FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bimatoprost selektivně napodobuje účinek nově objevených biosyntetizovaných substancí nazývaných prostamidy.
Romanian: Bimatoprostul imită selectiv efectele substanţelor biosintetizate nou descoperite numite prostamide.
Czech: Tato dávka vyjádřená v mg/m je nejméně 70krát vyšší než dávka jedné lahvičky GANFORTu náhodně požitá 10kg dítětem.
Romanian: Această doză exprimată în mg/m este de cel puţin 70 ori mai mare decât doza accidentală dintr-un flacon de GANFORT, la un copil de 10 kg.
Czech: Z mikrobiologického hlediska doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti pacienta a normálně doba nemá být delší než 28 dní při 25 ºC.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, timpul şi condiţiile de păstrare din timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească de 28 zile la temperaturi de 25C.
Czech: 1, ptóza odloučení choriodey po filtrační chirurgii (viz bod 4.4)
Romanian: 1, ptoză dezlipirea coroidei în urma unei intervenţii chirurgicale de filtrare (vezi pct. 4.4)
Czech: Systémová absorpce se sníží při použití nasolakrimální okluze nebo zavření víčka na dobu 2 minut.
Romanian: Absorbţia sistemică se reduce prin utilizarea ocluziei nazolacrimale sau prin închiderea pleoapelor timp de 2 minute.
Czech: • Zvýšení výsledků krevních testů ukazujících, jak fungují játra
Romanian: • O creştere a valorilor testelor de sânge care arată modul de funcţionare a ficatului
Czech: Je potvrzeno, že ve více než polovině případů byly oční kapky obsahující timolol jediným podezřelým lékem, ačkoli mohly přispět i další rizikové faktory, jako je vyšší věk, základní onemocnění nebo současně podávané léky.
Romanian: Este recunoscut faptul că, în mai mult de jumătate din cazuri, picăturile de ochi cu timolol au fost singurul medicament suspect, cu toate că factorii de risc suplimentari, cum sunt vârsta înaintată, boala de bază sau medicamentele concomitente ar fi putut contribui.
Czech: • Deprese, ztráta paměti, halucinace
Romanian: • Depresie; pierderi de memorie; halucinaţie
Czech: Odpověď těchto pacientů na léčbu má být pečlivě sledována.
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi trebuie urmărit cu atenţie.
Czech: Halucinace:
Romanian: Halucinație:
Czech: Není známo, zda je bimatoprost vylučován do mateřského mléka, ale je vylučován do mléka potkanů.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă bimatoprostul se excretă în laptele uman, dar se excretă în laptele femelelor de şobolan.
Czech: Dávka se má podávat každý den ve stejnou dobu.
Romanian: Doza trebuie administrată la aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: Před použitím si umyjte ruce.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de utilizare.
Czech: Timolol se může dostat do Vašeho mateřského mléka.
Romanian: Timololul poate trece în laptele matern.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete během kojení užívat jakýkoliv lék.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.
Czech: V lidské krvi je bimatoprost především v plazmě.
Romanian: În sângele uman, bimatoprostul se acumulează în principal în plasmă.
Czech: To může vést ke sníženému výskytu systémových nežádoucích účinků a zvýšit aktivitu v místě působení.
Romanian: Acest lucru poate conduce la o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi la o creştere a activităţii locale.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s fixní kombinací bimatoprostu/timololu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile folosind o combinaţie fixă bimatoprost/timolol.
Czech: Otřete veškerý přebytečný roztok, který steče po tváři.
Romanian: Ştergeţi orice exces care curge pe obraz.
Czech: Nicméně, toto zjištění není klinicky relevantní, protože systémová expozice starších i mladších osob byla při očním podávání velmi nízká.
Romanian: Cu toate acestea, concluzia nu este relevantă din punct de vedere clinic, deoarece expunerea sistemică atât pentru subiecţii vârstnici, cât şi pentru cei tineri a rămas foarte mică în urma administrării oftalmice.
Czech: Mohou postihovat 1 až 9 pacientů ze 100
Romanian: Acestea pot afecta 1 până la 9 utilizatori din 100
Czech: Pokud nosíte kontaktní čočky, před aplikací tohoto léčivého přípravku je vyjměte.
Romanian: Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi lentilele înainte de utilizarea acestui medicament.
Czech: Obě skupiny ošetřovaných vykazovaly statisticky a klinicky významný průměrný pokles v základní hodnotě u IOP horšího oka ve všech následných časových bodech během studie (p < 0,001).
Romanian: Ambele grupe de tratament au arătat o scădere medie a TIO mai gravă faţă de momentul iniţial, semnificativă din punct de vedere statistic şi clinic, la toate momentele de urmărire pe parcursul studiului (p < 0,001).
Czech: 2, blefaritida
Romanian: 2, blefarită
Czech: Proto po 4 týdnech od prvního otevření lahvičku zlikvidujte, i přesto, že v ní nějaký roztok ještě zůstal.
Romanian: De aceea, trebuie să aruncaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere, chiar dacă a mai rămas în el soluţie.
Czech: Dojde-li k předávkování, léčba musí být symptomatická a podpůrná.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Czech: Bezbarvý až světle žlutý roztok.
Romanian: Soluţie incoloră până la galben deschis.
Czech: Bimatoprost je se střední mírou distribuován do tělesných tkání a systémový distribuční objem byl v ustáleném stavu u člověka 0,67 l/kg.
Romanian: Bimatoprostul se distribuie moderat în ţesuturile corpului şi volumul sistemic de distribuţie la om la starea de echilibru a fost de 0,67 l/kg.
Czech: Po otevření se může roztok kontaminovat - znečistit, což může způsobit infekci oka.
Romanian: După deschidere, soluţiile se pot contamina, ceea ce poate provoca infecţii oculare.
Czech: 2017;26(9):E214-e216, byly v souvislosti s očním timolol obsahujícím (monokomponentním) přípravkem hlášeny čtyři přesvědčivé případy halucinace, všechny u starších pacientů s koexistující patologií CNS.
Romanian: 2017;26(9):e214-e216, au fost raportate patru cazuri puternice de halucinații după timolol oftalmologic (substanță unică), toate la pacienții vârstnici cu patologie coexistentă a SNC (sistemul nervos central).
Czech: Žádné zvýšení systémového vstřebávání individuálních léčivých látek nebylo pozorováno.
Romanian: Nu s-a observat nicio intensificare a absorbţiei sistemice a substanţelor active individuale.
Czech: Změna pigmentace je způsobena zvýšením obsahu melaninu v melanocytech, spíše než zvýšením počtu melanocytů.
Romanian: Modificarea pigmentării este cauzată mai degrabă de creşterea conţinutului de melanină din melanocite decât de creşterea numărului de melanocite.
Czech: Co je GANFORT a k čemu se používá
Romanian: Ce este GANFORT şi pentru ce se utilizează
Czech: 10 jednodávkových obalů.
Romanian: 10 recipiente unidoză.
Czech: V publikaci: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Romanian: În publicația: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Halucinații după timolol oftalmologic:
Czech: Ve studiích bimatoprostu 0,3 mg/ml u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí bylo prokázáno, že častější expozice oka více než 1 dávce bimatoprostu denně může zhoršit účinky na snižování IOP.
Romanian: În studiile efectuate cu bimatoprost 0,3 mg/ml la pacienţii cu glaucom sau hipertensiune oculară, s-a demonstrat că expunerea mai frecventă a ochiului la mai mult de o doză de bimatoprost pe zi poate diminua efectul de scădere a presiunii intraoculare.
Czech: Anesteziolog má být informován o tom, že je pacientovi podáván timolol.
Romanian: Medicul anestezist trebuie să fie informat în cazul în care pacientului i se administrează timolol.
Czech: Vaše oko obsahuje průzračnou vodnatou tekutinu, která vyživuje vnitřní části oka.
Romanian: Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care hrăneşte interiorul ochiului.
Czech: Uvolněte dolní víčko a zavřete oko.
Romanian: Daţi drumul pleoapei inferioare şi ţineţi ochiul închis.
