FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto je dôležité, aby ste tiež vedeli o týchto liekoch.
Bulgarian: Следователно, важно е да имате информация също и за тези лекарства.
Slovak: Čo je Aptivus a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Aptivus и за какво се използва
Slovak: Musíte informovať svojho lekára, ak pociťujete:
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако при почувствате:
Slovak: Uvedené sú údaje o 29 pacientoch, ktorí prešli na kapsuly počas prvých 48 týždňov.
Bulgarian: Представени са данните за 29 пациенти, които преминават на капсули през първите 48 седмици.
Slovak: Naviac, väčšina rádioaktivity (56%) bola vylúčená medzi 24 až 96 hodinou po užití dávky.
Bulgarian: Допълнително, по-голямата част от радиоактивността (56%) е екскретирана между 24 и 96 часа след приема.
Slovak: Tipranavir sa používal u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Bulgarian: Типранавир е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Slovak: 30 mesiacov
Bulgarian: 30 месеца
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný Faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VІІІ.
Slovak: Súhrn profilu bezpečnosti
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Slovak: Predchádzajúce ADI*
Bulgarian: Предшестващо ADI*
Slovak: CI=0,76; 2,12).
Bulgarian: СІ=0,76; 2,12).
Slovak: PP -s ENF (FAS) -bez ENF (FAS)
Bulgarian: - с ENF (FAS) - без ENF (FAS)
Slovak: Celková populácia FAS
Bulgarian: Обща популация FAS
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o parametroch AUC a Cmax.
Bulgarian: Няма данни за параметрите AUC и Cmax.
Slovak: Geometrický priemer zmeny
Bulgarian: Средна геометрична промяна
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku od 12 do 18 rokov)
Bulgarian: Възрастни и юноши (от 12 до 18-годишна възраст)
Slovak: Na dne fľaše môžu byť prítomné ďalšie častice.
Bulgarian: Това може и да са други частици на дъното на бутилката.
Slovak: Sledovanie pečeňových testov musí byť urobené pred začatím liečby, po dvoch, štyroch a potom každých štyroch týždňoch až do 24 týždňov a potom každých osem až dvanásť týždňov.
Bulgarian: Проверка на чернодробните проби трябва да бъде направена преди започване на лечението, след две, четири и след това на всеки четири седмици до 24-та седмица, а след това на всеки осем до дванадесет седмици.
Slovak: Účinky boli po ukončení liečby reverzibilné.
Bulgarian: Ефектите са обратими след приключване на лечението.
Slovak: Z toho dôvodu, nemožno vylúčiť modifikáciu expozície Aptivusu.
Bulgarian: По тази причина, не може да се изключи промяна на експозицията на Aptivus.
Slovak: Ďalšie zmeny zahrňovali krvácanie u potkanov pri vysokých dávkach (špeciálne hlodavce).
Bulgarian: Допълнителните промени включват кръвотечение при плъхове при високи дози (специфични за гризачи).
Slovak: Vývin rezistencie u tipranaviru in vitro je pomalý a komplexný.
Bulgarian: Развитието на резистентност към типранавир in vitro е бавно и комплексно.
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото, няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Slovak: Ak bol Aptivus predpísaný vášmu dieťaťu, prosím, uvedomte si že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené vášmu dieťaťu (v tomto prípade čítajte prosím „vaše dieťa" namiesto „vy").
Bulgarian: Ако Aptivus перорален разтвор е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че тази листовка се отнася до Вашето дете (в този случаи, когато четете имайте предвид "Вашето дете" вместо "Вие").
Slovak: Aptivus obsahuje veľmi malé množstvo alkoholu (pozrite si Aptivus kapsuly obsahujú etanol ).
Bulgarian: Aptivus съдържа много малки количества алкохол (виж Aptivus капсули съдържа етанол).
Slovak: Význam týchto zistení sa naďalej monitoruje.
Bulgarian: Значимостта на тази находка продължава да се проследява.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o nutnosti užívať Aptivus a ritonavir každý deň tak, ako im bolo predpísané.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да приемат Aptivus и ритонавир всеки ден, както е предписано.
Slovak: Tipranavir je v rozsiahlej miere viazaný na plazmatické proteíny (>99,9%).
Bulgarian: Типранавир се свързва екстензивно с плазмените протеини (>99,9%).
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Slovak: Štúdia sledovala farmakokinetiku, bezpečnosť a tolerabilitu ako aj virologické a imunologické reakcie počas 48 týždňov.
Bulgarian: Проучването оценява фармакокинетиката, безопасността и поносимостта, както и вирусологичния и имунологичен отговор за 48 седмици.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo 1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Slovak: Preto sa má počas liečby používať alternatívny, účinný, bezpečný spôsob antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Следователно, по време на лечението трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция (вж. точка 4.5).
Slovak: Kombinácia všetkých týchto troch je zvyčajne potrebná na redukciu citlivosti.
Bulgarian: За намаляване на чувствителността най-често е необходима комбинация от всичките три.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s vašim lekárom.
Bulgarian: Следователно, Вие трябва да останете в редовен контакт с Вашия лекар.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávky metadonu.
Bulgarian: Може да се наложи увеличаване на дозата на метадон.
Slovak: Pacienti mali predchádzajúcu liečbu priemerne 6 NRTI, 1 NNRTI a 4 PI.
Bulgarian: Пациентите са приемали средно 6 NRTIs, 1 NNRTI и 4 PIs.
Slovak: Keďže sú v súčasnosti dostupné iba limitované údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich (pozri časť 5.1) starostlivé monitorovanie virologickej odpovede a tolerancie je najmä v tejto skupine pacientov zaručené.
Bulgarian: Тъй като понастоящем съществуват само ограничени данни за ефикасността и безопасността при юноши (вж. точка 5.1) се изисква внимателно проследяване на вирусологичния отговор и толеранса в тази група пациенти.
Slovak: Problémy s kosťami:
Bulgarian: Костни проблеми:
Slovak: Iné lieky a Aptivus
Bulgarian: Други лекарства и Aptivus
Slovak: Odporúčajú sa častejšie kontroly koncentrácie týchto liekov, pokiaľ sa neustália ich hladiny v krvi.
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на концентрациите на тези лекарствени продукти до стабилизиране на кръвните нива.
Slovak: Účinky potravy na perorálnu absorbciu
Bulgarian: Ефекти на храната върху пероралната абсорбция
Slovak: Kým zmeny v parametroch klaritromycínu nie sú jednoznačne klinicky relevantné, zníženie AUC 14-OH metabolitu treba vziať do úvahy pri liečbe infekcií spôsobených Haemophillus influensae, kedy je 14-OH metabolit najaktívnejší.
Bulgarian: Докато промените в параметрите на кларитромицин не се смятат за клинично значими, понижението на AUC на неговия 14-OH метаболит трябва да се има предвид при лечението на инфекции, причинени от Haemophilus influenzae, където 14-OH метаболитът е най-активен.
Slovak: Východiskové hodnoty fenotypovej citlivosti boli hodnotené na začiatku u 454 vzoriek pacientov.
Bulgarian: Базалната фенотипна чувствителност е оценена в 454 начални проби от пациенти.
Slovak: Počet pacientov
Bulgarian: Брой пациенти
Slovak: Napríklad mali ďalšie lekárske nálezy alebo dostávali ďalšie lieky, ktoré mohli spôsobiť krvácanie.
Bulgarian: Например те имат други заболявания или са приемали и други лекарствени продукти, които могат да причинят кървенето.
Slovak: Závery týkajúce sa významnosti jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorov sú predmetom na zmenu s dodatočnými údajmi a je odporúčané vždy konzultovať súčasné interpretačné systémy na analýzu výsledkov rezistenčných testov.
Bulgarian: Изводите относно значението на отделните мутации или типа на мутациите подлежат на промяна в зависимост от допълнителните данни и се препоръчва винаги да се имат предвид използваните системи за анализ на резултатите на теста за резистентност.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním tipranaviru u ľudí sú veľmi limitované.
