FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sobre la base de los datos ofrecidos, no pudo ser demostrada la bioequivalencia de amlodipino 10 mg y lisinopril 20 mg tras la administración de dosis orales únicas de LISONORM FORTE, la administración combinada de NORVASC 10 mg y PRIVINIL 20 mg, o la administración de LISONORM (combinación fija de amlodipino 5 mg y lisinopril 10 mg).
Greek: Με βάση τα παρασχεθέντα δεδομένα, κρίνεται ότι μπορεί να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία της αμλοδιπίνης 10mg και της λισινοπρίλης 20mg μετά την από του στόματος χορήγηση μεμονωμένων δόσεων του LISONORM FORTE, σε σχέση με την ταυτόχρονη χορήγηση του NORVASC 10mg και του PRINIVIL 20mg ή τη χορήγηση του LISONORM (σταθερός συνδυασμός αμλοδιπίνης 5mg και λισινοπρίλης 10mg).
Spanish: Vértigo, parestesias, alteración del gusto
Greek: Ίλιγγος, παραισθησία, διαταραχή γεύσης
Spanish: La eliminación de amlodipino puede estar prolongada en pacientes con insuficiencia hepática.
Greek: Η αποβολή της αμλοδιπίνης ενδέχεται να είναι παρατεταμένη σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de los EEE bajo los siguientes nombres: {Nombre del Estado Miembro } {Nombre del medicamento} [Ver Anexo I - A rellenar en cada país]
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Spanish: A veces, los pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la desensibilización con veneno de himenópteros (p. ej., avispa, abeja) han experimentado reacciones anafilactoides.
Greek: Περιστασιακά, οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια απευαισθητοποίησης με δηλητήριο υμενόπτερων (π.χ. σφήκα, μέλισσα) παρουσίασαν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Spanish: Algunos pacientes hipertensos sin enfermedad vascular renal preexistente clara han desarrollado aumentos en la urea sanguínea y en la creatinina sérica, habitualmente leves y transitorios, especialmente cuando se han administrado simultáneamente inhibidores de la enzima conversora de angiotensina con un diurético.
Greek: Ορισμένοι υπερτασικοί ασθενείς χωρίς εμφανή προϋπάρχουσα νεφρική αγγειακή νόσο παρουσιάζουν αυξήσεις στην ουρία αίματος και την κρεατινίνη ορού, συνήθως ήπιες και παροδικές, ειδικά σε συγχορήγηση αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης με διουρητικό.
Spanish: Trastornos metabólicos y de la nutrición
Greek: Διαταραχές μεταβολισμού και θρέψης
Spanish: Amlodipino se metaboliza en gran parte por el hígado a metabolitos inactivos quedando inalterado el 10% del compuesto inicial, y el 60% de los metabolitos se excretan en la orina.
Greek: Η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ σε αδρανείς μεταβολίτες και 10% αμετάβλητη μητρική ουσία και 60% των μεταβολιτών απεκκρίνονται στα ούρα.
Spanish: El angioedema intestinal debe incluirse en el diagnóstico diferencial de los pacientes que reciben inhibidores de la ECA y que presentan dolor abdominal.
Greek: Το εντερικό οίδημα θα πρέπει να συμπεριλαμβάνεται στη διαφορική διάγνωση ασθενών που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ οι οποίοι παρουσιάζουν κοιλιακό άλγος.
Spanish: Entre los pacientes en riesgo de desarrollar hiperpotasemia están los que tienen insuficiencia renal, diabetes mellitus, descompensación cardiaca aguda, deshidratación, acidosis metabólica, o utilización concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, o sustitutos de la sal que contengan potasio, o cualquier medicamento asociado con aumentos en los niveles séricos de potasio (p. ej., heparina).
Greek: Στους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας συμπεριλαμβάνονται οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, σακχαρώδη διαβήτη, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, αφυδάτωση, μεταβολική οξέωση ή συγχορήγηση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο ή οποιαδήποτε φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με αυξήσεις στα επίπεδα καλίου ορού (π.χ. ηπαρίνη).
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Spanish: Se sabe que la exposición a tratamiento con inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestres induce fetotoxicidad (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) en humanos.
Greek: Η έκθεση σε θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου είναι γνωστό ότι επάγει εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστέρηση οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Spanish: Deterioro del análisis de sangre: disminución de los glóbulos rojos, de las plaquetas (trombocitopenia), de los glóbulos blancos (neutropenia, leucopenia, agranulocitosis).
Greek: Επιδείνωση της εικόνας του αίματος: μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), των λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυττάρωση).
Spanish: Contenido del prospecto:
Greek: Στο φυλλάδιο αυτό υπάρχουν οι εξής πληροφορίες:
Spanish: En ensayos clínicos controlados, se notificaron las siguientes reacciones adversas en ≥ 1% de los pacientes tratados con amlodipino y lisinoprilo simultáneamente o con monoterapias de amlodipino y lisinoprilo (ver siguiente Tabla):
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ≥ 1% ασθενών είτε με συγχορήγηση αμλοδιπίνης και λισινοπρίλης είτε με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης και λισινοπρίλης (βλ. παρακάτω πίνακα):
Spanish: La sobredosis puede dar lugar a una vasodilatación periférica excesiva con marcada hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas, fracaso renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή με σημαντική υπόταση, κυκλοφορική καταπληξία, διαταραχές ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμό, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ζάλη, άγχος και βήχα.
Spanish: Erupción cutánea, picor en la piel, indigestión, falta de aliento, calambres musculares, alteración del hábito intestinal, dolor muscular o articular, dolor de espalda, dolor de pecho, cambios de humor, temblor, alteraciones visuales, tinnitus (zumbidos), hipotensión, dificultad para respirar, alteración del gusto, nariz que no para de moquear, necesidad de orinar aumentada, boca seca, sed, pérdida de la sensación de dolor, aumento del sudor, desvanecimiento, debilidad, aumento de los pechos en los hombres, impotencia, aumento de peso, disminución de peso.
Greek: Εξάνθημα δέρματος, κνησμώδες δέρμα, δυσπεψία, δύσπνοια, μυϊκές κράμπες, μεταβολή των συνηθειών του εντέρου, μυϊκός πόνος ή πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στη ράχη, θωρακικός πόνος, μεταβολές στη διάθεση, τρόμος, οπτικές διαταραχές, εμβοές ώτων, υπόταση, δυσκολία στην αναπνοή, διαστροφή της γεύσης, ρινική καταρροή, αυξημένη ανάγκη για ούρηση, ξηροστομία, δίψα, απώλεια αίσθησης πόνου, αυξημένη εφίδρωση, λιποθυμία, αδυναμία, διόγκωση μαστών στους άνδρες, ανικανότητα, αύξηση βάρους, μείωση βάρους.
Spanish: La dosis máxima diaria es de un comprimido.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο.
Spanish: Se han observado elevaciones en los niveles de potasio sérico en algunos pacientes tratados con inhibidores de la ECA.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αυξήσεις στα επίπεδα καλίου ορού σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ.
Spanish: Sustancias que afectan a los niveles de potasio: los diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, amilorida, y triamtereno), los suplementos de potasio, o los sustitutos de las sales que contengan potasio, o cualquier otra sustancia que pueda aumentar los niveles de potasio (p. ej., heparina) pueden dar lugar a hiperpotasemina en combinación con los inhibidores de la ECA, especialmente en pacientes con insuficiencia renal y otras situaciones preexistentes (ver sección 4.4).
Greek: Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τη λισινοπρίλη Ουσίες που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου: Τα καλιοσυντηρητικά διουρητικά (π.χ. σπιρονολακτόνη, αμιλορίδη και τριαμτερένη), τα συμπληρώματα καλίου ή τα υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο και άλλες ουσίες που είναι δυνατόν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (π.χ. ηπαρίνη) μπορούν να οδηγήσουν σε υπερκαλιαιμία σε συνδυασμό με αναστολείς ΜΕΑ, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και άλλες προϋπάρχουσες παθήσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Para encontrar la dosis óptima de mantenimiento en pacientes de edad avanzada se les debe ajustar la dosis individualmente utilizando la combinación libre de lisinoprilo y amlodipino.
Greek: Για να βρεθεί η βέλτιστη δόση συντήρησης για ηλικιωμένους ασθενείς, θα πρέπει να πραγματοποιείται εξατομικευμένη τιτλοποίηση με χρήση ελεύθερου συνδυασμού λισινοπρίλης και αμλοδιπίνης.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, los cambios en las concentraciones plasmáticas de amlodipino no correlacionan con el grado de insuficiencia renal.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι μεταβολές στις συγκεντρώσεις αμλοδιπίνης στο πλάσμα δεν συσχετίζονται με το βαθμό της νεφρικής δυσλειτουργίας.
Spanish: • Antecedentes de angioedema en relación con el tratamiento previo con inhibidores de la ECA.
Greek: • Ιστορικό αγγειοοιδήματος που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes en un ensayo clínico con Lisonorm fueron: cefalea, tos, mareo, palpitaciones (latidos del corazón más rápidos o irregulares), y prurito (picor).
Greek: Οι συχνές παρενέργειες μιας κλινικής δοκιμής με δισκία Lisonorm ήταν: πονοκέφαλος, βήχας, ζάλη, αίσθημα παλμών (πιο γρήγορος ή άτακτος καρδιακός παλμός) και κνησμός.
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg de lisinoprilo (como dihidrato) y 5 mg de amlodipino (como besilato).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg λισινοπρίλης (σε διένυδρη μορφή) και 5 mg αμλοδιπίνης (σε βεσυλική μορφή).
Spanish: Trastornos generales y problemas en el lugar de administración
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Spanish: En caso de deterioro de la función renal, debe suspenderse el tratamiento con Lisonorm y debe sustituirse por la administración con sus componentes individuales adecuadamente ajustados.
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, θα πρέπει να διακόπτεται το Lisonorm και να αντικαθίσταται από θεραπεία με τα επιμέρους συστατικά με επαρκή ρύθμιση.
Spanish: No utilice Lisonorm comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en los blisters y en la caja después de "Cad".
Greek: Μη χρησιμοποιείτε δισκία Lisonorm αφότου παρέλθει η ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στα blister και το χάρτινο κουτί μετά την ένδειξη «Λήξη» Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {MM/AAAA}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Spanish: En pacientes mayores, el aclaramiento de amlodipino tiende a ser menor dando lugar a un aumento en la AUC y en la semivida de eliminación.
Greek: Η κάθαρση της αμλοδιπίνης τείνει να είναι χαμηλότερη με επακόλουθη αύξηση της AUC και του χρόνου ημίσειας ζωής αποβολής στους ηλικιωμένους.
Spanish: Trastorno de la micción, nicturia, aumento de la frecuencia urinaria
Greek: Διαταραχή διούρησης, νυκτουρία, αυξημένη συχνουρία
Spanish: [A rellenar en cada país] [Ver Anexo I - A rellenar en cada país]
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλ. παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Spanish: Lisonorm y nombres asociados (ver Anexo I) comprimidos de 10 mg/5mg [Ver Anexo I - A rellenar en cada país] Lisinoprilo/Amlodipino
Greek: Lisonorm και σχετικές ονομασίες (βλ. παράρτημα I) 10 mg/5 mg δισκία [Βλ. παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Λισινοπρίλη/αμλοδιπίνη
Spanish: Alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño
Greek: Μεταβολή της διάθεσης, διαταραχές ύπνου
Spanish: Cefalea, mareo o vértigo especialmente al ponerse de pie rápidamente, diarrea, tos, vómitos, reducción del volumen de orina.
Greek: Πονοκέφαλος, ζάλη ή τάση λιποθυμίας ειδικά όταν σηκώνεστε γρήγορα σε όρθια θέση, διάρροια, βήχας, έμετος, μείωση του όγκου των ούρων.
Spanish: Composición de LISONORM - Los principios activos son lisinoprilo y amlodipino.
Greek: - Οι δραστικές ουσίες είναι η λισινοπρίλη και η αμλοδιπίνη.
Spanish: Hipersensibilidad/angioede ma de cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe (ver sección 4.4), exantema, prurito
Greek: Υπερευαισθησία/αγγειοοίδη μα προσώπου, άκρων, χειλιών, γλώσσας, επιγλωττίδας και/ή λάρυγγα
Spanish: Variaciones del estado de ánimo, angioedema (reacción de hipersensibilidad con hinchazón súbita de labios, cara y cuello y ocasionalmente de los pies y las manos; la tasa de angioedema es más alta en pacientes de raza negra que en pacientes que no son de raza negra), cambios en el color de la piel(azul pálido que pasa a ser rojo) y/o dedos de las manos y los pies dormidos o con hormigueo (fenómeno de Raynaud), cambios en el sabor de las cosas, cansancio, sensación de somnolencia o dificultad para dormirse, sueños extraños, latidos rápidos del corazón, nariz que no para de moquear, náuseas, dolor de estómago o indigestión, erupción cutánea, picor, impotencia, cansancio, debilidad muscular.
Greek: Αλλαγές διάθεσης, αγγειοοίδημα (αντίδραση υπερευαισθησίας με ξαφνικό πρήξιμο των χειλιών, προσώπου και αυχένα, και περιστασιακά των ποδιών και των χεριών, υψηλότερο ποσοστό αγγειοοιδήματος σε έγχρωμους ασθενείς σε σχέση με τους μη έγχρωμους ασθενείς), αλλαγή χρώματος (ανοιχτό μπλε ακολουθούμενο από ερυθρό χρώμα) και/ή μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάκτυλα ποδιών ή χεριών (φαινόμενο Raynaud), αλλαγές στη γεύση των πραγμάτων, κόπωση, αίσθημα υπνηλίας ή δυσκολίας στο να κοιμηθείτε, παράξενα όνειρα, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, ρινική καταρροή, ναυτία, πόνος στο στομάχι ή δυσπεψία, εξάνθημα δέρματος, κνησμός, ανικανότητα, κόπωση, μυϊκή αδυναμία).
Spanish: La semivida de amlodipino está prolongada en pacientes con insuficiencia hepática.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμλοδιπίνης είναι παρατεταμένος σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Spanish: Interacciones relacionadas con amlodipino
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην αμλοδιπίνη
Spanish: Para encontrar la dosis de inicio y de mantenimiento óptima de los pacientes con insuficiencia renal, se debe ajustar la dosis para cada paciente utilizando los componentes individuales lisinoprilo y amlodipino.
Greek: Για να βρεθεί η βέλτιστη δόση έναρξης και συντήρησης για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να πραγματοποιείται εξατομικευμένη τιτλοποίηση των ασθενών με χρήση των επιμέρους συστατικών της λισινοπρίλης και της αμλοδιπίνης.
Spanish: 10 mg/5 mg comprimidos oral
Greek: 10 mg/5 mg δισκία χρήση από του στόματος
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές του συνδετικού ιστού
Spanish: Estos pacientes presentaron dolor abdominal (con o sin náuseas y vómitos); en algunos casos no hubo angioedema facial previo y los niveles de esterasa C-1 eran normales.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, δεν υπήρχε προηγούμενο αγγειοοίδημα προσώπου και τα επίπεδα C-1 εστεράσης ήταν φυσιολογικά.
Spanish: Reacciones alérgicas, pruebas de función hepática anormales, inflamación del hígado (hepatitis), piel que se vuelve amarilla (ictericia), elevación de la glucosa sanguínea, ataque al corazón (infarto de miocardio), latidos del corazón irregulares (arritmia), tos, reacciones graves de la piel, hinchazón o dolor de las encías, manchas rojas en la piel.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις, παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα), κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος), αύξηση της γλυκόζης αίματος, καρδιακή προσβολή (έμφραγμα μυοκαρδίου), άτακτος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία), βήχας, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, πρήξιμο ή πόνος των ούλων, ερυθρές κηλίδες δέρματος.
Spanish: Disminución de la glucosa de la sangre (hipoglucemia), dolor de los senos nasales con sibilancias, inflamación de los pulmones, piel y/o ojos amarillos (ictericia), inflamación del hígado o del páncreas, trastornos graves de la piel (entre cuyos síntomas están: rojez, ampollas, descamación), sudor.
Greek: Μείωση της γλυκόζης αίματος (υπογλυκαιμία), πόνος στους παραρρίνιους κόλπους, συριγμός, φλεγμονή των πνευμόνων, κίτρινο δέρμα και/ή μάτια (ίκτερος), φλεγμονή του ήπατος ή του παγκρέατος, σοβαρές δερματικές διαταραχές (συμπτώματα στα οποία συμπεριλαμβάνονται η ερυθρότητα, η δημιουργία φυσαλίδων και η απολέπιση), εφίδρωση.
Spanish: Para encontrar la dosis de mantenimiento óptima en pacientes con insuficiencia renal, se debe ajustar la dosis para cada paciente utilizando los componentes individuales lisinoprilo y amlodipino, con una estrecha monitorización de la función renal.
Greek: Για να βρεθεί η βέλτιστη δόση συντήρησης για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να πραγματοποιείται εξατομικευμένη τιτλοποίηση των ασθενών με χρήση των επιμέρους συστατικών της λισινοπρίλης και της αμλοδιπίνης, καθώς και στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
Spanish: El solicitante proporcionó estos datos farmacocinéticas para amlodipino y lisinopril junto con curvas semilogarítmicas medias de concentración de velocidad circulatoria del plasma.
Greek: Ο αιτών παρέσχε τα εν λόγω φαρμακοκινητικά αποτελέσματα για την αμλοδιπίνη και τη λισινοπρίλη μαζί με ένα ημιλογαριθμικό διάγραμμα που αναπαριστά τις καμπύλες της μέσης συγκέντρωσης στο πλάσμα συναρτήσει του χρόνου.
Spanish: Reacciones anafilactoides durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) Raramente, los pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) con sulfato de dextrano han experimentado reacciones anafilactoides que han puesto en peligro su vida.
Greek: Σπάνια, οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αφαίρεσης λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL) με θειική δεξτράνη παρουσιάζουν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις που είναι απειλητικές για τη ζωή.
Spanish: La neutropenia se da muy raramente en pacientes con la función renal normal y sin otros factores que compliquen el caso.
Greek: Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και χωρίς άλλους παράγοντες που δημιουργούν επιπλοκές, η ουδετεροπενία εμφανίζεται σπάνια.
Spanish: Amlodipino se transforma en metabolitos inactivos principalmente en el hígado, excretándose en la orina el 10% del compuesto inicial inalterado.
Greek: Η αμλοδιπίνη μετατρέπεται σε αδρανείς μεταβολίτες κυρίως στο ήπαρ και 10%
Spanish: Raramente se han notificado casos de edema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA.
Greek: Σπάνια, έχει αναφερθεί εντερικό οίδημα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ.
Spanish: - el perfil de seguridad del producto de ensayo no muestra diferencias respecto a los efectos secundarios asociados a la administración de amlodipino y lisinopril en comparación con otros tratamientos de referencia.
Greek: - το προφίλ ασφάλειας του υπό δοκιμή προϊόντος δεν παρουσιάζει διαφορές σε σύγκριση με άλλες θεραπείες αναφοράς σε ό,τι αφορά ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση αμλοδιπίνης και λισινοπρίλης.
Spanish: • inmunosupresores, utilizados para evitar el rechazo de un trasplante
Greek: • ανοσοκατασταλτικά, που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη απόρριψης μοσχεύματος
Spanish: Lisinoprilo puede eliminarse del plasma mediante diálisis.
Greek: Η λισινοπρίλη μπορεί να απομακρυνθεί από το πλάσμα με αιμοκάθαρση.
Spanish: Se ha notificado frecuentemente tos con la utilización de inhibidores de la ECA.
Greek: Συχνά, έχει αναφερθεί βήχας με τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ.
Spanish: Alopecia, exantema, púrpura, decoloración de la piel, diaforesis, prurito
Greek: Αλωπεκία, εξάνθημα, πορφύρα, αποχρωματισμός δέρματος, εφίδρωση,
Spanish: ADRs con amlodipino siguientes síntomas: fiebre, vasculitis, mialgia, artralgia/artritis, ANA positivos, valor elevado de VSG, eosinofilia y leucocitosis, exantema, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas
Greek: Έχει αναφερθεί ένα σύνδρομο που ενδέχεται να συμπεριλαμβάνει ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα συμπτώματα: πυρετό, αγγειίτιδα, μυαλγία, αρθραλγία/αρθρίτιδα, θετικά ΑΝΑ, αυξημένη τιμή ΤΚΕ, ηωσινοφιλία και λευκοκυττάρωση, εξάνθημα, φωτοευαισθησία ή άλλες δερματολογικές εκδηλώσεις.
Spanish: Cuando la hinchazón se limita a cara, labios y extremidades, suele resolverse de forma espontánea; no obstante, los antihistamínicos pueden ser útiles para aliviar los síntomas.
Greek: Σε περιπτώσεις που το οίδημα περιορίζεται στο πρόσωπο, τα χείλη και τα άκρα, συνήθως υποχωρεί αυτόματα.
Spanish: Es preciso tener precaución si se administran de forma concomitante.
Greek: Απαιτείται προσοχή σε συγχορήγηση.
Spanish: Cefalea, edema (por ejemplo hinchazón de tobillos), cansancio, somnolencia, ganas de vomitar, mareo, dolor abdominal, palpitaciones (latidos del corazón más rápidos o irregulares), náuseas, enrojecimiento.
Greek: Πονοκέφαλος, οίδημα (για παράδειγμα, πρήξιμο αστραγάλων), αίσθημα κόπωσης, υπνηλία, αίσθημα αδιαθεσίας, ζάλη, κοιλιακός πόνος, αίσθημα παλμών (πιο γρήγορος ή άτακτος καρδιακός παλμός), ναυτία, ερύθημα.
Spanish: Estenosis aórtica y mitral, miocardiopatía obstructiva hipertrófica Como ocurre con todos los vasodilatadores, Lisonorm debe administrarse con precaución en pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo y con estenosis de la válvula mitral.
Greek: Όπως με όλους του αγγειοδιασταλτικούς παράγοντες, το Lisonorm θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με απόφραξη της οδού εξόδου της ροής της αριστερής κοιλίας και με στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας.
Spanish: Fallo hepático, hepatitis, ictericia colestática (ver sección 4.4)
Greek: Πολύ σπάνιες Ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος (βλ. παράγραφο 4.4)
Spanish: Vómitos, dispepsia, hábitos intestinales alterados, boca seca
Greek: Έμετος, δυσπεψία, αλλαγή στις συνήθειες του εντέρου, ξηροστομία
Spanish: Lisonorm está indicado únicamente en pacientes en los que la dosis de mantenimiento óptima de lisinoprilo y amlodipino haya sido ajustada a 10 mg y 5 mg, respectivamente.
Greek: Το Lisonorm ενδείκνυται μόνο για ασθενείς στους οποίους η βέλτιστη δόση συντήρησης της λισινοπρίλης και αμλοδιπίνης έχει τιτλοποιηθεί στα 10 mg και 5 mg, αντίστοιχα.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lisonorm y nombres asociados (ver Anexo I) comprimidos de 10 mg/5mg [Ver Anexo I - A rellenar en cada país]
Greek: Lisonorm και σχετικές ονομασίες (βλ. παράρτημα I) 10/5 mg δισκία [Βλ. παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: Reacción adversa Lisonorm (n=64)
Greek: Lisonorm (n=64)
Spanish: o por hongos (ketoconazol)
Greek: ή μυκητιασικών λοιμώξεων (κετοκοναζόλη)
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente dentro de cada intervalo de frecuencias.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Spanish: En los pacientes con depleción de volumen y/o depleción de sodio debida al tratamiento con diuréticos, o a la pérdida de líquidos por cualquier otra causa como diaforesis excesiva, vómitos y/o diarrea prolongados (ver sección 4.2) se puede producir una disminución sustancial de la presión sanguínea y por tanto hipotensión sintomática.
Greek: Σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, και συνεπώς η συμπτωματική υπόταση, μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με υποογκαιμία και/ή υπονατριαιμία που προκύπτουν από θεραπεία με διουρητικά, απώλεια υγρών άλλης αιτίας όπως υπερβολική εφίδρωση, παρατεταμένοι έμετοι και/ή διάρροιες (βλ. παράγραφο 4.2).
Spanish: Pancreatitis, gastritis, hiperplasia gingival
Greek: Παγκρεατίτιδα, γαστρίτιδα, υπερπλασία ούλων