FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miten Pelmeg-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pelmeg
Finnish: • jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille, E. coli -bakteerin avulla tuotetuille valkuaisaineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Norwegian Bokmål:  dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim, proteiner avledet fra E. coli.
Finnish: Koska nopeasti jakautuvat myeloidiset solut saattavat olla herkkiä solunsalpaajille, Pelmeg on annettava vähintään 24 tuntia solunsalpaajien annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle sensitiviteten som myeloide celler med rask celledeling har overfor cytotoksisk kjemoterapi, skal Pelmeg gis minst 24 timer etter administrering av cytotoksisk kjemoterapi.
Finnish: • Muut aineet ovat natriumasetaatti, sorbitoli (E420), polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumacetat, sorbitol (E 420), polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Pelmeg-valmistetta potilaille, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti, ja asianmukaisia kliinisiä parametrejä ja laboratorioarvoja on seurattava tarkoin ja tarkkailtava erityisesti tämän lääkevalmisteen mahdollista yhteyttä pernan suurentumiseen ja vaso-okklusiiviseen kriisiin.
Norwegian Bokmål: De skal overvåke relevante kliniske parametre og laboratoriestatus og være oppmerksom på en mulig sammenheng mellom dette legemidlet og forstørrelse av milten og vaso-okklusjon.
Finnish: Pegfilgrastiimialtistuksen (AUC) keskiarvo (± keskihajonta) oli nuorimmassa ikäryhmässä (0-5vuotiailla) suurempi (47,9 ± 22,5 μg·hr/ml) kuin 6-11-vuotiailla (22,0 ± 13,1 μg·hr/ml) ja 12-21
Norwegian Bokmål: Den yngste aldersgruppen (0-5 år) hadde en høyere gjennomsnittlig eksponering for pegfilgrastim (AUC) (± standardavvik) (47,9 ± 22,5 mikrog t/ml) enn eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 22,0 ± 13,1 mikrog t/ml og 29,3 ± 23,2 mikrog t/ml) (se pkt.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot, kuten anafylaksia (heikkouden tunne, verenpaineen lasku,
Norwegian Bokmål:  alvorlige allergiske reaksjoner, deriblant anafylaksi (slapphet, blodtrykksfall, vanskeligheter med å puste, hevelse i ansiktet).
Finnish: Suositellaan, että Pelmeg-hoidon aloittavat onkologiaan ja/tai hematologiaan perehtyneet lääkärit ja hoito toteutetaan heidän valvonnassaan.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pelmeg skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Finnish: Pelmeg on hävitettävä, jos se on ollut huoneenlämmössä kauemmin kuin 96 tuntia.
Norwegian Bokmål: Pelmeg som har blitt oppbevart i romtemperatur i mer enn 96 timer, skal kastes.
Finnish: Pelmeg on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Norwegian Bokmål: Pelmeg er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Finnish: • jos saat allergisen reaktion, johon liittyy heikkouden tunnetta, verenpaineen laskua, hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta (anafylaksia), ihon punoitusta ja kuumotusta, ihottumaa ja kutiavia ihoalueita.
Norwegian Bokmål:  dersom du får en allergisk reaksjon, herunder svakhetsfølelse, blodtrykksfall, pustevansker, opphovning i ansiktet (anafylakse), rødhet og rødming, hudutslett og kløende hudområder  dersom du får hoste, feber og problemer med å puste.
Finnish: Pelmeg-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt pegfilgrastiimi- tai filgrastiimiyliherkkyyttä.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Pelmeg til pasienter med kjent overfølsomhet for pegfilgrastim eller filgrastim.
Finnish: Pelmeg-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu myelodysplastista oireyhtymää, kroonista myelogeenista leukemiaa eikä sekundaarista akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä pidä antaa näille potilaille.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelmeg er ikke undersøkt hos pasienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myelogen leukemi og hos pasienter med sekundær AML.
Finnish: • yleiset nivelten ja lihasten säryt ja kivut.
Norwegian Bokmål:  generelle smerter og verk i ledd og muskler.
Finnish: (0-5-vuotiaita) lukuun ottamatta AUC:n keskiarvo näytti olevan lapsilla samanlainen kuin suuren riskin II-IV asteen rintasyöpää sairastavilla aikuisilla, jotka saivat pegfilgrastiimia 100 μg/kg doksorubisiini- /dosetakselihoidon päättymisen jälkeen (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Med unntak av den yngste aldersgruppen (0-5 år) så det ut til at gjennomsnittlig AUC hos de pediatriske forsøkspersonene var tilsvarende som for voksne pasienter med høyrisikobrystkreft på stadium II-IV, som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter fullført behandling med doksorubicin/docetaksel (se pkt.
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Veriyskökset
Norwegian Bokmål: Pulmonale bivirkninger (inters titiell pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose), Hemoptysis
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu äkillisiä allergiaoireita, kuten ihottumaa, ihon kutinaa tai nokkosihottumaa, kasvojen, huulien, kielen tai muiden ruumiinosien turvotusta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia.
Norwegian Bokmål:  dersom du får plutselige tegn på allergi, som hudutslett, kløe eller blemmer i huden, hevelser i ansikt, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pusteproblemer, kan dette være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Pelmeg-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Pelmeg skal avsluttes/avstås fra.
Finnish: Pelmeg-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu suuriannoksista solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelmeg er ikke undersøkt hos pasienter som mottar høydose kjemoterapi.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel.
Finnish: 1 Ks. jäljempänä oleva kappale Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor.
Finnish: Pelmeg-hoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 55-vuotiaiden potilaiden hoidossa de novo akuutissa myelooisessa leukemiassa, johon liittyy sytogenetiikka t(15;17).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved administrering av Pelmeg til pasienter < 55 år med cytogenetikk t(15;17) og med de novo AML er ikke fastslått.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):  skjelettsmerter.
Finnish: Pelmeg-valmisteen vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pelmeg - Virkestoff er pegfilgrastim.
Finnish: • pernan repeämä.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Finnish: Pelmeg-valmisteen samanaikaista käyttöä minkään solunsalpaajan kanssa ei ole tutkittu potilaiden hoidossa.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Pelmeg og et cytostatikum har ikke vært evaluert hos pasienter.
Finnish: Pelmeg 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Norwegian Bokmål: Pelmeg 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Finnish: Mäntä
Norwegian Bokmål: Pelmeg
Finnish: • luukipu.
Norwegian Bokmål:  pustevansker.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille potilaille lyhentämään näiden lääkkeiden aiheuttaman neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä.
Norwegian Bokmål: Pelmeg brukes til voksne pasienter for å forkorte varigheten av nøytropeni (for få hvite blodceller) og redusere forekomsten av febril nøytropeni (for få hvite blodceller og feber), som kan oppstå ved bruk av cytotoksisk kjemoterapi (legemidler som ødelegger raskt voksende celler).
Finnish: Vain hoitoalan ammattilaisille Potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava selkeästi potilastietoihin.
Norwegian Bokmål: Kun for helsepersonell Handelsnavn og produksjonsnummer (batch/lot-nummer) til det administrerte produktet bør angis (eller noteres) i pasientjournalen.
Finnish: • pernan suureneminen.
Norwegian Bokmål:  forstørret milt.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Finnish: Oireet voivat liittyä melko harvinaiseen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) kapillaarieli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en mindre vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) sykdom kalt "kapillærlekkasjesyndrom", som fører til at det lekker blod ut i kroppen fra de mindre blodkarene, og krever øyeblikkelig legehjelp.
Finnish: • keuhkoverenvuoto.
Norwegian Bokmål: • blødning fra lungene (lungeblødning).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pelmeg 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegfilgrastiimi
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pelmeg 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning pegfilgrastim
Finnish: Älä ravista Pelmeg-ruiskua voimakkaasti, sillä se saattaa heikentää valmisteen tehoa.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Pelmeg kraftig da dette kan påvirke legemidlets aktivitet (virkning).
Finnish: Luukipu Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, s elkäkipu, lihasja luustokipu, niskakipu)
Norwegian Bokmål: Skjelettsmerter Muskel/skjeletts merter (myalgi, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskel/skjelettsmert er, nakkesmerter)
Finnish: Pelmeg-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelmeg er ikke vurdert hos pasienter som får kjemoterapi som er forbundet med forsinket myelosuppresjon, f.eks. nitrosourea.
Finnish: Neulansuojus paikoillaan
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Finnish: Pelmeg 6 mg pegfilgrastiimi s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Finnish: Filgrastiimia ja pegfilgrastiimia saavilla potilailla on raportoitu munuaiskerästulehdusta.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om glomerulonefritt hos pasienter som har fått filgrastim og pegfilgrastim.
Finnish: Lue ohjeet Pelmeg-valmisteen pistämisestä tämän pakkausselosteen lopusta.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om hvordan du injiserer Pelmeg på egenhånd, finner du i den siste delen av dette pakningsvedlegget.
Finnish: Pelmeg annetaan injektiona ihon alle.
Norwegian Bokmål: Pelmeg injiseres subkutant.
Finnish: Pelmeg-valmisteen suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Én 6 mg dose (én ferdigfylt sprøyte) av Pelmeg anbefales for hver kjemoterapisyklus, gitt minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia* 0,6 ml:ssa injektionestettä.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg pegfilgrastim* i 0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Turvamekanismin jousi käytön jälkeen
Norwegian Bokmål: Organklasse etter MedDRAsystemet
Finnish: Munuaiskerästulehdus (glomerulonefriitti)
Norwegian Bokmål:  skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Pelmeg-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Finnish: Suurin osa annoksesta erittyi 96 tunnissa.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av dosen ble utskilt i løpet av 96 timer.
Finnish: • olet yli 70-vuotias
Norwegian Bokmål: • du er mer enn 70 år gammel.
Finnish: • olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Norwegian Bokmål: • Du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Mitä minun pitää tietää kolesterolista ja triglyserideistä?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglyserider?
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares over 30 °C.
Finnish: • sinulla on korkea verensokeriarvo tai diabetes
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodsukker eller diabetes.
Finnish: • alkoholin väärinkäyttö.
Norwegian Bokmål: • Alkoholmisbruk.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. heinäkuuta 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. juli 2008
Finnish: • sinulla on alhainen fosforipitoisuus
Norwegian Bokmål: • du har lavt fosfatnivå.
Finnish: Lisäksi on todettu jokin tai useampia seuraavista oireista osana Pelzontin aiheuttamaa allergista reaktiota.
Norwegian Bokmål: I tillegg er ett eller flere av følgende symptomer rapportert som en del av en allergisk reaksjon på Pelzont.
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
Norwegian Bokmål: Det inneholder to forskjellige virkestoffer:
Finnish: • käytät runsaasti alkoholia
Norwegian Bokmål: • du drikker store mengder alkohol.
Finnish: • Ota Pelzont ruoan kanssa.
Norwegian Bokmål: • Ta Pelzont sammen med mat.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges hver for seg.
Finnish: Tällainen reaktio vaatii välitöntä lääkärin hoitoa.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden krever øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Finnish: Pelzont ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Pelzont sammen med mat, drikke og alkohol
Finnish: Annoksen 2000 mg/40 mg ylittäviä vuorokausiannoksia ei ole tutkittu eikä niitä sen vuoksi suositella.
Norwegian Bokmål: Daglige doser over 2000 mg/40 mg er ikke undersøkt og anbefales derfor ikke.
Finnish: Ruokavalion ja/tai diabeteslääkityksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Kostholdsendring og/eller hypoglykemisk behandling kan være nødvendig.
Finnish: • äkillinen vakava allerginen reaktio (anafylaktinen sokki).
Norwegian Bokmål: • en uventet alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk) rapportert i tillegg.
Finnish: • imetät tai suunnittelet imettämistä.
Norwegian Bokmål: • Du ammer eller planlegger å amme.
Finnish: Maksan toimintakokeet tulisi tehdä ennen hoidon aloittamista, 6-12 viikon välein ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen ajoittain (esim. puolivuosittain).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsprøver anbefales før behandlingsstart, hver 6. til 12. uke det første året og deretter periodisk (f.eks. halvårlig).
Finnish: • Ota Pelzont kerran vuorokaudessa, illalla tai nukkumaan mennessä.
Norwegian Bokmål: • Ta Pelzont én gang daglig, om kvelden eller ved sengetid.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/460/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/460/012
Finnish: PVC/Aclar-läpipainopakkaukset: 2 vuotta.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av PVC/Aclar: 2 år.
Finnish: Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om alle sykdommer du har eller har hatt.
Finnish: Tabletit otetaan kokonaisina ruoan kanssa illalla tai nukkumaan mentäessä.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas hele sammen med mat om kvelden eller ved sengetid.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta?
Finnish: • olet menossa leikkaukseen
Norwegian Bokmål: • du skal gjennomgå en operasjon.
Finnish: Mitä Pelzont on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Pelzont er og hva det brukes mot
Finnish: Pelzont-valmisteen haittavaikutuksia ovat:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Pelzont er:
Finnish: Lääkäri päättää, sopiiko Pelzont sinulle.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om Pelzont er riktig behandling for deg.
Finnish: Laropiprantti läpäisee rottien ja kaniinien istukan.
Norwegian Bokmål: Laropiprant går over i placenta hos rotter og kaniner.
Finnish: Yhdistelmää ei ole testattu reproduktiivista toksisuutta koskevissa tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er ikke undersøkt i reproduksjonstoksisitetsstudier.
Finnish: Yliannostustapauksissa on perusteltua aloittaa tavanomainen oireenmukainen hoito ja tukitoimenpiteet.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør det iverksettes vanlige symptomatiske og støttende tiltak.
Finnish: Joillakin ihmisillä esiintyy huimausta Pelzont-valmisteen ottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Noen personer blir svimle etter å ha tatt Pelzont.
Finnish: Northumberland NE23 3JU Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Northumberland NE23 3JU Storbritannia
Finnish: • koko keholle levinnyt ihottuma
Norwegian Bokmål: • utslett på hele kroppen
Finnish: Nikotiinihappo sitoutuu alle 20-prosenttisesti seerumin proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre er mindre enn 20 % bundet til serumproteiner.
Finnish: Laropiprantti ja sen asyyliglukuronidikonjugaatti ovat tärkeimmät ihmisen plasmassa kiertävät komponentit.
Norwegian Bokmål: Laropiprant og dets acylglukuronidkonjugat er de viktigste sirkulerende komponentene i human plasma.
Finnish: Ahtautuminen voi hidastaa tai estää veren virtausta elintärkeisiin elimiin, kuten sydämeen tai aivoihin.
Norwegian Bokmål: Denne tilstoppingen kan redusere eller blokkere blodgjennomstrømningen til vitale organer som hjertet og hjernen.
Finnish: Käy säännöllisesti lääkärin vastaanotolla, jotta kolesteroliarvoasi voidaan seurata ja voit keskustella lääkärin kanssa hoidon tavoitteista.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege regelmessig for å kontrollere kolesterolnivået og diskuter resultatene dine med legen din.
Finnish: Laropiprantti sitoutuu erittäin voimakkaasti (> 99 %) plasman proteiineihin, eikä sitoutuminen riipu lääkeainepitoisuudesta.
Norwegian Bokmål: Laropiprant er i stor grad bundet (>99 %) til plasmaproteiner, og bindingen er uavhengig av konsentrasjon.
Finnish: Primaarinen tarkoittaa, että hyperkolesterolemialla ei ole mitään tunnistettavaa aiheuttajaa.
Norwegian Bokmål: Primær betyr at årsaken til hyperkolesterolemi ikke er identifiserbar.
Finnish: Alumiini/alumiini-läpipainopakkaukset: 18 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av aluminium/aluminium: 18 måneder.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pelzont-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pelzont
Finnish: 4.6 Fetiliteetti, raskaus ja imetys
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Finnish: • hypotyreoidismi, joka ei ole hallinnassa
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert hypotyreodisme
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: • Dette legemiddelet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: • sinulla on joitakin allergioita
Norwegian Bokmål: • du har allergier.
Finnish: Jatka hoitoa tavanomaisella annoksella seuraavana iltana tai nukkumaan mennessäsi.
Norwegian Bokmål: Fortsett med vanlig dose neste kveld eller ved sengetid.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yli 5700 potilasta sai Pelzont-hoitoa joko yksinään tai yhdessä HMG-CoAreduktaasin estäjän kanssa.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk over 5700 pasienter Pelzont alene eller sammen med en HMG-CoAreduktasehemmer.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat.
Finnish: • heikentynyt glukoosin (sokeri) sieto
Norwegian Bokmål: • redusert glukose (sukker) toleranse
Finnish: Diabetesta sairastavilla potilailla HbA1c-arvo nousi 0,2 % (mediaani) (hypoglykemiahoidon muuttaminen oli sallittu).
Norwegian Bokmål: Hos diabetikere ble det sett en median økning i HbA1c på 0,2 % (når modifisering av den hypoglykemiske behandlingen var tillatt).
Finnish: Siksi potilaita, joilla on hypofosfatemian vaara, on seurattava huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for å utvikle hypofosfatemi bør derfor følges nøye.
Finnish: Vaikka kahden tutkitun ryhmän kokonaiskuolleisuusluvut olivat viiden vuoden kuluttua samansuuruiset, viidentoista vuoden kumulatiivisessa seurannassa nikotiinihapporyhmässä oli 11 % vähemmän kuolemantapauksia kuin lumevalmistetta saaneessa kohortissa.
Norwegian Bokmål: Selv om total mortalitet var lik i de to gruppene etter fem år, var det i en 15 år lang kumulativ oppfølgingsstudie 11 % færre dødsfall i nikotinsyregruppen enn i placebokohorten.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannia
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er rangert i henhold til følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Finnish: Silmät: Kystinen makulaturvotus, toksinen amblyopia.
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Cystoid makulaødem, toksisk amblyopi.
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoaminen, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia (angioedeema, joka voi vaatia välitöntä hoitoa)
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge (angioødem, som kan kreve omgående behandling)
Finnish: Laropiprantin ei odoteta estävän prostaglandiinien tuotantoa.
Norwegian Bokmål: Laropiprant antas ikke å hemme produksjonen av prostaglandiner.
Finnish: CHMP:n ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukaisesti päivitetyt RMP:t tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Finnish: • Neljän viikon kuluttua lääkäri voi nostaa annoksen kahteen tablettiin vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: • Etter 4 uker kan legen øke dosen til to tabletter per dag.
Finnish: Älä ota Pelzont-valmistetta, jos sinulla on jokin edellä mainituista.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pelzont hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg.
Finnish: Pelzont-valmistetta ei suositella raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Pelzint er ikke anbefalt hos gravide hvis ikke det er helt nødvendig.
Finnish: • polttelun tunne
Norwegian Bokmål: • brennende følelse
Finnish: Yksi depottabletti sisältää 128,4 mg laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 128,4 mg laktosemonohydrat.
Finnish: Ryhmien välisessä vertailussa hoidon vaikutukset kaikkiin lipidiparametreihin olivat yhdenmukaiset kaikissa tutkituissa potilaiden alaryhmissä.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var effekten av behandlingen på alle lipidparametere i de ulike gruppene konsekvent i alle undergrupper av pasienter som ble undersøkt.
Finnish: • ihon häiriö, johon liittyy tummia sametinpehmeitä läiskiä, joista käytetään nimeä acanthosis nigricans
Norwegian Bokmål: • hudsykdom med mørke fløyelsaktig fortykkelser i huden, kalt acanthosis nigricans
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on markkinoilla.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.