FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Klifovet AG
English: Other information about Masivet:
Romanian: Alte informaţii despre Masivet:
English: This summary was last updated on May 2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05/2009.
English: These reactions are usually mild to moderate and temporary, last for up to four weeks.
Romanian: Aceste reacţii sunt de obicei uşoare spre moderate şi temporare şi durează până la patru săptămâni.
English: Do not eat, drink or smoke while treating a dog.
Romanian: A nu se mânca, bea sau fuma în timpul tratării unui câine.
English: It is available as round, orange tablets (50 and 150 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare portocalie (50 şi 150 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Masivet to AB Science S.A. on 17 November 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat AB Science S.A. o autorizaţia de introducere pe piaţă pentru Masivet, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 noiembrie 2008.
English: This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează unele enzime specifice, cunoscute ca tirozin kinaze.
English: A number of studies with Masivet were carried out either in laboratory dogs or in animal patients at veterinary practises in Europe and in the USA.
Romanian: Au fost efectuate un număr de studii cu Masivet, fie pe câini de laborator, fie pe animale din clinici veterinare din Europa sau din SUA.
English: What benefit has Masivet shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Masivet în timpul studiilor?
English: What is the risk associated with Masivet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Masivet?
English: The duration of treatment depends on the dog's response to treatment.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul câinelui la tratament.
English: Four to six weeks after starting the treatment with Masivet, the veterinarian should check if the treatment is likely to be successful.
Romanian: La patru până la şase săptămâni de la începerea tratamentului cu Masivet, medicul veterinar trebuie să verifice dacă tratamentul este eficace.
English: The tablets must be administered whole and should not be divided, broken or ground up.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate în întregime şi nu trebuie divizate, sparte sau mărunţite.
English: The main study compared the effectiveness of Masivet at the recommended dose of 12.5 mg per kilogramme bodyweight once a day with placebo (a dummy treatment).
Romanian: Studiul principal a comparat eficacitatea Masivet pentru doza recomandată de 12,5 mg pe kilogram de greutate corporală, o dată pe zi, cu placebo (un preparat inactiv).
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cells, including the c-kit receptor.
Romanian: Aceste enzime se găsesc în unii receptori de pe suprafaţa celulelor, inclusiv receptorul c-kit.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Romanian: Informaţii despre prescrierea acestui medicament se găsesc pe etichetă/ambalaj.
English: In case of side effects, the veterinarian might decide to lower the dose of Masivet or to discontinue treatment.
Romanian: În cazul în care apar efecte secundare, medicul veterinar poate hotărî scăderea dozei de Masivet sau întreruperea tratamentului.
English: The most common side effects with Masivet are gastrointestinal reactions (diarrhoea and vomiting) and hair loss.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Masivet sunt reacţiile gastrointestinale (diaree şi vărsături) şi căderea părului.
English: Dogs under Masivet treatment should be regularly monitored for side effects by the veterinarian (at least monthly).
Romanian: Câinii aflaţi sub tratament cu Masivet trebuie monitorizaţi cu regularitate (cel puţin lunar), pentru efecte secundare, de către medicul veterinar.
English: The tablets are given by mouth, once a day.
Romanian: Comprimatele se administrează oral, o dată pe zi.
English: The active substance in Masivet, masitinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor.
Romanian: Substanţa activă din Masivet, masitinib, este un inhibitor de protein-tirozin-kinază.
English: By blocking these receptors, Masivet might help to control cell division, preventing further development of the tumours with this particular mutation.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Masivet poate controla diviziunea celulară, prevenind dezvoltarea ulterioară a tumorilor cu această mutaţie.
English: For a full list of all side-effects reported with Masivet, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Masivet, a se consulta prospectul.
English: What is Masivet?
Romanian: Ce este Masivet?
English: It is used for tumours which are severe in character (grade 2 or 3) and which cannot be removed with surgery.
Romanian: Este utilizat pentru tumorile severe (gradul 2 sau 3) şi care nu pot fi îndepărtate chirurgical.
English: If Masivet is taken accidentally, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Romanian: Dacă Masivet este administrat în mod accidental, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi acestuia prospectul produsului sau eticheta.
English: Why has Masivet been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Masivet?
English: Because this disease is a life threatening condition and the overall number of dogs affected is expected to be low, the CVMP guidelines on “Minor-Use-Minor-Species (MUMS) data requirements” were applied when assessing the dossier.
Romanian: Deoarece această boală este o afecţiune fatală şi numărul total de câini afectaţi este considerat a fi scăzut, orientările CVMP despre „cerinţele datelor privind Utilizarea-Minoră-SpeciiMinore (en.
English: Some types of mast-cell tumour are linked to a mutation that causes excessive action of c-kit and stimulates the mast cells to divide uncontrollably.
Romanian: Unele tipuri de tumori mastocitare sunt legate de o mutaţie care determină o activitate excesivă a c-kit şi care stimulează celulele mastocitare să se dividă necontrolat.
English: Masivet is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of cancer).
Romanian: Masivet se utilizează pentru tratarea câinilor cu tumori mastocitare (un tip de cancer).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Masivet exceed the risks for the treatment of non-resectable mast cell tumours (grade 2 or 3) that have a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor and recommended that Masivet be given a marketing authorisation.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile produsului Masivet depăşesc riscurile pentru tratamentul tumorilor mastocitare care nu pot fi rezecate (gradul 2 sau 3) cu prezenţa confirmată a receptorului mutant pentru tirozin-kinază c-kit şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Masivet.
English: The dose depends on the weight of the dog being treated..
Romanian: Doza depinde de greutatea câinelui care este tratat.
English: Masivet must not be used in dogs with certain kinds of liver or kidney problems, or anaemia (low red blood cell counts) or neutropenia (low white blood cell counts).
Romanian: Masivet nu trebuie administrat câinilor cu anumite afecţiuni hepatice sau renale sau cu anemie (număr scăzut de celule roşii sanguine) sau cu neutropenie (număr scăzut de celule albe sanguine).
English: It should not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to masitinib or any of the other ingredients.
Romanian: Nu se administrează câinilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la masitinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
English: The study included dogs of various breeds and both sexes with mast-cell tumours that had come back after surgery or could not be removed with surgery.
Romanian: Studiul a inclus câini de rase diferite şi de ambele sexe, care prezentau tumori mastocitare care au recidivat după operaţie sau care nu au putut fi îndepărtate chirurgical.
English: How has Masivet been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Masivet?
English: It is only used if the presence of a mutated form of the receptor protein c-kit in the tumours has been confirmed before the start of treatment.
Romanian: Este utilizat doar dacă, înainte de iniţierea tratamentului, a fost confirmată prezenţa în tumori a unei forme mutante a receptorului proteinei c-kit.
English: It must not be used in dogs less than six months of age or less than 4 kg in weight, or bitches that are pregnant or lactating.
Romanian: Nu trebuie administrat câinilor cu vârsta mai mică de şase luni sau cu o greutate mai mică de 4 kg sau căţelelor gestante sau care alăptează.
English: Children should not have close contact with treated dogs, or their faeces or vomit.
Romanian: Copiii nu trebuie să intre în contact direct cu câinii aflaţi sub tratament sau cu fecalele sau voma lor.
English: Masivet contains masitinib, which belongs to a class of medicines having an anticancer action.
Romanian: Masivet conţine masitinib, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antineoplazică.
English: In the dogs whose tumours contained mutated c-kit receptors, it took longer for the tumour to get worse when dogs received Masivet (median of 241 days) than in those receiving placebo (median of 83 days).
Romanian: Pentru câinii ale căror tumori conţineau receptori c-kit mutanţi, agravarea tumorii a intervenit mai târziu atunci când li s-a administrat Masivet câinilor (o medie de 241 de zile), faţă de cei cărora li s-a administrat un placebo (o medie de 83 de zile).
English: The study population included dogs whose tumours contained mutated or normal (‘wild-type') c-kit receptors.
Romanian: Populaţia studiată a inclus acei câini ale căror tumori conţineau receptori c-kit mutanţi sau normali („tip sălbatic”).
English: If broken tablets, or the vomit, urine or faeces of a treated dog comes into contact with the skin or eyes, rinse immediately with plenty of water.
Romanian: Dacă pielea sau ochii vin în contact cu comprimate sparte sau cu voma, urina sau fecalele câinilor sub tratament, pielea sau ochii se vor spăla imediat cu apă din abundenţă.
English: What is Masivet used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Masivet?
English: How does Masivet work?
Romanian: Cum acţionează Masivet?
English: Date of last renewal: 18/04/2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 18/04/2016
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
English: 2nd injection: after 3 weeks
Romanian: A doua injectare: după 3 săptămâni.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Romanian: În conformitate cu prevederile art. 71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislației naționale proprii, să interzică fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul sau o parte a teritoriului acestora, dacă se stabilește că:
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Romanian: Excipienții, inclusiv adjuvanții, enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 1 year.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 1 an.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Romanian: Fosfat de potasiu dihidrogenat Fosfat disodic hidrogenat dodecahidrat Clorură de sodiu
English: The use in lactating animals is therefore not recommended.
Romanian: Utilizarea la animalele în lactație prin urmare nu este recomandată.
English: Vaccination may be followed very commonly by a local reaction at the injection site.
Romanian: Vaccinarea poate fi urmată foarte frecvent de o reacție locală la locul de injectare.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 05/08/2011
English: ATC vet code: QI04AA02.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI04AA02
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI /SAU UTILIZARE
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.2 °C, may occur very commonly during the 24 hours following vaccination.
Romanian: O creștere tranzitorie a temperaturii rectale, care nu depășește 1,2°C, poate apărea foarte frecvent în timpul celor 24 de ore după vaccinare.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Romanian: MENȚIUNEA “NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/131/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/131/001
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose contains:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 2 ml conține:
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: use immediately after broaching.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat după desigilare.
English: No data is available on safety in lactating animals.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării la animalele în lactație.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zulvac 1 Ovis suspension for injection for sheep
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Zulvac 1 Ovis suspensie injectabilă pentru ovine
English: Aluminium hydroxide (Al3+)
Romanian: Hidroxid de aluminiu(Al3+)
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - Bluetongue virus.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccin viral inactivat -virusul bolii limbii albastre.
English: To stimulate active immunity against Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep.
Romanian: Pentru stimularea imunității active împotriva virusului bolii limbii albastre, serotip 1 la ovine.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Once broached use immediately.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active
English: For active immunisation of sheep from 1 and a half months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue Virus (BTV), serotypes 1.
Romanian: Pentru imunizarea activă a ovinelor începând cu vârsta de 1,5 luni pentru prevenirea* viremiei cauzate de virusul bolii limbii albastre (BTV), serotip 1.
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme 4.3 Contraindications
Romanian: Durata imunității: 12 luni după încheierea schemei de vaccinare primară.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 1 x 20ml, 1 x 100ml and 1 x 240 ml
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 x 20 ml, 1 x 100 ml și 1 x 240 ml
English: PACKAGE LEAFLET: Zulvac 1 Ovis suspension for injection for sheep
Romanian: Zulvac 1 Ovis suspensie injectabilă pentru ovine
English: Adjuvant:
Romanian: Adjuvanți:
English: Cardboard box with one type II glass vial of either 100 ml (containing 50 doses) or 240 ml (containing 120 doses) with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon din sticlă de tip II, fie de 100 ml (ce conține 50 doze), fie de 240 ml (ce conține 120 doze) cu capac de cauciuc clorobutilic și capsă de aluminiu.
English: Cardboard box with one type I glass vial of 20 ml (containing 10 doses) with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon din sticlă de tip I de 20 ml (ce conține 10 doze) cu capac de cauciuc clorobutilic și capsă de aluminiu.
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Romanian: 100 ml (50 doze) 240 ml (120 doze)
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: PACKAGE SIZE 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Romanian: 20 ml (10 doze) 100 ml (50 doze) 240 ml (120 doze)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml and 240 ml
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului de 100 ml sau 240 ml
English: Inactivated Bluetongue Virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 Aluminium hydroxide, saponin and thiomersal.
Romanian: Virus inactivat al bolii limbii albastre, serotip 1, tulpina BTV-1/ALG2006/01 E1.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 20 ml
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
English: Pack sizes
Romanian: Dimensiuni de ambalaj
English: Inactivated Bluetongue Virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
Romanian: PR* ≥ 1 *Potența relativă prin test de potență la șoareci, comparativ cu un vaccin de referință, care a fost demonstrat eficace la ovine.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE RESPONSABIL PENTRU
English: Active substances:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE
English: These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 63 days).
Romanian: Aceste reacții pot lua forma în cele mai multe cazuri unei umflături la locul injectării (persistentă nu mai mult de 9 zile) sau a unui nodul palpabil (granulom subcutanat care este posibil să persiste mai mult de 63 de zile).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Romanian: PROPRIETĂȚI IMUNOLOGICE
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome) Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme
Romanian: Instalarea imunității: 21 zile după încheierea schemei de vaccinare primară.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 2 ml
Romanian: Eticheta flaconului de 20 ml
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
English: Adcetris 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Holoclar on 17 February 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Holoclar, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 februarie 2015.
English: Holoclar has therefore been given ‘conditional approval'.
Romanian: Prin urmare, Holoclar a primit „aprobare condiționată”.
English: Other information about Holoclar
Romanian: Alte informații despre Holoclar
English: Educational material will also be provided to patients undergoing treatment.
Romanian: De asemenea, vor fi furnizate materiale educaționale pacienților care urmează tratamentul.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Holoclar is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Holoclar să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: Holoclar is intended for a single treatment, although treatment can be repeated if the doctor considers it necessary.
Romanian: Holoclar este conceput drept tratament unic, deși tratamentul poate fi repetat dacă medicul consideră necesar.
English: There were also reductions in patients' symptoms, such as pain and inflammation, and improvements in vision.
Romanian: Au existat, de asemenea, reduceri ale simptomelor pacienților, cum ar fi durerea și inflamația, precum și ameliorări ale vederii.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Holoclar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Holoclar.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Holoclar?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Holoclar?
English: Because the number of patients with limbal stem-cell deficiency due to burns to the eyes is low, the disease is considered ‘rare', and Holoclar was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu deficiență de celule stem de la nivelul limbului cauzată de arsuri ale ochilor, boala este considerată „rară”, iar Holoclar a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rare) la 7 noiembrie 2008.
English: The conclusion on the benefit-risk balance of Holoclar is based on results of two retrospective studies (using past medical records), and the company is to provide further data from a prospective study (that records outcomes during the course of the study).
Romanian: Concluzia privind raportul beneficiu-risc pentru Holoclar se bazează pe rezultatele a două studii retrospective (care au utilizat fișe medicale), iar compania urmează să furnizeze date suplimentare dintr-un studiu prospectiv (care înregistrează rezultatele din timpul studiului).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Holoclar.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Holoclar.