FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Monitorare attentamente i livelli di calcio sierico (vedere paragrafo 4.2) e l'aderenza del paziente durante il trattamento con cinacalcet.
Polish: Podczas leczenia cynakalcetem skorygowane stężenie wapnia w surowicy (patrz punkt 4.2), a także przestrzeganie zaleceń lekarza przez pacjentów powinny być dokładnie monitorowane.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Mimpara
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mimpara
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE mimpara 60
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A mimpara 60
Italian: I livelli medi del calcio sierico durante l'EAP erano all'interno del range di normalità per il gruppo di trattamento con cinacalcet.
Polish: W grupie otrzymującej cynakalcet średnie stężenia wapnia w surowicy podczas EAP były w granicach normy.
Italian: Lo studio è stato condotto per oltre tre anni.
Polish: Badanie kontynuowano przez ponad trzy lata.
Italian: Il 22 ottobre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Mimpara, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 22 października 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Mimpara do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Mimpara è un medicinale usato per trattare:
Polish: Mimpara to lek stosowany w leczeniu:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Mimpara consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Mimpara znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Mimpara.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Mimpara.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza del medicinale, gli effetti indesiderati osservati nei pazienti sono considerati gestibili.
Polish: Co do bezpieczeństwa stosowania leku, działania niepożądane obserwowane u pacjentów uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Italian: Ciò significa che esso imita l'azione del calcio nell'organismo.
Polish: Oznacza to, że imituje ona działanie wapnia w organizmie.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto concluso che i benefici di Mimpara sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Mimpara przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Mimpara.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Mimpara.
Italian: Il principale parametro di determinazione dell'efficacia è stato la riduzione dei livelli di PTH del 30 %.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie stężenia PTH o 30%.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mimpara?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Mimpara?
Italian: Le capsule non devono essere ingoiate intere, ma devono essere aperte spargendo poi i granuli nel cibo o in un liquido.
Polish: Kapsułek nie należy połykać w całości, ale otworzyć je i wsypać granulki do posiłku lub napoju.
Italian: Mimpara cinacalcet
Polish: Mimpara cynakalcet
Italian: Altre informazioni su Mimpara
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Mimpara
Italian: "Secondario" vuol dire che è causato da un'altra patologia (malattia renale grave), mentre "primario" vuol dire che non c'è un'altra causa.
Polish: Określenie „wtórna" oznacza, że nadczynność przytarczyc jest wywołana przez inną chorobę (poważną chorobę nerek), natomiast „pierwotna", że nie ma żadnej innej przyczyny.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mimpara (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea e vomito.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mimpara (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nudności (mdłości) oraz wymioty.
Italian: Nei pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario la dose iniziale raccomandata per gli adulti è 30 mg una volta al giorno, mentre per i bambini la dose giornaliera iniziale dipende dal peso corporeo.
Polish: U pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc zalecana dawka początkowa dla osób dorosłych wynosi 30 mg raz na dobę, natomiast u dzieci początkowa dawka dobowa zależy od masy ciała.
Italian: Il principale parametro di determinazione dell'efficacia è stato il numero di pazienti che presentavano una diminuzione dei livelli di calcio nel sangue superiore a 1 mg per decilitro al momento in cui è stata determinata la dose di mantenimento (tra due e 16 settimane dall'inizio dello studio).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których nastąpiło obniżenie stężenia wapnia we krwi o więcej niż 1 mg na decylitr do czasu ustalenia dawki podtrzymującej (od dwóch do 16 tygodni po rozpoczęciu badania).
Italian: Nell'iperparatiroidismo le ghiandole paratiroidi, situate nel collo, producono troppo ormone paratiroideo (PTH); tale eccesso può provocare livelli elevati di calcio nel sangue, dolore osseo e articolare e deformazioni delle braccia e delle gambe.
Polish: Nadczynność przytarczyc jest chorobą polegającą na nadmiernej produkcji parathormonu (PTH) przez gruczoły przytarczyc znajdujące się na szyi, co może prowadzić do wystąpienia dużego stężenia wapnia we krwi, bólów kości i stawów oraz zniekształceń rąk i nóg.
Italian: Aumentando la sensibilità di questi recettori, cinacalcet riduce la produzione di PTH da parte delle ghiandole paratiroidi.
Polish: Poprzez zwiększenie wrażliwości tych receptorów cynakalcet prowadzi do zmniejszenia produkcji PTH przez gruczoły przytarczycowe.
