FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Symptômes de TEV (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) Les femmes doivent être informées qu'en cas d'apparition de ces symptômes, elles doivent consulter un médecin en urgence et lui indiquer qu'elles utilisent un CHC.
Greek: Συμπτώματα της ΦΘΕ (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) Στην περίπτωση συμπτωμάτων, οι γυναίκες πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώνουν τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνουν ένα CHC.
French: EVRA agit par inhibition des gonadotrophines grâce aux actions œstrogéniques et progestatives de l'éthinylestradiol et de la norelgestromine.
Greek: Το EVRA ενεργεί διαμέσου του μηχανισμού καταστολής της γοναδοτροπίνης από την οιστρογόνο και προγεστερονική δράση της αιθινυλικής οιστραδιόλης και της νορελγεστρομίνης.
French: • Appliquez-en un nouveau.
Greek: • Εφαρμόστε αμέσως ένα νέο έμπλαστρο.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUEET DE PORTÉE DES ENFANTS
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
French: Ne pas jeter les dispositifs transdermiques dans les toilettes ni dans les systèmes d'élimination de déchets liquides.
Greek: Τα χρησιμοποιημένα διαδερμικά έμπλαστρα δεν πρέπει να απορρίπτονται στη λεκάνη της τουαλέτας ούτε και σε συστήματα απόρριψης υγρών αποβλήτων.
French: • Vous devez appliquer un nouveau dispositif dès l'oubli constaté.
Greek: • Πρέπει να εφαρμόστε ένα νέο έμπλαστρο αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
French: - Les femmes ayant une hypertriglycéridémie ou des antécédents familiaux d'hypertriglycéridémie peuvent présenter un risque accru de pancréatite lorsqu'elles utilisent des contraceptifs œstroprogestatifs.
Greek: - Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή με οικογενειακό ιστορικό αυτής ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν παγκρεατίτιδα όταν χρησιμοποιούν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
French: • Problèmes à l'emplacement du dispositif sur la peau tels qu'une éruption cutanée avec des cloques ou des ulcères
Greek: • Προβλήματα στο σημείο του δέρματος όπου είχε τοποθετηθεί το έμπλαστρο, όπως δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες ή έλκη
French: EVRA n'a pas été étudié chez les femmes présentant une insuffisance rénale.
Greek: Το EVRA δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες με νεφρική ανεπάρκεια.
French: En faisant cela, vous favorisez l'apparition d'irritations.
Greek: Εάν το κάνετε είναι πιθανό να προκληθεί ερεθισμός.
French: Substances ayant des effets variables sur la clairance des CHC De nombreuses associations d'inhibiteurs de la protéase et d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH, incluant les associations avec les inhibiteurs du VHC peuvent augmenter ou diminuer les concentrations plasmatiques d'œstrogène ou de progestatifs en cas d'administration concomitante avec les CHC.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση με CHCs πολλοί συνδυασμοί αναστολέων πρωτεάσων ΗΙV και μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης, συμπεριλαμβανομένων συνδυασμών με αναστολείς HCV, μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του οιστρογόνου ή προγεστερόνης.
French: Un contraceptif non hormonal doit alors être utilisé simultanément pendant 7 jours.
Greek: Τότε, πρέπει να χρησιμοποιηθεί παράλληλα μη ορμονικό αντισυλληπτικό για 7 ημέρες.
French: Lors d'études à doses multiples, il a été constaté seulement une légère augmentation des concentrations plasmatiques et de l'ASC de la norelgestromine et de l'EE et avec le temps par rapport à la semaine 1 du cycle 1.
Greek: Σε μελέτες πολλαπλών δόσεων, οι συγκεντρώσεις νορελγεστρομίνης και αιθινυλικής οιστραδιόλης στον ορό, καθώς και οι συγκεντρώσεις AUC, βρέθηκαν να αυξάνονται ελαφρώς με την πάροδο του χρόνου όταν συγκρίθηκαν με την Εβδομάδα 1 του Κύκλου 1.
French: Si vous voulez retarder vos règles, appliquez un dispositif au début de la semaine 4 (22
Greek: Εάν θέλετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας, εφαρμόστε ένα έμπλαστρο στην αρχή της Εβδομάδας 4 (Ημέρα 22) αντί του να μη φορέσετε έμπλαστρο την Εβδομάδα 4.
French: Si vous passez d'une pilule œstroprogestative à EVRA Si vous passez d'une pilule contraceptive orale à ce médicament :
Greek: Αν αλλάξετε αγωγή από το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι στο EVRA Αν αλλάζετε αγωγή από το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι στο EVRA:
French: Réactions au site d'application (érythème, irritation, prurit, éruption cutanée)
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής (ερύθημα, ερεθισμός, κνησμός, εξάνθημα)
French: Par conséquent, le résumé des caractéristiques du produit des traitements concomitants contre le VIH doit être consulté afin d'identifier les possibles interactions et toute recommandation associée.
Greek: Ως εκ τούτου θα πρέπει να γίνεται αναφορά στις συνταγογραφικές πληροφορίες σχετικά με συγχορηγούμενα ΗΙV φάρμακα, για τον εντοπισμό πιθανών αλληλεπιδράσεων και οποιωνδήποτε σχετικών συστάσεων.
French: Si vous pensez que l'une des conditions ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser EVRA.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρη αν οποιοδήποτε από τα παραπάνω σας αφορά, συζητήστε το με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το EVRA.
French: • Le bosentan (un médicament pour traiter l'hypertension dans les vaisseaux sanguins du poumon)
Greek: • βοσεντάνη (ένα φάρμακο για την υψηλή πίεση του αίματος στα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων)
French: L'utilisation d'EVRA chez les enfants et adolescentes prépubères n'est pas pertinente.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του EVRA σε παιδιά και έφηβες πριν την εμμηναρχή.
French: Accident vasculaire cérébral**† Hémorragie cérébrale*† Goût anormal*
Greek: Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο** † Εγκεφαλική αιμορραγία * † Μη φυσιολογική γεύση*
French: • Gonflement lié à une rétention d'eau dans le corps
Greek: • Οιδήματα, εξαιτίας της κατακράτησης νερού στο σώμα
French: Pour se débarrasser du dispositif usagé, vous devez :
Greek: Για να απορρίψετε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο:
French: Comment utiliser le dispositif :
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το έμπλαστρο:
French: Des études épidémiologiques ont montré une association entre l'utilisation de CHC et l'augmentation du risque de thrombo-embolie artérielle (infarctus du myocarde) ou d'accident cérébrovasculaire (p. ex., accident ischémique transitoire, AVC).
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες έχουν συσχετίσει τη χρήση των CHC με αυξημένο κίνδυνο για αρτηριακή θρομβοεμβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή για αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο (π.χ. παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο).
French: Une augmentation des taux plasmatiques d'éthinylestradiol (50 à 60%) a été observée lors de la prise concomitante d'étoricoxib et d'un contraceptif hormonal oral triphasique.
Greek: Αναστολή μεταβολισμού της αιθινυλο οιστραδιόλης Η ετορικοξίμπη, έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα της αιθινυλο οιστραδιόλης στο πλάσμα (50 έως 60%), όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με από στόματος τριφασικό ορμονικό αντισυλληπτικό.
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;
Greek: • εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο "Θρόμβοι αίματος")
French: • Anomalies de la fonction hépatique liées à une maladie hépatocellulaire aiguë ou chronique
Greek: • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία σχετιζόμενη με οξεία ή χρόνια ηπατοκυτταρική ασθένεια
French: • N'appliquez pas un nouveau dispositif au même endroit que le dispositif précédent.
Greek: • Μην εφαρμόζετε ένα νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή του δέρματος με το παλιό έμπλαστρο.
French: Les substances actives sont délivrées pendant 7 jours à raison de 203 microgrammes de norelgestromine et 34 microgrammes d'éthinylestradiol délivrés en moyenne par 24 heures.
Greek: Οι δραστικές ουσίες απελευθερώνονται μέσα σε 7 ημέρες με κατά μέσο όρο 203 μικρογραμμάρια νορελγεστρομίνη και 34 μικρογραμμάρια αιθινυλική οιστραδιόλη να απελευθερώνονται κάθε 24 ώρες.
French: er jour/Jour du début) détermine le jour de changement des dispositifs transdermiques suivants.
Greek: Η ημέρα εφαρμογής του πρώτου διαδερμικού εμπλάστρου (Ημέρα 1/Ημέρα Εκκίνησης) καθορίζει τις Ημέρες Αλλαγής που θα ακολουθήσουν.
French: • Rabattre l'étiquette de destruction scellant ainsi le dispositif usagé à l'intérieur puis jeter le sachet en le maintenant hors de portée des enfants.
Greek: • Κλείστε την ετικέτα, σφραγίζοντας το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο μέσα τηςκαι απορρίψτε, διατηρώντας το μακριά από τα παιδιά.
French: Premier dispositif (semaine 1)
Greek: (Εβδομάδα 1)
French: • Problèmes mammaires tels que douleurs, augmentation de la taille des seins ou grosseurs au niveau des seins
Greek: • Προβλήματα του μαστού όπως πόνος ή διόγκωση του στήθους ή όζοι στο στήθος
French: Les utilisatrices qui choisissent de ne pas allaiter doivent attendre 4 semaines après l'accouchement pour commencer un traitement contraceptif avec EVRA.
Greek: Όποια χρήστρια επιλέξει να μη θηλάσει μπορεί να αρχίσει την αντισυλληπτική αγωγή με το EVRA αφού παρέλθουν 4 εβδομάδες από τον τοκετό.
French: L'étiquette de destruction doit alors être rabattue, scellant le dispositif transdermique usagé à l'intérieur.
Greek: Στη συνέχεια, η ετικέτα ξανασφραγίζεται κλείνοντας μέσα της το χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο.
French: Les contraceptifs hormonaux peuvent affecter le métabolisme de certaines substances actives.
Greek: Eπίδραση του EVRA επί άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό ορισμένων άλλων δραστικών ουσιών.
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser ce médicament.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρη, συζητήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
French: Cancer, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, maladies inflammatoires chroniques intestinales (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique) et drépanocytose.
Greek: Καρκίνος, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδης νόσος των εντέρων (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική νόσος.
French: Les autres composants sont : couche de support : couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité, couche interne en polyester ; couche intermédiaire : adhésif en polyisobutylène/polybutène, crospovidone, tissu polyester non tissé, lactate de lauryl ; troisième couche : film en polyéthylène téréphtalate (PET), revêtement en polydiméthylsiloxane.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: υπόστρωμα: χαμηλής πυκνότητας κεχρωσμένο εξωτερικό στρώμα από πολυαιθυλένιο, εσωτερικό στρώμα από πολυεστέρα, ενδιάμεσο στρώμα: πολυισοβουτυλένιο/πολυβουτένιο (υλικό επικόλλησης), κροσποβιδόνη, γαλακτικός δωδεκυλεστέρας, ύφασμα μη πλεγμένου πολυεστέρα, τρίτο στρώμα: μεμβράνη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), επικάλυψη από πολυδιμεθυλοσιλοξάνη.
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT) (symptômes temporaires d'AVC) ;
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) στηθάγχη (μια κατάσταση που προκαλεί σοβαρό θωρακικό πόνο και μπορεί να αποτελεί ένα πρώτο σημείο καρδιακής προσβολής) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ - προσωρινά συμπτώματα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου),
French: Angioedème*
Greek: Αγγειοοίδημα*
French: Thrombose (artérielle) pulmonaire*† Embolie pulmonaire
Greek: Πνευμονική (αρτηρία) θρόμβωση* † Πνευμονική εμβολή
French: Dans certains cas isolés, ces tumeurs ont mené à des hémorragies internes abdominales menaçant le pronostic vital.
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οι όγκοι αυτοί έχουν οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία.
French: 3 dispositifs transdermiques 9 dispositifs transdermiques 18 dispositifs transdermiques
Greek: 3 διαδερμικά έμπλαστρα 9 διαδερμικά έμπλαστρα 18 διαδερμικά έμπλαστρα
French: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgique.
Greek: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Βέλγιο
French: • Vous pouvez commencer ce médicament n'importe quel jour en relais d'une pilule progestative ou le jour de retrait d'un implant ou à la date à laquelle la prochaine injection était prévue.
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε το EVRA οποιαδήποτε μέρα μετά τη διακοπή του χαπιού που περιέχει μόνο προγεσταγόνο ή την ημέρα της αφαίρεσης του εμφυτεύματος ή όταν είναι η ώρα για την επόμενη ένεση.
French: Antécédents familiaux (thromboembolie artérielle survenue chez la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune, c.-à-d. avant 50 ans)
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρομβοεμβολή σε αδελφό ή γονέα, ειδικά σε σχετικά νεαρή ηλικία, π.χ. ηλικία κάτω των 50 ετών).
French: Qu'est-ce qu'EVRA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EVRA Comment utiliser EVRA
Greek: Τι είναι το EVRA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το EVRA Πώς να χρησιμοποιήσετε το EVRA Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το EVRA Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
French: Augmentation des ALAT
Greek: Αυξήσεις της ALT
French: • Ne portez qu'un dispositif à la fois.
Greek: • Χρησιμοποιείτε μόνο ένα έμπλαστρο τη φορά.
French: • Cancer de l'endomètre ou autre néoplasie liée aux œstrogènes avérée ou suspectée
Greek: • Καρκίνωμα του ενδομήτριου ή άλλη γνωστή ή πιθανολογούμενη οιστρογονοεξαρτώμενη νεοπλασία
French: Si l'administration concomitante d'un médicament se poursuit au-delà des trois semaines de port du dispositif, le dispositif transdermique suivant doit être appliqué sans respecter l'intervalle libre habituel sans dispositif transdermique.
Greek: Εάν η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων παραταθεί πέραν του τέλους της περιόδου των τριών εβδομάδων με διαδερμικό εμπλάστρο, το επόμενο διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να τοποθετηθεί χωρίς το τυπικό διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
French: Le profil d'augmentation du risque est peut-être dû soit à un diagnostic plus précoce de cancer du sein chez les utilisatrices de contraceptifs œstroprogestatifs oraux, soit aux effets biologiques des contraceptifs œstroprogestatifs oraux ou à une association des deux.
Greek: Το μοντέλο αυξημένου κινδύνου που έχει παρατηρηθεί ενδέχεται να οφείλεται σε πρότερη διάγνωση καρκίνου του στήθους σε χρήστριες COC, στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό των δύο παραγόντων.
French: - On a rapporté une aggravation de la dépression endogène, de l'épilepsie, de la maladie de Crohn et de la rectocolite hémorragique avec l'utilisation de contraceptifs œstroprogestatifs.
Greek: - Με τη χρήση COC έχει αναφερθεί επιδείνωση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn, καθώς και της ελκώδους κολίτιδας.
French: • Adénomes ou carcinomes hépatiques
Greek: • Ηπατικά αδενώματα ή καρκινώματα
French: Chaque dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine (NGMN) et 600 microgrammes d'éthinylestradiol (EE).
Greek: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 20 cm2 περιέχει 6 mg νορελγεστρομίνης (NGMN) και 600 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης (EE).
French: • Changements au niveau de vos règles, crampes utérines, règles douloureuses, pertes vaginales
Greek: • Αλλαγές στην έμμηνο ρύση, σπασμοί μήτρας, επώδυνες περίοδοι, κολπικό έκκριμα
French: Il est important d'insister auprès des femmes utilisant des contraceptifs œstroprogestatifs de contacter leur médecin dans le cas de signes évocateurs de thromboses.
Greek: Στις γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα αντισυλληπτικά πρέπει να τονιστεί ιδιαίτερα ότι, σε περίπτωση πιθανών συμπτωμάτων θρόμβωσης, πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους.
French: Réactions au site d'application* (par exemple abcès, érosion) Œdème localisé*
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής (π.χ., απόστημα, διάβρωση) Τοπικό οίδημα*
French: • Tension mammaire.
Greek: • Ευαισθησία μαστού.
French: - Un chloasma peut parfois apparaître en cas d'utilisation d'une contraception hormonale, notamment chez les utilisatrices avec antécédents de masque de grossesse.
Greek: - Η χρήση ορμονικής αντισύλληψης ενδέχεται περιστασιακά να συνοδεύεται από χλόασμα, ειδικά σε χρήστριες με ιστορικό χλοάσματος της εγκύου.
French: Vignettes de rappel
Greek: Αυτοκόλλητα υπενθύμισης
French: Affections du système immunitaire peu fréquent
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος όχι συχνές
French: EVRA est contre-indiqué chez les femmes présentant de multiples facteurs de risque, ceux-ci les exposant à un risque élevé de thrombose veineuse (voir rubrique 4.3).
Greek: Το EVRA αντενδείκνυται εάν μια γυναίκα έχει πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου που τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
French: Le risque de complications thrombo-emboliques artérielles ou d'accident vasculaire cérébral chez les utilisatrices de CHC augmente avec la présence de facteurs de risque (voir le tableau).
Greek: Ο κίνδυνος αρτηριακών θρομβοεμβολικών επιπλοκών ή αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου σε χρήστριες CHC είναι αυξημένος σε γυναίκες με παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα).
French: Poids corporel supérieur ou égal à 90 kg L'efficacité contraceptive peut être diminuée chez les femmes pesant 90 kg ou plus.
Greek: Η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί σε γυναίκες με σωματικό βάρος ίσο ή μεγαλύτερο των 90 kg.
French: • Positionnez le au niveau d'une fesse, de l'abdomen, de la partie supérieure extérieure du bras ou du haut du dos, à un endroit sans risques de friction à cause de vêtements serrés
Greek: • Εφαρμόστε στο γλουτό, στην κοιλιά, στον άνω έξω βραχίονα ή στο άνω τμήμα της πλάτης - σε σημεία όπου δεν θα τρίβεται λόγω επαφής με στενό ένδυμα
French: Au milieu de votre cycle d'utilisation du dispositif (Semaine 2 ou 3) :
Greek: Στο μέσο του κύκλου εμπλάστρων (Εβδομάδα 2 ή Εβδομάδα 3):
French: Voie transdermique Lire la notice avant utilisation.
Greek: Διαδερμική χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
French: EVRA est contre-indiqué chez les femmes présentant un facteur de risque grave ou de multiples facteurs de risque de TEA qui les exposent à un risque élevé de thrombose artérielle (voir rubrique 4.3).
Greek: Το EVRA αντενδείκνυται εάν μια γυναίκα έχει ένα σοβαρό ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ που τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο αρτηριακής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
French: • si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins [thrombose] » ci-dessous).
Greek: • εάν παρατηρήσετε πιθανά σημεία θρόμβου αίματος που μπορεί να σημαίνει ότι έχετε θρόμβο αίματος στο πόδι (δηλ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση), θρόμβο αίματος στον πνεύμονα (δηλ. πνευμονική εμβολή), καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (βλ. παράγραφο "Θρόμβος αίματος [θρόμβωση]", παρακάτω).
French: • Une contraception de secours n'est pas nécessaire.
Greek: • Δεν χρειάζεται συμπληρωματική αντισύλληψη.
French: 1 dispositif transdermique libère : 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Greek: 1 έμπλαστρο απελευθερώνει: 203 μικρογραμμάρια νορελγεστρομίνης και 33,9 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης ανά 24 ώρες
French: • Cancer du sein, du col de l'utérus ou du foie
Greek: • Καρκίνος του μαστού, του τραχήλου της μήτρας ή του ήπατος
French: Fabricant : Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgique.
Greek: Παραγωγός: Janssen Pharmaceutica NV, Turhoutseweg 30, Beerse B-2340, Βέλγιο.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
French: Il convient d'appuyer fermement sur le dispositif transdermique jusqu'à ce que les bordures adhèrent correctement.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται με σταθερή πίεση έως ότου οι άκρες του κολλήσουν καλά.
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2, « Caillots sanguins ») ;
Greek: • εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
French: Si vous passez d'une pilule progestative, d'un implant ou d'une méthode injectable à EVRA
Greek: Αν αλλάξετε αγωγή από το χάπι που περιέχει μόνο προγεσταγόνο, ένα εμφύτευμα ή ένα ενέσιμο στο EVRA
French: Affections du système nerveux très fréquent
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος πολύ συχνές συχνές σπάνιες
French: Pour cette raison, en cas de saignements irréguliers, on ne recherchera un avis médical qu'après une période d'ajustement d'environ trois cycles.
Greek: Γι' αυτό το λόγο, έπειτα από μια περίοδο προσαρμογής περίπου τριών κύκλων, καλό θα ήταν να ζητηθεί η γνώμη ειδικού επί της ανώμαλης απώλειας αίματος.
French: • Utiliser un moyen contraceptif non hormonal jusqu'au 8ème jour, lorsque vous changerez votre dispositif.
Greek: • Να χρησιμοποιήσετε ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό έως την Ημέρα 8 που θα αλλάξετε το έμπλαστρό σας.
French: • Gonflement des bras, des mains, des pieds ou des jambes.
Greek: • Πρήξιμο στα χέρια και στα πόδια
French: Dysplasie cervicale*
Greek: Αποφολιδωτική εξάνθημα*
French: Après avoir porté le dispositif transdermique pendant 6 semaines consécutives, un intervalle libre sans dispositif transdermique de 7 jours est nécessaire.
Greek: Έπειτα από 6 συναπτές εβδομάδες εφαρμογής του διαδερμικού εμπλάστρου, πρέπει να παρεμβληθούν 7 ημέρες χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Greek: • Προβλήματα ύπνου (αϋπνία)
French: Troisième couche : film en polyéthylène téréphtalate (PET), revêtement en polydiméthylsiloxane.
Greek: Τρίτο στρώμα: μεμβράνη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), επικάλυψη από πολυδιμεθυλοσιλοξάνη.
French: ème jour) : - d'un ou deux jours (jusqu'à 48 heures) : l'utilisatrice doit appliquer un nouveau dispositif transdermique EVRA immédiatement.
Greek: Στο μέσον του κύκλου (Εβδομάδα Δεύτερη/Ημέρα 8 ή Εβδομάδα Τρίτη/Ημέρα 15): - για μία ή δύο ημέρες (έως 48 ώρες): Η χρήστρια πρέπει να εφαρμόσει άμεσα νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
French: Les données disponibles sur l'association du norgestimate (bioprécurseur de la norelgestromine) à l'éthinylestradiol indiquent pour les femelles animales une diminution de la fertilité et de l'implantation (rats), une augmentation de la résorption fœtale (rats, lapins) et, dans le cas de dosages élevés, une diminution de la viabilité et de la fertilité de la progéniture femelle (rat).
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με το συνδυασμό της νοργεστιμάτης (προδρόμου της νορελγεστρομίνης) με την αιθινυλική οιστραδιόλη υποδεικνύουν, για τα ζώα θηλυκού γένους, μείωση της γονιμότητας και της αποτελεσματικότητας της εμφύτευσης (σε επίμυες), αύξηση της εμβρυακής απορρόφησης (σε επίμυες, κουνέλια) και, σε υψηλότερες δόσεις,
French: Tumeur hépatique*† Cancer du sein*† Cancer du col de l'utérus*† Adénome hépatique*† Léiomyome utérin Adénofibrome du sein
Greek: Ηπατικό Νεόπλασμα *† Καρκίνος του μαστού*† Καρκίνωμα Τραχήλου*† Ηπατικό αδένωμα*†
French: Si les jours de changement ultérieurs de dispositif transdermique EVRA sont retardés
Greek: Σε περίπτωση καθυστέρησης της ημέρας αλλαγής μεταξύ διαδοχικών διαδερμικών εμπλάστρων EVRA
French: Si aucun contraceptif hormonal n'était utilisé au cours du cycle précédent La contraception avec EVRA débute le 1
Greek: Όταν κατά τον προηγούμενο κύκλο δεν έχετε χρησιμοποιήσει ορμονικά αντισυλληπτικά Η αντισύλληψη με το EVRA ξεκινά την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσης.
French: L'éthinylestradiol est largement lié à la sérum-albumine.
Greek: Η αιθινυλική οιστραδιόλη δεσμεύεται εκτενώς από την αλβουμίνη του ορού.
French: Cela pourrait provoquer le décollement du dispositif.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση, το έμπλαστρο ενδέχεται να αποκολληθεί.