Czech: Na základě tohoto závěru se doporučuje doplnit do bodu 4.8 souhrnu údajů o přípravku „halucinace" s frekvencí výskytu „není známo".
Romanian: Pe baza acestui rezultat, se recomandă actualizarea secțiunii 4.8 din Rezumatul caracteristicilor medicamentului pentru a adăuga „halucinație" cu frecvența „necunoscută".
Czech: Mohou postihovat 1 až 9 pacientů z 1 000
Romanian: Acestea pot afecta 1 până la 9 utilizatori din 1000
Czech: 1, halucinace
Romanian: 1, halucinaţie
Czech: Co. Mayo,
Romanian: Mayo,
Czech: Jestliže tekutina nemůže dostatečně rychle odtékat, zvyšuje se nitrooční tlak, který by vám nakonec mohl poškodit zrak (onemocnění zvané zelený zákal).
Romanian: Dacă lichidul nu poate fi drenat suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte şi vă poate afecta în final vederea (o afecţiune numită glaucom).
Czech: Bimatoprost je primárně eliminován ledvinami, až 67 % z intravenózní dávky podané zdravým dobrovolníkům bylo vyloučeno močí, 25 % z takto podané dávky bylo vyloučeno stolicí.
Romanian: Bimatoprostul se elimină în principal prin excreţie renală, până la 67% din doza intravenoasă administrată voluntarilor sănătoşi s-a excretat în urină, 25% din doză s-a excretat prin materiile fecale.
Czech: Pacienti s onemocněními rohovky mají být léčeni s opatrností.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ale corneei trebuie trataţi cu precauţie.
Czech: Z databáze EudraVigilance bylo pro oční přípravky obsahující timolol získáno celkem 56 případů, z toho 5 u kombinace bimatoprost/timolol, ve kterých došlo ke vzniku různých „poruch vnímání", jako jsou: halucinace; derealizace; sluchová halucinace;; zraková halucinace.
Romanian: Un număr total de 56 de cazuri a fost obținut din EudraVigilance pentru medicamente oftalmologice cu timolol, incluzând cinci pentru medicamentul combinat cu bimatoprost/timolol, care au dat naștere la diferite „tulburări de percepție" cum sunt: halucinație; derealizare; halucinație auditivă; halucinație vizuală.
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) bimatoprostu/timololu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Romanian: Având în vedere Raportul de evaluare al PRAC (Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență) privind Raportul periodic actualizat/Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) pentru bimatoprost/timolol, concluziile științifice ale CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) sunt după cum urmează:
Czech: Jestliže kapka Vaše oko minula, opakujte postup znovu.
Romanian: Dacă picătura nu intră în ochi, încercaţi din nou.
Czech: Tento lék je určen pouze k jednorázovému použití a neobsahuje konzervační látky.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure utilizări şi nu conţine conservanţi.
Czech: Přesný mechanismus účinku není jasně stanoven, ale pravděpodobné je potlačení zvýšené syntézy cyklické AMP způsobené endogenní beta-adrenergní stimulací.
Romanian: Mecanismul de acţiune exact nu este stabilit în mod clar, dar intervine probabil inhibarea sintezei intense de AMP ciclic provocată de stimularea beta-adrenergică endogenă.
Czech: Z toho vyplývá, že existují důkazy, které naznačují, že oční podání timololu může být spojeno s halucinacemi buď prostřednictvím systémových účinků nebo pronikáním timololu do CNS.
Romanian: În concluzie, există dovezi care sugerează că timololul oftalmologic poate fi asociat cu halucinații, fie prin efecte sistemice, fie prin penetrarea timololului în SNC (sistemul nervos central).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Klinicky zjevné srdeční selhání, kardiogenní šok.
Romanian: Insuficienţă cardiacă simptomatică, şoc cardiogen.
Czech: Při volbě ranního nebo večerního dávkování je však třeba zohlednit pravděpodobnost dodržování léčby (viz bod 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se recomandă administrarea dozei dimineaţa sau seara, trebuie luat în considerare gradul de complianţă (vezi pct. 5.1).
Czech: Bylo hlášeno, že benzalkonium-chlorid způsobuje tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerózní keratopatii.
Romanian: Despre clorura de benzalconiu s-a raportat că provoacă cheratopatie punctiformă şi/sau cheratopatie ulcerativă toxică.
Czech: ▪ Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Romanian: ▪ Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Czech: Při volbě ranního nebo večerního dávkování je však třeba zohlednit pravděpodobnost dodržování léčby.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se recomandă administrarea dozei dimineaţa sau seara, trebuie luat în considerare gradul de complianţă.
Czech: Postihující jiné části těla dušnost.
Romanian: Afectarea altor părţi ale corpului dispnee.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud používáte nebo chcete začít užívat přípravky snižující krevní tlak, léky na onemocnění srdce, přípravky na léčbu cukrovky, chinidin (používaný k léčbě onemocnění srdce a některých typů malárie) nebo přípravky na léčbu deprese, známé pod názvem fluoxetin nebo paroxetin.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau intenţionaţi să utilizaţi medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, medicamente pentru inimă, medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, chinidină (utilizată pentru tratamentul afecţiunilor cardiace şi al anumitor tipuri de malarie) sau medicamente pentru tratamentul depresiei, cunoscute sub denumirea de fluoxetină şi paroxetină.
Czech: Změna barvy duhovky související s očním podáním bimatoprostu nemusí být patrná několik měsíců až let.
Romanian: Modificările de culoare ale irisului observate în cazul administrării oftalmice de bimatoprost pot să nu fie vizibile timp de mai multe luni sau ani.
Czech: Tyto dvě složky snižují zvýšený nitrooční tlak (IOP) doplňkovým mechanismem účinku a tento kombinovaný účinek vede k další redukci IOP ve srovnání s podáváním kterékoliv z těchto složek zvlášť.
Romanian: Aceste două componente scad tensiunea intraoculară crescută (TIO) prin mecanisme de acţiune complementare şi efectele asociate determină reducerea suplimentară a TIO, în comparaţie cu cele ale oricăreia dintre substanţele active administrate individual.
Czech: Ve dvou 12měsíčních studiích, kdy se měřilo systémové vstřebávání, nebyla pozorována kumulace žádné ze složek.
Romanian: În două studii cu durata de 12 luni în timpul cărora s-a determinat absorbţia sistemică, nu s-a observat acumularea niciuneia dintre componente.
Czech: Lahvičky jsou naplněny pouze z poloviny a obsahují každá 3 mililitry roztoku.
Romanian: Fiecare flacon este umplut aproximativ până la jumătate şi conţine 3 mililitri de soluţie.
Czech: Pro jednorázové použití.
Romanian: Numai pentru utilizare unică.
Czech: GANFORT začíná působit velmi rychle.
Romanian: GANFORT are debut rapid de acţiune.
Czech: Pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků po podání očních kapek je nižší, než jsou-li léčivé přípravky podány například ústy nebo injekčně.
Romanian: Probabilitatea apariţiei reacţiilor adverse în urma utilizării picăturilor oftalmice este mai redusă decât în cazul în care medicamentele sunt administrate, de exemplu pe cale orală sau injectabilă.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok je zapotřebí bezprostředně po použití zlikvidovat.
Romanian: Orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată imediat după utilizare.
Czech: Pacienti používající GANFORT s jinými analogy prostaglandinu mají být sledováni na změny nitroočního tlaku.
Romanian: Pacienţii care utilizează GANFORT împreună cu alţi analogi de prostaglandine trebuie să fie monitorizaţi pentru modificări ale presiunii intraoculare.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/340/003 5 jednodávkových obalů EU/1/06/340/004 30 jednodávkových obalů EU/1/06/340/005 90 jednodávkových obalů
Romanian: EU/1/06/340/003 5 recipiente unidoză EU/1/06/340/004 30 recipiente unidoză EU/1/06/340/005 90 recipiente unidoză
Czech: Pouze pro jednorázové použití
Romanian: Numai pentru utilizare unică
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů Postihující oko zarudnutí.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10 Afectarea ochiului roşeaţă.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika,- betablokátory - ATC kód: S01ED51
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate oftalmologice, beta-blocante, codul ATC: S01ED51
Czech: Před zahájením léčby tímto přípravkem informujte svého lékaře, jestliže máte nyní nebo jste měl(a) v minulosti
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza acest medicament spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut în trecut
Czech: Pacienty s kardiovaskulárními chorobami je třeba sledovat kvůli známkám zhoršení choroby a kvůli výskytu nežádoucích účinků.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare trebuie monitorizaţi pentru evidenţierea semnelor de agravare a acestor afecţiuni şi de apariţie a reacţiilor adverse.
