FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arbitration and Community referrals started
Latvian: Uzsāktās arbitrāžas un Kopienas pārskatīšanas
English: By the end of the year, 161 sponsors of clinical trials being conducted in the European Economic Area were reporting suspected unexpected serious adverse reactions to the EudraVigilance Clinical Trial Module (EVCTM).
Latvian: Līdz gada beigām 161 Eiropas Ekonomiskajā zonā veiktu klīnisku pētījumu sponsors EudraVigilance klīnisko pētījumu modulī (EVCTM)) ziņoja par iespējamām negatīvām blaknēm.
English: Hormonal
Latvian: Hormoni
English: Work is required in order to complete the data warehouse and business intelligence functionality, sophisticated signal detection, signal tracking, and implementation of the access policies with regard to all stakeholders.
Latvian: Jāturpina darbs, papildinot datu krātuvi un profesionālās informācijas iegūšanas funkcionalitāti, uzlabojot sarežģīto signāla noteikšanu un izsekošanu, kā arī visu ieinteresēto pušu pieejas politikas īstenošanu.
English: Contributing to the Innovative Medicines Initiative
Latvian: Ieguldījums ierosmē jauno zāļu jomā
English: INTRODUCTION BY THE EXECUTIVE DIRECTOR
Latvian: IZPILDDIREKTORA PRIEKŠVĀRDS
English: EMEA revenue in 2006
Latvian: EMEA ieņēmumi 2006. gadā
English: The overall number of applications for variations to marketing authorisations received in 2006 was lower than in 2005, despite the greater number of centrally authorised products on the market.
Latvian: Kopējais skaits 2006. gadā saņemto pieteikumu par reģistrācijas apliecību izmaiņām bija mazāks nekā 2005. gadā, lai gan centralizēti reģistrēto zāļu skaits bija pieaudzis.
English: And 2006 was indeed a year with plenty to report on.
Latvian: 2006. gads tiešām bija ievērības cienīgiem notikumiem bagāts gads.
English: There was also a shortfall in the number of applications submitted for extension or modification of MRLs, with only 3 of the forecast 7 being submitted.
Latvian: Mazāk pieteikumu iesniegs arī par MRL palielināšanu vai izmaiņu, kopumā trīs paredzēto septiņu vietā.
English: Review of PSURs
Latvian: Pārskats par PSUR
English: Immunology
Latvian: Imunoloģija
English: There was 1 negative opinion (which was confirmed following a re-examination) for an antimicrobial for treatment of specific skin and softtissue infections and specific acute infections of the upper respiratory tract and the urinary tract in cats and dogs.
Latvian: Viens atzinums (kas tika apstiprināts pēc atkārtotās pārbaudes) par pretmikrobu līdzekli īpašu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai un specifisku akūtu augšējo elpošanas ceļu un urīnceļu infekciju ārstēšanai kaķiem un suņiem bija negatīvs.
English: The number of certificate requests continued to climb, with 15% more being received than in
Latvian: Pieprasīto sertifikātu skaits turpināja pieaugt: tika izsniegts par 15% vairāk nekā 2005. gadā.
English: As a complementary action, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use established a think-tank on innovation, which is expected to report in 2007 on its meetings with pharmaceutical companies and academic groups.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja izveidoja inovāciju analītisko pētījumu grupu, kas 2007. gadā ziņos par tā sadarbību farmācijas uzņēmumiem un zinātnieku grupām.
English: Controlling the safety of medicines for humans and animals, in particular through a pharmacovigilance network and the establishment of safe limits for residues in food-producing animals.
Latvian: kontrolējot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīgumu, jo īpaši ar zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības tīkla starpniecību, kā arī nosakot maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu produktīvajos dzīvniekos;
English: Community list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
Latvian: Kopienas tradicionālajos augu izcelsmes medikamentos lietojamo augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju saraksts
English: Opinions for extrapolations
Latvian: Atzinumi par ekstrapolāciju
English: Mean duration of scientific-advice procedures (days), 2004-2006
Latvian: Zinātnisko konsultāciju procedūru ilgums (dienas) 2004.-2006. gadā
English: These related to an antimicrobial for turkeys and gamebirds (pheasants), a live vaccine for wild rabbits, and development of a vaccine for sheep, goats and cattle.
Latvian: Tie bija saistīti ar pretmikrobu līdzekļiem tītariem un fazāniem, dzīvo vakcīnu savvaļas trušiem un vakcīnas izstrādi aitām, kazām un liellopiem.
English: A total of 1,588 applications for variations and line extensions were received in 2006 - an increase of 31% over the total received in 2005.
Latvian: Kopumā 2006. gadā tika saņemti 1 588 izmaiņu ieviešanas un paplašinājumu pieteikumi, kas ir par 31% vairāk nekā 2005. gadā.
English: Number of inspections, 2004-2006
Latvian: Pārbaužu skaits 2004.-2006. gadā
English: The full EMEA annual report for 2006 was adopted by the Management Board on 8 March 2007, and is available on the EMEA website:
Latvian: Aģentūras 2006. gada pārskats, kuru Valde apstiprināja 2007. gada 8. martā, ir pieejams Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
English: Marketing-authorisation applications Protocol assistance Inspections
Latvian: Reģistrācijas apliecību pieteikumi Protokola palīdzība Pārbaudes
English: Use of EU special contribution for orphan medicines, 2006
Latvian: ES īpašā ieguldījuma zālēm retu slimību ārstēšanai izlietojums 2006. gadā
English: The number of initial parallel-distribution notifications received in 2006 was 1,408 (113% more than in 2005).
Latvian: 2006. gadā tika saņemti 1 408 paziņojumi par sākotnējo paralēlo izplatīšanu (par 113% vairāk nekā 2005. gadā).
English: Musculoskeletal and nervous system
Latvian: Balsta, kustību un nervu sistēma
English: Dermatologicals
Latvian: Dermataloģija
English: In particular, major progress was made on adapting the data requirements for products for minor uses and minor species.
Latvian: Ievērojamas sekmes gūtas, pielāgojot prasības informācijai par zālēm, kas paredzētas retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
English: New applications for veterinary medicines, 2004
Latvian: Jaunie pieteikumi par veterinārajām zālēm 2004.2006. gadā
English: More positive opinions were adopted in respect of anti-infectives and alimentary-tract products than other types, with those relating to the cardiovascular system forming the third major group.
Latvian: Vairāk pozitīvu atzinumu izsniegts par antibakteriālajiem un gremošanas trakta ārstniecības līdzekļiem, nekā par citiem, bet trešo lielāko grupu veidoja sirds un asinsvadu sistēmas zāles.
English: Immunotherapy and oncology
Latvian: Imunoterapija un onkoloģija
English: 4.3 Certificates of a medicinal product Main developments in 2006
Latvian: 4.3 Zāļu sertifikāti Svarīgākie rādītāji 2006. gadā
English: Stimulating availability of veterinary medicines for rare uses and species
Latvian: Retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu veterināro zāļu pieejamības veicināšana
English: The number of post-authorisation opinions adopted was also significantly higher (20%) than in the previous year.
Latvian: Ievērojami lielāks, nekā iepriekšējā gadā (20%), bija arī pieņemto pēcreģistrācijas atzinumu skaits.
English: 23 SMEs requested scientific advice and a total of €1.4 million in SME fee reductions was processed for scientific advice.
Latvian: 23 MVU pieprasīja zinātniskās konsultācijas un kopumā tika saņemtas atlaides 1,4 miljonu eiru apjomā par šiem uzņēmumiem sniegtajām zinātniskajām konsultācijām; astoņi uzņēmumi iesniedza reģistrācijas apliecību pieteikumus; atlikti nodevu maksājumi viena miljona eiru apjomā par reģistrācijas apliecību pieteikumiem un pārbaudēm.
English: A total of €6.7 million was granted to fund fee reductions for orphan medicines in 2006, primarily from the EU special contribution.
Latvian: 2006. gadā galvenokārt no ES īpašā piešķīruma atlīdzinātas nodevu atlaides par zālēm retu slimību ārstēšanai 6,7 miljonu eiru apjomā.
English: Over 145 companies, including 6 veterinary companies, submitted applications for SME status to the Agency.
Latvian: MVU biroja pirmajā darbības gadā: uzņēmumu interese par MVU iniciatīvām pārsniedza gaidīto; vairāk nekā 145 uzņēmumi, ieskaitot sešus veterināros uzņēmumus, iesniedza Aģentūrai pieteikumus par MVU statusu;
English: The centralised procedure is compulsory for all medicinal products for human and animal use derived from biotechnology processes.
Latvian: Visām cilvēkiem paredzētajām un veterinārajām zālēm, kas radītas biotehnoloģiskos procesos, ir obligāta centralizēta procedūra.
English: Outcome of initial-evaluation applications (EU market), 2004-2006
Latvian: Sākotnējās izvērtēšanas pieteikumu rezultāts (ES tirgus) 2004.-2006. gadā
English: Various
Latvian: Dažādi
English: Scientific-advice and follow-up requests Protocol-assistance and follow-up requests
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un pārbaužu pieprasījumi Protokola palīdzības un pārbaužu pieprasījumi
English: Initial-evaluation applications (EU market), 2004-2006
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieteikumi (ES tirgum), 2004.2006. gadā
English: For centrally authorised veterinary products, a total of 738 expedited spontaneous reports of suspected adverse reactions were reported within the 15-day legal timeframe in 2006.
Latvian: Kopumā 2006. gadā normatīvajos aktos noteiktajās 15 dienās tika saņemti 738 brīvprātīgi ziņojumi par iespējamajām blaknēm attiecībā uz centralizēti reģistrētām veterinārajām zālēm.
English: Four of the referrals related to the demonstration of efficacy and concerned pharmaceuticals.
Latvian: Četri pieprasījumi bija saistīti ar farmaceitisko preparātu efektivitāti.
English: The availability of an adequate pharmacovigilance-signals-detection system is important to the Agency's efforts for monitoring the safety of medicines.
Latvian: Lai atvieglotu Aģentūras centienus uzraudzīt zāļu nekaitīgumu, ir svarīgi, lai būtu pieejama atbilstoša zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības signālu noteikšanas sistēma.
English: 53 related to food-producing animals (mainly cattle, pigs and horses), following treatment of 2,251 animals, of which 559 showed suspected adverse reactions.
Latvian: No 738 saņemtajiem ziņojumiem: 638 bija saistīti ar iespējamām blaknēm dzīvniekiem, bet 100 - cilvēkiem; 53 saistīti ar pārtikas dzīvniekiem (lielākoties liellopiem, cūkām un zirgiem) pēc 2 251 dzīvnieka ārstēšanas, no kuriem 559 bija novērojamas iespējamās blaknes; 380 bija saistīti ar iespējamām blaknēm suņiem; 200 bija saistīti ar iespējamām blaknēm kaķiem; 300 ziņojumi iesniegti no ES dalībvalstīm.
English: Initial parallel-distribution notifications, 2004-2006
Latvian: Sākotnējie paralēlās izplatīšanas paziņojumi 2004.-2006.gadā
English: The highest numbers of requests received concerned medicinal products for conditions related to cancer or the nervous system, with those relating to the alimentary tract and metabolism forming the third most-represented therapeutic area.
Latvian: Lielākais saņemto pieteikumu skaits attiecās uz zālēm ar vēzi vai nervu sistēmu saistītu slimību ārstēšanai, bet trešajā vietā bija tādas jomas, kā gremošanas trakts un vielmaiņa.
English: Marketing-authorisation holders started reporting electronically and implementation plans for full electronic reporting were being finalised by major veterinary pharmaceutical companies.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki ir uzsākuši elektronisko ziņošanu, bet veterinārās farmācijas lielākajos uzņēmumos gatavojas pārejai uz visu ziņu iesniegšanu elektroniskā veidā.
English: Almost forty organisations representing patients and consumers answered the Agency's call in 2006 for expressions of interest in becoming involved in EMEA activities, of which 16 met the EMEA eligibility criteria and were placed on a public list on the Agency's website, which will be updated regularly.
Latvian: Sešpadsmit organizācijas atbilda EMEA izvirzītajiem kritērijiem, un tās iekļāva Aģentūras tīmekļa vietnē publicētā sarakstā, kas tiks regulāri atjaunināts.
English: Initial marketing-authorisation applications per therapeutic area (EU market),
Latvian: Sākotnējo tirdzniecības atļuju pieteikumi pēc terapeitiskajām jomām (ES tirgus), 2006. gads
English: Summary of the twelfth annual report of the EMEA
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras divpadsmitā gada pārskata kopsavilkums
English: Line-extension applications Type-II variation applications Type-I variation applications
Latvian: Paplašinājuma pieteikumi II tipa izmaiņu pieteikumi I tipa izmaiņu pieteikumi
English: Line extensions Type-II variations Type-I variations
Latvian: Paplašinājumi II tipa izmaiņas I tipa izmaiņas
English: 2.5 Safety of medicines for human use Major safety reviews
Latvian: 2.5 Cilvēkiem paredzēto zāļu nekaitīgums Svarīgākie pārskati par nekaitīgumu
English: Parallel-distribution notifications of a change, 2004-2006
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi par izmaiņām 2004.-2006. gadā
English: In December 2006, the EMEA Management Board further extended the pilot scheme for free scientific advice for veterinary medicines for minor uses and minor species.
Latvian: Bezmaksas zinātniskās konsultācijas par retām slimībām un retām sugām2006. decembrī EMEA Valde paplašināja izmēģinājuma projektu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām par veterinārajām zālēm retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
English: INSPECTIONS
Latvian: 4. PĀRBAUDES
English: By the end of 2006, a total of 31 orphan medicinal products had been granted a centralised marketing authorisation by the European Commission since the entry into force of the European orphan medicines legislation (in 2000).
Latvian: Kopš 2000. gadā stājās spēkā Eiropas tiesību akti par zālēm retu slimību ārstēšanai, Eiropas Komisija līdz 2006. gada beigām piešķīra centralizētas reģistrācijas apliecības kopumā 31 zālēm retu slimību ārstēšanai.
English: Applications received, 2004-2006
Latvian: Saņemtie pieteikumi 2004.-2006. gadā
English: In one case, this resulted in the recall of a batch of the product.
Latvian: Vienā gadījumā tika atsaukta zāļu partija.
English: Opinions for extension applications and extrapolations of maximum residue limits, 2004
Latvian: Atzinumi par paplašināšanas pieteikumiem un maksimālā atlieku daudzuma ekstrapolāciju 2004.2006. gadam
English: The first medicinal product produced by transgenic biotechnology in animals: a copy of the human protein that prevents blood-clots, extracted from the milk of goats which have had a gene inserted that enables them to produce the human protein.
Latvian: To zāļu vidū, kam ir ievērojama ietekme uz sabiedrības veselību un kas saņēma CHMP pozitīvo atzinumu 2006. gadā, ir: pirmās zāles, kas izgatavotas, izmantojot transgēnu biotehnoloģiju dzīvniekiem: cilvēka olbaltumvielas, kas novērš asins sabiezēšanu, kopija, kas iegūta no tādu kazu piena, kurām ievadīts gēns, kas izraisa cilvēka olbaltumvielu sintēzi; pirmā vakcīna pret cilvēka papilomas vīrusu - plaši izplatītu dzimumceļu infekciju, kas var izraisīt dzemdes kakla vēzi; pirmā gripas pandēmijas izmēģinājuma vakcīna, kura satur ģenētiski pretējo H5N1 celmu.
English: Similarly, all veterinary medicines intended for use as performance enhancers in order to promote the growth of treated animals or to increase yields from treated animals have to go through the centralised procedure.
Latvian: Tāpat centralizētā procedūra attiecas uz visām veterinārajām zālēm, kas paredzētas ražīguma uzlabošanai, lai veicinātu dzīvnieku augšanu vai palielinātu produkciju.
English: Sensory organs
Latvian: Elpošanas orgāni
English: Enhancements to permit semi-automatic batch upload are planned for 2007.
Latvian: 2007. gadā plānoti uzlabojumi, lai varētu veikt pusautomātisku partijas augšupielādi.
English: A medicine for opioid-dependency-substitution treatment.
Latvian: Pompa slimības fermentaizstāšanas terāpija; zāles smēķēšanas pārtraukšanai; zāles opija preparātu atkarības aizstājējterāpijai.
English: MEDICINES FOR HUMAN USE
Latvian: 2. CILVĒKIEM PAREDZĒTĀS ZĀLES
English: Article 36
Latvian: 36. pants
English: Expedited reports on suspected adverse reactions, 2004-2006
Latvian: Paātrinātie ziņojumi par iespējamām blakusparādībām 2004.-2006. gadā
English: Applications for extension/modification of maximum residue limits, 2004-2006
Latvian: Pieteikumi par maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma palielināšanu/maiņu 2004.-2006. gadā
English: Continuous improvement of its processes, working together with its partners and stakeholders, is inherent to the integrated management system.
Latvian: Vienotajai vadības sistēmai ir raksturīgs nepārtraukts darbības uzlabojums, sadarbība ar partneriem un ieinteresētajām pusēm.
English: The CHMP concluded that it cannot be excluded that non-selective NSAIDs may be associated with a small increase in the absolute risk for thrombotic events, especially when used at high doses for long-term treatment.
Latvian: neselektīvu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) kardiovaskulāro nekaitīgumu, kas izriet no jauno klīnisko un farmakoepidemioloģisko pētījumu datiem; CHMP secināja, ka nevar izslēgt, ka neselektīvie NSAID var būt saistīti ar nelielu trombu veidošanās risku, jo īpaši, ja tie tiek ilgstoši lietoti lielās devās; tomēr šīs zāles ir svarīgas artrīta un citu ar lielām sāpēm saistītu stāvokļu ārstēšanai un vispārējā ieguvumu un riska attiecība neselektīvajām NSAID ir labvēlīga, ja tos lieto saskaņā ar norādījumiem;
English: Scientific-advice and protocol-assistance requests finalised, 2004-2006
Latvian: 2004.-2006. gadā pabeigto zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi
English: New applications for maximum residue limits, 2004-2006
Latvian: Jaunie pieteikumi par maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu 2004.2006. gadā
English: Notifications of a change received Notices of a change issued
Latvian: Saņemtie paziņojumi par izmaiņām Izdotie ziņojumi par izmaiņām
English: Scientific advice requests received, 2004-2006
Latvian: Saņemtie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi 2004.-2006. gadā
English: Scientific-advice and protocol-assistance requests received, 2004-2006
Latvian: 2004.-2006. gadā saņemtie zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi
English: Initial-evaluation applications by type of application, 2004-2006
Latvian: Sākotnējie pieteikumi pēc pieteikuma veida 2004.-2006. gadā
English: Applications for new medicinal products Generic applications
Latvian: Jauno zāļu pieteikumi
English: 6.1 Management Board
Latvian: 6.1 Valde
English: This is a considerable increase - more than twice the number received in 2005 - and would appear to result from efforts to promote awareness of expedited reporting.
Latvian: Tas ir ievērojams pieaugums - divas reizes vairāk nekā tika saņemts 2005. gadā.
English: New warning for glitazones relating to the possible risk of macular oedema associated with their use in diabetic patients.
Latvian: jauni brīdinājumi par glitazoniem saistībā ar iespējamo makulas tūsku, lietojot tos diabēta slimniekiem; jauni brīdinājumi par bifosfonātiem, kas ir saistīti ar iespējamu osteonekrozes risku, ko var izraisīt to lietošana; atceltas kontrindikācijas un reizē ar tām arī brīdinājums par zālēm, kas satur beta interferonu, ko lieto multiplās sklerozes ārstēšanai.
English: Validation Assessment
Latvian: Izvērtēšana
English: Reinforcing the scientific expertise of the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) by co-opting 8 specialised experts.
Latvian: Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības darba grupas (PhVWP) zinātniskās pieredzes stiprināšana, pieaicinot astoņus ekspertus atsevišķās jomās; vadlīniju sagatavošana pediatrisko zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības jomā; vadlīniju sagatavošana vakcīnu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības jomā.
English: Submitted
Latvian: Iesniegumi
English: MEDICINES FOR VETERINARY USE
Latvian: 3. VETERINĀRĀS ZĀLES
English: Fee revenue
Latvian: Citi ienākumi
English: FOREWORD BY THE CHAIRMAN OF THE MANAGEMENT BOARD
Latvian: VALDES PRIEKŠSĒDĒTĀJA PRIEKŠVĀRDS
English: Cardiovascular
Latvian: Pretinfekciju
English: Highlights of the Management Board's work in 2006 included
Latvian: Svarīgākie Valdes darbi 2006. gadā
English: The CVMP completed the assessment and issued opinions in 4 referral procedures, 3 of which started in 2006 and 1 in 2005.
Latvian: CVMP pabeidza četru nosūtīšanas procedūru izvērtēšanu un izsniedza par tām atzinumus.
English: The CHMP concluded that the benefits associated with the use of these dermatological medicinal products outweigh the risks, but that they should be used with greater caution in order to reduce potential risks of skin cancer and lymphoma as far as possible.
Latvian: centralizēti reģistrētajām zālēm, kas satur takrolimu (Protopic un Protopy), saistībā ar iespējamo ādas vēža un limfomas risku; CHMP secina, ka ieguvumi, kas ir saistīti ar šo dermatoloģisko zāļu lietošanu, attaisno risku, bet lietošanā ir jāievēro lielāka piesardzība, lai pēc iespējas samazinātu iespējamo ādas vēža un limfomas risku; saskaņā ar Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu tāds pats pārskats ar tādu pašu rezultātu tika pabeigts arī par necentralizēti reģistrētajām zālēm, kas satur pimerkrolimu (Elidel);
English: Pharmacovigilance activities
Latvian: Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības aktivitātes
English: Withdrawals
Latvian: Atsaukumi
English: Adopted a reflection paper on the use of quinolones and fluoroquinolones in the EU, critically reviewing recent data on their use and potential impact on human and animal health.
Latvian: Pamatojoties uz Zinātnisko konsultāciju antibakteriālo līdzekļu grupas (SAGAM) ieteikumiem, CVMP: pieņēma jaunu antibakteriālo līdzekļu stratēģiju nākamajiem gadiem; pieņēma diskusiju dokumentu par hinolonu un fluorhinolonu lietošanu ES, kritiski pārskatot jaunākos datus par to lietošanu un iespējamo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību; ierosināja riska pārvaldības darbības, ieskaitot ieteikumus par saskaņotām piesardzīgas lietošanas norādēm visu produktīvo dzīvnieku veterināro zāļu, kuras satur fluorhinolonus, aprakstos.
English: Other revenue SME contribution Telematics strategy Orphan drug contribution Total fee revenue Basic EU contribution
Latvian: MVU piešķīrums Telemātikas stratēģija Piešķīrums par reto slimību zālēm
English: Detection of pharmacovigilance signals
Latvian: Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības signālu noteikšana
English: Of these, 14 concerned pharmaceutical products and 11 concerned immunological products.
Latvian: 25 pieteikumi bija par sarežģītākajām II tipa izmaiņām, no tām 14 par farmaceitiskiem, bet 11 - par imunoloģiskajiem preparātiem.
English: Average number of days for centralised procedures,
Latvian: Vidējais centralizēto procedūru dienu skaits 2004.2006. gadā
English: Generics, hybrid products, etc.
Latvian: Nepatentētie, hibrīdu produkti
English: (A mock-up pandemic vaccine is not intended for stockpiling, but can be used to speed up the availability of a final vaccine in the event of a pandemic, once the pandemic strain has been identified.)
Latvian: (Izmēģinājuma vakcīna nav paredzēta uzkrāšanai, bet to var lietot, lai paātrinātu galīgās vakcīnas pieejamību pandēmijas gadījumā, tiklīdz tiek atklāts pandēmiskās gripas vīrusa celms); īpaši nieru vēža, leikēmijas un aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai radītas zāles gadījumos, kad ārkārtēja nepieciešamība nebija citādi atrisināma; zāles bērnu epilepsijas retu formu, piemēram, Lennox-Gastaut un Dravet sindromu ārstēšanai; jaunas otrā tipa diabēta ārstēšanas iespējas, ieviešot jaunu zāļu klasi, kas tiek sauktas par inkretīna mimētiķiem;
English: EMEA post-opinion phase
Latvian: Uzņēmuma pieprasīts pārtraukums Lēmuma pieņemšanas process EMEA pēcatzinuma posms Novērtēšanas posms
English: Anti-infective
Latvian: Antibakteriālie
English: Orphan drug fund
Latvian: Maņu orgāni
English: Genito-urinary
Latvian: Dzimumorgāni-urīnceļi
English: Orphan-designation procedures, 2004-2006
Latvian: Zāļu retu slimību ārstēšanai procedūras 2004.-2006. gadā
English: New medicinal products (non-orphan)
Latvian: Jaunās zāles (nav paredzētas retu slimību ārstēšanai)
English: Alimentary tract
Latvian: Gremošanas trakts
English: Patient specific up to 50 ml max.
Latvian: Pacienta specifiski līdz maksimums 50 ml
English: 1.2 x 1066 x 108 cells
Latvian: 1,2 x 1066 x 108 šūnas