FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que a exposição após uma dose de 3 mg/kg, em lactentes com 0 - 12 meses de idade, origina exposição ao pró-fármaco e metabolito ativo que se admite como eficaz e com um perfil de segurança comparável ao observado em crianças com idade superior e em adultos que usaram a dose aprovada (ver secções 4.1 e 4.2).
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η έκθεση μετά από δόση 3 mg/kg σε βρέφη ηλικίας 0 -12 μηνών παρέχει εκθέσεις προφαρμάκου και μεταβολίτη, οι οποίες αναμένεται να είναι αποτελεσματικές με συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας με αυτό που έχει παρατηρηθεί σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας και ενήλικες που χρησιμοποιούν την εγκεκριμένη δόση (βλ. παραγράφους 4.1 και 4.2).
Portuguese: Caso Tamiflu pó para suspensão oral não esteja disponível, o farmacêutico pode preparar uma suspensão (6 mg/ml) a partir de Tamiflu cápsulas.
Greek: Σε περίπτωση που το εμπορικά παρακευασμένο Tamiflu κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο, ο φαρμακοποιός μπορεί να παρασκευάσει το εναιώρημα (6 mg/ml) από καψάκια Tamiflu.
Portuguese: Reações anafiláticas, Reações
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις, Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Portuguese: Deve utilizar a quantidade cápsulas orais ou suspensão prescrita pelo médico.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιήσετε την ποσότητα των καψακίων ή του εναιωρήματος που έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό.
Portuguese: Esta recomendação da dose não se destina a lactentes prematuros, ou seja, aqueles com uma idade pósconceção inferior a 36 semanas.
Greek: Αυτή η δοσολογική σύσταση δεν προορίζεται για τα πρόωρα βρέφη, δηλαδή για εκείνα που έχουν μετεμμηνορροϊκή ηλικία μικρότερη των 36 εβδομάδων.
Portuguese: Se a preparação na farmácia também não estiver disponível, pode preparar Tamiflu líquido em casa, a partir destas cápsulas.
Greek: Αν δεν είναι διαθέσιμη ούτε η παρασκευή στο φαρμακείο, μπορείτε να παρασκευάσετε υγρό Tamiflu από τα εν λόγω καψάκια στο σπίτι.
Portuguese: Isto é para mascarar o sabor amargo do pó de Tamiflu.
Greek: Αυτό γίνεται για να επικαλύψει την πικρή γεύση της σκόνης του Tamiflu.
Portuguese: Em terceiro lugar, seguir o procedimento abaixo para a preparação da suspensão de 6 mg/ml a partir de Tamiflu cápsulas: 1.
Greek: Τρίτον, ακολουθήστε την παρακάτω διαδικασία για την παρασκευή 6 mg/ml εναιωρήματος από καψάκια Tamiflu:
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos Peso corporal
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω Βάρος Σώματος
Portuguese: > 6 - 7 kg 21 mg duas vezes por dia 3,5 ml duas vezes por dia
Greek: > 6 - 7 kg 21 mg δύο φορές ημερησίως 3,5 ml δύο φορές ημερησίως
Portuguese: Para tratamento de lactentes com 0 - 12 meses de idade, recomenda-se o seguinte regime posológico:
Greek: Τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα συνιστώνται για θεραπεία σε βρέφη ηλικίας 0 - 12 μηνών:
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Recomenda-se que Tamiflu suspensão oral seja reconstituído pelo farmacêutico antes de ser dispensado ao doente.
Greek: Συνιστάται η ανασύσταση του πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu να γίνεται από το φαρμακοποιό πριν από τη διάθεσή του στον ασθενή.
Portuguese: O oseltamivir diminuiu significativamente a incidência de infeção por vírus influenza clinicamente comprovada, ocorrida nos indivíduos em contacto com casos confirmados de gripe, de 24/200 (12 %) no grupo placebo, para 2/205 (1 %) no grupo tratado com oseltamivir (redução de 92 %, [IC 95 % 6- 16, p ≤ 0,0001]).
Greek: Το oseltamivir μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης που εμφανίστηκαν στα άτομα που ήλθαν σε επαφή με επιβεβαιωμένα περιστατικά γρίπης από 24/200 (12 %) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου σε 2/205 (1 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση, [95 % ΔΕ: 6-16, p £0,0001]).
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano (dos 0 aos 12 meses) A administração de Tamiflu a lactentes com idade inferior a 1 ano para prevenção da gripe durante uma pandemia de gripe deve basear-se na avaliação do médico, após considerar o benefício potencial do tratamento versus qualquer risco potencial para a criança.
Greek: Η χορήγηση Tamiflu σε βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους για την πρόληψη της γρίπης κατά τη διάρκεια πανδημίας της γρίπης θα πρέπει να βασίζεται στην κρίση του ιατρού μετά από συνυπολογισμό του δυνητικού οφέλους έναντι τυχόν δυνητικού κινδύνου για το βρέφος.
Portuguese: Após a reconstituição, a suspensão de Tamiflu pó para suspensão oral será opaca e de cor branca a ligeiramente amarelada.
Greek: Το Tamiflu κόνις για πόσιμο εναιώρημα θα έχει εμφάνιση αδιαφανούς και λευκού ως ελαφρά κίτρινου εναιωρήματος μετά την ανασύσταση.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω
Portuguese: Esta recomendação é baseada em dados clínicos de crianças com idade > 1 ano e adultos, que mostram que uma dose de profilaxia equivalente a metade da dose de tratamento diária é clinicamente eficaz para a prevenção da gripe (ver Secção 5.2 para simulação de exposição).
Greek: Αυτό βασίζεται σε κλινικά δεδομένα σε παιδιά ηλικίας > 1 έτους και ενήλικες που δείχνουν ότι μία δόση προφύλαξης που ισοδυναμεί με μισή ημερήσια δόση θεραπείας είναι κλινικά αποτελεσματική για την πρόληψη της γρίπης (βλ.
Portuguese: Tabela posológica para a suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia a partir de Tamiflu cápsulas, para lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano Peso corporal (kg)
Greek: Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Tamiflu για βρέφη και παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα
Portuguese: Nos lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano: Em alternativa à dose recomendada de Tamiflu 6 mg/ml suspensão, estão disponíveis cápsulas de 30 mg e de 45 mg de Tamiflu.
Greek: Για βρέφη και παιδιά 1 έτους ή μεγαλύτερα: Τα καψάκια Tamiflu 30 mg και 45 mg είναι διαθέσιμα ως εναλλακτικά στη συνιστώμενη δόση του εναιωρήματος Tamiflu 6 mg/ml.
Portuguese: Se precisar de Tamiflu suspensão oral, mas esta não se encontrar disponível na sua farmácia, pode preparar a forma líquida de Tamiflu a partir destas cápsulas.
Greek: Εάν πρέπει να πάρετε Tamiflu πόσιμο εναιώρημα, αλλά δεν είναι διαθέσιμο από το φαρμακείο σας, μπορείτε να παρασκευάσετε υγρή μορφή του Tamiflu από αυτά τα καψάκια.
Portuguese: Em doentes com doença cardíaca e/ou respiratória crónicas, influenza positivos, a incidência combinada de complicações do trato respiratório inferior (principalmente bronquite) tratada com antibióticos foi de 17 % (22/133) no grupo placebo e de 14 % (16/118) na população tratada com oseltamivir (p = 0,5976).
Greek: Στους θετικούς στον ιό της γρίπης ασθενείς με χρόνια καρδιακή και / ή αναπνευστική νόσο η συνδυασμένη συχνότητα εμφάνισης επιπλοκών του κατώτερου αναπνευστικού (κυρίως βρογχίτιδα) για τις οποίες απαιτήθηκε αγωγή με αντιβιοτικά ήταν 17 % (22/133) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 14 % (16/118) στον πληθυσμό που έλαβε αγωγή με oseltamivir (p=0,5976).
Portuguese: • Para doses de 1 ml a 3 ml, deve ser utilizado o dispositivo para administração oral de 3 ml.
Greek: · Για δόσεις από 1,0 ml έως 3,0 ml, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από του στόματος χορήγηση.
Portuguese: Crianças com idade entre 1 e 12 anos
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών
Portuguese: Prevenção durante uma epidemia de gripe na comunidade: Numa análise consolidada de dados obtidos a partir de outros dois estudos realizados em adultos saudáveis não vacinados, o oseltamivir 75 mg, uma vez por dia, administrado durante 6 semanas, diminuiu significativamente a incidência de doença gripal clinicamente comprovada de 25/519 (4,8 %) no grupo tratado com placebo, para 6/520 (1,2 %) no grupo tratado com oseltamivir (redução de 76 %, [IC 95 % 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) durante um surto de gripe.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Σε μία ενοποιημένη (pooled) ανάλυση δύο άλλων μελετών που διεξήχθησαν σε μη εμβολιασθέντες, κατά τα άλλα υγιείς ενήλικες, 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως χορηγούμενα για 6 εβδομάδες μείωσαν σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 25/519 (4,8 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6/520 (1,2 %) στην ομάδα του oseltamivir (76 % μείωση, [95 % ΔΕ 1,6 - 5,7: p=0,0006]), κατά τη διάρκεια έξαρσης γρίπης στην κοινότητα.
Portuguese: Nos idosos influenza positivo, o oseltamivir diminuiu significativamente a incidência de complicações especificadas do trato respiratório inferior (principalmente bronquite) que obrigaram ao tratamento com antibióticos, de 19 % (52/268) no grupo placebo para 12 % (29/250) na população tratada com oseltamivir (p = 0,0156).
Greek: Στους θετικούς στον ιό της γρίπης ηλικιωμένους, το oseltamivir μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης ειδικών επιπλοκών του κατώτερου αναπνευστικού (κυρίως βρογχίτιδα) για τις οποίες απαιτήθηκε αγωγή με αντιβιοτικά, από 19 % (52/268) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, σε 12 % (29/250) στον πληθυσμό που λάμβανε αγωγή με oseltamivir (p=0,0156).
Portuguese: 5 ml de suspensão de oseltamivir fornece 0,9 g de sorbitol.
Greek: 5 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 0,9 g σορβιτόλης.
Portuguese: Tabela posológica para a suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia a partir de Tamiflu cápsulas, para lactentes com idade inferior a 1 ano Peso corporal (arredondado ao 0,5 kg mais próximo)
Greek: Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Tamiflu για βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους Σωματικό Βάρος (στρογγυλοποιημένο με προσέγγιση
Portuguese: • Se tiver a cápsula certa para a dose que precisa (uma dose de 30 mg ou 60 mg) vai abrir a cápsula e agitar o seu conteúdo com uma colher de chá (ou menos) de um alimento doce adequado.
Greek: · Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 30 mg ή των 60 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα αναδεύσετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Portuguese: As pessoas que tenham dificuldade em tomar cápsulas, podem usar o medicamento líquido, Tamiflu suspensão oral.
Greek: Τα άτομα που δυσκολεύονται με τη λήψη καψακίων, μπορούν να χρησιμοποιούν υγρό φάρμακο, πόσιμο εναιώρημα Tamiflu.
Portuguese: Como tomar Tamiflu
Greek: Πώς να πάρετε το Tamiflu
Portuguese: De acordo com a análise do subgrupo de crianças com idade entre 1 e 12 anos, a incidência de gripe confirmada laboratorialmente entre as crianças foi significativamente reduzida de 19 % (21/111) no grupo que não fez prevenção para 7 % (7/104) no grupo que fez prevenção (redução de 64,4 %, [CI 95 % 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Greek: Σύμφωνα με την ανάλυση υποομάδας στα παιδιά ηλικίας 1 έως12 ετών, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μεταξύ παιδιών ήταν σημαντικά μειωμένη από 19 % (21/111) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 7 % (7/104) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (64,4 % μείωση, [95 % ΔΕ 15,8 - 85,0, p = 0,0188]).
Portuguese: Dose de 45 mg
Greek: Δόση των 45 mg
Portuguese: Quando Tamiflu suspensão oral fabricado comercialmente não se encontrar disponível, deve utilizarse uma suspensão preparada na farmácia a partir de cápsulas de Tamiflu (instruções detalhadas acima).
Greek: Όταν το εμπορικά παρασκευασμένο πόσιμο εναιώρημα Tamiflu δεν είναι διαθέσιμο, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η παρασκευή στο φαρμακείο εναιωρήματος από καψάκια Tamiflu (βλ. αναλυτικές οδηγίες παραπάνω στην παράγραφο 4.2).
Portuguese: Foram encontradas mutações nas neuraminidases N1 e N2 em vírus resistentes ao oseltamivir isolados de doentes tratados com oseltamivir e em estirpes laboratoriais de vírus influenza resistentes ao oseltamivir.
Greek: Ιοί ανθεκτικοί στο oseltamivir, οι οποίοι απομονώθηκαν από ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με oseltamivir και εργαστηριακά στελέχη ιών της γρίπης ανθεκτικά στο oseltamivir έχουν βρεθεί να περιέχουν μεταλλάξεις στις νευραμινιδάσες Ν1 και Ν2.
Portuguese: Pó: Não conservar acima de 30°C Suspensão oral: Conservar abaixo de 25ºC durante 10 dias
Greek: Κόνις: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C Πόσιμο εναιώρημα: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 oC για 10 ημέρες
Portuguese: Pó: Não conservar acima de 30 °C.
Greek: Κόνις: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Portuguese: Dose de 60 mg
Greek: Δόση των 60 mg
Portuguese: Na população total, houve uma redução da incidência de gripe em ambiente familiar confirmada laboratorialmente de 20 % (27/136) no grupo que não fez prevenção para 7 % (10/135) no grupo que fez prevenção (62,7 % de redução, [IC 95 % 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Greek: Στο συνολικό πληθυσμό, υπήρχε μία μείωση στη συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης σε νοικοκυριά από 20 % (27/136) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 7 % (10/135) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (62,7 % μείωση, [95 % ΔΕ 26,0 - 81,2, p = 0,0042]).
Portuguese: Dose de Tamiflu
Greek: Δόση Tamiflu
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Azul alimentar nº 1 (indigotina E132)
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) FD και C Blue 2 (ινδικοκαρμίνιο, Ε132)
Portuguese: Qual o aspeto de Tamiflu e conteúdo da embalagem A cápsula de Tamiflu 75 mg consiste num corpo cinzento opaco, com a inscrição "ROCHE" e tampa amarelo claro opaco, com a inscrição "75 mg".
Greek: Εμφάνιση του Tamiflu και περιεχόμενο της συσκευασίας Το σκληρό καψάκιο 75 mg έχει γκρι αδιαφανές σώμα και φέρει την εκτύπωση "ROCHE" και ελαφρά κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα με την εκτύπωση "75 mg".
Portuguese: Entre as crianças que, no início do estudo ainda não eliminavam o vírus, a incidência de gripe confirmada laboratorialmente diminuiu de 21 % (15/70) no grupo que não fez prevenção para 4 % (2/47) no grupo que fez prevenção (redução de 80,1 %, [95 % IC 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Greek: Μεταξύ των παιδιών τα οποία δεν διέσπειραν τον ιό πριν την έναρξη της αγωγής, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μειώθηκε από 21 % (15/70) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 4 % (2/47) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (80,1 % μείωση, [95 % Δ.Ε. 22,0 - 94,9;
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Tamiflu 30 mg cápsulas
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια
Portuguese: Dose de 75 mg
Greek: Δόση των 75 mg
Portuguese: Tamiflu 75 mg cápsulas está disponível em embalagens blister de 10 cápsulas.
Greek: Το Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια, είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Portuguese: Numa análise consolidada de todos os adultos e adolescentes influenza positivos (N = 2.413) envolvidos nos ensaios de tratamento, o oseltamivir 75 mg, duas vezes por dia, durante 5 dias, diminuiu a duração média da infeção por vírus influenza em aproximadamente 1 dia, de 5,2 dias (IC de 95 % 4,9-5,5 dias) no grupo tratado com placebo, para 4,2 dias (IC de 95 % 4,0-4,4 dias: p ≤ 0,0001).
Greek: Σε μία ανάλυση του γενικού συνόλου (pooled) όλων των θετικών στον ιό της γρίπης ενηλίκων και εφήβων (Ν = 2.413) που εντάχθηκαν στις μελέτες θεραπείας, 75 mg oseltamivir δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες μείωσαν τη διάμεση τιμή της διάρκειας της νόσου της γρίπης κατά περίπου μία ημέρα, από 5,2 ημέρες (95 % Δ.Ε. 4,9 - 5,5 ημέρες) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, σε 4,2 ημέρες (95 % Δ.Ε. 4,0 - 4,4 ημέρες;
Portuguese: 30 mg (suspensão ou cápsulas) duas vezes por dia
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) δύο φορές ημερησίως
Portuguese: Lactentes (< 1 ano) * A genotipagem completa não foi realizada em todos os estudos.
Greek: *Δε διενεργήθηκε πλήρης γονοτυπική ανάλυση σε όλες τις μελέτες.
Portuguese: Seguidamente é necessário determinar o número de cápsulas e a quantidade de veículo (água contendo 0,05 % p/v de benzoato de sódio, adicionado como conservante) necessários à preparação do volume total (calculado pela tabela acima) da suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia, como apresentado na tabela abaixo:
Greek: βενζοϊκό νάτριο προστιθέμενο ως συντηρητικό) που απαιτείται για την παρασκευή του συνολικού όγκου (υπολογισμένου από τον παραπάνω πίνακα) για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος όπως φαίνεται στον παρακάτω πίνακα:
Portuguese: Qual a composição de Tamiflu
Greek: Τι περιέχει το Tamiflu
Portuguese: Deve ser utilizado um dispositivo de administração oral de 3 ml (que marque medidas de 0,1 ml), para medir as doses para lactentes com idade inferior a 1 ano que necessitam de 1 a 3 ml de Tamiflu suspensão oral.
Greek: Μία δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για χορήγηση από το στόμα (με διαβαθμίσεις στα 0,1 ml) θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη λήψη δόσης σε βρέφη κάτω του 1 έτους που χρειάζονται δόση 1 έως 3 ml πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu.
Portuguese: 12,5 ml de suspensão de oseltamivir fornece 2,1 g de sorbitol.
Greek: 12,5 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 2,1 g σορβιτόλης.
Portuguese: Etapa 2 Medir e administrar a dose correta Agite bem a suspensão e retire a dose recomendada para o dispositivo de administração oral.
Greek: Ανακινήστε καλά το εναιώρημα και τραβήξτε την κατάλληλη συνιστώμενη δόση στη δοσιμετρική σύριγγα.
Portuguese: Quando o pó de Tamiflu para a suspensão oral não se encontrar disponível Tamiflu pó para suspensão oral (6 mg/ml) fabricado comercialmente é a apresentação preferível para doentes pediátricos e adultos que tenham dificuldades em engolir cápsulas ou quando são necessárias doses mais baixas.
Greek: Όταν το Tamiflu κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο Το εμπορικά παρασκευασμένο Tamiflu για πόσιμο εναιώρημα (6 mg/ml) είναι το προτιμητέο προϊόν για παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς που δυσκολεύονται με την κατάποση των καψακίων ή σε περιπτώσεις όπου απαιτούνται μικρότερες δόσεις.
Portuguese: • se tiver uma doença grave, que possa necessitar de hospitalização imediata
Greek: · αν έχετε σοβαρή ιατρική κατάσταση, η οποία μπορεί να απαιτεί άμεση νοσηλεία · αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί · αν πάσχετε από χρόνια καρδιακή νόσο ή αναπνευστική νόσο.
Portuguese: Prevenção durante um surto de gripe na comunidade: A dose recomendada para a prevenção da gripe durante um surto na comunidade é de 75 mg de oseltamivir, uma vez por dia, durante um período de até 6 semanas.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη της γρίπης κατά τη διάρκεια έξαρσης στην κοινότητα είναι 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για μέχρι και 6 εβδομάδες.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Greek: Κρατήστε σε σημείο που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Portuguese: Dose de 30 mg
Greek: Δόση των 30 mg
Portuguese: 11 cápsulas (825 mg)
Greek: (825 mg)
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Pó: Não conservar acima de 30°C Após reconstituição, conservar abaixo de 25ºC durante 10 dias
Greek: Κόνις: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C Μετά την ανασύσταση, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25oC για 10 ημέρες
Portuguese: Qual o aspeto de Tamiflu e conteúdo da embalagem A cápsula de 30 mg consiste num corpo amarelo claro opaco, com a inscrição "ROCHE" e tampa amarelo claro opaco, com a inscrição "30 mg".
Greek: Εμφάνιση του Tamiflu και περιεχόμενο της συσκευασίας Το σκληρό καψάκιο 30 mg έχει ελαφρά κίτρινο αδιαφανές σώμα και φέρει την εκτύπωση "ROCHE" και ελαφρά κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα με την εκτύπωση "30 mg".
Portuguese: Num ensaio realizado em idosos residentes em lares, dos quais 80 % dos participantes no estudo tinham sido vacinados na época do ensaio, o oseltamivir 75 mg, uma vez por dia, durante 6 semanas, diminuiu significativamente a incidência de infeção por vírus influenza clinicamente comprovada, de 12/272 (4,4 %) no grupo placebo, para 1/276 (0,4 %) no grupo tratado com oseltamivir (diminuição de 92 % [IC 95 % 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Greek: Σε μία μελέτη σε ηλικιωμένους σε οίκους νοσηλείας, όπου 80 % των συμμετεχόντων έλαβε εμβόλιο την περίοδο της μελέτης, η χορήγηση 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για 6 εβδομάδες, μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 12/272 (4,4 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 1/276 (0,4 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση [95 % ΔΕ 1,56,6), p = 0,0015]).
Portuguese: 10 ml de suspensão de oseltamivir fornece 1,7 g de sorbitol.
Greek: 10 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 1,7 g σορβιτόλης.
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1ano
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους
Portuguese: • Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica: reação alérgica complicada e possivelmente fatal, inflamação grave da camada exterior e, possivelmente, interior da pele, inicialmente com febre, dor de garganta, e fadiga, erupções na pele dando origem a bolhas, descamação e queda de grandes áreas de pele, possíveis dificuldades em respirar e pressão sanguínea baixa
Greek: Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν σπάνια αναφερθεί από τότε που κυκλοφορεί η οσελταμιβίρη: · Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις: σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, με οίδημα στο πρόσωπο και στο δέρμα, κνησμώδη εξανθήματα, χαμηλή αρτηριακή πίεση και δυσκολίες στην αναπνοή · Ηπατικές διαταραχές (κεραυνοβόλος ηπατίτιδα, διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας και ίκτερος): κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών, αλλαγή στο χρώμα των κοπράνων, αλλαγές στη συμπεριφορά · Αγγειονευρωτικό οίδημα: αιφνίδια έναρξη έντονης διόγκωσης του δέρματος κυρίως γύρω από το κεφάλι και το λαιμό, συμπεριλαμβανομένων των ματιών και της γλώσσας, με δυσκολίες στην αναπνοή · Σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση: επιπλεγμένη, ενδεχομένως απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση, σοβαρή φλεγμονή του εξωτερικού και πιθανόν και του εσωτερικού του δέρματος, αρχικά με πυρετό, πονόλαιμο, και κόπωση, εξανθήματα στο δέρμα, που οδηγούν σε φουσκάλες, ξεφλούδισμα, απόπτωση των μεγαλύτερων περιοχών του δέρματος, πιθανές δυσκολίες στην αναπνοή και χαμηλή αρτηριακή πίεση · Γαστρεντερική αιμορραγία: παρατεταμένη αιμορραγία από το παχύ έντερο ή φτύσιμο αίματος · Νευροψυχιατρικές διαταραχές, όπως περιγράφονται παρακάτω.
Portuguese: 7,5 ml de suspensão de oseltamivir fornece 1,3 g de sorbitol.
Greek: 7,5 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 1,3 g σορβιτόλης.
Portuguese: Tamiflu pó para suspensão oral (6 mg/ml) fabricado comercialmente é a apresentação preferível para doentes pediátricos e adultos que tenham dificuldades em engolir cápsulas ou quando são necessárias doses mais baixas.
Greek: Το εμπορικά παρασκευασμένο Tamiflu κόνις για πόσιμο εναιώρημα (6 mg/ml) είναι το προτιμητέο προϊόν για παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς που δυσκολεύονται να καταπιούν καψάκια ή σε περίπτωση που απαιτούνται μικρότερες δόσεις.
Portuguese: • Aperte o adaptador Abra o frasco e aperte com força o adaptador do frasco para o interior da abertura do frasco.
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη και πιέστε το εξάρτημα προσαρμογής με δύναμη μέσα στο λαιμό της φιάλης.
Portuguese: Verifique que a tampa está segura e depois agite o frasco de Tamiflu suspensão oral.
Greek: · Ανακινήστε καλά τη φιάλη Ελέγξτε ότι το καπάκι είναι ασφαλισμένο και στη συνέχεια ανακινήστε καλά τη φιάλη του πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu.
Portuguese: 18 mg duas vezes por dia 3,0 ml duas vezes por dia
Greek: 18 mg δύο φορές ημερησίως 3,0 ml δύο φορές ημερησίως
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Dióxido de titânio (E171)
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tamiflu 6 mg/ml pó para suspensão oral
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tamiflu 6 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Portuguese: 30 mg após cada segunda sessão de hemodiálise Doentes em diálise peritoneal* 30 mg (suspensão ou cápsulas) uma vez por semana * Dados obtidos de estudos com doentes em diálise peritoneal contínua ambulatória (DPCA); é expectável que a depuração do carboxilato de oseltamivir seja superior quando se utiliza o método de diálise peritoneal automatizada (APD).
Greek: 30 mg κάθε δεύτερη αιμοκάθαρση Ασθενείς υπό περιτοναιοδιύλιση* 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) μία φορά εβδομαδιαίως * Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες σε περιπατητικούς ασθενείς υπό συνεχή περιτοναιοδιύληση (CAPD), η κάθαρση της oseltamivir carboxylate αναμένεται να είναι υψηλότερη όταν χρησιμοποείται αυτοματοποιημένη περιτοναϊκή κάθαρση (APD).