FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania induktorów CYP3A4 ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności abemacyklibu (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais Reikia vengti vartoti kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais dėl galimos abemaciklibo veiksmingumo sumažėjimo rizikos (žr.
Polish: Rond Deel 12
Lithuanian: V. Rond Deel 12
Polish: Odnotowano w nim szereg niedociągnięć.
Lithuanian: Pastebėti keli šio tyrimo trūkumai.
Polish: 20093 Cologno Monzese (MI) WŁOCHY
Lithuanian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIJA
Polish: Niemożliwy do ustalenia
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti.
Polish: Zalecenia te przedstawiono w poniższej tabeli.
Lithuanian: Šie laikotarpiai nurodyti lentelėje žemiau.
Polish: Należy zauważyć, że niniejsza procedura arbitrażowa koncentruje się na kwestii bezpieczeństwa konsumentów.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad šios kreipimosi procedūros metu daugiausia dėmesio skiriama vartotojų saugumui.
Polish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano WŁOCHY
Lithuanian: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIJA
Polish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECJA
Lithuanian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRAIKIJA
Polish: Carl Fr. Mortensen, Kopenhaga, 1966.
Lithuanian: Mortensen, Copenhagen 1966.
Polish: Nie dotyczy, ponieważ stosuje się wyłącznie w preparatach złożonych
Lithuanian: Neaktualu, nes naudojamas tik sudėtiniuose preparatuose.
Polish: 8501 Novo Mesto SŁOWENIA
Lithuanian: 8501 Novo Mesto SLOVĖNIJA
Polish: Ocena wyszczególniona w tym dokumencie stanowi próbę odpowiedzi na problem podniesiony przez Komisję Europejską na podstawie dostępnych danych.
Lithuanian: Šioje nuomonėje išsamiai paaiškintu vertinimu siekiama išspręsti klausimą, kurį remdamasi turimais duomenimis iškėlė Europos Komisija.
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 20 tygodni.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad praktiškai užtrūkimo laikotarpis dažniausiai yra gerokai trumpesnis nei 20 savaičių.
Polish: Działania podjęte przez CVMP
Lithuanian: Požiūris, kurio laikėsi CVMP
Polish: Wynik równania 2 należy zawsze zaokrąglić do pełnej liczby dni.
Lithuanian: 2 lygties rezultatas visada suapvalinamas iki sveiko parų skaičiaus.
Polish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) HISZPANIA
Lithuanian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ISPANIJA
Polish: 5531 AH Bladel HOLANDIA
Lithuanian: 5531 AH Bladel NYDERLANDAI
Polish: Umożliwiło to wyszczególnienie 251 produktów.
Lithuanian: Taip nustatytas 251 toks preparatas.
Polish: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Lithuanian: (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Polish: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Pfizer Holding Prancūzija 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Polish: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Lithuanian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.
Polish: Nazwa własna Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN)
Lithuanian: INN (tarptautiniu prekės ženklu nepatentuotas pavadinimas)
Polish: Sighisoarei nr.409 Tg.
Lithuanian: Sos. Sighisoarei nr.409 Tg.
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 81 dni lub 12 tygodni.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad praktiškai užtrūkimo laikotarpis dažniausiai yra gerokai trumpesnis nei 81 paros ar 12 savaičių.
Polish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIA
Lithuanian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIJA
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) HISZPANIA
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ISPANIJA
Polish: Wnioski CVMP po ponownej ocenie
Lithuanian: CVMP išvados po pakartotinio nuomonės nagrinėjimo
Polish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCJA
Lithuanian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison PRANCŪZIJA
Polish: Irlandia Północna WIELKA BRYTANIA
Lithuanian: Šiaurės Airija JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Polish: 40064 Ozzano Emilia (BO) WŁOCHY
Lithuanian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Polish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECJA
Lithuanian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRAIKIJA
Polish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Lithuanian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIJA
Polish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP WIELKA BRYTANIA
Lithuanian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Polish: D-81379 München NIEMCY
Lithuanian: D-81379 München VOKIETIJA
Polish: D-10785 Berlin NIEMCY
Lithuanian: D-10785 Berlin VOKIETIJA
Polish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss NIEMCY
Lithuanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss VOKIETIJA
Polish: D-48308 Senden-Bösensell NIEMCY
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell VOKIETIJA
Polish: Przyjmuje się, że podawane zalecenia są wystarczająco konserwatywne, by rozwiać wszelkie obawy związane z tą kwestią.
Lithuanian: Manoma, kad tai yra pakankamai nuosaikios rekomendacijos, kuriomis vadovaujantis būtų galima išspręsti visus su šia tema susijusius
Polish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLANDIA
Lithuanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NYDERLANDAI
Polish: 2080-104 Almeirim PORTUGALIA
Lithuanian: 2080-104 Almeirim PORTUGALIJA
Polish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Lithuanian: Pfizer Corporation Austrija GmbH
Polish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECJA
Lithuanian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRAIKIJA
Polish: Szczegółowe podstawy do ponownej oceny przedstawiono w dniu 2 maja 2012 r.
Lithuanian: Išsamiai paaiškintos šio prašymo priežastys pateiktos 2012 m.
Polish: Fasciola hepatica (nazwa pospolita: motylica wątrobowa) jest przyczyną zachorowań na fascjolozę, tj. jedną z chorób pasożytniczych zwierząt hodowlanych, której wpływ ekonomiczny jest największy na świecie.
Lithuanian: Fasciola hepatica (bendrinis pavadinimas - kepeninė siurbikė) sukelia fascioliozę - vieną iš ekonominiu požiūriu svarbiausių pasaulyje helmintų sukeliamų gyvulių ligų.
Polish: Niemniej jednak w badaniu 4 sprawdzono skuteczność podania w dłuższych okresach przed wycieleniem.
Lithuanian: Tačiau atliekant 4 tyrimą tirti ilgesni laikotarpiai iki veršiavimosi.
Polish: Jednakże stężenia pozostałości w mleku z pierwszych udojów mieściły się w zakresie od 50 μg/l do 730 μg/l.
Lithuanian: Tačiau likučių kiekis pirmų melžimų piene svyravo nuo 50 iki 730 μg/l.
Polish: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek HOLANDIA
Lithuanian: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek NYDERLANDAI
Polish: Okres jednego roku reprezentuje zatem konserwatywną wartość domyślną, którą można wykorzystać w przypadku braku danych dotyczących określonej substancji lub drogi podania.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad vieni metai yra ta konservatyvioji numatytoji vertė, kurią galima naudoti tais atvejais, kai nėra konkrečios medžiagos ir (arba) naudojimo būdo duomenų.
Polish: gdzie D jest liczbą cząsteczek.
Lithuanian: D - molekulių skaičius.
Polish: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Lithuanian: Portugalija Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Polish: Flukiver 5 % injekció A.U.V.
Lithuanian: Flukiver 5 % injekció A.U.
Polish: 4 Metoda SCLR (CVMP 2000) jest przeznaczona do stosowania w obliczeniach okresu karencji dla mleka.
Lithuanian: 4 SCLR metodas (CVMP, 2000 m.) taikomas siekiant apskaičiuoti pienui taikytiną išlauką.
Polish: Przyjęto, że okres ten można zaokrąglić do 1 roku.
Lithuanian: Šį laikotarpį galima suapvalinti iki vienų metų.
Polish: NOWA ZELANDIA
Lithuanian: NAUJOJI ZELANDIJA
Polish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout HOLANDIA
Lithuanian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout NYDERLANDAI
Polish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) HISZPANIA
Lithuanian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ISPANIJA
Polish: Niemniej jednak te substancje podaje się podczas okresu zasuszenia w celu zapobiegania i leczenia zakażeń wywołanych przez przywry u zwierząt mlecznych.
Lithuanian: Tačiau šios medžiagos naudojamos užtrūkimo laikotarpiu siekiant išvengti trematodų sukeliamų pieninių gyvūnų infekcijų ir jas gydant.
Polish: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Lithuanian: Intervet Airija Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Polish: Ustalono, że pozostałości w osoczu spadną poniżej wartości 0,18 μg/l w ciągu 78 dni (11 tygodni) po podaniu.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad likučių kiekis plazmoje neviršytų 0,18 μg/l praėjus 78 dienoms (11 savaičių) po gydymo.
Polish: Można to osiągnąć poprzez wykorzystanie uzyskanych doświadczalnie wartości stosunku stężenia w mleku do stężenia w osoczu lub zasadniczo z użyciem odpowiednich danych farmakokinetycznych (zgodnie z opisem autorstwa Rasmussen, 19661).
Lithuanian: Tai galima padaryti naudojant empiriškai nustatytus medžiagų koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykius arba, iš esmės, naudojant atitinkamus farmakokinetinius duomenis (kaip aprašyta Rasmussen darbe; 19661).
Polish: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Lithuanian: Novartis Animal Health Jungtinė Karalystė Limited Frimley Business Park Frimley
Polish: Wnioskodawca/ podmiot odpowiedzialny
Lithuanian: Pareiškėjas / rinkodaros teisės turėtojas
Polish: Uwzględniając powyższe kwestie, Komitet uznał, że właściwe będzie przyjęcie konserwatywnego zalecenia.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau apsvarstytas aplinkybes, komitetas priėjo prie išvados, kad pateikta nuosaiki rekomendacija yra tinkama.
Polish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
Lithuanian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIJA
Polish: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLANDIA
Lithuanian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork AIRIJA
Polish: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Lithuanian: De Vallecas Madrid
Polish: Komitet poproszono również o stwierdzenie, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta pateikti rekomendacijas, ar nereikėtų panaikinti šių preparatų rinkodaros teisių, sustabdyti jų galiojimo, pakeisti jų sąlygų, ar reikėtų palikti šias teises.
Polish: W większości wypadków przechodzenie substancji z osocza krwi do mleka (i vice versa) odbywa się w drodze dyfuzji prostej przez nabłonek gruczołu mlekowego (Rasmussen, 1966); w rzadkich przypadkach odnotowywano transport aktywny (Ito i Lee, 2003)3.
Lithuanian: Dauguma atvejų medžiagų pernešimas iš kraujo plazmos į pieną (ir atvirkščiai) priklauso nuo paprastos difuzijos per pieno liaukų epitelį (Rasmussen; 1966); aktyvaus medžiagų pernešimo atvejų pasitaiko retai (Ito ir Lee; 2003)3.
Polish: Avenida de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas
Lithuanian: Avenida de Europa 20 B Parque Empresarial La Mper oseja Alcobendas Madrid
Polish: Merial Laboratorios S.A. C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Lithuanian: C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Polish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Lithuanian: V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIJA
Polish: Trodax 34% Nitroksynil
Lithuanian: Trodax 34% nitroksinilas
Polish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALIA
Lithuanian: 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALIJA
Polish: M g in amount safe µ równanie 3,
Lithuanian: M g in amount safe µ
Polish: Należy zauważyć, że wiele (155) produktów zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol to preparaty złożone, w skład których wchodzą inne substancje czynne.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad daugelis (155) preparatų, kurių sudėtyje yra klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ar triklabendazolo, yra sudėtiniai preparatai, kuriuose yra ir kitų veikliųjų medžiagų.
Polish: CVMP zebrał dane na temat weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających te substancje czynne od właściwych organów krajowych.
Lithuanian: Iš nacionalinių kompetentingų institucijų CVMP surinko informaciją apie veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų.
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunki zwierząt, drogi podania, wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės valstybėse narėse turėtojų sąrašas
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLANDIA
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NYDERLANDAI
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczone dane, Komitet uznał za właściwe zaokrąglić w górę minimalne przedziały czasu w celu ustalenia ogólnych zaleceń.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus negausius duomenis, komitetas nusprendė, kad reikėtų suapvalinti šiuos mažiausius laikotarpius iki didesnio parų skaičiaus, kad būtų galima pateikti bendro pobūdžio rekomendacijas.
Polish: Ivomec Super injekció A.U.V.
Lithuanian: Ivomec Super injekció A.U.
Polish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDIA
Lithuanian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co.
Polish: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Lithuanian: Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Polish: Choć podany okres jednego roku jest znacznie dłuższy niż okres 12 dni ustalony dla klorsulonu podawanego podskórnie, należy zauważyć, że jedyną rozpoznaną postacią farmaceutyczną leku podawaną doustnie i zawierającą klorsulon jako jedyną substancję czynną jest bolus, dla którego za właściwą uznaje się konserwatywną wartość domyślną.
Lithuanian: Nors vienų metų laikotarpis gerokai ilgesnis už nustatytą 12 parų laikotarpį, taikomą po oda švirkščiamam klorsulonui, vertėtų atkreipti dėmesį, kad vienintelis nustatytas peroraliniu būdu vartojamas preparatas, kurio sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos, klorsulono, yra boliusas, kurio atveju konservatyvioji numatytoji reikšmė laikoma tinkama.
Polish: Z tego powodu nitroksynil uważa się za odpowiednią pozostałość znacznikową do stosowania w odniesieniu do mleka.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad nitroksinilas yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Polish: 96 z 251 weterynaryjnych produktów leczniczych zawiera jedną z wymienionych powyżej substancji jako jedyną substancję czynną, natomiast pozostałe 155 produktów posiada w składzie drugą substancję czynną, która nie działa pasożytobójczo na przywry.
Lithuanian: Devyniasdešimt šešių iš šių veterinarinių vaistų sudėtyje yra po vieną pirmiau minėtą medžiagą, kuri yra vienintelė tų vaistų veiklioji medžiaga, o kiti 155 vaistai - tai sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos netrematodicidinės veikliosios medžiagos.
Polish: Niemniej jednak z powodu podobieństwa rodzaju danych uważa się, że ta metoda jest również właściwa do stosowania w opisywanych w tym miejscu przypadkach.
Lithuanian: Kadangi tai yra panašūs duomenys, manoma, kad šis metodas tinkamas ir šiuo atveju.
Polish: Instrukcję „nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży" uznano za odpowiednią ze względu na wątpliwości wynikające ze stwierdzonych niedociągnięć.
Lithuanian: Nuspręsta, kad teiginio „negalima naudoti paskutinį gestacijos laikotarpio trimestrą" turėtų pakakti siekiant išsklaidyti abejones, kurių iškilo dėl nustatytų trūkumų.
Polish: Merial Belgium S.A.
Lithuanian: Merial Belgija S.A.
Polish: Flukex 9% Rafoksanid
Lithuanian: Flukex 9% rafoksanidas
Polish: Warto także zauważyć, że zalecenie CVMP dotyczące stosowania nitroksynilu u bydła odnosi się do wszystkich produktów zawierających tę substancję czynną, w tym również preparatów w innej postaci i o innej mocy.
Lithuanian: Taip pat vertėtų atkreipti dėmesį į tai, kad CVMP rekomendacija, susijusi su nitroksinilo naudojimu galvijams, taikytina visiems preparatams, kurių sudėtyje yra nitroksinilo, įskaitant skirtingos vaisto formos ir stiprumo nitroksinilo preparatus.
Polish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISZPANIA
Lithuanian: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ISPANIJA
Polish: Na potrzeby niniejszej procedury arbitrażowej przedział czasu wynoszący 119 dni można przyrównać do połowy okresu ciąży.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros tikslais 119 parų laikotarpį galima prilyginti pusei gestacijos laikotarpio.
Polish: Te przypadki uznano za wynikające z wzajemnego czyszczenia się zwierząt.
Lithuanian: Manoma, kad taip nutiko todėl, kad gyvūnai laižo vienas kitą.
Polish: Okresy półtrwania podawane dla rafoksanidu mieszczą się w zakresie od 7 do 16,6 dnia.
Lithuanian: Nustatyta rafoksanido pusėjimo trukmė svyruoja nuo 7 iki 16,6 parų.
Polish: Zalecenie CVMP nie stanowi określenia formalnych okresów karencji.
Lithuanian: CVMP rekomendacija nėra oficialiai patvirtinta išlauka.
Polish: Okresy półtrwania podawane dla klozantelu mieszczą się w zakresie od 10,8 do 24 dni.
Lithuanian: Nustatyta klosantelio pusėjimo trukmė svyruoja nuo 10,8 iki 24 parų.
Polish: Należy jednak podkreślić, że dane te są ograniczone, gdyż istnieje bardzo niewiele badań odnoszących się konkretnie do eliminacji pozostałości odpowiednich substancji u bydła, owiec lub kóz w okresie zasuszenia.
Lithuanian: Tačiau būtina atkreipti dėmesį į tai, kad šių duomenų yra nedaug ir kad atlikti vos keli tyrimai, konkrečiai susiję su atitinkamų medžiagų likučių pasišalinimu iš užtrūkusių galvijų, avių ir ožkų organizmų.
Polish: Interchem Ireland Ltd Road M
Lithuanian: Interchem Airija Ltd Road M
Polish: Ponieważ jednak powszechnie praktykuje się trzymanie zwierząt w grupie, istnieje ryzyko wzrostu stężenia triklabendazolu w mleku powyżej 10 μg/l, nawet u zwierząt nieleczonych (w okresie laktacji).
Lithuanian: Bet, kadangi paprastai gyvūnai laikomi grupėmis, kyla pavojus, kad triklabendazolo koncentracija piene viršys 10 μg/l, galbūt net negydytų (pieningų) gyvūnų piene.
Polish: Do obliczenia całkowitej liczby podanych cząsteczek potrzebne są następujące informacje: całkowita dawka leku podana zwierzęciu, masa ciała zwierzęcia, masa molowa substancji czynnej, liczba Avogadra.
Lithuanian: Siekiant apskaičiuoti bendrą naudotame vaiste buvusių molekulių skaičių, reikia tokios informacijos: bendros gyvūnui naudotos gydymo priemonės dozės, gyvūno kūno svorio, vaistinės medžiagos molinės masės ir Avogadro konstantos.
Polish: gdzie M = masa molowa (g/mol), A = liczba Avogadra = 6,0 * 1023
Lithuanian: M - molinė masė (g/mol), A - Avogadro konstanta (6,0 * 1023).
Polish: Obliczony czas potrzebny do eliminacji klozantelu z osocza do poziomu 2250 μg/l wyniósł 1780 godzin (około 75 dni) dla jednego z preparatów oraz 1931 godzin (około 81 dni) dla drugiego.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti, kad klosantelio koncentracija kraujo plazmoje sumažėtų iki 2 250 μg/l, vieno preparato atveju yra 1 780 valandų (maždaug 75 paros), o kito - 1 931 valandos (maždaug 81 para).
Polish: Proces eliminacji leku w końcowej fazie jest opisany następującym równaniem:
Lithuanian: Toliau pateikiama lygtimi apibrėžtas galutinis eliminacijos proceso etapas:
Polish: Ascacid Forte Rafoksanid Albendazol
Lithuanian: Ascacid Forte rafoksanidas albendazolas
Polish: Z tego powodu Komitet zalecił wprowadzenie poprawki w punkcie „4.11 Okres(-y) karencji" w ChPL odpowiednich produktów, stwierdzającej, że produkty te nie powinny być stosowane w żadnym okresie u zwierząt mlecznych.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomendavo iš dalies pakeisti atitinkamų preparatų vaisto aprašo 4.11 skyrių „Išlauka" ir jame nurodyti, kad šių preparatų negalima naudoti jokio amžiaus pieniniams gyvūnams.
Polish: Na potrzeby niniejszej procedury arbitrażowej okres ten można przyrównać do 1 roku.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros tikslais šį laikotarpį galima prilyginti vieniems metams.
Polish: Niemniej jednak zauważono, że w wielu przypadkach niedostępne były poprawne dane dotyczące eliminacji pozostałości w mleku u zwierząt leczonych poza okresem laktacji.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad daugeliu atvejų tinkamų duomenų apie likučių kiekio mažėjimą pieninių gyvūnų, kurie minėtais vaistais gydyti ne laktacijos laikotarpiu, piene nėra.
Polish: Ze względu na brak jakiegokolwiek dowodu na to, że farmakokinetyka i profil eliminacji pozostałości po podaniu różnych produktów zawierających nitroksynil będą takie same, jak zaobserwowane w dostępnym badaniu, przyjęte ostrożne podejście w interpretacji posiadanych danych pozwala uzyskać pewność, że wynikowe zalecenie będzie ważne dla wszystkich produktów zawierających nitroksynil.
Lithuanian: Nors neįrodyta, kad farmakokinetiniai ir likučių kiekio mažėjimo ypatumai naudojant skirtingus preparatus su nitroksinilu būtų visiškai tokie pat, kokie nustatyti atliktame tyrime, nuosaikiu požiūriu, kuriuo vadovaujantis buvo aiškinami turimi duomenys, užtikrinta, kad pateiktą rekomendaciją būtų galima pritaikyti visiems preparatams, kurių sudėtyje yra nitroksinilo.
Polish: Trodax 34% w/v Solution for Injection
Lithuanian: Trodax 34% w/v Solution for Injection nitroksinilas
Polish: W dniu 14 lutego 2011 r. Komisja Europejska rozpoczęła procedurę arbitrażową zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, ze zmianami, dotyczącą wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, przeznaczonych do stosowania u przeżuwaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Europos Komisija pradėjo kreipimosi procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visiems atrajotojams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui, skirtų visų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra prie trematodicidų priskiriamų veikliųjų medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis (DLK) piene nenustatytas.
Polish: Ridafluke 3% Rafoksanid
Lithuanian: Ridafluke 3% rafoksanidas
Polish: Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview.
Lithuanian: (2003) Drug excretion into breast milk- overview.
Polish: Środki działające pasożytobójczo na przywry odgrywają ważną rolę w zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez przywry i w kontroli tych zakażeń.
Lithuanian: Trematodicidai atlieka itin svarbų vaidmenį siekiant išvengti trematodų sukeliamų infekcijų ir jas kontroliuojant.
Polish: Choć ogólny charakter zaleceń nakłada pewne ograniczenia, ich stworzenie miało na celu pragmatyczne wykorzystanie ograniczonych informacji.
Lithuanian: Nors iš esmės šios rekomendacijos turi tam tikrų trūkumų, tokiu požiūriu vadovautasi siekiant praktiškai išnaudoti turimus nedidelius išteklius.
Polish: Wnioski niniejszej procedury arbitrażowej pozostaną adekwatne, nawet jeśli dla wyżej wymienionych substancji zostaną ustalone zalecane maksymalne limity pozostałości, chyba że do właściwych organów krajowych zostaną dostarczone specyficzne dla produktu dane, umożliwiające ustalenie okresów karencji dla mleka.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros išvados galios, net jei būtų patvirtintos rekomenduojamas minėtų medžiagų DLK piene, nebent nacionalinėms kompetentingoms institucijoms būtų pateikti su konkrečiu preparatu susiję duomenys pienui taikytinai išlaukai nustatyti.
Polish: 60 dni
Lithuanian: 60 parų
Polish: Wyniki pokazały, że pozostałość znacznikowa w mleku z pierwszego udoju jest niższa od bezpiecznego stężenia przy zachowaniu 2miesięcznego okresu podania przed wycieleniem.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad nustatomasis likutis pirmo melžimo piene neviršija saugios koncentracijos, jeigu laikomasi 2 mėnesių laikotarpio iki veršiavimosi ribos.
Polish: Ponieważ podczas końcowej fazy eliminacji leku szybkość jego eliminacji jest taka sama dla wszystkich kompartmentów ciała, czas potrzebny do eliminacji można oszacować na podstawie okresu półtrwania leku w końcowej fazie eliminacji i całkowitej liczby podanych cząsteczek.
Lithuanian: Kadangi galutiniame eliminacijos proceso etape visose kūno dalyse vaisto eliminacijos greitis yra vienodas, laiką, kurį reikia išlaukti, kad vaistas pasišalintų iš organizmo, galima apskaičiuoti galutinę medžiagos eliminacijos pusėjimo trukmę taikant bendram naudotame vaiste buvusių šios medžiagos molekulių skaičiui.
Polish: Virbac de Portugal Laboratórios LDA
Lithuanian: Portugalija Virbac de PORTUGALIJA Laboratórios LDA
Polish: Gatunek docelowy
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis