FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Niitä seuraavat laajalle levinnyt ihottuma, korkea kuume, laajentuneet imusolmukkeet, verikokeissa havaitut kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet sekä tietyn valkosolutyypin lisääntyminen (eosinofilia).
Norwegian Bokmål: DRESS vises først som influensalignende symptomer med utslett i ansiktet og deretter et mer omfattende utslett, høy feber, forstørrede lymfeknuter, økte nivåer av leverenzymer(dette måles ved blodprøver) og en økning av en type hvite blodlegemer (eosinofili).
Finnish: Apinoilla suun kautta annetut kerta-annokset aina 100 mg/kg asti aiheuttivat syvää uupumusta ja suurimmat annokset tajunnan tason laskua.
Norwegian Bokmål: Hos aper medførte perorale enkeltdoser på inntil 100 mg/kg til utmattelse, og høyere doser medførte halvt bevisstløs tilstand.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden annos on 2,5 mg - 5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for eldre pasienter (> 60 år) er 2,5-5 mg.
Finnish: Jos potilaalla on todettu hepatiitti (myös maksasoluihin liittyvä, sappitiehyisiin liittyvä tai sekamuotoinen maksan toiminnan häiriö), olantsapiinihoito tulisi lopettaa.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor hepatitt (inkludert hepatocellulær eller kolestatisk leverskade) diagnostiseres bør olanzapinbehandlingen seponeres.
Finnish: Tabletin päällystys
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering
Finnish: Terveillä iäkkäillä henkilöillä (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) olantsapiinin eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika oli pitempi kuin nuoremmilla (51,8 vs. 33,8 t) ja puhdistuma pienempi (17,5 vs. 18,2 l/t).
Norwegian Bokmål: Hos friske eldre (65 og eldre) versus yngre forsøkspersoner gitt olanzapin peroralt, var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden forlenget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var redusert (17,5 versus 18,2 l/time).
Finnish: Hoito ZYPREXA injektiokuiva-aineella, liuosta varten, tulee lopettaa ja korvata suun kautta annettavalla olantsapiinilla heti, kun se on mahdollista.
Norwegian Bokmål: Behandling med ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning bør avsluttes, og peroral olanzapin bør initieres så snart dette er klinisk mulig.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Norwegian Bokmål: • Dersom du føler deg svimmel eller holder på å besvime etter en injeksjon, skal du fortelle dette til lege eller sykepleier.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 7.5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ZYPREXA 7,5 mg
Finnish: Seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt suun kautta annettavan olantsapiinin ja lihakseen pistettävän olantsapiini-depotinjektion annon jälkeen, mutta niitä voi ilmetä myös ZYPREXA injektiokuiva-aineen käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er observert ved bruk av peroral olanzapin og intramuskulær depotinjeksjonsveske, men kan også oppstå etter behandling med ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: 13Haittavaikutukset on lueteltu ja havaittu suun kautta annettavan olantsapiinin ja lihakseen pistettävän olantsapiini-depotinjektion annon jälkeen, mutta niitä voi ilmetä myös Zyprexa injektiokuiva-aineen käytön yhteydessä
Norwegian Bokmål: 13Bivirkninger som er listet opp er observert etter administrasjon av peroral olanzapin og depotinjeksjon med olanzapin, men kan også inntreffe etter administrasjon av hurtigvirkende olanzapin til injeksjon.
Finnish: Samanaikainen anto lisäsi kuitenkin uneliaisuutta enemmän kuin jompaa kumpaa lääkettä erikseen annettaessa.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen økte imidlertid somnolens observert med hvert av legemidlene alene.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos sinua huimaa tai pyörryttää pistoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør bli liggende dersom de føler seg svimle eller søvnige etter injeksjonen.
Finnish: Soikea, sininen, päällystetty tabletti, johon on painettu "Lilly" ja numerotunniste "4415".
Norwegian Bokmål: Ovale, blå, drasjerte tabletter som er påtrykt "LILLY" og tallkoden "4415".
Finnish: ZYPREXA 20 mg:n tabletit
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 20 mg tabletter
Finnish: Melko harvoin on raportoitu hyperglykemiaa, diabeteksen ilmenemistä tai diabeteksen hoitotasapainon huononemista, johon on harvoin liittynyt ketoasidoosi tai kooma sekä muutama kuolemantapaus (katso kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er rapportert mindre vanlig (se pkt 4.8).
Finnish: Ks. tarkemmat tiedot pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mengden vises på pakningen.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Injektiopullo sisältää 10 mg olantsapiinia
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 mg olanzapin per hetteglass
Finnish: Hävitä ruisku ja käyttämätön liuos asianmukaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Sprøyten og ubrukt oppløsning kastes sikkerhetsmessig forsvarlig.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt ZYPREXA-valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt ZYPREXA i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Finnish: Yhdessä ZYPREXA-injektiopullossa on 10 mg olantsapiinia.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med ZYPREXA inneholder 10 mg olanzapin.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa olantsapiinia verrattiin haloperidoliin, olantsapiini oli yhtä tehokas kuin haloperidoli mitattuna symptomaattisen remission (maanisten ja depressiivisten oireiden) saavuttaneiden potilaiden osuutta 6 ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Oral olanzapin viste også sammenlignbar effekt med haloperidol når det gjelder antall pasienter med symptomatisk remisjon av mani og depresjon etter 6 og 12 uker.
Finnish: - ZYPREXAn käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Norwegian Bokmål: • Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar ZYPREXA.
Finnish: Yksi ZYPREXA-tabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg tai 20 mg vaikuttavaa ainetta.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg av virkestoffet.
Finnish: (Ks. kohta 6.2)
Norwegian Bokmål: 4.4 og pkt 6.2)
Finnish: Jos sama olantsapiiniannos annetaan lihakseen ja suun kautta, pitoisuuspinta-ala, puoliintumisaika, puhdistuma ja jakautumistilavuus ovat samanlaiset.
Norwegian Bokmål: Det assosierte arealet under kurven, halveringstiden, clearance og distribusjonsvolumet er lignende når samme doser av olanzapin gis intramuskulært og peroralt.
Finnish: TABLETIN VAHVUUS
Norwegian Bokmål: TABLETTSTYRKE
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 2,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ZYPREXA 2,5 mg
Finnish: Näitä on ilmoitettu etenkin potilailla, jotka olivat saaneet bentsodiatsepiineja ja/tai muita psykoosilääkkeitä (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Dette var for det meste pasienter som samtidig fikk benzodiazepiner, og/eller andre antipsykotika eller som ble behandlet med høyere daglige olanzapindoser enn anbefalt (se pkt.
Finnish: ZYPREXA 15 mg:n tabletit
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 15 mg tabletter
Finnish: Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l)
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,69 mmol/l
Finnish: ERÄNUMERO Erä
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot:
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer , tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Soikea, vaaleanpunainen, päällystetty tabletti, johon on painettu "Lilly" ja numerotunniste "4420".
Norwegian Bokmål: Ovale, rosa, drasjerte tabletter som er påtrykt "LILLY" og tallkoden "4420".
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen yksi millilitra liuosta sisältää 5 mg olantsapiinia.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning inneholder hver ml oppløsning 5 mg olanzapin.
Finnish: KOTELO; PÄÄLLYSTETYT TABLETIT LÄPIPAINOPAKKAUKSESSA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG, DRASJERTE TABLETTER I BLISTER
Finnish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg päällystetyt tabletit 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg tabletter, drasjerte.
Finnish: ZYPREXA 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten olantsapiini
Norwegian Bokmål: Zyprexa 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, olanzapin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Dystonia (mm. silmien kiertoliike)11
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) 11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Finnish: ZYPREXA 10 mg:n ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia tabletteja, joihin on painettu "LILLY" ja numerotunnus "4117".
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 10 mg drasjerte tabletter er hvite merket med "LILLY" og tallkoden "4117".
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer
Finnish: Ελλάda ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Norwegian Bokmål: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Finnish: SN: {numero} NN: {numero}
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} NN: {nummer}
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3. helmikuuta 2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE MT-dato for første gang: 3. februar 2000
Finnish: • Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai tämän valmisteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6).
Finnish: • Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Norwegian Bokmål: • Hvis du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Finnish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Norwegian Bokmål: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Finnish: Mitä ZYPREXA VELOTAB on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva ZYPREXA VELOTAB er, og hva det brukes mot
Finnish: 16Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Norwegian Bokmål: 16Forhøyede plasmaprolaktinnivåer ble rapportert hos 47,4 % av ungdomspasientene.
Finnish: Jos 2,5 mg:n annosmuutos katsotaan tarpeelliseksi, tulisi käyttää ZYPREXA päällystettyjä tabletteja.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller hvor doseøkninger på 2,5 mg er nødvendig, bør ZYPREXA drasjerte tabletter brukes.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler
Finnish: ZYPREXA VELOTAB kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotika og brukes for å behandle følgende lidelser:
Finnish: On tärkeää, että jatkat ZYPREXA VELOTAB -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta ZYPREXA VELOTAB så lenge legen din ber deg om det.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYPREXA VELOTAB -tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ZYPREXA VELOTAB
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.>
Finnish: Lyhytaikaisissa tutkimuksissa on ilmoitettu painon nousua, rasva- sekä prolaktiiniarvojen muutoksia enemmän nuorilla kuin aikuisilla (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja
Norwegian Bokmål: Større andel av vektøkning, lipid- og prolaktinendringer er rapportert i korttidsstudier hos ungdom enn i studier hos voksne pasienter (se pkt.4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Finnish: Yleensä jonkin ajan kuluttua saattaa ilmaantua oireita kuten kontakti-ihottumaa, mutta harvemmin välittömiä reaktioita, joihin liittyy bronkospasmia.
Norwegian Bokmål: Generelt kan senreaksjoner som kontaktdermatitt forekomme, men akutte reaksjoner med bronkospasme forekommer sjeldent.
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä) etenkin kasvojen tai kielen alueella
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (en vanlig bivirkning som kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) hovedsaklig i ansikt og tunge.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann <eller sammen med husholdningsavfall>.
Finnish: Tupakointi voi indusoida olantsapiinin metaboliaa.
Norwegian Bokmål: Røyking kan indusere metabolismen av olanzapin.
Finnish: Fataaleja tapauksia on raportoitu niinkin matalalla akuutilla yliannoksella kuin 450 mg, mutta myös hengissä selviytyminen noin 2 g:n oraalisella yliannoksella on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Dødelig utgang er rapportert for akutte overdoser så lavt som 450 mg, men overlevelse er også rapportert ved akutt overdose på 1500 mg.
Finnish: Paina tabletti varovasti ulos pakkauksesta.
Norwegian Bokmål: Trykk tabletten forsiktig ut.
Finnish: Uneliaisuus Huimaus Akatisia6
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Akatisi6
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ZYPREXA VELOTAB
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ZYPREXA VELOTAB
Finnish: Se liukenee suussa hetkessä, joten se on helppo nielaista.
Norwegian Bokmål: Den vil oppløses i munnen din med en gang slik at du lett kan svelge den.
Finnish: Lapset ja nuoret ZYPREXA VELOTAB -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom ZYPREXA VELOTAB er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Finnish: • ZYPREXA VELOTAB -valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: • Bruk av ZYPREXA VELOTAB hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger.
Finnish: Peroraalisen annon jälkeen olantsapiini imeytyy hyvin ja plasman huippupitoisuus saavutetaan 5-8 tunnin kuluessa annostelusta.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter peroral administrering, og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 til 8 timer.
Finnish: Lilly France SAS Tél: + 33(0) 1 55 49 34 34 Hrvatska
Norwegian Bokmål: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla oli merkittävää affiniteettia (Ki; < 100 nM) serotoniinireseptoreihin 5-HT2A/2C, 5-HT3 ja 5-HT6; dopamiinireseptoreihin D1, D2, D3, D4 ja D5; kolinergisiin muskariinireseptoreihin M1 - M5; α1-adrenergisiin reseptoreihin ja histamiini H1reseptoreihin.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki < 100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5, α1adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier av effekt på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Finnish: Mitä ZYPREXA VELOTAB on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYPREXA VELOTAB -tabletteja Miten ZYPREXA VELOTAB otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ZYPREXA VELOTAB er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ZYPREXA VELOTAB Hvordan du bruker ZYPREXA VELOTAB Mulige bivirkninger
Finnish: Ohimenevä, oireeton maksan aminotransferaasiarvojen (ASAT, ALAT) nousu on ollut tavallista etenkin hoidon alkuvaiheessa.
Norwegian Bokmål: Forbigående, asymptomatiske økninger av leveraminotransferaser ALT og AST har vært en vanlig observasjon, spesielt tidlig i behandlingen.
Finnish: Pidä kiinni läpipainolevyn kulmasta ja irrota yksi tablettilokero varovasti levystä repäisylinjaa myöten.
Norwegian Bokmål: Hold blisterbrettet på kantene og riv av en blisterlomme fra resten av brettet ved å bryte perforeringen forsiktig.
Finnish: Jos sairastat dementiaa, sinun tai hoitajasi/omaisesi tulisi kertoa lääkärille, jos sinulla on ollut aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din om du har hatt slag eller lite drypp (transitorisk iskemisk anfall (TIA).
Finnish: Karsinogeenisuus Hiirillä- ja rotilla tehtyjen kokeiden perusteella on katsottu, että olantsapiini ei ole karsinogeeninen.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra undersøkelser med mus og rotter ble det konkludert at olanzapin ikke er karsinogent.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen ZYPREXA VELOTAB -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å kontollere blodsukkeret og nivået av visse fettstoffer før du starter med ZYPREXA VELOTAB og regelmessig under behandlingen.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ZYPREXA VELOTAB saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan ZYPREXA VELOTAB forverre symptomene.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut ZYPREXA VELOTAB -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker ZYPREXA VELOTAB, skal du kontakte legen din.
Finnish: Österreich Eli Lilly Ges.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Ges.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ZYPREXA VELOTAB Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: (måned XXXX) Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (Eurpean Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu
Finnish: Kontrolloidut tiedot tehosta nuorilla (13-17-vuotta) potilailla rajoittuvat lyhytaikaisiin tutkimuksiin skitsofreniaa (6 viikkoa) ja tyypin I kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvää maniaa (3 viikkoa) sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte effektdata hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttidsstudierved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I-lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB suussa hajoava tabletti pistetään suuhun, missä se liukenee nopeasti sylkeen ja voidaan niellä helposti.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB smeltetablett bør plasseres i munnen hvor den hurtig vil dispergeres i spyttet slik at den lett kan svelges.
Finnish: • Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä.
Norwegian Bokmål: • Schizofreni en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) ovat painon nousu; uneliaisuus; ja veren prolaktiinipitoisuuksien suureneminen.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) omfatter vektøkning, søvnighet og økning av prolaktininnhold i blodet.
Finnish: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545 250
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545 250
Finnish: 13-17-vuotiailla nuorilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13-17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer (se pkt.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä ZYPREXA VELOTAB -lääkettä voi kulkeutua rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bli gitt dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder ZYPREXA VELOTAB kan gå over i morsmelk.
Finnish: Dystonia (mm. silmien kiertoliike)11 Tardiivi dyskinesia11
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) 11
Finnish: Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti ZYPREXA VELOTAB suussa hajoava tabletti sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat Olanzapin smeltetablett inneholder natriummetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat.
Finnish: Parkinsonismi6
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Finnish: ZYPREXA VELOTAB otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Norwegian Bokmål: Du bør ta ZYPREXA VELOTAB tablettene én gang daglig ifølge legens anvisning.
Finnish: Riskitekijöitä, jotka saattavat suurentaa näiden potilaiden kuolleisuutta olantsapiinihoidon aikana, ovat yli 65 vuoden ikä, nielemisvaikeudet, sedaatio, aliravitsemus ja nestehukka, keuhkosairaudet (esim. keuhkokuume tai aspiraatiokeuhkokuume) ja bentsodiatsepiinien samanaikainen käyttö.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan disponere for økt mortalitet i denne pasientpopulasjonen: alder > 65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, lungesykdom (f.eks. lungebetennelse med eller uten aspirasjon) eller samtidig bruk av benzodiazepiner.
Finnish: Pakkauskoot ovat 28, 35, 56, 70 ja 98 suussa hajoavaa tablettia.
Norwegian Bokmål: Aluminium blisterpakning i esker à 28, 35, 56, 70 eller 98 smeltetabletter pr. eske.
Finnish: • ZYPREXA VELOTABin käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Norwegian Bokmål: • Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar ZYPREXA VELOTAB.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100 ), sjeldne (≥ 1/10 000 til
Finnish: Älä ota ZYPREXA VELOTAB -tabletteja
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ZYPREXA VELOTAB:
Finnish: ZYPREXA VELOTAB sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa yliherkkyyttä joillekin ihmisille.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB inneholder natriummetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner hos noen personer.
Finnish: Jos otat enemmän ZYPREXA VELOTAB -valmistetta kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet ZYPREXA VELOTAB -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt mer ZYPREXA enn de skulle, har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Finnish: Mannitoli ZYPREXA VELOTAB suussa hajoava tabletti sisältää mannitolia.
Norwegian Bokmål: Mannitol ZYPREXA VELOTAB smeltetablett inneholder mannitol.