FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pemetrexed Sandoz összehasonlíthatónak bizonyult az Alimta-val.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pemetrexed Sandoz primerljivo z zdravilom Alimta.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pemetrexed Sandoz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pemetrexed Sandoz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pemetrexed Sandoz.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz egy rákgyógyszer, amelyet a tüdőrák két típusának kezelésére alkalmaznak:
Slovenian: Pemetrexed Sandoz je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
Hungarian: Mivel a Pemetrexed Sandoz generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Pemetrexed Sandoz generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: Amikor a Pemetrexed Sandoz-t ciszplasztinnal együtt alkalmazzák, akkor a ciszplasztin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Slovenian: Kadar se zdravilo Pemetrexed Sandoz daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem bolniku dati tudi „antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pemetrexed Sandoz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetrexed Sandoz?
Hungarian: A terv alapján a Pemetrexed Sandoz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Pemetrexed Sandoz in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed Sandoz hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Alimta nevű „referencia-gyógyszerhez".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Alimta.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz „generikus gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo Pemetrexed Sandoz je „generično zdravilo".
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz-zal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pemetrexed Sandoz
Hungarian: A bizottság javasolta a Pemetrexed Sandoz EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pemetrexed Sandoz odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pemetrexed Sandoz, pemetreksed, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed Sandoz alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pemetrexed Sandoz?
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Sandoz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pemetrexed Sandoz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Sandoz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetrexed Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Slovenian: Pemetrexed Sandoz pemetreksed
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Sandoz kezelés alatt.
Slovenian: Da bi zmanjšali neželene učinke, morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Pemetrexed Sandoz jemati kortikosteroid (vrsto zdravila, ki ublaži vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
Slovenian: Zdravilo Pemetrexed Sandoz je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz hatóanyagként pemetrexedet tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Pemetrexed Sandoz vsebuje zdravilno učinkovino pemetreksed.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pemetrexed Sandoz forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pemetrexed Sandoz odobreno?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Sandoz-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Pemetrexed Sandoz uporablja?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetrexed Sandoz in za kaj se uporablja?
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Pemetrexed Sandoz egy infúzióban adott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Alimta nevű referencia-gyógyszer.
Slovenian: Ker je zdravilo Pemetrexed Sandoz generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Alimta, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Hungarian: • Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
Slovenian: • To lahko traja do 5 tednov.
Hungarian: Az Ön testében:
Slovenian: V vašem telesu:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha:
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če:
Hungarian: Szüksége lesz még a következőkre:
Slovenian: Potrebovali boste tudi:
Hungarian: Ennek jelentkezése esetén a kezelőorvosnak a lehető leghamarabb meg kell vizsgálnia Önt.
Slovenian: Če se to zgodi, vas mora čim prej pregledati zdravnik.
Hungarian: • Tegye félre későbbi használatra.
Slovenian: • Shranite ga za kasnejšo uporabo.
Hungarian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanyolország
Slovenian: Tres Cantos E-28760 Madrid Španija
Hungarian: Felh.: Felhasználhatósági időtartam az első alkalmazás után: 28 nap
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvi uporabi: 28 dni
Hungarian: A használt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Uporabljene so naslednje kategorije pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) , neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svájc
Slovenian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švica
Hungarian: • Fecskendezze az oldatot a bőr alá, ahogy arra megtanították.
Slovenian: • Injicirajte pod kožo, kot so vas naučili.
Hungarian: • 2 alkoholos törlőkendő
Slovenian: • 2 alkoholni blazinici
Hungarian: Adjon be egy részadagot tartalmazó injekciót (csak akkor, ha szükséges).
Slovenian: Dokončajte z delno injekcijo (le po potrebi).
Hungarian: A szervezetben való átlagos tartózkodási idő hozzávetőleg 5 óra.
Slovenian: Srednji čas zadrževanja je približno 5 ur.
