FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Maltese: Kapsuli iebsin tal-ġelatina Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210
Hungarian: Hyperhydrosis Allergiás dermatitisz (disszeminált)
Maltese: Iperidrożi Dermatite allerġika (mifruxa)
Hungarian: Placebo N = 472
Maltese: N=472
Hungarian: HDPE PALACK DOBOZ HDPE PALACK CÍMKE
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA
Hungarian: Festékanyag: - sellak - titán-dioxid (E171)
Maltese: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Hungarian: táblázat Parkinson-kórhoz társuló demencia
Maltese: Sintomi tal-Parkinson
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódott ki a széklettel.
Maltese: Anqas minn 1 % tad-doża mogħtija tneħħiet mill-ġisem ma' l-ippurgar.
Hungarian: Bradycardiához vezető additív hatásokról (amelyek syncopét okozhatnak) számoltak be különböző bétablokkolók (köztük atenolol) és rivasztigmin kombinált használata esetében.
Maltese: Effetti addittivi li jwasslu għal bradikardija (li tista' tirriżulta f'sinkope) ġew irrappurtati bl-użu kombinat ta' diversi imblokkaturi beta (li jinkludu atenolol) u rivastigmine.
Hungarian: Rivastigmine 1A Pharma 2 mg/ml belsőleges oldat
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml soluzzjoni orali
Hungarian: A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket a rivasztigmin kapszulával kezelt, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok alatt jelentettek.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati matul studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati b'kapsuli ta' rivastigmine.
Hungarian: Minden doboz 2, 4 vagy 8 buborékfóliát tartalmaz.
Maltese: Kull kaxxa jkun fiha 2, 4 jew 8 folji.
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma filmetaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a nikotinhasználat a rivasztigmin orális kiválasztását Altzheimer-kóros betegeknél 23%-kal növeli (n = 75 dohányzó és 549 nem dohányzó) legfeljebb 12 mg/nap rivasztigmin orális kapszula dózisok után.
Maltese: rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 persuna li jpejpu u 549 persuna li ma jpejpux) wara dożi orali sa 12 mg/jum f'kapsuli ta' rivastigmine.
Hungarian: A rivasztigmin étkezéssel egyidejűleg történő alkalmazása késlelteti a felszívódást (Tmax) 90 perccel, csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 30%-kal növeli az AUC-t.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 minuta u s-Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'bejn wieħed u ieħor 30 %.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine 1A Pharma
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine 1 A Pharma
Hungarian: Kolinergikus toxicitásról, valamint olyan, közepesen súlyos mérgezések esetében megfigyelhető, muszkarin típusú mérgezéses tünetekről számoltak be, mint például a miózis, a kipirultság, az emésztési zavarok, beleértve a hasi fájdalmat, a hányingert, a hányást és a hasmenést, a bradycardia, a hörgőgörcs és a fokozott légúti váladékképződés, a fokozott verejtékezés, az akaratlan vizeletvesztés és/vagy székletürítés, a könnyezés, az alacsony vérnyomás és a fokozott nyálelválasztás.
Maltese: Tossiċità kolinerġika ġiet irrapportata b'sintomi muskariniċi li huma osservati b'avvelenamenti moderati bħal mijosi, fwawar, disturbi diġestivi inkluż uġigħ addominali, nawsja, rimettar u dijarea, bradikardja, bronkospażmu u żieda fit-tnixxijiet tal-bronki, iperidrożi, awrina u/jew ippurgar b'mod involontarju, lakrimazzjoni, pressjoni baxxa u tnixxija eċċessiva tal-bżieq.
Hungarian: 1 ml oldatban 2 mg rivasztigminnek megfelelő mennyiségű rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 2mg rivastigmine.
