FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Duloxetine Lilly 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p<0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Spanish: Duloxetina Lilly de 60 mg a 120 mg una vez al día, demostró una superioridad estadísticamente significativa comparada con placebo (p<0,001) en la prevención de recaídas, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
English: The no-adverse effect level was determined to be 20 mg/kg/day.
Spanish: Se estableció que 20 mg/kg/día era el nivel de exposición sin efectos adversos.
English: Blood cholesterol increased
Spanish: Aumento del colesterol plasmático
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Bostezos
English: Medicines that increase the level of serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), SNRIs (such as venlafaxine), tricyclic antidepressants (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John's Wort and MAOIs (such as moclobemide and linezolid).
Spanish: Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: triptanos, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, como paroxetina y fluoxetina), IRSN (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de San Juan e IMAOs (como moclobemida y linezolid).
English: 28 hard gastro-resistant capsules 56 hard gastro-resistant capsules 84 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
Spanish: 28 cápsulas duras gastrorresistentes 56 cápsulas duras gastrorresistentes 84 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes
English: LIST OF EXCIPIENTS
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Duloxetine Lilly in all subsets of the paediatric population in the treatment of major depressive disorder, diabetic neuropathic pain and generalised anxiety disorder.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Duloxetina Lilly en los diferentes grupos de la población pediátrica en trastorno depresivo mayor, dolor neuropático diabético y trastorno de ansiedad generalizada (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
English: • constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind
Spanish: • estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, vómitos, ardor de estómago o indigestión, gases
English: The concomitant use of Duloxetine Lilly with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso en combinación de Duloxetina Lilly con IMAOs selectivos reversibles, como moclobemida (ver sección 4.4).
English: DO NOT stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Duloxetina Lilly NO deje de tomar sus cápsulas sin el consejo de su médico aunque se encuentre mejor.
English: No malformations were observed in another study testing a higher dose of a different salt of duloxetine.
Spanish: En otro estudio en el que se analizó una sal de duloxetina diferente a dosis más altas no se observaron malformaciones.
English: Duloxetine Lilly 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules.
Spanish: Duloxetina Lilly 30 mg está disponible en envases de 7, 28 y 98 cápsulas duras gastrorresistentes.
English: HbA1c was stable in both duloxetine-treated and placebo-treated patients.
Spanish: Los valores de HbA1c permanecieron estables tanto en el grupo tratado con duloxetina como en el grupo tratado con placebo.
English: Duloxetine Lilly 30 mg Duloxetine Lilly 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules.
Spanish: Duloxetina Lilly 30 mg Duloxetina Lilly 30 mg está disponible en envases de 7, 28 y 98 cápsulas duras gastrorresistentes.
English: Symptoms of overdose include sleepiness, coma, serotonin syndrome (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, vomiting and fast heart rate.
Spanish: Dentro de los síntomas producidos por una sobredosis se incluyen somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular) convulsiones, vómitos y alta frecuencia cardíaca.
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Disfunción eréctil
English: Overall, Duloxetine Lilly's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Spanish: En conjunto, la eficacia de Duloxetina Lilly ha sido demostrada a dosis diarias entre 60 y 120 mg en un total de cinco de los siete estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, a dosis fijas únicas en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
English: Duloxetine Lilly 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Spanish: Duloxetina Lilly 60 mg una vez al día demostró superioridad estadísticamente significativa frente a placebo (p=0,004) en la variable principal de eficacia, la prevención de la recaída depresiva, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
English: In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label Duloxetine Lilly 60 mg once daily were randomised to either Duloxetine Lilly 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a un tratamiento agudo abierto de 60 mg de Duloxetina Lilly una vez al día durante 12 semanas fueron aleatorizados a tomar Duloxetina Lilly 60 mg una vez al día o placebo durante 6 meses más.
English: • feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain
Spanish: • sensación de mareo o vértigo, dolor de oído
English: The efficacy of Duloxetine Lilly at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Spanish: La eficacia de Duloxetina Lilly, a la dosis recomendada de 60 mg una vez al día, se demostró en tres de tres ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo a dosis única en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
English: Edible white ink: titanium dioxide (E171), propylene glycol, shellac, povidone.
Spanish: Tinta blanca comestible: dióxido de titanio (E171), propilenglicol, shellac y povidona.
English: Aggression and anger4
Spanish: Alucinaciones Agresividad e ira4
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany medicinal product therapy especially in early treatment and following dose changes.
Spanish: Durante el tratamiento con el medicamento, especialmente al inicio del tratamiento y tras cambio de dosis, se debe hacer un cuidadoso seguimiento a los pacientes y en particular, a aquellos de alto riesgo.
English: Concerning risk factors for suicidality in depression, see above.
Spanish: Consultar el texto del apartado anterior en relación con los factores de riesgo para los sucesos relacionados con el suicidio en depresión.
English: − are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections
Spanish: - está tomando fluvoxamina, que se utiliza normalmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se utilizan en el tratamiento de algunas infecciones - está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver “Uso de Duloxetina Lilly con otros medicamentos”)
English: Caution is advisable if Duloxetine Lilly is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza Duloxetina Lilly conjuntamente con agentes serotoninérgicos como ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, IMAOs como moclobemida o linezolid, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triptanos, tramadol, petidina y triptófano (ver sección
English: • contraction of the jaw muscle
Spanish: • contracciones del músculo de la mandíbula
English: • muscle pain, muscle spasm
Spanish: • dolor muscular, espasmos musculares
English: The use of Duloxetine Lilly while breastfeeding is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso de Duloxetina Lilly durante la lactancia.
English: • increased yawning
Spanish: • aumento de bostezos
English: • chest pain, feeling cold, thirst, shivering, feeling hot, abnormal gait
Spanish: • dolor en el pecho, sensación de frío, sed, escalofríos, sensación de calor, alteración en la forma de caminar
English: Use in children and adolescents under 18 years of age Duloxetine Lilly should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Spanish: Duloxetina Lilly no debe emplearse para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
English: In patients with insufficient response to 60 mg, escalation up to 90 mg or 120 mg may therefore be considered.
Spanish: Por lo tanto, puede considerarse un escalado de la dosis hasta 90 o 120 mg en aquellos pacientes con respuesta insuficiente a dosis de 60 mg.
English: Feeling hot Gait disturbance
Spanish: Sensación de calor Trastorno de la marcha
English: • dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin
Spanish: • mareos, sensación de lentitud, temblor, adormecimiento, incluyendo adormecimiento, picor u hormigueo en la piel
English: Edible green ink contains: Black iron oxide - synthetic (E172) Yellow iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol
Spanish: La tinta verde comestible contiene: Óxido de hierro negro - sintético (E172) Óxido de hierro amarillo - sintético (E172) Propilenglicol
English: Throat tightness Epistaxis
Spanish: Espasmos laríngeos Epistaxis
English: Ear and labyrinth disorders Tinnitus1
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Acúfenos1
English: • painful urination, frequent urination
Spanish: • dolor al orinar, orinar con frecuencia
English: Edible green ink: synthetic black iron oxide (E172), synthetic yellow iron oxide (E172), propylene glycol, shellac.
Spanish: Tinta verde comestible: óxido de hierro negro sintético (E172), óxido de hierro amarillo sintético (E172), propilenglicol y shellac.
English: • increased blood pressure, flushing
Spanish: • aumento de la tensión arterial, rubor
English: Disturbance in attention
Spanish: Nerviosismo Alteraciones de la atención
English: Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping Duloxetine Lilly before starting an MAOI (see section
Spanish: Debido a la vida media de duloxetina, deben transcurrir al menos 5 días desde la interrupción del tratamiento con Duloxetina Lilly y el inicio del tratamiento con un IMAO (ver sección 4.3).
English: Suicidal ideation5,7
Spanish: Ideación suicida5,7 Trastornos del sueño
English: Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Spanish: Los signos y síntomas de sobredosificación (con duloxetina sola o en combinación con otros medicamentos) incluyeron somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico, convulsiones, vómitos y taquicardia.
English: Duloxetine Lilly may be taken with or without food.
Spanish: Toma de Duloxetina Lilly con alimentos, bebidas y alcohol Duloxetina Lilly se puede tomar con o sin comida.
English: Urinary retention Urinary hesitation Nocturia
Spanish: Retención urinaria Dificultad para comenzar a orinar Nicturia
English: EU/1/14/972/004 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/005 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/006 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/007 (98 hard gastro-resistant capsules)
Spanish: EU/1/14/972/004 (28 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/005 (56 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/006 (84 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/007 (98 cápsulas duras gastrorresistentes)
English: Duloxetine Lilly hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Spanish: Las cápsulas duras gastrorresistentes de Duloxetina Lilly contienen sacarosa.
English: EU/1/14/972/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20) EU/1/14/972/009 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/972/008 (100 cápsulas duras gastrorresistentes) (5 envases de 20) EU/1/14/972/009 (500 cápsulas duras gastrorresistentes) (25 envases de 20)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK- INNER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (without blue box)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE MÚLTIPLE- CARTONAJE INTERIOR PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 60 MG (sin blue box)
English: Duloxetine Lilly may have a mild to moderate influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de Duloxetina Lilly sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser de leve a moderada.
English: Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Citrato de trietilo
English: Laryngitis
Spanish: Laringitis
English: Eosinophilic pneumonia6
Spanish: Neumonía eosinofílica6
English: Ejaculation disorder
Spanish: Trastorno de la eyaculación
English: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Spanish: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
English: Orgasm abnormal Abnormal dreams
Spanish: Orgasmos anormales
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink
Spanish: Laurilsulfato de sodio Dióxido de titanio (E171) Índigo carmín (E132) Tinta verde comestible
English: You should tell your doctor if this happens to you.
Spanish: Si esto le sucede debe comunicárselo a su médico.
English: Duloxetine Lilly may have a mild to moderate effect on your ability to drive and use machines.
Spanish: El efecto de Duloxetina Lilly sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser de leve a moderado.
English: Libido decreased Anxiety
Spanish: Disminución de la libido
English: Feeling abnormal Feeling cold Thirst
Spanish: Sensación de frío periférico
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Spanish: Se han evaluado en ensayos clínicos, desde una perspectiva de seguridad, dosis superiores a 60 mg una vez al día, hasta un máximo de 120 mg al día administradas en dosis igualmente divididas.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
English: Dista S.A.. Tel: + 34 91 623 17 32
Spanish: Tel: + 34 91 623 17 32
English: Urine odour abnormal
Spanish: Olor anormal de la orina
English: Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600
Spanish: Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600 Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
English: Stomatitis Haematochezia Breath odour Microscopic colitis9
Spanish: Colitis microscópica9
English: In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of Duloxetine Lilly 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
Spanish: En un ensayo abierto no controlado a largo plazo, la disminución del dolor en pacientes que respondieron a un tratamiento agudo de 8 semanas de duración con una dosis de 60 mg de Duloxetina Lilly administrada una vez al día, se mantuvo durante otros 6 meses.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (with blue box)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE MÚLTIPLE-CARTONAJE EXTERIOR PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 60 MG (con blue box)
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) Edible white ink
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Índigo carmín (E132) Óxido de hierro amarillo (E172) Tinta blanca comestible
English: − are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly')
Spanish: especialmente si es usted una persona de edad avanzada) - está en tratamiento con otros medicamentos que puedan producir daños en el hígado - está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver “Uso de Duloxetina Lilly con otros medicamentos”)
English: Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave en hemodiálisis (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) las concentraciones plasmáticas de duloxetina se encuentran incrementadas.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
English: • increased sweating, (itchy) rash
Spanish: • aumento de sudoración, erupción (picor)
English: Extra-pyramidal symptoms6
Spanish: Síntomas extrapiramidales6
English: EU/1/14/972/001 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/003 (98 hard gastro-resistant capsules)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/972/001 (7 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/002 (28 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/003 (98 cápsulas duras gastrorresistentes)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 30 mg hard gastro-resistant capsules
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Cápsulas duras gastrorresistentes de 30 mg
English: Mydriasis
Spanish: Midriasis
English: Interstitial lung disease10
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial10
English: What you need to know before you take Duloxetine Lilly DO NOT take Duloxetine Lilly if you:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Lilly
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 60 mg hard gastro-resistant capsules
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Cápsulas duras gastrorresistentes de 60 mg
English: • Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals), serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat (angioedema)
Spanish: • síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, boca,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 30 MG
English: 7 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7 cápsulas duras gastrorresistentes 28 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes
English: Duloxetine Lilly 30 mg
Spanish: Duloxetina Lilly 30 mg
English: Duloxetine Lilly 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Spanish: Cuerpo de color verde opaco, impreso con “60 mg” y una tapa de color azul opaco, impresa con un código de identificación numérico “9542”.
English: Duloxetine Lilly contains sucrose
Spanish: Duloxetina Lilly contiene sacarosa
English: Duloxetine Lilly 60 mg
Spanish: Duloxetina Lilly 60 mg
English: Nervous system disorders Headache
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Cefalea
English: Duloxetine Lilly 30 mg Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Spanish: Cuerpo de color blanco opaco, impreso con “30 mg” y una tapa de color azul opaco, impresa con un código de identificación numérico “9543”.
English: • headache, feeling sleepy • feeling sick (nausea), dry mouth
Spanish: • dolor de cabeza, somnolencia
English: Edible white ink contains: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol Shellac
Spanish: La tinta blanca comestible contiene: Dióxido de titanio (E171) Propilenglicol
English: Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Spanish: Cada cápsula contiene 30 o 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules
Spanish: Duloxetina Lilly 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina Lilly 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 60 MG
English: • throat tightness, nose bleeds
Spanish: • espasmos de la garganta, sangrado de la nariz
English: How to store Duloxetine Lilly Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
English: Nervousness
Spanish: Ansiedad
English: Duloxetine Lilly 30 mg Gelatin
Spanish: Duloxetina Lilly 30 mg Gelatina
English: Duloxetine Lilly contains sucrose.
Spanish: Duloxetina Lilly contiene sacarosa.
English: Duloxetine Lilly 60 mg Gelatin
Spanish: Duloxetina Lilly 60 mg Gelatina
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Spanish: Contacte con su médico o diríjase directamente al hospital en el momento que tenga cualquier pensamiento de autolesión o de suicidio.
English: Serotonin syndrome6
Spanish: Síndrome serotoninérgico6
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Spanish: En ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta un máximo de 120 mg/día.
English: • muscle tightness, muscle twitching
Spanish: • rigidez muscular, espasmos musculares
English: Package leaflet: information for the user
Spanish: Contenido del envase e información adicional
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride)
Spanish: Prospecto: información para el usuario Duloxetina Lilly 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina Lilly 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes duloxetina (como hidrocloruro)
English: Stevens-Johnson Syndrome6
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson6 Edema angioneurótico6