FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da AIM afirmou que, apesar da informação requerida se encontrar presente em todos os Estados-Membros, as suas redacções diferem a nível do pormenor com que foram elaboradas.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol, že hoci potrebné informácie sa nachádzajú vo všetkých členských štátoch, výroky sa odlišujú v hĺbke spracovania.
Portuguese: O seu papel clínico foi reforçado pela adição de um inibidor irreversível da β-lactamase (tazobactam), que protege a piperacilina contra a degradação enzimática por bactérias que produzem β-lactamase, o que expandiu, por conseguinte, o seu espectro antimicrobiano.
Slovak: Sodná soľ piperacilínu je polosyntetický ureidopenicilín so širokospektrálnym antibakteriálnym účinkom, ktorý sa používa na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa a inými baktériami citlivými na túto látku Klinická úloha tohto lieku bola posilnená pridaním ireverzibilného inhibítora β-laktamázy (tazobaktám), ktorý chráni piperacilín pred enzymatickým rozkladom prostredníctvom baktérií vytvárajúcich βlaktamázu, čím sa rozšírilo antimikrobiálne spektrum.
Portuguese: O titular da AIM propôs uma redacção em linha com a sua Folha de Dados Nuclear e os dados de apoio fornecidos.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol znenie v súlade so základnou tabuľkou s údajmi a predložil podporné údaje.
Portuguese: O titular da AIM propôs uma redacção harmonizada, em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol harmonizované znenie v súlade so základnou tabuľkou s údajmi.
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de três estudos abertos de dose única para caracterizar a penetração de piperacilina-tazobactam nos tecidos.
Slovak: Na charakterizovanie penetrácie piperacilínu-tazobaktámu do tkaniva boli predložené výsledky z troch otvorených štúdií skúmajúcich jednu dávku, ale tieto údaje samotné nemohli odôvodniť nárokovanú indikáciu.
Portuguese: A proposta do titular da AIM encontrava-se em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
Slovak: Návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh bol v súlade so základnou tabuľkou s údajmi.
Portuguese: Lista Das Denominações, Formas Farmacêuticas, Dosagens, Vias De Administração Dos Medicamentos, Titulares Das Autorizações De Introdução No Mercado Nos Estados-Membros
Slovak: Zoznam Názvov, Farmaceutických Foriem, Množstvá Účinných Látok V Lieku, Spôsob Podávania, Držitelia Rozhodnutia O Registrácii V Členských Štátoch
Portuguese: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Slovak: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Portuguese: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Slovak: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS
Portuguese: Intravenosa (Perfusão, Injecção)
Slovak: Intravenózne použitie (infúzia, injekcia)
Portuguese: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Slovak: Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Portuguese: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex France
Slovak: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931
Portuguese: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Slovak: Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Portuguese: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Slovak: & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals)
Portuguese: 500 mg) 536,6 mg
Slovak: 536,6 mg
Portuguese: Piperacilina
Slovak: Piperacilín
Portuguese: Piperacilina 2g e tazobactam 250mg, ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Slovak: Piperacilín 2 g a tazobaktám 250 mg obidve prítomné ako sodné soli
Portuguese: Piperacilina 4g e tazobactam 500mg, ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Slovak: Piperacilín 4 g a tazobaktám 500 mg obidve prítomné ako sodné soli
Portuguese: Piperacilina sódica (equivalente a piperacilina 4 g) 4170 mg Tazobactam sódico (equivalente a tazobactam
Slovak: Sodná soľ piperacilínu (zodp. 4 g piperacilínu) 4170 mg sodná soľ tazobaktámu (zodp.
Portuguese: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Slovak: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Portuguese: TAZOCIN 2g/0,25g contém 2 substâncias activas; piperacilina 2g e tazobactam 0,25g ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Slovak: TAZOCIN 2 g/0,25 g obsahuje 2 liečivá; piperacilín 2 g a tazobaktám 0,25 g obidve ako sodnú soľ
Portuguese: Piperacilina sódica (equivalente a piperacilina 2g) 2085 mg Tazobactam sódico (equivalente a tazobactam250 mg) 268,3 mg
Slovak: Sodná soľ piperacilínu (zodp. 2 g piperacilínu) 2085 mg sodná soľ tazobaktámu (zodp. 250 mg tazobaktámu) 268,3 mg
Portuguese: Liofilizado para injecção ou perfusão
Slovak: Lyofilizát pre injekciu alebo infúziu
Portuguese: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex France
Slovak: A - La Défense 4 92931
Portuguese: 2,085 g piperacilina sódica + 268,30 mg tazobactam sódico
Slovak: 2,085 g sodnej soli piperacilínu + 268,30 mg sodnej soli tazobaktámu
Portuguese: Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 4 g de piperacilina e 500 mg de tazobactam
Slovak: Sodné soli piperacilínu a tazobaktámu zodpovedajúce 4 g piperacilínu a 500 mg tazobaktámu
Portuguese: Via intravenosa 2 g piperacilina / 0,25 g tazobactam
Slovak: 2 g piperacilínu / 0,25 g tazobaktámu
Portuguese: Intravenosa Piperacilina sódica 2,085 g Tazobactam sódico 0,2683 g
Slovak: Sodná soľ piperacilínu 2,085 g sodná soľ tazobaktámu 0,2683 g
Portuguese: Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 2 g de piperacilina e 250 mg de tazobactam.
Slovak: Sodné soli piperacilínu a tazobaktámu zodpovedajúce 2 g piperacilínu a 250 mg tazobaktámu
Portuguese: TAZOCIN 4g/0,5g contém 2 substâncias activas; piperacilina 4g e tazobactam 0,5g ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Slovak: 4 g/0,5 g obsahuje 2 liečivá; piperacilín 4 g a tazobaktám 0,5 g obidve ako sodnú soľ
Portuguese: Piperacilina sódica 4,170 g Tazobactam sódico 536,600 mg
Slovak: Sodná soľ piperacilínu 4,170 g sodná soľ tazobaktámu 536,600 mg
Portuguese: Intravenosa Piperacilina sódica 4,170 g Tazobactam sódico 0,5366 g
Slovak: Sodná soľ piperacilínu 4,170 g sodná soľ tazobaktámu 0,5366 g
Portuguese: Tazocin 4,5 g injekció 4,5g
Slovak: Tazocin 4,5 g injekció
Portuguese: 4,170 g piperacilina sódica + 536,60 mg tazobactam sódico
Slovak: 4,170 g sodnej soli piperacilínu + 536,60 mg sodnej soli tazobaktámu
Portuguese: Piperacilina sódica 2,085 g Tazobactam sódico 268,300 mg
Slovak: Sodná soľ piperacilínu 2,085 g sodná soľ tazobaktámu 268,300 mg
Portuguese: Dimensão da embalagem mg
Slovak: Veľkosť balenia
Portuguese: Número (UE) da AIM
Slovak: Reg, (EU) číslo
Portuguese: • níveis elevados de açúcar no sangue
Slovak: • vysoká hladinu cukru v krvi
Portuguese: Estes resultados devem ser interpretados com cuidado devido ao desenho aberto do estudo.
Slovak: Tieto výsledky majú byť interpretované s opatrnosťou z dôvodu otvoreného dizajnu štúdie.
Portuguese: Não foi recomendada nenhuma outra alteração.
Slovak: Žiadne iné zmeny neboli odporúčané.
Portuguese: Melhor Resposta Global
Slovak: Celková najlepšia odpoveď
Portuguese: A mediana de idades foi 73 anos.
Slovak: Medián veku bol 73 rokov.
Portuguese: Aproximadamente metade dos doentes recebeu um taxano (51%)
Slovak: Približne polovica pacientov dostávala taxán (51
Portuguese: • tem uma doença autoimune (uma situação em que o organismo ataca as suas próprias células)
Slovak: • máte autoimunitné ochorenie (ochorenie, pri ktorom telo napáda svoje vlastné bunky)
Portuguese: O estudo incluiu um total de 931 doentes.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 931 pacientov.
Portuguese: Informação de como minimizar as questões de segurança através de monitorização e controlo adequados.
Slovak: Detaily ako minimalizovať bezpečnostné riziká primeraným sledovaním a riadením rizík.
Portuguese: Para todas as análises de subgrupos, a análise estatística formal não foi planeada.
Slovak: Pri všetkých analýzach podskupín nebolo plánované formálne štatistické testovanie.
Portuguese: Os anticorpos são eliminados principalmente por catabolismo.
Slovak: Protilátky sa eliminujú hlavne prostredníctvom katabolizmu.
Portuguese: Código ATC: L01XC32
Slovak: ATC kód: L01XC32
Portuguese: Atraso ou omissão de doses
Slovak: Oneskorenie alebo vynechanie dávky
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo desses medicamentos.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomnú informáciu týchto liekov.
Portuguese: As condições de acondicionamento são as seguintes:
Slovak: Podmienky pre uchovávanie sú nasledovné:
Portuguese: • Dar-lhe outros medicamentos para prevenir complicações e diminuir os sintomas.
Slovak: • podať ďalšie lieky, aby sa zabránilo komplikáciám, a aby sa zmiernili príznaky,
Portuguese: Os doentes foram estadiados de acordo com a 7 ª edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Slovak: Pacienti boli usporiadaní podľa 7. vydania Amerického spoločného výboru pre rakovinu (American Joint Committee on Cancer, AJCC).
Portuguese: Reportado em estudos não abrangidos pelo conjunto de dados agrupados.
Slovak: Zaznamenané v štúdiách mimo zhromaždeného súboru údajov.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Portuguese: O seu médico poderá:
Slovak: Lekár vám môže:
Portuguese: • O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente durante a primeira perfusão.
Slovak: Váš lekár vás bude počas prvej infúzie pozorne sledovať.
Portuguese: Isto porque os efeitos de Tecentriq neste grupo etário não são conhecidos.
Slovak: Účinky Tecentriqu v tejto vekovej skupine nie sú známe.
Portuguese: Para o tratamento ser completamente efetivo, é muito importante que lhe continuem a administrar as perfusões.
Slovak: Aby bola liečba úplne účinná, je veľmi dôležité, aby ste v dostávaní infúzií pokračovali.
Portuguese: A preparação deve ser:
Slovak: Príprava má byť:
Portuguese: O tempo para aparecimento foi de 18 e 33 dias.
Slovak: Čas do nástupu bol 18 až 33 dní.
Portuguese: HR não estratificado para outros subgrupos exploratórios.
Slovak: 1%. Nestratifikované HR pre ďalšie exploračné podskupiny.
Portuguese: Eficácia em doentes idosos
Slovak: Účinnosť u starších pacientov
Portuguese: Este esquema é administrado a cada três semanas durante quatro ciclos.
Slovak: Tento režim sa podáva jedenkrát za tri týždne počas štyroch cyklov.
Portuguese: Para suspeitas de reações adversas imunitárias, deve ser feita uma avaliação rigorosa para confirmar a etiologia ou excluir outras causas.
Slovak: Pri podozrení na imunitne podmienené nežiaduce reakcie sa má vykonať dôkladné zhodnotenie na potvrdenie ich etiológie alebo vylúčenie iných príčin.
Portuguese: Também terá de realizar análises ao sangue durante o seu tratamento.
Slovak: Počas liečby vám budú robiť tiež krvné testy.
Portuguese: • Breve introdução ao atezolizumab (indicação e propósito desta ferramenta)
Slovak: Krátke informácie k atezolizumabu (indikácia a účel tejto pomôcky)
Portuguese: O estudo incluiu um total de 438 doentes, divididos em duas coortes.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 438 pacientov, ktorí boli rozdelení do 2 kohort.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tecentriq em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tecentriqu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Estes podem desenvolver-se semanas ou meses após a última dose.
Slovak: Môžu sa objaviť týždne i mesiace po podaní poslednej dávky.
Portuguese: Não houve efeitos nos órgãos reprodutores masculinos.
Slovak: Nepreukázal sa žiaden vplyv na mužské reprodukčné orgány.
Portuguese: Nederland Roche Nederland B.V.
Slovak: Roche Nederland B.V.
Portuguese: • miastenia gravis, uma doença que pode causar fraqueza muscular
Slovak: • myasténia gravis, ochorenie, ktoré môže spôsobiť svalovú slabosť
Portuguese: Caso se sinta cansado, não conduza ou utilize máquinas até se sentir melhor.
Slovak: Ak pociťujete únavu, neveďte vozidlá, ani neobsluhujte žiadne stroje, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Portuguese: Tecentriq pode causar alguns efeitos secundários que tem de comunicar ao seu médico imediatamente.
Slovak: Tecentriq môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky, o ktorých musíte okamžite informovať svojho lekára.
Portuguese: Os resultados de OS para cada uma das etapas 2 e 3 apenas podiam ser formalmente analisados para significância estatística se o resultado da etapa anterior fosse estatisticamente significativo.
Slovak: Výsledky OS pre krok 2 a 3 sa môžu formálne testovať na štatistickú významnosť iba za podmienky, že výsledok v predchádzajúcom kroku bol štatisticky významný.
Portuguese: Caso seja omitida uma dose planeada de Tecentriq, esta deve ser administrada tão breve quanto possível.
Slovak: Ak sa vynechá plánovaná dávka Tecentriqu, má sa podať čo najskôr ako je to možné.
Portuguese: Foram observadas reações adversas imunitárias afetando mais de um sistema de órgãos.
Slovak: Pozorovali sa imunitne podmienené nežiaduce reakcie, ktoré sa týkali viac ako jedného orgánového systému.
Portuguese: O valor-p do teste de log-rank estratificado foi 0,41 e como tal os resultados não são considerados estatisticamente significativos nesta população.
Slovak: Stratifikovaná p hodnota log-rank testu bola 0,41 a preto sú výsledky v tejto populácii považované za štatisticky nevýznamné.
Portuguese: • Atrasar a administração da sua dose seguinte de Tecentriq,
Slovak: • oddialiť podanie vašej ďalšej dávky Tecentriqu,
Portuguese: Österreich Roche Austria GmbH
Slovak: Roche Austria GmbH
Portuguese: Não estão disponíveis dados que permitam estabelecer conclusões sobre qualquer possível efeito de anticorpos neutralizantes.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje, z ktorých by bolo možné vyvodiť záver o možných účinkoch neutralizujúcich protilátok.
Portuguese: • lhe foi dito que o seu cancro se alastrou ao seu cérebro
Slovak: • vám bolo povedané, že sa nádor rozšíril do vášho mozgu
Portuguese: O Braço A é o grupo de comparação para todas as taxas de risco
Slovak: A je porovnávacia skupina pre všetky pomery rizík
Portuguese: Aproximadamente três quartos dos doentes tinham doença de histologia não escamosa (74%).
Slovak: Približne tri štvrtiny pacientov mali histologicky potvrdené neskvamózne ochorenie (74
Portuguese: Tecentriq utilizado isoladamente
Slovak: Tecentriq používaný samostatne
Portuguese: * A análise primária da população formada pelos primeiros 850 doentes aleatorizados.
Slovak: *Primárne analyzovaná populácia pozostáva z prvých 850 randomizovaných pacientov
Portuguese: A duração mediana de seguimento de sobrevivência foi 17 meses.
Slovak: Medián sledovania prežívania je 17 mesiacov.
Portuguese: Submissão dos resultados do estudo: 31 dezembro
Slovak: Predloženie výsledkov štúdie: 31. december
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um tipo de proteína desenvolvida para reconhecer e se ligar a um alvo específico no organismo.
Slovak: Monoklonálna protilátka je typ bielkoviny vytvorenej tak, aby rozpoznala a naviazala sa na špecifický cieľ v tele.
Portuguese: Outros medicamentos e Tecentriq
Slovak: Iné lieky a Tecentriq
Portuguese: A eliminação de Tecentriq no meio ambiente deve ser minimizada.
Slovak: Uvoľnenie Tecentriqu do životného prostredia sa má minimalizovať.
Portuguese: Na altura da análise da OS atualizada, foi efetuada uma análise exploratória da PFS, conforme apresentado na Tabela 6.
Slovak: V čase aktualizovanej analýzy OS sa vykonala exploratívna analýza PFS, ako uvádza tabuľka 6.
Portuguese: Dos 62 doentes, dois sofreram um acontecimento fatal.
Slovak: U dvoch zo 62 pacientov bola táto udalosť fatálna.
Portuguese: No geral, o estado de ATA parece não ter impacto clinicamente relevante na segurança.
Slovak: Celkovo stav ADA nemal klinicky významný vplyv na bezpečnosť.
Portuguese: • após quimioterapia prévia contendo platina, ou
Slovak: • po predchádzajúcej chemoterapii na báze platiny alebo
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados no processo do doente.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologických liekov sa má v zdravotnom zázname pacienta jasne zaznamenať obchodný názov a číslo šarže podávaného lieku.
Portuguese: Inclui casos de miastenia gravis.
Slovak: Vrátane hlásení myasténie gravis.
Portuguese: Performance status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Slovak: Výkonnostný stav podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Portuguese: % em comparação com 13,3%).
Slovak: % v porovnaní s 13,3
Portuguese: • se tem alergia ao atezolizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: • ak ste alergický na atezolizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Contudo, pode ser interrompido se os efeitos secundários se tornarem difíceis de controlar.
Slovak: Liečba sa však môže ukončiť, ak sa vedľajšie účinky stanú veľmi obťažnými.
Portuguese: No estudo IMpassion130, dos 614 doentes testados, 89 (15%) tinham mutações patogénicas do BRCA1/2.
Slovak: V štúdii IMpassion130 zo 614 testovaných pacientov malo 89 (15%) patogénne mutácie BRCA1/2.
Portuguese: A dose recomendada de Tecentriq é:
Slovak: Odporúčaná dávka Tecentriqu je:
Portuguese: As normas orientadoras de monitorização destas reações adversas estão descritas nas secções 4.2 e 4.4.
Slovak: Pokyny na zvládnutie týchto nežiaducich reakcií sú opísané v častiach 4.2 a 4.4.
Portuguese: Em consequência, não puderam ser realizados análises formais de significância estatística da OS nas populações CI1/2/3 e no grupo de todos os participantes, e os resultados dessas análises seriam considerados exploratórios.
Slovak: Následne nemohlo byť vykonané formálne testovanie štatistickej významnosti OS v populácii pacientov s IC1/2/3, ani v populácii všetkých pacientov a výsledky týchto analýz nemohli byť považované za exploračné.
Portuguese: • tem ou teve uma infeção viral crónica do fígado, incluindo hepatite B (VHB) ou hepatite C
Slovak: • máte alebo ste mali chronické vírusové ochorenie pečene, vrátane hepatitídy B (HBV) alebo hepatitídy C (HCV)
Portuguese: • Informação de que atezolizumab pode causar efeitos secundários graves, durante ou após o tratamento, que têm de ser imediatamente tratados
Slovak: Informácia, že atezolizumab môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky počas liečby alebo po nej, ktoré musia byť okamžite liečené
Portuguese: Dos 87 doentes, um teve um acontecimento fatal.
Slovak: U jedného z 87 pacientov bola táto udalosť fatálna.
Portuguese: Tecentriq é utilizado para tratar adultos com:
Slovak: Tecentriq sa používa na liečbu dospelých s:
Portuguese: O hipotiroidismo isolado pode ser controlado com terapêutica de substituição e sem corticosteroides.
Slovak: Izolovaná hypotyreóza sa môže manažovať substitučnou liečbou a bez kortikosteroidov.
Portuguese: • efetuada sob condições assépticas por pessoal treinado de acordo com regras de boas práticas, especialmente com relação à preparação asséptica de produtos parentéricos.
Slovak: • vykonávaná za aseptických podmienok vyškoleným personálom v súlade s pravidlami správnej praxe, najmä s ohľadom na aseptickú prípravu parenterálnych prípravkov.
Portuguese: • Não lhe será administrado Tecentriq se estiver grávida, a não ser que o seu médico o considere necessário.
Slovak: Tecentriq vám nebude podaný, ak ste tehotná, pokiaľ to váš lekár nebude považovať za nevyhnutné.
Portuguese: • lhe foi administrada uma vacina viva atenuada
Slovak: • ste dostali živú, oslabenú očkovaciu látku.
Portuguese: Adicionalmente, o nab-paclitaxel é administrado nos dias 8 e 15.
Slovak: Okrem toho sa nab-paklitaxel podáva v 8. a 15. deň.
Portuguese: Precauções específicas da doença
Slovak: Opatrenia špecifické pre ochorenie
Portuguese: Os fatores prognósticos de risco incluíram tempo desde a quimioterapia anterior < 3 meses, performance status ECOG > 0 e hemoglobina < 10 g/dL.
Slovak: Prognostické rizikové faktory zahŕňali čas pred podaním chemoterapie < 3 mesiace, s výkonnostným stavom ECOG > 0 a hladinou hemoglobínu < 10 g/dl.
Portuguese: Isto permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Portuguese: O seu médico continuará a administrar-lhe Tecentriq até que deixe de beneficiar dele.
Slovak: Váš lekár bude pokračovať v podávaní Tecentriqu dovtedy, kým nezistí, že pre vás už viac nie je prospešný.
Portuguese: O tempo para o aparecimento foi de 1,2 meses.
Slovak: Čas jej nástupu bol 1,2 mesiaca.
Portuguese: É utilizado quando este cancro é avançado.
Slovak: Tento liek sa používa v prípadoch, ak nádor pokročil.
Portuguese: • Ausência de sinais e sintomas (incluindo agravamento dos valores laboratoriais [p. ex aparecimento ou agravamento de hipercalcemia]) indicando progressão inequívoca da doença
Slovak: Absencia prejavov a príznakov (vrátane zhoršenia laboratórnych výsledkov [napr. nová alebo zhoršujúca sa hyperkalciémia]) indikujúcich jednoznačnú progresiu ochorenia
Portuguese: • tem infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA)
Slovak: • ste infikovaný (nakazený) vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo máte syndróm získaného zlyhania imunity (AIDS)
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver algum dos sintomas abaixo:
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára ak spozorujete niektoré z nasledujúcich príznakov:
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver algum dos efeitos secundários abaixo ou se estes se agravarem.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky uvedené nižšie, alebo ak sa tieto účinky zhoršia.
Portuguese: A análise primária foi efetuada em todos os doentes, excluindo aqueles com mutações EGFR ou rearranjos ALK, definida como população ITT-WT (n = 679).
Slovak: Primárna analýza bola vykonaná u všetkých pacientov okrem pacientov s mutáciami EGFR alebo prestavbami ALK, definovaných ako ITT-WT populácia (n=679).
Portuguese: Isto porque a interrupção do tratamento pode parar o efeito do medicamento.
Slovak: Dôvodom je, že po ukončení liečby môže liek prestať účinkovať.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a sobrevivência global.
Slovak: Primárnym sledovaným ukazovateľom účinnosti bolo celkové prežívanie.
Portuguese: • dor nos músculos e nos ossos
Slovak: • bolesť vo svaloch a v kostiach
Portuguese: A dose inicial de Tecentriq deve ser administrada durante 60 minutos.
Slovak: Začiatočná dávka Tecentriqu sa má podávať počas 60 minút.
Portuguese: • preparado em câmara de fluxo laminar ou câmara de segurança biológica utilizando precauções padrão para o manuseamento seguro de agentes intravenosos.
Slovak: • pripravená v boxe s laminárnym prúdením alebo v biologicky bezpečnej miestnosti použitím štandardných opatrení na bezpečnú manipuláciu s intravenóznymi látkami.
Portuguese: Tecentriq será armazenado por profissionais de saúde no hospital ou clínica.
Slovak: Tecentriq bude uchovávať zdravotnícky pracovník v nemocnici alebo na klinike.
Portuguese: O prescritor deve discutir com o doente os riscos do tratamento com Tecentriq.
Slovak: Predpisujúci lekár musí pacienta oboznámiť s rizikami liečby Tecentriqom.
Portuguese: Antes do seu tratamento, o seu médico irá avaliar o seu estado de saúde geral.
Slovak: Lekár vám pred liečbou skontroluje váš celkový zdravotný stav.
Portuguese: Não foi permitida redução de dose.
Slovak: Zníženie dávky nebolo povolené.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, estes resultados indicam um risco potencial do tratamento com atezolizumab durante a gravidez poder causar danos ao feto, incluindo aumento da taxa de aborto ou de nado-morto.
Slovak: Na základe mechanizmu účinku atezolizumabu tieto výsledky indikujú potenciálne riziko poškodenia plodu v dôsledku podania atezolizumabu počas gravidity, vrátane zvýšenej miery potratov a narodení mŕtveho plodu.