FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La copii și adolescenți cu insuficiență renală, care necesită dializă, se recomandă, ca după fiecare ședință de dializă, pacienților să li se administreze o doză suplimentară de Viramune suspensie orală sau comprimate cu eliberare imediată, reprezentând 50% din doza zilnică recomandată de Viramune suspensie orală sau comprimate cu eliberare imediată, care ar ajuta la compensarea efectelor dializei asupra clearance-ului nevirapinei.
Latvian: Bērniem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta dialīze, pēc katras dialīzes ieteicams lietot papildu Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai vai tūlītējās darbības tablešu devu, kas ir 50 % no Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai vai tūlītējas darbības tablešu ieteicamās dienas devas, kas palīdzētu mazināt dialīzes ietekmi uz nevirapīna klīrensu.
Romanian: Pacienții care au întrerupt administrarea dozelor de nevirapină pentru o perioadă mai mare de 7 zile, trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată, utilizând perioada de inițiere de două săptămâni.
Latvian: Pacientiem, kuri pārtraukuši nevirapīna lietošanu ilgāk par 7 dienām, jāordinē rekomendētās devas izmantojot divu nedēļu uzsākšanas perioda režīmu.
Romanian: Ei trebuie sfătuiți să anunțe imediat medicul lor despre orice erupție cutanată și să evite întârzierea consultului medical după apariția simptomelor inițiale.
Latvian: Pacientiem jāzina, ka, parādoties jebkādiem izsitumiem, nekavējoties jāinformē ārsts, un, pēc sākotnējo izsitumu parādīšanās ārsta konsultāciju nekādā gadījumā nevajag novilcināt.
Romanian: Antivirale de uz sistemic, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, codul ATC: J05AG01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, ATĶ kods: J05AG01.
Romanian: Fiecare 5 ml de Viramune suspensie orală conține substanță activă nevirapină 50 mg (sub formă de nevirapină hemihidrat).
Latvian: 5 ml satur 50 mg nevirapīna (hemihidrāta veidā).
Romanian: Cmax a nevirapinei  1,24 comparativ cu valorile anterioare.
Latvian: Nevirapīna Cmin  1,28, Nevirapīna Cmax  1,24, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza variabilității interindividuale mari,unii pacienți pot prezenta creșteri ale concentrațiilor în cazul expunerii la rifabutină și pot prezenta un risc crescut de intoxicație la rifabutină.
Latvian: Tomēr, augstas interindividuālās mainības dēļ dažiem pacientiem var novērot izteiktu rifabutīna iedarbības pastiprināšanos, un var būt lielāks rifabutīna toksicitātes risks, tādēļ, vienlaikus lietojot, jāievēro piesardzība.
Romanian: Pielea și țesuturile subcutanate
Latvian: Āda un zemādas audi
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Viramune în cazul administrării concomitente cu lopinavir.
Latvian: Ir maz klīnisku datu par Viramune devas pielāgošanu, lietojot vienlaikus ar rifampicīnu.
Romanian: Mai puțin frecvente vărsături
Latvian: Retāk dzelte
Romanian: Viramune comprimate cu eliberare prelungită conține lactoză 400 mg pe doză maximă zilnică recomandată.
Latvian: Laktoze: Viramune ilgstošās darbības tabletes maksimāli ieteicamajā dienas devā satur 400 mg laktozes.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Viramune comprimate cu eliberare prelungită trebuie utilizate numai de adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tabletes lietojamas tikai bērniem no trīs gadu vecuma.
Romanian: Concentrația plasmatică a medicamentelor care utilizează această cale metabolică a scăzut atunci când au fost administrate concomitent cu nevirapină.
Latvian: Šādi metabolizējamu savienojumu koncentrācija plazmā var samazināties, lietojot kopā ar nevirapīnu.
Romanian: Tabelul 1: Perioada de inițiere cu Viramune forme farmaceutice cu eliberare imediată
Latvian: Ievadfāze ar Viramune tūlītējas darbības zāļu formu
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 50 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai.
Romanian: ASC a zidovudinei  0,72 (0,60Cmin a zidovudinei ND Cmax a zidovudinei  0,70 (0,49-1,04) Nevirapină:
Latvian: Zidovudīna AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudine Cmin NN Zidovudīna Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Romanian: Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu nevirapină, incluzând cazuri de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET).
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar nevirapīnu, novēroja smagas un dzīvībai bīstamas ādas reakcijas, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS) un toksisko epidermālo nekrolīzi (TEN).
Romanian: Având în vedere calea metabolică a telbivudinei, nu se așteaptă nicio interacțiune medicament-medicament relevantă clinic.
Latvian: Telbivudīna metabolisma dēļ nav sagaidāma klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie informați asupra faptului că pot prezenta reacții adverse, cum sunt fatigabilitate în timpul tratamentului cu Viramune.
Latvian: Tomēr, pacienti jābrīdina, ka Viramune lietošanas laikā var rasties tādas blakusparādībās kā nogurums.
Romanian: Cu toate acestea, datorită variabilității mari între pacienți,unii pacienți pot prezenta creșteri ale concentrațiilor în cazul expunerii la rifabutină și pot prezenta un risc crescut de intoxicație la rifabutină.
Latvian: Tomēr, augstas rādītāju mainības dēļ starp pacientiem dažiem pacientiem var novērot izteiktu rifabutīna iedarbības pastiprināšanos, un var būt lielāks rifabutīna toksicitātes risks, tādēļ, vienlaikus lietojot, jāievēro piesardzība.
Romanian: Puteți trasmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Latvian: Lai gan efektīvas antiretrovirālas terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Romanian: Viramune este de asemenea disponibil și sub formă de suspensie orală, comprimate sau comprimate cu eliberare prelungită cu o concentrație mai mare.
Latvian: Viramune ir pieejams arī kā suspensija iekšķīgai lietošanai, tabletes vai ilgstošās darbības tabletes ar lielāku stiprumu.
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente pirexie, fatigabilitate
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži pireksija, nogurums
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om, altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam, izņemot to, ko novēroja vispārpieņemtajos pētījumos.
Romanian: Viramune este indicat în tratamentul adulților, adolescenților și copiilor de orice vârstă infectați cu HIV-1.
Latvian: Viramune lieto, lai ārstētu HIV-1 inficētus pieaugušos, pusaudžus un visa vecuma bērnus.
Romanian: Interval de greutate corporală (kg) la copii și adolescenți cu vârsta  8 ani, în funcție de greutatea corporală , tratați cu doze de 4 mg/kg.
Latvian: Masas diapazons (kg) pacientiem  8 gadu vecumā, kas, pamatojoties uz ķermeņa masu, saņem 4 mg/kg.
Romanian: Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent: - sunătoare (Hypericum perforatum, medicament pentru tratamentul depresiei) - rifampicină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - rifabutină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - macrolide de exemplu claritromicină (medicament pentru tratamentul infecțiilor bacteriene) - fluconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice) - ketoconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice) - itraconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice) - metadonă (medicament folosit pentru tratamentul dependenților de opiacee) - warfarină (medicament care reduce formarea cheagurilor din sânge) - contraceptive hormonale (de exemplu „pilule") - atazanavir (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) - lopinavir/ritonavir (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) - fosamprenavir (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) - efavirenz (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) - etravirină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) - rilpivirină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) - delavirdină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) - zidovudină (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) - boceprevir (medicament pentru tratamentul hepatitei C) - telaprevir (medicament pentru tratamentul hepatitei C).
Latvian: Īpaši svarīgi izstāstīt ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis: - asinszāli (Hypericum perforatum, zāles depresijas ārstēšanai) - rifampicīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai) - rifabutīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai) - makrolīdus (piem., klaritromicīnu) (zāles bakteriālas infekcijas ārstēšanai) - flukonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - ketokonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - itrakonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - metadonu (zāles opiātu atkarības ārstēšanai) - varfarīnu (zāles asins sarecēšanas mazināšanai) - hormonālu kontracepciju, piemēram, pretapaugļošanās tabletes - atazanavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - lopinavīru/ritonavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - fosamprenavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - efavirenzu (citas zāles HIV ārstēšanai) - etravirīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - rilpivirīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - delavirdīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - zidovudīnu (citas zāles HIV ārstēšanai) - boceprevīru (zāles C hepatīta ārstēšanai) - telaprevīru (zāles C hepatīta ārstēšanai) - elvitegravīru/kobicistatu (citas zāles HIV ārstēšanai)
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să vă adresați medicului copilului dumneavoastră sau cu farmacistul.
Latvian: Ja Jūs māc šaubas, droši vaicājiet bērna ārstam vai farmaceitam.
Romanian: ASC a ketoconazol-ului  0,28 (0,20Cmin de ketoconazol ND Cmax de ketoconazol  0,56 (0,42
Latvian: Ketokonazola Cmin NN Ketokonazola Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Romanian: Tabelule 3: Rezultatele la săptămâna 48 în studiul 1100.1486 în funcție de încărcătura virală inițială*
Latvian: Iznākumi pēc 48 nedēļām pētījumā 1100.1486 atbilstoši sākotnējai vīrusu slodzei*
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține nevirapină 400 mg.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 400 mg nevirapīna.
Romanian: Modific are procen tuală n=406
Latvian: Procen ti n=406
Romanian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs 400/100 mg 2 reizes dienā
Romanian: Pacienții care au întrerupt administrarea dozelor de nevirapinei pentru o perioadă mai mare de 7 zile, trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată, utilizând perioada de inițiere de două săptămâni cu Viramune cu eliberare imediată.
Latvian: Pacientiem, kuri pārtrauc nevirapīna lietošanu uz vairāk nekā 7 dienām, jāatsāk zāļu lietošana ar ieteikto divu nedēļu ievadperiodu, lietojot Viramune tūlītējas darbības zāļu formu.
Romanian: Aceste reacții adverse sunt, de obicei, asociate cu alte medicamente antiretrovirale și poate fi de așteptat să apară când nevirapina este utilizată în asociere cu alte medicamente; cu toate acestea, este puțin probabil ca aceste reacții adverse să se datoreze tratamentului cu nevirapină.
Latvian: Parasti šīs blakusparādības tiek asociētas ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, un tās varētu sagaidīt, lietojot šos līdzekļus kombinācijā ar nevirapīnu; maz ticams, ka tās izraisa nevirapīns.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 200 mg tabletes
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse asociate administrării de Viramune comprimate cu eliberare prelungită la pacienți care nu au mai fost tratați anterior (inclusiv la administrarea de forme farmaceutice cu eliberare imediată în perioada de inițiere) în studiul clinic 1100.1486 (VERxVE) au fost erupții cutanate tranzitorii, greață, valori anormale ale testelor funcționale hepatice, cefalee, fatigabilitate, hepatită, dureri abdominale, diaree și pirexie.
Latvian: Saistībā ar Viramune ilgstošas darbības zāļu formu lietošanu iepriekš neārstētiem pacientiem (ietverot ievadfāzi ar tūlītējas darbības zāļu formu) klīniskajā pētījumā 1100.1486 (VERxVE) biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija izsitumi, slikta dūša, aknu darbības testu rezultātu novirzes, galvassāpes, nespēks, hepatīts, sāpes vēderā, caureja un paaugstināta ķermeņa temperatūra.
Romanian: Au fost identificați unii factori de risc pentru dezvoltarea reacțiilor adverse cutanate grave, aceștia incluzând incapacitatea de a urma doza de 200 mg pe zi în timpul perioadei de inițiere a tratamentului și o perioadă lungă de timp între simptomele inițiale și consultul medical.
Latvian: Ir identificēti daži nopietnu ādas reakciju attīstības riska faktori, tie ir 200 mg dienā sākumdevas neievērošana, uzsākot ārstēšanas kursu, un novilcināta konsultācija ar ārstu, parādoties sākotnējiem simptomiem.
Romanian: Pentru adulți
Latvian: Pieaugušajiem
Romanian: La pacienții care nu au fost expuși anterior și care încep tratamentul, doza recomandată de Viramune comprimate cu eliberare imediată este de un comprimat de 200 mg, o dată pe zi, în primele 14 zile (această perioadă de inițiere trebuie practicată deoarece s-a observat că scade frecvența erupțiilor cutanate), urmată de un comprimat cu eliberare prelungită de 400 mg, o dată pe zi, în asociere cu cel puțin alți 2 agenți antiretrovirali.
Latvian: Ieteicamā Viramune deva pacientiem, kas sāk ārstēšanu ar nevirapīnu, ir viena 200 mg tūlītējas darbības tablete pirmās 14 dienas (šis ievadperiods jāizmanto, jo konstatēts, ka tas mazina izsitumu rašanās biežumu), pēc tam lieto vienu 400 mg ilgstošas darbības tableti vienreiz dienā kombinācijā ar vismaz diviem papildu antiretrovirāliem līdzekļiem.
Romanian: - formare de vezicule - ulcerații la nivelul gurii - inflamații ale ochilor - umflarea feței - umflarea întregului corp - scurtarea respirației - dureri ale mușchilor sau articulațiilor - stare generală de rău - durere abdominală reacții de hipersensibilitate (alergice) inflamație a ficatului (hepatită) - dacă aveți o afecțiune severă a ficatului - dacă a trebuit, în trecut, să opriți tratamentul cu Viramune din cauza modificărilor funcției ficatului dumneavoastră - dacă luați un medicament conținând substanțe din planta sunătoare (Hypericum perforatum).
Latvian: - elpas trūkumu - muskuļu vai locītavu sāpēm - sliktu vispārēju pašsajūtu - sāpēm vēderā - paaugstinātas jutības (alerģiskām) reakcijām - aknu iekaisumu (hepatītu) - ja Jums ir smaga aknu slimība - ja Jūs agrāk esat pārtraucis ārstēšanos ar Viramune aknu darbības izmaiņu dēļ - ja Jūs lietojat asinszāli (Hypericum perforatum) saturošas augu izcelsmes zāles.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09./2011.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Viramune este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Viramune EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Viramune nu se administrează niciodată singur.
Latvian: Viramune nekad nelieto atsevišķi.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Viramune, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 februarie 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 5. februārī izsniedza Viramune reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „condiţiile excepţionale" au încetat la 11 iulie 2002.
Latvian: 2002. g. 11. jūlijā, kad uzņēmums bija iesniedzis pieprasīto papildu informāciju, statuss „izņēmuma kārta" tika atcelts.
Romanian: Viramune a fost autorizat iniţial în „condiţii excepţionale", deoarece în momentul aprobării, din motive ştiinţifice, informaţiile puse la dispoziţie au fost limitate.
Latvian: Viramune sākotnēji bija reģistrētas „izņēmuma kārtā", jo zinātnisku iemeslu dēļ apstiprināšanas brīdī pilnīga informācija nebija pieejama.
Romanian: Tratamentul cu Viramune se administrează de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Latvian: Ārstēšana ar Viramune ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu trebuie sfărâmate sau mestecate.
Latvian: Ilgstošas darbības tabletes nedrīkst pārlauzt vai sakošļāt.
Romanian: Trebuie administrat împreună cu cel puţin alte două medicamente antivirale.
Latvian: Tās jālieto kopā ar vismaz divām citām pretvīrusu zālēm.
Romanian: Dacă pacientul nu poate să treacă la doza întreagă în decurs de patru săptămâni de la începerea tratamentului cu Viramune, trebuie găsite tratamente alternative.
Latvian: Ja pacientam nav iespējams pāriet uz pilnu devu četru nedēļu laikā pēc Viramune terapijas uzsākšanas, jāmeklē alternatīvas terapijas iespējas.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu au fost testate pe copii cu vârsta sub 3 ani.
Latvian: Ilgstošas darbības tablešu iedarbība nav pārbaudīta bērniem līdz trīs gadu vecumam.
Romanian: Deoarece medicamentul poate cauza erupţii cutanate severe, tratamentul trebuie început la doze reduse.
Latvian: Tā kā šīs zāles var izraisīt nopietnus izsitumus, ārstēšana jāsāk ar mazām devām.
Romanian: Alte informaţii despre Viramune
Latvian: Cita informācija par Viramune.
Romanian: Comprimatele cu eliberare imediată eliberează substanţa activă imediat, iar comprimatele cu eliberare prelungită o eliberează lent în decurs de câteva ore, ceea ce permite ca medicamentul să fie administrat mai rar.
Latvian: Ātrās darbības tabletes aktīvo vielu atbrīvo uzreiz, bet ilgstošas darbības tabletes to atbrīvo lēni, vairāku stundu laikā, kas ļauj tās lietot retāk.
Romanian: La 151 pacienţi netrataţi anterior (care nu primiseră anterior tratament pentru HIV), după 40 până la 52 de săptămâni, încărcătura virală a scăzut cu 99% în grupul căruia i s-au administrat trei medicamente, comparativ cu 96% în grupul care a primit două medicamente.
Latvian: 151 pirms tam pret HIV neārstētiem pacientiem vīrusu slodze pēc 40 - 52 nedēļām samazinājās par 99 %, ārstējot ar trim zālēm, salīdzinot ar 96 % divu zāļu grupā.
Romanian: La 398 de adulţi trataţi anterior (care primiseră anterior tratament pentru HIV), Viramune, în asociere cu zidovudina şi lamivudina, a dus la scăderea cu 38% a încărcăturii virale după 48 de săptămâni, comparativ cu creşterea de 28% la cei care au luat doar zidovudină şi lamivudină fără Viramune.
Latvian: Ārstējot 398 pieaugušos, kas pirms tam bija saņēmuši zāles pret HIV, Viramune kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu pēc 48 nedēļām deva 28 % lielu vīrusu slodzes samazinājumu, salīdzinot ar 28 % pieaugumu tiem, kas lietoja zidovudīnu un lamivudīnu bez Viramune.
Romanian: În primele 18 săptămâni de tratament, pacienţii trebuie ţinuţi atent sub observaţie pentru semnele acestor efecte adverse, iar pe tot parcursul tratamentului trebuie efectuate regulat analize de sânge pentru afectarea hepatică.
Latvian: Pirmo 18 ārstēšanas nedēļu laikā ir rūpīgi jāuzrauga šo blakusparādību pazīmju parādīšanās pacientiem, un visā ārstēšanas laikā ir jāizdara asins analīzes aknu darbības traucējumu uzraudzībai.
Romanian: Viramune cu eliberare imediată a fost evaluat în cinci studii care au cuprins în total 1 956 de adulţi.
Latvian: Viramune ātrās darbības tabletes novērtēja piecos pētījumos, kopumā iekļaujot 1956 pieaugušus pacientus.
Romanian: De asemenea, la adulţii care au luat trei medicamente s-a observat o creştere mai mare a numărului de limfocite T4 şi un risc mai mic de agravare a bolii sau de deces.
Latvian: Pieaugušajiem, kas lietoja trīs zāles, bija arī lielāks CD4 šūnu skaita pieaugums, un zemāks slimības progresēšanas vai nāves risks.
Romanian: Pentru a justifica utilizarea comprimatelor cu eliberare prelungită, compania a desfăşurat studii pentru a demonstra că atât comprimatele cu eliberare imediată, cât şi cele cu eliberare prelungită prezintă niveluri adecvate de medicament şi acelaşi efect asupra încărcăturii virale din organism.
Latvian: Lai atbalstītu ilgstošas darbības tablešu lietošanu, uzņēmums veica pētījumus, lai pierādītu, ka gan ātrās darbības, gan ilgstošas darbības tabletēm ir atbilstošas zāļu koncentrācijas un tāda pati iedarbība uz vīrusu slodzi organismā.
Romanian: Viramune este un medicament care conţine substanţa activă nevirapină.
Latvian: Viramune ir zāles, kas satur aktīvo vielu nevirapīnu.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Viramune, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Viramune pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Viramune, administrat singur sau în asociere cu unul sau alte două medicamente antivirale, a fost, de asemenea, evaluat în două studii care au cuprins 478 de copii.
Latvian: Turklāt Viramune atsevišķi un kombinācijā ar vienām vai divām citām pretvīrusu zālēm novērtēja divos pētījumos, iekļaujot tajos 478 bērnus.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Viramune (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt erupţii cutanate, dureri de cap, greaţă, oboseală, dureri abdominale, diaree, febră, hepatită (inflamaţie la nivel hepatic) şi semne de afectare hepatică la nivel sanguin.
Latvian: Visbiežāk novērotās Viramune blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija izsitumi, galvassāpes, slikta dūša, nogurums, sāpes vēderā, caureja, drudzis, hepatīts (aknu iekaisums) un aknu darbības traucējumu pazīmes asinīs.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Viramune.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Viramune reģistrācijas apliecību.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu sunt indicate pentru faza iniţială de două săptămâni la pacienţii care încep tratamentul cu Viramune şi nu trebuie utilizate până când erupţia nu dispare în totalitate.
Latvian: Ilgstošas darbības tabletes nav piemērotas divu nedēļu ilgajai sākuma fāzei pacientiem, kuri sāk lietot Viramune, un tās nedrīkst lietot, kamēr nav izzuduši jebkādi izsitumi.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost modificarea nivelului sanguin de HIV (încărcătura virală) şi a nivelului sanguin de limfocite T4 (nivelul de CD4), precum şi numărul de pacienţi la care boala s-a agravat sau care au murit.
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji bija HIV līmeņa izmaiņas asinīs (vīrusu slodze) un CD4 T-šūnu skaita izmaiņas asinīs (CD4 šūnu skaits), kā arī pacientu daļa, kuru slimība saasinājās vai kuriem iestājās nāve.
Romanian: Se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru a trata pacienţii infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV-1), virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kurš izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Romanian: Limfocitele T4 sunt leucocite care joacă un rol important în apărarea antiinfecţioasă, dar care sunt distruse de HIV.
Latvian: CD4 Tšūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
Romanian: Viramune, administrat în asociere cu alte două medicamente antivirale, a fost mai eficace decât combinaţiile de două medicamente.
Latvian: Viramune, lietojot kombinācijā ar divām citām pretvīrusu zālēm, bija efektīvākas par divu zāļu kombināciju.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului nevirapină
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai