FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia) või segadüslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (kehaline aktiivsus, kehakaalu vähendamine) ei anna piisavaid tulemusi.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn 6 ára og eldri með frumkomna kólesterólhækkun í blóði (tegund IIa, þar með talin arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði) eða blandaða blóðfitutruflun (mixed dyslipidaemia) (tegund IIb), sem viðbót við mataræði þegar sérstakt mataræði og önnur meðferð án lyfja (t.d. líkamsþjálfun og megrun) hefur ekki borið viðunandi árangur.
Estonian: Crestori maksimaalne ööpäevane annus on 6…9-aastastel lastel 10 mg ning 10…17-aastastel lastel 20 mg. Võtke Crestorit üks kord ööpäevas.
Icelandic: Hámarksskammtur af Crestor á sólarhring er 10 mg fyrir börn á aldrinum 6 til 9 ára og 20 mg fyrir börn á aldrinum 10 til 17 ára.
Estonian: Crestori kasutamise ajal peate te jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi.
Icelandic: Þú skalt halda fitusnauðu mataræði og líkamsþjálfun áfram á meðan CRESTOR er notað.
Estonian: Vastavalt vajadusele ja koostöös referentsriigiga võivad liikmesriikide pädevad asutused ravimiinfot edasiselt uuendada kooskõlas direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis sätestatud protseduuridega.
Icelandic: Upplýsingarnar kunna síðar að verða uppfærðar af lögbærum yfirvöldum í aðildarríkjunum, í samvinnu við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við málsmeðferðina sem mælt er fyrir um í 4. kafla III.
Estonian: • Kui patsient on alla 18-aastane: Crestor 40 mg tablett ei sobi kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Icelandic: Crestor 40 mg taflan hentar ekki til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: 52. uuringunädala järgselt ei leitud mõju pikkuskasvule, kehakaalule, kehamassiindeksile ega sugulisele küpsemisele (vt 4.4).
Icelandic: Eftir 52 vikna rannsóknarmeðferð, greindust engin áhrif á vöxt, þyngd, líkamsþyngdarstuðul eða kynþroska (sjá kafla 4.4).
Estonian: 24-kuulise rosuvastatiinravi järgselt oli LDL-C keskmine vähenemise protsent baasväärtusest -43% (baasväärtus: 236 mg/dl, 24. kuul: 133 mg/dl).
Icelandic: 236 mg/dl, Mánuður 24: 133 mg/dl).
Estonian: Kaks aastat kestnud uuringuravi ei mõjutanud uuritavatel pikkuskasvu, kehakaalu, BMI ega sekundaarsete sugutunnuste arengut (vt lõik 5.1).
Icelandic: Eftir meðferð í tvö ár höfðu engin áhrif komið fram á vöxt, þyngd, líkamsþyngdarstuðul eða kynþroska (sjá kafla 5.1).
Estonian: • Kui patsient on alla 6-aastane: Crestorit ei tohi anda alla 6-aastastele lastele.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er yngri en 6 ára:
Estonian: Hüperkolesteroleemia ravi
Icelandic: Meðferð við kólesterólhækkun í blóði
Estonian: Kuidas Crestorit kasutada
Icelandic: Crestor vegna þess að:
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Estonian: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Icelandic: Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Estonian: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Icelandic: C/ Serrano Galvache 56, 28033
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Icelandic: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Estonian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Icelandic: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Estonian: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Icelandic: Bocskai út 134-146., Hungary
Estonian: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Icelandic: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Estonian: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Icelandic: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Estonian: Muu teave, mida te peate teadma
Icelandic: Annað sem þú þarft að vita
Estonian: Vt ka lõigud 4.2 ja 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.3.
Estonian: • Kui see juhtub, siis teie ravi enam ei mõju.
Icelandic: Ef það gerist mun meðferðin hætta að verka.
Estonian: Kuid on eriti oluline, et te
Icelandic: Það er hins vegar sérstaklega mikilvægt að:
Estonian: Teie arst jälgib, kuidas see ravim teile mõjub.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hvernig þetta lyf verkar á þig.
Estonian: On väga tähtis, et te kasutate CRIXIVANi täpselt arsti selgituste järgi - ta ütleb teile, kui kaua te peate oma ravimit võtma.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir CRIXIVAN nákvæmlega samkvæmt fyrirmælum læknisins - hann mun segja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Icelandic: Ef það gerist skaltu forðast að aka eða nota vélar.
Estonian: Delavirdiin: 
Icelandic: Delavirdín:
Estonian: See võib nii olla seetõttu, et organism on taas võimeline alustama võitlust infektsioonide vastu.
Icelandic: Þetta getur verið vegna þess að líkaminn er aftur fær um að berjast við sýkingar.
Estonian: • Võtke seda ravimit suu kaudu.
Icelandic: Takið lyfið inn um munn.
Estonian: • Võtke 1 tund enne või 2 tundi pärast einet.
Icelandic: Taktu lyfið 1 klukkustund fyrir eða 2 klukkustundum eftir máltíð.
Estonian: • Ärge lõpetage CRIXIVANi võtmist ilma arstiga rääkimata.
Icelandic: Ekki hætta að taka CRIXIVAN án þess að tala við lækninn.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed üle 4-aastaste laste kohta on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar fyrir börn eldri en 4 ára eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
Estonian: CRIXIVAN ei pruugi sedasi toimida kõikidel patsientidel.
Icelandic: CRIXIVAN hefur ef til vill ekki þessi áhrif hjá öllum sjúklingum.
Estonian: Teil võib olla vaja anda vereanalüüse, et kontrollida, kuidas teie maks töötab;
Icelandic: Það gæti þurft að gera blóðrannsóknir til þess að athuga hvernig lifrin starfar.
Estonian: Ärge võtke CRIXIVANi, kui te võtate või olete hiljuti võtnud nendest mis tahes ravimit.
Icelandic: Ekki taka CRIXIVAN ef þú tekur eða hefur nýlega tekið eitthvert þessara lyfja.
Estonian: 62 patsienti osalesid uuringus 96. nädalani.
Icelandic: Sextíu og tveir sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 96. viku.
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Estonian: Ei ole teada, kui tihti seda võib juhtuda (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), aga reaktsioonid võivad mõnikord olla tõsised, tekkida võib šokk.
Icelandic: Það er ekki þekkt hversu oft þetta getur gerst (ekki hægt að áætla það út frá fyrirliggjandi gögnum), en viðbrögðin geta stundum verið alvarleg þ.m.t. lost.
Estonian: Lapsed ja noorukid CRIXIVANi ei soovitata alla 18-aastastele lastele.
Icelandic: Notkun CRIXIVAN er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: CRIXIVANi ohutus ja efektiivsus alla 4-aastastel lastel ei ole tõestatud (vt lõik 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun CRIXIVAN hjá börnum yngri en 4 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud selle kombinatsiooni sobivaid annuseid efektiivsuse ja ohutuse suhtes.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um viðeigandi skammta þessarar samsetningar hvað varðar öryggi og verkun.
Estonian: CD4 rakud on oluline osa teie immuunsüsteemist.
Icelandic: CD4 frumur eru mikilvægur hluti ónæmiskerfisins.
Estonian: • vähendada HIVi osakeste arvu teie kehas (teie "viiruse hulka");
Icelandic: • fækka HIV-veirum í líkamanum (minnkar „veirumagn")
Estonian: Soovitatavad annused on:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru:
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Estonian: CRIXIVAN võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Icelandic: CRIXIVAN getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Estonian: • teofülliin - kasutatakse astma korral;
Icelandic: • teófýllín - notað við astma
Estonian: Koostoimeuuring lopinaviiri/ritonaviiri + rosuvastatiiniga:
Icelandic: Milliverkunarrannsókn á lópínavíri/rítónavíri + rosuvastatíni:
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); Sage (≥ 1/100 kuni  1/10); Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); Harv (≥ 1/10 000 kuni  1/1000); Väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal kindlaks määrata).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til  1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Morfiin
Icelandic: Morfín
Estonian: 18 patsienti osalesid uuringus 48 nädalat.
Icelandic: Átján sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 48. viku.
Estonian: Ei ole teada, kas CRIXIVAN on kahjulik veel sündimata lapsele, kui ema kasutab seda raseduse ajal.
Icelandic: Ekki er vitað hvort CRIXIVAN er skaðlegt ófæddum börnum þegar það er tekið inn á meðgöngu.
Estonian: Ritonaviiri AUC ↓ 36% Ritonaviiri Cmin: 39%
Icelandic: Rítónavír AUC ↓ 36% Rítónavír Cmin: 39%
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi (teatud liiki suhkur).
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa (sykurtegund).
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik.
Icelandic: Gætið varúðar
Estonian: • tuimus või ebatavaline tunne nahal.
Icelandic: • dofi eða óeðlileg tilfinning í húð
Estonian: Hoida originaalpudelis.
Icelandic: Geymið í upprunalegu glasi.
Estonian: See juhtub mõnedel kaugelearenenud HIVi infektsiooniga (AIDSi) patsientidel, kellel on varem olnud HIViga seotud infektsioone.
Icelandic: Þetta kemur fyrir hjá sumum einstaklingum sem eru með langt gengna HIV sýkingu (alnæmi) og hafa áður verið með sýkingar tengdar HIV.
Estonian: Indinaviiri platsentaarbarjääri läbimine oli märkimisväärne rottidel, kuid piiratud küülikutel.
Icelandic: Flutningur indinavírs yfir fylgju var marktækur hjá rottum, en takmarkaður hjá kanínum.
Estonian: • infektsiooni nähud - see võib olla varasem infektsioon, mis ilmneb taas varsti pärast HIVi vastase ravi alustamist.
Icelandic: • einkenni sýkingar - þetta getur verið sýking sem var fyrir og kemur upp aftur fljótlega eftir að HIV meðferðin er hafin.
Estonian: Ärge võtke CRIXIVANi:
Icelandic: Ekki má nota CRIXIVAN:
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin A
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporín A
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kavatsete võtta nii CRIXIVANi kui ka ritonaviiri.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ætlar að nota bæði CRIXIVAN og rítónavír.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Estonian: PDE5 INHIBIITOR Sildenafiil, tadalafiil
Icelandic: PDE5 HEMLAR Sildenafíl, tadalafíl
Estonian: Teisi asendusi esines harvem.
Icelandic: Aðrar breytingar áttu sér sjaldnar stað.
Estonian: Indinaviir eritub kiiresti, ravimi poolväärtusaeg on 1,8 tundi.
Icelandic: Indinavír skilst hratt út, helmingunartími þess er 1,8 klukkustundir.
Estonian: Oletatakse põhjuslikku seost, kuigi toimemehhanism ei ole teada.
Icelandic: Orsakasamhengi er til staðar, enda þótt verkunarhátturinn sé óþekktur.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid: iiveldus (35,3%), peavalu (25,2%), kõhulahtisus (24,6%), asteenia/väsimus (24,3%), lööve (19,1%), maitsetundlikkuse häired (19,1%), naha kuivus (16,2%), kõhuvalu (14,6%), oksendamine (11,0%), pearinglus (10,7%).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru: ógleði (35,3%), höfuðverkur (25,2%), niðurgangur (24,6%), þreyta/slen (24,3%), útbrot (19,1%), bragðskynstruflanir (19,1%), húðþurrkur (16,2%), kviðverkir (14,6%), uppköst (11,0%), svimi (10,7%).
Estonian: Optimaalse imendumise tagamiseks tuleks CRIXIVANi manustada ilma toiduta, kuid koos veega 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Icelandic: Hámarksfrásog næst þegar CRIXIVAN er tekið inn án fæðu, en með vatni, einum tíma fyrir máltíð eða tveimur tímum eftir máltíð.
Estonian: CRIXIVANi kasutatakse immuunpuudulikkuse viiruse ((ingl) Human Immunodeficiency Virus, HIV) raviks täiskasvanutel.
Icelandic: CRIXIVAN er notað til meðferðar gegn HIV (Human Immunodeficiency Virus) hjá fullorðnum.
Estonian: Kui te võtate CRIXIVANi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate CRIXIVANi rohkem kui ette nähtud, siis pidage nõu oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af CRIXIVAN en mælt er fyrir um Ef þú tekur stærri skammt af CRIXIVAN en mælt er fyrir um skaltu ráðfæra þig við lækninn eins fljótt og auðið er.
