FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawana ilość leku zależy od masy ciała pacjenta i rodzaju choroby.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo kūno masės ir susirgimo pobūdžio.
Polish: Poprawa występowała już w pierwszym tygodniu leczenia.
Lithuanian: Pagerėjimas buvo anksčiausiai pastebėtas pirmąją gydymo savaitę.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu epoprostenolu na płodność u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie epoprostenolio poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek za wyjątkiem heparyn, kod ATC: B01AC09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC09.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w zakresie skuteczności była w tym badaniu poprawa wydolności w 6-minutowym teście marszu.
Lithuanian: Svarbiausioji veiksmingumo vertinamoji baigtis šiame tyrime buvo 6MĖM pagerėjimas.
Polish: Częstość występowania jest zdefiniowana następująco: bardzo często ≥ 1/10 (≥10%), często ≥ 1/100 i < 1/10 (≥1% i <10%); niezbyt często ≥ 1/1 000 i < 1/100 (≥0,1% i <1%); rzadko ≥ 1/10 000 i < 1/1 000 (≥0,01% i <0,1%); bardzo rzadko < 1/10 000 (<0,01%) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ≥ 1/10 (≥ 10 %), dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10 (nuo ≥ 1 % iki < 10 %), nedažni nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100 (nuo ≥ 0,1 % iki < 1 %), reti nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000 (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %), labai reti < 1/10 000 (< 0,01 %) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Jeśli pozostanie jakakolwiek ilość niewykorzystanego płynu, należy go wyrzucić.
Lithuanian: Jeigu lieka kiek nors tirpiklio, jį reikia išmesti.
Polish: <Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:>
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: [Žr.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Polish: Flolan nie jest typowym lekiem przeciwzakrzepowym.
Lithuanian: Flolan nėra įprastinis antikoaguliantas.
Polish: Częstość nieznana
Lithuanian: Tyrimai Dažnis nežinomas
Polish: Następnie może dojśc do powstania pęcherzy i złuszczania skóry.
Lithuanian: Vėliau gali atsirasti pūslių ir pasireikšti odos lupimasis.
Polish: Jednakże 9 z 27 dializ z zastosowaniem epoprostenolu zakończyło się niepowodzeniem, pomimo wielu prób.
Lithuanian: Vis dėlto 9 iš 27 dializės, kurios metu buvo vartotas epoprostenolis, atvejų buvo nesėkmingi po kartotinių bandymų.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinstruują pacjenta jak należy czyścić cewnik i miejsce wokół niego.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar slaugytoja parodys Jums, kaip valyti sistemą ir aplink ją esančią vietą.
Polish: Zdarzenia niepożądane zostały przedstawione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai yra išvardyti toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Polish: * Związane z systemem do podawania produktu leczniczego Flolan 1 Odnotowano zakażenia związane z wkłuciem, wywołane przez mikroorganizmy nie zawsze uważane za patogeny (w tym mikrokoki).
Lithuanian: 1 Buvo pranešta apie su kateteriu susijusias infekcijas, sukeltas mikroorganizmų, kurie ne visais atvejais laikomi patogeniniais (įskaitant mikrokokus).
Polish: Miejscowe zakażenie*
Lithuanian: Lokali infekcija *.
Polish: Po podaniu ludziom znakowanego epoprostenolu wykrywano w moczu i kale radioaktywność stanowiącą odpowiednio 82% i 4% radioaktywności podanej dawki.
Lithuanian: Pavartojus radioaktyvaus epoprostenolio žmogui, su šlapimu ir išmatomis buvo pašalinta atitinkamai 82 % ir 4 % radioaktyvios medžiagos.
Polish: 2-8°C.
Lithuanian: (2-8 °C temperatūroje).
Polish: Ból w miejscu wstrzyknięcia*, ból w klatce piersiowej
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje *, krūtinės skausmas.
Polish: Na końcu okresu leczenia w 12-tygodniowym badaniu stwierdzono poprawę przeżycia u pacjentów sklasyfikowanych do III i IV grupy według NYHA.
Lithuanian: Dvylika savaičių trukusio tyrimo gydymo laikotarpio pabaigoje pagerėjo pacientų, kuriems buvo diagnozuota III ir IV funkcinės klasės pagal NYHA būklė, išgyvenamumas.
Polish: • z zastoinową niewydolnością serca spowodowaną ciężką niewydolnością lewej komory
Lithuanian: • sergantiems staziniu širdies nepakankamumu, kuris pasireiškia dėl sunkaus kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo;
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych: - przezroczysty, bezbarwny roztwór (pH 10,3 - 10,8)
Lithuanian: Tirpiklis parenteriniam vartojimui Skaidrus bespalvis tirpalas (pH 10,3-10,8).
Polish: Wobec braku alternatywnych leków epoprostenol może być stosowany u tych kobiet, które zdecydują się na kontynuację ciąży, pomimo znanego ryzyka związanego z tętniczym nadciśnieniem płucnym w okresie ciąży.
Lithuanian: Kadangi nėra kitų vaistinių preparatų, epoprostenolį galima vartoti toms moterims, kurios nusprendžia tęsti nėštumą, nepaisydamos žinomos plautinės arterinės hipertenzijos rizikos nėštumo metu.
Polish: Z powodu niestabilności chemicznej, znacznej siły działania i krótkiego okresu półtrwania, nie opracowano precyzyjnej i właściwej metody badania stężenia epoprostenolu w płynach biologicznych.
Lithuanian: Dėl epoprostenolio cheminio nestabilumo, didelės potencijos ir trumpo pusinio periodo nėra nei vieno mėginio, kuriuo būtų galima atlikti tikslią ir teisingą kiekybinę epoprostenolio analizę biologiniuose skysčiuose.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, ponieważ objawy choroby mogą się nasilić w czasie ciąży.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, nes simptomai nėštumo metu gali pasunkėti.
Polish: Leczenie musi być rozpoczynane i monitorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis plautinės arterinės hipertenzijos gydymo patirties.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Flolan Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Flolan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdzono ewidentnych cech krwawienia tuż przed wykonaniem pierwszej dializy w trakcie badania, ale u których krwawienie wystąpiło w ciągu 3 poprzednich dni, ryzyko krwotoku określono jako duże.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nebuvo matomo kraujavimo prieš pat pirmąjį tyrimo dializės seansą, bet kraujavo per 3 praėjusias paras, buvo priskirti į didelei kraujavimo rizikos grupei.
Polish: Nie wiadomo, czy epoprostenol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar epoprostenolis arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Niezależnie od trudności technicznych, które występowały rzadko podczas stosowania obydwu metod leczenia, istotne wykrzepianie ograniczające możliwość przeprowadzenia dializy nie wystąpiło w 93% wszystkich dializ z użyciem epoprostenolu i 99% wszystkich dializ z użyciem heparyny.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo techninių sunkumų, kurie retai pasireiškė taikant bet kurį gydymą, masyvus, dializę ribojantis krešėjimas nepasireiškė 93 % iš visų dializės seansų, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis, ir 99 % iš visų dializės seansų, kurių metu buvo vartotas heparinas.
Polish: Jeśli to nastąpi, może dojść do uszkodzenia skóry.
Lithuanian: Jeigu patenka, gali būti pažeista oda.
Polish: Głównym objawem przedawkowania jest prawdopodobnie niedociśnienie.
Lithuanian: Tikėtina, kad svarbiausias perdozavimo požymis būtų hipotenzija.
Polish: Jeśli pacjent na na stałe podłączony cewnik do żyły, bardzo ważne jest utrzymywanie tego miejsca w czystości, w przeciwnym wypadku może dojś do zakażenia.
Lithuanian: Jeigu į veną yra įvesta injekcijos sistema, labai svarbu, kad ši vieta būtų švari, nes priešingu atveju gali patekti infekcija.
Polish: Badania wpływu na reprodukcję na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti poveikio reprodukcijai tyrimai poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne w poszczególnych krajach.
Lithuanian: Į visas rinkas gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Polish: Leczenie można kontynuować za pomocą pompy infuzyjnej.
Lithuanian: Tada galėsite gydytis naudodami infuzijos pompą.
Polish: Więcej informacji na temat rekonstytucji i rozcieńczania produktu przed podaniem znajduje się w punkcie 6.6.
Lithuanian: Išsamesnės vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Polish: Do zakończenia okresu leczenia zmarło 4 z 56 (7%) pacjentów otrzymujących epoprostenol oraz 5 z 55 (9%) pacjentów otrzymujących jedynie terapię konwencjonalną.
Lithuanian: Gydymo laikotarpio pabaigoje 4 iš 56 (7 %) epoprostenolį vartojančių pacientų mirė, o taikant vien tik įprastinį gydymą, mirė 5 iš 55 (9 %) pacientų.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis nežinomas
Polish: Typowy czas potrzebny dla prawidłowego przefiltrowania 50 ml stężonego roztworu wynosi 70 sekund.
Lithuanian: Įprastas laikas, per kurį turi būti nufiltruota 50 ml koncentruoto tirpalo, yra 70 sekundžių.
Polish: Stosowanie leku Flolan w domu (tylko w ciagłym leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego) Jeśli pacjent stosuje lek samodzielnie w domu, zostanie poinstruowany przez lekarza lub pielęgniarkę jak przygotowywać i stosować lek Flolan.
Lithuanian: Flolan vartojimas namuose (tik gydant plautinę arterinę hipertenziją) Jeigu savarankiškai gydotės namuose, Jūsų gydytojas ar slaugytoja parodys Jums, kaip paruošti ir leisti Flolan.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{El.
Polish: Zwiększenie wydolności wysiłkowej było związane ze statystycznie istotnym zmniejszeniem nasilenia duszności, mierzonego z użyciem skali Borga (ang. Borg Dyspnea Index).
Lithuanian: Fizinio pajėgumo pagerėjimas buvo susijęs su statistiškai reikšmingu dusulio palengvėjimu, išmatavus Borg dusulio indeksą.
Polish: W warunkach fizjologicznego pH i temperatury rozkłada się samoczynnie do 6-okso-prostaglandyny F1alfa, chociaż istnieje również niewielki enzymatyczny rozkład do innych produktów.
Lithuanian: Esant fiziologiniam pH ir normaliai temperatūrai, epoprostenolis savaime suyra į 6-okso-prostaglandiną F1 alfa, nors skaidymą į kitus produktus veikia ir kai kurie fermentai.
Polish: Epoprostenol jest najsilniejszym ze znanych inhibitorów agregacji płytek krwi.
Lithuanian: Epoprostenolis yra stipriausias žinomas trombocitų agregacijos inhibitorius.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że którakolwiek z opisanych sytuacji odnosi się do niego, nie należy przyjmować leku Flolan przed skonsultowaniem się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu manote, kad yra kuri nors iš išvardytų aplinkybių, Flolan vartoti negalima, kol nepasitikrinote pas gydytoją.
Polish: Nie wykazano statystycznie istotnej różnicy między dwiema grupami pacjentów w zakresie średniego układowego ciśnienia tętniczego (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Lithuanian: Vidutinis sisteminis arterinis kraujospūdis dviejose grupėse reikšmingai nesiskyrė (-4,33, palyginti su -3,05 mm Hg).
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Pierwszorzędowe wskaźniki skuteczności obejmowały: usuwanie azotu mocznikowego i kreatyniny podczas hemodializy, usuwanie płynu podczas hemodializy (ultrafiltracja) oraz wykrzepianie krwi w krążeniu pozaustrojowym.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo kraujo šlapalo azoto ir kreatinino pašalinimas iš organizmo dializės metu, skysčių pašalinimas iš organizmo dializės metu (ultrafiltracija) ir krešėjimas už organizmo esančioje grandinėje.
Polish: Flolan jest lekiem silnie hamującym agregację płytek, dlatego należy brać pod uwagę zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych, w szczególności u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka krwawienia (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Flolan stipriai slopina trombocitų agregaciją, todėl reikia atsižvelgti į didesnę kraujavimo komplikacijų riziką, ypač pacientams, kuriems yra kitų kraujavimo rizikos veiksnių (žr.
Polish: Zatem przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta nie muszą koniecznie odpowiadać obecnie istniejącemu tekstowi.
Lithuanian: Todėl ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis gali ir nesutapti su dabartiniu tekstu.
Polish: Inne leki i Flolan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Flolan
Polish: Niewielkie wykrzepianie (wymagające interwencji, ale nie wymagające przerwania dializy ani wymiany sztucznej nerki) zgłaszano częściej podczas dializy z zastosowaniem epoprostenolu niż podczas stosowania heparyny.
Lithuanian: Apie nedidelį krešėjimą (pakankamas, kad reikėtų imtis veiksmų, bet dėl jo nebūtina visam laikui nutraukti dializę arba keisti dirbtinį inkstą) dažniau buvo pranešta vartojant epoprostenolį nei dializių, kurių metu buvo vartotas heparinas, atvejais.
Polish: Flolan może również wpływać na działanie innych leków, stosowanych w tym samym czasie.
Lithuanian: Be to, Flolan gali daryti įtaką kitų kartu vartojamų vaistų poveikiui.
Polish: Flolan był z powodzeniem stosowany zamiast heparyny podczas hemodializy, jednakże w niewielkim odsetku dializ nastąpiło wykrzepianie w obiegu dializatora, wymagające przerwania dializy.
Lithuanian: Flolan buvo sėkmingai vartojamas vietoj heparino inkstų dializės metu, bet nedidelės dalies dializių atveju dializės grandinėje susiformavo kraujo krešuliai, dėl kurių dializę teko nutraukti.
Polish: Większość swych działań epoprostenol wywiera przez stymulację cyklazy adenylowej, co prowadzi do zwiększenia wewnątrzkomórkowego stężenia cyklicznego 3'5' adenozynomonofosforanu (cAMP).
Lithuanian: Didelė dalis epoprostenolio poveikio priklauso nuo adenilatciklazės stimuliavimo ir dėl to padidėjusios ciklinio adenozino 3'5' monofosfato (cAMF) koncentracijos ląstelės viduje.
Polish: Należy sciśle przestrzegać opisanej poniżej procedury.
Lithuanian: Reikia tiksliai laikytis toliau nurodytos procedūros.
Polish: Podczas całego okresu podawania leku należy utrzymywać temperaturę od 2 do 8°C.
Lithuanian: Laikyti 2-8 °C temperatūroje visą vartojimo laikotarpį.
Polish: Brak informacji na temat stosowania produktu leczniczego Flolan u pacjentów w wieku powyżej 65 lat podczas hemodializy lub w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Lithuanian: Specialios informacijos apie Flolan vartojimą vyresniems kaip 65 metų pacientams inkstų dializės ar gydant plautinės arterinės hipertenzijos atveju nėra.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania epoprostenolu u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie epoprostenolio vartojimą nėštumo metu.
Polish: Posocznica (głównie związana z systemem do podawania produktu leczniczego Flolan)1
Lithuanian: Sepsis, septicemija (daugiausiai susijusi su Flolan tiekimo sistema) 1.
Polish: Substancją czynną leku jest sól sodowa epoprostenolu.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra epoprostenolio natrio druska.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się ze szpitalem w celu uzyskania porady, jeśli miejsce wkłucia stanie się bolesne lub opuchnięte, albo wystapią pęcherze lub złuszczanie skóry.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į ligoninę, jeigu ši vieta tampa jautri, ji tampa skausminga ar patinsta arba pastebėjote pūslių ar lupimąsi.
Polish: = Szybkość wlewu (ml/min) x 60
Lithuanian: ) = infuzijos greitis (ml/min.) x 60
Polish: Z wyjątkiem sytuacji, kiedy dochodzi do zagrożenia życia pacjenta (np. utrata świadomości, zapaść itp.) szybkość wlewu powinna być zmieniana wyłącznie na polecenie lekarza.
Lithuanian: Išskyrus gyvybei pavojingus atvejus (pvz., buvimas be sąmonės, ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas ir kt.), Flolan infuzijos greitisturi būti keičiamas tik gydytojo nurodymu.
Polish: Zalecane dawkowanie podczas hemodializy może być zwiększone wyłącznie, jeśli jednocześnie uważnie monitorowane jest ciśnienie tętnicze krwi pacjenta.
Lithuanian: Rekomenduojamą dozę inkstų dializės metu viršyti galima tik atidžiai matuojant paciento kraujospūdį.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti.
Polish: Flolan rozszerza naczynia krwionośne i zmniejsza ciśnienie krwi w płucach.
Lithuanian: Flolan išplečia kraujagysles ir sumažina kraujospūdį plaučiuose.
Polish: Jeśli wystąpią problemy z pompą infuzyjną lub z cewnikiem, prowadzące do przerwania podawania leku Flolan, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, pielęgniarką lub personelem szpitala.
Lithuanian: Jeigu kylą problemų dėl infuzijos pompos, nutrūksta infuzinės sistemos veikla arba negalite gydytis Flolan, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba ligoninę.
Polish: Uwaga: Przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami ważnymi w czasie wydania opinii przez Komisję.
Lithuanian: Pastaba! Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra Komisijos sprendimo paskelbimo metu galiojantis šių informacinių dokumentų variantas.
Polish: Zmiany w dawkowaniu podczas długotrwałego wlewu powinny być dokonywane w oparciu o utrzymywanie się, nasilenie bądź ponowne wystąpienie u pacjenta objawów tętniczego nadciśnienia płucnego, lub też w wyniku wystąpienia działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem nadmiernych dawek produktu leczniczego Flolan.
Lithuanian: Ilgalaikės infuzijos greičio pokyčiai turi būti paremti plautinės arterinės hipertenzijos simptomų užsitęsimu, atsinaujinimu ar sunkėjimu arba nepageidaujamų reakcijų dėl per didelės Flolan dozės pasireiškimu.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zmniejszyć dawkę lub przerwać wlew i wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące, np. zwiększenie objętości osocza i (lub) modyfikację szybkości podawania leku przez pompę infuzyjną.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, būtina sumažinti dozę arba nutraukti infuziją ir pradėti tinkamas palaikomąsias priemones, pavyzdžiui: didinti plazmos tūrį ir (arba) keisti tiekimą pompa.
Polish: W odróżnieniu od wielu innych prostaglandyn, epoprostenol nie jest metabolizowany w czasie przejścia przez krążenie płucne.
Lithuanian: Kitaip nei dauguma kitų prostaglandinų, epoprostenolis nemetabolizuojamas plaučių kraujotakoje.
Polish: Flolan jest stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi podczas hemodializy, jeśli nie może być zastosowana heparyna.
Lithuanian: Flolan vartojamas, kad nesusiformuotų kraujo krešuliai inkstų dializės metu, kai negalima vartoti heparino.
Polish: 3 Bradykardia, czasem powiązana z niedociśnieniem ortostatycznym, wystąpiła u zdrowych ochotników po podaniu produktu leczniczego Flolan w dawkach większych niż 5 nanogramów/kg mc./min.
Lithuanian: 3 Bradikardija, kartais susijusi su ortostatine hipotenzija, pasireiškė sveikiems savanoriams, kuriems buvo vartotos didesnės kaip 5 nanogramų/kg/min.
Polish: = stężenie roztworu (nanogramy/ml)
Lithuanian: = tirpalo koncentracija (nanogramai/ml)
Polish: Jednakże u większej liczby pacjentów w obydwu grupach (28/51 [55%] w grupie z epoprostenolem i 35/48 [73%] w grupie z samą terapią konwencjonalną) nie stwierdzono zmiany w zakresie klasy czynnościowej, a u 2/51 (4%) pacjentów w grupie z epoprostenolem i 13/48 (27%) w grupie z samą terapią konwencjonalną nastąpiło pogorszenie.
Lithuanian: Vis dėlto didesnei daliai pacientų abiejose gydymo grupėse (28 iš 51 [55 %] paciento, vartojusių epoprostenolį, ir 35 iš 48 [73 %], kuriems buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas) funkcinė klasė nepakito, o 2 iš 51 (4 %) paciento, vartojusių epoprostenolį, ir 13 iš 48 (27 %) pacientų, kuriems buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas, būklė pasunkėjo.
Polish: Jeśli konstrukcja pompy infuzyjnej umożliwia zastosowanie worka chłodzącego, roztwór może być zużyty w ciągu 24 godzin, pod warunkiem, że worek chłodzący jest zmieniany w ciągu dnia, kiedy jest taka konieczność.
Lithuanian: Jeigu prie infuzijos pompos tinka naudoti šaldančius maišelius, tirpalą galima suvartoti per 24 valandų laikotarpį su sąlygą, kad šaldantys maišeliai prireikus bus visą parą keičiami.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobą wieńcową.
Lithuanian: Labai atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie serga išemine širdies liga .
Polish: Tym samym, leczenie produktem leczniczym Flolan wymaga zaangażowania samego pacjenta w sterylne przygotowywanie leku, jego podawanie i dbałość o założony na stałe centralny dostęp żylny, jak również wymaga zapewnienia pacjentowi dostępu do intensywnej i nieustannej edukacji .
Lithuanian: Taigi, norint gydyti Flolan, reikia, kad pacientas būtų išmokytas steriliai paruošti ir vartoti vaistinį preparatą, atsargiai prižiūrėti nuolatinį centrinės venos kateterį ir turėtų galimybę intensyviai ir nuolat mokytis.
Polish: Każdy z pacjentów miał losowo przydzieloną sekwencję dializ z zastosowaniem heparyny lub epoprostenolu i otrzymał do 6 dializ w jednym badaniu i do 3 dializ w drugim badaniu.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui atsitiktiniu būdu buvo paskirta dializė, vartojant hepariną arba epoprostenolį, ir taikyta iki 6 dializės seansų per dalyvavimo viename tyrime laikotarpį ir iki 3 dializės seansų per dalyvavimo kitame tyrime laikotarpį.
Polish: Epoprostenol w większych dawkach (20 nanogramów/kg mc./min) rozprasza krążące agregaty płytek krwi i dwukrotnie wydłuża czas krwawienia.
Lithuanian: Didesnės epoprostenolio koncentracijos kraujyje (20 nanogramų/kg/min.) disperguoja kraujyje esančius trombocitų agregatus ir iki dviejų kartų pailgina kraujavimo iš odos laiką.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Flolan, stosowanego podczas hemodializy, na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Duomenų apie Flolan, vartojamo inkstų dializės metu, poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Polish: Podczas stosowania samego produktu Flolan, pomiary takie jak całkowity czas krzepnięcia krwi, mogą być mało wiarygodne.
Lithuanian: Vartojant vieną Flolan, rodmenų, pavyzdžiui, aktyvinto bendro kraujo krešėjimo laiko, matavimai gali būti nepatikimi.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Flolan, albo mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystapienia działań niepożądanych.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Flolan poveikiui arba gali padidėti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.
Polish: Epoprostenol zwiększa o około 50% aktywność przeciwzakrzepową heparyny, prawdopodobnie poprzez zmniejszenie uwalniania czynnika neutralizującego heparynę.
Lithuanian: Epoprostenolis sustiprina heparino antikoaguliacinį poveikį maždaug 50 % (galbūt dėl hepariną neutralizuojančiojo faktoriaus išskyrimo).
Polish: Może to wymagać zmniejszenia dawki leku lub przerwania jego podawania.
Lithuanian: Gali tekti sumažinti dozę arba nutraukti infuziją.
Polish: Flolan jest wskazany do stosowania podczas hemodializy w sytuacjach, kiedy zastosowanie heparyny obarczone jest wysokim ryzykiem wywołania lub nasilenia krwawienia lub jeśli stosowanie heparyny jest przeciwwskazane z innych przyczyn (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Flolan skiriamas vartoti hemodializės metu, teikiant pirmąją pagalbą aplinkybėmis, kai heparino vartojimas kelia didelę kraujavimo atsiradimo ar pasunkėjimo riziką arba yra kitų kontraindikacijų vartoti hepariną (žr.
Polish: Stężony roztwór jest zazwyczaj rozcieńczany przed użyciem.
Lithuanian: Koncentruotas tirpalas paprastai toliau skiedžiamas prieš vartojimą.