FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/mL who experienced virologic failure exhibited a higher rate of treatment-emergent resistance to the NNRTI class.
Bulgarian: РНК копия/ml, които са имали вирусологичен неуспех, са показали по-висока честота на свързана с лечението резистентност към класа на ННИОТ.
English: Digoxin/Rilpivirine
Bulgarian: Дигоксин/Рилпивирин
English: Table 4: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients in studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96
Bulgarian: Таблица 4: Демографски и изходни характеристики на възрастни пациенти, инфектирани с HIV-1, без предварително антиретровирусно лечение, в проучванията C209 и C215 (сборни данни за пациентите, получаващи рилпивирин хидрохлорид или ефавиренц в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил) през седмица 96
English: In virologically suppressed HIV-1 infected patients In study GS-US-264-0106, 4 of the 469 patients who switched from a ritonavir-PI-based regimen to Eviplera had HIV-1 with reduced susceptibility to at least one component of Eviplera through week 48.
Bulgarian: В проучване GS-US-264-0106, 4 от 469-имата пациенти, които са преминали от схема на лечение, базирана на усилен с ритонавир
English: The most common emergent resistance mutations in Eviplera-treated patients were M184V/I and E138K in RT. All patients remained susceptible to tenofovir.
Bulgarian: Най-често срещаните мутации с развиваща се резистентност при пациенти, лекувани с Eviplera, са били M184V/I и E138K в ОТ.
English: Very common: headache1, 2, 3, dizziness1, 2, 3 Common:
Bulgarian: Много чести: главоболие1, 2, 3, замаяност1, 2, 3 Чести:
English: Very common: increased pancreatic amylase2, vomiting1, 2, 3, diarrhoea1, 3, nausea1, 2, 3
Bulgarian: Много чести: повишено ниво на панкреатичната амилаза2, повръщане1, 2, 3, диария1, 3, гадене1, 2, 3 Чести:
English: Emtricitabine and tenofovir disoproxil are excreted in human milk.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се екскретират в кърмaта.
English: Antimycobacterials Rifabutin/Emtricitabine
Bulgarian: Антимикобактериални средства Рифабутин/Емтрицитабин
English: Therefore, Eviplera is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: Затова не се препоръчва употреба на Eviplera при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
English: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↓ 80 % Cmin: ↓ 89 % Cmax: ↓ 69 %
English: Steady-state administration of rilpivirine hydrochloride 75 mg once daily and 300 mg once daily resulted in a mean Cmax approximately 2.6-fold and 6.7-fold, respectively,
Bulgarian: Прилагането на 75 mg рилпивирин хидрохлорид веднъж дневно и 300 mg веднъж дневно в стационарно състояние е довело до средна Cmax приблизително съответно 2,6 пъти и 6,7 пъти по-висока от средната Cmax в стационарно състояние, наблюдавана с препоръчителната еднократна дневна доза от 25 mg рилпивирин хидрохлорид.
English: H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Famotidine/Emtricitabine
Bulgarian: H2-РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Фамотидин/Емтрицитабин
English: In patients with BL VL1 ≤ 100,000 copies/mL (n = 22)
Bulgarian: ≤ 100 000 копия/ml (n = 22)
English: Co-administration of Eviplera and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Eviplera и диданозин (вж. точка 4.4).
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/ Emtricitabine
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Такролимус/Тенофовир дизопроксил/Емтрицитабин
English: Darunavir (800 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Rilpivirine1
Bulgarian: Дарунавир (800 mg веднъж дневно)/Ритонавир (100 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine3
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин3
English: Eviplera should not be used in combination with systemic dexamethasone (except as a single dose) as co-administration may cause significant dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Bulgarian: Eviplera не трябва да се използва в комбинация със системен дексаметазон (освен като еднократна доза), тъй като едновременното им приложение може да доведе до значимо зависимо от дозата понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A ензими).
English: There is no specific antidote for overdose with Eviplera.
Bulgarian: В случаи на предозиране на Eviplera няма специфичен антидот.
English: • Dabigatran etexilate, a medicine used to treat heart conditions, as your doctor may need to monitor the levels of this medicine in your blood.
Bulgarian: Дабигатран етексилат, лекарство, използвано за лечение на сърдечни заболявания, тъй като може да се наложи
English: Eviplera must not be used in combination with proton pump inhibitors as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Bulgarian: Eviplera не трябва да се използва в комбинация с инхибитори на протонната помпа, тъй като има вероятност едновременното им приложение да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (намалена абсорбция, повишаване на стомашното pH).
English: PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole/Emtricitabine
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ПРОТОННАТА ПОМПА Омепразол/Емтрицитабин
English: • Rilpivirine, a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Bulgarian: Рилпивирин, не-нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ).
English: The combination of Eviplera and H2-receptor antagonists should be used with particular caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Bulgarian: Комбинацията на Eviplera с H2-рецепторен антагонист трябва да се използва с особено повишено внимание, тъй като едновременното им приложение може да доведе до значително понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (намалена абсорбция, повишаване на стомашното pH).
English: The pharmacokinetics of emtricitabine has not been studied in patients with hepatic impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин при пациенти с чернодробно увреждане не е проучена.
English: ANTIDIABETICS Metformin/Emtricitabine
Bulgarian: АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА Метформин/Емтрицитабин
English: Protease inhibitors (PIs) - boosted (with co-administration of low-dose ritonavir) Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Bulgarian: (ПИ) - усилени (с едновременно приложение на ниска доза ритонавир) Атазанавир/Ритонавир/Емтрицитабин
English: AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↑ 49 % Cmin: ↑ 76 % Cmax: ↑ 30 %
English: Maraviroc/Rilpivirine
Bulgarian: Маравирок/Рилпивирин
English: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↑ 52 % Cmin: ↑ 74 % Cmax: ↑ 29 %
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин (emtricitabine), 25 mg рилпивирин (rilpivirine) (като хидрохлорид) и 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като фумарат).
English: Indigo carmine aluminium lake Lactose monohydrate Polyethylene glycol Red iron oxide
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак Лактоза монохидрат Полиетилен гликол Червен железен оксид Сънсет жълто алуминиев лак (E110) Титанов диоксид
English: Liver toxicity associated with liver enzyme induction was observed in rodents.
Bulgarian: При гризачи се наблюдава чернодробна токсичност, свързана с индукция на чернодробни ензими.
English: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26 % Cmax: ↔
English: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15 % Cmax: ↑ 35 %
English: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9 %
English: Table 5: Virologic outcomes of randomised treatment of studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 48 (primary) and week 96
Bulgarian: Вирусологични резултати от рандомизирано лечение от проучвания C209 и C215 (сборни данни за пациенти, получаващи рилпивирин хидрохлорид или ефавиренц в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил) през седмица 48 (първични) и седмица 96
English: Norethindrone (1 mg once daily)/ Rilpivirine
Bulgarian: Норетиндрон (1 mg веднъж дневно)/Рилпивирин
English: The combination of Eviplera with these macrolide antibiotics may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Bulgarian: Комбинацията на Eviplera с тези макролидни антибиотици може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на CYP3A ензими).
English: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines to treat epilepsy and prevent seizures) • rifampicin and rifapentine (used to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
Bulgarian: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин (лекарства за лечение на епилепсия и профилактика на гърчове)
English: Each Eviplera film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Eviplera съдържа 200 mg емтрицитабин, 25 mg рилпивирин (като хидрохлорид) и 245 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат).
English: At 96 weeks in the pooled Phase III C209 and C215 studies of treatment-naïve patients, in the rilpivirine arm the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was 5 mg/dL, in high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol (fasted) 4 mg/dL, in low density lipoprotein (LDL)-cholesterol (fasted) 1 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -7 mg/dL. At 48 weeks in Phase III study GS-US-264-0106 of virologically suppressed patients switching to Eviplera from a regimen containing a ritonavir-boosted PI, the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was -24 mg/dL, in HDL-cholesterol (fasted) -2 mg/dL, in LDL-cholesterol (fasted) -16 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -64 mg/dL.
Bulgarian: През седмица 48 във фаза III проучване GS-US-264-0106 при вирусологично супресирани пациенти, които са преминали на лечение с Eviplera от схема на лечение, съдържаща усилен с ритонавир ПИ, средната промяна на общия холестерол в сравнение с изходните стойности (на гладно) е −24 mg/dl, на HDL-холестерола (на гладно) −2 mg/dl, на LDL-холестерола (на гладно) −16 mg/dl и на триглицеридите (на гладно) −64 mg/dl.
English: • Decreases in potassium in the blood
Bulgarian: Понижаване на калия в кръвта
English: Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Bulgarian: Софосбувир (400 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (25 mg веднъж дневно)
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага адаптиране на дозовия интервал за емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.2 и 4.4).
English: Raltegravir/Rilpivirine
Bulgarian: Ралтегравир/Рилпивирин
English: Fluconazole2
Bulgarian: Флуконазол2
English: Concomitant use where caution is recommended
Bulgarian: Едновременна употреба с повишено внимание
English: AUC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
Bulgarian: Ралтегравир: AUC: ↑ 9 % Cmin: ↑ 27 % Cmax: ↑ 10 %
English: ANALGESICS Paracetamol/Emtricitabine
Bulgarian: АНАЛГЕТИЦИ Парацетамол/Емтрицитабин
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (50 mg once daily)
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (50 mg веднъж дневно)
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg once daily)5/ Rilpivirine/Emtricitabine (25 mg/200 mg once daily)6
Bulgarian: Воксилапревир (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg веднъж дневно)5/Рилпивирин/Емтрицитабин (25 mg/200 mg веднъж дневно)6
English: AUC: ↓ 40% Cmin: ↓ 33% Cmax: ↓ 40%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↓ 40 % Cmin: ↓ 33 % Cmax: ↓ 40 %
English: The response rate (confirmed undetectable viral load < 50 HIV-1 RNA copies/mL) at week 96 was comparable between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
Bulgarian: РНК копия/ml) през седмица 96 е била сравнима между рамото с рилпивирин и рамото с ефавиренц.
English: Simeprevir (150 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Bulgarian: Симепревир (150 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (25 mg веднъж дневно)
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Emtricitabine
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон/Емтрицитабин
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага адаптиране на дозовия интервал за емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↓ 42 % Cmin: ↓ 48 % Cmax: ↓ 31 %
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага адаптиране на дозовия интервал за емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↑ 32 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51 %
English: AUC: ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
Bulgarian: Симепревир: AUC ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 19% Cmin: ↑ 24%
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 19% Cmin: ↑ 24%
English: • Rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
Bulgarian: Обриви (вкл. червени точки или петна, понякога с мехури и оток на кожата), които може да са признак на алергични реакции, сърбеж, промени в цвета на кожата вкл. петнисто потъмняване на кожата
English: • Emtricitabine, a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Bulgarian: Емтрицитабин, нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
English: Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Eviplera must be accompanied by the use of effective contraception.
Bulgarian: Употребата на Eviplera трябва да се съпровожда от използване на ефективна контрацепция.
English: Famotidine (40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine)/ Rilpivirine1
Bulgarian: Фамотидин 40 mg еднократна доза, приета 4 часа след рилпивирин/Рилпивирин1
English: Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis B and/or C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to rilpivirine.
Bulgarian: В и/или C няма клинично значим ефект върху експозицията към рилпивирин.
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin/Emtricitabine
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин/Емтрицитабин
English: • Pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas
Bulgarian: Болка в корема, причинена от възпаление на задстомашната жлеза
English: Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Bulgarian: Фамотидин 40 mg еднократна доза, приета 12 часа преди рилпивирин/Рилпивирин1
English: Omeprazole (20 mg once daily)/ Rilpivirine1
Bulgarian: Омепразол (20 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
English: Rifapentine2
Bulgarian: Позаконазол2
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Bulgarian: Има вероятност едновременното им приложение да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A ензими).
English: 25-O-desacetyl-rifabutin:
Bulgarian: 25-O-дезацетил- рифабутин: AUC: ↔
English: Concomitant use of Eviplera with azole antifungal agents may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Bulgarian: Едновременната употреба на Eviplera с противогъбични азоли може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на CYP3A ензими).
English: Discontinued for non-AE reasone n = total number of patients per treatment group a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response b The difference of response rate is 1% (95% confidence interval -3% to 6%) using normal approximation.
Bulgarian: б Разликата в честотата на отговор е 1 % (95 % доверителен интервал −3 % до 6 %) с нормална апроксимация.
English: Maraviroc (300 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Bulgarian: Маравирок (300 mg два пъти дневно)/Тенофовир дизопроксил (245 mg веднъж дневно)
English: AUC: ↓ 24% Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Bulgarian: Кетоконазол: AUC: ↓ 24 % Cmin: ↓ 66 % Cmax: ↔
English: The combination of Eviplera and antacids should be used with caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, gastric pH increase).
Bulgarian: Комбинацията на Eviplera с антиацидни средства трябва да се използва с повишено внимание, тъй като едновременното им приложение може да доведе до значително понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (намалена абсорбция, повишаване на стомашното pH).
