FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví: - bledá pokožka, unavenost nebo podlitiny, protože to mohou být příznaky onemocnění krve způsobené nerovnováhou jednotlivých typů krevních buněk, z nichž se krev skládá, - unavenost, bolest břicha nebo žloutenka (žluté zabarvení očí nebo kůže), protože to mohou být příznaky závažných stavů jako je selhání jater, které může být smrtelné, - jakékoliv příznaky infekce jako jsou horečka, bolest v krku nebo kašel, protože tento přípravek může zvýšit riziko závažné infekce, která může být život ohrožující, - kašel nebo dýchací potíže, protože mohou ukazovat na plicní potíže (intersticiální plicní onemocnění nebo plicní hypetenze), - neobvyklé brnění, slabost nebo bolest v rukou či nohou, protože může jít o problémy s nervy (tzv. periferní neuropatie).
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart dersom du opplever: - blek hud, tretthet eller blåmerker, da dette kan være tegn på blodforandringer forårsaket av ubalanse mellom de forskjellige blodcellene som blodet består av, - tretthet, magesmerter eller gulsott (gulfarging av øyne eller hud), da dette kan være tegn på alvorlige lidelser som leversvikt, som kan være dødelig, - tegn på infeksjon som feber, sår hals eller hoste, da dette legemidlet kan øke sjansen for alvorlig infeksjon som kan være livstruende, - hoste eller pusteproblemer, da dette kan være tegn på lungeproblemer (interstitiell lungesykdom eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet), - uvanlig kribling, svakhet eller smerter i hender eller føtter, da dette kan være tegn på problemer med nerver (perifer nevropati).
Czech: Randomizovaná, dvojitě slepá, non- inferioritní srovnávací studie porovnávala relativní účinnost dvou odlišných denních udržovacích dávek leflunomidu 10 mg a 20 mg. Z výsledků lze vyvodit, že účinnost byla lepší u udržovací dávky 20 mg, na druhé straně denní udržovací dávka 10 mg má lepší bezpečnostní profil.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, parallell gruppestudie sammenlignet den relative effekten av to ulike daglige vedlikeholdsdoser av leflunomid, 10 mg og 20 mg.
Czech: Tak jako jiná léčiva s imunosupresivním potenciálem, i leflunomid může zvýšit náchylnost na infekce, včetně oportunních infekcí (viz též bod 4.4).
Norwegian Bokmål: alvorlige infeksjoner, inklusive sepsis som kan være fatal Som andre legemidler med immunsuppressiv effekt, kan leflunomid øke mottakeligheten for infeksjoner, inklusive opportunistiske infeksjoner (se også pkt.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Leflunomide Zentiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: 28 náplastí (7x2mg/24h, 7x4mg/24h, 7x6mg/24h, 7x8mg/24h)
Norwegian Bokmål: 28 depotplastre (7x 2 mg/24 timer, 7x 4 mg/24 timer, 7x 6 mg/24 timer, 7x 8 mg/24 timer)
Czech: Velikosti balení sáček (papír/LDPE/Alu/ethylenový kopolymer PE/Alu/ ethylenový kopolymer /papír)
Norwegian Bokmål: Depotplaster Transdermal bruk Dosepose (papir/LDPE/alu/ET kopolymer PE/Alu/ET kopolymer/papir)
Czech: Registrační (EU) číslo Smyšlený název
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Czech: Poradí Vám, co dělat.
Norwegian Bokmål: De vil gi deg råd om hva du skal gjøre.
Czech: Obsahuje E223.
Norwegian Bokmål: Inneholder E 223.
Czech: Pokud se toto stane, neřiďte.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du ikke kjøre.
Czech: Primárním výsledkem hodnocení bylo snížení „off" doby (hodiny).
Norwegian Bokmål: Det primære resultatet var reduksjonen i "off"-tid (timer).
Czech: Žádný z těchto pacientů nepřerušil léčbu kvůli augmentaci.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene avbrøt behandlingen på grunn av forsterkning.
Czech: Informace o metabolitech není úplná.
Norwegian Bokmål: Informasjonen om metabolitter er ufullstendig.
Czech: • Reakce obvykle zmizí během několika hodin - jakmile odstraníte náplast.
Norwegian Bokmål: • Reaksjonene går vanligvis over i løpet av noen få timer - når du har fjernet plasteret.
Czech: Doplňující studie pro další vyhodnocení specifické patologie nebyly prováděny.
Norwegian Bokmål: Andre studier for videre evaluering av spesifikk patologi er ikke gjennomført.
Czech: • Prosím důsledně dodržujte pokyny lékaře.
Norwegian Bokmål: • Følg legens instruksjoner nøye.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při předepisování rotigotinu.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når rotigotin forskrives.
Czech: Všechny použité či nepoužité náplasti musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky nebo vráceny do lékárny.
Norwegian Bokmål: Brukte eller ubrukte plastre bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller returneres til apoteket.
Czech: B-1070 Brusel
Norwegian Bokmål: B-1070 Brussel Belgia
Czech: 30 vteřin.
Norwegian Bokmål: 30 sekunder.
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný, s výjimkou reakcí v místě aplikace.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var sammenlignbar, med unntak av reaksjoner på administrasjonsstedet.
Czech: Obě léčby ukázaly zlepšení ranních motorických funkcí a spánku.
Norwegian Bokmål: For begge behandlingene ble det vist forbedringer i motorisk funksjon tidlig om morgenen og søvn.
Czech: Má být prováděno pravidelné hodnocení účinnosti spolu s hodnocením bezpečnosti, včetně augmentace.
Norwegian Bokmål: Effekten bør vurderes regelmessig, sammen med evaluering av sikkerhet, inkludert forsterkning (augmentasjon).
Czech: Může se vyskytnout ztráta vědomí
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet kan forekomme
Czech: Je tenká a má tři vrstvy.
Norwegian Bokmål: Det er tynt og har tre lag.
Czech: Nepoužívejte tento lék u dětí ve věku pod 18 let, protože není známo, jaká je bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år fordi det ikke er kjent om det er trygt eller har effekt i denne aldersgruppen.
Czech: • neschopnost dosáhnout či udržet erekci
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å oppnå eller bevare en ereksjon
Czech: Rotigotin by neměl být používán během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Rotigotin bør ikke brukes under graviditet.
Czech: Leganto se aplikuje jednou denně.
Norwegian Bokmål: Leganto påsettes én gang daglig.
Czech: Farmakokinetický profil vykazuje bifázickou eliminaci s iniciálním poločasem okolo 2 až 3 hodin.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen viser en bifasisk eliminasjon med en initiell halveringstid på ca. 2-3 timer.
Czech: V těchto případech okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal du kontakte legen eller sykehuset umiddelbart.
Czech: Mohou kůži podráždit.
Norwegian Bokmål: Dette kan irritere huden.
Czech: Dosahuje se jí obvykle během 3-4 týdnů.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås vanligvis i løpet av 3-4 uker.
Czech: Zdánlivý distribuční objem u lidí je přibližně 84 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum i mennesker er ca. 84 liter/kg.
Czech: Rotigotin může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Rotigotin kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Údaje účinnosti/bezpečnosti nejsou dostatečné ke stanovení poměru mezi expozicí a odpovědí (viz také pediatrická informace v bodě 4.2).
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt/sikkerhet er ikke tilstrekkelig til å kunne fastslå en sammenheng mellom eksponering og respons (se også informasjon vedrørende pediatrisk bruk i pkt.
Czech: Doporučuje se, aby se místo aplikace denně obměňovalo (např. z pravé strany na levou a z horní části těla na dolní část).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å variere applikasjonsstedet fra dag til dag (for eksempel veksle mellom høyre og venstre side, og øvre og nedre del av kroppen).
Czech: Neexistuje ale žádný náznak významného ovlivnění klinického výsledku.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingenting som tyder på en relevant innvirkning på det kliniske resultatet.
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy - např. zvýšený sexuální apetit
Norwegian Bokmål: • endret eller økt seksuell interesse eller atferd som fører til betydelig bekymring hos deg eller andre, f.eks. økt seksualdrift
Czech: Proto se doporučuje léčbu ukončovat postupně (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å avslutte behandlingen gradvis (se pkt.
Czech: Interakce s jinými formami hormonální antikoncepce nebyly předmětem studií.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre typer hormonbaserte antikonseptiva er ikke undersøkt.
Czech: 81,5 % těchto pacientů bylo na současné léčbě levodopou.
Norwegian Bokmål: 81,5 % av disse pasientene sto på samtidig behandling med levodopa.
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu - přestože to vážně postihuje Vás nebo Vaši rodinu
Norwegian Bokmål: • sterk trang til å spille for mye - selv om dette får alvorlige følger for deg selv eller familien
Czech: Účinky byly výraznější u samic potkanů.
Norwegian Bokmål: Effektene var mer fremtredende hos hunnrotter.
Czech: Leganto může způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) a můžete najednou velmi rychle usnout.
Norwegian Bokmål: Leganto kan gjøre at du føler deg svært søvnig, og du kan sovne helt plutselig.
Czech: Poté si nalepte novou náplast.
Norwegian Bokmål: Du kan sette på et nytt plaster etterpå.
Czech: Účinek přetrvával 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Effekten ble opprettholdt i en periode på 6 måneder.
Czech: Doporučuje se sledovat krevní tlak, zejména na počátku léčby, kvůli všeobecnému riziku ortostatické hypotenze spojené s dopaminergní terapií.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke blodtrykket, spesielt i starten av behandlingen, på grunn av den generelle risikoen for ortostatisk hypotensjon ved dopaminerg behandling.
Czech: Protože tento účinek probíhá víceméně souběžně se sníženým relativním celkovým růstem buněk, může být spojen s cytotoxickým účinkem sloučeniny.
Norwegian Bokmål: Siden den gikk mer eller mindre parallelt med en redusert relativ total cellevekst, kan dette relateres til en cytotoksisk effekt av substansen.
Czech: • poruchy vidění jako např. vidění barev či světel
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser, som å se farger eller lys
Czech: Obě indikace:
Norwegian Bokmål: Begge indikasjoner:
Czech: Fibrotické komplikace
Norwegian Bokmål: Fibrøse komplikasjoner
Czech: Účinky rotigotinu na reprodukci byly zkoumány u potkanů, králíků a myší.
Norwegian Bokmål: Effektene av rotigotin på reproduksjonen er undersøkt hos rotter, kaniner og mus.
Czech: Nepoužívejte Leganto, jestliže:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Leganto dersom:
Czech: Leganto může vyvolat ztrátu vědomí.
Norwegian Bokmål: Leganto kan forårsake tap av bevissthet.
Czech: Ve dvou otevřených navazujících studiích v následujících 12 měsících byl výskyt klinicky relevantní augmentace 2,9 %.
Norwegian Bokmål: I to åpne oppfølgingsstudier i påfølgende 12 måneder var frekvensen av klinisk relevant forsterkning 2,9 %.
Czech: Bezpečnost a účinnost rotigotinu u dětí a dospívajících nebyly ještě stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rotigotin hos barn og ungdom har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Obměna místa aplikace náplasti může způsobit rozdíly v plazmatických hladinách ze dne na den.
Norwegian Bokmål: Når applikasjonsstedet for plasteret varieres, kan det føre til forskjeller i plasmanivåene fra dag til dag.
Czech: Nebo jeden den na horní část těla, den poté na dolní část těla.
Norwegian Bokmål: Eller på øvre del av kroppen én dag og på nedre del av kroppen neste dag.
Czech: Součást balení multipack, nesmí být prodáváno samostatně
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Czech: Procento subjektů přerušujících léčbu v prvním roce bylo 25-38 %, v druhém roce 10 % a ve třetím roce 11 %.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasientene som avbrøt behandlingen var 25-38 % i løpet av det første året, 10 % i det andre året og 11 % i det tredje året.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po transdermální aplikaci je přibližně 37 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter applikasjon av depotplasteret er ca. 37 %.
Czech: Navíc v této studii byla také použita vyšší dávka 4 mg/24 h, která není schválena pro RLS, a vedla k vyšší míře augmentace.
Norwegian Bokmål: Videre ble det i denne studien også brukt en høyere dose på 4 mg/24 timer, som ikke er godkjent ved RLS, og dette førte til økt hyppighet av forsterkning.
Czech: Pozorované erytémy byly většinou mírné a žádný nebyl závažný.
Norwegian Bokmål: De fleste observerte tilfellene av erytem var milde og ingen var alvorlige.
Czech: • vyrážka na větších částech těla
Norwegian Bokmål: • utslett over store deler av kroppen
Czech: Všechny rozdíly mezi účinnou léčbou a placebem byly statisticky významné.
Norwegian Bokmål: Alle forskjeller mellom de aktive behandlingene og placebo var statistisk signifikante.
Czech: Význam těchto zjištění pro člověka není znám.
Norwegian Bokmål: Relevansen disse funnene har for mennesker, er ikke kjent.
Czech: • neschopnost odolávat nutkání provádět činnost, která je škodlivá, zahrnující nadměrné hráčství,
Norwegian Bokmål: • kan ikke motstå trang til å utføre en handling som er skadelig, slik som overdreven spilling,
Czech: Zatímco tyto komplikace mohou ustoupit při vysazení léčby, k úplnému ustoupení vždy nedochází.
Norwegian Bokmål: Selv om disse problemene kan forsvinne når behandlingen avsluttes, er det ikke alltid de gjør det fullstendig.
Czech: Vazba rotigotinu in vitro na plazmatické bílkoviny je přibližně 92 %.
Norwegian Bokmål: Bindingen av rotigotin til plasmaproteiner in vitro er ca. 92 %.
Czech: • jste alergický(á) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor rotigotin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Czech: Reakce v místě aplikace
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsstedet
Czech: Rozdíly v biologické dostupnosti rotigotinu se pohybovaly v rozmezí od 2 % (paže versus bok) až do 46 % (rameno versus stehno).
Norwegian Bokmål: Forskjellene i biotilgjengeligheten for rotigotin varierer fra 2 % (overarm versus flanke) til 46 % (skulder versus lår).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, agonisté dopaminu; ATC kód: N04BC09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04BC09
Czech: Může se objevit augmentace.
Norwegian Bokmål: Forsterkning (augmentasjon) kan oppstå.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom
Czech: To proto, že lék by mohl být uvolňován rychleji.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at legemidlet da kan frigjøres raskere.
Czech: • Použité náplasti stále obsahují léčivou látku „rotigotin", která může být pro ostatní škodlivá.
Norwegian Bokmål: • Brukte plastre inneholder fortsatt virkestoffet rotigotin, og kan være skadelige for andre.
Czech: Přerušení léčby bylo studováno ve 3 klinických studiích s dobou trvání až 3 roky.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av avbrutt behandling ble undersøkt i tre kliniske studier av inntil 3 års varighet.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a na krabičce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Czech: Datum první registrace: 16. června 2011 Datum posledního prodlužení registrace: 14 leden 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juni 2011 Dato for siste fornyelse: 14. januar 2016
Czech: Proto významnost této jedné pozitivní zkoušky mutagenity in vitro není známa.
Norwegian Bokmål: Relevansen av den ene positive in vitro mutagenitetstesten er derfor ikke kjent.
Czech: Ženy ve fertilním věku, antikoncepce u žen
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner, prevensjon hos kvinner
Czech: Tyto změny patří mezi dobře známé účinky agonistů dopaminových receptorů u potkanů po celoživotní terapii a hodnotí se jako nevýznamné pro člověka.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er velkjente effekter av dopaminagonister hos rotter etter livslang behandling, og vurderes som ikkerelevante for mennesker.
Czech: • Vždy zkontrolujte, zda-li se při činnostech jako koupání, sprchování nebo tělesné cvičení náplast neodlepila.
Norwegian Bokmål: • Sjekk alltid at plasteret ikke har falt av etter aktiviteter som bading, dusjing eller trening.
Czech: Účinnost byla prokázána v kontrolovaných studiích u pacientů léčených až 29 týdnů.
Norwegian Bokmål: Effekt ble vist i kontrollerte studier med pasienter som ble behandlet i opptil 29 uker.
Czech: opakující se nesmyslné činnosti, nekontrolované nakupování a nadměrné utrácení
Norwegian Bokmål: gjentatte meningsløse handlinger, ukontrollert shopping eller bruk av for mye penger
Czech: Dávky vyšší než schválené rozmezí pro RLS se nemají používat, protože mohou vést k vyššímu výskytu augmentace (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Doser som er høyere enn det godkjente doseområdet for RLS bør unngås, fordi dette kan føre til økt hyppighet av forsterkning (se pkt.
Czech: Náplast se pevně přitlačí dlaní ruky asi na 30 sekund tak, aby se dobře přilepila.
Norwegian Bokmål: Plasteret trykkes hardt mot huden med håndflaten i ca. 30 sekunder slik at det sitter godt på.
Czech: balení pro zahájení léčby
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling
Czech: Doporučená dávka je uvedena v nominální dávce.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalingene er gitt i henhold til nominell dose.
Czech: Pacienti mají být pravidelně monitorováni z důvodů možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges opp regelmessig med hensyn til utvikling av forstyrrelser i impulskontroll.
Czech: Pokud je nutné podávání rotigotinu přerušit, je třeba to provést postupně, aby se zabránilo vzniku neuroleptického maligního syndromu.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å seponere rotigotin, bør dette gjøres gradvis for å unngå nevroleptisk malignt syndrom.
Czech: V obou popsaných případech použijte následující den novou náplast v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene, sett på et nytt plaster til vanlig tid dagen etter.
Czech: Leganto může Váš krevní tlak ovlivnit.
Norwegian Bokmål: Leganto kan påvirke blodtrykket.
Czech: Oftalmologické sledování se doporučuje v pravidelných intervalech nebo v případě výskytu abnormalit vidění.
Norwegian Bokmål: Oftalmologisk overvåking anbefales med regelmessige intervaller eller ved synsforstyrrelser.
Czech: Obě indikace
Norwegian Bokmål: Begge indikasjoner
Czech: • mimovolní pohyby související s Parkinsonovou nemocí (dyskineze)
Norwegian Bokmål: • ufrivillige bevegelser knyttet til Parkinsons sykdom (dyskinesi)
Czech: • zvýšené nebo abnormální výsledky testů jaterních funkcí
Norwegian Bokmål: • økte eller unormale verdier i leverfunksjonstester
Czech: Kontaktujte ho také, pokud se rozšíří mimo místo, na kterém byla náplast.
Norwegian Bokmål: Kontakt også lege dersom det sprer seg utenfor hudområdet som var dekket av plasteret.
Czech: Jakou sílu náplastí použít
Norwegian Bokmål: Hvilken styrke du skal bruke på plasteret
Czech: Přesný mechanismus účinku rotigotinu při léčbě RLS není znám.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige virkningsmekanismen for rotigotin ved behandling av RLS er ukjent.
Czech: Oftalmologické sledování
Norwegian Bokmål: Oftalmologisk overvåking
Czech: V placebem kontrolované 7 týdnů trvající klinické studii byly hodnoceny polysomnografické parametry.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert, 7-ukers studie ble polysomnografi-parametre undersøkt.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Czech: • ztráta vědomí, mimovolní pohyby (dyskineze)
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet, ufrivillige bevegelser (dyskinesi)
Czech: Je třeba pečlivě zvážit snížení dávky či ukončení terapie.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes nøye om dosen skal reduseres eller behandlingen avsluttes.
Czech: Leganto je dostupné v následujících velikostech balení:
Norwegian Bokmål: Leganto kan fås i følgende pakningsstørrelser:
Czech: Augmentace se může projevit jako dřívější nástup příznaků večer (nebo dokonce odpoledne), zvýšení jejich závažnosti nebo jejich rozšíření na jiné části těla.
Norwegian Bokmål: Forsterkning betyr at symptomene oppstår tidligere om kvelden (eller allerede om ettermiddagen), at alvorlighetsgraden av symptomene øker og at symptomene kan spres til andre kroppsdeler.
Czech: Tato studie neprokázala noninferioritu rotigotinu oproti ropinirolu.
Norwegian Bokmål: Denne studien kunne ikke vise non-inferiority av rotigotin over ropinirol.
Czech: • prahnutí po velkých dávkách léků, jako je Leganto - ve větší míře, než je třeba ke kontrole nemoci.
Norwegian Bokmål: • sterk trang til å ta høye doser av legemidler som Leganto - mer enn det som trengs for å kontrollere sykdommen.
Czech: Retinální degenerace nebyla pozorována během rutinního histopatologického vyšetření očí v žádné z toxikologických studií u žádného z použitých živočišných druhů.
Norwegian Bokmål: Nedbryting av netthinnen ble ikke observert under rutinemessig histopatologisk evaluering av øynene i noen av toksikologistudiene i noen av artene som ble brukt.
Czech: • Může se objevit zarudnutí a svědění na kůži, kde byla náplast nalepena - tyto reakce jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå rødhet og kløe på huden der plasteret har vært festet - disse reaksjonene er vanligvis lette eller moderate.
Czech: • nekontrolované nadměrné nakupování nebo utrácení
Norwegian Bokmål: • ukontrollert shopping eller bruk av for mye penger
Czech: • abnormální myšlení nebo chování - většina těchto příznaků se objevuje častěji u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Norwegian Bokmål: • unormal atferd eller unormale tanker - de fleste symptomene oppstår hyppigere hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Czech: Clearance rotigotinu po transdermálním podání je přibližně 10 l/min a jeho celkový poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter transdermal administrering er clearance av rotigotin ca. 10 liter/minutt, og total halveringstid ved eliminasjon er 5-7 timer.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: Přibližně 45 % léčivé látky obsažené v náplasti se uvolní do kůže během 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Ca. 45 % av virkestoffet i plasteret frigjøres til huden i løpet av 24 timer.
Czech: Má se za to, že rotigotin může účinkovat zejména prostřednictvím dopaminových receptorů.
Norwegian Bokmål: Det antas at rotigotin hovedsakelig virker via dopaminreseptorer.
Czech: Aby se zabránilo popálení kůže, Leganto se musí odstranit, pokud má pacient podstoupit zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo kardioverzi.
Norwegian Bokmål: For å unngå forbrenninger må Leganto-plasteret fjernes hvis pasienten skal gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon.
Czech: Dostatečné údaje o podávání rotigotinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av rotigotin hos gravide kvinner.
Czech: • agresivní chování
Norwegian Bokmål: • aggressiv atferd
Czech: Leganto může vyvolat nežádoucí účinky, které změní Vaše chování (způsob, jakým jednáte).
Norwegian Bokmål: Leganto kan gi bivirkninger som endrer atferden din (hvordan du oppfører deg).
Czech: Jakou sílu náplastí použít Dávka Leganta závisí na Vašem onemocnění - viz níže.
Norwegian Bokmål: Hvilken styrke du skal bruke på plasteret Dosen av Leganto er avhengig av sykdommen din - se nedenfor.
Czech: KRABIČKA S 28 NÁPLASTMI - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - DOBA LÉČBY 4 TÝDNY
Norwegian Bokmål: ESKE MED 28 PLASTRE - Pakning for innledende behandling - 4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Czech: 190 pacientů dostávalo rotigotin a 97 placebo.
Norwegian Bokmål: 190 pasienter fikk rotigotin og 97 fikk placebo.