FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'exposition accidentelle des yeux, il faut les rincer abondamment à l'eau et consulter un médecin.
Latvian: Tomēr maropitants var izraisīt īslaicīgu acu kairinājumu, un nejaušas saskares gadījumā ar acīm acis ir jāskalo ar lielu ūdens daudzumu un jāmeklē medicīniska palīdzība.
French: Les comprimés de Cerenia sont administrés aux chiens à une dose de 8 mg de maropitant par kg de poids corporel une fois par jour pour prévenir les vomissements dus au mal des transports pendant un maximum de deux jours consécutifs.
Latvian: Cerenia tabletes lieto suņiem pa 8 mg maropitanta uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā vemšanas profilaksei šūpes slimības gadījumā ne ilgāk kā divas dienas pēc kārtas.
French: Pour le traitement des vomissements, l'effet de Cerenia (ou du placebo) a été examiné sur des chiens malades atteints de vomissements pour diverses raisons, par exemple à cause d'une infection gastro-intestinale.
Latvian: Vemšanas ārstēšanai Cerenia (un placebo) novērtēja pētījumos ar slimiem suņiem, kam vemšana bija dažādu iemeslu, piemēram, kuņģa un zarnu trakta infekciju dēļ.
French: Les chats ont été traités par 1 mg/kg en injection une fois par jour pendant un maximum de cinq jours.
Latvian: Kaķus ārstēja, vienreiz dienā ievadot 1 mg/kg (injekcijas veidā) ne ilgāk kā piecas dienas.
French: Les chiens ont été traités soit par 1 mg/kg en injection, soit par 2 mg/kg en comprimés une fois par jour pendant un maximum de cinq jours.
Latvian: Suņi vienreiz dienā saņēma 1 mg/kg (injekcijas zem ādas veidā) vai 2 mg/kg (tablešu veidā) vienreiz dienā ne ilgāk kā piecas dienas.
French: Pour la prévention des vomissements, Cerenia a été testé sur des chiens ayant reçu soit Cerenia, soit un placebo (comprimé ou injection factice) avant qu'une autre substance connue pour ses propriétés vomitives (comme certains médicaments anticancéreux) leur soit administrée.
Latvian: Suņiem: vemšanas profilaksei Cerenia pētīja suņiem, kuri saņēma Cerenia vai placebo (neīstu tableti vai injekciju) pirms citas, vemšanu izraisošas vielas (piemēram, noteiktu pretvēža zāļu) ievadīšanas.
French: Pour la prévention des vomissements, Cerenia a été testé sur des chats ayant reçu soit Cerenia soit un placebo avant qu'une autre substance connue pour ses propriétés vomitives leur soit administrée.
Latvian: Kaķiem: vemšanas novēršanai Cerenia novērtēja pētījumos ar kaķiem, kuri saņēma Cerenia vai placebo, pēc tam saņemot citu vielu, kas izraisa vemšanu.
French: Quelles études ont été menées sur Cerenia?
Latvian: Kā noritēja Cerenia izpēte?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma
French: Cette surveillance aura lieu tous les 6 à 12 mois.
Latvian: Tas varētu notikt reizi 6 līdz 12 mēnešos.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma
French: Il existe aussi des liens à d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Latvian: Tur ir arī saites uz citām tīmekļa vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.
French: Il est par conséquent impossible de recommander une posologie particulière.
Latvian: Tādēļ nav iespējams ieteikt speciālu devu shēmu.
French: Les informations contenues dans cette notice concernent tous les groupes de patients, y compris les enfants, les adolescents, les adultes et les personnes âgées.
Latvian: Informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz visām pacientu grupām, ieskaitot bērnus, pusaudžus, pieaugušos un gados vecākus cilvēkus.
French: Mesures additionnelles de réduction du risque
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi
French: Les normes médicales actuelles relatives au traitement d'urgence doivent être respectées.
Latvian: Jāievēro spēkā esošie medicīniskie standarti, kuri attiecas uz neatliekamo ārstēšanu.
French: Les données des patients sont recueillies anonymement dans ce Registre.
Latvian: Šajā reģistrā pacientu dati tiks apkopoti anonīmi.
French: Du point de vue de la sécurité microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto uzreiz.
French: Dès que cette dose aura été établie, votre médecin continuera à surveiller votre réponse pour s'assurer que vous utilisez la dose adéquate.
Latvian: Kad tiks noteikta deva, ārsts joprojām turpinās novērot Jūsu atbildes reakciju, lai pārliecinātos, ka lietojat pareizo devu.
French: Cela devrait conduire à l'amélioration de l'emploi sûr et efficace de Cerezyme.
Latvian: Tam vajadzētu uzlabot drošu un efektīvu Cerezyme lietošanu.
French: Vos données de patient seront enregistrées sous une forme anonyme (personne ne saura que ces informations vous concernent).
Latvian: Jūsu pacienta dati tiks reģistrēti anonīmi - neviens nezinās, ka tā ir Jūsu informācija.
French: Votre médecin peut juger que vous pouvez être traité à domicile à condition de remplir certains critères.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt ārstēšanu mājas apstākļos, ja atbilstat noteiktiem kritērijiem.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après " EXP ".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc "EXP".
French: Après la perfusion, l'activité enzymatique plasmatique a diminué rapidement, avec une demi-vie de 3,6 à 10,4 minutes.
Latvian: Sekojošā infūzijā plazmas enzimatīvā aktivitāte strauji samazinājās ar pusperiodu no 3,6 līdz 10,4 minūtēm.
French: Veuillez contacter votre médecin si vous souhaitez être traité à domicile.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, ja vēlaties, lai ārstēšana tiktu veikta mājas apstākļos.
French: Votre médecin effectuera une surveillance étroite de votre réponse au traitement et pourra modifier votre dose (en l'augmentant ou en la diminuant) jusqu'à ce qu'il estime que la dose la plus à même de contrôler vos symptômes a été obtenue.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi novēros Jūsu atbildes reakciju uz ārstēšanu un viņš/viņa var mainīt devu (palielināt vai samazināt), kamēr tiek atrasta vispiemērotākā deva Jūsu simptomu kontrolei.
French: Des signes évocateurs d'une hypersensibilité (indiqués par * dans le tableau ci-dessus) ont été observés chez environ 3% de l'ensemble des patients.
Latvian: Paaugstinātas jutības simptomus (augstāk redzamajā tabulā atzīmēti ar *) konstatēja kopumā apmēram 3% pacientu.
French: On pourra parfois procéder à de petits ajustements pour éviter d'avoir à jeter des flacons partiellement utilisés.
Latvian: Laiku pa laikam var tikt piemērotas mazas devas, tādējādi novēršot daļēji izmantotu flakonu izmešanu.
French: Flacons non ouverts :
Latvian: Neatvērti flakoni
French: Cerezyme n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Cerezyme neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Chaque flacon de Cerezyme est réservé à un usage unique.
Latvian: Katrs Cerezyme flakons ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
French: La dose et la vitesse de perfusion doivent rester constantes à domicile et ne doivent pas être modifiées sans la supervision d'un professionnel de santé.
Latvian: Devām un infūzijas ātrumam mājas apstākļos ir jāpaliek nemainīgiem, un tos nedrīkst mainīt bez veselības aprūpes speciālista uzraudzības.
French: Population pédiatrique Aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour la population pédiatrique.
Latvian: Pediatriskā populācija Pediatriskajai populācijai devas pielāgošana nav nepieciešama.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
French: Dès que la réponse de chaque patient concernant l'ensemble des manifestations cliniques observées est clairement établie, la posologie et la fréquence d'administration peuvent être ajustées afin de maintenir les paramètres cliniques optimaux déjà atteints ou d'améliorer ceux qui n'auraient pas encore été normalisés.
Latvian: Tiklīdz ir noskaidrota individuālā pacienta atbildes reakcija uz visām būtiskajām klīniskajām izpausmēm, var pielāgot devas un lietošanas biežumu ar mērķi vai nu uzturēt jau sasniegtos, optimālos visu klīnisko izpausmju parametrus, vai arī turpināt to klīnisko parametru uzlabošanu, kas vēl nav normalizējušies.
French: Si de telles réactions surviennent, il est recommandé d'interrompre immédiatement la perfusion de Cerezyme et d'instaurer un traitement médical approprié.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā ieteicams nekavējoties pārtraukt Cerezyme infūziju un uzsākt atbilstošu ārstēšanu.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem produktiem.
French: Cette enzyme aide le corps à contrôler les taux de glucosylcéramide.
Latvian: Šis enzīms palīdz organismam kontrolēt glikozilkeramīda līmeni.
French: Aucune étude chez l'animal n'a été réalisée pour évaluer les effets de Cerezyme sur la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement et le développement postnatal.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu Cerezyme ietekmi uz grūsnību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību.
French: Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous par système-organe-classe et fréquence (fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) et rare (≥1/10 000 à <1/1 000)).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības turpmāk attēlotajā tabulā ir minētas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam (bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) un reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000)).
French: • Anémie, après exclusion de toute autre cause telle qu'une carence en fer
Latvian: • anēmija, ja ir izslēgti citi cēloņi, piemēram, dzelzs deficīts,
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: Les manifestations non neurologiques de la maladie de Gaucher comprennent un ou plusieurs des troubles suivants :
Latvian: Neneiroloģiskas Gošē slimības izpausmes ietver vienu vai vairākus no zemāk norādītajiem stāvokļiem:
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration unique ou répétée, et de génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: Cerezyme ne contient pas de conservateur.
Latvian: Cerezyme nesatur konservantus.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
French: La décision de passer au traitement à domicile doit être prise après évaluation et recommandation par le médecin traitant.
Latvian: Lēmums par pacienta pāreju uz infūzijas veikšanu mājas apstākļos ir jāpieņem pēc novērtēšanas un ārstējošā ārsta ieteikuma.
French: Cerezyme 200 U
Latvian: Cerezyme 200 V
French: Il ne semble pas que ces paramètres soient influencés par la dose ou la durée de la perfusion, cependant, un ou deux patients seulement ont été étudiés pour chaque dose et chaque vitesse de perfusion.
Latvian: Netika konstatēts, ka šos mainīgos lielumus ietekmētu deva vai infūzijas ilgums, tomēr jāatzīmē, ka izpēte tika veikta tikai 1 vai 2 pacientiem katrā devas līmenī un zāļu ievadīšanas ātrumā.
French: Cerezyme 400 U
Latvian: Cerezyme 400 V
French: L'histoire naturelle de la maladie de Gaucher est habituellement marquée par une aggravation progressive, avec le risque d'apparition de complications irréversibles de plusieurs organes au cours du temps.
Latvian: Gošē slimības dabiskā gaita parasti ir progresējoša, un laika gaitā dažādos orgānos var veidoties neatgriezeniskas komplikācijas.
French: Les manifestations cliniques de la maladie de Gaucher peuvent affecter la qualité de vie.
Latvian: Gošē slimības klīniskās izpausmes var nelabvēlīgi ietekmēt dzīves kvalitāti.
French: Ces symptômes répondent généralement bien au traitement par antihistaminiques et/ou par corticoïdes.
Latvian: Parasti šie simptomi reaģēja uz terapiju ar prethistamīna līdzekļiem un/vai kortikosteroīdiem.
French: Il est recommandé d'utiliser Cerezyme immédiatement après l'avoir mélangé à de l'eau stérile.
Latvian: Cerezyme ieteicams izmantot tūlīt pēc tā sajaukšanas ar sterilu ūdeni.
French: Au cours de la perfusion intraveineuse sur 1 heure de quatre doses (7,5; 15; 30 et 60 U/kg) d'imiglucérase, l'activité enzymatique a atteint l'état d'équilibre en 30 minutes.
Latvian: 1 stundas laikā intravenozi ievadot 4 devas (7,5, 15, 30, 60 V/kg) imiglicerāzes, līdzsvara stāvokļa enzimātiskā aktivitāte tika sasniegta 30 minūtēs.
French: Il doit être conseillé aux femmes non traitées de débuter un traitement avant la grossesse afin d'optimiser leur état de santé.
Latvian: Iepriekš neārstētām sievietēm ieteicams apsvērt sākumterapiju pirms grūtniecības iestāšanās, lai iegūtu optimālu veselību.
French: Les patients qui possèdent des anticorps anti-imiglucérase ont un risque accru de réaction d'hypersensibilité (voir rubrique 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir izveidojušās antivielas pret imiglicerāzi, ir lielāks paaugstinātas jutības reakciju risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Les signes et symptômes observés dans l'enfance sont généralement le reflet d'une forme plus grave.
Latvian: Ja pazīmes un simptomus novēro jau bērnībā, tas parasti liecina par smagāku Gošē slimību.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Si vous oubliez d'utiliser Cerezyme
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cerezyme
French: Ce Registre a pour objectif d'améliorer la compréhension de la maladie de Gaucher et de vérifier à quel point le traitement enzymatique de substitution, tel que Cerezyme, fonctionne.
Latvian: Reģistra mērķis ir uzlabot sapratni par Gošē slimību un pārbaudīt, cik labi darbojas enzīma aizstājterapija, piemēram, Cerezyme terapija.
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
French: Mode d'emploi - reconstitution, dilution et administration Chaque flacon de Cerezyme est réservé à un usage unique.
Latvian: Lietošanas instrukcijas - izšķīdināšana, atšķaidīšana un ievadīšana Katrs Cerezyme flakons ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
French: Vous aurez peut-être besoin d'autres médicaments pour éviter une réaction allergique (par exemple des antihistaminiques et/ou des corticoïdes).
Latvian: Iespējams, lai novērstu alerģisku reakciju, Jums jālieto papildu zāles (piem., antihistamīni un/vai kortikosteroīdi).
French: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Royaume-Uni Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlande
Latvian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Lielbritānija Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Īrija
French: Comme pour n'importe quel produit protéique administré par voie intraveineuse, de graves réactions d'hypersensibilité de type allergique sont possibles mais peu fréquentes.
Latvian: Tāpat kā ar jebkuru intravenozo proteīna produktu, ir iespējamas smagas alerģiskas reakcijas, ko izraisa pārmērīgs jūtīgums, bet tās attīstās retāk.
French: Qu'est-ce que Cerezyme et dans quel cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Cerezyme un kādam nolūkam to lieto
French: Classe pharmacothérapeutique : enzyme imiglucérase (β-glucocérébrosidase recombinante ciblée sur le macrophage), code ATC : A16AB02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: enzīmi - imiglicerāze (β-glikocerebrozidāze, iegūta no rekombinanta makrofāga), ATĶ kods: A16AB02.
French: Le patient ou le soignant apprendra la technique de perfusion et la tenue d'un carnet de traitement.
Latvian: Pacients vai aprūpētājs tiks instruēts par infūzijas tehniku un par ārstēšanas dienasgrāmatas aizpildīšanu.
French: La clairance plasmatique était comprise entre 9,8 et 20,3 ml/min/kg (moyenne ± DS : 14,5 ± 4,0 ml/min/kg).
Latvian: Plazmas klīrenss svārstījās no 9,8 līdz 20,3 ml/min/kg, (caurmērā ± S.N., 14,5 ± 4,0 ml/min/kg).
French: Sa cause n'est pas toujours connue, mais ce phénomène peut être dû à des problèmes au niveau du cœur, des poumons ou du foie.
Latvian: Tā cēlonis var nebūt zināms vai arī to var izraisīt sirds, plaušu vai aknu slimības.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta:
French: Par ailleurs, Cerezyme a montré qu'il améliorait à la fois les aspects mentaux et physiques de la qualité de vie chez les personnes atteintes de la maladie de Gaucher.
Latvian: Ir pierādīts, ka Cerezyme uzlabo gan psihisko, gan fizisko dzīves kvalitāti Gošē slimības pacientiem.
French: Le matériel éducationnel pour l'utilisation de Cerezyme en perfusion à domicile, comprend :
Latvian: Izglītojoši materiāli Cerezyme lietošanai infūzijas veikšanai mājas apstākļos, kas sastāv no:
French: - La substance active est l'imiglucérase.
Latvian: − Aktīvā viela ir imiglicerāze.
French: Dans la maladie de Gaucher, les taux de glucosylcéramide peuvent être trop élevés.
Latvian: Gošē slimības gadījumā glikozilkeramīda līmenis var pārmērīgi paaugstināties.
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
French: Il semble que les patients qui développent des anticorps le fassent généralement au cours des 6 premiers mois de traitement et que l'apparition d'anticorps anti-Cerezyme après 12 mois de traitement soit rare.
Latvian: Pacientiem, kuriem veidojas IgG antivielas, tas visticamāk notiek pirmo 6 ārstēšanas mēnešu laikā un reti antivielas pret Cerezyme veidosies pēc 12terapijas mēnešiem.
French: • Anomalies osseuses, après exclusion de toute autre cause telle qu'une carence en vitamine D
Latvian: • kaulu slimība, ja ir izslēgti citi cēloņi, piemēram, D vitamīna deficīts,
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) - Réactions anaphylactoïdes
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no 1000 pacientiem): − anafilaktoīdas reakcijas
French: Toute augmentation de la vitesse de perfusion devra être effectuée sous le contrôle d'un professionnel de santé.
Latvian: Infūzijas ātruma palielināšana jāveic veselības aprūpes speciālista uzraudzībā.
French: Votre médecin prendra en compte la sévérité de vos symptômes et d'autres facteurs en vue d'établir la posologie.
Latvian: Ārsts aprēķinās devu, ņemot vērā Jūsu simptomu smagumu un citus faktorus.
French: Les données disponibles se limitent à 150 observations de femmes exposées à Cerezyme au cours de la grossesse (principalement basées sur les déclarations spontanées et la revue de la littérature) et suggèrent que le traitement par Cerezyme est bénéfique pour contrôler la maladie de Gaucher sousjacente au cours de la grossesse.
Latvian: Ierobežotā pieejamā pieredze par 150 grūtniecību iznākumiem (galvenokārt pamatojas uz spontāniem ziņojumiem un literatūras apskatu) norāda, ka Cerezyme lietošana labvēlīgi ietekmē esošās Gošē slimības kontroli grūtniecības laikā.
French: Ce dernier pourra effectuer des tests afin de déterminer si vous êtes allergique à l'imiglucérase.
Latvian: Ārsts var pārbaudīt, vai Jums ir alerģiska reakcija uz imiglicerāzi.
French: De rares cas de mort fœtale ont été rapportés, sans qu'il n'ait pû être clairement établi si ces décès étaient liés à l'utilisation de Cerezyme ou à la maladie de Gaucher sous-jacente.
Latvian: Par augļa bojāeju ir ziņots reti, un nav skaidrs, vai tas saistīts ar Cerezyme lietošanu vai ar pamatā esošo Gošē slimību.
French: La fréquence habituelle d'administration est d'une perfusion toutes les 2 semaines (voir rubrique 4.2).
Latvian: Parasti infūzijas tiek ievadītas vienu reizi 2 nedēļās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: Les données actuelles obtenues par un test ELISA et confirmées par radioimmunoprécipitation suggèrent que des anticorps anti-imiglucérase de type IgG sont synthétisés au cours de la première année de traitement par Cerezyme chez 15% environ des patients traités.
Latvian: Pašreizējie dati, izmantojot ELISA skrīninga testu un pēc tam - apstiprinošu radioimūnprecipitācijas analīzi, liecina, ka pirmajā ārstēšanas gadā IgG antivielas pret imiglicerāzi veidojas apmēram 15% ārstēto pacientu.
French: Le glucosylcéramide est une substance naturelle du corps, qui est constituée de sucre et de graisse.
Latvian: Glikozilkeramīds ir viela, kas normāli atrodas organismā; tā ir veidota no cukura un taukiem.
French: * Une unité enzymatique (U) est définie comme la quantité d'enzyme qui catalyse l'hydrolyse d'une micromole du substrat synthétique para-nitrophényl-β-D-glucopyranoside (pNP-Glc) en une minute à 37°C.
Latvian: Enzīma vienība (V) ir definēta kā enzīma daudzums, kas katalizē viena mikromola sintētiskās vielas - para-nitrofenil-β-D-glikopiranozīda (pNP-Glc) - hidrolīzi minūtē 37°C temperatūrā.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Cerezyme :
Latvian: Pirms Cerezyme lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu:
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
French: • Un Guide à l'attention des professionnels de santé traitant des patients atteints de la maladie de Gaucher
Latvian: • vadlīnijām veselības aprūpes speciālistiem, kuri ārstē pacientus ar Gošē slimību.
French: - si vous êtes traité(e) par Cerezyme, vous pouvez présenter une réaction allergique pendant que vous recevez le médicament ou peu de temps après.
Latvian: − ja ārstēšanā saņemiet Cerezyme, zāļu ievadīšanas laikā vai neilgi pēc tās Jums var attīstīties alerģiska reakcija.
French: Déterminer le nombre de flacons à reconstituer en fonction de la posologie individuelle du patient et sortir les flacons du réfrigérateur.
Latvian: Nosakiet izšķīdināšanai nepieciešamo flakonu skaitu, ievērojot katra pacienta individuālo devu, un izņemiet flakonus no ledusskapja.
French: Vous pouvez demander à votre médecin d'enregistrer vos informations de patient dans le « Registre International de la maladie de Gaucher » (Registre ICGG).
Latvian: Jūs varat lūgt ārstam reģistrēt Jūsu datus "ICGG Gošē reģistrā".
French: Une surveillance étroite de la grossesse et des manifestations cliniques de la maladie de Gaucher est nécessaire afin d'adapter la posologie aux besoins de chaque patiente et à la réponse thérapeutique.
Latvian: Nepieciešams uzmanīgi novērot grūtniecības norisi un Gošē slimības klīniskās izpausmes, lai varētu noteikt individuālas devas atbilstoši pacientes vajadzībām un terapeitiskai reakcijai.
French: De plus, ces données n'indiquent pas de foetotoxicité malformative avec Cerezyme, bien que le niveau de preuve statistique soit faible.
Latvian: Turklāt šie dati norāda, ka, lietojot Cerezyme, nav konstatēta iedzimtas anomālijas izraisoša toksicitāte uz augli, tomēr statistisko pierādījumu nav daudz.
French: La dose recommandée est de 60 unités/kg de poids corporel administrée une fois toutes les 2 semaines.
Latvian: Ieteicamā deva ir 60 vienības/ķermeņa masas kg vienu reizi 2 nedēļās.
French: La fréquence habituelle d'administration est d'une perfusion toutes les 2 semaines ; c'est pour ce schéma d'administration que l'on dispose du plus grand nombre d'informations.
Latvian: Parastais infūziju biežums ir vienu reizi 2 nedēļās; visvairāk pieejamo datu attiecas uz šo infūziju biežumu.