FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det midterste tarmstykke, hos følsomme insekter, spalter insektets enzymer en carboxymetylgruppe fra modersubstansen til indoxacarb, som derved omdannes til sin biologisk aktive form.
Bulgarian: В червата на чувствителните видове, ензимите на инсектите отстраняват carbomethoxy групата от indoxacarb и го преобразуват в биологично активна форма.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Danish: Lokale og/eller systemiske reaktioner er observeret hos nogle mennesker efter eksponering over for lægemidlet, fx: lokale hudreaktioner; irritation i næse eller hals/mund; neurologiske symptomer; respiratoriske symptomer; gastrointestinale symptomer eller andre systemiske symptomer.
Bulgarian: Локални и/или систематични реакции са наблюдавани при някои хора след приложение на продукта, като: локални кожни реакции; раздразнение на гърло/уста или назални раздразнения; неврологични признаци; респираторни признаци; гастроинтестинални признаци или други системни признаци.
Danish: Behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis); præparatet har vedvarende insekticid virkning i op til 4 uger mod Ctenocephalides felis.
Bulgarian: Третиране на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis); продуктът има постоянна инсектицидна ефикасност до 4 седмици срещу Ctenocephalides felis.
Danish: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Bulgarian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Danish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Bulgarian: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat,
Danish: Behandlingsskema
Bulgarian: Схема за третиране
Danish: Hos insekter virker den bioaktiverede metabolit som en spændingsafhængig natriumkanal antagonist, ved at blokkere de natriumkanaler, som regulerer natriumionernes passage i insektets nervesystem.
Bulgarian: Биоактивният метаболит действа като волтаж-зависима натриева помпа, антагонист в инсектите, чрез блокиране на натриевите канали, регулиращи натриевите йони в нервната система на инсектите.
Danish: Det veterinære lægemiddel forbliver effektivt, selvom den behandlede hund udsættes for sollys eller vand (f.eks. svømning og badning).
Bulgarian: Продуктът остава ефективен, когато третираните кучета са изложени на слънце или мокрене (плуване, къпане).
Danish: • vask hænder straks efter brug og vask straks med vand og sæbe, hvis lægemidlet kommer i kontakt med huden.
Bulgarian: мийте ръцете непосредствено след употреба и незабавно да се отмие всеки продукт, при контакт с кожата с вода и сапун.
Danish: Det skal sikres, at doseringen (pipetten) svarer til vægten af hunden, der skal behandles (se pkt.
Bulgarian: Гарантирайте, че дозата (пипетата) кореспондира с теглото на третираното куче (моля, виж т.4.9)
Danish: ATCvet kode: QP53AC54.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AC54
Danish: Forbigående erytem, hårtab eller kløe på påføringsstedet er almindeligt observerede bivirkninger i kliniske studier.
Bulgarian: Преходна еритема, опадане на козината или сърбеж на мястото на приложение са често наблюдавани в клинични проучвания.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.
Danish: Imidlertid kan potentiel overførsel af smitsomme sygdomme fra sandfluer ikke udelukkes, hvis forholdene er ugunstige.
Bulgarian: Но при неблагоприятни условия не може да се изключи потенциалното предаване на инфекциозни заболявания.
Danish: Den passende kombination af ovenstående pipetter bør anvendes
Bulgarian: Съответната комбинация от пипети трябва да се прилага
Danish: Flåter vil generelt blive dræbt efter behandling og falde af værten inden for 48 timer efter infestation uden at have suget blod, men det kan ikke udelukkes, at enkelte flåter sætter sig fast efter behandlingen.
Bulgarian: След прилагането, като цяло кърлежите умират и падат от животното до 48 часа след третирането, без да са се хранили с кръв, но все пак не може да се изключи прикрепването на единични кърлежи след прилагане.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Danish: Laboratorieundersøgelser i rotter, mus og kaniner med indoxacarb og permethrin har ikke vist tegn på teratogen, føtotoksisk eller maternotoksisk effekt.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове, мишки и зайци с индоксакарб и перметрин не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken, aluminiumsfoliebrevet og pipetten efter forkortelsen 'EXP'.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия, сашето и пипетата.
Danish: Gastrointestinale symptomer (f.eks. emese, diarré eller anoreksi), reversible neurologiske symptomer (f.eks. tremor eller ataksi) eller letargi er observeret i meget sjældne tilfælde.
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис, диария или анорексия), обратими неврологични признаци (като тремор или атаксия) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
Danish: Skil hårene indtil huden er synlig og placér pipettespidsen mod huden mellem skulderbladene.
Bulgarian: Разделете козината, за да се вижда кожата и поставете върха на пипетата върху кожата между раменните плешки.
Danish: For indoxacarb sker udskillelse primært med fæces og for permethrin både via urin og fæces.
Bulgarian: Основният начин на екскреция на indoxacarb е чрез изпражненията, а на permethrin чрез урината и изпражненията.
Danish: Det er vigtigt at sikre sig, at katte ikke slikker på applikationsstedet på hunde, der er blevet behandlet med dette produkt.
Bulgarian: Трябва да сме сигурни, че котката няма да оближе мястото на прилагане на продукта върху кучето, третирано с този продукт.
Danish: En ml indeholder 150 mg indoxacarb og 480 mg permethrin.
Bulgarian: Един (1) ml съдържа 150 mg indoxacarb и 480 mg permethrin
Danish: Hvis der opstår symptomer, skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen bør vises til lægen.
Bulgarian: Ако се наблюдават неблагоприятни реакции, потърсете медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Danish: Hunde 1,2 - 5 kg Hunde 5,1 - 10 kg Hunde 10,1 - 20 kg Hunde 20,1 - 40 kg Hunde 40,1 - 60 kg
Bulgarian: Кучета 1.2 - 5 kg Кучета 5.1 - 10 kg Кучета 10.1 - 20 kg Кучета 20.1 - 40 kg Кучета 40.1 - 60 kg
Danish: Produktet har repellerende effekt (anti-fødesøgning) på sandfluer, hvilket forhindrer de repellerede parasitter i at suge blod.
Bulgarian: Продуктът осигурява репелентно (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи, като по този начин предотвратява храненето с кръв на отблъснатите паразити.
Danish: Produktet må kun påføres på hudoverfladen og på uskadt hud.
Bulgarian: Приложете продукта само върху повърхността на кожата и върху здрава (интактна) кожа.
Danish: En behandling har repellerende effekt (anti-fødesøgning) på sandfluer (Phlebotomus perniciosus) i op til 3 uger.
Bulgarian: Едно прилагане осигурява репелентно (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи (Phlebotomus perniciosus) за срок до 3 седмици.
Danish: Hvis flåter af disse arter er til stede når præparatet appliceres, er det ikke sikkert at de alle dræbes inden for 48 timer, men forventeligt inden for en uge.
Bulgarian: Ако кърлежи от тези видове присъстват, когато продукта се прилага, не всички кърлежи умират през първите 48 часа, но ще умрат в рамките на 1 седмица.
Danish: Trin 1: Hold pipetten med spidsen opad og pegende væk fra dit ansigt.
Bulgarian: Дръжте пипетата в отвесна позиция, далеч от лицето.
Danish: For at forhindre katte i at blive udsat for præparatet ved et uheld holdes behandlede hunde væk fra katte indtil applikationsstedet er tørt.
Bulgarian: За да се предпазят котките от случайно прилагане на продукта, дръжте третираните кучета далеч от котки, докато мястото на приложението не изсъхне.
Danish: Det anbefales derfor på behandlingsdagen at fjerne de flåter der allerede er på hunden, for derved at forhindre dem i at sættes sig fast og suge blod.
Bulgarian: Препоръчва се отстраняване на кърлежите по време на третиране на кучето, за да бъде предпазено от прикачването им и хранене с кръв.
Danish: Indoxacarb er et pro-drug, som skal aktiveres af insekternes egne enzymer, før det kan udøve sin farmakodynamiske virkning.
Bulgarian: Indoxacarb е пролекарствено средство, което изисква биоактивация чрез ензимите в чувствителните инсекти, за да прояви своите фармакокинетични ефекти.
Danish: Indoxacarb og permethrin kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Bulgarian: Indoxacarb и Permethrin може да имат вреден ефект върху водните организми.
Danish: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Bulgarian: Tlf: + 45 7552 1244
Danish: Præparatet har vedvarende acaricid virkning i op til 5 uger mod Ixodes ricinus og op til 3 uger mod Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Продуктът има акарицидна ефикасност продължаваща до 5 седмици срещу Ixodes ricinus и до 3 седмици срещу Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Pyrethroider påvirker de spændingsafhængige natriumkanaler i hvirveldyr og ikkehvirveldyr.
Bulgarian: Пиретроидите повлияват на волтаж-зависимите натриеви канали при гръбначните и безгръбначни организми.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige hunde.
Bulgarian: Не се прилага при разплодни кучета.
Danish: Mængde (ml)
Bulgarian: (ml)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Danish: EXP {måned/år}
Bulgarian: Годен до{месец/година}
Danish: Må ikke anvendes til katte.
Bulgarian: Да не се използва при котки.
Danish: Ikke relevant
Bulgarian: Е ПРИЛОЖИМО
Danish: Den anbefalede dosering til hunde er 15 mg indoxacarb og 48 mg permethrin pr kg kropsvægt, svarende til 0,1 ml/kg kropsvægt.
Bulgarian: Препоръчаната доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml / kg телесна маса.
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Danish: Permethrin (mg/kg)
Bulgarian: (mg/kg)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Bulgarian: Обем
Danish: Activyl Tick Plus, spot-on, opløsning, til hunde
Bulgarian: Activyl Tick Plus за много големи кучета
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 15 mg indoxacarb/kg kropsvægt, og 48 mg/kg permethrin svarende til 0,1 ml spot-on opløsning pr kg kropsvægt.
Bulgarian: Препоръчаната минимална доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml спот-он разтвор за kg телесна маса.
Danish: Ud over at være dræbende for voksne lopper har indoxacarb virkning på de af loppens larvestadier, der befinder sig i det behandlede dyrs umiddelbare omgivelser.
Bulgarian: Освен активността си срещу зрелите форми на бълхите, indoxacarb е активен срещу незрелите форми на бълхите при непосредствен контакт с третираното куче.
Danish: Sandfluer
Bulgarian: Пясъчни мухи
Danish: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Bulgarian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Danish: VIRBAC BELGIUM NV,
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV,
Danish: Studier af giftighed ved reproduktion (reproduktionstoksicitet) hos hunde ved tre gange den anbefalede terapeutiske dosis har imidlertid afsløret en signifikant reduktion i antallet af levedygtige hvalpe.
Bulgarian: Изследване за репродуктивна токсичност при кучета с доза три пъти над препоръчаната е показало значително намаляване на съотношението на живите кученца: клиничното значение не е доказано, тъй като не са провеждани изследвания при кучета с приложение на препоръчаната терапевтична доза.
Danish: Trin 3: Ved behandling af miniaturehunde og små hunde placeres hele pipettens indhold direkte på huden på èt sted mellem skulderbladene.
Bulgarian: При много малки и малки кучета, стиснете пипетата здраво и цялото съдържание на пипетата трябва да се постави директно върху кожата, на едно място между раменните плешки.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparacitære midler til udvortes anvendelse, inkl.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразитицидни средства за локална употреба, включително инсектициди, перметрин, комбинации.
Danish: Applikation af det veterinære lægemiddel kan resultere i dannelsen af et lokalt forbigående fedtet udseende eller sammenfiltning af hårene på applikationsstedet.
Bulgarian: Приложението на ветеринарномедицинския продукт може да причини поява на локално, временно мазно образувание или спластяване на козината в мястото на приложението му, а също така и поява на малко количество сух, бял остатъчен прах.
Danish: Holland
Bulgarian: The NETHERLANDS
Danish: Hver enkeltdosispipette indeholder 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml spot-on, opløsning.
Bulgarian: Една пипета с еднократна доза съдържа 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml спот-он разтвор.
Danish: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien,
Danish: Administrationsmetode:
Bulgarian: Метод на приложение:
Danish: Undgå at påføre for meget af produktet på et enkelt sted for at sikre, at det ikke løber.
Bulgarian: За да предотвратите изтичане на разтвор, не прилагайте прекомерно количество на едно място.
Danish: Symptomer fra mave-tarm-kanalen (f.eks. opkastning, diarré eller appetitløshed), forbigående symptomer fra nervesystemet (f.eks. rysten eller manglende muskelkontrol) eller en søvnlignende sløvhedstilstand er observeret i meget sjældne tilfælde.
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис (повръщане), диария или анорексия(загуба на апетит)), обратими неврологични признаци (като тремор (треперене) или атаксия (некоординирани движения)) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
Danish: • brug beskyttelseshandsker ved håndtering eller administration af lægemidlet
Bulgarian: индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт;
Danish: Vær omhyggelig med kun at påføre produktet på intakt hud.
Bulgarian: Прилагайте продукта върху здрава кожа.
Danish: Hvis der opstår kliniske symptomer på forgiftning, skal en dyrlæge kontaktes omgående, og denne indlægsseddel bør medbringes.
Bulgarian: Ако, се появят признаци на отравяне потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас.
Danish: − sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Danish: Indoxacarb (mg)
Bulgarian: Indoxacarb
Danish: UDLØBSDATO
Bulgarian: СРОК
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Danish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg til hunde (1,2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg til hunde (5,1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg til hunde (10,1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg til hunde (20,1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg til hunde (40,1 - 60 kg)
Bulgarian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg за кучета 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg за кучета 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg за кучета 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg за кучета 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg за кучета 40.1 - 60 kg
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (pipette label)
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Danish: Lopper
Bulgarian: Бълхи
Danish: Dette produkt er kun beregnet til udvortes topikal applikation.
Bulgarian: Този продукт е само за външно прилагане върху ограничен участък.
Danish: Trin 2: Hunden bør stå op for at lette applikationen.
Bulgarian: Кучето трябва да бъде поставено в удобна за приложение позиция.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба
Danish: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Bulgarian: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK,
Danish: Batch {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Batch: {номер}
Danish: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Bulgarian: IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Danish: Den repellerende effekt på sandfluer (anti-fødesøgning) varer i 3 uger.
Bulgarian: Репелентното (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи (Phlebotomus perniciosus) ще продължи за 3 седмици.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktive stoffer:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Активни субстанции:
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Danish: Symptomer relateret til nervesystemet kan behandles med fx atropin (salivation) og diazepam (muskeltremor/fascikulationer/kramper).
Bulgarian: атропин (слюноотделяне) и диазепам (мускулни тремори / фасцикулация / крампи).
Danish: Permethrin (mg)
Bulgarian: Permethrin
Danish: Lægemidlet er ikke veterinærreceptpligtigt.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Danish: Lægemiddelform
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: Indgivelsesvej
Bulgarian: Път на въвеждане
Danish: Særnavn
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Danish: Ordinationsvejledningen bør sætte fokus på følgende:
Bulgarian: Ръководството на предписващия трябва да подчертава следното:
Danish: • Patientudvælgelseskriterier, herunder at pioglitazon ikke bør bruges som førstelinjebehandling og understregning af behovet for regelmæssig vurdering af fordele ved behandlingen.
Bulgarian: критериите за подбор на пациентите, включително това, че пиоглитазон не трябва да се използва като първа линия на лечение и наблягане на необходимостта от редовен преглед на ползата от лечението;
Danish: Betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, der skal implementeres af medlemslandene.
Bulgarian: Yсловия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, които държавите-членки следва да изпълнят.
Danish: • Forsigtighed ved brug hos ældre i lyset af aldersbetingede risici (især blærecancer, knoglebrud og hjerteinsufficiens).
Bulgarian: повишено внимание при употреба в старческа възраст с оглед на рискове, свързани с възрастта (особено рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност).
Danish: Forud for udlevering af ordinationsvejledningen i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale kompetente myndighed blive enige om indholdet og formatet af informationsmaterialet samt en kommunikationsplan.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписване във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителен материал, заедно с плана за съобщаване.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udarbejde informationsmateriale, som er målrettet alle læger, som forventes at ordinere/anvende pioglitazon.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури обучителен пакет на всички лекари, които се очаква да предписват/използват пиоглитазон.
Danish: • Informationsmaterialet har til formål at skærpe opmærksomheden omkring vigtige identificerede risici for blærecancer og hjerteinsufficiens, og de overordnede anbefalinger har til formål at optimere risk-benefit-balancen på patientniveau.
Bulgarian: Този обучителен пакет има за цел да засили познаването на важни установени рискове от рак на пикочния мехур и сърдечна недостатъчност, и общите препоръки, имащи за цел да оптимизират съотношението полза-риск за пациента.
Danish: BILAG 127A BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ 127A УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Danish: • Risikoen for hjerteinsufficiens og relevant rådgivning om risikominimering.
Bulgarian: рискът от сърдечна недостатъчност и съответен съвет за минимизиране на риска;
Danish: • Risikoen for blærecancer og relevant rådgivning om risikominimering.
Bulgarian: рискът от рак на пикочния мехур и съответен съвет за минимизиране на риска;
Danish: • Informationsmaterialet til lægen bør omfatte: Produktresumé, indlægsseddel og en ordinationsvejledning.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Листовка и Ръководство на предписващия.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 80 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е над 80%.
Danish: 3 år.
Bulgarian: 3 години
Danish: Disse patienter risikerer derfor at blive gravide.
Bulgarian: При тези пациенти е налице риск от забременяване.
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Bulgarian: точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Danish: Deres læge vil fortælle Dem hvilken dosis, De skal tage.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да приемате.
Danish: De præsenterede data fra indeværende rapporteringsperiode, har ikke tilvejebragt nye oplysninger, som ville tillade yderligere reduktion, afbødning eller karakterisering af disse risici.
Bulgarian: Данните, представени през текущия отчетен период, не предоставят нова информация, която да позволи по-нататъшно намаляване, смекчаване или oхарактеризиране на тези рискове.
Danish: Kliniske studier af en varighed på to år har vist at denne effekt bibeholdes.
Bulgarian: Двегодишни клинични проучвания показват поддържане на този ефект.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Danish: Relevansen af disse fund er ukendt.
Bulgarian: Значението на тази находка не е известно.
Danish: Dette sker for at checke, at Deres lever fungerer normalt.
Bulgarian: Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално.
Danish: Dette førte imidlertid ikke til øget dødelighed i dette studie.
Bulgarian: Това обаче не е довело до повишаване на смъртността при това проучване.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: - hvis De har blod i urinen, og Deres læge ikke har undersøgt årsagen.
Bulgarian: - ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Danish: Fortæl Deres læge - hvis De er, tror De er eller planlægger at blive gravid.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако - сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Danish: Hvis dette er relevant for Dem, skal De anvende sikker prævention, så De undgår uønsket graviditet.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
Danish: Derfor bør betingelserne eller begrænsningerne med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet opdateres, så de yderligere risikominimeringsforanstaltninger fjernes.
Bulgarian: Вследствие на това условията или ограниченията по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт следва да бъдат актуализирани, за да се премахнат допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Danish: Indlægsseddel: information til brugeren
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Danish: Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 1/kg.
Bulgarian: Определения обем на разпределение при хората е 0,25 l/kg.