FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se conoce exactamente el mecanismo de acción del interferón Omega, pero puede provocar una mejora de las defensas inespecíficas, en particular en el perro, frente a la parvovirosis canina y en el gato frente a la retrovirosis felina (FeLV, FIV).
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja interferona omega ni popolnoma znan, verjetno pa vključuje izboljšanje nespecifične obrambe organizma pri psih zlasti proti pasji parvovirozi in pri mačkah proti mačji levkozi (FeLV) in mačjem imunosupresivnem virusu (FIV).
Spanish: El producto deberá ser utilizado con el disolvente específico que lo acompaña.
Slovenian: Izdelek je treba uporabljati samo s priloženim vehiklom.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Spanish: VIRBAGEN OMEGA Disolvente para suspensión inyectable.
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA Vehikel za suspenzijo za injiciranje
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino>
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Spanish: • en los gatos no anémicos pero infectados por FeLV el índice de mortalidad del 50% se redujo a un 20% después del tratamiento con interferón.
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV po zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za 20 %.
Spanish: Tratamiento de las infecciones por FeLV y/o por FIV, durante una fase clínica no terminal, en gatos mayores de 9 semanas.
Slovenian: Mačke: Zdravljenje mačk okuženih s FeLV in/ali FIV v kliničnem stadiju, ki ni terminalen, starejših od 9
Spanish: Profilvej 1
Slovenian: Odmerek je 1
Spanish: Una disminución leve de glóbulos blancos, de plaquetas y de glóbulos rojos, y aumento en la concentración de la alanina aminotransferasa fueron observadas muy frecuentemente en estudios de seguridad.
Slovenian: V študijah varnosti je bilo zelo pogosto opaziti rahlo znižanje števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk, ter povečanje koncentracije alanin aminotransferaze.
Spanish: - una reducción de los signos clínicos durante la fase sintomática (4 meses); - una reducción de la mortalidad:
Slovenian: - zmanjšanje kliničnih znakov med simptomatsko fazo (4 mesece)
Spanish: Solvente: líquido incoloro.
Slovenian: Vehikel: brezbarvna tekočina.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Spanish: Solución isotónica de cloruro de sodio
Slovenian: izotonična raztopina natrijevega klorida
Spanish: Disolvente: Vial de vidrio tipo I de 1 ml de solvente cerrado con tapón de caucho de butil elastómero.
Slovenian: Vehikel: Viala iz stekla tipa I z 1 ml vehikla z gumijastim zamaškom iz butilnega elastomera.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Interferón Código ATCvet: QL03AB
Slovenian: Oznaka ATC vet: QL03AB.
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir la posibilidad de aparición de enfermedades autoinmunes en los animales tratados y esta posibilidad tiene que tomarse en consideración frente al riesgo asociado a las infecciones FeLV/FIV.
Slovenian: Zaradi tega možnosti pojava avtoimunskih bolezni pri zdravljenih živalih ni mogoče izključiti in jo moramo oceniti tveganje, ki ga predstavljata okužbi s FeLV/FIV.
Spanish: Gatos: Como la vacunación está contraindicada durante la fase sintomática de infecciones por FeLV/FIV, el efecto de VIRBAGEN OMEGA en la vacunación del gato no ha sido evaluada.
Slovenian: Mačke: ker je cepljenje v simptomatski fazi okužbe s FeLV/FIV kontraindicirano, vpliv zdravila VIRBAGEN OMEGA na cepljenje mačk ni bil ocenjen.
Spanish: Perros: La vacunación durante y después del tratamiento con VIRBAGEN OMEGA está contraindicada hasta la recuperación aparente del animal.
Slovenian: Psi: cepljenje med in po terapiji z zdravilom VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano, dokler se ne zdi, da je pes okreval.
Spanish: 5 MU*
Slovenian: 5 ME*
Spanish: No ha quedado demostrada la eficacia del producto en gatos con una forma tumoral de la infección por FeLV, o en gatos infectados por FeLV y coinfectados por FIV en estadios terminales.
Slovenian: Učinkovitosti izdelka pri mačkah s tumorozno obliko okužbe s FeLV, mačkah okuženih s FeLV ali v primeru sočasne okužbe s FIV v terminalnem stadiju niso testirali.
Spanish: 10 MU*
Slovenian: 10 ME*
Spanish: La vacunación del gato durante y tras el tratamiento con VIRBAGEN OMEGA está contraindicada, ya que las infecciones por FeLV y FIV son imunosupresoras.
Slovenian: Pri mačkah je cepljenje med in po zdravljenju z VIRBAGEN OMEGA kontraindicirano, saj tako FeLV, kot FIV infekcije lahko zavirajo imunski sistem.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes VIRBAC
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije VIRBAC
Spanish: Excipiente(s):
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Spanish: • ligero aumento de la frecuencia respiratoria.
Slovenian: • nekoliko pospešeno dihanje
Spanish: VIRBAGEN OMEGA 10 MU para perros y gatos
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar Virbagen Omega deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Spanish: 5 MU
Slovenian: 5 ME
Spanish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU para perros y gatos VIRBAGEN OMEGA 10 MU para perros y gatos
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
Spanish: Para la presentación de 10 MU:
Slovenian: Jakost zdravila 10 ME:
Spanish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU para perros y gatos
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Spanish: En el caso de una administración intravenosa en el gato, se puede observar un aumento de las reacciones adversas, i.e. hipertermia, heces blandas, anorexia, disminución de la ingesta de agua o colapso.
Slovenian: hipertermija, mehko blato, anoreksija, zmanjšanje pitja in kolaps.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Spanish: Gatos: En el caso de tratamientos repetidos de enfermedades crónicas asociadas a insuficiencias hepáticas, cardiacas y renales, la enfermedad tiene que ser controlada antes de la administración de VIRBAGEN OMEGA.
Slovenian: Mačke: V primeru ponavljajočih se zdravljenj kroničnih bolezni, povezanih z odpovedjo jeter, srca ali ledvic, je pred dajanjem zdravila VIRBAGEN OMEGA obvezno nadzorovanje dotične bolezni.
Spanish: POSOLOGIA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: Hidróxido de sodio 0,2 N Cloruro de sodio
Slovenian: Liofilizat: natrijev hidroksid 0,2 M natrijev klorid D-sorbitol prečiščena želatina prašičjega porekla
Spanish: Gatos: La dosis es de 1 MU/Kg peso vivo.
Slovenian: Mačke: odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
Spanish: Interferón Omega recombinante de origen felino
Slovenian: rekombinantni omega interferon mačjega izvora
Spanish: Perros: La dosis es de 2,5 MU/Kg peso vivo.
Slovenian: Psi: odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Spanish: 10 MU
Slovenian: 10 ME
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTNACIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTNACIA(S)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
Spanish: 06516 CARROS Francia
Slovenian: 06516 CARROS Francija
Spanish: Es principalmente en aquellas células infectadas por el virus donde el mecanismo de acción de replicación se detiene por destrucción del ARNm e inactivación de las proteínas de transcripción (activación de la 2'5'-oligoadenilato sintetasa).
Slovenian: Ustavi se mehanizem replikacije, pretežno v celicah okuženih z virusom, z uničenjem mRNA in z inaktivacijo translacijskih proteinov
Spanish: La dosis es de 2,5 MU/Kg peso vivo.
Slovenian: Odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, INCLUIDAS RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Spanish: Perros: El producto reconstituido debe ser inyectado por vía intravenosa una vez al día durante 3 días consecutivos.
Slovenian: Psi: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati intravensko enkrat na dan 3 dni zapored.
Spanish: El producto reconstituido debe ser inyectado por vía intravenosa una vez al día durante 3 días consecutivos.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati intravensko enkrat na dan 3 dni zapored.
Spanish: Gatos: El producto reconstituido debe ser inyectado por vía subcutánea una vez al día durante 5 días consecutivos.
Slovenian: Mačke: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati subkutano enkrat na dan 5 dni zapored.
Spanish: Perros: Vía intravenosa Gatos: Vía subcutánea
Slovenian: Psi: intravenska uporaba.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Slovenian: Seznam pomožnih snovi
Spanish: Titular de la autorización de comercializacción y fabricante responsable de la liberación del lote VIRBAC .
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij
Spanish: Para la presentación de 5 MU: Caja de cartón que contiene 5 viales de liofilizado y 5 viales con 1 ml de solvente
Slovenian: Jakost zdravila 5ME: Kartonska škatla s 5 vialami liofilizata in 5 vialami po 1 ml vehikla.
Spanish: Liofilizado: Interferón Omega recombinante de origen felino
Slovenian: rekombinant omega interferon mačjega izvora
Spanish: El liofilizado debe ser reconstituido con 1 ml del disolvente específico para obtener, una suspensión conteniendo 5 MU de interferón recombinante.
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo s 5 ME
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Spanish: Interferón Omega recombinante de origen felino 10 MU* * MU: Millones de Unidades
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 10 ME* / ml
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 16 E. pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reprodukcija in/ali distribucija tega dokumenta je odobrena za nekomercialne namene, dokler je EMEA priznana kot avtor dokumenta.
Spanish: Estos síntomas se normalizan una semana después de la última inyección.
Slovenian: Ti simptomi izzvenijo v tednu po zadnji injekciji.
Spanish: • hipertermia (aumento de la temperatura, 3-6 horas después de la inyección)
Slovenian: • hipertermija (povišana telesna temperatura, ki se pojavi od 3 do 6 ur po injekciji),
Spanish: • cansancio durante el tratamiento, sólo en los gatos
Slovenian: • utrujenost med zdravljenjem, samo pri mačkah.
Spanish: La dosis es de 1 MU/kg de peso corporal.
Slovenian: Odmerek znaša 1 ME/kg telesne teže.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Povzetek EPAR za javnost
Spanish: Los interferones son una familia de proteínas naturales que se producen en respuesta a las infecciones víricas.
Slovenian: Interferoni so družina v telesu naravno prisotnih beljakovin, ki nastajajo kot odziv na virusne okužbe.
Spanish: La dosis es de 2,5 MU/kg de peso corporal.
Slovenian: Odmerek znaša 2,5 ME/kg telesne teže.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Virbagen Omega válida para toda la Unión Europea a Virback S.A. el 6 de noviembre de 2001.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Virbagen Omega, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac SA dne 6. novembra 2001.
Spanish: Podría producirse un ligero descenso de los glóbulos blancos, las plaquetas y los glóbulos rojos, así como un aumento de la concentración de alanina aminotransferasa (una enzima hepática).
Slovenian: Pojavi se lahko blag padec števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk in povišana koncentracija alanin aminotransferaze (jetrnega encima).
Spanish: Gatos: la suspensión debe inyectarse por vía subcutánea (debajo de la piel) una vez al día durante 5 días consecutivos.
Slovenian: Mačke: Suspenzijo morate vbrizgati subkutano (pod kožo) enkrat dnevno 5 dni zapored.
Spanish: • heces blandas o diarrea leve, sólo en los gatos
Slovenian: • mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah,
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consultar al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovenian: Če si zdravilo nenamerno vbrizgate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite Navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Spanish: La variable principal de eficacia fue el índice de mortalidad en comparación con perros que no recibieron tratamiento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila njihova smrtnost v primerjavi s smrtnostjo psov, ki jih niso zdravili.
Spanish: Perros: la suspensión debe inyectarse por vía intravenosa (en una vena) una vez al día durante 3 días consecutivos.
Slovenian: Psi: Suspenzijo morate vbrizgati intravensko (v veno) enkrat dnevno 3 dni zapored.
Spanish: El índice de mortalidad de los perros tratados con Virbagen Omega fue 4,4-4,6 veces menor que el observado en los animales no tratados.
Slovenian: Smrtnost pri psih, ki so jih zdravili z zdravilom Vibragen Omega je bila od 4,4 do 6,5 krat nižja kot pri nezdravljenih živalih.
Spanish: La inyección de Virbagen Omega puede causar los siguientes síntomas pasajeros en perros y gatos:
Slovenian: Injekcija zdravila Vibragen Omega lahko pri psih in mačkah povzroči naslednje prehodne simptome:
Spanish: En los gatos no anémicos, el índice de mortalidad (50%) disminuyó un 20%.
Slovenian: Pri mačkah, ki niso bile slabokrvne, je smrtnost (50 %) padla za 20 %.
Spanish: La variable principal de la eficacia fue el índice de mortalidad en comparación con gatos que no recibieron tratamiento y los signos clínicos después del tratamiento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila primerjava smrtnosti s smrtnostjo pri mačkah, ki jih niso zdravili, in klinični znaki po zdravljenju.
Spanish: En el tratamiento de los gatos con FeLV, se registró una disminución de los signos clínicos durante 4 meses y una reducción del índice de mortalidad.
Slovenian: Pri zdravljenju mačk s FeLV so v obdobju 4 mesecev opazili zmanjšanje prisotnosti kliničnih znakov in smrtnosti.
Spanish: Se administrarán otros dos ciclos de tratamiento de 5 días al cabo de 14 y 60 días del primer ciclo.
Slovenian: Po 14 in 60 dneh od konca prvega zdravljenja morate izvesti še po eno dodatno, 5 dni trajajoče zdravljenje.
Spanish: En la población de gatos (ya fueran FeLV positivos, FIV positivos o estuvieran infectados por ambos virus), se observó una disminución de los signos clínicos con el tiempo, con lo que mejoró la calidad de vida de los animales.
Slovenian: Pri populaciji mačk (okuženih s FeLV, FIV ali sočasno okuženih z obema virusoma) so opazili postopoma upadajočo prisotnost kliničnih znakov in izboljšanje kvalitete življenja mačk.
Spanish: Otras informaciones sobre Virbagen Omega:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vibragen Omega:
Spanish: Virbagen Omega 2,5 MU/kg se administró por vía intravenosa durante 3 días.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega 2,5 ME/kg so dajali intravensko 3 dni.
Spanish: El índice de mortalidad en los gatos anémicos infectados por FeLV (alrededor del 60%) se redujo en un 30% aproximadamente.
Slovenian: Pri slabokrvnih mačkah okuženih s FeLV je smrtnost (okoli 60 %) padla za približno 30 %.
Spanish: En el etiquetado puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na ovojnini zdravila.
Spanish: Virbagen Omega actúa estimulando el sistema inmunitario para que ataque a los virus.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega deluje, tako da imunski sistem spodbuja k uničevanju virusa.
Spanish: El principio activo de Virbagen Omega, interferón omega, se obtiene mediante un método conocido como "tecnología recombinante".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Virbagen Omega je omega interferon, ki se proizvaja z metodo imenovano "tehnologija rekombinantne DNA".
Spanish: • vómitos transitorios
Slovenian: • bruhanje,
Spanish: El índice de mortalidad fue bajo (5%) en los gatos infectados por FIV y no varió con el tratamiento.
Slovenian: Pri mačkah okuženih s FIV je bila smrtnost nizka (5 %), zdravljenje pa nanjo ni imelo vpliva.
Spanish: Virbagen Omega se utiliza para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la parvovirosis (una infección vírica muy contagiosa de los perros) en perros de más de un mes de edad.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega se uporablja za zmanjšanje smrtnosti in lajšanje kliničnih znakov parvoviroze (zelo nalezljive oblike virusne okužbe psov) pri psih, ki so stari en mesec ali več.
Spanish: El interferón omega de reposición actúa de la misma forma que el interferón omega de origen natural.
Slovenian: Nadomestni omega interferon deluje na enak način kot naravno prisotni omega interferon.
Spanish: El principio es producido por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite elaborar interferón omega.
Slovenian: Proizvajajo ga celice, ki so prejele gen (DNK) za proizvajanje te učinkovine.
Spanish: Virbagen Omega es una fracción liofilizada (pellet congelado por desecación) y un disolvente que se mezclan formando una suspensión inyectable.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega sestavljata liofilizat (zamrznjene in posušene pelete) in vehikel za pripravo suspenzije za injiciranje.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Virbagen Omega?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Virbagen Omega?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Virbagen Omega?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Virbagen Omega odobreno?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Virbagen Omega durante dichos estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Virbagen Omega izkazalo med raziskavami?
Spanish: Virbagen Omega se ha estudiado en perros (machos y hembras) de cinco semanas de edad como mínimo, que estaban infectados por parvovirosis.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega so raziskovali pri psih (samcih in samicah) s parvovirozo, ki so bili stari vsaj pet tednov.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Virbagen Omega son mayores que los posibles riesgos en la reducción de la mortalidad y los signos clínicos de la parvovirosis en perros de más de un mes de edad y en el tratamiento de los gatos infectados por FeLV (virus de la leucemia felina) o por FIV en gatos de más de 9 semanas de edad que no estén en fase terminal.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Virbagen Omega pri manjšanju smrtnosti in lajšanju kliničnih znakov parvoviroze pri 1 ali več mesecev starih psih in pri 9 ali več mesecev starih mačkah s FeLV (virus mačje levkemije) in/ali FIV, ki niso v stadiju pred smrtjo, večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: Virbagen Omega contiene el principio activo interferón omega recombinante.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega vsebuje zdravilno učinkovino rekombinantni omega interferon.
Spanish: Virbagen Omega contiene el principio activo interferón omega recombinante de origen felino (de gatos) en dosis de 5 MU/vial o 10 MU/vial y se utiliza con perros y gatos.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega vsebuje zdravilno učinkovino rekombinantni omega interferon mačjega izvora v količini 5 ME/vialo ali 10 ME/vialo.
Spanish: Virbagen Omega se emplea además para tratar a gatos infectados por FeLV (virus de la leucemia felina) o FIV (virus de la inmunodeficiencia felina) de más de 9 semanas de edad que no estén en fase terminal.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega se uporablja tudi za zdravljenje mačk okuženih s FeLV (virus mačje levkemije) in/ali FIV (virusa mačje imunske pomanjkljivosti) pri mačkah, ki niso v stadiju pred smrtjo in so stare 9 tednov ali več.
Spanish: ¿Cómo actúa Virbagen Omega?
Slovenian: Kako zdravilo Virbagen Omega deluje?
Spanish: Virbagen Omega se ha estudiado además en el tratamiento de gatos anémicos o no anémicos de más de 9 semanas de edad infectados por FeLV o FIV.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega so raziskovali tudi pri zdravljenju 9 tednov starih ali starejših slabokrvnih mačk in mačk z normalno krvno sliko, ki so bile okužene s FeLV in/ali FIV.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Virbagen Omega?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vibragen Omega uporablja?
Spanish: 33 mg/g Gránulos
Slovenian: 33 mg/g Zrnca
Spanish: 1 x 60 g de gránulos
Slovenian: Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 1 x 60 g zrnc
Spanish: Vía oral
Slovenian: Jakost
Spanish: Hepatitida B
Slovenian: Hepatitis B
Spanish: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2019.
Spanish: Další informace k přípravku Viread jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Viread so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Spanish: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Viread?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Viread?
Spanish: Přípravek Viread obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 5. února 2002.
Slovenian: Za zdravilo Viread je bilo 5. februarja 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Viread průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Viread stalno spremljajo.