FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tuotantolaitosten uudelleentarkastuksia koskevien GMP-tarkastusten pyyntöjen määrän odotetaan muodostavan suuren osan GMP-pyynnöistä vuonna 2005, ja myös keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden laatuvirheiden aiheuttamien toimien koordinoinnin odotetaan lisääntyvän, kun hyväksyttyjen lääkkeiden määrä ja tietoisuus poikkeamien vaikutuksista kasvaa.
Polish: Przewiduje się, że wnioski o ponowne kontrole GMP, prowadzone w zakładach produkcyjnych będą stanowiły znaczącą część wniosków o kontrole GMP w 2005 r. Oczekuje się również wzrostu koordynacji reakcji na wady jakościowe produktów, objętych centralną procedurą dopuszczania do obrotu, ze względu na większą liczbę produktów dopuszczonych i rosnącą świadomość skutków odchyleń od jakości;
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet: Kokousten järjestämisen rationalisointi ja optimointi mahdollisimman korkean laadun saavuttamiseksi.
Polish: Usprawnienie i optymalizacja organizacji posiedzeń w celu uzyskania jak najwyższych standardów.
Finnish: COMP:n bioteknologiaa käsittelevä erityistyöryhmä antaa tukea uusien hoitomuotojen nimeämisprosessissa, ja COMP:n eturyhmiä käsittelevä työryhmä jatkaa säännöllistä toimintaansa.
Polish: COMP i doraźna grupa ds. biotechnologii będzie wspierać proces uznawania w odniesieniu do nowych terapii, a grupa COMP z zainteresowanymi stronami będzie kontynuować swoje regularne działania;
Finnish: Hallinnon alan toiminnot liittyvät useisiin tehtäviin, joihin kuuluu tulojen, menojen ja tilien hallinta voimassa olevien sääntöjen ja asetusten mukaisesti, palkkausmenettelyjen toteutus, henkilöstön ja komennuksella olevien työntekijöiden johto ja hallinto sekä viraston tehokkaaseen toimintaan tarvittavien infrastruktuuripalvelujen tarjoaminen ja hoitaminen.
Polish: Działania w obszarze administracji są związane z wieloma funkcjami, które obejmują zarządzanie dochodami, wydatkami i księgami, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur rekrutacyjnych oraz zarządzanie i administrowanie personelem i pracownikami oddelegowanymi, jak również świadczenie koniecznych usług infrastrukturalnych dla skutecznego funkcjonowania Agencji.
Finnish: Monet täytäntöönpanotoimet toteutetaan ja lyödään lukkoon kuitenkin vasta vuonna 2005, jolloin jäljelle jääneet säännökset tulevat voimaan.
Polish: Ale wiele działań z tym związanych zostanie przeprowadzonych w roku 2005, gdy wejdą w życie pozostałe akty prawne.
Finnish: CVMP kokoontuu vuoden aikana 11 kertaa.
Polish: W bieżącym roku odbędzie się 11 posiedzeń CVMP.
Finnish: Komitean on vastattava yhteenvetojen yhdenmukaistamista koskeviin lausuntopyyntöihin (34 artiklan mukainen lausuntopyyntö) heti,
Polish: Komitet zostanie poproszony o działanie w zakresie spraw przekazanych w celu harmonizacji streszczeń (przekazanie na podstawie art. 34)
Finnish: EMEA:n infrastruktuuripalvelut kattavat laajan valikoiman palveluja, joihin kuuluvat muun muassa turvallisuus, tietoliikenne, vieraiden vastaanotto, puhelinvaihde, arkistointi, postitus, kopiotekniikka, kokoushuoneiden tekninen avustaminen, luottamuksellisen aineiston tuhoaminen, työterveys ja -turvallisuus, palo- ja hätäsuunnitelmat, toiminnan jatkuvuuden varmistaminen, tavaraluetteloiden laatiminen, toimistolaitteet ja -tarvikkeet, ylläpito-, kunnostus- ja varustustehtävät sekä ruokailupalvelujen hallinta.
Polish: Obszar usług infrastrukturalnych w EMEA obejmuje szeroki wachlarz usług, m.in. bezpieczeństwo, telekomunikację, recepcję, centralę telefoniczną, archiwum, pocztę, reprografię, pomoc techniczną dla pomieszczeń konferencyjnych, dokumenty poufne przeznaczone do likwidacji, bhp, plany na wypadek pożaru i ewakuacji, planowanie dotyczące ciągłości działań, zapasy, wyposażenie biur, konserwację, umeblowanie oraz usługi cateringowe.
Finnish: Pätevyyden kehittämisen käytännön täytäntöönpano.
Polish: Wdrożenie nowej polityki dotyczącej rozwoju kompetencji.
Finnish: EMEA jatkaa EU:n uuden lainsäädännön mukaisten velvollisuuksiensa täyttämistä lääkevalvontaa koskevien työtehtävien koordinoinnin alalla ja painottaa erityisesti tehokasta viestintää terveydenhuollon ammattilaisille ja muille eturyhmille.
Polish: EMEA będzie nadal wypełniać swoje zobowiązania wynikające z nowego ustawodawstwa w odniesieniu do koordynacji zadań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii, ze szczególnym uwzględnieniem skutecznego przekazywania informacji pracownikom ochrony zdrowia i innym zainteresowanym stronom.
Finnish: Vuonna 2005 keskitytään komitean valtuutuksen valmisteluun.
Polish: Szczególny nacisk w roku 2005 zostanie położony na przygotowanie się do uzyskania pełnego mandatu Komitetu.
Finnish: Lainsäädännön soveltamisala laajenee, kun mahdollisuus noudattaa keskitettyä menettelyä ulotetaan kaikkiin eläinten terveyden kannalta merkityksellisiin eläinlääkkeisiin koko yhteisössä.
Polish: Zakres działań został poszerzony poprzez włączenie do scentralizowanej procedury wszelkich weterynaryjnych produktów leczniczych, które mają istotne znaczenie dla zdrowia zwierząt w całej Wspólnocie.
Finnish: EudraVigilance-tietokantaa ja tietojenkäsittelyverkkoa on jatkuvasti mukautettava, ylläpidettävä ja päivitettävä yhteistyössä viraston tietotekniikka- ja projektinhallintaryhmien kanssa.
Polish: Istnieje stała potrzeba adaptacji, konserwacji i aktualizacji bazy danych EudraVigilance oraz sieci przetwarzania danych, we współpracy z zespołem informatyków i Kierownictwem Projektu w
Finnish: Euroopan komissiota harvinaislääkkeitä koskevan politiikan kehittämisessä ja avustaa sitä tässä asiassa yhdessä kansainvälisten kumppaneiden ja potilasjärjestöjen kanssa.
Polish: COMP doradza również Komisji Europejskiej w sprawach opracowywania strategii dotyczącej sierocych produktów leczniczych oraz udziela pomocy w tym zakresie we współpracy z partnerami międzynarodowymi i organizacjami pacjentów.
Finnish: Pienten ja keskisuurten yritysten kannustimien valmistelu.
Polish: Przygotowanie do dostarczania zachęt małym i średnim przedsiębiorstwom;
Finnish: Uudessa lainsäädännössä on säännöksiä riskinhallintajärjestelmän käyttöönotosta samoin kuin mahdollisuudesta luoda riski-hyötysuhteen pysyvä seurantajärjestelmä.
Polish: Nowe ustawodawstwo zawiera postanowienia dotyczące wdrożenia systemu zarządzania ryzykiem jak również możliwości ustanowienia systemu stałej kontroli stosunku ryzyka do korzyści.
Finnish: Korvausmenettelyjen tehostaminen.
Polish: Poprawa efektywności procedur zwracania kosztów;
Finnish: Vuosina
Polish: W latach
Finnish: Vuosina 1992 - 1998 AIDES Fédération Nationalen pääjohtajana.
Polish: Od 1992 do 1998 r. pracował jako dyrektor generalny AIDES
Finnish: EMEA:n vuoteen 2010 asti laadittua etenemissuunnitelmaa koskevan täytäntöönpanosuunnitelman ensimmäisen vaiheen käynnistäminen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Polish: Rozpoczęcie wstępnej fazy planu wdrożeniowego dla Mapy Drogowej EMEA do roku 2010 w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi;
Finnish: Tavoitteena on 100 % hakemuksista.
Polish: Wartość docelowa to 100% wniosków.
Finnish: Varesessa toimivan Insurbian yliopiston kansainvälisen oikeuden apulaisprofessorina vuosina 1999 - 2003 ja saman yliopiston kansainvälisen oikeuden luennoivana professorina vuodesta 2004.
Polish: Pracował również w latach 19921999 jako asystent badawczy prawa międzynarodowego w Uniwersytecie w Pawii, w latach 19992003 jako profesor nadzwyczajny prawa międzynarodowego w Uniwersytecie w Insubrii (Varese) oraz od 2004 r. jako kierownik Katedry Prawa Międzynarodowego tego uniwersytetu.
Finnish: Komitean opastaminen niiden perusteiden alalla, jotka otetaan huomioon päätettäessä, voidaanko hakemuksen käsittelyssä noudattaa keskitettyä menettelyä, koska siitä on "etua potilaille tai eläinten terveydelle koko yhteisössä" (asetuksen N:o 726/2004 3 artiklan 2 kohdan b alakohta).
Polish: Dostarczanie wytycznych Komitetowi w sprawie kryteriów, jakie należy rozważyć przed podjęciem decyzji czy wniosek spełnia kryteria zastosowania procedury scentralizowanej, ponieważ leży on „w interesie zdrowia pacjentów i zwierząt na obszarze Wspólnoty" (art. 3 ust.
Finnish: Rinnakkaisjakelija voi markkinoida millä tahansa yhteisön alueella jossakin jäsenvaltiossa markkinoitavia lääkevalmisteita niiden myyntiluvan haltijasta riippumatta.
Polish: Produkt wprowadzony na rynek w jednym Państwie Członkowskim może być sprzedawany w każdym innym państwie przez „dystrybutora równoległego", niezależnego od posiadacza licencji handlowej.
Finnish: Toimintoperusteisen budjetoinnin kehittäminen.
Polish: Umocnienie systemu budżetowania opartego na działaniach;
Finnish: Kukin kokous kestää vähintään kaksi päivää, ja niitä voidaan jatkaa kolmannella päivällä, jos tarkasteltavien hakemusten määrä ja monimutkaisuus sitä edellyttää.
Polish: W roku 2005 odbędzie się 11 posiedzeń COMP, każde posiedzenie będzie trwało dwa dni z możliwością przedłużenia do trzech, w zależności od liczby i stopnia złożoności wniosków, które będą do rozpatrzenia.
Finnish: kun julkinen kuuleminen on päättynyt
Polish: po zakończeniu konsultacji publicznych
Finnish: GLP-tarkastuksia koskevat pyynnöt GCP-tarkastuksia koskevat pyynnöt GMP-tarkastuksia koskevat pyynnöt
Polish: Wnioski o kontrolę GMP Wnioski o kontrolę GCP Wnioski o kontrolę GLP
Finnish: EMEA aikoo sujuvoittaa lausuntopyyntömenettelyjen käsittelyä voidakseen antaa entistä nopeammin lausuntoja lääkkeiden turvallisuuteen liittyvistä seikoista.
Polish: Agencja usprawni stosowanie procedur opiniowania odwoławczego w celu szybszego otrzymania informacji odnoszących się do bezpieczeństwa leków.
Finnish: Geneerisiä tuotteita koskevien hakemusten määrässä vuonna 2004 alkaneen suuntauksen odotetaan jatkuvan vuonna 2005.
Polish: Przewiduje się, że tendencja związana z liczbą wniosków dotyczących leków generycznych, zapoczątkowana w roku 2004, utrzyma się w roku 2005.
Finnish: Ymmärrettävyyttä koskevia vaatimuksia sovelletaan myös pakkausselosteisiin.
Polish: Wymóg dotyczący zrozumiałości takich komunikatów stosuje się również do ulotek umieszczanych wewnątrz opakowań.
Finnish: Vuonna 2005 käynnistetään avoin julkinen menettely neuvoa-antavan tarkastuskomitean jäsenten nimittämiseksi.
Polish: Publiczna procedura powoływania członków Komitetu Doradczego ds. Audytu zostanie w pełni uruchomiona w roku 2005.
Finnish: EMEA koordinoi hyvän valmistustavan (GMP), hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) ja hyvän laboratoriokäytännön (GLP) periaatteiden sekä joidenkin Euroopan yhteisössä käytettävien keskitetysti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden valvonnan vaatimustenmukaisuuden varmistamista suorittamalla tarkastuksia, joita CHMP tai CVMP pyytävät siltä myyntilupahakemusten arvioinnin yhteydessä ja/tai yhteisön lainsäädännön mukaisesti näiden komiteoiden käsiteltäväksi annettujen asioiden arvioinnin yhteydessä.
Polish: EMEA koordynuje proces weryfikacji zgodności z zasadami dobrej praktyki wytwarzania (GMP), dobrej praktyki klinicznej (GCP) oraz dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP), i z pewnymi aspektami nadzoru dotyczącego produktów leczniczych dopuszczonych do użycia we Wspólnocie Europejskiej, poprzez kontrole zlecone przez CHMP lub CVMP w związku z oceną wniosków o pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i/lub z oceną spraw przekazanych tym komitetom zgodnie z ustawodawstwem Wspólnoty.
Finnish: Tyypin I muutokset lisääntyvät samalla, kun myyntilupien kokonaismäärä kasvaa, ja niitä koskevia hakemuksia odotetaan tulevan 25 vuonna 2005.
Polish: Nastąpi wzrost liczby zmian typu I zgodnie z całkowitą liczbą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, przy 25 zmianach przewidywanych na rok 2005.
Finnish: EMEA ja CVMP osallistuvat keskeisessä asemassa neuvoston asetusta (ETY) N:o 2377/90 seuraavan uuden asetuksen ja sitä koskevien ohjeiden laatimiseen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien lääkejäämien valvonnan alalla.
Polish: EMEA i CVMP będą odgrywać istotną rolę w przygotowywaniu nowego rozporządzenia oraz wytycznych dotyczących kontroli pozostałości leków weterynaryjnych w organizmach zwierząt używanych do produkcji żywności, które zastąpią rozporządzenie Rady 2377/90.
Finnish: Lääketeollisuudessa vuosina 1992 - 1995, ennen kuin tuli EMEA:n palvelukseen heinäkuussa 1995.
Polish: W latach 1992-1995 pracowała w przemyśle farmaceutycznym, a następnie w lipcu 1995 r. rozpoczęła pracę w EMEA.
Finnish: EU:n tietotekniikkastrategian täytäntöönpano lääkealalla
Polish: Wdrożenie strategii telematycznej UE w sektorze farmaceutycznym
Finnish: Josep Torrent i Farnell, COMP:n puheenjohtaja, s. 2. toukokuuta 1954, espanjalainen
Polish: Josep Torrent i Farnell, Przewodniczący COMP, ur. 2 maja 1954 r., narodowość hiszpańska
Finnish: CVMP:n lääkevalvontatyöryhmä (PhVWP-V)
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PhVWP-V)
Finnish: Työskenneltyään vuoden liikepankissa oli vuosina 1988 - 1995 yksityisen yrityksen talouspäällikkö.
Polish: Po roku pracy w bankowości zajmował stanowisko dyrektora finansowego w firmie prywatnej w latach 1988-1995.
Finnish: Tänä aikana vastuualueena luonnonlääkkeet, kosmetiikka, lääketieteelliset laitteet, huumausaineet ja ehkäisyvälineet.
Polish: r. i w tym czasie był odpowiedzialny za sprawy związane z lekami ziołowymi, kosmetykami, urządzeniami stosowanymi w medycynie, narkotykami i środkami antykoncepcyjnymi.
Finnish: Yhteisymmärryksen saavuttaminen viraston kumppaneiden ja sidosryhmien kanssa sopivimmasta tavasta tarjota lääkkeitä koskevia tietoja potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Polish: Osiągnięcie konsensusu z partnerami Agencji i interesariuszami na temat najbardziej odpowiedniego sposobu dostarczania informacji na temat leków pacjentom i pracownikom służby zdrowia;
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet:
Polish: Cele i główne inicjatywy:
Finnish: Sellaisten uusien ja innovatiivisten tapojen tarkasteleminen, joilla teknisiä ratkaisuja voidaan soveltaa kokousten pitämiseen, mukaan luettuna videokonferenssien ja verkon kautta tapahtuvan suoratoiston käytön lisääminen.
Polish: Rozważenie nowych i innowacyjnych systemów wdrażania rozwiązań technologicznych do prowadzenia posiedzeń, w tym promowanie intensywniejszego wykorzystania wideokonferencji i internetowego przekazu strumieniowego;
Finnish: Liite 2 Vuosien 2003-2005 tulojen ja menojen katsaus
Polish: Załącznik 2 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2003-2005
Finnish: (kaikki sopimukset, paitsi Yhdysvaltojen kanssa tehty sopimus, ovat täysimääräisesti voimassa ainakin vanhoissa jäsenvaltioissa).
Polish: Konsolidacja aspektów operacyjnych odpowiednich MRA (wszystkie porozumienia, z wyjątkiem porozumienia ze Stanami Zjednoczonymi, są w pełni funkcjonalne, przynajmniej w starych
Finnish: • tai pyytämällä niitä kirjeitse osoitteesta
Polish: lub na adres
Finnish: Asiakirjojen hallinnan ja julkaisemisen alan tavoitteena vuonna 2005 on tukea virastoa kaikkien tallenteiden ja asiakirjojen hallintaan liittyvien lainsäädännöllisten vaatimusten ja laatuvaatimusten noudattamisessa sekä varmistaa hyvän toimintatavan soveltaminen.
Polish: Celem na rok 2005 w obszarze zarządzania dokumentami i ich publikacji jest wspieranie pełnej zgodności z wymogami dotyczącymi jakości i nadzoru w obszarze zarządzania dokumentami i rejestrami oraz zapewnienie stosowania najlepszych praktyk.
Finnish: Euroopan panoksen tukeminen GMP:stä/laatujärjestelmistä FDA:n kanssa sekä ICH:n ja VICH:n yhteydessä käytävissä kansainvälisissä keskusteluissa.
Polish: Wsparcie dla udziału UE w międzynarodowej dyskusji na temat GMP/systemów jakości we współpracy z FDA i w ramach ICH oraz VICH;
Finnish: Videokonferenssien määrä ja niiden kokousten määrä, joista on maksettu korvauksia
Polish: Liczba wideokonferencji i posiedzeń, koszty których zwracane są uczestnikom
Finnish: Sidosryhmille jaetaan entistä enemmän ohjelmia ja tuloksia, kun avoimuutta lisätään.
Polish: Informacje dla interesariuszy dotyczące programu i jego wyników, będą przekazywane w większym zakresie ze względu na uzgodnioną większą transparencję.
Finnish: Toimi Ranskan kansallisen terveydenhoitoalan valvontaviraston ANAES:n hallintoneuvostossa vuosina 2000 - 2004, ja saman viraston toimeenpanevassa komiteassa vuosina 2002 - 2004.
Polish: Był członkiem Zarządu francuskiej Agencji ds. Oceny Zdrowia i Akredytacji Szpitali (ANAES) w latach 2000-2004 i jej Komitetu Wykonawczego w latach 2002-2004.
Finnish: Myyntilupien alkuarviointeja koskevien hakemusten määrän odotetaan vakiintuvan vuonna 2005.
Polish: Oczekuje się, że liczba wstępnych wniosków o dopuszczenie do obrotu w roku 2005 ustabilizuje się.
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (PSUR), seurantatoimenpiteet (FUM) ja erityisvelvoitteet (SO)
Polish: Raporty PSUR, działania uzupełniające i zobowiązania specjalne ('wejście')
Finnish: Viraston toiminta rohdosvalmisteiden alalla auttaa yhdenmukaistamaan jäsenvaltioiden rohdosvalmisteita koskevia menettelyjä ja määräyksiä ja sisällyttämään entistä enemmän rohdosvalmisteita eurooppalaiseen sääntelykehykseen.
Polish: Działania Agencji w zakresie ziołowych produktów leczniczych pomogą w harmonizacji procedur i przepisów dotyczących leków ziołowych obowiązujących w Państwach Członkowskich i objęciu kolejnych ziołowych produktów leczniczych europejskimi ramami regulacyjnymi.
Finnish: Menettelyjen ja erityisen rakenteen vahvistaminen pienten ja keskisuurten yritysten tukemiseen.
Polish: Ustalenie procedur i powołanie specjalnych struktur udzielających wsparcia małym i średnim przedsiębiorstwom;
Finnish: Toiminut lukuisissa opetustehtävissä ja on tällä hetkellä Brysselin vapaan yliopiston ravitsemustieteen ja siihen liittyvien sairauksien professori.
Polish: Dr Brasseur pracował na wielu stanowiskach jako nauczyciel, a obecnie jest profesorem żywienia i chorób z nim związanych w Wolnym Uniwersytecie w Brukseli.
Finnish: Yksittäisten käyttöönottokokousten järjestäminen kunkin kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa haittavaikutuksia koskevien tietojen siirron helpottamiseksi kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n välillä.
Polish: Organizacja indywidualnych spotkań z każdym właściwym organem krajowym (NCA) poświęconych dalszemu ułatwieniu przekazywania drogą elektroniczną danych dotyczących niepożądanych działań między NCA i EMEA;
Finnish: Tohtorin tutkinto kansanterveydestä (Bordeaux'n yliopisto).
Polish: Doktorat w zakresie zdrowia publicznego na Uniwersytecie w Bordeaux.
Finnish: Osallistuminen MedDRAn ylläpitoon ja käytön opastukseen komission pyynnöstä
Polish: Wkład w utrzymanie i wytyczne dotyczące stosowania MedDRA na prośbę WE
Finnish: EU:n riskinhallintastrategian täytäntöönpano.
Polish: Implementacja strategii UE zarządzania ryzykiem
Finnish: Lääketeollisuudelle annetaan lainsäädäntöön ja menettelyihin liittyvää neuvontaa lääkevalmisteiden koko elinkaaren ajan, aina myyntiluvan myöntämistä edeltävistä kokouksista myyntiluvan haltijoiden kanssa vuosittain pidettäviin kokouksiin.
Polish: Doradztwo w zakresie regulacji i procedur jest dostępne dla branży farmaceutycznej podczas cyklu życia produktów leczniczych, począwszy od spotkań odbywanych przed złożeniem wniosków po coroczne spotkania z posiadaczami licencji handlowych.
Finnish: Virasto pyrkii lisäämään toimintansa ja toimiensa avoimuutta.
Polish: Agencja będzie zmierzać do większej przejrzystości swoich operacji i działań.
Finnish: Toimivaltaiset viranomaiset alkavat raportoida eläinlääkkeiden haittavaikutuksista sähköisesti tammikuussa 2005, mikä lisää myös myyntiluvan haltijoiden suorittamaa sähköistä raportointia.
Polish: Elektroniczne przesyłanie raportów dotyczących niepożądanych działań leków w sektorze weterynaryjnym rozpocznie się w styczniu 2005 i dotyczyć będzie właściwych organów, które również zaobserwują wzrost rozwoju elektronicznych sprawozdań u posiadaczy licencji handlowych;
Finnish: Palvelujen laatua mitataan useilla tulosindikaattoreilla, kuten järjestelmien toimintakelpoisuudella, puhelintuen vastausajalla ja ongelmien ratkaisun nopeudella.
Polish: Jakość usług będzie mierzona liczbą wskaźników wydajności, takich jak dostępność systemu, czas reakcji biura pomocy oraz czas rozwiązania problemów;
Finnish: Urakehitys: 10-vuotisen prostaglandiinia koskeneen perustutkimuksen jälkeen siirtyi lääketeollisuuden palvelukseen vuonna 1981 kliinisenä tutkijana.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Po dziesięciu latach badań podstawowych dotyczących prostaglandyn, w 1981 r. rozpoczęła pracę w przemyśle farmaceutycznym jako pracownik prowadzący badania kliniczne.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1978 - 1983 tutkijana Rooman yliopistossa, missä vastasi kliinisen immunologian, onkologian ja soluimmunologian tutkimushankkeista.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1978-1983 pracownik naukowy Uniwersytetu Rzymskiego przy projektach w zakresie immunologii klinicznej, onkologii i immunologii komórkowej.
Finnish: 26. toukokuuta
Polish: 26 maja
Finnish: Jäsenvaltioiden lääkevalvontaa koskevasta raportoinnista CVMP:lle seuraavien lausuntopyyntöjen määrä kasvaa edelleen, mikä edellyttää, että komitea antaa asianmukaisia jatkotoimia koskevia lausuntoja.
Polish: Tendencja przekazywania problemów wynikających z raportów z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii na poziomie Państw Członkowskich do CVMP będzie wzrastać, co będzie wymagać opinii Komitetu w sprawie dalszych działań, jakie należy podjąć.
Finnish: Kornelia Grein, eläinlääkkeiden turvallisuusjaoston päällikkö, s. 24. heinäkuuta 1952, saksalainen
Polish: Kornelia Grein, Szef Sektora ds. bezpieczeństwa leków weterynaryjnych, ur. 24 lipca 1952 r., narodowość niemiecka
Finnish: tarkastaa, että näiden rinnakkaisesti jaeltujen tuotteiden osalta on noudatettu yhteisön myyntiluvan asianmukaisia ehtoja.
Polish: EMEA sprawdza zgodność takich produktów rozprowadzanych równolegle z odpowiednimi warunkami wspólnotowej licencji handlowej.
Finnish: Martin Harvey Allchurch, johdon tukiryhmän päällikkö, s. 20. lokakuuta 1966, brittiläinen
Polish: Martin Harvey Allchurch, Szef Wsparcia Zarządzania, ur. 20 października 1966 r., narodowość brytyjska
Finnish: Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen toiminnan edistäminen laajentamalla osallistumista EU:n yhteiseen toimintaan.
Polish: Ustanowienie efektywnej współpracy z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności; Udział w działaniach Europejskiego Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii poprzez udział we wspólnych akcjach Unii Europejskiej;
Finnish: Harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea Harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea (COMP) laatii Euroopan komissiolle suosituksia harvinaisia sairauksia koskevien harvinaislääkkeiden nimeämisestä.
Polish: Do zadań Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP) należy wydawanie zaleceń dla Komisji Europejskiej w sprawie uznawania sierocych produktów leczniczych, które są stosowane w przypadkach rzadkich chorób.
Finnish: Keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttävien hakemusten suuntaus jatkuu, ja eläinlääkäreille ja eläinten omistajille kaikkialla yhteisössä on tasaisesti tarjolla uusia ja innovatiivisia lääkkeitä.
Polish: Tendencje: Utrzymuje się tendencja składania wniosków zgodnie z procedurą scentralizowaną, zapewniając stały dopływ nowych i innowacyjnych leków dla weterynarzy i właścicieli zwierząt w całej Wspólnocie;
Finnish: 1993 - 1994 EFTA:n lääkeaineita käsittelevän asiantuntijaryhmän varapuheenjohtajana ja vuosina
Polish: Wiceprzewodniczącym Grupy Ekspertów ds. Środków Farmaceutycznych EFTA, a od 1994 do 1995
Finnish: EU:n sääntelyviranomaiset saavat välittömästi tietoa Euroopassa meneillään olevista kliinisistä tutkimuksista sekä GMP-todistusten ja myyntilupien tilasta.
Polish: Oprócz tego, organa nadzoru będą miały ciągły dostęp do informacji na temat prowadzonych w Europie badań klinicznych oraz informacji na temat statusu certyfikatów GMP oraz pozwoleń na produkcję.
Finnish: 3.7 Sääntelyä koskevat tehtävät
Polish: 3.7 Działania regulacyjne
Finnish: Ohje tarkistetaan ja mahdollisesti uudistetaan.
Polish: Przegląd i możliwe korekty wytycznych.
Finnish: Keskeiset aloitteet:
Polish: Główne inicjatywy:
Finnish: Suuntaukset: Uuden lainsäädännön voimaantulo edellyttää huomattavia ponnisteluja rakenteiden, prosessien ja työkalujen kehittämiseksi muuttuneeseen sääntely-ympäristöön.
Polish: Wejście w życie nowego ustawodawstwa, wymagającego utworzenia struktur, opracowania procesów i narzędzi dla zmienionego środowiska nadzoru;