FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Zutectra a une demi-vie d'environ 3 à 4 semaines.
Hungarian: A Zutectra féléletideje körülbelül 3-4 hét.
French: Aucun autre essai non-clinique n'a été réalisé.
Hungarian: Egyéb nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/600/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/600/001
French: Aucune étude n'a été menée concernant la fertilité (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
French: - Examinez soigneusement la solution.
Hungarian: - Vizsgálja meg alaposan az oldatot.
French: L'auto-administration était réalisable pour la plupart des patients.
Hungarian: A legtöbb betegnél az öninjekciózás megvalósítható volt.
French: Code ATC: J06BB04
Hungarian: ATC kód: J06BB04
French: Elle doit être limpide et exempte de particules.
Hungarian: Tisztának és részecskéktől mentesnek kell lennie.
French: Il n'existe pas de données concernant l'efficacité de la prophylaxie post-exposition.
Hungarian: A posztexpozíciós profilaxisban való hatásosságáról nincsenek adatok.
French: Plus vous vous approchez de la hanche (plus vous vous éloignez du genou), plus vous avez de chance de trouver du tissu adipeux.
Hungarian: Minél közelebb van a csípőhöz és távolabb a térdtől, valószínűleg annál több a zsírszövet.
French: • à la demande de l'Agence Européenne des médicaments;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza.
French: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Hungarian: 1231 Ljubljana-Črnuče
French: Préparez tout ce dont vous avez besoin à l'avance.
Hungarian: 2. Készítsen elő mindent, amire szüksége lesz.
French: Épuisement, fatigue
Hungarian: Fáradtság, fáradékonyság
French: Pour votre propre sécurité, vos taux d'anticorps seront surveillés régulièrement.
Hungarian: Az Ön biztonsága érdekében antitestszintjét rendszeresen ellenőrizni fogják.
French: Injectez le médicament sous la peau comme vous l'a montré le médecin ou l'infirmier.
Hungarian: Adja be az injekciót a bőr alá, úgy, ahogy a kezelőorvos vagy a nővér mutatta.
French: Avant l'injection :
Hungarian: Az injekció beadása előtt:
French: Dans un essai de tolérance locale mené sur des lapins, aucune irritation attribuable à Zutectra n'a été mise en évidence.
Hungarian: Nyulakon végzett lokális tolerancia-vizsgálatok során nem észleltek a Zutectra-nak tulajdonítható irritációt.
French: Les conséquences du surdosage ne sont pas connues.
Hungarian: A túladagolás következményei nem ismertek.
French: Tous les autres patients doivent être surveillés durant au moins les 20 minutes suivant l'administration.
Hungarian: Az összes többi beteget a készítmény beadása után legalább 20 percig megfigyelés alatt kell tartani.
French: Zutectra est absorbé lentement dans la circulation du receveur et atteint sa concentration maximum au bout de 2 à 7 jours.
Hungarian: A Zutectra lassan szívódik fel a recipiens keringésébe, és a maximális koncentráció 2-7 nap után alakul ki.
French: Tous les patients inclus dans cette étude devait suivre une période de formation d'au moins 29 jours et l'auto-administration à domicile pouvait débuter au plus tôt au 36e jour.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő valamennyi betegnek először egy legkevesebb 29 napos betanítási szakaszon kellett átesnie, és az otthoni öninjekciózás leghamarabb csak a 36. napon kezdődhetett el.
French: 2 ans.
Hungarian: 24 hét volt.
French: Si vous oubliez d'utiliser Zutectra
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Zutectra-t
French: Il n'y a pas d'indication spécifique pour l'utilisation de Zutectra chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Hungarian: A Zutectra alkalmazásának 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nincs releváns javallata.
French: La dose utilisée dépendra de votre état de santé.
Hungarian: Az adag az Ön állapotától függ.
French: Les taux sériques d'anticorps anti-HBs des patients doivent être surveillés régulièrement.
