FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml zawiesina doustna podanie doustne
Bulgarian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml перорална суспензия
Polish: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg tabletka musująca podanie doustne
Bulgarian: Ambroxo Brause 1 Hermes 30mg ефервесцентна таблетка
Polish: Brontex Tabletid tabletka
Bulgarian: Brontex Tabletid таблетка
Polish: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tabletka
Bulgarian: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg таблетка
Polish: Ambroxol-CT Tropfen krople doustne, roztwór
Bulgarian: Ambroxol-CT Tropfen перорални капки, разтвор
Polish: Burgemeester Lemmensstraat
Bulgarian: Lemmensstraat 352
Polish: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tabletka
Bulgarian: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg таблетка
Polish: Słowacja Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Bulgarian: България Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Polish: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tabletka
Bulgarian: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé таблетка
Polish: Flavamed Hustensaft roztwór doustny
Bulgarian: Flavamed Hustensaft
Polish: 1 g/50 ml roztwór do infuzji podanie dożylne
Bulgarian: 1 g/50 ml инфузионен разтвор интравенозно приложение
Polish: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges pastylka
Bulgarian: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges таблетка за смучене
Polish: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser tabletka
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser таблетка
Polish: BROMFLUEX 8 mg tabletka
Bulgarian: BROMFLUEX 8 mg таблетка
Polish: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co. KG
Bulgarian: Ritsert Pharma GmbH & Co. KG
Polish: Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Polish: Mucoaricodil tabletka
Bulgarian: Mucoaricodil таблетка
Polish: 30 mg + 0,02 mg tabletka
Bulgarian: 30 mg + 0.02 mg таблетка
Polish: 55216 Ingelheim Germany
Bulgarian: 55216 Ingelheim
Polish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Bulgarian: България Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Polish: Ambroxhexal Hustenlöser retard kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Bulgarian: Ambroxhexal Hustenlöser retard капсула с удължено освобождаване, твърда
Polish: Chorwacja Medis Adria d.o.o.
Bulgarian: Хърватска Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, Zagreb
Polish: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat roztwór doustny
Bulgarian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat перорален разтвор перорално приложение
Polish: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten tabletka do sporządzania roztworu doustnego
Bulgarian: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten разтворима таблетка
Polish: Flavamed tabletka
Bulgarian: Flavamed таблетка
Polish: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletka
Bulgarian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos таблетка
Polish: Solvolan 30 mg tablete tabletka
Bulgarian: Solvolan 30 mg tablete таблетка
Polish: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser tabletka
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser таблетка
Polish: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Bulgarian: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze таблетка за смучене оромукозно приложение
Polish: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Bulgarian: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable таблетка
Polish: Bromhexin-Egis roztwór doustny
Bulgarian: Bromhexin-Egis перорален разтвор перорално приложение
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Bulgarian: Норвегия Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Polish: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml roztwór doustny
Bulgarian: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
Polish: Rumunia A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Bulgarian: Румъния A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr.
Polish: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser капсула с удължено освобождаване, твърда
Polish: Bisolex 2 mg/ml otopina krople doustne, roztwór
Bulgarian: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml перорални капки, разтвор
Polish: Niemcy acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Bulgarian: Германия acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Polish: Ambrobene 15 mgAmpullen roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Bulgarian: Ambrobene 15 mgAmpullen инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Polish: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală roztwór doustny
Bulgarian: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală перорален разтвор перорално приложение
Polish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Bulgarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Polish: BROMOHEKSYNA Bisolvon
Bulgarian: БРОМХЕКСИН Bisolvon
Polish: 8000 Novo mesto Slovenia
Bulgarian: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Polish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell,
Bulgarian: Ирландия Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Polish: KG
Bulgarian: G.
Polish: Mucosolvan Retard kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Bulgarian: Mucosolvan Retard капсула с удължено освобождаване
Polish: Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml syrop
Bulgarian: Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
Polish: Mucoangin pastylka
Bulgarian: Mucosolvan пастил
Polish: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastylka
Bulgarian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg таблетка за смучене
Polish: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Bulgarian: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere таблетка за смучене оромукозно приложение
Polish: MUCOSIN tablety tabletka
Bulgarian: MUCOSIN tablety таблетка
Polish: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastylka
Bulgarian: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg таблетка за смучене
Polish: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
Bulgarian: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten ефервесцентна таблетка
Polish: Ambroksol (chlorowodorek)
Bulgarian: France амброксол (хлорхидрат)
Polish: Group S.R.L.
Bulgarian: S.F. Group S.R.L.
Polish: Fluibron Adulti tabletka musująca podanie doustne
Bulgarian: Fluibron Adulti ефервесцентна таблетка
Polish: Flavamed Hustentabletten 30 mg tabletka
Bulgarian: Flavamed Hustentabletten 30 mg таблетка
Polish: MUCOSOLVAN 30mg tabletka
Bulgarian: MUCOSOLVAN 30mg таблетка
Polish: Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12mg krople doustne, roztwór
Bulgarian: Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12mg перорални капки, разтвор
Polish: kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Bulgarian: капсула с удължено освобождаване, твърда
Polish: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Bulgarian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable таблетка
Polish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box 51409, 3505 Limassol,
Bulgarian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Polish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Bulgarian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable таблетка
Polish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Bulgarian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta таблетка за смучене оромукозно приложение
Polish: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Bulgarian: България Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Polish: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tabletka
Bulgarian: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten таблетка
Polish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletka
Bulgarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos таблетка
Polish: Chlorek bromoheksyny INN
Bulgarian: Бромхексин INN хлорид
Polish: 30 mg na 5 ml syropu
Bulgarian: 30 mg per 5 ml of syrup
Polish: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tabletka
Bulgarian: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg таблетка
Polish: 200 mg na 100 ml roztworu roztwór doustny
Bulgarian: 200 mg per 100 ml of
Polish: Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen roztwór doustny
Bulgarian: Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen перорален разтвор перорално приложение
Polish: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastylka
Bulgarian: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol пастил
Polish: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg tabletka musująca podanie doustne
Bulgarian: Ambroxo Hermes 60mg 60mg ефервесцентна таблетка
Polish: BROMHEXIN® 8 mg tabletka
Bulgarian: BROMHEXIN® 8 mg таблетка
Polish: Tauglicolo Adulti czopek podanie doodbytnicze
Bulgarian: Tauglicolo Adulti супозитория ректално приложение
Polish: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tabletka
Bulgarian: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg таблетка
Polish: Bisolvon Hustentabletten 8 mg tabletka
Bulgarian: Bisolvon Hustentabletten 8 mg таблетка
Polish: Chlorowodorek ambroksolu Teofilina
Bulgarian: Амброксолов хидрохлорид Теофилин
Polish: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank roztwór doustny
Bulgarian: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank перорален разтвор перорално приложение
Polish: Brontex 30 mg tablets tabletka
Bulgarian: Brontex 30 mg tablets таблетка
Polish: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg tabletka
Bulgarian: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg таблетка
Polish: 0,5 mg/ml + 1 mg/ml roztwór doustny
Bulgarian: 0,5 mg/ml + 1 mg/ml перорален разтвор перорално приложение
Polish: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g płyn doustny
Bulgarian: 7,5mg/5ml, 0,0001g перорална течност перорално приложение
Polish: Ambrosan kapky krople doustne, roztwór
Bulgarian: Ambrosan kapky перорални капки, разтвор
Polish: Ambrobene 75 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Bulgarian: Ambrobene 75 mg капсула с удължено освобождаване, твърда
Polish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat roztwór doustny
Bulgarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat перорален разтвор перорално приложение
Polish: 0,75% roztwór do nebulizacji podanie wziewne
Bulgarian: 0.75% разтвор за небулизатор инхалаторно приложение
Polish: Broomhexine HCI SAM 8 mg, tabletten tabletka
Bulgarian: Broomhexine HCI SAM 8 mg, tabletten таблетка
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny + Chlorowodorek sulfametoksazolu Trimetoprym + balsam tolu ekstrakt wodny
Bulgarian: Бромхексинов хидрохлорид + Сулфаметоксазол ов хидрохлорид + Триметоприм + толутанов балсам воден екстракт
Polish: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Bulgarian: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar таблетка за смучене оромукозно приложение
Polish: 78 mg/g Żel
Bulgarian: 78 mg/g
Polish: 1 tube
Bulgarian: 1 тубичка
Polish: Podanie na skórę tubka (alu) 2 g
Bulgarian: Тубичка(алуминий) 2 g
Polish: Wielkość opakowania
Bulgarian: Количество в една опаковка
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018 r.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2018.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ameluz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ameluz są stale monitorowane.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ameluz непрекъснато се проследяват.
Polish: Ta metoda leczenia obejmuje zastosowanie źródła światła do aktywacji leku.
Bulgarian: Този метод на лечение включва прилагането на източник на светлина за активиране на лекарството.
Polish: Ameluz jest dostępny w postaci żelu (78 mg/g) do stosowania na skórę.
Bulgarian: Ameluz се предлага под формата на гел (78 mg/g), който се прилага върху кожата.
Polish: Lek Ameluz otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 14 grudnia 2011 r.
Bulgarian: Ameluz получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 декември 2011 г.
Polish: Powoduje to zabijanie komórek wskutek reakcji z ich składnikami oraz niszczenie tych składników, takich jak białka i DNA.
Bulgarian: Това убива клетките, като реагира с компонентите им и ги разрушава, например протеините и ДНК.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Ameluz przeważają nad rzadkimi i w większości łagodnymi działaniami niepożądanymi oraz że produkt Ameluz jest skuteczniejszy i nieco bezpieczniejszy niż jego standardowa alternatywa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от лечението с Ameluz са по-големи от малкото и предимно леки нежелани лекарствени реакции и че Ameluz е по-ефективен и донякъде по-безопасен от стандартната алтернатива.
Polish: Z tego powodu Agencja uznała, że korzyści ze stosowania leku Ameluz przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu.
Bulgarian: Следователно Агенцията заключи, че ползите от употребата на Ameluz са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ameluz
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ameluz są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ameluz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Polish: Co to jest lek Ameluz i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Ameluz и за какво се използва?
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu terapii fotodynamicznej.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на медицински специалист с опит в прилагането на фотодинамична терапия.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była łączna liczba pacjentów, u których zmiany rogowacenia słonecznego lub zmiany związane z rakiem ustąpiły całkowicie trzy miesiące po ostatnim leczeniu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е общият брой на пациентите, при които актиничната кератоза или раковите лезии са се изчистили изцяло три месеца след последното лечение.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ameluz?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ameluz (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu podania, w tym rumień (zaczerwienienie skóry), ból (także palący ból), podrażnienie, świąd (swędzenie), obrzęk, powstawanie strupów, złuszczanie się skóry,
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ameluz (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на прилагане, а именно еритема (зачервяване на кожата), болка (включително изгаряща болка), раздразнение, сърбеж, оток (подуване), образуване на струпеи,
Polish: Leku nie wolno stosować u osób z porfirią (brak zdolności do rozkładania substancji zwanych porfirynami) lub z niektórymi chorobami skóry wywołanymi ekspozycją na światło.
Bulgarian: Не трябва да се използва при хора с порфирия (невъзможност за разграждане на химични вещества, наречени порфирини) или при хора с определени кожни заболявания, причинени от излагане на светлина.
Polish: W przypadku raka podstawnokomórkowego, którego nie można leczyć chirurgicznie, lek Ameluz oceniano w badaniu z udziałem 281 pacjentów, porównując go z produktem Metvix.
Bulgarian: За базално-клетъчен карцином, който не може да бъде лекуван оперативно, Ameluz е изследван в проучване при 281 пациенти, в което е сравнен с Metvix.
Polish: Ameluz (kwas 5-aminolewulinowy)
Bulgarian: Ameluz (5-aminolaevulinic acid)
Polish: Jak działa lek Ameluz?
Bulgarian: Как действа Ameluz?
Polish: stwardnienie skóry i parestezje (odczucia takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie).
Bulgarian: ексфолиация (лющене на кожата), втвърдяване на кожата и парестезия (усещане като скованост, изтръпване, пробождане с игли).
Polish: Działanie produktu Ameluz oceniano w czterech badaniach głównych u pacjentów z rogowaceniem słonecznym i w jednym badaniu głównym u pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym.
Bulgarian: Ефектите от Ameluz са изследвани в четири основни проучвания при пациенти с актинична кератоза и в едно основно проучване при пациенти с базално-клетъчен карцином.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ameluz i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Общ преглед на Ameluz и защо е разрешен за употреба в ЕС
Polish: Stan zmian lub narośli należy monitorować po upływie trzech miesięcy od zastosowania leczenia, a pozostałe zmiany lub narośla poddać ponownemu leczeniu.
Bulgarian: Състоянието на образуванията или лезиите трябва да бъде оценено три месеца след третирането, като образуванията или лезиите, които не са се повлияли, трябва да бъдат третирани повторно.
Polish: Ameluz jest lekiem stosowanym u osób dorosłych do leczenia rogowacenia słonecznego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego na skórze twarzy i głowy, jak również na obszarach otaczających skórę dotkniętą schorzeniem.
Bulgarian: Ameluz e е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на лека до умерена актинична кератоза по лицето и скалпа, както и по кожата около областите, засегнати от заболяването.
Polish: Podczas jednej sesji można leczyć jedną lub wiele zmian rogowacenia słonecznego, natomiast zmiany spowodowane rakiem podstawnokomórkowym wymagają dwóch sesji leczenia przeprowadzonych w odstępie około tygodnia.
Bulgarian: При един сеанс могат да бъдат третирани единични или множествени образувания от актинична кератоза, а за лезиите от базално-клетъчен карцином са необходими два лечебни сеанса през интервал от около една седмица.
Polish: Leku Ameluz nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na kwas 5-aminolewulinowy, porfiryny, nasiona soi lub orzeszki ziemne lub którykolwiek składnik leku.
Bulgarian: Ameluz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към 5аминолевулинова киселина, порфирини, соя или фъстъци, или към някоя от съставките.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ameluz znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ameluz вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Po naświetleniu zmienionej chorobowo skóry następuje aktywacja środka światłoczułego, który wchodzi w reakcję z tlenem w komórkach, tworząc wysoce reaktywne i toksyczne formy tlenu.
Bulgarian: При излагане на засегнатата кожа на светлина, фотосензибилизиращият агент се активира и реагира с кислорода в клетките, с което създава силно реактивен и токсичен вид кислород.
Polish: Ameluz zawiera substancję czynną kwas 5-aminolewulinowy.
Bulgarian: Ameluz съдържа активното вещество 5-аминолевулинова киселина (5-aminolaevulinic acid).
Polish: Ameluz okazał się co najmniej tak samo skuteczny jak Metvix; uszkodzenia spowodowane rakiem ustąpiły u 93% (113 z 121) pacjentów leczonych produktem Ameluz i u 92% (101 z 110) pacjentów leczonych lekiem porównawczym.
Bulgarian: В това проучване Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix, като канцерозните лезии се изчистват при 93 % (113 от 121) от пациентите, лекувани с Ameluz, и при 92 % (101 от 110) от тези, лекувани с контролното лекарство.
Polish: Ameluz można również stosować u osób dorosłych w leczeniu niektórych postaci raka podstawnokomórkowego (rodzaj raka skóry), którego nie można leczyć chirurgicznie.
Bulgarian: Ameluz може да се използва при възрастни за лечение на определени видове базално-клетъчен карцином (вид рак на кожата), когато не може да се приложи оперативно лечение.
Polish: Po naniesieniu leku Ameluz na zmiany lub narośla skórne substancja czynna leku Ameluz, kwas 5aminolewulinowy, jest wchłaniania przez ich komórki, gdzie działa jako środek światłoczuły (substancja zmieniająca się pod wpływem światła o określonej długości fali).
Bulgarian: При прилагането на Ameluz върху абнормните кожни образувания или лезии активното вещество в лекарството, 5-аминолевулинова киселина, се абсорбира от клетките, където то действа като фотосензибилизиращ агент (вещество, което се променя при излагане на светлина с определена дължина на вълната).
Polish: Ameluz nakłada się bezpośrednio na zmiany lub narośla skórne lub na całą powierzchnię dotkniętą zmianami, a następnie naświetla się je źródłem światła czerwonego.
Bulgarian: Ameluz се прилага директно върху кожните образувания или лезиите или върху цялата засегната област, като кожата се облъчва с източник на червена светлина.
Polish: W kolejnym badaniu z udziałem 52 pacjentów z rogowaceniem słonecznym stwierdzono, że lek Ameluz był co najmniej tak samo skuteczny jak Metvix w leczeniu rogowacenia słonecznego w przypadku stosowania w połączeniu ze światłem dziennym.
Bulgarian: В допълнително проучване при 52 пациенти с актинична кератоза е установено, че Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix при изчистване на образуванията на актинична кератоза, когато се използва в комбинация с дневна светлина.
Polish: Podczas leczenia zmian rogowacenia słonecznego Ameluz można także aktywować poprzez ekspozycję na pełne światło dzienne.
Bulgarian: При лечение на образувания от актинична кератоза, Ameluz може да се активира и чрез излагане на обилна дневна светлина.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz w charakterystyce produktu leczniczego i w ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ameluz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Polish: Schorzenie ustąpiło u 91% (50 z 55) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 22% (7 z 32) pacjentów otrzymujących placebo.
Bulgarian: Образуванията се изчистват при 91 % (50 от 55) от пациентите, приемащи Ameluz, в сравнение с 22 % (7 от 32) от пациентите на плацебо.
Polish: Jak stosować lek Ameluz?
Bulgarian: Как се използва Ameluz?
Polish: Lek można również stosować w leczeniu obszaru posłonecznych uszkodzeń skóry z licznymi zmianami rogowacenia słonecznego (kancerogeneza płaszczyznowa).
Bulgarian: Може да се използва и за лечение на област с индуцирано от слънцето увреждане с множество образувания от актинична кератоза (полева канцеризация).
Polish: Rogowacenie słoneczne ustąpiło u 78% (194 z 248) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 64% (158 z 246) pacjentów leczonych produktem Metvix i 17% (13 z 76) pacjentów otrzymujących placebo.
Bulgarian: Актиничната кератоза се изчиства при 78 % (194 от 248) от пациентите, лекувани с Ameluz, в сравнение с 64 % (158 от 246) от пациентите, лекувани с Metvix, и 17 % (13 от 76) от пациентите, лекувани с плацебо.
Polish: W trzecim badaniu, w którym uczestniczyło 87 pacjentów z kancerogenezą płaszczyznową (obszar uszkodzeń posłonecznych z kilkoma zmianami rogowacenia słonecznego), Ameluz porównywano z placebo stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Bulgarian: В трето проучване при 87 пациенти с полева канцеризация (област на слънчево увреждане с няколко образувания на актинична кератоза), Ameluz е сравнен с плацебо, използван заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
Polish: W drugim badaniu głównym, w którym uczestniczyło 122 pacjentów, Ameluz porównywano z placebo stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Bulgarian: Във второто основно проучване при 122 пациенти, Ameluz е сравнен с плацебо, използван заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Ameluz wykazane w badaniach
Bulgarian: Какви ползи от Ameluz са установени в проучванията?
Polish: W pierwszym badaniu głównym, w którym uczestniczyło 571 pacjentów, Ameluz porównywano z placebo i z produktem Metvix, zawierającym aminolewulinian metylu, stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Bulgarian: В първото основно проучване при 571 пациенти Ameluz е сравнен с плацебо и Metvix, продукт, съдържащ метиламинолевулинат, който се използва заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.