FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée : fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s'agir de symptômes d'un état grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques » ; sentiments d'euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, impatiences, sensation d'ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique ; désorientation et confusion souvent accompagnées d'hallucinations (délire) ; raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles ; idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide
Estonian: Teadmata: kehatemperatuuri tõus koos lihaste jäikusega, segasus või erutatus ning higistamine või tahtmatud lihastõmblused, mis võivad olla tõsise seisundi maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomid; eufooria, uimasus, püsivad silmade kiired liigutused, kohmakus, rahutus, joobetunne, higistamine või lihaste jäikus, mis on serotoninergilise sündroomi sümptomid; desorientatsioon ja segasus, millega sageli kaasnevad hallutsinatsioonid (deliirium); jäikus, spasmid ja tahtmatud lihastõmblused; enesetapu- või enesevigastamismõtted
French: Cardiovasculaire
Estonian: Südamehaigus
French: Ces réactions incluaient des tremblements, des myoclonies, une diaphorèse, des nausées, des vomissements, des bouffées vasomotrices, des sensations vertigineuses, et une hyperthermie pouvant faire évoquer un syndrome malin des neuroleptiques, des crises convulsives, et un décès.
Estonian: Nende kõrvaltoimete hulgas on olnud treemor, müokloonus, diaforees, iiveldus, oksendamine, õhetus, peapööritus ja hüpertermia koos maliigset neuroleptilist sündroomi meenutavate nähtudega, krambid ja surm.
French: Au moins 92% de venlafaxine sont absorbés après administration de doses orales uniques de venlafaxine à libération immédiate.
Estonian: Pärast toimeainet kiiresti vabastava venlafaksiini ühekordset suukaudset annust imendub vähemalt 92% venlafaksiinist.
French: L'efficacité de la venlafaxine à libération immédiate dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs a été démontrée dans cinq études à court terme, de 4 à 6 semaines, contrôlées contre placebo, en double insu, randomisées, et à des posologies allant jusqu'à 375 mg/jour.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet kiiresti vabastavate ravimvormide efektiivsust raskete depressiivsete episoodide ravis tõestati viie randomiseeritud topeltpimeda lühiajalise 4- kuni 6-nädalase platseebokontrollitud uuringuga, milles kasutati annuseid kuni 375 mg päevas.
French: La posologie initiale recommandée de venlafaxine à libération immédiate est de 75 mg /jour répartis en deux ou trois prises à prendre au cours du repas.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavate venlafaksiini tablettide soovituslik algannus on 75 mg päevas, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks, mis manustatakse koos toiduga.
French: Les événements les plus fréquemment rapportés au cours d'un surdosage comportent une tachycardie, des modifications du niveau de conscience (allant d'une somnolence à un coma), une mydriase, des convulsions et vomissements.
Estonian: Kõige sagedamad üleannustamisnähud on tahhükardia, muutused teadvuse tasemes (ulatudes unisusest koomani), müdriaas, krambid ja oksendamine.
French: La venlafaxine subit un important métabolisme hépatique.
Estonian: Venlafaksiini metabolism maksas on ulatuslik.
French: La venlafaxine ne doit pas être débutée dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un traitement par un IMAO irréversible.
Estonian: Ravi venlafaksiiniga ei tohi alustada vähemalt 14 päeva jooksul pärast ravi katkestamist pöördumatu monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga.
French: Des cas d'hyponatrémie et/ou de syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (SIADH) peuvent être observés avec la venlafaxine.
Estonian: Venlafaksiini kasutamisel võib tekkida hüponatreemia ja/või antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH).
French: La venlafaxine doit être arrêtée au moins 7 jours avant l'instauration d'un traitement par un IMAO non sélectif irréversible (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Estonian: Ravi venlafaksiiniga tuleb katkestada vähemalt 7 päeva enne ravi alustamist pöördumatu toimega mitteselektiivse monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
French: En raison du risque de syndrome sérotoninergique, l'association de la venlafaxine à un IMAO réversible et sélectif, comme le moclobémide n'est pas recommandée.
Estonian: Pöörduva toimega selektiivne MAO-A inhibiitor (moklobemiid) Serotoniini sündroomi tekkimise ohu tõttu ei ole venlafaksiini kasutamine koos pöörduva toimega selektiivse MAOI-ga, näiteks moklobemiidiga, soovitatav.
French: Les réactions les plus fréquemment rapportées sont : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (dont des paresthésies), troubles du sommeil (dont insomnie et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements et céphalées.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on olnud peapööritus, sensoorsed häired (sealhulgas paresteesia), unehäired (sealhulgas unetus ja intensiivsed unenäod), erutatus või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor ja peavalu.
French: La prudence est de mise chez les patients qui présentent des pathologies sous-jacentes pouvant être aggravées par des augmentations de la fréquence cardiaque.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ravimi kasutamisel patsientidel, kelle tervislikku seisundit võib südametegevuse kiirenemine kahjustada.
French: Les demi-vies plasmatiques moyennes ± Ecart Type de la venlafaxine et de l'ODV sont respectivement de 5±2 heures et 11±2 heures.
Estonian: Venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini keskmised poolväärtusajad vereplasmas ± standardhälve on vastavalt 5±2 ja 11±2 tundi.
French: • Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses)
Estonian: • ketokonasooli (seenevastane aine);
French: Fréquence indéterminée : légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d'une inflammation du foie (hépatite) ; confusion ; rétention d'eau excessive ; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d'allaitement)
Estonian: Teadmata: maksaensüümide tasemete vähesed muutused veres; vere naatriumitaseme alanemine; kihelus; naha või silmade kollasus, tume uriin või gripilaadsed sümptomid, mis on maksapõletiku (hepatiidi) sümptomid; segasus, ülemäärane veejoomine (antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom); ebanormaalne rinnapiima teke
French: D'une manière générale, une réduction de la posologie de 50% doit être envisagée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb üldiselt kaaluda venlafaksiini päevaannuse vähendamist 50% võrra.
French: La venlafaxine n'est pas indiquée pour perdre du poids, seul ou en association avec d'autres produits.
Estonian: Venlafaksiin ei ole näidustatud kehakaalu alandamiseks ainsa ravimina või koos teiste ravimitega.
French: Syndrome sérotoninergique
Estonian: Seerumi kolesteroolitase
French: Des études in vitro et in vivo indiquent que la venlafaxine est métabolisée en un métabolite mineur moins actif, la Ndéméthylvenlafaxine, par le CYP3A4.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et venlafaksiin biotransformeerub CYP3A4 toimel oma vähemtähtsaks ja vähemaktiivseks metaboliidiks N-desmetüülvenlafaksiiniks.
French: Ces signes peuvent correspondre, soit à des symptômes de sevrage, soit à des signes d'imprégnation sérotoninergique.
Estonian: Need sümptomid võivad tuleneda kas serotoninergilisest toimest või ravimiga kokkupuutest.
French: Comme avec d'autres antidépresseurs, la venlafaxine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'agressivité.
Estonian: Nagu kõikide antidepressantide puhul, tuleb venlafaksiini kasutamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud agressiivsust.
French: Des élévations de pression artérielle dose-dépendantes ont été fréquemment rapportées avec la venlafaxine.
Estonian: Venlafaksiiniga ravimisel on sageli esinenud annusega seotud vererõhu tõusu.
French: Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comporter des altérations de l'état mental (ex : agitation, hallucinations, coma), des manifestations dysautonomiques (ex : tachycardie, pression artérielle labile, hyperthermie), des atteintes neuromusculaires (ex : hyperréflexie, incoordination) et/ou des symptômes gastro-intestinaux (ex : nausées, vomissements, diarrhée).
Estonian: Serotoniini sündroomi sümptomite hulka võivad kuuluda muutused vaimses seisundis (nt erutatus, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomne ebastabiilsus (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarsed kõrvalekalded (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired) ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, diarröa).
French: Concerne 1 à 10 patients sur 100
Estonian: Esineb 1-10 patsiendil 100st
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Estonian: Patsientidel, kellel on harvaesinevad pärilikud häired galaktoosi talumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei ole soovitatav seda ravimit kasutada.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice sont définis à l'annexe III pour l'Efexor et les dénominations associées (voir annexe I).
Estonian: Arvestades, et - esildise tegemise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentatsiooni ja inimravimite komitees peetud teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee Efexori ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade muutmist, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
French: L'utilisation d'Efexor est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentative de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel täheldati sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel enesetapuga seotud käitumist (enesetapukatseid ja -mõtteid) ja vaenulikkust (valdavalt agressiivsust, vastanduvat käitumist ja viha).
French: La venlafaxine est fortement métabolisée, essentiellement en son métabolite actif, la Odéméthylvenlafaxine (ODV).
Estonian: Venlafaksiin metaboliseerub ulatuslikult, eelkõige aktiivseks metaboliidiks O-desmetüülvenlafaksiiniks.
French: • Affections des voies urinaires Fréquent : difficultés à uriner ; besoin plus fréquent d'uriner Peu fréquent : incapacité à uriner
Estonian: Sage: urineerimisraskused, sagenenud urineerimine Aeg-ajalt: urineerimisvõimetus
French: La venlafaxine et son métabolite actif, la O-déméthylvenlafaxine, sont excrétés dans le lait maternel.
Estonian: Venlafaksiin ja selle aktiivne metaboliit O-desmetüülvenlafaksiin erituvad rinnapiima.
French: Hypersudatio n (incluant sueurs nocturnes)
Estonian: Naha kahjustused higistamine (sh öine higistamine)
French: L'usage concomitant d'inhibiteurs du CYP3A4 (ex : atazanavir, clarithromycine, indinavir, itraconazole, voriconazole, posaconazole, kétoconazole, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, télithromycine)
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite (nt atasanaviiir, klaritromütsiin, indinaviir, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, ketokonasool, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, telitromütsiin) ja venlafaksiini samaaegsel kasutamisel võivad venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini tasemed tõusta.
French: Une mydriase peut survenir au cours d'un traitement par la venlafaxine.
Estonian: Venlafaksiini kasutamisel võib tekkida müdriaas.
French: Peu fréquent : sensibilité à la lumière du soleil Fréquence indéterminée : gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s'agir d'une réaction allergique grave)
Estonian: • Üldised häired Sage: nõrkus (asteenia), külmavärinad Aeg-ajalt: tundlikkus päikesevalguse suhtes Teadmata: näo- või keeleturse, hingeldus või hingamisraskused, sageli koos nahalööbega (see võib olla tõsine allergiline reaktsioon)
French: Concerne 1 à 10 patients sur 1000
Estonian: Esineb 1-10 patsiendil 1000st
French: Les autres troubles psychiatriques dans lesquels la venlafaxine est prescrite peuvent également être associés à un risque accru de comportement suicidaire.
Estonian: Enesetapuga seotud nähtude kasv võib kaasneda ka muude psüühiliste seisunditega, mille puhul määratakse raviks venlafaksiini.
French: La venlafaxine n'a aucun effet sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du diazépam, ni sur son métabolite actif, le déméthyldiazépam.
Estonian: Venlafaksiin ei mõjuta diasepaami ega selle aktiivse metaboliidi desmetüüldiasepaami farmakokineetikat ja farmakodünaamikat.
French: Il est recommandé d'arrêter la venlafaxine au moins 7 jours avant l'instauration d'un traitement par un IMAO irréversible (voir rubrique 4.4).
Estonian: On soovitatav, et ravi venlafaksiiniga katkestatakse vähemalt 7 päeva enne ravi alustamist pöörduva toimega MAOI-ga (vt lõik 4.4).
French: Efexor passe dans le lait maternel.
Estonian: Efexor imendub rinnapiima.
French: Si vous arrêtez de prendre Efexor
Estonian: Kui te lõpetate preparaadi Efexor kasutamise
French: Les modifications exprimant l'opinion du CHMP ont été apportées au RCP.
Estonian: Inimravimite komitee seisukoha kajastamiseks muudeti ravimi omaduste kokkuvõtet.
French: Les mêmes précautions d'emploi que celles mentionnées pour les patients souffrant d'épisodes dépressifs majeurs devront donc être appliquées aux patients présentant d'autres troubles psychiatriques.
Estonian: Seepärast tuleb muude psüühiliste häiretega patsientide ravimisel järgida samu ettevaatusabinõusid mis raske depressiivse häirega patsientide ravimisel.
French: Concerne 1 à 10 patients sur 10 000
Estonian: Esineb 1-10 patsiendil 10 000st
French: Le métoprolol n'a pas modifié le profil pharmacocinétique de la venlafaxine ou de son métabolite actif, la O-déméthylvenlafaxine.
Estonian: Metoprolool ei mõjutanud venlafaksiini ega selle aktiivse metaboliidi O-desmetüülvenlafaksiini farmakokineetilist profiili.
French: [A compléter au niveau national] 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
French: • Troubles généraux
Estonian: • Seedetrakti häired
French: Le point de vue du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est que l'association de tous les IMAO et de la venlafaxine doit être contre-indiquée.
Estonian: Müügiloa hoidja oli seisukohal, et monoamiinooksüdaasi inhibiitorid peaksid olema venlafaksiini ravi korral vastunäidustatud.
French: Un épisode maniaque/hypomaniaque peut survenir chez une faible proportion de patients présentant des troubles de l'humeur et ayant reçu des antidépresseurs, dont la venlafaxine.
Estonian: Väikesel osal meeleoluhäiretega patsientidest, kes on kasutanud antidepressante, sealhulgas venlafaksiini, võib esineda maaniat/hüpomaaniat.
French: Les aliments n'affectent pas la biodisponibilité de la venlafaxine et de l'ODV.
Estonian: Toit ei mõjuta venlafaksiini ega O-desmetüülvenlafaksiini biosaadavust.
French: Dans la plupart des cas, la posologie recommandée dans la prévention des récidives des EDM est la même que celle utilisée pendant l'épisode actuel.
Estonian: Enamikul juhtudel tuleb kasutada soovitusliku annusena raske depressiivse episoodi kordumise ennetamiseks sama annust kui ägeda episoodi puhul.
French: La venlafaxine ne doit pas être utilisée en association avec les IMAO non sélectifs irréversibles.
Estonian: Pöördumatu toimega mitteselektiivsed monoamiinoksüdaasi inhibiitorid (MAOI) Venlafaksiini ei tohi kasutada koos pöördumatu toimega mitteselektiivsete monoamiinoksüdaasi inhibiitoritega.
French: Le bénéfice potentiel devra être soupesé au regard du risque en cas de traitement de patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide ravimisel tuleb ravi potentsiaalset kasulikkust kaaluda nende patsientide ravimisega kaasneva ohuga.
French: Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmeil on antidepressantidega ravi saamisel enesetapuga seotud käitumise oht suurenenud psüühiliste häiretega (alla 25 aasta vanustel)
French: Prise en charge recommandée
Estonian: Soovituslik ravi
French: Aliments et boissons
Estonian: Preparaadi Efexor kasutamine koos toidu ja joogiga
French: Il a été demandé au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché d'identifier les différences entre les événements indésirables indiqués dans les RCP autorisés au niveau national et la fiche technique CDS (Core Data Sheet) du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et d'organiser la section 4.8 conformément à la base de données MedDRA des classes de systèmes d'organes.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8 - Kõrvaltoimed Müügiloa hoidjal paluti kindlaks teha liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõttes ja müügiloa hoidja põhiandmestikus loetletud kõrvaltoimete erinevused ning koostada lõik 4.8 MedDRA elundkondade järgi.
French: Imipramine
Estonian: Imetamine
French: San Sebastian de los Reyes, Spain
Estonian: San Sebastian de los Reyes, Hispaania
French: 2130 AG HOOFDDORP The Netherlands
Estonian: 2130 AG HOOFDDORP Holland
French: Prenez Efexor depot chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin ou le soir.
Estonian: Võtke preparaati Efexor depot iga päev ligikaudu samal ajal, kas hommikul või õhtul.
French: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Greece
Estonian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Kreeka
French: Belgique, Luxembourg
Estonian: Belgia, Luksemburg
French: Irlande, Malte, Royaume-Uni
Estonian: Iirimaa, Malta, Ühendkuningriik
French: Ne conduisez pas, n'utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets d'Efexor depot sur vous.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te ei tea, millist mõju Efexor depot teile avaldab.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres Antidépresseurs - code ATC : NO6A X16
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud antidepressandid, ATC-kood: NO6A X16.
French: Les patients doivent être traités pour une durée suffisante, généralement de plusieurs mois ou plus.
Estonian: Patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja jooksul, tavaliselt mitu kuud või kauem.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (<1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: • Si vous avez des antécédents de comportement agressif.
Estonian: • kui teil on esinenud agressiivset käitumist.
French: (L'indication «prévention des rechutes de dépression» a été exclue car, d'après les directives actuelles de l'UE, l'indication de rechute est incluse lors de l'approbation de l'indication pour les épisodes dépressifs graves).
Estonian: (Näidustus „depressiooni taastekke ennetamine" jäeti välja, sest olemasolevate Euroopa Liidu juhiste järgi on taastekke ennetamine raskete depressiooniepisoodide näidustuse heakskiitmisega juba hõlmatud.)
French: République Tchèque, Roumanie
Estonian: Tšehhi Vabariik, Rumeenia
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
French: Si vous êtes traité pour un trouble panique, votre médecin débutera votre traitement par une posologie plus faible (37,5 mg), puis augmentera progressivement la posologie.
Estonian: Kui teil ravitakse paanikahäiret, alustab arst väiksemast annusest (37,5 mg) ja suurendab siis annust järk-järgult.
French: Une minorité des membres du comité des médicaments à usage humain (CHMP) était de l'avis que cette indication devait être supprimée de la section 4.1, et qu'une mention devait être incluse dans la section 4.2, afin d'indiquer que le traitement à plus long terme pouvait également être approprié pour la prévention de la récurrence des épisodes dépressifs graves.
Estonian: Väike osa inimravimite komitee liikmeid oli seisukohal, et see näidustus tuleks lõigust 4.1 välja jätta ja lisada lõiku 4.2, et osutada, et pikaajaline ravi võib olla asjakohane ka raskete depressiooniepisoodide ennetamisel;
French: Un accord a également été trouvé sur un avertissement concernant l'administration d'Efexor depot aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, qui sera ajouté à la section 4.4.
Estonian: Lepiti kokku ka hoiatuse osas Efexor Depoti kasutamisel lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel ning see lisati lõiku 4.4.
French: Si votre médecin pense que vous n'avez plus besoin d'Efexor depot, il/elle pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d'arrêter complètement le traitement.
Estonian: Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam preparaati Efexor depot, võib ta paluda teil vähendada annust aegamööda, enne kui ravi täielikult lõpetada.
French: • Troubles généraux
Estonian: • Üldised häired
French: De plus, on ne dispose d'aucune donnée de tolérance à long terme chez l'enfant et l'adolescent concernant la croissance, la maturation, et le développement cognitif et comportemental.
Estonian: Peale selle puuduvad pikaajalised andmed ravimi ohutuse kohta laste ja noorukite kasvule, küpsemisele ja kognitiiv-käitumuslikule arengule.
French: - «prévention de la récurrence des épisodes dépressifs majeurs», qui était justifiée de façon adéquate par les données fournies.
Estonian: - „raskete depressiooniepisoodide taastekke ennetamine", mida esitatud andmed veenvalt toetasid.
French: Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche :
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole või lähima haigla traumapunkti:
French: • Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l'un des autres composants contenus dans Efexor depot.
Estonian: • kui te olete allergiline venlafaksiini või preparaadi Efexor depot mõne koostisosa suhtes;
French: Efexor depot peut provoquer une sensation d'agitation ou d'incapacité à rester assis ou debout tranquillement.
Estonian: Efexor depot võib põhjustada rahutust või võimetust rahulikult istuda või seista.
French: Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez Efexor depot depuis longtemps.
Estonian: Seepärast võib teie arst teha teil aeg-ajalt vereanalüüse, eriti kui olete preparaati Efexor depot kaua kasutanud.
French: Danemark, Finlande, Islande, Norvège, Suède
Estonian: Taani, Soome, Island, Norra, Rootsi
French: 171 42 Solna, Sweden
Estonian: 171 42 Solna, Rootsi
French: Les études cliniques contrôlées chez les enfants et les adolescents présentant un épisode dépressif majeur n'ont pas permis de démontrer l'efficacité de la venlafaxine et ne soutiennent pas son utilisation chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Estonian: Kontrollitud kliinilised uuringud raske depressiivse häirega lastel ja noorukitel ei näidanud venlafaksiini efektiivsust ega toeta venlafaksiini kasutamist neil patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 4.8).