FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At all dose levels tested, palonosetron did not induce clinically relevant prolongation of the QT corrected (QTc) interval.
Norwegian Bokmål: Palonosetron induserte ikke klinisk relevant forlengelse av korrigert QT (QTc)-intervall ved noen av de testede dosenivåene.
English: Uncommon ARs (≥1/1,000 to <1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (≥1/1000 til <1/100)
English: Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms of palonosetron.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram palonosetron.
English: Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, smerter i abdomen, smerter i øvre abdomen, munntørrhet, flatulens
English: However, if you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at du kommer til å glemme å ta dette legemidlet, men informer legen din umiddelbart dersom du likevel tror du har glemt å ta dosen din.
English: Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
English: ≤1,500 mg/m2 and doxorubicin >25 mg/m2, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg (half-life 4 hours) or dolasetron 100 mg (half-life 7.3 hours) administered intravenously on Day 1, without dexamethasone.
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbeltblinde studier med totalt 1132 pasienter som fikk moderat emetogen kjemoterapi med cisplatin ≤50 mg/m2, karboplatin, cyklofosfamid ≤1,500 mg/m2 og doksorubicin >25 mg/m2, ble palonosetron 250 mikrogram og 750 mikrogram sammenlignet med ondansetron 32 mg (halveringstid 4 timer) eller dolasetron 100 mg (halveringstid 7,3 timer) gitt intravenøst på dag 1, uten deksametason.
English: Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited.
Norwegian Bokmål: Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited Damastown
English: 24 - 120 hours
Norwegian Bokmål: 24 - 120 timer
English: The study demonstrated no effect on QT/QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg. No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarization.
Norwegian Bokmål: Studien viste ingen effekt på QT/QTc-intervallets lengde eller andre EKG-intervall ved doser inntil 2,25 mg.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk
English: Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron
Norwegian Bokmål: Aloxi 250 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning palonosetron
English: IV use
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
English: • medicines called SNRIs (‘serotonin noradrenaline reuptake inhibitors') - such as venlafaxine, duloxetine (can lead to the development of serotonin syndrome and should be used with caution).
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt SSRIer (selektive serotoninreopptakshemmere), slik som fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram, escitalopramlegemidler kalt SNRIer (serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere), slik som venlafaksin, duloksetin (kan medføre utvikling av serotoninsyndrom, og skal brukes med forsiktighet).
English: Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 500 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Helsinn
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Helsinn
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 500 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Aloxi 250 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
English: Palonosetron
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
English: How to take Aloxi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aloxi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 50 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Aloxi 500 mikrogram kapsler, myke
English: No dose adjustment is necessary for patients with impaired hepatic function.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler Rådfør deg særlig dersom du bruker følgende legemidler:
English: Ask your doctor or nurse for advice before being given this medicine if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du blir gitt dette legemidlet dersom du ammer.
English: If you stop taking Aloxi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Aloxi
English: At all dose levels tested, palonosetron did not induce clinically relevant prolongation of the QTc interval.
Norwegian Bokmål: Palonosetron induserte ikke klinisk relevant forlengelse av QTc-intervallet ved noen av de testede dosenivåene.
English: Electrocardiogram QT prolonged conduction disorder, sinus tachycardia
Norwegian Bokmål: Forlenget elektrokardiogramQT, ledningsforstyrrelser, sinustakykardi
English: • abnormal heart rate
Norwegian Bokmål: • unormal puls
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du ammer.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Aloxi 500 mikrogram kapsler, myke Palonosetron
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/306/002
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nyreinsuffisiens.
English: How to store Aloxi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aloxi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/306/001
English: AUC0-∞, h·µg/L
Norwegian Bokmål: Clearance c, l/time/kg
English: • The active substance is palonosetron.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er palonosetron.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
English: This is very rare: may affect up to
Norwegian Bokmål: Dette er svært sjeldent: kan ramme inntil 1 av 10 000
English: • medicines called SSRIs (‘selective serotonin reuptake inhibitors') - such as fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt SSRIer (selektive serotoninreopptakshemmere), slik som fluoksetin, paroksetin,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/306/003
English: • The other ingredients are glycerol monocaprylocaproate (type I), polyglycerol oleate, glycerol,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserolmonokaprylkaprat (type I), polyglyserololeat, glyserol, renset vann, butylhydroksyanisol, gelatin, sorbitol, glyserol, titandioksid.