Czech: Zdá se, že zvýšení pigmentace duhovky je způsobeno zvýšenou stimulací produkce melaninu v melanocytech, a ne zvýšením počtu melanocytů.
Romanian: Hiperpigmentarea irisului pare să fie determinată de stimularea crescută a producţiei de melanină în melanocite şi nu de o creştere a numărului de melanocite.
Czech: 5 Jak GANFORT v jednodávkovém obalu uchovávat Obsah balení a další informace
Romanian: 5 Cum se păstrează GANFORT unidoză Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Je známo, že oční betablokátory (jako například timolol) mohou v některých případech způsobit systémové nežádoucí účinky.
Romanian: Se știe că beta-blocantele oftalmologice (cum este, de exemplu, timololul) pot provoca, în unele cazuri, reacții adverse sistemice.
Czech: 12týdenní klinická studie (dvojitě zaslepená, randomizovaná, s paralelními skupinami) porovnávala účinnost a bezpečnost l GANFORTu v jednodávkovém obalu a GANFORTu (vícedávkové balení) u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí.
Romanian: Un studiu clinic cu durata de 12 săptămâni (dublu orb, randomizat, pe grupuri paralele) a comparat eficacitatea şi siguranţa administrării GANFORT unidoză cu cele ale administrării GANFORT (formulare multidoză) la pacienţi cu glaucom sau hipertensiune oculară.
Czech: Tyto dávky jsou nejméně 7,5krát vyšší než množství bimatoprostu při náhodném požití celého obsahu krabičky s jednotlivými dávkami GANFORTu (90 jednodávkových obalů x 0,4 ml; 36 ml) u dítěte o hmotnosti 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprostu)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Romanian: Aceste doze sunt de cel puţin 7,5 ori mai mari decât cantitatea de bimatoprost dintr-o doză accidentală ce constă în conţinutul întregii cutii de GANFORT unidoză (90 de recipiente unidoză x 0,4 ml; 36 ml), la un copil de 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Czech: S ohledem na údaje předložené v hodnocené zprávě PSUR považuje výbor PRAC změny informací o léčivých přípravcích obsahujících timolol za odůvodněné.
Romanian: Prin urmare, având în vedere datele prezentate în Raportul periodic revizuit privind siguranța (RPAS), PRAC (Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență) consideră că au fost justificate modificări ale informațiilor referitoare la medicamentele care conțin timolol.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty
Romanian: Reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfat
Czech: Tato tekutina je stále odváděna z oka a je nahrazována novou.
Romanian: Lichidul se drenează constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l înlocui.
Czech: Konzervační látka v GANFORTu, benzalkonium-chlorid, může způsobit podráždění oka.
Romanian: Conservantul din GANFORT, clorura de benzalconiu, poate provoca iritaţie oculară.
Czech: Nepoužívejte GANFORT, pokud kojíte.
Romanian: Nu utilizaţi GANFORT dacă alăptaţi.
Czech: Studie pacientů se selháním ledvin prokázala, že timolol je špatně dialyzovatelný.
Romanian: Un studiu efectuat la pacienţi cu insuficienţă renală a demonstrat că timololul nu dializează rapid.
Czech: Po použití jednodávkový obal zlikvidujte, i přesto, že v něm zbyl nějaký roztok.
Romanian: Aruncaţi recipientul unidoză după ce l-aţi utilizat, chiar dacă a mai rămas soluţie în el
Czech: Bimatoprost poté podléhá oxidaci, N-deetylaci a glukuronidaci a vytváří různé druhy metabolitů.
Romanian: Ulterior, bimatoprostul este supus oxidării, N-deetilării şi glucuronoconjugării pentru a forma diferite tipuri de metaboliţi.
Czech: Jemně stáhněte dolní víčko a vytvořte tak malou kapsu.
Romanian: Trageţi uşor în jos pleoapa inferioară pentru a forma un buzunar.
Czech: Po ukončení léčby GANFORTem může být pigmentace duhovky trvalá.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu GANFORT, pigmentarea irisului poate fi permanentă.
Czech: Oční betablokátory mohou blokovat systémové beta-agonistické účinky, např. u adrenalinu.
Romanian: Preparatele oftalmologice beta-blocante pot bloca efectele sistemice ale beta-agoniştilor, de exemplu ale adrenalinei.
Czech: Bimatoprost patří do skupiny léků zvaných prostamidy - analoga prostaglandinu.
Romanian: Bimatoprostul face parte dintr-un grup de medicamente numite prostamide, un analog de prostaglandină.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu rovněž dosáhl ekvivalentní účinnosti při snížení IOP jako GANFORT (vícedávkové balení) u IOP průměrného a horšího oka v každém následném časovém bodě ve 2., 6. a 12. týdnu.
Romanian: GANFORT unidoză a atins, de asemenea, o eficacitate a scăderii TIO echivalentă cu cea a GANFORT (formulare multidoză) la o TIO medie şi mai gravă la fiecare moment de urmărire la săptămânile 2, 6 şi 12.
Czech: 1, blefarospazmus retinální hemoragie
Romanian: 1, cheratită blefarospasm 2, hemoragie retiniană
Czech: Tento nežádoucí účinek je s největší pravděpodobností spojen s léčivou látkou bimatoprost a nikoli s konzervační látkou.
Romanian: Această RAM (reacție adversă la medicament) este cel mai probabil legată de substanța activă bimatoprost, și nu de conservant.
Czech: Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentracích ≥0,03 % denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní, na dávce závislé, periokulární účinky, charakterizované prominující horní a/nebo dolní rýhou a rozšířením palpebrální štěrbiny.
Romanian: Maimuţele cărora li s-au administrat concentraţii oculare de bimatoprost de 0,03% zilnic timp de 1 an au prezentat o accentuare a pigmentării irisului şi reacţii perioculare reversibile asociate cu doza, caracterizate prin şanţ superior şi/sau inferior proeminent şi o lărgire a fantei palpebrale.
Czech: Ve studiích na hlodavcích při systémových expozicích 33 až 97krát vyšších, než jakých je dosahováno u člověka po očním podání, se vyskytly druhově specifické aborty.
Romanian: Studiile la rozătoare au evidenţiat avort specific de specie la niveluri de expunere sistemică de 33 - 97 ori mai mari decât cele obţinute la om în urma administrării oftalmice.
Czech: Podává-li se GANFORT až do porodu, musí být novorozenec v prvních dnech života pečlivě monitorován.
Romanian: În cazul administrării de GANFORT până în momentul naşterii, nou-născuţii trebuie monitorizaţi atent în primele zile de viaţă.
Czech: Na základě tohoto závěru se doporučuje odstranit poznámku v bodu 4.8 souhrnu údajů o přípravku, která spojuje nežádoucí účinek „prohloubení záhybu očního víčka" pouze s přípravky obsahujícími konzervační látky.
Romanian: Pe baza acestui rezultat, se recomandă eliminarea notei din RCP în secțiunea 4.8 care leagă RAM „Aprofundarea șanțului superior" numai de medicamentele care conțin conservanți.
Czech: Po očním podání je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká a ani po čase nedochází ke kumulaci.
Romanian: După administrarea oftalmică, expunerea sistemică la bimatoprost este foarte scăzută, fără acumulare în timp.
Czech: Uvedené nežádoucí účinky zahrnují reakce, které byly popsány při použití bimatoprostu a timololu k léčbě onemocnění oka:
Romanian: Reacţiile adverse prezentate includ reacţii observate la bimatoprost și timolol utilizate pentru tratamentul afecţiunilor oculare: