FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O valsartan não se liga a, nem bloqueia, outros receptores hormonais ou canais iónicos reconhecidamente importantes na regulação cardiovascular.
Estonian: Valsartaan teadaolevalt ei inhibeeri ega blokeeri teisi hormoonretseptoreid ega ioonikanaleid, mis o olulised südame ja veresoonkonna regulats n ioonis.
Portuguese: Diovan solução oral contém 0,3 g de sacarose por mililitro.
Estonian: Diovan'i suukaudne lahus sisaldab 0,3 g sahharoosi milliliitri kohta.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Portuguese: O frasco contém 160 ml de solução.
Estonian: Pudelis on 160 ml lahust.
Portuguese: Após a administração oral de valsartan isoladamente, o pico das concentrações plasmáticas de valsartan é atingido em 2-4 horas com comprimidos e em 1-2 horas com a formulação em solução..
Estonian: Pärast ainult valsartaani suukaudset manustamist saabus maksimaalne plasmakontsentratsioone tablettide puhul 2…4 tunniga ja lahuse puhul 1…2 tunniga.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
Portuguese: Não se recomenda a mudança entre Diovan comprimidos e Diovan solução oral a menos que seja clinicamente necessário uma vez que a informação para determinação da dose adequada na mudança entre as duas formulações é insuficiente.
Estonian: Kui kliiniliselt ei ole nõutav, siis ei ole soovitatav Diovan tablettide ja Diovan suukaudse lahuse vahel vahetada, sest ei ole piisavalt andmeid kohaste doseerimisjuhiste koostamiseks.
Portuguese: • Limpe o exterior da seringa para uso oral com um pano limpo e seco.
Estonian: • Pühkige suusüstla välispind üle puhta kuiva pabersalvrätiga.
Portuguese: Assim, se a mudança de Diovan comprimidos para Diovan solução oral for considerada essencial por motivos clínicos, a dose de valsartan deve ser ajustada conforme descrito na tabela abaixo e a pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada.
Estonian: Kui kliiniliselt on vajalik Diovan tablettide ja Diovan suukaudse lahuse vahel vahetada, siis peab valsartaani annust kohandama vastavalt allpoololevale tabelile ja jälgima tähelepanelikult vererõhku.
Portuguese: Não é necessário ajustamento da dose em doentes pediátricos com depuração de creatinina >30 ml/min (ver secções 4.2 e 5.2).
Estonian: Lastel kreatiniini kliirensiga >30 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Portuguese: • Faça-o cada vez que utilizar a seringa para uso oral.
Estonian: • Tehke seda pärast suusüstla igakordset kasutamist.
Portuguese: Dose de valsartan
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na resposta da pressão arterial até à dose máxima de 80 mg de valsartan (correspondente a 27 ml de solução).
Estonian: Annust tuleb kohandada vererõhu vastuse alusel kuni valsartaani maksimaalse annuseni 80 mg (vastavalt 27 ml lahust).
Portuguese: As crianças com peso entre ≥18 kg e <35 kg receberam 80 mg de valsartan ou 10 mg de enalapril , as com peso entre ≥35 kg e <80 kg receberam 160 mg de valsartan ou 20 mg de enalapril, as com ≥80 kg receberam 320 mg de valsartan ou 40 mg de enalapril.
Estonian: Lapsed, kes kaalusid ≥18…<35 kg, said 80 mg valsartaani või 10 mg enalapriili; ≥35...<80 kg kaaluvad lapsed said 160 mg valsartaani või 20 mg enalapriili; ≥80 kg kaaluvad patsiendid said 320 mg valsartaani või 40 mg enalapriili.
Portuguese: • puxe lentamente o êmbolo até que a seringa para uso oral fique completamente cheia com medicamento.
Estonian: • tõmmake kolb aeglaselt lõpuni välja, et suusüstal täituks ravimiga.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Portuguese: A dose inicial para a solução oral de Diovan é 20 mg (correspondente a 7 ml de solução) uma vez por dia em crianças com peso inferior a 35 kg e 40 mg (correspondente a 13 ml de solução) uma vez por dia em crianças com 35 kg de peso ou mais.
Estonian: Alla 35 kg kaaluvatele lastele on Diovan'i suukaudse lahuse algannus 20 mg (vastavalt 7 ml lahust) üks kord ööpäevas ning 35 kg või rohkem kaaluvatele lastele 40 mg (vastavalt 13 ml lahust) üks kord ööpäevas.
Portuguese: Não existe actualmente qualquer experiência sobre a utilização segura em doentes com depuração de creatinina <10 ml/min nem em doentes a fazer diálise, por conseguinte valsartan deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 4.2 e 4.4).
Estonian: Praegu ei ole kogemusi kasutamise ohutusest patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 10 ml/min või kes saavad dialüüsi, seetõttu peab olema valsartaani kasutamisega neil patsientidel ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja
Portuguese: • dificuldade em respirar ou engolir
Estonian: • hingamis- või neelamisraskused
Portuguese: Sacarose
Estonian: Sahharoos
Portuguese: O estudo MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) avaliou a redução na excreção urinária de albumina (UAE) com valsartan (80-160 mg/uma vez por dia) versus amlodipina (5-10 mg/uma vez por dia), em 332 doentes com diabetes tipo 2 (idade média: 58 anos; 265 homens) com microalbuminúria (valsartan: 58 µg/min; amlodipina: 55,4 µg/min), pressão arterial normal ou alta e com função renal conservada (creatinina plasmática <120 µmol/l).
Estonian: Uuringus MARVAL (mikroalbuminuuria vähendamine valsartaaniga) hinnati albumiini uriiniga eritumise vähenemist valsartaani kasutamisel (80-160 mg üks kord päevas), võrreldes amlodipiiniga (5-10 mg üks kord päevas) 332-l II tüüpi diabeediga patsiendil (keskmine vanus: 58 aastat; 265 meest), kellel oli mikroalbuminuuria (valsartaan: 58 µg/min; amlodipiin: 55,4 µg/min), normaalne või kõrge vererõhk ning neerufunktsioon säilinud (vere kreatiniinitase < 120 µmol/l).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução límpida, incolor a amarelo-claro.
Estonian: RAVIMVORM Selge ja värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Portuguese: Esta dose é 6 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m2 (os cálculos assumem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente com 60-kg).
Estonian: See annus on 6 korda suurem maksimaalsest inimesele soovitatavast annusest mg/m2 baasil (arvutused eeldavad suukaudset annust 320 mg/ööpäevas ja 60 kg patsienti.
Portuguese: Fertilidade
Estonian: Fertiilsus
Portuguese: Experiência clínica em crianças com 6 anos de idade ou mais Num estudo clínico envolvendo 261 doentes pediátricos hipertensos de 6 a 16 anos de idade, os doentes com peso <35 kg receberam 10, 40 ou 80 mg de valsartan em comprimidos diariamente (dose baixa, média e alta), e os doentes com ≥35 kg receberam 20, 80 e 160 mg de valsartan em comprimidos diariamente (dose baixa, média e alta).
Estonian: Kliinilises uuringus, kus osales 261 hüpertensiivset patsienti vanuses 6…16 aastat, said alla 35 kg kaaluvad patsiendid 10, 40 või 80 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus) ning ≥35 kg kaaluvad patsiendid said 20, 80 ja 160 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus).
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Portuguese: Tenha isto em consideração se tem diabetes mellitus.
Estonian: Sellega tuleb arvestada juhul, kui põete suhkurtõbe.
Portuguese: • Diovan solução contém parahidroxibenzoato de metilo (E218).
Estonian: • Diovan'i lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218).
Portuguese: Modo de administração Diovan pode ser tomado fora das refeições.
Estonian: Manustamisviis Diovan'i võib võtta söögiaegadest sõltumatult ning seda tuleb manustada koos veega.
Portuguese: 1 conjunto de administração contendo um adaptador pressionável para o frasco, uma seringa doseadora para uso oral de 5 ml e um copo-medida de 30 ml.
Estonian: 1 annustamiskomplekt sisaldab ühte pudeliadapterit, ühte 5 ml suusüstalt ja ühte 30 ml annustamistopsi.
Portuguese: Estas doses em ratos (600 mg/kg/dia) foram aproximadamente 18 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m2 (os cálculos assumem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente de 60 kg).
Estonian: Need rottide annused (600 mg/kg päevas) on ligikaudu 18 korda suuremad maksimaalsest inimesele soovitatud annusest mg/m2 alusel (arvutustes eeldatakse, et suukaudne annus on 320 mg päevas ja patsiendi kehakaal 60 kg).
Portuguese: • 1 ml de solução oral contém 3 mg de valsartan.
Estonian: • 1 ml suukaudset lahust sisaldab 3 mg valsartaani.
Portuguese: Coloque a extremidade da seringa na boca.
Estonian: Viige suusüstla ots suhu.
Portuguese: Qual o aspecto de Diovan e conteúdo da embalagem Diovan 3 mg/ml solução oral é uma solução límpida, incolor a amarelo-claro.
Estonian: Diovan 3 mg/ml suukaudne lahus on selge ja värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Portuguese: Assegure-se que o êmbolo se encontra totalmente dentro da seringa para uso oral.
Estonian: Kontrollige, kas kolb on suusüstlas lõpuni alla vajutatud.
Portuguese: Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, contacte imediatamente o seu médico e deite-se. Se acidentalmente tomou mais Diovan solução do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.
Estonian: Raske pearingluse ja/või minestuse korral võtke kohe ühendust oma arstiga ja heitke pikali.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar informe o seu médico.
Estonian: Kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, palun pidage nõu oma arstiga.
Portuguese: É fornecido com um conjunto de administração contendo um adaptador pressionável para o frasco, uma seringa doseadora de polipropileno de 5 ml para uso oral e um copo-medida de polipropileno de 30 ml.
Estonian: Pakendis on annustamiskomplekt, mis sisaldab ühte pudeliadapterit, ühte 5 ml polüpropüleenist suusüstalt ja ühte 30 ml polüpropüleenist annustamistopsi.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED
Portuguese: Insuficiência cardíaca.
Estonian: Südame häired aeg-ajalt südamepuudulikkus
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco contendo 160 ml de solução oral
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel sisaldab 160 ml suukaudset lahust.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Diovan e nomes associados 3 mg/ml solução oral
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diovan ja sarnased nimetused 3 mg/ml suukaudne lahus
Portuguese: Tome especial cuidado com Diovan:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Diovan
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada ml contém 3 mg de valsartan.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Lahuse 1 ml sisaldab 3 mg valsartaani.
Portuguese: Limpar o copo-medida:
Estonian: Topsi puhastamine:
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactase ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar Diovan solução oral uma vez que contém sacarose.
Estonian: Sahharoosi sisalduse tõttu ei tohi Diovan'i suukaudset lahust kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosiisomaltaasi puudulikkus.
Portuguese: Como tomar Diovan
Estonian: KUIDAS DIOVANI VÕTTA
Portuguese: Nota: A quantidade total de solução que pode ser medida na seringa para uso oral é 5 ml.
Estonian: Märkus: Suusüstlasse saab korraga tõmmata 5 ml lahust.
Portuguese: ROTULAGEM
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS
Portuguese: Excipientes:
Estonian: Suusüstal:
Portuguese: Com excepção de casos isolados de distúrbios gastrointestinais (como dor abdominal, náuseas, vómitos) e tonturas, não foram identificadas diferenças relevantes em relação ao tipo, frequência e gravidade das reacções adversas entre o perfil de segurança para os doentes pediátricos de 6 a 18 anos de idade e o anteriormente reportado para os doentes adultos.
Estonian: 6…18-aastaste lastel täheldatud ja eelnevalt täiskasvanud patsientidel kirjeldatud ohutusprofiili vahel ei leitud olulisi erinevusi kõrvaltoimete tüübi, esinemissageduse ja raskuse osas, välja arvatud üksikud seedetrakti häired (kõhuvalu, iiveldus, oksendamine) ja pearinglus.
Portuguese: O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Diovan for tomado com determinados medicamentos.
Estonian: Diovani võtmine koos teatavate teiste ravimitega võib mõjutada selle toimet.
Portuguese: Qual a composição de Diovan
Estonian: Mida Diovan sisaldab
Portuguese: Antes de medir a sua dose é necessário eliminar quaisquer bolhas que possam existir dentro da seringa para uso oral.
Estonian: Enne annuse mõõtmist on vaja vabaneda suurtest mullidest suusüstlas.
Portuguese: • Os outros componentes são sacarose; parahidroxibenzoato de metilo (E218); sorbato de potássio; poloxamero (188); ácido cítrico, anidrido; citrato de sódio; aroma artificial de mirtilo;
Estonian: • Abiained on sahharoos, metüülparahüdroksübensoaat (E218), kaaliumsorbaat, poloksameer
Portuguese: Os sinais podem incluir erupção cutânea, comichão, urticária.
Estonian: Nähtudeks on lööve, sügelus, nõgestõbi.
Portuguese: Frasco de vidro âmbar, tipo III, de 180 ml com tampa de rosca branca de polipropileno resistente à abertura por crianças, com um disco de fecho de polietileno e um anel inviolável amarelo, a embalagem inclui ainda um kit de administração contendo uma seringa doseadora de polipropileno de 5 ml para uso oral, um adaptador pressionável para o frasco e um copo-medida de polipropileno de 30 ml.
Estonian: 180 ml III tüüpi merevaikklaasist pudel, millel on valge lastekindel polüpropüleenkork polüetüleentihendi ja kollase avamist tuvastava ribaga.
Portuguese: • Volte sempre a colocar a tampa depois de utilizar o medicamento.
Estonian: • Pärast kasutamist keerake alati kork kinni.
Portuguese: As áreas a harmonizar incluem:
Estonian: Ühtlustamist vajavad valdkonnad on järgmised:
Portuguese: 21 de Janeiro de 2011
Estonian: 21. jaanuar 2011
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase esildismenetluse tulemused
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 21 de Janeiro de 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 21. jaanuaril 2011.
Portuguese: Não deve igualmente ser utilizado no segundo e terceiro trimestres (os últimos seis meses) da gravidez.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada raseduse teisel ja kolmandal trimestril (kuus viimast kuud).
Portuguese: A informação alterada destinada a médicos e doentes pode ser consultada aqui.
Estonian: Muudetud teave arstidele ja patsientidele on siin.
Portuguese: O que é o Vascace Plus?
Estonian: Mis on Vascace Plus?
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Estonian: Ravimeid turustab F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Portuguese: É utilizado para tratar a hipertensão (tensão alta).
Estonian: Seda kasutatakse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks.
Portuguese: O Vascace Plus encontra-se autorizado na UE na sequência de procedimentos nacionais.
Estonian: Vascace Plus kiideti Euroopa Liidus heaks riiklike menetluste kaudu.
Portuguese: Outras secções da informação de prescrição foram também harmonizadas, tais como as secções de advertências especiais, interacções medicamentosas, e também gravidez e aleitamento e efeitos secundários.
Estonian: Ühtlustati ka määramise teabe muud lõigud, nagu näiteks erihoiatuste, teiste ravimitega koostoime, raseduse ja imetamise ning kõrvaltoimete lõik.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on diureetikum.
Portuguese: O Vascace Plus também está disponível na UE sob outras designações comerciais: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus e Inibace Plus.
Estonian: Vascace Plusi turustatakse Euroopa Liidus ka kaubanduslike nimetuste Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus ja Inibace Plus all.
Portuguese: Porque foi revisto o Vascace Plus?
Estonian: Miks Vascace Plusi taotlus uuesti läbi vaadati?
Portuguese: O Vascace Plus é um medicamento que contém as substâncias activas cilazapril e hidroclorotiazida.
Estonian: Vascace Plus on ravim, mis sisaldab toimeainetena tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi.
Portuguese: Em 20 de Novembro de 2009, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas ao Vascace Plus na UE.
Estonian: 20. novembril 2009 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Vascace Plusi müügiload Euroopa Liidus.
Portuguese: Ao bloquear a produção desta hormona, o cilazapril permite que os vasos sanguíneos dilatem, reduzindo assim a tensão arterial.
Estonian: Takistades selle hormooni tekkimist, võimaldab tsilasapriil veresoontel laieneda, nii et vererõhk väheneb.
Portuguese: O CHMP, à luz dos dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que os RCM, a rotulagem e os folhetos informativos devem ser harmonizados em toda a UE.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Portuguese: A combinação das duas substâncias activas tem um efeito aditivo, provocando uma redução da tensão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Estonian: Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Portuguese: Bloqueia a acção da enzima ECA, responsável no organismo pela produção de uma hormona denominada angiotensina II.
Estonian: See blokeerib organismis hormooni angiotensiin II tekkimises osaleva angiotensiini konverteeriva ensüümi toime.
Portuguese: O CHMP recomendou que o Vascace Plus seja utilizado para o tratamento da hipertensão em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada com cilazapril administrado isoladamente.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas kasutada Vascace Plusi kõrgvererõhutõve raviks patsientidel, kelle vererõhku ei saa piisavalt reguleerida ainult tsilasapriiliga.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com antecedentes de angioedema (inchaço debaixo da pele) associado a um tratamento prévio com um inibidor da ECA, doentes com angioedema hereditário ou idiopático, nem em doentes com insuficiência renal ou anúria (uma patologia na qual o doente não produz urina nem consegue urinar).
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud angioödeem (nahaalune turse) seoses varasema angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori raviga, päriliku või idiopaatilise angioödeemiga patsiendid ja neerukahjustuse või anuuriaga (kusetusega) patsiendid.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar a nível das diferenças existentes entre os resumos das características do medicamento (RCM), a rotulagem e os folhetos informativos dos diversos países onde o medicamento se encontra disponível.
Estonian: Seetõttu ravimi kasutamisviisid eri liikmesriikides ei ühti, nagu nähtub ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede erinevustest riikides, kus neid ravimeid turustatakse.
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração A dosagem recomendada do Vascace Plus é de um comprimido uma vez por dia.
Estonian: Vascace Plusi soovituslik annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Portuguese: Funciona aumentando o volume de urina excretado, reduzindo o volume de fluido do sangue e baixando a tensão arterial.
Estonian: See suurendab uriinieritust ning vähendab vedeliku hulka veres, mille tulemusena vererõhk alaneb.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão sobre o Vascace Plus.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud Vascace Plusi kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Portuguese: A angiotensina II é uma poderosa vasoconstritora (uma substância que reduz o diâmetro dos vasos sanguíneos).
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
Portuguese: O Vascace Plus não deve ser utilizado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao cilazapril ou a outros inibidores da ECA, à hidroclorotiazida ou a outros diuréticos tiazídicos, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Vascace Plusi ei tohi kasutada patsiendid, kes on tsilasapriili või muude angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite, hüdroklorotiasiidi või muude tiasiid-diureetikumide või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Vascace Plus, a nível da União Europeia (UE).
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee otsustas, et Vascace Plusi määramisega seotud teave on vaja Euroopa Liidus ühtlustada.
Portuguese: O cilazapril é um "inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA)".
Estonian: Tsilasapriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor.
Portuguese: O Vascace Plus foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizadomedicamentos para uso humano (CMD(h)).
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Vascace Plusi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Portuguese: Estado-Membro UE/EEE
Estonian: Liikmesriik EU/EEA
Portuguese: Após Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a Informação do Produto como requerido.
Estonian: Pärast komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide pädevad asutused tooteinfot nagu nõutud.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado para si.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Portuguese: 24 meses.
Estonian: 24 kuud
Portuguese: É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Portuguese: O estudo durou 3 anos: O C-LDL diminuiu 36%.
Estonian: Uuring kestis 3 aastat: LDL-kolesterool vähenes 36% võrra.
Portuguese: {Nome e morada} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Portuguese: Prevenção da doença cardiovascular
Estonian: Kardiovaskulaarse haiguse ennetamine
Portuguese: Actualmente, a experiência relativa à segurança a longo prazo na população pediátrica, é limitada.
Estonian: Käesoleval hetkel on kogemused seoses pikaajalise ohutusega lastel piiratud.
Portuguese: Estudos de interacção fármaco-fármaco foram efectuados apenas em adultos.
Estonian: Ravimite koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Portuguese: − Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: A segurança no desenvolvimento da população pediátrica não foi determinada (ver secção 4.8).
Estonian: Ohutus arengule ei ole lastel kindlaks tehtud (vt lõik 4.8).
Portuguese: Para mais informação consultar o folheto informativo.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Portuguese: República Checa Pfizer, spol.
Estonian: Tšehhi Vabariik Pfizer, spol.
Portuguese: A percentagem média de diminuição dos parâmetros lipídicos foi similar para ambos os coortes, independentemente dos indivíduos terem permanecido com a sua dose inicial ou com a dose inicial duplicada.
Estonian: Keskmine lipiidide parameetrite protsentuaalne vähenemine oli sarnane mõlemas kohordis sõltumata sellest, kas osalejad jäid esialgse annuse juurde või kahekordistati nende esialgset annust.
Portuguese: Contém fonte de fenilalanina.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini allikat.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de {NOME DO MEDICAMENTO} Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Estonian: Oluline teave mõningate {(Väljamõeldud) nimetus} koostisainete suhtes Kui teie arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Portuguese: As Autoridades de Saúde Nacionais devem assegurar-se que todas as seguintes condições são cumpridas pelo Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Estonian: Riiklikud Ravimiametid tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgnevaid tingimusi: