FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in subjects with hepatic impairment; however, emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyok esetében az emtricitabin farmakokinetikáját nem vizsgálták, de mivel az emtricitabint a májenzimek nem metabolizálják jelentős mértékben, így a májkárosodásnak hatása valószínűleg korlátozott.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after “EXP”.
Hungarian: A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő „EXP” után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: • If you are allergic to emtricitabine, tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Hungarian: • Ha allergiás az emtricitabinra, tenofovir-alafenamidra vagy a gyógyszer (ezen betegtájékoztató 6.
English: No dose adjustment of norgestimate/ethinylestradiol is required.
Hungarian: Nem szükséges a norgesztimát/etinil-ösztradiol dózisának módosítása.
English: The safety and efficacy of Descovy in patients co-infected with HIV-1 and hepatitis C virus (HCV) have not been established.
Hungarian: A Descovy biztonságosságát és hatásosságát HIV-1-gyel és hepatitis C-vírussal (HCV) egyidejűleg fertőzött betegeknél nem igazolták.
English: Third agent in HIV treatment regimen (see section 4.5)
Hungarian: A HIV elleni terápia részeként alkalmazott harmadik szer (lásd 4.5 pont)
English: In vitro Reduced susceptibility to emtricitabine is associated with M184V/I mutations in HIV-1 RT.
Hungarian: Az emtricitabinnal szembeni csökkent érzékenység a HIV-1 RT-ban bekövetkező M184V/I mutációkkal jár együtt.
English: Emtricitabine is rapidly and extensively absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 1 to 2 hours post-dose.
Hungarian: Az emtricitabin per os beadás után gyorsan és alaposan felszívódik, plazma csúcskoncentrációját az adag beadása után 1-2 órával éri el.
English: Film-coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, iron oxide black (E172).
Hungarian: Filmbevonat: Polivinil-alkohol, titán-dioxid, makrogol 3350, talkum, fekete vas-oxid (E172).
English: In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment may lead to worsening of hepatitis, which may be life-threatening.
Hungarian: Néhány, előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő beteg esetén a kezelés megszakítása a hepatitisz súlyosbodásához vezethet, ami életveszélyes lehet.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Hungarian: A májbetegség súlyosbodására utaló jelek esetén a kezelés felfüggesztése vagy abbahagyása mérlegelendő.
English: Through 144 weeks of treatment, no subject discontinued E/C/F/TAF due to a treatment-emergent renal adverse event compared with 12 subjects who discontinued E/C/F/TDF (p < 0.001).
Hungarian: A kezelés 144 hetében egyetlen alany sem szakította meg az E/C/F/TAF kezelést a terápia következtében a vesét érintő mellékhatás miatt, szemben a 12 alannyal, akik megszakították az E/C/F/TDF kezelést (p-érték < 0,001).
English: • If you notice within 18 hours of the time you usually take Descovy, you must take the tablet as soon as possible.
Hungarian: • ha ezt a Descovy szokásos bevételi időpontjához képest 18 órán belül észreveszi, a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát.
English: Table 1: Dose of Descovy according to third agent in the HIV treatment regimen
Hungarian: 1. táblázat: A Descovy adagja a HIV elleni terápia részeként alkalmazott harmadik szertől függően
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés csökkenti ennek kockázatát.
English: Most HIV-1 isolates from patients in both treatment groups who developed resistance mutations to elvitegravir in integrase also developed resistance mutations to emtricitabine in RT.
Hungarian: Mindkét kezelési csoportban a legtöbb olyan HIV-1 izolátumban, amelyek olyan betegektől származtak, akiknél elvitegravirral szembeni rezisztenciát eredményező mutációk alakultak ki az integrázban, az emtricitabinnal szembeni rezisztencia-mutációk is jelentkeztek a RT-ban.
English: Fluconazole Isavuconazole
Hungarian: Flukonazol Iszavukonazol
English: Patients were stratified by the class of the third agent in their prior treatment regimen.
Hungarian: A betegeket a korábbi terápiájuk keretében alkalmazott harmadik szer csoportja szerint rétegezték.
English: Virologic success rates at Week 48 were: Descovy Containing Regimen: 89.7% (227 of 253 subjects); Abacavir/lamivudine Containing Regimen: 92.7%% (230 of 248 subjects).
Hungarian: A virológiai siker aránya a 48. héten: Descovy-terápia: 89,7% (253 alanyból 227); abakavir/lamivudin terápia: 92,7% (248 alanyból 230).
