FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In generale, il profilo di sicurezza è favorevole con principalmente sintomi gastrointestinali di grado lieve.
Hungarian: A biztonsági profil összességében kedvező, elsősorban enyhe emésztőszervi tüneteket jelentettek.
Italian: I due studi utilizzano medicinali autorizzati contenenti glucosamina, sono studi a lungo termine (tre anni) controllati con placebo, comprendono un numero di pazienti adeguato selezionati sulla base di criteri di inclusione appropriati e ricercano endpoint di rilievo.
Hungarian: A két hosszú távú, 3 éves, placebo-kontrollos vizsgálatban engedélyezett glükózamin-tartalmú gyógyszert használtak, megfelelő felvételi kritériumok alapján megfelelő számú beteg vett részt bennük, és lényeges végpontokat vizsgáltak.
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Hungarian: A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Italian: Il meccanismo d'azione della glucosamina nell'uomo non è noto.
Hungarian: A glükózamin hatásmechanizmusa az emberben nem ismert.
Italian: Quando inizia a prendere la glucosamina, deve sapere che i sintomi dell'asma possono peggiorare.
Hungarian: A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei súlyosbodhatnak.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Glucomed
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glucomed
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 60 compresse
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 tabletta
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri principi attivi antiinfiammatori e antireumatici, farmaci antinfiammatori non steroidei.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb gyulladásgátlók és antireumatikumok, nem szteroid gyulladásgátlók.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tártandó.
Italian: La selezione della dose in questa domanda bibliografica è fatta sull'esperienza raccolta da altri medicinali correlati contenenti glucosamina; il dosaggio e la posologia scelti sono i medesimi utilizzati in quasi tutti gli studi eseguiti.
Hungarian: Az adag megválasztása ebben az irodalmi alkalmazásban a más hasonló glükózamin-termékekkel kapcsolatban szerzett tapasztalatokon alapul, és az adag, illetve az adagolási rend megegyezik azzal, amit csaknem az összes elvégzett vizsgálatban alkalmaztak.
Italian: I pazienti in trattamento con anticoagulanti cumarinici devono quindi essere seguiti da vicino quando iniziano o terminano un trattamento con glucosamina.
Hungarian: Ezért a kumarin-típusú véralvadásgátlókkal kezelt betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a glükózamin terápia beindításakor vagy befejezésekor.
Italian: I pazienti che soffrono di asma, che iniziano un trattamento di glucosamina devono quindi essere consapevoli del fatto che i sintomi possono peggiorare.
Hungarian: Ezért a glükózamin kezelést elkezdő asztmás betegeknek tudniuk kell arról, hogy a tüneteik súlyosbodhatnak.
Italian: Data la limitata documentazione e in merito alle interazioni tra medicinali e glucosamina, si deve essere consapevoli che la risposta terapeutica o la concentrazione dei farmaci contemporaneamente in uso possono essere alterati.
Hungarian: Mivel a glükózamin és egyéb gyógyszerek közötti esetleges kölcsönhatásoktól kevés adat áll rendelkezésre, általában tekintettel kell lenni arra, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre adott válasz, illetve ezek szérumkoncentrációi módosulhatnak.
Italian: Glucomed non deve essere preso durante la gravidanza.
Hungarian: A Glucomed a terhesség ideje alatt nem szedhető.
Italian: Potrebbe essere necessario controllare più frequentemente il livello di glucosio nel sangue quando inizia il trattamento con glucosamina.
Hungarian: Előfordulhat, hogy vércukorszintjét gyakrabban kell ellenőrizni a glükózamin kezelés elkezdése után.
Italian: Per pazienti con insufficienza renale e/o epatica non è possibile suggerire un dosaggio, in quanto non sono stati condotti studi in merito.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködésű betegek esetén adagolási javaslat nem adható, mivel ezzel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Italian: A esclusione della chirurgia con artroplastica, non esistono trattamenti in grado di curare la malattia o modificarne il decorso.
Hungarian: Az ízületplasztikát végző műtéti beavatkozáson kívül nem létezik gyógyító vagy a betegséget befolyásoló kezelés.
Italian: Blister in PVC/PVDC-alluminio confezionati in scatole di cartone.
