FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la esclerosis múltiple, el sistema inmunitario (las defensas del cuerpo) atacan por error la cubierta protectora que rodea los nervios del cerebro y la médula espinal.
Dutch: Bij multiple sclerose valt het immuunsysteem (de afweer van het lichaam) per abuis de beschermende schede rondom de zenuwen in de hersenen en het ruggenmerg aan.
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de una cápsula de 0,5 mg tomada una vez al día por vía oral, y la dosis recomendada para los niños depende del peso corporal.
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen is eenmaal daags één capsule van 0,5 mg via de mond.
Spanish: En dos estudios realizados con un total de 2 355 pacientes, Gilenya se comparó con un placebo durante dos años.
Dutch: In twee studies onder in totaal 2 355 patiënten werd Gilenya gedurende twee jaar vergeleken met een placebo.
Spanish: Este efecto se consigue bloqueando la acción de un receptor (diana) de los linfocitos T denominado receptor de esfingosina-1-fosfato, que participa en el control del desplazamiento de estas células en el organismo.
Dutch: Fingolimod blokkeert de werking van een receptor (doelwit) op de T-cellen, de sfingosine-1-fosfaatreceptor, die betrokken is bij het reguleren van de verplaatsing van deze cellen door het lichaam.
Spanish: Sin embargo, debido al perfil de seguridad, la Agencia concluyó que Gilenya únicamente se debería utilizar en pacientes que lo necesiten realmente, bien porque su enfermedad no ha mejorado como mínimo con otro tratamiento modificador del curso de la enfermedad, bien porque la enfermedad es grave y empeora rápidamente.
Dutch: Vanwege mogelijke bijwerkingen heeft het Geneesmiddelenbureau echter geconcludeerd dat Gilenya alleen mag worden gebruikt bij patiënten die het geneesmiddel echt nodig hebben omdat hun ziekte niet heeft gereageerd op ten minste één andere ziektewijzigende therapie of omdat hun aandoening ernstig is en snel verergert.
Spanish: También se asegurará de que todos los médicos que receten Gilenya reciban documentación informativa que contenga información importante sobre seguridad, incluida una lista de comprobación de los riesgos del medicamento y las situaciones en las que no está recomendado su uso.
Dutch: Het moet er ook voor zorgen dat alle artsen die Gilenya voorschrijven een informatiepakket ontvangen met belangrijke veiligheidsinformatie, waaronder een checklist van de risico's van Gilenya en de situaties waarin het gebruik ervan wordt afgeraden.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que existen pruebas claras del beneficio de Gilenya en el tratamiento de la esclerosis múltiple recidivante tanto en adultos como en niños, y señaló que tenía la ventaja de tomarse por vía oral mientras que la mayoría de los medicamentos para esta enfermedad se administran mediante inyección.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat zowel bij volwassenen als bij kinderen de werkzaamheid van Gilenya bij relapsing-remitting multiple sclerose duidelijk is aangetoond, en heeft opgemerkt dat het een voordeel is dat het via de mond kan worden ingenomen, terwijl de meeste andere geneesmiddelen voor deze ziekte via injectie worden toegediend.
Spanish: Contiene el principio activo fingolimod.
Dutch: Gilenya bevat de werkzame stof fingolimod.
Spanish: Los efectos adversos más graves son infecciones, edema macular (inflamación de la parte central de la retina en la zona posterior del ojo) y bloqueo auriculoventricular (un tipo de trastorno del ritmo cardíaco) al inicio del tratamiento.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen zijn infecties, maculaoedeem (zwelling in het centrale deel van het netvlies achter in het oog) en een atrioventriculair blok (een type hartritmestoornis) aan het begin van de behandeling.
Spanish: Información general sobre Gilenya y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Gilenya en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: ¿Cómo actúa Gilenya?
Dutch: Hoe werkt Gilenya?
Spanish: Los pacientes tratados con Gilenya tuvieron alrededor de la mitad de recaídas que los pacientes que recibieron el placebo.
Dutch: Patiënten die met Gilenya werden behandeld hadden ongeveer de helft van het aantal relapsen dat patiënten in de placebogroep ondervonden.
Spanish: Gilenya es un tipo de medicamento conocido como «tratamiento modificador del curso de la enfermedad» que se utiliza para el tratamiento de adultos y niños de más de 10 años con esclerosis múltiple (EM) remitente recurrente muy activa, una enfermedad de los nervios en la cual la inflamación destruye la cubierta protectora que rodea las neuronas.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar met zeer actieve 'relapsingremitting' multiple sclerose (MS), een zenuwaandoening waarbij de beschermende schede rondom de zenuwcellen door ontsteking beschadigd raakt.
Spanish: ¿Cómo se usa Gilenya?
Dutch: Hoe wordt Gilenya gebruikt?
Spanish: Gilenya se utiliza cuando la enfermedad es grave, empeora rápidamente o permanece activa pese al tratamiento adecuado con al menos otro tratamiento modificador del curso de la enfermedad.
Dutch: Gilenya wordt gebruikt wanneer de ziekte ondanks passende behandeling met ten minste één andere ziektewijzigende therapie actief blijft, of wanneer de ziekte ernstig is en snel verergert.
Spanish: El principio activo de Gilenya, el fingolimod, impide que los linfocitos T (un tipo de glóbulo blanco que interviene en el sistema inmunitario) puedan desplazarse de los ganglios linfáticos hacia el cerebro y la médula espinal, limitando así los daños que producen en la esclerosis múltiple.
Dutch: De werkzame stof in Gilenya, fingolimod, zorgt ervoor dat T-cellen (een type witte bloedcel dat deel uitmaakt van het immuunsysteem) zich minder goed vanuit de lymfeklieren naar de hersenen en het ruggenmerg kunnen verplaatsen.
Spanish: ¿Qué es Gilenya y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Gilenya en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Gilenya?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Gilenya in?
Spanish: Los pacientes tratados con Gilenya tuvieron alrededor de la mitad de recaídas que los pacientes que recibieron el interferón beta-1a.
Dutch: Patiënten die Gilenya kregen hadden ongeveer de helft van het aantal relapsen dat patiënten die interferon bèta-1a kregen ondervonden.
Spanish: En el tercer estudio, realizado con 1 292 pacientes, Gilenya se comparó con interferón beta-1a durante un año.
Dutch: In een derde studie onder 1 292 patiënten werd Gilenya gedurende één jaar vergeleken met interferon bèta-1a.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Gilenya, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Gilenya.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos de Gilenya, consultar el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van Gilenya.
Spanish: En la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto encontrará información adicional sobre las recomendaciones para los pacientes sometidos a seguimiento.
Dutch: Nadere informatie over de aanbevolen bewaking van patiënten is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken.
Spanish: En un estudio en el que participaron 215 niños, Gilenya se comparó con interferón beta-1a durante 2 años.
Dutch: In een studie onder 215 kinderen werd Gilenya maximaal twee jaar vergeleken met interferon bèta-1a.
Spanish: • el uso de ropa protectora adecuada.
Dutch: • het dragen van geschikte beschermende kleding.
Spanish: La dosis depende del peso corporal:
Dutch: De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht:
Spanish: Los pacientes se recuperaron espontáneamente.
Dutch: De patiënten herstelden spontaan.
Spanish: Se debe considerar lo siguiente:
Dutch: Het volgende moet worden overwogen:
Spanish: Tome Gilenya una vez al día con un vaso de agua.
Dutch: Neem Gilenya eenmaal daags in met een glas water.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/marzo/2011 Fecha de la última renovación: 23/noviembre/2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 maart 2011 Datum van laatste verlenging: 23 november 2015
Spanish: Éste se debe repetir a intervalos adecuados.
Dutch: Dit moet met passende tussenpozen worden herhaald.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend.
Spanish: Informe Final del Estudio hasta el 15 de diciembre de
Dutch: Eindverslag van de studie per 15 december 2020
Spanish: Semana Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado Domingo
Dutch: Week Maandag Dinsdag Woensdag Donderdag Vrijdag Zaterdag Zondag
Spanish: Niños y adolescentes (de 10 años de edad y en adelante):
Dutch: Kinderen en jongeren (10 jaar en ouder):
Spanish: Nunca tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: Neem nooit een dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: Este incremento persistía con la continuación del tratamiento.
Dutch: Deze toename duurde voort bij voortgezette behandeling.
Spanish: • la aplicación con regularidad de una crema solar con un índice alto de protección UV.
Dutch: • regelmatig gebruik van zonnebrandcrème met een hoge UV-beschermingsfactor.
Spanish: Los glóbulos blancos combaten las infecciones.
Dutch: Witte bloedcellen bestrijden infecties.
Spanish: • Requisitos de la monitorización al inicio del tratamiento:
Dutch: • Monitoringseisen bij start van de behandeling:
Spanish: En este caso, se recomienda repetir el periodo de observación de la primera dosis.
Dutch: In dit geval is het aanbevolen de observatieperiode die plaatsvond bij de eerste dosis, te herhalen.
Spanish: Disminución del recuento de neutrófilos * No notificado en los ensayos FREEDOMS, FREEDOMS II y TRANSFORMS.
Dutch: Verminderd aantal neutrofielen * Niet gerapporteerd in de studies FREEDOMS, FREEDOMS II en TRANSFORMS.
Spanish: Características en grupos específicos de pacientes
Dutch: Karakteristieken in specifieke patiëntengroepen
Spanish: Gilenya puede tomarse con o sin alimentos.
Dutch: Gilenya kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: • GILENYA es teratogénico.
Dutch: • GILENYA is teratogeen.
Spanish: - si tiene la presión arterial alta y que no puede ser controlada con medicamentos.
Dutch: - als u een hoge bloeddruk hebt, die niet onder controle blijft met geneesmiddelen.
Spanish: Debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV mediante:
Dutch: U moet blootstelling aan de zon en UV-straling beperken door:
Spanish: Después de la administración oral de [
Dutch: Na eenmalige toediening van [
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Dutch: Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Spanish: Mujeres en edad fértil/ Anticoncepción en mujeres
Dutch: Vruchtbare vrouwen/Anticonceptie voor vrouwen
Spanish: La mayoría de los casos aparecieron dentro de los primeros 3-4 meses de tratamiento.
Dutch: Het merendeel van de gevallen trad op in de eerste 3-4 maanden van de behandeling.
Spanish: Los pacientes podrían ser monitorizados con un ECG continuo durante las primeras 6 horas.
Dutch: Patiënten kunnen worden gecontroleerd met continue ECG tijdens de eerste 6 uur.
Spanish: El riesgo de recurrencia después de la reexposición no ha sido evaluado.
Dutch: Het risico op herhaling na hernieuwde blootstelling is niet onderzocht.
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle bajo observación en el momento en el que tome la siguiente dosis.
Dutch: Uw arts kan besluiten om u ter observatie op te nemen op het moment dat u de volgende dosis in gaat nemen.
Spanish: No exceda la dosis recomendada.
Dutch: Neem niet meer dan de aanbevolen dosering.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta aparente es del 93% (intervalo de confianza 95%: 79-111%).
Dutch: De schijnbare absolute biologische beschikbaarheid is 93% (95% betrouwbaarheidsinterval: 79-111%).
Spanish: No utilice ningún envase que esté dañado o tiene signos de haber sido manipulado.
Dutch: Gebruik geen verpakking die beschadigd is of tekenen van knoeierij vertoont.
Spanish: Al principio puede que no tenga síntomas.
Dutch: In het begin is er mogelijk geen enkele klacht.
Spanish: • Vacunas.
Dutch: • Vaccins.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Inflamación periférica
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Perifere zwelling.
Spanish: El retraso en el diagnóstico y el tratamiento puede acarrear secuelas neurológicas permanentes.
Dutch: Vertraging in diagnose en behandeling kan leiden tot blijvende neurologische restverschijnselen.
Spanish: La relación de estos casos con Gilenya es incierta.
Dutch: De relatie van dergelijke gevallen met Gilenya is onzeker.
Spanish: Para abrir: Mientras presione la lámina 1 firmemente, apriete sobre la lámina 2.
Dutch: Om te openen: Druk hard op label 1 en trek ondertussen aan label 2.
Spanish: Estas medidas se deben implementar antes de recetar fingolimod a pacientes de sexo femenino y durante el tratamiento.
Dutch: Deze maatregelen moeten worden toegepast voordat fingolimod wordt voorgeschreven aan vrouwelijke patiënten en tijdens de behandeling.
Spanish: - si le han dicho que tiene un electrocardiográma anómalo.
Dutch: - als u is verteld dat u een afwijkend elektrocardiogram hebt.
Spanish: Los síntomas de un brote pueden desaparecer por completo cuando finaliza el brote, pero algunos problemas pueden permanecer.
Dutch: De verschijnselen tijdens een aanval kunnen volledig verdwijnen als de aanval over is, maar sommige problemen kunnen blijven.
Spanish: Gripe Sinusitis
Dutch: Influenza Sinusitis
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de recurrencia de la actividad de la enfermedad excepcionalmente elevada.
Dutch: De mogelijkheid van heroptreden van uitzonderlijk hoge ziekteactiviteit moet overwogen worden.
Spanish: Sin un procedimiento de eliminación acelerado, el aclaramiento de teriflunomida del plasma puede llevar desde varios meses hasta 2 años.
Dutch: Zonder een versnelde eliminatieprocedure kan de klaring van teriflunomide uit het plasma van enkele maanden tot 2 jaar duren.
Spanish: No se han autorizado otras dosis de tratamiento.
Dutch: Andere doseringsregimes werden niet goedgekeurd.
Spanish: - más de 2 semanas después de un mes de tratamiento.
Dutch: - meer dan 2 weken na een maand van behandeling.
Spanish: Las pruebas de laboratorio que utilizan células mononucleares circulantes requieren un mayor volumen de sangre debido a la reducción en el número de linfocitos circulantes.
Dutch: Laboratoriumtesten waarvoor circulerende mononucleaire cellen nodig zijn, vereisen grotere bloedvolumes vanwege afname van het aantal circulerende lymfocyten.
Spanish: Se ha estudiado fingolimod en combinación con atenolol y diltiazem.
Dutch: Fingolimod is onderzocht in combinatie met atenolol en diltiazem.
Spanish: Para cambiar de teriflunomida, su médico podría aconsejarle esperar un tiempo o hacer un procedimiento de eliminación acelerado.
Dutch: Bij overschakeling van teriflunomide kan uw arts u adviseren om een bepaalde tijd te wachten of een versnelde eliminatieprocedure te ondergaan.
Spanish: • Signos y síntomas de infección;
Dutch: • Verschijnselen en klachten van infectie;
Spanish: Sin embargo, en el ensayo se observaron más trastornos psiquiátricos y neurológicos.
Dutch: Er werden echter meer neurologische en psychiatrische aandoeningen waargenomen in de studie.
Spanish: El receptor S1P4 pudo contribuir parcialmente al efecto, pero no fue el receptor principal responsable de la reducción linfoide.
Dutch: S1P4 kon gedeeltelijk bijdragen aan het effect, maar was niet de belangrijkste receptor die verantwoordelijk was voor de lymfoïde depletie.
Spanish: Como resultado de ello, puede que se sienta mareado o cansado, que sea consciente del latido cardiaco, o su presión arterial pueda descender.
Dutch: Als gevolg daarvan kunt u zich duizelig of moe voelen, bewust zijn van uw hartslag of kan uw bloeddruk dalen.
Spanish: La mayoría de pacientes eran escala de Tanner 2 o superior (94,4%) y de peso >40 kg (95,3%).
Dutch: Het merendeel van de patiënten zat in Tanner-stadium 2 of hoger (94,4%) en was > 40 kg (95,3%).
Spanish: - si nunca ha tenido la varicela.
Dutch: - als u nog nooit waterpokken hebt gehad.
Spanish: Las cápsulas siempre se deben tragar intactas, sin abrirlas.
Dutch: De capsules moeten altijd in zijn geheel doorgeslikt worden, zonder deze te openen.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no se expongan a la luz solar sin protección.
Dutch: Waarschuw patiënten om zich niet zonder bescherming bloot te stellen aan zonlicht.
Spanish: Las frecuencias se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd volgens de volgende overeenkomst: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: • Qué es la esclerosis múltiple;
Dutch: • Wat is multiple sclerose;
Spanish: La absorción de fingolimod es lenta (tmax de 12-16 horas) y considerable (≥85%).
Dutch: De absorptie van fingolimod is traag (tmax van 12-16 uur) en extensief (≥ 85%).
Spanish: Dado que esto potencialmente podría afectar a la eficacia, la administración concomitante se debe hacer con precaución.
Dutch: Omdat dit de werkzaamheid mogelijk kan hinderen, moet gelijktijdige toediening met voorzichtigheid worden gebruikt.
Spanish: Este efecto post-dosificación persiste a lo largo de los siguientes días, aunque normalmente de alcance más moderado, y se reduce a lo largo de las siguientes semanas.
Dutch: Dit postdosis effect persisteert gedurende de volgende dagen, maar meestal in een mindere mate en normaal gesproken afnemend in de volgende weken.
Spanish: La Escala Expandida del Estado de Capacidad (EDSS) estaba entre 0 y 5,5.
Dutch: De Expanded Disability Status Score (EDSS) was tussen 0 en 5,5 hadden.
Spanish: • Corticosteroides debido a un efecto añadido sobre el sistema inmune.
Dutch: • Corticosteroïden, vanwege een mogelijk bijkomend effect op het immuunsysteem.
Spanish: Pérdida de peso*** Incremento de triglicéridos sanguíneos
Dutch: Gewichtsafname*** Verhoogde bloedtriglyceriden
Spanish: Fingolimod se distribuye ampliamente a los tejidos del organismo con un volumen de distribución de aproximadamente 1.200260 litros.
Dutch: Fingolimod wordt extensief verdeeld over lichaamsweefsel met een distributievolume van ongeveer 1200260 liter.
Spanish: Las infecciones pueden ser graves y potencialmente mortales.
Dutch: Infecties kunnen ernstig en levensbedreigend zijn.
Spanish: Tragar cada cápsula entera
Dutch: Elke capsule in zijn geheel doorslikken.
Spanish: Las advertencias y precauciones mencionadas anteriormente también aplican a niños y adolescentes.
Dutch: De waarschuwingen en voorzorgen hierboven zijn ook van toepassing op kinderen en jongeren.
Spanish: Exacerbación grave de la enfermedad tras la interrupción del tratamiento con Gilenya***
Dutch: Ernstige exacerbatie van de ziekte na het staken van Gilenya***
Spanish: - si tiene pensado vacunarse.
Dutch: - als u binnenkort gevaccineerd wordt.
Spanish: • Qué es GILENYA y cómo funciona;
Dutch: • Wat is GILENYA en hoe werkt het;
Spanish: Fingolimod puede inducir bradicardia al inicio del tratamiento.
Dutch: Fingolimod kan bradycardie veroorzaken bij de start van de behandeling.
Spanish: No hay datos de los efectos de fingolimod sobre el parto y el alumbramiento.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van fingolimod op de bevalling en de geboorte.
Spanish: La toma de Gilenya cada día a la misma hora le ayudará a recordar el momento en que debe tomar el medicamento.
Dutch: Neem Gilenya iedere dag op hetzelfde tijdstip in; dit helpt u eraan te herinneren wanneer u uw geneesmiddel moet innemen.
Spanish: También se debe realizar un ECG a las 6 horas y, en algunas circunstancias, la monitorización supondrá la pernoctación en un centro médico;
Dutch: Na 6 uur moet ook een ECG worden afgenomen en, in sommige gevallen, kan de monitoring een overnachting in het ziekenhuis betekenen;
Spanish: Teriflunomida en plasma también se elimina lentamente.
Dutch: Teriflunomide wordt ook traag uit het plasma geëlimineerd.
Spanish: • Las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento.
Dutch: • Vrouwen mogen niet zwanger worden tijdens de behandeling.
Spanish: Por consiguiente, Gilenya puede tomarse sin tener en cuenta las comidas (ver sección 4.2).
Dutch: Gilenya kan daarom worden ingenomen zonder rekening te houden met maaltijden (zie rubriek 4.2).
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir vehículos, incluido bicicletas, y utilizar máquinas de forma segura.
Dutch: Uw arts zal aangeven of u in uw conditie in staat bent veilig een voertuig, waaronder een fiets, te besturen of machines te bedienen.
Spanish: El 18% de los pacientes llegaron a un recuento mínimo por debajo 200 células/microlito al menos durante una ocasión.
Dutch: Achttien procent van de patiënten bereikte ten minste één keer een minimum aantal onder de 200 cellen/microliter.
Spanish: Durante los primeros doce meses de tratamiento su médico solicitará análisis de sangre para controlar su función hepática.
Dutch: Tijdens de eerste twaalf maanden van de behandeling zal uw arts bloedtesten laten uitvoeren om uw leverfunctie te controleren.
Spanish: Aunque el riesgo esperado parece aumentar con la exposición acumulativa a lo largo del tiempo, se desconoce la relación exacta con la duración del tratamiento.
Dutch: Hoewel het geschatte risico toeneemt met de cumulatieve blootstelling in de loop van de tijd, is een exact verband met de behandelingsduur niet bekend.
Spanish: El perfil preclínico de seguridad de fingolimod fue evaluado en ratones, ratas, perros y monos.
Dutch: Het preklinisch veiligheidsprofiel van fingolimod werd bepaald in muizen, ratten, honden en apen.
Spanish: Durante las RM rutinarias (de conformidad con las recomendaciones nacionales y locales), los médicos deben prestar atención a las lesiones indicativas de LMP.
Dutch: Tijdens routine MRI-onderzoek (in overeenkomst met nationale en lokale aanbevelingen) moeten artsen letten op PML-suggestieve laesies.
Spanish: Normalmente no requieren tratamiento y se resuelven durante las primeras 24 horas de tratamiento.
Dutch: Deze vereisten gewoonlijk geen behandeling en verdwenen binnen de eerste 24 uur behandeling.
Spanish: Después de la administración oral, aproximadamente el 81% de la dosis se excreta lentamente en la orina en forma de metabolitos inactivos.
Dutch: Na orale toediening wordt ongeveer 81% van de dosis langzaam uitgescheiden in de urine als inactieve metabolieten.
Spanish: Melanoma maligno****
Dutch: Maligne melanoom****
Spanish: La siguiente información es especialmente importante para niños y adolescentes y sus cuidadores: - Antes de que inicie el tratamiento con Gilenya, su médico comprobará su estado de vacunaciones.
Dutch: De volgende informatie is bijzonder belangrijk voor kinderen en jongeren en hun verzorgers: - Alvorens u met Gilenya start, zal uw arts uw vaccinatiestatus controleren.
Spanish: El aclaramiento sanguíneo de fingolimod es 6,32,3 l/h, y el promedio de la semivida terminal aparente (t1/2) es de 6-9 días.
Dutch: Fingolimodklaring uit het bloed is 6,3  2,3 l/u, en de gemiddelde schijnbare terminale halfwaardetijd (t1/2) is 6-9 dagen.
Spanish: Durante y hasta los dos meses después del tratamiento con Gilenya la vacunación puede ser menos efectiva.
Dutch: Tijdens en tot twee maanden na behandeling met Gilenya kan vaccinatie minder effectief zijn.
Spanish: La LMP es una enfermedad grave que puede provocar una discapacidad grave o la muerte.
Dutch: PML is een ernstige aandoening die kan leiden tot ernstige invaliditeit of overlijden.
Spanish: Por ello se debe tener precaución cuando se interrumpe el tratamiento con fingolimod.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het staken van de behandeling met fingolimod.