FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EU/1/15/1083/009 EU/1/15/1083/010 EU/1/15/1083/011
Lithuanian: EU/1/15/1083/001 EU/1/15/1083/002 EU/1/15/1083/003 EU/1/15/1083/004 EU/1/15/1083/005 EU/1/15/1083/006 EU/1/15/1083/007 EU/1/15/1083/008 EU/1/15/1083/009 EU/1/15/1083/010 EU/1/15/1083/011
Slovak: Priemerný vek bol 48,1 rokov (v rozpätí 18 - 80 rokov), väčšina subjektov bola kaukazskej rasy
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 48,1 metų (intervalas nuo 18 iki 80 metų), dauguma tiriamųjų buvo europidai (65,0 %) ir moterys (79,8 %).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť a vracanie, bolesť čeľuste, bolesť svalov, bolesť končatín, bolesť kĺbov a sčervenanie.
Lithuanian: Dažniausios registruotos nepageidaujamos reakcijos yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, žandikaulio skausmas, mialgija, galūnių skausmas, artralgija ir paraudimas.
Slovak: Žiadne špeciálne požiadavky na likvidáciu.
Lithuanian: Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa a príručku titrácie.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį ir dozės pritaikymo vadovą.
Slovak: U potkanov sa selexipag alebo jeho metabolity vylučujú do mlieka (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Seleksipagas ar jo metabolitai išsiskiria į žiurkių pieną (žr.
Slovak: • súhrn charakteristických vlastností
Lithuanian: • Uptravi preparato charakteristikų santrauka;
Slovak: Cambridgeský prieskum výsledku pľúcnej hypertenzie.
Lithuanian: Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome ReviewCAMPHOR) klausimyną.
Slovak: Selexipag a jeho aktívny metabolit sú agonisty IP receptora s vysokou afinitou a s vysokou selektivitou voči IP receptoru v porovnaní s inými prostanoidnými receptormi (EP1 - EP4, DP, FP a TP).
Lithuanian: Seleksipagas ir veiklusis metabolitas yra didelio afiniteto IP receptorių agonistai, kurių selektyvumas IP receptoriams yra didelis, palyginti su kitais prostanoidiniais receptoriais (EP1-EP4, DP, FP ir TP). Selektyvumas EP1, EP3, FP ir TP yra svarbus, nes tai gerai aprašyti kontraktiliniai receptoriai virškinimo trakte ir kraujagyslėse.
Slovak: & štatistika
Lithuanian: Vertinimo kriterijai ir statistika
Slovak: Keď lekár nájde pre vás správnu dávku, budete túto dávku pravidelne užívať.
Lithuanian: Kai gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę, tai bus dozė, kurią vartosite reguliariai. Ji vadinama palaikomąja doze.
Slovak: v obale tablety: hypromelóza, propylénglykol, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk a oxidy železité (pozri nižšie).
Lithuanian: Plėvelėje: hipromeliozė, propilenglikolis, titano dioksidas (E171), karnaubo vaškas ir geležies oksidai (žr.
Slovak: • príručku titrácie pre zdravotníckeho pracovníka na zalaminovanom hárku formátu A4;
Lithuanian: • laminuotas A4 formato dozės laipsniško pritaikymo vadovas sveikatos priežiūros specialistui;
Slovak: Progresia ochoreniab n (%)
Lithuanian: Ligos progresavimas b n (%) i.v.
Slovak: Selexipag sa rýchlo absorbuje a je hydrolyzovaný pomocou karboxylesteráz na jeho aktívny metabolit.
Lithuanian: Seleksipagas greitai absorbuojamas ir hidrolizuojamas karboksilesterazių į jo veiklųjį metabolitą.
Slovak: - nazofaryngitída (upchatý nos).
Lithuanian: - Nazofaringitas (užsikimšusi nosis)
Slovak: 1. a 2. fázy bol pozorovaný malý pokles hodnôt von Willebrandovho faktora (vWF) v plazme so selexipagom; hodnoty vWF zostali nad spodnou hranicou normálu.
Lithuanian: 1 ir 2 fazės seleksipago tyrimuose buvo pastebėtas nedidelis von Willebrand faktoriaus (vWF) kiekio sumažėjimas plazmoje.
Slovak: Dekompenzované zlyhávanie srdca, ktoré nie je pod dôsledným lekárskym dohľadom.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, jeigu pacientas nėra atidžiai prižiūrimas gydytojų.
Slovak: Farmakokinetika selexipagu a jeho aktívneho metabolitu nebola u pacientov s PAH ovplyvnená závažnosťou ochorenia a nemenila sa v čase.
Lithuanian: PAH sergančių pacientų seleksipago ir veikliojo metabolito farmakokinetikai ligos sunkumas įtakos nedarė ir per laiką nesikeitė.
Slovak: Na zlepšenie tolerovania liečby sa odporúča užívať Uptravi s jedlom a na začiatku každej titračnej fázy sa odporúča užiť zvýšenú dávku večer.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės turi būti vartojamos per burną ryte ir vakare. Siekiant pagerinti toleravimą, rekomenduojama Uptravi vartoti valgio metu ir kiekvienos laipsniško dozės didinimo fazės pradžioje pirmą padidintą dozę suvartoti vakare.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100)
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki
Slovak: Pacienti s udalosťou
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė reiškinys
Slovak: Tel. číslo do lekárne:
Lithuanian: pašto adresas: Vaistininko telefono Nr.
Slovak: U zdravých subjektov ani u pacientov s PAH nebol pozorovaný žiadny relevantný vplyv pohlavia, rasy, veku alebo telesnej hmotnosti na farmakokinetiku selexipagu a jeho aktívneho metabolitu.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo lyties, rasės, amžiaus ar kūno svorio poveikio seleksipago ir jo veikliojo metabolito farmakokinetikai tarp sveikų tiriamųjų ar PAH sergančių pacientų pastebėta nebuvo.
Slovak: x (1 - Kaplanov-Meierov odhad); pomer rizika odhadovaný podľa Coxovho proporčného modelu rizík; nestratifikovaná jednostranná log-rank p hodnota.
Lithuanian: (a) Pacientų, kuriems pasireiškė reiškinys 36 mėnesį, %= 100 × (1 - Kaplan-Meier apskaičiavimas); rizikos santykio skaičiavimas taikant Cox proporcinės rizikos modelį; nestratifikuota, vienpusė log-rank p reikšmė
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne akútne symptómy z vysadenia liečby.
Lithuanian: Staigaus atkryčio požymių pastebėta nebuvo .
Slovak: Uptravi má vazodilatačné vlastnosti, ktoré 9Tmôžu spôsobiť9T zníženie krvného tlaku.
Lithuanian: Uptravi pasižymi vazodilatacinėmis savybėmis, kurios gali sumažinti kraujospūdį.
Slovak: Farmakokinetika selexipagu a jeho aktívneho metabolitu nie je ovplyvnená warfarínom.
Lithuanian: Varfarinas seleksipago ir jo veikliojo metabolito farmakokinetikai poveikio nedaro.
Slovak: Úprava dávkovania pri súbežnom podávaní stredne silných inhibítorov CYP2C8
Lithuanian: Dozės koregavimas vartojant kartu su vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitoriais
Slovak: Lekár vám môže znížiť dávku na nižšiu.
Lithuanian: Gydytojas gali liepti pereiti prie mažesnės dozės.
Slovak: Pri súbežnom podávaní induktorov CYP2C8 (napr. rifampicín, karbamazepín, fenytoín) sa môže vyžadovať úprava dávky selexipagu.
Lithuanian: , rifampicino, karbamazepino, fenitoino), gali prireikti koreguoti seleksipago dozę.
Slovak: Všetci neskončia na rovnakej udržiavacej dávke.
Lithuanian: Ne visų palaikomoji dozė bus tokia pat.
Slovak: Maximálna dávka Uptravi je 1 600 mikrogramov ráno a 1 600
Lithuanian: Didžiausia Uptravi dozė yra 1600 mikrogramų ryte ir 1600 mikrogramų vakare.
Slovak: - karbamazepín (liek používaný na liečbu niektorých foriem epilepsie, bolesti nervov alebo na pomoc pri kontrole závažných porúch nálady, keď niektoré iné lieky nefungujú),
Lithuanian: - deferaziroksą (vaistą, vartojamą pašalinti geležiai iš kraujotakos); - teriflunomidą (vaistą recidyvuojančiai - remituojančiai išsėtinei sklerozei gydyti); - karbamazepiną (vaistą kai kurių formų epilepsijai, nervų skausmui gydyti arba padėti kontroliuoti sunkius nuotaikos sutrikimus, kai neveikia kai kurie kiti vaistai);
Slovak: Ak prestanete užívať Uptravi Neprestávajte užívať Uptravi, ak vám to neodporučí lekár alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Uptravi, nebent liepė gydytojas ar slaugytojas.
Slovak: U dospelých a mladých psov sa zistilo, že liečba selexipagom pôsobila najmä na črevá a kosti/kostnú dreň.
Lithuanian: Po gydymo seleksipagu kaip pagrindiniai tiksliniai suaugusių šunų ir šunų jauniklių organai buvo nustatyti žarnynas ir kaulai bei kaulų čiulpai.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby bola 76,4 týždňa (medián 70,7 týždňa)
Lithuanian: Vidutinė seleksipagą vartojančių pacientų gydymo trukmė buvo 76,4 savaitės (mediana 70,7 savaitės), placebą vartojančių pacientų - 71,2 savaitės (mediana 63,7 savaitės).
Slovak: Nezabudnite si do vášho titračného denníka zaznamenať počet tabliet, ktoré užívate každý deň.
Lithuanian: Nepamirškite įrašyti kasdien suvartojamų tablečių skaičiaus į dozės laipsniško pritaikymo dienyną.
Slovak: Tým zmierňuje príznaky PAH
Lithuanian: Tai palengvina PAH simptomus ir pagerina ligos eigą.
Slovak: = subkutánne.
Lithuanian: = po oda.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Lithuanian: Titravimo dienynas
Slovak: CI = interval spoľahlivosti; EOT = ukončenie liečby; i.v.
Lithuanian: PI =pasikliautinis intervalas; EOT = (angl.
Slovak: V ustálenom stave po zvýšení dávky na 1 600 µg selexipagu dvakrát denne, nebola pozorovaná žiadna klinicky relevantná zmena v expozícii midazolamu, citlivého substrátu CYP3A4 v čreve a v pečeni alebo jeho metabolitu 1-hydroxymidazolamu.
Lithuanian: Nustatyta, kad po laipsniško dozės didinimo iki 1600 μg seleksipago du kartus per parą susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, jautraus žarnyno ir kepenų CYP3A4 substrato midazolamo ar jo metabolito 1-hidroksimidazolamo ekspozicijos kliniškai reikšmingai nepakito.
Slovak: Uptravi filmom obalené tablety selexipag
Lithuanian: Uptravi plėvele dengtos tabletės seleksipagas
Slovak: Bezpečnostný prah pre potenciálne IP receptorom sprostredkované účinky na reprodukciu bol 20 pre fertilitu a 5 a1 (na základe voľnej expozície) pre embryofetálny vývin u potkanov a králikov, v rovnakom poradí, po úprave vzhľadom na rozdiely v účinku receptora.
Lithuanian: žiurkių ir triušių vaisingumui ir atitinkamai 5 bei 1 (remiantis laisva ekspozicija) embriono ir vaisiaus vystymuisi, kai adaptuojama pagal receptorių pajėgumą.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov sú obmedzené skúsenosti s použitím Uptravi.
Lithuanian: Yra nedaug Uptravi vartojimo patirties vyresniems kaip 75 metų amžiaus pacientams.
Slovak: 1. Čo je Uptravi a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Uptravi 3.
Lithuanian: Kas yra Uptravi ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Uptravi Kaip vartoti Uptravi Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Uptravi
Slovak: Lekár vám predpíše tablety vhodnej sily na vašu udržiavaciu dávku.
Lithuanian: Palaikomajai dozei gauti gydytojas paskirs tinkamo stiprumo tabletes.
Slovak: Selexipag nespôsobuje desenzitizáciu IP receptora in vitro ani tachyfylaxiu v potkaňom modeli.
Lithuanian: Žiurkių modelyje seleksipagas nesukelia IP receptorių jautrumo sumažėjimo in vitro ar tachifilaksijos.
Slovak: Maximálne pozorované koncentrácie selexipagu a jeho aktívneho metabolitu v plazme po perorálnom podaní sa dosiahnu po 1 - 3 h a 3 - 4 h v rovnakom poradí.
Lithuanian: Didžiausia stebėta seleksipago ir jo veikliojo metabolito koncentracija pavartojus per burną buvo pasiekta atitinkamai per 1-3 val.
Slovak: Bolesť hlavy Hnačka
Lithuanian: Galvos skausmas Viduriavimas Pykinimas
Slovak: Individualizovaná titrácia dávky
Lithuanian: Individuali palaikomoji dozė
Slovak: Na glukuronidácii aktívneho metabolitu sa podieľajú UGT1A3 a UGT2B7.
Lithuanian: Veikliojo metabolito gliukuronidaciją katalizuoja UGT1A3 ir UGT2B7.
Slovak: Selexipag a jeho aktívny metabolit neinhibuje ani neindukuje enzýmy cytochrómu P450 a transpotné proteíny pri klinicky relevantných koncentráciách.
Lithuanian: Seleksipago poveikis kitiems vaistiniams preparatams Esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas neslopina ir neaktyvina citochromo P450 fermentų bei pernašos baltymų.
Slovak: ak ste v poslednom čase stratili významné množstvo krvi alebo tekutín napr. v dôsledku ťažkej hnačky alebo vracania. ak máte problémy so štítnou žľazou.
Lithuanian: , svaiguliu; - neseniai netekote daug kraujo ar skysčių, pvz., smarkiai viduriavote ar vėmėte;
Slovak: 3. fázy na pacientoch s PAH viedlo použitie selexipagu v kombinácii s ERA a inhibítorom PDE-5 k 30 % poklesu expozície aktívnemu metabolitu.
Lithuanian: Specifiniai PAH gydymo metodai 3 fazės placebu kontroliuojamame tyrime PAH sergantiems pacientams, seleksipagą vartojant tiek derinyje su ERA, tiek su FDE-5 inhibitoriumi, veikliojo metabolito ekspozicija buvo 30 % mažesnė.
Slovak: Individualizovaná udržiavacia dávka
Lithuanian: Individualus laipsniškas dozės pritaikymas
Slovak: Znížiť dávku si máte len po konzultácii s pľúcnym lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Lithuanian: Pereiti prie mažesnės dozės turėtumėte tik pasitarę su savo PAH gydančiu gydytoju ar slaugytoju.
Slovak: Strana 38
Lithuanian: 38 puslapis
Slovak: V čase zaradenia do štúdie bola väčšina pacientov (80
Lithuanian: Pradžioje dauguma į tyrimą įtrauktų pacientų (80 %) buvo gydomi pastovia specifinės PAH terapijos,
Slovak: Ak prestanete užívať Uptravi ............................17
Lithuanian: .16 Nustojus vartoti Uptravi ....................................
Slovak: Po podaní viacerých dávok sa rovnovážny stav selexipagu a jeho aktívneho metabolitu dosiahol do troch dní.
Lithuanian: Paskyrus kelias dozes, seleksipago ir veikliojo metabolito pusiausvyrinė koncentracija buvo pasiekta per 3 paras.
Slovak: Počas liečby môže váš lekár upraviť udržiavaciu dávku podľa potreby.
Lithuanian: Ilgainiui, jeigu reikėtų, gydytojas gali pakoreguoti palaikomąją dozę.
Slovak: (celkove približne 99 % a v rovnakej miere na albumín a alfa1-kyslý glykoproteín).
Lithuanian: Pasiskirstymas Daug seleksipago ir jo veikliojo metabolito jungiasi su plazmos baltymais (apie 99 % iš viso ir vienoda apimtimi su albuminais ir alfa1 rūgščiuoju glikoproteinu).
Slovak: Pôsobí na krvné cievy podobným spôsobom ako prirodzená látka prostacyklín, teda uvoľňuje a rozširuje ich.
Lithuanian: Uptravi - vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos seleksipago. Jis veikia kraujagysles taip pat, kaip ir natūrali medžiaga prostaciklinas, tad kraujagyslės atsipalaiduoja ir išsiplečia.
Slovak: Sčervenanie*
Lithuanian: Pykinimas*
Slovak: U pacientov s pľúcnou venookluzívnou chorobou boli hlásené prípady pľúcneho edému spojené s vazodilatanciami (hlavne prostacyklínmi).
Lithuanian: Vazodilatatoriais (dažniausiai prostaciklinais) gydant pacientus, sergančius plaučių venų okliuzine liga, pasitaikė plaučių edemos atvejų.
Slovak: závažný nepravidelný srdcový rytmus,
Lithuanian: • Sunkūs širdies ritmo sutrikimai.
Slovak: Selexipag je hydrolyzovaný pomocou karboxylesteráz, čoho výsledkom je jeho aktívny metabolit približne s 37
Lithuanian: Seleksipagą hidrolizuoja karboksilesterazės ir gaunamas veiklusis metabolitas, apytiksliai 37 kartus stipresnis už seleksipagą.
Slovak: Vďaka tomu budete namiesto niekoľkých tabliet užívať jednu tabletu ráno a jednu večer.
Lithuanian: Tad galėsite vartoti vieną tabletę ryte ir vieną vakare, vietoje kelių tablečių kiekvieną kartą.
Slovak: Strana 8
Lithuanian: 8 puslapis
Slovak: A podľa Childa-Pugha) a stredne ťažkou (trieda B podľa Childa-Pugha) poruchou funkcie pečene bola expozícia selexipagu 2- a 4-násobne vyššia v rovnakom poradí v porovnaní so zdravými subjektmi.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas (Child-Pugh A klasė) ar vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė), seleksipago ekspozicija buvo atitinkamai 2 ir 4 kartus didesnė,
Slovak: Prvú zvýšenú dávku užite večer.
Lithuanian: Padidintą dozę pirmą kartą reikia suvartoti vakare.
Slovak: Farmakologické účinky spojené s titráciou dávky a udržiavacou liečbou
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Farmakologinis poveikis, susijęs su laipsnišku dozės pritaikymu ir palaikomuoju gydymu
Slovak: Ak ste z akéhokoľvek dôvodu prestali užívať Uptravi na dlhšie ako 3 po sebe nasledujúce dni (ak ste vynechali 3 dávky ráno a 3 dávky večer alebo 6 a viac po sebe idúcich dávok), ihneď kontaktujte svojho lekára, môže byť potrebné dávku upraviť, aby sa zabránilo vedľajším účinkom.
Lithuanian: Jeigu dėl bet kokios priežasties Uptravi liausitės vartoti ilgiau nei 3 paras iš eilės (jei praleisite 6 dozes iš eilės), nedelsdami susisiekite su PAH
Slovak: Počas titrácie sa môžu u vás objaviť vedľajšie účinky, ako sú bolesť hlavy, hnačka, pocit nevoľnosti (nauzea), nevoľnosť (vracanie), bolesť čeľuste, bolesť svalov, bolesť nôh, bolesť kĺbov alebo sčervenanie tváre (pozri časť 4).
Lithuanian: Dozės laipsniško pritaikymo laikotarpiu galite patirti šalutinį poveikį, pvz., galvos skausmą, viduriavimą, pykinimą, vėmimą, žandikaulio skausmą, raumenų skausmą, kojų skausmą, sąnarių skausmą ar veido paraudimą (žr.
Slovak: Strana 25
Lithuanian: 25 puslapis
Slovak: Ak zabudnete užiť Uptravi, užite dávku ihneď, ako si spomeniete, potom pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti dozę, kitą dozę išgerkite iškart, kai prisiminsite, o paskui vaistą vartokite kaip įprastai.
Slovak: Strana 35
Lithuanian: 35 puslapis
Slovak: Expozícia aktívnemu metabolitu zostala takmer nezmenená u subjektov s ľahkou poruchou funkcie pečene a zdvojnásobila sa u subjektov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Veikliojo metabolito ekspozicija išliko beveik nepasikeitusi tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas lengvas, ir buvo dvigubai didesnė tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo. Seleksipago dozė buvo skirta tik dviem tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas sunkus (Child-Pugh C klasė).
Slovak: - zníženie telesnej hmotnosti, - hypotenzia (nízky tlak krvi),
Lithuanian: - Hipotenzija (mažas kraujospūdis)
Slovak: ak máte alebo ste mali závažné problémy so správnou funkciou pečene.
Lithuanian: - turite sunkių inkstų problemų arba Jums atliekamos dializės; - turite ar turėjote sunkių kepenų problemų ir kepenys tinkamai neveikia.
Slovak: Antikoagulanciá alebo inhibítory zhlukovania trombocytov
Lithuanian: heparinu, kumarino tipo antikoaguliantais) ar trombocitų agregacijos inhibitoriais.
Slovak: Strana 18
Lithuanian: 18 puslapis
Slovak: Ak je liečba s touto dávkou časom horšie tolerovaná, má sa zvážiť symptomatická liečba a/alebo zníženie dávky na najbližšiu nižšiu dávku.
Lithuanian: Reikia vartoti didžiausią toleruojamą dozę, pasiektą laipsniškai didinant. Jeigu gydymas šia doze per laiką tampa prasčiau toleruojamas, reikia apsvarstyti simptominį gydymą ir (arba) dozės sumažinimą iki kitos mažesnės dozės.
Slovak: Skôr, ako lekári predpíšu Uptravi, majú starostlivo zvážiť, či pacienti s určitými základnými ochoreniami môžu byť vystavení nežiaducim vazodilatačným účinkom (napr. pacienti na antihypertenzívnej liečbe alebo s pokojovou hypotenziou, s hypovolémiou, s ťažkou obštrukciou výtoku z ľavej komory alebo autonómnou dysfunkciou).
Lithuanian: , vaistinių preparatų nuo hipertenzijos vartojantiems pacientams ar pacientams, kuriems yra ramybės hipotenzija, hipovolemija, sunki kairiojo skilvelio išvarymo trakto obstrukcija ar autonominė disfunkcija).
Slovak: Nebola stanovená hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov.
Lithuanian: no-observed-effect level) nenustatyta.
Slovak: Dôležité je to, že dosiahnete dávku, ktorá je najvhodnejšia na vašu liečbu.
Lithuanian: kuri labiausiai tinka Jums gydyti.
Slovak: srdcový infarkt v priebehu posledných šiestich mesiacov, slabé srdce (dekompenzované srdcové zlyhanie), ktoré nie je pod dôsledným lekárskym dohľadom,
Lithuanian: nusilpusi širdies veikla (nekompensuotas širdies nepakankamumas), jei nesate atidžiai prižiūrimas gydytojų;
Slovak: Pamätajte na to, že sa máte pravidelne rozprávať so svojím pľúcnym lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Lithuanian: Nepamirškite reguliariai pasitarti su PAH gydytoju ar slaugytoju.
Slovak: Strana 15
Lithuanian: 15 puslapis
Slovak: Strana 34
Lithuanian: 34 puslapis
Slovak: Udržiavacia liečba selexipag placebo selexipag placebo
Lithuanian: Seleksipagas Placebas
Slovak: Pacienti, ktorým bol selexipag titrovaný po individuálne tolerovanú dávku (po 200 mikrogramoch dvakrát denne až do 800 mikrogramov dvakrát denne; N =
Lithuanian: Pacientams, palaipsniui pritaikius seleksipago dozę iki individualios toleruojamos dozės (nuo 200 mikrogramų du kartus per parą didinant iki
Slovak: Ak vám lekár povie, že si máte ďalej zvýšiť dávku, pridáte si jednu 200-mikrogramovú tabletu k rannej dávke a jednu 200-mikrogramovú tabletu k večernej dávke v každom novom kroku.
Lithuanian: Jeigu gydytojas lieps toliau didinti dozę, su kiekvienu nauju etapu pridėsite vieną 200 mikrogramų tabletę prie rytinės dozės ir vieną 200 mikrogramų tabletę prie vakarinės dozės.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť selexipagu u ľudí je približne 49 %. S najväčšou pravdepodobnosťou sa na tom podieľa presystémový metabolizmus selexipagu, keďže plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu sú podobné po rovnakej perorálne aj intravenózne podanej dávke.
Lithuanian: Labiausiai tikėtina, kad taip yra dėl seleksipago metabolizmo pirmojo prasiskverbimo metu, nes veikliojo metabolito koncentracija plazmoje yra panaši po tokio pat paskyrimo per burną ir į veną.
Slovak: Strana 16
Lithuanian: 16 puslapis
Slovak: Oznámte svojmu pľúcnemu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov: - gemfibrozil (liek používaný na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi), - klopidogrel (liek používaný na zabránenie tvorby krvných zrazenín pri ischemickej chorobe srdca (stav kedy krv nemôže prúdiť do srdca kvôli upchatiu ciev)),
Lithuanian: - gemfibrozilį (vaistą, vartojamą riebalų [lipidų] kiekiui kraujyje mažinti); - klopidogrelį (vaistą, vartojamą išvengti kraujo krešulių susidarymo, sergant išemine širdies liga);
Slovak: Strana 19
Lithuanian: 19 puslapis
Slovak: Pomer rizika (99 % CI)
Lithuanian: HR (99 % PI)
Slovak: Expozícia selexipagu a jeho aktívnemu metabolitu v rovnovážnom stave bola u pacientov s PAH a u zdravých subjektov podobná.
Lithuanian: PAH sergančių pacientų ir sveikų tiriamųjų seleksipago ir veikliojo metabolito ekspozicijos kintamumas esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo panašus.
Slovak: Strana 29
Lithuanian: 29 puslapis
Slovak: Strana 28
Lithuanian: 28 puslapis
Slovak: Na sledovanie prvých týždňov liečby, keď užívate len 200-mikrogramové tablety, použite strany 20 až 27 (1. - 4. krok).
Lithuanian: 20-27 puslapius naudokite pirmosios savaitės gydymui sekti, kai vartojate tik
Slovak: Uptravi 400 mikrogramov, 600 mikrogramov, 800 mikrogramov, 1 000 mikrogramov, 1 200 mikrogramov, 1 400 mikrogramov a 1 600 mikrogramov filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch po 60 tabliet.
Lithuanian: Uptravi 400 mikrogramų, 600 mikrogramų, 800 mikrogramų, 1000 mikrogramų, 1200 mikrogramų, 1400 mikrogramų ir 1600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 60 tablečių.
Slovak: Strana 21
Lithuanian: 21 puslapis
Slovak: Strana 30
Lithuanian: 30 puslapis
Slovak: Uptravi 200 mikrogramov filmom obalené tablety je dodávaný v blistroch po 10 alebo 60 a 60 alebo
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 10, 60 tablečių ir po 60 arba 140 tablečių (dozės pritaikymo pakuotės).
Slovak: Strana 23
Lithuanian: 23 puslapis
Slovak: Strana 39
Lithuanian: 39 puslapis
Slovak: Strana 11
Lithuanian: 11 puslapis
Slovak: Vylučovanie u zdravých subjektov bolo ukončené po 5 dňoch od podania a prebiehalo hlavne prostredníctvom stolice (93
Lithuanian: Šalinimas sveikiems tiriamiesiems baigėsi praėjus 5 paroms po suvartojimo, ir daugiausia buvo šalinama su išmatomis (93 % paskirtos dozės) lyginant su 12 %, kurie pasišalino su šlapimu .
Slovak: Testy funkcie štítnej žľazy
Lithuanian: Skydliaukės funkcijos tyrimai
Slovak: %) a zhoršením funkčnej triedy WHO alebo (pacienti III. a IV. funkčnej triedy podľa WHO na začiatku) potvrdená poklesom v 6-minútovom teste chôdzou v porovnaní so vstupnou hodnotou (≥
Lithuanian: 6-minute walk distance, 6MWD) sumažėjimu, palyginti su pradiniu lygiu (≥ 15 %), ir FK pagal PSO sumažėjimu arba (pacientams, kurių pradinė FK pagal PSO buvo III ar IV) patvirtintu sumažėjusiu 6MNA, palyginti su pradiniu lygiu (≥ 15 %), ir papildomo PAH specifinio gydymo poreikio derinys.
Slovak: Pri súbežnom podávaní stredne silných inhibítorov CYP2C8 (napr.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitoriais (pvz.
Slovak: Expozícia selexipagu a jeho aktívnemu metabolitu u týchto dvoch subjektov bola podobná ako u subjektov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda
Lithuanian: Šių dviejų tiriamųjų seleksipago ir jo veikliojo metabolito ekspozicija buvo panaši kaip ir tiriamųjų, kurių kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė).
Slovak: Strana 1
Lithuanian: 1 puslapis
Slovak: Strana 9
Lithuanian: 9 puslapis