FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan bij maximaal 1 op de 100 patiënten voorkomen diarree lage bloeddruk zwakheid versnelde hartslag overmatig blozen zwelling seksuele disfunctie (problemen met het seksueel functioneren) bloedonderzoek kan wijzen op verlaagde hoeveelheden van kalium en natrium in uw bloed.
Bulgarian: диария ниско кръвно налягане припадъци ускорена сърдечна дейност зачервяване подуване нарушена полова функция (проблеми с осъществяването на полов акт) изследванията на кръвта могат да покажат понижени нива на калия и натрия в кръвта.
Dutch: U dient het ook aan uw arts te vertellen: als u een zoutarm dieet volgt als u verschijnselen heeft zoals abnormale dorst, droge mond, algemene zwakte, slaperigheid, spierpijn of spierkramp, misselijkheid, braken, of een abnormaal snelle hartslag heeft; deze kunnen wijzen op een veel te sterke werking van hydrochloorthiazide (bestanddeel van Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva)
Bulgarian: - Ако имате признаци като повишена жажда, сухота в устата, обща слабост, отпадналост, мускулни болки или спазми, гадене, повръщане или неравномерно биене на сърцето, което може да е показател за много силен ефект на хидрохлоротиазид (който е съставка на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva).
Dutch: Tabletkern: povidon, voorverstijfseld zetmeel, poloxameer 188, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, colloïdaal watervrij silicium en magnesiumstearaat.
Bulgarian: Сърцевина на таблетката: повидон, прежелатинизирано нишесте (царевично), полоксамер 188, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден, безводен и магнезиев стеарат.
Dutch: Over het therapeutisch doseringsbereik leidt de combinatie van hydrochloorthiazide en irbesartan tot een dosisafhankelijke extra verlaging van de bloeddruk.
Bulgarian: Комбинацията от хидрохлоротиазид и ирбесартан предизвиква дозозависимо, адитивно понижение на кръвното налягане при прием на терапевтичните дози.
Dutch: In deze studies werd geen relevant positief effect op de nierfunctie en/of cardiovasculaire uitkomsten en de mortaliteit gevonden, terwijl een verhoogd risico op hyperkaliëmie, acute nierbeschadiging en/of hypotensie werd gezien in vergelijking met monotherapie.
Bulgarian: Тези проучвания не показват значим благоприятен ефект върху бъбречните и/или сърдечносъдовите последици и смъртност, като същевременно са наблюдавани повишен риск от хиперкалиемия, остро увреждане на бъбреците и/или хипотония в сравнение с монотерапията.Като се имат предвид сходните им фармакодинамични свойства, тези резултати са приложими и за други АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери.
Dutch: Een hoog gebruik van HCTZ (≥50.000 mg cumulatief) werd in verband gebracht met een aangepaste AR van 1,29 (95% BI: 1,23-1,35) voor BCC en 3,98 (95% BI: 3,68-4,31) voor SCC.
Bulgarian: ДИ: 1,23-1,35) за БКК и 3,98 (95%
Dutch: Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva verpakt in witte, ondoorzichtige PVC-PVDC-aluminium blisterverpakking: Bewaren beneden 30°C.
Bulgarian: За Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva опакован в бели непрозрачни PVC-PVdC-Алуминеви блистери:
Dutch: Polyethyleenglycol 6000 (Macrogol) Polyethyleenglycol 400 (Macrogol) IJzeroxide rood
Bulgarian: Полиетиленгликол 6000 (Mакрогол) Полиетиленгликол 400 (Mакрогол) Железен оксид, червен
Dutch: Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva is voor oraal gebruik.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е за перорална употреба.
Dutch: In onderzoeken die tot 6 maanden duurden werd de mogelijke toxiciteit van de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide na orale toediening onderzocht bij ratten en makaken.
Bulgarian: Потенциалната токсичност на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид след перорално приложение е била оценена при плъхове и макаци в проучвания продължили до 6 месеца.
Dutch: Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/583/001-024
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/09/583/001-024
Dutch: Beperkte klinische gegevens (7 van de 22 patiënten) duiden erop dat patiënten die niet adequaat gecontroleerd worden met de 300/12,5 mg combinatie kunnen reageren wanneer de dosis wordt verhoogd naar 300/25 mg. Bij deze patiënten werd een oplopend bloeddrukverlagend effect gezien op zowel de systolische als diastolische bloeddruk (respectievelijk 13,3 en 8,3 mmHg).
Bulgarian: Ограничени клинични данни (7 от 22 пациента) показват, че при пациенти, при които не е постигнат желания контрол при комбинацията 300 mg/12,5 mg, биха могли да се повлияят от комбинацията 300 mg/25 mg.
Dutch: Verhogingen van serumureum, creatinine en creatinekinase
Bulgarian: Повишено ниво на урейния азот в кръвта, креатинин и креатинин киназа
Dutch: • Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 150 mg/12,5 mg kan worden gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle kan worden gehouden met hydrochloorthiazide of irbesartan 150 mg alleen;
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 150 mg/12,5 mg може да се прилага при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелното приложение на хидрохлоротиазид или ирбесартан 150 mg.
Dutch: Soms::
Bulgarian: Годен до:
Dutch: Aan de andere kant van de tablet is het getal "7238" ingeslagen.
Bulgarian: Другата страна на таблетката е гравирана със "7238".
Dutch: Omhulling van de tablet 300 mg/25 mg sterkte: hypromellose, titaniumdioxide, polyethyleenglycol 6000 (macrogol), polyethyleenglycol 400 (macrogol), ijzeroxide rood, indigotine (indigokarmijn aluminium kleurstof FD&C blauw #2) en ijzeroxide zwart.
Bulgarian: Обвивка на таблетката за 300 mg/25 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, индиготин (индигокармин алуминиев лак FD&C синьо #2) и железен оксид, черен.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тежестта им.
Dutch: Interstitiële nefritis, nierfunctiestoornissen
Bulgarian: Интерстициален нефрит, нарушение на бъбречната функция
Dutch: Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva bevat natrium
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva съдържа натрий
Dutch: Bij hypertensieve patiënten zonder andere risicofactoren voor hypotensie is de combinatie irbesartan en hydrochloorthiazide zelden in verband gebracht met symptomatische hypotensie.
Bulgarian: Комбинацията от ирбесартан и хидрохлоротиазид рядко е била свързана със симптоматична хипотония при хипертензивни пациенти без други рискови фактори за хипотония.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Niet bekend:
Bulgarian: Хепатобилиарни налушения Неизвестна
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Bulgarian: Нежелани реакции докладвани при употребата на хидрохлоротиазид самостоятелно Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Dutch: • veranderingen van de nier, gekenmerkt door geringe stijgingen van serumureum en serumcreatinine, en hyperplasie/hypertrofie van het juxtaglomerulaire apparaat die een direct gevolg zijn van de interactie van irbesartan met het renine-angiotensinesysteem;
Bulgarian: хиперплазия/хипертрофия на юкстагломеруларния апарат като директно следствие от взаимодействието на ирбесартан с ренин-ангиотензиновата система;
Dutch: Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva is niet bestemd voor patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не е показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine-II-antagonisten, combinaties ATC-code: C09D A04
Bulgarian: ATC код: C09D A04.
Dutch: Orthostatische duizeligheid
Bulgarian: Ортостатичен световъртеж
Dutch: Tijdens ambulatoire bloeddrukmeting leidde eenmaal daagse toediening van de combinatie van 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide tot een consistente bloeddrukdaling gedurende 24 uur, met gemiddelde 24-uurs, voor placebo gecorrigeerde, systolische/diastolische verlagingen van 15,8/10,0 mmHg.
Bulgarian: При амбулаторно проследяване на кръвното налягане, комбинацията от 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид приета веднъж дневно, поддържа постоянни стойности на кръвното налягане през 24-часовия период със средно понижение от 15,8/10,0 mm Hg разлика с плацебо.
Dutch: Verlagingen van serumkalium en -natrium
Bulgarian: Повижен серумен калий и натрий
Dutch: Patiënten met bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar slechts één werkende nier lopen een groter risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer ze behandeld worden met ACE-remmers of angiotensine-II receptorantagonisten.
Bulgarian: Съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност в случай, че пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствения функциониращ бъбрек, бъдат лекувани с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин-II рецепторни антагонисти.
