FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Febriele neutropenie is bij 0,9% van de patiënten gemeld.
Maltese: Newtropenija bid-deni ġiet irrappurtata f'0.9% tal-pazjenti.
Dutch: De bijwerkingen die het meest optreden zijn diarree, infecties, neutropenie, anemie, vermoeidheid, misselijkheid, braken en verminderde eetlust.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew b'mod komuni huma dijarea, infezzjonijiet, newtropenija, anemija, għeja, nawsja, rimettar u tnaqqis fl-aptit.
Dutch: a NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) b ANC: Graad 1: ANC < LLN - 1500/mm3; Graad 2: ANC 1000 - <1500/mm3; Graad 3: ANC 500 - <1000/mm3; Graad 4: ANC <500/mm3
Maltese: Grad 1: ANC < LLN - 1500/mm3; Grad 2: ANC 1000 - <1500/mm3; Grad 3: ANC 500 - <1000/mm3; Grad 4: ANC <500/mm3 LLN = il-limitu l-baxx tan-normal
Dutch: Dosis Verzenios combinatietherapie
Maltese: Doża ta' Verzenios terapija kombinata
Dutch: Het geometrisch gemiddelde systemische verdelingsvolume is ongeveer 750 l (69% CV), wat erop wijst dat abemaciclib naar weefsels wordt verdeeld.
Maltese: Il-medja ġeometrika tal-volum ta' distribuzzjoni sistemiku hija madwar 750 L (69% CV), li tindika distribuzzjoni ta' abemaciclib fit-tessuti.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 168 filmomhulde tabletten 28 x 1 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 70 filmomhulde tabletten
Maltese: 14-il pillola miksijin b'rita 168 pillola miksijin b'rita 28 x 1 pilloli miksijin b'rita 28 pillola miksijin b'rita 56 pillola miksijin b'rita 42 pillola miksijin b'rita 70 pillola miksijin b'rita
Dutch: Verzenios is beschikbaar in kalenderblisterverpakkingen van 14, 28, 42, 56, 70 en 168 filmomhulde tabletten en geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen van 28 x 1 filmomhulde tabletten.
Maltese: Verzenios huwa disponibbli f'pakketti ta' folji b'kalendarju ta' 14, 28, 42, 56, 70 u 168 pillola miksija b'rita u folji ta' doża waħda mtaqqbin ta' 28 x 1 pilloli miksijin b'rita.
Dutch: De primaire werkzaamheidsresultaten zijn samengevat in Tabel 8 en Figuur 2.
Maltese: Ir-riżultati ta' effikaċja primarja huma mqassra f'Tabella 8 u Figura 2.
Dutch: De mediane leeftijd van geïncludeerde patiënten was 63 jaar (bereik van 32-88).
Maltese: Il-medjan tal-età tal-pazjenti rreġistrati kien ta' 63 sena (tvarja minn 32-88).
Dutch: Graad 3, recidief; of graad 4
Maltese: Grad 3, rikurrenti; jew Grad 4
Dutch: Abemaciclib blokkeert de effecten van eiwitten die cycline-afhankelijke kinase 4 en 6 worden genoemd.
Maltese: Abemaciclib jibblokka l-effetti ta' proteini msejħa kinase 4 u 6 dipendenti fuq cyclin.
Dutch: Verzenios plus fulvestrant
Maltese: Verzenios flimkien ma' fulvestrant
Dutch: De halfwaardetijd van abemaciclib nam van 24 naar 55 uur toe (zie rubriek 4.2).
Maltese: Il-half-life ta' abemaciclib żdiedet minn 24 sa 55 siegħa (ara sezzjoni 4.2).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: lactose.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjenti: lactose.
Dutch: Abemaciclib wordt bij mensen in hoge mate aan plasma-eiwitten gebonden (gemiddelde gebonden fractie ongeveer 96% tot 98%).
Maltese: Abemaciclib jintrabat ħafna mal-proteini tal-plażma fil-bnedmin (medja tal-proporzjon marbut hija madwar 96% sa 98%).
Dutch: Daarnaast is er vorming van N-desethyl- en N-desethylhydroxy-metabolieten die circuleren met een AUC die respectievelijk 39 % en 15 % zijn van het originele geneesmiddel.
Maltese: N-desethyl u N-desethylhydroxy jiċċirkulaw b'AUCs li huma 39% u 15% tas-sustanza oriġinali.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Maltese: Infezzjonijiet/infestazzjonijiet
Dutch: Gerandomiseerde fase 3-studie MONARCH 2: Verzenios in combinatie met fulvestrant
Maltese: Studju Arbitrarju ta' Fażi 3 MONARCH 2: Verzenios flimkien ma' fulvestrant
Dutch: Steady state werd binnen 5 dagen bereikt na herhaalde tweemaal daagse toediening, en abemaciclib accumuleerde met een geometrisch gemiddelde accumulatieratio van 3,7 (58% CV) en 5,8 (65% CV) op basis van respectievelijk Cmax en AUC.
Maltese: L-istat fiss inkiseb fi żmien 5 ijiem wara għoti ripetut tad-doża darbtejn kuljum, u abemaciclib akkumula bi proporzjon ta' akkumulazzjoni ġeometrika medja ta' 3.7 (58% CV) u 5.8 (65% CV) abbażi tas-Cmax u tal-AUC, rispettivament.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, L-Olanda.
Dutch: Bij patiënten die pre/perimenopauzaal waren, was de hazard ratio 0,415 (95%-BI: 0,246 - 0,698); bij patiënten die progesteronreceptor-negatief waren, was de HR 0,509 (95%-BI: 0,325 - 0,797).
Maltese: F'pazjenti li kienu qabel/qrib ilmenopawsa, il-proporzjon ta' periklu kien 0.415 (95% CI: 0.246, 0.698); f'pazjenti li kienu negattivi għar-riċettur tal-proġesteron, l-HR kien 0.509 (95% CI: 0.325, 0.797).
Dutch: Hazard ratio (95%-BI) en p-waarde
Maltese: Proporzjon ta' periklu (95% CI) u valur p
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tattwelid/trabi mhux eskluż.
Dutch: Neutropenie is vaak gemeld (45,1%) en een afname graad 3 of 4 van de neutrofielentelling (op basis van laboratoriumbevindingen) is gemeld bij 28,2% van de patiënten die abemaciclib in combinatie met aromataseremmers of fulvestrant kregen.
Maltese: Newtropenija ġiet irrappurtata b'mod frekwenti (45.1%) u tnaqqis ta' Grad 3 jew 4 fl-għadd tan-newtrofili (abbażi ta' sejbiet tal-laboratorju) ġie rrappurtat fi 28.2% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu abemaciclib flimkien ma' inibituri ta' aromatase jew fulvestrant.
Dutch: De mediane leeftijd van geïncludeerde patiënten was 60 jaar (bereik 32-91 jaar).
Maltese: Il-medjan tal-età tal-pazjenti rreġistrati kien ta' 60 sena (tvarja minn, 32-91 sena).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van CYP3A4-inductoren moet worden vermeden gezien het risico op verminderde werkzaamheid van abemaciclib (zie rubriek 4.5).
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' indutturi ta' CYP3A4 għandhom jiġu evitati minħabba riskju ta' tnaqqis fleffikaċja ta' abemaciclib (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: Door onderzoeker beoordeeld, aantal voorvallen (%) Mediaan [maanden] (95%-BI) Hazard ratio (95%-BI) en p-waarde
Maltese: Stima tal-investigatur, numru ta' avvenimenti (%) Medjan [xhur] (95% CI) Proporzjon ta' periklu (95% CI) u valur p
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01XE50.
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, inibituri ta' protein kinases, Kodiċi ATC:
Dutch: Abemaciclib wordt vooral door cytochroom P450 (CYP) 3A4 in verschillende metabolieten afgebroken.
Maltese: Abemaciclib jiġi mmetaboliżzat f'diversi metaboliti l-aktar miċ-ċitokrom P450 (CYP) 3A4.
Dutch: • Filmomhulling: titaniumdioxide (E171), talk (E553b), polyvinylalcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), ijzeroxide geel (E172 ) [alleen 50 mg en 150 mg tabletten], ijzeroxide rood (E172) [alleen 50 mg tabletten].
Maltese: • Il-kisi b'rita: titanium dioxide (E171), talc (E553b), polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), iron oxide isfar (E172) [il-pilloli ta' 50 mg u 150 mg biss], iron oxide aħmar (E172) [il-pilloli ta' 50 mg biss].
Dutch: Beige, ovale tablet van 5,2 x 9,5 mm, met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde
Maltese: Pillola beġ, ovali ta' 5.2 x 9.5 mm, imnaqqxa b'"Lilly" fuq naħa waħda u "50" fuq in-naħa l-oħra.
Dutch: NB (18,05 - NB)
Maltese: NR (18.05, NR)
Dutch: Een lichte (Child Pugh A) en matige (Child Pugh B) leverfunctiestoornis had geen effect op de blootstelling aan abemaciclib.
Maltese: Indeboliment ħafif (Child Pugh A) u moderat (Child Pugh B) tal fwied ma kellu l-ebda effett fuq l-esponiment ta' abemaciclib.
Dutch: Geneesmiddelen die substraten van transporters zijn Abemaciclib en zijn belangrijkste actieve metabolieten remmen de renale transporters ‘organic cation transporter2' (OCT2), ‘multidrug and extrusion toxin protein' (MATE1) en MATE2-K.
Maltese: Abemaciclib u l-metaboliti attivi prinċipali tiegħu jinibixxu t-trasportaturi tal-kliewi t-trasportatur 2 tal katjoni organiċi (OCT2, organic cation transporter 2), il-proteina ta' estrużjoni ta' ħafna mediċini u tossini
Dutch: In vivo kunnen interacties optreden van abemaciclib met klinisch relevante substraten van deze transporters, zoals dofetilide of creatinine (zie rubriek 4.8).
Maltese: Jistgħu jseħħu interazzjonijiet in vivo ta' abemaciclib ma' sustrati rilevanti b'mod kliniku ta' dawn it-trasportaturi, bħal dofetilide jew kreatinina (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: Bij kankerpatiënten remt abemaciclib CDK4 en CDK6 als gevolg van de remming van de fosforylering van Rb en topo-isomerase II alfa, wat upstream van het G1-restrictiepunt tot remming van de celcyclus leidt.
Maltese: F'pazjenti bil-kanċer, abemaciclib jinibixxi CDK4 u CDK6 kif huwa indikat permezz tal-inibizzjoni talfosforilazzjoni ta' Rb u ta' topoisomerase II alpha, li jwassal għal inibizzjoni taċ-ċiklu taċ-ċellula iktar 'il fuq mill-punt ta' restrizzjoni G1.
Dutch: De frequentie wordt als volgt weergegeven: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms ( ≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000 ), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Maltese: Il-gradi tal-frekwenza huma: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Dutch: Toxiciteita
Maltese: Tossiċità tal
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 100 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Verzenios 100 mg
Dutch: Aanhoudende of recidiverende graad 2 of graad 3 (>5,0-20,0 x ULN)
Maltese: Grad 2, jew Grad 3 Persistenti jew Rikurrenti (>5.0-20.0 x ULN)
Dutch: Veneuze trombo-embolie
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vinic
Dutch: MONARCH 2: Kaplan-Meierplot van progressievrije overleving (door onderzoeker beoordeeld, intent-to-treat populatie)
Maltese: MONARCH 2: Plot Kaplan-Meier ta' sopravivenza mingħajr progressjoni (Stima tal investigatur, popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi ttratata)
Dutch: Verzenios in combinatie met endocriene therapie
Maltese: Verzenios flimkien ma' terapija endokrinali
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Verzenios 150 mg
Dutch: Abemaciclib plus endocriene therapiea Toxiciteit alle graden
Maltese: Abemaciclib flimkien ma' terapija endokrinalia
Dutch: Invloed van abemaciclib op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen
Maltese: Effetti ta' abemaciclib fuq il-farmakokinetika ta' prodotti mediċinali oħra
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Verzenios 50 mg
Dutch: Voorbeelden van krachtige CYP3A4-remmers zijn onder andere claritromycine, itraconazol, ketoconazol, lopinavir/ritonavir, posaconazol en voriconazol.
Maltese: o Clarithromycin (antibijotiku użat fit-trattament ta' infezzjonijiet minn batterji) o Itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (użati fit-trattament ta'
Dutch: Abemaciclib wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
Maltese: Abemaciclib jiġi metabolizzat primarjament minn CYP3A4.
Dutch: Een vetrijke maaltijd verhoogde de gecombineerde AUC van abemaciclib en zijn actieve metabolieten met 9% en verhoogde de Cmax met 26%.
Maltese: Ikla b'ammont għoli ta' xaħam żiedet l-AUC kombinat ta' abemaciclib u l-metaboliti attivi tiegħu b'9% u żiedet is-Cmax b'26%.
Dutch: Bij proefpersonen met een ernstige (Child Pugh C) leverfunctiestoornis, nam de AUC-∞ van abemaciclib en de voor ongebonden potentie gecorrigeerde abemaciclib plus zijn actieve metabolieten respectievelijk 2,1-voudig en 2,4voudig toe.
Maltese: (Child Pugh C), l-AUC0-∞ ta' abemaciclib u l-qawwa aġġustata ta' abemaciclib mhux marbut flimkien mal-metaboliti attivi żdiedet 2.1 drabi u 2.4 drabi, rispettivament.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van abemaciclib bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' abemaciclib fit-tfal u adolexxenti b'età anqas minn 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Dutch: In vitro zijn de Rb-negatieve en Rb-loze kankercellijnen gewoonlijk minder sensitief voor abemaciclib.
Maltese: In vitro, linji ta' ċelluli tal-kanċer negattivi għal Rb u nieqsa minn Rb jkunu ġeneralment inqas sensittivi għal abemaciclib.
Dutch: Ongeveer 56% van de patiënten had viscerale metastases.
Maltese: AUC0-∞ u 35% abbażi tas-Cmax.
Dutch: Verzenios wordt gebruikt om vrouwen met bepaalde vormen van borstkanker te behandelen (hormoonreceptor-positief (HR+), humane epidermale groeifactorreceptor 2-negatief (HER2-)) die zich buiten de originele tumor en/of naar andere organen hebben verspreid.
Maltese: -hormone receptor-positive (HR+), negattiv għar-riċettur 2 tal-fattur ta' tkabbir epidermali uman -human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-)) li nfirxu lil hinn mit-tumur oriġinali u/jew għal organi oħra.
Dutch: MONARCH 3: Kaplan-Meierplot van progressievrije overleving (door onderzoeker beoordeeld, intent-to-treat-populatie)
Maltese: MONARCH 3: Plot Kaplan-Meier ta' sopravivenza mingħajr progressjoni (Stima tal investigatur, popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi ttrattata)
Dutch: Behandeladviezen
Maltese: Bijotrasformazzjoni
Dutch: Verzenios 100 mg filmomhulde tabletten Witte, ovale tablet van 6,6 x 12,0 mm, met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde
Maltese: Pillola bajda, ovali ta' 6.6 x 12.0 mm, imnaqqxa b'"Lilly" fuq naħa waħda u "100" fuq in-naħa l-oħra.
Dutch: 50 mg tweemaal daags
Maltese: 50 mg darbtejn kuljum
Dutch: Ongeveer 39% van de patiënten had chemotherapie gekregen en 44% had antihormonale therapie in de (neo)adjuvante setting gekregen.
Maltese: Madwar 39% tal-pazjenti kienu rċivew kimoterapija u 44% kienu rċivew terapija kontra l-ormoni fl-isfond ta' terapija
Dutch: Een verlaging van het risico op ziekteprogressie of overlijden is waargenomen bij patiënten met viscerale ziekte (HR van 0,481 (95%-BI: 0,369 - 0,627], mediane PFS 14,7 maanden versus 6,5 maanden); bij patiënten met ziekte in alleen bot (HR 0,543 [95%-BI: 0,355 - 0,833]); en bij patiënten met meetbare ziekte (HR 0,523, [95%-BI: 0,412 - 0,644]).
Maltese: Kien osservat tnaqqis fir-riskju tal-progressjoni tal-marda jew mewt f'pazjenti bil-marda fil-vixxri, (HR ta' 0.481 [95% CI: 0.369, 0.627]), medjan ta' PFS ta' 14.7 xhur versus 6.5 xhur; f'pazjenti bil-marda fl-għadam biss (HR ta' 0.543 [95% CI: 0.355, 0.833]); u f'pazjenti b'marda li setgħet titkejjel (HR ta' 0.523 [95% CI: 0.412, 0.644]).
Dutch: Deze resultaten wijzen op een klinisch betekenisvolle verlaging van het risico op ziekteprogressie of overlijden van 44,7% en een verbetering van 7,2 maanden van de mediane PFS voor patiënten behandeld met Verzenios plus fulvestrant.
Maltese: Dawn ir-riżultati jaqblu ma' tnaqqis b'sinifikat kliniku fir-riskju ta' progressjoni talmarda jew mewt ta' 44.7% u titjib ta' 7.2 xhur fil-PFS medjan għall-pazjenti ttrattati b'Verzenios flimkien ma' fulvestrant.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, defiċjenza totali tal-lactase jew assorbiment ħażin tal-glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Dutch: Indien gelijktijdig een krachtige CYP3A4-remmer moet worden toegediend, moet de dosis abemaciclib worden verlaagd (zie rubriek 4.2), gevolgd door het nauwkeurig controleren op toxiciteit.
Maltese: Jekk jeħtieġ li jingħataw inibituri qawwija ta' CYP3A4 flimkien miegħu, id-doża ta' abemaciclib għandha titnaqqas (ara sezzjoni 4.2), u tiġi segwita b'monitoraġġ b'attenzjoni tat-tossiċità.
Dutch: Medische behandeling kan noodzakelijk zijn.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' trattament mediku.
Dutch: Bij patiënten die alleen een aromataseremmer of fulvestrant krijgen, werd bij 78,4% een verhoging van het serumcreatinine (alle laboratoriumgraden) geconstateerd.
Maltese: F'pazjenti li jkunu qed jirċievu inibitur ta' aromatase jew fulvestrant waħdu, 78.4% irrappurtaw żieda fil kreatinina fis-serum (tal-gradi kollha tal-laboratorju).
Dutch: Andere bijwerkingen van Verzenios kunnen zijn:
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet Verzenios jista':
Dutch: Gelijktijdige toediening van abemaciclib met de krachtige CYP3A4-inductor rifampicine verlaagde de plasmaconcentratie van abemaciclib met 95 % en de voor ongebonden potentie gecorrigeerde plasmaconcentratie van abemaciclib plus zijn actieve metabolieten met 77% op basis van AUC0-∞.
Maltese: L-għoti ta' abemaciclib flimkien mal-induttuur qawwi ta' CYP3A4 rifampicin naqqas il-konċentrazzjoni ta' abemaciclib fil-plażma b'95% u l-konċentrazzjoni ta' abemaciclib mhux marbut flimkien malmetaboliti attivi tiegħu aġġustati għall-qawwa fil-plażma b'77% abbażi tal-AUC0-∞.
Dutch: Het primaire eindpunt was de door de onderzoeker beoordeelde progressievrije overleving (PFS), beoordeeld volgens RECIST 1.1; de belangrijkste secundaire werkzaamheidseindpunten waren de objectieve response rate (ORR), de clinical benefit rate (CBR) en de totale overleving (OS).
Maltese: L-iskop finali primarju kien is-sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS, progression-free survival) evalwata skont RECIST 1.1 stmata mill-investigatur; skopijiet finali sekondarji l-aktar importanti ta' effikaċja kienu jinkludu r-rata oġġettiva ta' rispons (ORR, objective response rate), r-rata ta' benefiċċju kliniku (CBR, clinical benefit rate) u s-sopravivenza globali (OS, overall survival).
Dutch: Verzenios 150 mg filmomhulde tabletten Gele, ovale tablet van 7,5 x 13,7 mm, met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde
Maltese: Pillola safra, ovali ta' 7.5 x 13.7 mm, imnaqqxa b'"Lilly" fuq naħa waħda u "150" fuq in-naħa l-oħra.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van inductoren van CYP3A4
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Dutch: Het is op dit moment onbekend of abemaciclib de werkzaamheid van systemisch werkende hormonale anticonceptiva kan verminderen.
Maltese: Bħalissa mhuwiex magħruf jekk abemaciclib inaqqasx l-effettività ta' kontraċettivi ormonali li jaħdmu b'mod sistemiku.
Dutch: Invloed van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van abemaciclib
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Effetti fuq prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' abemaciclib
Dutch: Veneuze trombo-embolie is gemeld bij 5,3% van de met abemaciclib plus fulvestrant of aromataseremmers behandelde patiënten, tegen 0,8% van de met placebo plus fulvestrant of aromataseremmers behandelde patiënten.
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini ġew irrappurtati f'5.3% tal-pazjenti ttrattati b'abemaciclib flimkien ma' fulvestrant jew inibituri ta' aromatase, meta mqabbla ma' 0.8% tal-pazjenti ttrattati bi plaċebo flimkien ma' fulvestrant jew inibituri ta' aromatase.
Dutch: Verzenios plus fulvestrant gaf een verlenging van de progressievrije overleving zonder een klinisch betekenisvolle of aanzienlijke vermindering van de gezondheidgerelateerde levenskwaliteit.
Maltese: Verzenios flimkien ma' fulvestrant tawwal is-sopravivenza mingħajr progressjoni mingħajr detriment ta' sinifikat kliniku u lanqas sinifkanti fil-kwalità ta' ħajja marbuta massaħħa.
Dutch: Carl Fr. Mortensen, Kopenhagen 1966.
Maltese: Carl Fr. Mortensen, Kopenħagen 1966.
Dutch: Centurii, nr. 7
Maltese: Şos. Centurii, nr. 7
Dutch: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIË
Maltese: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALY
Dutch: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLAND
Maltese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Dutch: Romavermectina B1 1% Plus
Maltese: B1 1% Plus
Dutch: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANJE
Maltese: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Dutch: M g in hoeveelhei veilige µ vergelijking 3,
Maltese: M g in amount safe µ ekwazzjoni 3
Dutch: Griekenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRIEKENLAND
Maltese: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GREECE
Dutch: D-10785 Berlin DUITSLAND
Maltese: D-10785 Berlin GERMANY
Dutch: De Vallecas Madrid
Maltese: Ind. De Vallecas Madrid
Dutch: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Maltese: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Dutch: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIË
Maltese: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIUM
Dutch: Northern Ireland VERENIGD KONINKRIJK
Maltese: Northern Ireland UNITED KINGDOM
Dutch: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIJK
Maltese: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Dutch: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP VERENIGD KONINKRIJK
Maltese: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP UNITED KINGDOM
Dutch: 5531 AH Bladel
Maltese: 5531 AH Bladel THE NETHERLANDS
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Dutch: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IERLAND
Maltese: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRELAND
Dutch: 8501 Novo Mesto SLOVENIË
Maltese: 8501 Novo Mesto
Dutch: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Maltese: Is-Slovenja KRKA tovarna zdravil, d.d.
Dutch: NEDERLAND
Maltese: THE NETHERLANDS
Dutch: Duitsland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: Il-Ġermanja AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Duitsland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Maltese: Il-Ġermanja Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Dutch: Via M. Buonarroti 23
Maltese: Buonarroti 23
Dutch: Fluken worm Rafoxanide Levamisol
Maltese: Fluken worm Rafoxanide Levamisole
Dutch: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANJE
Maltese: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona)
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell DUITSLAND
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell GERMANY
Dutch: Griekenland New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Maltese: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GREECE
Dutch: S.P. Veterinaria S.A. Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANJE
Maltese: S.P. Veterinaria S.A. Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona)
Dutch: Luxemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Maltese: Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Dutch: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IERLAND
Maltese: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRELAND
Dutch: Filipestii de Padure Jud.
Maltese: Filipestii de Padure
Dutch: Beschikbare gegevens Onderzoek 1.
Maltese: Dejta disponibbli Studju 1.
Dutch: Duitsland Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Maltese: Il-Ġermanja Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Dutch: Ascacid Forte Rafoxanide Albendazol
Maltese: Ascacid Forte Rafoxanide Albendazole
Dutch: Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Maltese: Ir-Rumanija Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Dutch: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIË
Maltese: Ozzano Emilia (BO) ITALY
Dutch: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Maltese: 1 Rasmussen, F. (1966) Studji dwar l-eliminazzjoni mammarja u l-assorbiment tal-mediċini.
Dutch: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIË
Maltese: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100
Dutch: 300 mg/tab Tabletten oraal
Maltese: 300 mg/tab Pilloli
Dutch: NIEUW-ZEELAND
Maltese: NEW ZEALAND
Dutch: 78 dagen
Maltese: 78 jum
Dutch: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IERLAND
Maltese: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRELAND
Dutch: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IERLAND
Maltese: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRELAND
Dutch: Flukiver Bovis Closantel
Maltese: Flukiver Bovis Klożantel
Dutch: 1191 JL Velserbroek NEDERLAND
Maltese: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek THE NETHERLANDS
Dutch: 60 dagen
Maltese: 60 jum
Dutch: Rafoxanide Levamisol
Maltese: Rafoxanide Levamisole
Dutch: 08041 Barcelona SPANJE
Maltese: 08041 Barcelona SPAIN
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek na orale toediening van 14C-triclabendazol.
Maltese: Studju farmakokinetiku wara l-għoti orali ta' 14C-Triklabendażol.
Dutch: Duitsland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Maltese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Dutch: Frumos, km.
Maltese: Frumos, km. 10 Iaşi
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANJE
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barselona) SPAIN