FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De raad van bestuur neemt er kennis van dat het saldo van 2010 in de begroting is opgenomen.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že do rozpočtu byl zahrnut přebytek z roku 2010.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt ook het feit dat het beheer van aanvoertekorten evenzeer gecompliceerd is en dat diverse partijen hiermee gemoeid zijn, zoals het Geneesmiddelenbureau, nationale bevoegde autoriteiten, medische beroepsbeoefenaars, ministeries van volksgezondheid, bedrijven en andere organen, die allemaal op een doeltreffende en reactieve wijze moeten optreden.
Czech: Správní rada také diskutovala o skutečnosti, že řízení nedostatečných dodávek je stejně tak komplikované a podílí se na něm různé strany, například agentura, příslušné vnitrostátní orgány, zdravotničtí pracovníci, ministerstva zdravotnictví, společnosti a jiné orgány, přičemž všechny strany by měly pracovat efektivně a vnímavě.
Dutch: Naarmate er meer systemen in productie gaan, zullen de vaste ICT-kosten blijven stijgen.
Czech: Do výroby se dostává stále více systémů, a fixní náklady na IKT tedy i nadále porostou.
Dutch: Dit is de laatste vergadering van de raad van bestuur voor Hans-Georg Wagner, hoofd van de eenheid Informatie- en Communicatietechnologie (ICT), die sinds mei 2002 bij het Geneesmiddelenbureau werkzaam is en weldra met pensioen gaat.
Czech: Toto zasedání správní rady bylo posledním pro Hanse Georga Wagnera, vedoucího odboru informačních a komunikačních technologií (IKT), který v agentuře působil od května 2002 a brzy odchází do důchodu.
Dutch: • Brief van de Europese Commissie, Paola Testori Coggi, over de EU-steun op het gebied van weefsels en cellen.
Czech: • Dopis z Evropské komise, od Paoly Testoriové Coggiové, týkající se podpory na úrovni EU v oblasti tkání a buněk.
Dutch: Ten aanzien van dit specifieke punt van zorg wordt de vergadering eraan herinnerd dat de kwestie bij het vaststellen van het beleid voor deskundigen is besproken.
Czech: Pokud jde o tuto konkrétní otázku, účastníkům zasedání bylo připomenuto, že o této záležitosti se diskutovalo při přípravě politiky pro odborníky.
Dutch: b.) Tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking
Czech: b) Provádění právních předpisů o farmakovigilanci
Dutch: Halfjaarlijks verslag EudraVigilance-Human 2011
Czech: Pololetní zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky z roku 2011
Dutch: Het goedgekeurde kader is gericht op interactie op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Czech: Přijatý rámec se zaměřuje na vzájemné působení v oblasti humánních léčivých přípravků.
Dutch: De Europese Commissie herinnert de raad van bestuur eraan dat de bijdrage van de EU aan de begroting van het Geneesmiddelenbureau een kostendekkende bijdrage is.
Czech: Evropská komise správní radě připomněla skutečnost, že příspěvek EU do rozpočtu agentury je vyrovnávacím příspěvkem.
Dutch: Andere aandachtsgebieden voor 2012 zijn communicatie, transparantie, toekomstige veterinaire wetgeving, interactie met organen voor de evaluatie van gezondheidstechnologie, herstructurering van de werkprocessen om de efficiëntie te vergroten en het veiligstellen van de functionering van het Geneesmiddelenbureau tijdens de drukke periode van de Olympische Spelen in Londen.
Czech: Dalšími oblastmi zájmu pro rok 2012 budou komunikace, transparentnost, budoucí veterinární právní předpisy, vzájemné působení s orgány pro posuzování zdravotnických technologií, reengineering procesů pro zvýšení efektivity činnosti a zajištění fungování agentury během rušného období Olympijských her v Londýně.
Dutch: • stoffen van menselijke oorsprong (de Commissie zal daartoe een informatiesysteem opzetten; het Geneesmiddelenbureau en het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding zullen een adviserende rol vervullen op hun bevoegdheidsgebieden).
Czech: • Látky lidského původu (Komise zřídí informační systém pro tyto látky; agentura a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) budou mít poradní úlohu v rámci svých oblastí pravomocí).
Dutch: Bijvoorbeeld, de personeelsleden van het Geneesmiddelenbureau wonen geen evenementen bij die door de industrie worden georganiseerd.
Czech: Zaměstnanci agentury se například neúčastní akcí organizovaných průmyslem.
Dutch: De raad van bestuur wordt ervan in kennis gesteld dat het Geneesmiddelenbureau brieven heeft gezonden naar de permanente vertegenwoordigingen van de lidstaten in Brussel met het verzoek over te gaan tot benoemingen voor het comité, met als uiterste datum 15 januari 2012.
Czech: Správní rada byla informována, že agentura zaslala dopisy příslušným stálým zastoupením členských států v Bruselu a vyzvala k nominacím do výboru s termínem do 15. ledna 2012.
Dutch: Er zijn enkele projecten op gang gebracht om bepaalde procedures efficiënter te maken en meer kwantificeerbare gegevens te introduceren bij het evaluatieproces.
Czech: Probíhá řada projektů, které umožní zefektivnění některých postupů a zavedení měřitelnějších prvků v procesu hodnocení.
Dutch: Het voorgestelde actieplan richt zich op een gecentraliseerde meerjarenplanning voor aanbestedingen, het gebruik van procedures van gunning door onderhandelingen in uitzonderlijke omstandigheden en de Raadgevende Commissie voor aankopen en overeenkomsten.
Czech: Navržený akční plán se zaměřuje na tyto oblasti: centralizované víceleté plánování zadávání zakázek, používání vyjednávacích řízení ve výjimečných případech a Poradní komise pro nákupy a veřejné zakázky.
Dutch: • het voorstel over patiënteninformatie (de bepalingen inzake de geneesmiddelenbewakingswetgeving worden nu losgezien van het voorstel over patiënteninformatie; er wordt nog altijd slechts langzaam vooruitgang geboekt met betrekking tot het laatstgenoemde voorstel);
Czech: • Návrh týkající se informací pro pacienty (návrh týkající se právních předpisů o farmakovigilanci je nyní oddělen od návrhu týkajícího se informací pro pacienty; pokrok v otázce tohoto druhého návrhu je i nadále pomalý).
Dutch: De raad van bestuur hecht eveneens zijn goedkeuring aan een herziening van de indeling van de 23 posten volgens artikel 32 van het Financieel Reglement van het Geneesmiddelenbureau.
Czech: Správní rada také přijala úpravu platových tříd 23 pracovních míst v souladu s článkem 32 finančního nařízení agentury.
Dutch: De vergadering bespreekt dat het Geneesmiddelenbureau de reikwijdte van zijn activiteiten moet blijven herzien en, zo nodig, middelen van activiteiten die niet strikt bij wetgeving vereist zijn moet herbestemmen.
Czech: Během zasedání se diskutovalo o tom, že agentura musí i nadále přezkoumávat rozsah svých činností, a případně přerozdělovat zdroje z činností, které nejsou právními předpisy striktně vyžadovány.
Dutch: De leden benadrukken ook dat het bezuinigingsklimaat als een goede gelegenheid moet worden gezien om de functionering van het gehele netwerk efficiënter te maken.
Czech: Členové také zdůraznili, že úsporné prostředí by mělo být vnímáno pro celou síť jako příležitost k racionalizaci způsobu, kterým tato síť funguje.
Dutch: Andere belangrijke activiteitengebieden zijn onder meer de verdere verbetering van de kwaliteit van het wetenschappelijke werk van het Geneesmiddelenbureau.
Czech: K důležitým oblastem činnosti bude patřit rovněž další zlepšování kvality vědecké práce agentury.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 15 december 2011
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 15. prosince 2011
Dutch: Het algemene personeelsbestand van het Geneesmiddelenbureau zal echter op het niveau van het voorgaande jaar blijven, aangezien het Geneesmiddelenbureau het aantal arbeidscontractanten en gedetacheerde nationale deskundigen met 23 voltijds equivalenten zal verlagen.
Czech: Celkový počet zaměstnanců agentury však zůstane na úrovni předcházejícího roku, neboť agentura sníží počet smluvních zaměstnanců a vyslaných národních odborníků o 23 pracovních míst vyjádřených v ekvivalentech plného pracovního úvazku.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt het voorstel om beperkingen te introduceren voor bepaalde gevallen waarin zich belangenconflicten kunnen voordoen.
Czech: Správní rada diskutovala o návrhu zavést omezení v určitých případech, kdy lze tušit možný střet zájmů.
Dutch: De raad van bestuur heeft 24 stemmen nodig om een besluit vast te stellen.
Czech: Pro přijetí rozhodnutí vyžaduje správní rada 24 hlasů pro.
Dutch: 8 Duitsland 9 Griekenland, stem bij volmacht
Czech: 8 Německo 15 Rumunsko 9 Řecko na základě plné moci
Dutch: De leden uiten hun bezorgdheid over het feit dat de wetgeving niet voorziet in plaatsvervangende leden voor de vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld in de raad van bestuur.
Czech: Členové vyjádřili obavy ohledně toho, že právní předpisy neupravují problematiku náhradníků za členy správní rady z řad zástupců občanské společnosti.
Dutch: • EU-databank voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (in verband met de herziening van de veterinaire wetgeving hebben de hoofden van geneesmiddelenbureaus nagedacht over een algemene strategische koers voor hun IT-infrastructuur, met name op het gebied van geneesmiddelendatabanken);
Czech: • Databáze EU pro veterinární léčivé přípravky (s ohledem na revizi veterinárních právních předpisů uvažovali ředitelé lékových agentur o globálním strategickém směru, pokud jde o infrastrukturu IT, zejména v oblasti databází léčivých přípravků).
Dutch: Lijst van schriftelijke procedures in de periode van 15 september 2011 tot 30 november 2011
Czech: Seznam písemných postupů v období od 15. září 2011 do 30. listopadu 2011
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Noorwegen)
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Wesenberg (Norsko)
Dutch: • de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking (er worden zeven uitvoeringsmaatregelen voorbereid; in november 2011 is de openbare raadpleging afgerond; de belangrijkste maatregel, van belang voor nationale autoriteiten, geeft minimumvereisten voor het geneesmiddelenbewakingssysteem dat op niveau van de nationale bevoegde autoriteiten wordt toegepast);
Czech: • Provádění právních předpisů o farmakovigilanci (připravuje se sedm prováděcích opatření; veřejná konzultace skončila v listopadu 2011; nejdůležitější opatření, které je důležité pro vnitrostátní orgány, stanoví minimální požadavky na farmakovigilanční systém používaný na úrovni příslušných vnitrostátních orgánů).
Dutch: Stemming over de goedkeuring van agendapunt 7 bis - Persoonlijke aangelegenheden
Czech: Hlasování o přijetí bodu 7bis pořadu jednání - personální otázka
Dutch: 4 Cyprus, stem bij volmacht
Czech: 4 Kypr na základě plné moci
Dutch: 15 Roemenië 16 Slowakije 17 Slovenië 18 Zweden 19 Verenigd Koninkrijk 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan,
Czech: 16 Slovensko 17 Slovinsko 18 Švédsko 19 Spojené království 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan na základě plné moci 22 Lisette Tiddens
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft in oktober 2011 een huurovereenkomst voor een nieuw pand ondertekend.
Czech: V říjnu 2011 podepsala agentura smlouvu o pronájmu nových prostor.
Dutch: Strategisch auditplan voor 2012-2014 van de dienst Interne Controle
Czech: Strategický plán auditu předložený útvarem interního auditu na období 2012-2014
Dutch: Er wordt een nieuw lid van de commissie toegevoegd als vertegenwoordiger van de bedrijfsactiviteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Czech: Byla zavedena nová funkce člena výboru, který bude zastupovat obchodní činnosti agentury.
Dutch: De vergadering overweegt ook of er aanvullende bepalingen moeten worden opgenomen over het bijwonen van bijeenkomsten en conferenties die door de farmaceutische industrie worden gesponsord.
Czech: Účastníci zasedání také zvažovali, zda by neměla být zahrnuta další opatření, pokud jde o účast na zasedáních a konferencích sponzorovaných farmaceutickým průmyslem.
Dutch: Hij is verheugd over het kader, dat de bestaande samenwerking met medische beroepsbeoefenaars moet versterken en de resterende leemten moet vullen.
Czech: Správní rada přivítala rámec, jehož cílem je posílit již existující spolupráci se zdravotnickými pracovníky a zaplnit zbývající prázdná místa.
Dutch: Door de voorzitter aangekondigde volmachten
Czech: Plné moci oznámené předsedou
Dutch: De directeur geeft de raad van bestuur een korte uiteenzetting over enkele onderwerpen die tijdens de bijeenkomst zijn besproken, waaronder het communicatiebeleid van het Geneesmiddelenbureau en de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Czech: Výkonný ředitel informoval správní radu o celé řadě témat projednávaných na zasedání, mezi nimiž byla komunikační strategie agentury a provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
Dutch: Met het verslag wordt gevolg gegeven aan het verzoek van het Europees Parlement tijdens de kwijtingsprocedure in 2011 om de aanbestedingspraktijken van het Geneesmiddelenbureau te herzien.
Czech: Zpráva vychází z požadavku Evropského parlamentu na přezkoumání postupů agentury při zadávání zakázek předloženého při udělování absolutoria v roce 2011.
Dutch: Enkele factoren die bijdragen tot aanvoertekorten zijn handelskwesties, concentratie en doelmatigheid van de vervaardiging en het streven naar kostenbesparingen in de gezondheidsstelsels.
Czech: Mezi faktory přispívající k nedostatečným dodávkám patří otázky obchodu, koncentrace a ekonomika výroby a tlak na snižování nákladů v systémech zdravotní péče.
Dutch: • voortgang bij de vaststelling van commercieel vertrouwelijke informatie (er zal een herziene richtsnoer worden gepresenteerd tijdens de volgende vergadering van de HMA in februari 2012);
Czech: • Pokrok při určování obchodně důvěrných informací (upravené pokyny budou předloženy na příštím zasedání ředitelů lékových agentur v únoru 2012).
Dutch: Andreas heeft het Geneesmiddelenbureau sinds januari 2011 geleid als waarnemend directeur en daarbij blijk gegeven van zijn leiderschap, persoonlijk oordeelsvermogen en toewijding bij het sturen van de organisatie in een complex klimaat gedurende 2011.
Czech: Andreas vedl agenturu jako úřadující výkonný ředitel od ledna 2011 a vedením organizace ve složitém prostředí v průběhu roku 2011 prokázal své vůdčí schopnosti, osobní úsudek a oddanost.
Dutch: Benoeming voor het nieuwe Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking
Czech: Nominace do nového Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC)
Dutch: Verder benadrukken enkele leden van de raad van bestuur dat de meesten onder een soortgelijk beleid inzake belangenconflicten van hun nationale autoriteiten vallen.
Czech: Členové také zdůraznili, že pokud jde o členy správní rady, na většinu z nich se vztahují také obdobné politiky jejich vnitrostátních orgánů týkající se střetu zájmů.
Dutch: De leden worden eveneens geïnformeerd over een evaluatie van de governance bij het telematicaprogramma.
Czech: Členové byli také informováni o tom, že probíhá studie, která má posoudit řízení programu pro telematiku.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt uitvoerig de tenuitvoerlegging van de bepaling inzake openbare hoorzittingen in het kader van de herziene spoedprocedure van de Unie.
Czech: Správní rada rozsáhle diskutovala o provádění předpisu o veřejných slyšeních v souvislosti s upraveným postupem Unie pro naléhavé záležitosti.
Dutch: Er moet een discussienota over de aanvoertekorten bij veterinaire producten worden besproken.
Czech: Měl by být projednán diskusní dokument týkající se nedostatečných dodávek veterinárních přípravků.
Dutch: Meer bepaald besluit de raad van bestuur de procedure voor de verkiezing van zijn vicevoorzitter en van de voorzitter van de Telematicacommissie uit te stellen tot na de benoemingen van vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld, die in juni 2012 worden verwacht.
Czech: Správní rada zejména rozhodla o odložení volby místopředsedy správní rady a předsedy výboru správní rady pro telematiku (MBTC) až do předložení nominací za občanskou společnost, které se očekává v červnu 2012.
Dutch: Het kader omvat de volgende interactiegebieden: toegang tot de beste deskundigheid, bijdrage aan een meer doeltreffende en gerichte communicatie met medische beroepsbeoefenaars en vergroting van het begrip van de rol van het Geneesmiddelenbureau en van het netwerk bij organisaties van medische beroepsbeoefenaars.
Czech: Rámec se zaměřuje na tyto oblasti vzájemného působení: přístup k nejlepším možným odborným znalostem, příspěvek k účinnější a cílenější komunikaci se zdravotnickými pracovníky a zlepšování chápání úlohy agentury a sítě ze strany organizací zdravotnických pracovníků.
Dutch: De vergadering stelt zich voorzichtig op ten aanzien van de invoering van openbare hoorzittingen in een vroeg stadium.
Czech: Během zasedání panovala opatrnost, pokud jde o provádění veřejných slyšení v počáteční fázi.
Dutch: 13 Litouwen 14 Malta
Czech: 12 Lotyšsko 14 Malta
Dutch: Rekening houdend met het feit dat het huidige mandaat van Lisette Tiddens en van Mike O'Donovan op 4 maart 2012 eindigt, evenals hun mandaat als voorzitster respectievelijk lid van de Telematicacommissie, en in afwachting van nieuwe benoemingen van vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld in de raad van bestuur, besluit de vergadering Kent Woods als voorzitter ad interim van de Telematicacommissie van de raad van bestuur aan te wijzen per 5 maart 2012.
Czech: S ohledem na to, že stávající členství Lisette Tiddensové a Mika O'Donovana ve správní radě skončí dne 4. března 2012 stejně jako jejich mandáty předsedkyně a člena výboru MBTC, a dokud nebudou do správní rady nově zvoleni zástupci občanské společnosti, zasedání rozhodlo o jmenování Kenta Woodse dočasným předsedou výboru MBTC s účinností od 5. března 2012.
Dutch: 10 Ierland
Czech: 10 Irsko
Dutch: • [EMA/876327/2011] Voorbereidingen van het EMA op de effecten van de Olympische Spelen 2012.
Czech: • [EMA/876327/2011] Přípravy agentury EMA na dopad Olympijských her v roce 2012.
Dutch: Stemming over de goedkeuring van agendapunt 7 c - beleid van de raad van bestuur inzake belangenconflicten
Czech: Hlasování o přijetí bodu 7c pořadu jednání - politika správní rady týkající se střetu zájmů
Dutch: De snellere reactietijd weerspiegelt de nauwere samenwerking tussen het secretariaat van het Geneesmiddelenbureau en het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de Werkgroep geneesmiddelenbewaking, en met name het grotere bewustzijn van het huidige signaalbeheerproces.
Czech: Tato zlepšená doba reakce odráží intenzivnější spolupráci mezi sekretariátem agentury a výborem CHMP a jeho pracovní skupinou pro farmakovigilanci, zejména s ohledem na zvýšené povědomí o stávajícím procesu řízení signálů.
Dutch: Andreas Pott is per 1 december 2011 benoemd als adjunct-directeur van het Geneesmiddelenbureau.
Czech: Zástupcem výkonného ředitele byl s účinností od 1. prosince 2011 jmenován Andreas Pott.
Dutch: Mike O'Donovan geeft zijn volmacht aan Mary G. Baker.
Czech: Mike O'Donovan dává svůj hlas na základě plné moci Mary G. Bakerové.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft maatregelen genomen om eerder in de kwijtingsprocedure vastgestelde tekortkomingen recht te zetten.
Czech: Agentura přijala opatření k odstranění nedostatků zjištěných v dřívější fázi procesu.
Dutch: Ontwerpdiscussienota over ethische en GCP-aspecten van klinische proeven
Czech: Návrh diskusního dokumentu o etických aspektech a aspektech správné klinické praxe klinických hodnocení
Dutch: De raad van bestuur dankt Hans-Georg voor zijn leiderschap, vaardigheden en bijdragen aan de doelstellingen van het Geneesmiddelenbureau en wenst hem het beste toe voor zijn toekomstplannen.
Czech: Správní rada poděkovala Hansi Georgovi za jeho vedení, schopnosti a přínos při naplňování cílů agentury během této doby a popřála mu hodně úspěchů při realizaci jeho budoucích plánů.
Dutch: De raad van bestuur maakt van de gelegenheid gebruik om de onderwerpcoördinatoren (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger en Lisette Tiddens) te danken voor de voorbereiding van deze discussie en kijkt uit naar de voortzetting ervan tijdens de volgende vergadering.
Czech: Správní rada využila příležitosti, aby poděkovala tematickým koordinátorům (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddensová) za přípravu tohoto tématu k diskusi, a bude se těšit na další diskusi při příštím zasedání.
Dutch: 11 Italië
Czech: 11 Itálie
Dutch: Verder besluit de raad van bestuur de huidige vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld - Mary Baker, Mike O'Donovan en Lisette Tiddens - uit te nodigen als waarnemers aan de volgende vergadering deel te nemen, zodat ze een waardevolle inbreng kunnen leveren aan het werk van de raad van bestuur.
Czech: Správní rada také rozhodla vyzvat stávající zástupce občanské společnosti - Mary Bakerovou, Mika O'Donovana a Lisette Tiddensovou, aby se příštího zasedání zúčastnili jako pozorovatelé, a mohli tak poskytnout cenný vstup pro práci správní rady.
Dutch: Wijzigingen in het bestuur
Czech: Změny ve vedení
Dutch: Aanvullende afspraken inzake vertrouwelijkheid zullen bevorderlijk zijn voor de inspanningen op dit terrein.
Czech: K dosažení pokroku v této oblasti by pomohla další opatření k zajištění důvěrnosti.
Dutch: Notulen van de 73e vergadering van 6 oktober 2011
Czech: Zápis ze 73. zasedání, konaného dne 6. října 2011
Dutch: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dit punt (ter informatie) wordt uitgesteld tot de volgende vergadering.
Czech: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Tento bod (pro informaci) byl odložen na příští zasedání.
Dutch: 2 Bjorn Lemmer
Czech: 2 Björn Lemmer
Dutch: De raad van bestuur uit zijn grote droefheid over de dood van zijn gewaardeerde lid Henk Vaarkamp die gedurende bijna drie jaar dierenartsenorganisaties vertegenwoordigde in de raad van bestuur, en betuigt zijn medeleven met de familie.
Czech: Správní rada vyjádřila upřímnou soustrast rodině a hlubokou lítost nad smrtí svého váženého člena Henka Vaarkampa, který zastupoval veterinární organizace ve správní radě téměř tři roky.
Dutch: Discussienota over aanvoertekorten bij geneesmiddelen als gevolg van problemen bij het vervaardigen/het naleven van de GMP
Czech: Diskusní dokument o nedostatečných dodávkách léčivých přípravků způsobených problémy s výrobou / dodržováním správné klinické praxe
Dutch: • de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake namaakgeneesmiddelen (de Commissie heeft een openbare raadpleging gelanceerd over de volgende twee uitvoeringsmaatregelen: het unieke identificatiekenmerk en de beoordeling van de GMP-status van werkzame stoffen uit niet-EUlanden);
Czech: • Provádění právních předpisů týkajících se padělaných léčivých přípravků (Komise zahájila veřejnou konzultaci ohledně těchto dvou prováděcích opatření: jednoznačný identifikační kód a posouzení stavu správné klinické praxe pro účinné látky ze třetích zemí).
Dutch: [EMA/MB/902165/2011] Het halfjaarlijks verslag vermeldt positieve trends op het gebied van signaaldetectie en -beheer.
Czech: [EMA/MB/902165/2011] Pololetní zpráva ukázala pozitivní trendy v oblasti rozpoznávání a řízení signálů.
Dutch: • [EMA/MB/868582/2011] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 15 september 2011 tot 30 november 2011.
Czech: • [EMA/MB/868582/2011] Výsledek písemných postupů v období od 15. září 2011 do 30. listopadu
Dutch: Deze discussienota is alleen gericht op de aanvoertekorten bij geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Czech: Tento diskusní dokument se zaměřuje pouze na nedostatečné dodávky v oblasti humánních léčivých přípravků.
Dutch: • Goedkeuring van de notulen van de 73e vergadering van de raad van bestuur; procedure afgerond op 25 november 2011.
Czech: • Přijetí zápisu ze 73. zasedání správní rady, dokončeno dne 25. listopadu 2011.
Dutch: Wijzigingen in de uitvoeringsregels van de raad van bestuur voor vergoedingen van het Geneesmiddelenbureau
Czech: Změny prováděcích pravidel správní rady pro poplatky agentury
Dutch: c.) Het herzien beleid van de raad van bestuur inzake belangenconflicten
Czech: c) Upravená politika správní rady týkající se střetu zájmů