FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informace můžete nalézt také tak, že načtete níže uvedený QR kód pomocí chytrého telefonu nebo zadáním vložit QR kód na webových stránkách http://www.cuprior.com.
Lithuanian: Taip pat informaciją rasite išmaniuoju telefonu perbraukę toliau pateiktą QR kodą arba prisijungę prie svetainės QR kodas bus nurodytashttp://www.cuprior.com.
Czech: Datum první registrace: 5. září 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Czech: Je třeba monitorovat projevy nadměrné léčby, zejména v období, kdy se může potřeba mědi měnit, jako je těhotenství (viz bod 4.6), a u dětí, kde jsou nutné kontroly odpovídající hladiny mědi z důvodu zajištění správného růstu a duševního vývoje.
Lithuanian: Reikėtų stebėti, ar pacientams nepasireiškia pernelyg intensyvaus gydymo požymiai, ypač kai vario poreikis gali keistis, pvz., nėštumo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių), taip pat gydant vaikus, kuriems tinkama vario kiekio serume kontrolė yra būtina, siekiant užtikrinti normalų augimą ir protinį vystymąsi.
Czech: Během léčby se může objevit těžká anémie z nedostatku železa a závažná kolitida.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gali išsivystyti sunki geležies trūkumo sukelta anemija ir sunkios formos kolitas.
Czech: Nebylo však množné určit, zda byla reakce způsobena trientinem nebo předchozí léčbou penicilaminem.
Lithuanian: Tačiau nustatyti, ar šias reakcijas sukėlė trientinas ar anksčiau vartotas penicilaminas, nebuvo galimybės.
Czech: U těchto pacientů není vyžadována žádná specifická úprava dávky (viz bod 4.4).
Lithuanian: Šiems pacientams specialiai koreguoti vaistinio preparato dozės nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Zahajovací dávka u dětí je nižší než u dospělých a závisí na věku a tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Vaikams skiriama pradinė vaistinio preparato dozė yra mažesnė nei skiriama suaugusiesiems ir ji priklauso nuo paciento amžiaus ir kūno svorio.
Czech: Co je přípravek Cuprior a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Cuprior ir kam jis vartojamas
Czech: U starších pacientů není úprava dávky nutná.
Lithuanian: Senyviems pacientams koreguoti vaistinio preparato dozės nereikia.
Czech: Velké předávkování 40 g trientinové báze mělo za následek přechodnou závrať a zvracení bez dalších hlášených klinických následků nebo významných biochemických abnormalit.
Lithuanian: Didelis 40 g trientino bazės perdozavimas sukėlė savaime praeinantį galvos svaigimą ir vėmimą be kitų klinikinių pasekmių arba reikšmingų biocheminių pakitimų.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Cuprior se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cuprior.
Czech: Těhotenství je nutné pečlivě sledovat, aby se zachytily možné poruchy plodu, a v průběhu celého těhotenství je třeba hodnotit sérovou hladinu mědi matky.
Lithuanian: Visą nėštumo laikotarpį reikėtų atidžiai stebėti nėštumą, kad būtų galima nustatyti galimas vaisiaus patologijas ir įvertinti vario kiekį motinos serume.
Czech: Fertilita Není známo, zda má trientin účinek na lidskou fertilitu.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar trientinas turi poveikį žmonių vaisingumui.
Czech: Trientin je chelátotvorné činidlo k vyvazování mědi, jeho hlavním mechanismem účinku je eliminace absorbované mědi z organismu prostřednictvím tvorby stabilních komplexů, které jsou poté vylučovány močí.
Lithuanian: Trientinas yra vario kompleksonas, kurio pagrindinis veikimo mechanizmas yra absorbuoto vario šalinimas iš organizmo, suformuojant stabilų kompleksą, kuris vėliau pašalinamas su šlapimu.
Czech: Dalšími složkami jsou:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
Czech: Přípravek Cuprior se má podávat v těhotenství pouze po pečlivém zvážení přínosů v porovnání s riziky léčby u konkrétní pacientky.
Lithuanian: Nėštumo metu Cuprior turėtų būti vartojamas tik atidžiai įvertinus gydymo naudą ir keliamą riziką kiekvienai pacientei.
Czech: Příležitostně byly hlášeny případy předávkování trientinem.
Lithuanian: Pranešta apie retus trientino perdozavimo atvejus.
Czech: Pokud jste těhotná a užíváte přípravek Cuprior, budou u Vás po celou dobu těhotenství sledovány všechny účinky na dítě nebo změny hladiny mědi.
Lithuanian: Jeigu jūs esate nėščia ir vartojate Cuprior, visą nėštumo laikotarpį bus stebima, ar nepasireiškia koks nors poveikis kūdikiui ir kaip keičiasi vario kiekis jūsų organizme.
Czech: Pokud jste již užíval(a) jiný léčivý přípravek obsahující trientin, může Vám lékař při přechodu na přípravek Cuprior upravit denní dávku, počet tablet nebo počet dávek za den.
Lithuanian: Jeigu jūs jau vartojate kitą vaistą su trientinu, pereinant prie gydymo Cuprior, jūsų gydytojas gali pakoreguoti jums paskirtą paros dozę, tablečių skaičių arba vaisto vartojimo kartų per parą skaičių.
Czech: Neužívejte přípravek Cuprior jestliže jste alergický(á) na trientin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: Cuprior vartoti negalima: jeigu yra alergija trientinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Cuprior je léčivý přípravek používaný k léčbě Wilsonovy choroby, který obsahuje léčivou látku trientin.
Lithuanian: Cuprior - tai vaistas Vilsono ligai gydyti, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino.
Czech: Wilsonova choroba je vrozené onemocnění, při kterém není organismus schopen přenášet měď v těle normálním způsobem ani měď odstraňovat normální cestou vylučování z jater do střev.
Lithuanian: Vilsono liga yra paveldima liga, kuria sergant organizmas nepajėgia normaliai išnešioti vario po visą kūną arba normaliai pašalinti vario išskiriant iš kepenų į žarnyną.
Czech: Pokud máte onemocnění ledvin, bude lékař pravidelně kontrolovat, zda je léčebná dávka vhodná a nenarušuje funkci ledvin.
Lithuanian: Jeigu jums nustatyta inkstų veiklos sutrikimų, jūsų gydytojas reguliariai tikrins, ar jūs vartojate tinkamą vaisto dozę ir ar ji nekenkia jūsų inkstų veiklai.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku Cuprior byl hodnocen po jediné perorální dávce 450, 600 a 750 mg trientinu u zdravých mužů a žen.
Lithuanian: Farmakokinetinės Cuprior savybės buvo vertinamos sveikiems vyrams ir moterims išgėrus vieną 450, 600 mg ir 750 mg trientino dozę.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené informace.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem trientinu je nauzea.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta vartojant trientiną, yra pykinimas.
Czech: Účinky mohou být dány deficiencí mědi a zinku navozenou trientinem.
Lithuanian: Gali būti, kad tokį poveikį lėmė trientino sukeltas vario ir cinko trūkumas.
Czech: Je důležité, abyste lékaři informovala, pokud kojíte nebo plánujete kojit.
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu jūs žindote arba ketinate žindyti kūdikį.
Czech: Žlutá podlouhlá potahovaná tableta velikosti 16 mm x 8 mm s půlicí rýhou na každé straně.
Lithuanian: Geltona 16x8 mm pailga plėvele dengta tabletė su vagele kiekvienoje pusėje.
Czech: Přípravek Cuprior je dostupný v baleních obsahujících 72 nebo 96 potahovaných tablet.
Lithuanian: Cuprior tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 72 arba 96 plėvele dengtas tabletės.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci gmp-orphan SA
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS gmp-orphan SA
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, aby zajistil, že dostáváte správnou dávku přípravku Cuprior, která řádně kontroluje Vaše příznaky a hladinu mědi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tirs jūsų kraują ir šlapimą, kad įsitikintų, jog vartojate tinkamą Cuprior dozę ir kad tinkamai kontroliuojami jums pasireiškiantys simptomai bei vario kiekis jūsų organizme.
Czech: Cílem udržovací léčby je zachovat hladinu volné mědi v séru v rámci přijatelného rozmezí.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo tikslas - palaikyti priimtiną laisvojo vario koncentraciją serume.
Czech: Není známo, zda se trientin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar trientinas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: 72 potahovaných tablet
Lithuanian: 72 plėvele dengtos tabletės
Czech: Psi, kterým byly podávány perorální dávky trientinu až do 300 mg/kg/den, vykázali ve studiích toxicity po opakovaném podávání neurologické a/nebo muskuloskeletální klinické příznaky (poruchy chůze, ataxie, slabost končetin, třes těla), které jsou přičítány účinkům trientinu na depleci mědi.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksiškumo tyrimus, šunims, kuriems buvo girdoma iki 300 mg/kg trientino per parą, pasireiškė neurologiniai ir (arba) raumenų ir skeleto sistemos klinikiniai simptomai (pakitusi eisena, ataksija, galūnių susilpnėjimas, kūno tremoras), kurie siejami su trientino vario kiekį mažinančiu poveikiu.
Czech: Podávání tohoto přípravku dětem do 5 let věku se nedoporučuje.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems nei 5 metų vaikams.
Czech: Plazmatická koncentrace trientinu poté klesá vícefázovým způsobem, nejprve rychle a poté následuje fáze pomalejší eliminace.
Lithuanian: Vėliau trientino koncentracija plazmoje mažėjo keliais etapais - iš pradžių greitai, vėliau vaistinis preparatas buvo lėčiau šalinamas iš organizmo.
Czech: Faktory, které je třeba posoudit, zahrnují rizika spojená se samotným onemocněním, rizika alternativní léčby, která je k dispozici, a možné teratogenní účinky trientinu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į šiuos veiksnius: su pačia liga siejamą riziką, kitų esamų vaistinių preparatų nuo šios ligos keliamą riziką ir galimą teratogeninį trientino poveikį (žr.
Czech: Neabsorbovaný trientin se vylučuje stolicí.
Lithuanian: Neabsorbuotas trientinas pašalinamas su išmatomis.
Czech: V průběhu léčby je možné provádět měření vylučování mědi močí.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu galima matuoti su šlapimu išsiskyrusio vario kiekį.
Czech: Přípravek Cuprior je indikován k léčbě Wilsonovy choroby u dospělých, dospívajících a dětí ≥5 let věku, kteří netolerují léčbu D-penicilaminem.
Lithuanian: Cuprior skirtas gydyti Vilsono liga sergančius suaugusiuosius, paauglius ir vaikus nuo 5 metų, kurie netoleruoja vaistinių preparatų su D-penicilaminu.
Czech: Vzhledem k tomu, že trientin vykazuje dráždivé účinky, odhadovalo se, že pozorovanou chronickou intersticiální pneumonitidu lze vysvětlit cytotoxickým účinkem trientinu po akumulaci v epiteliálních buňkách bronchiolů a v alveolárních pneumocytech.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad trientinas veikia dirginančiai, manyta, kad nustatytą lėtinį intersticinį pneumonitą sukėlė citotoksinis trientino poveikis, jam susikaupus bronchiolių epitelio ląstelėse ir alveolių pneumocituose.
Czech: U potkanů, kterým byly podávány perorální dávky trientinu 600 mg/kg/den po dobu 26 týdnů, z histopatologického vyšetření vyplynula incidence závislá na dávce a závažnost fokální chronické intersticiální pneumonitidy spojené s fibrózou alveolární stěny.
Lithuanian: Atlikus žiurkių, kurios 26 savaites buvo girdomos iki 600 mg/kg trientino per parą, histopatologinius tyrimus, nustatytas su vaistinio preparato dozėmis susijęs židininio lėtinio intersticinio pneumonito su alveolių sienelių fibroze atvejų skaičius ir sunkumas.
Czech: Hladina NOAEL u potkanů byla stanovena na 50 mg/kg/den u samic, přičemž u samců nebyla stanovena.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nustatyta NOAEL buvo 50 mg/kg per parą, o patinams NOAEL nenustatyta.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Czech: Na základě údajů in silico lze předpokládat, že trientin vykazuje dráždivé a senzibilizační vlastnosti.
Lithuanian: Remiantis in silico duomenimis, trientinas turi dirginančių ir jautrinančių savybių.
Czech: Předklinické údaje týkající se trientinu prokázaly nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při systémové expozici podobné expozici při klinickém podávání, a které mohou být důležité pro klinické použití:
Lithuanian: Įvertinus ikiklinikinių trientino tyrimų duomenis, nustatytos toliau nurodytos klinikinių tyrimų metu nepastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir kurios gali turėti klinikinės reikšmės.
Czech: U dospělých jakéhokoliv věku je doporučená denní dávka přípravku 3 až 6½ tablety denně (což celkem činí 450 až 975 mg).
Lithuanian: Visų amžiaus grupių suaugusiesiems rekomenduojama bendra paros dozė yra 3-6,5 tabletės per parą (iš viso 450-975 mg).
Czech: Zahajovací dávka obvykle odpovídá nejnižší dávce z rozmezí a následně je třeba ji upravit podle klinické odpovědi u daného pacienta (viz bod 4.4).
Lithuanian: Įprastais atvejais pradinė dozė turėtų atitikti mažiausią spektro dozę, vėliau ją reikėtų pritaikyti, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką (žr.
Czech: Mikroskopické změny v plicích byly posouzeny jako známky perzistentní zánětlivé reakce nebo perzistentního toxického účinku na alveolární buňky.
Lithuanian: Nuspręsta, kad mikroskopiniai plaučių pokyčiai yra nuolatinės uždegiminės reakcijos arba išliekančio toksinio poveikio alveolių ląstelėms požymis.
Czech: Léková forma není vhodná pro podávání u dětí ve věku < 5 let.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato farmacinė forma netinkama vartoti jaunesniems nei 5 metų vaikams.
Czech: Jak přípravek Cuprior uchovávat 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Cuprior 6.
Czech: Lékař Vás bude kontrolovat častěji, aby zajistil, že hladina mědi je udržována na úrovni vhodné pro normální růst a duševní vývoj.
Lithuanian: Jūsų gydytojas dažniau tikrins, ar vario kiekis jūsų organizme yra tinkamas, siekiant užtikrinti normalų augimą ir protinį vystymąsi.
Czech: Tablety lze v případě potřeby rozpůlit.
Lithuanian: Prireikus tabletes galima padalyti perpus.
Czech: Trientin může také vyvazovat měď v gastrointestinálním traktu a inhibovat tak absorpci mědi.
Lithuanian: Trientinas taip pat gali cheluoti varį virškinamajame trakte ir taip slopinti vario absorbciją.
Czech: Bylo zjištěno, že trientin snižuje sérovou hladinu železa, zřejmě z důvodu snížení jeho absorpce, a může být nutná supĺementace železa.
Lithuanian: Nustatyta, kad trientinas mažina geležies kiekį serume - galbūt dėl to, kad šis vaistinis preparatas slopina jos absorbciją, todėl pacientams gali reikėti geležies papildų.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Cuprior
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Cuprior").
Czech: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) byla stanovena přibližně na 92 mg/kg/den u samců a 99 mg/kg/den u samic.
Lithuanian: Nepastebėto neigiamo poveikio riba (NOAEL) nustatyta naudojant maždaug 92 mg/kg per parą dozes patinams ir 99 mg/kg per parą dozes patelėms.
Czech: Byly hlášeny pozitivní výsledky maximalizačních testů senzibilizačního potenciálu u morčat.
Lithuanian: Atlikus maksimizacijos bandymus su jūros kiaulytėmis, nustatyti teigiami įjautrinimo potencialo rezultatai.
Czech: I když neexistují žádné důkazy o tom, že by antacidy vápníku nebo hořčíku narušovaly účinnost trientinu, je správným postupem jejich podání oddělit.
Lithuanian: Nors nėra įrodymų, kad kalcio ar magnio antacidiniai vaistiniai preparatai keičia trientino veiksmingumą, šiuos vaistinius preparatus geriau vartoti atskirai.
Czech: Vaše příznaky se mohou po zahájení léčby nejprve zhoršit.
Lithuanian: Pradėjus gydymą šiuo vaistu, iš pradžių jums pasireiškiantys simptomai gali pasunkėti.
Czech: Pokud užíváte potravinové doplňky obsahující železo, ujistěte se, že mezi užitím přípravku Cuprior a užitím potravinových doplňků obsahujících železo uplynuly nejméně dvě hodiny.
Lithuanian: Jeigu vartojate geležies papildus, įsitikinkite, kad tarp Cuprior ir geležies papildų vartojimo laiko praėjo bent dvi valandos.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Glycerol-monooktanodekanoát (typ I) Žlutý oxid železitý (E172) Natrium-lauryl-sulfát.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Glicerolio monokaprilokapratas (I tipas) Geltonasis geležies oksidas (E172) Natrio laurisulfatas
Czech: Přípravek Cuprior se podává dospělým, dospívajícím a dětem od 5 let věku, kteří nesnášejí jiný léčivý přípravek používaný k léčbě této choroby, zvaný penicilamin.
Lithuanian: Cuprior skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir 5 metų bei vyresniems vaikams, kurie netoleruoja penicilamino - kito vaisto, kuriuo ši liga gydoma.
Czech: Tento léčivý přípravek funguje především tak, že na sebe v organismu naváže měď, která se poté může vyloučit močí, což pomáhá snížit hladinu mědi.
Lithuanian: Šis vaistas daugiausia veikia jungdamasis prie organizme esančio vario; taip varis pašalinamas iš organizmo su šlapimu, o tai padeda sumažinti jame esantį vario kiekį.
Czech: Není známo: kopřivka
Lithuanian: Dažnis nežinomas: urtikarija.
Czech: Tento léčivý přípravek může také snižovat hladinu železa v krvi a lékař Vám může předepsat potravinové doplňky obsahující železo (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Cuprior" níže).
Lithuanian: Šis vaistas taip pat gali sumažinti geležies kiekį jūsų kraujyje, todėl jūsų gydytojas gali paskirti jums geležies papildų (žr.
Czech: U pacientů, kteří byli dříve léčeni D-penicilaminem, byly během následné léčby trientinem hlášeny reakce podobné lupusu, není však možné určit, zda existuje zde kauzální souvislost s trientinem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi D-penicilaminu, pasireiškusias į vilkligę panašias reakcijas, kurios išsivystė taikant tolesnį gydymą trientinu, tačiau patvirtinti ar paneigti priežastinio ryšio su trientinu negalima.
Czech: Vzhledem k tomu, že chelátotvorná léčba vede ke zvýšení hladiny mědi v moči, nemusí/nebude přesně odrážet přetížení organismu mědí, ale může být využitelným měřítkem dodržování léčby.
Lithuanian: Kadangi taikant gydymą kompleksonais, vario kiekis šlapime padidėja, tai gali būti (bus) netikslus perteklinio vario kiekio organizme rodiklis, bet pagal jį galima vertinti, ar pacientas laikosi gydymo nurodymų.
Czech: Trientin je chelátotvorné činidlo, u nějž bylo zjištěno, že snižuje sérovou hladinu železa.
Lithuanian: Trientinas yra kompleksonas, kuris, tyrimų duomenimis, mažina geležies kiekį serume.
Czech: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francie
Lithuanian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Prancūzija
Czech: Celkově vykázal trientin pozitivní výsledky ve studiích genotoxicity in vitro, včetně Amesova testu a testů genotoxicity u buněk savců.
Lithuanian: Apskritai, atlikus in vitro genotoksiškumo tyrimus, įskaitant Ames testą ir genotoksiškumo tyrimus su žinduolių ląstelėmis, nustatytas trientino poveikis buvo teigiamas.
Czech: 96 potahovaných tablet
Lithuanian: 96 plėvele dengtos tabletės
Czech: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, Francie
Lithuanian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, Prancūzija
Czech: Nedoporučuje se společné podávání trientinu s jiným léčivým přípravkem, který obsahuje zinek.
Lithuanian: Vartoti trientiną kartu su kitu vaistu, kuriame yra cinko, nerekomenduojama.
Czech: Pokud si myslíte, že jste možná užil(a) více přípravku Cuprior, než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jeigu manote, kad išgėrėte daugiau Cuprior, nei jums buvo nurodyta, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Czech: Potah tablety: polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý (E171), glycerol-monooktanodekanoát (typ I), žlutý oxid železitý (E172) a natrium-lauryl-sulfát
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (I tipas), geltonasis geležies oksidas (E172) ir natrio laurisulfatas.
Czech: Při změně léčby u pacienta, který dříve užíval jinou formu trientinu, se doporučuje opatrnost, protože dávky vyjádřené jako trientinová báze nemusejí být ekvivalentní (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pacientui pereinant prie gydymo kitos farmacinės formos trientino vaistiniu preparatu, patariama būti atsargiems, nes trientino bazės miligramais išreikštos vaistinio preparato dozės gali būti nelygiavertės (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Přípravek Cuprior nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Cuprior gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir Europos vaistų tinklalapyje vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
Czech: Je třeba, aby pacienti léčení přípravkem Cuprior byli pod pravidelnou lékařskou kontrolou a byla u nich monitorována odpovídající kontrola příznaků a hladiny mědi, aby bylo možné optimalizovat dávku (viz bod 4.2).
Lithuanian: Cuprior gydomiems pacientams reikalinga nuolatinė medicininė priežiūra ir reikia stebėti, ar tinkamai kontroliuojami jiems pasireiškiantys simptomai bei vario kiekis jų serume, kad būtų galima optimizuoti vaistinio preparato dozę (žr.
Czech: Jádro tablety: mannitol, koloidní bezvodý oxid křemičitý a glycerol-dibehenát.
Lithuanian: Tabletės šerdis: manitolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir glicerolio dibehenatas.
Czech: To maximalizuje absorpci trientinu a snižuje pravděpodobnost vazby léčivého přípravku na kovy v gastrointestinálním traktu.
Lithuanian: Taip vartojant trientiną, padidėja jo absorbcija ir sumažėja tikimybė, kad virškinamajame trakte šis vaistinis preparatas prisijungs prie metalų.
Czech: Toxicita po opakovaném podávání
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumas
Czech: Trientin podaný myším v pitné vodě vykázal zvýšený výskyt zánětů plicního intersticia a periportální tukové infiltrace jater.
Lithuanian: Pelėms į geriamąjį vandenį pilant trientino, nustatyta daugiau plaučių intersticinio audinio uždegimo ir periportinės riebalinės kepenų infiltracijos atvejų.
Czech: Potah tablety:
Lithuanian: Tabletės šerdis:
Czech: Trientin a jeho metabolity jsou rychle vylučovány močí, i když po 20 hodinách lze stále zjistit nízkou hladinu trientinu v plazmě.
Lithuanian: Trientinas ir jo metabolitai greitai pašalinami su šlapimu, nors praėjus 20 val.
Czech: Potahovanou tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Czech: Podávanou dávku trientinu je třeba upravovat, aby se sérová hladina mědi udržovala v rámci normálního rozmezí.
Lithuanian: Vartojama trientino dozė turėtų būti koreguojamam siekiant palaikyti normalią vario koncentraciją serume.
Czech: Doporučená dávka se pohybuje od 450 do 975 mg (3 až 6½ potahované tablety) za den rozdělených do 2 až 4 dávek.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra nuo 450 iki 975 mg (3-6,5 plėvele dengtos tabletės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės pokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Dávka se obvykle pohybuje od 225 do 600 mg za den (1½ až 4 potahované tablety) rozdělených do 2 až 4 dávek.
Lithuanian: Paprastai dozė yra nuo 225 iki 600 mg (1,5-4 plėvele dengtos tabletės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Czech: Lékař Vám poté pomůže se rozhodnout, zda přestat kojit nebo zda přestat užívat přípravek Cuprior, a to poté, co zváží prospěšnost kojení pro dítě a prospěšnost přípravku Cuprior pro matku.
Lithuanian: Tokiu atveju jūsų gydytojas padės jums nuspręsti, ar nustoti žindyti ar nebevartoti Cuprior, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Cuprior naudą motinai. Jūsų gydytojas nuspręs, kurį vaistą ir kokią vaisto dozę geriausia vartoti jūsų atveju.