FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not share Zinbryta pre-filled syringe.
Hungarian: Ne ossza meg mással a Zinbryta előretöltött fecskendőt!
English: - at least monthly blood tests during treatment, as close as possible before each dose of Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary - tests for up to 6 months after stopping treatment.
Hungarian: - a kezelés ideje alatt legalább havonta, a Zinbryta egyes adagjainak beadásához a lehető legközelebbi időpontban végzett vérvizsgálatokra, vagy ha kezelőorvosa szükségesnek látja,
English: Step 7: Remove the Zinbryta Pen from your injection site a.
Hungarian: 7. lépés: Vegye el a Zinbryta injekciós tollat az injekció beadási helyéről
English: What Zinbryta looks like and contents of the pack Zinbryta is a colourless to slightly yellow, clear to opalescent liquid contained within a syringe/pen.
Hungarian: A Zinbryta színtelen vagy enyhén sárga, tiszta vagy enyhén opálos folyadék fecskendőben/injekciós
English: There is also a plausible mechanism of action for the development of sarcoidosis due to the immunomodulatory effects of daclizumab beta and involvement of daclizumab beta in the origin of other immune-mediated events.
Hungarian: Ezen kívül, a béta-daklizumab immunmoduláns hatásai és más immunmediált események létrejöttéhez való hozzájárulása miatt valószínűsíthető a sarcoidosis kialakulását előidéző hatásmechanizmus.
English: Treatment discontinuation is recommended in patients who reach ALT or AST >3 times the ULN regardless of bilirubin levels.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az ALAT vagy ASAT szintje meghaladja az ULN 3-szorosát, a bilirubinszinttől
English: • your skin or the whites of your eyes turn yellow
Hungarian: • a bőr vagy a szemfehérje besárgulása
English: What Zinbryta is used for
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zinbryta-t?
English: Let the injection site dry on its own before
Hungarian: Gyógyszerkijelző ablak injekció beadási helye magától megszáradjon.
English: This small volume of distribution indicates that daclizumab beta is primarily confined to the vascular and interstitial spaces.
Hungarian: A kis megoszlási térfogat azt jelzi, hogy a béta-daklizumab elsősorban a
English: In two 9 month studies conducted in cynomolgus monkeys daclizumab beta was subcutaneously administered at bi-weekly doses of 10-200 mg/kg.
Hungarian: Makákókkal folytatott két, 9 hónapos vizsgálatban a béta-daklizumabot subcutan alkalmazták
English: Wipe
Hungarian: Comb
English: Instructions for injecting Zinbryta
Hungarian: A Zinbryta beadására vonatkozó utasítások Figyelem!
English: There was limited exposure in patients over 55 years of age in clinical studies with daclizumab beta.
Hungarian: A béta-daklizumabbal folytatott klinikai vizsgálatokban korlátozott volt az 55 évesnél idősebb betegek expozíciója.
English: • The recommendation not to initiate treatment in patients with autoimmune disorders (other than
Hungarian: • A kezelés megkezdése a sclerosis multiplextől eltérő, más autoimmun betegségekben szenvedő
English: Do not re-cap the pen.
Hungarian: Ne használja fel ismét a Zinbryta
English: The causal relationship between daclizumab beta and colitis is possible.
Hungarian: A béta-daklizumab és a colitis
English: Mutagenesis Genotoxicity studies have not been conducted.
Hungarian: A béta-daklizumabbal nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
English: You may be tested for TB before starting Zinbryta
Hungarian: A Zinbryta alkalmazásának megkezdése előtt Önnél vizsgálatot végezhetnek tbc fertőzés irányában, és a
English: Percentage of relapse-free patients
Hungarian: ≥ 2 relapszust mutatók aránya
English: This may cause the pen to accidentally lock.
