FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Deve anche informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4"Possibili effetti indesiderati")
Slovenian: - če razvijete bolezensko stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP) z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti, porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Clopidogrel Krka d.d.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Clopidogrel Krka d.d.
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: - una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) - un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) - una ferita recente grave - un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) - un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi sette giorni
Slovenian: : - če pri vas obstaja tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (rana na želodcu), - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa), - nedavna huda poškodba, - nedavni kirurški poseg (tudi na zobeh), - načrtovan kirurški poseg (tudi na zobeh) v naslednjih sedmih dneh; - če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh, - če imate ledvične ali jetrne bolezni, - če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Italian: La successiva trasformazione del metabolita intermedio 2-oxo-clopidogrel porta alla formazione del metabolita attivo, un derivato tiolico del clopidogrel.Il metabolita attivo si forma principalmente per azione del CYP2C19, con il contributo di diversi altri enzimi CYP, tra cui CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Slovenian: Aktivni presnovek nastane predvsem z delovanjem CYP2C19, k nastanku pa pripomorejo tudi drugi encimi CYP, vključno s CYP1A2, CYP2B6 in CYP3A4.
Italian: Nell'analisi dei sottogruppi eseguita per patologia qualificante (infarto miocardico, ictus ischemico ed arteriopatia obliterante periferica AOP) il beneficio è apparso essere più consistente (raggiungendo la significatività statistica a p = 0,003) nei pazienti arruolati per arteriopatia obliterante periferica (in special modo per quelli con precedenti di infarto miocardico) (RRR = 23,7%; IC: da 8,9 a 36,2) e meno consistente (non significativamente diverso da ASA) nei pazienti con ictus (RRR = 7,3%; IC: da - 5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Slovenian: Pri analizi podskupin glede na vključitveni pogoj (MI, ishemična kap in PAD) je bila korist (doseganje statistične značilnosti pri p = 0,003) največja pri bolnikih, vključenih zaradi PAD (zlasti pri tistih, ki so doživeli tudi MI) (zmanjšanje RT: =23,7 %; IZ: 8,9 do 36,2), in manjša (ni bila pomembno drugačna kot pri ASA) pri bolnikih s kapjo (zmanjšanje RT: 7,3 %; IZ: -5,7 do 18,7 /p = 0,258/).
Italian: e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzel zdravilo Clopidogrel Krka d.d.
Italian: La somministrazione contemporanea di clopidogrel e anticoagulanti orali non è consigliata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Sočasno jemanje klopidogrela in peroralnih antikoagulantov ni priporočljivo, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Italian: con cibi e bevande Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Clopidogrel Krka d.d.
Italian: Sanguinamento intracranico (sono stati segnalati alcuni casi ad esito fatale), cefalea, parestesia, capogiro
Slovenian: Bolezni živčevja intrakranialna krvavitev (opisani so primeri s motnje okusa, agevzija smrtnim izidom), glavobol, parestezije, omotica
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel e del 21,7% nei pazienti del gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36 % a favore di clopidogrel (95% CI: 24,47%; p<0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15 % bolnikov v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 21¸7 % bolnikov v placebo skupini, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36-odstotno zmanjšanje verjetnosti v korist klopidogrela (95-odstotni IZ: 24 do 47 %; p < 0,001), v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Italian: Altri medicinali e Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Clopidogrel Krka d.d.
Italian: - Il principio attivo è clopidogrel.
Slovenian: - Učinkovina je klopidogrel.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4"Possibili effetti indesiderati")
Slovenian: Pri manjših urezninah ali poškodbah, npr. pri britju, navadno ni razloga za skrb, če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Italian: Acido acetilsalicilico (ASA): ASA non modifica l'inibizione, mediata da clopidogrel, dell'aggregazione piastrinica ADP-indotta, clopidogrel però potenzia l'effetto di ASA sull'aggregazione piastrinica indotta dal collagene.
Slovenian: ASA ni spremenila s klopidogrelom dosežene inhibicije z ADP-jem sprožene agregacije trombocitov, vendar klopidogrel ojača učinek ASA na s kolagenom sproženo agregacijo trombocitov.
Italian: FANS: in uno studio clinico condotto su volontari sani, la somministrazione contemporanea di clopidogrel e naproxene ha determinato un aumento del sanguinamento gastrointestinale occulto.
Slovenian: V klinični študiji, na zdravih prostovoljcih je sočasno jemanje klopidogrela in naproksena povečalo prikrito krvavitev iz prebavil.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come cloridrato).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega klorida.
Italian: Clopidogrel è un profarmaco, uno dei suoi metaboliti è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
Slovenian: Mehanizem delovanja Klopidogrel je predzdravilo in eden od njegovih presnovkov zavira agregacijo trombocitov.
Italian: Il numero di pazienti che ha raggiunto l'endopoint primario (tempo al primo episodio di ictus, IM, embolia sistemica non a carico del SNC o morte vascolare) è stato di 832 pazienti (22.1%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e di 924 pazienti (24,4%) nel gruppo trattato con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo dell'11, 1%; 95% CI 2,4% -19,1%; p=0,013), dovuto principalmente alla forte riduzione dell'incidenza di ictus.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek (čas do prvega pojava možganske kapi, MI, sistemske embolije (ne v osrednjem živčevju) ali žilne smrti) je doseglo v skupini s klopidogrelom + ASA 832 (22,1 %) bolnikov in v skupini s placebom + ASA 924 (24,4 %) bolnikov (relativno zmanjšanje tveganja 11,1 %, 95 % IZ: od 2,4 % do 19,1 %, p = 0,013), predvsem kot posledica velikega zmanjšanja incidence možganskih kapi.
Italian: compressa rivestita con film
Slovenian: filmsko obložena tableta
Italian: È improbabile che Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Clopidogrel Krka d.d.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Krka d.d., consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere clopidogrel durante la gravidanza.
Slovenian: zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1752) oppure placebo (n=1739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
Slovenian: Dobivali so klopidogrel (udarni odmerek 300 mg, nato po 75 mg na dan, n = 1.752) ali placebo (n = 1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150-325 mg kot udarni odmerek, nato 75-162 mg na dan), s fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
Italian: Non prenda Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Clopidogrel Krka d.d.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel.
Slovenian: Bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, možganska kap ali neodzivna ishemija) je bilo v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, 1.035 (16,5 %), v placebo skupini pa 1.187 (18,8 %), kar pomeni 14-odstotno zmanjšanje RT (95-odstotni IZ: 6-21 %, p = 0,0005) v skupini, ki se je zdravila s klopidogrelom.
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo: - medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come: - anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue, - un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, - eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna,
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: - peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, - nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, - heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, - tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila, - selektivni zaviralci privzema serotonina (vključno a ne omejeno na fluoksetin ali fluvoksamin), zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje depresije, - omeprazol ali esomeprazol, zdravila za zdravljenje težav z želodcem, - flukonazol ali vorikonazol, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb,
Italian: Non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra i gruppi relativamente al tasso di emorragia fatale (1.1% nel gruppo clopidogrel + ASA e 0.7% nel gruppo placebo + ASA) e di ictus emorragico (0.8% e 0.6% rispettivamente).
Slovenian: Med skupinama ni bilo statistično značilne razlike v deležih krvavitev s smrtnim izidom (1,1 % klopidogrel + ASA, 0,7 %
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Clopidogrel Krka d.d..
Italian: viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Slovenian: Proces je znan kot aterotromboza in lahko povzroči aterotrombotične dogodke (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Italian: PROPRIETA'FARMACOLOGICHE
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Italian: (4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
Slovenian: (štiri 75-mg tablete).
Italian: 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
Slovenian: 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Italian: Se dimentica di prendere Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Clopidogrel Krka d.d.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Izgled zdravila Clopidogrel Krka d.d.
