FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Krónikus, ill. akcelerált fázisú CML-ben szenvedő gyermekeknek napi 340 mg/m² adag javasolt (a teljes dózis nem haladhatja meg a 800 mg-ot).
Croatian: Doza od 340 mg/m² na dan preporučuje se za pedijatrijske bolesnike s kroničnom fazom KML-a i s ubrzanom fazom KML-a (ne smije se prekoračiti ukupna doza od 800 mg).
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike vonatkozna Önre, még az Imatinib medac bevétele előtt közölje azt kezelőorvosával.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Imatinib medaca.
Hungarian: A gyermekkorú betegek napi dózisa 400 mg/m² volt, amit később napi 520 mg/m²-re emeltek.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici primali su 400 mg/m² na dan, kasnije je doza povećana na 520 mg/m² na dan.
Hungarian: A transzformált CML a betegség krónikus fázisról akcelerált fázis (AP) vagy blasztos krízis (BC) felé történő progresszióját követően kialakult stádium.
Croatian: Transformirani KML je stadij bolesti nakon njezine progresije iz kronične faze u ubrzanu fazu ili blastičnu krizu.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha az imatinibet proteáz-inhibitorokkal, azol típusú gombaellenes szerekkel, egyes makrolidokkal (lásd 4.5 pont), szűk terápiás indexű CYP3A4-szubsztráttal (pl. ciklosporin, pimozid, takrolimusz, szirolimusz, ergotamin, diergotamin, fentanil, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, kinidin) vagy warfarinnal és egyéb kumarin-származékokkal együtt szedik (lásd 4.5 pont).
Croatian: Potreban je oprez kada se imatinib uzima s inhibitorima proteaze, azolnim antimikoticima, određenim makrolidima (vidjeti dio 4.5), CYP3A4 supstratima s uskim terapijskim prozorom (npr. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanil, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel, kinidin) ili varfarinom i drugim derivatima kumarina (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Az 1. kohorsz kapta a legalacsonyabb, és az 5. kohorsz kapta a legmagasabb imatinibintenzitást (az első kemoterápiás ciklusok alatt a leghosszabb a napokban mért időtartam, az imatinib folyamatos, naponkénti adagolásával).
Croatian: Imatinib je povremeno primjenjivan u kohortama 1-5, uz progresivno produljenje i raniji početak primjene imatiniba od jedne do druge kohorte, pri čemu je kohorta 1 primala najmanji intenzitet, a kohorta 5 najveći intenzitet imatiniba (najdulje trajanje u danima kontinuiranog uzimanja dnevne doze imatiniba tijekom prvih ciklusa kemoterapije).
Hungarian: 2-es (a napi egyszeri 400 mg-ot nem meghaladó) vagy a naponta egyszer egyszer 260 mg/m2-es (a napi egyszeri 600 mg-ot nem meghaladó) imatinib-expozíció azokéhoz a felnőtt 340 mg/m betegekéhez volt hasonló, akik naponta egyszer 400 mg vagy 600 mg imatinibet kaptak.
Croatian: 400 mg jedanput na dan) ili 340 mg/m jedanput na dan (najviše 600 mg jedanput na dan) bila slična onoj u odraslih bolesnika koji su primali imatinib 400 mg ili 600 mg jedanput na dan.
Hungarian: • Sápadt bőr, fáradtság és légszomj, valamint sötét vizelet (alacsony vörösvértestszámra utaló
Croatian: • blijeda koža, umor i gubitak daha te tamno obojena mokraća (znakovi snižene razine crvenih krvnih stanica)
Hungarian: Gynaecomastia, erectilis dysfunctio, menorrhagia, rendszertelen menstruáció, szexuális dysfunctio, emlőbimbó fájdalom, emlő megnagyobbodás, scrotalis
Croatian: Ginekomastija, erektilna disfunkcija, menoragija, nepravilne mjesečnice, poremećaj seksualne funkcije, bol u bradavicama, povećanje dojki, edem
Hungarian: VCR 1,3 g/m² i.v. az 1. napon; Prednizolon 60 mg/m² per os az 1-5. napon
Croatian: VCR 1,3 g/m² i.v., dan 1; prednizolon 60 mg/m² peroralno, dani 1-5
Hungarian: = intrathecalis, p.o. = per os, im.
Croatian: = intratekalno, p.o.
Hungarian: Néhány gyógyszer egyidejű alkalmazás esetén befolyásolhatja az Imatinib medac hatását.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Imatinib medaca kada se uzimaju zajedno.
Hungarian: Ha a beteg (pl. gyermekkorú beteg) nem tudja a kapszulákat lenyelni, annak tartalma feloldható egy pohárnyi szénsavmentes ásványvízben vagy almalében.
Croatian: Bolesnicima koji ne mogu progutati kapsule (npr. pedijatrijskim bolesnicima), sadržaj kapsule može se otopiti u čaši negazirane vode ili soka od jabuke.
Hungarian: Az imatinib és a CYP3A4-et indukáló gyógyszerek (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, vagy Hypericum perforatum, másnéven orbáncfű) egyidejű alkalmazásakor jelentősen csökkenhet az imatinib expozíció, potenciálisan fokozva a terápiás elégtelenség kockázatát.
Croatian: Istodobna primjena imatiniba i lijekova koji induciraju CYP3A4 (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital ili Hypericum perforatum, poznat također kao gospina trava) može značajno smanjiti izloženost imatinibu, što potencijalno povećava rizik od neuspjeha terapije.
Hungarian: • Kiterjedt, súlyos bőrkiütés, hányinger, láz, bizonyos fehérvérsejtek magas száma vagy sárga bőr vagy szemfehérje (sárgaság tünetei) kombinációja légszomjjal, mellkasi fájdalommal/kellemetlen érzéssel, súlyosan csökkent vizeletürítéssel és szomjúsággal, stb.
Croatian: • kombinacija teškog proširenog osipa, mučnine, vrućice, visoke razine određenih bijelih krvnih stanica ili žutila kože ili očiju (znakovi žutice) s nedostatkom zraka, bolovima/nelagodom u prsima, jako smanjenim mokrenjem i žeđi itd. (znakovi alergijske reakcije povezane s liječenjem).
Hungarian: Pleuralis folyadékgyülem 5, pharyngolaryngealis fájdalom, pharyngitis
Croatian: 5, faringolaringealna bol, faringitis
Hungarian: A fiatal patkányokon végzett toxikológiai vizsgálatban a gyermekeknek javasolt legnagyobb dózis (340 mg/m²) melletti átlagos expozíció 0,3-2-szeresének megfelelő dózisok esetében a fejlődést befolyásoló hatásokat, illetve késleltetett hüvely-megnyílást és praeputium-elválást észleltek.
Croatian: U toksikološkim ispitivanjima mladih štakora, učinci na rast, odgode u otvaranju rodnice i separaciji prepucija uočeni su kod približno 0,3 do 2 puta veće izloženosti od pedijatrijske pri najvišoj preporučenoj dozi od 340 mg/m².
Hungarian: Májfunkció károsodás Enyhe
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega
Hungarian: 2,7%-ában, 3. fokú thrombocytopeniát pedig 0,7%-ban figyeltek meg.
Croatian: Neutropenija 3. i 4. stupnja zapažena je u 7,5 % odnosno u 2,7 % bolesnika, a trombocitopenija 3. stupnja u 0,7 % bolesnika.
Hungarian: • Csípőfájdalom vagy a járás nehezítettsége.
Croatian: • bol u kukovima ili otežano hodanje
Hungarian: Fenntartó kezelés (8 hetes ciklusok) 1-4. ciklus
Croatian: (8-tjedni ciklusi) Ciklusi 1-4
Hungarian: előfordulási gyakorisága megnövekedhet, valamint beszámoltak arról, hogy az imatinib L-aszparaginázzal történő egyidejű alkalmazása megnövekedett hepatotoxicitással járhat (lásd 4.8 pont).
Croatian: Nuspojave imatiniba, npr. hepatotoksičnost, mijelosupresija ili drugo, mogu se pojačati te je zabilježeno da istodobna primjena s L-asparaginazom može biti povezana s povećanom hepatotoksičnošću (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: DEX (6 mg/m2/nap, p.o.): 11-56. nap (Az 5. ciklus 1. napján kezdődő 6-MP (75 mg/m koponya irradiáció 6-10. napja alatt a 6-MP adását abba kell hagyni.
Croatian: 6-MP (75 mg/m²/dan, p.o.): dani 11-56 (Uskratiti 6-MP tijekom 6-10 dana kranijalne iradijacije dana 1, ciklusa 5. Započeti 6-MP 1. dana nakon završetka kranijalne iradijacije.)
Hungarian: Ezen betegek életkora újszülött kor és 14 év közé esett, és az imatinibet napi 50 mg-os dózisban vagy napi 400-520 mg/m közötti dózisokban kapták.
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od novorođenačke do 14 godina, a imatinib se primjenjivao u dozi od 50 mg na dan ili u dozama u rasponu od 400 do 520 mg/m na dan.
Hungarian: Az Imatinib medac CML-ben szenvedő gyermekek és serdülők kezelésére is szolgál.
Croatian: Imatinib medac koristi se također za liječenje KML-a u djece i adolescenata.
Hungarian: A kezdő adag 100 mg, melyet 1 db 100 mg-os kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
Croatian: Početna doza je 100 mg, a uzima se kao 1 kapsula od 100 mg jednom na dan.
Hungarian: Az Imatinib medac felnőtt-, gyermek- és serdülőkorban az alábbi kórkép kezelésére szolgál:
Croatian: Imatinib medac se koristi kod odraslih osoba, djece i adolescenata za liječenje:
Hungarian: • A tenyér és a talp kivörösödése és/vagy duzzadása, mely zsibbadással és égő érzéssel járhat.
Croatian: • crvenilo i/ili oticanje dlanova ruku i tabana stopala koje može biti praćeno trncima i bolnim žarenjem
Hungarian: Imatinib medac 100 mg kemény kapszula EU/1/13/876/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Imatinib medac 100 mg tvrde kapsule EU/1/13/876/001
Hungarian: Imatinib medac 100 mg kemény kapszula 12,518 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Croatian: Imatinib medac 100 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 12,518 mg laktoze hidrata.
Hungarian: Blasztos krízisben levő felnőtt betegeknek az imatinib ajánlott adagja 600 mg/nap.
Croatian: Za odrasle bolesnike u blastičnoj krizi preporučena doza imatiniba iznosi 600 mg/dan.
Hungarian: Meggyengült szervműködés
Croatian: • oslabljen sluh
Hungarian: Ha az előírtnál több Imatinib medac-ot vett be
Croatian: Ako uzmete više Imatinib medaca nego što ste trebali
Hungarian: • Véraláfutás.
Croatian: • krvarenje iz nosa
Hungarian: Egy 39 hetes, majmokban végzett vizsgálatban, a legalacsonyabb 15 mg/ttkg dózis - körülbelül egyharmada a testfelületre számított maximális, 800 mg-os humán dózisnak - alkalmazása mellett nem állapítottak meg a olyan szérumkoncentrációt, amely mellett nem észlelhető kedvezőtlen hatás (NOAEL - no observed adverse effect level).
Croatian: U 39-tjednom ispitivanju na majmunima, NOAEL (razina kod koje se ne uočava štetan učinak) nije utvrđen pri najnižoj dozi od 15 mg/kg, koja iznosi približno jednu trećinu maksimalne doze za ljude od 800 mg temeljeno na veličini površine tijela.
Hungarian: G-CSF (5 μg/kg, sc.): 4-13. nap vagy addig, amíg az ANC > 1500 a mélypont után
Croatian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 5-14 ili do porasta ABN >1500 nakon
Hungarian: Dózisváltoztatás mellékhatások esetén az összes javallatban, felnőtteknél és gyermekkorú betegeknél Nem-hematológiai mellékhatások
Croatian: Prilagođavanje doze zbog nuspojava u svim indikacijama za odrasle i pedijatrijske bolesnike Nehematološke nuspojave
Hungarian: 600 mg-os, ismételt dózisú rifampicin előkezelést követő egyszeri 400 mg imatinib bevétele a Cmax-, ill. az AUC0-∞-értékeiben legalább 54%, ill.
Croatian: Prethodno liječenje s višestrukim dozama rifampicina od 600 mg, nakon čega je slijedila jednokratna doza imatiniba od 400 mg, rezultiralo je smanjenjem vrijednosti Cmax i AUC(0-∞) za najmanje 54 % odnosno 74 % bez liječenja rifampicinom.
Hungarian: Ph+ ALL-ben szenvedő felnőtt betegeknek az imatinib ajánlott adagja 600 mg/nap.
Croatian: Za odrasle bolesnike s Ph+ ALL-om preporučena doza imatiniba iznosi 600 mg/dan.
Hungarian: A kapszula felnyitása után
Croatian: Operite ruke odmah nakon otvaranja kapsula.
Hungarian: Hatóanyagok, melyek csökkenthetik az imatinib plazmakoncentrációját A CYP3A4 aktivitását indukáló anyagok (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, foszfenitoin, primidon vagy a Hypericum perforatum [orbáncfű]) szignifikánsan csökkenthetik az imatinib-expozíciót, potenciálisan növelve a terápiás elégtelenség lehetőségét.
Croatian: Djelatne tvari koje mogu smanjiti koncentracije imatiniba u plazmi Tvari koje induciraju djelovanje CYP3A4 (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ili Hypericum perforatum, poznat također kao gospina trava) mogu značajno smanjiti izloženost imatinibu, čime se potencijalno povećava rizik od neuspjeha terapije.
Hungarian: Palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxicus epidermalis necrolysis*, eosinophiliával és szisztémás
Croatian: Sindrom palmoplantarne eritrodisestezije*, lihenoidna keratoza*, lichen planus*, toksična epidermalna nekroliza*, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)* Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Vrlo često:
Hungarian: 9/l, az 1. pont szerint járjon el, majd az imatinib-kezelést 300 mg-ra csökkentett adaggal kezdje újra.
Croatian: 9/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu imatiniba u smanjenoj dozi od 300 mg.
Hungarian: • Kismedencei fájdalom, néha hányingerrel és hányással, váratlan hüvelyi vérzéssel, szédüléssel vagy ájulás közeli érzéssel, mely az alacsony vérnyomásnak tulajdonítható (petefészek- vagy méhrendellensségre utaló jelek).
Croatian: • bol u zdjelici ponekad s mučninom i povraćanjem te neočekivanim krvarenjem iz rodnice, omaglica ili nesvjestica zbog sniženog krvnog tlaka (znakovi problema s jajnicima ili maternicom)
Hungarian: DEX 10 mg/m² per os az 1-5. napon;
Croatian: DEX 10 mg/m² peroralno, dani 1-5;
Hungarian: • Ízületi fájdalom duzzadással.
Croatian: • bol u trbuhu s mučninom
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) vagy gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) ili česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Hungarian: • Étvágytalanság, testsúlycsökkenés vagy ízérzési zavarok.
Croatian: • anoreksija, smanjenje tjelesne težine ili poremećaj u osjetu okusa
Hungarian: • Újonnan diagnosztizált CML esetén azoknál a betegeknél, akiknél a csontvelő-átültetés elsővonalbeli kezelésként nem jön szóba,
Croatian: • novodijagnosticirane kronične mijeloične leukemije (KML) za koju se transplantacija koštane srži ne smatra prvom linijom liječenja;
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Hungarian: CML-es gyermekekben a leggyakrabban észlelt toxicitások 3. és 4. fokú cytopeniák voltak, beleértve a neutropeniát, thrombocytopeniát és anaemiát, melyek általában a kezelés első néhány hónapjában alakultak ki.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s KML-om najčešće uočene toksičnosti bile su citopenije 3. ili 4. stupnja uključujući neutropeniju, trombocitopeniju i anemiju.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Imatinib medac 100 mg kemény kapszula Imatinib medac 400 mg kemény kapszula imatinib
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Imatinib medac 100 mg tvrde kapsule Imatinib medac 400 mg tvrde kapsule imatinib
Hungarian: 44% - 63% a neutropenia, ill. a thrombocytopenia vonatkozásában), összehasonlítva az újonnan diagnosztizált krónikus fázisú CML-es betegekkel (16,7% neutropenia, ill.
Croatian: 6 puta veća u blastičnoj krizi i ubrzanoj fazi (59-64 % za neutropeniju i 44-63 % za trombocitopeniju) u usporedbi s novodijagnosticiranim bolesnicima u kroničnoj fazi KML-a (16,7 % neutropenija i 8,9 % trombocitopenija).
Hungarian: Kutyákban, ha az orális dózis ≥ 30 mg/ttkg, a spermatogenesis csekélytől mérsékelt fokig terjedő csökkenését figyelték meg.
Croatian: Malo do umjereno smanjenje spermatogeneze također je zapaženo kod pasa pri oralnoj dozi od ≥30 mg/kg.
Hungarian: CP 200 mg/m² i.v. a 3., 4., 5. napon;
Croatian: CP 200 mg/m² i.v., dani 3, 4, 5;
Hungarian: 4) A kipirulás a GIST-ben, míg a vérzés (haematoma, haemorrhagia) a GIST-ben és a transzformált CML-ben (CML-AP és CML-BC) szenvedő betegeknél volt a leggyakoribb.
Croatian: Crvenilo uz osjećaj vrućine je bilo najčešće u bolesnika s GIST-om, a krvarenje (hematomi, hemoragija) je bilo najčešće u bolesnika s GIST-om i u bolesnika s transformiranim KML-om (KML-ubrzana faza i KML-blastična kriza).
Hungarian: A vegyület a Bcr-Abl pozitív sejtvonalak és a Philadelphia kromoszóma pozitív CML és ALL betegekből frissen izolált leukaemiás sejtek proliferációját szelektíven gátolja, és azokban apoptózist indukál.
Croatian: Supstancija selektivno inhibira proliferaciju te inducira apoptozu u Bcr-Abl pozitivnim staničnim linijama, kao i u svježim leukemijskim stanicama osoba koje boluju od kronične mijeloične leukemije (KML) s pozitivnim Philadelphia kromosomom i od akutne limfoblastične leukemije (ALL).
Hungarian: 60 db kemény kapszulát tartalmazó csomag.
Croatian: Pakiranja sadrže 60 tvrdih kapsula.
Hungarian: 3) Betegévre vetítve gyakrabban figyeltek meg cardialis eseményeket, beleértve a pangásos szívelégtelenséget transzformált CML-ben szenvedő betegekben, mint krónikus CML-ben szenvedő betegekben.
Croatian: 3) Na temelju procjene bolesnik-godina, srčani događaji uključujući kongestivno zatajenje srca bili su češće uočeni u bolesnika s transformiranim KML-om, nego u bolesnika s kroničnim KML-om.
Hungarian: Patkányokban, 13 hetes vizsgálatban, > 6 mg/ttkg dózisok alkalmazása mellett a vesepapilla és a húgyhólyag transitionalis epitheliumának hyperplasiáját észlelték szérum-, ill. vizeleteltérés nélkül.
Croatian: U ispitivanju kod štakora koje je trajalo 13 tjedana zapažena je hiperplazija prijelaznog epitela u bubrežnoj papili te u mokraćnom mjehuru uz doze ≥6 mg/kg, bez promjena parametara za serum ili mokraću.
Hungarian: Nem gyakori: Ritka:
Croatian: Rijetko: Nepoznato:
Hungarian: Orális dózis alkalmazása után a plazma imatinib AUC szintje nagy egyéni variabilitást mutatott.
Croatian: Između bolesnika postojala je velika varijabilnost u AUC razinama imatiniba u plazmi nakon jedne peroralne doze.
Hungarian: Három publikációban öt (5), DFSP-ben és PDGFR-ben szenvedő betegnél génátrendeződésről számoltak be.
Croatian: U 3 publikacije zabilježeno je pet (5) bolesnika s DFSP-om i preraspodjelom gena za PDGFR.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori:
Croatian: Srčani poremećaji Manje često:
Hungarian: Imatinib medac 400 mg kemény kapszula 50,072 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Croatian: Imatinib medac 400 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 50,072 mg laktoze hidrata.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Imatinib medac 100 mg kemény kapszula 100 mg imatinib (mezilát formájában) kemény kapszulánként.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Imatinib medac 100 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 100 mg imatiniba (u obliku imatinibmesilata).
Hungarian: A kezdő adag 600 mg, amelyet 6 db 100 mg-os (vagy 1 db 400 mg-os és 2 db 100 mg-os) kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
Croatian: Početna doza iznosi 600 mg, a uzima se jednom na dan kao 6 kapsula od 100 mg (ili 1 kapsula od 400 mg i 2 kapsule od 100 mg).
Hungarian: Az ezen vizsgálatba bevont 14 HES/CEL-ben szenvedő beteg naponta 100-1000 mg adagban kapott imatinibet.
Croatian: U tom kliničkom ispitivanju, 14 bolesnika s HES/KEL-om liječeno je imatinibom od 100 mg do 1000 mg na dan.
Hungarian: MTX 12 mg intrathecalis alkalmazás az 1. napon
Croatian: MTX 12 mg intratekalno, dan 1
Hungarian: • Javasolt, hogy azok a betegek, akik aggódnak a termékenységük miatt, miközben Imatinib
Croatian: • Bolesnicima koji su zabrinuti za svoju plodnost tijekom uzimanja Imatinib medaca preporučuje se da se posavjetuju sa svojim liječnikom.
Hungarian: • Hányinger, hányás, hasmenés vagy emésztési zavarok.
Croatian: • mučnina, povraćanje, proljev ili probavne smetnje
Hungarian: CP 200 mg/m² i.v. a 3-5. napon;
Croatian: CP 200 mg/m² i.v., dani 3-5;
Hungarian: nap vagy addig, amíg az ANC > 1500 a 2, 12 óránként, iv.): 43., 44. nap L-ASP (6000 NE/m 2, im.): 44. nap
Croatian: ARA-C (3 g/m², svakih 12 sati, i.v.): dani 43, 44 L-ASP (6000 IU/m², i.m.): dan 44
Hungarian: 5) Pleuralis folyadékgyülemről gyakrabban számoltak be GIST-ben, illetve transzformált CML-ben (CML-AP és CML-BC), mint krónikus CML-ben szenvedő betegeknél.
Croatian: 5) Pleuralni izljev je češće zabilježen u bolesnika s GIST-om i u bolesnika s transformiranim KMLom (KML-ubrzana faza i KML-blastična kriza), nego u bolesnika s kroničnim KML-om.
Hungarian: • Bőrkiütés.
Croatian: Oticanje zglobova
Hungarian: • PDGFR („platelet derived growth factor receptor") génátrendeződéssel társuló myelodysplasiás/myeloproliferatív betegségben (MDS/MPD) szenvedő felnőtt betegek kezelése.
Croatian: • odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim/mijeloproliferativnim bolestima (MDS/MPD) povezanim s preraspodjelom gena za receptor za faktor rasta koji potječe od trombocita (PDGFR),
Hungarian: A terápiát a hematológiai malignitások vagy malignus sarcomák kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s hematološkim zloćudnim bolestima, odnosno malignim sarkomima, prema potrebi.
Hungarian: Hármas it. kezelés (életkorra korrigált): 1., 29. nap
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dani 1, 29
Hungarian: Az imatinib metoprolollal kezelt betegeknél történő alkalmazásakor megfontolandó a rendszeres klinikai ellenőrzés.
Croatian: Potrebno je razmisliti o kliničkom nadzoru kada se imatinib primjenjuje u bolesnika liječenih metoprololom.
Hungarian: Hatóanyagok, melyek plazmakoncentrációját az imatinib megváltoztathatja Az imatinib a szimvasztatin (CYP3A4 szubsztrát) átlagos Cmax-, ill.
Croatian: Djelatne tvari čije bi koncentracije u plazmi imatinib mogao promijeniti Imatinib povećava srednju vrijednost Cmax i AUC simvastatina (CYP3A4 supstrat) za 2, odnosno 3,5 puta, što ukazuje na to da imatinib inhibira CYP3A4.
Hungarian: Az Imatinib medac-ot naponta szedje mindaddig, amíg kezelőorvosa előírja.
Croatian: Koliko dugo uzimati Imatinib medac Imatinib medac nastavite uzimati svaki dan onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Hungarian: • Kábultság, szédülés vagy ájulás közeli érzés (alacsony vérnyomásra utaló jelek).
Croatian: • osjećaj da Vam se vrti u glavi, omaglica ili nesvjestica (znakovi sniženog krvnog tlaka)
Hungarian: 30 db kemény kapszulát tartalmazó csomag.
Croatian: Pakiranja sadrže 30 tvrdih kapsula.
Hungarian: (ezek a kezeléssel összefüggő allergiás reakció jelei).
Croatian: (znakovi kožnih problema)
Hungarian: Az akcelerált fázis a krónikus fázis és a blasztos krízis közötti átmeneti fázis.
Croatian: Ubrzana faza je prijelazna faza između kronične faze i početka blastične krize; smatra se prvim znakom otpornosti na liječenje.
Hungarian: 8) Beszámoltak néhány halálos kimenetelű májelégtelenségről, illetve májnecrosisról.
Croatian: 8) Zabilježeno je nekoliko smrtnih slučajeva zbog zatajenja jetre i nekroze jetre.
Hungarian: A terápiát minden fázisban az ezen kórkép kezelésében jártas hematológus szakorvosnak kell felügyelnie.
Croatian: Specijalisti hematolozi uključeni u liječenje ove bolesti trebaju nadzirati terapiju kroz sve faze liječenja.
Hungarian: További 6, imatinibbel kezelt DFSP-s betegről (életkor: 18 hónap-49 év) számoltak be 5 publikált esettanulmányban.
Croatian: U 5 objavljenih prikaza slučajeva zabilježeno je dodatnih 6 bolesnika s DFSP-om liječenih imatinibom, s rasponom dobi od 18 mjeseci do 49 godina.
Hungarian: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Croatian: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Pilsudskiego 5
Hungarian: Patkányokban az organogenezis ideje alatt alkalmazott ≥ 100 mg/ttkg (ami körülbelül megfelel a testfelületre számított 800 mg/nap maximális humán klinikai dózisnak) imatinib adag teratogénnek bizonyult.
Croatian: Imatinib je bio teratogen u štakora kada je primjenjivan tijekom organogeneze u dozama ≥100 mg/kg, koje su približno jednake maksimalnoj kliničkoj dozi od 800 mg/dan, temeljeno na veličini površine tijela.
Hungarian: Szívbetegség, a szívelégtelenség kockázati tényezőinek fennállása vagy korábban fennálló veseelégtelenség esetén a betegek gondos ellenőrzésére van szükség.
Croatian: Bolesnike sa srčanom bolešću, faktorima rizika za zatajenje srca ili ranijim zatajenjem bubrega treba pažljivo pratiti, a svakog bolesnika sa znakovima ili simptomima koji ukazuju na zatajenje srca ili bubrega treba pregledati i liječiti.
Hungarian: Adagolás MDS/MPD-ben szenvedő felnőtt betegek számára MDS/MPD-ben szenvedő felnőtt betegeknek az imatinib ajánlott adagja 400 mg/nap.
Croatian: Za odrasle bolesnike s MDS/MPD-om preporučena doza imatiniba iznosi 400 mg/dan.
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatokban a hím és nőstény patkányok termékenysége nem változott (lásd 5.3 pont). imatinibet kapó betegekkel, valamint annak a fertilitásra és a gametogenesisre gyakorolt hatásait értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima, nije bilo utjecaja na plodnost mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).