FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (Deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers optreden)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Dutch: Uw behandeling met Vistide kan worden stopgezet door uw arts als er veranderingen in uw nierfunctie optreden.
Swedish: Om det uppstår någon förändring i njurfunktionen kommer din läkare eventuellt att stoppa Vistide
Dutch: • aminoglycosiden, pentamidine of vancomycine (voor bacteriële infecties)
Swedish: • tenofovirinnehållande läkemedel, som används i behandlingen av hiv-1-infektion och/eller • aminoglykosider, pentamidin eller vankomycin (för bakteriella infektioner)
Dutch: • Mogelijke wisselwerkingen tussen Vistide en anti-HIV-proteaseremmers zijn niet onderzocht.
Swedish: • Det har ej undersökts om Vistide och samtidig behandling med hiv-proteashämmare skall undvikas.
Dutch: De aanbevolen dosis cidofovir is 5 mg/kg lichaamsgewicht (toegediend over een periode van 1 uur als intraveneuze infusie met een constante infusiesnelheid) éénmaal per week gedurende twee opeenvolgende weken.
Swedish: Den rekommenderade dosen av cidofovir är 5 mg/kg kroppsvikt en gång i veckan under två veckor i följd (givet som en intravenös infusion med konstant hastighet under en
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Swedish: Var särskilt försiktig med Vistide
Dutch: Mogelijk zegt uw arts ook tegen u dat u voldoende moet drinken.
Swedish: Din läkare kan också säga åt dig dricka stora mängder vätska.
Dutch: In vivo activiteit tegen HCMV werd bevestigd in gecontroleerde klinische onderzoeken met cidofovir bij de behandeling van CMV-retinitis bij patiënten met aids; deze toonden statistisch significante vertragingen in de progressie van CMV-retinitis aan bij patiënten die cidofovir kregen in vergelijking met controlepatiënten.
Swedish: Effekten på HCMV in vivo bekräftades i kontrollerade kliniska studier med cidofovir där man behandlade CMV-retinit hos patienter med AIDS.
Dutch: Dagelijkse intraveneuze toediening van cidofovir tijdens de organogenese-periode had verlaagd foetaal lichaamsgewicht tot gevolg wanneer toegediend in doses van 1,5 mg/kg/dag bij drachtige ratten en 1,0 mg/kg/dag bij drachtige konijnen.
Swedish: Dagliga intravenösa doser om 1,5 mg cidofovir/kg/dag till dräktiga råttor eller 1,0 mg/kg/dag till dräktiga kaniner under organogenesen medförde minskad fostervikt.
Dutch: Er werden geen tumoren geconstateerd bij cynomolgus apen die eenmaal per week, gedurende 52 weken, intraveneus cidofovir kregen in doses tot 2,5 mg/kg/week.
Swedish: Inga tumörer noterades hos cynomolgusapor som fick intravenösa doser upp till 2,5 mg/kg/vecka en gång i veckan under
Dutch: Vistide moet worden verdund in 100 ml 0,9% (normale) fysiologische zoutoplossing alvorens te worden toegediend.
Swedish: Vistide skall spädas i 100 ml 0,9% (isoton) natriumkloridlösning före administrering.
Dutch: Vistide 75 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Cidofovir
Swedish: Vistide 75 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning Cidofovir
Dutch: Gelijktijdige toediening van Vistide en andere potentieel nefrotoxische stoffen is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.4).
Swedish: Samtidig behandling med Vistide och andra potentiellt nefrotoxiska läkemedel är kontraindicerad (se
Dutch: Elke injectieflacon bevat ongeveer 2,5 mmol (of 57 mg) natrium per flacon (5 ml) als een bestanddeel van de hulpstoffen.
Swedish: Varje injektionsflaska à 5 ml innehåller ungefär 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium som en beståndsdel i För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Misselijkheid, braken Diarree
Swedish: Illamående, kräkningar
Dutch: De chemische stabiliteit van Vistide vermengd met fysiologische zoutoplossing is aangetoond in glazen flacons, in infuuszakken gemaakt van ofwel polyvinylchloride (PVC) ofwel ethyleen/propyleen copolymeer, en in I.V.
Swedish: Vistide är kemiskt stabilt när det blandats med koksaltlösning i glasflaskor och infusionspåsar som tillverkats antingen av sammansättningar med polyvinylklorid (PVC) eller av sampolymeriserad plast av etylen/propylen, samt i PVC-baserade luftade infusionsaggregat.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die mogelijk verband houden met probenecide (Deze kunnen bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers optreden)
Swedish: Vanliga biverkningar som möjligen är relaterade till probenecid (Dessa kan förekomma hos 1 till 10 användare av 100)
Dutch: Elke injectieflacon bevat 375 mg/5 ml watervrij cidofovir als werkzaam bestanddeel.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 375 mg/5 ml vattenfri cidofovir som aktiv substans.
Dutch: Als de tweede liter zoutoplossing wordt toegediend, dient deze over een periode van 1 tot 3 uur gelijktijdig met de cidofovir-infusie of onmiddellijk daarna te worden gegeven.
Swedish: Den första litern natriumkloridlösning bör ges intravenöst under en timmes tid omedelbart före cidofovirinfusionen och den andra litern, om den sätts in, bör infunderas under 1-3 timmar antingen samtidigt med cidofovirinfusionen eller omedelbart efter avslutandet av denna.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosis Vistide bij patiënten met normale nierfunctie is 5 mg per kg lichaamsgewicht éénmaal per twee weken toegediend.
Swedish: Den rekommenderade fortsättningsdosen Vistide hos patienter med normal njurfunktion är 5 mg per kg kroppsvikt given en
Dutch: Elke injectieflacon bevat 375 mg/5 ml watervrij cidofovir.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 375 mg/5 ml vattenfri cidofovir.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Systemische antivirale middelen, nucleosiden en nucleotiden met uitzondering van reverse transcriptase-remmers, ATC-code: J05AB12
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirusmedel för systemiskt bruk, nukleosider och nukleotider exkl.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vistide 75 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Vistide 75 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning
Dutch: U dient in totaal een liter 0,9% (normale) fysiologische zoutoplossing vóór elke dosis Vistide intraveneus toegediend te krijgen (druppelsgewijze toediening in een ader).
Swedish: Före varje Vistide-dos får du totalt 1 liter 0,9% (fysiologisk) koksaltlösning intravenöst (som dropp i en ven).
Dutch: Vóór iedere infusie met Vistide zullen urine- en/of bloedmonsters worden genomen om de nierfunctie te controleren.
Swedish: Urin- och blodprover kommer att tas före varje Vistide-infusion.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga
Dutch: De verenigbaarheid van Vistide met Ringer's oplossing, Ringer's lactaat-oplossing of bacteriostatische infusievloeistoffen is niet onderzocht.
Swedish: Kompatibilitet med Ringerlösning, Ringerlösning med laktat eller bakteriostatiska infusionsvätskor
Dutch: Onderbreking, en mogelijk beëindiging, is nodig bij nierfunctieveranderingen.
Swedish: Vid förändringar i njurfunktionen måste uppehåll eller möjligtvis utsättning av behandlingen göras.
Dutch: Verminderd gehoor
Swedish: Minskad mängd
Dutch: Het gehele volume intraveneus bij de patiënt infunderen met een constante snelheid over een periode van 1 uur met behulp van een standaard infuuspomp.
Swedish: Infundera hela volymen intravenöst till patienten med en konstant hastighet under en timmes tid med hjälp av en infusionspump av standardtyp.
Dutch: Het hele volume in de zak wordt in uw ader geïnfundeerd met een constante snelheid over een periode van 1 uur met behulp van een standaard infuuspomp.
Swedish: Hela innehållet i påsen kommer att ges som dropp i din ven med jämn takt under 1 timme med hjälp av en vanlig infusionspump.
Dutch: De start (het begin) van de behandeling
Swedish: Inledande behandling
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/Anticonceptie voor mannen en vrouwen: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en na de behandeling met cidofovir.
Swedish: Fertila kvinnor skall använda effektiv preventivmetod under och efter avslutad behandling med cidofovir.
Dutch: Twee weken na het voltooien van de startbehandeling begint de onderhoudsbehandeling: de aanbevolen onderhoudsdosis cidofovir is 5 mg/kg lichaamsgewicht (toegediend gedurende 1 uur als intraveneuze infusie met een constante infusiesnelheid) éénmaal per twee weken.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen för cidofovir är 5 mg/kg kroppsvikt en gång varannan vecka (givet som en intravenös infusion med konstant hastighet under en timme).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 1997 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 23 april 2007
Swedish: 23 april 2007
Dutch: Aangezien oudere personen vaak een verlaagde glomerulaire functie hebben dient extra oplettendheid te worden betracht bij het beoordelen van de nierfunctie voorafgaand aan en gedurende behandeling met Vistide.
Swedish: Säkerhet och effekt hos Vistide har ej fastställts vid behandling av CMV-sjukdom hos patienter som är över 60 år. Eftersom äldre personer ofta har nedsatt glomerulär filtration, bör man vara särskilt noga med att undersöka njurfunktionen före och under behandling med Vistide.
