FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Bifosfonati (aċidu alendroniku; aċidu alendroniku, kolekalċiferol; aċidu klodroniku; aċidu etidroniku; ibandroniku; aċidu neridroniku; aċidu pamidroniku; aċidu risedroniku; aċidu tiludroniku; aċidu żoledroniku)Osteonekrożi tal-kanal estern tas-smigħ (EPITT nru 18256)
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater (alendronsyre, alendronsyre/kolekalsiferol, klodronsyre, etidronsyre, ibandronsyre, neridronsyre, pamidronsyre, risedronsyre, tiludronsyre, zoledronsyre)osteonekrose i ytre øregang (EPITT no 18256)
Maltese: 2. Leflunomide - Ipertensjoni pulmonari (EPITT nru 18221)
Norwegian Bokmål: Leflunomid - Pulmonal hypertensjon (EPITT no 18221)
Maltese: Frekwenza 'mhux magħrufa': ipertensjoni pulmonari
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: pulmonal hypertensjon
Maltese: Trabectedin - Sindromu ta' tnixxija kapillari (EPITT nru 18115)
Norwegian Bokmål: Trabectedin - Kapillærlekkasjesyndrom (EPITT no 18115)
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Każijiet ta' sindromu ta' tnixxija kapillari suspettata ġew irrapportati b'trabectedin.
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: tilfeller av mistenkt kapillærlekkasjesyndrom har vært rapportert ved bruk av trabectedin.
Maltese: Sezzjoni 4.8 Rari ħafna: Osteonekrożi tal-kanal estern tas-smigħ (reazzjoni avversa għall-klassi bifosfonati).
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger Svært sjeldne: Osteonekrose i ytre øregang (klasseeffekt for bisfosfonater).
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa: sindrome awtoimmuni tal-insulina (ara sezzjoni 4.4)
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: «insulin autoimmune syndrome» (se punkt 4.4)
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn bħal insuffiċjenza tal-kliewi, tnaqqis fil-livelli tal-aċidu uriku fid-demm tiegħek, ipertensjoni pulmonari, infertilità fl-irġiel [...] jistgħu jseħħu wkoll bi frekwenza mhux magħrufa.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som nyresvikt, reduksjon i urinsyrenivå i blodet, høyt blodtrykk i lungekretsløpet, mannlig infertilitet [...] kan også forekomme med ukjent frekvens.
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali:
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger: Sykdommer I respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Maltese: - sogħla jew problemi fit-teħid tan-nifs peress li dawn jistgħu jindikaw problemi ta' infjammazzjoni tal-pulmun (mard interstizjali tal-pulmun jew ipertensjoni pulmonari);
Norwegian Bokmål: - hoste eller pusteproblemer, da dette kan være tegn på betennelse i lungene lungeproblemer (interstitiell lungesykdom eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet);
Maltese: HLA-DRB1*04:06 u HLA-DRB1*04:03, huma iktar suxxettibbli li jiżviluppaw IAS meta jiġu kkurati bl-aċidu tijottiku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HLA (human leukocyte antigen) genotype som allelene HLA-DRB1*04:06 og HLADRB1*04:03, er mer utsatt for å utvikle IAS under behandling med tioktinsyre.
Maltese: EMA/PRAC/234265/2019 Corr2
Norwegian Bokmål: EMA/PRAC/247720/2019
Maltese: Adottati fil-PRAC tat-8-11 ta' April 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11. April 2019 PRAC
Maltese: Rivaroxaban/dabigatran etexilate
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban/dabigatran eteksilat
Maltese: Seħħew avvenimenti tromboemboliċi fi 12 % tal-pazjenti randomizzati għal rivaroxaban (4 attakki iskemiċi u 3 infarti mijokardijaċi).
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser forekom hos 12 % av pasientene randomisert til rivaroksaban (4 iskemiske slag og 3 hjerteinfarkt).
Maltese: Ma ġie rrappurtat l-ebda avveniment fil-pazjenti randomizzati għal warfarin.
Norwegian Bokmål: Ingen hendelser var rapportert hos pasienter randomisert til warfarin.
Maltese: Inibituri selettivi ta' teħid mill-ġdid ta' serotonin: citalopram; escitalopram - Interazzjoni mediċinali bi fluconazole (EPITT nru 19327)
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere: citalopram, escitalopram - Legemiddelinteraksjon med flukonazol (EPITT nr. 19327)
Maltese: Is-segwitu medju kien ta' 569 jum. 59 pazjent ġew randomizzati għal rivaroxaban 20 mg (15 mg għal pazjenti bi tneħħija talkreatinina (CrCl) <50 mL/min) u 61 għal warfarin (INR 2.0- 3.0).
Norwegian Bokmål: 59 pasienter var randomisert til 20 mg rivaroksaban (15 mg hos pasienter med kreatinin clearance (CrCl) <50 ml/min) og 61 pasienter til warfarin (INR 2,0-3,0).
Maltese: Modafinil - Evalwazzjoni tad-data dwar l-eżiti fetali inklużi l-anomaliji konġenitali minn studju ta' osservazzjoni wieħed fl-Istati Uniti (EPITT nru 19367)
Norwegian Bokmål: Modafinil - evaluering av data på føtale utfall inkludert medfødte anomalier fra en enkel observasjonsstudie i USA (EPITT nr. 19367)
Maltese: Fi studju tal-investigatur sponsorizzat, randomizzat, open-label, multiċentriku b'aġġudikazzjoni talpunt tat-tmiem blinded, rivaroxaban tqabbel ma' warfarin f'pazjenti bi storja ta' trombożi, dijanjostikati bis-sindrome antifosfolipid u f'riskju għoli għal avvenimenti tromboemboliċi (pożittivi għat-3 testijiet kollha ta' antifosfolipidi: antikoagulant ta' lupus, antikorpi ta' antikardjolipin u antikorpi ta' kontra lbeta 2-glikoproteina I).
Norwegian Bokmål: I en forskerfinansiert, randomisert, åpen, multisenterstudie med blindet endepunktsvurdering, ble rivaroksaban sammenlignet med warfarin hos pasienter med tidligere trombose, diagnostisert med antiforsfolipidsyndrom og med høy risiko for tromboemboliske hendelser (positive for alle 3 antifosfolipidtester: lupus antikoagulant, antikardiolipin antistoffer, og anti-beta 2-glykoprotein I antistoffer).
Maltese: Fsada maġġuri seħħet f'4 pazjenti (7 %) tal-grupp ta' rivaroxaban u 2 pazjenti (3 %) tal-grupp ta' warfarin.
Norwegian Bokmål: Alvorlige blødninger oppstod hos 4 pasienter (7 %) i rivaroksabangruppen og hos 2 pasienter (3 %) i warfaringruppen.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Għalhekk, għandha tiġi eżerċitata kawtela meta jintuża b'mod konkomitanti mal-inibituri ta' CYP2C19 (eż. omeprazole, esomeprazole, fluconazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) jew cimetidine.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Derfor bør det utvises forsiktighet ved samtidig bruk av CYP2C19-hemmere (for eksempel omeprazol, esomeprazol, flukonazol, fluvoksamin, lansoprazol, tiklopidin) eller cimetidin.
Maltese: Orali b'azzjoni diretta (DOACs) inkluż2 rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilate mhumiex rakkomandati għal pazjenti bi storja ta' trombożi li huma dijanjostikati bis-sindrome antifosfolipid.
Norwegian Bokmål: Direktevirkende orale antikoagulantia (DOAK) inkludert rivaroksaban/apiksaban/edoksaban/dabigatran eteksilat, er ikke anbefalt hos pasienter med tidligere trombose som er diagnostisert med antifosfolipidsyndrom.
Maltese: Cimetidine, lansoprazole u omeprazole (użati biex jikkuraw ulċeri fl-istonku), fluconazole (użat biex jikkura infezzjonijiet fungali), fluvoxamine (antidipressant) u ticlopidine (użat biex jitnaqqas ir-riskju ta' puplesija).
Norwegian Bokmål: Cimetidin, lansoprazol og omeprazol (brukes til behandling av magesår), flukonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner), fluvoksamin (antidepressiva) og tiklopidin (brukes for å redusere risikoen for slag).
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Xarelto/Pradaxa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Xarelto/Pradaxa
Maltese: Pazjenti b'sindrome antifosfolipid pożittiv triplu ta' riskju kbir
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy risiko for trippel-positiv antifosfolipidsyndrom
Maltese: Il-prova ntemmet qabel iż-żmien wara r-reġistrazzjoni ta' 120 pazjent minħabba eċċess ta' avvenimenti fost il-pazjenti fil-fergħa ta' rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Studien ble avsluttet tidlig etter registrering av 120 pasienter, som følge av overflødige hendelser hos pasientene i rivaroksaban-armen.
Maltese: • Frixa infjammata (pankreatite).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Maltese: Intussuxezzjoni
Norwegian Bokmål: Tarminvaginasjon
Maltese: (Applikabbli għal bosutinib u ponatinib)
Norwegian Bokmål: (Gjelder for bosutinib og ponatinib)
Maltese: DUODOPA (levodopa/carbidopa - ġell intestinali)Intussuxezzjoni (EPITT nru 18424)
Norwegian Bokmål: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalgel)Tarminvaginasjon (EPITT no 18424)
Maltese: (Applikabbli għal imatinib, dasatinib u nilotinib)
Norwegian Bokmål: (Gjelder for imatinib, dasatinib og nilotinib)
Maltese: Kumplikazzjonijiet irrapurtati fl-istudji kliniċi, u li jidhru wara t-tqegħid fis-suq, jinkludu bezoar, ileus, erożjoni/ulċera tas-sit tal-impjant, emorraġija intestinali, iskemija intestinali, imblukkar intestinali, perforazzjoni intestinali, intussuxezzjoni, pankreatite, peritonite, pneumoperitoneum u infezzjoni ta' ġerħa ta' wara operazzjoni.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner rapportert i kliniske studier, og sett etter markedsføring, inkluderer besoar, ileus, erosjon/sår på implantasjonsstedet, intestinal blødning, intestinal iskemi, tarmobstruksjon, tarmperforasjon, tarminvaginasjon, pankreatitt, peritonitt, pneumoperitoneum og postoperativ sårinfeksjon.
Maltese: • Kolon infjammat (kolite).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tykktarmen (kolitt).
Maltese: 3. LYSODREN (mitotane) - Disturbi fl-ormon sesswali u liżvilupp ta' makroċisti fl-ovarji (EPITT nru 18301)
Norwegian Bokmål: LYSODREN (mitotan) - kjønnshormonforstyrrelser og utvikling av ovariale makrocyster (EPITT no 18301)
Maltese: Inibituri tat-tirożina kinażi Bcr-abl: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib);
Norwegian Bokmål: Bcr-abl tyrosinekinasehemmere: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) (EPITT no 18405)
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-8 u l-11 ta' Frar 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.- 11. februar 2016 PRAC
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa - Makroċesti ovarji (b'sintomi bħal uġigħ pelviku, tnixxija ta' demm) - Androstenedjon imnaqqas (prekursur tal-ormoni sesswali) f'testijiet tad-demm fin-nisa - Testosteron imnaqqas (ormon sesswali) f'testijiet tad-demm fin-nisa - Globulina li tgħaqqad l-ormon sesswali (proteina li tgħaqqad l-ormoni tas-sess) żdiedet fit-testijiet tad-demm - Testosteron ħieles imnaqqas (ormon sesswali) f'testijiet tad-demm fl-irġiel
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent - Ovariale makrocyster (med symptomer som bekkensmerter, blødning) - Lavere nivå av androstenedion (forløper til kjønnshormoner) i blodprøver hos kvinner - Lavere nivå av testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos kvinner - Økning av kjønnshormonbindende globulin (et protein som binder kjønnshormoner) i blodprøver - Lavere nivå av fritt testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos menn
Maltese: Dulaglutide - Stenożi u ostruzzjoni gastrointestinali (EPITT nru 18931)
Norwegian Bokmål: Dulaglutid - Gastrointestinal stenose og obstruksjon (EPITT nr. 18931)
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-8-11 ta' Jannar 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11- januar 2018 PRAC
Maltese: *(ġiet irrapportata għal methotrexate użat f'indikazzjonijiet rewmatoloġiċi u dawk relatati)
Norwegian Bokmål: *(er rapportert ved bruk av metotreksat ved revmatologiske og relaterte indikasjoner)
Maltese: Mhux magħruf:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert:
Maltese: Epistassi, Emorraġija alveolari pulmonari*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Epistakse, Pulmonal alveolær blødning*
Maltese: Methotrexate - Emorraġija alveolari pulmonari (EPITT nru
Norwegian Bokmål: Metotreksat - Pulmonal alveolær blødning (EPITT nr.
Maltese: Ilpazjenti għandhom jiġu mmonitorjati regolarment għal nekrożi tubulari akuta, funzjoni renali indebolita u sinjali u sintomi ta' inspidus tad-dijabete nefroġenika (eż. ipernatremija).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør kontrolleres regelmessig for akutt tubulær nekrose, nedsatt nyrefunksjon og tegn og symptomer på nefrogen diabetes insipidus (f.eks. hypernatremi).
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Ostruzzjoni intestinali mhux mekkanika
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Ikke-mekanisk intestinal obstruksjon
Maltese: Għal prodotti mediċinali li fihom methotrexate b'indikazzjonijiet mhux onkoloġiċi
Norwegian Bokmål: For metotreksat-holdige legemidler med onkologiske indikasjoner
Maltese: − infjammazzjoni tal-pulmuni (sintomi jistgħu jkunu mard ġenerali, sogħla xotta, irritanti, qtugħ ta'
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever følgende symptomer: - lungebetennelse (symptomer på dette kan være generell uvelhet, tørr, irriterende hoste, kortpustethet, andpustenhet ved hvile, brystsmerter eller feber) - spytter eller hoster opp blod
Maltese: Mesalazine - Nefrolitjażi (EPITT nru 19405)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Nefrolitiasis (nyrestein) (EPITT nr. 19405)
Maltese: Fi studju ta' koorti wieħed li jinkludi 1.8 miljun tqala, l-użu ta' ondansetron fl-ewwel trimestru kien assoċjat ma' riskju akbar ta' diviżjonijiet orali (3 każijiet addizzjonali għal kull 10 000 mara kkurata; riskju relattiv aġġustat, 1.24, (95 % CI 1.03-1.48)).
Norwegian Bokmål: I en kohortstudie som inkluderte 1,8 millioner graviditeter, var bruk i første trimester assosiert med en økt risiko for leppespalter (3 ekstra tilfeller per 10 000 behandlede kvinner; justert relativ risiko 1,24, (95% KI 1,03-1,48)).
Maltese: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott
Norwegian Bokmål: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Preparatomtale
Maltese: sezzjonijiet 4.4, 6.3 u 6.6).
Norwegian Bokmål: 4.4, 6.3 og 6.6).
Maltese: Każijiet ta' nefrolitjażi ġew irrapportati bl-użu ta' mesalazine inkluż ġebel b'100 % ta' kontenut mesalazine.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av nyrestein ved bruk av mesalazin, inkludert steiner som består av 100 % mesalazin.
Maltese: Inibituri tal-Fattur tat-Tkabbir Endoteljali Vaskulari (VEGF) għal amministrazzjoni sistemika3 - Dissezzjonijiet tal-arterji u anewriżmi (EPITT nru 19330)
Norwegian Bokmål: Hemmere av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGFhemmere) for systemisk administrasjonArteriedisseksjoner og aneurismer (EPITT nr. 19330)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Maltese: Axitinib
Norwegian Bokmål: Aksitinib
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn t-8 u l-11 ta' Lulju 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11. juli 2019 PRAC
Maltese: Prodotti ta' nutrizzjoni parenterali2 li fihom aċidi amminiċi u/jew lipidi b'taħlita ta' jew mingħajr taħlita ta' vitamini u/jew elementi ta' traċċi - Eżiti mhux mixtieqa fi trabi tattwelid ikkurati b'soluzzjonijiet mhux protetti mid-dawl (EPITT Nru 19423)
Norwegian Bokmål: Parenterale ernæringsprodukter 2 som inneholder aminosyrer og/eller lipider, med eller uten tilsetning av vitaminer og/eller sporstoffer - Uheldige hendelser hos nyfødte behandlet med oppløsninger som ikke er beskyttet mot lys (EPITT nr. 19423)
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet ta' anewriżma u/jew dissezzjoni aortika (inkluż b'riżultat fatali).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aortaaneurisme og/eller -disseksjon (inkludert dødelig utfall) er rapportert.
Maltese: Frekwenza "Mhux magħrufa": Anewriżmi u dissezzjonijiet tal-arterji Noti f'qiegħ il-paġna: hInkluż ħin tat-tromboplastina parzjali attivat imtawwal, emorraġija anali, ksur ta' anewriżma, emorraġija arterjali...
Norwegian Bokmål: Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner Fotnote: hInkludert forlenget aktivert partiell tromboplastintid, analblødning, aneurismeruptur, arteriell blødning…
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet ta' anewriżmi (inkluż anewriżmi pre-eżistenti), xi wħud b'riżultati fatali.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aneurismeruptur (inkludert pre-eksisterende aneurismer) er rapportert, enkelte med fatale utfall.
Maltese: Anewriżmi u dissezzjonijiet aortiċi
Norwegian Bokmål: Aortaaneurismer og -disseksjoner
Maltese: Anewriżmi u dissezzjonijiet tal-arterji
Norwegian Bokmål: Aneurismer og arteriedisseksjoner
Maltese: Fi studji kliniċi b'axitinib, ġew irrapportati avvenimenti emorraġiċi (ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: Blødninger har vært rapportert i kliniske studier med aksitinib (se pkt.
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn id-9 u t-12 ta' April 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. april 2018 PRAC
Maltese: Komuni: pnewmonja (inklużi batterjali, virali u fungali), infezzjoni/infjammazzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq, infezzjoni tal-virus tal-herpes (inklużi cytomegalovirus-CMV), infezzjoni enterocolitis, sepsis (inklużi każijiet mhux komuni b'riżultati fatali)
Norwegian Bokmål: Vanlige: pneumoni (inkludert bakteriell, viral og fungal), infeksjon/inflammasjon i øvre luftveier, herpesvirusinfeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), enterokolittinfeksjon, sepsis (inkludert mindre
Maltese: Dasatinib - riattivazzjoni tas-Ċitomegalovirus (CMV) (EPITT nru 19111)
Norwegian Bokmål: Dasatinib - Cytomegalovirus (CMV) reaktivering (EPITT nr. 19111)
Maltese: Mhux magħrufa: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mill-informazzjoni disponibbli
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Maltese: Ħorriqija
Norwegian Bokmål: Elveblest
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa: pressjoni għolja arterjali pulmonari
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent: pulmonal arteriell hypertensjon
Maltese: Vortioxetine - Anġjodema u urtikarja (EPITT nru 19099)
Norwegian Bokmål: Vortioksetin - Angioødem og urtikaria (EPITT no 19099)
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
Maltese: Amitriptyline - Għajnejn xotti (EPITT nru 19173)
Norwegian Bokmål: Amitriptylin - Tørre øyne (EPITT nr. 19173)
Maltese: 3. Lapatinib - Pressjoni għolja arterjali pulmonari (EPITT nru 19089)
Norwegian Bokmål: Lapatinib - Pulmonal hypertensjon (EPITT no 19089)
Maltese: K1.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4.
Maltese: Phenprocoumon - Riskju ta' difetti fit-twelid u telf tal-fetu wara l-esponiment tal-ewwel trimestru bħala funzjoni tażżmien tal-irtirar (EPITT nru 18902)
Norwegian Bokmål: Fenprokumon - Risiko for fødselsdefekter og fosterdød ved eksponering i første trimester avhengig av seponeringstidspunkt (EPITT nr 18902)
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa: pressjoni għolja arterjali pulmonary (żieda fil-pressjoni tad-demm fl-arterji (kanali tad-demm) tal-pulmun)
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent: høyt blodtrykk i lungekretsløpet (økt blodtrykk i arteriene (blodårene) i lungene)
Maltese: Phenprocoumon huwa kontraindikat waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.3).
Norwegian Bokmål: Fenprokumon er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Maltese: Propofol; valproate - Interazzjoni farmakokinetika talmediċina li twassal għal esponiment miżjud ta' propofol (EPITT no 18696)
Norwegian Bokmål: Propofol; valproat - Farmakokinetisk legemiddelinteraksjon og økt eksponering av propofol (EPITT no 18696)
Maltese: Effużjoni perikardjali
Norwegian Bokmål: Perikardial effusjon
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (propofol) 4.5.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (propofol) 4.5.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-9-12 ta' Jannar 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. januar 2017 PRAC
Maltese: Komuni
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Maltese: Azacitidine - Effużjoni pericarditis u perikardjali (EPITT no
Norwegian Bokmål: Azacitidin - Perikarditt og perikardial effusjon (EPITT no
Maltese: Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10) - Ġbir ta' fluwidu madwar il-qalb (effużjoni perikardjali)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - Væskeansamling i hjerteposen (perikardial effusjon)
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħra ta' interazzjoni Ġiet osservata ħtieġa ta' dożi aktar baxxi ta' propofol f'pazjenti li jieħdu valproate.
Norwegian Bokmål: Når propofol og valproat brukes samtidig, bør det vurderes å benytte en redusert dose med propofol.
Maltese: Antiretrovirali - Epatite awtoimmuni (EPITT nru 18956)
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler- Autoimmun hepatitt (EPITT nr 18956)
Maltese: Immunoglobina normali tal-bniedem għal amministrazzjoni ġol-vina - Sindrome bħal tal-lupus u termini relatati (EPITT nru 19098)
Norwegian Bokmål: Immunglobulin, normalt (humant) til intravenøs administrasjon - Lupus-liknende syndrom og relaterte termer (EPITT nr 19098)
Maltese: Adottati fil-PRAC tad-9-12 ta' Lulju 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. juli 2018 PRAC
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite taċ-ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis carinii pneumonier.
Maltese: Ġew osservati każijiet ta' meninġite asettika riversibbli u każijiet rari ta' reazzjonijiet tal-ġilda temporanji (inkluż eritematożu tal-lupus tal-ġilda - frekwenza mhux magħrufa) b'immunoglobina normali tal-bniedem.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reversibel aseptisk meningitt og sjeldne tilfeller av forbigående hudreaksjoner (inkludert kutan lupus erythematosus - ukjent frekvens) har blitt observert med humant normalt immunglobulin.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV b'defiċjenza immunitarja gravi meta jibdew taħlita ta' terapija antiretrovirali (CART), tista' tirriżulta reazzjoni infjammatorja għal patoġeni bla sintomi jew opportunistiċi residwali u din tista' tikkaġuna kundizzjonijiet kliniċi serji, jew aggravar tas-sintomi.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Maltese: Doxorubicin/Irinotecan
Norwegian Bokmål: Doksorubicin/irinotekan
Maltese: Il-Gradi Kollha* Grad 3*
Norwegian Bokmål: grader* Grad 3* Grad
Maltese: - Fertilità.
Norwegian Bokmål: - fruktbarhet.
Maltese: Garbagnate Milanese L-Italja
Norwegian Bokmål: 20024 Garbagnate Milanese Italia
Maltese: Plaċebo N=209
Norwegian Bokmål: Placebo n=209
Maltese: Disturbi psikjatriċi depressjoni
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon
Maltese: Karċinoma differenzjata tat-tirojde (DTC)
Norwegian Bokmål: Differensiert thyreoideakarsinom (DTC)
Maltese: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Maltese: Parametru tal-laboratorju, (f'% ta' kampjuni investigati)
Norwegian Bokmål: Laboratorieparameter, (i % av undersøkte prøver)
Maltese: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48
Norwegian Bokmål: Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48
Maltese: Substrati ta' UGT1A1 u UGT1A9
Norwegian Bokmål: UGT1A1- og UGT1A9-substrater
Maltese: Ipokalemija Ipofosfatemija**
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi**
Maltese: Tabella 3: Riżultati ta' effikaċja minn studju 3 (studju 100554) dwar karċinoma epatoċellulari
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater fra studie 3 (study 100554) med hepatocellulært karsinom
Maltese: Demografika u linja bażi talkaratteristiċi tal-marda kienu komparabbli bejn il-grupp ta' sorafenib u tal-plaċebo fir-rigward ta' listat ECOG (stat 0: 54 % vs. 54 %; stat 1: 38 % vs. 39 %; stat 2: 8 % vs. 7 %), stadju TNM (stadju I: < 1 % vs. < 1 %; stadju II: 10.4 % vs. 8.3 %; stadju III: 37.8 % vs. 43.6 %; stadju IV: 50.8 % vs. 46.9 %), u stadju BCLC (stadju B: 18.1 % vs. 16.8 %; stadju C: 81.6 % vs. 83.2 %; stadju D: < 1 % vs. 0 %).
Norwegian Bokmål: Demografi og sykdomskarakteristika ved studiestart var sammenlignbare for sorafenib- og placebogruppen med hensyn til ECOG status (status 0:54 % vs. 54 %; status 1: 38 % vs. 39 %; status 2: 8 % vs. 7 %), TNM-stadium (stadium I: < 1 % vs. < 1 %; stadium II: 10,4 % vs. 8,3 %; stadium III: 37,8 vs. 43,6 %; stadium IV: 50,8 % vs. 46,9 %), og BCLC-stadium (stadium B: 18,1 % vs. 16,8 %; stadium C: 81,6 % vs. 83,2 %; stadium D: < 1 % vs. 0 %).
Maltese: Effetti simili ma kienux indotti fi klieb adulti.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer ble ikke indusert hos voksne hunder.
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-laboratorju f'pazjenti b'HCC (studju 3) u b'RCC (studju 1)
Norwegian Bokmål: Avvikende laboratorieverdier hos pasienter med HCC (studie 3) og RCC (studie 1)