Hungarian: A betegek anti-HBs antitestszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
French: Évitez les cicatrices chirurgicales.
Hungarian: Kerülje ki a műtéti hegeket.
French: Choisissez une surface propre où vous pouvez déposer tout le matériel que vous allez employer :
Hungarian: Keressen egy tiszta helyet, ahová kikészítheti az összes használni kívánt eszközt:
French: L'administration dans la cuisse est montrée ci-dessous à titre d'exemple:
Hungarian: Az alábbi ábrák a combba történő beadást mutatják be példaként:
French: Les réactions d'hypersensibilité réelle sont rares.
Hungarian: Túlérzékenység A valódi túlérzékenységi reakciók ritkák.
French: Il est important d'alterner les sites d'injection (rotation).
Hungarian: Fontos az injekciós helyek változtatása (rotálva: körbe-körbe haladva).
French: Les effets ont été groupés par classes de systèmes d'organes suivant les rubriques médicales appropriées.
Hungarian: A hatások szervrendszerek szerint csoportosítva szerepelnek, a megfelelő orvosi címszónál.
French: La fréquence par injection a été évaluée en utilisant les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakoriságot az injekció beadás száma alapján az alábbi kritériumoknak megfelelően sorolták be: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: 59 % d'IgG1, 35 % d'IgG2, 3 % d'IgG3, 3 % d'IgG4 Teneur en IgA ≤ 6 000 microgrammes/ml
Hungarian: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
French: Afin d'éviter tout problème, il peut être utile de noter le site où vous avez procédé à la dernière injection.
Hungarian: A problémák elkerülése érdekében érdemes feljegyezni, hova adta be az utolsó injekciót.
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents et à d'autres types d'infections.
Hungarian: Ez érvényes az ismeretlen, illetve újonnan felbukkanó vírusokra és egyéb típusú fertőzésekre is.
French: Enfoncez le piston avec précaution jusqu'à ce que les bulles d'air aient disparu.
Hungarian: Óvatosan tolja be a dugattyút, amíg a légbuborékok el nem tűnnek.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos más gyógyszerekkel összekeverni.
French: Ensuite, vous recommencez un cycle de rotation.
Hungarian: Ezután újra kell kezdeni a kört.
French: Dublin 22
Hungarian: Dublin 22 Ireland
French: Information sur l'origine de Zutectra et les risques de transmission d'agents infectieux :
Hungarian: Információk a Zutectra alapanyagáról és a fertőző kórokozók lehetséges átviteléről:
French: À l'exception de 6 patients qui se sont retirés avant le 36e jour, tous les patients ont réussi à pratiquer l'auto-administration à l'hôpital et à domicile jusqu'au terme de la période de traitement.
Hungarian: Hat beteg kivételével, akik a 36. nap előtt kiléptek a vizsgálatból, valamennyi betegnek sikerült végrehajtania a kórházban, illetve az otthon történő öninjekciózást is.
French: Les EI rapportés dans quatre essais sont récapitulés et classés ci-dessous selon les catégories de classes de systèmes d'organes MedDRA et selon leur fréquence.
Hungarian: Négy vizsgálat során jelentett mellékhatások a MedDRA szerinti szervrendszerek és gyakorisági kategóriák alapján összesítve és csoportosítva, alább szerepelnek.
French: Les taux moyens sériques d'anti-HBs avant le changement étaient de 393 ± 139 UI/l.
Hungarian: Az anti-HBs szérumszint átlaga a váltás előtt 393±139 NE/l volt.
French: Il peut s'agir d'une réaction allergique ou d'une réaction allergique grave (choc anaphylactique).
Hungarian: Ez allergiás reakció vagy súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk) lehet.
French: Si vous choisissez tout de même de procéder vous-même à l'injection dans votre bras, essayez de pincer la peau en appuyant le haut de votre bras contre le dos d'une chaise ou contre un mur.
