FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rasilez διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasilez rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς και σε γυναίκες που προτίθενται να μείνουν έγκυες.
Lithuanian: Jo nerekomenduojama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą arba planuojant pastoti.
Greek: Από τα αποτελέσματα των πέντε μελετών που συνέκριναν το Rasilez, χορηγούμενο ως μονοθεραπεία, με το εικονικό φάρμακο προέκυψε ότι οι ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών είχαν μέση πτώση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης κατά 9,0 mmHg οκτώ εβδομάδες μετά τη χορήγηση 150 mg Rasilez, σε σχέση με τον μέσο όρο των 99,4 mmHg κατά την έναρξη της μελέτης.
Lithuanian: Penkių tyrimų, kuriuose be kitų vaistų vartojamas Rasilez buvo lyginamas su placebu, rezultatai parodė, kad jaunesnių nei 65 metų pacientų, aštuonias savaites vartojusių 150 mg Rasilez paros dozę, diastolinis kraujospūdis vidutiniškai sumažėjo 9,0 mmHg (tyrimo pradžioje vidutinis diastolinis kraujospūdis buvo 99,4 mmHg), o pacientų, kuriems buvo skirtas placebas, kraujospūdis sumažėjo 5,8 mmHg (tyrimo pradžioje buvo 99,3 mmHg).
Greek: Οι μελέτες διήρκεσαν από έξι έως 52 εβδομάδες και ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της αρτηριακής πίεσης είτε κατά τη φάση ανάπαυσης του καρδιακού παλμού (διαστολική) είτε κατά τη συστολή των θαλάμων της καρδιάς (συστολική).
Lithuanian: Tyrimai truko 6-52 savaites; pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujospūdžio pokytis širdies atsipalaidavimo fazėje (diastolinis kraujospūdis) arba širdies kamerų susitraukimo fazėje (sistolinis kraujospūdis).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rasilez;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rasilez vartojimu?
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Rasilez υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Rasilez teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Rasilez (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ζάλη, διάρροια, αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις) και υπερκαλιαιμία (υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα).
Lithuanian: Dažniausi Rasilez šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, viduriavimas, artralgija (sąnarių skausmas) ir hiperkalemija (didelė kalio koncentracija kraujyje).
Greek: Μεγαλύτερη πτώση παρατηρήθηκε σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω, καθώς και σε όσους χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση φαρμάκου.
Lithuanian: Kraujospūdis labiau sumažėjo 65 metų ir vyresniems pacientams ir didesnes Rasilez dozes vartojusiems pacientams.
Greek: Το Rasilez μείωσε επίσης την αρτηριακή πίεση σε ασθενείς με διαβήτη και σε υπέρβαρους ασθενείς.
Lithuanian: Rasilez taip pat sumažino cukriniu diabetu sergančių pacientų ir antsvorį turinčių pacientų kraujospūdį.
Greek: Τι είναι το Rasilez;
Lithuanian: Kas yra Rasilez?
Greek: Στις 22 Αυγούστου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Rasilez.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rasilez registracijos pažymėjimą.
Greek: Το Rasilez είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αλισκιρένη.
Lithuanian: Rasilez - tai vaistas, kuriame yra veikliosios medžiagos aliskireno.
Greek: Το Rasilez δεν πρέπει επίσης να λαμβάνεται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη, ιτρακοναζόλη ή άλλα φάρμακα γνωστά ως «ισχυροί αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης» (όπως η κινιδίνη).
Lithuanian: Rasilez negalima vartoti kartu su ciklosporinu, itrakonazolu arba kitais vaistais, priskiriamais stipriems P-glikoproteino inhibitoriams (pvz., kvinidinu).
Greek: Το Rasilez δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που στο παρελθόν παρουσίασαν αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα) κατά τη χορήγηση αλισκιρένης, κληρονομικό αγγειοοίδημα ή αγγειοοίδημα χωρίς προφανή αίτια καθώς και σε εγκύους μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems aliskirenas sukėlė angioedemą (tinimą po oda), kurie serga paveldima angioedema arba dėl neaiškių priežasčių atsiradusia angioedema, ir moterims nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio.
