FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14): Il paziente deve assumere una compressa rivestita con film da 10 mg una volta al giorno per 7 giorni.
English: Memantine Accord 20 mg tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in packsizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Italian: Memantina Accord 20 mg compresse è disponibile anche in blister-calendario divisibili per dose unitaria in confezioni da 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 compressa.
English: 7 x Memantine Accord 10 mg
Italian: 7 x Memantina Accord 10 mg
English: Silica, colloidal anhydrous
Italian: Silice, colloidale anidra Crospovidone Magnesio stearato
English: What is Memantine Accord used for
Italian: Per che cosa si usa Memantina Accord
English: 7 film-coated tablets, Memantine Accord 5 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 10 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 15 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 20 mg
Italian: 7 compresse rivestite con film, Memantina Accord 5 mg 7 compresse rivestite con film, Memantina Accord 10 mg 7 compresse rivestite con film, Memantina Accord 15 mg 7 compresse rivestite con film, Memantina Accord 20 mg
English: Memantine Accord 10 mg tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Italian: Memantina Accord 10 mg compresse è disponibile anche in blister-calendario divisibili per dose unitaria in confezioni da 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 compressa.
English: Memantine Accord acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Italian: Memantina Accord appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantina Accord agisce su questi recettori NMDA, migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
English: Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Memantine Accord 5 mg
Italian: Ogni confezione da 28 compresse rivestite con film per un programma di 4 settimane di trattamento contiene:
English: Memantine Accord film-coated tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Italian: Memantina Accord compresse rivestite con film è disponibile anche in blister-calendario divisibili per dose unitaria in confezioni da 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 compressa.
English: Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 73.80 mg lactose (as monohydrate).
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 73,80 mg di lattosio (come monoidrato).
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide red (E 172), iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, crospovidone, magnesio stearato, tutti nel nucleo della compressa; ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 400, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E 172), tutti nel rivestimento della compressa.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Take one 10 mg tablet once a day (white, scored) for 7 days.
Italian: Assumere una compressa rivestita con film da 10 mg (di colore bianco, con linea di rottura) una volta al giorno per 7 giorni.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V* .
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3-14) included a total of 252 outpatients.
Italian: Uno studio con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale nel Mini Mental State Evaluation (MMSE) al basale compreso tra 3 e 14) ha incluso 252 pazienti.
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets
Italian: Memantina Accord 10 mg compresse rivestite con film
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Italian: Prima settimana (giorno 1-7): Il paziente deve assumere una compressa rivestita con film da 5 mg una volta al giorno per 7 giorni.
English: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) per day.
Italian: Dalla quarta settimana in poi, il paziente deve assumere due compresse rivestite con film da 10 mg (20 mg) una volta al giorno.
English: Uncommon Fatigue
Italian: Cefalea Fatica
English: Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 295.18 mg lactose (as monohydrate).
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 295,18 mg di lattosio (come monoidrato).
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa rivestita con film da 15 mg una volta al giorno per 7 giorni.
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets
Italian: Memantina Accord 20 mg compresse rivestite con film
English: Each film-coated tablet contains 5/10/15/20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), and additional for Memantine Accord 15 mg and Memantine Accord 20 mg film-coated tablets iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, crospovidone e magnesio stearato, tutti nel nucleo della compressa; ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 400, titanio diossido (E 171) e i componenti addizionali per Memantina Accord 15 mg e Memantina Accord 20 mg compresse rivestite con film ossido di ferro giallo e rosso (E 172), tutti nel rivestimento della compressa.
English: Film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
English: Excipientwith known effect: each film coated tablet contains 183.13 mg lactose (as monohydrate).
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 183,13 mg di lattosio (come monoidrato).
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), all in the tablet coating
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, acido silicico colloidale anidro, crospovidone e magnesio stearato, tutti nel nucleo della compressa; ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 400, e titanio diossido (E 171), tutti nel rivestimento della compressa.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg memantina cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina.
English: How to store Memantine Accord
Italian: Come conservare Memantina Accord
English: EU/1/13/880/001 28 film-coated tablets EU/1/13/880/002 30 film-coated tablets EU/1/13/880/003 42 film-coated tablets EU/1/13/880/004 50 film-coated tablets EU/1/13/880/005 56 film-coated tablets EU/1/13/880/006 98 film-coated tablets EU/1/13/880/007 100 film-coated tablets EU/1/13/880/008 112 film-coated tablets EU/1/13/880/014 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/880/001 28 compresse rivestite con film EU/1/13/880/002 30 compresse rivestite con film EU/1/13/880/003 42 compresse rivestite con film EU/1/13/880/004 50 compresse rivestite con film EU/1/13/880/005 56 compresse rivestite con film EU/1/13/880/006 98 compresse rivestite con film EU/1/13/880/007 100 compresse rivestite con film EU/1/13/880/008 112 compresse rivestite con film EU/1/13/880/014 14 compresse rivestite con film
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Memantina Accord 20 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
English: Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg memantina cloridrato equivalente a 4,15 mg di memantina.
English: The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oblong, coated tablets debossedwith "MT" on one side and "15" on the other side.
Italian: Le compresse rivestite con film da 15 mg sono compresse rivestite di colore arancione, tendente al grigio-arancione, di forma oblunga, con impresso “MT” su un lato e “15” sull'altro lato.
English: Memantine Accord 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “15” on the other side.
Italian: Memantina Accord 15 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite, di colore arancione, tendente al grigio-arancione, di forma oblunga con impresso “MT” su un lato e “15” sull'altro lato.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Accord 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Memantina Accord 10 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
English: Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg memantina cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina.
English: PC:
Italian: SN:
English: Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg memantina cloridrato equivalente a 12,46 mg di memantina.
English: The 5 mg film-coated tablets are white, oblong, coated tablets, debossed with "MT" on one side and "5" on the other side.
Italian: Le compresse rivestite con film da 5 mg sono compresse rivestite di colore bianco, di forma oblunga, con impresso “MT” su un lato e “5” sull'altro lato.
English: Take one 20 mg tablet per day (pale red to greyred, scored) for 7 days.
Italian: Assumere una compressa rivestita con film da 20 mg (di colore da rosso pallido a grigio-rosso) una volta al giorno per 7 giorni.
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “5” on the other side.
Italian: Memantina Accord 5 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite, di colore bianco, di forma oblunga con impresso “MT” su un lato e “5” sull'altro lato.
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Italian: Memantina Accord 5 mg compresse rivestite con film Memantina Accord 10 mg compresse rivestite con film Memantina Accord 15 mg compresse rivestite con film Memantina Accord 20 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white) for 7 days.
Italian: Prima settimana (giorno 1-7): Assumere una compressa rivestite con film da 5 mg (di colore bianco) una volta al giorno per 7 giorni.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Delorbis Pharmaceuticals Ltd
English: Microcrystalline cellulose
Italian: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Italian: Memantina Accord 20 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
English: EU/1/13/880/020 14 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/021 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/022 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/023 98 x 1 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/880/020 14 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/880/021 28 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/880/022 56 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/880/023 98 x 1 compresse rivestite con film
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Italian: Memantina Accord 10 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
English: EU/1/13/880/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/018 56 x 1film-coated tablets EU/1/13/880/019 98 x 1film-coated tablets
Italian: EU/1/13/880/016 14 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/880/017 28 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/880/018 56 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/880/019 98 x 1 compresse rivestite con film
English: 'Possible side effects'.
Italian: Possibili effetti indesiderati 5.
English: The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
Italian: Le compresse rivestite con film da 20 mg sono compresse rivestite di colore rosso chiaro, tendente al grigio-rosso, di forma oblunga, con impresso “MT” diviso dalla linea di rottura su un lato e “20” diviso dalla linea di rottura sull'altro lato.
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Italian: Memantina Accord 10 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite, con linea di rottura, di colore bianco, di forma oblunga, con impresso “MT” diviso dalla linea di rottura su un lato e “10” diviso dalla linea di rottura sull'altro lato.
English: The 10 mg film-coated tablets are white, oblong, coated and scored tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
Italian: Le compresse rivestite con film da 10 mg sono compresse rivestite, con linea di rottura, di colore bianco, di forma oblunga, con impresso “MT” diviso dalla linea di rottura su un lato e “10” diviso dalla linea di rottura sull'altro lato.
English: White, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
Italian: Compressa rivestita con film, con linea di rottura, di colore bianco, di forma oblunga, con impresso “MT” diviso dalla linea di rottura su un lato e “10” diviso dalla linea di rottura sull'altro lato.
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.Also, Memantine Accord may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Italian: Inoltre, Memantina Accord può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa rivestita con film da 10 mg (10 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
English: Pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
Italian: Compresse rivestite con film, con linea di rottura, di colore rosso pallido tendente al grigio-rosso, di forma oblunga, con impresso “MT” diviso dalla linea di rottura su un lato e “20” diviso dalla linea di rottura sull'altro lato.
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets are presented as pale red to greyred, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “20” divided by the score on the other side.
Italian: Memantina Accord 20 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite, con linea di rottura, di colore rosso chiaro, tendente al grigio-rosso, di forma oblunga con impresso “MT” diviso dalla linea di rottura su un lato e “20” diviso dalla linea di rottura sull'altro lato.
English: Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1 Not known Psychotic reactions2
Italian: Comune Non comune Non comune Non nota
English: Elevated liver function test Not known Hepatitis
Italian: Prova di funzionalità epatica elevata
English: Hepatic impairment
Italian: Insufficienza cardiaca
English: Headache
Italian: Epatite
English: EU/1/13/880/009 28 fim-coated tablets EU/1/13/880/010 42 fim-coated tablets EU/1/13/880/011 56 fim-coated tablets EU/1/13/880/012 98 fim-coated tablets EU/1/13/880/015 14 fim-coated tablets
Italian: EU/1/13/880/009 28 compresse rivestite con film EU/1/13/880/010 42 compresse rivestite con film EU/1/13/880/011 56 compresse rivestite con film EU/1/13/880/012 98 compresse rivestite con film EU/1/13/880/015 14 compresse rivestite con film
English: Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Lactose monohydrate
Italian: Nucleo delle compresse rivestite con film da 5/10/15/20 mg:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15 mg di memantina.
English: Crospovidone
Italian: Capogiri
English: Memantine Accord film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet,debossed with "MT" divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Memantina Accord e contenuto della confezione Memantina Accord compresse rivestite con film sono compresse rivestite, con linea di rottura, di colore bianco, di forma oblunga, con impresso “MT” diviso dalla linea di rottura su un lato e “10”diviso dalla linea di rottura sull'altro lato.
English: Memantine Accord film-coated tablets are presented as pale red to greyred, oblong, coated and scored tablet, debossed with "MT" divided by the score on one side and “20” divided by the score on the other side.
Italian: Memantina Accord 20 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite e con linea di rottura, di colore rosso chiaro, tendente al grigio-rosso, di forma oblunga con impresso “MT” diviso dalla linea di rottura su un lato e “20” diviso dalla linea di rottura sull'altro lato.
English: The full EPAR for Docetaxel Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Docetaxel Kabi si trova sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Italian: In presenza dello scheletro ancora al suo posto le cellule non possono dividersi e finiscono per morire.
English: Docetaxel Kabi is given as a one-hour infusion every three weeks.
Italian: Docetaxel Kabi viene somministrato in infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
English: The company provided data from published literature on docetaxel.
Italian: La ditta ha presentato dati ricavati dalla letteratura pubblicata su docetaxel.
English: This means that Docetaxel Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Italian: Ciò significa che Docetaxel Kabi è analogo a un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Taxotere.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Kabi.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) Docetaxel Kabi.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto è opinione del CHMP che, come nel caso di Taxotere, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is locally advanced (a cancer that has grown but has not spread).
Italian: • tumore al capo e al collo nei pazienti in cui il tumore è localmente avanzato (un tumore che è cresciuto, ma non si è espanso).
English: • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Italian: • carcinoma prostatico, quando il tumore non risponde al trattamento ormonale.
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Italian: La dose, la durata del trattamento e il suo impiego in combinazione con altri farmaci dipendono dal tipo di tumore che deve essere trattato.
English: Docetaxel Kabi is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Italian: Docetaxel Kabi viene usato unicamente quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm3).
English: For more information, see the summary of product characteristics.
Italian: Per maggiori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
English: It is available as a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Italian: È disponibile sotto forma di concentrato per soluzione per infusione (flebo in vena).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Kabi.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docetaxel Kabi.
English: For more information about treatment with Docetaxel Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docetaxel Kabi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Kabi has been shown to be comparable to Taxotere.
Italian: Il CHMP ha concluso che, in conformità con i requisiti dell'UE, Docetaxel Kabi si è dimostrato paragonabile a Taxotere.
English: Docetaxel Kabi is used to treat the following types of cancer:
Italian: Docetaxel Kabi è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Kabi on 22 May 2012.
Italian: Il 22 maggio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Kabi, valida in tutta l'Unione europea.
English: • breast cancer.
Italian: • tumore alla mammella.
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Italian: • adenocarcinoma gastrico (un tipo di tumore allo stomaco) in pazienti che non hanno ancora ricevuto trattamenti per il loro tumore.
English: • non-small-cell lung cancer.
Italian: • tumore a cellule non piccole del polmone.