Italian: Quali benefici di Mimpara sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Mimpara zaobserwowano w badaniach?
Italian: Nei pazienti affetti da ipercalcemia nonché da cancro delle ghiandole paratiroidi o iperparatiroidismo primario la dose iniziale raccomandata di Mimpara per gli adulti è 30 mg due volte al giorno.
Polish: W przypadku pacjentów z hiperkalcemią, u których występuje także rak przytarczyc lub pierwotna nadczynność przytarczyc, zalecana dawka początkowa leku Mimpara dla osób dorosłych wynosi 30 mg dwa razy na dobę.
Italian: Mimpara non deve essere somministrato a pazienti affetti da ipocalcemia (con bassi livelli di calcio nel sangue).
Polish: Produktu Mimpara nie wolno stosować u osób z hipokalcemią (niskie stężenie wapnia we krwi).
Italian: Mimpara ha determinato una riduzione dei livelli di calcio nel sangue superiore a 1 mg/dl nel 62 % dei pazienti affetti da cancro (18 su 29) e nell'88 % dei pazienti affetti da iperparatiroidismo primario (15 su 17).
Polish: Lek Mimpara spowodował zmniejszenie stężenia wapnia we krwi o ponad 1 mg/dl u 62% pacjentów z rakiem (18 z 29) i 88% pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc (15 z 17).
Italian: Il principio attivo di Mimpara, cinacalcet, è un calciomimetico.
Polish: Substancja czynna leku Mimpara, cynakalcet, jest kalcymimetykiem.
Italian: In questo studio il 55 % (12 su 22) dei bambini a cui era somministrato Mimpara ha ottenuto una riduzione del 30 % dei livelli di PTH, contro il 19 % (4 su 21) di quelli ai quali era somministrato il placebo.
Polish: W tym badaniu u 55% (12 z 22) dzieci otrzymujących lek Mimpara uzyskano zmniejszenie stężenia PTH o 30%, w porównaniu z 19% (4 z 21) u dzieci otrzymujących placebo.
Italian: Nei bambini Mimpara è stato confrontato con placebo in uno studio condotto su 43 pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni affetti da grave malattia renale.
Polish: U dzieci lek Mimpara porównywano z placebo w badaniu z udziałem 43 dzieci w wieku od 6 do 18 lat z poważną chorobą nerek.
Italian: Come agisce Mimpara?
Polish: Jak działa produkt Mimpara?
Italian: La riduzione dei livelli di PTH determina anche una riduzione dei livelli di calcio nel sangue.
Polish: Zmniejszenie stężenia PTH powoduje obniżenie stężenia wapnia we krwi.
Italian: Il principale parametro di determinazione dell'efficacia è stato il numero di pazienti che presentavano un livello di ormone paratiroideo inferiore a 250 microgrammi per litro dopo 6 mesi.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których stężenie parathormonu po 6 miesiącach wynosiło poniżej 250 mikrogramów na litr.
Italian: Mimpara è stato esaminato in uno studio condotto su 46 pazienti affetti da ipercalcemia, di cui 29 affetti da cancro delle paratiroidi e 17 affetti da iperparatiroidismo primario che non potevano essere sottoposti ad asportazione delle ghiandole paratiroidi o nei quali tale asportazione non sarebbe stata efficace.
Polish: Lek Mimpara oceniano również w badaniu z udziałem 46 pacjentów z hiperkalcemią, w tym 29 pacjentów z rakiem przytarczyc i 17 z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie można było usunąć gruczołów przytarczycowych lub u których operacja chirurgiczna usunięcia gruczołów przytarczycowych okazała się nieskuteczna.
Italian: Mimpara ha determinato una riduzione del 42 % dei livelli medi di PTH contro un aumento dell'8 % nei pazienti che assumevano il placebo.
Polish: Lek Mimpara spowodował zmniejszenie średniego stężenia PTH o około 42%, w porównaniu ze wzrostem o 8% u pacjentów przyjmujących placebo.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Mimpara i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: La dose viene regolata secondo i livelli di PTH e di calcio del paziente.
Polish: Dawkę należy dostosować na podstawie stężenia PTH i wapnia u danego pacjenta.
Italian: • l'ipercalcemia (elevati livelli di calcio nel sangue) negli adulti affetti da cancro delle ghiandole paratiroidi o da iperparatiroidismo primario quando le ghiandole paratiroidi non possono essere asportate.
