FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleinen kuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus eivät vähentyneet merkittävästi (185 vs. 212 tapahtumaa, p = 0,17 sekä 74 vs. 82 tapahtumaa, p = 0,51).
Slovenian: Celotna umrljivost in kardiovaskularna umrljivost se nista pomembno zmanjšali (185 dogodkov v primerjavi z 212, p=0,17, in 74 dogodkov v primerjavi z 82, p=0,51).
Finnish: Tätä valmistetta ei tulisi antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä sairauksista: galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Slovenian: Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so galaktozna intoleranca, Lappovo pomanjkanje laktaze ali glukozno-galaktozna malabsorpcija, ne smejo jemati tega zdravila.
Finnish: − lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä.
Slovenian: − če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte,
Finnish: Kliinisesti huomattavaa seerumin transaminaasiarvojen suurenemista (arvo yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suuremmat) ilmeni 0,8%:lla [KAUPPANIMI]-potilaista.
Slovenian: Klinično pomembno zvišanje (> 3-kratna ZNM) serumskih transaminaz se je pojavilo pri 0,8% bolnikov, ki so jemali {(Lastniško) ime}.
Finnish: Kun [KAUPPANIMEN] kanssa annettiin samanaikaisesti kolestipolia, atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa olivat pienempiä (noin 25%).
Slovenian: Če je bil holestipol uporabljen sočasno s {(Lastniško) ime}, so bile koncentracije atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov nižje za približno 25%.
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNITEV POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Finnish: Jos S-CK-arvo on lähtötilanteessa merkitsevästi suurentunut (yli 5 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempi), hoitoa ei tule aloittaa.
Slovenian: Če je vrednost CPK izhodiščno zelo velika (> 5-kratna ZNM), zdravljenja ne začnemo.
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: korkea verenpaine, tupakoinnin jatkaminen, retinopatia, mikroalbuminuria tai makroalbuminuria.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: hipertenzija, kajenje v času preskušanja, retinopatija, mikroalbuminurija ali makroalbuminurija.
Finnish: Nämä tulokset ovat yhteneväiset tulosten kanssa, jotka on saatu heterotsygoottisessa familiaalisessa hyperkolesterolemiassa, non-familiaarisessa hyperkolesterolemiassa ja kombinoituneessa hyperlipidemiassa (myös aikuistyypin diabetesta sairastavilla).
Slovenian: To velja tako za bolnike s heterozigotno familiarno hiperholesterolemijo, kot za tiste z nefamiliarno hiperholesterolemijo in mešano hiperlipidemijo, vključno z diabetiki tipa 2.
Finnish: Onko atorvastatiinin sydäntä suojaava vaikutus parempi, kun sitä käytetään yhdessä tiettyjen korkean verenpaineen hoitomuotojen kanssa, ja pitäisikö tämä esittää valmisteyhteenvedossa?
Slovenian: Ali je kardioprotektivni učinek atorvastatina večji, če se uporablja v kombinaciji s specifičnim(i) antihipertenzivnim(i) zdravljenjem(nji) in ali naj to odraža Povzetek glavnih značilnosti zdravila?
Finnish: − tietyt antibiootit tai sienilääkkeet, kuten erytromysiini, klaritromysiini, ketokonatsoli,
Slovenian: − nekateri antibiotiki ali zdravila proti glivicam, npr. eritromicin, klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol; rifampicin
Finnish: Lääkäri voi määrätä {KAUPPANIMEÄ} sinulle myös silloin, jos riskisi saada sydäntauti on suurentunut normaaleista kolesterolitasoista huolimatta.
Slovenian: Če imate povišano tveganje za srčne bolezni, se lahko {(Lastniško) ime} uporablja tudi za zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi normalna.
Finnish: Älä aja, jos tämä lääke vaikuttaa ajokykyysi.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite, če to zdravilo vpliva na vašo sposobnost za vožnjo.
Finnish: Harvinaiset: lihastulehdus, rabdomyolyysi.
Slovenian: Redko: miozitis, rabdomioliza.
Finnish: Kokonaiskuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus eivät vähentyneet tilastollisesti merkitsevästi (185 vs 212 tapahtumaa, p=0,17 ja 74 vs 82 tapahtumaa, p=0,51).
Slovenian: Skupna smrtnost in smrtnost zaradi srčno-žilnih bolezni se nista statistično značilno zmanjšala (185 dogodkov v primerjavi z 212 dogodki, p=0,17 oz. 74 dogodkov v primerjavi z 82 dogodki, p=0,51).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa atorvastatiinin anto samanaikaisesti verenpainetta alentavien tai verensokeria laskevien aineiden kanssa ei aiheuttanut kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Slovenian: V kliničnih raziskavah, v katerih so {(Lastniško) ime} uporabljali hkrati z antihipertenzivi ali antidiabetiki, niso ugotovili klinično pomembnih interakcij.
Finnish: Eläimillä tehdyissä tutkimuksissa atorvastatiini ei ollut teratogeeninen, eikä sillä ollut vaikutusta niiden hedelmällisyyteen, kun annos uroksille oli ≤ 175 mg/kg/vrk ja naaraille ≤ 225 mg/kg/vrk.
Slovenian: V raziskavah na živalih atorvastatin v odmerkih do 175 mg/kg/dan pri samcih in do 225 mg/kg/dan pri samicah ni vplival na plodnost in ni bil teratogen.
Finnish: <[täytetään kansallisesti]> <[Ks liite I - täytetään kansallisesti]>
Slovenian: <[Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]> [For referral procedures]
Finnish: Rotilla atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa ovat samaa luokkaa kuin sen pitoisuudet maidossa.
Slovenian: Pri podganah je bila koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi podobna kot v mleku.
Finnish: P-glykoproteiinin estäjät (esim. syklosporiini) voivat suurentaa atorvastatiinin biologista hyötyosuutta.
Slovenian: Atorvastatin in njegovi presnovki so substrati glikoproteina P. Zaviralci glikoproteina P (npr. ciklosporin) lahko zvečajo biološko uporabnost atorvastatina.
Finnish: Yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 65,61 mg laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 65.61 mg laktoze monohidrata.
Finnish: Atorvastatiinin nykyiset hyväksytyt käyttöaiheet ovat seuraavat: Kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli-, apolipoproteiini B- ja triglyseridipitoisuuden pienentäminen ruokavaliohoitoon yhdistettynä potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (mukaan lukien heterotsygoottinen, familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoinen hyperlipidemia (Fredriksonin luokitus, tyypit IIa ja IIb), kun ruokavalion muutoksilla tai muilla lääkkeettömillä keinoilla ei ole saavutettu riittävää vastetta.
Slovenian: Trenutno odobrene indikacije za atorvastatin so: kot dopolnilo k dieti za znižanje zvišanih vrednosti skupnega holesterola, LDL-holesterola, apoliproteina B in trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno s družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna varianta) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (ki ustreza tipoma IIa in IIb v Fredericksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge nefarmacevtske ukrepe ni zadosten.
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje {(Lastniško) ime} je med nosečnostjo in dojenjem kontraindiciran.
Finnish: Annoksen voi ottaa mihin vuorokaudenaikaan tahansa joko aterian yhteydessä tai aterioiden välillä.
Slovenian: Dnevni odmerek je treba zaužiti naenkrat, kadarkoli čez dan, s hrano ali brez nje.
Finnish: Melko harvinaiset: hiustenlähtö, hyperglykemia, hypoglykemia, haimatulehdus.
Slovenian: Občasno: alopecija, hiperglikemija, hipoglikemija, pankreatitis.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on hoidettava oireenmukaisesti ja aloitettava tarvittaessa peruselintoimintoja tukeva hoito.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja za preveliko odmerjanje {(Lastniško) ime} ni.V primeru prevelikega odmerjanja, je treba bolnika zdraviti siptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Finnish: Sukupuoleen perustuvissa alaryhmäanalyyseissa (81 % miehiä, 19 % naisia) atorvastatiinin edullinen vaikutus oli nähtävissä miehissä mutta naisten osalta sitä ei saatu varmistetuksi.
Slovenian: Vendar se je v analizah podskupin, razdeljenih po spolu (81 % moških, 19 % žensk), pokazal koristen učinek atorvastatina le pri moških, medtem ko ga pri ženskam niso mogli dokazati.
Finnish: Samanaikainen anto voi suurentaa plasman atorvastatiinipitoisuuksia.
Slovenian: Med sočasno uporabo lahko koncentracija atorvastatina v plazmi poraste.
Finnish: Sytokromi P450 3A4:n induktorit
Slovenian: Induktorji citokroma P450 3A4
Finnish: Suurentuneet pitoisuudet on otettava huomioon, kun määritetään suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen annosta.
Slovenian: Pri določitvi odmerka peroralnih kontraceptivov je treba zvečanje upoštevati.
Finnish: Potilaille annettiin joko atorvastatiinia 10 mg päivässä (n = 1 428) tai lumelääkettä (n = 1 410) 3,9 vuoden keskimääräisen seurannan ajan.
Slovenian: Bolnike so zdravili bodisi z atorvastatinom 10 mg na dan (n=1428), bodisi s placebom (n=1410); povprečno spremljanje je trajalo 3,9 leta.
Finnish: Älä ota {KAUPPANIMEÄ}, jos imetät.
Slovenian: Če dojite, ne smete jemati zdravila {(Lastniško) ime}.
Finnish: Atorvastatiini erittyy pääasiassa sappeen hepaattisen ja/tai ekstrahepaattisen metabolian jälkeen.
Slovenian: Atorvastatin se po presnovi v jetrih in/ali zunaj jeter eliminira predvsem z žolčem.
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
Slovenian: RAZLOGI ZA DOPOLNITEV POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Finnish: Kuolemissa havaittiin 27 %:n suhteellinen riskin väheneminen (82 kuolemaa lumeryhmässä ja 61 kuolemaa atorvastatiiniryhmässä), joka on tilastollisesti merkittävä (p = 0,0592).
Slovenian: Relativno zmanjšanje tveganja za smrt je bilo 27-odstotno (82 smrtnih primerov v skupini, ki je prejemala placebo, v primerjavi z 61 smrtnimi primeri v skupini, ki je prejemala atorvastatin) z mejno sprejemljivo statistično značilnostjo (p=0,0592).
Finnish: Yleiset: ummetus, ilmavaivat, dyspepsia, pahoinvointi, ripuli.
Slovenian: Pogosto: zaprtje, flatulenca, dispepsija, navzea, driska.
Finnish: Maksan toimintakokeet tulee tehdä ennen hoidon aloittamista, säännöllisin väliajoin hoidon aikana sekä silloin, jos potilaalle ilmaantuu maksavaurioihin viittaavia merkkejä tai oireita.
Slovenian: Laboratorijske preiskave jetrne funkcije je treba opraviti, če se med zdravljenjem pojavijo znaki ali simptomi, ki nakazujejo okvaro jeter.
Finnish: Kuolleisuudessa havaittiin suotuisa suuntaus (82 kuolemaa lumeryhmässä ja 61 kuolemaa atorvastatiiniryhmässä, p = 0,0592).
Slovenian: Opažen je bil ugoden trend glede na stopnjo smrtnosti (82 smrti v skupini s placebom, 61 smrti v skupini z zdravljenjem, p=0,0592).
Finnish: − muut veren rasvatasoja säätelevät lääkkeet, kuten gemfibrotsiili, muut fibraatit,
Slovenian: − druga zdravila za zniževanje ravni maščob v krvi, npr. gemfibrozil, drugi fibrati, derivati nikotinske kisline, holestipol
Finnish: Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisy
Slovenian: Preprečevanje kardiovaskularnih bolezni
Finnish: (Jos sinulla on diabetes, seuraa verensokeriarvojasi tarkasti).
Slovenian: Opazili so tudi upadanje in naraščanje ravni sladkorja v krvi (Če imate diabetes, morate še naprej skrbno spremljati raven sladkorja v krvi).
Finnish: Suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen ja [KAUPPANIMEN] samanaikainen käyttö suurensi plasmassa noretisteroni- ja etinyyliestradiolipitoisuuksia.
Slovenian: Sočasna uporaba {(Lastniško) ime} in peroralnih kontraceptivov je zvečala koncentracijo noretindrona in etilnilestradiola v plazmi.
Finnish: Atorvastatiini vähensi huomattavasti suurten sydän- ja verisuonitapahtumien, fataalien ja ei-fataalien akuuttien sydäninfarktien (AMI) ja hiljaisten sydäninfarktien (MI) sekä aivohalvausten esiintymistiheyttä.
Slovenian: Atorvastatin je statistično značilno znižal pogostnost poglavitnih srčno-žilnih dogodkov, pogostnost akutnega miokardnega infarkta (AMI) s smrtnim izidom ali brez, tihih miokardnih infarktov ter pogostnost kapi.
Finnish: Atorvastatiini vähensi ensisijaisen päätetapahtuman (kuolemaan johtava sepelvaltimotauti + kuolemaan johtamaton sydäninfarkti) ilmaantuvuutta tilastollisesti merkitsevästi amlodipiinipotilaissa (riskisuhde 0,47 (0,320,69), p=0,00008, mutta ei atenololipotilaissa (riskisuhde 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Slovenian: Primarni kazalec izida (koronarna srčna bolezen z miokardnim infarktom s smrtnim izidom) se je statistično značilno znižal z uporabo atorvastatina pri bolnikih, ki so se zdravili z amlodipinom (razmerje tveganja HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), vendar ne pri bolnikih, ki so se zdravili z atenololom (razmerje tveganja HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Finnish: Näillä 46 potilaalla LDL-kolesteroli laski keskimäärin 21%, kun atorvastatiiniannos oli enintään 80 mg/vrk.
Slovenian: Povprečno znižanje holesterola LDL pri teh 46 bolnikih je bilo približno 21%.
Finnish: Myös muita, melko harvinaisia haittavaikutuksia on esiintynyt joillakin {KAUPPANIMEÄ} tai muita samankaltaisia lääkkeitä käyttäneillä potilailla.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali {(Lastniško) ime} ali druga zdravila te vrste, so opažali druge, manj pogoste neželene učinke.
Finnish: Yksi 40 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 131,22 mg laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 131.22 mg laktoze monohidrata.
Finnish: [KAUPPANIMI] on tarkoitettu plasman suurentuneiden kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli-, apolipoproteiini B- ja triglyseridipitoisuuksien pienentämiseen ruokavaliohoitoon yhdistettynä potilaille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (mukaan lukien heterotsygoottinen, familiaalinen hyperkolesterolemia) tai kombinoitunut hyperlipidemia (Fredriksonin luokitus, tyypit IIa ja IIb), kun ruokavalion muutoksilla tai muilla lääkkeettömillä keinoilla ei ole saavutettu riittävää vastetta.
Slovenian: {(Lastniško) ime} je indiciran kot dodatek k dieti za znižanje zvišanega celotnega holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno s familiarno hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten.
Finnish: Kuten muutkin HMG-CoA-reduktaasin estäjät, atorvastatiini saattaa joissakin harvinaisissa tapauksissa vaikuttaa luustolihaksiin ja aiheuttaa lihaskipua, lihastulehduksen ja lihassairauden, joka saattaa edetä rabdomyolyysiksi.
Slovenian: Tako kot drugi zaviralci HMG-CoA reduktaze, lahko tudi atorvastatin v redkih primerih prizadene skeletne mišice in povzroči mialgijo, miozitis in miopatijo, ki lahko napreduje v rabdomiolizo - ta je lahko smrtno nevarna, značilni zanjo pa so izrazito zvišanje vrednosti CPK (> 10-kratna ZNM)mioglobinemija in mioglobinurija, ki lahko povzroči odpoved ledvic.
Finnish: Yksi 80 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 262,44 mg laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 80 mg filmsko obložena tableta vsebuje 262.44 mg laktoze monohidrata.
Finnish: Atorvastatiini vähensi merkittävästi primaaritulosta (fataali sepelvaltimotauti ja ei-fataali sydäninfarkti) potilailla, joita hoidettiin amlodipiinilla (HR 0,47 (0,32-0,69) p = 0,00008), muttei potilailla, joita hoidettiin atenololilla (HR 0,83 (0,59-1,17 ),
Slovenian: Atorvastatin je pomembno zmanjšal pojavnost primarnega opazovanega dogodka (koronarna bolezen s smrtnim izidom in miokardni infarkt brez smrtnega izida) pri bolnikih, ki so se zdravili z amlodipinom (razmerje tveganja 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), ne pa tudi pri tistih, ki so se zdravili z atenololom (razmerje tveganja 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Finnish: ääreisturvotus (esim. nilkkojen turvotus), maksatulehdus, keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten kellertyminen), rabdomyolyysi (vakava lihaskipu ja -heikkous, usein myös kuumetta).
Slovenian: − Zmanjšana občutljivost kože na dotik ali bolečino, mišična oslabelost, mehurjasti izpuščaji po koži, periferni edemi (npr. otekanje gležnjev), hepatitis (vnetje jeter), zlatenica (rumeno obarvanje kože in očesne beločnice), rabdomioliza (hude bolečine v mišicah in šibkost, kar pogosto spremlja vročina)
Finnish: Atorvastatiinin vaikutusta kuolemaan johtavaan ja kuolemaan johtamattomaan sepelvaltimotautiin arvioitiin satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Slovenian: Učinek atorvastatina na koronarno srčno bolezen s smrtnim izidom ali brez so ovrednotili v randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani raziskavi z imenom Angloskandinavsko preskušanje kardioloških izidov - zniževanje ravni lipidov (AngloScandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm, ASCOT-LLA).
Finnish: Jos arvo on merkittävästi suurentunut (yli 5 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempi), hoito on lopetettava.
Slovenian: Če je vrednost CPK pomembno zvišana (> 5-kratna ZNM), je treba zdravljenje prekiniti.
Finnish: Potilaille annettiin verenpainelääkettä (joko amlodipiinia tai atenololipohjaista hoitoa) ja joko atorvastatiinia 10 mg päivässä (n = 5 168) tai lumelääkettä (n = 5 137).
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni z antihipertenzivnim zdravljenjem (bodisi z amlodipinom ali z režimom na osnovi atenolola) in bodisi z atorvastatinom 10 mg dnevno (n=5168) ali placebom (n=5137).
Finnish: Yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 32,80 mg laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 32.80 mg laktoze monohidrata.
Finnish: Tapahtumien määrän eroavuudet 3,9 vuoden keskimääräisen seurannan aikana.
Slovenian: Na osnovi razlike med neprilagojenimi stopnjami dogodkov v trajanju spremljanja z mediano 3,9 let.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Pretisni omot
Finnish: Älä ota {KAUPPANIMI} 10 mg -tabletteja
Slovenian: Ne jemljite zdravila {(Lastniško) ime} 10 mg
Finnish: Kokonais- ja LDL-kolesterolipitoisuuden pienentäminen homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla joko muiden veren rasvapitoisuutta vähentävien hoitojen (esimerkiksi LDL-afereesi) ohella tai jos muita hoitoja ei ole käytettävissä.
Slovenian: za znižanje skupne ravni holesterola in LDL-holesterola pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo kot dopolnilo k drugim vrstam zdravljenja za znižanje ravni lipidov v krvi (npr. LDL-afereza), ali kadar druge vrste zdravljenja niso na voljo.
Finnish: Korva- ja sisäkorvahäiriöt
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk
Finnish: Hiirillä tehdyssä 2 vuoden tutkimuksessa hepatosellulaarisen adenooman esiintyvyys lisääntyi enimmäisannoksen saaneilla uroksilla ja hepatosellulaarisen karsinooman esiintyvyys enimmäisannoksen saaneilla naarailla.
Slovenian: Med dveletno raziskavo na miših je ob največjem uporabljenem odmerku pri samcih porasla incidenca hepatocelularnega adenoma, pri samicah pa hepatocelularnega karcinoma; največji uporabljeni odmerek (v mg/kg telesne mase) je bil 250-krat večji od največjega odmerka pri človeku.
Finnish: − Atorvastatiinihoito on lopetettava, jos S-CK-arvo suurenee kliinisesti merkittävästi (yli 10 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempi) tai jos potilaalla epäillään olevan tai diagnosoidaan rabdomyolyysi.
Slovenian: - Če se pojavi klinično pomembno zvišanje CPK (> 10-kratna ZNM), če je diagnosticirana rabdomioliza, ali če obstaja sum nanjo, je treba uporabo atorvastatina prekiniti.
Finnish: Siksi atorvastatiinin ja suurien greippimehumäärien samanaikaista nauttimista ei suositella.
Slovenian: Zato ni priporočljivo, da bolnik med jemanjem atorvastatina pije veliko grenivkinega soka.
Finnish: Älä ota {KAUPPANIMI} 80 mg -tabletteja
Slovenian: Ne jemljite zdravila {(Lastniško) ime} 80 mg
Finnish: Suun kautta otettavien magnesium- ja aluminiumhydroksidia sisältävien antasidisuspensioiden ja [KAUPPANIMEN] samanaikainen anto pienensi atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuutta plasmassa noin 35%.
Slovenian: Sočasna uporaba {(Lastniško) ime} s peroralno antacidno suspenzijo, ki je vsebovala magnezijev in aluminijev hidroksid, je zmanjšala plazemsko koncentracijo atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi za približno 35%, vendar na znižanje holesterola LDL ni vplivala.
Finnish: Yleiset: voimattomuus, rintakipu, selkäkipu, ääreisturvotus.
Slovenian: Pogosto: astenija, bolečine v prsih, bolečine v hrbtu, periferni edemi.
Finnish: Tapahtumien määrä (Sortis vs. lumelääke)
Slovenian: Št. dogodkov (Sortis v prim.
Finnish: Joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa tällainen reaktio on edennyt vakavaksi, jopa henkeä uhkaavaksi tilaksi (rabdomyolyysi).
Slovenian: − Občasno je pri bolnikih prišlo do propadanja mišic ali vnetja, in zelo redko je le-to vodilo v hudo, potencialno življensko nevarno stanje (imenovano rabdomioliza).
Finnish: Sytokromi P450 3A4:n estäjät
Slovenian: Zaviralci citokroma P450 3A4
Finnish: p =
Slovenian: Vrednost p
Finnish: Atorvastatiini metaboloituu sytokromi P450 3A4:n vaikutuksesta.
Slovenian: Atorvastatin se presnavlja s citokromom P450 3A4.
Finnish: Atorvastatiinin tehoa fataaliin ja ei-fataaliin sepelvaltimotautiin arvioitiin satunnaistetussa lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa nimeltä Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Slovenian: Učinek atorvastatina na koronarno bolezen s smrtnim izidom in brez njega so ocenili v randomiziranem, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm).
Finnish: Potilaat saivat verenpainetta alentavaa lääkitystä (joko amlodipiini- tai atenololihoitoa) ja joko 10 mg atorvastatiinia päivittäin (n=5168) tai lumelääkettä (n=5137).
Slovenian: Bolnike so zdravili z antihipertenzivno terapijo (program na podlagi amlodipina ali atenolola) ter bodisi z 10 mg atorvastatina na dan (n=5168), bodisi s placebom (n=5137).
Finnish: Älä ota {KAUPPANIMI} 20 mg -tabletteja
Slovenian: Ne jemljite zdravila {(Lastniško) ime} 20 mg
Finnish: Älä ota {KAUPPANIMI} 40 mg -tabletteja
Slovenian: Ne jemljite zdravila {(Lastniško) ime} 40 mg
Finnish: Yleiset: ihottuma, kutina.
Slovenian: Pogosto: kožni izpuščaj, pruritus.
Finnish: Jos sinulla ilmenee lihasheikkoutta, -arkuutta tai -kipua, ja erityisesti jos samaan aikaan tunnet itsesi huonovointiseksi tai sinulla on korkea kuume, lopeta {KauppanimI} 10 mg -tablettien ottaminen ja ota heti yhteys lääkäriisi.
Slovenian: Če čutite šibkost v mišicah, občutljivost na dotik ali bolečino, in še posebej, če to spremljata slabo počutje in vročina, prenehajte jemati {(Lastniško) ime} in takoj obvestite svojega zdravnika.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulla ilmenee tällainen reaktio.
Slovenian: Če se pojavi, takoj obvestite svojega zdravnika.
Finnish: Hoidon teho oli sama riippumatta potilaan sukupuolesta, iästä tai lähtötilanteen LDLkolesteroliarvosta.
Slovenian: Ni bilo dokazov, da bi se učinek zdravljenja razlikoval glede na spol bolnikov, njihovo starost ali izhodiščno koncentracijo holesterola LDL.
Finnish: − sinulla on ollut jokin maksasairaus
Slovenian: − če ste kdaj imeli kakšno bolezen jeter
Finnish: Tämä yhteisvaikutus johtuu solukalvon kuljetusproteiinin, P-glykoproteiinin, estosta.
Slovenian: To medsebojno delovanje je mogoče pojasniti z zavrtjem membranske transportne beljakovine, glikoproteina P. Bolnike, ki jemljejo digoksin, je treba ustrezno nadzorovati.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Slovenian: Farmacevtska oblika
Finnish: {KAUPPANIMI} 80 mg -tablettien säilyttäminen 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila {(Lastniško) ime} 80 mg 6.
Finnish: Tapahtumien määrän eroavuudet 3,3 vuoden keskimääräisen seurannan aikana.
Slovenian: 1Na osnovi razlike med neprilagojenimi stopnjami dogodkov v trajanju spremljanja z mediano 3,3 let.
Finnish: ERÄNUMERO Lot:
Slovenian: Filmska obloga:
Finnish: MITEN {KAUPPANIMI} 10 mg -tabletteja OTETAAN
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO {(Lastniško) ime} 10 mg
Finnish: {KAUPPANIMI} 20 mg -tablettien säilyttäminen 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila {(Lastniško) ime} 20 mg 6.
Finnish: {KAUPPANIMI} 40 mg -tablettien säilyttäminen 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila {(Lastniško) ime} 40 mg 6.
Finnish: -kipuja)
Slovenian: s placebom)