FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, o período e as condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle kasutusaegse säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Portuguese: Mais de 99% dos doentes tinham um índice de desempenho do ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
Estonian: Rohkem kui 99% patsientidest oli jõudlus 0 või 1 ECOG (Eastern Cooperative Oncology
Portuguese: Os doentes foram tratados sem pré-medicação com esteroides ou suporte de G-CSF planeado.
Estonian: Patsiente raviti ilma eelneva steroidravita või plaanilise G-CSF toetuseta.
Portuguese: Pazenir é para utilização por via intravenosa.
Estonian: Pazenir on intravenoosseks kasutamiseks.
Portuguese: Nem a congelação nem a refrigeração afetam adversamente a estabilidade do produto.
Estonian: Külmumine ega jahutamine ravimi stabiilsust ei mõjuta.
Portuguese: Reduzir a dose subsequente apenas se os critérios da Tabela 4 forem cumpridos.
Estonian: Järgmist annust vähendatakse ainult siis, kui tabelis 4 esitatud kriteeriumid on täidetud.
Portuguese: Outros medicamentos e Pazenir
Estonian: Muud ravimid ja Pazenir
Portuguese: • pulsação muito lenta, ataque cardíaco
Estonian: • väga aeglane pulss, infarkt;
Portuguese: O Pazenir é utilizado para tratar os seguintes tipos de cancro:
Estonian: Pazeniri kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
Portuguese: Com que frequência irá receber Pazenir?
Estonian: Kui sageli teile Pazeniri manustatakse?
Portuguese: dose que recebe é baseada na sua área de superfície corporal e nos resultados das análises ao sangue.
Estonian: Teile manustatav annus sõltub teie kehapindalast ja vereproovi tulemustest.
Portuguese: Tenha cuidado e fale com o seu médico ao tomar Pazenir ao mesmo tempo que qualquer um dos seguintes:
Estonian: Olge ettevaatlik ja pidage nõu oma arstiga, kui võtate Pazeniri samal ajal mõne järgmise ravimiga:
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico é responsável pela eliminação correta de quaisquer porções não usadas de Pazenir.
Estonian: Teie arst või apteeker vastutab kasutamata Pazeniri õigel viisil hävitamise eest.
Portuguese: • Cancro da mama que se espalhou para outras partes do corpo (chama-se a isto "cancro da mama metastático").
Estonian: • Rinnavähk, kui see on levinud teistesse kehaosadesse (seda nimetatakse siiretega rinnavähiks).
Portuguese: Algumas pessoas podem sentir cansaço ou tonturas depois de receberem Pazenir.
Estonian: Mõned inimesed võivad pärast Pazeniri manustamist tunda väsimust või pearinglust.
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber Pazenir Não utilize Pazenir
Estonian: Mida on vaja teada enne Pazeniri kasutamist Ärge kasutage Pazeniri:
Portuguese: Limitar a perfusão de Pazenir para 30 minutos, de acordo com as instruções, diminui a probabilidade de reações relacionadas com a perfusão.
Estonian: Pazeniri infusiooni piiramine 30 minutiga, nagu ette nähtud, vähendab infusiooniga seotud reaktsioonide tõenäosust.
Portuguese: Dia 15
Estonian: 15. päeval.
Portuguese: 2Máximo de 7 dias após a dose programada do Dia 1 do ciclo seguinte.
Estonian: 2 Maksimaalselt 7 päeva pärast järgmise tsükli ettenähtud 1. päeva annust.
Portuguese: • Perda de cabelo (a maioria dos casos de perda de cabelo ocorreu no primeiro mês de tratamento com paclitaxel.
Estonian: • juuste väljalangemine (enamikul juhtudest tekkis juuste väljalangemine vähem kui ühe kuu jooksul ravi alustamisest paklitakseeliga.
Portuguese: Isto significa que outras substâncias químicas que podem causar efeitos secundários, os quais podem constituir um risco de vida, não são necessárias.
Estonian: See tähendab, et ei ole vaja kasutada muid keemilisi aineid, millel võib olla eluohtlikke kõrvaltoimeid.
Portuguese: Frascos para injetáveis não abertos 2 anos
Estonian: Avamata viaalid 2 aastat
Portuguese: Neutropenia febril:
Estonian: Febriilne neutropeenia:
Portuguese: A utilização de um filtro de 15 μm remove os filamentos e não altera as propriedades físicas ou químicas do medicamento reconstituído.
Estonian: 15 µm filtri kasutamine eemaldab kiud, kuid ei muuda lahustatud ravimi füüsikalisi ega keemilisi omadusi.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem com muito menor frequência com Pazenir.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid tekib Pazeniriga oluliselt vähem.
Portuguese: Ver Secção 4.4.
Estonian: Vt lõik 4.4.
Portuguese: Percentil 75 da sobrevivência global (meses)
Estonian: 75. protsentiili üldine elulemus (kuud)
Portuguese: Sobrevida sem progressãoa (revisão independente)
Estonian: Progresseerumisvaba elulemusa (sõltumatu hinnang)
Portuguese: Taxa de resposta global (revisão independente)
Estonian: Üldine ravivastuse määr (sõltumatu hinnang)
Portuguese: • se tiver problemas em respirar, como falta de ar ou tosse seca.
Estonian: • kui teil esineb hingamishäireid, näiteks õhupuudust või kuiva köha.
Portuguese: Pazenir não deve ser utilizado em associação com outros agentes anticancerígenos.
Estonian: Pazeniri ei tohi kasutada koos teiste vähivastaste toimeainetega.
Portuguese: Caso ocorra uma reação de hipersensibilidade, o medicamento deve ser imediatamente descontinuado, devendo ser iniciado tratamento sintomático, e o doente não deve voltar a ser tratado com paclitaxel.
Estonian: Kui tekib ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravimi manustamine otsekohe lõpetada, alustada sümptomaatilist ravi ning sellele patsiendile ei tohi paklitakseeli enam uuesti manustada.
Portuguese: *Estes dados baseiam-se no Relatório do Estudo Clínico: CA012-0 Adenda, com data final (23 de março de 2005) a Teste do Chi quadrado b Teste de Log rank
Estonian: *Andmed põhinevad kliinilise uuringu aruandel: CA012-0 dateeritud lõplik lisa (23. märts 2005) a Hii-ruut test (chi-squared test) b Logaritmiline astaktest (Log-rank test)
Portuguese: Esta estabilidade resulta na inibição da reorganização dinâmica normal da rede de microtúbulos, que é essencial para as funções vitais celulares mitóticas e da interfase.
Estonian: Stabiliseerimise tulemusena pärsitakse mikrotuubulitest võrgustiku normaalset dünaamilist reorganiseerumist, mis on vajalik interfaasi toimumiseks ja raku mitootilisteks funktsioonideks.
Portuguese: Os acontecimentos de mielossupressão, neuropatia periférica e artralgia foram mais frequentes em doentes com 65 anos de idade ou mais, em comparação com doentes com menos de 65 anos de idade.
Estonian: Müelosupressioonijuhud, perifeerse neuropaatia juhud ja artralgia olid sagedasemad 65-aastastel ja vanematel patsientidel, kui patsientidel vanuses alla 65 aasta.
Portuguese: Foram notificados casos raros de reações de hipersensibilidade graves, incluindo acontecimentos muito raros de reações anafiláticas com desfecho fatal.
Estonian: Teatatud on harva tekkinud rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas väga harvadest letaalse lõppega anafülaktiliste reaktsioonide juhtudest.
Portuguese: Os doentes com um peso de 50 kg tiveram uma AUC para o paclitaxel, aproximadamente, 25% menor do que aqueles com um peso de 75 kg.
Estonian: Paklitakseeli AUC oli 50 kg kaaluvatel patsientidel ligikaudu 25% madalam kui 75 kg kaaluvatel patsientidel.
Portuguese: O tratamento foi administrado em ambos os braços de tratamento até à progressão da doença ou desenvolvimento de uma toxicidade não aceitável.
Estonian: Mõlemas uuringurühmas manustati ravimit kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Portuguese: Dezasseis por cento (16%) tinha um Estado Geral do índice de Karnofsky (KPS - Karnofsky performance status) de 100, 42% tinha um KPS de 90, 35% tinha um KPS de 80, 7% tinha um KPS de 70 e < 1% tinha um KPS inferior a 70.
Estonian: 16% oli sooritusvõime Karnofsky järgi (Karnofsky Performance Status, KPS) 100; 42% oli KPS 90; 35% oli KPS 80; 7% oli KPS 70 ja < 1% patsientidest oli KPS vähem kui 70.
Portuguese: Apesar de estarem disponíveis dados limitados, não foi demonstrado um benefício claro em termos do prolongamento global da sobrevivência em doentes com adenocarcinoma do pâncreas com níveis normais de CA 19-9 antes do início do tratamento com Pazenir e gemcitabina (ver secção 5.1).
Estonian: Kuigi on olemas piiratud hulgal andmeid, ei ole tõestatud selget kasu üldise elulemuse pikenemise näol pankrease adenokartsinoomiga patsientidele, kellel CA 19-9 tase on enne ravi alustamist Pazeniri ja gemtsitabiiniga normaalne (vt lõik 5.1).
Portuguese: Isto porque Pazenir pode afetar o modo como os outros medicamentos atuam.
Estonian: Põhjus on selles, et Pazenir võib mõjutada mõne teise ravimi toimet.
Portuguese: • se tiver uma contagem baixa de glóbulos brancos (contagens de neutrófilos no início do tratamento < 1.500 células/mm3 - o seu médico irá aconselhá-lo relativamente a este aspeto).
Estonian: • kui teie vere valgeliblede arv on madal (neutrofiilide arv ravi algul < 1500 rakku/mm3 - teie arst annab teile selles suhtes nõu).
Portuguese: Qual o aspeto de Pazenir e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Pazenir välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: O paclitaxel mostrou ser genotóxico in vivo (teste do micronúcleo em ratinhos), mas não induziu mutagenicidade no teste de Ames ou no ensaio de mutações genéticas do ovário de hamster chinês / hipoxantinaguanina fosforibosil transferase (Chinese hamster ovary/hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase, CHO/HGPRT).
Estonian: Paklitakseel on osutunud genotoksiliseks in vivo (mikrotuuma katse hiirtel), aga ei tekitanud mutageensust Amesi testis ega hiina hamstri munasarja/hüpoksantiin-guaniin-fosforibosüültransferaasi (CHO/HGPRT) geenimutatsiooni katses.
Portuguese: A neutropenia foi a toxicidade hematológica notável de maior importância (notificada em 79% dos doentes), e foi rapidamente reversível e dependente da dose; a leucopenia foi notificada em 71% dos doentes.
Estonian: Kõige märkimisväärsem oluline hematoloogiline toksilisus (mida täheldati 79% patsientidest) oli neutropeenia, mis oli kiirelt mööduv ja annusest sõltuv; leukopeeniast teatati 71% patsientidest.
Portuguese: Estes doentes devem ser tratados com as mesmas doses utilizadas para doentes com função hepática normal.
Estonian: Raviannused on samad, mis normaalse maksafunktsiooniga patsientidel.
Portuguese: Cada medicamento foi administrado no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias.
Estonian: ravimpreparaati manustati iga 21-päevase tsükli 1. päeval.
Portuguese: A utilização de filtros com uma dimensão do poro inferior a 15 μm pode provocar o bloqueio do filtro.
Estonian: Väiksema kui 15 µm avaga filtrite kasutamine võib põhjustada filtri ummistumist.
Portuguese: Quando ocorre, a perda de cabelo é pronunciada (mais de 50%) na maioria dos doentes)
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel juuste väljalangemine tekib, on see märgatav (üle 50%));
Portuguese: Em doentes com 75 anos e mais de idade, não se demonstrou qualquer benefício do tratamento de associação de Pazenir e gemcitabina em comparação com a gemcitabina em monoterapia.
Estonian: 75-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole tõestatud Pazeniri ja gemtsitabiini kombinatsioonravi kasulikkust võrreldes gemtsitabiini monoteraapiaga.
Portuguese: Se o doente ficar febril (independentemente da contagem de neutrófilos), inicie o tratamento com antibióticos de amplo espetro.
Estonian: Kui patsiendil tekib palavik (olenemata neutrofiilide arvust), tuleb alustada ravi laia toimespektriga antibiootikumidega.
Portuguese: Devido à possibilidade de extravasamento, é aconselhável monitorizar cuidadosamente o local de perfusão para deteção de uma possível infiltração durante a administração do medicamento.
Estonian: Ekstravasatsiooni tekkimise võimaluse tõttu on ravimi manustamise ajal soovitatav hoolikalt jälgida infusioonikohta võimaliku infiltratsiooni suhtes.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, o volume de distribuição total é de aproximadamente 1.741 l; este grande volume de distribuição sugere uma extensa distribuição extravascular e/ou ligação do paclitaxel aos tecidos.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on kogu jaotusruumala ligikaudu 1741 l; suur jaotusruumala viitab paklitakseeli ulatuslikule jaotumisele väljaspool veresooni ja/või kudedega seondumisele.
Portuguese: Pazenir não deve ser utilizado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos eficazes, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com paclitaxel.
Estonian: Pazeniri ei tohi kasutada raseduse ajal ning fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid, välja arvatud, kui ema kliiniline seisund vajab ravi paklitakseeliga.
Portuguese: A dispersão reconstituída deve ter um aspeto leitoso e homogéneo, sem precipitados visíveis.
Estonian: Valmis dispersioon peab olema piimjas ja homogeenne ning selles ei tohi olla nähtavat sadet.
Portuguese: O paclitaxel é um agente antimicrotubular que promove a união dos microtúbulos a partir dos dímeros de tubulina e estabiliza os microtúbulos evitando a despolimerização.
Estonian: Paklitakseel on mikrotuubulite vastane aine, mis soodustab mikrotuubulite moodustumist tubuliini dimeeridest ja depolümerisatsiooni ära hoides stabiliseerib mikrotuubuleid.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário de eficácia foi a taxa de resposta global definida como a percentagem de doentes que atingiram uma resposta completa ou uma resposta parcial objetiva, confirmada com base numa revisão radiológica independente, central, com ocultação, utilizando os critérios RECIST (versão 1.0).
Estonian: Efektiivsuse esmane tulemusnäitaja oli üldine ravivastuse määr, määratletuna patsientide osakaaluna, kes saavutasid objektiivse tõendatud täieliku ravivastuse või osalise ravivastuse sõltumatu keskse pimendatud radioloogilise läbivaatuse põhjal, kasutades RECIST (versioon 1.0) kriteeriume.
Portuguese: Isto é possivelmente devido ao facto do paclitaxel não ter sido capturado nas micelas de Cremophor EL ao contrário do paclitaxel numa base de solvente.
Estonian: See võib tuleneda asjaolust, et paklitakseel ei jäänud kinni kremofoor EL mitsellidesse, nagu see juhtub lahustil põhineva paklitakseeliga.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Portuguese: • Pazenir é utilizado no cancro do pulmão de não-pequenas células quando a cirurgia ou a radioterapia não são adequadas para tratar a doença.
Estonian: • Pazeniri kasutatakse mitteväikerakk-kopsuvähi raviks juhul, kui kirurgiline või kiiritusravi ei ole haiguse raviks sobivad.
Portuguese: Nos Dias 8 ou 15 do ciclo de 21 dias reduzir a dose de Pazenir; reduzir a dose de carboplatina no ciclo subsequente.
Estonian: 21-päevase tsükli 8. ja 15. päeval tuleb vähendada Pazeniri annust; karboplatiini annust tuleb vähendada järgmises tsüklis.
Portuguese: O curso natural da neuropatia periférica até à resolução para as condições basais, devido à toxicidade cumulativa das nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica depois de > 6 ciclos de tratamento, não foi avaliado e permanece desconhecido.
Estonian: Perifeerse neuropaatia loomulikku kulgu baastasemeni, mis on tingitud inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste kumulatiivsest toksilisusest pärast > 6 ravikuuri, ei hinnatud ning see on teadmata.
Portuguese: A neurotoxicidade do paclitaxel foi avaliada através da melhoria em um grau em doentes que tiveram neuropatia periférica de grau 3, em qualquer momento durante a terapêutica.
Estonian: Neurotoksilisust paklitakseeli suhtes hinnati paranemise alusel ühe taseme võrra patsientidel, kes kogesid 3. astme perifeerset neuropaatiat mis tahes ajal ravi jooksul.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático poderão ter um risco aumentado de toxicidade, sobretudo devido a mielossupressão; estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados no que respeita ao desenvolvimento de mielossupressão profunda.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võib olla suurem oht toksilisuse tekkeks, eriti seoses müelosupressiooniga; neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida tugeva müelosupressiooni tekkimise suhtes.
Portuguese: Como conservar Pazenir
Estonian: Kuidas Pazeniri säilitada
Portuguese: Instruções de utilização, manuseamento e eliminação Precauções de preparação e administração
Estonian: Kasutamis-, käsitsemis- ja hävitamisjuhend Manustamise ettevalmistamine ja ettevaatusabinõud
Portuguese: As interações farmacocinéticas entre Pazenir e gemcitabina não foram avaliadas no ser humano.
Estonian: Pazeniri ja gemtsitabiini vahelisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole inimestel hinnatud.
Portuguese: Pazenir é uma formulação de paclitaxel em nanopartículas ligadas à albumina que poderá ter propriedades farmacológicas substancialmente diferentes de outras formulações de paclitaxel (ver secções 5.1 e 5.2).
Estonian: Pazenir on albumiiniga seotud paklitakseeli nanoosakeste segu, mille farmakoloogilised omadused võivad oluliselt erineda, võrreldes teiste paklitakseeli ravimvormidega (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade em cada classe de frequência.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Portuguese: 1No Dia 1 do ciclo de 21 dias reduzir simultaneamente a dose de Pazenir e carboplatina.
Estonian: 1 21-päevase tsükli 1. päeval tuleb Pazeniri ja karboplatiini annust samaaegselt vähendada.
Portuguese: O paclitaxel pode provocar reações adversas como cansaço (muito frequente) e tonturas (frequente), que poderão afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Estonian: Paklitakseel võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu väsimust (väga sage) ja pearinglust (sage), mis võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Os ciclos foram administrados em intervalos de três semanas.
Estonian: Ravitsüklit manustati 3-nädalaste intervallidega.
Portuguese: Os doentes com risco cardiovascular elevado, antecedentes de doença arterial periférica e/ou de doenças do tecido conjuntivo e/ou doença pulmonar intersticial foram excluídos do estudo.
Estonian: Südame- veresoonkonna haiguste kõrge riskiga, anamneesis perifeersete arterite haigusega ja/või sidekoe häiretega ja/või interstitsiaalse kopsuhaigusega patsiendid jäeti uuringust välja.
Portuguese: O pó apresenta uma cor branca a amarelada.
Estonian: Pulber on värvuselt valge kuni kollane.
Portuguese: O tratamento deve ser dirigido às principais toxicidades previstas, que são supressão da medula óssea, mucosite e neuropatia periférica.
Estonian: Ravi peab olema suunatud peamiste eeldatavate toksiliste tagajärgede leevendamisele, milleks on luuüdi supressioon, mukosiit ja perifeerne neuropaatia.
Portuguese: • As pessoas com cancro metastático da mama que foram tratadas com paclitaxel ligado à proteína humana albumina, quando outras terapêuticas não tiveram sucesso, tiveram uma maior probabilidade de ter uma redução do tamanho do tumor e viveram mais tempo do que as pessoas que tomaram uma terapêutica alternativa.
Estonian: • Siiretega rinnavähiga inimestel, kellele manustati inimese valgualbumiini külge kinnitunud paklitakseeli pärast mõne muu ravi ebaõnnestumist, oli suurem tõenäosus kasvaja suuruse vähenemiseks, ja nad elasid kauem kui inimesed, kes said alternatiivset ravi.
Portuguese: versus 90 a 100) e a presença de metástases hepáticas (sim versus não).
Estonian: KPS (70…80 versus 90…100) ja maksa metastaaside olemasolu (jah või ei)
Portuguese: 1ª redução do nível de dose 2ª redução do nível de dose Se for necessária uma redução adicional da dose
Estonian: Annuse 1. vähendamine Annuse 2. vähendamine Kui on vajalik annuse täiendav vähendamine
Portuguese: continuar no nível de dose mais baixo seguintea
Estonian: jätkata astme võrra madalama annusetasemegaa
Portuguese: A dispersão reconstituída tem um pH de 6-7,5 e uma osmolalidade de 300-360 mOsm/kg.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud dispersiooni pH on 6...7,5 ja osmolaalsus on 300...360 mOsm/kg.
Portuguese: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities: SMQ = Standardized MedDRA Query 1 Com base em avaliações laboratoriais: grau máximo de mielossupressão (população tratada) 2 A neuropatia periférica é avaliada utilizando a SMQ para neuropatia (âmbito geral) 3 A pneumonite é avaliada utilizando a SMQ para doença pulmonar intersticial (âmbito geral)
Estonian: MedDRA = ravimijärelevalve meditsiinisõnastik: SMQ = standardiseeritud MedDRA päring 1 Laboratoorsete hindamiste põhjal: müelosupressiooni maksimaalne aste (ravitud populatsioon) 2 Perifeerset neuropaatiat hinnati neuropaatia SMQ (laiem määratlus) põhjal 3 Pneumoniiti hinnati interstitsiaalse kopsuhaiguse SMQ (laiem määratlus) põhjal
Portuguese: Não houve qualquer diferença na ORR entre os braços de tratamento nos doentes com histologia não escamosa (N = 602, 26% vs 25%, p = 0,808).
Estonian: Histoloogiliselt mittelamerakulise kasvajaga patsientidel üldine ravivastuse määr ravirühmade vahel ei erinenud (N = 602, 26% vs 25%, p = 0,808).
Portuguese: Quando as contagens tiverem recuperado, retomar a administração da dose na semana seguinte de acordo com os critérios da Tabela 4.
Estonian: Kui rakkude arv vereringes on taastunud, tuleb jätkata manustamist järgmisel nädalal tabelis 4 esitatud kriteeriumite kohaselt.
Portuguese: Observou-se anemia (Hb < 10 g/dl) em 46% dos doentes a tomarem nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica, e foi grave (Hb < 8 g/dl) em três casos.
Estonian: Aneemiat (Hb < 10 g/dl) täheldati 46% inimeseseerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakestega ravitud patsientidest ning kolmel juhul oli see raske (Hb < 8 g/dl).
Portuguese: Após recorrência de neutropenia grave ou neuropatia sensorial grave, deve efetuar-se uma redução adicional da dose para 180 mg/m2.
Estonian: Raske neutropeenia või raske sensoorse neuropaatia kordumise puhul tuleb vähendada annuseid veelgi, tasemeni 180 mg/m2.
Portuguese: Para além disso, outros medicamentos podem afetar o modo de funcionamento de Pazenir.
Estonian: Ka teatavad teised ravimid võivad mõjutada Pazeniri toimet.
Portuguese: Dos doentes cujo tratamento foi interrompido devido a neuropatia periférica, 44% (31/70 doentes) puderam reiniciar nanopartículas de albumina-paclitaxel humana sérica numa dose reduzida.
Estonian: Perifeerse neuropaatia tõttu ravi katkestanud patsientidest oli 44% (31 patsienti 70-st) võimalik jätkata ravi inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakeste vähendatud annusega.
Portuguese: Os sintomas foram geralmente transitórios, ocorreram tipicamente três dias após a administração das nanopartículas de paclitaxelalbumina humana sérica e resolveram-se no prazo de uma semana.
Estonian: Sümptomid olid harilikult mööduvad, tekkides tavaliselt kolme päeva jooksul pärast inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste manustamist ja möödudes ühe nädala jooksul.
Portuguese: Não se recomendam reduções adicionais da dose em doentes com 65 anos idade ou mais, além das recomendadas para todos os doentes.
Estonian: 65-aastastele ja vanematele patsientidele ei soovitata täiendavat annuse vähendamist võrreldes kõikide teiste patsientidega.
Portuguese: O tempo mediano até à progressão da doença foi de 5,3 meses (175 mg/m2; IC de 95%: 4,6-6,2 meses) e de 6,1 meses (300 mg/m2; IC de 95%: 4,2-9,8 meses).
Estonian: Mediaanaeg haiguse progressioonini oli 5,3 kuud (175 mg/m2; 95% usaldusvahemik: 4,6…6,2 kuud) ja 6,1 kuud (300 mg/m2; 95% usaldusvahemik: 4,2…9,8 kuud).
Portuguese: Nos doentes muito idosos (≥ 75 anos) que receberam Pazenir e gemcitabina, verificou-se uma incidência mais elevada de reações adversas graves e de reações adversas que levaram à descontinuação do tratamento incluindo toxicidades hematológicas, neuropatia periférica, diminuição do apetite e desidratação.
Estonian: Väga eakatel (≥ 75-aastastel) patsientidel, keda raviti Pazeniri ja gemtsitabiiniga, esines sagedamini tõsiseid kõrvaltoimeid ja kõrvaltoimeid, mille tõttu tuli ravi katkestada, sealhulgas hematoloogilist toksilisust, perifeerset neuropaatiat, isu vähenemist ja dehüdratsiooni.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Foi notificada astenia/fadiga em 40% dos doentes.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Asteeniast/väsimusest teatati 40% patsientidest.