FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dotychczasową metodę leczenia u pacjentów zmieniano na leczenie produktem Envarsus podawanym raz na dobę lub kontynuowano u nich leczenie produktem Prograf podawanym dwa razy na dobę.
Croatian: Bolesnici su prebačeni na liječenje Envarsusom jednom dnevno ili su nastavili s liječenjem Prografom dvaput dnevno.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Envarsus opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Envarsus.
Polish: Ponieważ wchłanianie takrolimusu z leku Envarsus odbywa się w inny sposób niż w przypadku innych leków zawierających tę substancję, podczas zmiany metody leczenia u pacjentów stosujących już inną postać takrolimusu należy zastosować dawkę leku Envarsus o 30% niższą w porównaniu z dotychczasową dawką.
Croatian: Budući da takrolimus iz Envarsusa tijelo apsorbira drugačije nego u slučaju drugih lijekova s takrolimusom, pri prelasku bolesnika koji je liječen nekom drugom formulom takrolimusa na Envarsus, njihova početna doza Envarsusa treba biti 30 % niža od doze prethodnog lijeka.
Polish: Zmiany typu i sposobu podawania leków immunosupresyjnych powinny zostać rozpoczęte i być kontrolowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z przeszczepami.
Croatian: Promjenu lijeka ili izmjene u doziranju imunosupresivnih lijekova treba pokrenuti i nadgledati liječnik koji ima iskustva s bolesnicima kojima su presađeni organi.
Polish: Jest on stosowany u dorosłych pacjentów po przeszczepieniu nerki lub wątroby w długotrwałej profilaktyce odrzucenia przeszczepu (sytuacji, w której układ odpornościowy atakuje przeszczepiony narząd).
Croatian: Koristi se za dugoročno liječenje odraslih bolesnika kojima je presađen bubreg ili jetra kako bi se spriječilo odbacivanje organa (kada imunološki sustav napada presađeni organ).
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Envarsus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Envarsus uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Polish: Jak działa produkt Envarsus?
Croatian: Kako djeluje Envarsus?
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku innych zatwierdzonych postaci takrolimusu - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod drugih ovlaštenih oblika takrolimusa.
Polish: Takrolimus, substancja czynna leku Envarsus, to lek immunosupresyjny.
Croatian: Takrolimus, djelatna tvar Envarsusa, je imunosupresivni lijek.
Polish: U pacjentów mogą również wystąpić nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
Croatian: Bolesnici mogu imati neuobičajene rezultate testova funkcije jetara.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Envarsus (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: drżenie, ból głowy, nudności (mdłości), biegunka, choroba nerek, hiperglikemia (zwiększone stężenie glukozy we krwi), cukrzyca, hiperkaliemia (zwiększone stężenie potasu we krwi), nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i bezsenność (trudności z zasypianiem).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave uzimanja Envarsusa (zabilježeno u više od 1 na 10 bolesnika) su drhtavica (drhtanje), glavobolja, mučnina (osjećaj mučnine), proljev, problemi s bubrezima,
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Envarsus:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Envarsus
Polish: Produkt Envarsus to lek zawierający substancję czynną takrolimus.
Croatian: Envarsus je lijek koji sadrži djelatnu tvar takrolimus.
Polish: Dodatkowo firma wprowadzająca produkt do obrotu dostarczy materiały edukacyjne dla personelu medycznego przepisującego lub wydającego produkt Envarsus, przypominające o zatwierdzonych zastosowaniach i dawkowaniu oraz o konieczności zapewnienia opieki pacjentom, u których zmienia się podawaną postać takrolimusu.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja prodaje Envarsus dužna je ponuditi obrazovne materijale za zdravstvene djelatnike koji će propisivati ili davati Envarsus, kao podsjetnik o odobrenim načinima upotrebe i dozama, te potrebnoj razini skrbi kada bolesnik prelazi s jednog na drugi vid uzimanja takrolimusa.
Polish: W pierwszym badaniu wzięło udział 326 pacjentów z przeszczepem nerki, których leczono produktem Prograf i innym lekiem immunosupresyjnym stosowanymi w profilaktyce odrzucenia przeszczepu.
Croatian: Prva studija obuhvatila je 326 bolesnika kojima su već presađeni bubrezi te su liječeni Prografom i drugim imunosupresivnim lijekovima radi prevencije odbacivanja.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Envarsus należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Envarsus bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Lek Envarsus wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i powinien on być przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w stosowaniu leków immunosupresyjnych i leczeniu pacjentów po przeszczepach.
Croatian: Envarsus se može dobiti samo na recept i mora ga prepisati liječnik koji ima iskustva s imunosupresivnim lijekovima i tretmanom bolesnika s presađenim organima.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Envarsus jest lek Advagraf.
Croatian: Referentni lijek za Envarsus je Advagraf.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 543 pacjentów z nowo przeszczepioną nerką porównano lek Envarsus z lekiem Prograf w ramach standardowego leczenia.
Croatian: U drugoj studiji napravljena je usporedba Envarsusa s Prografom kao dijelom standardnog liječenja 543 bolesnika s novopresađenim bubrezima.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Envarsus należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Envarsus pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Envarsus?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Envarsus?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Envarsus zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Envarsus dokazane u ispitivanjima?
Polish: Dodatkowo firma przedstawiła wyniki badania z udziałem 29 pacjentów, którzy rozpoczęli przyjmowanie leku Envarsus zaraz po przeszczepieniu wątroby i z których żaden nie odrzucił przeszczepionego narządu w czasie 360 dni po przeszczepieniu.
Croatian: Tvrtka je ponudila studije o razinama takrolimusa u tijelu nakon uzimanja Envarsusa koje su pokazale da postiže razine takrolimusa koje su se prethodno pokazale učinkovitima u liječenju i sprječavanju odbacivanja, te su zabilježeni rezultati kod 29 bolesnika koji su započeli liječenje Envarsusom nakon presađivanja jetre, od kojih kod nijednoga nije došlo do odbacivanja presađenog organa 360 dana nakon presađivanja.
Polish: Jak stosować produkt Envarsus?
Croatian: Kako se Envarsus koristi?
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem pacjentów z przeszczepem nerki wykazano przynajmniej taką samą skuteczność leku Envarsus w porównaniu z lekiem Prograf.
Croatian: Envarsus je dokazano barem jednako učinkovit kao Prograf prema dvije glavne studije provedene na bolesnicima s presađenim bubrezima.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Envarsus?
Croatian: Zašto je Envarsus odobren?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Polish: Numer EU
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime Doza
Polish: bardzo rzadko
Croatian: Vrlo rijetko
Polish: Dokładny mechanizm tej interakcji nie jest wyjaśniony.
Croatian: Točan mehanizam te interakcije nije jasan.
Polish: Należy pamiętać, że w takich sytuacjach można narazić na niebezpieczeństwo siebie lub innych.
Croatian: Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge osobe.
Polish: Repaglinid jest szybko eliminowany z krwi w ciągu 4-6 godzin.
Croatian: Repaglinid se iz krvi brzo eliminira unutar 4-6 sati.
Polish: Natychmiast należy skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Odmah se javite liječniku.
Polish: • jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat.
Croatian: - Ako ste mlađi od 18 godina ili stariji od 75 godina.
Polish: • Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć.
Croatian: • Ako se teška hipoglikemija ne liječi, može uzrokovati oštećenje mozga (privremeno ili trajno) pa čak i smrt.
Polish: W takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah je potrebna medicinska pomoć.
Polish: Pacjenci osłabieni lub niedożywieni
Croatian: Oslabljeni ili pothranjeni bolesnici
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej nadwrażliwość*
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Preosjetljivost*
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest w ogóle prowadzenie pojazdów.
Croatian: U takvim slučajevima treba procijeniti je li preporučljivo upravljati vozilom.
Polish: - Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Croatian: - Preosjetljivost na repaglinid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Enyglid niż zalecił lekarz.
Croatian: Nemojte uzeti više Enyglida nego što Vam je preporučio liječnik.
Polish: Enyglid nie ma wpływu lub ma wpływ znikomy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ale może spowodować hipoglikemię.
Croatian: Enyglid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Polish: Repaglinid należy przyjmować bezpośrednio przed głównymi posiłkami (tj. przedposiłkowo).
Croatian: Repaglinid je potrebno uzeti prije glavnih obroka (tj. preprandijalno).
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100); rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: - Često (1/100 do <1/10) - Manje često (1/1000 do <1/100) - Rijetko (1/10 000 do <1/1000) - Vrlo rijetko (<1/10 000) - Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Polish: Repaglinid był podawany w dawkach zwiększanych w odstępach tygodniowych od 4 do 20 mg cztery razy na dobę w okresie 6 tygodni.
Croatian: Repaglinid je primjenjivan u tjedno povećavanim dozama od 4-20 mg četiri puta dnevno u razdoblju od 6 tjedana.
Polish: • salicylanów (np. aspiryna),
Croatian: - Salicilate (npr. aspirin).
Polish: Dawkowanie powinien ustalić lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta.
Croatian: Doziranje treba odrediti liječnik u skladu s bolesnikovim potrebama.
Polish: Pacjenci, którzy pominą posiłek (lub zjedzą dodatkowy) powinni być poinformowani o konieczności pominięcia (lub dodania) dawki leku przed tym posiłkiem.
Croatian: Bolesnicima koji preskoče obrok (ili imaju obrok više) treba savjetovati da preskoče (ili dodaju) dozu za taj obrok.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Polish: Zaobserwowano, że zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować przemijające zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia.
Croatian: Poznato je da promjene razine glukoze u krvi mogu dovesti do privremenih smetnji vida, osobito u početku liječenja.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Badania kliniczne w grupie pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie zostały przeprowadzone.
Croatian: Stariji Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika starijih od 75 godina.
Polish: Występowanie takich reakcji zależy od czynników osobniczych, jak nawyki żywieniowe, dawka leku, wysiłek fizyczny oraz stres.
Croatian: Pojava takvih reakcija ovisi o individualnim faktorima kao što su prehrambene navike, doza, tjelovježba i stres.
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się średnią całkowitą biodostępnością repaglinidu wynoszącą ok. 63% (CV 11%).
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je srednjom apsolutnom bioraspoloživošću od 63% (CV 11%).
Polish: Uogólniona reakcja nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna) lub reakcja immunologiczna, taka jak zapalenie naczyń.
Croatian: Generalizirane reakcije preosjetljivosti (primjerice, anafilaktička reakcija) ili imunološke reakcije kao što je vaskulitis.
Polish: Enyglid należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Croatian: Enyglid treba oprezno uzimati.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności repaglinidu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost repaglinida u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże
Croatian: Ako razina šećera u krvi postane previsoka
Polish: Badania interakcji u dzieci i młodzieży nie zostały przeprowadzone.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija u djece i adolescenata.
Polish: Okres połowicznego półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny.
Croatian: Poluvijek eliminacije iz plazme je približno 1 sat.
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi lekami
Croatian: Istodobna primjena s drugim lijekovima
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce repaglinidu w sytuacji, gdy repaglinid podawany był jednocześnie z posiłkiem, 15 lub 30 minut przed posiłkiem lub na czczo.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici repaglinida kada je repaglinid primijenjen 0, 15 ili 30 minuta prije obroka ili natašte.
Polish: Nie zaobserwowano znamiennego wpływu na stężenie glukozy u zdrowych ochotników.
Croatian: Nije zapažen značajan učinak na razinu glukoze u zdravih dobrovoljaca.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z metforminą
Croatian: Kombinacija s metforminom
Polish: *patrz punkt poniżej Opis wybranych działań niepożądanych
Croatian: *vidjeti dio Opis odabranih nuspojava dolje
Polish: 30 tabletek 60 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 180 tabletek 270 tabletek 360 tabletek
Croatian: 30 tableta 60 tableta 90 tableta 120 tableta 180 tableta 270 tableta 360 tableta
Polish: • przed dużym zabiegiem chirurgicznym lub po niedawno przebytej ciężkiej chorobie lub zakażeniu.
Croatian: Ako se spremate na veći operativni zahvat ili ste nedavno preboljeli tešku bolest ili infekciju.
Polish: Po osiągnięciu maksimum stężenie repaglinidu szybko zmniejsza się.
Croatian: Nakon postizanja maksimalne koncentracije, razina u plazmi brzo se smanjuje.
Polish: Dane z badań in vitro wykazują, że repaglinid może być substratem dla aktywnego wychwytu przez wątrobę (organiczny anion transportujący proteinę OATP1B1).
Croatian: Prema podacima in vitro, čini se da je repaglinid supstrat za aktivno preuzimanje u jetri (organski anionski transportni protein OATP1B1).
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strae 5 27472 Cuxhaven Niemcy
Croatian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Njemačka
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach stwierdzono ciężką niewydolność wątroby.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, prijavljena je teška disfunkcija jetre.
Polish: Pacjenci powinni być uprzedzeni o konieczności podjęcia odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Polish: Co to jest lek Enyglid i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Enyglid i za što se koristi
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje uczuleniowe*
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Alergijske reakcije*
Polish: Zaburzenia refrakcji
Croatian: Poremećaji refrakcije
Polish: Patrz punkt Wystąpienie hipoglikemii, w którym wyjaśniono czym jest hipoglikemia i jak należy ją leczyć.
Croatian: Pogledajte dio Ako dobijete hipoglikemiju kako biste znali što je hipoglikemija i kako se liječi.
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych i kortykosteroidów - stosowanych w leczeniu anemii lub stanów zapalnych),
Croatian: - Steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide - za liječenje anemije ili za liječenje upale).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, inne leki obniżające stężenie glukozy we krwi, bez insulin, kod ATC: A10BX02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, drugi lijekovi za snižavanje razine glukoze u krvi, osim inzulina, ATK oznaka: A10BX02
Polish: Zjawisko to określa się mianem nieskuteczności wtórnej, w odróżnieniu od nieskuteczności pierwotnej, kiedy już od początku stosowania produkt leczniczy okazuje się nieskuteczny u danego pacjenta.
Croatian: Ta pojava se naziva sekundarno zatajivanje, za razliku od primarnoga zatajivanja kada je lijek u pojedinih bolesnika neučinkovit već pri prvoj primjeni.
Polish: Metabolity repaglinidu wydzielane są głównie z żółcią.
Croatian: Metaboliti repaglinida primarno se izlučuju putem žuči.
Polish: Żaden z tych przypadków nie był przyczyną odstawienia repaglinidu w trakcie badań klinicznych.
Croatian: Niti jedan od tih slučajeva nije doveo do prekida liječenja repaglinidom u kliničkim ispitivanjima.
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się małą objętością dystrybucji 30 l (zgodnie z dystrybucją do płynów wewnątrzkomórkowych) i jest w znacznym stopniu związana z białkami osocza u ludzi (więcej niż 98%).
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je malim volumenom distribucije, 30 l (što je sukladno s distribucijom u unutarstaničnoj tekućini) i u velikom se postotku veže za proteine plazme u ljudi (više od 98%).
Polish: Większość przypadków miała łagodny i krótkotrwały przebieg oraz bardzo niewielu pacjentów zaprzestało leczenia ze względu na zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Croatian: Većina slučajeva bila je slabog intenziteta i prolazna te je svega nekoliko bolesnika prekinulo liječenje zbog porasta jetrenih enzima.
Polish: КРКА България ЕООД Teл.
Croatian: България КРКА България ЕООД
Polish: • itrakonazolu, ketokonazolu (leków przeciwgrzybiczych),
Croatian: - Itrakonazol, ketokonazol (lijekovi protiv gljivica).
Polish: Podczas badań klinicznych stwierdzono dużą zmienność osobniczą (60%) w stężeniu repaglinidu w osoczu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima uočena je visoka interindividualna varijabilnost (60%) u koncentraciji repaglinida u plazmi.
Polish: Obecność repaglinidu została wykazana w mleku zwierząt.
Croatian: Repaglinid se izlučuje u mlijeko životinja.
Polish: • Zwykle dawką początkową jest 0,5 mg przed każdym głównym posiłkiem.
Croatian: - Uobičajena početna doza je 0,5 mg prije svakog glavnog obroka.
Polish: Stosowanie leku Enyglid z alkoholem
Croatian: Enyglid s alkoholom
Polish: Jedno badanie epidemiologiczne sugerowało zwiększenie ryzyka ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów leczonych repaglinidem w porównaniu z pacjentami leczonymi pochodnymi sulfonylomocznika (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Croatian: U jednom epidemiološkom ispitivanju primijećen je povećan rizik razvoja akutnog koronarnog sindroma u bolesnika liječenih repaglinidom u usporedbi s bolesnicima liječenih sulfonilurejom (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Polish: - Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu (patrz punkt 4.5).
Croatian: - Istodobna primjena gemfibrozila (vidjeti dio 4.5).
Polish: Objawy takie jak: obrzęk, trudności w oddychaniu, przyśpieszona akcja serca, zawroty głowy oraz poty mogą być objawami reakcji anafilaktycznej.
Croatian: Simptomi kao što su oticanje, otežano disanje, ubrzani otkucaji srca, omaglica i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije.
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że repaglinid najlepiej podawać przed głównymi posiłkami (podanie przedposiłkowe).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja pokazuju da se optimalno doziranje repaglinida postiže ako se uzima prije glavnih obroka (preprandijalno doziranje).
Polish: Może to się zdarzyć, gdy:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Polish: Maksymalne stężenie występuje w ciągu godziny od momentu podania.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi izmjerena je unutar jednog sata nakon primjene.
Polish: Tabletkę należy przyjąć bezpośrednio lub do 30 minut przed każdym głównym posiłkiem, popijając wodą.
Croatian: Progutajte tablete sa čašom vode neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): • zaostrzenie choroby wieńcowej (może nie być spowodowane przyjmowaniem leku).
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): - akutni koronarni sindrom (ali ne mora biti uzrokovan lijekom).
Polish: Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, nerwowość lub drżenia, niepokój, stan splątania, zaburzenia koncentracji.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu nastupiti iznenada i mogu obuhvaćati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, omamljenost, neuobičajen umor i slabost, nervozu ili nevoljno drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.
Polish: W takich przypadkach może być konieczne tymczasowe odstawienie repaglinidu i leczenie insuliną.
Croatian: U takvim slučajevima možda će biti potrebno prekinuti uzimanje repaglinida te privremeno uvesti terapiju inzulinom.
Polish: Blistry (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 i 360 tabletek w pudełku tekturowym
Croatian: Blister pakiranje (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 i 360 tableta u kutiji.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 odpowiedź insulinowa związana z posiłkiem występuje w ciągu 30 minut po doustnym podaniu repaglinidu.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, inzulinotropni odgovor na obrok pojavio se unutar 30 minuta nakon oralne doze repaglinida.
Polish: • oktreotydu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
Croatian: - Oktreotid (za liječenje karcinoma).
Polish: Jednoczesne stosowanie z metforminą wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.
Croatian: Kombinirana terapija s metforminom povezana je s povećanim rizikom od hipoglikemije.
Polish: Dawkowanie początkowe
Croatian: Početna doza
Polish: - Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Croatian: - Teški poremećaji funkcije jetre.
Polish: Może to być wynikiem postępu choroby lub zmniejszenia reakcji na zastosowany produkt leczniczy.
Croatian: Razlog može biti progresija težine šećerne bolesti ili slabiji odgovor na lijek.
Polish: • klarytromycyny, trimetoprimu, ryfampicyny (antybiotyków),
Croatian: - Klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotici).
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 16 mg.
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza je 16 mg.
Polish: Choroby nerek nie mają wpływu na eliminację repaglinidu (patrz punkt 5.2).
Croatian: Na repaglinid ne utječu poremećaji bubrega (vidjeti dio 5.2).
Polish: Leczenie należy rozpocząć jako leczenie wspomagające dietę i wysiłek fizyczny w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi wzrastającego po posiłkach.
Croatian: Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovježbi, kako bi se smanjila razina glukoze u krvi vezana uz obroke.
Polish: Repaglinid powinien być stosowany ostrożnie lub przeciwwskazany u pacjentów stosujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą mieć wpływ na metabolizm repaglinidu (patrz punkt 4.5).
Croatian: Repaglinid treba primjenjivati s oprezom ili izbjegavati u bolesnika koji uzimaju lijekove koji utječu na metabolizam repaglinida (vidjeti dio 4.5).
Polish: Bardzo mała część podanej dawki (mniej niż 8%) wydalana jest z moczem, przede wszystkim jako metabolity.
Croatian: Malen dio (manje od 8%) primijenjene doze prisutan je u urinu, primarno u obliku metabolita.