FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Newirapina AUC ↑25% (↑17% ↑34%) Newirapina Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Newirapina Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Estonian: Nevirapiini AUC ↑25% (↑17% ↑34%) Nevirapiini Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Nevirapiini Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Polish: Atazanawir jest metabolizowany głównie w wątrobie i zaobserwowano zwiększone stężenia leku w osoczu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub peamiselt maksas ning maksakahjustusega patsientidel on täheldatud selle plasmakontsentratsiooni suurenemist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Polish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Nie obliczono Etynyloestradiol AUC: ↔ Etynyloestradiol Cmax: ↔ Etynyloestradiol Cmin: Nie obliczono
Estonian: Drospirenooni AUC: ↑ 130% Drospirenooni Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Ei ole arvutatud
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych zawierających rytonawir lub kobicystat, które są silnymi inhibitorami CYP3A, może powodować dodatkowe wzmocnienie ich właściwości oraz zwiększać stężenie atazanawiru w osoczu.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegne manustamine koos ritonaviiri või kobitsistaati sisaldavate ravimitega, mis on tugevad CYP3A inhibiitorid, võib viia atasanaviiri toime täiendava võimendumise ja plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Polish: Nalokson AUC: ↓28% Nalokson Cmax: ↓28%
Estonian: Naloksooni AUC: ↓28% Naloksooni Cmax: ↓28%
Polish: Leki, których jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane
Estonian: Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud
Polish: Działania niepożądane bardzo często zażółcenie białek oczu
Estonian: Silma kahjustused väga sage silmade kollasus
Polish: Jak wygląda lek EVOTAZ i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane leku EVOTAZ są różowe, owalne, dwuwypukłe o przybliżonych wymiarach 19 mm x 10,4 mm z wytłoczonym oznakowaniem „3641" po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie tabletki.
Estonian: EVOTAZ'i tabletid on roosad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudsed mõõtmed 19 mm x 10,4 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „3641" ja mille teine külg on sile.
Polish: Stosowanie z syldenafilem, kiedy jest on podawany w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Estonian: Sildenafiil, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: Itrakonazol, tak jak ketokonazol, jest zarówno silnym inhibitorem, jak i substratem CYP3A4.
Estonian: Sarnaselt ketokonasooliga on itrakonasool CYP3A4 tugev inhibiitor ja substraat.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ z tymi produktami leczniczymi może znacząco zwiększać ich stężenia oraz powodować działania niepożądane wynikające ze stosowania inhibitorów 5-fosfodiesterazy, takie jak niedociśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia oraz priapizm (patrz punkt 4.5).
Estonian: EVOTAZ'iga koosmanustamisel võib nende ravimite kontsentratsioon oluliselt suureneda ja põhjustada PDE5-ga seotud kõrvaltoimeid nagu hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism (vt lõik 4.5).
Polish: 14-OH klarytromycyna Cmax ↓72% (↓76%
Estonian: 14-OH klaritromütsiini Cmax ↓72%
Polish: Jednoczesne podawanie z produktem EVOTAZ może prowadzić do zwiększenia stężeń inhibitora PDE5 oraz nasilenia działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5, takich jak: niedociśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia i priapizm.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos EVOTAZ'iga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda võivad PDE5-ga seotud kõrvaltoimed, sealhulgas hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism.
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg)
Estonian: Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg)
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Polish: Tenofowiru alafenamid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Estonian: Tenofoviiralafenamiid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Polish: ANTYBIOTYKI
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID
Polish: Każdy z leków zastosowany osobno wykazywał wpływ na kurczliwość lewej komory i powodował wydłużenie odstępu PR w stężeniu co najmniej 35-krotnie przewyższającym stężenia Cmax wolnego atazanawiru i kobicystatu po zastosowaniu dawek zalecanych u ludzi.
Estonian: Kumbki toimeaine kutsus esile toime vasaku vatsakese kontraktiilsusele ja PR-intervalli pikenemisele kontsentratsioonide puhul, mis olid vähemalt 35 korda suuremad inimesele soovitatava annuse kasutamisel saavutatavast vaba atasanaviiri ja kobitsistaadi maksimaalsest kontsentratsioonist.
Polish: Z tenofowirem DF 300 mg raz na dobę Famotydyna 20 mg dwa razy na dobę (atazanawir 300 mg, rytonawir 100 mg, tenofowir DF 300 mg raz na dobę, jednoczesne podanie)
Estonian: Koos tenofoviir DF 300 mg üks kord ööpäevas Famotidiin 20 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ ritonaviir 100 mg/tenofoviir DF 300 mg üks kord ööpäevas, samaaegne manustamine)
Polish: Stężenia kobicystatu w osoczu i w konsekwencji atazanawiru mogą znacznie zmniejszyć się w okresie ciąży.
Estonian: Raseduse ajal võib kobitsitaadi ja sellele järgnevalt atasanaviiri plasmakontsentratsioon oluliselt väheneda.
Polish: Jak stosować lek EVOTAZ
Estonian: Kuidas EVOTAZ'i võtta
Polish: Nie wiadomo czy kobicystat/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Estonian: Ei ole teada, kas kobitsistaat/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima, kuid loomkatsed on näidanud kobitsistaadi/metaboliitide eritumist piima.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem EVOTAZ może powodować zwiększenie stężenia salmeterolu i nasilenie działań niepożądanych związanych z salmeterolem.
Estonian: Kasutamisel koos EVOTAZ'iga võib suureneda salmeterooli kontsentratsioon ja sageneda võivad salmeterooliga seotud kõrvaltoimed.
Polish: Dydanozyna (z pokarmem) Dydanozyna AUC ↓34% (↓40% ↓26%) Dydanozyna Cmax ↓36% (↓45% ↓26%) Dydanozyna Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
Estonian: Didanosiin (koos toiduga) Didanosiini AUC ↓34% (↓40% ↓26%) Didanosiini Cmax ↓36% (↓45% ↓26%) Didanosiini Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
Polish: Nie wiadomo, czy kobicystat, inny składnik leku EVOTAZ, przenika do mleka ludzkiego.
Estonian: Ei ole teada, kas kobitsistaat, EVOTAZ'i teine koostisosa eritub rinnapiima, kuid on näidatud, et see eritub loomade emapiima.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu z glikokortykosteroidami metabolizowanymi przez CYP3A nie jest zalecane, chyba że możliwa korzyść dla pacjenta przewyższa ryzyko; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów.
Estonian: Samaaegne manustamine CYP3A poolt metaboliseeritavate kortikosteroididega ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui võimalik kasu patsiendile ületab ravimi kasutamisega seotud riskid.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi niezbyt często ginekomastia
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt günekomastia
Polish: Podczas przyjmowania leku EVOTAZ mogą wystąpić następujące działania niepożądane.
Estonian: EVOTAZ'i võtmise ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
Estonian: Osteonekroosi esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Polish: Podczas jednoczesnego podawania z kobicystatem obserwuje się zwiększenie stężeń w osoczu produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP3A (w tym atazanawiru).
Estonian: Kobitsistaadi samaaegsel manustamisel täheldatakse CYP3A kaudu metaboliseeruvate ravimite (sh atasanaviiri) plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Polish: Leki immunosupresyjne
Estonian: Immunosupressandid
Polish: Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę + zydowudyna 300 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Estonian: Lamivudiin 150 mg kaks korda ööpäevas + zidovudiin 300 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Polish: Atazanawir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanawir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanawir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atasanaviiri Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atasanaviiri Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Polish: U pacjentów przyjmujących atazanawir, składnik leku EVOTAZ, odnotowano występowanie kamieni nerkowych.
Estonian: EVOTAZ'i komponenti atasanaviiri kasutanud patsientidel on teatatud neerukivide esinemisest.
Polish: Kobicystat jest substratem CYP3A i jest metabolizowany w mniejszym stopniu przez CYP2D6.
Estonian: Kobitsistaat on CYP3A substraat, mis metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 kaudu.
Polish: Mechanizmem interakcji jest zmniejszenie rozpuszczalności atazanawiru ze wzrostem pH związanym z obecnością środka zmniejszającego kwasowość w buforowanych tabletkach dydanozyny.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine seoses pH väärtuse suurenemisega didanosiini puhverdatud tablettides sisalduva hapet neutraliseeriva komponendi toimel.
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na atazanawir po dawkach, które wywoływały działania toksyczne u ciężarnych samic była co najmniej taka, lub nieco większa niż ekspozycja obserwowana u ludzi, którym podawano 400 mg raz na dobę.
Estonian: Atasanaviiri süsteemne ekspositsioon emasloomale toksiliste annuste juures oli vähemalt võrdne või veidi kõrgem väärtustest, mis saavutatakse inimesele 400 mg manustamisel üks kord ööpäevas.
Polish: Kobicystat jest metabolizowany drogą utleniania za pośrednictwem CYP3A (w większym stopniu) i CYP2D6 (w mniejszym stopniu) i nie ulega glukuronidacji.
Estonian: Kobitsistaat metaboliseerub CYP3A (peamine)- ja CYP2D6 (teisene)-vahendatud oksüdatsiooni teel ja ei läbi glükuronisatsiooni.
Polish: W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, u pacjentów zakażonych HIV z początkową prawidłową wartością eGFR, wykazano związek między zwiększoną częstością występowania przewlekłej choroby nerek a łącznym narażeniem na atazanawir i rytonawir zastosowane w schemacie leczenia.
Estonian: Suures prospektiivses jälgimisuuringus leiti seos suurenenud kroonilise neeruhaiguse esinemissageduse suurenemise ja kumulatiivse atasanaviir/ritonaviiri sisaldava raviskeemi kumulatiivse kasutamise vahel esialgselt normaalse neerufunktsiooniga HIV-infektsiooniga patsientidel.
Polish: Kamica nerkowa
Estonian: Harv neeruvalu
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ nie jest konieczne dostosowanie dawki telaprewiru.
Estonian: Koos EVOTAZ'iga manustamisel ei ole vaja muuta telapreviiri annust.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu kobicystatu na płodność.
Estonian: Loomkatsed ei näita kobitsistaadi kahjulikku toimet fertiilsusele.
Polish: Kobicystat jest silnym inhibitorem CYP3A i jest substratem CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat on tugev mehhanismipõhine CYP3A inhibiitor ja CYP3A substraat.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania tenofowiru alafenamidu i emtrycytabiny z produktem EVOTAZ, zalecana dawka tenofowiru alafenamidu wynosi 10 mg, a emtrycytabiny 200 mg raz na dobę.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid/emtritsitabiini ja EVOTAZ`i koosmanustamisel on tenofoviiralafenamiid/emtritsitabiini soovitatav annus 10/200 mg üks kord ööpäevas.
Polish: Przewiduje się, że jednoczesne stosowanie newirapiny i produktu EVOTAZ może zwiększać stężenia newirapiny w osoczu, co może zwiększać ryzyko działań toksycznych związanych z newirapiną (patrz punkt 4.4).
Estonian: Nevirapiini ja EVOTAZ'i koosmanustamisel on oodata nevirapiini plasmakontsentratsiooni suurenemist, mille tagajärjel võib suureneda nevirapiiniga seotud toksilisuse risk (vt lõik 4.4).
Polish: Jeśli od pominięcia dawki leku EVOTAZ upłynęło nie więcej niż 12 godzin, należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę z posiłkiem, a następnie przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.
Estonian: Kui te unustate EVOTAZ'i annuse võtmata 12 tunni jooksul, võtke see sisse kohe koos toiduga ja järgmine plaanipärane annus võtke tavalisel ajal.
Polish: Skojarzone stosowanie symwastatyny lub lowastatyny z produktem EVOTAZ jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy (patrz punkt 4.3).
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos EVOTAZ'iga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia niezbyt często duszność
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt hingeldus
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci siarczanu) i 150 mg kobicystatu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina) ja 150 mg kobitsistaati.
Polish: EVOTAZ 300 mg/150 mg tabletki powlekane
Estonian: EVOTAZ 300 mg/150 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2.
Polish: Stosowanie indynawiru wiąże się również ze zwiększeniem stężeń bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) w wyniku hamowania UGT.
Estonian: Indinaviiri on samuti seostatud UGT inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Polish: 14-OH klarytromycyna Cmin ↓62% (↓66%
Estonian: 14-OH klaritromütsiini Cmin ↓62%
Polish: Podawanie produktu EVOTAZ jednocześnie z produktami leczniczymi, które hamują CYP3A, może zmniejszać klirens atazanawiru i kobicystatu, powodując zwiększenie stężeń atazanawiru i kobicystatu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Estonian: EVOTAZ'i manustamisel koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib väheneda atasanaviiri ja kobitsistaadi kliirens, mille tagajärjel suureneb nende plasmakontsentratsioon (vt lõik 4.5).
Polish: Nie badano wpływu produktu EVOTAZ na płodność u ludzi.
Estonian: EVOTAZ'i toimet fertiilsusele ei ole inimestel uuritud.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ z zielem dziurawca zwyczajnego może prowadzić do znaczącego zmniejszenia stężenia kobicystatu i atazanawiru w osoczu.
Estonian: Liht-naistepuna kasutamine koos EVOTAZ'iga võib põhjustada kobitsistaadi ja atasanaviiri plasmataseme olulist vähenemist.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często zmęczenie niezbyt często gorączka, astenia, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie rzadko zaburzenia chodu a Te działania niepożądane zaobserwowano w trakcie obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu, jednak ich częstość występowania oszacowano na podstawie obliczeń statystycznych w oparciu o całkowitą liczbę pacjentów poddanych ekspozycji na atazanawir (stosowany z rytonawirem lub bez tego leku) w randomizowanych, kontrolowanych i innych dostępnych badaniach klinicznych (n = 2 321).
Estonian: Harv kõnnaku häired a Need kõrvaltoimed tuvastati turuletulekujärgse seire käigus, kuid esinemissagedused saadi statistilise arvutuse teel, mis põhines randomiseeritud kontrollitud ja teistes kliinilistes uuringutes atasanaviiri (koos ritonaviiriga või ilma) saanud patsientide koguarvul (n = 2321).
Polish: LEKI PRZECIWPSYCHOTYCZNE Pimozyd
Estonian: ANTIPSÜHHOOTIKUMID Pimosiid
Polish: Syldenafil, tadalafil i wardenafil są metabolizowane przez CYP3A4.
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeruvad CYP3A4 kaudu.
Polish: Atazanawir zwiększa stężenia tenofowiru.
Estonian: Atasanaviiri toimel suureneb tenofoviiri kontsentratsioon.
Polish: Amiodaron Dronedaron Chinidyna Lidokaina stosowana ogólnoustrojowo
Estonian: Amiodaroon Dronedaroon Kinidiin
Polish: Równoczesne podawanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które są umiarkowanymi lub słabymi induktorami CYP3A, może powodować zmniejszenie stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego oraz potencjalnie do rozwoju oporności na atazanawir.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos ravimitega, mis on mõõdukad kuni nõrgad CYP3A indutseerijad, võib viia atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemiseni, mis omakorda põhjustab terapeutilise toime kadumist ja võimalikku resistentsuse tekkimist atasanaviiri suhtes.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często zwiększony apetyt niezbyt często zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, jadłowstręt
Estonian: Sage söögiisu suurenemine aeg-ajalt kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, isutus
Polish: Produkt EVOTAZ jest biorównoważny atazanawirowi w dawce 300 mg raz na dobę stosowanemu w skojarzeniu z kobicystatem 150 mg raz na dobę, gdy leki te są podawane w postaci osobnych produktów (patrz punkt 5.2).
Estonian: EVOTAZ on bioekvivalentne samaaegselt eraldi preparaatidena üks kord ööpäevas manustatud 300 mg atasanaviiri ja 150 mg kobitsistaadi kombinatsiooniga (vt lõik 5.2).
Polish: Nie przewiduje się istotnych klinicznie interakcji pomiędzy produktem EVOTAZ i substratami CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 lub CYP2C19.
Estonian: Ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid EVOTAZ'i ja CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 või CYP2C19 substraatide vahel.
Polish: Dane dotyczące jednoczesnego stosowania podanego parenteralnie midazolamu z innymi inhibitorami proteazy sugerują możliwe 3-4 krotne zwiększenie stężeń midazolamu w osoczu.
Estonian: Midasolaami samaaegsel parenteraalsel manustamisel koos proteaasi inhibiitoritega esines midasolaami plasmataseme 3...4-kordne suurenemine.
Polish: kobicystat, lek wzmacniający (lek nasilający działanie farmakokinetyczne), który zwiększa działanie atazanawiru.
Estonian: kobitsistaati, mis on farmakokineetika võimendaja ja aitab tugevdada atasanaviiri toimet.
Polish: Jeśli wystąpią objawy podmiotowe lub przedmiotowe kamicy nerkowej, należy rozważyć czasowe przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Estonian: Neerukivitõve tunnuste või sümptomite esinemisel võib kaaluda kas ravi ajutist katkestamist või lõpetamist.
Polish: Nie należy stosować produktu EVOTAZ w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które są substratami CYP3A4 i mają wąski indeks terapeutyczny.
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi kasutada kombinatsioonis ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ning millel on kitsas terapeutiline indeks.
Polish: Pojawiły się doniesienia o zaburzeniach pracy serca u pacjentów stosujących schemat leczenia zawierający atazanawir.
Estonian: Teatatud on südame rütmihäiretest atasanaviiri sisaldavat raviskeemi saanud patsientidel.
Polish: Może to powodować utratę działania terapeutycznego produktu EVOTAZ i rozwój oporności na atazanawir (patrz punkt 4.4).
Estonian: See võib viia EVOTAZ'i terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes (vt lõik 4.4).
Polish: Drospirenon/etynyloestradiol 3 mg/0,02 mg w dawce jednorazowej (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
Estonian: Drospirenoon/ethünüülöstradiool 3 mg/0,02 mg ühekordne annus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas)
Polish: Jednoczesne stosowanie salmeterolu z produktem EVOTAZ nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Estonian: Salmeterooli kasutamine koos EVOTAZ'iga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A i (lub) glikoproteiny P przez atazanawir i kobicystat.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A ja/või P-glükoproteiini inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP2D6 przez kobicystat.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP2D6 inhibeerimine kobitsistaadi poolt.
Polish: Jednoczesne stosowanie pimozydu, kwetiapiny lub lurazydonu z produktem EVOTAZ jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Estonian: Pimosiidi, kvetiapiini või lurasidooni ja EVOTAZ'i kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: Atazanawir jest metabolizowany głównie przez CYP3A4.
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A4 vahendusel.
Polish: Stosowanie produktu EVOTAZ jednocześnie z etrawiryną nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności na atazanawir.
Estonian: EVOTAZ'i ei soovitata kasutada koos etraviriiniga, sest see võib viia terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i (lub) CYP2D6 przez atazanawir i (lub) kobicystat.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibeerimine atasanaviiri ja/või kobitsistaadi poolt.
Polish: Do takich produktów leczniczych należą: alfuzosyna, amiodaron, astemizol, beprydyl, cyzapryd, kolchicyna, dronedaron, pochodne sporyszu (np. dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina, metyloergonowina), lowastatyna, midazolam przyjmowany doustnie, pimozyd, kwetiapina, chinidyna, lurazydon, symwastatyna, syldenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego), awanafil, lidokaina stosowana ogólnoustrojowo, tikagrelor, terfenadyna i triazolam.
Estonian: Sellised ravimid on alfusosiin, amiodaroon, astemisool, bepridiil, tsisapriid, kolhitsiin, dronedaroon, tungaltera alkaloidid (nt dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin, metüülergonoviin), lovastatiin, suukaudselt manustatav midasolaam, pimosiid, kvetiapiin, kinidiin, lurasidoon, simvastatiin, sildenafiil (kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), avanafiil, süsteemne lidokaiin, tikagreloor, terfenadiin ja triasolaam.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A inhibeerimine.
Polish: Wpływ kobicystatu na farmakokinetykę atazanawiru
Estonian: Kobitsistaadi toime atasanaviiri farmakokineetikale
Polish: Jeśli trazodon stosowany jest jednocześnie z produktem EVOTAZ, skojarzenie takie należy stosować z ostrożnością i rozważyć zastosowanie mniejszej dawki trazodonu.
Estonian: Trasodooni ja EVOTAZ'i kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatlikult ning kaaluda tuleks trasodooni väiksema annuse kasutamist.
Polish: 177 spośród 1151 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę i 97 spośród 655 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę było zakażonych równocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C. U pacjentów z jednocześnie występującymi zakażeniami częściej występowało zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych niż u pacjentów bez przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby.
Estonian: 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas saanud 1151 patsiendist 177 patsiendil oli kaasnev krooniline B-või C-hepatiit ja 300 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud 655 patsiendist 97-l oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit.
Polish: Po pojedynczej dawce 400 mg atazanawiru znakowanego radioizotopem węgla 14C, 79% i 13%
Estonian: Pärast 400 mg [14C]-atasanaviiri ühekordse annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt roojas ja uriinis.
Polish: Stężenia elbaswiru były zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Estonian: Elbasviiri kontsentratsioonid suurenesid atasanaviir/ritonaviiriga koosmanustamisel.
Polish: Monitorowanie kliniczne może być konieczne w razie jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegsel manustamisel võib vajalikuks osutuda kliiniline jälgimine.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenia atazanawiru.
Estonian: Ei täheldatud olulist mõju atasanaviiri kontsentratsioonile.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ z elbaswirem i grazoprewirem jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane zwiększenie stężeń grazoprewiru w osoczu oraz związaną z tym możliwość podwyższonego ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT (patrz punkt 4.3).
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos elbasviir/grasopreviiriga on vastunäidustatud, kuna on oodata grasopreviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist ning sellest tulenevalt võib suureneda ALAT tõusu risk (vt lõik 4.3).
Polish: Atazanawir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanawir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanawir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atasanaviiri Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atasanaviiri Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Polish: Przewiduje się, że te leki przeciwpadaczkowe będą zmniejszać stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu.
Estonian: Nende epilepsiavastaste ravimite toimel on oodata atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Polish: Przewiduje się, że produkt EVOTAZ będzie zwiększał stężenia rylpiwiryny w osoczu.
Estonian: EVOTAZ'i toimel on oodata rilpiviriini plasmakontsentratsiooni suurenemist.