FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ/Ritonavir kann zu erhöhten Konzentrationen des PDE5Inhibitors und vermehrtem Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen führen.
Hungarian: A REYATAZ-zal/ritonavirral történő együttes adása a PDE5-inhibitor koncentráció emelkedését és a PDE5-inhibitorral összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
German: ANTIMYKOBAKTERIELLE WIRKSTOFFE Rifabutin 150 mg zweimal wöchentlich (Atazanavir 300 mg und
Hungarian: MYCOBAKTÉRIUM-ELLENES KÉSZÍTMÉNYEK Rifabutin 150 mg heti kétszer (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri
German: Bei Dialyse-Patienten wird jedoch die Einnahme von REYATAZ nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Hungarian: Azonban hemodialízisben részesülő betegeknél a REYATAZ nem javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
German: Diabetiker
Hungarian: Diabeteses populáció
German: Parameter therapienaiv REYATAZ Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n=16
Hungarian: Korábban kezelést nem kapott betegek, REYATAZ kapszula/ritonavir (300 mg/100 mg napi egyszer) n=16
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Umkarton: REYATAZ 50 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Doboz: REYATAZ 50 mg
German: Bei Patienten, die mit REYATAZ behandelt wurden, trat Hyperbilirubinämie (ein Anstieg des Bilirubinspiegels im Blut) auf.
Hungarian: Hiperbilirubinémia (normálisnál több epefesték a vérben) előfordult REYATAZ-t szedő betegeknél.
German: Klinische Daten zum Absetzen von Ritonavir vom geboosterten Atazanavir-Therapieschema (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: A ritonavirnak a hatásfokozóval kiegészített atazanavir rezsimből történő elhagyására vonatkozó adatok (lásd még 4.4 pont)
German: Es gibt andere Arzneimittel, die möglicherweise nicht zusammen mit REYATAZ angewendet werden dürfen.
Hungarian: Egyes gyógyszereket nem szedhet a REYATAZ-zal.
German: Am 2. März 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Reyataz in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2004. március 2-án az Európai Bizottság a Reyataz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Dieses Ergebnis wurde auch nach 96 Wochen aufrechterhalten.
Hungarian: Ez az eredmény 96 heti kezelés után is fennállt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reyataz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Reyataz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Atazanavir
Hungarian: Reyataz atazanavir
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reyataz.
Hungarian: Ez a dokumentum a Reyataz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis 300 mg einmal täglich.
Hungarian: Felnőtteknél (18 éven felülieknek) az ajánlott adag 300 mg naponta egyszer.
German: Die Patienten verzeichneten auch Verbesserungen des Immunsystems.
Hungarian: A betegeknek az immunrendszere is javult.
German: Es ist als Kapseln (100 mg, 150 mg, 200 mg und 300 mg) und als Pulver zum Einnehmen (50 mg) erhältlich.
Hungarian: Kapszula (100 mg, 150 mg, 200 mg és 300 mg) és belsőleges por (50 mg) formájában kapható.
German: In der Studie wurde unter anderem die Wirkung des Arzneimittels auf die Viruslast und das Immunsystem untersucht.
Hungarian: A vizsgálatban többek között a gyógyszernek a vírusterhelésre és az immunrendszerre kifejtett hatását tanulmányozták.
German: In den Studien waren die Nebenwirkungen bei jüngeren Patienten ähnlich.
Hungarian: A vizsgálatokban a fiatalabb betegeknél jelentkező mellékhatások hasonlóak voltak.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Reyataz ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Reyataz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Bei vorbehandelten Patienten ließen sich die Ergebnisse der ersten Studie nicht interpretieren, da ein Großteil der Patienten die Studie vor deren geplantem Abschluss verließ.
Hungarian: A korábban már kezelt betegek esetében az első vizsgálat eredményei nem voltak értelmezhetők, mivel sok beteg a vizsgálat tervezett befejezése előtt kimaradt a vizsgálatból.
German: Weitere Informationen über Reyataz
Hungarian: A Reyataz-zal kapcsolatos egyéb információ
German: Jede Dosis muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hungarian: Minden adagot étkezés közben kell bevenni.
German: Reyataz heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Hungarian: A Reyataz nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Reyataz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Reyataz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Reyataz zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Reyataz alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Die Behandlung mit Reyataz sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Hungarian: A Reyataz-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) der Patienten.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a HIV-vírus szintjének (vírusterhelés) változása volt a betegek vérében.
German: Bei Erwachsenen sind sehr häufige Nebenwirkungen von Reyataz (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) Kopfschmerzen, Gelbfärbung des Augenweiß (okulärer Ikterus), Erbrechen, Durchfall (Diarrhö), Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Übelkeit (Nausea), Sodbrennen (Dyspepsie), Hautausschläge, Müdigkeit (Fatigue) sowie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen wegen Leberproblemen).
Hungarian: Felnőttek esetében a Reyataz leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, a szemfehérje besárgulása, hányás, hasmenés, hasfájás, émelygés, gyomorégés, kiütés, fáradtság és a sárgaság (a bőr és a szem besárgulása májproblémák miatt).
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Wirksamkeit von Reyataz bei Patienten ab drei Monaten und einem Gewicht von mindestens 5 kg nachgewiesen worden war.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Reyataz hatásossága igazolt a legalább három hónapos és legalább 5 kg-os betegek körében.
German: Mehr als die Hälfte dieser Patienten hatte sich in der Vergangenheit einer HIV-Behandlung unterzogen.
Hungarian: A betegek több mint fele korábban már részesült HIV-fertőzés elleni kezelésben.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reyataz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Reyataz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Ritonavir verlangsamt den Abbau von Atazanavir und erhöht so die Atazanavir-Spiegel im Blut.
Hungarian: A ritonavir csökkenti az atazanavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő atazanavir mennyiségét.
German: Reyataz verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Hungarian: A Reyataz más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
German: Darüber hinaus darf Reyataz nicht bei Patienten angewendet werden, die Rifampicin (gegen Tuberkulose), Sildenafil (bei Anwendung zur Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie), Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder Arzneimittel einnehmen, die im Körper auf dieselbe Weise wie Reyataz abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind.
Hungarian: Ezenkívül a Reyataz nem alkalmazható olyan betegeknél, akik rifampicint (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer), szildenafilt (pulmonáris artériás magasvérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer), orbáncfüvet (a depresszió kezelésére alkalmazott növényi gyógyszer), illetve olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Reyataz, és jelenlétük a vérben nagyobb mennyiségben ártalmas.
German: In allen Studien nahmen die Patienten außerdem zwei Nukleosid- bzw. Nukleotid-ReverseTranskriptase-Hemmer (NRTI, ein antivirales Arzneimittel) ein.
Hungarian: Mindegyik vizsgálatban a betegek két nukleozid vagy nukleotid reverz transzkriptáz-gátlót (a vírusellenes gyógyszerek egy típusa, NRTI) is kaptak.
German: Der Wirkstoff in Reyataz, Atazanavir, ist ein Proteasehemmer.
Hungarian: A Reyataz hatóanyaga, az atazanavir, egy proteáz-gátló.
German: Bei Patienten, die bereits mit Arzneimitteln gegen HIV behandelt wurden, sollten Ärzte Reyataz erst verschreiben, nachdem sie sich über die zuvor vom Patienten eingenommenen Arzneimittel informiert und Tests durchgeführt haben, die ergeben, dass das Virus wahrscheinlich auf Reyataz anspricht.
Hungarian: Olyan betegeknek, akik korábban már kaptak HIV-gyógyszereket, az orvos csak akkor írhatja fel a Reyataz-t, miután ellenőrizte, hogy a beteg milyen gyógyszereket szedett, és tesztekkel mérlegelte a vírus Reyataz-ra való reagálásának valószínűségét.
German: Reyataz wird normalerweise zusammen mit Ritonavir gegeben, um seine Wirkung zu verstärken; unter bestimmten Bedingungen kann der Arzt jedoch in Erwägung ziehen, Ritonavir bei Erwachsenen abzusetzen.
Hungarian: A Reyataz-t normál esetben ritonavirral együtt alkalmazzák a hatás növelése érdekében, de az orvos dönthet a ritonavir leállítása mellett felnőtteknél, bizonyos specifikus esetekben.
German: Warum wurde Reyataz zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Reyataz forgalomba hozatalát?
German: Reyataz darf nicht bei Patienten angewendet werden, deren Leberfunktion stark herabgesetzt ist; bei Gabe zusammen mit Ritonavir darf es zudem nicht bei Patienten mit mäßig herabgesetzter Leberfunktion angewendet werden.
Hungarian: A Reyataz nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a májfunkció súlyos mértékben csökkent; ritonavirral együtt nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a májfunkció mérsékelt mértékben csökkent.
German: Bei nicht vorbehandelten Patienten waren mit Ritonavir geboosterte Reyataz-Kapseln ebenso wirksam wie mit Ritonavir geboostertes Lopinavir.
Hungarian: A korábban nem kezelt betegek esetében a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Reyataz kapszulák ugyanolyan hatékonyak voltak, mint a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavir.
German: Reyataz wird in Kombination mit niedrigdosiertem Ritonavir und anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von drei Monaten und einem Gewicht von mindestens 5 kg angewendet, die mit dem humanen Immunschwäche-Virus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Hungarian: A Reyataz-t alacsony dózisú ritonavirral és más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött, három hónaposnál idősebb és legalább 5 kg-os gyermekek és felnőttek kezelésére alkalmazzák.
German: An einer weiteren Hauptstudie nahmen 172 Patienten teil, die nach Behandlung mit Reyataz-Kapseln und Ritonavir nicht nachweisbare Viruslasten (unter 50 Kopien/ml) erreicht hatten.
Hungarian: Egy további fő vizsgálatban 172 beteg vett részt, akiknél sikerült elérni a nem kimutatható vírusterhelési szintet (50 kópia/ml alatti szint) a Reyataz kapszulák és a ritonavir alkalmazását követően.
German: Wie wird Reyataz angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Reyataz-t?
German: Bei Patienten im Alter zwischen sechs und 18 Jahren hatten 81 % der Patienten, die in der Vergangenheit keine HIV-Behandlung erhalten hatten (13 von 16) und 24 % der Patienten, die in der Vergangenheit eine solche Behandlung erhalten hatten (6 von 25), nach 48 Wochen Viruslasten unter 50 Kopien/ml.
Hungarian: A 6 és 18 év közötti betegek esetében, a korábban HIV-fertőzés elleni kezelésben nem részesültek 81%-ának (16-ból 13-nak), valamint a korábban ilyen kezelésben részesültek 24%-ának (25-ből 6nak) csökkent a vírusterhelése 48 hét elteltével 50 kópia/ml alá.
German: Zu Beginn der Studie lag die Viruslast der Patienten bei etwa 88 100 Kopien/ml; nach 48 Wochen jedoch sank bei 78 % der Patienten unter Reyataz (343 von 440) die Viruslast unter 50 Kopien/ml, im Vergleich zu 76 % der Patienten unter Lopinavir (338 von 443).
Hungarian: A vizsgálat elején a betegek vírusterhelése 88,100 kópia/ml körül volt, de 48 hét elteltével a Reyataz-t szedő betegek 78%-ának (440-ből 343-nak) csökkent 50 kópia/ml alá a vírusterhelése, összehasonlítva a lopinavirt szedő betegek 76%-ával (443-ból 338).
German: Die Wirksamkeit wurde anhand der Viruslast nach 48-wöchiger Behandlung beurteilt.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a 48 hetes kezelést követő vírusterhelés volt.
German: In der zweiten Studie führte mit Ritonavir geboostertes Lopinavir nach 24 Wochen zu einer stärkeren Senkung der Viruslast als bei Reyataz-Kapseln, die ohne Ritonavir eingenommen wurden.
Hungarian: A második vizsgálatban 24 hét után a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavir nagyobb mértékben csökkentette a vírusterhelést, mint a ritonavir nélkül alkalmazott Reyataz kapszulák.
German: In den beiden Studien mit Kindern zwischen drei Monaten und elf Jahren, die geboostertes ReyatazPulver zum Einnehmen erhielten, waren die Viruslasten bei etwa der Hälfte der Kinder nach 48wöchiger Behandlung nicht nachweisbar.
Hungarian: A hatásfokozóval együtt, 3 hónapos - 11 éves gyermekeknél alkalmazott Reyataz belsőleges porra irányuló két vizsgálatban a 48 hetes kezelés után mért vírusterhelés a gyermekek körülbelül felénél nem volt kimutatható.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel bei Patienten wirkt, die bereits mit vielen Arzneimitteln derselben Klasse wie Reyataz (Proteasehemmern) behandelt wurden.
Hungarian: Nem várható hatás olyan betegeknél, akiknél a Reyataz-zal azonos osztályba (proteáz-gátlók) tartozó, több gyógyszer hatástalannak bizonyult.
German: Mit Ritonavir geboosterte Reyataz-Kapseln wurden auch bei 41 Patienten im Alter zwischen sechs und 18 Jahren untersucht.
Hungarian: A hatásfokozó ritonavirral kiegészített Reyataz-kapszulát 41, 6 és 18 év közötti beteg esetében is tanulmányozták.
German: Reyataz als Pulver zum Einnehmen zusammen mit Ritonavir wurde in zwei Hauptstudien mit 155 Kindern im Alter zwischen drei Monaten und elf Jahren untersucht.
Hungarian: A ritonavirral együtt alkalmazott Reyataz belsőleges port két fő vizsgálatban értékelték, amelyekbe 155, 3 hónapos - 11 éves közti életkorú gyermeket vontak be.
German: Dabei wurde die fortgesetzte Behandlung entweder mit einer höheren Dosis Reyataz ohne Ritonavir oder mit der geboosterten Kombination verglichen.
Hungarian: A vizsgálat a folyamatos kezelést a ritonavir nélkül alkalmazott magasabb dózisú Reyatazzal, illetve a hatásfokozó kombinációval hasonlította össze.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Reyataz ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Reyataz alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: In der Studie bei Patienten, die mit Ritonavir-geboosterten Reyataz-Kapseln bereits nicht nachweisbare Viruslasten hatten, wurden diese bei 68 von 87 Patienten (78 %), die die Behandlung mit einer höheren Dosis Reyataz ohne Ritonavir fortsetzten, und bei 64 von 85 Patienten (75 %), die die Behandlung mit der geboosterten Kombination fortsetzten, aufrechterhalten.
Hungarian: Abban a vizsgálatban, ahol sikerült hatásfokozó ritonavirral kiegészített Reyataz kapszulák segítségével elérni a nem kimutatható vírusterhelést, ez az állapot 87-ből 68 betegnél (78%) maradt fenn azoknál, akik a ritonavir nélkül alkalmazták a magasabb dózisú Reyataz-t a továbbiakban, míg 85-ből 64 betegnél (75%), akik folytatták a hatásfokozó kombinációval történő kezelést.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Reyataz, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: Az alkalmazási előírást és a betegtájékoztatót a Reyataz biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó, az egészségügyi szakemberek és betegek által követendő ajánlásokkal és óvintézkedésekkel egészítették ki.
German: Reyataz in Kapselform wurde in vier Hauptstudien mit Patienten ab 16 Jahren untersucht.
Hungarian: A Reyataz kapszulákat négy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 16 éves és idősebb betegek vettek részt.
German: Reyataz ist ein antivirales Arzneimittel, das den Wirkstoff Atazanavir enthält.
Hungarian: A Reyataz egy atazanavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: In der dritten Studie wiesen diejenigen Patienten, die mit Ritonavir geboosterte Reyataz-Kapseln einnahmen, nach 24 oder 48 Wochen eine ähnliche Abnahme der Viruslast auf wie die Patienten, die mit Ritonavir geboostertes Lopinavir einnahmen: Die Viruslast hatte nach 48 Wochen um etwa 99 % abgenommen.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Reyataz kapszulákat szedő betegek vírusterhelése hasonló mértékben csökkent 24 és 48 heti kezelés után, mint a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavirt szedő betegeké: azaz 48 heti kezelés után körülbelül 99%-kal.
German: Welches Risiko ist mit Reyataz verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Reyataz alkalmazása?
German: Wie wurde Reyataz untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Reyataz-t?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Reyataz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Reyataz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Bei jüngeren Patienten hängt die Dosis vom Körpergewicht ab. Reyataz als Pulver zum Einnehmen kann bei Kindern ab einem Alter von drei Monaten und einem Gewicht von mindestens 5 kg sowie bei Patienten angewendet werden, die keine Kapseln schlucken können.
Hungarian: A Reyataz belsőleges port legalább három hónapos és legalább 5 kg-os testsúlyú gyermekeknél és a kapszulát lenyelni képtelen betegeknél lehet alkalmazni.
German: Welchen Nutzen hat Reyataz in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Reyataz alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: In den ersten beiden Studien wurde ein Vergleich zwischen Reyataz in Kombination mit Saquinavir (einem anderen antiviralen Arzneimittel), jedoch ohne Ritonavir, und mit Ritonavir-geboostertem Saquinavir bzw. mit Ritonavir-geboostertem Lopinavir vorgenommen.
Hungarian: A másik három vizsgálatban összesen 743, HIV-fertőzés elleni kezelésben korábban már részesült beteg vett részt: az első két vizsgálatban a szakinavirral (egy másik vírusellenes gyógyszerrel) együtt, de ritonavir nélkül alkalmazott Reyataz-t hatásfokozó ritonavirral kiegészített szakinavirral, illetve hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavirral hasonlították össze.
German: 800 mg/150 mg Filmtablette
Hungarian: 800 mg/150 mg filmtabletta szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE)
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
German: Es liegen nur begrenzt Informationen für diese Population vor.
Hungarian: Ebben a populációban korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
German: REZOLSTA könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Hungarian: A REZOLSTA csökkentheti ezek hatásosságát.
German: Durch Anti-HIV Arzneimittel können Sie sich besser fühlen.
Hungarian: A HIV-ellenes gyógyszerektől jobban érezheti magát.
German: Die Art der Mahlzeit ist dabei unwichtig.
Hungarian: Az étel fajtája nem fontos.
German: Einige zusätzliche Untersuchungen könnten notwendig sein.
Hungarian: Néhány kiegészítő vizsgálat elvégzésére lehet szükség.
German: Diese Interaktionen sind in der nachfolgenden Wechselwirkungstabelle beschrieben.
Hungarian: Ezek a kölcsönhatások az alábbi interakciós táblázatban kerültek leírásra.
German: - wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Hungarian: - ha súlyos májbetegsége van.
German: 30 Tabletten in einer Plastikflasche.
Hungarian: 30 tabletta egy műanyag tartályban.
German: Die ungebundene Fraktion war ebenfalls wesentlich verringert, mit einer etwa 90%-igen Verringerung der Cmin-Werte.
Hungarian: A nem kötött frakció szintén jelentősen csökkent, beleértve a Cmin-szintek megközelítőleg 90%-os csökkenését is.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/967/001
Hungarian: EU/1/14/967/001
German: Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Előbb beszéljen kezelőorvosával.
German: Dies ist keine vollständige Liste von Arzneimitteln.
Hungarian: Ez nem a teljes gyógyszerlista.
German: Dieser Unterschied ist klinisch nicht relevant.
Hungarian: A különbség klinikailag nem jelentős.
German: Schwangere und stillende Mütter sollten REZOLSTA nicht einnehmen.
Hungarian: A terhes vagy szoptató anyáknak nem szabad REZOLSTA-t szedniük.
German: Die Art des Essens hat keinen Einfluss auf die Exposition von REZOLSTA.
Hungarian: Az étel típusa nem befolyásolja a REZOLSTA-expozícióját.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Arzneimittel-Kombination für Sie am besten geeignet ist.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, melyik gyógyszerkombináció a legjobb az Ön számára.
German: In seltenen Fällen kann der Ausschlag schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohlich werden.
Hungarian: Ritkán a kiütés súlyossá vagy esetleg életveszélyessé válhat.
German: Sie müssen REZOLSTA jeden Tag und immer mit einer Mahlzeit einnehmen.
Hungarian: A REZOLSTA-t minden nap kell szednie, és mindig étellel együtt.
German: Eine weitere Dosisreduktion von Rifabutin wurde nicht untersucht.
Hungarian: A rifabutin további dóziscsökkentését nem vizsgálták.
German: Bei einigen Patienten wurde zusätzlich der Faktor VIII verabreicht.
Hungarian: Néhány betegnek kiegészítő kezelésként VIII faktort adtak.
German: In einigen Fällen muss vielleicht die Dosierung von anderen Arzneimitteln geändert werden.
Hungarian: Egyes esetekben szükség lehet az egyéb gyógyszerek adagjainak módosítására.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden, oder stillen.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, terhességet tervez vagy ha Ön szoptat.
German: - Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Getränk wie z.B. Wasser oder Milch.
Hungarian: - A tablettát egészben, például vízzel vagy tejjel kell lenyelni.
German: Verminderte geschätzte Kreatinin-Clearance
Hungarian: A számított kreatinin-clearance csökkenése
German: Bei Fehlen oder Verlust des virologischen Ansprechens sollte ein Resistenztest durchgeführt werden.
Hungarian: Virológiai válaszreakció hiánya vagy elvesztése esetén rezisztencia-vizsgálatot kell végezni.