FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не са открити други тумори, свързани с терапията.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų nebuvo nustatyta.
Bulgarian: В групата лекувана с лираглутид не са настъпили тежки хипогликемични епизоди.
Lithuanian: Liragliutidu gydytų pacientų grupėje sunkių hipoglikemijos epizodų nebuvo.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (като посиняване, болка, дразнене, сърбеж и обрив)
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip mėlynės, skausmas, sudirgimas, niežėjimas ir bėrimas).
Bulgarian: При двете групи е налице подобен риск от хипогликемични епизоди.
Lithuanian: Hipoglikemijos atvejų rizika buvo panaši abejose grupėse.
Bulgarian: Инжектирайте дозата.
Lithuanian: Suleiskite dozę.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или като резултат от достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: pareikalavus Europos vaistų agentūrai; kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Bulgarian: Victoza е показан за лечение на възрастни, юноши и деца на възраст 10 и повече години с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения:
Lithuanian: Victoza skirtas gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir 10-ies metų bei vyresniems vaikams kai 2 tipo cukrinio diabeto kontrolei nepakanka dietos ir fizinio aktyvumo:
Bulgarian: Случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Lithuanian: • Kasos uždegimo (pankreatito) atvejai.
Bulgarian: При пет големи, дългосрочни клинични изпитвания фаза 3а над 2 500 възрастни пациенти са били лекувани с Victoza самостоятелно или в комбинация с метформин, сулфонилурейни производни (със или без метформин) или метформин плюс розиглитазон.
Lithuanian: Penkiuose ilgalaikiuose 3a fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 2500 suaugusių pacientų, kurie vartojo tik Victoza arba jį vartojo kartu su metforminu, sulfonilkarbamidu (su arba be metformino) arba metforminu ir roziglitazonu.
Bulgarian: Основания за промяната на условията на разрешението за употреба
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo sąlygas
Bulgarian: Victoza не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Victoza gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Съобщава се за диабетна кетоацидоза при инсулинозависими пациенти след бързо прекратяване или намаляване на дозата инсулин (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Пазете писалката от прах, замърсяване и всякакви течности.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį apsaugotą nuo dulkių, purvo ir bet kokių skysčių.
Bulgarian: Тези находки при гризачите се причиняват по специфичен, негенотоксичен, GLP-1 рецепторен механизъм, към който гризачите са особено чувствителни.
Lithuanian: Šie pokyčiai graužikams pasireiškė dėl negenotoksinio, specifinio GLP-1 receptoriaus veikimo mechanizmo, kuriam graužikai ypatingai jautrūs.
Bulgarian: При някои пациенти се очаква да има полза от увеличаване на дозата от 1,2 mg на 1,8 mg и в зависимост от клиничното повлияване, след поне още една седмица, дозата може да бъде увеличена на 1,8 mg, за да се подобри допълнително гликемичният контрол.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams turėtų būti naudinga dozę didinti nuo 1,2 mg iki 1,8 mg ir atsižvelgus į klinikinį atsaką, praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei dozę galima didinti iki 1,8 mg, kad geriau būtų kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Bulgarian: Проучваната популация включва пациенти ≥65 години (n=4 329) и ≥75 години (n=836), както и пациенти с леко (n=3 907), умерено (n=1 934) или тежко (n=224) бъбречно увреждане.
Lithuanian: Dalį tyrimo populiacijos sudarė ≥65 metų (n=4329) ir ≥75 metų (n=836) pacientai bei pacientai, kuriems buvo lengvas (n=3907), vidutinio sunkumo (n=1934) arba sunkus (n=224) inkstų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, внимателно я изхвърлете, без прикрепена игла.
Lithuanian: Kai švirkštiklis yra tuščias, atsargiai jį išmeskite be pritvirtintos adatos.
Bulgarian: Моля консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация по тази тема.
Lithuanian: Detalesnės informacijos klauskite gydytojo.
