FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il s'agissait d'événements indésirables de type tumeur gastrique, cancer du pancréas avec métastases hépatiques, et carcinome canalaire invasif du sein dans le groupe saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine.
Icelandic: Þetta fól í sér aukaverkanirnar magaæxli, krabbamein í brisi með meinvörpum í lifur og ífarandi krabbamein í brjósti frá mjólkurgangi, í hópnum sem fékk saxagliptin plús dapagliflozin plús metformin.
French: Compte tenu du délai court entre la première exposition au médicament et le diagnostic des tumeurs, une relation de causalité est considérée comme peu probable, quel que soit le type de tumeur.
Icelandic: Þegar haft er í huga hversu stutt líður frá því byrjað er að nota lyfið og þar til að æxli greinist, er ólíklegt að um orsakatengsl sé að ræða við neina sérstaka tegund æxla.
French: Les patients ont été randomisés dans l'un des trois groupes de traitement en double aveugle pour recevoir la saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg ajoutées à la metformine, la saxagliptine 5 mg et un placebo ajouté à la metformine, ou la dapagliflozine 10 mg et un placebo ajoutés à la metformine.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í einn af þremur tvíblindum meðferðarhópum og fengu saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg til viðbótar við metformin, saxagliptin 5 mg og lyfleysu til viðbótar við metformin eða dapagliflozin 10 mg og lyfleysu til viðbótar við metformin.
French: Metformine : La metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.
Icelandic: Metformin Metformin skilst óbreytt út í þvagi.
French: Dapagliflozine : Aucune augmentation cliniquement significative de l'exposition en fonction de l'âge seul n'a été mise en évidence chez les patients jusqu'à 70 ans.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg aukning er á útsetningu, byggt eingöngu á aldri, hjá einstaklingum allt að 70 ára.
French: Les symptômes comprennent des douleurs à l'estomac, une respiration rapide et profonde, une somnolence ou une odeur fruitée inhabituelle de votre haleine ; si vous avez déjà fait un coma diabétique ; si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale ; si vous avez une infection sévère ; si votre corps a perdu beaucoup d'eau (déshydratation), par exemple suite à des diarrhées prolongées ou sévères, ou si vous avez vomi plusieurs fois d'affilée (voir « Avertissements et précautions » ci-dessous) ; si vous avez récemment eu une crise cardiaque, si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou de problèmes graves de circulation sanguine ou si vous avez des difficultés à respirer ; si vous avez des problèmes de foie ; si vous buvez de grandes quantités d'alcool, que ce soit tous les jours ou uniquement occasionnellement (voir la rubrique « Qtrilmet avec de l'alcool »).
Icelandic: Einkennin eru m.a. magaverkur, hröð og djúp öndun, syfja eða óvenjuleg ávaxtalykt af andardrætti; - ef þú hefur einhvern tíma verið í sykursýkidái (diabetic coma); - ef þú ert með verulega skerta nýrnastarfsemi; - ef þú ert með alvarlega sýkingu; - ef þú hefur tapað miklum vökva úr líkamanum (vökvaskortur) - vegna langvarandi eða alvarlegs niðurgangs, eða ef þú hefur kastað upp nokkrum sinnum í röð (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér á eftir); - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall eða ert með hjartabilun eða alvarlegar blóðrásartruflanir eða öndunarerfiðleika; - ef þú ert með vandamál tengd lifur; - ef þú neytir áfengis í óhófi, annaðhvort daglega eða öðru hvoru (sjá kaflann „Notkun Qtrilmet með áfengi").
French: Des études de la dapagliflozine chez le rat ont révélé une toxicité pour le rein en développement durant la période correspondant aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse humaine (voir rubrique
Icelandic: Rannsóknir á rottum sem fengu dapagliflozin hafa sýnt eiturverkun á þroska nýrna á tímabili sem svarar til annars og síðasta þriðjungs meðgöngu hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
French: Metformine : La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Icelandic: Próteinbinding í plasma er hverfandi.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
Icelandic: Liðverkir bakverkur vöðvaverkir
French: 0,1 à 500 mg. Des administrations quotidiennes répétées jusqu'à 24 semaines n'ont pas modifié sa pharmacocinétique dans le temps.