Hungarian: PVC/PVDC-alumínium buborékfólia papírdobozba csomagolva.
Italian: La farmacovigilanza ha prodotto alcune segnalazioni di potenziale interazione con warfarin; da qui la decisione di inserire nel testo dell'RCP un'avvertenza specifica.
Hungarian: A farmakovigilanciai felügyelet eredményeként született néhány jelentés, amely a warfarinnal kialakuló esetleges kölcsönhatásról szólt, ezért az alkalmazási előírás szövegét figyelmeztetéssel egészítették ki.
Italian: La robustezza dei dati sull'efficacia è stata discussa e valutata in molte revisioni pubblicate, raccomandazioni terapeutiche a livello nazionale e altre pubblicazioni.
Hungarian: Sok közzétett áttekintés, nemzeti terápiás ajánlás és egyéb kiadvány tárgyalta és értékelte a hatékonysági adatok megbízhatóságát.
Italian: Cosa contiene Glucomed - Il principio attivo è la glucosamina.
Hungarian: Mit tartalmaz a Glucomed - A készítmény hatóanyaga a glükózamin.
Italian: il CHMP ha raccomandato a maggioranza di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Glucomed e denominazioni associate per la seguente indicazione: "alleviamento dei sintomi nell'osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata".
Hungarian: a CHMP többségi szavazással a Glucomed és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta az alábbi javallatra: „a térdben jelentkező enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneteinek enyhítése".
Italian: Conservare a temperatura inferiore ai 30˚C
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó
Italian: Prenda sempre le compresse di Glucomed seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A GLUCOMEDET? A Glucomedet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Italian: Glucomed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati altri farmaci anti-infiammatori e antireumatici non steroidei.
Hungarian: A Glucomed az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ FELH.:
Italian: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvegia
Hungarian: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvégia
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tártandó.
Italian: Le reazioni avverse più comuni associate al trattamento con glucosamina sono nausea, dolori addominali, indigestione, stitichezza e diarrea.
Hungarian: A glükózamin kezeléshez társuló leggyakoribb nemkívánatos reakciók a hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés és hasmenés.
Italian: Nell'ambito della presente procedura di deferimento è stato chiesto se Glucomed contenente glucosamina cloridrato presentasse la stessa efficacia della glucosamina solfato.
Hungarian: A beterjesztési eljárás keretében kérdést tettek fel arra vonatkozóan, hogy a glükózamin-hidrokloridot tartalmazó Glucomed hatékonysága megegyezett-e a glükózamin-szulfátéval.
Italian: Il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo sono riportati nell'Allegato III del parere per Glucomed e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a Glucomedre és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó vélemény III. mellékletében szerepel.
Italian: Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Hungarian: A tablettákat étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flacone ben chiuso.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az tartály jól lezárva kell tartani.
Italian: Effetti non comuni (che si manifestano con una frequenza compresa tra 1 paziente su 1.000 e 1 paziente su 100): irritazione cutanea (della pelle), prurito, arrossamento cutaneo (della pelle).
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100): bőrkiütés, viszketegség, kipirulás.
Italian: - se è ipersensibile (allergico) ai crostacei, dal momento che attivala glucosamina si ottiene da crostacei.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik.
Italian: Tenere il flacone e il blister ben chiusi.
Hungarian: A tartályt vagy buborékfóliát jól lezárva kell tartani.
Italian: Confezioni da 40, 60 o 180 compresse.
Hungarian: Csomagolási egység: 40, 60 vagy 180 tabletta.
Italian: Nei pazienti con osteoartrite da lieve a moderata, oltre all'esercizio fisico, le uniche alternative farmacoterapeutiche approvate per ottenere un sollievo di sintomi quali dolore e rigidità sono paracetamolo e FANS.
Hungarian: Az enyhe és közepesen súlyos osteoarthritisben szenvedő betegek számára a testmozgás mellett csak a paracetamol és az NSAID-k állnak rendelkezésre engedélyezett gyógyszerként a tünetek, például a fájdalom és a merevség tüneti enyhítését szolgáló alternatívaként.
Italian: Risultati di studi effettuati in vitro e in vivo nell'animale hanno mostrato che la glucosamina riduce la secrezione di insulina e induce insulino-resistenza, probabilmente attraverso l'inibizione della glucochinasi nelle cellule beta.
Hungarian: In vitro és in vivo állatkísérletek eredményei kimutatták, hogy a glükózamin csökkenti az inzulinszekréciót, és valószínűleg a béta-sejtekben kialakuló glükokináz-gátlás útján inzulinrezisztenciát vált ki.
Italian: Se avverte capogiri o sonnolenza a seguito dell'ingestione delle compresse, deve evitare di guidare veicoli e usare macchinari.
Hungarian: Ha a tabletták szédülést vagy álmosságot okoznak, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket üzemeltetnie.
Italian: Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il controllo del livello ematico dei lipidi, dal momento che in alcuni casi è stata osservata ipercolesterolemia, in pazienti trattatati con glucosamina.
Hungarian: Cardiovascularis rizikófaktor fennállása esetén ajánlott a beteg vérlipidszintjeinek az ellenőrzése, mivel néhány esetben hypercholesterinaemia lépett fel glükózaminnal kezelt betegeknél.
Italian: Non sono stati condotti studi formali sull'interazione con altri farmaci per i medicinali contenenti glucosamina.
Hungarian: Glükózamin-tartalmú gyógyszerekkel nem végeztek hivatalos vizsgálatokat a gyógyszerkölcsönhatásokat illetően.
Italian: ISRUZIONI PER L'USO
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Italian: Uso di Glucomed con cibi e bevande Le compresse possono essere presecon o senza cibo.
Hungarian: A Glucomed egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettákat étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül veheti be.
Italian: Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Italian: ¾ il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichetta e il foglio illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Hungarian: ¾ A beterjesztés célja az ajánlott javallatban a glükózamin-hidroklorid haszon/kockázat arányának megtárgyalása volt, ¾ A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Italian: La glucosamina non è indicata nel trattamento di sintomatologie dolorose acute.
Hungarian: A glükózamin nem javallott az akut, fájdalmas tünetek kezelésére.
Italian: I dati su possibili interazioni della glucosamina con altri farmaci sono limitati, ma è stato riportato un aumento dei valori di INR con anticoagulanti a base di cumarina (warfarin e acenocumarolo).
Hungarian: A glükózamin és egyéb gyógyszerek közötti lehetséges kölcsönhatásokról korlátozott adat áll rendelkezésre, de kumarin-típusú véralvadásgátló készítmények (warfarin és acenokoumarol)
Italian: L'efficacia delle alternative esistenti (FANS e paracetamolo), in termini di alleviamento della sintomatologia dolorosa nell'osteoartrite, è pari a quella della glucosamina (per esempio, vedere la revisione di Bjordal).
Hungarian: A rendelkezésre álló alternatívák, azaz az NSAID-k és a paracetamol hatékonysága az osteoarthritises fájdalom tüneti kezelése terén a glükózaminéhoz hasonló nagyságrendű (lásd pl.
Italian: Non sono disponibili dati sperimentali ottenuti nell'animale sulla tossicità a dosi ripetute, nonché dati sulla genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione di glucosamina.
Hungarian: A glükózamint illetően nincsenek állatkísérletekből származó ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási, mutagenitási és karcinogenitási adatok.
Italian: Effetti comuni (che si manifestano con una frequenza compresa tra 1 paziente su 100 e 1 paziente su mal di testa, stanchezza, nausea, dolori addominali, indigestione, diarrea, stitichezza.
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10): fejfájás, fáradtság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés.
Italian: Compressa ovale, di colore da bianco a beige pallido, contrassegnata da una "G" e con linea di incisione.
Hungarian: Fehér-világosbézs színű, ovális, „G" jelzéssel és törővonallal ellátott tabletta.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glucomed e contenuto della confezione Glocomed è una compressa ovale, di colore da bianco a beige pallido, contrassegnata da una "G" e con linea di incisione.
Hungarian: Milyen a Glucomed külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Glucomed egy fehér-világosbézs színű, ovális, „G" jelzéssel és törővonallal ellátott tabletta.
Italian: Studi in vitro e in vivo hanno mostrato che la glucosamina stimola la sintesi dei glicosaminoglicani e dei proteoglicani da parte dei condrociti e dell'acido ialuronico da parte dei sinoviociti.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatokban kimutatták, hogy a glükózamin serkenti a fiziológiás glükózaminoglikánok és proteoglikánok chondrocyták általi, illetve a hyaluronsav synoviocyták általi szintézisét.
Italian: La glucosamina è una sostanza endogena, un componente normale delle catene polisaccaridiche dei glucosaminoglicani della cartilagine e del liquido sinoviale.
Hungarian: A glükózamin endogén anyag, a porcszövet poliszacharid-láncainak és az ízületi folyadék glükózaminoglikánjainak a természetes alkotórésze.
Italian: Se dimentica di prendere Glucomed Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Italian: Benché i dati non siano uniformemente positivi, si è giunti alla conclusione che la glucosamina (sia cloridrato che solfato) si sia dimostrata efficace nell'alleviamento dei sintomi in pazienti con osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata.
Hungarian: Bár az adatok nem egységesen pozitívak, megállapítást nyert, hogy a glükózamin összességében mind hidroklorid, mind szulfát formájában igazoltan hatékony a térdben jelentkező enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneti kezelésében.
Italian: L'uso di glucosamina durante l'allattamento non è raccomandato.
Hungarian: A glükózamin használata a szoptatás időszaka alatt nem ajánlott.
Italian: Pertanto la glucosamina non deve essere utilizzata durante la gravidanza.
Hungarian: A glükózamint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Italian: Per entrambi gli studi i risultati sono statisticamente significativi per la scala WOMAC (Reginster) e per l'indice di WOMAC e Lequesne (Pavelka) a tre anni.
Hungarian: A WOMAC-skála (Reginster), illetve a WOMAC- és Lequesne-skála (Pavelka) alkalmazásával a 3. év végén mindkét vizsgálat esetében statisztikailag szignifikáns eredményeket kaptak.
Italian: [Completare con dati nazionali]
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO (Completare con i dati nazionali)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Italian: Stato Membro Titolare dell'Autorizzazione dell'immissione in commercio
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Italian: Dal momento che non sono stati effettuati studi in questi gruppi di pazienti, non è possibile indicare un dosaggio.
Hungarian: Ilyen betegekkel nem végeztek vizsgálatokat, és ezért adagolási javaslat nem adható.
Italian: È stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scantenatosi dopo l'inizio delle terapia con glucosamina (situazione che si è risolta dopo la sospensione della somministrazione di glucosamina).
Hungarian: Egy alkalommal a glükózamin terápia bevezetését követően az asztmás tünetek súlyosbodásáról számoltak be (a glükózamin felfüggesztése után a tünetek megszűntek).
Italian: PRIMA DI PRENDERE GLUCOMED
Hungarian: Tudnivalók a Glucomed szedése előtt
Italian: Al richiedente è stato chiesto di dimostrare l'efficacia della glucosamina nell'indicazione per la quale viene richiesta l'autorizzazione, ossia "alleviamento dei sintomi nell'osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata".
Hungarian: A kérelmezőt felkérték, hogy igazolja a glükózamin hatékonyságát az alábbi ajánlott javallatban: „a térdben jelentkező enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneteinek enyhítésére".
Italian: Nei pazienti che presentano problemi di intolleranza al glucosio si raccomanda di controllare i livelli ematici del glucosio e, se del caso, del fabbisogno di insulina, prima di iniziare il trattamento e di controllarli quindi periodicamente durante il trattamento stesso.
Hungarian: Csökkent glükóztoleranciájú betegeknél a kezelés bevezetése előtt, illetve a kezelés folyamán rendszeres időközönként ellenőrizni kell a vércukorszinteket, és adott esetben az inzulin-igényt.
Italian: Scatole in cartoncino per blister
Hungarian: Papírdobozok a buborékfólia számára
Italian: - se sa di avere predisposizione per malattie cardiovascolari, dal momento che è stata osservata ipercolesterolemia (aumento del colesterolo nel sangue) in alcuni pazienti trattati con glucosamina.
Hungarian: - ha szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnel, mivel glükózaminnal kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett rkoleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be.
Italian: Non sono disponibili dati in merito all'escrezione della glucosamina nel latte materno.
Hungarian: Nincs adat arról, hogy a glükózamin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Italian: Confezioni da 60 o 180 compresse.
Hungarian: Csomagolási egység: 60 vagy 180 tabletta.
Italian: Contenitore per compresse (flacone) in HDPE con sacchettini di carta contenenti gel di silice come essiccante.
Hungarian: HDPE tabletta tartály, szilikagél nedvességkötőt tartalmazó papírtasakkal.
Italian: Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (L-HPC) Magnesio stearato
Hungarian: Alacsony szubsztitúciós fokú hidroxi-propil-cellulóz (L-HPC) Magnézium-sztearát
Italian: Se non è sicuro chieda ulteriori informazioni al medico.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Non usare Glucomed dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone, sul blister o sul flacone.
Hungarian: A buborékfólián/dobozon vagy a tabletta tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Glucomedet.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 625 mg di glucosamina (come glucosamina cloridrato).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 625 mg glükózamin (glükózamin-hidroklorid formájában) tablettánként.
Italian: - se soffre di insufficienza renale o del fegato.
Hungarian: - ha károsodott a vese- vagy májműködése.
Italian: Non è stato possibile stabilire il periodo di tempo che porta all'inizio della risposta terapeutica.
Hungarian: A válaszreakcióig eltelt idő nem értékelhető.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO (Completare con i dati nazionali)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Italian: Nota ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Hungarian: A glükózaminnal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység.
Italian: Pazienti con compromissione renale e/o epatica
Hungarian: Károsodott vese- és/vagy májműködés
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO (Completare con i dati nazionali)
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Testo del Blister
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Italian: Stitichezza
Hungarian: Szoptatás
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glucomed e nomi associati (vedere Allegato 1) 625 mg compresse [Vedere Allegato1 - Completare con i dati nazionali]
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Glucomed és további megnevezések (lásd I. Melléklet) 625 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto della glucosamina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Italian: Glucomed è usato per alleviare i sintomi nelle forme da lievi a moderate di osteoartrite del ginocchio.
Hungarian: A Glucomedet az enyhe-középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi osteoarthritis) tüneteinek az enyhítésére használják.
Italian: Se prende più Glucomed di quanto deve Se ha preso una grande quantità di compresse deve consultare il medico o recarsi in ospedale.
Hungarian: Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.
Italian: Se si dovessero avvertire capogiri o sonnolenza si deve evitare di guidare veicoli e usare macchinari.
Hungarian: Szédülés vagy álmosság esetén a gépjárművezetés és gépek üzemeltetése nem ajánlott.
Italian: Idrossipropilcellulosa
Hungarian: Hidroxi-propil-cellulóz
Italian: Disturbi del sistema nervoso
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás Fáradtság
Italian: L'uso della glucosamina durante l'allattamento al seno non è pertanto raccomandato dal momento che non ci sono dati sulla sicurezza per il neonato.
Hungarian: Az újszülöttekre vonatkozó biztonságossági adatok hiányában a glükózamin használata a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
Italian: NUMERO DI LOTTO Batch:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso della glucosamina in donne in gravidanza.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a glükózamin tekintetében.
Italian: Per escludere la presenza di malattie alle articolazioni, per le quali deve essere preso in considerazione un altro tipo di trattamento, si suggerisce di consultare un medico.
Hungarian: Orvoshoz kell fordulni az olyan ízületi betegségek fennállásának a kizárására, amelyek egyéb kezelést igényelnek.
Italian: Alleviamento dei sintomi nelle forme da lievi a moderate di osteoartrite del ginocchio.
Hungarian: Enyhe-, középsúlyos térdízületi osteoarthritis tüneteinek enyhítése.
Italian: L'impatto è stato esaminato indirettamente in due tipi di situazioni.
Hungarian: Ezt a hatást közvetetten két helyzetre vonatkozóan vizsgálták.
Italian: Questo è da tenersi accuratamente distinto dalla prestazione diagnostica.
Hungarian: Ezt gondosan meg kell különböztetni a diagnosztikai teljesítménytől.
Italian: Anche il CHMP ha condiviso questo approccio.
Hungarian: A CHMP is egyetértett ezzel a megközelítéssel.
Italian: MOTIVAZIONI DEL PARERE POSITIVO
Hungarian: A POZITÍV VÉLEMÉNY INDOKOLÁSA