FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: IONSYS (fentanyl, 40 microgrammes par dose, système transdermique, maximum de 80 doses [3,2 mg/24 heures]).
Italian: IONSYS (fentanil 40 microgrammi per dose, sistema transdermico, con un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore)).
French: Coller le système sur la peau du patient en appuyant fermement sur les bords ou en utilisant du sparadrap hypoallergénique.
Italian: Fissare il sistema alla cute del paziente premendo saldamente i bordi o ricorrendo all'uso di un cerotto non allergenico 2.
French: • Lumière rouge clignotant de façon continue
Italian: Spia rossa lampeggiante Segnale acustico continuo
French: Les patients âgés doivent être surveillés attentivement pour détecter des effets indésirables du fentanyl pendant l'utilisation d'IONSYS (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Italian: Durante la somministrazione di IONSYS i pazienti anziani devono essere tenuti sotto attenta osservazione per l'insorgenza di effetti avversi di fentanil (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni sistema IONSYS contiene fentanil cloridrato equivalente a 9,7 mg di fentanil e rilascia 40 microgrammi di fentanil per dose, fino a un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
French: • douleurs corporelles.
Italian: • dolore in tutto il corpo
French: Qu'est-ce que IONSYS et contenu de l'emballage extérieur IONSYS est un système transdermique composé d'un contrôleur électronique (boîtier supérieur) et d'un réservoir de médicament (boîtier inférieur rouge).
Italian: IONSYS è un sistema transdermico formato da un dispositivo di controllo elettronico (parte superiore) e da un'unità di rilascio del farmaco (base di colore rosso).
French: Porter des gants pendant le retrait d'IONSYS et prendre soin de ne pas toucher les hydrogels.
Italian: Durante la rimozione di IONSYS dalla pelle è necessario indossare un paio di guanti e prestare attenzione a evitare di toccare gli idrogel.
French: À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
Italian: Se in qualsiasi momento durante l'uso il sistema inizia a distaccarsi dalla pelle, è possibile usare un cerotto non allergenico per far aderire i bordi e garantire il contatto totale con la pelle.
French: Les patients âgés (≥ 65 ans) représentaient 28 % (499/1 763) de la population totale exposée à IONSYS 40 microgramme dans les études cliniques contrôlées, environ 10 % des patients exposés (174/1 763) étant âgés de 75 ans et plus.
Italian: I pazienti anziani (≥65 anni) hanno costituito il 28% (499/1.763) dell'esposizione totale a IONSYS
French: • rougeur de la peau au site d'application du système.
Italian: • arrossamento cutaneo nella sede di applicazione
French: Le potentiel d'abus du fentanyl est connu.
Italian: Fentanil presenta un ben noto potenziale di abuso.
French: Voyant lumineux
Italian: Spia luminosa
French: 1 système délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Italian: 1 sistema rilascia 40 microgrammi di fentanil per dose, per un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES(S) ACTIVE(S) 1 système contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl.
Italian: 1 sistema contiene fentanil cloridrato equivalente a 9,7 mg di fentanil.
French: • nausées (envie de vomir) ou vomissements ;
Italian: • nausea o vomito
French: Une quantité potentiellement dangereuse de fentanyl reste dans le système après utilisation.
Italian: Dopo l'uso, nel sistema resta un quantitativo potenzialmente pericoloso di fentanil.
French: Constipation Douleurs abdominales
Italian: Stitichezza Dolore addominale
French: • anémie (taux faible de globules rouges) ;
Italian: • anemia (bassa conta ematica)
French: En cas de contact de l'hydrogel contenant le fentanyl avec la peau, rincer abondamment la zone en contact avec de l'eau sans utiliser de savon.
Italian: Se durante la rimozione l'idrogel contenente fentanil entra a contatto con la pelle, occorre risciacquare l'area con abbondante acqua senza usare sapone.
French: Plier en deux le boîtier contenant l'hydrogel avec la face adhésive à l'intérieur.
Italian: Piegare a metà l'alloggiamento dell'idrogel, con il lato adesivo rivolto verso l'interno.
French: Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10)
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
French: Pas de lumière Pas de bips
Italian: Nessuna spia luminosa Nessun segnale acustico
French: • maladie pulmonaire ;
Italian: • malattia polmonare
French: Bip retentissant pendant 15 secondes
Italian: Segnale acustico per 15 secondi
French: La plaquette contient un contrôleur électronique et un sachet contenant un réservoir de médicament.
Italian: L'astuccio contiene un dispositivo di controllo e una bustina con l'unità di rilascio del farmaco.
French: • rétention de liquide/gonflement dans le corps (œdème).
Italian: • ritenzione idrica/gonfiore del corpo
French: • des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, ou mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole ou fluconazole) ;
Italian: • sta assumendo medicinali per infezioni fungine (come ketoconazolo, itraconazolo o fluconazolo);
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient IONSYS
Italian: Descrizione dell'aspetto di IONSYS e contenuto della confezione
French: Anémie hématologiques et du système lymphatique Troubles du métabolisme et de la nutrition
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
French: Un nouveau système IONSYS était appliqué toutes les 24 heures en alternant les sites d'application, ou plus tôt si toutes les doses avaient été utilisées.
Italian: Ogni 24 ore, o prima, se erano state utilizzate tutte le dosi, veniva applicato un nuovo sistema IONSYS in una differente sede cutanea.
French: Comment utiliser IONSYS
Italian: Come usare IONSYS
French: Ne pas utiliser si le sceau sur la plaquette thermoformée ou le sachet contenant le réservoir de médicament est brisé ou endommagé.
Italian: Non usare se il sigillo dell'astuccio o la bustina contenente l'unità di rilascio del farmaco sono rotti o danneggiati.
French: Après avoir été appliqué, le système IONSYS fonctionnera pendant 24 heures ou 80 doses, selon la première échéance, et deviendra ensuite inactif.
Italian: Una volta applicato, IONSYS funziona per 24 ore o per 80 dosi, a seconda di quale evento si verifichi per primo, quindi cessa di funzionare.
French: Dysgueusie Hypoesthésie
Italian: Disgeusia Ipoestesia
French: • toux, hoquet ;
Italian: • tosse, singhiozzo
French: • douleur, nodules ou sécheresse cutanée au site d'application du système ;
Italian: • dolore, pustole o secchezza cutanea nella sede di applicazione
French: Qu'est-ce que IONSYS et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è IONSYS e a cosa serve
French: • Éliminer le boîtier d'hydrogel plié conformément aux exigences locales relatives aux médicaments opioïdes.
Italian: • Smaltire l'alloggiamento così piegato in conformità alla normativa locale vigente per i medicinali oppioidi.
French: • gaz, défécation difficile ;
Italian: • flatulenza, difficoltà di evacuazione
French: Bouton d'activation de la dose
Italian: Pulsante di rilascio delle dosi
French: Un bip unique sonne après le déclenchement réussi de la délivrance de la dose.
Italian: Un segnale acustico segnala l'inizio della somministrazione della dose.
French: Paresthésies au site d'application Œdème au site d'injection Douleur au site d'injection Œdème
Italian: Dolore toracico Malessere Parestesia in sede di applicazione Edema in sede di iniezione Dolore in sede di iniezione Edema
French: • La période d'administration de 10 minutes est terminée lorsque la lumière verte recommence à clignoter lentement.
Italian: • L'erogazione della dose è completa quando la spia verde riprende a lampeggiare lentamente.
French: IC à 95 % pour la différence de pourcentages.
Italian: Intervallo di confidenza al 95% per la differenza nelle percentuali b Il limite di equivalenza specificato a priori è ± 10%
French: Il est donc possible que le patient active IONSYS plus fréquemment pour maintenir les concentrations sanguines de fentanyl.
Italian: Di conseguenza, per mantenere i livelli ematici di fentanil, il paziente potrebbe aver bisogno di attivare IONSYS con maggiore frequenza.
French: • Nettoyer le site d'application avec un tampon classique imbibé d'alcool puis laisser la peau sécher complètement avant d'appliquer IONSYS.
Italian: • Prima di applicare IONSYS, la sede d'applicazione deve essere pulita con un normale batuffolo di cotone imbevuto di alcol lasciandola asciugare completamente.
French: Les systèmes précédemment utilisés ne doivent pas être réutilisés chez un patient.
Italian: Un sistema IONSYS usato non deve essere riapplicato su un paziente.
French: Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Italian: Ogni sistema IONSYS contiene fentanil cloridrato equivalente a 9,7 mg di fentanil ed eroga 40 microgrammi di fentanil per dose fino a un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
French: Une quantité potentiellement dangereuse de fentanyl reste dans le système IONSYS après utilisation.
Italian: Dopo l'uso, nel sistema IONSYS resta un quantitativo potenzialmente pericoloso di fentanil.
French: • taux faible de calcium, de glucose ou de potassium dans le sang ;
Italian: • bassi livelli sierici di calcio/glucosio/potassio
French: • gonflement abdominal, diarrhée, éructations (« rots ») ;
Italian: • gonfiore addominale, diarrea, eruttazione
French: La délivrance de fentanyl peut être diminuée en cas de transpiration excessive.
Italian: Una sudorazione eccessiva può ridurre il rilascio di fentanil.
French: Application d'IONSYS
Italian: Applicazione di IONSYS
French: Porter des gants pendant l'assemblage du système IONSYS.
Italian: Durante l'assemblaggio di IONSYS è necessario indossare un paio di guanti.
French: • À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
Italian: • Se in qualsiasi momento durante l'uso IONSYS inizia a distaccarsi dalla pelle, è possibile usare un cerotto non allergenico per far aderire i bordi e garantire il contatto totale con la pelle.
French: Le système IONSYS s'arrêtera de fonctionner après un jour (24 heures), ou avant si vous avez utilisé les 80 doses.
Italian: IONSYS cessa di funzionare dopo un giorno (24 ore) o una volta erogate 80 dosi, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
French: Le fentanyl délivré par voie transdermique ne semble pas être métabolisé au niveau de la peau.
Italian: La pelle non risulta metabolizzare il fentanil somministrato per via transdermica.
French: Éliminer le boîtier d'hydrogel plié conformément aux exigences locales relatives aux médicaments opioïdes.
Italian: Smaltire l'alloggiamento così piegato in conformità alla normativa locale vigente per i medicinali oppioidi.
French: Dans la population des études cliniques contrôlées, le profil d'effets indésirables chez les patients ayant un IMC > 40 (86/1 436, 6 %) n'a pas montré de différences significatives par rapport aux patients ayant un IMC ≤ 40.
Italian: (86/1.436, pari al 6%) non è risultato significativamente differente rispetto ai pazienti con IMC ≤40.
French: Nettoyer le site d'application avec un tampon classique imbibé d'alcool puis laisser la peau sécher complètement avant d'appliquer IONSYS.
Italian: Prima di applicare IONSYS, la sede d'applicazione deve essere pulita con un normale batuffolo di cotone imbevuto di alcol lasciandola asciugare completamente.
French: • Appliquer IONSYS avec le côté adhésif sur la peau du torse ou du haut du bras en appuyant fermement pendant au moins 15 secondes.
Italian: • Tenere premuto saldamente in sede IONSYS per almeno 15 secondi, con la parte adesiva a contatto con la pelle del torace o della parte superiore del braccio del paziente.
French: • Pour déclencher la délivrance d'une dose, le patient doit appuyer et relâcher deux fois le bouton en moins de 3 secondes.
Italian: • Per erogare una dose, premere e rilasciare il pulsante di rilascio delle dosi 2 volte entro 3 secondi.
French: • des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (tels que troléandomycine, clarithromycine ou érythromycine) ;
Italian: • sta assumendo medicinali per le infezioni batteriche (come troleandomicina, claritromicina o eritromicina);
French: IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique Fentanyl
Italian: IONSYS 40 microgrammi per dose, sistema transdermico fentanil
French: Si un bip retentit à tout autre moment, ou plus d'une fois, prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.
Italian: Se il segnale acustico viene emesso in qualsiasi altro momento o più di una volta, avvisi immediatamente il medico o l'infermiere, il quale verificherà il corretto funzionamento di IONSYS.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IONSYS 40 microgrammi per dose, sistema transdermico
French: Après administration intraveineuse, la demi-vie de distribution initiale est d'environ 6 minutes, la deuxième est de 1 heure et la demi-vie terminale est de 13 heures.
Italian: In somministrazione endovenosa, l'emivita di distribuzione iniziale è di circa 6 minuti; la seconda emivita di distribuzione è di 1 ora e l'emivita terminale è di 13 ore. Fentanil ha una capacità di legame con le proteine plasmatiche dell'80-85%.
French: Pneumopathie chronique
Italian: Malattia polmonare cronica
French: Mauvais contact avec la peau
Italian: Contatto cutaneo inadeguato
French: Interventions en cas de problème
Italian: Risoluzione dei problemi
French: Utilisation d'IONSYS
Italian: Utilizzo di IONSYS
French: Appuyer sur le bouton d'activation de la dose jusqu'à ce que le bip s'arrête et que l'écran soit vierge.
Italian: Tenere premuto il pulsante di rilascio delle dosi fino a far cessare il segnale acustico e ripristinare il display.
French: • anxiété ;
Italian: • ansia
French: Traitement de chirurgicaux troubles gastrointestinaux
Italian: Patologie gastrointestinali Nausea Vomito
French: Pellicule : film de polyester recouvert de silicone sur une face.
Italian: - adesivo cutaneo: polibutene, poliisobutilene ed estere di colofonia - pellicola di protezione: film di poliestere rivestito con silicone su un lato.
French: • vision floue ;
Italian: • visione offuscata
French: Affichage du nombre de doses délivrées
Italian: Display dosi erogate
French: Le système IONSYS usagé contient une quantité dangereuse de fentanyl dans le boîtier d'hydrogel rouge.
Italian: All'interno dell'alloggiamento rosso dell'idrogel, il sistema IONSYS già utilizzato contiene ancora una quantità di fentanil pericolosa.
French: Dorsalgies Extrémités douloureuses
Italian: Dolore dorsale Dolore agli arti
French: Appliquer IONSYS avec le côté adhésif sur la peau du torse ou du haut du bras et appuyer fermement pendant au moins 15 secondes.
Italian: Tenere IONSYS premuto saldamente in sede per almeno 15 secondi, con la parte adesiva rivolta verso il basso, sulla pelle del torace o della parte superiore del braccio del paziente.
French: • difficultés de cicatrisation ;
Italian: • complicazioni nella guarigione delle ferite
French: Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
French: Il était indiqué aux patients d'utiliser le dispositif pour soulager la douleur.
Italian: Ai pazienti è stato spiegato come utilizzare il sistema di analgesia.
French: • si vous avez subi une intervention chirurgicale du thorax ou de la partie supérieure de l'abdomen ;
Italian: • ha subito un intervento di chirurgia toracica o addominale superiore
French: Le système s'arrêtera ensuite et ne délivrera pas d'autres doses.
Italian: A quel punto IONSYS si spegne e non eroga più altre dosi.
French: • tension artérielle élevée (hypertension) ;
Italian: • ipertensione arteriosa
French: Moins de 10 % de la dose administrée de fentanyl sont excrétés sous forme inchangée par voie rénale.
Italian: Fentanil è escreto immodificato per via renale in percentuale inferiore al 10%.
French: • si vous avez des défécations (élimination des selles) anormalement lentes ou si vous souffrez de constipation sévère ;
Italian: • ha movimenti intestinali atipicamente lenti o soffre di grave stitichezza
French: Hypocalcémie Hypoglycémie Hypokaliémie
Italian: Appetito ridotto Ipocalcemia Ipoglicemia
French: Vous devez attendre 24 heures après le retrait du système IONSYS pour commencer à allaiter.
Italian: Lei non deve iniziare l'allattamento fino a quando non siano trascorse 24 ore dalla rimozione del sistema IONSYS.
French: • Si le patient entend d'autres bips, il doit appeler son médecin ou son infirmier/ère.
Italian: • Se il sistema emette ulteriori segnali acustici, occorre informare il medico o l'infermiere.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2008
Italian: Medicinale non più autorizzat©EMEA 2008
French: Quatre grandes études ont ensuite été réalisées sur environ 800 patients ayant subi une opération.
Italian: I quattro studi principali svolti hanno interessato circa 800 pazienti operati.
French: C'est également une substance reconnue, utilisée dans le contrôle de la douleur depuis de nombreuses années.
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, in uso da anni per controllare il dolore.
French: Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour IONSYS.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per IONSYS.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) IONSYS Résumé EPAR à l'intention du public
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) IONSYS Sintesi destinata al pubblico
French: Autres informations relatives à IONSYS:
Italian: Altre informazioni su IONSYS:
French: IONSYS peut être administré jusqu'à 6 fois par heure, sans toutefois dépasser 80 doses par période de 24 heures.
Italian: IONSYS può essere utilizzato fino a sei volte all'ora, per un massimo di 80 dosi nell'arco di ventiquattrore.
French: Les effets d'IONSYS ont été tout d'abord observés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Italian: Gli effetti di IONSYS sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
French: Cependant, ce risque est faible avec IONSYS car ce médicament est destiné à un usage à court terme.
Italian: Tuttavia, il rischio associato a IONSYS rimane ridotto, trattandosi di un medicinale con un impiego a breve termine.
French: IONSYS doit être utilisé uniquement en contexte hospitalier et ne doit pas être administré aux patients présentant des troubles respiratoires (comme des difficultés à respirer), cardiaques, hépatiques ou rénaux.
Italian: IONSYS deve essere usato unicamente in ospedale e non deve essere somministrato a pazienti affetti da problemi respiratori (quali difficoltà di respirare) oppure da disturbi cardiaci, epatici o renali.
French: La société qui fabrique IONSYS surveillera les principaux risques de sécurité associés à IONSYS, tels que le risque de surdosage, d'abus, d'addiction ou d'utilisation inappropriée, et établira un programme de formation à l'intention des patients, des médecins et des prestataires de soins de santé, en vue de minimiser le risque et de contribuer à l'utilisation sûre et efficace du médicament.
Italian: La casa farmaceutica che produce IONSYS è tenuta a sorvegliare i principali rischi per la sicurezza associati a IONSYS quali il sovradosaggio, l'abuso, la dipendenza o l'uso improprio nonché a presentare un piano educazionale per i pazienti, i medici e gli operatori sanitari finalizzato alla minimizzazione del rischio e a supportare l'uso sicuro ed efficace del medicinale.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour IONSYS à Janssen-Cilag International NV le 24 janvier 2006.
Italian: Il 24 gennaio 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Janssen-Cilag International NV un'autorizzazione all'immissione in commercio per IONSYS, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le médecin ou un infirmier (infirmière) applique le dispositif transdermique sur la peau du patient, sur le thorax ou sur le bras.
Italian: Il medico o l'infermiere deve applicare il sistema transdermico sulla cute del paziente, sul torace o la parte alta del braccio.
French: Dans les études comparant IONSYS à un placebo, la proportion de patients ayant abandonné le traitement en raison d'une absence de contrôle de la douleur qu'ils ressentaient était inférieure chez les patients traités par IONSYS par rapport à ceux qui reçoivent un placebo.
Italian: Negli studi in cui IONSYS è stato confrontato con il placebo, la percentuale di pazienti che hanno interrotto il trattamento per mancata riduzione del dolore era inferiore nei pazienti trattati con IONSYS rispetto a quelli trattati con placebo.
French: Ces études ont mesuré le nombre de patients qui ont abandonné le traitement car ils ne ressentaient pas de soulagement assez efficace de la douleur.
Italian: Gli studi si sono basati sul numero di pazienti che hanno interrotto il trattamento in quanto non ne traevano un giovamento sufficiente.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec IONSYS (chez plus d'un patient sur 10) sont les nausées, les vomissements, la céphalée et l'érythème (rougeurs de la peau) à l'endroit d'application.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con IONSYS (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, vomito, mal di testa ed eritema (arrossamento della pelle) sul sito di applicazione.
French: Lorsqu'il ressent la douleur, le patient appuie sur un bouton situé sur le dispositif IONSYS pour déclencher l'administration d'une dose de fentanyl (40 microgrammes).
Italian: Quando avverte dolore, il paziente utilizza un pulsante collocato sul sistema IONSYS per avviare il rilascio di una dose di fentanil (40 microgrammi).
French: Les résultats de l'étude comparant IONSYS avec la morphine étaient insuffisants pour déterminer si les deux médicaments présentaient une efficacité similaire pour soulager la douleur.
Italian: I risultati dello studio in cui IONSYS è stato messo a confronto con morfina non sono stati sufficienti per determinare se l'efficacia dei due medicinali nel ridurre il dolore fosse o no simile.
French: Quel est le bénéfice démontré par IONSYS au cours des études ?
Italian: Quali benefici ha mostrato IONSYS nel corso degli studi?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'IONSYS présente des bénéfices potentiels par rapport aux autres dispositifs de soulagement de la douleur par voie intraveineuse : c'est un dispositif non invasif, sans aiguille, préprogrammé et qui peut être activé par le patient.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che IONSYS offre benefici potenziali rispetto a sistemi in cui il dolore è alleviato per via endovenosa: non è invasivo, non richiede l'uso di aghi, è preprogrammato e può essere attivato dal paziente.
French: IONSYS est administré au patient après une opération.
Italian: IONSYS è somministrato ai pazienti dopo un'operazione.
French: Pourquoi IONSYS a-t-il été approuvé ?
Italian: Perché è stato approvato IONSYS?
French: Le fonctionnement du système est interrompu au bout de 24 heures suivant l'administration de la première dose ou lorsque le seuil de 80 doses a été atteint.
Italian: Il sistema smette di funzionare dopo ventiquattrore dal rilascio della prima dose o dopo che sono state somministrate 80 dosi e deve essere rimosso da un medico o da un infermiere.