FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Wanneer Uptravi wordt voorgeschreven moeten professionele zorgverleners zich houden aan de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken en het voorlichtingsmateriaal voor Uptravi (brochure).
Swedish: • När vårdpersonalen förskriver Uptravi ska de följa anvisningarna i produktresumén och utbildningsmaterialet för Uptravi (broschyr).
Dutch: In dit geval moet u de volgende dagboekpagina gebruiken om het aantal tabletten te kunnen noteren dat u moet innemen:
Swedish: I så fall bör du använda följande dagbokssida för att få hjälp med att hålla reda på antalet tabletter du behöver ta:
Dutch: Het dagboek heeft voor elke dag en elke sterkte twee hokjes waarin de patiënt het aantal tabletten kan noteren dat hij/zij 's ochtends en 's avonds inneemt.
Swedish: Dagboken innehåller två rutor för varje dag och varje styrka som patienten kryssar i för att markera antalet tabletter de tar på morgonen och kvällen.
Dutch: Zodra een onderhoudsdosis is vastgesteld, kunnen de patiënten de andere sterkten gebruiken om maar één tablet 's ochtends en één tablet 's avonds te hoeven innemen in plaats van meerdere tabletten per keer.
Swedish: Efter att underhållsdosen har fastställts kan de andra styrkorna användas för att låta patienterna bara ta en tablett på morgonen och en på kvällen, i stället för flera tabletter varje gång.
Dutch: Als de bijwerkingen na verlaging van de dosis behandelbaar zijn, kan uw arts beslissen dat u die dosis moet blijven gebruiken.
Swedish: Om biverkningarna är hanterbara efter att dosen har trappats ner kan läkaren besluta att du bör stanna kvar på den dosen.
Dutch: • U begint de behandeling met één tablet van 200 microgram tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds (met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur).
Swedish: • Du kommer att börja behandlingen med en tablett på 200 mikrogram två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen (med cirka 12 timmars intervall).
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een dosis van 200 microgram tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 200 mikrogram två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen.
Dutch: Als patiënten de dosis niet verdragen, kan de dosis worden verlaagd naar de vorige stap.
Swedish: Om patienten inte tolererar dosen kan den sänkas till det föregående steget.
Dutch: Noteer in deze hokjes het aantal tabletten dat u inneemt.
Swedish: Använd dessa rutor för att skriva ner antalet tabletter du tar.
Dutch: Als de patiënt de dosis niet verdraagt, kan de arts de dosis verlagen.
Swedish: Om patienten inte tolererar dosen kan läkaren behöva sänka den.
Dutch: Als u de dosis niet verdraagt, kan de arts de dosis verlagen naar de vorige stap.
Swedish: Om du inte tolererar dosen kan läkaren sänka den till det föregående steget.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een dosis van 200 microgram tweemaal daags, met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 200 mikrogram två gånger om dagen, med cirka 12 timmars intervall.
Dutch: • Als de patiënt de dosis verdraagt, kan de dosis wekelijks worden opgehoogd met 200 microgram tweemaal daags tot een maximum van 1 600 microgram tweemaal daags.
Swedish: • Om patienten tolererar dosen kan den ökas varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till maximalt 1 600 mikrogram två gånger om dagen.
Dutch: Als de patiënt de dosis verdraagt, kan de arts de dosis wekelijks ophogen met 200 microgram tweemaal daags tot een maximum van 1 600 microgram tweemaal daags.
Swedish: Om patienten tolererar dosen kan läkaren öka den varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till maximalt 1 600 mikrogram två gånger om dagen.
Dutch: • Als u deze dosis verdraagt, verhoogt uw arts vervolgens uw dosis meestal wekelijks met 200 microgram tweemaal daags, tot maximaal 1 600 microgram tweemaal daags zoals weergegeven in onderstaand schema:
Swedish: • Om du tolererar denna dos kommer läkaren i normala fall att öka dosen varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till högst 1 600 mikrogram två gånger om dagen enligt diagrammet.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
Swedish: Förpackningsstorlek
Dutch: Het gecontroleerde toegangssysteem moet drie belangrijke principes omvatten die zullen worden opgenomen in elk systeem in alle lidstaten.
