FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Trientiini ja sen aineenvaihduntatuotteet erittyvät nopeasti virtsaan, mutta pieniä trientiinin pitoisuuksia havaittiin plasmassa vielä 20 tunnin kuluttua.
Croatian: Trientin i njegovi metaboliti brzo se izlučuju u urin, iako se niske razine trientina u plazmi mogu uočiti i nakon 20 sati.
Finnish: NOAEL-arvoksi määritettiin 50 mg/kg/vrk, jolloin turvamarginaali oli noin 4 uroksilla ja 17 naarailla verrattuna ihmisten hoitoannoksilla tapahtuvaan altistumiseen.
Croatian: Utvrđen je NOAEL od 50 mg/kg na dan, što je rezultiralo granicama sigurnosti od otprilike 4 u mužjaka i 17 u ženki, u odnosu na terapijsku izloženost u ljudi.
Finnish: Näin voidaan maksimoida trientiinin imeytyminen ja pienentää sitä todennäköisyyttä, että lääkevalmiste sitoutuu maha-suolikanavan metalleihin.
Croatian: To maksimalno povećava apsorpciju trientina i smanjuje vjerojatnost vezanja lijeka za metale u probavnom traktu.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Croatian: Nikada nemojte lijekove bacati u otpadne vode niti u kućni otpad.
Finnish: Lääkemuoto ei sovellu alle 5-vuotiaille lapsille.
Croatian: Farmaceutski oblik nije prikladan za primjenu u djece mlađe od 5 godina.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 5-vuotiaille lapsille.
Croatian: Ne preporučuje se uporaba lijeka u djece mlađe od 5 godina.
Finnish: Vähintään 5-vuotiaat lapset
Croatian: Djeca < 5 godina
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuskanavaan ja aineenvaihduntaan vaikuttavat valmisteet, erilaiset ruuansulatuskanavaan ja aineenvaihduntaan vaikuttavat valmisteet, ATC-koodi: A16AX12.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam, različiti lijekovi za probavni sustav i metabolizam, ATK oznaka: A16AX12.
Finnish: Suun kautta otettu trientiini imeytyy heikosti ja vaihtelevasti Wilsonin tautia sairastavilla potilailla.
Croatian: Apsorpcija trientina nakon peroralne primjene slaba je i varijabilna u bolesnika koji boluju od Wilsonove bolesti.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u modulu 1.8.2. odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMPa.
Finnish: Älä ota Cuprioria jos olet allerginen trientiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: Ako ste alergični na trientin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: (paksusuolitulehdus) - veren vähäisestä rautapitoisuudesta johtuva vähäinen punasolujen määrä (raudanpuuteanemia) - nokkosihottuma (nokkosrokko).
Croatian: - smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog niske razine željeza u krvi (anemija uzrokovana nedostatkom željeza) - urtikarija (koprivnjača).
Finnish: Tabletin kalvopäällyste: polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi (E171), glyseryylikapraatti/kaprylaatti (tyyppi I), keltainen rautaoksidi (E172) ja natriumlauryylisulfaatti.
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol), talk, titanijev dioksid (E171), glicerolkaprilokaprat (vrsta I), žuti željezov oksid (E172) i natrijev laurilsulfat.
Finnish: Trientiini on kuparia kelatoiva aine, jonka pääasiallinen vaikutusmekanismi on poistaa imeytynyttä kuparia elimistössä muodostamalla stabiili kompleksi, joka poistuu virtsan kautta.
Croatian: Trientin je sredstvo za kelaciju bakra, a njegov je glavni mehanizam djelovanja eliminacija apsorbiranog bakra iz tijela formiranjem stabilnog kompleksa koji se tada eliminira izlučivanjem putem urina.
Finnish: Cuprioria annetaan aikuisille, nuorille ja vähintään 5-vuotiaille lapsille, jotka eivät siedä toista tämän sairauden hoitoon käytettyä lääkettä nimeltä penisillamiini.
Croatian: Cuprior se daje odraslima, adolescentima i djeci u dobi od 5 godina i starijoj koji ne podnose drugi lijek za liječenje te bolesti koji se naziva penicilamin.
Finnish: Hoidon jatkaminen on erittäin tärkeää, jotta kuparipitoisuutta voidaan laskea raskauden aikana.
Croatian: Nastavak liječenja vrlo je važan radi smanjenja bakra u tijelu tijekom trudnoće.
Finnish: Tällöin ruuasta ja juomasta saadut pienet kuparimäärät kertyvät suuriksi pitoisuuksiksi, jotka voivat vahingoittaa maksaa tai aiheuttaa hermosto-ongelmia.
Croatian: To znači da se male količine bakra iz hrane i vode nakupljaju do prekomjerne razine i mogu dovesti do oštećenja jetre i problema u živčanom sustavu.
Finnish: Cuprior on Wilsonin taudin hoitoon tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on trientiini.
Croatian: Cuprior je lijek koji se koristi za liječenje Wilsonove bolesti i sadrži djelatnu tvar trientin.
Finnish: MERKINNÄT
Croatian: OZNAČIVANJE
Finnish: Jos otat lisärautaa, ota se vähintään kaksi tuntia Cuprior-annoksen jälkeen.
Croatian: Ako uzimate nadomjestak željeza, uzmite ga barem dva sata nakon što uzmete dozu lijeka Cuprior.
Finnish: Trientiinin akuuttiin yliannostukseen ei ole olemassa vastalääkettä.
Croatian: Ne postoji protulijek za akutno predoziranje trientinom.
Finnish: Jos käytät jo toista trientiinilääkettä, lääkäri saattaa muuttaa päivittäistä annosta, tablettien määrää tai annosten määrää, kun siirryt Cuprior-hoitoon.
Croatian: Ako ste već uzimali neki drugi lijek koji sadrži trientin, liječnik vam može prilagoditi dnevnu dozu, broj tableta ili broj dnevnih unosa kada započnete terapiju lijekom Cuprior.
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Croatian: 4. KLINIČKI PODATCI
Finnish: 96 kalvopäällysteistä tablettia
Croatian: 96 filmom obloženih tableta
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näillä potilailla (ks. kohta 4.4).
Croatian: Nije potrebna posebna prilagodba doze u tih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Uroksilla munuaisten paino ja ruumiinpaino laskivat, samoin munuaisten sytoplasmisen vakuolisaation ilmaantuvuus.
Croatian: U mužjaka je došlo do smanjenja težine bubrega i tjelesne težine, kao i pojavljivanja bubrežne vakuolizacije citoplazme.
Finnish: Jos lopetat Cupriorin käytön
Croatian: Ako prestanete uzimati Cuprior
Finnish: Koska kelaatiohoito lisää kuparin pitoisuutta virtsassa, erittyminen virtsaan ei anna tarkkaa kuvaa kuparin liiallisesta kertymisestä elimistöön, mutta mittaus voi olla hyödyllinen hoitomyöntyvyyden arvioinnissa.
Croatian: Budući da kelacijska terapija dovodi do povećanja razine bakra u urinu, to može, ali i ne mora točno odraziti višak količine bakra u tijelu, no može biti korisna mjera za suradljivost u liječenju.
Finnish: Nämä vaikutukset saattavat johtua trientiinin aiheuttamasta kuparin- ja sinkinpuutteesta.
Croatian: Ti su učinci vjerojatno povezani s deficijencijom bakra i cinka izazvanom trientinom.
Finnish: Lääkäri tarkastaa usein, että kuparipitoisuudet pysyvät sellaisella tasolla, että normaali kasvu ja henkinen kehitys ovat mahdollisia.
Croatian: Liječnik će češće kontrolirati vaše razine bakra kako bi provjerio da se održavaju na odgovarajućoj razini za normalan rast i psihički razvoj.
Finnish: Raskaus Trientiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla on vain vähän tietoja.
Croatian: Trudnoća Podaci o primjeni trientina u trudnica ograničeni su.
Finnish: Se lasketaan vähentämällä kuparin kokonaispitoisuudesta seruloplasmiiniin sitoutuneen kuparin määrä (vapaan kuparin normaalipitoisuus seerumissa on yleensä 100-150 mikrogrammaa litraa kohden).
Croatian: Najpouzdaniji pokazatelj za praćenje liječenja je određivanje slobodnog bakra u serumu čija se razina izračunava pomoću razlike ukupnog bakra i bakra vezanog za ceruloplazmin (normalna razina slobodnog bakra u serumu obično je 100 do 150 mikrograma/l).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä ja kaikista mahdollisista riskeistä.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate detaljno razmotriti moguće koristi liječenja, ali istovremeno uzeti u obzir moguće rizike.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Cuprioria saa käyttää raskauden aikana vain huolellisen hoidon hyötyjen ja riskien yksilöllisen arvioinnin jälkeen.
Croatian: Cuprior se u trudnoći smije primjenjivati samo nakon pažljivog razmatranja koristi u odnosu na rizike liječenja u pojedine bolesnice.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu, kun trientiiniä käytetään Wilsonin taudin hoitoon.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su tijekom primjene trientina za liječenje Wilsonove bolesti.
Finnish: Jos olet raskaana ja otat Cuprioria, lääkäri seuraa raskauden aikana mahdollisia vaikutuksia vauvaan ja muutoksia elimistösi kuparipitoisuuksissa.
Croatian: Ako ste trudni i uzimate Cuprior, kontrolirat će Vas tijekom trudnoće radi mogućeg utjecaja lijeka na dijete ili promjene razine bakra.
Finnish: Kun trientiinin ärsytysominaisuudet huomioidaan, arvioitiin, että havaittu krooninen interstitiaalinen keuhkokuume selittyi trientiinin sytotoksisella vaikutuksella, kun se kertyy ilmatiehyiden epiteelisoluihin ja pneumosyytteihin.
Croatian: Uzimajući u obzir da trientin ima nadražujuća svojstva, procijenjeno je da je primijećeni kronični intersticijski pneumonitis objašnjen citotoksičnim učinkom trientina nakon nakupljanja u stanicama bronhijalnog epitela i alveolarnim pneumocitima.
Finnish: Trientiinin yhdistämistä toiseen sinkkiä sisältävään lääkkeeseen ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se kombiniranje trientina s drugim lijekom koji sadrži cink.
Finnish: Keltainen pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 16 x 8 mm ja jonka molemmalla puolella on jakouurre.
Croatian: Žuta, duguljasta, filmom obložena tableta veličine 16 mm x 8 mm s urezom sa svake strane.
Finnish: Koirilla, jotka saivat trientiiniä suun kautta enintään 300 mg/kg/vrk, ilmeni toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa kliinisiä neurologisia ja/tai tuki- ja liikuntaelinoireita (kävelyn häiriöitä, ataksiaa, raajojen heikkoutta, ruumiin vapinaa), jotka johtuivat trientiinin kuparia poistavasta vaikutuksesta.
Croatian: Psi koji su peroralno primali trientin u dozama do 300 mg/kg na dan pokazali su neurološke ili mišićno-koštane kliničke simptome (abnormalni hod, ataksija, slabost u udovima, tremor tijela) u ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze, što je pripisano smanjenju razine bakra radi djelovanja trientina.
Finnish: Kuparin erittymistä virtsaan voidaan mitata hoidon aikana.
Croatian: Mjerenje izlučivanja bakra u urinu može se provesti tijekom liječenja.
Finnish: Lääkäri päättää, mikä hoito ja mikä annos on tilanteessa paras.
Croatian: Liječnik će odlučiti o najboljem liječenju i najboljoj dozi za vašu situaciju.
Finnish: Krooninen ylihoito voi johtaa kuparinpuutteeseen ja palautuvaan sideroblastianemiaan.
Croatian: Kronično prekomjerno liječenje može dovesti do nedostatka bakra i reverzibilne sideroblastične anemije.
Finnish: Suositeltu päivittäinen annos kaikenikäisille aikuisille on 3-6,5 tablettia (yhteensä 450-975 mg).
Croatian: U odraslih svih dobi, preporučena ukupna dnevna doza je od 3 do 6½ tableta dnevno (što čini ukupno između 450 i 975 mg).
Finnish: Trientiini saattaa myös kelatoida kuparia suolistossa ja estää siten kuparin imeytymistä.
Croatian: Trientin može kelirati bakar i u probavnom traktu i tako inhibirati apsorpciju bakra.
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u vrijeme kada biste je inače uzeli.
Finnish: Jos unohdat ottaa Cuprioria
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cuprior
Finnish: Ruokaa koskevia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole kuitenkaan tehty, joten ei tiedetä, miten paljon ruokailu vaikuttaa systeemiseen trientiinialtistukseen.
Croatian: Međutim, nisu provedena ispitivanja interakcija s hranom, tako da je opseg učinka hrane na sistemsku izloženost trientinu nepoznat.
Finnish: Myös näiden potilaiden munuaisten toimintaa on suositeltavaa seurata tarkasti (ks. kohta 4.2).
Croatian: U tih bolesnika preporučuje se i pažljivo praćenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Lisätietoja saa myös näyttämällä seuraavaa QR-koodia älypuhelimelle lisättävä QR-koodi tai osoitteesta http://www.cuprior.com
Croatian: Podatke također možete pronaći na internetskim stranicama ili tako da putem pametnog telefona skenirate sljedeći QR kod treba navesti QR kod http://www.cuprior.com
Finnish: Tarkka seuranta on tarpeen, jotta annos voidaan optimoida ja hoitoa säätää tarvittaessa.
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje radi optimizacije doze ili prilagodbe liječenja ako je potrebno.
Finnish: Tarkka seuranta on tarpeen, jotta annos voidaan optimoida ja hoitoa säätää tarvittaessa (ks. kohta 4.4).
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje radi optimizacije doze ili prilagodbe liječenja po potrebi (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Finnish: Cupriorilla ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Cuprior ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Cupriorin suositellut annokset on annettu milligrammoina trientiiniä emäksenä (ei siis milligrammoina trientiinitetrahydrokloridisuolaa).
Croatian: Preporučene doze lijeka Cuprior izražene su u mg baze trientina (tj. ne u miligramima soli trientintetraklorida).
Finnish: Rottien, jotka olivat saaneet suun kautta trientiiniä enintään 600 mg/kg/vrk 26 viikon ajan, histopatologiassa ilmeni annos-sidonnaista ilmaantuvuutta ja vakavaa fokaalista kroonista interstitiaalista keuhkokuumetta, johon liittyi keuhkorakkuloiden seinämän fibroosia.
Croatian: U štakora koji su peroralno primali doze trientina do 600 mg/kg na dan tijekom 26 tjedana, histopatološki je otkrivena s dozom povezana incidencija i težina fokalnog kroničnog intersticijskog pneumonitisa popraćenog fibrozom alveolarne stijenke.
Finnish: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Ranska
Croatian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francuska
Finnish: Annosta voidaan tarkentaa tai tabletin antoa voidaan helpottaa puolittamalla tabletti tarvittaessa kahteen yhtä suureen osaan.
Croatian: Prema potrebi se, radi preciznijeg doziranja ili lakše primjene, filmom obložena tableta s urezom može razdijeliti u dvije jednake polovice.
Finnish: Lääkäri neuvoo, mikä hoito ja mikä annos on tilanteessa paras.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o najboljem liječenju i najboljoj dozi za Vašu situaciju.
Finnish: Lääkäri auttaa päättämään, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Cupriorin käyttö ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Croatian: Liječnik će vam tada pomoći da odlučite hoćete li prestati dojiti ili prestati uzimati Cuprior, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist lijeka Cuprior za majku.
Finnish: 72 kalvopäällysteistä tablettia
Croatian: 72 filmom obložene tablete
Finnish: Se jaetaan kahdesta neljään pienempään annokseen, jotka otetaan päivän mittaan.
Croatian: Ta se ukupna dnevna doza treba podijeliti u 2 do 4 manje doze koje se uzimaju tijekom dana.
Finnish: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, Ranska
Croatian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, Francuska
Finnish: Vaikuttava aine on trientiini.
Croatian: Djelatna tvar je trientin.
Finnish: NOAEL-arvoksi määritettiin noin 92 mg/kg/vrk uroksille ja 99 mg/kg/vrk naaraille.
Croatian: Utvrđena razina bez štetnih učinaka (NOAEL) iznosila je približno 92 mg/kg na dan za mužjake i 99 mg/kg na dan za ženke.
Finnish: Tabletin ydin: mannitoli, kolloidinen vedetön piidioksidi ja glyserolidibehenaatti.
Croatian: Jezgra tablete: manitol, bezvodni koloidni silicijev dioksid i gliceroldibehenat.
Finnish: MAT saattaa myös vaikuttaa Cupriorin yleiseen kliiniseen aktiivisuuteen, mutta vielä ei ole määritetty, miten suuri vaikutus sillä on Cupriorin kuparipitoisuuksiin kohdistuvaan vaikutukseen.
Croatian: MAT može također sudjelovati i u ukupnom kliničkom djelovanju lijeka Cuprior, međutim doprinos MAT-a u ukupnom učinku lijeka Cuprior na razine bakra još treba utvrditi.
Finnish: Trientiinin on havaittu vähentävän seerumin rautapitoisuuksia, mahdollisesti vähentämällä raudan imeytymistä, ja rautalisien käyttö voi olla tarpeen.
Croatian: Pokazalo se da trientin smanjuje razinu željeza u serumu, vjerojatno smanjivanjem njegove apsorpcije, te će možda će biti potrebno uzimanje nadomjestaka željeza.
Finnish: Ylihoitoa ja liiallista kuparin poistumista voidaan valvoa seuraamalla kuparin eritystä virtsaan ja seruloplasmiiniin sitoutumattoman kuparin määrää.
Croatian: Prekomjerno liječenje i prekomjerno uklanjanje bakra može se pratiti pomoću vrijednosti bakra koji se izlučuje urinom i bakra koji nije vezan za ceruloplazmin.
Finnish: Trientiini on kelatoiva aine, jonka on havaittu laskevan seerumin rautapitoisuutta.
Croatian: Trientin je kelacijsko sredstvo za koje je utvrđeno da smanjuje razine željeza u serumu.
Finnish: Valmistaja Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Ranska
Croatian: Proizvođač Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francuska
Finnish: Aloitusannos on pienempi kuin aikuisilla ja määräytyy iän ja painon mukaan.
Croatian: Doza koju ćete uzeti obično je manja od doze za odrasle i ovisi o vašoj dobi i tjelesnoj težini.
Finnish: Se voi myös sitoutua kupariin suolessa ja vähentää elimistöön kertyvän kuparin määrää.
Croatian: Može se vezati za bakar i u crijevima i na taj način smanjiti količinu koju tijelo preuzima.
Finnish: Käytettävää trientiiniannosta on säädettävä siten, että seerumin kuparipitoisuudet pysyvät normaaleissa rajoissa.
Croatian: Dozu trientina treba prilagoditi kako bi se razine bakra u serumu održale u normalnom rasponu.
Finnish: Kun potilas on aiemmin käyttänyt toista trientiinin lääkemuotoa, on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta, sillä trientiinin emäksenä ilmoitetut annokset eivät välttämättä ole vastaavat (ks. kohta
Croatian: Ako bolesnik koji je uzimao neku drugu formulaciju trientina počinje uzimati ovaj lijek, savjetuje se oprez jer doze izražene za trientin u obliku baze možda nisu ekvivalentne (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Jos käytät lisärautaa, varmista, että Cupriorin ja lisäraudan ottamisen välissä on vähintään kaksi tuntia.
Croatian: Ako uzimate nadomjestke željeza, provjerite jesu li prošla barem dva sata između uzimanja lijeka Cuprior i uzimanja nadomjestka željeza.
Finnish: Kerro lääkärille kaikista mahdollisista haittavaikutuksista, sillä Cuprior-annosta voi olla tarpeen nostaa tai laskea.
Croatian: Morate obavijestite svog liječnika u slučaju nuspojava jer to može ukazivati da dozu lijeka Cuprior treba povećati ili smanjiti.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Cuprior-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Croatian: Potrebno je odlučiti treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Cuprior, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cuprior Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Tabletit voi puolittaa tarvittaessa.
Croatian: Prema potrebi tablete se mogu podijeliti na pola.
Finnish: (pohjukaissuolitulehdus) - suolistotulehdus, joka voi aiheuttaa esimerkiksi vatsakipua, toistuvaa ripulia ja verta ulosteessa
Croatian: - nadražaj i nelagoda u trbuhu, uključujući jaku bol u trbuhu (duodenitis) - upala crijeva koja može dovesti do npr. boli u trbuhu, ponavljajućeg proljeva i krvi u stolici
Finnish: Ylihoitoon viittaavia merkkejä on seurattava varsinkin silloin, kun kuparin tarve voi muuttua esimerkiksi raskauden aikana (ks. kohta 4.6) ja lapsilla, joilla kuparipitoisuuksien asianmukainen hallinta on tarpeen, jotta lapsen asianmukainen kasvu ja henkinen kehitys voidaan varmistaa.
Croatian: na primjer u trudnoći (vidjeti dio 4.6) i u djece u koje je odgovarajuća kontrola razine bakra u tijelu potrebna kako bi se osigurao normalan rast i psihički razvoj.
Finnish: Jos olet saattanut ottaa Cuprioria enemmän kuin lääkäri on neuvonut, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Croatian: Ako mislite da ste uzeli više lijeka Cuprior nego što ste trebali, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) sisältää trientiinitetrahydrokloridia määrän, joka vastaa 150 mg:aa trientiiniä.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta (tableta) sadrži trientintetraklorid koji odgovara količini od 150 mg trientina.
Finnish: Nielaise tabletit veden kera tyhjään vatsaan vähintään tuntia ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Croatian: Progutajte tablete s vodom na prazan želudac barem jedan sat prije obroka ili dva sata nakon obroka te u razmaku od barem jednog sata od uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, hrane ili mlijeka.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Cuprior ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Croatian: Ne očekuje se da Cuprior utječe na vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Finnish: Trientiiniä saavat munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat säännöllistä lääkärin valvontaa oireiden ja kuparipitoisuuksien asianmukaista hallintaa varten.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega koji primaju trientin trebaju ostati pod redovitim medicinskim praćenjem radi odgovarajućeg nadzora simptoma i razina bakra.
Finnish: Trientiinin yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus on pahoinvointi.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava pri primjeni trientina je mučnina.
Finnish: Tuntematon: raudanpuuteanemia.
Croatian: Nepoznato: anemija uzrokovana nedostatkom željeza
Finnish: Suositeltu annos on 450-975 mg (3-6,5 kalvopäällysteistä tablettia) päivässä jaettuna kahdesta neljään annokseen.
Croatian: Preporučena doza je između 450 mg i 975 mg (3 do 6½ filmom obloženih tableta) dnevno podijeljena u 2 do 4 doze.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Otetaan tyhjään vatsaan vähintään tuntia ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Uzimajte na prazan želudac barem jedan sat prije obroka ili dva sata nakon obroka te u razmaku od barem jednog sata od uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, hrane ili mlijeka.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista on vain vähän tietoa.
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega podaci su ograničeni.
Finnish: Cuprior 150 mg, kalvopäällysteinen tabletti trientiini
Croatian: Cuprior 150 mg filmom obložene tablete trientin
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus Ihmisten plasma-altistuksen ja suun kautta otettujen trientiiniannosten välillä on lineaarinen suhde.
Croatian: Linearnost/nelinearnost Plazmatska izloženost u ljudi pokazala je linearnu povezanost s oralnim dozama trientina.
Finnish: Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Croatian: Filmom obložena tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Finnish: Kun trientiiniä annettiin hiirille juomavedessä, keuhkojen interstitiumin tulehdukset ja maksan periportaalinen rasvoittuminen yleistyivät.
Croatian: U miševa koji su primali trientin putem vode za piće došlo je do povećane učestalosti intersticijske upale pluća i periportalne masne infiltracije jetre.
Finnish: Koska kuparia tarvitaan normaaliin kasvuun ja henkiseen kehitykseen, annoksen säätäminen voi olla tarpeen, jotta sikiölle ei aiheudu kuparinpuutetta.
Croatian: Budući da je bakar potreban za pravilan rast i psihički razvoj, možda će trebati prilagoditi dozu kako bi se osiguralo da u fetusa ne nastupi manjak bakra te je važno pažljivo pratiti bolesnicu (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Croatian: Time se omogućuje stalno praćenje omjera koristi i rizika lijeka.