Hungarian: Amennyiben mégis a karba kívánja magának beadni az injekciót, akkor próbálja összecsípni a szövetet úgy, hogy a karját egy szék háttámlájához vagy a falhoz támasztja.
French: Aucune autre préparation ne doit être ajoutée à la solution de Zutectra, car tout changement de la concentration des électrolytes ou du pH pourrait provoquer la précipitation ou la dénaturation des protéines.
Hungarian: A Zutectra oldat nem keverhető más készítményekkel, mivel az elektrolit-koncentráció vagy a pH-érték bármilyen megváltozása a fehérjék precipitációját vagy denaturálódását eredményezheti.
French: N'essayez pas de procéder à l'injection de Zutectra avant d'être sûr(e) d'avoir compris comment préparer la solution injectable et comment procéder à l'administration de l'injection.
Hungarian: Ne próbálja beadni a Zutectra-t, amíg nem biztos abban, hogy megértette, hogyan kell elkészíteni az injekciós oldatot, és hogyan kell beadni az injekciót.
French: Le médecin doit par conséquent soupeser les bénéfices du traitement par Zutectra en regard du risque potentiel de réaction d'hypersensibilité.
Hungarian: Ezért a kezelőorvosnak mérlegelnie kell a Zutectra-kezelés előnyeit a túlérzékenységi reakciók lehetséges kockázatával szemben.
French: Aucune réinfection n'a été observée.
Hungarian: Nem észleltek reinfekciót.
French: Le contenu de chaque seringue est à usage unique strict.
Hungarian: Egy fecskendő tartalma csak egyszeri használatra szolgál.
French: Si vous présentez une réaction allergique à Zutectra, l'injection sera arrêtée immédiatement.
Hungarian: Amennyiben a Zutectra miatt allergiás reakció lép fel, az injekciót azonnal leállítják.
French: Évitez la région de la ceinture, car le frottement peut irriter le site d'injection.
Hungarian: Az öv vonal területét is kerülje, mivel a dörzsölés irritálhatja az injekció helyét.
French: Cette rotation contribuera au maintien d'une peau souple et à l'absorption uniforme du médicament.
Hungarian: Ez segít megőrizni a bőr rugalmasságát, és segíti a gyógyszer egyenletes felszívódását is.
French: Cette recommandation s'applique également à la consignation des informations dans le journal du traitement pendant l'auto-administration du médicament dans le cadre d'un traitement à domicile.
Hungarian: Ez az ajánlás az otthoni kezelésben történő öninjekciózásnak a kezelési naplóban történő dokumentálására is vonatkozik.
French: Ensuite, retirez l'aiguille de la peau immédiatement et relâchez la peau.
Hungarian: 5. Ezután azonnal húzza ki a tűt, és engedje el az összecsípett bőrt.
French: Zutectra contient une petite quantité d'IgA.
Hungarian: A Zutectra kis mennyiségben IgA-t tartalmaz.
French: L'expérience clinique acquise concernant les immunoglobulines suggère qu'aucun effet délétère n'est attendu sur le déroulement de la grossesse, le fœtus ou le nouveau-né.
Hungarian: Az immunglobulinok alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok arra utalnak, hogy a terhesség lefolyására vagy a magzatra illetve az újszülöttre ártalmas hatás nem várható.
French: En utilisant la méthode de Clopper et Pearson, le taux d'échec obtenu après 18 semaines a été de 0 % pour les patients de la population en intention de traiter (IC à 95 % : 0-14,8 %).
Hungarian: A Clopper Pearson-módszert alkalmazva 18 hét után a sikertelen kezelések aránya 0% volt az ITT („intention-to-treat", kezelésbe bevont) csoportban (95%-os CI: [0, 14,8%]).
French: Si vous êtes positif/positive pour l'antigène HBs, vous ne recevrez pas Zutectra, étant donné que l'administration de ce médicament ne vous serait pas bénéfique.
Hungarian: Amennyiben Ön HBs antigén pozitív, nem fog Zutectra-kezelést kapni, mivel ekkor a gyógyszer alkalmazása nem jár előnyökkel az Ön számára.
French: Les taux sériques d'anticorps anti-HBs doivent être mesurés au moins toutes les 2 à 4 semaines, selon l'estimation du médecin responsable du traitement, pendant au moins six mois.
Hungarian: Az anti-HBs szérumszintet legalább 2-4 hetente kell mérni, a kezelést felügyelő orvos belátása szerint, legalább fél éven át.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Zutectra :
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették a Zutectra-val kapcsolatban:
French: Il est plus difficile de procéder vousmême à l'injection dans cette région.
Hungarian: Erre a területre nehezebb önmagának beadni az injekciót.
French: Le patient ou le soignant recevra des instructions sur les techniques d'injection, la manière de remplir le journal de traitement et les mesures à prendre en cas d'événements indésirables graves.
Hungarian: A betegnek vagy gondozójának meg kell tanítani az injekció beadásának technikáját, a kezelési napló vezetését, és a súlyos nemkívánatos események fellépése esetén szükséges teendőket.
French: Attention : les tampons imbibés d'alcool et les aiguilles ne sont pas fournis dans la boîte, vous devez vous les procurer vous-même.
Hungarian: Ne feledje, hogy az alkoholos törlőket és a tűket a csomagolás nem tartalmazza, ezekről Önnek kell gondoskodnia.
French: Vous devez injecter Zutectra dans la couche graisseuse située entre la peau et le muscle (environ 8 à 12 mm sous la surface de la peau).
Hungarian: A Zutectra-t a bőr és az izom között található zsírrétegbe kell beadni (a bőr alá körülbelül 8-12 mm-rel).
French: Tenez les seringues et le récipient d'élimination des seringues hors de portée des enfants; si possible, gardez le matériel sous clef.
Hungarian: Általános információk: A fecskendőket és a fecskendők kidobására szolgáló tartályt tartsa távol a gyermekektől, és ha lehetséges, tárolja ezeket elzárva.
French: Préparez la seringue de Zutectra:
Hungarian: A Zutectra fecskendő előkészítése:
French: Aucun échec du traitement n'a été relevé pendant les 6 mois de l'étude.
Hungarian: A 6 hónapos vizsgálati időszak alatt nem észlelték a kezelés sikertelenségét.
French: Nobipharm Sp. Z.o.o.
Hungarian: Polska Nobipharm Sp. Z.o.o.
French: Il s'agit d'une situation très rare pouvant provoquer des réactions allergiques.
Hungarian: Ez nagyon ritka, de allergiás reakciót okozhat.
French: Les solutions troubles ou qui présentent des dépôts ne doivent pas être utilisées.
Hungarian: Zavaros vagy üledéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
French: Fesses : utilisez toute région où vous pouvez pincer la peau.
Hungarian: Farpofák: Bármely terület használható, ahol össze tudja csípni a szöveteket.
French: Si la solution est décolorée, trouble ou si elle contient des particules, jetez-la et répétez l'opération avec une nouvelle seringue.
Hungarian: Ha az oldat elszíneződött, zavaros vagy részecskéket tartalmaz, akkor dobja ki, és vegyen elő egy új fecskendőt.
French: Dans de très rares cas, les immunoglobulines humaines normales peuvent provoquer une réaction allergique grave.
Hungarian: Nagyon ritkán a normál humán immunglobulinok súlyos allergiás reakciót okozhatnak.
French: Cependant, si vos taux d'anticorps sont suffisants et si vous recevez le traitement à dose fixe, vous ou la personne qui vous soigne pourrez être formé(e) pour effectuer l'injection à domicile (voir cidessous).
Hungarian: Ha azonban az Ön antitestszintje megfelelő, és állandó adagolásban kapja a készítményt, akkor Ön vagy gondozója megtanulhatja az injekció beadásának otthoni módját (lásd alább).
French: Pour des informations de sécurité sur les agents transmissibles, voir rubrique 4.4.
Hungarian: A fertőző ágensek átvitelével kapcsolatos biztonsági információkra vonatkozóan lásd a 4.4 pontot.
French: Aucun patient n'a quitté prématurément l'étude en raison d'un manque de faisabilité de l'auto-administration à domicile.
Hungarian: Nem volt olyan beteg, aki az otthoni öninjekciózás megvalósíthatatlansága miatt fejezte volna be idő előtt a vizsgálatot.
French: Bras : la face postérieure (arrière) du haut du bras doit être utilisée.
Hungarian: Kar: A felkar hátsó részét kell használni.
French: La solution doit être amenée à température ambiante avant utilisation.
Hungarian: Az oldatnak felhasználás előtt szobahőmérsékletűre kell melegednie.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre état de santé et vous dira la quantité et la fréquence auxquelles vous devrez utiliser Zutectra.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi állapotát és elmondja Önnek, hogy a Zutectra-ból mennyit, és milyen gyakorisággal kell alkalmaznia.
French: * cas isolés signalés
Hungarian: * egyedi esetriportok
French: En cas de choc, un traitement médical standard du choc doit être instauré.
Hungarian: Sokk esetén a szokásos sokkterápiát kell alkalmazni.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toute actualisation ultérieure adoptée du PGR.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
French: Les instructions suivantes sont destinées à vous expliquer comment procéder à l'injection de Zutectra.
Hungarian: Az alábbi utasítások a Zutectra injekció beadásának módját írják le.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux immunoglobulines humaines.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység.
French: Informez votre médecin ou un professionnel de santé immédiatement si vous remarquez la moindre réaction durant votre injection de Zutectra.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy az egészségügyi szakembert, ha a Zutectra injekció beadása során bármilyen reakciót tapasztal.
French: La teneur maximale en IgA est de 6 000 microgrammes/ml.
Hungarian: A maximális IgA-tartalom 6000 mikrogramm/ml.
French: Aucun décès n'a été observé au cours de l'étude.
Hungarian: A vizsgálat során nem észleltek halálesetet.
French: Au moment de la transplantation, 21 patients (42,9 %) ont présenté un test positif pour le VHD, les patients positifs pour le VIH ou le VHC étant exclus de l'étude.
Hungarian: transzplantáció időpontjában 21 beteg (42,9%) tesztje volt HDV-pozitív, a HIV- vagy HCV-pozitív betegeket kizárták a vizsgálati részvételből.
French: Les IgG et les complexes IgG sont dégradés dans le système réticulo-endothélial.
Hungarian: Biotranszformáció Az IgG és az IgG-komplexek a reticuloendothelialis rendszerben bomlanak le.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunsérums et immunoglobulines, immunoglobulines spécifiques, immunoglobuline de l'hépatite B
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszérumok és immunglobulinok, Specifikus immunglobulinok, Hepatitis B immunglobulin
French: Vous pourriez être allergique aux immunoglobulines (anticorps) sans le savoir, même si vous avez bien toléré des traitements antérieurs par des immunoglobulines humaines.
Hungarian: Az immunglobulinokra (antitestekre) akkor is allergiás lehet, ha erről nem tud, sőt akkor is, ha a humán immunglobulinokkal történő korábbi kezeléseket jól tolerálta.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser l'injection que vous avez oubliée.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
French: Effets indésirables observés avec d'autres préparations d'immunoglobuline humaine
Hungarian: Egyéb humán immunglobulin készítmények használata során megfigyelt mellékhatások
French: La solution est limpide et jaune pâle ou brun clair.
Hungarian: Az oldat tiszta, halványsárga vagy világosbarna.
French: Cependant, si vous avez dépassé la dose prescrite de Zutectra, demandez immédiatement conseil à votre médecin, un professionnel de santé ou à votre pharmacien.
Hungarian: Ha azonban a felírtnál nagyobb adag Zutectra-t alkalmazott, rögtön forduljon kezelőorvosához, egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészhez és kérjen tanácsot.
French: deux tampons imbibés d'alcool, une seringue de Zutectra, une aiguille pour injection sous-cutanée.
Hungarian: két alkoholos törlő, egy Zutectra-t tartalmazó fecskendő, egy, a szubkután injekció beadására alkalmas tű.
French: Zutectra est issu de plasma sanguin humain (il s'agit de la partie liquide du sang).
Hungarian: Az alapanyag, vagyis amiből a Zutectra készül, az emberi vérplazma (a vér folyékony része).
French: Interférence possible avec les analyses sanguines Zutectra peut avoir un impact sur les résultats de certaines analyses sanguines (tests sérologiques).
Hungarian: A Zutectra befolyásolhatja bizonyos vérvizsgálatok (szerológiai vizsgálatok) eredményeit.
French: Un effet indésirable non grave a été signalé et associé au traitement par Zutectra (hématome au site d'injection).
Hungarian: Egy nem súlyos nemkívánatos eseményről számoltak be a Zutectra-val összefüggésben (az injekció beadási helyén jelentkező haematoma).
French: Lorsque des médicaments sont fabriqués à partir de sang ou de plasma humains, certaines mesures sont mises en œuvre afin de prévenir la transmission d'infections aux patients.
Hungarian: Emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerek esetében meghatározott intézkedéseket érvényesítenek, azért, hogy a fertőzések betegekre történő átvitelét megelőzzék.
French: - Sortez l'aiguille de son emballage stérile et mettez l'aiguille en place sur la seringue.
Hungarian: - Vegye ki a tűt a steril csomagolásból, és illessze rá a fecskendőre.
French: La plupart des effets indésirables observés de Zutectra ont été d'intensité légère à modérée.
Hungarian: A Zutectra-val megfigyelt mellékhatások többsége enyhe illetve közepes súlyosságú volt.
French: Zutectra contient 150 mg/ml de protéines de plasma humain dont au moins 96 % sont des immunoglobulines G (IgG).
Hungarian: A Zutectra 150 mg/ml humán plazmaproteint tartalmaz, amelynek legalább 96%-a immunglobulin G (IgG).
French: 5 seringues pré-remplies
Hungarian: 5 db előretöltött fecskendő
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : maux de tête douleurs épigastriques (dans la région qui s'étend de votre poitrine à votre nombril)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő): - fejfájás - felhasi fájdalom (a mellkas és a köldök között)
French: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Hungarian: Medis Adria d.o.o.
French: L'immunoglobuline de l'hépatite B n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A hepatitis B immunglobulin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Les mesures standard de prévention des infections résultant de l'utilisation de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humains comprennent la sélection des donneurs, la recherche des marqueurs spécifiques d'infection sur chaque don et sur les pools de plasma et l'inclusion dans le procédé de fabrication d'étapes efficaces d'inactivation/d'élimination virale.
Hungarian: Az emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszerek alkalmazásából eredő fertőzések megelőzésére végzett standard eljárások közé tartozik a donorok kiválasztása, az egyedi vér/plazma és a plazma-pool specifikus infekciós markerek irányába történő szűrése, és hatékony vírusinaktiváló és víruseltávolító eljárások beillesztése a gyártási folyamatba.
French: Répartition des sous-classes d'IgG :
Hungarian: IgG-alosztályok megoszlása:
French: La durée du traitement individuel par patient était prévue pour être de maximum 24 semaines après la transplantation.
Hungarian: A betegenkénti egyéni kezelés tervezett időtartama a transzplantációt követő legfeljebb
French: La suspicion de réactions de type allergique ou anaphylactique impose l'arrêt immédiat de l'injection.
Hungarian: Allergiás vagy anafilaxiás típusú reakció gyanúja esetén az injekció beadását azonnal fel kell függeszteni.
French: Elimination du matériel utilisé
Hungarian: Minden felhasznált eszközt dobjon ki