FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun kerran päivässä annettavaan 300 mg irbesartaaniannokseen lisätään 12,5 mg hydroklooritiatsidia potilaille, joilla verenpaine ei ollut riittävän tehokkaasti hallinnassa pelkällä 300 mg:lla irbesartaania, lumelääkkeellä korjatun diastolisen verenpaineen lasku lisääntyi vähintään (24 h annostuksen jälkeen) 6,1 mm Hg.
Icelandic: Ef 12,5 mg af hýdróklórtíazíði er bætt við 300 mg skammt af irbesartani einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum, þegar ekki hefur náðst stjórn á blóðþrýstingi með 300 mg skammti af irbesartani einu sér, verður frekari lækkun á þanbilsþrýstingi við lágmarksáhrif lyfsins (24 klst. eftir gjöf) og nemur hún 6,1 mmHg, leiðrétt m.t.t. lyfleysu.
Finnish: Toisaalta Ifirmacombivalmisteen irbesartaanikomponentin vaikutuksesta saattaa esiintyä hyperkalemiaa, erityisesti munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminnan ja diabetes mellituksen yhteydessä.
Icelandic: Hins vegar getur orðið hækkun á kalíum í blóði vegna irbesartan innihalds í Ifirmacombi, einkum ef fyrir hendi er skert nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun og sykursýki.
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, hydroksipropyyliselluloosa, matalasubstituutioasteinen hydroksipropyyliselluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, talkki, makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy tabletin ytimessä ja polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) kalvopäällysteessä.
Icelandic: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitól, hýdroxýprópýlsellulósi, umbreyttur hýdroxýprópýlsellulósi, natríumsterkjuglýkólat, talkúm, makrógól 6000, hert laxerolía í töflukjarnanum og pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm, gult járnoxíð (E172) og rautt járnoxíð (E172) í filmuhúðinni.
Finnish: Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Icelandic: (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ATR-salpaajat):
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID):
Finnish: Ifirmacombi-valmisteen sisältämä hydroklooritiatsidi voi vaikuttaamuiden lääkkeiden tehoon.
Icelandic: Þvagræsandi lyf eins og hýdróklórtíazíð, sem er í Ifirmacombi, geta haft áhrif á önnur lyf.
Finnish: Ifirmacombi-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään tässä vaiheessa (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Icelandic: Ifirmacombi snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Finnish: - seerumin kaliumin hydroklooritiatsidista johtuva lasku ja sen osittainen estyminen, kun hydroklooritiatsidi annettiin yhdessä irbesartaanin kanssa.
Icelandic: Þessar vefjaskemmdir komu ekki fram hjá makakíöpum; - lækkun á kalíum í sermi vegna áhrifa hýdróklórtíazíðs, sem að hluta til var komið í veg fyrir þegar hýdróklórtíazíð var gefið ásamt irbesartani.
Finnish: Ifirmacombi on tarkoitettu korkean verenpaineen hoitoon silloin, kun verenpaine ei pysy riittävästi hallinnassa pelkällä irbesartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla.
Icelandic: Ifirmacombi er notað til meðferðar á of háum blóðþrýstingi þegar meðferð með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér hefur ekki gefið viðunandi blóðþrýstingsstjórn.
Finnish: Jos potilaalle on määrättävä kalsiumlisää, tai kalsiumia säästäviä lääkevalmisteita (esim. D-vitamiinihoito), seerumin kalsiumpitoisuutta tulee seurata ja kalsiumin annostusta muuttaa sen mukaisesti.
Icelandic: Þurfi að gefa kalsíumuppbót eða kalsíumsparandi lyf (t.d. D-vítamín meðferð) skal fylgjast með kalsíumþéttni í sermi og breyta kalsíumskömmtum í samræmi við niðurstöður;
Finnish: Tuntematon: masennus, unihäiriöt Ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä: Epidemiologisista tutkimuksista saatujen tietojen perusteella hydroklooritiatsidin ja ei-melanoomatyyppisen ihosyövän välillä on havaittu kumulatiiviseen annokseen liittyvä yhteys (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Byggt á fyrirliggjandi upplýsingum úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa komið í ljós skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt milli hydrochlorothiazids og húðkrabbameins sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.4 og 5.1).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ifirmacombi-valmistetta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ifirmacombi
Finnish: Litium Ifirmacombi-valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis meðferð með litíum og Ifirmacombi (sjá kafla 4.5).
Finnish: Niillä potilailla, joilla on aiemmin ollut eimelanoomatyyppinen ihosyöpä, hydroklooritiatsidin käyttöä on tarvittaessa arvioitava uudelleen (ks. myös kohta 4.8).
Icelandic: Notkun hydrochlorothiazids getur einnig þurft að endurmeta hjá sjúklingum sem hafa áður fengið húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.8).
Finnish: Tuntematon: haimatulehdus, anoreksia, ripuli, ummetus, mahaärsytys, sylkirauhastulehdus, ruokahaluttomuus
Icelandic: brisbólga, lystarleysi, niðurgangur, hægðatregða, magaerting, munnvatnskirtlabólga, minnkuð matarlyst
Finnish: Kerro lääkärille myös: - jos sinulla on vähäsuolainen ruokavalio - jos sinulla esiintyy epänormaalia janon tunnetta, suun kuivumista, yleistä heikkouden - tunnetta, uneliaisuutta, lihaskipua tai suonenvetoja, pahoinvointia, oksentelua tai epänormaalin nopea sydämen syke, jotka saattavat olla oireita hydroklooritiatsidin (Ifirmacombi-valmisteen sisältämä lääke) liian voimakkaasta vaikutuksesta - jos huomaat lisääntyneen herkistymisen auringonvalolle, jonka oireena (kuten punoitus, kutina, turvotus, rakkulat) havaitset, että palat auringossa nopeammin kuin normaalisti - jos olet menossa leikkaukseen (kirurgiseen toimenpiteeseen) tai sinut aiotaan nukuttaa.
Icelandic: - ef þú ert á saltsnauðu fæði - ef þú finnur fyrir einkennum eins og óeðlilegum þorsta, munnþurrki, almennu þróttleysi, sljóleika, vöðvaverkjum eða sinadrætti, ógleði, uppköstum eða óeðlilega hröðum hjartslætti, en það getur verið merki um of mikil áhrif af hýdróklórtíazíði (innihaldsefni í Ifirmacombi) - ef þú finnur fyrir að húðin verður viðkvæmari fyrir sólinni með einkennum sólbruna (svo sem roða, kláða, þrota eða blöðrumyndun) sem á sér stað hraðar en venjulega - ef þú þarft að fara í skurðaðgerð eða svæfingu - ef breytingar verða á sjón eða ef þú finnur fyrir verk í öðru eða báðum augum meðan á töku Ifirmacombi stendur.
Finnish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletin annostus
Icelandic: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Finnish: veren ureatyppi-, kreatiniini- ja kreatiinikinaasi-arvon nousu seerumin kalium- ja natriumarvon lasku
Icelandic: aukning blóðniturs (BUN), kreatíníns og kreatínkínasa
Finnish: Litium
Icelandic: Litíum:
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta, ovat: päänsärky, korvien soiminen, yskä, makuaistin häiriöt, ruuansulatushäiriöt, lihas- ja nivelkipu, maksan toimintahäiriöt ja munuaisten toiminnan heikkeneminen, veren kaliumarvon nousu ja allergiset ihoreaktiot, kuten ihottuma, nokkosihottuma, kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turvotusta.
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt eru: - höfuðverkur, - suð fyrir eyrum, - hósti, - truflanir á bragðskyni, - meltingartruflanir, - verkir í liðum og vöðvum, - óeðlileg lifrarstarfsemi og skert nýrnastarfsemi, - aukið magn kalíums í blóðinu, - ofnæmi svo sem útbrot, ofsakláði, bólga í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi, - einnig hefur verið greint frá sjaldgæfum tilvikum gulu (gullitun húðar og/eða augnhvítu).
Finnish: Kaliumiin vaikuttavat lääkkeet
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á kalíum:
Finnish: Suurin osa yllä mainituista vaikutuksista näyttää johtuvan irbesartaanin farmakologisesta toiminnasta (estää angiotensiini II:n inhiboivan vaikutuksen reniinin vapautumiseen ja stimuloi samalla reniiniä tuottavia soluja) ja esiintyvän myös ACE:n estäjillä.
Icelandic: Flest þau áhrif sem að framan greinir virðast koma fram vegna lyfjafræðilegra áhrifa irbesartans (hamlandi áhrif angíótensíns-II á renínlosun eru blokkuð og renínframleiðandi frumur örvaðar) og sjást einnig við notkun ACE-hemla.
Finnish: Näillä potilailla inkrementaalinen verenpainetta laskeva vaikutus havaittiin 13,3 mm Hg systolisen verenpaineen laskuna ja 8,3 mm Hg diastolisen verenpaineen laskuna.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum komu fram stigvaxandi blóðþrýstingslækkandi áhrif fyrir bæði slagbilsþrýsting og þanbilsþrýsting (13,3 og 8,3 mmHg talið í sömu röð).
Finnish: rintakipu
Icelandic: brjóstverkur
Finnish: Annettaessa 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä, lumelääkkeellä korjattu systolinen/diastolinen paine aleni keskimäärin vähintään 12,9/6,9 mm Hg (24 h annostuksen jälkeen) potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea hypertensio.
Icelandic: Við gjöf 150 mg af irbesartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum með vægan eða miðlungi mikinn háþrýsting varð lækkun á slagbils-/þanbilsþrýstingi við lágmarksáhrif lyfsins (24 klst. eftir gjöf) sem nam að meðaltali 12,9/6,9 mmHG, leiðrétt m.t.t. lyfleysu.
Finnish: Ifirmasta voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Icelandic: Þú getur tekið Ifirmasta með eða án matar.
Finnish: Turvaominaisuudet implementoidaan 9.2.2019 mennessä
Icelandic: Öryggissérkenni verða innleidd fyrir 9. febrúar 2019.
Finnish: PVC/PE/PVCD/Al
Icelandic: PVC/PE/PVDC/ál
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää lapsille eikä nuorille (< 18-vuotiaille), koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä täysin varmistettu.
Icelandic: Þetta lyf á ekki að nota handa börnum og unglingum (<18 ára) því öryggi og verkun þess hafa ekki verið fyllilega staðfest.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä ota Ifirmastaa" olevat tiedot.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Ifirmasta".
Finnish: On tärkeää, että jatkat Ifirmastan ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Ifirmasta þangað til læknirinn ákveður annað.
Finnish: "Varoitukset ja varotoimet")
Icelandic: „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Finnish: Mitä Ifirmasta on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Ifirmasta og við hverju það er notað
Finnish: Jos unohdat ottaa Ifirmasta-valmisteen
Icelandic: Ef gleymist að taka Ifirmasta
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 3000
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól 3000
Finnish: Verenpaineen tavoitetasoksi asetettiin ≤ 135/85 mmHg.
Icelandic: Fyrirfram skilgreint blóðþrýstingsmarkmið var ≤ 135/85 mmHg.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: joulukuu 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Icelandic: 1. desember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Litium:
Icelandic: Litíum:
Finnish: Ifirmasta-valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Icelandic: Ifirmasta á ekki að nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Ifirmasta on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon.
Icelandic: Ifirmasta er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum við háþrýstingi.
Finnish: Lääkärisi tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Ifirmasta-valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Ifirmasta-valmisteen asemesta.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Ifirmasta áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Ifirmasta.
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Ifirmasta -hoidon aloittamista.
Icelandic: Slíkt heilsufarsástand á að lagfæra áður en Ifirmasta er gefið.
Finnish: Irbesartaania on tutkittu pediatrisissa populaatioissa 6-16-vuotiaiden ikäryhmässä, mutta tämänhetkiset tiedot eivät riitä tukemaan käytön laajentamista lapsipotilaisiin, ennen kuin lisää tutkimustietoa saadaan (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Irbesartan hefur verið rannsakað hjá börnum á aldrinum 6 til 16 ára en fyrirliggjandi upplýsingar nægja ekki til að styðja notkun þess hjá börnum fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 4.8, 5.1 og 5.2).
Finnish: Mitä Ifirmasta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ifirmastaa Miten Ifirmastaa otetaan
Icelandic: Upplýsingar um Ifirmasta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ifirmasta Hvernig nota á Ifirmasta
Finnish: Diureetit ja muut verenpainelääkkeet:
Icelandic: Þvagræsilyf og önnur blóðþrýstingslækkandi lyf:
Finnish: Valkoinen, soikea tabletti.
Icelandic: Hvítar sporöskjulaga töflur.
Finnish: Jos sinulla on tällaisia tuntemuksia, sinun tulee neuvotella lääkärisi kanssa ennen autolla ajoa tai koneiden käyttöä.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu skaltu ræða við lækninn áður en reynt er að aka bifreið eða stjórna vélum.
Finnish: Ifirmasta -valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Finnish: Vaikka 75 mg:n annosta tulee harkita aloitettaessa hoito yli 75-vuotiaille potilaille, annosta ei yleensä tarvitse iäkkäille muuttaa.
Icelandic: Þrátt fyrir að íhuga beri að gefa sjúklingum eldri en 75 ára 75 mg upphafsskammt er að jafnaði ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Finnish: Tabletit niellään riittävän nestemäärän kera (esim. 1 lasillinen vettä).
Icelandic: Geyptu töflurnar með nægilega miklum vökva (t.d. fullu glasi af vatni).
Finnish: Miten Ifirmastaa otetaan
Icelandic: Hvernig nota á Ifirmasta
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ifirmastaa, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Ifirmasta er notað ef eitthvað af eftirfarandi á við:
Finnish: In vitro tutkimusten mukaan irbesartaanin oksidaatio tapahtuu ensisijaisesti sytokromi P450-entsyymin, CYP2C9:n vaikutuksesta isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksen ollessa vähäinen.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að irbesartan sé fyrst og fremst oxað með cýtókróm P450 ensíminu CYP2C9; ísóensímið CYP3A4 hefur óveruleg áhrif.
Finnish: Sydän: Melko harvinaiset: takykardia
Icelandic: Hjarta: Sjaldgæfar:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Finnish: Ikä tai sukupuoli eivät vaikuta Ifirmastan tehoon.
Icelandic: Aldur og kyn hafa ekki áhrif á verkun irbesartans.
Finnish: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Icelandic: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA., Tél/Tel:
Finnish: Irbesartaanin verenpainetta alentava vaikutus on havaittavissa 1-2 viikon kuluttua ja maksimivaikutus 4-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif irbesartans koma fram innan 1-2 vikna, hámarksáhrif nást 4-6 vikum eftir að meðferð hefst.
Finnish: - Muut aineet tablettiytimessä ovat mannitoli, hydroksipropyyliselluloosa, matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (LH-21), matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (LH-11), talkki, makrogoli 6000, risiiniöljy, hydrattu ja kalvopäällysteessä polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3000, ja talkki.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitol, hýdroxýprópýlsellulósi, lítið setinn hýdroxýprópýlsellulósi (LH-21), lítið setinn hýdroxýprópýlsellulósi (LH-11), talkúm, makrógól 6000, hert laxerolía í kjarna töflunnar og pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól 3000 og talkúm í filmuhúð.
Finnish: Matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (LH-21) Matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (LH-11) Talkki
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Lítið setinn hýdroxýprópýlsellulósi (LH-21) Lítið setinn hýdroxýprópýlsellulósi (LH-11) Talkúm
Finnish: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA., Tél/Tel:
Finnish: Mannitoli
Icelandic: Mannitol
Finnish: CYP2C9 entsyymiä indusoivien lääkkeiden, kuten rifampisiinin, vaikutusta irbesartaanin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Icelandic: Áhrif efna sem hvetja CYP2C9, eins og t.d. rífampicín, á lyfjahvörf irbesartans hafa ekki verið könnuð.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Finnish: Paluu normoalbuminuriaan (< 30 mg/vrk) oli yleisempää 300 mg:n Ifirmastaannosta saaneessa ryhmässä (34 %) kuin lumeryhmässä (21 %).
Icelandic: Algengara var að albúmín í þvagi kæmist aftur í eðlilegt horf (< 30 mg/sólarhring) hjá hópnum sem fékk 300 mg af irbesartani (34%) en þeim sem fengu lyfleysu (21%).
Finnish: Tämän vuoksi Ifirmasta -valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Icelandic: Því er notkun Ifirmasta ekki ráðlögð.
Finnish: Veriarvojesi seuranta saattaa olla tarpeen, jos käytät - kaliumlisiä, - kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita, - kaliumia säästäviä lääkkeitä (eräät nesteenpoistolääkkeet),litiumia sisältäviä lääkkeitä.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðrannsókn ef þú tekur: - kalíumuppbót, - saltlíki sem inniheldur kalíum, - kalíumsparandi lyf (eins og ákveðin þvagræsilyf), - lyf sem innihalda litíum.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Finnish: C-merkityn irbesartaanin oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen 80-85 % kiertävästä plasman radioaktiivisuudesta johtuu muuttumattomasta irbesartaanista.
Icelandic: C irbesartani, má rekja 80-85% af geislamerktu lyfi í plasma til irbesartans á óbreyttu formi.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150 mg:n Ifirmasta-annoksella kerran päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg:aan, tai lisätä hoitoon muita verenpainelääkkeitä (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem 150 mg skammtur einu sinni á sólarhring reynist ekki nægjanlegur má auka skammt Ifirmasta í 300 mg eða gefa að auki annað blóðþrýstingslækkandi lyf (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Finnish: Lääkärisi voi valita sinulle toisen lääkityksen, jos haluat imettää, erityisesti silloin, kun lapsesi on vastasyntynyt tai syntyi keskosena.
Icelandic: Ifirmasta handa mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Finnish: Irbesartaani vaikutti hoidettujen rottien ja niiden jälkeläisten hedelmällisyyteen vasta annoksilla, jotka aiheuttivat parentaalisen toksisuuden ensimmäiset merkit (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Irbesartan hafði engin áhrif á frjósemi meðhöndlaðra rotta eða afkvæma þeirra í skömmtum sem eru allt að skömmtum sem framkalla fyrstu einkenni um eiturverkun hjá foreldrum (sjá kafla 5.3).
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet Ifirmasta-hoitoa kliinisissä tutkimuksissa, esiintyi seuraavia haittavaikutuksia:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá við klínískar rannsóknir á sjúklingum sem fengu meðferð með irbesartani voru:
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Tuntematon:
Icelandic: Efnaskipti og næring:
Finnish: kiertohuimaus, päänsärky
Icelandic: Svimi, höfuðverkur
Finnish: Potilaille annettiin Ifirmasta -valmistetta 75 mg:sta ylläpitoannokseen 300 mg, amlodipiinia 2,5-10 mg tai lumevalmistetta sietokyvyn mukaan.
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum var aukinn úr 75 mg í 300 mg viðhaldsskammt af irbesartani, úr 2,5 mg í 10 mg af amlódípíni eða lyfleysu að þolmörkum.
Finnish: - jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia - jos sinulla on munuaisvaivoja - jos sinulla on sydänvaivoja - jos Ifirmasta on määrätty sinulle diabeteksen aiheuttaman munuaissairauden hoitoon.
Icelandic: - ef þú færð mikil uppköst eða niðurgang, - ef þú ert með nýrnasjúkdóm, - ef þú ert með hjartasjúkdóm, - ef þú færð Ifirmasta við nýrnasjúkdómi af völdum sykursýki.
Finnish: Jos otat enemmän Ifirmasta-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteys lääkäriisi.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Ifirmasta en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu þegar í stað hafa samband við lækni.
Finnish: Aiempi suuriannoksinen diureettihoito voi aiheuttaa volyymivajetta ja hypotensioriskiä Ifirmasta -hoidon alussa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Fyrri meðferð með stórum skömmtum þvagræsilyfja getur valdið skerðingu blóðrúmmáls og hættu á blóðþrýstinglækkun við upphaf Ifirmasta meðferðar (sjá kafla 4.4).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með væga eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Finnish: (Alkuraskauden aikana on parempi välttää Ifirmasta-valmisteen käyttämistä, ks. kohta Raskaus) - jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Ifirmasta snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu), - ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Finnish: yliherkkyysreaktiot, kuten angioedeema, ihottuma, nokkosihottuma, anafylaktinen reaktio, anafylaktinen sokki
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og ofsabjúgur, útbrot, ofsakláði, bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost
Finnish: Kun primaarisen yhdistetyn päätemuuttujan yksittäisiä komponentteja analysoitiin erikseen, ei havaittu vaikutuksia kokonaiskuolleisuuteen, mutta terminaalivaiheisen munuaissairauden vähenemisessä havaittiin positiivinen suuntaus ja seerumin kreatiniiniarvon kaksinkertaistuminen väheni merkitsevästi.
Icelandic: Við greiningu á einstökum þáttum aðalendapunktsins, sáust ekki nein áhrif á dauða af hvaða ástæðu sem er, en fram kom jákvæð tilhneiging til að draga úr nýrnasjúkdómi á lokastigi (ESRD) og marktæk lækkun á tvöföldun á kreatíníni í sermi.
Finnish: Kaikissa hoitoryhmissä potilaat saivat yleensä 2-4 verenpainelääkettä (esim. diureetteja, beetasalpaajia, alfasalpaajia), jotta tavoiteverenpaine ≤ 135/85 mmHg saavutettiin tai systolinen verenpaine laski 10 mmHg lähtöarvon ollessa > 160 mmHg.
Icelandic: Dæmigert fyrir sjúklinga í öllum meðferðarhópum var að þeir fengu á bilinu 2 til 4 gerðir háþrýstingslyfja (t.d. þvagræsilyf, beta-blokka, alfa-blokka) til þess að ná fyrirfram skilgreindu blóðþrýstingsmarkmiði sem nam ≤ 135/85 mmHg eða 10 mmHg lækkun á slagbilsþrýstingi ef grunnlínan var > 160 mmHg.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinulle on kehittymässä tällainen reaktio tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Ifirmasta-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Icelandic: Ef þú færð eitthvert þessara einkenna eða mæði kemur fram skal hætta töku Ifirmasta og leita tafarlaust til læknis.
Finnish: Irbesartaani aiheutti edelleen jukstaglomerulaarisolujen hyperplasiaa/hypertrofiaa (rotilla ≥ 90 mg/kg/vrk, makakeilla ≥ 10 mg/kg/vrk).
Icelandic: Ennfremur veldur irbesartan stækkun (hyperplasia/hypertrophy) á nærliggjandi frumum við gaukulfrumur (juxtaglomerular cells) (í rottum við ≥ 90 mg/kg/sólarhring, í makakíöpum ≥ 10 mg/kg/sólarhring).
Finnish: Litium Ifirmasta -valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks.kohta 4.5).
Icelandic: Litíum Samtímis meðferð litíums og Ifirmasta er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Finnish: Ifirmasta ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Ólíklegt er að Ifirmasta hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.