de plus que le placebo.
Croatian: Kada se koristila u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa, Lyxumia je smanjila razine Hb1Ac za 0,4 do 0,9 % više nego placebo.
French: Les taux de HbA1c ont été mesurés après 12 semaines, lorsque Lyxumia était utilisé seul, et après 24 semaines, lorsqu'il était utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète.
Croatian: Razine HbA1c mjerene su 12 tjedana nakon što se Lyxumia primjenjivala sama te 24 tjedna nakon što je primjenjivana u kombinaciji s drugim antidijabeticima.
French: Si le patient prend déjà une sulfonylurée (un autre médicament contre le diabète) ou une insuline basale, le médecin pourrait être amené à réduire la dose de sulfonylurée ou d'insuline basale en raison
Croatian: Ako bolesnik već uzima sulfonilureju (drugi lijek protiv dijabetesa) ili bazalni inzulin, liječnik će možda morati smanjiti dozu sulfonilureje ili bazalnog inzulina jer postoji rizik od hipoglikemije (niskih razina šećera u krvi).
French: Il est utilisé en association avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale et/ou de l'insuline basale (insuline d'action prolongée) chez les patients dont les taux de glucose sanguin ne sont pas suffisamment contrôlés par ces médicaments combinés à un régime alimentaire et à de l'exercice physique.
Croatian: Koristi se skupa s lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta i/ili bazalnim inzulinom (inzulinom dugog djelovanja) kod bolesnika čije razine glukoze u krvi nisu kontrolirane na odgovarajući način ovim lijekovima skupa s dijetom i tjelovježbom.
French: Lorsqu'il est utilisé en association avec une sulfonylurée ou de l'insuline basale, l'effet indésirable le plus couramment observé (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Croatian: Kada se koristi skupa sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom najčešća nuspojava (može se javiti kod više od 1 na 10 bolesnika) bila je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
French: Il en résulte une libération d'insuline qui aide à faire baisser les taux de glucose sanguin et à contrôler le diabète de type 2.
Croatian: To uzrokuje otpuštanje inzulina, pomaže u smanjenju razine glukoze u krvi te kontrolira dijabetes tipa 2.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lyxumia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lyxumia?
French: Dans une étude, Lyxumia a été comparé avec un autre médicament contre le diabète appelé exénatide, associé à la metformine, chez des patients dont les taux de sucre dans le sang n'étaient pas suffisamment contrôlés par la metformine.
Croatian: U jednom je ispitivanju Lyxumia uspoređena s drugim lijekom protiv dijabetesa zvanim eksenatid kad se dodavao metforminu kod bolesnika čije razine glukoze u krvi nisu bile na odgovarajući način kontrolirane metforminom.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lyxumia.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek Lyxumia da bi preporučio njegovo odobrenje za stavljanje na tržište te uvjete za njegovu primjenu.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Lyxumia sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Lyxumia nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
French: La substance HbA1c donne une indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie.
Croatian: Razine HbA1c pokazuju kako se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
French: De plus, une perte de poids bénéfique a été observée chez les patients sous Lyxumia.
Croatian: Pored toga, kod bolesnika liječenih lijekom Lyxumia uočen je koristan gubitak tjelesne težine.
French: Quel est le bénéfice démontré par Lyxumia au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Lyxumia utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Lyxumia est-il utilisé?
Croatian: Kako se koristi Lyxumia?
French: Comment Lyxumia agit-il?
Croatian: Kako djeluje Lyxumia?
French: Numéro UE Nom de fantaisie Forme pharmaceutique Voie d'administration
Croatian: Zaštićeno ime Doza Farmaceutski oblik
French: Conditionnement
Croatian: EMA broj postupka
French: 1 flacon + 1 seringue pré-remplie sans aiguille jointe
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka bez igle
French: 1 flacon + 1 seringue pré-remplie avec aiguille jointe
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka s pričvršćenom iglom
French: L'exposition a été estimée à 171 000 nourrissons par an.
Croatian: Izloženost je procijenjena na 171 000 dojenčadi godišnje.
French: • Pleurs.
Croatian: • plač
French: Même chez les femmes plus âgées (35 à 45 ans), ces réactions sont généralement bien tolérées et interfèrent rarement sur les activités normales.
Croatian: Čak i u starijih žena (u dobi od 35-45 godina) te se reakcije općenito dobro podnose i rijetko ometaju uobičajene aktivnosti.
French: 71% des signalements (212 sur 297) concernaient des pleurs apparaissant avec un délai de plus de 24 heures.
Croatian: 71% prijava (212 od 297) odnosilo se na plač s vremenom nastupa duljim od 24 sata.
French: Les symptômes peuvent persister quelques mois, voire, dans de rares cas, quelques années.
Croatian: Simptomi mogu trajati i mjesecima, a u rijetkim prilikama i godinama.
French: Ces données ont été collectées sur la base de plus de 400 millions de doses distribuées à travers le monde.
Croatian: Ti su podaci prijavljeni iz primjene više od 400 milijuna doza u cijelom svijetu.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les vaccins que vous n'utilisez plus.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
French: Tuberculose active non traitée.
Croatian: Aktivna neliječena tuberkuloza.
French: D'autres doses doivent être administrées selon les recommandations de votre médecin.
Croatian: Daljnje doze se primjenjuju prema preporuci Vašeg liječnika.
French: Une seconde dose peut être administrée au moins 4 semaines après la première dose conformément aux recommandations officielles.
Croatian: Druga se doza može primijeniti najmanje 4 tjedna nakon prve doze u skladu sa službenim preporukama.
French: Toutefois, si le vaccin est administré quelques jours avant l'exposition, une protection substantielle peut être apportée.
Croatian: Međutim, ako se cjepivo primjeni nekoliko dana prije izlaganja, može se pružiti znatna zaštita.
French: Tous les effets indésirables ont été évalués chez 1940 enfants.
Croatian: Sve nuspojave su se procjenjivale u 1940 djece.
French: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Croatian: 2031 BN Haarlem Nizozemska
French: Adolescentes et femmes, non enceintes
Croatian: Adolescentice i odrasle žene koje nisu trudne
French: L'intervalle entre les 2 doses doit être de 4 semaines.
Croatian: Razmak između 2 doze treba biti najmanje 4 tjedna.
French: • Fièvre (38.5°C ou plus).
Croatian: • vrućica (38,5°C ili viša)
French: Taux de séroprotection [IC 95%]
Croatian: stopa seroprotekcije [95% CI]
French: Ce vaccin contient des traces de néomycine.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži neomicin u tragovima.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
French: Ainsi, sur la base des informations susmentionnées, le PRAC recommande une variation dans la rubrique 4.8 pour ajouter « Pleurs » avec une fréquence « peu fréquent ».
Croatian: Stoga, temeljem prethodno navedenih informacija, PRAC preporučuje izmjenu dijela 4.8 SmPC-a dodavanjem nuspojave „plač" s učestalošću „manje često".
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
French: A conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C).
French: Fréquence indéterminée (La fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)*
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)*
French: L'utilisation répandue d'un schéma de vaccination à deux doses aux Etats-Unis et dans des pays tels que la Finlande et la Suède a conduit à une réduction de plus de 99% de l'incidence de chacune des trois maladies ciblées.
Croatian: Široka primjena dvije doze prema kalendaru cijepljenja u Sjedinjenim Američkim Državama i zemljama poput Finske i Švedske dovela je do >99% smanjenja incidencije svake od te 3 ciljne bolesti.
French: Le vaccin peut contenir des traces d'albumine recombinante humaine (rHA).
Croatian: Cjepivo može sadržavati rekombinantni ljudski albumin (rHA) u tragovima.
French: La conclusion du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché n'a pas été approuvée par le PRAC.
Croatian: Ovaj zaključak nositelja odobrenja nije podržan od strane PRAC-a.
French: Nourrissons âgés de moins de 9 mois
Croatian: Dojenčad mlađa od 9 mjeseci:
French: La majorité des pleurs survenaient 6 à 10 jours après la vaccination.
Croatian: Većina nuspojava plača nastupila je 6 do 10 dana nakon cijepljenja.
French: Si deux aiguilles sont fournies : utiliser une aiguille pour reconstituer le vaccin et l'autre pour l'administrer à la personne à vacciner.
Croatian: Ako su priložene dvije igle: jednu iglu upotrijebite za rekonstituciju cjepiva, a drugu za primjenu cjepiva osobi koja će se cijepiti.
French: Traitement immunosuppresseur en cours (y compris de fortes doses de corticostéroïdes).
Croatian: Aktualna imunosupresivna terapija (uključujući visoke doze kortikosteroida).
French: Ces anticorps permettent de la protéger contre les maladies provoquées par ces virus.
Croatian: Ta protutijela pomažu u zaštiti od zaraza uzrokovanih tim virusima.
French: • Sensation de malaise (nausée).
Croatian: • osjećaj bolesti (mučnina)
French: Ne jetez aucun vaccin au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
French: Les patients ayant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas recevoir ce vaccin.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne bi trebali primiti ovo cjepivo.
French: Ne pas congeler le vaccin reconstitué.
Croatian: Ne zamrzavajte rekonstituirano cjepivo.
French: La vaccination doit être différée lors de toute maladie fébrile (fièvre > 38,5°C).
Croatian: Cijepljenje se mora odgoditi za vrijeme trajanja bilo koje bolesti s vrućicom >38,5°C.
French: Les personnes qui allaitent ou qui ont l'intention d'allaiter doivent en informer leur médecin.
Croatian: Žene koje doje ili namjeravaju dojiti moraju o tome obavijestiti liječnika.
French: Valence (niveau de séroprote ction)
Croatian: Valencija (razina seroprotekcije)
French: Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient :
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedna doza (0,5 ml) sadrži:
French: La seconde dose est destinée aux sujets n'ayant pas répondu à la première dose quelle qu'en soit la cause.
Croatian: Druga je doza namijenjena pojedincima koji iz bilo kojeg razloga nisu imali odgovor na prvu dozu.
French: Chez les femmes, l'incidence de l'arthrite et de l'arthralgie est généralement plus élevée que celle constatée chez les enfants (12 à 20%), et les réactions tendent à être plus marquées et de plus longue durée.
Croatian: U žena su stope incidencije artritisa i artralgije općenito više od onih u djece (12-20%), a reakcije su izraženije i dugotrajnije.
French: Dans 297 signalements, un délai clair d'apparition des symptômes a pu être déterminé.
Croatian: Za 297 prijava bilo je moguće odrediti točno vrijeme nastupa.
French: * dose infectant 50% des cultures cellulaires
Croatian: *infektivna doza za 50% kulture stanica
French: En conséquence, la transmission par contact proche, bien que reconnue en théorie comme possible, n'est pas considérée comme un risque significatif.
Croatian: Zbog toga se prijenos putem bliskog osobnog kontakta ne smatra značajnim rizikom, premda je prihvaćen kao teoretska mogućnost.
French: Il n'existe pas actuellement de données d'efficacité et de tolérance relatives à l'administration de M-M-RVAXPRO pour des enfants de moins de 9 mois.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka o djelotvornosti i sigurnosti primjene cjepiva M-M-RVAXPRO u djece mlađe od 9 mjeseci.
French: Encéphalite et Encéphalopathie
Croatian: Encefalitis i encefalopatija
French: Il convient de conseiller aux femmes ayant l'intention de débuter une grossesse de différer leur projet.
Croatian: Ženama koje namjeravaju zatrudnjeti potrebno je savjetovati da odgode trudnoću.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris tout autre médicament (ou d'autres vaccins).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove (ili primili druga cjepiva).