FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nadat Insulatard injectieflacon, patroon of voorgevulde pen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Insulatard injectieflacon, patroon of voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
Hungarian: Az Insulatard injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy az Insulatard injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Insulatard wordt overwogen.
Hungarian: pioglitazon és az Insulatard együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere middellang- of langwerkende geneesmiddelen met insuline, kan het nodig zijn de dosis Insulatard en het toedieningstijdstip aan te passen.
Hungarian: Más intermedier vagy hosszú hatástartamú inzulingyógyszerről történő átállításkor az Insulatard adagjának és az alkalmazás időpontjának módosítására lehet szükség.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Hungarian: ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Dutch: Voordat u Insulatard gaat gebruiken
Hungarian: Tudnivalók az Insulatard alkalmazása előtt
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Insulatard Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline een.
Hungarian: ► Ha az Insulatard Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, middellangwerkend, insuline (humaan).
Hungarian: Inzulinok és analógjaik injekcióhoz, intermedier hatású, (humán) inzulin.
Dutch: Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml), Penfill en FlexPen:
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml), Penfill és FlexPen:
Dutch: Insulatard Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Hungarian: Az Insulatard Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Insulatard en trek de naald eruit.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt az Insulatard injekciós üvegébe, majd húzza ki a tűt.
Dutch: Het instellen van uw dosis I
Hungarian: Az adag beállítása I
Dutch: Trek de naald uit de huid en haal daarna uw vinger van de drukknop.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből, majd csak ezután engedje fel a nyomógombot.
Dutch: Zorg er bij het draaien van de instelknop voor dat u de drukknop niet indrukt; anders komt er insuline uit de pen.
Hungarian: Az adagbeállító forgatásakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja be a nyomógombot, mert ezáltal inzulin juthat ki a tollból.
Dutch: Insulatard kan afzonderlijk of samen met snelwerkende insuline worden gebruikt.
Hungarian: Az Insulatard alkalmazható önmagában, vagy gyors hatású inzulinnal kombinálva.
Dutch: Bij subcutane injectie in de dij is de absorptie langzamer en minder variabel in vergelijking met injecties op andere plaatsen.
Hungarian: A combba adott subcutan injekció lassabban és egyenletesebben szívódik fel, mint a más helyre beadott injekció.
Dutch: De beste plaatsen om uzelf te injecteren zijn: de voorzijde van uw buik, uw billen, voorzijde van uw dijen of de bovenarmen.
Hungarian: Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a has bőre, a fartájék, a felkar vagy a comb elülső felszíne.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dutch: De behandeling met Insulatard helpt om complicaties door uw diabetes te voorkomen.
Hungarian: Az Insulatard kezelés segít megelőzni cukorbetegsége szövődményeit.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Insulatard suspensie voor injectie in FlexPen Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door alvorens uw FlexPen te gebruiken.
Hungarian: Használati utasítás - Isulatard szuszpenziós injekció FlexPen injekciós tollban A FlexPen használata előtt olvassa el figyelmesen a következő használati utasítást.
Dutch: Insulatard wordt vaak toegediend in combinatie met snelwerkende insulinepreparaten.
Hungarian: Az Insulatard injekciót gyakran adják gyors hatású inzulinkészítményekkel kombinálva.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Insulatard suspensie voor injectie in InnoLet Lees de instructies zorgvuldig door alvorens uw InnoLet te gebruiken.
Hungarian: Használati utasítás - Insulatard szuszpenziós injekció InnoLet injekciós tollban Az InnoLet használata előtt olvassa el figyelmesen a használati utasítást.
Dutch: Insulatard moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Hungarian: Az Insulatard injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Dutch: • Beweeg de pen op en neer tussen positie A en B, waarbij het glazen bolletje van de ene kant van de patroon naar de andere kant moet rollen (afbeelding 1A) en dit minstens 20 keer.
Hungarian: • Mozgassa a tollat fel és le az A helyzetből a B helyzetbe, majd vissza úgy, hogy az üveggolyó a patron egyik végéből a másikba kerüljön (1A kép), legalább 20-szor.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Hungarian: Az Insulatard kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz az Insulatard gyakorlatilag nátriummentes.
Dutch: ► Insulatard Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Hungarian: ► Az Insulatard Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Dutch: Insulatard Penfill/Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Hungarian: Insulatard Penfill/Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 6 hétig tartható el.
Dutch: • Controleer of er ten minste 12 eenheden insuline in de patroon aanwezig zijn, zodat er gelijkmatig gemengd kan worden.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy legalább 12 egység inzulin rendelkezésre áll-e a patronban, mert minimum ennyi kell az egyenletes felkeveréshez.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Insulatard of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Hungarian: szisztémás allergiás reakciónak neveznek nagyon ritka mellékhatás, de életveszélyes lehet.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/233/001
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/233/001
Dutch: Als er dan nog geen druppel insuline verschijnt, is de pen defect en moet u een nieuwe pen gebruiken.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, az injekciós toll meghibásodott, és egy új injekciós tollat kell használnia.
Dutch: De patiënt moet worden aangeraden de naald en de spuit na elke injectie weg te gooien.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a tűt és a fecskendőt minden egyes injekció beadása után dobja ki.
Dutch: Neem, als voorzorgsmaatregel, altijd een reservepen mee voor het geval u uw InnoLet verliest of deze beschadigd raakt.
Hungarian: Elővigyázatosságból mindig hordjon magánál egy tartalék inzulinadagoló eszközt arra az esetre, ha InnoLet injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
Dutch: Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/233/003
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/233/003
Dutch: Beweeg de pen twintig keer op en neer tussen de twee posities zoals afgebeeld, waarbij het glazen bolletje van de ene naar de andere kant van de patroon rolt.
Hungarian: Az ábrán látható két helyzet között mozgassa az injekciós tollat húsz alkalommal fel és le úgy, hogy az üveggolyó a patron egyik végéből a másikba kerüljön.
Dutch: ► Neem altijd een reservepatroon mee voor het geval u uw aangebroken patroon verliest of deze beschadigd raakt.
Hungarian: ► Mindig hordjon magánál egy tartalék Penfill patront, arra az esetre, ha az amit használ elveszne vagy megsérülne.
Dutch: Gebaseerd op postmarketingbronnen en klinische studies wijzen de frequentie, soort en ernst van bijwerkingen die zijn waargenomen bij oudere patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie niet op verschillen met de uitgebreidere ervaring bij de algemene populatie.
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Dutch: ► Houd de naald ten minste 6 seconden onder uw huid om er zeker van te zijn dat u alle insuline heeft geïnjecteerd.
Hungarian: ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig, hogy biztosan beadja az egész inzulint.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Insulatard FlexPen.
Hungarian: Az injekciós tollat az Insulatard FlexPen használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk als u verschijnselen van hartfalen waarneemt zoals ongewone kortademigheid of een snelle gewichtstoename of lokale zwelling (oedeem).
Hungarian: amennyiben a szívelégtelenség tüneteit, például szokatlan légzési nehézséget vagy gyors testsúlynövekedést vagy helyi vizenyő (ödéma) kialakulását észleli.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) en InnoLet:
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) és InnoLet:
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Insulatard InnoLet.
Hungarian: Az injekciós tollat az Insulatard InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Dutch: ► Naalden en spuiten mogen niet met anderen gedeeld worden.
Hungarian: ► A tűket és a fecskendőket tilos másokkal közösen használni.
Dutch: Zie ‘Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen' in rubriek 4.
Hungarian: pontban „A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt.
Dutch: glazen bolletje
Hungarian: Üveggolyó
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumhydroxide/zoutzuur voor pH-aanpassing, protaminesulfaat en water voor injecties.
Hungarian: cink-klorid, glicerin, metakrezol, fenol, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid/sósav a pH beállításához, protamin-szulfát és injekcióhoz való víz.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Insulatard FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Insulatard FlexPen használati utasítást.
Dutch: Hoe Insulatard injecteren?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Insulatard injekciót?
Dutch: Insulinesuspensies mogen niet worden toegevoegd aan infusievloeistoffen.
Hungarian: Az inzulin szuszpenziókat nem szabad infúziós folyadékokhoz adni.
Dutch: Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet.
Dutch: Terwijl u de naald omhoog gericht houdt, drukt u de drukknop volledig in.
Hungarian: H Tűvel felfelé tartva, nyomja be teljesen a nyomógombot.
Dutch: ► Naalden en Insulatard Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Hungarian: ► A tűket és az Insulatard Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
Dutch: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Hungarian: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nemklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Dutch: Gebruik de geresuspendeerde vloeistof alleen wanneer deze gelijkmatig wit en troebel is.
Hungarian: Csak akkor használja fel a felkevert szuszpenziót, ha egyenletesen fehér és opálos.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw InnoLet om er zeker van te zijn dat deze de juiste insulinesoort bevat.
Hungarian: A Ellenőrizze az injekciós toll nevét, valamint színes címkéjét és győződjön meg arról, hogy az a megfelelő típusú inzulint tartalmazza-e.
Dutch: Gooi uw gebruikte FlexPen op de juiste manier weg zonder de naald erop.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen tollat megfelelő körültekintéssel, hozzá csatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Dutch: Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Dutch: Als er dan nog geen druppel insuline verschijnt, is de pen defect en mag u deze niet gebruiken.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, a készülék meghibásodott, és tilos használni.
Dutch: - Indien de tweede en derde tekens S6, P5, K7, R7, VG, FG of ZF zijn, is de fabrikant Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható: - Amennyiben a második és a harmadik karakter S6, P5, K7, R7, VG, FG vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Insulatard Innolet die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Insulatard InnoLet használati utasítást.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Insulatard, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Hungarian: Az Insulatard injekcióra más típusú inzulinról átállított betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - a napi injekciók számának növelésére vagy az adag változtatására lehet szükség.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (PATROON, Penfill)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. Penfill.)
Dutch: Pediatrische patiënten Insulatard kan worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Hungarian: Az Insulatard alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Dutch: Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 6 hétig tartható el.
Dutch: Mengen gaat makkelijker als de insuline op kamertemperatuur is.
Hungarian: Az inzulin felkeverése könnyebb, ha az inzulin szobahőmérsékletűre melegedett.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Insulatard.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges Insulatard adagja.
Dutch: Rol, vlak voor gebruik, de injectieflacon Insulatard tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Hungarian: Közvetlenül a beadás előtt, görgesse a két keze között az Insulatard injekciós üveget, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Dutch: Patroon (type 1 glas) met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) met 3 ml suspensie.
Hungarian: 3 ml szuszpenziót tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 4 hétig tartható el.
Dutch: Als u uw InnoLet niet gebruiksklaar maakt, injecteert u mogelijk te weinig of helemaal geen insuline.
Hungarian: Ha nem légteleníti az InnoLet injekciós tollat, előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 400 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 40 internationale eenheden isofane (NPH) humane insuline* (equivalent aan 1,4 mg).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz.
Dutch: Voorbereiding van uw Insulatard FlexPen
Hungarian: Az Insulatard FlexPen előkészítése
Dutch: ► Naalden en Insulatard FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Hungarian: ► A tűket és az Insulatard FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met snelwerkende insuline.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt a gyors hatású inzulin injekciós üvegébe.
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 25°C) gedurende maximaal 4 weken.
Hungarian: Legfeljebb 4 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Dutch: Steek de naald in de injectieflacon met Insulatard, keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de aan u voorgeschreven dosis op. Verwijder eventuele lucht uit de spuit en controleer of de dosis juist is.
Hungarian: Szúrja a tűt az Insulatard injekciós üvegébe, fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Önnek szükséges inzulin előírt adagját.
Dutch: Gebruik de pen niet als de gemengde insuline er niet gelijkmatig wit en troebel uitziet.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha a felkevert inzulin nem egyenletesen fehér és opálos.
Dutch: Patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen met 3 ml suspensie.
Hungarian: 3 ml szuszpenziót tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és(brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással, mely egy polipropilénből készült, előretöltött, többadagos,
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Insulatard tijdens het geven van borstvoeding.
Hungarian: ► A szoptatás alatt nincsenek az Insulatard kezelésre vonatkozó korlátozások.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Insulatard zonder dat de naald bevestigd is.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása után feltétlenül vegye le és dobja ki a tűt, és az Insulatard injekciót mindig hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Dutch: Wat is Insulatard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Insulatard és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: Insulatard is een isofane (NPH) humane insulinesuspensie.
Hungarian: Az Insulatard egy izofán (NPH) humán inzulin szuszpenzió.
Dutch: Insulatard injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Hungarian: Az Insulatard injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON met blue box)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (INJEKCIÓS ÜVEG - blue box-szal)
Dutch: 1 ml suspensie bevat 100 internationale eenheden isofane (NPH) humane insuline* (equivalent aan 3,5 mg).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Insulatard tijdens de borstvoeding.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni az Insulatard kezelést.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder dat de naald bevestigd is.
Hungarian: A tűt mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le, és hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja FlexPen tollát.
Dutch: ► Naalden en Insulatard InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Hungarian: ► A tűket és az Insulatard InnoLet injekciót tilos másokkal közösen használni.
Dutch: ► Insulatard FlexPen is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Hungarian: ► Az Insulatard FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Dutch: Insulinesuspensies mogen niet worden gebruikt in insuline-infuuspompen.
Hungarian: Az inzulin szuszpenziókat nem szabad inzulinpumpában alkalmazni.
Dutch: Gebruik de injectietechniek zoals geadviseerd door uw arts of verpleegkundige.
Hungarian: Az injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember technikai utasításai szerint alkalmazza.
Dutch: EXP/ Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.
Hungarian: Felhasználható/ Használat közben vagy ha tartalékként hordják: 4 héten belül szabad felhasználni.
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa a tollon.
Dutch: ► Insulatard InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Hungarian: ► Az Insulatard InnoLet kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Dutch: Lijst van andere bijwerkingen Soms voorkomende bijwerkingen
Hungarian: Egyéb mellékhatások felsorolása Nem gyakori mellékhatások
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Insulatard verleend.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Insulatard-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Insulatard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Insulatard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Insulatard.
Hungarian: Ez a dokumentum az Insulatard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Insulatard te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Insulatard biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Overige informatie over Insulatard:
Hungarian: Az Insulatard-dal kapcsolatos egyéb információ