FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Adolescenten hebben geen behoefte aan deze orale suspensie-formulering.
Icelandic: Unglingar þurfa ekki að fá þessa mixtúru.
Dutch: In geïsoleerde gevallen kan fotosensibiliteit optreden.
Icelandic: Ljósnæmi getur komið fyrir í einangruðum tilvikum.
Dutch: − bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Icelandic: − hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi
Dutch: Patiënten met G6PD-enzymdeficiëntie
Icelandic: G6PD ensímskort
Dutch: Als door uw arts een nieuwe presentatie van AMGLIDIA wordt voorgeschreven, lever dan uw vorige presentatie en spuit bij uw apotheker in om verwisseling van de spuiten te vermijden.
Icelandic: Ef læknirinn ávísar nýrri pakkningastærð af AMGLIDIA skaltu skila hinni pakkningastærðinni og sprautunni í apótekið til að koma í veg fyrir að þú ruglist á sprautum.
Dutch: Elke spuit zit in een specifieke presentatie.
Icelandic: Hvor sprautan er í sérstökum umbúðum.
Dutch: Als de bloedglucoseconcentratie hoger dan 16,5 mmol/l is, moet ook op de aanwezigheid van ketonurie of ketonemie worden gecontroleerd.
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður hærri en 16,5 mmól/l verður einnig að athuga hvort ketónmiga eða ketóndreyri sé til staðar.
Dutch: Verschijnselen van diabetes kunnen terugkomen en kunnen leiden tot een ernstige verstoring van de stofwisseling van het lichaam met hoge concentraties ketonen in het bloed (ketoacidose), uitdroging en verstoring van de balans van zuren in het lichaam.
Icelandic: Einkenni sykursýki geta komið fram aftur og þau geta leitt til alvarlegrar truflunar á efnaskiptum líkamans með miklu magni ketóna (ketónblóðsýring), vesssaþurrð og truflun á sýrujafnvægi í líkamanum.
Dutch: Tekenen van adrenerge tegenregulatie van hypoglykemie kunnen verminderd of afwezig zijn
Icelandic: Merki um adrenvirkt andsvar við blóðsykursfalli geta verið minnkuð eða engin
Dutch: Als u vergeet om AMGLIDIA toe te dienen, bestaat er een risico op hoge bloedsuiker bij uw kind.
Icelandic: Ef gleymist að gefa AMGLIDIA er hætta á hækkuðum blóðsykri.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is glibenclamide.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er glibenclamid.
Dutch: Hypereosinofilie, leukopenie, lichte of ernstige trombocytopenie, wat kan leiden tot purpura.
Icelandic: Rauðkyrningafjölgun, hvífrumnafæð, væg eða alvarleg blóðflagnafæð sem getur leitt til purpura.
Dutch: Glibenclamide kan het risico op een lage bloedsuiker verhogen en kan daarom matige invloed hebben op de rijvaardigheid, op het deelnemen aan het verkeer op een andere manier of op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Glibenclamid getur aukið hættuna á lágum blóðsykri og þar með haft miðlungs áhrif á hæfni til aksturs, til að taka þátt í umferðinni með öðrum hætti eða til notkunar véla.
Dutch: Bij de meest recente follow-up werden 75 patiënten (93%) nog steeds alleen met een sulfonylureum behandeld, terwijl 6 van de 81 patiënten (7%) sulfonylureum en dagelijkse insuline gebruikten.
Icelandic: Sjötíu og fimm sjúklingar (93%) fengu áfram súlfónýlúrealyf eitt sér samkvæmt nýjustu upplýsingum í eftirfylgni og 6/81 (7%) fengu súlfónýlúrealyf og insúlín daglega.
Dutch: De schroefdop dient daarna op de fles met de adapter te worden teruggeplaatst en mag tijdens het 30 dagen durende gebruik niet worden verwijderd.
Icelandic: Síðan skal setja skrúflokið aftur á glasið með millistykkinu á, millistykkið er ekki fjarlægt af á 30 daga notkunartímanum.
Dutch: Houd na opening de fles na elk gebruik goed dicht en bewaar deze gedurende maximaal 30 dagen.
