FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Avšak takýto účinok sa nedá vylúčiť.
Slovenian: Vendar pa takega učinka ne moremo izključiti.
Slovak: Používajte opatrne.
Slovenian: Uporabljajte previdno.
Slovak: Zvyčajne sú takéto reakcie pozorované počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Slovak: Neboli skúmané.
Slovenian: Ni bilo proučevano.
Slovak: Všetky stupne
Slovenian: vse stopnje
Slovak: • máte ťažkosti s obličkami
Slovenian: • imate težave z ledvicami,
Slovak: Poznatky o tomto mechanizme sú neúplné.
Slovenian: Poznavanje mehanizma je nepopolno.
Slovak: Alergické reakcie.
Slovenian: • Alergične reakcije.
Slovak: Vplyv jedla na perorálnu absorpciu
Slovenian: Učinek hrane na peroralno absorpcijo
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 270 alebo 300 tabliet.
Slovenian: Ena steklenička vsebuje 270 ali 300 tablet.
Slovak: Medzi zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi infikovanými HIV sa nepozorovali podstatné rozdiely.
Slovenian: Med zdravimi prostovoljci in s HIV okuženimi bolniki ni bilo bistvenih razlik.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Liek nerieďte vo fľaške
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Zdravila ne pripravljajte v steklenici
Slovak: Patria sem aj lieky, ktoré kupujete bez lekárskeho predpisu a rastlinné prípravky.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki ste jih kupili brez recepta in zdravila rastlinskega izvora.
Slovak: Farmakokinetika v osobitých skupinách populácie:
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih populacijah:
Slovak: Deti a novorodenci:
Slovenian: Otroci in novorojenčki
Slovak: Známky predošlých infekcií
Slovenian: Simptomi prejšnjih okužb
Slovak: Pacienti s hemofíliou si majú preto byť vedomí možnosti zvýšeného krvácania.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo se morajo zavedati možnosti povečane krvavitve.
Slovak: Pretože tieto údaje sú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich reakcií nie je potvrdená.
Slovenian: Ker podatki izhajajo iz sistema spontanega poročanja, pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče potrditi.
Slovak: Telesná hmotnosť pacienta v kg
Slovenian: Telesna masa bolnika v kg
Slovak: Izoláty od všetkých 9 pacientov obsahovali jednu alebo viac mutácií v géne vírusovej proteázy.
Slovenian: Izolati vseh 9 bolnikov so imeli eno ali več mutacij gena virusne proteaze.
Slovak: Režim dávkovania1
Slovenian: Režim odmerjanja1
Slovak: Terminálny plazmatický polčas je za normálnych okolností v rozpätí 3,5 až 5 hodín.
Slovenian: Končna razpolovna doba v plazmi je 3,5 do 5 ur.
Slovak: Režim dávkovania a súvisiace hodnoty AUC24 sú zhrnuté nižšie.
Slovenian: Režimi odmerjanja in pripadajoče vrednosti AUC24 so povzete spodaj.
Slovak: Násobok zvýšenia Cmax
Slovenian: - kratno povečanje Cmax
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných antiretrovirotiká.
Slovenian: Spada v skupino zdravil imenovanih »protiretrovirusna« zdravila.
Slovak: Účinky na hladinu lieku % zmeny
Slovenian: Vplivi na koncentracije zdravil % spremembe
Slovak: Indikuje zvýšenie, ↓ indikuje zníženie, ↔ indikuje minimálnu zmenu (<
Slovenian: ↑ kaže povečanje, ↓ kaže zmanjšanje, ↔ kaže minimalno razliko (< 10 %)
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 13 rokov
Slovenian: Odrasli in otroci, starejši od 13 let
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Slovenian: Priporočila glede sočasnega dajanja zdravil
Slovak: Dlhodobé následky týchto udalostí nie sú v súčasnosti známe.
Slovenian: Dolgoročne posledice teh dogodkov za zdaj niso znane.
Slovak: AUC24 (mg.h/l) aritmetická stredná hodnota ±
Slovenian: AUC24 (mg.h/l) aritmetična sredina ± SD
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov vyskytne znak zhoršenia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Slovenian: Če se pri takih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja jetrnega obolenja, je treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Slovak: Majú sa zvážiť náhradné spôsoby antikoncepcie.
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih metodah kontracepcije.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o starších pacientoch.
Slovenian: Starejši: Za starejše bolnike podatki niso na voljo.
Slovak: Možno Vás naďalej budú postihovať infekcie či iné ochorenia zapríčinené HIV.
Slovenian: Še vedno lahko zaradi vašega virusa HIV dobite okužbe ali druge bolezni.
Slovak: Zoznam tiež obsahuje výrazné laboratórne odchýlky, ktoré sa pozorovali s nelfinavirom (v 48. týždni).
Slovenian: Seznam vključuje tudi izbrane laboratorijske nepravilnosti, ki so jih opazili z nelfinavirjem (pri 48 tednih).
Slovak: Príčina tejto vysokej variability nie je známa, avšak môže byť podmienená inkonzistentným príjmom potravy u pediatrických pacientov.
Slovenian: Vzrok za te velike razlike ni znan, lahko pa je posledica neskladnosti prehranjevanja pri pediatričnih bolnikih.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný plazmatický faktor VIII.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno prejeli faktor VIII.
Slovak: Antagonisty receptora endotelínu Bosentan
Slovenian: Antagonisti receptorjev endotelina bosentan
Slovak: Jedna dávka obsahuje až 5,9 miligramov sacharózy, čo treba brať do úvahy u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus).
Slovenian: En odmerek vsebuje do 5,9 miligramov saharoze, kar je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Slovak: V súlade so Smernicou CHMP o systémoch riadenia rizík liekov na humánne použitie sa aktualizovaný RMP má predložiť v rovnakom čase ako najbližšia Periodická aktualizovaná správa o bezpečnosti (PSUR).
Slovenian: V skladu s Smernicami Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini, mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložen hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Slovak: Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Slovenian: • Če je skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščenega odmerka ne vzemite.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli taktiež nahlásené:
Slovenian: Drugi neželeni učinki o katerih so poročali:
Slovak: Bezpečnosť kombinácie nebola stanovená; kombinácia sa neodporúča.
Slovenian: Varnosti kombinacije niso ugotovili, zato jemanja te kombinacije ne priporočamo.
Slovak: Váš doktor má monitorovať počet HIV častíc a počet CD4 bielych krviniek v krvi detí na zabezpečenie správneho účinku lieku.
Slovenian: Vaš zdravnik mora spremljati število HIV delcev in število CD4 belih krvnh celic v otrokovi krvi, da zagotovi, da zdravilo deluje najbolje kar lahko.
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti (dávka nelfinaviru, ktorá sa použila v štúdii)
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek nelfinavirja uporabljen v študiji)
Slovak: Výsledky z týchto dvoch štúdií sú zhrnuté nižšie.
Slovenian: Rezultati obeh študij so povzeti spodaj:
Slovak: Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (pre dohľad nad liekom alebo minimalizovanie rizík)
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja),
Slovak: Súhrn AUC24 nelfinaviru v rovnovážnom stave v pediatrických štúdiách
Slovenian: Povzetek AUC24 nelfinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih študijah
Slovak: Farmakokinetické údaje zo štúdie AG1343-556 boli variabilnejšie než údaje z iných štúdií, ktoré sa uskutočnili s pediatrickou populáciou; 95 %-ný interval spoľahlivosti pre AUC24 bol 9 až 121 mg.hr/l.
Slovenian: Farmakokinetični podatki iz študije AG1343-556 so bili bolj raznoliki kot podatki iz drugih študij, ki so bile narejene na pediatrični populaciji; 95 % interval zaupanja za AUC24 je bil od 9 do 121 mg.h/l.
Slovak: Postmarketingové skúsenosti s nelfinavirom
Slovenian: Postmarketinške izkušnje z nelfinavirjem
Slovak: Na základe výsledkov tejto štúdie nemôžu byť poskytnuté špecifické odporúčania pre dávkovanie nelfinaviru.
Slovenian: Na podlagi rezultatov te študije ni mogoče narediti posebnih priporočil za odmerjanje nelfinavirja.
Slovak: VIRACEPT sa má v priebehu gravidity podávať len, ak očakávaný prínos liečby preváži možné riziko pre plod.
Slovenian: Zdravilo VIRACEPT lahko med nosečnostjo dajemo le, če pričakovana korist upravičuje možno tveganje za zarodek.
Slovak: • ťažká forma vyrážok (erythema multiforme)
Slovenian: • huda oblika izpuščaja (multiformni eritem),
Slovak: Prášok, zmiešaný s potravinami opísanými v bode 2, sa odporúča použiť najneskôr do 6 hodín.
Slovenian: Priporočeno je, da prašek, pripravljen kot je opisano pod točko 2, uporabite v šestih urah.
Slovak: Rôzne spôsoby podávania sú znázornené v samostatných tabuľkách uvedených nižšie.
Slovenian: Različni načini so prikazani v ločenih preglednicah spodaj.
Slovak: mesiacov s mliekom
Slovenian: Z mlekom
Slovak: Tablety Viraceptu sa vo všeobecnosti odporúčajú dospelým a starším deťom.
Slovenian: Zdravilo Viracept v obliki tablet je na splošno priporočljivo za odrasle in starejše otroke.
Slovak: Nežiaduce reakcie v klinických štúdiách sú zosumarizované v tabuľke 2.
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih študij so povzeti v preglednici 2.
Slovak: Systémové expozície boli 3- až 4-krát vyššie ako u ľudí, ktorým boli podávané terapeutické dávky.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost je bila 3- do 4-krat večja kot pri terapevtskih odmerkih pri ljudeh.
Slovak: Zvýšená krvácavosť, ak máte hemofíliu.
Slovenian: • Povečana krvavitev, če imate hemofilijo.
Slovak: Tiež obsahuje farbivo indigokarmín (E132) a ďalšie zložky.
Slovenian: Vsebuje tudi barvilo indigotin (E132) in druge pomožne snovi.
Slovak: Vložte tablety do pol pohára vody a premiešajte lyžičkou.
Slovenian: • tableto dajte v pol kozarca vode in premešajte z žlico,
Slovak: Zmiešaný roztok možno uchovávať v chladničke najviac 6 hodín.
Slovenian: • Pripravljena mešanica se lahko shranjuje v hladilniku največ 6 ur.
Slovak: Užívajte každú dávku v správnom čase každý deň.
Slovenian: Odmerke jemljite vsak dan ob pravem času.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové ťažkosti vážne a spôsobili rozpad svalov (rabdomyolýzu).
Slovenian: Redko so bile te mišične težave resne in so povzročile razgradnjo mišičnih vlaken (rabdomioliza).
Slovak: Tlačená písomná informácia o lieku pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Slovenian: Natisnjeno navodilo za uporabo zdravila mora vsebovati ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo nedostatočnosti sacharózy-izomaltózy nemajú užívať tento liek.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorbcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Slovak: EC95 (95 % efektívna koncentrácia) nelfinaviru sa nachádza v rozsahu 7 až 111 nM (priemerne 58 nM).
Slovenian: EC95 (95 % učinkovita koncentracija) nelfinavirja je bila v območju 7 do 111 nM (srednja vrednost 58 nM).
Slovak: Tým sa podporuje čo najlepšie pôsobenie lieku.
Slovenian: To omogoča, najboljše delovanje zdravila.
Slovak: PSUR: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude podávať PSURy v ročných intervaloch.
Slovenian: PSUR: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo PSURe predložil letno.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru sa skúmala v 5 štúdiách s účasťou pediatrických pacientov od narodenia do veku 13 rokov.
Slovenian: Farmakokinetiko nelfinavirja so proučevali v 5 študijah s pediatričnimi bolniki, od rojstva do 13 let starosti.
Slovak: • abnormálne výsledky krvných testov, ktorými sa zisťuje funkcia pečene a svalov.
Slovenian: • nenormalne vrednosti krvnih preiskav, ki merijo delovanje vaših jeter ali mišic.
Slovak: Bezpečnosť VIRACEPTU 250 mg tablety sa sledovala v kontrolovaných klinických štúdiách u viac ako 1 300 pacientov.
Slovenian: Varnost zdravila VIRACEPT 250 mg tablete so proučevali v kontroliranih kliničnih preskušanjih pri več kot 1300 bolnikih.
Slovak: U niektorých pacientov bola hyperglykémia závažná a v niektorých prípadoch bola okrem toho spojená s ketoacidózou.
Slovenian: Hiperglikemija je bila pri nekaterih bolnikih huda, v posameznih primerih tudi povezana s ketoacidozo.