Hungarian: Ez az injekciós toll véletlen lezáródását idézheti
English: • feeling unusually sad, hopeless or bad about yourself
Hungarian: (Nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) • szokatlan szomorúság, reménytelenség, vagy saját magával kapcsolatos rossz érzés
English: Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab beta
Hungarian: Zinbryta 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zinbryta 150 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban béta-daklizumab
English: Do not freeze or expose to high temperatures.
Hungarian: Szobahőmérsékletre történő felmelegítést követően ne tegye vissza a Zinbryta előretöltött Ne fagyassza le vagy tegye ki magas hőmérsékletnek!
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab beta
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Zinbryta 150 mg injekció
English: There is a plausible mechanism of action for the development of this colitis due to immunomodulatory properties of daclizumab beta and involvement of daclizumab beta in the origin of other immune-mediated events.
Hungarian: A béta-daklizumab immunmoduláns tulajdonságai és más immunmediált események létrejöttéhez való hozzájárulása miatt valószínűsíthető a colitis kialakulását előidéző hatásmechanizmus.
English: In patients with severe active infection, a delay in initiation of Zinbryta therapy should be considered (see section 4.8).
Hungarian: A súlyos, aktív fertőzésben szenvedő betegeknél mérlegelni kell a Zinbryta-kezelés megkezdésének
English: Daclizumab beta did not affect reproductive capacity in female and male cynomolgus monkeys (AUC in females and males up to 85 and 100 times higher than the exposure at the clinical dose respectively).
Hungarian: nőstényeknél 85-ször és hímeknél 100-szor magasabb volt, mint a klinikai dózis szerinti expozíció).
English: • diarrhoea that does not go away
Hungarian: • nem múló hasmenés
English: • Patients with 2 or more relapses in 1 year, and with 1 or more Gd-enhancing lesions on brain
Hungarian: • 1 éven belül 2 vagy több relapszust, valamint az agyi MRI-n 1 vagy több, gadolíniumot • Korábbi, teljes és megfelelő (legalább 1 év) betegségmódosító terápiára nem reagáló betegek,
English: Lesion mean ratio [95% CI]
Hungarian: Léziók arányának átlaga [95%-os CI]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Hungarian: Zinbryta 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zinbryta 150 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reprotoxicity (see section 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek a reprodukciós toxicitás vonatkozásában nem jeleznek direkt vagy
English: On the basis of the scientific conclusions for daclizumab beta the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing daclizumab beta is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Hungarian: A béta-daklizumabra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye,
English: It is essentially ‘sodium-free' and can be used by patients on a sodium-restricted diet.
Hungarian: A készítmény adagonként 0,14 mmol nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes, így a csökkentett nátriumtartalmú diétát követő betegek is alkalmazhatják.
English: If a patient develops signs or symptoms of autoimmune haemolytic anaemia (e.g. pallor, fatigue, dark urine, jaundice, shortness of breath), consider referring to a specialist and discontinuing Zinbryta (see section 4.8).
Hungarian: (például sápadtság, fáradtság, sötét színű vizelet, icterus, légszomj), meg kell fontolni a beteg szakorvoshoz irányítását és a Zinbryta-kezelés leállítását (lásd 4.8 pont).
English: Eczema nummular
Hungarian: Nummularis ekzema
English: Step 6: Give the injection a.
Hungarian: 2. lépés: Készítse elő az eszközöket és mosson kezet a.
English: • If you have any further questions, ask your doctor.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
English: Step 4: Choose and clean your injection site a.
Hungarian: C. ábra 4. lépés: Válassza ki és tisztítsa meg az injekció beadási helyét tetovált, fertőzött vagy sebes!
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab beta in 1 mL solution for injection.
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll 150 mg béta-daklizumabot tartalmaz 1 ml oldatos injekcióban.
English: Elimination As an IgG1 monoclonal antibody, daclizumab beta is not expected to undergo renal elimination.
Hungarian: Nem várható, hogy a béta-daklizumab, mint IgG1 monoklonális antitest, a vesén keresztül
English: Patients on Zinbryta may receive non-live vaccines.
Hungarian: A Zinbryta-val kezelt betegek kaphatnak elölt kórokozót
English: External heat sources such as hot water must not be used to warm Zinbryta.
Hungarian: forró vizet használni a Zinbryta
English: Choose an injection site and wipe the skin
Hungarian: A kupak visszahelyezése az injekciós toll
English: Zinbryta pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin).
Hungarian: A Zinbryta előretöltött injekció szubkután
English: Renal impairment
Hungarian: A kattogás megszűnik
English: Do not place Zinbryta pen back into the refrigerator after warming to room temperature.
Hungarian: Szobahőmérsékletre történő felmelegítést követően ne tegye vissza a Zinbryta injekciós tollat a Ne fagyassza le vagy tegye ki magas hőmérsékletnek!
English: The 300 mg dose did not provide additional benefit over the 150 mg dose.
Hungarian: A 150 mg-os dózishoz képest a
English: Based on the cross-study population pharmacokinetic analysis, the clearance of daclizumab beta is 0.212 L/day with a terminal half-life value of approximately 21 days.
Hungarian: 0,212 l/nap, körülbelül 21 napos terminális felezési idővel.
English: Check with your doctor if you are not sure.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha úgy
English: You should then contact your doctor, nurse or pharmacist.
Hungarian: gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Hold the pen over your injection site.
Hungarian: Ne tegye vissza a kupakot az injekciós tollra!
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI]
Hungarian: Új vagy újonnan megnövekedett T2 hiperintenzív léziók számának átlaga Léziók arányának átlaga [95%-os CI]
English: Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab beta in 1 mL solution for injection.
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll 150 mg béta-daklizumabot tartalmaz 1 ml oldatban.
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab beta in 1 mL Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab beta in 1 mL
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 150 mg béta-daklizumabot tartalmaz 1 ml oldatban.
English: EXP
Hungarian: Gézlap
English: IFN beta-1a
Hungarian: Ezen IL-2
English: This is a type of medicine called a monoclonal antibody.
Hungarian: A Zinbryta hatóanyaga a béta-daklizumab, amely a gyógyszerek monoklonális ellenanyagoknak
English: What Zinbryta is and what it is used for
Hungarian: Milyen a Zinbryta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: • Check that the Zinbryta medicine is colourless or slightly yellow (See Figure syringe if the liquid is cloudy, or has
Hungarian: • az oldat zavaros vagy lebegő részecskék láthatók benne • az oldatnak a színtelentől vagy halványsárgától eltérő bármilyen más színe van
English: • gauze pad
Hungarian: B. ábra
English: The procedure started on 2 June 2006.
Hungarian: Az eljárást 2006. június 2-án kezdték meg.
English: BACKGROUND INFORMATION
Hungarian: HÁTTÉRINFROMÁCIÓ
English: London, 29 May 2007 Doc.Ref.
Hungarian: London, 2007. május 29. Doc.Ref.
English: A Decision was issued by the European Commission on 29 May 2007.
Hungarian: Az Európai Bizottság a határozatát 2007. május 29-én hozta nyilvánosságra.
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 21 September 2006 and 12 January 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2006. szeptember 21-én és 2007. január 12-én kiegészítő adatokat nyújtott be.
English: EMEA/144030/2007
Hungarian: EMEA/CHMP/274924/2007
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Xefo and associated names International Non-Proprietary Name (INN): lornoxicam
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK BIZOTTSÁGA (CHMP) A 30. CIKK SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ SZAKVÉLEMÉNY Xefo és társított nevek Nemzetközi szabadnév: (INN): lornoxicam
English: During its February 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet was acceptable and that they should be amended.
Hungarian: A 2007. februári ülésén a CHMP, figyelembe véve az összes benyújtott adatot és a Bizottságban lefolytatott vitát, azt a véleményt alakította ki, hogy az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálására vonatkozó javaslat elfogadható, és hogy azokat módosítani kell.
English: Xefo and associated names, 4mg and 8mg film-coated tablets, 8mg rapid film coated tablet, and 8mg powder and solvent for solution for injection, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), used for short-term relief of acute mild to moderate pain, symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis and symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis.
Hungarian: A Xefo és társított nevek, 4 mg és 8 mg hatóanyag-tartalmú filmtabletta, 8 mg hatóanyag-tartalmú gyors felszabadulású filmtabletta, 8 mg hatóanyag-tartalmú por és oldószer oldatos injekció készítéséhez enyhe és középsúlyos akut fájdalmak rövid hatástartamú csökkentésére, osteoarthritis-hez és rheumatoid arthritis-hez társuló fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére használt nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID).
English: On 16 May 2006 Nycomed Denmark Aps presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Package Leaflets and Labelling of the medicinal product Xefo and associated names.
Hungarian: 2006. május 16-án a Nycomed Danmark Aps cég a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az EMEA-nak a Xefo és társított nevek nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírásainak, betegtájékoztatóinak és címkeszövegeinek harmonizálása céljából.
English: The CHMP gave a positive opinion on 22 February 2007 recommending the harmonisation of the SPC, labelling and package leaflet for Xefo and associated names.
Hungarian: 2007. február 22-én a CHMP pozitív szakvéleményt adott, melyben a Xefo és társított nevek alkalmazási előírásának, címkeszövegének és betegtájékoztatójának harmonizálását javasolta.
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics of Xefo and associated names approved across EU Member States, with respect to the short-term relief of acute mild to moderate pain, symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis and symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis.
Hungarian: A beterjesztés alapját az képezte, hogy az enyhe és középsúlyos akut fájdalmak rövid hatástartamú csökkentése, az osteoarthritis-hez és rheumatoid arthritis-hez társuló fájdalom és gyulladás tüneti kezelése tekintetében eltérések voltak az EU tagállamaiban engedélyezett, Xefo és társított nevek alkalmazási előírásaiban.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, labelling and package leaflet in Annex III.
Hungarian: A tudományos következtetések a II. mellékletben, a módosított alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben látható.
English: • certain medicines whose breakdown is blocked or accelerated by Atripla;
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyek lebomlását az Atripla gátolja vagy gyorsítja;
English: Further information on Atripla can be found on the Agency's website ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Hungarian: További információ az Atripla gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
English: Other information about Atripla
Hungarian: Az Atripla-val kapcsolatos egyéb információ
English: The recommended dose of Atripla is one tablet once a day.
Hungarian: Az Atripla ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it holds off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késlelteti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
English: After 48 weeks, 89% of the patients taking Atripla (181 out of 203) and 88% of those remaining on previous treatment (85 out of 97) had viral loads below 200 copies/ml.
Hungarian: 48 hét után az Atripla-t szedő betegek 89%-ánál (203-ból 181) és az előző kezelést folytató betegek 88%-ánál (97-ből 85) 200 kópia/ml alatt volt a vírusterhelés.
English: Atripla received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 December 2007.
Hungarian: 2007. december 13-án az Atripla megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Atripla?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Atripla biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
English: In the European Union (EU), efavirenz has been approved since 1999, emtricitabine has been approved since 2003, and tenofovir disoproxil has been approved since 2002.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) az efavirenz 1999 óta, az emtricitabin 2003 óta és a tenofovir-dizoproxil 2002 óta van forgalomban.
English: Atripla (efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Hungarian: Atripla (efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil)
English: Atripla keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
Hungarian: Az Atripla alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
English: Patients should take the medicine regularly and not miss doses.
Hungarian: A betegeknek rendszeresen kell szedniük a gyógyszert, és egy adagot sem szabad kihagyniuk.
English: Atripla can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Hungarian: Az Atripla csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
English: The company that markets Atripla will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with medicines containing tenofovir disoproxil such as Atripla.
Hungarian: Az Atripla-t forgalmazó vállalat gondoskodni fog róla, hogy a gyógyszert várhatóan felíró valamennyi orvos megkapja azt az oktatócsomagot, amely az Atripla-hoz hasonló tenofovir-dizoproxil tartalmú gyógyszerek alkalmazása esetén a vesebetegség kialakulásának megnövekedett kockázatáról szóló információt tartalmazza.
English: Why is Atripla authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Atripla forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: The main study of Atripla included 300 patients whose HIV infection was already being successfully treated with various combinations of antiviral medicines.
Hungarian: Az Atripla-val végzett fő vizsgálatban 300 olyan beteg vett részt, akiknek HIV-fertőzését már sikeresen kezelték különféle vírusellenes gyógyszerkombinációkkal.
English: The three active substances in Atripla are: efavirenz (600 mg), emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Hungarian: Az Atripla három hatóanyaga az efavirenz (600 mg), az emtricitabin (200 mg) és a tenofovir-dizoproxil (245 mg).
English: • medicines that cause QT prolongation;
Hungarian: • QT-megnyúlást okozó gyógyszerek;
English: All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows the virus to infect cells and make more viruses.
Hungarian: Mindhárom hatóanyag a reverz transzkriptáz hatását gátolja; ezt az enzimet a HIV-vírus termeli, és ez teszi lehetővé, hogy a vírus megfertőzze a sejteket és további vírusok képződjenek.
English: An overview of Atripla and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Atripla nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
English: • voriconazole (used to treat fungal infections).
Hungarian: • vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer).
English: The European Medicines Agency noted that Atripla needs to be taken on an empty stomach to prevent certain side effects of one of its components, efavirenz.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megjegyezte, hogy az Atripla-t az egyik összetevőjének, az efavirenz bizonyos mellékhatásainak megelőzése érdekében éhgyomorra kell bevenni.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose viral loads were below 200 copies/ml after 48 weeks.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek aránya volt, akiknél a vírusterhelés 48 hét után 200 kópia/ml alatt volt.
English: The most common side effects with Atripla (which may affect more than 1 patient in 10) are dizziness, headache, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, rash, asthenia (weakness), hypophosphataemia (low blood levels of phosphates) and elevated levels of creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Hungarian: Az Atripla leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a szédülés, fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás, kiütés, gyengeség, hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben) és emelkedett kreatin-kináz (az izmokban található enzim) szint.
English: It must not be used in patients in whom previous HIV treatment combinations have not worked or have stopped working.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a korábbi kombinált HIV-kezelések hatástalanok voltak, vagy hatásukat veszítették.
English: Atripla contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Hungarian: Az Atripla három hatóanyagot tartalmaz: efavirenzet, amely egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI); emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor; és tenofovirdizoproxilt, amely a tenofovir „előanyaga” (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
English: Because taking the medicine on an empty stomach could result in the component tenofovir being less effective, the Agency could not recommend Atripla for general use in patients with HIV and with high viral loads.
Hungarian: Mivel az éhgyomorra való szedés azzal a következménnyel járhat, hogy a tenofovir kevésbé lesz hatásos, az Ügynökség nem javasolhatja az Atripla általános alkalmazását magas vírusterhelésű HIV-betegeknél.
English: Atripla must not be started in patients with HIV that is resistant to any of the three active substances in Atripla.
Hungarian: Az Atripla alkalmazását nem szabad olyan betegeknél megkezdeni, akik HIV-fertőzése ellenálló az Atripla-ban található három hatóanyag bármelyikével szemben.
English: It must also not be used in patients who have had arrhythmia (abnormal heartbeat) and patients with abnormal levels of electrolytes in the blood (for example, potassium or magnesium).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknél szívritmuszavar (abnormális szívverés) lépett fel, és olyan betegeknél sem, akiknek a vérében abnormális az elektrolitek (például kálium vagy magnézium) szintje.