English: Eighty-six percent of patients (62/72) were HBV suppressed (HBV DNA < 29 IU/mL) and 42% (30/72) were HBeAg positive at baseline.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek 86%-a mutatott (62/72) HBV szuppressziót (HBV DNS < 29 NE/ml), és 42% (30/72) volt HBeAg-pozitív.
English: No dose adjustment of Descovy is required in elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Hungarian: Idős betegek Idős betegeknél nem szükséges a Descovy adagjának módosítása (lásd 5.1 és 5.2 pont).
English: What Descovy looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Descovy külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: • anticonvulsants, used to treat epilepsy, such as: carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin
Hungarian: • görcsoldó (antikonvulzív) szerek, amelyek epilepszia kezelésére szolgálnak, mint például: karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál és fenitoin,
English: The pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide have not been fully evaluated in patients co-infected with HBV and/or HCV.
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen egyidejű HBV és/vagy HCV-fertőzésben szenvedő betegeknél.
English: The active substances are emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid.
English: The frequencies were derived from Phase 3 E/C/F/TAF clinical studies in 866 treatment-naïve adult patients through 144 weeks of treatment (GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111).
Hungarian: A gyakoriságokat 866, korábban nem kezelt felnőtt beteggel végzett III. fázisú E/C/F/TAF klinikai vizsgálatok 144 heti kezelési adatai alapján határozták meg (GS-US-292-0104 és GS-US-292-0111).
English: No dose adjustment of Descovy is required in adults with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) on chronic haemodialysis; however, Descovy should generally be avoided but may be used in these patients if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: Nem szükséges a Descovy adagjának módosítása a végstádiumú vesekárosodásban szenvedő, tartósan hemodializált felnőtteknél (becsült CrCl< 15 ml/perc), viszont ezeknél a betegeknél általában kerülni kell a Descovy alkalmazását, azonban az ő esetükben is alkalmazható, ha a gyógyszer potenciális előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: Emtricitabine systemic exposure was unaffected when emtricitabine was administered with food.
Hungarian: Nem befolyásolta az emtricitabin szisztémás expozícióját, ha az emtricitabint étkezés közben adták be.
English: The mean steady state plasma trough concentration at 24 hours post-dose was equal to or greater than the mean in vitro IC90 value for anti-HIV-1 activity.
Hungarian: Az adag beadása után 24 órával az átlagos mélyponti plazmakoncentráció dinamikus egyensúlyi állapotban megegyezett a HIV-1 elleni aktivitásra vonatkozó in vitro IC90-értékkel, vagy meghaladta azt.
English: If the patient misses a dose of Descovy within 18 hours of the time it is usually taken, the patient should take Descovy as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Hungarian: Ha a beteg a szokásos bevételi időponttól számított 18 órán belül elfelejt bevenni egy Descovy adagot, a beteg a lehető leghamarabb vegye be a Descovy-t, és folytassa a szokásos adagolást.
English: Tenofovir alafenamide is a substrate of OATP1B1 and OATP1B3 in vitro.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vitro az OATP1B1 és OATP1B3 szubsztrátja.
English: On days of haemodialysis, Descovy should be administered after completion of haemodialysis treatment.
Hungarian: A hemodialízis napjain a Descovy-t a hemodialízis-kezelés elvégzése után kell alkalmazni.
English: Tenofovir alafenamide is permeable into cells and due to increased plasma stability and intracellular activation through hydrolysis by cathepsin A, tenofovir alafenamide is more efficient than tenofovir disoproxil fumarate in concentrating tenofovir in peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) or HIV target cells including lymphocytes and macrophages.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid bejut a sejtekbe, és fokozottabb plazmabeli stabilitásának, valamint a katepszin A általi hidrolízissel történő intracellularis aktiválásának köszönhetően a tenofovir-alafenamid hatékonyabb a tenofovir-dizoproxil-fumarátnál a tenofovirnak a vér perifériás mononuclearis sejtjeiben (PBMCS, peripheral blood mononuclear cells) vagy a HIV célsejtjeiben - beleértve a lymphocytákat és a macrophágokat is - történő koncentrálódása terén.
English: b In both studies, patients were stratified by baseline HIV-1 RNA (≤ 100,000 copies/mL, > 100,000 copies/mL to ≤ 400,000 copies/mL, or > 400,000 copies/mL), by CD4+ cell count (< 50 cells/μL, 50-199 cells/μL, or ≥ 200 cells/μL), and by region (US or ex-US).
Hungarian: b A betegeket mindkét vizsgálatban rétegezték a kiindulási HIV-1 RNS-szint (≤ 100 000 kópia/ml, > 100 000-≤ 400 000 kópia/ml vagy > 400 000 kópia/ml), a CD4+ sejtszám (< 50 sejt/μl, 50-199 sejt/μl vagy ≥ 200 sejt/μl), valamint régió (USA vagy nem USA) szerint.
English: No dose adjustment of midazolam is required.
Hungarian: Nem szükséges midazolám dózisának módosítása.
English: Tenofovir alafenamide exposure is not expected to be affected by maraviroc, nevirapine or raltegravir, nor is it expected to affect the metabolic and excretion pathways relevant to maraviroc, nevirapine or raltegravir.
Hungarian: Nem várható, hogy a maravirok, a nevirapin vagy a raltegravir befolyásolná a tenofovir-alafenamid-expozíciót, és a maravirok, a nevirapin vagy a raltegravir szempontjából jelentős metabolikus vagy eliminációs anyagcsereutak befolyásolása sem várható.
English: Bone toxicity was observed as reduced BMD in rats and dogs at tenofovir exposures at least four times greater than those expected after administration of Descovy.
Hungarian: A csontokra kifejtett toxikus hatás patkányoknál és kutyáknál csökkent BMD formájában figyelhető meg a Descovy beadása után várt expozíciónál legalább négyszer magasabb tenofovir-expozíciók mellett.
English: Tenofovir is renally eliminated by both glomerular filtration and active tubular secretion.
Hungarian: A tenofovir renalis úton eliminálódik, amelyben glomerularis filtráció és aktív tubularis szekréció egyaránt részt vesz.
English: In these 2 patients, no amino acid substitutions associated with resistance to any of the components of E/C/F/TAF were identified in HIV-1 or HBV.
Hungarian: A 2 beteg esetében a HIV-1 és HBV vírusokban nem azonosítottak aminosav szubsztitúciót az E/C/F/TAF bármely összetevőjével szemben mutatott rezisztenciával összefüggésben.
English: Co-administration of Descovy and rifabutin rifampicin, or rifapentine is not recommended.
Hungarian: A Descovy és a rifabutin, rifampicin vagy rifapentin együttes alkalmazása nem javasolt.
English: Do not stop taking Descovy without talking to your doctor.
Hungarian: Ne hagyja abba a Descovy szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
English: • If you notice 18 hours or more after the time you usually take Descovy, then do not take the missed dose.
Hungarian: • ha ezt a Descovy szokásos bevételi időpontjához képest 18 óra múlva vagy még később veszi észre, ne vegye be a kihagyott adagot.
English: 1 With the exception of angioedema, anaemia and urticaria (see footnotes 2, 3 and 4), all adverse reactions were identified from clinical studies of F/TAF containing products.
Hungarian: 1 Az angiooedema, az anaemia és az urticaria kivételével (lásd 2., 3. és 4. lábjegyzet) az összes mellékhatást az F/TAF tartalmú készítmények klinikai vizsgálatai során észlelték.
English: Co-administration of Descovy and carbamazepine is not recommended.
Hungarian: A Descovy és karbamazepin együttes alkalmazása nem javasolt.
English: Male Female
Hungarian: Nem Férfi Nő
English: Descovy comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Hungarian: A Descovy filmtabletta 30 db tablettát tartalmazó tartályban kapható (nedvességmegkötő szilikagél, melyet a tabletták védelme érdekében a tartályban kell tartani).
English: Table 7: Pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide in antiretroviral-naïve adolescents and adults
Hungarian: 7. táblázat: Az emtricitabin és tenofovir-alafenamid farmakokinetikája antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült serdülőknél és felnőtteknél
English: At Week 48, the median percentage change in urine retinol binding protein to creatinine ratio was 4% in the Descovy group and 16% in those remaining on an abacavir/lamivudine containing regimen; and in urine beta-2 microglobulin to creatinine ratio it was 4% vs. 5%.
Hungarian: A 48. hétig a vizelet retinolkötő fehérje/kreatinin arány százalékos változásának mediánja 4% volt a Descovy csoportban és 16% az abakavir/lamivudin terápián maradóknál; a vizelet béta-2 mikroglobulin/kreatinin aránya 4% vs.
English: Adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg: one tablet each day with or without food Do not chew, crush or split the tablet.
Hungarian: 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: napi egy tabletta étkezés közben vagy étkezések között.
English: Tenofovir alafenamide is not an inhibitor of human uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 in vitro.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vitro nem inhibitora a humán uridin-difoszfát-glükuronil-transzferáz (UGT) 1A1 enzimnek.
English: Descovy should generally be avoided but may be used in adults with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) on chronic haemodialysis if the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.2).
Hungarian: A Descovy alkalmazását általában kerülni kell, de a végstádiumú vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél (becsült CrCl <15 ml/perc) tartós hemodialízis esetén adható, ha a potenciális előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat (lásd 4.2 pont).
English: Atazanavir with ritonavir or cobicistat Darunavir with ritonavir or cobicistat1 Lopinavir with ritonavir
Hungarian: Atazanavir ritonavirral vagy kobicisztáttal Darunavir ritonavirral vagy kobicisztáttal1 Lopinavir ritonavirral
English: While taking Descovy you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Hungarian: A Descovy szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések vagy bármilyen más, olyan betegség, ami a HIV-fertőzéssel járhat.
English: Patients were virologically suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) for at least 6 months before switching.
Hungarian: A betegek virológiai szuppressziót mutattak (HIV-1 RNS <50 kópia/ml) a váltást megelőző legalább 6 hónapon át.
English: At the start of treatment with E/C/F/TAF, the 72 patients had been HIV-suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) for at least 6 months with or without suppression of HBV DNA and had compensated liver function.
Hungarian: Az E/C/F/TAF kezelés kezdetén a 72 beteg legalább 6 hónapon át virológiai szuppressziót (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml) mutatott HBV DNS szuppresszióval vagy anélkül, kompenzált májfunkció mellett.
English: The co-administration of Descovy is not recommended with certain anticonvulsants (e.g., carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin), antimycobacterials (e.g., rifampicin, rifabutin, rifapentine), St. John's wort and HIV protease inhibitors (PIs) other than atazanavir, lopinavir and darunavir (see section 4.5).
Hungarian: A Descovy együttes alkalmazása nem javasolt bizonyos antikonvulzív szerekkel (például karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál és fenitoin), antimikobakteriális szerekkel (például rifampicin, rifabutin, rifapentin), közönséges orbáncfűvel, valamint - az atazanavir, lopinavir és darunavir kivételével - HIV proteáz-inhibitorokkal (PI) (lásd 4.5 pont).
English: 1 When doses are provided, they are the doses used in clinical drug-drug interaction studies.
Hungarian: 1 Ahol meg vannak adva a dózisok, ott ezek a klinikai gyógyszer-kölcsönhatás vizsgálatokból származó dózisok.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ.
English: Baseline CD4+ cell count < 200 cells/mm3
Hungarian: Kiindulási CD4+ sejtszám < 200 sejt/mm3
English: Multinucleoside-resistant HIV-1 with a T69S double insertion mutation or with a Q151M mutation complex including K65R showed reduced susceptibility to tenofovir alafenamide.
Hungarian: A T69S dupla inszerciós mutációt vagy a K65R mutációt magában foglaló Q151M mutációs komplexet hordozó multinukleozid-rezisztens HIV-1 csökkent érzékenységet mutatott a tenofovir-alafenamiddal szemben.
English: In a study of virologically suppressed adult patients switching from abacavir/lamivudine to Descovy while maintaining the third antiretroviral agent (Study GS-US-311-1717), there were minimal changes in lipid parameters.
Hungarian: Egy virológiailag szuppresszált felnőtt betegekkel végzett vizsgálatban, ahol a betegeket abakavir/lamivudinról Descovy-ra állították át, miközben fenntartották a harmadik antiretrovirális szer alkalmazását (GS-US-311-1717 vizsgálat), csak minimális változást tapasztaltak a lipidparaméterekben.
English: D/C/F/TAF = darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide a Week 48 window was between Day 294 and 377 (inclusive).
Hungarian: D/C/F/TAF = darunavir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-alafenamid a A 48. heti ablakperiódus a 294. és a 377. (beleszámított) nap között volt.
English: Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 μM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 μM).
Hungarian: Az emtricitabin sejtkultúrában a HIV-1 A, B, C, D, E, F és G kládok ellen mutatott antivirális aktivitást (az EC50-értékek 0,007 és 0,075 μM között voltak), és törzsspecifikus aktivitást mutatott a HIV-2 ellen (EC50 értékek 0,007 és 1,5 μM között).
English: The biotransformation of emtricitabine includes oxidation of the thiol moiety to form the 3'-sulfoxide diastereomers (~9% of dose) and conjugation with glucuronic acid to form 2'-O-glucuronide (~4% of dose).
Hungarian: Az emtricitabin biotranszformációja során a tiol csoport oxidálódik, és 3'-szulfoxid diasztereomerekké alakul (a dózis ~9%-a), illetve glükuronsavval konjugálva 2'-O-glükuronid keletkezik (a dózis ~4%-a).
English: Tenofovir has activity against HIV-1, HIV-2, and HBV.
Hungarian: A tenofovir aktivitást mutat a HIV-1-gyel, HIV-2-vel és HBV-vel szemben.
English: EU/1/16/1099/001 EU/1/16/1099/002
Hungarian: EU/1/16/1099/002
English: Emtricitabine and tenofovir alafenamide demonstrated synergistic antiviral activity in cell culture.
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid sejtkultúrában szinergista antivirális hatást mutattak.
English: No emergent resistance to E/C/F/TAF was detected through Week 48.
Hungarian: A 48. hétig nem észlelték rezisztencia kialakulását az E/C/F/TAF terápiával szemben.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő, HIV-fertőzött betegeknél a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
English: The safety and efficacy of Descovy in children younger than 12 years of age, or weighing < 35 kg, have not yet been established.
Hungarian: A Descovy biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb vagy 35 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták.
English: Tenofovir diphosphate inhibits HIV replication through incorporation into viral DNA by the HIV RT, which results in DNA chaintermination.
Hungarian: A tenofovir-difoszfát gátolja a HIV replikációját oly módon, hogy a HIV RT beépíti a vírus DNS-ébe, ami a DNS-lánc terminációját eredményezi.
English: Co-administration of Descovy and oxcarbazepine, phenobarbital or phenytoin is not recommended.
Hungarian: A Descovy és oxkarbazepin, fenobarbitál vagy fenitoin együttes alkalmazása nem javasolt.
English: Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 3,112 HIV-1 infected patients received medicinal products containing emtricitabine and tenofovir alafenamide and from post-marketing experience.
Hungarian: A mellékhatások kiértékelése valamennyi II. és III. fázisú vizsgálatból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapul, melyek keretében 3112, HIV-fertőzött beteg kapott emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmazó gyógyszereket.
English: < 20 copies/mL
Hungarian: > 100 000 kópia/ml
English: The mean age was 58 years (range: 24-82), with 63 patients (26%) who were ≥ 65 years of age.
Hungarian: Az átlagéletkor 58 év (tartomány: 24-82) volt, és 63 beteg (26%) volt 65 éves vagy idősebb.
English: Emtricitabine triphosphate inhibits HIV replication through incorporation into viral deoxyribonucleic acid (DNA) by the HIV reverse transcriptase (RT), which results in DNA chaintermination.
Hungarian: Az emtricitabin-trifoszfát gátolja a HIV replikációját oly módon, hogy a HIV reverz transzkriptáz (RT) beépíti a vírus dezoxiribonukleinsavába (DNS), ami a DNS-lánc terminációját eredményezi.
English: Descovy should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil, emtricitabine, lamivudine or adefovir dipivoxil.
Hungarian: A Descovy-t nem szabad együtt adni tenofovir-alafenamidot, tenofovir-dizoproxilt, lamivudint, emtricitabint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmazó gyógyszerekkel.
English: Tablet core: Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
English: There are no efficacy and safety studies conducted in treatment-naïve patients with Descovy.
Hungarian: A Descovy-val hatásossági és biztonságossági vizsgálatokat korábban nem kezelt betegeknél nem végeztek.
English: Descovy 200/10 mg once daily
Hungarian: Descovy 200/10 mg naponta egyszer
English: Tenofovir alafenamide is not an inhibitor of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6 in vitro.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vitro nem inhibitora a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy CYP2D6 enzimeknek.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to either switch to Descovy (n = 333), or stay on their baseline emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate containing regimen (n = 330).
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban randomizálták a vizsgálat megkezdésekor Descovy-ra történő váltásra (n = 333), vagy az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát tartalmú kiindulási terápia további alkalmazására (n = 330).