FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Viramune 200 mg tabletter, kan anvendes i den ovenfor beskrevne dosering til større børn, specielt unge, der er yngre end 16 år, og som vejer mere end 50 kg eller hvis legemsoverfladeareal er mere end 1,25 m² i henhold til Mosteller formlen.
Croatian: Viramune 200 mg tablete, prema prethodno opisanom rasporedu doziranja, pogodne su za primjenu u veće djece, osobito adolescenata, mlađih od 16 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg ili čija je tjelesna površina veća od 1,25 m2 prema Mostellerovoj formuli.
Danish: 3 for kvinder og >400 celler/mm
Croatian: 3 u odraslih žena i >400/mm
Danish: Legemsoverfladeareal (BSA) område (m
Croatian: BSA raspon (m
Danish: Der er bivirkninger, som kræver afbrydelse af Viramune-behandling, se pkt.
Croatian: Postoje toksičnosti koje zahtijevaju prekid terapije Viramuneom (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hvis du bruger post-menopausal hormonbehandling, skal du spørge din læge til råds, før du tager Viramune.
Croatian: Ako primate hormonsku terapiju u post menoapuzi, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: Disse resultater omfatter alle patienter randomiseret efter 14 dages optrapningsperiode med Viramune 200 mg tabletter, og som fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Croatian: Ovi ishodi uključuju sve bolesnike koji su bili randomizirani nakon 14 dana uvodnog razdoblja uz Viramune s trenutnim oslobađanjem te su primili najmanje jednu dozu lijeka "naslijepo".
Danish: Blod og lymfesystem Almindelig:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Često granulocitopenija
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Ako niste sigurni, molimo, svakako pitajte djetetovog liječnika ili ljekarnika.
Danish: I studiet blev 460 voksne, som var i behandling med 2 nukleosid-revers-transkriptasehæmmere og mindst en PI, og hvis plasma-hiv-1-RNA-niveau havde været lavere end 200 c/ml i mindst 6 måneder, skiftet til behandling fra proteasehæmmeren enten til Viramune (155 patienter), til efavirenz (156 patienter) eller til abacavir (149 patienter).
Croatian: Uključeno je 460 odraslih koji su prethodno uzimali dva nukelozidna inhibitora reverzne transkriptaze i najmanje jedan inhibitor proteaza i koji su tijekom najmanje 6 prethodnih mjeseci imali razine HIV-1 RNK <200 kopija/ml te su prebačeni na Viramune (155 bolesnika), efarvirenz (156) ili abakavir (149).
Danish: Tabel 1: Karakteristika for demografi og sygdom ved baseline i studie 1100.1486 Viramune
Croatian: Tablica 1: Demografska svojstva i početne vrijednosti u ispitivanju 1100.1486 Viramune s trenutnim oslobađanjem
Danish: Den almindeligste kliniske toksisitet ved nevirapin er udslæt, idet Viramune var årsag til udslæt hos 12,5 % af patienterne i kombinationsregimer i kontrollede studier.
Croatian: Najčešća klinička toksičnost nevirapina je osip, a osip koji se pripisuje Viramuneu uz kombiniranu terapiju u kontroliranim ispitivanjima događa se kod bolesnika 12,5 %.
Danish: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Croatian: Viramune 200 mg tablete nevirapin
Danish: Hvis en dosis ikke er blevet indtaget, og der er gået mindre end 12 timer siden den skulle have været indtaget, skal patienten tage den manglende dosis så hurtigt som muligt.
Croatian: U slučaju propuštene doze, ako je prošlo manje od 12 sati od kada je propuštena, bolesnik treba uzeti propuštenu dozu čim je prije moguće.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viramune 50 mg/5 ml, oral suspension
Croatian: NAZIV LIJEKA Viramune 50 mg/5 ml oralna suspenzija
Danish: Patienter har oplevet ødemer, erythema nodosum, træthed, feber, hovedpine, søvnmangel, kvalme, lungeinfiltrater, udslæt, svimmelhed, opkastninger, stigning i transaminaser og vægttab.
Croatian: Bolesnici su dobili edeme, erythema nodosum, umor, vrućicu, glavobolju, nesanicu, mučninu, plućne infiltrate, osip, vrtoglavicu, povraćanje, povišenje transaminaza i smanjenje težine.
Danish: Endvidere kan risikoen for hepatotoksicitet hos mor og barn ikke udelukkes i de tilfælde, hvor Viramune gives som enkeltdosis for at forebygge vertikal transmission af hiv-1-infektion.
Croatian: Nadalje, u slučaju kada se Viramune primjenjuje kao jednokratna doza radi prevencije vertikalnog prijenosa infekcije HIV-om 1, ne može se isključiti rizik od hepatotoksičnosti u majke i djeteta.
Danish: Raltegravir 400 mg 2 gange dagligt
Croatian: Raltegravir 400 mg 2x/dan
Danish: Incidensen af symptomatiske hepatiske hændelser i optrapningsfasen med Viramune 200 mg tabletter var 0,5 %.
Croatian: Incidencija simptomatskih jetrenih događaja tijekom uvodnog razdoblja Viramunea s trenutnim oslobađanjem bila je 0,5 %.
Danish: Tenofovir plasmakoncentrationer forbliver uændret ved coadministration med nevirapin.
Croatian: Razine tenofovira u plazmi ostaju nepromijenjene kada se primjenjuje istodobno s nevirapinom.
Danish: Brug altid medicinen nøjagtig som anvist af dit barns læge.
Croatian: Uvijek pratite točne upute liječnika Vašeg djeteta.
Danish: Følgende patientgrupper har en forhøjet risiko for at udvikle leverskader: - kvinder - patienter, der er smittet med hepatitis B eller hepatitis C - patienter med unormale leverfunktionsværdier - tidligere ubehandlede patienter, der har forhøjede CD4-celletal ved starten af behandling med
Croatian: Slijedeće skupine bolesnika su pod povećanim rizikom razvoja problema s jetrom: - žene - osobe inficirane hepatitisom B ili C - osobe s poremećenim rezultatima testova jetrene funkcije - bolesnici prethodno neliječeni antiretrovirusnim lijekovima, s povišenim brojem CD4 stanica na početku terapije Viramuneom (žene s više od 250 stanica/mm
Danish: I studie 1100.1090 blev bivirkningen granolucytopeni ( n=28) rapporteret hyppigere i placebogruppen (3,3%) end i nevirapingruppen (2,5%).
Croatian: U studiji 1100.1090 iz kojeg potječe većina prijavljenih nuspojava (n=28), bolesnici na placebu imali su višu incidenciju događaja granulocitopenije (3,3%) nego belesnici na nevirapinu (2,5%).
Danish: Det er meget vigtigt, at du kun tager én Viramune tablet om dagen i de første 14 dage ("optrapningsperioden").
Croatian: Vrlo je važno uzimati samo jednu Viramune tabletu na dan prvih 14 dana („uvodno" razdoblje).
Danish: Vend flasken.
Croatian: Preokrenite bocu
Danish: Resultatet tyder på, at ved at supplere nevirapinbehandlingen med en ekstra dosis på 200 mg Viramune efter hver dialysebehandling kan effekten af dialyse på nevirapinclearance afhjælpes.
Croatian: Rezultati ukazuju da bi nadomještanje terapije nevirapina s dodatnih 200 mg Viramunea nakon svake dijalize pomoglo uklanjanju učinka dijalize na klirens nevirapina.
Danish: I stedet bruges Viramune 400 mg depottabletter efter optrapningsperioden.
Croatian: Umjesto toga, nakon uvodnog razdoblja primjenjuju se Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling.
Croatian: Autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatitis) također su prijavljeni u uvjetima imunološke reaktivacije; međutim, vrijeme do nastupa događaja varira te može proći više mjeseci od početka liječenja do njihove pojave.
Danish: Beregning af mængden af Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) til pædiatrisk dosering efter den tougers optrapningsperiode:
Croatian: Izračun volumena Viramune oralne suspenzije (50 mg/5 ml) potrebnog za pedijatrijsko doziranje nakon dva tjedna uvodnog razdoblja.
Danish: Viramune 100 mg depottabletter fås i plastbeholder med 90 depottabletter.
Croatian: Viramune 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem dostupne su u bočicama s 90 tableta s produljenim oslobađanjem.
Danish: Patienter, der allerede får 200 mg tabletter eller oral suspension, kan skifte til depottabletter uden en optrapningsperiode.
Croatian: Bolesnici koji su već na tabletama s trenutnim oslobađanjem ili oralnoj suspenziji mogu se prebaciti na tablete s produljenim oslobađanjem bez uvodnog razdoblja.
Danish: Det anbefales, at foretage en nøje hepatisk monitorering.
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje funkcije jetre.
Danish: Det er vigtigt, at hele den opmålte mængde Viramune oral suspension indtages.
Croatian: Važno je primijeniti cijelu izmjerenu dozu Viramune oralne suspenzije, uz pomoć priložene dozirne štrcaljke.
Danish: Viramune tabletter indeholder lactose.
Croatian: Viramune tablete sadrže laktozu (mliječni šećer).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml oral suspension indeholder 10 mg nevirapin (som hemihydrat)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedan ml oralne suspenzije sadrži 10 mg nevirapina (u obliku hemihidrata)
Danish: Mindre børn kan tage depottabletter i lavere styrker eller en oral suspension (mikstur).
Croatian: Za manju djecu dostupne su tablete s produljenim oslobađanjem ili oralna suspenzija u tekućem obliku.
Danish: Viramune er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af hiv-1 smittede voksne, unge og børn på tre år og derover, og som kan sluge tabletter (se pkt.
Croatian: Viramune je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih, adolescenata i djece s HIV-1 infekcijom u dobi tri i više godina koji mogu gutati tablete (vidjeti dio
Danish: Hvis du afbryder behandlingen med Viramune i mere end 7 dage, vil din læge råde dig til at starte igen med en 14 dages "optrapningsfase" (som beskrevet ovenfor), før du igen går over til behandling 2 gange daglig.
Croatian: Ako prekinete uzimanje Viramunea na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na dozu dvaput dnevno.
Danish: Hos patienter med dialysekrævende ESRD, fandt man en 43,5 % reduktion af nevirapins AUC over en afprøvningsperiode på 1 uge.
Croatian: Međutim, bolesnici s ESRD-om koji zahtijevaju dijalizu pokazali su smanjenje od 43,5% za AUC nevirapina u odnosu na jednotjedno razdoblje izlaganja.
Danish: I de første 14 dage er det meget vigtigt, at dit barn kun tager Viramune oral suspension én gang om dagen (optrapningsperioden).
Croatian: Vrlo je važno da Vaše dijete uzima Viramune oralnu suspenziju samo jednom na dan prvih 14 dana („uvodno" razdoblje).
Danish: Der foreligger ingen data for, hvorvidt Viramune 100 mg kan bruges i stedet for 400 mg depottabletter, og voksne bør derfor ikke tage 100 mg depottabletter.
Croatian: Ne postoje podaci o međusobnoj zamjenjivosti 100 mg u usporedbi s 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem, te se stoga 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem ne smiju primjenjivati u odraslih.
Danish: Lactose: Ved den maksimale, anbefalede daglige dosis af Viramune depottabletter indtages 400 mg lactose.
Croatian: Laktoza: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem sadrže 400 mg laktoze u maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi.
Danish: Viramune tabletter skal sluges.
Croatian: Viramune tablete uzimajte samo kroz usta.
Danish: Hvis du er voksen og vælger at bruge andet til afmåling (målebæger eller teske) så vær sikker på, at du får den afmålte dosis, da noget Viramune kan være tilbage i bægeret eller på skeen.
Croatian: Ako ste odrasla osoba i odaberete koristiti drugu mjernu napravu (npr. šalica ili čajna žličica), molimo, budite sigurni da ste uzeli cijelu dozu.
Danish: 1.216 antiretroviralterapi-naive patienter med plasma hiv-1-RNA ved baseline >5.000 kopier/ml blev i 48 uger allokeret til Viramune 400 mg én gang daglig, Viramune 200 mg to gange daglig, efavirenz 600 mg én gang daglig eller Viramune (400 mg) og efavirenz (800 mg) én gang daglig, plus stavudin og lamivudin.
Croatian: 1 216 bolesnika prethodno neliječenih antiretrovirusnim lijekovima s HIV-1 RNK u plazmi >5000 kopija/ml primali su Viramune 400 mg jednom dnevno, Viramune 200 mg dvaput dnevno, efavirenz 600 mg jednom dnevno ili Viramune (400 mg) i efavirenz (800 mg) jednom dnevno, plus stavudin i lamivudin tijekom 48 tjedana.
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter i vedligeholdelsesbehandling med Viramune depottabletter én gang dagligt:
Croatian: Nuspojave opisane u nastavku su imali bolesnici kojima su davane Viramune tablete s produljenim oslobađanjem jednom dnevno u liječenju održavanja:
Danish: I et flerdosis-farmakokinetisk studie (studie1100.1489) undersøges farmakokinetikken ved Viramune i depotform hos 24 hiv-1-inficerede patienter, der skiftede fra kronisk behandling med Viramune 200 mg til Viramune i depotform.
Croatian: Farmakokinetika Viramunea s produljenim oslobađanjem također je ispitivana u studiji farmakokinetike višekratnih doza (ispitivanje 1100.1489) na 24 bolesnika inficirana s HIV-1 koji su se prebacili sa kronične terapije Viramuneom s trenutnim oslobađanjem na Viramune s produljenim oslobađanjem.
Danish: Efter 14 dage er den sædvanlige dosis én Viramune 400 mg depottablet én gang dagligt.
Croatian: Nakon 14 dana uobičajena doza je jedna 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem jednom na dan.
Danish: - Aktivt stof: Nevirapin - Øvrige indholdsstoffer: - mikrokrystallinsk cellulose, - lactose (som monohydrat), - povidon, - natriumstivelsesglycolat, - kolloid silica og - magnesiumstearat.
Croatian: - Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, laktoza (u obliku hidrata), povidon K25, natrijev škroboglikolat, koloidni silicijev dioksid i magnezijev stearat.
Danish: Fertile kvinder bør ikke udelukkende anvende oral antikonception som antikonception, idet nevirapin kan nedsætte plasmakoncentrationen af disse lægemidler (se pkt.
Croatian: U žena reproduktivne dobi oralni kontraceptivi ne smiju se primjenjivati kao jedina metoda kontrole začeća jer nevirapin može sniziti koncentracije tih lijekova u plazmi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Danish: Ved en retrospektiv gennemgang af data fra især patienter med et hiv-1 viralt plasmaniveau på 50 kopier/ml eller flere, havde kvinder med CD4-celletal >250 celler/mm
Croatian: U retrospektivnom pregledu uglavnom bolesnika s HIV-1 virusnim opterećenjem od 50 kopija/ml ili više u plazmi, žene s brojem CD4 >250 stanica/mm
Danish: Co-administration af Viramune og elvitegravir i kombination med cobicistat kan ikke anbefales (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena Viramunea s elvitegravirom u kombinaciji s kobicistatom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner, karakteriseret ved udslæt med konstitutionelle symptomer såsom feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyresvigt, skal nevirapin stoppes permanent og ikke genintroduceres (se pkt.
Croatian: Ako dođe do pojave reakcije preosjetljivosti, karakterizirane osipom s općim simptomima kao što su vrućica, artralgija, mijalgija i limfadenopatija, uz visceralne poremećaje, kao što su hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija i disfunkcija bubrega, terapija nevirapinom mora se trajno obustaviti i ne smije se ponovo uvoditi (vidjeti dio 4.3).
Danish: Zidovudin 100-200 mg 3 gange dagligt
Croatian: Zidovudin 100-200 mg 3x/dan
Danish: Tabel 2: Vedligeholdelsesfase med Viramune depottabletter
Croatian: Tablica 2: razdoblje održavanja Viramuneom s produljenim oslobađanjem
Danish: Nevirapin viste additiv synergistisk anti-hiv-1-aktivitet i kombination med proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir og tipranavir og NRTIerne abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Croatian: Kombinacije nevirapina s inhibitorima proteaze, amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom, sakvinavirom i tipranavirom te s NRTI-ima, abakavirom, didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom, tenofovirom i zidovudinom rezultiraju aditivnim do sinergističkom antivirusnom aktivnošću.
Danish: 100-150 mg 2 gange dagligt
Croatian: 100-150 mg 2x/dan
Danish: Overfølsomhed (herunder anafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) er blevet rapporteret.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi preosjetljivosti (uključujući anafilaktičku reakciju, angioedem i urtikariju).
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i ledene (især hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig er tegn på knoglenekrose.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (pogotovo u području kuka, koljena i ramena) te teškoće u kretanju.
Danish: EU/1/97/055/003 (120 tabletter)
Croatian: EU/1/97/055/003 (120 tableta)
Danish: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (sammenlignet med 300/100 mg uden nevirapin)
Croatian: Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (u usporedbi s 300/100 mg bez nevirapina)
Danish: Resultater fra in vitro studier viste en svag antagonisme fra adefovir på nevirapin (se pkt.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja pokazali su slab antagonizam nevirapina s
Danish: leversvigt påkrævende transplantation, er blevet rapporteret hos ikke hiv-smittede personer, som fik multiple doser af Viramune i forbindelse med post-eksponerings-profylakse (PEP), en ikke godkendt anvendelse.
Croatian: Postekspozicijska profilaksa: Teška hepatotoksičnost, uključujući zatajenje jetre koje zahtijeva transplataciju, prijavljena je u osoba koje nisu inficirane HIV-om, a koje su primale višekratne doze Viramunea u svrhu postekspozicijske profilakse (PEP), što nije odobrena indikacija primjene.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet identificeret i andre nevirapin undersøgelser eller ved postmarketing overvågning, men er ikke observeret i det randomiserede, kontrollerede kliniske studie 1100.1486.
Croatian: Sljedeće nuspojave prepoznate su u drugim ispitivanjima s nevirapinom ili u postmarketinškom razdoblju praćenja, ali nisu opažene u randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju
Danish: Viramune forhandles også som 200 mg tabletter til patienter på 16 år og derover eller til ældre børn specielt unge, der vejer 50 kg eller mere, eller hvis legemsoverfladearealet er over 1,25 m².
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku tableta od 200 mg za bolesnike u dobi 16 i više godina starosti, osobito adolescente koji teže 50 ili više kg ili čiji je BSA (tjelesna površina) iznad 1,25 m
Danish: I studie 1100.1526 (TRANxITION) blev patienterne efter minimum 18 ugers behandling medViramune 200 mg tabletter to gange dagligt, randomiseret til enten Viramune 400 mg depottabletter én gang dagligt (n = 295) eller fortsætte behandling med Viramune 200 mg tabletter to gange dagligt (n = 148).
Croatian: U ispitivanju 1100.1526 (TRANxITION) bolesnici na dvokratnom dnevnom liječenju Viramuneom 200 mg s trenutnim oslobađanjem primjenjenim dvaput dnevno u minimalnom trajanju od 18 tjedana randomizirani su za Viramune 400 mg s produljenim oslobađanjem jednom dnevno (n=295) ili za ostanak na liječenju Viramuneom s trenutnim oslobađanjem (n=148).
Danish: Viramune i depotform n = 505
Croatian: Viramune s produljenim oslobađanjem n=505
Danish: Dosering af nevirapin med 150 mg/m² to gange dagligt (efter en to ugers indkøringsperiode med 150 mg/m² en gang dagligt) gav geometriske middelværdier eller middelværdi af trough nevirapinkoncentrationer på 4-6 µg/ml (som voksendata).
Croatian: Doziranje 150 mg/m2 dvaput dnevno (nakon uvodna dva tjedna s dozom od 150 mg/m2 jednom dnevno ) omogućilo je prosječne koncentracije na kraju dozirnog intervala u rasponu od 4 do 6 µg/ml (kako je i planirano, s obzirom na podatke od odraslih).
Danish: EU/1/97/055/003 [120 tabletter]
Croatian: EU/1/97/055/003 [120 tableta]
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Sorbitol
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari karbomer metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) sorbitol saharoza polisorbat 80 natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda
Danish: Overfølsomhed (anafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) er blevet rapporteret.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi preosjetljivosti (anafilaktička reakcija, angioedem i urtikarija).
Danish: Leverfunktionstest uden for normalområdet (forhøjet alaninaminotransferase, forhøjede transaminaser, forhøjet aspartat-aminotransferase, forhøjet gamma-glutamyltransferase, forhøjet hepatisk enzym, hypertransaminasæmi), nedsat fosfor i blodet, øget blodtryk
Croatian: Manje često abnormalni testovi jetrene funkcije (povišena alanin-aminotransferaza; povišene transaminaze; povišena aspartat-aminotransferaza; povišena gamaglutamiltransferaza; povišeni jetreni enzimi; hipertransaminazemija), snižene vrijednosti fosfora u krvi, povišeni krvni tlak
Danish: Depottabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem trebaju se uzeti s tekućinom, te se ne smiju lomiti ili žvakati.
Danish: Den forudbestemte sammenligning af den primære virkning var mellem " Viramune to gange daglig"gruppen og efavirenzgruppen.
Croatian: Predodređena primarna djelotvornost liječenih skupina bila je uspoređena između Viramunea dvaput dnevno i efavirenza.
Danish: Beholderen indeholder 30 depottabletter.
Croatian: Bočice sadrže 30 tableta s produljenim oslobađanjem.
Danish: Patienter med svær hepatisk insufficiens (Child-Pugh C) eller der forud for behandling har ASAT eller ALAT > 5 ULN før baseline ASAT/ALAT er stabiliseret < 5 ULN.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh C) ili osobe koje su u fazi prije liječenja imali AST ili ALT > 5 x gornja granica normale (GGN) sve dok se vrijednosti AST/ALT ne stabiliziraju na razini < 5 x GGN.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može doći do pojave upalne reakcije do asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Danish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Croatian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2x/dan
Danish: Patienter, der allerede får Viramune 200 mg to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale midler, kan skifte over til Viramune 400 mg depottabletter én gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale midler uden en lead-in periode med Viramune 200 mg.
Croatian: Bolesnici koji su trenutno na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno: Bolesnici koji su već na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima mogu se prebaciti na Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima bez uvodnog razdoblja Viramunea s trenutnim oslobađanjem.
Danish: Tag ikke Viramune hvis du er blevet udsat for hiv, med mindre du er blevet diagnosticeret med hiv og lægen har foreskrevet det. Viramune kan ikke helbrede en hiv-infektion.
Croatian: Ne uzimajte Viramune nakon izlaganja HIV-u, osim ako Vam nije postavljena dijagnoza HIV-a te Vas liječnik na to uputi.
Danish: Hvis patienter udvikler et udslæt, der kan være forbundet med nevirapin, bør der udføres leverfunktionstests.
Croatian: Ako se u bolesnika sumnja na osip povezan nevirapinom, moraju se učiniti testovi jetrene funkcije.
Danish: Hver depottablet indeholder 400 mg nevirapin.
Croatian: Svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 400 mg nevirapina.
Danish: Viramune bør anvendes i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler.
Croatian: Viramune se kombinira s najmanje dva druga dodatna antiretrovirusna lijeka.
Danish: 3 for mænd) ved initiering af nevirapin-behandling, og som har et detekterbar plasmaniveau af hiv-1-RNA - dvs. ≥50 kopier/ml - har en højere risiko for leverpåvirkninger.
Croatian: 3 u odraslih muškaraca) imaju na početku terapije nevirapinom i povišeni rizik jetrenih nuspojava ako pri tome bolesnici imaju HIV-1 RNK u plazmi - tj. koncentraciju ≥50 kopija/ml.
Danish: Behandlingsnaive kvindelige patienter og behandlingsnaive patienter med høje CD4-celletal ved initiering af behandling med nevirapin har en højere risiko for leverpåvirkninger.
Croatian: Žene i bolesnici s povišenim brojem CD4 na početku terapije nevirapinom, prethodno neliječenih, povezan je s povećanim rizikom nastanka jetrenih nuspojava.