FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pregabalin Sandoz 25 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 50 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 75 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 100 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 150 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 200 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 225 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 300 mg, kapsułki, twarde Pregabalina
Estonian: Pregabalin Sandoz 25 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 50 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 75 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 100 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 150 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 200 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 225 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 300 mg kõvakapslid Pregabaliin
Polish: Pregabalin Sandoz należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Estonian: Pregabalin Sandoz kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Polish: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid Spain Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Estonian: Edificio Roble C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Polish: Zmiany pola widzenia wykryto u 12,4% pacjentów leczonych pregabaliną i u 11,7% pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Nägemisvälja muutusi leiti 12,4 % pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 11,7 % platseebot saanud patsientidest.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE NA BLISTER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRI VÄLISKARP
Polish: Pojemnik HDPE z zakrętką PP w tekturowym pudełku.
Estonian: Karpi pakitud HDPE purk PP keeratava korgiga.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OZNAKOWANIE ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIA WIELOKROTNEGO OWINIĘTEGO FOLIĄ (WŁĄCZAJĄC BLUE BOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ANDMED FOOLIUMIST MULTIPAKENDITEL („BLUE BOX"IGA)
Polish: Lek Pregabalin Sandoz może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Estonian: Pregabalin Sandoz't võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
Polish: Leczenie ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego stwierdzono zwiększoną ogólną częstość działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności.
Estonian: Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimine Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 70 x 1 kapsułka twarda.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 70 x 1 kõvakapslit.
Polish: Fakt ten należy brać pod uwagę w wypadku zapisywania pregabaliny takim pacjentom.
Estonian: Seda tuleb arvestada pregabaliini määramisel selle haigusseisundi korral.
Polish: • Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania pregabalinylub krótko po zaprzestaniu leczenia.
Estonian: • Pregabaliini võtmise ajal või kohe pärast selle kasutamise lõpetamist on esinenud krampe.
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregabalin Sandoz jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire: Pregabalin Sandoz't kasutatakse generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks.
Polish: 42 x 1 kapsułka twarda.
Estonian: 42 x 1 kõvakapslit.
Polish: Butelki z HDPE zawierające 100, 200 lub 250 kapsułek twardych.
Estonian: HDPE pudelid 100, 200 või 250 kõvakapsliga.
Polish: W badaniach klinicznych trwających do 12 tygodni w bólu neuropatycznym pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, zmniejszenie nasilenia bólu obserwowano w ciągu 1 tygodnia i utrzymywało się przez cały okres badania.
Estonian: Kuni 12 nädalat kestnud perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu kliinilistes uuringutes ilmnes esimesel nädalal valu vähenemine, mis püsis kogu raviperioodi vältel.
Polish: • Oksykodon - (lek przeciwbólowy)
Estonian: oksükodoon - (kasutatakse valuvaigistina) lorasepaam - (kasutatakse ärevuse raviks) alkohol
Polish: Pregabalina była oceniana w 1 kontrolowanym badaniu klinicznym, trwającym 56 tygodni, w którym lek podawano według schematu dawkowania BID.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 1-s kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestis 56 nädalat BID annustamisega.
Polish: 60 kapsułek twardych.
Estonian: 60 kõvakapslit.
Polish: Pojemniki: 100, 200 lub 250 kapsułek twardych.
Estonian: Purgid: 100, 200 või 250 kõvakapslit.
Polish: Butelki z HDPE zawierające 200 kapsułek twardych.
Estonian: HDPE pudelid 200 kõvakapsliga.
Polish: W tej grupie stwierdzono zmniejszenie ostrości widzenia u 6,5% pacjentów leczonych pregabaliną i u 4,8% pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Nägemisteravuse vähenemist täheldati 6,5 % patsientidest pregabaliinirühmas ja 4,8 % patsientidest platseeborühmas.
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Sandoz GmbH stosuje się rano, w południe i wieczorem, o stałej porze każdego dnia.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Sandoz't kolm korda päevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Polish: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Estonian: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Polish: 42 kapsułki twarde.
Estonian: 42 kõvakapslit.
Polish: 50 x 1 kapsułka twarda.
Estonian: 50 x 1 kõvakapslit.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz przyjmowany jednocześnie z innymi lekami może nasilić działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania tych leków, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę.
Estonian: Kasutamisel koos teatud teiste ravimitega võib Pregabalin Sandoz võimendada nende ravimite kõrvaltoimeid, sealhulgas hingamispuudulikkuse ja kooma teket.
Polish: We wszystkich badaniach kontrolowanych odsetek przypadków odstawienia leku z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie pacjentów otrzymujących pregabalinę i 5% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Kõigis uuringutes oli kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise sagedus 12 % pregabaliini saanud patsientidel ning 5 % platseebot saanud patsientidel.
Polish: NUMER SERII
Estonian: PARTII NUMBER Seeria nr:
Polish: • Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Sandoz GmbH przyjmować dwa czy trzy razy na dobę.
Estonian: Teie arst võib määrata Pregabalin Sandoz't sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.
Polish: • Zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
Estonian: • Südame rütmihäireid kajastavad muutused elektrokardiograafias (EKG).
Polish: Zmiany w badaniach dna oka stwierdzono u 1,7% pacjentów leczonych pregabaliną i u 2,1% pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Fundoskoopilisi muutusi täheldati 1,7 % patsientidest pregabaliinirühmas ja 2,1 % patsientidest platseeborühmas.
Polish: Ze względu na to, że lek jest eliminowany głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki, po zabiegu hemodializy zaś należy podać dawkę dodatkową (patrz punkt 4.2 Tabela 1).
Estonian: Et peamine eliminatsioon toimub neerude kaudu, on neerukahjustusega patsientidel vajalik annust vähendada ja hemodialüüsi järgselt anda täiendav annus (vt lõik 4.2, tabel 1).
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych (trwających 4-8 tygodni) poprawa o co najmniej 50% całkowitej punktacji w skali HAM-A od momentu rozpoczęcia badania do chwili osiągnięcia punktu końcowego obserwowana była u 52% pacjentów leczonych pregabaliną i u 38% pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes (kestusega 4…8 nädalat) paranesid 52 % pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 38 % platseebot saanud patsientidest HAM-A kogutulemused algsest kuni tulemusnäitajani vähemalt 50 %.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie wielokrotne: 210 x 1 (3 opakowania po 70 x 1) kapsułka twarda.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakend: 210 x 1 (3 pakendit, igas 70 x 1) kõvakapslit.
Polish: Pregabalina była oceniana w 3 kontrolowanych badaniach klinicznych, trwających 12 tygodni, w których podawano lek według schematów dawkowania BID lub TID.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 3-es kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestsid 12 nädalat BID või TID annustamisega.
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego.
Estonian: Pregabalin Sandoz't võib sisse võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Po zastosowaniu dawek terapeutycznych obserwowano objawy kliniczne dotyczące OUN - zwiększona aktywność i bruksizm, a także zmiany we wzrastaniu (przejściowe zahamowanie tempa zwiększenia masy ciała).
Estonian: Raviannuste kasutamisel täheldati kesknärvisüsteemi poolt hüperaktiivsuse ja bruksismi kliinilisi tunnuseid ning samuti mõningaid kasvuga seotud muutusi (pöörduv kehakaalu tõusu pidurdumine).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 200 kapsułek twardych
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 200 kõvakapslit
Polish: Działania niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Polish: 70 x 1 kapsułka twarda.
Estonian: 70 x 1 kõvakapslit.
Polish: 50 kapsułek twardych.
Estonian: 50 kõvakapslit.
Polish: W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększyć po 1 tygodniu leczenia do 300 mg na dobę.
Estonian: Patsiendi individuaalse ravivastuse ja talutavuse alusel võib annust suurendada kuni 300 mg päevas ühe nädala pärast.
Polish: Otoczka kapsułki:
Estonian: Kapsli kest
Polish: Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, aż do czasu określenia wpływu tego leku na zdolność wykonywania powyższych czynności.
Estonian: Ravi ajal Pregabalin Sandoz'ega ärge juhtige autot, hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest ja muudest võimalikult ohtlikest tegevustest kuni teate, kas ravim mõjutab teie võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na zmniejszoną czynność nerek (patrz punkt 5.2).
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel tuleb neerufunktsiooni languse tõttu pregabaliini annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Nimetatud sümptomite tekkimise korral tuleb kohe ühendust võtta oma arstiga.
Polish: Padaczka: Lek Pregabalin Sandoz jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione).
Estonian: Epilepsia: Pregabalin Sandoz't kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed krambid koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks.
Polish: W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Sandoz GmbH stosuje się rano i wieczorem, o stałej porze każdego dnia.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Sandoz't kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często
Estonian: Angioödeem, allergiline reaktsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Polish: [Tylko opakowanie zewnętrzne] PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Polish: Pregabalina wiąże się z pomocniczą podjednostką (białko α2-δ) otwieranego poprzez zmianę napięcia błonowego kanału wapniowego w ośrodkowym układzie nerwowym.
Estonian: Pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi voltaaž-sõltuvate kaltsiumkanalite abialaühikuga (α2-δ proteiin).
Polish: Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st
Polish: Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Sandoz według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Sandoz't tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Polish: Jak przechowywać lek Pregabalin Sandoz
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz't säilitada
Polish: Wśród pacjentów, którzy odczuwali senność, poprawę obserwowano u 48% pacjentów leczonych pregabaliną i u 16% przyjmujących placebo.
Estonian: Somnolentsetel patsientidel saadi ravivastus 48 % pregabaliiniga ja 16 % platseeboga ravitud patsientidel.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pregabalin Sandoz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pregabalin Sandoz'e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Jak przyjmować lek Pregabalin Sandoz
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz't võtta
Polish: Odstawienie jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych
Estonian: Epilepsiavastaste ravimite võtmise lõpetamine
Polish: W kontrolowanych badaniach niewyraźne widzenie stwierdzono u większego odsetka pacjentów leczonych pregabaliną niż pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati suuremal osal pregabaliiniga ravitud patsientidest ähmast nägemist kui platseebot saanud patsientidel.
Polish: Toksyczność względem płodów u szczurów i królików występowała jedynie po narażeniu istotnie większym od stosowanego u ludzi.
Estonian: Rottidel ja küülikutel ilmnesid loote kahjustused ainult ekspositsioonide korral, mis piisaval määral ületasid inimese ekspositsiooni.
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE NA POJEMNIK I ETYKIETA POJEMNIKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PURGI VÄLISKARP JA ETIKETT
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Sandoz pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
Estonian: Teavitage oma raviarsti kui te märkate ravimi võtmise ajal urineerimise vähenemist, sest ravimi võtmise lõpetamine võib seda parandada.
Polish: Wśród pacjentów nieodczuwających senności poprawę taką obserwowano u 33% pacjentów przyjmujących pregabalinę i 18% pacjentów przyjmujących placebo.
Estonian: Patsientidel, kellel ei esinenud somnolentsust, saavutati nimetatud ulatuses paranemine 33 % pregabaliiniga ravitud ja 18 % platseeboga ravitud haigetest.
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych.
Estonian: Neuropaatiline valu Pregabalin Sandoz on näidustatud perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel.
Polish: Po długotrwałej ekspozycji na pregabalinę w dawkach 5-krotnie lub więcej przekraczających średnią ekspozycję u ludzi po zastosowaniu maksymalnych dawek klinicznych, u starszych szczurów albinotycznych często obserwowano zwiększoną częstość zaniku siatkówki.
Estonian: Reetina atroofiat, mis tavaliselt esineb vanadel albiinorottidel, täheldati pärast pikaaegset pregabaliini ekspositsiooni, mis oli ≥ 5 korda kõrgem kui maksimaalse soovitatud kliinilise annusega tekkiv keskmine ekspositsioon inimesel.
Polish: Doznania bólowe można opisać jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzał bólowy, ból przeszywający, ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia.
Estonian: Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist.
Polish: Wyniki 12-tygodniowego badania kontrolowanego placebo z udziałem 295 pacjentów pediatrycznych w wieku od 4 do 16 lat, prowadzonego w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pregabaliny jako terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych oraz trwającego 1 rok otwartego badania bezpieczeństwa obejmującego 54-osobową grupę dzieci i młodzieży z padaczką, w wieku od 3 miesięcy do 16 lat wykazały częstsze występowanie działań niepożądanych, takich jak gorączka i zakażenia górnych dróg oddechowych, niż w badaniach u dorosłych pacjentów z padaczką (patrz punkty 4.2, 4.8 i 5.2).
Estonian: 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses 3 kuud kuni 16 aastat näitavad, et neil täheldati kõrvaltoimetena palavikku ja ülemiste hingamisteede infektsioone sagedamini kui täiskasvanute uuringutes (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Polish: Może być zatem wymagane zmniejszenie dawki pregabaliny u pacjentów, u których doszło do związanego z wiekiem zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.2 Tabela 1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2, tabel 1).
Polish: Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 10000st
Polish: Lek Pregabalin Sandoz jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
Estonian: Pregabalin Sandoz on ainult suukaudseks kasutamiseks.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki (patrz punkt 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Polish: • Zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku
Estonian: • Lõhnatundlikkuse muutused, lainetav nägemine, sügavuse tajumise muutus, ere nägemine,
Polish: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Estonian: organizačná zložka Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Estonian: Pregabalin Sandoz on näidustatud täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Polish: 300 mg kapsułki:
Estonian: 300 mg kapslid:
Polish: 75 mg kapsułki:
Estonian: 75 mg kapslid:
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania pregabaliny obserwowany w trzech badaniach pediatrycznych z udziałem pacjentów z napadami padaczkowymi częściowymi wtórnie uogólnionymi lub bez wtórnego uogólnienia (12-tygodniowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z napadami częściowymi, n=295; badanie farmakokinetyki i tolerancji, n=65 i trwająca rok kontynuacja badania, prowadzona metodą otwartej próby, mająca na celu ocenę bezpieczeństwa, n=54) był podobny do występującego w badaniach u dorosłych pacjentów z padaczką.
Estonian: Kahes lastel läbi viidud uuringus (farmakokineetika ja taluvuse uuring, n = 65; sellele järgnenud 1-aastane avatud ohutusuuring, n = 54) täheldatud pregabaliini ohutusprofiil oli sarnane täiskasvanute uuringutes täheldatud profiiliga (vt lõigud 4.2, 5.1 ja 5.2).
Polish: Česká republika Sandoz s.r.o.
Estonian: Sandoz s.r.o.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę.
Estonian: • On teatatud neerupuudulikkuse tekkest mõnedel patsientidel Pregabalin Sandoz'e võtmise ajal.
Polish: 225 mg kapsułki: Blistry zawierające 14, 56, 70, 84, 100 lub 120 kapsułek twardych.
Estonian: 225 mg kapslid: Blisterpakendid 14, 56, 70, 84, 100 või 120 kõvakapsliga.
Polish: • Jeśli pacjent był w przeszłości uzależniony, nadużywał alkoholu lub leków, powinien poinformować o tym lekarza przed zażyciem leku.
Estonian: • Teavitage oma arsti enne selle ravimi võtmise alustamist, kui teil on esinenud alkoholismi või mis tahes ravimi kuritarvitamist või ravimsõltuvust.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIA WIELOKROTNE - BEZ BLUE BOX
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MULTIPAKEND „BLUE BOX"ITA
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych w obwodowym bólu neuropatycznym u 35% pacjentów leczonych pregabaliną i 18% pacjentów przyjmujących placebo stwierdzono poprawę o 50% w wynikach skali bólu.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes saavutati perifeerse neuropaatilise valu vähenemine 50 % ulatuses valuskaalast 35 % pregabaliiniga ravitud ja 18 % platseeboga ravitud patsientidest.
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym w ośrodkowym bólu neuropatycznym u 22% pacjentów leczonych pregabaliną i u 7% pacjentów otrzymujących placebo stwierdzono poprawę w punktowej ocenie nasilenia bólu o 50%.
Estonian: Kontrolliga kliinilises uuringus paranes valu skoor 50 % võrra pregabaliiniga ravitud tsentraalse neuropaatilise valuga patsientidest 22 %-l ja platseebot saanutest 7 %-l.
Polish: Wiele różnych chorób, takich jak cukrzyca lub półpasiec, może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny.
Estonian: Perifeerset neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused nagu suhkurtõbi või herpes zoster (vöötohatis).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Polish: 150 mg kapsułki:
Estonian: 150 mg kapslid:
Polish: Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Estonian: Müügiloa hoidja Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pregabalin Sandoz Leczenia lekiem Pregabalin Sandoz nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
Estonian: Ärge lõpetage Pregabalin Sandoz'e võtmist, kui teie arst ei ole seda öelnud.
Polish: (AspAT).
Estonian: • Krambid.
Polish: Blister z PVC/PVDC//aluminium.
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumblisterpakend.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Estonian: Pregabalin Sandozt turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Pregabalin Sandoz również należy przeprowadzać stopniowo, przez co najmniej tydzień.
Estonian: Ka ravi lõpetamine Pregabalin Sandozega peab toimuma järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Pregabalin Sandoz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Pregabalin Sandoze kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Sandoz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Sandoze ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Substancja czynna leku Pregabalin Sandoz, pregabalina, ma strukturę podobną do naturalnego neuroprzekaźnika - kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale wykazuje bardzo odmienne działanie biologiczne.
Estonian: Pregabalin Sandoze toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi looduslikule neurotransmitterile gamma-aminobutüürhappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Polish: Oznacza to, że lek Pregabalin Sandoz jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Sandoz on sarnane võrdlusravimiga Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Pregabalin Sandoz do stosowania w Unii Europejskiej.
Estonian: Komitee soovitas Pregabalin Sandoze kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Pregabalin Sandoz pregabalina
Estonian: Pregabalin Sandoz pregabaliin
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:
Estonian: Pregabalin Sandoz on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Pregabalin Sandoz opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pregabalin Sandoze võimalikult ohutu kasutamine.