English: Didanosine (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
Bulgarian: Диданозин (400 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
English: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Polysorbate 20
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
English: Table 3: Phenotypic resistance and cross-resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data) for patients receiving rilpivirine hydrochloride in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil at week 96 (based on resistance analysis)
Bulgarian: Резултати по отношение на фенотипна резистентност и кръстосана резистентност от проучвания C209 и C215 (сборни данни) за пациенти, получаващи рилпивирин хидрохлорид в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил през седмица 96 (базирани на анализ на резистентността)
English: Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Bulgarian: Лопинавир (400 mg два пъти дневно)/Ритонавир (100 mg два пъти дневно)/Тенофовир дизопроксил (245 mg веднъж дневно)
English: HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin/Emtricitabine
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CO-A РЕДУКТАЗАТА Аторвастатин/Емтрицитабин
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Bulgarian: Рифампицин (600 mg веднъж дневно)/Тенофовир дизопроксил (245 mg веднъж дневно)
English: Sex Male Female Ethnicity White Black/African American Asian Other Not allowed to ask per local regulations Baseline disease characteristics Median baseline plasma HIV-1 RNA (range), log10 copies/mL Median baseline CD4+ cell count (range), x 106 cells/L Percentage of patients with HBV/HCV co-infection
Bulgarian: Изходни характеристики на заболяването Медиана на изходните стойности на плазмената HIV-1 РНК (интервал), log10 копия/ml Медиана на изходния брой на CD4+ клетките (интервал), × 106 клетки/l)
English: Lansoprazole2
Bulgarian: Езомепразол2
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ Rilpivirine1
Bulgarian: Рифампицин (600 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
English: lactic acidosis3
Bulgarian: лактатна ацидоза3
English: Rabeprazole2
Bulgarian: Вориконазол2
English: An increased risk of adverse reactions associated with Eviplera and its individual components may be seen in the event of an overdose.
Bulgarian: Предозирането може да създаде повишен риск от нежелани реакции, свързани с Eviplera и отделните му съставки.
English: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Bulgarian: Лопинавир: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11 % Cmax: ↔
English: Eviplera must not be used in combination with these anticonvulsants as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Bulgarian: Eviplera не трябва да се използва в комбинация с тези антиконвулсанти, тъй като едновременното им приложение може да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A ензими).
English: Famotidine (40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Bulgarian: Фамотидин 40 mg еднократна доза, приета 2 часа преди рилпивирин/Рилпивирин1
English: Concomitant use of Eviplera with ritonavir-boosted PIs causes an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Bulgarian: Едновременната употреба на Eviplera с усилени с ритонавир протеазни инхибитори води до повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на ензимите CYP3A).
English: Ketoconazole (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
Bulgarian: Кетоконазол (400 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
English: In treatment-naïve HIV-1 infected patients
Bulgarian: При вирусологично супресирани пациенти, инфектирани с HIV-1
English: As Eviplera may cause renal damage, monitoring of renal function is recommended (see sections 4.4 and 4.8, Summary of the safety profile).
Bulgarian: Препоръчва се следене на бъбречната функция, тъй като Eviplera може да причини бъбречно увреждане (вж. точки 4.4 и 4.8
English: Darunavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Bulgarian: Дарунавир (300 mg веднъж дневно)/Ритонавир (100 mg веднъж дневно)/Тенофовир дизопроксил (245 mg веднъж дневно)
English: Atazanavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Bulgarian: Атазанавир (300 mg веднъж дневно)/Ритонавир (100 mg веднъж дневно)/Тенофовир дизопроксил (245 mg веднъж дневно)
English: Antifungals Ketoconazole/Emtricitabine
Bulgarian: Противогъбични средства Кетоконазол/Емтрицитабин
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Протеазни инхибитори
English: Table 6: Phenotypic resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96 (based on resistance analysis)
Bulgarian: Резултати по отношение на фенотипна резистентност от проучванията C209 и C215 (сборни данни за пациенти, получаващи рилпивирин хидрохлорид или ефавиренц в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил) през седмица 96 (базирани на анализ на резистентността)
English: somnolence2
Bulgarian: сънливост2
English: Rilpivirine + Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil n = 550
Bulgarian: Ефавиренц + Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил n = 550
English: Rilpivirine + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil n = 550
Bulgarian: Ефавиренц + Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил n = 550
English: Sildenafil/Tenofovir disoproxil
Bulgarian: Силденафил/Тенофовир дизопроксил
English: Eviplera must not be used in combination with rifampicin as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Bulgarian: Eviplera не трябва да се използва в комбинация с рифапентин, тъй като има вероятност едновременното им приложение да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A ензими).
English: Posaconazole2 Voriconazole2
Bulgarian: Ланзопразол2 Рабепразол2
English: Tenofovir disoproxil
Bulgarian: тенофовир дизопроксил
English: Package leaflet: Information for the user Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
Bulgarian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg филмирани таблетки емтрицитабин/рилпивирин/тенофовир дизопроксил