FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • In occasioni molto rare, si può osservare un'ascessualizzazione.
Danish: • I meget sjældne tilfælde kan der ses abscesdannelse.
Italian: Carbomero ......................................................................................................................................... 4 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Danish: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli di 4 mesi, o più, di età nei confronti dell'influenza equina per ridurre i sintomi clinici e l'escrezione dei virus in seguito ad infezione, e nei confronti del tetano per prevenirne la mortalità.
Danish: Aktiv immunisering af heste, der er 4 måneder eller ældre, mod influenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion og mod tetanus for at forebygge dødelighed.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Danish: Navn og adresse på fremstiller af de biologisk aktive stoffer
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva nei confronti dell'influenza equina e del tetano.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza og tetanus.
Italian: ** Titolo sierico dell'antitossina indotto dopo vaccinazioni ripetute nella cavia secondo Ph. Eur.
Danish: ** antitoksisk antistoftiter induceret efter gentagen vaccination i marsvinesera i henhold til Ph. Eur.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno, ma in siti diversi e non miscelato con il vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted.
Italian: In caso di aumentato rischio di infezione o di insufficiente assunzione di colostro, un'ulteriore iniezione iniziale di ProteqFlu-Te può essere praticata all'età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 5-6 mesi di età e 4-6 settimane più tardi, seguita dalle vaccinazioni di richiamo).
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion med ProteqFlu-Te ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination ved 5-6 måneders alderen og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Italian: I ceppi vaccinali vCP2242 e vCP3011 sono virus ricombinanti del vaiolo del canarino che esprimono il gene dell'emoagglutinina HA rispettivamente dei ceppi del virus dell'influenza equina A/eq/Ohio/03 (ceppo americano, gruppo 1 della sublinea Florida) ed A/eq/Richmond/1/07 (ceppo americano, gruppo 2 della sublinea Florida).
Danish: Vaccinestammerne vCP2242 og vCP3011 er rekombinant canarypox virus der afgiver hæmagglutinin HA genet fra hhv. influenza virusstammerne A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 2) hos hest.
Italian: Durata dell'immunità indotta dallo schema vaccinale: - 5 mesi dopo la vaccinazione di base; - dopo la vaccinazione di base ed il richiamo 5 mesi dopo: 1 anno nei confronti dell'influenza equina e 2 anni nei confronti del tetano.
Danish: Varighed af immunitet opnået efter vaccinationsprogrammet: - 5 måneder efter basisvaccinationen - efter basisvaccination og revaccination 5 måneder senere er varigheden 1 år for beskyttelse mod heste influenza og 2 år for beskyttelse mod tetanus.
Italian: In rare occasioni il rigonfiamento può raggiungere un diametro fino a 15-20 cm, con una durata fino a 2-3 settimane e potrebbe richiedere un trattamento sintomatico.
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2-3 uger)
Italian: Laboratoire Porte des Alpes
Danish: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C INDICAZIONE DEGLI LMR D ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Italian: Somministrare una dose (1 ml), mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema: - vaccinazione di base con ProteqFlu-Te: prima vaccinazione a partire da 5-6 mesi di età, seconda vaccinazione 4-6 settimane dopo la prima.
Danish: Administrer en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination med ProteqFlu-Te: første injektion fra 5 - 6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Italian: Componente influenza: MERIAL
Danish: Influenza:
Italian: (vCP2242), influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ............................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 (vCP3011), influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Anatossina di Clostridium tetani ................................................................................................... ≥ 30 UI
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...............................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011).. ...................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid............................................................................................................... > 30 IU
Italian: ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
Danish: ProteqFlu-Te Suspension til injektion til hest.
Italian: • Seguita da: o per la componente tetano: iniezione di 1 dose di ProteqFlu-Te ad intervalli di massimo 2 anni.
Danish: • Efterfulgt af: o mod tetanus: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for tetanuskomponenten.
Italian: o per la componente influenza equina: richiami annuali, alternando una dose di ProteqFlu ad una dose di ProteqFlu-Te l'anno successivo, rispettando un intervallo di massimo 2 anni per la componente tetano.
Danish: • Efterfulgt af: o mod stivkrampe: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for stivkrampekomponenten.
Italian: SCAD Utilizzare subito dopo l'apertura.
Danish: EXP{måned/år} Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Italian: Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo "Reazioni avverse".
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Efter administration af overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under "Bivirkninger" beskrevet.
Italian: L'immunogenicità dell'attuale formulazione del vaccino è stata confermata in 15 puledri.
Danish: Immunogeniciteten af den aktuelle formulering af vaccinen blev bekræftet hos 15 føl.
Italian: In data 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProteqFlu-Te, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProteqFlu-Te den 6. marts 2003.
Italian: ProteqFlu-Te è un vaccino per cavalli.
Danish: ProteqFlu-Te er en vaccine til heste.
Italian: Per ProtequFlu-Te il tempo di sospensione per carne e latte è di zero giorni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for ProteqFlu-Te for kød og mælk er nul dage.
Italian: In caso di aumento del rischio d'infezione o assunzione insufficiente di colostro (primo latte), si può praticare un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base e successive rivaccinazioni).
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig optagelse af colostrum (råmælk) kan der gives en ekstra første injektion i en alder af 4 måneder efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination og efterfølgende revaccinationer).
Italian: I cavalli sono tra le specie più suscettibili al tetano.
Danish: Heste er én af de arter, der er følsomme over for tetanus.
Italian: ProteqFlu-Te contiene un adiuvante (carbomer) per potenziare la risposta immunitaria.
Danish: ProteqFlu-Te indeholder et adjuvans (carbomer) til at forstærke immunresponsen.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Danish: Vacciner virker ved at »lære« immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Italian: Altre informazioni su ProteqFlu-Te
Danish: Andre oplysninger om ProteqFlu-Te:
Italian: L'efficacia di ProteqFlu-Te è stata innanzitutto valutata in diversi studi di laboratorio e sul campo.
Danish: Virkningen af ProteqFlu-Te blev først analyseret i flere laboratorie- og feltundersøgelser.
Italian: Il vaccino contiene inoltre un tossoide tetanico, ossia una tossina del tetano trattata in modo da ridurne l'effetto tossico pur preservandone il potere antigenico.
Danish: Vaccinen indeholder også tetanustoksoid, dvs. et tetanustoksin, som er behandlet på en sådan måde, at dets toksiske virkning er reduceret, samtidig med at det bevarer sin antigene effekt.
Italian: La rigidità muscolare comincia di solito nella regione della mandibola e del collo, per poi interessare tutto l'organismo.
Danish: Muskelstivheden begynder normalt i kæben og nakken og påvirker derefter hele kroppen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProteqFlu-Te sono superiori ai rischi in relazione all'indicazione autorizzata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProteqFlu-Te opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProteqFlu-Te.
Italian: I cavalli devono ricevere una vaccinazione di base, consistente in due iniezioni all'età di 5-6 mesi, somministrate a distanza di 4-6 settimane l'una dall'altra.
Danish: Heste bør have en basisvaccination ved 5-6 måneders alderen bestående af to vaccinationer med 4-6 ugers mellemrum.
Italian: Il vaccino stimola anche la protezione contro il tetano per prevenire la mortalità.
Danish: Vaccinen stimulerer også beskyttelse mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Italian: Il tetano è una malattia acuta, spesso letale, causata dalla neurotossina del batterio Clostridium tetani.
Danish: Stivkrampe er en akut, ofte dødelig sygdom, der skyldes et neurotoksin (gift), som dannes af bakterien Clostridium tetani.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne o del latte.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til konsum.
Italian: ProteqFlu-Te è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
Danish: ProteqFlu-Te fås som en suspension til injektion.
Italian: Qual è il rischio associato a ProteqFlu-Te?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ProteqFlu-Te?
Italian: L'attuale formulazione di ProteqFlu-Te ha prodotto risposte anticorpali contro i due ceppi influenzali e il tossoide tetanico contenuti nel vaccino analoghe a quelle riscontrate negli studi principali.
Danish: Den aktuelle formulering af ProteqFlu-Te dannede den samme mængde antistoffer mod de to influenzastrenge og tetanustoksoid, der indgår i vaccinen, som dem, der sås i hovedundersøgelserne.
Italian: Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di ProteqFlu-Te nel ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus a seguito di infezione con l'influenza equina, e contro il tetano per prevenire la mortalità a partire da 14 giorni dopo la vaccinazione di base.
Danish: Undersøgelserne viste, at ProteqFlu-Te er effektivt med hensyn til at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion med hesteinfluenza samt mod tetanus for at forebygge dødelighed, 14 dage efter den første vaccination.
Italian: La durata della protezione era di 5 mesi dopo la vaccinazione di base e di un anno per l'influenza equina e di due anni per il tetano dopo la terza vaccinazione.
Danish: Den beskyttende effekt holdt i 5 måneder efter basisvaccination og et år for hesteinfluenza og to år for stivkrampe efter tredje vaccination.
Italian: Il vaccino ProteqFlu è stato prodotto con l'impiego della tecnologia del DNA ricombinante: un gene di due diversi ceppi di influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) è stato inserito nei virus vettori del vaiolo del canarino, che non producono la malattia nei cavalli, in modo che il vettore producesse proteine specifiche a partire da tali ceppi.
Danish: Det betyder, at et gen fra to forskellige hesteinfluenzastammer (A/eq/Ohio/03 og A/eq/Richmond/1/07) blev indsat i hver sin levende canarypox-vektorvirus, som ikke fremkalder sygdomme hos heste, hvilket sætter vektoren i stand til at producere specifikke proteiner fra disse influenzastammer.
Italian: I segni clinici e l'escrezione del virus influenzale in seguito all'inoculazione sono stati confrontati tra gli animali vaccinati e quelli di controllo (animali non vaccinati o vaccinati con un prodotto concorrente).
Danish: Ved laboratorieundersøgelser blev heste udsat for (inficeret med) hesteinfluenzavirus, og de kliniske symptomer og udskillelsen af influenzavirus efter inficeringen blev sammenlignet mellem vaccinerede dyr og kontroldyr (ikkevaccinerede dyr eller dyr vaccineret med et konkurrerende produkt).
Italian: Quando ProteqFlu-Te viene somministrato ai cavalli, il sistema immunitario degli animali riconosce le proteine specifiche dei ceppi di influenza equina e il tossoide tetanico come "estranei" e produce anticorpi per contrastarli.
Danish: Når hestene vaccineres med ProteqFlu-Te, opfatter immunsystemet disse specifikke proteiner fra stammerne fra hesteinfluenza og tetanustoksoid som »fremmede« og producerer antistoffer mod dem.
Italian: Contiene parti di due ceppi di influenza equina, inseriti in due virus vettori (portatori) del vaiolo del canarino rispettivamente, e un tossoide tetanico (tossine del batterio del tetano indebolite chimicamente).
Danish: Den indeholder dele af to hesteinfluenzastammer, der er indsat i hver sin vektorvirus (bærervirus), som hedder canarypox og tetanustoksoid (kemisk svækkede toksiner fra tetanusbakterien).
Italian: Perché è stato approvato ProteqFlu-Te?
Danish: Hvorfor blev ProteqFlu-Te godkendt?
Italian: Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio (con un diametro massimo di 5 cm) che regredisce nell'arco di 4 giorni.
Danish: diameter på 5 cm), som fortager sig i løbet af 4 dage.
Italian: In tutti gli studi la misura dell'efficacia considerata è stata quella dei livelli degli anticorpi contro i due ceppi influenzali del vaccino e contro il tossoide tetanico.
Danish: Behandlingens virkning blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på mængden af beskyttende antistoffer mod de to influenzavaccinestammer og mod tetanustoksoid.
Italian: 5 mesi dopo e, successivamente, richiami ogni due anni per la protezione contro il tetano o per la protezione contro l'influenza una vaccinazione ogni anno alternando ProteqFlu o ProteqFlu-Te, con un intervallo massimo di due anni per il tetano.
Danish: Basisvaccinationen bør følges op af en revaccination 5 måneder senere og derefter af boostervaccinationer hver andet år til beskyttelse mod stivkrampe eller hvert år til beskyttelse mod influenza, hvor der skiftevist anvendes ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, dog med et mellemrum på højst to år for stivkrampe.
Italian: ProteqFlu-Te viene utilizzato per la vaccinazione dei cavalli di 4 mesi, o più, di età contro l'influenza equina e il tetano.
Danish: ProteqFlu-Te anvendes til vaccination af heste, fra de er fire måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
Italian: Per che cosa si usa ProteqFlu-Te?
Danish: Hvad anvendes ProteqFlu-Te til?
Italian: Come agisce ProteqFlu-Te?
Danish: Hvordan virker ProteqFlu-Te?
Italian: Il sistema immunitario sarà quindi in grado di produrre quegli anticorpi protettivi più velocemente in caso di esposizione naturale ai virus dell'influenza equina e al batterio del tetano, aiutando l'animale a proteggersi dall'influenza equina e dal tetano.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne disse antistoffer hurtigere, når dyret udsættes for hesteinfluenzavirussen og tetanusbakterien.
Italian: Quali benefici ha mostrato ProteqFlu-Te nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ProteqFlu-Te?
Italian: Non deve essere quindi utilizzato in questo gruppo di età.
Danish: Derfor bør den ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Italian: County Kerry Irlanda
Danish: County Kerry Irland
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 20 Novembre 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. februar 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2006
Italian: La risposta primaria alla vaccinazione non risultava influenzata.
Danish: Det primære respons på vaccination påvirkedes ikke.
Italian: Non note (non possono essere valutate in base ai dati disponibili)
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Italian: I risultati nel gruppo di controllo erano simili.
Danish: Kontrolgruppen viste lignende resultater.
Italian: • Aumentata sensibilità cutanea (specialmente al caldo e al freddo)
Danish: • øget hudfølsomhed (særlig over for varme og kulde)
Italian: Bambini, 2-15 anni
Danish: Børn, 2 -15 år
Italian: La durata del trattamento era superiore a tre settimane.
Danish: Behandlingens varighed var i indtil 3 uger.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici nella popolazione anziana.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke studier med ældre personer.
Italian: Adulti, ≥16 anni
Danish: Voksne, ≥ 16 år
Italian: • Eviti l'uso dell'unguento nel naso, nella bocca o negli occhi.
Danish: • Undgå at smøre salven i næsen, munden eller i øjnene.
Italian: La clearance corporea media è circa 2,25 l/h.
Danish: Den gennemsnitlige totale clearance fra kroppen er omkring 2,25 l/time.
Italian: Successivamente, i pazienti sono considerati idonei al trattamento di mantenimento (vedere sotto).
Danish: Herefter betragtes patienterne som egnet til vedligeholdelsesbehandling (se nedenfor).
Italian: Il trattamento a lungo termine non deve essere continuo.
Danish: Behandlingen bør ikke være kontinuerlig i en længerevarende periode.
Italian: Inoltre, consulti il medico per altri metodi appropriati di protezione solare.
Danish: Spørg desuden lægen til råds om andre passende solbeskyttelsesmetoder.
Italian: Per favore consulti il medico.
Danish: Tal med lægen.
Italian: Il medico deciderà quale dosaggio sarà più indicato per lei.
Danish: Lægen vil afgøre hvilken styrke, der er bedst for dig.
Italian: Eczema herpeticum, Follicolite,
Danish: Eczema herpeticum, Follikulitis,
Italian: L'esposizione sistemica aumenta con l'aumentare delle aree trattate.
Danish: Den systemiske eksponering stiger med øgede behandlingsområder.
Italian: Tabella 4: Efficacia (sottopopolazione da moderata a grave)
Danish: Tabel 4: Virkning (moderat til alvorlig subpopulation)
Italian: Fertilità Non vi sono dati disponibili sulla fertilità.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Italian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danimarca
Danish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10) e non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Danish: Hyppigheden er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Italian: • Sensazione di bruciore e prurito
Danish: • brændende fornemmelse og kløe
Italian: • Dolore
Danish: • smerte
Italian: Non è possibile escludere completamente un rischio per gli esseri umani dal momento che il potenziale di immunosoppressione locale nell'uso a lungo termine di tacrolimus unguento è sconosciuto.
Danish: Risikoen for mennesker kan ikke fuldstændig udelukkes da potentialet for lokal immunsuppression ved langtidsbrug af tacrolimussalve er ukendt.
Italian: Se dopo due settimane di trattamento non si riscontrano segni di miglioramento, si dovranno considerare altre opzioni di trattamento.
Danish: Hvis der ikke ses tegn på forbedring efter to ugers behandling, bør yderligere behandlingsmuligheder overvejes.
Italian: Protopic può essere utilizzato per il trattamento a breve termine e per il trattamento intermittente a lungo termine.
Danish: Protopic kan anvendes til korttidsbehandling og intermitterende langtidsbehandling.
Italian: L'incidenza e la natura della maggior parte degli eventi avversi è stata simile nei due gruppi di trattamento.
Danish: Incidens og natur af de fleste bivirkninger var ens i de to grupper.
Italian: • Prima di applicare Protopic dopo un bagno od una doccia, deve essere sicuro che la pelle sia completamente asciutta.
Danish: • Før påsmøring af Protopic salve efter et bad skal du være sikker på, at huden er fuldstændig tør.
Italian: Il grado di risposta dopo 6 mesi è risultato confrontabile ai risultati ottenuti dopo 3 mesi.
Danish: Responsraten ved måned 6 svarede til resultaterne ved måned 3.
Italian: Confezioni da 10 g, 30 g e 60 g. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Danish: Pakningsstørrelser: 10 g, 30 g og 60 g. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Italian: Tuttavia, l'esperienza clinica disponibile per questa fascia di pazienti non ha indicato la necessità di modificare il dosaggio.
Danish: De kliniske erfaringer, som er tilgængelige for denne patientpopulation, tyder imidlertid ikke på, at dosisjustering er nødvendig.
Italian: L'analisi del tasso di risposta alla settimana 5 ha mostrato un'equivalenza fra i gruppi di trattamento (idrocortisone 98,3%, tacrolimus unguento 95,4%; 7-11 anni: 100% in entrambi i bracci).
Danish: Analyse af responsraten i uge 5 viste ækvivalens mellem behandlingsgrupperne (hydrocortison 98,3%, tacrolimussalve 95,4%; 7-11 år: 100% i begge arme).
Italian: Il sovradosaggio nell'applicazione topica è improbabile.
Danish: Overdosering som følge af lokal applikation er usandsynlig.
Italian: L'incidenza globale degli eventi avversi ha mostrato tendenza a decrescere al progredire dello studio per tutti i pazienti indipendentemente dall'età.
Danish: Den samlede incidens af bivirkninger mindskedes i studiets forløb for alle patienter uanset alder.
Italian: Durante gli studi clinici, circa il 50% dei pazienti ha riscontrato, quale reazione avversa, un qualche tipo di irritazione cutanea nella zona di applicazione.
Danish: I kliniske studier oplever omkring 50% af patienter en eller anden form for hudirritation på applikationsstedet.
Italian: Il trattamento con Protopic deve iniziare alla prima comparsa dei segni e dei sintomi.
Danish: Behandlingen med Protopic bør påbegyndes, når de første tegn og symptomer viser sig.
Italian: In una sottoanalisi di popolazione di pazienti affetti da dermatite atopica da moderata a grave queste differenze sono rimaste statisticamente significative (Tabella 4).
Danish: I en subanalyse af en samlet patientpopulation med moderat til alvorlig atopisk dermatitis, forblev disse forskelle statistisk signifikante (tabel 4).