Slovak: Pomer pacientov s HIV RNA pod LOQ (citlivé a ultracitlivé testy) v 48. týždni Test
Slovenian: Delež bolnikov s HIV RNA pod mejo detekcije (občutljive in zelo občutljive metode) v 48. tednu Metoda
Slovak: Predávkovanie nelfinavirom môže byť teoreticky spojené s predĺžením QT-intervalu na EKG (pozri tiež časť 5.3).
Slovenian: Preveliko odmerjanje nelfinavirja lahko teoretično povezujemo s podaljšanjem intervala Q-T v EKG (glejte tudi poglavje 5.3).
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz, alebo sa liečba obnovila, ak bola predtým prerušená.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov so zdravljenje s PI nadaljevali ali ponovno vpeljali, če je bilo prekinjeno.
Slovak: Celkový počet tabliet za deň
Slovenian: Skupno število tablet na dan
Slovak: Je to dôležité preto, že Viracept môže ovplyvniť pôsobenie niektorých iných liekov.
Slovenian: To pa zato, ker zdravilo Viracept lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil.
Slovak: Počas týchto štúdií prerušilo liečbu menej ako 13 % pacientov z celkového počtu kvôli nežiaducim udalostiam.
Slovenian: Zaradi neželenih dogodkov je zdravljenje med potekom teh kliničnih preskušanj prekinilo manj kot 13 % bolnikov.
Slovak: Keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné Bezpečnostné špecifikácie, Plán dohľadu nad liekom alebo aktivity na minimalizovanie rizík
Slovenian: • kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja,
Slovak: Správny počet tabliet v každej dávke je veľmi dôležitý.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se vzame pravilno število tablet pri vsakem odmerku.
Slovak: VIRACEPT nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo VIRACEPT nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Viraceptu
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Viracept
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinických štúdií s nelfinavirom
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih študij z nelfinavirjem
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali u detí, sú podobné tým, aké sa pozorovali u dospelých.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri otrocih, so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Slovak: Liečbu VIRACEPTOM má začať lekár, ktorý má skúsenosti v liečbe HIV infekcie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom VIRACEPT mora vpeljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nižšie uvedené vedľajšie účinky.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki.
Slovak: Rosuvastatín sa môže podávať s nelfinavirom avšak pacientov treba sledovať.
Slovenian: Rosuvastatin se lahko daje z nelfinavirjem toda bolnike je potrebno spremljati.
Slovak: %. Celkový výskyt ďalších mutácií spojených s primárnou rezistenciou IP bol 9,6 % pre substitúciu L90M, zatiaľ čo substitúcie na pozícii 48, 82 a 84 neboli pozorované.
Slovenian: Skupna incidenca drugih mutacij, povezanih s primarno odpornostjo na zaviralce proteaz, je bila 9,6 % za L90M zamenjavo, zamenjav na mestih 48, 82 in 84 pa niso opazili.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viracept Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Slovak: Mnoho pacientov malo súčasne iné ochorenia, z ktorých niektoré vyžadovali liečbu látkami, ktoré sú spojené s rozvojom diabetes alebo hyperglykémie.
Slovenian: Mnogi od teh bolnikov so imeli dodatna obolenja, nekatere od njih je bilo treba zdraviti z učinkovinami, povezanimi z razvojem sladkorne bolezni ali hiperglikemije.
Slovak: B alebo C si, prosím, vyhľadajte tiež príslušné informácie o týchto liekoch.
Slovenian: Pri sočasnem protivirusnem zdravljenju hepatitisa B ali C, prosimo, glejte tudi ustrezna navodila za uporabo teh zdravil.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija),
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
Slovenian: Običajni odmerki zdravila so opisani spodaj.
Slovak: Pokles HIV RNA pozorovaný počas monoterapie nelfinavirom bol menej zreteľný a mal kratšie trvanie.
Slovenian: Zmanjšanje HIV RNA pri monoterapiji z nelfinavirjem je bilo manj izrazito in krajše.
Slovak: • máte ochorenie pečene spôsobené žltačkou typu B alebo C; Váš lekár Vás zrejme bude pravidelne pozývať na vyšetrenia krvi.
Slovenian: • imate bolezen jeter, ki je posledica hepatitisa B ali C. Vaš zdravnik bo morda želel opraviti redne preiskave krvi.
Slovak: Nelfinavir sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom kvôli možnému vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich srdcových arytmií.
Slovenian: Nelfinavir se sočasno z terfenadinom, astemizolom ali cisapridom ne sme dajati, ker obstaja možnost, da povzroči nevarne in/ali življenjsko ogrožujoče srčne aritmije.
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje tiež sacharózu.
Slovenian: Peroralni prašek VIRACEPT vsebuje tudi saharozo.
Slovak: Vo všeobecnosti je použitie VIRACEPTU v pediatrickej populácii spojené s vysoko variabilnou expozíciou lieku.
Slovenian: Na splošno je uporaba zdravila VIRACEPT pri pediatrični populaciji povezana z velikimi razlikami v izpostavljenosti zdravilu.
Slovak: V ostatných farmakokinetických parametroch sa pozorovali malé, štatisticky nevýznamné rozdiely, pričom ani jeden režim neprevyšoval ten druhý.
Slovenian: Majhne, statistično nepomembne razlike so opazili pri drugih farmakokinetičnih parametrih, nobena od razlik pa ne predstavlja prednosti enega ali drugega režima odmerjanja.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania ani jedného z liekov.
Slovenian: Ni potrebno prilagajati odmerka za nobeno od zdravil.
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na nelfinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (sú uvedené v 6. časti Ďalšie informácie)
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na nelfinavir ali katerokoli sestavino zdravila (naštete so v poglavju 6 »Dodatne informacije«),
Slovak: Zvýšenie Tmax (hod.)
Slovenian: Povečanje Tmax (h)
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A alebo B, v zriedkavých prípadoch dochádza k zvýšenému krvácaniu.
Slovenian: Če imate hemofilijo tipa A ali B, se lahko v redkih primerih krvavitev poveča.
Slovak: Hoci štúdia 542 nedokázala žiadne štatisticky významné rozdiely medzi týmito dvomi režimami vzhľadom na účinnosť u populácie pacientov, ktorá prevažne nebola liečená antiretrovírusovými liekmi, význam týchto zistení pre pacientov, ktorí majú skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou, nie je známy.
Slovenian: Čeprav študija pri 542 bolnikih, pretežno še nezdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, ni pokazala statistično značilnih razlik med dvema režimoma odmerjanja v učinkovitosti, pa pomembnost teh ugotovitev pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, ni znana.
Slovak: Po zmiešaní sa musí skonzumovať všetok obsah, aby pacient dostal celú dávku.
Slovenian: Po mešanju je treba zaužiti celotno količino, da se prejme celotni odmerek.
Slovak: Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch)
Slovenian: odmerek, ki ga je treba vsakič dati (v gramih)
Slovak: Deti vo veku 3 až 13 rokov
Slovenian: Otroci, od 3 do 13 let
Slovak: Absorbcia nelfinaviru môže byť znížená za okolností, kde pH žalúdka je zvýšené bez ohľadu na príčinu.
Slovenian: Absorpcija nelfinavirja se lahko zmanjša, če se poveča želodčni pH, neglede na vzrok.
Slovak: • rifampicín (na tuberkulózu (TBC))
Slovenian: • rifampicin (za tuberkulozo (TB)),
Slovak: Akútna a chronická toxicita: štúdie zamerané na akútnu a chronickú toxicitu po perorálnom podaní sa uskutočnili u myší (500 mg/kg/deň), potkanov (až do 1 000 mg/kg/deň) a opíc (až do 800 mg/kg/deň).
Slovenian: Akutna in kronična toksičnost: študije o peroralni akutni in kronični toksičnosti so opravili na miših (500 mg/kg/dan), podganah (do 1000 mg/kg/dan) in opicah (do 800 mg/kg/dan).
Slovak: Vzhľadom na to, že sa odporúča podávanie didanozínu nalačno, VIRACEPT sa má podávať (s jedlom) jednu hodinu po podaní didanozínu alebo viac ako 2 hodiny pred podaním didanozínu.
Slovenian: Ker je priporočeno jemanje didanozina na prazen želodec, moramo zdravilo VIRACEPT jemati (s hrano) eno uro po didanozinu ali več kot 2 uri pred njim.
Slovak: Podávanie 300 mg/kg/deň viedlo k zvýšenému výskytu folikulárneho bunkového adenómu štítnej žľazy.
Slovenian: Dajanje 300 mg/kg/dan je povzročilo porast pogostnosti folikularnega celičnega adenoma ščitnice.