Hungarian: A febontás utáni egyéb tárolási időkért és körülményekért a felhasználót terheli a felelősség.
Slovenian: Za drugačen čas in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Hungarian: Gyűjtse össze és készítse ki a szükséges eszközöket:
Slovenian: Pripravite in razvrstite vse, kar potrebujete:
Hungarian: • A kezelés a kívánt hatás eléréséig folytatódik.
Slovenian: • Zdravljenje se nadaljuje, dokler ne dobite želenega odziva.
Hungarian: • Az injekciót minden nap azonos időpontban adja be magának.
Slovenian: • Zdravilo si injicirajte vsak dan ob istem času.
Hungarian: Pontosan kövesse az utasításokat, mivel azok eltérhetnek a korábbiaktól!
Slovenian: Navodila natančno upoštevajte, saj se morda razlikujejo od vaših izkušenj iz preteklosti.
Hungarian: Számításba kell venni azonban, hogy a különböző laboratóriumokban végzett LH-szint meghatározások eredményei eltérhetnek.
Slovenian: Vendar pa moramo upoštevati, da se LH meritve v posameznih laboratorijih razlikujejo.
Hungarian: A csomag nem tartalmazza:
Slovenian: Ni priloženo v pakiranju:
Hungarian: Ezek a nők általában meddők.
Slovenian: Te ženske so ponavadi neplodne.
Hungarian: Minden használt eszközt dobjon ki.
Slovenian: Vse uporabljene predmete odstranite.
Hungarian: Bizonyíték van arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, illetve arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da ima hCG pomembno vlogo pri sprožanju OHSS ter da bi bil sindrom hujši in dolgotrajnejši, če bi prišlo do nosečnosti.
Hungarian: Elfogadható lehet egyetlen ciklusban legfeljebb 5 hétre növelni a stimulációs kezelés időtartamát.
Slovenian: Sprejemljivo je podaljšanje trajanja stimulacije v kateremkoli ciklusu vse do 5 tednov.
Hungarian: Az injekció beadása után 8.1.
Slovenian: Po injiciranju 8.1.
Hungarian: Mindkettő a „gonadotropinoknak" nevezett hormonok családjába tartozik, amelyek részt vesznek a szaporodásban és a termékenységben.
Slovenian: Obe spadata v skupino hormonov, ki se imenujejo „gonadotropini" in sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén;
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet (1. ábra)!
Slovenian: Roke si umijte z milom in vodo (sl. 1).
Hungarian: OHSS kialakulása esetén lehetséges, hogy kezelőorvosa egyáltalán nem ad Önnek hCG-t ebben a kezelési ciklusban, és megkérheti Önt, hogy legalább négy napon keresztül tartózkodjon a nemi élettől, vagy használjon mechanikus fogamzásgátló eszközt.
Slovenian: Če se razvije OHSS, vam zdravnik ne sme dati hCG v tem ciklusu zdravljenja in morda vam bo povedal, da ne smete imeti spolnih odnosov ali pa morate uporabljati mehanska kontracepcijska sredstva najmanj štiri dni.
Hungarian: Súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket) (lásd 4.4 pont).
Slovenian: hud OHSS (vključno s povezanimi simptomi) (glejte poglavje 4.4)
Hungarian: A beteget kórházba kell utalni, és el kell kezdeni az OHSS szakszerű kezelését.
Slovenian: Bolnico se mora sprejeti v bolnišnico in začeti s specifičnim zdravljenjem OHSS.
Hungarian: Ez segít abban, hogy Ön teherbe eshessen.
Slovenian: To ženski pomaga zanositi.
Hungarian: Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás az ellenőrzött ovarium-stimuláció várható hatása.
Slovenian: Določena stopnja povečanja jajčnikov je pričakovan učinek nadzorovane stimulacije jajčnikov.
Hungarian: A petefészek csökkent vérellátása miatti károsodás korai diagnózissal és az azonnali detorzióval csökkenthető.
Slovenian: Poškodbe jajčnika zaradi slabše prekrvavitve se lahko omeji z zgodnjo diagnozo in takojšnjo detorzijo.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev bioloških učinkovin
Hungarian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Slovenian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához!
Slovenian: Pokličite zdravnika.
Hungarian: Mivel ezek a nőbetegek amenorrhoeásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
Slovenian: Ker so te bolnice amenoreične in imajo nizko izločanje endogenega estrogena, se zdravljenje lahko začne kadar koli.
Hungarian: NEM szükséges ellenőrizni, hogy látható-e folyadékcsepp.
Slovenian: NI potrebe po preverjanju kapljice tekočine.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos OHSS-t gyakran jeleztek, és ezt a stimulációs eljárás természetéből következő kockázatnak kell tekinteni.
Slovenian: Pogosto so poročali o blagem ali zmernem OHSS, ki ga je treba obravnavati kot tveganje, značilno za postopek stimulacije.
Hungarian: • Az OHSS szövődményei, mint pl. a petefészekkocsány csavarodása vagy vérrögképződés, ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek).
Slovenian: • Zapleti OHSS, kot je torzija jajčnikov ali nastajanje krvnih strdkov, se pojavijo redko (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnic).
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ne alkalmazza a Pergoveris-t, amennyiben Ön terhes vagy szoptat.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če ste noseči ali če dojite.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt beszéljen a kezelőorvosával, ha Ön vagy valamely családtagja porfíriában szenved (a porfirinek lebontási elégtelensége, amely szülőről gyerekre öröklődhet).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja povejte zdravniku, če imate vi ali kdo v družini porfirijo (nezmožnost razgradnje porfirinov, ki se lahko prenaša s staršev na otroke).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a Pergoveris alkalmazásának abbahagyására kéri Önt.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda prosil, da prenehate uporabljati zdravilo Pergoveris.
Hungarian: A Pergoveris-kezelés csak ritkán idéz elő súlyos OHSS-t.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pergoveris redko povzroči hud OHSS.
Hungarian: Az injekciós tollat és/vagy a tűket ne használja közösen senki mással, mert ez fertőzést okozhat!
Slovenian: Ne delite peresnika in/ali injekcijskih igel z drugo osebo, saj lahko to povzroči okužbo.
Hungarian: Az előkészületeket tiszta helyen, vízszintes felületen végezze, például asztalon vagy pulton, jól megvilágított helyen.
Slovenian: 3.2.Pripravite čisto območje in ravno površino, na primer mizo ali kuhinjski pult, v dobro osvetljenem prostoru.
Hungarian: Gyártó Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Olaszország
Slovenian: Izdelovalec Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italija
Hungarian: • Állítsa be az adagot a kezelési naplóban Ön által feljegyzett hiányzó mennyiségre,
Slovenian: • Nastavite odmerek na manjkajočo količino, ki ste jo zabeležili v dnevnik zdravljenja, ALI
Hungarian: • A por teljes feloldódása után (ami általában azonnal bekövetkezik), győződjön meg róla, hogy a kapott injekciós oldat tiszta, és nem tartalmaz semmilyen lebegő részecskét.
Slovenian: • Ko se prašek raztopi (kar se običajno zgodi takoj), se prepričajte, da je nastala raztopina bistra in ne vsebuje delcev.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag tiszta, részecskementes oldatot szabad felhasználni.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Uporabljajte samo bistro raztopino brez delcev.
Hungarian: • Ha magának adja be a Pergoveris-t, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a „Használati utasítás" című részben foglaltakat.
Slovenian: • Če si zdravilo Pergoveris dajete sami, natančno preberite in upoštevajte poglavje „Navodila za uporabo".
Hungarian: AKKOR
Slovenian: POTEM
Hungarian: Az utolsó oldalon szerepel egy kezelési napló.
Slovenian: Dnevnik zdravljenja je vključen na zadnji strani.
Hungarian: Amennyiben OHSS kockázata feltételezhető, meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Slovenian: V primeru domneve tveganja za OHSS je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Hungarian: Nőknél a nemrégiben lezajlott vagy éppen zajló thromboemboliás kórképek vagy a thromboemboliás események veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok, mint egyéni vagy családi kórelőzmény, thrombophilia vagy súlyos obesitás (testtömeg-index > 30 kg/m2) fennállása esetén a gonadotropin-kezelés tovább fokozhatja a kockázatot.
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali trenutno prisotno trombembolično boleznijo ali ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, trombofilija ali huda debelost (indeks telesne mase > 30 kg/m2) lahko zdravljenje z gonadotropini še poveča tveganje.
Hungarian: Subcutan beadást követően az abszolút biohasznosulás körülbelül 60%, a terminális felezési idő némileg megnyúlt.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost okoli 60 %; končni razpolovni čas je rahlo podaljšan.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát idős populáció esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés némi időráfordítást követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egészségügyi dolgozóktól, továbbá azt, hogy megfelelő ellenőrző lehetőségek álljanak rendelkezésre.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropini zahteva od zdravnika in drugega zdravstvenega osebja določen čas, kakor tudi razpoložljivost ustrezne opreme za nadzorovanje zdravljenja.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. május 8.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. junij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 8. maj 2017
Hungarian: A Pergoveris hatóanyagai a természetes FSH és LH hormonok másolatai.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Pergoveris sta kopiji naravnih hormonov FSH in LH.
Hungarian: Ritkán ezek az OHSS-től függetlenül is bekövetkezhetnek (lásd 2 pont, „Véralvadási problémák (tromboembóliás események)").
Slovenian: V redkih primerih lahko pride do tega neodvisno od OHSS (glejte poglavje 2 pod „Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki)").
Hungarian: Az olyan allergiás reakciók, mint a bőrkiütés, a bőrvörösség, a csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel társulva alkalmanként súlyossá válhatnak.
Slovenian: Alergijske reakcije, kot so izpuščaji, pordela koža, koprivnica, oteklina obraza z oteženim dihanjem, so včasih lahko resne.
Hungarian: Az állapot rosszabbodása vagy első jelentkezése a kezelés megszakítását teheti szükségessé.
Slovenian: Poslabšanje ali prvi pojav porfirije lahko zahteva prekinitev zdravljenja.
Hungarian: Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása.
Slovenian: ponovni izbruhi ali poslabšanje astme
Hungarian: • Miután meggyőződtek arról, hogy Ön biztonságosan be tudja magának adni a Pergoveris-t, azt követően otthon is elkészítheti és beadhatja magának a gyógyszert.
Slovenian: • Če bodo menili, da lahko zdravilo Pergoveris uporabljate na varen način, si lahko zdravilo pripravite in injicirate sami doma.
Hungarian: A teljes clearance megközelítőleg 2 liter/óra, a bevitt dózisnak pedig kevesebb mint 5%-a ürül ki a vizelettel.
Slovenian: Izločanje Celokupni očistek je približno 2 l/h in manj kot 5 % odmerka se izloči z urinom.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Várhatóan ennek a gyógyszernek nem lesz hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Hungarian: MEGJEGYZÉS: A napi injekció(k) rögzítése a kezelési napló használatával lehetővé teszi annak ellenőrzését, hogy minden nap megkapta-e a teljes előírt adagot.
Slovenian: OPOMBA: Uporaba dnevnika zdravljenja za beleženje dnevnih injiciranj omogoča preverjanje, da ste vsak dan prejeli celotni predpisani odmerek.
Hungarian: A kezelési naplót használja a befecskendezett mennyiség rögzítéséhez.
Slovenian: Dnevnik zdravljenja uporabljajte za beleženje injicirane količine.
Hungarian: A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbi ciklusban alkalmazott dózisnál kisebb FSH adaggal.
Slovenian: Ponovno zdravljenje v naslednjem ciklusu se mora začeti z nižjim odmerkom FSH kot v predhodnem ciklusu.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha az OHSS tünetei jelentkeznek, úgymint > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiolszint és/vagy a folliculusok száma összesen ≥ 40, javasolt mellőzni a hCG beadását, és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
Slovenian: Zato je v primeru pojava znakov OHSS, kot so ravni estradiola v serumu > 5.500 pg/ml ali > 20.200 pmol/l in/ali skupno ≥ 40 foliklov, priporočljivo, da se opusti dajanje hCG in se bolnici svetuje, da se vzdrži spolnih odnosov ali uporablja mehanska kontracepcijska sredstva najmanj 4 dni.
Hungarian: Pergoveris-t tilos alkalmazni, ha hatásos válasz nem érhető el:
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva, kot pri:
Hungarian: A kívánt hatás elérésekor, egyszeri adag humán koriongonadotropin (hCG) injekciót fog kapni 24-48 órával a legutolsó Pergoveris injekció beadása után.
Slovenian: Ko dosežete želeni odziv, boste dobili eno samo injekcijo humanega horionskega gonadotropina (hCG) 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila Pergoveris.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására vonatkozó utasításokat illetően lásd a betegtájékoztató „Használati utasítás" című részét.
Slovenian: Za navodila o uporabi tega zdravila glejte poglavje „Navodila za uporabo" v priloženem navodilu.
Hungarian: Például:
Slovenian: Na primer
Hungarian: Ha a többes terhesség kockázata feltételezhető, meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Slovenian: V primeru domneve tveganja večplodnih nosečnosti je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Hungarian: • Az adagkijelző ablak jelzi a hiányzó mennyiséget, amelyet egy új injekciós tollal kell befecskendeznie.
Slovenian: • Okence za prikaz odmerka prikazuje manjkajočo količino, ki jo morate injicirati z novim injekcijskim peresnikom.
Hungarian: Leggyakrabban a hormonkezelés befejezése után alakul ki és a kezelést követő kb.
Slovenian: Najpogosteje se pojavi po prekinitvi hormonskega zdravljenja in doseže maksimum približno sedem do deset dni po zdravljenju.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések Alfa-follitropinnal történő egyidejű beadás esetén nem áll fenn farmakokinetikai kölcsönhatás.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje Pri sočasnem dajanju s folitropinom alfa ni farmakokinetičnih interakcij.
Hungarian: A Pergoveris-t nem lehet egyazon injekcióban, más gyógyszerrel összekeverve beadni, kivéve az alfa-follitropint, amiről klinikai vizsgálatokban igazolták, hogy egyidejű beadása nem befolyásolja jelentősen a hatóanyagok aktivitását, stabilitását, farmakokinetikai, illetve farmakodinámiás tulajdonságait.
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme dajati v obliki mešanice z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, za katerega so študije pokazale, da njegovo sočasno dajanje ne spremeni pomembno učinka, stabilnosti, farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih lastnosti učinkovin.
Hungarian: • Távolítsa el a lehúzható zárófület (4. ábra).
Slovenian: • Odstranite lepljivi jeziček (sl. 4).
Hungarian: • bőre sérülékennyé válik és könnyen felhólyagosodik (különösen a napfénynek gyakrabban kitett területeken).
Slovenian: • postaja vaša koža krhka in se hitro tvorijo mehurji zlasti na tistih delih, ki so bili pogosto izpostavljeni soncu,
Hungarian: Az elkészített oldat pH-értéke: 6,5 - 7,5.
Slovenian: Rekonstitucija pH rekonstituirane raztopine je 6,5 - 7,5.
Hungarian: A thromboembolia nagyon ritkán fordulhat elő, általában súlyos OHSS-hez kapcsolódóan (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Trombembolizem se lahko pojavi zelo redko, običajno v povezavi s hudim OHSS (glejte poglavje 4.4).