FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lesinurad sa vo vysokej miere viaže na proteíny a renálny klírens je vysoký (v porovnaní s bežnou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie u ľudí), čo naznačuje, že aktívna sekrécia hrá dôležitú úlohu v renálnej exkrécii lesinuradu.
Romanian: Lesinuradul este legat într-o mare măsură de proteine și clearance-ul renal este crescut (comparativ cu rata filtrării glomerulare obișnuite la om), indicând faptul că secreția activă are un rol important în excreția renală a lesinuradului.
Slovak: Reakcia precitlivenosti na alopurinol sa môže prejaviť rôznymi spôsobmi, vrátane makulopapulózneho exantému, hypersenzitívneho syndrómu (známy aj ako DRESS) a SJS/TEN.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate la alopurinol se pot manifesta în numeroase moduri diferite, inclusiv exantem maculopapular, sindrom de hipersensibilitate (cunoscut și ca DRESS) și SSJ/NET.
Slovak: Na základe interakčných štúdií u zdravých osôb alebo pacientov s dnou nemá lesinurad klinicky významné interakcie s NSAID (naproxén a indometacín) alebo kolchicínom.
Romanian: Pe baza studiilor de interacțiune efectuate la voluntari sănătoși sau la pacienți cu gută, lesinuradul nu prezintă interacțiuni semnificative clinic cu AINS (naproxen și indometacină) sau cu colchicină.
Slovak: Môže to znížiť terapeutickú aktivitu Duzalla, ktorý obsahuje liečivo alopurinol, význam je však potrebné posúdiť jednotlivo pri každom prípade.
Romanian: Aceasta poate reduce activitatea terapeutică a Duzallo, care conține substanța activă alopurinol, dar semnificația trebuie evaluată de la caz la caz.
Slovak: Indukčný účinok lesinuradu možno očakávať po 2 až 3 týždňoch nepretržitého súbežného podávania lieku Duzallo.
Romanian: Efectul inductor al lesinuradului trebuie anticipat după 2 până la 3 săptămâni de administrare concomitentă continuă de Duzallo.
Slovak: Závažné kožné vyrážky sa často vyskytujú po príznakoch podobných chrípke, ako napríklad horúčka, bolesť hlavy, bolesť celého tela.
Romanian: Aceste erupții trecătoare pe piele grave apar deseori după simptome similare gripei precum febră, durere de cap, dureri în corp.
Slovak: V štúdiách na zvieratách dlhodobé používanie vysokých dávok alopurinolu spôsobilo tvorbu precipitátov xantínu, čo viedlo k zmenám v močovom trakte.
Romanian: În studiile la animale, utilizarea pe termen lung a dozelor de alopurinol a avut ca rezultat formarea precipitaților de xantină, ceea ce a condus la modificări ale tractului urinar.
Slovak: Lieky so známou neselektívnou urikozurickou aktivitou, ako napríklad probenecid alebo vysoké dávky salicylátov, môžu preto urýchľovať vylučovanie oxypurinolu.
Romanian: Prin urmare, medicamentele care au activitate uricosurică neselectivă cunoscută, cum sunt probenecid sau dozele mari de salicilați, pot accelera excreția oxipurinolului.
Slovak: Nepretržitá liečba Duzallom znižuje frekvenciu akútnych dnavých záchvatov.
Romanian: Continuarea tratamentului cu Duzallo reduce frecvența episoadelor acute de gută.
Slovak: Dna je druh artritídy spôsobený nahromadením kryštálov kyseliny močovej okolo kĺbov.
Romanian: Guta este un tip de artrită cauzată de acumularea de cristale de acid uric în jurul articulațiilor.
Slovak: - ak máte „Leschov-Nyhanov syndróm" - zriedkavé dedičné ochorenie, ktoré sa začína v detstve a je spojené s veľkým množstvom kyseliny močovej v krvi.
Romanian: - dacă aveți sindrom Lesch-Nyhan - o boală genetică rară, care se manifestă din copilărie și în care dacă există o cantitate prea mare de acid uric în sânge.
Slovak: Duzallo sa nemá podávať s inhibítormi mEH.
Romanian: Duzallo nu trebuie administrat cu inhibitori de EHm.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o použití lesinuradu a obmedzené údaje o použití alopurinolu u gravidných žien.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la administrarea lesinuradului la femeile gravide și datele provenite din utilizarea alopurinolului la femeile gravide sunt limitate .
Slovak: Je to zároveň maximálna denná dávka Duzalla (pozri časť 4.4).
Romanian: Aceasta este de asemenea doza zilnică maximă de Duzallo (vezi pct. 4.4).
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Duzallo počas gravidity.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Duzallo în timpul sarcinii.
Slovak: Ak zabudnete užiť Duzallo
Romanian: Dacă uitați să luați Duzallo
Slovak: - ak je činnosť vašich obličiek veľmi oslabená, alebo ak máte ochorenie obličiek v konečnom štádiu (ak obličky nepracujú dostatočne, aby mohli spĺňať potreby tela). - ak ste dostali transplantovanú obličku.
Romanian: - dacă rinichii dumneavoastră funcționează foarte precar sau dacă aveți boală renală în stadiu terminal (când rinichii nu mai funcționează suficient de bine pentru a răspunde necesarului corpului) - dacă v-a fost efectuat un transplant de rinichi - dacă vi se efectuează dializă renală.
Slovak: Duzallo môže spôsobiť závažné problémy s obličkami (pozri časť 4).
Romanian: Duzallo poate cauza probleme grave la nivelul rinichilor (vezi pct. 4).
Slovak: Klinické výsledky - renálne udalosti
Romanian: Rezultate clinice - evenimente renale
Slovak: Hladiny teofylínu je potrebné sledovať u pacientov liečených Duzallom.
Romanian: Concentrațiile teofilinei trebuie monitorizate la pacienții care urmează tratament cu Duzallo.
Slovak: V klinických skúšaniach bola väčšina nežiaducich reakcií miernej alebo stredne závažnej intenzity a odznela počas pokračujúcej liečby lesinuradom.
Romanian: În studiile clinice, cele mai multe reacții adverse au avut intensitate ușoară sau moderată și s-au remis odată cu continuarea tratamentului cu lesinurad.
Slovak: Ak užijete viac tohto lieku ako máte, okamžite to povedzte lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Romanian: Dacă luați mai mult medicament decât trebuie, discutați cu medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital imediat.
Slovak: Okrem toho je lesinurad in vitro induktorom CYP2B6 a CYP3A prostredníctvom konštitutívneho androstánového receptora (CAR)/pregnánového X receptora (PXR).
Romanian: În plus, lesinuradul este un inductor in vitro al CYP2B6 și CYP3A prin receptorul androstan constitutiv (CAR)/receptorul X pregnan (PXR).
Slovak: Alopurinol sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a mal hlásený plazmatický polčas približne jednu hodinu.
Romanian: Alopurinolul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal și se raportează că are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ o oră.
Slovak: Funkcia obličiek sa má vyhodnotiť pred začatím liečby Duzallom a následne sa má sledovať v pravidelných intervaloch (napr. 4-krát ročne) na základe klinických ukazovateľov, ako je východisková funkcia obličiek, deplécia objemu, súbežné ochorenie alebo súbežne užívané lieky.
Romanian: Funcția renală trebuie evaluată înainte de începerea tratamentului cu Duzallo și monitorizată periodic după aceea (de exemplu, de 4 ori pe an), pe baza considerațiilor clinice, cum sunt funcția renală inițială, depleția de volum, bolile concomitente sau medicamentele administrate concomitent.
Slovak: Oxypurinol sa eliminuje nezmenený v moči, má však dlhý polčas eliminácie, pretože podlieha tubulárnej reabsorpcii.
Romanian: Oxipurinolul este eliminat nemodificat în urină, dar are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare lung deoarece este supus reabsorbției tubulare.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou, ktorá viedla k ukončeniu liečby lesinuradom, bolo zvýšenie kreatinínu v krvi (frekvencia 0,8
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă care a determinat întreruperea tratamentului cu lesinurad a fost creșterea creatininei sanguine (frecvență 0,8%).
Slovak: Neužívajte Duzallo: - ak ste alergický na alopurinol, lesinurad alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Romanian: Nu luați Duzallo: - dacă sunteți alergic la alopurinol, lesinurad sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: België/Belgique/Belgien S.A.
Romanian: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby 200 mg lesinuradu sú chrípka, gastroezofágová refluxová choroba, bolesť hlavy a zvýšený kreatinín v krvi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent identificate în timpul tratamentului cu lesinurad 200 mg sunt gripă, boală de reflux gastro-esofagian, cefalee și creșterea creatininei sanguine.
Slovak: Čo je Duzallo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duzallo Ako užívať Duzallo
Romanian: Ce este Duzallo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Duzallo Cum să luați Duzallo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Duzallo
Slovak: Je to približne rovnaká koncentrácia, ktorá by sa dosiahla pri dávkach 600 mg/deň u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Romanian: Aceasta este, aproximativ, concentrația care ar fi atinsă cu doze de 600 mg/zi la persoanele cu funcție renală normală.
Slovak: Účinok lesinuradu a alopurinolu na fertilitu u ľudí sa neskúmal.
Romanian: Efectul lesinuradului și alopurinolului asupra fertilității la om nu a fost studiat.
Slovak: Lesinurad sa podáva ako zmes atropoizomérov lesinuradu v pomere 50:50.
Romanian: Lesinuradul este administrat sub forma unui amestec 50:50 de atropizomeri de lesinurad.
Slovak: Údaje z dlhodobých predĺžení štúdií až do 52 mesiacov odhaľujú renálny bezpečnostný profil konzistentný s profilom pozorovaným v placebom kontrolovaných štúdiách.
Romanian: Datele din studiile de extensie de lungă durată până la 52 luni au arătat că profilul de siguranță renală este similar cu cel observat în studiile clinice controlate cu placebo.
Slovak: Syndróm z rozpadu nádoru alebo Leschov-Nyhanov syndróm.
Romanian: Pacienți cu sindrom de liză tumorală sau sindrom Lesch-Nyhan.
Slovak: Duzallo obsahuje lesinurad a alopurinol, dve antihyperurikemické liečivá s doplňujúcimi sa mechanizmami účinku.
Romanian: Duzallo conține lesinurad și alopurinol, două substanțe active antihiperuricemice cu mecanisme de acțiune complementare.
Slovak: Okrem inhibície katabolizmu purínov u niektorých pacientov s hyperurikémiou, nie však u všetkých, je biosyntéza purínov de novo potlačená spätnou inhibíciou hypoxantín-guanín fosforibozyltransferázy.
Romanian: În plus față de inhibarea catabolizării purinei la unii pacienți hiperuricemici, dar nu la toți, biosinteza de novo a purinei este redusă prin inhibarea feedbackului fosforibosiltransferazei hipoxantină-guanină.
Slovak: **** Výskyt zvýšenej hladiny hormónu stimulujúceho funkciu štítnej žľazy (TSH) v relevantných štúdiách nepreukázal žiadny vplyv na hladiny voľného T4 ani hladiny TSH nenaznačovali subklinický hypotyroidizmus.
Romanian: **** În cadrul studiilor relevante, apariția concentrațiilor crescute ale hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) nu a fost însoțită de rapoarte privind impactul asupra concentrațiilor de T4 liber și nici nu au existat indicați de hipotiroidism subclinic corelate cu concentrațiile TSH.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Grünenthal GmbH
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Grünenthal GmbH
Slovak: Pomer atropoizoméru 1 k atropoizoméru 2 AUC(0-24) bol 44:56, pretože atropoizomér 1 podlieha extenzívnejšiemu metabolizmu ako atropoizomér 2, čo spôsobuje že atropoizomér 1 má nižšiu plazmatickú koncentráciu ako atropoizomér 2.
Romanian: Raportul dintre valorile ASC(0-24) ale atropizomerului 1 și atropizomerului 2 a fost de 44:56, deoarece atropizomerul 1 trece printr-o metabolizare mai extinsă decât atropizomerul 2, ceea ce determină o expunere plasmatică mai scăzută a atropizomerului 1 comparativ cu atropizomerul 2.
Slovak: Duzallo obsahujú laktózu (druh cukru).
Romanian: Comprimatele de Duzallo conțin lactoză (un tip de zahăr).
Slovak: V rovnakom skúšaní všetci pacienti s MACE liečení 200 mg lesinuradu mali v anamnéze zlyhávanie srdca, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu.
Romanian: În aceleași studii, toți pacienții cu EACM care au fost tratați cu lesinurad 200 mg au avut un istoric de insuficiență cardiacă, accident vascular cerebral sau infarct miocardic.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Romanian: Adresați-vă medicului pentru recomandări.
Slovak: Pre dávky salicylátov 325 mg denne alebo menej (t.j. na kardiovaskulárnu protekciu) nie sú žiadne obmedzenia.
Romanian: Nu există restricții pentru dozele de salicilați de 325 mg/zi sau mai mici (de exemplu, pentru protecție cardiovasculară).
Slovak: Súbežné podávanie sa neodporúča:
Romanian: Utilizarea concomitentă este nerecomandată cu:
Slovak: Na základe literatúry a po požití jednorazovej dávky 20 g alopurinolu sa u jedného pacienta vyskytli príznaky ako nauzea, vracanie, hnačka a závrat.
Romanian: Pe baza literaturii de specialitate și după administrarea unei doze unice de alopurinol 20 g, au apărut simptome precum greață, vărsături, diaree și amețeală la un singur pacient.
Slovak: Ak spozorujte reakciu precitlivenosti (alergická reakcia), prestaňte užívať Duzallo a ihneď navštívte svojho lekára.
Romanian: Hipersensibilitate Dacă aveți o reacție de hipersensibilitate (alergică), încetați să utilizați Duzallo și adresați-vă imediat unui medic.
Slovak: Ako uchovávať Duzallo
Romanian: Cum se păstrează Duzallo
Slovak: Titráciu dávky s alopurinolom na príslušnú dávku je potrebné vykonať predtým, než pacient prejde na liečbu Duzallom.
Romanian: Stabilirea treptată a dozei de alopurinol până la o doză adecvată trebuie să se facă înainte ca pacientul să fie comutat la Duzallo.
Slovak: Zriedkavé prípady precitlivenosti (fotodermatóza, fotosenzitívna reakcia, alergická dermatitída, pruritus a žihľavka) sa hlásili s lesinuradom počas klinického programu.
Romanian: Cazuri rare de hipersensibilitate (fotodermatoză, reacție de fotosensibilitate, dermatită alergică, prurit și urticarie) au fost raportate cu lesinurad în timpul programului clinic.
Slovak: - kyselina acetylsalicylová - na zmiernenie horúčky a bolesti v dávke viac ako 325 mg denne - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, napr. inhibítory ACE, tablety na odvodnenie
Romanian: - acid acetilsalicilic - pentru a calma febra și durerea, în doze mai mari de 325 mg pe zi - medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, de exemplu, inhibitori ECA,
Slovak: V klinických skúšaniach sa lesinurad podával s jedlom, pretože znižovanie kyseliny močovej v sére sa počas jedla zlepšilo (pozri časť 4.2).
Romanian: În studiile clinice, lesinuradul a fost administrat împreună cu alimente, deoarece scăderea acidului uric seric a fost îmbunătățită în condiții de aport alimentar (vezi pct. 4.2).
Slovak: Ak prestanete užívať Duzallo
Romanian: Dacă încetați să luați Duzallo
Slovak: Pacienti pokračovali vo svojej dávke alopurinolu a boli randomizovaní v pomere 1:1:1 na užívanie 200 mg lesinuradu, 400 mg lesinuradu alebo placeba jedenkrát denne.
Romanian: Pacienții au continuat administrarea dozei de alopurinol și au fost randomizați în raport 1:1:1 să utilizeze lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg sau placebo o dată pe zi.
Slovak: Substráty CYP3A
Romanian: Substraturi ale izoenzimei CYP3A
Slovak: Agranulocytóza*, aplastická anémia*, trombocytopénia*
Romanian: Agranulocitoză*, anemie aplastică*, trombocitopenie*
Slovak: U pacientov je potrebné dôkladne sledovať liečebnú odpoveď a prítomnosť toxicity.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea răspunsului terapeutic și a apariției toxicității.
Slovak: 6-merkaptopurín a azatioprín
Romanian: 6-mercaptopurină și azatioprină
Slovak: V interakčných štúdiách lesinuradu a substrátov CYP3A, vykonaných u zdravých osôb, znížil lesinurad plazmatické koncentrácie sildenafilu a amlodipínu.
Romanian: În studiile de interacțiune efectuate la voluntari sănătoși cu lesinurad și substraturi ale izoenzimei CYP3A, lesinuradul a redus concentrația plasmatică de sildenafil și amlodipină.
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť
Romanian: Siguranța cardiovasculară
Slovak: Na základe veku nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2), avšak u starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť, že majú zníženú funkciu obličiek (pozri odporúčania na dávkovanie pri poruche funkcie obličiek).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă (vezi pct. 5.2); cu toate acestea, este mai probabil ca funcția renală să fie scăzută la pacienții vârstnici (vezi recomandările de administrare la pacienții cu afectare renală).
Slovak: u osôb s problémami s obličkami a užívajúcich tento liek spolu s diuretikom (liek, ktorý zvyšuje tvorbu moču).
Romanian: • persoane care au probleme cu rinichii și iau acest medicament și un diuretic (un medicament care crește cantitatea de urină) în același timp
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istí), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete Duzallo.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), adresațivă medicului sau farmacistului înainte să luați Duzallo.
Slovak: Liečba 200 mg lesinuradom v kombinácii s alopurinolom sa spájala so zvýšeným výskytom zvýšení kreatinínu v sére, ktoré súvisia so zvýšenou renálnou exkréciou kyseliny močovej.
Romanian: Tratamentul cu lesinurad 200 mg în combinație cu alopurinol a fost asociat cu o incidență mare a creșterilor creatininei serice, care sunt corelate cu creșterea excreției renale a acidului uric.
Slovak: URAT1 je zodpovedný za väčšinový podiel reabsorpcie prefiltrovanej kyseliny močovej z lúmenu renálnych tubulov.
Romanian: URAT1 este responsabil pentru reabsorbția în cea mai mare parte a acidului uric filtrat la nivelul lumenului tubular renal.
Slovak: Použitie Duzalla sa neodporúča u pacientov s nestabilnou anginou pectoris, zlyhávaním srdca triedy III alebo IV podľa New York Heart Association (NYHA), nekontrolovanou hypertenziou alebo s nedávnym prípadom infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, či hĺbkovej žilovej trombózy počas posledných 12 mesiacov vzhľadom na nedostatok údajov s lesinuradom.
Romanian: Duzallo nu este recomandat la pacienții cu istoric de angină instabilă, insuficiență cardiacă clasa NYHA (New York Heart Association) III sau IV, hipertensiune arterială necontrolată sau cu un eveniment recent de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau tromboză venoasă profundă (TVP) în ultimele 12 luni, din cauza datelor insuficiente cu lesinurad.
Slovak: 75 rokov) sú obmedzené.
Romanian: Experiența la pacienții foarte vârstnici (≥ 75 ani) este foarte limitată.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov, ktorí hlásia príznaky, ktoré môžu naznačovať akútnu nefropatiu zapríčinenú kyselinou močovou, vrátane bolesti v slabine, nauzey alebo vracania, a okamžite sa má zmerať kreatinín v sére.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care prezintă simptome care pot indica nefropatie acută cu acid uric, inclusiv durere în flancurile abdominale, greață sau vărsături și trebuie măsurată prompt creatinina serică.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, liekom vyvolané vyrážky, alopécia, zmena farby vlasov
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, angioedem, erupție asociată cu medicamentul, alopecie, modificări ale culorii părului
Slovak: Farmakokinetická analýza klinických údajov populácie pacientov s dnou liečených po dobu až 12 mesiacov odhadla zvýšenia expozície lesinuradu o približne 12 %, 31 % a 65 % u pacientov s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek, v uvedenom poradí, v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Romanian: Analiza datelor de farmacocinetică populațională din studiile clinice la pacienți cu gută tratați pe o perioadă de până la 12 luni a estimat creșterea expunerii la lesinurad de aproximativ 12%, 31% și 65% la pacienții cu afectare renală ușoară, moderată și, respectiv, severă, comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.
Slovak: Zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb - poruchy funkcie pečene (hepatitída).
Romanian: Rare - pot afecta până la 1 din 1000 persoane - tulburare a ficatului (hepatită).
Slovak: Ďalšie metabolity alopurinolu zahŕňajú alopurinol-ribozid a oxypurinol-7-ribozid.
Romanian: Printre ceilalți metaboliți ai alopurinolului se numără alopurinol-ribozidă și oxipurinol-7-ribozidă.
Slovak: Lesinurad je miernym až stredne silným induktorom CYP3A, a preto môže znížiť plazmatické koncentrácie niektorých hormonálnych kontraceptív a tým znížiť antikoncepčnú účinnosť (pozri časť 4.4 a 4.6).
Romanian: Contraceptive hormonale Lesinuradul este un inductor slab până la moderat al izoenzimei CYP3A și, prin urmare, poate reduce concentrațiile plasmatice ale unor contraceptive hormonale, reducând astfel eficacitatea contracepției (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Slovak: Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Romanian: F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Slovak: Nepriehľadný (PVC/PVdC/hliníkový) blister.
Romanian: Blister opac (PVC/PVdC/aluminiu).
Slovak: Pacienti, o ktorých je známe, alebo u ktorých je podozrenie, že sú pomalými metabolizátormi CYP2C9 na základe anamnézy alebo skúsenosti s inými substrátmi CYP2C9, majú užívať Duzallo s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Romanian: Pacienții cunoscuți sau la care se suspectează o rată redusă de metabolizare CYP2C9 pe baza istoricului sau experiențelor anterioare cu alte substraturi CYP2C9, trebuie să utilizeze cu precauție Duzallo (vezi pct. 4.4).
Slovak: 6. mesiac
Romanian: Luna 6
Slovak: Nie je známe, že by metabolity prispievali k účinkom lesinuradu znižujúcim kyselinu močovú.
Romanian: Metaboliții nu sunt cunoscuți ca având o contribuție la efectul lesinuradului de reducere a acidului uric.
Slovak: U stabilizovaných pacientov s kardiovaskulárnym ochorením sa má pomer prínosu/rizika priebežne individuálne vyhodnocovať pri súčasnom zohľadnení prínosu znížených hladín urátu oproti potenciálnemu zvýšeniu rizika srdcovej príhody (pozri časť 4.8).
Romanian: Pentru pacienții cu afecțiuni cardiovasculare într-o stare stabilă, raportul beneficiu/risc trebuie evaluat individual pentru fiecare pacient, continuu, luând în considerare beneficiile valorilor scăzute de urați față de o potențială creștere a riscului cardiac (vezi pct. 4.8).
Slovak: Duzallo sa má preto používať s opatrnosťou u pacientov s CrCl v rozmedzí od 30 ml/min až menej ako 45 ml/min (skúsenosti s lesinuradom u pacientov s odhadovaným CrCl (estimated creatinine clearance, eCrCl) nižším ako 45 ml/min sú obmedzené).
Romanian: Duzallo trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu un ClCr de la 30 ml/min la sub 45 ml/min (experiența cu lesinurad la pacienți cu un ClCr estimat (eClCr) sub 45 ml/min este limitată).
Slovak: Mechanizmus interakcie je možné vysvetliť pomocou xantínoxidázy, ktorá sa podieľa na biotransformácii teofylínu u ľudí.
Romanian: Mecanismul de interacțiune poate fi explicat prin faptul că xantin-oxidaza este implicată în metabolizarea teofilinei la om.
Slovak: Liečba Duzallom sa nemá opätovne nasadiť bez ďalšieho objasnenia abnormalít kreatinínu v sére.
Romanian: Administrarea Duzallo nu trebuie reluată fără altă explicație pentru anomaliile creatininei serice.
Slovak: Reprodukčné štúdie s alopurinolom boli vykonané na potkanoch a králikov v dávkach až dvadsaťnásobne vyšších ako bežná dávka u ľudí a výsledne nedošlo k poruchám plodnosti.
Romanian: S-au efectuat studii asupra funcției de reproducere cu alopurinol la șobolani și iepuri, la doze de până la douăzeci de ori mai mari decât doza uzuală la om, și s-a concluzionat că fertilitatea nu este afectată.
Slovak: Koncentrácie 6-merkaptopurínu a azatioprínu v sére môžu dosiahnu toxickú úroveň, pokiaľ nedôjde k zníženiu dávky.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale 6-mercaptopurinei și azatioprinei pot atinge valori toxice dacă nu se efectuează o reducere a dozei.
Slovak: Reakcie precitlivenosti sa môžu prejavovať ako horúčka, kožné reakcie, triaška a artralgia.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate se pot prezenta sub formă de febră, reacții cutanate, frisoane și artralgie.
Slovak: Všetky štúdie trvali 12 mesiacov a pacienti dostávali počas prvých 5 mesiacov liečby lesinuradom kolchicín alebo NSAID na profylaxiu dnavých záchvatov.
Romanian: Toate studiile au avut durata de 12 luni și pacienților li s-a administrat tratament profilactic pentru episoade acute de gută cu colchicină sau AINS în primele 5 luni de tratament cu lesinurad.