FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: наскоро сте имали сериозна белодробна инфекция (пневмония), течност в белите дробове (белодробен оток), възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест) или необичайни промени в рентгенографията на гръдния кош (белодробни инфилтрати).
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en alvorlig lungeinfeksjon (pneumoni), væske i lungene (lungeødem), betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom) eller et unormalt resultat ved røntgen av brystet (lungeinfiltrasjon).
Bulgarian: Появата на белодробни симптоми като кашлица, повишена температура и диспнея, придружени от рентгенологични данни за белодробни инфилтрати и нарушаване на белодробните функции, заедно с увеличен брой неутрофили, могат да бъдат първите белези на респираторен дистрес синдром при възрастни (ARDS).
Norwegian Bokmål: Lungesymptomer som hoste, feber og dyspné i forbindelse med radiologiske tegn på lungeinfiltrater og svekkelse av lungefunksjon sammen med økt nøytrofiltall kan være tidlige tegn på Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Bulgarian: В повечето случаи аортитът е диагностициран с томографско сканиране и обикновено отшумява след спиране на филграстим или пегфилграстим.
Norwegian Bokmål: Aortitt ble i de fleste tilfeller diagnostisert ved CT-skanning, og gikk som regel over etter seponering av filgrastim eller pegfilgrastim.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на Pelgraz с друг химиотерапевтичен лекарствен продукт не е било изследвано при пациентите.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Pelgraz med kjemoterapeutiske legemidler har ikke vært evaluert hos pasienter.
Bulgarian: Ограничени клинични данни предполагат сравним ефект относно времето за възстановяване от тежка неутропения за пегфилграстим, отнесен към филграстим при пациенти с de novo ОМЛ (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data indikerer en sammenlignbar effekt på tid til bedring for alvorlig nøytropeni fra pegfilgrastim til filgrastim hos pasienter med de novo AML (se pkt.
Bulgarian: Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане, моля информирайте Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hoste, feber eller pustevansker, må du gi legen beskjed om dette.
Bulgarian: възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който транспортира кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
Norwegian Bokmål: • betennelse i aorta (hovedpulsåren, den store blodfåren som transporterer blod fra hjertet og ut i kroppen), se avsnitt.2.
Bulgarian: С оглед на възможния риск от микробно замърсяване, спринцовките Pelgraz са само за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig risiko for mikrobiell kontaminasjon, er Pelgraz-sprøyter kun til engangsbruk.
Bulgarian: При излагане за период по-дълъг от 24 часа или при замразяване повече от един път, Pelgraz
Norwegian Bokmål: Ved eksponering i over 24 timer eller hvis det har vært frosset flere enn én gang, skal Pelgraz IKKE brukes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelgraz при деца и юноши все още не е установена.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelgraz hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Предпазителят на иглата няма да се активира, ако не е инжектирана цялата доза.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsen vil ikke aktiveres med mindre hele dosen er gitt.
Bulgarian: Самостоятелно инжектиране на Pelgraz
Norwegian Bokmål: Injisering av Pelgraz på egenhånd
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам подкожно Pelgraz?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg injiserer Pelgraz subkutant på egenhånd?
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на гранулоцит-колония стимулиращи фактори, името на лекарствения продукт (Pelgraz) и номерът на партидата на приложената спринцовка трябва да бъдат ясно записани в досието на пациента.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av granulocytt-kolonistimulerende faktorer skal legemidlets navn (Pelgraz) og produksjonsnummeret på den administrerte sprøyten angis tydelig i pasientens journal.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране, включително еритем на мястото на инжектиране (нечести събития), както и болка на мястото на инжектиране (чести) са наблюдавани при първоначално или последващо лечение с пегфилграстим.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, deriblant erytem på injeksjonsstedet (mindre vanlige) og smerter på injeksjonsstedet (vanlige bivirkninger), har forekommet ved innledende behandling eller vedlikeholdsbehandling med pegfilgrastim.
Bulgarian: За по-удобно инжектиране оставете предварително напълнения инжектор да престои 30 минути, за да достигне стайна температура или задръжте предварително напълнения инжектор в ръката си за няколко минути.
Norwegian Bokmål: For å gjøre injeksjonen mer behagelig, kan du la den ferdigfylte injektoren stå i 30 minutter slik at den kommer opp i romtemperatur, eller du kan holde den ferdigfylte injektoren forsiktig i hånden i noen minutter.
Bulgarian: Докато поддържате натиск върху буталото, спринцовката трябва да се извади от мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Behold trykket på stempelet mens sprøytespissen tas ut fra injeksjonsstedet.
