FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle patienter, RD = F analyse n (%)
Czech: Všichni pacienti, RD=F Analýza2
Danish: Rekommandationer vedrørende samtidig administration
Czech: Doporučení při souběžném podávání
Danish: Antiviral aktivitet baseret på genotype/fænotype-resistens
Czech: Antivirová aktivita podle genotypové/fenotypové rezistence
Danish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Czech: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irsko
Danish: Hvis du har en moderat eller svær leversygdom skal dosis af Telzir reduceres.
Czech: Trpíte-li středně těžkým nebo těžkým jaterním onemocněním, dávka přípravku Telzir musí být snížena.
Danish: Det er vist, at koncentrationen af AAG falder under antiretrovirale behandlingsforløb.
Czech: Bylo prokázáno, že v průběhu antiretrovirové terapie klesají koncentrace AAG.
Danish: • problemer med knoglerne.
Czech: - problémy s kostmi.
Danish: Firmaer, der resistenstester og diagnostiserer, har udviklet klinisk fænotypiske "cutoffs" for FPV/RTV, som kan bruges til at fortolke resultater fra resistenstest.
Czech: Diagnostické společnosti testující rezistence vyvinuly fenotypová klinická rozhraní pro FPV/RTV, která mohou být použita k interpretaci výsledků testu rezistence.
Danish: En klinisk signifikant stigning af levertransaminase forekom hos nogle personer.
Czech: U některých osob došlo ke klinicky významnému zvýšení jaterních transamináz.
Danish: Nogle personer, som tager medicin mod hiv-infektion, kan udvikle andre tilstande, som kan være alvorlige.
Czech: U některých pacientů užívajících přípravky k léčbě HIV infekce vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt specifikt.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebyli specificky studováni.
Danish: Sammenhængen mellem amprenavirs in vitro-anti-hiv-1-aktivitet og hæmningen af hiv-1-replikationen i mennesker kendes ikke.
Czech: Vztah mezi anti-HIV-1 účinností in vitro a inhibicí replikace HIV-1 u lidí nebyl definován.
Danish: Filmovertrukne tabletter Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.
Czech: Potahované tablety Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertforshire SG12 0DJ, Velká Británie.
Danish:  Brug derfor anden ikke-hormonel prævention, f.eks. kondom.
Czech: → Užijte náhradní nehormonální způsob ochrany, např. kondom.
Danish: Baseret på de observerede eksponerings-responssammenhænge fra kliniske data anbefales dosisjustering af fosamprenavir eller dolutegravir ikke.
Czech: Na základě klinických údajů o pozorovaných vztazích mezi expozicí a odpovědí se nedoporučuje úprava dávky fosamprenaviru nebo dolutegraviru.
Danish: Fosamprenavir var ikke mutagent eller genotoksisk i en række genetiske toksicitetsprøver foretaget in vivo og in vitro.
Czech: Fosamprenavir nebyl mutagenní ani genotoxický ve standardní sadě testů in vitro a in vivo.
Danish:  Før kun motorkøretøj og betjen kun maskiner, hvis du har det godt.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se necítíte dobře.
Danish: Opkastning forekom oftere blandt pædiatriske patienter.
Czech: Mezi pediatrickými pacienty se více vyskytovalo zvracení.
Danish: Hos nogle patienter, der tager antiretroviral medicin, herunder proteasehæmmere, er der set forhøjet sukker i blodet og forværring af sukkersyge.
Czech: U některých pacientů užívajících antiretrovirová léčiva, včetně inhibitorů proteázy, bylo hlášeno zvýšení množství cukru v krvi a zhoršení „cukrovky" (diabetes mellitus).
Danish: Det kan være, at din dosis af Telzir skal ændres, hvis du tager • etravirin (mod hiv-infektion).
Czech: Dávku přípravku Telzir může být nutné změnit, pokud užíváte • etravirin (přípravek určený k léčbě infekce virem HIV).
Danish: Amprenavirs antivirale in vitro-aktivitet blev evalueret over for hiv-1-IIIB i både akut og kronisk inficerede lymfoblastiske cellelinjer (MT-4, CEM-CCRF, H9) og perifere blodlymfocytter.
Czech: Protivirová účinnost amprenaviru in vitro byla hodnocena proti HIV-1 IIIB v jak akutně, tak chronicky infikovaných lymfoblastových buněčných liniích (MT-4, CEM-CCRF, H9) a v lymfocytech periferní krve.
Danish: Telzir findes i plastflasker med 225 ml oral suspension.
Czech: Telzir je dodáván v plastových lahvích obsahujících 225 ml perorální suspenze.
Danish: Bivirkningerne havde som minimum moderat intensitet (grad 2 eller derover) hos mindst 1 % af patienterne og blev rapporteret af investigator som relateret til lægemidlet anvendt i studiet.
Czech: kde nežádoucí účinky byly přinejmenším střední závažnosti (stupeň 2 nebo vyšší), vyskytly se nejméně u 1 % pacientů a byly hlášeny zkoušejícími (investigátory) jako přisouditelné léčivům používaným v těchto studiích.
Danish: Samtidig administration af amprenavir med grapefrugtjuice var ikke associeret med nogen klinisk signifikant ændring i plasma amprenavir farmakokinetikken.
Czech: Souběžné podání amprenaviru a požití grapefruitové šťávy nebylo spojeno s klinicky významnými změnami plazmatických farmakokinetických parametrů amprenaviru.
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for alle patienter.
Czech: Každému pacientovi je nutno zdůraznit význam úplného dodržování předepsaného dávkovacího režimu.
Danish: Efter administration af Telzir er halveringstiden for amprenavir 7,7 timer.
Czech: Eliminační poločas amprenaviru po podání přípravku Telzir je 7,7 hodiny.
Danish: Farmakokinetikken af fosamprenavir i kombination med ritonavir er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Czech: Farmakokinetika fosamprenaviru v kombinaci s ritonavirem u pacientů starších než 65 roků nebyla studována.
Danish: Gennemsnit (n)
Czech: Střední hodnota (n)
Danish: Det skal bemærkes, at Telzir oral suspension ikke er blevet evalueret klinisk hos voksne, og at bivirkningsprofilen i dette afsnit er baseret på erfaringer hos voksne med Telzir filmovertrukne tabletter.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že přípravek Telzir ve formě perorální suspenze nebyl u dospělých pacientů klinicky zkoušen a že profil nežádoucích účinků uvedený v tomto bodě SmPC je založen na zkušenostech s podáváním přípravku Telzir ve formě potahovaných tablet u dospělých pacientů.
Danish: • desipramin, nortriptylin, paroxetin og lignende medicin (mod depression)
Czech: • desipramin, nortriptylin, paroxetin a podobné léčivé přípravky (užívané k léčbě deprese);
Danish: Reduktion af Telzirdosis kan være nødvendig (anvend oral suspension).
Czech: Může být nutné snížit dávku přípravku Telzir (podáváním perorální suspenze).
Danish: FPV/RTV 2 gange daglig vs LPV/RTV 2 gange daglig
Czech: FPV/RTV dvakrát denně vs LPV/RTV
Danish: Phenobarbital Carbamazepin
Czech: Fenobarbital Karbamazepin
Danish: Det vides ikke, om nogle af indholdsstofferne i Telzir også kan udskilles i mælken.
Czech: Není známo, zda složky přípravku Telzir mohou také přecházet do mateřského mléka.
Danish: Amprenavir kan findes inde i sæd, men koncentrationen fundet i sæd er lavere end koncentrationen i plasma.
Czech: Zdá se, že amprenavir proniká do semene; koncentrace v semeni jsou nižší než plazmatické koncentrace.
Danish: Ældre
Czech: Senioři
Danish: Hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med antiretrovirale midler, har Telzir i kombination med en lav dosis ritonavir ikke vist sig så effektivt som lopinavir/ritonavir.
Czech: U dospělých, kteří již byli dříve po nějakou dobu antiretrovirotiky léčeni, se neprokázalo, že by byl Telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru stejně účinný jako lopinavir/ritonavir.
Danish: Ritonavir inducerer CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 og glucuronosyltransferase.
Czech: Ritonavir indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyltransferázu.
Danish: Disse stoffer kan forårsage en allergisk reaktion hos nogle personer.
Czech: Tyto látky mohou u některých jedinců vyvolávat alergické reakce, i opožděné.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): • opsvulmen af ansigtet, læber og tunge (angioødem).
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů: • otok obličeje, rtů a jazyka (angioedém).
Danish: Ved in vitro-studier er proteinbindingen af amprenavir ca. 90 %.
Czech: Vazba amprenaviru na proteiny ve studiích in vitro je přibližně 90 %.
Danish: (Telzir 1.400 mg 2 gange daglig)
Czech: (Telzir 1 400 mg dvakrát denně)
Danish: Hos kaniner var den systemiske eksponering af den højeste dosis kun 0,3 gange den dosis for human eksponering ved maksimum klinisk dosis og derfor er den udviklingsrelaterede toksicitet af fosamprenavir ikke klarlagt.
Czech: Systémová expozice při nejvyšším testovaném dávkování u králíků byla pouze třetinová oproti expozici u lidí při maximálním klinicky používaném dávkování, a proto vývojovou toxicitu fosamprenaviru nelze plně zhodnotit.
Danish: Overordnet var bivirkningsprofilen hos disse 158 børn og unge identisk med bivirkningsprofilen observeret hos voksne.
Czech: Celkový bezpečnostní profil u těchto 158 dětí a dospívajících byl podobný jako u populace dospělých pacientů.
Danish: Telzir kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Czech: Telzir nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Danish: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus (til behandling af flere typer af kræft).
Czech: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin a everolimus (užívané k léčbě různých druhů zhoubných nádorů).
Danish:  Fortæl lægen, hvis noget af dette gælder for dig.
Czech: → Informujte svého lékaře, pokud se Vás některá z těchto výše uvedených okolností týká.
Danish: • lidocain som injektion
Czech: • lidokain podávaný injekčně;
Danish: Kun relevant for ydre karton
Czech: Uplatňuje se pouze pro vnější obal.
Danish: Den 50 % hæmmende koncentration (IC50) for amprenavir varierede fra 0,012 til 0,08 M i akut inficerede celler og var 0,41 M i kronisk inficerede celler (1 M = 0,50 g/ml).
Czech: Padesátiprocentní inhibiční koncentrace (IC50) amprenaviru byly v akutně infikovaných buňkách v rozmezí od 0,012 do 0,08 µM a v chronicky infikovaných buňkách 0,41 µM (1 µM = 0,50 µg/ml).
Danish: Ved denne tilstand dør dele af knoglevævet på grund af nedsat blodforsyning til knoglerne.
Czech: Při tomto onemocnění části kostní tkáně v důsledku snížení cévního zásobení odumírají.
Danish: Tag ikke anden medicin mod infektionen, medmindre lægen anbefaler det.
Czech: Neužívejte jiné přípravky k léčbě infekce bez porady s lékařem.
Danish: Den indrullerede patientgruppe bestod for hovedparten af moderat antiretroviral-erfarne patienter.
Czech: Zahrnutá populace většinou sestávala z pacientů se střední zkušeností s antiretrovirotiky.
Danish: ITT-E population TLOVR analyse
Czech: ITT-E Populace TLOVR analýza
Danish: CCR5-receptor-antagonister
Czech: Antagonisté CCR5 receptoru
Danish: Tabel 5 Baseline karakteristika og effektresultat ved uge 48 i APV29005 ITT(E) population
Czech: Tabulka 5 Výchozí charakteristiky a výsledky účinnosti ve 48. týdnu u ITT(E) populace ve studii APV29005
Danish: Forhøjede triglycerider i blodet
Czech: Zvýšení hladiny triacylglycerolů v krvi
Danish: Udslættet kan behandles med antihistaminer.
Czech: Vyrážku lze léčit antihistaminiky.
Danish: De hyppigst (> 5 % af behandlede voksne patienter) rapporterede bivirkninger med kombination af fosamprenavir/ritonavir var gastrointestinale reaktioner (kvalme, diarré, mavesmerter og opkastning) og hovedpine.
Czech: Nejčastěji (> 5 % léčených dospělých pacientů) hlášenými nežádoucími účinky při podávání kombinace léčiv fosamprenavir/ritonavir byly gastrointestinální účinky (nevolnost, průjem, bolest břicha a zvracení) a bolest hlavy.
Danish: b) Patienter, der tidligere har været behandlet med PI'er Amprenavir
Czech: b) Pacienti již léčení PI
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter bør kontrolleres i henhold til standardpraksis.
Czech: Pacienti s preexistující poruchou funkce jater, včetně chronické aktivní hepatitidy, mají během kombinované antiretrovirové terapie zvýšenou frekvenci jaterních funkčních abnormalit a mají být pravidelně kontrolováni podle standardních postupů.
Danish: Dosis kan ikke justeres med Telzir-tabletter.
Czech: Tato úprava dávky nemůže být provedena s tabletami přípravku Telzir.
Danish: Signifikant  APV forventet
Czech: Očekávané významné ↓
Danish: Der er ikke udført studier, hvor Telzir/ritonavir tages sammen med anden hormonbehandling såsom hormonerstatning.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující podávání přípravku Telzir/ritonaviru spolu s jinou hormonální léčbou, např. substituční hormonální léčbou (HRT).
Danish: INHALEREDE/NASALE STEROIDER
Czech: INHALAČNÍ/NOSNÍ STEROIDY
Danish: Alvorlige og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, er sjældne.
Czech: Případy těžkého nebo život ohrožujícího exantému, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, jsou vzácné.
Danish: Amprenavir er en kompetitiv hæmmer af hiv-1-proteasen.
Czech: Amprenavir je kompetitivní inhibitor HIV proteázy.
Danish: Udslættene vil normalt forsvinde spontant uden nødvendig seponering af behandlingen med fosamprenavir og ritonavir.
Czech: Exantém obvykle vymizí spontánně, aniž by bylo nutno zastavit terapii fosamprenavirem s ritonavirem.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné další zvláštní podmínky uchovávání.
Danish: Denne justerede dosis er ikke blevet evalueret i et kliniske studie, men er afledt ud fra ekstrapolation (se pkt.
Czech: Tato upravená dávka nebyla hodnocena v klinických studiích a byla získána extrapolací (viz bod 5.2).
Danish: Telzir findes også som en oral suspension til patienter, der ikke kan synke tabletter.
Czech: Telzir je rovněž dostupný jako perorální suspenze pro ty pacienty, kteří nejsou schopni polykat tablety.
Danish: Alternative ikke-hormonale kontraceptionsmetoder anbefales til kvinder i den fødedygtige alder (se pkt.
Czech: U žen v reprodukčním věku se doporučují alternativní nehormonální způsoby antikoncepce (viz bod 4.4).
Danish: • hvis immunforsvaret er stærkt nedsat
Czech: • mají velmi oslabený imunitní systém;
Danish: Oral suspension Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland.
Czech: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Německo nebo
Danish: Hvis din leversygdom forværres, skal du måske holde op med at tage Telzir for en tid eller permanent.
Czech: Pokud se Vaše onemocnění jater zhorší, může být nutné léčbu přípravkem Telzir přechodně nebo trvale ukončit.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Telzir
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telzir užívat
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger til børn og unge med nedsat leverfunktion, da der ikke er udført studier med disse aldersgrupper.
Czech: U dětí a adolescentů s poruchou funkce jater není možné doporučit žádné dávkování vzhledem k tomu, že v těchto věkových kategoriích nebyly provedeny klinické studie.
Danish: ANTIPSYKOTIKA
Czech: ANTIPSYCHOTIKA
Danish: ANTACIDA, HISTAMINH2-RECEPTORANTAGONISTER OG PROTONPUMPEHÆMMERE
Czech: ANTACIDA, ANTAGONISTÉ HISTAMINOVÝCH H2 RECEPTORŮ A INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY
Danish: • halofantrin (mod malaria)
Czech: • halofantrin (užívaný k léčbě malárie);
Danish: De fleste bivirkninger i forbindelse med kombinationsbehandling med fosamprenavir/ritonavir var milde til moderate, tidligt indsættende og sjældent begrænsende for behandlingen.
Czech: Většina nežádoucích účinků souvisejících s kombinovanou léčbou fosamprenavirem/ritonavirem byla mírná až středně závažná, objevující se na počátku léčby a jen vzácně omezující léčbu.
Danish: Anvendes med forsigtighed (se pkt.
Czech: Užívat s opatrností (viz bod 4.4).
Danish: Lægemidler efter terapeutisk område
Czech: Přípravky podle terapeutických oblastí
Danish: Det anbefales at måle phenytoins plasmakoncentration og om nødvendigt øge dosis af phenytoin.
Czech: Doporučuje se, aby plazmatické koncentrace fenytoinu byly monitorovány a dávka fenytoinu byla náležitě zvýšena.
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner såsom akut ergotamintoksicitet karakteriseret ved perifere vasospasmer og iskæmi i ekstremiteterne og andre væv.
Czech: Možnost závažné a/nebo život ohrožující reakcetoxicity ergotaminu, projevující se periferním vasospasmem a ischemií končetin a jiných tkání.
Danish: AAUCMB observeret analyse
Czech: AAUCMB Observační analýza
Danish: Imidlertid fik kun 65 % af patienterne PI-baseret behandling ved studiets start.
Czech: Avšak pouze 65 % pacientů bylo léčeno inhibitory proteázy při vstupu do studie.
Danish: Hos hunrotterne, der fik den høje doseis, var vægten af den drægtige livmoder nedsat (0-16 %), formentlig på grund af, at antallet af ovarie corpora lutea og livmoderimplantationssteder var reduceret.
Czech: U samic došlo při vysoké dávce ke snížení hmotnosti dělohy březích samic (0 až 16 %) pravděpodobně vzhledem ke snížení počtu ovariálních žlutých tělísek a implantací.
Danish: Mere alvorlige bivirkninger såsom alvorlige udslæt og forhøjet hepatisk aminotransferase er også blevet rapporteret (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger").
Czech: Rovněž byly hlášeny závažnější nežádoucí účinky jako těžké výsevy kožní vyrážky a zvýšení jaterních transamináz (odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků").
Danish: Amprenavirs farmakokinetiske egenskaber efter samtidig administration af Telzir og ritonavir er undersøgt hos raske voksne forsøgspersoner og hos hiv-inficerede patienter.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti amprenaviru po společném podání přípravku Telzir s ritonavirem byly hodnoceny u zdravých dospělých subjektů a u pacientů infikovaných HIV.
Danish: Omdannelsen af fosamprenavir til amprenavir syntes primært at foregå i tarmens epitel.
Czech: Zdá se, že ke konverzi fosamprenaviru na amprenavir dochází primárně ve střevním epitelu.
Danish: Enkeltdosis (30 ml) af antacidasuspension (ækvivalent med 3,6 gram aluminiumhydroxid og 1,8 gram magnesiumhydroxid)
Czech: Jednorázová dávka 30 ml suspenze antacida (ekvivalent 3,6 gramů hydroxidu hlinitého a 1,8 gramů hydroxidu hořečnatého)
Danish: I over halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Czech: Některým pacientům bylo nutno podat faktor VIII. Ve více než polovině hlášených případů terapie inhibitory proteázy pokračovala nebo byla po přerušení znovu zahájena.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (registreret som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien eller
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Velká Británie.
Danish: Tilsvarende kan administration af fosamprenavir og ritonavir modificere farmakokinetikken af andre aktive substanser med denne metaboliseringsvej.
Czech: A obdobně podání fosamprenaviru s ritonavirem může modifikovat farmakokinetiku jiných léčivých látek, které sdílejí tuto metabolickou cestu.
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring (mindre end 300 graviditetsudfald) om anvendelse af fosamprenavir til gravide kvinder.
Czech: S podáváním fosamprenaviru těhotným ženám je omezená klinická zkušenost (méně než 300 výstupů z podávání v těhotenství).
Danish: Sími: + 354 535 7000
Czech: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Danish: Hyppig monitorering af terapeutiske koncentrationer af immunsuppressiva anbefales, indtil niveauerne er stabiliseret (se pkt.
Czech: Doporučuje se časté monitorování koncentrací imunosupresiv, dokud hladiny těchto přípravků nebudou stabilizovány (viz bod 4.4).
Danish: Da der kan være øget risiko for levertransaminase stigninger og niveauet af hormoner kan være ændret ved samtidig administration af fosamprenavir, ritonavir og orale præventionsmidler, anbefales alternative ikke-hormonale præventionsmidler til fertile kvinder (se pkt.
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku elevace jaterních transamináz a alterace hladiny hormonů při souběžném podáváním fosamprenaviru, ritonaviru a perorální antikoncepce, se doporučuje u žen v plodném věku alternativní nehormonální antikoncepce (viz bod 4.5).
Danish: Signifikant nedsat eksposition og Cmin er observeret for både amprenavir og raltegravir (især ved samtidig fødeindtagelse), hvilket kan medføre virologisk svigt hos nogle patienter.
Czech: Významné snížení expozice a Cmin pozorované jak u amprenaviru, tak u raltegraviru (zejména po jídle), mohou u pacientů vést k virologickému selhání.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Telzir, skal du tage den, så snart du husker det. Fortsæt derefter som før.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Telzir Když zapomenete užít dávku přípravku Telzir, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v užívání stejně jako předtím.
Danish: • hovedpine, svimmelhed
Czech: • bolest hlavy, závratě;
Danish: Effekten og sikkerheden af disse terapier sammen med fosamprenavir og ritonavir er ikke klarlagt.
Czech: Účinnost a bezpečnost těchto léčebných postupů s fosamprenavirem a ritonavirem nebyly stanoveny.
Danish: Nyrernes udskillelse af ritonavir er ligeledes forsvindende lille, og derfor vurderes betydningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir og ritonavir til at være minimal.
Czech: Také renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, proto by dopad poruchy funkce ledvin na eliminaci amprenaviru a ritonaviru měl být minimální.
Danish: Relevansen af de uterin endometriale adenocarcinomaer for mennesker er ukendt, men der er ingen kliniske studier eller postmarketingsdata, der tyder på, at disse fund har klinisk betydning.
Czech: Závažnost uterinních endometriálních adenokarcinomů u potkanů pro lidskou populaci není jasná, ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Danish: Ved gentagne dosistoksicitetsstudier med både voksne rotter og hunde har man for fosamprenavir påvist gastrointestinale forstyrrelser (spytafsondring, opkast og blød til flydende fæces) og ændringer i leveren (øget levervægt, øget serumleverenzymaktivitet, og mikroskopiske ændringer, herunder hepatocyt nekrose).
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaném podávání u dospělých potkanů a psů fosamprenavir navodil známky gastrointestinálních poruch (slinění, zvracení a řídkou až tekutou stolici) a hepatální změny (zvýšené hmotnosti jater, elevace aktivit jaterních enzymů v séru a mikroskopické změny, včetně hepatocytární nekrózy).
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer:  Fortæl det til lægen.
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků: → Sdělte to svému lékaři.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du også omhyggeligt læser indlægssedlen til al anden medicin, du får.
Czech: Proto je důležité, abyste si pečlivě přečetl(a) také příbalové informace přiložené k těmto lékům.
Danish: Der er set tilfælde af muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især ved antiretroviral behandling med både proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Czech: Byly hlášeny případy bolesti svalů, citlivosti svalů na dotyk nebo snížení svalové síly, zejména při antiretrovirové léčbě obsahující inhibitory proteázy a analogy nukleosidů.
Danish: Hormonel prævention
Czech: Hormonální antikoncepce
Danish: • ømhed og smerter (især i hofte, knæ eller skulder)
Czech: • bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen);
Danish: Ethinylestradiol 0,035 mg/norethisteron 0,5 mg én gang daglig
Czech: 0,035 mg/norethisteron 0,5 mg jednou denně
Danish: Osteonekrose: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller i langvarig CART er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Czech: Osteonekróza: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.