Hungarian: Rivastigmine 1A Pharma 2 mg/ml belsőleges oldat rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine (bħala hydrogen tartrate)
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma soluzzjoni orali jiġi bħala 50 ml jew 120 ml soluzzjoni ċara, safra (bażi ta' 2 mg/ml), fi flixkun magħmul minn ħġieġ kannella, b'għatu li ma jinfetaħx mit-tfal, b'kisja tal-fowm, b'tubu biex tbill, u b'tapp li jipożizzjona lilu nnifsu.
Hungarian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Maltese: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgium
Hungarian: ADCS-CGIC <4 pontszám
Maltese: Punteġġi ADCS-CGIC ta' <4
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális mértékben (<10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Maltese: In vitro din is-sustanza turi inibizzjoni minima ta' acetylcholinesterase (<10%).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antikolineszterázok, ATC kód: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases; Kodiċi ATC:
Hungarian: Rivasztigmin kapszula 12 mg/nap
Maltese: Rivastigmine kapsuli 12 mg/jum
Hungarian: ADCS-ADL nem romlik p-érték versus placebo *p<0,05 versus placebo
Maltese: Valur-p kontra l-plaċebo * p≤0.05 versus plaċebo
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok során nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és digoxin, warfarin, diazepam vagy fluoxetin között.
Maltese: Fi studji fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam, jew fluoxetine.
Hungarian: Atrioventricularis blokk, pitvarfibrilláció, tachycardia, sick sinus szindróma
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, fibrillazzjoni tal-atriju, takikardija, sindrome ta' sinus marid
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu tal-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Hungarian: ITT-LOCF betegcsoport
Maltese: Popolazzjoni ITT-LOCF
Hungarian: Egy 24 hetes kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a bőrreakciókat minden vizit alkalmával egy olyan bőrirritációs skálával mérték, amely az erythema, oedema, hámlás, berepedések, viszketés és fájdalom-/csípő-/égető érzés mértékét értékelte az alkalmazás helyén.
Maltese: Fi prova klinika double-blind u kkontrollata bi plaċebo ta' 24 ġimgħa, ir-reazzjonijiet tal-ġilda kienu mkejla ma' kull żjara permezz ta' skala tar-rata ta' irritazzjoni tal-ġilda li stmat il-grad ta' ħmura, edema, qxur, qsim, ħakk u uġigħ/tingiż/ħruq fejn ġiet applikata.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hatóanyaga a rivasztigmin.
Maltese: Is-sustanza attiva f' Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hija rivastigmine.
Hungarian: CI
Maltese: JIS
Hungarian: Rivasztigmin 13,3 mg/24 óra
Maltese: Rivastigmine 13.3 mg/24 h*
Hungarian: 7, 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Maltese: Jiġi f'pakketti li jkun fihom 7, 30, 60 u 90 qartas.
Hungarian: Rivasztigmi n
Maltese: FEJN MA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani, ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista).
Maltese: Madankollu, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq għandu jissottometti rapporti perjodiċi ta' aġġornament tas-sigurta' għal dan il-prodott mediċinali jekk il-prodott jiġi inkluż fil-lista ta 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista taħt l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/EC u pubblikata fuq il-web-portal tal-mediċini tal-Ewropa.
Hungarian: A rivasztigmin és a gyakran alkalmazott gyógyszerek, mint pl. antacidumok, antiemetikumok, antidiabetikumok, centrális hatású vérnyomáscsökkentők, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, inotrop szerek, angina-elleni szerek, nem szteroid gyulladásgátlók, ösztrogének, fájdalomcsillapítók, benzodiazepinek és antihisztaminok egyidejű alkalmazásakor nem változott a rivasztigmin farmakokinetikája, illetve nem nőtt a klinikailag releváns nemkívánatos hatások kockázata.
Maltese: L-għotja fl-istess ħin ta' rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jiġu ordnati ta' spiss, bħal antaċidi, antiemetiċi, antidijabetiċi, mediċini tal-pressjoni li jaħdmu b'mod ċentrali, imblukkaturi beta, imblukkaturi tal-kanali tal-calcium, sustanzi inotropiċi, mediċini għall-anġina, aġenti mhux setrojdali kontra l-infjammazzjoni, estroġeni, analġesiċi, benzodiażepini u antiistaminiċi, ma kinetx assoċjata ma' tibdil fil-kinetika ta' rivastigmine jew żieda fir-riskju ta' effetti ħżiena klinikament rilevanti.
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - görcsrohamok - bélfekély
Maltese: Rari (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000)
Hungarian: A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális várható klinikai expozíciónál 104-szer nagyobb dózis alkalmazásával végzett kromoszómaaberrációs vizsgálatot.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża li qabżet l-104 darbiet lesponiment kliniku mbassar.
Hungarian: A rivasztigmin farmakokinetikai paramétereinek vizsgálati alanyok közötti variabilitása (testtömegkilogrammra vetített dózisra normalizálva) egyszeri adagolás mellett 43% (Cmax) és 49% (AUC0-24óra) volt transzdermális alkalmazás után, szemben az orális dózisok utáni 74% és 103% értékekkel.
Maltese: Il-varjabbilità bejn l-individwi b'doża waħda fil-parametri tal-farmakokinetika ta' rivastigmine (normalizzat għad-doża/kg piż tal-ġisem) kienet 43% (Cmax) u 49% (AUC0-24h) wara l-użu minn ġolġilda kontra 74% u 103%, rispettivament, wara l-forma orali.
Hungarian: A beadott dózis kevesebb, mint 1%-a választódik ki a széklettel.
Maltese: Anqas minn 1% tad-doża mogħtija tneħħiet millġisem mal-ippurgar.
Hungarian: A DLSM, a 95%-os CI és a p-érték egy ANCOVA (variancia-kovariancia-elemzés) modellen alapulnak, amelyeket az adott országra és a kiindulási ADAS-cog pontszámra korrigáltak.
Maltese: Id-DLSM, 95% CI, u Valur p huma bbażati fuq mudell ANCOVA (analiżi ta' kovarjanza) aġġustat għall-pajjiż u għall-punteġġ ADAS-cog tal-linja bażi.
Hungarian: Súlyos túladagolásban atropin adható.
Maltese: Fil-każ ta' doża eċċessiva massiva, jista' jintuża atropine.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Hungarian: Poliésztert, etil-vinil-acetátot, tapadó akrilát kopolimert és izopropil-mirisztátot is tartalmaz.
Maltese: Fiha wkoll polyester, ethyl vinyl acetate, acrylate copolymer adhesive u isopropyl myristate.
Hungarian: A metabolit és az alapvegyület AUC∞ értékeinek aránya közel 0,7 volt a transzdermális tapasz alkalmazása után, szemben a szájon át történő alkalmazás utáni 3,5 értékkel, ami arra utal, hogy a transzdermális kezelést követően sokkal kisebb mértékű metabolizmus következett be, mint a szájon át történő terápiasorán.
Maltese: Il-proporzjon AUC∞ tal-metabolu mal-mediċina oriġinali kien madwar 0.7 wara l-amministrazzjoni ta' garża kontra 3.5 wara li ngħata mill-ħalq, li jindika li seħħ ħafna anqas metaboliżmu wara kura millġilda meta mqabbla mal-kura orali.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat csak a rivasztigmins kapszula és belsőleges oldat mellett figyelték meg, a rivasztigmin transzdermális tapaszokkal végzett klinikai vizsgálatokban nem: aluszékonyság, rossz közérzet, tremor, zavartság, fokozott verítékezés (gyakori); nyombélfekélyek, angina pectoris (ritka); gastrointestinalis vérzések (nagyon ritka); és néhány esetben nyelőcső rupturával társult súlyos hányás
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin dehru biss bil-kapsuli u soluzzjoni orali ta' rivastigmine u mhux flistudji kliniċi b'garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda: ngħas, nuqqas ta' saħħa, tregħid, konfużjoni, żieda fl-għaraq (komuni); ulċeri fid-duwodenu, anġina pektoris (rari); emorraġija gastrointestinali (rari ħafna); u xi każijiet ta' rimettar sever kienu assoċjati ma tiċrit fl-esofagu (mhux
Hungarian: DLSM (difference in least square means) - a legkisebb négyzetes becslés átlagában mutatkozó különbség.
Maltese: DLSM - differenza fl-inqas medji kwadri.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a rivasztigmin teljes plazma clearance-e körülbelül 130 liter/óra volt, ez 2,7 mg intravénás dózis beadását követően 70 liter/órára csökken, ami összhangban áll a rivasztigmin eliminációjának telítődéséből adódó nem-lineáris, az arányosnál nagyobb mértékű farmakokinetikájával.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg it-tneħħija totali mill-plażma ta' rivastigmine kienet ta' bejn wieħed u ieħor 130 litru/siegħa, u din naqset għal 70 litru/siegħa wara doża minn ġol-vini ta' 2.7 mg, li taqbel ma' farmakokinetika sproporzjonali, mhux linejari ta' rivastigmine minħabba li l-eliminazzjoni tiegħu tkun saturata.
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Hungarian: EMA/58565/2014 EMEA/H/C/003824
Maltese: EMEA/H/C/003824
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd „generikus gyógyszer".
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd hija ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd hatóanyaga, a rivasztigmin azáltal hat, hogy blokkolja azokat az enzimeket, amelyek lebontják az acetilkolint: az acetilkolin-észterázt és a butirilkolin-észterázt.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmine, taħdem billi timblokka l-enzimi li jkissru acetylcholine: acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase.
Hungarian: 4879 AC Etten-Leur Hollandia
Maltese: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Hungarian: ADAS-Cog rivasztigmin
Maltese: ADAS-Cog Rivastigmine
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Maltese: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001
Hungarian: 112 kemény kapszula
Maltese: 112-il kapsula iebsa
Hungarian: - Buborékcsomagolás (AL/PVC): 28, 56 és 112 db kemény kapszula.
Maltese: - Folji (PVC/alu): 28, 56 u 112 kapsuli ibsin
Hungarian: Propilén-glikol
Maltese: Propylene glycol
Hungarian: 56 kemény kapszula
Maltese: 56 kapsula iebsa
Hungarian: Kemény kapszula (kapszula).
Maltese: Kapsula iebsa (Kapsula)
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján nem várható farmakokinetikai kölcsönhatás az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 vagy CYP2B6.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro l-ebda interazzjoni farmakokinetika ma hija mistennija ma prodotti mediċinali metabolizzati mil-iżoenżimi tas-cytochromes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2CP, CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
Hungarian: ADCS-CGIC placebo
Maltese: ADCS-CGIC Plaċebo
Hungarian: ADAS-Cog placebo
Maltese: ADAS-Cog Plaċebo
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antikolineszterázok, ATC kód: N06D A03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Maltese: Red iron oxide (E172)
Hungarian: A fő metabolit, az NAP226-90 sem mutatott genotoxikus potenciált.
Maltese: Il-metabolit ewlini NAP226-90 ukoll ma weriex potezjal ġenotossiku.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Maltese: Yellow iron oxide (E172)
Hungarian: A rivasztigmin zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutinin, tolterodine).
Hungarian: Beállított kezelési eltérés p-érték versus placebo
Maltese: Differenza fil-kura aġġustata valur-p kontra l-plaċebo
Hungarian: Sellak, prolipropilén-glikol, vörös vas-oxid (E172).
Maltese: Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172) .
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatást mutat.
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10%).
Hungarian: Bradykinesia
Maltese: Bradikardija
Hungarian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula Vörös vas-oxid (E172)
Maltese: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg u 6 mg kapsuli ibsin Red iron oxide (E172)
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódott ki a széklettel.
Maltese: Anqas minn 1% taddoża mogħtija tneħħiet mill-ġisem ma' l-ippurgar.
Hungarian: ADCS-CGIC rivasztigmin
Maltese: ADCS-CGIC Rivastigmine
Hungarian: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz és mikrokristályos cellulóz.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose u microcrystalline cellulose.
Hungarian: 123 51 Ag.
Maltese: 1, 28 Triq Octovriou 123 51 Ag.
Hungarian: Kiindulási átlag ± SD Átlagos változás a 24. héten ± SD
Maltese: 24 ġimgħa ± SD
Hungarian: A Rivastigmine Actavis hatóanyaga a rivasztigmin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Actavis hija rivastigmine.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 16.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta‘ Ġunju 2011
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 250 kemény kapszula
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 250 kapsuli iebsin
Hungarian: Pruritus, allergiás dermatitis (disszeminált)
Maltese: Ħakk, Dermatite allerġika mifruxa
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 kemény kapszula
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 28 kapsula iebsa
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Hungarian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Izland
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Hungarian: Mivel a bradycardia a torsades de pointes előfordulásának kockázati tényezője, a rivasztigmin torsades de pointes-t indukáló gyógyszerekkel való kombinációja - úgymint az antipszihotikumok, például bizonyos fenotiazinok (klórpromazin, levomepromazin), benzamidok (szulpirid, szultoprid, amiszulprid, tiaprid, veraliprid), a pimozid, haloperidol, droperidol, ciszaprid, citaloprám, difemanil, iv.
Maltese: Minħabba li il-bradikardija hija fattur ta' riskju għal tiġrib ta' torsades des pointes, l-użu ta' rivastigmine ma' prodotti li jinduċu it-tiġrib ta' torsades des pointes, bħal antipsikotiċi, i.e. uħud millphenothiazines (chlorpromazine, levopromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpiride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandu jiġi monitorat b'kawtela u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll jiġi bżonnjuż.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24 hetes, rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálat alapján azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedtek, és akiknél előfordultak olyan előre meghatározott mellékhatások, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Hungarian: • Nagyfokú zavartság
Maltese: Disturbi vaskulari
Hungarian: Reykjavíkurvegur 76 - 78 IS-220 Hafnarfjörður Izland
Maltese: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanda
Hungarian: Tudnivalók a Rivastigmine Actavis szedése előtt
Maltese: Tiħux Rivastigmine Actavis
Hungarian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula: titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) és zselatin.
Maltese: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin:Titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) u gelatine.
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg N = 379
Maltese: 6-12 mg
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek a rivasztigminnel kapcsolatos, a termékenységre vagy a reprodukciós képességre vonatkozó kedvezőtlen hatásokat (lásd 5.3 pont).
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda effetti avversi ta' rivastigmine fuq il-fertilita' u azzjoni riproduttiva fil-firien (ara sezzjoni 5.3).
Hungarian: Egyes esetekben ezek az események a rivasztigmin-kezelés abbahagyásához vezettek (pl. kezelés megszakítása tremor kialakulása miatt: 1,7% a rivasztigmin mellett, míg 0% a placebo mellett).
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba t-tregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% fuq plaċebo).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
Hungarian: Rivasztigmin n (%)
Maltese: Rivastigmine n
Hungarian: Magnézium-sztearát Kolloid, vízmentes szilícium-dioxid Hipromellóz
Maltese: Magnesium stearate Silica colloidal, anhydrous Hypromellose Microcrystalline cellulose
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Actavis 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Hungarian: • Depresszió
Maltese: Depressjoni
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 4.5 mg
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson-kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicenteres, kettős-vak, placebo-kontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson L-effikaċja ta' rivastigmine f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson intweriet fi studju ċentrali ta' 24-ġimgħa multiċentriku, double-blind, kontrollat bil-plaċebo u bil-fażi ta' l-estenzjoni tiegħu ta' 24-ġimgħa open-label.
Hungarian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula
Maltese: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Hungarian: Vemhes állatoknál a rivasztigmin és/vagy metabolitjai átjutottak a placentán.
Maltese: F‘annimali tqal, rivastigmine u/jew metaboliti tiegħu qasmu fil-plaċenta.