FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Morte CV, EM não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal
Hungarian: Kardiovaszkuláris (CV) halál, nem halálos MI, nem halálos stroke
Portuguese: AAS (N=6741)
Hungarian: Prasugrelb + ASA (N = 6741)
Portuguese: Cada comprimido contém besilato de prasugrel equivalente a 5 mg de prasugrel.
Hungarian: Mindegyik tabletta 5 mg prasugrelnek megfelelő prasugrel-bezilátot tartalmaz.
Portuguese: Este medicamento está disponível em frascos de plástico contendo um exsicante e 28 ou 30 comprimidos revestidos por película e em embalagens blister contendo 28, 30, 84 ou 98 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy nedvességmegkötő betétet, valamint 28 db vagy 30 db filmtablettát tartalmazó műanyag tartályban és 28 db, 30 db, 84 db, 90 db, 98 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Portuguese: Cada comprimido contém besilato de prasugrel equivalente a 10 mg de prasugrel.
Hungarian: Mindegyik tabletta 10 mg prasugrelnek megfelelő prasugrel-bezilátot tartalmaz.
Portuguese: Esta é uma reacção muito rara, que pode ser grave se acontecer.
Hungarian: Ez nagyon ritka reakció, amely bekövetkezése esetén súlyos lehet.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Hungarian: Az emberekre gyakorolt potenciális kockázat nem ismert.
Portuguese: Não se conhece um antídoto específico.
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Portuguese: Praticamente todo o fármaco é eliminado no espaço de 6 dias.
Hungarian: A szer teljes mennyisége gyakorlatilag 6 napon belül eliminálódik.
Portuguese: Estas alterações são específicas dos pequenos roedores e não foram observadas noutras espécies animais.
Hungarian: Ezek a változások a kis rágcsálókra nézve specifikusak, és azokat más állatfajoknál nem figyelték meg.
Portuguese: Engula a cápsula com água.
Hungarian: A kapszulát vízzel kell lenyelni.
Portuguese: Por conseguinte, esta associação não é recomendada.
Hungarian: Ez a kombináció ezért nem ajánlott.
Portuguese: Deve informar o seu médico de imediato se acontecer.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ez megtörténik.
Portuguese: B-1080 Brussels
Hungarian: B-1080 Brüsszel
Portuguese: Na maior parte das pessoas, inicialmente não existem sinais de problemas com o colesterol.
Hungarian: A legtöbb személynél először semmi jele a koleszterinproblémáknak.
Portuguese: Não tome o Pravafenix se está grávida ou a tentar engravidar ou se pensa que pode estar grávida.
Hungarian: Ne szedje a Pravafenix-et, ha terhes, teherbe kíván esni, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Portuguese: O efeito dos alimentos aumenta com o teor em gordura: quanto maior for o teor em gordura, maior será a biodisponibilidade do fenofibrato.
Hungarian: Az étel hatása annak zsírtartalmával nő: minél nagyobb a lipidtartalom, annál nagyobb a fenofibrát biohasznosulása.
Portuguese: Média (%)± SEb
Hungarian: Középérték (%)± SEb
Portuguese: Durante o tratamento
Hungarian: A kezelés során
Portuguese: Na maior parte dos casos, os níveis das transaminases hepáticas voltaram aos seus valores iniciais sem ser necessário suspender o tratamento.
Hungarian: Az esetek többségében a máj transzaminázainak szintje visszatért a kiindulási értékre, anélkül, hogy a kezelés leállítására lett volna szükség.
Portuguese: Não foi detectado qualquer sinal de efeito sobre a fertilidade.
Hungarian: Semmilyen, a termékenységre gyakorolt hatásra uatló jelet nem észleltek.
Portuguese: Os dois efeitos secundários seguintes são importantes e exigem medidas imediatas.
Hungarian: A következő két mellékhatás nagyon fontos és azonnali beavatkozást igényel.
Portuguese: • Obesidade.
Hungarian: • Elhízás.
Portuguese: O mecanismo desta interação (seja ela farmacodinâmica ou farmacocinética, ou ambas) é ainda desconhecido.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa (farmakodinamikai vagy farmakokinetikai) még nem ismert.
Portuguese: Se planeia engravidar ou se engravidou, informe de imediato o seu médico.
Hungarian: Ha terhességet tervez vagy teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
Portuguese: Não é claro o significado clínico destes dados.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem tisztázott.
Portuguese: Em tais casos, os níveis de CK devem ser medidos (ver abaixo).
Hungarian: Ilyen esetekben meg kell mérni a CK szintjét (lásd alább).
Portuguese: As concentrações plasmáticas mantêm-se estáveis durante o tratamento contínuo em qualquer indivíduo.
Hungarian: A plazmakoncentráció folyamatos kezelés esetén bármely adott személy esetében stabil.
Portuguese: Contudo, ao conduzir ou utilizar máquinas, deve ter-se em consideração que podem ocorrer tonturas e perturbações visuais durante o tratamento.
Hungarian: Gépjárművek vezetése vagy gépek használata esetén azonban figyelembe kell venni, hogy a kezelés során szédülés és látászavarok jelentkezhetnek.
Portuguese: Tal deve-se ao teor rico em gordura da refeição.
Hungarian: Ez az étel zsírtartalma miatt van.
Portuguese: A associação não foi testada em estudos de toxicidade reprodutiva.
Hungarian: A kombinációt reproduktív toxicitási vizsgálatok keretében nem vizsgálták.
Portuguese: Os resultados deste estudo mostram que os alimentos têm efeito na velocidade e na extensão da absorção da combinação de dose fixa.
Hungarian: E vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy az étel hatással van a fix dózisú kombináció felszívódásának sebességére és mértékére.
Portuguese: Se tiver tonturas, visão turva ou dupla durante o tratamento, certifique-se de que está em condições para conduzir e utilizar máquinas antes de tentar fazê-lo.
Hungarian: Ha bármilyen szédülést, homályos vagy kettős látást észlel a kezelés alatt, győződjön meg róla, hogy alkalmas-e a gépjárművezetésre és gépek kezelésére, mielőtt ilyen tevékenységet kísérelne meg.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica e bioquímica dos doentes que recebem esta associação.
Hungarian: Az e kombinációval kezelt betegek klinikai és biokémiai ellenőrzése ajánlott.
Portuguese: A pravastatina é administrada por via oral na forma activa.
Hungarian: A pravasztatint orális úton az aktív formájában alkalmazzák.
Portuguese: A obstrução pode abrandar ou bloquear o fluxo do sangue para órgãos vitais como o coração e o cérebro.
Hungarian: Ez az elzáródás lassíthatja vagy megakadályozhatja életfontosságú szervek, például a szív és az agy vérellátását.
Portuguese: - Para aumentar o nível do seu "bom" colesterol (colesterol HDL).
Hungarian: - A „jó" koleszterin (HDL-koleszterin) szintjének növelésére.
Portuguese: Os níveis de colesterol HDL são frequentemente aumentados.
Hungarian: Gyakran nő a HDL-koleszterin szintje.
Portuguese: • Problemas de visão, como visão turva ou dupla.
Hungarian: • Látásproblémák, például homályos vagy kettős látás.
Portuguese: Cerca de 50 % da pravastatina circulante está ligada às proteínas plasmáticas.
Hungarian: A keringő pravasztatin körülbelül 50%-a plazmafehérjékhez kötődik.
Portuguese: Tal não tem qualquer relevância para o uso terapêutico no ser humano.
Hungarian: Ennek az embereknél végzett terápiás alkalmazás szempontjából nincs jelentősége.
Portuguese: - Crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos).
Hungarian: - Gyermekek és serdülők (18 évnél fiatalabbak).
Portuguese: Nalguns doentes, contudo, pode ser maior o aumento da exposição à pravastatina.
Hungarian: Néhány betegnél azonban a pravasztatin expozíciójának emelkedése nagyobb lehet.
Portuguese: Polineuropatia periférica
Hungarian: Peripheriás polyneuropathia
Portuguese: Estudos efectuados em ratinhos, ratos e coelhos não revelaram qualquer efeito teratogénico.
Hungarian: Az egereken, patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem azonosítottak teratogén hatást.
Portuguese: Veja também a seção 4 deste folheto.
Hungarian: Lásd még a betegtájékoztató 4. pontját is.
Portuguese: Recomenda-se que a dose de anticoagulantes seja reduzida em cerca de um terço no início do tratamento e, depois, gradualmente ajustada, se necessário, de acordo com a monitorização da INR (Razão Normalizada Internacional).
Hungarian: Ajánlott, hogy a kezelés kezdetén a véralvadásgátlók adagját körülbelül harmadával csökkentsék, majd szükség esetén az INR (nemzetközi normalizált arány) alapján fokozatosan módosítsák.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre este ponto, siga os conselhos do seu médico.
Hungarian: Ha e tekintetben bizonytalan lenne, kövesse orvosa tanácsát!
Portuguese: Este medicamento contém lactose.
Hungarian: Laktóz Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Portuguese: Média (%)± SEb valor pc
Hungarian: Középérték (%)± SEb p-értékc
Portuguese: É importante tomar a cápsula com alimentos dado que o medicamento não funcionará tão bem se o seu estômago estiver vazio.
Hungarian: Fontos, hogy a kapszulát étkezés közben vegye be, mivel üres gyomor esetén nem fejti ki olyan jól a hatását.
Portuguese: A administração concomitante resultou numa diminuição de aproximadamente 40 a 50 % da biodisponibilidade da pravastatina.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás a pravasztatin biohasznosulásának körülbelül 40-50%-os csökkenését eredményezte.
Portuguese: Estudos de toxicidade crónica não geraram informações relevantes acerca da toxicidade específica do fenofibrato.
Hungarian: A krónikus toxicitási vizsgálatok semmilyen lényeges információt nem eredményeztek a fenofibrát specifikus toxicitását illetően.
Portuguese: Tonturas, dores de cabeça, parestesia
Hungarian: Szédülés, fejfájás, paraesthesia
Portuguese: As restrições dietéticas implementadas antes da terapêutica devem ser continuadas.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt bevezetett étrendi korlátozásokat a továbbiakban is alkalmazni kell.
Portuguese: A suspensão do tratamento deve também ser ponderada se os sintomas musculares forem graves e causarem desconforto diário (quaisquer que sejam os níveis de CK).
Hungarian: A kezelés leállítását kell mérlegelni akkor is, ha az izomtünetek súlyosak, és mindennapos panaszokat okoznak (bármilyen CK-szint mellett).
Portuguese: Fenofibrato O ácido fenofíbrico liga-se fortemente à albumina plasmática (mais de 99 %).
Hungarian: A fenofibrinsav erősen kötődik plazmafehérjékhez (több mint 99%-ban).
Portuguese: Colestiramina/Colestipol
Hungarian: Kolesztiramin/kolesztipol
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de Abril de 2011 Data da última renovação:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. április 14.
Portuguese: Consulte regularmente o seu médico para saber o seu nível de colesterol.
Hungarian: Koleszterinszintjének ellenőrzése érdekében rendszeresen keresse fel kezelőorvosát!
Portuguese: Os níveis plasmáticos de ácido úrico aumentam em cerca de 20 % dos doentes hiperlipidémicos, sobretudo naqueles com doença de tipo IV.
Hungarian: A plazma húgysavszintje a hiperlipidémiás betegek körülbelül 20%-ánál nő, különösen a IV-es típusú betegséget mutatók esetében.
Portuguese: O Pravafenix contém um açúcar chamado lactose.
Hungarian: A Pravafenix egy laktóznak nevezett cukrot tartalmaz.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a determinados açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, forduljon orvosához, mielőtt bevenné ezt a gyógyszert.
Portuguese: • Perda de memória
Hungarian: • Memóriacsökkenés
Portuguese: Em média, 34 % da dose administrada por via oral é absorvida, com uma biodisponibilidade absoluta de 17 %.
Hungarian: A szájon át alkalmazott adagnak átlagosan 34%-a szívódik fel, abszolút biohasznosulása 17%.
Portuguese: A terapia com estatinas pode ser reintroduzid sete dias após a última dose de ácido fusídico.
Hungarian: A sztatin-kezelés a fuzidinsav utolsó adagjának beadása után hét nappal lehet újrakezdeni.
Portuguese: O volume de distribuição é de cerca de 0,5 l/kg.
Hungarian: 0,5 l/kg.
Portuguese: Diabetes mellitus agravada, obesidade
Hungarian: Diabetes mellitus súlyosbodása, elhízás
Portuguese: Caso esses níveis se confirmem, o tratamento não deve ser de forma alguma iniciado (ver secção 4.3).
Hungarian: Megerősítés esetén a kezelés végérvényesen nem kezdhető meg (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Deve ser dada especial atenção aos doentes que desenvolvem um aumento dos níveis das transaminases e a terapêutica deve ser suspensa se os aumentos da aspartato aminotransferase (AST) e da alanina aminotransferase (ALT) excederem 3 vezes o LSN e assim se mantiverem.
Hungarian: Külön figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknél a transzaminázok szintje megemelkedik, és a kezelést le kell állítani, ha az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és az alanin-aminotranszferáz (ALT) szintjének emelkedése meghaladja a normál felső határérték 3-szorosát és tartósan fennáll.
Portuguese: Os níveis iniciais de CK podem também ser úteis como referência no caso de um aumento posterior durante a terapêutica de associação.
Hungarian: A kiindulási CK-szint a kombinációs kezelés során jelentkező későbbi emelkedés esetén referenciaértékként is hasznos lehet.
Portuguese: 14 cápsulas 30 cápsulas 60 cápsulas 90 cápsulas
Hungarian: 14 kemény kapszula 30 kemény kapszula 60 kemény kapszula 90 kemény kapszula
Portuguese: Os estudos de toxicologia genética in vitro e in vivo não mostraram evidência de potencial mutagénico.
Hungarian: Az in vitro és in vivo genetikai toxikológiai vizsgálatok a mutagén potenciál semmilyen jelét nem igazolták.
Portuguese: Distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Alvászavar, beleértve az insomniát és a rémálmokat
Portuguese: Com doses mais elevadas foi observado um aumento do período de gestação e dificuldades durante o parto.
Hungarian: Nagy adagok adásakor a vemhességi időszak meghosszabbodását és a szülés során jelentkező nehézségeket figyeltek meg.
Portuguese: Apesar de estas alterações serem menores, é aconselhada precaução na associação de pravastatina com eritromicina ou claritromicina.
Hungarian: Bár ezek a változások kismértékűek voltak, körültekintően kell eljárni, ha a pravasztatint eritromicin vagy klaritromicin mellett adják.
Portuguese: Interacções alimentares
Hungarian: Kölcsönhatás élelmiszerekkel
Portuguese: 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a <
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága az alábbiak szerint kerül osztályozásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Portuguese: O seu médico irá segui-lo enquanto estiver a tomar este medicamento.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önt a gyógyszer szedésének ideje alatt.
Portuguese: A resposta à terapêutica deve ser monitorizada por determinação dos valores dos lípidos séricos.
Hungarian: A kezelésre kialakuló választ a szérum lipidértékeinek meghatározásával kell nyomon követni.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais lactantes com Pravafenix.
Hungarian: Szoptató állatokon nem végeztek vizsgálatokat a Pravafenix-szel.
Portuguese: Os dados de segurança disponíveis relativos à utilização de Pravafenix em doentes com >75 anos de idade são limitados e devem ser tomadas precauções.
Hungarian: A Pravafenix-re vonatkozóan a 75 évnél idősebb betegeknél korlátozott biztonságossági adat áll rendelkezésre, ezért esetükben körültekintően kell eljárni.
Portuguese: Os triglicéridos LDL e VLDL são reduzidos.
Hungarian: Az LDL- és VLDL-trigliceridek szintje csökken.
Portuguese: Ambas são medicamentos modificadores do colesterol/lípidos.
Hungarian: Mindkettő koleszterin-/lipidszint-módosító gyógyszer.
Portuguese: Se uma doente planear engravidar ou engravidar, o médico tem de ser informado imediatamente e a pravastatina deve ser interrompida devido ao risco potencial para o feto.
Hungarian: Ha egy beteg terhességet tervez vagy teherbe esik, az orvost erről azonnal tájékoztatni kell, és a pravasztatin adását a magzatot érő lehetséges kockázat miatt le kell állítani.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, os doentes foram instruídos a tomarem Pravafenix todos os dias durante a refeição da noite e as restrições dietéticas implementadas antes da terapêutica foram mantidas.
Hungarian: A betegeknek minden klinikai vizsgálatban azt az útmutatást adták, hogy a Pravafenix-et mindennap az esti étkezés során vegyék be, és folytassák a kezelés előtt bevezetett étrendi korlátozásokat.
Portuguese: - O seu médico deve realizar uma análise ao seu sangue antes de começar a tomar Pravafenix.
Hungarian: - Orvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön a Pravafenix szedését megkezdené.
Portuguese: • Problemas respiratórios, incluindo tosse persistente/ou falta de ar ou febre.
Hungarian: • Lézési problémák, beleértve az elhúzódó köhögést /illetve légszomjat vagy láz.
Portuguese: Outros medicamentos e Pravafenix
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pravafenix
Portuguese: Este risco, no entanto, é compensado pela redução do risco vascular produzida pelas estatinas, e por esta razão, o tratamento não deverá ser interrompido.
Hungarian: Ezt a kockázatot azonban meghaladja a sztatinok által csökkentett vascularis kockázat, ezért ez nem lehet oka a sztatin kezelés abbahagyásának.
Portuguese: Não se detecta qualquer fenofibrato inalterado no plasma, em que o metabolito principal é o ácido fenofíbrico.
Hungarian: Változatlan formájú fenofibrát nem mutatható ki a plazmában, ahol a fő metabolit a fenofibrinsav.
Portuguese: Com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva, não existem outros riscos para o doente que não sejam os esperados pelo seu mecanismo de acção farmacológico.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és reprodukciós toxicitásivizsgálatok alapján a farmakológiai hatásmechanizmus alapján várható kockázatokon kívül semmilyen egyéb kockázat nem áll fenn a betegekre nézve.
Portuguese: Tomar Pravafenix sempre de acordo com as indicações do médico.
Hungarian: A Pravafenix-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Portuguese: Contudo, num estudo de dose múltipla, os resultados mostraram que o medicamento não é bioequivalente porque a sua biodisponibilidade após doses múltiplas é 20 % mais baixa para o componente fenofibrato da associação.
Hungarian: Egy többszöri adagolású vizsgálatban azonban az eredmények azt mutatták, hogy a készítmény nem egyenértékű, mivel többszöri adagolás után a kombináció fenofibrát összetevőjét illetően 20%-kal alacsonyabb a biohasznosulása.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas (Cmáx) ocorrem no espaço de 4 a 5 horas após a administração oral.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) a szájon át történő alkalmazás után 4-5 órával alakul ki.
Portuguese: Não tome o Pravafenix se estiver a amamentar.
Hungarian: Ne szedje a Pravafenix-et, ha szoptat.
Portuguese: - Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Fadiga e vertigens
Hungarian: Fáradtság és vertigo
Portuguese: • Hipersensibilidade.
Hungarian: • Túlérzékenység.
Portuguese: Nestes casos, os níveis de CK devem ser medidos.
Hungarian: Ilyen esetekben meg kell mérni a CK szintjét.
Portuguese: Reacções alérgicas graves súbitas, incluindo inchaço do rosto, lábios, língua ou traqueia, que podem causar grandes dificuldades respiratórias.
Hungarian: Előfordulhatnak hirtelen kialakuló, súlyos allergiás reakciók, beleértve az arc, az ajak, a nyelv vagy a légcső nyálkahártyájának duzzanatát, ami komoly légzési nehézségeket okozhat.
Portuguese: O aumento da AUC∞, AUCt e Cmáx é de 111,88 %, 114,06 % e 115,28 %, respectivamente.
Hungarian: t, AUC∞ és Cmax értékének növekedése 111,88%, 114,06%, illetve
Portuguese: • Cansaço, fraqueza, doença do tipo gripal.
Hungarian: • Fáradtság, gyengeség, influenzaszerű betegség.
Portuguese: O risco aumentado de acontecimentos trombóticos venosos pode estar relacionado com o nível aumentado de homocisteína, um factor de risco para a trombose e outros factores não identificados.
Hungarian: A vénás thrombosisos események fokozott kockázata a thrombosis kockázati tényezői közé tartozó magasabb homociszteinszinttel és más, azonosítatlan tényezőkkel állhat kapcsolatban.
Portuguese: O risco de degradação muscular é maior em determinados doentes.
Hungarian: Az izomszövet szétesés kockázata bizonyos betegeknél nagyobb.
Portuguese: O colesterol HDL é muitas vezes chamado "bom" colesterol porque ajuda a impedir a acumulação do "mau" colesterol nas artérias e também porque protege contra as doenças do coração.
Hungarian: A HDL-koleszterint gyakran „jó" koleszterinnek nevezik, mert az artériákban segíti a „rossz" koleszterin lerakódásának megakadályozását, és védelmet nyújt a szívbetegség ellen.
Portuguese: Devido a este efeito substancial de primeira passagem pelo fígado, as concentrações plasmáticas de pravastatina têm somente um valor limitado na previsão do efeito de redução dos lípidos.
Hungarian: A májon keresztül végbemenő fenti, jelentős „first pass" folyamatot figyelembe véve a pravasztatin plazmakoncentrációi csupán korlátozott értékkel bírnak a lipidszintcsökkentő hatás előrejelzésében.
Portuguese: Em ensaios clínicos, mais de 1.566 doentes receberam Pravafenix.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Klinikai vizsgálatokban több mint 1566 beteget kezeltek Pravafenix-szel.
Portuguese: O seu médico pode medir o nível de colesterol por meio de uma simples análise ao sangue.
Hungarian: Orvosa egyszerű vérvizsgálattal meg tudja mérni a koleszterinszintjét.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são proporcionais às doses administradas.
Hungarian: A plazmakoncentráció a beadott adaggal arányos.
Portuguese: - Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Hungarian: - Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Portuguese: Contém dois componentes activos: pravastatina e fenofibrato.
Hungarian: Két hatóanyagot tartalmaz: pravasztatint és fenofibrátot.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interacção para Pravafenix; contudo, a utilização concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos não resultou em quaisquer interacções inesperadas.
Hungarian: A Pravafenix-szel nem végeztek hivatalos interakciós vizsgálatokat, a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegeknél azonban a hatóanyagok egyidejű alkalmazása semmilyen váratlan kölcsönhatást nem eredményezett.
Portuguese: - Informe o seu médico de todas as suas doenças, incluindo alergias - Informe o seu médico se ingere grandes quantidades de álcool (se beber mais do que a quantidade diária recomendada; em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico) ou se já alguma vez sofreu de uma doença do fígado.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (ha többet iszik belőle, mint az ajánlott napi mennyiség, ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét) vagy ha valaha volt májbetegsége.
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de uma miopatia necrosante imunomediada (IMNM - imunemediated necrotizing myopathy) durante ou após o tratamento com algumas estatinas.
Hungarian: Nagyon ritkán immunmediált nekrotizáló myopathiáról (IMNM) számoltak be bizonyos sztatinokkal való kezelés alatt vagy után.
Portuguese: Primeiro, com a inibição competitiva específica e reversível da redutase da HMG-CoA, produz uma redução modesta na síntese do colesterol intracelular.
Hungarian: Először is, a HMG-CoA-reduktáz reverzibilis és specifikus kompetitív gátlásával a koleszterin sejten belüli szintézisének mérsékelt csökkenését váltja ki.
Portuguese: A coadministração desta associação pode provocar o aumento das concentrações plasmáticas de ambos os agentes.
Hungarian: A kombináció alkalmazása során mindkét anyag plazmakoncentrációja fokozódhat.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes modificadores dos lípidos, inibidores da redutase da HMG CoA em associação com outros agentes modificadores dos lípidos, código ATC: C10BA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Lipidszintet módosító anyagok, HMG CoA reduktáz gátlók és egyéb lipidszint-csökkentő szerek kombinációi, ATC kód: C10BA03