FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wydalanie następuje głównie wraz z kałem, ale także z moczem.
Slovenian: Izloča se pretežno z blatom, delno tudi z urinom.
Polish: W celu opóźnienia wykształcenia się oporności na produkt, doradza się kontrolowanie efektywności leczenia (np. stanu klinicznego, odchodów zwierzęcia).
Slovenian: Za čim kasnejši razvoj odpornosti je treba preverjati uspeh zdravljenja (npr. klinične znake, štetje jajčec v iztrebkih).
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Owce.
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Polish: 4, które są oporne na działanie pro-benzimidazoli, lewamizolu, morantelu, makrocyklicznych laktonów oraz przeciwko szczepom H. contortus opornym na działanie salicylanilidów.
Slovenian: ki so odporni na (pro)benzimidazole, levamizol, morantel in makrociklične laktone, ter proti sevom H.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE ZOLVIX roztwór doustny jest lekiem przeciwrobaczym o szerokim spektrum, stosowanym do leczenia i kontroli infekcji żołądkowo-jelitowych, wywołanych przez nicienie, a także wynikających z tych infekcji chorób u owiec, także jagniąt, owiec karmiących i baranów.
Slovenian: INDIKACIJA(E) ZOLVIX peroralna raztopina je širokospektralni antihelmintik za zdravljenje in nadzor nad želodčno-črevesnimi okužbami in z njimi povezanimi boleznimi pri ovcah, vključno z jagnjeti,
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego nie zostało określone dla osobników ważących mniej niż 10 kg lub w wieku poniżej 2 tygodni.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Pri ovcah, lažjih od 10 kg oziroma mlajših od 2 tednov, varnost ni bila dokazana.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki z fluorowanego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nakrętką z polipropylenu.
Slovenian: Plastenka iz fluoriranega polietilena visoke gostote (HDPE) s polipropilensko zaporko.
Polish: Olej kukurydziany Glikol propylenu Hydrostearynian makroglicerolu Polisorbat 80
Slovenian: (RRR)-α-tokoferol betakaroten koruzno olje propilenglikol makrogolglicerol hidroksistearat polisorbat 80 propilenglikol monokaprilat propilenglikol dikaprilat/dikaprat
Polish: Pudełko tekturowe i butelka HDPE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Kartonska škatla in HDPE plastenka
Polish: BEZPOŚREDNIM
Slovenian: ODGOVOREN
Polish: Tabela dawkowania:
Slovenian: Tabela odmerkov:
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Polish: Skuteczność produktu nie została określona dla owiec ważących mniej niż 10 kg.
Slovenian: Pri ovcah, lažjih od 10 kg, učinkovitost ni bila dokazana.
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Slovenian: Druge določbe Terapevtske indikacije
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Po 10-kratnem prekoračenem odmerku zdravila ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany u owiec przeznaczonych do rozrodu, łącznie z owcami w ciąży i w laktacji.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja pri vzrejnih ovcah, tudi v obdobju brejosti in laktacije.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zolvix 25 mg/ml roztwór doustny dla owiec Monepantel
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ZOLVIX 25 mg/ml peroralna raztopina za ovce monepantel
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ZOLVIX 25 mg/ml roztwór doustny dla owiec
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ZOLVIX 25 mg/ml peroralna raztopina za ovce
Polish: W celu upewnienia się, że zwierzę przyjmie całą objętość roztworu, należy umieszczać lek na tylnej stronie języka zwierzęcia.
Slovenian: Za zagotovitev popolnega zaužitja dajte to raztopino majhnega volumna peroralno na koren jezika.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA ZOLVIX 25 mg/ml roztwór doustny dla owiec
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZOLVIX 25 mg/ml peroralna raztopina za ovce
Polish: Należy usunąć wszelkie zanieczyszczone ubrania.
Slovenian: Vsa kontaminirana oblačila je treba odstraniti.
Polish: Osoby podające lek owcom powinni używać rękawic ochronnych.
Slovenian: Osebe, ki dajejo ovcam zdravilo, morajo nositi zaščitne rokavice.
Polish: W różnych krajach przeprowadzono kilka badań laboratoryjnych i terenowych.
Slovenian: Izvedene so bile številne laboratorijske študije in terenski preskusi v različnih državah.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu doustnego (25 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je kot peroralna raztopina (25 mg/ml).
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 11-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2013.
Polish: W dniu 4 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Zolvix do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zolvix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 4. novembra 2009.
Polish: Okres karencji w przypadku mięsa i podrobów owczych wynosi siedem dni.
Slovenian: Obdobje karence pri ovcah za meso in drobovino je sedem dni.
Polish: Lek Zolvix podaje się w pojedynczej dawce 2,5 mg na kilogram masy ciała.
Slovenian: Zdravilo Zolvix se daje v enkratnem odmerku 2,5 mg na kilogram telesne mase.
Polish: Przeprowadzono dwa badania główne - jedno w Europie, drugie w Nowej Zelandii - u owiec cierpiących na szereg infekcji wywołanych przez nicienie.
Slovenian: Opravljeni sta bili dve glavni študiji, ena v Evropi in ena na Novi Zelandiji, pri ovcah s številnimi okužbami z glistami.
Polish: Monepantel
Slovenian: Zolvix monepantel
Polish: Nie ustalono skuteczności leku Zolvix u owiec ważących poniżej 10 kg, ani bezpieczeństwa stosowania produktu u owiec ważących poniżej 10 kg lub w wieku poniżej dwóch tygodni.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zolvix ni bila dokazana pri ovcah, ki tehtajo manj kot 10 kg, njegova varnost pa ni bila dokazana pri ovcah, ki tehtajo manj kot 10 kg ali so stare manj kot dva tedna.
Polish: Lek Zolvix stosuje się w leczeniu i kontroli zakażeń żołądkowo-jelitowych oraz wynikających z tych zakażeń chorób u owiec.
Slovenian: Zdravilo Zolvix se uporablja za zdravljenje in nadzor črevesnih zajedavskih okužb in z njimi povezanih bolezni pri ovcah.
Polish: Powoduje to paraliż robaków, a następnie ich śmierć.
Slovenian: To povzroči paralizo in odmrtje glist.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Zolvix przewyższają ryzyko jego stosowania w zatwierdzonych wskazaniach, i zalecił przyznanie lekowi Zolvix pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Zolvix večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Zolvix:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zolvix:
Polish: Aby pomóc w opóźnieniu rozwinięcia się odporności na lek, użytkownicy leku powinni sprawdzić, czy leczenie się powiodło, poprzez zbadanie wyglądu klinicznego owcy lub poprzez sprawdzenie, czy w kale znajdują się jaja pasożytów.
Slovenian: Za podaljšanje časa do razvoja odpornosti se uporabnikom priporoča, da preverijo uspešnost zdravljenja s pregledovanjem kliničnih znakov ovc ali s preverjanjem, če so v iztrebkih prisotna jajčeca zajedavcev.
Polish: Zolvix jest lekiem zawierającym substancję czynną monepantel.
Slovenian: Zolvix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino monepantel.
Polish: Lek Zolvix jest skuteczny przeciwko wielu szczepom robaków.
Slovenian: Zdravilo Zolvix je učinkovito proti številnim vrstam zajedavcev.
Polish: Badania wykazały, że lek Zolvix jest skuteczny przeciwko zakażeniom wywołanym przez wszystkie najczęściej występujące nicienie żołądkowo-jelitowe, w tym przeciwko gatunkom pasożytów odpornym na obecnie dostępne leki przeciwrobacze o szerokim spektrum działania.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Zolvix učinkovito proti okužbam vseh pomembnejših želodčnočrevesnih glist, vključno s sevi zajedavcev, ki so odporni na trenutno razpoložljive širokospektralne antihelmintike.
Polish: Monepantel blokuje część acetylocholinergicznego receptora nikotynowego właściwego nicieniom.
Slovenian: Monepantel zavira del receptorja, nikotinski acetilholinski receptor, ki je značilen za gliste.
Polish: Należy podawać roztwór doustny bezpośrednio na tylną stronę języka zwierzęcia.
Slovenian: Peroralna raztopina se daje neposredno na koren jezika.
Polish: Dawkę oblicza się na podstawie wagi leczonej owcy.
Slovenian: Odmerek se izračuna na podlagi telesne mase ovce.
Polish: Lek Zolvix nie jest dozwolony do stosowania u owiec w okresie laktacji wytwarzających mleko do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Zdravilo Zolvix ni odobreno za uporabo pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Polish: W razie przypadkowego przedostania się leku na skórę lub na oczy należy natychmiast przemyć je wodą.
Slovenian: Če pride do nenamernega razlitja po koži ali če zdravilo pride v stik z očmi, izpostavljene dele takoj izperite z vodo.
Polish: Robaki pasożytniczne zwane również nicieniami to robakopodobne pasożyty żyjące w jelitach zwierząt.
Slovenian: Helminti, znani tudi kot gliste, so glistam podobni zajedavci, ki živijo v črevesju živali.
Polish: Monepantel jest skuteczny przeciwko nicieniom odpornym na inne substancje przeciwrobacze.
Slovenian: Monepantel je učinkovit pri glistah, ki so odporne na druge antihelmintike.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zolvix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zolvix?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Zolvix zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zolvix izkazalo med študijami?
Polish: Jak działa lek Zolvix?
Slovenian: Kako zdravilo Zolvix deluje?
Polish: Podczas podawania produktu nie należy jeść, pic ani palić, a po podaniu należy umyć ręce i narażoną na kontakt z produktem skórę.
Slovenian: Po uporabi zdravila si je treba umiti roke in izpostavljeno kožo.
Polish: W nowozelandzkim badaniu porównywano skuteczność leku Zolvix ze skutecznością innych substancji przeciwrobaczych.
Slovenian: V študiji na Novi Zelandiji in nekaterih dodatnih študijah so primerjali učinkovitost zdravila Zolvix z drugimi antihelmintiki Učinkovitost zdravila Zolvix so v študijah merili s prisotnostjo jajčec zajedavcev v ovčjih iztrebkih ob različnih trenutkih med preskusi.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Zolvix?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zolvix uporablja?
Polish: Monepantel jest substancją przeciwrobaczą, działającą przeciwko robakom pasożytniczym.
Slovenian: Monepantel je antihelmintik, tj. snov, ki učinkuje proti helmintom.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Zolvix?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zolvix odobreno?
Polish: Ciąża i karmienie piersią - Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Nosečnost in dojenje - Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Lekarz ustali, jaką dawkę leku Zomarist należy przyjąć.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, kolikšen odmerek zdravila Zomarist morate jemati.
Polish: Pokarm nie wpływa na zakres i tempo wchłaniania wildagliptyny z produktu leczniczego Zomarist.
Slovenian: Hrana ne vpliva na obseg in hitrost absorpcije vildagliptina iz zdravila Zomarist.
Polish: Kiedy nie stosować leku Zomarist - Jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zomarist - če ste alergični na vildagliptin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: Lekarz omówi z pacjentką możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem leku Zomarist w czasie ciąży.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil možna tveganja zaradi jemanja zdravila Zomarist med nosečnostjo.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zomarist W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek leku Zomarist lub jeśli ktoś inny zażył te tabletki, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zomarist, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Zomarist ali če kdo drug vzame vaše tablete, se takoj obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego Zomarist na płodność u ludzi (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študij o vplivu zdravila Zomarist na plodnost pri ljudeh niso izvajali (glejte poglavje 5.3).
Polish: Z uwagi na możliwe ryzyko wystąpienia hipoglikemii wywołanej metforminą u noworodka, jak również brak danych dotyczących stosowania wildagliptyny u ludzi, produktu leczniczego Zomarist nie stosować w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Tako zaradi potencialnega tveganja, da bi pri novorojenčku zaradi metformina prišlo do hipoglikemije, kot tudi zaradi pomanjkanja podatkov o vildagliptinu pri ljudeh, se zdravila Zomarist med dojenjem ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Polish: Podczas leczenia lekiem Zomarist lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zomarist bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Zomarist u kobiet w okresie ciąży.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Zomarist pri nosečnicah.
Polish: Produkt leczniczy Zomarist nie zastępuje insuliny u pacjentów wymagających podawania insuliny i nie należy go podawać pacjentom z cukrzycą typu 1.
Slovenian: Zdravilo Zomarist ne more nadomestiti zdravljenja z insulinom pri bolnikih, ki potrebujejo insulin, in se ga ne sme uporabljati pri bolnikih z diabetesom tipa 1.
Polish: Dane niekliniczne dla metforminy, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych, dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki o metforminu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: • Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko: może wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000): Lek Zomarist może bardzo rzadko powodować wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego, określanego jako kwasica mleczanowa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovenian: • laktacidoza (zelo redek: pojavi se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov) Zdravilo Zomarist lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Polish: Co zawiera lek Zomarist - Substancjami czynnymi leku są wildagliptyna i chlorowodorek metforminy.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zomarist - Učinkovini sta vildagliptin in metforminijev klorid.
Polish: Produktu leczniczego Zomarist nie wolno stosować w okresie ciąży.
Slovenian: Zdravila Zomarist ne smete uporabljati pri nosečnicah.
Polish: Pacjenci, u których wystąpi żółtaczka lub inne objawy wskazujące na zaburzenia czynności wątroby powinni przerwać stosowanie produktu leczniczego Zomarist.
Slovenian: Bolniki, pri katerih pride do ikterusa ali drugih znakov, ki nakazujejo moteno delovanje jeter, morajo prekiniti zdravljenje z zdravilom Zomarist.
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Zomarist.
Slovenian: Naslednje trditve opisujejo farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin zdravila Zomarist.
Polish: Lek Zomarist może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Slovenian: Zdravilo Zomarist lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah,objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Zomarist u dzieci i młodzieży (< 18 lat).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zomarist pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) nista bili dokazani.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Zomarist i natychmiast zgłosić się do lekarza, w razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Zomarist in takoj obiščite zdravnika, če se pri vas pojavijo naslednji neželeni učinki:
Polish: Novartis Europharm Limited Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Slovenian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Polish: Zakres i szybkość wchłaniania metforminy z produktu leczniczego Zomarist 50 mg/1000 mg były zmniejszone, gdy produkt leczniczy podawano z pokarmem, co znalazło odzwierciedlenie w zmniejszeniu wartości Cmax o 26%, AUC - o 7% i opóźnieniu czasu Tmax (2 do 4 h).
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije metformina iz zdravila Zomarist 50 mg/1000 mg pa sta bili pri jemanju s hrano zmanjšani, kar se je odražalo na znižanju Cmax za 26 %, zmanjšanju AUC za 7 % in na podaljšanem Tmax (2,0 do 4,0 ure).
Polish: - Nie należy stosować leku Zomarist w czasie ciąży lub karmienia piersią (patrz również „Kiedy nie stosować leku Zomarist").
Slovenian: - Če ste noseči ali dojite, ne smete uporabljati zdravila Zomarist (glejte tudi "Ne jemljite zdravila Zomarist").
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Zomarist przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Zomarist.
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Zomarist, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovenian: Med jemanjem zdravila Zomarist ne uživajte čezmernih količin alkohola, sajlahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Polish: Co to jest lek Zomarist i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zomarist Jak stosować lek Zomarist
Slovenian: Kaj je zdravilo Zomarist in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zomarist Kako jemati zdravilo Zomarist Možni neželeni učinki
Polish: Skojarzenia leków wymagające zachowania środków ostrożności podczas stosowania Pewne produkty lecznicze mogą wywierać niekorzystne działanie na czynność nerek, co może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej, np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy (COX) 2, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II i leki moczopędne, w szczególności pętlowe.
Slovenian: Kombinacije, pri katerih so potrebni previdnostni ukrepi Nekatera zdravila lahko škodljivo vplivajo na delovanje ledvic, kar lahko poveča tveganje za laktacidozo, npr. nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze (COX) II, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II in diuretiki, zlasti diuretiki Henlejeve zanke.
Polish: Wykazano jednak biorównoważność pomiędzy produktem leczniczym Zomarist a jednoczesnym stosowaniem wildagliptyny i metforminy (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Dokazali pa so bioekvivalenco zdravila Zomarist s sočasno uporabljanima vildagliptinom in metforminom (glejte poglavje 5.2).
Polish: •Niezbyt często: biegunka, wzdęcia.
Slovenian: • Občasni: driska, vetrovi.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Zomarist u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN - ang. upper limit of normal) (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.8).
Slovenian: Zdravila Zomarist ne smejo uporabljati bolniki z okvaro jeter, vključno z bolniki, ki imajo pred zdravljenjem vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT) ali aspartat-aminotransferaze (AST) nad 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (upper limit of normal - ULN) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Zomarist u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Slovenian: Otroci in mladostniki Pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti uporaba zdravila Zomarist ni priporočena.
Polish: Stosowanie leku Zomarist z alkoholem
Slovenian: Zdravilo Zomarist skupaj z alkoholom
Polish: W razie konieczności, dawkę produktu leczniczego Zomarist można dostosować podczas leczenia w skojarzeniu z tymi lekami i po ich odstawieniu.
Slovenian: Če je potrebno, je mogoče prilagoditi odmerek zdravila Zomarist v času sočasne uporabe drugega zdravila in ob njegovi ukinitvi.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu Zomarist o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Zomarist, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Polish: Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Zomarist, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Zomarist, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Polish: Przyjmowanie produktu leczniczego Zomarist podczas posiłku lub zaraz po posiłku może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy (patrz także punkt 5.2).
Slovenian: Jemanje zdravila Zomarist s hrano ali takoj po njej lahko ublaži gastrointestinalne simptome, ki so povezani z jemanjem metformina (glejte tudi poglavje 5.2).
Polish: Czynność wątroby należy monitorować w czasie leczenia produktem leczniczym Zomarist w odstępach trzymiesięcznych w czasie pierwszego roku, a następnie okresowo.
Slovenian: Delovanje jeter je treba v prvem letu zdravljenja z zdravilom Zomarist spremljati vsake 3 mesece in občasno tudi kasneje.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Zomarist i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Zomarist in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.