FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fast alle Patienten nahmen auch Aspirin und/oder andere blutverdünnende Arzneimittel ein.
Lithuanian: Beveik visi pacientai taip pat vartojo aspiriną ir (arba) kitus kraują skystinančius vaistus.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Kengrexal finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kengrexal EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Das Studiendesign wurde allerdings als ungeeignet betrachtet, einen eindeutigen Nachweis für den Nutzen bei diesen Patienten zu erbringen, weshalb das Unternehmen diese Anwendung bei der Antragstellung nicht berücksichtigte.
Lithuanian: Tačiau buvo nuspręsta, kad šio tyrimo modelis netinkamas, siekiant įrodyti aiškią naudą tokiems pacientams, ir bendrovė nenurodė šio vartojimo būdo savo paraiškoje.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Kengrexal ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kengrexal vartojimą?
German: Kengrexal erwies sich bei der Verringerung der Anzahl dieser Ereignisse als effizienter als oral eingenommenes Clopidogrel: Im Vergleich zu 5,9 % (322 von 5469 Patienten) der ClopidogrelPatienten hatten nur 4,7 % (257 von 5470 Patienten) der Kengrexal-Patienten ein Ereignis oder verstarben.
Lithuanian: Nustatyta, kad Kengrexal yra veiksmingesnis už geriamą klopidogrelį siekiant sumažinti šių reiškinių atvejų: Kengrexal gydytų pacientų grupėje reiškinys nustatytas arba mirė 4,7 proc. (257 iš 5 470) pacientų, o tarp gydytų klopidogreliu - 5,9 proc. (322 iš 5 469) pacientų.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Kengrexal so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kengrexal vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Kengrexal gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kengrexal nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Was ist Kengrexal und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Kengrexal ir kam jis vartojamas?
German: Diese Behandlungsabfolge sollte vor der PCI erfolgen und mindestens 2 Stunden lang oder für die Dauer der PCI fortgesetzt werden, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikia pradėti prieš PKI, o infuziją reikia tęsti ne mažiau kaip 2 valandas arba iki procedūros pabaigos, atsižvelgiant į tai, kas trunka ilgiau.
German: Die Behandlung wird mit einer intravenösen Injektion in einer Dosis von 30 Mikrogramm pro Kilogramm (µg/kg) Körpergewicht eingeleitet, die innerhalb von maximal einer Minute abgeschlossen sein sollte und an die sich im Minutenabstand weitere Infusionen von jeweils 4 µg/kg unmittelbar anschließen.
Lithuanian: per mažiau nei minutę suleidžiama 30 mikrogramų vaisto kilogramui kūno svorio; po to nedelsiant pradedama infuzija - per minutę sulašinama po 4 mikrogramus vaisto kilogramui kūno svorio.
German: Weitere Informationen über Kengrexal
Lithuanian: Kita informacija apie Kengrexal
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte in einem Krankenhaus gegeben werden.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, ir jį galima lašinti į veną tik ligoninėje.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit basierte auf der Anzahl der Patienten, die ein eine Intervention erforderlich machendes „Ereignis" wie beispielsweise einen Herzinfarkt oder ein Gerinnsel in den Herzgefäßen erlitten oder aus irgendeinem Grund innerhalb von 48 Stunden nach der PCI verstarben.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 48 valandas po PKI buvo nustatytas vadinamasis reiškinys, pvz., širdies smūgis arba trombai širdies kraujagyslėse, dėl kurių buvo būtina tam tikra intervencija, arba kurie dėl kokios nors priežasties mirė, skaičius.
German: Die Tatsache, dass das Arzneimittel intravenös angewendet wird, wird als positiv für Patienten gewertet, die weder schlucken noch andere orale Arzneimittel einnehmen können.
Lithuanian: Manoma, jog tai, kad vaistas vartojamas į veną, yra naudinga pacientams, kurie negali nuryti ir vartoti geriamųjų vaistų.
German: Hinsichtlich des Sicherheitsprofils von Kengrexal stellte der CHMP fest, dass die Inzidenz (Häufigkeit) bei Kengrexal zwar höher als bei Clopidogrel war, dies aber in Anbetracht der besseren Wirksamkeit von Kengrexal zu erwarten war und durch die Tatsache, dass die Aktivität von Kengrexal nach Beenden der Infusion rasch abklingt, ausgeglichen wurde.
Lithuanian: Dėl Kengrexal saugumo charakteristikų, CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad vartojant Kengrexal, kraujavimo atvejų buvo daugiau, nei vartojant klopidogrelį, tačiau tai buvo numatyta, atsižvelgiant į didesnį šio vaisto veiksmingumą, o tokį stipresnį Kengrexal šalutinį poveikį atsveria tai, kad jo poveikis praeina greitai, vos nutraukus infuziją.
German: Kengrexal wird Patienten gegeben, die vor dem Eingriff keine anderen blutverdünnenden Arzneimittel erhalten haben, die als P2Y12-Inhibitoren bezeichnet und oral (durch den Mund) eingenommen werden (Clopidogrel, Ticagrelor oder Prasugrel), und bei denen eine Behandlung mit diesen Arzneimitteln auch nicht möglich oder wünschenswert ist.
Lithuanian: Kengrexal skiriamas pacientams, kurie prieš šią procedūrą nebuvo gydomi per burną vartojamais kitais kraują skystinančiais vaistais, vadinamais P2Y12 inhibitoriais (klopidogreliu, tikagreloru ar prasugreliu) ir kurių negalima gydyti arba geriau negydyti šiais vaistais.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Kengrexal aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kengrexal preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Welchen Nutzen hat Kengrexal in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Kengrexal nauda nustatyta tyrimuose?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Kengrexal berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kengrexal, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
German: Das heißt, er hilft dabei, das Zusammenklumpen von als Thrombozyten (Blutplättchen) bezeichneten Blutzellen und somit die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, und trägt damit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts bei.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis padeda užkirsti kelią raudonųjų kraujo kūnelių trombocitų sukibimui ir trombų susidarymui, o tai padeda išvengti dar vieno širdies smūgio.
German: Kengrexal darf nicht angewendet werden bei Patienten mit akuter Blutung oder einem aufgrund einer Blutkrankheit erhöhten Blutungsrisiko, einer kürzlich erfolgten Operation oder einem kürzlich erfolgten Trauma oder unkontrolliertem Bluthochdruck.
Lithuanian: Kengrexal negalima vartoti esant aktyviam kraujavimui arba kai dėl kraujavimo sutrikimo, neseniai atliktos didelės operacijos ar neseniai patirtos rimtos traumos arba nekontroliuojamo padidėjusio kraujospūdžio yra padidėjusi kraujavimo rizika.
German: Am 23. März 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kengrexal in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kengrexal rinkodaros leidimą.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Kengrexal zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kengrexal.
German: Kengrexal wurde außerdem in einer Studie untersucht, in der es Patienten, die zuvor bereits mit oralen Blutverdünnern behandelt worden waren, vor der Operation gegeben wurde.
Lithuanian: Kengrexal taip pat buvo tiriamas atliekant vieną tyrimą, kai prieš operaciją šis vaistas buvo lašinamas pacientams, kurie prieš tai buvo gydomi geriamasiais kraują skystinančiais preparatais.
German: Es wird bei erwachsenen Patienten mit koronarer Herzkrankheit (bei denen die das Herz versorgenden Blutgefäße verengt sind), die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI - einem chirurgischen Eingriff, bei dem die das Herz versorgenden verengten Blutgefäße geweitet werden) unterziehen, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (Aspirin) eingesetzt.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su aspirinu vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdį krauju aprūpinančių kraujagyslių obstrukcija) suaugusiesiems, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (PKI - operacija, kurios metu atblokuojamos susiaurėjusios širdį krauju aprūpinančios kraujagyslės).
German: Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Kengrexal gehören ernsthafte und lebensbedrohliche Blutungen sowie allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen).
Lithuanian: Sunkiausi Kengrexal sukeliami šalutiniai reiškiniai yra stiprus ir pavojų gyvybei keliantis kraujavimas ir padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Kengrexal benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kengrexal rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Warum wurde Kengrexal zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Kengrexal patvirtintas?
German: Kengrexal sollte von einem Arzt mit Erfahrung im Bereich der Behandlung von Herzkrankheiten oder der perkutanen Koronarinterventionen angewendet werden.
Lithuanian: Kengrexal turi skirti gydytojas, turintis koronarinės ligos gydymo arba PKI taikymo patirties.
German: Nach Abschluss der Infusion sollten die Patienten auf eine orale Dauertherapie mit Clopidogrel, Ticagrelor oder Prasugrel umgestellt werden.
Lithuanian: Infuzijos pabaigoje pacientai turi pereiti prie palaikomojo gydymo geriamaisiais klopidogrelio, tikagreloro arba presugrelio preparatais.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Kengrexal (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind leichte und mäßige Blutungen und Dyspnoe (Atembeschwerden).
Lithuanian: Dažniausi Kengrexal šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nestiprus ir vidutinio stiprumo kraujavimas ir dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas).
German: Kengrexal ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das zur Verminderung von durch Blutgerinnsel ausgelösten Beschwerden, z. B. einem Herzinfarkt, angewendet wird.
Lithuanian: Kengrexal yra kraują skystinantis vaistas, kuris vartojamas siekiant sumažinti trombų sukeliamų negalavimų, kaip antai širdies smūgio, dažnumą.
German: Welche Risiken sind mit Kengrexal verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kengrexal vartojimu?
German: Kengrexal enthält den Wirkstoff Cangrelor.
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra veikliosios medžiagos kangreloro.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Kengrexal benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kengrexal vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Wie wird Kengrexal angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Kengrexal?
German: Kengrexal wurde in einer Hauptstudie, an der mehr als 11 000 Erwachsene mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer PCI unterzogen, teilnahmen, mit der oralen Einnahme von Clopidogrel verglichen.
Lithuanian: Kengrexal buvo lyginamas su per burną vartojamu klopidogreliu atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo per 11 000 vainikinių arterijų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo atliekama PKI.
German: Kengrexal
Lithuanian: Kengrexal kangreloras
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kengrexal Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Kengrexal ist als Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Lithuanian: Kengrexal tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas injekcinis ir infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
German: Der Wirkstoff in Kengrexal, Cangrelor, ist ein Thrombozytenaggregationshemmer.
Lithuanian: Kengrexal veiklioji medžiaga kangreloras yra antitrombocitinis vaistas.
German: Das Arzneimittel hat sich bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen und vorher nicht mit P2Y12-Inhibitoren behandelt worden waren, als nützlich erwiesen: Es reduziert die durch Blutgerinnsel verursachten Beschwerden.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad šis vaistas yra naudingas siekiant sumažinti trombų sukeliamų negalavimų tarp pacientų, kuriems atliekama PKI ir kuriems anksčiau netaikytas gydymas P2Y12 inhibitoriais.
German: Cangrelor verhindert die Aggregation der Thrombozyten, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an ihre Oberfläche blockiert und die Thrombozyten deshalb nicht „klebrig" werden können.
Lithuanian: Neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie trombocitų paviršiaus, kangreloras stabdo jų sukibimą.
German: Wie wirkt Kengrexal?
Lithuanian: Kaip veikia Kengrexal?
German: Dosierpumpe (PP/LDPE);
Lithuanian: Vartoti per odą dozavimo pompa (PP/LDPE);
German: 1 Dosierpumpe
Lithuanian: 1 dozavimo pompa
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Lithuanian: Kiekis (koncentraci ja)
German: 1 Gramm
Lithuanian: 1 gramas
German: Schlaf und Energie
Lithuanian: Miegas ir energija
German: 2031 GA Haarlem Niederlande
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Olandija
German: Baden, Duschen, Schwimmen und Sport:
Lithuanian: Vonia, dušas, plaukiojimas ir sportas:
German: Etwa 75 % der Patienten hatten zuvor noch keine pharmakologische Behandlung wegen Inkontinenz erhalten.
Lithuanian: Apytikriai 75 % pacientų anksčiau nebuvo taikytas joks farmakologinis šlapimo nelaikymo gydymas.
German: Mit Kentera wurden außerdem signifikante Verbesserungen bei der während der Studie erfolgten Beurteilung der Lebensqualität beobachtet.
Lithuanian: Vartojant Kentera taip pat nustatytas reikšmingas gyvenimo kokybės pagerėjimas, vertintas tyrimo metu.
German: Beide Patienten erholten sich bei symptomatischer Behandlung vollständig.
Lithuanian: Abu pacientai po simptominio gydymo visiškai pasveiko.
German: Die Patienten müssen bis zum Abklingen der Symptome überwacht werden.
Lithuanian: Pacientai turi būti stebimi iki išnyks simptomai.
German: Bei Anwendung von Kentera zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lithuanian: Kentera vartojimas su maistu ir gėrimais
German: Diese Ergebnisse zeigten sich nach dem ersten Behandlungsmonat und blieben während der doppelt verblindeten Behandlung erhalten, wie in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo akivaizdūs po pirmojo gydymo mėnesio ir išliko dvigubai koduoto gydymo laikotarpio metu, kaip parodyta toliau esančioje lentelėje.
