FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Avonex recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 13 de marzo de 1997.
Czech: Pro přípravek Avonex bylo dne 13. března 1997 uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU.
Spanish: Avonex es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de:
Czech: Přípravek Avonex je léčivý přípravek, který se používá k léčbě:
Spanish: • Pacientes que han padecido un único acontecimiento desmielinizante, cuando es lo bastante grave como para necesitar el tratamiento con corticosteroides inyectables (antiinflamatorios).
Czech: • pacientů s jedinou demyelinizační příhodou, pokud je natolik závažná, že je nutná léčba injekčními kortikosteroidy (protizánětlivými léčivými přípravky).
Spanish: Sin embargo, presentó información procedente de estudios publicados sobre el uso de Avonex en pacientes de entre 12 y 18 años de edad, en los que se observó una reducción de la tasa de recaída, probablemente debido al tratamiento con Avonex.
Czech: Prezentovala však údaje o použití přípravku Avonex u pacientů ve věku od 12 do 18 let z publikovaných studií, ve kterých došlo ke snížení míry výskytu relapsu, snad v důsledku léčby přípravkem Avonex.
Spanish: Avonex no debe utilizarse en pacientes que padezcan depresión grave o tengan pensamientos suicidas.
Czech: Přípravek Avonex se nesmí používat u pacientů se závažnou depresí nebo s myšlenkami na sebevraždu.
Spanish: Cada jeringa o pluma contiene 30 microgramos de interferón beta‑1a.
Czech: Každá injekční stříkačka či pero obsahují 30 mikrogramů interferonu beta-1a.
Spanish: En el primer estudio participaron 301 pacientes mayores de 16 años de edad con EM recidivante que habían experimentado al menos dos recaídas en los tres años anteriores o al menos una recaída al año si llevaban enfermos menos de tres años.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 301 pacientů ve věku od 16 let s relabující roztroušenou sklerózou, kteří prodělali minimálně dva relapsy v průběhu posledních tří let, nebo pokud měli toto onemocnění po dobu kratší než tři roky, alespoň jeden relaps v průběhu jednoho roku.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Avonex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Avonex převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Avonex son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s přípravkem Avonex jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: Los efectos adversos disminuyen con el tratamiento continuo.
Czech: Intenzita těchto nežádoucích účinků postupně během léčby klesá.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Avonex (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolores de cabeza, síntomas seudogripales, pirexia (fiebre), escalofríos y sudoración.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Avonex (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, příznaky podobné chřipce, horečka, zimnice a pocení.
Spanish: En la EM recidivante el paciente sufre ataques (recaídas) entre períodos en los que no hay síntomas.
Czech: U relabující roztroušené sklerózy má pacient záchvaty (relapsy) mezi obdobími bez příznaků.
Spanish: Tras dos años, el 22 % de los pacientes tratados con Avonex y el 35 % de los pacientes tratados con placebo experimentaron un empeoramiento de la discapacidad.
Czech: Po dvou letech došlo ke zhoršení postižení u 22 % pacientů léčených přípravkem Avonex a u 35 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) no funciona bien y ataca partes del sistema nervioso central (el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico [nervio que envía señales al cerebro procedentes del ojo]), provocando una inflamación que lesiona las fibras nerviosas y el material aislante que las rodea.
Czech: U roztroušené sklerózy imunitní systém (přirozená obrana těla) selhává a útočí na části centrálního nervového systému (mozek, míchu a optický nerv [nerv, který vysílá signály z očí do mozku]), což vyvolává zánět způsobující poškození nervů a ochranné vrstvy okolo nich.
Spanish: Avonex se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales.
Czech: Přípravek Avonex byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních klinických studiích.
Spanish: Avonex retrasa la progresión de la discapacidad y reduce el número de recaídas.
Czech: Přípravek Avonex zpomaluje postup zhoršování postižení a snižuje počet relapsů;
Spanish: Antes de administrar Avonex, deben ser descartadas por el médico otras posibles causas de los síntomas.
Czech: Před použitím přípravku Avonex je nutné, aby lékaři vyloučili další příčiny příznaků.
Spanish: ¿Qué es Avonex y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Avonex a k čemu se používá?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Avonex, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Avonex naleznete v příbalové informaci, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: • Pacientes con esclerosis múltiple (EM) recidivante.
Czech: • pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Avonex se controlan de forma continua.
Czech: Údaje o používání přípravku Avonex jsou stejně jako u všech léčivých přípravků průběžně sledovány.
Spanish: El principio activo de Avonex es la proteína interferón beta-1a, perteneciente a un grupo de interferones que el organismo puede generar naturalmente para combatir virus y otras agresiones.
Czech: Léčivá látka v přípravku Avonex je bílkovina interferon beta-1a, jeden ze skupiny interferonů, které může tělo přirozeně vytvářet při boji proti virům a jiným napadením.
Spanish: Se puede administrar un analgésico que sea antipirético antes de cada inyección y en las 24 horas después para evitar los síntomas seudogripales que pueden aparecer durante los primeros meses de tratamiento.
Czech: Před každou injekční aplikací a 24 hodin po ní může být podán lék proti bolesti, který zabraňuje horečce a zmírňuje příznaky podobné chřipce, které se mohou objevit během prvních několika měsíců léčby.
Spanish: Esto solo es posible con la jeringa precargada, cuando cuenta con un dispositivo especial que se añade la jeringa y que solo permite inyectar la dosis menor de Avonex.
Czech: To lze provést pouze při použití předplněné injekční stříkačky, a sice za předpokladu, že se na ní upevní zvláštní pomůcka, která umožní podání pouze nižší dávky přípravku Avonex.
Spanish: En el grupo de Avonex el riesgo fue del 21 % en dos años y del 35 % en tres años, mientras que en el grupo placebo fue del 39 % en dos años y del 50 % en tres años.
Czech: Předpokládané riziko vzniku druhé demyelinizační příhody bylo nižší u pacientů léčených přípravkem Avonex než u pacientů, jimž bylo podáváno placebo: u přípravku Avonex bylo riziko vzniku druhé příhody 21 % v průběhu dvou let a 35 % v průběhu tří let, zatímco u placeba bylo toto riziko 39 % v průběhu dvou let a 50 % v průběhu tří let.
Spanish: La EM es una enfermedad en la que una inflamación destruye el material aislante protector que rodea las fibras nerviosas (desmielinización), así como las propias fibras nerviosas.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při kterém zánět poškozuje ochrannou vrstvu okolo nervů (tzv. demyelinizace) i samotné nervy.
Spanish: Aún se desconoce de qué forma actúa exactamente Avonex en la EM, pero el principio activo, el interferón beta-1a, parece calmar el sistema inmunitario y prevenir las recaídas de la EM.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Avonex u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1a snižuje aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados sobre Avonex, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Avonex je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Avonex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avonex?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Avonex en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Avonex byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Información general sobre Avonex y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled přípravku Avonex a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: El principio activo de Avonex es el interferón beta-1a.
Czech: Přípravek Avonex obsahuje léčivou látku interferon beta-1a.
Spanish: Avonex se presenta como solución inyectable en una jeringa precargada o una pluma precargada.
Czech: Přípravek Avonex je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném injekčním peru.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Avonex se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Avonex, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Avonex en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Avonex registrován v EU?
Spanish: ¿Cómo actúa Avonex?
Czech: Jak přípravek Avonex působí?
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Avonex en pacientes que desarrollen EM progresiva (empeoramiento).
Czech: U pacientů, u nichž dojde k progresi (zhoršení) roztroušené sklerózy, by měla být léčba přípravkem Avonex ukončena.
Spanish: ¿Cómo se usa Avonex?
Czech: Jak se přípravek Avonex používá?
Spanish: En el segundo estudio, participaron 383 adultos que habían sufrido un único acontecimiento de desmielinización y se comparaba la capacidad de Avonex para reducir el riesgo de un segundo acontecimiento con la del placebo.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 383 dospělých, u kterých se vyskytla jediná demyelinizační příhoda.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos Avonex, siempre que se les haya enseñado a hacerlo.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Avonex aplikovat sami.
Spanish: Avonex solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo debe iniciar un médico con experiencia en el tratamiento de la EM.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Spanish: Puede que necesite utilizar las dos manos.
Czech: Možná budete potřebovat obě ruce.
Spanish: Es improbable que ocurra de nuevo.
Czech: Je však nepravděpodobné, že se to bude opakovat.
Spanish: La experiencia con respecto a la exposición durante el segundo y el tercer trimestre es muy limitada.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Spanish: Sensible a la luz.
Czech: Citlivost na světlo.
Spanish: Los resultados han sido negativos.
Czech: Výsledky byly negativní.
Spanish: Las técnicas de análisis alternativas no son lo suficientemente sensibles.
Czech: Alternativní analytické metody nejsou dostatečně citlivé.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO 16.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ 16.
Spanish: También se demostró una reducción de un tercio del índice anual de recaída.
Czech: Bylo též prokázáno roční snížení relapsů o jednu třetinu.
Spanish: Una vez que la pluma esté sellada, no hay riesgo de lesiones.
Czech: Jakmile je pero uzavřeno, nehrozí žádné riziko poranění.
Spanish: No hay comparación directa con la dosis actualmente recomendada en adultos.
Czech: Není dostupné žádné přímé srovnání s dávkami doporučenými v současnosti pro dospělé.
Spanish: Se desconoce la actividad frente a otros estándares.
Czech: Aktivita proti ostatním standardům zatím známa není.
Spanish: Es raro.
Czech: Je to vzácné.
Spanish: En cualquier caso el tratamiento debe considerarse solamente para pacientes clasificados como de alto riesgo.
Czech: V každém případě o léčbě se má uvažovat pouze u těch pacientů, kteří jsou klasifikovaní jako vysoce rizikoví.
Spanish: Estos síntomas generalmente se presentan durante los primeros meses de tratamiento.
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních měsíců léčby.
Spanish: Puede que incluso se desmaye.
Czech: Můžete dokonce i omdlít.
Spanish: Las burbujas de aire son normales.
Czech: Vzduchová bublina je (vzduchové bubliny jsou) normální.
Spanish: 5 Compruebe el líquido
Czech: 5 Zkontrolujte tekutinu.
Spanish: En cada página a la izquierda encontrará consejos y explicaciones útiles sobre cómo sacar el máximo beneficio de su medicamento.
Czech: Na každé stránce na levé straně najdete užitečné rady a vysvětlení, jak tento léčivý přípravek co nejlépe využít.
Spanish: Dichos interferones poseen actividades biológicas superpuestas pero claramente distinguibles.
Czech: Tyto interferony mají částečně se překrývající, avšak jasně odlišitelné biologické aktivity.
Spanish: - Retire completamente la tapa de papel.
Czech: Zcela odstraňte papírové víčko.
Spanish: Este último efecto clínico fue observado después de más de un año de tratamiento.
Czech: Tento klinický efekt byl sledován až po více než jednom roce léčby.
Spanish: Según los datos en animales (ver sección 5.3), existe la posibilidad de un aumento del riesgo de abortos espontáneos.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Spanish: Únicamente para un solo uso.
Czech: Je pouze pro jedno použití.
Spanish: Este prospecto cambia de vez en cuando.
Czech: Tato příbalová informace se může čas od času měnit.
Spanish: Deseche debidamente los residuos
Czech: Řádná likvidace odpadu
Spanish: Estas notas son un recordatorio.
Czech: Tyto poznámky slouží pouze k připomenutí.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: No utilizar en niños
Czech: Není určeno pro děti
Spanish: Si tiene fiebre, beba bastante agua para mantenerse hidratado.
Czech: Jestliže máte horečku, pijte hodně vody, abyste si udržel(a) dostatečnou hydrataci.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se expresan en pacientes-año, de acuerdo con las siguientes categorías:
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny v pacientorocích podle následujících kategorií:
Spanish: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Países Bajos
Czech: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nizozemsko
Spanish: En el momento actual, se desconoce durante cuánto tiempo se deben tratar los pacientes.
Czech: Zatím není známo, jak dlouho by měla léčba trvat.
Spanish: 2La frecuencia de aparición es mayor al comienzo del tratamiento.
Czech: 2Frekvence výskytu je vyšší na počátku léčby.
Spanish: Estos síntomas realmente no corresponden a la gripe.
Czech: Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou.
Spanish: Cuando se ha administrado la dosis completa, la ventana se ve amarilla.
Czech: Jestliže byla podána plná dávka, okénko bude žluté.
Spanish: Las cifras se basan en el número de personas que los presentaron.
Czech: Údaje jsou založeny na tom, kolik lidí uvedlo, že jimi trpělo.
Spanish: Hable con su médico para saber si es adecuado para usted.
Czech: Požádejte svého lékaře, aby zjistil, zdali je tato pro Vás vhodná.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8 y 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Spanish: Mutagénesis: se han llevado a cabo pruebas de mutagénesis limitadas pero relevantes.
Czech: Mutagenní účinky: Byly provedeny relevantní, byť omezené testy na mutagenitu.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Spanish: Por ejemplo, 100 personas-año podría corresponder a una reacción observada en 100 pacientes en tratamiento durante un año o en 200 pacientes tratados durante medio año.
Czech: Například 100 osoboroků znamená projev u 100 pacientů, kteří byli léčeni v průběhu jednoho roku nebo 200 pacientů, kteří byli léčeni půl roku.
Spanish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, EE. UU.
Czech: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones convencionales en humanos.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí u člověka.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Interferones, código ATC: L03 AB07.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony, ATC kód: L03AB07.
Spanish: - La bandeja de plástico sellada está dañada o abierta.
Czech: - Jestliže je zatavená plastová vanička poškozená nebo otevřená.
Spanish: Contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cada dosis semanal.
Czech: Obsahuje méně než 23 mg (1 mmol) sodíku v jedné týdenní dávce.
Spanish: El médico puede prescribirle una aguja más corta y fina, dependiendo de sus características corporales.
Czech: Může se stát, že Vám lékař předepíše kratší a tenčí jehlu v závislosti na Vašem tělesném typu.
Spanish: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, EE. UU.
Czech: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Spanish: Escuchará un "clic" que indica que el proceso de inyección ha comenzado.
Czech: Uslyšíte „cvaknutí" znamenající, že proces aplikace injekce započal.
Spanish: Efectos adversos graves: solicite ayuda médica.
Czech: Závažné nežádoucí účinky: vyhledejte lékařskou pomoc
Spanish: • Compruebe que el cierre de seguridad esté liberado.
Czech: • Přesvědčte se, že bezpečnostní zámek je uvolněn.
Spanish: Es el cierre de seguridad.
Czech: Je to bezpečnostní zámek.
Spanish: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Czech: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Spanish: Aunque la lista de posibles efectos adversos puede parecer preocupante, cabe la posibilidad de que no presente ninguno de ellos.
Czech: I když může být seznam možných nežádoucích účinků znepokojující, je možné, že nebudete mít žádný z nich.
Spanish: Aunque haya utilizado Avonex con anterioridad, parte de la información puede haber cambiado.
Czech: I když jste používali přípravek Avonex již dříve, některé informace se mohou změnit.
Spanish: Se estima que la meseta de incidencia de formación de anticuerpos neutralizantes se alcanza después de 12 meses de tratamiento.
Czech: Bylo zjištěno, že vrcholu incidence tvorby neutralizujících protilátek je dosaženo po 12 měsících léčby.
Spanish: No toque el puerto de conexión.
Czech: Nedotýkejte se spojovací části.
Spanish: El riesgo de abortos espontáneos en mujeres embarazadas expuestas a interferón beta no se puede evaluar de manera adecuada en base a los datos disponibles actualmente, pero los datos no indican hasta ahora un aumento del riesgo.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Spanish: La EM también tiende a exacerbarse cada cierto tiempo: esto es lo que se conoce como recidiva.
Czech: RS má rovněž tendenci čas od času znovu propuknout: to se nazývá relaps.
Spanish: - Pensamientos suicidas.
Czech: - myšlenky na spáchání sebevraždy,
Spanish: La utilización de diversos análisis para detectar los anticuerpos séricos a los interferones limita la capacidad para comparar la antigenicidad entre diferentes productos.
Czech: Použití různých testů ke stanovení sérových protilátek proti interferonům limituje možnost porovnání antigenicity mezi různými přípravky.
Spanish: Asegúrese de que se vean las ventanas de la pluma.
Czech: Přesvědčte se, že okénko pera je vidět.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuentes anorexia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté anorexie
Spanish: El papel de desecho y las torundas utilizadas se pueden tirar a la basura general.
Czech: Odpadní papír a použité tampóny lze uložit do nádoby na běžný odpad.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón y séqueselas.
Czech: Omyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou a osušte je.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta el modo de eliminación del principio activo, no hay motivos teóricos para ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Czech: Vzhledem k charakteru clearance léčivé látky však neexistují žádné teoretické důvody k úpravě dávkování u starších pacientů.
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con AVONEX (ver las secciones 4.3 y 4.8).
Czech: Je třeba též zvážit i přerušení léčby přípravkem AVONEX (viz rovněž body 4.3 a 4.8).
Spanish: Se debe cambiar cada semana el punto de inyección intramuscular (ver sección 5.3).
Czech: Místo aplikace intramuskulární injekce je třeba každý týden měnit (viz bod 5.3).
Spanish: Biogen Sweden AB
Czech: Sverige Biogen Sweden AB
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/marzo/1997 Fecha de la última renovación: 13/marzo/2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. března 1997
Spanish: Tolerancia local: no se ha evaluado la irritación intramuscular en animales tras la administración repetida en el mismo punto de inyección.
Czech: Lokální snášenlivost: Intramuskulární podráždění po opakovaném podání do stejného místa aplikace u zvířat nebylo hodnoceno.
Spanish: • Pulse el botón de activación azul con el dedo pulgar para comenzar la inyección.
Czech: • Zmáčkněte palcem modré aktivační tlačítko, aby začala aplikace injekce.
Spanish: Si le ocurre esto o si presenta cualquier otro efecto secundario que pueda afectar a su capacidad, no conduzca ni utilice máquinas.
Czech: Jestliže k tomu u Vás dojde nebo pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv jiné nežádoucí účinky, které by mohly ovlivnit Vaši schopnost, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Spanish: Los pacientes deben ser evaluados clínicamente después de dos años de tratamiento y la continuación del tratamiento debe ser decidida por el médico prescriptor de una forma individualizada.
Czech: Léčení pacienti by proto měli být po dvou letech léčby pečlivě zhodnoceni a o další léčbě musí na individuálním základě rozhodnout ošetřující lékař.
Spanish: Biogen Denmark A/S
Czech: Danmark Biogen Denmark A/S
Spanish: Pacientes de edad avanzada:Los ensayos clínicos no han incluido un número de pacientes de 65 años o más suficiente para determinar si responden de forma distinta que los más jóvenes.
Czech: Starší pacienti: Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a starších, aby se zjistilo, zdali reagují odlišně než mladší pacienti.
Spanish: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Czech: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Spanish: Biogen Norway AS
Czech: Norge Biogen Norway AS
Spanish: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Czech: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Spanish: La interacción de AVONEX con corticosteroides o con la corticotropina (ACTH) no ha sido estudiada sistemáticamente.
Czech: Interakce přípravku AVONEX s kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky sledovány.
Spanish: Consejo: si gira el protector de la aguja para retirarlo, también puede desconectar accidentalmente la aguja.
Czech: Poznámka: Pokud budete točit krytem jehly při jeho odstraňování, můžete náhodně odstranit i jehlu.
Spanish: - si padece una depresión grave o tiene ideas de suicidio.
Czech: - Jestliže trpíte závažnou depresí nebo přemýšlíte o spáchání sebevraždy.
Spanish: • Continúe sujetando la pluma sobre la piel y cuente despacio hasta 10 segundos.
Czech: • Držte pero stále na kůži a pomalu počítejte do deseti
Spanish: Avonex no se debe utilizar en niños menores de 12 años.
Czech: Přípravek Avonex není určen k použití u dětí mladších 12 let.
Spanish: Nederland
Czech: Nizozemsko