FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati derivanti dagli studi con fentanil somministrato per via endovenosa suggeriscono che i pazienti anziani possano avere una clearance ridotta, un'emivita prolungata ed essere più sensibili al farmaco rispetto ai pazienti giovani.
Lithuanian: Remiantis intraveninio fentanilio tyrimų duomenimis, senyviems pacientams klirensas gali būti sumažėjęs, pusinio gyvavimo laikas gali būti ilgesnis ir senyvi pacientai gali būti jautresni vaistui nei jaunesni.
Italian: • tronco o braccio
Lithuanian: • viršutinės kūno dalies arba rankos,
Italian: Uso concomitante di agonisti/antagonisti oppioidi misti L'uso concomitante di buprenorfina, nalbufina o pentazocina non è raccomandato (vedere anche paragrafo 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama kartu nevartoti buprenorfino, nalbufino arba pentazocino (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Italian: • Consulti il medico prima di smettere di usare questi cerotti.
Lithuanian: • Prieš nustodami vartoti šiuos pleistrus, pasitarkite su gydytoju.
Italian: I pazienti anziani devono essere attentamente monitorati per i segni di tossicità da fentanil e la dose deve essere ridotta se necessario (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Senyvi pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl fentanilio toksiškumo požymių, ir prireikus sumažinama dozė (žr. 4.4 skyrių).
Italian: L'uso concomitante di DUROGESIC e di inibitori del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) può comportare un aumento della concentrazione plasmatica di fentanil, che potrebbe aumentare o prolungare sia gli effetti terapeutici che quelli indesiderati e potrebbe causare depressione respiratoria grave.
Lithuanian: DUROGESIC vartojimas kartu su citochromo P450 3A4 (CYP3A4) inhibitoriais gali sukelti fentanilio koncentracijos plazmoje padidėjimą, kuris gali stiprinti ar ilginti gydomąjį ir nepageidaujamą poveikį ir gali sukelti sunkų kvėpavimo slopinimą.
Italian: Eviti di prendere il sole e di fare lunghi bagni caldi o saune o idromassaggi termali caldi.
Lithuanian: Nesideginkite saulėje, negulėkite ilgai karštoje vonioje ar pirtyje, nesinaudokite karštomis sūkurinėmis voniomis.
Italian: DUROGESIC è un cerotto per uso transdermico.
Lithuanian: DUROGESIC vartojamas per odą.
Italian: I dati di studi con somministrazione endovenosa di fentanil suggeriscono che i pazienti anziani possono presentare una minore capacità di eliminazione, un'emivita prolungata del farmaco, e una maggiore sensibilità al principio attivo rispetto a pazienti più giovani.
Lithuanian: Intraveninio fentanilio tyrimų duomenys rodo, kad senyvų asmenų klirensas gali būti sumažėjęs, pusinė eliminacija - ilgesnė, ir jie gali būti jautresni veikliajai medžiagai negu jaunesni pacientai.
Italian: I cerotti devono essere ispezionati visivamente prima dell'uso.
Lithuanian: Prieš klijuojant pleistrus reikėtų apžiūrėti.
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide che interagisce prevalentemente con il recettore oppioide µ.
Lithuanian: Fentanilis - opioidinis analgetikas, sąveikaujantis daugiausia su µ (miu) opioidiniu receptoriumi. Jo pagrindinis gydomasis veikimas yra analgezija ir raminamasis poveikis.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Italian: - Se ha difficoltà a respirare, con respiro lento o corto.
Lithuanian: • yra kvėpavimo sutrikimų, kvėpuojate lėtai ir paviršutiniškai.
Italian: • Mantenga la pressione per almeno 30 secondi, accertandosi che il cerotto si attacchi bene,
Lithuanian: • Palaikykite delną ant pleistro bent 30 sekundžių.
Italian: • Ad ogni modo controlli spesso che il cerotto resti ben attaccato alla pelle.
Lithuanian: • Retkarčiais patikrinkite, ar pleistras neatsiklijavo.
Italian: E' stata riportata sindrome da sospensione in neonati nati da madri in terapia cronica con DUROGESIC durante la gravidanza.
Lithuanian: Naujagimių abstinencijos sindromas pastebėtas naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu ilgą laiką vartojo DUROGESIC.
Italian: Si raccomanda cautela quando DUROGESIC è somministrato in concomitanza a medicinali che interessano i sistemi di trasmissione serotoninergica.
Lithuanian: DUROGESIC vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie daro poveikį serotonerginėms neuromediatorių sistemoms, patartina laikytis atsargumo.
Italian: Frequenza
Lithuanian: Nedažnas
Italian: • Sensazione di rotazione (vertigine)
Lithuanian: • Sukimosi pojūtis (galvos svaigimas)
Italian: Introduction to opioid conversion calculations.
Lithuanian: Opioidinių analgetikų dozės konvertavimas
Italian: Fentanil attraversa facilmente la barriera emato-encefalica; attraversa anche la placenta e viene escreto nel latte materno.
Lithuanian: Jis taip pat prasiskverbia per placentą ir išskiriamas į motinos pieną.
Italian: Lunedì
Lithuanian: Pirmadienį
Italian: Non pertinente.
Lithuanian: nežinomas.
Italian: • Diminuzione della sensibilità, soprattutto cutanea (ipoestesia)
Lithuanian: • Nepaprastai didelės laimės pojūtis (euforija) • Sumažėjęs jutimas arba jautrumas, ypač odoje (hipestezija)
Italian: Inoltre deve informare il farmacista che sta usando DUROGESIC quando acquista qualsiasi medicinale in farmacia.
Lithuanian: Taip pat vaistinėje pirkdami vaistų pasakykite vaistininkui, kad vartojate DUROGESIC.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Italian: Ulteriori limitazioni vanno applicate ai pazienti naïve agli oppioidi con compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Papildomi apribojimai taikomi opioidų nevartojusiems pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas (žr.
Italian: Precauzioni particolari con DUROGESIC
Lithuanian: Atsargumas, vartojant DUROGESIC
Italian: Il metabolita principale, norfentanil, e gli altri metaboliti sono inattivi.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis ir kiti metabolitai yra neaktyvūs. Nepastebėta, kad oda metabolizuotų transderminiu būdu tiekiamą fentanilį.
Italian: • Mentre indossa il cerotto non lo esponga a fonti dirette di calore come termofori, termocoperte, borse di acqua calda, letti ad acqua riscaldati, lampade termiche o abbronzanti.
Lithuanian: • Dėvėdami pleistrą saugokite jį nuo tiesioginio karščio poveikio, pvz., šildomųjų kilimėlių, elektrinių antklodžių, karštų-vandens butelių, šildomų vandens lovų, šildymo ar deginimosi lempų.
Italian: DUROGESIC non deve essere somministrato a pazienti pediatrici naïve agli oppioidi (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: DUROGESIC turi būti nevartojamas opioidų nevartojusiems pediatriniams pacientams (žr.
Italian: Per prevenire il sovradosaggio si raccomanda che i pazienti naïve ricevano basse dosi di oppioidi a rilascio immediato (ad es. morfina, idromorfone, ossicodone, tramadolo e codeina) che devono essere aumentate gradualmente fino a raggiungere una dose analgesica equivalente a DUROGESIC con un rilascio di 12 mcg/h o 25 mcg/h.
Lithuanian: , morfino, hidromorfino, oksikodono, tramadolio ir kodeino), kurie turi būti titruojami, kol analgetikų dozė bus lygi DUROGESIC dozei, kol bus pasiekta 12 mikrogramų/val.
Italian: Sabato
Lithuanian: Šeštadienį
Italian: DUROGESIC deve essere portato per 72 ore ininterrottamente.
Lithuanian: DUROGESIC gali būti nešiojamas 72 val.
Italian: La farmacocinetica di fentanil transdermico non cambia con applicazioni ripetute.
Lithuanian: Transderminiu būdu vartojant fentanilio pakartotinai, jo farmakokinetika nekinta.
Italian: Si raccomanda cautela nell'uso concomitante di induttori di CYP3A4 e DUROGESIC.
Lithuanian: Vienu metu vartojant CYP3A4 induktorių ir DUROGESIC, patartina laikytis atsargumo.
Italian: • Se ha mai avuto cefalee persistenti o una lesione alla testa.
Lithuanian: • esate patyrę ilgai besitęsiantį galvos skausmą ar galvos traumą;
Italian: 3b ossicodone orale parenterale ossimorfone rettale parenterale
Lithuanian: 3b oksikodonas
Italian: [To be completed nationally]
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: DUROGESIC può interferire con la capacità di guidare veicoli o usare macchinari o strumenti perché può causare sonnolenza o stordimento.
Lithuanian: DUROGESIC gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ar įrankius, nes gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Jei jaučiate tokius požymius, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų.
Italian: Sostanze ad azione depressiva del SNC possono aggravare la depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Centrinę nervų sistemą slopinantys vaistiniai preparatai gali didinti kvėpavimo slopinimą (žr.
Italian: Tabella 1: Tabella di conversione - Fattori di moltiplicazione per convertire la dose giornaliera degli oppioidi precedenti alla dose equianalgesica di morfina orale per le 24 ore (mg/die di oppioide precedente x fattore di moltiplicazione= dose equianalgesica di morfina orale per le 24 ore)
Lithuanian: Dauginimo koeficientas anksčiau vartoto opioido paros dozės perskaičiavimui į per burną vartojamo opioidinio analgetiko morfino paros dozę (mg/per parą anksčiau vartotas opioidas x koeficientas = tokio pat analgetinio stiprumo per burną vartojamo morfino paros dozė)
Italian: Effetti indesiderati e DUROGESIC
Lithuanian: Šalutinis poveikis ir DUROGESIC
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Italian: Se il cerotto si stacca
Lithuanian: Nukritus pleistrui
Italian: La sindrome serotoninergica può verificarsi alle dosi raccomandate.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vartojant rekomenduojamą dozę.
Italian: • Appena rimuove un cerotto, lo ripieghi saldamente a metà, in modo che la parte adesiva si attacchi su se stessa.
Lithuanian: • Nuėmę pleistrą iš karto jį sulenkite, kad suliptų lipnus paviršius.
Italian: Adulti e bambini:
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai: Neklijuokite pleistro
Italian: Tabella 2: Dose iniziale raccomandata di DUROGESIC in base alla dose giornaliera orale di morfina (per i pazienti con necessità di rotazione dell'oppioide o per i pazienti clinicamente meno stabili il rapporto di conversione da morfina orale a fentanil transdermico è circa pari a 150:1)1 Morfina Orale nelle 24 ore (mg/die)
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė DUROGESIC dozė, nustatyta pagal morfino paros dozę (pacientams, kuriems būtina pakeisti vartojamą opioidą arba klinikiniu požiūriu mažiau stabiliems pacientams: per burną vartojamo morfino perskaičiavimo santykis jį keičiant ant odos vartojamu fentaniliu yra apytiksliai 150:1)1
Italian: Anziani
Lithuanian: amžiaus.
Italian: Cautela aggiuntiva deve essere usata in pazienti con stipsi cronica.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių turi imtis pacientai, kuriems yra lėtinis vidurių užkietėjimas.
Italian: 30b petidina orale parenterale
Lithuanian: 30b petidinas
Italian: Se fosse necessario interrompere la terapia con DUROGESIC, la sua sostituzione con altri farmaci oppioidi dovrà essere graduale, iniziando con una dose bassa da aumentare progressivamente poiché i livelli plasmatici di fentanil scendono gradualmente dopo la rimozione di DUROGESIC.
Lithuanian: Jeigu DUROGESIC vartojimą nutraukti būtina, pakeitimas kitais opioidais turi būti laipsniškas, pradedant maža doze ir ją pamažu didinant.
Italian: Non comuni (può interessare fino a fino a 1 persona su 100)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Italian: Tabella 3: Dose iniziale raccomandata di DUROGESIC in base alla dose giornaliera orale di morfina (per i pazienti in terapia stabile e ben tollerata con oppioidi il rapporto di conversione da morfina orale a fentanil transdermico è circa pari a 100:1) Morfina Orale nelle 24 ore (mg/die)
Lithuanian: Rekomenduojama DUROGESIC pradinė dozė, nustatyta pagal per burną vartojamo morfino paros dozę (pacientams, kuriems taikoma stabili ir gerai toleruojama terapija opioidu: per burną vartojamo morfino perskaičiavimo santykis jį keičiant per burną vartojamu fentaniliu yra apytiksliai 100:1)
Italian: Dolore acuto o postoperatorio, poiché non è possibile aumentare gradualmente la dose durante un impiego a breve termine e potrebbe inoltre comportare un possibile rischio di ipoventilazione grave o pericolosa per la vita.
Lithuanian: Ūmus arba pooperacinis skausmas, nes nėra galimybės dozei titruoti pleistrą naudojant trumpą laiką,
Italian: Quando sta indossando il cerotto non si esponga a fonti di calore diretto, come termofori, coperte elettriche, borse di acqua calda, letti ad acqua riscaldati o lampade termiche o abbronzanti.
Lithuanian: Dėvėdami pleistrą saugokite jį nuo tiesioginio šilumos poveikio, pvz., šildomųjų kilimėlių, elektrinių antklodžių, karšto vandens butelių, šildomų vandens lovų, šildymo ar deginimosi lempų.
Italian: Posologia
Lithuanian: Tramadolis
Italian: Come conservare DUROGESIC
Lithuanian: Kaip laikyti DUROGESIC
Italian: Questi medicinali hanno elevata affinità per i recettori oppioidi con un'attività intrinseca relativamente bassa, quindi antagonizzano in parte l'effetto analgesico di fentanil e possono indurre sintomi da astinenza in pazienti dipendenti dagli oppioidi (vedere anche paragrafo 4.4).
Lithuanian: Vartojimas kartu su mišriais opioidiniais agonistais/ antagonistais Rekomenduojama kartu nevartoti buprenorfino, nalbufino arba pentazocino. Jie pasižymi didele trauka opioidiniams receptoriams su gana mažu vidiniu aktyvumu ir todėl iš dalies antagonizuoja analgetinį fentanilio poveikį ir gali sukelti abstinencijos simptomus nuo opioidų priklausomiems pacientams (taip pat žr.
Italian: Sintomi e segni
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Simptomai ir požymiai
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [To be completed nationally]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: Gli studi hanno avuto una durata compresa tra 28 giorni e 13 mesi.
Lithuanian: Tyrimų trukmė buvo nuo 28 dienų iki 13 mėnesių.
Italian: I cerotti transdermici Durogesic (fentanil) sono registrati a livello nazionale nei seguenti 24 paesi dello Spazio economico europeo (SEE): Austria, Belgio, Cipro, Croazia, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Lussemburgo, Malta, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica ceca, Slovenia, Spagna, Svezia e Ungheria.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, Durogesic (fentanilio) transderminiai pleistrai įregistruoti šiose 24 Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Italian: Il cerotto è disponibile in cinque diversi dosaggi: 12, 25, 50, 75 e 100
Lithuanian: Pleistras yra 5 skirtingų stiprumų: 12, 25, 50, 75 ir 100 μg/h.
Italian: In questi casi i benefici di tale trattamento dovrebbero superare i rischi (depressione del sistema nervoso centrale e depressione respiratoria).
Lithuanian: Tokiais atvejais tokio gydymo nauda turėtų būti didesnė už kylančią riziką (centrinės nervų sistemos slopinimo ir kvėpavimo slopinimo pavojų).
Italian: Poiché il termine "dolore intrattabile" non è correttamente definito, è stato sostituito da "intenso", che comprende il termine "intrattabile".
Lithuanian: Kadangi terminas „sunkiai kontroliuojamas skausmas" nėra tinkamai apibrėžtas, jis buvo pakeistas terminu „stiprus skausmas", kuris apima terminą „sunkiai kontroliuojamas".
Italian: Titolazione della dose e terapia di mantenimento
Lithuanian: Dozės titravimas ir palaikomoji terapija
Italian: Per motivi di sicurezza, è stato aggiunto in questa sottosezione il testo secondo cui dovrebbe essere utilizzata la dose minima efficace.
Lithuanian: Saugumo sumetimais šis poskyris papildytas tekstu, kuriame nurodyta, kad turėtų būti vartojama mažiausia veiksminga vaisto dozė.
Italian: • il comitato ha esaminato il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE relativo al medicinale: cerotti transdermici Durogesic;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl vaistinio preparato Durogesic (transderminių pleistrų);
Italian: • il comitato ha esaminato la totalità dei dati presentati dal titolare dell'autorizzazione a sostegno della proposta di armonizzazione delle informazioni sul prodotto;
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus duomenis, kuriuos registruotojas pateikė siekdamas pagrįsti pasiūlymus dėl suderintų preparato informacinių dokumentų;
Italian: Il nuovo sottotitolo sulla linearità/non linearità è giustificato da dati adeguati ed è ritenuto anch'esso accettabile.
Lithuanian: Nauja paantraštė dėl tiesinio / netiesinio pobūdžio pagrįsta atitinkamais duomenimis ir taip pat laikoma priimtina.
Italian: Il dosaggio più basso disponibile per il cerotto è di 12,5 μg/h, indicato come 12μg/h per distinguerlo dal dosaggio di 125μg/h che potrebbe essere prescritto utilizzando più cerotti.
Lithuanian: Pleistras, kuriame yra mažiausia vaisto dozė, yra 12,5 μg/h stiprumo; jis pažymėtas kaip 12 μg/h stiprumo pleistras, kad jį būtų galima atskirti nuo 125 μg/h dozės, kurią galima paskirti pacientui išrašant iš karto kelis pleistrus.
Italian: Per quanto riguarda le "popolazioni speciali", i testi basati sui dati sono giustificati e sono stati ritenuti accettabili con alcune modifiche.
Lithuanian: Kalbant apie poskyrį „Ypatingos populiacijos", remiantis turimais duomenimis parengtas tekstas yra pagrįstas ir, padarius keletą pakeitimų, nuspręsta,
Italian: Inoltre, la sostituzione anticipata del cerotto è consigliata soltanto nella rara eventualità di un problema di aderenza del cerotto.
Lithuanian: Be to, pirmiau laiko pakeisti pleistrą kitu rekomenduojama tik tais retais atvejais, kai iškyla problemų dėl pleistro prilipimo.
Italian: La portata di questa procedura è limitata ai cerotti transdermici Durogesic.
Lithuanian: Ši procedūra taikoma tik Durogesic transderminiams pleistrams.
Italian: L'efficacia di Durogesic è stata dimostrata in sei studi su soggetti adulti con dolore non maligno, cinque dei quali erano in aperto e 3 privi di braccio di confronto.
Lithuanian: Durogesic veiksmingumas buvo įrodytas atliekant šešis tyrimus su suaugusiaisiais, kurie juto su piktybine liga nesusijusį skausmą; penki iš šių tyrimų buvo atviri tyrimai, o atliekant 3 tyrimus, nebuvo suformuota palyginamoji atšaka.
Italian: Il fentanil è stato commercializzato come anestetico endovenoso a partire dagli anni Sessanta.
Lithuanian: Nuo 7-ojo dešimtmečio fentanilis platinamas kaip intraveninis anestetikas.
Italian: La tempistica prevista del trattamento è limitata al trattamento continuo e a lungo termine del dolore cronico intenso mediante oppioidi.
Lithuanian: Numatytas gydymo laikotarpis apima nuolatinį ir ilgalaikį stipraus lėtinio skausmo malšinimą opioidais.
Italian: I testi per i paragrafi relativi ad assorbimento, distribuzione, biotrasformazione ed escrezione sono ritenuti accettabili.
Lithuanian: Nuspręsta, kad poskyriuose apie vaisto absorbciją, pasiskirstymą, biotransformaciją ir eliminaciją pateiktas tekstas yra priimtinas.
Italian: Poiché non sono emerse differenze significative nel profilo di sicurezza tra soggetti adulti e soggetti pediatrici, è stata ritenuta accettabile la decisione del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di non includere una tabella separata.
Lithuanian: Kadangi ryškių skirtumų tarp suaugusiųjų ir vaikų populiacijose nustatytų saugumo charakteristikų nenustatyta, nuspręsta, kad registruotojo sprendimas nepateikti atskirų lentelių yra priimtinas.
Italian: Il cerotto transdermico Durogesic contiene fentanil, un potente analgesico oppiaceo sintetico appartenente ai derivati della piperidina.
Lithuanian: Durogesic transderminiame pleistre yra fentanilio, kuris yra prie piperidino darinių priskiriamas stiprus sintetinis opioidinis analgetikas.
Italian: I soggetti (N=1667) inclusi negli studi soffrivano di lombalgia cronica, osteoartrite o artrite reumatoide o dolore di origine non specificata.
Lithuanian: Į tyrimus įtraukti tiriamieji (N=1667) juto lėtinį skausmą apatinėje nugaros dalyje, osteoartrito arba reumatoidinio artrito sukeltą skausmą arba nespecifinės kilmės skausmą.
Italian: Poiché non sono disponibili dati di farmacocinetica a sostegno della sicurezza della sostituzione dei cerotti a intervalli di 48 ore, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non consiglia intervalli di dosaggio inferiori a 72 ore.
Lithuanian: Kadangi nėra farmakokinetinių duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaisto saugumą, kai pleistrai keičiami kas 48 valandas, registruotojas nerekomenduoja keisti pleistrų dažniau nei kas 72 valandas.
Italian: I pazienti anziani o le persone affette da insufficienza renale o epatica devono essere osservati attentamente e se necessario occorre effettuare riduzioni delle dosi.
Lithuanian: Senyvus pacientus ar pacientus, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, reikėtų atidžiai stebėti ir, prireikus, reikėtų sumažinti vaisto dozes.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha chiarito che un cerotto può essere sostituito dopo 48 ore qualora l'analgesia non sia sufficiente, soltanto alla prima applicazione.
Lithuanian: Registruotojas paaiškino, kad tik pirmą pleistrą galima pakeisti kitu po 48 valandų, jeigu nuskausminamasis poveikis yra nepakankamas.
Italian: Pazienti non sottoposti a trattamento con oppioidi
Lithuanian: Opioidais anksčiau negydyti pacientai
Italian: Poiché la formulazione relativa al rischio potenziale di sindrome serotoninergica è stata inclusa nei paragrafi 4.4 e 4.5 della caratteristica dei prodotti armonizzata, è stato aggiornato anche il paragrafo 4.8 della caratteristica dei prodotti armonizzata, con una dichiarazione secondo cui sono stati riferiti casi di sindrome serotoninergica nella somministrazione concomitante di prodotti contenenti fentanil e di medicinali altamente serotoninergici.
Lithuanian: Kadangi į suderintos preparato charakteristikų santraukos 4.4 ir 4.5 skyrius buvo įtraukta formuluotė apie galimą serotonino sindromo riziką, suderintos charakteristikų santraukos 4.8 skyrius taip pat buvo atnaujintas, į jį įtraukiant sakinį apie tai, kad buvo užregistruota serotonino sindromo atvejų, kai preparatai, kurių sudėtyje yra fentanilio, buvo vartojami kartu su stiprų serotonerginį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais.
Italian: La formulazione relativa alla tolleranza e alla dipendenza, ai sintomi di astinenza da oppiacei e alla sindrome da astinenza neonatale segue esattamente la formulazione inclusa nel profilo di sicurezza principale ed è ritenuta accettabile.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su vaisto toleravimu ir priklausomybe nuo vaisto, opioidų abstinencijos simptomais ir naujagimių abstinencijos sindromu, formuluotė tiksliai atitinka formuluotę, kuri įtraukta į CSP ir ji laikoma priimtina.
Italian: L'elenco proposto delle reazioni avverse riferite più di frequente nei dati di sicurezza raccolti è stato considerato accettabile, con una modifica minore per migliorare la leggibilità.
Lithuanian: Nuspręsta, kad vertinimui pateiktas, remiantis sujungtais saugumo duomenimis sudarytas dažniausių nepageidaujamų reakcijų sąrašas yra priimtinas, tik siekiant, kad tekstą būtų lengviau skaityti, jis buvo šiek tiek pakoreguotas.
Italian: La formulazione proposta è stata sviluppata per allineare le popolazioni valutate negli studi clinici e mantenere l'allineamento tra le indicazioni per pazienti adulti e pediatrici.
Lithuanian: Pasiūlyta formuluotė buvo patobulinta, siekiant sulyginti klinikinių tyrimų metu vertintas populiacijas ir išlaikyti tiek su suaugusiais pacientais, tiek su vaikais susijusių indikacijų vienodumą.
Italian: I cerotti transdermici sono stati sviluppati come opzione terapeutica parenterale non invasiva per evitare l'effetto di primo passaggio e ottenere un rilascio e livelli plasmatici costanti.
Lithuanian: Transderminiai pleistrai sukurti kaip galima neinvazinė parenterinio gydymo priemonė, kuri naudojama siekiant išvengti pirmojo pasažo mechanizmo ir užtikrinti nuolatinį vaisto atpalaidavimą bei pastovią vaisto koncentraciją kraujo plazmoje.