FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
French: Les signes d'une réaction allergique sont notamment : une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou pour respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
English: • Medicines known to affect the way your heart beats.
French: • Médicaments connus pour pouvoir modifier le rythme cardiaque.
English: • Fits (convulsions)
French: • Crises d'épilepsie (convulsions).
English: 10 - 14 days
French: 10 - 14 jours
English: • Changes in the number of white blood cells shown up in the results of some blood tests (leukopenia,
French: • Modifications du nombre de globules blancs constatées dans les résultats de certains tests sanguins (leucopénie, éosinophilie).
English: Levofloxacin is not recommended in patients with a known history of myasthenia gravis.
French: La lévofloxacine est déconseillée chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie.
English: • Allergic lung reactions
French: • Réactions allergiques pulmonaires.
English: Diarrhoea Vomiting Nausea
French: Diarrhée Vomissements Nausées
English: Hepatic enzyme increased (ALT/AST, alkaline phosphatase, GGT)
French: Élévation des enzymes hépatiques (ALAT/ASAT, phosphatases alcalines, Gamma GT)
English: These could be signs of a severe bowel problem
French: Elle peut être le signe d'un problème intestinal sévère.
English: • Sinuses
French: • Sinus.
English: Postmarketing serious adverse reactions, including deaths and the requirement for respiratory support, have been associated with fluoroquinolone use in patients with myasthenia gravis.
French: Des effets indésirables graves, notamment des décès et le recours à une assistance respiratoire, rapportés depuis la mise sur le marché des fluoroquinolones ont été associés à leur utilisation chez des patients atteints de myasthénie.
English: • Low number of white blood cells (neutropenia)
French: • Diminution du nombre de globules blancs (neutropénie).
English: Staphylococcus aureus methicillin-resistant#
French: Staphylococcus aureus résistant à la méticilline#
English: Clostridium difficile-associated disease
French: Diarrhée associée à Clostridium difficile
English: Subjects with renal insufficiency
French: Sujets insuffisants rénaux
English: Highlighted in grey: Applies to 250 mg tablet strength only
French: Surligné en gris : Ne s'applique qu'au comprimé dosé à 250 mg
English: • Iron tablets (for anemia), zinc supplements, magnesium or aluminum-containing antacids (for acid or heartburn), didanosine, or sucralfate (for stomach ulcers).
French: • Comprimés de fer (pour l'anémie), suppléments à base de zinc, antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium (pour l'acidité ou les brûlures gastriques), didanosine ou sucralfate (pour les ulcères de l'estomac).
English: • Joint pain or muscle pain
French: • Douleurs articulaires ou douleurs musculaires.
English: • Changes in the way things smell, loss of smell or taste (parosmia, anosmia, ageusia)
French: • Modification de l'odorat, perte de l'odorat ou du goût (parosmie, anosmie, agueusie).
English: • You are breast-feeding or planning to breast-feed
French: • Vous allaitez ou vous avez prévu d'allaiter.
English: • Feeling depressed, mental problems, feeling restless (agitation), abnormal dreams or nightmares
French: • Sensation de dépression, problèmes mentaux, agitation, rêves anormaux ou cauchemars.
English: Renal failure acute (e.g. due to interstitial nephritis)
French: Insuffisance rénale aiguë (par exemple, pour cause de néphrite interstitielle)
English: Cases of severe bullous skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with levofloxacin (see section 4.8).
French: Des cas de réactions cutanées bulleuses sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées avec la lévofloxacine (voir rubrique 4.8).
English: Other:
French: Autre :
English: Dyspepsia Flatulence Constipation
French: Douleurs abdominales Dyspepsie Flatulences Constipation
English: This is because it can affect the way Tavanic tablets work:
French: Ceci car le mode d'action de Tavanic comprimés peut en être affecté :
English: • For the tablet core: crospovidone, hypromellose, microcrystalline cellulose and sodium stearyl fumarate
French: • Pour le noyau du comprimé : crospovidone, hypromellose, cellulose microcristalline et stéarylfumarate de sodium
English: Creatinine clearance first dose: 250 mg first dose: 500 mg first dose: 500 mg
French: Dose initiale : 500 mg Dose initiale : 500 mg
English: Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4)
French: • Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif (voir rubrique 4.4).
English: Tavanic tablets contain a medicine called levofloxacin.
French: Tavanic comprimés contient une substance active appelée la lévofloxacine.
English: You are more likely to have a fit (seizure) if taken with Tavanic
French: Vous avez plus de risques de faire une crise d'épilepsie (convulsion) s'ils sont pris avec Tavanic.
English: ClR [ml/min] 13 t1/2 [h]
French: ClR [ml/min] 13
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, interrogez votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tavanic.
English: • in breast-feeding women.
French: • chez les femmes qui allaitent.
English: Hyperglycaemia Hypoglycaemic coma (see section 4.4)
French: Hyperglycémie Coma hypoglycémique (voir rubrique 4.4)
English: Tendinitis and tendon rupture
French: Tendinites et ruptures de tendons
English: Skin and subcutaneous tissue disorders b
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané b
English: S. pneumoniae 1
French: Streptococcus pneumoniae 1
English: If you stop taking Tavanic tablets
French: Si vous arrêtez de prendre Tavanic comprimés
English: Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
French: Bactéries aérobies à Gram négatif Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
English: Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see section 4.4 QT interval prolongation).
French: La lévofloxacine, comme d'autres fluoroquinolones, doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, les antiarythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques) (voir rubrique 4.4 Allongement de l'intervalle QT).
English: Due to possible increase in coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin), coagulation tests should be monitored when these drugs are given concomitantly (see section 4.5).
French: Du fait d'une possible augmentation des résultats des tests de coagulation (PT/INR) et/ou de saignements chez les patients traités par lévofloxacine en association avec un antivitamine K (par exemple, la warfarine), les tests de coagulation doivent être surveillés lorsque ces médicaments sont administrés en même temps (voir rubrique 4.5).
English: Infection of skin and underneath the skin, including muscles
French: Infections de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles
English: If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate
French: Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des suppléments à base de zinc, des antiacides, de la didanosine ou du sucralfate
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
English: 7 - 14 days
French: 7 - 14 jours
English: • Pain, including pain in the back, chest and extremities
French: • Douleurs, notamment dans le dos, le thorax et les extrémités.
English: Patients treated with Vitamin K antagonists
French: Patients traités par antivitamines K
English: Breakpoints apply to an oral dose of 500 mg x 1 to 500 mg x 2 and an intravenous dose of 500 mg x 1 to 500 mg x 2.
French: Les concentrations critiques correspondent à des doses orale ou intraveineuse de 500 mg x 1 à 500 mg x 2.
English: Patients predisposed to seizures
French: Patients prédisposés aux crises convulsives
English: • Changes in the way things taste, loss of appetite, stomach upset or indigestion (dyspepsia), pain in your stomach area, feeling bloated (flatulence) or constipation
French: • Modifications du goût des aliments, perte d'appétit, indigestion (dyspepsie), douleurs dans la région de l'estomac, sensation de gonflement (flatulences) ou constipation.
English: • You have kidney problems
French: • Vous avez des problèmes rénaux.
English: Angioedema Hypersensitivity (see section 4.4)
French: Angioœdème Hypersensibilité (voir rubrique 4.4)
English: The EUCAST recommended MIC breakpoints for levofloxacin, separating susceptible from intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible from resistant organisms are presented in the below table for MIC testing (mg/l).
French: Les concentrations critiques recommandées par l'EUCAST pour la lévofloxacine, séparant les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et les souches de sensibilité intermédiaire des souches résistantes sont présentées dans le tableau ci-dessous (mg/L).
English: If you forget to take Tavanic tablets
French: Si vous oubliez de prendre Tavanic comprimés
English: • For the tablet coating: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol, yellow ferric oxide
French: • Pour le pelliculage des comprimés : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc, macrogol,
English: Quinolones may lower the seizure threshold and may trigger seizures.
French: Les quinolones peuvent abaisser le seuil épileptogène et peuvent déclencher des crises convulsives.
English: Blood bilirubin increased
French: Élévation de la bilirubine sanguine
English: PVC/ALUMINIUM FOIL / BLISTER
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE PVC/ALUMINIUM
English: Hypoglycaemia particularly in diabetic patients (see section 4.4)
French: Anorexie Hypoglycémie en particulier chez les patients diabétiques (voir rubrique 4.4)
English: Transient vision loss (see section 4.4)
French: Perte de vision transitoire (voir rubrique 4.4)
English: Jaundice and severe liver injury, including cases with fatal acute liver failure, primarily in patients with severe underlying diseases (see section 4.4) Hepatitis
French: Ictère et atteinte hépatique sévère, dont des cas fatals d'insuffisance hépatique aiguë, principalement chez les patients atteints de maladies sous-jacentes graves (voir rubrique 4.4) Hépatite
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en dose unique, en administrations répétées, de cancérogénèse et de toxicité des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
English: Vitamin K antagonists
French: Antivitamines K
English: Uncomplicated cystitis (see section 4.4)
French: • Cystites non compliquées (voir rubrique 4.4).
English: • You have ever had heart problems: caution should be taken when using this kind of medicine, if you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), have salt imbalance in the blood (especially low level of potassium or magnesium in the blood), have a very slow heart rhythm (called ‘bradycardia'), have a weak heart (heart failure),
French: • Vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : il faut être prudent avec ce type de médicament si vous êtes né avec ou si vous avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT (observé à l'ECG, enregistrement électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (en particulier des taux bas de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme, ou si vous êtes âgé(e) ou si vous prenez d'autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l'ECG (voir rubrique « Autres médicaments et Tavanic »).
English: Increased coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding, which may be severe, have been reported in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
French: Une augmentation des résultats des tests de coagulation (PT/INR) et/ou des saignements, qui peuvent être sévères, ont été rapportés chez les patients traités par lévofloxacine en association avec un antivitamine K (par exemple, la warfarine).
English: Pancytopenia Agranulocytosis Haemolytic anaemia
French: Pancytopénie Agranulocytose Anémie hémolytique
English: Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people taking Tavanic.
French: Chez les personnes prenant Tavanic, les tests urinaires peuvent donner des résultats « faussement positifs » lors de la détection des antalgiques forts appelés « opiacés ».
English: QT interval prolongation
French: Allongement de l'intervalle QT
English: Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis
French: Exacerbations aiguës de bronchite chronique
English: Insomnia Anxiety Confusional state
French: Anxiété État confusionnel Nervosité
English: Levofloxacin is metabolised to a very small extent, the metabolites being desmethyl-levofloxacin and levofloxacin N-oxide.
French: La lévofloxacine est très peu métabolisée, ses métabolites étant la déméthyl-lévofloxacine et la lévofloxacine N-oxyde.
English: Diarrhoea - haemorrhagic which in very rare cases may be indicative of enterocolitis, including pseudomembranous colitis (see section 4.4) Pancreatitis
French: Diarrhée - hémorragique qui dans de très rares cas peut être évocatrice d'une entérocolite, notamment d'une colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4)
English: How to take Tavanic tablets 4.
French: Comment prendre Tavanic comprimés 4.
English: • Feeling stressed (anxiety), feeling confused, feeling nervous, feeling sleepy, trembling, a spinning feeling (vertigo)
French: • Sensation de stress (anxiété), sensation de confusion, sensation de nervosité, sensation de somnolence, tremblements, sensation d'avoir la tête qui tourne (vertiges).
English: Iron salts, zinc salts, magnesium- or aluminium-containing antacids, didanosine
French: Sels de fer, sels de zinc, antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, didanosine
English: • You have ever had epilepsy
French: • Vous avez déjà eu des crises d'épilepsie.
English: Thrombocytopenia Neutropenia
French: Thrombopénie Neutropénie
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
English: Levofloxacin has been shown to penetrate into bronchial mucosa, epithelial lining fluid, alveolar macrophages, lung tissue, skin (blister fluid), prostatic tissue and urine.
French: Pénétration dans les tissus et les liquides de l'organisme Il a été montré que la lévofloxacine pénètre dans la muqueuse bronchique, dans le liquide épithélial, les macrophages alvéolaires, le tissu pulmonaire, la peau (liquide des vésicules), le tissu prostatique et les urines.
English: Tavanic tablets should be taken at least two hours before or after iron salts, zinc salts, magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents),and sucralfate administration, since reduction of absorption can occur (see section 4.5).
French: Les comprimés de Tavanic doivent être pris au moins deux heures avant ou après les sels de fer, les sels de zinc, les antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, ou la didanosine (seulement les formulations de didanosine avec des substances tampons contenant de l'aluminium ou du magnésium), et l'administration de sucralfate, étant donné la survenue possible d'une diminution de l'absorption (voir rubrique 4.5).
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
French: Ils doivent être considérés comme résistants jusqu'à la confirmation de la réponse clinique pour les isolats identifiés avec une CMI supérieure à l'actuelle concentration critique R .
English: It is recommended that preparations containing divalent or trivalent cations such as iron salts, zinc salts or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) should not be taken 2 hours before or after Tavanic tablet administration (see section 4.2).
French: Il est recommandé que les préparations contenant des cations divalents ou trivalents, tels que les sels de fer, les sels de zinc, ou les antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, ou la didanosine (seulement les formulations de didanosine avec des substances tampons contenant de l'aluminium ou du magnésium) ne soient pas administrés dans les 2 heures avant ou après l'administration des comprimés de Tavanic (voir rubrique 4.2).
English: Levofloxacin absorption is significantly reduced when iron salts, or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) are administered concomitantly with Tavanic tablets.
French: L'absorption de la lévofloxacine est significativement réduite lorsque des sels de fer, ou des antiacides contenants du magnésium ou de l'aluminium, ou la didanosine (seulement les formulations de didanosine avec des substances tampons contenant de l'aluminium ou du magnésium) sont administrés en même temps que les comprimés de Tavanic.
English: Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance >50 ml/min)
French: Les recommandations sur la posologie Tavanic sont les suivantes : Posologie chez les patients avec une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 50 ml/min) Indication
English: In the absence of human data and due to that experimental data suggest a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, levofloxacin must not be used in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
French: En l'absence de donnée chez l'Homme et en raison d'un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l'organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez les femmes qui allaitent (voir rubriques 4.3 et 5.3).
English: Chronic bacterial prostatitis
French: • Prostatites chroniques bactériennes.
English: See section 3 “If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate” below.
French: Voir rubrique 3 ci-dessous « Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des antiacides ou du sucralfate ».
English: However in the absence of human data and due to that experimental data suggest a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, levofloxacin must not be used in pregnant women (see sections 4.3 and 5.3).
French: Cependant, en l'absence de donnée chez l'Homme et en raison d'un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l'organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte (voir rubriques 4.3 et
English: Tavanic may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial treatment with intravenous levofloxacin.
French: Tavanic peut également être utilisé en relais d'un traitement intraveineux initial de lévofloxacine chez les patients ayant montré une amélioration de leur état.
English: Indication
French: NOTICE
English: 1 film-coated tablet 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 50 film-coated tablets 200 film-coated tablets
French: 1 comprimé pelliculé 3 comprimés pelliculés 5 comprimés pelliculés 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés
English: Visual disturbances such as blurred vision (see section 4.4)
French: Troubles de la vision tels que vision floue (voir rubrique 4.4)
English: • Abnormal fast heart rhythm, life-threatening irregular heart rhythm including cardiac arrest,
French: • Rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier grave y compris arrêt cardiaque, altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l'intervalle QT »,
English: You may get side effects after taking this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez présenter des effets indésirables après avoir pris ce médicament, notamment des sensations d'étourdissement, de somnolence, une sensation d'avoir la tête qui tourne (vertiges) ou des modifications de la vision.
English: 500 mg once or twice daily
French: 500 mg une ou deux fois par jour
English: then: 125 mg/48 h then: 125 mg/24 h then: 125 mg/24 h
French: puis : 125 mg/48 h puis : 125 mg/24 h puis : 125 mg/24 h
English: • Loss of appetite, skin and eyes becoming yellow in colour, dark-coloured urine, itching, or tender stomach (abdomen).
French: • Perte d'appétit, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées, démangeaisons ou estomac sensible (abdomen).
English: • Itching and skin rash, severe itching or hives (urticaria), sweating too much (hyperhidrosis)
French: • Démangeaisons et éruption cutanée, démangeaisons sévères ou urticaire, transpiration excessive (hyperhidrose).
English: • Loss of circulation (anaphylactic like shock)
French: • Arrêt circulatoire (choc de type anaphylactique).
English: • Problems with your hearing (tinnitus) or eyesight (blurred vision)
French: • Problèmes d'audition (bourdonnement d'oreille) ou de vision (vision trouble).
English: ECG monitoring should be undertaken, because of the possibility of QT interval prolongation.
French: Une surveillance de l'ECG doit être effectuée en raison d'un possible allongement de l'intervalle QT. Des antiacides peuvent être utilisés pour protéger la muqueuse gastrique.
English: • You have myasthenia gravis.
French: • Vous êtes atteint(e) de myasthénie .