FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Lacosamid Accord wird bei Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht ab 50 kg und Erwachsenen eingesetzt.
Swedish: • Lakosamid Accord används för ungdomar och barn från 4 års ålder som väger minst 50 kg samt för vuxna.
German: • Rachenentzündung (Pharyngitis);
Swedish: • Halsont (faryngit)
German: Der Wirkstoff ist Lacosamid.
Swedish: Den aktiva substansen är lakosamid.
German: Insgesamt berichteten 67,8 % der Patienten, die zu Lacosamid randomisiert waren und 58,1 % der Patienten, die zu Placebo randomisiert waren, mindestens eine Nebenwirkung.
Swedish: Totalt 67,8 % av de patienter som randomiserats till lakosamid och 58,1 % av de patienter som randomiserats till placebo rapporterade minst en biverkning.
German: Lacosamid Accord enthält Phospholipide aus Sojabohnen.
Swedish: Lacosamide Accord innehåller sojalecitin.
German: • Schwindelgefühl oder Übelkeit;
Swedish: • illamående eller kräkningar;
German: • wenn Sie allergisch gegen Lacosamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: Ta inte Lacosamide Accord om du är allergisk mot lakosamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Accord beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide Accord
German: Stürze Hautwunden Kontusion
Swedish: Rivsår i huden Kontusion
German: • Ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und abblätternder Haut, besonders um den Mund herum, an der Nase, an den Augen und im Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom), und eine schwerwiegendere Ausprägung, die eine Hautablösung an mehr als 30 % der Körperoberfläche hervorruft (toxische epidermale Nekrolyse);
Swedish: Blodtester kan visa, ökade nivåer av leverenzymer och en typ av vita blodkroppar (eosinofiler) Utbrett hudutslag med blåsor och hudavlossning, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganet (Stevens-Johnsons syndrom) och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys);
German: Die übliche Anfangsdosis von Lacosamid Accord beträgt zweimal täglich 50.
Swedish: Vanlig startdos av Lacosamide Accord är 50 mg två gånger per dag.
German: Im Vergleich zu gesunden Probanden stieg die AUC von Lacosamid bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung um 30 %, bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder einer dialysepflichtigen Nierenerkrankung im Endstadium um 60 %.
Swedish: Lakosamids AUC ökade med cirka 30 % hos patienter med milt och måttligt nedsatt njurfunktion och med cirka 60 % hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion och njursjukdom i slutstadiet som krävde dialys, jämfört med friska försökspersoner, medan Cmax var oförändrat.
German: Maximal empfohlene Dosis für Patienten ≥ 30 kg bis < 50 kg bis 8 mg/kg/Tag
Swedish: Maximal rekommenderad dos hos patienter ≥ 30 kg till < 50 kg upp till 8 mg/kg/dag
German: Woche 4 mit der Aufschrift „Woche 4"
Swedish: Vecka 4 Förpackning märkt "Vecka 4"
German: Während der Titrationsphase erfolgte die Anpassung der Lacosamid-Dosis bei Patienten unter 50 kg durch eine Steigerung in Schritten von 1 oder 2 mg/kg/Tag und bei Patienten ab 50 kg in Schritten von 50 mg/Tag oder 100 mg/Tag in wöchentlichen Abständen, um den angestrebten Dosisbereich für die Erhaltungsphase zu erreichen.
Swedish: Under titreringsperioden justerades lakosamiddoserna med en veckas mellanrum i steg om 1 eller 2 mg/kg/dag hos patienter som vägde mindre än 50 kg eller 50 eller 100 mg/dag hos patienter som vägde 50 kg eller för att uppnå måldosintervallet för underhållsperioden.
German: Woche 2 mit der Aufschrift „Woche 2"
Swedish: Vecka 2 Förpackning märkt "Vecka 2"
German: Woche 4
Swedish: ÖVRIGT Vecka 4
German: Es ist eine vergleichbare therapeutische Wirkung zu erwarten, nachdem die pädiatrischen Dosisanpassungen festgelegt (siehe Abschnitt 4.2) und die Sicherheit nachgewiesen (siehe Abschnitt 4.8) wurden.
Swedish: Effekten av lakosamid hos barn som är 4 år eller äldre har extrapolerats från data för ungdomar och vuxna med partiella anfall, där ett liknande svar förväntas, förutsatt att justeringarna av den pediatriska dosen har tillämpats (se avsnitt 4.2) och säkerhet har demonstrerats (se avsnitt 4.8).
German: Jede Packung mit 56 Filmtabletten für eine vierwöchige Therapie enthält: 14 Filmtabletten Lacosamid Accord 50 mg 14 Filmtabletten Lacosamid Accord 100 mg 14 Filmtabletten Lacosamid Accord 150 mg 14 Filmtabletten Lacosamid Accord 200 mg
Swedish: Varje förpackning med 56 filmdragerade tabletter för ett 4-veckors behandlingsschema innehåller: 14 filmdragerade tabletter av Lacosamide Accord 50 mg 14 filmdragerade tabletter av Lacosamide Accord 100 mg 14 filmdragerade tabletter av Lacosamide Accord 150 mg 14 filmdragerade tabletter av Lacosamide Accord 200 mg
German: Nicht bekannt
Swedish: Rekommenderas ej
German: Bei Patienten mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung war die Exposition gegenüber dem O-DesmethylMetaboliten um ein Mehrfaches erhöht.
Swedish: Exponeringen för O-desmetyl-metaboliten var flerfaldigt högre hos patienter med måttligt och gravt nedsatt njurfunktion.
German: In klinischen Studien wurde unter Lacosamid eine dosisabhängige Verlängerung des PR-Intervalls beobachtet.
Swedish: Dosrelaterad förlängning av PR-intervall har observerats med lakosamid i kliniska studier.
German: Die Tagesdosen, die in den ersten vier Wochen der Behandlung üblicherweise eingenommen werden, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Swedish: 4 behandlingsveckorna visas i tabellen nedan.
German: Woche 2
Swedish: ÖVRIGT Vecka 2
German: Die Packungen mit 14 x 1 und 56 x 1 Filmtabletten sind in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen aus PVC-PVDC-Aluminium, die mit Aluminiumfolie versiegelt sind, erhältlich.
Swedish: Tablettförpackningen 14 x 1 eller 56 x 1 finns som perforerade endosblister av PVC-PVDC/aluminium förseglade med aluminiumfolie, alla övriga förpackingar finns som vanliga blister av PVC-PVDC/aluminium förseglade med aluminiumfolie.
German: 319 Pinner Road North Harrow
Swedish: Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex
German: Risiken im Zusammenhang mit Lacosamid
Swedish: Risk förknippad med lakosamid
German: - das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut zur Behandlung leichter Angstzustände und Depressionen
Swedish: • (traditionella) växtbaserade läkemedel som används för att behandla lätt nedstämdhet och lindrig oro som innehåller johannesört.
German: In dieser Studie wurden 425 Patienten im Alter von 16 bis 70 Jahren mit nichtkontrollierten fokalen Anfällen, die eine gleichbleibende Dosis eines oder zweier im Handel befindlicher Antiepileptika einnehmen, randomisiert, um auf Lacosamid Monotherapie (entweder 400 mg/Tag oder 300 mg/Tag im Verhältnis 3:1) umgestellt zu werden.
Swedish: Patienterna behandlades med stabila doser av 1 eller 2 marknadsförda antiepileptika och randomiserades till att övergå till lakosamid som monoterapi (antingen 400 mg/dygn eller 300 mg/dygn i förhållande 3:1).
German: Bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (ClCr > 30 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos vuxna och pediatriska patienter med milt och måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance, CLCR > 30 ml/min).
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist die Pharmakokinetik von Lacosamid nicht untersucht (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Farmakokinetiken hos lakosamid har inte utvärderats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
German: 2 x 50 mg/Tag (100 mg/Tag) in wöchentlichen Abständen
Swedish: 50 mg två gånger dagligen (100 mg/dag) med en veckas mellanrum
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurde die Pharmakokinetik von Lacosamid nicht beurteilt (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Farmakokinetiken för lakosamid har inte utvärderats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
German: Wenn Sie die Einnahme von Lacosamid Accord vergessen haben - Wenn Sie die Einnahme bis zu 6 Stunden nach dem planmäßigen Zeitpunkt vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald es Ihnen einfällt.
Swedish: • Om du har missat en dos och det har gått mindre än 6 timmar efter den planerade dosen, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg zweimal täglich empfohlen, die nach einer Woche auf eine therapeutische Initialdosis von 100 mg zweimal täglich erhöht werden sollte.
Swedish: Rekommenderad startdos är 50 mg 2 gånger dagligen, vilken bör ökas till en initial terapeutisk dos om 100 mg 2 gånger dagligen efter en vecka.
German: Woche 3
Swedish: ÖVRIGT Vecka 3
German: Hingegen kam es zu einer Zunahme der Totgeburten und der Sterberate in der Peripartalperiode sowie einer leichten Verringerung von Wurfgröße und Geburtsgewicht bei Ratten nach maternaltoxischen Dosen (bei systemischen Expositionswerten, die den in der klinischen Anwendung erwarteten ähneln).
Swedish: I reproduktions- och utvecklingstoxikologiska studier hos gnagare och kanin observerades inga teratogena effekter förutom en ökning av antalet dödfödda ungar och ungar som dog under förlossningen, samt något sänkt kullstorlek och kroppsvikt hos ungarna, vid maternella toxiska doser hos råtta motsvarande systemiska exponeringsnivåer liknande dem som förväntas vid klinisk exponering.
German: Die Startdosis betrug bei Patienten unter 50 kg Körpergewicht 2 mg/kg/Tag oder bei Patienten ab 50 kg 100 mg/Tag in 2 geteilten Dosen.
Swedish: Doseringen initierades med en dos på 2 mg/kg/dag hos patienter som vägde mindre än 50 kg eller 100 mg/dag hos patienter som vägde 50 kg eller mer, uppdelat på två doser.
German: Woche 3 mit der Aufschrift „Woche 3"
Swedish: Vecka 3 Förpackning märkt "Vecka 3"
German: Was ist Lacosamid Accord?
Swedish: Vad Lacosamide Accord är
German: Übersicht zu Nebenwirkungen
Swedish: Lista över biverkningar
German: Suizidales Verhalten(1) Halluzination(1)
Swedish: Suicidtankar Hallucination(1)
German: Für Lacosamid wurde dies bei 4,8 % (3/62) der älteren Patienten gegenüber 1,6 % (6/382) der jüngeren erwachsenen Patienten berichtet.
Swedish: Den vanligast förekommande hjärtrelaterade biverkningen som rapporterades hos äldre jämfört med den yngre vuxna populationen var AV-block I. För lakosamid rapporterades detta hos 4,8 % (3/62) av de äldre patienterna jämfört med 1,6 % (6/382) av unga vuxna patienter.
German: Bei der Behandlung mit Lacosamid kam es zu Schwindelgefühl und verschwommenem Sehen.
Swedish: Behandling med lakosamid har förknippats med yrsel och dimsyn.
German: Blaue, ovale Filmtabletten, ca. 16,4 x 7,6 mm, mit der Prägung „L" auf der einen und „200" auf der anderen Seite.
Swedish: Blåa, ovala cirka 16,4 x 7,6 mm, dragerade tabletter, präglade med "L" på den ena sidan och med "200" på den andra sidan.
German: Syndrom)(1, 2)
Swedish: Förmaksfladder(1,2)
German: ul.
Swedish: A.
German: Lacosamid Accord 200 mg sind blaue, ovale Filmtabletten, ca. 16,4 x 7,6 mm, mit der Prägung „L" auf der einen und „200" auf der anderen Seite.
Swedish: Lacosamide Accord 200 mg är blåa, ovala cirka 16,4 x 7,6 mm, dragerade tabletter, präglade med "L" på den ena sidan och med "200" på den andra sidan.
German: Lacosamid Accord 200 mg
Swedish: Lacosamide Accord 200 mg
German: • Erbrechen, trockener Mund, Verstopfung, Verdauungsschwierigkeiten, übermäßige Gase im
Swedish: Kräkningar, muntorrhet, förstoppning, matsmältningsbesvär, överdriven gasbildning i magen eller tarmarna, diarré;
German: Die Behandlung mit Lacosamid sollte beendet werden, wenn ein Verdacht auf eine Multiorgan-Überempfindlichkeitsreaktion besteht.
Swedish: Vid misstanke om överkänslighetsreaktioner i flera organ ska lakosamid sättas ut.
German: Die Packung zur Behandlungseinleitung ist nicht für Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht unter 50 kg geeignet.
Swedish: Användning av en laddningsdos rekommenderas inte för ungdomar och barn som väger under 50 kg.
German: 200 mg Filmtabletten: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132)
Swedish: Indigokarmin-aluminium-lackfärg (E132)
German: Für Kinder unter 20 kg Körpergewicht wird aufgrund der höheren Clearance als bei Erwachsenen eine Maximaldosis von bis zu 12 mg/kg/Tag empfohlen, für Kinder von 20 bis unter 30 kg eine Maximaldosis von 10 mg/kg/Tag.
Swedish: Hos barn som väger under 20 kg rekommenderas en maximal dos på upp till 12 mg/kg/dag, på grund av förhöjt clearance jämfört med vuxna.
German: - Das Arzneimittel wurde Ihnen Accord verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Krampfanfälle zu verringern.
Swedish: • Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall (kramper).
German: Lacosamid Accord 50 mg
Swedish: Lacosamide Accord 50 mg
German: Lacosamid Accord 150 mg
Swedish: Lacosamide Accord 150 mg
German: Wofür wird Lacosamid Accord angewendet?
Swedish: Vad Lacosamide Accord används för
German: - Arzneimittel gegen Pilzinfektionen wie Fluconazol, Itraconazol oder Ketoconazol - ein Medikament gegen HIV wie Ritonavir - die Antibiotika Clarithromycin oder Rifampicin
Swedish: • läkemedel mot svampinfektioner som heter flukonazol, itrakonazol eller ketokonazol,
German: Für Kinder und Jugendliche unter 50 kg mit schwerer Nierenfunktionsstörung (ClCr ≤ 30 ml/min) oder terminaler Niereninsuffizienz wird empfohlen, die Maximaldosis um 25 % zu reduzieren.
Swedish: Hos pediatriska patienter som väger under 50 kg och har gravt nedsatt njurfunktion (CLCR ≤ 30 ml/min) och hos de med njursjukdom i slutstadiet rekommenderas en minskning på 25 % av den maximala dosen.
German: Bradykardie(1, 2) Vorhofflimmern(1 Vorhofflattern(1, 2)
Swedish: AV-block(1,2) Bradykardi(1,2) Förmaksflimmer(1,2) Förmaksfladder(1,2)
German: Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, die Auswirkungen auf die Herztätigkeit haben können, denn auch Lacosamid Accord kann das Herz beeinflussen:
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel som påverkar ditt hjärta.
German: Kinder und Jugendliche ab 50 kg
Swedish: Ungdomar och barn som väger minst 50 kg
German: Nystagmus Hypästhesie Dysarthrie Aufmerksamkeit sstörungen Parästhesie
Swedish: Nystagmus Hypoestesi Dysartri
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data Onormalt snabb puls (ventrikulär takyarytmi)
German: 50 mg Filmtabletten: Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132)
Swedish: 150 mg tablett: röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), gul järnoxid (E172) 200 mg tablett: indigokarmin-aluminium-lackfärg (E132)
German: 200 mg (1 Tablette Lacosamid Accord 200 mg)
Swedish: 200 mg (1 tablett Lacosamide Accord 200 mg)
German: Lacosamid Accord 100 mg
Swedish: Lacosamide Accord 100 mg
German: Epilepsie wird durch übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht.
Swedish: Epilepsi orsakas av alltför hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als Tabletten (50 mg, 100 mg, 150 mg und 200 mg) erhältlich.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som tabletter (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lacosamide Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Lacosamide Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Lacosamide Accord vor.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Lacosamide Accord.
German: Es kann zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (anschließende Ausbreitung des Anfalls auf das gesamte Gehirn) angewendet werden.
Swedish: Det kan ges för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering (där anfallet sedan sprids till andra delar av hjärnan).
German: Muss die Behandlung mit Lacosamide Accord abgebrochen werden, sollte die Dosis schrittweise verringert werden.
Swedish: Om behandlingen med Lacosamide Accord måste avbrytas ska dosen gradvis minskas.
German: Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 mg zweimal täglich, die bei alleiniger Anwendung wöchentlich auf maximal 300 mg zweimal täglich oder bei Anwendung mit anderen
Swedish: Den vanliga startdosen är 50 mg två gånger dagligen, vilken kan höjas en gång i veckan till en maximal dos på 300 mg två gånger dagligen om det ges som enda behandling, eller 200 mg två gånger dagligen om
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lacosamide Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lacosamide Accord.
German: Die genaue Wirkungsweise von Lacosamid ist noch nicht geklärt; es scheint jedoch die Aktivität von Natriumkanälen (Poren auf der Oberfläche von Nervenzellen), die die Übertragung von elektrischen Impulsen zwischen den Nervenzellen ermöglichen, zu senken.
Swedish: Exakt hur lakosamid verkar är fortfarande oklart, men det tycks minska natriumkanalernas (porer på nervcellernas yta) aktivitet, som gör det möjligt för elektriska impulser att överföras mellan nervceller.
German: Beide Wirkungen zusammen können möglicherweise die Ausbreitung der abnormalen elektrischen Aktivität im Gehirn verhindern und so die Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines epileptischen Anfalls verringern.
Swedish: Tillsammans kan dessa effekter förhindra att onormal elektrisk aktivitet sprids i hjärnan, vilket därmed minskar risken för ett epileptiskt anfall.
German: Lacosamide Accord ist ein Epilepsie-Arzneimittel und wird zur Behandlung von partiellen Anfällen (epileptischen Anfällen, die von einem bestimmten Teil des Gehirns ausgehen) bei Epilepsie-Patienten ab 16 Jahren angewendet.
Swedish: Lacosamide Accord är ett epilepsiläkemedel som används för att behandla partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan) hos patienter med epilepsi från 16 års ålder.
German: Entscheidet der Arzt, dass eine raschere Wirkung erforderlich ist, kann die Behandlung mit Lacosamide Accord mit einer höheren Anfangsdosis (eine sogenannte Aufsättigungsdosis) begonnen werden.
Swedish: Om läkaren beslutar att en snabbare effekt behövs kan behandling med Lacosamide Accord inledas med en högre första dos (s.k. laddningsdos).
German: Es wird außerdem angenommen, dass Lacosamid Nervenzellen potenziell vor Schädigung schützen kann.
Swedish: Det antas också att lakosamid kan bidra till att skydda nervcellerna från skada.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lacosamide Accord ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lacosamide Accord?
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Vimpat, durchgeführt und müssen daher für Lacosamide Accord nicht wiederholt werden.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Vimpat och behöver inte utföras på nytt med Lacosamide Accord.
German: Da Lacosamide Accord ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Lacosamide Accord är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Es waren keine „Bioäquivalenz"-Studien erforderlich, um zu ermitteln, ob Lacosamide Accord in ähnlicher Weise wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um denselben Spiegel des Wirkstoffs im Blut zu erzeugen.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövs för att undersöka huruvida Lacosamide Accord tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
German: Der Wirkstoff in Lacosamide Accord, Lacosamid, ist ein Epilepsie-Arzneimittel.
Swedish: Den aktiva substansen i Lacosamide Accord, lakosamid, är ett epilepsiläkemedel.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lacosamide Accord, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lacosamide Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Lacosamide Accord verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lacosamide Accord?
German: Weitere Informationen über Lacosamide Accord
Swedish: Mer information om Lacosamide Accord
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Lacosamide Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Vimpat vergleichbar ist.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Lacosamide Accord i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Vimpat.
German: Lacosamide Accord wird allein oder kombiniert mit anderen Epilepsie-Arzneimitteln gegeben.
Swedish: Lacosamide Accord ges som enda behandling eller i kombination med andra epilepsiläkemedel.
German: Lacosamide Accord enthält den Wirkstoff Lacosamid.
Swedish: Lacosamide Accord innehåller den aktiva substansen lakosamid.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lacosamide Accord zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lacosamide Accord ska användas.
German: Was ist Lacosamide Accord und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Lacosamide Accord och vad används det för?
German: Dies bedeutet, dass Lacosamide Accord denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Vimpat, wirkt.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Lacosamide Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Das heißt, dass nach der Einnahme fast 100 % des Stoffes ins Blut gelangt.
Swedish: Detta för att det har visat sig att den aktiva substansen, lakosamid, är lättlöslig och absorberas fullständigt, vilket innebär att 100 procent av substansen når blodet när den tas genom munnen.
German: Lacosamide Accord
Swedish: Lacosamide Accord lakosamid
German: Warum wurde Lacosamide Accord zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Lacosamide Accord?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lacosamide Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Lacosamide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Wie wirkt Lacosamide Accord?
Swedish: Hur verkar Lacosamide Accord?
German: Wie wird Lacosamide Accord angewendet?
Swedish: Hur används Lacosamide Accord?
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Vimpat der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Lacosamide Accord zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Lacosamide Accord skulle godkännas för användning i EU.
German: EU/1/19/1383/028 Lacosamid UCB50/100/150/2 00 mg
Swedish: EU/1/19/1383/019Lacosamide 150 mg Filmdragerade Oral användningBlister
German: Tabletten + 14 Tabletten + 14 Tabletten
Swedish: Upptrappningsförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
German: Flasche (Glass)
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
German: 1 Flasche + 1
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsmått + 1 oral doseringsspruta
German: Trinken Sie dann etwas Wasser.
Swedish: Drick sedan lite vatten.
German: Versuchen Sie nicht, mit einem Fahrzeug zu fahren.
Swedish: Försök inte att köra bil.
German: • Ihr Arzt wird festlegen, wie viele Tage Sie die Infusionen benötigen.
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma hur många dagar du kommer att få infusioner.