FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La şobolani şi iepuri, expunerile embrionare la care nu se constată nicio reacţie adversă (NOAEL) au fost de 15 şi, respectiv 70 de ori mai mare decât expunerea la om, la doza recomandată de 25 mg o dată pe zi.
Estonian: Rottidel ja küülikutel olid embrüo-loote kõrvaltoimeid mittepõhjustanud tasemed vastavalt 15 ning 70 korda suuremad, kui saavutatakse inimestel soovitatava annusega 25 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Include subiecţi cu rebound (încărcătură virală ≥ 50 copii/ml după ce au răspuns la tratament) sau care nu au obţinut supresie (încărcătură virală neconfirmată < 50 copii/ml care fie au continuat tratamentul, fie au întrerupt tratamentul din cauza absenţei sau pierderii eficacităţii).
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine efektiivsuse koondanalüüsis: hõlmab patsiente, kellel tekkis tagasilöök (kinnitatud viiruskoormus ≥ 50 koopiat/ml pärast ravile allumist) või kellel ei esinenud kunagi supressiooni (puudus kinnitatud viiruskoormus < 50 koopiat/ml kas käimasoleva ravi jooksul või ravi katkestamisel tõhususe puudumise või kadumise tõttu).
Romanian: EDURANT 25 mg comprimate filmate rilpivirină
Estonian: EDURANT 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rilpivirinum
Romanian: ASC raltegravir ↑ 9% Cmin raltegravir ↑ 27% Cmax raltegravir ↑ 10% ASC rilpivirină ↔ Cmin rilpivirină ↔ Cmax rilpivirină ↔
Estonian: raltegraviiri AUC ↑ 9% raltegraviiri Cmin ↑ 27% raltegraviiri Cmax ↑ 10% rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↔ rilpiviriini Cmax ↔
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături după mai mult de 4 ore de la administrarea EDURANT, nu este necesar să mai luaţi un alt comprimat până la următoarea doză programată.
Estonian: Kui te oksendate enam kui 4 tundi pärast EDURANTi võtmist, ei pea te võtma uut tabletti enne järgmist plaanitud tabletti.
Romanian: În cadrul studiului THRIVE, ROB a constat din 2 IN(t)RT stabiliţi de către investigator: fumarat de tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină sau zidovudină în asociere cu lamivudină sau abacavir în asociere cu lamivudină.
Estonian: Uuringus THRIVE koosnes taustravi skeem kahest uurija poolt valitud N(t)RTI-st: tenofoviirdisoproksiilfumaraat ja emtritsitabiin või zidovudiin ja lamivudiin või abakaviir ja lamivudiin.
Romanian: Infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B/C Procentul de pacienţi cu următoarele scheme de regim optimizat de bază: fumarat de tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină zidovudină în asociere cu lamivudină abacavir în asociere cu lamivudină
Estonian: 6 rakku/l Uuringus osalejate protsent, kellel oli: kaasuv hepatiit B/C infektsioon Uuringus osalejate protsent, kes said taustravina järgmisi ravimeid: tenofoviirdisoproksiilfumaraat ja emtritsitabiin zidovudiin ja lamivudiin abakaviir ja lamivudiin
Romanian: Au fost incluşi pacienţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior cu antiretrovirale şi care aveau valori plasmatice de ARN HIV-1 ≥ 5000 copii/ml şi au fost evaluaţi pentru determinarea sensibilităţii la IN(t)RT şi pentru absenţa mutaţiilor specifice asociate cu rezistenţa la INNRT.
Estonian: Uuringusse kaasati retroviirusevastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid, kelle plasmas oli HIV-1 RNA-d ≥ 5000 koopiat/ml, ja neil teostati sõeluuring N(t)RTI tundlikkuse ja teatud NNRTI resistentsusega seotud mutatsioonide puudumise suhtes.
Romanian: ASC rilpivirină ↑ 49% Cmin rilpivirină ↑ 76% Cmax rilpivirină ↑ 30%
Estonian: rilpiviriini AUC ↑ 49% rilpiviriini Cmin ↑ 76% rilpiviriini Cmax ↑ 30%
Romanian: La testul de mutaţie inversă Ames in vitro şi la testul in vitro de clastogenitate pe limfomul de şoarece, rilpivirina a avut rezultat negativ în absenţa şi prezenţa unui sistem de activare metabolică.
Estonian: Rilpiviriin andis negatiivsed tulemused metaboolse aktiveerimise süsteemi olemasolul või puudumisel in vitro Ames'i pöördmutatsiooni testis ja in vitro hiire lümfoomi klastogeensuse testis.
Romanian: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Estonian: Flukonasool Itrakonasool Posakonasool Vorikonasool
Romanian: Administrarea concomitentă de rilpivirină şi medicamente care cresc pH-ul gastric poate determina concentraţii plasmatice scăzute de rilpivirină, putând reduce efectul terapeutic al EDURANT.
Estonian: Rilpiviriini kasutamine koos ravimitega, mis suurendavad mao pH-d, võib rilpiviriini plasmakontsentratsiooni vähendada ning seega EDURANT'i toimet potentsiaalselt nõrgendada.
Romanian: Recomandarea de dozaj este valabilă pentru doza recomandată de rilpivirină, de 25 mg o dată pe zi.
Estonian: Annustamissoovitus on kehtiv ka rilpiviriini soovitatava annuse korral (25 mg üks kord ööpäevas).
Romanian: Se anticipează scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale rilpivirinei.
Estonian: Eeldatakse rilpiviriini plasmakontsentratsiooni olulist vähenemist.
Romanian: ASC omeprazol ↓ 14% Cmin omeprazol NA Cmax omeprazol ↓ 14% ASC rilpivirină ↓ 40% Cmin rilpivirină ↓ 33% Cmax rilpivirină ↓ 40%
Estonian: 20 mg üks kord päevas omeprasooli AUC ↓ 14% omeprasooli Cmin NA omeprasooli Cmax ↓ 14% rilpiviriini AUC ↓ 40% rilpiviriini Cmin ↓ 33% rilpiviriini Cmax ↓ 40%
Romanian: La 96 de săptămâni, întreruperea din cauza evenimentelor adverse a fost mai frecventă la pacienţii din braţul de tratament cu efavirenz faţă de braţul de tratament cu rilpivirină.
Estonian: Ravi katkestamine kõrvaltoimete tõttu oli 96. nädalal suurem efavirensi rühmas võrreldes rilpiviriini rühmaga.
Romanian: Interacţiune Media geometrică a modificării
Estonian: Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus (%)
Romanian: EDURANT trebuie utilizat cu precauţie în cazul administrării concomitente cu medicamente cu un risc cunoscut de producere a torsadei vârfurilor.
Estonian: EDURANTi tuleb kasutada ettevaatusega, kui samal ajal kasutatakse ravimit, mis võib teadaolevalt torsade de pointes'i riski suurendada.
Romanian: Nu au existat date noi privind siguranța medicamentului identificate în analiza din Săptămâna 240 din studiul TMC278-C213 la adolescenți.
Estonian: Uuringu TMC278-C213 240. nädala analüüsil ei tuvastatud noorukitel uusi ohutusalaseid probleeme.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei, dar se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada, kuid soovitatakse olla ettevaatlik.
Romanian: Îndepărtarea capacului securizat pentru copii
Estonian: Lapsekindla korgi eemaldamine
Romanian: Cu toate acestea, în insuficienţa hepatică moderată nu poate fi exclusă creşterea semnificativă a expunerii la rilpivirina liberă, activă farmacologic.
Estonian: Samas ei saa välistada, et farmakoloogiliselt aktiivse seondumata rilpiviriini ekspositsioon on mõõduka maksakahjustusega patsientidel märkimisväärselt suurenenud.
Romanian: Pacienţi trataţi cu efavirenz Rezistenţă la emtricitabină/lamivudină % (n/N)
Estonian: Ravitud rilpiviriiniga Resistentsus emtritsitabiini / lamivudiini suhtes % (n/N)
Romanian: (inhibarea izoenzimelor CYP3A)
Estonian: (CYP3A ensüümide inhibeerimine)
Romanian: Dacă luaţi aceste medicamente, vă rugăm să citiţi cu atenţie modul de administrare de la punctul 3 „Instrucţiuni pentru utilizarea corectă la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 12 şi 18 ani)".
Estonian: Kui te kasutate neid ravimeid, lugege nende võtmise kohta hoolikalt lõiku 3 „Juhised ravimi korrektseks kasutamiseks täiskasvanutel ja noorukitel (12…< 18-aastased)"; - metadoon (kasutatakse narkosõltuvuse ja võõrutusnähtude raviks); - dabigatraaneteksilaat (antikoagulant).
Romanian: RAM raportate la pacienţii adulţi trataţi cu rilpivirină sunt prezentate în Tabelul 2.
Estonian: Tabelis 2 on kokku võetud kõrvaltoimed, mida täheldati täiskasvanud patsientidel, kes said ravi rilpiviriiniga.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături în decurs de 4 ore de la administrarea EDURANT, trebuie să luaţi un alt comprimat împreună cu alimente.
Estonian: Kui te oksendate vähem kui 4 tundi pärast EDURANTi võtmist, võtke koos toiduga uus tablett.
Romanian: 6 celule/l la pacienţii trataţi cu rilpivirină 25 mg şi de 160 × 10
Estonian: 25 mg rilpiviriini, ja 160 x 10 6 rakku/l patsientidel, kes said efavirensit.
Romanian: ASC darunavir ↔ Cmin darunavir ↓ 11% Cmax darunavir ↔ ASC rilpivirină ↑ 130% Cmin rilpivirină ↑ 178% Cmax rilpivirină ↑ 79%
Estonian: 800/100 mg üks kord päevas darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 11% darunaviiri Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↑ 130% rilpiviriini Cmin ↑ 178% rilpiviriini Cmax ↑ 79%
Romanian: ROB a inclus 2 IN(t)RT stabiliţi de către investigator: zidovudină în asociere cu lamivudină sau fumarat de tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină.
Estonian: Taustravi skeem koosnes kahest uurija poolt valitud N(t)RTI-st: zidovudiin ja lamivudiin või tenofoviirdisoproksiilfumaraat ja emtritsitabiin.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Estonian: Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige oma arstilt alternatiivide kohta.
Romanian: ASC rifampicină ↔ Cmin rifampicină NA Cmax rifampicină ↔ ASC 25-desacetil-rifampicină ↓ 9% Cmin 25-desacetil-rifampicină NA Cmax 25-desacetil-rifampicină ↔ ASC rilpivirină ↓ 80% Cmin rilpivirină ↓ 89% Cmax rilpivirină ↓ 69%
Estonian: Rifampitsiin* 600 mg üks kord päevas rifampitsiini AUC ↔ rifampitsiini Cmin NA rifampitsiini Cmax ↔ 25-desatsetüül-rifampitsiini AUC ↓ 9% 25-desatsetüül-rifampitsiini Cmin ↔ NA 25-desatsetüül-rifampitsiini Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↓ 80% rilpiviriini Cmin ↓ 89% rilpiviriini Cmax ↓ 69%
Romanian: Include subiecţi cu rebound (încărcătură virală ≥ 50 copii/ml după ce au răspuns la tratament) sau care nu au obţinut supresie (încărcătură virală neconfirmată < 50 copii/ml care fie au continuat tratamentul, fie au întrerupt tratamentul din cauza absenţei sau pierderii eficacităţii) de exemplu pierduţi în perioada de urmărire, non-complianţă, retragerea consimţământului.
Estonian: ± Viroloogiline ebaõnnestumine efektiivsuse analüüsil: hõlmab patsiente, kellel esines tagasilöök (kinnitatud viiruskoormus ≥ 50 koopiat/ml pärast ravivastuse saavutamist) või kelle haigust ei saadud kunagi kontrolli alla (kinnitatud viiruskoormuse < 50 koopiat/ml puudumine, kas kestvalt või katkenud toime puudumise või toime kadumise tagajärjel).
Romanian: Doza recomandată de EDURANT este un comprimat de 25 mg o dată pe zi.
Estonian: EDURANTi soovitatav annus on üks 25 mg tablett, mis võetakse üks kord ööpäevas.
Romanian: Alte antivirale Ribavirină
Estonian: Teised viirusevastased ravimid Ribaviriin
Romanian: În cadrul studiului ECHO, ROB a fost stabilit cu următoarele IN(t)RT: fumarat de tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină.
Estonian: Uuringus ECHO oli taustravi skeemiks määratud N(t)RTI-d, tenofoviirdisoproksiilfumaraat ja emtritsitabiin.
Romanian: La adulţi sănătoşi, atunci când au fost administrate doze mult mai mari de rilpivirină decât doza terapeutică, de 75 mg o dată pe zi şi 300 mg o dată pe zi, diferenţele maxime ajustate în funcţie de durata medie (limita superioară a intervalului de încredere 95%) ale intervalul QTcF faţă de placebo după corecţia de bază a fost de 10,7 (15,3) şi, respectiv 23,3 (28,4) ms.
Estonian: Kui rilpiviriini manustati tervetele täiskasvanutele terapeutilisest annusest suuremas annuses (75 mg üks kord ööpäevas või 300 mg üks kord ööpäevas), olid maksimaalsed keskmised aja alusel kõrvutatud (95% ülemine usalduspiir) erinevused QTcF-i intervallis võrreldes platseeboga pärast korrigeerimist algtaseme suhtes vastavalt 10,7 (15,3) ja 23,3 (28,4) ms. Tasakaalutingimustes manustatud rilpiviriin andis annuses 75 mg üks kord ööpäevas ja 300 mg üks kord ööpäevas keskmiseks Cmax väärtuseks vastavalt ligikaudu 2,6 korda ja 6,7 korda suurema väärtuse kui keskmine Cmax rilpiviriini manustamisel tasakaalutingimustes annuses 25 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: ANTIINFECŢIOASE Antiretrovirale HIV INRT/IN[t]RT Didanozină* 400 mg o dată pe zi
Estonian: VIIRUSEVASTASED RAVIMID Retroviirusevastased ravimid HIV NRTI-d / N[t]RTI-d Didanosiin*
Romanian: Farmacocinetica, siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea tratamentului cu rilpivirină 25 mg administrat o dată pe zi, în asociere cu ROB la alegerea investigatorului care conține doi INRT, au fost evaluate în studiul TMC278 C213, un sudiu de Fază II, deschis, cu un singur braț de tratament, desfășurat la adolescenți cu infecție HIV-1, netratați anterior cu antiretrovirale și cu greutatea corporală de minimum 32 kg.
Estonian: Ühe rühmaga avatud II faasi uuringus TMC278-C231 hinnati 25 mg üks kord ööpäevas manustatava rilpiviriini ja uurijate valitud kahte teist nukleotiidi pöördtranskriptaasi inhibiitori kui taustraviskeemi kombinatsiooni farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust retroviirusevastast ravi varem mittesaanud HIV-1 nakkusega noorukitel, kes kaalusid vähemalt 32 kg.
Romanian: ASC tenofovir ↑ 23% Cmin tenofovir ↑ 24% Cmax tenofovir ↑ 19% ASC rilpivirină ↔ Cmin rilpivirină ↔ Cmax rilpivirină ↔
Estonian: 300 mg üks kord päevas tenofoviiri AUC ↑ 23% tenofoviiri Cmin ↑ 24% tenofoviiri Cmax ↑ 19% rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↔ rilpiviriini Cmax ↔
Romanian: Fabricantul:
Estonian: Tootja
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos foarte frevente cefalee ameţeală frecvente somnolenţă
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage peavalu pearinglus sage unisus
Romanian: Răspuns pe subcategorii Pe baza tratamentului de fond cu INRT Tenofovir/emtricitabină
Estonian: Ravivastus alagruppide kaupa Taustravina saadud NRTI-de kaupa Tenofoviir/emtritsitabii
Romanian: În general, a fost observată apariţia rezistenţei încrucişate la un alt INNRT aprobat (etravirină, efavirenz, nevirapină) la acei pacienţi cu eşec terapeutic la rilpivirină şi care au dezvoltat rezistenţă la rilpivirină.
Estonian: Üldiselt täheldati patsientidel, kellel ravi rilpiviriiniga ebaõnnestus ja kellel tekkis resistentsus rilpiviriini suhtes, ristuvat resistentsust teiste heakskiidetud NNRTI-de suhtes (etraviriin, efavirens, nevirapiin).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine rilpivirină 25 mg, sub formă de clorhidrat de rilpivirină.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab rilpiviriinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg rilpiviriinile.
Romanian: Edurant rilpivirină
Estonian: Edurant rilpiviriin
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Edurant, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 noiembrie 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Eduranti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. novembril
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Edurant să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Eduranti võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Edurant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Eduranti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Edurant?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eduranti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Edurant nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Estonian: Edurant ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Romanian: Edurant a fost eficace și la adolescenți, aproximativ 72% din pacienți răspunzând la tratament după 48 de săptămâni.
Estonian: Edurant oli efektiivne ka noorukitel: ligikaudu 72%-l patsientidest tekkis 48 nädala järel ravivastus.
Romanian: Alte informații despre Edurant
Estonian: Muu teave Eduranti kohta
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Edurant, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Edurantiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: • rifampicină, rifapentină (antibiotice);
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin (antibiootikumid);
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a remarcat că există un oarecare risc ca HIV-1 să dezvolte rezistență la rilpivirină și că acest risc pare să fie mai mic la pacienții cu o încărcătură virală mai scăzută.
Estonian: Komitee märkis siiski, et esineb mõningane risk HIV-1 resistentsuse tekkeks rilpiviriini suhtes, aga see risk näib olevat väiksem väiksema viiruskoormusega patsientidel.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Edurant?
Estonian: Mis riskid Edurantiga kaasnevad?
Romanian: De ce a fost aprobat Edurant?
Estonian: Miks Edurant heaks kiideti?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Edurant (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, insomnie, amețeală, greață și niveluri crescute ale colesterolului total, colesterolului din lipoproteine de densitate mică (LDL), amilazei pancreatice (o enzimă produsă de pancreas care descompune amidonul în zaharuri) și transaminazelor (enzime hepatice).
Estonian: Eduranti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, unetus, peapööritus, iiveldus ning üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, pankrease amülaasi (pankreaseensüüm, mis lagundab tärklise suhkruteks) ja transaminaaside (maksaensüümide) suurenenud sisaldus veres.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Edurant au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Eduranti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Edurant este un medicament care conține substanța activă rilpivirină.
Estonian: Edurant on ravim, mis sisaldab toimeainena rilpiviriini.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Edurant în asociere cu următoarele medicamente, deoarece acestea pot determina niveluri reduse de rilpivirină în sânge și, prin urmare, pot diminua eficacitatea Edurant:
Estonian: Eduranti ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, sest need võivad vähendada vere rilpiviriinisisaldust ja seega Eduranti efektiivsust:
Romanian: Ce este Edurant?
Estonian: Mis on Edurant?
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (25 mg).
Estonian: Seda turustatakse 25 mg tablettidena.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității s-a bazat pe reducerea încărcăturii virale.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja vere viiruskoormuse vähenemine.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la pacienții cu încărcătură virală mică de HIV-1, beneficiile Edurant sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru această categorie de pacienți.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et väikese HIV-1 viiruskoormusega patsientidel on Eduranti kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda selle patsiendirühma jaoks ravimi müügiloa.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Edurant.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Tratamentul cu Edurant trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Estonian: Ravi Edurantiga tohib alustada üksnes HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Romanian: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori ai pompei de protoni pentru reducerea acidității gastrice);
Estonian: • omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonipumba inhibiitorid maohappe erituse vähendamiseks);
Romanian: Comitetul a observat că Edurant provoacă mai puține efecte secundare în stadiile timpurii ale tratamentului și oferă beneficiul administrării sub forma unui comprimat o dată pe zi.
Estonian: Komitee märkis, et Edurant põhjustab varajastes ravietappides vähem kõrvalnähte ja selle eelis on manustamine ühe tabletina üks kord ööpäevas.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Edurant.
Estonian: See on ravimi Edurant Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Edurant reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Edurant HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Romanian: Se utilizează numai la pacienții care nu au urmat tratament anti-HIV în prealabil și care prezintă cantități de HIV în sânge (încărcătură virală) de maxim 100 000 copii de ARN HIV-1/ml.
Estonian: Eduranti kasutatakse ainult patsientidel, kes ei ole varem HIV-ravimeid saanud ja kelle vere HIV-sisaldus (viiruskoormus) ei ole suurem kui 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml.
Romanian: Dacă se administrează în asociere cu rifabutină, medicul trebuie să mărească doza de Edurant la două comprimate o dată pe zi în timpul tratamentului cu rifabutină.
Estonian: Kui Eduranti võetakse koos rifabutiiniga, peab arst suurendama Eduranti annust rifabutiini võtmise ajaks kahe tabletini ööpäevas.
Romanian: Edurant a fost evaluat în două studii principale efectuate pe 1 368 de pacienți adulți netratați anterior, infectați cu HIV-1.
Estonian: Eduranti uuriti kahes põhiuuringus 1368 varem ravimata täiskasvanud patsiendil, kellel oli HIV-1 nakkus.
Romanian: Edurant a fost administrat în asociere cu un regim fix de medicamente antivirale și nu a fost comparat cu alt tratament.
Estonian: Eduranti anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimitega, kuid seda ei võrreldud muu raviga.
Romanian: Edurant este un medicament antiviral.
Estonian: Edurant on viiruseravim.
Romanian: Edurant trebuie luat în timpul mesei.
Estonian: Eduranti peab võtma koos toiduga.
Romanian: Luând în considerare cele două studii, 84% din pacienții care au luat Edurant au răspuns la tratament după un an, în comparație cu 82% din pacienții care au luat efavirenz.
Estonian: Kahes uuringus kokku oli patsiente, kellel tekkis aasta jooksul ravivastus, Eduranti rühmas 84% ja efavirensi rühmas 82%.
Romanian: Doza recomandată de Edurant este de un comprimat o dată pe zi.
Estonian: Eduranti soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Romanian: • carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru convulsii);
Estonian: • karbamasepiin, okskarbatsepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Edurant, consultați prospectul.
Estonian: Eduranti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: • dexametazonă sistemică (un medicament antiinflamator și imunosupresor steroidian), cu excepția cazului în care se utilizează ca tratament cu doză unică;
Estonian: • süsteemne deksametasoon (steroidne põletikuvastane ja immunosupressiivne ravim), v.a üksikannusega ravi;
Romanian: Edurant se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul adulților și al adolescenților cu vârsta peste 12 ani infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Estonian: Eduranti kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja vähemalt 12-aastaseid noorukeid, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Romanian: Substanța activă din Edurant, rilpivirina, este un inhibitor nonnucleozidic al revers-transcriptazei (INNRT).
Estonian: Eduranti toimeaine rilpiviriin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.