Greek: Το Rasilez χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες.
Lithuanian: Rasilez skiriamas pirminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti suaugusiems pacientams.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Rasilez περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasilez, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Σε δεκατρείς από τις μελέτες μετείχαν ασθενείς με ήπια έως μέτρια υπέρταση, ενώ σε μία μετείχαν ασθενείς με σοβαρή υπέρταση.
Lithuanian: Trylikoje iš jų dalyvavo pacientai, sergantys lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija, o viename - sunkia hipertenzija sergantys pacientai.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Rasilez έχουν επίσης συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rasilez vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο, είναι δυνατό να περιοριστούν οι κίνδυνοι που συνδέονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως η πρόκληση εγκεφαλικού επεισοδίου.
Lithuanian: Taip gali sumažėti aukšto kraujospūdžio keliama (pvz., insulto) rizika.
Greek: Σε πέντε από τις μελέτες τα αποτελέσματα του Rasilez χορηγούμενου ως μονοθεραπεία συγκρίθηκαν με τα αποτελέσματα εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
Lithuanian: Penkiuose iš šių tyrimų be kitų vaistų skiriamo Rasilez poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι το Rasilez είναι αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης όταν χορηγείται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Lithuanian: CHMP nustatė, kad Rasilez veiksmingai mažina kraujospūdį ir vartojamas vienas, ir kartu su kitais vaistais.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Rasilez σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Rasilez nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rasilez;
Lithuanian: Kaip vartoti Rasilez?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Rasilez.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasilez Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rasilez registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Οι συνδυαστικές μελέτες εξέτασαν το Rasilez χορηγούμενο σε συνδυασμό με αναστολέα ΜΕΑ (ραμιπρίλη), ΑΥΑ (βαλσαρτάνη), β-αποκλειστή (ατενολόλη), αποκλειστή διαύλων ασβεστίου (αμλοδιπίνη) και διουρητικό (υδροχλωροθειαζίδη).
Lithuanian: Atlikti vaistų derinių tyrimai Rasilez skiriant kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorimi ramipriliu, angiotenzino receptorių antagonistu valsartanu, betablokatoriumi atenololiu, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu ir diuretiku hidrochlorotiazidu.
Greek: Από τις μελέτες του Rasilez χορηγούμενου σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα προέκυψε πρόσθετη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε σχέση με τη μείωση που επιτυγχάνεται όταν τα φάρμακα αυτά χορηγούνται μόνα τους.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose Rasilez buvo vartojamas kartu su kitais vaistais, rezultatai parodė, kad kraujospūdis sumažėjo dar labiau nei vartojant šiuos vaistus vienus.
Greek: Αναστέλλει τη δραστηριότητα του ανθρώπινου ενζύμου ρενίνη, το οποίο μετέχει στην παραγωγή της ουσίας αγγειοτασίνη I στον οργανισμό.
Lithuanian: Rasilez veiklioji medžiaga aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja angiotenzino I gamyboje, aktyvumą.
Greek: Το Rasilez μπορεί να λαμβάνεται μόνο του ή μαζί με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα πλην των «αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ)» ή των «αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτασίνης (ΑΥΑ)» σε ασθενείς με διαβήτη καθώς και σε όσους πάσχουν από μέτριας ή σοβαρής μορφής νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Rasilez galima skirti vieną arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, išskyrus kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių blokatoriais (ARB) pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Greek: Ωστόσο, τον Φεβρουάριο του 2012, κατόπιν επανεξέτασης της μελέτης ALTITUDE, η CHMP εισηγήθηκε να μην χορηγείται το Rasilez σε συνδυασμό με αναστολέα ΜΕΑ ή ΑΥΑ σε ασθενείς με διαβήτη καθώς και σε όσους πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια μέτριας ή σοβαρής μορφής καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος να προκληθούν καρδιαγγειακά και νεφρικά προβλήματα.
Lithuanian: vasario mėn., pakartotinai apsvarsčius tyrimo „ALTITUDE" duomenis, CHMP dėl padidėjusios kardiovaskulinių ligų ir inkstų funkcijos sutrikimų rizikos rekomendavo Rasilez neskirti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba angiotenzino receptorių blokatoriais (ARB) pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Greek: Η αγγειοτασίνη I μετατρέπεται στην ορμόνη αγγειοτασίνη II, η οποία είναι ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που προκαλεί τη συστολή των αιμοφόρων αγγείων).
Lithuanian: Angiotenzinas I virsta hormonu angiotenzinu IIstipriu vazokonstriktoriumi (kraujagysles siaurinančia medžiaga).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rasilez;
Lithuanian: Kodėl Rasilez buvo patvirtintas?
Greek: Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, η ημερήσια δόση του Rasilez μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg.
Lithuanian: Vaisto negalima užsigerti vaisių sultimis ar gėrimais su augalų ekstraktais, pavyzdžiui, vaistažolių arbata. Jei kraujo spaudimas pacientui sumažėja nepakankamai, dozę galima padidinti iki 300 mg paros dozės.
Greek: Πώς δρα το Rasilez;
Lithuanian: Kaip veikia Rasilez?
Greek: Συσκευασία κυψέλη (PA/Al/uPVC)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis EU/1/08/491/001 Rasilez HCT 150 mg / 12,5 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PA/Alu/PVC)
Greek: (Επινοηθείσα ονομασία)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Greek: Το Rasilez HCT χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται σε μορφή δισκίων (150 mg/12,5 mg, 150 mg/25 mg, 300 mg /12,5 mg, 300 mg/25 mg).
Lithuanian: Rasilez HCT galima įsigyti tik pateikus receptą, jis tiekiamas tablečių (150 / 12,5 mg; 150 /25 mg; 300 / 12,5 mg; 300 /25 mg) forma.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Rasilez HCT διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Rasilez HCT rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Συνολικά, η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα εννέα βασικών μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά περίπου 9 000 ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση.
Lithuanian: Iš viso bendrovė pateikė devynių pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo beveik 9 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų, rezultatus.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Rasilez HCT τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rasilez HCT vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγησή του κατά τους τρεις πρώτους μήνες της κύησης.
Lithuanian: Vaisto nerekomenduojama vartoti pirmus tris nėštumo mėnesius.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια με το Rasilez HCT (ενδέχεται να επηρεάσει 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η διάρροια.
Lithuanian: Dažniausias Rasilez HCT šalutinis poveikis (galintis pasireikšti 1-10 pacientų iš 100) yra viduriavimas.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Rasilez HCT αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Rasilez HCT šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Οι μελέτες διήρκεσαν από 8 εβδομάδες έως ένα έτος και ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της αρτηριακής πίεσης είτε κατά τη φάση ανάπαυσης του καρδιακού παλμού (διαστολική) είτε κατά τη συστολή των θαλάμων της καρδιάς (συστολική).
Lithuanian: Tyrimai truko nuo aštuonių savaičių iki vienų metų, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujospūdžio pokytis širdies atsipalaidavimo fazėje (diastolinis kraujo spaudimas) arba širdies kamerų susitraukimo fazėje (sistolinis kraujo spaudimas).
Greek: Το Rasilez HCT δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με χυμό φρούτων ή ποτά που περιέχουν εκχυλίσματα φυτών, όπως τα αφεψήματα.
Lithuanian: Rasilez HCT negalima užsigerti vaisių sultimis ar gėrimais su augalų ekstraktais, pvz., vaistažolių arbata.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Rasilez HCT υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rasilez HCT nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Greek: Η εταιρεία προσκόμισε πληροφορίες που χρησιμοποιήθηκαν στην αξιολόγηση της αλισκιρένης, πληροφορίες από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία προς υποστήριξη της αίτησης για το Rasilez HCT, καθώς και πληροφορίες από επιπρόσθετες μελέτες.
Lithuanian: Kartu su paraiška dėl Rasilez HCT bendrovė pateikė informaciją, kuria remiantis buvo vertinamas aliskirenas, ir informaciją iš publikuotų mokslinių straipsnių, taip pat papildomų tyrimų informaciją.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Rasilez HCT, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rasilez HCT vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών και δεν συνιστάται η χορήγησή του ούτε σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας.
Lithuanian: Rasilez HCT skirtas tik suaugusiesiems; jo negalima skirti jaunesniems nei 2 metų vaikams ir nerekomenduojama skirti vyresnio amžiaus vaikams.
Greek: Στις περισσότερες μελέτες μετείχαν ασθενείς με ήπια έως μέτρια υπέρταση, ενώ σε μία μελέτη μετείχαν ασθενείς με σοβαρή υπέρταση.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų dalyvavo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija sergantys pacientai, viename - sunkia hipertenzija sergantys pacientai.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) που παρατηρήθηκαν με τη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης ως μονοθεραπείας είναι υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα) και αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων (είδος λιπιδίων) στο αίμα.
Lithuanian: Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10), kurie buvo nustatyti vartojant vieną hidrochlorotiazidą, yra hipokalemija (sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje) ir padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų (riebalų) koncentracija kraujyje.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Rasilez HCT.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rasilez HCT vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Η αγγειοτασίνη I μετατρέπεται στην ορμόνη αγγειοτασίνη II, η οποία είναι ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που προκαλεί τη συστολή των αιμοφόρων αγγείων).
Lithuanian: Angiotenzinas I virsta hormonu angiotenzinu II, kuris yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, dėl kurios poveikio kraujagyslės susitraukia).
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasilez HCT vartojimą?
Greek: Στις 16 Ιανουαρίου 2009, το Rasilez HCT έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Lithuanian: Rasilez HCT buvo registruotas visoje ES 2009 m.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες με αυτές των δύο δραστικών ουσιών.
Lithuanian: Šio vaisto šalutinis poveikis panašus į sukeliamą šių dviejų veikliųjų medžiagų.
Greek: Τι είναι το Rasilez HCT και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Rasilez HCT ir kam jis vartojamas?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rasilez HCT
Lithuanian: Kita informacija apie Rasilez HTC
Greek: Ο όρος «ιδιοπαθής» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτιολογία.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta konkreti hipertenzijos priežastis.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rasilez HCT;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rasilez HCT vartojimu?
Greek: Το Rasilez HCT δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσίασαν αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα) κατά τη χορήγηση αλισκιρένης, κληρονομικό αγγειοοίδημα ή αγγειοοίδημα χωρίς προφανή αίτια, ανουρία (μια πάθηση κατά την οποία ο ασθενής δεν μπορεί να παράγει ή να αποβάλλει ούρα), σε όσους πάσχουν από σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, καθώς και σε άτομα με πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου ή πολύ υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
Lithuanian: Rasilez HCT negalima vartoti pacientams, kuriems vartojant aliskireną pasireiškė angioedema (poodinis tinimas), kuriems diagnozuota paveldima angioedema arba dėl neaiškių priežasčių išsivysčiusi angioedema, anurija (kai paciento organizme nesigamina šlapimas arba pacientas negali šlapintis), sunkūs inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai, arba kurių kraujyje pernelyg maža kalio koncentracija arba pernelyg didelė kalcio koncentracija.
Greek: Οι μελέτες συνέκριναν τον συνδυασμό αλισκιρένης και υδροχλωροθειαζίδης με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), με τη μονοθεραπεία αλισκιρένης ή υδροχλωροθειαζίδης ή με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα (βαλσαρτάνη, ιρβεσαρτάνη, λισινοπρίλη ή αμλοδιπίνη).
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, aliskireno ir hidrochlorotiazido derinys buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos), su po viena vartojamais aliskirenu arba hidrochlorotiazidu arba su kitais vaistais nuo hipertenzijos (valsartanu, irbesartanu, lizinopriliu arba amlodipinu).
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη, ιτρακοναζόλη ή άλλα φάρμακα γνωστά ως «ισχυροί αναστολείς της Pγλυκοπρωτεΐνης» (όπως η κινιδίνη).
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti kartu su ciklosporinu, itrakonazolu arba kitais vaistais, kurie vadinami stipriais P-glikoproteino inhibitoriais (pvz., kvinidinu).
Greek: Ανασκόπηση του Rasilez HCT και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Rasilez HCT apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Ύστερα από δύο έως τέσσερις εβδομάδες λήψης Rasilez HCT, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση εξακολουθεί να μη ρυθμίζεται.
Lithuanian: Po 2-4 Rasilez HTC vartojimo savaičių pacientams, kurių kraujospūdžio nepavyko sureguliuoti, galima skirti didesnę vaisto dozę.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους μετά τον τρίτο μήνα της κύησης.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, kurios yra nėščios daugiau kaip tris mėnesius.
Greek: Το Rasilez HCT είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες.
Lithuanian: Rasilez HCT - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota pirminė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis).
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την αρτηριακή πίεση σε μεγαλύτερο βαθμό από ό,τι κάθε φάρμακο χωριστά.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys kraujospūdį mažina veiksmingiau, nei kuris nors vienas iš šių vaistų, vartojamas atskirai.
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους έχει επιτευχθεί επαρκής έλεγχος με τις δύο δραστικές ουσίες, η δόση του Rasilez HCT πρέπει να περιέχει τις ίδιες δόσεις αλισκιρένης και υδροχλωροθειαζίδης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujospūdis jau tinkamai kontroliuojamas šiomis dviem veikliosiomis medžiagomis, skiriamoje Rasilez HTC tabletėje turi būti tokios pat aliskireno ir hidrochlorotiazido dozės, kurias pacientas vartojo anksčiau.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Rasilez HCT περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasilez HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Η λήψη των δύο δραστικών ουσιών με ένα δισκίο βοηθά τους ασθενείς να ακολουθούν τη θεραπεία τους.
Lithuanian: Šias dvi veikliąsias medžiagas vartojant vienos tabletės forma, pacientams turėtų būti lengviau laikytis jiems paskirto gydymo nurodymų.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Rasilez HCT, η αλισκιρένη και η υδροχλωροθειαζίδη, δρουν με διαφορετικό τρόπο για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Lithuanian: Rasilez HCT sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos, aliskirenas ir hidrochlorotiazidas, mažina kraujospūdį veikdamos skirtingais būdais.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς με αλισκιρένη και υδροχλωροθειαζίδη ως χωριστά δισκία, για την ισόποση αντικατάσταση των δόσεων των δύο δραστικών ουσιών.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas atskiromis aliskireno ir hidrochlorotiazido tabletėmis, siekiant pakeisti tokias pat šių dviejų veikliųjų medžiagų dozes.
Greek: Σύμφωνα με τα ευρήματα, το Rasilez HCT ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Lithuanian: Remiantis tyrimų rezultatais, Rasilez HTC yra veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti kraujospūdį.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το φάρμακο μειώνει την αρτηριακή πίεση αποτελεσματικότερα από ό,τι καθεμία από τις δραστικές ουσίες ως μονοθεραπεία.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad šis vaistas mažina kraujospūdį labiau nei kiekviena veiklioji medžiaga atskirai.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Rasilez HCT σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Rasilez HCT nauda nustatyta tyrimų metu?
Greek: Το Rasilez HCT σε συνδυασμό με «αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ)» ή «αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτασίνης (ΑΥΑ)» δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη καθώς και σε όσους πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια μέτριας ή σοβαρής μορφής.
Lithuanian: Rasilez HCT kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitoriais arba angiotenzino receptorių blokatoriais (ARB) negalima skirti diabetu sergantiems arba vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Greek: Η δόση εξαρτάται από τις δόσεις αλισκιρένης ή υδροχλωροθειαζίδης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo paciento prieš tai vartotos aliskireno arba hidrochlorotiazido dozės.
Greek: Αναστέλλει τη δραστηριότητα του ανθρώπινου ενζύμου ρενίνη, το οποίο μετέχει στην παραγωγή της ουσίας αγγειοτασίνη I στον οργανισμό.
Lithuanian: Aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja medžiagos, vadinamos angiotenzinu I, gamyboje žmogaus organizme, aktyvumą.
Greek: Δρα προκαλώντας αύξηση της παραγωγής ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την ποσότητα υγρού στο αίμα και την αρτηριακή πίεση.
Lithuanian: Veikdamas šis vaistas skatina šlapimo išsiskyrimą, taip mažindamas skysčio kiekį kraujyje ir kraujospūdį.