Icelandic: Útsetning fyrir dapagliflozini jókst í réttu hlutfalli við aukinn dapagliflozin skammt, á skammtabilinu 0,1 til 500 mg og lyfjahvörf breyttust ekki með tíma við endurtekna daglega skammta í allt að 24 vikur.
French: À des doses élevées chez le rat, la saxagliptine a entraîné un retard de l'ossification (retard de développement) du pelvis fœtal et une diminution du poids corporel du fœtus (en présence d'une toxicité maternelle), avec une NOEL correspondant respectivement à 303 et 30 fois l'exposition humaine à la saxagliptine et à son principal métabolite, à la RHD.
Icelandic: Við stóra skammta hjá rottum olli saxagliptin minnkaðri beinmyndun (þroskunarleg seinkun) í mjaðmagrind hjá rottufóstrum og minnkaðri þyngd fósturs (þar sem móðir varð fyrir eiturverkunum), þar sem NOEL var 303 og 30 sinnum útsetning fyrir saxagliptini og helsta umbrotsefnis þess í mönnum, talið í sömu röð, miðað við ráðlagðan skammt fyrir menn.
French: Utilisation avec de l'insuline ou des sécrétagogues de l'insuline connus pour entraîner une hypoglycémie
Icelandic: Notkun með insúlíni eða seytingarörvum insúlíns sem vitað er að valda blóðsykursfalli
French: A la semaine 24, la variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale de l'HbA1c pour le groupe saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg plus metformine, avec ou sans sulfamide hypoglycémiant (N=319) était de -1,67%, elle était non inférieure à la modification de -1,54% pour le groupe insuline glargine plus metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant(N=312) (différence de -0,13%, IC 95% [-0,30 ; 0,03]).
Icelandic: 24 var aðlöguð meðaltalsbreyting á HbA1c frá upphafsgildi -1,67% fyrir hópinn sem fékk saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plús metformin með eða án sulfonylurealyfs (N=319), sem var ekki lakari en breytingin -1,54% í hópnum sem fékk glargíninsúlín plús metformin með eða án sulfonylurealyfs (N=312) (mismunur -0,13%, 95% CI [-0,30, 0,03]).
French: Metfomine : A l'état d'équilibre, l'ASC et la Cmax sont inférieures au dosage proportionnel attendu pour la metformine à libération prolongée compris entre 500 à 2 000 mg administrée une fois par jour.
Icelandic: Við jafnvægi eru AUC og Cmax minni en svo að vera í réttu hlutfalli við skammtinn fyrir metformin forðalyf við skammta á bilinu 500 mg til 2.000 mg gefna einu sinni á sólarhring
French: Les patients présentant des signes et des symptômes d'infections des voies urinaires doivent être évalués et traités rapidement, si indiqué.
Icelandic: Meta skal sjúklinga með teikn og einkenni um þvagfærasýkingar og meðhöndla tafarlaust ef ástæða er til.
French: C, 24 %, 36 % et 75 % de la dose ont été excrétés dans l'urine sous forme de saxagliptine, de son métabolite actif et de radioactivité totale, respectivement.
Icelandic: C-saxagliptini, voru 24% af skammtinum útskilin í þvagi sem saxagliptin, 36% sem aðalumbrotsefni þess og 75% útskildust af heildargeislavirkninni.
French: Les signes éventuels de pertes hydriques excessives sont énumérés au début de la rubrique 4 ; des médicaments qui peuvent modifier la quantité de metformine dans votre sang, en particulier si vous avez une fonction rénale réduite (comme le vérapamil, le dolutégravir, le ranolazine, le triméthoprime, le vandétanib, l'isavuconazole, le crizotinib ou l'olaparib) ; Si vous utilisez des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes : o bêta-2 agonistes - utilisés pour traiter l'asthme, o la carbamazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne, qui sont des médicaments utilisés pour prévenir les convulsions (crises d'épilepsie) ou certains types de douleur chronique, o la cimétidine, utilisée pour traiter les problèmes d'estomac, o les corticoïdes, comme la dexaméthasone - utilisés pour traiter l'inflammation dans des maladies telles que l'asthme et l'arthrite, o le diltiazem, qui est utilisé pour traiter l'angine de poitrine (douleur thoracique) et faire baisser la pression artérielle, o le kétoconazole en comprimé - utilisé pour traiter le syndrome de Cushing (lorsque le corps produit trop de cortisol), o la rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter les infections comme la tuberculose, o les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène et le célécoxib (un
Icelandic: örva - notaðir við astma, o carbamazepin, phenobarbital eða phenytoin - lyf til þess að koma í veg fyrir köst (flog) eða við sumum tegundum langvarandi verkja, o cimetidin - lyf við magakvillum, o barksterar eins og dexametason - notaðir við bólgu í sjúkdómum eins og astma og liðagigt, o diltiazem - notað til að meðhöndla hjartaöng (brjóstverk) og lækka blóðþrýsting, o ketoconazol töflur - notaðar við Cushings heilkenni (þegar líkaminn framleiðir of mikið af cortisoli), o rifampicin - sýklalyf við sýkingum eins og berklum, o bólgueyðandi gigtarlyf eins og ibuprofen og celecoxib (COX-2 hemill) - notuð til meðferðar við verkjum og bólgum.
French: Qtrilmet associe trois médicaments anti-hyperglycémiants ayant des mécanismes d'action différents et complémentaires pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2 : le chlorhydrate de metformine, un biguanide, la saxagliptine, un inhibiteur de la DPP-4, la dapagliflozine, un inhibiteur du SGLT2.
Icelandic: Qtrilmet sameinar þrjú blóðsykurslækkandi lyf með mismunandi verkunarhátt og samlegðaráhrif til að bæta stjórn á blóðsykri hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2: metformin hýdróklóríð, af flokki bígúaníða, saxagliptin, DPP-4 (dípeptídýl peptídasa-4) hemill og dapagliflozin, SGLT2 hemill.
French: Les comprimés à libération modifiée de Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg sont verts, biconvexes, ovales, de 11 x 21 mm, portant l'inscription « 3002 » sur une face.
Icelandic: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða eru grænar, tvíkúptar 11 x 21 mm sporöskjulaga töflur með „3002" greypt í aðra hliðina.
French: Il convient de recommander aux patients de consulter un médecin s'ils développent des symptômes tels qu'une douleur, une sensibilité, un érythème ou une tuméfaction au niveau de la zone génitale ou périnéale, accompagnés de fièvre ou de malaises.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að leita tafarlaust læknishjálpar ef þeir finna fyrir samsetningu einkenna eins og verkjum, eymslum, roða eða bólgu á kynfæra- eða spangarsvæðinu ásamt hita eða lasleika.
French: Le groupe saxagliptine et dapagliflozine a obtenu des réductions significativement plus importantes de l'HbA1c versus le groupe saxagliptine ou le groupe dapagliflozine à 24 semaines (voir Tableau 3).
Icelandic: Hópurinn sem fékk saxagliptin og dapagliflozin náði marktækt meiri lækkun á HbA1c borið saman við hvort sem var saxagliptin hópinn eða dapagliflozin hópinn eftir 24 vikur (sjá töflu 3).
French: Les variations moyennes ajustées par rapport à la valeur initiale de l'HbA1c pour le groupe dapagliflozine et saxagliptine plus metformine et le groupe placebo et saxagliptine plus metformine étaient respectivement de -0,74 % (IC 95 % : -0,90 ; -0,57) et 0,07 % (IC 95 % : -0,13 ; 0,27).
Icelandic: Aðlagaðar meðaltals breytingar frá upphafsgildi á HbA1c í hópnum sem fékk dapagliflozin og saxagliptin plús metformin voru -0,74% (95% CI: -0,90; -0,57) og hjá hópnum sem fékk lyfleysu og saxagliptin plús metformin 0,07% (95% CI: -0,13; 0,27).
French: La metformine peut agir par trois mécanismes : en diminuant la production hépatique de glucose par inhibition de la néoglucogenèse et de la glycogénolyse ; en augmentant légèrement la sensibilité à l'insuline, ce qui favorise la captation périphérique du glucose et l'utilisation au niveau du muscle ; et en retardant l'absorption intestinale du glucose.
Icelandic: Verkunarháttur metformins getur verið þrenns konar; með minnkun á glúkósaframleiðslu í lifur með því að hamla nýmyndun glúkósa og glýkógensundrun, með því að auka lítillega insúlínnæmi og bæta þannig útlæga upptöku glúkósa og nýtingu í vöðvum og með því að tefja frásog glúkósa úr smáþörmum.
French: Cela entraîne une augmentation glucose-dépendante de la sécrétion d'insuline, réduisant ainsi les concentrations de glucose dans le sang à jeun et postprandiales.
Icelandic: Þetta leiðir til glúkósaháðrar aukningar á seyti insúlíns sem lækkar þannig þéttni glúkósa í blóði á fastandi maga og eftir máltíðir.
French: Une méta-analyse des événements cardiovasculaires dans le programme de développement clinique a été réalisée.
Icelandic: Allsherjargreining á tilvikum sem tengdust hjarta og æðakerfi var gerð í klíníska rannsóknarferlinu.
French: Au total, 534 patients adultes atteints de diabète de type 2 avec un contrôle glycémique inadéquat sous metformine seule (HbA1c ≥8 % et ≤12 %) ont participé à cette étude de supériorité de 24 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus comparateur actif, afin de comparer l'association de de saxagliptine 5 mg et de dapagliflozine 10 mg ajoutée de façon concomitante à la metformine, versus la saxagliptine 5 mg (inhibiteur de la DPP-4) ou la dapagliflozine 10 mg (inhibiteur du SGLT2) ajoutée à la metformine.
Icelandic: Samtals 534 fullorðnir sjúklingar með sykursýki af tegund 2 og ófullnægjandi stjórn á blóðsykri á metformini einu og sér (HbA1c ≥ 8% og ≤ 12%) tóku þátt í þessari 24 vikna slembuðu, tvíblindu samanburðarrannsókn til að sýna yfirburði, með virku samanburðarlyfi, til að bera saman samsetninguna saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg bætt samhliða við metformin, við samsetninguna saxagliptin 5 mg (DDP-hemill) eða dapagliflozin 10 mg (SGLT-2 hemill) bætt við metformin.
French: Plaquette PA/alu/PVC/alu : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Icelandic: PA/ál/PVC-ál þynnur Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
French: Vulvovaginite, balanite et infections génitales associées
Icelandic: Skapa- og leggangabólga, húfubólga og tengdar sýkingar í kynfærum
French: La metformine stimule la synthèse intracellulaire du glycogène en agissant sur la glycogène-synthase.
Icelandic: Metformin örvar glýkógenmyndun í frumum með áhrifum á glýkógensyntasa.
French: Boîte de 14, 28, 56 et 196 comprimés à libération modifiée en plaquette calendaire.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 56 og 196 töflum með breyttan losunarhraða í dagatalsþynnum.
French: Dapagliflozine : La demi-vie terminale plasmatique moyenne (t1/2) de la dapagliflozine était de 12,9 heures après la prise par voie orale d'une seule dose de dapagliflozine 10 mg chez les sujets sains.
Icelandic: Meðalhelmingunartími (t1/2) fyrir dapagliflozin í plasma var 12,9 klst.
French: EU/1/97/057/001 Quadramet
Icelandic: EU/1/97/057/001
French: 1,3 GBq/ml à la date de référence
Icelandic: Quadramet 2 til 4 GBq á hettuglasi á viðmiðunardegi (1,3 GBq/ml á viðmiðunardegi)
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
Icelandic: Hettuglas (gleri)
French: Solution injectable.
Icelandic: Stungulyf, lausn
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Icelandic: Innihald (þéttni)
French: Energie (keV)*
Icelandic: Orka (keV)*
French: • Si vous êtes enceinte,
Icelandic: Ef þú ert þunguð,
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/97/057/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/057/001/IS
French: Ce phénomène est modéré et bref et disparaîtra après quelques heures.
Icelandic: Þessi áhrif eru væg og skammvinn og hverfa eftir nokkrar klukkustundir.
French: Fabricant: CIS bio international.
Icelandic: CIS bio international.
French: ___________ (12 h CET)
Icelandic: _________ (kl. 12 á Miðevróputíma)
French: L'effet peut persister de 4 semaines à quatre mois.
Icelandic: Dregið getur úr sársaukanum í 4 vikur og allt að 4 mánuðum.
French: 30 minutes après l'injection du produit chez 22 patients, il ne persiste que 9,6 ± 2,8 % de l'activité administrée dans le plasma.
Icelandic: Þrjátíu mínútum eftir inndælingu efnisins hjá 22 sjúklingum, voru aðeins 9,6 ± 2,8 % af þeirri virkni sem gefin var enn til staðar í plasma.
French: Le Quadramet est livré congelé dans de la neige carbonique.
Icelandic: Quadramet fæst frosið í þurrís.
French: Ceci doit être pris en compte avant d'utiliser les informations suivantes :
Icelandic: Tekið skal mið af því þegar eftirfarandi upplýsingar eru notaðar:
French: Une prescription peut être toutefois répétée après 8 semaines, selon l'évolution de votre maladie.
Icelandic: Lyfjagjöf má hins vegar endurtaka 8 vikum eftir fyrri inndælingu eftir því hvernig sjúkdómur þinn þróast.
French: Code ATC : V10BX02.
Icelandic: V10BX02
French: Sa réception, son stockage, son utilisation, son transfert et son élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
Icelandic: Móttaka þeirra, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglugerðum og viðeigandi leyfum frá lögbærum opinberum stofnunum á hverjum stað.
French: • Femme enceinte (voir rubrique 4.6),
Icelandic: • hjá þunguðum konum (sjá kafla 4.6).
French: La voie d'élimination pendant les 4 premières heures est urinaire (30,3 ± 13,5 %).
Icelandic: Útskilnaður í þvag átti sér fyrst og fremst stað á fyrstu 4 klukkustundunum (30,3 ± 13,5 %).
French: Durant les 6 heures suivant l'injection de Quadramet, vous serez invité à boire et à uriner aussi souvent que possible.
Icelandic: Í 6 tíma eftir að Quadramet er dælt inn, mun læknirinn hvetja þig til þess að drekka eins mikið og þú getur og hafa tíð þvaglát.
French: Dans tous les cas, il est nécessaire de s'assurer que les risques liés aux radiations sont moindres que ceux liés à la maladie elle-même.
Icelandic: Ávallt er nauðsynlegt er að tryggja að áhættan sem skapast af geisluninni sé minni en hættan af sjúkdómnum sjálfum.
French: Posologie La dose de Quadramet recommandée est de 37 MBq par kilo de poids corporel.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Quadramet er 37 MBq á hvert kíló af líkamsþyngd.
French: A la 12ème heure, 35,3 ± 13,6 % de l'activité administrée ont été excrétés dans l'urine.
Icelandic: Eftir 12 klst. höfðu 35,3 ± 13,6 % af þeirri virkni sem gefin var verið skilin út í þvag.
French: Comme tous les médicaments, Quadramet peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: Voir la rubrique 12 pour des instructions sur la préparation du médicament avant l'administration.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 12 um undirbúning lyfsins fyrir gjöf.
French: Pour une activité administrée de 2 590 MBq, la dose de rayonnements délivrée à l'organe cible, les métastases osseuses, est en moyenne de 86,5 Gy, et les doses de rayonnements délivrées aux organes critiques sont en moyenne : surfaces osseuses saines 17,5 Gy, moelle osseuse rouge 4,0 Gy, paroi vésicale 2,5 Gy, reins 0,047 Gy et ovaires 0,021 Gy.
Icelandic: Þegar gefin er 2 590 MBq virkni, er einkennandi geislunarskammtur á marklíffæri, meinvörp í beinagrind, 86,5 Gy og einkennandi geislunarskammtar sem berast til líffæra sem mestu varða í þessu tilliti eru sem hér segir: eðlilegt yfirborð beina 17,5 Gy, blóðmergur 4,0 Gy, þvagblöðruveggur 2,5 Gy, nýru 0,047 Gy og eggjastokkar 0,021 Gy.
French: Chez les patients répondeurs au Quadramet, l'effet bénéfique sur la douleur est généralement observé dans la semaine suivant l'administration.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem Quadramet verkar á fer sársaukinn yfirleitt að minnka innan viku frá meðferð.
French: L'utilisateur doit veiller à se protéger les yeux pendant qu'il contrôle la limpidité de la solution.
Icelandic: Sá sem meðhöndlar lausnina skal gæta þess að verja augu á meðan hann skimar lausnina til að meta tærleika.
French: Ce médicament n'est pas destiné à être administré de façon régulière ou continue.
Icelandic: Lyf þetta er ekki ætlað til inndælingar með reglulegum eða stöðugum hætti.
French: Cette même observation a été faite avec le Sm-EDTMP enrichi en produits de radiolyse.
Icelandic: Sömu niðurstöður komu fram varðandi Sm-EDTMP bætt með geislarofsniðurbrotsefnum.
French: Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer les effets du Quadramet sur la reproduction.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til þess að meta áhrif Quadramet á æxlun.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et durant toute la période de surveillance.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan meðferð stendur yfir og allt eftirfylgnitímabilið.
French: Une néphrotoxicité des produits de radiolyse du Sm-EDTMP a été mise en évidence chez le rat et le chien avec une dose sans effet de 2,5 mg/kg.
Icelandic: Geislarofsafurðir úr Sm-EDTMP höfðu eiturvirkni á nýru í rottum og hundum, en þessara áhrifa gætti ekki undir 2,5 mg/kg.
French: Quadramet est contre-indiqué (voir 4.3.)
Icelandic: Quadramet má ekki nota á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
French: Excipient à effet notoire : sodium 8,1 mg/ml.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: natríum 8,1 mg/ml.
French: L'activité spécifique du samarium-153 est d'environ 16 à 65 MBq/µg de samarium.
Icelandic: Sérhæfð virkni samaríum er um það bil 16 - 65 MBq/µg af samaríum.
French: Un surdosage pharmacologique est donc improbable.
Icelandic: Möguleikinn á lyfjafræðilegri ofskömmtun er því hverfandi.
French: Dans des études portant sur 453 patients avec différents types de tumeurs malignes primaires, la fixation osseuse du Quadramet était de 65,5 ± 15,5 % de l'activité administrée.
Icelandic: Heildarupptaka Quadramet í beinagrind í rannsóknum á 453 sjúklingum með fyrstu meinsemd af ýmsum gerðum reyndist vera 65,5 ± 15,5 % af virkni við lyfjagjöf.
French: CIS bio international Boîte Postale 32
Icelandic: Boîte Postale 32
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Ceci ne doit pas vous alarmer; dans ce cas vous pourrez augmenter très légèrement la prise de médicaments contre la douleur.
Icelandic: Ekki láta það valda þér áhyggjum, þér verður gefinn örlítið stærri skammtur verkjalyfja.
French: Ces effets peuvent être liés à la progression de la maladie.
Icelandic: Þessar verkanir voru taldar tengjast framvindu sjúkdómsins.
French: De la 4ème à la 24ème heure, la radioactivité plasmatique décroît de 1,3 ± 0,7 % à
Icelandic: Á 4 og 24 klukkustundum hafði geislavirkni í blóði lækkað úr 1,3 ± 0,7 % í 0,05 ± 0,03 %.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le dos ou des sensations anormales, prévenez votre médecin dès que possible.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir bakverkjum eða skyntruflunum, láttu þá lækninn vita eins fljótt og auðið er.
French: Ce produit radiopharmaceutique est utilisé pour le traitement des douleurs osseuses dues à votre maladie.
Icelandic: Þetta geislavirka lyf er notað til meðferðar á beinverkjum sem sjúkdómur þinn veldur.
French: Solution limpide, incolore à jaune clair, de pH compris entre 7,0 et 8,5.
Icelandic: Tær, litlaus til ljósgulbrún, lausn með pH-gildi á bilinu 7,0 til 8,5.
French: Les effets indésirables imputables à l'administration de Quadramet sont liés à une légère diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans votre sang.
Icelandic: Aukaverkanir af völdum Quadramet-gjafar tengjast fækkun rauðra og hvítra blóðkorna og blóðflagna.
French: L'utilisation du Quadramet est déconseillée chez les patients présentant une diminution de l'hématopoïèse par altération des réserves médullaires, due aux traitements antérieurs ou à la progression de la maladie, à moins que le bénéfice potentiel du traitement ne soit estimé supérieur aux risques qu'il fait encourir.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Quadramet hjá sjúklingum með merki um skertan varaforða beinmergs eftir fyrri meðferð eða vegna sjúkdóms, nema hugsanlegur ávinningur af meðferðinni sé áhættunni yfirsterkari.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Quadramet n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.
Icelandic: Ekki er mælt með því að meðhöndla börn yngri en 18 ára með Quadramet.