FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Activitate antivirală in vitro: activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecţiilor cu HIV acute cât şi în cele cronice, pe liniile de celule limfoblastoide, limfocite din sângele periferic şi monocite/macrofage.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' nelfinavir kienet murija f'infezzjonijiet ta' lHIV, kemm akuti u kemm kroniċi, fil-linji taċ-ċelluli limfoblastojdi, limfoċiti periferali tad-demm u monoċiti/makrofaġi.
Romanian: Mediana valorii iniţiale a ARN HIV - 1 a fost de 4,98 log10 copii/ml pentru grupul căruia i s-a administrat nelfinavir şi, respectiv, de 5,01 log10 copii/ml pentru grupul căruia i s-a administrat lopinavir/ritonavir.
Maltese: Medjan tal-RNA ta' HIV-1 RNA fil-linja bażi kien ta' 4.98 log10 kopji/ml u 5.01 log10 kopji/ml fil-gruppi ta' kura b'nelfinavir u lopinavir/ritonavir rispettivament.
Romanian: • A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutia de carton.
Maltese: • Tużax wara d-data ta' skadenza li tidher fuq it-tikketta u l-kartuna.
Romanian: Un risc mai mare de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată şi cu factori legaţi de medicament cum ar fi durata mai mare a tratamentului antiretroviral şi tulburările metabolice asociate.
Maltese: Riskju ogħla ta' lipodistrofija kien assoċjat ma' fatturi individwali bħal età avanzata u fatturi konnessi mal-mediċina bħal dewma aktar fit-tul tat-trattament antiretrovirali u disturbi metaboliċi assoċjati.
Romanian: 18 până la 22 kg peste 22 kg
Maltese: 18 sa 22 kg 'l fuq minn 22 kg
Romanian: • în decurs de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Maltese: • F'60 ġurnata sa meta jrid tintlaħaq mira importanti (farmakoviġilanza jew tnaqqis ta' riskju)
Romanian: Nevirapină
Maltese: Nevirapine
Romanian: Rare (afectează mai puţin de 1 din 1.000 pacienţi):
Maltese: Rari (jaffettwaw inqas minn persuna waħda minn kull 1000):
Romanian: VIRACEPT nu trebuie administrat în asociere cu omeprazol din cauza scăderii expunerii la nelfinavir şi la metabolitul său activ M8 (terţ-butil-hidroxi-nelfinavir).
Maltese: VIRACEPT m'għandux jingħata flimkien ma' omeprazole minħabba tnaqqis fl-espożizzjoni għal nelfinavir u l-metabolit attiv tiegħu M8 (Tert-butyl hydroxy nelfinavir).
Romanian: ASC indinavir ↑ 51% Cmax indinavir ↔
Maltese: AUC ta' indinavir ↑ 51 % Cmax ta' indinavir ↔ Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Romanian: Cea mai mare parte (87%) dintr-o doză orală de 750 mg conţinând 14C - nelfinavir a fost regasită în materiile fecale; radioactivitatea totală a materiilor fecale a fost alcătuită din nelfinavir (22%) şi numeroşi metaboliţi oxidativi (78%).
Maltese: Il-maġġoranza (87 %) ta' doża ta' 750 mg mill-ħalq li kien fiha l-14C-nelfinavir kienet irkuprata fl-ippurgar; ir-radjuattività totali tal-ippurgar kienet tikkonsisti f'nelfinavir (22 %) u f'metaboliti numerużi li jossidaw (78 %).
Romanian: Osteonecroză:
Maltese: Mutaġeniċità:
Romanian: În plasmă au fost decelaţi un metabolit oxidativ major şi mai mulţi metaboliţi oxidativi minori.
Maltese: Fil-plażma instabu metabolit ossidattiv maġġuri wieħed u bosta minuri.
Romanian: VIRACEPT este indicat în tratamentul antiretroviral asociat al adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de 3 ani şi peste, infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV - 1).
Maltese: VIRACEPT huwa indikat fit-terapija mħallta antiretrovirali għat-trattament ta' adulti, adoloxxenti u tfal li għandhom aktar minn 3 snin, infettati bil-vajrus uman ta' l-immunodefiċjenza (HIV-1).
Romanian: • rifampicină (pentru tratamentul tuberculozei (TBC))
Maltese: • Rifampicin (għat-tuberkulosi (TB)
Romanian: VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali
Romanian: Izolatele clinice (n = 5) cu sensibilitate scăzută la zidovudină, lamivudină sau nevirapină rămân total sensibile in vitro la nelfinavir.
Maltese: Iżolati kliniċi (n=5) b'suxxettibbilità mnaqqsa għal zidovudine, għal lamivudine, jew għal nevirapine jibqgħu kompletament suxxettibbli għal nelfinavir in vitro.
Romanian: La pacienţii trataţi cu VIRACEPT de trei ori pe zi (n = 11) s-a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 3,0 ± 1,6 µg/ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 1,4 ± 0,6 µg/ml şi, respectiv, de 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Maltese: Pazjenti li kienu qed jirċievu VIRACEPT TID (n=11) laħqu s-Cmax ta' nelfinavir ta' 3.0 ± 1.6 µg/ml u konċentrazzjonijiet baxxi ta' filgħodu u ta' filgħaxija ta' 1.4 ± 0.6 µg/ml u ta' 1.0 ± 0.5 µg/ml, rispettivament.
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul gutei Colchicină
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Romanian: Creştere în Tmax (ore)
Maltese: Żjieda f'Tmax (hr)
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatită, creşterea enzimelor hepatice şi icter, atunci când nelfinavirul este utilizat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): epatite, żjieda ta' l-enżimi tal-fwied u suffejra meta nelfinavir jiġi wżat flimkien ma' sustanzi antiretrovirali oħra.
Romanian: Nelfinavirul este metabolizat şi eliminat în principal la nivel hepatic.
Maltese: Nelfinavir huwa prinċipalment metabolizzat u eliminat mill-fwied.
Romanian: Administrarea în asociere cu alte medicamente cu indice terapeutic mic şi care sunt substraturi ale CYP3A4 [de exemplu terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, pimozidă, triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauţii privind administrarea parenterală a midazolamului, vezi pct. 4.5), derivaţi de ergot, lovastatină şi simvastatină, alfuzosin şi sildenafil, atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (pentru utilizarea sildenafilului şi a altor inhibitori de PDE-5 la pacienţii cu disfuncţie erectilă, vezi pct. 4.5)].
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali oħra li għandhom indiċi terapewtiku żgħir u li huma sottostrati ta' CYP3A4 [eż. terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide,triazolam, midazolam li jingħata mill-ħalq (għal attenzjoni dwar midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5), derivattivi ta' ergot, lovastatin u simvastatin, alfuzosin, u sildenafil meta jintuża għall-kura ta' pressjoni pulmonari arterjali għolja (għall-użu ta' sildenafil u ta' inibituri oħra ta' PDE-5 f'pazjenti b'disfunzjoni erettili, ara sezzjoni 4.5)].
Romanian: • contraceptive orale.
Maltese: • Kontraċettivi orali (il-pillola kontraċettiva).
Romanian: Datele farmacocinetice din studiul AG1343-556 au fost mai variabile decât datele din alte studii clinice desfăşurate la copii şi adolescenţi; intervalul de încredere 95% pentru ASC24 a fost între 9 până la 121 mg•oră/l.
Maltese: It-tagħrif farmakokinetiku minn Studju AG1343-556 kien aktar varjabbli mit-tagħrif minn studji oħra li saru fil-popolazzjoni pedjatrika; l-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għall-AUC24 kien ta' 9 sa 121 mg.hr/L.
Romanian: Din cei 19 pacienţi pentru care s-au efectuat atât analizele fenotipice cât şi genotipice pe izolatele clinice, 9 pacienţi au prezentat izolate cu o susceptibilitate in vitro redusă (de 5 până la 93 ori) la nelfinavir.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
Romanian: Metabolizarea pravastatinei şi fluvastatinei nu este dependentă de CYP3A4 şi nu sunt de aşteptat să apară interacţiuni cu nelfinavir.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' pravastatin u fluvastatin mhux dipendenti fuq CYP3A4, u mhux mistennija interazzjonijiet ma' nelfinavir.
Romanian: Farmacocinetica nelfinavir a fost investigată în 5 studii clinice la pacienţi copii şi adolescenţi de la naştere până la vârsta de 13 ani.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nelfinavir kienet investigata f'5 studji f'pazjenti pedjatriċi b'età mit-twelid sa 13-il sena.
Romanian: Aceasta poate duce la un risc crescut a multor tipuri de infecţii.
Maltese: Dan jista' jwassal għall-riskju akbar ta' ħafna tipi ta' infezzjonijiet.
Romanian: Luaţi în considerare alternative care nu sunt metabolizate de CYP3A4, cum ar fi beclometazona.
Maltese: Ikkunsidra alternattivi li mhux metabolizzati minn CYP3A4 bħal beclomethasone.
Romanian: EXP
Maltese: UAB
Romanian: Pentru ce se utilizează Viracept Viracept este folosit cu alte medicamente ‘antiretrovirale' pentru:
Maltese: Viracept jintuża flimkien ma' mediċini ‘anti-retrovirali' oħra biex:
Romanian: EPAR-ul complet pentru Viracept este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului nelfinavir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nelfinavir
Romanian: Viracept este un medicament antiviral.
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere orală (50 mg per gram) i comprimate (250 mg).
Maltese: Tiġi fi trab orali (50 mg f'kull gramma) u f'pilloli (250 mg).
Romanian: • rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei);
Maltese: • ir-rifampiċina (użata fil-kura tat-tuberkulożi);
Romanian: Numărul de celule CD4 a crescut cu 150, respectiv cu 95 celule/mm3.
Maltese: L-għadd taċ-ċelloli CD4 żdiedu b'150 u 95 ċellola/mm3 rispettivament.
Romanian: Substanţa activă din Viracept, nelfinavirul, este un inhibitor de protează.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Romanian: Viracept este un medicament care conţine substanţa activă nelfinavir.
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Viracept.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu, încărcătura virală scăzuse cu mai mult de 99% la pacienţii cărora li s-a administrat doza mai mare de Viracept, în comparaţie cu o scădere de 95% la pacienţii cărora li s-au administrat medicamentele cu care s-a făcut comparaţia.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
Romanian: Viracept a fost studiat şi pe 37 de copii.
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
Romanian: În cazul pacienţilor cu vârsta de peste 13 ani, doza recomandată de Viracept este de 1 250 mg de două ori pe zi sau 750 mg de trei ori pe zi, administrată cu alimente.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
Romanian: Viracept a fost studiat în asociere cu alte medicamente antivirale în cadrul a două studii principale care au cuprins 605 pacienţi cu vârsta de cel puţin 13 ani, care erau infectaţi cu HIV.
Maltese: Viracept ġie studjat flimkien ma' mediċini antivirali oħra f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 605 pazjenti li kienu għalqu t-13-il sena jew iktar u li kienu infettati bl-HIV.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Viracept, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 ianuarie 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Viracept valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-22 ta' Jannar 1998.
Romanian: Studiul efectuat pe copii a demonstrat că medicamentul a produs concentraţii similare de substanţă activă în sângele copiilor şi adulţilor, având efecte secundare similare şi eficacitate asemănătoare.
Maltese: L-istudju fit-tfal wera li l-mediċina pproduċiet livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm fit-tfal u fl-adulti, b'effetti sekondarji u b'effikaċja simili.
Romanian: Se utilizează în combinaţie cu alte medicamente antivirale pentru tratarea adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de peste trei ani care sunt infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1), virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini oħra fit-trattament ta' adulti, adolexxenti jew tfal ikbar minn tliet snin li jkunu infettati bil-virus uman tal-immunodefiċenzja (HIV1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Romanian: În cadrul primului studiu, Viracept în asociere cu stavudina (un alt medicament antiviral) a fost comparat cu stavudina administrată separat pe 308 pacienţi cărora nu li se administraseră stavudină sau un inhibitor de protează în trecut.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu, Viracept, în asociere cu zidovudina şi lamivudina (alte medicamente antivirale) a fost comparat cu combinaţia de zidovudină şi lamivudină administrată la 297 de pacienţi netrataţi anterior (care nu luaseră înainte niciun medicament antiviral pentru tratarea infecţiei cu HIV).
Maltese: Fit-tieni studju, it-taħlita ta' Viracept mażżidovudina u mal-lamivudina (mediċini antivirali oħra) tqabblet mat-taħlita taż-żidovudina u llamivudina f'297 pazjent (li qatt ma kienu ħadu mediċini kontra l-infezzjoni tal-HIV).
Romanian: • omeprazol (utilizat pentru reducerea acidităţii gastrice);
Maltese: • l-omeprażolu (użat biex inaqqas l-livelli tal-aċidità fl-istonku);
Romanian: • sunătoare (un preparat din plante folosit pentru a trata depresia);
Maltese: • il-fexfiex tar-raba' (St John's wort - preparazzjoni erbali użata fil-kura tad-depressjoni);
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Viracept, consultaţi prospectul.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji rrappurtati b'Viracept, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Romanian: Αγίου Δημητρίου 63
Maltese: Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Romanian: M-crezol,
Maltese: M-cresol,
Romanian: *Număr (%) de pacienţi
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
Romanian: Polisorbat 80,
Maltese: Polysorbate 80,
Romanian: Teste de laborator:
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
Romanian: MIU = milioane unităţi internaţionale;
Maltese: MIU = miljun unit internazzjonali;
Romanian: Innishannon - County Cork Irlanda
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
Romanian: Administrarea zilnică de 20 x 10
Maltese: Doża ta' 20 x 10
Romanian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgia
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Romanian: 1.200 mg)d
Maltese: 1,200 mg)d valur p
Romanian: Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Mai 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 Mejju 2005
Romanian: Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ml Genotip 1 > 2 milioane copii/ml
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
Romanian: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Romanian: Tηλ: + 30-210 98 97 300
Maltese: Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Romanian: Diagrama E
Maltese: Diagramma E
Romanian: Scala capacului
Maltese: Skala talkappa
Romanian: Hemoragii retiniene§, retinopatii (inclusiv edem papilar),
Maltese: Emoraġġiji fir-retina§, retinopatiji (inkluża edema makulari),
Romanian: Mononeuropatie, comă§
Maltese: Mononewropatiji, koma§
Romanian: Infecţie concomitentă VHC/HIV:
Maltese: Ko-infezzjoni bl-HCV/HIV:
Romanian: 3), a neutropeniei severe (< 750/mm
Maltese: 3), ta' newtropenja severa (< 750/mm
Romanian: Interferonul alfa-2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro şi in vivo.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wkoll jiskoraġġixxi r-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Romanian: Diagrama F
Maltese: Diagramma F
Romanian: Aveţi grijǎ ca soluţia sǎ aibǎ temperatura camerei, pânǎ la 25°C.
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni għandha t-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
Romanian: Un total de 118 pacienţi au fost înrolaţi: 57 % de sex masculin, 80 % caucazieni şi 78 % genotip 1, 64 % cu vârsta ≤ 12 ani.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Romanian: Tulburări vasculare
Maltese: Disturbi perjodontali
Romanian: Severitatea a fost, în general, uşoară până la moderată.
Maltese: Isseverità kienet ġeneralment minn ħafifa għal moderata.
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier pentru persistenţa răspunsului susţinut pe o perioadă de 5 ani este de 97 % pentru toţi pacienţii, cu un interval de încredere de 95 % [95 %, 99 %].
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Romanian: GR-174 55 Άλιμος
Maltese: GR-174 55
Romanian: Palpitaţii, tahicardie Cardiomiopatie
Maltese: Palpitazzjoni, takikardija Kardjomijopatija
Romanian: Micţiuni frecvente Anurie, insuficienţă renală, sindrom nefrotic
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
Romanian: Neoplasm (nespecificat)
Maltese: Neoplażmi (mhux speċifikati)
Romanian: Viraferon (3 MIU TPS) + ribavirină
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
Romanian: Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilităţii (vezi pct. 4.6 şi pct. 5.3).
Maltese: L-interferon jista' jkun ta' ħsara għall-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
Romanian: în timpul tratamentului cu Viraferon, puteţi fi expus temporar unui risc mai mare de a contracta o infecţie.
Maltese: meta tirċievi Viraferon, jista' temporanjament ikollok riskju akbar li taqbdek infezzjoni.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 9 Martie 2000
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Marzu 2000
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar§ Foarte rare:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Romanian: Tratamentul asociat cu ribavirina:
Maltese: Terapija kombinata ma' ribavirin:
Romanian: Pacienţii care au infecţie concomitentă cu VHC/HIV
Maltese: Pazjenti ko- infettati b'HCV/HIV
Romanian: 6 flacoane cu pulbere şi 6 fiole cu solvent
Maltese: 6 kunjetti ta' trab u 6 ampulli ta' solvent
Romanian: În studii clinice din 118 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta între 3 - 16 ani, 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacţiilor adverse.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal jew adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena, 6 % waqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
Romanian: I/R Viraferon (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) + ribavirină (1000/1200 mg/zi)
Maltese: I/R Viraferon (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Romanian: 6 clic-uri 7 clic-uri 8 clic-uri 9 clic-uri 2 rotiri complete (10 clic-uri) 11 clic-uri 12 clic-uri 13 clic-uri 14 clic-uri 3 rotiri complete (15 clic-uri) 16 clic-uri 17 clic-uri 18 clic-uri 19 clic-uri 4 rotiri complete (20 clic-uri)*
Maltese: Tidwira 1 sħiħa (5 tfaqqihat) 6 tfaqqihat 7 tfaqqihat 8 tfaqqihat 9 tfaqqihat 2 dawriet sħaħ (10 tfaqqihat) 11-il tfaqqiha 12-il tfaqqiha 13-il tfaqqiha 14-il tfaqqiha 3 dawriet sħaħ (15-il tfaqqiha) 16-il tfaqqiha 17-il tfaqqiha 18-il tfaqqiha 19-il tfaqqiha 4 dawriet sħaħ (20 tfaqqiha)*
Romanian: interferon pegilat alfa-2b (1,5 µg/kg şi săptămână) + ribavirină (800 mg)
Maltese: interferon alfa-2b pegilat (1.5 µg/kg/ ġimgħa) + ribavirin (800 mg)
Romanian: 168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta
Maltese: 168 Christopher Street
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulante, citokine şi imunomodulatoare, interferoni, interferon alfa-2b, codul ATC: L03A B05
Maltese: Immunostimulanti, ċitokini u immunomodulaturi, interferoni, interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
Romanian: Fosfat disodic anhidru, Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, Edetat disodic,
Maltese: Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Romanian: 3 luni.
Maltese: 3 snin
Romanian: Incidenţa clinică a factorilor de neutralizare care se dezvoltă la pacienţii cu cancer, trataţi sistemic, este de 2,9 %, iar la pacienţii cu hepatită cronică este de 6,2 %.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kankru ttrattati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti bl-epatite kronika.
Romanian: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Maltese: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Romanian: Trombocitopenie, limfadenopatie, limfopenie Anemie aplastică
Maltese: Tromboċitopenja, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Romanian: Viraferon (3 MIU TPS) + ribavirină (800 mg)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Romanian: Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăţi moleculare de aproximativ 15.00021.000 daltoni.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Romanian: 3), a neutropeniei severe (< 750/mm 3) sau a trombocitopeniei severe (< 70.000/mm (< 1200/mm
Maltese: 3), ta' newtropenja severa (< 750/mm 3) jew ta' jitwaqqaf f'każijiet ta' lewkopenja severa (< 1,200/mm tromboċitopenija severa (< 70,000/mm
Romanian: Monitorizare tiroidiană:
Maltese: Monitoraġġ tat-Tirojde:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos§
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża§
Romanian: Hepatomegalie Hepatotoxicitate, (inclusiv deces)
Maltese: Epatomegalija Epatotossiċità, (inkluż fatalità)
Romanian: Hipotiroidism§ Hipertiroidism§, virilizare
Maltese: Ipertajrojdiżmu§, viriliżmu
Romanian: Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament şi 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 şi 81 % pentru genotipul 2/3/4.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
Romanian: Infarct miocardic, ischemie cardiacă Aritmie
Maltese: Infart majokardijaku, iskemija kardijaka Arritmija
Romanian: Studiul 2 (P02080) a fost un studiu randomizat, unicentric, care a înrolat 95 de pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien studju randomised, f'ċentru wieħed li ingaġġa 95 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Romanian: Farmacocinetica Viraferon şi ribavirinei (doze normale) este similară la adulţi şi copii şi adolescenţi.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Viraferon u ribavirin (normalizzata mad-doża) jixxiebhu fl-adulti u tfal jew adolexxenti.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, 1/1 000); foarte rare (< 1/10 000); necunoscute.
Maltese: Fost il-klassijiet tassistemi ta' l-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt it-titli tal-frekwenza skond il-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); rari (≥1/10,000, <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Romanian: Indicator de doză
Maltese: Indikatur tad-dożagg
Romanian: P01017) a fost un studiu randomizat, multicentric, care a înrolat 412 pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju randomized, multiċentriku li ingaġġa 412 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Romanian: Tulburări periodontale NOS, tulburări dentare NOS
Maltese: NOS, disturbi fis-snien NOS
Romanian: Valoarea pa interferon pegilat alfa-2b (100 sau c µg/ săptămână) + ribavirină
Maltese: Valur pa interferon alfa-2b pegilat(100 jew c µg/ġimgħa) + ribavirin
Romanian: Amenoree, mastodinie, dismenoree, menoragie, tulburări menstruale, tulburări vaginale
Maltese: Amenorreja, uġigħ fis-sider, dismenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturbi fil-vaġina
Romanian: Tulburări periodontale NOS, tulburări dentare NOS§
Maltese: NOS, disturbi fis-snien NOS§