FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: †Se consideră că tratamentul cu orlistat poate provoca anxietate înainte sau după apariţia reacţiilor adverse gastro-intestinale.
Lithuanian: †Gydymas orlistatu gali sukelti išankstinį nerimą arba antrines virškinimo trakto nepageidaujamas reakcijas.
Romanian: - nu trebuie să luaţi alli mai mult de 6 luni.
Lithuanian: - alli negalima vartoti ilgiau nei šešis mėnesius.
Romanian: 65,8 kg până la 70,2 kg
Lithuanian: Nuo 65,8 kg iki 70,2 kg
Romanian: bronhospasm, angioedem, prurit, erupţie cutanată şi urticarie
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Romanian: Atenţionări şi precauţii alli împreună cu alte medicamente alli împreună cu alimente şi băuturi Sarcina şi alăptarea
Lithuanian: alli vartojimas su maistu ir gėrimais
Romanian: Comprimate albe până la alb-gălbui, faţetate, în formă de triunghi cu laturile de 12 mm, cu inscripţia
Lithuanian: Balta arba balkšva, briaunuota trikampė 12 mm tabletė, ant jos įspaustas užrašas „alli".
Romanian: - mestecaţi un comprimat, de trei ori pe zi, la fiecare masă principală care conţine grăsimi.
Lithuanian: - Tris kartus per parą kiekvieno pagrindinio valgymo, kai valgoma riebalų, metu sukramtykite vieną tabletę.
Romanian: Aruncaţi comprimatele care au fost păstrate în cutia de transport mai mult de o lună.
Lithuanian: Sunaikinkite bet kokias tabletes, laikytas nešiojamoje dėžutėje ilgiau nei vieną mėnesį.
Romanian: Dibehenat de glicerol (E471)
Lithuanian: Povidonas K30 (E1201) Glicerolio dibehenatas (E471)
Romanian: Dacă warfarina sau alte anticoagulante sunt administrate în asociere cu orlistat, rata internaţională normalizată (INR) ar putea fi afectată (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Varfariną arba kitus geriamuosius antikoaguliantus vartojant kartu su orlistatu gali pakisti tarptautinis sunormintas santykis (INR) (žr.
Romanian: alli poate fi luat imediat înainte de masă, în timpul mesei sau până la cel mult o oră după masă.
Lithuanian: alli gali būti vartojama prieš pat valgį, valgant ar po valgio ne vėliau kaip per valandą.
Romanian: Va trebui să ştiţi care este nivelul dumneavoastră de activitate pentru a vă stabili obiectivele calorice.
Lithuanian: Norėdami nustatyti galimų suvartoti kalorijų kiekį, turite žinoti savo fizinio aktyvumo lygį.
Romanian: Medicamente antidiabetice
Lithuanian: Vaistai diabetui gydyti
Romanian: - Consumaţi mese mai puţin bogate în grăsimi pentru a reduce posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse datorate alimentaţiei (vezi punctul 4).
Lithuanian: - Valgykite neriebų maistą, kad sumažintumėte su mityba susijusių gydymo reiškinių atsiradimo riziką (žr.
Romanian: Scădere ≥5% din greutatea corporală de la momentul includerii (%)
Lithuanian: Atsako analizė 6 mėnesį Kūno svorio netekimas ≥5 %, palyginti su pradiniu (%)
Romanian: Flacon din polietilenă de densitate înaltă (PEÎD) prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii care conţine 42, 60, 84, 90 sau 120 comprimate.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu yra 42, 60, 84, 90 arba 120 tablečių.
Romanian: Înainte să luaţi alli adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Vartodami alli pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Romanian: 68,1 kg până la 74,7 kg
Lithuanian: Nuo 68,1 kg iki 74,7 kg
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Romanian: alli 27 mg comprimate masticabile orlistat
Lithuanian: alli 27 mg kramtomosios tabletės orlistatas
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Util pentru scăderea în greutate
Lithuanian: Pagalbinė priemonė svoriui mažinti.
Romanian: ≥28 kg/m2 susţin eficacitatea orlistat 60 mg administrat de trei ori pe zi în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi.
Lithuanian: Du dvigubai akli, atsitiktinės atrankos, lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojami tyrimai su suaugusiais žmonėmis, kurių KMI ≥28 kg/m2, patvirtino 60 mg orlistato, vartojamo tris kartus per parą, veiksmingumą kartu taikant sumažinto kaloringumo ir riebalų kiekio dietą.
Romanian: Simptome gastrointestinale
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai
Romanian: Absenţa interacţiunilor dintre contraceptivele orale şi orlistat a fost demonstrată în studiile de interacţiune medicament-medicament, specifice.Totuşi, orlistat poate reduce indirect biodisponibilitatea contraceptivelor orale şi poate duce la sarcini neaşteptate în anumite cazuri individuale.
Lithuanian: Tačiau orlistatas gali netiesiogiai sumažinti geriamųjų kontraceptikų įsisavinimą ir dėl to kai kuriais pavieniais atvejais moterys gali netikėtai pastoti.
Romanian: Nu luaţi alli cu aceste medicamente - Ciclosporină: ciclosporina este utilizată după transplant de organ, pentru artrita reumatoidă severă şi unele afecţiuni cutanate severe.
Lithuanian: - ciklosporinu: ciklosporinai vartojami po organų transplantacijos, sergant sunkiu reumatoidiniu artritu ir kai kuriomis sunkiomis odos ligomis; - varfarinu arba kitais vaistais kraujui skystinti.
Romanian: Este important să vă adresaţi medicului înainte de a lua alli, dacă urmaţi un tratament pentru HIV.
Lithuanian: Svarbu, kad pasitartumėte su savo gydytoju prieš vartodami alli,
Romanian: • dacă urmaţi un tratament cu medicamente pentru colesterol crescut.
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistinius preparatus didelei cholesterolio koncentracijai gydyti.
Romanian: alli trebuie utilizat în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi.
Lithuanian: Vartojant alli kartu reikia laikytis sumažinto kaloringumo, mažai riebalų turinčios dietos.
Romanian: Reacţii adverse grave
Lithuanian: Sunkūs šalutiniai poveikiai
Romanian: - Începeţi regimul alimentar cu un conţinut mai scăzut de grăsimi cu câteva zile sau chiar o săptămână înainte de a începe administrarea capsulelor.
Lithuanian: Jūs galite išmokti sumažinti su mityba susijusių gydymo poveikių, laikydamiesi šių nurodymų: - Sumažinto riebalų kiekio dietos pradėkite laikytis prieš kelias dienas ar net savaitę iki pradėdami vartoti kapsules.
Romanian: 84,0 kg şi peste
Lithuanian: 84,0 kg ir daugiau
Romanian: Efectul orlistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală nu a fost studiat (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Orlistato poveikis asmenims, kuriems yra sutrikusi kepenų ir/arba inkstų funkcija, nėra tirtas (žr.
Romanian: Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Nereceptinis vaistas.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt determinate de modul de acţiune al comprimatelor şi sunt consecinţa eliminării grăsimilor din organism.
Lithuanian: Labai dažnai šalutinių poveikių atsiranda dėl tablečių poveikio ir dėl kai kurių riebalų pasišalinimo iš organizmo.
Romanian: alli vă poate ajuta să slăbiţi mai mult decât doar prin intermediul regimului alimentar.
Lithuanian: alli gali padėti sumažinti svorį daugiau nei vien tik laikantis dietos.
Romanian: Uşoară sângerare rectală (vezi pct. 4.4)
Lithuanian: Nedidelis kraujavimas iš tiesiosios žarnos (žr.
Romanian: - Dacă nu pierdeţi din greutate după ce luaţi alli timp de 12 săptămâni, cereţi sfatul medicului sau farmacistului.
Lithuanian: - Jeigu 12 savaičių vartojus alli svoris Jums nesumažėjo, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei de medicamente antidiabetice.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, nes jam gali tekti pakoreguoti Jūsų vaistų nuo diabeto dozavimą - Jeigu sergate inkstų liga.
Romanian: alli 27 mg comprimate masticabile
Lithuanian: alli 27 mg kramtomosios tabletės
Romanian: 65,8 kg şi peste
Lithuanian: 65,8 kg ir daugiau
Romanian: EXP În cutia de transport: 1 lună.
Lithuanian: Laikant nešiojamojoje dėžutėje - 1 mėnuo.
Romanian: Studiul a durat patru luni.
Lithuanian: Tyrimas truko keturis mėnesius.
Romanian: Alli orlistat
Lithuanian: Alli orlistatas
Romanian: Poate fi necesară oprirea tratamentului.
Lithuanian: Gydymą gali reikėti nutraukti.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-05.
Romanian: Medicamentul se poate obţine fără reţetă.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti be recepto.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Alli este disponibil pe site-ul internet al agenţiei ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Alli EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Alte informaţii despre Alli
Lithuanian: Kita informacija apie Alli:
Romanian: Ce este Alli?
Lithuanian: Kas yra Alli?
Romanian: Ali nu se ia mai mult de şase luni.
Lithuanian: Alli galima vartoti ne ilgiau kaip šešis mėnesius.
Romanian: Alli capsule a fost studiat în trei studii principale.
Lithuanian: Alli tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose.
Romanian: Numit anterior Orlistat GSK.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Orlistat GSK
Romanian: Alli se utilizează pentru a-i ajuta pe pacienţi să slăbească.
Lithuanian: Alli padeda pacientams mesti svorį.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Alli sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Alli teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Romanian: În toate studiile efectuate, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea greutăţii pacienţilor.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kūno svorio pokytis.
Romanian: Nici pacienţii, nici medicii nu au ştiut până la sfârşitul studiului ce tratament a urmat fiecare pacient.
Lithuanian: Iki tyrimo pabaigos nei pacientai, nei gydytojai nežinojo, koks gydymas taikomas konkrečiam pacientui.
Romanian: Pacientul trebuie sa ţină un regim în care aproximativ 30% din calorii provin din grăsimi.
Lithuanian: Pacientas turi laikytis dietos, pagal kurią apie 30 proc. kalorijų gaunama iš riebalų.
Romanian: De obicei, efectele secundare sunt uşoare şi apar la începutul tratamentului, dispărând după un timp.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai būna lengvi, pasireiškia gydymo pradžioje ir po kurio laiko išnyksta.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Alli pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Alli nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: De ce a fost aprobat Alli ?
Lithuanian: Kodėl Alli buvo patvirtintas?
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Alli la 12 septembrie 2008.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Alli 2008 m.
Romanian: Alli este un medicament care conţine substanţa activă orlistat.
Lithuanian: Alli - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos orlistato.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Alli?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Alli vartojimu?
Romanian: Organismul nu absoarbe aceste grăsimi, ceea ce contribuie la scăderea în greutate a pacientului.
Lithuanian: Kadangi organizmas neįsisavina šių riebalų, paciento svoris mažėja.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre tratamentul cu Alli, citiţi prospectul (care face parte de asemenea din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Alli rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Deoarece Alli se bazează pe un alt medicament care conţine aceeaşi substanţă activă autorizată deja în UE (Xenical 120 mg capsule), unele studii au implicat pacienţi care au luat Xenical.
Lithuanian: Kadangi Alli vartojimas grindžiamas kito vaisto, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos, duomenimis ir kuriam jau suteikta rinkodaros teisė ES (Xenical 120 mg kapsulės), keliuose tyrimuose dalyvavo Xenical vartoję pacientai.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (60 mg) şi sub formă de comprimate masticabile (27 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (60 mg) ir kramtomosios tabletės (27 mg).
Romanian: Orlistatul blochează lipazele gastrointestinale (enzime care digeră grăsimile).
Lithuanian: Orlistatas slopina virškinamojo trakto lipazes (riebalus skaidančius fermentus).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Alli (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt pierderile de materii uleioase prin anus, flatulenţă (gaze) cu evacuări, nevoie imperioasă de defecare (nevoie imperioasă de a goli intestinele), scaune grase uleioase, evacuări (fecale) uleioase, flatulenţă (gaze) şi scaun moale.
Lithuanian: Dažniausi Alli šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra riebalinės dėmės ant apatinių, pilvo pūtimas su išskyromis, staigus poreikis tuštintis, riebios aliejingos išmatos, dujų kaupimasis žarnyne ir minkštos išmatos.
Romanian: Compania a realizat studii pentru a demonstra că Alli 27 mg sub formă de comprimate masticabile are acelaşi efect asupra absorbţiei grăsimilor ca Alli 60 mg sub formă de capsule.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, įrodančius, kad Alli 27 mg kramtomųjų tablečių poveikis riebalų įsisavinimui yra toks pat kaip Alli 60 mg kapsulių.
Romanian: Alli este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la orlistat sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Lithuanian: Alli negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) orlistatui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Orlistat GSK valabilă pe întreg teritoriul UE la 23 iulie 2007.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Orlistat GSK rinkodaros teisę.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Alli.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Alli Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Alli rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Substanţa activă din Alli, orlistatul, este un medicament împotriva obezităţii care nu afectează pofta de mâncare.
Lithuanian: Alli veiklioji medžiaga orlistatas yra poveikio apetitui neturintis vaistas nuo nutukimo.
Romanian: Atunci când enzimele sunt blocate, ele nu pot digera unele grăsimi din alimente, ceea ce permite ca aproximativ un sfert din grăsimile din alimentaţie să fie eliminate prin scaun fără a fi digerate.
Lithuanian: Nuslopinti fermentai negali skaidyti tam tikrų suvartotų riebalų, todėl apie ketvirtadalis suvalgytų riebalų lieka nesuvirškintas ir pašalinamas su išmatomis.
Romanian: Dacă după 12 săptămâni pacienţii care iau Alli nu au scăzut în greutate, trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Pacientai turi pradėti laikytis dietos ir mankštintis prieš pradėdami gydytis vaistu Alli. Jei Alli vartojantiems pacientams po 12 gydymo savaičių svoris nesumažėja, jie turi kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Cel de-al treilea studiu a comparat Alli cu placebo pe 391 de pacienţi supraponderali cu un IMC situat între 25 şi 28 kg/m2.
Lithuanian: Trečiajame tyrime buvo lyginami Alli ir placebo poveikiai tiriant 391 antsvorio turintį pacientą, kurių KMI buvo 25-28 kg/m2.
Romanian: Cum acţionează Alli?
Lithuanian: Kaip veikia Alli?
Romanian: Alli a fost mai eficace decât placebo în reducerea greutăţii la pacienţii cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mare.
Lithuanian: Alli veiksmingiau už placebą padėjo mažinti pacientų, kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2, svorį.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Alli, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Alli, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Studiul privind Alli pe pacienţii cu un IMC situat între 25 şi 28 kg/m2 nu a demonstrat un grad de reducere a greutăţii care să fie important pentru pacienţi.
Lithuanian: Alli poveikio pacientams, kurių KMI - 25-28 kg/m2, tyrimo rezultatai neįrodė, kad pacientų kūno svoris būtų reikšmingai sumažėjęs.
Romanian: În cele două studii pe pacienţi cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mare, s-a constatat că pacienţii care au luat Alli 60 mg capsule au slăbit în medie 4,8 kg după un an, faţă de 2,3 kg în cazul pacienţilor care au luat placebo.
Lithuanian: Dviejuose pacientų, kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2, tyrimuose Alli 60 mg vartojusių pacientų svoris po metų vidutiniškai sumažėjo 4,8 kg, o vartojusių placebą - 2,3 kg .
Romanian: Cum a fost studiat Alli?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Alli?
Romanian: Cele mai multe efecte secundare asociate cu Alli afectează sistemul digestiv şi apar, în general, mai puţin când se ţine un regim alimentar sărac în grăsimi.
Lithuanian: Daugelis Alli šalutinių reiškinių pasireiškia virškinamajame trakte ir yra mažiau tikėtini laikantis mažai riebalų turinčios dietos.
Romanian: Pentru ce se utilizează Alli?
Lithuanian: Kam vartojamas Alli?
Romanian: Cum se utilizează Alli?
Lithuanian: Kaip vartoti Alli?
Romanian: Studiile care au comparat comprimatele masticabile cu capsulele au arătat că pacienţii au eliminat prin scaun aceeaşi cantitate de grăsimi nedigerate indiferent de forma sub care au luat medicamentul.
Lithuanian: Kramtomųjų tablečių ir kapsulių poveikio lyginamieji tyrimai parodė, kad su pacientų išmatomis išsiskyrė vienodas nesuvirškintų riebalų kiekis vartojant abi vaisto formas.
Romanian: Se ia o capsulă sau un comprimat masticabil de Alli chiar înainte, în timpul sau în interval de o oră după fiecare masă principală, de trei ori pe zi.
Lithuanian: Tris kartus per parą prieš valgant, valgant arba ne vėliau kaip valandą po pagrindinio valgio vartojama po vieną Alli kapsulę arba kramtomąją tabletę užsigeriant vandeniu.
Romanian: Se utilizează la adulţi supraponderali care au un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 28 kg pe metru pătrat, în asociere cu un regim hipocaloric sărac în grăsimi.
Lithuanian: Vaistas skiriamas antsvorio turintiems suaugusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) didesnis arba lygus 28 kg/kvadratiniam metrui, kartu su sumažinto kaloringumo ir sumažinto riebalų kiekio dieta.
Romanian: Două dintre studii, care au cuprins în total 1 353 de pacienţi supraponderali sau obezi cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mare şi au durat unu până la doi ani comparând doze diferite de Alli cu placebo (un preparat inactiv), în asociere cu regim alimentar.
Lithuanian: Dviejuose 1-2 metų trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 353 antsvorio turintys arba nutukę pacientai (kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2), buvo lyginami kartu su dieta įvairiomis dozėmis vartojamų Alli ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiai.
Romanian: Autorizaţia s-a bazat pe autorizaţia acordată în 1998 pentru Xenical capsule.
Lithuanian: Ši rinkodaros teisė suteikta remiantis 1998 m.
Romanian: Medicamentul este, de asemenea, contraindicat la persoanele care suferă de malabsorbţie cronică (afecţiune în care elementele nutritive din alimente nu se absorb cu uşurinţă în timpul digestiei), de colestază (o afecţiune hepatică) sau la femeile gravide sau care alăptează.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurie gydomi ciklosporinu (persodintų organų atmetimo profilaktikai vartojamu vaistu) ar kraujo krešulių profilaktikai skiriamais vaistais, pavyzdžiui, varfarinu. Jo negali vartoti pacientai, sergantys lėtiniu malabsorbcijos sindromu (kai virškinant nepakankamai įsisavinamos maistinės medžiagos) ar cholestaze (kepenų sutrikimu), nėščios ir žindančios moterys.
Romanian: Dacă se sare peste o masă sau dacă aceasta nu conţine grăsimi, nu trebuie luat Alli.
Lithuanian: Alli negalima vartoti nevalgius arba jei maisto sudėtyje nėra riebalų.
Romanian: Recomandările agenţiei se bazează pe o evaluare a siguranţei la nivelul UE.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos visos ES mastu atliktos saugumo peržiūros duomenimis.
Romanian: O primă evaluare a acestor date a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
Lithuanian: Pirminę šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Romanian: Pacienţii care au orice întrebări trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Iškilus klausimų, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Rezultatele suplimentare din studiile clinice au sugerat că neuropatia a fost mai frecventă după trei sau mai multe luni de tratament.
Lithuanian: Iš papildomų klinikinių tyrimų rezultatų matyti, kad neuropatija dažniausiai pasireiškė po trijų ar daugiau gydymo mėnesių.
Romanian: 29 mai 2013 EMA/313994/2013
Lithuanian: gegužės 29 d.
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conţin almitrină cu administrare orală a fost iniţiată în decembrie 2012 la solicitarea Franţei, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2012/83/EB 31 straipsniu.
Romanian: CMDh a fost de acord cu concluzia PRAC că beneficiile acestor medicamente nu depăşesc riscurile asociate şi a adoptat o poziţie finală privind faptul că autorizaţiile de introducere pe piaţă trebuie retrase de pe întreg teritoriul UE.
Lithuanian: CMD(h) pritarė PRAC išvadai, kad šių vaistų nauda nebėra didesnė už jų keliamą riziką, ir priėmė galutinę nuomonę, kad reikia panaikinti jų rinkodaros leidimus visoje ES.
Romanian: Din septembrie 2003, când toate aceste măsuri erau operaţionale, 7 cazuri din numărul total de raportări spontane au fost de pierdere în greutate şi 20 de neuropatie periferică.
Lithuanian: rugsėjo mėn., kai jau buvo taikomos visos šios priemonės, gauti spontaniniai pranešimai apie 7 svorio sumažėjimo atvejus ir 20 periferinės neuropatijos atvejų.
Romanian: PRAC a remarcat că, chiar şi după ce au fost luate măsuri suplimentare de precauţie privind utilizarea medicamentelor, continuă să fie raportate cazuri.
Lithuanian: PRAC atkreipė dėmesį, kad net ir įgyvendinus papildomas atsargumo priemones, kurių reikia imtis vartojant šiuos vaistus, toliau gaunama pranešimų apie tokio šalutinio poveikio atvejus.
Romanian: • Almitrina, un medicament care a fost autorizat în urmă cu mai mulţi ani pentru a fi administrat pe cale orală pentru a ajuta respiraţia, nu este unul dintre tratamentele recomandate în prezent pentru bolile pulmonare.
Lithuanian: • Almitrinas - vaistas, kurį prieš kelerius metus buvo leista vartoti geriamąja forma siekiant palengvinti kvėpavimą, šiuo metu nebepriskiriamas prie rekomenduojamų plaučių ligų gydymo priemonių.
Romanian: În 489 de cazuri, neuropatia s-a dovedit a fi ireversibilă sau a lăsat sechele.
Lithuanian: 489 atvejais pranešimuose buvo nurodyta, kad neuropatija turėjo negrįžtamą poveikį arba pasekmes sveikatai.
Romanian: • Produsele cu administrare orală care conţin almitrină nu mai trebuie prescrise sau eliberate pacienţilor.
Lithuanian: • Geriamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra almitrino, nebegalima išrašyti ar skirti pacientams.
Romanian: Deoarece toate medicamentele care conţin almitrină sunt autorizate la nivel naţional, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh), care a adoptat o poziţie finală.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra almitrino, rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Romanian: • Evaluarea siguranţei a confirmat asocierea clară dintre tratamentul cu almitrină cu administrare orală şi pierderea în greutate şi neuropatia periferică (care poate fi de lungă durată şi potenţial ireversibilă).
Lithuanian: • Atlikus saugumo peržiūrą patvirtinta, kad gydymas geriamuoju almitrinu aiškiai susijęs su dideliu svorio sumažėjimu ir periferine neuropatija (kuri gali būti ilgalaikė ir turėti negrįžtamą poveikį).