FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 112 plėvele dengtų tablečių
Spanish: Posología para pacientes con insuficiencia renal
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu
Spanish: Nemdatine pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
Lithuanian: Nemdatine priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PARA COMPRIMIDOS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina 50 - 80 ml/min) no es necesario ajustar la dosis.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra 50 - 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia, jei vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas yra 30 - 49 ml/min) - paros dozė yra
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos recubiertos con película de 5, 10, 15 y 20 mg Hipromelosa 6cP
Lithuanian: Tablečių plėvelė 5, 10, 15 ir 20 mg plėvele dengtų tabletėms Hipromeliozė 6cP
Spanish: Estreñimiento Poco frecuentes Vómitos Frecuencia no conocida
Lithuanian: Dažni Dažnis nežinomas
Spanish: Los comprimidos de 20 mg además contienen óxido de hierro rojo y amarillo (E172).
Lithuanian: 20 mg tabletėse yra raudonojo ir geltonojo geležies oksido (E172).
Spanish: Día 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Lithuanian: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 diena Nemdatine 10 mg
Spanish: La enfermedad de Alzheimer de moderada a grave normalmente afecta a la capacidad de conducción y compromete la capacidad para utilizar máquinas.
Lithuanian: Sergant vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga, gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus paprastai sutrinka.
Spanish: El paciente debe tomar cuatro comprimidos recubiertos con película de 5 mg (20 mg), dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) o un comprimido recubierto con película de 20 mg (20 mg) al día.
Lithuanian: Pacientas turi gerti po keturias 5 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg), po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę (20 mg) kartą per parą.
Spanish: Cuando los pacientes fueron identificados con un empeoramiento concurrente en las tres áreas, los resultados mostraron un efecto estadísticamente significativo de memantina en la prevención del empeoramiento, el doble de los pacientes tratados con placebo en comparación con los pacientes tratados con memantina mostraron empeoramiento en las tres áreas (21 % vs. 11 %, p < 0,0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21% ir 11%, p < 0,0001).
Spanish: En roedores se observó fosfolipidosis en macrófagos pulmonares debido a la acumulación de memantina en lisosomas.
Lithuanian: Dėl memantino susikaupimo lizosomose graužikų plaučiuose atsirado makrofagų fosfolipidozė.
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė [tabletė].
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/824/001 42 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/13/824/001 42 plėvele dengtos tabletės
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 20 mg
Spanish: 8 mm x 4,5 mm, con la marca "M5" grabada en una cara.
Lithuanian: 8 mm x 4.5 mm dydžio, vienoje pusėje įspausta „M5".
Spanish: Se deben utilizar procedimientos clínicos estándar para la eliminación del principio activo de forma apropiada, p.ej. lavado gástrico, carbón activado (interrupción de la potencial recirculación enterohepática), acidificación de la orina, diuresis forzada.
Lithuanian: skrandžio plovimu ir aktyvintąja anglimi, šalinti veikliąją medžiagą iš skrandžio (nutraukti galimą cirkuliavimą žarnyno ir kepenų kraujotakos rate), rūgštinti šlapimą, stiprinti diurezę.
Spanish: Frasco: 100 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Buteliukas: 100 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: Semana 2 (día 8-14): Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (blanco, con forma de cápsula) durante 7 días.
Lithuanian: Antra savaitė (8 - 14 diena): Vartokite po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą, kapsulės formos) 7 dienas.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA 28 COMPRIMIDOS - ENVASE PARA TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO - CARTONAJE EXTERIOR (CON BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 28 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ, SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS - PAKUOTĖS SKIRTOS PIRMOSIOMS GYDYMO SAVAITĖMS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (SU MĖLYNA DĖŽE)
Spanish: Semana 3 (día 15-21): Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (naranja, con forma ovalada) durante 7 días.
Lithuanian: Trečia savaitė (15- 21 diena): Vartokite po vieną 15 mg plėvele dengtą tabletę per parą (oranžinę, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
Spanish: Las siguientes Reacciones Adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y de la experiencia poscomercialización.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios memantino vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Spanish: Para continuar con el tratamiento por favor consulte a su médico.
Lithuanian: Kaip toliau vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Spanish: En otro ensayo en monoterapia en enfermedad de Alzheimer de leve a moderada se aleatorizaron un total de 470 pacientes (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 11 - 23).
Lithuanian: Kito tyrimo metu memantinu buvo gydyta 470 pacientų, sergančių lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 11 - 23), kurie į grupes buvo skirstyti atsitiktinių imčių būdu.
Spanish: Toma de Nemdatine con otros medicamentos
Lithuanian: Nemdatine priklauso vaistų,
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) hidrocloruro de memantina
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) memantini hydrochloridum
Spanish: Cómo actúa Nemdatine
Lithuanian: Kaip laikyti Nemdatine
Spanish: 10 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 8,31 mg de memantina.
Lithuanian: 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
Spanish: 5 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 4,15 mg de memantina.
Lithuanian: 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg memantino.
Spanish: Nemdatine 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1,89 mg de lactosa monohidrato.
Lithuanian: Nemdatine 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,89 mg laktozės monohidrato.
Spanish: 20 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 16,62 mg de memantina.
Lithuanian: 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 42 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 42 plėvele dengtos tabletės
Spanish: Semana 2
Lithuanian: Antra savaitė
Spanish: Dicho paciente había recibido 400 mg de memantina por vía oral.
Lithuanian: Jis buvo išgėręs 400 mg memantino.
Spanish: Semana 4 y siguientes Cuatro comprimidos de 5 mg una vez al día
Lithuanian: Keturios 5 mg tabletės 1 kartą per dieną
Spanish: No se recomienda la administración de Nemdatine en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Lithuanian: Nemdatine nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Spanish: En concreto, Nemdatine puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar sus dosis: - amantadina, ketamina, dextrometorfano - dantroleno, baclofeno - cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina - hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida) - anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales) - anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y disminuir las convulsiones) - barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño) - agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina) - neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales) - anticoagulantes orales
Lithuanian: - hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido) - anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų) - preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti) - barbitūratų (migdomųjų medikamentų) - dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromkriptino) - neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų).
Spanish: Nemdatine contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Lithuanian: Nemdatine sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Spanish: Semana 1 (día 1-7): Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (blanco, con forma ovalada) durante 7 días.
Lithuanian: Pirma savaitė (1- 7 diena): Vartokite po vieną 5 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą, ovalo formos) 7 dienas.
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 98 plėvele dengtos tabletės
Spanish: Nemdatine 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1,42 mg de lactosa monohidrato.
Lithuanian: Nemdatine 15 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,42 mg laktozės monohidrato.
Spanish: Poco frecuentes Fatiga
Lithuanian: Dažni Nedažni
Spanish: La dosis recomendada de Nemdatine en pacientes adultos y de edad avanzada es de 20 mg una vez al día.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą.
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 20 mg de memantina una vez al día.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės įprasta dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.
Spanish: Conservación de Nemdatine Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Nemdatine sudėtis
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 42 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės
Spanish: Nemdatine se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Lithuanian: Nemdatine gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga suaugusiesiems.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Spanish: Semana 4 (día 22-28): Tome un comprimido de 20 mg al día (rosa oscuro, con forma ovalada) durante 7 días.
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22- 28 diena): Vartokite po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę per parą (tamsiai rausvą, ovalo formos) 7 dienas.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 15 mg
Spanish: Semana 1
Lithuanian: Pirmoji savaitė
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, blíster y etiqueta del frasco después de EXP.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: Continúe tomando Nemdatine mientras sea beneficioso para usted.
Lithuanian: Nemdatine galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis.
Spanish: 15 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 12,46 mg de memantina.
Lithuanian: 15 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 12,46 mg memantino.
Spanish: Envases blíster: 28, 42, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės: 28, 42, 56 ar 98 plėvele dengtos tabletės.
Spanish: Núcleo de los comprimidos recubiertos con película de 5, 10, 15 y 20 mg Celulosa microcristalina
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA Pagalbinių medžiagų sąrašas Tablečių šerdis 5, 10, 15 ir 20 mg plėvele dengtoms tabletėms Mikrokristalinė celiuliozė
Spanish: En la mayoría de los ensayos clínicos, se excluyeron aquellos pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardiaca congestiva no compensada (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada.
Lithuanian: - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 5 mg
Spanish: EU/1/13/824/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/005 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/006 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/007 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/008 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/009 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/010 112 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: EU/1/13/824/003 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/004 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/005 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/006 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/007 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/008 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/009 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/010 112 plėvele dengtų tablečių
Spanish: 2 Se han notificado casos aislados en la experiencia poscomercialización.
Lithuanian: 2 Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Spanish: FRECUENCIA REACCIONES ADVERSAS
Lithuanian: NEPAGEIDAUJAMA REAKCIJA
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/824/011 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/012 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/013 98 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/13/824/011 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/012 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/013 98 plėvele dengtos tabletės
Spanish: Los principales metabolitos en humanos son N-3,5-dimetil-gludantano, la mezcla isomérica de 4- y 6-hidroxi-memantina, y 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Lithuanian: Jis yra 4- ir 6-hidroksimemantino bei 1-nitrozo-3,5
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg al día (blanco, con forma de cápsula) durante 7 días.
Lithuanian: Pacientas 7 dienas turi gerti po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę (baltą, kapsulės formos) per parą.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Lithuanian: - Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Logo Actavis Group PTC ehf.]
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Actavis Group PTC ehf. Logo]
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1.784 pacientes tratados con memantina y 1.595 pacientes tratados con placebo, la tasa de incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron por lo general de leves a moderadas en gravedad.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti memantinu, 1 596 - placebu.
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados por entrevistas del médico en base a una escala de impresión de cambio (CIBIC-plus): p=0,025; estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria (ADCS-ADLsev): p=0,003; batería de deterioro grave (SIB): p=0,002).
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3 - 14). Gauti rezultatai rodo, jog šeštą gydymo mėnesį memantino poveikis buvo naudingesnis negu placebo (pokyčių požymiai sprendžiant pagal klinicisto pokalbį (CIBIC-plus): p = 0,025, Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimas kasdienės veiklos tyrimas (ADCS-ADLsev): p = 0,003, sunkaus pažeidimo požymių kompleksas
Spanish: Nemdatine 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 0,95 mg de lactosa monohidrato.
Lithuanian: Nemdatine 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,95 mg laktozės monohidrato.
Spanish: Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: Registruotojas Actavis Group PTC ehf.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 10 mg
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol 3350 y triacetina.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė 6cP, titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, makrogolis 3350 ir triacetinas.
Spanish: - El mecanismo de acción sugiere que los efectos de la L-dopa, los agonistas dopaminérgicos y los anticolinérgicos pueden aumentar con el tratamiento concomitante con antagonistas del NMDA tales como memantina.
Lithuanian: - Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
Spanish: Nemdatine memantina
Lithuanian: Nemdatine memantinas
Spanish: El EPAR completo de Nemdatine se puede consultar en la página web de la Agencia: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nemdatine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Nemdatine y para que se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Nemdatine ir kam jis vartojamas?
Spanish: Otras informaciones sobre Nemdatine
Lithuanian: Kita informacija apie Nemdatine
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nemdatine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nemdatine vartojimą?
Spanish: Nemdatine está disponible en forma de comprimidos de 5 mg, 10 mg y 20 mg y solo podrá dispensarse con receta médica.
Lithuanian: Gaminamos Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nemdatine.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Nemdatine.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Nemdatine en la UE.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Nemdatine vartojimui ES.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente cuenta con un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Nemdatine.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Nemdatine.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nemdatine?
Lithuanian: Kodėl Nemdatine buvo patvirtintas?
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis de Nemdatine debe incrementarse gradualmente durante las tres primeras semanas del tratamiento: durante la primera semana, la dosis será de 5 mg; la segunda semana será de 10 mg; y durante la tercera, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Lithuanian: Nemdatine vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Nemdatine dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites: pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Nemdatine ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nemdatine yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Spanish: Como Nemdatine es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Lithuanian: Kadangi Nemdatine yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: El principio activo de Nemdatine, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Lithuanian: Veiklioji preparato Nemdatine medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Spanish: La información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Nemdatine, incluidas las precauciones pertinentes que deberán adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Į Nemdatine preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nemdatine Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Nemdatine es un medicamento indicado para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada a grave, un tipo de demencia (trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y el comportamiento, cuyo principio activo es la memantina.
Lithuanian: Ši liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui neigiamai veikianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nemdatine, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nemdatine rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: ¿Cómo se usa Nemdatine?
Lithuanian: Kaip vartoti Nemdatine?
Spanish: ¿Cómo actúa Nemdatine?
Lithuanian: Kaip veikia Nemdatine?
Spanish: Nemdatine es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Ebixa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Spanish: Como Nemdatine es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Ebixa.
Lithuanian: Kadangi Nemdatine yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Ebixa įrodyti.