FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se o seu médico prescreveu este medicamento juntamente com um medicamento para baixar o colesterol tal como a colestiramina deve tomar este medicamento pelo menos 1 hora antes ou 4 a 6 horas depois da toma do medicamento para baixar o colesterol.
Estonian: • Kui teie arst on määranud kanagliflosiini koos mis tahes kolesteroolisisaldust vähendavate ravimitega (nt kolestüramiin), peate te võtma seda ravimit vähemalt 1 tund enne või 4…6 tundi pärast kolesteroolisisaldust vähendavate ravimite võtmist.
Portuguese: • Insuficiência renal aguda (TFG < 30 ml/min) (ver secções 4.2 e 4.4);
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min) (vt lõigud 4.2 ja 4.4);
Portuguese: Foram realizadas análises adicionais de segurança (incluindo dados de longa duração) a partir de dados de todo o programa da canagliflozina (estudos controlados com placebo e por controlo ativo) para avaliar as reações adversas notificadas, de forma a identificar reações adversas (ver tabela 1) (ver secções 4.2 e 4.4).
Estonian: Ohutuse lisaanalüüsid (sealhulgas pikaajalised andmed) kogu kanagliflosiini programmist (platseebo ja aktiivse kontrolliga uuringud) pärinevate andmetega viidi läbi teatatud kõrvaltoimete hindamiseks, et tuvastada kõrvaltoimed (vt tabel 1) (vt lõigud 4.2 ja
Portuguese: O que é Vokanamet e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Vokanamet Como tomar Vokanamet
Estonian: Mis ravim on Vokanamet ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vokanameti võtmist Kuidas Vokanameti võtta
Portuguese: Fale com o seu médico assim que possível se desenvolver sinais de níveis baixos de açúcar no sangue.
Estonian: Teatage nii kiiresti kui võimalik oma arstile, kui teil tekivad väikese veresuhkrusisalduse sümptomid.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vokanamet
Estonian: Kui te unustate Vokanameti võtta
Portuguese: Nomeadamente, se está a seguir uma dieta de controlo de peso continue a segui-la enquanto está a tomar este medicamento.
Estonian: Eriti kui te järgite diabeetilist kaalukontrolli dieeti, jätkake selle järgimist ka selle ravimi kasutamise ajal.
Portuguese: É necessária uma avaliação regular da função renal para ajudar a prevenir a ocorrência de acidose láctica associada à metformina, particularmente nos doentes idosos.
Estonian: Neerutalitluse regulaarne hindamine on vajalik metformiinist tingitud laktatsidoosi ennetamiseks, eriti eakatel patsientidel.
Portuguese: • Se tem função renal gravemente reduzida
Estonian: • kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud;
Portuguese: d p = 0.013 em comparação com placebo.
Estonian: d p = 0,013 võrreldes platseeboga.
Portuguese: A metformina pode atuar através de três mecanismos:
Estonian: Metformiinil on kolm erinevat toimemehhanismi:
Portuguese: Os tamanhos das embalagens são de 20, 60, e 180 comprimidos (3 frascos contendo 60 comprimidos cada).
Estonian: Pakendi suurused: karbid, mis sisaldavad 20, 60 ja 180 tabletti (3 pudelit, milles igas on 60 tabletti).
Portuguese: • se alguma vez teve doença do coração grave ou se teve um AVC
Estonian: • kui teil on kunagi olnud raske südamehaigus või kui teil on olnud insult;
Portuguese: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italy
Estonian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itaalia
Portuguese: Não é provável que as alterações sejam clinicamente relevantes.
Estonian: Antud muutused ei ole ilmselt kliiniliselt olulised.
Portuguese: Em outros estudos de diabetes tipo 2 com canagliflozina, que envolveram uma população de aproximadamente 5.800 doentes, não foi observada uma diferença no risco de fratura relativamente ao controlo.
Estonian: Teises 2. tüüpi diabeedi uuringus kanagliflosiiniga, kuhu kaasati umbes 5800 patsiendist koosnev diabeedi üldpopulatsioon, ei esinenud murdude riski esinemises erinevusi võrreldes kontrollirühmaga.
Portuguese: Para mais informações ver abaixo a secção fratura dos ossos.
Estonian: Rohkema teabe saamiseks vt luumurru lõiku allpool.
Portuguese: • Se perdeu muita água do seu corpo (desidratação), por ex. devido a diarreia grave e prolongada, ou se vomitou várias vezes seguidas
Estonian: • kui te olete oma organismist kaotanud palju vedelikku (dehüdreeritud), nt pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või olete mitu korda järjest oksendanud;
Portuguese: Dislipidemiai, Aumento do hematócrito**, j
Estonian: Düslipideemiai, hematokriti suurenemine**, j aeg-ajalt
Portuguese: Os glucocorticoides (administrados pelas vias sistémica e local), agonistas beta-2 e os diuréticos possuem uma atividade hiperglicémica intrínseca.
Estonian: Glükokortikoididel (süsteemselt ja paikselt manustatavad), beeta-2 agonistidel ja diureetikumidel on sisemine hüperglükeemiline toime.
Portuguese: • digoxina ou digitoxina (medicamentos utilizados para certos problemas do coração).
Estonian: • digoksiinist või digitoksiinist (ravim, mida kasutatakse teatud südameprobleemide raviks).
Portuguese: Após uma dose oral, a semivida de eliminação terminal aparente é de aproximadamente 6,5 h.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on näiv terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi.
Portuguese: Os estudos em animais realizados com metformina não indicam efeitos nocivos sobre a gravidez, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Estonian: Metformiiniga läbi viidud loomkatsete põhjal ei esine kahjulikke mõjusid rasedusele, embrüonaalsele või lootelisele arengule, sünnitamisele ega sünnijärgsele arengule (vt lõik 5.3).
Portuguese: Vokanamet é utilizado quando o açúcar do seu sangue não pode ser adequadamente controlado pela metformina isoladamente ou juntamente com outros medicamentos para a diabetes.
Estonian: Vokanameti kasutatakse juhul, kui teie veresuhkrusisaldust ei saa piisavalt kontrollida metformiiniga üksi või koos teiste diabeediravimitega.
Portuguese: Adicionalmente, nestes doentes foram notificadas maiores reduções na TFG (ver secções 4.2 e 4.8).
Estonian: Veel teatati sellistel patsientidel suuremast GFR-i vähenemisest (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Portuguese: • muito raros: diminuição dos níveis da vitamina B12 (pode causar anemia - baixa contagem de glóbulos vermelhos), perturbações nos testes da função do fígado, hepatite (um problema de fígado), e comichão.
Estonian: • Väga harv: vitamiin B12 sisalduse vähenemine (võib põhjustada aneemiat -punaste vereliblede väike arv), maksatalitluse testide häired, hepatiit (maksaprobleem) ja sügelus.
Portuguese: A canagliflozina é transportada pela glicoproteína-P (gp-P) e pela proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Estonian: Kanagliflosiini transpordib Pglükoproteiin (P-gp) ja rinnavähi resistentsusvalk (BCRP).
Portuguese: • agonistas beta-2 (tais como salbutamol ou terbutalina) que são utilizados para tratar a asma
Estonian: • beeta-2 agonistidest (nt salbutamool või terbutaliin), mida kasutatakse astma ravis;
Portuguese: Quando se iniciam ou utilizam esses medicamentos em associação com a metformina, é necessária uma monitorização atenta da função renal.
Estonian: Alustades nende ravimite kasutamist või kasutades neid ravimeid kombinatsioonis Vokanametiga, on vajalik hoolikas neerufunktsiooni jälgimine.
Portuguese: • Se teve recentemente um ataque cardíaco ou se tem problemas circulatórios graves, tais como "choque" ou dificuldades respiratórias
Estonian: • kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt või kui teil on rasked vereringe probleemid, näiteks šokk või hingamisraskused;
Portuguese: O pico sanguíneo é inferior ao pico plasmático, verificando-se aproximadamente ao mesmo tempo.
Estonian: Tippkontsentratsioon veres on väiksem kui plasmas ja need esinevad ligikaudu samal ajal.
Portuguese: A Cmax de canagliflozina foi aumentada moderadamente em 13%, 29% e 29% em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente, mas não em indivíduos em hemodiálise.
Estonian: Kanagliflosiini Cmax oli mõõdukalt suurenenud 13%, 29% ja 29% võrra vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerupuudulikkuse korral, kuid mitte hemodialüüsi saavatel osalejatel.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta diminuição.
Estonian: Antud leidude kliiniline olulisus ei ole teada.
Portuguese: Placebo (N = 93)
Estonian: Platseebo (N = 93)
Portuguese: Os doentes que toleraram canagliflozina podem continuar com a sua utilização, numa dose diária total máxima de 100 mg.
Estonian: Patsiendid, kes taluvad kanagliflosiini, võivad jätkata ravimi kasutamist maksimaalse ööpäevase koguannusega 100 mg.
Portuguese: A canagliflozina pode aumentar o efeito dos diuréticos e pode aumentar o risco de desidratação e hipotensão (ver secção 4.4).
Estonian: Kanagliflosiin võib tugevdada diureetikumide toimet ning suurendada dehüdratsiooni ja hüpotensiooni riski (vt lõik 4.4).
Portuguese: N/Ac a População de intenção-de-tratar utilizando a última observação em estudo.
Estonian: N/Ac a Ravikavatsuslik populatsioon, kasutades viimast mõõtmist uuringus.
Portuguese: • infeção fúngica vaginal.
Estonian: • vaginaalne seeninfektsioon.
Portuguese: Interferência fármaco/teste de laboratório
Estonian: Toimed ravimi-/laboratoorsetele analüüsidele
Portuguese: A metformina aumenta a capacidade de transporte dos transportadores de membrana da glicose GLUT-1 e GLUT-4.
Estonian: Metformiin suurendab rakumembraani glükoosi transporterite GLUT-1 ja GLUT-4 transpordivõimet.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com canagliflozina isoladamente: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Estonian: Muud ainult kanagliflosiinist põhjustatud kõrvaltoimed: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar Vokanamet antes ou no momento da injeção.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Vokanameti võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Portuguese: Contudo, tais estudos foram realizados com as substâncias ativas individuais (canagliflozina e metformina).
Estonian: Samas on antud uuringuid läbi viidud toimeainetega (kanagliflosiin ja metformiin) eraldi.
Portuguese: A canagliflozina não demonstrou efeitos na fertilidade e desenvolvimento embrionário inicial em ratos com exposições até 19 vezes a dose máxima recomendada em humanos (DMRH).
Estonian: Kanagliflosiinil ei olnud toimeid fertiilsusele ja varasele embrüonaalsele arengule rottidel annustes, mis kuni 19 korda ületasid maksimaalse soovitatava annuse inimesele (MRHD).
Portuguese: • por redução da produção de glicose hepática inibindo a gluconeogénese e a glicogenólise;
Estonian: • maksa glükoositootmise vähendamine glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi pärssimise kaudu;
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média global de 59,6 anos (desde os 21 anos até aos 96 anos), com 3.082 doentes com idade ≥ 65 anos e 510 doentes com idade ≥ 75 anos.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 59,6 aastat (vahemik 21…96 aastat), neist 3082 patsienti olid ≥ 65-aastased ja 510 patsienti
Portuguese: As reações adversas listadas abaixo são classificadas de acordo com a frequência e classe de sistema de órgãos (SOC).
Estonian: Allpool toodud kõrvaltoimed on esitatud sageduse ja organsüsteemi klassi alusel.
Portuguese: Os indutores enzimáticos (tais como a erva de São João [Hypericum perforatum], rifampicina, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, ritonavir, efavirenz) podem dar origem a uma diminuição da exposição da canagliflozina.
Estonian: Ensüümi indutseerijad (nagu naistepuna ehk Hypericum perforatum, rifampitsiin, barbituraadid, fenütoiin, karbamasepiin, ritonaviir, efavirens) võivad suurendada kanagliflosiini vähenenud plasmakontsentratsiooni.
Portuguese: Alteração dos resultados do teste da função hepática, hepatite a O tratamento prolongado com metformina foi associado a uma diminuição da absorção da vitamina B12, que pode muito raramente resultar num deficiência clinicamente significativa de vitamina B12 (ex. anemia megaloblástica).
Estonian: Ebanormaalsed maksaanalüüsid, hepatiit a Pikaajalist ravi metformiiniga seostatakse vitamiin B12 imendumise vähenemisega, mis võib väga harvadel juhtudel põhjustada kliiniliselt olulist vitamiin B12 defitsiiti (nt megaloblastiline aneemia).
Portuguese: 0,3% para o placebo.
Estonian: 0,0%-ga platseebol.
Portuguese: A depuração renal da metformina é > 400 ml/min, indicando que o cloridrato de metformina é eliminado por filtração glomerular e secreção tubular.
Estonian: Metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis viitab sellele, et metformiinvesinikkloriid eritub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarse sekretsiooni teel.
Portuguese: • As substâncias ativas são a canagliflozina e o cloridrato de metformina.
Estonian: • Toimeained on kanagliflosiin ja metformiinvesinikkloriid.
Portuguese: Qual o aspeto de Vokanamet e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Vokanamet välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: O nível de digoxina ou digitoxina no seu sangue poderá ter de ser verificado se tomar estes medicamentos com Vokanamet
Estonian: Vajalik võib olla digoksiini- või digitoksiinisisalduse kontrollimine teie veres, kui seda ravimit võetakse koos Vokanametiga;
Portuguese: Um estudo de dose única e aberto, avaliou a farmacocinética de 200 mg de canagliflozina em indivíduos com vários graus de compromisso renal (classificados utilizando a CrCl baseada na equação Cockroft-Gault) em comparação com indivíduos saudáveis.
Estonian: Avatud üksikannuse uuringus hinnati kanagliflosiini 200 mg annuse farmakokineetikat erineva neerukahjustuse astmega osalejatel (klassifitseeritud, kasutades CrCl Cockrofti-Gaulti valemit) võrreldes tervete isikutega.
Portuguese: • rifampicina (um antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose)
Estonian: • rifampitsiinist (antibiootikum, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks);
Portuguese: O transportador SGLT2, expresso nos túbulos renais proximais, é responsável pela maioria da reabsorção da glicose filtrada a partir do lúmen tubular.
Estonian: Proksimaalsetes neerutorukestes ekspresseeritud SGLT2 transporter vastutab suurema osa torukese valendikust filtreerunud glükoosi reabsorptsiooni eest.
Portuguese: Numa análise agrupada de oito estudos controlados com placebo e com controlo ativo, o perfil de segurança nos doentes idosos foi geralmente consistente com o de doentes mais novos.
Estonian: Kaheksas platseebokontrolli ja aktiivse kontrolliga uuringute ühendatud analüüsis peeti eakate patsientide kanagliflosiini ohutusprofiili üldiselt vastavaks nooremate patsientide omale.
Portuguese: Em caso de desidratação (diarreia ou vómitos graves, febre ou redução da ingestão de líquidos), a metformina deve ser temporariamente interrompida, recomendando-se contactar um profissional de saúde.
Estonian: Dehüdratsiooni korral (raske kõhulahtisus või oksendamine, palavik või vähenenud vedelikutarbimine) tuleb Vokanameti kasutamine ajutiselt katkestada ja soovitatav on pidada nõu arstiga.
Portuguese: Vokanamet com álcool Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Vokanamet, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Vokanameti võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Portuguese: Canagliflozina/Metformina
Estonian: Kanagliflosiin/metformiin
Portuguese: Deste modo, os testes de 1,5-AG não devem ser utilizados para avaliar o controlo glicémico em doentes a tomar Vokanamet.
Estonian: Seetõttu ei peaks Vokanameti kasutavatel patsientidel kasutama 1,5-AG analüüsi glükeemiliseks kontrolliks.
Portuguese: Os doentes com diabetes têm demonstrado ter uma reabsorção renal de glicose elevada, o que pode contribuir para as concentrações sanguíneas de glicose persistentemente elevadas.
Estonian: Suhkurtõvega patsientidel on renaalne glükoosi reabsorptsioon suurenenud, mis võib soodustada püsivat suurenenud vere glükoosisisaldust.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Vokanamet.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Vokanametiga.
Portuguese: O Vd situa-se entre 63-276 l.
Estonian: Keskmine Vd jäi vahemikku 63...276 liitrit.
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) em estado estacionário da canagliflozina após uma única perfusão intravenosa em indivíduos saudáveis foi de 83,5 litros, o que sugere uma distribuição extensa nos tecidos.
Estonian: Kanagliflosiini keskmine jaotusruumala tasakaaluseisundis pärast ühekordset intravenoosset infusiooni tervetele vabatahtlikele oli 83,5 liitrit, mis viitab ulatuslikule jaotumisele kudedes.
Portuguese: Foram observados aumentos moderados (geralmente < 400 ml a 500 ml) no volume diário de urina que atenuaram ao longo de vários dias de tratamento.
Estonian: Täheldati mõõdukat ööpäevase uriinikoguse suurenemist (üldiselt < 400 ml kuni 500 ml), mis vähenes mõne annustamispäeva jooksul.
Portuguese: O estudo prospetivo aleatorizado (UKPDS) estabeleceu o benefício a longo prazo do controlo intensivo da glicemia na diabetes tipo 2.
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud (UKPDS) uuringus on tõestatud selle pikaajaline intensiivne vere glükoosisisaldust kontrolliv mõju 2. tüüpi diabeedi puhul.
Portuguese: Se já está a tomar canagliflozina e metformina em comprimidos individuais, Vokanamet pode substitui-los em apenas um comprimido.
Estonian: Kui te juba kasutate kanagliflosiini ja metformiini eraldi tablettidena, saab need asendada Vokanameti ühe tabletiga.
Portuguese: A ingestão simultânea de uma refeição com alto teor em gordura com a canagliflozina não produziu efeito na farmacocinética da canagliflozina; portanto, a canagliflozina pode ser tomada com ou sem alimentos (ver secção 4.2).
Estonian: Suure rasvasisaldusega toidu manustamine koos kanagliflosiiniga ei mõjutanud kanagliflosiini farmakokineetikat, mistõttu kanagliflosiini võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 4.2).
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, depois, com regularidade; ver secção 4.2.
Estonian: Neerufunktsioon GFR tuleb määrata enne ravi alustamist ja edaspidi regulaarsete ajavahemike järel (vt lõik 4.2).
Portuguese: Efeitos secundários observados com metformina isoladamente que não foram descritos para a canagliflozina:
Estonian: Ainult metformiini tarvitamisel esinevad kõrvaltoimed, mida ei ole kirjeldatud kanagliflosiini puhul:
Portuguese: A maioria das notificações de candidíase vulvovaginal ocorreu durante os primeiros quatro meses de tratamento com canagliflozina.
Estonian: Enamik teateid vulvovaginaalse kandidiaasi kohta pärines esimesest neljast ravikuust.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados verificou-se que asCmáx não excederam 5 μg/ml, mesmo nas doses máximas.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini Cmax isegi maksimaalsete annuste juures 5 μg/ml.
Portuguese: Este facto foi demonstrado com doses terapêuticas em estudos clínicos controlados, realizados a médio ou a longo prazo: a metformina reduz os níveis de colesterol total, C-LDL e triglicéridos.
Estonian: Seda on näidatud terapeutiliste annuste juures kontrollitud keskmise või pika kestusega kliinilistes uuringutes: metformiin vähendas üldkolesterooli, LDL-C ja triglütseriidide sisaldust.
Portuguese: • níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) - quando toma este medicamento com insulina ou uma sulfonilureia (tal como glimepirida ou glipizida).
Estonian: • väike veresuhkrusisaldus (hüpoglükeemia) - selle ravimi võtmine koos insuliini või sulfonüüluureaga (nagu glimepiriid või glipisiid).
Portuguese: Em doentes com evidência de depleção de volume, recomenda-se que esta condição seja corrigida antes de iniciar o tratamento com Vokanamet (ver secção 4.4).
Estonian: Vähenenud vedelikumahuga patsientidel soovitatakse see seisund korrigeerida enne ravi alustamist Vokanametiga (vt lõik 4.4).
Portuguese: Se necessário, deve ajustar-se a dose do medicamento anti-hiperglicémico durante a terapêutica com o outro medicamento e após a sua interrupção.
Estonian: Vajadusel peab vere glükoosisisaldust vähendavate ravimite annust kohandama, kui samal ajal tarvitatakse muid ravimeid ja kui ravimi tarvitamine katkestatakse.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com Vokanamet, é razoável utilizar as medidas de suporte habituais, por ex. remoção do material não absorvido do trato gastrointestinal, monitorização clínica e aplicação de medidas clínicas, conforme adequado para o estado clínico do doente.
Estonian: Vokanameti üleannustamise korral on mõistlik võtta kasutusele tavapärased toetavad meetmed, nt eemaldada imendumata materjal seedetraktist, kasutada kliinilist jälgimist ja alustada patsiendi kliinilise seisundi põhjal kliiniliste meetmete kasutamist.
Portuguese: Após a administração de uma dose de 850 mg em comprimido, observou-se um pico da concentração plasmática 40% menor, uma redução de 25% da AUC e um prolongamento de 35 min do tempo até ao pico da concentração plasmática.
Estonian: Pärast 850 mg tableti suukaudset manustamist täheldati 40% madalamat plasma tippkontsentratsiooni, AUC vähenemist 25% võrra ja plasma tippkontsentratsiooni saabumise aja pikenemist 35 minuti võrra.
Portuguese: • nos doentes já em tratamento com a associação de canagliflozina e metformina em comprimidos separados.
Estonian: • patsientidel, kes juba tarvitavad kanagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni eraldi tablettidena.
Portuguese: • nos doentes em tratamento com a dose máxima tolerada de metformina juntamente com outros medicamentos hipoglicemiantes incluindo insulina, quando estes não proporcionam um adequado controlo da glicemia (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1 para dados disponíveis acerca das diferentes terapêuticas de associação)
Estonian: • patsientidel, kes tarvitavad metformiini maksimaalselt talutavaid annuseid koos teise vere glükoosisisaldust vähendava ravimiga, sh insuliin, ja need ei taga piisavat vere glükoosisisalduse kontrolli (vt lõikudest 4.4, 4,5 ja 5.1 olemasolevaid andmeid erinevate täiendavate ravimite kohta).
Portuguese: Os eritrócitos representam, muito provavelmente, um compartimento de distribuição secundário.
Estonian: Punased verelibled on ilmselt teiseseks jaotumise kohaks.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Vokanamet Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Kuidas Vokanameti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Insuficiência renal (principalmente no contexto de depleção de volume)
Estonian: Neerupuudulikkus (peamiselt vedelikumahu vähenemise kontekstis)
Portuguese: O estudo incluiu 8 indivíduos com função renal normal (CrCl ≥ 80 ml/min), 8 indivíduos com compromisso renal ligeiro (CrCl de 50 ml/min a < 80 ml/min), 8 indivíduos com compromisso renal moderado (CrCl de 30 ml/min a < 50 ml/min) e 8 indivíduos com compromisso renal grave (CrCl < 30 ml/min), bem como 8 indivíduos com doença renal terminal (DRT) em hemodiálise.
Estonian: Uuring hõlmas 8 normaalse neerutalitlusega (CrCl ≥ 80 ml/min) isikut, 8 kerge neerukahjustusega (CrCl 50 ml/min kuni < 80 ml/min) isikut, 8 mõõduka neerukahjustusega (CrCl 30 ml/min kuni < 50 ml/min) isikut, 8 raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min) isikut ja 8 ESRD-ga hemolüüsi saavat isikut.
Portuguese: Acidose láctica (muito rara, pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas) Vokanamet pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10 000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Estonian: Laktatsidoos (väga harv, võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000st) Vokanamet võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos de eficácia com Vokanamet.
Estonian: Vokanametiga ei ole läbi viidud kliinilise tõhususe uuringuid.
Portuguese: • no músculo, aumentando modestamente a sensibilidade à insulina, melhorando a captação e utilização de glicose periférica;
Estonian: • suurendades lihastes insuliinitundlikkuse paraneb perifeerse glükoosi omastamine ja utiliseerimine;