FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčný členský štát (referenčné členské štáty) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Bulgarian: Националните компетентни органи на държавата(ите) членка(и) или референтната(ите) държава(и) членка(и), където е приложимо, трябва да гарантират, че притежателят на разрешението за употреба е изпълнил следните условия:
Slovak: • informácie o potrebe pravidelného monitorovania na kardiotoxicitu a hematotoxicitu a kedy sa má vykonať.
Bulgarian: Информация за нуждата от редовно наблюдение за кардиотоксичност и хематотоксичности и кога трябва да се направи
Slovak: Podmienky vydania povolení na uvedenie na trh
Bulgarian: Условия на разрешенията за употреба
Slovak: Držiteľ (držitelia) povolenia na uvedenie na trh zabezpečí (zabezpečia), aby v každom členskom štáte, v ktorom je liek Novantrone a súvisiace názvy uvedený na trh, všetci zdravotníci pracovníci a pacienti/ich opatrovatelia, od ktorých sa očakáva, že budú predpisovať a vydávať alebo používať liek Novantrone pri liečbe sklerózy multiplex, mali prístup/dostali tento vzdelávací balíček: Brožúru pre zdravotníckych pracovníkov obsahujúcu tieto hlavné prvky:
Bulgarian: Притежателят(ите) на разрешението за употреба трябва да гарантират, че всяка държава членка, където Novantrone и свързаните с него имена е(са) на пазара, всички здравни професионалисти и пациенти, които се очаква да предписват, разпространяват и използват Novantrone за лечение на множествена склероза, ще имат достъп до/ще получат следния обучителен пакет:
Slovak: Liek Novantrone by mohol spôsobiť hematotoxicitu vrátane sekundárnej akútnej myeloidnej leukémie a myelodysplastického syndrómu o príznaky a symptómy, o potreba monitorovania na začiatku a pred každým podaním lieku.
Bulgarian: Novantrone може да предизвика хематотоксичност, включително вторична остра миелоидна левкемия и миелодиспластичен синдром o нуждата от наблюдение в началото и преди всяко терапевтично приложение
Slovak: Liek Novantrone by mohol spôsobiť kardiotoxicitu o príznaky a symptómy, o potreba echokardiogramu alebo vyšetrenia ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF) rádionuklidovou ventrikulografiou (MUGA) pred podaním každej dávky a raz ročne počas piatich rokov po skončení liečby.
Bulgarian: Novantrone може да предизвика кардиотоксичност o нужда от електрокардиограма или мултиканална оценка (MUGA) на лявокамерната фракция на изтласкване (LVEF) преди приложението на всяка доза и ежегодно за 5 години след края на лечението.
Slovak: • hlavné príznaky a symptómy kardiotoxicity a hematotoxicity.
Bulgarian: ключови симптоми и признаци за кардиотоксичност и хематотоксичност
Slovak: • príznaky a symptómy kardiotoxicity a hematotoxicity,
Bulgarian: симптоми и признаци за кардиотоксичност и хематотоксичност
Slovak: Zoznam pre zdravotníckych pracovníkov obsahujúci tieto hlavné prvky:
Bulgarian: Контролен списък за здравни работници, включващ следните ключови елементи:
Slovak: Pohotovostná karta pacienta obsahujúca tieto hlavné prvky:
Bulgarian: Сигнална карта на пациента, включваща следните ключови елементи:
Slovak: Dokument s informáciami pre pacientov obsahujúci tieto hlavné prvky:
Bulgarian: Информация за пациента, включваща следните ключови елементи:
Slovak: DE HENARES (MADRID)
Bulgarian: SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)
Slovak: Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Bulgarian: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl lieku, spôsobov podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количеството на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане, притежател на разрешение за употреба в държавите членки
Slovak: Infúzny koncentrát alebo roztok na intrapleurálne alebo intraperitoneálne použitie
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор или разтвор за интраплеврално или интраперитонеалн о приложение
Slovak: Felice Casati, 20 IT-20124
Bulgarian: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT20124Milano Italy
Slovak: Koncentrát na injekčný/infúzny roztok
Bulgarian: Концентрат за инжекционен / инфузионен разтвор
Slovak: 25, Boulevard de l'Amiral
Bulgarian: 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016
Slovak: Oy Vaisalantie 4 FIN-02130
Bulgarian: FIN-02130
Slovak: Intraperitoneálne použitie
Bulgarian: Интраперитонеално приложение
Slovak: MEDA Pharma S.p.A.
Bulgarian: MEDA Pharma S.A.S.
Slovak: 3, Evritanias Str.
Bulgarian: MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str.
Slovak: Španielsko MEDA Pharma S.A.U.
Bulgarian: MEDA Pharma S.A.U.
Slovak: Fľaška z HDPE
Bulgarian: Бутилка от HDPE
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Pred použitím najmenej 20 krát silno pretrepať.
Bulgarian: Да се разклаща енергично поне 20 пъти преди употреба.
Slovak: Distribúcia Približne 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Bulgarian: Приблизително 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Slovak: 5 03-199 Warszawa Tel:
Bulgarian: 03-199 Warszawa
Slovak: Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2
Bulgarian: Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2 4000 Plovdiv
Slovak: Novaquin je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Bulgarian: Активната субстанция в Novaquin е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията:
Slovak: V prípade, že liek je zamiešavaný do krmiva, má sa podať v malom množstve krmiva ešte pred kŕmením.
Bulgarian: В случай че продуктът се смесва с храна, той трябва да се прибави към малко количество храна преди хранене.
Slovak: 1000 Ljubljana Tel.
Bulgarian: 1000 Ljubljana
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, koňovité
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци коне
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po {EXP}.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след Годен до/EXP.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни(включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и))- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Laboratórne štúdie na hovädzom dobytku nepreukázali teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Slovak: Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o.
Bulgarian: Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o. Parmova Ulica 53
Slovak: 4941 SJ Raamsdonksveer HOLANDSKO
Bulgarian: 4941 SJ Raamsdonksveer
Slovak: Po podaní veterinárneho lieku uzatvoriť fľašku vrchnákom, opláchnuť odmernú striekačku teplou vodou a nechať ju usušiť.
Bulgarian: След прилагане на ветеринарномедицинския продукт затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Slovak: Meloxikam má taktiež anti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú u teliat a prasiat po intravenóznej aplikácii endotoxínu E.coli.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2 предизвикана от интравенозното прилагане на ендотоксин на E. сoli при телета и свине.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Produlab Pharma B.V.
Slovak: Pomocné látky: Benzoan sodný 1,75 mg
Bulgarian: Ексципиенти Sodium benzoate 1,75 mg
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, biologická dostupnosť po perorálnom podaní je približne 98 %. Maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 2 -3 hodinách.
Bulgarian: Когато продуктът се използва според препоръчания режим на дозиране, пероралната биодостъпност е приблизително 98%.
Slovak: Vonkajšia škatuľa obsahuje fľašku z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s 125 ml alebo 336 ml a s uzáverom so závitom z HDPE a polypropylénovú odmernú striekačku.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) от 125 ml или 336 ml с капаче от HDPE и полипропиленова мерителна спринцовка.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení.
Bulgarian: Суспензията трябва да се даде с мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat kvôli potenciálnemu riziku renálnej toxicity.
Bulgarian: Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
Slovak: Meloxikam 15 mg/ml
Bulgarian: Meloxicam 15 mg/ml
Slovak: Ojedinele bola pozorovaná strata apetítu, skleslosť, bolesť v oblasti brucha a kolitída.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, коремна болка и колит.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
Bulgarian: Предозиране(симптоми, спешни мерки, антидоти):
Slovak: Nepoužívať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при кобили, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДAТA B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovak: Pozri Kontraindikácie.
Bulgarian: Виж точка „Противопоказания".
Slovak: Nepoužívať u koní trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami ako sú podráždenie a krvácanie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Bulgarian: Да не се използва при коне, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Slovak: 336 ml
Bulgarian: 125 ml 336 ml
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný glycerol polysorbát 80 hydroxyetylcelulóza oxid kremičitý koloidný bezvodý fosforečnan dvojsodný dodekahydrát monohydrát kyseliny citrónovej cyklamát sodný sorbitol tekutý anízová aróma voda čistená
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Лимонена киселина монохидрат Натриев цикламат Сорбитол, течен
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ C. СТАТУС НА МДСОК
Slovak: Osobitné opatrenia ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovak: TV Oudewater HOLANDSKO
Bulgarian: 3421 TV Oudewater The Netherlands
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Bulgarian: След отваряне на опаковката годен до:
Slovak: Magyarország Dopharma Zalmweg 24
Bulgarian: Magyarország Dopharma
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Bulgarian: Да не се използва при бременни и лактиращи кобили.
Slovak: Perorálna suspenzia Žltkastozelená viskózna perorálna suspenzia.
Bulgarian: Жълтеникавo- зеленa вискозна перорална суспензия.
Slovak: Osobitné opatrenia na používanie u zvierat
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Slovak: Novaquin 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Bulgarian: Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 5 mesiacov.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 5 месеца.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: 5 mesiacov
Bulgarian: Срок за употреба на отворената бутилка: 5 месеца.
Slovak: Žltkastozelená viskózna perorálna suspenzia.
Bulgarian: Жълтеникаво-зелена вискозна перорална суспензия
Slovak: Striekačka je pripojená ku fľaške a má mierku podľa kg živej hmotnosti.
Bulgarian: Спринцовката се слага на бутилката и има скала за телесна маса в kg.
Slovak: Novaquin 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone meloxikam
Bulgarian: Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне Meloxicam
Slovak: Perorálna suspenzia sa podáva v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Bulgarian: Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Slovak: Vydáva sa na len veterinárny predpis.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Slovak: Účinná látka: Meloxikam 15 mg
Bulgarian: Meloxicam 15 mg
Slovak: EU/2/15/186/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/15/186/001-002
Slovak: Cieľový druhy
Bulgarian: Прицелни тъкани
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach, ale musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Slovak: Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Bulgarian: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Slovak: Le Vet Beheer B.V.
Bulgarian: Le Vet Beheer B.V. The Netherlands
Slovak: Balmes 202, 6ª
Bulgarian: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6ª
Slovak: Liek sa podáva raz denne až do dvoch týždňov.
Bulgarian: Дава се веднъж дневно за период до две седмици.
Slovak: EMEA/V/C/003866
Bulgarian: EMA/463262/2015 EMEA/V/C/003866
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Novaquin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Novaquin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтния продукт също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Novaquin je tri dni.
Bulgarian: Карентният срок за месо от коне, третирани с Novaquin, е три дни.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Novaquin.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Novaquin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Novaquin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Novaquin.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Bulgarian: Два ветеринарномедицински продукта са биоеквивалентни, когато водят до едни и същи нива на активната субстанция в организма.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z krvných ciev počas zápalu) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (течност, която излиза от кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на заболяването.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Metacam, ползите превишават установените рискове.
Slovak: Obsahuje účinnú látku meloxikam.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Slovak: Novaquin je veterinárny liek, ktorý sa používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri chronických muskuloskeletálnych poruchách (poruchách postihujúcich svaly a kosti) u koní.
Bulgarian: Novaquin е ВМП, който се използва за облекчаване на възпалението и намаляване на болката и хроничните мускулно-скелетни нарушения (нарушения, засягащи мускулите и костите) при коне.
Slovak: Liek sa podáva buď s krmivom alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Novaquin се прилага с храна или директно в устата в доза от 0,6 mg/kg телесно тегло.
Slovak: Novaquin obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Bulgarian: Novaquin съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа на лекарствата, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Slovak: To znamená, že liek Novaquin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Bulgarian: Това означава, че Novaquin е сходен с „референтния ВМП" Metacam, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Novaquin je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie 15 mg/g a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Novaquin се предлага под формата на 15 mg/ml перорална суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Novaquin s liekom Metacam.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Novaquin е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Metacam.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko alebo vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицински продукт, преди млякото или яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
Slovak: Novaquin a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Novaquin и за какво се използва?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Novaquin?
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie lieku Novaquin na používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът препоръча Novaquin да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Novaquin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Novaquin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Novaquin vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Novaquin, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Slovak: Novaquin meloxikam
Bulgarian: Meloxicam
Slovak: Keďže liek Novaquin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП и биоеквивалентен на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Novaquin majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Novaquin собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Novaquin je tzv. generický liek.
Bulgarian: Novaquin е „генеричен ВМП".
Slovak: Prečo bol liek Novaquin povolený?
Bulgarian: Защо Novaquin е лицензиран за употреба?
Slovak: Ako bol liek Novaquin skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Novaquin?
Slovak: Keďže liek Novaquin je generický liek, štúdie u zvierat sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтния ВМП Metacam.
Slovak: Novaquin na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Novaquin, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Novaquin účinkuje?
Bulgarian: Как действа Novaquin?
Slovak: Lot{číslo}
Bulgarian: Lot {номер}
Slovak: S ohľadom na riziko náhodného samoinjikovania a známe nežiaduce účinky triedy NSAID a ďalších inhibítorov prostaglandínu na tehotenstvo a/alebo embryofetálny vývoj, by tento veterinárny liek nemali podávať tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť.
Bulgarian: Предвид риска от случайно самоинжектиране и известните неблагоприятни ефекти на класа НСПВС и други инхибитори на простагландин върху бременността и/или ембриофеталното развитие, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени, опитващи да заченат.
Slovak: 15 dní
Bulgarian: 28 дни
Slovak: Pre dosiahnutie čo najväčšej úľavy od bolesti po operácii by mal byť Novem podaný 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
Bulgarian: За да се получи най-добрият възможен ефект на облекчение след операцията, Novem трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
Slovak: Novem sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Bulgarian: Само Novem няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zápalového tkaniva.
Bulgarian: Намалява левкоцитната инфилтрация във възпалената тъкан.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jeden ml obsahuje:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА Един ml съдържа:
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a ošípané
Bulgarian: Говеда (телета и млади говеда) и свине
Slovak: Gravidity a laktácie
Bulgarian: Бременност и лактация
Slovak: Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Bulgarian: За облекчаване на следоперативна болка, свързана с малка хирургична операция на меките тъкани, като кастриране.