German: Wenn sich das Pflaster löst:
Lithuanian: Jei pleistras atsiklijuoja:
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
German: Wenn Sie vergessen, Ihr Pflaster nach 3 bis 4 Tagen zu wechseln:
Lithuanian: Jei po 3-4 dienų pamiršote pleistrą pakeisti:
German: Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen zur richtigen Benutzung der Kentera-Pumpe lesen und befolgen.
Lithuanian: Svarbu, kad perskaitytumėte ir laikytumėtės šių nurodymų, kaip tinkamai naudoti dozavimo pompą.
German: Wiederholen Sie dies, bis der Beutel leer ist.
Lithuanian: Kartokite tai tol, kol paketėlis ištuštės.
German: Jedes Pflaster ist einzeln in einem Schutzbeutel versiegelt.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras atskirai įpakuotas apsauginiame paketėlyje.
German: Die Ergebnisse der Studie weisen darauf hin, dass ein Duschbad nach Ablauf einer Stunde die systemische Oxybutynin-Exposition insgesamt nicht beeinträchtigt.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad maudymasis po dušu, praėjus vienai valandai, įtakos sisteminiam oksibutinino poveikiui neturi.
German: Placebo (n=400)
Lithuanian: Placebas (N = 400)
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Reaktionen an der Applikationsstelle, die bei 23,1 % der Patienten auftraten.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija į vaistą pastebėta vartojimo vietoje, jos pasireiškė 23,1 % pacientų.
German: WAS IST KENTERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lithuanian: KAS YRA KENTERA IR KAM JIS VARTOJAMAS
German: Kentera darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Lithuanian: Nėštumo metu Kentera vartoti negalima, nebent akivaizdžiai būtina.
German: Da jedoch der Zusammenhang zwischen maternaler Toxizität und deren Einfluss auf die Entwicklung unbekannt ist, kann die Relevanz für die Sicherheit beim Menschen nicht beurteilt werden.
Lithuanian: Vis dėlto, nežinant ryšio tarp toksinio poveikio vaikingai patelei ir poveikio vystymuisi, negalima analizuoti reikšmės žmogaus saugumui.
German: Wenn eine Harnwegsinfektion vorliegt, ist eine geeignete antibakterielle Therapie einzuleiten.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijos atveju būtina skirti atitinkamą antibakterinį gydymą.
German: Die verfügbaren Informationen zeigen, dass Oxybutynin in die Milch von Ratten ausgeschieden wird, es ist jedoch nicht bekannt, ob Oxybutynin in die menschliche Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Turima informacija rodo, kad oksibutininas išskiriamas į žiurkių pieną, tačiau nėra žinoma, ar oksibutininas išsiskiria į motinos pieną.
German: Wie alle Arzneimittel kann Kentera Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Kentera, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Wichtig: Kentera ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Lithuanian: Svarbu: Kentera skirtas vartoti tik ant odos.
German: Die Schläfrigkeit kann durch Alkoholkonsum verstärkt werden.
Lithuanian: Mieguistumą gali padidinti alkoholio vartojimas.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Mundtrockenheit (Kentera 6,9 %, Placebo 2,8 %).
Lithuanian: Dažniausiai pranešama nepageidaujama reakcija buvo burnos džiūvimas (Kentera - 6,9 %, placebas2,8 %).
German: 2 transdermale Pflaster 8 transdermale Pflaster 24 transdermale Pflaster
Lithuanian: 2 transderminiai pleistrai 8 transderminiai pleistrai 24 transderminiai pleistrai
German: - Reißen Sie den Beutel an den Pfeilmarkierungen an der rechten Seite auf, wie in der Zeichnung unten dargestellt.
Lithuanian: - Plėškite rodyklėmis paženklintą dešinįjį paketėlio kraštą, kaip parodyta paveikslėlyje.
German: Kleben Sie das Pflaster mindestens 1 Woche lang nicht auf dieselbe Stelle an Ihrem Körper.
Lithuanian: Toje pačioje vietoje pleistro nelipdykite mažiausiai savaitę.
German: Falls bei einem Patienten ein derartiges Ereignis auftritt, sollte das Absetzen des Arzneimittels in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu pacientui pasireiškia tokie reiškiniai, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Gereinigtes Wasser
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Išgrynintas vanduo
German: Nordirland BT51 3RP
Lithuanian: BT51 3RP
German: Subskala „Soziale Beziehungen"
Lithuanian: Socialinių santykių poskalė
German: Es sind keine Daten über mögliche Auswirkungen der Anwendung von Oxybutynin auf die Fertilität von Männern und Frauen verfügbar.
Lithuanian: Duomenų apie galimą oksibutinino vartojimo poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
German: Wenden Sie Kentera so lange an, wie vom Arzt verordnet.
Lithuanian: Toliau vartokite Kentera tiek laiko, kiek nurodo gydytojas.
German: Die antimuscarinische Aktivität ist vor allem im R-Isomer zu finden.
Lithuanian: Antimuskarininiu aktyvumu daugiausia pasižymi R-izomeras.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Beginn der Therapie einen Schwangerschaftstest durchführen und während der Therapie ein Verfahren zur Empfängnisverhütung anwenden.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys prieš pradedant gydymą turi atlikti nėštumo testą, o gydymo metu turi naudotis kontraceptinėmis priemonėmis.
German: Andere häufig auftretende Nebenwirkungen waren Mundtrockenheit (8,6 %), Obstipation (3,9 %), Diarrhö (3,2 %), Kopfschmerzen (3,0 %), Schwindelgefühl (2,3 %) und verschwommenes Sehen (2,3 %).
Lithuanian: Kitos dažnai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo burnos džiūvimas (8,6 %), vidurių užkietėjimas (3,9 %), viduriavimas (3,2 %), galvos skausmai (3,0 %), svaigulys (2,3 %), pablogėjęs matymas (2,3 %).
German: Zugefügte Verletzung
Lithuanian: Sukeltas sužalojimas
German: Die Mehrzahl der Patienten waren europid (86,3 %) und weiblich (89,2 %), bei einem Durchschnittsalter von 59,4 Jahren (Bereich: 18 bis 88 Jahre).
Lithuanian: Didžioji pacientų dalis buvo baltosios rasės (86,3 %) ir moterys (89,2 %), kurių amžiaus vidurkis buvo 59,4 metų (nuo 18 iki 88 metų amžiaus).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEUTEL (Enthält 1 transdermales Pflaster)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIS (1 transderminis pleistras)
German: Kentera gibt etwa 0,08 mg/kg/Tag ab.
Lithuanian: Kentera išsiskiria maždaug 0,08 mg/kg per parą.
German: Danach bleiben die Steady-State-Konzentrationen für bis zu 96 Stunden erhalten.
Lithuanian: Tuomet nusistovėjusi koncentracija išsilaiko iki 96 val.
German: MedDRA Systemorganklasse
Lithuanian: Organų sistemos klasė
German: Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie vor der Anwendung von Kentera einen Schwangerschaftstest durchführen.
Lithuanian: Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, prieš vartojant Kenterą, reikia atlikti nėštumo testą.
German: Bei der 12-wöchigen doppelt verblindeten Behandlung wurde täglich entweder Kentera oder entsprechendes Placebo-Gel angewendet.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės dvigubai koduoto gydymo metu tiriamieji kasdien vartojo Kentera arba placebo gelį.
German: Jeder Beutel enthält 1 g Gel.
Lithuanian: Viename paketėlyje yra 1 g gelio.
German: Die Anwendungsstelle sollte gewechselt werden.
Lithuanian: Vartojimo vietą reikia keisti.
German: Gebrauchte Pflaster nicht in die Toilette werfen oder in Entsorgungssysteme für flüssige Abfälle gelangen lassen.
Lithuanian: Pavartotų pleistrų negalima mesti į tualetą ar į skystų atliekų šalinimo sistemas.
German: Die empfohlene Dosis ist ein 3,9 mg transdermales Pflaster, zweimal wöchentlich (alle 3 bis 4 Tage).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - vienas 3,9 mg transderminis pleistras du kartus per savaitę (kas 3 - 4 dienas).
German: Signifikant positive Wirkungen wurden auch für die einzelnen Subskalenbereiche des IIQ sowie für sechs von zehn Lebensqualitäts-Bereiche - einschließlich des Bereichs „Auswirkungen der Inkontinenz" - des King's Health Questionnaire (KHQ) festgestellt, wie in der folgenden Tabelle dargestellt.
Lithuanian: Reikšmingas teigiamas poveikis taip pat pastebėtas kiekvienoje IIQ poskalėje ir šešiose iš dešimties gyvenimo kokybės sričių, įskaitant Kingo sveikatos klausimyno (angl.
German: Nachfolgend sind die aus den klinischen Studien der Phase III und Phase IV berichteten Nebenwirkungen geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit angegeben.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos III ir IV fazių klinikinių tyrimų metu, išvardytos toliau pagal organų sistemos klasę ir pasireiškimo dažnį.
German: Der Steady State wird nach dem siebenten Tag der Anwendung erreicht.
Lithuanian: Pastovios koncentracijos būklė pasiekiama po 7 vartojimo dienų.