FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: C]talazoparib, o medie de 69% (± 8,6%) și 20% (± 5,5%) din doza totală radioactivă administrată a fost recuperată în urină și respectiv în fecale.
Lithuanian: 69 % (±8,6 %) skirtos radioaktyvios dozės išsiskyrė su šlapimu, o 20 % (±5,5 %) - su išmatomis.
Romanian: Talzenna 1 mg capsule talazoparib
Lithuanian: Talzenna 1 mg kapsulės talazoparibas
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (bilirubina totală ≤ 1 × limita superioară a normalului [LSN] și aspartat aminotransferaza (AST) > LSN, sau bilirubina totală > 1,0 până la 1,5 × LSN și orice AST).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai pažeista (bendrasis bilirubinas ≤ 1 × viršutinė normos riba (VNR), o aspartataminotransferazė (AST) > VNR arba bendrasis bilirubinas > nuo 1,0 iki 1,5 × VNR, o AST rodmuo bet koks), dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Lithuanian: Registruotojas Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgija
Romanian: Activitatea antitumorală a talazoparib a fost, de asemenea, observată într-un model xenogrefă (XDP) derivat de la pacient cu cancer mamar BRCA mutant, în care pacientul a fost tratat anterior cu un regim pe bază de platină.
Lithuanian: Talazoparibo antinavikinis veikimas taip pat stebėtas tiriant iš anksčiau platinos vaistiniais preparatais gydyto paciento paimto ksenotransplanto (angl.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive extrem de eficace (vezi pct. 4.4) înainte de a începe tratamentul cu talazoparib, în timpul tratamentului și timp de 7 luni după întreruperea tratamentului cu talazoparib.
Lithuanian: 4.4 skyrių) prieš pradedant gydymą talazoparibu, jo metu ir 7 mėnesius po gydymo talazoparibu.
Romanian: In vitro, talazoparib nu a inhibat niciunul dintre principalii transportori membranari intestinali, hepatici sau renali (P-gp, BCRP, polipeptidul transportor al anionilor organici [PTAO]1B1, PTAO1B3, transportorul cationic organic [TCO]1, TCO2, transportorul anionic organic [TAO]1, TAO3, pompa de export a sărurilor biliare [BSEP], proteina de extruziune multi-medicamente și toxine [MATE]1 și MATE2-K) la concentrațiile relevante clinic.
Lithuanian: In vitro talazoparibas neslopino jokių svarbių nešiklių per žarnų, kepenų ar inkstų membranas (P-gp, BCRP, organinius anijonus transportuojančių polipeptidų [OATP]1B1, OATP1B3; organinių katijonų nešiklių [angl.
Romanian: 0,5 mg (două capsule de 0,25 mg) o dată pe zi
Lithuanian: 0,5 mg (dvi 0,25 mg kapsulės) vieną kartą per parą
Romanian: Talazoparib nu a fost mutagen într-un test de mutație bacteriană (Ames).
Lithuanian: Bakterijų grįžtamųjų mutacijų Ameso (Ames) bandymu talazoparibo mutageninio poveikio nenustatyta.
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire plasmatic terminal (± deviația standard) al talazoparib a fost de 90 (± 58) ore, iar clearance-ul aparent oral, mediu populațional (variabilitate inter-subiect), (CL/F) a fost de 6,5 (31%) l/h la pacienții cu cancer.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams talazoparibo vidutinė (± standartinis nuokrypis) galutinė pusėjimo plazmoje trukmė siekė 90 (±58) valandų, o populiacijai būdingas vidutinis (kintamumas tarp tiriamųjų) akivaizdusis per burną suvartotos dozės klirensas (angl.
Romanian: Pacienții de sex masculin cu partenere de sex feminin cu potențial fertil sau cu partenere gravide trebuie sfătuiți să utilizeze metode contraceptive eficace (chiar și după vasectomie) în timpul tratamentului cu Talzenna și timp de cel puțin 4 luni după doza finală.
Lithuanian: Pacientams vyrams, turintiems vaisingo amžiaus partnerių moterų arba nėščių partnerių, reikia patarti naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (net jeigu atlikta vazektomija) gydymo Talzenna metu ir bent 4 mėnesius po paskutinės dozės.
Romanian: Talzenna 0,25 mg capsule Talzenna 1 mg capsule
Lithuanian: Talzenna 0,25 mg kietosios kapsulės Talzenna 1 mg kietosios kapsulės
Romanian: Hipromeloză (HPMC) Oxid galben de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (HPML) Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Romanian: Enzimele PARP sunt implicate în răspunsul căilor de semnalizare activate la deteriorarea ADN-ului celular, cum sunt repararea ADN, transcripția genelor și moartea celulară.
Lithuanian: PARP fermentai dalyvauja signalų perdavimo mechanizmuose, susijusiuose su reakcija į DNR pažaidą, pvz.
Romanian: 0,25 mg (o capsulă de 0,25 mg) o dată pe zi
Lithuanian: 0,25 mg (viena 0,25 mg kapsulė) vieną kartą per parą
Romanian: Talzenna nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică moderată (bilirubina totală > 1,5 până la 3,0 × LSN și orice AST) sau severă (bilirubina totală > 3,0 × LSN și orice AST) (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Talzenna netirtas su pacientais, kurių kepenų funkcija pažeista vidutiniškai (bendrasis bilirubinas > nuo 1,5 iki 3,0 × VNR, o AST rodmuo bet koks) arba sunkiai (bendrasis bilirubinas > 3,0 × VNR, o AST rodmuo bet koks) (žr.
Romanian: Talzenna 0,25 mg capsule talazoparib
Lithuanian: Talzenna 0,25 mg kapsulės talazoparibas
Romanian: Dacă administrarea concomitentă de inhibitori puternici de BCRP nu poate fi evitată, pacientul trebuie monitorizat pentru potențiale reacții adverse mai frecvente.
Lithuanian: Reikia vengti stiprių BCRP inhibitorių (įskaitant kurkuminą, ciklosporiną ir kitus) skirti kartu. Jeigu negalima išvengti stiprių BCRP inhibitorių skirti kartu, pacientą reikia stebėti, ar nepadaugėjo nepageidaujamų reakcijų.
Romanian: Vârsta medie (a [interval]) Categoria de vârstă (a), n (%)
Lithuanian: [diapazonas]) Amžiaus kategorija (m.
Romanian: FC talazoparib nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică moderată (bilirubina totală > 1,5 până la 3,0 × LSN și orice AST) sau severă (bilirubina totală > 3,0 × LSN și orice AST) (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Talazoparibo FK netirta su pacientais, kurių kepenų funkcija pažeista vidutiniškai (bendrasis bilirubinas > nuo 1,5 iki 3,0 × VNR, o AST rodmuo bet koks) arba sunkiai (bendrasis bilirubinas > 3,0 × VNR, o AST rodmuo bet koks) (žr.
Romanian: Hipromeloză (HPMC) Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (HPML) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Romanian: Învelișul capsulei de 1 mg
Lithuanian: 1 mg kapsulės apvalkalas
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Talzenna trebuie efectuată hemoleucograma iar apoi lunar sau după cum este indicat clinic (vezi Tabelul 2 și pct. 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Talzenna reikia atlikti bendrąjį kraujo tyrimą ir stebėti jo rodmenis kartą per mėnesį ir esant klinikiniam poreikiui (žr.
Romanian: Pacienții de sex masculin cu partenere de sex feminin cu potențial fertil sau partenere gravide trebuie sfătuiți să utilizeze metode contraceptive eficace (chiar și după vasectomie) în timpul tratamentului cu Talzenna și timp de cel puțin 4 luni după doza finală (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pacientams vyrams, turintiems vaisingo amžiaus partnerių moterų arba nėščių partnerių, reikia patarti naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (net jeigu atlikta vazektomija) gydymo Talzenna metu ir bent 4 mėnesius po paskutinės dozės (žr.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Alopecie
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažnas Alopecija
Romanian: Include termeni preferați de trombocitopenie și scăderea numărului de trombocite.
Lithuanian: Įskaitant sutartinius terminus trombocitopenija ir kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas.
Romanian: Grad 3 n (%)
Lithuanian: 3 laipsnio n (%)
Romanian: Talzenna 0,25 mg capsule EU/1/19/1377/001 EU/1/19/1377/002 EU/1/19/1377/003 EU/1/19/1377/004
Lithuanian: Talzenna 0,25 mg kietosios kapsulės EU/1/19/1377/001
Romanian: Abrevieri: BICR = evaluarea independentă centrală în orb; IÎ = interval de încredere;
Lithuanian: Santrumpos: NCPpKD = nepriklausoma centrinė peržiūra pagal koduotus duomenis; PI = pasikliautinasis intervalas; CMH = Cochran-Mantel-Haenszel tyrimas; VA = visiškas atsakas; ItK = intervalas tarp kvartilių; ITT = angl.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală flacon (sticlă)
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai buteliukas (stiklo)
Romanian: Numărul procedurii EMA Numele inventat
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Romanian: Statele Membre vor agrea împreună cu DAPP planul de transmitere a comunicării DPDS.
Lithuanian: Valstybės narės turi suderinti su RTT DHCP laiško komunikavimo planą
Romanian: Statele Membre vor asigura că DAPP pune la dispoziţie tuturor medicilor de la care se anticipează să prescrie sau utilizeze Tamiflu o Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (CDPDS), al cărei text este anexat raportului de evaluare al CHMP.
Lithuanian: Valstybė narė turi užtikrinti, kad RTT visiems gydytojams, galimai skirsiantiems ar naudosiantiems Tamiflu pateiks tiesioginio bendravimo su sveikatos priežiūros specialistais laišką (angl.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮVYKDYTI VALSTYBĖJE NARĖJE
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮVYKDYTI VALSTYBĖJE NARĖJE
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate.
Lithuanian: Valstybė narė turi užtikrinti, kad būtų įvykdytos visos žemiau nurodytos sąlygos ir apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui:
Romanian: Prevenția gripei
Lithuanian: Gripo profilaktika
Romanian: Tratamentul gripei
Lithuanian: Gripo gydymas
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Tamiflu sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tamiflu rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Romanian: Tamiflu (oseltamivir)
Lithuanian: Tamiflu (oseltamiviras)
Romanian: Alte informații despre Tamiflu
Lithuanian: Kita informacija apie Tamiflu
Romanian: După ce neuraminidazele au fost blocate, virusul nu se mai poate răspândi.
Lithuanian: Nuslopinus neuramidazes, virusas negali plisti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Tamiflu sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Tamiflu vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin înregistrarea simptomelor (stare febrilă, dureri musculare, dureri de cap, dureri în gât, tuse, stare generală de disconfort și rinoree).
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas surašant simptomus (karščiavimą, raumenų skausmą, galvos skausmą, gerklės skausmą, kosulį, bendrą negalavimą ir slogą).
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tamiflu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tamiflu vartojimą?
Romanian: Medicamentul conține substanța activă oseltamivir.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos oseltamiviro.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Tamiflu sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat autorizarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Tamiflu nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Romanian: Tamiflu este disponibil sub formă de capsule (30 mg, 45 mg și 75 mg) și sub formă de pulbere din care se prepară un lichid care se bea (6 mg/ml și 12 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos Tamiflu kapsulės (po 30 mg, 45 mg ir 75 mg) ir milteliai, iš kurių gaminama geriamoji suspensija (6 mg/ml ir 12 mg/ml).
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Tamiflu sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Tamiflu šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: La adulți, durata bolii s-a redus de la o medie de 5,2 zile în cazul pacienților care au luat placebo la 4,2 zile în cazul pacienților care au luat Tamiflu.
Lithuanian: Suaugusių pacientų ligos trukmė sumažėjo nuo vidutiniškai 5,2 dienos placebą vartojusiems pacientams iki 4,2 dienos Tamiflu vartojantiems pacientams.
Romanian: Tamiflu a redus incidența gripei la persoanele care au intrat în contact cu persoane bolnave, atunci când unul dintre membrii familiilor lor a contractat gripă (962 de cazuri) sau în timpul unei epidemii (1 562 de persoane cu vârsta cuprinsă între 16 și 65 de ani și 548 de persoane în vârstă din centrele de îngrijire și asistență).
Lithuanian: Tamiflu sumažino gripo atvejų skaičių tarp žmonių, kurie kontaktavo su liga, kai ja sirgo vienas iš jų šeimos narių (962 atvejai) ar epidemijos metu (1 562 žmonės, kurių amžius buvo 16-65 metai, ir 548 senyvo amžiaus žmonės slaugos namuose).
Romanian: Studiile au măsurat numărul de cazuri de gripă confirmate prin analize de laborator.
Lithuanian: Tyrimuose buvo skaičiuojami laboratoriniais tyrimais patvirtinti gripo atvejai.
Romanian: De asemenea, un studiu a evaluat utilizarea Tamiflu în context familial (277 de familii), atât pentru tratarea persoanei care avea gripă, cât și pentru tratarea sau prevenirea gripei la persoanele care au intrat în contact cu persoana respectivă.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat buvo vertinamas Tamiflu vartojimas šeimos aplinkoje (277 šeimos) tiek gydant gripą, tiek skiriant šį vaistą gripui gydyti ar profilaktiškai asmenims, kontaktuojantiems su sergančiu asmeniu.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tamiflu, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tamiflu vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: De ce a fost autorizat Tamiflu în UE?
Lithuanian: Kodėl Tamiflu buvo registruotas ES?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Tamiflu, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tamiflu vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Reducerea medie a duratei bolii la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 an și 6 ani a fost de 1,5 zile.
Lithuanian: 1-6 metų vaikams ligos trukmė sutrumpėjo vidutiniškai 1,5 dienos.
Romanian: Ce este Tamiflu și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Tamiflu ir kam jis vartojamas?
Romanian: • pentru tratarea gripei, se poate utiliza la adulți și copii (inclusiv la nou-născuți la termen) care au simptome de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate;
Lithuanian: • gripui gydyti vaistą galima skirti suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant išnešiotus naujagimius), kuriems bendruomenėje plintant gripo virusui pasireiškia gripo simptomai;
Romanian: Tamiflu este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea sau prevenirea gripei:
Lithuanian: Tamiflu - tai antivirusinis vaistas, skirtas gripui gydyti ir jo profilaktikai:
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tamiflu pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Tamiflu nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Tamiflu nu poate înlocui vaccinarea antigripală, iar administrarea sa trebuie să țină cont de recomandările oficiale.
Lithuanian: Tamiflu nėra vakcinos nuo gripo pakaitalas ir turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
Romanian: Substanța activă din Tamiflu, oseltamivirul, acționează asupra virusului gripal, blocând anumite enzime de la suprafața acestuia, numite neuraminidaze.
Lithuanian: Tamiflu veiklioji medžiaga oseltamiviras veikia gripo virusą - slopina jo paviršiuje esančius fermentus, vadinamąsias neuramidazes.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la copii (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt vărsături, tuse și congestie nazală (nas înfundat).
Lithuanian: Vaikams dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra vėmimas, kosulys ir nosies užgulimas (užsikimšusi nosis).
Romanian: Oseltamivirul acționează atât asupra neuraminidazelor virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai comun), cât și asupra neuraminidazelor virusurilor gripale de tip B.
Lithuanian: Oseltamiviras veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B gripo virusų paviršiuje esančias neuramidazes.
Romanian: Doza obișnuită pentru adulții și copiii cu o greutate mai mare de 40 kg este de 75 mg și se administrează de două ori pe zi timp de 5 zile.
Lithuanian: Įprasta dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg du kartus per parą 5 dienas.
Romanian: Doza obișnuită pentru adulții și copiii cu o greutate mai mare de 40 kg este de 75 mg și se administrează o dată pe zi timp de cel puțin 10 zile după contactul cu persoana care are gripă.
Lithuanian: Įprasta dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg kartą per parą ne trumpiau kaip 10 dienų po kontakto su gripu užsikrėtusiu asmeniu.
Romanian: Cum acționează Tamiflu?
Lithuanian: Kaip veikia Tamiflu?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tamiflu (observate la mai mult de 1 pacient din 10) la adulți și adolescenți sunt dureri de cap și greață.
Lithuanian: Dažniausi Tamiflu šalutiniai reiškiniai suaugusiesiems ir paaugliams (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas ir pykinimas.
Romanian: Tamiflu a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 20 iunie 2002.
Lithuanian: Tamiflu įregistruotas visoje ES 2002 m.
Romanian: • pentru prevenirea gripei, se poate utiliza la adulți și copii cu vârsta peste 1 an care au intrat în contact cu cineva care are gripă, când virusul gripal circulă în comunitate.
Lithuanian: • profilaktiškai jį galima skirti suaugusiesiems ir vyresniems nei vienerių metų vaikams, kurie bendruomenėje plintant gripo virusui kontaktavo su gripu sergančiu asmeniu.
Romanian: În timpul unei pandemii de gripă, Tamiflu se poate utiliza, de asemenea, pentru prevenirea gripei la sugarii cu vârsta sub un an.
Lithuanian: Esant gripo pandemijai, Tamiflu taip pat galima skirti profilaktiškai jaunesniems nei 1 metų kūdikiams.
Romanian: Pentru tratarea gripei, tratamentul cu Tamiflu trebuie început în decurs de două zile de la apariția simptomelor.
Lithuanian: Gydymą Tamiflu reikia pradėti per pirmąsias dvi dienas nuo gripo simptomų pasireiškimo.
Romanian: Când se utilizează în timpul epidemiei de gripă, Tamiflu se administrează timp de cel mult 6 săptămâni.
Lithuanian: Kai Tamiflu vartojamas esant gripo epidemijai, jį galima vartoti iki šešių savaičių.
Romanian: În cazuri excepționale, Tamiflu se poate utiliza și ca tratament preventiv, de exemplu când vaccinul împotriva gripei sezoniere nu oferă suficientă protecție și când există o pandemie (o epidemie mondială de gripă).
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, pavyzdžiui, kai sezoninė vakcina nuo gripo nepakankamai veiksminga arba kilus pandemijai (visuotinei gripo epidemijai), Tamiflu taip pat galima skirti profilaktiškai.
Romanian: Pentru prevenirea gripei, tratamentul cu Tamiflu trebuie început în decurs de două zile de la contactul cu persoana care are gripă.
Lithuanian: Gripo profilaktikai Tamiflu reikia pradėti vartoti per pirmąsias dvi dienas po kontakto su gripu sergančiu asmeniu.
Romanian: Cum se utilizează Tamiflu?
Lithuanian: Kaip vartoti Tamiflu?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tamiflu?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tamiflu vartojimu?
Romanian: O prezentare generală a Tamiflu și de ce este autorizat acest medicament în UE
Lithuanian: Tamiflu apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: În studiul efectuat în timpul unei epidemii, 1 % din persoanele care au luat Tamiflu au contractat gripă în urma contactului cu o persoană bolnavă, față de 5 % din cei care au luat placebo.
Lithuanian: Epidemijos metu atlikto tyrimo rezultatai parodė, kad po kontakto su užsikrėtusiu asmeniu šia liga susirgo 1 proc.
Romanian: În familiile cu un pacient care a avut gripă, 7 % din membrii familiei din gospodăria respectivă care primeau Tamiflu au contractat gripă, în comparație cu 20 % din membrii familiei care nu au primit niciun tratament preventiv.
Lithuanian: šeimos narių susirgo gripu vartodami Tamiflu, palyginti su 20 proc.
Romanian: Tamiflu a redus durata bolii în comparație cu placebo (un preparat inactiv) în mai multe studii (care au cuprins 2 413 pacienți cu vârsta de cel puțin 13 ani, 741 de persoane în vârstă de 65 de ani sau peste și 1 033 de copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani).
Lithuanian: Atliekant kelis tyrimus (su 2 413 vyresniais nei 13 metų pacientais, su 741 vyresniu nei 65 metų amžiaus pacientu ir 1 033 vaikais, kurių amžius 1-12 metų) nustatyta, kad vartojant Tamiflu gripu sergama trumpiau nei vartojant placebą.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Tamiflu, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tamiflu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Veţi avea nevoie de:
Lithuanian: Jums reikės:
Romanian: · dacă sunteţi alergic la alte medicamente
Lithuanian: • jeigu Jūs esate alergiškas kitiems vaistams;
Romanian: Administraţi copilului ceva de băut.
Lithuanian: Duokite vaikui ko nors užsigerti.
Romanian: Nu se recomandă (nu sunt disponibile date)
Lithuanian: Vartoti nepatartina (duomenų nėra)
Romanian: · Tulburări neuropsihice, aşa cum sunt descrise mai jos.
Lithuanian: • neuropsichinius sutrikimus, aprašytus žemiau.
Romanian: · dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi.
Lithuanian: • jeigu pastebėtumėte elgesio ar nuotaikos pokyčius (neuropsichiniai reiškiniai), o ypač vaikų ir paauglių.
Romanian: · Pacienţii, în special copiii şi adolescenţii, trebuie atent monitorizaţi pentru modificările de comportament descrise mai sus.
Lithuanian: • Pacientus, ypač vaikus ir paauglius, reikia atidžiai stebėti, ar jiems neatsiras aukščiau aprašytų elgsenos pokyčių.
Romanian: Aceste simptome pot fi, de asemenea, provocate şi de alte infecţii.
Lithuanian: Šių simptomų taip pat gali atsirasti susirgus kitomis užkrečiamomis ligomis.
Romanian: Dintre aceştia, 851 copii au primit tratament cu oseltamivir suspensie.
Lithuanian: Iš jų 851 vaikas buvo gydytas oseltamiviro suspensija.
Romanian: · dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează
Lithuanian: • jeigu Jūsų imuninė sistema yra visiškai nusilpusi;
Romanian: * Determinarea completă a genotipului nu s-a făcut în toate studiile.
Lithuanian: * Išsamus genotipavimas atliktas ne visų tyrimų metu
Romanian: Aspiraţi-l cu grijă astfel încât să nu includă bule de aer.
Lithuanian: Traukite atsargiai, kad nepatektų oro burbuliukų.
Romanian: Ce este Tamiflu şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Tamiflu ir kam jis vartojamas
Romanian: De la punerea pe piaţă a oseltamivir, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse:
Lithuanian: Oseltamivirui patekus į rinką retai buvo pranešama apie sekančias sunkias nepageidaujamas reakcijas:
Romanian: Date clinice şi de monitorizare:
Lithuanian: Klinikiniai ir stebėsenos duomenys.
Romanian: Cerneala de inscripţionare este de culoare albastră.
Lithuanian: Atspaudai yra mėlyni.
Romanian: · la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului; · la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.