FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În perioada post-transplant trebuie monitorizată concentrația sanguină minimă de tacrolimus.
Latvian: Periodā pēc transplantācijas jākontrolē takrolima minimālā koncentrācija asinīs.
Romanian: Frecvența determinărilor plasmatice depinde de necesitățile clinice.
Latvian: Koncentrācijas asinīs noteikšanas biežums atkarīgs no klīniskās nepieciešamības.
Romanian: Pot apare reacții adverse severe, inclusiv reacții alergice și anafilactice (o formă gravă de reacție alergică, cu stare de leșin și dificultăți la respirație, care necesită îngrijire medicală imediată).
Latvian: Var rasties nopietnas blakusparādības, ieskaitot alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas (ļoti smags alerģiskas reakcijas veids ar ģīboni un elpošanas grūtībām, kura gadījumā nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība).
Romanian: Efectele asupra clearance-ului hepatic sunt mai puțin pronunțate.
Latvian: Ietekme uz aknu klīrensu ir mazāk izteikta.
Romanian: Modigraf se administrează de două ori pe zi, de obicei dimineața și seara.
Latvian: Modigraf lieto iekšķīgi divreiz dienā, parasti no rīta un vakarā.
Romanian: Doza poate varia în funcție de regimul imunosupresor ales.
Latvian: Deva var atšķirties atkarībā no izvēlētās imūnsupresīvās terapijas shēmas.
Romanian: Întrucât tacrolimus poate reduce clearance-ul anticoncepționalelor steroidiene, crescând expunerea hormonală, o atenție deosebită trebuie acordată luării deciziilor legate de tratamentul contraceptiv.
Latvian: Tā kā takrolims var samazināt steroīdus saturošo kontraceptīvo līdzekļu klīrensu, izraisot pastiprinātu hormonu ietekmi uz organismu, īpaša uzmanība jāpievērš kontracepcijas metodes izvēlei.
Romanian: Poate fi agravată evoluția unor infecții preexistente.
Latvian: Iepriekš esošu infekciju norise var paasināties.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să considere necesară modificarea dozei de Modigraf.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu Modigraf devu.
Romanian: Trebuie să vă limitați expunerea la razele soarelui și lumina UV (ultravioletă) în timpul administrării de Modigraf.
Latvian: Jums jāierobežo Saules un UV (ultravioletā) starojuma ietekmes laiks, kamēr lietojat Modigraf.
Romanian: Folosind aceste instrucțiuni veți obține cantitatea corectă de granule din fiecare plic.
Latvian: Ievērojot šos norādījumus, Jūs iegūsit no paciņas nepieciešamo granulu daudzumu.
Romanian: În plasmă, tacrolimus este legat de proteine plasmatice (> 98,8%), în special de albumina serică și de α-1-acid glicoproteina.
Latvian: Plazmā takrolims ir lielā mērā (>98,8%) saistītas ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt seruma albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru în funcție de concentrația plasmatică este de aproximativ 1300 l (la subiecți sănătoși).
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā, atbilstoši koncentrācijai plazmā ir aptuveni 1 300 l (veselām personām).
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: Absorbția tacrolimusului este variabilă.
Latvian: Takrolima absorbcija ir mainīga.
Romanian: Doza necesară se calculează în funcție de greutatea corporală a pacientului, utilizând numărul minim de pliculețe necesare.
Latvian: Nepieciešamo devu aprēķina pēc pacienta ķermeņa masas minimālā iespējamā paciņu skaita lietošanai.
Romanian: În cazurile de intoxicație orală, lavajul gastric și/sau utilizarea de absorbanți (precum cărbunele activat) pot fi de folos, dacă sunt efectuate imediat după administrare.
Latvian: Iekšķīgas saindēšanās gadījumā var palīdzēt kuņģa skalošana un/vai adsorbentu (piemēram, aktivētās ogles) lietošana, ja tos lieto neilgi pēc pārdozēšanas.
Romanian: A fost publicată o strategie alternativă în care tacrolimus a fost administrat oral la 12 ore posttransplant.
Latvian: Publicēta alternatīva stratēģija, kurā iekšķīgi takrolimu lietoja 12 stundu laikā pēc transplantācijas.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, vezi pct. 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Romanian: Lichidul astfel obținut are un gust dulce.
Latvian: Šķidrumam ir salda garša.
Romanian: În consecință, pacienții cu risc, mai ales copii sau pacienții care urmează tratament imunosupresor agresiv, trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG, pre- și posttransplant (de exemplu, inițial, la 3 luni, apoi la 9- 12 luni).
Latvian: Sakarā ar to, augsta riska pacienti, īpaši mazi bērni un tie, kas saņem nozīmīgu imūnsupresīvu terapiju, jākontrolē, veicot ehokardiogrāfiju vai EKG pirms un pēc transplantācijas (piemēram, sākumā pēc 3 mēnešiem un tad pēc 9 - 12 mēnešiem).
Romanian: La subiecții sănătoși, durata medie a timpului de înjumătățire în sângele total este de aproximativ 43 ore.
Latvian: Veselām personām vidējais eliminācijas pusperiods no asinīm ir aptuveni 43 stundas.
Romanian: Modigraf este utilizat în scopul de a controla răspunsul imun, permițând organismului dumneavoastră să accepte organul transplantat.
Latvian: Modigraf lieto, lai kontrolētu Jūsu organisma imūnās sistēmas atbildes reakciju, kā rezultātā Jūsu organisms pieņem transplantēto orgānu.
Romanian: Având în vedere că perforarea gastrointestinală este un eveniment medical important, care poate determina o situație care să pună viața în pericol sau să fie gravă, trebuie avut în vedere tratamentul corespunzător imediat după apariția unor simptome sau semne suspecte.
Latvian: Tā kā kuņģa-zarnu trakta perforācija ir medicīniski nopietns stāvoklis, un tā var būt dzīvībai bīstama, nekavējoties jāapsver atbilstoša ārstēšana, parādoties pirmajiem aizdomīgiem simptomiem vai pazīmēm.
Romanian: Acesta prezintă, de obicei, o durere bilaterală, severă și simetrică, ascendentă în extremitățile inferioare și poate fi asociată cu niveluri supra-terapeutice de tacrolimus.
Latvian: Tas tipiski izpaužas kā abpusējas un simetriskas, smagas, augšupejošās sāpes apakšējās ekstremitātēs un var būt saistītas ar takrolima supra-terapeitiskajiem līmeņiem.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze modificările în acuitatea vizuală, vederea culorilor, vedere încețoșată sau defect de câmp vizual, iar în astfel de cazuri, evaluarea promptă este recomandată cu trimiterea la un oftalmolog, după caz.
Latvian: Pacienti jābrīdina par nepieciešamību ziņot par izmaiņām redzes asumā, izmaiņām krāsu redzē, neskaidru redzi vai redzes lauka defektiem, un šādos gadījumos ir ieteicams nekavējošs novērtējums un nosūtīšana pie acu ārsta, ja nepieciešams.
Romanian: Pharmaceuticals AEBE
Latvian: Astellas Pharmaceuticals AEBE
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică severă poate fi necesară reducerea dozelor (vezi pct. 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagu aknu bojājumu var būt nepieciešama devas samazināšana (skatīt 4.2.
Romanian: Rezultatele unui studiu de bioechivalență efectuat la voluntari sănătoși au arătat că Modigraf granule a avut o biodisponibilitate cu 20% mai mare decât Prograf capsule.
Latvian: Vienas devas bioekvivalences pētījums ar pieaugušiem veseliem brīvprātīgajiem liecināja, ka Modigraf granulu biopieejamība bija par 20% labāka nekā Prograf kapsulu biopieejamība.
Romanian: Tacrolimusul poate induce tulburări de vedere și neurologice.
Latvian: Takrolims var izraisīt redzes un neiroloģiskus traucējumus.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins pacienți cu transplant renal, stabili clinic, la care s-a administrat tacrolimus imediat după un mic dejun standard continental, efectul asupra biodisponibilităţii orale a fost mai puțin pronunțat.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar nieru transplantātu un stabilu stāvokli, takrolimu lietojot tūlīt pēc standarta kontinentālām brokastīm, ietekme uz biopieejamību pēc iekšķīgas lietošanas bija mazāk izteikta.
Romanian: Nu este disponibil niciun antidot specific pentru tratamentul cu tacrolimus.
Latvian: Nav pieejams specifisks takrolima terapijas antidots.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PACIŅAS FOLIJA
Romanian: Hipersensibilitate la tacrolimus sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret takrolimu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: Nu există dovezi care să arate că pacienții bărbați sau femei necesită doze diferite pentru realizarea concentrațiilor sanguine minime similare.
Latvian: Nav nekādu pierādījumu, ka vīriešiem un sievietēm jālieto atšķirīgas devas, lai sasniegtu vienādu minimālo koncentrāciju.
Romanian: Luați Modigraf pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Latvian: Lietojiet Modigraf tukšā dūšā, 2 līdz 3 stundas pēc ēšanas.
Romanian: Apoi cana este clătită cu aceeași cantitate de apă, și administrată pacientului.
Latvian: Pēc tam krūzi izskalo ar tādu pašu ūdens daudzumu un pacients to izdzer.
Romanian: Relația dintre concentrațiile sanguine minime de tacrolimus (C12) și expunerea sistemică (ASC0-12) este similară între cele 2 forme farmaceutice, Modigraf granule și Prograf capsule.
Latvian: Attiecība starp takrolima minimālo koncentrāciju (C12) un sistēmisko iedarbību (AUC0-12) ir līdzīga divām zāļu formām - Modigraf granulām un Prograf kapsulām.
Romanian: Majoritatea cazurilor au fost reversibile, apărând în special la valori ale concentrației sanguine minime de tacrolimus mult mai mari decât concentrațiile maxime recomandate.
Latvian: Vairums gadījumu bija atgriezeniski un radās galvenokārt tad, kad takrolima minimālā koncentrācija asinīs bija daudz lielāka par ieteicamo maksimālo līmeni.
Romanian: A fost evidentă scăderea ASC (2 până la 12%) și Cmax (15 pană la 38%), și creșterea Tmax (38 până la 80%).
Latvian: Tika novērota AUC (2 līdz 12%) un Cmax (15 līdz 38%) samazināšanās un tmax (38 līdz 80%) palielināšanās asinīs.
Romanian: Pacienții vârstnici Nu există, până în prezent, dovezi care să ateste necesitatea reducerii dozelor la pacienții vârstnici.
Latvian: Gados vecāki pacienti Patreiz nav datu, kas liecinātu, ka gados vecākiem cilvēkiem nepieciešama devas pielāgošana.
Romanian: - nefazodona, utilizată pentru tratamentul depresiei - preparate din conținând sunătoare (Hypericum perforatum) sau extracte din Schisandra sphenanthera.
Latvian: - ārstniecības augu preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum) vai Schisandra sphenanthera ekstraktus.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Bronşiolita obliterantă a apărut la 21,7% dintre pacienții din grupul tratat cu tacrolimus, comparativ cu 38,0% dintre cei din grupul tratat cu ciclosporină (p = 0,025).
Latvian: Obliteratīvs bronhiolīts radās 21,7% pacientu takrolima grupā, salīdzinot ar 38,0% pacientu ciklosporīna grupā (p = 0,025).
Romanian: Datele obținute din studiile clinice au arătat că majoritatea pacienților poate fi controlată cu succes dacă valoarea concentrației plasmatice minime de tacrolimus este menținută sub 20 nanograme/ml.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka lielāko pacientu daļu var veiksmīgi ārstēt, ja takrolima minimālā koncentrācija asinīs tiek uzturēta zem 20 nanogramiem/ml.
Romanian: Ceilalți metaboliți au o activitate imunosupresoare minimă sau absentă.
Latvian: Citiem metabolītiem piemīt tikai vāja imūnsupresīva aktivitāte, vai tā vispār nepiemīt.
Romanian: Modigraf trebuie administrat zilnic atât timp cât aveți nevoie de imunosupresie pentru prevenirea rejetului organului transplantat.
Latvian: Jums būs jālieto Modigraf katru dienu tikmēr, kamēr Jums būs nepieciešama imūnsupresija, lai novērstu Jūsu transplantētā orgāna atgrūšanu.
Romanian: Pentru o măsurare corectă a volumului de apă puteți utiliza o seringă sau un cilindru gradat.
Latvian: Lai precīzi nomērītu nepieciešamo ūdens tilpumu, Jūs varat izmantot šļirci vai mērcilindru.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică severă poate fi necesară reducerea dozelor pentru menținerea unor valori ale concentrației sanguine minime în intervalul țintă recomandat.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešama devas mazināšana, lai minimālo koncentrāciju asinīs uzturētu rekomendētajās mērķa robežās.
Romanian: Fiecare plic conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg).
Latvian: Katra paciņa satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, kalcineirīna inhibitori, ATĶ kods: L04AD02 Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība
Romanian: La subiecții sănătoși, clearance-ul total mediu al organismului, estimat în funcție de concentrația în sângele total, a fost de 2,25 l/oră.
Latvian: Veselām personām vidējais kopējais organisma klīrenss, ko aprēķina no asins koncentrācijas, bija 2,25 l/st..
Romanian: Modigraf este administrat de rutină în asociere cu alte imunosupresoare în perioada inițială postoperatorie.
Latvian: Modigraf parasti ordinē kopā ar citiem imūnsupresīviem līdzekļiemsākotnējā pēcoperācijas periodā.
Romanian: Trebuie să se realizeze ajustarea dozei așa încât să fie menținută expunerea sistemică similară.
Latvian: Nepieciešama devas pielāgošana, lai nodrošinātu un uzturētu līdzīgu sistēmisku iedarbību.
Romanian: Clătiți paharul sau cana o singură dată cu aceeași cantitate de apă și beți și acest lichid.
Latvian: Glāze vai tase vienu reizi jāizskalo ar tādu pašu tilpumu ūdens un tas jāizdzer.
Romanian: În primul an post-transplant s-a obținut o incidență mai mică a episoadelor de rejet acut în lotul pacienților tratați cu tacrolimus comparativ cu ciclosporină (11,5% față de 22,6%) și o incidență mai scăzută a rejetului cronic, a sindromului de bronşiolită obliterantă (2,86% față de 8,57%).
Latvian: Pirmā gada laikā pēc transplantācijas novēroja mazāku akūtas tremes epizožu sastopamību takrolimam, salīdzinot ar ciklosporīnu ārstētiem pacientiem (11,5%, salīdzinot ar 22,6%) un mazāku hroniskas tremes, obliterējoša bronhiolīta sindroma (2,86%, salīdzinot ar 8,57%) sastopamību.
Romanian: Dacă luați mai mult Modigraf decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Modigraf vairāk nekā noteikts
Romanian: Fluxul biliar nu influențează absorbția tacrolimus și, de aceea, tratamentul cu Modigraf granule se poate iniția pe cale orală.
Latvian: Žults izdalīšanās neietekmē takrolima absorbciju, tāpēc terapiju ar Modigraf granulām, var sākt iekšķīgi.
Romanian: Dacă este diagnosticat SEPR se recomandă controlul adecvat al tensiunii arteriale și al convulsiilor și oprirea imediată a tratamentului sistemic cu tacrolimus.
Latvian: Ja tiek diagnosticēts PRES, ieteicams nodrošināt atbilstošu asinsspiediena un krampju kontroli un tūlīt pārtraukt sistēmisku takrolima lietošanu.
Romanian: Dacă vi se administrează Modigraf în perioada sarcinii, poate ajunge la făt prin traversarea placentei.
Latvian: Ja Jūs lietojat Modigraf grūtniecības laikā, tas var nonākt Jūsu bērnā, šķērsojot placentu.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Romanian: La adulți și copii cu transplant hepatic, timpul mediu de înjumătățire plasmatică este de 11,7 ore, respectiv 12,4 ore, comparativ cu 15,6 ore la adulți cu transplant renal.
Latvian: Pieaugušiem un pediatriskās populācijas pacientiem ar aknu transplantātu tas ir attiecīgi 11,7 un 12,4 stundas, salīdzinot ar 15,6 stundām pieaugušiem nieru transplantāta recipientiem.
Romanian: În acest caz, doza inițială de tacrolimus administrată oral este de 2-4 mg/zi în asociere cu micofenolat mofetil și corticosteroizi sau cu sirolimus și corticosteroizi.
Latvian: Šajā gadījumā takrolima sākumdeva 2 - 4 mg dienā tika lietota kombinācijā ar mikofenolāta mofetilu un kortikosteroīdiem vai kombinācijā ar sirolimu un kortikosteroīdiem.
Romanian: Tacrolimus inhibă activarea limfocitelor T și proliferarea limfocitelor B dependente de limfocitele T helper, precum și formarea limfokinelor (precum interleukinele 2, 3 și γ-interferon) și expresia receptorului pentru interleukina 2.
Latvian: Takrolims nomāc T-šūnu aktivēšanu un T-līdzētājšūnu atkarīgu B-šūnu proliferāciju, kā arī limfokīnu (piemēram, interleikīnu-2, -3, un γ-interferona) veidošanos un interleikīna-2 receptora ekspresiju.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatic la pacienții copii și adolescenți cu transplant a fost de aproximativ 12 ore.
Latvian: Pusperiods pediatriskās populācijas pacientiem ar transplantātu vidēji ir apmēram 12 stundas.
Romanian: Tacrolimus poate prelungi intervalul QT și poate determina apariția torsadei vârfurilor.
Latvian: Takrolims var pagarināt QT intervālu un spēj izraisīt Torsades de Pointes.
Romanian: La pacienții cu antigenul capsidic viral (ACV) VEB-negativ s-a raportat un risc crescut de apariție a afecțiunilor limfoproliferative.
Latvian: Pacientiem ar negatīvu EBV-Vīrusa Kapsīda Antigēnu (VCA) ziņots par paaugstinātu limfoproliferatīvu traucējumu attīstības risku.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau mașini dacă vă simțiți amețit sau somnolent sau dacă aveți tulburări de vedere după administrarea de Modigraf.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja Jums pēc Modigraf lietošanas reibst galva vai nāk miegs, vai arī Jums ir neskaidra redze.
Romanian: Un alt studiu randomizat a cuprins 66 de pacienți tratați cu tacrolimus față de 67 de pacienți tratați cu ciclosporină.
Latvian: Citā randomizētā pētījumā tika iekļauti 66 pacienti, kas lietoja takrolimu, un 67 pacienti, kas lietoja ciklosporīnu.
Romanian: Întrucât farmacocinetica tacrolimusului nu este influențată de funcția renală (vezi pct. 5.2), nu este necesară o ajustare suplimentară a dozelor.
Latvian: Tā kā nieru darbība neietekmē takrolima farmakokinētiku (skatīt 5.2. apakšpunktu), nav nepieciešama devas pielāgošana.
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu tacrolimus.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt kaitīgu ietekmi uz jaundzimušo, sievietes, kas lieto takrolimu, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Romanian: necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell)
Latvian: toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms).
Romanian: Nu folosiți linguri sau recipiente din PVC (policlorură de vinil) pentru administrarea de Modigraf deoarece substanța activă din Modigraf se poate lipi de PVC.
Latvian: Modigraf lietošanai neizmantojiet no PVH (polivinilhlorīda) gatavotas tases vai karotes, jo Modigraf aktīvā viela var pielipt PVH.
Romanian: Datele obținute la om demonstrează că tacrolimusul este excretat în laptele uman.
Latvian: Dati par cilvēkiem liecina, ka takrolims izdalās cilvēka pienā.
Romanian: La adulții cu transplant hepatic, renal sau cardiac s-au înregistrat valori de 4,1 l/oră, respectiv de 6,7 l/oră și 3,9 l/oră.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar aknu, nieru un sirds transplantātu tika novēroti attiecīgi 4,1 l/st., 6,7 l/st. un 3,9 l/st. rādītāji.
Romanian: - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, hipromeloză (E464) și croscamerloză sodică (E468).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, hipromeloze (E464) un kroskarmelozes nātrija sāls
Romanian: Incidența episoadelor de rejet acut a fost numeric mai scăzută la pacienții tratați cu tacrolimus, în toate cele 3 studii, iar într-unul dintre experimente a fost raportată o incidență semnificativ mai scăzută a sindromului de bronşiolită obliterantă la pacienții tratați cu tacrolimus.
Latvian: Akūtas tremes sastopamība bija skaitliski mazāka, lietojot takrolimu visos 3 pētījumos, un vienā no pētījumiem novērota izteikti mazāka obliteratīva bronhiolīta sindroma sastopamība, lietojot takrolimu.
Romanian: Concentrația maximă obținută cu aceste doze a fost mai mică de 150 nanograme/ml, valoare care este de peste 6 ori mai mare decât concentrația maximă obținută cu Modigraf în cazurile clinice de transplant.
Latvian: Lietojot šīs devas, tiek sasniegta maksimālā koncentrācija asinīs virs 150 nanogramiem/ml, kas 6 reizes pārsniedz maksimālo koncentrāciju, ko novēroja ar Modigraf klīniskajā pētījumā pēc transplantācijas.
Romanian: Prin urmare, metaboliții nu influențează activitatea farmacologică a tacrolimusului.
Latvian: Tādēļ metabolīti nepastiprina takrolima farmakoloģisko aktivitāti.
Romanian: Durerea la nivelul extremităților a fost descrisă într-o serie de rapoarte de caz publicate ca parte a sindromului de durere indus de calcineurină-inhibitor (CIPS).
Latvian: Atsevišķos publicētos gadījumu ziņojumos tika aprakstītas sāpes ekstremitātēs, kā kalcineirīnu inhibitoru izraisīta sāpju sindroma daļa (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS).
Romanian: Alte interacțiuni care pot conduce la creșterea concentrațiilor serice de tacrolimus Tacrolimus se leagă extensiv de proteinele plasmatice.
Latvian: Cita mijiedarbība, kas var paaugstināt takrolima līmeni asinīs Takrolims plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenție a ACV-PCR în cursul tratamentului.
Latvian: Ieteicams rūpīgi kontrolēt EBV- polimerāzes ķēdes reakciju (PCR) visā ārstēšanas periodā.
Romanian: Administrarea concomitentă de tacrolimus cu medicamente cunoscute a fi nefrotoxice sau neurotoxice poate crește riscul de apariție a acestor efecte (vezi pct. 4.5).
Latvian: Noteiktas takrolima kombinācijas ar zālēm, kam piemīt nefrotoksiska vai neirotoksiska ietekme, var palielināt šīs ietekmes riskus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: La nivel molecular, efectele tacrolimus par a fi mediate prin legarea de o proteină citozolică (FKBP12), responsabilă de acumularea intracelulară a compusului.
Latvian: Molekulārā līmenī takrolima darbība tiek nodrošināta, saistoties ar citosolisku olbaltumvielu (FKBP12), kas ir atbildīga par iekššūnu zāļu uzkrāšanos.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea lichidelor sau altor ustensile pentru golirea plicurilor.
Latvian: Nav ieteicams lietot jebkādus šķidrumus vai rīkus, lai iztukšotu paciņu.
Romanian: Modigraf poate fi administrat în asociere cu tratamentul de inducere a anticorpilor (permițând întârzierea inițierii tratamentului cu tacrolimus) sau, la pacienții stabili clinic, fără inducere de anticorpi.
Latvian: Modigraf var lietot kopā ar antivielu indukciju (atļauts aizkavēti sākt takrolima terapiju) vai kā alternatīvu klīniski stabiliem pacientiem bez antivielu indukcijas.
Romanian: În mod similar, pentru trecerea pacienților de la tratamentul cu Prograf capsule la Modigraf granule, este preferabil ca doza zilnică totală de Modigraf să fie egală cu doza zilnică totală de Prograf.
Latvian: Tāpat, lai pacientiem pārietu no Prograf kapsulu uz Modigraf granulu lietošanu, vislabāk, ja Modigraf kopējā dienas deva ir vienāda ar Prograf kopējo dienas devu.
Romanian: Modigraf conține substanța activă tacrolimus.
Latvian: Modigraf satur aktīvo vielu takrolimu.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice referitoare la siguranța utilizării de Modigraf granule după o trecere temporară a tratamentului de la Prograf sau Advagraf, la pacienții aflați în stare clinică critică.
Latvian: Nav pieejami dati par Modigraf granulu lietošanas drošumu pēc īslaicīgas Prograf vai Advagraf lietošanas kritiski slimiem pacientiem.