FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AG01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AG01.
Bulgarian: Не приемайте по-голяма доза Viramune от тази, предписана от Вашия лекар и описана в приложената листовката.
Latvian: Ja esat lietojis Viramune vairāk nekā noteikts Nelietojiet lielāku par šajā lietošanas instrukcijā aprakstīto Viramune devu.
Bulgarian: 43,8 kg или повече - са над 3- и под 8 години и тежат 25 kg или повече - имат телесна повархност 1,17 квадратни сантиметра или повече.
Latvian: Viramune 400 mg ilgstošās darbības tabletes var lietot arī bērni šādos gadījumos: - vecums  8 gadi un ķermeņa masa 43,8 kg vai vairāk; - vecums no 3 līdz 8 gadiem un ķermeņa masa 25 kg vai vairāk; - ķermeņa virsmas laukums 1,17 kvadrātmetri vai lielāks.
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно
Latvian: Raltegravīrs 400 mg 2 reizes dienā
Bulgarian: Те трябва да бъдат посъветвани, незабавно да съобщят на своя лекар, ако се появи обрив и без да отлагат да се консултират веднага след поява на симптомите.
Latvian: Pacientiem jāzina, ka, parādoties jebkādiem izsitumiem, nekavējoties jāinformē ārsts, un, pēc sākotnējo izsitumu parādīšanās ārsta konsultāciju nekādā gadījumā nevajag novilcināt.
Bulgarian: Внимателно прочетете листовките на другите лекарствени продукти за лечение на HIV, които приемате в комбинация с Viramune.
Latvian: Jums rūpīgi jāizlasa citu HIV ārstēšanai nozīmēto zāļu, kuras Jums būs jālieto kombinētā terapijā ar Viramune, lietošanas instrukcija.
Bulgarian: Ако при пациентите се появи обрив, за който се предполага, че е свързан с невирапин, трябва да се направят изследвания на чернодробните функции.
Latvian: Ja ir aizdomas, ka izsitumi pacientiem saistīti ar nevirapīna lietošanu, jāveic aknu funkcijas pārbaudes tests.
Bulgarian: След многократни дозировки пиковите концентрации на невирапин се повишават линейно за дозите от 200 до 400 mg/дневно.
Latvian: Daudzkārtēju devu lietošanas laikā konstatēja, ka devu diapazonā no 200 līdz 400 mg/dienā nevirapīna maksimālā koncentrācija palielinās lineāri.
Bulgarian: В или С, които са подложени на комбинирана антиретровирусна терапия съществува повишен риск от възникване на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu, kurus ārstē ar kombinētu antiretrovirālu terapiju, ir paaugstināts smagu un potenciāli dzīvībai bīstamu aknu blakusparādību risks.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 ml перорална суспензия съдържа 10 mg невирапин (като хемихидрат).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 10 mg nevirapīna (hemihidrāta veidā)
Bulgarian: Тъй като при проучване 1100.1486 не са наблюдавани анемия, гранулоцитопения, анафилактична реакция, жълтеница, синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза (която може да бъде фатална), ангиоедем, понижено ниво на фосфор в кръвта и повишено кръвно налягане, като по време на въвеждащата фаза с Viramune таблетки с незабавно освобождаване, категорията на честотата е определена посредством статистическо изчисляване, базирано на общия брой пациенти с експозиция на невирапин с незабавно освобождаване по време на поддържащата фаза на рандомизираното контролирано клинично проучване 1100.1486 (n=505).
Latvian: Attiecīgi, tā kā anēmija, granulocitopēnija, anafilaktiska reakcija, dzelte, Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiska epidermas nekrolīze (kas var būt letāla), angioedēma, pazemināts fosfora līmenis asinīs un paaugstināts asinsspiediens netika novērots Viramune ilgstošas darbības tablešu pētījuma Nr. 1100.1486, uzturošajā fāzē, biežuma kategorija aplēsta, pamatojoties uz statistiskiem aprēķiniem, ņemot vērā tādu pacientu skaitu, kuri bijuši pakļauti nevirapīna ilgstošas darbības zāļu formas iedarbībai nejaušinātā, kontrolētā klīniskā pētījuma Nr. 1100.1486 balstterapijas fāzē (n= 505).
Bulgarian: Невирапин е липофилен и напълно нейонизиран, при физиологично рН.
Latvian: Izkliede: fizioloģiska pH apstākļos nevirapīns ir lipofīls un būtībā nejonizēts.
Bulgarian: Ритонавир AUC 0,92 (0,79-1,07) Ритонавир Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ритонавир Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Latvian: Ritonavīra AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavīra Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavīra Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване са приблизително 9,3 х19,1 mm, с вдлъбнато релефно означение V04 на едната страна и, фирмено лого от другата страна.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes ir aptuveni 9,3 x 19,1 mm lielas ar iespiedumu V04 vienā pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
Bulgarian: Ако Вашето дете има някакъв обрив през този период, свържете се с лекаря на Вашето дете и не увеличавайте дозата.
Latvian: Ja Jūsu bērnam šajā periodā parādās jebkādi izsitumi, nepalieliniet devu, bet konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Обобщение на лабораторните стойности на липидите на изходно ниво (скрининг) и на седмица 48 - проучване 1100.1486 Viramune незабавно освобождаване
Latvian: Lipīdu laboratorisko vērtību kopsavilkums pētījuma sākumā (atlase) un 48. nedēļāpētījums 1100.1486
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти от 10 таблетки.
Latvian: Polivinilhlorīda (PVH)/alumīnija folijas blisteri, no kuriem var izspiest tabletes.
Bulgarian: Демографски и характеристики и характеристики на заболяваето на изходно ниво в проучване 1100.1486
Latvian: Demogrāfiskie un sākotnējās slimības parametri pētījumā 1100.1486 Viramune tūlītējas darbības
Bulgarian: Ако стойностите на ASAT и ALAT се върнат към базовите и ако не се наблюдават клинични прояви или симптоми на хепатит, обрив, общи симптоми или находки, предполагащи органна дисфункция, може да се въведе отново невирапин според индивидуалния случай при начална доза от 200 mg/ден за 14 дни, последвани от 400 mg/ден.
Latvian: Ja ASAT vai ALAT atgriežas līdz pamatrādītājam un pacientam nav klīnisku hepatīta, izsitumu, konstitucionālu traucējumu vai orgānu bojājumu pazīmju vai simptomu, individuāli izvērtējot, var būt iespējams atsākt nevirapīna lietošanu, sākumā ordinējot pa 200 mg/dienā 14 dienas, turpinot ar 400 mg dienā.
Bulgarian: Таблетките Viramune с удължено освобождаване могат да се приемат със или без храна.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no maltītēm.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/055/001 [60 таблетки] EU/1/97/055/003 [120 таблетки]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/001 [60 tabletes] EU/1/97/055/003 [120 tabletes]
Bulgarian: Ако е установено, че е пропусната доза до 12 часа, след като е трябвало да бъде приета, пациентът трябва да приеме пропуснатата доза колкото е възможно по-скоро.
Latvian: Ja devas izlaišana tiek pamanīta 12 stundu laikā no paredzētā lietošanas laika, pacientam deva jālieto, cik drīz vien iespējams.
Bulgarian: В периода на започване на комбинирано антиретровирусно лечение (КAРT) при HIVинфектирани пациенти с тежък имунен дефицит може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto antiretrovirālo terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūnistiskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Bulgarian: Бъдете с повишено внимание, когато сте заети с дейности като шофиране или работа с инструменти и машини.
Latvian: Esiet uzmanīgs, veicot tādas aktivitātes kā transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора, освен рисковете, наблюдавани при клинични проучвания, на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam, izņemot to, ko novēroja vispārpieņemtajos pētījumos.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с бъбречна дисфункция, които са подложени на диализа, се препоръчва след всяка диализна сесия пациентите да приемат допълнителна доза Viramune перорална суспенсия или таблетки с незабавно освобождаване, представляваща 50% от препоръчителната дневна доза Viramune перорална суспенсия или таблетки с незабавно освобождаване, което ще подпомогне компенсирането на ефекта на диализата върху клирънса на невирапин.
Latvian: Bērniem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta dialīze, pēc katras dialīzes ieteicams lietot papildu Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai vai tūlītējas darbības tablešu devu 50 % apjomā no ieteicamās Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai vai tūlītējas darbības tablešu dienas devas, kas palīdzētu mazināt dialīzes ietekmi uz nevirapīna klīrensu.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с бъбречно дисфункция, които са подложени на диализа, се препоръчва след всяка диализна сесия, пациентите да приемат допълнителна доза Viramune перорална суспенсия или таблетки с незабавно освобождаване, което представлява 50% от препоръчителната дневна доза Viramune перорална суспенсия или таблетки с незабавно освобождаване, което ще помогне да се компенсират ефектите на диализата върху клирънса на невирапин.
Latvian: Bērniem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta dialīze, pēc katras dialīzes ieteicams lietot papildu Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai vai tūlītējās darbības tablešu devu, kas ir 50 % no Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai vai tūlītējas darbības tablešu ieteicamās dienas devas, kas palīdzētu mazināt dialīzes ietekmi uz nevirapīna klīrensu.
Bulgarian: Ставудин AUC  0,96 (0,89-1,03) Ставудин Cmin НУ Ставудин Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Latvian: Stavudīna AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudīna Cmin NN Stavudīna Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Bulgarian: Невирапин AUC  1,14 (1,05-1,24) Невирапин Cmin  1,22 (1,10-1,35) Невирапин Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Latvian: Nevirapīna AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapīna Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapīna Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа 162 mg сорбитол в 1 ml.
Latvian: Katrs ml Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 162 mg sorbīta.
Bulgarian: Дарунавир AUC  1,24 (0,97-1,57) Дарунавир Cmin  1,02 (0,79-1,32) Дарунавир Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Latvian: Darunavīra AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavīra Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavīra Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži galvassāpes
Bulgarian: Ако са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете следващата доза в обичайното време.
Latvian: Ja tas notiek vairāk kā 8 stundas pēc paredzētā devas lietošanas laika, lietojiet tikai nākošo devu parastajā laikā.
Bulgarian: Приложението на Viramune над препоръчителната доза може да доведе до увеличаване на честотата и сериозността на кожните реакции като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Latvian: Viramune ordinēšana devās, kas pārsniedz ieteicamās devas, var palielināt ādas reakciju, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskās epidermālās nekrolīzes, biežumu un smagumu.
Bulgarian: При пациенти, при които се появи обрив по време на 14-дневния период на натоварване с 200 mg/ден, не трябва да се повишава дозата Viramune, докато обривът не премине.
Latvian: Pacientiem, kuriem 14 dienu ievadperiodā, lietojot pa 200 mg dienā, rodas izsitumi, Viramune devu drīkst palielināt tikai pēc izsitumu izzušanas.
Bulgarian: Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на рибавирин към невирапин (вж. точка 5.1); това не се потвърждава от клиничните изпитвания и не се очаква понижение на ефикасността.
Latvian: In vitro pētījumu rezultāti liecina par vāju nevirapīna un adefovīra antagonismu (skatīt 5.1. apakšpunktu), tas nav apstiprinājies klīniskajos pētījumos un samazināta efektivitāte nav sagaidāma.
Bulgarian: , дозиран според теглото или телесната повърхност, в продължение на 18 седмици и след това са преминали на лечение с Viramune таблетки с удължено освобождаване (2 х 100 mg, 3 х 100 mg или 1 х 400 mg веднъж дневно) в комбинация с други антиретровирусни средства за 10 дни.
Latvian: Viramune ilgstošas darbības zāļu formas farmakokinētiku vērtēja pētījumā 1100.1518.Astoņdesmit pieci pacienti (3 līdz < 18 gadi) saņēma ķermeņa masai vai ķermeņa virsmas laukumam pielāgotu Viramune tūlītējas darbības zāļu formas devu vismaz 18 nedēlas un pēc tam viņiem terapiju nomainīja uz Viramune ilgstošas darbības tabletēm (2 x 100 mg, 3 x 100 mg vai 1 x 400 mg vienreiz dienā) kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem 10 dienas.
Bulgarian: ламивудин.
Latvian: nevirapīnu.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Latvian: Osteonekroze: tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIVslimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto antiretrovirālo terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Viramune за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете отново с начален 14-дневен период на натоварване (описан по-горе) преди да се върнете към дозировка два пъти дневно.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Viramune ilgāk par 7 dienām, Jūsu ārsts ieteiks atsākt ārstēšanu, ievērojot 14 dienu „ievadterapijas" periodu"(kā aprakstīts iepriekš), pēc tam atgriezties pie devas 2 reizes dienā.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C) или при пациенти, които преди лечението имат ASAT или ALAT>5 UNL, докато стойностите на ASAT/ ALAT се стабилизират до < 5 UNL.
Latvian: Pacienti ar smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh C), kā arī gadījumos, kad pirms terapijas ASAT vai ALAT pārsniedz 5 ULN, terapiju drīkst sākt tikai tad, kad ASAT/ALAT stabilizējas zem 5 ULN.
Bulgarian: Съобщавана е свръхчувствителност (анафилаксия, ангиоедем, уртикария).
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātu jutību (anafilaktiskām reakcijām, angioedēmu un nātreni).
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно
Latvian: 150 mg 2 reizes dienā
Bulgarian: Жени с детероден потенциал не трябва да използват пероралните контрацептиви като единствен метод за контрол на раждаемостта, тъй като невирапин може да понижи плазмените концентрации на тези лекарства (вж. точка 4.4 и 4.5).
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija vīriešiem un sievietēm Sievietes, kuras lieto nevirapīnu, perorālos kontraceptīvos līdzekļus nedrīkst izmantot kā vienīgo kontracepcijas metodi, jo nevirapīns var samazināt šo zāļu koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване на 200 mg еднократна доза невирапин при HIV-негативни пациенти с леко и умерено тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) е наблюдавано значимо покачване на AUC при един пациент с Child-Pugh
Latvian: 200 mg vienreizējas nevirapīna devas farmakokinētiskajā pētījumā, HIV-negatīviem pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu aknu bojājumu (Child-Pugh A, n=6, Child-Pugh B, n=4), vienam no ChildPugh B pacientiem ar ascītu novēroja nozīmīgu nevirapīna vidējā zemlīknes laukuma (AUC) palielināšanos, kas rosina domāt, ka pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem un ascītu iespējams nevirapīna akumulācijas risks sistēmiskajā cirkulācijā.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg), т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Latvian: Katra tablete satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg), - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване са приблизително 9 mm в диаметър, от едната страна с вдлъбнат релеф е означено V01, а от другата страна е изобразен символа на компанията.
Latvian: Ilgstošās darbības tablešu diametrs ir aptuveni 9 mm, vienā pusē ir iespiedums V01, bet otrā pusē - uzņēmuma logo.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09./2011.
Bulgarian: След като фирмата предоставя необходимата допълнителна информация, на 11 юли 2002 г. „извънредните обстоятелства" са отменени.
Latvian: 2002. g. 11. jūlijā, kad uzņēmums bija iesniedzis pieprasīto papildu informāciju, statuss „izņēmuma kārta" tika atcelts.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не трябва да се чупят или дъвчат.
Latvian: Ilgstošas darbības tabletes nedrīkst pārlauzt vai sakošļāt.
Bulgarian: Трябва да се използва поне с два други антивирусни лекарства.
Latvian: Tās jālieto kopā ar vismaz divām citām pretvīrusu zālēm.
Bulgarian: Първоначално Viramune е одобрен при „извънредни обстоятелства", тъй като по време на одобрението, по причини от научно естество, наличната информация е ограничена.
Latvian: Viramune sākotnēji bija reģistrētas „izņēmuma kārtā", jo zinātnisku iemeslu dēļ apstiprināšanas brīdī pilnīga informācija nebija pieejama.
Bulgarian: Тъй като лекарството може да причини сериозен обрив, лечението трябва да започне с по-ниски дози.
Latvian: Tā kā šīs zāles var izraisīt nopietnus izsitumus, ārstēšana jāsāk ar mazām devām.
Bulgarian: В случай че пациентът не може да премине към пълната доза в рамките на четири седмици от започване на лечение с Viramune, трябва да се потърсят алтернативни лечения.
Latvian: Ja pacientam nav iespējams pāriet uz pilnu devu četru nedēļu laikā pēc Viramune terapijas uzsākšanas, jāmeklē alternatīvas terapijas iespējas.
Bulgarian: Viramune с незабавно освобождаване са проучени в пет проучвания при общо 1956 възрастни.
Latvian: Viramune ātrās darbības tabletes novērtēja piecos pētījumos, kopumā iekļaujot 1956 pieaugušus pacientus.
Bulgarian: Viramune не се приема самостоятелно.
Latvian: Viramune nekad nelieto atsevišķi.
Bulgarian: Лечението с Viramune трябва да се назначава от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Latvian: Ārstēšana ar Viramune ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не са тествани при деца на възраст под 3 години.
Latvian: Ilgstošas darbības tablešu iedarbība nav pārbaudīta bērniem līdz trīs gadu vecumam.
Bulgarian: При 151 нелекувани пациенти (които не са приемали лечение за ХИВ инфекция) вирусното натоварване намалява с 99% в групата на трите лекарства в сравнение с 96% в групата на двете лекарства след 40 до 52 седмици.
Latvian: 151 pirms tam pret HIV neārstētiem pacientiem vīrusu slodze pēc 40 - 52 nedēļām samazinājās par 99 %, ārstējot ar trim zālēm, salīdzinot ar 96 % divu zāļu grupā.
Bulgarian: При възрастни, които са приемали три лекарства, има по-голямо увеличение на общия брой на CD4 клетките и по-малък риск от влошаване на заболяването или смърт.
Latvian: Pieaugušajiem, kas lietoja trīs zāles, bija arī lielāks CD4 šūnu skaita pieaugums, un zemāks slimības progresēšanas vai nāves risks.
Bulgarian: Viramune, приеман самостоятелно или в комбинация с едно или две други антивирусни лекарства, е изследван също в две проучвания при 478 деца.
Latvian: Turklāt Viramune atsevišķi un kombinācijā ar vienām vai divām citām pretvīrusu zālēm novērtēja divos pētījumos, iekļaujot tajos 478 bērnus.
Bulgarian: В подкрепа на използването на таблетките с удължено освобождаване фирмата провежда проучвания, за да покаже, че както таблетките с незабавно освобождаване, така и тези с удължено освобождаване произвеждат подходящи нива на лекарството и сходен ефект върху вирусното натоварване в организма.
Latvian: Lai atbalstītu ilgstošas darbības tablešu lietošanu, uzņēmums veica pētījumus, lai pierādītu, ka gan ātrās darbības, gan ilgstošas darbības tabletēm ir atbilstošas zāļu koncentrācijas un tāda pati iedarbība uz vīrusu slodzi organismā.
Bulgarian: Таблетките с незабавно освобождаване освобождават активното вещество веднага, а тези с удължено освобождаване - бавно, в продължение на няколко часа, което позволява да се намали честотата на приема.
Latvian: Ātrās darbības tabletes aktīvo vielu atbrīvo uzreiz, bet ilgstošas darbības tabletes to atbrīvo lēni, vairāku stundu laikā, kas ļauj tās lietot retāk.
Bulgarian: Viramune не лекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Latvian: Viramune neizārstē nedz HIV1 infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstības risku.
Bulgarian: Viramune, приеман в комбинация с два други антивирусни лекарства, е по-ефективен от комбинациите от две лекарства.
Latvian: Viramune, lietojot kombinācijā ar divām citām pretvīrusu zālēm, bija efektīvākas par divu zāļu kombināciju.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивото на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките), както и броят на пациентите, при които е настъпило влошаване на заболяването или смърт.
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji bija HIV līmeņa izmaiņas asinīs (vīrusu slodze) un CD4 T-šūnu skaita izmaiņas asinīs (CD4 šūnu skaits), kā arī pacientu daļa, kuru slimība saasinājās vai kuriem iestājās nāve.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Viramune да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Viramune reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Viramune (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са: обрив, главоболие, гадене (позиви за повръщане), умора, коремна болка, диария, повишена температура, хепатит (възпаление на черния дроб) и признаци за чернодробни проблеми в кръвта.
Latvian: Visbiežāk novērotās Viramune blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija izsitumi, galvassāpes, slikta dūša, nogurums, sāpes vēderā, caureja, drudzis, hepatīts (aknu iekaisums) un aknu darbības traucējumu pazīmes asinīs.
Bulgarian: Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kurš izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Bulgarian: Какви ползи от Viramune са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Viramune priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки с незабавно (200 mg) и с удължено (50, 100 и 400 mg) освобождаване и като перорална суспензия (50 mg/5 ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ātrās darbības (200 mg) un ilgstošas darbības (50, 100 un 400 mg) tabletes un kā suspensija iekšķīgai lietošanai (50 mg/5 ml).
Bulgarian: За деца и юноши началната доза е 150 mg на квадратен метър от телесната повърхност (изчислена спрямо височината и теглото на детето) или 4 mg/kg веднъж дневно в продължение на две седмици при прилагане на Viramune перорална суспензия, след което дозата се увеличава до поддържаща доза (изчислена спрямо телесната повърхност или теглото на пациента).
Latvian: Bērniem un pusaudžiem sākumdeva ir 150 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (aprēķina, ņemot vērā augumu un svaru) vai 4 mg/kg vienreiz dienā divu nedēļu garumā, lietojot Viramune suspensiju iekšķīgai lietošanai, pēc kuras deva jāpalielina līdz balstdevai (aprēķina, ņemot vērā augumu un svaru).
Bulgarian: Лечението с Viramune не трябва да се започва отново при пациенти, на които в миналото се е наложило да прекратят приема на лекарството поради обрив, алергични реакции или хепатит или са имали признаци на чернодробни проблеми, докато са приемали Viramune, които са се възобновили, когато лечението с лекарството е започнато отново.
Latvian: Ārstēšanu ar Viramune nedrīkst atsākt pacientiem, kas agrāk ir pārtraukuši tās lietot sakarā ar izsitumiem, alerģiskām reakcijām vai hepatītu, vai kam bija aknu problēmu pazīmes, lietojot Viramune, kas atjaunojās, atsākot šo zāļu lietošanu.