FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light.
Icelandic: Settu hettuna aftur á inntökusprautuna og komdu henni aftur fyrir í ytri umbúðunum þar sem lyfið er viðkvæmt fyrir ljósi.
English: Pull the cap strongly while holding the barrel.
Icelandic: Togaðu fast í hettuna meðan þú heldur í sprautubolinn.
English: The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Icelandic: Sértæki alfa-2 adrenaviðtakahemillinn, atipamesól, sem samþykktur er til notkunar hjá dýrum, hefur verið notaður hjá mönnum en einungis í tilraunaskyni til að hamla áhrifum dexmedetómidíns.
English: Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog.
Icelandic: Það á að bera á slímhúðina milli kinnar og góms hundsins.
English: People with known hypersensitivity to dexmedetomidine or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir dexmedetómidíni eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast snertingu við dýralyfið.
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe).
Icelandic: Stakskammtapakkning með 1 inntökusprautu og fjölpakkning með 3 (3 pakkningar með einni inntökusprautu).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Sileo er hálfgagnsætt, grænt munnholshlaup sem inniheldur 0,1 mg/ml af dexmedetómidín hýdróklóríði (virkt efni), sem jafngildir 0,09 mg/ml af dexmedetómidíni.
English: The major metabolic routes in dogs are hydroxylation of a methyl substituent and further oxidation to a carboxylic acid or O-glucuronidation of the hydroxylated product.
Icelandic: Helstu umbrotaleiðirnar hjá hundum eru hýdroxýltenging metýl tengihóps og frekari oxun í karboxýlsýru eða O-glúkúróntenging hýdroxýltengda lyfsins.
English: In case of skin contact wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Icelandic: Berist efnið á húð skal strax þvo útsetta húð með miklu vatni og fjarlægja mengaðan fatnað.
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective.
Icelandic: Ef munnholshlaupið er gleypt verður það óvirkt.
English: Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger.
Icelandic: Haltu inntökusprautunni þannig að þú getir séð punktamerkingarnar á stimpli inntökusprautunnar.
English: PULL CAP (TIGHT)
Icelandic: Í HETTUNA (ÞÉTT)
English: Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
Icelandic: Sileo er gefið í munnslímhúðina milli kinnar og góms hundsins.
English: Dosing should be performed by an adult.
Icelandic: Fullorðnir skulu gefa skammtinn.
English: Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
Icelandic: Dexmedetómidín hefur, sem alfa-2 adrenviðtakaörvi, áhrif á magn noradrenalíns, serótóníns (5-HT) og dópamíns í drekanum og framheilaberkinum, sem gefur til kynna að slík efnasambönd hafi einnig áhrif á þau svæði í heilanum sem taka þátt í að valda og viðhalda flóknum kvíða.
English: Atipamezole (at the concentration of 5 mg/ml) dose in millilitres is one sixteenth (1/16th) of the dose volume of Sileo gel.
Icelandic: Atipamesól (í styrkleikanum 5 mg/ml) skammtur í millilítrum er einn sextándi (1/16) af skammtarúmmál Sileo hlaups.
English: In addition to anxiolytic effect, dexmedetomidine has other well-known dose dependent pharmacological effects such as lowering of heart rate and rectal temperature, and peripheral vasoconstriction.
Icelandic: Til viðbótar við kvíðastillandi áhrifin hefur dexmedetómidín önnur vel þekkt skammtaháð lyfjafræðileg áhrif, svo sem lækkun hjartsláttartíðni og endaþarmshitastigs, ásamt æðaþrengingu í útæðum.
English: The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
Icelandic: Gefa skal lyfið á slímhúðina milli kinnar og góms hundsins í skammtinum 125 míkrógrömm/m2.
English: Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Icelandic: Haltu stimplinum með hægri hendi og læstu hringstopparanum með því að snúa honum í áttina frá þér.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml inntökusprauta)
English: Known metabolites show no or negligible activity.
Icelandic: Þekkt umbrotsefni hafa enga eða óverulega virkni.
English: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Icelandic: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016
English: The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
Icelandic: Hægt er að eyða áhrifum dexmedetómidíns með sértæku mótefni, atipamesóli (alfa-2 adrenviðtakablokki).
English: Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel.
Icelandic: VELDU SKAMMT OG LÆSTU Staðsettu hringstopparann þannig að hliðin næst sprautubolnum nemi við merkið (svört lína) og réttur fjöldi punkta komi fram milli hringstopparans og sprautubolsins.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of the oromucosal gel contains:
Icelandic: Hver ml af munnholshlaupi inniheldur:
English: Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal.
Icelandic: Dexmedetómidín er virkur og sértækur alfa 2-adrenviðtakaörvi sem hindrar losun á noradrenalíni úr noradrenvirkum taugafrumum, hindrar hrökkviðbragðið og vinnur þannig gegn örvun.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf.
English: Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Brilliant blue (E133) Tartrazine (E102)
Icelandic: Brilliant blue (E133) Tartrasín (E102)
English: Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Icelandic: Dexemedetómidín, virka efnið í Sileo, er alfa-2 adrenviðtakaörvi.
English: Orion Pharma AB, Animal Health Golfvägen 2
Icelandic: Orion Pharma AB, Animal Health
English: If an overdose occurs, contact a veterinary surgeon as soon as possible.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hafa samband við dýralækni eins fljótt og auðið er.
English: Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Icelandic: Geymsluþol eftir að inntökusprautan hefur verið rofin: 4 vikur.
English: The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
Icelandic: Inntökusprautan er búin stimpli, skammtahring og endahettu (sem innsigli).
English: The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
Icelandic: Sileo inntökusprautan getur aukið við skammt lyfsins í 0,25 ml þrepum.
English: Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
Icelandic: Lækkun á hjartsláttartíðni getur komið fram eftir gjöf á stærri skömmtum af Sileo hlaupi en ráðlagt er.
English: Orion Pharma Animal Health Ørestads Boulevard 73
Icelandic: Orion Pharma Animal Health Ørestads
English: In case the gel is swallowed the dog can be given another dose if necessary 2 hours after the previous dose.
Icelandic: Ef hlaupið er gleypt má gefa hundinum annan skammt ef nauðsyn krefur, þegar 2 klst. eru liðnar frá fyrri skammti.
English: The level and duration of sedation is dose dependent.
Icelandic: Magn og tímalengd slævingar fer eftir skammtastærð.
English: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn eða um langvarandi snertingu við slímhúð er að ræða, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
Icelandic: Hjá nagdýrum draga alfa-2 adrenviðtakaörvar úr myndun noradrenalíns, dópamíns, serótóníns og forefnis serótóníns, 5HTP (5-hýdroxýtrýptófans), í framheilaberki, dreka, rákakleggja og undirstúku, sem veldur því að það dregur úr líkamlegu atferli og hegðun sem tengist kvíða.
English: Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed.
Icelandic: Vegna æðasamdráttar í útæðum getur komið fram skammvinnur fölvi á slímhimnum á notkunarstað.
English: Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum voru kvíði, bjúgur umhverfis augun, svefnhöfgi og merki um þarmabólgu.
English: When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í gegnum munnslímhúð eykst aðgengi þess vegna frásogs í munnholi, auk þess sem það kemst hjá fyrstu umferð um lifur.
English: NOT SWALLOWED
Icelandic: EKKI GLEYPT
English: Replace cap after use.
Icelandic: Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
English: In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water.
Icelandic: Ef lyfið berst í augu eða munnslímhúð skal skola vel með fersku vatni.
English: Respiration rate can occasionally decrease.
Icelandic: Líkamshiti getur lækkað smávægilega.
English: In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Icelandic: Við ofskömmtun er viðeigandi skammtur af atipamesóli, reiknaður í míkrógrömmum, 3 (3X) sinnum stærri en gefinn skammtur af dexmedetómidín hýdróklóríði í Sileo hlaupi.
English: No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs.
Icelandic: Engin mælanleg þéttni kom fram við gjöf dexmedetómidíns um magaslöngu í meltingarveg hjá hundum.
English: Push yellow seal and pull open
Icelandic: 3. Þrýstið á gula innsiglið og dragið út til að opna.
English: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Icelandic: 17489 Greifswald Deutschland
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
English: Advice to the physician:
Icelandic: Upplýsingar til læknisins:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 áfyllt sprauta) HEITI DÝRALYFS Sileo 0,1 mg/ml munnholshlaup fyrir hunda dexmedetómidín hýdróklóríð
English: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Icelandic: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
English: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Icelandic: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
English: Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
Icelandic: Dexmedetómidín örvar einnig ýmis önnur áhrif sem verða fyrir milligöngu alfa-2 adrenviðtaka, þ.á m. ljósopsvíkkun, minnkuð starfsemi í hreyfikerfi og seyting í meltingarvegi, skammvinnt gáttasleglarof, þvagaukning og blóðsykurshækkun.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
Icelandic: LYFJAFORM Munnholshlaup.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef hundurinn þinn notar önnur lyf.
English: The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight.
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur upp það skammtarúmmál (í punktum) sem á að gefa samkvæmt líkamsþunga.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, hypnotics and sedatives.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: geðlyf, svefnlyf og slævandi lyf.
English: Before dosing make sure that the ringstop is locked.
Icelandic: Gangið úr skugga um að hringstopparinn sé læstur fyrir skömmtun.
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun annarra lyfja sem hafa slævandi verkun á miðtaugakerfið auki áhrif dexmedetómidíns og því skal dýralæknirinn gera viðeigandi breytingu á skammtastærð.
English: Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Icelandic: Einkenni eftir frásog geta lýst sér sem klínísk áhrif á borð við skammtaháða slævingu, öndunarbælingu, hægslátt, lágþrýsting, munnþurrk og blóðsykurshækkun.
English: HOLD PLUNGER
Icelandic: Þrýstið á
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
Icelandic: Sileo 0,1 mg/ml munnholshlaup fyrir hunda dexmedetómidín hýdróklóríð
English: 140 00, Praha, ČR Tel: +420 227 027 263
Icelandic: Tel: +420 227 027
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá marktegundinni.
English: MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
Icelandic: 4. FÆRÐU HRINGINN Færðu hringstopparann að hinum enda stimpilsins.
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Icelandic: Notið ógegndræpa einnota hanska við meðhöndlun dýralyfsins.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
English: In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise.
Icelandic: Dexmedetómidín er því áhrifaríkt við að draga úr bráðakvíða og hræðslu hjá hundum í tengslum við hávaða með því að draga úr noradrenvirkum og serótónvirkum taugaboðum í miðtaugakerfi.
English: Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum voru slæving, uppköst og þvagleki.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: The pharmacological response elicited by alpha-2 agonists (e.g. dexmedetomidine) in such animals may be reduced.
Icelandic: Dregið getur úr lyfjafræðilegri svörun sem framkölluð er með alfa-2-örvum (t.d. dexmedetómidíni) hjá þessum dýrum.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: 5. LÆSTU
English: Pull
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Sileo 0,1 mg/ml munnholshlaup fyrir hunda
English: Grochowska 278/31
Icelandic: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Grochowska 278/31
English: Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Icelandic: - fölvi í slímhúðum á notkunarstað - þreyta (slæving) - uppköst - stjórnlaus þvaglát.
English: Information for the veterinary surgeon:
Icelandic: Upplýsingar fyrir dýralækninn:
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe.
Icelandic: Notið ógegndræpa einnota hanska við meðhöndlun dýralyfsins og inntökusprautunnar.
English: Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces.
Icelandic: Umbrotsefninskiljast að mestu leyti út í þvagi og að litlu leyti með saur.
English: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Icelandic: DK-2300 København S Tlf:
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Icelandic: Sileo 0,1 mg/ml munnholshlaup fyrir hunda
English: Propylene glycol
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Fjöldi punkta
English: Do not exceed the recommended dose.
Icelandic: Ekki nota meira en ráðlagðan skammt.
English: The maximum concentration of dexmedetomidine occurs at about 0.6 hours after intramuscular or oromucosal administration.
Icelandic: Hámarksþéttni dexmedetómidíns í plasma næst eftir u.þ.b. 0,6 klst. eftir gjöf í vöðva eða munnhol.
English: Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun lyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
English: WEAR GLOVES
Icelandic: NOTIÐ HANSKA
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
Icelandic: Dexmedetómidín hýdróklóríð 0,1 mg
English: 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6 Tel: +36 1 886 3015
Icelandic: 1139 Budapest, Pap Károly u.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar (hetta fjarlægð):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/181/001-005
English: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Icelandic: 821 08 Bratislava, SR
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl
Icelandic: Sileo0,1 mg/ml munnholshlaup
English: Instructions for dosing the gel:
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM SKÖMMTUN HLAUPSINS:
English: Oral bioavailability of dexmedetomidine is poor due to extensive first-pass metabolism.
Icelandic: Vegna þess hver umbrot í fyrstu umferð um lifur eru mikil er aðgengi dexmedetómidíns eftir inntöku lítið.
English: Instructions for opening the package:
Icelandic: Leiðbeiningar um skömmtun hlaupsins:
English: IMPORTANT: The gel should not be swallowed.
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA Á ekki við.
English: Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Icelandic: Öndunareinkenni og blóðflæðisáhrif á að meðhöndla í samræmi við einkennin.
English: Common adverse reactions:
Icelandic: Önnur innihaldsefni:
English: The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote (reversal medicine).
Icelandic: Hægt er að eyða áhrifum dexmedetómidíns með sértæku mótefni.
English: UNLOCK
Icelandic: LOTUNÚMER
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐLAR
English: Oromucosal use.
Icelandic: Dýralyf.
English: None.
Icelandic: AFTUR
English: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
Icelandic: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Ígræðslusett
English: 1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
Icelandic: 1 hettuglas + 1 hettuglas+ 2 niðurbrjótanlegi r kollagen svampar + 3 sprautur+ 3 nálar
English: Kit
Icelandic: Pakki
English: Dogs Peri-osseous use
Icelandic: Hundar Til ígræðslu
English: Target Species
Icelandic: Sérheiti
English: It is important that you take Iasibon at the right time and in the right way.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Iasibon á réttum tíma og á réttan hátt.
English: Do not let the tablet dissolve in your mouth
Icelandic: Ekki láta töfluna leysast upp í munninum
English: - Water is the only drink that should be taken with Iasibon.
Icelandic: - Vatn er eini drykkurinn sem neyta má með Iasibon.
English: Infusion Volume 1 and Time 2
Icelandic: Innrennslismagn 1 og tími 2
English: 100 ml over 15 minutes
Icelandic: 100 ml á 15 mínútum
English: • Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL).
Icelandic: ● Taktu töfluna með fullu glasi af vatni eingöngu (um 200 ml).
English: Administration every 3 to 4 week
Icelandic: Gefið á 3 til 4 vikna fresti
English: - Patients should not lie down for 60 minutes after taking Iasibon.
Icelandic: - Sjúklingar skulu ekki leggjast í 60 mínútur eftir töku Iasibon.
English: Do not lie down.
Icelandic: Ekki leggjast fyrir.
English: • Stay upright (sitting or standing) position while taking your tablet and for the next hour (60 minutes).
Icelandic: ● Vertu í uppréttri stöðu (sitjandi eða standandi) meðan taflan er tekin og næsta klukkutímann (í 60 mínútur).
English: These symptoms usually disappear within a couple of hours or days.
Icelandic: Einkennin hverfa yfirleitt innan nokkurra klukkustunda eða daga.
English: Drink a full glass of milk before you go. Do not make yourself sick.
Icelandic: Drekktu fullt glas af mjólk áður en þú leggur af stað.
English: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Greece
Icelandic: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grikkland
English: These measures will help protect the environment
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið
English: • if you are allergic to any other bisphosphonates
Icelandic: ● ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum bisfosfónötum
English: The usual dose of Iasibon is one tablet each day.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Iasibon er ein tafla á dag.
English: Film-coated tablets 3 film-coated tablets 6 film-coated tablets 9 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 3 filmuhúðaðar töflur 6 filmuhúðaðar töflur 9 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur
English: If you develop these symptoms, stop taking Iasibon and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4).
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram hjá þér átt þú að hætta að taka Iasibon og láta lækninn vita tafarlaust (sjá kafla 3 og 4).
English: There are only very few data available on patients with African origin.
Icelandic: Lítið er fyrirliggjandi af upplýsingum um sjúklinga af afrískum uppruna.
English: Number of events (per patient)
Icelandic: Fjöldi einkenna (á hvern sjúkling)
English: †Identified in postmarketing experience.
Icelandic: † Kom fram við í reynslu eftir markaðssetningu.
English: This is because Iasibon can affect the way some other medicines work.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Iasibon getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
English: They are available in packs of 3, 6, 9, 28 and 84 tablets.
Icelandic: Þær eru fáanlegar í pökkum sem innihalda 3, 6, 9, 28 eða 84 töflur.
English: • a heart rhythm problem called ‘bundle branch block'
Icelandic: • hjartsláttartruflun sem kallast greinarof (bundle branch block)
English: Iasibon is indicated in adults for:
Icelandic: Iasibon er ætlað fullorðnum til:
English: Hypromellose (E464) Titanium dioxide E171
Icelandic: Hýprómellósa (E464) Títan tvíoxíð E171
English: • Iasibon is normally given by a doctor or other medical staff who have experience with the treatment of cancer.
Icelandic: Iasibon er yfirleitt gefið af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki sem hefur reynslu af krabbameinsmeðferðum