Icelandic: Eftir opnun skal loka glasinu vel eftir hverja notkun og geyma það í að hámarki 30 daga.
Dutch: Dagelijkse doses varieerden van 0,1 tot 0,8 mg/kg voor glibenclamidetabletten (mediane dosis, 0,3 mg/kg) en van 0,1 tot 0,6 mg/kg voor orale suspensie (mediaan 0,1 tot 0,2 mg/kg/dag gedurende de onderzoeksperiode) verdeeld over 2 tot 4 toedieningen per dag).
Icelandic: Dagskammtar voru á bilinu frá 0,1 til 0,8 mg/kg fyrir glibenclamid töflur (miðgildi skammtastærðar var 0,3 mg/kg) og frá 0,1 til 0,6 mg/kg fyrir mixtúruna (miðgildi 0,1 til 0,2 mg/kg/dag á rannsóknartímabilinu) gefnir í 2 til 4 lyfjagjöfum á dag.
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal is gericht op het vergroten van de bekendheid van de vier beschikbare presentaties (twee sterktes van het product, die elk een spuit van 1 ml of van 5 ml bevatten) en op het minimaliseren van het risico op hypoglykemie wanneer de verschillende presentaties worden verwisseld.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að auka vitneskju um þær fjórar pakkningar sem eru fáanlegar (tveir styrkleikar lyfsins, hvor þeirra með annað hvort 1 ml eða 5 ml sprautu) og lágmarka hættu á blóðsykursfalli ef mismunandi pakkningum er ruglað saman.
Dutch: Op basis van in de literatuur gepubliceerde gegevens kan worden geconcludeerd dat behandeling met sulfonylureum succes heeft bij ongeveer 90% van de patiënten met neonatale diabetes die verband houdt met mutaties van het K-ATP-kanaal.
Icelandic: Samkvæmt útgefnum upplýsingum kemur fram að meðferð með súlfónýlúrealyfi beri árangur hjá u.þ.b. 90% sjúklinga með ungbarnasykursýki í tengslum við stökkbreytingar á K-ATP göngum.
Dutch: Bij het voorschrijven en toedienen van AMGLIDIA is voorzichtigheid geboden om doseringsfouten door verwarring tussen milligram (mg) en milliliter (ml) te vermijden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun og gjöf AMGLIDIA til að koma í veg fyrir ranga skammtagjöf vegna ruglings milli millígramma (mg) og millílítra (ml).
Dutch: Als de bloedglucosewaarde na verlaging van insuline toeneemt, verhoogt u AMGLIDIA met 0,2 mg/kg/dag.
Icelandic: Ef blóðsykursgildi hækka eftir að insúlín er minnkað skal hækka skammt AMGLIDIA um 0,2 mg/kg/dag.
Dutch: Wat is AMGLIDIA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um AMGLIDIA við hverju það er notað
Dutch: Uit dieronderzoek is geen teratogeen potentieel gebleken.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt vanskapandi áhrif.
Dutch: Verwijder de spuit van de adapter.
Icelandic: 7. Fjarlægið sprautuna úr millistykkinu.
Dutch: Onder invloed van sympatholytische geneesmiddelen, zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, kunnen de tekenen van adrenerge tegenregulatie van hypoglykemie verminderd of afwezig zijn.
Icelandic: Vegna áhrifa andadrenvirkra lyfja svo sem betablokka, klónidíns, gúanetídíns og reserpíns, geta merki um adrenvirkt andsvar (adrenergic counter-regulation) við blóðsykursfalli verið minnkuð eða engin.
Dutch: Huiduitslag, pruritus, urticaria, allergische huidreactie.
Icelandic: Útbrot í húð, kláði, ofsakláði, ofnæmisviðbrögð í húð.
Dutch: Barbituraten (zoals fenobarbital gebruikt voor de behandeling van epilepsie)
Icelandic: Barbitúröt (eins og fenóbarbital notað til að meðhöndla flogaveiki)
Dutch: Onderzoeken naar de biologische beschikbaarheid hebben aangetoond dat nietgemicroniseerde tabletten serumconcentraties glibenclamide opleveren die niet bio-equivalent zijn aan die van gemicroniseerde tabletten.
Icelandic: Rannsóknir á aðgengi hafa sýnt að töflur sem eru ekki míkrómalaðar gefa sermisþéttni glibenclamids sem er ekki jafngild þeirri sem fæst með míkrómöluðum töflum.
Dutch: Bijwerkingen van glibenclamide (orale suspensie of verpulverde tabletten) bij kinderen, die in het kader van de behandeling van neonatale diabetes werden gemeld, zijn hieronder per systeem/orgaanklasse en frequentiegroep vermeld.
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir sem hefur verið greint frá með glibenclamidi (mixtúra eða muldar töflur) hjá börnum, í sambandi við meðferð sykursýki hjá nýburum eru taldar upp hér fyrir neðan eftir líffæraflokkum og tíðniflokkum.
Dutch: Er werden twee gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen, die werden geacht verband te houden met het geneesmiddel.
Icelandic: Fram komu tvö tilfelli blóðsykursfalls sem voru talin tengjast lyfinu.
Dutch: Maximale aanbevolen dosering (uitgedrukt als mg/kg/dag) waarbij de sterkte AMGLIDIA 0,6 mg/ml kan worden gebruikt
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) Ráðlagður hámarksskammtur (í mg/kg/dag) þar sem hægt er að nota AMGLIDIA 0,6 mg/ml styrkleikann
Dutch: Anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen (zoals testosteronenanthaat) (gebruikt voor de behandeling van testosterontekort)
Icelandic: Vefaukandi sterar og karlkynhormón (eins og testósterón enanþat) (notað til að meðhöndla testósterónskort)
Dutch: MAO-remmers
Icelandic: MAO-hemlar
Dutch: Adrenaline (epinefrine) en andere sympathicomimetische middelen (gebruikt voor de behandeling van ernstige allergische reacties, stilstand van hartvaatstelsel, astma)
Icelandic: Adrenalín (epínefrín) og önnur adrenvirk lyf (notuð til að meðhöndla alvarleg ofnæmisviðbrögð, hjartastopp, astma)
Dutch: Verlaging van de dosis AMGLIDIA moet worden geanticipeerd door de behandelend arts, zeker als de glucosewaarden onder 4 mmol/l (72 mg/dl) dalen.
Icelandic: Meðferðarlæknirinn skal gera ráð fyrir að minnka skammtinn af AMGLIDIA og klárlega ef glúkósagildin fara neðar en 4 mmól/l (72 mg/dl).
Dutch: Dit geneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken, wat in geïsoleerde gevallen ernstig kan zijn, inclusief ademhalingsmoeilijkheden, lage bloeddruk en shock.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið ofnæmisviðbrögðum sem geta verið alvarleg í einstaka tilfellum, meðal annars öndunarerfiðleikar, lágþrýstingur og lost.
Dutch: Als gevolg hiervan mag AMGLIDIA 0,6 mg/ml niet worden gebruikt voor doseringen hoger dan 0,6 mg/kg/dag.
Icelandic: Þar af leiðandi skal ekki nota AMGLIDIA 0,6 mg/ml í skömmtum sem eru hærri en 0,6 mg/kg/dag.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Icelandic: NOTKUN LYFSINS
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke ml bevat 2,8 mg natrium en 5 mg benzoaatzout.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,8 mg af natríumi og 5 mg af bensóatsalti.
Dutch: Nicotinezuur (in hoge doses)
Icelandic: Nikotínsýra (í stórum skömmtum)
Dutch: In enkele gevallen werden in de literatuur hogere doses gemeld, tot maar liefst 2,8 mg/kg/dag zonder bijwerkingen, waarbij volledig werd overgestapt van insuline.
Icelandic: Stundum hefur verið tilkynnt um hærri skammta í útgefnum heimildum með skammta allt að 2,8 mg/kg/dag án aukaverkana og með því að taka sjúklinginn alveg af insúlíni.
Dutch: ACE-remmers (groep bloeddrukverlagende middelen gebruikt voor de behandeling van hypertensie) (zoals captopril en enalapril)
Icelandic: ACE-hemlar (notaðir til að meðhöndla háþrýsting) (eins og captopríl og enalapríl)
Dutch: Gepubliceerde gegevens over 11 met glibenclamide behandelde moeders geven aan dat glibenclamide niet in de moedermelk wordt uitgescheiden en dat geen hypoglykemie bij de borstgevoede pasgeborenen werd gemeld.
Icelandic: Birtar upplýsingar fengnar hjá 11 mæðrum sem fengu meðferð með glibenclamidi benda til þess að glibenclamid berist ekki í móðurmjólk og ekki hefur verið greint frá blóðsykursfalli hjá nýburum sem eru á brjósti.
Dutch: - Uw kind lijdt aan ernstige leverdisfunctie.
Icelandic: - ef barnið er með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van alcohol en glibenclamide dient te worden vermeden.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun áfengis og glibenclamid.
Dutch: De spuit (1 ml of 5 ml) zal worden gekozen op basis van het volume in ml dat per dosis moet worden toegediend, zoals voorgeschreven door de arts.
Icelandic: Sprautan er valin (1 ml eða 5 ml) byggt á rúmmáli í ml sem á að gefa í hverjum skammti, eins og læknirinn hefur ávísað.
Dutch: Als de capillaire bloedglucose < 7 mmol/l is, verlaagt u de insuline.
Icelandic: Ef blóðsykur í háræðum er < 7 mmól/l skal minnka insúlín.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarráðstafanir við geymslu
Dutch: Vóór elke toediening dient te worden gecontroleerd of de juiste sterkte en spuit worden gebruikt.
Icelandic: Fyrir hverja gjöf skal ganga úr skugga um að réttur styrkleiki og rétt sprauta sé notuð.
Dutch: In een single-centre, prospectief, open-label, niet-gerandomiseerd fase II-onderzoek werden de aanvaardbaarheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van de overstap van verpulverde tabletten naar Amglidia-suspensie gemeten.
Icelandic: Í fasa II, framsýnni, opinni rannsókn á einu rannsóknarsetri og án slembivals voru mæld ásættanleiki, verkun og þol í tengslum við að skipta úr muldum töflum yfir í AMGLIDIA mixtúru.
Dutch: De dosis AMGLIDIA hangt af van het lichaamsgewicht van uw kind en zal door de arts worden berekend als een hoeveelheid (volume) in ml orale (via de mond) suspensie die moet worden afgemeten met de spuit voor oraal gebruik (een spuit van 1 ml of een spuit van 5 ml) die bij het geneesmiddel wordt meegeleverd.
Icelandic: Skammtur AMGLIDIA fer eftir líkamsþyngd barnsins og læknirinn reiknar hann út sem magn (rúmmál) í ml af mixtúru, sem er mælt með munngjafarsprautunni (annað hvort 1 ml eða 5 ml sprautu) sem fylgir lyfinu.
Dutch: Voorbijgaande verhoogde concentraties transaminasen
Icelandic: Tímabundin hækkun transamínasa
Dutch: Orale suspensie 1 x fles van 30 ml
Icelandic: Mixtúra, dreifa 1 x 30 ml glas.
Dutch: Colesevelam bindt zich aan glibenclamide en vermindert de absorptie van glibenclamide vanuit het maag-darmkanaal.
Icelandic: Colesevelam binst glibenclamidi og minnkar frásog glibenclamids úr meltingarvegi.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van hogere doses waargenomen, en er zijn met succes doses tot 2,8 mg/kg/dag toegediend zonder bijwerkingen, volgens de literatuur.
Icelandic: Hærri skammtar hafa stundum sést og skammtar allt að 2,8 mg/kg/dag hafa verið gefnir með góðum árangri án aukaverkana, samkvæmt útgefnum heimildum.
Dutch: Ifosfamide, gebruikt om verschillende soorten kanker te behandelen
Icelandic: Ífosfamíð notað til að meðhöndla mismunandi gerðir af krabbameini
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun
Dutch: AMGLIDIA is niet biologisch gelijkwaardig aan (verpulverde) tabletten met dezelfde hoeveelheid glibenclamide.
Icelandic: AMGLIDIA er ekki jafngilt (möluðum) töflum sem innihalda sama magn glibenclamids.
Dutch: Voor het eerste gebruik 1.
Icelandic: Fyrsta notkun
Dutch: De concentratie geglycosyleerde hemoglobine dient elke drie maanden te worden gemeten om het metabolische evenwicht van het kind te beoordelen.
Icelandic: Mæla skal sykraðan blóðrauða á þriggja mánaða fresti til að meta efnaskiptajafnvægi barnsins.
Dutch: Een vergelijkend onderzoek naar de relatieve biologische beschikbaarheid tussen twee suspensies van glibenclamide orale suspensie (0,6 mg/ml en 6 mg/ml) en verpulverde glibenclamidetabletten (Daonil 5 mg) liet zien dat wanneer glibenclamide orale suspensies werden toegediend, de piekplasmaconcentraties van glibenclamide 0,5 uur eerder werden bereikt dan werd waargenomen bij de verpulverde Daonil-tablet (mediane waarde na toediening is 2,5 uur tegenover 3 uur).
Icelandic: Samanburðarrannsókn á hlutfallslegu aðgengi milli tveggja styrkleika af glibenclamid mixtúru (0,6 mg/ml og 6 mg/ml) og muldum glibenclamid töflum (Daonil 5 mg) sýndi að þegar glibenclamid mixtúrur voru gefnar náðist hámarksþéttni glibenclamids í plasma 0,5 klst. fyrr en kom fram með muldri
Dutch: Voorbijgaande visusstoornissen (wazig zien of accommodatiestoornis), met name aan het begin van de behandeling, met of zonder glykemische variatie.
Icelandic: Tímabundnar sjóntruflanir (óskýr sjón eða sjónstillingarkvillar), einkum snemma í meðferðinni, með eða án breytileika á blóðsykri.
Dutch: Oestrogenen (zoals 17-bèta-oestradiol) gebruikt voor hormonale behandeling
Icelandic: Estrógen (s.s. 17-beta estradíól) notuð í hormónameðferð
Dutch: Verminderde alertheid kan echter ook zorgwekkend zijn wanneer wordt deelgenomen aan het verkeer.
Icelandic: Hins vegar getur verið vert að hafa í huga mögulega skerta athygli þegar út í umferðina er komið.
Dutch: De aanvangsdosis AMGLIDIA is 0,2 mg glibenclamide per kilogram (kg) lichaamsgewicht per dag, verdeeld in twee doses van 0,1 mg/kg.
Icelandic: Upphafsskammtur AMGLIDIA er 0,2 mg af glibenclamid á hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar daglega, skipt í tvo skammta með 0,1 mg/kg.
Dutch: Fosfamiden
Icelandic: Fosfamíð
Dutch: De gemiddelde in de literatuur (klinische onderzoeken en casusdossiers) gemelde dosis bedraagt ongeveer 0,5 mg/kg/dag.
Icelandic: Meðalskammturinn samkvæmt útgefnum heimildum (klínískar rannsóknir og sjúkratilfelli) er u.þ.b. 0,5 mg/kg/dag.
Dutch: Het middel mag daarom niet aan deze patiënten worden voorgeschreven, en het gebruik van een alternatieve behandeling (indien beschikbaar) wordt sterk aanbevolen.
Icelandic: Þess vegna skal ekki ávísa þessu lyfi hjá þessum sjúklingum og eindregið er mælt með notkun annarrar meðferðar ef hún er fyrir hendi.
Dutch: Biologische analyses:
Icelandic: Líffræðilegar rannsóknir
Dutch: Als de capillaire bloedglucose < 7 mmol/l is, dient de dosis AMGLIDIA niet te worden verhoogd en dienen de insulinebolussen vóór de maaltijd te worden verlaagd met 50%.
Icelandic: Ef blóðsykur í háræðablóði er < 7 mmól/l, skal ekki hækka AMGLIDIA skammtinn og minnka staka insúlínskammta fyrir máltíð um
Dutch: Sterk eiwitgebonden geneesmiddelen, die ook de hypoglykemische werking van glibenclamide door verplaatsing van glibenclamide uit plasma-eiwitten kunnen versterken, omvatten orale anticoagulantia, fenytoïne, salicylaten en andere niet-steroïdale ontstekingsremmers.
Icelandic: Lyf sem bindast mikið við prótein, sem geta einnig eflt blóðsykurslækkandi verkun glibenclamide fyrir tilstilli færslu glibenclamids úr plasmapróteinum, eru meðal annars blóðþynningarlyf til inntöku, fenýtóín, salicýlöt og önnur bólgueyðandilyf án stera (NSAIDs).
Dutch: o In uitzonderlijk stressvolle situaties (bijv. trauma, chirurgie, febriele infecties) kan de bloedglucoseregulatie verslechteren, en kan een tijdelijke overstap op insuline nodig zijn om goede metabolische controle te handhaven.
Icelandic: Við óvenjulegar álagsaðstæður (t.d. vegna áverka, skurðaðgerðar, sýking með hita) getur stýring blóðsykurs versnað og það getur þurft að skipta tímabundið yfir í insúlín til að viðhalda góðri stjórn á efnaskiptum.
Dutch: Als sprake is van licht braken, dient een geneesmiddel tegen braken te worden toegediend en kan de behandeling met AMGLIDIA worden voortgezet.
Icelandic: Ef fram koma minniháttar uppköst skal gefa uppsölustillandi lyf og hægt er að halda áfram meðferð með AMGLIDIA.
Dutch: Naarmate de dosis wordt verhoogd, is het meestal mogelijk de insulinedosis te verlagen en daarna stop te zetten.
Icelandic: Eftir því sem skammturinn er hækkaður er yfirleitt hægt að minnka og síðan hætta insúlíngjöf.
Dutch: Er werden symptoombestrijdende maatregelen genomen en de situatie werd in de twee gevallen opgelost.
Icelandic: Gerðar voru ráðstafanir til að veita meðferð við einkennum og ástandið leystist í báðum tilfellunum.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan intolerantie voor alcohol optreden.
Icelandic: Í tilvikum sem örsjaldan koma fyrir getur komið fram óþol fyrir áfengi (alkóhóli).
Dutch: De bloedglucose dient gedurende de gehele behandeling met glibenclamide regelmatig te worden gecontroleerd.
Icelandic: Fylgjast skal reglubundið með blóðsykri allan meðferðartímann með glibenclamid.
Dutch: Behandeling met behulp van sulfonylureumderivaten bij neonatale diabetes in verband met kaliumkanaalstoornissen wordt ondersteund door gepubliceerde studies die meetbare verbeteringen in glykemische regulatie laten zien en duiden op neuropsychomotorische en neuropsychologische deficiënties, die groter zijn bij jongere patiënten.
Icelandic: Meðferð með súlfónýlúrealyfjum við sykursýki hjá nýburum sem tengist kvillum í kalíumgöngum styðst við útgefnar rannsóknir sem sýna mælanlega betri stjórn á blóðsykri og gefa til kynna taugaskynhreyfitengda og taugasálfræðilega skerðingu, sem er meiri hjá yngri sjúklingum.
Dutch: Deze waarden herstelden vervolgens.
Icelandic: Það leystist síðar.
Dutch: Cimetidine
Icelandic: Cimetídín
Dutch: Ciclosporine gebruikt om afstoting van het getransplanteerde orgaan te voorkomen
Icelandic: Cíklósporín notað til að koma í veg fyrir höfnun líffæris eftir ígræðslu
Dutch: Over het geheel genomen is het veiligheidsprofiel van glibenclamide in lijn met het veiligheidsprofiel van andere sulfonylureumderivaten.
Icelandic: öryggisupplýsingar fyrir glibenclamid í samræmi við öryggisupplýsingar annarra súlfónýlúrealyfja.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til
Dutch: Als een insulinepomp wordt gebruikt, verlaagt u de basaalsnelheid van de insulinepomp met 50% en verlaagt u deze verder overeenkomstig capillaire bloedglucosemetingen.
Icelandic: Ef notuð er insúlíndæla skal minnka grunnrennslishraða insúlíndælunnar um 50% og minnka hann frekar í samræmi við mælingar á blóðsykri í háræðablóði.
Dutch: • Op het voorschrift dient het volgende te worden vermeld: de berekende dagelijkse dosis in ml, de sterkte van Amglidia die moet worden gebruikt, het aantal toedieningen waarover de dagelijkse dosis wordt verdeeld alsmede het volume in ml dat per dosis moet worden toegediend en de maat van de spuit die moet worden gebruikt.
Icelandic: Á lyfseðlinum skal vera gefinn upp reiknaður skammtur í ml, styrkleiki Amglidia sem á að nota, fjöldi gjafa sem daglegum skammti er skipt í svo og rúmmál sem á að gefa í ml fyrir hvern skammt og stærð sprautu sem á að nota.
Dutch: Houd de fles rechtop met de juiste kant naar boven en breng de spuit stevig in de adapter die op de fles is aangebracht (afbeelding 2).
Icelandic: 3. Á meðan glasinu er haldið uppréttu, skal setja sprautuna þétt inn í millistykkið sem er fest á glasið (mynd 2).
Dutch: Als een hypoglykemische coma wordt vastgesteld of vermoed, dient de patiënt snel een intraveneuze injectie van geconcentreerde glucoseoplossing (0,5 g/kg lichaamsgewicht als glucoseoplossing van 30%) toegediend te krijgen.
Icelandic: Ef grunur er um eða staðfest hefur verið að um dá vegna blóðsykursfalls sé að ræða á að gefa sjúklingnum strax sterka glúkósalausn (0,5 g/kg líkamsþyngd sem 30% glúkósalausn) með inndælingu í bláæð.
Dutch: De fles moet na elk gebruik worden gesloten en mag gedurende maximaal 30 dagen worden bewaard.
Icelandic: Loka verður glasinu eftir hverja notkun og geyma það í að hámarki 30 daga.
Dutch: Als sprake is van een zeer lage bloedsuiker die het bewustzijn beïnvloedt, dienen hulpdiensten te worden gebeld en dient een intraveneuze glucose-injectie te worden gegeven.
Icelandic: Ef fram kemur mjög lágur blóðsykur sem hefur áhrif á meðvitund skal hringja í sjúkrabíl og þá er gefa glúkósi til inndælingar í bláæð gefinn.
Dutch: De spuit van 5 ml is dik en lang en onderverdeeld in stappen van 0,1 ml.
Icelandic: Sprautan fyrir 5 ml er sver og stór og kvörðuð í 0.1 ml þrepum.
Dutch: Afhankelijk van het oraal toe te dienen volume, zijn er twee types orale spuiten, met een schaalverdeling tot 1 ml of tot 5 ml.
Icelandic: Háð því hvaða rúmmál þarf að gefa til inntöku eru tvær gerðir af munngjafarsprautum, kvarðaðar til allt að 1 ml eða til allt að 5 ml.
Dutch: Voor ernstige leverinsufficiëntie zie rubriek 4.3.
Icelandic: Fyrir alvarlega skerta lifrarstarfsemi er vísað í kafla 4.3.
Dutch: Houd de fles met de spuit ondersteboven (afbeelding 3).
Icelandic: 4. Snúið glasinu með sprautunni á hvolf (mynd 3).
Dutch: De brochure voor de voorschrijver dient de volgende belangrijke boodschappen te bevatten:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir þann sem ávísar lyfinu skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van AMGLIDIA aan te passen bij patiënten die last hebben van intercurrente infecties, trauma, shock of anesthesie:
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stilla skammta AMGLIDIA hjá sjúklingum með endurteknar sýkingar, áverka, lost eða við deyfingu/svæfingu:
Dutch: Alcohol (alcohol aanwezig in geneesmiddelen)
Icelandic: Alkóhól (alkóhól í lyfjum)
Dutch: De spuit van 1 ml is dun en klein en onderverdeeld in stappen van 0,05 ml.
Icelandic: Sprautan fyrir 1 ml er mjó og lítil og kvörðuð í 0.05 ml þrepum.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Dutch: Calciumkanaalblokkers (zoals nifedipine gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk)
Icelandic: Kalsíumgangablokkar (eins og nifedipín notaðir til að meðhöndla háan blóðþrýsting)