FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21000 users (i.e. up to about 1 extra case).
Latvian: Sievietēm, kuras lietoja HAT 5 gadus, sagaidāmais gadījumu skaits ir starp 2 un apmēram 3 gadījumi uz 21000 lietotājām (t.i., līdz apmēram 1 papildu gadījums).
English: For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21,000 users (i.e. about up to 1 extra case).
Latvian: Sievietēm, kuras lietoja HAT 5 gadus, sagaidāmais gadījumu skaits ir starp 2 un 3 gadījumi uz 21,000 lietotājām (t.i., līdz apmēram 1 papildu gadījums).
English: For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2000 users.
Latvian: Sievietēm vecumā no 50 līdz 54 gadiem, kuras 5 gadus lietoja HAT, tas izraisīja apmēram 1 papildu gadījums uz 2000 lietotājām.
English: In the Million Women Study 5 years of HRT resulted in 1 extra case per 2500 users.
Latvian: Miljons sieviešu pētījumā 5 gadus ilgusī HAT preparātu lietošana izraisīja 1 papildu gadījumu uz 2500 lietotājām.
English: Hormone replacement therapy (HRT) medicinal products, which are not pharmaceutical forms for vaginal use, containing oestrogens or combined oestrogens-progestagens (tibolone containing products also concerned); DUAVIVE (bazedoxifene, oestrogens conjugated) - Increased risk of ovarian cancer (EPITT no 18258)
Latvian: 1. Hormonu aizstājterapijas (HAT) līdzekļi, kuru zāļu forma nav paredzēta lietošanai makstī un kas satur estrogēnus vai kombinētos estrogēnus-progestagēnus (attiecas arī uz tibolonu saturošiem līdzekļiem);
English: Some other studies, including the Women's Health Initiative (WHI) trial, suggest that the longterm use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Latvian: Daži citi pētījumi, to vidū Sieviešu veselības iniciatīvas novērošanas (WHI) pētījums, liecina, ka ilgstoša kombinēta HAT lietošana var radīt būt saistīta ar līdzīgu vai nedaudz mazāku risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Summary of product characteristics (SmPC) section 4.4: Special warnings and precautions for use
Latvian: Zāļu apraksta (ZA) 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Olnīcu vēzis
English: Cleanse surgical instruments, or gloves and adjacent tissues, if necessary.
Latvian: 3. Nepieciešamības gadījumā notīrīt ķirurģiskos instrumentus, vai cimdus un blakus audus.
English: The use of oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Latvian: Tikai estrogēnu saturoša vai kombinēta estrogēnu-progestagēnu saturoša HAT lietošana ir bijusi saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža risku.
English: In the Million Women Study For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this resultsed in about 1 extra case per 2,5000 users.
Latvian: Miljons sieviešu pētījumā Sievietēm vecumā no 50 līdz 54 gadiem, kuras 5 gadus lietoja HAT, tas izraisīja apmēram 1 papildu gadījumu uz 25000 lietotājām.
English: Bowel obstruction and pain following abdominal surgeries can also occur.
Latvian: Pēc vēdera dobuma ķirurģiskām operācijām var attīstīties arī zarnu obstrukcija un sāpes vēderā.
English: Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen and oestrogenprogestogen treatment:
Latvian: ZA 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Saistībā ar estrogēnu un estrogēnu-progestagēnu terapiju ir ziņots par citām nevēlamām blakusparādībām:
English: Instructions for Use
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer (see section 4.8).
Latvian: llgstoša (vismaz 5 - 10 gadus) tikai estrogēnu saturošu preparātu lietošana HAT terapijā tiek saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža saslimšanas risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Some other studies, including the WHI trial, suggest that use of combined HRTs may be associated with a similar or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Latvian: Daži citi pētījumi, to vidū WHI pētījums, liecina, ka kombinētas HAT lietošana var būt saistīta ar līdzīgu vai nedaudz mazāku risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Some other studies, including the WHI trial, suggest that the long-term use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Latvian: Daži citi pētījumi, to vidū WHI pētījums, liecina, ka ilgstoša kombinēta HAT lietošana var radīt būt saistīta ar līdzīgu vai nedaudz mazāku risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Long term uUse of estrogen-only and or combined estrogen-progestogen HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Latvian: Ilgstoša Tikai estrogēnu saturošu aun vai kombinēta estrogēnu-progestagēna saturoša HAT lietošana ir bijusi saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža diagnosticēšanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Pressure is applied with moistened gloves or a moist pad.
