FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on efficacy and tolerability the dose may be increased to 20 mg or decreased to 5 mg.
Latvian: Atkarībā no efektivitātes un panesamības deva var tikt palielināta līdz 20 mg vai samazināta līdz 5 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 20 mg. Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir vienu reizi dienā.
English: - Medicine for the treatment of arrhythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol.
Latvian: nelietojot Levitra; - Antiaritmiskās zāles, piemēram, hinidīns, prokainamīds, amiodarons vai sotalols; - Zāles HIV ārstēšanai ritonavīrs vai indinavīrs.
English: Musculoskelet al and connective tissue disorders
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
English: Diarrhoea
Latvian: Hematūrija
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg vardenafila (hidrohlorīda veidā).
English: Package Leaflet: Information for the user Levitra 20 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Levitra 20 mg apvalkotās tabletes
English: România
Latvian: България
English: The orodispersible tablet must be taken without any liquid.
Latvian: Mutē disperģējamai tabletei nedrīkst uzdzert nekādu šķidrumu.
English: The potential risk for humans is still unknown.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam vēl aizvien nav zināms.
English: 6-Minute Walk Distance (m)
Latvian: 6 minūšu iešanas distance (m)
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat:
English: Do you currently use or take contraceptives?
Latvian: Vai Jūs pašlaik lietojat kontracepcijas līdzekļus?
English: 4 These types of reactions can also be related to the underlying disease.
Latvian: 4 Šāda veida reakcijas var būt saistītas arī ar pamatslimību.
English: There are no data on the safety and efficacy in patients under the age of 18 years.
Latvian: Nav datu par drošumu un efektivitāti pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten tablets.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās tabletes.
English: This card contains important information about STAYVEER.
Latvian: Šī kartīte satur svarīgu informāciju par STAYVEER.
English: Efficacy has been shown in:
Latvian: Efektivitāte ir konstatēta:
English: PC: SN:
Latvian: PC: SN: NN:
English: 95% CL
Latvian: 95% TL
English: Date of first authorisation: 24 June 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 24. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
English: Your name: __________________________________________________ Prescribing doctor: ________________________________________ If you have questions about STAYVEER ask your doctor.
Latvian: Jūsu vārds: __________________________________________________ Ārsts, kas izrakstījis zāles: ________________________________________ Ja rodas jautājumi par STAYVEER, vaicājiet ārstam.
English: Bosentan forms three metabolites and only one of these is pharmacologically active.
Latvian: Bosentāns veido trīs metabolītus, un tikai viens no tiem ir farmakoloģiski aktīvs.
English: The mean treatment duration was 45 weeks.
Latvian: Vidējais ārstēšanas laiks bija 45 nedēļas.
English: The combination should be used with caution.
Latvian: Šī kombinācija jālieto piesardzīgi.
English: Appropriate monitoring of the HIV therapy is recommended.
Latvian: Ir ieteicams veikt atbilstošu HIV terapijas novērošanu.
English: Eisenmenger's physiology
Latvian: Eizenmengera (Eisenmenger) fizioloģiju.
English: A clinically significant reduction of efficacy cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt klīniski nozīmīgu efektivitātes samazināšanos.
English: STAYVEER with food and drink
Latvian: STAYVEER kopā ar uzturu un dzērienu
English: No If Yes, write the names of these here:
Latvian: Nē Ja „Jā”, tad uzrakstiet šo kontracepcijas līdzekļu nosaukumus:
English: The maximum plasma concentrations are attained within 3-5 hours.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 3-5 stundu laikā.
English: The results did not indicate an additional benefit of bosentan in this population:
Latvian: Rezultāti neliecināja par papildu ieguvumu, lietojot bosentānu šai populācijai:
English: The primary objective was to show that bosentan did not worsen hypoxaemia.
Latvian: Primārais mērķis bija pierādīt, ka bosentāna lietošana nepasliktina hipoksēmiju.
English: ‘Class II' involves slight limitation of physical activity.
Latvian: „II funkcionālā klase” nozīmē vieglus fiziskās aktivitātes ierobežojumus.
English: Important Safety Alerts for Patients taking STAYVEER (bosentan)
Latvian: Svarīgi drošuma brīdinājumi pacientiem, kas lieto STAYVEER (bosentānu)
English: > 8 × ULN
Latvian: > 8 ×ANR
English: • primary (with no identified cause or familial);
Latvian: • primāra (bez noteikta cēloņa vai pārmantota);
English: The table below illustrates the pre-specified protocol analyses.
Latvian: Turpmāk sniegtā tabula ilustrē protokolā iepriekš noteiktās analīzes.
English: The plasma concentrations of bosentan were also decreased by 29%.
Latvian: Samazinājās arī bosentāna koncentrācija plazmā par 29%.
English: Invasive haemodynamic parameters were assessed in the first study only.
Latvian: Invazīvie hemodinamikas rādītāji tika izvērtēti tikai pirmajā pētījumā.
English: Bosentan is highly bound (> 98%) to plasma proteins, mainly albumin.
Latvian: Bosentāns lielā mērā saistās (> 98%) ar plazmas proteīniem, galvenokārt albumīnu.
English: Haemodynamics were measured in 17 patients.
Latvian: Hemodinamika tika noteikta 17 pacientiem.
English: This patient recovered within the 60-day follow-up period.
Latvian: Šis pacients atlaba 60 dienu novērošanas perioda laikā.
English: However, full induction by bosentan might not have been reached and a further decrease of protease inhibitors cannot be excluded.
Latvian: Ir iespējams tomēr, ka netika sasniegta pilnīga bosentāna izraisīta indukcija, un nevar izslēgt turpmāku proteāžu inhibitoru līmeņa samazināšanos.
English: • inform patients of the need to avoid pregnancy and to ensure effective contraceptive measures are used.
Latvian: • informēt pacientus par nepieciešamību izvairīties no grūtniecības un nodrošināt efektīvas kontracepcijas metodes izmantošanu.
English: Controlled clinical study experience in this indication is limited to 6 months (see section 5.1).
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu pieredze šai indikācijai ir ierobežota līdz 6 mēnešiem (skatīt 5.1.
English: The terminal elimination halflife (t1/2) is 5.4 hours.
Latvian: Beigu eliminācijas pusperiods (t1/2) ir 5,4 stundas.
English: However, some patients who show no response after 8 weeks of treatment with STAYVEER may respond favourably after an additional 4 to 8 weeks of treatment.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem, kuriem nav vērojama atbildes reakcija pēc 8 nedēļu ilgas STAYVEER lietošanas, var parādīties labvēlīgas izmaiņas pēc papildu 4 līdz 8 nedēļu ilgas ārstēšanas.
English: Do not stop taking STAYVEER unless your doctor tells you to.
Latvian: Nepārtrauciet STAYVEER lietošanu, kamēr ārsts Jums to nenorāda.
English: Blurred vision have also been reported at an unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data).
Latvian: Ziņots arī par neskaidras redzes gadījumiem ar nezināmu biežumu (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Please read this card carefully before starting your treatment with STAYVEER.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi izlasiet šo kartīti pirms ārstēšanas uzsākšanas ar STAYVEER.
English: Treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, un nav apsverama STAYVEER lietošanas atsākšana.
English: It is not known whether bosentan is excreted into human breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai bosentāns izdalās cilvēka pienā.
English: Recommendations in the event of ALT/AST elevations ALT/AST levels
Latvian: Ieteikumi ALAT/ASAT paaugstināšanās gadījumā
English: These will be done every month for the first 4 months of treatment, then every 3 months after that, as patients taking STAYVEER may get anaemia.
Latvian: Tās tiks veiktas katru mēnesi pirmajos četros ārstēšanas mēnešos, pēc tam ik pēc 3 mēnešiem, jo pacientiem, kas lieto STAYVEER, var attīstīties anēmija.
English: • if you have liver problems (ask your doctor)
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības traucējumi (jautājiet ārstam);
English: Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91) Bosentan (n=86)
Latvian: Placebo (n=91) Bosentāns (n=86)
English: STAYVEER is used to treat:
Latvian: STAYVEER lieto, lai ārstētu:
English: It is important that you have these tests as ordered by your doctor.
Latvian: Ir svarīgi veikt šīs pārbaudes saskaņā ar ārsta norādījumiem.
English: If you are a man taking STAYVEER, it is possible that this medicine may lower your sperm count.
Latvian: Ja esat vīrietis, kas lieto STAYVEER, pastāv iespēja, ka šīs zāles var samazināt spermatozoīdu skaitu spermā.
English: There are no reliable data on the use of STAYVEER in pregnant women.
Latvian: Nav pārliecinošu datu par STAYVEER lietošanu grūtniecības laikā.
English: This combination should not be used.
Latvian: Nedrīkst lietot šādu kombināciju.
English: • other medicines for the treatment of HIV infection, which may require special monitoring if used together with STAYVEER.
Latvian: • citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, jo var būt nepieciešama īpaša novērošana, lietojot vienlaicīgi ar STAYVEER;
English: The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Latvian: „Funkcionālā klase” atspoguļo slimības smaguma pakāpi: „III funkcionālā klase” nozīmē ievērojamus fiziskās aktivitātes ierobežojumus.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports including liver reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu, ieskaitot ziņojumus par aknām, iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: If you forget to take STAYVEER, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot STAYVEER, lietojiet attiecīgo devu, tikko esat par to atcerējies, pēc tam turpiniet lietot tabletes parastā laikā.
English: The improvement in walk distance was apparent after 4 weeks of treatment, was clearly evident after 8 weeks of treatment and was maintained for up to 28 weeks of double-blind treatment in a subset of the patient population.
Latvian: Uzlabošanās iešanas distancē bija novērojama pēc 4 nedēļu ārstēšanas, skaidri pamanāma tā bija pēc 8 nedēļu ārstēšanas un saglabājās līdz 28 nedēļām dubultmaskētās terapijas pacientu apakšgrupā.
English: If you notice any of these signs tell your doctor immediately
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādu no šīm pazīmēm nekavējoties informējiet ārstu
English: If you have the impression that the effect of STAYVEER is too strong or too weak, talk to your doctor in order to find out whether your dose needs to be changed.
Latvian: Ja Jums liekas, ka STAYVEER iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu, vai devu nevajag mainīt.
English: Other medicines and STAYVEER
Latvian: Citas zāles un STAYVEER
English: Overall, 78% of patients remained in WHO functional class II.
Latvian: Kopumā, 78% pacientu palika PVO klasifikācijas II funkcionālajā klasē.
English: In healthy subjects, the absolute bioavailability of bosentan is approximately 50% and is not affected by food.
Latvian: Veseliem cilvēkiem bosentāna absolūtā biopieejamība ir apmēram 50%, un to neietekmē uzturs.
English: Monitoring of cholesterol levels and subsequent dosage adjustment should be considered.
Latvian: Jāapsver holesterīna līmeņa kontrole un sekojoša devas koriģēšana.
English: • One patient in the bosentan group had treatment failure (need for ECMO as per protocol definition), which was declared based on increasing Oxygenation Index values within 8 h after the first study drug dose.
Latvian: • vienam pacientam bosentāna grupā terapija bija neveiksmīga (nepieciešamība pēc ECMO atbilstoši protokola definīcijai), pamatojoties uz oksigenizācijas indeksa vērtību pieaugumu 8 stundu laikā pēc pirmās pētījuma zāļu devas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „EXP”.
English: This lowers the blood pressure and relieves the symptoms.
Latvian: Tādējādi tiek pazemināts asinsspiediens un atviegloti simptomi.
English: If the decision to withdraw STAYVEER is taken, it should be done gradually while an alternative therapy is introduced.
Latvian: Ja tiek pieņemts lēmums pārtraukt ārstēšanu ar STAYVEER, tas jādara pakāpeniski, uzsākot alternatīvu terapiju.
English: Bosentan specifically antagonises ET receptors and does not bind to other receptors.
Latvian: Bosentāns ir specifisks ET receptoru antagonists un nesaistās pie citiem receptoriem.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Ethylcellulose
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
English: Be sure to discuss any questions you may have with your doctor or your gynaecologist - complete the details on the back of this card and take it to your doctor or gynaecologist at your next visit.
Latvian: Noteikti apspriediet ar savu ārstu vai ginekologu visus nepieciešamos jautājumus - aizpildiet šīs kartītes aizmugurējo daļu un aiznesiet to savam ārstam vai ginekologam nākamā apmeklējuma laikā.
English: Due to limited data in children below 2 years of age, pharmacokinetics remain not well characterised in this age category.
Latvian: Tā kā nav pietiekamu datu par bērniem vecumā līdz 2 gadiem, farmakokinētika šajā vecuma kategorijā joprojām nav pietiekami aprakstīta.
English: The Patient Alert Card, provided as part of the product packaging, aims to:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītes, kas ir iepakojuma sastāvdaļa, konkrētais mērķis ir:
English: Management in the event of clinical deterioration of PAH
Latvian: Aprūpe PAH klīniskās pasliktināšanās gadījumā
English: No clinically relevant differences in adverse reactions were observed between the overall dataset and the approved indications.
Latvian: Netika konstatētas klīniski nozīmīgas atšķirības starp vispārēji iegūtajiem datiem un datiem, kas iegūti par apstiprinātajām indikācijām.
English: However, to avoid the possible occurrence of harmful clinical deterioration due to potential rebound effect, gradual dose reduction (halving the dose for 3 to 7 days) should be considered.
Latvian: Tomēr, lai izvairītos no iespējamas nevēlamas klīniskas pasliktināšanās iespējamo lietošanas pārtraukšanas simptomu dēļ, jāapsver pakāpeniska devas samazināšana (samazinot devu uz pusi 3 līdz 7 dienu laikā).
English: The mechanism of this adverse effect is unclear.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības mehānisms nav skaidrs.
English: If you are a woman who could become pregnant, your doctor will ask you to take a pregnancy test before you start taking STAYVEER, and regularly while you are taking STAYVEER.
Latvian: Ja esat sieviete, kurai varētu iestāties grūtniecība, ārsts lūgs jums veikt grūtniecības testu pirms STAYVEER lietošanas uzsākšanas un regulāri STAYVEER lietošanas laikā.
English: The estimates may have been influenced by the initiation of epoprostenol treatment in 43/235 patients.
Latvian: Aplēstos rezultātus varēja ietekmēt 43/235 pacientiem uzsāktā ārstēšana ar epoprostenolu.
English: In vitro data demonstrated that bosentan had no relevant inhibitory effect on the CYP isoenzymes tested (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Latvian: In vitro dati parādīja, ka bosentānam nav nozīmīgas inhibējošas iedarbības uz pārbaudītajiem CYP izoenzīmiem (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
English: If there is any doubt about what contraceptive advice should be given to the individual patient, consultation with a gynaecologist is recommended.
Latvian: Šaubu gadījumā par kontracepcijas lietošanu atsevišķam pacientam ir ieteicama ginekologa konsultācija.
English: • fever (high temperature)
Latvian: • drudzi (augstu temperatūru);
English: STAYVEER may harm unborn babies conceived before starting or during treatment.
Latvian: STAYVEER var kaitēt nedzimušam bērnam, kas ieņemts pirms terapijas sākuma vai tās laikā.
English: The influence of CYP2C9 inhibitors on bosentan concentration has not been studied.
Latvian: CYP2C9 inhibitoru ietekme uz bosentāna koncentrāciju nav pētīta.
English: If a clinically relevant decrease in haemoglobin concentration occurs, further evaluation and investigation should be undertaken to determine the cause and need for specific treatment.
Latvian: Ja rodas klīniski nozīmīga hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās, jāveic tālāka novērtēšana un izmeklēšana, lai noteiktu iemeslu un specifiskas ārstēšanas nepieciešamību.
English: Suddenly stopping your treatment with STAYVEER may lead to your symptoms getting worse.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot ārstēšanos ar STAYVEER, Jūsu simptomi var pasliktināties.
English: Other antiretroviral agents: No specific recommendation can be made with regard to other available antiretroviral agents due to the lack of data.
Latvian: Citi antiretrovirālie līdzekļi: informācijas trūkuma dēļ nav īpašu ieteikumu, kas attiecas uz citiem pieejamiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
English: Patients and prescribers must be aware that due to potential pharmacokinetic interactions, STAYVEER may render hormonal contraceptives ineffective (see section 4.5).
Latvian: Pacientiem un ārstiem jābūt informētiem, ka sakarā ar iespējamo farmakokinētisko mijiedarbību, STAYVEER var padarīt hormonālās kontracepcijas līdzekļus neefektīvus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: What STAYVEER is and what it is used for
Latvian: Kas ir STAYVEER un kādam nolūkam tās lieto
English: The safety profile of the combination was not different from the one expected with each component and the combination therapy was well tolerated in children and adults.
Latvian: Kombinācijas drošuma rādītāji neatšķīrās no katra komponenta atsevišķajiem drošuma rādītājiem, un kombinēto terapiju labi panesa gan bērni, gan pieaugušie.
English: Patients should be advised not to swallow the desiccant found in the white high-density polyethylene bottles.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka nedrīkst norīt desikantu, kas atrodams baltajās augsta blīvuma polietilēna pudelēs.
English: • facilitate patients' awareness of the need for regular blood tests for liver function.
Latvian: • veicināt pacientu izpratni par nepieciešamību regulāri veikt asins analīzes aknu darbības pārbaudei;
English: Less than 3% of an administered oral dose is recovered in urine.
Latvian: Mazāk nekā 3% no iekšķīgi lietotās devas tiek izvadīti ar urīnu.
English: Increasing the dose or the dosing frequency will likely not result in additional clinical benefit.
Latvian: Visticamāk, ka devas palielināšana vai devas lietošanas biežuma palielināšana nerada papildu klīnisku ieguvumu.
English: This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Latvian: Šis spiediens asinsvados samazina skābekļa daudzumu, kas var nokļūt asinīs, apgrūtinot fiziskās aktivitātes.
English: The primary endpoint for each study was change in 6-minute walk distance at 12 weeks for the first study and 16 weeks for the second study.
Latvian: Primārais katra pētījuma mērķa kritērijs bija izmaiņas 6 minūšu iešanas distancē 12. nedēļā pirmajā pētījumā un 16. nedēļā otrajā pētījumā.
English: In vitro data also suggest an induction of CYP2C19.
Latvian: In vitro dati norāda arī uz CYP2C19 indukciju.
English: This interaction is unlikely to be of clinical relevance.
Latvian: Šādai mijiedarbībai nav klīniskas nozīmes.
English: In the clinical programme, dose-dependent elevations in liver aminotransferases generally occurred within the first 26 weeks of treatment, usually developed gradually, and were mainly asymptomatic.
Latvian: Klīniskajā programmā no devas atkarīga aknu aminotransferāžu rādītāju paaugstināšanās kopumā bija novērojama pirmajās 26 ārstēšanas nedēļās, tā parasti attīstījās pakāpeniski un galvenokārt bija asimptomātiska.
English: There was no decrease to below 8 g/dL.
Latvian: Nevienam pacientam netika konstatēta koncentrācijas samazināšanās zem 8 g/dl.
English: • hormonal contraceptives, which are not effective as the sole method of contraception when you take STAYVEER.
Latvian: • hormonālos kontracepcijas līdzekļus, kas nav efektīvi kā vienīgā kontracepcijas metode, ja Jūs lietojat STAYVEER.
English: The patient's response to treatment and need for continued therapy should be re-evaluated on a regular basis.
Latvian: Nepieciešams regulāri un atkārtoti izvērtēt pacienta reakciju uz ārstēšanu, kā arī ārstēšanas turpināšanas nepieciešamību.
English: The mechanism for this interaction may be induction of P-glycoprotein.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms varētu būt P glikoproteīna stimulācija.
English: Based on these findings and preclinical data, it cannot be excluded that bosentan may have a detrimental effect on spermatogenesis in men.
Latvian: Pamatojoties uz šo atradi un preklīniskajiem datiem, nevar izslēgt bosentāna iespējamo kaitīgo ietekmi uz spermatoģenēzi vīriešiem.
English: OUTER CARTON/BLISTERS
Latvian: KASTĪTE/BLISTERI
English: This metabolite is mainly excreted unchanged via the bile.
Latvian: Šis metabolīts galvenokārt tiek izvadīts ar žulti neizmainītā veidā.
English: Note: bosentan is not removed through dialysis.
Latvian: Piezīme: bosentānu nevar izvadīt ar dialīzi.
English: Pharmacokinetics were studied in paediatric patients in 4 clinical studies (BREATHE-3, FUTURE 1, FUTURE-3 and FUTURE-4; see section 5.1).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem farmakokinētika tika pētīta 4 klīniskajos pētījumos (BREATHE-3, FUTURE 1, FUTURE-3 un FUTURE-4, skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: In the event of clinical deterioration (e.g., decrease in 6-minute walk test distance by at least 10% compared with pre-treatment measurement) despite STAYVEER treatment for at least 8 weeks (target dose for at least 4 weeks), alternative therapies should be considered.
Latvian: Klīniskas pasliktināšanās gadījumā (piemēram, 6 minūšu iešanas testa rezultātu pasliktināšanās par vismaz 10% salīdzinājumā ar rādītājiem pirms ārstēšanas), neraugoties uz ārstēšanu ar STAYVEER vismaz 8 nedēļas (mērķa deva vismaz 4 nedēļas), jāapsver alternatīvas terapijas iespējas.
English: 1 Data derived from post-marketing experience, frequencies based on statistical modelling of placebo-controlled clinical trial data.
Latvian: 1 Dati ir iegūti no pēcreģistrācijas pieredzes, nosakot biežumu pēc placebo kontrolēto klīnisko pētījumu datu statistiskās modelēšanas.
English: Tests your doctor will do during treatment
Latvian: Pārbaudes, kuras ārsts veiks ārstēšanas laikā
English: You are advised to stop breast-feeding if STAYVEER is prescribed for you, because it is not known whether this medicine passes into breast milk.
Latvian: Ja Jums ir izrakstīts STAYVEER, barošanu ar krūti ieteicams pārtraukt, jo nav zināms, vai šīs zāles nonāk cilvēka pienā.
English: The pharmacokinetics of bosentan have mainly been documented in healthy subjects.
Latvian: Bosentāna farmakokinētiskās īpašības galvenokārt ir dokumentētas veseliem cilvēkiem.
English: No formal conclusion can be drawn regarding the effects of bosentan on antiretroviral drug efficacy (see also section 4.4).
Latvian: Nav iespējams izdarīt oficiālus secinājumus par bosentāna ietekmi uz antiretrovirālo zāļu efektivitāti (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).