FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mot bakgrund av klinisk erfarenhet och klinisk rådgivning anses det potentiella missbruket och felaktig användning av opioidanalgetika vid kontrollerad smärtbehandling ligga på en låg nivå.
Finnish: Kliinisen kokemuksen ja kliinisten ohjeiden perusteella euforisoivien kipulääkkeiden väärinkäytön mahdollisuutta pidetään vähäisenä kontrolloidussa kivunhoidossa.
Swedish: OXN PR är för närvarande indicerat vid "svår smärta, där tillräcklig effekt endast erbjuds av opioidanalgetika".
Finnish: OXN PRvalmisteiden nykyinen käyttöaihe on "kova kipu, jota voidaan hallita riittävästi ainoastaan euforisoivilla kipulääkkeillä".
Swedish: Säkerhetsprofilen ansågs även överensstämma med erfarenheten av när OXN PR används vid behandling av smärta där oönskade händelser oftare rapporteras i början av behandlingen.
Finnish: Turvallisuusprofiilin katsottiin vastaavan OXN PR -valmisteeseen ja kivun hoitoon liittyvää kokemusta, jonka mukaan haittavaikutuksia ilmoitetaan myös useimmin hoidon alussa.
Swedish: En utförlig granskning utfördes av säkerhetsdata från både dubbelblindfasen och förlängningsfasen (OXN3502/S).
Finnish: Sekä kaksoissokkoutetun vaiheen että jatkovaiheen (OXN3502/S) turvallisuustietoja tarkasteltiin yksityiskohtaisesti.
Swedish: Också vid användning av ett mycket måttfullt tillvägagångssätt var effektstorleken (minskning i genomsnittlig IRLS på 5,9 poäng jämfört med placebo) i linje med eller något bättre än resultaten i de placebokontrollerade studierna med dopaminagonister som godkänts som första linjens behandling.
Finnish: Jopa erittäin varovaisella tilastollisella lähestymistavalla vaikutuksen suuruus (idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän pisteytys laski keskimäärin 5,9 pistettä enemmän kuin lumelääkkeellä) oli vastaava tai jopa parempi kuin lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, jotka koskivat ensisijaiseksi hoidoksi hyväksyttyjä dopamiiniagonisteja.
Swedish: Risken för parenteral eller intranasal felaktig användning av OXN PR hos enskilda personer som är beroende av opioidagonister förväntas dessutom vara låg, då tydliga abstinenssymtom förväntas till följd av naloxons egenskaper som opioidreceptorantagonist.
Finnish: Lisäksi OXN PR -valmisteen parenteraalisen tai intranasaalisen väärinkäytön riski on oletettavasti pieni opioidiagonisteista riippuvaisilla henkilöillä, sillä naloksonin antagonistinen vaikutus opioidireseptoreihin aiheuttaa selviä vieroitusoireita.
Swedish: En varning avseende somnolens/sömnanfall och förmågan att framföra fordon/använda maskiner har lagts till i produktinformationen i enlighet med den givna informationen i respektive produktinformation till dopaminerga substanser som godkänts vid RLS-indikationen.
Finnish: Tuotetietoihin on lisätty uneliaisuutta ja nukahtamiskohtauksia sekä ajokykyä ja koneiden käyttökykyä koskeva varoitus levottomien jalkojen oireyhtymän hoitoon hyväksyttyjen dopaminergisten aineiden tuotetietojen mukaisesti.
Swedish: För att ytterligare öka säkerheten och rätt användning av OXN PR vid IRLS-indikationen har dessutom den högsta dagliga dosen begränsats till 60 mg/dag.
Finnish: Jotta OXN PR -valmisteen turvallisuutta ja asianmukaista käyttöä voidaan edistää idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän hoidossa, enimmäisannos päivässä on 60 mg.
Swedish: CHMP noterade att litteraturen innehåller belägg för att det endogena opioidsystemet är involverat i patogenesen vid RLS på spinal och supraspinal nivå, varför det finns en plausibel grund till att motivera användningen av opioider vid behandlingen av RLS (1),(2).
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että kirjallisuudessa on näyttöä siitä, että endogeeninen opioidijärjestelmä liittyy levottomien jalkojen oireyhtymän syntyyn spinaalisella ja supraspinaalisella tasolla, joten opioidien käyttö levottomien jalkojen oireyhtymässä on perusteltua 1,2.
Swedish: Behandling med OXN PR vid RLS har kontraindicerats för patienter med tidigare opioidmissbruk.
Finnish: OXN PR -valmisteen käyttö levottomien jalkojen oireyhtymän hoidossa on vasta-aiheista, jos potilaalla on aiemmin esiintynyt opioidien väärinkäyttöä.
Swedish: Dessutom betonade CHMP det ej tillgodosedda vårdbehovet vid behandling av svårt till mycket svårt RLS.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea korosti sitä, että vaikean ja erittäin vaikean levottomien jalkojen oireyhtymän hoidossa on täyttymätön lääketieteellinen tarve.
Swedish: Kommittén har därför rekommenderat att ändringen av villkoren för godkännandena för försäljning av läkemedlen i bilaga 1 beviljas, för vilka gällande produktresumé, märkning och bipacksedlar kvarstår i enlighet med de slutgiltiga versioner som uppnåddes vid samordningsgruppens förfarande med ändringar som anges i bilaga III.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli liitteessä I tarkoitettujen lääkevalmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamista.
Swedish: • Kommittén fann att uppgifterna från fas III-huvudstudien och förlängningsfasens del ger stöd för långvarig och kortvarig effekt av Oxynal och Targin och associerade namn vid andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless legsyndrom efter misslyckad dopaminerg behandling.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea katsoi, että vaiheen III päätutkimuksen ja jatkovaiheen tiedot tukevat Oxynal-valmisteen, Targin-valmisteen ja muiden kauppanimien lyhyt- ja pitkäaikaista tehoa vaikean tai erittäin vaikean idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän toissijaisessa oireenmukaisessa hoidossa, kun dopaminerginen hoito ei ole tehonnut.
Swedish: CHMP anser att den genomsnittliga dagliga dosen på 20 mg/10 mg oxykodonhydroklorid/naloxon som användes i huvudprövningen och som avsevärt underskrider de doser som krävs vid smärtindikationen bör nämnas i produktresumén som hjälp vid doseringen.
Finnish: Lääkevalmistekomitean mielestä valmisteyhteenvedossa on mainittava annostuksen tueksi, että päätutkimuksessa käytetty keskimääräinen päiväannos oli 20 mg oksikodonihydrokloridia ja 10 mg naloksonihydrokloridia, mikä on merkittävästi pienempi kuin kivun hoitoon tarvittava annos.
Swedish: CHMP fann att de data som lämnats in av innehavaren godkännande för försäljning är tillräckliga för att stödja användningen av Oxynal och Targin och associerade namn vid andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless leg-syndrom efter misslyckad dopaminerg behandling.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot tukivat riittävästi Oxynalvalmisteen, Targin-valmisteen ja muiden kauppanimien käyttöä vaikean tai erittäin vaikean idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän toissijaiseen oireenmukaiseen hoitoon, kun dopaminerginen hoito ei ole tehonnut.
Swedish: Under CMD(h):s hänskjutningsförfarande begränsades den föreslagna indikationen restless leg-syndrom till "andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless leg-syndrom efter misslyckad dopaminerg behandling".
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (CMD(h)) käsittelyn aikana ehdotettu levottomien jalkojen oireyhtymää koskeva käyttöaihe rajattiin muotoon "vaikean tai erittäin vaikean idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän toissijainen oireenmukainen hoito, kun dopaminerginen hoito ei ole tehonnut".
Swedish: CHMP noterade även risken för iatrogent läkemedelsberoende, missbruk eller felaktig användning av läkemedel, förstärkning, tolerans och psykologiskt beroende i samband med Oxynal och Targin och associerade namn.
Finnish: väärinkäytön, oireiden lisääntymisen, toleranssin ja psyykkisen riippuvuuden riskin, joka liittyy Oxynalvalmisteeseen, Targin-valmisteeseen ja muihin kauppanimiin.
Swedish: Behandlingseffekten under förlängningsfasen var oberoende av behandlingen under huvudstudien.
Finnish: Jatkovaiheen hoitovaikutus ja päätutkimuksen hoito eivät olleet riippuvaisia toisistaan.
Swedish: • Mot bakgrund av tillgängliga data fann kommittén att nytta-riskförhållandet för Oxynal och Targin och associerade namn vid "andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless leg-syndrom efter misslyckad dopaminerg behandling" är positivt.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea katsoi saatavissa olevien tietojen perusteella, että Oxynal-valmisteen, Targin-valmisteen ja muiden kauppanimien hyöty-riskisuhde on myönteinen käyttöaiheessa "vaikean tai erittäin vaikean idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän toissijaiseen oireenmukaiseen hoitoon, kun dopaminerginen hoito ei ole tehonnut".
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrka(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna.
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta/lääkemuodoista, vahvuudesta/vahvuuksista, antoreitistä/antoreiteistä ja myyntiluvan haltijasta/haltijoista jäsenvaltioissa
Swedish: Storbritannien Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Finnish: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Swedish: Oxikodonhydroklorid / naloxonhydroklorid
Finnish: Oksikodonihydrokloridi / Naloksonihydrokloridi
Swedish: Nederländerna Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Finnish: Alankomaat Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Swedish: Slovakiska republiken
Finnish: Slovakian tasavalta
Swedish: Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Finnish: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Swedish: Oxikodonhydroklorid / naloxonhydroklorid dihydrat (naloxonhydroklorid)
Finnish: Oksikodonihydrokloridi / Naloksonihydroklorididihy draatti (Naloksonihydrokloridi)
Swedish: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Finnish: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Swedish: • Vrid dosväljaren tills dosräknaren visar symbolen för flödeskontroll (
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta, kunnes annoslaskurissa näkyy virtauksen tarkistuksen symboli (
Swedish: Alla patienterna återhämtade sig utan komplikationer.
Finnish: Kaikki potilaat toipuivat ilman komplikaatioita.
Swedish: en gång i veckan
Finnish: kerran viikossa
Swedish: Räkna sakta:
Finnish: Laske hitaasti:
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner).
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot).
Swedish: Genomsnittlig tid med diabetes var 13,9 år.
Finnish: Keskimääräinen diabeteksen kesto oli 13,9 vuotta.
Swedish: Relevansen för människa anses vara låg, men kan inte helt uteslutas.
Finnish: Merkityksen ihmiselle katsotaan olevan pieni, mutta sitä ei voida sulkea täysin pois.
Swedish: Detta bedömdes inte vara kliniskt relevant.
Finnish: Tätä ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Swedish: Titta i pennans fönster.
Finnish: Katso kynän ikkunaa.
Swedish: Endast avsedd för personligt bruk.
Finnish: Vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Swedish: På så sätt säkerställs att du får hela dosen.
Finnish: Näin varmistat, että saat koko annoksen.
Swedish: Atorvastatin Cmax minskade med 38 %.
Finnish: Atorvastatiinin Cmax pieneni 38 %.
Swedish: SUSTAIN 1 - Monoterapi
Finnish: SUSTAIN 1 - monoterapia
Swedish: • snabb puls
Finnish: • nopea pulssi
Swedish: Om du vill bli gravid ska du sluta använda detta läkemedel minst två månader i förväg.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, lopeta tämän lääkkeen käyttäminen vähintään kaksi kuukautta aikaisemmin.
Swedish: • du har typ 1-diabetes - ett tillstånd där kroppen inte producerar något insulin
Finnish: • sinulla on tyypin 1 diabetes - tila, jossa kehosi ei tuota lainkaan insuliinia
Swedish: Biverkningarna rapporterades oftast under de första månaderna av behandlingen.
Finnish: Tapahtumia ilmoitettiin useimmiten ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
Swedish: Dessa reaktioner har i regel varit lindriga.
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä olleet lieviä.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du har problem med njurarna.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on munuaisvaivoja.
Swedish: Detta läkemedel är inget insulin och ska inte användas om:
Finnish: Tämä lääke ei ole insuliini, eikä sitä saa käyttää jos:
Swedish: Om du glömmer att injicera en dos och:
Finnish: Jos unohdit pistää annoksen ja:
Swedish: Behandlingsskillnaden uppträdde tidigt och kvarstod under hela studien.
Finnish: Ero hoidoissa ilmaantui aikaisin ja kesti koko tutkimuksen ajan.
Swedish: Kön, ras och etniskt ursprung
Finnish: Sukupuoli, rotu ja etninen tausta
Swedish: Hur mycket lösning finns det kvar
Finnish: Kuinka paljon liuosta on jäljellä
Swedish: Primärt utfallsmått - MACE Komponenter i MACE
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma - MACE MACE-komponentit
Swedish: Metabolism/Biotransformation
Finnish: Metabolia/biotransformaatio
Swedish: Sammanlagt slutförde 98 % av patienterna studien och den vitala statusen var känd för 99,6 % av patienterna vid studiens slut.
Finnish: Yhteensä 98 % potilaista suoritti tutkimuksen loppuun, ja 99,6 %:n vitaalitila oli tiedossa tutkimuksen päättyessä.
Swedish: I båda fallen kan patienterna återgå till sitt ordinarie schema med dosering en gång i veckan.
Finnish: Molemmissa tapauksissa potilas voi palata tavanomaiseen kerran viikossa tapahtuvaan annosteluun.
Swedish: Användning av fel läkemedel kan allvarligt skada din hälsa.
Finnish: Väärän lääkkeen käyttäminen voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydellesi.
Swedish: Om du blir gravid när du använder detta läkemedel, ska du omedelbart tala med din läkare eftersom din behandling kan behöva ändras.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tätä lääkettä käyttäessäsi, kerro asiasta lääkärillesi välittömästi, sillä hoitoasi täytyy muuttaa.
Swedish: Hantera pennan försiktigt.
Finnish: Käsittele kynää varovasti.
Swedish: • Du ska använda detta läkemedel en gång i veckan på samma veckodag om möjligt.
Finnish: • Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa, mahdollisuuksien mukaan aina samana viikonpäivänä.
Swedish: Veckodoser över 1 mg rekommenderas inte.
Finnish: Yli 1 mg:n viikkoannoksia ei suositella.
Swedish: Andra sekundära utfallsmått Död oavsett orsak
Finnish: Muut toissijaiset päätetapahtumat Kuolema (mistä tahansa syystä)
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noga och behandlas enligt kliniska riktlinjer.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolellisesti, ja hoidettava kliinisten suositusten mukaisesti.
Swedish: Kardiell elektrofysiologi (QTc)
Finnish: Sydämen elektrofysiologia (QTc)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 8 februari 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. helmikuuta 2018
Swedish: Varningssignalerna vid lågt blodsocker kan komma plötsligt.
Finnish: Matalasta verensokerista varoittavat oireet saattavat tulla äkillisesti.
Swedish: • om du är allergisk mot semaglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen semaglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: • Du kan ta injektionen när som helst under dagen - utan hänsyn till måltider.
Finnish: • Voit ottaa pistoksen mihin tahansa aikaan päivästä - aterioista riippumatta.
Swedish: Andra läkemedel och Ozempic
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ozempic
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en sorts injektionsläkemedel.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä pistettävää lääkettä.
Swedish: • Kontrollera namnet och den färgade etiketten på din penna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic.
Finnish: • Tarkista kynäsi nimi ja värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää Ozempic-valmistetta.
Swedish: Din läkare minskar eventuellt din dos av dessa läkemedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää näiden lääkkeiden annosta ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä.
Swedish: Ozempic ska administreras en gång i veckan vid valfri tidpunkt, med eller utan måltid.
Finnish: Ozempic annetaan kerran viikossa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, aterian kanssa tai ilman.
Swedish: Kontrollera flödet
Finnish: Tarkista virtaus
Swedish: • som monoterapi när metformin anses olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer
Finnish: • monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei voida pitää tarkoituksenmukaisena intoleranssin tai vasta-aiheiden vuoksi
Swedish: Se steg 2 "Kontrollera flödet".
Finnish: Ks. kohta 2 "Tarkista virtaus".
Swedish: Ingen dosjustering krävs på grund av ålder.
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää iän perusteella.
Swedish: Vad Ozempic är och vad det används för
Finnish: Mitä Ozempic on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Under användning:
Finnish: Käytön aikana:
Swedish: Ungar var något mindre vid födseln, men återhämtade sig under amningsperioden.
Finnish: Poikaset olivat syntyessään hieman pienempiä, mutta kasvu tasoittui imetyksen aikana.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, då säkerhet och effekt i denna åldersgrupp inte är fastställd.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sillä ikäryhmällä turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: Om du har diabetisk ögonsjukdom och använder insulin, kan detta läkemedel leda till en försämring av din syn, vilket kan kräva behandling.
Finnish: Jos sinulla on diabeettinen silmäsairaus ja käytät insuliinia, tämä lääke voi johtaa näkösi huononemiseen, mikä saattaa vaatia hoitoa.
Swedish: Det går att byta dag för den veckovisa administreringen om det behövs, förutsatt att det går minst 3 dagar (>72 timmar) mellan två doser.
Finnish: Viikoittaista antopäivää voidaan tarpeen mukaan muuttaa, kunhan kahden annoksen väliin jää aina vähintään 3 päivän (> 72 tunnin) tauko.
Swedish: Biverkningarna ledde till att behandlingen avbröts hos 3,9 % respektive 5 % av patienterna.
Finnish: Tapahtumat johtivat hoidon keskeyttämiseen 3,9 %:lla ja 5 %:lla potilaista.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive naturläkemedel eller andra läkemedel som du har köpt utan recept.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita tai muita ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä.
Swedish: Hazardkvot (HR): 0,74 95 % CI 0,58: 0,95
Finnish: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Swedish: Hållbarhet under användning: 6 veckor.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: 6 viikkoa.
Swedish: Om du slutar använda läkemedlet, kan din blodsockernivå stiga.
Finnish: Jos lopetat sen käytön, verensokeritasosi saattaa nousta.
Swedish: Ytterligare information om administrering finns i avsnitt 6.6.
Finnish: Lisätietoja annostelusta on kohdassa 6.6.
Swedish: Därför ska semaglutid inte användas under graviditet.
Finnish: Siksi semaglutidia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Swedish: Som en hjälp att komma ihåg att endast injicera detta läkemedel en gång i veckan, bör du anteckna vilken veckodag du har valt (t.ex. onsdag) på kartongen och skriva datumet på kartongen varje gång du har injicerat.
Finnish: Jotta muistaisit ottaa tämän lääkkeen kerran viikossa, sinun olisi hyvä merkitä valitsemasi viikonpäivä (esim. keskiviikko) koteloon ja kirjata siihen myös päivämäärä joka kerta kun otat sen.
Swedish: Semaglutids effekt på hjärtats repolarisering undersöktes i en ingående QTc-studie.
Finnish: Semaglutidin vaikutusta sydämen repolarisaatioon testattiin perusteellisessa QTc-tutkimuksessa.
Swedish: Injektionsnålar och övrigt avfall ska kasseras enligt lokala föreskrifter.
Finnish: Neulat ja muu jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Inga andra behandlingsrelaterade tumörer observerades.
Finnish: Muita hoitoon liittyviä kasvaimia ei havaittu.
Swedish: • Kontrollera flödet med varje ny penna före första injektionen.
Finnish: • Tarkista virtaus jokaisella uudella kynällä ennen ensimmäistä pistosta.
Swedish: • Kontrollera att lösningen i pennan är klar och färglös.
Finnish: • Tarkista, että kynässä oleva liuos on kirkasta ja väritöntä.
Swedish: Klar och färglös eller nästan färglös, isoton lösning med pH 7,4.
Finnish: Kirkas ja väritön tai melkein väritön, isotoninen liuos, pH=7,4.
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes.
Finnish: • muiden diabeteksen hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden lisänä.
Swedish: • Innan du använder injektionspennan för första gången, visar en läkare eller sjuksköterska hur du använder den.
Finnish: • Ennen kuin käytät kynää ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten sitä käytetään.
Swedish: Dosräknaren stannat:
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi:
Swedish: Hur mycket du ska använda
Finnish: Miten paljon lääkettä käytetään
Swedish: Undvik bilkörning eller användning av maskiner om du får tecken på lågt blodsocker.
Finnish: Vältä ajamasta tai käyttämästä koneita, jos sinulla ilmenee mitä tahansa matalan verensokerin oireita.
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Swedish: Patienter med händelse (%)
Finnish: Potilaat, joille kehittyi tapahtuma (%)
Swedish: Maximal koncentration uppnåddes 1 till 3 dagar efter dosering.
Finnish: Huippupitoisuus saavutettiin 1-3 päivää annoksen ottamisesta.
Swedish: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000).
Swedish: Hazardkvot (95% CI)
Finnish: Riskisuhde (95% CI)
Swedish: Vid överdosering ska lämplig understödjande behandling inledas baserat på patientens kliniska tecken och symtom.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten oireiden perusteella.
Swedish: Säkerhet och effekt för semaglutid hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Finnish: Semaglutidin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Om din penna redan är i bruk, gå till steg 3 "Välj dos".
Finnish: Jos kynäsi on jo käytössä, siirry vaiheeseen 3 "Annoksen valinta".
Swedish: Om skyddspapperet är trasigt, ska du inte använda injektionsnålen, eftersom steriliteten inte kan garanteras.
Finnish: Jos suojapaperi on repeytynyt, älä käytä neulaa, sillä sen steriiliyttä ei voida taata.
Swedish: I allmänhet var dessa reaktioner lindriga eller måttliga och kortvariga.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja lyhytkestoisia.
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera flödet första gången du använder en ny injektionspenna.
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava virtaus, jos käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Swedish: 61 % var män, genomsnittsåldern var 65 år och genomsnittligt BMI var 33 kg/m2.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 65 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 33 kg/m2.
Swedish: Postnatal tillväxt och utveckling utvärderades hos cynomolgusapa.
Finnish: Syntymänjälkeistä kasvua ja kehitystä arvioitiin cynomolgus-apinoilla.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av semaglutid hos gravida kvinnor.
Finnish: On vain vähän tietoja semaglutidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: I 8 fas 3a-studier exponerades 4 792 patienter för semaglutid.
Finnish: Kahdeksassa faasin 3a tutkimuksessa 4 792 potilaalle annettiin semaglutidia.
Swedish: Kön, ras (vit, svart eller afro-amerikan, asiat) och etniskt ursprung (spansk eller latinamerikan, ickespansk eller icke-latinamerikan) hade ingen effekt på farmakokinetiken för semaglutid.
Finnish: Sukupuoli, rotu (valkoihoinen, mustaihoinen tai afroamerikkalainen, aasialainen) ja etninen tausta (latinalaisamerikkalainen, ei-latinalaisamerikkalainen) eivät vaikuttaneet semaglutidin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Om det behövs kan du ändra veckodag för injektionen av detta läkemedel bara det har gått minst 3 dagar sedan den senaste injektionen.
Finnish: Voit muuttaa tämän lääkkeen viikoittaisen ottamispäivän tarvittaessa, kunhan edellisestä pistoksesta on kulunut vähintään 3 päivää.