FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Vizimpro opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Vizimpro nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Danish: I lungekræftceller er EGFR ofte overaktivt, hvilket får kræftcellerne til at vokse ukontrolleret.
Croatian: U stanicama raka pluća EGFR je često pretjerano aktivan, što uzrokuje nekontrolirani rast stanica raka.
Danish: Andre oplysninger om Vizimpro
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vizimpro
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vizimpro (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er diarré, udslæt, stomatitis (betændelse i munden), negleproblemer, tør hud, appetitløshed, conjunctivitis (rødme og ubehag i øjet), vægttab og hårtab, kløe, høje niveauer af transaminaser (tegn på leverproblemer) og kvalme.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vizimpro (mogu se pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu proljev, osip, stomatitis (upala sluznice usne šupljine), poremećaji noktiju, suha koža, gubitak apetita, konjunktivitis (crvenilo i osjećaj nelagode u oku), gubitak težine i kose, svrbež, povišene razine transaminaza(znak problema s jetrom) i mučnina (slabost).
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Vizimpro løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vizimpro kontinuirano se prate.
Danish: Vizimpro er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når sygdommen er fremskreden eller har spredt sig.
Croatian: Vizimpro je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s rakom pluća nemalih stanica (NSCLC) ako je bolest uznapredovala ili ako se proširila.
Danish: Selv om Vizimpro forårsagede flere bivirkninger end gefitinib, blev de anset for at være håndterbare.
Croatian: Premda je lijek Vizimpro uzrokovao više nuspojava od gefitiniba, smatralo se da se one mogu kontrolirati.
Danish: Hvad er Vizimpro, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Vizimpro i za što se primjenjuje?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vizimpro?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vizimpro?
Danish: Hvordan virker Vizimpro?
Croatian: Kako djeluje Vizimpro?
Danish: En oversigt over Vizimpro, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Vizimpro i zašto je odobren u EU-u
Danish: Vizimpro indeholder det aktive stof dacomitinib.
Croatian: Vizimpro sadrži djelatnu tvar dakomitinib.
Danish: Ved at blokere EGFR bidrager dacomitinib til at nedsætte kræftens vækst og spredning.
Croatian: Blokiranjem EGFR-a dakomitinib pomaže usporiti rast i širenje raka.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er diarré, interstitiel lungesygdom (sygdomme, der forårsager ardannelse i lungerne), udslet og appetitløshed.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave jesu proljev, intersticijska bolest pluća (poremećaji koji uzrokuju ožiljke na plućima), osip i gubitak apetita.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vizimpro?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vizimpro?
Danish: Vizimpro anvendes alene og hos patienter med visse mutationer (ændringer) i genet for et protein, der kaldes epidermal vækstfaktorreceptor.
Croatian: Lijek Vizimpro primjenjuje se kao monoterapija te samo u bolesnika koji imaju određene mutacije (promjene) u genu za protein pod nazivom receptor epidermalnog čimbenika rasta (EGFR).
Danish: Det aktive stof i Vizimpro, dacomitinib, tilhører lægemiddelgruppen "tyrosinkinasehæmmere".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vizimpro, dakomitinib, pripada skupini lijekova za liječenje raka zvanih inhibitori tirozin kinaze.
Danish: Patienter, der fik Vizimpro, levede i yderligere 6 måneder uden forværring af sygdommen sammenlignet med dem, der fik gefitinib.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Vizimpro živjeli su šest mjeseci dulje bez pogoršanja bolesti u odnosu na bolesnike koji su uzimali gefitinib.
Danish: For mere information om brug af Vizimpro, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Vizimpro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Vizimpro har vist sig at være mere effektivt end gefitinib (et andet lægemiddel mod ikke-småcellet lungekræft) ved at forlænge den tid, patienterne overlevede uden forværring af deres sygdom.
Croatian: Lijek Vizimpro pokazao se učinkovitijim od gefitiniba (drugog lijeka za liječenje raka pluća nemalih stanica) u produljenju razdoblja tijekom kojeg su bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved og begrænsninger for Vizimpro fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Vizimpro potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Vizimpro?
Croatian: Kako se Vizimpro primjenjuje?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vizimpro.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vizimpro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Det er påvist, at Vizimpro markant forbedrer den tid, patienterne levede uden sygdomsprogression.
Croatian: Pokazalo se da lijek Vizimpro znatno produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnici žive bez pogoršanja bolesti.
Danish: I et hovedstudie, som omfattede 452 patienter, levede de patienter, der fik Vizimpro, i gennemsnit ca.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju kojim su bila obuhvaćena 452 bolesnika s mutacijama EGFR-a, bolesnici koji su uzimali lijek Vizimpro živjeli su u prosjeku oko 15 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 9 mjeseci u bolesnika koji primali gefitinib.
Danish: Dosis (en gang dagligt)
Croatian: Doza (jednom na dan)
Danish: Disse omfatter blandt andet:
Croatian: Oni uključuju, između ostalih:
Danish: • Tag tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Croatian: • Uzimajte tabletu u otprilike isto vrijeme svaki dan.
Danish: • Slug tabletten hel med et glas vand.
Croatian: • Progutajte cijelu tabletu s čašom vode.
Danish: Ca. 90% af de inkluderede patienter i denne analyse var asiatere eller hvide.
Croatian: Približno 90 % bolesnika uključenih u ove analize bili su Azijati ili pripadnici bijele rase.
Danish: Data baseret på data cut-off-dato den 29. juli 2016.
Croatian: Na temelju podataka prikupljenih do 29. srpnja 2016.
Danish: Grad 3 % Grad 4 % Alle grader % Grad 3 % Grad 4
Croatian: Stupanj 3 % Stupanj 4 % Svi stupnjevi
Danish: Din læge vil måske nedsætte din dosis af lægemidlet afhængigt af, hvor godt du tåler det.
Croatian: Vaš liječnik može smanjiti dozu lijeka ovisno o tome kako ga podnosite.
Danish: Alder, race, køn og kropsvægt
Croatian: Dob, rasa, spol, tjelesna težina
Danish: • Du kan tage tabletten sammen med eller uden mad.
Croatian: • Možete uzeti tabletu s hranom ili bez nje.
Danish: Progressionfri overlevelse (måneder)
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti (mjeseci)
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis baseret på individuel sikkerhed og tolerabilitet.
Croatian: Prilagodbe doze mogu biti potrebne ovisno o individualnoj sigurnosti i podnošljivosti.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose (som findes i mælk og mejeriprodukter).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (koja se nalazi u mlijeku ili mliječnim proizvodima).
Danish: Status af EGFR-mutationer blev bekræftet ved hjælp af standardiserede og kommercielt tilgængelige testkits.
Croatian: Status mutacije EGFR-a je bio utvrđen standardiziranim i komercijalno dostupnim testom.
Danish: Patienter skal opfordres til at tage deres dosis på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Bolesnike treba potaknuti da uzimaju svoju dozu u približno isto vrijeme svaki dan.
Danish: I overensstemmelse med den hierarkiske model, blev analysen imidlertid stoppet efter ORR-testningen, fordi den statistiske signifikans ikke blev opnået.
Croatian: Međutim, prema hijerarhijskom pristupu u ispitivanju, analiza je zaustavljena s ispitivanjem ORR-a jer statistički značaj nije bio postignut.
Danish: Den statistiske signifikans af forbedringen af OS kunne således ikke bedømmes tilstrækkeligt.
Croatian: Stoga se statistički značaj poboljšanja OS-a nije mogao službeno procijeniti.
Danish: Ved vurdering af en patients EGFR-mutationsstatus er det vigtigt, at der bliver valgt en grundigt valideret og robust metode for at undgå falsk negative eller falsk positive resultater.
Croatian: Prilikom procjenjivanja statusa mutacije EGFR-a u bolesnika, važno je odabrati dobro validiranu i jasnu metodologiju kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni rezultati.
Danish: • Pimozid og thioridazin, som anvendes til behandling af skizofreni og psykose
Croatian: • pimozid i tioridazin koji se koriste za liječenje shizofrenije i psihoze.
Danish: De følgende lægemidler kan nedsætte virkningen af Vizimpro:
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti djelovanje lijeka Vizimpro:
Danish: • Den anbefalede dosis er 45 mg dagligt som tages gennem munden.
Croatian: • Preporučena doza je 45 mg koja se uzima svaki dan kroz usta.
Danish: Børn og unge Vizimpro er ikke blevet undersøgt hos børn eller unge, og det må ikke gives til patienter under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Vizimpro nije ispitivan u djece ili adolescenata te se ne smije dati bolesnicima mlađim od 18 godina.
Danish: • Hvis du har andre lungeproblemer.
Croatian: • ako ste ikad imali bilo kakve druge probleme s plućima.
Danish: Vurdering af EGFR-mutationsstatus
Croatian: Procjena statusa mutacije EGFR-a
Danish: Den mediane behandlingsvarighed med Vizimpro i alle puljede datasæt var 66,7 uger.
Croatian: Medijan trajanja liječenja lijekom Vizimpro u cjelokupnim objedinjenim podacima iznosio je 66,7 tjedana.
Danish: Andre typer interaktioner
Croatian: Drugi oblici interakcija
Danish: Antal patienter med risiko Dacomitinib 227 Gefitinib 225
Croatian: Broj bolesnika izloženih riziku Dakomitinib 227 Gefitinib 225
Danish: Halveringstiden for dacomitinib i plasma ligger i området fra 54-80 timer.
Croatian: Poluvijek dakomitiniba u plazmi kreće se od 54 do 80 sati.
Danish: • Tørre, røde eller kløende øjne
Croatian: • Suhe, crvene oči ili svrbež očiju
Danish: Relationer mellem respons og eksponering
Croatian: Veze između izloženosti i odgovora
Danish: Vizimpro kan bruges som din første behandling, når lungekræften har spredt sig til den anden lunge eller andre organer.
Croatian: Vizimpro se može koristiti kao Vaše prvo liječenje kada se rak pluća proširio na drugo plućno krilo ili druge organe.
Danish: Det betyder, at du måske har en betændelse i lungerne, der kaldes interstitiel lungesygdom, som kan være dødelig.
Croatian: To može značiti da imate upalu pluća koja se naziva intersticijska plućna bolest i koja može biti smrtonosna.
Danish: Hvis du har taget for mange Vizimpro tabletter, skal du straks kontakte en læge eller tage på hospitalet.
Croatian: Ako ste uzeli previše lijeka Vizimpro, odmah posjetite liječnika ili idite u bolnicu.
Danish: Et forsøg der undersøgte dacomitinibs fototoksicitet i pigmenterede rotter viste ikke et fototoksisk potentiale.
Croatian: Ispitivanje fototoksičnosti s dakomitinibom u pigmentiranih štakora nije pokazalo potencijal za fototoksičnost.
Danish: • Unormal hårvækst på kroppen
Croatian: • Abnormalan rast dlaka na tijelu
Danish: Hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention under behandlingen, og i mindst 17 dage efter behandlingens ophør.
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i najmanje 17 dana nakon završetka terapije.
Danish: * Der var rapporteret letale hændelser.
Croatian: * Zabilježeni su događaji sa smrtnim ishodom.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Vizimpro:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Vizimpro:
Danish: Hvis patienten kaster op eller glemmer en dosis, må der ikke tages en ekstra dosis, og den næste dosis skal tages på det sædvanlige tidspunkt den følgende dag.
Croatian: Ako bolesnik povraća ili propusti dozu, ne smije se uzeti dodatna doza, već je potrebno uzeti sljedeću propisanu dozu u uobičajeno vrijeme sljedeći dan.
Danish: Disse effekter var reversible bortset fra hårfollikler og forandringer i nyrerne.
Croatian: Ti učinci su bili reverzibilni s iznimkom folikula dlaka i bubrežnih promjena.
Danish: Tabletterne skal synkes med vand og kan tages i forbindelse med eller udenfor måltider.
Croatian: Tablete treba progutati s vodom i mogu se uzeti uz hranu ili bez nje.
Danish: Vizimpro påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Vizimpro malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Derfor forventes det ikke, at dacomitinib er genotoksisk ved klinisk relevante koncentrationer.
Croatian: Stoga se ne očekuje da dakomitinib bude genotoksičan pri klinički relevantnim koncentracijama izlaganja.
Danish: Der kan anvendes antacida og H2-receptorantagonister, hvis det er nødvendigt.
Croatian: Lokalni antacidi i antagonisti H2 receptora mogu se primijeniti prema potrebi.
Danish: Hvis du tager en "H2-blokker", skal du tage din Vizimpro-dosis mindst 2 timer før eller 10 timer efter, at du har taget lægemidlet, der blokerer H2.
Croatian: Ako uzmete H2 blokator, uzmite svoju dozu lijeka Vizimpro najmanje 2 sata prije ili 10 sati nakon uzimanja H2 blokatora.
Danish: • Hududslæt (meget almindeligt)
Croatian: • osip na koži (vrlo često)
Danish: Behandlingen blev administreret oralt på kontinuerlig daglig basis indtil sygdomsprogression, introduktion af ny anticancerbehandling, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke, død eller investigators beslutning i overensstemmelse med protokollen uanset, hvad der indtraf først.
Croatian: Liječenje se kontinuirano primjenjivalo peroralno i to svakodnevno do progresije bolesti, uvođenja nove terapije protiv raka, nepodnošljive toksičnosti, povlačenja pristanka, smrti ili odluke ispitivača vođene protokolom, što god da se dogodi prvo.
Danish: Vizimpros sikkerhed og virkning i den pædiatriske population (alder <18 år) er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Vizimpro u pedijatrijskoj populaciji (< 18 godina) nije ustanovljena.
Danish: Aluminium/aluminium blisterpakning indeholdende 10 filmovertrukne tabletter.
Croatian: Aluminij/aluminij blister koji sadrži 10 filmom obloženih tableta.
Danish: Dacomitinib bør gives 2 timer før eller senest 10 timer efter indtagelse af H2-receptorantagonister.
Croatian: Dakomitinib treba primijeniti 2 sata prije ili najmanje 10 sati nakon uzimanja antagonista H2 receptora.
Danish: Vizimpro indeholder lactose og natrium
Croatian: Vizimpro sadrži laktozu i natrij
Danish: Hvis en test har vist, at du har kræft med ændringer (mutationer) i et gen kaldet EGFR (human epidermal vækstfaktorreceptor) og kræften har spredt sig til den anden lunge eller andre organer, vil kræften sandsynligvis reagere på behandling med Vizimpro.
Croatian: Ako je ispitivanje pokazalo da Vaš rak ima određene promjene (mutacije) u genu poznatom pod nazivom „EGFR" (receptor epidermalnog čimbenika rasta) i da se proširio na drugo plućno krilo ili druge organe, vjerojatno je da će Vaš rak odgovoriti na liječenje lijekom Vizimpro.
Danish: Hvis behandlingen for udslæt ikke virker, eller udslættet bliver værre (fx hvis huden skaller af eller der opstår revner i huden), skal du straks fortælle det til din læge, da din læge kan beslutte at stoppe behandlingen med Vizimpro.
Croatian: Ako liječenje osipa nije uspješno ili ako se osip pogoršava (na primjer ako Vam se koža guli ili puca) morate o tome odmah obavijestiti svog liječnika, jer on može odlučiti prekinuti liječenje lijekom Vizimpro.
Danish: Vizimpro tabletter findes i forskellige styrker.
Croatian: Tablete lijeka Vizimpro dolaze u različitim jačinama.
Danish: Nedsat appetit Hypokaliæmi
Croatian: Smanjen apetit Hipokalijemija
Danish: Behandlingen med Vizimpro skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i administration af lægemidler mod cancer.
Croatian: Liječenje lijekom Vizimpro treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u primjeni lijekova protiv raka.
Danish: Pfizer Europe MA EEIG (som logo for indehaveren af markedsføringstilladelsen)
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG (logo nositelja odobrenja)
Danish: Baseret på den orale biotilgængelighed på 80%, er det imidlertid ikke sandsynligt, at disse membrantransportproteiner har indvirkning på absorptionen af dacomitinib.
Croatian: Međutim, na temelju peroralne bioraspoloživosti od 80 %, nije vjerojatno da će navedeni membranski proteini s funkcijom prijenosa imati utjecaj na apsorpciju dakomitiniba.
Danish: Visse lungeproblemer kan blive værre under behandling med Vizimpro, eftersom Vizimpro kan forårsage betændelse i lungerne under behandlingen.
Croatian: Neki problemi s plućima se mogu pogoršati tijekom liječenja lijekom Vizimpro, jer Vizimpro može prouzrokovati upalu pluća tijekom liječenja.
Danish: Dacomitinib bør ikke anvendes under graviditeten.
Croatian: Dakomitinib se ne smije koristiti u trudnoći.
Danish: Symptomerne kan være de samme, som dem der opstår ved lungekræft.
Croatian: Simptomi mogu biti slični simptomima raka pluća.
Danish: Derudover blev der udelukkende hos rotter observeret hepatocellulær nekrose med forhøjet transaminase og hepatocellulær vakuolation.
Croatian: Nadalje, samo je u štakora opažena hepatocelularna nekroza s povećanjima razina transaminaza i hepatocelularna vakuolizacija.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne listet efter hyppighed med de hyppigste bivirkninger angivet først, og i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 to <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000).
Croatian: Unutar svake klasifikacije organskih sustava nuspojave su rangirane prema učestalosti tako da su najčešće reakcije prve po redu, uz primjenu sljedeće podjele: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Danish: a. Fra stratificeret Cox-regressionsanalyse.
Croatian: Iz stratificiranog Coxovog regresijskog modela.
Danish: Anden information vedrørende lægemiddelinteraktioner
Croatian: Druge informacije o interakcijama između lijekova
Danish: Demografien for den samlede forsøgspopulation var 60% kvinder; gennemsnitsalderen ved inkludering var 62 år; 10,8% var ≥75 år.
Croatian: Demografske karakteristike ukupne ispitivane populacije: 60 % su bile žene; srednja dob u vrijeme uključenja u ispitivanje bila je 62 godine te je 10,8 % ispitanika imalo ≥ 75 godina.
Danish: Ved de første tegn på øget hyppighed af afføring, skal du straks kontakte din læge, du skal drikke masser af væske og starte behandling mod diarré så hurtigt som muligt.
Croatian: Na prve znakove povećane učestalosti stolice odmah obavijestite svog liječnika, pijte puno tekućine i što prije započnite terapiju protiv proljeva.
Danish: Fortæl det straks til lægen, når du tager dette lægemiddel:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako tijekom uzimanja ovog lijeka:
Danish: Baseret på data fra observationer af 8 patienter i A7471001-studiet, var der ingen tilsyneladende effekt af administration af antacida på dacomitinibs Cmax og AUCinf.
Croatian: Podaci dobiveni iz opažanja u 8 bolesnika tijekom ispitivanja A7471001 pokazuju da nema vidljivog učinka primjene lokalnih antacida na Cmax i AUCinf dakomitiniba.
Danish: Hvis du har glemt at tage Vizimpro
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Vizimpro
Danish: Alle virkninger forekom ved en systemisk eksponering, der ligger under den humane eksponering, ved den anbefalede dosis på 45 mg en gang dagligt.
Croatian: Svi učinci su se pojavili pri sistemskom izlaganju nižem od onog koje se javlja u ljudi pri preporučenoj dozi od 45 mg primijenjenoj svaki dan.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nye eller forværrede symptomer, herunder åndedrætsbesvær, åndenød eller hoste med eller uden slim eller feber.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate neki novi simptom ili ako se simptomi pogoršavaju, uključujući otežano disanje, nedostatak zraka, kašalj s (sluzavim) iskašljajem ili bez njega, ili vrućicu.
Danish: Lægemidler som metaboliseres via cytochrom P450 (CYP)2D6
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem citokroma P450 (CYP)2D6
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får begyndende udslæt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako dobijete osip.
Danish: Dacomitinib: (N=227, hændelser=136) Median 14,7, 95 % CI (11,1;16,6) Gefitinib: (N=225, hændelser=179) Median 9,2, 95 % Cl (9,1;11,0)
Croatian: Dakomitinib: (N=227, Događaji=136) Medijan 14,7; 95 % CI (11,1; 16,6) Gefitinib: (N=225, Događaji=179) Medijan 9,2; 95 % Cl (9,1; 11,0)
Danish: Neglesygdom Alopeci
Croatian: Poremećaj noktiju Alopecija
Danish: Dacomitinib havde en clearance på 20,0 l/time med en interindividuel variation på 32% (CV%).
Croatian: Dakomitinib je pokazao klirens od 20,0 l/h s interindividualnom varijabilnošću od 32 % (koeficijent varijacije %).
Danish: Kontakt din læge hurtigst muligt, hvis du opdager en eller flere af de følgende bivirkninger:
Croatian: Obavijestite svog liječnika što je prije moguće ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Danish: • Rødmende eller smertefulde håndflader eller fodsåler
Croatian: • Crveni ili bolni dlanovi ili tabani
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE47
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE47
Danish: Den anbefalede dosis af Vizimpro er 45 mg oralt en gang dagligt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet forekommer.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vizimpro iznosi 45 mg i uzima se peroralno jednom na dan do progresije bolesti ili razvoja neprihvatljive toksičnosti.
Danish: Det skal overvejes at tilføje bredspektret oral eller intravenøs antibiotika, hvis nogle af disse tilstande forværres til en sværhedsgrad på 2 eller derover.
Croatian: Razmotrite uvođenje i peroralnih ili intravenskih antibiotika širokog spektra ako se bilo koje od navedenih stanja pogorša na stupanj veći ili jednak stupnju 2 prema težini.
Danish: Diarré kan forårsage dehydrering med eller uden nedsat nyrefunktion, hvilket kan være letalt, hvis det ikke behandles tilstrækkeligt.
Croatian: Proljev može dovesti do dehidracije uz oštećenje bubrega ili bez njega, što može biti smrtonosno ako se ne liječi na odgovarajući način.
Danish: Meget almindelige bivirkninger i fase 3-studiet ARCHER 1050 (N=451)
Croatian: Vrlo česte nuspojave u ispitivanju ARCHER 1050 (N=451) faze 3
Danish: Virkningen af visse andre lægemidler kan muligvis forstærkes, når de tages sammen med Vizimpro.
Croatian: Posebice jer se učinci nekih lijekova mogu povećati ako se uzimaju zajedno s lijekom Vizimpro.
Danish: Tabel 3 viser bivirkninger i forbindelse med Vizimpro.
Croatian: Tablica 3 prikazuje nuspojave za lijek Vizimpro.
Danish: Udslæt kan opstå eller forværres i områder, der udsættes for sol.
Croatian: Osip se može pojaviti ili pogoršati na dijelovima tijela koji su izloženi suncu.
Danish: Bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med dacomitinib (N=255)
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima dakomitiniba (N=255)
Danish: Du må ikke tage disse lægemidler, mens du behandles med Vizimpro.
Croatian: Ne smijete uzimati ove lijekove tijekom liječenja lijekom Vizimpro.
Danish: Du må ikke blive gravid under behandling med Vizimpro, da dette lægemiddel kan skade barnet.
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti tijekom liječenja lijekom Vizimpro jer ovaj lijek može naškoditi Vašem djetetu.