FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z údajů o působení látek účinkujících na renin-angiotenzin-aldosteronový systém (RAAS) je známo, že může dojít k mírnému poklesu počtu červených krvinek.
Slovenian: Kot pri drugih snoveh, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin-aldosteronski (RAAS), se lahko število rdečih krvnih celic blago zniža.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Czech: Táhněte píst, dokud jeho okraj neodpovídá údaji hmotnosti kočky v kg.
Slovenian: Bat vlecite, dokler konec bata ne ustreza telesni masi vaše mačke v kilogramih.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Velikost balení: jedna plastová lahvička obsahující 35 ml a jedna odměrná stříkačka.
Slovenian: Velikost pakiranja je ena plastenka napolnjena s 35 ml in ena merilna brizga.
Czech: Jedna HDPE lahvička obsahující 35 ml.
Slovenian: Ena HDPE-plastenka, napolnjena s 35 ml.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega zaužitja takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Czech: Velikosti balení: jedna plastová lahvička s obsahem 30 ml nebo jedna plastová lahvička s obsahem 100 ml.
Slovenian: Velikost pakiranja je ena plastenka napolnjena s 30 ml ali ena plastenka napolnjena s 100 ml. 1 merilna brizga.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na telmisartan nebo jiné sartany/ARB by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na telmisartan ali druge sartane/ARB naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Během souběžné léčby amlodipinem v doporučené dávce pro snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček nebyl pozorován výskyt žádných příznaků hypotenze.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s priporočenimi odmerki amlodipina za zmanjšanje proteinurije, povezane s kronično boleznijo ledvic (CKD) pri mačkah, niso opazili kliničnih dokazov hipotenzije.
Czech: Součástí správné klinické praxe je monitorování krevního tlaku koček, které jsou v anestézii a podává se jim Semintra.
Slovenian: Spremljanje krvnega tlaka pri mačkah, ki prejemajo zdravilo Semintra in so pod anestezijo, je dobra klinična praksa.
Czech: Každá lahvička je uzavřena LDPE zásuvným nástavcem s dětským bezpečnostním uzávěrem odolným proti manipulaci.
Slovenian: Vsaka plastenka je zaprta z adapterjem iz LDPE, ki se pritisne v plastenko, in za otroke varno navojno zaporko.
Czech: V rozpětí dávky od 0,5 do 3 mg/kg byl pozorován na dávce závislý nárůst hodnot Cmax a AUC.
Slovenian: Tako za vrednosti Cmax kot za AUC so opazili z odmerkom sorazmerno povečanje v razponu odmerka od 0,5 mg do 3 mg/kg.
Czech: Bezpečnost přípravku Semintra nebyla u plemenných, březích ani laktujících koček stanovena.
Slovenian: Varnost zdravila Semintra v obdobju parjenja, brejosti ali laktacije mačk ni bila ugotovljena.
Czech: Táhněte píst, dokud jeho okraj neodpovídá požadovanému množství v ml. Odpojte dávkovací stříkačku od lahvičky.
Slovenian: Bat vlecite, dokler konec bata ne ustreza potrebni količini v ml.
Czech: Odpojte dávkovací stříkačku od lahvičky.
Slovenian: Merilno brizgo ločite od plastenke.
Czech: Je-li systolický krevní tlak (SBP) trvale nižší než 120 mmHg nebo dochází-li zároveň k výskytu příznaků hypotenze, měla by se dávka telmisartanu snížit.
Slovenian: Odmerek telmisartana je treba zmanjšati, če je sistolični krvni tlak (SBP) dosledno nižji od 120 mm Hg, ali če obstajajo sočasni znaki hipotenzije.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na 30 ml a 100 ml
Slovenian: Škatla za 30 ml in 100 ml
Czech: Velikost balení: jedna lahvička a jedna odměrná stříkačka.
Slovenian: Velikost pakiranja je ena plastenka in ena merilna brizga.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce V průběhu souběžné terapie amlodipinem v doporučené dávce nebyl pozorován žádný klinický důkaz hypotenze.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Med sočasnim zdravljenjem s priporočenimi odmerki amlodipina niso opazili kliničnih znakov hipotenzije.
Czech: Dostupné údaje týkající se interakcí mezi telmisartanem a jinými léčivými přípravky, které snižují krevní tlak (jako je amlodipin) nebo interferují s RAAS (jako jsou ARB nebo ACEi), jsou u koček s hypertenzí velmi omezené.
Slovenian: Med razpoložljivimi podatki pri mačkah s hipertenzijo so na voljo zelo omejeni podatki glede interakcij med telmisartanom in drugimi zdravili, ki znižujejo krvni tlak (kot je amlodipin), ali ki vplivajo na delovanje RAAS (kot so ARB ali ACE).
Czech: Předávkování podávaným přípravkem (až 2,5násobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst hladiny dusíku močoviny v krvi (BUN).
Slovenian: Dajanje prevelikega odmerka zdravila (do 2,5-kratnega priporočenega odmerka 6 mesecev) je povzročilo bistveno znižanje krvnega tlaka, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (učinki, ki jih je mogoče pripisati farmakološki aktivnosti zdravila) in povišanje sečnine v krvi.
Czech: V průběhu souběžné terapie amlodipinem v doporučené dávce nebyl pozorován žádný klinický důkaz hypotenze.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s priporočenimi odmerki amlodipina niso opazili kliničnih znakov hipotenzije.
Czech: Předávkování podávaným přípravkem (troj až pětinásobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst dusíku močoviny v krvi (-Blood Urea Nitrogen - BUN; dusík obsahující odpadní produkty v krvi).
Slovenian: Dajanje prevelikega odmerka zdravila (3 do 5-kratni priporočeni odmerek 6 mesecev) je povzročilo bistveno znižanje krvnega tlaka, znižanje števila rdečih krvnih celic (učinki, ki se pripisujejo farmakološki aktivnosti zdravila) in zvišanje sečnine (odpadnih snovi v krvi, ki vsebujejo dušik) v krvi.
Czech: DATUM EXSPIRACE
Slovenian: Peroralna raztopina
Czech: Po podávání až pětinásobku doporučené dávky mladým dospělým zdravým kočkám po dobu 6 měsíců se zaznamenané nežádoucí účinky shodovaly s těmi, které jsou uvedené v bodě „Nežádoucí účinky".
Slovenian: Po dajanju do 5-kratnega priporočenega odmerka 6 mesecev mlajšim odraslim zdravim mačkam so bili neželeni učinki skladni s tistimi, ki so omenjeni v poglavju "Neželeni učinki".
Czech: Připojte jemným přitlačením dávkovací stříkačku k nástavci lahvičky.
Slovenian: Merilno brizgo nežno potisnite in tako priključite na adapter, ki se potisne v plastenko.
Czech: V případě výskytu jakýchkoli klinických příznaků hypotenze je třeba poskytnout symptomatickou léčbu, např. infuzní terapii.
Slovenian: V primeru kakršnih koli kliničnih znakov hipotenzije je potrebno simptomatsko zdravljenje, npr. zdravljenje s tekočino.
Czech: Předávkování podávaným přípravkem (troj až pětinásobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst dusíku močoviny v krvi (Blood Urea Nitrogen - BUN).
Slovenian: Dajanje prevelikega odmerka zdravila (3 do 5-kratni priporočeni odmerek 6 mesecev) je povzročilo bistveno znižanje krvnega tlaka, znižanje števila rdečih krvnih celic (učinki, ki se pripisujejo farmakološki aktivnosti zdravila) in zvišanje sečnine v krvi.
Czech: Semintra (telmisartanum)
Slovenian: Semintra (telmisartan)
Czech: Další informace o přípravku Semintra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Semintra so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Semintra (telmisartanum) EMA/807628/2012
Slovenian: Semintra (telmisartan) EMA/807628/2012
Czech: Další informace o přípravku Semintra:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Semintra:
Czech: V případě kontaktu přípravku s očima je třeba oči vypláchnout vodou.
Slovenian: V primeru stika z očmi jih je treba izprati z vodo.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Semintra převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Semintra večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Cílová hodnota systolického krevního tlaku je mezi 120 a 140 mmHg.
Slovenian: Ciljna vrednost sistoličnega krvnega tlaka je med 120 in 140 mmHg.
Czech: Těhotné ženy by měly být obzvlášť opatrné a vyhnout se kontaktu s přípravkem.
Slovenian: Nosečnice se morajo še posebno izogibati stiku z zdravilom.
Czech: veterinární léčivý přípravek používaný ke snížení proteinurie.
Slovenian: zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zniževanje proteinurije.
Czech: K dispozici jsou dvě různé síly přípravku: 4 mg/ml ke snížení proteinurie a 10 mg/ml k léčbě vysokého krevního tlaku.
Slovenian: Na voljo sta dve različni jakosti: 4 mg/ml za zniževanje proteinurije in 10 mg/ml za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Czech: Přípravku Semintra bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 13. února
Slovenian: Zdravilo Semintra je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 13. februarja 2013.
Czech: Přehled informací o přípravku Semintra a proč byl registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Semintra in zakaj je odobreno v EU
Czech: V případě náhodného pozření přípravku Semintra člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila Semintra nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Czech: V terénní studii zahrnující 224 koček s chronickým onemocněním ledvin, zejména ve věku nad 11 let, byl přípravek Semintra z hlediska snížení proteinurie stejně účinný jako benazepril, což je další
Slovenian: V terenski študiji, ki je vključevala 224 mačk s kronično ledvično boleznijo, večinoma starih več kot 11 let, je bilo zdravilo Semintra pri zniževanju proteinurije enako učinkovito kot benazepril, drugo
Czech: Po 4 týdnech může být u koček se systolickým krevním tlakem pod 140 mmHg dávka snížena.
Slovenian: Po štirih tednih se odmerek pri mačkah s sistoličnim krvnim tlakom pod 140 mmHg lahko zmanjša.
Czech: Doporučená dávka ke snížení proteinurie je 1 mg telmisartanu na kg živé hmotnosti.
Slovenian: Priporočeni odmerek za zmanjšanje proteinurije je 1 mg telmisartana na kg telesne mase.
Czech: Semintra je veterinární léčivý přípravek, který se používá u koček ke snížení proteinurie (bílkoviny v moči) a k léčbě vysokého krevního tlaku.
Slovenian: Semintra je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zniževanje proteinurije (beljakovin v urinu) in za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri mačkah.
Czech: Co je přípravek Semintra a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Semintra in za kaj se uporablja?
Czech: K léčbě vysokého krevního tlaku se používá počáteční dávka 2 mg telmisartanu na kg živé hmotnosti.
Slovenian: Za zdravljenje visokega krvnega tlaka se uporablja začetni odmerek 2 mg telmisartana na kg telesne mase.
Czech: To umožňuje pokles krevního tlaku s výsledným poklesem bílkovin v moči, což může zpomalit progresi onemocnění ledvin.
Slovenian: Tako se krvni tlak zniža, posledično pa se zmanjša količina beljakovin v urinu, kar lahko upočasni napredovanje ledvične bolezni.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Semintra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Semintra?
Czech: Jaké přínosy přípravku Semintra byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Semintra izkazalo v študijah?
Czech: Proteinurie se může vyskytovat u chronických (dlouhodobých) onemocnění ledvin u koček, což je časté onemocnění u starších koček charakterizované progresivním zhoršováním funkce ledvin v průběhu času.
Slovenian: Proteinurija se lahko pojavi pri kronični (dolgotrajni) bolezni ledvic pri mačkah, ki je pri starejših mačkah pogosta, zanjo pa je značilno postopno slabšanje delovanja ledvic.
Czech: Dlouhodobým problémem stárnoucích koček je rovněž vysoký krevní tlak, který se může vyskytovat v souvislosti s chronickým onemocněním ledvin, hyperthyroidismem (hyperaktivní štítnou žlázou) a dalšími onemocněními.
Slovenian: Tudi visok krvni tlak je dolgoročna težava starajočih se mačk, ki se lahko pojavi pri kronični ledvični bolezni, hipertiroidizmu (čezmerno aktivni ščitnici) in drugih stanjih.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Semintra je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Semintra, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Osoby s přecitlivělostí na telmisartan nebo na jiné antagonisty receptoru angiotensinu II by se měly kontaktu s přípravkem Semintra vyhnout.
Slovenian: Osebe, preobčutljive za telmisartan ali druge antagoniste receptorjev angiotenzina II, se morajo izogibati stiku z zdravilom Semintra.
Czech: Léčivá látka v přípravku v Semintra, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Semintra, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Czech: Podávání přípravku Semintra vedlo k poklesu bílkovin v moči během prvních sedmi dnů po zahájení léčby.
Slovenian: Zdravilo Semintra je zmanjšalo količino beljakovin v urinu v prvih sedmih dneh zdravljenja.
Czech: V druhé terénní studii, do které bylo zařazeno 294 koček s hypertenzí, v průměru ve věku 13 let, došlo u 194 koček, kterým byl podáván přípravek Semintra jednou denně po dobu 28 dnů, ke snížení systolického krevního tlaku o 25 mmHg - měřeno 28. den, ve srovnání s poklesem o 11 mmHg u 100 koček, kterým bylo podáváno placebo (léčba neúčinným léčivým přípravkem).
Slovenian: V drugi terenski študiji, ki je vključevala 294 mačk s hipertenzijo, starih povprečno 13 let, se je sistolični krvni tlak po 28 dneh pri 194 mačkah, ki so prejemale zdravilo Semintra enkrat na dan 28 dni, znižal za 25 mmHg, pri 100 mačkah, ki so prejemale placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), pa se je znižal za 11 mmHg.
Czech: Po uplynutí 28 dní pokračovaly kočky léčené přípravkem Semintra v léčbě po dobu dalších 92 dní, přičemž u těchto koček došlo za dobu celých 4 měsíců studie ke snížení systolického krevního tlaku o více než 20 mmHg.
Slovenian: Po koncu 28-dnevnega obdobja so se mačke, zdravljene z zdravilom Semintra, zdravile še dodatnih 92 dni, sistolični krvni tlak pa se jim je v celotnem štirimesečnem obdobju študije znižal za več kot 20 mmHg.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Semintra (které mohou postihnout až 1 kočku léčenou roztokem o síle 10 mg/ml z 10) jsou mírné a přechodné zvracení a průjem.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Semintra, sta blago in kratkotrajno bruhanje in driska (ki lahko prizadeneta največ 1 mačko od 10, zdravljenih z raztopino jakosti 10 mg/ml).
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, tak telmisartan zabraňuje působení tohoto hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Slovenian: Telmisartan z zaviranjem receptorja, na katerega se angiotenzin II običajno veže, prepreči učinek hormona, kar privede do razširitve žil.
Czech: Jak přípravek Semintra působí?
Slovenian: Kako zdravilo Semintra deluje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Semintra registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Semintra odobreno v EU?
Czech: Přípravek Semintra nesmí být podáván březím ani laktujícím kočkám.
Slovenian: Zdravilo Semintra se ne sme uporabljati pri brejih mačkah ali mačkah v obdobju laktacije.
Czech: Osoba, která podává přípravek Semintra, by se měla vyvarovat kontaktu přípravku s očima.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Semintra, mora paziti, da ji zdravilo ne pride v oči.
Czech: Přípravek se podává jednou denně do dutiny ústní s použitím odměrné stříkačky, která je součástí balení.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat na dan peroralno s priloženo merilno brizgo.
Czech: Přípravek Semintra je dostupný ve formě roztoku k podání do dutiny ústní a je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Zdravilo Semintra je na voljo v obliki raztopine, ki se daje peroralno, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na veterinarski recept.
Czech: Jak se přípravek Semintra používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Semintra uporablja?
Czech: Medical Valley Invest AB
Slovenian: Švedska Medical Valley Invest AB
Czech: Portugalsko Lupin (Europe) Ltd
Slovenian: Portugalska Lupin (Europe) Ltd
Czech: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL
Slovenian: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS
Czech: Velká Británie Brown & Burk UK Limited
Slovenian: Brown & Burk UK Limited
Czech: Velká Británie Bristol Laboratories Limited
Slovenian: Bristol Laboratories Limited
Czech: Tvrdá tobolka Perorální podání
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo
Czech: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilin
Slovenian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoksicilin
Czech: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagilin
Slovenian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets razagilin
Czech: Velká Británie Teva UK Limited
Slovenian: Teva UK Limited
Czech: Lyfis ehf.
Slovenian: Islandija Lyfis ehf.
Czech: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilin
Slovenian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten razagilin
Czech: Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten saquinavir ratiopharm GmbH
Slovenian: Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten sakvinavir ratiopharm GmbH
Czech: Amoxicilina Brown amoxicilin
Slovenian: Amoxicilina Brown amoksicilin
Czech: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės saquinavir
Slovenian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakvinavir
Czech: Velká Británie Sandoz Limited
Slovenian: Sandoz Limited
Czech: EBASTINE BIOGARAN ebastin
Slovenian: EBASTINE BIOGARAN ebastine
Czech: Tramadol/Paracétam ol Zydus France tramadol/ paracetamol
Slovenian: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
Czech: Lucembursko Sandoz S.A.
Slovenian: Luksemburg Sandoz S.A.
Czech: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILMCOATED TABLETS
Slovenian: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILM-COATED TABLETS
Czech: EBASTINE ZENTIVA ebastin
Slovenian: EBASTINE ZENTIVA ebastine
Czech: Pregabalina Merck Pregabalin
Slovenian: Pregabalina Merck
Czech: Tramadol/Paracétam ol Nialex tramadol/ paracetamol
Slovenian: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
Czech: Atovaquone/Proguani l Orifarm
Slovenian: Atovaquone/Proguanil Orifarm
Czech: Celecoxib Medical Valley celekoxib
Slovenian: Celecoxib Medical Valley celekoksib
Czech: Celecoxib Hetero celekoxib
Slovenian: Celecoxib Hetero celekoksib
Czech: Amoxicilline Authou amoxicilin
Slovenian: Amoxicilline Authou amoksicilin
Czech: Saquinavir Farmoz saquinavir
Slovenian: Saquinavir Farmoz sakvinavir
Czech: Medicinal, S.A.
Slovenian: Técnico Medicinal, S.A.
Czech: Nizozemsko Hetero Europe, S.L.
Slovenian: Nizozemska Hetero Europe, S.L.
Czech: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHA RM
Slovenian: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
Czech: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoxib
Slovenian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoksib
Czech: Atovaquone/Proguani l Teva ENFANTS
Slovenian: Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS
Czech: Saquinavir Accord saquinavir
Slovenian: Saquinavir Accord sakvinavir
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech
Slovenian: Orodispersible tablet
Czech: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets saquinavir
Slovenian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sakvinavir
Czech: Španělsko Sandoz Farmaceutica, S.A.
Slovenian: Sandoz Farmaceutica, S.A.
Czech: Portugalsko Hetero Europe, S.L.
Slovenian: Portugalska Hetero Europe, S.L.
Czech: Atovaquone/Proguani l ratiopharm
Slovenian: Atovaquone/Proguanil ratiopharm
Czech: Španělsko Pensa Pharma, S.A.U.
Slovenian: Pensa Pharma, S.A.U.
Czech: celekoxib
Slovenian: celekoksib
Czech: Farmacéutica VIR, S.A.
Slovenian: Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.
Czech: Saquinavir saquinavir
Slovenian: Saquinavir sakvinavir
Czech: Lucembursko ratiopharm GmbH
Slovenian: Luksemburg ratiopharm GmbH
Czech: Španělsko Teva Pharma, S.L.U.
Slovenian: Teva Pharma, S.L.U.
Czech: Atovaquone/Proguani l Teva
Slovenian: Atovaquone/Proguanil Teva
Czech: Atovacuona/Hidroclor uro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovenian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Czech: Finsko ratiopharm GmbH
Slovenian: Finska ratiopharm GmbH
Czech: Dánsko ratiopharm GmBH
Slovenian: Danska ratiopharm GmBH
Czech: Erlotinib PharmaSwiss
Slovenian: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
Czech: Atovaquon/Proguanil hydrochloridratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten ratiopharm GmbH
Slovenian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid-ratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten ratiopharm GmbH
Czech: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicilin
Slovenian: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoksicilin
Czech: Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Slovenian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Czech: Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Slovenian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Czech: Atovacuona/Hidroclor uro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovenian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Czech: Abacavir / Lamivudine abacavir/ lamivudin
Slovenian: Abacavir / Lamivudine abakavir/ lamivudin
Czech: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicilin
Slovenian: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoksicilin
Czech: • Na základě příslušných údajů byla v souladu s požadavky podle článku 10 směrnice 2001/83/ES (např. studie bioekvivalence provedená s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU) prokázána bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU.
Slovenian: • Biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, je bila dokazana z ustreznimi podatki v skladu z zahtevami člena 10 Direktive 2001/83/ES (npr. primerjalne študije biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU).
Czech: Pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci uvedených v příloze IB příslušné orgány členských států EU zajistí, aby držitel(é) rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravilom, navedenih v Prilogi IB, morajo pristojni organi držav članic Evropske unije zagotoviti, da je/so imetnik(-i) dovoljenj(a) za promet z zdravilom izpolnil(-i) naslednji pogoj:
Czech: Tato doba odkladu nesmí být delší než 24 měsíců od přijetí příslušného rozhodnutí Komise.
Slovenian: Ta odlog je mogoč za obdobje največ štiriindvajsetih mesecev od sklepa Komisije.
Czech: Výbor CHMP byl především požádán o stanovisko podle článku 31 směrnice 2001/83/ES ohledně toho, zda by mělo být rozhodnutí o registraci těchto přípravků zachováno, pozměněno, pozastaveno nebo zrušeno.
Slovenian: Odbor CHMP je bil posebej zaprošen, naj v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES poda svoje mnenje o tem, ali naj se dovoljenja za promet s temi zdravili ohranijo, spremenijo, začasno prekličejo ali ukinejo.