Bulgarian: Опитът от предозиране с типранавир при хора е много ограничен.
Slovak: Ich kombinácia sa neodporúča.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва.
Slovak: Avšak, bez nového enfuvirtidu niektorí pacienti začali strácať antivírusovú aktivitu medzi 4. a 8. týždňom.
Bulgarian: Въпреки това, някои пациенти без ново включен енфувиртид започват да губят антивирусна активност между седмица 4 и 8.
Slovak: Pacient má byť podľa toho poučený.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани по този въпрос.
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Slovak: V prípadoch, kde je súbežné podávanie nevyhnutné, sa nesmie prekročiť dávka 10 mg atorvastatínu denne.
Bulgarian: В случаите, в които се налага едновременно приложение, не трябва да се превишава дозата от 10 mg аторвастатин дневно.
Slovak: Keď sa enzým zablokuje, vírus sa nerozmnožuje normálnym spôsobom, čo spomaľuje infekciu.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя инфекцията.
Slovak: Číra žltá viskózna tekutina.
Bulgarian: Бистра жълта вискозна течност.
Slovak: Tabuľka interakcií
Bulgarian: Таблица на взаимодействията
Slovak: Aptivus nie je liečba HIV infekcie:
Bulgarian: Aptivus не е средство за излекуване на ХИВ инфекция:
Slovak: Skontrolujte, či je perorálny roztok číry (pozri nižšie).
Bulgarian: Проверете дали пероралния разтвор е бистър (вижте по-долу).
Slovak: Aj keď údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, sú obmedzené, na to, aby umožnili konečnú analýzu, naznačujú, že farmakokinetický profil sa u starších osôb nemení a je porovnateľný medzi rasami.
Bulgarian: Въпреки че, наличните на този етап данни са засега ограничени, за да позволят окончателен анализ, те показват, че фармакокинетичният профил е непроменен при хора в напреднала възраст и сравним между различните раси.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie sérových koncentrácií digoxínu, až kým sa nedosiahne rovnovážny stav.
Bulgarian: Препоръчва се мониториране на серумните концентрации на дигоксин до достигане на стационарно състояние.
Slovak: Otvorte fľašu stlačením uzáveru smerom dole a jeho pootočením proti smeru hodinových ručičiek.
Bulgarian: Отворете бутилката чрез натискане на запушалката надолу и завъртане в посока обратна на часовниковата стрелка.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa zistila v priebehu dohľadu po uvedení lieku na trh, ale nezistila sa v randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách (n=6300).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена при постмаркетингово наблюдение, но не е наблюдавана при рандомизирани клинични проучвания (n=6300).
Slovak: Len v zriedkavých prípadoch boli tieto ochorenia svalov vážne, týkajúce sa poruchy svalového tkaniva (rabdomyolýza).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са сериозни, включващи увреждане на мускулните тъкани (рабдомиолиза).
Slovak: Medián (Min-Max)
Bulgarian: Медиана (Min - Max)
Slovak: Tieto lieky sú používané na liečbu úzkosti alebo porúch spánku.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на тревожност или смущения в съня.
Slovak: D-55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
Bulgarian: D-55216 Ingelheim am Rhein Германия
Slovak: Liečba pri predávkovaní sa musí riadiť všeobecnými podpornými opatreniami, ktoré zahŕňajú sledovanie vitálnych príznakov a pozorovanie klinického stavu pacienta.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Slovak: Aptivus je dodávaný vo fľašiach obsahujúcich 120 kapsúl.
Bulgarian: Aptivus се предлага в бутилки, съдържащи 120 капсули.
Slovak: Kauzálna príčina bola odhalená, hoci mechanizmus vzniku nebol objasnený.
Bulgarian: Предположена е каузална зависимост, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Slovak: Pacienti s chronickou hepatitídou
Bulgarian: Пациенти с хроничен хепатит
Slovak: Zvyčajnú dávku pre deti vo veku 2 až 12 rokov stanoví lekár.
Bulgarian: Доза за деца на възраст от 2 до 12 години ще бъде изчислена от лекар.
Slovak: Mužov
Bulgarian: Мъже
Slovak: B alebo C boli rizikové faktory pre tieto zvýšenia.
Bulgarian: С са рискови фактори за това повишение.
Slovak: Vrcholové plazmatické koncentrácie sú dosiahnuté v priebehu 1 až 5 hodín v závislosti od podanej dávky.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат в рамките на 1 до 5 часа след прием на дозата, в зависимост от използваната доза.
Slovak: Hodnotenie EKG
Bulgarian: Оценка на ЕКГ
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky vznikajú v dôsledku zlepšenia imunitnej odpovede tela, umožňujúcej telu bojovať s infekciami, ktoré sa predtým neprejavovali zvyčajnými príznakmi.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение в имунния отговор на организма, който прави организма способен да се бори с инфекции, които вероятно са съществували без очевидна симптоматика.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/05/315/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/05/315/001
Slovak: Jeden pacient v tipranavir ramene mal štyri mutácie.
Bulgarian: Един пациент от групата с типранавир има четири мутации.
Slovak: Boli hlásené bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
Bulgarian: Има съобщения за болки в мускулите, болезненост или слабост.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 ºC do 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C до 8C).
Slovak: Krvácanie sa môže vyskytnúť na koži alebo v kĺbe.
Bulgarian: То може да бъде по кожата или в ставите.
Slovak: Treba zvážiť použitie alternatívnych antimykobakteriálnych agentov, ako je rifabutín.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагането на други антимикобактериални средства, такива като рифабутин.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/05/315/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/05/315/002
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол.
Slovak: Navyše väčšina pacientov mala mutácie spojené s rezistenciou NRTI a aj NNRTI.
Bulgarian: Допълнително, мнозинството от участниците имат мутации, свързани с резистентност, както към NRTI, така и към NNRTI.
Slovak: Izoláty s počiatočným násobkom zmeny od >0 do 3 sú považované za citlivé; izoláty s násobkom zmeny >3 do 10 majú zníženú citlivosť; izoláty s násobkom zmeny >10 sú rezistentné.
Bulgarian: Изолатите с начална промяна в пъти от >0 до 3 се считат за чувствителни, изолатите с >3 до 10 пъти промяна имат намалена чувствителност, изолатите с > 10 пъти промяна са резистентни.
Slovak: Nie je známe či sa Aptivus môže bezpečne používať v priebehu tehotenstva.
Bulgarian: Не е известно дали употребата на Aptivus по време на бременност е безопасна.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране
Slovak: Otočte fľašu hore dnom a jemne natiahnite potrebné množstvo perorálneho roztoku Aptivusu.
Bulgarian: Обърнете бутилката и внимателно изтеглете необходимото количество Aptivus перорален разтвор.
Slovak: Všetci pacienti najskôr dostávali Aptivus perorálny roztok.
Bulgarian: Всички пациенти получават в началото Aptivus перорален разтвор.
Slovak: Itrakonozol alebo ketokonazol sa musia používať opatrne (dávky >200 mg/deň sa neodporúčajú).
Bulgarian: Итраконазол или кетоконазол трябва да бъдат използвани с повишено внимание (дози >200 mg/дневно не се препоръчват).
Slovak: * celkový karbamazepín=celkový karbamazepín a epoxykarbamazepín (obidve sú farmakologicky aktívne polovičné podiely).
Bulgarian: *Общ карбамазепин = общо карбамазепин и епоксикарбамазепин (и двете са фармакологични активни половини).
Slovak: Váš lekár, spoločne s vami, rozhodne, ktoré z ďalších liekov budete užívať.
Bulgarian: Вашият лекар, заедно с Вас, ще реши кои други лекарства трябва да приемате.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov, váš lekár bude postupovať s opatrnosťou pri predpisovaní Aptivusu mäkkých kapsúl a bude starostlivo sledovať vašu liečbu.
Bulgarian: Ако сте по-възрастни от 65 години, Вашият лекар ще подходи с повишено внимание, когато Ви предписва Aptivus меки капсули и отблизо ще проследи лечението Ви.
Slovak: Červený oxid železitý (E 172)
Bulgarian: Червен железен оксид (E172)
Slovak: Malé množstvo kryštálikov neovplyvňuje silu alebo bezpečnosť lieku pre vaše dieťa.
Bulgarian: Малкото на брой кристали не влияят на действието и безопасността на лекарството на Вашето дете.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно предпазните мерки, чрез които да се избегне предаването на инфекция на други хора.
Slovak: Štúdie väzobnosti bielkovín ukázali, že antivírusová aktivita tipranaviru sa znižuje v priemere 3,75 krát v prítomnosti ľudského séra.
Bulgarian: Проучвания за белтъчно свързване са показали, че антивирусната активност на типранавир намалява средно 3,75 пъти в присъствието на човешки серум.
Slovak: Laboratórne odchýlky
Bulgarian: Лабораторни отклонения
Slovak: Zahŕňa bolesti brucha (N=1) a dyspepsiu (N=1)
Bulgarian: 1.Включва болка в корема (N=1) и диспепсия (N=1).
Slovak: Mechanizmus a možný mechanizmus prispievajúci k profilu interakcií tipranaviru je popísaný (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Механизмите и потенциалните механизми, допринасящи за профила на взаимодействие на типранавир са описани (вж. точка 4.5).
Slovak: Pred užívaním Aptivusu treba skontrolovať, či je perorálny roztok číry a či sa na dne fľaše nachádzajú kryštáliky alebo iné čiastočky.
Bulgarian: Преди да се използва Aptivus, трябва да се провери дали пероралния разтвор е бистър и дали има кристали или други частици на дъното на бутилката.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Slovak: V prípade súbežnej antivírusovej terapie proti hepatitíde
Bulgarian: В случаите на едновременна антивирусна терапия за хепатит
Slovak: (pozri časť 4.4)
Bulgarian: (вж. точка 4.5).
Slovak: Zvýšenie ALAT
Bulgarian: Повишение на ALAT
Slovak: 1483 pacientov zahrnutých v prvotnej dočasnej analýze malo priemerný vek 43,0 rokov (rozpätie 1780 rokov) a to v zastúpení 86% muži, 75% biela rasa, 13% čierna rasa a 1% aziati.
Bulgarian: 1483-те пациенти, включени в първичния анализ са на средна възраст 43 години (диапазон 1780), 86% мъже, 75% от бялата раса, 13% от черната раса и 1% азиатци.
Slovak: Toto bodovanie bolo stanovené na vybranej skupine RESIST populácie pacientov majúcich špecifické kritériá zahŕňajúce mutácie a preto si extrapolácia na širšiu populáciu vyžaduje opatrnosť.
Bulgarian: Този резултат е определен при избрана група пациенти в проучването RESIST, които по отношение на мутациите отговарят на специфични критерии за включване и по тази причина екстраполирането му към по-широка група пациенти налага повишено внимание.
Slovak: Pediatrickí pacienti, ktorí mali 12 rokov alebo viac a dostávali maximálnu dávku 500 mg/200 mg dvakrát denne mohli prejsť na Aptivus kapsuly v 28. deň štúdie.
Bulgarian: Педиатричните пациенти, които са на възраст 12 години или поголеми и получават максималната доза от 500 mg/200 mg два пъти дневно са могли да преминат на Aptivus капсули на ден 28 от проучването.
Slovak: Klinické štúdie s Aptivusom nezahrňovali dostatočný počet jedincov vo veku 65 rokov a viac, aby sa dalo určiť, či reagujú odlišne od mladších jedincov (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Клиничните проучвания с Aptivus не включват достатъчен брой лица на възраст 65 или повече години, за да бъде определено дали терапевтичният отговор при тях е по-различен от този при по-млади лица (вж. точка 5.2).
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Slovak: * Zahŕňa pacientov, ktorí nedostali ENF atých, ktorí boli predtým liečení s ENF a s ENF aj pokračovali
Bulgarian: * Включва пациенти, които не получават ENF и такива, които са били предварително лекувани и продължават да бъдат лекувани с ENF **
Slovak: Pacienti užívajúci klaritromycín v dávkach vyšších ako 500 mg dvakrát denne musia byť veľmi prísne sledovaní pre príznaky toxicity klaritromycínu a tipranaviru.
Bulgarian: Пациенти, използващи кларитромицин в дози над 500 mg два пъти дневно, трябва да бъдат внимателно мониторирани за прояви на токсичност за кларитромицин и типранавир.
Slovak: Nie sú známe špecifické znaky a príznaky predávkovania.
Bulgarian: Не са познати конкретни признаци или симптоми, характерни за предозиране.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция не се налага корекция на дозата.
Slovak: Pozrite tiež časť 2 „Perorálna antikoncepčná/hormonálna substitučná liečba (HRT)".
Bulgarian: Вижте също точка 2, в частта „Перорални противозачатъчни средства/хормонална заместителна терапия (HRT)".
Slovak: Po otvorení musí byť obsah fľaše použitý do 60 dní (uchovávajte pri teplote nižšej ako 25 ºC).
Bulgarian: След отваряне на бутилката съдържанието трябва да бъде използвано до 60 дни (съхранение под 25°C).
Slovak: Avšak pokiaľ je atorvastatín nevyhnutný pre liečbu pacienta, má sa začať s najnižšou dávkou a je potrebné dôkladné sledovanie.
Bulgarian: Все пак, ако аторвастатин е специфично необходим за лечение на пациента, трябва да се започне с ниска доза и да се проведе внимателно мониториране.
Slovak: V predklinických štúdiách s tipranavirom u psov sa účinok na koagulačné parametre nepozoroval.
Bulgarian: При предклинични проучвания на типранавир при кучета не е наблюдаван ефект върху коагулационните параметри.
Slovak: Preto je liečba Aptivusom pre vás vhodná.
Bulgarian: В този случай лечението с Aptivusе подходящо за Вас.
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри
Slovak: Celkové plazmatické koncentrácie tipranaviru u týchto vzoriek sa pohybovali medzi 9 až 82 M.
Bulgarian: Общата плазмена концентрация на типранавир в тези проби варира между 9 и 82 µM.
Slovak: Klinická dôležitosť týchto pozorovaní nebola plne vysvetlená.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези наблюдения не е напълно изучена.
Slovak: Zníženie koncentrácií tipranaviru môže viesť k zníženiu účinnosti.
Bulgarian: Намаляването на концентрациите на типранавир може да доведе до намалена ефективност.
Slovak: Preto je dôležité, aby ste správne pokračovali v užívaní Aptivusu ako je vyššie uvedené.
Bulgarian: Следователно, много е важно да продължавате да приемате Aptivus по правилен начин, както е описано по-горе.
Slovak: Ak sa to už stalo, nesmie viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва то да шофира или да работи с машини.
Slovak: Krížová rezistencia
Bulgarian: Кръстосана резистентност
Slovak: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (v porovnaní s údajmi v minulosti).
Bulgarian: Типранавир Cmin ↓ 61 % (в сравнение с предишните контроли)
Slovak: Ak je to indikované, eliminácia neabsorbovaného tipranaviru musí byť dosiahnutá zvracaním alebo výplachom žalúdka.
Bulgarian: Ако е показано, трябва да се опита елиминиране на неабсорбирания типранавир чрез повръщане или стомашна промивка.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité, aby ste pri akýchkoľvek zmenách vášho zdravotného stavu informovali svojho lekára.
Bulgarian: По тази причина е много важно да съобщавате на Вашия лекар за всички промени в здравословното си състояние.
Slovak: Okrem toho, v prípade vysadzovania glukokortikoidov, postupné znižovanie dávky, sa môže aplikovať počas dlhšieho časového obdobia.
Bulgarian: Нещо повече, в случай на преустановяване на приема на глюкокортикоидите може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-дълъг период.