FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hyperbilirubinämie trat häufiger bei Dosen über 2,4 g/Tag auf, verglichen mit Dosierungen unter 2,4 g/Tag.
Dutch: Hyperbilirubinemie trad vaker op bij doses die hoger waren dan 2,4 g/dag versus doses lager dan 2,4 g/dag.
German: Es ist nicht bekannt, ob es zu einer Schädigung des Ungeborenen kommen kann, wenn eine Schwangere CRIXIVAN einnimmt.
Dutch: Het is niet bekend of CRIXIVAN dat door een zwangere vrouw wordt ingenomen, schadelijk is voor een ongeboren kind.
German: Aufgrund der kurzen Halbwertszeit von 1,8 h  0,4 h führt eine Mehrfachgabe nur zu einem minimalen Anstieg der Plasmakonzentration.
Dutch: Als gevolg van de korte halfwaardetijd, 1,8 + 0,4 uur, trad na toediening van meermalige doses slechts een minimale verhoging van de plasmaconcentratie op.
German: Die Pharmakokinetik von Indinavir (400 mg) mit Ritonavir (100 mg) zweimal täglich wurde in zwei Studien untersucht.
Dutch: De farmacokinetiek van indinavir (400 mg) met ritonavir (100 mg) 2 dd is in twee studies onderzocht.
German: • Es ist wichtig, dass Erwachsene während der Behandlung mit CRIXIVAN mindestens 1,5 Liter Flüssigkeit täglich zu sich nehmen.
Dutch: • Het is belangrijk voor volwassenen om tijdens het gebruik van CRIXIVAN per dag minstens
German: Eine andere veröffentlichte Studie bewertete Wirksamkeit und Verträglichkeit von Indinavir/Ritonavir 400/100 mg alle 12 Stunden bei 40 antiretroviral-naiven Patienten.
Dutch: In een ander gepubliceerd onderzoek werden de werkzaamheid en veiligheid beoordeeld van indinavir/ritonavir 400/100 mg om de twaalf uur bij 40 antiretroviraal-naïeve patiënten.
German: Bei den Patienten, die unter einer Monotherapie mit Indinavir 800 mg alle 8 Stunden einen Wiederanstieg der Viruslast aufwiesen, wurden Substitutionen an nur drei dieser Stellen bei der Mehrheit der Patienten beobachtet: V82 (zu A oder F), M46 (zu I oder L) und L10 (zu I oder R).
Dutch: Van de patiënten die op monotherapie met indinavir 800 mg q8h een rebound van het viraal RNA doormaakten, werden er bij de meesten op slechts drie van die posities substituties waargenomen: V82 (tot A of F), M46 (tot I of L) en L10 (tot I of R).
German: Isolierte asymptomatische Hyperbilirubinämie, Anstieg von ALT und AST
Dutch: geïsoleerde asymptomatische hyperbilirubinemie, verhoogd ALAT en ASAT
German: In der vierten Woche entsprach die Indinavir-Cmin 500 ng/ml mit einer erheblichen Variabilität des Minimal-Wertes (Bereich 5 bis 8.100 ng/ml).
Dutch: In week 4 was de Cmin van indinavir 500 ng/ml met aanzienlijke variabiliteit in de dalwaarden (bereik 5 tot 8100 ng/ml).
German: • Quetiapin - wird bei einigen psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie, bipolarer Störung und schwerer Depression angewendet
Dutch: • quetiapine - gebruikt bij bepaalde psychische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en depressieve stoornis.
German: Kein deutlicher Effekt von ungeboostetem Indinavir auf die Methadon-AUC (siehe Tabelle 1 oben).
Dutch: Ongeboost indinavir heeft geen significant effect op de AUC van methadon (zie tabel 1 hierboven).
German: Arzneimittelresistenz
Dutch: Geneesmiddelresistentie
German: Es liegen Berichte über eine Zunahme von Blutungen, einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen, bei hämophilen Patienten (Typ A und B) vor, die mit PIs behandelt wurden.
Dutch: Melding is gemaakt van een toename van bloedingen, met inbegrip van spontane hematomen in de huid en hemarthrosen, bij patiënten met hemofilie type A en B die behandeld worden met PI's.
German: Die beobachteten Aminosäuresubstitutionen schienen sich sequenziell und in nicht vorhersagbarer Reihenfolge anzusammeln, wahrscheinlich als Resultat der anhaltenden viralen Replikation.
Dutch: De waargenomen aminozuursubstituties leken sequentieel te accumuleren, zonder consistente volgorde, waarschijnlijk als gevolg van de voortgaande virusreplicatie.
German: Sobald die Diagnose feststeht, sollten entsprechende Maßnahmen zur Behandlung der hämolytischen Anämie ergriffen werden; dies kann das Absetzen von Indinavir erfordern.
Dutch: Als de diagnose vaststaat, moeten passende maatregelen ter behandeling van hemolytische anemie worden genomen, wat kan inhouden dat de behandeling met indinavir wordt gestaakt.
German: Dieses Arzneimittel enthält 299,2 mg Lactose pro 800- mg-Dosis (maximale Einzeldosis).
Dutch: Lactose Dit geneesmiddel bevat per dosis van 800 mg (de maximale enkele dosis) 299,2 mg lactose.
German: Bei Patienten mit asymptomatischer ausgeprägter Leukozyturie (> 100 Zellen/Gesichtsfeld) wurden Fälle von interstitieller Nephritis mit medullärer Kalzifizierung und kortikaler Atrophie beobachtet.
Dutch: Bij patiënten met ernstige asymptomatische leukocyturie (> 100 cellen/high power field) zijn gevallen van interstitiële nefritis met medullaire calcificatie en corticale atrofie waargenomen.
German: Es ist nicht bekannt, ob Indinavir durch Peritoneal- oder Hämodialyse aus dem Blut entfernt werden kann.
Dutch: Het is niet bekend of indinavir door peritoneale dialyse of hemodialyse gedialyseerd kan worden.
German: • Wenn Sie CRIXIVAN nicht ohne Nahrung einnehmen können, können Sie es auch mit einer fettarmen, leichten Mahlzeit, z. B. trockenem Toast mit Marmelade oder Cornflakes mit Magermilch oder entrahmter Milch und Zucker, einnehmen.
Dutch: • Als u het niet zonder voedsel kunt innemen, neem CRIXIVAN dan met een lichte vetarme maaltijd in, bijvoorbeeld wat droog geroosterd brood met jam of cornflakes met halfvolle of magere melk en suiker.
German: Wie CRIXIVAN wirkt CRIXIVAN behandelt HIV und trägt dazu bei, die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Blut zu senken.
Dutch: CRIXIVAN behandelt hiv en draagt er toe bij dat het aantal hiv-deeltjes in uw bloed afneemt.
German: CRIXIVAN wird zur Behandlung des Humanen-Immunschwäche-Virus (HIV) bei Erwachsenen angewendet.
Dutch: CRIXIVAN wordt gebruikt voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij volwassenen.
German: • Orale Verhütungsmittel (Kontrazeptiva), die Norethisteron und Ethinylestradiol enthalten
Dutch: • orale voorbehoedsmiddelen (‘de pil') met norethindron of ethinylestradiol
German: Metabolismus von Pravastatin und Fluvastatin ist nicht abhängig von CYP3A4.
Dutch: Metabolisme van pravastatine en fluvastatine is niet afhankelijk van CYP3A4.
German: Viele dieser Nebenwirkungen sind bei diesen Patienten als häufig vorbestehende oder häufig auftretende Beschwerden bekannt.
Dutch: Veel van deze bijwerkingen werden ook beschouwd als een veel voorkomende al bestaande aandoening of als een medische aandoening die in deze populatie vaak voorkomt.
German: Delavirdin: 
Dutch: Delavirdine: ↔
German: Die Kristallurie ging nicht mit einer arzneimittelinduzierten Nierenschädigung einher.
Dutch: De aanwezigheid van kristallen hing niet samen met door het geneesmiddel veroorzaakte schade aan de nieren.
German: Viele Aminosäuresubstitutionen in der Protease, die mit einer Resistenz gegen Ritonavir und Saquinavir in Verbindung gebracht werden, spielen auch bei der Resistenz gegen Indinavir eine Rolle.
Dutch: Veel substituties in de aminozuurprotease die samen bleken te hangen met resistentie tegen ritonavir en saquinavir hingen ook samen met resistentie tegen indinavir.
German: HMG-CoA-REDUKTASE-HEMMER
Dutch: HMG-CoA-REDUCTASEREMMERS
German: Die Viruslast blieb in den 48 Wochen bei allen Patienten < 200 Kopien/ml.
Dutch: Bij alle patiënten bleef de viral load 48 weken lang < 200 kopieën/ml.
German: Digoxin AUC:  22 %
Dutch: Digoxine AUC: ↑ 22 %
German: Eine Gabe von Indinavir an trächtige Rhesusaffen während des dritten Trimenons bewirkte keine solche Verstärkung bei den Neugeborenen; jedoch war Indinavir nur begrenzt plazentagängig.
Dutch: Toediening van indinavir aan zwangere resusapen tijdens het derde trimester gaf geen soortgelijke verergering bij de neonati; wel passeerde indinavir de placenta in beperkte mate.
German: Eine isolierte asymptomatische Hyperbilirubinämie (Gesamt-Bilirubin  2,5 mg/dl bzw. 43 mikromol/l), vorwiegend als Anstieg des indirekten Bilirubins berichtet und nur selten von einer Erhöhung von ALT, AST oder der alkalischen Phosphatase begleitet, wurde bei ungefähr 14 % der Patienten unter Behandlung mit CRIXIVAN, allein oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln, beobachtet.
Dutch: Geïsoleerde asymptomatische hyperbilirubinemie (totaal bilirubine  43 μmol/l [ 2,5 mg/dl]), overwegend gemeld als verhoogd indirect bilirubine en zelden gepaard met verhoging van het ALAT, ASAT, of alkalische fosfatase, is bij ongeveer 14 % van de met CRIXIVAN alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen behandelde patiënten opgetreden.
German: Basierend auf einer Wechselwirkungsstudie mit Lopinavir/Ritonavir wird eine Kombination mit Rosuvastatin und Proteaseinhibitoren nicht empfohlen.
Dutch: Op grond van een interactiestudie met lopinavir/ritonavir wordt de combinatie van rosuvastatine en proteaseremmers niet aanbevolen.
German: Zu betonen ist, dass ein Nachlassen der Virus-RNA-Suppression häufiger beobachtet wird, wenn die Dosierung von Indinavir bei Therapiebeginn unter der empfohlenen oralen Dosis von 2,4 g/Tag liegt.
Dutch: Hier moet worden opgemerkt dat de afname van de onderdrukking van het virus-RNA vaker gezien werd als de behandeling met indinavir werd ingesteld met doseringen die lager waren dan de aanbevolen orale dosering van 2,4 g per dag.
German: • Schlucken Sie die Kapseln ungeöffnet mit einem Schluck Wasser, Magermilch oder entrahmter Milch, Saft, Tee oder Kaffee hinunter.
Dutch: • Slik de capsules heel door met wat water, halfvolle of magere melk, sap, thee of koffie.
German: Im Allgemeinen standen diese Ereignisse nicht im Zusammenhang mit einer renalen Dysfunktion und konnten durch Flüssigkeitszufuhr und zeitweilige Therapieunterbrechung (z. B. für 1-3 Tage) beseitigt werden.
Dutch: In het algemeen ging dat niet met een nierfunctiestoornis gepaard en kon dit opgelost worden met hydratatie en tijdelijke onderbreking van de behandeling (bijvoorbeeld 1-3 dagen).
German: Ritonavir kann den Digoxinspiegel aufgrund einer Modifikation des PGlykoprotein-vermittelten Digoxinefflux erhöhen.
Dutch: Ritonavir kan de concentraties digoxine verhogen door verandering van de door Pglycoproteïne gemedieerde efflux van digoxine.
German: Myositis, Rhabdomyolyse, Erhöhung der CPK, Osteonekrose (siehe Abschnitt 4.4), Periarthritis.
Dutch: myalgie myositis; rabdomyolyse, verhoogd CPK, osteonecrose (zie rubriek 4.4), periartritis
German: Deshalb können andere Stoffe, die über denselben Weg metabolisiert werden oder die Aktivität von CYP3A4 verändern, die Pharmakokinetik von Indinavir beeinflussen.
Dutch: Daarom kunnen andere stoffen die ook langs deze weg gemetaboliseerd worden of een uitwerking hebben op de activiteit van CYP3A4 de farmacokinetiek van indinavir beïnvloeden.
German: Bei Einnahme mit einer leichten Mahlzeit, z. B. trockenem Toast (ohne Butter) mit Marmelade oder Fruchtkonserve, Apfelsaft und Kaffee (mit Magermilch oder entrahmter Milch und Zucker oder Cornflakes mit Magermilch oder entrahmter Milch und Zucker), war die Plasmakonzentration vergleichbar mit einer Einnahme im Nüchternzustand.
Dutch: Toediening met een lichte maaltijd (bijvoorbeeld geroosterd brood met jam of vruchtengelei, appelsap, en koffie met halfvolle of magere melk en suiker, of cornflakes, halfvolle of magere melk en suiker) leidde tot plasmaconcentraties die vergelijkbaar waren met de na toediening op de nuchtere maag verkregen waarden.
German: Eine voll ausgeprägte Kreuzresistenz fand sich zwischen Indinavir und Ritonavir; bei der Kreuzresistenz gegen Saquinavir gab es Unterschiede zwischen den Isolaten.
Dutch: Tussen indinavir en ritonavir werd volledige kruisresistentie waargenomen; de kruisresistentie met saquinavir verschilde echter van isolaat tot isolaat.
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Indinavir bei HIV-seropositiven Frauen wiesen keine klinisch signifikanten Unterschiede zu denen von HIV-seropositiven Männern auf.
Dutch: Er waren geen klinisch significante verschillen in de farmacokinetiek van indinavir bij hivseropositieve vrouwen in vergelijking met hiv-seropositieve mannen.
German: Bei allen Patienten unter Behandlung mit Indinavir muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sichergestellt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Dutch: Bij alle patiënten die indinavir krijgen, moet het vochtgehalte op peil worden gehouden (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
German: Indinavir wurde weltweit in kontrollierten klinischen Studien allein oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln (Zidovudin, Didanosin, Stavudin und/oder Lamivudin) etwa 2.000 Patienten, größtenteils erwachsenen, männlichen Kaukasiern (15 % Frauen), verabreicht.
Dutch: In overal ter wereld uitgevoerd gecontroleerd klinisch onderzoek werd indinavir alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zidovudine, didanosine, stavudine en/of lamivudine) toegediend aan ongeveer 2000 patiënten, overwegend volwassen blanke mannen (15 % vrouwen).
German: Die Pharmakokinetik von Indinavir scheint nicht durch die ethnische Zugehörigkeit des Patienten beeinflusst zu werden.
Dutch: Kenmerken bij de patiënt De farmacokinetiek van indinavir blijkt niet door ras te worden beïnvloed.
German: Daten einer Steady State-Studie mit gesunden Probanden deuten auf eine tagesrhythmische Schwankung in der Pharmakokinetik von Indinavir hin.
Dutch: Gegevens uit een steady-state onderzoek bij gezonde vrijwilligers geven een diurnale variatie in de farmacokinetiek van indinavir te zien.
German: Nach Therapieeinleitung mit Indinavir/Ritonavir 800/100 BID oder Lopinavir/Ritonavir 400/100 BID war in einer Studie eine Dosisreduktion von Cyclosporin A auf 5-20 % der vorherigen Dosis notwendig, um den Cyclosporin-ASpiegel innerhalb des therapeutischen Bereichs zu halten.
Dutch: Na instelling van indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd of lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 dd moest in één studie de dosis ciclosporine A tot 5 - 20 % van de eerdere dosis worden verlaagd om de concentraties ciclosporine A binnen het therapeutische bereik te houden.
German: • Nierenerkrankungen (einschließlich Nierenentzündungen, Nierensteine oder Rückenschmerzen mit oder ohne Blut im Urin)
Dutch: •nierproblemen(waaronder ontsteking van de nieren, nierstenen of rugpijn met of zonder bloed in de urine)
German: Rifampicin ist ein starker CYP3A4Induktor und verursachte nachweislich eine 92%ige Abnahme der Indinavir Plasmakonzentration (AUC), was zu virologischem Versagen und Resistenzentwicklung führen kann.
Dutch: Van rifampicine, een krachtige CYP3A4-inductor, is een afname van 92 % van indinavir AUC aangetoond, wat kan leiden tot virologisch falen en ontwikkeling van resistentie.
German: In Isolaten von HIV-1-Infizierten mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Indinavir fanden sich unterschiedliche Ausprägungsmuster und Grade der Kreuzresistenz gegenüber einer Vielzahl von HIV-PIs, u. a. Ritonavir und Saquinavir.
Dutch: Isolaten uit hiv-1-patiënten met een verminderde gevoeligheid voor indinavir vertoonden verschillende patronen en maten van kruisresistentie tegen diverse hiv-PI's, waaronder ritonavir en saquinavir.
German: Diese Wirkung beruht auf einer Induktion von CYP3A4 durch Rifampicin.
Dutch: Dit effect komt door inductie van CYP3A4 door rifampicine.
German: Es wurde gezeigt, dass Indinavir allein oder in Kombination mit Nukleosidanaloga (Zidovudin/Stavudin und Lamivudin) die klinische Progression im Vergleich zu Nukleosidanaloga verzögert und einen anhaltenden Effekt auf die Viruslast und CD4-Zellzahl hat.
Dutch: Indinavir alleen of in combinatie met nucleosideanalogen (zidovudine/stavudine en lamivudine) blijkt in vergelijking met nucleosideanalogen de klinische progressie te vertragen en een aanhoudend effect op de viral load en CD4-telling te geven.
German: Mit Ausnahme von trockener Haut, Hautausschlag und veränderter Geschmackswahrnehmung traten die klinischen Nebenwirkungen in der Kontrollgruppe, die mit antiretroviral wirksamen Nukleosidanaloga behandelt wurde, ähnlich häufig oder häufiger auf als bei den Patienten, die mit CRIXIVAN allein oder in Kombination behandelt wurden.
Dutch: Met uitzondering van droge huid, uitslag en een veranderde smaakgewaarwording, was de incidentie van klinische bijwerkingen bij de met antiretrovirale nucleosideanalogen behandelde patiënten in de controlegroep gelijk aan of hoger dan die bij de patiënten die behandeld werden met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s).
German: Indinavir und Norethisteron/Ethinylestradiol 1/35 können ohne Dosisanpassung gemeinsam gegeben werden.
Dutch: Indinavir en norethindron/ethinylestradiol 1/35 kunnen zonder dosisaanpassing gelijktijdig worden toegediend.
German: • dunklere Hautfarbe
Dutch: • donkerder worden van de huidkleur
German: Insgesamt war das Sicherheitsprofil bei 107 Patienten, die mit CRIXIVAN allein oder in Kombination mit NRTIS für bis zu 48 Wochen behandelt wurden, ähnlich.
Dutch: Dit globale veiligheidsprofiel bleef bij 107 patiënten die tot 48 weken werden behandeld met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s), min of meer gelijk.
German: Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die CYP3A4 induzieren, wie Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin, kann die IndinavirPlasmakonzentration erniedrigen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die inductoren zijn van CYP3A4, zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne kan de plasmaconcentraties indinavir verlagen.
German: Diese Kombination wird nicht empfohlen.
Dutch: Combinatie niet aanbevolen.
German: Koadministration von Ritonavir und Ketoconazol verursachte eine erhöhte Häufigkeit von gastrointestinalen und hepatischen Nebenwirkungen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir en ketoconazol gaf een hogere incidentie van gastro-intestinale en hepatische bijwerkingen.
German: Sollten solche Beschwerden bei Ihnen auftreten, sollten Sie das Autofahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.
Dutch: Als dit zich voordoet, bestuur dan geen voertuig of gebruik geen machines.
German: Nephrolithiasis und tubulointerstitielle Nephritis
Dutch: Nefrolithiase en tubulo-interstitiële nefritis
German: Kanzerogenität
Dutch: Carcinogeniciteit
German: In einer veröffentlichten Studie wurden 20 HIV-infizierte Patienten mit nicht nachweisbarer Plasmaviruslast (< 200 Kopien/ml), die Indinavir 800 mg alle acht Stunden erhielten, in einem offenen, Crossover-Studiendesign auf Indinavir/Ritonavir 400/100 mg alle 12 Stunden umgestellt.
Dutch: In een gepubliceerd onderzoek werden 20 met hiv geïnfecteerde patiënten met een niet-detecteerbare viral load (< 200 kopieën/ml) die om de 8 uur indinavir 800 mg kregen, in een open, gekruiste opzet geswitcht naar indinavir/ritonavir 400/100 mg om de twaalf uur.
German: Die Wechselwirkungen von Indinavir oder Indinavir/Ritonavir mit Pravastatin oder Fluvastatin sind nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: De interactie van indinavir of indinavir/ritonavir met pravastatine of fluvastatine is niet bekend (zie rubriek 4.5).
German: In einer Vergleichsstudie schützte die Kombinationstherapie mit Nukleosidanaloga (Dreifachtherapie mit Zidovudin und Didanosin) vor der Selektion eines Virus, das mindestens eine Aminosäuresubstitution aufwies, die mit einer Resistenz gegen Indinavir (von 13/24 auf 2/20 in Therapiewoche 24) und die Nukleosidanaloga (von 10/16 auf 0/20 in Therapiewoche 24) einherging.
Dutch: In een vergelijkend onderzoek bood combinatietherapie met nucleosideanalogen (tripletherapie met zidovudine plus didanosine) bescherming tegen de selectie van virus dat ten minste één aminozuursubstitutie, geassocieerd met resistentie, uitdrukt tegen zowel indinavir (van 13/24 tot 2/20 in behandelingsweek 24) als de nucleosideanalogen (van 10/16 tot 0/20 in behandelingsweek 24).
German: Eine Dosisanpassung abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten auf die Methadontherapie kann notwendig sein.
Dutch: Een dosisaanpassing moet worden overwogen op geleide van de klinische respons van de patiënt op de behandeling met methadon.
German: • Venlafaxin, Trazodon - Arzneimittel gegen Depression
Dutch: • venlafaxine, trazodon - gebruikt bij depressie
German: Im Bestreben, die verringerte Exposition durch eine Erhöhung der Dosis anderer Proteaseinhibitoren in Kombination mit Ritonavir zu kompensieren, wurde eine hohe Rate von Nebenwirkungen an der Leber beobachtet.
Dutch: Pogingen de verminderde blootstelling te corrigeren door verhoging van de dosering van andere proteaseremmers met ritonavir, gaven een hoge frequentie van leverreacties.
German: Bei einigen Patienten blieb die interstitielle Nephritis nach Absetzen von Indinavir bestehen; Niereninsuffizienz; Nierenversagen; Leukozyturie (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Bij sommige patiënten verdween de interstitiële nefritis na stopzetting van behandeling met indinavir niet; nierinsufficiëntie, nierfalen, leukocyturie (zie rubriek 4.4)
German: 3, der durchschnittliche Prozentanteil der CD4-Zellen stieg um 1,2 %.
Dutch: 3; de gemiddelde verhoging in procentuele CD4-celtelling was 1,2 %.
German: Wenn Indinavir als mit Apfelmus vermengtes Indinavirsulfatsalz (aus geöffneten Hartkapseln) eingenommen wurde, war die Pharmakokinetik im Allgemeinen mit der Pharmakokinetik von Indinavir vergleichbar, wenn es in Form von Hartkapseln nüchtern eingenommen wurde.
Dutch: De farmacokinetiek van indinavir, ingenomen als indinavir-sulfaatzout (uit geopende harde capsules) gemengd met appelmoes was over het algemeen vergelijkbaar met de farmacokinetiek van indinavir ingenomen als harde capsule, in nuchtere toestand.
German: Angesichts der deutlich erniedrigten systemischen Exposition von Indinavir ante partum, die in einer kleinen Studie mit HIV-infizierten schwangeren Patientinnen beobachtet wurde und der begrenzten Datenlage in dieser Patientenpopulation, wird die Einnahme von Indinavir während der Schwangerschaft nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Omdat in een kleine studie bij met hiv geïnfecteerde zwangere patiënten vóór de bevalling een aanzienlijk lagere concentratie is waargenomen, en gezien de beperkte gegevens in deze patiëntpopulatie, wordt gebruik van indinavir bij met hiv geïnfecteerde zwangere patiënten niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
German: Indinavir mit oder ohne Ritonavir darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegeben werden, die eine geringe therapeutische Breite aufweisen und Substrate von CYP3A4 sind.
Dutch: Indinavir met of zonder ritonavir moet niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met een nauwe therapeutische marge en die substraten zijn van CYP3A4.
German: Bei Kombination von Indinavir mit Ritonavir könnten die potenziellen Wechselwirkungen zunehmen.
Dutch: Als indinavir met ritonavir wordt gegeven, kan de kans op interacties toenemen.
German: Neu auftretender Diabetes mellitus oder Hyperglykämie oder Verschlechterung eines vorbestehenden Diabetes mellitus, erhöhte SerumTriglyzeride, erhöhtes Serum-Cholesterin.
Dutch: nieuw opgetreden diabetes mellitus of hyperglykemie, of verergering van eerder bestaande diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie
German: ANTIHISTAMINIKA Fexofenadin
Dutch: ANTIHISTAMINICA Fexofenadine
German: Für Sildenafil und Tadalafil werden dieselben Empfehlungen wie für Indinavir ohne RitonavirBoosting gegeben (siehe Tabelle 1).
Dutch: Voor sildenafil en tadalafil zelfde aanbevelingen als voor indinavir zonder boosting met ritonavir (zie tabel 1).
German: Ritonavir kann bei gleichzeitiger Anwendung den P-Glykoproteinvermittelten Fexofenadinefflux verändern, was zu einer erhöhten Konzentration von Fexofenadin führt.
Dutch: Ritonavir kan bij gelijktijdige toediening de door P-glycoproteïne gemedieerde efflux van fexofenadine beïnvloeden met als gevolg een hogere concentratie fexofenadine.
German: Wenn keine Alternative zur Verfügung steht, ist die Kombination unter sorgfältiger therapeutischer Überwachung einzusetzen.
Dutch: Als er geen andere behandeling beschikbaar is, dan gebruiken onder zorgvuldig controle.
German: Bei Anwendung von Indinavir in Monotherapie können schnell resistente Virusstämme entstehen (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: Als indinavir wordt toegediend als monotherapie, wordt het virus snel resistent (zie rubriek 5.1).