Slovak: Hnačka bola najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou u detí.
Slovenian: Pri otrocih je bil najpogosteje poročani neželeni dogodek driska.
Slovak: • máte vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku)
Slovenian: • imate visok krvni sladkor (sladkorno bolezen),
Slovak: Užite celú dávku zmesi, ktorú ste pripravili.
Slovenian: • Zaužijte celotno mešanico, ki jo vsakič pripravite.
Slovak: To môže viesť k strate virologickej odpovede a možnej rezistencii na VIRACEPT (pozri časť 4.5).
Slovenian: Zaradi tega lahko pride do izgube virološkega odziva in možne rezistence na zdravilo VIRACEPT (glejte poglavje 4.5).
Slovak: U dospelých a detských pacientov, ktorí nie sú schopní užiť tabletu, môžu Viracept tablety rozpustiť vo vode nasledujúcim spôsobom:
Slovenian: Odrasli ali otroci, ki ne morejo pogoltniti tablet, lahko Viracept raztopijo v vodi na naslednji način:
Slovak: Pomocné látky: - Obsahuje palmitát sacharózy: 10,0 mg v 1 g perorálneho prášku.
Slovenian: Pomožne snovi: - vsebuje saharozo palmitat: 10,0 mg na gram peroralnega praška.
Slovak: Orgánové systémy
Slovenian: Organski sistem
Slovak: Ďalšie informácie o pomocných látkach, pozri časť 2 a 6.1.
Slovenian: Za dodatne informacije o pomožnih snoveh glejte tudi poglavje 2 in 6.1.
Slovak: Najnižšie expozície lieku ostávajú najmenej dvadsaťnásobne vyššie ako priemerné IC95 počas celého dávkovacieho intervalu pre oba režimy.
Slovenian: Najnižja izpostavljenost zdravilu tik pred ponovnim odmerkom je bila vsaj dvajsetkrat večja kot srednja IC95 skozi celoten dozirni interval za obe shemi odmerjanja.
Slovak: Citlivý
Slovenian: Občutljive
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií zameraných na pacientov užívajúcich jeden alebo viac týchto liekov s nelfinavirom naznačujú, že klinicky významný účinok na bezpečnosť a účinnosť sa neočakáva.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki kliničnih preskušanj bolnikov, ki so sočasno z nelfinavirjem jemali eno ali več od teh zdravil, nakazujejo pa, da klinično značilen učinek na varnost in učinkovitost ni verjeten.
Slovak: Sildenafil sa odporúča v úvodnej dávke neprevyšujúcej 25 mg za 48 hodín.
Slovenian: Začetni odmerek sildenafila ne sme preseči 25 mg v 48 urah.
Slovak: Pre ľudí s fenylketonúriou môže byť škodlivý.
Slovenian: Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Slovak: Pri iných substrátoch CYP3A4 môže byť potrebné znížiť dávkovanie alebo zvážiť použitie iných liekov (tabuľka 1).
Slovenian: Za druge substrate CYP3A4 bo potrebno zmanjšanje odmerka ali razmislek o drugih možnostih zdravljenja (Preglednica 1).
Slovak: • lieky, ktoré znižujú tvorbu žalúdočnej kyseliny, napr. lansoprazol
Slovenian: • zdravila, ki zavirajo izločanje želodčne kisline, kot je lansoprazol,
Slovak: Medzi nízkymi dávkami ritonaviru (buď 100 alebo 200 mg BID) nebol žiadny významný rozdiel, pokiaľ ide o účinky na AUC nelfinaviru a M8.
Slovenian: Med nizkimi odmerki ritonavirja (100 ali 200 mg dvakrat na dan) ni bilo klinično značilnih razlik glede učinkov na AUC nelfinavirja in M8.
Slovak: Inhalačný/nazálny steroid Flutikazón
Slovenian: Inhalacijski/nazalen steroid flutikazon
Slovak: Nelfinavir je účinný proti širokej škále laboratórnych kmeňov a klinických izolátov kmeňa ROD HIV-1 a HIV-2.
Slovenian: Nelfinavir je bil učinkovit proti širokemu obsegu laboratorijskih linij in kliničnih izolatov HIV-1 in HIV-2 linij ROD.
Slovak: Infekcia.
Slovenian: • Okužba.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy (Statíny)
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini)