FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения все още не е напълно изяснено.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara athugana hefur ekki verið staðfest.
Bulgarian: Дозата може да се приема със или без храна.
Icelandic: Skammtinn má taka með eða án matar.
Bulgarian: Съдържа манитол и аспартам.
Icelandic: Inniheldur mannitól og aspartam.
Bulgarian: Те включват инхибиране на освобождаване на проинфламаторни цитокини като IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 от човешките мастоцити/базофили, както и инхибиране на експресията на адхезионната молекула Р-селектин върху ендотелните клетки.
Icelandic: Þetta felur í sér blokkun á losun forbólguvaldandi cýtókína eins og IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 úr mastfrumum/lútfíklum, og jafnframt hindrun á tjáningu viðloðunarmólikúlsins P-selektíns á innanþekjufrumum.
Bulgarian: ● умора
Icelandic: ● þreyta
Bulgarian: ● необичайно поведение
Icelandic: ● óeðlilegt atferli
Bulgarian: Деслоратадин не инхибира CYP3A4 in vivo, а при in vitro изпитвания е показано, че лекарственият продукт не инхибира CYP2D6 и не е нито субстрат, нито инхибитор на Р-гликопротеина.
Icelandic: Deslóratadín blokkar ekki CYP3D4 in vivo, og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið blokkar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill á Pglýkóprótín.
Bulgarian: Деца на възраст от 1 до 11 години, показани за антихистаминова терапия, получавали дневна доза деслоратадин 1,25 mg (при деца от 1 до 5 години) или 2,5 mg (при деца от 6 до 11 години).
Icelandic: Börn á aldrinum 1-11 ára, sem þurftu andhistamínmeðferð, fengu dagskammtinn 1,25 mg af deslóratadíni (1 til 5 ára) eða 2,5 mg (6 til 11 ára).
Bulgarian: Кога трябва да се използва Aerius
Icelandic: Hvenær á að nota Aerius
Bulgarian: При всяко едно от изпитванията ефектът се е поддържал през целия 24-часов дозов интервал.
Icelandic: Í hverri rannsókn hélst verkunin í þær 24 klukkustundir sem liðu á milli skammta.
Bulgarian: Съдържа пропиленгликол и сорбитол.
Icelandic: Inniheldur própýlenglýkól og sorbitól.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата ● необичайна слабост
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum ● óvenjulegur slappleiki
Bulgarian: При прием в препоръчителната доза плазмените концентрации на деслоратадин (вж. точка 5.2) са били сравними при деца и възрастни.
Icelandic: Þegar deslóratadín var gefið í ráðlögðum skömmtum var plasmaþéttni þess (sjá kafla 5.2) sambærileg hjá börnum og fullorðnum.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към лоратадин.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna, sem talin eru upp í kafla 6.1, eða fyrir lóratadíni.
Bulgarian: При бебета и малки деца на възраст от 6 до 23 месеца, най-честите нежелани реакции, докладвани в повече в сравнение с плацебо са: диария (3,7%), повишаване на температурата (2,3%) и безсъние (2,3%).
Icelandic: Hjá ungabörnum og smábörnum á aldrinum 6 til 23 mánaða voru algengustu aukaverkanirnar, sem skýrt var frá umfram lyfleysu, niðurgangur (3,7%), hiti (2,3%) og svefnleysi (2,3%).
Bulgarian: И при двете проучвания не са установени клинично значими промени в експозицията (AUC и Cmax) на деслоратадин и 3-хидроксидеслоратадин.
Icelandic: Í báðum rannsóknum höfðu breytingar á útsetningu fyrir (AUC og Cmax) deslóratadíni og 3-hýdroxýdeslóratadíni ekki klínískt vægi.
Bulgarian: Този процент може да варира в зависимост от етническия произход на пациентите.
Icelandic: Þetta hlutfall getur verið breytilegt eftir uppruna fólks.
Bulgarian: Aerius ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Icelandic: Aerius dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветствайте се с лекаря си, преди да приемете това лекарство.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol fyrir einhverjum sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Bulgarian: Цялостният профил на безопасност при тези участници не е бил различен от този на общата популация.
Icelandic: Öryggissnið þessara einstaklinga var ekki frábrugð því sem var í almenna hópnum.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti er þess ekki vænst að þetta lyf hafi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Експозицията (площта под кривата на плазмената концентрация, AUC) към деслоратадин е била около 6 пъти по-висока, а Сmax - 3 до 4 пъти по-висока на 3-6 час при плазмен полуживот приблизително 120 часа.
Icelandic: Útsetning (AUC) fyrir deslóratadíni var u.þ.b. 6 sinnum hærri og Cmax u.þ.b. 3 til 4 sinnum hærri eftir um það bil 3-6 klukkustundir með lokahelmingunartíma um það bil 120 klukkustundir.
Bulgarian: Филмирани таблетки
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aerius: - ако бъбречната Ви функция е влошена.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Aerius notað: - ef þú ert með lélega nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 1 година.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 1 árs lyfið.
Bulgarian: Така, след като ходът на алергичния ринит и хроничната идиопатична уртикария и профилът на деслоратадин са сходни при деца и възрастни, данните за ефикасността на деслоратадин при възрастни може да се екстраполира и за деца.
Icelandic: Þess vegna, þar sem þróun ofnæmiskvefs/langvinns ofsakláða af óþekktum toga og niðurstöður rannsókna á deslóratadín eru svipaðar hjá fullorðnum og börnum, geta upplýsingar um verkun deslóratadíns hjá fullorðnum gilt einnig fyrir börn.
Bulgarian: Какво представлява Aerius и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerius Как да приемате Aerius
Icelandic: Upplýsingar um Aerius og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aerius Hvernig nota á Aerius
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Bulgarian: Аспартамът е източник на фенилаланин и може да навреди на хора с фенилкетонурия.
Icelandic: Aspartam er uppspretta phenýlalaníns, sem getur verið skaðlegt fólki með phenýlketonúreu.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Bulgarian: Дозата от диспергираща се в устата таблетка се поставя в устата, където се разтваря веднага.
Icelandic: Munndreifitöflunni er komið fyrir í munninum þar sem hún leysist strax upp.
Bulgarian: Плазмени концентрации на деслоратадин могат да бъдат установени 30 минути след приема му.
Icelandic: Plasmaþéttni deslóratadíns er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Bulgarian: Приемът на храна удължава Тmax (времето за достигане на Cmax) за деслоратадин от 2,5 до 4 часа и Тmax за 3-ОН-деслоратадин от 4 до 6 часа.
Icelandic: Tmax deslóratadíns um 2,5 til 4 klukkustundir og Tmax fyrir 3-OH-deslóratadín um 46 klukkustundir.
Bulgarian: Безопасността на деслоратадин при деца на възраст от 2 до 11 години, които са бавни метаболизатори, е същата като при деца, които са бързи метаболизатори.
Icelandic: Öryggi deslóratadíns hjá börnum 2 til 11 ára, sem eru með lítil umbrot, er það sama og hjá börnum með eðlileg umbrot.
Bulgarian: ● главоболие
Icelandic: ● höfuðverkur
Bulgarian: При клинични изпитвания при педиатрична популация деслоратадин под формата на сироп е даван на общо 246 деца на възраст от 6 месеца до 11 години.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á börnum var deslóratadín-saft gefin alls 246 börnum á aldrinum 6 mánaða til 11 ára.
Bulgarian: При различните пациенти с уртикария може да се налага различна продължителност на лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на лекаря си.
Icelandic: Meðferðarlengd við ofsakláða er mismunandi milli sjúklinga og því skal fylgja fyrirmælum læknisins.
Bulgarian: Фенилаланинът може да навреди на хора с фенилкетонурия.
Icelandic: Fenýlalanín getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketonúreu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа аспартам.
Icelandic: Lyfið inniheldur aspartam.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 6 години.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 6 ára lyfið.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария Aerius е бил ефективен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var Aerius árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Bulgarian: ● обрив ● сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм
Icelandic: ● hjartsláttarónot eða óreglulegur hjartsláttur
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir, sem grunur er um að tengist lyfinu, samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 150 mg/ml сорбитол.
Icelandic: Lyfið inniheldur 150 mg/ml af sorbitóli
Bulgarian: Какво представлява Aerius Aerius съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Icelandic: Hvað er Aerius Aerius inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 12 ára lyfið.
Bulgarian: Деслоратадин се свързва в умерена степен (83 %-87 %) с плазмените протеини.
Icelandic: Deslóratadín er miðlungsmikið bundið plasmapróteinum (83%-87%).
Bulgarian: Как действа Aerius
Icelandic: Hvernig virkar Aerius
Bulgarian: Деслоратадин е основният активен метаболит на лоратадин.
Icelandic: Deslóratadín er helsta virka umbrotsefni lóratadíns.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Aerius
Icelandic: Ef gleymist að taka Aerius
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на таблетките.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á útliti mixtúrunnar.
Bulgarian: Следователно се очаква ефикасността на Aerius диспергиращи се в устата таблетки да бъде същата като на Aerius таблетки.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Aerius munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Aerius töflur.
Bulgarian: Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.
Icelandic: Enda þótt flestir finni ekki fyrir syfju er mælt með því að framkvæma ekki athafnir sem krefjast árvekni, eins og að aka bíl eða nota vélar fyrr en þú veist hvernig þú bregst við lyfinu.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósa.
Bulgarian: ● повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум
Icelandic: ● aukið næmi húðar fyrir sólarljósi, jafnvel þó mistur sé fyrir sólu, og útfjólubláu ljósi, t.d. útfjólubláum ljósum í ljósabekkjum
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите филмирани таблетки
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt fyrir filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Aerius с храна, напитки и алкохол Aerius може да се приема със или без храна.
Icelandic: Notkun Aerius með mat, drykk eða áfengi Aerius má taka með eða án máltíðar.
Bulgarian: Aerius съдържа лактоза
Icelandic: Aerius inniheldur laktósa
Bulgarian: Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Bulgarian: Облекчаване на сърбежа с над 50% е наблюдавано при 55% от пациентите, лекувани с деслоратадин, в сравнение с 19% от пациентите, получили плацебо.
Icelandic: Það dró meira en 50% úr kláðanum hjá 55% sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með deslóratadíni miðað við 19% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Bulgarian: Бионаличността на деслоратадин е пропорционална на дозата в диапазона от 5 mg до 20 mg.
Icelandic: Aðgengi deslóratadíns var í hlutfalli við skammtastærðina á bilinu 5 mg til 20 mg.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с вода.
Icelandic: Gleypið töfluna í heilu lagi með glasi af vatni.
Bulgarian: Все пак, безопасността на деслоратадин под формата на сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация като Aerius перорален разтвор, е показана при три изпитвания при деца.
Icelandic: Hins vegar var sýnt fram á öryggi deslóratadín saftar, sem inniheldur sömu þéttni deslóratadíns og Aerius mixtúra, lausn, í þremur rannsóknum á börnum.
Bulgarian: ● мускулна болка
Icelandic: ● vöðvaverkir
Bulgarian: След като приемете дозата перорален разтвор, изпийте малко вода.
Icelandic: Kyngið mixtúrunni og drekkið síðan vatn.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Aerius и други лекарства.
Icelandic: Ekki er vitað um milliverkanir Aerius við önnur lyf.
Bulgarian: При клинично изпитване с 578 пациенти в юношеска възраст, от 12 до 17 години, най-честата нежелана реакция е главоболие; то се наблюдава при 5,9% от пациентите, лекувани с деслоратадин, и при 6,9% от пациентите, получавали плацебо.
Icelandic: 12 til 17 ára var höfuðverkur algengasta aukaverkunin og kom fram hjá 5,9% sjúklinga sem fengu deslóratadín og hjá 6,9% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите събития при деца от 2 до 11 години е била сходна между групата, получила деслоратадин, и групата, получила плацебо.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana hjá börnum 2 til 11 ára var svipuð hjá hópnum sem fékk deslóratadín og hópnum sem fékk lyfleysu.
Bulgarian: Какво представлява Aerius и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Aerius og við hverju það er notað
Bulgarian: Чести (деца под 2 години)
Icelandic: Algengar (börn yngri en 2 ára)
Bulgarian: Въпреки това поради индивидуалната реакция на организма към всички лекарствени продукти, препоръчително е пациентите да се посъветват да не извършват дейности, изискващи умствена концентрация, като шофиране или работа с машини, докато не установят своята собствена реакция към лекарствения продукт.
Icelandic: Engu að síður getur svörun einstaklinga við öllum lyfjum verið mismunandi og er mælt með því að sjúklingar framkvæmi ekki athafnir sem krefjast árvekni, eins og að aka bíl eða nota vélar, fyrr en þeir hafa áttað sig á því hvaða áhrif lyfið hefur á þá.
Bulgarian: - Активното вещество е деслоратадин 0,5 mg/ml.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er deslóratadín 0,5 mg/ml
Bulgarian: Около 6% от възрастните и децата на възраст от 2 до 11 години фенотипно са бавни метаболизатори на деслоратадина и показват по-висока експозиция (вж. точка 5.2).
Icelandic: Um það bil 6% fullorðinna og barna 2 til 11 ára eru með svipgerð lítilla umbrota deslóratadíns og hjá þeim er útsetning meiri (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Лечението е понесено добре, което е документирано чрез клинико-лабораторните изследвания, жизнените показатели и данните за интервала в ЕКГ, включително QTc интервала.
Icelandic: Meðferðin þoldist vel eins og sýnt var fram á í mælingum á lífsmörkum, blóðrannsóknum og upplýsingum úr hjartalínuriti, þ.m.t. QTc.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Aerius по време на бременност.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Aerius á meðgöngu.
Bulgarian: Деца от 1 до 5 години:
Icelandic: Börn 1 til 5 ára:
Bulgarian: Понеже Aerius перорален разтвор съдържа деслоратадин в същата концентрация, не е необходимо провеждане на изпитвания за биоеквивалентност и се очаква пероралният разтвор да е еквивалентен на сиропа и таблетките.
Icelandic: Þar sem Aerius mixtúra, lausn, inniheldur sömu þéttni deslóratadíns var ekki þörf á sérstakri rannsókn og reiknað er með að hún sé jafngild saft og töflum.
Bulgarian: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius перорален разтвор веднъж дневно.
Icelandic: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius mixtúra, lausn, einu sinni á dag.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде приета веднага след отваряне на блистера.
Icelandic: Taka verður skammtinn strax eftir að þynnan hefur verið opnuð.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Bulgarian: Препоръчва се симптоматично и поддържащо лечение.
Icelandic: Mælt er með einkenna- og stuðningsmeðferð.
Bulgarian: При деца под 2-годишна възраст е особено трудно да се различи алергичният ринит от други ринити.
Icelandic: Hjá börnum yngri en 2 ára er sérstaklega erfitt að gera greinarmun á því hvort um er að ræða ofnæmiskvef eða nefkvef af völdum einhvers annars.
Bulgarian: При изпитване на единична доза 7,5 mg деслоратадин не е установен ефект на вида на храната (богата на мазнини висококалорична закуска) върху фармакокинетиката на деслоратадин.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn með 7,5 mg af deslóratadíni hafði fæða engin áhrif (fituríkur, hitaeiningaríkur morgunverður) á upptöku deslóratadíns.
Bulgarian: Честотата на този фенотип на бавни метаболизатори е сравнима при възрастни (6%) и деца от 2 до 11 години (6%) и по-голяма сред чернокожи (18% възрастни, 16% деца) отколкото при кавказката раса (2% възрастни, 3% деца), но въпреки това при двете популации профилът на безопасност не се различава от този при общата популация.
Icelandic: Tíðni ófullnægjandi umbrota (poor metaboliser phenotype) var sambærileg hjá fullorðnum (6%) og börnum 2 til 11 ára (6%), og hærri meðal svartra einstaklinga (18% hjá fullorðnum, 16% hjá börnum) en hvítra (2% hjá fullorðnum, 3% hjá börnum) samt sem áður var öryggissnið hjá þessum einstaklingum ekki frábrugðið því sem var í almenna þýðinu.
Bulgarian: Деца от 6 до 11 години:
Icelandic: Börn 6 til 11 ára:
Bulgarian: Степента на кумулиране на деслоратадина е в зависимост от неговия полуживот (27 часа) и еднократния дневен прием.
Icelandic: Magn uppsafnaðs deslóratadíns var í samræmi við helmingunartíma þess (u.þ.b. 27 klukkustundir) og skömmtunartíðni lyfsins einu sinni á dag.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, докладвани в повече в сравнение с плацебо са: отпадналост (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir umfram lyfleysu voru þreyta (1,2%), munnþurrkur (0,8%) og höfuðverkur (0,6%).
Bulgarian: Други лекарства и Aerius
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aerius
Bulgarian: Приемете дозата непосредствено след изваждането й от блистера.
Icelandic: Takið töfluna strax eftir að hún hefur verið tekin úr þynnunni.
Bulgarian: При тях е установена приблизително 3 пъти по-висока Cmax на седмия час, с полуживот на терминалната фаза приблизително 89 часа.
Icelandic: Hjá þessum einstaklingum var Cmax um það bil 3 sinnum hærri eftir um það bil 7 klukkustundir með lokahelmingunartíma um það bil 89 klukkustundir.
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания по отношение на ефикасността при приложението на деслоратадин при деца на възраст от 1 до 11 години и при юноши от 12 до 17 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
Icelandic: Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum við notkun deslóratadíns hjá börnum á aldrinum 1 til 11 ára og unglingum á aldrinum 12 ára til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Bulgarian: Ефектът на дeслоратадин при новородени/кърмачета не е известен.
Icelandic: Áhrif deslóratadíns á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщавани в клинични проучвания в повече в сравнение с плацебо и други нежелани реакции, за които се съобщава по време на постмаркетинговия период, са изброени в следващата таблица.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem oftar var greint frá en fyrir lyfleysu í klínískum rannsóknum og aðrar aukaverkanir, sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu, eru taldar upp í eftirfarandi töflu.
Bulgarian: Ефектите на деслоратадин при бавни метаболизатори на възраст < 2 години не са проучени.
Icelandic: Áhrif deslóratadíns hjá börnum < 2 ára með lítil umbrot hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла.
Icelandic: Gleypið töfluna í heilu lagi.
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими, повишаване на билирубина, хепатит Жълтеница
Icelandic: Hækkuð lifrarensím, hækkað bilirúbín, lifrarbólga
Bulgarian: Чести: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 души
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni á eftir EXP/Fyrnist.
Bulgarian: ● увеличено тегло, увеличен апетит
Icelandic: ● þyngdaraukning, aukin matarlyst
Bulgarian: Удължаване на QT интервала
Icelandic: Lenging QT bils
Bulgarian: При възрастни и юноши плазмени концентрации на деслоратадин могат да бъдат установени 30 минути след приема му.
Icelandic: Plasmaþéttni deslóratadíns hjá fullorðnum og unglingum er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Bulgarian: Списък на помощните вещества микрокристална целулоза прежелатинирано нишесте натриев нишестен гликолат магнезиев стеарат бутилметакрилатен съполимер кросповидон натриев хидрогенкарбонат лимонена киселина колоиден силициев диоксид железен оксид манитол аспартам (E951) аромат Тути-Фрути
Icelandic: örkristallaður sellulósi forgelatíneruð sterkja natríumsterkjuglúkólat magnesíumsterat bútýleruð metakrýlat samfjölliða krospovídon natríumhýdrogenkarbonat sítrónusýra kvoðukennt kísiltvíoxíð járnoxíð mannitól aspartam (E951) ávaxtabragðefni
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на Aerius таблетки и алкохол не са установени данни, че Aerius потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението (вж. точка 5.1).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka Aerius taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Aerius перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Icelandic: Aerius mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Bulgarian: ОТ 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Icelandic: FLASKA MEÐ 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Bulgarian: Тъй като причинният фактор за всички уртикариални заболявания е освобождаването на хистамин, се очаква деслоратадин да е ефективен по отношение на облекчаване на симптомите и на други свързани с уртикария състояния, освен хроничната идиопатична уртикария, както се препоръчва в клиничните ръководства.
Icelandic: Þar sem histamínlosun er orsakandi þáttur í öllum ofsakláðasjúkdómum er gert ráð fyrir að auk þess að draga úr langvinnum ofsakláða af óþekktum toga sé deslóratadín einnig áhrifaríkt við að draga úr einkennum annarra ofsakláðasjúkdóma, í samræmi við klínískar leiðbeiningar.