FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In most cases, the pain disappeared while patients continued taking deferiprone.
German: Bei den meisten Patienten klangen die Schmerzen ab, ohne dass die Deferipron-Behandlung abgebrochen werden musste.
English: Deferiprone has been shown to cause neutropenia, including agranulocytosis.
German: Erwiesenermaßen verursacht Deferipron Neutropenien bis hin zu Agranulozytosen.
English: Neurological disorders have been observed in children treated with more than 2.5 times the maximum recommended dose for several years but have also been observed with standard doses of deferiprone.
German: Chronische Überdosierung und neurologische Störungen Bei Kindern, die mehrere Jahre mit mehr als dem 2,5-Fachen der empfohlenen Höchstdosis behandelt worden sind, wurden neurologische Störungen beobachtet.
English: Plasma Zn2+ concentration Monitoring of plasma Zn2+ concentration, and supplementation in case of a deficiency, is recommended.
German: Es wird empfohlen, den Zn2+-Plasmaspiegel zu beobachten und bei zu niedrigen Werten eine Substitutionstherapie durchzuführen.
English: Important Safety Reminders for Patients Taking Deferiprone Lipomed Prescribing doctor:________________________ Phone no:_______________________________
German: Verschreibender Arzt:______________________
English: Do not take aluminium-based antacids at the same time as taking Deferiprone Lipomed.
German: Nehmen Sie während der Behandlung mit Deferipron Lipomed nicht gleichzeitig auch aluminiumhaltige Antazida ein.
English: In clinical trials, weekly monitoring of the neutrophil count has been effective in identifying cases of neutropenia and agranulocytosis and those episodes resolved once therapy was withdrawn.
German: In klinischen Studien hat sich die wöchentliche Überwachung der Neutrophilenzahl zur Identifizierung von Neutropenie- und Agranulozytose-Fällen als wirksam erwiesen.
English: The most serious side effect that may occur while taking Deferiprone Lipomed is a very low white blood cell (neutrophil) count.
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung, die bei Einnahme von Deferipron Lipomed auftreten kann, sind sehr niedrige Werte an weißen Blutkörperchen (Neutrophile).
English: Based on the results of this study, no adjustment of the deferiprone dosage regimen is required in patients with mildly or moderately impaired hepatic function.
German: Auf Grundlage der Studienergebnisse ist bei Patienten mit leicht oder moderat beeinträchtigter Leberfunktion keine Anpassung des Deferipron-Dosierungsschemas erforderlich.
English: • Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.5).
German: Aufgrund des unbekannten Mechanismus der durch Deferipron induzierten Neutropenie dürfen Patienten keinerlei Arzneimittel einnehmen, die zu Neutropenie oder Agranulozytose führen können (siehe Abschnitt 4.3).
English: In females, an effect on the oestrous cycle delayed time to confirmed mating at all doses tested.
German: Bei Weibchen führten alle getesteten Dosen zu einer Beeinflussung des Östruszyklus und einer Hinauszögerung des Zeitpunkts bis zur bestätigten Paarung.
English: They recovered from these symptoms after discontinuation of deferiprone.
German: Diese Symptome klangen nach Absetzen von Deferipron Lipomed ab.
English: Deferiprone Lipomed monotherapy is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when current chelation therapy is contraindicated or inadequate.
German: Die Monotherapie mit Deferipron Lipomed ist zur Therapie der Eisenüberlast bei Patienten mit Thalassaemia major indiziert, wenn eine aktuelle Chelattherapie kontraindiziert oder ungeeignet ist.
English: White to off-white, glossy surface, oval film-coated tablet.
German: Weiße bis cremefarbige, ovale Filmtablette mit glänzender Oberfläche.
English: What Deferiprone Lipomed looks like and contents of the pack Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets are white to off-white, glossy surface, oval filmcoated tablets.
German: Deferipron Lipomed 500 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbige, ovale Filmtabletten mit glänzender Oberfläche.
English: In humans, deferiprone is eliminated mainly via the kidneys; 75% to 90% of the ingested dose is reported as being recovered in the urine in the first 24 hours, in the form of free deferiprone, the glucuronide metabolite and the iron-deferiprone complex.
German: Den Untersuchungen zufolge finden sich 75 % bis 90 % der eingenommenen Dosis in den ersten 24 Stunden als freies Deferipron, als Glucuronidmetabolit und als Eisen-Deferipron-Komplex im Urin wieder.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder einnehmen/anwenden könnten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired hepatic function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of deferiprone.
German: Im Rahmen einer offenen, nicht randomisierten klinischen Studie mit parallelen Gruppen wurde die Wirkung von beeinträchtigter Leberfunktion auf die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik einer oralen Einzeldosis Deferipron (33 mg/kg) bewertet.
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired renal function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of deferiprone.
German: Im Rahmen einer offenen, nicht randomisierten klinischen Studie mit parallelen Gruppen wurde die Wirkung von beeinträchtigter Nierenfunktion auf die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik einer oralen Einzeldosis Deferipron (33 mg/kg) bewertet.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Each 500 mg film-coated tablet contains 500 mg deferiprone.
German: Jede 500 mg Filmtablette enthält 500 mg Deferipron.
English: Patients should be advised to report immediately to their physician any symptoms indicative of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, ihrem Arzt unverzüglich alle Symptome zu melden, die auf eine Infektion hindeuten, wie z. B. Fieber, Halsschmerzen oder grippeartige Symptome.
English: • History of agranulocytosis.
German: • Anamnestisch belegte Agranulozytose.
English: Phone number: +49 7621 1693 472 Fax number: +49 7621 1693 474 lipomed@lipomed.com
German: Lipomed GmbH Hegenheimer Straße 2 79576 Weil am Rhein Deutschland Tel.: +49 7621 1693 472 Fax: +49 7621 1693 474 lipomed@lipomed.com
English: After starting Deferiprone Lipomed therapy, it is recommended that serum ferritin concentrations, or other indicators of body iron load, be monitored every two to three months to assess the long-term effectiveness of the chelation regimen in controlling the body iron load.
German: andere Indikatoren einer Eisenüberladung des Körpers alle zwei bis drei Monate zu kontrollieren, um die langfristige Wirksamkeit der Chelattherapie bei der Korrektur der Eisenüberladung im Körper zu beurteilen.
English: Dose (mg, three times/day)
German: Einzeldosis in mg (3 x täglich)
English: Deferiprone Lipomed can be taken with or without food; however, you may find it easier to remember to take Deferiprone Lipomed if you take it with your meals.
German: Deferipron Lipomed kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden;
English: What you need to know before you take Deferiprone Lipomed
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Deferipron Lipomed beachten?
English: The safety and pharmacokinetics of Deferiprone Lipomed in patients with severe hepatic impairment are unknown.
German: Die Sicherheit und Pharmakokinetik von Deferipron Lipomed bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sind nicht bekannt.
English: • History of recurrent episodes of neutropenia.
German: • Anamnestisch belegte rezidivierende Neutropenie-Schübe.
English: If you experience nausea or vomiting, it may help to take your Deferiprone Lipomed with some food.
German: Falls Deferipron Lipomed bei Ihnen Übelkeit oder Erbrechen auslöst, kann eine mit der Einnahme zeitgleiche Nahrungsaufnahme Abhilfe schaffen.
English: INFORMATION IN BRAILLE Deferiprone Lipomed 500 mg
German: Deferipron Lipomed 500 mg
English: Package leaflet: Information for the patient
German: ERINNERUNGSKARTE FÜR DEN PATIENTEN/BETREUER
English: In post-marketing experience with deferiprone, neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
German: Nach der Markteinführung sind bei Kindern, denen mehrere Jahre auf freiwilliger Basis mehr als das Doppelte der empfohlenen Höchstdosis von 100 mg/kg/Tag verschrieben worden war, neurologische Störungen (beispielsweise Zittern, Gehstörungen, Sehstörungen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Bewegungskoordinationsstörungen) beobachtet worden.
English: Episodes of hypotonia, instability, inability to walk, and hypertonia with inability of limb movement have been reported in children in the post-marketing setting with standard doses of deferiprone.
German: Bei Kindern, die Standarddosen von Deferipron erhielten, sind im Rahmen der Anwendungsbeobachtungen nach der Markteinführung Fälle von Hypotonie, Instabilität, Unfähigkeit zu gehen und Hypertonie mit Bewegungsunfähigkeit von Gliedmaßen beobachtet worden.
English: Do not take Deferiprone Lipomed if you are breast-feeding.
German: Nehmen Sie Deferipron Lipomed nicht ein, wenn Sie stillen.
English: Deferiprone did not show direct mutagenic properties; however, it did display clastogenic characteristics in in vitro assays and in vivo in animals.
German: Dabei zeigte Deferipron keine direkten mutagenen Eigenschaften;
English: Episodes of diarrhoea, mostly mild and transient, have been reported in patients treated with deferiprone.
German: Weiterhin wurden infolge der Deferipron-Therapie Fälle von meist leichter und vorübergehender Diarrhö bekannt.
English: Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets deferiprone
German: Deferipron Lipomed 500 mg Filmtabletten Deferipron
English: How to take Deferiprone Lipomed 4.
German: Wie ist Deferipron Lipomed einzunehmen?
English: - Provided in the folding box, you will find a patient/carer reminder card. You should complete and read the card carefully and carry it with you.
German: - In der Faltschachtel finden Sie eine Erinnerungskarte für Patienten/Pflegepersonen.
English: The safety and pharmacokinetics of Deferiprone Lipomed in patients with end stage renal disease are unknown.
German: Die Sicherheit und Pharmakokinetik von Deferipron Lipomed bei Patienten mit terminalem Nierenversagen sind nicht bekannt.
English: The safety and pharmacokinetics of deferiprone in patients with end stage renal disease is unknown.
German: Die Sicherheit und Pharmakokinetik von Deferipron bei Patienten mit terminalem Nierenversagen sind nicht bekannt.
English: Report immediately to your doctor any symptoms of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
German: Geben Sie unverzüglich Ihrem Arzt Bescheid, wenn Sie Infektionssymptome wie Fieber, Halsschmerzen oder grippeartige Symptome verspüren.
English: How to store Deferiprone Lipomed 6.
German: Wie ist Deferipron Lipomed aufzubewahren?
English: count); - if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell (neutrophil) count); - if you are currently taking medicines known to cause neutropenia or agranulocytosis (see “Other medicines and Deferiprone Lipomed”); - if you are pregnant or breast-feeding;
German: − wenn Sie zurzeit Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie eine Neutropenie oder Agranulozytose auslösen (siehe Abschnitt „Einnahme von Deferipron Lipomed zusammen mit anderen Arzneimitteln“);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets
German: Dosierungstabelle für Deferipron Lipomed 500 mg Filmtabletten
English: Do not take Deferiprone Lipomed: - if you are allergic to deferiprone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low white blood cell (neutrophil)
German: − wenn in Ihrer Krankengeschichte wiederholte Episoden einer Neutropenie (niedrige Werte weißer Blutkörperchen (Neutrophile)) aufgetreten sind;
English: Other medicines and Deferiprone Lipomed
German: Einnahme von Deferipron Lipomed zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Contact your doctor immediately if you develop a fever, sore throat or flu-like symptoms.
German: 2. unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen, sobald Sie Fieber, Halsschmerzen oder grippeähnliche Symptome haben.
English: Hepatic impairment
German: Übelkeit Bauchschmerzen Erbrechen
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen erfahren, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Driving and using machines Not relevant.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
English: Macrogol 6000
German: Filmüberzug Hypromellose Macrogol 6000 Titandioxid
English: Excipients
German: Deferipron
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets
German: 100 Filmtabletten
English: If you take more Deferiprone Lipomed than you should There are no reports of acute overdose with deferiprone.
German: Es gibt keine Berichte einer akuten Überdosis von Deferipron Lipomed.
English: • do not eat anything
German: • essen Sie nichts
English: • If your kidneys are not functioning normally.
German: • wenn Ihre Nieren nicht normal arbeiten.
English: You can drink water but no other drinks
German: Sie können Wasser, aber keine anderen Getränke zu sich nehmen.
English: • you have cancer
German: • Sie Krebs haben
English: Never take two Bonviva tablets within the same week.
German: Nehmen Sie niemals zwei Bonviva Tabletten innerhalb derselben Woche ein.
English: • Take your Bonviva tablet
German: • Nehmen Sie Ihre Bonviva Tablette
English: • after you first get up for the day, and
German: • nach dem morgendlichen Aufstehen, und
English: • If you can't stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time.
German: • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen.
English: • Swallow your tablet with a full glass of water (at least 180 ml).
German: • Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 180 ml).
English: Choose one day of the month that will be easy to remember:
German: Wählen Sie einen Tag des Monats, den Sie sich leicht merken können:
English: Bonviva belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
German: Bonviva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minisation) milestone being reached.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
English: Bonviva is less effective if it's taken with food.
German: Bonviva ist weniger wirksam, wenn es zusammen mit Nahrung eingenommen wird.
English: Bonviva It's important to keep taking Bonviva every month.
German: Bonviva Es ist wichtig, dass Sie Bonviva jeden Monat einnehmen.
English: Bonviva may also do so.
German: Bonviva kann dies auch bewirken.
English: What Bonviva looks like and contents of the pack
German: Wie Bonviva aussieht und Inhalt der Packung
English: Bonviva may help lower the chances of breaking bones (fractures).
German: Bonviva kann helfen, das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken.
English: • Choose one day of the month that will be easy to remember.
German: • Wählen Sie einen Tag im Monat, den Sie sich leicht merken können.
English: • do not drink anything (except water if you need it)
German: • trinken Sie nichts (außer Wasser, wenn nötig) • nehmen Sie keine anderen Arzneimittel.
English: • After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
German: • Nachdem Sie eine Stunde gewartet haben, können Sie Ihre erste Tagesmahlzeit und Getränke einnehmen.
English: It's important to keep taking Bonviva every month, as long as your doctor prescribes it for you.
German: Es ist wichtig, dass Sie Bonviva jeden Monat einnehmen, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Bonviva on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Bonviva für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
English: Stevens-Johnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis Bullous†
German: Stevens-JohnsonSyndrom†, Erythema multiforme†, Dermatitis bullosa†
English: Bonviva can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
German: Bonviva kann nur solange gegen Osteoporose wirken, wie Sie die Behandlung erhalten, auch wenn es für Sie nicht möglich ist, einen Unterschied zu sehen oder zu fühlen.
English: Method of administration For intravenous use over 15 - 30 seconds, every three months.
German: Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung über 15 - 30 Sekunden, alle drei Monate.
English: Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with Bonviva.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, eine zahnärztliche Untersuchung durchführen zu lassen, bevor Sie die Behandlung mit Bonviva beginnen.
English: Temporary interruption of Bonviva treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
German: Eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung mit Bonviva ist in Betracht zu ziehen, bis der Zustand behoben ist und dazu beitragenden Risikofaktoren, soweit möglich, begrenzt werden können.
English: • Take your Bonviva tablet at least 6 hours after you last had anything to eat or drink except water.
German: • Nehmen Sie Ihre Bonviva Tablette mindestens 6 Stunden nach dem letzten Verzehr von Nahrung oder Getränken (außer Wasser) ein.
English: If you develop these symptoms, stop taking Bonviva and tell your doctor straight away (see section 3).
German: Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Bonviva ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf (siehe Abschnitt 3).
English: What Bonviva is and what it is used for
German: Was ist Bonviva und wofür wird es angewendet?
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: - Patients should not chew or suck the tablet, because of a potential for oropharyngeal ulceration
German: - Die Patienten dürfen die Tablette wegen der potenziellen Gefahr oropharyngealer Ulzerationen nicht kauen oder lutschen.
English: Bonviva is prescribed to you to treat postmenopausal osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
German: Bonviva wurde Ihnen zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose verschrieben, weil Sie ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche haben.
English: • If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
German: • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette am Morgen des von Ihnen gewählten Tages einzunehmen, nehmen Sie auch keine Tablette später am Tag ein.
English: Some people need to be especially careful while they're taking Bonviva.
German: Manche Menschen müssen besonders vorsichtig sein, während sie Bonviva einnehmen.
English: They are designed to help your Bonviva tablet reach your stomach quickly, so it's less likely to cause irritation.
German: Diese sollen dazu beitragen, dass die Bonviva Tablette Ihren Magen rasch erreicht, sodass eine Reizung Ihrer Speiseröhre weniger wahrscheinlich wird.
English: Milk or antacids should be given to bind Bonviva, and any adverse reactions treated symptomatically.
German: Milch oder Antazida sollten zur Bindung von Bonviva gegeben werden, und jede Nebenwirkung symptomatisch behandelt werden.
English: Patients treated with Bonviva should be given the package leaflet and the patient reminder card.
German: Mit Bonviva behandelten Patienten ist die Packungsbeilage und die Patienten-Erinnerungskarte auszuhändigen.
English: Do not make yourself vomit, and do not lie down - this could cause Bonviva to irritate your oesophagus.
German: Führen Sie kein Erbrechen herbei und legen Sie sich nicht hin - dadurch könnte Bonviva Ihre Speiseröhre verletzen.
English: A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Bonviva in patients with concomitant risk factors.
German: Eine zahnärztliche Untersuchung mit präventiver Zahnbehandlung und eine individuelle NutzenRisiko-Bewertung werden vor der Behandlung mit Bonviva bei Patienten mit begleitenden Risikofaktoren empfohlen.
English: However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bonviva is administered with H2antagonists or other active substances which increase gastric pH.
German: Da diese Zunahme jedoch im normalen Schwankungsbereich der Bioverfügbarkeit der Ibandronsäure liegt, wird keine Dosisanpassung von Bonviva bei gleichzeitiger Anwendung von H2-Antagonisten oder anderen Wirkstoffen, die zum Anstieg des pH-Wertes im Magen führen, für notwendig erachtet.
English: • Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly influence the effects of Bonviva.
German: • Ergänzungspräparaten, die Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium enthalten, da diese die Wirkung von Bonviva möglicherweise beeinflussen können.
English: If you've taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Bonviva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
English: • For the next hour (60 minutes) after you've taken your tablet
German: • Während der auf die Einnahme der Tablette folgenden Stunde (60 Minuten)
English: One year data in study BM 16550 Two year data in study BM 16550
German: 1-Jahres-Daten der Studie BM 16550 2-Jahres-Daten der Studie BM 16550
English: Contains 154.6 mg anhydrous lactose (equivalent to 162.75 mg lactose monohydrate).
German: Enthält 154,6 mg wasserfreie Lactose (entspricht 162,75 mg Lactose-Monohydrat).