FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use in cases of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate faţă de antibioticele macrolide sau oricare dintre excipienţi.
English: Muscle Fat
Romanian: Muscular Țesut gras
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
English: In young adult cattle, sheep and pig studies, gamithromycin was administered by injection at 6, 18, and 30 mg/kg (1, 3, and 5 times the recommended dose) and repeated three times at 0, 5 and 10 days (three times the recommended duration of use).
Romanian: În studii pe bovine si ovine adulte tinere și pe porcine, gamitromicina a fost administrată la 6; 18 şi 30 mg/kg (de 1, 3 şi 5 ori doza recomandată) şi s-a repetat de trei ori la 0, 5 şi 10 zile (de trei ori durata recomandată de utilizare).
English: Pregnancy and lactation:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie :
English: Disposal: read package leaflet.
Romanian: Eliminare: citiți prospectul
English: The volume of distribution at steady-state was 25 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic a fost de 25 l/kg.
English: The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle, sheep and pigs.
Romanian: Siguranţa gamitromicinei pe durata gestaţiei şi lactaţiei nu a fost încă evaluată la bovine, ovine și porcine.
English: The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Romanian: Volumul injectat într-un singur loc nu trebuie să depășească 5 ml.
English: The active substance in ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă a produsului ZACTRAN 150 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, ovine și porcine este inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, după cum urmează:
English: Gamithromycin skin concentrations were much higher than the plasma concentrations resulting in skin/plasma concentration ratios of approximately 21, 58, and 138 at two, five and ten days post-dosing, respectively, demonstrating extensive distribution and accumulation in skin tissue.
Romanian: Concentrațiile de gamitromicină de la nivelul pielii au fost mult mai mari decât cele plasmatice rezultând un raport al concentrației piele/plasmă de aproximativ 21, 58 și 138 la două, cinci și 10 zile consecutive după administrare, astfel demonstrând o distribuire extensivă și acumulare la nivelul pielii.
English: Cardboard box containing 1 vial of 50, 100, 250 or 500 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 50, 100, 250 sau 500 ml.
English: For multiple vial entry, an automatic dosing device is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui echipament de doazare pentru dozarea multiplă astfel încât să se evite înțeparea excesivă a dopului flaconului.
English: Treatment of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum requiring systemic treatment.
Romanian: Tratamentul pododermatitei infecțioase (necrobaciloza) asociată cu virulenta Dichelobacter nodosus și Fusobacterium necrophorum, care necesită tratament sistemic.
English: Treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools, for example providing dry environment.
Romanian: Astfel, concomitent cu tratamentul medicamentos al necrobacilozei trebuie luate și alte măsuri de ordin administrativ, cum ar fi de exemplu asigurarea unui habitat uscat.
English: Antiinfectious agents / Antibiotics
Romanian: Agenţi antiinfecţioşi
English: Gamithromycin is an azalide, 15-membered semisynthetic macrolide class antibiotic with uniquely positioned alkylated nitrogen at 7a-position of the lactone ring.
Romanian: Gamitromicina este o azalidă, din clasa antibioticelor, a 15-a membră a macrolidelor semisintetice cu o poziţionare unică a nitrogenului alchilat în a 7-a poziţie în inelul lactonic.
English: Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or antibiotics known as lincosamides.
Romanian: Nu se utilizează produsul medicinal veterinar simultan cu alte macrolide sau antibiotice cunoscute sub denumirea de lincosamide.
English: Subcutaneous injection.
Romanian: Injecție subcutanată.
English: Pigs: 16 days Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Romanian: Porcine: 16 zile Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman.
English: During clinical trials transient injection site swellings were observed.
Romanian: Pe durata testelor clinice au fost observate umflături locale temporare, la locul injectării.
English: The 500 ml vial is for cattle and pigs only.
Romanian: Flaconul de 500 ml este destinat utilizării numai la bovine și porcine.
English: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Romanian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovine
English: The in vitro data show that gamithromycin acts in a bactericidal manner.
Romanian: Datele obţinute in vitro demonstrează acţiunea bactericidă a gamitromicinei.
English: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic use.
Romanian: Înainte de efectuarea tratamentului metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
English: Use only according to the risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Romanian: Se va utiliza numai după evaluarea raportului risc-beneficiu efectuat de medicul veterinar.
English: A single dose of 6 mg gamithromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/25 kg body weight) into the neck (cattle and pigs) or anterior to the shoulder (sheep).
Romanian: O singură doză de 6 mg gamitromicină/kg greutate corporală (echivalentul a 1 ml/25 kg greutate corporală în regiunea gâtului (la bovine și porcine) sau în zona din fața umărului (la ovine).
English: Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of > 264 indicating that gamithromycin was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
Romanian: Nivelul de gamitromicină la nivel pulmonar a atins maximum în mai puţin de 24 de ore, cu un raport plămân-plasmă > 264, ceea ce indică faptul că gamitromicina a fost absorbită rapid la nivelul ţesutului ţintă al BRB.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, macrolides ATC vet code: QJ01FA95.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA95.
English: • Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: • Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
English: Cattle and sheep: Subcutaneous use Pigs: Intramuscular use Read the package leaflet before use.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine: administrare subcutanată Porcine: administrare intramusculară Citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: Meat and offal: Cattle: 64 days.
Romanian: Carne şi organe: Bovine: 64 de zile.
English: Muscle Skin and fat in natural proporti ons
Romanian: Piele și țesut gras în proporții naturale Ficat Rinichi
English: Macrolides inhibit bacterial protein biosynthesis by binding to the 50S ribosomal subunit and by preventing peptide chain elongation.
Romanian: Macrolidele inhibă biosinteza proteinelor legându-se la subunitatea ribozomală 50S şi întrerupând creşterea lanţului peptidic.
English: Biliary excretion of the unchanged drug substance was the major route of elimination.
Romanian: Calea principală de eliminare a substanței medicamentului nemodificată a fost cea biliară.
English: Cattle and sheep
Romanian: Bovine și ovine
English: INDICATION(S)
Romanian: INDICAŢIE (INDICAȚII)
English: The MIC and MBC data (cattle and pig) are reported from a representative sample of isolates from field materials within different EU geographic areas.
Romanian: Determinările CMI (concentraţia minimă de inhibare) şi CMB (concentraţia minimă bactericidă) (la bovine și porcine) sunt raportate în baza unei mostre reprezentative de material din teren, din diferite regiuni europene.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
English: Biliary excretion of the unchanged drug was the major route of elimination.
Romanian: Calea principală de eliminare a medicamentului nemodificat a fost cea biliară.
English: Injection site reactions were noted in a dose related manner.
Romanian: Reacţiile adverse observate la locul injectării fiind corespunzătoare dozelor.
English: SC (cattle, sheep), IM (pigs)
Romanian: SC (bovine, ovine) IM (porcine)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Cross resistance may occur with other macrolides.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Rezistenţă de tip încrucişat poate apărea cu alte macrolide.
English: For treatment of cattle over 250 kg and sheep over 125 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml (cattle) or 5 ml (sheep) are injected at a single site.
Romanian: Pentru tratamentul bovinelor cu o greutate peste 250 kg și a ovinelor cu o greutate peste 125 kg, se divide doza astfel încât să nu fie injectat mai mult de 10 ml (la bovine) sau 5 ml (la ovine) într-un singur loc.
English: Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months (cows, heifers) or 1 month (ewes) of expected parturition.
Romanian: Nu se va utiliza la animalele gestante, care vor produce lapte destinat consumului uman, cu 2 luni (la vaci și juninci) sau 1 lună (la oi) înainte de data preconizată a parturiţiei.
English: Gamithromycin
Romanian: Gamitromicină
English: In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active substance was 74 %.
Romanian: Studiile in vitro, cu privire la cuplarea cu proteinele plasmatice, au determinat nivelul mediu de concentraţie al substanţei active ca fiind de 74 %.
English: In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active drug was 77 %.
Romanian: Studiile in vitro, cu privire la cuplarea cu proteinele plasmatice, au determinat nivelul mediu de concentraţie al substanţei active ca fiind de 77 %.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar” - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
English: • Mild to moderate injection site swelling has been reported commonly in sheep and pigs in clinical trials, with occasional slight pain evident for one day in sheep.
Romanian: • În cadrul testelor clinice, au fost raportate frecvent la ovine și porcine, umflături moderate la locul injectării însoțite ocazional de dureri ușoare la ovine timp de 1 zi.
English: This is often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and streptogramins.
Romanian: În general, responsabile pentru rezistenţa la clasa macrolidelor sunt 3 mecanisme, denumită de cele mai multe ori ca rezistenţa MLSB deoarece afectează macrolidele, lincosamidele şi streptomicidele.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/ .
