FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie zuvor bereits erwähnt, sind die meisten Tylosin enthaltenden Tierarzneimittel zum Eingeben bereits vor langer Zeit in den EU-Mitgliedstaaten entsprechend den Zulassungsvoraussetzungen zugelassen worden, die damals gültig waren.
Czech: Jak bylo dříve uvedeno, většina perorálních přípravků obsahujících tylosin byla ve členských státech EU registrována před dlouhou dobou podle tehdejších požadavků pro rozhodnutí o registraci.
German: Eine ähnliche Behandlungsstrategie wird für die Behandlung der Schweinedysenterie mit Tylosin-Vormischungen empfohlen, wenn davon die Rede ist, dass die Behandlung „bis zur Beseitigung des Risikos", „so lange wie erforderlich" oder „bis zur Schlachtung" fortgesetzt werden kann.
Czech: Podobná léčebná strategie se doporučuje u lékové formy tylosinu v premixu k léčbě dyzenterie prasat, kde se uvádí, že léčba může pokračovat „do skončení rizika", „tak dlouho, jak je to nutné" nebo „až do porážky".
German: Bulgarien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarien
Czech: Bulharsko Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulharsko
German: Bei schwedischen Stämmen, die von 1990 bis 2010 gesammelt wurden, zeigte sich zwar eine etwas geringere Resistenzrate, dennoch wurde bei mehr als 75 % der Isolate eine minimale Hemmkonzentration (MHK) beobachtet, die weit über dem vorgeschlagenen epidemiologischen Cutoff-Wert von > 16 µg/ml lag (Pringle et al. (2012))
Czech: Ačkoli u švédských kmenů shromážděných v období 1990-2010 byla popsána o něco nižší míra rezistence, u více než 75 % izolátů byla popsána minimální inhibiční koncentrace (MIC) vysoce nad hranicí navrhované epidemiologické mezní hodnoty > 16 μg/ml (Pringle a kol.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
German: Tylosin-Vormischungen zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Schweinen sind zurzeit in vielen Fällen für eine Behandlung in höherer Dosierung in den ersten zwei bis drei Wochen zugelassen, auf die eine längere Behandlungsphase mit einer niedrigeren Dosis (üblicherweise 40 % der Anfangsdosis) folgt, was häufig als „Gesamtrisikophase" angegeben wird.
Czech: Z hlediska respiračního onemocnění prasat jsou lékové formy tylosinu v premixu v současné době často registrovány k léčbě s použitím vyšší dávky během prvních dvou až tří týdnů léčby, po nichž následuje nižší dávka (v typickém případě 40 % výchozí dávky) pro delší časové období, často označované jako „celé období rizika".
German: Tylosin und seine Phosphat- und Tartratsalze werden bei Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt, die durch entsprechend empfindliche Keime verursacht werden.
Czech: Tylosin a jeho fosfátové a tartrátové soli se používají u druhů určených k produkci potravin k léčbě onemocnění způsobených citlivými organismy.
German: Österreich AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Czech: Rakousko AniMed Service AG Liebochstrasse 9
German: Die publizierten wissenschaftlichen Berichte über die Resistenzsituation bei B. hyodysenteriae zeichnen ein entmutigendes Bild, mit einer zurzeit nahezu vollständigen Resistenz gegen Tylosin in vielen Gebieten der Europäischen Union.
Czech: Publikované vědecké zprávy týkající se situace ohledně rezistence u bakterie B. hyodysenteriae poskytují odstrašující obraz, jelikož rezistence vůči tylosinu je dnes v mnoha oblastech Evropské unie téměř úplná.
German: DK-3480 Fredensborg Dänemark
Czech: DK-3480 Fredensborg Dánsko
German: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italien
Czech: 1854 - 47020 Longiano (FC) Itálie
German: Frankreich Lilly France S.A.S.
Czech: Lilly France S.A.S.
German: Es ist anzumerken, dass viele der aktuell innerhalb der EU erhältlichen oralen Tylosin-Formulierungen für Schweine bereits vor langer Zeit zugelassen wurden, und zwar im Einklang mit Standards zur Rechtfertigung der Dosierung, die seinerzeit als akzeptabel galten, und im Kontext dessen, was damals als geeignete Strategie zur Verabreichung von Antibiotika angesehen wurde.
Czech: Je známo, že mnohé perorální lékové formy tylosinu pro prasata, které jsou v současné době dostupné na trhu v EU, byly registrovány před mnoha lety podle standardů pro odůvodnění dávkování, které byly v tehdejší době považovány za přijatelné, a v kontextu toho, co bylo tehdy považováno za přijatelnou strategii podávání antimikrobiálních léčivých přípravků.
German: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Czech: Španělsko Elanco Valquímica, S.A. Avda.
German: In dieser Situation ist nicht zu erwarten, dass von den verschiedenen Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen wissenschaftlich gut fundierte Begründungen für die Behandlungsdauer in den verschiedenen Indikationen bei Schweinen erhalten werden können.
Czech: V této situaci nelze očekávat, že od různých držitelů rozhodnutí o registraci u různých indikací u prasat bude možné získat vědecky dobře opodstatněné odůvodnění doby trvání léčby.
German: Die folgende Aussage ersetzt Empfehlungen, Behandlungen mit einer Dauer von mehr als 3 Wochen durchzuführen, bzw. wird eingefügt, wenn keine Empfehlung zur Behandlungsdauer gegeben wird: Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 3 týdny následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text: Doba trvání léčby by neměla překročit 3 týdny.
German: Der übermäßige Einsatz über einen langen Zeitraum mag den hohen Anteil resistenter Stämme von B. hyodysenteriae, dem Verursacher der Schweinedysenterie, erklären, der zurzeit in vielen europäischen Ländern beobachtet wird.
Czech: Nadměrné používání během času může vysvětlovat vysoký podíl rezistence u kmenů B. hyodysenteriae, příčiny dyzenterie prasat, která je dnes hlášena v mnoha evropských zemích.
German: 949 01 Nitra Slowakei
Czech: 949 01 Nitra
German: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankreich
Czech: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francie
German: Der CVMP wurde um eine Stellungnahme dazu ersucht, ob eine mehr als dreiwöchige Behandlung mit Tylosin enthaltenden Tierarzneimitteln gerechtfertigt ist und ob diese Arzneimittel bei durch B. hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie noch wirksam sind.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby učinil závěr ohledně toho, zda je doba trvání léčby veterinárními léčivými přípravky obsahujícími tylosin delší než tři týdny odůvodněná a zda jsou tyto přípravky i nadále účinné proti dysenterii prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae.
German: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Czech: 20884 Sulbiate (MB) Itálie
German: Darüber hinaus ist die langfristige Exposition gegenüber niedrigen Dosen von Tylosin mit einem Anstieg der Anzahl von resistentem Campylobacter coli assoziiert und die Medikation mit Antibiotikagruppen ist ein Risikofaktor für die Ausbreitung von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) bei Schweinen.
Czech: Dlouhodobá expozice nízkým dávkám tylosinu je navíc spojena se vzestupem počtu rezistentních kmenů Campylobacter coli a skupinová medikace antibiotiky je rizikovým faktorem šíření meticilin-rezistentní bakterie Staphylococcus aureus (MRSA) u prasat.
German: Damit Tylosin zum Eingeben eine wirksame Behandlungsoption für andere zurzeit autorisierte Indikationen bei Schweinen bleibt, sollte eine unnötige Exposition vermieden werden.
Czech: Aby se perorální tylosin udržel jako účinná léčba u dalších v současné době schválených indikací u prasat, je nutné vyvarovat se zbytečné expozice.
German: Ferner wurde berichtet, dass 32 Brachyspira-Isolate aus der Tschechischen Republik nahezu vollständige In-vitro-Resistenz zeigten (Sperling et al. (2011))
Czech: Podobně byla u 32 izolátů rodu Brachyspira z České republiky hlášena téměř úplná rezistence in vitro (Sperling a kol.
German: Deutschland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Czech: Německo Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
German: GENERA d.d.
Czech: Chorvatsko GENERA d.d.
German: Deutschland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Czech: Německo Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
German: Spezielle Empfehlungen, die Behandlungszeiträume von weniger als 3 Wochen befürworten, werden beibehalten.
Czech: Specifická doporučení ohledně léčby kratší než 3 týdny by měla zůstat zachována.
German: Österreich Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
German: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Czech: 47032 Bertinoro (FC) Itálie
German: • Den kürzlich publizierten Suszeptibilitätsdaten nach zu urteilen dürfte Tylosin gegen B. hyodysenteriae keine ausreichende Wirksamkeit zeigen, weshalb der CVMP den Schluss zog, dass die Indikation bei Schweinedysenterie nicht länger beibehalten werden kann.
Czech: • podle nedávno publikovaných údajů o citlivosti nebude tylosin dostatečně účinný proti bakterii B. hyodysenterieae, a výbor CVMP proto dospěl k závěru, že indikace dyzenterie prasat nemůže dále zůstat zachována;
German: Unter der Voraussetzung, dass die Schweinedysenterie aus den Indikationen für orale Tylosinformulierungen bei Schweinen ausgeschlossen und die maximale Behandlungsdauer auf drei Wochen begrenzt wird, kann das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei diesen Tierarzneimitteln weiterhin als positiv angesehen werden.
Czech: Za předpokladu, že bude dyzenterie prasat vyloučena z indikací perorálních lékových forem tylosinu u prasat a že bude maximální doba trvání léčby omezena na tři týdny, je poměr přínosů a rizik těchto přípravků i nadále možné považovat za pozitivní.
German: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgium
Czech: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgie
German: Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses und Schlussfolgerung
Czech: Hodnocení a závěr týkající se poměru přínosů a rizik
German: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Czech: Španělsko LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
German: 1" stellt der CVMP fest, dass „es erforderlich sein könnte, bestimmte Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels zu überarbeiten, um die zugelassene Behandlungsdauer zu verringern, und zwar in Fällen, wo sie im Verhältnis zum Schweregrad der Erkrankung unnötig lang erscheint".
Czech: se v doporučeních výboru CVMP týkajících se makrolidů uvádí, že „některé souhrny údajů o přípravku může být nutné revidovat tak, aby se zkrátila schválená doba trvání léčby v těch případech, kdy je tato doba považována za zbytečně dlouhou vzhledem k závažnosti onemocnění".
German: Murgašova 5
Czech: s.r.o. Murgašova 5
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tylosin enthaltenden Tierarzneimitteln für Schweine zur oralen Verabreichung über das Futter oder das Trinkwasser (siehe Anhang I)
Czech: Celkový přehled vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům (viz příloha I)
German: Dies ist vermutlich einer der Gründe dafür, dass es zurzeit für dieselbe Indikation und dieselbe orale Formulierung hinsichtlich der für die einzelnen Tierarzneimittel empfohlenen Behandlungsdauer bei Schweinen deutliche Unterschiede gibt.
Czech: Zřejmě částečně kvůli tomu existují v současné době u stejné indikace a stejné perorální lékové formy mezi přípravky významné odchylky s ohledem na doporučenou dobu trvání léčby u prasat.
German: Lange und vage definierte Behandlungszeiträume stellen im Hinblick auf die Entwicklung von Resistenz ein Risiko dar und wären aus wissenschaftlicher Sicht nicht zu rechtfertigen, wenn sowohl die Epidemiologie der Krankheit als auch das aktuelle Bewusstsein dafür, dass eine Antibiotikabehandlung stets mit geeigneten Hygienemaßnahmen kombiniert werden muss, berücksichtigt werden.
Czech: Prodloužené a neurčitě definované období léčby představuje z pohledu rezistence riziko a při zvážení epidemiologie onemocnění i současného povědomí ohledně nutnosti vždy kombinovat použití antibiotik s příslušnými sanitárními opatřeními není z vědeckého pohledu ospravedlnitelné.
German: Die langfristige Exposition von Schweinen gegenüber Tylosin ist mit dem Risiko einer Resistenzentwicklung gegen dieses Antibiotikum verbunden.
Czech: Prodloužená expozice tylosinu u prasat je spojena s rizikem rozvoje antimikrobiální rezistence.
German: 2730 HERLEV Dänemark
Czech: 2730 HERLEV Dánsko
German: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Czech: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
German: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polen
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Polsko
German: "Veta" Mariusz Hołownia
Czech: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
German: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Czech: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
German: Publikation aus Spanien (Alvarez et al. (2013))
Czech: (2012)) Nedávná zpráva ze Španělska (Alvarez a kol.
German: Darüber hinaus zeigen aktuelle Daten, dass die In-vitro-Resistenz gegen Makrolide bei Isolaten von Brachyspira hyodysenteriae (dem Verursacher der Schweinedysenterie) in der Europäischen Union sehr hoch ist, so dass Tylosin gegen dieses Pathogen möglicherweise nicht länger wirksam ist.
Czech: Nejnovější údaje navíc ukazují, že u izolátů bakterie Brachyspira hyodysenteriae (příčinného původce dyzenterie prasat) je in vitro rezistence proti makrolidům v Evropské unii velmi vysoká a tylosin proti tomuto patogenu již nemusí účinkovat.
German: bestätigt dies durch den Befund, dass von 78 Isolaten aus Schweinen mit Diarrhö 100 % in-vitro-resistent waren.
Czech: tuto situaci potvrzuje, když udává 100% rezistenci in vitro u 78 izolátů od prasat s průjmem.
German: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Czech: RIUDOMS (Tarragona) Španělsko
German: Das Risiko, das mit einer Verzögerung bei der Einleitung einer wirksamen Behandlung aufgrund der für den Suszeptibilitätstest erforderlichen Zeitspanne verbunden ist, wird nicht als gegenüber dem Nutzen überwiegend erachtet, den der möglicherweise in einigen Fällen erfolgreiche Einsatz von Tylosin bietet.
Czech: Nepředpokládá se, že riziko spojené s oddálením zahájení účinné léčby dané dobou nutnou k provedení testů citlivosti by převýšilo přínos spojený s možností úspěšného použití tylosinu v několika málo případech.
German: Gleichermaßen beträgt die für Tylosin-Granulat und -Pulver zum Auflösen im Trinkwasser für Schweine empfohlene Behandlungsdauer unabhängig von der Indikation nur in Ausnahmefällen mehr als 3 Wochen.
Czech: Podobně u granulí a prášků s tylosinem určených ke smísení s pitnou vodou pro prasata je doporučené období léčby pouze ve výjimečných případech prodlouženo za hranici 3 týdnů, bez ohledu na indikaci.
German: Vor dem Hintergrund der hohen Resistenzrate ist es nicht als ausreichende Maßnahme zu erachten, nur Warn- oder Vorsichtshinweise zu formulieren, die darauf hinweisen, dass sich eine Behandlung von Schweinedysenterie mit Tylosin stets auf einen Suszeptibilitätstest stützen sollte.
Czech: Vzhledem k velmi vysoké míře rezistence není pouhé zařazení upozornění nebo bezpečnostních opatření naznačujících, že léčba dyzenterie prasat tylosinem by vždy měla být založena na testech citlivosti, považováno za dostatečné opatření.
German: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Czech: Polígono Industrial de Alcobendas
German: Indikation für die Behandlung von durch Brachyspira hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie
Czech: Indikace k léčbě dyzenterie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae
German: Wochen würde das Risiko für eine Resistenzselektion reduzieren, ohne den wirksamen Einsatz dieser Tierarzneimittel in zurzeit zugelassenen und gerechtfertigten Indikationen zu behindern.
Czech: Omezení podávání perorálního tylosinu prasatům na maximálně tři týdny sníží riziko selekce rezistence, aniž by došlo k narušení účinného působení těchto přípravků v indikacích, které jsou v současné době schváleny a odůvodněny.
German: • Da die meisten oralen Tylosin-Formulierungen für Schweine für eine empfohlene Behandlungsdauer von bis zu drei Wochen zugelassen sind, zog der CVMP den Schluss, dass dieser Behandlungszeitraum ausreichende Wirksamkeit bietet.
Czech: • většina perorálních lékových forem tylosinu u prasat je registrována s doporučením léčby po dobu maximálně tří týdnů, dospěl výbor CVMP k závěru, že tato maximální doba trvání léčby poskytne dostatečnou účinnost.
German: Darüber hinaus rückt der Aspekt einer Anpassung der Dosierungsstrategie immer mehr in den Mittelpunkt des Interesses, wobei das doppelte Ziel verfolgt werden soll, Antibiotika einerseits so lange anzuwenden, bis ein ausreichender Therapieerfolg erzielt ist, andererseits jedoch eine unnötige Exposition zu vermeiden, die die Entwicklung von Resistenz begünstigen würde.
Czech: Množství poznatků týkajících se rizika antimikrobiální rezistence se během času zvyšuje a narůstá také zájem o přizpůsobení dávkovací strategie dvojímu cíli, tedy podávání antimikrobiálních přípravků tak dlouho, jak je nutné pro dosažení dostatečného účinku léčby, avšak rovněž tak, aby se předešlo zbytečné expozici, která by mohla podporovat rozvoj rezistence.
German: Aufgrund der Resistenzentwicklung in den letzten Jahrzehnten wird Tylosin bei Schweinedysenterie (durch B. hyodysenteriae verursacht) heute nicht mehr als ausreichend wirksam erachtet.
Czech: Kvůli rozvoji rezistence v posledních desetiletích není dnes ale tylosin považován za dostatečně účinný u dyzenterie prasat (B. hyodysenteriae), a tato látka by se proto u tohoto onemocnění neměla používat.
German: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande
Czech: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
German: Es wird allgemein anerkannt, dass eine Antibiotikabehandlung stets mit geeigneten Haltungs- und Hygienemaßnahmen im Betrieb kombiniert werden muss, um die Weiterverbreitung eines bestimmten Keims zu verhindern und so das Risiko für neue klinische Fälle zu reduzieren.
Czech: Vzhledem k všeobecnému přijetí skutečnosti, že antimikrobiální léčbu je nutné vždy kombinovat s vhodným řízením a sanitárními opatřeními na farmě pro prevenci dalšího šíření kteréhokoli konkrétního mikroorganismu a tedy pro snížení rizika výskytu nových klinických případů, je obtížné opodstatnit potřebu velmi dlouhých léčebných období.
German: Mutation einer einzigen Base für die Bildung eines Makrolid-resistenten Klons aus (Zuerner und Stanton (1994)
Czech: Protože u bakterie B. hyodysenterieae existuje rRNA operon v jedné kopii, ke vzniku klonů rezistentních vůči makrolidům stačí mutace jediné báze (Zuerner a Stanton (1994)
German: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Czech: Litva bela-pharm GmbH & Co.
German: D-49377 Vechta Deutschland
Czech: D-49377 Vechta Německo
German: 3, Vyt und Hommez (2006)
Czech: Vet (1999)2, SVARM (2002-2009) 3, Vyt a Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
German: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Kroatien
Czech: 10431, Sveta Nedelja Chorvatsko
German: Slowenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Czech: Slovinsko IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
German: 40 000 000 IU (50g) Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Czech: 40 000 000 IU (50g) Prášek pro perorální roztok
German: 108.18 g/110 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Czech: 108.18 g/110 g Prášek pro perorální roztok
German: 4941 VX Raamsdonkveer Niederlande
Czech: 4941 VX Raamsdonkveer Nizozemsko
German: MEVET, S. A.U.
Czech: Španělsko MEVET, S. A.U.
German: Die Befunde, dass sich Resistenz gegen Tylosin rasch entwickelt, und die große Menge an In-vitro-Daten, die viele Feldisolate aus verschiedenen Regionen abdecken, liefern jedoch ausreichende Informationen, um den Schluss ziehen zu können, dass eine Wirksamkeitsrate, die hoch genug ist, um die Indikation zur Behandlung und Prävention dieser Krankheit zu gewährleisten, nicht erwartet werden kann.
Czech: Ačkoli situace ohledně rezistence nebyla zkoumána ve všech zemích, kde se tylosin u dyzenterie prasat používá, díky povědomí o rychle se rozvíjející rezistenci vůči tylosinu i velkému množství in vitro získaných údajů pokrývajících mnoho terénních izolátů získaných z různých oblastí existuje dostatek informací pro odvození závěru, že nelze očekávat, že by míra účinnosti byla dostatečná pro oprávnění indikace k léčbě a prevenci tohoto onemocnění.
German: Niederlande Dopharma Reasearch B.V.
Czech: Nizozemsko Dopharma Reasearch B.V.
German: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
German: Schweine und Hausvögel
Czech: Prasata a domácí ptactvo
German: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanien
Czech: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
German: Deutschland Dopharma Research B.V.
Czech: Německo Dopharma Research B.V.
German: Rumänien Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Czech: Rumunsko Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
German: NL-4941 VX Raamsdonksveer Niederlande
Czech: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko
German: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Czech: Maďarsko Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
German: Schweine und Hühner (die nicht der Erzeugung von Eiern für den menschlichen Verzehr dienen)
Czech: Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
German: Frankreich QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Czech: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
German: Empfehlungen, die Dosis nach einer anfänglichen Behandlungsphase mit einer höheren Dosis zu reduzieren, sind gegebenenfalls zu streichen.
Czech: Na příslušných místech odstraňte veškerá doporučení ohledně snížení dávky po počátečním léčebném období na vyšší dávce.
German: Deutschland bela-pharm GmbH & Co.
Czech: Německo bela-pharm GmbH & Co.
German: und Hidalgo et al. 6, dass 90-100 % der Brachyspira-Isolate In-vitro-Resistenz zeigen.
Czech: (2009) že u 90-100 % izolátů bakterie Brachyspira byla in vitro prokázána rezistence.
German: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
German: 20 g/100 g powder Vormischung für Fütterungsarzneimittel
Czech: 20 g/100 g powder Premix pro medikaci krmiva
German: Frankreich QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankreich
Czech: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francie
German: Rumänien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: Rumunsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
German: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Czech: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
German: TILOSINA 100 GANADEXIL
Czech: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
German: Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte ein Verweis auf Abschnitt 4.5 eingefügt werden: Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 4.5 měl být přidán křížový odkaz: Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 4.5.
German: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Czech: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalsko
German: Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte ein Verweis auf Abschnitt 12 eingefügt werden: Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 12.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 12 měl být přidán křížový odkaz: Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 12.