FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Actrapid Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Czech: Actrapid Penfill je určen k použití spolu s inzulinovými aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Greek: Η οκρεοτίδη/λανρεοτίδη μπορούν είτε να αυξήσουν ή να μειώσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Czech: Oktreotid/lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu inzulinu.
Greek: Τι είναι το Actrapid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Actrapid Πώς να χρησιμοποιήσετε το Actrapid Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Actrapid Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Czech: Co je přípravek Actrapid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Actrapid používat Jak se přípravek Actrapid používá
Greek: Όχι συχνές - Διαθλαστικές διαταραχές Πολύ σπάνιες - Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Czech: Méně časté - Poruchy vidění Velmi vzácné - Diabetická retinopatie
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Subkutánní nebo intravenózní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Greek: 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευή τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευή τύπου πένας
Czech: 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
Greek: Το Actrapid θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας περίπου μισή ώρα αφού το ενέσετε, και η επίδραση θα διαρκέσει για περίπου 8 ώρες.
Czech: Actrapid začne snižovat hladinu vašeho krevního cukru asi za půl hodiny po jeho aplikaci a tento efekt bude trvat asi 8 hodin.
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το Actrapid χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Czech: ► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete Actrapid bez nasazené jehly.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με Actrapid κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Actrapid omezena.
Greek: Πώς να χειριστείτε το Actrapid FlexPen
Czech: Jak zacházet s přípravkem Actrapid FlexPen
Greek: Εμφάνιση του Actrapid και περιεχόμενα της συσκευασίας To Actrapid είναι ένα ενέσιμο διάλυμα.
Czech: Jak Actrapid vypadá a co obsahuje toto balení Actrapid je dodáván jako injekční roztok.
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το Actrapid.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky obsahující Actrapid.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα φάρμακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας με ινσουλίνη.
Czech: Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit vaši léčbu inzulinem, je uveden níže.
Greek: ► Οι βελόνες και το Actrapid FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
Czech: ► Jehly a Actrapid FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
Greek: ► Να έχετε πάντα μαζί σας ένα εφεδρικό φυσίγγιο Penfill σε περίπτωση που το χρησιμοποιούμενο χαθεί ή καταστραφεί.
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku Penfill pro případ, že byste svou zásobní vložku Penfill, kterou právě používáte, ztratil(a) nebo by došlo k jejímu poškození.
Greek: Το Actrapid δίνεται συχνά σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης.
Czech: Actrapid se často kombinuje se střednědobě či dlouhodobě působícími inzulinovými přípravky.
Greek: • Θα ακούτε ένα κλικ για κάθε μία μονάδα που επιλέγετε.
Czech: • Při nastavení každé jednotlivé jednotky uslyšíte klapnutí.
Greek: Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.
Czech: Roztok je čirý, bezbarvý a vodný.
Greek: Οι καλύτερες θέσεις για να κάνετε την ένεση είναι: η κοιλιά σας, οι γλουτοί σας, το εμπρός μέρος των μηρών ή των βραχιόνων σας.
Czech: Nejlepším místem pro aplikaci je přední část pasu (břicho), hýždí, přední části stehen nebo horní části paží.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση Actrapid.
Czech: Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka přípravku Actrapid.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actrapid InnoLet.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích jak používat přípravek
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 30°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Greek: Το Actrapid χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Czech: Actrapid je určen aplikaci pod kůži (subkutánně).
Greek: Actrapid φιαλίδιο, Penfill και FlexPen:
Czech: Actrapid injekční lahvičky, Penfill a FlexPen:
Greek: Μπορείτε να το έχετε μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 25°C) για 4 εβδομάδες το πολύ.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 4 týdnů.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Eνέσιμο διάλυμα
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι Τ6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Γαλλία.
Czech: - Jsou-li druhý a třetí znak T6 , pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Greek: • Πάντοτε να βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα (εικόνα 1Β).
Czech: • Před aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka (obr.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1, των 5 και των 10 φυσιγγίων.
Czech: Velikost balení: 1, 5 a 10 zásobních vložek.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Greek: Σχεδιασμένο για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm
Czech: Určeno pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm.
Greek: Μπορείτε να φυλάξετε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας μέσα στη θήκη.
Czech: Velký vnější kryt jehly uložte do pouzdra na jehly.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες χρήσης, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Podrobný návod k použití naleznete v příbalové informaci.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml διαλύματος.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml roztoku.
Greek: Το Actrapid ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Czech: Actrapid je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή και άχρωμα διαλύματα
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze, pokud je roztok čirý a bezbarvý
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης μέσα στη σύριγγα.
Czech: Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actrapid ενέσιμο διάλυμα σε InnoLet
Czech: Instrukce jak používat přípravek Actrapid injekční roztok v peru InnoLet
Greek: ► Οι βελόνες και το Actrapid InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Czech: ► Jehly a Actrapid InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Greek: Πιέστε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο με την ινσουλίνη μέσης ή μακράς δράσης, γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση που σας συνταγογραφήθηκε.
Czech: Nyní vpíchněte jehlu do injekční lahvičky se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem, obraťte injekční lahvičku i s injekční lahvičkou dnem vzhůru a natáhněte předepsané množství.
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να προληφθούν επόμενες κρίσεις.
Czech: Po návratu k vědomí se doporučuje podat pacientovi sacharidy perorálně, aby bylo vyloučeno, že znovu ztratí vědomí.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Actrapid
Czech: Před použitím přípravku Actrapid
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ινσουλίνης από την κανονική Εάν πάρετε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, το σάκχαρο του αίματός σας γίνεται πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία).
Czech: Jestliže jste použil(a) více inzulinu, než jste měl(a) Pokud jste použil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Greek: ► Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Těhotenství a kojení ► Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Greek: Λεπτομερείς πληροφοριακίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Greek: Μπορείτε να καθαρίσετε το InnoLet σας με φαρμακευτικό μάκτρο.
Czech: InnoLet můžete očistit otřením dezinfekčním tampónem.
Greek: ► Οι βελόνες και το Actrapid Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
Czech: ► Jehly a Actrapid Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Greek: Εμφάνιση του Actrapid και περιεχόμενα της συσκευασίας
Czech: Jak Actrapid vypadá a co obsahuje toto balení
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι W5, S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk
Czech: Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku: - Jsou-li druhý a třetí znak S6, P5, K7, R7, VG, FG nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk
Greek: • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (používané k léčbě deprese)
Greek: Ι
Czech: I
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε το InnoLet σας.
Czech: Před použitím pera InnoLet si pečlivě přečtěte následující pokyny.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 6 εβδομάδες το πολύ.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 6 týdnů.
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη μέσης ή μακράς δράσης και βγάλτε τη βελόνα.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu a potom vytáhněte jehlu.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολυσυσκευασία φιαλιδίων των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου x 10 ml.Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Czech: Velikosti balení jsou 1 nebo 5 injekčních lahviček po 10 ml nebo skupinové balení pěti injekčních lahviček 1 x 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Greek: Αυτά μπορεί να βλάψουν τον μηχανισμό και να προκαλέσουν ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Czech: Mohlo by to poškodit jeho mechanismus, To by mohlo vést k nepřesnému dávkování, což může hladinu cukru v krvi příliš zvýšit či příliš snížit.
Greek: Εάν πρέπει να αναμείξετε δύο τύπους ινσουλίνης Ακριβώς πριν τη χρήση, κυλήστε το φιαλίδιο της ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης (θολή) ανάμεσα στα χέρια σας μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Czech: Těsně před použitím převracejte injekční lahvičku se zakaleným střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem mezi dlaněmi, dokud není tekutina stejnoměrně bílá a zakalená Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή, γιατί αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει την ινσουλίνη και τα γεύματά του σε διαφορετικές ώρες.
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset používat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Novo Nordisk A/S
Greek: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (IMAO), beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί), με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα από (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml διαλύματος σε μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu, obsahující 3 ml roztoku.
Greek: Στον διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιμικά συμβάντα που δεν αντιμετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση, η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Czech: Neléčené hyperglykemie mohou případně u diabetiků 1. typu vést až k diabetické ketoacidóze a následně k úmrtí.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχος ψευδάργυρος, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
Greek: Α Βγάλτε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας (βλέπε Α).
Czech: Sejměte uzávěr pera (viz obr.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok
Greek: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία
Czech: Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Subkutánní podání
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actrapid ενέσιμο διάλυμα σε FlexPen
Czech: Instrukce jak používat přípravek Actrapid injekční roztok v peru FlexPen.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Actrapid
Czech: Jak Actrapid používat
Greek: To Actrapid FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη.
Czech: Actrapid FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Greek: To Actrapid InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη.
Czech: Actrapid InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, υδροξείδιο του νατρίου/υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH και ύδωρ για ενέσιμα
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda na injekci
Greek: Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση Actrapid που σας έχει συνταγογραφηθεί.
Czech: Potom obraťte injekční lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku přípravku Actrapid.
Greek: Πάντα να διασφαλίζετε ότι ο επιλογέας δόσης γυρίζει στο 0 μετά από την ένεση.
Czech: Po aplikaci se vždy ujistěte, že se volič dávky vrátil na 0.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce U velkého množství léků je známa interakce s glukózovým mechanismem.
Greek: ► Εάν το φυσίγγιο ή η συσκευή που περιέχει το φυσίγγιο πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud zásobní vložka nebo aplikátor se zásobní vložkou spadly, jsou poškozené nebo rozbité.
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 1,4 mg),
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum 40 IU (odpovídá 1,4 mg).
Greek: DK-2880 Bagsværd Δανία
Czech: 2880 Bagsværd, Dánsko
Greek: Μπορείτε να διορθώσετε τη δόση είτε αυξάνοντάς την είτε μειώνοντάς την, γυρνώντας τον επιλογέα δόσης προς τη μία ή την άλλη κατεύθυνση μέχρις ότου στο παράθυρο ένδειξης δόσης να εμφανιστεί η σωστή δόση.
Czech: Dávku lze opravit otáčením voliče dávky příslušným směrem tak, aby správná dávka byla proti značce ukazatele dávky.
Greek: Βγάλτε τη βελόνα έξω από το φιαλίδιο.
Czech: Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky.
Greek: Αμφότερες η υπογλυκαιμία και η υπεργλυκαιμία, οι οποίες μπορούν να παρατηρηθούν σε ανεπαρκώς ελεγχόμενη θεραπεία του διαβήτη, αυξάνουν τον κίνδυνο δυσπλασιών και θανάτου in utero.
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie mohou při nekontrolované léčbě zvýšit riziko poškození nebo úmrtí plodu.
Greek: ► Εάν το FlexPen πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud FlexPen spadl, je poškozený nebo rozbitý.
Greek: Να διασφαλίζετε ότι χρησιμοποιείτε πάντα τη σωστή συσκευή τύπου πένας πριν ενέσετε την ινσουλίνη σας.
Czech: Před každou aplikací inzulinu se vždy ujistěte, že používáte správné pero.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή και άχρωμα διαλύματα Για χρήση από ένα άτομο μόνο
Czech: Pro použití pouze jednou osobou.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Greek: Ένεση της ινσουλίνης
Czech: všechen inzulin.
Greek: 1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν με 300 διεθνείς μονάδες.
Czech: 1 zásobní vložka obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám.
Greek: Μην το καταψύχετε Κατά τη χρήση: Φυλάσσεται κάτω από τους 25˚C.
Czech: Během používání: uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Greek: Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
Czech: Actrapid injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Greek: Περιλαμβάνουν δίψα, αυξημένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έμετο, υπνηλία, ερυθηματώδη ξηροδερμία, ξηροστομία, απώλεια της όρεξης καθώς και αναπνοή με οσμή ακετόνης.
Czech: Tyto příznaky zahrnují žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlou suchou kůži, sucho v ústech, ztrátu chuti k jídlu a acetonový zápach z úst.
Greek: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dánsko
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum 100 IU (odpovídá 3,5 mg).
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/230/016 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/230/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Greek: Το Actrapid FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Czech: Actrapid FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Greek: ΛΗΞΗ/ Κατά τη χρήση ή όταν φυλάσσεται ως εφεδρικό: Να χρησιμοποιηθεί εντός 6 εβδομάδων
Czech: Použitelné do/ Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 6 týdnů
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΦΙΑΛΙΔΙΟ - χωρίς τον τρόπο διάθεσης)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA PRO SKUPINOVÉ BALENÍ (INJEKČNÍ LAHVIČKA - bez blue boxu)
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 12-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνείς μονάδες (IU) ανά κιλό σωματικού βάρους.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti.
Greek: Το Actrapid χορηγείται 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Czech: Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem.
Greek: Η πλήρης EPAR του Actrapid διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Actrapid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actrapid.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Actrapid.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Greek: Το Actrapid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Czech: Přípravek Actrapid se používá k léčbě diabetu.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Actrapid (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Greek: Το Actrapid μελετήθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 1.954 ασθενών) ή σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να κάνει αποτελεσματική χρήση της ινσουλίνης (μία μελέτη με τη συμμετοχή 182 ασθενών).
Czech: Přípravek Actrapid byl hodnocen na pacientech s diabetem typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (dvě studie, 1 954 pacientů), a na pacientech s diabetem typu 2, kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat (jedna studie, 182 pacientů).
Greek: Η γλυκόζη (σάκχαρο) στο αίμα των ασθενών πρέπει να ελέγχεται τακτικά προκειμένου να καθορίζεται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina glukózy (cukru) v krvi, aby bylo možné stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Actrapid
Czech: Další informace o přípravku Actrapid
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Actrapid υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ανθρώπινη ινσουλίνη
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Actrapid διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c παρέμειναν σχετικά σταθερά κατά τη διάρκεια της εξάμηνης αγωγής με Actrapid.
Czech: Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια (Penfill) ή προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (NovoLet, InnoLet ή FlexPen).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Actrapid περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actrapid je uveden v příbalové informaci.