FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykémii během řízení.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Czech: Repaglinid lze užívat v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin dostatečně nesnižuje hladinu krevní glukózy.
Icelandic: Repaglíníð má gefa samhliða metformíni, þegar viðunandi blóðsykursstjórn hefur ekki náðst með metformíni einu sér.
Czech: - jestliže užíváte gemfibrozil (lék snižující hladinu tuků v krvi).
Icelandic: - Ef þú tekur gemfíbrózíl (lyf sem notað er til að lækka magn blóðfitu).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Czech: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
Icelandic: EU/1/09/530/006 30 töflur EU/1/09/530/007 90 töflur EU/1/09/530/008 120 töflur EU/1/09/530/009 270 töflur EU/1/09/530/010 360 töflur
Czech: Užívání Repaglinidu Teva není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Icelandic: Teva fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Czech: Repaglinid, podobně jako jiné látky stimulující sekreci inzulínu, může způsobit hypoglykémii.
Icelandic: Blóðsykursfall Repaglíníð, eins og önnur lyf sem auka losun insúlíns, getur valdið blóðsykursfalli (hypoglycemia).
Czech: Úprava dávky se má provést až po uplynutí jednoho až dvou týdnů (podle glykemické odpovědi na stanovenou léčbu).
Icelandic: Ein til tvær vikur ættu að líða milli þess sem skömmtum er breytt (í samræmi við blóðsykurssvörun).
Czech: Nebyly provedeny studie zaměřené na kombinaci repaglinidu a látek ovlivňujících sekreci inzulínu.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á samhliða notkun með öðrum efnum sem auka losun insúlíns.
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg jsou světle modré až modré tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a "210" na druhé straně tablety.
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg taflan er ljósblá eða blá hylkislaga tafla og í hana er grafið "93" á annarri hliðinni og "210" á hinni.
Czech: Repaglinid Teva pro Vás asi není vhodnou léčbou.
Icelandic: Ekki er víst að notkun Repaglinide Teva henti þér.
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému).
Icelandic: Ciclosporín (notað til bælingar á ónæmiskerfinu).
Czech: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
Icelandic: EU/1/09/530/001 30 töflur EU/1/09/530/002 90 töflur EU/1/09/530/003 120 töflur EU/1/09/530/004 270 töflur EU/1/09/530/005 360 töflur
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Přecitlivělost*
Icelandic: Kviðverkur, niðurgangur Algengar Uppköst, hægðatregða
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Icelandic: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031
Czech: • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika).
Icelandic: Klaritrómýsín, trímetóprím, rífampicín (sýklalyf).
Czech: Č.š.
Icelandic: C.
Czech: Vzniklý zvýšený přívod kalcia indukuje sekreci inzulínu z beta-buněk.
Icelandic: Aukningin á kalsíumflæði sem fylgir í kjölfarið örvar losun insúlíns frá β-frumunum.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné jaterní dysfunkce.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið skýrt frá alvarlegum truflunum á lifrarstarfsemi
Czech: Nejvyšší doporučená jednotlivá dávka je 4 mg užívaná před hlavními jídly.
Icelandic: Hámarksskammtur, sem mælt er með að gefinn sé í einum skammti, er 4 mg, sem taka á inn í tengslum við aðalmáltíðir.
Czech: Repaglinid Teva 2 mg jsou mramorované broskvové tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a "212" na druhé straně tablety.
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg taflan er dröfnótt ferskjulit hylkislaga tafla og í hana er grafið "93" á annarri hliðinni og "212" á hinni.
Czech: Nezdvojujte následující dávku.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Czech: Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednorázová dávka 0,25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8,1 násobnému zvýšení AUC repaglinidu a 2,4 násobnému zvýšení Cmax.
Icelandic: Við samhliða notkun gemfíbrózíls (600 mg tvisvar sinnum á sólarhring), sem er CYP2C8 hemill, og repaglíníðs (stakur 0,25 mg skammtur) varð 8,1-föld aukning á AUC repaglíníðs og 2,4-föld aukning á Cmax hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Czech: Speciální pozornosti je třeba, jestliže jsou s repaglinidem podávány současně inhibitory jak CYP2C8, tak CYP3A4.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta varúðar þegar hemlar á bæði CYP2C8 og 3A4 eru gefnir samhliða repaglíníði.
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur
Czech: 3 (3 x 1) zásobní vložky + 3 (3 x 1) automatické mini dávkovače
Icelandic: 3 (3 x 1) rörlykjur + 3 (3 x 1) sjálfvirkir smáskammtarar (fjölpakkning)
Czech: Název Síla Léková forma Cesta podání
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Czech: 6 (3x2)
Icelandic: 6 (3x2) áfylltir pennar (fjölpakkning)
Czech: + 1 automatický minidávkovač
Icelandic: 1 rörlykja + 1 sjálfvirkur smáskammtari
Czech: 1 zásobní vložka
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
Czech: Počkejte 45 minut.
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur.
Czech: Uchopte zde
Icelandic: Haldið hér
Czech: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Icelandic: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Bandaríkin
Czech: Kumulativní incidence (%)
Icelandic: Samansöfnuð tilvik (%)
Czech: Dvířka zaklopte doleva.
Icelandic: Dragið rörlykjulokið til vinstri.
Czech: B Otevřete krabičku a odtrhněte bílý papírový kryt.
Icelandic: B Opnið öskjuna og fjarlægið hvítu pappírshlífina.
Czech: (léčba bez statinu)
Icelandic: (meðferð án statíns)
Czech: Pokud píst okénko nevyplňuje, kontaktujte svého lékaře.
Icelandic: Ef stimpillinn fyllir ekki gluggann skaltu hafa samband við lækninn.
Czech: Poměr rizika (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfalla (95% CI)
Czech: Obsahuje elektroniku, která nesmí zvlhnout.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
Czech: Odhaduje se, že efektivní poločas evolokumabu je 11 až 17 dní.
Icelandic: Virkur helmingunartími evolocumabs var metinn 11 til 17 dagar.
Czech: Zelené světlo by mělo nyní zhasnout.
Icelandic: Nú á að vera slökkt á græna ljósinu.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 vteřin.
Icelandic: Inndælingin ætti að taka um 15 sekúndur.
Czech: Uslyšíte pípání a uvidíte blikat modrou kontrolku.
Icelandic: Þú munt heyra bíp-hljóð og sjá bláa stöðuljósið blikka.
Czech: Poté se obraťte na svého lékaře, který Vám řekne, na kdy si máte naplánovat příští dávku a dodržujte tento nový harmonogram přesně podle lékaře.
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Czech: Placebo 13780 Repatha 13784
Icelandic: Lyfleysa 13780 Repatha 13784
Czech: Důkladně si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Czech: Pak ZVEDNĚTE palec.
Icelandic: LYFTU síðan þumalfingrinum.
Czech: (HMD) (kombinované skupiny s atorvastatinem)
Icelandic: (HMD) (sameinað atorvastatin hópar)
Czech: Zkontrolujte že:
Icelandic: Kannaðu hvort:
Czech: GRH0599CS v1
Icelandic: GRH0528IS v1
Czech: Proto může být třeba tyto pacienty pečlivě sledovat.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 až 90 stupňů.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina undir 45 til 90 gráðu horni.
Czech: Pokud vzduchové bubliny/mezery zaznamenáte:
Icelandic: Ef þú sérð loftbólu/bil:
Czech: • Nepřikládejte naplněný automatický minidávkovač na tělo, pokud světelná kontrolka bliká červeně déle než 5 vteřin.
Icelandic: Ekki staðsetja áfyllta sjálfvirka smáskammtarann á líkamann ef rauða stöðuljósið blikkar í meira en 5 sekúndur.
Czech: Obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Czech: M Silně stiskněte a uvolněte startovací tlačítko.
Icelandic: M Þrýstið þétt og sleppið starthnappinum.
Czech: Rozsah relativní vlhkosti je 15 % až 85 %.
Icelandic: Ásættanlegt rakabil er 15% til 85%.
Czech: Poměr rizik, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Czech: • Vaničku si položte na dlaň.
Icelandic: Settu bakkann á höndina.
Czech: C Připravte si vše, co potřebujete pro injekci, a pak si umyjte důkladně ruce mýdlem a vodou.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
Czech: Populace pacientů (N)
Icelandic: Sjúklingaþýði (N)
Czech: V případě chyby nemůže být automatický minidávkovač použit.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
Czech: B Odstraňte vzduchové bubliny / mezery.
Icelandic: B Fjarlægðu loftbóluna/bilið.
Czech: Zdravotnický pracovník se znalostí přípravku Repatha by měl být schopen zodpovědět Vaše dotazy.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður sem er kunnugur Repatha ætti að geta svarað þeim spurningum sem þú hefur.
Czech: Pokud je třeba, použijte náplast.
Icelandic: Settu plástur yfir ef þörf krefur.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty.
Icelandic: Enginn heildarmunur á öryggi eða verkun sást milli þessara sjúklinga og yngri sjúklinga.
Czech: Sterilizováno ethylenoxidem
Icelandic: Dauðreinsað með ethylenoxíði
Czech: Ujistěte se, že celá náplast je přilepena na kůži.
Icelandic: Tryggið að allt límið sé fast við húðina.
Czech: Uchovávejte v suchu
Icelandic: Haldið þurru
Czech: Dvířka nechte otevřená.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
Czech: Doporučená dávka závisí na typu onemocnění:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fer eftir undirliggjandi sjúkdómi:
Czech: Do studie OSLER bylo zařazeno 1324 pacientů.
Icelandic: Samtals 1.324 sjúklingar voru skráðir í OSLER.
Czech: ATC kód: C10AX13
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX13
Czech: Držte kůži napnutou (pouze na břiše).
Icelandic: Teygið áfram á húðinni (aðeins á kvið).
Czech: Buďte velmi opatrní,
Icelandic: Ýttu varlega
Czech: Kůži nechte uschnout.
Icelandic: Láttu húðina þorna.
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Czech: Pro informace o použití u dětí viz bod 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum.
Czech: Pacienti byli randomizováni k léčbě přípravkem Repatha v kombinaci se statinem (rosuvastatin, simvastatin nebo atorvastatin).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá Repatha samhliða statíni (rosuvastatin, simvastatin eða atorvastatin).
Czech: Do studie OSLER-2 bylo celkem zařazeno 3681 pacientů.
Icelandic: Samtals 3.681 sjúklingur var skráður í OSLER-2.
Czech: Jehla uvnitř (pod krytem)
Icelandic: Nál er hér inni í (undir hlíf)
Czech: D Udržujte TLAK dolů do kůže.
Icelandic: D Haltu áfram að ÝTA niður á húðina.
Czech: Žlutý bezpečnostní chránič
Icelandic: Gul öryggisvörn
Czech: Pokud potřebujete použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použil(a) minule.
Icelandic: Ef þú þarft að nota sama stungusvæði aftur vertu viss um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Czech: Tímto opatřením bude injekce příjemnější.
Icelandic: Það mun gera þægilegra að sprauta lyfinu.
Czech: Držte automatický minidávkovač tak, abyste viděl(a) modré světlo a přiložte ho na kůži.
Icelandic: Haldið sjálfvirka smáskammtaranum þannig að bláa ljósið sjáist, og staðsetjið á húðina.
Czech: Přípravek Repatha nebyl zkoušen u těhotných žen.
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Czech: Placebo Repatha
Icelandic: Lyfleysa Repatha
Czech: • Ujistěte se, že vidíte blikající zelenou kontrolku.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sjáir grænt stöðuljós blikka.
Czech: L Když světlo bliká modře, je automatický minidávkovač připraven.
Icelandic: Þegar bláa ljósið blikkar er sjálfvirki smáskammtarinn tilbúinn.
Czech: • Zdravotnický pracovník Vám řekne, kolik Repatha předplněných stříkaček potřebujete na svou dávku.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun segja þér hversu marga Repatha áfyllta penna þú þarft fyrir skammtinn þinn.
Czech: Suchý přírodní kaučuk
Icelandic: Þurrt náttúrlegt gúmmí
Czech: Ujistěte se, že se oblečení nedostane pod přilepený automatický minidávkovač a že stále vidíte modré světlo.
Icelandic: Gangið úr skugga um að fatnaður sé ekki fyrir áfyllta, sjálfvirka smáskammtaranum, og að þú sjáir alltaf bláa ljósið.
Czech: • Startovací tlačítko můžete stisknout pouze jednou.
Icelandic: Einungis er hægt að ýta einu sinni á starthnappinn.
Czech: Lék může vyschnout.
Icelandic: Það getur þurrkað upp lyfið.
Czech: Přípravek Repatha je určený pro podávání samotnými pacienty po řádném vyškolení.
Icelandic: Repatha er ætlað til sjálfsmeðhöndlunar sjúklings að lokinni viðeigandi þjálfun.
Czech: C Když jste připraven(a) podat si injekci, stisknětešedé dávkovací tlačítko.
Icelandic: C Þegar þú ert tilbúin(n) til að sprauta skaltu ýtaá gráa byrjunarhnappinn.
Czech: Pokud máte automatický minidávkovač připevněn na těle, opatrně ho odstraňte.
Icelandic: Ef sjálfvirki smáskammtarinn er nú þegar fastur við líkama þinn skal fjarlægja hann varlega.
Czech: Injekční roztok (injekce) (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (SureClick).
Czech: Snížení LDL-C o přibližně 55-75 % bylo při léčbě přípravkem Repatha dosaženo již v 1. týdnu a během dlouhodobé léčby přetrvávalo.
Icelandic: 55%-75% náðist með Repatha í viku 1 og hélst meðan á langtíma meðferð stóð.
Czech: Z 18546 pacientů léčených přípravkem Repatha v dvojitě zaslepených klinických studiích bylo 7656 (41,3 %) ve věku ≥ 65 let a 1500 (8,1 %) ve věku ≥ 75 let.
Icelandic: Af 18.546 sjúklingum á meðferð með Repatha í tvíblindum klínískum rannsóknum voru 7.656 (41,3%) ≥ 65 ára og 1.500 (8,1%) voru ≥ 75 ára.
Czech: Repatha nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Repatha hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: F Zkontrolujte lék a stříkačku.
Icelandic: F Skoðaðu lyfið og sprautuna.
Czech: Balení obsahuje jedno, dvě, tři nebo šest jednorázových předplněných per SureClick.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur einn, tvo, þrjá eða sex einnota áfyllta SureClick lyfjapenna.
Czech: Použijte pevný a rovný povrch kůže.
Icelandic: Notið þétt og flatt húðsvæði.
Czech: • Můžete slyšet pípání znamenající, že začalo podávání injekce.
Icelandic: Þú gætir heyrt bíp-hljóð sem gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Czech: Co je přípravek Repatha a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repatha používat Jak se přípravek Repatha používá
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repatha Hvernig nota á Repatha
Czech: Poměr TC/ HDLC
Icelandic: TC/ HDLkólesteról Hlutfall
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Repatha nemá žádný známý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Repatha hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Placebo (N = 13780) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N = 13.780) n (%)
Czech: Mutagenní potenciál evolokumabu nebyl hodnocen.
Icelandic: Möguleg stökkbreytandi áhrif evolocumabs hafa ekki verið metin.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal přípravek Repatha spolu s jiným lékem na snížení cholesterolu, dodržujte pokyny lékaře, jak užívat tyto léky dohromady.
Icelandic: Hafi læknirinn ávísað Repatha ásamt öðru lyfi sem lækkar kólesteról skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins um hvernig nota á þessi lyf saman.
Czech: D Připravte si a očistěte místo pro injekci.
Icelandic: D Undirbúðu og hreinsaðu stungustað.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu evolokumabu na fertilitu u člověka.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif evolocumabs á frjósemi hjá mönnum.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v hlavních klinických kontrolovaných studiích při podávání doporučených dávek byly nasopharyngitis (7,4 %), infekce horních cest dýchacích (4,6 %), bolest zad (4,4 %), artralgie (3,9 %), chřipka (3,2 %) a reakce v místě vpichu injekce (2,2 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í lykilrannsóknum við ráðlagða skammta voru nefkoksbólga (7,4%), sýking í efri öndunarvegi (4,6%), bakverkir (4,4%), liðverkir (3,9%), inflúensa (3,2%) og viðbrögð á stungustað (2,2%).
Czech: Zkontrolujte, zda použitý píst zcela vyplňuje okénko léku a stálé zelené světlo se vyplo, což oznamuje úplné podání léku.
Icelandic: Athugið hvort notaði stimpillinn fylli gluggann sem sýnir lyfið að fullu og hvort græna, stöðuga ljósið sé nú slökkt.
Czech: chybí šedý kryt jehly nebo není bezpečně nasazen.
Icelandic: Gráu nálarhlífina vantar eða hún er ekki örugglega föst.
Czech: N Injekce trvá přibližně 9 minut.
Icelandic: N Inndæling tekur u.þ.b. 9 mínútur.
Czech: Nepoužívejte, pokud je obal poškozen
Icelandic: Notið ekki ef pakkning er skemmd
Czech: Vložte zásobní vložku rovně
Icelandic: Setjið rörlykjuna beint í
Czech: Původní balení s nepoužitými předplněnými pery vraťte do chladničky.
Icelandic: Settu upprunalegu pakkninguna með ónotuðum áfylltum lyfjapennum aftur í ísskápinn.
Czech: (HMD) (kombinované skupiny s rosuvastatinem, simvastatinem a atorvastatinem)
Icelandic: (HMD) (saman rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin hópar)
Czech: Je běžné, když se na konci jehly nebo na žlutém bezpečnostním chrániči objeví kapka.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á nálaroddinum eða gulu öryggishlífinni.
Czech: Odloupněte oba zelené odlepovací jazýčky, aby se odkryla náplast.
Icelandic: J Fjarlægið báða grænu flipana til að toga svo að límið sjáist.
Czech: Cévní mozková příhoda (fatální/nonfatální) d
Icelandic: Slag (banvænt/ekki banvænt) d
Czech: • Neuchovávejte automatický minidávkovač a zásobní vložku v přílišném horku či chladu.
Icelandic: Ekki geyma sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna í miklum hita eða kulda.
Czech: Pro vyjmutí:
Icelandic: Til að fjarlægja:
Czech: (intolerance ke statinu)
Icelandic: (statín þolist ekki)
Czech: Nedotýkejte se zatím šedého dávkovacího tlačítka.
Icelandic: Ekki snerta gráa byrjunarhnappinn
Czech: Nezkoušejte podávat injekce přípravku Repatha, dokud Vám lékař nebo zdravotní sestra neukáží, jak ho podávat.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Repatha sem inndælingu fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Czech: • Odtrhněte papír z vaničky.
Icelandic: Fjarlægðu pappírinn af bakkanum.
Czech: • Nevkládejte zásobní vložku více než 5 minut před injekcí.
Icelandic: Ekki setja rörlykjuna í meira en 5 mínútum fyrir inndælingu.
Czech: V takovém případě si, prosím, rovněž přečtěte pokyny o dávkování uvedené v příbalové informaci příslušného léku.
Icelandic: Í þessum tilvikum skaltu einnig lesa upplýsingar um skammta í fylgiseðlinum fyrir það lyf.
Czech: Jehla je uvnitř.
Icelandic: Nálin er inni í.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Repatha
Icelandic: Ef gleymist að nota Repatha
Czech: Část automatického minidávkovače a zásobní vložky může být poškozena, i když to není vidět.
Icelandic: Hluti af sjálfvirka smáskammtaranum og rörlykjunni getur verið brotinn, jafnvel þó það sjáist ekki.
Czech: Na čisté, dobře osvětlené místo si dejte:
Icelandic: Leggðu það sem þarf að nota á hreint, flatt yfirborð þar sem lýsing er góð:
Czech: Evolokumab je navržen tak, aby se navázal na látku nazývanou PCSK9, která ovlivňuje schopnost jater přijmout cholesterol.
Icelandic: Evolocumab er hannað til að festa sig við efni sem er kallað PCSK9 og hefur áhrif á getu lifrarinnar til að taka upp kólesteról.
Czech: Přípravek Repatha je lék, který snižuje hladinu "špatného" cholesterolu, druhu tuku, v krvi.
Icelandic: Repatha er lyf sem lækkar gildi „vonda" kólesterólsins, sem er fitutegund, í blóðinu.
Czech: Nezkoušejte používat automatický minidávkovač, dokud Vám to lékař nebo zdravotní sestra neukáží.
Icelandic: Ekki reyna að nota sjálfvirka smáskammtarann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Czech: Poměr ApoB/ ApoA1
Icelandic: ApoB/ ApoA1 Hlutfall
Czech: • Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku
Icelandic: Kvið, nema 5 sentimetra (2 tommur) í kringum naflann
Czech: V bezpečnostní databázi držitele rozhodnutí o registraci bylo nalezeno 97 případů systémových hypersenzitivních reakcí.
Icelandic: Í gagnagrunni markaðsleyfishafa fundust 97 tilfelli um altæk ofnæmisviðbrögð.
Czech: Rozsah nadmořské výšky je -300 metrů až 3500 metrů .
Icelandic: Hæðarbil er -300 metrar til 3.500 metrar (-984 fet til 11.483 fet).
Czech: • Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku.
Icelandic: Kvið, nema 5 sentimetra (2 tommur) í kringum naflann.
Czech: A Vyndejte krabičku s automatickým minidávkovačem a zásobní vložkou z chladničky.
Icelandic: A Fjarlægðu sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna úr ísskápnum.
Czech: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nizozemí
Icelandic: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holland
Czech: Zkontrolujte, že krabička je označena názvem Repatha.
Icelandic: Kannaðu hvort nafnið Repatha standi á öskjunni.
Czech: Bylo ale zjištěno, že výchozí hladiny PCSK9 a stupeň a časový průběh neutralizace PCSK9 jsou u pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater podobné jako u zdravých dobrovolníků.
Icelandic: Hins vegar reyndust upphafsgildi PCSK9 og tímalengd og magn hlutleysingar á PCSK9 vera svipuð hjá sjúklingum með væga til í meðallagi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi og hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Czech: H Očištěnou zásobní vložku vložte do automatického minidávkovače a silně zatlačte na horní část, dokud nebude vložka bezpečně zasunuta.
Icelandic: Setjið hreinu rörlykjuna í sjálfvirka smáskammtarann og þrýstið þétt á toppinn þar til hún er tryggilega föst.
Czech: B Připravte si vše, co potřebujete pro injekci.
Icelandic: B Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir sprautugjöfina.
Czech: Klinická studie Repatha Outcomes Study (FOURIER) byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie zaměřená na výskyt příhod, do které bylo zařazeno 27564 subjektů ve věku mezi 40 a 86 lety (průměrný věk byl 62,5 let) s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním; 81 % subjektů prodělalo v minulosti IM, 19 % cévní mozkovou příhodu a 13 % subjektů mělo onemocnění periferních tepen.
Icelandic: Repatha Outcomes rannsóknin (FOURIER) var slembiröðuð, tvíblind, atvikastýrð rannsókn hjá 27.564 þátttakendum, á aldrinum 40 til 86 ára (meðaltal aldurs 62,5 ár), með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar; 81% höfðu áður fengið hjartadrep, 19% höfðu áður fengið slag og 13% voru með útslagæðakvilla.
Czech: b 2-stranný log-rank test stratifikovaný randomizačními stratifikačními faktory shromážděnými prostřednictvím IVRS.
Icelandic: b 2-hliða log-rank próf lagskipt eftir slembiröðunar lagskiptingarþáttunum safnað með IVRS.
Czech: V klinických studiích byl u 0,3 % pacientů léčených nejméně 1 dávkou přípravku Repatha (48 ze 17992 pacientů) zjištěn pozitivní rozvoj vazebných protilátek.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum mældist jákvæð svörun á myndun mótefna hjá 0,3% sjúklinga (48 af 17.992 sjúklingum), sem fengið höfðu að minnsta kosti einn skammt af Repatha.