FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Arzerra más clorambucilo se mostró eficaz a la hora de incrementar la supervivencia sin progresión (tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase), y los pacientes vivieron una media de 22,4 meses sin que empeorase su enfermedad, en comparación con los 13,1 meses de los pacientes a los que se administró clorambucilo en monoterapia.
Estonian: Arzerra ja kloorambutsiili kombinatsioon oli efektiivne progresseerumiseta elumuse pikendamisel (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta): see oli Arzerra ja kloorambutsiili kombinatsiooni kasutamisel keskmiselt 22,4 kuud ja ainult kloorambutsiili kasutamisel keskmiselt 13,1 kuud.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Arzerra en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Arzerra kasulikkus?
Spanish: Arzerra se utiliza para el tratamiento de adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC), un cáncer que afecta a un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos.
Estonian: Arzerrat kasutatakse kroonilise lümfotsüütleukeemiaga (CLL) täiskasvanute raviks.
Spanish: El ofatumumab se ha diseñado para unirse a una proteína llamada CD20 que se encuentra en la superficie de los linfocitos, entre ellos, los linfocitos cancerosos observados en la LLC.
Estonian: Ofatumumaab seondub valguga CD20, mida leidub lümfotsüütide pinnal, sh kroonilise lümfotsüütleukeemia korral vähiga lümfotsüütide pinnal.
Spanish: • en pacientes no tratados previamente y que no pueden recibir fludarabina.
Estonian: • patsientidel, kellel ei tekkinud varasema fludarabiini- ja alemtusumaabiraviga ravivastust
Spanish: En estos pacientes se usa conjuntamente con clorambucilo o bendamustina (otros fármacos anticancerígenos);
Estonian: • varem ravimata patsientidel, keda ei saa ravida fludarabiiniga; neil kasutatakse Arzerrat koos kloorambutsiili või bendamustiiniga (samuti vähiravimid);
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Läti, Leedu, Luxembourg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik
Spanish: Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Estonian: Püüdke tabletti võtta iga päev samal ajal.
Spanish: Estado miembro UE/EEE
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Spanish: Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Estonian: On oluline, et te teate, millised kõrvaltoimed võivad esineda.
Spanish: Este medicamento se utiliza para:
Estonian: Seda ravimit kasutatakse:
Spanish: Trague el comprimido con un poco de agua.
Estonian: Neelake tablett koos veega.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Estonian: Palun rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.
Spanish: Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
Estonian: See aitab teil selle võtmist meeles pidada.
Spanish: La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza en 4 semanas.
Estonian: Enamus antihüpertensiivsest toimest saavutatakse 4 nädala jooksul.
Spanish: No hay datos disponibles.
Estonian: Puuduvad andmed.
Spanish: Toma de Atacand con los alimentos y bebidas (en especial con alcohol)
Estonian: Atacandi kasutamine koos toidu ja joogiga (eriti alkoholiga)
Spanish: No hay experiencia con el uso de Atacand en niños (menores de 18 años).
Estonian: Puuduvad kogemused Atacandi kasutamise kohta lastel (alla 18-aastastel).
Spanish: Su medicamento se llama Atacand.
Estonian: Teie ravimi nimi on Atacand.
Spanish: Esta conclusión se confirmó también en otro estudio que evaluó una dosis inicial aún mayor.
Estonian: Samale järeldusele jõuti veel ühes uuringus, milles kasutati isegi suuremat algannust.
Spanish: Anestesia y cirugía
Estonian: Anesteesia ja kirurgia
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
Estonian: • muutused vereproovis:
Spanish: QUÉ ES ATACAND Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Estonian: MIS RAVIM ON ATACAND JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Spanish: Estos cambios se consideran causados por la acción farmacológica de candesartán.
Estonian: Need muutused on tõenäoliselt põhjustatud kandesartaani farmakoloogilisest toimest.
Spanish: Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad,
Estonian: Kui see on oluline, võite te tunda väsimust, nõrkust,
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster calendario no precortado (7, 14, 28, 56 y 98 comprimidos)
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud kalenderfoolium (7, 14, 28, 56 ja 98 tabletti)
Spanish: Esto se corresponde con una reducción del riesgo relativo del 23%.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 23%.
Spanish: Si esto ocurre, informe a su médico.
Estonian: Kui see juhtub, kontakteeruge oma arstiga.
Spanish: Nombre
Estonian: Nimi
Spanish: 00144 Roma
Estonian: 00144 Roma, Italy
Spanish: La concentración sérica máxima media (Cmax) se alcanza a las 3-4 horas después de la toma del comprimido.
Estonian: Cmax (keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon) saabub 3…4 tundi pärast tableti manustamist.
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil 10000-st):
Spanish: Esto se corresponde con una reducción del riesgo relativo del 15%.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 15%.
Spanish: Atacand puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Estonian: Atacandi võib võtta koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi teile sobib.
Spanish: En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Estonian: Kindlasti peab teie arst teadma, kui kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:
Spanish: • Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape ( kui te kasutate enam kui 3 g ööpäevas) (valu ja põletikku leevendav ravim);
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Estonian: Epidemioloogilised tõendid teratogeensuse kohta AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole lõplikud, kuid väikest riski tõusu ei saa välistada.
Spanish: Con respecto a la insuficiencia cardíaca, se armonizó la presentación de los resultados del programa CHARM.
Estonian: Südamepuudulikkuse osas ühtlustati CHARMi uuringuprogrammi tulemuste esitlusviis.
Spanish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Estonian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Spanish: No hubo evidencias de carcinogenicidad.
Estonian: Puuduvad tõendid kartsinogeensuse kohta.
Spanish: • si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).
Estonian: • kui teil on neerupealiste näärmete haigus, mida nimetatakse Conni sündroomiks (ehk primaarne hüperaldosteronism);
Spanish: Deje de tomar Atacand y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
Estonian: Lõpetage Atacandi võtmine ja otsige otsekohe arstiabi, kui ilmnevad järgmised allergilised reaktsioonid:
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Atacand puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Atacand põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Otros posibles efectos adversos incluyen:
Estonian: Teisteks kõrvaltoimeteks võivad olla:
Spanish: El paciente se colocará en posición supina con las piernas elevadas.
Estonian: Patsient tuleks asetada selili, jalad kõrgemale tõstetud.
Spanish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Estonian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de la angiotensina II, código ATC C09C A06.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA06
Spanish: Atacand puede causar una disminución de los glóbulos blancos.
Estonian: Atacand võib põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist veres.
Spanish: Muy raramente, la hipotensión puede ser tan grave como para requerir la administración de fluidos intravenosos y/o vasopresores.
Estonian: Väga harva võib hüpotensioon olla nii tõsine, et õigustatud on intravenoossete lahuste ja/või vasopressorite manustamine.
Spanish: Sobre la base de lo expuesto anteriormente, el CHMP considera que la relación beneficio/riesgo de Atacand es favorable y que la información del producto armonizada puede aprobarse.
Estonian: Ülaltoodut arvesse võttes leidis inimravimite komitee, et Atacandi kasulikkuse ja riski suhe on soodne, ja et ühtlustatud ravimiinfo võib heaks kiita.
Spanish: Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Atacand no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).
Estonian: Teie arst võib aeg-ajalt kontrollida teie vereproovi, et määrata, kas Atacand on mõjutanud teie verd (agranulotsütoos).
Spanish: Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
Estonian: Kui te kasutate teatud ravimeid, peab teie arst aeg-ajalt teie vereproovi kontrollima.
Spanish: La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos.
Estonian: Nende ravimite omavahelisel kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti vanemaealiste patsientide korral.
Spanish: Atacand se tomará una vez al día con o sin alimentos.
Estonian: Atacandi manustatakse üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Spanish: En función de los datos in vitro, no cabría esperar que se produjera interacción in vivo con medicamentos cuyo metabolismo es dependiente de los isoenzimas del citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4.
Estonian: In vitro uuringute andmete põhjal ei peaks in vivo koostoimeid esinema ravimitega, mille metabolism sõltub tsütokroom P450 isoensüümidest CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4.
Spanish: Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (ühel kuni kümnel patsiendil sajast):
Spanish: Insuficiencia hepática grave y/o colestasis.
Estonian: Raskekujuline maksapuudulikkus ja/või kolestaas.
Spanish: Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre.
Estonian: Teie vastupanu nakkustele võib olla nõrgenenud ning teil võib tekkida väsimus, mõni nakkushaigus või palavik.
Spanish: En los ensayos clínicos en insuficiencia cardíaca no se incluyeron pacientes con niveles de creatinina sérica > 265 µmol/l (> 3 mg/dl).
Estonian: Kliinilised uuringud südamepuudulikkusega patsientidel ei hõlmanud patsiente, kelle seerumi kreatiniini tase oli > 265 mol/L (> 3 mg/dl).
Spanish: Los pacientes que estén recibiendo dicho tratamiento deberán ser monitorizados regular y cuidadosamente.
Estonian: Sellist ravi saavaid patsiente tuleb regulaarselt ja hoolikalt jälgida.
Spanish: El volumen de distribución aparente del candesartán es de 0,1 l/kg.
Estonian: Kandesartaani jaotusruumala on 0,1 l/kg.
Spanish: También se armonizó la presentación de los resultados de un estudio sobre la hipertensión en los ancianos.
Estonian: Ühtlustati ka eakatel patsientidel läbi viidud hüpertensiooni uuringu tulemuste esitlusviisi.
Spanish: • Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos.
Estonian: • punaste või valgete vereliblede taseme langus veres.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Atacand
Estonian: Kui te katkestate Atacandi kasutamise
Spanish: Atacand está indicado para el:
Estonian: Atacand on näidustatud:
Spanish: La biodisponibilidad absoluta estimada del comprimido es, por lo tanto, del 14%.
Estonian: Seega on manustatud tableti absoluutne biosaadavus ligikaudu 14%.
Spanish: En informes de casos individuales de sobredosis (de hasta 672 mg de candesartán cilexetilo), la recuperación del paciente no resultó problemática.
Estonian: Üksikute üleannustamise (kuni 672 mg kandesartaantsileksetiili) juhtude kirjelduste põhjal on teada, et patsiendi taastumine kulges tüsistusteta.
Spanish: Reino Unido Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Spanish: Qué es Atacand y para qué se utiliza Antes de tomar Atacand Cómo tomar Atacand Posibles efectos adversos 5 Conservación de Atacand Información adicional
Estonian: Mis ravim on Atacand ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Atacandi kasutamist Kuidas Atacandi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Atacandi säilitada Lisainfo
Spanish: Atacand y nombres asociados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos Atacand y nombres asociados (ver Anexo I) 4 mg comprimidos Atacand y nombres asociados (ver Anexo I) 8 mg comprimidos Atacand y nombres asociados (ver Anexo I) 16 mg comprimidos Atacand y nombres asociados (ver Anexo I) 32 mg comprimidos
Estonian: Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 2 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 4 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 8 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 16 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 32 mg tabletid
Spanish: Estado Miembro
Estonian: Liikmesriik
Spanish: • Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en su sangre).
Estonian: • kaaliumi asendavad ravimid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad (ravimid, mis tõstavad kaaliumi sisaldust teie veres);
Spanish: El candesartán se elimina inalterado principalmente en la orina y bilis y en una pequeña proporción se elimina por metabolismo hepático (CYP2C9).
Estonian: Kandesartaan eritub põhiliselt muutumatul kujul uriini ja sapi kaudu ning ainult väike osa elimineeritakse pärast metaboliseerumist maksas (CYP2C9).
Spanish: Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca.
Estonian: kaaliumi taseme tõus veres, eriti juhul, kui teil on neeruprobleemid või südamepuudulikkus.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de Atacand (ver sección 6).
Estonian: • kui olete ülitundlik (allergiline) kandesartaantsileksetiili või Atacandi mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 6);
Spanish: La eliminación renal de candesartán se produce por filtración glomerular y por secreción tubular activa.
Estonian: Kandesartaani renaalne eliminatsioon toimub nii glomerulaarfiltratsiooni kui ka aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Spanish: Con un tratamiento continuo, la mayor reducción en la presión sanguínea con cualquier dosis se alcanza generalmente dentro de las cuatro semanas y se mantiene durante el tratamiento a largo plazo.
Estonian: Kasutatud annusest olenemata saadakse maksimaalne vererõhu langus tavaliselt nelja nädala jooksul ja see püsib pikaajalise ravi jooksul.
Spanish: En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
Estonian: Väga harvadel juhtudel, neerupuudulikkus.
Spanish: Cuando se evaluó por separado la mortalidad por todas las causas en cada uno de los tres estudios CHARM, ésta no se redujo de forma estadísticamente significativa.
Estonian: Igat CHARM-uuringut eraldi hinnates ei olnud üldsuremuse langus statistiliselt oluline.
Spanish: La incidencia global de acontecimientos adversos no mostró relación con la dosis o la edad.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei olnud seotud annuse ega vanusega.
Spanish: Actualmente no existen datos sobre el efecto de candesartán en la progresión de la nefropatía diabética.
Estonian: Praegu ei ole andmeid kandesartaani toimest diabeetilise nefropaatia progresseerumisele.
Spanish: República Checa AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Estonian: Tšehhi Vabariik AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Spanish: El aclaramiento plasmático total es de unos 0,37 ml/min/kg, con un aclaramiento renal de 0,19 ml/min/kg.
Estonian: Kandesartaani plasmakliirens on umbes 0,37 ml/min/kg, kusjuures renaalne kliirens on ligikaudu 0,19 ml/min/kg.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARA-II y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb AIIRA ravi koheselt katkestada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Spanish: Debe tenerse precaución al iniciar el tratamiento e intentar corregir la hipovolemia.
Estonian: Ravi tuleb alustada ettevaatlikult ning hüpovoleemia korrigeerida.
Spanish: • Este medicamento no requiere condiciones de temperatura de almacenamiento especiales.
Estonian: • Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Spanish: Los estudios de interacción disponibles no muestran ningún efecto sobre el CYP2C9 y CYP3A4.
Estonian: Olemasolevates ravimite koostoimet käsitlevates uuringutes puudus Atacandil toime CYP2C9 ja CYP3A4-le.
Spanish: No se han identificado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas con otros medicamentos.
Estonian: Atacandil ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega.
Spanish: La dosis de 32 mg está respaldada por los resultados de un estudio en pacientes hipertensos y por un análisis de dosis-respuesta publicado recientemente por Karlson et alii, 2009.
Estonian: 32 mg ööpäevane annus põhineb hüpertensiooniga patsientidel läbi viidud uuringutel ning hiljuti Karlson et al (2009) poolt avaldatud annuse ja toime seose analüüsil.
Spanish: El CHMP analizó la justificación de esta exclusión.
Estonian: Inimravimite komitee arutas selle piirangu põhjendatust.
Spanish: Si deja de tomar Atacand, su presión arterial podría aumentar otra vez.
Estonian: Kui te katkestate Atacandi kasutamise, võib teie vererõhk taas tõusta.
Spanish: Poblaciones especiales de pacientes
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Spanish: Si se produjese una hipotensión sintomática, deberá instaurarse un tratamiento sintomático y monitorizar las constantes vitales.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleb määrata sümptomaatiline ravi ja jälgida patsiendi elutähtsaid näitajaid.
Spanish: En cuanto a los ancianos, el CHMP consideró que no era necesario ajustar la dosis inicial en los pacientes mayores de 75 años de edad.
Estonian: Eakate patsientide osas leidis inimravimite komitee, et üle 75-aastastel patsientidel ei ole vaja ravimi algannust kohandada.
Spanish: En el subapartado de post-comercialización, la frecuencia «muy rara» se sustituyó por la frecuencia «no conocida», debido a que en la experiencia poscomercialización no pudo calcularse la frecuencia y de conformidad con la directriz sobre el RCP (septiembre de 2009).
Estonian: Turustamisjärgse kogemuse alalõigus asendati esinemissageduse kriteerium „Väga harv" esinemissageduse kriteeriumiga „Teadmata", sest turulstamisjärgselt ei ole esinemissagedust võimalik hinnata, ja põhjusel, et see vastab ravimi omaduste kokkuvõtte käesolevale juhendile (september
Spanish: • Cuando se le prescriba Atacand, consulte a su médico antes de tomar alcohol.
Estonian: • Kui te kasutate Atacandi, rääkige oma arstiga enne alkoholi tarvitamist.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ATACAND Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE EL ANEXO I)
Estonian: RAVIMI ATACAND JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Spanish: Atacand está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave y/o colestasis (ver secciones 4.3 y 5.2).
Estonian: Atacand on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega ja/või kolestaasi patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Spanish: Generalmente, los pacientes con hiperaldosteronismo primario no responden a medicamentos antihipertensivos que actúan mediante la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid tavaliselt ei allu ravile antihüpertensiivsete ravimitega, mis avaldavad toimet inhibeerides reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi.
Spanish: Esta sección se abrevió y se armonizó teniendo en cuenta los conocimientos científicos actuales y de acuerdo con las exposiciones en otras secciones del RCP.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste lõiku lühendati ja ühtlustati, võttes arvesse olemasolevat teaduslikku informatsiooni ning muudatusi ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Spanish: • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis).
Estonian: • maksa talitluse muutused, kaasa arvatud maksapõletik (hepatiit).
Spanish: La indicación en la hipertensión estaba aprobada en todos los Estados miembros (EM).
Estonian: Hüpertensiooni näidustus oli heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Spanish: • si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis.
Estonian: • kui teil on probleeme südame, maksa või neerudega või te olete dialüüsi patsient;
Spanish: • si le han trasplantado un riñón recientemente.
Estonian: • kui teil on hiljuti teostatud neerusiirdamine;
Spanish: La presión arterial disminuyó de 166/90 a 145/80 mmHg en el grupo con candesartán, y de 167/90 a 149/82 mmHg en el grupo control.
Estonian: Vererõhu väärtused langesid algtasemelt 166/90 tasemele 145/89 mmHg kandesartaani grupis ja algtasemelt 167/90 tasemeni 149/82 mmHg kontrollgrupis.
Spanish: Estos acontecimientos fueron más frecuentes en pacientes con edades superiores a 70 años, en pacientes diabéticos o en sujetos que habían recibido otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, en particular un inhibidor de la ECA y/o espironolactona.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid sagedamini üle 70-aastastel patsientidel, diabeetikutel ning isikutel, kes kasutasid lisaks teisi reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi mõjutavaid ravimeid, eriti AKE inhibiitoreid ja/või spironolaktooni.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARA-II, y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb AIIRA ravi koheselt katkestada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Spanish: En comparación con sujetos jóvenes, en pacientes ancianos (mayores de 65 años) se produce un incremento en la Cmax y la AUC del candesartán de aproximadamente el 50% y el 80%, respectivamente.
Estonian: Vanemaealistel patsientidel (vanuses üle 65 aasta) on noortega võrreldes kandesartaani Cmax ja AUC vastavalt umbes 50% ja 80% suuremad.
Spanish: Sin embargo, el informe del CHMP/PhVWP sobre el uso de inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA) durante el primer trimestre del embarazo (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indica que no está justificada la contraindicación durante el primer trimestre de la gestación; no se recomienda el uso de ARAII en el primer trimestre del embarazo.
Estonian: Samas näitab CHMP/PhVWP raport angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide (AIIRA) kasutamise kohta raseduse esimeses trimestris (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007), et vastunäidustus raseduse esimeses trimestris ei ole põhjendatud, ehkki angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse esimeses trimestris ei ole soovitatav.