FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som andre kolinomimetika kan rivastigmine forværre eller fremkalde ekstrapyramidale symptomer.
Icelandic: Eins og önnur kólínvirk lyf getur rivastigmin aukið eða valdið utanstrýtueinkennum.
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Rivastigmine Actavis sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rivastigmine Actavis er tekið ásamt beta-blokkum (lyf eins og atenólól notuð við háþrýstingi, hjartaöng og öðrum hjartasjúkdómum).
Danish: Placebo N=444
Icelandic: N=444
Danish: Farven kan måske indeholde kaliumhydroxid
Icelandic: Blekið getur innihaldið natríumhýdroxíð.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske til blister
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR GLÖS
Danish: Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler EU/1/11/693/013
Icelandic: Rivastigmine Actavis 6 mg hörð hylki EU/1/11/693/013
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðing.
Danish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Actavis 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Danish: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Icelandic: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med rivastigmin kapsler, hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Icelandic: 2 eru tilgreindar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með rivastigmin hylkjum.
Danish: • hvis du har eller har haft nedsat nyrefunktion.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Hvis du har taget for meget Rivastigmine Actavis Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine Actavis, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Segðu lækninum ef þú hefur af slysni notað meira af Rivastigmine Actavis en þú áttir að gera.
Danish: • Hurtig eller langsom hjerterytme (puls)
Icelandic: Hjartsláttartruflanir, t.d. hraður eða hægur hjartsláttur
Danish: Rivastigmine Actavis 4.5 mg hårde kapsler EU/1/11/693/009
Icelandic: Rivastigmine Actavis 4.5 mg hörð hylki EU/1/11/693/009
Danish: Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler
Icelandic: Rivastigmine Actavis 6 mg hörð hylki.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmine Actavis til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
Icelandic: Notkun Rivastigmine Actavis á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 kapsel indeholder rivastigmin 4,5 mg (som rivastigminhydrogentartrat).
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini (sem hýdrógentartrat).
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med oesophagusruptur (se pkt 4.4).
Icelandic: Nokkur tilvik um svæsin uppköst leiddu til rofs á vélinda (sjá kafla 4.4)
Danish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler
Icelandic: Rivastigmine Actavis 4,5 mg hörð hylki.
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med oesophagusruptur (jævnfør afsnit 4.8).
Icelandic: Nokkur tilvik svæsinna uppkasta leiddu til rofs á vélinda (sjá kafla 4.8).
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær
Icelandic: Parkinsonsveiki versna eða svipuð einkenni koma fram - svo sem vöðvastirðleiki,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rivasigmine Actavis Sådan skal du tage Rivastigmine Actavis Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Actavis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Actavis Hvernig nota á Rivastigmine Actavis Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Kliniske studier af demens associeret med Parkinsons sygdom Effekten af rivastigmin ved demens associeret med Parkinsons sygdom, er demonstreret i et 24ugers multicenter, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret hovedstudie og dets 24-ugers open-label forlængelsesfase.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni rivastigmins á vitglöp í Parkinsonsveiki, í 24 vikna fjölsetra, tvíblindri kjarnarannsókn með samanburði við lyfleysu og í 24 vikna opinni framlengingu rannsóknarinnar.
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD 32,6 ± 10,4 33,7 ± 10,3 Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Icelandic: Meðaltal grunngildis ± staðalfrávik 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10.5
Danish: Derudover har der efter markedsføringen været tilfælde af svimmelhed, tremor, hovedpine, døsighed, konfusion, hypertension, hallucinationer og utilpashed.
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá sundli, skjálfta, höfuðverk, svefnhöfga, ringlunarástandi, háþrýstingi ofskynjunum og lasleika eftir markaðssetningu lyfsins
Danish: Kvinder i behandling med rivastigminbør derfor ikke amme.
Icelandic: Því ættu konur sem nota rivastigmin ekki að hafa barn á brjósti.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine HEXAL du skal tage.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine HEXAL þú átt að nota.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen og ikke tage Rivastigmine HEXAL.
Icelandic: Ef þetta á við þig, segðu þá lækninum frá því og ekki taka Rivastigmin HEXAL.
Danish: 7B, fl. 3 BG-1766 Sofia
Icelandic: 3 BG-1766 Sofia
Danish: Pakningsindhold og yderligere oplysninger
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine HEXAL i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine HEXAL í meira en þrjá daga skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Danish: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Icelandic: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine HEXAL, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine HEXAL skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL PHARACÉUTICA, S.A.
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Tal med din læge før du tager Rivastigmine HEXAL - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rivastigmine HEXAL er notað - ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu eða hægan hjartslátt.
Danish: Centro Empresaial Osa Mayor Avda.
Icelandic: Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4
Danish: • Tag Rivastigmine HEXAL to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Icelandic: Notaðu Rivastigmine HEXAL tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Danish: Smid ikke nogen form for medicin ud i afløbet eller sammen med husholdningsaffald.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret i
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 3 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 6 mg hårde kapsler
Icelandic: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine HEXAL 3 mg hörð hylki Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine HEXAL 6 mg hörð hylki
Danish: Rivastigmine HEXAL oral opløsning skal anvendes inden for 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL mixtúru, lausn á að nota innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine HEXAL, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine HEXAL kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine HEXAL, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine HEXAL getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at tage Rivastigmine HEXAL bedømmes op mod de mulige indvirkninger på dit ufødte barn.
Icelandic: Ef þú ert þunguð verður að meta ávinninginn af notkun Rivastigmine HEXAL með tilliti til hugsanlegra áhrifa á ófætt barn þitt.
Danish: Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel: +44 1276 69 8020
Icelandic: Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine HEXAL er rivastigmin.
Icelandic: Virka efnið í Rivastigmine HEXAL er rivastigmin.
Danish: Brug ikke Rivastigmine HEXAL efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Icelandic: Ekki skal nota Rivastigmine HEXAL eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Danish: P-2740-255 Porto Salvo
Icelandic: P-2740-255
Danish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Icelandic: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Þýskaland
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine HEXAL
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine HEXAL
Danish: Hvis der opstår sammenfald mellem datoerne for indsendelse af PSUR og opdatering af risikohåndteringsplanen, kan disse indsendes samtidig.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Danish: Dato for første tilladelse: 11/12/2009Dato for første fornyelse: 11/07/2014
Icelandic: 11/12/2009 Dagsetning fyrstu endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Hvad er Rivastigmine HEXAL og hvad det bruges til
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine HEXAL og við hverju það er notað
Danish: 1 Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som covariat.
Icelandic: 1 ANCOVA með meðferð og land sem þætti og grunngildi ADAS-Cog sem skýribreytu (covariate).
Danish: AngstMareridt Søvnløshed Depression
Icelandic: Kvíði Martraðir Svefnleysi Þunglyndi
Danish: Ved peroral indgift af rivastigmin på han- og hunrotter blev der ikke observeret bivirkninger hvad angår fertilitet eller forplantningsdygtighed hos hverken forældregenerationen eller afkom af forældrene.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfinu gefnu með inntöku hjá karlkyns og kvenkyns rottum komu ekki fram neinar aukaverkanir af rivastigmini á frjósemi eða æxlunargetu, hvorki hjá foreldrakynslóðinni né afkvæmum foreldranna.
Danish: Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré Almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 10)
Icelandic: Meltingarfæravandamál eins og ógleði eða uppköst, niðurgangur Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Danish: Rivastigmine HEXAL kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Icelandic: Rivastigmine HEXAL getur haft áhrif á verkun andkólínvirkra lyfja (lyf sem notuð eru til þess að lina magaverki eða krampa, til að meðhöndla Parkinsonsveiki eða til þess að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Danish: Rivastigmine HEXAL 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Icelandic: Rivastigmine HEXAL 3 mg og 6 mg hörð hylki:
Danish: Rivastigmine HEXAL må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Icelandic: Rivastigmine Hexal á ekki að gefa um leið og metóklópramíð (lyf notað til að lina eða koma í veg fyrir ógleði og uppsölur).
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%±13 %.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir 3 mg skammt er u.þ.b. 36%±13%.
Danish: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Icelandic: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Danish: Rivastigmine HEXAL kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine HEXAL, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Rivastigmine HEXAL hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Danish: Rivastigmine HEXALs udseende og pakningstørrelse
Icelandic: Útlit Rivastigmine HEXAL og pakkningastærðir
Danish: Rivastigmine HEXAL anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL er notað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með væg eða miðlungs alvarleg vitglöp í Alzheimerssjúkdómi, versnandi heilasjúkdómi sem smám saman hefur áhrif á minni, vitsmunalega getu og hegðun.
Danish: 28023 (Aravaca) Madrid Espana
Icelandic: (Aravaca) Madrid España
Danish: Rivastigmine HEXAL oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL mixtúra, lausn er fáanleg sem 50 ml eða 120 ml af tærri, gulri lausn (2 mg/ml) í gulbrúnni glerflösku með barnaöryggislokun, frauðfóðri og millistykki fyrir munnskammtasprautu.
Danish: Hvis de to lægemidler tages samtidig, kan det give problemer som f.eks. langsommere hjerteslag (bradykardi), der fører til besvimelse eller tab af bevidsthed.
Icelandic: Taka þessara tveggja lyfja gæti orsakað vandamál svo sem hægari hjartslátt (hægtaktur) sem leitt getur til meðvitundarleysis.
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmine HEXAL acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Icelandic: Með hömlun þessara ensíma stuðlar Rivastigmine HEXAL að því að magn acetýlkólíns í heilanum eykst, sem stuðlar að því að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms og vitglöpum sem fylgja Parkinsonsveiki.
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine HEXAL oral opløsning er natriumbenzoat.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Rivastigmine HEXAL mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
Danish: Anden medicin og Rivastigmine HEXAL
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rivastigmine HEXAL
Danish: Indgift af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30 %.
Icelandic: Sé rivastigmin gefið með mat, seinkar frásogi (tmax) um 90 mínútur, Cmax minnkar og AUC eykst um u.þ.b.
Danish: Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 601
Icelandic: Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmine HEXAL.
Icelandic: Þú skalt hætta brjóstagjöf meðan á meðferð með Rivastigmine HEXAL stendur.
Danish: Hvad er Rivastigmine HEXAL og hvad det bruges til Det du skal vide, før du begynder at tage Rivastigmine HEXAL Sådan skal du tage Rivastigmine HEXAL Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine HEXAL og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine HEXAL Hvernig nota á Rivastigmine HEXAL Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller vil bruge det.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine HEXAL.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine HEXAL.
Danish: Kapselfyldning: - Mikrokrystallinsk cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Silica, kolloid vandfri
Icelandic: - Örkristallaður sellulósi - Magnesíumsterat - Hýprómellósi - Vatnsfrí kísilkvoða
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmine HEXAL Tag ikke Rivastigmine HEXAL
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rivastigmine HEXAL Ekki má nota Rivastigmine HEXAL
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine HEXAL skal følge den, der gælder for kryds-reference-produktet Exelon, indtil andet specificeres.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL er í samræmi við víxltilvísun við vöruna, Exelon, þar til mælt er fyrir um annað
Danish: Rivastigmine HEXAL bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Danish: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Icelandic: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel:
Danish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός
Icelandic: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38 %) og opkastning (23 %), særligt under dosistitrering.
Icelandic: Þær aukaverkanir (aukaverkanir, ADRs) sem oftast er greint frá tengjast meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (38%) og uppköst (23%), einkum meðan verið er að stilla skammta af.
Danish: Tal med din læge før du tager Rivastigmine HEXAL.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rivastigmine HEXAL er notað
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmine HEXAL) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (anført i pkt.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka innihaldsefninu í Rivastigmine HEXAL) eða einhverju öðru innihaldsefni Rivastigmine HEXAL (talin upp í kafla 6).
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, når rivastigmin kombineres med betablokkere og med andre bradykardimidler (f.eks. antiarytmika af klasse III, calciumantagonister, digitalis glycosid, pilocarpin).
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar rivastigmin tengist betablokkum og einnig öðrum hægsláttarlyfjum (t.d. lyfja af flokki III við hjartsláttaróreglu, kalsíum-gangablokka, dígítalis glýkósíðs og pílókarpíns).
Danish: Rivastigmine virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Icelandic: Rivastigmin vinnur þannig að það hemlar ensímin sem brjóta niður acetýlkólín: acetýlkólínesterasa og bútýrýlkólínesterasa.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er blevet observeret i et studie af patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som er blevet behandlet med rivastigmin-depotplaster: uro (almindelig).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkun til viðbótar hefur komið fram í rannsókn hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki sem meðhöndlaðir voru með rivastigmin-forðaplástrum: æsingur (algeng).
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine HEXAL samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der ligner Rivastigmine HEXALs.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL á ekki að taka á sama tíma og önnur lyf með svipuð áhrif og Rivastigmine HEXAL.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine HEXAL 6 mg hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini.
Danish: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Icelandic: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone:
Danish: - Natriumcitrat - Vandopløselig quinolingult farve (E 104) - Renset vand
Icelandic: - Natríumbenzoat - Sítrónusýra - Natríumsítrat - Kinolingulur WS litur (E104) - Hreinsað vatn
Danish: Anvendelse af denne medicin er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for det aktive stof rivastigmin, over for andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf handa sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna, sem talin eru upp í kafla 6.1
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) • Ofnæmisviðbrögð á plástursstaðnum, svo sem blöðrur eða húðbólga
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine HEXAL 3 mg hylki inniheldur 3 mg af rivastigmini.
Danish: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Icelandic: Φαξ: 00357 25376400
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg din læge eller apotekspersonalet.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Danish: Hver ml indeholder 2 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Icelandic: Hver ml inniheldur 2 mg af rivastigmini (sem hýdrógentartrat).
Danish: Anamnese med reaktioner på applikationsstedet, som tyder på allergisk kontakteksem forårsaget af rivastigminplasteret (se pkt.
Icelandic: Fyrri saga um viðbrögð á plástursstað sem benda til ofnæmissnertihúðbólgu vegna rivastigmin-plásturs (sjá kafla 4.4).
Danish: Representative office Sandoz d.d.
Icelandic: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine 1 HEXAL tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rivastigmine Hexal er tekið ásamt beta-blokkum (lyf svo sem atenólól sem notað er til að meðhöndla háþrýsting, hjartaöng og aðra hjartasjúkdóma).
Danish: Rivastigmine HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine HEXAL hos den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Icelandic: Notkun Rivastigmine HEXAL á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigmin oral opløsning kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, hins vegar má nota rivastigmin mixtúru hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler:
Icelandic: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hörð hylki:
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i patientpopulationer under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, hins vegar má nota rivastigmin hylki hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Danish: Sådan skal du tage Rivastigmine HEXAL
Icelandic: Hvernig nota á Rivastigmine HEXAL
Danish: Hallucinationer Aggression, rastløshed
Icelandic: Árásargirni, eirðarleysi
Danish: Der har været sjældne post-marketing-indberetninger om patienter, der har fået allergisk kontakteksem (dissemineret) efter administration af rivastigmin uanset administrationsvej (oral, transdermal).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá að sjúklingar hafi fengið ofnæmishúðbólgu (útbreidda) við notkun rivastigmins, óháð íkomuleið (til inntöku, um húð).