Dutch: Renale uitscheiding van het onveranderd geneesmiddel, door een combinatie van glomerulaire filtratie en tubulaire uitscheiding, was de belangrijkste route van eliminatie voor cidofovir.
Swedish: Cidofovir utsöndras huvudsakligen som oförändrat läkemedel via njurarna, genom en kombination av glomerulär filtration och tubulär utsöndring.
Dutch: Met een injectiespuit het benodigde volume Vistide uit de injectieflacon zuigen en de dosis aseptisch in een infuuszak overbrengen die 100 ml 0,9% (normale) fysiologische zoutoplossing bevat en vervolgens grondig mengen.
Swedish: Överför, under aseptiska förhållanden, med hjälp av en injektionsspruta önskad volym Vistide ur injektionsflaskan till en infusionspåse som innehåller 100 ml 0,9% (isoton) natriumkloridlösning och blanda omsorgsfullt.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Swedish: Användning av Vistide med mat och dryck
Dutch: Water voor injecties
Swedish: Andra typer av infusionsaggregat
Dutch: Het gehele volume in de zak dient in de ader van de patiënt te worden geïnfundeerd met een constante snelheid over een periode van 1 uur met behulp van een standaard infuuspomp.
Swedish: Hela innehållet i påsen ska infunderas i patientens ven med jämn takt under 1 timme med hjälp av en vanlig infusionspump.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot cidofovir eller mot något av övriga innehållsämnen i
Dutch: De handelsvergunning werd op 23 april 2002 en op 23 april 2007 verlengd.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 23 april 2002 och den 23 april 2007.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Gilead Sciences International.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Gilead Sciences International.
Dutch: Voor beide onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de tijd tot de ziekte verergert.
Swedish: I båda studierna var det viktigaste måttet på effekt tiden till dess att sjukdomen förvärrades.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 april 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vistide verleend.
Swedish: Den 23 april 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vistide som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof cidofovir (75 mg/ml).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen cidofovir (75 mg/ml).
Dutch: Vistide mag niet rechtstreeks in het oog worden geïnjecteerd.
Swedish: Vistide ska inte injiceras direkt i ögat.
Dutch: Hoe is Vistide onderzocht?
Swedish: Hur har Vistides effekt undersökts?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vistide (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn neutropenie (lage concentratie witte bloedcellen), hoofdpijn, misselijkheid, braken, haaruitval, huiduitslag, proteïnurie (eiwit in de urine), verhoging van de creatininewaarden in het bloed (een afbraakproduct van spieren), asthenie (zwakte) en koorts.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), huvudvärk, illamående, kräkningar, alopeci (håravfall), hudutslag, proteinuri (protein i urinen), förhöjda kreatininnivåer i blodet (en nedbrytningsprodukt från muskulaturen), asteni (svaghet) och feber.
Dutch: Vistide mag alleen worden gebruikt als andere middelen ongeschikt worden geacht.
Swedish: Läkemedlet ska endast användas när andra läkemedel är olämpliga.
Dutch: Tijdens het onderhoudsonderzoek bleek de dosis van 5 mg/kg werkzamer dan de dosis van 3 mg/kg (respectievelijk 115 dagen en 49 dagen).
Swedish: I underhållsstudien var dosen 5 mg/kg effektivare än dosen 3 mg/kg (115 dagar respektive 49 dagar).
Dutch: Als het virus niet in staat is DNA te produceren, kan het zich ook niet vermenigvuldigen.
Swedish: När viruset inte kan skapa DNA kan det inte reproduceras och därmed hejdas spridningen av infektionen.
Dutch: Vistide mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor cidofovir of enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Vistide ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot cidofovir eller något annat innehållsämne.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vistide groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van CMV-renitis bij aidspatiënten zonder nierfunctiestoornis.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Vistide är större än riskerna vid behandling av CMV-retinit hos patienter med aids som inte har någon njursjukdom.
Dutch: Tijdens de zogenoemde ‘inductiefase'(startbehandeling) wordt Vistide de eerste twee weken eenmaal per week als infusie toegediend over een periode van één uur met een dosis van 5 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Swedish: Under "induktionsfasen" (den inledande fasen) administreras Vistide i form av en infusion under en timme om 5 mg per kilogram kroppsvikt en gång i veckan under de första två veckorna.
Dutch: Het duurde gemiddeld 120 dagen voordat de CMV-retinitis verergerde bij patiënten die met Vistide werden behandeld, tegen 22 dagen bij patiënten die geen behandeling hadden ondergaan.
Swedish: Det tog i genomsnitt 120 dagar innan infektionen med CMV-retinit förvärrades hos de patienter som behandlades med Vistide, jämfört med 22 dagar hos dem som inte behandlades.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Vistide.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Vistide skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Voor de daaropvolgende onderhoudsbehandeling wordt de infusie eenmaal per twee weken toegediend.
Swedish: Under "underhållsfasen" ges det sedan en gång varannan vecka.
Dutch: De werkzame stof in Vistide, cidofovir, is een antiviraal geneesmiddel dat behoort tot de klasse van de ‘nucleotide analogen'.
Swedish: Den aktiva substansen i Vistide, cidofovir, är ett antiviralt läkemedel som tillhör gruppen nukleotidanaloger.
Dutch: De behandeling wordt voortgezet voor de duur die staat aangegeven in lokale aanbevelingen voor de behandeling van HIVpatiënten.
Swedish: Behandlingen pågår under så lång tid som rekommenderas i de lokala riktlinjerna för behandling av hiv-infekterade patienter.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan een nierfunctiestoornis of die andere geneesmiddelen gebruiken die mogelijk schadelijk zijn voor de nieren, noch bij patiënten die niet met probenecide of andere zwavelhoudende geneesmiddelen kunnen worden behandeld.
Swedish: Det ska inte heller ges till patienter som har en njursjukdom eller som behandlas med andra läkemedel som kan skada njurarna, och inte heller till patienter som inte kan ta probenecid eller andra läkemedel som innehåller sulfa.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VISTIDE EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VISTIDE
Dutch: De behandeling met Vistide moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een HIV-infectie.
Swedish: Behandling med Vistide ska ordineras av läkare som har erfarenhet av att behandla infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Dutch: Voordat met de behandeling met Vistide wordt begonnen, moeten de nieren van de patiënt worden gecontroleerd, aangezien het middel niet mag worden verstrekt aan patiënten met een nierfunctiestoornis.
Swedish: Innan patienten behandlas med Vistide måste personens njurar kontrolleras eftersom läkemedlet inte får ges till patienter med njursjukdom.
Dutch: Tijdens het behandelingsonderzoek bleek Vistide werkzamer dan geen behandeling.
Swedish: I behandlingsstudien var behandling med Vistide effektivare än ingen behandling.
Dutch: In het onderhoudsonderzoek werden twee onderhoudsdoseringen van Vistide (5 en 3 mg/kg lichaamsgewicht) vergeleken bij 100 patiënten die ongevoelig werden voor, of die niet konden worden behandeld met andere middelen tegen CMV-retinitis (ganciclovir of foscarnet).
Swedish: I underhållsstudien jämfördes två underhållsdoser av Vistide (5 och 3 mg/kg kroppsvikt) hos 100 patienter som inte längre svarade på, eller inte kunde ta, andra läkemedel mot CMV-retinit (ganciklovir eller foskarnet).
Dutch: In het behandelingsonderzoek werd Vistide vergeleken met geen behandeling bij 48 patiënten die nooit eerder voor CMV-retinitis waren behandeld.
Swedish: I behandlingsstudien jämfördes Vistide med ingen behandling hos 48 patienter som inte tidigare hade behandlats med något läkemedel mot CMV-retinit.
Dutch: Teneinde het risico op nierschade te verkleinen, moeten patiënten nog een ander geneesmiddel innemen genaamd probenecide (2 g drie uur vóór de infusie, vervolgens 1 g twee uur en nogmaals 1 g acht uur na de infusie).
Swedish: För att minska risken för njurskador måste patienterna också ta läkemedlet probenecid (2 gram tre timmar före infusionen och sedan 1 gram två och åtta timmar efter infusionen) och få en infusion med en liter koksaltlösning en timme före infusionen med Vistide.
Dutch: Vistide wordt gebruikt bij patiënten met aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) die niet lijden aan een nierfunctiestoornis.
Swedish: Vistide används på patienter med förvärvat immunbristsyndrom (aids) som inte lider av njursjukdom.
Dutch: Probenecide wordt gebruikt om te voorkomen dat cidofovir zich in de nieren ophoopt en de zoutoplossing is ter voorkoming van dehydratatie (uitdroging).
Swedish: Probenecid används eftersom det förhindrar att cidofovir samlas i njurarna och koksaltlösning används för att förhindra uttorkning.
Dutch: Vistide is een concentraat waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) moet worden gemaakt.
Swedish: Vistide är ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Dutch: De werkzaamheid van Vistide voor CMV-retinitis bij aidspatiënten is onderzocht in één behandelingsen één onderhoudsonderzoek.
Swedish: Effekterna av Vistide hos aidspatienter med CMV-retinit undersöktes i en behandlingsstudie och en underhållsstudie.
Dutch: Vistide wordt gebruikt voor de behandeling van cytomegalovirus (CMV-)retinitis, een virale infectie aan het netvlies (het lichtgevoelige membraan achter in het oog) die tot het verlies van het gezichtsvermogen kan leiden.
Swedish: Vistide används för behandling av CMV-retinit (cytomegalovirusretinit), en virusinfektion i retina (den ljuskänsliga ytan längst bak i ögat).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vistide.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Vistide finns i bipacksedeln.
Dutch: Het belemmert de werking van specifieke enzymen, namelijk DNApolymerasen van CMV, die door het virus worden gebruikt om DNA (erfelijke informatie) te maken.
Swedish: Det blockerar aktiviteten hos de enzymer i cytomegalovirus som kallas DNA-polymeraser och som viruset använder för att skapa DNA.
Dutch: Hierdoor wordt de uitbreiding van de infectie vertraagd.
Swedish: Denna sjukdom kan leda till synförlust.
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (Koncentration)
Dutch: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie
Swedish: EU/1/00/140/001 Visudyne
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Dutch: Poeder: 15 mg 1 injectieflacon
Swedish: 15 mg Pulver till infusionsvätska, lösning
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 juli 2000 Datum van laatste verlenging: 05 mei 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 05 maj 2010
Dutch: De halfwaardetijd was echter significant verhoogd met ongeveer 20%.
Swedish: Däremot ökade halveringstiden signifikant med cirka 20 %.
Dutch: Geen additionele veiligheidsaspecten werden geïdentificeerd.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetsproblem konstaterades.
Dutch: Contact met de ogen en de huid vermijden.
Swedish: Undvik kontakt med ögon och hud.
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als u zwanger bent, als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för din läkare om du är gravid, om du tror att du kan vara gravid eller om du planerar att skaffa barn.
Dutch: Het gebruik van rubber handschoenen en oogbescherming wordt aanbevolen.
Swedish: Användning av gummihandskar och ögonskydd rekommenderas.
Dutch: Anafylactische reactie.
Swedish: Anafylaktisk reaktion.
Dutch: - U heeft ernstige leverproblemen.
Swedish: - om du har någon form av allvarliga leverproblem.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor intraveneuze infusie.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för intravenös infusion.
Dutch: Fotosensitiviteit en blootstelling aan licht
Swedish: Fotosensitivitet och exponering för ljus
Dutch: Deze ziekten leiden tot gezichtsvermogenverlies.
Swedish: Dessa sjukdomar leder till synförlust.
Dutch: Etnische groepen/afkomst
Swedish: Etniska grupper/raser
Dutch: Donkergroen tot zwart poeder.
Swedish: Mörkgrönt till svart pulver.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart.
Dutch: In relatie met de VIP-PM-extensie:
Swedish: Angående VIP-PM-extensionsstudien:
Dutch: Dit wijst erop dat het klinisch voordeel kan afnemen na verloop van tijd.
Swedish: Detta indikerar att den kliniska behandlingsfördelen kan minska med tiden.
Dutch: Gedurende deze tijd dient u de aanwijzingen van uw arts op te volgen en uw ogen stil te houden.
Swedish: Under tiden detta pågår måste du följa läkarens instruktioner och hålla ögonen stilla.
Dutch: Patiënten dienen niet te rijden of machines te bedienen zolang deze symptomen aanhouden.
Swedish: Patienter skall inte framföra fordon eller använda maskiner så länge som dessa symtom kvarstår.
Dutch: Uw arts zal een speciale contactlens op uw oog aanbrengen en uw oog met een speciale laser behandelen.
Swedish: Din läkare kommer att placera en speciell typ av kontaktlins på ditt öga och behandla ögat med en speciallaser.
Dutch: Infusie-gerelateerde problemen kunnen ook een plotseling verlies van bewustzijn omvatten.
Swedish: Problem relaterade till infusionen kan även inkludera plötslig medvetslöshet.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd bij de mens.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Dutch: Risico op ernstige afname van het gezichtsvermogen
Swedish: Risk för kraftig försämring av synen
Dutch: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrijk
Swedish: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding - Er is heel weinig ervaring met het gebruik van Visudyne bij zwangere vrouwen.
Swedish: Graviditet och amning - Det finns väldigt lite erfarenhet av användning av Visudyne i gravida kvinnor.
Dutch: Volwassenen, inclusief ouderen (≥65 jaar) De fotodynamische therapie (FDT) met Visudyne gebeurt in twee stappen:
Swedish: Vuxna, inklusive äldre (≥65 år) Fotodynamisk terapi (PDT) med Visudyne sker i två steg: