FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet må samsvare med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og etterfølgende oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Icelandic: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írland
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml, %f (svörun/matshæfni) Allir sjúklingar 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118) NA
Norwegian Bokmål: HIV RNA <50 kopier/ml,%f (respondere/evaluerbare) Alle pasienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123 35 (41/118) NA
Icelandic: Patentblátt V (E131)
Norwegian Bokmål: Patentblå V (E131)
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú færð einhverjar af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Icelandic: Engar skammtaráðleggingar eru fyrir Atazanavir Mylan hjá börnum yngri en 3 mánaða.
Norwegian Bokmål: Det er ingen doseringsanbefalinger for Atazanavir Mylan hos barn under 3 måneder.
Icelandic: Ciclosporín Tacrolímus Sirólímus
Norwegian Bokmål: Ciclosporin Takrolimus Sirolimus
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward"(mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil 0,15: 0,36).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble oppnådd med analysemetoden der siste observasjon videreføres (gjennomsnittlig tidsdifferanse på 0,11, 97,5% konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Icelandic: Mylan hylki má nota handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fylgjast með hjartastarfsemi hjá börnum sem fá Atazanavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å overvåke hjertet hos barn som får Atazanavir Mylan.
Icelandic: CD4 Meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 Allir sjúklingar 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Icelandic: Dagsetning opnunar:
Norwegian Bokmål: Dato åpnet:
Icelandic: b Cmin er þéttni 24 klst.
Norwegian Bokmål: b Cmin er konsentrasjon 24 timer etter dosering
Icelandic: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungverjaland
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Icelandic: Fullorðnir:
Norwegian Bokmål: Voksne
Icelandic: 50 til <100 frumur/mm3 76 (n=45)
Norwegian Bokmål: 50 til < 100 celler/mm3 76 (n=45)
Icelandic: Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Icelandic: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Ungverjaland
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungarn
Icelandic: 100 til <200 frumur/mm3 75 (n=106)
Norwegian Bokmål: 100 til < 200 celler/mm3 75 (n=106)
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar á fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Icelandic: Svipuð þéttni atazanavírs lengdi hrifspennu (action potential duration) (APD90) um 13% í rannsókn á Purkinje þráðum hjá kanínum.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende konsentrasjoner av atazanavir økte aksjonspotensialets varighet (APD90) med 13% Purkinjefiberstudier kaniner.
Icelandic: Milliverkanir milli atazanavírs og annarra lyfja eru talin upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom atazanavir og andre legemidler er oppført i tabellen under (økninger er markert som "↑", reduksjoner som "↓", ingen endringer som "↔").
Icelandic: Áætlaður munur [95% CI]
Norwegian Bokmål: Estimert differansee [95% KI]
Icelandic: LESIÐ PC:
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - LESBAR DATA PC:
Icelandic: ≥200 frumur/mm3
Norwegian Bokmål: ≥ 200 celler/mm3
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Icelandic: Sýnt var fram á að atazanavír + saquinavír væri lakara en lópinavír + rítónavír.
Norwegian Bokmål: Atazanavir + saquinavir viste seg å være dårligere enn lopinavir + ritonavir.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Mylan S.A.S.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum hefur sjúkrahúsinnlögn reynst nauðsynleg fyrir frekari meðferð og nokkrir sjúklingar fengu fylgikvilla.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter trengte sykehusinnleggelse for ytterligere behandling,og noen hadde komplikasjoner.
Icelandic: Mylan skammtur einu sinni á dag rítónavír skammtur einu sinni á daga
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan dose én gang daglig ritonavir dosea én gang daglig
Icelandic: sjaldgæfar: torsades de pointesa mjög sjaldgæfar: lenging á QTc bilia, bjúgur, hjartsláttarónot
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: torsades de pointesa sjeldne: QTc-forlengelsea, ødem, palpitasjon
Icelandic: Ef ekki er hægt að ákvarða arfgerð skal fylgjast nákvæmlega með öryggi og verkun.
Norwegian Bokmål: Dersom genotyping ikke er mulig bør full monitorering av sikkerhet og effekt gjennomføres.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka upphafsskammt diltiazems um 50% og auka síðan skammta smám saman eftir þörfum og fylgjast með hjartalínuriti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at startdosen av diltiazem reduseres med 50%, med påfølgende titrering etter behov og EKG-overvåking.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke detta legemidlet.
Icelandic: Lyfjagjöf samtímis fituríkri máltíð hafði ekki áhrif á AUC fyrir atazanavír miðað við í föstu og Cmax var innan við 11% miðað við gildi í föstu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med et fettrikt måltid påvirket ikke AUC for atazanavir i forhold til fastende tilstand og Cmax var innenfor 11% av verdiene ved faste.
Icelandic: Ef þessi samsetning er óumflýjanleg, eru þessar leiðbeiningar því gefnar miðað við stöðu CYP2C19:
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen ikke kan unngås er derfor følgende anbefalinger gitt på bakgrunn av CYP2C19-status:
Icelandic: Meðaltals helmingunartími atazanavírs hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi var 12,1 klst., samanborið við 6,4 klst. hjá heilbrigðum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for atazanavir hos pasienter med nedsatt leverfunksjon var 12,1 timer sammenliknet med 6,4 timer hos friske individer.
Icelandic: Ellefu einstaklingar (13%) í hópnum sem fékk óörvað atazanavír og 6 (7%) í hópnum sem fékk atazanavír + rítónavír fengu veirufræðilegt bakslag.
Norwegian Bokmål: Elleve pasienter (13%) i gruppen med uforsterket atazanavir og 6 (7%) i gruppen med atazanavir + ritonavir fikk virologisk tilbakefall.
Icelandic: HIV RNA <100.000 eintök/ml
Norwegian Bokmål: HIV RNA <100 000 kopier/ml
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm, lifrarbólga B eða C meðtalin, má búast við að lifrarsjúkdómurinn versni.
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer, inkludert hepatitt B eller C infeksjon, kan du oppleve en forverring av leverproblemene.
Icelandic: Hinsvegar er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsen inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 90 daga.
Norwegian Bokmål: Når den er åpnet: Må brukes innen 90 dager
Icelandic: Þú getur haldið áfram að fá sýkingar og önnur óþægindi tengd HIV sýkingu.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer i forbindelse med HIV-sykdommen.
Icelandic: 30 x 1 hörð hylki.
Norwegian Bokmål: 30 x 1 harde kapsler.
Icelandic: Skipt í hylki frá öðrum lyfjaformum er hvatt um leið og sjúklingar eru fær um að stöðugt gleypt hylki.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bytte fra andre former til kapsler så snart pasientene greier å svelge kapsler konsekvent.
Icelandic: Rifampicin er öflugur CYP3A4 virkir sem sýnt hefur verið fram á að valdi 72% lækkun á AUC plasmaþéttni atazanavírs, sem getur valdið meðferðabresti og þróun ónæmis.
Norwegian Bokmål: Rifampicin er en sterk CYP3A4induser og har vist å forårsake en reduksjon i atazanavir AUC på 72%, som kan resultere i virologisk svikt og resistensutvikling.
Icelandic: Í klínísku rannsóknum AI424-397 og AI424-451 fengu börn frá 3 mánaða til yngri en 11 ára meðferð með REYATAZ dufti til inntöku, að meðaltali í 80 vikur.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene AI424-397 og AI424-451 hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 11 år en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med REYATAZ pulver på 80 uker.
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward analysis".
Norwegian Bokmål: Det ble vist konsistente resultater med LOCF (Last Observation Carried Forward) analysemetode.
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Crospóvídon Magnesíumsterat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Krospovidon Magnesiumstearat
Icelandic: Ltd.
Norwegian Bokmål: Tlf.
Icelandic: Þessi tengsl sáust óháð útsetningu fyrir tenófóvír dísóproxíli.
Norwegian Bokmål: Denne sammenhengen ble observert uavhengig av eksponering for tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Í hverju hylki eru 168 mg laktósaeinhýdrat Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 168 mg laktosemonohydrat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Icelandic: 300 mg tenófóvír dísóproxílfúmarat jafngildir 245 mg tenófóvír disóproxíl.
Norwegian Bokmål: 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat tilsvarer 245 mg tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Önnur greinileg frávik í niðurstöðum rannsókna (stig 3 eða 4) hjá ≥ 2% sjúklinga sem fengu atazanavír og einn eða fleiri NRTI eru: hækkaður kreatínkínasi (7%), hækkaður alanínamínótransferasi/glútamicpýruvic transamínasi í sermi, ALT/SGPT (5%), lágt gildi hlutleysiskyrninga (5%), hækkaður aspartat amínótransferasi/glútamic-oxaloacetic transamínasi í sermi (AST/SGOT) (3%) og lípasahækkun (3%).
Norwegian Bokmål: Andre utpregede kliniske laboratorieavvik (grad 3 eller 4) rapportert hos ≥ 2% av pasientene som fikk regimer som inneholdt atazanavir og ett eller flere NRTIs inkluderte: forhøyt kreatinkinase (7%), alaninaminotransferase/serumglutamin-pyruvintransaminase (ALAT/SGPT) (5%), lavt antall nøytrofile (5 %), økt aspartataminotransferase/serum-glutamat-oksaloacetat-transaminase (ASAT/SGOT) (3 %) og forhøyet lipase (3 %).
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar um notkun atazanavírs hjá konum á meðgöngu (300-1.000 þunganir) sýna ekki fram á vanskapnað vegna eiturverkana við notkun atazanavírs.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data fra gravide kvinner (mellom 300-1000 fødsler) indikerer ingen toksiske misdannelser av atazanavir.
Icelandic: Mylan Pharmaceuticals, S.L. Tel:
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Icelandic: Breytingar á hjartarafriti, (gúlshægsláttur, lenging á PR bili, lenging á QT bili og lenging á QRS) komu í ljós aðeins í upphafi 2 vikna rannsóknar á eituráhrif sem gerð var á hundum.
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer (sinus bradykardi, forlengelse av PR-intervall, forlengelse av QT-intervall og forlengelse av QRS-komplekset) ble bare sett i en innledende 2 ukers oral toksisitetsstudie foretatt på hunder.
Icelandic: Í þeim tilvikum skal hafa náið klínískt eftirlit (sjá kaflann Milliverkanir við önnur lyf hér að neðan).
Norwegian Bokmål: I så fall er nøye klinisk monitorering påkrevd (se Interaksjon med andre legemidler nedenfor).
Icelandic: Magn CD4 <50 frumur/mm3
Norwegian Bokmål: CD4 celletall < 50 celler/mm3
Icelandic: Aðalendapunktur (primary endpoint) var mismunur á HIV RNA frá upphafi og eftir 48 vikur (tafla 6).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var den gjennomsnittlige tidsdifferansen i endring fra baseline i HIV RNA i løpet av 48 uker (tabell 6).
Icelandic: Atazanavír sýnir and-HIV-1 (hjá öllum flokkum sem voru prófaðir) og and-HIV-2 virkni í frumuræktun.
Norwegian Bokmål: Atazanavir viser anti-HIV-1- (inkludert alle undertyper som ble testet) og anti-HIV-2-aktivitet i cellekulturer.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða vönkun hvorki aka eða nota vélar og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller ør i hodet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner, men kontakte lege umiddelbart.
Icelandic: Í kjölfar hugsanlegrar minnkunar á útsetningu fyrir atazanavír á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu, getur útsetning fyrir atazanavír aukist tvo fyrstu mánuði eftir fæðingu (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Etter en mulig nedsatt atazanavireksponering under andre og tredje trimester, kan atazanavireksponeringene øke i løpet av de to første månedene etter fødselen (se pkt.
Icelandic: Þegar meðferð með vorikónazól er nauðsynleg þarf að ákvarða arfgerð CYP2C19 hjá sjúklingum ef kostur er.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig med behandling med vorikonazol bør genotyping av pasientens CYP2C19 utføres dersom dette er mulig.
Icelandic: Áhrif fæðu
Norwegian Bokmål: Effekt av mat
Icelandic: Þótt það geti stuðlað að minnkuðu næmi fyrir atazanavíri þegar það verður með öðrum próteasa útskiptingum, hefur ekki komið fram í klínískum rannsóknum að N88S leiði alltaf til svipgerðarónæmis fyrir atazanavíri eða haft samkvæm áhrif á klíníska verkun.
Norwegian Bokmål: Selv om det kan føre til redusert følsomhet for atazanavir når det forekommer med andre proteasesubstitusjoner, fører ikke alltid N88S selv til fenotypisk resistens overfor atazanavir eller er samsvarende med innvirkning på klinisk effekt i kliniske studier.
Icelandic: Þéttni flútíkasón própíónats í plasma eykst marktækt, þar sem eðlislæg cortisón þéttni minnkar um u.þ.b. 86% (90% CI 82-89%).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat økte signifikant, mens kroppens eget kortisolnivå ble redusert med ca. 86% (90% konfidensintervall: 82-89%).
Icelandic: Niðurstöður verkunar (börn 6 ára til yngri en 18 ára) í viku 48 (rannsókn PACTG 1020A)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Effektresultater (pediatriske pasienter 6 år inntil 18 år) ved uke 48 (studie AI424-020)
Icelandic: Famotidín 20 mg tvisvar á dag
Norwegian Bokmål: Famotidin 20 mg to ganger daglig
Icelandic: Niðurstöður verkunar (í rannsókn 138) a
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a Parameter
Icelandic: Mat á aukaverkunum af meðferð með atazanavíri er byggt á öryggisupplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu af notkun lyfsins eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger av atazanavir er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring.
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu
Norwegian Bokmål: Under svangerskapets andre og tredje trimester:
Icelandic: Einstaklingar sem eru án virkrar CYP2C19 samsætu.
Norwegian Bokmål: Personer uten et funksjonelt CYP2C19 allel.
Icelandic: Rítónavír getur dregið úr þéttni fenýtóíns og/eða fenóbarbitals í plasma vegna CYP2C9 og CYP2C19 örvunar.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan redusere plasmanivået av fenytoin og/eller fenobarbital på grunn av induksjon av CYP2C9- og CYP2C19.
Icelandic: Claritrómýcin AUC ↑94% (↑75%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin AUC ↑94% (↑75%
Icelandic: Claritrómýcin Cmax ↑50% (↑32%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin Cmax ↑50% (↑32%
Icelandic: 59 heilbrigðir einstaklingar, konur og karlar tóku þátt í rannsókn á lyfjahvörfum atazanavírs (29 ungir og 30 aldraðir).
Norwegian Bokmål: Atazanavirs farmakokinetikk ble undersøkt i en studie med 59 friske menn og kvinner (29 unge, 30 eldre).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir, þar með talin einstök tilvik (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres slik: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Icelandic: Mylan hylki verður að taka ásamt rítónavír og þau á að taka með mat.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan kapsler må tas med ritonavir og må tas med mat.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða áhrif eru af völdum atazanavírs, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles, er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes atazanavir, andre legemidler du tar, og selve HIV-infeksjonen.
Icelandic: Ekki skal taka sildenafíl ásamt Atazanavir Mylan þegar síldenafíl er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sildenafil sammen med Atazanavir Mylan når sildenafil brukes til behandling av høyt blodtrykk i lungearterien.
Icelandic: Enginn stakur skammtur af famotidíni skal vera stærri en 20 mg og sólarhringsskammtur í heild af famotidíni skal ekki vera hærri en 40 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen enkeltdoser av famotidin bør overskride 20 mg, og den totale daglige dosen av famotidin bør ikke overskride 40 mg.
Icelandic: Ekki er mælt með stórum skömmtum af ketókónazól og ítrakónazól (>200 mg/sólarhring).
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol og itrakonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Icelandic: Vorikónazól Cmax ↑438% (↑355%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355%
Icelandic: Þrjátíu og tvö % sjúklinga í rannsókninni höfðu veirustofn með færri en tvær NRTI útskiptingar.
Norwegian Bokmål: Trettito prosent av pasientene i studien hadde en virusstamme med færre ndre enn to NRTI-substitusjoner.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað, er mögulegt að útsetning fyrir pravastatíni eða flúvastatíni geti aukist við samhliða gjöf próteasahemla.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, er det et potensiale for økt eksponering av pravastatin eller fluvastatin ved samtidig administrasjon med proteasehemmere.
Icelandic: Klínískar niðurstöður úr rannsókninni eru ekki fullnægjandi m.t.t. notkunar atazanavírs (með eða án rítónavírs) hjá börnum yngri en 6 ára.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene fra denne studien er utilstrekkelige til å støtte bruk av atazanavir kapsel (med eller uten ritonavir)hos barn under 6 år.
Icelandic: Til eru lyf sem ekki á að nota samtímis Atazanavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Det finnes andre legemidler som ikke bør brukes sammen med Atazanavir Mylan.
Icelandic: Stærri skammtar af rítónavír geta breytt öryggi atazanavírs (áhrif á hjarta, of hátt kólesteról í blóði) og eru því ekki ráðlagðir.
Norwegian Bokmål: Bruk av høyere doser av ritonavir kan endre sikkerhetsprofilen til atazanavir (virkninger på hjertet, hyperbilirubinemi), og anbefales derfor ikke.
Icelandic: Ef stærri skammtur H2-viðtakablokka er nauðsynlegur (t.d. 40 mg famotidín tvisvar á dag eða sambærilegt) má íhuga að auka skammt atazanavír/rítónavír úr 300/100 mg í 400/100 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en høyere dose av en H2-reseptorantagonist (f.eks. famotidin 40 mg to ganger daglig eller tilsvarende), kan en økning av atazanavir/ritonavirdosen fra 300/100 mg til 400/100 mg vurderes.
Icelandic: Famotidín 40 mg tvisvar á dag
Norwegian Bokmål: Famotidin 40 mg to ganger daglig
Icelandic: Ef atazanavír er gefið samhliða irinótecani, þarf að fylgjast náið með sjúklingum vegna aukaverkana tengdum irinótecani.
Norwegian Bokmål: Hvis atazanavir administreres samtidig med irinotekan må pasientene monitoreres tett med hensyn til bivirkninger relatert til irinotekan.
Icelandic: Eftir einn 400 mg skammt af 14C-atazanavír kom 79% af heildargeislavirkni fram í hægðum og 13% í þvagi.
Norwegian Bokmål: Etter en 400 mg enkeltdose med 14C-atazanavir, ble 79% og 13% av total radioaktivitet gjenfunnet i henholdsvis feces og urin.
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns gallrauða í blóði.
Norwegian Bokmål: • Gulfarging av huden eller det hvite i øynene på grunn av høyt nivå av bilirubin i blodet har blitt rapportert ofte.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið á meðferð með andretróveirulyfjum og fengu óörvað atazanavír eru I50L útskipting, stundum ásamt breytingu á A71V, merki um útskiptingu sem veldur ónæmi fyrir atazanavíri.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos antiretrovirale behandlingsnaive pasienter som fikk uforsterket atazanavir er I50L-substitusjonen, noen ganger kombinert med en A71V-endring, signaturresistenssubstitusjonen for atazanavir.
Icelandic: CD4 Meðalbreyting frá upphafsgildi frumur/mm3 af upphafsgildi HIV RNA <100.000 eintök/ml
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 av egenskaper ved baseline HIV RNA <100 000 kopier/ml
Icelandic: Þar sem takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi og vegna einstaklingsbundins breytileika á meðgöngu má hugleiða þéttnimælingu lyfsins í blóði til að tryggja fullnægjandi útsetningu,
Norwegian Bokmål: Fordi det er begrensede data tilgjengelig og fordi det er variasjoner mellom gravide pasienter kan det vurderes å benytte terapeutisk legemiddelovervåkning for å sikre adekvat eksponering.
Icelandic: atazanavír/rítónavír hópurinn sýndi svipuð (non-inferior) andveiruáhrif og lópinavír/rítónavír hópurinn, metið sem hlutfall sjúklinga með HIV RNA <50 eintök/ml í viku 48 (tafla 5).
Norwegian Bokmål: atazanavir/ritonavirgruppen viste tilsvarende ("non-inferior") antiviral effekt som lopinavir/ritonavirgruppen, vurdert ut fra andelen pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 (tabell 5).
Icelandic: c Aðal próteinasahemla útskiptingar L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV,
Norwegian Bokmål: c Viktigste proteasehemmere: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV,
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere
Icelandic: Mylan læknar ekki HIV sýkingu.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan helbreder ikke HIV-infeksjon.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum var 15% hömlun á klónuðum kalíumgöngum (human) hERG við þéttni (30 μM) atazanavírs sem samsvarar 30-faldri þéttni á óbundnu lyfi við Cmax hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Den klonete humane hjertekaliumkanalen (hERG) var hemmet med 15% i in vitro-studier ved en atazanavirkonsentrasjon (30 μM) tilsvarende 30-ganger fri legemiddelkonsentrasjon ved Cmax hos mennesker.
Icelandic: Almennt gildir að HIV sýktum konur er ráðlagt frá að hafa barn á brjósti til að koma í veg fyrir HIV smit.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel anbefales det at HIVinfiserte kvinner ikke skal amme sine barn for å unngå overføring av HIV.
Icelandic: Þannig getur þú verið viss um að fullum áhrifum sé náð og minni líkur eru á að veiran myndi ónæmi fyrir meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Du kan da være sikker på at ditt legemiddel er fullt ut effektivt og du reduserer risikoen for at viruset utvikler resistens mot behandlingen.
Icelandic: 14-OH claritrómýcin Cmax ↓72%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmax ↓72%
Icelandic: Fluvastatín umbrotnar að hluta til fyrir tilstilli CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin blir delvis metabolisert av CYP2C9.
Icelandic: I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, og L90 (0-2, 3, 4 eða fleiri) í upphafi NA = á ekki við
Norwegian Bokmål: G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, og L90 (0-2, 3, 4 eller flere) ved baseline.