FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
Latvian: • Caureja, neitropēnija, ķermeņa svara zudums, asiņaini izkārnījumi / hemorāģiska caureja / kuņģa-zarnu trakta asiņošana, anoreksija, letarģija, vemšana, klibums / muskuļu-skeleta sistēmas sarežģījumi, dehidratācija, dermatīts, nieze, palielināts alanīna aminotransferāzes saturs, trombocitopēnija, samazināts albumīna saturs, samazināts hematokrīta saturs.
English: Toceranib induces cell cycle arrest and subsequent apoptosis in tumour cell lines expressing activating mutations in the split kinase RTK, c-Kit.
Latvian: Audzēja šūnu līnijās, kas aktivē šķeltās kināzes RTK, c-komplekta mutācijas, toceranibs ierosina šūnu cikla apstāšanos un sekojošu apoptozi.
English: Discontinue treatment until <1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz <1,25 X virs normas, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
English: Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs.
Latvian: Izvairieties no tablešu, ārstēto suņu izkārnījumu, urīna un izvemto masu saskares ar ādu.
English: The blister should always be returned to the cardboard carton once a tablet or tablets have been removed.
Latvian: Kad tablete vai tabletes ir izņemtas, blisteris vienmēr ir jāieliek atpakaļ kartona kārbā.
English: Wash hands thoroughly with soap and water following handling of the product, and disposing of vomit, urine, or faeces of treated dogs.
Latvian: Pēc rīkošanās ar zālēm, ārstēto suņu izvemtajām masām, urīna vai izkārnījumu iznīcināšanas rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
English: Mild to moderate:
Latvian: Vieglas līdz vidējas:
English: discontinue hepatotoxic drugs, if used, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz ≤3X virs normas, ja ir lietotas hepatotoksiskas zāles, pārtrauciet to lietošanu, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
English: Manufacturer responsible for the batch release:
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Palladia 10 mg film-coated tablets for Dogs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Palladia 10 mg apvalkotās tabletes suņiem Palladia 15 mg apvalkotās tabletes suņiem Palladia 50 mg apvalkotās tabletes suņiem
English: Gastrointestinal discomfort such as vomiting or diarrhoea may occur if this drug is accidentally ingested.
Latvian: Ja šīs veterinārās zāles tiek nejauši norītas, var būt diskomforta sajūta kuņģa-zarnu traktā.
English: Discontinue treatment and institute dietary modification ± supportive care until food intake improves, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Latvian: Anoreksija <50% barības uzņemšana ≥2 dienas Pārtrauciet ārstēšanu un izdariet izmaiņas ± atbalstoša aprūpe līdz uzlabojas barības uzņemšana, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
English: PACKAGE LEAFLET:
Latvian: Tabletes apvalks:
English: Palladia 15 mg tablets for dogs.
Latvian: Palladia 10 mg tabletes suņiem Palladia 15 mg tabletes suņiem Palladia 50 mg tabletes suņiem Toceranibs
English: Palladia 10 mg tablets for dogs.
Latvian: Palladia 10 mg tabletes:
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Taxotere gadījumā, pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku.
English: The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Docetaxel Teva Pharma EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Latvian: Docetaxel Teva Pharma lieto tikai tad, ja neitrofilu skaits (balto asinsķermenīšu paveida līmenis asinīs)ir normas robežās (nav mazāks par 1500 šūnām/mm
English: This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Latvian: Tas nozīmē, ka Docetaxel Teva Pharma ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Taxotere.
English: The company has provided data from the published literature on docetaxel.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus no publikācijām par docetakselu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Docetaxel Teva Pharma.
English: It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, no kuriem gatavo infūziju šķīdumu (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Docetaxel Teva Pharma lietošanu.
English: For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Docetaxel Teva Pharma pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 21. janvārī izsniedza Docetaxel Teva Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere.
Latvian: CHMP secināja, ka atbilstoši ES prasībām ir pierādīta Docetaxel Teva Pharma un Taxotere līdzvērtība.
English: Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed.
Latvian: Docetaxel Teva Pharma var lietot vienas pašas, ja ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga.
English: Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Docetaxel Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, tad šo zāļu ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: • non-small cell lung cancer.
Latvian: • nesīkšūnu plaušu vēzis.
English: Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks.
Latvian: Docetaxel Teva Pharma ievada ik pēc trim nedēļām vienu stundu ilgas infūzijas veidā.
English: Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer:
Latvian: Docetaxel Teva Pharma lieto šādu vēža veidu ārstēšanai:
English: Docetaxel Teva Pharma docetaxel
Latvian: Docetaxel Teva Pharma docetaksels
English: Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Latvian: Docetaxel Teva Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu docetakselu.
English: Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Latvian: Docetaxel Teva Pharma ir „ģenēriskas zāles”.
English: Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Latvian: Docetaxel Teva Pharma drīkst lietot nodaļās, kas specializējušās ķīmijterapijas (pretvēža zāļu) lietošanā ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze ķīmijterapijā.
English: Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Latvian: Docetaxel Teva Pharma lieto kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma zālēm);
English: Other information about Docetaxel Teva Pharma
Latvian: Cita informācija par Docetaxel Teva Pharma.
English: What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Docetaxel Teva Pharma?
English: The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Docetaxel Teva Pharma reģistrācijas apliecību.
English: Why has Docetaxel Teva Pharma been approved?
Latvian: Kāpēc Docetaxel Teva Pharma tika apstiprinātas?
English: The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Latvian: Turklāt uzņēmums pierādīja Docetaxel Teva Pharma infūzijas šķīduma kvalitātes līdzvētību zālēm ar nosaukumu Taxotere.
English: The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Latvian: Docetaxel Teva Pharma aktīvā viela docetaksels pieder pretvēža zāļu grupai, kas pazīstamas kā taksāni.
English: For more information, see the summary of product characteristics.
Latvian: Plašāka informācija ir atrodama zāļu aprakstā.
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion.
Latvian: Sākot no dienas pirms Docetaxel Teva Pharma infūzijas, pacientam ir jādod arī deksametazons (pretiekaisuma zāles).
English: How does Docetaxel Teva Pharma work?
Latvian: Kā Docetaxel Teva Pharma darbojas?
English: No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Latvian: Tā kā Docetaxel Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, ko ievada infūzijas veidā un kas satur to pašu aktīvo vielu kā Taxotere, papildpētījumi nebija nepieciešami.
English: What is Docetaxel Teva Pharma?
Latvian: Kas ir Docetaxel Teva Pharma?
English: How is Docetaxel Teva Pharma used?
Latvian: Kā lieto Docetaxel Teva Pharma?
English: How has Docetaxel Teva Pharma been studied?
Latvian: Kā noritēja Docetaxel Teva Pharma izpēte?
English: Therefore, these recommendations are only tentative.
Latvian: Tādēļ šīs rekomendācijas ir tikai eksperimentālas.
English: above 60 (530)*
Latvian: virs 60 (530)*
English: below 15*
Latvian: zem 15*
English: - Patients should be informed that they have received Refludan.
Latvian: - Pacienti ir jāinformē par to, ka viņi ir saņēmuši Refludan.
English: No interaction studies have been performed.
Latvian: Nekādi mijiedarbības pētījumi nav veikti.
English: Age alone causes a 7 % reduction in clearance from the age of 30 to 70 years.
Latvian: Tikai vecums vien izraisa 7 % klīrensa samazināšanos vecumā no 30 līdz 70 gadiem.
English: Standard recommendations
Latvian: Standarta ieteikumi
English: days or longer if clinically needed.
Latvian: dienu vai ilgāk, ja tas ir klīniski nepieciešams.
English: Intravenous injection is to be carried out slowly.
Latvian: Intravenozā injekcija ir jāveic lēni.
English: About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound.
Latvian: Aptuveni 35 % no devas tiek izvadīti kā nemainīts savienojums.
English: The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known.
Latvian: Refludan optimālās devas režīms šādos apstākļos nav zināms.
English: - Paediatric Use: Safety and effectiveness in paediatric patients have not been established.
Latvian: - Lietošanā pediatrijā: Drošība un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav noskaidrota.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citiem medikamentiem un citi mijiedarbības veidi
English: In severe cases these may lead to shock and death.
Latvian: Smagos gadījumos tas var izraisīt šoku un nāvi.
English: Additional aPTT monitoring is mandatory.
Latvian: Obligāti jāveic papildus aPTT novērošana.
English: Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding
Latvian: Ļoti bieži (vismaz 1 no 10 cilvēkiem) - Asiņošana
English: The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg.
Latvian: Lepirudina īpatnējā aktivitāte ir aptuveni 16 000 ATU/mg.
English: There is currently no information available on the use of Refludan during lactation.
Latvian: Šobrīd nav pieejama nekāda informācija par Refludan lietošanu zīdīšanas laikā.
English: It constitutes a certain kind of allergy towards heparin.
Latvian: Tā ir sava veida alerģija pret heparīnu.
English: In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value.
Latvian: Visos citos gadījumos devu pielāgošana ir balstīta uz kreatinīna daudzumu.
English: - The aPTT should be monitored at least once daily.
Latvian: - aPTT ir jāpārbauda vismaz vienu reizi katru dienu.
English: Since the risk of serious bleeding is considerable in this situation, the dosage of Refludan should be substantially reduced.
Latvian: Tā kā šajā situācijā pastāv nopietnas asiņošanas risks, Refludan deva ir būtiski jāsamazina.
English: Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers.
Latvian: Eliminācija seko pirmā loka procesam un to raksturo galīgais pusperiods, kas ir aptuveni 1,3 stundas jaunos veselīgos brīvprātīgajos.
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Latvian: Lūdzu, informējiet ārstu vai farmaceitu, ja lietojat vai nesen esat lietojis jebkādas citas zāles, pat ja tās izsniedz bez receptes.
English: The parenteral agent can be discontinued when the International Normalised Ratio (INR) stabilises within the desired target range.
Latvian: Parenterālā līdzekļa lietošanu var pārtraukt, kad starptautiskais normalizētais rādītājs (INR) atrodas vēlamā mērķa diapazona ietvaros.
English: Refludan is available in packs of 1 or 10 vials.
Latvian: Refludan pieejams iepakojumos pa 1 vai 10 flakoniem.
English: The infusion rate must be reduced according to table 1.
Latvian: Infūzijas ātrums ir jāsamazina saskaņā ar 1. tabulu.
English: The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding (>1/10).
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, kas radušās ar Refludan ārstētiem pacientiem, bija, galvenokārt, saistīta ar asiņošanu (>1/10).
English: - The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
Latvian: - Perfuzora šļirce ir jāmaina vismaz ik pēc 12 stundām pēc infūzijas sākšanas.
English: Your doctor will determine and control the dosage and duration of your treatment with Refludan according to your clinical condition, your body weight, and certain laboratory values.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks un kontrolēs Refludan devu un ārstēšanās ilgumu saskaņā ar jūsu klīnisko stāvokli, ķermeņa svaru, kā arī ņemot vērā noteiktu laboratorisko izmeklējumu rezultātus.
English: General recommendations - Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions.
Latvian: Vispārēji ieteikumi - Izšķīdināšana un papildus atšķaidīšana jāveic sterilos apstākļos.
English: Its mode of action is independent of antithrombin III.
Latvian: Tā darbības veids nav atkarīgs no antitrombīna III.
English: Normally, the dosage depends on the patient's body weight.
Latvian: Parasti deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
English: Anaphylactic/oid reactions
Latvian: Anafilaktiskas/oīdas reakcijas
English: Therefore, strict monitoring of aPTT is necessary also during prolonged therapy.
Latvian: Tādēļ arī ilgstošas terapijas laikā ir nepieciešama stingra aPTT kontrole.
English: - In general, an infusion rate of 0.21 mg/kg/hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response.
Latvian: - Parasti infūzijas ātrumu 0,21 mg/kg/stundā nedrīkst palielināt bez koagulācijas noviržu pārbaudes, kas var kavēt pienācīgu aPTT reakciju.
English: Dose modifications: - Any aPTT value out of the target range is to be confirmed at once before drawing conclusions with respect to dose modifications, unless there is a clinical need to react immediately.
Latvian: Devas mainīšana: - Jebkurš mērķa diapazona aPTT lielums ir uzreiz jāapstiprina, pirms izdarīt secinājumus attiecībā uz devas mainīšanu, ja vien nav klīniska nepieciešamība reaģēt nekavējoties.
English: The polypeptide composed of 65 amino acids has a molecular weight of 6979.5 Dalton.
Latvian: Šī polipeptīda, kas sastāv no 65 aminoskābēm, molekulsvars ir 6979,5 daltoni.
English: - For injection only polypropylene syringes may be used.
Latvian: - Injekcijām drīkst izmantot tikai polipropilēna šļirces.
English: Like all medicines, Refludan can have side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citi medikamenti, arī Refludan var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Where there is active bleeding or bleeding tendency it is generally not advisable to administer Refludan.
Latvian: Gadījumos, kad ir aktīva asiņošana vai ir nosliece uz asiņošanu, parasti Refludan lietošana nav ieteicama.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: - if you are pregnant or breast-feeding.
Latvian: - ja esat stāvoklī vai zīdāt bērnu.
English: Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen
Latvian: Novērošana un Refludan devas mainīšana
English: If you have the impression that the effect of Refludan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja jums šķiet, ka Refludan iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: In case of overdose the risk of bleeding may be increased.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var palielināties asiņošanas risks.
English: The aPTT should be determined again 4 hours later.
Latvian: aPTT ir atkārtoti jāpārbauda pēc 4 stundām.
English: Reconstitute the lyophilisate as described in section 6.6.
Latvian: Izšķīdiniet liofilizātu kā aprakstīts 6.6 punktā.
English: Distribution is essentially confined to extra-cellular fluids and is characterised by an initial half-life of approximately 10 minutes.
Latvian: Izkliedi būtiski ierobežo ārpusšūnu šķidrumi un to raksturo sākotnējais pusperiods, kas ir aptuveni 10 minūtes.
English: Lepirudin is a highly specific direct inhibitor of thrombin.
Latvian: Lepirudins ir ļoti specifisks tiešais trombīna inhibitors.
English: In the indication HIT type II with thromboembolic disease (125 patients) the overall mortality during the study period was approximately 9 % while amputations and new thromboembolic complications were recorded in 6 % and 10 %, respectively.
Latvian: II tipa HIT ar tromboembolisko slimību indikāciju (125 pacienti) gadījumā vispārējā mirstība pētījuma laikā bija aptuveni 9%, savukārt amputācijas un jaunas tromboemboliskas komplikācijas tika konstatētas attiecīgi 6 % un 10 % gadījumu.
English: Do not use Refludan after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Latvian: Nelietot Refludan pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un uz flakona aiz EXP.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Latvian: KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, punkts 4.2)
English: - If the confirmed aPTT value is below the target range, the infusion speed should be increased by 20 %.
Latvian: - Ja apstiprinātais aPTT lielums ir mazāks par mērķa diapazonu, infūzijas ātrums ir jāpalielina par 20 %.
English: Both, excretion and metabolism take place in the kidney, and about 45 % of the dose administered is detectable in the urine.
Latvian: Gan eliminācija, gan metabolisms notiek nierēs un aptuveni 45% no ievadītās devas ir atrodami urīnā.
English: The majority of the difference in clearance between young and elderly patients is due to the differences in renal function.
Latvian: Lielākā daļa klīrensa atšķirību starp gados jauniem un padzīvojušiem pacientiem rodas nieru darbības atšķirību dēļ.
English: Whenever available, dose adjustments should be based on creatinine clearance values as obtained from a reliable method (24 h urine sampling).
Latvian: Ikreiz, kad tas ir iespējams, devu pielāgošanai ir jābalstās uz kreatinīna klīrensa rādītājiem, kas iegūti ar uzticamu metodi (24 stundu urīna paraugu ņemšana).
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŢOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO
English: Single and repeat-dose toxicity studies in mice, rats and monkeys showed the adverse responses that could be expected from an exaggerated pharmacodynamic impact of lepirudin.
Latvian: Vienreizējas un atkārtotas devas toksicitātes pētījums pelēm, žurkām un pērtiķiem liecināja par negatīvu reakciju, ko varēja sagaidīt no pārspīlētas lepirudina farmakodinamiskās iedarbības.
English: Instructions for use and handling:
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un izmantošanu:
English: At restart, the infusion speed should be decreased by 50 % (no additional intravenous bolus should be administered).
Latvian: Atsākot, infūzijas ātrums ir jāsamazina par 50 % (papildus intravenozu bolus devu ievadīt nedrīkst).
English: Cough Stridor Dyspnea
Latvian: Klepus Stridors Aizdusa
English: No evidence of a neutralisation of lepirudin or of an allergic reaction associated with the positive antibody test results was found.
Latvian: Nav atklāti nekādi pierādījumi par lepirudina neitralizāciju vai alerģiskām reakcijām, kas saistītas ar pozitīviem antivielu testa rezultātiem.
English: Bleeding from puncture sites
Latvian: Asiņošana no punkciju vietām
English: The pharmacokinetic properties of lepirudin following intravenous administration are well described by a two-compartment model.
Latvian: Lepirudina farmakokinētiskās īpašības pēc tā intravenozas ievadīšanas labi raksturo divdaļīgs modelis.
English: - If the confirmed aPTT value is above the target range, the infusion should be stopped for two hours.
Latvian: - Ja apstiprinātais aPTT lielums pārsniedz mērķa diapazonu, infūzija ir jāpārtrauc uz divām stundām.
English: - The first aPTT determination should be done 4 hours after start of Refludan therapy.
Latvian: - Pirmā aPTT pārbaude jāveic 4 stundu pēc Refludan terapijas sākšanas.
English: In any case, the bolus dose must be reduced to 0.2 mg / kg body weight.
Latvian: Jebkurā gadījumā, bolus deva ir jāsamazina līdz 0,2 mg/kg ķermeņa svara.
English: Creatinine value [mg/l (mol/l)]
Latvian: Kreatinīna daudzums [mg/l (mol/l)]
English: Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I.U./kg body weight) markedly reduced the bleeding time.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti pētījumos ar cūkām, liecina, ka fon Villebranda faktora (vWF, 66 SV./kg ķermeņa svara) piemērošana, ievērojami samazināja asiņošanas laiku.
English: In a standard embryo-foetal toxicity trial, decreased pup and maternal survival was observed.
Latvian: Standarta embrija-augļa toksiskuma pētījumā tika konstatēta pazemināta augļa un mātes izdzīvošana.
English: The clinical information on HIT type II in this SPC is based upon the data of two prospective trials comprising a total of 198 HIT type II patients treated with Refludan.
Latvian: Klīniskā informācija par II tipa HIT šajā zāļu aprakstā balstās uz datiem, kas iegūti divos prospektīvos pētījumos, kas kopumā aptver 198 II tipa HIT pacientus, ko ārstēja ar Refludan.
English: Adjusted infusion rate [% of original dose]
Latvian: Pielāgotais infūzijas ātrums [% no oriģinālās devas]
English: Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Iespējams, ka pārdošanā ir pieejami ne visi iepakojuma veidi.
English: Adverse events reported on Refludan are shown in the table below:
Latvian: Par Refludan ziņotās nevēlamās blakusparādības norādītas tabulā zemāk: