FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso de ceftazidima/avibactam en el tratamiento de pacientes con infecciones debidas a patógenos aerobios Gram-negativos con opciones terapéuticas limitadas se basa en la experiencia con ceftazidima sola y en el análisis de la extrapolación farmacocinética-farmacodinámica para ceftazidima/avibactam (ver sección 5.1).
Dutch: Het gebruik van ceftazidim/avibactam voor het behandelen van patiënten met infecties als gevolg van Gram-negatieve, aerobe pathogenen voor wie beperkte behandelopties zijn, is gebaseerd op ervaring met ceftazidim alleen en op analyses van de farmacokinetische-farmacodynamische verhouding voor ceftazidim/avibactam (zie rubriek 5.1).
Spanish: Introducir la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyectar 10 ml de agua estéril para preparaciones inyectables.
Dutch: Steek de injectienaald door de dop van het flesje en injecteer 10 ml steriel water voor injecties.
Spanish: Cloranfenicol es antagonista in vitro de ceftazidima y de otras cefalosporinas.
Dutch: In vitro is chlooramfenicol antagonistisch ten opzichte van ceftazidim en andere cefalosporines.
Spanish: Infecciones por microorganismos aerobios Gramnegativos en pacientes con opciones terapéuticas limitadas
Dutch: Infecties als gevolg van aerobe, Gram-negatieve organismen bij patiënten met beperkte behandelingsopties
Spanish: La presencia de insuficiencia hepática leve a moderada no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de ceftazidima en individuos a los que se administraron 2 g por vía intravenosa cada 8 horas durante 5 días, siempre que la función renal no estuviese afectada.
Dutch: Lichte tot matige leverinsufficiëntie had geen effect op de farmacokinetiek van ceftazidim bij personen die gedurende 5 dagen elke 8 uur 2 g intraveneus kregen toegediend, mits er geen sprake was van een verminderde nierfunctie.
Spanish: El color de la solución para perfusión Zavicefta es de color amarillo pálido y libre de partículas.
Dutch: De infusie-oplossing met Zavicefta is lichtgeel van kleur en vrij van deeltjes.
Spanish: Con ceftazidima/avibactam se ha notificado diarrea asociada a Clostridium difficile, y puede variar en gravedad desde leve hasta potencialmente mortal.
Dutch: Clostridium difficile-geassocieerde diarree is gemeld met ceftazidim/avibactam en kan in ernst variëren van licht tot levensbedreigend.
Spanish: Colitis pseudomembran osa
Dutch: Pseudomembraneuze colitis
Spanish: La solución reconstituida es una solución de color amarillo pálido y libre de partículas.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is lichtgeel en vrij van deeltjes.
Spanish: Los estudios clínicos de eficacia y seguridad de Zavicefta se han realizado sólo en IIAc, ITUc y NAH (incluido NAV).
Dutch: Studies naar klinische werkzaamheid en veiligheid van Zavicefta zijn bij cIAI, cUTI en HAP uitgevoerd (inclusief VAP).
Spanish: Se obtienen concentraciones de ceftazidima de 4 a 20 mg/l o mayores en el líquido cefalorraquídeo cuando las meninges están inflamadas.
Dutch: Ceftazidimconcentraties van 4 tot 20 mg/l of meer in het hersenvocht zijn mogelijk wanneer de hersenvliezen ontstoken zijn.
Spanish: No se observó acumulación apreciable de ceftazidima y avibactam tras múltiples perfusiones intravenosas de 2.000 mg/500 mg de ceftazidima/avibactam administradas cada 8 horas hasta 11 días en adultos sanos con función renal normal.
Dutch: Er werd geen duidelijke accumulatie van ceftazidim of avibactam waargenomen na meerdere intraveneuze infusies van 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam die elke 8 uur werden toegediend gedurende maximaal 11 dagen bij gezonde volwassenen met een normale nierfunctie.
Spanish: • Infección complicada del tracto urinario (ITUc), incluyendo pielonefritis
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties (complicated Urinary Tract Infection, cUTI), waaronder pyelonefritis
Spanish: Tras la administración intravenosa de una administración intravenosa única de 500 mg de avibactam en perfusión IV de 30 minutos, se observó una semivida terminal de avibactam más lenta en pacientes de edad avanzada, que puede atribuirse a la disminución del aclaramiento renal asociada a la edad.
Dutch: Na één intraveneuze toediening van 500 mg avibactam door middel van een 30 minuten durende IV-infusie vertoonden oudere patiënten een langere terminale halfwaardetijd van avibactam, wat kan worden veroorzaakt door de leeftijdsgerelateerde afname in nierklaring.
Spanish: Hay una pequeña posibilidad de que usted pueda contraer una infección diferente causada por otra bacteria durante o después del tratamiento con Zavicefta.
Dutch: Er bestaat een kleine kans dat u tijdens of na de behandeling met Zavicefta een andere infectie krijgt veroorzaakt door andere bacteriën waaronder spruw (schimmelinfectie van de mond of genitaliën).
Spanish: Avibactam no inhibe las enzimas de la clase B (metalo- β -lactamasas) y no es capaz de inhibir muchas enzimas de clase D.
Dutch: Avibactam is geen remmer van klasse B-enzymen (metalloβ-lactamasen) en is niet in staat om veel klasse D-enzymen te remmen.
Spanish: Esto equivale a 22,2% de la ingesta máxima diaria de sodio en la dieta recomendada por la OMS.
Dutch: Dit komt overeen met 22,2% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Spanish: • aumento en el nivel de algunos tipos de sustancias en la sangre (llamadas "creatinina" y "urea").
Dutch: • Toename van het gehalte van bepaalde typen stoffen in het bloed ("creatinine" en "ureum"
Spanish: Los volúmenes de distribución en el estado estacionario de ceftazidima y avibactam son de aproximadamente 22 l y 18 l respectivamente, en adultos sanos tras dosis múltiples de 2.000 mg/500 mg de ceftazidima/avibactam perfundidas durante 2 horas cada 8 horas.
Dutch: Het steady-state distributievolume van ceftazidim en avibactam was respectievelijk ongeveer 22 l en 18 l bij gezonde volwassenen na meerdere doses van 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam die elke 8 uur gedurende 2 uur via een infuus werden toegediend.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden,
Spanish: Zavicefta es un antibiótico que contiene los principios activos ceftazidima y avibactam.
Dutch: Zavicefta is een antibioticum dat twee werkzame stoffen bevat: ceftazidim en avibactam.
Spanish: Se debe estudiar esta posibilidad en pacientes que presenten anemia durante o tras el tratamiento con Zavicefta.
Dutch: Patiënten bij wie anemie optreedt tijdens of na de behandeling met Zavicefta moeten op deze mogelijkheid worden onderzocht.
Spanish: Informe a su médico antes de utilizar Zavicefta si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Dutch: Overleg met uw arts voordat u Zavicefta gaat gebruiken als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Spanish: Ceftazidima y avibactam se eliminan por vía renal, por lo que debe reducirse la dosis de acuerdo con el grado de insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Dutch: Aangezien ceftazidim en avibactam via de nieren worden uitgescheiden, moet de dosis worden gereduceerd naargelang de mate van nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Spanish: Cada vial contiene pentahidrato de ceftazidima equivalente a 2 g de ceftazidima y avibactam sódico equivalente a 0,5 g de avibactam.
Dutch: Elke injectieflacon bevat ceftazidimpentahydraat equivalent aan 2 g ceftazidim en avibactamnatrium equivalent aan 0,5 g avibactam.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con ceftazidima.
Dutch: Er is geen onderzoek naar de carcinogeniciteit van ceftazidim uitgevoerd.
Spanish: • Anaerobios
Dutch: • Anaerobe bacteriën
Spanish: Qué es Zavicefta
Dutch: Wat is Zavicefta?
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Dutch: Ouderen Aanpassing van de dosis is niet nodig voor oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Spanish: La farmacocinética de ceftazidima y avibactam es aproximadamente lineal en todo el rango de dosis estudiado (50 mg a 2.000 mg) para una administración única intravenosa.
Dutch: De farmacokinetiek van zowel ceftazidim als avibactam is ongeveer lineair over het onderzochte dosisbereik (50 mg tot 2000 mg) bij enkelvoudige intraveneuze toediening.
Spanish: La semivida de eliminación de ceftazidima fue de 3,5 a 4 horas tras la administración de un bolo intravenoso de 2 g cada 12 horas en pacientes de 80 años o más.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van ceftazidim varieerde van 3,5 tot 4 uur na intraveneuze bolusdosering met 2 g elke 12 uur bij oudere patiënten van 80 jaar of ouder.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad para la reproducción o genotoxicidad.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
Spanish: Ceftazidima
Dutch: Ceftazidim
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (CrCL estimado ≥ 51≤ 80 ml/min) (ver sección 5.2).
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet nodig voor patiënten met lichte nierinsufficiëntie (geschatte CrCL ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) (zie rubriek 5.2).
Spanish: Los estudios en animales con avibactam han demostrado toxicidad reproductiva sin evidencia de efectos teratogénicos (ver sección
Dutch: Uit dieronderzoek met avibactam is reproductietoxiciteit gebleken zonder bewijs van teratogene effecten (zie rubriek 5.3).
Spanish: Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Dutch: Zeer vaak: (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
Spanish: Flebitis en el lugar de la perfusión
Dutch: Flebitis op de infuusplaats
Spanish: Informe a la persona que toma la muestra de que le han administrado Zavicefta.
Dutch: Vertel de persoon die het monster afneemt dat u Zavicefta gebruikt.
Spanish: Hipersensibilidad grave (p.ej. reacción anafiláctica, reacción cutánea grave) a cualquier otro tipo de βlactámico (p.ej. penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos).
Dutch: Ernstige overgevoeligheid (bijvoorbeeld anafylactische reactie, ernstige huidreactie) voor antibacteriële middelen uit andere β-lactam-klassen (bijvoorbeeld penicillines, monobactams of carbapenems).
Spanish: En esta situación, no debe tomar medicamentos que detengan o enlentezcan el movimiento intestinal.
Dutch: Als deze bijwerking optreedt, mag u geen geneesmiddelen gebruiken die de stoelgang tegenhouden of vertragen.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVEAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Avise a su médico inmediatamente si presenta alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als één van de bovenstaande ernstige bijwerkingen optreedt.
Spanish: Para avibactam el índice PK-PD es el porcentaje de tiempo con concentración libre de fármaco por encima de un umbral de concentración en el intervalo de dosis (% fT> CT).
Dutch: Voor avibactam is de PK/PD-index de relatieve tijd dat de concentratie vrije geneesmiddelen boven een drempelconcentratie over het dosisinterval (% fT >CT) blijft.
Spanish: • Los principios activos son ceftazidima y avibactam.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn ceftazidim en avibactam.
Spanish: Los diluyentes apropiados para perfusión incluyen: cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable, cloruro de sodio 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml inyectable (cloruro de sodio 0,45% y dextrosa 2,5%) o solución de Ringer Lactato.
Dutch: Geschikte infusie-oplosmiddelen omvatten: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 4,5 mg/ml en dextrose 25 mg/ml oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) of Ringer-lactaatoplossing.
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de ceftazidima en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Dutch: De farmacokinetiek van ceftazidim bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie is niet vastgesteld.
Spanish: El tratamiento concomitante con dosis altas de cefalosporinas y medicamentos nefrotóxicos como aminoglucósidos o diuréticos potentes (por ejemplo, furosemida) puede afectar negativamente a la función renal.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met hoge doses cefalosporines en nefrotoxische geneesmiddelen, zoals aminoglycosides of krachtige diuretica (bijvoorbeeld furosemide), kan een nadelige invloed hebben op de nierfunctie.
Spanish: • hormigueo o entumecimiento
Dutch: • Tintelingen of gevoelloosheid
Spanish: Esto se debe tener en cuenta cuando se administre Zavicefta a pacientes con dietas pobres en sodio.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij toediening van Zavicefta aan patiënten die een natriumarm dieet volgen.
Spanish: Esto podría causarle síntomas como convulsiones (ver sección Si usa más Zavicefta del que debe)
Dutch: Dit zou bijwerkingen kunnen voorzaken zoals epileptische aanvallen (zie rubriek Heeft u te veel van dit middel gebruikt?).
Spanish: Elevación de fosfatasa alcalina en sangre
Dutch: Verhoogde waarde van alkalische fosfatase in het bloed
Spanish: Elevación de aspartato aminotransferasa
Dutch: Verhoogde waarde van aspartaataminotransferase
Spanish: Órganos
Dutch: Organismen
Spanish: Avibactam no mostró inhibición significativa in vitro de las enzimas del citocromo P450.
Dutch: Avibactam vertoonde in vitro geen significante remming van cytochroom P450-enzymen.
Spanish: Infecciones intra-abdominales complicadas Microorganismos Gram-negativos
Dutch: Gecompliceerde intra-abdominale infecties Gram-negatieve micro-organismen
Spanish: El contenido del vial de Zavicefta debe reconstituirse con 10 mL de agua estéril para preparaciones inyectables.
Dutch: De inhoud van de Zavicefta-injectieflacon moet worden gereconstitueerd met 10 ml steriel water voor injecties.
Spanish: • infecciones de la vejiga urinaria o de los riñones denominadas "infecciones del tracto urinario"
Dutch: • infecties van de blaas of nieren, ook wel "urineweginfecties" genoemd
Spanish: Zavicefta está también indicado para el tratamiento de infecciones por microorganismos aerobios Gram-negativos en pacientes adultos con opciones terapéuticas limitadas (ver las secciones 4.2, 4.4 y
Dutch: Zavicefta is ook geïndiceerd voor de behandeling van infecties als gevolg van aerobe, Gram-negatieve organismen bij volwassen patiënten met beperkte behandelopties (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Spanish: Puntos de corte de sensibilidad
Dutch: Breekpunten voor gevoeligheidstests
Spanish: La farmacocinética de ceftazidima/avibactam no se vio afectada significativamente por el sexo o la raza.
Dutch: Geslacht en ras De farmacokinetiek van ceftazidim/avibactam wordt niet significant beïnvloed door geslacht of ras.
Spanish: Tras la administración de avibactam en ratas durante todo el embarazo y la lactancia, no hubo efecto en la supervivencia de las crías, en su crecimiento ni en su desarrollo; sin embargo, se observó un aumento en la incidencia de dilatación de la pelvis renal y de los uréteres en menos del 10% de las crías de rata a exposiciones maternas mayores o iguales a aproximadamente 1,5 veces la exposición terapéutica en humanos.
Dutch: Er was echter bij minder dan 10% van de rattenjongen wel sprake van een verhoogde incidentie van dilatatie van het nierbekken en de ureter als de maternale blootstelling hoger was dan of gelijk was aan ongeveer 1,5 maal de therapeutische blootstelling bij de mens.
Spanish: polvo para concentrado para solución para perfusión 10 viales
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 10 injectieflacons
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irlanda
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group
Spanish: Una bolsa de perfusión puede contener alguna de las siguientes soluciones: cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable, cloruro de sodio 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml solución inyectable (cloruro de sodio 0,45% y dextrosa 2,5%) o solución de Ringer Lactato.
Dutch: Een infuuszak kan het volgende bevatten: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 4,5 mg/ml en dextrose 25 mg/ml oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) of Ringer-lactaatoplossing.
Spanish: La eficacia ha sido demostrada en estudios clínicos frente a los siguientes patógenos que fueron sensibles in vitro a ceftazidima/avibactam.
Dutch: In klinische onderzoeken is werkzaamheid aangetoond tegen de volgende pathogenen, die in vitro gevoelig waren voor ceftazidim/avibactam.
Spanish: Neumonía adquirida en el hospital, incluida la neumonía asociada a ventilación: Microorganismos Gram-negativos
Dutch: In het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) Gram-negatieve micro-organismen
Spanish: Los viales de polvo de ceftazidima/avibactam deben reconstituirse con 10 ml de agua estéril para preparaciones inyectables, seguido de la agitación del vial hasta disolver el contenido.
Dutch: Injectieflacons met poeder van ceftazidim/avibactam moeten worden gereconstitueerd met 10 ml steriel water voor injecties en moeten vervolgens worden geschud tot de inhoud is opgelost.
Spanish: El vial reconstituido debe utilizarse inmediatamente.
Dutch: De gereconstitueerde injectieflacon moet onmiddellijk worden gebruikt.
Spanish: La penetración de avibactam en la barrera hematoencefálica no ha sido estudiada clínicamente; sin embargo, en conejos con inflamación meníngea, las concentraciones en el LCR de ceftazidima y avibactam fueron el 43% y 38% del AUC plasmático, respectivamente.
Dutch: Bij konijnen met ontstoken hersenvliezen was de blootstelling van ceftazidim en avibactam in het hersenvocht echter respectievelijk 43% en 38% van de plasma-AUC.
Spanish: Dosis de ceftazidima/avibactam
Dutch: Dosis ceftazidim/avibactam
Spanish: Cuánto utilizar La dosis recomendada es un vial (2 g de ceftazidima y 0,5 g de avibactam) cada 8 horas.
Dutch: De aanbevolen dosering De aanbevolen dosering is elke 8 uur één injectieflacon (2 g ceftazidim en 0,5 g avibactam).
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de avibactam en pacientes con cualquier grado de insuficiencia hepática.
Dutch: De farmacokinetiek van avibactam bij patiënten met leverinsufficiëntie, ongeacht in welke mate, is niet onderzocht.
Spanish: Consulte con su médico antes de usar Zavicefta si algo de lo anterior le es aplicable a usted.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Zavicefta gaat gebruiken als een van het bovenstaande op u van toepassing is.
Spanish: Frecuencia Tiempo de perfusión
Dutch: Frequentie Infusietijd Behandelingsduur
Spanish: la cara, la garganta o la lengua, una erupción severa u otras reacciones graves de la piel, dificultad para tragar o respirar.
Dutch: • ernstige allergische reacties - tekenen zijn onder meer plotselinge zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong, ernstige huiduitslag of andere ernstige huidreacties, moeite met slikken of ademhalen.
Spanish: • disminución significativa del tipo de glóbulos blancos de la sangre que luchan contra la infección, que se observa en los análisis de sangre
Dutch: • Significante afname van het type witte bloedcellen dat wordt gebruikt om infecties te bestrijden - zoals aangetoond in bloedtests
Spanish: • Neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluyendo neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV)
Dutch: • In het ziekenhuis opgelopen pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), waaronder ventilator-geassocieerde pneumonie (ventilator associated pneumonia, VAP)
Spanish: • Infección intraabdominal complicada (IIAc)
Dutch: • Gecompliceerde intra-abdominale infecties (complicated Intra-Abdominal Infection, cIAI)
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 and <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 and <1/100) Raras (≥1/10.000 and <1/1.000) Muy raras (<1/10.000)
Dutch: Vaak (≥1/100, <1/10)
Spanish: La penetración de ceftazidima a través de la barrera hematoencefálica intacta es pobre.
Dutch: Ceftazidim dringt slecht door een intacte bloed-hersenbarrière.
Spanish: Infecciones del tracto urinario complicadas Microorganismos Gram-negativos
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties Gram-negatieve micro-organismen
Spanish: Esto es porque puede desarrollar una respuesta anormal a una prueba de laboratorio llamada "test de Coombs" o " DAGT".
Dutch: Het resultaat kan namelijk afwijkend zijn als u een test krijgt die "DAGT" of "Coombs" wordt genoemd.
Spanish: • disminución en el número de glóbulos rojos (anemia hemolítica), que se observa en los análisis de sangre
Dutch: • Afname van het aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie) - zoals aangetoond in bloedtests
Spanish: Ceftazidima no se metaboliza.
Dutch: Ceftazidim wordt niet gemetaboliseerd.
Spanish: Concentración aproximada de ceftazidima/avibactam (mg/ml)
Dutch: Concentratie ceftazidim/avibactam bij benadering (mg/ml)
Spanish: Tabla1 Dosis intravenosa recomendada para pacientes con CrCL estimado ≥ 51 ml/min1 Tipo de infección
Dutch: Tabel 1 Aanbevolen intraveneuze dosering voor patiënten met een geschatte CrCL ≥ 51 ml/min Infectietype
Spanish: Avise a su médico o enfermero si presenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige als één van de bovenstaande bijwerkingen optreedt.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a 2 - 8°C, a menos que la reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Dutch: Doorgaans mag de opslag niet langer duren dan 24 uur bij 2 tot 8ºC, tenzij reconstitutie/verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Spanish: • un diurético llamado furosemida
Dutch: • een vochtafdrijvende tablet die furosemide wordt genoemd
Spanish: Insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Dutch: Leverinsufficiëntie Aanpassing van de dosis is niet nodig voor patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o enfermero antes de usar Zavicefta.
Dutch: Neem bij twijfel contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Zavicefta gebruikt.
Spanish: Aproximadamente el 97% de la dosis de avibactam se recupera en la orina, el 95% dentro de las primeras 12 h. Menos del 1% de ceftazidima se excreta por vía biliar y menos del 0,25% de avibactam se excreta en las heces.
Dutch: Minder dan 1% van de ceftazidim wordt uitgescheiden via de gal en minder dan 0,25% van de avibactam wordt uitgescheiden in de ontlasting.
Spanish: Zavicefta 2 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión
Dutch: Zavicefta 2 g/0,5 g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Spanish: Trombosis en el lugar de la perfusión
Dutch: Trombose op de infuusplaats
Spanish: Ocasionalmente se ha notificado secuela neurológica, incluyendo temblor, mioclonia, estatus epiléptico no-convulsivo, convulsiones, encefalopatía y coma cuando no se ha reducido la dosis de ceftazidima en pacientes con insuficiencia renal.
Dutch: Neurologische gevolgen, waaronder tremor, myoclonus, niet-convulsieve status epilepticus, convulsies, encefalopathie en coma,
Spanish: La Tabla 1 muestra la dosis recomendada por vía intravenosa para pacientes con aclaramiento de creatinina estimado (CrCL) ≥ 51 ml/min (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Dutch: Tabel 1 geeft de aanbevolen intraveneuze dosering weer voor patiënten met een geschatte creatinineklaring (CrCL) ≥ 51 ml/min (zie rubrieken 4.4 en 5.1).