FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Maltese: Ir-Renju Unit Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Swedish: STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria
Maltese: STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190
Swedish: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Maltese: Genthon BV Microweg, 22
Swedish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Swedish: Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Maltese: Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK The Netherlands
Swedish: Österrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Swedish: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Farma-Projekt Sp. z o.o. ul.
Swedish: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Maltese: Il-Ġermanja Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Swedish: Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway
Maltese: Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway
Swedish: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Maltese: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Swedish: - via Messina 3820154 Milano Italy
Maltese: Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Italy
Swedish: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Maltese: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960
Swedish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Maltese: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020
Swedish: 3741 LN BAARN The Netherlands
Maltese: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Swedish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Maltese: Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Swedish: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Maltese: SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Swedish: Rumänien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Maltese: Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Maltese: Ir-Renju Unit Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Swedish: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Maltese: ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Swedish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Maltese: Il-Polonja Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Swedish: Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Maltese: Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Maltese: Ir-Renju Unit Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Swedish: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Maltese: Id-Danimarka PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730
Swedish: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Maltese: Id-Danimarka HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650
Swedish: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124 Italy
Maltese: Scarlatti, 31, Milano - 20124
Swedish: Turati 40, Milano - 20121 Italy
Maltese: 40, Milano - 20121 Italy
Swedish: Rumänien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Swedish: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Maltese: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170
Swedish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Maltese: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.SPAIN
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Swedish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Maltese: Ir-Renju Unit Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom
Swedish: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Maltese: ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid. 28108.
Swedish: Sandoz GmbH ul.
Maltese: Il-Polonja Sandoz GmbH ul.
Swedish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1 21040
Swedish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Maltese: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Germany
Swedish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett
Maltese: Stilnoct, tabletten 10 mg pillola
Swedish: Hexal Pharma GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 17, 1020 Wien, Austria
Maltese: Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-LöwWeg 17, 1020
Swedish: Stilnoct tablett
Maltese: Stilnoct pillola
Swedish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Maltese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Swedish: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Maltese: Id-Danimarka Meda AS, Solvang 8, DK-3450
Swedish: Tjeckien
Maltese: Czech
Swedish: Rumänien LEK farmacevtska družba d.d.
Maltese: Ir-Rumanija LEK farmacevtska družba d.d.
Swedish: 10 mg/ml orala droppar, lösning
Maltese: 10 mg/ml qtar orali, soluzzjoni
Swedish: Slovakien sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Swedish: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia
Maltese: Viale Fulvio Testi 330, 20126
Swedish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Maltese: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108.
Swedish: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Maltese: 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Swedish: Nederländerna ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: L-Olanda ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Swedish: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Maltese: Il-Finlandja Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Swedish: Österrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Maltese: L-Awstrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140
Swedish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brustablett
Maltese: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten pillola li tfexfex
Swedish: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Maltese: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9 NJ
Maltese: Il-Polonja Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Swedish: Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium 10 mg
Maltese: Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium
Swedish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Maltese: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Swedish: Doc Generici S.r.l.
Maltese: Doc Generici S.r.l. Turati
Swedish: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: Il-Polonja Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014
Swedish: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Maltese: Sanofi Malta Ltd.
Swedish: Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands
Maltese: Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main
Swedish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Maltese: Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY United Kingdom
Swedish: Swensweg 5
Maltese: EDLUAR 5
Swedish: Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Maltese: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona. 08038.
Swedish: Nederländerna Meda Pharma B.V.
Maltese: Meda Pharma B.V.
Swedish: Zolpidem Genthion dragerad tablett
Maltese: Zolpidem Genthion pillola miksija
Swedish: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona.
Maltese: AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona. 08019 SPAIN
Swedish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Maltese: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000
Swedish: Rumänien ITALFARMACO S.p.A.
Maltese: Ir-Rumanija ITALFARMACO S.p.A.
Swedish: Dodorest dragerad tablett
Maltese: Dodorest pillola miksija
Swedish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Maltese: Il-Ġermanja neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
Swedish: Nederländerna Synthon B.V.
Maltese: Synthon B.V.
Swedish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Maltese: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa
Swedish: Slovenien LEK farmacevtska družba d.d.
Maltese: L-Islovenja LEK farmacevtska družba d.d.
Swedish: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Maltese: KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Swedish: Nederländerna ADOH B.V.
Maltese: ADOH B.V.
Swedish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablett
Maltese: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten pillola
Swedish: ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG
Maltese: ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA
Swedish: Krka d.d.
Maltese: Duna u.
Swedish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Maltese: Il-Polonja Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Swedish: Administreringsväg
Maltese: Mod ta' Amministra-zzjoni
Swedish: ATCvet-kod: QP52AX09.
Maltese: QP52AX09.
Swedish: Cooperia curticei C. oncophora
Maltese: Cooperia curticei C. onchophora
Swedish: Nematodirus battus N. filicollis
Maltese: Nematodirus battus N. fillicollis
Swedish: Dos, ml
Maltese: Doża, ml
Swedish: Dundee, DD2 3XR
Maltese: DD2 3XR
Swedish: RRR-α-tokoferol
Maltese: RRR-α-tocopherol
Swedish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Maltese: 700 µg/kg 7000 µg/k g
Swedish: 2,5 l, 5 l
Maltese: 2.5 l
Swedish: EU/2/09/101/004
Maltese: EU/2/09/101/002 EU/2/09/101/004
Swedish: *Inklusive inhiberat larvstadium
Maltese: * Inkluż larva inibita
Swedish: Förpackningsstorlekar på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l och 5 l.
Maltese: Pakketti ta' 250 ml, 500 ml, 1 l, 2. 5 l, u 5 l.
Swedish: Den aktiva substansen i ZOLVIX är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'ZOLVIX hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Swedish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien.
Maltese: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee
Swedish: Monepantel absorberas lätt vid oral administrering och oxideras till en sulfonmetabolit.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali, monepantel jiġi assorbit minnufih u jiġi ossidat għal metabolit sulfone.
Swedish: Farmakologiskt aktiv(a) substans(e r)
Maltese: farmakoloġikamen t attiva(i)
Swedish: Karenstid(er): 7 dagar
Maltese: Żmien ta' tiżmim: 7 ijiem
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {JJ/XX/SSSS}
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: anthelmintika.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: antelmintiċi, Kodiċi ATC veterinarja:
Swedish: Antiparasitmedel/Medel mot endoparasiter
Maltese: Aġenti kontra l parassiti/
Swedish: Monepantelsulfon
Maltese: Monepantel
Swedish: Muskler Fett
Maltese: Muskol u
Swedish: ZOLVIX har visats vara effektivt mot stammar av de parasiter som anges i avsnitt 4 som är resistenta mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliska laktoner och stammar av H. contortus som är resistenta mot salicylanilider.
Maltese: Zolvix intwera li huwa effettiv kontra r-razez tal-parassiti elenkati fis-sezzjoni 4, reżistenti għal (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones u razez ta' H. contortus reżistenti għas-salicylanilides.
Swedish: 1 ml för varje ytterligare 10 kg Administreras oralt med en lämplig doseringsenhet.
Maltese: 1 ml għal kull 10 kg addizzjonali Amministra oralment b'apparat tad-doża xieraq.
Swedish: Orangefärgad klar lösning
Maltese: Soluzzjoni orali
Swedish: Varje ml innehåller 25 mg monepantel
Maltese: Kull ml fih 25 mg ta' monepantel
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: Flaska (HDPE): 3 år.
Maltese: Flixkun (HDPE): 3 snin.
Swedish: Monepantel är ett anthelmintikum som tillhör klassen amino-acetonitrilderivat (AAD).
Maltese: Monepantel huwa sustanza attiva kontra l-ħniex li jappartjeni għall-klassi molekolari tad-derivattiv amino-acetonitrile (AAD).
Swedish: 1 ml för varje ytterligare 10 kg
Maltese: 1 ml għal kull 10 kg addizzjonali
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Sats
Maltese: Lott
Swedish: Det finns som oral lösning (25 mg/ml).
Maltese: Zolvix jiġi f'soluzzjoni orali (25 mg/ml).
Swedish: Zolvix monepantel
Maltese: Monepantel
Swedish: Zolvix ges som en enkeldos på 2,5 mg per kilogram kroppsvikt.
Maltese: Zolvix jingħata bħala doża waħda ta' 2.5 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem.
Swedish: Zolvix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen monepantel.
Maltese: Zolvix huwa mediċina li fih is-sustanza attiva monepantel.
Swedish: Monepantel är effektivt mot nematoder som är resistenta mot andra anthelmintika.
Maltese: Monepantel huwa effettiv kontra n-nematodi reżistenti għal antelmentiċi oħra.
Swedish: Studierna visade att Zolvix är effektivt mot infektioner av samtliga betydelsefulla nematoder som angriper mag-tarmkanalen, inklusive att det är effektivt mot stammar av parasiter som är resistenta mot de bredspektrumanthelmintika som förekommer för närvarande.
Maltese: L-istudji wrew li Zolvix huwa effettiv kontra l-infezzjonijiet tan-nematodi gastrointestinali maġġuri kollha, fosthom l-effikaċja kontra t-tipi ta' parassiti reżistenti għall-ispettru wiesa'ta' antemiltiċi disponibbli attwalment.
Swedish: Zolvix är effektivt mot en rad olika maskarter.
Maltese: Zolvix huwa effettiv kontra varjetà wiesa' ta' speċi ta' dud.
Swedish: Den 4 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zolvix som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Zolvix fl-4 ta' Novembru 2009.
Swedish: Vad är Zolvix?
Maltese: X'inhu Zolvix?
Swedish: Monepantel blockerar delar av en receptor (nikotin-acetylkolinreceptorn) som är specifik för nematoder och detta gör att maskarna förlamas och dör.
Maltese: Monepantel jimblokka parti mir-riċettur, ir-riċettur nikotiniku aċetikolinu, li huwa speċifiku għan-nematodi.
Swedish: Monepantel är ett anthelmintikum, en substans som är verksam mot inälvsmaskar.
Maltese: Monepantel, huwa antelmintiku, sustanza li hi attiva kontra l-elminti.
Swedish: Vilka är riskerna med Zolvix?
Maltese: Għal xiex jintuża Zolvix?
Swedish: Den orala lösningen ges direkt längst bak på tungan.
Maltese: Is-soluzzjoni orali tingħata direttament fuq wara talilsien.
Swedish: Varför har Zolvix godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zolvix?
Swedish: EU/1/08/483/007-012 EU/1/08/483/016-018 EU/1/08/483/025-030 EU/1/08/483/034-036
Maltese: EU/1/08/483/007-012 EU/1/08/483/016-018 EU/1/08/483/025-030
Swedish: Zomarist ersätter inte insulin.
Maltese: Zomarist mhux sostitut għall-insulina.
Swedish: Zomarist med alkohol
Maltese: Zomarist ma' alkoħol
Swedish: Andra läkemedel och Zomarist
Maltese: Mediċini oħra u Zomarist
Swedish: Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥90 ml/min) Dosen av antihyperglykemisk behandling med Zomarist bör individanpassas utifrån patientens nuvarande doseringsregim, effektivitet och tolerabilitet och samtidigt inte överstiga den maximala rekommenderade dagliga dosen om 100 mg vildagliptin.
Maltese: Adulti b'funzjoni renali normali (GFR ≥ 90 mL/min) Id-doża ta' terapija anti-ipergliċemika b'Zomarist għandha tiġi individwalizzata abbażi tal-programm ta' kura attwali tal-pazjent, l-effettività u t-tollerabilità waqt li ma taqbiżx id-doża massima rakkomandata ta' kuljum ta' 100 mg vildagliptin.
Swedish: Zomarist bör inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive patienter som inför behandling har alaninaminotransferas (ALAT) eller aspartataminotransferas (ASAT) högre än 3 gånger övre normalgräns (ULN) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8).
Maltese: Zomarist m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied, inklużi pazjenti li jkollhom alanine aminotransferase (ALT) jew aspartate aminotransferase (AST) qabel il-kura > 3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8).
Swedish: Absorptionsgraden och absorptionshastigheten av metformin från Zomarist 50 mg/1 000 mg minskade när det gavs tillsammans med föda, vilket avspeglades genom minskat Cmax med 26 % och AUC med 7 % samt fördröjt Tmax (2,0 till 4,0 timmar).
Maltese: Ir-rata u l-grad ta' assorbiment ta' metformin milZomarist 50 mg/1000 mg kienu mnaqqsa meta mogħtija ma' l-ikel bi tnaqqis fis-Cmax b'26%, AUC b'7% u Tmax ittardjat (2.0 sa 4.0 h).
Swedish: Bioekvivalens har visats mellan Zomarist vid tre dosstyrkor (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg och 50 mg/1 000 mg), jämfört med en fri kombination av vildagliptin och metforminhydrokloridtabletter i motsvarande doser.
Maltese: Intweriet bioekwivalenza mejn Zomarist fi tlett qawwiet ta' dożi (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg u 50 mg/1000 mg), kontra kombinazzjoni ħielsa ta' pilloli ta' vildagliptin u metformin hydrochloride bid-dożi li jikkorrispondu għalihom.
Swedish: Zomarist har emellertid visat bioekvivalens med samtidigt administrerat vildagliptin och metformin (se avsnitt 5.2).
Maltese: Madankollu, il-bioekwivalenza ta'Zomarist meta ngħata flimkien ma' vildagliptin u metformin ġiet murija (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: EU/1/08/483/001-006 EU/1/08/483/013-015 EU/1/08/483/019-024 EU/1/08/483/031-033
Maltese: EU/1/08/483/031-033
Swedish: De aktiva substanserna i Zomarist, vildagliptin och metformin, tillhör en grupp läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Maltese: Is-sustanzi attivi ta' Zomarist, vildagliptin u metformin, jagħmlu parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu "antidijabetiċi orali".
Swedish: Polyklortrifluoreten (PCTFE)/PVC/Alu blister
Maltese: 30 pillola miksija b'rita (PCTFE/PVC/Alu)
Swedish: I data från kontrollerade monoterapi- och tilläggsbehandlings-studier som pågått i upp till 24 veckor var incidensen av förhöjda ALAT eller ASAT ≥ 3x ULN (klassificerad som förekommande vid minst 2 efter varandra följande mätningar eller vid det sista besöket på behandling) 0, 2%, 0,3 % och 0,2 % för vildagliptin 50 mg en gång dagligen, vildagliptin 50 mg två gånger dagligen respektive alla jämförelseprodukter.
Maltese: Minn dejta minn monoterapija kontrollata u provi add-on li damu sa 24 ġimgħa, l-inċidenza ta' żiediet fl-ALT jew AST kienet  3 darbiet ULN (klassifikata bħala preżenti f'mill-anqas 2 kejliet wara xulxin jew fl-aħħar żjara fuq il-kura) kienu 0.2%, 0.3% u 0.2% għal vildagliptin 50 mg kuljum, vildagliptin 50 mg darbtejn kuljum u l-kumparaturi kollha, rispettivament.
Swedish: I kliniska studier ändrades inte kroppsvikten från utgångsvärdet då vildagliptin 100 mg dagligen gavs som monoterapi (-0,3 kg och -1,3 kg för vidagliptin respektive placebo).
Maltese: Fil-provi kliniċi, il-piż ma nbidilx mil-linja bażi meta vildagliptin 100 mg kuljum ingħata bħala monoterapija (-0.3 kg u -1.3 kg għal vildagliptin u plaċebo, rispettivament).
Swedish: Zomarist vildagliptin/metforminhydroklorid
Maltese: Vildagliptin/metformina kloridrat
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Zomarist jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vildagliptin som enda behandling godkändes av EU i september 2007 under namnet Galvus, och metformin finns att tillgå i EU sedan 1959.
Maltese: F'Settembru 2007, il-vildagliptin kien ġie approvat waħdu mill-UE bl-isem ta' Galvus, filwaqt li lmetformina ilha disponibbli fl-UE sa mill-1959.
Swedish: Varför har Zomarist godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zomarist?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zomarist.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zomarist.
Swedish: Zomarist är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna vildagliptin och metforminhydroklorid.
Maltese: Zomarist huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi vildagliptin u metformina kloridrat (metformin hydrochloride).
Swedish: Vad är Zomarist?
Maltese: X'inhu Zomarist?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zomarist (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, diarré, buksmärta och aptitförlust.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Zomarist (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma nawżja (dardir), remettar, dijarrea, uġigħ addominali (ta' żaqq) u telf tal-aptit.
Swedish: Äldre patienter som får Zomarist bör regelbundet låta kontrollera njurfunktionen.
Maltese: Il-pazjenti anzjani li jkunu qed jieħdu Zomarist għandu jkollhom il-funzjoni tal-kliewi ssorveljata regolarment.
Swedish: Mer information om Zomarist
Maltese: Zomarist
Swedish: 10 (10x1) injektionsflaskor (multipelförpackning)
Maltese: 10 (10x1) kunjetti (pakkett multiplu)
Swedish: 4 injektionsflaskor + 4 ampuller
Maltese: 4 kunjetti + 4 ampoules
Swedish: 10 (10x 1+1) injektionsflaskor + ampuller (multipelförpackning)
Maltese: 10 (10x 1+1) kunjetti + ampoules (pakkett multiplu)
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 ampull
Maltese: 1 kunjett + 1 ampoule
Swedish: D-90429 Nuremberg Tyskland
Maltese: D-90429 Nuremberg Il-Ġermanja
Swedish: Placebo Δ Zometa 
Maltese: Plaċebo Δ Zometa 
Swedish: Tabell 2
Maltese: Tabella 5
Swedish: Oöppnad flaska: 3 år.
Maltese: Flixkun mhux miftuħ: 3 snin.
Swedish: EU/1/01/176/001 1 injektionsflaska och 1 ampull EU/1/01/176/002 4 injektionsflaskor och 4 ampuller
Maltese: EU/1/01/176/001 kunjett 1 u ampulla 1 EU/1/01/176/002 4 kunjetti u 4 ampulli
Swedish: Zoledronsyra uppvisar ingen märkbar bindning till plasmaproteiner och inhiberar inte humana P450enzymer in vitro (se avsnitt 5.2), men inga regelrätta interaktionsstudier har utförts.
Maltese: Ma jidhirx li zoledronic acid jeħel b'xi mod apprezzabbli mal-proteini fil-plażma u mhuwiex impeditur tal-enzima umana P450 in vitro (ara sezzjoni 5.2), iżda ma twettaq l-ebda studju kliniku formali ta' interazzjoni.
Swedish: Multipelförpackning (5x1 flaska)
Maltese: Pakkett multiplu (5x1 flixkun)
Swedish: Multipelförpackning (4x1 flaska)
Maltese: Pakkett multiplu (4x1 flixkun)
Swedish: - Förvirring.
Maltese: Konfużjoni.
Swedish: *Doserna har beräknats förutsatt att målet för AUC är 0,66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
Maltese: * Id-dożi ġew ikkalkulati fuq mira tal-AUC ta' 0.66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
Swedish: SIA "Novartis Baltics".
Maltese: SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel:
Swedish: Multipelföpackningar innehållande 4 (4x 1) eller 5 (5x 1) flaskor.
Maltese: Pakketti multipli li fihom 4 (4x 1) jew 5 (5x 1) flixken.
Swedish: Den färdigberedda lösningen är hållbar i 24 timmar vid 2°C - 8°C.
Maltese: Is-soluzzjoni rrikostitwita tibqa' stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ta' bejn 2°C - 8°C.