FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: [* De vermelding „glutenvrij" is alleen van toepassing als het geneesmiddel minder dan 20 ppm gluten bevat.]
Swedish: [* Uppgiften "glutenfri" gäller endast om gluteninnehållet i läkemedlet är mindre än 20 ppm.]
Dutch: Dit komt omdat alcohol invloed heeft op uw beoordelingsvermogen en reactievermogen.
Swedish: Det beror på att ditt omdöme och reaktionsförmåga kan påverkas.
Dutch: [Als het geneesmiddel in contact komt met de tanden (bijv. dranken, zuigtabletten of kauwtabletten) en bedoeld is voor langdurig gebruik:]
Swedish: [Om läkemedlet kommer i kontakt med tänderna (t ex orala vätskor, sugtabletter eller tuggtabletter) och är avsett för långtidsanvändning:]
Dutch: Het opnemen van waarschuwingen met betrekking tot gebruik bij open vuur, brandende sigaret of bepaalde apparaten (bijvoorbeeld föhn) dient overwogen te worden.
Swedish: Tillägg av varning för användning nära öppen eld, cigaretter eller vissa apparater (t.ex. hårtork) ska övervägas.
Dutch: Om het overeenkomstige volume bier en wijn te bepalen, wordt uitgegaan van een alcoholpercentage voor bier van 5% v/v (volumepercentage), wat overeenkomt met 4% w/v. Voor wijn is dit 12,5% v/v of 10% w/v (het soortelijk gewicht van alcohol is ongeveer 0.8).
Swedish: För att beräkna motsvarande volym öl och vin, antas etanolinnehållet i öl vara 5% v/v (volymprocent), vilket motsvarar 4% w/v (viktprocent) och för vin 12,5% v/v vilket motsvarar 10% w/v (densiteten för etanol avrundas till 0,8).
Dutch: 3 mg B/dag < 18 jaar** 7 mg B/dag ≥ 18 jaar** 10 mg B/dag
Swedish: 3 mg bor/dygn < 18 år** 7 mg bor/dygn ≥ 18 år** 10 mg bor/dygn
Dutch: De hoeveelheid boor per leeftijdsgroep die bij overschrijding de vruchtbaarheid nadelig kan beïnvloeden:
Swedish: Mängd bor per åldersgrupp som kan orsaka försämrad fertilitet om mängden överskrids:
Dutch: In dergelijke gevallen moet in de bijsluiter en de SmPC een opmerking worden opgenomen, zoals bijvoorbeeld: Aangezien dit middel meestal over een periode van XX uur wordt toegediend, zal het effect van alcohol minder zijn.
Swedish: I sådana fall ska bipacksedel och SmPC innehålla följande information: Eftersom detta läkemedel vanligtvis ges långsamt under XX timmar, kan effekten av alkohol vara lägre.
Dutch: Ter vergelijking: als een volwassene een glas wijn of 500 ml bier drinkt dan is de BAC waarschijnlijk 50 mg/ml.
Swedish: Som jämförelse, för en vuxen som dricker ett glas vin eller 500 ml öl, är alkoholkoncentrationen i blodet troligtvis ungefär 50 mg/100 ml.
Dutch: Wanneer ethanol gebruikt wordt als technische hulpstof tijdens het proces (bijvoorbeeld bij het coaten van tabletten) of als extractiemiddel en verdampt (onder de limiet van ICH Q3C), dan is het niet nodig om ethanol in de bijsluiter te noemen.
Swedish: Då etanol ingår som en del i tillverkningsprocessen (t.ex. vid tablettdragering) eller som extraktionsvätska och avdunstar under processen (under gränsvärdet ICH Q3C) finns ingen anledning att nämna etanol i bipacksedeln.
Dutch: Dit komt overeen met y% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Swedish: Detta motsvarar y% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u ook andere middelen gebruikt.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder andra läkemedel.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van medicijnen die bijvoorbeeld propyleenglycol of ethanol bevatten kan leiden tot accumulatie van ethanol en bijwerkingen veroorzaken, in het bijzonder bij jonge kinderen met lage of immature metabole capaciteit.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller t.ex. propylenglykol eller etanol, kan leda till ackumulering av etanol och orsaka biverkningar, särskilt hos yngre barn med låg eller outvecklad metaboliseringsförmåga.
Dutch: Fructose kan de tanden beschadigen.
Swedish: Fruktos kan vara skadligt tänderna.
Dutch: Dit middel kan een brandend gevoel geven op uw huid als uw huid beschadigd is.
Swedish: Det kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.
Dutch: Indien van toepassing moet de interactie van alcohol worden opgenomen in de SmPC (rubriek 4.5).
Swedish: Om relevant ska interaktioner med etanol skrivas i SmPC (avsnitt 4.5).
Dutch: Thiomersal Fenylkwiknitraat/acetaat/boraat
Swedish: Fenylkvicksilver-nitrat/ acetat/borat
Dutch: Benzalkoniumchloride kan een piepende ademhaling en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken, vooral als u astma heeft.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka väsande andning och andningssvårigheter (kramp i luftrören), särskilt om du har astma.
Dutch: Betadex (E 459) γ-cyclodextrine Sulfobutylether-βcyclodextrine (SBE-β-CD) Hydroxypropylbetadex Willekeurig gemethyleerd βcyclodextrine (RM-β-CD: randomly methylated βcyclodextrin)
Swedish: Betadex (E 459) γ-cyklodextrin Sulfobutyleter-βcyklodextrin (SBE-β-CD) Hydroxipropyl betadex Metyl β-cyklodextrin (RM-βCD)
Dutch: Als een dosis over een langere periode wordt gegeven (bijvoorbeeld bij langzame infusie over een aantal uren), dan is de stijging van de BAC minder en is het effect van alcohol minder.
Swedish: När en dos ges under en längre tid (t.ex. genom långsam infusion i flera timmar), blir förhöjningen av alkoholkoncentrationen i blodet mindre och effekterna av etanol kan bli lägre.
Dutch: De naam van de hulpstof op de verpakking moet zijn: „tarwezetmeel".
Swedish: Hjälpämnet benämns på förpackningen "Vetestärkelse".
Dutch: 22/11/2019 Oraal Parenteraal Inhalatie
Swedish: 2019-11-22 Oral Parenteral Inhalation
Dutch: Naast allergische reacties die optreden bij gesensibiliseerde patiënten, kunnen niet-gesensibiliseerde patiënten gesensibiliseerd raken.
Swedish: Förutom allergiska reaktioner hos sensibiliserade personer, kan icke-sensibiliserade personer bli sensibiliserade.
Dutch: 75 mg/kg per dosis
Swedish: 75 mg/kg per dos
Dutch: Er moet bij iedere patiënt een uitgebreide anamnese met betrekking tot symptomen van erfelijke fructoseintolerantie worden afgenomen voordat dit geneesmiddel wordt toegediend.
Swedish: Detaljerad anamnes med avseende på symtom på hereditär fruktosintolerans ska tas upp för varje patient innan detta läkemedel ordineras.
Dutch: De hoeveelheid per <dosis><volume> in dit middel komt overeen met minder dan A ml bier of B ml wijn.
Swedish: Mängden i <dos> <volym> av detta läkemedel motsvarar mindre än A ml öl eller B ml vin.
Dutch: Indien van toepassing, moet de bijbehorende waarschuwing in de SmPC/bijsluiter worden opgenomen.
Swedish: Motsvarande varning ska skrivas i SmPC/PL om det behövs.
Dutch: 15 mg/kg per dosis
Swedish: 15 mg/kg per dos
Dutch: De alcohol in dit middel kan invloed hebben op kinderen.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel påverkar troligtvis barn.
Dutch: Het is noodzakelijk patiënten met een verminderde nierof leverfunctie medisch te controleren, omdat melding is gemaakt van diverse bijwerkingen die zijn toe te schrijven aan propyleenglycol, zoals verstoorde nierfunctie (acute tubulusnecrose), acuut nierfalen en verstoorde leverfunctie.
Swedish: Monitorering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion eftersom biverkningar orsakade av propylenglykol har rapporterats, så som akut njursvikt (akut tubulär nekros) och leversvikt.
Dutch: Hoge concentraties ethanol kunnen bij neonaten (preterme en à terme neonaten) ernstige lokale reacties en systemische toxiciteit veroorzaken door significante absorptie via de immature huid (in het bijzonder onder occlusie).
Swedish: Hos nyfödda (för tidigt födda barn och barn som är yngre än 4 veckor), kan höga koncentrationer av etanol orsaka allvarliga lokala reaktioner och systemisk toxicitet på grund av signifikant absorption genom outvecklad hud (särskilt under ocklusionsförband).
Dutch: De hoeveelheid per <dosis><volume> in dit middel komt overeen met A ml bier of B ml wijn.
Swedish: Mängden i <dos> <volym> av detta läkemedel motsvarar A ml öl eller B ml vin.
Dutch: De alcohol in dit middel kan invloed hebben op hoe andere middelen werken.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Dutch: Kinderen kunnen slaperig worden of hun gedrag kan veranderen.
Swedish: med t.ex. sömnighet och beteendeförändringar.
Dutch: 140 mg/kg/dag Sorbitol kan maag-darmklachten veroorzaken en een licht laxerende werking hebben.
Swedish: 140 mg/kg/dygn Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.
Dutch: 200 mg/kg/dag Cyclodextrinen kunnen spijsverteringsklachten veroorzaken, zoals diarree.
Swedish: 200 mg/kg/dygn Cyklodextriner kan orsaka problem i mage/tarm så som diarré.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in de middel kan invloed hebben op hoe goed u kunt autorijden of hoe goed u machines kunt bedienen.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Oromucosaal, rectaal en vaginaal
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09 Oromukosal, rektal, vaginal
Dutch: Dit kan een stijging van de bloed alcohol concentratie (BAC) veroorzaken van ongeveer D mg/100ml (zie Appendix 1 van het EMA rapport EMA//CHMP/43486/2018).
Swedish: En dos av (utgå från maximal dos) detta läkemedel som ges till (ett barn som är A år och väger B kg eller en vuxen som väger 70 kg) ger en exponering av C mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd alkoholkoncentration i blodet motsvarande ungefär D mg/100 ml (se Appendix 1, i rapporten EMA/CHMP/43486/2018).
Dutch: Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.
Swedish: Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 1 mg/kg/dag Als uw baby jonger is dan 4 weken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw baby ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Swedish: 1 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Dutch: 09/10/2017 Parenteraal
Swedish: 2017-10-09 Parenteral
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 500 mg/kg/dag Propyleenglycol in dit middel kan dezelfde effecten hebben als het drinken van alcohol en kan de kans op bijwerkingen vergroten.
Swedish: 500 mg/kg/dygn Propylenglykol i detta läkemedel kan ge liknande symtom som alkohol och ökar risken för biverkningar.
Dutch: De alcohol in dit middel kan ook invloed hebben op het concentratievermogen en lichamelijke activiteiten, zoals sporten.
Swedish: Förmågan att koncentrera sig och delta i fysiska aktiviteter kan också påverkas.
Dutch: 5 mg/kg/dag Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Swedish: 5 mg/kg/dygn Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Dutch: 500 mg/kg/dag Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
Swedish: 500 mg/kg/dygn Propylenglykol kan ge hudirritation.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid alcohol in dit middel invloed heeft op volwassenen en jongeren.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel ger troligtvis inga effekter hos vuxna och ungdomar och dess effekt hos barn är troligtvis inte märkbar.
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden in pediatrische doses, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders vanwege het lage K
Swedish: För produkter som är avsedda för pediatrisk användning är det särskilt viktigt att ge information om den låga halten K
Dutch: Dit middel bevat x mg alcohol (ethanol) per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>> <(y% w/<w><v>)>.
Swedish: Detta läkemedel innehåller x mg alkohol (etanol) per <dosenhet> <volymenhet> <motsvarande x mg/ <vikt> <volym>><(y% w/<w><v>)>.
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Inhalatie
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09 Inhalation
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Swedish: Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Dutch: Er zit een kleine hoeveelheid alcohol in dit middel.
Swedish: Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Dutch: 22/11/2019 Cutaan
Swedish: 2019-11-22 Kutan
Dutch: Het wordt beschouwd als „glutenvrij"*> en zal zeer waarschijnlijk geen klachten veroorzaken als u coeliakie heeft.
Swedish: Det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
Dutch: Namens de raad van bestuur wil ik hen reeds bij voorbaat van harte welkom heten.
Swedish: Därför vill jag å styrelsens vägnar hälsa dem varmt välkomna i förväg.
Dutch: Aanbieden van hulp en ondersteuning tussen 8.30 en 18.00 uur, vijf dagen in de week.
Swedish: Erbjuda hjälp och support mellan 08.30 och 18.00, fem dagar i veckan.
Dutch: Deze nieuwe leden waren aan het eind van het jaar nog niet benoemd.
Swedish: Dessa ledamöter hade vid årsslutet ännu inte utsetts.
Dutch: Het wordt toegezonden aan het Europees Parlement, de Raad, de Commissie en de lidstaten.
Swedish: Den överlämnas till Europaparlamentet, rådet, kommissionen och medlemsstaterna.
Dutch: Ondersteuning van het tweede en derde niveau
Swedish: Support på andra och tredje nivån
Dutch: Het is verkrijgbaar in alle officiële EU-talen.
Swedish: Den finns tillgänglig på alla officiella EU-språk.
Dutch: Niet van kracht.
Swedish: Inte operativt.
Dutch: Kans op goedkeuring (%)
Swedish: Sannolikhet för godkännande (%)
Dutch: Ik ben ervan overtuigd dat de volgende tien jaar opnieuw successen zullen brengen voor de Europese samenwerking.
Swedish: Jag är övertygad om att även nästa tioårsperiod kommer att innebära en framgång för det europeiska samarbetet.
Dutch: Dit maakt een efficiëntere coördinatie van het netwerk mogelijk.
Swedish: Detta gör det möjligt att samordna nätverket på ett effektivare sätt.
Dutch: Buiten EU Binnen EU
Swedish: Utanför EU I EU
Dutch: In mijn hoedanigheid als voorzitter van de raad van bestuur heb ik geconstateerd dat de lidstaten er ernstig naar streven deze doelstellingen te verwezenlijken.
Swedish: Som styrelseordförande har jag sett att medlemsstaterna verkligen vill förverkliga dessa mål.
Dutch: De werving van nieuw personeel is voortgezet - met name in de nieuwe lidstaten.
Swedish: Rekryteringen av ny personal fortsatte - särskilt från de nya medlemsstaterna.
Dutch: Geen besluit genomen over officiële verlenging van de overgangsperiode.
Swedish: Inget beslut har fattats om formell förlängning av övergångsperioden.
Dutch: Dit gebeurt doorgaans om van prijsverschillen te kunnen profiteren.
Swedish: Orsaken till att detta sker brukar vara att man vill dra fördel av prisskillnader.
Dutch: Dergelijke vraagstukken komen gewoonlijk naar boven in de fase van onderzoek en ontwikkeling.
Swedish: Sådana frågor brukar oftast aktualiseras på forsknings- och utvecklingsstadiet.
Dutch: Kortom, 2004 was een jaar van verandering, een jaar van hard werken, maar ook een jaar van grootse prestaties.
Swedish: Kort sagt var 2004 ett år av förändring, ett år av hårt arbete, men också ett år av betydande resultat.
Dutch: Voorspellingen voor de periode 2005-2006 duiden op een betrekkelijk stabiel niveau van aanvragen.
Swedish: Prognoserna för 2005-2006 tyder på en relativt stabil ansökningsvolym.
Dutch: 2.10 Parallelle distributie
Swedish: 2.10 Parallelldistribution
Dutch: Slowakije 1,79% Portugal
Swedish: Slovakien 1.79 % Portugal
Dutch: Voorts is er een managementaudit uitgevoerd op basis van ISO 9004:2000.
Swedish: Dessutom genomfördes en förvaltningsrevision på grundval av ISO 9004:2000.
Dutch: Zo wordt het sinds 1998 algemeen ervaren.
Swedish: Att så är fallet har också varit den allmänna erfarenheten sedan 1998.
Dutch: Met de uitbreiding van de Europese Unie in 2004 steeg het aantal officiële EU-talen van elf tot twintig.
Swedish: I och med Europeiska unionens utvidgning år 2004 ökade antalet officiella EU-språk från elva till tjugo.
Dutch: Eén PMF is afgerond.
Swedish: Ett PMF-ärende slutfördes.
Dutch: Overgangsperiode verstreken.
Swedish: Övergångsperioden slut.
Dutch: Tijd (in dagen)
Swedish: Tid (dagar)
Dutch: Nieuwe taken krachtens de herziene wetgeving
Swedish: Nya ansvarsområden enligt den reviderade lagstiftningen
Dutch: Het advies van het wetenschappelijk comité wordt naar de Europese Commissie gezonden.
Swedish: Den vetenskapliga kommitténs yttrande lämnas till Europeiska kommissionen.
Dutch: Diagnostiek/divers
Swedish: Diagnostika/diverse
Dutch: Er zijn geen aanvragen ontvangen voor VAMF's.
Swedish: Inga ansökningar avseende VAMF inkom.
Dutch: • Alle nieuwe lidstaten per 1 april 2004 aangesloten
Swedish: • Alla nya medlemsstater var anslutna den 1 april 2004.
Dutch: De uitbreiding van de Europese Unie maakte het noodzakelijk om uitvoering te geven aan het specifieke mechanisme in de bestaande kennisgevingsprocedure.
Swedish: EU-utvidgningen gjorde det nödvändigt att genomföra den "specifika mekanismen" i det befintliga anmälningsförfarandet.
Dutch: 1.5 Transparantie en communicatie
Swedish: 1.5 Öppenhet och kommunikation
Dutch: Het netwerk waarbinnen het EMEA opereert, breidde zich uit van 27 naar 42 nationale bevoegde instanties.
Swedish: Det nätverk inom vilket EMEA bedriver sin verksamhet växte från 27 till 42 behöriga nationella myndigheter.
Dutch: De strategie is op een klein aantal projecten geconcentreerd, die echter wel een grote Europese meerwaarde hebben.
Swedish: Strategin innebär också att man koncentrerar sig på ett litet antal projekt med stort europeiskt mervärde.
Dutch: Er werden twee vergaderingen belegd met vertegenwoordigers van de lidstaten om bestaande systemen te identificeren.
Swedish: Två möten hölls med företrädare för medlemsstater med syftet att slå fast vilka system som redan finns.
Dutch: Er waren geen verwijzingen ingevolge artikel 36 of 37.
Swedish: Inga ärenden hänsköts i enlighet med artikel 36 eller 37.
Dutch: Dat betekent een algemene stijging van 41% van het aantal meldingen.
Swedish: Detta innebär totalt sett en ökning med 41 procent av rapportvolymen.
Dutch: 24 mei 2004 - Buitengewone vergadering
Swedish: 24 maj 2004 - extraordinarie styrelsemöte
Dutch: Zie ook bijlage 13.
Swedish: Se även bilaga 13.
Dutch: 1.2 Tenuitvoerlegging van de herziening van het Europese stelsel
Swedish: 1.2 Genomförandet av översynen av det europeiska systemet
Dutch: Het EMEA verleent speciale steun aan kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's).
Swedish: EMEA ger särskilt stöd till små och medelstora företag.
Dutch: In juli 2004 werd het nieuwe reglement besproken en aangenomen.
Swedish: Den nya arbetsordningen diskuterades och antogs i juli 2004.
Dutch: Door doeltreffende resultaten op het vlak van coördinatie, beheer en financiering konden deze projecten met succes worden gerealiseerd.
Swedish: Tack vare effektiv samordning, ledning och resursförvaltning har dessa projekt kunna slutföras på ett framgångsrikt sätt.
Dutch: Deze problematiek wordt behandeld in de routekaart, waarin voorstellen zijn gedaan voor de toekomstige samenwerking binnen het netwerk.
Swedish: Detta är något som tas upp i "färdplanen", som innehåller förslag rörande det framtida samarbetet inom nätverket.
Dutch: Mijn dank gaat ook uit naar de leden van de raad van bestuur voor alle steun die zij mij hebben verleend vanaf het begin van mijn voorzitterschap in het voorjaar van 2004.
Swedish: Jag skulle också vilja tacka styrelsens ledamöter för allt det stöd jag fick när jag började som ordförande våren 2004.
Dutch: 6 Ondersteunende activiteiten
Swedish: 6 Stödverksamheter
Dutch: De gunstige effecten van dergelijke initiatieven zouden zich vanaf 2005 moeten aftekenen.
Swedish: De positiva effekterna av dessa initiativ bör kunna bli märkbara från och med 2005.
Dutch: (bedragen in EUR)
Swedish: (Belopp i euro)
Dutch: Algemene Internationale Benaming (INN)
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN)
Dutch: • Goedkeuring van het werkprogramma voor 2005 en de begroting ten bedrage van in totaal 110 160 000 EUR, en een personeelsformatie waarin voor 2005 379 tijdelijke posten zijn voorzien.
Swedish: • Styrelsen antog arbetsprogrammet för 2005, budgeten för 2005, som uppgår till 110 160 000 euro, och en tjänsteförteckning som innebär ett äskande om 379 tillfälliga tjänster för 2005.
Dutch: Op het moment dat dit verslag werd geschreven, werd het testen voltooid en werden er resultaten gemeld voor 31 producten.
Swedish: När denna rapport skrevs hade testningen slutförts och resultaten rapporterats för 31 läkemedel.
Dutch: Op dit moment worden veel aanbevelingen uitgevoerd.
Swedish: Många av rekommendationerna håller nu på att omsättas i praktiken.
Dutch: De werkzaamheden in de uitwerkings- en constructiefasen zullen in 2005 worden voortgezet.
Swedish: Arbetet med utformnings- och uppbyggnadsfasen kommer att fortsätta under 2005.
Dutch: Dit betekende een toename van 10% vergeleken met 2003.
Swedish: Detta innebär en ökning med 10 procent jämfört med 2003.
Dutch: • Infrastructuur: de eerste omgevingen zijn gerealiseerd
Swedish: • Infrastruktur: de initiala miljöerna infördes.
Dutch: Het EMEA speelt in beide procedures een rol:
Swedish: EMEA spelar en roll i båda:
Dutch: Tot dusver hebben vijftien, voornamelijk in de EU gevestigde ondernemingen contact opgenomen met het EMEA en te kennen gegeven belangstelling voor de procedure te hebben.
Swedish: Hittills har femton huvudsakligen EU-baserade företag kontaktat EMEA och uttryckt intresse för förfarandet.
Dutch: Alle betrokken personeelsleden hebben in verband met de aangebrachte wijzigingen een opleiding gekregen.
Swedish: All berörd personal fick utbildning om de ändringar som skedde.
Dutch: Er werd speciale aandacht besteed aan de verbetering van de communicatie tussen de belanghebbenden en aan de vergroting van de transparantie en het begrip.
Swedish: Särskild uppmärksamhet ägnades åt att förbättra kommunikationen mellan intressenterna och åt att öka insynen och förståelsen.
Dutch: Er waren twee informele bijeenkomsten in 2004, in Dublin en in Scheveningen.
Swedish: Två informella möten anordnades under 2004, i Dublin och Scheveningen.
Dutch: Snelle procedure voor het actualiseren van productinformatie
Swedish: Påskyndat förfarande för uppdatering av produktinformation
Dutch: Zij geven derhalve blijk van een geharmoniseerde benadering.
Swedish: Detta innebär att riktlinjerna återspeglar ett harmoniserat förhållningssätt.
Dutch: De VMRFG-leden hadden in 2004 vijfmaal een ontmoeting met belanghebbenden uit de sector diergezondheid, en wel in februari, april, juni, september en december.
Swedish: VMRFG:s ledamöter träffade berörda parter från djurhälsobranschen vid fem tillfällen under 2004: i februari, april, juni, september och december.
Dutch: • Veiligheid: er zijn veiligheidsmaatregelen ter goedkeuring voorgelegd
Swedish: • Säkerhet: säkerhetspolicyer föreslogs för antagande.
Dutch: Daarop verzocht de Europese Commissie het CHMP om een vervolgonderzoek op communautair niveau te verrichten.
Swedish: Därefter bad Europeiska kommissionen CHMP att göra en fortsatt granskning på gemenskapsnivå.
Dutch: De resterende tien rapporten bevinden zich in de afrondingsfase en worden eind april 2005 verwacht.
Swedish: De återstående 10 rapporterna är under färdigställande och väntas föreligga senast i slutet av april 2005.