FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prometax kan påvirke antikolinerg medicin hvoraf noget er medicin, der bruges mod mavekramper eller spasmer (fx dicyclomin), til at behandle Parkinsons sygdom (fx amantadin) eller til at forebygge transportsyge (fx difenhydramin, scopolamin eller meclizin).
Croatian: Prometax može utjecati na antikolinergičke lijek (lijekovi koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu (npr. diciklomin), za liječenje Parkinsonove bolesti (npr. amantadin) ili za sprječavanje putne mučnine (npr. difenhidramin, skopolamin ili meklizin).
Danish: Prometax må ikke tages under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Croatian: Prometax treba izbjegavati tijekom trudnoće, osim ako njegovo uzimanje nije doista nužno.
Danish: Tabel 2 viser de bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med Prometax kapsler hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Croatian: Tablica 2 pokazuje nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, liječenih Prometax kapsulama.
Danish: Det ydre lag er beige og mærket med et af følgende: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX" - "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI" - "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Croatian: Vanjski je sloj bež boje i označen sljedećim oznakama: - „Prometax", „4,6 mg/24 h" i „AMCX", - „Prometax", „9,5 mg/24 h" i „BHDI", - „Prometax", „13,3 mg/24 h" i „CNFU".
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Prometax, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Prometax kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Prometaxa, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primjeni bilo koji anestetik, jer Prometax može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Danish: - Blister med klar PVC-bund og blåt folielåg med 14 kapsler.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika - Blister od prozirne PVC podloge i plave pokrovne folije s 14 kapsula.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med Prometax depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorisk hyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis (ikke kendt).
Croatian: Kod primjene Prometax transdermalnog flastera zabilježene su sljedeće dodatne nuspojave: delirij, pireksija, smanjeni apetit, inkontinencija mokraće (često), psihomotorička hiperaktivnost (manje često), eritem, urtikarija, vezikule, alergijski dermatitis (nepoznato).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Prometax i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Prometax u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije te u liječenju demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Danish: • Tag Prometax to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Croatian: • Prometax morate uzimati dvaput na dan, jednom uz doručak i jednom uz večeru.
Danish: Prometax kapsler 12 mg dagligt N = 256
Croatian: Prometax kapsule 12 mg/dan N=256
Danish: Prometax kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Croatian: Prometax može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine na putovanju).
Danish: Undgå kontakt med øjnene efter håndtering af Prometax depotplastre (se pkt.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s očima nakon rukovanja Prometax transdermalnim flasterima (vidjeti dio 5.3).
Danish: • Brug ikke Prometax, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Croatian: • Ne koristiti flaster koji je oštećen ili ima znakove otvaranja.
Danish: Rivastigmin fra Prometax depotplastre absorberes langsomt.
Croatian: Absorpcija rivastigmina iz Prometax transdermalnih flastera je spora.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, som blev rapporteret hos 1.670 patienter med Alzheimers demens behandlet med Prometax depotplastre med en varighed på 24-48 uger og fra post-marketing data i randomiserede, dobbeltblindede, placebo- og aktivkontrollerede kliniske studier.
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave zabilježene u 1670 bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih u randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom i aktivno kontroliranim kliničkim ispitivanjima s Prometax transdermalnim flasterom u trajanju od 24-48 tjedana te iz podataka nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: ADAS-cog score: En negativ forskel i DLSM indikerer større forbedring med Prometax 15 cm2
Croatian: Rezultati ADAS-cog-a: Negativna razlika u DLSM-u upućuje na veće poboljšanje kod Prometaxa 15 cm u usporedbi s Prometaxom 10 cm
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Prometax i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Prometax u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Danish: Tag ikke Prometax - hvis du er allergisk over for rivastigmin (det aktive stof i Prometax) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Prometax (angivet i punkt 6).
Croatian: Nemojte uzimati Prometax - ako ste alergični na rivastigmin (djelatna tvar u Prometaxu) ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Danish: Prometax oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Croatian: Prometax oralna otopina treba se primijeniti unutar mjesec dana od prvog otvaranja bočice.
Danish: Effekten af Prometax depotplastre hos patienter med Alzheimers demens er blevet påvist i et 24-ugers dobbeltblindet, placebo-kontrolleret kernestudie og dets open label-forlængelsesfase og i et 48-ugers dobbelblindet komparator studie.
Croatian: Djelotvornost Prometax transdermalnih flastera u bolesnika s Alzheimerovom demencijom dokazana je u 24-tjednom dvostruko slijepom, placebom kontroliranom osnovnom ispitivanju i u njegovom otvorenom produžetku te u 48-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju s komparatorom.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Prometax.
Croatian: • Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Prometax.
Danish: Ellers vil din læge genstarte din behandling med Prometax 4,6 mg/24 timer.
Croatian: U suprotnom, liječnik će ponovno započeti Vaše liječenje Prometaxom 4,6 mg/24 h.
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler
Croatian: Prometax 1,5 mg tvrde kapsule Prometax 3,0 mg tvrde kapsule Prometax 4,5 mg tvrde kapsule Prometax 6,0 mg tvrde kapsule
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax depotplaster sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Prometax flastera zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Danish: Poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat) Akryl-co-polymer
Croatian: Poli(butilmetakrilat, metillmetakrilat), Akrilni kopolimer
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Prometax depotplastre.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Prometax transdermalnim flasterima.
Danish: Mavesår eller sår på tarmen
Croatian: • Čirevi na želucu ili crijevu
Danish: Prometax depotplaster kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Prometax transdermalni flasteri mogu uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Danish: Hvert depotplaster på 10 cm2 indeholder 18 mg rivastigmin.
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 10 cm sadrži 18 mg rivastigmina.
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Croatian: • Nepravilan srčani ritam (npr. ubrzan rad srca)
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene s Prometax transdermalnim flasterima a koje se mogu pojaviti s tvrdim kapsulama:
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler rivastigmin
Croatian: Prometax 1,5 mg tvrde kapsule Prometax 3,0 mg tvrde kapsule Prometax 4,5 mg tvrde kapsule Prometax 6,0 mg tvrde kapsule rivastigmin
Danish: Prometax bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Croatian: Prometax se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Danish: Hvis du holder op med at bruge Prometax Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du holder op med at bruge plasteret.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako prestanete koristiti flaster.
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Prometax", „4.6 mg/24 h" i „AMCX".
Danish: Hver Prometax 6,0 mg kapsel indeholder 6,0 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka Prometax 6,0 mg kapsula sadrži 6,0 mg rivastigmina.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Prometax depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Prometax kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Prometax transdermalnih flastera morate podvrgnuti operaciji, obavijestite svog liječnika da ih koristite jer oni mogu tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Danish: Hver Prometax 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka Prometax 1,5 mg kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Danish: Prometax depotplaster bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Croatian: Prometax flaster se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Prometaxa zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Danish: Udslæt, kløe
Croatian: • Osip, svrbež
Danish: Polyesterfilm, fluoropolymerbelagt
Croatian: Zaštitni sloj Poliesterski film, obložen fluoropolimerom.
Danish: • Prometax oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Croatian: • Prometax oralnu otopinu treba primijeniti unutar mjesec dana od prvog otvaranja bočice.
Danish: Urinvejsinfektion
Croatian: Infekcija urinarnog trakta
Danish: 5.2), kan patienter, som behandles med Prometax kapsler eller oral opløsning, skiftes til Prometax depotplastre, som følger:
Croatian: Na temelju usporedive izloženosti oralnom i transdermalnom rivastigminu (vidjeti dio 5.2), bolesnici liječeni Prometax kapsulama ili oralnom otopinom mogu prijeći na Prometax transdermalne flastere na sljedeći način:
Danish: Prometax depotplastre 9,5 mg/24 t N = 251
Croatian: Prometax Transdermalni flasteri 9,5 mg/24 h N=251
Danish: Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og indeholder 18 mg rivastigmin.
Croatian: Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 9,5 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 10 cm i sadrži 18 mg rivastigmina.
Danish: EXP Prometax oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Croatian: EXP Upotrijebiti Prometax oralnu otopinu u roku od mjesec dana od otvaranja boce.
Danish: • Brug kun ét plaster ad gangen og udskift plasteret med et nyt efter 24 timer.
Croatian: • Smije se primijeniti samo jedan Prometax flaster koji je potrebno zamijeniti novim flasterom nakon 24 sata.
Danish: ADCS-CGIC Prometax
Croatian: ADCSCGIC Prometax
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax kapsler eller oral opløsning, og som kan forekomme ved brug af plasteret:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene uz primjenu Prometax kapsula ili oralne otopine, a koje se mogu pojaviti s flasterima:
Danish: Prometax kapsler 12 mg dagligt
Croatian: Prometax kapsule 12 mg/dan
Danish: Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og indeholder 27 mg rivastigmin.
Croatian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 13,3 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 15 cm i sadrži 27 mg rivastigmina.
Danish: Hver Prometax 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka Prometax 3,0 mg kapsula sadrži 3,0 mg rivastigmina.
Danish: • Foregående dags plaster skal fjernes inden det hver dag påføres et nyt plaster (se pkt.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji trebaju dobiti važne upute o primjeni: • Flaster od prethodnog dana mora se ukloniti prije primjene novog flastera svakog dana (vidjeti dio
Danish: Hver Prometax 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka Prometax 4,5 mg kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Danish: Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Croatian: • Želučani problemi poput osjećaja mučnine ili povraćanja, proljev
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 5 cm og indeholder 9 mg rivastigmin.
Croatian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 4,6 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 5 cm i sadrži 9 mg rivastigmina.
Danish: Lægemiddelmatrix
Croatian: Matriks s lijekom
Danish: • Behandlingen starter normalt med Prometax 4,6 mg/24 timer.
Croatian: • Liječenje obično počinje Prometaxom 4,6 mg/24 h.
Danish: Sådan skal du tage Prometax
Croatian: Kako uzimati Prometax
Danish: Der er ikke udført studier med Prometax depotplastre hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Croatian: Nije provedeno nikakvo ispitivanje s Prometax transdermalnim flasterima u ispitanika s oštećenjem bubrega.
Danish: Sår på tarmen
Croatian: • Čir na želucu
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Prometax", „13.3 mg/24 h" i „CNFU".
Danish: Prometaxs udseende og pakningsstørrelser - Prometax 1,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, med " ENA 713 1,5 mg", der er præget med rødt på kapselskallen.
Croatian: Kako Prometax izgleda i sadržaj pakiranja - Prometax 1,5 mg tvrde kapsule, sadrže bjelkasti do blago žuti prašak, imaju žutu kapicu i žuto tijelo, s crvenom oznakom „ENA 713 1,5 mg" na tijelu kapsule.
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Prometax", „9.5 mg/24 h" i „BHDI".
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 15 cm2 indeholder 27 mg rivastigmin og afgiver 13,3 mg/24 timer.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 15 cm2 sadrži 27 mg rivastigmina i oslobađa 13,3 mg/24 h.
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster
Croatian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni flaster
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Croatian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni flaster rivastigmin
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene s Prometax transdermalnim flasterima a koje se mogu pojaviti s oralnom otopinom:
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Croatian: Provjerite s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetinger (PSUR'er)
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 10 cm2 indeholder 18 mg rivastigmin og afgiver 9,5 mg/24 timer.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 10 cm2 sadrži 18 mg rivastigmina i oslobađa 9,5 mg/24 h.
Danish: Rysten eller følelse af forvirring Øget svedtendens
Croatian: • Drhtanje ili osjećaj zbunjenosti
Danish: Prometax 2 mg/ml
Croatian: Prometax 2 mg/ml [samo kutija]
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed, bevægelsesbesvær og muskelsvaghed
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti - kao što su nevoljno drhtanje, ukočenost i poteškoće pri kretanju
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Krampeanfald
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 ljudi) • Nehotično padanje
Danish: I andre tilfælde er Prometax blevet seponeret (se pkt.
Croatian: U ostalim je slučajevima prekinuta primjena Prometaxa (vidjeti dio 4.8).
Danish: 1) Fremstillet i kyllingefosterceller.
Croatian: (1) Umnožen na stanicama pilećeg embrija.
Danish: 3) Fremstillet i humane diploide (MRC-5) celler.
Croatian: (3) Umnožen na ljudskim diploidnim (MRC-5) stanicama.
Danish: 2) Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38).
Croatian: (2) Umnožen na ljudskim diploidnim plućnim (WI-38) fibroblastima.
Danish: * 50 % cellekultur infektiøs dosis ** plaque-forming units
Croatian: *količina virusa kojom se zarazi 50% kulture stanica (50% cell culture infectious dose) **jedinice stvaranja plakova
Danish: Pakningsstørrelse
Croatian: Zaštićeno ime
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter med fastgjort nål
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki sa spojenom iglom
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 nåle
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden nål
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka bez igle
Danish: Flere bivirkninger blev fremprovokeret i de kliniske studier, og de er angivet med symbolet (
Croatian: Nekoliko je nuspojava utvrđeno u kliničkim ispitivanjima i označeno simbolom (
Danish: Symptomerne kan vare i flere måneder og i sjældne tilfælde i årevis.
Croatian: Simptomi mogu trajati i mjesecima, a u rijetkim slučajevima i godinama.
Danish: • En allergisk reaktion over for æg eller noget, der indeholdt æg.
Croatian: • Alergijsku reakciju na jaja ili bilo što što sadrži jaja.
Danish: North Carolina 27712 U.S.A.
Croatian: North Carolina 27712 SAD
Danish: d. Andre særlige populationer
Croatian: Druge posebne populacije
Danish: Seroprotektionsrater [95 % CI]
Croatian: stopa seroprotekcije [95% CI]
Danish: ProQuad skal anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Croatian: ProQuad treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Danish: Antistofferne er med til at beskytte mod sygdomme, der skyldes disse virus.
Croatian: Protutijela pomažu u zaštiti protiv bolesti koje uzrokuju ti virusi.
Danish: Aktiv ubehandlet tuberkulose.
Croatian: Neliječena aktivna tuberkuloza.
Danish: • Personer yngre end 9 måneder
Croatian: • Osobe mlađe od 9 mjeseci
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige og omfatte åndedrætsbesvær eller synkebesvær.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne i mogu uključivati otežano disanje ili gutanje.
Danish: Generelt tåler selv ældre kvinder (35-45 år) reaktionerne godt, og de påvirker sjældent det normale aktivitetsniveau.
Croatian: Čak i u starijih žena (u dobi od 35 do 45 godina) te se reakcije općenito dobro podnose i rijetko ometaju uobičajene aktivnosti.
Danish: Vaccinen kan gives til personer, fra de er 12 måneder.
Croatian: Cjepivo se može primijeniti u osoba u dobi od 12 mjeseci.
Danish: ProQuad kan indgives fra 9-måneders alderen.
Croatian: ProQuad se smije primijeniti u dobi od 9 mjeseci.
Danish: Vaccinen kan indeholde spor af rekombinant humant albumin (rHA).
Croatian: Cjepivo može sadržavati rekombinantni humani albumin (rHA) u tragovima.
Danish: Børnene i disse studier blev fulgt i seks uger efter vaccinationen.
Croatian: U tim su se ispitivanjima djeca pratila šest tjedana nakon cijepljenja.
Danish: Denne vaccine indeholder spor af neomycin.
Croatian: Cjepivo sadrži u tragovima neomicin.
Danish: Udbredelsen af et totrins vaccinationsprogram i USA og lande såsom Finland og Sverige har reduceret incidensen af hver af de tre målsygdomme med >99 %.
Croatian: Široko primjenjivan raspored cijepljenja s 2 doze u Sjedinjenim Američkim Državama i zemljama poput Finske i Švedske doveo je do smanjenja incidencije svake od te 3 ciljne bolesti za >99%.
Danish: [Meget almindelig, (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100, < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) og Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)]
Croatian: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Danish: Bestemmelse af serologisk status kan afklare, om der er behov for yderligere doser af vaccinen.
Croatian: Treba utvrditi serološki status kako bi se odredilo da li su potrebne dodatne doze cjepiva.
Danish: Sociale forhold Påvirkning af dagligdagens aktiviteter
Croatian: Socijalne okolnosti narušene aktivnosti u svakodnevnom životu rijetko
Danish: Subakut skleroserende panencefalit (SSPE)
Croatian: Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. april 2006 Dato for seneste fornyelse:16. december 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. prosinca 2015.
Danish: Andre informationskilder:
Croatian: Ostali izvori informacija
Danish: Denne vaccine indeholder 16 mg sorbitol som hjælpestof.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži 16 mg sorbitola kao pomoćnu tvar.
Danish: Vaccinationen bør udsættes i tilfælde af sygdom med feber >38,5 C.
Croatian: Cijepljenje se mora odgoditi za vrijeme trajanja bilo koje bolesti s vrućicom >38,5C.
Danish: Der bør altid være umiddelbar adgang til passende medicinsk behandling og overvågning i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Croatian: Odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor trebaju uvijek biti na raspolaganju za slučaj rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Danish: Kun i sjældne tilfælde har vaccinemodtagere udviklet kroniske ledsymptomer.
Croatian: Samo su u rijetkim slučajevima cijepljene osobe razvile kronične zglobne simptome.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Croatian: Nije bio prijavljen niti jedan slučaj predoziranja.
Danish: Hos kvinder er incidensen af artritis og artralgi generelt højere end hos børn (12-20 %), og reaktionerne synes at være mere markante og vare længere.
Croatian: U žena su stope incidencije artritisa i artralgije općenito više od onih u djece (12 do 20%), a reakcije su izraženije i dugotrajnije.
Danish: ProQuad er ikke indikeret til denne undergruppe af den pædiatriske population.
Croatian: ProQuad nije indiciran u ovoj podskupini pedijatrijske populacije.
Danish: Tidspunktet for og antallet af indsprøjtninger fastsættes af din læge i henhold til de officielle retningslinjer.
Croatian: Odgovarajuće vrijeme i broj injekcija odredit će Vaš liječnik sukladno službenim preporukama.
Danish: • Personer med nedsat modstandskraft over for sygdom.
Croatian: • Osobe sa smanjenom otpornošću na bolesti.