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Romanian: Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1 a RCP-ului sunt substanţe incluse în tabelul 1 din anexa la
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE UNITS VIAL 50 ml
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
English: For treatment of cattle over 250 kg and sheep over 125 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml (cattle) and 5 ml (sheep) are injected at a single site.
Romanian: Pentru tratamentul bovinelor cu o greutate peste 250 kg și a ovinelor cu o greutate peste 125 kg, se divide doza astfel încât să nu fie injectat mai mult de 10 ml(la bovine) și 5 ml
English: Sheep:
Romanian: Ovine :
English: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman.
English: • Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Romanian: • Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
English: Do not use in pregnant cows and heifers which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Romanian: Nu se va utiliza la vacile și junincile gestante, care vor produce lapte destinat consumului uman, cu 2 luni înainte de data preconizată a parturiţiei.
English: Type 1 glass vial of 50, 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
Romanian: Flacon de sticlă tip I de 50, 100, 250 sau 500 ml cu închidere de cauciuc clorobutil şi dop de aluminiu.
English: Ovine 50 μg/kg
Romanian: Ovine 50 μg/kg 50 μg/kg
English: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Romanian: Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii la bovine (BRB) asociate infectiilor cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
English: Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of sheep at a single dose of 6 mg/kg body weight is rapidly absorbed, and maximum plasma concentrations were observed between 15 minutes and 6 hours after dosing (2.30 hours on average) with high absolute bioavailability of 89%.
Romanian: Gamitromicina, administrată subcutanat în regiunea gâtului animalului, la o doză unică de 6 mg/kg greutate corporală, are ca rezultat o absorbţie rapidă cu vârfuri ale concentraţiei plasmatice observate între 15 minute și 6 ore după dozare (în medie 2,3 ore) cu o biodisponibilitate absolută ridicată de 89%.
English: Polypropylene vial of 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
Romanian: Flacon de polipropilenă de 100, 250 sau 500 ml cu închidere de cauciuc clorobutil şi dop de aluminiu.
English: • Visible injection site swellings associated with occasional slight pain may develop very commonly in cattle for one day.
Romanian: • Pot apărea foarte frecvent la bovine umflături vizibile la locul injectării însoţite, ocazional, de dureri uşoare timp de o zi.
English: Porcine 100 μg/kg 100 μg/kg
Romanian: Porcine 100 μg/kg
English: Gamithromycin administered intramuscularly in pigs at single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 5 to 15 min, with a long plasma half-life (about 4 days).
Romanian: Gamitromicina, administrată intramuscular la porcine, la o doză unică de 6 mg/kg greutate corporală, are ca rezultat o absorbţie rapidă cu un vârf al concentraţiei plasmatice observat la 5-15 minute, cu o perioadă mare de înjumătăţire la nivel plasmatic (circa 4 zile).
English: Cattle, pigs
Romanian: Bovine, porcine
English: Special precautions for use in animals:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale :
English: Bovine 20 μg/kg 200 μg/kg
Romanian: Gamitromicină Gamitromicină Bovine 20 μg/kg 200 μg/kg
English: Pigs: intramuscular injection.
Romanian: Porcine : Administrare intramusculară.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon după EXP.
English: Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at a single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life (> 2 days).
Romanian: Gamitromicina, administrată subcutanat în regiunea gâtului animalului, la o doză unică de 6 mg/kg greutate corporală, are ca rezultat o absorbţie rapidă cu un vârf al concentraţiei plasmatice observat la 30-60 minute, cu o perioadă mare de înjumătăţire la nivel plasmatic (> 2 zile).
English: 4.4 Special warnings for each target species
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Bovine și Porcine :
English: Cattle, sheep and pigs.
Romanian: Bovine, ovine și porcine.
English: • Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Romanian: • Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
English: Treatment of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Tratamentul bolilor respiratorii la porcine (SRB) asociate infectiilor cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica.
English: Not for use in animals producing milk for human consumption
Romanian: A nu se utiliza la animale producătoare de lapte pentru consum uman
English: • Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Romanian: • Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24/07/2008
English: Incompatibilities: Do not mix with other medicinal products.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare
English: Cattle:
Romanian: Bovine :
English: ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs
Romanian: ZACTRAN 150 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, ovine și porcine
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Romanian: CUTIE de carton (50 ml / 100 ml / 250 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
English: Meat and offal: Cattle: 64 days Sheep: 29 days Pigs: 16 days
Romanian: Timpi de aşteptare: carne şi organe: Bovine: 64 de zile.Ovine: 29 zile.
English: Withdrawal periods:
Romanian: Eliminarea:
English: 1 ml contains 150 mg of gamithromycin,
Romanian: 1 ml conţine Substanța activă: 150 mg de gamitromicină,
English: Cattle, sheep, pigs
Romanian: Bovine, ovine, porcine
English: EXP Once opened, use by __/__/__
Romanian: După desigilare,/deschidere, se va utiliza până la
English: • Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Romanian: • Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
English: 1 ml contains 150 mg of gamithromycin
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 ml conţine 150 mg de gamitromicină
English: 100 μg/kg 300 μg/kg
Romanian: 300 μg/kg
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
English: Active substance: 150 mg of gamithromycin Excipients: 1 mg of monothioglycerol Colourless to pale yellow solution.
Romanian: Excipienți: 1 mg de monotioglicerol.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (500 ml)
Romanian: Cutie de carton ( 500 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
English: Clinical studies have demonstrated the wide margin of safety for gamithromycin injection in the target species.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Studiile clinice au demonstrat o marjă mare de siguranţă a injecţiilor cu gamitromicină la speciile țintă.
English: ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle and pigs gamithromycin
Romanian: ZACTRAN 150 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine și porcine.
English: Benefit/Risk Assessment
Romanian: Evaluarea riscuri/beneficii
English: The scientific value of these papers is rather limited.
Romanian: Valoarea ştiinţifică a acestor lucrări este oarecum limitată.
English: The publications were grouped in three chapters according to the indications:
Romanian: Publicaţiile au fost grupate în trei capitole în funcţie de indicaţii:
English: A Potential Serious Risk for Public Health was raised by the Czech Republic, Lithuania and Slovakia.
Romanian: Un potenţial risc grav pentru sănătatea publică a fost exprimat de Republica Cehă, Lituania şi Slovacia.
English: A similar range is recommended in the Product Information in most countries.
Romanian: Un interval similar este recomandat în cadrul informaţiilor despre produs în majoritatea ţărilor.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MYDERISON
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU MYDERISON
English: None of the CHMP questions were sufficiently answered.
Romanian: Niciuna din întrebările CHMP nu a primit răspunsuri suficiente.
English: The CHMP considered that the “Well-Established” use in accordance to Article 10(a) of Directive 2001/83/EC for Myderison has not been demonstrated.
Romanian: CHMP a considerat că utilizarea „bine stabilită” în temeiul articolului 10 alineatul (a) din Directiva 2001/83/CE pentru Myderison nu a fost demonstrată.
English: It means that all drugs which metabolism depends on the activity of this system may potentially interact with tolperisone or vice versa.
Romanian: Aceasta înseamnă că toate medicamentele a căror metabolizare depinde de activitatea acestui sistem interacţionează potenţial cu tolperison sau invers.
English: The originator medicinal product is Mydeton and it was developed by Gedeon Richter, Ltd.
Romanian: Produsul medicamentos original este Mydeton şi a fost dezvoltat de Gedeon Richter, Ltd.
English: The highly variable PK needs to be carefully addressed since the potential efficacy and safety implications are high.
Romanian: Farmacocinetica extrem de variabilă trebuie abordată cu atenţie întrucât potenţialele implicaţii pentru eficacitate şi siguranţă sunt ridicate.
English: This procedure concerns a bibliographic application of tolperisone film-coated tablets with Hungary as the Reference Member State in the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Romanian: Această procedură vizează o cerere bibliografică cu privire la tolperison comprimate filmate, având Ungaria ca stat membru de referinţă în cadrul procedurii de recunoaştere reciprocă (PRR).
English: The majority of clinical studies with tolperisone have been performed in a dose range of 150-450 mg/day.
Romanian: Majoritatea studiilor clinice cu tolperison au fost efectuate într-un interval de doză de 150-450 mg/zi.
English: The third indication of Mydeton, rehabilitation after orthopaedic and traumatological surgery, is supported only by two observational studies.
Romanian: Cea de-a treia indicaţie a Mydeton, „reabilitarea în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi traumatologice”, este susţinută doar de două studii observaţionale.
English: However there was no significant difference in the mobility of patients treated with tolperisone or placebo.
Romanian: Cu toate acestea, nu au existat diferenţe semnificative de mobilitate între pacienţii trataţi cu tolperison şi cei trataţi cu placebo.