Estonian: On teada vähemalt üksteist HIV-1 proteaasi aminohapete positsiooni, mis on seotud resistentsuse tekkimisega: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 ja L90.
Icelandic: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.
Estonian: Lisaks teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele enne CRIXIVANi võtmist, kui te kasutate mõnda järgmist ravimit, sest teie arst võib soovida muuta teie ravimite annust:
Icelandic: Ráðfærðu þig einnig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur CRIXIVAN ef þú tekur eitthvert eftirfarandi lyfja, þar sem hugsanlegt er að læknirinn vilji breyta skömmtum lyfjanna:
Estonian: Rosuvastatiini AUC  2,08 korda Rosuvastatiini Cmax  4,66 korda (mehhanism teadmata)
Icelandic: Rosuvastatín AUC  2,08 -falt Rosuvastatín Cmax  4,66 -falt (Verkunarmáti er ekki þekktur)
Estonian: Uuringutest rottidega on ilmnenud, et imendumine ajukoesse oli piiratud, jaotumine lümfisüsteemi ja sellest väljumine oli kiire ning lakteerivate rottide piima eritumine oli ulatuslik.
Icelandic: Rannsóknir á rottum sýndu að upptaka indinavírs í heilavef var takmörkuð, flutningur um sogæðakerfið var hraður og útskilnaður í mjólk hjá mjólkandi rottum var verulegur.
Estonian: Neist kuuel patsiendil üheteistkümnest (55%) oli keskmine indinaviiri plasmakontsentratsioon 8 tundi pärast manustamist (Cmin) alla usaldusväärse sisalduse määramise piiri.
Icelandic: Sex af þessum 11 sjúklingum (55%) voru með meðal indinavír plasmaþéttingu 8 klst. eftir skammtagjöf (Cmin) fyrir neðan áreiðanleikamörk rannsóknarinnar.
Estonian: Indinaviiri farmakokineetika neil 11 patsiendil 6 nädalat pärast sünnitust oli üldiselt sarnane ühes teises kliinilises uuringus osalenud mitte-rasedatel mõõdetuga (vt lõik 4.6).
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs hjá þessum 11 sjúklingum 6 vikum eftir barnsburð var almennt svipaður og sást í annarri rannsókn á sjúklingum sem ekki voru þungaðir (sjá kafla 4.6).
Estonian: On näidatud, et raseduse ajal on indinaviiri süsteemne toime oluliselt vähenenud (PACTG 358.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að kerfisbundin útsetning fyrir indinavír minnkar eins og við á á meðgöngutímanum (PACTG 358.
Estonian: Neerukivitõve juhtude kumulatiivne esinemissagedus tõuseb CRIXIVANi ekspositsiooni suurenemisega, siiski risk jääb aja jooksul suhteliselt konstantseks.
Icelandic: Heildartíðni nýrnasteinatilfella eykst með aukinni útsetningu fyrir CRIXIVAN en áhættan verður hinsvegar fremur stöðug með tímanum.
Estonian: HIV-nakatunud naistel soovitatakse lapsi mitte mingil juhul rinnaga toita, et vältida HI-viiruse ülekannet.
Icelandic: HIV-smituðum konum er ráðlagt að hafa börn sín ekki undir nokkrum kringumstæðum á brjósti, svo forðast megi HIV-smit.
Estonian: • raskused õla liigutamisega ja valulikkus.
Icelandic: • verkur og erfiðleikar við að hreyfa öxl.
Estonian: Palun vt ülalt lõigust 2 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Icelandic: 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér fyrir framan.
Estonian: Adekvaatset hüdratatsiooni soovitatakse kõigile patsientidele, kes saavad indinaviiri (vt lõik 4.2 ja 4.8).
Icelandic: Fullnægjandi vökvagjöf er ráðlögð fyrir alla sjúklinga sem eru í indinavír meðferð (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Estonian: Indinaviiri AUC ↓ 34%
Icelandic: Indinavír AUC ↓ 34%
Estonian: • veritsustõbi - CRIXIVAN võib teil suurendada verejooksu tõenäosust.
Icelandic: • dreyrasýki - CRIXIVAN getur aukið líkur á blæðingu.
Estonian: CRIXIVAN ei ravi HIVist terveks.
Icelandic: CRIXIVAN læknar ekki HIV.
Estonian: • Toimeaine on indinaviir.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er indinavír.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati lisaks VIII faktorit.
Icelandic: Sumum sjúklingunum var gefinn storkuþáttur VIII.
Estonian: Teil võivad ikkagi tekkida HIViga seotud infektsioonid ja teised haigused.
Icelandic: Þú getur smitast af öðrum sjúkdómum tengdum HIV.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi;
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Estonian: Potentseerimata indinaviiril puudub märkimisväärne toime metadooni AUC-le (vt tabel 1 eespool).
Icelandic: Óörvað indinavír hefur ekki marktæk áhrif á AUC fyrir metadón (sjá töflu 1 hér að framan).
Estonian: Seda selleks, et vältida HIV-nakkuse edastamist nende vastsündinule.
Icelandic: Það er til að koma í veg fyrir að HIV berist til barnsins.
Estonian: 3 ning CD4 rakkude arvu keskmine protsentuaalne suurenemine oli 1,2%.
Icelandic: 3 og hlutfallsleg meðalaukning CD4 frumna var 1,2%.
Estonian: On kirjeldatud ägedat hemolüütilist aneemiat, mis on mõnel juhul olnud raske ja kiiresti progresseeruv.
Icelandic: Brátt rauðkornarjúfandi blóðleysi hefur verið skráð, sem var í sumum tilvikum alvarlegt og ágerðist hratt.
Estonian: Indinaviiri AUC:  28% Nevirapiin:  (CYP3A indutseerimine)
Icelandic:  28% Nevírapín:  (CYP3A örvun)
Estonian: Ritonaviiri kasutatakse CRIXIVANi taseme suurendamiseks veres või, harvemini ja siis suuremates annustes, HIVi ravimiseks.
Icelandic: Rítónavír er notað til að hækka blóðgildi CRIXIVAN eða í sjaldgæfari tilfellum og þá í stærri skömmtum til meðferðar gegn HIV.
Estonian: See soovitus põhineb piiratud farmakokineetilistel andmetel (vt lõik 5.2).
Icelandic: Þessi ráðlegging byggir á takmörkuðum upplýsingum um lyfjahvörf (sjá kafla 5.2).
Estonian: Amprenaviiri 600 mg BID AUC ↑ 64% koos ainult ritonaviiriga 100 mg BID (võrreldes ainult amprenaviiriga 1200 mg BID).
Icelandic: Amprenavír 600 mg BID AUC ↑ 64% ásamt 100 mg BID af rítónavíri einu sér (samanborið við amprenavír 1200 mg BID eitt sér).
Estonian: Kui märkate mõnda neist haigustunnustest, teatage sellest oma arstile.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af þessum einkennum skaltu hafa samband við lækninn.
Estonian: 3-aastastel ja vanematel lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane täiskasvanutega, välja arvatud neerukivitõbi, mida esines 29% lastest (20/70), kes said CRIXIVANi.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á börnum (≥ 3 ára), voru aukaverkanir svipaðar þeim sem áttu sér stað hjá fullorðnum nema tíðni nýrnasteinamyndunar var hærri, 29% (20/70) hjá börnum sem fengu CRIXIVAN.
Estonian: • Kui te võtate ka ritonaviiri, siis võite te CRIXIVANi võtta ükskõik millal koos toiduga või ilma.
Icelandic: Ef þú tekur einnig rítónavír þá mátt þú taka CRIXIVAN á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 400 mg kapsel sisaldab 149,6 mg laktoosi.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Hvert 400 mg hylki inniheldur 149,6 mg af laktósa.
Estonian: Selles avatud mitterandomiseeritud ühe rühmaga uuringus said patsiendid raviks stavudiini ja lamivudiini pluss indinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg iga 12 tunni järel.
Icelandic: Í þessari opnu, óslembiröðuðu rannsókn á einum hópi fengu sjúklingar meðferð með stavúdíni og lamívúdíni auk indinavírs/rítónavírs 400/100 mg á 12 klukkustunda fresti.
Estonian: Kuna ühes väikeses uuringus on täheldatud oluliselt väiksemaid annuseid HIV-nakatunud rasedatel patsientidel sünnituseelselt ning selle populatsiooni kohta on vähe andmeid, siis ei soovitata indinaviiri HIV-nakatunud rasedatel patsientidel kasutada (vt lõik 5.2).
Icelandic: Þar sem verulega lægri útsetning fyrir fæðingu hefur komið fram í fámennri rannsókn á þunguðum HIV-sjúklingum og vegna þess hversu takmarkaðar upplýsingarnar um sjúklingahópinn eru, er ekki mælt með að indinavír sé notað hjá þunguðum HIV-sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Estonian: Seetõttu peate CRIXIVANi võtmise ajal jätkama arsti juures käimist.
Icelandic: Þess vegna þarftu að halda áfram að mæta reglulega til læknisins á meðan þú tekur CRIXIVAN.
Estonian: Alla 20% indinaviirist eritub neerude kaudu muutumatul kujul.
Icelandic: Minna en 20% indinavírs skilst út um nýru.
Estonian: Kristallide leid ei olnud seotud ravimist põhjustatud neerukahjustusega.
Icelandic: Kristallarnir hafa ekki verið settir í samband við lyfjaorsakaðan nýrnaskaða.
Estonian: Tekkida võivad järgmised nähud:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram:
Estonian: Ärge võtke CRIXIVANi, kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta.
Icelandic: Notaðu ekki CRIXIVAN ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Estonian: Koertel oli veidi suurenenud loote resorptsiooni sagedus, kuid kõik ravimit saanud loomadelt sündinud järglased olid elujõulised ja elussündinute arv ravimigrupis oli võrreldav kontrollgrupiga.
Icelandic: Hjá hundum kom fram örlítið aukin tíðni fósturhvarfa (foetal resorption), en öll fóstur þeirra dýra sem fengu lyfið voru lífvænleg, og tíðni lifandi fóstra hjá dýrum í lyfjameðferð var sambærileg við tíðnina í samanburðarhópnum.
Estonian: Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st):
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Estonian: Mis ravim on CRIXIVAN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CRIXIVANi võtmist Kuidas CRIXIVANi võtta
Icelandic: Upplýsingar um CRIXIVAN og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CRIXIVAN Hvernig nota á CRIXIVAN
Estonian: Sellised probleemid võivad olla põhjustatud luukoehaigusest nimega osteonekroos (luu verevarustuse kahjustus põhjustab luukoe surma), mis võib tekkida kuid kuni aastaid pärast HIVi vastase ravi alustamist.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið vegna beinsjúkdóms sem kallast beindrep (minnkað blóðflæði til beinsins sem veldur beindrepi) sem getur komið fram mánuðum til árum eftir að HIV meðferð hófst.
Estonian: KALTSIUMIKANALI BLOKAATORID Dihüdropüridiin: nt felodipiin, nifedipiin, nikardipiin
Icelandic: KALSÍUMGANGALOKAR Díhýdrópýrídín: t.d. felódípín, nífedípín, níkardípín
Estonian: Kui neil patsientidel tekib maksahaiguse progresseerumine, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnandi lifrarsjúkdóm hjá slíkum sjúklingum ætti að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Estonian: Soovitatav CRIXIVANi annus on:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af CRIXIVAN er:
Estonian: • Ärge purustage ega närige kapsleid.
Icelandic: Ekki má mylja eða tyggja hylkin.
Estonian: Rohkem kui pooltel neist juhtudest jätkati ravi PI-dega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvikanna sem skráð voru, var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju eftir að meðferð var stöðvuð.
Estonian: Selleks võib olla röstsai moosiga või maisihelbed kooritud või madala rasvasisaldusega piimaga ja suhkruga.
Icelandic: Það gæti verið þurrt ristað brauð með sultu eða kornflögur með undanrennu eða fituskertri mjólk og sykri.
Estonian: • vähendada HIViga seotud haiguste tekkeriski;
Icelandic: • minnka hættu á sjúkdómum sem tengjast HIV.
Estonian: Kui teil tekib verejooks või kui te tunnete nõrkust, siis pidage oma arstiga kohe nõu;
Icelandic: Ef þú tekur eftir blæðingu eða ef þú finnur fyrir máttleysi skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.