FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/2/13/157/001 0,3 ml EU/2/13/157/002 3 x 0,3 ml EU/2/13/157/003 4 x 0,3 ml EU/2/13/157/008 15 x 0,3 ml EU/2/13/157/004 0,9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
Slovenian: EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/003 15 x 0,9 ml
Czech: Nicméně protože přichycení jednotlivých klíšťat po léčbě nelze vyloučit, není možné zcela vyloučit přenos infekčních chorob, v případě nepříznivých podmínek.
Slovenian: Ker pa lahko pride do pritrditve posameznih klopov, prenosa s klopi prenosljivih bolezni v neugodnih pogojih ni mogoče povsem izključiti.
Czech: Doporučené minimální dávky jsou 10 mg/kg živé hmotnosti pro fipronil, 12 mg/kg pro (S)-methopren, 0,5 mg/kg pro eprinomektin a 10 mg/kg pro prazikvantel.
Slovenian: Priporočeni najmanjši odmerek je 10 mg/kg telesne mase za fipronil, 12 mg/kg za (S)-metopren, 0,5 mg/kg za eprinomektin in 10 mg/kg za prazikvantel.
Czech: Napadení parazitem Notoedres cati může být u některých koček závažné nebo komplikované bakteriální infekcí.
Slovenian: Pri posameznih mačkah je lahko okužba z Notoedres cati zelo močna ali se komplicira s sekundarno bakterijsko okužbo.
Czech: Nepoužívat u nemocných zvířat nebo zvířat v rekonvalescenci.
Slovenian: Ne uporabite pri bolnih živalih ali živalih med okrevanjem po bolezni.
Czech: Na základě poregistračních zkušeností s bezpečností byl ve velmi vzácných případech popisován svalový třes.
Slovenian: Pri spremljanju varnosti po prihodu zdravila na trg je bil v zelo redkih primerih zaznan mišični tremor.
Czech: Rozpadlé a částečně natrávené fragmenty mohou být příležitostně pozorovány ve stolici.
Slovenian: Razpadli in delno prebavljeni deli odmrlih parazitov so občasno vidni v fecesu.
Czech: Při absenci rizika souběžného napadení by mělo být zváženo použití antiparazitik s úzkým spektrem účinnosti jako první volby léčby.
Slovenian: V primeru, da ni nevarnosti za koinfestacijo, je potrebno uporabiti paraziticid z ožjim spektrom delovanja kot zdravilo prvega izbora.
Czech: Při častém používání látek z této skupiny se může vyvinout parazitární rezistence k jakékoliv konkrétní skupině antiparazitárních látek.
Slovenian: Pri pogosti uporabi antiparazitikov tega razreda lahko pride do odpornosti parazitov na učinkovino.
Czech: To má za následek vážné poškození tělního pokryvu parazita, kontrakci a paralýzu, narušení metabolismu, což nakonec vede k smrti a vypuzení parazita.
Slovenian: S tem nastanejo velike poškodbe na telesu parazita, nenadzorovane kontrakcije in paraliza, prekinitev metabolizma in končno smrt in izločanje parazita.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Czech: Správný způsob podání minimalizuje výskyt těchto příhod (viz bod 4.9).
Slovenian: Pravilen nanos zdravila zmanjša možnost nastanka neželenih učinkov na minimum (glejte poglavje 4.9).
Czech: až 9násobnou doporučenou dávku), podávanou 3krát v 4týdenních intervalech,
Slovenian: 3-kratni maksimalni odmerek (to je do 9-kratni priporočeni odmerek), vsake 4 tedne, trikrat.
Czech: Eprinomektin je členem třídy makrocyklických laktonů patřící do endektocidů.
Slovenian: Eprinomektin je endektocid iz skupine makrocikličnih laktonov.
Czech: Mohou být pozorovány mírné a přechodné neurologické příznaky se spontánním zotavením po jednom dni - viz popis v bodě NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY.
Slovenian: Pojavili so se lahko blagi in prehodni, ki so spontano prenehali naslednji dan - glejte opis v poglavju NEŽELENI UČINKI.
Czech: Pro kočky se smíšenou infestací nebo s rizikem smíšené infestace tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity.
Slovenian: Za mačke z obstoječo mešano infestacijo, ali z izpostavljenostjo mešani infestaciji s cestodi, nematodi in ektoparaziti.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro povrchové podání obsahující insekticidní a akaricidní léčivé látky fipronil (adulticid) a (S)-methopren (ovicid and larvicid), v kombinaci s endektocidem eprinomektinem a cestocidem prazikvantelem k doplnění širokého spektra s aktivitou proti gastrointestinálním hlísticím, plicním červům a tasemnicím a červům močového měchýře.
Slovenian: Zdravilo je raztopina za kožni nanos za topikalno uporabo z insekticidno in akaricidno učinkovino fipronil (adulticid) in (S)-metopren (z ovicidnim in larvicidnim delovanjem), v kombinaciji z endektocidom eprinomektinom in cestocidom prazikvantelom za širokospektralno delovanje proti gastrointestinalnim nematodom, pljučnim črvom in trakuljam ter vezikalnim črvom.
Czech: Jedno ošetření brání dalšímu napadení až po dobu 3 týdnů.
Slovenian: Eno zdravljenje do 3 tedne preprečuje ponovne infestacije s klopi.
Czech: - Prevence srdeční dirofilariózy (larvy Dirofilaria immitis) po dobu jednoho měsíce.
Slovenian: Preprečevanje razvoja srčne gliste (Dirofilaria immitis ličinke) 1 mesec.
Czech: Sloučeniny této třídy se selektivně a s vysokou afinitou váží na glutamátem regulované chloridové kanály, které se vyskytují v nervových a svalových buňkách bezobratlých.
Slovenian: Spojine iz te skupine se selektivno in z veliko afiniteto vežejo na glutaminsko vodene klorove ionske kanalčke v živčnih ali mišičnih celicah nevretenčarjev.
Czech: Po ošetření zabrňte zvířatům, aby se navzájem olizovala.
Slovenian: Preprečite medsebojno lizanje živali po zdravljenju.
Czech: Jako preventivní opatření není doporučeno koupat zvířata během 2 dnů po povrchovém ošetření.
Slovenian: Kot previdnosti ukrep ni priporočljivo kopanje živali do 2 dni po nanosu zdravila.
Czech: Mírně zpětně zatáhněte za píst, otočte a vytáhněte uzávěr.
Slovenian: Bat potegnite rahlo nazaj, zavrtite in odtrgajte vrh aplikatorja.
Czech: Každá jednotlivá dávka (aplikátor) obsahuje: Objem jednotlivé dávky (ml)
Slovenian: Enkratni odmerek (aplikator) vsebuje: Volumen odmerka (ml)
Czech: Jeho metabolismus je omezený a vylučován je převážně stolicí v nezměněné formě.
Slovenian: Metabolizira se omejeno in se v glavnem izloča nespremenjen s fecesom.
Czech: Prazikvantel je rychle absorbován povrchem těla parazitů a ovlivňuje permeabilitu membrány u tasemnic, ovlivňuje toky dvojmocných kationtů, zejména homeostázu vápenatých iontů, které se podílejí na rychlé svalové kontrakci a vakuolizaci.
Slovenian: Prazikvatel se hitro adsorbira na površino parazita in učinkuje na permeabilnost membrane pri cestodih z učinkovanjem na prehajanje dvovalentnih kationov, predvsem homeostazo kalcija, ki sproža hitro krčenje muskulature in vakuolizacijo.
Czech: (S)-methopren je také účinný v prevenci vývoje larev a kukel blech, což brání kontaminaci prostředí ošetřených zvířat vývojovými stadii blech.
Slovenian: Prav tako (S)-metopren učinkovito prepreči razvoj ličink in bub bolh ter s tem prepreči kontaminacijo okolice zdravljene živali z razvojnimi oblikami bolh.
Czech: Fipronil sulfon jako fotodegradační produkt fipronilu byl také zjištěn v srsti.
Slovenian: Na dlaki je prisoten tudi fipronil sulfon, fotorazpadni produktfipronila.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Czech: Absorbovaný (S)-methopren je velmi rychle metabolizován a vylučován.
Slovenian: (S)-metopren se po absorbciji zelo hitro metabolizira in izloči iz telesa.
Czech: Zdůvodnění preskripce by mělo zohledňovat individuální potřeby kočky, na základě klinického hodnocení, životním stylu zvířete a na místní epidemiologické situaci (včetně případného rizika zoonózy), za účelem řešit výhradně případy smíšených napadení/rizika takového napadení.
Slovenian: Predpisovanje zdravila naj bo prilagojeno individualnim potrebam mačke in naj temelji na klinični oceni življenjskega sloga mačke in lokalnega epidemiološkega stanja (vključno z zoonotičnimi tveganji, kjer je potrebno), da je zagotovljeno zdravljenje izključno mešanih infestacij/tveganja za mešane infestacije.
Czech: Po jediné povrchové aplikaci veterinárního léčivého přípravku byly účinné látky zjištěny v různých částech těla kočky včetně kaudální oblasti během prvních dnů po aplikaci, což ukazuje na distribuci/přesun z místa podání (mezi hlavou a lopatkami) po celém těle zvířete.
Slovenian: Po enkratnem nanosu zdravila na eno mesto na koži je v prvih dneh po nanosu učinkovini mogoče ugotoviti na različnih delih telesa mačke, vključno s kavdalnim delom telesa, kar kaže na distribucijo/migracijo zdravila z mesta nanosa (med glavo in lopaticama) po vsem telesu.
Czech: Tato sloučenina napodobuje působení juvenilních hormonů a způsobuje narušení vývoje a smrt vývojových stádií blech.
Slovenian: Učinkovina posnema delovanje juvenilnih hormonov in slabi razvoj ter povzroča uničenje razvojnih stopenj bolh.
Czech: Bylo prokázáno, že spektrum účinnosti eprinomektinu pokrývá gastrointestinální a extraintestinální hlístice.
Slovenian: Spekter delovanja eprinomektina je delovanje na gastrointestinalne in zunaj intestinalne nematode.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být výhradně založeno na potvrzené smíšené infestaci nebo při významném riziku smíšené infestace ektoparazity a nematody (včetně prevence srdeční dirofilariózy) a tam, kde je indikována souběžná léčba proti tasemnicím.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti izključno na potrjeni mešani infestaciji, ali občutni izpostavljenosti za mešano infestacijo z ektoparaziti in nematodi (vključno s preventivo dirofilarioze) in kjer je indicirano sočasno zdravljenje infestacij s cestodi.
Czech: Ve studiích bezpečnosti vedl perorální příjem veterinárního léčivého přípravku k častému až neobvyklému (dle charakteristik četnosti) zvracení, hypersalivaci a/nebo přechodným neurologickým příznakům jako jsou ataxie, dezorientace, apatie a rozšíření zornic.
Slovenian: Zaužitje zdravila je v varnostnih študijah pogosto do občasno povzročilo bruhanje, povečano slinjenje in ali prehodne nevrološke znake kot so ataksija, dezorientacija, apatija in razširjene zenice.
Czech: Je proto doporučeno, aby všechny kočky ve věku 6 měsíců nebo starší, žijící v oblastech endemických pro srdeční dirofilárie, byly testovány na přítomnost dospělých dirofilárií před léčbou přípravkem k prevenci srdeční dirofilariózy.
Slovenian: Zato je priporočljivo vse mačke, ki živijo v endemičnih področjih, in so starejše od 6 mesecev, pred zdravljenjem z zdravilom za preprečevanje okužbe s srčnimi glistami, testirati na obstoječo okužbo z odraslimi srčnimi glistami.
Czech: Po léčbě přípravkem BROADLINE jsou klíšťata zpravidla usmrcena během 48 hodin po infestaci bez sání krve.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom BROADLINE klopi navadno odmrejo v 48 urah po infestaciji, ne da bi se uspeli hraniti krvjo živali.
Czech: Aplikátor
Slovenian: Aplikator
Czech: Po ošetření jsou klíšťata zpravidla usmrcena během 48 hodin po infestaci bez sání krve.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom klopi navadno odmrejo v 48 urah po infestaciji, ne da bi se uspeli hraniti krvjo živali.
Czech: L4 larvy a dospělci Troglostrongylus brevior).
Slovenian: Aelurostrongylus abstrusus, L4 ličinke in odrasli Troglostrongylus brevior).
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla testována v intervalech kratších než 2 týdny nebo u koťat s hmotností méně než 0,6 kg a/nebo mladších 7 týdnů.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila preskušena v intervalih, krajših od 14 dni in pri mladičkih, lažjih od 0,6 kg in/ali mlajših od 7 tednov.
Czech: Při aplikaci veterinárního léčivého přípravku by měla být věnována zvláštní pozornost dlouhosrstým plemenům, aby bylo zajištěno, že je přípravek aplikován přímo na kůži a ne na srst, protože by to mohlo vést ke snížení biologické dostupnosti léčivé látky a tím ke snížení účinnosti.
Slovenian: Zdravilo je potrebno nanesti neposredno na kožo in ne na dlako, saj lahko to vpliva na manjšo biorazpoložljivost učinkovin in s tem na manjšo učinkovitost zdravila.
Czech: Pokud podráždění očí přetrvává nebo jsou zaznamenány vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru da draženje oči traja dlje časa, ali če se pojavijo neželeni učinki, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) V klinických studiích bylo po ošetření v místě podání často pozorováno přechodné slepení srsti a mírné a přechodné kožní reakce (svědění, vypadávání srsti).
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) Začasna zlepljenost dlake ter blage in prehodne reakcije na koži (srbečica, izpadanje dlake) so se po podatkih iz kliničnih študij pogosto pojavili na mestu nanosa.
Czech: - Léčba napadení oblými červy močového měchýře (Capillaria plica).
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z vezikalnimi črvi (Capillaria plica).
Czech: - Léčba notoedrového svrabu (Notoedres cati).
Slovenian: - Zdravljenje garjavosti (Notoedres cati).
Czech: Proto je třeba se vyhnout perorálnímu příjmu u psů, konkrétně kolií, bobtailů a příbuzných plemen nebo jejich kříženců.
Slovenian: Potrebno je preprečiti peroralno zaužitje pri psih, predvsem pasem kot so angleški ovčarji (collie), staro-angleški ovčar in podobnih pasem ali križancev z njimi.
Czech: Toxascaris leonina, larvy L4 a dospělci Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospělci Ancylostoma brazilienze).
Slovenian: Toxocara cati, odrasle oblike Toxascaris leonina, L4 ličinke in odrasli paraziti Ancylosotma tubaeforme in Ancylostoma ceylanicum, in odrasli paraziti Ancylostoma brazilienze).
Czech: Náhodné požití veterinárního léčivého přípravku může vést k potížím zažívacího traktu a/nebo neurologickým potížím (viz bod 4.5).
Slovenian: Kot posledica nenamernega zaužitja zdravila se lahko pojavijo prebavne in nevrološke motnje (glejte poglavje 4.5).
Czech: Použijte nůžky k ustřižení blistru podél tečkované čáry, pak odstraňte kryt obalu.
Slovenian: S škarjami zarežite vzdolž preluknjane črte na pretisnem omotu in odstranite pokrov.
Czech: (S)-methopren (mg)
Slovenian: (S)-metopren (mg)
Czech: (nebo kombinaci aplikátorů, pro kočky >7,5 kg) podle hmotnosti kočky.
Slovenian: Izberite primerno velikost aplikatorja (ali kombinacijo alplikatorjev za mačke težje od 7,5 kg), glede na telesno maso zdravljene živali.
Czech: Nematoda - Léčba napadení gastrointestinálními hlísticemi (larvy L3, L4 a dospělci Toxocara cati, dospělci Toxascaris leonina, larvy L4 a dospělci Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospělci Ancylostoma brazilienze).
Slovenian: Nematodi - Zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi nematodi (L3, L4 ličinke in odrasli paraziti Toxocara cati, odrasle oblike Toxascaris leonina, L4 ličinke in odrasli paraziti Ancylosotma tubaeforme in Ancylostoma ceylanicum, in odrasli paraziti Ancylostoma brazilienze).
Czech: V ojedinělých případech může být také pozorována přechodná salivace anebo vomitus, jak u koťat, tak u dospělých koček.
Slovenian: Prav tako so v posameznih primerih opazili prehodno slinjenje in/ali bruhanje pri odraslih mačkah in mladičih.
Czech: Jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu nejméně jednoho měsíce.
Slovenian: Eno zdravljenje vsaj 1 mesec preprečuje ponovne infestacije z bolhami.
Czech: In vitro metabolické analýzy a in vivo studie prokázaly, že mezi fipronilem, (S)-methoprenem, eprinomektinem a prazikvantelem nejsou žádné farmakodynamické nebo farmakokinetické interakce.
Slovenian: In vitro študije metabolizma ter in vivo študije so pokazale, da med fipronilom, (S)-metoprenom,
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovenian: V obdobju brejosti in laktacije uporabiti na podlagi ocene korist-tveganje lečečega veterinarja.
Czech: Rozhrňte srst ve střední linii krku mezi lebeční bází a lopatkami, aby byla vidět kůže.
Slovenian: Na sredini vratu med zatiljem in lopaticami, razmaknite dlako, da postane koža vidna.
Czech: Eprinomektin a prazikvantel působí systémově s dosažením maximálních plasmatických koncentrací během 48 hodin respektive 6 hodin po ošetření, a dosahují průměrné maximální koncentrace (Cmax)
Slovenian: Eprinomektin in prazikvantel delujeta sistemsko, z najvišjo plazemsko koncentracijo v 48 urah in 6 urah po zdravljenju, s srednjo največjo koncentracijo (Cmax) 20,1 ng/ml za eprinomektin in 157 ng/ml za prazikvantel.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Czech: Pro povrchové podání na kůži (spot-on).
Slovenian: Nanos na kožo (spot on).
Czech: - Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí
Slovenian: - Zdravilo je del zdravljenja in preprečevanja alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost
Czech: Vyjměte aplikátor z obalu a držte ho ve svislé poloze.
Slovenian: - Aplikator odstranite iz omota in ga držite pokonci.
Czech: může být přítomen vysoký podíl nedospělých červů, kteří nejsou k přípravku vnímaví; v případě takových napadení je proto doporučováno sledování po ošetření.
Slovenian: Nekatere mačke, ki so v patentnem obdobju infestacije z Joyeuxiella spp., lahko vseeno imajo velik delež nezrelih oblik, ki niso dovzetne za to zdravilo, zato je v primeru tovrstnih okužb po zdravljenju priporočljivo spremljanje živali.
Czech: Pouze pro podání nakapáním na kůži - spot-on. Nepodávejte injekčně, perorálně nebo jakoukoliv jinou cestou.
Slovenian: Ni za injiciranje, ni za peroralno dajanje ali dajanje na katerikoli drug način.
Czech: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg vhodná kombinace aplikátorů
Slovenian: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Czech: Vyberte odpovídající velikost aplikátoru
Slovenian: Ustrezna kombinacija aplikatorjev
Czech: V klinických zkouškách byla často pozorována přechodná hypersalivace po olizování místa podání.
Slovenian: Pogosto se je v kliničnih poskusih pojavilo prehodno povečano slinjenje, če je mačka lizala mesto nanosa zdravila.
Czech: Dětem by nemělo být povoleno si hrát s ošetřenými zvířaty během tohoto období.
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljeno živaljo, dokler ni mesto nanosa suho.
Czech: Nepoužitý aplikátor uchovávejte v neporušeném blistru.
Slovenian: Neporabljen aplikator shranjujte v nepoškodovanem omotu.
Czech: Kočky 2,5-7,5 kg
Slovenian: Mačke < 2,5 kg Mačke 2,5-7,5 kg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH
Czech: Přípravek není určen k použití u koťat s hmotností méně než 0,6 kg a/nebo mladších 7 týdnů.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri mladičih, ki tehtajo manj kot 0,6 kg in/ali so mlajši od 7 tednov.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: BROADLINE roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky < 2,5 kg BROADLINE roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky 2,5-7,5 kg
Slovenian: BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke < 2,5 kg BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke 2,5-7,5 kg
Czech: Nepoužité aplikátory musí být skladovány v neporušeném blistru.
Slovenian: Neporabljene aplikatorje shranjujte v nepoškodovanih omotih.
Czech: - Léčba napadení gastrointestinálními hlísticemi (larvy L3, L4 a dospělci Toxocara cati, dospělci
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi nematodi (L3, L4 ličinke, in odrasli paraziti
Czech: Bezpečnost byla prokázána u zdravých 7týdenních a starších koťat, která byla ošetřena až 6krát ve čtyř-týdenních intervalech s až 5násobnou maximální expoziční dávkou (tj.
Slovenian: Varnost zdravila je bila ugotovljena za do 5-kratni največji odmerek (to je 15 x priporočeni odmerek) pri zdravih mačjih mladičih, starih 7 mesecev, zdravljenih do 6-krat v štiritedenskih intervalih.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4, 6 nebo 15 aplikátorů (0,9 ml každý).
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 3, 4, 6 ali 15 aplikatorji (vsak po 0,9 ml).
Czech: Náhodné požití veterinárního léčivého přípravku může vést k potížím zažívacího traktu a/nebo neurologickým potížím (viz Zvláštní opatření pro použití u zvířat v bodu ZVLÁŠTNÍ
Slovenian: Kot posledica nenamernega zaužitja zdravila se lahko pojavijo prebavne in nevrološke motnje (glejte poglavje Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto, pod POSEBNA OPOZORILA).
Czech: Kočky infikované dospělými srdečními dirofiláriemi tolerovaly až 3násobnou maximální expoziční dávku (tj.
Slovenian: Mačke, infestirane z odraslimi srčnimi glistami, so brez pojava neželenih učinkov prenašale do
Czech: Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4 nebo 15 aplikátorů (0,3 ml každý).
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 3, 4 ali 15 aplikatorji (vsak po 0,3 ml).
Czech: Vyberte odpovídající velikost aplikátoru podle hmotnosti kočky.
Slovenian: Izbira primerne velikosti aplikatorja mora temeljiti na telesni masi zdravljene živali.
Czech: Prazikvantel je metabolizován v játrech a poté vylučován ledvinami.
Slovenian: Prazikvantel se po presnovi v jetrih izloča z urinom.
Czech: Kočky 2,5-7,5 kg Pomocná látka: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Slovenian: Pomožne snovi: butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/ml.
Czech: Příbalová informace 1.
Slovenian: Navodilo za uporabo 1.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem aktualizovány kompetentními úřady členských států v souladu s procesy popsanými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko ustrezni organi države članice naknadno posodobijo v sodelovanju z referenčno državo članico, kot je primerno, v skladu s postopki, opisanimi v poglavju 4, naslovu III Direktive 2001/83/EC.
Czech: - ukončení laktace pouze ze zdravotních důvodů, pokud se Vy nebo Váš lékař rozhodnete, že je to nezbytně nutné.
Slovenian: Zaustavitev tvorjenja materinega mleka samo zaradi zdravstvenih razlogov in kadar se vi in vaš zdravnik odločite, da je to nujno potrebno.
Czech: Co je bromocriptin a k čemu se používá:
Slovenian: Kaj je bromokriptin in za kaj ga uporabljamo
Czech: Během několika prvních dnů léčby by měl Váš lékař pečlivě sledovat Váš krevní tlak.
Slovenian: Da bi se temu izognili, mora vaš zdravnik v prvih dneh zdravljenja redno preverjati vaš krvni tlak.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete bromocriptin užívat [Následující text má být vložen do tohoto bodu pod nadpis pro všechny přípravky uvedené v Příloze I] Neužívejte bromocriptin:
Slovenian: Kaj morate vedeti pred uporabo bromokriptina [Spodnje besedilo se vstavi v to poglavje pod naslednje naslove, za vsa zdravila iz Priloge I.] Ne jemljite bromokriptina:
Czech: Bromocriptin se používá:
Slovenian: Bromokriptin se lahko uporablja za:
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující znění pro všechny přípravky uvedené v příloze I,
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije [To poglavje se spremeni tako, da odraža spodnje besedilo za vsa zdravila, navedena v Prilogi I.]
Czech: Bromokriptin by se neměl rutinně používat k potlačení laktace.
Slovenian: Bromokriptin naj se ne uporablja rutinsko za ustavitev tvorjenja materinega mleka.
Czech: Tento Souhrn údajů a přípravku, Označení na obalu a Příbalová informace jsou výsledkem postupu přezkoumání (referralu).
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo je rezultat postopka napotitve.
Czech: Stávající informace o přípravku by měla být upravena (vložení, náhrada nebo zrušení textu, podle potřeby], aby odpovídala schválenému znění, jak je uvedeno níže
Slovenian: [Obstoječe informacije o zdravilu se spremenijo (vstavljanje, zamenjava ali izbris besedila,če je primerno) tako, da izražajo dogovorjeno besedilo, kot je predvideno v nadaljevanju.]
Czech: Prevence nebo potlačení poporodní fyziologické laktace pouze v případě, pokud je to lékařsky indikováno (jako je tomu v případě potratu, úmrtí novorozence, infekce HIV matky ...).
Slovenian: Preprečevanje ali zaviranje poporodnega fiziološkega dojenja samo takrat, kadar je klinično indicirano (kot na primer ob medporodni izgubi, neonatalni smrti, okužbi matere z virusom HIV...).
Czech: Během prvních několika dnů by měl být pečlivě sledován krevní tlak.
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje krvnega tlaka, najbolj v prvih dneh uporabe zdravila.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měli srdeční onemocnění nebo jiné závažné onemocnění cév - jestliže máte nebo jestliže jste někdy měl vážné psychické onemocnění
Slovenian: − če imate ali ste kadar koli imeli bolezni srca ali druge resne bolezni ožilja;