FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na neposredne ili posredne štetne učinke na trudnoću,
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui ar jų vystymuisi po atsivedimo neparodė (žr.
Croatian: neorecormon 50 000 IU
Lithuanian: neorecormon 50 000 TV
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna doza od 1600 IU/kg tjel. mase tjedno pri intravenskoj primjeni te 1200 IU/kg tjel. mase tjedno pri supkutanoj primjeni.
Lithuanian: Didžiausia savaitės dozė turi būti ne didesnė: vartojant į veną ─ kaip 1600 TV/kg, vartojant po oda ─ kaip 1200 TV/kg kūno svorio.
Croatian: Nemojte injicirati u venu ili mišić.
Lithuanian: • Nešvirkškite į veną arba į raumenis.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega kod kojih postoji rizik od tromboze šanta treba razmotriti ranu reviziju šanta i profilaksu tromboze, primjerice primjenom acetilsalicilatne kiseline.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems gresia kraujagyslių jungties (šunto) trombozė, reikia atlikti ankstyvą šunto patikrinimą ir trombozės profilaktikai skirti, pvz.
Croatian: NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2000 IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000 IU NeoRecormon 6000 IU NeoRecormon 10 000 IU NeoRecormon 20 000 IU NeoRecormon 30 000 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki epoetin beta
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV NeoRecormon 2000 TV NeoRecormon 3000 TV NeoRecormon 4000 TV NeoRecormon 5000 TV NeoRecormon 6000 TV NeoRecormon 10 000 TV NeoRecormon 20 000 TV NeoRecormon 30 000 TV Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
Croatian: NeoRecormon 30 000 IU 1 napunjena štrcaljka i jedna igla (27G1/2) ili 4 napunjene štrcaljke i 4 igle (27G1/2).
Lithuanian: NeoRecormon 30 000 TV 1 užpildytas švirkštas ir 1 adata (27G1/2) arba 4 užpildyti švirkštai ir 4 adatos (27G1/2).
Croatian: L-izoleucin, L-treonin,
Lithuanian: L-treoninas, L-glutamo rūgštis
Croatian: Ako bolujete od nefroskleroze i niste na dijalizi, Vaš će liječnik odlučiti je li navedeno liječenje odgovarajuće za Vas.
Lithuanian: Jeigu sergate nefroskleroze, bet dializė dar neatliekama, gydytojas nuspręs, ar šis gydymas Jums tinka, nes niekas negali tvirtai teigti, kad nepradės greičiau blogėti inkstų liga.
Croatian: Za svaku injekciju odaberite drugu venu kako biste izbjegli bol na jednom mjestu.
Lithuanian: Norėdami apsaugoti nuo skausmingumo vienoje vietoje, kiekvienam švirkštimui rinkitės vis kitą veną.
Croatian: NeoRecormon 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU, 6000 IU, 10 000 IU i 20 000 IU 1 napunjena štrcaljka i jedna igla (27G1/2) ili
Lithuanian: NeoRecormon 2000 TV, 3000 TV, 4000 TV, 5000 TV, 6000 TV, 10 000 TV ir 20 000 TV 1 užpildytas švirkštas ir 1 adata (27G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai ir 6 adatos (27G1/2).
Croatian: Početna doza za injekcije u venu iznosi 40 IU na svaki kilogram Vaše tjelesne mase po injekciji, primijenjeno tri puta tjedno.
Lithuanian: Vartojant į veną pradinė dozė vienos injekcijos metu yra po 40 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg; ji švirkščiama tris kartus per savaitę.
Croatian: NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU i 6000 IU: Svaka napunjena štrcaljka sadrži 0,3 ml otopine.
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV, 2000 TV, 3000 TV, 4000 TV, 5000 TV ir 6000 TV: kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,3 ml tirpalo.
Croatian: U bolesnika sa slabim hemoglobinskim odgovorom na lijek NeoRecormon potrebno je razmotriti druga moguća objašnjenja slabog odgovora (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino atsakas į gydymą NeoRecormon yra nepakankamas, reikia apsvarstyti kitus tokio nepakankamo atsako paaiškinimus (žr.
