FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der aktuelle Stand in Bezug auf maßgebliche gramnegative gastrointestinale Erreger (z. B. E. coli) in der EU ist beispielsweise, dass Colistin-MHK sehr niedrig und die Colistinkonzentrationen im Kolon sehr hoch sind (z. B. 20 Mal höher als die MHK), sodass ein Monotherapiepräparat für solche Indikationen ausreichen könnte.
Danish: F.eks. er den nuværende status for relevante gramnegative gastrointestinale patogener (f.eks. E. coli) i EU, at MIC-værdierne for colistin er meget lave, og koncentrationerne af colistin i colon er meget høje (f.eks. 20 gange større end MIC-værdien), hvorfor et monoterapiprodukt kan være tilstrækkeligt til disse indikationer.
German: Zum Eingeben nach Untermischen in Futter
Danish: Oralt efter iblanding i foderet
German: Eingabe in Trinkwasser oder Flüssigfutter
Danish: Oral indgivelse i drikkevand eller flydende foder
German: Kroatien Ceva Santé Animale
Danish: Kroatien Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
German: Der aktuelle Stand in Bezug auf maßgebliche gramnegative gastrointestinale Erreger (z. B. E. coli) in der EU ist, dass Colistin-MHK sehr niedrig und die Colistinkonzentrationen im Kolon sehr hoch sind (z. B. 20 Mal höher als die MHK), sodass ein Monotherapiepräparat für solche Indikationen ausreicht.
Danish: Den nuværende status for relevante gramnegative gastrointestinale patogener (f.eks. E. coli) i EU er, at MIC-værdierne for colistin er meget lave, og at koncentrationen af colistin i colon er meget høj (f.eks. 20 gange MIC-værdien), hvorfor et monoterapiprodukt vil være tilstrækkeligt til disse indikationer.
German: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Danish: 62510 Arques
German: Allerdings sind diese In-vitro-Studien unzuverlässig, weil die Genauigkeit der verschiedenen verfügbaren Techniken, z. B. Bouillon-Mikroverdünnung, Agarverdünnung und Etest, aufgrund der kationischen Eigenschaften von Colistin zweifelhaft ist, was das Hauptproblem bei der Anwendung von In-vitro-Empfindlichkeitsmethoden zur Feststellung der Wirksamkeit von Colistin-Kombinationen gegen Bakterien darstellt.
Danish: Disse in vitro-undersøgelser er imidlertid upålidelige, da det store problem ved at anvende in vitro-metoder til bestemmelse af bakteriers følsomhed over for kombinationer med colistin er den tvivlsomme nøjagtighed af de forskellige foreliggende teknikker, såsom substrat-mikrofortynding, agarfortynding og E-test, hvilket skyldes colistins kationiske egenskaber
German: Unter Berücksichtigung der obigen Bedenken und im Einklang mit den vorstehend genannten Empfehlungen im Rahmen der wissenschaftlichen Beratung der Europäischen Kommission durch die EMA/CVMP/CHMP wurde die Kommission in einem zweiten Schritt gebeten, die Zulassungen aller Tierarzneimittel zu prüfen, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten und zum Eingeben für Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, bestimmt sind, um eine verantwortungsvolle Verwendung der Substanz zum Schutz der Tiergesundheit und zur Begrenzung der Möglichkeit eines künftigen Risikos für die öffentliche Gesundheit sicherzustellen.
Danish: På baggrund af ovennævnte betænkeligheder og i overensstemmelse med de nævnte anbefalinger i EMA/CVMP/CHMP's videnskabelige rådgivning til Europa-Kommissionen blev udvalget som næste skridt anmodet om at gennemgå markedsføringstilladelserne for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration til fødevareproducerende dyr.
German: Die meisten klinischen Studien, auf die in diesem Befassungsverfahren nach Artikel 35 verwiesen wird, zeigten, dass ColistinMonotherapie- und -Kombinationspräparate gleich wirksam sind.
Danish: De fleste kliniske undersøgelser, der er fremlagt ved denne artikel 35-indbringelsesprocedure, har vist, at monoterapiprodukter havde samme virkning som kombinationsprodukter med colistin.
German: Geflügel (Moorhühner und Geflügel mit
Danish: Fjerkræ (ryper og fugle med svømmefødde r)
German: Polymyxinresistenz nur als Resultat chromosomaler Mutationen, und nicht eines horizontalen Gentransfers.
Danish: Indtil for nylig havde polymyxinresistens kun omfattet kromosommutationer, men var aldrig beskrevet at have fundet sted ved horisontal genoverførsel.
German: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Danish: 42010 - Rio Saliceto Italy
German: verursachten Durchfall, als Therapie der ersten Wahl bei durch E. coli verursachtem neonatalem Durchfall bei Ferkeln
Danish: gruppebehandling og forebyggelse af diarré forårsaget af E. coli og Salmonella spp., som førstevalgsbehandling til neonatal diarré forårsaget af E. coli hos smågrise
German: Tierarzneimittel zum Eingeben für der Lebensmittelgewinnung dienende Tierarten, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten, werden in der Tiermedizin häufig als Antimikrobiotika eingesetzt.
Danish: Veterinærlægemidler, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration til fødevareproducerende arter repræsenterer antimikrobielle stoffer med udbredt anvendelse i veterinærmedicinen.
German: Rhone Vet Kft.
Danish: Ungarn Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
German: Das Verfahren wurde abgeschlossen, und am 16. März 2015 erging eine Entscheidung der Europäischen Kommission zur Einschränkung der Anwendungsgebiete, der Zieltierarten und der Dauer der Behandlung mit den betreffenden Präparaten sowie zur Aufnahme von Warnhinweisen zur umsichtigen Verwendung in die Produktinformation.
Danish: 3 om at begrænse indikationer, måldyrearter og behandlingsvarighed for de pågældende produkter og tilføje advarsler om forsvarlig brug i produktinformationen.
German: Vielmehr zeigt das Beispiel aus China, dass bei der Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren und in Fleischerzeugnissen eine über das mcr-1-Gen übertragbare Colistinresistenz vorhanden sein kann und möglicherweise ein Gesundheitsrisiko darstellt.
Danish: Derfor forholder det sig ikke længere sådan, at colistinresistente bakterier hos dyr er uden relation til den offentlige sundhed, og eksemplet i Kina viser, at overførsel af resistens over for colistin gennem mcr-1- genet faktisk kan finde sted gennem fødevareproducerende dyr og kødprodukter og er en potentiel risiko for den offentlige sundhed.
German: Lettland Ceva Santé Animale
Danish: Letland Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
German: Natriumsulfadimidin Trimethoprim
Danish: Sulfadimidinnatrium Trimethoprim
German: Ländern mit bekanntermaßen höherem Verbrauch von Colistin-Präparaten die Verteilungen der minimalen Hemmkonzentration (MHK) bei Salmonella spp.-Isolaten aus Schweinen und Hühnern höher waren, wobei bis zu 77 % als resistent eingestuft wurden.
Danish: fra svin og kyllinger, idet op til 77 % var klassificeret som resistente.
German: In einigen europäischen Mitgliedstaaten wird Colistin in Kombination mit anderen Antimikrobiotika bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, zur Gruppenbehandlung von Infektionen des Magendarmtraktes und der Atemwege eingesetzt.
Danish: Kombinationer af colistin med andre antimikrobielle stoffer fås til gruppebehandling af gastrointestinale og respiratoriske infektioner hos fødevareproducerende dyr i nogle EU-medlemsstater.
German: Nutzenbewertung
Danish: Vurdering af fordele
German: In den meisten klinischen Studien, die in diesem Befassungsverfahren nach Artikel 35 vorgelegt wurden, waren Colistin-Monotherapie- und -Kombinationspräparate gleich wirksam.
Danish: Størstedelen af de kliniske undersøgelser, der er forelagt ved denne artikel 35-indbringelsesprocedure, har vist samme virkning af monoterapiprodukter som af kombinationsprodukter med colistin.
German: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf wurden von den Zulassungsinhabern als Komplikationen der ursprünglichen gastrointestinalen Krankheit entweder infolge einer direkten systemischen Ausbreitung oder einer Immunsuppression betrachtet.
Danish: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf
German: Raamsdonksveer The Netherlands
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
German: Pulver zur
Danish: Oralt pulver
German: Productions S.r.l.
Danish: Intervet Productions S.r.l.
German: Was der Lebensmittelgewinnung dienende Tiere in der EU bzw. im EWR heute anbelangt, haben Feldstudien gezeigt, dass es hauptsächlich für Schweine verwendet wird, beispielsweise für Gruppenbehandlungen und zur Vorbeugung gegen von E. coli und Salmonella spp.
Danish: Feltundersøgelser har vist, at det til fødevareproducerende dyr i EU/EØS i dag fortrinsvis anvendes til svin, herunder
German: Virulentere Stämme, die eine schwerere Krankheit hervorrufen, können ferner zu Septikämie und/oder Immunsuppression und dadurch bedingt schließlich zu einer Polyorganerkrankung oder polymikrobiellen Infektionen führen.
Danish: Hos produktionsdyr medfører belastninger af nyfødte dyr og belastninger ved fravænning dysbakteriose og E. coli-diarré, som fremtræder klinisk ens. Mere virulente stammer, der medfører alvorligere sygdom, kan desuden forårsage septikæmi og/eller immunsuppression med resulterende multiorgan-sygdom eller polymikrobielle infektioner.
German: In der aktuellen wissenschaftlichen Literatur wird die Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten bei Fohlen nicht gestützt, da Colistin das Gleichgewicht der Magen-Darm-Flora stören und zu einer allgemein anerkannten durch
Danish: Den aktuelle videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistinkombinationspræparater hos føl, da de kan forstyrre den gastrointestinale mikroflora, medførende en velkendt fatal antibiotikarelateret colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
German: Zudem wird bezweifelt, ob Colistin-Kombinationspräparate bei gastrointestinalen Indikationen einer Monotherapie vorzuziehen sind.
Danish: For gastrointestinale indikationer er der desuden betænkelighed ved, hvorvidt kombinationsprodukter med colistin er nødvendige frem for monoterapi.
German: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Danish: 47032 Bertinoro Italy
German: Mastschweine Zur Anwendung im Trinkwasser
Danish: Slagtesvin Til anvendelse i drikkevandet
German: Pulver zur Anwendung in Trinkwasser
Danish: Pulver til opløsning i drikkevand
German: In den letzten fünf Jahren hat sich die Bedeutung von Colistin in der Human- und Tiermedizin erheblich gewandelt.
Danish: I løbet af de sidste fem år er der sket en væsentlig ændring af betydningen af colistin i human- og veterinærmedicinen - fra at være et molekyle, der kun anvendes i veterinærmedicinen, er colistin
German: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Danish: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
German: Masthühner, Schweine, Kaninchen, Kälber
Danish: Slagtekyllinger , svin, kaniner, kalve
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben zur Verabreichung über das Trinkwasser
Danish: Pulver til oral suspension til brug i drikkevand
German: Schweine, Kälber, Geflügel (Hühner)
Danish: Svin, kalve, fjerkræ (kyllinger)
German: Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Schweine und Hühner, Kaninchen, Ziegen
Danish: Kvæg (kalve), får (lam), svin, kyllinger, kaniner, geder
German: Kälber
Danish: Kalve
German: Es bestehen Bedenken hinsichtlich einer mangelnden Begründung für die Anwendung von ColistinKombinationspräparaten bei gastrointestinalen Indikationen, da Colistin nach oraler Verabreichung nicht im Magendarmtrakt resorbiert wird und daher nicht zur therapeutischen Gesamtwirksamkeit bei diesen Indikationen beiträgt.
Danish: Dette skyldes, at colistin ikke absorberes fra mavetarmkanalen efter oral administration og derfor ikke bidrager til den samlede terapeutiske virkning ved disse indikationer.
German: Frankreich LABORATOIRES BIOVE
Danish: Frankrig LABORATOIRES BIOVE 3 Rue de Lorraine
German: Das jüngste Befassungsverfahren nach Artikel 35 zu Colistin-Monotherapiepräparaten zum Eingeben gelangte zu dem gleichen Schluss.
Danish: Samme konklusion blev nået i den nylige artikel 35indbringelsesprocedure vedrørende orale produkter til monoterapi med colistin.
German: Verabreichung über das Trinkwasser oder Milch
Danish: Pulver til opløsning i drikkevand eller mælk
German: Bei der Behandlung von Infektionen, die durch multiresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii und Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) hervorgerufen werden und bei denen die Mortalitätsrate extrem hoch sein kann, ist Colistin in der Humanmedizin daher heutzutage ein Reserveantibiotikum."
Danish: Colistin anses derfor i dag i humanmedicinen for at være en sidste medikamentel behandlingsmulighed ved infektioner forårsaget af multiresistente (MDR) Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii og Enterobacteriaceae (Escherichia coli og Klebsiella pneumoniae), som kan have ekstremt høj dødelighed."
German: Rinder, Hühner, Schweine
Danish: Kalve, kyllinger, svin
German: Für Präparate, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten, gelten dieselben Gesichtspunkte wie für Colistin-Monotherapiepräparate.
Danish: Samme overvejelser som de, der gjorde sig gældende for produkter til colistin-monoterapi, gælder også for produkter med colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer.
German: Griechenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Danish: Grækenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
German: Jede unnötige Exposition sollte vermieden werden.
Danish: Al unødvendig eksponering bør undgås.
German: Es existiert derzeit keine wissenschaftlich fundierte Begründung für die verschiedenen Behandlungszeiträumen.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen videnskabelig begrundelse for de forskellige behandlingsperioder.
German: Etikettierung:
Danish: Etikettering:
German: Grundsätze der verantwortungsvollen Anwendung
Danish: Principper for ansvarlig brug
German: Dies steht im Einklang mit der vorherigen Beurteilung des CVMP und der wissenschaftlichen Beratung gegenüber der Europäischen Kommission.
Danish: Dette er på linje med ovennævnte vurdering fra CVMP og den videnskabelige rådgivning til Europa-Kommissionen
German: Niederlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
German: Es ist anzumerken, dass drei der in Anhang I aufgeführten Produkte eine Kombination aus Colistin mit Vitaminen enthalten.
Danish: Det bør bemærkes, at tre af produkterne i bilag 1 indeholder colistin i kombination med vitaminer.
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse Produktnavn
German: Colistinsulfat ist ein Polypeptidantibiotikum aus der Gruppe der Polymyxine.
Danish: Colistinsulfat er et polypeptidantibiotikum i gruppen af polymyxiner.
German: Außerdem könnte die Behandlung subklinischer Salmonella-Infektionen mit dem Ziel der Reduzierung der Anzahl der Bakterien möglicherweise mit Kontrollprogrammen (z. B. Verordnung 1177/2006; EFSA, 20105) für diese Erkrankung in Konflikt stehen.
Danish: Hvis subkliniske Salmonella-infektioner behandles med henblik på at mindske bakterieantallet, kan det endvidere gribe ind i kontrolprogrammerne for denne sygdom (f.eks. forordning (EF) nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
German: In vielen Fällen beträgt die empfohlene Dosis 100 000 IE/kg bei Säugetieren (Nicht-Geflügelarten; im Bereich von ca. 18 000 IE/kg bis 250 000 IE/kg Körpergewicht) und 75 000 IE/kg für Geflügelarten (im Bereich von ca. 19 200 IE/kg bis 270 000 IE/kg Körpergewicht).
Danish: I mange tilfælde anbefales en dosis på 100 000 IE/kg for pattedyr (andre dyr end fjerkræ) (område ca. 18 000 IE/kg til 250 000 IE/kg kropsvægt) og 75 000 IE/kg for fjerkræarter (område ca. 19 200 IE/kg til 270 000 IE/kg kropsvægt).
German: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Danish: Industrial El Segre P. 410 25191
German: Laut Daten aus dem letzten Report der European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 der EMA werden Polymyxine (Colistin) hauptsächlich in oralen Darreichungsformen angewendet.
Danish: Den seneste beretning fra EMA's europæiske overvågning af veterinært forbrug af antimikrobielle stoffer (ESVAC)2 viser, at polymyxiner (colistin) hovedsagelig anvendes i orale former.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Colistin enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung (siehe Anhang I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder colistin, til oral anvendelse (se bilag I)
German: Russe 7200
Danish: Russe 7200 Bulgarien
German: Rumänien PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Danish: Rumænien PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
German: Colistin sollte nicht zur Kontrolle von Salmonellose verwendet werden, da dies mit den Kontrollprogrammen für diese Erkrankung in Konflikt steht und ein Risiko für die öffentliche Gesundheit und die Gesundheit von Tieren darstellen kann.
Danish: Colistin bør ikke anvendes til kontrol af salmonellose, da dette ikke er i overensstemmelse med kontrolprogrammerne for denne sygdom og kan udgøre en risiko for folkesundheden og dyrs sundhed.
German: Diese Antibiotikagruppe mit einer Polypeptidstruktur hat hauptsächlich eine bakterizide Aktivität und ein mittleres antibakterielles Spektrum, das nur gramnegative Mikroorganismen umfasst.
Danish: Denne gruppe antibiotika har polypeptidstruktur, overvejende baktericid virkning og et middelbredt antibakterielt spektrum, der kun dækker gramnegative mikroorganismer.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Intestinale Antiinfektiva, Antibiotika ATCvet-Code: QA07AA10
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Intestinale antiinfectiva, antibiotika ATCvet-kode: QA07AA10
German: 3 000 000 IU Tablette
Danish: 3 000 000 IU Tabletter
German: Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
Danish: Behandlingsvarigheden må ikke overstige 7 dage.
German: Trotzdem ist allgemein anerkannt, dass die wiederholte und häufige Anwendung eines Antimikrobiotikums derselben Klasse das Risiko für die Entwicklung von Resistenzen erhöht, und eine Übertragung solcher Resistenzen auf den Menschen kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Der er imidlertid anerkendt, at gentagen eller hyppig brug af et antimikrobielt stof af samme klasse øger risikoen for resistensudvikling, og overførsel af sådan resistens til mennesker kan ikke udelukkes.
German: Zusätzlich zu den oben beschriebenen Maßnahmen empfahl der CVMP, die folgenden besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren zur Gewährleistung einer verantwortungsvollen Anwendung von Colistin bei Tieren aufzunehmen:
Danish: Foruden ovennævnte foranstaltninger anbefalede CVMP at tilføje følgende særlige forholdsregler for anvendelse hos dyr med henblik på at sikre ansvarlig brug af colistin hos dyr:
German: Colistin ist in diesen Fällen zwar nicht der alleinige Wirkstoff, aber das einzige Antimikrobiotikum in dem Produkt; daher sind diese Produkte im Umfang dieser Befassung enthalten.
Danish: Colistin er i disse tilfælde ikke det eneste aktive stof, men er det eneste antimikrobielle stof i produktet, hvorfor disse produkter ikke er omfattet af denne indbringelse.
German: Farbe der Flüssigkeit: gelb bis braun
Danish: Væskens farve er gul til brun
German: Die Anwendung von Colistin zur Prophylaxe geht nicht mit den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung konform.
Danish: Profylaktisk anvendelse af colistin er ikke i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.
German: Zusätzlich sollten der Produktdokumentation weitere Informationen gemäß den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung von Antimikrobiotika hinzugefügt werden.
Danish: Desuden bør der i produktlitteraturen indsættes yderligere oplysninger i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af antimikrobielle stoffer.
German: Bei allen Produkten den folgenden Hinweis hinzufügen:
Danish: For alle produkter tilføjes følgende anvisning:
German: „Es wurde keine Übertragung von Resistenzen über mobile genetische Elemente (wie z. B. Plasmide) zwischen Bakterien oder von Tieren auf Menschen berichtet."
Danish: »Der er ikke beskrevet overførsel af resistens, hverken mellem bakterier gennem mobile genetiske elementer (såsom plasmider) eller fra dyr til mennesker.«
German: Aufgrund der schlechten Resorption im Darm wäre Colistin darüber hinaus nur gegen nicht-invasive Salmonella wirksam, was die Angemessenheit der Anwendung dieser Substanz zur Behandlung von SalmonellaInfektionen in Frage stellt.
Danish: På grund af den dårlige optagelse fra tarmen vil colistin desuden kun være effektivt mod ikke-invasive Salmonella, hvilket rejser tvivl om det hensigtsmæssige i at anvende dette stof til behandling af Salmonella-infektioner.
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
German: Daher wird die Anwendung von Colistin bei Pferden als schwerwiegendes Risiko für die Sicherheit der Zieltierart betrachtet und nicht länger gestützt.
Danish: Anvendelse af colistin hos heste anses således for at udgøre en alvorlig risiko for måldyreartens sikkerhed og er ikke længere understøttet.
German: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slowakische Republik
Danish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakiet
German: Deshalb legte die Europäische Kommission der Europäischen Arzneimittelagentur („der Agentur") am 12. Mai 2014 eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Colistin als alleinigen Wirkstoff enthaltenden, oral zu verabreichenden Tierarzneimittel vor.
Danish: Den 12. maj 2014 indledte Europa-Kommissionen derfor i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF en indbringelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration.
German: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE RUMÆNIEN SRL
German: Višňová 2/484, 140 00 Prague, Tschechische Republik
Danish: Višňová 2/484, 140 00 Prague, Tjekkiet
German: Infolge einer Aufforderung durch die Europäische Kommission (EK) im Juli 2013 führten der CVMP und der CHMP eine wissenschaftliche Beratung und detaillierte Betrachtungen über Colistin durch1.
Danish: På anmodning af Europa-Kommissionen vedtog Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) og Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) i juli 2013 videnskabelige anvisninger og detaljerede overvejelser vedrørende colistin1.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer ist bei Geflügel und Nicht-Geflügelarten ähnlich: 3-5 Tage bzw. 5-7 Tage für die meisten Tierarzneimittel; bei einigen Tierarzneimitteln beträgt die Behandlungsdauer allerdings 10-15 Tage.
Danish: Den anbefalede behandlingsperiode er den samme for fjerkræ og andre arter, nemlig 3-5 dage eller 5-7 dage for de fleste produkter, men for nogle produkter er behandlingsperioden op til 10-15 dage.
German: Rumänien KRKA, d. d. Novo mesto
Danish: Rumænien KRKA, d. d. Novo mesto
German: Etwa 54 % der von dieser Befassung betroffenen Tierarzneimittel enthalten allgemeine Indikationen, während die übrigen 46 % spezifische Indikationen enthalten, und zwar hauptsächlich gastrointestinale Infektionen, die durch gegenüber Colistin empfindliche Enterobacteriaceae (z. B. E. coli und Salmonella) verursacht werden.
Danish: Ca. 54 % af produkterne i denne procedure har generelle indikationer, mens de resterende 46 % har specifikke indikationer, hovedsagelig gastrointestinale infektioner forårsaget af colistinfølsomme Enterobacteriaceae (f.eks. E. coli og Salmonella).
German: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo
Danish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
German: Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine längere Behandlungsdauer als die angezeigte, welche zu einer unnötigen Exposition führt, nicht zu empfehlen ist".)
Danish: Disse faktorer tilsiger at fraråde længere behandlingsvarighed end den angivne, da dette vil medføre unødvendig eksponering.«)
German: Schweine (bis zu 40 kg Körpergewicht)
Danish: Svin (op til 40 kg kropsvægt)
German: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Danish: Ceva Animal Health Slovakiet spol.
German: Frankreich Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Danish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Frankrig