FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V povprečju so otroci, ki so jemali zdravilo Caprelsa, živeli 46 mesecev brez poslabšanja bolezni.
Estonian: Progresseerumiseta elumus Caprelsat võtnud lastel oli 46 kuud.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Caprelsa učinkovito pri zdravljenju medularnega raka ščitnice pri bolnikih, starejših od pet let.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Caprelsa efektiivsus medullaarse kilpnäärmevähiga vähemalt 5aastaste patsientide ravis on tõendatud.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Caprelsa izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Caprelsa kasulikkus?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem medularnega raka ščitnice, z uporabo zdravil proti raku in ocenjevanjem s pomočjo elektrokardiograma (EKG, tj. testa, ki meri električno aktivnost srca).
Estonian: Caprelsaga toimuvat ravi peab alustama ja jälgima arst, kes on kogenud medullaarse kilpnäärmevähi ravis, vähiravimite kasutamises ja elektrokardiogrammide (EKG) hindamises.
Slovenian: Zdravilo Caprelsa bo morda manj učinkovito pri bolnikih, ki nimajo mutacije (spremembe) gena, imenovanega gen RET ali „med transfekcijo prerazporejeni gen".
Estonian: Caprelsa toime võib olla väiksem patsientidel, kellel ei ole teatud geenimutatsiooni (geeni muutust), nimelt RET-geeni mutatsiooni.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Caprelsa naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Caprelsa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kako se zdravilo Caprelsa uporablja?
Estonian: Kuidas Caprelsat kasutatakse?
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati ženske, ki dojijo.
Estonian: Samuti ei tohi Caprelsat kasutada imetamise ajal.
Slovenian: Priporoča se, da zdravnik na začetku zdravljenja z zdravilom Caprelsa preveri mutacijo RET.
Estonian: On soovitatav, et arst kontrolliks Caprelsaga toimuva ravi alguses, kas patsiendil on RET-geeni mutatsioon.
Slovenian: V glavni študiji je bilo zdravilo Caprelsa učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri odraslih z medularnim rakom ščitnice, ki ga ni bilo mogoče kirurško odstraniti ali se je razširil na druge dele telesa.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osalesid täiskasvanud, kelle medullaarset kilpnäärmevähki ei saanud kirurgiliselt eemaldada või mis oli siiretega, oli Caprelsa efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Caprelsa, bo opravila študijo pri bolnikih z medularnim rakom ščitnice, da bo primerjala učinke zdravila Caprelsa pri bolnikih z mutacijo RET in brez nje.
Estonian: Caprelsa turustaja teeb medullaarse kilpnäärmevähiga patsientide uuringu, milles võrreldakse Caprelsa toimet patsientidel, kellel RET-geeni mutatsioon on olemas või puudub.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Caprelsa, vandetanib, je „zaviralec protein-tirozin-kinaze".
Estonian: Caprelsa toimeaine vandetaniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor, mis blokeerib türosiinkinaasideks nimetatavate ensüümide toime.
Slovenian: Bolniki morajo prejeti opozorilno kartico, ki vsebuje pomembne informacije o varnosti, zdravnik pa jim mora pojasniti tveganja, povezana z zdravilom Caprelsa.
Estonian: Patsientidele tuleb anda patsiendi hoiatuskaart, kus on oluline ohutusteave.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Caprelsa, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Caprelsa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Caprelsa je zdravilo proti raku, ki se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od pet let, za zdravljenje medularnega raka ščitnice, tj. raka, ki se začne v celicah v ščitnici, ki proizvajajo hormon kalcitonin.
Estonian: Caprelsa on vähiravim, mida kasutatakse täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel medullaarse kilpnäärmevähi ravimiseks.
Slovenian: Vendar ni bil prepričan, kako dobro deluje pri bolnikih brez mutacije (spremembe) v genu, imenovanem „med transfekcijo prerazporejeni gen" (gen RET), ali pri bolnikih, pri katerih stanje mutacije RET ni znano.
Estonian: Samas ei ole kindel, kui efektiivne on Caprelsa patsientidel, kellel RET-geeni teatud mutatsioon puudub või kellel ei ole teada, kas RET-geen on muteerunud.
Slovenian: Po treh tednih je potreben premor vsaj dveh tednov.
Estonian: 3 nädala järel tuleb teha vähemalt 2-nädalane paus.
Slovenian: Plodovi paprike se smejo uporabljati samo pri odraslih, starejših od 18 let, in se ne smejo uporabljati neprekinjeno več kot tri tedne.
Estonian: Kajenni paprikat tohivad kasutada ainult vähemalt 18-aastased täiskasvanud ja seda ei tohi kasutada järjest kauem kui 3 nädalat.
Slovenian: Plod paprike
Estonian: Kajenni paprika
Slovenian: Plod paprike EMA/HMPC/331421/2015
Estonian: Kajenni paprika EMA/HMPC/331421/2015
Slovenian: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser in različice z majhnimi plodovi Capsicum frutescens L. , fructus
Estonian: Liigi Capsicum annuum L. sort minimum (Miller) Heiser ja liigi Capsicum frutescens L. väikeseviljalised sordid, fructus
Slovenian: Kaj je plod paprike?
Estonian: Mis on kajenni paprika?
Slovenian: To pomeni, da obstajajo podatki v literaturi z znanstvenimi dokazi o njihovi učinkovitosti in varnosti pri uporabi na navedene načine, ki zajemajo obdobje vsaj 10 let v EU.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite nendel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on teaduskirjandusandmeid avaldatud Euroopa Liidus vähemalt 10 aastat.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo plod paprike, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kajenni paprikat sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo plod paprike
Estonian: Muu teave kajenni paprikat sisaldava ravimi kohta
Slovenian: Kapsaicin se uporablja za čezmerno spodbujanje receptorjev TRPV1.
Estonian: Kapsaitsiini kasutatakse TRPV1retseptorite ülestimuleerimiseks.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo plodov paprike.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kajenni paprika meditsiinilisi kasutusviise.
Slovenian: Kako plod paprike deluje kot zdravilo?
Estonian: Kuidas kajenni paprika ravimina toimib?
Slovenian: Pripravki plodov paprike se pridobijo z ekstrakcijo s pomočjo etanola ali propanola (tehniko, ki se uporablja za ekstrakcijo snovi iz rastlinskih delov z raztapljanjem v alkoholu).
Estonian: Kajenni paprika preparaadid saadakse etanool- või propanoolekstraheerimisega (meetod, millega eraldatakse taimeosadest ühendid neid alkoholis lahustades).
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo plod paprike, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom »Vsi dokumenti«: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kajenni paprikat sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo plod paprike?
Estonian: Millised tõendid toetavad kajenni paprikat sisaldava ravimi kasutamist?
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil za lajšanje mišične bolečine, ki vsebujejo plod paprike, temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni medicinski uporabi" pri tem stanju.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kajenni paprikat sisaldavate ravimite kasutamise kohta lihasevalu leevendamiseks põhinevad nende hästi tõestatud meditsiinilisel kasutamisel selle seisundi korral.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval številne klinične študije, ki so pokazale pomembno lajšanje bolečine pri zdravljenju z zdravilnimi obliži in pripravki za kožo, ki vsebujejo plod paprike, v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Estonian: Hindamisel vaatas taimsete ravimite komitee läbi mitu kliinilist uuringut, mis tõendasid, et võrreldes platseeboga (näiv ravim) leevenes valu pärast kajenni paprikaga immutatud plaastrite ja kajenni paprikat sisaldavate nahapreparaatide kasutamist.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo plod paprike, lahko povzročajo pordelost in pekoč občutek na delih kože, kamor se nanesejo.
Estonian: Kajenni paprikat sisaldavad ravimid võivad põhjustada punetust ja kipitustunnet nahapiirkonnal, kus neid kasutatakse.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo plod paprike, se ne smejo uporabljati pri bolnikih, alergičnih na druge vire kapsaicina in kapsaicinu podobne snovi (npr. papriko ali čili).
Estonian: Kajenni paprikat sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised muude kapsaitsiini ja kapsaitsiinisarnaste ühendite allikate (nt paprika või tšilli) suhtes, ning neid ei tohi kanda katkisele nahale, haavadele ega ekseemile.
Slovenian: Kapsaicin je selektivni agonist „vaniloidnega receptorja TRP podtipa 1" (TRPV1).
Estonian: Kajenni paprika sisaldab kapsaitsiini, mis on transientset retseptoripotentsiaali tekitava vanilloidretseptor-1 (TRPV1) selektiivne agonist.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo plod paprike, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Estonian: Kajenni paprikat sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo plod paprike.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kajenni paprikat sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo plod paprike, so navadno na voljo kot zdravilni obliži ali poltrdne oblike, ki se nanašajo na kožo (kot so kreme).
Estonian: Kajenni paprikat sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt ravimiga immutatud plaastritena või nahale kantavate pooltahkete vormidena (nt kreemidena).
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se lahko plod paprike na podlagi dobro uveljavljene medicinske uporabe uporablja za lajšanje mišičnih bolečin, kot so bolečine v spodnjem delu hrbta.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et selle hästi tõestatud meditsiinilise kasutuse alusel tohib kajenni paprikat kasutada lihasevalu, nt alaseljavalu leevendamiseks.
Slovenian: To pomeni, da spodbuja receptor TRPV1, ki ga najdemo v nociceptorjih (receptorjih za bolečino) v koži.
Estonian: See tähendab, et kapsaitsiin stimuleerib naha notsitseptorites (valuretseptorites) leiduvat TRPV1-retseptorit.
Slovenian: Če se to zgodi, je treba takoj prekiniti zdravljenje.
Estonian: Harva võib tekkida allergiline nahareaktsioon, mil tuleb ravi otsekohe katkestada.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo plod paprike?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kajenni paprikat sisaldava ravimiga?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo plod paprike.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kajenni paprikat sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo plod paprike, odobrena v EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kajenni paprikat sisaldavale ravimile müügiluba?
Slovenian: Receptorji s čezmernim spodbujanjem postanejo „desenzibilizirani" in se ne morejo več odzivati na dražljaje, ki navadno povzročajo bolečino.
Estonian: Selle tulemusena lõpetavad retseptorid reageerimise stiimulitele, mis normaalselt tekitavad valu.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo plod paprike, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kajenni paprikat sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako uporabljati zdravila, ki vsebujejo plod paprike in kdo jih sme uporabljati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Estonian: Kajenni paprikat sisaldavate ravimite kasutamise üksikasjalikud juhised ja näidustuse teave on ravimi pakendi infolehel.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo plod paprike, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate lisateavet kajenni paprikat sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Plod paprike je splošno ime za sadeže rastlin Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser in Capsicum frutescens L. To so vrste paprike, ki se gojijo ali nabirajo za pridobivanje delov rastline za medicinsko uporabo.
Estonian: Kajenni paprika on taime Capsicum annuum L. sordi minimum (Miller) Heiser ja taime Capsicum frutescens L. viljade üldnimetus.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate kajenni paprikat sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Razprava o razpoložljivih podatkih
Estonian: Kättesaadavate andmete arutelu
Slovenian: Mleko: 13,5 dneva.
Estonian: Piim: 13,5 päeva.
Slovenian: Država članica EU/EGP
Estonian: ELi/EMP liikmesriik
Slovenian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgija
Estonian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgia
Slovenian: 1107 Budapest
Estonian: 1107 Budapest Ungari
Slovenian: 2635-432 Rio de Mouro
Estonian: 2635-432 Rio de Mouro Portugal
Slovenian: Ime zdravila
Estonian: Ravimi nimetus
Slovenian: Vzorec porazdelitve MIK se v zadnjih letih ni občutno spremenil.
Estonian: Minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni jaotumine ei ole viimastel aastatel märkimisväärselt muutunud.
Slovenian: Pri uporabi zdravila je treba upoštevati uradne, nacionalne in regionalne politike glede uporabe protimikrobnih zdravil.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametliku, riikliku ja piirkondliku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikaga.
Slovenian: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italija
Estonian: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Itaalia
Slovenian: Madžarska Ceva-Phylaxia Zrt.
Estonian: Ceva-Phylaxia Zrt.
Slovenian: Karence za goveje meso in mleko je treba spremeniti, kot je predlagano, da se zagotovi varnost potrošnikov.
Estonian: Keeluaegu veiste lihale ja piimale tuleks ettepaneku kohaselt muuta, et tagada tarbijate ohutus.
Slovenian: Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na lokalnih (regionalnih, na ravni kmetije) epidemioloških podatkih o občutljivosti ciljnih bakterij.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, tuleb ravi aluseks võtta kohalik (piirkonna, põllumajandusliku majapidamise tasandi) epidemioloogiline teave sihtbakterite antimikroobse tundlikkuse kohta.
Slovenian: Portugalska Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Estonian: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Slovenian: V najslabšem možnem primeru je bilo za spiramicin predlagano ciljno razmerje med AUC in MIK 100-125 ur.
Estonian: Halvimal juhul pakuti spiramütsiini AUC/MIK-suhtena välja 100-125 tundi.
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Estonian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf keeluaja kohta.
Slovenian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Estonian: Ühendkuningriik Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Slovenian: Omejeno odporno populacijo so opazili pri vrednostih nad 64 µg/ml.
Estonian: Piiratud resistentset populatsiooni täheldati suurema väärtuse korral kui 64 µg/ml.
Slovenian: Da se prepreči premajhno odmerjanje, je treba čim natančneje določiti telesno maso.
Estonian: Alaannustamise vältimiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.
Slovenian: Mastitis:
Estonian: Mastiit:
Slovenian: Posledično tveganja za razvoj odpornosti pri teh bakterijah trenutno ni mogoče natančno ovrednotiti.
Estonian: Seetõttu ei ole praegu võimalik täielikult hinnata nende bakterite resistentsuse väljakujunemise ohtu.
Slovenian: Merial Laboratorios S.A. Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona Španija
Estonian: Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona Hispaania
Slovenian: Poleg tega so bili v podporo zgoraj omenjeni indikaciji predloženi tudi podatki o klinični učinkovitosti.
Estonian: Eelnimetatud näidustuse kinnituseks esitati ka kliinilise efektiivsuse andmed.
Slovenian: Karence so bile določene na podlagi bolje izvedene in zanesljivejše študije.
Estonian: Keeluaegade kehtestamise aluseks oli paremini läbi viidud ja kõige usaldusväärsem uuring.
Slovenian: V tem napotitvenem postopku kakovost, varnost zdravila za ciljno živalsko vrsto, varnost zdravila za uporabnika in okoljska tveganja niso bili obravnavani.
Estonian: Esildismenetluses ei hinnatud kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajate ohutust ega keskkonnariske.
Slovenian: Iz informacij o zdravilu izbrišite ciljno živalsko vrsto prašiče in vse informacije, povezane s to živalsko vrsto.
Estonian: Jätta ravimiteabest välja sihtliik sead ja kogu selle liigiga seotud teave.
Slovenian: Vendar pa podatki niso bili primerni za to, da bi z njimi podprli indikacijo subklinični ali kronični mastitis ali mastitis, ki ga povzročajo druge bakterije, kot je S. uberis.
Estonian: Andmed ei olnud siiski sobivad subkliinilise või krooniline mastiidi või muude bakterite, nagu S. uberis, põhjustatud mastiidi näidustuse kinnitamiseks.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Slovenian: Zato je razmerje med tveganji in koristmi za te indikacije pri govedu in vse indikacije pri prašičih negativno.
Estonian: Seetõttu peetakse kasulikkuse ja riski tasakaalu nendel näidustustel veiste puhul ja kõigil näidustustel sigade puhul negatiivseks.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja
Slovenian: V teh študijah so učinkovitost spiramicina primerjali z negativnimi kontrolami ali drugima antibiotikoma, odobrenima za te indikacije (oksitetraciklinom in tilozinom).
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi spiramütsiini efektiivsust negatiivsete kontrollravimitega või teiste nende näidustuste korral heaks kiidetud antibiootikumidega (oksütetratsükliin ja tülosiin).
Slovenian: Druge indikacije pri govedu in vse indikacije pri prašičih
Estonian: Muud näidustused veistel ja kõik näidustused sigadel
Slovenian: Zaradi zadržkov, povezanih z učinkovitostjo, protimikrobno odpornostjo in karencami, je Nemčija dne 12. septembra 2012 Agenciji predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravilo Suanovil 20 in povezana imena, zdravilo Captalin in povezana imena ter njuna generična zdravila.
Estonian: Efektiivsuse, antimikroobse resistentsuse ja keeluaegadega seotud küsimuste tõttu esitas Saksamaa 12. septembril 2012 Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise ravimi Suanovil 20 ja sarnaste nimetuste, ravimi Captalin ja sarnaste nimetuste ja nende geneeriliste ravimite kohta.
Slovenian: Splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila, vključena v ta postopek, je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
Estonian: Kõnealuses menetluses käsitletavate ravimite üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu peetakse positiivseks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Slovenian: Poleg tega je primerjava starejših podatkov o določeni vrednosti MIK z novejšimi težavna zaradi različnih uporabljenih laboratorijskih metod in dejstva, da za veterinarsko medicino ne obstajajo nobene validirane mejne vrednosti.
Estonian: Varasemate andmete võrdluse hiljuti kindlaks tehtud MIKandmetega muudavad lisaks keeruliseks kasutatud erinevad laboratoorsed meetodid ning asjaolu, et ei ole olemas ühtegi veterinaarmeditsiinilist valideeritud murdepunkti.
Slovenian: Pasteurella multocida govedo
Estonian: Pasteurella multocida
Slovenian: Podatki za vse ostale indikacije (to so metritis, črevesne okužbe, omfalitis, omfaloflebitis, artritis in interdigitalni abscesi) in režime odmerjanja pri govedu ter za vse indikacije pri prašičih so nezadostni ali sploh niso na voljo.
Estonian: Andmed kõigi teiste näidustuste (s.t metriit, soolenakkused, omfaliit, omfaloflebiit, artriit, interdigitaalsed abstsessid) ja annustamisrežiimide kohta veistel ja kõigi näidustuste kohta sigadel on ebapiisavad või puuduvad sootuks.
Slovenian: Mastitis, ki ga povzroča bakterija S. aureus, je treba zdraviti, ko se pojavijo klinični znaki.
Estonian: S. aureus'e põhjustatud mastiiti tuleb ravida siis, kui ilmnevad kliinilised tunnused.
Slovenian: Okužbe dihal:
Estonian: Hingamisteede infektsioonid:
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Suanovil 20 in povezanih imen, zdravila Captalin in povezanih imen ter njunih generičnih zdravil (glejte Prilogo I)
Estonian: Ravimi Suanovil 20 ja sarnaste nimetuste, ravimi Captalin ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da je treba vse ostale indikacije in režime odmerjanja pri govedu ter vse indikacije pri prašičih izbrisati iz informacij o zdravilu;
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et kõik teised näidustused ja annustamisrežiimid veistel ja kõik näidustused sigadel tuleks ravimiteabest välja jätta;
Slovenian: Vendar pa so v skladu s smernicami odbora CVMP o izvajanju bioekvivalenčnih študij za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (EMA/CVMP/016/00)3 za določitev profila izločanja ostankov z mesta injiciranja potrebni specifični podatki za posamezno zdravilo.
Estonian: Kooskõlas veterinaarravimite komitee veterinaarravimite bioekvivalentsuse uuringute läbiviimise suunisega (EMA/CVMP/016/00)3 on süstekohal jääkide kadumise profiili koostamiseks vaja aga ravimipõhist teavet.
Slovenian: Predpostavlja se, da je farmakokinetični profil spiramicina pri teletih podoben ali še ugodnejši kot pri govedu.
Estonian: Eeldatakse, et võrreldes veistega on spiramütsiini farmakokineetiline profiil vasikatel sarnane või isegi soodsam.
Slovenian: Posebno velike koncentracije spiramicina so ugotovili v pljučnih makrofagih.
Estonian: Spiramütsiini eriti suured kontsentratsioonid määrati kindlaks kopsu makrofaagides.
Slovenian: Med patogeni, ki povzročajo mastitis pri govedu, kot sta S. aureus in S. uberis, po podatkih iz najnovejših programov spremljanja že obstaja delež odpornih sevov.
Estonian: Seoses veiste mastiidi patogeenidega, nagu S. aureus ja S. uberis, on juba olemas resistentsete tüvede osa, nagu ilmneb viimastest seireprogrammidest.
Slovenian: Izvor Število sevov
Estonian: Päritolu Tüvede arv
Slovenian: de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANCIJA
Estonian: de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex PRANTSUSMAA
Slovenian: Vendar se lahko glede na to, da je zdravilo Spirovet biološko enakovredno zdravilu Suanovil 20, priporoči enaka karenca, tj. 27 molž (13,5 dneva).
Estonian: Et aga Spirovet on bioekvivalentne ravimiga Suanovil 20, võib soovitada samasugust 27 lüpsi hõlmavat keeluaega (13,5 päeva).