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Diaré
English: The non-inferiority margin was
Norwegian Bokmål: Marginen for ikke å være dårligere var 15 %.
English: Table 1: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Prosent av pasienter a som responderte etter behandlingsgruppe og fase i studien med moderat emetogen kjemoterapi versus ondansetron
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aloxi dersom noe av det ovennevnte gjelder deg. Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er usikker.
English: Ondansetron 32 milligrams (n= 221)
Norwegian Bokmål: Ondansetron 32 milligram
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you are given this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kommer ikke til å bli gitt Aloxi dersom noe av det ovennevnte gjelder deg. Rådfør deg med lege eller sykepleier før du blir gitt dette legemidlet hvis du er usikker.
English: • trouble sleeping
Norwegian Bokmål: • søvnvansker
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aloxi 250 micrograms solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Aloxi 250 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning Palonosetron i.v.
English: In the clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to Aloxi.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene ble følgende bivirkninger observert.
English: • motion sickness
Norwegian Bokmål: • kortpustethet
English: Table 3: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron Aloxi 250 micrograms (n= 223)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Prosent av pasienter a som responderte etter behandlingsgruppe og fase i studien med høyemetogen kjemoterapi versus ondansetron
English: Single use only, any unused solution should be discarded.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Kun til engangsbruk, ubrukt oppløsning skal kastes.
English: • coughing or shortness of breath
Norwegian Bokmål: • hoste og kortpustethet
English: Hiccups
Norwegian Bokmål: • øresus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver kapsel inneholder 500 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
English: 24 - 120 hours 0 - 120 hours a Intent-to-treat cohort.
Norwegian Bokmål: 24 - 120 timer 0 - 120 timer a
English: Uncommon ARs
Norwegian Bokmål: Andre legemidler
English: For how long?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge?
English: He/She will advise you what is right for you and your baby.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil gi deg råd om hva som er best for deg og barnet ditt.
English: 82.7% of these patients completed the study.
Norwegian Bokmål: 82,7 % av disse pasientene fullførte studien.
English: The maximum daily dose is one infusion.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er én infusjon.
English: Classical biotransformation studies have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Klassiske biotransformasjonsstudier har ikke blitt utført.
English: It has not been determined whether they respond differently than younger patients.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt fastslått om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
English: If affected, stop these activities until you feel better.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir påvirket, må du slutte med disse aktivitetene til du føler deg bedre.
English: Relapse Rate1
Norwegian Bokmål: Relapsrate1
English: Ask your doctor if you have any questions.
Norwegian Bokmål: Spør legen dersom du har noen spørsmål.
English: However, these changes did not affect fertility and were therefore considered to be non-adverse.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirket imidlertid ikke fertiliteten og ble derfor vurdert som ikke-negative.
English: Percentage of Patients with CDW
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter med CDW
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
English: It is also possible to develop a herpes infection for the first time.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig at man kan få herpesinfeksjon for første gang.
English: What is multiple sclerosis?
Norwegian Bokmål: Hva er multippel sklerose?
English: These are the side effects that you may experience:
Norwegian Bokmål: Dette er bivirkningene som du kan oppleve:
English: Two treatment courses may reduce MS activity for up to 6 years.
Norwegian Bokmål: To behandlingssykluser kan redusere MS aktivitet i opptil 6 år.
English: The benefits and risks of 5 or more treatment courses have not been established.
Norwegian Bokmål: Fordelene og risikoen av 5 eller flere behandlingsykluser har ikke blitt fastslått.
English: This may be a serious medical condition that can be life threatening.
Norwegian Bokmål: Dette kan være en alvorlig medisinsk tilstand som kan være livstruende.
English: However, in some cases ITP developed years later.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kunne imidlertid IPT utvikles flere år senere.
English: Educational Materials for Healthcare Providers are also available:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriale for helsepersonell er også tilgjengelig:
English: Testing is needed even if you are feeling well and your MS symptoms are under control.
Norwegian Bokmål: Kontroller er nødvendige selv om du føler deg bra, og MS-symptomene er under kontroll.
English: Each infusion will take approximately 4 hours.
Norwegian Bokmål: Hver infusjon vil ta ca. 4 timer.
English: The difference was statistically significant (p=0.0002).
Norwegian Bokmål: Forskjellen var statistisk signifikant (p = 0,0002).
English: • Procedures for proper handling and disposal should be observed.
Norwegian Bokmål: • Prosedyrer for korrekt håndtering og destruksjon bør følges.
English: This must be diagnosed and treated early, as otherwise the effects can be serious or even fatal.
Norwegian Bokmål: Denne må diagnostiseres og behandles tidlig, ellers kan resultatene bli alvorlige eller til og med dødelige.
English: 3 Estimated using a mixed model for repeated measures.
Norwegian Bokmål: 3 Beregnet ved å bruke en blandet model for repeterte målinger.
English: It is recommended that HPV screening be completed annually for female patients.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at screening for HPV utføres årlig hos kvinnelige pasienter.
English: It was often self-limiting and relatively mild, although severity and outcome was unknown in many cases.
Norwegian Bokmål: De var ofte selvbegrensende og relativt milde, selv om alvorlighetsgrad og utfall i mange tilfeller var ukjent.
English: MRI Endpoints (0-2 years)
Norwegian Bokmål: MR-endepunkter (0-2 år)
English: 88397 Biberach an der Riss GERMANY
Norwegian Bokmål: 88397 Biberach an der Riss Tyskland
English: Occasionally allergic reactions could occur.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan inntreffe noen ganger.
English: These tests are done to see whether you may take LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: Disse prøvene tas for å vise om du kan få LEMTRADA.
English: Therefore, it is important to tell your doctor about all medicines you are taking.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å fortelle legen din om alle legemidler du bruker.
English: These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble oppnådd ved en post hocanalyse og bør tolkes med forsiktighet.
English: What LEMTRADA is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva LEMTRADA er og hva det brukes mot 2.
English: As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner er det potensiale for immunogenitet.
English: Recommended laboratory tests for monitoring patients
Norwegian Bokmål: Anbefalte laboratorietester for kontroll av pasienter
English: Summary of the safety profile in clinical studies
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen fra kliniske studier
English: There are certain signs and symptoms that you should look out for yourself.
Norwegian Bokmål: Det er visse tegn og symptomer du bør følge med på selv.
English: • inflammation of the gallbladder with or without gallstones
Norwegian Bokmål: • betennelse i galleblæren med eller uten gallesteiner
English: In addition, these conditions may occur beyond 4 years, therefore, you must continue to look for signs and symptoms, even after you no longer need to do monthly blood and urine tests.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene kan i tillegg inntreffe etter mer enn 4 år, og du må derfor fortsette å se etter tegn og symptomer selv om du ikke lenger trenger å ta månedlige blod- og urinprøver.
English: There is a limited amount of data from the use of alemtuzumab in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av alemtuzumab hos gravide kvinner.
English: Patients with uncontrolled hypertension.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert hypertensjon.
English: Do not freeze or shake.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller ristes.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er blitt vist i 8 timer ved 2 C - 8 C.
English: The antibody has an approximate molecular weight of 150 kD.
Norwegian Bokmål: Antistoffet har en molekylvekt på ca. 150 kD.
English: What LEMTRADA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva LEMTRADA er og hva det brukes mot
English: It can also lead to damage of your lungs, which can result in coughing up blood.
Norwegian Bokmål: De kan også føre til skade på lungene, som kan resultere i opphosting av blod.
English: Your doctor will explain to you what tests you will need.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare deg hvilke prøver du må ta.
English: These improvements were subsequently maintained, but no firm conclusions can be made with regards to the longer-term efficacy (e.g. 3 and 4 years after additional treatment courses) because many patients completed the study before reaching these time points.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble deretter opprettholdt, men ingen endelige konklusjoner kan trekkes med hensyn på langtidseffekt (f.eks. 3 og 4 år etter tilleggsykluser med behandling) fordi mange pasienter avsluttet studien før disse tidspunktene ble nådd.
English: Both cases were serious, were identified early through clinical and laboratory monitoring, and had a positive outcome after treatment.
Norwegian Bokmål: Begge tilfellene var alvorlige, ble påvist tidlig gjennom klinisk overvåkning og laboratorieovervåkning, og hadde positivt utfall etter behandling.
English: Complete blood count results (see above under ITP) should be used to monitor for cytopenias, including neutropenia.
Norwegian Bokmål: Resultater av fullstendige blodtellinger (se ovenfor under ITP) bør brukes for å kontrollere for cytopenier, inkludert neutropeni.
English: If you live in a region where tuberculosis infections are common, you may be at greater risk of infection with tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du bor i et område der tuberkulose er vanlig, kan du ha større risiko for å få infeksjon med tuberkulose.
English: The most important side effects are the autoimmune conditions described in section 2 which include:
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene er de autoimmune sykdommene som er beskrevet i avsnitt 2 som inkluderer:
English: You must NOT receive certain types of vaccines (live viral vaccines) if you have recently received LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE få enkelte typer av vaksiner (levende virusvaksiner) hvis du nylig har fått LEMTRADA.
English: Confirmed disability improvement (CDI)
Norwegian Bokmål: Bekreftet funksjonsnedsettelse (CDI)
English: 36 months
Norwegian Bokmål: 36 måneder
English: • Patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (DMT) or
Norwegian Bokmål: • Pasienter med svært aktiv sykdom til tross for et fullstendig og adekvat behandlingsregime med minst én sykdomsmodifiserende behandling (DMT) eller
English: There is no LEMTRADA treatment between the two courses.
Norwegian Bokmål: Det er ingen behandling med LEMTRADA mellom de to syklusene.
English: Before initiation of therapy, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection, according to local guidelines.
Norwegian Bokmål: Før start av behandling må alle pasienter evalueres for både aktiv og inaktiv ("latent") tuberkuloseinfeksjon i henhold til lokale retningslinjer.
English: Follow-up of patients
Norwegian Bokmål: Oppfølging av pasienter
English: Results for Studies 1 and 2 are shown in Table 3.
Norwegian Bokmål: Resultater for studie 1 og 2 er vist i tabell 3.
English: LEMTRADA does not cure MS, but it can reduce the number of MS relapses.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA helbreder ikke MS, men kan redusere antall MS-attakker.
English: If severe infusion reactions occur, the intravenous infusion should be discontinued immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige infusjonsreaksjoner, skal den intravenøse infusjonen umiddelbart stoppes.
English: • LEMTRADA Training Module
Norwegian Bokmål: • LEMTRADA opplæringsmodul
English: Each vial is intended for single use only.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun beregnet til engangsbruk.
English: Study design
Norwegian Bokmål: Studiedesign
English: From a microbiological point of view, it is recommended that the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn anbefales det at produktet brukes umiddelbart.
English: Infections were generally of typical duration and resolved following conventional medical treatment.
Norwegian Bokmål: Infeksjonene var generelt av typisk varighet, og gikk over etter konvensjonell medisinsk behandling.
English: Long-term efficacy data
Norwegian Bokmål: Langtidseffekt data
English: However, there may be benefits of breast milk (which can help protect a baby from infections), so talk to your doctor if you are planning to breast-feed your baby.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være fordeler ved morsmelk (som kan bidra til å beskytte barnet mot infeksjoner), så snakk med legen hvis du planlegger å amme barnet ditt.
English: When the inflammation causes symptoms this is often called an “attack” or a “relapse”.
Norwegian Bokmål: Når betennelsen fører til symptomer, kalles dette ofte et “attakk” eller “relaps”.
English: LEMTRADA is used if your MS is highly active despite that you have been treated with at least one other medicine for MS or if your MS is rapidly evolving.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA brukes når din MS-sykdom er svært aktiv selv om du har blitt behandlet med minst ett annet legemiddel mot MS, eller dersom din MS utvikler seg raskt.
English: The safety and efficacy of LEMTRADA in children with MS aged 0 to 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av LEMTRADA hos barn i alderen 0 til 18 år med MS har ennå ikke blitt fastslått.
English: Patients had not received prior therapy for MS.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde ikke tidligere fått behandling mot MS.
English: The number of normal sperm was significantly reduced (<10%) relative to controls and the percent abnormal sperm (detached heads or no heads) were significantly increased (up to 3%).
Norwegian Bokmål: Antallet normale spermier var signifikant redusert (< 10 %) i forhold til kontroller, og prosentandelen unormale spermier (løsnede hoder eller ingen hoder) var signifikant økt (opptil 3 %).