FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Allergic skin reactions (e.g. dermatitis, urticaria, exanthema), pruritus, oedematous swelling of skin and joints
French: Réactions cutanées allergiques (par exemple, dermatite, urticaire, exanthème), prurit, œdème de la peau et des articulations
English: Smaller amounts for lower doses calculated on an mg/kg bodyweight basis have to be calculated proportionately.
French: Il convient de calculer proportionnellement les quantités plus faibles, correspondant à des doses plus faibles en mg/kg.
English: Limited data has been presented that shows use of doses in excess of 50mg /kg/din neonates in situation other than meningitis.
French: Un nombre très limité de données a été présenté sur l'utilisation de doses supérieures à 50 mg /kg/jour chez les nouveau-nés pour des pathologies autres que la méningite.
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver le flacon dans son carton afin de le protéger de la lumière.
English: In new-born infants 0 - 14 days of age the dose should not exceed 50 mg/kg/24 h.
French: Chez le nouveau-né de 0 à 14 jours, la posologie ne doit pas dépasser 50 mg/kg/24 h.
English: The MIC breakpoints according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly National Committee for Clinical Laboratory Standards are 8 µg/ml (sensitive), 16-32 µg/ml (intermediate) and 64 µg/ml (resistant) for Enterobacteriaceae and Staphylococcus spp..
French: Les limites des CMI selon le Clinical and Laboratory Standards Institute (Institut des normes cliniques et biologiques), précédemment National Committee for Clinical Laboratory Standards (Comité national des normes biologiques cliniques) sont de 8 µg/ml (sensible), 16-32 µg/ml (intermédiaire) et 64 µg/ml (résistant) pour les entérobactéries et les staphylocoques.
English: In adult patients with meningitis, therapeutic concentrations are achieved within 2-24 hours with the dose of 50 mg/kg.
French: Dans la méningite chez l'adulte, les concentrations thérapeutiques sont atteintes 2 à 24 heures après l'administration de 50 mg/kg.
English: An intravenous injection should be administered over at least 2 - 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion.
French: L'injection intraveineuse doit être administrée en 2 à 4 minutes et peut être effectuée directement dans la veine ou par l'intermédiaire de la tubulure d'une perfusion intraveineuse.
English: Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of adults, which disappeared after discontinuation or cessation of therapy with ceftriaxone.
French: Formation de précipités symptomatiques de ceftriaxone calcique dans la vésicule biliaire chez l'adulte, disparaissant après l'arrêt transitoire ou définitif de la ceftriaxone.
English: Subsequent to an intramuscular injection of 1 g of ceftriaxone the serum concentration amounted to 79.2 µg/ml after 1.5 hours, and afterwards 58.2, 35.5 and 7.8 µg/ml at the respective time-points 4, 12 and 24 hours after injection.
French: Après une injection intramusculaire de 1 g de ceftriaxone, les concentrations plasmatiques ont atteint 79,2 µg/ml au bout de 1,5 heures, puis respectivement 58,2, 35,5 et 7,8 µg/ml à 4, 12 et 24 heures.
English: Ceftriaxone has bactericidal activity that results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis.
French: La ceftriaxone a une activité bactéricide résultant de l'inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
English: If you have diabetes and routinely test your urine, tell your doctor.
French: Par conséquent, si vous êtes diabétique et que vous effectuez des contrôles réguliers de la glycosurie, signalez-le à votre médecin.
English: See also section 2 “Take special care with Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g”.
French: Voir également la rubrique 2 « Faites attention avec Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g ».
English: Common: Elevated liver enzymes in serum (AST, ALT, alkaline phosphatase).
French: Fréquents : Elévation des taux sanguins des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, phosphatases alcalines).
English: Adolescents over 12 - 17 years ≥ 50 kg
French: Adolescents de plus de 12 et moins de 17 ans, ≥ 50 kg
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the container in the outer carton.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver le flacon dans son emballage extérieur.
English: This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test, or measuring galactose in your blood).
