FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A se evita utilizarea la animale grav deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece poate exista un risc potențial de toxicitate renală.
Estonian: Potentsiaalse neerutoksilisuse riski tõttu vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel.
Romanian: Florfenicolul este considerat un agent bacteriostatic dar, studiile de laborator au demonstrat acțiunea sa bactericidă împotriva Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
Estonian: Florfenikooli peetakse bakteriostaatikumiks, aga in vitro uuringud on näidanud selle bakteritsiidset toimet Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni vastu.
Romanian: Excreția meloxicamului se face în mod egal prin urină și fecale cu un timp de înjumătățire de aproape 23 h.
Estonian: Meloksikaam eritub jaotub võrdselt uriini ja roojaga, poolväärtusaeg on umbes 23 tundi.
Romanian: O singură injecție subcutanată, la o doză de 40 mg florfenicol / kg greutate corporală și 0,5 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu, 1 ml / 10 kg greutate corporală).
Estonian: Ühekordne subkutaanne süst annuses 40 mg florfenikooli kg kehamassi kohta ja 0,5 mg meloksikaami kg kehamassi kohta (st 1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Romanian: Lapte:
Estonian: Abiained:
Romanian: Amploarea acestor reacții adverse a fost dependentă de doză.
Estonian: Kõrvaltoimete ulatus sõltus annusest.
Romanian: Formal glicerol stabilizat
Estonian: Dimetüülsulfoksiid Tavaline glütserool, stabiliseeritud.
Romanian: Suma florfenicolului și a metaboliților săi determinați ca florfenicolamine
Estonian: Florfenikoola miinina mõõdetud florfenikooli ja selle metaboliitide summa.
Romanian: Specia
Estonian: Liik
Romanian: Clasificare terapeutica
Estonian: Terapeutilin e klassifikatsi oon
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton cu flacon de 50 ml, 100 ml și 250 ml.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp, milles on 50 ml, 100 ml ja 250 ml viaalid
Romanian: Mărimea ambalajului: Cutie de carton cu un flacon de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Estonian: Pappkarp 1 viaaliga, milles on 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Romanian: EU/2/17/210/002
Estonian: EU/2/17/210/001 EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar Flacoane translucide din plastic multistrat (polipropilenă/etilene vinil alcool/polipropilenă) cu dopuri din cauciuc clorobutilic și capse din aluminiu cu plastic, conținând 50, 100 sau 250 ml.
Estonian: 50 ml, 100 ml või 250 ml sisaldavad poolläbipaistvad mitmekihilised plastviaalid (polüpropüleen/etüülvinüülalkohol/polüpropüleen) klorobutüülkummist korkide ning alumiiniumist ja plastist äraklõpsatavate kapslitega.
Romanian: După deschidere se va utiliza în maxim 28de zile.
Estonian: EXP Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva jooksul.
Romanian: Nicio înregistrare
Estonian: Ei rakendata.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în maxim 28 de zile, până la __/__/__
Estonian: EXP Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva jooksul __.__.__.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 ml și 250 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA SISEPAKENDIL 100 ml ja 250 ml viaal
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine (complexul BRD) asociate cu febră, cauzate de
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Florfenikooli suhtes tundlike Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud palavikuga seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) raviks.
Romanian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine florfenicol/meloxicam
Estonian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml süstelahus veistele florfenikool/meloksikaam
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 50 ml viaal
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale
Romanian: Au fost observate efecte fetotoxice și maternotoxice dependente de doză după administrarea orală de meloxicam la femele de șobolan gestante.
Estonian: Pärast meloksikaami suukaudset manustamist tiinetele rottidele on täheldatud annusest sõltuvaid maternotoksilisi ja fetotoksilisi toimeid.
Romanian: Aceste efecte sunt, de obicei, tranzitorii și dispar în termen de 5 până la 15 zile, dar pot persista până la 49 de zile.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt ajutised ja kaovad 5-15 päeva jooksul, kuid võivad püsida kuni 49 päeva.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zeleris, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15/05/2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zelerise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 15/05/2017.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la bovinele tratate cu Zeleris este de 56 de zile.
Estonian: Zelerisega ravitud veiste liha keeluaeg on 56 päeva.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zeleris este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zelerise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Zeleris florfenicol/meloxicam
Estonian: Zeleris florfenikool/meloksikaam
Romanian: Alte informații despre Zeleris:
Estonian: Muu teave Zelerise kohta
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zeleris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zelerise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Ce este Zeleris și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Zeleris ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Cu Zeleris a fost obținută o rată de succes de 67%, comparativ cu 65% pentru florfenicol.
Estonian: Efektiivsus Zelerise kasutamisel oli 67% ja florfenikooli kasutamisel 65%.
Romanian: De ce a fost aprobat Zeleris?
Estonian: Miks Zeleris heaks kiideti?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zeleris.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zelerise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Pentru bovinele cu greutatea mai mare de 150 kg, doza trebuie divizată și injectată în mai multe locuri.
Estonian: Üle 150 kg kehamassiga veistel tuleb annus jagada osadeks ja süstida mitmesse kohta.
Romanian: Zeleris nu trebuie administrat de femeile gravide.
Estonian: Zelerist ei tohi loomale manustada rasedad.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zeleris?
Estonian: Mis riskid Zelerisega kaasnevad?
Romanian: De asemenea, nu se utilizează la vacile gestante, care produc lapte pentru consum uman, înainte cu cel puțin 2 luni până la fătare.
Estonian: Ühtlasi ei tohi seda kasutada tiinetel lehmadel, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks, kahe kuu jooksul enne oodatavat poegimist.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zeleris.
Estonian: See on ravimi Zeleris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zeleris (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt reacțiile la locul injectării (cel mai adesea umflături, indurație, căldură și durere) după injectarea subcutanată.
Estonian: Zelerise kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on süstekoha reaktsioonid (peamiselt turse, kõvend, soojus ja valu) pärast ravimi subkutaanset manustamist.
Romanian: Într-un studiu de teren, 329 de viței cu boala respiratorie bovină și temperatura corpului de 40˚C sau mai mare au fost tratați fie cu Zeleris, fie doar cu florfenicol.
Estonian: Ühes väliuuringus manustati 329 veiste respiratoorhaigusega ja vähemalt 40 °C kehatemperatuuriga vasikale kas Zelerist või ainult florfenikooli.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere, exsudație (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamații) și febră, meloxicamul reduce aceste simptome ale bolii.
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletiku korral veresoontest erituv vedelik) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid haigussümptomeid.
Romanian: Zeleris conține substanțele active florfenicol și meloxicam.
Estonian: Zeleris sisaldab toimeainetena florfenikooli ja meloksikaami.
Romanian: În plus, în primele 48 de ore după injectare, Zeleris a fost mai eficient decât florfenicolul în monoterapie în ceea ce privește reducerea temperaturii corpului sub 39,5˚C.
Estonian: Peale selle oli Zeleris esimesel 48 tunnil pärast süstimist kehatemperatuuri alandamisel alla 39,5 °C efektiivsem kui ainult florfenikool.
Romanian: Meloxicamul aparține unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Estonian: Meloksikaam kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi (NSAID).
Romanian: Deoarece Zeleris conține un antibiotic, este esențial să se respecte cu strictețe instrucțiunile din prospect pentru a reduce la minimum dezvoltarea rezistenței la antibiotic.
Estonian: Et Zeleris sisaldab antibiootikumi, tuleb antibiootikumiresistentsuse tekke minimeerimiseks hoolikalt järgida pakendi infolehe juhiseid.
Romanian: Florfenicolul este un antibiotic cu spectru larg, care oprește dezvoltarea bacteriilor prin blocarea activității ribozomilor, partea din celulele bacteriene în care sunt produse proteinele.
Estonian: Florfenikool on laia toimespektriga antibiootikum, mis peatab bakterite paljunemise sellega, et blokeerib ribosoomide aktiivsuse (bakteriraku osad, kus toimub valgusüntees).
Romanian: Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la vacile care produc lapte pentru consum uman.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada veistel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zeleris au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Zelerise ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Romanian: În timpul injectării acestui produs, animalele pot prezenta semne de durere moderată, manifestată prin mișcarea capului sau a gâtului.
Estonian: Ravimi süstimisel võivad loomad reageerida nagu mõõdukale valule, näiteks pead või kaela liigutades.
Romanian: Zeleris este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea bolilor respiratorii la bovine (BRD, o afecțiune care afectează plămânii) asociate cu temperatură ridicată, cauzate de bacteriile Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
Estonian: Zeleris on veterinaarravim, mida nende veister ravimiseks, kellel on kõrge palavikuga kulgev bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorhaigus (teatud kopsuhaigus).
Romanian: Cum se utilizează Zeleris?
Estonian: Kuidas Zelerist kasutatakse?
Romanian: Cum acționează Zeleris?
Estonian: Kuidas Zeleris toimib?
Romanian: Doza depinde de greutatea animalului și se administrează prin injecție subcutanată în zona gâtului.
Estonian: Annus sõltub looma kehamassist ja see manustatakse subkutaanse süstena kaelapiirkonda.
Romanian: Zeleris nu se utilizează la taurii adulți destinați pentru reproducție și nici la animalele cu afecțiuni hepatice, cardiace sau renale, cu tulburări hemoragice sau cu ulcerații intestinale.
Estonian: Zelerist ei tohi manustada aretuspullidele ega maksa-, südame- või neerujäirete, hüübimishäiretega või soolehaavanditega loomadele.
Romanian: Zeleris a fost la fel de eficient ca florfenicolul în monoterapie în ceea ce privește ameliorarea simptomelor bolii (pe baza comportamentului și respirației) în ziua 7.
Estonian: 7. päeval oli Zeleris haigussümptomite vähendamisel (hinnatuna käitumise ja hingamise järgi) sama efektiivne kui ainult florfenikool.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zeleris pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zelerise kasulikkus?
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui piima tohib inimtoiduks tarvitada.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zeleris, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Estonian: Kui loomaomanikud võipidajad vajavad Zelerise kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la florfenicol, meloxicam sau la oricare dintre excipienți, trebuie să evite contactul cu Zeleris.
Estonian: Kokkupuudet Zelerisega peavad vältima isikud, kes on florfenikooli, meloksikaami või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Vă rugăm să citiţi secţiunea de mai jos despre alăptare.
Estonian: Palun lugege lõiku imetamise kohta allpool.
Romanian: O cură de tratament poate dura în mod obişnuit 8 săptămâni.
Estonian: Ravikuur kestab tavaliselt 8 nädalat.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.eu.int/
Romanian: Relevanţa clinică nu este cunoscută.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Romanian: Acest lucru este foarte important, pentru că utilizarea a mai mult de un medicament în acelasi timp, poate să amplifice sau să reducă efectul celorlalte medicamente pe care le luaţi.
Estonian: See on äärmiselt tähtis, kuna rohkem kui ühe ravimi samaaegne kasutamine võib suurendada või vähendada kasutatavate ravimite toimet.
Romanian: Data reînnoirii autorizaţiei: 14 April 2004
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 14. aprill 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 26 February 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26. veebruar 1999
Romanian: Natura infecţiilor raportate a fost similară pentru cele două grupuri.
Estonian: Infektsioonide tüüp oli mõlemas rühmas sarnane.
Romanian: Placebo n=293
Estonian: Platseebo n=293
Romanian: Aceste reacţii adverse pot fi grave şi este posibil să aveţi nevoie urgent de supraveghere medicală.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi.
Romanian: D-79639 Grenzach-Wyhlen GERMANIA
Estonian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa
Romanian: • ALTE CONDITII
Estonian: ● MUUD TINGIMUSED
Romanian: Nu trebuie adăugate sau administrate simultan alte medicamente/substanţe în aceeaşi linie venoasă.
Estonian: Teisi ravimeid/aineid ei tohi infusioonikotti lisada või manustada samaaegselt sama veenitee kaudu.
Romanian: Este necesară prudenţă pentru asigurarea sterilităţii soluţiei preparate, deoarece medicamentul nu conţine nici un conservant antimicrobian sau agent bacteriostatic.
Estonian: Lahuse valmistamisel tuleb tagada steriilsus, kuna ravim ei sisalda mingeid antimikroobseid säilitusaineid ega bakteriostaatilisi aineid.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Romanian: - A nu se congela.
Estonian: - Mitte hoida sügavkülmas.
Romanian: Vi se pot face şi alte perfuzii în ziua dinainte sau după administrarea programată.
Estonian: Järgnevad infusioonid võite saada päev varem või hiljem enne ettenähtud manustamisaega.
Romanian: Totuşi, datele au arătat o variabilitate inter-animală considerabilă şi s-au situat în cadrul intervalului istoric de control pentru aceste specii.
Estonian: Samas näitavad andmed märkimisväärset loomadevahelist varieeruvust, jäädes selle liigi puhul aja jooksul täheldatud kontrollvahemiku piiridesse.
Romanian: În eventualitatea în care dezvoltaţi o reacţie alergică, medicul dumneavoastra vă va trata cu medicaţia corespunzătoare.
Estonian: Kui teil peaks tekkima allergiline reaktsioon, määrab arst selle raviks sobiva ravimi.
Romanian: Durere post-traumatică
Estonian: Posttraumaatiline valu
Romanian: Datele din patru studii clinice (O14392, O14393, O14874 şi O15301) au arătat că incidenţa şi tipul evenimentelor adverse raportate au fost similare pentru pacienţii trataţi cu Zenapax şi pentru cei cărora li s-a administrat placebo.
Estonian: Andmed neljast uuringust (O14392, O14393, O14874 ja O15301) näitasid, et kõrvalnähtude esinemissagedus ja tüüp olid platseebo-grupis ja Zenapax-ravi saanud patsientidel sarnased.
Romanian: Vindecare defectuoasă a plăgilor ( fără infecţie)
Estonian: Haavaparanemise häired (ilma infektsioonita)
Romanian: Experienţa cu Zenapax la pacienţii vârstnici (peste 65 ani) este limitată, datorită numărului mic de pacienţi vârstnici supuşi transplantului renal, dar nu există nici o dovadă că pacienţii vârstnici ar necesita doze diferite faţă de adulţi.
Estonian: Zenapax´i kasutamise kogemus eakatel (üle 65 aastastel) patsientidel on vähene, kuna eakatele isikutele tehakse harva neerutransplantatsiooni, kuid samas puuduvad tõendid, et eakatel patsientidel oleks nõutav noorematest patsientidest erinev annustamine.
Romanian: Produsul nu este indicat păstrării după diluţie, decât dacă aceasta s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Estonian: Pärast lahjendamist ei tohi ravimit säilitada, välja arvatud juhul, kui lahjendamisprotseduur toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc şi se leagă de alte proteine unice ale organismului numite antigene.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on valgud, mis tunnevad ära ja seonduvad organismis teiste ainulaadsete valkudega, mida nimetatakse antigeenideks.
Romanian: Cum arată Zenapax şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Zenapax välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Instrucţiunile pentru prepararea perfuziei de Zenapax sunt prezentate la pct. 6.6
Estonian: Juhised Zenapax infusioonilahuse valmistamiseks on toodud lõigus 6.6.
Romanian: În testele standard daclizumabul nu s-a dovedit genotoxic.
Estonian: Standardtestides ei olnud daklitsumab genotoksiline.
Romanian: Cu toate acestea, din punct de vedere microbiologic, produsul diluat trebuie utilizat imediat.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast tuleks lahjendatud ravim manustada koheselt.
Romanian: Terapia cu medicamente care ajută la oprirea mecanismelor naturale de apărare a organismului poate creşte riscul dezvoltării de afecţiuni maligne sau de infecţii.
Estonian: Ravi preparaatidega, mis aitavad maha suruda organismi loomulikke kaitsemehhanisme, võib suurendada pahaloomuliste kasvajate või infektsioonide tekke ohtu.
Romanian: 5 ml în flacon (sticlă de tip I).
Estonian: 5 ml viaalis (I tüüpi klaas).
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă sunteţi însărcinată, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră decide că este necesar.
Estonian: Raseduse ajal tohib seda ravimit kasutada ainult juhul, kui teie arst otsustab, et see on teile vajalik.
Romanian: Una din 18 maimuţe a prezentat o reacţie anafilactică la daclizumab.
Estonian: Ühel ahvil 18-st tekkis anafülaktiline reaktsioon daklitsumabi suhtes.
Romanian: Zenapax nu trebuie utilizat la femeile gravide decât dacă este absolut necesar.
Estonian: Zenapax'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupă farmacotrerapeutică: imunosupresoare selective Cod ATC: L04A A08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: selektiivsed immuunsupressiivsed ained ATC-kood: L04AA08
Romanian: Ratele de supravieţuire a grefei la trei ani au fost semnificativ mai mari la acei pacienţi care nu au avut rejet acut în primul an după transplant (n=345) comparativ cu cei care au experimentat un rejet acut de organ în primul an (n=190), indiferent de tratament.
Estonian: Siirdatud elund oli kolme aasta järel alles statistiliselt oluliselt sagedamini nendel patsientidel, kellel ei tekkinud esimesel siirdamisjärgsel aastal ägedat äratõukereaktsiooni (n=345) võrreldes nendega, kellel tekkis esimesel aastal äge äratõukereaktsioon (n=190), ravist olenemata.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, depozitarea în vederea utilizării şi condiţiile anterioare utilizării soluţiei constituie responsabilitatea utilizatorului.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata koheselt, vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Zenapax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Zenapax põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Dacă diluţia a fost realizată aseptic, soluţia poate fi păstrată timp de 24 de ore la frigider, la temperaturi între 2 ºC - 8 ºC sau 4 ore la 25 ºC.
Estonian: Kui lahjendus on tehtud aseptilistes tingimustes, võib lahust säilitada külmkapis kuni 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C või 4 tundi temperatuuril 25°C.
Romanian: Perioada critică după transplant este reprezentată de primele trei luni.
Estonian: Esimesed kolm kuud on kõige kriitilisem transplantatsioonijärgne periood.
Romanian: Saturarea subunităţii Tac a receptorului IL-2 a fost similară cu cea observată la pacienţii adulţi cărora li s-a administrat aceeaşi schemă de tratament.
Estonian: IL-2 retseptori Tac alaühiku küllastamine oli sarnane sellele, mida täheldati sama annustamisskeemi kasutamisel täiskasvanud patsientidel.
Romanian: CE ESTE ZENAPAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estonian: MIS RAVIM ON ZENAPAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 până la <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 până la <1/100); rare (≥ 1/10000 până la <1/1000); foarte rare (<1/10000), necunoscut (nu poate fi estimat cu datele disponibile).
Estonian: Organsüsteemi klassides on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduse järgi, kasutades järgmisi kategooriaid: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100...<1/10); aeg-ajalt (≥1/1000...<1/100); harv (≥1/10000...<1/1000); väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Romanian: Medicamentele cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de utilizare pentru decelarea eventualelor particule sau modificări de culoare.
Estonian: Enne manustamist tuleb parenteraalselt manustatavaid ravimeid visuaalselt kontrollida osakeste ja värvimuutuse suhtes.
Romanian: Prima doză se administrează cu 24 ore înainte de transplant.
Estonian: Esimene annus manustatakse 24 tunni jooksul enne siirdamist.