FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observaron las siguientes reacciones adversas en un análisis global de los estudios de quimioterapia muy emetógena (QME) y de quimioterapia moderadamente emetógena (QMoE).
Slovenian: V skupni analizi študij visoko emetogene kemoterapije (Highly Emetogenic Chemotherapy - HEC) in zmerno emetogene kemoterapije (Moderately Emetogenic Chemotherapy - MEC) so opazili naslednje neželene učinke.
Spanish: • disminución de los glóbulos blancos que luchan contra las infecciones (se ve en los análisis de sangre);
Slovenian: • nizke ravni belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam (ugotovljeno v preiskavah krvi),
Spanish: Ausencia de emesis Aguda n.s.
Slovenian: Odsotnost emeze Akutna faza
Spanish: • irinotecán (usado para tratar el cáncer);
Slovenian: • irinotekan (za zdravljenje raka),
Spanish: Tardía Global
Slovenian: Zapoznela faza
Spanish: • dolor de cabeza;
Slovenian: • glavobol, • zaprtje,
Spanish: Frecuencia cardiaca aumentada
Slovenian: Srčne bolezni pospešen srčni utrip
Spanish: Ausencia de náuseas apreciables Aguda n.s.
Slovenian: Odsotnost znatne navzee Akutna faza
Spanish: Sustratos de la BCRP
Slovenian: BCRP).
Spanish: Quimioterapia muy emetógena (QME), basada en cisplatino
Slovenian: Zelo emetogena kemoterapija (HEC) na osnovi cisplatina Študija 1 in študija 2 (HEC)
Spanish: • colchicina (usada para tratar la gota);
Slovenian: • kolhicin (za zdravljenje protina),
Spanish: Otras informaciones sobre Varuby
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Varuby
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Varuby?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Varuby?
Spanish: El EPAR completo de Varuby se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Varuby je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Varuby y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Varuby in za kaj se uporablja?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Varuby (pueden afectar a entre 1 y 2 pacientes de cada 100) son cansancio y dolor de cabeza.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Varuby (ki lahko prizadeneta od 1 do 2 osebe od 100) sta utrujenost in glavobol.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Varuby.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Varuby?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Varuby?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Varuby?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Varuby odobreno?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Varuby en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Varuby izkazalo v študijah?
Spanish: El principio activo de Varuby, el rolapitant, actúa bloqueando los receptores de neurocinina-1 (NK1).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Varuby, rolapitant, deluje tako, da zavira receptorje za nevrokinin-1 (NK1).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Varuby.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Varuby.
Spanish: Los pacientes que tomen Varuby no deben tomar hipérico (una planta medicinal para la depresión leve) ya que ello puede reducir el efecto de Varuby.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Varuby, ne smejo jemati šentjanževke (rastlinskega pripravka za zdravljenje depresije), saj lahko to zmanjša učinek zdravila.
Spanish: En ambos estudios, uno efectuado a 532 pacientes y el otro a 555 pacientes, los participantes también recibieron dexametasona y granisetrón (un antagonista del receptor 5-HT3).
Slovenian: V obeh študijah (ena je vključevala 532 bolnikov in druga 555 bolnikov) so preskušanci prejemali tudi deksametazon in granisetron (antagonist receptorja 5-HT3).
Spanish: No se produjeron náuseas ni vómitos tardíos en el 71 % de los pacientes a los que se les administró Varuby (475 de 666), en comparación con el 62 % de aquellos a los que se les administró placebo (410 de 666).
Slovenian: Zapoznela slabost in bruhanje se nista pojavila pri 71 % (475 od 666) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Varuby v primerjavi z 62 % (410 od 666) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Varuby se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Varuby upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Spanish: Por consiguiente, en general los efectos de Varuby son mayores que sus riesgos y se ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Na splošno so koristi zdravila Varuby večje od z njim povezanih tveganj, zato je bilo zdravilo odobreno za uporabo v EU.
Spanish: La quimioterapia puede liberar una sustancia en el organismo (sustancia P) que se acopla a estos receptores y estimula las náuseas y los vómitos tardíos.
Slovenian: Pri kemoterapiji se sprošča snov v telesu (snov P), ki se veže na te receptorje in spodbuja zapoznelo slabost in bruhanje.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Varuby, vea el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Varuby glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Además, todos los efectos adversos fueron controlables y similares a los observados habitualmente con medicamentos para el tratamiento de las náuseas y los vómitos.
Slovenian: Poleg tega so bili neželeni učinki obvladljivi in podobni tistim, ki jih običajno opazimo pri zdravilih za preprečevanje slabosti in bruhanja.
Spanish: Varuby también resultó ser más eficaz que el placebo en un tercer estudio principal cuando se utilizó con dexametasona y granisetrón en pacientes a los que se les administró una quimioterapia moderadamente emetógena.
Slovenian: Zdravilo Varuby je bilo prav tako učinkovitejše od placeba v tretji glavni študiji, kadar se je Varuby uporabljalo v kombinaciji z deksametazonom in granisetronom pri bolnikih z zmerno emetogeno kemoterapijo.
Spanish: Varuby actúa contra las náuseas y los vómitos tardíos (cuando los síntomas aparecen a partir de las 24 horas siguientes al tratamiento contra el cáncer) y se administra con otros medicamentos que contribuyen a controlar las náuseas y los vómitos más agudos.
Slovenian: Zdravilo Varuby preprečuje zapoznelo slabost in bruhanje (kadar se simptomi pojavijo 24 ur ali več po zdravljenju raka) ter se daje skupaj z drugimi zdravili, ki bolje pomagajo obvladovati takojšnjo slabost in bruhanje.
Spanish: Al bloquear los receptores, Varuby puede prevenir este efecto.
Slovenian: Zdravilo Varuby lahko z zaviranjem receptorjev prepreči ta učinek.
Spanish: Para obtener más información, consulte la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Spanish: Aunque hay varios medicamentos aprobados en la UE para el tratamiento de náuseas y vómitos asociados a la quimioterapia, un número significativo de pacientes sigue experimentando estos efectos, y el tratamiento de las náuseas en concreto sigue siendo un desafío.
Slovenian: Čeprav so v EU odobrena številna zdravila za obvladovanje slabosti in bruhanja, povezanega s kemoterapijo, se pojavita pri precejšnjem številu bolnikov, zato to še vedno predstavlja poseben izziv.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Varuby, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Varuby preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Varuby se administra con dexametasona y un antagonista del receptor 5-HT3 (otros dos tipos de medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos) pero la administración de estos depende del tipo de quimioterapia.
Slovenian: Zdravilo Varuby se daje skupaj z deksametazonom in antagonistom receptorja 5-HT3 (drugima vrstama zdravila za preprečevanje slabosti in bruhanja), vendar je njihov način dajanja odvisen od vrste kemoterapije.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Varuby, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Varuby naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Los medicamentos quimioterapéuticos producen diferentes grados de náuseas y vómitos y Varuby se utiliza en pacientes que están recibiendo quimioterapia alta o moderadamente emetógena (que induce el vómito).
Slovenian: Ker različni kemoterapevtiki povzročajo različne stopnje slabosti in bruhanja, se zdravilo Varuby uporablja pri bolnikih, ki prejemajo visoko in zmerno emetogeno kemoterapijo (ki povzroča bruhanje).
Spanish: Al sumar los resultados de ambos estudios, no se produjeron náuseas ni vómitos en el período comprendido entre las 24 y las 120 horas posteriores a la sesión de quimioterapia en el 71 % de los pacientes (382 de 535) a los que se les administró Varuby, mientras que la cifra correspondiente al estudio con placebo fue del 60 % (322 de 535 pacientes).
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov obeh študij se pri 71 % (382 od 535) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Varuby, slabost in bruhanje nista pojavila od 24 do 120 ur po kemoterapiji, v primerjavi s 60 % (322 od 535) bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo.
Spanish: Cuando se administra con medicamentos que actúan mediante otros mecanismos para prevenir las náuseas y los vómitos agudos, Varuby puede contribuir a proporcionar un control prolongado de estos síntomas después de la quimioterapia.
Slovenian: Kadar se to zdravilo uporabi skupaj z zdravili, ki imajo drugačen mehanizem delovanja za preprečevanje takojšnje slabosti in bruhanja, lahko to prispeva k daljšemu obvladovanju teh simptomov po kemoterapiji.
Spanish: Varuby se utiliza para prevenir las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos en pacientes adultos con cáncer que están recibiendo quimioterapia (medicamentos contra el cáncer).
Slovenian: Varuby je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje navzeje (slabosti) in bruhanja pri odraslih bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka).
Spanish: Varuby contiene el principio activo rolapitant.
Slovenian: Zdravilo Varuby vsebuje zdravilno učinkovino rolapitant.
Spanish: ¿Cómo se usa Varuby?
Slovenian: Kako se zdravilo Varuby uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa Varuby?
Slovenian: Kako zdravilo Varuby deluje?
Spanish: Varuby produjo una mejoría en el control de las náuseas y los vómitos tardíos cuando se utilizó en combinación con otros tratamientos convencionales.
Slovenian: Z jemanjem zdravila Varuby je prišlo do boljšega obvladovanja zapoznele slabosti in bruhanja, kadar se je zdravilo uporabljajo skupaj z drugimi oblikami standardnega zdravljenja.
Spanish: En dos estudios principales, Varuby fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en la prevención de las náuseas y los vómitos tardíos después de la quimioterapia altamente emetógena.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bilo zdravilo Varuby pri preprečevanju zapoznele slabosti in bruhanja po visoko emetogeni kemoterapiji učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Spanish: Varuby solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en forma de comprimidos de 90 mg. Se tragan dos comprimidos el primer día de cada ciclo de quimioterapia, 2 horas o menos antes del inicio de la sesión.
Slovenian: Na prvi dan vsakega cikla kemoterapije, tj. dve uri ali manj pred začetkom kemoterapije, je treba pogoltniti dve tableti.
Spanish: - si está embarazada de más de 3 meses.
Slovenian: - če ste noseči dlje kot 3 mesece.
Spanish: 2040 / Budaörs Hungría
Slovenian: 2040 / Budaörs Madžarska
Spanish: La tos es más común en mujeres y no fumadores.
Slovenian: Kašelj je pogostejši pri ženskah in nekadilcih.
Spanish: - Antagonistas de la aldosterona.
Slovenian: - antagoniste aldosterona.
Spanish: En general, la frecuencia cardiaca se mantiene inalterada.
Slovenian: Srčna frekvenca se na splošno ne spremeni.
Spanish: Esta dosis debe mantenerse durante aproximadamente 1 semana.
Slovenian: Ta odmerek je treba vzdrževati približno 1 teden.
Spanish: Alemania: Dynorm
Slovenian: Nemčija: Dynorm
Spanish: Bélgica, Bulgaria, República Checa, Hungría, Luxemburgo, Polonia, España: Inhibace Francia: Justor
Slovenian: Belgija, Bolgarija, Češka, Madžarska, Luksemburg, Poljska, Španija:Inhibace Francija: Justor
Spanish: - Bajo número de todos los tipos de células blancas de la sangre.
Slovenian: - majhno število vseh vrst belih krvnih celic.
Spanish: Países Bajos: Vascase
Slovenian: Nizozemska: Vascase
Spanish: Estos pacientes también tienen un mayor riesgo de angioedema.
Slovenian: Ti bolniki imajo tudi večje tveganje angioedema.
Spanish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Slovenian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugalska
Spanish: {Nombre y dirección} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel} {fax} {e-mail}
Spanish: - Simpaticomiméticos.
Slovenian: - simpatomimetike.
Spanish: - Trague cada comprimido con agua.
Slovenian: - Tableto pogoltnite z nekaj vode.
Spanish: Se armonizaron las siguientes secciones:
Slovenian: Usklajena so bila naslednja poglavja:
Spanish: La eficacia a largo plazo del cilazapril (administrado en monoterapia o en combinación) ha sido aceptada también en la mayoría de los países de la UE.
Slovenian: Dolgoročno učinkovitost cilazaprila (dajanega samostojno ali v kombinaciji) so sprejeli tudi v večini držav EU.
Spanish: Por consiguiente se debe tener precaución en estos pacientes.
Slovenian: Te bolnike je torej treba zdraviti previdno.
Spanish: Austria: Inhibace "Roche"
Slovenian: Avstrija: Inhibace „Roche"
Spanish: Al tratarse de un único estudio que ha obtenido resultados divergentes en este sentido, el CHMP no hizo más preguntas sobre esta cuestión.
Slovenian: Ker je to posamezna študija, ki daje drugačne rezultate, CHMP o tej zadevi ni nadalje razpravljal.
Spanish: Esto es más probable que ocurra cuando empieza el tratamiento por primera vez.
Slovenian: Njen pojav je verjetnejši, ko prvič začnete zdravljenje.
Spanish: - si está planeando someterse a una operación (incluyendo cirugía dental).
Slovenian: - če imate predvideno operacijo (vključno z zobozdravstvenimi posegi).
Spanish: En algunos casos, la reducción de la dosis puede ayudar.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko koristi zmanjšanje odmerka.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: Esto puede hacer difícil respirar o tragar.
Slovenian: To lahko povzroči težave z dihanjem ali požiranjem.
Spanish: - No tome una dosis doble (dos comprimidos al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Spanish: Si es posible, el tratamiento diurético debe interrumpirse temporalmente.
Slovenian: Če je mogoče, je treba zdravljenje z diuretikom začasno prekiniti.
Spanish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francia
Slovenian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francija
Spanish: - Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos.
Slovenian: - triciklične antidepresive, antipsihotike.
Spanish: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovenian: - Martindale: The Complete Drug Reference 36 (Celotne reference o zdravilih, 36. izdaja).
Spanish: - Litio (se utiliza para tratar la depresión).
Slovenian: - litij (uporablja se za zdravljenje depresije).
Spanish: Las categorías de frecuencia son las siguientes:
Slovenian: Kategorije pogostnosti so:
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE VASCACE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA VASCASE IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Spanish: ≥ 1/100 a < 1/10
Slovenian: ≥ 1/100 in < 1/10
Spanish: Los efectos clínicos y hemodinámicos se producen rápidamente y persisten.
Slovenian: Hemodinamski in klinični učinki se pojavijo takoj in ostanejo prisotni.
Spanish: En caso necesario podría reanudarse más adelante.
Slovenian: Po potrebi je njihovo jemanje mogoče nadaljevati pozneje.
Spanish: - Anestésicos, narcóticos.
Slovenian: - anestetike, narkotike.
Spanish: Niños: no se han demostrado la seguridad ni la eficacia en los niños.
Slovenian: Otroci: Varnost in učinkovitost pri otrocih nista ugotovljeni.
Spanish: Ahora bien, esto no significa que el uso del cilazapril deba estar automáticamente contraindicado en todos los tipos de hipertensión vasculorrenal.
Slovenian: Vendar to ne pomeni, da je uporaba cilazaprila samodejno kontraindicirana pri vseh vrstah renovaskularne hipertenzije.
Spanish: Cilazapril se absorbe de una forma eficiente y se convierte rápidamente en su forma activa, el cilazaprilato.
Slovenian: Cilazapril se učinkovito absorbira in se hitro spremeni v aktivno obliko, cilazaprilat.
Spanish: Una variante es el angioedema de intestino, que tiende a aparecer dentro de las primeras 24-48 horas de tratamiento.
Slovenian: Druga oblika je črevesni angioedem, ki se ponavadi pojavi v prvih 24 do 48 urah po zdravljenju.
Spanish: ≥ 1/1,000 a < 1/100
Slovenian: ≥ 1/1.000 in < 1/100
Spanish: {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: {fax} {e-mail}
Spanish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Slovenian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Avstrija
Spanish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polonia
Slovenian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poljska
Spanish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
Slovenian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italija
Spanish: (a)Resumen del perfil de seguridad
Slovenian: (a) Povzetek varnostnih značilnosti
Spanish: 1995; 10 (4):221-227) se planteaba la cuestión de si el esquema de administración de una sola dosis diaria era suficiente en la hipertensión, el TAC no presentó análisis más detallados de los resultados de este estudio en comparación con los otros estudios realizados con cilazapril.
Slovenian: 1995;10 (4):221-227) postavilo vprašanje, ali je shema odmerjanja enkrat dnevno pri hipertenziji zadostna, imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nadaljnje razprave o rezultatih te študije v primerjavi z drugimi študijami, izvedenimi s cilazaprilom.
Spanish: Es efectivo en todos los grados de hipertensión esencial así como en hipertensión renal.
Slovenian: Učinkovit je pri vseh stopnjah esencialne in tudi renalne hipertenzije.
Spanish: Desde que se presentó la documentación original, Roche no ha realizado ningún otro estudio en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovenian: Od predložitve izvirne dokumentacije dalje družba Roche ni izvedla dodatnih študij pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.
Spanish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Slovenian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bolgarija
Spanish: Éstos incluyen captopril, enalapril, lisinopril y ramipril.
Slovenian: Mednje spadajo kaptopril, enalapril, lizinopril in ramipril.
Spanish: La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Slovenian: To kombinacijo zdravil je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših bolnikih.
Spanish: Lleve consigo la caja del medicamento.
Slovenian: S seboj vzemite ovojnino zdravila.
Spanish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Alemania
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Nemčija
Spanish: Vascace no es adecuado para personas con algunos tipos de problemas cardiacos.
Slovenian: Zdravilo Vascace ni primerno za osebe z določenimi vrstami težav s srcem.
Spanish: Si se siente mareado, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Slovenian: Če ste omotični, ne upravljajte vozil ali strojev.
Spanish: La dosis debe tomarse siempre aproximadamente a la misma hora del día.
Slovenian: Odmerek je treba vedno vzeti ob približno istem času.
Spanish: Cómo tomar este medicamento - Tome un comprimido de Vascace una vez al día.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Vsak dan vzemite eno tableto zdravila Vascace.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en las 2 primeras horas tras la administración, y están relacionadas directamente con la dosis.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 2 urah po uporabi in je neposredno povezana z odmerkom.
Spanish: Esto ayuda a reducir su presión arterial.
Slovenian: Tako pomaga znižati krvni tlak.
Spanish: - se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y el debate científico mantenido en el seno del Comité,
Slovenian: - povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so bili ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora.
Spanish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid España
Slovenian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Španija
Spanish: - Presión arterial baja.
Slovenian: - nizek krvni tlak.
Spanish: (b)Lista tabulada de reacciones adversas
Slovenian: (b) Tabelirani seznam neželenih učinkov
Spanish: No utilice Vascace después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Slovenian: Zdravila Vascace ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
Spanish: - Compuestos de oro (se utilizan para tratar la artritis reumatoide)
Slovenian: - pripravke z zlatom (uporabljajo se za zdravljenje revmatoidnega artritisa).
Spanish: Las estimaciones de frecuencia se basan en la proporción de pacientes que notificaron cada reacción adversa durante los ensayos clínicos con cilazapril, que incluyeron una población total combinada de 7171 pacientes.
Slovenian: Ocene pogostnosti temeljijo na deležu bolnikov, pri katerih se je pojavil posamezen neželen učinek med kliničnimi preskušanji s cilazaprilom, ki so v celoti zajela kombinirano populacijo 7.171 bolnikov.
Spanish: Después, la dosis de mantenimiento deberá adaptarse a la tolerabilidad, la respuesta y el estado clínico de cada paciente.
Slovenian: Nato je treba vzdrževalni odmerek prilagoditi toleranci, odzivu in kliničnemu stanju posameznika.
Spanish: El CHMP consideraba que debía omitirse la especificación (esencial o, según la definición actualizada, primaria) y el grado (leve o moderado) de hipertensión arterial.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba opustiti specifikacijo (esencialna ali - skladno s posodobljeno definicijoprimarna) in stopnjo (blaga ali zmerna) hipertenzije.
Spanish: Cirugía/anestesia
Slovenian: Operacije/anestezija
Spanish: (Es mejor evitar también el uso de Vascace durante los primeros meses del embarazo - ver sección de "embarazo y lactancia").
Slovenian: (Bolje je tudi, če se zdravilu Vascace v zgodnji nosečnosti izogibate - glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje".)
Spanish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Bélgica
Slovenian: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgija
Spanish: En una búsqueda bibliográfica exhaustiva, que abarcó hasta noviembre de 2009, sólo se encontró una publicación en la que se describía un caso clínico de nefropatía diabética y ascitis cirrótica.
Slovenian: Ob skrbnem pregledu literature do novembra 2009 je bilo mogoče odkriti le eno publikacijo, ki opisuje primer bolnika z diabetično nefropatijo in cirotičnim ascitesom.
Spanish: El control rutinario de los niveles potasio y creatinina es parte de la práctica médica habitual en estos pacientes.
Slovenian: Redne kontrole kalija in kreatinina so del normalne zdravstvene oskrbe teh bolnikov.