FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi Trulicity fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet Trulicity lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar ārstu.
Romanian: În general, în cazurile în care au fost depistaţi, anticorpii anti-dulaglutid au avut titru scăzut şi, deşi numărul de pacienţi care au prezentat anticorpi anti-dulaglutid a fost mic, examinarea datelor provenite din studiile de fază III nu a evidenţiat niciun impact clar al anticorpilor anti-dulaglutid asupra modificărilor HbA1c.
Latvian: Pacientiem ar antivielām pret dulaglutīdu parasti bija zems to titrs, un, lai gan tādu pacientu skaits, kam radās antivielas pret dulaglutīdu, bija neliels, III fāzes pētījumu datu pārskatā netika atklāta skaidra dulaglutīda antivielu ietekme uz HbA1c līmeņa izmaiņām.
Romanian: Sitagliptin poate determina inhibarea în proporţie de până la 80% a DPP-4 pe durata unui interval de 24 de ore.
Latvian: Sitagliptīns 24 stundu laikā var inhibēt DPP-4 pat 80 % apmērā.
Romanian: În toate studiile, dulaglutid a determinat îmbunătăţirea semnificativă din punct de vedere clinic a controlului glicemic determinat prin intermediul hemoglobinei glicozilate A1c (HbA1c).
Latvian: Visos pētījumos dulaglutīds panāca klīniski nozīmīgu glikēmijas kontroles uzlabošanos, vērtējot pēc glikozētā hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeņa.
Romanian: Auto-monitorizarea glicemiei este necesară pentru ajustarea dozei de sulfoniluree sau de insulină, mai ales atunci când se începe tratamentul cu Trulicity și se reduce doza de insulină.
Latvian: Glikozes koncentrācijas asinīs paškontrole nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta Trulicity lietošana un samazināta insulīna deva.
Romanian: Este interzisă administrarea intravenoasă sau intramusculară.
Latvian: To nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Romanian: • Dacă aveţi probleme de vedere, NU utilizaţi pen-ul fără ajutor din partea unei persoane instruite în utilizarea penului Trulicity.
Latvian: • Ja Jums ir redzes traucējumi, NELIETOJIET pildspalvveida pilnšļirci gadījumos, kad Jums nepalīdz cilvēks, kas apmācīts lietot Trulicity pildspalvveida pilnšļirci.
Romanian: Tratamentul cu dulaglutid a îmbunătăţit semnificativ nivelul total de satisfacţie asociată tratamentului comparativ cu cel cu exenatid de două ori pe zi.
Latvian: Dulaglutīds nozīmīgi uzlaboja kopējo apmierinātību ar terapiju, salīdzinot ar divas reizes dienā lietotu eksenatīdu.
Romanian: Creşterea frecvenţei cardiace
Latvian: Sirdsdarbības ātruma palielināšanās
Romanian: Dulaglutid nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Latvian: Dulaglutīdu nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskas ketoacidozes ārstēšanai.
Romanian: Trulicity conţine o substanţă activă denumită dulaglutid şi este utilizat pentru scăderea concentrației de zahăr din sânge (glicemia) la adulţi cu diabet zaharat tip 2 și poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă.
Latvian: Trulicity aktīvo vielu sauc par dulaglutīdu, un to lieto, lai pazeminātu cukura (glikozes) līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, turklāt tas var palīdzēt novērst sirds slimību.
Romanian: Când injecţia este complet administrată, pistonul este complet împins în seringă, iar în aceasta nu mai există medicament.
Latvian: Kad injekcija ir pabeigta, virzulim ir jābūt pilnībā iespiestam pilnšļircē un tajā vairs nav palikušas zāles.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Romanian: În această situaţie, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge.
Latvian: Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
Romanian: Alte informaţii
Latvian: CITA INFORMĀCIJA
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Trulicity, concentrația de zahăr din sânge poate creşte.
Latvian: Pārtraucot lietot Trulicity, var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Romanian: - Inflamație a pancreasului (pancreatită acută) care poate provoca dureri severe la nivelul stomacului și spatelui, care nu dispar.
Latvian: − Aizkuņģa dziedzera iekaisums (akūts pankreatīts), kas var izraisīt stipras vēdera un muguras sāpes, kas nemazinās.
Romanian: Deblocaţi prin rotirea inelului de blocare.
Latvian: Atbrīvojiet, pagriežot fiksējošo gredzenu.
Romanian: Studiul Trulicity cu obiectiv cardiovacular pe termen lung a fost un studiu clinic controlat cu placebo, dublu orb.
Latvian: Trulicity ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījums bija ar placebo kontrolēts, dubultmaskēts klīniskais pētījums.
Romanian: Nu s-au observat cazuri de hipoglicemie severă.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti.
Romanian: Dacă uitaţi să vă injectaţi o doză şi dacă au rămas cel puţin 3 zile înainte de ziua în care trebuie să injectați următoare doză, injectaţi-vă doza cât mai repede posibil.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt zāļu devu vai līdz nākamās devas lietošanas laikam ir atlikušas vismaz 3 dienas, injicējiet devu, tiklīdz iespējams.
Romanian: Dulaglutid prezintă o serie de acţiuni antihiperglicemice ale GLP-1.
Latvian: Dulaglutīdam piemīt vairākas GLP-1 raksturīgās antihiperglikēmiskās īpašības.
Romanian: În anumite condiții, de exemplu dacă aveţi vârsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză de început de 0,75 mg o dată pe săptămână.
Latvian: Dažās situācijās, piemēram, ja Jūsu vecums ir 75 gadi vai vairāk, ārsts var ieteikt Jums sākumdevu 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
Romanian: Cum puteţi obţine mai multe informaţii
Latvian: KUR UZZINĀT VAIRĀK INFORMĀCIJAS
Romanian: Nu a fost studiat tratamentul cu dulaglutid la pacienţi cu afecţiuni gastrointestinale severe, inclusiv gastropareză severă, de aceea nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Latvian: Dulaglutīda lietošana pacientiem ar smagām kuņģa un zarnu trakta slimībām, tai skaitā smagu gastroparēzi, nav pētīta, tādēļ to nav ieteicams lietot šādiem pacientiem.
Romanian: nu îl mai utilizaţi.
Latvian: NELIETOJIET TO.
Romanian: sau cu metformin plus glimepiridă)
Latvian: vai metformīnu un glimepirīdu)
Romanian: În cazul în care survine un supradozaj, se va iniţia tratamentul suportiv adecvat în funcţie de semnele clinice şi de simptomele individuale.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk piemērota uzturošā terapija atbilstoši pacienta klīniskajām pazīmēm un simptomiem.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*.
Romanian: Trulicity a fost superior în prevenirea MACE în comparație cu placebo (Figura 1).
Latvian: MACE profilaksē Trulicity bija pārāks par placebo (1. attēls).
Romanian: Deținătorul Autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentelor a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Trulicity la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul diabetului zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Trulicity 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Romanian: În concordanţă cu profilul farmacocinetic, dulaglutid are un profil farmacodinamic adecvat pentru administrarea o dată pe săptămână (vezi pct. 5.2).
Latvian: Ņemot vērā dulaglutīda farmakokinētiskās īpašības, tā farmakodinamiskās īpašības ir piemērotas lietošanai vienu reizi nedēļā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Lăsaţi capacul bazei ataşat până în momentul în care sunteţi pregătit să administraţi injecţia.
Latvian: Atstājiet pamatnes uzgali uzliktu, līdz esat gatavs veikt injekciju.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu dulaglutid au indicat stimularea funcţiei beta-celulare determinată conform modelului de evaluare a homeostaziei (HOMA2-%B).
Latvian: Dulaglutīda klīniskie pētījumi liecināja par bēta šūnu funkciju uzlabošanos, ko noteica homeostāzes modeļa analīzē (HOMA2-%B).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta seringii şi pe cutie după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes un kastītes pēc "EXP".
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Pacienții cu diabet zaharat tip 2 au fost alocați aleator fie pe Trulicity 1,5 mg (4949), fie pe placebo (4952), ambele în asociere cu terapia standard pentru diabetul zaharat tip 2 (doza de 0,75 mg nu a fost administrată în acest studiu).
Latvian: 2. tipa cukura diabēta slimnieki nejaušināti tika iedalīti grupās vai nu Trulicity 1,5 mg (4949), vai placebo (4952) lietošanai; abās grupās pētāmā terapija tika pievienota 2. tipa cukura diabēta standartterapijai (šajā pētījumā netika lietota 0,75 mg deva).
Romanian: În zilele 3 şi 24 ale studiului au fost observate întârzieri semnificative statistic ale atingerii tmax al lisinopril de aproximativ 1 oră.
Latvian: Pētījuma 3. un 24. dienā novēroja statistiski nozīmīgu lisinoprila tmax aizkavēšanos par aptuveni 1 stundu.
Romanian: Rezultate similare pentru TAS şi TAD au fost demonstrate la săptămâna 26, reperul temporal final al studiului.
Latvian: Līdzīgi rezultāti attiecībā uz SAS un DAS tika pierādīti pētījuma pēdējā laika atskaitē pēc 26 nedēļām.
Romanian: Brațul de tratament cu Trulicity a inclus pacienți ≥ 65 ani (n = 2619) și ≥ 75 ani (n = 484) și pacienți cu insuficiență renală ușoară (n = 2435), moderată (n = 1031) sau severă (n = 50).
Latvian: Trulicity terapijas grupā bija pacienti vecumā no 65 gadiem (n = 2619) un vecumā no 75 gadiem (n = 484), kā arī pacienti ar viegliem (n = 2435), vidēji smagiem (n = 1031) un smagiem
Romanian: Placebo o dată pe săptămână și insulină glargin (n=150)
Latvian: Placebo vienu reizi nedēļā un glargīna insulīns (n = 150)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente administrate în diabetul zaharat, medicamente ce reduc glicemia, excluzând insulinele, codul ATC: A10BJ05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, asins glikozes līmeni pazeminošās zāles, izņemot insulīnus, ATĶ kods: A10BJ05
Romanian: Dulaglutid nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Latvian: Dulaglutīdu nedrīkst lietot krūts barošanas laikā.
Romanian: Terapie în asociere cu insulină prandială, cu sau fără metformin În acest studiu, pacienţii trataţi cu 1 sau 2 injecţii cu insulină pe zi înainte de înrolarea în studiu au întrerupt insulinoterapia anterioară studiului şi au fost randomizaţi pentru a li se administra dulaglutid o dată pe săptămână sau insulină glargin o dată pe zi, ambele în asociere cu insulină prandială lispro de trei ori pe zi, cu sau fără metformin.
Latvian: Kombinētā terapija ar prandiālo insulīnu kopā ar metformīnu vai bez tā Šajā pētījumā pacienti, kuri pirms iestāšanās pētījumā lietoja 1 vai 2 insulīna injekcijas dienā, pārtrauca lietot pirms pētījuma izmantoto insulīnterapijas shēmu un tika nejaušināti iedalīti grupās dulaglutīda lietošanai vienu reizi nedēļā vai glargīna insulīna lietošanai vienu reizi dienā, abas zāles lietojot kombinācijā ar trīs reizes dienā lietojamo prandiālo lispro insulīnu kopā ar metformīnu vai bez tā.
Romanian: Administrarea concomitentă a dulaglutid cu un contraceptiv oral (norgestimat 0,18 mg/etinilestradiol 0,025 mg) nu a influenţat expunerea globală la norelgestromin şi etinilestradiol.
Latvian: Dulaglutīda lietošana vienlaikus ar perorālo kontraceptīvo līdzekli (0,18 mg norgestimāta/0,025 mg etinilestradiola) neietekmēja norelgestromīna un etinilestradiola kopējo iedarbību.
Romanian: • Pen-ul este un dispozitiv de administrare preumplut, pentru o singură utilizare, care este pregătit pentru administrare.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce ir vienreiz lietojama ievadīšanas ierīce, kas jau ir gatava lietošanai.
Romanian: • Păstraţi Trulicity în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Latvian: • Uzglabājiet Trulicity oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Romanian: Trulicity nu trebuie utilizat în cazul în care sunt vizibile particule sau dacă soluţia are un aspect tulbure şi/sau dacă prezintă modificări de culoare.
Latvian: Trulicity nedrīkst lietot, ja tajā ir redzamas daļiņas vai šķīdums ir duļķains un/vai mainījis krāsu.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă dulaglutid se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai dulaglutīds izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Nu se aşteaptă ca această modificare să aibă consecinţe clinice.
Latvian: Šādām izmaiņām nav paredzamas klīniskas sekas.
Romanian: În absenţa altor semne şi simptome sugestive pentru pancreatită acută, numai creşterea valorilor enzimelor pancreatice nu este un factor predictiv pentru pancreatita acută.
Latvian: Ja nav citu akūta pankreatīta pazīmju un simptomu, tikai paaugstināts aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis neliecina par akūtu pankreatītu.
Romanian: Evenimentele adverse la locul administrării injectabile au fost raportate la 1,9% dintre pacienţii trataţi cu dulaglutid.
Latvian: Blakusparādības injekcijas vietā novēroja 1,9 % pacientu, kuri lietoja dulaglutīdu.
Romanian: La randomizare, pacienților li s-a oprit tratamentul anterior cu insulină.
Latvian: Randomizācijas laikā pacienti pārtrauca izmantot pirms pētījuma lietoto insulīna shēmu.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse a fost calculată pe baza incidenței lor în studiile de înregistrare, de fază II și de fază III.
Latvian: Notikumu sastopamības biežums aprēķināts, pamatojoties uz to sastopamību II un III fāzes reģistrācijas pētījumos.
Romanian: Când se iniţiază tratamentul cu Trulicity, în unele cazuri puteţi prezenta pierdere de lichide/deshidratare, de exemplu în caz de vărsături, greaţă şi/sau diaree, ce poate duce la o reducere a funcţionării rinichiului.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Trulicity, Jums dažos gadījumos ir iespējams šķidruma deficīts jeb organisma atūdeņošanās, piemēram, ja ir bijusi vemšana, slikta dūša un/vai caureja, kas var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos.
Romanian: Dozele inițiale de insulină glargină la pacienții cu HbA1c <8,0% au fost fost reduse cu 20%.
Latvian: Pacientiem, kuriem HbA1c līmenis bija < 8,0 %, glargīna insulīna sākumdeva tika samazināta par 20 %.
Romanian: Au fost semnificativ mai puțini pacienți în grupul Trulicity care au primit un tratament antihiperglicemic suplimentar în comparație cu placebo (Trulicity: 2086 [42,2%]; placebo: 2825 [57,0%]; p <0,001).
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo grupu Trulicity grupā bija nozīmīgi mazāk pacientu, kuri saņēma papildu terapiju glikēmijas kontrolei (Trulicity grupā 2086 [42,2 %]; placebo grupā 2825 [57,0 %]; p < 0,001).
Romanian: Nu vor avea efecte nocive asupra dumneavoastră sau nu vor influenţa doza.
Latvian: Tie nenodarīs Jums kaitējumu un neietekmēs Jūsu zāļu devu.
Romanian: În cazul în care se omite administrarea unei doze, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil dacă au mai rămas cel puţin 3 zile (72 de ore) până la următoarea doză planificată.
Latvian: Ja tiek aizmirsta viena deva, tā jāievada, tiklīdz iespējams, ja vien līdz nākamās devas lietošanas laikam ir atlikušas vismaz 3 dienas (72 stundas).
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Trulicity decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult Trulicity decât trebuie adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja esat lietojis Trulicity vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Romanian: Rezultatele din studiul cu obiectiv cardiovascular pe termen lung ce a inclus 4949 de pacienți randomizați pe brațul cu dulaglutidă, care au fost urmăriți timp de 5,4 ani, au fost conforme cu aceste observații.
Latvian: Šiem novērojumiem atbilda arī rezultāti, kas iegūti ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījumā, kurā 4949 pacienti tika nejaušināti iedalīti dulaglutīda lietošanai un novērošanas mediāna bija 5,4 gadi.
Romanian: Porţiunea analogă GLP-1 a dulaglutid are caracter omolog în proporţie de aproximativ 90% cu GLP-1 nativ uman (737).
Latvian: Dulaglutīda daļa, kas analoģiska GLP-1, ir homoloģiska ar dabisko cilvēka GLP-1 aptuveni 90 % apmērā (7-37).
Romanian: În cadrul fiecărei categorii, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenţei.
Latvian: Katrā sastopamības grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to sastopamības biežuma samazinājuma secībā.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 6 luni de evaluare a potenţialului carcinogen efectuat la şoareci transgenici, nu a existat niciun răspuns tumorigen.
Latvian: Sešus mēnešus ilgā kancerogenitātes pētījumā ar transgēnām pelēm netika novērota tumorogēna atbildreakcija.
Romanian: • În fiecare săptămână, schimbaţi (rotiţi) locul de administrare a injecţiei.
Latvian: Katru nedēļu mainiet injekcijas vietu (rotācijas kārtībā).
Romanian: În studiile de farmacologie clinică descrise mai jos, efectul dulaglutidei asupra absorbției medicamentelor testate, administrate oral, nu a fost relevantă clinic.
Latvian: Zemāk aprakstītajos klīniskās farmakoloģijas pētījumos dulaglutīda ietekme uz pārbaudīto iekšķīgi lietoto zāļu uzsūkšanos nebija klīniski nozīmīga.
Romanian: • Trageţi şi aruncaţi capacul bazei, de culoare gri.
Latvian: Noņemiet un izmetiet pelēko pamatnes uzgali.
Romanian: Nu utilizaţi Trulicity - dacă sunteţi alergic la dulaglutid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: Nelietojiet Trulicity šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret dulaglutīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă asupra tensiunii arteriale diastolice (TAD).
Latvian: Diastoliskais asinsspiediens (DAS) nemainījās.
Romanian: Dulaglutid întârzie evacuarea gastrică şi are potenţialul de a influenţa rata de absorbţie a medicamentelor administrate concomitent pe cale orală.
Latvian: Dulaglutīds aizkavē kuņģa iztukšošanos un var ietekmēt vienlaikus lietoto zāļu uzsūkšanās ātrumu.
Romanian: Parcurgeţi ambele feţe pentru a vedea instrucţiunile complete
Latvian: Lai iepazītos ar visiem norādījumiem, izlasiet abas puses
Romanian: Medicamente anti-hipertensive
Latvian: Antihipertensīvie līdzekļi
Romanian: Terapie în asociere cu metformin
Latvian: Kombinētā terapija ar metformīnu
Romanian: Reacții anafilactice
Latvian: Anafilaktiska reakcija#
Romanian: Pacienţii trataţi cu dulaglutid trebuie avertizaţi de potenţialul risc de deshidratare, în mod particular în relaţie cu evenimentele adverse gastrointestinale şi să îşi ia precauţii pentru a evita depleţia volemică.
Latvian: Ar dulaglutīdu ārstējamie pacienti jābrīdina par iespējamu dehidratācijas risku, īpaši saistībā ar kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām, un viņiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai nepieļautu šķidruma deficītu.
Romanian: Pacienţi care au atins valoarea ţintă a HbA1c
Latvian: Pacienti, kuriem sasniegts vēlamais HbA1c līmenis
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu dulaglutid au fost evaluate în nouă studii de fază III randomizate, controlate, care au înrolat 6193 pacienţi cu diabet zaharat tip 2.
Latvian: Dulaglutīda drošums un efektivitāte vērtēta deviņos nejaušinātos, kontrolētos III fāzes pētījumos, kuros piedalījās 6193 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
Romanian: Nici unul dintre pacienții cu hipersesnibilitate sistemică nu au dezvoltat anticorpi anti-dulaglutid.
Latvian: Nevienam no pacientiem ar sistēmisku paaugstinātu jutību neizveidojās antivielas pret dulaglutīdu.
Romanian: • Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta vă pot ajuta să alegeţi cel mai bun loc pentru administrarea injecţiei.
Latvian: IZVĒLIETIES INJEKCIJAS VIETU Ārsts, farmaceits vai medmāsa var palīdzēt izvēlēties Jums piemērotāko injekcijas vietu.
Romanian: Este importantă evitarea deshidratării prin consumul suficient de lichide.
Latvian: Ir būtiski nepieļaut organisma atūdeņošanos, tādēļ jādzer daudz šķidruma.
Romanian: Ce se întâmplă dacă deblochez penul şi apăs butonul verde pentru injectare înainte de a scoate capacul bazei?
Latvian: Kā rīkoties, ja es atbrīvoju pildspalvveida pilnšļirci un nospiežu zaļo injekcijas pogu pirms pamatnes uzgaļa noņemšanas?
Romanian: Aceste studii au înrolat 3808 pacienţi trataţi cu dulaglutid, dintre care 2250 au utilizat Trulicity 1,5 mg o dată pe săptămână şi 1558 au utilizat Trulicity 0,75 mg o dată pe săptămână.
Latvian: Šajos pētījumos piedalījās 3808 dulaglutīda lietotāji, no tiem 2250 pacienti Trulicity lietoja pa 1,5 mg vienu reizi nedēļā, bet 1558 pacienti - pa
Romanian: Intervalul de timp necesar pentru răspunsul INR (tINRmax) a fost prelungit cu 6 ore, observaţie concordantă cu întârzieri de aproximativ 4 şi 6 ore ale atingerii tmax corespunzătoare S- şi respectiv R-warfarinei.
Latvian: Starptautiskās normalizētās attiecības atbildreakcijas laiks (tINRmax) aizkavējās par 6 stundām, kas atbilst S- un R-varfarīna tmax aizkavēšanai aptuveni par attiecīgi 4 un 6 stundām.
Romanian: Împingeţi încet pistonul cât merge până la injectarea completă a medicamentului.
Latvian: Lēni nospiediet virzuli līdz galam, līdz visas zāles ir injicētas.
Romanian: Nu ridicaţi penul de pe piele decât după ce auziţi al doilea sunet de tip clic mai puternic.
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas, kamēr neesat sadzirdējis otro skaļāko klikšķi.
Romanian: Incidenţa pancreatitei acute în studiile clinice de fază II şi III a fost de 0,07% pentru dulaglutid comparativ cu 0,14% pentru placebo şi cu 0,19% pentru braţele comparator cu sau fără terapie antidiabetică de fond suplimentară.
Latvian: Akūta pankreatīta sastopamība II un III fāzes klīniskajos pētījumos bija 0,07 % dulaglutīda grupā, 0,14 % placebo grupā un 0,19 % salīdzinošās terapijas grupās ar pamata pretdiabēta terapiju vai bez tās.
Romanian: Experienţa terapeutică provenită de la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (rata de filtrare glomerulară estimată [conform formulei CKD-EPI, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration] < 15 ml/minut/1,73 m2 ) este extrem de limitată, prin urmare nu se recomandă utilizarea Trulicity la această categorie de pacienţi (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Latvian: Pieredze ar pacientiem, kam ir nieru slimība beigu stadijā (aGFĀ < 15 ml/min/1,73 m2), ir ļoti ierobežota, tāpēc Trulicity lietošana šādiem pacientiem nav ieteicama (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Sexul şi rasa nu au avut niciun efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra proprietăţilor farmacocinetice ale dulaglutid.
Latvian: Dzimumam un rasei nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz dulaglutīda farmakokinētiku.
Romanian: Multe din evenimentele adverse renale raportate care au apărut la pacienţi s-au manifestat sub formă de greaţă, vărsături, diaree sau deshidratare.
Latvian: Daudzas no ziņotām ar nierēm saistītām nevēlamām blakusparādībām ir radušās pacientiem, kam bijusi slikta dūša, vemšana, caureja vai dehidratācija.
Romanian: Terapie în asociere cu metformin şi pioglitazonă
Latvian: Kombinēta terapija ar metformīnu un pioglitazonu
Romanian: Aceste modificări nu au fost semnificative din punct de vedere clinic; de aceea, nu este necesară ajustarea dozei de lisinopril sau de metoprolol în cazul administrării concomitente cu dulaglutid.
Latvian: Šīs izmaiņas nebija klīniski nozīmīgas, tāpēc, lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, lisinoprila vai metoprolola deva nav jāpielāgo.
Romanian: • Întrebaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Latvian: Vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.