FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Celelalte componente sunt amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, glicolat de amidon de sodiu, celuloză microcristalină, oxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er maisstivelse, laktosemonohydrat, povidon, natriumstivelseglykolat,
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgan er, thorax og mediastinum
Romanian: Modificări la nivelul pielii şi ţesutului subcutanat transpiraţieerupţii cutanate, mâncărimi alopecie
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer svettin hudutslett, kløe alopesi
Romanian: Fareston nu trebuie administrat pe perioada alăptării.
Norwegian Bokmål: Fareston skal ikke brukes ved amming.
Romanian: Hepatită Steatoză hepatică
Norwegian Bokmål: Transamina se-økning gulsott hepatitt, leversteatose
Romanian: Din motive de siguranţă a medicamentului, toremifen este contraindicat la pacienţii cu:
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetsgrunner er toremifen derfor kontraindisert hos pasienter med: - Kongenital eller dokumentert ervervet QT-forlengelse.
Romanian: (vezi punctul 2 Nu luaţi Fareston) - în cazul în care cancerul de care suferiţi s-a răspândit la nivelul oaselor (metastază osoasă), deoarece concentraţiile de calciu din sânge pot creşte la începutul tratamentului cu Fareston.
Norwegian Bokmål: - dersom kreften har spredt seg til skjelettet (skjelettmetastaser), da mengden kalsium i blodet kan øke i begynnelsen av behandlingen.
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane) - modificări ale mucoasei uterine (endometru), cancer al mucoasei uterine (cancer endometrial) - căderea părului (alopecie) - tulburarea suprafeței oculare (opacitate temporară a corneei)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 10 000 personer) - endringer i livmorslimhinnen (endometriet), kreft i livmorslimhinnen (livmorkreft) - hårtap (alopecia) - uklarhet på øyets overflate (forbigående uklarhet i hornhinnen) - gulfarging av hud eller det hvite i øyet (gulsott).
Romanian: Concentraţiile sale la starea de echilibru sunt aproape duble în comparaţie cu cele ale compusului nemetabolizat.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state er konsentrasjonen av metabolitten ca 2 ganger høyere enn for modersubstansen.
Romanian: Numele (inventat) Concentraţi a
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon småte
Romanian: Cât de mult să luaţi
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta
Romanian: Restul sunt metaboliţi.
Norwegian Bokmål: Resten er metabolitter.
Romanian: Nu modificaţi doza fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å snakke med legen din.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical.
Norwegian Bokmål: Du trenger kanskje medisinsk behandling.
Romanian: Acesta include pacienţii:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer pasienter:
Romanian: Supravieţuirea totală (ST) a fost criteriul final secundar cheie.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) var det viktigste sekundære endepunktet.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi, cu un pahar cu apă.
Norwegian Bokmål: - Svelg kapslene hele sammen med et glass vann.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră care este cea mai bună metodă pe care să o utilizaţi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hva som er den beste metoden for deg å bruke.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea de sănătate pentru a vedea dacă tratamentul funcţionează.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din for å se om behandlingen virker.
Romanian: Ratele de răspuns sunt sintetizate în Tabelul 9.
Norwegian Bokmål: Responsratene er oppsummert i tabell 9.
Romanian: Spuneţi medicul dumneavoastră despre toate dozele pe care le-aţi omis în decursul oricărui ciclu de tratament de 21 zile.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om alle dosene du har gått glipp av i løpet av en hvilken som helst 21-dagers behandlingssyklus.
Romanian: ST nu a prezentat diferențe semnificative din punct de vedere statistic între cele două grupe de tratament.
Norwegian Bokmål: OS var ikke statistisk signifikant forskjellig mellom de to behandlingsgruppene.
Romanian: • dificultate la adormire sau somn (insomnie)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sovne eller sove (søvnløshet)
Romanian: Prin urmare, nu sunt necesare ajustări ale dozei iniţiale.
Norwegian Bokmål: Justering av startdosen er derfor ikke nødvendig.
Romanian: • Nu luaţi medicamentul zilnic.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta legemidlet hver dag.
Romanian: Număr de pacienţi cu risc
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko
Romanian: În total, 53,0% dintre pacienţi au fost bărbaţi.
Norwegian Bokmål: Totalt 53,0 % av pasientene var menn.
Romanian: ST mediană a fost de 17,5 luni.
Norwegian Bokmål: Median OS var 17,5 måneder.
Romanian: • cu sindrom QT lung.
Norwegian Bokmål: • med lang QT-syndrom.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unui număr scăzut de globule roşii.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på lavt nivå av røde blodceller.
Romanian: Numărul median al terapiilor anterioare a fost de 1,0.
Norwegian Bokmål: Median antall tidligere behandlinger var 1,0.
Romanian: Mai mult de 1 doză omisă
Norwegian Bokmål: Mer enn 1 dose utelatt
Romanian: De asemenea, vi se va verifica frecvenţa cardiacă cu ajutorul unui dispozitiv care măsoară activitatea electrică a inimii (numit EKG).
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen din vil også undersøkes ved hjelp av en maskin som måler elektrisk aktivitet i hjertet (kalt EKG).
Romanian: Neutropenia a fost frecvent raportată pe baza valorilor analizelor de laborator determinate în timpul studiului (toate gradele: 75%).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni ble hyppig rapportert på grunnlag av laboratoriefunn i løpet av studien (alle grader: 75 %).
Romanian: Doza nu trebuie scăzută sub 10 mg şi trebuie menţinută aceeaşi schemă de tratament (ciclu de tratament cu durata de 3 săptămâni).
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke reduseres til under 10 mg, og den samme behandlingsplanen (3-ukers behandlingssyklus) bør følges.
Romanian: • Pachet informațional pentru pacient
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke til pasienten
Romanian: Iniţial, pacienţii trebuie trataţi timp de opt cicluri.
Norwegian Bokmål: I første omgang bør pasienter behandles i åtte sykluser.
Romanian: • tremurat necontrolat al corpului
Norwegian Bokmål: • ukontrollerbar risting i kroppen
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental mai multe capsule decât trebuie sau dacă altcineva ia medicamentul dumneavoastră din greşeală, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la spital.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar flere kapsler enn du skal, eller hvis noen andre tar medisinen din ved et uhell, snakk med en lege eller dra umiddelbart til sykehus.
Romanian: Apoi continuaţi să luaţi medicamentul în mod normal.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta medisinen som vanlig.
Romanian: Cinci pacienţi (1,3%) au decedat din cauza unor evenimente asociate cu hemoragie.
Norwegian Bokmål: Fem pasienter (1,3 %) døde av hendelser assosiert med blødning.
Romanian: A fost raportată experienţă limitată privind supradozajul în timpul studiilor clinice.
Norwegian Bokmål: Begrenset erfaring med overdosering er rapportert i kliniske studier.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
Romanian: Trombocitopenia duce rareori la întreruperea tratamentului (1,6% dintre pacienţi).
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni fører sjelden til seponering av behandlingen (1,6 % av pasientene).
Romanian: Supravieţuirea fără progresia bolii Probabilitate (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for progresjonsfri overlevelse (%)
Romanian: • Farydak este luat pentru o perioadă de 21 zile (2 săptămâni şi 1 săptămână pauză) - acesta este numit un ciclu de tratament.
Norwegian Bokmål: - Farydak skal tas i løpet av 21 dager (2 uker på og 1 uke av) - dette kalles en behandlingssyklus.
Romanian: Peste o treime (35,8%) dintre pacienţi au recidivat şi au fost refractari la tratamentul anterior.
Norwegian Bokmål: Mer enn en tredjedel (35,8 %) av pasientene hadde hatt tilbakefall og var resistente mot tidligere behandling.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei şi/sau schemei de tratament în funcţie de tolerabilitatea individuală.
Norwegian Bokmål: Endring av behandlingsdosen og/eller doseringsplanen kan være nødvendig basert på individuell toleranse.
Romanian: Cele mai multe cazuri de neutropenie severă, recentă, au fost de gradul 3 (28%), cu considerabil mai puţin cazuri de gradul 4 (6,6%).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av nyoppstått alvorlig nøytropeni var grad 3 (28 %), med betydelig færre tilfeller av grad 4 (6,6 %).
Romanian: Risc relativ = 0,47
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio= 0,47
Romanian: Programul educațional are ca scop abordarea riscului de eroare de medicație.
Norwegian Bokmål: Målet med opplæringsprogrammet er å adressere risikoen for feil bruk.
Romanian: Blister PVC/PCTFE/Al conţinând 6 capsule.
Norwegian Bokmål: PVC/PCTFE/Alu-blistere med 6 kapsler.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Farydak tebuie să luaţi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler med Farydak du skal ta.
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza infecţiilor a fost raportată la 5% dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: Avbrutt behandling på grunn av infeksjoner ble rapportert hos 5 % av pasientene.
Romanian: Infecţiile existente trebuie tratate anterior iniţierii terapiei.
Norwegian Bokmål: Preeksisterende infeksjoner bør behandles før oppstart av behandling.
Romanian: Tratamentul a fost administrat timp de maxim 16 cicluri (vezi Tabelele 1 şi 2).
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble maksimalt gitt i 16 sykluser (se tabell 1 og 2).
Romanian: Copii şi adolescenţi Farydak nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Farydak skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii care obţin beneficii clinice să continue tratamentul timp de alte opt cicluri suplimentare.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter med klinisk nytte fortsetter behandlingen i ytterligere åtte sykluser.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • pete roşii sau purpurii, aplatizate, sub piele
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 av 100 personer) • røde eller lilla, flate, knappenålsstore flekker under huden
Romanian: Luaţi ambalajul şi acest prospect cu dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen og dette pakningsvedlegget.
Romanian: Metabolizarea prin CYP2D6 şi 2C19 a fost minoră.
Norwegian Bokmål: Metabolisme via CYP2D6 og 2C19 var begrenset.
Romanian: Aceşti pacienţi au avut o mediană de 2 terapii anterioare.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde en median på tre tidligere behandlinger.
Romanian: Fracţia sa în eritrocite este de 0,60 in vitro, independent de concentraţie.
Norwegian Bokmål: In vitro er fraksjonen i erytrocyttene 0,60, uavhengig av konsentrasjonen.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu coagularea sângelui (tulburare de coagulare).
Norwegian Bokmål: - hvis du har problemer med blodlevringen (koagulasjonsforstyrrelser).
Romanian: Au fost raportate cazuri de deces care au implicat fie pneumonie, fie sepsis.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om dødsfall som involverte enten lungebetennelse eller sepsis.
Romanian: Panobinostatul este un substrat P- gp.
Norwegian Bokmål: Panobinostat er et P-gp-substrat.
Romanian: Pacienţii au trebuit expuşi la IMiD (lenalidomid sau talidomid).
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle ha vært eksponert for ett IMiD (lenalidomid eller talidomid).
Romanian: Lista posibilelor simptome asociate este furnizată la punctul 4, „Reacţii adverse posibile".
Norwegian Bokmål: En liste over tilhørende symptomer finnes i avsnitt 4, Mulige bivirkninger.
Romanian: Panobinostat a reprezentat 6 până la 9% din expunerea asociată medicamentului în plasmă.
Norwegian Bokmål: Panobinostat representerte 6 til 9 % av legemiddelrelatert eksponering i plasma.
Romanian: Modificări ale electrocardiogramei
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer
Romanian: Durata mediană a expunerii la tratamentul studiului a fost de 4,6 luni (interval: 0,1- 24,1 luni).
Norwegian Bokmål: Median varighet for eksponering av studiebehandlingen var 4,6 måneder (område: 0,1-24,1 måneder).
Romanian: Cei mai mulţi dintre pacienţii cu trombocitopenie nu au prezentat hemoragie.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med trombocytopeni fikk ikke blødninger.
Romanian: Pacienţii au obţinut o RTR (≥RP (răspuns parţial)) de 34,5% şi 52,7% (≥ RM (răspuns minimal)).
Norwegian Bokmål: Pasientene oppnådde ORR (≥ PR (delvis respons)) på 34,5 % og 52,7 % (≥ MR (minimal respons)).
Romanian: Dacă medicamentul este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta devine gravidă în timpul administrării medicamentului, pacienta trebuie informată cu privire la posibilul risc la adresa fătului.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes under graviditet eller hvis pasienten blir gravid mens hun bruker det, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Romanian: Efectele panobinostatului asupra travaliului şi creşterii şi maturizării post-natale nu au fost evaluate în studiile la animale.
Norwegian Bokmål: Effektene av panobinostat på fødsel og postnatal vekst og modning har ikke blitt undersøkt i dyrestudier.
Romanian: Nu luaţi niciodată o doză uitată de Farydak în una din zilele de pauză când nu este programată administrarea niciunei doze de Farydak.
Norwegian Bokmål: Ta aldri en glemt dose Farydak på en av "pause"-dagene når det ikke er planlagt en Farydak-dose.
Romanian: Farydak poate avea o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Farydak kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Neutropenia poate necesita scăderea temporară sau permanentă a dozei.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni kan kreve midlertidig eller permanent dosereduksjon.
Romanian: Luaţi Farydak o dată pe zi, la aceeaşi oră, numai în zilele programate.
Norwegian Bokmål: Ta Farydak én gang daglig til samme tid hver dag, kun på planlagte dager.
Romanian: Timpul median până la răspuns a fost de 1,4 luni şi durata mediană a răspunsului a fost de 6,0 luni.
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,4 måneder og median varighet av respons var 6,0 måneder.
Romanian: Panobinostat se leagă moderat (aproximativ 90%) la proteinele plasmatice umane.
Norwegian Bokmål: Panobinostat er moderat bundet til humane plasmaproteiner (ca. 90 %).
Romanian: Pacienţii caucazieni au reprezentat 65,0% din populaţia studiului, pacienţii asiatici 30,2%, iar pacienţii aparținând rasei negre 2,9%.
Norwegian Bokmål: Kaukasiere utgjorde 65,0 % av studiepopulasjonen, asiater 30,2 % og mørkhudede 2,9 %.
Romanian: Studii privind toxicitata după doze repetate
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering
Romanian: Vârsta mediană a fost de 63 ani, în intervalul 28- 84; 42,1% dintre pacienţi au fost în vârstă de peste 65 ani.
Norwegian Bokmål: Median alder var 63 år, variasjon 28-84; 42,1 % av pasientene var eldre enn 65 år.
Romanian: Farydak blochează creşterea celulelor plasmatice canceroase şi scade numărul de celule canceroase.
Norwegian Bokmål: Farydak hindrer veksten av plasmacellene og reduserer antallet kreftceller.
Romanian: În studiul clinic de fază 3, 162 din 387 pacienţi au avut vârste de 65 ani sau peste.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien var 162 av 387 pasienter 65 år eller eldre.
Romanian: Contracepţia la femei şi bărbaţi
Norwegian Bokmål: Prevensjon for kvinner og menn
Romanian: Dintre pacienţii care au decedat din cauza hemoragiei, un pacient a avut trombocitopenie de gradul 4, trei pacienţi au avut trombocitopenie de gradul 3 şi 1 pacient a avut trombocitopenie de gradul 1.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som døde av blødning, hadde én pasient trombocytopeni grad 4, tre pasienter hadde trombocytopeni grad 3 og én pasient hadde trombocytopeni grad 1.
Romanian: o Un table care prezintă schema de tratament pentru fiecare zi a ciclului de tratament, cu spațiu liber în care pacientul să noteze ce medicamente a luat.
Norwegian Bokmål: o En tabell som beskriver behandlingsregimet for hver dag i syklusen med plass hvor pasienten kan notere hvilket legemiddel de har tatt.
Romanian: Status-ul ECOG a fost de 0- 1 la 93% dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: ECOG funksjonsstatus var 0-1 hos 93 % av pasientene.
Romanian: Răspuns complet Răspuns aproape complet Răspuns parţial
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons Tilnærmet fullstendig respons
Romanian: Reacţiile adverse din studiul de fază 3 (Panorama 1) sunt prezentate în Tabelul 7.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra fase III-studien (Panorama 1) er vist i tabell 7.
Romanian: Un blister de Farydak = 3 săptămâni = 1 ciclu
Norwegian Bokmål: Et Farydak blisterbrett = 3 uker = 1 syklus
Romanian: Pauză
Norwegian Bokmål: Pause
Romanian: Criteriul final principal al studiului a fost evaluarea ratei totale de răspuns (RTR) după 8 cicluri de terapie conform criteriilor mEBMT.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var å vurdere den total responsrate (ORR) etter 8 sykluser med behandling ifølge mEBMT-kriteriene.
Romanian: Cum arată Farydak şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Farydak ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Risc relativ obţinut din modelul stratificat Cox
Norwegian Bokmål: 1 Hazard ratio hentet fra stratifisert Cox-modell
Romanian: Ambalaje conţinând 6, 12 sau 24 capsule.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder 6, 12 eller 24 kapsler.
Romanian: Luaţi Farydak atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Farydak så lenge legen din sier du skal.
Romanian: Sunt disponibile următoarele dimensiuni de ambalaj: ambalaje cu blistere conţinând 6, 12 sau 24 capsule.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: blisterpakninger med 6, 12 eller 24 kapsler.
Romanian: În timp ce mulţi pacienţi au prezentat neutropenie, neutropenia febrilă a apărut numai la o parte dintre pacienţii trataţi (1,0%, atât pentru toate gradele CTC, cât şi pentru gradele 3 şi 4).
Norwegian Bokmål: Mens mange pasienter utviklet nøytropeni, oppstod febril nøytropeni hos kun en liten andel av de behandlede pasientene (1,0 %, både for alle CTC-grader og for grad 3 og 4).
Romanian: Panobinostatul nemodificat a reprezentat <2,5% din doza în urină şi <3,5% din doza în fecale.
Norwegian Bokmål: Uforandret panobinostat utgjorde < 2,5 % av dosen i urin og < 3,5 % av dosen i feces.
Romanian: Alte medicamente antineoplazice, codul ATC: L01XX42
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX42
Romanian: Tratamentul cu Farydak nu trebuie iniţiat la pacienţii cu infecţii active.
Norwegian Bokmål: Behandling med Farydak bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner.
Romanian: Zilele ciclului de tratament sunt numerotate pe blister.
Norwegian Bokmål: Dagene i syklusen er nummerert på blisterbrettet.
Romanian: Numai 0,3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza neutropeniei.
Norwegian Bokmål: Kun 0,3 % av pasientene fikk behandlingen avbrutt på grunn av nøytropeni.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur dacă medicamentul dumneavoastră este unul dintre medicamentele enumerate mai sus.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apoteket hvis du er usikker på om ditt legemiddel er et av legemidlene som er nevnt ovenfor.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Følg alle instruksjoner fra legen nøye.
Romanian: Răspuns total [IÎ 95%]
Norwegian Bokmål: Total respons [95 % KI]
Romanian: Acesta este un tratament pe termen lung, care cuprinde 16 cicluri (48 săptămâni).
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling med 16 sykluser (48 uker).
Romanian: Foarte frecvente Insomnie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Søvnløshet
Romanian: Figura 1 Numărul median de trombocite în timp (Studiul D2308, Set de siguranţă, cicluri 1-8)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Median blodplatetall over tid (D2308 studien, sikkerhetssett, syklus 1-8)
Romanian: Substanţamamă este considerată responsabilă de activitatea farmacologică totală a panobinostatului.
Norwegian Bokmål: Modersubstansen anses å være ansvarlig for den totale farmakologiske aktiviteten til panobinostat.
Romanian: Farydak trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, numai în zilele programate, la aceeaşi oră a zilei.
Norwegian Bokmål: Farydak bør tas oralt én gang daglig kun på planlagte dager, til samme tid hver dag.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenicitate cu panobinostat.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med panobinostat.
Romanian: A fost observată o creştere a resorbţiilor timpurii la femelele de şobolan (doze ≥30 mg/kg).
Norwegian Bokmål: En økning i tidlig resorpsjon ble observert hos hunnrotter (doser ≥ 30 mg/kg).
Romanian: • Dacă prelungirea intervalului QT nu este remediată într-o perioadă de 7 zile, tratamentul trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: • Hvis QT-forlengelsen ikke er borte innen 7 dager, bør behandlingen seponeres.
Romanian: Acest lucru ar putea duce la o expunere uşor scăzută la substraturi sensibile CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dette kan potensielt føre til en noe redusert eksponering for sensitive CYP3A4-substrater.
Romanian: O analiză suplimentară sugerează faptul că riscul prelungirii intervalului QTc nu creşte în timp (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Ytterligere analyser tyder på at risikoen for QT-forlengelse ikke øker over tid (se pkt.
Romanian: Oprirea tratamentului din cauza reacţiilor adverse, indiferent de cauză, a fost observată la 36,2% dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av bivirkninger, uavhengig av årsak, ble observert hos 36,2 % av pasientene.
Romanian: Se anticipează că inductorii potenţi au efecte mai accentuate şi pot reduce eficacitatea panobinostatului.
Norwegian Bokmål: Sterke induktorer forventes å ha større effekt og kan redusere effekten av panobinostat.
Romanian: Valoarea mediană a SFP (IÎ 95%) a fost de 12,0 luni (10,3, 12,9), respectiv 8,1 luni (7,6, 9,2).
Norwegian Bokmål: Median PFS (95 % KI) var henholdsvis 12,0 måneder (10,3, 12,9) og 8,1 måneder (7,6, 9,2).
Romanian: itraconazol, voriconazol sau posaconazol) şi unele infecţii bacteriene (cum sunt antibioticele precum claritromicină sau telitromicină).
Norwegian Bokmål: itrakonazol, vorikonazol eller posakonazol) og noen bakterieinfeksjoner (som for eksempel antibiotika som klaritromycin eller telitromycin).
Romanian: Dacă se omite o doză, aceasta poate fi luată până la 12 ore de la ora programată pentru administrarea dozei.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, kan den tas inntil 12 timer etter den angitte doseringstiden.
Romanian: Prin urmare, trebuie efectuat un EKG înainte de începerea tratamentului şi repetat periodic, înainte de fiecare ciclu de tratament.
Norwegian Bokmål: Derfor bør et EKG registreres før oppstart av behandlingen og gjentas regelmessig før hver behandlingssyklus.
Romanian: Dacă este necesară scăderea dozei, doza de panobinostat trebuie scăzută treptat, cu câte 5 mg (şi anume, de la 20 mg la 15 mg sau de la 15 mg la 10 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom en dosereduksjon er nødvendig, bør panobinostatdosen reduseres med 5 mg (dvs. fra 20 mg til 15 mg eller fra 15 mg til 10 mg).
Romanian: Nu există studii clinice privind administrarea Farydak la pacientele gravide.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske studier på bruk av Farydak hos gravide pasienter.
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 65 ani au prezentat o frecvenţă mai ridicată a anumitor evenimente adverse şi întreruperea tratamentului din cauza reacţiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 65 år hadde høyere frekvens av visse bivirkninger og seponering av behandlingen på grunn av bivirkninger.
Romanian: Dacă vărsaţi după ce înghiţiţi Farydak capsule, nu mai luaţi alte capsule până la următoarea doză programată.
Norwegian Bokmål: Hvis du må kaste opp etter at du har svelget en kapsel med Farydak, skal du ikke ta flere kapsler før neste planlagte dose.