FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
French: Les augmentations de la créatinine ont été généralement transitoires pendant un traitement continu ou réversibles après l'arrêt du traitement.
English: Take the tablets at around the same time each day.
French: Prenez les comprimés environ à la même heure chaque jour.
English: The recommended dose is two tablets once a day.
French: La dose recommandée est de deux comprimés une fois par jour.
English: It is important to check your feet regularly - and follow the advice on foot care from your health care professional.
French: Il est important de vérifier régulièrement l'état de vos pieds et de suivre les conseils sur le soin des pieds donnés par votre professionnel de la santé.
English: Each tablet is to be swallowed whole.
French: Chaque comprimé doit être avalé entier.
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
French: Les effets indésirables sont énumérés par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
French: L'acidose lactique constitue une urgence médicale et doit être traitée en milieu hospitalier.
English: This medicine is taken by mouth to treat diabetes and each of the active substances works in a different way to treat the condition.
French: Ce médicament est pris par voie orale pour traiter le diabète et chacune des substances actives agit d'une manière différente pour traiter la maladie.
English: Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
French: Votre médecin vous indiquera les signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque.
English: If pregnancy is detected, treatment with this medicinal product should be discontinued.
French: Si une grossesse est détectée, le traitement par ce médicament devra être interrompu.
English: Qtrilmet is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant or plan to have a baby.
French: Qtrilmet n'est pas recommandé pendant la grossesse et votre médecin vous demandera d'arrêter de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être.
English: Dysuria polyuria
French: Dysurie polyurie
English: Qtrilmet is only given to adults aged 18 years and older.
French: Qtrilmet est uniquement utilisé chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
English: ‘COX-2-inhibitor') - used to treat pain and inflammation.
French: « inhibiteur de la COX-2 ») - utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation.
English: 93.6 mL/min/1.73 m2 in the overall population.
French: 93,6 mL/min/1,73 m2 dans la population générale.
English: Onset of symptoms following initiation of therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment.
French: La survenue des symptômes à la suite du début du traitement peut être rapide ou peut intervenir après des durées de traitement plus longues.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
English: Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
French: Chacune appartient à un groupe de médicaments appelé « antidiabétiques oraux ».
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l'emballage après ‘EXP'.
English: Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
French: Votre médecin pourra vous prescrire d'autres médicaments pour faire baisser la quantité de sucre dans votre sang.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
French: Il faut utiliser les inhibiteurs du SGLT 2 avec prudence chez ces patients.
English: Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot care.
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de sensibiliser les patients sur l'importance des soins préventifs de routine des pieds.
English: Take your tablets with food.
French: Prenez vos comprimés avec un repas.
English: The effect in HbA1c observed at week 24 was sustained at week 52.
French: L'effet sur l'HbA1c observé à la semaine 24 a été maintenu à la semaine 52.
English: Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
French: Les fréquences de tous les effets indésirables peu fréquents sont basées sur les données des composants individuels.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and change your diabetes medicine.
French: Votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour traiter votre réaction allergique et changer votre médicament pour le diabète.
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
French: Des données limitées issues de l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'indiquent pas une augmentation du risque de malformations congénitales.
English: Concomitant use not recommended
French: Utilisation concomitante déconseillée
English: This medicine is for a type of diabetes called “type 2 diabetes”.
French: Ce médicament traite un type de diabète appelé « diabète de type 2 ».
English: Due to the limited therapeutic experience with this medicinal product in patients 75 years and older, initiation of therapy is not recommended in this population.
French: En raison de l'expérience thérapeutique limitée avec ce médicament chez les patients âgés de 75 ans et plus, l'initiation du traitement n'est pas recommandée dans cette population.
English: Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated.
French: Les patients présentant des signes et des symptômes d'infections des voies urinaires doivent être évalués et traités rapidement, si indiqué.
English: The treatment groups were proportionally well balanced with regard to demographics, subject characteristics, disease characteristics, and medical history.
French: Les groupes de traitement étaient proportionnellement bien équilibrés concernant les données démographiques, les caractéristiques des patients, les caractéristiques de la maladie et les antécédents médicaux.
English: Qtrilmet is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
French: Qtrilmet n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas fait l'objet d'études dans cette tranche d'âge.
English: Do not take Qtrilmet if any of the above apply to you.
French: Ne prenez pas Qtrilmet si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
English: This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
French: Cela permettra de réduire le risque d'effets indésirables au niveau de l'estomac.
English: The adjusted percent difference at week 52 between the treatment groups was
French: La différence au niveau du pourcentage ajusté à la semaine 52 entre les groupes de traitement était de
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
French: Le DFG doit être évalué avant toute initiation de traitement par un médicament contenant de la metformine et au moins une fois par an par la suite.
English: These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment.
French: Ces effets pharmacocinétiques ne sont pas cliniquement pertinents et ne nécessitent pas un ajustement de la dose.
English: Use in patients at risk for volume depletion, hypotension, and/or electrolyte imbalances
French: Utilisation chez les patients à risque de déplétion volémique, d'hypotension et/ou de déséquilibres électrolytiques
English: Interaction studies have been performed with the individual active substances of Qtrilmet.
French: Des études sur les interactions médicamenteuses ont été réalisées avec les substances actives individuelles de Qtrilmet.
English: Your kidney function will be checked at least once every year or more frequently if you are elderly or if you have worsening kidney function.
French: Votre fonction rénale sera contrôlée au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
English: If no adequate strength of Qtrilmet is available, individual mono-components should be used instead of the modified-release combination.
French: Si aucun dosage adéquat de Qtrilmet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association à libération modifiée.
English: Therapeutic experience in patients 65 years and older is limited, and very limited in patients 75 years and older.
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients âgés de 65 ans et plus, et très limitée chez les patients âgés de 75 ans et plus.
English: Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
French: Transporteurs de cations organiques (OCT) La metformine est un substrat des transporteurs OCT1 et OCT2.
English: The volume of distribution of saxagliptin was 205 L.
French: Le volume de distribution de la saxagliptine était de 205 L.
English: The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes.
French: La sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de diabète de type 1 n'ont pas été établies et Qtrilmet ne doit pas être utilisé pour le traitement des patients atteints de diabète de type 1.
English: In particular, talk to your doctor before taking Qtrilmet if you are taking any of the following medicines:
French: En particulier, adressez-vous à votre médecin avant de prendre Qtrilmet si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
English: When driving or using machines, it should be taken into account that dizziness has been reported in studies with saxagliptin.
French: Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il convient de tenir compte du fait que des étourdissements ont été rapportés dans les études avec la saxagliptine.
English: The remaining 219 patients started to take 5 mg saxagliptin 16 weeks ahead of the study start.
French: Les 219 patients restants ont commencé à prendre 5 mg de saxagliptine 16 semaines avant le début de l'étude.
English: Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui sont hospitalisés pour des interventions chirurgicales lourdes ou des maladies aigües graves.
English: Do not take a double dose of Qtrilmet to make up for a forgotten dose.
French: Ne prenez pas de dose double de Qtrilmet pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtrilmet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Qtrilmet dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: If pancreatitis is suspected, this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, it should not be restarted.
French: Si une pancréatite est suspectée, ce médicament doit être arrêté ; si le diagnostic d'une pancréatite aigüe est confirmé, il ne doit pas être repris.
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
French: Les patients immunodéprimés, tels que les patients qui ont subi une transplantation d'organe ou les patients atteints d'un syndrome de l'immunodéficience humaine, n'ont pas été étudiés dans le programme clinique de la saxagliptine.
English: The adverse reactions associated with Qtrilmet are presented in Table 1.
French: Les effets indésirables associés à Qtrilmet sont présentés dans le Tableau 1.
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8% (see Table 4).
French: La majorité des patients de cette étude avaient une valeur initiale de l'HbA1c >8 % (voir Tableau 4).
English: Possible signs of dehydration are listed in section 4.
French: Les signes éventuels de déshydratation sont énumérés au début de la rubrique 4.
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to < 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les catégories de fréquence ont été définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à ˂1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à ˂1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (1/100 000 à <1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: If renal function falls below GFR < 60 mL/min, treatment should be discontinued.
French: Si la fonction rénale tombe en dessous d'un DFG <60 mL/min, le traitement doit être interrompu.
English: Each tablet contains 48 mg of lactose (as anhydrous).
French: Chaque comprimé contient 48 mg de lactose (sous forme anhydre).
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore, does not produce hypoglycaemia.
French: Elle ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie.
English: Remember to take other medicines as your doctor has told you.
French: N'oubliez pas de prendre les autres médicaments prescrits par votre médecin.
English: Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
French: La diminution de la fonction rénale est fréquente et asymptomatique chez les patients âgés.
English: The absolute oral bioavailability of dapagliflozin following the administration of a 10 mg dose is 78%.
French: La biodisponibilité orale absolue de la dapagliflozine après administration d'une dose de 10 mg est de 78 %.
English: Qtrilmet with alcohol
French: Qtrilmet avec de l'alcool
English: Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtrilmet.
French: La fonction rénale et le risque de déplétion volémique doivent donc être pris en compte avant l'initiation du traitement par Qtrilmet.
English: The efficacy and safety profiles of Qtrilmet in these patients have not been established.
French: L'efficacité et le profil de sécurité d'emploi de Qtrilmet n'ont pas été établis chez ces patients.
English: The numerical imbalance of breast, bladder, and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
French: Le déséquilibre numérique des tumeurs du sein, de la vessie et de la prostate doit être considéré avec attention ; il sera plus amplement investigué dans les études post-commercialisation.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
French: Saxagliptine : Les patients âgés (65-80 ans) avaient une ASC d'environ 60 % supérieure à celle des patients jeunes (18-40 ans).
English: To avoid overdose, do not continue taking the separate tablets of these medicines as well as Qtrilmet.
French: Afin d'éviter tout surdosage, ne continuez pas à prendre des comprimés individuels de ces médicaments en même temps que Qtrilmet.
English: Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
French: Le nombre absolu moyen de lymphocytes est resté stable lors d'une administration quotidienne allant jusqu'à 102 semaines.
English: Consideration of such etiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
French: Il est recommandé d'envisager cette étiologie si un patient présente une anémie mégaloblastique.
English: Metformin No clinically relevant interaction has been identified.
French: Metformine Aucune interaction cliniquement pertinente n'a été identifiée.
English: The three medicines in Qtrilmet lower the amount of sugar in the blood by causing it to be taken up into cells or passed out of the body in the urine.
French: Les trois composants de Qtrilmet réduisent la quantité de sucre dans le sang en le faisant passer dans les cellules ou en l'éliminant de votre organisme en passant dans les urines.
English: In both cases, treatment with Qtrilmet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
French: Dans les deux cas, le traitement par Qtrilmet ne peut être repris qu'après une stabilisation de l'état du patient.
English: Because elderly patients (≥ 65 years) are more likely to have decreased renal function, this medicinal product should be used with caution as age increases.
French: Les patients âgés (≥65 ans) étant davantage susceptibles de présenter une altération de la fonction rénale, ce médicament doit être utilisé avec prudence à mesure que l'âge augmente.
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency.
French: Un traitement au long cours par la metformine a été associé à une réduction de l'absorption de vitamine B12 très rarement susceptible d'entraîner une carence en vitamine B12 cliniquement significative.
English: o film-coating:
French: o Pelliculage :
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Qtrilmet since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions” and “Do not take Qtrilmet if you”).
French: Évitez la consommation excessive d'alcool pendant la prise de Qtrilmet car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions » et « Ne prenez jamais Qtrilmet »).
English: Do not stop taking Qtrilmet without talking to your doctor first.
French: N'interrompez pas le traitement par Qtrilmet sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.
English: The dose should be taken as two tablets orally, once daily at the same time of the day, with food.
French: La dose doit être prise en deux comprimés par voie orale, une fois par jour, à la même heure chaque jour, au cours d'un repas.
English: oedema peripheral
French: œdème périphérique
English: What Qtrilmet is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Qtrilmet et dans quels cas est-il utilisé
English: Surgery and operations
French: Chirurgie et opérations
English: Food has relatively modest effects on the pharmacokinetics of dapagliflozin in healthy subjects.
French: La nourriture a des effets relativement modestes sur la pharmacocinétique de la dapagliflozine chez les sujets sains.
English: Additional safety data include clinical trials, post-authorisation safety studies and post-marketing experience with the mono-components.
French: D'autres données sur la sécurité d'emploi comprennent les essais cliniques, les études de tolérance post-autorisation et l'expérience post-commercialisation des composants individuels.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
French: Le volume de distribution (Vd) moyen était compris entre 63 et 276 L.
English: When the patient plans to become pregnant, and during pregnancy, it is recommended that diabetes is not treated with this medicinal product, but insulin be used to maintain blood glucose levels as close to normal as possible, to reduce the risk of malformations of the foetus associated with abnormal blood glucose levels.
French: Si la patiente souhaite être enceinte, et au cours de la grossesse, il est recommandé que le diabète ne soit pas traité avec ce médicament, mais que de l'insuline soit utilisée pour maintenir la glycémie aussi proche que possible de la normale, afin de réduire le risque de malformations fœtales associé à une glycémie anormale.
English: N is the number of randomised and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement.
French: N est le nombre de patients randomisés et traités avec une mesure initiale et au moins 1 mesure d'efficacité postinclusion.
English: This medicinal product should not be used while breast-feeding.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
English: Occasionally, the inactive ingredients of this medicine will be eliminated in the faeces as a soft, hydrated mass that may resemble the original tablet.
French: Parfois les composants inactifs de ce médicament seront éliminés dans les selles sous forme de masse molle hydratée pouvant ressembler au comprimé d'origine.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: Other medicines and Qtrilmet
French: Autres médicaments et Qtrilmet
English: p-value < 0.0001. p-value = 0.0166.
French: Valeur de p = 0,0166.
English: If necessary, the dose of the glucose-lowering medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
French: Si nécessaire, la posologie de l'hypoglycémiant doit être ajustée pendant le traitement par l'autre médicament et lors de son arrêt.
English: In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), Qtrilmet should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended.
French: En cas de déshydratation (diarrhée ou vomissements sévères, fièvre ou diminution de l'apport en liquides), Qtrilmet doit être temporairement arrêté et il est recommandé de contacter un professionnel de la santé.
English: Your doctor may ask you to stop taking Qtrilmet.
French: Votre médecin pourra vous demander d'arrêter de prendre Qtrilmet.
English: Metformin: Plasma protein binding is negligible.
French: Metformine : La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
English: Thereafter, glimepiride/placebo dose were kept constant, except for down-titration to prevent hypoglycaemia.
French: Par la suite, la dose de glimépiride/placebo est restée constante, à l'exception d'une réduction progressive pour prévenir une hypoglycémie.
English: The increase in simvastatin and simvastatin acid exposures are not considered clinically relevant.
French: L'augmentation de l'exposition à la simvastatine et à la simvastatine acide n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
English: Metformin: The available data in subjects with moderate renal insufficiency are scarce and no reliable estimation of the systemic exposure to metformin in this subgroup as compared to subjects with normal renal function could be made.
French: Metformine : Les données disponibles chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée sont rares et aucune estimation fiable n'a pu être faite concernant l'exposition systémique à la metformine dans ce sous-groupe par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
English: It is not known if DKA is more likely to occur with higher doses of dapagliflozin.
French: On ignore si l'ACD est plus susceptible de survenir avec des doses plus élevées de dapagliflozine.