Italian: Clopidogrel ha dimostrato di aumentare l'esposizione alla repaglinide nei volontari sani.
Slovenian: Zdravila, ki so substrati CYP2C8: Klopidogrel pri zdravih prostovoljcih poveča izpostavljenost repaglinidu.
Italian: può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Slovenian: se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2011.
Italian: è un "medicinale generico".
Slovenian: je „generično zdravilo".
Italian: si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zopya, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zopya, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. septembra 2009.
Italian: È disponibile in compresse rotonde di colore rosa (75 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rožnatih, okroglih tablet (75 mg).
Italian: è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Italian: Precedentemente noto come Zopya.
Slovenian: Zdravilo prej znano pod imenom Zopya.
Italian: può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Slovenian: se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Italian: Il 18 maggio 2011 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 18. maja 2011 spremenjeno v Clopidogrel Krka d.d.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar v telesu dosegata enake ravni zdravilne učinkovine.
Italian: è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
Slovenian: generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix.
Slovenian: generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel Krka d.d., na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: è usato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
Slovenian: se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost arterij).
Italian: La dose standard di Clopidogrel Krka è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
Slovenian: je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, vzeta s hrano ali brez nje.
Italian: è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Slovenian: je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Krka d.d.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Clopidogrel Krka d.d.
Italian: può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Krka d.d se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Italian: ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Slovenian: primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel Krka d.d., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o farmacista.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Krka d.d.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici fossero superiori ai rischi identificati Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, Ciò significa che contribuisce a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Krka d.d., klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Italian: • pazienti reduci da ictus ischemico (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello) recente; Il trattamento con Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Krka d.d.
Italian: Numero di procedura EU Nome
Slovenian: Številka EU
Italian: Forma Farmaceutica
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Italian: La terapia combinata deve essere iniziata prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 Maggio 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2014
Italian: Un uso occasionale di acido acetilsalicilico (non più di 1.000 mg nelle 24 ore) non dovrebbe generalmente causare problemi, ma un uso prolungato in altre circostanze deve essere discusso con il medico.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1000 mg v kateremkoli 24-urnem obdobju) na splošno ne bi smelo povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Krka
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Krka
Italian: Tuttavia, clopidogrel e ASA sono stati somministrati insieme per periodo fino a 1 anno (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Vendar pa so klopidogrel in ASA sočasno jemali do eno leto (glejte poglavje 5.1).
Italian: 7 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/001 14 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/002 28 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/003 30 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/004 50 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/005 56 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/006 60 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/010 84 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/007 90 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/008 100 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/009 112 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/012 120 compresse rivestite con film: EU/1/09/556/011
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/556/001 14 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/556/002 28 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/556/003 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/556/004 50 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/556/005 56 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/556/006 60 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/556/010 84 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/556/007 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/556/008 100 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/556/009 112 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/556/012 120 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/556/011
Italian: Clopidogrel Krka 75 mg
Slovenian: Klopidogrel Krka 75 mg
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Clopidogrel Krka con cibi e bevande Clopidogrel Krka può essere preso con o senza cibo.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Krka skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Clopidogrel Krka lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Italian: Tuttavia, esiste un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (N=227), TRITON-TIMI 38 (N=1477) e ACTIVE-A (n=601), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
Slovenian: Opravljene pa so bile številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) in ACTIVE-A (n = 601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Krka o viceversa.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel Krka in obratno.
Italian: КРКА България ЕООД Teл.
Slovenian: България КРКА България ЕООД
Italian: Il metabolita attivo si forma principalmente per azione del CYP2C19 con il contributo di diversi altri enzimi, tra cui CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Slovenian: Aktivni presnovek nastane predvsem z delovanjem CYP2C19, k nastanku pa pripomorejo tudi drugi encimi CYP, vključno s CYP1A2, CYP2B6 in CYP3A4.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Krka Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perché il sanguinamento si fermi.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Krka Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Krka e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e leggermente convesse.
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel Krka in vsebina pakiranja Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.