Latvian: Sūkli piespiež ar samitrinātu cimdu vai mitru tamponu.
English: To avoid TachoSil from being pulled loose it may be held in place at one end, e.g. with a pair of forceps.
Latvian: Lai izvairītos no TachoSil nokrišanas un noturētu to vietā, iespējams izmantot, piemēram, ķirurģiskās knaibles.
English: In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Latvian: Sievietēm vecumā no 50 līdz 54 gadiem, kuras nelietoja HAT, 5 gadu laikā sagaidāmais olnīcas vēža diagnosticēšanas skaits ir apmēram 2 sievietes no 2000.
English: Long-term uUse of oestrogen-only and or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Latvian: Ilgstoša Tikai estrogēnu saturoša un vai kombinēta estrogēnu-progestagēnu saturoša HAT lietošana ir bijusi saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža diagnosticēšanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: For example, in women aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5year period.
Latvian: Piemēram, sievietēm vecumā no 50 līdz 5469 gadiem, kuras nelieto HAT, 5 gadu laikā sagaidāmais olnīcas vēža diagnosticēšanas gadījumu skaits ir vidēji apmēram 2 sievietes no 21000.
English: For example, in Wwomen aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5year period.
Latvian: Piemēram, Ssievietēm vecumā no 50 līdz 5469 gadiem, kuras nelietoja HAT, 5 gadu laikā sagaidāmais olnīcas vēža diagnosticēšanas gadījumu skaits ir vidēji apmēram 2 gadījumi uz 21000 sievietēm.
English: Inactivated Rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥=70% of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
Latvian: ≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar 40 vai lielāki par 40.
English: 10 vials Zero days
Latvian: 10 flakoniem Nulle dienas
English: Vial (glass) 0.5 ml (1 dose)
Latvian: --1 Inaktivēts trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīruss (RHDV2), celms V-1037
English: Keep the bottle tightly closed.
Latvian: Pudelīti uzglabāt cieši noslēgtu.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
English: If possible, show them the Tivicay pack.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Tivicay iepakojumu.
English: The mechanism for the decrease is unknown.
Latvian: Šāda samazinājuma mehānisms nav zināms.
English: * particularly in patients who have had depression or mental health problems before
Latvian: * īpaši pacientiem, kuriem jau iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības problēmas
English: • if they drink alcohol
Latvian: • kuri lieto alkoholu;
English: Please refer to section 4.5.
Latvian: Lūdzu skatīt 4.5. apakšpunktu.
English: 40 or greater
Latvian: 40 vai vairāk
English: Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
English: → Tell your doctor immediately.
Latvian: → Nekavējoties vērsieties pie ārsta.
English: Do not discontinue Tivicay without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Latvian: Nepārtrauciet Tivicay lietošanu bez apspriešanās ar ārstu, jo tas var kaitēt Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
English: †Other clades included: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), all others <10.
Latvian: †Citi celmi: komplekss (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), visi pārējie <10.
English: Resistance in vivo
Latvian: Rezistence in vivo
English: 1 Historical or phenotypic evidence of INI resistance only.
Latvian: 1 Tikai vēsturiski vai fenotipiski pierādījumi par rezistenci pret INI.
English: As a result of that, it also increases the CD4 cell count in your blood.
Latvian: Rezultātā tas palielina arī CD4 šūnu skaitu asinīs.
English: At week 96, results were consistent with those seen at week 48.
Latvian: 96. nedēļā rezultāti bija līdzīgi kā 48. nedēļā.
English: Once the bottle has been opened keep the desiccant in the bottle, do not remove it.
Latvian: Kad pudele atvērta, turiet mitruma saistītāju pudelē, neizmetiet to.
English: OSS: combined genotypic and phenotypic resistance (Monogram Biosciences Net Assessment)
Latvian: VJI: kombinēta genotipiskā un fenotipiskā rezistence (Monogram Biosciences Net Assessment)
English: Metformin ↑
Latvian: Metformīns↑
English: ‡ Adjusted mean treatment difference was statistically significant (p<0.001)
Latvian: ‡ Koriģētā vidējā atšķirība starp ārstēšanas veidiem bija statistiski nozīmīga (p<0,001)
English: No primary IN mutation1
Latvian: Nav primāru IN mutāciju1
English: When Tivicay is taken twice a day, your doctor may advise you to take with food.
Latvian: Ja Tivicay lieto divas reizes dienā, Jūsu ārsts var ieteikt lietot to ēdienreižu laikā.
English: Effect of human serum
Latvian: Ietekme uz cilvēka serumu
English: If you get any symptoms of infection and inflammation or if you notice any of the symptoms above:
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas infekcijas un iekaisuma pazīmes vai ja Jūs pamanāt jebkuru no iepriekš minētajiem simptomiem:
English: If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby:
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja Jums iestājas grūtniecība, vai plānojat grūtniecību,
English: Tivicay can also affect how some other medicines work.
Latvian: Arī Tivicay var ietekmēt dažu zāļu darbību.
English: What Tivicay is and what it is used for
Latvian: Kas ir Tivicay un kādam nolūkam to lieto
English: There is no clinical data on the safety or efficacy of the 100 mg twice daily dose.
Latvian: Nav klīnisko datu par divas reizes dienā lietotas 100 mg devas drošumu vai efektivitāti.
English: Fifty-three percent of total oral dose is excreted unchanged in the faeces.
Latvian: Piecdesmit trīs procenti no kopējās perorālās devas tiek izvadīti neizmainītā veidā ar fēcēm.
English: The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Latvian: Autoimūno traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad sākta zāļu lietošana HIV infekcijas ārstēšanai.
English: • suicide attempt*
Latvian: • pašnāvības mēģinājums;*
English: **see below under Description of selected adverse reactions.
Latvian: **Skatīt sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums".
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība(-s)
English: Polyvinyl alcohol-partially hydrolyzed Titanium dioxide (E171)
Latvian: Daļēji hidrolizēts polivinilspirts Titāna dioksīds (E171)
English: Week 24 (N=161)
Latvian: 24. nedēļa (N = 161)
English: • rifampicin, to treat tuberculosis (TB) and other bacterial infections
Latvian: • rifampicīns tuberkulozes (TB) un citu bakteriālu infekciju ārstēšanai;
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1,000), ļoti reti (<1/10 000).
English: Resistance in vitro
Latvian: Rezistence Rezistence in vitro
English: Adolescents aged 12 and above
Latvian: Pusaudži no 12 gadu vecuma
English: Not everyone responds to treatment with Tivicay in the same way.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Tivicay nereaģē vienādi.
English: The film-coated tablets are provided in bottles containing 30 or 90 tablets.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir pieejamas pudelēs, kas satur 30 vai 90 tabletes.
English: Based on data from other CYP3A4 inhibitors, a marked increase is not expected.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par citiem CYP3A4 inhibitoriem, izteikts pieaugums nav paredzams.
English: Total blood and plasma drug-related radioactivity concentration ratios averaged between 0.441 to 0.535, indicating minimal association of radioactivity with blood cellular components.
Latvian: Kopējās ar zālēm saistītās radioaktivitātes koncentrācijas attiecība asinīs un plazmā bija no 0,441 līdz 0,535, kas liecina par minimālu radioaktivitātes saistību ar asins šūnām.
English: • if they have been taking combination therapy for a long time
Latvian: • kuri kombinēto terapiju lietojuši ilgstoši;
English: Your doctor may decide to adjust your dose or that you need extra check ups.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt pielāgot devu vai ka nepieciešamas papildu pārbaudes.
English: • if you are allergic to dolutegravir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret dolutegravīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body.
Latvian: • vājums, kas sākas plaukstās un pēdās un izplatās uz augšu ķermeņa virzienā.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Latvian: Turpmākajā ārstēšanā jāvadās pēc klīniskajām indikācijām vai nacionālo toksikoloģijas centru ieteikumiem, ja tādi ir pieejami.
English: • hyperactivity (excessive restlessness and movement)
Latvian: • hiperaktivitāte (pārmērīgs nemierīgums un kustīgums);
English: • suicidal thoughts*
Latvian: • pašnāvnieciskas domas*;
English: Antiviral activity in cell culture
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte šūnu kultūrās
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everybody gets them.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Tivicay is always used in combination with other anti-retroviral medicines (combination therapy).
Latvian: Tivicay vienmēr lieto kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem (kombinētā terapija).
English: After the functional monotherapy phase, subjects had the opportunity to re-optimize their background regimen when possible.
Latvian: Pēc funkcionālas monoterapijas pētāmajām personām bija iespēja atkārtoti optimizēt fona shēmu, kad tas bija iespējams.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, as necessary.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam jānodrošina atbalstoša ārstēšana ar atbilstīgu uzraudzību, ko piemēro pēc vajadzības.
English: Five further subjects experienced PDVF between weeks 24 and 48, and 2 of these 5 had treatment emergent mutations.
Latvian: Vēl piecām pētāmām personām bija PDVF laika posmā starp 24. un 48. nedēļu, un 2 no šīm 5 pētāmām personām ārstēšanas laikā radās mutācijas.
English: There were no new target organs identified in juveniles compared to adults.
Latvian: Jaunajiem dzīvniekiem netika atklāti jauni mērķa orgāni, salīdzinot ar pieaugušiem dzīvniekiem.
English: Patients should be advised that dolutegravir or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka dolutegravīrs vai jebkāda cita pretretrovīrusu terapija neizārstē HIV infekciju un ka viņiem joprojām ir iespējama oportūnistisku infekciju un citu HIV infekcijas komplikāciju rašanās.
English: The effect by the Q148-mutations (H/R/K) was also verified in passage experiments with site directed mutants.
Latvian: Q148 mutāciju (H/R/K) ietekme tika pārbaudīta arī pasāžu eksperimentos ar vietas noteiktiem mutantiem.
English: Because gastrointestinal (GI) intolerance is considered to be due to local active substance administration, mg/kg or mg/m2 metrics are appropriate determinates of safety cover for this toxicity.
Latvian: Tā kā uzskata, ka gastrointestinālo (GI) nepanesību nosaka lokāla aktīvās vielas lietošana, mg/kg vai mg/m2 mērījumi ir atbilstošas drošuma determinantes šādas toksicitātes gadījumā.
English: → Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja vien neesat pilnīgi drošs, ka Jums nav šādu traucējumu.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Latvian: HIV inficētām sievietēm ieteicams nekādos apstākļos nebarot zīdaiņus ar krūti, lai izvairītos no HIV transmisijas.
English: Gender Male Female Race White African-America/African Heritage/Other Age (years)
Latvian: Baltā Afroamerikāņu/afrikāņu izcelsme/cita Vecums (gadi)
English: → Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Latvian: → Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
English: • if their immune systems are very weak
Latvian: • kuriem ir ļoti novājināta imūnsistēma;
English: Therefore, patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Latvian: Tādēļ pacientiem jāpaliek stingrā ārstu, kuriem ir pieredze šādu ar HIV saistītu slimību ārstēšanā, uzraudzībā.
English: Dofetilide ↑ (Not studied, potential increase via inhibition of OCT2 transporter)
Latvian: Dofetilīds ↑ (Nav pētīts; iespējams pieaugums, inhibējot OCT2 transportētāju)
English: Dolutegravir has a terminal half-life of ~14 hours.
Latvian: Dolutegravīra terminālais eliminācijas pusperiods ir ~14 stundas.
English: • if you are taking another medicine called dofetilide (to treat heart conditions).
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles, kuru nosaukums ir dofetilīds (sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
English: There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2).
Latvian: Nav pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem būtu vajadzīga citāda deva nekā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Dolutegravir increased metformin concentrations.
Latvian: Dolutegravīrs palielināja metformīna koncentrāciju.
English: Primary mutation other than
Latvian: Cita primāra mutācija, izņemot
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 January 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 20. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 21. septembris
English: Tivicay does not cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Latvian: Tivicay neizārstē HIV infekciju; tas samazina vīrusu daudzumu organismā un neļauj tam palielināties.
English: The most commonly seen treatment emergent adverse reactions were nausea (13%), diarrhoea (18%) and headache (13%).
Latvian: Biežāk novērotās ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības bija slikta dūša (13%), caureja (18%) un galvassāpes (13%).
English: Increases in serum creatinine occurred within the first week of treatment with dolutegravir and remained stable through 48 weeks.
Latvian: Pirmajā dolutegravīra terapijas nedēļā radās paaugstināta kreatinīna koncentrācija serumā, kas saglabājās stabila 48 nedēļu garumā.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Latvian: Jebkādi iekaisuma simptomi jānovērtē un, ja nepieciešams, jāsāk ārstēšana.
English: Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai, nekonsultējoties ar ārstu.
English: The effect of prolonged daily treatment with high doses of dolutegravir has been evaluated in repeat oral dose toxicity studies in rats (up to 26 weeks) and in monkeys (up to 38 weeks).
Latvian: Ietekme, kādu rada ilgstoša lielu dolutegravīra devu lietošana ikdienā, ir novērtēta atkārtotu perorālu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām (līdz 26 nedēļām) un pērtiķiem (līdz 38 nedēļām).
English: Over the preweaning treatment period, mean body weight gain was decreased in this group and the decrease persisted throughout the entire study for females during the postweaning period.
Latvian: Ārstēšanas periodā pirms zīdīšanas pārtraukšanas šajā grupā bija samazināts ķermeņa masas vidējais pieaugums, un mātītēm šis samazinājums saglabājās visu pētījuma periodu pēc zīdīšanas pārtraukšanas.
English: Using strain NL432, mutations E92Q (FC 3) and G193E (also FC 3) were selected.
Latvian: Izmantojot celmu NL432, radās mutācijas E92Q (FC 3) un G193E (arī FC 3).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tivicay in paediatric patients aged 4 weeks to below 6 years with HIV infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Tivicay ar HIV inficētiem pediatriskajiem pacientiem no 4 nedēļu līdz 6 gadu vecumam (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Limited experience of single higher doses (up to 250 mg in healthy subjects) revealed no specific symptoms or signs, apart from those listed as adverse reactions.
Latvian: Ierobežota pieredze ar vienreizēju lielāku devu (līdz 250 mg veseliem indivīdiem) lietošanu neatklāja specifiskus simptomus vai pazīmes papildus tām, kas minētas kā nevēlamās blakusparādības.
English: These increases may be clinically relevant in the presence of certain integrase class resistance.
Latvian: Šis pieaugums varētu būt klīniski nozīmīgs, ja ir noteikta veida rezistence pret integrāzes grupas līdzekļiem.
English: The day 8 responses in this placebo controlled study were fully in line with those seen in VIKING-3 (not placebo controlled), including by baseline integrase resistance categories.
Latvian: Dati par reakciju 8. dienā šajā ar placebo kontrolētajā pētījumā pilnībā atbilda novērojumiem pētījumā VIKING-3 (kas nebija kontrolēts ar placebo), un tas attiecās arī uz sākotnējām integrāzes rezistences kategorijām.
English: If you could get pregnant while receiving Tivicay, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection), to prevent pregnancy.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība Tivicay lietošanas laikā, Jums ir jālieto droša kontraceptīvā barjermetode (piemēram, prezervatīvs) kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tostarp iekšķīgi lietojamiem (tabletēm) vai cita veida hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantiem, injekcijām), lai izsargātos no grūtniecības.