FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Watervrij calciumwaterstoffosfaat Natriumcroscarmellose
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Krysskarmellosenatrium
Dutch: - CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten zijn lichtblauwe, filmomhulde, gemodificeerde capsulevormige tabletten, gemarkeerd met "Pfizer" en "CHX 1,0"
Norwegian Bokmål: - CHAMPIX 1 mg filmdrasjerte tabletter er lyseblå, filmdrasjerte, kapsellignende formet, merket "Pfizer" og "CHX 1.0"
Dutch: Daarom kan varenicline effectief het vermogen van nicotine blokkeren om de α4β2-receptoren en het mesolimbisch dopaminesysteem volledig te activeren.
Norwegian Bokmål: Vareniklin har imidlertid høyere affinitet til disse reseptorene enn nikotin, og kan derfor effektivt blokkere nikotinets evne til fullt ut å aktivere α4β2-reseptorer og det mesolimbiske dopaminsystemet, som er den neuronale mekanismen som ligger bak den premiering og forsterkning som oppleves når man røyker.
Dutch: Bij proefpersonen met ernstige nierfunctiestoornissen (geschatte creatinineklaring < 30 ml/min) was de blootstelling aan varenicline 2,1 keer zo groot.
Norwegian Bokmål: Hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatinin-clearance < 30 ml/min) øker vareniklineksponeringen 2,1 ganger.
Dutch: Week 2 Dag 8 - 14 Van dag 8 tot en met dag 14 moet u tweemaal per dag één lichtblauwe filmomhulde CHAMPIX-tablet van 1 mg innemen, één keer 's ochtends en één keer 's avonds, elke dag op ongeveer dezelfde tijd.
Norwegian Bokmål: Fra dag 8 til dag 14 skal du ta én lyseblå CHAMPIX 1 mg filmdrasjert tablett to ganger daglig, en gang om morgenen og en gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Dutch: CHAMPIX 1 mg varenicline
Norwegian Bokmål: CHAMPIX 1 mg vareniklin
Dutch: Voor patiënten die na 12 weken met succes zijn gestopt met roken, kan een extra kuur van 12 weken behandeling met CHAMPIX 1 mg tweemaal daags worden overwogen voor het volhouden van de onthouding (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: For pasienter som har klart å slutte å røyke etter 12 uker, kan en tilleggsbehandling på ytterligere 12 uker med CHAMPIX 1 mg to ganger daglig vurderes for fortsatt røykfrihet (se pkt.
Dutch: Witte, capsulevormige, biconvexe tabletten met aan de ene kant de opdruk "Pfizer" en aan de andere kant "CHX 0.5".
Norwegian Bokmål: Hvite, kapselformede, bikonvekse tabletter merket "Pfizer" på den ene siden og "CHX 0.5" på den andre.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosis nodig voor patiënten met lichte (geschatte creatinineklaring >50 ml/min en ≤80 ml/min) tot matige (geschatte creatinineklaring ≥ 30 ml/min en ≤ 50 ml/min) nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med mild (estimert kreatinin-clearance > 50 ml/min og  80 ml/min) til moderat (estimert kreatinin-clearance  30 ml/min og  50 ml/min) nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Week 1 Dosering Dag 1 - 3 Van dag 1 tot en met dag 3 moet u eenmaal per dag één witte filmomhulde CHAMPIXtablet van 0,5 mg innemen.
Norwegian Bokmål: Fra dag 1 til dag 3 skal du ta én hvit CHAMPIX 0,5 mg filmdrasjert tablett én gang daglig.
Dutch: - Borstkasinfectie, ontsteking van de neusbijholten (sinusitis) - Gewichtstoename, verminderde eetlust, toegenomen eetlust - Slaperigheid, duizeligheid, veranderingen in smaak - Kortademigheid, hoesten - Brandend maagzuur, braken, verstopping, diarree, opgeblazen gevoel, buikpijn, tandpijn,
Norwegian Bokmål: - Luftveisinfeksjon, bihulebetennelse - Vektøkning, nedsatt appetitt, økt appetitt - Søvnighet, svimmelhet, smaksforandringer - Kortpustethet, hoste - Halsbrann, oppkast, forstoppelse, diaré, oppblåsthet, magesmerter, tannpine,
Dutch: - Onregelmatige hartslag of hartritmestoornissen - Keelpijn, snurken - Bloed in braaksel, abnormale ontlasting, beslagen tong - Stijve gewrichten, pijn ter hoogte van de ribben - Suiker in de urine, meer en vaker plassen - Vaginale afscheiding, verandering in seksuele prestaties - Koudegevoel, cyste - Diabetes - Slaapwandelen - Verlies van contact met de werkelijkheid en niet helder kunnen denken of oordelen
Norwegian Bokmål: - Stive ledd, smerter i ribbein - Sukker i urinen, økt urinvolum og hyppigere vannlating - Vaginal utflod, endringer i seksualevne - Kuldefølelse, cyste - Diabetes - Å gå i søvne - Tap av kontakt med virkeligheten og manglende dømmekraft eller evne til å tenke klart
Dutch: - Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
Dutch: - Verzegelde witte HDPE-flacon, met een kindveilige schroefdop met 56 CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten, in een doos.
Norwegian Bokmål: - Forseglet hvit plastboks med barnesikker skrukork, i en eske som inneholder 56  CHAMPIX 0,5 mg filmdrasjerte tabletter.
Dutch: 0,5 mg filmomhulde tabletten van 4 mm x 8 mm: witte, capsulevormige, biconvexe tabletten met aan de ene kant de opdruk "Pfizer" en aan de andere kant "CHX 0.5".
Norwegian Bokmål: 0,5 mg filmdrasjerte tabletter på 4 mm × 8 mm: Hvite, kapselformede, bikonvekse tabletter merket "Pfizer" på den ene siden og "CHX 0.5" på den andre.
Dutch: Dit onderzoek toonde het voordeel aan van een extra behandeling gedurende 12 weken met CHAMPIX 1 mg tweemaal per dag voor het volhouden van het stoppen met roken in vergelijking met placebo; superioriteit ten opzichte van placebo voor CA werd volgehouden tot en met week 52.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste en gevinst ved ytterligere 12 ukers behandling med CHAMPIX 1 mg to ganger daglig for varigheten av røykeavvenning sammenlignet med placebo.
Dutch: hartkloppingen, versneld hartritme - Verhoogde bloeddruk, opvlieger
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodtrykk, hetetokter
Dutch: CA* wk 9-52
Norwegian Bokmål: CA* uke 9-52
Dutch: Tabletkern - CHAMPIX 0,5 mg en 1 mg filmomhulde tabletten Microkristallijne cellulose
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne - CHAMPIX 0,5 mg og 1 mg tabletter, filmdrasjerte Cellulose, mikrokrystallinsk
Dutch: In sommige gevallen kan als gevolg van het stoppen met roken, met of zonder CHAMPIX, een aanpassing van de dosis van andere geneesmiddelen vereist zijn.
Norwegian Bokmål: Det kan i enkelte tilfeller bli nødvendig å justere dosen av andre medisiner som en følge av røykeslutt, med eller uten CHAMPIX.
Dutch: Filmlaag
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering
Dutch: - Verzegelde witte HDPE-flacon, met een kindveilige schroefdop met 56 CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten, in een doos.
Norwegian Bokmål: - Forseglet hvit plastboks med barnesikker skrukork, i en eske som inneholder 56  CHAMPIX 1 mg filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Lichtblauwe, capsulevormige, biconvexe tabletten met aan de ene kant de opdruk "Pfizer" en aan de andere kant "CHX 1.0".
Norwegian Bokmål: Lyseblå, kapselformede, bikonvekse tabletter merket "Pfizer" på den ene siden og "CHX 1.0" på den andre.
Dutch: In de psychiatrische cohort was het percentage proefpersonen met zelfmoordgedachten en/ofgedrag, gebaseerd op de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), in de vareniclinegroep en de placebogroep vergelijkbaar gedurende de behandeling en in de follow-up zonder behandeling, zoals weergegeven in de volgende tabel:
Norwegian Bokmål: I den psykiatriske kohorten var prosentandelen av pasienter med selvmordstanker og/eller selvmordsatferd, basert på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), lik mellom vareniklin- og placebogrupper under behandling og uten behandlingsoppfølging, som vist i følgende tabell:
Dutch: De werkzaamheid van CHAMPIX bij het stoppen met roken is het resultaat van de partiële agonistische werking van varenicline bij de α4β2-nicotinereceptor waar de binding een effect produceert dat voldoende is om de symptomen van verlangen en ontwenning (agonistische werking) te verlichten.
Norwegian Bokmål: Effekten til CHAMPIX ved røykeavvenning er et resultat av vareniklins partielle agonistaktivitet mot nikotinreseptor α4β2, der dets bindinger produserer en virkning som er tilstrekkelig til å lindre røyketrang og avvenningsproblemer (agonistaktivitet), samtidig som den fører til en reduksjon av premierings- og forsterkningseffektene ved røyking ved å hindre nikotin i å binde seg til α4β2reseptorer (antagonistaktivitet).
Dutch: Hallucinaties
Norwegian Bokmål: Vrangforestillinger Hallusinasjoner
Dutch: Ontsteking van de bovenste luchtwegen, congestie van de luchtwegen, dysfonie, allergische rinitis, keelirritatie, congestie van de sinus, hoestsyndroom van de bovenste luchtwegen, rinorroe Laryngeale pijn, snurken
Norwegian Bokmål: Inflammasjon i øvre luftveier, kongestion i luftveiene, dysfoni, allergisk rhinitt, irritasjon i halsen, tette bihuler, øvre luftveis hostesyndrom, snue
Dutch: Dit is gedaan bij patiënten met en zonder voorgeschiedenis van een psychiatrische aandoening, die werden behandeld om te stoppen met roken met behulp van varenicline, bupropion, nicotinevervangende pleister (NRT) of placebo.
Norwegian Bokmål: En stor randomisert, dobbeltblind, aktiv og placebokontrollert studie ble utført for å sammenligne risikoen for alvorlige nevropsykiatriske hendelser hos pasienter med og uten tidligere psykiatrisk sykdom, og som ble behandlet for røykeavvenning med vareniklin, bupropion, nikotinplaster (NRTNicotine Replacement Therapy) eller placebo.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar CHAMPIX 1 mg tweemaal daags (n=760) of placebo (n=750) gedurende 24 weken en werden gevolgd na de behandeling tot en met week 52.
Norwegian Bokmål: Personene ble randomisert til enten CHAMPIX 1 mg to ganger daglig (n=760) eller placebo (n=750) i 24 uker og ble fulgt opp etter behandling til slutten av uke 52.
Dutch: Er zijn postmarketingmeldingen van overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem, bij met varenicline behandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det sett tilfeller av hypersensitivitetsreaksjoner inkludert angioødem hos pasienter som behandles med vareniklin.
Dutch: HDPE-fles met een kindveilige polypropyleen sluiting en verzegeld door inductie met aluminiumfolie / polyethyleen met 56 x 1 mg filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Tablettboks av blåhvit polyetylen (HDPE) med barnesikkert lokk av polypropylen og forsegling av aluminiumsfolie/polyetylen som inneholder 56  1 mg filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Als u geleidelijk gaat stoppen, raadpleeg dan de bijsluiter voor doseringsinstructies.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for doseringsinstruksjoner for å slutte gradvis.
Dutch: NPS AE's van ernstige intensiteit n (%)
Norwegian Bokmål: Sammensatt NPS-bivirkning endepunkt av alvorlig grad n (%)
Dutch: HDPE-fles met een kindveilige polypropyleen sluiting en verzegeld door inductie met aluminiumfolie/polyethyleen met 56 x 0,5 mg filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Tablettboks av blåhvit polyetylen (HDPE) med barnesikkert lokk av polypropylen og forsegling av aluminiumsfolie/polyetylen som inneholder 56  0,5 mg filmdrasjerte tabletter.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
Dutch: Startbehandelingsverpakking met Filmomhulde tabletten 11 x 0,5 mg en 14 x 1 mg
Norwegian Bokmål: Startpakning inneholder Filmdrasjerte tabletter 11  0,5 mg og 14  1 mg
Dutch: Het percentage proefpersonen met zelfmoordgedachten en/of -gedrag, gebaseerd op de ColumbiaSuicide Severity Rating Scale (C-SSRS), was vergelijkbaar in de vareniclinegroep en de placebogroep gedurende de behandeling en in de follow-up zonder behandeling, zoals weergegeven in de volgende tabel:
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med selvmordstanker og/eller selvmordsatferd, basert på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), var tilsvarende mellom vareniklin- og placebogruppene under behandling og uten behandlingsoppfølging, som vist i følgende tabell:
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte, braken, constipatie, diarree, maagzwelling, buikpijn, tandpijn, dyspepsie, flatulentie, droge mond
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom, oppkast, forstoppelse, diaré, abdominal distensjon, abdominalsmerter, tannpine, dyspepsi, flatulens, munntørrhet
Dutch: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg varenicline
Norwegian Bokmål: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg vareniklin
Dutch: Tabletomhulling - CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten Hypromellose
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering - CHAMPIX 1 mg tabletter, filmdrasjerte Hypromellose
Dutch: CHAMPIX 0,5 mg varenicline
Norwegian Bokmål: CHAMPIX 0,5 mg vareniklin
Dutch: Vertel uw arts als u epileptische aanvallen (insulten) hebt of hebt gehad voordat u start met de CHAMPIX-behandeling.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner å bruke CHAMPIX dersom du tidligere har opplevd krampeanfall eller har epilepsi.
Dutch: spijsverteringsstoornis, winderigheid, droge mond - Huiduitslag, jeuk - Gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn - Pijn op de borst, vermoeidheid
Norwegian Bokmål: fordøyelsesbesvær, luft i magen, munntørrhet - Hudutslett, kløe - Leddsmerter, muskelsmerter, ryggsmerter - Brystsmerter, tretthet
Dutch: 1 mg filmomhulde tabletten van 5 mm x 10 mm: lichtblauwe, capsulevormige, biconvexe tabletten met aan de ene kant de opdruk "Pfizer" en aan de andere kant "CHX 1.0".
Norwegian Bokmål: 1 mg filmdrasjerte tabletter på 5 mm × 10 mm: Lyseblå, kapselformede, bikonvekse tabletter merket "Pfizer" på den ene siden og "CHX 1.0" på den andre.
Dutch: Hazard ratio (95% BI) vs. placebo
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI) versus placebo
Dutch: Titaandioxide (E171) Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Titanium Dioxide (E171) Macrogol 400
Dutch: Hoge dosis varenicline vs placebo Lage dosis varenicline vs placebo
Norwegian Bokmål: Høydose vareniklin vs. placebo Lavdose vareniklin vs. placebo
Dutch: Kartonnen verpakking bestaande uit 2 blisterverpakkingen van 14 x 1 mg varenicline filmomhulde tabletten of 4 blisterverpakkingen van 14 x 1 mg varenicline filmomhulde tabletten of 8 blisterverpakkingen van 14 x 1 mg varenicline filmomhulde tabletten of 10 blisterverpakkingen van 14 x 1 mg varenicline filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 2 blisterark med 14  1 mg vareniklin filmdrasjerte tabletter eller 4 blisterark med 14  1 mg vareniklin filmdrasjerte tabletter eller 8 blisterark med 14  1 mg vareniklin filmdrasjerte tabletter eller 10 blisterark med 14  1 mg vareniklin filmdrasjerte tabletter
Dutch: mondzweren, pijnlijk tandvlees - Roodheid van de huid, acne, toegenomen transpiratie, nachtzweet - Spierkrampen, pijnlijke borstwand - Abnormaal vaak plassen, 's nachts plassen - Verhoogd menstruatievolume - Borstklachten, griepachtige ziekte, koorts, zich zwak of onwel voelen - Hoge bloedsuikerspiegel - Hartaanval - Zelfmoordgedachten - Veranderingen in denken of gedrag (zoals agressie)
Norwegian Bokmål: hallusinasjoner, endringer i seksualdrift - Krampeanfall, skjelving, treghetsfølelse, nedsatt følsomhet for berøring - Øyekatarr, øyesmerter - Øresus - Hjertekrampe, rask hjerterytme, hjertebank, økt hjerterytme - Økt blodtrykk, hetetokter - Betennelse i nese, bihuler og hals, tett nese, hals og bryst, heshet, høysnue, irritasjon i halsen, tette bihuler, for mye slim fra nesen som forårsaker hoste, rennende nese - Rødt blod i avføringen, magebesvær, endret tarmfunksjon, raping, munnsår, smerter i gummene - Rød hud, kviser, økt svette, svette om natten - Muskelkramper, smerter i brystveggen - Unormalt hyppig vannlating, vannlating om natten - Økt menstruasjonsmengde - Ubehag i brystet, influensalignende sykdom, feber, slapphet eller uvelhet - Høyt blodsukker - Hjerteinfarkt - Selvmordstanker - Endret tankemønster og atferd (f.eks. aggresjon)
Dutch: Patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar CHAMPIX 1 mg tweemaal daags (N=249) of placebo (N=245) gedurende 12 weken behandeling en werden tot maximaal 40 weken na de behandeling gevolgd.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1 til CHAMPIX 1 mg 2 ganger daglig (N=249) eller placebo (N=245) i 12 uker og ble deretter fulgt i opptil 40 uker etter avsluttet behandling.
Dutch: Pollakisurie, nycturie
Norwegian Bokmål: Pollakisuri, nokturi
Dutch: Week 3 - 12 Dag 15einde van de behandeling
Norwegian Bokmål: Dag 15Behandlingsslutt
Dutch: Het percentage continue onthouding tussen week 9 en 12 was 35,9% in de varenicline behandelgroep versus 15,6% in de placebo groep (OR 3,35 (95% BI 2,16 - 5,21)) en tussen week 9 en 52 was dit respectievelijk 20,3% versus 10,4% (OR 2,36 (95% BI 1,40 - 3,98)).
Norwegian Bokmål: Vedvarende avholdenhetsrate i uke 9-12 var 35,9 % i vareniklingruppen vs. 15,6 % placebogruppen (OR 3,35 (95 % CI 2,16-5,21)) og i uke 9-52 henholdsvis 20,3 % vs. 10,4 % (OR 2,36 (95 % CI 1,40-3,98)).
Dutch: Cerebrovasculair accident, hypertonie, dysartrie, coördinatiestoornissen, hypogeusie, circadiane slaapritmestoornis
Norwegian Bokmål: Krampeanfall, tremor, letargi, hypoestesi, Cerebrovaskulær hendelse, hypertoni, dysartri, unormal koordinasjon, nedsatt smaksopplevelse, døgnrytmeforstyrrelse
Dutch: Onderhoudsverpakking met 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor vareniklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Tabletomhulling - CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten Hypromellose
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering - CHAMPIX 0,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hypromellose
Dutch: Huiduitslag, pruritus
Norwegian Bokmål: Utslett, kløe
Dutch: Somnolentie, duizeligheid, dysgeusie
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet, nedsatt smakssans
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd naar CHAMPIX 1 mg tweemaal daags (n = 353) of placebo (n = 350) gedurende 12 weken en werden vervolgens nog 40 weken na de behandeling gevolgd.
Norwegian Bokmål: Personene ble randomisert til CHAMPIX 1 mg to ganger daglig (n=353) eller placebo (n=350) i 12 uker og ble deretter fulgt i 40 uker etter avsluttet behandling.
Dutch: Hematemese, abnormale feces, beslagen tong Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
Norwegian Bokmål: Blodig oppkast, unormal avføring, belegg på tungen Hud og underhudssykdommer Vanlige
Dutch: Dieren ouder dan 6 weken:
Norwegian Bokmål: Dyr eldre enn 6 uker:
Dutch: Beheer volgens de volgende tabel:
Norwegian Bokmål: Administreres i følge tabellen under:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 17/04/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/04/2019
Dutch: ATCvet-code: QP54AA05
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP54AA05
Dutch: Juiste combinatie van pipetten
Norwegian Bokmål: Passende kombinasjon av pipetter
Dutch: Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 weken.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som er yngre enn 6 uker.
Dutch: gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling.
Norwegian Bokmål: i en måned etter en enkeltbehandling.
Dutch: Geen bekend.
Norwegian Bokmål: Ingen kjent.
Dutch: Elke enkelvoudige dosis (pipet) bevat:
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder (pipette) inneholder:
Dutch: Verwijder de pipet uit de beschermende verpakking.
Norwegian Bokmål: Fjern pipette med produktet fra den beskyttende pakningen.
Dutch: Periodieke veiligheidsrapportrapporten (PSUR) worden gesynchroniseerd en ingediend op dezelfde frequentie als voor het referentieproduct.
Norwegian Bokmål: Innsendelse av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal synkroniseres og sendes inn med samme frekvens som for referansepreparatet.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet van toepassing.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Ikke relevant.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjent.
Dutch: Tik op het smalle gedeelte van de pipet om ervoor te zorgen dat de inhoud binnen het hoofdgedeelte van de pipet blijft.
Norwegian Bokmål: Slå lett på den smale delen av pipetten for å sikre at innholdet forblir innenfor pipettens hoveddel.
Dutch: Concentratie (mg/ml)
Norwegian Bokmål: Styrke (mg/ml)
Dutch: • Behandeling en preventie van besmettingen door vlooien veroorzaakt door Ctenocephalides spp.
Norwegian Bokmål: • Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner forårsaket av Ctenocephalides spp.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aangeboden in een witte plastic pipet gevormd uit een laag polypropyleen / cyclisch olefinecopolymeer / polypropyleen met een laag polyethyleen / ethyleenvinylalcohol / polyethyleen.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet presenteres i en hvit plastpipett dannet av et lag av polypropylen / cyklisk olefinkopolymer / polypropylen med et lag av polyetylen / etylenvinylalkohol / polyetylen.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Dutch: Op de dag van de behandeling moeten kinderen behandelde dieren niet hanteren en mogen dieren niet slapen bij de eigenaren, met name niet bij kinderen.
Norwegian Bokmål: Selve behandlingsdagen må barn ikke håndtere behandlede dyr, og dyrene skal ikke få sove sammen med sine eiere, spesielt barn.
Dutch: Afbeeldingen voor optionele opname moet ruimte toestaan
Norwegian Bokmål: Bilder for valgfri inkludering dersom plassen tillater det
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Dutch: 3 pipetten 6 pipetten
Norwegian Bokmål: 3 pipetter 6 pipetter
Dutch: Dit is normaal en zal binnen 24 uur verdwijnen.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og forsvinner vanligvis innen 24 timer etter behandlingen.
Dutch: Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) 0,08 %.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Butylert hydroksytoluen (E321) 0,08 %
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, macrocyclische lactonen.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasittære midler, insekticider og repellerende midler, makrosykliske laktoner
Dutch: 3 pipetten 15 pipetten
Norwegian Bokmål: 3 pipetter 15 pipetter
Dutch: Honden (kg)
Norwegian Bokmål: Hunder (kg)
Dutch: Hond en kat van 2,5 kg of minder
Norwegian Bokmål: Til katt og hund som veier 2,5 kg eller mindre
Dutch: Gebruikte applicatoren dienen direct weggegooid te worden en niet binnen het zicht of bereik van kinderen gehouden te worden.
Norwegian Bokmål: Brukte applikatorer skal kastes umiddelbart og ikke etterlates tilgjengelig for barn.
Dutch: Heldere kleurloze tot gele oplossing.
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs til gulaktig oppløsning.
Dutch: Dit onderdrukt de electrische activiteit van zenuwcellen in nematoden en van de spiercellen van geleedpotigen wat leidt tot hun verlamming en/of dood.
Norwegian Bokmål: Dette inhiberer den elektriske aktiviteten i nerveceller hos nematoder og i muskelceller hos artropoder, og parasitten paralyseres og/eller dør.
Dutch: Het heeft geen invloed op de veiligheid of op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Det påvirker ikke sikkerheten eller effekten av veterinærpreparatet.
Dutch: Mensen met een gevoelige huid of een bewezen allergie voor dit type diergeneesmiddelen dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te hanteren.
Norwegian Bokmål: Personer med følsom hud eller med kjent allergi overfor denne type produkter, skal håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Dutch: Het diergeneesmiddel is verkrijgbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle sterkten), zes pipetten (alle sterkten behalve 15 mg) of vijftien pipetten (alleen 15 mg) in afzonderlijke foliesockets in een buitenverpakking.
Norwegian Bokmål: Produktet er tilgjengelig i pakninger med tre pipetter (alle styrker), seks pipetter (alle styrker unntatt 15 mg), eller femten pipetter (kun 15 mg styrke) i individuelle folieposer i en ytterkartong.
Dutch: Het is belangrijk de dosis toe te dienen zoals voorgeschreven om de hoeveelheid die het dier kan oplikken tot een minimum te beperken.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å applisere dosen som anvist for å minimere mengden som dyret kan slikke bort.
Dutch: Controle door de dierenarts 30 dagen na de behandeling wordt aanbevolen, omdat bij sommige dieren een tweede behandeling nodig kan zijn.
Norwegian Bokmål: Fornyet undersøkelse hos veterinær anbefales etter ca. 30 dager, da noen hunder bør ha en behandling til.