FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Verafloxia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille.
Bulgarian: Veraflox не трябва да се прилага при женски животни, които са бременни или кърмят.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинският продукт.
Finnish: Verafloxin vaikuttava aine pradofloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Bulgarian: Активното вещество във Veraflox, прадофлоксацин, принадлежи към група антибиотици, наричани „флуорохинолони".
Finnish: Veraflox on lääke, jonka vaikuttava aine on pradofloksasiini.
Bulgarian: Veraflox е лекарство, което съдържа прадофлоксацин (pradofloxacin).
Finnish: Jos Verafloxia niellään vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Bulgarian: Ако случайно погълнете Veraflox, незабавно потърсете медицинска консултация и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
Finnish: Oraalisuspensiota käytettäessä tavanomainen annos on 5 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Bulgarian: За пероралната суспензия тя е 5 mg прадофлоксацин на килограм телесно тегло веднъж дневно.
Finnish: Mitä Veraflox on?
Bulgarian: Какво представлява Veraflox?
Finnish: Koirilla Verafloxilla hoidetaan ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia, ja tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja virtsatietulehduksia.
Bulgarian: При кучета Veraflox се използва за лечение на някои кожни инфекции, включително инфекции от рани и остри инфекции на уринарния тракт, причинени от определени бактерии.
Finnish: Oraalisuspensiolla voidaan lisäksi hoitaa tiettyjen bakteerien aiheuttamia ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia ja paiseita.
Bulgarian: В допълнение, пероралната суспензия може също така да се използва за лечение на някои кожни инфекции, включително инфекции от рани и абсцеси, причинени от определени бактерии.
Finnish: Miten Veraflox vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Veraflox?
Finnish: Pradofloksasiini estää bakteereja kasvamasta ja lisääntymästä estämällä kahta entsyymiä nimeltä DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Valmisteyhteenvedossa on täydellinen luettelo bakteereista, joihin Veraflox tehoaa.
Bulgarian: Като блокира два ензима, наречени „ДНК гираза" и „топоизомераза IV", прадофлоксацин спира растежа на бактериите и тяхното делене.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bayer Animal Health GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Verafloxia varten 12/04/2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Veraflox на Bayer Animal
Finnish: Kissoilla Verafloxilla hoidetaan tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja ylähengitystietulehduksia.
Bulgarian: Veraflox се използва за лечение на остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от определени бактерии.
Finnish: Mihin Verafloxia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Veraflox?
Finnish: Miten Verafloxia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Veraflox?
Finnish: Laite on nyt käyttövalmis.
Bulgarian: Сега вече устройството е готово за употреба.
Finnish: Tällaisten tapahtumien esiintyvyys on tuntematon.
Bulgarian: Честотата на този вид събитие е неизвестна.
Finnish: Applikointi voidaan toistaa tarvittaessa.
Bulgarian: Ако е необходимо, приложението може да се повтори.
Finnish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Bulgarian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Finnish: Muissa toimenpiteissä voidaan tarvita suurempia määriä valmistetta.
Bulgarian: За други процедури може да са необходими по-големи обеми.
Finnish: *Kaikki nämä haittavaikutukset ovat luokkavaikutuksia.
Bulgarian: *Всички тези реакции се отнасят до целия клас.
Finnish: Jos se ei riitä, valmistetta voidaan asettaa myös toinen kerros.
Bulgarian: Ако това се окаже недостатъчно, може да бъде приложен втори слой.
Finnish: - hyvin yleinen (≥1/10) - yleinen (≥1/100, <1/10) - melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) - harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) - hyvin harvinainen (<1/10 000)
Bulgarian: - Много чести (≥1/10) - чести (≥1/100 до <1/10) - нечести (≥1/1000 до <1/100) - редки (≥1/10 000 до <1/1000) - много редки (<1/10 000) - с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Mitään niistä ei ole ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joten yleisyyksien määrittäminen ei ole mahdollista.
Bulgarian: Никоя от тях не се съобщава при клинични изпитвания; поради това не е възможно да се установят честотите.
Finnish: Kärki säilyttää muotonsa.
Bulgarian: Накрайникът ще запази формата си.
Finnish: - jos olet allerginen ihmisen fibrinogeenille tai ihmisen trombiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към човешки фибриноген или човешки тромбин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin saat hoitoa tällä lääkkeellä.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да бъдете лекувана с това лекарство.
Finnish: Fibriinikudosliimat voivat harvinaisissa tapauksissa (korkeintaan yhdellä henkilöllä 1 000:sta) aiheuttaa allergisen reaktion.
Bulgarian: Фибриновите тъканни лепила могат в редки случаи (до 1 на 1000 души) да причинят алергична реакция.
Finnish: Sulata täysin ennen käyttöä.
Bulgarian: Да се размрази напълно преди употреба.
Finnish: 08150 Parets del Vallès ESPANJA
Bulgarian: 08150 Parets del Vallès ИСПАНИЯ
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yksittäisten annosten suuruus on tyypillisesti vaihdellut välillä 0,3-12 ml.
Bulgarian: При клиничните изпитвания индивидуалните дози обикновено варират от 0,3 до 12 ml.
Finnish: Siksi valmistetta saa käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille vain, jos käyttö on selvästi tarpeen.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се прилага при бременни и кърмещи жени само в случай на категорична необходимост.
Finnish: VeraSeal-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VeraSeal при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Finnish: Hävitä pakkaus, jos se on vaurioitunut.
Bulgarian: Изхвърлете, ако опаковката е повредена.
Finnish: Vesihauteen lämpötila saa olla enintään 37 ºC.
Bulgarian: Температурата на водната баня не трябва да надвишава 37 ºC.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Bulgarian: VeraSeal не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Finnish: Vaurioituneet pakkaukset on hävitettävä, sillä uudelleen steriloiminen ei ole mahdollista.
Bulgarian: Изхвърлете повредените опаковки, тъй като е невъзможно да бъдат стерилизирани повторно.
Finnish: Mitä VeraSeal on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява VeraSeal и за какво се използва
Finnish: Sumutuslaitetta ei saa käyttää suositeltua etäisyyttä lähempänä.
Bulgarian: Спрей устройството не трябва да се използва на разстояние, по-близо от препоръчителното разстояние.
Finnish: Kiinnitä kaksoisapplikaattori.
Bulgarian: Поставете двойния апликатор.
Finnish: Tartunnanaiheuttajia koskevat turvallisuustiedot, ks. kohta 4.4.
Bulgarian: За информация за безопасността по отношение на инфекциозните агенти вижте точка 4.4.
Finnish: Alla esitetty taulukko on MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukainen (SOC- ja Preferred Term -termistöt).
Bulgarian: Таблицата, представена по-долу, е в съответствие със системо-органната класификация по MedDRA (СОК и на ниво предпочитан термин).
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita infektiotyyppejä.
Bulgarian: Това важи и за всички неизвестни или новопоявили се вируси, или други видове инфекции.
Finnish: Sulatettua valmistetta ei tarvitse lämmittää ennen käyttöä.
Bulgarian: След размразяване не е необходимо продуктът да се затопля преди употреба.
Finnish: Tällaiset aineet pitää poistaa mahdollisimman hyvin ennen valmisteen applikointia.
Bulgarian: Преди приложението на продукта тези вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен.
Finnish: Näin ollen intravaskulaarisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei tehty ihmisellä.
Bulgarian: В резултат, вътресъдови фармакокинетични проучвания не са провеждани при хора.
Finnish: Jos näitä oireita ilmenee, applikointi on lopetettava heti.
Bulgarian: Ако се появят тези симптоми, приложението трябва да се преустанови незабавно.
Finnish: Fibriiniliimausjärjestelmä käynnistää fysiologisen veren hyytymisen viimeisen vaiheen.
Bulgarian: Системата за адхезия на фибрина задейства последната фаза на физиологичното кръвосъсирване.
Finnish: Nämä käyttöohjeet ovat myös pakkausselosteen terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa osassa.
Bulgarian: Указанията за употреба са описани и в частта за медицинските специалисти на листовката.
Finnish: Liuoksia, jotka ovat sameita tai sisältävät hiukkasia, ei pidä käyttää.
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или съдържат частици, не трябва да се използват.
Finnish: Fibriinikudosliimojen / hemostaattisten fibriinivalmisteiden turvallisuutta ihmisen raskauden tai imetyksen aikana käytettäessä ei ole varmistettu kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Безопасността на фибриновите тъканни лепила/хемостатични продукти за употреба по време на бременност или кърмене при хората не е установена в контролирани клинични изпитвания.
Finnish: Valmisteen määrän, joka aluksi applikoidaan valittuun anatomiseen paikkaan tai kohdepintaan, pitää olla riittävä peittämään koko tarkoitettu applikointialue.
Bulgarian: Първоначалният обем на прилагания продукт в избрано анатомично място или в целеви участък от телесната повърхност трябва да бъде достатъчен, за да се покрие напълно участъка, за който е предназначено приложението му.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hemostaatit, paikallisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BC.
Bulgarian: Антихеморагични средства, локални хемостатици, ATC код: B02BC
Finnish: Ennen VeraSeal-valmisteen applikointia on huolehdittava siitä, että applikointialueeseen kuulumattomat kehon alueet on asianmukaisesti suojattu (peitetty), jotta vältytään kudosten kiinnittymiseltä ei-toivotuissa paikoissa.
Bulgarian: Преди прилагането на VeraSeal трябва да се внимава частите на тялото извън желания участък за приложение да бъдат достатъчно добре защитени (покрити), за да се предотврати тъканна адхезия на нежелани места.
Finnish: Kirurgi päättää, kuinka paljon valmistetta tarvitaan, ja hän asettaa valmistetta juuri sen verran, että se muodostaa ohuen, tasaisen kerroksen.
Bulgarian: Хирургът ще реши какво количество е подходящо и ще приложи точно толкова, колкото е достатъчно, за да се образува тънък, равномерен слой.
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 10:stä):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Finnish: Kylmäketju (-18 ºC tai kylmemmässä) ei saa katketa ennen käyttöä.
Bulgarian: Веригата за съхранение на студено (-18 ºC или по-студено) не трябва да се прекъсва до употребата.
Finnish: Lisäksi riskinä on vaikea allerginen reaktio.
Bulgarian: Съществува също риск от тежка алергична реакция.
Finnish: Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фертилитета.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoja, jotka tukevat tämän valmisteen käyttöä kudosten liimaukseen, neurokirurgiassa, joustavan endoskoopin läpi applikointiin verenvuodon hoidossa tai mahasuolikanavan anastomooseissa.
Bulgarian: Няма достатъчно данни в подкрепа на употребата на този продукт при залепване на тъкани, в неврохирургията, при приложение посредством гъвкав ендоскоп за лечение на кървене или при гастроинтестинални анастомози.
Finnish: Aseta suutin vähintään 2 cm:n etäisyydelle kohdekudoksesta.
Bulgarian: Позиционирайте накрайника за безвъздушно пръскане на разстояние най-малко 2 cm от таргетната тъкан.
Finnish: Toimenpiteiden hyöty saattaa olla rajallinen vaipattomien virusten kuten B19parvoviruksen suhteen.
Bulgarian: Предприетите мерки могат да имат ограничена стойност срещу необвити вируси като парвовирус B19.
Finnish: Sulata VeraSeal-esitäytetyt ruiskut steriilin alueen sisäpuolella steriilissä termostaattisessa vesihauteessa, jonka lämpötila on enintään 37 ºC, noudattamalla seuraavia vaiheita:
Bulgarian: Размразете предварително напълнените спринцовки VeraSeal вътре в стерилното пространство в стерилна термостатична водна баня при температура не по-висока от 37 ºC, като изпълните следните стъпки:
Finnish: Valmistetta saa applikoida ainoastaan ohjeiden mukaisesti ja tälle valmisteelle suositeltujen asettimien avulla (ks. kohta 6.6).
Bulgarian: Продуктът трябва винаги да се прилага в съответствие с указанията и с устройствата, препоръчвани за този продукт (вж. точка 6.6.)
Finnish: Pidä tiputtamisen aikana tiputuskärjen pää mahdollisimman lähellä kudospintaa kuitenkaan koskettamatta kudosta applikoinnin aikana.
Bulgarian: По време на капковото приложение дръжте края на накрайника за капково приложение колкото се може по-близо до повърхността, без да докосвате тъканта по време на приложението.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja VeraSeal
Bulgarian: Други лекарства и VeraSeal
Finnish: Tällaisia reaktioita saattaa esiintyä erityisesti silloin, jos valmistetta applikoidaan toistuvasti tai sitä käytetään potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä valmisteen ainesosille.
Bulgarian: Тези реакции могат да се наблюдават преди всичко ако препаратът се прилага многократно или при пациенти, за които е известно, че са свръхчувствителни към съставки на продукта.
Finnish: VeraSeal-valmistetta saavat käyttää ainoastaan kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet koulutusta tämän lääkevalmisteen käytössä.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се използва само от опитни хирурзи, обучени да използват този лекарствен продукт.
Finnish: HUOMAA: Älä paina mäntää alas kiinnittämisen aikana tai ennen aiottua käyttöä, sillä kaksi biologista komponenttia esisekoittuvat suuttimessa ja muodostavat fibriinihyytymän, joka estää applikoinnin.
Bulgarian: Не натискайте буталото, докато поставяте апликатора или преди конкретната употреба, защото двете биологични съставки ще се смесят предварително в накрайника за безвъздушно пръскане и ще образуват фибринов съсирек, който пречи на прилагането.
Finnish: Liian suuri hyytymän paksuus saattaa vaikuttaa negatiivisesti valmisteen tehoon ja haavan paranemisprosessiin.
Bulgarian: Прекомерната дебелина на съсирека може да се отрази негативно върху ефикасността на продукта и процеса на заздравяване на раната.
Finnish: VeraSeal toimitetaan käyttövalmiina steriloiduissa pakkauksissa, ja sitä on käsiteltävä steriiliä tekniikkaa noudattaen aseptisissa olosuhteissa.
Bulgarian: VeraSeal се предоставя готов за употреба в стерилизирани опаковки и с него трябва да се работи, като се използва стерилна техника в антисептични условия.
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita turvallisuuden selvittämiseksi lisääntymisen, alkion tai sikiön kehityksen, tiineyden kulun tai peri- ja postnataalisen kehityksen suhteen.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни, за да се оцени безопасността по отношение на репродукцията, развитието на ембриона или фетуса протичането на бременността и пери- или постнаталното развитие.
Finnish: Turvallisuutta koskeva erityisvaroitus
Bulgarian: Специално предупреждение за безопасност
Finnish: Käytä steriiliä tekniikkaa, jotta vältät mahdollisen virheellisestä käsittelystä johtuvan kontaminoitumisen, ja noudata seuraavia vaiheita tarkasti.
Bulgarian: Използвайте стерилна техника, за да избегнете възможността за замърсяване поради неправилен начин на работа, и следвайте точно дадените по-долу стъпки.
Finnish: Kylmäketju ei saa katketa ennen käyttöä.
Bulgarian: Веригата на съхранение на студено не трябва да се прекъсва до употребата.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita patogeeneja.
Bulgarian: Това важи за неизвестни или нови вируси и за други патогени.
Finnish: Yliannostustapauksissa potilasta on tarkkailtava huolellisesti haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta, ja asianmukainen, oireenmukainen ja elintoimintoja tukeva hoito on aloitettava.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци или симптоми на нежелани лекарствени реакции и да се назначи подходящо симптоматично лечение и поддържащи мерки.
Finnish: Yksittäistapauksissa tällaiset reaktiot voivat edetä vaikeaksi allergiseksi reaktioksi.
Bulgarian: В отделни случаи тези реакции могат да се развият до тежка алергична реакция.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Предупреждения за употреба
Finnish: - VeraSeal 2 ml (sisältää 1 ml ihmisen fibrinogeenia ja 1 ml ihmisen trombiinia) - VeraSeal 4 ml (sisältää 2 ml ihmisen fibrinogeenia ja 2 ml ihmisen trombiinia) - VeraSeal 6 ml (sisältää 3 ml ihmisen fibrinogeenia ja 3 ml ihmisen trombiinia) - VeraSeal 10 ml (sisältää 5 ml ihmisen fibrinogeenia ja 5 ml ihmisen trombiinia)
Bulgarian: - VeraSeal 2 ml (съдържащ 1 ml човешки фибриноген и 1 ml човешки тромбин) - VeraSeal 4 ml (съдържащ 2 ml човешки фибриноген и 2 ml човешки тромбин) - VeraSeal 6 ml (съдържащ 3 ml човешки фибриноген и 3 ml човешки тромбин) - VeraSeal 10 ml (съдържащ 5 ml човешки фибриноген и 5 ml човешки тромбин)
Finnish: Kuten kaikkia proteiinivalmisteita käytettäessä, allergistyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
Bulgarian: Както при всеки белтъчен продукт, са възможни реакции на свръхчувствителност от алергичен тип.
Finnish: Sitä asetetaan vuotavan kudoksen pinnalle vähentämään verenvuotoa leikkauksen aikana ja sen jälkeen, kun tavanomaiset kirurgiset menetelmät eivät riitä.
Bulgarian: Прилага се към повърхността на кървящата тъкан за намаляване на кървенето по време на и след операцията, когато стандартните хирургични техники не са достатъчни.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset VeraSealvalmisteen käytöstä pediatrisen tutkimussuunnitelman päätöksen mukaan myönnetyn käyttöaiheen eli leikkaustoimenpiteen aiheuttaman verenvuodon hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с VeraSeal в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на кръвоизлив в резултат от хирургична процедура съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Finnish: Fibriinikudosliimat / hemostaattiset fibriinivalmisteet metaboloituvat samalla tavalla kuin endogeeninen fibriini eli fibrinolyysin ja fagosytoosin kautta.
Bulgarian: Фибриновите тъканни лепила / хемостатичните продукти се метаболизират по същия начин, както ендогенния фибрин, посредством фибринолиза и фагоцитоза.
Finnish: Allergisia reaktioita saattaa esiintyä erityisesti silloin, jos valmistetta käytetään toistuvasti tai sitä käytetään potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä valmisteen aineosille.
Bulgarian: Алергични реакции могат да се наблюдават особено ако препаратът се прилага многократно или се прилага на пациенти, за които е известно, че са алергични към съставки на продукта.
Finnish: Poista ilmakuplat ruiskuista napauttamalla ruiskupidikkeen kylkeä varovasti kerran tai kaksi samalla, kun pidät ruiskupidikettä pystysuorassa asennossa, ja työnnä ilma ulos painamalla mäntää kevyesti.
Bulgarian: За да изтласкате въздуха от спринцовките, почукайте леко поставката за спринцовки отстрани един-два пъти, като държите поставката за спринцовки в изправено положение, и леко натиснете буталото, за да изгоните въздуха.
Finnish: Miten VeraSeal-valmistetta käytetään
Bulgarian: Как се използва VeraSeal
Finnish: Ennen VeraSeal-valmisteen applikointia haavan pinta on kuivattava tavanomaisin menetelmin (esim. ajoittainen kompressien, harsotaitosten applikointi, imulaitteiden käyttö).
Bulgarian: Преди приложението на VeraSeal повърхността на раната трябва да се подсуши със стандартните техники (напр. интермитентно приложение на компреси, тампони, употреба на аспирационни устройства).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "EXP" и "Годен до".
Finnish: Kirurgi asettaa VeraSeal-valmistetta verisuonten pinnalle tai sisäelinten kudospinnalle leikkauksen aikana käyttämällä asetinlaitetta.
Bulgarian: Хирургът ще приложи VeraSeal към повърхността на кръвоносните съдове или към повърхността на тъканта на вътрешните органи, като използва устройство за прилагане в хода на операцията.
Finnish: Lisäksi valmistajat käyttävät veren tai plasman käsittelyssä menetelmiä, jotka voivat inaktivoida tai poistaa viruksia.
Bulgarian: Производителите включват и стъпки в обработката на кръвта и плазмата, които могат да деактивират или отстранят вирусите.
Finnish: Älä pakasta uudelleen sulatuksen jälkeen.
Bulgarian: Да не се замразява повторно след размразяване.
Finnish: Applikointi suoneen on vastaaiheista.
Bulgarian: Вътресъдовото приложение е противопоказано.
Finnish: Toimenpiteen aikainen kipu
Bulgarian: Болка от процедурата
Finnish: Sulatuksen jälkeinen säilytys
Bulgarian: Съхранение след размразяване
Finnish: VeraSeal-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa raportoituja haittavaikutuksia olivat:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при клиничните изпитвания с VeraSeal, включват:
Finnish: Sekä fibrinogeenin muuntumiseen että fibriiniverkoston muodostumiseen tarvitaan kalsiumioneja.
Bulgarian: Както за превръщането на фибриногена, така и за кръстосаното свързване на фибрина са необходими калциеви йони.
Finnish: Pyyhi applikaattorin kärki kuivalla tai kostealla steriilillä kirurgisella sideharsotaitoksella.
Bulgarian: Избършете края на апликатора със суха или влажна стерилна хирургична марля.
Finnish: Ota ulkopakkaus pakastimesta, avaa se ja ota siitä kaksi läpipainopakkausta.
Bulgarian: Извадете картонената опаковка от фризера, отворете я и вземете двата блистера.
Finnish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Espanja
Bulgarian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Испания
Finnish: Vahingossa tapahtunut injektio suoneen saattaa johtaa tromboemboliseen tapahtumaan ja disseminoituneeseen intravaskulaariseen koagulaatioon (DIC), ja myös anafylaktinen reaktio on mahdollinen (ks. 4.4).
Bulgarian: Вътресъдовото инжектиране по невнимание може да доведе до тромбоемболичен инцидент и дисеминирана вътресъдова коагулация (ДИК), като също така има риск от анафилактична реакция (вж. точка 4.4).
Finnish: Niitä ovat veren ja plasman luovuttajien huolellinen valinta, jotta mahdolliset infektioiden kantajat saadaan seulottua pois, ja kunkin luovutuksen ja plasmapoolien testaus virusten/infektioiden merkkien varalta.
Bulgarian: Те включват внимателен подбор на донори на кръв или плазма, за да се осигури изключване на такива с риск от пренасяне на инфекция, и изследване на всяко кръводаряване или пулове от плазма за признаци на вируси / инфекции.
Finnish: VeraSeal-valmistetta saa applikoida sumuttamalla vain, jos sumutusetäisyyden tarkka arviointi on mahdollista.
Bulgarian: VeraSeal за приложение чрез пръскане трябва да се използва като спрей само ако е възможно с точност да се прецени разстоянието за пръскане.
Finnish: Jos näitä oireita esiintyy leikkauksen aikana, lääkkeen käyttö tulee lopettaa välittömästi.
Bulgarian: При настъпване на тези симптоми по време на хирургична операция употребата на лекарството трябва да бъде преустановена незабавно.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 57,9 (14,5) vuotta.
Bulgarian: Средната възраст на популацията в проучването и нейното стандартно отклонение е 57,9 (14,5) години.