FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alvorlig akut overfølsomhedsreaktion og anafylaktisk shock, kræver øjeblikkelig ophør med administrationen af ceftriaxon og indledning akut behandling.
Greek: Οι σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας και το αναφυλακτικό σοκ απαιτούν άµεση διακοπή της χορήγησης της κεφτριαξόνης και την εφαρµογή των κατάλληλων µέτρων εκτάκτου ανάγκης.
Danish: Efter at have fastslået følsomheden af patogenet, kan dosis reduceres som følge heraf.
Greek: Αφού καθοριστεί η ευαισθησία του παθογόνου οργανισµού, η δόση µπορεί να µειωθεί αναλόγως.
Danish: Det er ikke påvist at have mutationsfremmende aktivitet.
Greek: Δεν έχει δειχθεί πως διαθέτει κάποια µεταλλαξιογόνο δράση.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Greek: Κράτος Mέλος Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Danish: Ikke desto mindre nåede man til enighed om, at ceftriaxon er kontraindiceret til nyfødte med hyperbilirubinæmi og præmature nyfødte, fordi in vitro-undersøgelser har vist, at ceftriaxon kan flytte bilirubin fra dets binding til serumalbumin, og at disse patienter muligvis kan udvikle bilirubinencephalopati.
Greek: Ωστόσο, υπήρξε συναίνεση ως προς το γεγονός ότι η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά µε υπερχολερυθριναιµία και σε πρόωρα νεογνά, διότι µελέτες in vitro έχουν δείξει πως η κεφτριαξόνη µπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη σύνδεσή της στη λευκωµατίνη του ορού και είναι πιθανόν να αναπτυχθεί εγκεφαλοπάθεια σχετιζόµενη µε χολερυθρίνη σε αυτούς τους ασθενείς.
Danish: Ved hurtig intravenøs injektion kan bivirkninger i form af varmefølelse eller kvalme optræde.
Greek: Κατά την ταχεία ενδοφλέβια ένεση µπορούν να εµφανισθούν αντιδράσεις δυσανεξίας µε τη µορφή αισθήµατος καύσου ή ναυτίας.
Danish: Indholdet af 1 g hætteglas opløses i 10 ml vand til injektionsvæske, ved omrystning.
Greek: Το περιεχόµενο ενός φιαλιδίου του 1 g διαλύεται σε 10 ml ενέσιµου ύδατος µε ανάδευση.
Danish: - Kemisk intolerance af ceftriaxon er også blevet rapporteret ved amsacrin (antitumor præparat), vancomycin (antibiotikum) og fluconazol (svampedræbende).
Greek: - Χηµική ασυµβατότητα της κεφτριαξόνης έχει επίσης αναφερθεί µε την αµσακρίνη (αντινεοπλασµατικός παράγοντας), τη βανκοµυκίνη (αντιβιοτικό) και τη φλουκοναζόλη (µυκητοκτόνο).
Danish: Dette kan optræde hos patienter med en hvilken som helst alder, men optræder med større sandsynlighed hos spædbørn og små børn, der som regel får en større dosis ceftriaxon i forhold til deres kropsvægt.
Greek: Αυτό µπορεί να συµβεί στους ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας, αλλά είναι πιθανότερο να εµφανισθεί σε βρέφη και µικρά παιδιά, στα οποία συνήθως χορηγείται δόση κεφτριαξόνης που ξεπερνάει τη συνιστώµενη µε βάση το βάρος δόση.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Til intraveneøs brug.
Greek: Για ενδοφλέβια χρήση.
Danish: Afhængigt af operationens art og det forventede patogenspektrum, bør ceftriaxon kombineres med et andet passende antibiotikum med yderligere aktivitet overfor anaerobe.
Greek: Ανάλογα µε το είδος του χειρουργείου και το αναµενόµενο φάσµα των παθογόνων, η κεφτριαξόνη θα πρέπει να συνδυαστεί µε κάποιον άλλο κατάλληλο αντιµικροβιακό παράγοντα ο οποίος θα παρέχει επιπλέον κάλυψη έναντι των αναεροβίων.
Danish: Rent principielt, bør ceftriaxon opløsninger altid administreres separat fra andre infusionsopløsninger.
Greek: Κατά κανόνα, τα διαλύµατα της κεφτριαξόνης πρέπει να χορηγούνται πάντα ξεχωριστά από τα άλλα διαλύµατα προς έγχυση.
Danish: Børn med en kropsvægt på 50 kg eller mere får den normale voksne dosis en gang dagligt (se ovenfor).
Greek: Παιδιά µε σωµατικό βάρος 50 kg ή µεγαλύτερο λαµβάνουν τη συνήθη δοσολογία των ενηλίκων άπαξ ηµερησίως (βλέπε παραπάνω).
Danish: For andre administrationsveje er andre styrker af Ceftriaxon Tyrol Pharma tilgængelige.
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες του Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Danish: Indholdet af 1 g injektions hætteglas opløses helt i 3,5 ml af 1 % lodokainhydroklorid injektions opløsning ved omrystning (koncentration 0,3 g/ml).
Greek: Το περιεχόµενο του φιαλιδίου ένεσης του 1 g διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος λιδοκαΐνης 1% µε ανάδευση (συγκέντρωση 0,3 g/ml).
Danish: Sjældne alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret hos for tidligt fødte og rettidigt nyfødte.
Greek: Σπάνια έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες σε πρόωρα και σε τελειόµηνα νεογνά.
Danish: Ved infektioner forårsaget af andre bakterier hos patienter med neutropenisk feber bør interventionel behandling med ceftriaxon kombineres med en aminoglycosid.
Greek: Στην περίπτωση των λοιµώξεων που έχουν προκληθεί από άλλα βακτήρια σε ασθενείς µε πυρετό λόγω ουδετεροπενίας, η παρεµβατική αγωγή κεφτριαξόνης πρέπει να συνδυάζεται µε κάποια αµινογλυκοσίδη.
Danish: Efter parenteral indgift breder stoffet sig til næsten alt blødt kropsvæv, herunder cerebrospinalvæsken.
Greek: Μετά από παρεντερική χορήγηση, η ουσία διεισδύει σε όλους σχεδόν τους ιστούς του σώµατος, περιλαµβανοµένου του εγκεφαλονωτιαίου υγρού.
Danish: Til intramuskulær og intraveneøs brug.
Greek: Για ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση.
Danish: Der er ingen klare beviser for dannelse af galdesten eller på akut galdeblærebetændelse hos børn eller nyfødte behandlet med ceftriaxon og konservativ ledelse af ceftriaxon til galdeblæren anbefales.
Greek: Δεν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για ανάπτυξη χολολίθων ή οξείας χολοκυστίτιδας σε παιδιά ή βρέφη υπό αγωγή κεφτριαξόνης, και συνιστάται η συντηρητική αντιµετώπιση των ιζηµάτων κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη.
Danish: Infusionen bør gives over mindst 30 minutter.
Greek: Η χορήγηση της έγχυσης πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 30 λεπτά.
Danish: I tilfælde med alvorlige infektioner eller infektioner på grund af moderat følsomme mikroorganismer kan dosen øges til 4 g, indgivet intravenøst én gang daglig.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρών λοιµώξεων ή λοιµώξεων που έχουν προκληθεί από µετρίως ευαίσθητους µικροοργανισµούς, η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 4 g, χορηγούµενα ενδοφλεβίως άπαξ ηµερησίως.
Danish: Dosis bør bestemmes ud fra graden af infektionen og infektionsstedet, den årsagsgivende mikroorganismes modtagelighed og patientens alder og tilstand.
Greek: Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης καθορίζεται από τη σοβαρότητα και την περιοχή της λοίµωξης, την ευαισθησία του µικροοργανισµού που την προκάλεσε και την ηλικία και την κατάσταση του ασθενούς.
Danish: Ceftriaxon kan have ugunstig virkning på effekten af hormonelle præventionsmidler.
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσµατικότητα των ορµονικών αντισυλληπτικών.
Danish: Infusionstiden er minimum 30 minutter.
Greek: Η διάρκεια της έγχυσης είναι τουλάχιστον 30 λεπτά.
Danish: Den tilberedte opløsning (klar til brug) er lysegul eller ravgul.
Greek: Τα διαλύµατα που είναι έτοιµα για χρήση είναι υποκίτρινα προς κεχριµπαρόχρωµα.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): Galdesten hos børn
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτοµα): ▪ Πέτρες στη χολή σε παιδιά
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen blev bedt om at drøfte fordele/risici ved de forskellige dosisanbefalinger til nyfødte, særligt med hensyn til differentieringen mellem nyfødte på op til 14 dage og fra 15 og op til 28 dage gamle samt med hensyn til anvendelse af doser over 50 mg/kg/dag.
Greek: Ζητήθηκε από τον αιτούντα/ΚΑΚ να αναλύσει τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου των διαφορετικών δοσολογικών συστάσεων για νεογνά, µε ιδιαίτερη αναφορά στη διαφοροποίηση µεταξύ νεογνών έως και 14 ηµερών και από 15 έως και 28 ηµερών, καθώς και αναφορικά µε τη χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τα 50 mg/kg/ηµέρα.
Danish: Denne bivirkning forkommer efter at have taget antibiotika.
Greek: Αυτό µπορεί να συµβεί µετά τη λήψη αντιβιοτικών.
Danish: Perioperativ profylakse:
Greek: Περιεγχειρητική προφύλαξη:
Danish: Ceftriaxon er fuldstændig absorberet efter intramuskulær administration med peak plasma koncentrationer (over 80mg/l) som optræder 2 og 3 timer efter dosering.
Greek: Η κεφτριαξόνη απορροφάται πλήρως µετά από ενδοµυϊκή χορήγηση µε τις µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα (περί τα 80 mg/l) να παρατηρούνται µεταξύ 2 και 3 ωρών µετά τη δοσολόγηση.
Danish: I tilfælde af samtidig nedsættelse af nyre- og leverfunktionen, bør serum niveauerne af ceftriaxon monitoreres med regelmæssige intervaller.
Greek: Σε περίπτωση που είναι ταυτόχρονα επηρεασµένη και η ηπατική και η νεφρική λειτουργία, τα επίπεδα της κεφτριαξόνης στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα.
Danish: Voksne og unge over 12 år med legemsvægt ≥ 50 kg:
Greek: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών µε σωµατικό βάρος ≥ 50 kg:
Danish: Børn fra 15 dage op til 12 år < 50 kg
Greek: Παιδιά ηλικίας 15 ηµερών12 ετών < 50 kg
Danish: Ceftriaxon virker bakteriedræbende og kan anvendes mod forskellige typer af infektioner.
Greek: Η κεφτριαξόνη θανατώνει τα βακτήρια και µπορεί να χρησιµοποιηθεί ενάντια σε λοιµώξεις διαφόρων ειδών.
Danish: På grund af dette, kan ingen forøgelser i serum niveauer forventes ved samtidig administration af probenecid og er faktisk, selv ved højere doser f..eks. 1-2 g probencid, ikke fundet.
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν αναµένεται αύξηση των επιπέδων στον ορό κατά την ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης και στην πράξη - ακόµα και σε υψηλότερη δοσολογία π.χ. µε 12 g προβενεσίδης - δε συµβαίνει.
Danish: Hvis du af en eller anden årsag får foretaget en blodprøve, skal du informerer om at du er i behandling med ceftriaxon, da dette kan have indflydelse på resultatet.
Greek: Εάν για οποιοδήποτε λόγο κάνετε εξέταση αίµατος, ενηµερώστε το άτοµο που σας κάνει αιµοληψία πως παίρνετε αυτό το φάρµακο επειδή αυτό µπορεί να επηρεάσει το αποτέλεσµα της εξέτασής σας.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ATC-kode: J01DD04, cephalosporiner og relaterede substanser.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ουσίες, κωδικός ATC: J01DD04
Danish: Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Danish: Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Ceftriaxone σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Danish: Almindelige: Forhøjet leverenzymer i serum (AST, ALT, basisk phosphatage).
Greek: Αυξηµένες τιµές ηπατικών ενζύµων στον ορό (AST, ALT, αλκαλική φωσφατάση).
Danish: Ceftriaxon krydser placental og udskilles i brystmælken i lave koncentrationer.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον πλακούντα και εκκρίνεται σε µικρές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα.
Danish: Opløsningen bør gives over mindst 2 - 4 minutter direkte i venen eller via slangen ved intravenøs infusion (se pkt.
Greek: Η ένεση πρέπει να χορηγείται για χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 2-4 λεπτών απευθείας µέσα στη φλέβα ή µέσω του συστήµατος διασωλήνωσης ενδοφλέβιας έγχυσης (βλέπε παράγραφο 4.2).
Danish: Lendacin 1 g,.
Greek: 1 g
Danish: Serum niveauer
Greek: Επίπεδα στον ορό
Danish: Hos voksne patienter med meningitis, er terapeutiske koncentrationer opnået indenfor 2-24 timer med en dosis på 50 mg/kg.
Greek: Στους ενήλικες ασθενείς µε µηνιγγίτιδα, µε δόση των 50 mg/kg, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται µέσα σε 2-24 ώρες.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma, 1 g til intravenøs injektion opløses i injektionsvand (koncentration 0,1g/ml).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g για IV ένεση διαλύεται σε ενέσιµο ύδωρ (συγκέντρωση 0,1 g/ml).
Danish: Denne indlægsseddel er senest godkendt den:
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία}
Danish: Hos patienter på samtidig ambulant peritonal dialyse (CAPD) kan ceftriaxon administreres enten intravenøs eller i tilfælde af CAPD associerede infektioner kan tilsættes direkte til dialyse opløsningen (f.eks. 1-2 g ceftriaxon i den første dialyse væske på den pågældende behandlingsdag) (se pkt.
Greek: Σε ασθενείς που βρίσκονται υπό συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή διύλιση (CAPD), η κεφτριαξόνη µπορεί να χορηγηθεί είτε ενδοφλέβια ή στην περίπτωση λοιµώξεων που σχετίζονται µε την CAPD µπορεί να προστεθεί απευθείας στο διάλυµα της διύλισης (π.χ. 1-2 g κεφτριαξόνης στο πρώτο υγρό της διύλισης της αντίστοιχης ηµέρας της αγωγής) (βλέπε παράγραφο 6.6).
Danish: - Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g må ikke administreres i de samme sprøjter som andre antibiotika eller andre bactericide præparater.
Greek: - Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια σύριγγα µε άλλα αντιβιοτικά ή άλλους βακτηριοκτόνους παράγοντες.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 10 hætteglas.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1,5,10 φιαλίδια.
Danish: Disse er alvorlige allergiske reaktioner, som er sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 1000 behandlede).
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες είναι σπάνιες (-επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα).
Danish: (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Greek: [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Den høje risiko for udfældning skyldes den lave blodvolumen hos de nyfødte.
Greek: Ο υψηλός κίνδυνος καθίζησης οφείλεται στον χαµηλό όγκο αίµατος των νεογνών.
Danish: Denne diagnose bør overvejes hos patienter som udvikler diarre under eller efter behandling med ceftriaxon (se pkt.
Greek: Αυτή η διάγνωση θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη στους ασθενείς που εµφανίζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά από αγωγή µε κεφτριαξόνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Danish: Symptomatisk udfældning af ceftriaxon som calciumsalt i galdeblæren hos voksne som forsvinder ved afbrydelse eller ophør af behandlingen med ceftriaxon.
Greek: Συµπτωµατική καθίζηση άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη ενηλίκων, η οποία εξαφανίστηκε µετά την προσωρινή διακοπή ή το πέρας της αγωγής µε κεφτριαξόνη.
Danish: Ved alvorlige infektioner må den daglige dosis på 80 mg pr. kg. kropsvægt ikke overskrides, undtagen ved meningitis (se: Særlig dosisanbefalinger).
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 80 mg ανά kg σωµατικού βάρους, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε «Ειδικές δοσολογικές συστάσεις»).
Danish: Ved alvorlige infektioner må den daglige dosis på 50 mg pr. kg. kropsvægt ikke overskrides.
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 50 mg ανά kg σωµατικού βάρους.
Danish: Ceftriaxon undergår ikke systemisk metabolisme men bliver nedbrudt i tyndtarmen ved hjælp af bakterier.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν υφίσταται συστηµατικό µεταβολισµό αλλά διασπάται στο λεπτό έντερο µέσω της δράσης των βακτηρίων.
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig tarminfektion (pseudomembranøs colitis).
Greek: Αυτό µπορεί να αποτελεί σηµείο σοβαρής φλεγµονής του εντέρου (η οποία ονοµάζεται «ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα»).
Danish: Intramuskulær og intravenøs brug
Greek: Ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση
Danish: Alvorlig, akut overfølsomhedsreaktion stigende til anafylaktisk chok.
Greek: Σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας που µπορούν να φτάσουν µέχρι και σε αναφυλακτικό σοκ.
Danish: "Vær særlig forsigtig med at anvende Ceftriaxon Tyrol Pharma" 1g.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2 «Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g».
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Meget sjældne, herunder enkeltstående tilfælde
Greek: πολύ συχνές συχνές όχι συχνές σπάνιες πολύ σπάνιες, συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών
Danish: Opløsningen injiceres intraglutæalt (i bagdelen) dybt i musklen.
Greek: Το διάλυµα ενίεται βαθιά µέσα στο µύ των γλουτών (ενδογλουτιαίως).
Danish: Ved alvorlig nedsat nyrefunktion ledsaget af nedsat hepatisk funktion er dosisreduktion er påkrævet som specificeret i pkt.
Greek: Κατά τη σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, που συνοδεύεται από ηπατική ανεπάρκεια, απαιτείται µείωση της δόσης όπως αναφέρεται στην παράγραφο 4.2.
Danish: For patienter med nyreproblemer, behøver dosis ikke at justeres, hvis nyrefuntionen er normal.
Greek: Σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία, δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρµογή της δόσης της κεφτριαξόνης αν η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Danish: Anvendelse og indgivelsesmåde
Greek: Οδός και τρόπος χορήγησης
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1) 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, opløses i 10 ml vand til injektionsvæsker (hvilket giver en volumen på 10.8 ml, koncentration 93 mg/ml).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 10 ml ενέσιµου ύδατος (τελικός όγκος 10,8 ml, συγκέντρωση 93 mg/ml).
Danish: Hvad du skal gøre, før du begynder at tage Ceftriaxon Tyrol Pharma
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g
Danish: Du kan blive svimmel, når du tager denne medicin, hvilket kan påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Greek: Αυτό µπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε οχήµατα ή να χειρίζεστε µηχανές.
Danish: Graviditet og amning
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις
Danish: Pseudomembran colitis er rapporteret ved brug af næsten alle antibiotika inklusiv ceftriaxon.
Greek: Έχει αναφερθεί ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα µε όλα σχεδόν τα αντιβιοτικά, συµπεριλαµβανοµένης της κεφτριαξόνης.
Danish: Allergiske hudreaktioner (f.eks. dermatitis, nældefeber, exanthema), priritis, ødemiske hævelser af huden og led.
Greek: Αλλεργικές δερµατικές αντιδράσεις (π.χ. δερµατίτιδα, κνίδωση, εξάνθηµα), κνησµός, οιδηµατοειδής διόγκωση δέρµατος και αρθρώσεων
Danish: Ceftriaxon kan give falsk-positive resultater af bestemmelsen af galactose i blodet.
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς θετικά αποτελέσµατα κατά τον προσδιορισµό της γαλακτόζης στο αίµα.
Danish: Til andre administrationsveje er andre styrker af Ceftriaxon Tyrol Pharma2 g, tilgængelige.
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
Danish: Efter høje doser af ceftriaxon er diarré, formation af galdecaliculi i galdeblæren og nefropati observeret hos aber og hunde.
Greek: Μετά από υψηλές δόσεις κεφτριαξόνης σε πιθήκους και σκύλους παρατηρήθηκαν διάρροια, σχηµατισµός µικρών χολολίθων στη χοληδόχο κύστη και νεφροπάθεια.
Danish: Infusioner med ceftriaxon bør anvendes med forsigtighed hos patienter med allergisk diatese da overfølsomhedsreaktioner fremtræder hurtigere og forløber mere alvorligt efter intravenøs infusion (se pkt.
Greek: Οι ενέσεις µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνονται µε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε αλλεργική προδιάθεση, επειδή οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανακύπτουν ταχύτερα και έχουν σοβαρότερη εξέλιξη µετά από ενδοφλέβια ένεση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g må ikke anvendes til intramuskulær injektion: o til børn som er under 2 år gamle og o under graviditet og amning Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g må ikke anvendes sammen med calciumbehandling, på grund af risikoen for udfældning af ceftriaxon-calcium hos for tidligt nyfødte.
Greek: ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται µε ενδοµυϊκή ένεση ○ σε βρέφη κάτω των 2 ετών και ○ κατά την κύηση και τη γαλουχία ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ταυτόχρονα µε αγωγή ασβεστίου, λόγω του κινδύνου καθίζισης του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου στα τελειόµηνα νεογνά.
Danish: På baggrund af litteraturreferencer er ceftriaxon ikke forligelig med amsacrin, vancomycin, fluconazol, aminoglykosider og labetalol.
Greek: Βάσει των βιβλιογραφικών αναφορών, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε την αµσακρίνη, τη βανκοµυκίνη, τη φλουκοναζόλη, τις αµινογλυκοσίδες και τη λαβηταλόληl.
Danish: Nyfødte med hyperbilirubinæmi og præmature nyfødte må ikke få behandling med ceftriaxon.
Greek: Νεογνά µε υπερχολερυθριναιµία και πρόωρα νεογνά δεν πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε κεφτριαξόνη.
Danish: Kramper optræder meget sjældent ved tilstedeværelse af nefropati eller cholelithiae når høje doser administreres hyppigere og hurtigere end anbefalet.
Greek: Με τη χορήγηση υψηλών δόσεων συχνότερα και ταχύτερα από ότι συνιστάται, έχουν πολύ σπάνια σηµειωθεί κολικοί παρουσία νεφροπάθειας ή χολολιθίασης.
Danish: Ceftriaxon Tyrol pharma2 g, pulver ti infusionsvæske, opløsning leveres i pakninger med 1, 5 og 10 infusionsflasker , samt i hospitalspakninger.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, κόνις για διάλυµα προς έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες 1, 5 και 10 φιαλών έγχυσης καθώς και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες.
Danish: Enhver tilberedt ubrugt injektion eller infusion skal destrueres.
Greek: Οποιαδήποτε διαλύµατα ένεσης ή έγχυσης που δεν έχουν χρησιµοποιηθεί πρέπει να απορρίπτονται.
Danish: Hævelse af øjenlåg, ansigt eller læber, alvorlige hududslæt med blæredannelse f.eks. i øjne, mund, hals og kønsorganer, bevidsthedstab (besvimelse).
Greek: - Αλλεργικές αντιδράσεις όπως ξαφνική δύσπνοια και σφίξιµο στο θώρακα, οίδηµα (πρήξιµο) των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλέων, σοβαρά δερµατικά εξανθήµατα τα οποία µπορεί να ξεφλουδίζουν και που µπορεί να αφορούν στα µάτια, το στόµα και το φάρυγγα και τα γεννητικά όργανα, απώλεια συνείδησης (λιποθυµία).
Danish: Hvis du føler dig usikker, så kontakt din læge eller apoteket.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Danish: Som andre antibiotika, er Ceftriaxon kun effektiv mod visse typer af bakterier og er derfor kun egnet til behandling af visse typer af infektioner.
Greek: Όπως όλα τα αντιβιοτικά, η κεφτριαξόνη είναι αποτελεσµατική ενάντια µόνο σε ορισµένους τύπους βακτηρίων.
Danish: Den normale dosis er 1-2 g ceftriaxon, indgivet én gang daglig (hver 24 timer).
Greek: Η συνήθης δοσολογία είναι 1-2 g κεφτριαξόνης, χορηγούµενα άπαξ ηµερησίως (ανά 24 ώρες).
Danish: Nyfødte spædbørn må ikke få mere end 50 mg per kg/dag.
Greek: Στα νεογνά δεν πρέπει να δίδονται πάνω από 50mg/kg.
Danish: Ceftriaxon er især ikke forligelig med calciumholdige opløsninger som Hartmann´s opløsning eller Ringers væske.
Greek: Συγκεκριµένα, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως είναι το διάλυµα Hartmann's και το διάλυµα Ringer's.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Hos børn bør doser over 80 mg/kg kropsvægt undgås - meningitis undtagen - på grund af den øgede risiko for galde udfældning.
Greek: Στα παιδιά, δόσεις µεγαλύτερες από 80 mg/kg σωµατικού βάρους πρέπει να αποφεύγονται -εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας- λόγω του αυξηµένου κινδύνου χολικών ιζηµάτων.
Danish: Hvis du har diabetes og rutinemæssigt tester din urin, skal du informere din læge, da du under behandlingen med ceftriaxon, bør anvende andre test til måling af din diabetes.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη και κάνετε εξετάσεις ούρων ανά τακτά χρονικά διαστήµατα, ενηµερώστε το γιατρό σας.
Danish: For høje serum koncentrationer af ceftriaxon kan reduceres ved hæmodialyse eller peritonal dialyse.
Greek: Οι υπερβολικές συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στον ορό δεν δύνανται να ελαττωθούν µε αιµοδιύλιση ή περιτοναϊκή διύλιση.
Danish: Opbevaringsbetingelser for det rekonstituerede produkt se pkt.
Greek: Για λεπτοµέρειες που αφορούν στη φύλαξη του ανασυσταµένου φαρµακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο 6.3.
Danish: Sekundære infektioner bør behandles i konsekvens heraf (se pkt.
Greek: Οι δευτερογενείς λοιµώξεις πρέπει να αντιµετωπίζονται κατάλληλα (βλέπε παράγραφο 5.1).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan optræde i alle grader op til anafylaktisk chok (se pkt.
Greek: Μπορεί να εµφανισθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Danish: • Pneumonier.
Greek: • πνευµονία
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιµοποιηθεί ή υπόλειµµα πρέπει να απορριφθεί σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Danish: Modsat andre cefalosporiner forhindrer probenecid ikke tubulær udskillelse af ceftriaxon.
Greek: Σε αντίθεση µε άλλες κεφαλοσπορίνες, η προβενεσίδη δεν παρεµποδίζει την απέκκριση της κεφτριαξόνης από τα νεφρικά σωληνάρια.