FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Galliprant groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Galliprant är större än riskerna och rekommenderade att Galliprant skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: In totaal bleek 51% van de honden (120 van de 235) 28 dagen na aanvang van de behandeling met succes met Galliprant te zijn behandeld, tegenover 36% van de honden die een schijnbehandeling kregen (82 van de 231).
Swedish: Sammanlagt 51 procent av hundarna (120 av 235) behandlades framgångsrikt med Galliprant 28 dagar efter behandlingens början.
Dutch: Galliprant bevat grapiprant, een niet-steroïdaal, niet-cyclo-oxygenase remmend anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de klasse van prostaglandinereceptorantagonisten, dat op een andere wijze werkt dan andere NSAID's, die een verscheidenheid aan cyclo-oxygenase-enzymen blokkeren.
Swedish: Galliprant innehåller grapiprant, ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) i läkemedelsgruppen piprant, som verkar på ett annat sätt än andra NSAID-medel, vilka blockerar många olika cyklooxygenasenzymer.
Dutch: Galliprant mag niet worden gegeven aan drachtige, melkgevende of fokhonden.
Swedish: Galliprant får inte ges till dräktiga, lakterande tikar eller avelshundar.
Dutch: Als het geneesmiddel per ongeluk door een persoon wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
Dutch: Succes werd door de hondeneigenaren en door dierenartsen beoordeeld met behulp van scoringssystemen voor hevigheid van de pijn, verstoring door pijn en algehele kwaliteit van leven.
Swedish: Framgång bedömdes av hundägarna och veterinärerna med hjälp av ett poängsystem för smärtans svårighetsgrad, smärtans interferens och total livskvalitet.
Dutch: Waarom is Galliprant goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Galliprant?
Dutch: Er werden twee veldstudies uitgevoerd waarbij honden betrokken waren met voornamelijk lichte tot matige osteoartritis in ten minste één pootgewricht die via radiografie was bevestigd.
Swedish: Två fältstudier utfördes på hundar med främst lindrig till måttlig osteoartrit som bekräftats genom röntgen i minst en extremitetsled.
Dutch: Welke voordelen bleek Galliprant tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Galliprant har visats i studierna?
Dutch: Het wordt gebruikt bij honden om pijn te behandelen die verband houdt met lichte tot matige osteoartritis, een aandoening die zwelling en pijn in de gewrichten veroorzaakt.
Swedish: Det ges till hundar för att behandla smärta i samband med lindrig till måttlig osteoartrit, ett tillstånd som orsakar svullnad och smärta i lederna.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Galliprant in?
Swedish: Vilka är riskerna med Galliprant?
Dutch: Galliprant is verkrijgbaar in de vorm van tabletten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Galliprant finns som tabletter och är receptbelagt.
Dutch: Als het geneesmiddel door een kind wordt ingeslikt, kunnen lichte en reversibele gastro-intestinale verschijnselen en misselijkheid worden waargenomen.
Swedish: Vid intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
Dutch: Hoe wordt Galliprant gebruikt?
Swedish: Hur används Galliprant?
Dutch: Wat is Galliprant en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Galliprant och vad används det för?
Dutch: Grapiprant blokkeert een specifieke doelreceptor met de naam EP4, waardoor natuurlijke stoffen met
Swedish: Grapiprant verkar genom att blockera en specifik målreceptor som kallas EP4, som naturliga ämnen som kallas prostaglandiner verkar genom när de ger smärta vid osteoartrit.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Galliprant.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Galliprant finns i bipacksedeln.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Galliprant dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur Galliprant ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Dutch: Hoe werkt Galliprant?
Swedish: Hur verkar Galliprant?
Dutch: 336 (3x112) tabletten
Swedish: 336 (3x112) tabletter
Dutch: Hoeveel moet u innemen en wanneer?
Swedish: Hur mycket du ska ta och när
Dutch: Mogen niet afzonderlijk worden verkocht.
Swedish: Ska ej säljas separat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2007 Datum van laatste verlenging: 23 juli 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juli 2012
Dutch: Dit is echter niet voor de doelgroep vastgesteld.
Swedish: Detta har dock inte fastställts på målgruppen.
Dutch: Een dubbele dosis mag niet worden ingenomen op dezelfde dag.
Swedish: En dubbel dos ska inte tas på samma dag.
Dutch: • Uw arts zal regelmatig uw toestand controleren om te zien of de behandeling het gewenste effect heeft.
Swedish: • Läkaren kommer att kontrollera dig regelbundet, för att se att behandlingen har önskad effekt.
Dutch: Aanvullende informatie voor speciale populaties Ouderen (≥ 65 jaar)
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper Äldre (≥65 år)
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 85%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 85 %.
Dutch: Statistische non-inferioriteit werd niet bereikt.
Swedish: Statistisk noninferiority uppnåddes inte.
Dutch: Deze veranderingen worden echter niet klinisch relevant geacht.
Swedish: Dessa förändringar anses dock inte kliniskt relevanta.
Dutch: Lineariteit / non-lineariteit
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Dutch: Zeldzame gevallen van leverdysfunctie (waaronder hepatitis) zijn gemeld.
Swedish: Sällsynta fall av leverdysfunktion (inklusive hepatit) har rapporterats.
Dutch: Hogere doseringen dan 100 mg worden niet aanbevolen.
Swedish: Högre doser än 100 mg rekommenderas inte.
Dutch: Neem de volgende dosering op het gebruikelijke tijdstip in.
Swedish: Ta sedan din nästa dos i vanlig tid.
Dutch: Op die manier kunnen signalen die kunnen wijzen op toegenomen leverenzymen zo vroeg mogelijk worden opgespoord.
Swedish: Detta är för att så tidigt som möjligt upptäcka förhöjda leverenzymvärden.
Dutch: De maximale dagelijkse dosering is 100 mg.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 100 mg.
Dutch: Beoordeling van iedere individuele MACE component liet geen toegenomen risico zien (identiek M-H RR).
Swedish: Bedömning av varje enskild MACE-händelse visade ingen ökad risk (liknande M-H RR).
Dutch: De grootte van deze verandering was echter niet klinisch significant en Galvus kan dus zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Förändringens storlek är dock inte kliniskt signifikant, och Galvus kan därför ges med eller utan föda.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie ook rubriek 5.1).
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se även avsnitt 5.1).
Dutch: DATUM EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Dutch: Bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie).
Swedish: Innehåller laktos (se bipacksedel för mer information).
Dutch: Het kan zijn dat u deze behandeling langere tijd dient te volgen.
Swedish: Du kan behöva behandlas under en längre tid.
Dutch: De informatie over overdosering met vildagliptine is beperkt.
Swedish: Information om överdosering med vildagliptin är begränsad.
Dutch: Embryo-foetale toxiciteit is onderzocht bij ratten en konijnen.
Swedish: Embryofoetal toxicitet har utvärderats hos råtta och kanin.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is vildagliptine.
Swedish: • Den aktiva substansen är vildagliptin.
Dutch: Digoxine (Pgp substraat), warfarine (CYP2C9 substraat)
Swedish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Dutch: Er werd geen relatie gevonden tussen bijwerkingen en leeftijd, etniciteit, blootstellingsduur of dagelijkse dosering.
Swedish: Inget samband sågs mellan biverkningar och ålder, etnisk tillhörighet, exponeringstid eller daglig dos.
Dutch: Indien dit gebeurt, raadpleeg dan direct uw arts.
Swedish: Om detta inträffar skall du genast kontakta din läkare.
Dutch: De belangrijkste hydrolysemetaboliet (LAY 151) kan echter wel door hemodialyse worden verwijderd.
Swedish: Den främsta hydrolysmetaboliten (LAY 151) kan dock avlägsnas med hemodialys.
Dutch: Voedsel vertraagt de tijd tot de piekplasmaconcentratie enigszins tot 2,5 uur maar verandert niet de totale blootstelling (AUC).
Swedish: Intag av föda fördröjer tiden till maximala plasmakoncentrationer något, till 2,5 timmar, men förändrar inte den totala exponeringen (AUC).
Dutch: In het geval van een overdosering, wordt ondersteunende therapie aanbevolen.
Swedish: I händelse av en överdos rekommenderas stödåtgärder.
Dutch: • als u lijdt aan een matige of ernstige nierziekte (u moet dan een lagere dosis van Galvus nemen).
Swedish: • om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom (du kommer behöva ta en lägre dos av Galvus).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1.10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Kenmerken bij specifieke groepen patiënten
Swedish: Egenskaper hos specifika grupper av patienterna
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Galvus tabletten u precies dient in te nemen.
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 47,82 mg lactose (watervrij).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 47,82 mg laktos (vattenfri).
Dutch: Multiverpakking: 336 (3 verpakkingen van 112) tabletten.
Swedish: Multipelförpackning: 336 (3 förpackningar med 112) tabletter.
Dutch: Vildagliptine geeft een lage kans op interacties met gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Swedish: Vildagliptin har låg risk för interaktioner med läkemedel som ges samtidigt.
Dutch: • U moet Galvus elke dag innemen zolang als uw arts u heeft voorgeschreven.
Swedish: • Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger.
Dutch: De maximale verandering (toename of afname) in de blootstelling aan vildagliptine is ~30% en wordt klinisch niet relevant geacht.
Swedish: Den maximala förändringen (ökning eller minskning) i exponeringen för vildagliptin är cirka 30 %, vilket inte anses kliniskt relevant.
Dutch: Dit geneesmiddel verlaagt de bloedglucosespiegel, wat kan helpen om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Swedish: Denna medicin har visats sänka blodsockret, vilket kan hjälpa till att förhindra komplikationer av din diabetes.
Dutch: Deze verhogingen in transaminasen waren over het algemeen asymptomatisch, niet-progressief van aard en gingen niet gepaard met cholestase of geelzucht.
Swedish: Dessa höjningar i transaminaser var i allmänhet asymptomatiska, av icke-progressiv natur och inte förknippade med kolestas eller gulsot.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Als u zich duizelig voelt na de inname van Galvus, ga dan niet autorijden en/of bedien geen machines.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig yr när du tar Galvus, kör inte bil och använd inte maskiner.
Dutch: Er waren echter onevenwichtigheden in de uitgangswaarde van cardiovasculair risico ten gunste van placebo en het aantal gebeurtenissen was laag, wat harde conclusies uitsluit.
Swedish: Emellertid var det obalans i kardiovaskulära risker vid baseline till fördel för placebo och antalet händelser var lågt, vilket hindrar säkra slutsatser.
Dutch: Als u bent vergeten een dosering in te nemen, neem deze dan in zodra u hieraan denkt.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Dutch: Het kan ook ontstaan wanneer het lichaam te veel glucagon produceert.
Swedish: Diabetes kan också utvecklas om kroppen producerar för mycket glukagon.
Dutch: Wat is Galvus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för
Dutch: EU/1/07/414/001 7 tabletten EU/1/07/414/002 14 tabletten EU/1/07/414/003 28 tabletten EU/1/07/414/004 30 tabletten EU/1/07/414/005 56 tabletten EU/1/07/414/006 60 tabletten EU/1/07/414/007 90 tabletten EU/1/07/414/008 112 tabletten EU/1/07/414/009 180 tabletten EU/1/07/414/010 336 tabletten
Swedish: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume van vildagliptine in "steady state" na intraveneuze toediening (Vss) is 71 liter, wat op een extravasculaire verdeling wijst.
Swedish: Vildagliptins genomsnittliga distributionsvolym vid steady state efter intravenös administrering (Vss) är 71 liter, vilket tyder på extravaskulär distribution.
Dutch: • als u type-1-diabetes heeft (d.w.z. uw lichaam produceert geen insuline) of als u een aandoening heeft genaamd diabetische ketoacidose.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (dvs din kropp producerar inte insulin) eller om du har ett tillstånd som kallas diabetesketoacidos.
Dutch: Deze werden consequent aangetroffen ter hoogte van de extremiteiten (handen, voeten, oren en staart).
Swedish: Dessa var konsekvent lokaliserade till extremiteterna (händer, fötter, öron och svans).
Dutch: Als u te veel Galvus tabletten heeft ingenomen of iemand anders heeft het geneesmiddel ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Swedish: Om du tar för många tabletter av Galvus, eller om någon annan har tagit ditt läkemedel, kontakta genast läkare.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)-remmers, ATC-code: A10BH02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare, ATC-kod A10BH02
Dutch: Er was geen correlatie tussen de ernst van de leverziekte en de veranderingen in de blootstelling aan vildagliptine.
Swedish: Det fanns ingen korrelation mellan leversjukdomens svårighetsgrad och förändringarna i exponeringen för vildagliptin.
Dutch: Als u een arts moet raadplegen of naar het ziekenhuis gaat, neem dan de verpakking van het geneesmiddel mee.
Swedish: Om du behöver träffa en läkare eller uppsöka sjukhus, ta med läkemedelsförpackningen.
Dutch: Er is onderzoek verricht naar de pre- en postnatale ontwikkeling bij ratten.
Swedish: En pre- och postnatal utvecklingsstudie har utförts på råtta.
Dutch: Sommige verschijnselen hebben directe medische aandacht nodig: U dient te stoppen met het gebruik van Galvus en onmiddellijk uw arts te bezoeken wanneer u de volgende bijwerkingen ervaart:
Swedish: Vissa symtom kräver omedelbar läkartillsyn: Du skall sluta ta Galvus och omedelbart besöka läkare om du får någon av följande biverkningar:
Dutch: De informatie over de mogelijke symptomen van overdosering is afkomstig van een tolerantieonderzoek met toenemende dosering bij gezonde proefpersonen die gedurende 10 dagen Galvus kregen toegediend.
Swedish: Information om sannolika symtom på överdosering har hämtats från en tolerabilitetsstudie på friska försökspersoner som fått stigande doser av Galvus i 10 dagar.
Dutch: Meer dan 15.000 patiënten met type-2-diabetes namen deel in dubbelblinde, placebo- of actief gecontroleerde klinische onderzoeken met een behandelingsduur van meer dan 2 jaar.
Swedish: Fler än 15 000 patienter med typ 2-diabetes har deltagit i dubbelblinda, placebo- eller aktivt kontrollerade kliniska prövningar med behandlingstider på upp till 2 år.
Dutch: LAY151-concentraties waren ongeveer 2 tot 3 keer hoger dan bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Swedish: LAY151-koncentrationerna var ca 2-3-faldigt högre än hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over.
Swedish: Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, hoppa över den dos du missat.
Dutch: Aangezien gegevens over gebruik bij mensen ontbreken, mag Galvus tijdens zwangerschap niet gebruikt worden.
Swedish: På grund av brist på data från studier på människa, skall Galvus inte användas under graviditet.
Dutch: Placebo-gecontroleerde monotherapieonderzoeken
Swedish: Monoterapi i placebokontrollerade studier
Dutch: Als u voorheen vildagliptine heeft ingenomen maar de behandeling moest stoppen vanwege leverziekte, mag u dit geneesmiddel niet innemen.
Swedish: Om du har tagit vildagliptin tidigare men blivit tvungen att sluta ta det på grund av leversjukdom, ska du inte ta detta läkemedel.
Dutch: lage bloedsuiker
Swedish: lågt blodsocker
Dutch: Toediening van vildagliptine met voedsel resulteerde in een verlaagde Cmax (19%).
Swedish: Administrering av vildagliptin tillsammans med föda resulterade i minskat Cmax (19 %).
Dutch: Vildagliptine bleek niet mutageen in conventionele in vitro en in vivo testen voor genotoxiciteit.
Swedish: Vildagliptin var inte mutagent i traditionella in vitro och in vivo genotoxicitetsstudier.
Dutch: In vitro gegevens van humane niermicrosomen suggereren dat de nier één van de belangrijkste organen kan zijn die bijdragen tot de hydrolyse van vildagliptine in de belangrijkste inactieve metaboliet, LAY151.
Swedish: In vitro-data på humana njurmikrosomer tyder på att njuren kan vara ett av de större organ som bidrar till hydrolysen av vildagliptin till dess inaktiva metabolit, LAY151.
Dutch: C]-gemerkt vildagliptine wordt ongeveer 85% van de dosering in de urine uitgescheiden en 15% van de dosering in de feces aangetroffen.
Swedish: C] vildagliptin utsöndrades cirka 85 % av dosen i urin, och 15 % av dosen återfanns i feces.
Dutch: Als een dosis van Galvus wordt gemist, moet deze zodra de patiënt eraan denkt worden ingenomen.
Swedish: Om en dos av Galvus glöms, så ska den tas så snart patienten kommer ihåg.
Dutch: Daarnaast zijn er postmarketingmeldingen van bulleuze en exfoliatieve huidlaesies.
Swedish: Utöver detta så har det efter marknadsföring funnits rapporter av bullösa och exfoliativa hudlesioner.
Dutch: Bij het eindpunt van de studie (2 jaar) was de HbA1c gelijk aan de uitgangswaarden in beide behandelingsgroepen en de verschillen in de verandering in lichaamsgewicht en hypoglykemie waren behouden.
Swedish: Vid studiens slut (efter 2 år) var HbA1c för båda behandlingsgrupperna jämförbara med utgångsvärdena, medan förändringen av kroppsvikten och skillnaderna i hypoglykemifrekvensen mellan behandlingsgrupperna kvarstod.
Dutch: Ook als u nu begint met het gebruik van een geneesmiddel voor uw diabetes, is het belangrijk om het dieet of de oefeningen te blijven volgen die uw arts u aanbevolen heeft.
Swedish: Även om du nu börjar med medicinering mot din diabetes är det viktigt att du fortsätter att följa de kost- och/eller motionsföreskrifter som rekommenderats.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van vildagliptine tussen gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen over een brede leeftijdsschaal en lichaamsmassa-index (BMI).
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader sågs i vildagliptins farmakokinetik mellan friska manliga och kvinnliga studiepatienter med stor spännvidd vad avser ålder och kroppsmasseindex (BMI).
Dutch: Type-2-diabetes ontwikkelt zich wanneer het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt of wanneer de door het lichaam aangemaakte insuline niet zo goed werkt als deze zou moeten.
Swedish: Typ 2-diabetes utvecklas om kroppen inte producerar tillräckligt med insulin eller om det insulin som kroppen producerar inte fungerar tillfredsställande.
Dutch: In een onderzoek naar fertiliteit en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten werd geen bewijs gevonden voor stoornissen m.b.t. de vruchtbaarheid, reproductief vermogen of vroege embryonale ontwikkeling als gevolg van vildagliptine.
Swedish: En studie av fertilitet och tidig embryonal utveckling som utförts på råtta har inte visat några tecken på försämring vad gäller fertilitet, reproduktion eller tidig embryonal utveckling på grund av vildagliptin.
Dutch: Insuline is een stof die helpt de bloedglucosespiegel te verlagen, met name na het eten.
Swedish: Insulin är en substans som hjälper till att sänka blodsockernivån, särskilt efter måltiderna.
Dutch: Er is voor Galvus geen onderzoek gedaan naar het effect op de vruchtbaarheid bij de mens (zie rubriek 5.3).
Swedish: Inga studier på effekten på människans fertilitet har utförts för Galvus (se avsnitt 5.3).
Dutch: Vildagliptine werd door hemodialyse in beperkte mate geëlimineerd (3% in een 3-4 uur durende hemodialysesessie, die 4 uur na de dosis werd gestart).
Swedish: Vildagliptin-nivåerna sänktes i begränsad omfattning vid hemodialys (3 % över en period på 3-4 timmar med hemodialys startad 4 timmar efter dosering).
Dutch: Van deze patiënten, kregen 2.264 patiënten vildagliptine als monotherapie en 1.520 patiënten vildagliptine in combinatie met een ander geneesmiddel.
Swedish: Av dessa patienter fick 2 264 vildagliptin i monoterapi och 1 520 patienter fick vildagliptin i kombination med annat läkemedel.
Dutch: De plasmaeiwitbinding van vildagliptine is laag (9,3%) en vildagliptine wordt gelijkelijk verdeeld over het plasma en de rode bloedcellen.
Swedish: Vildagliptins plasmaproteinbindning är låg (9,3 %) och vildagliptin fördelas jämnt mellan plasma och röda blodkroppar.
Dutch: Drie andere proefpersonen meldden oedeem ter hoogte van de voeten met in twee gevallen paresthesie.
Swedish: Tre andra försökspersoner upplevde ödem i fötterna, med parestesi i två fall.
Dutch: Een doseringsaanpassing is niet vereist voor patiënten met lichte nierfunctiestoornissen (creatinineklaring  50 ml/min).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearence ≥50 ml/min).
Dutch: Het bekende effect van de verhoging van de GLP-1-spiegels, vertraging van de maaglediging, is bij de behandeling met vildagliptine niet waargenomen.
Swedish: Den kända effekten att ökade GLP-1-nivåer ger fördröjning av ventrikeltömningen har inte observerats vid vildagliptinbehandling.
Dutch: Deze waren omkeerbaar ondanks het voorzetten van de behandeling en werden niet in verband gebracht met histopathologische afwijkingen.
Swedish: Dessa var reversibla trots fortsatt behandling och förknippades inte med onormal histopatologi.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Galvus, vildagliptine, behoort tot de geneesmiddelengroep die "orale antidiabetica" wordt genoemd.
Swedish: Den aktiva substansen för Galvus, vildagliptin, tillhör en grupp läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Dutch: Twee patiënten meldden ernstige hypoglykemische bijwerkingen in de vildagliptine-groep en 6 patiënten in de placebogroep.
Swedish: Två patienter rapporterade allvarliga hypoglykemiska händelser i vildagliptingruppen och 6 patienter i placebogruppen.
Dutch: U mag Galvus niet gebruiken tijdens uw zwangerschap.
Swedish: Du bör inte använda Galvus under graviditet.
Dutch: Galvus is geen vervanger van insuline bij insulineafhankelijke patiënten.
Swedish: Galvus ersätter inte insulin hos patienter med behov av insulin.
Dutch: Metabolisme is de voornaamste uitscheidingsweg voor vildagliptine bij de mens (69% van de dosering).
Swedish: Metabolism är den främsta eliminationsvägen för vildagliptin hos människa och svarar för 69 % av dosen.
Dutch: Het gebruik van vildagliptine is geassocieerd met het risico dat zich acute pancreatitis ontwikkelt.
Swedish: Användning av vildagliptin har associerats med risk för utveckling av akut pankreatit.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd na intraveneuze toediening is ongeveer 2 uur.
Swedish: Den genomsnittliga elimineringshalveringstiden är cirka 2 timmar efter intravenös administrering.