FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Produktovú informáciu môžu v súlade s postupmi ustanovenými v hlave III kapitole 4 smernice 2001/83 / ES následne aktualizovať príslušné orgány členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani pristojnega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Slovak: Mepivakaín sa viaže na plazmatické bielkoviny až do okolo 75 % a môže prestupovať placentárnou bariérou jednoduchou difúziou.
Slovenian: Mepivakain se veže na plazemske proteine v približno 75 % in lahko prehaja placentno bariero z enostavno difuzijo.
Slovak: Opatrnosť je potrebná v prípade acidózy, ako je zhoršenie renálnej insuficiencie alebo nedostatočne kontrolovaný diabetes mellitus 1. typu.
Slovenian: Previdnost je potrebna v primeru acidoze, npr. ob poslabšanju ledvične insuficience ali slabo urejeni sladkorni bolezni tipa I.
Slovak: • závažné poruchy átrioventrikulárneho vedenia, ktoré nie sú nekompenzované kardiostimulátorom,
Slovenian: • hude motnje atrioventrikularnega prevajanja, ki niso kompenzirane s srčnim spodbujevalcem,
Slovak: Štúdie ukázali, že mepivakaín má vazokonstrikčné vlastnosti.
Slovenian: Študije so potrdile, da ima mepivakain vazokonstriktorne lastnosti.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 0,11 mmol sodíka (2,467 mg/ml).
Slovenian: En ml vsebuje 0,11 mmol natrija (2,467 mg/ml).
Slovak: U dospelých je maximálna odporúčaná dávka 4,4 mg/kg telesnej hmotnosti s absolútnou maximálnou odporúčanou dávkou 300 mg u osôb nad 70 kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 10 ml roztoku.
Slovenian: Za odrasle je največji priporočeni odmerek 4,4 mg/kg telesne mase z absolutno največjim priporočenim odmerkom 300 mg za posameznike nad 70 mg telesne mase, kar ustreza 10 ml raztopine.
Slovak: Hypoxémia a metabolická acidóza môžu potenciovať kardiovaskulárnu toxicitu.
Slovenian: Hipoksemija in metabolična acidoza lahko potencirata srčno-žilno toksičnost.
Slovak: Mepivakaín sa primárne metabolizuje enzýmom CYP1A2.
Slovenian: Mepivakain primarno presnavlja encim CYP1A2.
Slovak: Avšak neprítomnosť krvi v injekčnej striekačke nie je zárukou, že nedošlo k preniknutiu ihly do cievy.
Slovenian: Vseeno pa odsotnost krvi v injekcijski brizgi ne zagotavlja, da ni prišlo do intravaskularnega injiciranja.
Slovak: Odporúča sa, aby dojčiace matky nedojčili 10 hodín po anestézii vyvolanej týmto liekom.
Slovenian: Doječim materam se svetuje, da ne dojijo 10 ur po anesteziji s tem zdravilom.
Slovak: 1. Čo je X a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete X 3. Ako používať X
Slovenian: Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo X Kako uporabljati zdravilo X
Slovak: Pocit horúčavy Bolesť v mieste podania injekcie
Slovenian: občutek vročine bolečina na mestu injiciranja
Slovak: Čo je X a na čo sa používa X je lokálne anestetikum, ktoré znecitliví určitú oblasť s cieľom zabrániť alebo minimalizovať bolesť.
Slovenian: Zdravilo X je lokalni anestetik, ki omrtviči določeno področje za preprečitev ali zmanjšanje bolečine.
Slovak: Manifestácia týchto účinkov počas podávania injekcie lieku je výstražným signálom a podávanie injekcie sa má ihneď zastaviť.
Slovenian: Izražanje teh učinkov med injiciranjem zdravila je opozorilni signal in z injiciranjem je treba takoj prenehati.
Slovak: - lieky používané na liečbu pálenia záhy a vredov žalúdka a čriev (ako je cimetidín);
Slovenian: zdravila za zdravljenje zgage in želodčnih ter črevesnih razjed (kot je cimetidin),
Slovak: Viac ako 50 % dávky sa vylučuje vo forme metabolitov do žlče, ale pravdepodobne podstupujú enterohepatálnu cirkuláciu, pretože sa v stolici objavujú len malé množstvá.
Slovenian: Preko 50 % odmerka se izloči v obliki presnovkov v žolč, toda to je verjetno podvrženo entero-hepatičnemu obtoku, saj se samo majhna količina pojavi v blatu.
Slovak: Na trh sa uvádzajú 1,7 ml alebo 2,2 ml náplne zabalené v škatuli s obsahom 50 náplní.
Slovenian: Na trgu so vložki s po 1,7 ml ali 2,2 ml, pakirani v škatle s po 50 vložkov.
Slovak: Predávkovanie lokálnymi anestetikami môže byť absolútne v dôsledku injekčného podania nadmerných dávok alebo relatívne v dôsledku injekčného podania bežnej netoxickej dávky za určitých okolností.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lokalnega anestetika je lahko absolutno, zaradi injiciranja prevelikega odmerka, ali relativno, zaradi injiciranja normalnega ne-toksičnega odmerka v določenih okoliščinah.
Slovak: Tak ako všetky lokálne anestetiká amidového typu, mepivakaín sa v značnej miere metabolizuje v pečeni mikrozomálnymi enzýmami (cytochróm P450 1A2 (CYP1A2)).
Slovenian: Kot vsi lokalni anestetiki amidnega tipa se tudi mepivakain obširno presnavlja v jetrih z mikrosomalnimi encimi (citokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Slovak: Keďže absencia bolesti súvisí s individuálnou vnímavosťou pacienta, má sa použiť najnižšia dávka anestetika, ktorá vedie k účinnej anestézii.
Slovenian: Ker je odsotnost bolečine povezana z bolnikovo individualno občutljivostjo, je treba uporabiti najmanjši odmerek anestetika, ki povzroči učinkovito anestezijo.
Slovak: Mepivakaín sa má podávať s opatrnosťou u pacientov, ktorí užívajú antiagregačné/antikoagulačné lieky alebo trpia poruchami koagulácie, z dôvodu vyššieho rizika krvácania.
Slovenian: Mepivakain je treba uporabiti previdno pri bolnikih, ki uporabljajo antiagregacijska zdravila/antikoagulante ali imajo motnjo strjevanja krvi, zaradi večjega tveganja za krvavitve.
Slovak: Oneskorenie správnej liečby toxicity súvisiacej s dávkou, nedostatočnej ventilácie z akejkoľvek príčiny a/alebo zmenenej senzitivity môže viesť k vzniku acidózy, zastaveniu srdca a prípadne smrti.
Slovenian: Zakasnitev ustreznega zdravljenja z odmerkom povezane toksičnosti, nezadostna ventiliranost iz katerega koli razloga in/ali spremenjena občutljivost lahko vodijo v razvoj acidoze, srčnega zastoja in celo do smrti.
Slovak: Ak sa vykoná zubná blokáda periférneho nervu, účinok mepivakaínu nastáva rýchlo (všeobecne v priebehu 3 až 5 minút).
Slovenian: Začetek delovanja V primeru dentalne periferne blokade živca se učinek mepivakaina pojavi hitro (na splošno v 3 do
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu tohto lieku počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se je uporabi tega zdravila med nosečnostjo bolje izogibati, razen če je zdravilo nujno potrebno.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza maximálnu povolenú dávku u detí a ekvivalent počtu náplní:
Slovenian: V naslednji preglednici so navedeni največji dovoljeni odmerki pri otrocih in ustrezajoče število vložkov:
Slovak: Vyššie koncentrácie sa nachádzajú vo vysoko perfundovaných tkanivách, ako sú pečeň, pľúca, srdce a mozog.
Slovenian: Večje koncentracije so izmerili v dobro prekrvljenih tkivih, kot so jetra, pljuča, srce in možgani.
Slovak: Liek sa má podať ihneď po otvorení.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti takoj po odprtju.
Slovak: Mepivakaín vykazuje mierne vazokonstrikčné vlastnosti, ktoré vedú k dlhšiemu trvaniu účinku ako pri väčšine iných lokálnych anestetík, keď sa podávajú bez vazokonstrikčnej látky.
Slovenian: Mepivakain izraža rahle vazokonstriktorne lastnosti, kar vodi do daljšega delovanja kot pri mnogih drugih lokalnih anestetikih, kadar se uporabijo brez vazokonstriktorja.
Slovak: Mepivakaín je amidové lokálne anestetikum.
Slovenian: Mehanizem delovanja Mepivakain je amidni lokalni anestetik.
Slovak: Lokálne anestetiká sa majú injekčne podávať opatrne, ak sa v mieste podania injekcie vyskytuje zápal a/alebo infekcia.
Slovenian: Lokalne anestetike je treba injicirati previdno, kadar je prisotno vnetje in/ali okužba na mestu injiciranja.
Slovak: Pacienti s epilepsiou:
Slovenian: Bolniki z epilepsijo:
Slovak: Toxicita lokálnych anestetík je aditívna.
Slovenian: Toksičnost lokalnih anestetikov je aditivna.
Slovak: Eliminácia sa môže urýchliť acidifikáciou moču.
Slovenian: Izločanje se lahko pospeši z nakisanjem urina.
Slovak: − poškodenie nervu.
Slovenian: poškodba živca.
Slovak: Mepivakaín má rýchly nástup, vysokú potenciu anestézie a nízku toxicitu.
Slovenian: Mepivakain začne delovati hitro, ima močno anestetično delovanje in majhno toksičnost.
Slovak: X má byť používaný len zubnými lekármi, stomatológmi alebo inými vyškolenými lekármi, alebo pod ich dohľadom, prostredníctvom pomalej lokálnej injekcie.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo X Zdravilo X smejo uporabljati samo zobozdravniki, stomatologi ali drugi usposobljeni zdravniki, ali pa se sme uporabljati pod nadzorom le-teh, s počasno lokalno injekcijo.
Slovak: Tieto zahŕňajú neúmyselné podanie injekcie intravaskulárne alebo abnormálnu rýchlu absorpciu do systémového obehu, alebo oneskorený metabolizmus a elimináciu lieku.
Slovenian: To vključuje nenamerno intravaskularno injiciranje ali nenormalno hitro absorpcijo v sistemski obtok, ali pa zakasnjeno presnovo in izločanje zdravila.
Slovak: Plazmatický polčas sa predlžuje, ak pacient má poruchu funkcie pečene a obličiek.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas je podaljšan, če ima bolnik okvarjeno delovanje jeter ali ledvic.
Slovak: Je balený v sklenenej náplni s gumovým tesnením, ktoré je na mieste prekryté hliníkovou čiapočkou.
Slovenian: Pakirano je v steklene vložke z gumijasto zaporko, ki je pritrjena z aluminijevim pokrovčkom.
Slovak: Eliminácia sa môže urýchliť acidifikáciou moču (pozri časť 4.9).
Slovenian: Izločanje se lahko pospeši z nakisanjem urina (glejte poglavje 4.9).
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa majú prijať osobitné opatrenia s cieľom podávať najnižšie dávky, ktoré vedú k účinnej anestézii u:
Slovenian: Zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov je potrebna posebna previdnost, da bi uporabili najmanjši odmerek, ki povzroči učinkovito anestezijo, pri:
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu zubnému lekárovi, najmä: - iné lokálne anestetiká;
Slovenian: Obvestite zobozdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo, zlasti: druge lokalne anestetike,
Slovak: Cimetidín znižuje klírens mepivakaínu.
Slovenian: Cimetidin zmanjša očistek mepivakaina.
Slovak: Pacienti s porfýriou {SCANDONEST a súvisiace názvy} sa môže podávať pacientom s akútnou porfýriou len vtedy, ak nie je k dispozícii žiadna bezpečnejšia alternatíva.
Slovenian: Bolniki s porfirijo: Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} se lahko uporablja pri bolnikih z akutno porfirijo le v primeru, če ni na voljo varnejše možnosti.
Slovak: Ekvivalentný* počtu náplní (2,2 ml)
Slovenian: Ustrezajoče število vložkov* (2,2 ml)
Slovak: % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka u dospelých.
Slovenian: priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Slovak: Po súbežnom podávaní cimetidínu boli hlásené zvýšené sérové hladiny amidových anestetík.
Slovenian: Po sočasni uporabi cimetidina so poročali o povišani ravni amidnih anestetikov v serumu.
Slovak: Deťom treba podať dávky úmerné ich veku a hmotnosti.
Slovenian: Otrokom je treba dati odmerke, ki ustrezajo njihovi starosti in telesni masi.
Slovak: Má sa starostlivo utrieť tampónom namočeným buď v 70 % etylalkohole alebo v 90 % čistom izopropylalkohole na farmaceutické použitie.
Slovenian: 70 % etilnim alkoholom ali s čistim izopropilnim alkoholom (90 %) za farmacevtsko uporabo.
Slovak: Toxicita CNS sa objavuje postupne, s príznakmi a reakciami postupne rastúcej závažnosti.
Slovenian: Toksičnost za osrednji živčni sistem se pojavi postopno, s simptomi in reakcijami, ki so vedno hujše.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka u pediatrickej populácie je 3 mg mepivakaínu/kg (0,1 ml mepivakaínu/kg).
Slovenian: Največji priporočeni odmerek: Največji priporočeni odmerek pri pediatrični populaciji je 3 mg mepivakaina/kg (0,1 ml mepivakaina/kg).
Slovak: Žiadne relevantné údaje neuvádzali akékoľvek toxické účinky s mepivakaínom na fertilitu u zvierat.
Slovenian: Relevantni podatki niso pokazali toksičnih učinkov mepivakaina na plodnost pri živalih.
Slovak: Zvýšené sérové hladiny amidových anestetík boli tiež hlásené po súbežnom podávaní cimetidínu, čo je pravdepodobne spôsobené inhibičným účinkom cimetidínu na CYP1A2.
Slovenian: O povečanih koncentracijah amidnih anestetikov v serumu so poročali tudi po sočasni uporabi cimetidina, verjatno zaradi zaviralnega učinka cimetidina na CYP1A2.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča pri asociácii lieku, ktorý je predmetom záujmu, s týmito liekmi, pretože závrat môže dlhšie trvať (pozri časť 4.7).
Slovenian: Če se izbrano zdravilo kombinira s temi zdravili, se svetuje previdnost, saj lahko omotica traja dlje (glejte poglavje 4.7).
Slovak: Včasná kontrola záchvatov a agresívne riadenie dýchania na liečbu hypoxémie a acidózy môže zabrániť zástave srdca.
Slovenian: Zgodnji nadzor konvulzij in agresivno ukrepanje na nivoju dihalnih poti za zdravljenje hipoksemije in acidoze lahko preprečita srčni zastoj.
Slovak: Liek sa má používať iba zubnými lekármi, stomatológmi alebo inými lekármi, ktorí sú dostatočne vyškolení a oboznámení s diagnózou a liečbou systémovej toxicity alebo pod ich dohľadom.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljajo samo zobozdravniki, stomatologi ali drugo klinično osebje, ki je ustrezno usposobljeno in seznanjeno z diagnostiko in zdravljenjem sistemske toksičnosti, ali pa se uporablja pod njihovim nadzorom.
Slovak: Riziko spojené s náhodnou intravaskulárnou aplikáciou Náhodné podanie injekcie intravaskulárne (napr. neúmyselná intravenózna injekcia do systémovej cirkulácie, neúmyselná intravenózna alebo intraarteriálna injekcia v oblasti hlavy a oblasti krku) môže byť spojená s ťažkými nežiaducimi reakciami, ako sú kŕče, nasledované útlmom centrálneho nervového systému alebo kardiorespiračnou depresiou a kómou, ktoré v konečnom dôsledku vedú k zastaveniu dýchania v dôsledku náhlej vysokej hladiny mepivakaínu v systémovej cirkulácii.
Slovenian: Tveganje, povezano z naključnim intravaskularnim injiciranjem Naključno intravaskularno injiciranje (npr.: nenamerno intravensko injiciranje v sistemski obtok, nenamerno intravensko ali intraarterijsko injiciranje v področje glave in vratu) je lahko povezano s hudimi neželenimi učinki, kot so konvulzije, ki jim sledi depresija osrednjega živčnega sistema ali kardio respiratorna depresija in koma, kar lahko napreduje do zastoja dihanja zaradi nenadnih visokih ravni mepivakaina v sistemskem obtoku.
Slovak: X vyzerá a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila X in vsebina pakiranja
Slovak: Ak sa podáva sedatívum, maximálna bezpečná dávka mepivakaínu sa môže znížiť z dôvodu aditívneho účinku kombinácie na útlm centrálnej nervovej sústavy (pozri časť 4.5).
Slovenian: Če se uporabi pomirjevalo, je lahko največji varni odmerek mepivakaina zmanjšan zaradi aditivnega učinka kombinacije na zaviranje osrednjega živčnega sistema (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Boli vykonané všeobecné štúdie toxicity (toxicita po jednorazovej dávke, toxicita opakovanej dávky) s mepivakaínom, ktoré preukázali dobrú bezpečnostnú rezervu.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Splošne študije toksičnosti (študije enkratnega odmerka in ponavljajočih odmerkov), opravljene z mepivakainom, so pokazale dobro varnostno mejo.
Slovak: Lokálne anestetiká sa majú používať iba zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí majú dobré vedomosti v diagnostike a liečbe toxicity súvisiacej s dávkou a iných akútnych urgentných stavov, ktoré môžu vzniknúť z blokády v súvislosti s podávaním anestetika.
Slovenian: Lokalne anestetike lahko aplicira samo zdravstveno osebje, ki je dobro poučeno o diagnostiki in zdravljenju z odmerkom povezane toksičnosti in drugih akutnih nujnih stanj, ki se lahko pojavijo ob uporabi blokade.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite sa má podávanie lieku ukončiť a má sa zahájiť okamžitá lekárska pomoc.
Slovenian: Če občutite kar koli od tega, je treba injiciranje takoj prekiniti in začeti z nujno medicinsko pomočjo.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti závislé od dávky a môžu byť výsledkom vysokých plazmatických hladín spôsobených predávkovaním, rýchlou absorpciou alebo neúmyselnou intravaskulárnou injekciou.
Slovenian: Ti neželeni učinki so na splošno odvisni od odmerka in so lahko posledica velike koncentracije v plazmi zaradi prevelikega odmerjanja, hitre absorpcije ali nenamernega injiciranja v žilo.
Slovak: Hypestézia / necitlivosť (orálna a periorálna)
Slovenian: hipestezija/omrtvičenost (oralno in perioralno),
Slovak: • deti mladšie ako 4 roky (cca 20 kg telesnej hmotnosti),
Slovenian: • otroci do 4. leta starosti (približno 20 kg telesne mase),
Slovak: Terapeutické indikácie {SCANDONEST a súvisiace názvy (pozri prílohu I) sila lieková forma} je lokálne anestetikum indikované na lokálnu a lokoregionálnu anestéziu počas zákrokov u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 4 roky (cca 20 kg telesnej hmotnosti).
Slovenian: Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} je lokalni anestetik, indiciran za lokalno ali lokoregionalno anestezijo pri zobozdravstvenih operacijah pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 4 let (telesna masa približno 20 kg).
Slovak: − poruchy ucha ako je zvonenie v ušiach, precitlivenosť na zvukové vnemy; − neschopnosť srdca účinne kontrahovať (myokardiálna depresia);
Slovenian: motnje v ušesu, kot so zvonjenje v ušesih, prevelika občutljivost sluha, nezmožnost srca za učinkovito krčenje (depresija miokarda),
Slovak: Mepivakaín sa metabolizuje v pečeni a môže viesť k zvýšeným plazmatickým hladinám u pacientov s poruchou funkcie pečene, najmä po opakovanom podávaní.
Slovenian: Mepivakain se presnavlja v jetrih in lahko pride do povišanih ravni v plazmi pri bolnikih z okvaro jeter, zlasti po ponovni uporabi.
Slovak: Neznáme Euforická nálada Úzkosť/Nervozita3
Slovenian: Psihiatrične motnje neznana evforično razpoloženje anksioznost/živčnost3
Slovak: Maximálne koncentrácie mepivakaínu boli hlásené v rozsahu 0,4 - 1,2 μg/ml približne 30 minút po intraorálnej injekcii s jednou náplňou a v rozsahu 0,95 - 1,70 μg/ml s dvomi náplňami.
Slovenian: 1,2 µg/ml približno 30 minut po intraoralnem injiciranju z enim vložkom in med 0,95 - 1,70 µg/ml z dvema vložkoma.
Slovak: Z tohto dôvodu sa ako preventívne opatrenie preferuje vyhnúť používaniu mepivakaínu počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Slovenian: Zato se je med nosečnostjo iz previdnosti bolje izogniti uporabi mepivakaina, razen če je to nujno potrebno.
Slovak: Anestézia zubnej drene zvyčajne trvá približne 25 minút po podaní infiltračnej anestézy v maxile a približne 40 minút pri mandibulárnej zvodovej anestéze, zatiaľ čo anestézia mäkkých tkanív pretrváva až 90 minút po podaní infiltračnej anestézy v maxile a približne 165 minút pri mandibulárnej zvodovej anestéze.
Slovenian: Pulpalna anestezija ponavadi traja 25 minut po maksilarni infiltraciji in približno 40 minut po spodnjem alveolarnem bloku; anestezija mehkih tkiv se je ohranila 90 minut po maksilarni infiltraciji in približno 165 minut po spodnjem alveolarnem bloku.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete X
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo X Ne uporabljajte zdravila X:
Slovak: Po podaní mepivakaínu sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Slovenian: Po uporabi mepivakaina se lahko pojavi omotica (vključno z vrtoglavico, motnjami vida in utrujenostjo) (glejte poglavje 4.8).
Slovak: • poruchy srdca spôsobené abnormalitou elektrického impulzu vyvolávajúceho srdcový rytmus (závažné poruchy vedenia);
Slovenian: • bolezni srca zaradi nenormalnosti električnega impulza, ki sproža bitje srca (hude motnje prevodnosti),
Slovak: Riziko spojené s náhodnou intraneurálnou aplikáciou
Slovenian: Tveganje, povezano z injiciranjem v živec
Slovak: Žiadna relevantná štúdia reprodukčnej a vývojovej toxicity nepreukázala teratogénne účinky mepivakaínu.
Slovenian: Nobena relevantna študija vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvojne toksičnosti ni pokazala teratogenih učinkov mepivakaina.
Slovak: Nemáte odísť zo zubnej ambulancie, kým sa neobnovia vaše schopnosti (zvyčajne do 30 minút)
Slovenian: Ne zapustite zobozdravniške ordinacije, dokler si ne opomorete (običajno v
Slovak: [Má sa vyplniť národne]
Slovenian: [Izpolni država članica]
Slovak: Lokálne znecitlivujúce účinky môžu byť znížené, ak sa {SCANDONEST a súvisiace názvy} injekčne podá do zapálenej alebo infikovanej oblasti.
Slovenian: Lokalni anestetični učinki se lahko zmanjšajo, če se zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} injicira v vneto ali okuženo področje.
Slovak: Odporúčaná terapeutická dávka: Množstvo, ktoré má byť injekčne podávané, sa má určiť na základe veku a hmotnosti dieťaťa a rozsahu zákroku.
Slovenian: Količino za injiciranje je treba določiti glede na starost in telesno maso otroka ter velikost posega.
Slovak: Tento liek obsahuje 24,67 mg sodíka v 10 ml roztoku (maximálna odporúčaná dávka).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 24,67 mg natrija na 10 ml (največji priporočeni odmerek).
Slovak: Náplne sú určené na jednorazové použitie.
Slovenian: Vložki so za enkratno uporabo.
Slovak: Evivalentný* počtu náplní (1,7 ml)
Slovenian: Ustrezajoče število vložkov* (1,7 ml)
Slovak: Patienti s kadriovaskulárnymi poruchami: - periférnom vaskulárnom ochorení, - arytmiách najmä komorového pôvodu, - átrioventrikulárnych poruchách vedenia,
Slovenian: Bolniki s srčno-žilnimi boleznimi: - periferna žilna bolezen, - aritmije, zlasti ventrikularnega izvora, - motnje atrioventrikularnega prevajanja,
Slovak: Dávka mepivakaíniumchloridu (mg)
Slovenian: Odmerek mepivakainijevega klorida (mg)
Slovak: X a jedlo
Slovenian: Zdravilo X skupaj s hrano
Slovak: − strata vedomia, kŕč (konvulzia), kóma;
Slovenian: izguba zavesti, epileptični krči (konvulzije), koma,
Slovak: − zrýchlené dýchanie alebo ťažkosti s dýchaním, ospalosť, bolesť hlavy, neschopnosť myslieť a spavosť, ktoré môžu byť prejavmi vysokej koncentrácie oxidu uhličitého vo vašej krvi
Slovenian: hitro ali težko dihanje, zaspanost, glavobol, nezmožnost razmišljanja in nespečnost, kar so lahko znaki velike koncentracije ogljikovega dioksida v vaši krvi (hiperkapnija), spremenjen glas (hripavost),
Slovak: ETIKETA
Slovenian: OZNAČEVANJE
Slovak: Strate vedomia a nástupu generalizovaných záchvatov môžu predchádzať varovné príznaky, ako je stuhnutosť kĺbov a svalov alebo zášklby.
Slovenian: Pred izgubo zavesti in pojavom generaliziranih konvulzij se lahko pojavijo svarilni simptomi, kot so togost sklepov in mišic ali trzanje.
Slovak: Kardiovaskulárne príznaky sa vyskytujú pri plazmatických hladinách, ktoré prevyšujú hladiny indukujúce toxicitu CNS a preto všeobecne predchádzajú prejavom toxicity CNS, pokiaľ pacient nie je pod celkovou anestézou alebo nie je v silnej sedácii (napríklad benzodiazepínom alebo barbiturátom).
Slovenian: Srčno-žilni simptomi se pojavijo, kadar raven v plazmi preseže tisto, ki sproži toksičnost za osrednji živčni sistem in se torej pojavijo kasneje kot znaki toksičnosti za osrednji živčni sistem, razen če je bolnik v splošni anesteziji ali je globoko omamljen (npr. z benzodiazepini ali barbiturati).
Slovak: Testy in vitro a in vivo uskutočnené na mepivakaíniumchloride neodhalili žiadny genotoxický účinok tohto lieku.
Slovenian: Preiskave z mepivakainijevim kloridom in vitro in in vivo niso pokazale genotoksičnih učinkov tega zdravila.
Slovak: • nedostatočne kontrolovaní pacienti s epilepsiou.
Slovenian: • bolnik s slabo urejeno epilepsijo.
Slovak: Tento liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Po podaní tohto lieku sa môže vyskytnúť závrat (vrátane pocitu "krútenia", poruchy videnia a únavy), strata vedomia (pozri časť 4).
Slovenian: Po uporabi tega zdravila se lahko pojavita omotica (vključno z občutkom vrtoglavice, motnjami vida in utrujenostjo) in izguba zavesti (glejte poglavje 4).