FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Across the Phase III RA, PsA and AS studies through week 52, antibodies to golimumab were detected in 5% (105/2062) of golimumab treated patients and, where tested, nearly all antibodies were neutralising in vitro.
Italian: Negli studi di Fase III su AR, AP e SA fino alla settimana 52, sono stati individuati anticorpi contro golimumab, nel 5% (105/2.062) dei pazienti trattati con golimumab e dove testati, quasi tutti erano anticorpi neutralizzanti in vitro.
English: Do not put the cap back on, this may damage the hidden needle.
Italian: Non reinserisca il cappuccio perché può danneggiare l'ago all'interno della penna preriempita.
English: • Blood clots
Italian: • Coaguli di sangue
English: Among patients remaining in the study and treated with Simponi, DAS28 responses were similar from week 104 through week 256.
Italian: Tra i pazienti che rimanevano nello studio e trattati con Simponi, le risposte DAS28 sono state simili dalla settimana 104 fino alla settimana 256.
English: Simponi 50 mg injection golimumab SC
Italian: Simponi 50 mg iniezione golimumab s.c.
English: o If you weigh more than 100 kg, the dose might be increased to 100 mg (the content of 2 pre-filled pens) given once a month, on the same date each month.
Italian: o Se pesa più di 100 kg, la dose può essere aumentata a 100 mg (il contenuto di 2 penne preriempite), somministrati una volta al mese, sempre nello stesso giorno ogni mese.
English: • Your doctor should test you for HBV
Italian: • Il medico deve eseguire degli esami per valutare se ha l'epatite B
English: Do not press on the orange needle guard before the injection.
Italian: Non fare pressione sulla protezione arancione dell'ago prima dell'iniezione,altrimenti si bloccherà e la dose non sarà somministrata.
English: • Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect it from light.
Italian: • Tenere la siringa preriempita nell'imballaggio esterno, per proteggere il medicinale dalla luce.
English: Solution for injection in pre-filled pen (SmartJect) 1 pre-filled pen
Italian: Soluzione iniettabile in penna preriempita (SmartJect) 1 penna preriempita
English: Simponi is available in packs containing 1 pre-filled syringe and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes.
Italian: Simponi è disponibile in confezioni contenenti 1 siringa preriempita e multiconfezioni contenenti 3 (3 confezioni da 1) siringhe preriempite.
English: • In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the 50 mg pre-filled pen or pre-filled syringe must be used to administer this dose) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Italian: • In pazienti che pesano meno di 80 kg, 50 mg (per somministrare questa dose deve essere utilizzata la penna preriempita o la siringa preriempita da 50 mg) 4 settimane dopo il suo ultimo trattamento, poi successivamente ogni 4 settimane.
English: Confirm with your doctor if you are unsure of your dose.
Italian: Se non è sicuro della dose, la verifichi con il medico.
English: In the controlled and uncontrolled portions of these trials with a median follow-up of up to 3 years, a greater incidence of lymphoma was observed in patients receiving golimumab 100 mg compared with patients receiving golimumab 50 mg. Lymphoma was diagnosed in 11 subjects (1 in the golimumab 50 mg treatment groups and 10 in the golimumab 100 mg treatment groups) with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.03 (0.00, 0.15) and 0.13 (0.06, 0.24) events for golimumab 50 mg and 100 mg respectively and 0.00 (0.00, 0.57) events for the placebo.
Italian: Il linfoma è stato diagnosticato in 11 soggetti (1 nei gruppi di trattamento con golimumab 50 mg e 10 nei gruppi di trattamento con golimumab 100 mg) con un'incidenza (IC al 95%) per 100 soggetti/anno di follow-up di 0,03 (0,00-0,15) e 0,13 (0,06-0,24) eventi rispettivamente per golimumab 50 mg e golimumab 100 mg e 0,00 (0,00-0,57) eventi per il placebo.
English: 1 mL contains 100 mg golimumab.
Italian: 1 mL contiene 100 mg di golimumab.
English: 0.45 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Italian: 0,45 mL di soluzione in una siringa preriempita (vetro di tipo 1) con un ago fisso (acciaio inossidabile) e un cappuccio per l'ago (gomma contenente lattice), in una penna preriempita.
English: • Feeling dizzy
Italian: • Dolore toracico
English: * p ≤ 0.001
Italian: * p ≤ 0.001 NA: Non applicabile
English: Do not rub your skin.
Italian: Non strofini la cute.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab*.
Italian: Simponi 50 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Una penna preriempita da 0,5 mL contiene 50 mg di golimumab*.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Italian: Simponi 100 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: In the controlled portions of the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA, AS, and ulcerative colitis (UC), the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar between the golimumab and the control groups.
Italian: Nelle fasi controllate di studi clinici di Fase IIb e III, condotti con Simponi su AR, AP, SA e colite ulcerosa (CU), l'incidenza delle neoplasie maligne diverse da linfoma (escluso il tumore cutaneo non melanoma) è stata simile fra il gruppo di trattamento con golimumab e quello di controllo.
English: In the controlled and uncontrolled periods of RA, PsA and AS pivotal trials, with a median follow-up of 5 years, the incidence of ALT elevations ≥ 5 x ULN was similar in both golimumab-treated and control patients.
Italian: Questa tendenza non è stata osservata nella popolazione con AP. Nei periodi controllati e non controllati degli studi pivotal su AR, AP e SA con un follow-up mediano di 5 anni, l'incidenza degli aumenti di ALT ≥ 5 volte l'ULN era simile sia per i pazienti trattati con golimumab, sia per i pazienti di controllo.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen Each 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab*.
Italian: Simponi 100 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita da 1 mL contiene 100 mg di golimumab*.
English: Simponi has minor influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Simponi altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab*.
Italian: Simponi 50 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita da 0,5 mL contiene 50 mg di golimumab*.
English: Bacterial (including sepsis and pneumonia), mycobacterial (including TB), invasive fungal and opportunistic infections, including fatalities, have been reported in patients receiving golimumab.
Italian: In pazienti trattati con golimumab, sono state segnalate infezioni batteriche (incluse sepsi e polmonite), micobatteriche (inclusa TB), infezioni fungine invasive e infezioni opportunistiche, comprese quelle ad esito fatale.
English: In the controlled portions of the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA, AS, and UC, the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar between the golimumab and the control groups.
Italian: Nelle fasi controllate di studi clinici di Fase IIb e III, condotti con Simponi sulla AR, AP, SA e CU, l'incidenza delle neoplasie maligne diverse da linfoma (escluso il tumore cutaneo non melanoma) è stata simile fra il gruppo di trattamento con golimumab e quello di controllo.
English: EU/1/09/546/005 1 pre-filled pen EU/1/09/546/006 3 pre-filled pens
Italian: EU/1/09/546/005 1 penna preriempita EU/1/09/546/006 3 penne preriempite
English: • Low red blood cell counts
Italian: • Riduzione dei globuli rossi
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Italian: Simponi 50 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: EU/1/09/546/007 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/008 3 pre-filled syringes
Italian: EU/1/09/546/007 1 siringa preriempita EU/1/09/546/008 3 siringhe preriempite
English: • While you are waiting you can get the rest of your equipment ready, including an alcohol swab,
Italian: • Mentre attende, prepari il resto dell'occorrente, compreso un tampone d'alcool, un batuffolo di cotone o garza e un contenitore per materiali taglienti.
English: There have been reports of tuberculosis in patients receiving golimumab.
Italian: In pazienti trattati con golimumab sono stati riportati casi di tubercolosi.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Italian: Tenere la siringa preriempita nell'imballaggio esterno, per proteggere il medicinale dalla luce
English: Signs and symptoms Key results for the 50 mg dose at weeks 14 and 24 are shown in table 4 and described below.
Italian: I principali risultati per la dose da 50 mg alle settimane 14 e 24 sono mostrati nella Tabella 4 e sono descritti qui di seguito.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Italian: Simponi 50 mg soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: EU/1/09/546/001 1 pre-filled pen EU/1/09/546/002 3 pre-filled pens
Italian: EU/1/09/546/001 1 penna preriempita EU/1/09/546/002 3 penne preriempite
English: NA 52% 60%
Italian: Settimana 52 NA NA NA NA 52% 60% ACR 50
English: • Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
Italian: • Tenere la penna preriempita nell'imballaggio esterno, per proteggere il medicinale dalla luce.
English: Signs and symptoms Key results for the 50 mg dose at weeks 14 and 24 are shown in Table 6 and described below.
Italian: I principali risultati per la dose da 50 mg alle settimane 14 e 24 sono mostrati nella Tabella 6 e sono descritti qui di seguito.
English: Each pre-filled pen contains 20.5 mg sorbitol per 50 mg dose.
Italian: Ogni penna preriempita contiene: 20,5 mg di sorbitolo per una dose da 50 mg. Ogni siringa preriempita contiene: 20,5 mg di sorbitolo per una dose da 50 mg.
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Italian: ETICHETTA SIRINGA PRERIEMPITA
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen.
Italian: Simponi 100 mg soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: NA: Not Applicable
Italian: * p ≤ 0,001 NA: Non Applicabile
English: Total Score Baseline
Italian: Punteggio Totale Basale
English: In patients who develop HBV reactivation, golimumab should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti su pazienti portatori del virus dell'epatite B trattati con terapia antivirale in associazione alla terapia con un antagonista del TNF per prevenire la riattivazione del virus dell'epatite B. In pazienti che sviluppano la riattivazione del virus dell'epatite B, il trattamento con golimumab deve essere interrotto e deve essere iniziata un'efficace terapia antivirale con appropriato trattamento di supporto.
English: One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab.
Italian: Una siringa preriempita da 0,5 mL contiene 50 mg di golimumab.
English: ACR 50 Week 14 10% 35%*
Italian: Settimana 14 10% 35%*
English: Thin Hidden Needle
Italian: Sottile ago nascosto
English: • the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 100 mg, you will get one 100 mg pre-filled syringe o If your dose is 200 mg, you will get two 100 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself two injections.
Italian: • il numero delle siringhe preriempite ed il dosaggio siano corretti o Se la sua dose è 100 mg, prenderà una siringa preriempita da 100 mg o Se la sua dose è 200 mg, prenderà due siringhe preriempite da 100 mg e dovrà somministrarsi due iniezioni.
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
Italian: Intolleranza al sorbitolo Questo medicinale contiene 41 mg di sorbitolo (E420) in ogni siringa preriempita.
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen.
Italian: Intolleranza al sorbitolo Questo medicinale contiene 41 mg di sorbitolo (E420) in ogni penna preriempita.
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen.
Italian: Intolleranza al sorbitolo Questo medicinale contiene 20,5 mg di sorbitolo (E420) in ogni penna preriempita.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Italian: Simponi 100 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita golimumab
English: Plunger
Italian: MONOUSO
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: In caso di domande, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
English: EU/1/09/546/003 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/004 3 pre-filled syringes
Italian: EU/1/09/546/003 1 siringa preriempita EU/1/09/546/004 3 siringhe preriempite
English: Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg golimumab
Italian: Ogni siringa preriempita da 1 mL contiene 100 mg di golimumab
English: One 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab.
Italian: Una siringa preriempita da 1 mL contiene 100 mg di golimumab.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Italian: Simponi 50 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita golimumab
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
Italian: Intolleranza al sorbitolo Questo medicinale contiene 20,5 mg di sorbitolo (E420) in ogni siringa preriempita.
English: • Breast disorders
Italian: • Riduzione delle piastrine
English: • the number of pre-filled pens and strength is correct o If your dose is 50 mg, you will get one 50 mg pre-filled pen o If your dose is 100 mg, you will get two 50 mg pre-filled pens and you will need to give yourself two injections.
Italian: • il numero delle penne preriempite e i dosaggi siano corretti o Se la sua dose è 50 mg, prenderà una penna preriempita da 50 mg o Se la sua dose è 100 mg, prenderà due penne preriempite da 50 mg e dovrà somministrarsi due iniezioni.
English: One 0.45 mL pre-filled pen contains 45 mg of golimumab.
Italian: Una penna preriempita da 0,45 mL contiene 45 mg di golimumab.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Italian: Simponi 50 mg soluzione iniettabile in penna preriempita 0,5 mL di soluzione in una siringa preriempita (vetro di tipo 1) con un ago fisso (acciaio inossidabile) e un cappuccio per l'ago (gomma contenente lattice), in una penna preriempita.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Italian: Simponi 100 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita 1 mL di soluzione in una siringa preriempita (vetro di tipo 1) con un ago fisso (acciaio inossidabile) e un cappuccio per l'ago (gomma contenente lattice).
English: • the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 50 mg, you will get one 50 mg pre-filled syringe o If your dose is 100 mg, you will get two 50 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself two injections.
Italian: • il numero delle siringhe preriempite e i dosaggi siano corretti o Se la sua dose è 50 mg, prenderà una siringa preriempita da 50 mg o Se la sua dose è 100 mg, prenderà due siringhe preriempite da 50 mg e dovrà somministrarsi due iniezioni.
English: Each 1 mL pre-filled pen contains 100 mg golimumab
Italian: Ogni penna preriempita da 1 mL contiene 100 mg di golimumab
English: EU/1/09/546/002 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
Italian: EU/1/09/546/002 (3 confezioni, ciascuna contenente 1 penna preriempita)
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Italian: Tenere la penna preriempita nell'imballaggio esterno, per proteggere il medicinale dalla luce
English: 105 to < 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 to < 125 0.2
Italian: Da 115 a < 125 0,2
English: One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg golimumab
Italian: Una siringa preriempita da 0,5 mL contiene 50 mg di golimumab
English: • the number of pre-filled pens and strength is correct o If your dose is 100 mg, you will get one 100 mg pre-filled pen o If your dose is 200 mg, you will get two 100 mg pre-filled pens and you will need to give yourself two injections.
Italian: • il numero delle penne preriempite ed il dosaggio siano corretti o Se la sua dose è 100 mg, prenderà una penna preriempita da 100 mg o Se la sua dose è 200 mg, prenderà due penne preriempite da 100 mg e dovrà somministrarsi due iniezioni.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Italian: Simponi 50 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita 0,5 mL di soluzione in una siringa preriempita (vetro di tipo 1) con un ago fisso (acciaio inossidabile) e un cappuccio per l'ago (gomma contenente lattice).
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
Italian: Simponi 50 mg soluzione iniettabile in penna preriempita golimumab
English: • Scaly, peeling skin
Italian: • Pelle che si desquama
English: Inspect carton
Italian: Ispezionare la scatola
English: • Feeling numb or having a tingling feeling
Italian: • Sensazione di intorpidimento o formicolio
English: If this happens please contact your doctor or pharmacist.
Italian: In questo caso, informi il medico o il farmacista.
English: EU/1/09/546/006 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
Italian: EU/1/09/546/006 (3 confezioni, ciascuna contenente 1 penna preriempita)
English: • In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Italian: • In pazienti che pesano meno di 80 kg, 50 mg (il contenuto di 1 penna preriempita) 4 settimane dopo il suo ultimo trattamento, poi successivamente ogni 4 settimane.
English: INSIDE OF CARTON
Italian: ALL'INTERNO DELLA SCATOLA
English: Do not shake.
Italian: Non la agiti.
English: • In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Italian: • In pazienti che pesano meno di 80 kg, 50 mg (il contenuto di 1 siringa preriempita) 4 settimane dopo il suo ultimo trattamento, poi successivamente ogni 4 settimane.
English: One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab.
Italian: Una penna preriempita da 0,5 mL contiene 50 mg di golimumab.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Italian: Simponi 100 mg soluzione iniettabile in penna preriempita 1 mL di soluzione in una siringa preriempita (vetro di tipo 1) con un ago fisso (acciaio inossidabile) e un cappuccio per l'ago (gomma contenente lattice), in una penna preriempita.
English: Dates of Simponi treatment
Italian: Se interrompe il trattamento con Simponi
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
Italian: Simponi 100 mg soluzione iniettabile in penna preriempita golimumab
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later.
Italian: Una dose iniziale di 200 mg (il contenuto di 4 siringhe preriempite) seguita da 100 mg (il contenuto di 2 siringhe preriempite) dopo 2 settimane.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
Italian: Tenere la penna preriempita nell'imballaggio esterno, per proteggere il medicinale dalla luce.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Italian: Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes), depending on how well Simponi works for you.
Italian: Il medico può decidere di prescrivere 100 mg (il contenuto di 2 siringhe preriempite), sulla base dell'effetto che Simponi ha su di lei.
English: Patients were allowed to continue concomitant DMARD therapy with MTX, sulfasalazine (SSZ), and/or hydroxychloroquine (HCQ) during the study.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere placebo, Simponi 50 mg, o Simponi 100 mg. Durante lo studio, i pazienti hanno potuto continuare la terapia concomitante di DMARD con MTX, sulfasalazina (SSZ), e/o idrossiclorochina (HCQ).
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 2 weeks later.
Italian: Una dose iniziale di 200 mg (il contenuto di 2 penne preriempite) seguita da 100 mg (il contenuto di 1 penna preriempita) dopo 2 settimane.
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
Italian: Una dose iniziale di 200 mg (il contenuto di 2 siringhe preriempite) seguita da 100 mg (il contenuto di 1 siringa preriempita) dopo 2 settimane.
English: One 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab.
Italian: Una penna preriempita da 1 mL contiene 100 mg di golimumab.
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens), depending on how well Simponi works for you.
Italian: Il medico può decidere di prescrivere 100 mg (il contenuto di 2 penne preriempite), sulla base dell'effetto che Simponi ha su di lei.
English: EU/1/09/546/008 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
Italian: EU/1/09/546/008 (3 confezioni, ciascuna contenente 1 siringa preriempita)
English: • Headache
Italian: • Ascesso
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 2 weeks later.
Italian: Una dose iniziale di 200 mg (il contenuto di 4 penne preriempite) seguita da 100 mg (il contenuto di 2 penne preriempite) dopo 2 settimane.
English: 0.25 mL 0.3 mL
Italian: 0,25 mL
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen), depending on how well Simponi works for you.
Italian: Il medico può decidere di prescrivere 100 mg (il contenuto di 1 penna preriempita), sulla base dell'effetto che Simponi ha su di lei.
English: NA 36% 42%
Italian: Settimana 14 4% 14%
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) depending on how well Simponi works for you.
Italian: Il medico può decidere di prescrivere 100 mg (il contenuto di 1 siringa preriempita), sulla base dell'effetto che Simponi ha su di lei.
English: 0.15 mL 0.2 mL
Italian: 0,15 mL
English: • Sinus infection
Italian: • Infezione dei seni nasali
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Italian: • In pazienti che pesano 80 kg o più, 100 mg (il contenuto di 2 siringhe preriempite) 4 settimane dopo il suo ultimo trattamento, poi successivamente ogni 4 settimane.
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Italian: • In pazienti che pesano 80 kg o più, 100 mg (il contenuto di 1 siringa preriempita) 4 settimane dopo il suo ultimo trattamento, poi successivamente ogni 4 settimane.
English: EU/1/09/546/004 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
Italian: EU/1/09/546/004 (3 confezioni, ciascuna contenente 1 siringa preriempita)
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Italian: • In pazienti che pesano 80 kg o più, 100 mg (il contenuto di 2 penne preriempite) 4 settimane dopo il suo ultimo trattamento, poi successivamente ogni 4 settimane.