FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vertel hen wat er zou kunnen gebeuren als uw bloedsuiker laag wordt, waaronder het risico op flauwvallen.
Norwegian Bokmål: Fortell dem hva som kan skje dersom blodsukkeret ditt blir lavt, inkludert risikoen for å besvime.
Dutch: • Controleer uw bloed of urine op ketonen.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodet eller urinen for ketoner
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen kunnen zich bij dit geneesmiddel voordoen:
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år)
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar of ouder)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter (65 år eller mer)
Dutch: Deze kan zelfs de dood tot gevolg hebben.
Norwegian Bokmål: Det kan til og med føre til dødsfall.
Dutch: Niet onderzochte populaties
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke er undersøkt
Dutch: Gebruik uw geneesmiddel daarna zoals normaal.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du å ta medisinen din som vanlig.
Dutch: Uw pen onderhouden • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
Dutch: • Bewaar de pen bij temperaturen beneden 30°C.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen ved temperaturer over 30°C.
Dutch: Diarree en braken zijn gemeld bij respectievelijk 7,5% en 3,9% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Diaré og oppkast ble rapportert hos henholdsvis 7,5 % og 3,9 % av pasientene.
Dutch: Misselijkheid is gemeld bij 7,8% van de patiënten en was bij de meeste patiënten van voorbijgaande aard.
Norwegian Bokmål: Kvalme ble rapportert hos 7,8 % av pasientene og var av forbigående natur for de fleste pasienter.
Dutch: • u niets te eten of drinken geven omdat u zou kunnen stikken.
Norwegian Bokmål: • ikke gi deg noe mat eller drikke - da det kan føre til kvelning
Dutch: In beide groepen behaalde 66%-67% een HbA1c < 7%.
Norwegian Bokmål: I begge gruppene oppnådde 66 %-67 % HbA1c < 7 %.
Dutch: De blootstelling was significant lager (44%) bij patiënten met een ernstig afgenomen leverfunctie (Child Pugh-score > 9).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh score >9).
Dutch: Dit geldt ook als toediening op hetzelfde tijdstip van de dag niet mogelijk is.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også når administrasjon på samme tidspunkt hver dag ikke er mulig.
Dutch: Liraglutide was superieur in het voorkomen van MACE versus placebo (afbeelding 6).
Norwegian Bokmål: Liraglutid var overlegen i å forebygge MACE versus placebo (figur 6).
Dutch: *Geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Norwegian Bokmål: *Fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: Dit is een ophoping van zuur in het bloed die wordt veroorzaakt doordat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker.
Norwegian Bokmål: Dette er en opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker.
Dutch: • Als u meer geneesmiddel nodig heeft dan er over is in de pen, kunt u uw dosis verdelen over twee pennen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du trenger mer legemiddel enn det som er igjen i pennen, kan du dele dosen mellom to penner.
Dutch: • meer eet dan gewoonlijk
Norwegian Bokmål: • spiser mer enn vanlig
Dutch: De voorgevulde pen mag maar door één persoon worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen skal kun brukes av én person.
Dutch: Plasmaglucose vóór ontbijt* Dosisaanpassing (tweemaal per week) mmol/l mg/dl
Norwegian Bokmål: Plasmaglukose før frokost* Dosejustering (2 ganger per uke) mmol/l mg/dl
Dutch: Xultophy voorgevulde pen en naald (voorbeeld)
Norwegian Bokmål: Xultophy ferdigfylt penn og nål (eksempel)
Dutch: Als er overgeschakeld wordt van een langwerkende GLP-1-receptoragonist (die bijvoorbeeld eenmaal per week wordt toegediend), moet er rekening worden gehouden met de verlengde werking.
Norwegian Bokmål: Hvis det er overgang fra en langtidsvirkende GLP-1-reseptoragonist (f.eks. dosering én gang ukentlig), skal det tas hensyn til den forlengede effekten.
Dutch: Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Dutch: Vervang de naald zoals beschreven in stap 5 en herhaal alle stappen vanaf stap 1: Bereid uw pen voor met een nieuwe naald.
Norwegian Bokmål: Bytt nålen som beskrevet i avsnitt 5, og gjenta alle trinn ved å starte med avsnitt 1: Klargjøre pennen med en ny nål.
Dutch: • Roep onmiddellijk medische hulp in.
Norwegian Bokmål: • Få tak i medisinsk hjelp med det samme
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Xultophy bleven gehandhaafd tot en met 52 weken behandeling.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Xultophy ble opprettholdt i opptil 52 uker med behandling.
Dutch: Lokale weefselreacties in de twee onderzoeken bij respectievelijk konijnen en varkens, bleven beperkt tot lichte ontstekingsreacties.
Norwegian Bokmål: De lokale vevsreaksjonene i de to studiene med henholdsvis kanin og gris var begrenset til milde inflammatoriske reaksjoner.
Dutch: Als u GLP-1-behandeling gebruikt
Norwegian Bokmål: Dersom du får GLP-1-behandling
Dutch: Insuline degludec en liraglutide worden in sterkte mate gebonden aan plasma-eiwitten (respectievelijk > 99% en > 98%).
Norwegian Bokmål: Insulin degludec og liraglutid bindes i høy grad til plasmaproteiner (henholdsvis >99 % og >98 %).
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop.
Norwegian Bokmål: Deler av en flerpakning, kan ikke selges enkeltvis
Dutch: Octreotide en lanreotide - worden gebruikt voor de behandeling van acromegalie (een zeldzame ziekte met te veel groeihormoon).
Norwegian Bokmål: Oktreotid og lanreotid - brukes til behandling av akromegali (en sjelden sykdom med for mye veksthormon).
Dutch: Wanneer u ontdekt dat u uw vorige dosis gemist heeft op het moment dat het tijd is om uw volgende dosis volgens schema toe te dienen, dien dan geen dubbele dosis toe.
Norwegian Bokmål: Dersom du først oppdager at du har glemt din forrige dose på tidspunktet for din neste planlagte dose, så skal du ikke ta dobbelt dose.
Dutch: Hoeveel oplossing ongeveer nog over is
Norwegian Bokmål: Omtrent hvor mye oppløsning som er igjen
Dutch: • Galbulten (rode bulten op uw huid die soms jeuken).
Norwegian Bokmål: • Elveblest (røde blemmer på huden som av og til klør)
Dutch: • Lage bloedsuiker (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (svært vanlig: kan berøre flere enn 1 av 10 brukere).
Dutch: • Volg altijd het advies van uw arts over de dosis en dosisaanpassing.
Norwegian Bokmål: • Følg alltid legens råd om dose og dosejustering.
Dutch: Nauwgezette glucosecontrole wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en de daaropvolgende weken.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de påfølgende ukene.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Xultophy wordt overwogen.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Xultophy vurderes.
Dutch: Liraglutide wordt op vergelijkbare wijze als grote eiwitten gemetaboliseerd, zonder dat een specifiek orgaan is geïdentificeerd als belangrijkste eliminatieweg.
Norwegian Bokmål: Liraglutid metaboliseres på lignende måte som store proteiner uten at noe spesifikt organ er identifisert som hoved-eliminasjonsvei.
Dutch: Andere belangrijke informatie • Neem altijd een extra pen en nieuwe naalden mee, voor het geval de pen of naald kwijtraakt of beschadigd raakt.
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon • Ha alltid med deg en ekstra penn og nye nåler i tilfelle de mistes eller ødelegges.
Dutch: Een lage of hoge bloedsuiker kan invloed hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen of gereedschappen te gebruiken of machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Lavt eller høyt blodsukker kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Dutch: De verschijnselen van een ernstige allergische reactie zijn: plaatselijke reacties die zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam u voelt zich plotseling onwel en zweet u heeft moeite met ademen u krijgt een snelle hartslag of voelt zich duizelig.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon er: lokale reaksjoner som sprer seg til andre deler av kroppen du føler deg plutselig uvel med svetting du får pustebesvær du får raske hjerteslag eller føler deg svimmel
Dutch: • Allergische reacties (overgevoeligheid) zoals huiduitslag, jeuk en zwelling van het gezicht.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (overfølsomhet) som hudutslett, kløe og hevelse i ansiktet
Dutch: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Denemarken Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Hallas Allé, 4400 Kalundborg, Danmark Novo Nordisk A/S
Dutch: Xultophy kan bij oudere patiënten worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Xultophy kan brukes av eldre pasienter.
Dutch: • Verander iedere dag de plaats in het gebied waar u injecteert om de kans te verkleinen op het ontstaan van huidverdikkingen en putjes in de huid (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: • Bytt sted innenfor området der du injiserer hver dag, dette for å redusere risikoen for å utvikle kuler og fordypninger i huden (se avsnitt 4).
Dutch: • Cardiovasculaire veiligheid
Norwegian Bokmål: • Kardiovaskulær sikkerhet
Dutch: De studies duurden 26 weken en er werden tussen 199 en 833 patiënten naar Xultophy gerandomiseerd.
Norwegian Bokmål: Studiene var av 26 ukers varighet, og mellom 199 og 833 pasienter ble randomisert til Xultophy.
Dutch: • een duidelijke uitleg van de dosering van het product en de betekenis van ‘dosiseenheid' met verwijzing naar de dosis van elke component voor elke dosis-stap.
Norwegian Bokmål: • en tydelig forklaring om hvordan preparatet skal doseres og betydningen av ordet «dosetrinn» - med henvisning til dosen av hver komponent for hvert dosetrinn
Dutch: Xultophy moet worden toegediend in overeenstemming met de behoefte van de individuele patiënt.
Norwegian Bokmål: Xultophy skal doseres i overensstemmelse med pasientens individuelle behov.
Dutch: • U hoeft Xultophy niet met een maaltijd te gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke bruke Xultophy i forbindelse med et måltid.
Dutch: • u vaak een lage bloedsuiker heeft
Norwegian Bokmål: • du ofte får lavt blodsukker
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel oplossing verschijnt, gooit u de pen weg en gebruikt u een nieuwe.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer til syne en dråpe oppløsning, kast pennen og bruk en ny.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stoffen Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer Novo Nordisk A/S
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal moet het volgende bevatten: - samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter; - brochure voor medisch personeel die de volgende belangrijke elementen moet bevatten:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet skal inneholde: - Preparatomtale og pakningsvedlegg; - Brosjyren til helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Dutch: Xultophy bevat twee werkzame stoffen die uw lichaam helpen de bloedsuikerspiegel te reguleren:
Norwegian Bokmål: Xultophy inneholder to virkestoffer som hjelper kroppen med å kontrollere blodsukkeret ditt:
Dutch: Er is geen interactiestudie uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført.
Dutch: Xultophy wordt daarom bij deze patiënten niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Xultophy anbefales derfor ikke til disse pasientene.
Dutch: Het is onbekend of de verminderde groei van de jongen wordt veroorzaakt door een lagere melkinname door een direct GLP-1-effect of door een vermindere melkproductie bij de moeder door een verminderde calorie-inname.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om den reduserte veksten hos ungene skyldes redusert inntak av melk på grunn av en direkte GLP-1-effekt eller redusert melkeproduksjon hos moren på grunn av redusert kaloriinntak.
Dutch: • Verhoging van alvleesklierenzymen zoals lipase en amylase.
Norwegian Bokmål: • Økning av bukspyttkjertelenzymer, slik som lipase og amylase.
Dutch: Het is niet bekend of Xultophy invloed heeft op de baby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Xultophy påvirker barnet.
Dutch: Warfarine of andere bloedverdunners - geneesmiddelen die bloedstolling voorkomen.
Norwegian Bokmål: Warfarin eller andre blodfortynnende midler - legemidler som brukes til å hindre blodpropp.
Dutch: Als u op dezelfde plaats blijft injecteren, kunnen deze veranderingen ernstiger worden en kan de hoeveelheid geneesmiddel die uw lichaam uit de pen krijgt, veranderen.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter å sette injeksjonen på samme sted, kan disse forandringene bli mer alvorlige og påvirke mengden legemiddel kroppen får fra pennen.
Dutch: Gemiddelde verandering Geschat verschil
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring Estimert differanse
Dutch: Voorbeeld dosisafleesvenster gestopt: 42 dosiseenheden over
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 42 dosetrinn igjen
Dutch: • liraglutide - een ‘GLP-1-analoog' die uw lichaam helpt meer insuline aan te maken tijdens de maaltijd en die de hoeveelheid suiker die uw lichaam zelf aanmaakt, verlaagt.
Norwegian Bokmål: • liraglutid - en "GLP-1-analog" som hjelper kroppen med å lage mer insulin under måltider og som reduserer mengden av sukker som kroppen lager.
Dutch: Het klinische onderzoeksprogramma voor Xultophy omvatte ongeveer 1.900 patiënten die werden behandeld met Xultophy.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet for Xultophy omfattet ca. 1900 pasienter som ble behandlet med Xultophy.
Dutch: De instelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij het aantal overgebleven dosiseenheden wordt gedraaid.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall dosetrinn som er igjen.
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de toevoer controleren.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du skal likevel kontrollere gjennomstrømningen.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaalt u de stappen 2A tot en met 2C
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjenta trinn 2A til 2C opptil
Dutch: • niet voldoende Xultophy heeft gebruikt, minder Xultophy blijft gebruiken dan u nodig heeft,
Norwegian Bokmål: • ikke har brukt nok Xultophy, fortsetter å ta mindre Xultophy enn du trenger, glemmer å ta
Dutch: Xultophy kan worden gebruikt bij oudere patiënten, maar als u een oudere bent, moet u mogelijk uw bloedsuikerspiegel vaker controleren.
Norwegian Bokmål: Xultophy kan brukes av eldre pasienter, men dersom du er eldre kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
Dutch: • Insuline secretie/bètacelfunctie
Norwegian Bokmål: • Insulinsekresjon/betacellefunksjon
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring bij patiënten met congestief hartfalen New York Heart Association (NYHA) klasse IV en Xultophy wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av pasienter med kongestiv hjertesvikt NYHA («NewYork Heart Association») klasse IV, og Xultophy anbefales derfor ikke til bruk hos disse pasientene.
Dutch: De halfwaardetijd van insuline degludec is ongeveer 25 uur en de halfwaardetijd van liraglutide is ongeveer 13 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til insulin degludec er ca. 25 timer, og halveringstiden til liraglutid er ca. 13 timer.
Dutch: • een herinnering aan de noodzaak om alle medicatiefouten, ongeacht of deze hebben geleid tot een bijwerking, te melden.
Norwegian Bokmål: • en påminnelse om nødvendigheten av å rapportere alle medisineringsfeil uansett om de fører til en uønsket hendelse eller ei.
Dutch: GLP-1-receptoren komen ook tot uitdrukking op specifieke locaties in het hart, vaatstelsel, immuunsysteem en in de nieren.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer forekommer også på spesifikke steder i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
Dutch: Aan patiënten dient geadviseerd te worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden tijdens het besturen van voertuigen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
Dutch: Het cijfer 0 moet op één lijn staan met de aanwijspijl.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal komme på linje med dosepekeren.
Dutch: • Deel nooit uw naalden met andere mensen.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele nålene dine med andre.
Dutch: Gedurende 24 uur na toediening van een enkelvoudige dosis van radioactief gemerkte [3H]-liraglutide aan gezonde personen, was de meest voorkomende component in plasma het intacte liraglutide.
Norwegian Bokmål: I løpet av 24 timer etter administrasjon av én enkelt dose av radiomerket [3H]-liraglutid til friske personer var hovedkomponenten i plasma intakt liraglutid.
Dutch: Xultophy dient daarom met de nodige voorzichtigheid gebruikt te worden bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Xultophy bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Dutch: Lees zorgvuldig de "Instructies voor het gebruik" op de achterzijde van deze bijsluiter en gebruik de pen zoals beschreven.
Norwegian Bokmål: Les nøye "Bruksanvisning" på den andre siden av dette vedlegget, og bruk pennen som beskrevet.
Dutch: Informeer uw arts als u warfarine of andere bloedverdunners gebruikt omdat u misschien vaker bloedtesten moet ondergaan om te meten hoe dik uw bloed is (de zogenaamde ´International Normalised Ratio' of INRtest).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tar warfarin eller andre blodfortynnende midler, da det kan hende du må ta blodprøver oftere for å måle hvor tykt blodet er (kalles INR-test (International Normalised Ratio)).
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van een hoge bloedsuiker - deze doen zich gewoonlijk geleidelijk voor
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på høyt blodsukker - disse oppstår vanligvis gradvis
Dutch: 1 Uw pen voorbereiden met een nieuwe naald • Controleer de naam en kleur van het etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze Xultophy bevat.
Norwegian Bokmål: 1 Klargjøre pennen med en ny nål • Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder Xultophy.
Dutch: D De gemiddelde dosis insuline glargine voorafgaand aan de studie was 32 eenheden
Norwegian Bokmål: D Den gjennomsnittlige dosen av insulin glargin før studiestart var 32 enheter
Dutch: • bètablokkers - voor hoge bloeddruk.
Norwegian Bokmål: • betablokkere - mot høyt blodtrykk.
Dutch: EXP Na ingebruikname: binnen 21 dagen gebruiken.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd: Brukes innen 21 dager
Dutch: Voor de periode na de 52 behandelweken zijn geen gegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig utover 52 ukers behandling.
Dutch: Als u basale insuline gebruikt
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker basalinsulin
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Xultophy werden geëvalueerd in zeven gerandomiseerde, gecontroleerde, fase 3-studies met parallelle groepen in verschillende populaties patiënten met diabetes mellitus type 2 gedefinieerd door voorgaande antidiabetesbehandeling.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xultophy ble evaluert i syv randomiserte, kontrollerte, parallellgruppe fase 3studier hos ulike populasjoner av personer med type 2-diabetes definert ved tidligere antidiabetesbehandling.
Dutch: Deze resultaten bij knaagdieren worden veroorzaakt door een nietgenotoxisch, specifiek GLP-1-receptorgemedieerd mechanisme waarvoor knaagdieren bijzonder gevoelig zijn.
Norwegian Bokmål: Disse funnene hos gnagere skyldes en ikke-gentoksisk, spesifikk GLP-1 reseptor-mediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme overfor.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar met betrekking tot overdosering van Xultophy.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede tilgjengelige data når det gjelder overdosering av Xultophy.
Dutch: In alle studies werd de startdosering bepaald in lijn met de voorschrijfinformatie en er was een regime voor Xultophy met titratie tweemaal per week (zie tabel 2).
Norwegian Bokmål: I alle studiene var startdosen gitt i henhold til godkjent preparatomtale, og titreringsregimet for Xultophy var 2 ganger per uke (se tabell 2).
Dutch: Octreotide/lanreotide kan de behoefte aan Xultophy verhogen of verlagen.
Norwegian Bokmål: Oktreotid/lanreotid kan enten øke eller redusere behovet for Xultophy.
Dutch: De mediane tijd van digoxine tot de maximale concentratie (tmax) werd van 1 uur tot 1,5 uur vertraagd.
Norwegian Bokmål: Mediantid til maksimal konsentrasjon av digoksin (tmax) ble forsinket fra 1 time til 1,5 timer.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van dergelijke antilichamen een aanpassing in de dosis Xultophy noodzakelijk maken om zo een neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan forekomsten av slike antistoffer kreve justering av dosen av Xultophy for å korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykemi.
Dutch: Gebruik Xultophy niet als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Xultophy hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Dutch: Gastro-intestinale bijwerkingen kunnen aan het begin van de behandeling met Xultophy vaker voorkomen en nemen bij het voortzetten van de behandeling meestal binnen enkele dagen of weken af.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme hyppigere i begynnelsen av behandlingen med Xultophy og avtar vanligvis i løpet av noen få dager eller uker ved fortsatt behandling.
Dutch: Dit kan te wijten zijn aan de langzamere verhoging van de dosis van de liraglutide-component tijdens het instellen van de behandeling met Xultophy in vergelijking met gebruik van alleen liraglutide.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes den langsommere økningen i dosen av liraglutidkomponenten ved start av behandlingen med Xultophy sammenlignet med bruk av liraglutid alene.
Dutch: • Episoden van ernstige hypoglykemie, waarbij de patiënt niet in staat is zichzelf te behandelen, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), dat intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin geoefend is, of door intraveneuze toediening van glucose door medisch personeel.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hypoglykemiske episoder der pasienten ikke er i stand til å behandle seg selv, kan behandles med glukagon (0,5-1 mg) gitt intramuskulært eller subkutant av en øvet person, eller med glukose gitt intravenøst av helsepersonell.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel laag wordt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkernivået ditt blir lavt, kan du besvime (bli bevisstløs).
Dutch: In deze context, moeten relevante voorzorgen zoals beschreven in de SmPC worden benadrukt.
Norwegian Bokmål: I denne sammenheng bør relevante forsiktighetshensyn som er beskrevet i preparatomtalen fremheves
Dutch: Interactiestudies hebben geen klinisch relevante absorptievertraging getoond.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier viste ingen klinisk relevant forsinkelse av absorpsjon.
Dutch: • niet voldoende insuline aanmaakt om de suikerwaarde in uw bloed te reguleren, of
Norwegian Bokmål: • ikke lager nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået ditt eller
Dutch: Verbeteringen op de lange termijn in de bloedsuikerregulatie kunnen de oogproblemen verlichten.
Norwegian Bokmål: På lang sikt kan forbedret kontroll av blodsukkeret lindre disse øyeproblemene.
Dutch: Xultophy verlaagde de postprandiale plasmaglucosepieken (gemiddeld over 4 uur) significant meer dan insuline degludec.
Norwegian Bokmål: Xultophy reduserte utslaget i postprandial plasmaglukose (gjennomsnitt over 4 timer) signifikant mer enn insulin degludec.
Dutch: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) voorgevulde pennen
Norwegian Bokmål: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) ferdigfylte penner
Dutch: Na ingebruikname kan het geneesmiddel gedurende 21 dagen worden bewaard bij een maximumtemperatuur van 30°C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i 21 dager ved en temperatur på høyst 30 °C.