Polish: • hiperkalcemii (wysokie stężenie wapnia we krwi) u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc lub z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie można usunąć gruczołów przytarczycowych.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mimpara, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: In questi studi il 40 % circa dei pazienti che assumevano Mimpara presentava livelli di ormone paratiroideo inferiori a 250 microgrammi per litro, contro il 6 % circa dei pazienti che assumevano il placebo.
Polish: W tych badaniach u około 40% pacjentów przyjmujących produkt Mimpara stężenie parathormonu wynosiło poniżej 250 mikrogramów na litr, w porównaniu z około 6% u osób przyjmujących placebo.
Italian: I risultati hanno suffragato l'uso di Mimpara per l'ipercalcemia in pazienti affetti da iperparatiroidismo primario.
Polish: Wyniki potwierdziły zastosowanie leku Mimpara w hiperkalcemii u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Italian: Cancro delle ghiandole paratiroidi o iperparatiroidismo primario
Polish: Rak przytarczyc lub pierwotna nadczynność przytarczyc
Italian: Mimpara è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) nell'ambito di tre studi principali condotti su 1 136 adulti affetti da iperparatiroidismo secondario che erano in dialisi poiché affetti da una malattia renale grave.
Polish: Lek Mimpara porównywano z placebo (leczenie obojętne) w trzech badaniach głównych z udziałem 1136 dorosłych pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc, których dializowano z powodu poważnej choroby nerek.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Mimpara, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mimpara znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Inoltre, Mimpara ha ridotto gli elevati livelli di calcio nella maggioranza dei pazienti affetti da cancro delle ghiandole paratiroidi o da iperparatiroidismo primario.
Polish: Lek Mimpara zmniejsza ponadto wysokie stężenie wapnia u większości pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Italian: Cinacalcet agisce aumentando la sensibilità dei recettori sensibili al calcio situati sulle ghiandole paratiroidi che regolano la secrezione dell'ormone paratiroideo.
Polish: Działanie cynakalcetu polega na zwiększeniu wrażliwości receptorów wapniowych na gruczołach przytarczycowych regulujących wydzielanie parathormonu.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Mimpara?
Polish: Co to jest produkt Mimpara i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Come si usa Mimpara?
Polish: Jak stosować produkt Mimpara?
Italian: Mimpara contiene il principio attivo cinacalcet.
Polish: Lek zawiera substancję czynną cynakalcet.
Italian: La dose di Mimpara deve essere aumentata ogni 2-4 settimane fino a 90 mg tre o quattro volte al giorno, in base alla quantità necessaria a ridurre la concentrazione di calcio nel sangue a livelli normali.
Polish: W razie konieczności zmniejszenia stężenia wapnia we krwi do prawidłowego poziomu dawkę leku Mimpara należy zwiększać co dwa do czterech tygodni do maksymalnie 90 mg trzy lub cztery razy na dobę.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mimpara sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mimpara w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mimpara?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mimpara?
Italian: Mimpara è disponibile sotto forma di compresse e di granuli in capsule, da assumere con il cibo o poco dopo un pasto.
Polish: Mimpara ma postać tabletek lub granulek w kapsułkach.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Mimpara è stato efficace sia negli adulti che nei bambini nel ridurre i livelli di ormone paratiroideo in pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario in dialisi per malattia renale.
Polish: Badania wykazały, że lek Mimpara skutecznie obniża stężenie parathormonu u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc poddawanych dializie z powodu choroby nerek (zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci).
Italian: Perché Mimpara è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Mimpara?
Italian: Altri tre studi hanno confrontato Mimpara con placebo su un totale di 136 pazienti affetti da iperparatiroidismo primario per un massimo di un anno. Di questi, 45 sono poi stati sottoposti a un quarto studio a lungo termine il cui scopo era esaminare l'efficacia di Mimpara nel corso di un totale di quasi sei anni.
Polish: 45 z tych pacjentów wzięło udział w czwartym, trwającym prawie sześć lat, długoterminowym badaniu oceniającym skuteczność produktu Mimpara.
Italian: • l'iperparatiroidismo secondario (ghiandole paratiroidi iperattive) negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore ai 3 anni affetti da grave malattia renale che necessitano di dialisi (per purificare il sangue dai prodotti di rifiuto);
Polish: • wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat z poważną chorobą nerek,
Italian: • Supplemento al punto dell'ordine del giorno 12b.
Polish: • Uzupełnienie do punktu obrad nr 12b.
Italian: Ulteriori informazioni sono state fornite nella relazione scritta.
Polish: Więcej informacji podano w sprawozdaniu pisemnym.
Italian: • Lettera di EURODIS (in data 7 dicembre 2009).
Polish: • Pismo z EURODIS (z dnia 7 grudnia 2009 r.).
Italian: È stato adottato un nuovo logo.
Polish: Wybrano nowe logo.
Italian: È stata anche sollevata la questione dell'impiego e del rimborso di esperti esterni.
Polish: Podniesiono również kwestię korzystania z usług i wynagradzania ekspertów zewnętrznych.
Italian: Il consiglio di amministrazione accoglie favorevolmente il programma di lavoro.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął program prac.
Italian: L'obiettivo principale dell'Agenzia è assicurare la sicurezza dei vaccini.
Polish: Głównym celem Agencji jest zapewnienie bezpieczeństwa szczepionek.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea fa inoltre riferimento alla necessità di ridurre l'eccedenza e osserva che l'eccedenza del 2008 deve essere utilizzata nel 2010.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej odniósł się również do konieczności ograniczenia nadwyżek, zaznaczając, że nadwyżka z 2008 r. musi zostać wykorzystana w 2010 r.
Italian: La prossima riunione del consiglio di amministrazione durerà due giorni.
Polish: Następne posiedzenie zarządu będzie trwało dwa dni.
Italian: Dovrebbe essere presa in considerazione l'eventuale fusione dei due comitati.
Polish: Należy rozważyć połączenie tych dwóch komitetów.
Italian: È stato chiarito dal rappresentante della Commissione europea che, a questo punto, la revisione della decisione non è più possibile.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej wyjaśnił, że w obecnej chwili zmiana decyzji nie jest już możliwa.
Italian: Supplenti e altri partecipanti
Polish: Zastępcy i inni uczestnicy
Italian: I membri prendono nota della relazione aggiornata della Commissione europea su un'ampia gamma di temi, tra cui:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, m.in.
Italian: 18 marzo 2010 EMA/440671/2011
Polish: 18 marca 2010 r. EMA/440676/2011
Italian: A questo punto, entrambi i documenti saranno presentati al consiglio di amministrazione.
Polish: Obydwa dokumenty zostaną następnie przedstawione zarządowi.
Italian: Londra, 10 dicembre 2009
Polish: Londyn, dnia 10 grudnia 2009 r.
Italian: • cooperazione internazionale (particolarmente importante alla luce del numero di prove cliniche e dell'entità della produzione in paesi non appartenenti all'UE);
Polish: • współpraca międzynarodowa (szczególnie istotna w świetle liczby badań klinicznych oraz wielkości produkcji w krajach nienależących do UE);
Italian: Non sono dichiarati conflitti d'interesse.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku konfliktu interesów.
Italian: • trasparenza e interazione con le parti interessate;
Polish: • przejrzystość i relacje z zainteresowanymi stronami;
Italian: Nel 2010 verrà svolto lavoro specifico per affrontare questa sfida.
Polish: W 2010 r. zostaną podjęte odpowiednie działania, aby sprostać temu wyzwaniu.
Italian: L'Agenzia si impegna inoltre ad analizzare entro i prossimi due anni se il raddoppiamento dell'indennità giornaliera soddisfa i requisiti finanziari dei rappresentanti dei pazienti/consumatori.
Polish: Agencja zobowiązała się również do sprawdzenia w ciągu dwóch lat, czy podwojenie diety dziennej spełnia wymagania finansowe przedstawicieli pacjentów/konsumentów.
Italian: È in corso il lavoro nell'ambito del comitato per i medicinali per uso umano e di diversi altri gruppi.
Polish: Trwają prace w ramach Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) i różnych grup.
Italian: • pubblicazione degli orientamenti sulle variazioni;
Polish: • publikację wytycznych w sprawie zmian;
Italian: Aggiornamento sui vaccini pandemici H1N1
Polish: Najnowsze informacje na temat pandemii grypy H1N1
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato che è in fase di preparazione un accordo di riservatezza con la Svizzera.
Polish: Zarząd został poinformowany o tym, że trwają prace nad porozumieniem ze Szwajcarią w sprawie poufności.
Italian: I presidenti e i mandati di tali comitati dovranno essere nominati/approvati dal consiglio di amministrazione.
Polish: Przewodniczący i członkowie takich komitetów powinni być mianowani/zatwierdzani przez zarząd.
Italian: Il divario di finanziamento si è ripresentato e devono essere ricercate soluzioni pluriennali di finanziamento.
Polish: Ponownie pojawiła się luka w finansowaniu, w związku z czym konieczne jest znalezienie rozwiązań zapewniających wieloletnie finansowanie.
Italian: Tuttavia, si tratta solo una frazione del numero totale di prodotti generici provenienti dai mercati dell'UE.
Polish: Jest to jednak zaledwie ułamek całkowitej liczby generycznych produktów leczniczych trafiających na rynki UE.
Italian: I coordinatori tematici si riuniranno per elaborare ulteriormente la loro proposta.
Polish: Koordynatorzy tematu spotkają się w celu szczegółowego opracowania wniosku.
Italian: Inoltre, l'8 dicembre 2009 è stata messa a punto una nuova struttura organizzativa che ha avuto un impatto positivo sulle attività dell'Agenzia.
Polish: Od dnia 8 grudnia 2009 r. obowiązuje również nowa struktura organizacyjna, która ma pozytywny wpływ na działalność Agencji.
Italian: • Carta del servizio di audit interno della Commissione.
Polish: • Statut Służby Audytu Wewnętrznego Komisji.
Italian: Come parte della nuova identità, l'Agenzia abbandonerà l'uso dell'attuale acronimo "EMEA" e utilizzerà o il nome completo "European Medicines Agency" (Agenzia europea per i medicinali) o semplicemente "l'Agenzia".
Polish: W ramach zmiany wizerunku Agencja zaprzestanie używania dotychczasowego akronimu „EMEA" i będzie się posługiwać albo pełną nazwą „Europejska Agencja Leków", albo po prostu słowem „Agencja".
Italian: Il numero di persone vaccinate con i tre vaccini è in crescita.
Polish: Wzrasta liczba osób zaszczepionych trzema szczepionkami.
Italian: Sistema di pagamento agli Stati membri
Polish: System płatności na rzecz państw członkowskich
Italian: • disponibilità dei medicinali.
Polish: • dostępność leków.
Italian: Il consiglio è preoccupato del fatto che non tutte le autorità nazionali competenti hanno inviato i dati nella fase pilota (18 su 46) inoltre i dati messi a disposizione dalle autorità nazionali competenti partecipanti sono ancora preliminari.
Polish: Zarząd był zaniepokojony faktem, że nie wszystkie właściwe organy krajowe przekazały dane na etapie pilotażowym (18 z 46 poproszonych) oraz że dane udostępnione przez uczestniczące właściwe organy krajowe są wciąż danymi wstępnymi.
Italian: La decisione è stata presa dopo una fase pilota molto positiva, durante la quale i rappresentanti dei pazienti/consumatori hanno partecipato a tre riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza.
Polish: Decyzję podjęto po bardzo pozytywnie zakończonym etapie pilotażowym, w trakcie którego przedstawiciele pacjentów/konsumentów uczestniczyli w trzech spotkaniach grupy roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Italian: Relazione della Commissione europea
Polish: Sprawozdanie Komisji Europejskiej
Italian: Alcuni membri propongono che, se il sistema deve essere eventualmente rivisto, tale revisione avvenga a livello politico.
Polish: Niektórzy z członków zaproponowali, że ewentualny ponowny przegląd systemu powinien zostać przeprowadzony na poziomie politycznym.
Italian: • sostegno alla ricerca;
Polish: • wsparcie badań;
Italian: Commissione europea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Polish: Komisja Europejska Heinz Zourek Isabel de la Mata
Italian: La Commissione europea si riserva di comunicare in un secondo momento la sua posizione riguardo all'importo totale previsto del contributo generale dell'UE, in attesa della decisione sul bilancio del Parlamento europeo.
Polish: Komisja Europejska wstrzymała się z przedstawieniem swojego stanowiska w odniesieniu do oczekiwanej łącznej kwoty ogólnego wkładu UE do czasu podjęcia decyzji przez Parlament Europejski.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Polish: Członków poproszono o złożenie oświadczenia w sprawie wszelkich szczególnych interesów, które mogą zostać uznane za szkodliwe dla ich niezależności w odniesieniu do punktów porządku obrad.