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране1
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet1
Bulgarian: Съобщавани са чести случаи на левкоцитоза (брой на белите кръвни клетки [WBC] > 100 x 109/l) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av leukocytose (WBC > 100 x 109/l) har vært rapportert (se pkt.
Bulgarian: може да се появи синдромът на Суит (тъмновиолетови, надигнати, болезнени лезии по крайниците и понякога по лицето и шията с повишена температура), но и други фактори могат да оказват влияние.
Norwegian Bokmål: • Sweets syndrom (plommefargede, smertefulle hevelser på armer og ben, og noen ganger i ansiktet og på halsen, kombinert med feber) har forekommet, men andre faktorer kan spille en rolle her.
Bulgarian: Във фаза II (n = 37) на многоцентрово, рандомизирано, открито проучване при педиатрични пациенти със сарком, получаващи 100 μg/kg пегфилграстим след 1 цикъл на химиотерапия с винкристин, доксорубицин и циклофосфамид (VAdriaC/IE) е била наблюдавана по-голяма продължителност на тежка неутропения (неутрофили < 0,5 x 109) при по-малки деца на възраст 0-5 години (8,9 дни), в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 6 дни и 3,7 дни) и възрастни.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen multisenterstudie i fase II (n = 37) av pediatriske sarkompasienter som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter syklus 1 av kjemoterapi med vinkristin, doksorubicin og cyklofosfamid (VAdriaC/IE), ble det observert lengre varighet av alvorlig nøytropeni (nøytrofiler < 0,5 x 109) hos yngre barn på 0-5 år (8,9 dager) sammenlignet med eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 6 dager og 3,7 dager) og voksne.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата б.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med beskyttende nålehette b.
Bulgarian: отклонения в резултати от кръвни тестове, свързани с черния дроб (аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза).
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøveresultater forbundet med leveren (alaninaminotransferase og aspartataminotransferase).
Bulgarian: Съобщава се за синдром на нарушена капилярна пропускливост след прилагане на гранулоцитколония стимулиращ фактор и се характеризира с хипотония, хипоалбуминемия, оток и хемоконцентрация.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kapillærlekkasjesyndrom etter administrasjon av granulocytt-kolonistimulerende faktor, som kjennetegnes ved hypotensjon, hypoalbuminemi, ødem og hemokonsentrasjon.
Bulgarian: В малко (n = 83), фаза II рандомизирано, двойносляпо проучване при пациенти, получащи химиотерапия по повод de novo ОМЛ е сравняван пегфилграстим (единична доза от 6 mg) с филграстим, приложени по време на индукционна химиотерапия.
Norwegian Bokmål: I en mindre (n = 83), randomisert, dobbeltblind fase II-studie av pasienter som fikk kjemoterapi for de novo AML, ble pegfilgrastim (enkelt dose på 6 mg) sammenlignet med filgrastim, administrert under induksjon med kjemoterapi.
Bulgarian: Intas Pharmaceuticals Limited Plot no 423 / P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya, Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213
Norwegian Bokmål: Village Moraiya, Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213
Bulgarian: Групата в най-млада възраст (0-5 години) е имала по-висока средна експозиция на пегфилграстим (AUC) (± стандартно отклонение) (47,9 ± 22,5 μg·час/ml), отколкото поголеми деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 22,0 ± 13,1 μg·час/ml и 29,3 ± 23,2 μg·
Norwegian Bokmål: Den yngste aldersgruppen (0-5 år) hadde en høyere gjennomsnittlig eksponering for pegfilgrastim (AUC) (± standardavvik) (47,9 ± 22,5 mikrog·t/ml) enn eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 22,0 ± 13,1 mikrog·t/ml og 29,3 ± 23,2 mikrog·t/ml) (se pkt.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на предварително напълнената спринцовка (EXP).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen på etiketten til den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните медицински продукти, търговското име на прилагания продукт трябва да бъде отбелязано точно.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler, skal handelsnavnet til det administrerte legemidlet angis tydelig.
Bulgarian: За да Ви е по-малко неприятно инжектирането, оставете предварително напълнената спринцовка за 30 минути да достигне стайна температура или я задръжте внимателно в ръка за няколко минути.
Norwegian Bokmål: For å gjøre injeksjonen mer behagelig, kan du la den ferdigfylte sprøyten stå i 30 minutter slik at den kommer opp i romtemperatur, eller du kan holde den ferdigfylte sprøyten forsiktig i hånden i noen minutter.
Bulgarian: сериозни алергични реакции, включително анафилаксия (слабост, спадане на артериалното налягане, затруднено дишане, оток на лицето).
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner, deriblant anafylaksi (slapphet, blodtrykksfall, vanskeligheter med å puste, hevelse i ansiktet).
Bulgarian: (ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА)
Norwegian Bokmål: (se avsnitt 2).
Bulgarian: Нечесто някои случаи са довели до дихателна недостатъчност или ARDS, който може да бъде с летален изход (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: I mindre vanlig grad har slike tilfeller ført til respirasjonssvikt eller ARDS, som kan være dødelig (se pkt.
Bulgarian: Изберете удобно, добре осветено място и поставете всичко необходимо на достъпно разстояние (предварително напълнената спринцовка и напоения със спирт тампон).
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt belyst, rent sted og plasser alt nødvendig utstyr innen rekkevidde (den ferdigfylte sprøyten og spritservietten).
Bulgarian: изкашляне на кръв (хемоптиза)
Norwegian Bokmål: • blodig oppspytt (hemoptyse)
Bulgarian: Те обикновено настъпват при пациенти с напреднали злокачествени заболявания, сепсис, приемащи няколко лекарствени продукти за химиотерапия или подложени на афереза (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse har generelt oppstått hos pasienter med fremskredne, ondartede sykdommer, sepsis, som bruker flere kjemoterapilegemidler eller gjennomgår aferese (se pkt.
Bulgarian: Pelgraz съдържа сорбитол (Е420) и натриев ацетат
Norwegian Bokmål: Pelgraz inneholder sorbitol (E420) og natriumacetat
Bulgarian: Хванете спринцовката и внимателно махнете капачето на иглата без въртене.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøytehylsen og fjern beskyttelsen forsiktig fra nålen uten å vri.
Bulgarian: Къде да си поставя инжекцията?
Norwegian Bokmål: Hvordan setter jeg injeksjonen?
Bulgarian: В плацебо-контролирано, двойносляпо проучване при пациенти с карцином на млечната жлеза, ефектът на пегфилграстим върху честотата на фебрилната неутропения е бил оценяван след прилагане на химиотерапевтична схема, свързана с фебрилна неутропения при честота 10-20% (доцетаксел 100 mg/m2 всеки 3 седмици за 4 цикъла).
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert, dobbeltblind studie av pasienter med brystkreft ble pegfilgrastims effekt på forekomsten av febril nøytropeni evaluert etter administrasjon av et kjemoterapiregime forbundet med en hyppighet av febril nøytropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m2 hver 3. uke i 4 sykluser).
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт за правилните инструкции за изхвърляне.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek for korrekte kasseringsinstruksjoner.
Bulgarian: Осигурете си тампон със спирт и контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Norwegian Bokmål: • Få tak i en spritserviett og en beholder for skarpe gjenstander
Bulgarian: В едно проучване (n = 157), при което е използвана 6 mg фиксирана доза пегфилграстим, средната продължителност на неутропенията степен 4 за групата на пегфилграстим е 1,8 дни, в сравнение с 1,6 дни в групата на филграстим (разлика 0,23 дни, 95% доверителен интервал -0,15, 0,63).
Norwegian Bokmål: I en studie (n = 157) der det ble anvendt 6 mg fast dose av pegfilgrastim, var gjennomsnittlig varighet av grad 4 nøytropeni i pegfilgrastimgruppen 1,8 dager sammenlignet med 1,6 dager for filgrastimgruppen (forskjell på 0,23 dager, 95 % KI (konfidensintervall) -0,15, 0,63).
Bulgarian: Как да приготвя моята инжекция Pelgraz?
Norwegian Bokmål: Hvordan klargjør jeg Pelgraz-injeksjonen?
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на гранулоцит-колония стимулиращи фактори, името на лекарствения продукт (Pelgraz) и номерът на партидата на приложения предварително напълнен инжектор трябва да бъдат ясно записани в досието на пациента.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av granulocytt-kolonistimulerende faktorer skal legemidlets navn (Pelgraz) og produksjonsnummeret på den administrerte ferdigfylte injektoren angis tydelig i pasientens journal.
Bulgarian: Остра миелоидна левкемия (ОМЛ)
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi (AML)
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуностимулатори, колония стимулиращи фактори; ATC код:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа суха естествена гума (производно на латекс), което може да причини алергични реакции.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще покрие иглата при освобождаване на буталото.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil dekke nålen når stempelet frigjøres.
Bulgarian: Не изхвърляйте инжектора при домашните отпадъци.
Norwegian Bokmål: Injektoren skal ikke kastes sammen med husholdningsavfall.
Bulgarian: Костна болка Мускулноскелетна болка (миалгия, артралгия, болка в крайниците, болка в гърба, мускулноскелетна болка, болка
Norwegian Bokmål: Skjelettsmerter Muskel-/skjelettsmerter (myalgi, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskel-/skjelettsmerter, nakkesmerter)
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място и поставете всичко необходимо така, че да можете да го достигнете (предварително напълнения инжектор и тампон със спирт).
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt belyst, rent sted og plasser alt nødvendig utstyr innen rekkevidde (den ferdigfylte injektoren og spritservietten).
Bulgarian: Вода за инжекции *Натриев ацетат се образува чрез титруване на ледена оцетна киселина с натриев хидроксид.
Norwegian Bokmål: *Natriumacetat dannes ved å titrere konsentrert eddiksyre med natriumhydroksid.
Bulgarian: Pelgraz съдържа активното вещество пегфилграстим.
Norwegian Bokmål: Pelgraz inneholder virkestoffet pegfilgrastim.
Bulgarian: Рандомизирани са били деветстотин двайсет осем пациенти, така че са получавали или една доза пегфилграстим или плацебо приблизително 24 часа (ден 2) след химиотерапията при всеки цикъл.
Norwegian Bokmål: pasienter ble randomisert til å motta én enkelt dose av enten pegfilgrastim eller placebo ca. 24 timer (dag 2) etter kjemoterapi i hver syklus.
Bulgarian: Предпазителят на иглата покрива иглата след инжектиране, за да се предотврати нараняване с иглата.
Norwegian Bokmål: Den beskyttende nålehetten dekker nålen etter injeksjon for å forhindre skade fra nålestikk.
Bulgarian: Pelgraz съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза 6 mg, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Pelgraz inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dose, det vil si at det kan betraktes som tilnærmet natriumfritt.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да Ви проследява по-внимателно.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å kontrollere dette oftere enn vanlig.
Bulgarian: • увеличен размер на слезката.
Norwegian Bokmål: • forstørret milt.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране: използвайте тампон със спирт, за да избършете мястото.
Norwegian Bokmål: • Rengjør injeksjonsstedet: Tørk stedet rent med en spritserviett.
Bulgarian: В допълнение е била наблюдавана по-висока честота на фебрилна неутропения при по-малки деца на възраст 0-5 години (75%), в сравнение с поголеми деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 70% и 33%) и възрастни (вж. точки 4.8 и 5.2).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en høyere forekomst av febril nøytropeni hos yngre barn på 0-5 år (75 %) sammenlignet med eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 70 % og 33 %) og voksne (se pkt.
Bulgarian: Как да се инжектирам сам с Pelgraz?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg Pelgraz selv?
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката според указанията на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kasseres slik som legen, apoteket eller sykepleieren har sagt.
Bulgarian: Как да съхранявате Pelgraz
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pelgraz
Bulgarian: Рядко се съобщава за възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който транспортира кръв от сърцето към тялото) при пациенти с рак и здрави донори.
Norwegian Bokmål: Betennelse i aorta (hovedpulsåren, den store blodfåren som fører blod fra hjertet og ut i kroppen) er i sjeldne tilfeller rapportert hos kreftpasienter og friske donorer.
Bulgarian: Как да използвате Pelgraz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pelgraz
Bulgarian: Stevens Johnson
Norwegian Bokmål: StevensJohnsonsyndrom
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушно мехурче е безвредно.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å injiseres løsningen med luftboblen.
Bulgarian: Пегфилграстим и филграстим показват еднакъв механизъм на действие, причинявайки значително увеличаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, с малко увеличаване на моноцитите и/или лимфоцитите.
Norwegian Bokmål: De gir en markert økning av nøytrofile granulocytter i perifert blod innen 24 timer, med små økninger i monocytter og/eller lymfocytter.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 mg сорбитол във всяка единица обем, което е еквивалентно на 30 mg на доза 6 mg.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol i hver volumenhet, tilsvarende 30 mg per 6 mg dose.
Bulgarian: В две рандомизирани, двойнослепи, основни проучвания при пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на единична доза пегфилграстим през цикъла намалява по същия начин продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения, както и наблюдаваните при ежедневната употреба на филграстим (средно 11-дневно приложение).
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbeltblinde, pivotale studier med pasienter med høyrisiko stadium II-IV brystkreft som fikk myelosuppressiv kjemoterapi bestående av doksorubicin og docetaxel, reduserte bruk av pegfilgrastim, gitt som én enkelt dose per syklus, både varigheten av nøytropenien og forekomsten av febril nøytropeni i tilsvarende grad som det som ble observert ved daglig administrasjon av filgrastim (en median på 11 daglige administreringer).
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency http://www.emea.europa.eu.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Pelgraz
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Pelgraz
Bulgarian: Използване на предварително напълнената спринцовка с предпазител за иглата
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten med nålebeskyttelse
Bulgarian: Във второ изпитване (n = 310), при което се използва адаптирана спрямо теглото доза (100 μg/kg), средната продължителност на неутропенията степен 4 при групата с пегфилграстим е била 1,7 дни, в сравнение с 1,8 дни при групата с филграстим (разлика 0,03 дни доверителен интервал -0,36, 0,30).
Norwegian Bokmål: I en annen studie (n = 310) der vektjustert dose ble brukt (100 mikrog/kg), var gjennomsnittlig varighet av grad 4 nøytropeni for pegfilgrastimgruppen 1,7 dager sammenlignet med 1,8 dager for filgrastimgruppen (forskjell på 0,03 dager, 95 % KI -0,36, 0,30).
Bulgarian: С оглед на възможния риск от микробно замърсяване, предварително напълнените инжектори Pelgraz са само за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig risiko for mikrobiell kontaminasjon, er Pelgraz ferdigfylt injektor kun til engangsbruk.
Bulgarian: Оставете предварително напълнения инжектор да достигне стайна температура преди инжектиране.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte injektoren må komme opp i romtemperatur før injeksjon.
Bulgarian: Pelgraz се предлага в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена спринцовка, с предварително поставена предпазна капачка на иглата, опакована в индивидуален блистер и един напоен със спирт тампон.
Norwegian Bokmål: Pelgraz er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 ferdigfylt sprøyte, med en allerede påsatt nålebeskyttelse, i individuelle blisterpakninger, og èn spritserviett.
Bulgarian: Обичайната доза е една подкожна инжекция от 6 mg (инжекция под кожата) като се използва предварително напълнена спринцовка и трябва да бъде приложена най-малко 24 часа след последната Ви доза химиотерапия в края на всеки цикъл химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én 6 mg subkutan injeksjon (injeksjon under huden) ved bruk av en ferdigfylt sprøyte, og den skal gis minst 24 timer etter siste dose med kjemoterapi på slutten av hver behandlingsrunde.
Bulgarian: Буталото трябва да се натисне бавно и равномерно, докато се инжектира цялата доза и буталото не може да се натисне повече.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet forsiktig ned med jevn hastighet til hele dosen er gitt og stempelet ikke kan trykkes lenger ned.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Pelgraz, моля уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du blir gravid under behandling med Pelgraz.
Bulgarian: Обичайната доза е една подкожна инжекция от 6 mg (инжекция под кожата) като се използва предварително напълнен инжектор и трябва да бъде приложена най-малко 24 часа след последната Ви доза химиотерапия в края на всеки цикъл химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én 6 mg subkutan injeksjon (injeksjon under huden) ved bruk av en ferdigfylt injektor, og den skal gis minst 24 timer etter siste dose med kjemoterapi på slutten av hver behandlingsrunde.
Bulgarian: Pelgraz се предлага в опаковка, съдържаща 1 предварително напълнен инжектор, опакован в единична кутия и един напоен със спирт тампон.
Norwegian Bokmål: Pelgraz er tilgjengelig i en pakning som inneholder 1 ferdigfylt injektor i en enkeltpakning og èn spritserviett.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза от 6 mg, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dose, det vil si at det kan betraktes som tilnærmet natriumfritt.
Bulgarian: корема с изключение на участъка около пъпа.
Norwegian Bokmål: • magen, unntatt området rundt navlen (se fig. 3).
Bulgarian: кървене от белия дроб (белодробен кръвоизлив)
Norwegian Bokmål: • blødning fra lungene (pulmonal blødning).
Bulgarian: получите алергична реакция, включваща слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и участъци от кожата със сърбеж.
Norwegian Bokmål: • får en allergisk reaksjon, herunder svakhetsfølelse, blodtrykksfall, pustevansker, opphovning i ansiktet (anafylakse), rødhet og rødming, hudutslett og kløende hudområder.