FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − Wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein verordnetes Opioid (z. B. Codein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin) jeden Tag nach einem festen Dosierplan über mindestens eine Woche eingenommen haben.
Finnish: hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini), päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon.
German: Drücken Sie die weiße Taste an der Seite des Nasensprays (das blinkende Schlosssymbol erlischt).
Finnish: Paina nenäsumutelaitteen sivulla olevaa valkoista nappia (vilkkuva lukon kuva katoaa).
German: 2 Einzeldosisbehältnisse 6 Einzeldosisbehältnisse 8 Einzeldosisbehältnisse 10 Einzeldosisbehältnisse
Finnish: 2 kerta-annospakkausta 6 kerta-annospakkausta 8 kerta-annospakkausta 10 kerta-annospakkausta
German: Nasenspray, Lösung (Nasenspray).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, liuos (nenäsumute).
German: Instanyl 50
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 50
German: Falls Ihre Nase verstopft ist oder Sie eine Erkältung haben, schnäuzen Sie sich.
Finnish: Jos nenä tuntuu tukkoiselta tai sinulla on flunssa, niistä nenä.
German: • Das Mehrfachdosis-Nasenspray nach der Anwendung immer in die kindergesicherte Verpackung zurückzulegen.
Finnish: • Muistutus siitä, että moniannosnenäsumute pitää aina laittaa takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen käytön jälkeen.
German: Das Nasenspray wird in vier verschiedenen Packungsgrößen angeboten: 2,0 ml (entsprechend 10 Dosen), 3,2 ml (entsprechend 20 Dosen), 4.3 ml (entsprechend 30 Dosen) und 5,3 ml (entsprechend 40 Dosen).
Finnish: Nenäsumutetta on saatavana neljässä eri pakkauskoossa: 2,0 ml (vastaa 10 annosta), 3,2 ml (vastaa 20 annosta), 4,3 ml (vastaa 30 annosta) ja 5,3 ml (vastaa 40 annosta).
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Instanyl (50, 100 und 200 Mikrogramm) wurde in zwei randomisierten, doppelblinden, cross-over, placebokontrollierten pivotalen Studien an 279 opioid-toleranten erwachsenen Tumorpatienten (Alter zwischen 32 und 86 Jahren) mit Durchbruchschmerzen untersucht.
Finnish: Instanyl-valmisteen (50, 100 ja 200 mikrogrammaa) tehoa ja turvallisuutta on arvioitu kahdessa keskeisessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, vaihtovuoroisessa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
German: Wenn notwendig, sollte Sauerstoff verabreicht und eine assistierte oder kontrollierte Beatmung durchgeführt werden.
Finnish: Potilaalle tulee antaa happea ja hengitystä tulee avustaa tai tarkkailla tilanteen mukaan.
German: - Applizieren Sie eine Dosis Instanyl - Warten Sie 10 Minuten
Finnish: - Odota 10 minuuttia.
German: Brechen Sie die Behandlung sofort ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt, das Krankenhaus oder die Notaufnahme falls:
Finnish: Lopeta hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai ensiapuun, jos: - sinulle tulee vaikeita hengitysvaikeuksia.
German: Systemorganklassen
Finnish: Elinluokka
German: Bitte ziehen Sie in Betracht, den Verordner zwecks Absprache zu kontaktieren.
Finnish: Yhteydenottoa määräävään lääkäriin on hyvä harkita.
German: • Drücken Sie den Kolben mit Ihrem Daumen fest nach oben, um die Dosis freizusetzen und atmen Sie gleichzeitig behutsam durch die Nase ein.
Finnish: • Paina mäntää lujasti ylöspäin peukalolla ja hengitä samanaikaisesti sisään nenän kautta.
German: Daher antagonisieren sie die analgetische Wirkung von Fentanyl teilweise und können Entzugserscheinungen bei opioidabhängigen Patienten auslösen.
Finnish: Niillä on suuri affiniteetti opioidireseptoreihin, ja suhteellisen vähäinen ominaisvaikutus ja sen vuoksi ne antagonisoivat osittain fentanyylin analgeettista tehoa ja saattavat aiheuttaa vieroitusoireita potilaille, jotka ovat riippuvaisia opioideista.
German: Wenn die Schmerzen nur unzureichend gelindert werden, kann der Patient frühestens nach 10 Minuten eine zusätzliche Dosis der gleichen Stärke applizieren.
Finnish: Jos potilaan kipu ei lievity riittävästi, voidaan ottaa toinen samanvahvuinen annos aikaisintaan 10 minuutin kuluttua.
German: Weitere Informationen hierzu finden Sie im Abschnitt Anwendung von Instanyl zusammen mit anderen Arzneimitteln.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja Instanyl".
German: Die gleichzeitige Anwendung von Instanyl mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Troleandomycin, Clarithromycin und Nelfinavir) oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Fosamprenavir und Verapamil) kann erhöhte Plasmakonzentrationen von Fentanyl zur Folge haben, was möglicherweise zu schweren Arzneimittelnebenwirkungen einschließlich einer tödlichen Atemdepression führen kann.
Finnish: Instanyl-valmisteen ja voimakkaiden CYP3A4-estäjien (kuten ritonaviirin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, troleandomysiinin, klaritromysiinin ja nelfinaviirin) tai keskivahvojen CYP3A4-estäjien (kuten amprenaviirin, aprepitantin, diltiatseemin, erytromysiinin, flukonatsolin, fosamprenaviirin ja verapamiilin) samanaikainen käyttö saattaa suurentaa fentanyylin pitoisuuksia plasmassa; tästä voi mahdollisesti aiheutua vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien kuolemaan johtavaa hengityslamaa.
German: Instanyl 200
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 200
German: Einzeldosisbehältnis bestehend aus einer Durchstechflasche (klares Glas Typ 1), integriert in ein Polypropylen-Spraybehältnis, verpackt in einer kindergesicherten Blisterpackung.
Finnish: Kerta-annospakkaus, yksi injektiopullo (tyypin I kirkasta lasia), jossa on polypropyleenista valmistettu sumutepakkaus, pakattu lapsiturvalliseen läpipainopakkaukseen.
German: • Es müssen 3 oder 4 Pumpstöße abgegeben werden, bis ein feiner Sprühnebel erscheint und das Nasenspray einsatzbereit ist.
Finnish: • Nenäsumutetta pitää pumpata 3 tai 4 kertaa (valmistella käyttöön), kunnes lääkettä tulee hienojakoisena sumuna.
German: Wenn während der Behandlung mit Instanyl wiederholt Nasenbluten oder Nasenbeschwerden auftreten, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, damit er eine alternative Behandlung Ihrer Durchbruchschmerzen in Erwägung ziehen kann.
Finnish: Jos sinulle tulee toistuvaa nenäverenvuotoa tai epämiellyttävää tunnetta nenässä Instanyl-hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriisi, joka harkitsee vaihtoehtoista hoitoa läpilyöntikipusi hoitoon.
German: Das Display zeigt nun „P3" an und das Schlosssymbol erscheint erneut.
Finnish: Nyt näytössä näkyy "P3" ja lukon kuva.
German: − Wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Finnish: Älä käytä Instanyl-valmistetta: - jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
German: Instanyl kann Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln eingehen und es kann zu Veränderungen der psychischen Verfassung (z. B. Erregtheit, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen wie eine Körpertemperatur über 38 °C, eine Beschleunigung des Herzschlags, einen instabilen Blutdruck sowie gesteigerte Reflexe, Muskelsteife, Koordinationsmangel und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) kommen.
Finnish: Instanyl-valmisteella saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, ja saatat havaita itsessäsi psyykkisen tilan muutoksia (esim. kiihtymys, aistiharhat, kooma) tai muita vaikutuksia, kuten kehon lämpötila yli 38 °C, sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen, epävakaa verenpaine ja refleksien ylikorostuminen, lihasten jäykkyys, koordinaatiokyvyn puute ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
German: Die maximale Sperrfrist beträgt 2 Stunden.
Finnish: Yksi musta viiva vastaa 10 minuuttia; enimmäislukitusaika on 2 tuntia.
German: Anleitung zum Öffnen und Schließen der kindergesicherten Verpackung:
Finnish: Pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeet: - Ota pakkaus käteesi.
German: Durchbruchschmerzen sind eine vorübergehende Exazerbation von Schmerzen, die vor dem Hintergrund anderweitig kontrollierter Dauerschmerzen auftritt.
Finnish: Läpilyöntikipu on ohimenevä kivun pahenemisvaihe, joka esiintyy muuten hallinnassa olevan, jatkuvan kivun ylläpitohoidon aikana.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich bei der richtigen Dosierung Ihrer Dauerschmerztherapie unsicher sind.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi tavanomaisen kipulääkkeesi annostuksen varmistamiseksi, jos olet epävarma.
German: Das Serotonin-Syndrom kann Veränderungen der psychischen Verfassung (z. B. Agitiertheit, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, labiler Blutdruck, Hyperthermie), neuromuskuläre Auffälligkeiten (z. B. Hyperreflexie, Koordinationsmangel, Rigidität) und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö) einschließen.
Finnish: Serotoniinioireyhtymän oireita saattavat olla psyykkisen tilan muutokset (esim. agitaatio, aistiharhat, kooma), autonomisen hermoston epävakaus (esim. takykardia, verenpainemuutokset, hypertermia), hermo-lihastoiminnan poikkeavuudet (esim. heijasteiden vilkastuminen, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, jäykkyys) ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
German: Zur Einstellung auf eine höhere Dosis sollte Kontakt mit medizinischem Fachpersonal aufgenommen werden.
Finnish: Annoksen titraus suuremmaksi tehdään terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
German: Falls Sie nach 10 Minuten eine zweite Dosis benötigen, um Ihre Schmerzen ausreichend zu lindern, sollten Sie für diese Dosis das andere Nasenloch nehmen.
Finnish: Jos tarvitset toisen annoksen 10 minuutin kuluttua riittävän kivunlievityksen saavuttamiseksi, ota uusi annos eri sieraimeen.
German: Instanyl 100
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 100
German: Nach einer Langzeitbehandlung kann Fentanyl beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen.
Finnish: Pitkään kestäneen käytön jälkeen fentanyyli saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle lapselle.
German: Es spielt keine Rolle, welches Nasenloch Sie verwenden.
Finnish: Voit käyttää kumpaa tahansa sierainta.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2009
German: Nasenspray, Lösung 2,0 ml Nasenspray, Lösung 3,2 ml Nasenspray, Lösung 4,3 ml Nasenspray, Lösung 5,3 ml
Finnish: Nenäsumute, liuos 2,0 ml Nenäsumute, liuos 3,2 ml Nenäsumute, liuos 4,3 ml Nenäsumute, liuos 5,3 ml
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält nur eine Dosis Instanyl.
Finnish: Kukin kerta-annospakkaus sisältää vain yhden annoksen Instanyl-valmistetta.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen nach Anwendung von Instanyl:
Finnish: Muita Instanyl-valmisteen käytön jälkeen raportoituja haittavaikutuksia:
German: Drücken Sie die weiße Taste an der Seite des Nasensprays.
Finnish: Paina nenäsumutelaitteen sivulla olevaa valkoista nappia.
German: • Halten Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie mit Ihrem Daumen vorsichtig den Kolben an der Unterseite berühren und Ihren Mittel- und Zeigefinger an je einer Seite der Sprühdüse platzieren (siehe Abbildung).
Finnish: • Pitele kerta-annospakkausta varovasti niin, että peukalo on alapuolella männän kohdalla tukena ja etu- ja keskisormi ovat ylhäällä kärjen kummallakin puolella (ks. piirros).
German: Die Einstellung von älteren Patienten auf Instanyl sollte mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, kun Instanyl-annosta titrataan iäkkäille potilaille.
German: - Vor der ersten Anwendung des Nasensprays:
Finnish: Instanyl-nenäsumutteen valmistelu käyttöön: - Ennen nenäsumutteen ensimmäistä käyttökertaa:
German: Wenn die Durchbruchschmerzen bereits abgeklungen sind, wenden Sie Instanyl erst wieder bei Auftreten der nächsten Durchbruchschmerz-Episode an.
Finnish: Jos läpilyöntikipu on loppunut, älä käytä Instanyl-valmistetta ennen seuraavaa läpilyöntikipukohtausta.
German: Allerdings haben in der zweiten pivotalen Studie die Patienten, die eine niedrige Opioid-Basismedikation erhielten, mit einer niedrigeren Stärke von Instanyl tendenziell eine wirksamere Schmerzlinderung erreicht als Patienten mit einer höheren Opioid-Basismedikation.
Finnish: Selvästi erotettavaa korrelaatiota ylläpitohoitoon käytettävän opioidiannoksen ja Instanyl-annosten välillä ei ole osoitettu, mutta toisessa keskeisessä tutkimuksessa ne potilaat, jotka saivat pientä ylläpito-opioidiannosta, saivat yleensä tehokkaan kivunlievityksen lievemmällä Instanyl-valmisteen vahvuudella verrattuna niihin potilaisiin, jotka käyttivät suurempia opioidiannoksia ylläpitohoitoon.
German: Takeda Belgium Tel./Tél.
Finnish: Tel./Tél.
German: Nasenspray, Lösung 1,8 ml Nasenspray, Lösung 2,9 ml Nasenspray, Lösung 5,0 ml
Finnish: Nenäsumute, liuos 1,8 ml Nenäsumute, liuos 2,9 ml Nenäsumute, liuos 5,0 ml
German: • Für das Mehrfachdosis-Nasenspray Informationen zum Dosis-Zählsystem, die in der Kennzeichnung und im Schulungsmaterial enthalten sind.
Finnish: • Tietoa moniannospakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä ja koulutusmateriaalissa olevasta annoslaskujärjestelmästä
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht und sprühen Sie einmal in die Luft.
Finnish: Pitele nenäsumutetta pystyssä ja suihkuta nenäsumutetta kerran ilmaan.
German: Die auf dem Display angezeigte Anzahl der verbleibenden Dosen wechselt auf „5".
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy annosten määränä "5".
German: Enthält auch: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.
Finnish: Sisältää myös: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi
German: Instanyl sollte bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Instanyl-valmisteen käytössä kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
German: Das Einzeldosisbehältnis enthält 1 Dosis von Instanyl und ist in einer kindergesicherten Blisterpackung verpackt.
Finnish: Kerta-annospakkauksessa on 1 annos Instanyl-valmistetta; sumute on pakattu lapsiturvalliseen läpipainopakkaukseen.
German: Während der Behandlung mit Instanyl sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita Instanyl-hoidon aikana.
German: Hinweis für Pflegende
Finnish: Neuvoja potilaan hoitoon osallistuville
German: Wiederholte Episoden von Epistaxis (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Toistuva nenäverenvuoto (ks. kohta 4.4 ).
German: Bitte lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch, um die Anwendung von Instanyl Nasenspray zu erlernen:
Finnish: Lue seuraavat Instanyl-kerta-annosnenäsumutteen käyttöohjeet huolellisesti:
German: Die Nebenwirkungen, für die zumindest ein möglicher Zusammenhang zur Behandlung mit Instanyl im Rahmen der klinischen Studien angenommen wird, sind in der unten stehenden Tabelle aufgeführt.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu ne kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset, jotka voivat ainakin mahdollisesti johtua Instanyl-valmisteen käytöstä.
German: Bitte lesen Sie die Anweisung zur Anwendung am Ende dieser Gebrauchsinformation, um die Anwendung von Instanyl zu erlernen.
Finnish: Lue Instanylin käyttöohjeet tämän pakkausselosteen lopusta.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Instanyl mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Troleandomycin, Clarithromycin und Nelfinavir) oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Fosamprenavir und Verapamil) kann erhöhte Plasmakonzentrationen von Fentanyl zur Folge haben,
Finnish: Instanyl-valmisteen ja voimakkaiden CYP3A4-estäjien (kuten ritonaviirin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, troleandomysiinin, klaritromysiinin ja nelfinaviirin) tai keskivahvojen CYP3A4-estäjien (kuten amprenaviirin, aprepitantin, diltiatseemin, erytromysiinin, flukonatsolin,
German: Nasenspray, Lösung (Nasenspray) Klare, farblose Lösung
Finnish: LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, liuos (nenäsumute) Kirkas, väritön liuos
German: Hautschmerzen, Pruritus
Finnish: Nenäsumute, liuos
German: Instanyl darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich und der Nutzen überwiegt die Risiken.
Finnish: Instanyl-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
German: Fentanyl wird hauptsächlich über das humane Cytochrom P450 3A4 Isoenzym-System (CYP3A4) metabolisiert.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu ihmisellä pääasiassa sytokromi P450 3A4 -isoentsyymijärjestelmän kautta (CYP3A4), joten yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, kun Instanyl-valmistetta käytetään samanaikaisesti CYP3A4-entsyymiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
German: • Verschließen Sie ein Nasenloch, indem Sie Ihren anderen Zeigefinger seitlich gegen die Nase pressen und führen Sie die Sprühdüse in das freie Nasenloch ein (ungefähr 1 cm tief).
Finnish: • Sulje toinen sierain painamalla sormella nenää sivulta ja laita sumutteen kärki toiseen sieraimeen (n. 1 cm:n verran).
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Therapie mit Instanyl und/oder anderen Fentanyl-haltigen Präparaten während klinischer Studien und seit der Markteinführung beobachtet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu Instanyl-valmisteen ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia.
German: • Das Mehrfachdosis-Nasenspray DoseGuard nach der Anwendung immer mit der kindergesicherten Verschlusskappe verschließen.
Finnish: • Muistutus siitä, että DoseGuard-moniannosnenäsumutteen käytön jälkeen lapsiturvallinen korkki on aina pantava paikoilleen ja suljettava.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Takeda Pharma A/S
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda Pharma A/S
German: Instanyl muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Finnish: Instanyl pitää säilyttää poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
German: Schließen Sie ein Nasenloch, indem Sie einen Finger gegen eine Seite Ihrer Nase drücken und führen Sie die Spraydüse in das andere Nasenloch ein.
Finnish: Sulje toinen sierain painamalla se sormella kiinni ja aseta nenäsumutteen kärki toiseen sieraimeen.
German: Daher kann das Risiko einer Atemdepression bei diesen Patienten reduziert sein.
Finnish: Tarkoituksena on myös lievittää potilaiden huolta näistä riskeistä.
German: Verwendete und nicht verwendete Nasenspray-Lösungen müssen systematisch und auf geeignete Weise entsprechend den nationalen Anforderungen beseitigt oder an die Apotheke zurückgegeben werden.
Finnish: Käytetyt ja käyttämättömät nenäsumutteet on palautettava järjestelmällisesti ja hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
German: Die Etikettierung der 200 Mikrogramm Stärke ist grün-blau.
Finnish: 200 mikrogrammaa, etiketti on vihertävän sininen.
German: Packungsgrößen: 2, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnisse Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Finnish: Pakkauskoot: 2, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe des Einzeldosis-Nasensprays verantwortlich sind
Finnish: Kerta-annospakkauksissa olevien nenäsumutteiden erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
German: Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dänemark
Finnish: DK-2630 Taastrup Tanska
German: Fentanyl weist eine 3-Kompartiment-Verteilungskinetik auf.
Finnish: Fentanyylin kinetiikka noudattaa kolmitilamallia.
German: Wenn bei Ihnen mehr als 4 Durchbruchschmerz-Episoden am Tag auftreten, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren, da dann Ihre Dauerschmerztherapie möglicherweise angepasst werden sollte.
Finnish: Jos sinulle tulee yli neljä läpilyöntikipukohtausta päivässä, ota yhteyttä lääkäriisi, sillä tavanomaista syövän kipuhoitoa on ehkä tarpeen muuttaa.
German: Halten Sie die Folie am Rand fest, ziehen Sie sie zurück und nehmen Sie das Nasenspray aus der Folie.
Finnish: Ota kiinni folion reunasta, nosta folio taakse ja ota nenäsumute pakkauksesta.
German: Fentanyl weist eine lineare Kinetik auf.
Finnish: Instanyl-valmisteen kinetiikka on lineaarista.
German: ANWEISUNGEN ZUR ANWENDUNG DES INSTANYL EINZELDOSIS-NASENSPRAYS
Finnish: INSTANYL-NENÄSUMUTTEEN KÄYTTÖOHJEET
German: Sie können pro Durchbruchschmerz-Episode bis zu zwei Sprühstöße anwenden.
Finnish: Nenäsumutteesta voi ottaa enimmillään kaksi annosta yhden läpilyöntikipukohtauksen aikana.
German: Sie sollten die Anwendung von Instanyl beenden, wenn Sie nicht länger an Durchbruchschmerzen leiden.
Finnish: Instanyl-valmisteen käyttö lopetetaan, kun sinulla ei enää ole läpilyöntikipua.
German: • Anleitung zum Öffnen und Schließen der kindergesicherten Verpackung (für das Mehrfachdosis-Nasenspray) oder der kindergesicherten Verschlusskappe (für das Mehrfachdosis-Nasenspray DoseGuard) oder zum Öffnen der Blisterpackung (für das Einzeldosis-Nasenspray).
Finnish: • Lapsiturvallisen pakkauksen (moniannospakkaus) tai lapsiturvallisen korkin (DoseGuard-moniannospakkaus) avaamis- ja sulkemisohjeet tai läpipainopakkauksen avaamisohjeet (kerta-annospakkaus).
German: Legen Sie das Nasenspray nach jeder Anwendung in die kindergesicherte Verpackung zurück.
Finnish: Laita nenäsumute takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen jokaisen käyttökerran jälkeen.
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Finnish: Valmisteiden sisältö on seuraava:
German: − Klappen Sie den Deckel auf.
Finnish: - Nosta kansi auki.
German: Instanyl 50 Mikrogramm, Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis 23 Monate.
Finnish: Instanyl 50 mikrogrammaa, nenäsumute, liuos, kerta-annospakkaus 23 kuukautta
German: Fentanyl sollte bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Finnish: Fentanyyliä tulisi käyttää varoen kohtalaista vai vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavien hoidossa.
German: Stürze, Durchfall, Konvulsionen (Krämpfe), Bewusstseinsverlust, Anschwellen der Arme oder Beine, Sehen oder Hören von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen), Arzneimittelmissbrauch, Arzneimitelabhängigkeit (Sucht), Ermüdung, Unwohlsein, Entzugserscheinungen (können sich durch das Auftreten der folgenden Nebenwirkungen äußern: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände, Schüttelfrost, Zittern und Schwitzen), Kurzatmigkeit.
Finnish: Kaatuminen, ripuli, kouristuskohtaukset, tajunnanmenetys, käsivarsien tai jalkojen turvotus, olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (hallusinaatiot), lääkeriippuvuus (addiktio), lääkkeen väärinkäyttö, uupumus, huonovointisuus, vieroitusoireet (voi ilmetä seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu), hengenahdistus.
German: Es kann während der Einnahme dieser Arzneimittel zu Entzugserscheinungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände, Schüttelfrost, Zittern und Schwitzen) kommen.
Finnish: Voit saada vieroitusoireita (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu).
German: Die Etikettierung der 200 Mikrogramm/Dosis ist grün-blau.
Finnish: 200 mikrogrammaa/annos, etiketti on vihertävän sininen.
German: Unter der Vorraussetzung, dass zuvor keine Behandlung mit nasalen vasokonstriktorischen Mitteln erfolgt ist, ist die Aufnahme von Fentanyl bei erkälteten Patienten vergleichbar mit der bei gesunden Probanden.
Finnish: Fentanyylin kokonaisaltistus sellaisilla koehenkilöillä, joilla on flunssa ja joita ei ole aiemmin hoidettu nenään annosteltavilla vasokonstriktoreilla, on verrattavissa terveiden koehenkilöiden kokonaisaltistukseen.
German: Entsorgen Sie Instanyl nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Finnish: Instanyl-valmistetta ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe des Mehrdosen-Nasensprays DoseGuard verantwortlich ist
Finnish: Moniannospakkauksissa olevien DoseGuard-nenäsumutteiden erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
German: Schließen Sie ein Nasenloch, indem Sie einen Finger gegen eine Seite Ihrer Nase halten und führen Sie die Spraydüse in das andere Nasenloch ein (ungefähr 1 cm tief).
Finnish: Sulje toinen sierain painamalla sormella nenää sivulta ja laita sumutepullon kärki toiseen sieraimeen (n. 1 cm:n verran).