FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система неутропения (степен анемия (степен 3/4: тромбоцитопения (степен 3/4: 5,2%)
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система неутропения (степен 3/4: анемия (степен 3/4: 4,9%)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 75 mg/m² монотерапия при недребноклетъчен рак на белия дроб
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial
Bulgarian: Флакон TAXOTERE 80 mg/2 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: Arrhythmia (no severe)
Bulgarian: Сърдечни нарушения аритмия (нетежка)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Bulgarian: Листовка: информация за пациента TAXOTERE 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: SOLVENT for TAXOTERE
Bulgarian: TAXOTERE
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система неутропения (степен 3/4:
English: Stomatitis (G3/4:
Bulgarian: Стомашно-чревни гадене (степен 3/4:
English: VIAL/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Bulgarian: ФЛАКОН/ TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Bulgarian: Нарушения на нервната система периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 1,2%); дисгеузия (степен 3/4: 0%)
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения (тежка: 12,4%); задържане на течности
English: Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Bulgarian: болка в крайниците (степен болка в гърба (степен 3/4: 1%);
English: Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене (степен 3/4: повръщане (степен диария (степен 3/4: стоматит (степен 3/4:
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекция (степен 3/4: неутропенична инфекция (степен 3/4:
English: VIAL/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Bulgarian: ФЛАКОН/ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Gastric adenocarcinoma The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1-hour infusion, followed by cisplatin
Bulgarian: За индукционно лечение на иноперабилен локално напреднал сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN), препоръчителната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като 1-часова инфузия, последван от цисплатин 75 mg/m2 повече от 1 час, в ден първи, последвани от 5
English: 1060 patients were randomised to receive either TAXOTERE 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m
Bulgarian: 060 пациенти са рандомизирани да получават или TAXOTERE 75 mg/m2, приложен 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (539 пациенти в TAC рамото), или доксорубицин 50 mg/m2, последван от флуороурацил 500 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (521 пациенти във FAC рамото), като адювантна терапия при пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли с висок риск от релапс, съгласно критериите от 1
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 75 mg/m2 в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при рак на глава и шия
English: Oedema
Bulgarian: MedDRA
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Bulgarian: ПРОДУКТ TAXOTERE 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: Myalgia (severe: 1.4%) Arthralgia
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан миалгия (тежка: 1,4%) aртралгия
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Bulgarian: Стоматит (G3: 0%)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на TAXOTERE 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Bulgarian: НЕ изисква предварително разтваряне с разтворител и е готов за добавяне в разтвора за инфузия.
English: TAXOTERE in combination with androgen-deprivation therapy (ADT), with or without prednisone or prednisolone, is indicated for the treatment of patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer.
Bulgarian: със или без преднизон или преднизолон, е показан за лечение на пациенти с метастатичен хормоночувствителен рак на простатата.
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: Dyspepsia (G3/4:
Bulgarian: диспепсия (степен 3/4:
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 3.7%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2%)
Bulgarian: Нарушения на нервната система дисгеузия/паросмия (степен 3/4: 0,4%); периферна сензорна невропатия (степен замайване (степен 3/4: периферна моторна невропатия (степен
English: Median progression free survival (months) (95% CI)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия Медиана (месеци)
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Bulgarian: Най-добро общо повлияване от химиотерапия (%)
English: • oesophagitis
Bulgarian: Доцетаксел (Docetaxel)
English: In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
Bulgarian: При проучването TAX316, аменорея, започнала по време на периода на лечение и персистираща в периода на проследяване след края на химиотерапията е съобщена при 202 от 744 пациенти в TAС рамото (27,2%) и 125 от 736 пациенти във FAC рамото (17,0%).Аменорея, която продължава в края на периода на проследяване (медиана на периода на проследяване 8 години) е наблюдавана при 121 от 744 пациенти в TAС рамото (16,3%) и 86 пациенти във
English: Myalgia (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: (G3/4: 0,6%)
English: This vial contains 2 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
Bulgarian: Този флакон съдържа 2 ml от 40 mg/ml разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 (обем на напълване 94,4 mg/2,36 ml).
English: • As with all parenteral products, infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Bulgarian: Както при всички парентерални продукти, инфузионният разтвор трябва да се провери визуално преди употреба, като разтвори съдържащи преципитат трябва да се изхвърлят.
English: Musculoskeletal, connective tissue bone disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан миалгия
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система неутропения (степен 3/4: 63%); анемия (степен 3/4:
English: Lacrimation increased (G3/4:
Bulgarian: Повишена температура (G3:
English: Median PFS (months) (95% CI)
Bulgarian: *p-стойност Медиана на PSF (месеци)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/0.5 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Bulgarian: Листовка: информация за пациента TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с цисплатин при недребноклетъчен рак на белия дроб
English: Asthenia (severe:
Bulgarian: коремна болка (степен
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CONCENTRATE and SOLVENT/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ КОНЦЕНТРАТ и РАЗТВОРИТЕЛ/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Hypotension (G3/4:
Bulgarian: тромбоцитопения (степен 3/4:
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО АКТИВНО ВЕЩЕСТВО
English: Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ, ПРИТЕЖАТЕЛИ
English: 140mg carisoprodol /500mg metamizole sodium
Bulgarian: 140mg carisoprodol /500mg metamizole
English: 200mg carisoprodol/ 500mg paracetamol
Bulgarian: 500mg paracetamol
English: 2 bottles of 240
Bulgarian: 2 бутилки по 240
English: 15 mg/ml Oral solution
Bulgarian: 15 mg/ml
English: 240 ml (15 mg/ml) 1 bottle + 20 ml measuring cup
Bulgarian: 1 бутилка + 20 ml мерителна чашка
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Bulgarian: Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%))
English: Novem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Bulgarian: Само Novem няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
English: Do not use in pigs less than 2 days old.
Bulgarian: Да не се използва при прасенца по-малки от 2 дни.
English: Cattle (calves and young cattle) and pigs
Bulgarian: Говеда (телета и млади говеда) и свине
English: In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
English: EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
Bulgarian: След пробиване, използвайте в рамките на 28 дни.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch.
Bulgarian: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
English: To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Bulgarian: За да се получи най-добрият възможен ефект на облекчение след операцията, Novem трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
English: In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive.
Bulgarian: Предвид риска от случайно самоинжектиране и известните неблагоприятни ефекти на класа НСПВС и други инхибитори на простагландин върху бременността и/или ембриофеталното развитие, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени, опитващи да заченат.
English: For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Bulgarian: За облекчаване на следоперативна болка, свързана с малка хирургична операция на меките тъкани, като кастриране.
English: Cattle and pigs
Bulgarian: Говеда и свине
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на точността на дозиране, включително да се използва подходящо дозиращо устройство и внимателно да се изчисли телесната маса.
English: This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration.
Bulgarian: Тази локална реакция преминава до 8 часа след подкожното приложение.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
English: Poloxamer 188 Macrogol 300
Bulgarian: Полоксамер 188 Макрогол 300
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета след Годен до/EXP.
English: The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Novem е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EС) № 37/2010:
English: Treatment of piglets with Novem before castration reduces post-operative pain.
Bulgarian: Лечението на малки прасенца преди кастриране с Novem намалява следоперативната болка.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕC) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
English: Poloxamer 188 Sodium chloride Glycine
Bulgarian: Полоксамер 188 Натриев хлорид Глицин
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Bulgarian: При лечение на диария при говеда да не се използва при животни на възраст под една седмица.
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH ГЕРМАНИЯ
English: In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Bulgarian: При свине сред интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2,5 часа.
English: Single IM injection before surgery.
Bulgarian: Еднократно i.m. инжектиране преди операция.
English: A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies.
Bulgarian: При говеда е наблюдавано слабо преходно безболезнено подуване в областта на инжектиране в лабораторни проучвания.
English: Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injection
Bulgarian: Натриев хидроксид Гликофурол Меглумин Вода за инжекции
English: Treatment of calves with Novem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Bulgarian: Третирането на телетата с Novem 20 минути преди обезроговяване намалява постоперативната болка.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: Meloxicam in Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bulgarian: Мелоксикам в Novem 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
English: Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Bulgarian: Подкожно и интрамускулно инжектиране се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
English: Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight.
Bulgarian: Обърнете внимание на точното дозиране, използвайте подходящо дозиращо устройство и изчислете телесната маса.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle after EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след Годен до/EXP.
English: Meloxicam in Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bulgarian: Мелоксикам в Novem 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Bulgarian: За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади, нелактиращи говеда.
English: SC injection.
Bulgarian: s.c. инжектиране.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
English: Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Bulgarian: Подкожно и интрамускулно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (20 ml, 50 ml,100 ml или 250 ml флакон): 3 години
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками).
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
English: Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Bulgarian: Противовъзпалителни средства/Нестероидни противовъзпалителни средства
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
English: Pharmacologi cally active substance
Bulgarian: Фармакологич но активна субстанция
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други НСПВС или антикоагуланти.
English: To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.
Bulgarian: В случай на необходимост от облекчаване на болката по време на операция, трябва да бъде приложен и подходящ анестетик/седатив.
English: Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injection
Bulgarian: Двунатриев едетат Натриев хидроксид Солна киселина Меглумин Вода за инжекции
English: SC
Bulgarian: МДСОК
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and vial after EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и флакона след Годен до/EXP.
English: Cattle: SC Pigs:
Bulgarian: s.c. Свине: i.m.
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than 1 week of age.
Bulgarian: Да не се използва за лечение на диария при говеда на възраст под 1 седмица.
English: 1 x 20 ml 1 x 50 ml 1 x 100 ml 1 x 250 ml 12 x 20 ml 12 x 50 ml 12 x 100 ml 6 x 250 ml
Bulgarian: 1 x 20 ml 1 х 50 ml 1 x 100 ml 1 x 250 ml 12 x 20 ml 12 x 50 ml 12 x 100 ml 6 x 250 ml
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДAТA
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаването на партидите за продажба Labiana Life Sciences S.A.
English: EU/2/04/042/015-018
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/04/042/015-018
English: Manufacturer responsible for batch release: Labiana Life Sciences S.A.
Bulgarian: Производители, отговорни за освобождаването на партидата Labiana Life Sciences S.A.
English: Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Bulgarian: След еднократна интрамускулна доза от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,1 до 1,5 μg/ml се достига в рамките на 1 час при свине.
English: QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
English: Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 µg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
English: Meloxicam 40 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 40 mg/ml
English: Excipient: Ethanol
Bulgarian: Списък на ексципиентите Етанол
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml се достигат след 7,7 часа при млади говеда.
English: Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 12 безцветен/и стъклен/и флакон/а за инжекции от 20 ml, 50 ml или 100 ml, които са затворени с гумена запушалка и пломбирани с алуминиево капаче.
English: Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Bulgarian: Картонена опаковка за 20 ml, 50 ml, 100 ml и 250 ml
English: To obtain adequate pain relief during surgery co-medication with an appropriate aanalgesic is needed.
Bulgarian: За да се получи подходящо обезболяване по време на операцията, е необходимо едновременно прилагане на подходящ аналгетик.
English: Once broached, use by….
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди….