FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi είναι συµβατό µε ισότονο διάλυµα χλωριούχου νατρίου, διάλυµα Ringer's, διάλυµα Ringer's lactate, 50mg/ml (5%) ή 100mg/ml (10%) διάλυµα γλυκόζης και 50mg/ml (5%) διάλυµα γλυκόζης µε 2.25 mg/ml (0,225%) ή 4,5 mg/ml (0,45%) διαλύµατος sodium chloride.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este compatibil cu soluţie izotonă de clorură de sodiu, soluţie Ringer, soluţie Ringer lactat, soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%) sau 100 mg/ml (10%) şi soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%) cu soluţie de clorură de sodiu 2,25 mg/ml (0,225%) sau 4,5 mg/ml (0,45%).
Greek: Η προβενεσίδη αναστέλει την νεφρική αποβολή της σιπροφλοξασίνης µε αποτέλεσµα την αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Romanian: Probenecid inhibă excreţia renală a ciprofloxacinei, determinând creşterea concentraţiei plasmatice a ciprofloxacinei.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης στο υγρό φλυκταινών στο δέρµα, λεµφικό υγρό ρινική έκκριση, περιτοναϊκό υγρό, σάλιο, και λιπώδες ιστό είναι περίπου η µισή από την συγκέντρωση στον ορό.
Romanian: Concentraţia ciprofloxacinei în lichidul vezical, limfă., secreţia nazală, lichidul peritoneal, salivă şi ţesutul gras este aproximativ jumătate din concentraţia serică.
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου), αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδής (αναφυλακτική) αντίδραση.
Romanian: Rare: edem (periferic, angioedem, facial), reacţie alergică, febră medicamentoasă, reacţie anafilactoidă (anafilactică).
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µερικές φορές εµφανίζονται ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Romanian: Uneori, reacţiile adverse apar chiar după prima administrare a ciprofloxacinei.
Greek: Πολύ σπάνιες: αυξηµένα επίπεδα αµυλάσης στο αίµα (ένζυµο που διασπά το άµυλο) και λιπάσης (ένζυµο που διασπά τα λίπη).
Romanian: Foarte rare: creşterea nivelului sanguin al amilazei (enzima care scindează amidonul) şi lipazei (enzima care rupe lipidele).
Greek: Πολύ σπάνιες: Φλεγµονή στο συκώτι (ηπατίτιδα), καταστροφή του ηπατικού ιστού (νέκρωση ηπατικών κυττάρων, µε αποτέλεσµα πολύ σπάνια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια)
Romanian: Foarte rare: inflamaţia ficatului (hepatită), distrugerea ţesutului hepatic (necroza celulelor hepatice, foarte rar determinând insuficienţă hepatică care pune viaţa în pericol).
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια εξελίσεται σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
Romanian: Foarte rare: hepatită, necroză hepatocelulară (foarte rar determinând insuficienţă hepatică care pune viaţa în pericol).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλιτίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων µεξιλιτίνης στο πλάσµα.
Romanian: Administrarea simultană a ciprofloxacinei şi mexiletinei poate conduce la creşterea concentraţiei plasmatice a mexiletinei.
Greek: Εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά σας θα πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi probleme renale, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Greek: σε περισσότερους από έναν στους 100 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Romanian: Frecvente la mai mult de1 din 100 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Greek: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880
Romanian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgia Tel-nr.: 0032 3 880 5024 Fax.nr.: 0032 3 880 2888
Greek: φλεγµονή στους τένοντες (τενοντίτιδα και συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), µερική ή ολική ρήξη τένοντα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδεινωση των συµπτωµάτων της µυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών)
Romanian: Foarte rare: inflamarea tendoanelor (tendinită, în special, a tendonului lui Achile), rupturi parţiale sau totale ale tendoanelor (în special, a tendonului lui Achile), agravarea simptomelor de miastenia gravis (un anume tip de slăbiciune musculară)
Greek: Πολύ σπάνιες: ακανόνιστος καρδιακός παλµός (κοιλιακή αρρυθµία), µη φυσιολογική καταγραφή ηλεκτροκαρδιογραφήµατος, απειλητικός για τη ζωή αυξηµένος καρδιακός ρυθµός (καρδιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Romanian: Foarte rare: bătăi cardiace neregulate (aritmie ventriculară), aspect anormal al electrocardiogramei, creşterea ritmului inimii care pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor).
Greek: Σε ανήλικα και έµβρυα ζώα που εκτέθηκαν στις κινολόνες, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στον ανώριµο σκελετό.
Romanian: S-au observat efecte la nivelul cartilajului de creştere la animalele tinere expuse şi la animalele expuse în perioada prenatală la chinolone.
Greek: Εκείνος/η µπορεί να θεωρήσει απαραίτητο να προσαρµόσει την δόση λόγω της µειωµένης λειτουργίας των νεφρών.
Romanian: Acesta poate considera necesar să vă ajusteze doza din cauza unei funcţii renale reduse.
Greek: Tel-No.: 0030 210 654 2909 Fax.No.
Romanian: Tel-nr.: 0030 210 654 2909 Fax.nr.: 0030 210 654 8909
Greek: Για το λόγο αυτό ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε µεθοτρεξάνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trataţi cu metotrexat trebuie monitorizaţi cu atenţie atunci când este indicată terapia cu ciprofloxacină.
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Romanian: Mai puţin frecvente la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την παρέλευση των συµπτωµάτων.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pentru cel puţin trei zile după ce semnele de infecţie au dispărut.
Greek: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Αυστρία Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Romanian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-nr.: 0043 316 249 524 Fax.nr.: 0043 316 249 270
Greek: Όταν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε µερικές περιπτώσεις, να αυξήσει την επίδραση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Romanian: În unele cazuri, ciprofloxacina poate creşte efectul glibenclamidei (hipoglicemie), dacă sunt utilizate concomitent.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος Συχνές:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos:
Greek: Όχι συχνές: κνησµός, φυσσαλο-κυλιδωτό ερύθηµα, κνίδωση.
Romanian: Mai puţin frecvente: prurit, erupţie cutanată papilo-maculară, urticarie.
Greek: • γλυβενκλαµίδη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία του διαβήτη).
Romanian: •• glibenclamida (utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη επιδεικνύει ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, η οποία συνίσταται στην αναστολή της DNA-γυράσης και κατ' επέκταση της σύνθεσης του DNA.
Romanian: Ciprofloxacin-ul are o acţiune bactericidă rapidă prin inhibarea ADN-girazei, ceea ce conduce la inhibarea sintezei ADN.
Greek: Ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στο πλάσµα, ειδικά της θεοφυλλίνης, και η προσαρµογή της δόσης µπορεί να είναι απαραίτητα.
Romanian: În special pentru teofilină pot fi necesare determinarea concentraţiilor serice şi ajustarea dozelor.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi ενδείκνυται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευπαθείς στην σιπροφλοξασίνη παθογόνους µικροοργανισµούς.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este indicat pentru tratamentul infecţiilor grave şi/sau care pun viaţa în pericol, determinate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină.
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς
Romanian: Rare la mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Greek: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002;
Romanian: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Greek: Εάν η κάθαρση της κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 ή η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg. Στους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση ή CAPD, η µέγιστη ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Κατά την διάρκεια των ηµερών της αιµοκάθαρσης, η δόση δίνεται µετά την συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Romanian: Dacă clearance-ul creatininei este ≤30 ml/minut/1,73 m2 sau creatininemia este ≥ 175 µmol/l, doza intravenoasă zilnică maximă este de 400 g.
Greek: Σπάνιες: µυαλγία (πόνος µυών), αρθρικές διαταραχές (πρησµένες αρθρώσεις).
Romanian: Rare: mialgie (durere musculară), tulburări articulare (tumefierea articulaţiilor).
Greek: Υπάρχει µια γραµµική συσχέτιση µεταξύ της δόσης από την µια µεριά και της συγκέντρωσης στο πλάσµα και AUC από την άλλη.
Romanian: Există o corelaţie liniară între doză, pe de o parte şi concentraţia plasmatică şi aria de sub curbă (ASC), pe de altă parte.
Greek: Θετικά κατά Gram αερόβια Αρνητικός στην coagulase Staphylococcus Enterococcus faecalis
Romanian: Staphylococcus coagulazo-negativ Enterococcous faecalis
Greek: Μέθοδος χορήγησης
Romanian: Calea de administrare
Greek: - πολύπλοκες λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών ιστών.
Romanian: - infecţii complicate ale tegumentului şi ţesuturilor moi - osteomielită
Greek: Λαχάνιασµα (δύσπνοια), πρήξιµο στις φωνητικές χορδές (λάρυγγα) µε δυσκολία στην αναπνοή (οίδηµα στον λάρυγγα).
Romanian: Rare: scurtarea respiraţiei (dispnee), umflarea cutiei vocale (laringe), cu dificultate în respiraţie (edem laringian).
Greek: Εκτός και αν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά (βλέπε επίσης λήµµα 6.2).
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată întotdeauna separat, cu excepţia situaţiilor când compatibilitatea a fost demonstrată (vezi şi pct.
Greek: Σπάνιες: εµβοές, παροδική απώλεια ακοής (ειδικά των υψηλών συχνοτήτων).
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare: Rare: tinnitus, pierdere tranzitorie a auzului (mai ales, frecvenţele înalte).
Greek: Να χρησιµοποιηθεί αµέσως µετά το άνοιγµα του σάκου.
Romanian: A se utiliza imediat după deschiderea pungii.
Greek: Klebsiella pneumoniae παράγων ESBL Neisseria gonorrhoeae
Romanian: Klebsiella pneumoniae producător ESBL Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές συνδετικού ιστού και οστών Όχι συχνές: αρθραλγία (πόνος αρθώσεων).
Romanian: Tulburări musculo-scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi osoase Mai puţin frecvente: artralgii (durere articulară).
Greek: Αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις µπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να εξελιχθούν σε επικίνδυνη για την ζωή καταπληξία (σοκ), µερικές φορές ακόµα και µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Romanian: În cazuri foarte rare, reacţiile anafilactice/anafilactoide pot evolua spre şoc care pune viaţa în pericol, uneori chiar după prima administrare a ciprofloxacinei.
Greek: αυξανόµενη ευαισθησία στο φως (φωτοευαισθησία) Πολύ σπάνιες: εξάνθηµα µε κόκκινες (υγρές) ακανόνιστες κηλίδες (πολυφορµικό ερύθηµα (exsudativum), µαλακά γαλαζωπά εξογκώµατα στο δέρµα (erythema nodosum), σοβαρή αντίδραση µε (υψηλό) πυρετό, κόκκινες κυλίδες στο δέρµα, πόνο στις αρθρώσεις και/ή λοίµωξη στα µάτια (σύνδροµο Stevens-Johnson), σαβαρή αντίδραση µε πυρετό και φουσκάλες στο δέρµα/ ξεφλούδισµα του δέρµατος (σύνδροµο Lyell).
Romanian: Foarte rare: erupţie cutanată cu pete neregulate, roşii (umede) (eritem (exudativ) multiform), umflături roşii, albăstrui, moi, în piele (eritem nodos), stare severă cu febră (mare), pete roşii pe piele, durere articulară şi/sau infecţie oculară (sindrom Steven-Johnson), stare severă cu febră şi băşici/cruste pe piele (sindrom Lyell).
Greek: Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Romanian: Tel-nr.: 0034 93 225 6580 Fax.nr.: 0034 93 225 6573
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια είδη Citrobacter spp.
Romanian: Specii frecvent sensibile Specii Gram-pozitiv Bacillus anthracis Specii Gram-negativ aerobe Citrobacter spp.
Greek: Τα επίπεδα σιπροφλοξασίνης στο αίµα µπορεί να αυξηθούν.
Romanian: Nivelul ciprofloxacinei în sânge poate creşte.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα είναι διαυγές και άχρωµο.
Romanian: Soluţia reconstituită este limpede şi incoloră.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος,του θώρακα και του µεσοθωράκιου Σπάνιες: Δύσπνοια, λαρυγγικό οίδηµα.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Rare: dispnee, edem laringian.
Greek: Κατάθλιψη ή ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε συµπεριφορά που θέτει σε κίνδυνο τον ασθενή.
Romanian: În unele cazuri, depresia sau psihozele conduc la un comportament auto-agresiv.
Greek: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Romanian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Greek: Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 100 mg/50 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 200 mg/100 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 400 mg/200 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Romanian: Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει την DNA-γυράση, µε αποτέλεσµα την αναστολή της σύνθεσης του DNA.
Romanian: Ciprofloxacina inhibă ADN-giraza, determinând inhibarea sintezei ADN.
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα
Romanian: Sistem nervos central:
Greek: Παράλληλα, υπάρχουν αυξανόµενα στοιχεία µε βάση τα οποία η ανάπτυξη αντιµικροβιακής ανθεκτικότητας στο σύνολο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και η κλινική αποτυχία σχετίζονται µε την ανεπαρκή χρήση των φθοριοκινολονών.
Romanian: Dovezile ajung să sugereze existenţa unei legături între utilizarea necorespunzătoare a fluoroquinolone-lor, dezvoltarea rezistenţei antimicrobiene la întreaga clasă de fluoroquinolone şi eşecul clinic.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί ακόµη να χορηγηθεί για την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 χρονών µε κυστική ίνωση.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi poate fi administrat, de asemenea, în tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator inferior determinate de Pseudomonas aeruginosa, la copii şi adolescenţi cu vârsta între 5-17 ani, cu fibroză chistică.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ κλήθηκε να συζητήσει σχετικά µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα τόσο της δόσης των 100 mg δύο φορές ηµερησίως (bid) όσο και της δόσης των 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως (bid), αναλύοντας τα στοιχεία που σχετίζονται µε απλές και σύνθετες λοιµώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού συστήµατος.
Romanian: Solicitantul/MAH trebuie să analizeze atât doza de 100 mg de două ori pe zi (b.i.d.), precum şi doza de 200 - 400 mg b.i.d. din punctul de vedere al siguranţei şi al eficacităţii.
Greek: Η προτεινόµενη δοσολογία εναρµονίζεται µε την τρέχουσα ιατρική πρακτική (5) και υποστηρίζεται στη δηµοσιευµένη βιβλιογραφία.
Romanian: Practica medicală în tratamentul cu ciprofloxacin al ITU cu complicaţii s-a dezvoltat şi s-a modificat din momentul emiterii primei licenţe în 1987, iar dozajul propus este conform cu practica medicală curentă (5) şi este susţinut de literatura publicată.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CIPROFLOXACIN KABI
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΗΜ. ΛΗΞΗΣ (MM/YYYY)
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP (LL/AAAA)
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 50 ml διάλυµα.
Romanian: Este ambalat într-o pungă din poliolefină, flexibilă şi transparentă, cu un ambalaj protector din aluminiu conţinând 50 ml soluţie.
Greek: Κάθε σάκος των 50ml περιέχει 100 mg σιπροφλοξασίνης.
Romanian: Fiecare pungă a 50 ml conţine ciprofloxacină 100 mg.
Greek: Oι παρακάτω ενδείξεις µπορούν να θεραπευθούν µε ενδοφλέβια έγχυση (µέσω του αίµατος) µε Ciprofloxacin Kabi: πολύπλοκες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος κάποιες λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος πολύπλοκες λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών ιστών λοίµωξη των οστών
Romanian: Următoarele infecţii pot fi tratate intravenos (pe cale sanguină) cu Ciprofloxacin Kabi: - infecţii complicate ale tractului urinar - unele infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând pneumonia - infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi - infecţii la nivelul oaselor.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει έξαρση των συµπτωµάτων αυτής της ασθένειας.
Romanian: Ciprofloxacina poate agrava simptomele acestei boli.
Greek: Διαταραχές των σκελετικών µυών, τενόντων και κοκκάλων Μη συχνές: Πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) Σπάνιες:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice, ale tendoanelor şi oaselor Mai puţin frecvente: durere articulară (artralgii).
Greek: Εκτιµώντας ότι
Romanian: Întrucât
Greek: Υπέρ της προτεινόµενης από τον αιτούντα υψηλότερης δόσης στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) συνηγορεί και το γεγονός ότι η υποδοσολογία είναι ένας από τους τρεις µείζονες παράγοντες ανάπτυξης αντίστασης στις φθοριοκινολόνες (4).
Romanian: Întrucât subdozarea reprezintă unul din cei 3 factori importanţi în dezvoltarea rezistenţei la antibiotic la fluoroquinolone (4), este posibil să fie necesară utilizarea dozei ridicate de ciprofloxacin propuse de solicitant în tratamentul ITU cu complicaţii.
Greek: • προβενεκίδη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας).
Romanian: •• probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei).
Greek: Σπάνιες: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διαταραγµένη νεφρική λειτουργία, κολπική µονιλίαση, αιµατουρία, κρυσταλλουρία, διάµεση νεφρίτιδα.
Romanian: Rare: insuficienţă renală acută, funcţie renală afectată, moniliază vaginală, hematurie, cristalurie, nefrită interstiţială.
Greek: Προσαρµογή της δόσης σύµφωνα µε την νεφρική λειτουργία.
Romanian: Doza trebuie ajustată în acord cu funcţia renală.
Greek: Η δοσολογία όπως παρακάτω: Δύο φορές την ηµέρα ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρείς φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg/kg την ηµέρα), έπειτα δύο φορές την ηµέρα από του στόµατος χορήγηση.
Romanian: Se administrează intravenos 15 mg/kg, de două ori pe zi sau 10 mg/kg, de trei ori pe zi (maxim 1200 mg pe zi), urmat de administrare orală, de două ori pe zi.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Δείτε το Παράρτηµα I - Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Romanian: Este ambalat într-o pungă din poliolefină, flexibilă şi transparentă, cu un ambalaj protector din aluminiu conţinând 100 ml soluţie.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Romanian: Tulburări renale sau ale căilor urinare
Greek: Όπως και µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της κατηγορίας, έχει αναφερθεί οτι σε ανήλικα ζώα η σιπροφλοξασίνη προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις εκείνες που δέχονται το βάρος του σώµατος.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente din această grupă, pentru ciprofloxacină s-a raportat apariţia tulburărilor articulare la nivelul cartilajelor de creştere, la animale imature.
Greek: Κιτρίνισµα του δέρµατος και του λευκού των µατιών (ίκτερος), ίκτερος λόγω µιας κατάστασης όπου το υγρό της χολής δεν µπορεί να ρεύσει φυσιολογικά από το συκώτι (χολοστατικός ίκτερος).
Romanian: Rare: îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter), icter datorat unei situaţii în care bila nu poate curge normal din ficat (icter colestatic).
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές: ασθένια (γενικευµένη αίσθηση αδυναµίας, κούραση), αντίδραση στο σηµείο της ένεσης.
Romanian: Mai puţin frecvente: astenie (senzaţie generală de slăbiciune, oboseală), reacţii la locul de injectare.
Greek: κουδούνισµα στο αυτί (εµβοές) , παροδική απώλεια ακοής (ειδικά στις υψηλές συχνότητες).
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Rare: ţiuituri în ureche (tinnitus), pierdere tranzitorie a auzului (mai ales, frecvenţele înalte).
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 200 ml διάλυµα.
Romanian: Este ambalat într-o pungă din poliolefină, flexibilă şi transparentă, cu un ambalaj protector din aluminiu conţinând 200 ml soluţie.
Greek: Σπάνιες: λευκοπενία (κοκκιοκυτταροπενία), αναιµία, λευκοκυττάρωση, διαφοροποιηµένες τιµές προθροµβίνης, θροµβοπενία θροµβοκυτταραιµία (θροµβοκυτάρωση).
Romanian: Rare: leucopenie (granulocitopenie), anemie, leucocitoză, valori modificate ale protrombinei, trombocitopenie, trobocitemie (trombocitoză).
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), εξάνθηµα από κνησµό, συµπτώµατα που µοιάζουν µε αυτά της ορονοσίας.
Romanian: Foarte rare: edem pulmonar, în caz de şoc (anafilactic; pune viaţa în pericol), erupţie cutanată pruriginoasă, simptome asemănătoare bolii serului.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Σπάνιες:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar:
Greek: Αιµατολογικό και λεµφικό σύστηµα:
Romanian: Grupa farmaco-terapeutică:
Greek: Το ανασυσταµένο διάλυµα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωµατίδια και αποχρωµατισµό πριν την χορήγηση.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare, pentru a detecta prezenţa eventualelor particule şi a modificărilor de culoare.
Greek: Μετά την χορήγηση από το στόµα το 45% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και το 25% επεκκρίνεται στα κόπρανα.
Romanian: Ciprofloxacina se excretă nemodificată în proporţie de aproximativ 70%, după administrarea orală şi de 77%, după administrare i.v. După administrare orală, 45% se excretă nemodificată în urină şi 25% se excretă în fecale.
Greek: Έρευνες Μη συχνές: αύξηση του επιπέδου κρεατινίνης ή ουρίας στο αίµα, µη φυσιολογικά αποτελέσµατα λειτουργίας του ήπατος, χρωστική χολής στο αίµα (χολερυθριναιµία) και αυξηµένα επίπεδα στο αίµα ενός ενζύµου (αλκαλική φωσφατάση)
Romanian: Mai puţin frecvente: creşterea nivelului creatininei sau ureei în sânge, rezultate patologice ale testelor pentru funcţia hepatică, pigment biliar în sânge (bilirubinemie) şi creşterea nivelului sanguin al unei anumite enzime (fosfataza alcalină).
Greek: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Νορβηγία
Romanian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvegia
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Romanian: A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Greek: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Σουηδία
Romanian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Suedia
Greek: Στο πλαίσιο της διαδικασίας παραποµπής, ζητήθηκε από τον αιτούντα/Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ):
Romanian: În timpul procedurii de aprobare, Solicitantului/Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s-a solicitat:
Greek: DK-4000 Roskilde Δανία
Romanian: DK-4000 Roskilde Danemarca
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΣΙΠΡΟΦΛΟΞΑΣΙΝΗ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
Romanian: CE ESTE CIPROFLOXACIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Greek: Άλλες λοιµώξεις (όπως αναφέρονται αναλυτικά στο λήµµα 4.1)
Romanian: Alte infecţii (după cum se specifică la pct. 4.1)
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Η αιτιολόγηση για να µην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την ορθή χρήση των αντιβιοτικών.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a chimioterapicelor antibacteriene.