FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain; colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
Spanish: diarrea, náuseas, vómitos, trastornos de la mucosa oral (por ejemplo, estomatitis aftosa, úlceras bucales), dolor abdominal; colitis, incluida colitis microscópica como la colitis linfocítica o la colitis colágena
English: The efficacy of leflunomide was demonstrated in one controlled, randomised, double blind study 3L01 in 188 patients with psoriatic arthritis, treated at 20 mg/day.
Spanish: La eficacia de leflunomida se demostró en el ensayo 3L01, doble ciego, controlado, randomizado, en el que se administró 20 mg al día de leflunomida a 188 pacientes con artritis psoriásica.
English: In either case it should be confirmed by a blood test that Repso has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.
Spanish: En cualquier caso, antes de quedarse embarazada, deberá realizarse un análisis de sangre para confirmar que Repso se ha eliminado lo suficiente de su organismo y una vez realizado este análisis, deberá esperar al menos 1 mes antes de quedarse embarazada.
English: Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility (which is reversible once treatment with this medicine is stopped), cutaneous lupus (characterized by rash/erythema on skin areas that are exposed to light), psoriasis (new or worsening) and DRESS (see above and section 2) may also occur with an unknown frequency.
Spanish: Otras reacciones adversas como insuficiencia renal, disminución de los niveles de ácido úrico en sangre, hipertensión pulmonar, infertilidad en el varón (este efecto es reversible una vez que finaliza el tratamiento con este medicamento), lupus cutáneo (caracterizado por erupción cutánea/eritema en las zonas de la piel expuestas a la luz), psoriasis (nueva o empeoramiento) y síndrome DRESS (ver anteriormente y sección 2) pueden ocurrir con una frecuencia desconocida.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - An infection characterised by high fever, sore throat, skin lesions and an extreme reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) Una infección caracterizada por fiebre alta, dolor de garganta, lesiones en la piel y reducción extrema de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis).
English: • Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme) al principio activo, a la teriflunomida, su principal metabolito activo, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
English: Drinking alcohol while taking Repso may increase the chance of liver damage.
Spanish: Toma de Repso con los alimentos, bebidas y alcohol El consumo de alcohol durante el tratamiento con Repso puede aumentar la posibilidad de dañar el hígado.
English: After this the dose is: - For rheumatoid arthritis: 10 mg or 20 mg once daily depending on the severity of the disease.
Spanish: • Para la artritis reumatoide: 10 mg ó 20 mg una vez al día, dependiendo de la gravedad de la enfermedad.
English: - Mouth ulcers or inflammation.
Spanish: Inflamación de la boca, úlceras bucales.
English: - Inflammation of the lung (interstitial lung disease), which may be fatal.
Spanish: Inflamación del pulmón (enfermedad pulmonar intersticial), que puede ser mortal.
English: The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas durante el tratamiento con leflunomida son: aumento leve de la presión arterial, leucopenia, parestesia, cefalea, mareo, diarrea, náuseas, vómitos, trastornos de la mucosa oral (por ejemplo, estomatitis aftosa, úlceras bucales), dolor abdominal, aumento de la caída de cabello, eczema, erupción cutánea (incluyendo erupción maculopapular), prurito, sequedad de piel, tenosinovitis, incremento de creatinfosfoquinasa (CPK), anorexia, pérdida de peso (normalmente insignificante), astenia, reacciones alérgicas leves y elevación de los parámetros hepáticos (transaminasas (especialmente ALT), menos frecuente gamma-GT, fosfatasa alcalina, bilirrubina).
English: OUTER CARTON/BLISTER PACK
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR-ENVASE TIPO BLISTER
English: Repso provided in tablet containers are available in pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets.
Spanish: Repso suministrado en envases de comprimidos está disponible en tamaños de envase de 30 y 100 comprimidos recubiertos con película.
English: • That there is a risk of severe liver injury and so regular measurement of ALT (SGPT) levels to monitor liver function is important.
Spanish: Las instrucciones para el médico debe contener la siguiente información importante: Que existe un riesgo de fallo hépatico grave, por lo que el control regular de los niveles de la ALT (SGPT) es importante para monitorizar la función hepática.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repso 10 mg film-coated tablets
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Repso 10 mg comprimidos recubiertos con película
English: Therefore, when warfarin or another coumarin anticoagulant is co-administered, close international normalised ratio (INR) follow-up and monitoring is recommended.
Spanish: Por tanto, se recomienda una estrecha monitorización y seguimiento del INR (international normalised ratio) cuando se administre warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos de forma concomitante.
English: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets < 100 G/l)
Spanish: anemia, trombocitopenia leve (plaquetas < 100 G/l)
English: In the phase III trials, the ACR response rates for leflunomide 20 mg/day versus placebo were 54.6 % versus 28.6 % (study MN301), and 49.4 % versus 26.3 % (study US301).After 12 months with active treatment, the ACR response rates in leflunomide patients were 52.3 % (studies MN301/303), 50.5 % (study MN302) and 49.4 % (study US301), compared to 53.8 % (studies MN301/303) in sulphasalazine patients, 64.8 % (study MN302), and 43.9 % (study US301) in methotrexate patients.
Spanish: Después de 12 meses de tratamiento activo, las tasas de respuesta ACR en los pacientes tratados con leflunomida fueron del 52,3% (ensayos MN301/303), 50,5% (ensayo MN302) y 49,4% (ensayo US301), comparado con la tasa de respuesta de la sulfasalazina que fue del 53,8% (ensayos MN301/303) y del metotrexato 64,8% (ensayo MN302) y 43,9% (ensayo US301).
English: Silica, colloidal anhydrous Lactose anhydrous Magnesium stearate
Spanish: Sílice coloidal anhidra Lactosa anhidro
English: Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18% and 55%, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
Spanish: Dosis repetidas de A771726 disminuyeron la Cmax media y AUC de la cafeína (sustrato CYP1A2) en un 18% y 55% respectivamente, sugiriendo que el A771726 puede ser un débil inductor del CYP1A2 in vivo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR-ENVASE TIPO FRASCO
English: Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59 % in the leflunomide group and 29.7 % in the placebo group by 6 months (p < 0.0001).
Spanish: Después de 6 meses de tratamiento y siguiendo el criterio de respuesta del tratamiento de la Artritis Psoriásica (PsARC), el 59 % de los pacientes en el grupo de leflunomida fueron respondedores, frente al 29,7 % en grupo placebo (p<0,0001).
English: - Mild reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising.
Spanish: Disminución leve del número de plaquetas en sangre, lo que aumenta el riesgo de sangrado o tendencia a sufrir moratones.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Severe increase in blood pressure.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) Fuerte subida de la presión sanguínea.
English: Cholestyramine or activated charcoal
Spanish: Colestiramina o carbón activo
English: Common: Very rare:
Spanish: Poco frecuentes: Muy raras:
English: If both plasma concentrations are below 0.02 mg/l no teratogenic risk is to be expected.
Spanish: No se espera riesgo teratogénico si ambas concentraciones plasmáticas son inferiores a 0,02 mg/l.
English: tendon rupture
Spanish: rotura de tendón
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
English: Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 400
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Hipromelosa (E464)
English: There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of A771726.
Spanish: Dosis repetidas de A771726 aumentaron la Cmax media y AUC0-24 (1,58- y 1,54-veces, respectivamente) de etinilestradiol y la Cmax media y AUC0-24 (1,33- y 1,41-veces, respectivamente) de levonorgestrel.
English: - If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Repso passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Repso.
Spanish: Como no puede excluirse que Repso pase al semen, se deben utilizar métodos contraceptivos fiables durante el tratamiento con Repso.
English: All elevations resolved, 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Spanish: Todas las elevaciones se solucionaron, en 2 pacientes se resolvieron manteniendo la administración de los dos fármacos y en 3 pacientes se resolvieron al interrumpir el tratamiento con leflunomida.
English: Quinoline Yellow Aluminium lake (E104) Indigo Carmine Aluminium Lake (E132)
Spanish: Laca de aluminio amarillo de quinoleína (E104)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Mild increase in blood pressure.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Aumento leve de la presión sanguínea.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Disminución del número de glóbulos rojos de la sangre que puede producir palidez de la piel y debilidad o dificultad en la respiración (anemia).
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose (see leaflet for further information).
Spanish: Contiene lactosa (para mayor información consultar el prospecto).
English: - Anxiety.
Spanish: Ansiedad.
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Repso.
Spanish: Cuando se considere la administración de vacunas vivas atenuadas tras la finalización del tratamiento con Repso, se debe tener en cuenta que la leflunomida posee una semivida larga.
English: - Taste disturbances.
Spanish: Alteraciones del gusto.
English: • Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Spanish: leucopenia, neutropenia o trombocitopenia importante debida a causas distintas a la artritis reumatoide o psoriásica.
English: As similar drug-drug interactions cannot be excluded for leflunomide at recommended doses, the following study results and recommendations should be considered in patients treated with leflunomide:
Spanish: Los siguientes resultados de los estudios y recomendaciones deben ser considerados en pacientes tratados con leflunomida:
English: - Slight reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Spanish: Disminución leve del número de glóbulos blancos de la sangre, lo que hace que se sufran infecciones con más facilidad (leucopenia).
English: - Skin sensation, i.e. burning, prickling, itching, or tingling (paraesthesia).
Spanish: Sensaciones anormales en la piel como ardor, pinchazos, picor u hormigueo (parestesia).
English: There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
Spanish: Dosis repetidas de A771726 aumentaron la Cmax media y la AUC (1,7- y 2,4- veces respectivamente) de la repaglinida, sugiriendo que el A771726 es un inhibidor de CYP2C8 in vivo.
English: HDPE tablet containers: 2 years
Spanish: Repso 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Envases de comprimidos de HDPE: 2 años Blisters: 2 años
English: There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Spanish: Dosis repetidas de A771726 aumentaron la Cmax media y AUC (1,43- y 1,54- veces, respectivamente) de cefaclor, sugiriendo que el A771726 es un inhibidor del OAT3 in vivo.
English: Do not take Repso if you are, or think you may be pregnant.
Spanish: No tome Repso si está o cree que puede estar embarazada.
English: - Yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems (jaundice).
Spanish: Problemas del hígado o sangre que hacen que la piel y el blanco de los ojos se vuelva amarillo.
English: - Nausea.
Spanish: Nauseas.
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 20 mg film-coated tablets are dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Spanish: Repso 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color beige oscuro, de forma triangular, grabados con “20”por una cara y “L” por la otra.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Teva B.V.
English: red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis).
Spanish: Si es alérgico a la leflunomida (especialmente una reacción grave en la piel, a menudo acompañada de fiebre, dolor de articulaciones, manchas rojas en la piel, o ampollas, p. ej., síndrome de Stevens-Johnson) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o si es alérgico a teriflunomida (utilizado para tratar la esclerosis múltiple).
English: Before and during treatment with Repso, your doctor will carry out blood tests at regular times.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre a intervalos regulares, antes y durante el tratamiento con Repso.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repso 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Spanish: Repso 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de leflunomida.
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 10 mg film-coated tablets are white, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Spanish: Repso 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, grabados con “10” por una cara y “L” por la otra.
English: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Spanish: Teva Pharmaceuticals Ireland
English: interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal
Spanish: enfermedad pulmonar intersticial (incluyendo pneumonitis intersticial) Frecuencia no conocida: hipertensión pulmonar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 20 mg tablets leflunomide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repso 20 mg comprimidos EFG leflunomida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg tablets leflunomide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repso 10 mg comprimidos EFG leflunomida
English: There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of A771726.
Spanish: Dosis repetidas de A771726 aumentaron la Cmax media y AUC (2,65- y 2,51- veces, respectivamente) de rosuvastatina.
English: Repso 10 mg film-coated tablets
Spanish: Repso 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
English: - Theophylline for asthma - Tizanidine, a muscle relaxant - Oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - Cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - Indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - Furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - Zidovudine for HIV infection - Rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - Sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - Colestyramine (used to lower cholesterol levels and treat itching associated with jaundice) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Repso absorbed by your body.
Spanish: Anticonceptivos orales (que contengan etinilestradiol y levonorgestrel) Cefaclor, bencilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacino para infecciones Indometacina, ketoprofeno para el dolor o inflamación Furosemida para enfermedad del corazón (diurético, pastillas para orinar) Zidovudina para infeccion por VIH
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg film-coated tablets Repso 20 mg film-coated tablets
Spanish: Repso 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Repso 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: - Hedache.
Spanish: Picor.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
English: • Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Spanish: • Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de leflunomida.
English: Repso 20 mg film-coated tablets
Spanish: Repso 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula
English: • Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Spanish: • Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de leflunomida.
English: EU/1/11/674/008 28 film-coated tablets EU/1/11/674/009 30 film-coated tablets EU/1/11/674/010 100 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/674/008 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/674/009 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/674/010 100 comprimidos recubiertos con película
English: - Severe liver damage (i.e. liver failure, liver necrosis), which may be fatal.
Spanish: Lesiones hepáticas graves (como insuficiencia hepática o necrosis hepática), que pueden llegar a ser mortales.
English: Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Spanish: Repso 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película beis oscuro, triangular, grabado con “20” por una cara y “L” por la otra.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de leflunomida.
English: 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Spanish: 100 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/11/674/003 28 film-coated tablets EU/1/11/674/004 30film-coated tablets EU/1/11/674/005 100 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/674/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/674/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/674/005 100 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/11/674/001 30 film-coated tablets EU/1/11/674/002 100 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/674/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/674/002 100 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/11/674/006 30 film-coated tablets EU/1/11/674/007 100 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/674/006 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/674/007 100 comprimidos recubiertos con película
English: - Vomiting.
Spanish: Erupción.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de leflunomida
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet 30 tablets 100 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido recubierto con película 30 comprimidos
English: Repso 10 mg film-coated tablets leflunomide
Spanish: Repso 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG leflunomida
English: Repso 20 mg film-coated tablets leflunomide
Spanish: Repso 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG leflunomida
English: (leucopenia).
Spanish: bilirrubina)
English: - Nettle rash (urticaria).
Spanish: Erupción con picor (urticaria).
English: White, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Spanish: Repso 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película blanco, redondo, grabado con “10” por una cara y “L” por la otra.
English: pulmonary hypertension
Spanish: aumento pronunciado de la presión arterial
English: Especially if you are taking any of the following: - Other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable - Warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - Teriflunomide for multiple sclerosis - Repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - Daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - Alosetron for the management of severe diarrhoea
Spanish: Repaglinida, pioglitazona, nateglinida, o rosiglitazona para diabetes Daunorubicina, doxorubicina, paclitaxel, o topotecán para cáncer Duloxetina para depresión, incontinencia urinaria o insuficiencia renal en diabéticos Alosetron para el control de la diarrea severa
English: Especially if you are taking any of the following: - Other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisible - Warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - Teriflunomide for multiple sclerosis - Repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - Daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics
Spanish: Otros medicamentos para la artritis reumatoide, como antimaláricos (p. ej., cloroquina e hidroxicloroquina), oro por vía intramuscular u oral, D-penicilamina, azatioprina y otros medicamentos inmunosupresores (p. ej., metotrexato), ya que estas combinaciones no son aconsejables
English: 1 bottle Not applicable
Spanish: 1 frasco No procede.
English: Cutaneous spray, solution
Spanish: Solución para pulverización cutánea.
English: Cutaneous use Bottle (PET)
Spanish: Uso cutáneo.