FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • I pazienti devono essere invitati a riferire in merito a qualsiasi difficoltà respiratoria o ad altri sintomi indicativi di infezione.
Dutch: • Patiënten moet worden geadviseerd elke toename van ademhalingsmoeilijkheden of andere symptomen die duiden op infectie te melden.
Italian: Il 28 aprile 2016 l'EMA ha concluso la revisione del rischio noto di polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi per via inalatoria per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Dutch: Op 28 april 2016 heeft het EMA een beoordeling afgerond van het bekende risico van pneumonie (longinfectie) bij patiënten die inhalatiecorticosteroïden gebruiken voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Italian: Quando vengono assunti per via inalatoria, si legano ai recettori situati nelle vie aeree e producono una riduzione dell'infiammazione polmonare, facilitando la respirazione.
Dutch: Wanneer ze via inhalatie (inademing) worden ingenomen, binden ze aan receptoren in de luchtwegen en leiden daar tot een afname van de ontsteking in de longen, waardoor het ademhalen gemakkelijker gaat.
Italian: • L'EMA ha rivalutato il rischio di polmonite nei pazienti affetti da BPCO che assumono corticosteroidi per via inalatoria e ha concluso che il rischio riguarda tutti i farmaci di questa classe.
Dutch: • Het EMA heeft het risico van pneumonie beoordeeld bij COPD-patiënten die inhalatoren met corticosteroïden gebruikten en heeft geconcludeerd dat dit risico geldt voor alle geneesmiddelen van deze klasse.
Italian: La BPCO è una malattia polmonare a lungo termine nella quale le vie aeree e gli alveoli nei polmoni vengono danneggiati o bloccati, con conseguenti difficoltà respiratorie.
Dutch: COPD is een chronische ziekte van de longen waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor ademhalingsmoeilijkheden optreden.
Italian: Tuttavia, i pazienti affetti da BPCO e i medici devono prestare attenzione ai segni e ai sintomi di polmonite tenendo presente che le manifestazioni cliniche della polmonite sono sovrapponibili a quelle di un peggioramento (esacerbazione) della malattia di base.
Dutch: Patiënten met COPD en hun artsen dienen echter alert te zijn op tekenen en symptomen van pneumonie, waarbij in gedachten moet worden gehouden dat de klinische kenmerken van pneumonie deels overeenkomen met die van verergering (exacerbatie) van de onderliggende ziekte.
Italian: • I corticosteroidi per via inalatoria riducono l'infiammazione e il gonfiore nei polmoni e quindi aiutano la respirazione nei pazienti affetti da BPCO.
Dutch: • Inhalatiecorticosteroïden verminderen de ontsteking en zwelling in de longen en ondersteunen zo de ademhaling bij patiënten met COPD.
Italian: Complessivamente, i benefici dei medicinali corticosteroidi per via inalatoria utilizzati nel trattamento della BPCO continuano a superare i rispettivi rischi e non dovrebbe esserci alcun cambiamento nelle modalità di utilizzo di tali farmaci.
Dutch: Over het geheel genomen wegen de voordelen van inhalatiecorticosteroïden bij de behandeling van COPD nog altijd op tegen de risico's ervan en dienen deze geneesmiddelen op dezelfde wijze te worden gebruikt.
Italian: Gli inalatori di corticosteroidi sono ampiamente utilizzati nell'Unione europea (UE) per il trattamento della BPCO e la polmonite è un effetto indesiderato comune di questo trattamento.
Dutch: Inhalatoren met corticosteroïden worden op grote schaal in de Europese Unie (EU) gebruikt voor de behandeling van COPD en pneumonie is een vaak voorkomende bijwerking van een dergelijke behandeling.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Dutch: De PRAC-aanbevelingen werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat het advies van het Geneesmiddelenbureau vaststelde.
Italian: • Gli operatori sanitari devono prestare molta attenzione per il possibile sviluppo di polmonite nei pazienti con BPCO in quanto le manifestazioni cliniche di tali infezioni si sovrappongono ai sintomi di riacutizzazione della BPCO.
Dutch: • Professionele zorgverleners moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD aangezien de klinische kenmerken van dergelijke infecties overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Italian: • È noto da diverso tempo che i medicinali corticosteroidi per via inalatoria aumentano il rischio di polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti che assumono questi farmaci per il trattamento a lungo termine della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Dutch: • Het is al enige tijd bekend dat inhalatiecorticosteroïden het risico van pneumonie (infecties van de longen) verhogen bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken voor de chronische longziekte COPD (chronische obstructieve longziekte).
Italian: Non ci sono evidenze cliniche conclusive riguardo alle differenze intra-classe nell'entità del rischio tra i vari prodotti ICS.
Dutch: Er is geen afdoend klinisch bewijs voor verschillen in de omvang van het risico tussen ICS-middelen binnen de klasse.
Italian: • A seguito della revisione dei dati disponibili, l'EMA ha confermato il rischio di polmonite associato all'uso dei corticosteroidi per via inalatoria (ICS) nei pazienti affetti da BPCO.
Dutch: • Na beoordeling van alle beschikbare gegevens heeft het Europees Geneesmiddelenbureau bevestigd dat het gebruik van inhalatiecorticosteroïden (ICS) bij patiënten met COPD gepaard gaat met een risico van pneumonie.
Italian: La revisione è stata effettuata da parte del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), il comitato responsabile della valutazione delle questioni relative alla sicurezza dei medicinali ad uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Italian: La revisione non evidenzia differenze tra i diversi medicinali per quanto concerne il rischio di polmonite
Dutch: In de beoordeling worden voor het risico van pneumonie tussen middelen geen verschillen gevonden
Italian: La revisione non ha trovato prove conclusive di differenze in tale rischio tra i diversi medicinali.
Dutch: In de beoordeling werd voor de diverse middelen geen afdoend bewijs gevonden voor verschillen in dit risico.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state inviate al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni concernenti i medicinali per uso umano, che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Dutch: Het PRAC deed een aantal aanbevelingen die werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Italian: Le evidenze non hanno confermato differenze di rischio tra i vari medicinali.
Dutch: Er konden geen verschillen in risico's tussen de middelen worden aangetoond.
Italian: Nome (di fantasia)
Dutch: (Verzonne n) naam
Italian: Numero Procedura EMA - Numero AIC (UE)
Dutch: MA (EU) nummer
Italian: Alcuni di questi casi sono stati fatali.
Dutch: Sommige van deze gevallen waren fataal.
Italian: Va notato che gli studi di letteratura possono avere limitazioni.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat de literatuurstudies beperkingen kunnen hebben.
Italian: Gli anticorpi circolanti possono persistere diversi anni.
Dutch: Circulerende antilichamen kunnen meerdere jaren aanwezig blijven.
Italian: Il medico discuterà questo punto con lei.
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Italian: 518057, Repubblica della Cina
Dutch: 518057, Volksrepubliek China
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/09/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/09/2016
Italian: Non lo utilizzi se la data è trascorsa.
Dutch: Niet gebruiken als de datum is verstreken.
Italian: Se non è così, utilizzi un'altra siringa.
Dutch: Is dat niet het geval, gebruik dan een andere spuit.
Italian: 2) Si sieda o si stenda in una posizione comoda in modo da essere rilassato.
Dutch: 2) Ga in een gemakkelijke houding zitten of liggen, zodat u ontspannen bent.
Italian: • ha la pressione sanguigna alta
Dutch: • u hoge bloeddruk heeft
Italian: La variabilità intra-paziente e inter-paziente è bassa.
Dutch: De variabiliteit binnen en tussen patiënten is laag.
Italian: Non prenda una dose doppia lo stesso giorno per compensare la dose dimenticata.
Dutch: Neem geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen.
Italian: al 21
Dutch: de en 21
Italian: Il beneficio di un trattamento superiore a 14 giorni non è stabilito.
Dutch: Voor een behandeling langer dan 14 dagen is het voordeel niet bewezen.
Italian: Uso extracorporeo (nel circuito di dialisi).
Dutch: Extracorporaal gebruik (in het dialysecircuit).
Italian: Questa quantità è solitamente sufficiente per una sessione di 4 ore.
Dutch: Deze hoeveelheid is normaal gesproken voldoende voor een sessie van 4 uur.
Italian: 00-725 Varsavia
Dutch: 00-725 Warschau
Italian: Ciò può portare a una perdita di medicinale.
Dutch: Hierdoor kan er geneesmiddel verloren gaan.
Italian: • è anziano (più di 65 anni di età), specialmente se ha più di 75 anni
Dutch: • u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar
Italian: • Grave reazione allergica.
Dutch: • Ernstige allergische reactie.
Italian: Fattori confondenti, tra i quali la malattia di base e dati clinici insufficienti, limitano la valutazione di questi casi.
Dutch: Verstorende factoren, waaronder onderliggende ziekte en onvoldoende klinische gegevens, beperken de evaluatie van deze gevallen.
Italian: Dopo la prima apertura:
Dutch: Na eerste opening
Italian: È necessario informare i pazienti che tali sintomi possono verificarsi e in tal caso dovranno contattare il proprio medico.
Dutch: Patiënten moeten weten dat deze symptomen kunnen optreden en dat zij in dat geval contact moeten opnemen met hun huisarts.
Italian: Un totale di 1.102 pazienti è stato arruolato nello studio e 1.073 pazienti sono stati trattati.
Dutch: In totaal namen 1.102 patiënten deel aan de studie, en werden 1.073 patiënten behandeld.
Italian: Più probabile nelle persone con problemi renali o con il diabete.
Dutch: Dit is waarschijnlijker bij mensen met nierproblemen of diabetes.
Italian: 6) Tenga la siringa in modo che l'ago sia diretto verso il basso (verticalmente a un angolo di 90º).
Dutch: 6) Houd de spuit zo dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90º).
Italian: I pazienti dovevano essere seguiti fino a 30 giorni.
Dutch: De patiënten moesten tot 30 dagen worden gevolgd.
Italian: Non vi sono informazioni disponibili sul primo trimestre.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het eerste trimester.
Italian: Si raccomanda di preparare la soluzione immediatamente prima dell'uso.
Dutch: Aanbevolen wordt om de verdunde oplossing net vóór het gebruik te bereiden.
Italian: 75236 Uppsala Svezia
Dutch: 75236 Uppsala Zweden
Italian: • ha avuto un ictus di recente
Dutch: • u recent een beroerte heeft gehad
Italian: Non si è verificato nessun sanguinamento maggiore.
Dutch: Er kwamen geen majeure bloedingen voor.
Italian: Generalmente, la durata del trattamento è da 2 a 8 giorni.
Dutch: De gebruikelijke behandelingsduur ligt tussen 2 en 8 dagen.
Italian: Nello studio è stato randomizzato un totale di 900 pazienti; tutti i pazienti sono stati trattati.
Dutch: In totaal werden 900 patiënten gerandomiseerd in de studie, en alle patiënten werden behandeld.
Italian: Questo per assicurarsi che l'ago rimanga pulito (sterile).
Dutch: Op die manier blijft de naald schoon (steriel).
Italian: In alcuni casi il sanguinamento potrebbe non essere evidente.
Dutch: In sommige gevallen wordt deze bloeding niet duidelijk opgemerkt.
Italian: Non sono state rilevate differenze nei tassi di sanguinamento o altre complicazioni durante le fasi in doppio cieco o di follow-up.
Dutch: Geen verschillen werden geconstateerd in de percentages van bloeding of andere complicaties gedurende de dubbelblinde of follow-up periode.
Italian: Inhixa agisce in due modi:
Dutch: Inhixa werkt op twee manieren.
Italian: Dopo un infarto
Dutch: Na een hartaanval
Italian: 3) Scelga una zona sul lato destro o sinistro dello stomaco.
Dutch: 3) Kies een gebied rechts of links op uw buik.
Italian: I pazienti sono stati seguiti per tre mesi.
Dutch: De patiënten werden gedurende drie maanden gevolgd.
Italian: • ha subito recentemente un intervento chirurgico agli occhi o al cervello
Dutch: • u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen
Italian: I dati di efficacia sono riportati nella tabella seguente.
Dutch: De werkzaamheidsgegevens worden in de tabel hieronder weergegeven.
Italian: Il medico potrebbe decidere di tenerla sotto stretta osservazione o di cambiare medicinale.
Dutch: Uw arts kan besluiten u onder observatie te plaatsen of uw geneesmiddelen te wijzigen.
Italian: Il potassio plasmatico deve essere monitorato regolarmente, soprattutto nei pazienti a rischio.
Dutch: De plasmakaliumspiegel moet regelmatig gecontroleerd worden, met name bij risicopatiënten.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Dutch: Als u bent vergeten uzelf een dosis toe te dienen, doe dit dan alsnog zodra u eraan denkt.
Italian: • Irritazione della pelle (irritazione locale).
Dutch: • Huidirritatie (lokale irritatie).
Italian: • è sottopeso o sovrappeso
Dutch: • u ondergewicht of overgewicht heeft
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato a
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Italian: Non lo metta tra i rifiuti domestici.
Dutch: Gooi het niet weg via het huishoudelijk afval.
Italian: Inhixa può essere utilizzato per:
Dutch: Inhixa kan worden gebruikt voor:
Italian: - Controlli che la siringa non sia danneggiata e che il medicinale all'interno sia una soluzione limpida.
Dutch: - Controleer of de spuit niet beschadigd is en dat het geneesmiddel erin een heldere oplossing is.
Italian: Nota per le siringhe preriempite con sistema automatico di sicurezza: il sistema di sicurezza viene attivato al termine dell'iniezione (vedere le istruzioni nel paragrafo 6.6).
Dutch: Opmerking voor de voorgevulde spuiten met een automatisch veiligheidssysteem: Het veiligheidssysteem treedt in werking aan het einde van de injectie (zie de instructies in rubriek 6.6).
Italian: • Improvviso grave mal di testa.
Dutch: • Plotselinge hevige hoofdpijn.
Italian: Sono incluse emorragie maggiori, riportate con incidenza massima del 4,2% (pazienti chirurgici).
Dutch: Deze omvatten majeure bloedingen, gerapporteerd bij hoogstens 4,2% van de patiënten (chirurgische patiënten).
Italian: Quando viene utilizzata come trattamento curativo, l'aPTT può essere prolungato 1,5-2,2 volte il tempo di controllo al picco di attività.
Dutch: Wanneer gebruikt als curatieve behandeling kan aPTT worden verlengd met 1,5-2,2 maal de controletijd bij piekactiviteit.
Italian: Se lei è in grado di somministrarsi da solo questo medicinale, il medico o l'infermiere le mostreranno come fare.
Dutch: Als u in staat bent om dit middel aan uzelf toe te dienen, zal uw arts of verpleegkundige u laten zien hoe dat moet.
Italian: o Per il dosaggio nei pazienti di età ≥75, vedere il paragrafo "Anziani".
Dutch: o Voor dosering bij patiënten ≥75 jaar, zie de paragraaf ‘Ouderen'.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, eccetto quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Italian: Una sedia allungabile, una poltrona reclinabile, o un letto con molti cuscini è l'ideale.
Dutch: Een loungestoel, relaxstoel of bed met veel kussens in de rug is ideaal.
Italian: Il beneficio di enoxaparina sodica sull'endpoint primario osservato durante i primi 30 giorni è stato mantenuto nel corso del periodo di follow-up di 12 mesi.
Dutch: Het gunstig effect van enoxaparine natrium op het primaire eindpunt dat waargenomen werd tijdens de eerste 30 dagen bleef behouden gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.
Italian: Getti il cappuccio.
Dutch: Gooi het dopje weg.
Italian: Il trattamento è proseguito per 6-14 giorni (durata mediana 7 giorni).
Dutch: De behandeling vond plaats gedurende 6 tot 14 dagen (mediane duur 7 dagen).
Italian: Chiuda saldamente il coperchio del contenitore e sistemi il contenitore fuori dalla portata dei bambini.
Dutch: Sluit het deksel stevig en plaats de container buiten bereik van kinderen.
Italian: Eliminare tutto il medicinale non utilizzato.
Dutch: Gooi alle ongebruikte geneesmiddel weg.
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di usare Inhixa se:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inhixa gebruikt, indien:
Italian: Totale TEV
Dutch: Totale VTE
Italian: La protezione dell'ago, a forma di un cilindro di plastica, si sposterà automaticamente sull'ago coprendolo interamente.
Dutch: De bescherming van de naald, in de vorm van een plastic cilinder, zal automatisch op de naald schuiven om deze volledig te bedekken.
Italian: • ha alti livelli di potassio nel sangue (i valori si possono controllare con un esame del sangue)
Dutch: • u hoge kaliumwaarden in uw bloed heeft (dit kan gecontroleerd worden met een bloedtest)
Italian: Possono essere utilizzati dosi e formulazioni e regimi di somministrazione diversi:
Dutch: Verschillende doses en formuleringen en doseringsschema's kunnen worden gebruikt.
Italian: Enoxaparina sodica deve essere usata in gravidanza solo se il medico ha evidenziato una chiara necessità.
Dutch: Enoxaparine natrium mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap indien de arts een duidelijke noodzaak heeft vastgesteld.
Italian: 8) Rimuova l'ago tirandolo fuori diritto.
Dutch: 8) Verwijder de naald door deze er recht uit te trekken.
Italian: Informare i pazienti di segnalare immediatamente la comparsa di uno dei segni o sintomi di cui sopra.
Dutch: Instrueer patiënten om onmiddellijk contact op te nemen als zij een van de bovengenoemde verschijnselen of symptomen ervaren.
Italian: Se le interrompe, potrebbe formarsi un coagulo di sangue, che potrebbe essere molto pericoloso.
Dutch: Indien u stopt, kunt u een bloedstolsel ontwikkelen, wat erg gevaarlijk kan zijn.
Italian: • ha il diabete o problemi nei vasi sanguigni dell'occhio provocati dal diabete (la cosiddetta retinopatia diabetica)
Dutch: • u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes (genaamd diabetische retinopathie)
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Italian: Nella donna non vi è evidenza che enoxaparina sodica attraversi la barriera placentare durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Dutch: Bij mensen is er geen bewijs dat enoxaparine door de placentabarrière dringt gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Italian: • Ampie lesioni rosse di forma irregolare della pelle con o senza vesciche.
Dutch: • Grote rode, onregelmatige wonden in de huid met of zonder blaren.
Italian: Si consiglia che il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto che lei sta utilizzando siano registrati da parte del suo operatore sanitario.
Dutch: Het advies is om de merknaam en het partijnummer van het product dat u gebruikt te laten noteren door uw professionele zorgverlener.
Italian: Prima di fare da solo l'iniezione con Inhixa - Controlli la data di scadenza del medicinale.
Dutch: Voordat u zichzelf injecteert met Inhixa - Controleer de vervaldatum op het geneesmiddel.
Italian: Se pensa di aver usato troppo o troppo poco Inhixa informi immediatamente il medico, l'infermiere o il farmacista, anche se non presenta segni di un problema.
Dutch: Als u denkt dat u te veel of te weinig Inhixa heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker, zelfs als u geen symptomen of problemen ervaart.
Italian: • Il medico le chiederà normalmente di assumere anche aspirina (acido acetilsalicilico).
Dutch: • Uw arts zal u vragen om ook aspirine (acetylsalicylzuur) te gebruiken.
Italian: Il trattamento deve essere mantenuto per almeno 2 giorni e continuato fino a stabilizzazione della situazione clinica.
Dutch: De behandeling moet minimaal 2 dagen worden aangehouden en voortgezet tot stabilisatie van de klinische toestand is bereikt.
Italian: Queste attività anticoagulanti sono mediate dall'anti-trombina III (ATIII), con conseguente attività antitrombotica nell'uomo.
Dutch: Deze anticoagulante activiteit wordt gemedieerd door antitrombine III (ATIII), wat resulteert in antitrombotische activiteit bij mensen.
Italian: Uso concomitante non raccomandato:
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen:
Italian: - Decida dove iniettare il medicinale.
Dutch: - Besluit waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Italian: • Generale
Dutch: • Algemeen
Italian: Le EBPM sono prodotti medicinali biologici.
Dutch: LMWH's zijn biologische geneesmiddelen.
Italian: Questi eventi si sono risolti entro pochi giorni e non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
Dutch: Ze verdwijnen na enkele dagen en hoeven geen aanleiding te vormen tot het staken van de behandeling.
Italian: Le emorragie retroperitoneali e intracraniche sono sempre state considerate maggiori.
Dutch: Retroperitoneale en intracraniële bloedingen werden steeds als ernstig beschouwd.
Italian: Questo medicinale deve essere iniettato appena sotto la pelle sullo stomaco, ma non troppo vicino all'ombelico o a qualsiasi tessuto cicatriziale (almeno a 5 cm di distanza da questi).
Dutch: Dit geneesmiddel moet vlak onder de huid van uw buik worden geïnjecteerd, maar niet te dicht bij de navel of eventueel littekenweefsel (minstens 5 cm afstand houden).
Italian: In caso di sanguinamento, è necessario ricercare l'origine dell'emorragia e istituire un trattamento adeguato.
Dutch: In geval van bloeding moet de oorsprong worden opgespoord en zal een geschikte behandeling worden ingesteld.
Italian: • Ingiallimento della pelle o degli occhi e urina che diventa di colore più scuro.
Dutch: • U bemerkt dat de kleur van uw huid of ogen geel wordt en dat uw urine donkerder van kleur wordt.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Italian: La quantità dipende dal motivo per cui viene utilizzato.
Dutch: De hoeveelheid Inhixa die u krijgt, hangt af van de reden waarom het gebruikt wordt.
Italian: • Se ha problemi renali potrebbe ricevere una quantità inferiore di Inhixa.
Dutch: • Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een lagere dosis Inhixa.
Italian: Non usare per più di una settimana nei bambini piccoli (di età inferiore a 3 anni), a meno che non le sia stato consigliato dal medico o dal farmacista.
Dutch: Gebruik het middel niet langer dan een week bij jonge kinderen (tot 3 jaar oud), tenzij anders geadviseerd door uw arts of apotheker.
Italian: • Macchie rosa sulla pelle.
Dutch: • Roze vlekken op uw huid.
Italian: Il trattamento con enoxaparina sodica è raccomandato per un periodo medio di 10 giorni.
Dutch: De behandeling met enoxaparine natrium wordt voorgeschreven voor een gemiddelde periode van 10 dagen.
Italian: • sta attualmente usando medicinali che possono influire sul sanguinamento (vedere il paragrafo
Dutch: • u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek