FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The adverse reactions observed more frequently with Rd or Rd18 than MPT were: diarrhoea (45.5%), fatigue (32.8%), back pain (32.0%), asthenia (28.2%), insomnia (27.6%), rash (24.3%), decreased appetite (23.1%), cough (22.7%), pyrexia (21.4%), and muscle spasms (20.5%).
Czech: Nežádoucí účinky pozorované častěji s Rd nebo Rd18 než s MPT byly: průjem (45,5 %), únava (32,8 %), bolest zad (32,0 %), astenie (28,2 %), nespavost (27,6 %), vyrážka (24,3 %), snížená chuť k jídlu (23,1 %), kašel (22,7 %), pyrexie (21,4 %) a svalové křeče (20,5 %).
English: Hepatic disorders
Czech: Hemoragické poruchy
English: Pneumonia◊, Upper respiratory tract infection◊, Bacterial, viral and fungal infections (including opportunistic infections)◊, Nasopharyngitis, Pharyngitis, Bronchitis◊
Czech: Infekce a infestace Velmi časté Pneumonie◊, infekce horních cest dýchacích◊, bakteriální, virové a mykotické infekce (včetně oportunních infekcí)◊, nazofaryngitida, faryngitida, bronchitida◊
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts < 75 x 109/L or, dependent on bone marrow infiltration by plasma cells, platelet counts < 30 x 109/L.
Czech: Léčba lenalidomidem se nesmí zahájit, pokud je ANC< 1,0 × 109/l a/nebo počet trombocytů < 75 × 109/l nebo, v závislosti od míry infilitrace kostní dřeně plazmatickými buňkami, počet trombocytů < 30 × 109/l.
English: • Production of much more or much less urine than usual (which may be a symptom of kidney failure), passing blood in the urine
Czech: • tvorba výrazně většího nebo menšího množství moči než obvykle (možný příznak selhání ledvin),
English: Common Abnormal liver function tests◊
Czech: Časté Abnormální testy jaterní funkce◊
English: If pregnancy occurs in a partner of a male patient taking lenalidomide, it is recommended to refer the female partner to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Czech: Pokud otěhotní partnerka pacienta užívajícího lenalidomid, doporučuje se ji předat odborníkovi na teratologii, aby posoudil riziko a poskytl doporučení.
English: • Educational Health Care Professional's kit
Czech: • Soupravu vzdělávacích materiálů pro zdravotnické pracovníky
English: In patients with multiple myeloma, the combination of lenalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of venous thromboembolism (predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and was seen to a lesser extent with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone.
Czech: U pacientů s mnohočetným myelomem je léčba kombinací lenalidomidu s dexamethasonem spojena se zvýšeným rizikem žilní tromboembolie (především hluboké žilní trombózy a plicní embolie) a byla zaznamenána v menší míře s lenalidomidem v kombinované terapii s melfalanem a prednisonem.
English: Common Rashes
Czech: Časté Vyrážka
English: 58.9 (56.0, NE) 56.7 (50.1, NE) 48.5 (44.2, 52.0)
Czech: 56,7 (50,1; NE)
English: • Newly diagnosed multiple myeloma: patients who have undergone ASCT treated with lenalidomide maintenance
Czech: • Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom: pacienti, kteří podstoupili ASCT, léčení udržovací dávkou lenalidomidu
English: • Levonorgestrel-releasing intrauterine system (IUS)
Czech: • nitroděložní tělísko uvolňující levonorgestrel
English: • The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy Brochure for male patients
Czech: • Nutnost okamžitě informovat ošetřujícího lékaře při podezření na těhotenství
English: How much Lenalidomide to take
Czech: Kolik přípravku lenalidomide užívat
English: Very Common Abnormal liver function tests
Czech: Časté Abnormální testy jaterní funkce
English: • The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
Czech: • Nutnost používat kondomy, jestliže je sexuální partnerka muže těhotná nebo může otěhotnět a nepoužívá účinnou antikoncepci (i v případech, kdy muž podstoupil vasektomii) o Během léčby přípravkem Lenalidomide Accord o Jeden týden po poslední dávce
English: T-cell type acute leukaemia◊, Basal cell carcinoma^,◊, Tumour lysis syndrome
Czech: Méně časté akutní leukemie T-buněk◊, bazocelulární karcinom^,◊, syndrom nádorového rozpadu
English: • Passing large amount of urine with bone pain and weakness, which may be symptoms of a kidney disorder (Fanconi syndrome)
Czech: • velký objem vylučované moči, bolest kostí a slabost, což mohou být příznaky poruchy ledvin
English: The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a phase III, multicenter, randomised, openlabel, 3-arm study (MM-020) of patients who were at least 65 years of age or older or, if younger than 65 years of age, were not candidates for stem cell transplantation because they declined to undergo stem cell transplantation or stem cell transplantation is not available to the patient due to cost or other reason.The study (MM-020) compared lenalidomide and dexamethasone (Rd) given for 2 different durations of time (i.e., until progressive disease [Arm Rd] or for up to eighteen 28-day cycles [72 weeks, Arm Rd18]) to melphalan, prednisone and thalidomide (MPT) for a maximum of twelve 42-day cycles (72 weeks).
Czech: Bezpečnost a účinnost lenalidomidu byla hodnocena v multicentrické, randomizované, otevřené studii fáze III se 3 skupinami (MM-020) pacientů ve věku 65 let a starších nebo, pokud byli mladší 65 let, nebyli kandidáty pro transplantaci kmenových buněk, protože transplantaci kmenových buněk zamítli nebo pro ně transplantace kmenových buněk není dostupná z cenového nebo jiného důvodu.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 33 mg of lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 33 mg laktosy.
English: • by stopping blood vessels growing in the cancer
Czech: • zastavuje prorůstání krevních cév nádorem,
English: These patients discontinued at a higher rate due to intolerance (Grade 3 or 4 adverse events and serious adverse events), when compared to patients < 75 years.
Czech: Tito pacienti ukončili léčbu častěji kvůli intoleranci (nežádoucí účinky 3. nebo 4.
English: • That if his partner becomes pregnant whilst he is taking Lenalidomide Accord or shortly after he has stopped taking Lenalidomide Accord he should inform his treating doctor immediately
Czech: • Informaci o tom, že když partnerka muže otěhotní během období, kdy muž užívá přípravek Lenalidomide Accord, nebo krátce poté, má muž okamžitě informovat ošetřujícího lékaře
English: In the IFM 2005-02 study, the adverse reactions observed more frequently with lenalidomide maintenance than placebo were neutropenia (60.8%), bronchitis (47.4%), diarrhoea (38.9%), nasopharyngitis (34.8%), muscle spasms (33.4%), leucopenia (31.7%), asthenia (29.7%), cough (27.3%), thrombocytopenia (23.5%), gastroenteritis (22.5%) and pyrexia (20.5%).
Czech: Nežádoucí účinky častěji pozorované u pacientů užívajících udržovací dávku lenalidomidu než placebo ve studii IFM 2005-02 byly neutropenie (60,8 %), bronchitida (47,4 %), průjem (38,9 %), nazofaryngitida (34,8 %), svalové spazmy (33,4 %), leukopenie (31,7 %), astenie (29,7 %), kašel (27,3 %), trombocytopenie (23,5 %), gastroenteritida (22,5 %) a pyrexie (20,5 %).
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
Czech: Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé tobolky:
English: • Tubal sterilisation
Czech: • sterilizace podvazem vejcovodů
English: The dose of dexamethasone was reduced to 40 mg orally once daily on days 1 to 4 of each 28-day cycle after the first 4 cycles of therapy.
Czech: Dávka dexamethasonu byla po uplynutí 4 cyklů snížena na 40 mg jednou denně v 1.
English: Dose level -3
Czech: Dávková hladina -3
English: Gastrointestinal haemorrhage (including rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, peptic ulcer haemorrhage and gingival bleeding)^, Dry mouth, Stomatitis, Dysphagia
Czech: Gastrointestinální krvácení (včetně krvácení z konečníku, hemoroidálního krvácení, peptického vředu s krvácením a krvácení z dásně)^, pocit sucha v ústech, stomatitida, dysfagie
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L when neutropenia is the only observed toxicity
Czech: Přerušení léčby lenalidomidem vrátí se na ≥ 0,5 × 109/l pokud je neutropenie jedinou pozorovanou toxicitou
English: • Hives, itching, increased sweating, dehydration
Czech: • kopřivka, svědění, zvýšené pocení, nedostatek tekutin
English: 10 mgª
Czech: 10 mga
English: • Numbness, tingling or burning sensation to the skin, pains in hands or feet, dizziness, tremor,
Czech: • necitlivost, mravenčení nebo pálivý pocit na kůži, bolest rukou nebo nohou, závratě, třes, změny ve vnímání chuti
English: • Stomach pain, bloating, or diarrhoea, which may be symptoms of inflammation in the large intestine (called colitis or caecitis)
Czech: • bolest břicha, nadýmání nebo průjem, což mohou být příznaky zánětu tlustého střeva (zvaného kolitida nebo zánět slepého střeva)
English: • Brochure for male patients
Czech: • Brožury pro muže
English: What you need to know before you take Lenalidomide Accord Do not take Lenalidomide Accord :
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lenalidomide Accord užívat
English: The Educational Healthcare Professional's Kit
Czech: Souprava vzdělávacích materiálů pro zdravotnické pracovníky
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 134 mg laktosy.
English: A 2.12-fold increase in incidence rate of solid tumour SPM has been observed in patients receiving lenalidomide (9 cycles) in combination with melphalan and prednisone (1.57 per 100 person-years) compared with melphalan in combination with prednisone (0.74 per 100 person-years).
Czech: U pacientů, kterým byl podáván lenalidomid (9 cyklů) v kombinaci s melfalanem a prednisonem bylo pozorováno 2,12násobné zvýšení výskytu SPM solidních tumorů (1,57 na 100 pacientoroků) ve srovnání s melfalanem v kombinaci s prednisonem (0,74 na 100 pacientoroků).
English: Time to progression Median [95% CI], weeks
Czech: Čas do progrese Medián [95 % interval spolehlivosti], týdny p < 0,001
English: Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients; see section 4.8).
Czech: stupně (0,6 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 0,0 % u pacientů užívajících placebo/dexamethason; viz bod 4.8).
English: EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
Czech: EU/1/18/1316/011 21 x 1 tvrdých tobolek
English: Grade 4 febrile neutropenia was reported at similar frequencies in the lenalidomide maintenance arms compared to placebo maintenance arms in both studies (0.4% vs 0.5% [0.4% vs 0.5% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 0.3% vs 0% in IFM 2005-02, respectively).
Czech: stupně hlášena s obdobnou četností ve skupinách léčených udržovací dávkou lenalidomidu v porovnání se skupinami léčenými placebem v udržovací léčbě (v uvedeném pořadí 0,4 % vs. 0,5 % [0,4 % vs. 0,5 % po zahájení udržovací léčby] ve studii CALGB 100104 a 0,3 % vs. 0 % ve studii IFM 2005-02).
English: Some of the cases of herpes zoster reactivation resulted in disseminated herpes zoster, meningitis herpes zoster or ophthalmic herpes zoster requiring a temporary hold or permanent discontinuation of the treatment with lenalidomide and adequate antiviral treatment.
Czech: Některé případy reaktivace viru způsobujícího herpes zoster vedly k diseminovanému onemocnění herpes zoster, herpetické meningitidě nebo očnímu onemocnění herpes zoster.
English: Programme are met (see sections 4.4 and 4.6).
Czech: stupně (viz bod 4.4).
English: Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting, Dyspepsia
Czech: Průjem◊, zácpa◊, bolest břicha◊, nauzea, zvracení, dyspepsie
English: HR [95% CI], p-value a
Czech: HR [95 % CI]c, p-hodnotad
English: EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
Czech: EU/1/18/1316/010 21 x 1 tvrdých tobolek
English: MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p PFS2 (months) ¤ Mediana PFS2 time, months (95% CI)
Czech: Poměr rizika [95 % CI]; p-hodnota MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p PFS2 (měsíce) ¤ Mediána PFS2 času, měsíce (95 % CI)
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules lenalidomide
Czech: Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Accord 5 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé tobolky lenalidomidum
English: Newly diagnosed multiple myelomaLenalidomide maintenance in patients who have undergone ASCT
Czech: Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom - Udržovací léčba lenalidomidem u pacientů, kteří podstoupili ASCT
English: (95% CI 88.8, NE) in the lenalidomide arm versus 88.1 months (95% CI 80.7, 108.4) in the placebo arm.
Czech: Medián celkového času přežití byl 105,9 měsíců (95 % CI 88,8; NE) ve skupině užívající lenalidomid versus 88,1 měsíců (95 % CI 80,7; 108,4) ve skupině užívající placebo.
English: Cerebrovascular accident◊, Dizziness, Syncope
Czech: Cévní mozková příhoda◊, závratě, synkopa
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules
Czech: Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé tobolky
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Czech: Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Accord 5 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé tobolky
English: Very Common Diarrhoea, Constipation, Abdominal pain, Nausea
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté Průjem, zácpa, bolest břicha, nauzea
English: The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients in the placebo arm were allowed to cross over to receive lenalidomide before disease progression.
Czech: Studie byla odslepena na doporučení výboru pro monitorování dat po překonání prahové hodnoty pro předem plánovanou prozatímní analýzu PFS.
English: Fall to < 25 x 109/L
Czech: Doporučená léčba klesne na < 25 × 109/l
English: Brochure for women patients with childbearing potential
Czech: Brožura pro ženy, které mohou otěhotnět
English: Tumour flare reaction and tumour lysis syndrome
Czech: Reakce vzplanutí tumoru a syndrom nádorového rozpadu
English: Dose level -2
Czech: Dávková hladina -2
English: Newly diagnosed multiple myeloma: patients who have undergone ASCT treated with lenalidomide maintenance
Czech: Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom: pacienti, kteří podstoupili ASCT, léčení udržovací dávkou lenalidomidu
English: Lenalidomide must not be started if the Absolute Neutrophil Count (ANC) is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Czech: Léčba lenalidomidem nesmí začít, pokud absolutní počet neutrofilů (ANC) je < 1,0 × 109/l, a/nebo počet trombocytů je < 75 × 109/l.
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 50 x 109/L.
Czech: Léčba lenalidomidem nesmí začít, pokud ANC je < 1,0 × 109/l a/nebo počet trombocytů je < 50 × 109/l.
English: The active substance is lenalidomide.
Czech: Léčivou látkou je lenalidomidum.
English: Interruption or discontinuation of lenalidomide should be considered for other forms of skin reaction depending on severity.
Czech: Při výskytu jiných forem kožních reakcí, v závislosti na jejich závažnosti, je třeba zvážit přechodné nebo trvalé vysazení lenalidomidu.
English: First fall to < 25 x 109/L
Czech: Doporučená léčba poprvé klesne na < 25 × 109/l
English: Lactose
Czech: Tobolka
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
Czech: Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé tobolky
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg laktosy.
English: Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 67 mg laktosy.
English: Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients).
Czech: stupně (0,6 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 0,0 % u pacientů užívajících placebo/dexamethason).
English: Progression free survival Median [95% CI], weeks
Czech: Přežití bez progrese Medián [95 % interval spolehlivosti], týdny p < 0,001
English: Patients were randomised 1:1 to receive either lenalidomide or placebo maintenance (10 mg once daily on days 1-28 of repeated 28day cycles increased up to 15 mg once daily after 3 months in the absence of dose-limiting toxicity) following 2 courses of lenalidomide consolidation (25 mg/day, days 1-21 of a 28-day cycle).
Czech: Po 2 cyklech konsolidace lenalidomidem (25 mg/den v 1. až 21. den 28denního cyklu) byla udržovací dávka 10 mg jednou denně v 1. až 28. den opakovaných 28denních cyklů, zvýšená až na 15 mg jednou denně po 3 měsících v případě absence toxicity limitující dávku.
English: • Patient cards
Czech: • Průkazky pacientů
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Czech: Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé tobolky
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules: The active substance is lenalidomide.
Czech: Lenalidomide Accord 5 mg tvrdé tobolky: Léčivou látkou je lenalidomidum.
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules Each hard capsule contains 20 mg of lenalidomide.
Czech: Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem
English: • Blurred vision
Czech: • rozmazané vidění
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Czech: Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé tobolky
English: First fall to < 30 x 109/L
Czech: Doporučená léčba poprvé klesne na < 30 × 109/l
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Czech: Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé tobolky
English: The recommended dose of dexamethasone is 40 mg orally once daily on days 1 to 4, 9 to 12, and 17 to 20 of each 28-day cycle for the first 4 cycles of therapy and then 40 mg once daily on days 1 to 4 every 28 days.
Czech: Doporučená dávka dexamethasonu je při prvních 4 cyklech léčby 40 mg perorálně jednou denně v 1. až 4., 9. až 12. a 17. až 20. den každého 28denního cyklu.
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Czech: Léčbu lenalidomidem nelze zahájit, pokud je ANC < 1,5 × 109/l a/nebo počet trombocytů je < 75 × 109/l.
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
Czech: Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé tobolky EU/1/18/1316/010
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011
Czech: Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé tobolky EU/1/18/1316/011
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Czech: Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem
English: The capsules should be swallowed whole, preferably with water, either with or without food.
Czech: Tobolky je třeba polykat celé, nejlépe zapít vodou.
English: • Newly diagnosed multiple myeloma: patients who are not eligible for transplant treated with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone The combination of lenalidomide with melphalan and prednisone in clinical trials of newly diagnosed multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (34.1% in melphalan, prednisone and lenalidomide arm followed by lenalidomide [MPR+R] and melphalan, prednisone and lenalidomide followed by placebo [MPR+p] treated patients compared with 7.8% in MPp+p-treated patients; see section 4.8).
Czech: stupně (34,1 % u skupiny melfalanu, prednisonu and lenalidomidu, následované lenalidomidem [MPR+R] a pacientů léčených melfalanem, prednisonem a lenalidomidem, následovaným placebem [MPR+p] v porovnání se 7,8 % u pacientů MPp+p; viz bod 4.8).
English: Fall to < 30 x 109/L
Czech: Doporučená léčba klesne na < 30 × 109/l
English: Fall to < 0.5 x 109/L
Czech: Doporučená léčbaa klesne na < 0,5 × 109/l
English: The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
Czech: stupně (9,9 % a 1,4 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem v uvedeném pořadí, v porovnání s 2,3 % a 0,0 % u pacientů užívajících placebo/dexamethason; viz bod 4.8).
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L
Czech: Přerušení léčby lenalidomidem vrátí se na ≥ 0,5 × 109/l
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Czech: stupně hlášena s vyšší četností ve skupinách léčených udržovací dávkou lenalidomidu v porovnání se skupinami léčenými placebem v udržovací léčbě (v uvedeném pořadí 37,5 % vs. 30,3 % [17,9 % vs. 4,1 % po zahájení udržovací léčby] ve studii CALGB 100104 a 13,0 % vs. 2,9 % ve studii IFM 2005-02).
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L when dose-dependent haematological toxicities other than neutropenia are observed
Czech: Pokračování léčby počáteční dávkou lenalidomidu jednou denně vrátí se na ≥ 0,5 × 109/l (když jsou pozorovány i jiné hematologické toxicity závislé na dávce než neutropenie)
English: Propylene glycol Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172) Potassium hydroxide Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Czech: Potisková barva šelak propylenglykol černý oxid železitý (E 172) žlutý oxid železitý (E 172) hydroxid draselný oxid titaničitý (E 171) indigokarmín (E 132)
English: Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé tobolky jsou želatinové tvrdé tobolky velikosti „1“, přibližně 19,0 mm až 19,8 mm dlouhé s neprůhledným zeleným víčkem a neprůhledným bílým tělem s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „20 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
Czech: Lenalidomide Accord 5 mg tvrdé tobolky
English: Cataract
Czech: Katarakta
English: Odds ratio [95% CI], p-value b
Czech: Poměr rizika [95 % CI] c, p-hodnotad
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé tobolky jsou želatinové tvrdé tobolky velikosti „4“, přibližně 14,0 mm až 14,8 mm dlouhé s neprůhledným světlě fialovým víčkem a neprůhledným bílým tělem s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „7,5 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: Return to ≥ 30 x 109/L
Czech: Přerušení léčby lenalidomidem vrátí se na ≥ 30 × 109/l