Croatian: Početna doza za injekcije pod kožu iznosi 20 IU na svaki kilogram Vaše tjelesne mase po injekciji, primijenjeno tri puta tjedno.
Lithuanian: Vartojant po oda pradinė dozė vienos injekcijos metu yra po 20 TV kiekvienam kg Jūsų kūno svorio; ji švirkščiama tris kartus per savaitę.
Croatian: Ukoliko je potrebno, bolesnik može izvaditi lijek iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (ne višoj od 25°C) ali samo jednom i ne dulje od 3 dana.
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, pacientas tik kartą gali išimti vaistą iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25 ºC) iki 3 dienų.
Croatian: Liječenje mora započeti pod nadzorom liječnika.
Lithuanian: Gydymą NeoRecormon privaloma pradėti gydytojui prižiūrint.
Croatian: NeoRecormon Multidose sadrži konzervans benzilni alkohol pa se stoga ne smije davati djeci u dobi do 3 godine.
Lithuanian: NeoRecormon daugiadoziame preparate yra konservanto benzilo alkoholio, todėl vaisto draudžiama skirti kūdikiams ir jaunesniems nei trejų metų vaikams.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima tijekom terapije rekombinantnim humanim eritropoetinom (rHuEPO) došlo je do pojave neutralizirajućih antieritropoetinskih antitijela s ili bez izolirane aplazije crvene krvne loze (PRCA).
Lithuanian: Gydant rHuEPO, labai retai atsirado jį neutralizuojančių anti-eritropoetininių antikūnų su gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) arba be jos.
Croatian: Jedan mililitar otopine za injekciju sadrži 13 333 IU epoetina beta.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 13 333 TV epoetino beta.
Croatian: Za oba načina primjene injekcije, najveća dopuštena doza ne smije prijeći 720 IU na svaki kilogram
Lithuanian: Vartojant vaistą abiem būdais, dozė per savaitę turėtų būti ne didesnė kaip 720 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg.
Croatian: Nakon 4 tjedna liječnik će napraviti pretrage i ako odgovor na terapiju nije zadovoljavajući, doza se može povećati na 40 IU/kg po injekciji, tri puta tjedno.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė gali būti padidinta iki 40 TV/ kg vienos injekcijos metu, švirkščiant tris kartus per savaitę. Jei reikia, kas mėnesį gydytojas gali toliau didinti dozę.
Croatian: 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Lithuanian: 500 TV 1000 TV 1500 TV 2000 TV 2500 TV 3000 TV 3500 TV 4000 TV 4500 TV 5000 TV 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Croatian: Pripremljeni lijek je bezbojna, bistra do blago opalescentna otopina.
Lithuanian: Paruoštas vaistinis preparatas yra bespalvis, skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis tirpalas.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Lithuanian: Įprastinių neklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Croatian: Mjesto injiciranja možete pritisnuti suhom sterilnom gazom.
Lithuanian: Jūs galite injekcijos vietą prispausti sterilia servetėle.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), povezane s liječenjem epoetinom.
Lithuanian: Gydant epoetinu yra pastebėta sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (SONR), įskaitant StevensJohnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
Croatian: Terapiju treba nastaviti do 4 tjedna po završetku kemoterapije.
Lithuanian: Baigus chemoterapiją, vaistą dar reikia vartoti iki 4 savaičių.
Croatian: NeoRecormon 30 000 IU 1 napunjena štrcaljka s jednom iglom (27G1/2) ili 4 napunjene štrcaljke s 4 igle (27G1/2).
Lithuanian: NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 užpildytas švirkštas kartu su viena adata (27G1/2) arba 4 užpildyti švirkštai kartu su 4 adatomis (27G1/2).
Croatian: Prijavljeni su ozbiljni kožni osipi, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, povezani s liječenjem epoetinom.
Lithuanian: • Gydant epoetinu yra pastebėta sunkių odos išbėrimų, įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.
Croatian: U slučaju dijagnosticiranja PRCA-e, terapiju lijekom NeoRecormon treba odmah prekinuti i takve bolesnike se ne smije nastaviti liječiti bilo kojim drugim eritropoetinskim proteinom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Tuo atveju, kai diagnozuojama antieritropoetino antikūnų sukelta GELA, gydymą NeoRecormon preparatu būtina nutraukti ir pacientams negalima skirti kito eritropoezę aktyvinančio baltymo (žr.
Croatian: U slučajevima kada hematokrit bolesnika dozvoljava vađenje krvi tj. hematokrit je = 33%, NeoRecormon se daje na kraju postupka vađenja krvi.
Lithuanian: hematokrito rodmuo ≥ 33 %, NeoRecormon švirkščiama, baigus kraujo donaciją.
Croatian: Gumeni zatvarač odmah odložite u neprobojni spremnik ili spremnik za oštre predmete.
Lithuanian: • Nedelsdami išmeskite šį guminį dangtelį į nepraduriamą arba aštrioms atliekoms skirtą talpyklę.
Croatian: Porast ugradnje 3H-timidina u eritroidne stanice slezene s jezgrom nađen je in vitro (kultura stanica slezene miša) nakon inkubacije s epoetinom beta.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro (naudojant pelės blužnies ląstelių kultūrą) nuo epoetino beta padidėja
Croatian: Liječenje simptomatske anemije u odraslih bolesnika s nemijeloičnim zloćudnim bolestima koji primaju kemoterapiju.
Lithuanian: - Suaugusių pacientų, kurie serga nemieloidiniais piktybiniais navikais ir vartoja chemoterapinių vaistų, simptominei anemijai gydyti.
Croatian: ● za injekcije u venu: 1600 IU na svaki kilogram Vaše tjelesne mase tjedno ● za injekcije pod kožu: 1200 IU na svaki kilogram Vaše tjelesne mase tjedno.
Lithuanian: • kai vartojama į veną: 1600 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg per savaitę,
Croatian: Liječenje lijekom NeoRecormon dijeli se u dvije faze.
Lithuanian: Skiriamos dvi gydymo NeoRecormon preparatu stadijos.
Croatian: PRCA znači da je došlo do prestanka ili smanjene proizvodnje crvenih krvnih stanica u tijelu što uzrokuje tešku anemiju sa simptomima koji uključuju neuobičajeni umor i nedostatak energije.
Lithuanian: Dėl to atsiranda sunki anemija (mažakraujystė), kurios simptomai - nepaprastas nuovargis ir energijos stoka.
Croatian: fenilalanin (do 0,3 mg/štrcaljki) natrij (manje od 1 mmol/štrcaljki)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas fenilalaninas (iki 0,3 mg užpildytame švirkšte), natris (mažiau nei 1 mmol užpildytame švirkšte).
Croatian: Izvucite otopinu lijeka NeoRecormon u štrcaljku, istjerajte zrak iz štrcaljke u bočicu i prilagodite količinu otopine lijeka
Lithuanian: Įtraukti NeoRecormon tirpalo į švirkštą, išstumti iš švirkšto į flakoną orą ir žiūrėti, kad švirkšte būtų nurodyta NeoRecormon tirpalo dozė.
Croatian: Trombocitoza
Lithuanian: Tromboembolinis reiškinys
Croatian: Priprema za injiciranje: slijedite korake 1 - 8.
Lithuanian: Injekcijos suleidimas į veną Pasiruošimas injekcijai: 1 - 8 etapai
Croatian: x 20 IU/kg tjel. mase tjedno, ako porast Hb nije zadovoljavajući ( <0,25 g/dl tjedno).
Lithuanian: - Pradinė dozė ─ po 3 × 20 TV/kg kūno svorio per savaitę. Jeigu Hb daugėja nepakankamai (< 0,25 g/dl per savaitę), kas 4 savaites dozę galima didinti po 3 x 20 TV/kg per savaitę.
Croatian: Tijekom terapije lijekom NeoRecormon u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega često je za vrijeme hemodijalize potrebna viša doza heparina, kao rezultat porasta hematokrita.
Lithuanian: Sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu pacientams, kuriems NeoRecormon vartojimo metu padidėja eritrocitų masės tūris, atliekant hemodializę dažnai reikia didinti heparino dozę. Jei heparino dozė nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.
Croatian: Kožu iznad vene očistite tupferom natopljenim alkoholom i pustite da se sama osuši.
Lithuanian: Odą virš venos nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite nudžiūti.
Croatian: Injicirajte NeoRecormon otopinu.
Lithuanian: Sušvirkšti NeoRecormon tirpalą.
Croatian: NeoRecormon Multidose je liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju.
Lithuanian: NeoRecormon daugiadozis yra liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Croatian: (6) Stavite zelenu iglu na štrcaljku iz pakiranja i uklonite pokrov igle.
Lithuanian: Ant esančio pakuotėje švirkšto uždėti žalios spalvos adatą ir nuimti jos gaubtuką.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTNA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Croatian: Ukoliko je potrebno, bolesnik može izvaditi neotopljeni prašak iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (ne višoj od 25°C) ali samo jednom i ne dulje od 5 dana.
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, dar neparuoštą vaistinį preparatą pacientas gali tik vieną kartą išimti iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25 ºC) iki 5 dienų.
Croatian: - Intravenska primjena: Početna doza iznosi 3 x 40 IU/kg tjel. mase tjedno.
Lithuanian: - Vartojant į veną: Pradinė dozė ─ po 3 × 40 TV/kg per savaitę.
Croatian: Vaš će liječnik provoditi redovite krvne pretrage kako bi mjerenjem razine hemoglobina pratio odgovor anemije na liječenje.
Lithuanian: Norėdamas stebėti, kaip anemija reaguoja į gydymą, Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus ir nustatys hemoglobino kiekį.
Croatian: Izvucite iglu brzo i pritisnite mjesto injiciranja suhim sterilnim jastučićem.
Lithuanian: Staigiai ištraukti adatą ir injekcijos vietą užspausti sausu steriliu tamponu.
Croatian: Često Tablica 3: Nuspojave pripisane liječenju lijekom NeoRecormon u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u bolesnika u programu predonacije autologne krvi
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į NeoRecormon, pasireiškusios autologinio kraujo donacijos programoje dalyvavusiems pacientams Organų sistemų klasė
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajne koristi koje bi se mogle pripisati primjeni epoetina, kada se koncentracija hemoglobina poveća iznad razine neophodne za kontrolu simptoma anemije i izbjegavanje transfuzije krvi.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai padidėjus virš lygmens, būtino anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimui išvengti, kontroliuojami klinikiniai tyrimai reikšmingos naudos, skiriant epoetinus, neparodė.
Croatian: Jedan mililitar otopine za injekciju sadrži 16 667 IU epoetina beta.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 16 667 TV epoetino beta.
Croatian: (5) Pričvrstite nastavak na bočicu tako da spojni dio škljocne kada sjedne na mjesto.
Lithuanian: (5) Pritvirtinti šį įtaisą prie flakono, kol įtaiso apspaudo užraktas spragtels į vietą.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Lithuanian: Pakuotėje nėra:
Croatian: Čuvati na 2°C-8°C Uvijek se pridržavajte aseptičkih postupaka
Lithuanian: Laikyti 2 oC - 8 °C temperatūroje
Croatian: Nuspojave su navedene u Tablici 1 dalje u tekstu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos 1 lentelėje žemiau.
Croatian: Kada se NeoRecormon primjenjuje u okviru autolognog predonacijskog programa, treba slijediti službene smjernice o principima doniranja krvi, a posebno sljedeće: - samo bolesnici s hematokritom ≥ 33% (hemoglobin ≥ 11 g/dl [6,83 mmol/l]) mogu donirati; - posebnu pažnju treba obratiti bolesnicima lakšim od 50 kg; - pojedinačni volumen krvi uzet od bolesnika ne smije biti veći od oko 12 % procijenjenog ukupnog volumena krvi.
Lithuanian: Kai NeoRecormon vartojama pagal autologinio kraujo donacijos programą, privalu iš principo laikytis oficialių kraujo ėmimo rekomendacijų, ypač: - imti kraujo tik iš tų pacientų, kurių hematokrito rodmuo ≥ 33% (hemoglobino ≥ 11 g/dl
Croatian: Vaš liječnik će primijeniti najnižu dozu koja će učinkovito kontrolirati simptome anemije.
Lithuanian: Norėdamas kontroliuoti Jūsų anemijos simptomus, gydytojas paskirs mažiausią veiksmingą dozę.
Croatian: 13. Štrcaljku držite s iglom usmjerenom prema gore.
Lithuanian: Laikykite švirkštą nukreipę adatą aukštyn.
Croatian: Tjedna se doza može primijeniti jednom tjedno ili podijeliti u tri ili sedam doza tjedno.
Lithuanian: Savaitės dozę galima injekuoti kartą per savaitę arba dalyti į 3 - 7 vienkartines dozes.
Croatian: Ako je porast hemoglobina veći od 2 g/dl (1,3 mmol/l) u 4 tjedna, dozu treba smanjiti za 25 do 50%.
Lithuanian: Jeigu per 4 savaites hemoglobino padaugėja daugiau negu 2 g/dl (1,3 mmol/l), dozę reikia mažinti 25
Croatian: Nakon 4 tjedna, liječnik će napraviti pretrage i ako odgovor na terapiju nije zadovoljavajući, doza se može povećati na 80 IU/kg po injekciji, tri puta tjedno.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė Jums gali būti padidinta iki 80 TV/ kg tris kartus per savaitę. Jei reikia, kas mėnesį gydytojas gali toliau didinti dozę.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati kako bi se zajamčila primjena najniže odobrene učinkovite doze lijeka NeoRecormon koja omogućava odgovarajuću kontrolu simptoma anemije, a koncentracija hemoglobina istodobno održala ispod ili na 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Lithuanian: Norint įsitikinti, kad pakankamai anemijos simptomų kontrolei, siekiant palaikyti mažesnę ar lygią 12 g/dl (7,45 mmol/l) hemoglobino koncentraciją, yra paskirta mažiausia veiksminga NeoRecormon dozė, pacientus reikia atidžiai stebėti.
Croatian: Odluku o liječenju nedonoščeta treba donijeti uzimajući u obzir moguću korist naspram rizika takvog liječenja te dostupnost zamjenskog liječenja.
Lithuanian: Negalima atmesti galimos eritropoetino sukeltos retinopatijos rizikos neišnešiotiems kūdikiams, todėl reikia laikytis atsargumo priemonių, ir sprendimas gydyti neišnešiotą kūdikį kūdikį turi būti pasvertas atsižvelgiant į galimą tokio gydymo naudą ir riziką bei kitų turimų alternatyvų galimybes.
Croatian: NeoRecormon treba donijeti za svakog bolesnika pojedinačno, budući da se kod tih bolesnika ne može sa sigurnošću isključiti moguće ubrzanje progresije bubrežnog zatajenja.
Lithuanian: Ar skirti NeoRecormon nefroskleroze sergantiems, bet dar nedializuojamiems pacientams, reikėtų spręsti individualiai, nes negalima tvirtai teigti, kad nepradės greičiau stiprėti inkstų funkcijos nepakankamumas.
Croatian: Varijabilnost hemoglobina treba rješavati korekcijom doze, uzimajući u obzir da je ciljni raspon hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos nevienodumas turi būti koreguojamas keičiant dozę, siekiant, kad hemoglobino būtų nuo 10 g/dl (6,2 mmol/l) iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: benzalkonijev klorid, voda za injekcije.
Lithuanian: benzilo alkoholis benzalkonio chloridas injekcinis vanduo
Croatian: U sljedećim se uputama objašnjava kako primijeniti intravensku injekciju lijeka NeoRecormon.
Lithuanian: Toliau pateiktoje instrukcijoje paaiškinta, kaip suleisti į veną NeoRecormon.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati uputu o lijeku Za primjenu potkožno i u venu, nakon pripreme prema uputi.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Paruošus kaip nurodyta, leisti po oda arba į veną.
Croatian: Polako injicirajte propisanu dozu nježno potiskujući klip sve do kraja.
Lithuanian: Švelniai nuspausdami švirkšto stūmoklį iki galo, lėtai sušvirkškite paskirtą dozę.
Croatian: NeoRecormon je bistra, bezbojna otopina za ubrizgavanje pod kožu (supkutano) ili u venu (intravenski).
Lithuanian: Šis NeoRecormon preparatas yra skaidrus, bespalvis tirpalas vartoti po oda arba į veną.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima pokazalo se da primjena lijeka NeoRecormon i drugih lijekova za stimulaciju eritropoeze (LSE) ima sljedeće učinke: - skraćuje vrijeme do napredovanja tumora u bolesnika s uznapredovalim rakom glave i vrata koji se liječe radioterapijom, kada se lijekovi daju radi postizanja ciljne razine hemoglobina veće od
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kai vartota NeoRecormon ir kitų eritropoezę aktyvinančių preparatų (EAP), įrodyta, kad: - kai vaisto vartota siekiant, kad hemoglobino koncentracija būtų didesnė nei
Croatian: Bolesnicima koji boluju od anemije NeoRecormon treba davati supkutano (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: Pacientų, sergančių vėžiu, chemoterapijos sukeltos simptominės anemijos gydymas Anemija (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) sergantiems pacientams NeoRecormon reikia vartoti po oda.
Croatian: Prijavljene su teške kožne nuspojave (SCAR), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), povezane s liječenjem epoetinom, koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne (vidjeti dio 4.4.).
Lithuanian: Johnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba nulemti mirtį (žr.
Croatian: Jedan mililitar otopine za injekciju sadrži 6667 IU epoetina beta.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 6667 TV epoetino beta.
Croatian: ispitivanja i 13933 bolesnika) dok je za bolesnike s rakom na kemoterapiji omjer rizika ukupnog preživljenja iznosio 1.04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 ispitivanja i 10441 bolesnika).
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo duomenų metaanalizė parodė, kad apytikriai apskaičiuotas rizikos santykis buvo 1,06 kontrolinių grupių pacientų naudai (95 % PI: 1,00-1,12; 53 tyrimai ir 13 933 pacientai), o vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo skiriama chemoterapija, bendrojo išgyvenamumo rizikos santykis buvo 1,04 (95 % PI: 0,97-1,11; 38 tyrimai ir 10 441 pacientai).
Croatian: Zatvarač igle odmah odložite u spremnik za oštre predmete.
Lithuanian: Šį adatos dangtelį nedelsdami išmeskite į aštrioms atliekoms skirtą talpyklę.
Croatian: Nedonoščad koja je prethodno primila transfuziju, najvjerojatnije neće imati onoliku korist od liječenja lijekom NeoRecormon kao nedonoščad koja nije primila transfuziju.
Lithuanian: Atrodo, kad neišnešiotiems kūdikiams, kuriems, prieš pradedant gydyti NeoRecormon preparatu jau perpilta kraujo, gydymas nėra toks veiksmingas, kaip kūdikiams, kuriems kraujo neperpilta.
Croatian: NeoRecormon epoetin beta
Lithuanian: NeoRecormon epoetinas beta
Croatian: Cjeloviti EPAR nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų NeoRecormon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek je dostupan i kao napunjena štrcaljka.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas užpildytuose švirkštuose.
Croatian: NeoRecormon se primjenjuje u sljedećim situacijama:
Lithuanian: NeoRecormon skiriamas šiais atvejais:
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti u 1 do 10 bolesnika na 100 osoba) su hipertenzija (visoki krvni tlak), glavobolja i tromboembolijski događaji (formiranje krvnih ugrušaka u krvnim žilama).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), galvos skausmas ir tromboemboliniai reiškiniai (krešulių kraujagyslėse susidarymas).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom NeoRecormon pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NeoRecormon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: NeoRecormon sadrži benzilni alkohol i ne smije se davati djeci mlađoj od tri godine.
Lithuanian: Daugiadozio NeoRecormon sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl vaisto negalima skirti mažesniems nei trejų metų vaikams.