FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: para o tratamento da gota ou da febre Mediterrânica familiar Produtos com a combinação lopinavir/ritonavir Medicamentos anti-VIH Rifampicina para o tratamento de algumas infeções como a tuberculose
Czech: Kombinovaný přípravek obsahující lopinavir/ritonavir lék k léčbě infekce HIV
Portuguese: darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia + RBO N = 296
Czech: darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně + OBR N = 296
Portuguese: Sildenafil para o tratamento da tensão arterial elevada na circulação pulmonar.
Czech: Sildenafil k léčbě srdeční a plicní poruchy nazývané plicní arteriální hypertenze.
Portuguese: Número de indivíduos com falência virológica e dados fenotípicos que revelam perda de suscetibilidade aos IPs no objetivo final, comparativamente ao nível basal, n/N
Czech: Počet subjektů s virologickým selháním a údaje o genotypech, které vyvinuly mutaci p při dosažení cílového parametru n/N Primární (velké) PI mutace PI RAM Počet subjektů s virologickým selháním a údaje o fenotypech, u kterých se objevila ztráta citlivosti k PI při dosažení cílového parametru hodnocení ve srovnání s výchozím stavem d, n/N
Portuguese: O darunavir inalterado correspondeu a cerca de 41,2% e 7,7% da dose administrada, detetada nas fezes e na urina, respetivamente.
Czech: Z podané dávky bylo v nezměněné formě C-darunaviru nalezeno 41,2 % ve stolici a 7,7 % v moči.
Portuguese: Deste modo, a administração concomitante de REZOLSTA e sildenafil quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada (ver secção 4.3).
Czech: Proto je současné podávání přípravku REZOLSTA se sildenafilem k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Portuguese: Portanto, a terapêutica com REZOLSTA não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante o tratamento com REZOLSTA devem ser transferidas para um regime alternativo, (ver secções 4.2 e 4.6).
Czech: Proto se léčba přípravkem REZOLSTA během těhotenství nemá zahajovat a ženy, které během léčby přípravkem REZOLSTA otěhotní, se mají převést na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6).
Portuguese: Recomendam-se medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando contracetivos à base de estrogénios são administrados concomitantemente com REZOLSTA.
Czech: Pokud se spolu s přípravkem REZOLSTA používají kontraceptiva založená na estrogenech, doporučují se alternativní nebo dodatečná antikoncepční opatření.
Portuguese: Como tomar REZOLSTA
Czech: Jak se přípravek REZOLSTA užívá
Portuguese: REZOLSTA pode ser administrado concomitantemente com inibidores da bomba de protões sem qualquer ajuste de dose.
Czech: Přípravek REZOLSTA lze užívat současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování.
Portuguese: Às 48 semanas, a resposta virológica, definida na forma de percentagem de doentes com níveis plasmáticos de ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml, com o tratamento com 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, demonstrou não-inferioridade (na margem de não-inferioridade predefinida de 12%), quando comparado com 600/100 mg de darunavir/ritonavir, duas vezes por dia, em ambas as populações ITT e NP.
Czech: Ve 48. týdnu se virologická odpověď definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA < 50 kopií/ml u léčby kombinací darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně ukázala jako noninferioritní (v rozmezí 12 %, předem definovaném jako noninferioritní) ve srovnání s kombinací darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně v obou populacích, pacientů Intent-To-Treat (ITT) tak pacientů sledovaných v protokole (On Protocol, OP populace).
Portuguese: REZOLSTA pode aumentar o risco de níveis elevados de potássio causados pela drospirenona.
Czech: Přípravek REZOLSTA by mohl zvyšovat riziko, tím že drospirenon zvýší hladiny draslíku.
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Falência virológica Ausência de dados virológicos na análise de 48 semanas
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml Virologické selhání Za období 48 týdnů žádné virologické údaje Průměrná hodnota změny výchozí hodnoty počtu buněk CD4+
Portuguese: Não é esperada interação entre estes medicamentos e REZOLSTA, tendo em consideração as diferentes vias de eliminação dos outros NRTIs (i.e. emtricitabina, lamivudina, estavudina e zidovudina), os quais são essencialmente excretados por via renal, e de abacavir no qual o metabolismo não é mediado pelo CYP.
Czech: Vzhledem k různým způsobům vylučování ostatních NRTI (např.emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, zidovudinu), které jsou primárně vylučovány ledvinami, a abakaviru, jejichž metabolismus není zprostředkován CYP, se nepředpokládají interakce těchto léčiv a přípravku REZOLSTA.
Portuguese: Vinblastina
Czech: Vinblastin Vincristin
Portuguese: Durante o terceiro trimestre de gravidez, as Cmax, AUC24h e Cmin de cobicistate foram 27%, 49% e 83% inferiores, respetivamente, quando comparadas com pós-parto.
Czech: Během třetího trimestru těhotenství byly v porování se stavem po porodu Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu nižší o 27 %, 49 %, respektive o
Portuguese: A administração concomitante é contraindicada (ver secção 4.3)
Czech: Současné podávání je kontraindikováno (viz bod 4.3)
Portuguese: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam quando utilizado sob a forma de injeção (medicamentos para o tratamento de problemas do sono e/ou ansiedade) - Metformina (para o tratamento da diabetes tipo 2) - Fentanilo, oxicodona, tramadol (para o tratamento da dor).
Czech: - Bosentan (k léčbě vysokého krevního tlaku v plicním oběhu) - Buspiron, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam, pokud se podává injekčně (k léčbě nespavosti nebo úzkosti) - Metformin (k léčbě cukrovky 2. typu) - Fentanyl, oxykodon, tramadol (k léčbě bolesti).
Portuguese: A dose recomendada de maraviroc é de 150 mg, duas vezes por dia, quando administrado concomitantemente com REZOLSTA.
Czech: Při současném podávání přípravku REZOLSTA s maravirokem, je doporučená dávka maraviroku 150 mg dvakrát denně.
Portuguese: Foram observadas taxas reduzidas de desenvolvimento de vírus do VIH-1 resistentes em doentes sem TAR prévia, tratados pela primeira vez com REZOLSTA ou com 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, em associação com outra TAR, e em doentes com TAR prévia, sem MARs associadas ao darunavir a receberem REZOLSTA ou 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, em associação com outras TAR.
Czech: Nejnižší četnosti vzniku rezistentních HIV virů jsou pozorovány u pacientů, kteří nebyli dosud léčeni antiretrovirotiky, a kteří jsou poprvé léčeni přípravkem REZOLSTA nebo darunavirem/ritonavirem 800/100 mg jednou denně v kombinaci s jinými antivirotiky, a u pacientů, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky bez mutací vedoucích k rezistenci k darunaviru, kteří dostávají přípravek REZOLSTA nebo darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně v kombinaci s jinými ART.
Portuguese: A terapêutica com REZOLSTA não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante o tratamento com REZOLSTA devem ser transferidas para um regime alternativo (ver secções 4.2 e
Czech: Léčba přípravkem REZOLSTA se během těhotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby přípravkem REZOLSTA otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.4).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se combina claritromicina com REZOLSTA.
Czech: Při současném podávání přípravku REZOLSTA s klarithromycinem je zapotřebí opatrnosti.
Portuguese: Clorazepato
Czech: Klorazepát
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA e nevirapina não é recomendada.
Czech: Současné podávání přípravku REZOLSTA s nevirapinem se nedoporučuje.
Portuguese: (inibição da glicoproteína-P)
Czech: (inhibice p-glykoproteinu)
Portuguese: A administração concomitante de amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ou ranolazina com REZOLSTA é contraindicada.
Czech: Současné podávání amiodaronu, bepridilu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu nebo ranolazinu a přípravku REZOLSTA je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Portuguese: Recomenda-se monitorização do doente e ajuste da dose de metformina em doentes que estão a tomar REZOLSTA.
Czech: U pacientů, kteří užívají přípravek REZOLSTA se doporučuje důkladné sledování a úprava dávkování metforminu.
Portuguese: Pouco frequentes prurido síndrome de Stevens-Johnson
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom #, angioedém,
Portuguese: Recomenda-se precaução com a administração concomitante dos inibidores PDE-5 para o tratamento da disfunção eréctil com REZOLSTA.
Czech: Při současném užívání PDE-5 inhibitorů k léčbě erektilní dysfunkce spolu s přípravkem REZOLSTA je nutná zvýšená opatrnost.
Portuguese: O cobicistate tem demonstrado diminuir a depuração da creatinina devido à inibição da secreção tubular renal da creatinina.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu v důsledku inhibice jeho ledvinové tubulární sekrece.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté únava, astenie
Portuguese: Eficácia de darumavir/cobicistate em associação de dose fixa de 800/150 mg, uma vez por dia, em doentes sem TAR prévia
Czech: Účinnost fixní kombinace darunaviru/kobicistatu 800/150 mg jednou denně u pacientů dosud antiretrovirotiky neléčených
Portuguese: Pouco frequentes síndrome de reativação imunológica
Czech: (léková) hypersenzitivita méně časté imunorestituční zánětlivý syndrom
Portuguese: Têm ocorridos casos de hemorragia, incluindo hematomas cutâneos espontâneos e hemartrose, em doentes com hemofilia tipo A e B tratados com Inibidores da Protease (IPs) do VIH.
Czech: Byly hlášeny případy zvýšeného krvácení, včetně spontánních kožních hematomů a krvácení do kloubů u pacientů s hemofilií A a B, kteří byli léčeni HIV PI. Některým pacientům byl navíc podáván faktor VIII. Léčba HIV PI pokračovala nebo byla obnovena u více než poloviny hlášených případů, pokud došlo k jejímu ukončení.
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos sobre a utilização de REZOLSTA em doentes com compromisso hepático.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici farmakokinetická data týkající se užívání přípravku REZOLSTA.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de darunavir para mais informações.
Czech: Je třeba se řídit souhrnem údajů o přípravku pro darunavir.
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro, de forma a assegurar que a dose total de darunavir e cobicistate é administrada.
Czech: Pro zajištění podání celé dávky darunaviru a kobicistatu, mají být tablety polykány celé.
Portuguese: REZOLSTA e raltegravir podem ser utilizados sem ajuste da dose.
Czech: Přípravek REZOLSTA a raltegravir mohou být podány společně bez úpravy dávkování.
Portuguese: É necessária maior monitorização das reações adversas associadas à rifabutina, incluindo neutropenia e uveíte, devido ao aumento esperado da exposição à rifabutina.
Czech: Vzhledem k očekávanému zvýšení expozice rifabutinu musí být zajištěno zvýšené sledování nežádoucích účinků spojených s rifabutinem, které zahrnují neutropenii a uveitidu.
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes pediátricos com idade inferior a 3 anos (ver secções 4.2 e 5.3).
Czech: Přípravek REZOLSTA se nemá podávat dětem mladším 3 let (viz body 4.2 a 5.3).
Portuguese: Remover a tampa de abertura resistente a crianças O frasco de plástico tem uma tampa de abertura resistente a crianças, pelo que deve ser aberto da seguinte forma: Pressione a tampa roscada de plástico para baixo rodando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Czech: Stlačte plastový šroubovací uzávěr směrem dolů a současně jím otočte proti směru hodinových ručiček.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com bosentano não é recomendada.
Czech: Současné podání přípravku REZOLSTA a bosentanu se nedoporučuje.
Portuguese: (inibição do CYP3A, CYP2D6 e/ou P-gp)
Czech: (inhibice CYP3A, CYP2D6 a/nebo P-gp)
Portuguese: A associação de rifampicina e REZOLSTA é contraindicada (ver secção 4.3).
Czech: Kombinace rifampicinu s přípravkem REZOLSTA je kontraindikována (viz bod 4.3).
Portuguese: REZOLSTA pode ser utilizado com estes NRTIs sem ajuste da dose.
Czech: Kombinaci přípravku REZOLSTA s těmito NRTIs lze použít bez úpravy dávkování.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem ser aumentadas quando administrados concomitantemente com REZOLSTA, resultando num potencial aumento dos acontecimentos adversos habitualmente associados a estes medicamentos antineoplásicos.
Czech: To vede k možnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků obvykle spojených s těmito léčivými přípravky.
Portuguese: Eficácia de 800 mg de darunavir, uma vez por dia, administrado concomitantemente com 100 mg de ritonavir, uma vez por dia, em doentes sem TAR prévia.
Czech: Účinnost 800 mg darunaviru jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky
Portuguese: (indução do CYP3A).
Czech: (indukce CYP3A).
Portuguese: Midazolam (parentérico) Zolpidem
Czech: Midazolam (parenterálně podávaný)
Portuguese: Última observação feita no seguimento da imputação
Czech: Poslední pozorování bylo dopočítáno
Portuguese: Para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C
Czech: Infekce virem hepatitidy B a/nebo C
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento dos outros medicamentos antirretrovirais para obter informações sobre a dose.
Czech: Informace o dávkování jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku dalších antiretrovirotik.
Portuguese: Além disso, não se registaram evidências de que possam existir questões de segurança inesperadas.
Czech: Navíc se neobjevily žádné známky nečekaných bezpečnostních rizik.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, com alimentos.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem.
Portuguese: Outras informações sobre o Rezolsta
Czech: Další informace o přípravku Rezolsta
Portuguese: No total, esta resposta foi obtida em 258 doentes (82 %) após 24 semanas de tratamento e em 253 doentes (81 %) após 48 semanas de tratamento, o que é comparável aos resultados anteriormente observados para a associação de darunavir e ritonavir.
Czech: Této odpovědi dosáhlo celkem 258 pacientů (82 %) po 24 týdnech léčby a 253 pacientů (81 %) po 48 týdnech, což je srovnatelné s výsledky dříve pozorovanými u darunaviru s ritonavirem.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rezolsta.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rezolsta používat.
Portuguese: Rezolsta darunavir / cobicistate
Czech: Rezolsta darunavirum/cobicistatum
Portuguese: Bloqueia uma enzima chamada protease, de que o vírus VIH precisa para fazer novas cópias de si próprio.
Czech: Blokuje enzym zvaný proteáza, který virus HIV potřebuje k vytváření svých dalších kopií.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Rezolsta podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Rezolsta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é o Rezolsta e para que é utilizado?
Czech: Co je Rezolsta a k čemu se používá?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rezolsta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rezolsta?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Rezolsta são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Rezolsta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rezolsta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rezolsta.
Portuguese: O Rezolsta contém duas substâncias ativas.
Czech: Přípravek Rezolsta obsahuje dvě léčivé látky.
Portuguese: A eficácia foi medida pela redução da carga viral (quantidade de vírus VIH-1 no sangue) para menos de 50 cópias/ml.
Czech: Měřítkem účinnosti bylo snížení virové zátěže (množství viru HIV-1 v krvi) na méně než 50 kopií/ml.
Portuguese: O Rezolsta está disponível sob a forma de comprimidos que contêm 800 mg de darunavir e 15 mg de cobicistate.
Czech: Přípravek Rezolsta je dostupný ve formě tablet, které obsahují 800 mg darunaviru a 150 mg kobicistatu.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rezolsta durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rezolsta byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O Rezolsta não cura a infeção por VIH nem a SIDA, mas pode atrasar ou reverter os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Czech: Přípravek Rezolsta infekci HIV ani AIDS nevyléčí, ale může oddálit nebo zvrátit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění spojených s AIDS.
Portuguese: O darunavir é um inibidor da protease.
Czech: Darunavir je inhibitor proteázy.
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia de ambas as substâncias e a sua associação num único comprimido foi considerada mais conveniente do que a sua administração em separado, reduzindo o risco de erros.
Czech: U obou léčivých látek již byla prokázána účinnost a jejich kombinace v jedné tabletě je považována za výhodnější než oddělené užívání, protože se snižuje riziko chyb.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando o seu aumento e a sua propagação.
Czech: Pokud je tento enzym blokován, nedochází k normálnímu množení viru a zpomaluje se jeho růst a šíření.
Portuguese: A síndrome de reconstituição imune ocorre quando o sistema imunitário do doente começa novamente a funcionar e combate as infeções existentes, provocando uma inflamação no local da infeção.
Czech: K imunorestitučnímu syndromu dochází, když pacientův imunitní systém začíná opět pracovat a začíná bojovat s existujícími infekcemi, což v místě infekce způsobí zánět.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rezolsta.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rezolsta platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2014.
Portuguese: O Rezolsta, tomado em associação com outros medicamentos para o tratamento do VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém os seus níveis baixos.
Czech: Přípravek Rezolsta užívaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje ho na nízké úrovni.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rezolsta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rezolsta zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: É também contraindicado o seu uso em conjunto com determinados medicamentos pois pode interagir com estes, reduzindo a eficácia do tratamento ou aumentando o risco de efeitos secundários.
Czech: Nesmí se dále užívat spolu s určitými dalšími léčivými přípravky, protože s nimi může vzájemně reagovat, čímž se snižuje účinnost léčby nebo zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Portuguese: O medicamento deve ser utilizado apenas em doentes que nunca receberam tratamento para o VIH ou em doentes que receberam tratamento anteriormente mas relativamente aos quais não se espera que a doença seja resistente ao darunavir, que são suficientemente saudáveis e cujos níveis do vírus VIH se encontram abaixo de determinados limites.
Czech: Léčivý přípravek je určen k použití pouze u pacientů, kteří dosud nedostávali léčbu proti HIV, nebo u již léčených pacientů, u nichž se neočekává rezistence onemocnění vůči darunaviru, kteří jsou v dostatečně dobrém zdravotním stavu a jejichž hladina viru HIV je pod určitou hranicí.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rezolsta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diarreia, náuseas (enjoo) e erupção cutânea.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rezolsta (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a vyrážka.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves foram erupção cutânea, diabetes, reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), vómitos e síndrome de reconstituição imune.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly vyrážka, diabetes, reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), zvracení a „imunorestituční syndrom".
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rezolsta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rezolsta?
Portuguese: Uma vez que tanto o darunavir como o cobicistate demonstraram ser eficazes e estão autorizados para utilização no tratamento da infeção por VIH, os estudos foram conduzidos principalmente para demonstrar que o Rezolsta produz efeitos e níveis sanguíneos de darunavir semelhantes aos produzidos pelas duas substâncias administradas separadamente e aos do darunavir administrado com um medicamento potenciador diferente, o ritonavir (uma associação estabelecida).
Czech: Vzhledem k tomu, že účinnost darunaviru i kobicistatu byla již dříve prokázána, a k tomu, že obě látky jsou registrovány k použití při léčbě infekce HIV, byly provedeny zejména studie, jejichž cílem bylo prokázat, že přípravek Rezolsta navozuje podobné účinky a hladiny darunaviru v krvi jako obě dvě léčivé látky podávané samostatně nebo jako darunavir podávaný v kombinaci s jiným léčivem posilujícím účinek léčby, ritonavirem (zavedená kombinace).
Portuguese: O Rezolsta é um medicamento antirretroviral utilizado, em associação com outros medicamentos, no tratamento de adultos com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Czech: Rezolsta je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), virem, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Rezolsta, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rezolsta, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rezolsta.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Rezolsta byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: O Rezolsta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
Czech: Výdej přípravku Rezolsta je vázán na lékařský předpis a léčba má být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rezolsta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rezolsta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.