FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jadro: dibázický fosforečnan vápenatý bezvodý; mikrokryštalická celulóza; koloidný oxid kremičitý bezvodý; magnéziumstearát; sodná soľ kroskarmelózy.
Romanian: - Celelalte componente sunt: Nucleu: fosfat de calciu dibazic anhidru, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică;
Slovak: AST/SGOT, do 3-násobku hornej hranice normy (ULN)), bilirubínu,
Romanian: AST/SGOT până la o valoare de 3 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale (LSVN)), ale bilirubinei şi/sau gama-glutamil transferazei (GGT).
Slovak: mesiaca pri placebe.
Romanian: 13,5 luni cu placebo.
Slovak: Všetky uvedené nálezy sa zistili pri dávkach, ktoré boli 2-10-krát vyššie než dávky používané u ľudí
Romanian: Toate aceste constatări s-au făcut la doze mai mari de 2-10 ori decât doza de 100 mg pe zi recomandată la om.
Slovak: V dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii navrhnutej pre hodnotenie účinnosti a bezpečnosti riluzolu u japonských pacientov bolo 204 pacientov randomizovaných do skupiny s riluzolom 100 mg/deň (50 mg 2x denne) alebo do skupiny s placebom a boli sledovaní po dobu 18
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, realizat pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa riluzolului la pacienţi japonezi, 204 pacienţi au fost randomizaţi pentru administrare de riluzol 100 mg pe zi (50 mg de două ori pe zi) sau placebo şi au fost urmăriţi timp de 18 luni.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti riluzolu u detí alebo dospievajúcich s neurodegeneratívnymi ochoreniami sa užívanie Riluzolu Zentiva u pediatrickej populácie neodporúča.
Romanian: Riluzole Zentiva nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea riluzolului în oricare dintre bolile neurodegenerative care apar la copii sau adolescenţi.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 50 mg riluzolu nie je vo farmakokinetických parametroch významný rozdiel medzi pacientmi so strednou alebo ťažkou chronickou renálnou insuficienciou
Romanian: După administrarea pe cale orală a unei doze unice de 50 mg riluzol, nu s-au observat diferenţe semnificative între parametrii farmacocinetici ai riluzolului la pacienţii cu insuficienţă renală cronică moderată sau severă (clearance al creatininei între 10 şi 50 ml/min) faţă de voluntarii sănătoşi.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa štúdie s opakovaným podávaním dávok neuskutočnili (pozri časť 4.2).
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu doze repetate la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
Slovak: Intersticiálne ochorenie pľúc (pozri časť 4.4)
Romanian: Neutropenie severă (vezi pct. 4.4)
Slovak: Čo je Riluzole Zentiva
Romanian: Ce este Riluzole Zentiva
Slovak: Riluzole Zentiva 50 mg filmom obalené tablety
Romanian: Riluzole Zentiva 50 mg comprimate filmate
Slovak: - zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov (transamináz) v krvi.
Romanian: oboseală senzaţie de rău valori sanguine crescute ale unor enzime hepatice (transaminaze).
Slovak: Ako uchovávať Riluzole Zentiva
Romanian: Cum se păstrează Riluzole Zentiva
Slovak: - ak ste alergický na riluzol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte zhoršenú funkciu pečene alebo zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov v krvi (transaminázy),
Romanian: - dacă sunteţi alergic la riluzol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Slovak: Názov a adresa výrobcu výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovak: Iné lieky a Riluzole Zentiva
Romanian: Riluzole Zentiva împreună cu alte medicamente
Slovak: Riluzole Zentiva 50 mg filmom obalené tablety riluzol
Romanian: Riluzole Zentiva 50 mg comprimate filmate riluzol
Slovak: Častejšie kontroly hladín ALT sú potrebné u pacientov, u ktorých došlo k zvýšeniu hladín
Romanian: Monitorizarea trebuie făcută mai des la pacienţii care prezintă valori mari ale ALT.
Slovak: U gravidných žien je Riluzole Zentiva kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.3).
Romanian: Sarcina Riluzole Zentiva este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Riluzole Zentiva, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte akékoľvek problémy s pečeňou: zožltnutú pokožku alebo očné bielko (žltačka), svrbí vás celé telo, cítite sa chorý, ste chorý
Romanian: Înainte să luaţi Riluzole Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: dacă aveţi orice fel de probleme hepatice: îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter), mâncărime pe tot corpul, senzaţie de rău (greaţă), vărsături dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează foarte bine dacă aveţi febră: aceasta poate fi datorată unui număr scăzut de globule albe, ceea ce poate determina un risc crescut de infecţie Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus sau dacă nu sunteţi sigur, spuneţi medicului dumneavoastră care va decide ce trebuie făcut.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) la Riluzole Zentiva sunt:
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac ako u 1 z 10 ľudí)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) la Riluzole Zentiva sunt:
Slovak: Na čo sa Riluzole Zentiva používa
Romanian: Pentru ce se utilizează Riluzole Zentiva
Slovak: N-hydroxy-riluzol (RPR112512), hlavný aktívny metabolit riluzolu.
Romanian: Mecanismul principal de metabolizare a riluzolului este oxidarea iniţială de către izoenzima 1A2 a citocromului P450 cu producere de N-hidroxi-riluzol (RPR112512), metabolitul activ principal al riluzolului.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA PRE LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Slovak: U pacientov (n=20) z klinických štúdií so zvýšenou hladinou ALT na viac ako 5-násobok ULN sa liečba prerušila a v priebehu 2 až 4 mesiacov sa hladiny vrátili na menej ako dvojnásobok ULN (pozri časť 4.4).
Romanian: La pacienţii (n=20) din studii clinice cu creşteri ale ALT de peste 5 ori mai mari decât LSVN,
Slovak: EU/1/12/768/004
Romanian: EU/1/12/768/001 EU/1/12/768/002 EU/1/12/768/003 EU/1/12/768/004 EU/1/12/768/005
Slovak: Riluzolu Zentiva sa sledovala len pri ALS.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Riluzole Zentiva au fost studiate numai în SLA.
Slovak: Ako užívať Riluzole Zentiva
Romanian: Cum să luaţi Riluzole Zentiva
Slovak: Anafylaktoidná reakcia, angioedém
Romanian: Reacţie anafilactoidă,
Slovak: Čo Riluzole Zentiva obsahuje
Romanian: Ce conţine Riluzole Zentiva
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la Riluzole Zentiva sunt:
Slovak: Údaje zo štúdie naznačujú, že ázijskí pacienti môžu byť náchylnejší na abnormality testov pečeňových funkcií - 3,2%
Romanian: Datele din studiile clinice indică faptul că pacienţii asiatici pot fi mai susceptibili la apariţia de rezultate anormale la testele funcţiei hepatice − 3,2% (194 din 5995) din pacienţii asiatici şi 1,8% (100 din 5641) din pacienţii caucazieni.
Slovak: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Romanian: Tel: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Slovak: - Liečivo je riluzol.
Romanian: Substanţa activă este riluzol.
Slovak: Filmová vrstva Hypromelóza
Romanian: Comprimat filmat
Slovak: +352 208 82330 PV-Luxembourg@zentiva.com
Romanian: Tél/Tel: +352 208 82330 PV-Luxembourg@zentiva.com
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Rilutek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Romanian: Acest medicament este echivalentul Rilutek, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola priemerná dĺžka prežitia.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost valoarea medie a timpului de supravieţuire.
Slovak: Jedna z týchto štúdií bola u starších pacientov (nad 75 rokov) a u pacientov s pokročilým ochorením.
Romanian: Unul dintre aceste studii a fost realizat în rândul pacienţilor vârstnici (cu vârsta peste 75 de ani) şi al pacienţilor cu boală avansată.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Riluzole Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Riluzole Zentiva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť riluzol
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului riluzol
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Riluzole Zentiva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Riluzole Zentiva.
Slovak: Dňa 7. mája 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Riluzole Zentiva na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Riluzole Zentiva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 2012.
Slovak: Je dostupný ako tablety (50 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (50 mg).
Slovak: Riluzole zabraňuje uvoľňovaniu glutamátu, čo môže pomôcť predchádzať poškodzovaniu nervových buniek.
Romanian: Riluzolul opreşte eliberarea de glutamat, ceea ce poate ajuta la prevenirea distrugerii celulelor nervoase.
Slovak: Účinnosť lieku Riluzole Zentiva sa porovnávala s placebom (zdanlivý liek) v troch štúdiách zahŕňajúcich 1 282 pacientov.
Romanian: Eficacitatea Riluzole Zentiva a fost comparată cu cea a placebo (un preparat inactiv) în cadrul a trei studii care au implicat un total de 1 282 de pacienţi.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Rilutek, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Riluzole Zentiva (tzv. informovaný súhlas).
Romanian: Compania care produce Rilutek a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Riluzole Zentiva („consimţământ informat").
Slovak: Riluzole Zentiva v dávke 50 mg/deň nebol účinnejší ako placebo a dávka 200 mg/deň nebola účinnejšia ako dávka 100 mg/deň.
Romanian: Riluzole Zentiva 50 mg/zi nu a fost mai eficace decât placebo, iar Riluzole Zentiva 200 mg/zi nu a fost mai eficace decât 100 mg/zi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Riluzole Zentiva
Romanian: Alte informaţii despre Riluzole Zentiva
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Riluzole Zentiva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Riluzole Zentiva.
Slovak: U dospelých a starších pacientov sa podáva 100 mg denne (50 mg každých 12 hodín).
Romanian: La adulţi şi vârstnici este administrat în doză zilnică de 100 mg (50 mg la interval de 12 ore).
Slovak: Presný spôsob, akým účinkuje pri ALS, nie je známy.
Romanian: Nu se cunoaşte modul exact în care acţionează în cazul SLA.
Slovak: Liek Riluzole Zentiva sa takisto nesmie podávať tehotným a dojčiacim ženám.
Romanian: De asemenea, Riluzole Zentiva nu se administrează femeilor însărcinate sau celor care alăptează.
Slovak: Predpokladá sa, že poškodenie nervových buniek pri neuromotorickom ochorení môže byť spôsobené príliš veľkým množstvom glutamátu, neurotransmiteru (chemický prenášač).
Romanian: Se consideră că distrugerea celulelor nervoase în boala neuronului motor poate fi provocată de o cantitate prea mare de glutamat, un neurotransmiţător (mesager chimic).
Slovak: Poznamenal, že nie je žiadny dôkaz o terapeutickom účinku lieku Riluzole Zentiva na motorické funkcie, pľúcne funkcie, fascikulácie, svalovú silu a motorické symptómy a že sa nepreukázala jeho účinnosť v neskorých štádiách ALS.
Romanian: Acesta a evidenţiat faptul că nu există dovezi potrivit cărora Riluzole Zentiva are un efect terapeutic asupra funcţiei motorii, funcţiei pulmonare, fasciculaţiilor, forţei musculare şi simptomelor motorii şi că nu s-a dovedit eficace în stadiile avansate ale SLA.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Riluzole Zentiva (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), asténia (slabosť) a abnormálne testy pečeňových funkcií (zvýšené hladiny pečeňových enzýmov).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Riluzole Zentiva (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă, astenie (slăbiciune) şi rezultate anormale la testele funcţiei hepatice (valori crescute ale enzimelor hepatice).
Slovak: Riluzole Zentiva je liek obsahujúci účinnú látku riluzol.
Romanian: Riluzole Zentiva este un medicament care conţine substanţa activă riluzol.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Riluzole Zentiva na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Riluzole Zentiva.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Riluzole Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Riluzole Zentiva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Počas týchto štúdií sa liek Riluzole Zentiva podával ako 50, 100 alebo 200 mg denne počas 18 mesiacov.
Romanian: În cadrul acestor studii, Riluzole Zentiva a fost administrat în doze de 50, 100 sau 200 mg pe zi, timp de până la 18 luni.
Slovak: Priemerná dĺžka prežitia bola významne dlhšia u pacientov, ktorí dostávali Riluzole Zentiva v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo.
Romanian: Valoarea medie a timpului de supravieţuire a fost semnificativ mai mare la pacienţii cărora li s-a administrat Riluzole Zentiva în comparaţie cu cei cărora li s-a administrat placebo.
Slovak: Liek nebol účinnejší ako placebo v neskorých štádiách ALS.
Romanian: Medicamentul nu a fost mai eficace decât placebo în stadiile avansate ale SLA.
Slovak: Pri pohľade na výsledky všetkých troch štúdií za 18 mesiacov bola priemerná dĺžka prežitia u pacientov, ktorí dostávali Riluzole Zentiva 100 mg/denne približne o dva mesiace dlhšie než dĺžka prežitia u pacientov dostávajúcich placebo.
Romanian: Analizând rezultatele celor trei studii, pe durata a 18 luni, pacienţii cărora li s-a administrat Riluzole Zentiva 100 mg/zi au prezentat un timp mediu de supravieţuire cu aproximativ două luni mai mare decât timpul de supravieţuire al pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Slovak: ALS je forma neuromotorického ochorenia, pri ktorom sú napadnuté nervové bunky zodpovedné za posielanie pokynov svalom, čo vedie k slabosti, chradnutiu svalov a ochrnutiu.
Romanian: SLA este o formă de boală a neuronului motor, în care afectarea celulelor nervoase responsabile de trimiterea comenzilor către muşchi conduce la slăbiciune, pierdere de masă musculară şi paralizie.
Slovak: Liek Riluzole Zentiva sa používa u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (ALS).
Romanian: Riluzole Zentiva se utilizează la pacienţii cu scleroză laterală amiotrofică (SLA).
Slovak: Liek Riluzole Zentiva nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na riluzol alebo na inú zložku lieku.
Romanian: Riluzole Zentiva este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la riluzol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Riluzole Zentiva je väčší než riziká na predĺženie života alebo času do mechanickej ventilácie u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Riluzole Zentiva sunt mai mari decât riscurile asociate pentru prelungirea vie ii sau a perioadei până la instituirea ventila iei mecanice la pacien ii cu scleroză laterală amiotrofică.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Riluzole Zentiva v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riluzole Zentiva pe parcursul studiilor?
Slovak: Liek Riluzole Zentiva sa používa na predĺženie života pacientov alebo obdobia bez nutnosti mechanickej ventilácie.
Romanian: Riluzole Zentiva se utilizează pentru prelungirea vieţii pacientului sau a perioadei până la instituirea ventilaţiei mecanice.
Slovak: Liek Riluzole Zentiva sa nemá používať u pacientov so žiadnou inou formou neuromotorického ochorenia.
Romanian: Riluzole Zentiva nu se administrează la pacienţii cu orice alte forme de boală a neuronului motor.
Slovak: Zentiva môže začať len špecialista so skúsenosťami v terapii neuromotorických ochorení.
Romanian: Tratamentul cu Riluzole Zentiva trebuie început numai de către medici specialişti cu experienţă în tratamentul bolilor neuronului motor.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Riluzole Zentiva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riluzole Zentiva?
Slovak: Účinná zložka v lieku Riluzole Zentiva, riluzol, pôsobí na nervový systém.
Romanian: Substanţa activă din Riluzole Zentiva, riluzolul, acţionează la nivelul sistemului nervos.
Slovak: Liek Riluzole Zentiva nesmú užívať pacienti, ktorí majú ochorenie pečene alebo abnormálne vysoké hladiny pečeňových enzýmov.
Romanian: Riluzole Zentiva este contraindicat la pacienţii care au boli hepatice sau care prezintă valori anormal de mari ale enzimelor hepatice.
Slovak: Ako bol liek Riluzole Zentiva skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Riluzole Zentiva?
Slovak: Prečo bol liek Riluzole Zentiva povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Riluzole Zentiva?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Riluzole Zentiva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Riluzole Zentiva, consultaţi prospectul.
Slovak: Viac informácií nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi prospectul.
Slovak: Čo je liek Riluzole Zentiva?
Romanian: Ce este Riluzole Zentiva?
Slovak: Na čo sa liek Riluzole Zentiva používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Riluzole Zentiva?
Slovak: Akým spôsobom liek Riluzole Zentiva účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Riluzole Zentiva?
Slovak: Lieková forma
Romanian: Concentrație Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj primar
Slovak: To znamená, že znižuje aktivitu imunitného systému.
Romanian: Aceasta înseamnă că reduce activitatea sistemului imunitar.
Slovak: Liek je dostupný vo forme 15 mg tabliet.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate de 15 mg.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rinvoq sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rinvoq sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú závažné infekcie.
Romanian: Cele mai importante reacții adverse grave sunt infecțiile grave.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali hodnotenie aktivity ochorenia v 28 kĺboch v tele na štandardnej stupnici.
Romanian: În cadrul acestor studii a fost evaluată activitatea bolii la 28 de articulații din organism, pe o scară standard.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Rinvoq sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rinvoq sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Upadacitinib pôsobí tak, že blokuje pôsobenie enzýmov nazývaných Janusove kinázy.
Romanian: Upadacitinibul acționează blocând acțiunea enzimelor numite kinaze Janus.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rinvoq (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcie nosa a hrdla).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rinvoq (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului).
Slovak: Tieto enzýmy sa podieľajú na vytváraní procesov, ktoré vedú k zápalu a blokovanie ich účinku vedie ku kontrole zápalu kĺbov.
Romanian: Aceste enzime sunt implicate în declanșarea proceselor care duc la inflamare, iar blocarea efectului lor ține sub control inflamarea articulațiilor.
Slovak: Prečo bol liek Rinvoq povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Rinvoq în UE?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rinvoq sa neustále kontrolujú.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rinvoq sunt monitorizate continuu.
Slovak: Pacienti boli liečení konvenčnými antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie (chlorochínom, hydroxychlorochínom, leflunomidom alebo sulfasalazínom, často kombinovaných s metotrexátom).
Romanian: Pacienții erau tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală convenționale (clorochină, hidroxiclorochină, leflunomidă sau sulfasalazină, adesea în asociere cu metotrexat).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rinvoq?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rinvoq?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rinvoq
Romanian: Alte informații despre Rinvoq
Slovak: Môže sa používať v monoterapii alebo s metotrexátom, ďalším liekom na reumatoidnú artritídu.
Romanian: Se poate utiliza în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, un alt medicament pentru poliartrita reumatoidă.
Slovak: Liečbu liekom má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou reumatoidnej artritídy.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide.
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že pri používaní v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi sa aktivita ochorenia znížila.
Romanian: Studiile au constatat că medicamentul reduce activitatea bolii atunci când se utilizează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Rinvoq sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Rinvoq sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Lekár môže prerušiť liečbu v prípade určitých vedľajších účinkov vrátane poklesu počtu krviniek.
Romanian: Medicul poate întrerupe tratamentul dacă apar anumite reacții adverse, inclusiv dacă scade numărul de globule roșii.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky lieku sa však považujú za kontrolovateľné.
Romanian: Aceste reacții adverse sunt însă considerate gestionabile terapeutic.
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou imunitný systém (obranyschopnosť tela) napáda zdravé tkanivo, čo spôsobuje zápal kĺbov.
Romanian: La pacienții cu poliartrită reumatoidă, sistemul imunitar (mecanismul de apărare al organismului) atacă țesutul sănătos, provocând inflamarea articulațiilor.
Slovak: Z piatich štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo takmer 4 400 pacientov, vyplynulo, že liek Rinvoq bol účinný pri zmierňovaní príznakov u pacientov so stredne závažnou až závažnou reumatoidnou artritídou.
Romanian: Cinci studii la care au participat în total aproape 4 400 de pacienți au concluzionat că Rinvoq este eficace în reducerea simptomelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Rinvoq si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rinvoq, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Rinvoq je jedna tableta jedenkrát denne.
Romanian: Doza recomandată de Rinvoq este de un comprimat o dată pe zi.