FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions indésirables pulmonaires, en particulier des pneumopathies interstitielles, ont été signalées suite à l'administration de G-CSF.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukaverkanir á lungu, einkum millivefslungnasjúkdóm, í kjölfar lyfjagjafar með G-CSF.
French: Suite à l'administration des doses recommandées par voie sous-cutanée, les concentrations sériques se sont maintenues au-dessus de 10 ng/mL pendant 8-16 heures.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar ráðlagðra skammta undir húð hélst styrkur í sermi hærri en 10 ng/ml í 8 - 16 klst.
French: Grastofil contient du sorbitol
Icelandic: Grastofil inniheldur sorbitól
French: Dans la plupart des cas, l'aortite a été diagnostiquée par un examen TDM et s'est résolue après arrêt du traitement par G-CSF.
Icelandic: Oftast greindist ósæðabólgan við sneiðmyndatöku (CT scan) og gekk yfirleitt til baka eftir að lyfjagjöf með kyrningavaxtaþætti (G-CSF) var hætt.
French: Neutropénie congénitale : la dose initiale recommandée est de 1,2 MU/kg/jour (12 microgrammes/kg/jour) en une dose unique ou en plusieurs doses.
Icelandic: Meðfædd daufkyrningafæð: ráðlagður upphafsskammtur er 1,2 milljón einingar/kg/dag (12 míkrógrömm/kg/dag) sem stakur skammtur eða í fleiri skömmtum.
French: • pour augmenter le nombre de globules blancs après une transplantation de moelle osseuse afin d'aider à prévenir les infections ;
Icelandic: • til að fjölga hvítum blóðfrumum eftir beinmergsígræðslu til að hjálpa til við að koma í veg fyrir sýkingar,
French: Elle peut être augmentée par paliers jusqu'à un maximum de 0,4 MU/kg/jour (4 microgrammes/kg/jour), pour obtenir et maintenir un taux normal et stable de polynucléaires neutrophiles (PNN > 2,0 x 10
Icelandic: Grastofil er 0,1 milljón einingar/kg/dag (1 míkrógrömm/kg/dag) og skal auka skammta smám saman í mest 0,4 milljón einingar/kg/dag (4 míkrógrömm/kg/dag) þar til eðlilegum fjölda daufkyrninga er náð og hægt er að viðhalda honum (ANC > 2,0 x 10
French: d'étude
Icelandic: Rannsóknartímabil
French: Comment se pratique l'injection?
Icelandic: Hvernig gef ég inndælinguna?
French: Conserver la seringue dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Icelandic: Geymið sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
French: Risques associés à l'administration de doses plus élevées de médicaments myélosuppresseurs Le traitement par le filgrastim seul ne permet pas d'empêcher la thrombopénie et l'anémie dues aux médicaments myélosuppresseurs.
Icelandic: Áhætta sem tengist auknum skömmtum beinmergsbælandi lyfja Meðferð með filgrastim einu og sér kemur ekki í veg fyrir blóðflagnafæð og blóðleysi af völdum mergbælandi lyfja.
French: Pour l'évaluation du nombre de cellules souches collectées chez les patients traités par le filgrastim, une attention particulière doit être prêtée à la méthode de quantification.
Icelandic: Við mat á fjölda þeirra stofnfrumna blóðmyndandi frumna sem er safnað frá sjúklingum sem fá filgrastim þarf að gæta sérstaklega vel að magngreiningaraðferðinni.
French: Chaque seringue préremplie contient 30 MU (300 µg) de filgrastim dans 0,5 ml de solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 milljón einingar (300 μg) af filgrastimi í 0,5 ml lausn.
French: Si vous avez utilisé plus de Grastofil que vous n'auriez dû
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Grastofil en mælt er fyrir um
French: Peu fréquents (≥ 1/1 000 à
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til
French: • présentez un gonflement de votre visage ou de vos chevilles, avez du sang dans vos urines ou des urines de couleur marron, ou si vous remarquez que vous urinez moins que d'ordinaire (glomérulonéphrite) ;
Icelandic: finnur fyrir þrota í andliti eða ökklum, tekur eftir blóði í þvagi eða brúnu þvagi eða því að þú hefur þvaglát sjaldnar en venjulega (nýrnahnoðrabólga).
French: • chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, ce qui aidera à réduire le risque d'infections ;
Icelandic: hjá sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu sem mun hjálpa til við að draga úr hættu á sýkingum,
French: EU/1/13/877/004
Icelandic: EU/1/13/877/003 EU/1/13/877/004
French: Un effet indésirable fréquent associé à l'utilisation de Grastofil est l'apparition de douleurs musculaires ou osseuses (douleurs mulculo-squelettiques) qui peuvent être soulagées par la prise de médicaments contre la douleur (analgésiques).
Icelandic: Algeng aukaverkun við notkun Grastofil er verkir í vöðvum eða beinum (verkir í stoðkerfi) sem vinna má gegn með því að taka hefðbundin verkjalyf (verkjastillandi lyf).
French: Lot:
Icelandic: Lotunr.:
French: Solution claire et incolore.
Icelandic: Tær, litlaus lausn.
French: Qu'est-ce que Grastofil et dans quel cas est-il utilisé?
Icelandic: Upplýsingar um Grastofil og við hverju það er notað
French: +/kg) ou à une accélé ration de la normalisation du taux de plaquettes de même niveau.
Icelandic: frumur/kg) eða jafn mikilli hröðun við að ná eðlilegum blóðflagnafjölda á ný.
French: Votre traitement avec Grastofil se terminera la plupart du temps au bout de 14 jours.
Icelandic: Meðferðin með Grastofil varir venjulega u.þ.b. 14 daga.
French: Grastofil et la mobilisatio de cellules souches dans le sang périphérique (cellules souches collectées à partir du sang pour utilisation lors d'une transplantation de moelle osseuse)
Icelandic: Grastofil og ígræðsla stofnfrumna blóðmyndandi frumna (stofnfrumum safnað í blóði til þess að nota við beinmergsígræðslu)
French: Dans certains cas, les ruptures spléniques ont été fatales (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Sum tilvik miltisrofs leiddu til dauða (sjá kafla 4.4).
French: Seules les solutions limpides sans particules peuvent être utilisées.
Icelandic: Aðeins skal nota tærar lausnir sem eru lausar við agnir.
French: Infections et affections malignes provoquant une myélosuppression La neutropénie peut être provoquée par des infections opportunistes touchant la moelle osseuse, comme l'infection à Mycobacterium avium, ou par des affections malignes comme le lymphome.
Icelandic: Daufkyrningafæð getur verið af völdum tækifærissýkingar í beinmerg, t.d. Mycobacterium avium fléttu, eða af völdum illkynja sjúkdóma á borð við eitlaæxli.
French: Grastofil est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et de l'incidence de la neutropénie fébrile chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique validée pour un cancer (à l'exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez les patients recevant un traitement myéloablatif suivi d'une greffe de moelle osseuse et considérés comme présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée.
Icelandic: Grastofil er ætlað til þess að draga úr lengd daufkyrningafæðar og nýgengi daufkyrningafæðar ásamt hita hjá sjúklingum sem fá meðferð með viðurkenndum frumudrepandi krabbameinslyfjum við illkynja sjúkdómi (nema langvinnu kyrningahvítblæði og mergmisþroskaheilkenni) og til þess að draga úr lengd daufkyrningafæðar hjá fullorðnum sjúklingum sem gangast undir beinmergseyðandi meðferð og síðan beinmergsígræðslu sem talið er að eigi langvarandi alvarlega daufkyrningafæð á hættu.
French: Le protège-aiguille de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex) qui peut provoquer une réaction allergique.
Icelandic: Nálarhlífin á áfylltu sprautunni inniheldur þurrt náttúrulegt gúmmí (latex afleiðu), sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
French: ANNEXE III
Icelandic: II-IV
French: La dose recommandée de Grastofil est de 0,5 MU/kg/jour (5 microgrammes/kg/jour).
Icelandic: Ráðlagður skammtur Grastofil er 0,5 milljón einingar/kg/dag (5 míkrógrömm/kg/dag).
French: • vous présentez des lésions rénales (glomérulonéphrite).
Icelandic: • þú færð nýrnaskaða (nýrnahnoðrabólgu).
French: (chondrocalcinose - cristaux de pyrophosphate de calcium)
Icelandic: (pýrófosfatsbrjósk kölkun)
French: Effets de la chimiothérapie sur les érythrocytes et les thrombocytes Le traitement par le filgrastim seul ne permet pas d'empêcher la thrombopénie et l'anémie dues à la chimiothérapie myélosuppressive.
Icelandic: Áhrif krabbameinslyfjameðferðar á rauðkorn og blóðflögur Meðferð með filgrastimi einu sér kemur ekki í veg fyrir blóðflagnafæð og blóðleysi vegna mergbælandi krabbameinslyfjameðferðar.
French: Puis, si le taux de PNN reste > 1,0 x 10
Icelandic: Að því loknu, ef ANC helst > 1,0 x 10
French: Vérifiez auprès de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien en cas de doute.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
French: • vous présentez une toux, de la fièvre et des difficultés respiratoires (dyspnée), cela peut être le signe d'un Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë (SDRA) ;
Icelandic: • þú færð hósta, hita og öndunarerfiðleika (andnauð) þar sem það getur verið merki um brátt andnauðarheilkenni (ARDS).
French: Les patients présentant des symptômes du syndrome de fuite capillaire doivent être surveillés de près et recevoir un traitement symptomatique standard, ce qui peut requérir des soins intensifs (voir section 4.8).
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem þróa með sér einkenni háræðalekaheilkennis, jafnvel í gjörgæslu (Sjá lið 4.8).
French: Votre médecin peut être amené à faire analyser régulièrement vos urines si vous présentez cet effet secondaire ou si des protéines ont été trouvées dans vos urines (protéinurie).
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn framkvæmi regluleg þvagpróf ef vart verður við þessa aukaverkun eða ef prótín kemur fram í þvagi (prótínmiga).
French: Les patients atteints d'IHF ne peuvent pas décomposer le fructose contenu dans ce médicament, ce qui peut entrainer des effets indésirables graves.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol geta ekki brotið niður frúktósa og það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
French: Précautions particulières en cas de trait drépanocytaire et de drépanocytose Des crises drépanocytaires, fatales dans certains cas, ont été signalées lors de l'utilisation du filgrastim chez des patients atteints de trait drépanocytaire ou de drépanocytose.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sigðkornakreppu, í sumum tilvikum banvæna, við notkun filgrastims hjá sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornasjúkdóm.
French: Il est recommandé d'ajuster la dose initiale en passant à l'administration de 30 MU/jour (300 microgrammes/jour) un jour sur deux.
Icelandic: Mælt er með því að fyrst sé skammti breytt þannig að gefnar séu 30 milljón einingar/dag (300 míkrógrömm/dag) annan hvorn dag.
French: Pour le maintien d'une numération normale des neutrophiles
Icelandic: Viðhald eðlilegs daufkyrningafjölda
French: Vous recevrez normalement votre première dose de Grastofil au moins 24 heures après la chimiothérapie et au moins 24 heures après votre greffe de moelle osseuse.
Icelandic: Venjulega er fyrsti skammturinn af Grastofil gefinn að minnsta kosti 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferðina og a.m.k. 24 klst. eftir beinmergsígræðsluna.
French: Avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines, il est conseillé d'attendre de voir comment vous vous sentez après avoir reçu Grastofil.
Icelandic: Ráðlegt er að bíða og sjá hvernig þér líður eftir að þú færð Grastofil áður en þú ekur og stjórnar vélum.
French: Une inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du coeur dans le reste du corps) a été signalée à une fréquence rare chez les patients atteints d'un cancer et les donneurs sains.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá ósæðabólgu (bólgu í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanu um líkamann) hjá krabbameinssjúklingum og heilbrigðum einstaklingum (gjöfum).
French: Neutropénie idiopathique ou cyclique : la dose initiale recommandée est de 0,5 MU/kg/jour (5 microgrammes/kg/jour) en une dose unique ou en plusieurs doses.
Icelandic: Sjálfvakin eða lotubundin daufkyrningafæð: ráðlagður upphafsskammtur er 0,5 milljón einingar/kg/dag (5 míkrógrömm/kg/dag) sem stakur skammtur eða í fleiri skömmtum.
French: Pour vous administrer une injection sous-cutanée, vous aurez besoin :
Icelandic: Til þess að framkvæma inndælingu sjálf/ur þarf á eftirfarandi að halda:
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
French: +/kg est fondée sur l'expérience publiée, dans laquelle ce rendement a abouti à une reconstitution hématologique adéquate.
Icelandic: frumur/kg byggist á reynslu samkvæmt birtum heimildum sem leitt hefur til viðunandi blóðmyndunar að nýju.
French: Chaque mL de solution contient 96 millions d'unité (MU) (équivalant à 960 microgrammes [µg]) de filgrastim.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 96 milljón einingar (sem jafngildir 960 míkrógrömmum [μg]) af filgrastimi.
French: Leucocytose Un taux de globules blancs égal ou supérieur à 100 x 10
Icelandic: Hvítfrumnafjölgun Fjöldi hvítra blóðkorna sem nemur 100 x 10
French: 9/L) a été observée chez 41 % des donneurs sains traités par filgrastim, et une thrombopénie transitoire (numération plaquettaire < 100 × 10
Icelandic: 9/l) hjá 41% gjafa og tímabundna blóðflagnafæð
French: Fréquents (≥ 1/100 à
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til
French: • vous présentez une combinaison de certains des symptômes suivants : o fièvre, frissons ou sensation de froid intense, fréquence cardiaque élevée, confusion ou désorientation, essouflement, très forte douleur ou gêne, et peau moite.
Icelandic: þú færð fleiri en eitt af eftirfarandi einkennum: o hiti, skjálfti eða mikil kuldatilfinning, hraður hjartsláttur, rugl eða vistarfirring, mæði, verulegir verkir eða óþægindi og þvöl eða sveitt húð.
French: Élévation de la gamma glutamyl-transférase
Icelandic: Aukinn gammaglutamýl transferasi
French: L'administration quotidienne de Grastofil doit être poursuivie jusqu'à ce que le nadir attendu du nombre de neutrophiles soit dépassé et que le nombre de neutrophiles soit revenu à la valeur normale.
Icelandic: Halda skal daglegri skömmtun Grastofil áfram þar til áætluðu lággildi daufkyrninga hefur verið náð og daufkyrningafjöldi er orðinn eðlilegur á ný.
French: • saignement dans les poumons (hémorragie pulmonaire)
Icelandic: Blæðing frá lungum (lungnablæðing)
French: • altération de la régulation des liquides dans votre organisme, pouvant entraîner un gonflement
Icelandic: Breyting á vökvastjórnun líkamans sem kann að valda þrota (raskanir á vökvarúmmáli)
French: Les effets indésirables les plus graves susceptibles de se produire pendant le traitement par le filgrastim comprennent : réaction anaphylactique, évènements indésirables pulmonaires graves (y compris pneumonie interstitielle et SDRA), syndrome de fuite capillaire, splénomégalie sévère/rupture splénique, transformation en syndrome myélodysplasique ou en leucémie chez les patients atteints de NCS, réaction GvHD chez les patients recevant une greffe allogénique de moelle osseuse ou une greffe de cellules souches progénitrices du sang périphérique, et crise drépanocytaire chez les patients souffrant de drépanocytose.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar sem kunna að koma fram við meðferð með filgrastimi eru meðal annars: bráðaofnæmisviðbrögð, alvarlegar aukaverkanir í lungum (m.a. millivefslungnabólga og brátt andnauðarheilkenni), háræðalekaheilkenni, alvarleg miltisstækkun/miltisrof, þróun yfir í mergmisþroskaheilkenni eða hvítblæði hjá sjúklingum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð, hýsilssótt hjá sjúklingum sem fá ósamgena beinmergsígræðslu eða gjöf blóðmyndandi stofnfrumna úr beinmerg út í blóðið og sigðkornakreppa hjá sjúklingum með sigðkornasjúkdóm.
French: La demi-vie d'élimination sérique du filgrastim est d'environ 3,5 heures, avec un taux de clairance d'environ 0,6 mL/min/kg.
Icelandic: Helmingunartími filgrastims í sermi er u.þ.b. 3,5 klst. og úthreinsunartíðnin u.þ.b. 0,6 ml/mín/kg.
French: Hémorragie pulmonaire
Icelandic: Súrefnisskortur Lungnablæðing
French: Ils peuvent être dus à une affection appelée « sepsis », une infection sévère potentiellement mortelle associée à une réponse inflammatoire généralisée dans tout le corps, nécessitant des soins médicaux d'urgence ;
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um sjúkdóm sem nefnist „sýklasótt" (nefnist einnig „blóðeitrun"), en það er alvarleg sýking þar sem bólgusvörun á sér stað í öllum líkamanum og slíkt getur reynst lífshættulegt og kallar tafarlaust á læknisaðstoð.
French: Des taux de plaquettes < 50 x 10
Icelandic: (blóðflögur < 100 x 10
French: • élévation de certaines enzymes dans le sang
Icelandic: Aukning tiltekinna ensíma í blóðinu
French: Arrêter définitivement le filgrastim chez les patients présentant une hypersensibilité significative sur le plan clinique.
Icelandic: Hætta á meðferð með filgrastimi fyrir fullt og allt hjá sjúklingum með ofnæmi sem skiptir máli klínískt.
French: Les neutrophiles produits en réponse au filgrastim possèdent des fonctions normales ou renforcées, comme démontrent les tests de chimiotactisme et de phagocytose.
Icelandic: Daufkyrningar sem verða til vegna svörunar gagnvart filgrastimi hafa eðlilega eða aukna virkni samkvæmt prófum á efnasækni og átfrumuvirkni.
French: • réaction allergique soudaine mettant en jeu le pronostic vital (réaction anaphylactique)
Icelandic: Skyndileg, lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð)
French: Des cas de syndrome de Sweet (dermatose fébrile aiguë neutrophilique) ont été signalés chez des patients traités par le filgrastim.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik um Sweets heilkenni (bráður daufkyrningahúðsjúkdómur ásamt hita) hjá sjúklingum sem fengu meðferð með filgrastimi.
French: Population pédiatrique souffrant de NCS et de cancer Dans le programme d'essai pour le traitement de la NCS, 65% des patients étudiés étaient âgés de moins de 18 ans.
Icelandic: Börn með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð eða krabbamein Sextíu og fimm prósent sjúklinganna sem þátt tóku í rannsóknum á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð voru yngri en 18 ára.
French: La solution doit être inspectée visuellement avant utilisation.
Icelandic: Skoða skal útlit lausnarinnar fyrir notkun.
French: Le réservoir de la seringue est marqué avec des graduations imprimées 1/40 allant de 0.1 mL jusqu'à 1 mL.
Icelandic: Það kemur fyrir í áfylltri sprautu sem merktir eru með 1/40 prentuðum merkingar frá 0.1ml og 1,0 ml á bol sprautunnar með nál.
French: 0,6 ml (10 mg/ml)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt sprauta
French: 1 seringue préremplie
Icelandic: Stungulyf, lausn
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
French: Ul Kniaźnina 4a lok 7
Icelandic: 4a lok 7
French: Votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement ;
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér.
French: Lavez-vous les mains soigneusement à l'eau et au savon.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og vatni.
French: Laissez sécher la peau.
Icelandic: Láttu húðina þorna.
French: Ne pas injecter dans des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge ou dure.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð.
French: • Nausées et maux de tête.
Icelandic: • ógleði og höfuðverkur.
French: La signification clinique de ces résultats pour l'Homme n'est pas connue.
Icelandic: Mikilvægi þessa fyrir menn er ekki þekkt.
French: • pensez être enceinte ou
Icelandic: • heldur að þú sért þunguð, eða
French: • Ventre, à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril.
Icelandic: Magann, fyrir utan 5 cm (2 tommu) svæði í kringum naflann.
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié doit être administré et le patient devra être étroitement suivi pendant plusieurs jours.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram á að veita viðeigandi meðferð og fylgjast náið með sjúklingnum í nokkra daga.
French: Appelez votre médecin ou professionnel de santé si vous avez des questions.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann ef þú hefur einhverjar spurningar.
French: • La date de péremption imprimée sur l'étiquette a dépassé le dernier jour du mois indiqué.
Icelandic: Fyrningardagsetningin sem prentuð er á merkimiðann er komin fram yfir síðasta dag mánaðarins sem sýndur er.
French: Avant d'utiliser une seringue préremplie de Grasustek munie d'une protection d'aiguille automatique, veuillez lire les informations importantes suivantes :
Icelandic: Áður en þú notar Grasustek áfyllta sprautu með sjálfvirkri nálarvörn skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
French: Placez la seringue préremplie neuve et les autres fournitures sur un plan de travail propre et bien éclairé.
Icelandic: Settu nýju áfylltu sprautuna og annan búnað á hreint, vel upplýst vinnusvæði.
French: Grasustek est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Icelandic: Grasustek er ætlað til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
French: • Une partie du dispositif apparaît fissurée ou cassée.
Icelandic: Einhver hluti sprautunnar er sprunginn eða brotinn.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Grasustek :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Grasustek er notað:
French: Inspectez l'aspect du médicament à travers la fenêtre de la seringue préremplie.
Icelandic: Skoðaðu innihald lyfsins í gegnum gluggann á áfylltu sprautunni.
French: Préparez et nettoyez votre site d'injection.
Icelandic: Undirbúðu og hreinsaðu stungustaðinn.
French: • Douleurs générales et dans les articulations et les muscles.
Icelandic: • almennir verkir og sársauki í liðum og vöðvum.
French: Ne pas utiliser la seringue préremplie si elle est tombée sur une surface dure.
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef hún hefur fallið niður á hart yfirborð.
French: Polska Alvogen Pharma Sp. Z o.o.
Icelandic: Polska Alvogen Pharma Sp.
French: Voir également la rubrique 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.8.
French: Informez votre médecin si vous présentez ces symptômes.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
French: Votre médecin ou infirmier/ère vous montrera comment procéder.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta sig.
French: 1, София 1680, България
Icelandic: България 86А, ет. 1, София 1680, България
French: ** La concentration est de 20 mg/ml lorsque la fraction PEG est prise en compte.
Icelandic: ** Styrkleikinn er 20 mg/ml að teknu tilliti til PEG-hópsins.
French: Grasustek 6 mg pegfilgrastim SC
Icelandic: Grasustek 6 mg pegfilgrastim s.c.
French: Ne pas agiter la seringue de Grasustek de façon excessive car cela pourrait altérer l'action du médicament.
Icelandic: Ekki má hrista Grasustek kröftuglega því slíkt getur haft áhrif á virkni lyfsins.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
Icelandic: Sjá ítarlegri upplýsingar í kafla 5.1.
French: Recouvrez d'un pansement adhésif, si nécessaire.
Icelandic: Settu á plástur ef þörf krefur.
French: Nettoyez le site d'injection avec une lingette alcoolisée.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn með sprittþurrku.
French: • Certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'analyses sanguines de routine.
Icelandic: breytingar á blóðgildum geta komið fram en þær munu greinast við reglulegar blóðrannsóknir.
French: Les globules blancs sont importants car ils aident l'organisme à combattre les infections.
Icelandic: Hvítu blóðkornin eru mikilvæg, því þau verja líkamann gegn sýkingu.
French: Le délai médian de récupération d'une neutropénie sévère a été estimé à 22 jours dans les deux groupes de traitement.
Icelandic: Miðgildi tíma að bata hvað varðar alvarlega daufkyrningafæð var metið vera 22 dagar í báðum meðferðarhópunum.
French: Éliminez immédiatement la seringue préremplie usagée dans un collecteur d'aiguilles ou en suivant les instructions données par votre professionnel de santé.
Icelandic: Fleygðu notaða lyfinu tafarlaust í nálarbox eða samkvæmt fyrirmælum heilbrigðisstarfsmannsins.
French: Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous présentez l'un ou une association des effets secondaires suivants :
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef ein eða fleiri eftirfarandi aukaverkana kemur fram:
French: Dans tous les cas, appelez votre médecin ou un professionnel de santé.
Icelandic: Í öllum tilvikum skaltu hafa samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann.