FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: HALOCUR contient 0,50 mg/mL d'halofuginone base (sous forme de sel lactate).
Estonian: HALOCUR sisaldab 0,5 mg/ml halofuginoonalust (laktaatsoolana).
French: Les concentrations plasmatiques d'halofuginone obtenues après administrations orales répétées sont comparables au profil pharmacocinétique obtenu après administration orale unique.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse peroraalse manustamise järgsele plasmakontsentratsioonile.
French: Des symptômes de toxicité pouvant apparaître à 2 fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d'appliquer strictement la dose recommandée.
Estonian: Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordsel terapeutilise doosi manustamisel.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement : 6 mois.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg : 8 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Estonian: • 35…45 kg vasikas: 8 ml HALOCUR`i üks kord päevas 7 päeva jooksul
French: Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué.
Estonian: Cryptosporidium parvum`i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamiseks.
French: Temps d'attente : Viande et abats : 13 jours.
Estonian: Keeluaeg: lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
French: Agents antiparasitaires/ Agents contre les protozoaires
Estonian: Parasiidivastased ained/ algloomade vastased ained
French: Veaux nouveau-nés.
Estonian: Vastsündinud vasikas.
French: Foie Reins Muscle Graisse
Estonian: Maks Neer Lihas Rasv
French: Pour administration orale chez les veaux nouveaux nés après le repas.
Estonian: Peroraalseks manustamiseks vastsündinud vasikatele pärast söötmist.
French: Halofuginone (sous forme de sel lactate) …….
Estonian: Halofuginooni (laktaatsoolana)
French: Pour administration orale chez les veaux après le repas.
Estonian: Peroraalseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
French: Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Estonian: Cryptosporidium parvum`i põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioos.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
French: La posologie est : 100 µg d'halofuginone base par kg de poids vif (PV), une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 mL d'HALOCUR pour 10 kg PV, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Estonian: Doseerimine: 100 µg halofuginooni kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul e 2 ml HALOCUR`i 10 kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
French: Halofuginone Halofuginone Bovins 30 µg/kg 30 µg/kg
Estonian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
French: Le produit a un effet crytosporidiostatique sur Cryptosporidium parvum.
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt.
French: Acide benzoïque (E 210) …………………..
Estonian: Bensoehape (E210)
French: Pour assurer une posologie correcte, l'utilisation d'une seringue ou d'un dispositif approprié à l'administration orale est nécessaire.
Estonian: Ravimi õige doseerimise tagamiseks tuleb suukaudseks manustamiseks kasutada süstalt või mõnda teist sobivat abivahendit.
French: Une réhydratation peut être nécessaire.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vedelike manustamine parenteraalselt.
French: Une augmentation du taux de diarrhée a été observée chez les animaux traités dans de très rares cas.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist.
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 500 mL contenant 490 mL de solution buvable.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 500 ml pudel, mis sisaldab 490 ml peroraalset lahust.
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 1000 mL contenant 980 mL de solution buvable.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 1000 ml pudel, mis sisaldab 980 ml peroraalset lahust.
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur en utilisant uniquement une seringue ou un dispositif approprié pour l'administration orale.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demilitre de solution électrolytique.
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb preparaat loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
French: Solution buvable claire homogène de couleur jaune canari.
Estonian: Kanaarikollane ühtlane läbipaistev lahus.
French: HALOCUR 0,5 mg/mL solution buvable pour veaux
Estonian: HALOCUR 0,5 mg/ml peroraalne lahus vasikatele
French: 13 jours.
Estonian: 13 päeva.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2007.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 octobre 2004.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. oktoobril 2004.
French: Halocur ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Estonian: Halocur ei tohi sattuda veekogudesse, sest see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
French: Le mécanisme d'action exact de l'halofuginone est inconnu.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole teada.
French: Halocur peut être utilisé :
Estonian: Halocuri võib kasutada:
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine ?
Estonian: Kui pikk on aeg, kuni loomalt võib inimesele tarbimiseks lüpsta piima?
French: Halocur doit être administré après le repas.
Estonian: Halocuri manustatakse pärast söötmist.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
French: Il est conseillé de porter des gants protecteurs pour manipuler le produit et de se laver les mains après utilisation.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitsekindaid ja pärast kasutamist pesta käed.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que l'animal puisse être abattu et que la viande puisse être utilisée pour la consommation humaine (temps d'attente) ?
Estonian: Kui pikk on aeg, kuni looma võib tappa ja tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Halocur à Intervet International B.V., le 29 octobre 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Halocuri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kasutuskohas kehtivatele nõuetele.
French: Lors d'un essai, les veaux provenaient de 40 élevages.
Estonian: Ühte uuringusse kaasati vasikaid 40 majandist.
French: Il a recommandé que Halocur reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Estonian: Halocurile soovitati anda müügiluba.
French: Ne s'applique pas, puisque le produit n'est destiné à être utilisé que chez les veaux nouveau-nés.
Estonian: Ei ole asjakohane, sest ravimit kasutatakse ainult vastsündinud vasikatel.
French: Dans tous les cas, Halocur est administré au veau par voie orale, après le repas (et non à des animaux dont l'estomac est vide), une fois par jour pendant sept jours consécutifs.
Estonian: Halocuri manustatakse vasikale kõigil juhtudel suu kaudu söötmist, mitte tühja kõhuga, seitsmel järjestikusel päeval üks kord päevas.
French: Pourquoi Halocur a-t-il été approuvé ?
Estonian: Miks Halocur heaks kiideti?
French: • dans la réduction de la diarrhée ; il doit être administré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Estonian: • kõhulahtisuse vähendamiseks, manustades seda 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
French: Ces symptômes peuvent inclure : diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie (absence de réaction), faiblesse et prostration.
Estonian: Halocuri manustamisel kahekordses soovituslikus annuses võivad tekkida toksilisuse sümptomid, näiteks kõhulahtisus, veriroe, piimajoomise vähenemine, dehüdratsioon, apaatia (loidus), nõrkus ja kollaps.
French: Si une irritation oculaire persiste, il faut demander un avis médical.
Estonian: Kui silmaärritus püsib, tuleb pöörduda arsti poole.
French: Qu'est-ce que Halocur ?
Estonian: Mis on Halocur?
French: Il a été démontré que l'efficacité du traitement est optimisée lorsqu'il est administré tôt, dans les 24 à 48 heures suivant la naissance.
Estonian: Kõige kasulikumaks osutus varane ravi esimese 24-48 sünnijärgse tunni jooksul.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquette du flacon.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud karbi etiketil.
French: Halocur ne doit pas être administré en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Estonian: Halocuri ei tohi manustada vasikatele, kelle kõhulahtisus on kestnud üle 24 tunni, ega nõrkadele loomadele.
French: Halocur se présente sous la forme d'une solution buvable transparente et jaune.
Estonian: Halocuri turustatakse läbipaistva kollase lahusena suukaudseks manustamiseks.
French: • dans la prévention de la diarrhée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose (infection à Cryptosporidium) ; il doit être administré aux veaux nouveau-nés dans les 24 à 48 heures suivant la naissance ;
Estonian: • kõhulahtisuse ennetamiseks majandites, kus on esinenud krüptosporidioosi (nakatumist algloomaga Cryptosporidium), manustades seda vastsündinud vasikatele nende 24-48
French: Autres informations relatives à Halocur :
Estonian: Muu teave Halocuri kohta
French: Il a également été démontré qu'il prévient la diarrhée après 11 jours de traitement.
Estonian: Samuti näidati, et 11-päevane ravi ennetab kõhulahtisust.
French: Un autre essai chez des veaux âgés de 24 à 48 heures a démontré que Halocur prévient la diarrhée due à Cryptosporidium parvum, par comparaison à un placebo.
Estonian: Teise 24-48 tunni vanuste vasikatega tehtud uuringuga näidati, et Halocur ennetab alglooma Cryptosporidium parvum tekitatud kõhulahtisust, võrreldes platseeboga.
French: Le principe actif de Halocur est le lactate d'halofuginone ; il est utilisé contre des maladies parasitaires dues à des protozoaires.
Estonian: Halocur sisaldab toimeainena halofuginoonlaktaati, mida kasutatakse algloomade põhjustatud parasitaarhaiguste vastu.
French: Les utilisateurs doivent éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ; en cas de contact, ils doivent rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire.
Estonian: Nahale ja silma sattumise korral tuleb ravimiga kokkupuutunud kohta või silma põhjalikult pesta puhta veega.
French: Il s'agit d'un parasite appartenant au groupe des protozoaires, qui envahit le système digestif et provoque la diarrhée.
Estonian: See on algloomade perekonda kuuluv parasiit, mis tungib seedeelundkonda ja põhjustab kõhulahtisust.
French: Plusieurs essais sur le terrain ont été menés chez des veaux de différents élevages.
Estonian: Eri majandite vasikatega tehti mitu väliuuringut.
French: Comment Halocur agit-il ?
Estonian: Kuidas Halocur toimib?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Halocur ?
Estonian: Millised on Halocuriga kaasnevad riskid?
French: Chez l'utilisateur, un contact répété avec Halocur peut provoquer des allergies cutanées.
Estonian: Halocuri korduv käsitsemine võib tekitada inimestel nahaallergiat.
French: Il a été démontré que le traitement par Halocur réduit l'excrétion de Cryptosporidium parvum par les veaux et réduit la diarrhée.
Estonian: Näidati, et ravi Halocuriga vähendab vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum eritumise taset ja vähendab kõhulahtisust.
French: Ces études comparaient le traitement par Halocur à un placebo.
Estonian: võrreldi Halocuri toimet platseebo toimega.
French: Il a été démontré que l'administration de la dose recommandée de Halocur par voie orale pendant 7 jours consécutifs, chez des veaux âgés de 4 à 10 jours, réduit la diarrhée, par comparaison à un placebo.
Estonian: Leiti, et 4-10-päevaste vasikate ravi Halocuri soovitusliku suukaudse annusega vähendab kõhulahtisust, võrreldes platseeboga.
French: Il prévient également la formation d'oocystes, qui se forment à un certain stade du cycle de vie du parasite et sont excrétés (éliminés) dans les fèces, ce qui contribue à la transmission de la maladie à d'autres animaux.
Estonian: Ravim takistab ka alglooma ootsüstide (munatsüstide) moodustumist, mis tekivad parasiidi elutsükli teataval etapil ja erituvad peremeeslooma roojaga.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Halocur sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la prévention et la réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum chez les veaux nouveau-nés.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Halocuri kasulikkus alglooma Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks ja vähendamiseks vastsündinud vasikatel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
French: Le principal signe clinique de l'infection à Cryptosporidium parvum est la diarrhée.
Estonian: Algloomaga Cryptosporidium parvum nakatumise kliinilised nähud ilmnevad põhiliselt kõhulahtisusena.
French: Quel est le bénéfice démontré par Halocur au cours des études ?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Halocuri kasulikkus?
French: Dans quel cas Halocur est-il utilisé ?
Estonian: Milleks Halocuri kasutatakse?
French: Le principe actif de Halocur, le lactate d'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halocuris toimeainena sisalduv halofuginoonlaktaat pärsib alglooma Cryptosporidium parvum kasvu.
French: Halocur est indiqué chez les veaux nouveau-nés dans la prévention ou la réduction de la diarrhée due à un organisme appelé Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halocuri kasutatakse alglooma Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks vastsündinud vasikatel.
French: 3 x 28 comprimés pelliculés
Estonian: 3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti
French: 6 ans.
Estonian: 6 aastat.
French: (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)
Estonian: (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10st)
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
French: > ou = 75
Estonian: > või = 75
French: La signification clinique de cette substitution n'est actuellement pas connue.
Estonian: Selle asenduse kliiniline tähendus on käesolevalt teadmata.
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 01 août 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. november 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. august 2019
French: La majorité des patients (84 %) avaient été infectés par transmission verticale.
Estonian: Enamik patsiente (84%) oli saanud nakkuse vertikaalse nakatumise teel.
French: L'utilisation d'Harvoni chez les enfants n'a pas encore été étudiée.
Estonian: Harvoni kasutamist lastel ei ole veel uuritud.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème).
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri turse (angioödeem).
French: La ribavirine a été arrêtée chez 15 % des patients.
Estonian: Ribaviriini manustamine katkestati 15% patsientidest.
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi chez l'adulte
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte täiskasvanutel
French: Harvoni [Emballage extérieur uniquement]
Estonian: Harvoni [Ainult välispakendil]
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) après avoir pris votre médicament.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil tekib pärast ravimi võtmist väsimustunne.
French: La fréquence de survenue des effets indésirables suivants n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Si vous oubliez de prendre Harvoni
Estonian: Kui te unustate Harvonit võtta
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
French: Si vous avez pris plus d'Harvoni que vous n'auriez dû
Estonian: Kui te võtate Harvonit rohkem, kui ette nähtud
French: La RVS12 a été obtenue chez les 18 patients.
Estonian: SVR12 saavutati 18/18 patsiendil.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AP51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusvastased ained; ATC-kood: J05AP51
French: Les deux études avaient un schéma identique.
Estonian: Kaks uuringut olid ülesehituselt identsed.
French: Affections cutanées Fréquence inconnue : syndrome de Stevens-Johnson
Estonian: Nahakahjustused Esinemissagedus teadmata: Stevensi-Johnsoni sündroom.
French: ↑ Lopinavir ↑ Ritonavir
Estonian: ↑ Lopinaviir ↑ Ritonaviir
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
Estonian: g. See uuring viidi läbi veel kahe otsese toimega viirusvastase aine juuresolekul.
French: Famotidine administrée 12 heures avant Harvonid
Estonian: Famotidiin manustatud 12 tundi enne Harvonitd
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Harvoni
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Harvoni sisaldab
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par Harvoni et la ribavirine ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Estonian: • Kui teie või teie partner Harvoniga ja ribaviriiniga ravi ajal või sellele järgnevate kuude jooksul rasestub, informeerige sellest otsekohe oma arsti.
French: Dose de ribavirine*
Estonian: Ribaviriini annus*
French: L'utilisation d'Harvoni n'est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 12 ans car la sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies dans cette population.
Estonian: Harvonit ei soovitata kasutada lastel vanuses < 12 aastat, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus sellel rühmal ei ole tõestatud.
French: Adultes - Génotypes 2, 3, 4, 5 et 6
Estonian: Täiskasvanud, 2., 3., 4., 5. ja 6. genotüüp
French: Chaque flacon contient un déshydratant (Silicagel) qui doit être gardé dans le flacon pour mieux protéger les comprimés.
Estonian: Igasse pudelisse on kaasa pandud silikageelist desikant (kuivatusaine), mis tuleb jätta pudelisse, kuna see aitab kaitsta tablette.
French: (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) • éruption cutanée
Estonian: (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st) • lööve.
French: Les patients étaient recrutés dans l'un des sept groupes possibles en fonction de leur statut de transplantation hépatique et de la sévérité de l'insuffisance hépatique (voir le tableau 17).
Estonian: Patsiendid määrati ühte seitsmest grupist, tuginevalt maksatransplantaadi staatusele ning maksakahjustuse raskusele (vt Tabel 17).
French: Post-transplantation Score Métavir F0-F3 CPT Ac
Estonian: Siirdamisjärgselt Metaviri skoor F0-F3 CPT Ac
French: Aucun patient n'a présenté d'échec virologique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Estonian: Ühelgi patsiendil ei esinenud viroloogilise ravivastuse puudumist (vt lõigust 4.2 teavet kasutamise kohta lastel).
French: Certains médicaments ne doivent pas être pris avec Harvoni.
Estonian: Mõningaid ravimeid ei tohi koos Harvoniga võtta.
French: Harvoni (administré seul ou en association avec la ribavirine) n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Harvoni (manustatuna eraldi või kombinatsioonis ribaviriiniga) ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Un total de 80 patients (80 %) étaient naïfs de traitement, tandis que 20 patients (20 %) avaient été préalablement traités.
Estonian: Kokku 80 patsienti (80%) polnud varem ravi saanud, seevastu 20 patsienti (20%) olid varem ravi saanud.
French: Génotype IL28
Estonian: IL28 genotüüp
French: Les patients avec un score de CPT > 12 étaient exclus.
Estonian: Patsiendid CPT skooriga > 12 arvati uuringust välja.
French: La fonction de votre foie peut se trouver modifiée avec le traitement de l'hépatite C, ce qui peut avoir un impact sur les effets d'autres médicaments (par exemple des médicaments utilisés pour contrôler votre système immunitaire, etc.).
Estonian: C-hepatiidi ravi korral võib teie maksafunktsioon muutuda ja seega teisi ravimeid mõjutada (nt teie immuunssüsteemi supresseerimiseks kasutatavad ravimid jne).
French: Chez ces patients, le traitement de l'infection par le VHC pourrait donc dépendre de l'utilisation d'autres classes de médicaments.
Estonian: Seetõttu võivad sellised patsiendid HCV-infektsioonist vabanemise osas sõltuda teistesse klassidesse kuuluvatest ravimpreparaatidest.
French: - La prise d'Harvoni pendant 8 semaines pourrait être envisagée chez les patients infectés par le génotype 1 non préalablement traités (voir rubrique 5.1, étude ION-3).
Estonian: - Harvoniga ravi 8 nädalat võib kaaluda varem ravi mittesaanud 1. genotüübiga nakatunud patsientidel (vt lõik 5.1, uuring ION-3).