Bulgarian: Експозицията при пациенти с тежко чернодробно увреждане (скор по Child Pugh >9) е значимо по-ниска (44%).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sunkiai sutrikusi (daugiau nei 9 balai pagal Child Pugh), liragliutido ekspozicija buvo reikšmingai mažesnė (44 %).
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете за по-късно.
Lithuanian: Nuimkite išorinį adatos dangtelį ir pasilikite jį vėlesniam naudojimui.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва, ако имате диабет тип 1 (вашето тяло не произвежда никакъв инсулин) или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета с висока кръвна захар и повишени усилия при дишане).
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jeigu Jūs sergate I tipo cukriniu diabetu (Jūsų organizmas negamina insulino) arba diabetine ketoacidoze (diabeto komplikacija, kuomet stipriai padidėja cukraus kiekis kraujyje ir pasunkėja kvėpavimas).
Bulgarian: Някои вещества, добавени към Victoza, могат да доведат до разпадане на лираглутид.
Lithuanian: Kitos į Victoza pridėtos medžiagos gali sukelti liragliutido irimą.
Bulgarian: При комбиниране на лираглутид с метформин, 20,7% от пациентите съобщават най-малко за един епизод на гадене, а 12,6% от пациентите съобщават най-малко за един епизод на диария.
Lithuanian: Kai liragliutidas buvo vartojamas kartu su metforminu, 20,7 % pacientų pranešė apie bent vieną pykinimo epizodą ir 12,6 % pacientų pranešė apie bent vieną viduriavimo epizodą.
Bulgarian: Профилът на безопасност на лираглутид обикновено е подобен на този, наблюдаван в други изпитвания с лираглутид.
Lithuanian: Liragliutido saugumo charkteristika iš esmės buvo panaši į kituose liragliutido tyrimuose jau nustatytą charakteristiką.
Bulgarian: Комбинираната терапия със сулфонилурейни производни се отнася само за възрастни пациенти.
Lithuanian: Gydymą derinyje su sulfonilkarbamidu galima skirti tik suaugusiesiems.
Bulgarian: Честотите са определени, както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: ≥1 /1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000); dažnis nežinomas
Bulgarian: Пациентите, лекувани с лираглутид трябва да бъдат посъветвани относно потенциалния риск от дехидратация във връзка със стомашно-чревни нежелани събития и да вземат предпазни мерки за избягване на загуба на течности.
Lithuanian: Pacientus, gydomus liragliutidu, reikia įspėti apie galimą dehidratacijos riziką, kuri atsiranda dėl šalutinio poveikio virškinimo traktui, ir patarti imtis priemonių, kad išvengtų skysčių praradimo.
Bulgarian: Анализ на цялата популация, включена в изпитването CI: доверителен интервал
Lithuanian: FAS: visas analizės rinkinys PI: pasikliautinis intervalas
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва, ако имате тежки стомашни или чревни проблеми, които водят до забавено изпразване на стомаха (наречено гастропареза), или възпалителни чревни заболявания.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti, jei sergate sunkia skrandžio ar žarnų liga, dėl kurios užtrunka skrandžio ištuštinimas (vadinama gastropareze), arba uždegimine žarnų liga.
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението за употреба
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Bulgarian: Стомашно-чревни нежелани събития са съобщавани по-често при лечение с лираглутид (43,6% спрямо 37,1%).
Lithuanian: Virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos dažniau stebėtos liragliutido vartojusiųjų grupėje (43,6 % palyginus su 37,1 %).
Bulgarian: През 26-те седмици е имало 12 сериозни събития при 235 пациенти (5,1%), използващи лираглутид, докато при 232 пациенти, използващи екзенатид е имало 6 сериозни събития (2,6%).
Lithuanian: Per 26 gydymo savaites 235 pacientams, vartojusiems liragliutido, pasireiškė 12 (5,1 %) sunkių reiškinių, o 232 pacientams, vartojusiems eksenatido, pasireiškė 6 (2,6 %) sunkūs nepageidaujami reiškiniai.
Bulgarian: Механизмът на понижаване на глюкозата в кръвта включва и леко забавяне на изпразването на стомашното съдържимо.
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje sumažinimo mechanizmui taip pat priklauso nežymiai sulėtėjęs skrandžio išsituštinimas.
Bulgarian: Това ще му помогне да определи дали дозата на сулфонилурейното производно или инсулин трябва да се промени.
Lithuanian: Tai padės gydytojui nuspręsti, ar reikia keisti sulfonilkarbamido ar insulino dozę.
Bulgarian: Лираглутид не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Lithuanian: Liragliutidas neturi būti skiriama pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, arba gydant diabetinę ketoacidozę.
Bulgarian: В изпитването LEADER е съобщено за забавено изпразване на стомаха три пъти почесто в групата на лираглутид в сравнение с групата на плацебо.
Lithuanian: LEADER tyrime liragliutido grupėje užsitęsęs skrandžio ištuštėjimas buvo tris kartus dažnesnis negu placebo grupėje.
Bulgarian: При комбиниране на лираглутид със сулфонилурейни производни, 9,1% от пациентите съобщават най-малко за един епизод на гадене, а 7,9% съобщават най-малко за един епизод на диария.
Lithuanian: Kai liragliutidas buvo vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu, 9,1 % pacientų pranešė apie bent vieną pykinimo epizodą ir atitinkamai 7,9 % pacientų pranešė apie bent vieną viduriavimo epizodą.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с лираглутид, значително намалили телесното си тегло в сравнение с това при пациентите, лекувани със ситаглиптин (-2,9 kg и -3,4 kg спрямо -1,0 kg, p<0,0001).
Lithuanian: Pacientų, gydytų liragliutidu svoris reikšmingai sumažėjo, palyginus su pacientų, gydytų sitagliptinu (-2,9 kg ir -3,4 kg palyginus su -1,0 kg, p<0,0001).
Bulgarian: Също така е проведено голямо изпитване за оценка на сърдечносъдови крайни резултати (изпитването LEADER) с лираглутид при 9 340 пациенти със захарен диабет тип 2 и висок сърдечносъдов риск.
Lithuanian: Liragliutidas buvo tiriamas dideliame širdies ir kraujagyslių reiškinių baigčių tyrime (tyrime LEADER), kuriame dalyvavo 9340 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir turinčių didelę širdies ir kraujagyslių ligų riziką.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Lithuanian: Vienoje vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи протеини или пептиди, пациентите може да развият анти-лираглутид антитела, вследствие на терапията с лираглутид.
Lithuanian: Dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra baltymų ar peptidų, turinčių galimai imunogeniškų savybių, liragliutido vartojantiems pacientams gali atsirasti antikūnų prieš liragliutidą.
Bulgarian: Намален апетит
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas.
Bulgarian: Употребата на Victoza не се препоръчва, ако имате тежка сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Victoza vartoti nerekomenduojama, jei Jums yra sunkus širdies nepakankamumas.
Bulgarian: Victoza заедно със сулфонилурейни производни или инсулин, може да получите хипогликемия (ниска кръвна захар), тъй като сулфонилурейните производни и инсулин увеличават риска от хипогликемия.
Lithuanian: Kartu vartojant Victoza ir sulfonilkarbamidą arba insuliną Jums gali pasireikšti hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje), nes sulfonilkarbamidai ir insulinas didina hipoglikemijos riziką.
Bulgarian: Това означава, че то практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: Важно е да избягвате дехидратацията чрез поемане на достатъчно течности.
Lithuanian: Kad išvengtumėte dehidratacijos, svarbu vartoti daug skysčių.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, аналози на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu, į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1)
Bulgarian: Лираглутид има продължителност на действие 24 часа и подобрява гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет тип 2 чрез намаляване на глюкозата в кръвта на гладно и след хранене.
Lithuanian: Liragliutidas veikia 24 valandas ir pagerina glikemijos kontrolę sumažindamas gliukozės kiekį kraujyje nevalgius ir po valgio pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu.
Bulgarian: Дръжте иглата насочена нагоре и натиснете бутона, докато 0 mg застане срещу стрелката.
Lithuanian: Laikykite adatą nukreiptą į viršų ir spauskite dozės mygtuką tol, kol 0 mg žymė susilygiuos su rodykle.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia (žr.
Bulgarian: Тежка форма на запек с допълнителни симптоми като коремна болка, подуване на корема, повръщане и т.н.
Lithuanian: Sunki vidurių užkietėjimo forma su papildomais simptomais: skrandžio skausmu, pilvo pūtimu, vėmimu ir kt.
Bulgarian: Може да си направите инжекция по всяко време на деня, независимо от храненията.
Lithuanian: Victoza galima susileisti kartą per parą, bet kuriuo metu nepriklausomai nuo valgių.
Bulgarian: В изпитванията са включени 3 978 пациенти със захарен диабет тип 2 (2 501 пациенти, лекувани с лираглутид), 53,7% мъже и 46,3% жени, 797 пациенти (508 лекувани с лираглутид) ≥ 65-годишна възраст и 113 пациенти (66 лекувани с лираглутид) ≥ 75-годишна възраст.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo 3978 gydomi pacientai, sergantys II tipo cukriniu diabetu (2501 pacientas, gydomas liragliutidu), 53,7 % vyrų ir 46,3 % moterų; 797 pacientai (508 gydomi liragliutidu) buvo 65 metų amžiaus ir vyresni, bei 113 pacientų (66 gydomi liragliutidu) buvo 75 metų amžiaus ir vyresni.
Bulgarian: Средният обем на разпределение при интравенозно приложение на лираглутид е 0,07 l/kg.
Lithuanian: Suleidus liragliutido į veną, vidutinis pasiskirstymo tūris yra 0,07 l/kg.
Bulgarian: Първичният резултат или витален статус в края на изпитването е наличен за 99,7% и 99,6% от участниците, рандомизирани съответно на лираглутид и плацебо.
Lithuanian: 99,7 % ir 99,6 % dalyvių, kuriems atsitiktinių imčių būdu atitinkamai buvo skirta liragliutido arba placebo.
Bulgarian: При 1,8 mg лираглутид средната стационарна концентрация на лираглутид (AUCτ/24) достига приблизително 34 nmol/l (средно телесно тегло около 76 kg).
Lithuanian: Suleidus 1,8 mg liragliutido, vidutinė pastovi liragliutido koncentracija serume (AUCτ/24) siekė maždaug 34 nmol/l (apytiksliai vidutinis kūno svoris buvo 76 kg).
Bulgarian: Относителен риск (95% CI)
Lithuanian: (95% PI)
Bulgarian: В изпитването LEADER микросъдовите събития включват нефропатия и ретинопатия.
Lithuanian: Tyrime LEADER mikrokraujagyslių reiškinius sudarė nefropatijos ir retinopatijos baigtys.
Bulgarian: Има слабо увеличение в честотата на леките хипогликемични епизоди (0,23 спрямо 0,03 случая за пациентогодина).
Lithuanian: Išliko svorio mažėjimas . Šiek tiek padaugėjo lengvos hipoglikemijos epizodų (0,23, palyginus su 0,03 atvejo per paciento vartojimo metus).
Bulgarian: Като цяло, пациентите докладват тежко гадене, повръщане и диария.
Lithuanian: Dažniausiai pacientai pranešė apie sunkų pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Bulgarian: План за управление на риска
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Bulgarian: Наблюдава се намаляване на телесното тегло в двете терапевтични рамена (-4,3 kg при лираглутид и -3,7 kg при ликсизенатид).
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas buvo stebimas abiejose gydymo grupėse ( -4,3 kg vartojusių liragliutino grupėje ir -3,7 kg liksisenatido grupėje).
Bulgarian: 30 юни 2009 Дата на последно подновяване: 11 април 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Bulgarian: Не е известно дали Victoza преминава в кърмата, затова не използвайте това лекарство, ако кърмите.
Lithuanian: Nežinoma, ar Victoza išskiriamas su motinos pienu, todėl nevartokite šio vaisto, jeigu maitinate krūtimi.
Bulgarian: 24 часа след прилагането на еднократна доза маркиран с радиоактивен изотоп [3H]-лираглутид при здрави индивиди, основният компонент в плазмата е неразграден лираглутид.
Lithuanian: Suleidus vieną radiologiškai žymėto [3H] liragliutido dozę sveikiems žmonėms, pagrindinis komponentas plazmoje per 24 valandų laikotarpį buvo nepakitęs liragliutidas.
Bulgarian: Съхранявайте писалката на място, недостъпно за други хора и особено за деца.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite kitiems, ypač vaikams, nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Добавянето на лираглутид води до статистически значимо по-голямо намаление на HbA1c (0,73% за лираглутид спрямо -0,40% за сравнителния продукт) и на телесното тегло (-3,03 спрямо 0,72 kg).
Lithuanian: Papildomai vartojant liragliutidą statistiškai reikšmingai labiau sumažėjo HbA1c (-0,73 %, vartojant liragliutidą, palyginus su -0,40 %, vartojant lyginamįjį preparatą) ir kūno svoris (-3,03, palyginus su 0,72 kg).
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Victoza и се намалява инсулинът.
Lithuanian: Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti sulfonilkarbamido ir insulino dozę, ypač kai pradedama Victoza terapija ir mažinama insulino dozė.
Bulgarian: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl)
Lithuanian: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Norma
Bulgarian: Титрирането на дозата на инсулин гларжин се контролира от пациента след дадени от изследователя указания:
Lithuanian: Insulino glargino dozės titravimą atliko pats pacientas prieš tai išklausęs tyrėjo nurodymus:
Bulgarian: Нежелани събития от страна на щитовидната жлеза като гуша са съобщени при клинични изпитвания и особено при пациенти със съществуващо заболяване на щитовидната жлеза.
Lithuanian: Skydliaukės nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip gūžys, buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu tiems pacientams, kurie prieš tai jau sirgo kokia nors skydliaukės liga.
Bulgarian: Може да получите гадене, повръщане или диария.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ar viduriavimas.
Bulgarian: Също така се осигурява точно дозиране.
Lithuanian: Be to, taip užtikrinamas tikslus dozavimas.
Bulgarian: Victoza се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Lithuanian: Victoza skiriamas injekcijomis po oda.
Bulgarian: Victoza може да се прилага с игли с дължина до 8 mm и дебелина най-малко 32G.
Lithuanian: Victoza galima leisti ne ilgesnėmis kaip 8 mm bei 32G storio adatomis.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор, доставящ 30 дози от 0,6 mg, 15 дози от 1,2 mg или 10 дози от 1,8 mg.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, dalijamo į 30 dozių po 0,6 mg, 15 dozių po 1,2 mg arba 10 dozių po 1,8 mg.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, paskelbelbtuose Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с предварително смесен инсулин на изходното ниво и най-малко през следващите 26 седмици, честотата на тежка хипогликемия както за лираглутид, така и за плацебо е 2,2 събития на 100 пациентогодини.
Lithuanian: Pacientams, tyrimo pradžioje ir vėliau bent 26 savaites gydytiems mišriu insulinu, sunkios hipoglikemijos dažnis, vartojant liragliutidą arba placebą, abiem atvejais buvo 2,2 reiškinio 100-ui paciento metų.
Bulgarian: Писалката е предназначена за използване с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist.
Lithuanian: Victoza užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti su NovoFine ar NovoTwist vienkartinėmis adatomis.
Bulgarian: Поради липсата на опит, Victoza не трябва да се използва по време на кърмене.
Lithuanian: Dėl patirties stokos, Victoza žindymo laikotarpiu reikia nevartoti.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от фармакокинетично изпитване при здрави индивиди и данните от популационен фармакокинетичен анализ при пациенти (между 18 и 80 години) е установено, че възрастта не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimo su sveikais žmonėmis rezultatais ir pacientų populiacijos (nuo 18 iki 80 metų amžiaus) farmakokinetikos duomenų analize, amžius liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA) и затова лираглутид не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems IV funkcinės klasės, pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją, staziniu širdies nepakankamumu, gydymo patirties nėra, todėl šiems pacientams liragliutido vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Прилагането на еднократна доза лизиноприл от 20 mg с лираглутид води до намаляване на AUC на лизиноприл с 15%; Cmax се понижава с 27%.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę 20 mg lizinoprilio dozę kartu su liragliutidu, lizinoprilio AUC sumažėjo 15 %; Cmax sumažėjo 27 %.
Bulgarian: По време на изпитванията фаза 3а лираглутид понижава систолното кръвно налягане средно с 2,3 до 6,7 mmHg спрямо изходното ниво и в сравнение с активен сравнителен продукт понижението е от 1,9 до 4,5 mmHg.
Lithuanian: 3a fazės tyrimų metu liragliutidas nuo tyrimo pradžios vidutiniškai 2,3-6,7 mmHg sumažino sistolinį kraujospūdį ir, palyginus su veikliuoju palyginamuoju vaistiniu preparatu, sistolinis kraujospūdis sumažėjo 1,9-4,5 mmHg.
Bulgarian: Ако селекторът на дозата спре преди 0,6 mg да застане срещу стрелката, подгответе нова писалка и инжектирайте цялата доза с нея.
Lithuanian: Visos dozės leidimas nauju švirkštikliu Jeigu dozės parinkiklis sustoja anksčiau, nei 0,6 mg susilygiuoja su rodykle, paruoškite naują užpildytą švirkštiklį ir suleiskite visą dozę nauju užpildytu švirkštikliu.
Bulgarian: Лираглутид, също така, значително намалява риска от т.н. разширен MACE (първичните три компонента на MACE, нестабилна стенокардия, водеща до хоспитализация, коронарна реваскуларизация или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност) и други вторични крайни цели (фигура 2).
Lithuanian: Be to, liragliutidas reikšmingai sumažino išplėstų SNŠKR (pirminių SNŠKR, nestabilios krūtinės anginos, dėl kurios pacientą teko hospitalizuoti, vainikinių arterijų šuntavimo arba hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo) ir kitų antrinių vertinamųjų baigčių riziką (2 paveikslas).
Bulgarian: Увеличаване на дозата на инсулин гларжин (IU)
Lithuanian: Insulino glargino dozės padidėjimas (TV)
Bulgarian: В продължение на 1 месец може да съхранявате писалката при температура под 30˚C или в хладилник (2˚C-8˚C), далеч от камерата за замразяване.
Lithuanian: laikyti užpildytą švirkštiklį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C), atokiai nuo šaldymo kameros ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
Bulgarian: От контролирани фаза 3б и 4 клинични изпитвания, само когато са били измерени.
Lithuanian: Amilazės aktyvumo padidėjimas* *Kontroliuojamuose 3b ir 4 fazės klinikiniuose tyrimuose, kai jie buvo matuojami.
Bulgarian: Тежка хипогликемия се наблюдава предимно при комбинираната терапия със сулфонилурейни производни.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija pirmiausiai stebėta kartu vartojant sulfonilkarbamidą.
Bulgarian: Почиствайте писалката с кърпа, напоена със слаб почистващ препарат.
Lithuanian: • Valykite švirkštiklį šluoste, sudrėkinta švelnia valymo priemone.