Dutch: Dopingtest
Bulgarian: Анти-допинг тест
Dutch: Bijwerkingen met betrekking tot hydrochloorthiazide alleen
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани само с хидрохлоротиазид:
Dutch: De gegevens uit klinische studies laten zien dat dubbele blokkade van het renineangiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) bij het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensine II- receptorantagonisten en aliskiren in verband wordt gebracht met een hogere frequentie van bijwerkingen zoals hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин -ангиотензин алдостероновата система (РААС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 als u allergisch bent voor hydrochloorthiazide of voor enig ander sulfonamidederivaat als u langer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva te vermijden tijdens de beginfase van de zwangerschap - zie de rubriek zwangerschap)
Bulgarian: - ако сте бременна след 3-ти месец (освен това е добре да избягвате употребата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva по време на ранна бременност - вижте раздела за бременност)
Dutch: Aan de andere kant van de tablet is het getal "7469" ingeslagen.
Bulgarian: Другата страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "7469".
Dutch: Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 300 mg/25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met het innemen van Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva totdat uw arts u anders adviseert.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva докато
Dutch: Filmomhulling 150 mg/12,5 mg en 300 mg/12,5 mg sterkte: Hypromellose
Bulgarian: Филмово покритие за таблетките от 150 mg/12,5 mg и 300 mg/12.5 mg:
Dutch: • Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 300 mg/25 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/25 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/12,5 mg.
Dutch: Omhulling van de tablet 150 mg/12,5 mg sterkte: hypromellose, titaniumdioxide, polyethyleenglycol 6000 (macrogol), polyethyleenglycol 400 (macrogol), ijzeroxide rood, ijzeroxide geel en ijzeroxide zwart.
Bulgarian: Обвивка на таблетката за 150 mg/12,5 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, железен оксид, жълт и железен оксид, черен.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva per dag.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е една таблетка дневно.
Dutch: Misselijkheid/braken
Bulgarian: Гадене/повръщане
Dutch: Bij de aanbevolen doseringen worden de serumkaliumspiegels bij patiënten zonder risico op elektrolytverstoringen (zie rubrieken 4.4 en 4.5) niet in belangrijke mate beïnvloed door irbesartan alleen.
Bulgarian: Серумните нива на калий не се променят значително при самостоятелното приложение на ирбесартан в препоръчаните дози, при пациенти без съществуващ риск от поява на нарушен електролитен баланс (вж. точки 4.4 и 4.5).
Dutch: Puh/Tel: +358 201805900
Bulgarian: Sími: +358 201805900
Dutch: Bloeddrukverhogende aminen (bijv. norepinefrine) Het effect van bloeddrukverhogende aminen kan afnemen, maar niet in voldoende mate om af te zien van gebruik ervan;
Bulgarian: Ефектът на пресорните амини може да бъде намален, но не в такава степен, че да изключи възможността за тяхната употреба;
Dutch: Nierarteriestenose - Renovasculaire hypertensie
Bulgarian: - Реноваскуларна хипертония
Dutch: Omdat hydrochloorthiazide de serumspiegel van urinezuur kan verhogen, kan het nodig zijn de dosis van anti-jichtmiddelen aan te passen.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на антиподагрозните лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да повиши нивата на серумната пикочна киселина.
Dutch: Doseringen hoger dan 300 mg irbesartan/25 mg hydrochloorthiazide eenmaal daags gegeven worden niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчва еднократен дневен прием на дози по-високи от 300 mg ирбесартан/25 mg хидрохлоротиазид.
Dutch: Lithium De combinatie van lithium en Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva wordt niet aanbevolen (zie rubriek
Bulgarian: Литий Комбиниране на литий с Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Dutch: - kaliumsupplementen - kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen - kaliumsparende geneesmiddelen of andere vochtuitdrijvende geneesmiddelen (water tabletten) - sommige laxeermiddelen - geneesmiddelen voor de behandeling van jicht - vitamine D supplementen op medisch voorschrift - geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen - geneesmiddelen tegen suikerziekte (tabletten of insulines) - carbamazepine (een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie).
Bulgarian: Д съдържащи добавки - лекарства за контрол на сърдечния ритъм - лекарства за диабет (перорални средства или инсулин) - карбамазепин (лекарство за лечение на епилепсия).
Dutch: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Bulgarian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Dutch: Bij meting met een manchet tijdens de bezoeken waren de dal-tot-piek effecten respectievelijk voor irbesartan/hydrochloorthiazide 150/12,5 mg 68 % en voor irbesartan/hydrochloorthiazide 300/12,5 mg 76 %.
Bulgarian: Същото съотношение измерено при посещение в лекарски кабинет с апарат с маншета е било 68% и 76% при употреба съответно на ирбесартан/хидрохлоротиазид 150 mg/12,5 mg и ирбесартан/хидрохлоротиазид 300 mg/12,5 mg.
Dutch: Anti-jicht middelen
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства
Dutch: Frequentie "niet bekend": Huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)
Bulgarian: Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) Er is bewijs dat bij gelijktijdig gebruik van ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten of aliskiren het risico op hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) toeneemt.
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
Dutch: Er is geen verschil in de respons op irbesartan/hydrochloorthiazide, ongeacht leeftijd of geslacht.
Bulgarian: Ефектът на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид не се определя от възрастта и пола.
Dutch: Omhulling van de tablet 300 mg/12,5 mg sterkte: hypromellose, titaniumdioxide, polyethyleenglycol 6000 (macrogol), polyethyleenglycol 400 (macrogol), ijzeroxide rood, ijzeroxide geel en ijzeroxide zwart.
Bulgarian: Обвивка на таблетката за 300 mg/12,5 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, железен оксид, жълт и железен оксид, черен.
Dutch: Irbesartan/hydrochloorthiazide
Bulgarian: Ирбесартан/хидрохлоротиазид
Dutch: als u ernstige lever- of nierproblemen heeft als u moeilijk plast als uw arts heeft vastgesteld dat u een aandoening heeft die gepaard gaat met aanhoudende hoge calciumwaarden of lage kaliumwaarden in uw bloed
Bulgarian: Вашият лекар установи, че имате постоянно високи нива на калций или ниски нива на калий в кръвта
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor CoAprovel, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при CoAprovel, ползите превишават установените рискове.
Dutch: Het volledige EPAR voor Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: 'Essentieel' betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de hoge bloeddruk is.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg of 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; en 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки(150 mg или 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; и 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk nemen de risico's af die verband houden met een hoge bloeddruk, zoals beroertes.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich doorgaans bindt, verhindert irbesartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, ирбесартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Dutch: Dit betekent dat Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam CoAprovel.
Bulgarian: Това означава, че Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е е подобно на „референтното лекарство" CoAprovel, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan CoAprovel.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на CoAprovel.
Dutch: Het verhoogt de urineproductie, waardoor de hoeveelheid vocht in het bloed afneemt en de bloeddruk daalt.
Bulgarian: Той действа, като увеличава отделянето на урина, намалява количеството на течностите в кръвта и понижава кръвното налягане.
Dutch: Doses van meer dan 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide eenmaal daags worden afgeraden.
Bulgarian: Не се препоръчват дози, по-високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж на ден.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Dutch: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е „генерично лекарство".
Dutch: Aangezien Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva wordt gebruikt bij volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kunnen worden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира достатъчно добре от самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Dutch: Overige informatie over Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Dutch: De te gebruiken dosering Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is afhankelijk van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt voorheen innam.
Bulgarian: Дозата Irbesartan Hydrochlorothiazide Teva, която следва да се прилага, зависи от дозите ирбесартан и хидрохлоротиазид, които пациентът е приемал преди това.
Dutch: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bevat twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva съдържа две активни вещества - ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Dutch: Aangezien Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel CoAprovel.
Bulgarian: Тъй като Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство CoAprovel.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een plasmiddel, een ander type behandeling van hoge bloeddruk.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик, който представлява друг вид лечение за хипертония.
Dutch: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е лекарство, което съдържа две активни веществаирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Dutch: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan worden gecombineerd met andere middelen tegen hoge bloeddruk.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Teva може да се добави към други лечения на хипертония.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Irbesartan is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Bulgarian: Ирбесартан е „ангиотензин-II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин-II.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, валидно в Европейския съюз.