French: Ce médicament peut modifier les résultats de certaines analyses sanguines (test de Coombs, ou mesure du taux sanguin de galactose, par exemple).
English: - A chemical intolerance of ceftriaxone has also been reported with amsacrine (antitumour agent),
French: - une incompatibilité chimique vis-à-vis de la ceftriaxone a également été rapportée avec l'amsacrine
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g for IV injection is dissolved in water for injections (concentration 0.1 g/ml).
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g pour injection IV est à dissoudre dans de l'eau pour préparations injectables (concentration 0,1 g/ml).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [voir Annexe I - A compléter dans chaque pays]
English: In severe infections the daily dose of 50 mg per kg bodyweight must not be exceeded.
French: Dans les infections sévères, ne pas excéder la dose journalière de 50 mg par kg de poids corporel.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g can be administered by the intramuscular route.
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g peut être administré par voie intramusculaire.
English: The maximum daily dose by intramuscular administration should not exceed 2 g. The summary of product characteristics of lidocaine hydrochloride solution 1% has to be taken into account.
French: La dose de ceftriaxone injectée dans chaque fesse ne doit pas dépasser 1 g. La dose journalière maximale par voie intramusculaire ne doit pas dépasser 2 g. Il convient également de prendre en considération le résumé des caractéristiques du produit relatif au chlorhydrate de lidocaïne à 1 % m/v.
English: Rarely severe adverse reactions have been reported in preterm and full-term newborns.
French: Des réactions indésirables sévères, parfois fatales, ont été décrites dans de rares cas chez les nouveau-né à terme et le prématuré.
English: When given before an operation, the normal daily dose is given 30-90 minutes before the operation.
French: En chirurgie, la dose journalière normale est administrée 30 à 90 minutes avant l'opération, généralement en une seule fois.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for infusion
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution pour perfusion
English: After high doses of ceftriaxone diarrhoea, formation of biliary caliculi in the gallbladder and nephropathy were observed in monkeys and dogs.
French: A fortes doses de ceftriaxone, on a observé une diarrhée, des calculs biliaires dans la vésicule et une néphropathie chez le singe et le chien.
English: Ceftriaxone crosses the placenta.
French: La ceftriaxone traverse la barrière placentaire.
English: The content of the 1g injection vial is dissolved completely in 3.5 ml of 1% lidocaine hydrochloride solution for injection by swirling (concentration 0.3 g/ml).
French: Le contenu du flacon d'1g est complètement dissous par agitation dans 3,5 ml d'une solution injectable de chlorhydrate de lidocaïne à 1 % (concentration 0,3 g/ml).
English: very common common uncommon rare very rare, including isolated reports
French: Très rares, y compris les cas isolés
English: In infections caused by other bacteria in patients with neutropenic fever interventional treatment with ceftriaxone should be combined with an aminoglycoside.
French: Dans les infections dues à d'autres bactéries chez les patients souffrant de fièvre neutropénique, le traitement d'intervention consiste à administrer la ceftriaxone avec un aminoside.
English: In CSF the peak concentrations of 18 mg/l are achieved, after a 50-100 mg/kg intravenous dose, in about four hours.
French: Dans le LCR, les concentrations maximales sont de 18 mg/l après l'administration intraveineuse de 50 à 100 mg/kg en quatre heures environ.
English: Ceftriaxone may lead to false-positive results of galactose determination in blood.
French: La ceftriaxone peut induire des résultats de galactosémie faussement positifs.
English: Adults, older people and children 12 years and over who weigh more than 50kg 1 to 2g once a day
French: Adultes, sujets âgés et enfants d'au moins 12 ans et pesant plus de 50 kg 1 à 2 g par jour en une fois
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist as well.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: The dose does not need to be altered in patients with a liver disease provided that the renal function is normal (see section 4.8).
French: Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie en cas d'atteinte hépatique si la fonction rénale est normale (voir rubrique 4.8).
English: Repeat dosing of 0.5 to 2 g results in 15 % -36 % accumulation above single dose values
French: L'administration répétée de 0,5 à 2 g de ceftriaxone conduit à une accumulation de 15 à 36 % audessus des valeurs observées après administration d'une dose unique.
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g looks like and contents of the pack Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: powder for solution for infusion or injection Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g is a white to yellowish crystalline powder.
French: A quoi ressemble Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g et contenu de l'emballage extérieur Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g : poudre pour solution injectable ou pour perfusion Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g est une poudre cristalline blanche à jaunâtre.
English: bone or joint infections infections of the respiratory tract infections in the skin and soft tissues
French: infections osseuses ou articulaires infections des voies respiratoires infections de la peau et des tissus mous
English: Increase in liver enzymes.
French: Elévation des enzymes hépatiques.
English: Some of them had received ceftriaxone and calcium at different times and on different intravenous lines.
French: Ces nouveau-nés avaient reçu par voie intraveineuse de la ceftriaxone et du calcium, parfois à différents moments et par différentes voies d'abord intraveineux.
English: Intramuscular injection
French: Injection intramusculaire
English: Hyperbilirubinaemic newborns and preterm newborns should not be treated with ceftriaxone.
French: Les nouveau-nés ou prématurés hyperbilirubinémiques ne doivent pas être traités par ceftriaxone.
English: Meningitis:
French: Méningites :
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [voir Annexe I - A compléter dans chaque pays]
English: For example, thrush may occur Kidney problems: changed in kidney function and reduced urine production
French: Problèmes rénaux : modifications de la fonction rénale et diminution de la production d'urine
English: This medicine can be affected by other medicines that are removed by the kidneys.
French: Ce médicament peut être modifié par les médicaments éliminés par les reins, notamment ceux qui agissent sur le fonctionnement des reins.
English: Ceftriaxone can be used to treat:
French: La ceftriaxone est indiquée pour traiter les infections suivantes :
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter dans chaque pays.]
English: Only clear solutions free of visible particles should be used.
French: Les solutions reconstituées doivent être soigneusement examinées puisque seules les solutions limpides dépourvues de particules doivent être utilisées.
English: When reconstituted for intravenous infusion, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
French: Après reconstitution de la solution pour perfusion intraveineuse, la poudre blanche à jaunâtre donne une solution de couleur jaune pâle à ambre.
English: It is bactericidal against a wide range of Gram-positive and Gram-negative bacteria by inhibiting the mucopeptide synthesis in the bacterial cell wall.
French: La ceftriaxone a une activité bactéricide contre une large gamme de bactéries Gram-négatives et Gram-positives résultant de l'inhibition de la synthèse des mucopeptides dans la paroi bactérienne.
English: If too much Ceftriaxone was used than it should be, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
French: Si vous avez utilisé plus de Ceftriaxone que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de Ceftriaxone que vous n'auriez dû, signalez-le immédiatement à votre médecin ou rendez vous au service des urgences le plus proche, en amenant le flacon dans son emballage pour que le personnel puisse contrôler la dose exacte utilisée.
English: This is because small amounts of it enter the milk and thus the breast-fed infant.
French: Ce médicament ne doit pas être administré chez les femmes qui allaitent car de petites quantités peuvent pénétrer dans le lait et donc être ingérées par l'enfant nourri au sein.
English: Normal dosage
French: Posologie normale
English: The intramuscular method of administration should only be used in exceptional clinical situations (see section 4.3) and should undergo a risk-benefit assessment.
French: L'administration par voie intramusculaire doit être réservée aux cas exceptionnels (voir rubrique 4.3), après une évaluation soigneuse du rapport bénéfices/risques.
English: Important information about some of the ingredients of Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contains 166mg, (equivalent to approx. 7.2mmol) sodium per dose.
French: Informations importantes concernant certains composants de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contient 166 mg (équivalent à environ 7,2 mmol) de sodium par dose.
English: For intramuscular injection the special advice below and also in section 6.6 must be followed.
French: En cas d'injection intramusculaire, il convient de suivre les conseils ci-dessous ainsi que ceux de la rubrique
English: Nonetheless it was agreed that ceftriaxone is contraindicated in hyperbilirubinaemic newborn and preterm newborn because in vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its binding to serum albumin and bilirubin encephalopathy can possibly develop in these patients.
French: Néanmoins, il a été convenu que la ceftriaxone devait être contre-indiquée chez les nouveau-nés et les prématurés hyperbilirubinémiques ; en effet, des études in vitro ont montré que la ceftriaxone peut déplacer la bilirubine de ses sites de fixation à l'albumine sérique et provoquer une éventuelle encéphalopathie liée à l'hyperbilirubinémie chez ces patients.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g must never be mixed with any of the following solutions: - solutions containing calcium such as Hartmann's and Ringer's solutions.
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g ne doit jamais être mélangé avec les solutions suivantes : - solutions contenant du calcium, comme les solutions de Hartmann et Ringer.
English: Controlled and validated aseptic conditions have to be observed.
French: Cette solution doit ensuite être transférée dans une poche de perfusion appropriée, en respectant des conditions aseptiques contrôlées et validées.
English: This diagnosis should be considered in patients who develop diarrhoea during or following treatment with ceftriaxone (see.
French: Ce diagnostic doit être envisagé si une diarrhée apparaît pendant ou après le traitement par ceftriaxone (voir rubrique 4.8).
English: Special dose information:
French: Informations particulières relatives à la posologie :
English: In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the serum ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults (see sections 4.4 and
French: Dans les insuffisances rénales et hépatiques sévères concomitantes, il importe de surveiller régulièrement les taux sanguins de ceftriaxone et d'adapter la posologie de manière appropriée chez l'enfant et l'adulte (voir les rubriques 4.4 et 5.2).
English: The adverse reactions (e.g. gastrointestinal disturbances and nephrotoxicity) associated with high parenteral doses of cephalosporins have been shown to be reversible in animals during repeat dosing.
French: Chez l'animal, les réactions indésirables (par exemple troubles gastro-intestinaux et néphrotoxicité) associées aux fortes doses parentérales de céphalosporines peuvent disparaître après administration répétée.
English: In patients with impaired renal function, adjustment of the ceftriaxone dose is not necessary if the hepatic function is normal.
French: En cas de troubles de la fonction rénale, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie de la ceftriaxone si la fonction hépatique est normale.
English: When reconstituted for intramuscular or intravenous injection, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
French: Après reconstitution de la solution injectable par voie intramusculaire ou intraveineuse, la poudre blanche à jaunâtre donne une solution de couleur jaune pâle à ambre.
English: Following side effects are very rare (affect less than 1 out of 10,000 people) - Diarrhoea that is serious, lasts a long time or has blood in it, with stomach pain or fever.
French: Les effets secondaires suivants sont très rares (chez moins de 1 personne sur 10 000) - Diarrhée grave, prolongée ou contenant du sang, accompagnée de douleurs gastriques ou de fièvre.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g must never be mixed with any of the following solutions: - solutions containing calcium such as Hartmann's and Ringer's solutions.
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g ne doit jamais être mélangé avec les solutions suivantes : - solutions contenant du calcium, comme les solutions de Hartmann et Ringer.
English: In patients on continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), ceftriaxone may be administered either intravenously or in case of CAPD associated infections may be added directly to the dialysis solution (e.g. 1-2 g ceftriaxone in the first dialysis fluid of the respective day of treatment) (see section
French: Chez les patients sous dialyse péritonéale ambulatoire continue (DPAC), la ceftriaxone peut être administrée par voie intraveineuse ou peut être ajoutée directement à la solution de dialyse en cas d'infections liées à la DAPC (par exemple, 1 à 2 g de ceftriaxone dans le premier liquide de dialyse du jour du traitement) (voir rubrique 6.6).
English: Nervous system disorders Uncommon:
French: Affections du système nerveux Peu fréquents :
English: Monitoring of renal and hepatic function and haematological parameters at regular intervals are indicated during long-term treatment (see section 4.8).
French: Le traitement à long terme nécessite une surveillance régulière des fonctions rénale et hépatique, ainsi que des paramètres hématologiques (voir rubrique 4.8).
English: Ceftriaxone is normally given by a doctor or nurse It is given as an infusion.
French: La ceftriaxone est normalement administrée par un médecin ou une infirmière Elle est administrée sous forme de perfusion.
English: In children, doses greater than 80mg/kg body weight should be avoided - except for meningitis - because of the increased risk of biliary precipitates.
French: Chez l'enfant, il convient d'éviter d'administrer des doses supérieures à 80 mg/kg - sauf en cas de méningite - en raison du risque accru de calculs biliaires.
English: Very rare side effects (affects less than 1 out of 10,000 people) reduced or damaged blood cells (increased chance of bleeding, bruising or infection) a type of anaemia that can be severe and is caused by red blood cells breaking up.
French: Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000) : diminution ou altération des cellules sanguines (risque accru de saignement, ecchymose (« bleu ») ou infection) type d'anémie pouvant être sévère et due à la destruction des globules rouges.
English: Important information about some of the ingredients of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contains 83mg (equivalent to approx. 3.6mmol) sodium per dose.
French: Informations importantes concernant certains composants de Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contient 83 mg (équivalent à environ 3,6 mmol) de sodium par dose.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter dans chaque pays.]
English: In renal insufficiency with a reduced creatinine clearance of < 10 ml/min the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
French: Dans l'insuffisance rénale avec diminution de la clairance de la créatinine < 10 ml/min, la dose journalière de ceftriaxone ne doit pas dépasser 2 g chez l'adulte.
English: In case of simultaneous impairment of renal and liver function, serum-level of ceftriaxone should be monitored in regular intervals.
French: En cas de troubles concomitants des fonctions rénale et hépatique, il convient de contrôler régulièrement les taux sériques de ceftriaxone.
English: It is advisable to use supplementary non-hormonal contraceptive measures other active substances like Probenecid.
French: Il est alors conseillé d'utiliser d'autres moyens contraceptifs, non hormonaux.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g is injected into a vein (intravenous administration).
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g est injecté dans une veine (administration par voie intraveineuse).
English: Injections with ceftriaxone should be used with special caution in patients with allergic diathesis, because hypersensitivity reactions emerge faster and proceed more severely after intravenous injection (see section 4.8).
French: En cas de diathèse allergique, les injections par ceftriaxone doivent être effectuées avec une extrême prudence en raison du risque d'apparition rapide de réactions d'hypersensibilité et d'évolution plus sévère après injection intraveineuse (voir rubrique 4.8).
English: Simultaneous use of ceftriaxone and bacteriostatic antibiotics is, therefore, not recommended.. Ceftriaxone / probenecid:
French: L'utilisation simultanée de ceftriaxone et d'antibiotiques bactériostatiques n'est donc pas recommandée
English: Ceftriaxone is not absorbed after oral application.
French: Elle n'est pas absorbée après administration orale.
English: Elderly above 75 years: The plasma elimination half-life of ceftriaxone is about 2 - 3 fold increased compared to young adults.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique de la ceftriaxone est environ 2 à 3 fois plus élevée que celle de l'adulte jeune.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter dans chaque pays.]
English: For people with kidney problems, the dose does not need to be reduced, if hepatic function is normal.
French: En cas d'insuffisance rénale, la posologie ne doit pas être diminuée, si la fonction hépatique est normale.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection or infusion Almost white or yellowish, crystalline dry powder
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre à diluer pour injection ou perfusion Poudre cristalline sèche, presque blanche ou jaunâtre
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g is a white to yellowish crystalline powder.
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g est une poudre cristalline blanche à jaunâtre.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection or infusion
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
French: Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
English: Do not use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g if you notice the following: The solution is not clear.
French: Ne pas utiliser Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g dans les cas suivants : la solution n'est pas limpide.