FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei cani sani trattati con grapiprant per 9 mesi consecutivi, si sono osservati lievi e transitori casi di feci molli o con muco, occasionalmente con sangue, e vomito a seguito di sovradosaggi giornalieri tra 2,5 e 15 volte circa la dose raccomandata.
Norwegian Bokmål: Hos friske hunder som ble behandlet med daglige overdoser av grapiprant på ca. 2,5 x og 15 x anbefalt dose i 9 påfølgende måneder, ble det observert milde og forbigående tilfeller av myk eller slimet avføring som i noen tilfeller var blodig, samt oppkast.
Italian: Un flacone bianco in HDPE, con tappo a prova di bambino, contenente 7 o 30 compresse (da 20 mg, 60 mg o 100 mg).
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 7 eller 30 tabletter (20 mg, 60 mg eller 100 mg tabletter).
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro:...
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen...
Italian: Sodio amido glicolato di tipo A Sodio laurilsolfato Copovidone
Norwegian Bokmål: Svineleverpulver Laktosemonohydrat Natriumstivelsesglykolat, type A Natriumlaurylsulfat Kopovidon
Italian: Il grapiprant non ha causato segni di tossicità renale o epatica con sovradosaggi giornalieri fino a 15 volte la dose raccomandata.
Norwegian Bokmål: Ved daglige overdoser på opptil 15 x anbefalt dose av grapiprant, var det ingen tegn til nyre- eller levertoksisitet.
Italian: 60 mg di grapiprant
Norwegian Bokmål: 60 mg grapiprant
Italian: 100 mg di grapiprant
Norwegian Bokmål: 100 mg grapiprant
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Galliprant 100 mg compresse grapiprant
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 20 mg di grapiprant
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 20 mg grapiprant
Italian: Galliprant 100 mg compresse grapiprant
Norwegian Bokmål: Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Italian: In casi molto rari, sono state riportate ematemesi o diarrea emorragica in seguito all'uso clinico postautorizzazione negli USA.
Norwegian Bokmål: Etter godkjenning av veterinærpreparatet i USA er det i svært sjeldne tilfeller rapportert om blodig oppkast eller blodig diaré etter klinisk bruk.
Italian: Galliprant 60 mg compresse
Norwegian Bokmål: Galliprant 60 mg tabletter
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 20 mg di grapiprant/compressa 60 mg di grapiprant/compressa 100 mg di grapiprant/compressa
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 20 mg grapiprant/tablett 60 mg grapiprant/tablett 100 mg grapiprant/tablett
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro:
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen:
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Italian: Non usare negli animali in allattamento, perché la sicurezza del grapiprant durante l'allattamento non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr, da grapiprants sikkerhet ved bruk under drektighet ikke er klarlagt.
Italian: Galliprant 20 mg compresse Galliprant 60 mg compresse Galliprant 100 mg compresse grapiprant
Norwegian Bokmål: Galliprant 20 mg tabletter Galliprant 60 mg tabletter Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Italian: Se compaiono segni di ipersensibilità ai sulfamidici, il trattamento deve essere interrotto.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres ved tegn til overfølsomhet overfor sulfonamid.
Italian: Quanto prenderne e quando
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta og når
Italian: Non deve essere assunta una dose doppia nello stesso giorno.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose på samme dag.
Italian: • se è in dialisi
Norwegian Bokmål: • hvis du er i dialyse.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 23 luglio 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2007 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2012
Italian: 112 compresse.
Norwegian Bokmål: 112 tabletter.
Italian: Informazioni aggiuntive per particolari popolazioni di pazienti Anziani (≥ 65 anni)
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon hos spesielle populasjoner Eldre (≥ 65 år)
Italian: • Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din for å kontrollere om behandlingen har ønsket effekt.
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data (se også pkt.5.1).
Italian: Gli eventi cardiovascolari aggiudicati risultavano complessivamente bilanciati.
Norwegian Bokmål: Klassifiserte kardiovaskulære hendelser var totalt sett balansert.
Italian: La dose massima giornaliera è 100 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 100 mg.
Italian: E' possibile che debba continuare questo trattamento per un lungo periodo di tempo.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må ta denne behandlingen over en lengre periode.
Italian: La dose abituale di Galvus è:
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Galvus er enten:
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Galvus deve prendere.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Galvus.
Italian: • se ha o ha avuto una malattia del pancreas
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
Italian: Il pancreas produce entrambe queste sostanze.
Norwegian Bokmål: Bukspyttkjertelen lager begge disse stoffene.
Italian: Dopo somministrazione orale di [
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av [
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 100 mg.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg anbefales ikke.
Italian: Anche se ora inizia ad assumere un medicinale per il diabete, è importante che continui a seguire la dieta e/o l'esercizio fisico che le sono stati raccomandati.
Norwegian Bokmål: Selv om du nå begynner med et legemiddel for å behandle din diabetes er det viktig at du fortsetter å følge dietten og/eller treningen du har blitt anbefalt.
Italian: Se ha bisogno di vedere un medico o di andare all'ospedale, porti con sé la confezione.
Norwegian Bokmål: Dersom du må oppsøke lege eller sykehus må du ta med deg pakningen.
Italian: Galvus non è un sostituto dell'insulina nei pazienti insulino-dipendenti.
Norwegian Bokmål: Galvus er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Galvus
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Galvus
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Italian: Se interrompe il trattamento con Galvus
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Galvus
Italian: A causa della mancanza di dati sugli esseri umani, Galvus non deve essere usato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på data hos mennesker skal Galvus ikke brukes under graviditet.
Italian: Gruppi specifici di pazienti
Norwegian Bokmål: Karakteristika hos spesifikke pasientgrupper
Italian: Le lesioni della pelle sono una complicanza comune del diabete.
Norwegian Bokmål: Diabetessår er en vanlig komplikasjon ved diabetes.
Italian: Tuttavia, vi erano sbilanciamenti nel rischio cardiovascolare basale a favore del placebo e il numero di eventi risultava basso, precludendo conclusioni definitive.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ubalanse i kardiovaskulær risiko ved baseline i favør av placebo og antallet hendelser var lavt og utelukket en endelig konklusjon.
Italian: Contiene lattosio (leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Italian: Confezione multipla: 336 (3 scatole da 112) compresse.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 336 (3 pakninger med 112) tabletter.
Italian: Sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica (compresa epatite).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av leverdysfunksjon (inkludert hepatitt) har vært rapportert.
Italian: Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce abbastanza insulina, o se l'insulina prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin, eller dersom det insulinet som lages av kroppen ikke virker så bra som det burde.
Italian: Non esistono dati adeguati relativi all'uso di vildagliptin in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av vildagliptin hos gravide kvinner.
Italian: • se ha una moderata o grave malattia renale (sarà necessario assumere una dose più bassa di
Norwegian Bokmål: • hvis du har en moderat eller alvorlig nyresykdom (du vil trenge en mindre dose Galvus).
Italian: • se è allergico a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vildagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Il principale metabolita derivato dall' idrolisi (LAY 151) può tuttavia essere eliminato con emodialisi.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten som dannes ved hydrolyse (LAY 151) kan imidlertid fjernes ved hemodialyse.
Italian: Non prenda Galvus:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Galvus:
Italian: EU/1/07/414/001 7 compresse EU/1/07/414/002 14 compresse EU/1/07/414/003 28 compresse EU/1/07/414/004 30 compresse EU/1/07/414/005 56 compresse EU/1/07/414/006 60 compresse EU/1/07/414/007 90 compresse EU/1/07/414/008 112 compresse EU/1/07/414/009 180 compresse EU/1/07/414/010 336 compresse
Norwegian Bokmål: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Italian: La frequenza è definita come molto comune (1/10), comune (1/100, 1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Il medico le prescriverà Galvus da solo o insieme ad altri medicinali antidiabetici che sta già prendendo, se questi non si sono dimostrati sufficientemente efficaci per controllare il diabete.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Galvus enten alene eller sammen med visse andre antidiabetika som du allerede bruker, dersom disse har vist seg å ikke være tilstrekkelig effektive til å kontrollere diabetes.
Italian: Se è quasi l'ora della sua dose successiva, salti la dose che ha dimenticato.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen skal du hoppe over den glemte dosen.
Italian: Alcuni sintomi richiedono cure mediche immediate: Deve smettere di prendere Galvus e contattare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati:
Norwegian Bokmål: Enkelte symptomer trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn: Du bør slutte å bruke Galvus og oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Italian: A) e magnesio stearato.
Norwegian Bokmål: (type A) og magnesiumstearat.
Italian: Le concentrazioni di LAY151 sono state approssimativamente 2-3 volte più elevate che nei pazienti con compromissione renale di grado severo.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av LAY151 var tilnærmet 2-3 ganger høyere enn hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Su un lato sono impresse le lettere "NVR", sull'altro "FB".
Norwegian Bokmål: Én side er merket med "NVR" og den andre siden med "FB".
Italian: E' consigliabile seguire le raccomandazioni per la cura della pelle e dei piedi che le vengono fornite dal medico o dall'infermiere.
Norwegian Bokmål: Du anbefales å følge de anbefalingene for hud- og fotpleie som du får fra lege eller sykepleier.
Italian: • Prenda Galvus ogni giorno fino a quando glielo consiglia il medico.
Norwegian Bokmål: • Ta Galvus hver dag så lenge legen din sier at du skal ta det.
Italian: Il cibo ritarda lievemente (2,5 ore) il tempo necessario per raggiungere la concentrazione plasmatica di picco, ma non altera l'esposizione complessiva (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat medfører en liten forsinkelse i tiden til maksimal plasmakonsentrasjon til 2,5 timer, men endrer ikke total eksponering (AUC).
Italian: Digossina (substrato della p-glicoproteina), warfarin (substrato del CYP2C9)
Norwegian Bokmål: Digoksin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Italian: I dati in vitro su microsomi renali umani suggeriscono che il rene potrebbe essere uno degli organi che contribuisce maggiormente all'idrolisi del vildagliptin al suo principale metabolita inattivo, il LAY 151.
Norwegian Bokmål: In vitro data på humane nyremikrosomer antyder at nyren kan være et av hovedorganene som bidrar til hydrolyse av vildagliptin til den inaktive hovedmetabolitten, LAY151.
Italian: La somministrazione di vildagliptin con il cibo risulta in una Cmax ridotta (19%).
Norwegian Bokmål: Administrering av vildagliptin sammen med mat medførte reduksjon i Cmax (19 %).
Italian: EU/1/07/414/018 336 compresse (3 scatole da 112)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/414/018 336 tabletter (3 pakninger med 112)
Italian: In seguito a somministrazione endovenosa, il volume medio di distribuzione di vildagliptin allo steady state (Vss) è di 71 litri, suggerendo una distribuzione extravascolare.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum av vildagliptin ved steady-state etter intravenøs administrering (Vss) er 71 liter, noe som antyder ekstravaskulær distribusjon.
Italian: • Non usare una confezione di Galvus che sia danneggiata o mostri segni di manomissione.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Galvus pakninger som er ødelagte eller viser synlige tegn på forringelse.
Italian: Tabella 7 Reazioni avverse post-marketing
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Bivirkninger etter markedsføring
Italian: C] vildagliptin, circa l'85% della dose è escreta nell'urina ed il 15% della dose si ritrova nelle feci.
Norwegian Bokmål: C]-vildagliptin utskilles ca. 85 % i urinen, mens 15 % av dosen gjenfinnes i feces.
Italian: • se ha il diabete di tipo 1 (cioè il suo organismo non produce insulina) o se è affetto da una condizione chiamata chetoacidosi diabetica.
Norwegian Bokmål: • hvis du har type 1-diabetes (dvs. at kroppen din ikke lager insulin) eller dersom du har en tilstand som kalles diabetisk ketoacidose.
Italian: L'insulina è una sostanza che aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue, specialmente dopo i pasti.
Norwegian Bokmål: Insulin er et stoff som hjelper til med å redusere blodsukkernivået, særlig etter måltider.
Italian: Non è stata rilevata alcuna associazione tra le reazioni avverse e l'età, l'etnia, la durata dell'esposizione o la dose giornaliera.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen sammenheng mellom bivirkninger og alder, etnisk tilhørighet, behandlingsvarighet eller daglig dose.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci utilizzati nel diabete, inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4), codice ATC: A10BH02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antidiabetikum, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -hemmere, ATC-kode: A10BH02
Italian: Se prende troppe compresse di Galvus, o se qualcun altro ha preso il suo medicinale, contatti immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange Galvus tabletter eller noen andre har tatt medisinen din, må du snakke med legen din umiddelbart.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Galvus
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Galvus
Italian: Se si dimentica una dose di Galvus, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose av Galvus glemmes, bør dosen tas så snart pasienter husker det.
Italian: Non è noto se Galvus passi nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Galvus går over i morsmelk.
Italian: Come prendere Galvus • Assuma le compresse con un po' d'acqua.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta Galvus • Svelg tablettene hele med litt vann.
Italian: Se dimentica di prendere Galvus
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Galvus
Italian: Tutti i sintomi e le anormalità di laboratorio si sono risolte senza trattamento dopo la sospensione del medicinale in studio.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer og unormale laboratorieverdier forsvant uten behandling etter seponering av studiemedikamentet.
Italian: Infezione delle vie respiratorie superiori
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre luftveier
Italian: La sostanza attiva di Galvus, vildagliptin, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "antidiabetici orali".
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Galvus, vildagliptin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles "perorale antidiabetika".
Italian: Non deve usare Galvus se sta allattando o se pianifica di allattare.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Galvus hvis du ammer eller planlegger å amme.
Italian: • Molto raro: mal di gola, naso gocciolante, febbre.
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne: Sår hals, rennende nese, feber
Italian: Se pensa di poter essere allergico a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Galvus, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan være allergisk overfor vildagliptin eller et av de andre innholdsstoffene i Galvus må du ikke ta dette legemidlet, men snakke med legen din.
Italian: Non sono stati condotti studi sull'effetto di Galvus sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Galvus (se pkt.
Italian: Benchè negli studi clinici non si sia osservata un'aumentata incidenza di lesioni della cute, c'è stata una limitata esperienza in pazienti con complicanze diabetiche della cute.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert økt forekomst av hudlesjoner i kliniske studier, var det begrenset erfaring hos pasienter med diabetiske hudkomplikasjoner.
Italian: Galvus è usato per trattare pazienti adulti con diabete di tipo 2.
Norwegian Bokmål: Galvus brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes.
Italian: Se in precedenza ha preso vildagliptin ma ha dovuto smettere a causa di malattia del fegato, non deve prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har brukt vildagliptin, men måtte slutte å bruke det på grunn av leversykdom bør du ikke bruke dette legemidlet.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento di supporto.
Norwegian Bokmål: Støttende tiltak anbefales i tilfelle av en overdose.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con vildagliptin in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica con diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med vildagliptin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Italian: Che cos'è Galvus e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Galvus er og hva det brukes mot
Italian: Di questi pazienti, 2.264 hanno ricevuto vildagliptin in monoterapia e 1.520 hanno ricevuto vildagliptin in associazione con un altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene fikk 2264 pasienter vildagliptin som monoterapi og 1520 pasienter fikk vildagliptin i kombinasjon med et annet legemiddel.
Italian: La DPP-4 contribuisce parzialmente all'idrolisi di vildagliptin in base ad uno studio in vivo condotto usando ratti privi di DPP-4.
Norwegian Bokmål: DPP-4 bidrar delvis til hydrolysen av vildagliptin, basert på en in vivostudie hos rotter med mangel på DPP-4.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Galvus nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) non sono ancora state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Galvus hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Italian: Per quanto tempo prendere Galvus
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal du ta Galvus
Italian: La somministrazione di vildagliptin determina una inibizione rapida e completa dell'attività della DPP-4, che provoca un aumento dei livelli endogeni a digiuno e postprandiali delle incretine GLP-1 (peptide-1 glucagone-simile) e GIP (polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente).
Norwegian Bokmål: Administrering av vildagliptin medfører en hurtig og total hemming av DPP-4-aktiviteten, som medfører økning i fastende og postprandialt endogent nivå av inkretinhormonene GLP-1 (glukagonlikt peptid-1) og GIP (glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid).
Italian: I pazienti che sviluppano un aumento dei livelli delle transaminasi devono essere controllati con una seconda valutazione della funzionalità epatica per confermare i risultati e devono essere poi seguiti con frequenti test di funzionalità epatica fino a quando la(le) anormalità ritorna(no) a valori normali.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler forhøyet transaminasenivå bør kontrolleres med en ny undersøkelse av leverfunksjonen for å bekrefte funnene, og deretter følges opp med hyppige leverfunksjonstester til verdiene er normale igjen.
Italian: Non è stata ottenuta una non-inferiorità statistica.
Norwegian Bokmål: Statistisk non-inferiority ble ikke oppnådd.
Italian: Galvus non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Norwegian Bokmål: Galvus bør ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes eller ved behandling av diabetisk ketoacidose.
Italian: Durante la commercializzazione di questo medicinale sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet kom på markedet, har også følgende bivirkninger blitt rapportert:
Italian: Il legame di vildagliptin con le proteine plasmatiche è basso (9,3%) e vildagliptin si distribuisce equamente tra plasma e globuli rossi.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin har lav plasmaproteinbinding (9,3 %) og fordeles likt mellom plasma og røde blodceller.
Italian: Più di 15.000 pazienti con diabete di tipo 2 hanno partecipato a studi clinici in doppio-cieco controllati vs placebo o attivo con una durata di trattamento fino a più di 2 anni.
Norwegian Bokmål: Mer enn 15 000 pasienter med type 2-diabetes deltok i dobbeltblinde, placebo- eller aktivkontrollerte kliniske studier på opptil mer enn 2 års behandlingsvarighet.
Italian: Cos'è Galvus e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Galvus Come prendere Galvus
Norwegian Bokmål: Hva Galvus er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Galvus Hvordan du bruker Galvus Mulige bivirkninger
Italian: Descrizione dell'aspetto di Galvus e contenuto della confezione Le compresse di Galvus 50 mg sono rotonde, piatte, da bianche a leggermente giallastre, con impresso "NVR" su un lato e "FB" sull'altro.
Norwegian Bokmål: Hvordan Galvus ser ut og innholdet i pakningen Galvus 50 mg tabletter er runde, hvite til lysegule og flate, med "NVR" på den ene siden og "FB" på den andre siden.
Italian: Il glucagone è una sostanza che scatena la produzione di zucchero da parte del fegato, provocando un aumento dei livelli di zucchero nel sangue.
Norwegian Bokmål: Glukagon er et stoff som fremkaller produksjonen av sukker i leveren, og fører til at blodsukkernivået stiger.
Italian: bassi livelli di glucosio nel sangue.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av glukose i blod