Swedish: Det kontrollerade åtkomstsystemet ska inkludera tre huvudprinciper, som kommer att ingå i alla medlemsländers system.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Uptravi bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Uptravi för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: De betekenis hiervan voor de mens is niet bekend.
Swedish: Relevansen för människa är okänd.
Dutch: U moet elke dosis met een glas water innemen, bij voorkeur tijdens een maaltijd.
Swedish: Ta varje dos med ett glas vatten, helst vid måltid.
Dutch: Inspanningscapaciteit werd beoordeeld als een secundair eindpunt.
Swedish: Arbetskapacitet utvärderades som en sekundär endpoint.
Dutch: In de placebogroep was weinig verandering in de mediane waarden aanwijsbaar.
Swedish: I placebogruppen observerades obetydliga förändringar av medianvärdena.
Dutch: Wanneer u overstapt naar uw onderhoudsdosis
Swedish: När du går över till din underhållsdos
Dutch: PAH-specifieke behandelingen
Swedish: PAH-specifika behandlingar
Dutch: Iedere patiënt met PAH is anders.
Swedish: Alla patienter med PAH är olika.
Dutch: Eindpunten & statistieken
Swedish: Endpoints och statistik
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 18 jaar, want Uptravi is niet bij kinderen onderzocht.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år. Uptravi har inte testats på barn.
Dutch: Patiënten met een gebeurtenis
Swedish: Patienter med en händelse
Dutch: Kaplan-Meier-schattingen van eerste morbiditeit-mortaliteitsvoorval
Swedish: Kaplan-Meier-skattning av första morbiditets-/mortalitetshändelsen
Dutch: De mechanismen zijn specifiek voor knaagdieren.
Swedish: Mekanismerna är specifika för gnagare.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van selexipag bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga data från användning av selexipag hos gravida kvinnor.
Dutch: De blootstelling aan selexipag was maximaal 4,2 jaar.
Swedish: Exponeringen för selexipag pågick i upp till 4,2 år.
Dutch: Weer anderen hebben een onderhoudsdosis hier ergens tussenin.
Swedish: Andra kan ha en underhållsdos någonstans däremellan.
Dutch: Er zijn geen specifieke geneesmiddelinteractieonderzoeken met hormonale anticonceptiva uitgevoerd.
Swedish: Inga specifika studier av läkemedelsinteraktioner med hormonella preventivmedel har utförts.
Dutch: 17,9% van de patiënten was ≥ 65 en 1,1% ≥ 75 jaar oud.
Swedish: 17,9 % av patienterna var ≥ 65 år och 1,1 % var ≥ 75 år.
Dutch: Er werd geen niveau zonder waarneembaar ongewenst effect (no-observed-adverseeffect level, NOAEL) vastgesteld.
Swedish: Ingen NOAEL-nivå (No-Observed-Adverse-Effect Level) fastställdes.
Dutch: Een stap teruggaan naar een lagere dosis vanwege bijwerkingen
Swedish: Trappa ner till en lägre dos på grund av biverkningar
Dutch: De actieve metaboliet heeft een halfwaardetijd van 6,2-13,5 uur.
Swedish: Den aktiva metaboliten har en halveringstid på 6,2-13,5 timmar.
Dutch: Er werden geïsoleerde gevallen van overdosering tot 3200 microgram gemeld.
Swedish: Enstaka fall av överdosering upp till 3200 mikrogram har rapporterats.
Dutch: In het geval van overdosering moeten indien nodig ondersteunende maatregelen worden genomen.
Swedish: Vid en överdosering måste understödjande åtgärder sättas in efter behov.
Dutch: Deze reacties treden frequenter op tijdens de optitratiefase.
Swedish: Dessa reaktioner är vanligare under upptitreringsfasen.
Dutch: Niet iedereen komt uit op dezelfde onderhoudsdosis.
Swedish: Det betyder att alla inte får samma underhållsdos.
Dutch: Niet iedere patiënt zal deze dosis echter bereiken, omdat iedere patiënt een andere dosis nodig heeft.
Swedish: Alla patienter når dock inte upp till denna dos eftersom olika patienter behöver olika doser.
Dutch: Elke stap duurt meestal ongeveer 1 week, tenzij uw arts of verpleegkundige u anders voorschrijft.
Swedish: Varje steg varar ungefär en vecka, om inte din läkare eller sjuksköterska gett dig andra instruktioner.
Dutch: Meestal duurt elke stap ongeveer 1 week.
Swedish: Varje steg varar ungefär 1 vecka.
Dutch: Andere geneesmiddelen kunnen de werking van Uptravi beïnvloeden.
Swedish: Andra läkemedel kan påverka effekten av Uptravi.
Dutch: Neem de tabletten tijdens de maaltijd in omdat u het geneesmiddel dan mogelijk beter verdraagt.
Swedish: Ta tabletterna vid måltid eftersom du kan tolerera medicinen bättre då.
Dutch: Uptravi is een geneesmiddel dat elke ochtend en avond moet worden ingenomen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, ook wel ‘PAH' genoemd.
Swedish: Uptravi är ett läkemedel som ska tas varje morgon och kväll, för behandling av pulmonell arteriell hypertension, även kallat PAH.
Dutch: Deze effecten zijn doorgaans voorbijgaand of beheersbaar met symptomatische behandeling.
Swedish: Effekterna är vanligen övergående eller kan hanteras med symtomatisk behandling.
Dutch: De behandeling moet 's avonds worden gestart.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas på kvällen.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van selexipag bij de mens bedraagt ongeveer 49%.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för selexipag är hos människa cirka 49 %.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Dutch: Het vinden van de juiste dosis voor u
Swedish: Hitta rätt dos för dig
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Uptravi (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen) zijn:
Swedish: De vanligaste biverkningarna med Uptravi (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är:
Dutch: Eliminatie van selexipag vindt voornamelijk plaats via metabolisering met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van 0,8-2,5 uur.
Swedish: Elimineringen av selexipag sker främst via metabolism med en genomsnittlig terminal halveringstid på 0,8-2,5 timmar.
Dutch: Wat is Uptravi en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Swedish: Vad Uptravi är och vad det används för
Dutch: Alle voorvallen werden bevestigd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die was geblindeerd voor de toegewezen behandeling.
Swedish: Samtliga händelser bekräftades av en oberoende endpointkommitté, blindad för behandlingstilldelning.
Dutch: Doe dit alleen als uw arts zegt dat u dit moet doen.
Swedish: Gör detta endast om din läkare har sagt åt dig att göra det.
Dutch: Onderhoud Selexipag Placebo Selexipag Placebo
Swedish: Underhåll Selexipag Placebo Selexipag Placebo
Dutch: = intraveneus; PAH = pulmonale arteriële hypertensie; s.c. = subcutaan.
Swedish: = intravenöst; PAH = pulmonell arteriell hypertension; s.c. = subkutant.
Dutch: • Cerebrovasculaire gebeurtenissen (bijv. transiënte ischemische aanval, beroerte) in de voorgaande 3 maanden.
Swedish: • Cerebrovaskulära händelser (t.ex. transitorisk ischemisk attack, stroke) under de senaste
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; EOT = einde van de behandeling; HR = risicoratio (hazard ratio); i.v.
Swedish: CI = konfidensintervall; EOT = end of treatment (behandlingsavslut); HR =hazard ratio (riskkvot); i.v.
Dutch: • het concept van de dosering en de titratie;
Swedish: • Begreppen dosering och titrering;
Dutch: Het verdelingsvolume van selexipag bij steady state is 11,7 liter.
Swedish: Distributionsvolymen för selexipag vid steady-state är 11,7 l.
Dutch: Starten van de behandeling met Uptravi
Swedish: Att påbörja behandling med Uptravi
Dutch: De totale klaring van selexipag uit het lichaam bedraagt 17,9 l/uur.
Swedish: Total clearance av selexipag är 17,9 l/h.
Dutch: Met uitzondering van de actieve metaboliet maakt geen van de circulerende metabolieten in humaan plasma meer dan 3% uit van het totale geneesmiddelgerelateerde materiaal.
Swedish: Förutom den aktiva metaboliten överstiger ingen av de cirkulerande metaboliterna i human plasma 3 % av det totala läkemedelsrelaterade materialet.
Dutch: Het gecontroleerde toegangssysteem is bedoeld om het identificeren van voorschrijvers te vereenvoudigen, om hen te benaderen met geschikte informatie over het veilig en effectief gebruik van Uptravi, en om hen te voorzien van hulpmiddelen voor het minimaliseren van risico's, met name met betrekking tot het potentiële risico op medicatiefouten.
Swedish: Det kontrollerade åtkomstsystemet syftar till att underlätta identifiering av förskrivare, att nå dessa med lämplig information om säker och effektiv användning av Uptravi, samt förse dem med hjälpmedel för riskminimering, särskilt gällande risken för behandlingsfel.
Dutch: Overlijden tot EOT + 7 dagen d n (%)
Swedish: Dödsfall fram till EOT + 7 dagard n (%)
Dutch: De kwaliteit van leven werd beoordeeld in een subgroep patiënten in het GRIPHON-onderzoek aan de hand van de Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review-vragenlijst (CAMPHORvragenlijst).
Swedish: Livskvaliteten utvärderades i en subgrupp av patienter i GRIPHON-studien med hjälp av frågeformuläret Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water.
Swedish: Svälj dem hela med ett glas vatten.
Dutch: De titratiegids voor patiënten voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg tijdens besprekingen met de patiënt moet de volgende belangrijke onderdelen bevatten:
Swedish: Titreringsguiden för patienter, som ska användas av hälso- och sjukvårdspersonalen vid samtalen med patienten, ska innehålla följande huvudpunkter:
Dutch: Van de patiënten die selexipag gebruikten, staakte 7,5% de behandeling vanwege deze bijwerkingen.
Swedish: 7,5 % av patienterna som fick selexipag avbröt behandlingen på grund av dessa biverkningar.
Dutch: HR (99%-BI) p-waarde
Swedish: HR (99 % CI) p-värde
Dutch: Dit proces wordt ‘titratie' genoemd.
Swedish: Den här processen kallas för "titrering".
Dutch: Aan het begin van de behandeling neemt u de laagste dosis in.
Swedish: När behandlingen inleds börjar du med den lägsta dosen.
Dutch: Een volledige beschrijving van de Uptravi-tabletten, inclusief de kleuren en markeringen, vindt u in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Swedish: En fullständig beskrivning av Uptravi-tabletterna, med färg och märkning, finns i avsnitt 6 i denna bipacksedel.
Dutch: Indien bevestigd, moet de behandeling met Uptravi worden gestaakt.
Swedish: Om detta bekräftas ska behandlingen med Uptravi sättas ut.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toepassing van deze geneesmiddelen en Uptravi.
Swedish: Försiktighet krävs när dessa läkemedel administreras samtidigt med Uptravi.
Dutch: Er zijn behandelingen beschikbaar die kunnen helpen om ze te verlichten.
Swedish: Det finns behandlingar som kan lindra dem.
Dutch: Daarom moet Uptravi niet worden gebruikt bij deze patiënten.
Swedish: Uptravi ska därför inte användas till dessa patienter.
Dutch: • een dagboek om het gebruik van Uptravi te vereenvoudigen en om als een herinnering te dienen voor de patiënt (bijvoorbeeld om contact op te nemen met zijn/haar arts), en om het innemen van tabletten in te noteren;
Swedish: • En dagbok som underlättar användningen av Uptravi och som fungerar som påminnelse för patienten (t.ex. att kontakta sin läkare), samt plats för att notera tablettintaget;
Dutch: Farmacologische effecten geassocieerd met titratie en onderhoudsbehandeling
Swedish: Farmakologiska effekter i samband med titrering respektive underhållsbehandling
Dutch: Neem Uptravi eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds in, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur.
Swedish: Ta Uptravi en gång på morgonen och en gång på kvällen med ungefär 12 timmars mellanrum.
Dutch: Uptravi kan bijwerkingen veroorzaken zoals hoofdpijn en lage bloeddruk (zie rubriek 4); deze kunnen uw rijvaardigheid beïnvloeden.
Swedish: Uptravi kan orsaka biverkningar såsom huvudvärk och lågt blodtryck (se avsnitt 4), som kan påverka din körförmåga.
Dutch: • te verwachten bijwerkingen tijdens de titratiefase en het beheersen daarvan;
Swedish: • Förväntade biverkningar under titreringsfasen och behandlingen av dessa;
Dutch: Morbiditeit mortaliteitsvoorval a
Swedish: /mortalitetshändelse a
Dutch: Vergeet niet om de niet-gebruikte tabletten weg te doen (zie rubriek 5).
Swedish: Kom ihåg att hantera oanvända tabletter på rätt sätt (se avsnitt 5).
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd naar placebo (N = 582) of selexipag (N = 574) tweemaal daags.
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen placebo (n = 582) eller selexipag (n = 574) två gånger dagligen.
Dutch: Deze zijn gewoonlijk voorbijgaand of beheersbaar met symptomatische behandeling (zie rubriek 4.8).
Swedish: Dessa är oftast övergående eller kan hanteras med symtomatisk behandling (se avsnitt 4.8).
Dutch: Transporterremmers (lopinavir/ritonavir)
Swedish: Transportproteinhämmare (lopinavir/ritonavir)
Dutch: Daarom zijn de veiligheidsmarges voor potentiële IP-receptorgemedieerde effecten op de voortplanting dienovereenkomstig lager dan voor niet-IP-gerelateerde effecten (zie rubriek 5.3).
Swedish: Säkerhetsmarginalerna för potentiella IP-receptormedierade effekter på reproduktionen är därför mindre än för icke-IP-relaterade effekter (se avsnitt 5.3).
Dutch: Bij mensen met PAH vernauwen deze slagaders, waardoor het hart harder moet werken om het bloed erdoorheen te pompen.
Swedish: Hos personer som har PAH blir dessa artärer trängre och hjärtat måste därför arbeta hårdare för att pumpa fram blodet genom dem.
Dutch: Plotseling stoppen met uw behandeling met Uptravi kan ertoe leiden dat uw verschijnselen erger worden.
Swedish: Om du plötsligt slutar ta Uptravi kan det leda till att dina symtom blir värre.
Dutch: • Ernstige coronaire hartziekte of instabiele angina pectoris.
Swedish: • Svår hjärtsjukdom eller instabil angina.
Dutch: • het aansporen en begeleiden van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om duidelijk te communiceren met patiënten tijdens hun eerste bezoek, en ook om de verantwoordelijkheid te nemen om contact op te nemen met de patiënt tijdens de titratiefase waardoor de communicatie tussen de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en de patiënt wordt gefaciliteerd (de noodzaak om contact te hebben en om telefoongesprekken in te roosteren).
Swedish: • Uppmaning till hälso- och sjukvårspersonal och riktlinjer för dessa att ge patienten tydlig information vid det första besöket samt att påta sig ansvaret att kontakta patienten under titreringsfasen, för att underlätta kommunikationen mellan hälso- och sjukvårdspersonal och patient (kontakt när så behövs och inplanering av telefonsamtal).
Dutch: De bevinding deed zich niet voor bij toxiciteitsonderzoeken met muizen of ratten.
Swedish: Detta resultat sågs inte i toxicitetsstudier på mus eller råtta.
Dutch: Afgezien daarvan werden de vruchtbaarheidsparameters niet beïnvloed.
Swedish: I övrigt var fertilitetsparametrar opåverkade.
Dutch: Hoe moet u Uptravi innemen?
Swedish: Hur ska du ta Uptravi?
Dutch: Telefoonnummer van de apotheker:
Swedish: Telefon till apotek:
Dutch: Uptravi heeft vaatverwijdende eigenschappen die een daling van de bloeddruk kunnen veroorzaken.
Swedish: Uptravi har vasodilaterande egenskaper som kan leda till blodtryckssänkning.
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen) - versnelde hartslag
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) - Snabbare hjärtslag
Dutch: Gebeurtenissen geassocieerd met pijn werden vaak behandeld met analgetica (zoals paracetamol).
Swedish: Biverkningar som involverar smärta har ofta behandlats med analgetika (t.ex. paracetamol).
Dutch: De arts kan u dan een tablet voorschrijven met een lagere sterkte.
Swedish: Läkaren kan då skriva ut en tablett med lägre styrka.
Dutch: Bij PAH is sprake van hoge bloeddruk in de bloedvaten die het bloed van het hart naar de longen voeren (longslagaders).
Swedish: Vid PAH är trycket för högt i de blodkärl som leder blod från hjärtat till lungorna (lungartärerna).
Dutch: Ongeveer 1%, 46%, 53% en 1% van de patiënten had PAH geclassificeerd als respectievelijk WHO FC I, II, III en IV in de uitgangssituatie.
Swedish: Cirka 1 %, 46 %, 53 % respektive 1 % av patienterna hade WHO-funktionsklass I, II, III respektive IV vid baseline.
Dutch: • de identificatie van alle voorschrijvers van Uptravi en het bijhouden van een lijst daarvan;
Swedish: • Indentifiering av samtliga förskrivare av Uptravi samt inrättande av en förteckning över dessa.
Dutch: Selexipag en zijn actieve metaboliet binden sterk aan plasma-eiwitten (ongeveer 99% in totaal en in dezelfde mate aan albumine en aan alfa-1-zuur-glycoproteïne).
Swedish: Selexipag och dess aktiva metabolit binds i hög grad till plasmaproteiner (omkring 99 % totalt och i samma utsträckning till albumin och alfa-1-acid-glykoprotein.
Dutch: • de verspreiding van informatiemappen onder alle geïdentificeerde voorschrijvers om met name het risico op medicatiefouten te minimaliseren;
Swedish: • Utskick av förskrivarinformation till alla identifierade förskrivare, för att särskilt minimera risken för behandlingsfel.
Dutch: Hierdoor wordt het voor het hart gemakkelijker om bloed door de longslagaders te pompen.
Swedish: Det blir då lättare för hjärtat att pumpa blod genom lungartärerna.
Dutch: Verhoogde hartslagfrequentie
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Dutch: Het effect van selexipag op andere geneesmiddelen
Swedish: Effekter av selexipag på andra läkemedel
Dutch: Het effect van andere geneesmiddelen op selexipag
Swedish: Effekter av andra läkemedel på selexipag
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotische middelen, bloedplaatjesaggregatieremmers uitgezonderd heparine, ATC-code: B01AC27
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel, exkl heparin, ATC-kod: B01AC27
Dutch: Hoe moet u de dosis ophogen?
Swedish: Hur trappar du upp dosen?
Dutch: Uptravi 200 microgram
Swedish: Uptravi 200 mikrogram
Dutch: Men gaat ervan uit dat verhoogde ossificatie en gerelateerde veranderingen in het beenmerg in onderzoeken met honden worden veroorzaakt door de activering van EP4-receptoren bij honden.
Swedish: Ökad benbildning och relaterade förändringar i benmärgen observerade vid studier på hund anses bero på aktivering av EP4-receptorer hos hundar.
Dutch: Uptravi is een geneesmiddel dat de werkzame stof selexipag bevat.
Swedish: Uptravi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen selexipag.
Dutch: De klinische toestand van de patiënt en het bijwerkingenprofiel van selexipag (zoals hoofdpijn of hypotensie) moeten in overweging worden genomen bij de beoordeling van de rijvaardigheid van de patiënt en diens vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Patientens kliniska status och biverkningsprofilen för selexipag (t.ex. huvudvärk och hypotoni) ska beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Aangezien EP4-receptoren bij de mens niet door selexipag of zijn actieve metaboliet worden geactiveerd, is dit effect soortspecifiek en dus niet relevant voor de mens.
Swedish: Eftersom EP4-receptorerna hos människa inte aktiveras av selexipag eller dess aktiva metabolit är denna effekt artspecifik och därmed inte relevant för människa.
Dutch: Dit wordt ‘titratie' genoemd.
Swedish: Detta kallas för "titrering".
Dutch: • Aangeboren of verworven hartklepdefecten met klinisch relevante myocarddisfunctie die niet is gerelateerd aan pulmonale hypertensie.
Swedish: • Medfödda eller förvärvade klaffel med kliniskt relevant hjärtdysfunktion som inte har samband med pulmonell hypertension.