FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Confezioni da 1 flaconcino contenenti 50,000 UI di beta epoetina, 1 fiala contenente 10 ml di solvente, 1 dispositivo per la ricostituzione ed il prelievo, 1 ago (21G2, acciaio inossidabile) e 1 siringa monouso (polipropilene e polietilene).
Danish: Pakning med 1 hætteglas indeholdende 50.000 IE epoetin beta, 1 ampul indeholdende 10 ml solvens, 1 device til rekonstituering og optrækning, 1 nål (21G2, rustfri stål), og 1 engangssprøjte (polypropylen og polyethylen).
Italian: ● soffre di angina pectoris instabile - dolore toracico recente o crescente;
Danish: • hvis du har ustabil hjertekrampe (angina pectoris) - nyligt opståede eller flere smerter i brystet
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}.> Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/YYYY}> <{måned ÅÅÅÅ}> Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 0,3 ml di soluzione.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,3 ml opløsning.
Italian: Dal punto di vista della composizione di aminoacidi e carboidrati, epoetina beta, il principio attivo di NeoRecormon, è identica all'eritropoietina isolata dall'urina di pazienti anemici.
Danish: Epoetin beta, den aktive substans i NeoRecormon, er identisk i dets aminosyre- og kulhydratsammensætning med erythropoietin, som er isoleret fra urinen hos patienter med blodmangel.
Italian: Dopo aver inserito l'ago, rilasciare la pelle e tenere saldamente la siringa in posizione.
Danish: Så snart nålen er indsat, frigør klemmet og hold injektionssprøjten stramt på plads.
Italian: La variabilità dell'emoglobina deve essere gestita attraverso l'aggiustamento della dose, in riferimento ad un intervallo target di emoglobina tra 10 g/dl (6,2 mmol/l) e 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Hæmoglobinvariabilitet bør håndteres ved at styre dosis, med det tilstræbte hæmoglobininterval på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l) taget i betragtning.
Italian: La dose massima settimanale non deve superare 60.000 UI.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 60.000 IE/uge.
Italian: Possono essere iniettate solo soluzioni limpide o lievemente opalescenti, incolori e praticamente prive di particelle visibili.
Danish: Kun klare eller svagt opaliserende, farveløse opløsninger, der er fri for synlige partikler, må injiceres.
Italian: ● Non riutilizzare la stessa siringa.
Danish: ● Genbrug ikke den samme injektionssprøjte.
Italian: Se è affetto da malattia renale, sottoposto a emodialisi e a rischio di trombosi dello shunt, è possibile che si formino dei coaguli (trombosi) nel suo shunt (vaso sanguigno impiegato per la connessione con il sistema di dialisi).
Danish: Hvis du er nyrepatient, er i hæmodialyse og har risiko for fisteltrombose, dvs. blodpropper (tromboser), som kan dannes i fistlen (anordning til forbindelse med dialysesystemet).
Italian: Le iniezioni vengono effettuate sotto la cute o in vena.
Danish: Injektionerne gives under huden eller i en vene.
Italian: Nei neonati prematuri non si può escludere un rischio potenziale di retinopatia causata da eritropoietina, pertanto, si deve prestare particolare attenzione, e la decisione di trattare un neonato prematuro deve essere bilanciata considerando il beneficio potenziale ed il rischio di tale trattamento, nonché le opzioni alternative disponibili.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed og valg af behandling skal opvejes mod den potentielle fordel og risiko ved denne behandling og ved alternative muligheder.
Italian: Se il valore emoglobinico non è aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), si può considerare il raddoppio della dose settimanale.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet ikke er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), bør det overvejes at fordoble den ugentlige dosis.
Italian: Soluzione incolore, da chiara a lievemente opalescente.
Danish: Farveløs, klar til let opaliserende opløsning.
Italian: NeoRecormon è una soluzione chiara e incolore da iniettare sotto la cute (per via sottocutanea) o in una vena (per via endovenosa).
Danish: NeoRecormon er en klar, farveløs opløsning til injektion under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Italian: NeoRecormon 10,000 IU, 20,000 IU and 30,000 IU: ogni siringa pre-riempita contiene 0.6 ml di soluzione iniettabile.
Danish: NeoRecormon 10.000 IE, 20.000 IE og 30.000 IE: Hver fyldt injektionsprøjte indeholder 0,6 ml opløsning.
Italian: Formare una piega della cute, pizzicandola con pollice e indice.
Danish: Dan en hudfold ved at klemme huden mellem tommel- og pegefinger.
Italian: Nello studio in aperto non sono emerse differenze in termini di sopravvivenza globale tra i pazienti trattati con eritropoietina umana ricombinante e i pazienti dei gruppi di controllo.
Danish: I det ublindede studie var der ingen forskel på total overlevelse for patienter, der blev behandlet med rekombinant human erythropoietin og kontrolgruppen.
Italian: La soluzione viene somministrata per via sottocutanea ad una dose di 3 x 250 UI/kg di peso corporeo alla settimana.
Danish: Subkutan administration med en dosis på 3 x 250 IE/kg legemsvægt pr. uge.
Italian: ● Tenere la siringa, l'ago e il contenitore a prova di perforazioneperperforazioneper lo smaltimento di oggetti appuntiti fuori dalla portata dei bambini.
Danish: ● Opbevar injektionssprøjten og nål, samt den punkteringsresistente beholder eller beholder til skarpe genstande utilgængeligt for børn.
Italian: Disinfettare la pelle in corrispondenza della vena con un tampone imbevuto d'alcol e lasciare asciugare.
Danish: Rengør huden omkring venflon med en alkoholserviet og lad det tørre.
Italian: ● Il flaconcino può essere tolto dal frigorifero e lasciato a temperatura ambiente per un unico periodo massimo di 5 giorni (ma non al di sopra dei 25°C).
Danish: ● Hætteglasset kan fjernes fra køleskabet og opbevares ved stuetemperatur i en enkelt periode i op til 5 dage (men ikke over 25 °C)
Italian: NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU and 6000 IU : ogni siringa pre-riempita contiene 0.3 ml di soluzione iniettabile.
Danish: NeoRecormon 500 IE, 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE og 6.000 IE: Hver fyldt injektionsprøjte indeholder 0,3 ml opløsning.
Italian: Sono state osservate raramente reazioni cutanee correlate al trattamento con epoetina beta, quali eruzione cutanea, prurito, orticaria o reazioni nella sede di iniezione.
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå hudreaktioner såsom udslæt, pruritus, urticaria eller reaktioner ved injektionsstedet i forbindelse med epoetin betabehandling.
Italian: ● il trattamento di pazienti che donano il sangue in previsione di interventi chirurgici.
Danish: • behandling af patienter, der tappes for eget blod inden operation.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare NeoRecormon
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NeoRecormon
Italian: Il medico può trattare l'ipertensione con dei medicinali.
Danish: Lægen vil måske behandle det forhøjede blodtryk med lægemidler.
Italian: Inoltre, in casi isolati, sono stati osservati aumenti transitori dei livelli sierici di potassio e fosfato (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Yderligere er forbigående øgning af serumkalium og serumphosphat observeret i enkelte tilfælde (se pkt.
Italian: ● Smaltire subito il tappo in gomma riponendolo in un contenitore a prova di perforazioneperperforazioneper oggetti appuntiti.
Danish: ● Bortskaf straks gummiproppen i en punkteringsresistent beholder eller beholder til skarpe genstande.
Italian: ● Non impugnare né premere lo stantuffo durante l'inserimento dell'ago.
Danish: ● Hold eller skub ikke stemplet mens nålen indsættes.
Italian: Il dosaggio iniziale è di 3 x 20 UI/kg di peso corporeo alla settimana.
Danish: Initialdosis er 3 x 20 IE/kg legemsvægt pr. uge.
Italian: Se l'emoglobina supera 12 g/dl (7,5 mmol/l), la dose deve essere ridotta del 25 - 50% circa.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør dosis reduceres med cirka 2550 %.
Italian: ● Non praticare l'iniezione in aree arrossate o gonfie.
Danish: ● Injicer ikke ind i et rødt eller hævet område.
Italian: Se, dopo 8 settimane di terapia, il valore emoglobinico non è aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), è improbabile che si verifichi una risposta e il trattamento deve essere interrotto.
Danish: Hvis hæmoglobinniveuaet efter otte ugers behandling ikke er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), anses respons for usandsynligt, og behandlingen bør afbrydes.
Italian: Se, dopo 4 settimane di terapia, il valore emoglobinico è aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), deve essere mantenuta la dose corrente.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet efter fire ugers behandling er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), bør den anvendte dosis bibeholdes.
Italian: In molti casi si osserva una riduzione del valore di ferritina sierica associata ad un incremento dell'ematocrito (vedere paragrafo 4.4).
Danish: I de fleste tilfælde ses et fald i serumferritinværdierne samtidig med en stigning i det samlede cellevolumen (se pkt.
Italian: Sopravvivenza e progressione tumorale sono state esaminate in cinque ampi studi controllati, che hanno coinvolto in totale 2833 pazienti, quattro dei quali erano studi in doppio cieco, controllati con placebo, e uno era uno studio in aperto.
Danish: Overlevelse og tumorprogression har været undersøgt i fem store kontrollerede studier, som i alt involverede 2833 patienter.
Italian: I bambini prematuri che, all'inizio del trattamento con NeoRecormon, abbiano già ricevuto trasfusioni, rispondono meno alla terapia rispetto ai bambini non trasfusi.
Danish: For tidlig fødte spædbørn som har fået blodtransfusioner før behandling med NeoRecormon vil nok ikke få så meget ud af behandlingen som børn, der ikke har fået blodtransfusion.
Italian: ● nei neonati o nei bambini fino a 3 anni, poiché il solvente di NeoRecormon Multidose contiene alcool benzilico come conservante Se sussiste, o potesse sussistere, uno dei suddetti casi, informi il medico.
Danish: • til spædbørn eller små børn under 3 år, idet NeoRecormon Flerdosis indeholder benzylalkohol som konservering i solvenset
Italian: ● il trattamento dell'anemia, con i sintomi correlati, in pazienti adulti con tumore sottoposti a chemioterapia;
Danish: • behandling af blodmangel med relaterede symptomer hos voksne cancerpatienter som modtager kemoterapi.
Italian: ● Non toccare l'ago dopo aver tolto il relativo cappuccio.
Danish: ● Rør ikke ved nålen efter fjernelse af nålehætten.
Italian: NeoRecormon 500 IU
Danish: NeoRecormon 500 IE
Italian: ● Non praticare l'iniezione in vena o nei muscoli.
Danish: ● Injicer ikke ind i en blodåre eller ind i en muskel.
Italian: Per l'uso ambulatoriale, il paziente può togliere il medicinale dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente (non superiore ai 25°C) per un singolo periodo di 3 giorni al massimo.
Danish: Med henblik på ambulant anvendelse kan patienten tage præparatet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode på op til 3 dage.
Italian: La più frequente reazione avversa durante il trattamento con NeoRecormon è rappresentata da un aumento della pressione arteriosa o dall'aggravamento di uno stato ipertensivo preesistente, specialmente nei casi di aumento rapido del valore di ematocrito (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Anæmiske patienter med kronisk nedsat nyrefunktion Den hyppigste bivirkning ved behandling med NeoRecormon er en stigning i blodtrykket eller forværring af eksisterende hypertension, specielt i tilfælde med hurtig øgning af hæmatokrit (se pkt.
Italian: Quando il livello dell'emoglobina scende a un valore uguale o inferiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l), la terapia deve essere ripresa a una dose inferiore di circa il 25% rispetto alla precedente.
Danish: Efter hæmoglobinniveauet er faldet til 12 g/dl (7,5 mmol/l) eller lavere, bør behandlingen genoptages med en cirka 25 % lavere dosis end den tidligere dosis.
Italian: La singola dose, così determinata, viene somministrata 2 volte alla settimana per 4 settimane.
Danish: Den på ovennævnte måde beregnede dosis indgives 2 gange om ugen i 4 uger.
Italian: Eliminare le bolle d'aria di maggiori dimensioni picchiettando delicatamente le dita sul corpo della siringa, fino a quando le bolle non salgono in cima.
Danish: Fjern de større luftbobler ved forsigtigt at knipse på injektionssprøjtens glasbeholder med dine fingre indtil luftboblerne stiger til toppen af injektionssprøjten.
Italian: Per l'iniezione sottocutanea pulire la cute del sito di iniezione con dell'alcool.
Danish: Ved subkutan injektion: Aftør huden på injektionsstedet med en spritswap.
Italian: NeoRecormon in siringhe preriempite contiene fino a 0,3 mg di fenilalanina/siringa come eccipiente.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte indeholder 0,3 mg phenylalanin/injektionssprøjte som hjælpestof.
Italian: Prima di iniettare NeoRecormon, si accerti di leggere, comprendere e seguire le istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo.
Danish: Vær sikker på, at du læser, forstår og følger brugsanvisningen samt indlægssedlen inden du injicerer NeoRecormon.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su 4.038 pazienti con insufficienza renale cronica non in dialisi, con diabete di tipo 2 e livelli di emoglobina ≤ 11 g/dL, i pazienti hanno ricevuto o un trattamento con darbepoetina alfa per raggiungere un target di emoglobina di 13 g/dL o placebo (vedere paragrafo 4.4).
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, place-bokontrolleret studie indgik 4.038 patienter med kronisk nyresvigt (CRF), type 2-diabetes og hæmoglobinniveauer ≤ 11 g/dl, og som ikke var i dialyse.
Italian: In caso di somministrazione sottocutanea, la dose totale settimanale può essere somministrata con un'unica iniezione settimanale o può essere divisa in tre o sette dosi settimanali.
Danish: I tilfælde af subkutan administration kan den ugentlige dosis indgives som en enkelt injektion om ugen eller som inddelte doser tre eller syv gange om ugen.
Italian: Se la soluzione viene iniettata in vena, l'iniezione deve durare circa 2 minuti, ad esempio i pazienti in emodialisi riceveranno l'iniezione attraverso l'accesso arterovenoso al termine della dialisi.
Danish: Hvis injektionsvæsken skal gives i en vene, skal injektionen indgives over ca. 2 minutter, f.eks. vil patienter i hæmodialyse få injektionen via A-V fistlen i slutningen af dialysen.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dall'équipe chirurgica su base individuale per ogni paziente in funzione della quantità di sangue predonato richiesta e della riserva endogena eritrocitaria: La quantità richiesta di sangue predonato dipende dalla perdita di sangue prevista, dall'uso delle procedure impiegate per la conservazione del sangue e dalle condizioni fisiche del paziente.
Danish: Dosis må fastlægges af kirurgen individuelt fra patient til patient som en funktion af den krævede mængde prædoneret blod og den endogene reserve af røde blodlegemer:
Italian: Siringa pre-riempita (vetro tipo I) con un tappo e blocco dello stantuffo (gomma teflonizzata).
Danish: Fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med en aftagelig hætte og stempelprop (teflonbelagt gummi).
Italian: L'emivita terminale, mediamente pari a 13 - 28 ore, è superiore a quella ottenuta in seguito alla somministrazione endovenosa.
Danish: Halveringstiden for beta-fasen (eliminationsfasen) er højere end efter intravenøs administration med et gennemsnit på 13-28 timer.
Italian: Sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller fatale, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
Italian: Se è affetto da insufficienza renale cronica, e in particolare se non risponde in modo adeguato a NeoRecormon, il medico controllerà la dose di NeoRecormon che riceve perché se non risponde al trattamento, l'aumento ripetuto della dose di NeoRecormon può aumentare il rischio di problemi al cuore o ai vasi sanguigni e potrebbe aumentare il rischio di infarto miocardico, ictus e morte.
Danish: Hvis dosis af NeoRecormon øges flere gange samtidigt med, at du ikke reagerer på behandlingen, kan risikoen for at få hjerteproblemer eller problemer med blodårerne øges, ligesom der også er større risiko for at få et hjertetilfælde eller et slagtilfælde eller at dø.
Italian: Ogni confezione contiene un flaconcino con 50,000 UI di beta epoetina, 1 fiala con 10 ml di solvente, 1 dispositivo per la ricostituzione ed il prelievo, 1 ago (21G2) e 1 siringa monouso.
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas med 50.000IE epoetin beta, 1 ampul med 10 ml solvens, 1 anordning (device) til rekonstituering og optrækning, 1 nål (27G1/2) og 1 engangssprøjte.
Italian: Le reazioni avverese sono elencate nella Tabella 1 sottostante.
Danish: Bivirkningerne er vist i tabel 1 nedenfor.
Italian: Un ml di soluzione ricostituita contiene 5000 UI di epoetina beta.
Danish: En ml rekonstitueret opløsning indeholder 5.000 IE epoetin beta.
Italian: ● Non manipolare la siringa impugnandola dallo stantuffo o dal cappuccio dell'ago.
Danish: ● Håndter ikke injektionssprøjten ved at holde på stemplet eller nålehætten.
Italian: ● i livelli di potassio.
Danish: ● Blodpladetallet.
Italian: Siringa preriempita di NeoRecormon Istruzioni per l'uso
Danish: NeoRecormon fyldt injektionssprøjte Brugsanvisning
Italian: Avvertenze speciali Durante il trattamento con NeoRecormon
Danish: Under behandling med NeoRecormon
Italian: Un flaconcino contiene 50.000 UI (unità internazionali) di epoetina beta.
Danish: 1 hætteglas indeholder 50.000 IE (internationale enheder) epoetin beta.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2)
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Italian: È stata osservata una tendenza all'incremento delle stime di rischio di mortalità per tutte le cause, di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari associata alle dosi cumulative di ESA più elevate indipendentemente dallo stato del diabete o della dialisi (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Danish: Uafhængigt af status for diabetes og dialyse blev der observeret en tendens til højere risiko estimater for død af alle årsager og kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser i forbindelse med højere kumulative ESAdoser (se pkt.
Italian: Iniettare la soluzione di NeoRecormon.
Danish: Injicer NeoRecormonopløsningen.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 33.333 UI di epoetina beta.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 33.333 IE epoetin beta.
Italian: Tenere la siringa vicino all'ago e inserire l'ago nella piega della cute con movimento veloce e deciso.
Danish: Stik nålen i hudfolden med en hurtig og fast bevægelse.
Italian: Riserva eritrocitaria endogena = volume ematico [ml] x (Ht - 33): 100 donne:
Danish: Endogen reserve af røde blodlegemer = blodvolumen (ml) x (hæmatokrit - 33) ÷ 100 Kvinder: blodvolumen (ml) = 41 (ml/kg) x legemsvægt (kg) + 1200 (ml) Mænd:
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 13.333 UI di epoetina beta.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 13.333 IE epoetin beta.
Italian: Rimuovere il cappuccio dalla siringa.
Danish: Fjern hætten fra sprøjten.
Italian: Tenere premuto lo stantuffo fino a quando la siringa conterrà la quantità di NeoRecormon prescritta.
Danish: Pres indtil der er den mængde NeoRecormon tilbage i sprøjten, som er ordineret.
Italian: Come segnale d'allarme, occorre prestare particolare attenzione a episodi improvvisi di emicrania lancinante, come cefalee.
Danish: Opmærksomheden skal i særdeleshed henledes på pludseligt opståede migrænelignende hovedpiner, som et muligt advarselssignal.
Italian: Disinfettare con alcool il sigillo di gomma del dispositivo.
Danish: Desinficer gummiproppen på devicet med sprit.
Italian: ≥ 11 g/dl [6.83 mmol/l]); - speciale cautela deve essere osservata in pazienti di peso inferiore a 50 kg; - il volume di un singolo prelievo non deve superare approssimativamente il 12 % del volume totale stimato di sangue del paziente.
Danish: Ved anvendelse af NeoRecormon i et autologt prædonationsprogram skal de officielle retningslinjer for principper ved blodtransfusion følges i særdeleshed: - kun patienter med hæmatokrit ≥ 33 % (hæmoglobin ≥ 11 g/dl [6,83 mmol/l]) bør behandles, - specielle hensyn skal tages til patienter med en legemsvægt under 50 kg, - den enkelte udtagne portion blod bør ikke overstige ca. 12 % af patientens estimerede blodvolumen.
Italian: Dopo 4 settimane, il medico eseguirà degli esami e, se la risposta al trattamento non è sufficiente, potrebbe aumentare la dose fino a 40 UI/kg per iniezione, tre volte alla settimana.
Danish: Efter 4 uger vil lægen kontrollere behandlingen, og hvis resultatet af behandlingen ikke er tilstrækkeligt, vil din dosis måske blive øget til 40 IE/kg pr. injektion indgivet 3 gange ugentligt.
Italian: In alcuni pazienti si è osservata una riduzione dei parametri sierici del ferro (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hos nogle patienter, er der observeret et fald i serumjern (se pkt.
Italian: Se la soluzione viene iniettata in vena, l'iniezione deve durare circa 2 minuti, ad esempio, i pazienti in emodialisi riceveranno l'iniezione attraverso l'accesso arterovenoso al termine della dialisi.
Danish: Hvis injektionsvæsken er givet i en vene, skal den indgives over omkring 2 minutter, f.eks. vil personer i hæmodialyse modtage deres injektion via A-V fistlen i slutningen af dialysen.
Italian: • Adulti con anemia sintomatica sottoposti a chemioterapia per tumore
Danish: ● Voksne med symptomgivende blodmangel i behandling med kemoterapi for cancer
Italian: In studi controllati verso placebo, il deficit temporaneo di ferro è più pronunciato nel gruppo trattato con NeoRecormon rispetto al gruppo di controllo (vedere paragrafo 4.4).
Danish: I placebokontrollede forsøg var forbigående jernunderskud mere udtalt hos patienter, der blev behandlet med NeoRecormon end i kontrolgruppen (se pkt.
Italian: ● Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Danish: ● Opbevar lægemidlet i køleskab (2 °C - 8 °C )
Italian: La dose settimanale può essere somministrata una volta alla settimana, o può essere divisa in tre o sette dosi alla settimana.
Danish: Den ugentlige dosis kan gives som én dosis ugentligt, eller deles op i 3 eller 7 doser ugentligt.
Italian: Una volta aperta, la soluzione ricostituita può essere conservata per un massimo di un mese a temperatura compresa tra 2°C e 8°C
Danish: Efter åbning kan den rekonstituerede opløsning opbevares 1 måned ved 2 °C - 8 °C
Italian: Insufficienza Renale Cronica
Danish: Kronisk nyresvigt
Italian: NeoRecormon 500 UI NeoRecormon 2000 UI NeoRecormon 3000 UI NeoRecormon 4000 UI NeoRecormon 5000 UI NeoRecormon 6000 UI NeoRecormon 10000 UI NeoRecormon 20000 UI NeoRecormon 30000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetina beta
Danish: NeoRecormon 500 IE NeoRecormon 2.000 IE NeoRecormon 3.000 IE NeoRecormon 4.000 IE NeoRecormon 5.000 IE NeoRecormon 6.000 IE NeoRecormon 10.000 IE NeoRecormon 20.000 IE NeoRecormon 30.000 IE Opløsning til injektion i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Italian: Iniettare NeoRecormon soluzione.
Danish: Injicer NeoRecormonopløsning.
Italian: ● Estrarre l'ago e la siringa dalla sede di iniezione mantenendo la stessa angolazione usata durante l'inserimento.
Danish: ● Fjern nålen og injektionssprøjten fra injektionsstedet i den samme vinkel, som den blev sat ind.