FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kita informacija apie Qutenza
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Qutenza
Lithuanian: Ant pėdų Qutenza pleistras laikomas 30 min., ant kitų kūno vietų - 60 min.
Maltese: Qutenza għandu jibqa' fil-post għal 30 minuta għas-saqajn u għal 60
Lithuanian: Visi pacientai skausmą patirdavo dėl poherpetinės neuralgijos (skausmas, kurį patiria žmonės, sirgę varicella zoster viruso sukelta juostine pūsleline) arba su ŽIV susijusios neuropatijos (nervų pažeidimas, kuri sukelia ŽIV infekcija).
Maltese: Il-pazjenti kollha kellhom uġigħ newropatiku minħabba nevralġija posterpetika (uġigħ li jbatu minnu l-persuni li jaqbadhom il-ħruq ta' Sant'Antnin, infezzjoni kkawżata mill-virus variċella zoster) jew minħabba newropatija assoċjata mal-HIV (ħsara lin-nervituri kkawżata minn infezzjoni mill-HIV).
Lithuanian: Qutenza poveikis buvo lyginamas su mažesnius kapsaicino kiekius (0,04 proc.) turinčių pleistrų poveikiu keturiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 619 suaugusieji, kenčiantys vidutinį ar stiprų neuropatinį skausmą.
Maltese: 04%) f'erba' studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 1,619-il adult b'uġigħ newropatiku moderat għal sever.
Lithuanian: Viename tyrimų su pacientais, skausmą patiriančiais dėl su ŽIV susijusia neuropatija, per 12 savaičių Qutenza gydytų pacientų skausmo intensyvumo įverčiai sumažėjo 23 proc., palyginti su 11 proc.
Maltese: F'wieħed mill-istudji fuq il-pazjenti li jbatu minn newropatija assoċjata mal-HIV, il-pazjenti kkurati b'Qutenza esperjenzaw tnaqqis ta' 23% fil-punteġġ tal-uġigħ wara 12-il ġimgħa meta mqabbla mat-tnaqqis ta' 11% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su poherpetine neuralgija sergančiais pacientais Qutenza gydytų pacientų grupėje skausmo intensyvumo įverčiai sumažėjo 30 ir 32 proc., palyginti su 20 ir 24 proc.
Maltese: Fiż-żewġ studji fuq pazjenti li jbatu minn nevralġija posterpetika, it-tnaqqis fil-punteġġ tal-uġigħ wara tmien ġimgħat kien 30 u 32% fil-pazjenti kkurati b'Qutenza, meta mqabbel ma' 20 u 24% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
Lithuanian: Vartojim o būdas
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Lithuanian: Gyvi nusilpninti SAG2 padermės pasiutligės virusai, ne mažiau kaip 8 log10 CCID50
Maltese: Kaxxa li fiha 400 (2 x 200) lixka talvaċċin
Lithuanian: Skysta virusinė suspensija su gyvais nusilpnintais pasiutligės virusais, ne mažiau kaip 8 log10 CCID50
Maltese: Kaxxa li fija 200 (4 x 50) lixka ta' tilqim
Lithuanian: France Virbac France 13ème rue - L.I.
Maltese: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Lithuanian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Virbac Belgium N.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Virbac Belgium N.
Maltese: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Lithuanian: paštas: zoovet@zoovet.ee
Maltese: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Lithuanian: 02-819 Warszawa
Maltese: Puławska 314 02-819 Warszawa
Lithuanian: Veiklioji medžiaga:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza Attiva:
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07BD.
Maltese: QI07BD.
Lithuanian: ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA (Estija) Tel: +372 6 709 006
Maltese: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Lithuanian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél.: +34 93 470 79 40
Maltese: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
Lithuanian: VAISTO FORMA Peroralinė suspensija.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Maltese: DATA TA' META JISKADI
Lithuanian: 06516 Carros Prancūzija
Maltese: 06516 Carros - Franza
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/021/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/021/001
Lithuanian: Vakcinoje: dinatrio fosfatas, kalio dihidrofosfatas, glutamo rūgštis, sacharozė, želatina, triptonas, laktalbuminų hidrolizatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Maltese: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Ilma għall-injezzjoni
Lithuanian: 2 metai, laikant -20 °C, arba 2 d., laikant 25 °C temperatūroje.
Maltese: Sentejn f'temperatura ta' -20°Ċ u jumejn f'temperatura ta' +25°Ċ.
Lithuanian: *CCID50 - 50% ląstelių kultūros užkrečiamoji dozė.
Maltese: * CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50%
Lithuanian: Rhodor 7046R (putojimą mažinanti medžiaga), tetraciklinas (hidrochloridas) HD, EVA (etilo vinilo acetatas), minkštasis baltas parafinas, parafinas 50/52 ºC, Seah Saur, natūrali žuvies kvapioji medžiaga.
Maltese: HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 200 (4 x 50) vakcinos jaukų.
Maltese: Kaxxa li fija 200 (4 x 50) lixka ta' tilqim.
Lithuanian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Maltese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata ta' dan il-prodott mediċinali u veterinarju jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Apetitą keliančiame jauke:
Maltese: Matriċi appetenti (lixka):
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 400 (2 x 200) vakcinos jaukų.
Maltese: Kaxxa li fiha 400 (2 x 200) lixka tal-vaċċin.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: apetitą keliantis jaukas, kuriame yra tetraciklino (biologinio žymiklio).
Maltese: Eċipjenti: Sustanza (lixka) appetittuża li hija magħmula minn biomarkatur ta' tetraċiklina
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra dvigubai mažesnio virulentiškumo mutantinis virusas, išskirtas iš SAD Bern padermės pasiutligės viruso dviem nuosekliais atrankos etapais, norint išvengti natūralios reversijos į tėvinę padermę.
Maltese: Is-sustanza attiva huwa mutant doppju ta' virulenza baxxa li ġie iżolat minn razza ta' grupp tal-virus tar-rabbja SAD Bern, permezz ta' żewġ proċeduri ta' selezzjoni suċċessivi sabiex jiġi evitat li jkun hemm riverżjoni naturali għall-virus parentali.
Lithuanian: Mažiausia vakcinos paskirstymo norma yra: - 13 jaukų 1 km2, kai lapių ar usūrinių šunų populiacijos tankis yra 3 arba mažiau lapių ar usūrinių šunų, pastebėtų 10 km; - 20 jaukų 1 km2, kai lapių ar usūrinių šunų populiacijos tankis yra daugiau nei 3 lapės ar usūriniai šunys, pastebėti 10 km.
Maltese: Din ir-rata minima ta' tqassim hija: - 13-il lixka għal kull km kwadru fiż-żoni fejn l-indiċi tad-densità tal-volpijiet / kelb raccoon kienu daqs jew inqas minn 3 volpijiet / klieb raccoon li dehru għal kull 10 km. - 20 lixka għal kull km kwadru fiż-żoni fejn l-indiċi tad-densità tal-volpijiet / kelb raccoon kienu iktar minn 3 volpijiet / klieb raccoon li dehru għal kull 10 km.
Lithuanian: 06516 Carros - Prancūzija Tel.: + 33 4 92 08 73 04
Maltese: 06516 Carros - Franza tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Lithuanian: Rudosios lapės (Vulpes vulpes) ir usūriniai šunys (Nyctereutes procyonoides).
Maltese: Volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u klieb raccoon (Nyctereutes procyonoides).
Lithuanian: PASIUTLIGĖS VAKCINA, NELIESTI Informacinis telefono numeris +33 4 92 08 73 04
Maltese: Numru tat-telefon informattiv: + 33 4 92 08 73 04
Lithuanian: EMEA/V/C/043
Maltese: EMEA/V/C/043 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Lithuanian: gegužės mėn.
Maltese: Mejju 2008.
Lithuanian: Lapės
Maltese: Klieb rakkun
Lithuanian: Viename kvadratiniame kilometre išmėtoma nuo 13 iki 20 jauko preparatų.
Maltese: L-għadd ta' lixki li jitferrxu jiddependi millgħadd ta' volpijiet jew klieb rakkun u jvarja bejn 13 u 20 lixka għal kull kilometru kwadru.
Lithuanian: Vakcina Rabigen SAG2 skirta aktyviam rudųjų lapių (Vulpes vulpes) ir usūrinių šunų (Nyctereutes procyonoides) imunizavimui nuo pasiutligės viruso sukeliamos infekcijos.
Maltese: Rabingen SAG2 jintuża għall-immunizzazzjoni attiva tal-volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u tal-klieb rakkun (Nyctereutes procyonoides) għall-prevenzjoni mill-infezzjoni tal-vajrus tarrabbja.
Lithuanian: Rabigen SAG2 - tai vakcina.
Maltese: Rabigen SAG2 huwa vaċċin.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: SAG2 Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni fuq il-bażi tarrakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Rabigen SAG2 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas rudųjų lapių ir usūrinių šunų profilaktiniam skiepijimui nuo pasiutligės viruso sukeliamos infekcijos, ir rekomendavo suteikti preparato Rabigen SAG2 rinkodaros teisę.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Rabigen SAG2 huma akbar mir-riskji għall-użu tiegħu f'volpijiet ħomor u fi klieb rakkun għall-prevenzjoni ta' infezzjoni mill-vajrus tar-rabbja u rrakkomanda li Rabigen SAG2 jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Kas yra Rabigen SAG2?
Maltese: Għal xiex jintuża Rabigen SAG2?
Lithuanian: Vėliau, pasiutligės virusui patekus į lapės ar usūrinio šuns organizmą, gyvūnas neužsikrečia pasiutlige.
Maltese: Meta l-lixka tiġi mmaniġġata, huwa rakkomandat li jintlibsu ngwanti tal-gomma.
Lithuanian: Pasiutligės virusas, padermė SPBN GASGAS, gyvas: nuo 106,8 iki 108,1 FFU* kiekvienoje 1,7 ml dozėje * Focus Forming Units - židinius sudarantys vienetai);
Maltese: Virus tar-rabja, razza SPBN GASGAS, ħaj - 106.8 sa 108.1
Lithuanian: Pakuotė Kiekis
Maltese: Daqs talpakkett
Lithuanian: Jaukas: PE įdėklas
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Lithuanian: 17493 Greifswald - Insel Riems Vokietija
Maltese: 17493 Greifswald - Insel Riems Il-Ġermanja
Lithuanian: EXP: {mėnuo/metai}
Maltese: EXP: {xahar/sena}
Lithuanian: Pasiutligės vakcina.
Maltese: Rabies vaccine.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dozėje (1,7 ml) yra:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (1.7 ml) fiha:
Lithuanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vokietija
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Il-Ġermanja
Lithuanian: Rabitec
Maltese: VETERINARJU Rabitec
Lithuanian: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Maltese: EU/2/17/219/002
Lithuanian: 1 x 800 vienetų, 4 x 200 vienetų, 40 x 20 vienetų.
Maltese: 1 x 800 unità 4 x 200 unità 40 x 20 unità
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 800 vienetų
Maltese: 1 x 800 unità
Lithuanian: Tik tinkamai paskirtoms kompetentingoms valdymo institucijoms.
Maltese: Ristrett għal awtoritajiet amministrattivi kompetenti maħturin debitament.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, kurioje yra 800 jaukų (1 x 800 vienetų, 4 x 200 vienetų arba 40 x 20 vienetų)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun li fiha 800 lixka (1 x 800 unità, 4 x 200 unità jew 40 x 20 unità)
Lithuanian: 1 dozėje (1,7 ml), įterptoje į jauką, yra:
Maltese: Doża 1 (1.7 ml) inkorporata f'lixka fiha:
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas IDT Biologika GmbH
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott IDT Biologika GmbH
Lithuanian: 4 x 200 vienetų
Maltese: 4 x 200 unità 40 x 20 unità
Lithuanian: Stabilumas po paskleidimo aplinkoje išliko 7 dienas, laikant iki 25 °C temperatūroje.
Maltese: L-istabbiltà wara d-distribuzzjoni fl-ambjent intweriet għal sebat ijiem f'temperaturi sa 25°C.
Lithuanian: Šios vakcinos virusą galima atskirti nuo bet kurios kitos pasiutligės viruso padermės, įskaitant jo motininę padermę, pavyzdžiui, naudojant PGR metodus.
Maltese: Huwa possibbli li dan il-virus tal-vaċċin jiġi differenzjat minn kwalunkwe razza oħra tal-virus tarrabbja, inkluża r-razza parentali tiegħu, pereżempju b'metodi ta' PCR.
Lithuanian: susilpnintas gyvas SPBN GASGAS padermės pasiutligės vakcinos virusas FFU* - 10
Maltese: Vaċċin ħaj attenwat tal-virus tar-rabbja, razza SPBN GASGAS FFU*/doża - 10
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudoti per burną.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Lithuanian: Jaukas
Maltese: IEĦOR
Lithuanian: Rabitec, geriamoji suspensija lapėms ir usūriniams šunims
Maltese: VETERINARJU Rabitec suspensjoni orali għal volpijiet u klieb rakkun
Lithuanian: IDT Biologika, Vokietija
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika, Il-Ġermanja
Lithuanian: Genomas turi G-baltymo (glikoproteino) mutacijas, esančias 2 nepriklausomuose genomo taškuose (194 ir 333 aminorūgščių pozicijose Gbaltyme), kuriame visi trys nukleotidų „kodonai" buvo pakeisti ir sukėlė aminorūgščių pokyčius abiejose pozicijose.
Maltese: Il-ġenoma ġġor mutazzjonijiet fil-proteina-G (glikoproteina) li jinsabu f'żewġ pożizzjonijiet indipendenti tal-ġenoma (fil-pożizzjoni 194 u 333 tal-aċidu amminiku fuq il-proteina-G), fejn it-tliet nukleotidi ‘kodon' kollha jiġu skambjati li jwassal għal tibdil fl-aċidu amminiku fiż-żewġ pożizzjonijiet.
Lithuanian: Injekcinis vanduo, sacharozė, želatina (kiaulių), dinatrio fosfatas dihidratas, kalio-divandenilio fosfatas, neomicino sulfatas.
Maltese: Ġelatina (tal-ħnieżer) Disodium phosphate dihydrate Fosfat tad-diidroġenu tal-potassju Sulfat tan-neomiċina
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra keturvalentė labai susilpninta genetiškai modifikuoto pasiutligės viruso konstrukcija, gauta iš SAD B19 vakcinos padermės.
Maltese: L-ingredjent attiv huwa mudell kwadruplu attenwat ħafna tal-virus ġenetikament modifikat tar-rabbja, derivat mill-varjetà tal-vaċċin SAD B19.
Lithuanian: Be to, genome yra tikslus modifikuoto imuniteto susidarymui svarbaus G-baltymo (glikoproteino) geno atitikmuo, kuris labai padidina G baltymo geno raišką.
Maltese: Barra minn hekk, il-ġenoma ġġor duplikat eżatt tal-ġene immodifikat tal-proteina-G (glikoproteina) rilevanti għall-immunità, li twassal għall-espressjoni sinfikantement ogħla tal-ġene tal-proteina G.
Lithuanian: Išsamų Rabitec EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Apsauga nuo šio viruso išlieka ne mažiau kaip 6 mėnesius.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-virus iddum mill-inqas 6 xhur.
Lithuanian: Kokia Rabitec nauda nustatyta tyrimuose?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rabitec?
Lithuanian: Kodėl Rabitec buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Rabitec?
Lithuanian: Rabitec yra vakcina.
Maltese: Rabitec huwa vaċċin.
Lithuanian: Rabitec vakcina nuo pasiutligės viruso (gyvoji)
Maltese: Rabitec vaċċin għall-virus tar-rabja (ħaj)
Lithuanian: Kita informacija apie Rabitec
Maltese: Kif jintuża Rabitec?
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, nustatyta, kad suėdus jauką, per 15 dienų antikūnai prieš pasiutligės virusą pradėjo gamintis maždaug 90 proc.
Maltese: L-istudji laboratorji wrew li madwar 90 % tal-volpijiet u tal-klieb rakkuni jipproduċu antikorpi kontra l-virus tar-rabja fi żmien 15-il jum wara li jieklu l-għalf.
Lithuanian: Rabitec - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti laukines lapes ir usūrinius šunis nuo pasiutligės.
Maltese: Rabitec huwa vaċċin veterinarju li jintuża biex jipproteġi lill-volpijiet selvaġġi u l-klieb rakkuni kontra r-rabja.
Lithuanian: RT (EU) numeris
Maltese: Numru MA (EU)
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Maltese: Imballaġġ immedjat
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Vengrija
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Lithuanian: PI 0,56, 0,86; p < 0,001).
Maltese: CI 0.56, 0.86; p < 0.001), rispettivament.
Lithuanian: EU/1/10/627/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/627/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/627/003 84 plėvele dengtos tabletės
Maltese: EU/1/10/627/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/627/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/10/627/003 84 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 14, 28 ir 84 tabletės.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkettta' 14, 28 u 84 pillola.
Lithuanian: Skaidrios PVC/PVdC - Aliuminio lizdinės plokštelės.
Maltese: PVC/PVdC trasparenti/opaki - Folji tal-aluminju.
Lithuanian: a) Poveikis skeletui
Maltese: a) Effetti skeletriċi
Lithuanian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Nyderlandai
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem L-Olanda
Lithuanian: Tabletės dangalas: polidekstrozė (E1200), titano dioksidas (E171), hipromeliozė (E464) ir makrogolis 4000.
Maltese: Il-kisi tal-pillola: polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose (E464) u macrogol 4000.
Lithuanian: Raloksifenas yra stipriai susijungęs su plazmos baltymais (98-99 %).
Maltese: Raloxifene jintrabat sew mal-proteini tal-plażma (98-99 %).
Lithuanian: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Maltese: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Lithuanian: Po 3 gydymo metų raloksifenas sumažino fibrinogeno kiekį (6,71 %).
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija raloxifene naqqset il-fibrinogen (6.71 %).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra raloksifeno hidrochloridas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi raloxifene hydrochloride.
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti
Maltese: komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1,000 sa < 1/100), rari (> 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli)
Lithuanian: Dažni: periferinė edema
Maltese: Komuni ħafna: sindromu tal-influwenza Komuni: Edema periferali
Lithuanian: iv) Histomorfometrija (kaulo kokybė).
Maltese: iv) Ħistomorfometrija (il-kwalità tal-għadam).
Lithuanian: iii) Kalcio kinetika.
Maltese: iii) Kinetiċi tal-kalċju.
Lithuanian: Nedažni: trombocitopenijaa
Maltese: Reazzjonijiet tromboemboliċi arterjalia
Lithuanian: Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Maltese: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
Lithuanian: Tabletės branduolys: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, povidonas (K30), koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: pregelatinized starch (qamħirrun), magnesium stearate, povidone (K30), colloidal anhydrous silica u silicified microcrystalline cellulose, siliċifikat.
Lithuanian: Digoksino Cmax padidėja mažiau kaip 5 %.
Maltese: Cmax ta' digoxin żdiedet b'inqas minn 5 %.
Lithuanian: Vartojant raloksifeną endometriumo proliferacijos nebuvo pastebėta.
Maltese: M'hemmx evidenza ta' proliferazjoni tal-endometriju.
Lithuanian: Teva Pharma Belgium S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium S.A. /A.G
Lithuanian: Vazodilatacija (paraudimas su karščio pojūčiu) šiek tiek dažniau pasireiškė raloksifeno grupėje lyginant su placebo grupe (klinikiniai osteoporozės profilaktikos tyrimai, 2-8 metai po menopauzės, 24,3 % vartojant raloksifeną ir 18,2 % vartojant placebą; klinikiniai osteoporozės gydymo tyrimai, vidutinis amžius - 66 metai, 10,6 % vartojant raloksifeną ir 7,1 % vartojant placebą).
Maltese: Deskrizzjoni tar-reazzjonijiet avversi magħżula Meta mqabbel ma' pazjenti trattati bi plaċebo, każijiet ta' vażodilazzjoni (fwawar) kienu moderatament aktar komuni fil-pazjenti fuq raloxifene (provi kliniċi għal prevenzjoni ta' osteoporożi, minn 2 sa 8 snin wara l-menopawża, 24.3 % b'raloxifene u 18.2 % bi plaċebo; provi kliniċi għat trattament ta' osteoporożi, età medja 66, 10.6 % għal raloxifene u 7.1 % għal plaċebo).
Lithuanian: Raloxifene Teva sudėtis
Maltese: Tieħux Raloxifene Teva
Lithuanian: Labai dažni: vazodilatacija (paraudimas su karščio pojūčiu) Nedažni: venų tromboembolija, įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, tinklainės venų trombozę, paviršinių venų tromboflebitą, arterijų tromboembolijos reakcijosa.
Maltese: Mhux komuni: Avvenimenti tromboemboliċi venużi, li jinkludu trombożi profonda tal-vini, emboliżmu pulmonari, trombożi tal-vina retinali, tromboflebite tal-vina superfiċjali,
Lithuanian: Santykinė venų tromboembolijos atvejų rizika gydymo raloksifenu metu buvo 1,60 (PI 0,95, 2,71) lyginant su placebo ir 1,0 (PI 0,3, 6,2) lyginant su pakaitine estrogenų arba hormonų terapija.
Maltese: Ir-riskju relattiv ta' każijiet tromboembolici fil-vini osservati waqt il-kura b'raloxifene kien 1.60 (CI 0.95, 2.71) meta mqabbel ma' dak tal-plaċebo u kien 1.0 (CI 0.3, 6.2) meta mqabbel mat-terapija bl-estroġenu jew mat-terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni.
Lithuanian: Raloxifene Teva 60 mg plėvele dengtos tabletės raloxifeni hydrochloridum
Maltese: Raloxifene Teva 60 mg pilloli miksija b'rita raloxifene hydrochloride
Lithuanian: Raloxifene Teva priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.
Maltese: Raloxifene jappartjeni għal grupp ta' mediċini mhux ormonali li jissejħu modulaturi selettivi għarriċetturi tal-estroġen (selective oestrogen receptor modulators (SERMs)).
Lithuanian: 4 metų gydymas raloksifenu 46 % (RS 0,54, PI 0,38, 0,75) sumažino stuburo lūžių dažnį osteoporoze sergančioms moterims ir 32 % (RS 0,68, PI 0,56, 0,83) - sergančioms osteoporoze, kurioms jau yra osteoporozinių lūžių.
Maltese: It-trattament b'raloxifene għal 4 snin naqqas l-inċidenza ta' ksur tal-vertebri b'46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) u 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) f'pazjenti bl-osteoporożi jew l-osteoporożi bi ksur eżistenti, rispettivament.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimų metu buvo nustatyta, kad, 47 % sumažėjus kreatinino klirensui (koreguotas pagal idealų kūno svorį), 17 % sumažėja raloksifeno klirensas ir 15 % - raloksifeno konjugatų klirensas.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku tal-popolazzjoni, tnaqqis ta' 47 % fit-tneħħija tal-kreatinina, meta jitqies il-piż tal ġisem mingħajr it-tessut xaħmi irriżulta f'17 % tnaqqis fit-tneħħija ta' raloxifene u 15 % tnaqqis fit tneħħija tal-konjugi ta' raloxifene.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Maltese: pazjenti trattati bi plaċebo.
Lithuanian: G03XC01 Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis
Maltese: G03XC01.
Lithuanian: Po trejų metų gydymo bent 5 mm sustorėjęs endometriumas, matomas ultragarsinio tyrimo per makštį metu, buvo nustatytas 1,9 % iš 211 moterų, vartojusių 60 mg raloksifeno per parą, ir 1,8 % iš 219 moterų, vartojusių placebą.
Maltese: Wara 3 snin ta' kura, mhux inqas minn 5 mm żieda fil-ħxuna tal-endometriju, kif assessjat bl-ultrasawnd transvaġinali, kien osservat f'1.9 % ta' 211-il mara, ittrattat b'60 mg raloxifene kuljum meta mqabbla ma' 1.8 % ta' 219-il mara li rċevew il-plaċebo.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys:
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Lithuanian: Raloxifene Teva 60 mg išleidžiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 14, 28 arba 84 plėvele dengtos tabletės.
Maltese: Raloxifene Teva 60 mg jiġu f'pakketti ta' 14, 28 u 84 pillola miksija b'rita.
Lithuanian: • Rankų, pėdų ir blauzdų patinimas (periferinė edema).
Maltese: • Nefħa fl-idejn, is-saqajn u r-riġlejn (edema periferali).
Lithuanian: Tyrimo RUTH metu visų tromboembolijos reiškinių rizikos santykis (RS) buvo 1,44 (1,06 - 1,95).
Maltese: kienu HR = 1.44, (1.06 - 1.95).
Lithuanian: Profilaktikos klinikinių tyrimų metu gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų reikėjo nutraukti 10,7 % iš 581 raloksifenu gydytų pacienčių ir 11,1 % iš 584 placebą gavusių pacienčių.
Maltese: Fil-popolazzjoni ta' prevenzjoni, it-terapija kellha titwaqqaf f'10.7 % minn fost 581 pazjent trattati b'raloxifene u 11.1 % minn fost 584 pazjent li ngħata l-plaċebo minħabba reazzjonijiet avversi.
Lithuanian: Šis skirtumas buvo statistikai reikšmingas.
Maltese: tal-pazjenti trattati bi plaċebo, li kien statistikament sinifikanti.
Lithuanian: Raloksifenas aktyviai metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu iki gliukuronido konjugatų: raloksifeno-4´-gliukuronido, raloksifeno-6-gliukuronido ir raloksifeno-6,
Maltese: glucuronide: raloxifene-4'-glucuronide, raloxifene-6-glucuronide, u raloxifene-6, 4