FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Disodium edetate.
Romanian: Edetat disodic.
English: Efficacy in pigs
Romanian: Eficacitatea la porci
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {For national implementation}
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI {A se implementa la nivel naţional}
English: Veterinary medicinal product must not be disposed of via waste water or the drainage systems.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie să fie deversat în apele menajere sau sistemele de drenaj.
English: United Kingdom
Romanian: Regatul Unit
English: 6.2 Incompatibilities None known.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
English: 4.4 Special warnings for each target species
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
English: 4.1 Target species
Romanian: 4.1 Specii ţintă
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
English: Pigs - 14 days
Romanian: Porci - 14 zile
English: TARGET SPECIES
Romanian: SPECII ŢINTĂ
English: 4.5 Special precautions for use
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
English: Having considered the grounds for referral and the response provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concludes that the benefit/risk balance of the product is positive for use in pigs, chicken (except hens producing eggs for human consumption), calves (non-ruminant) and turkeys subject to the recommended changes of Summary of the Product Characteristics and product information.
Romanian: După luarea în considerare a motivelor pentru trimitere şi a răspunsului furnizat de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă, CVMP concluzionează că raportul beneficiu-risc al produsului este pozitiv în vederea utilizării la porci, pui (cu excepţia găinilor care produc ouă pentru consum uman), viţei (nerumegătoare) şi curcani, sub rezerva modificărilor recomandate ale Rezumatului caracteristicilor produsului şi ale informaţiilor despre produs.
English: the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III Pulmotil AC and associated names.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului si etichetarea sunt prezentate în anexa III privind Pulmotil AC.
English: The Netherlands
Romanian: Ţările de Jos
English: Whilst blood concentrations of tilmicosin are low, there is pH-dependent macrophage accumulation of tilmicosin in inflamed tissues.
Romanian: Deşi concentraţiile sanguine de tilmicosin sunt scăzute, există o acumulare prin macrofage, dependentă de pH, a tilmicosinului în ţesuturile inflamate.
English: The Marketing Authorisation Holders submitted at the request of CVMP: - an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorized in the member states; - a proposal for a harmonised product information (SPC, labelling and package leaflet), taking into account the latest guidance; - the available relevant data substantiating such proposed harmonised product information.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au înaintat, la solicitarea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP): - o listă exhaustivă a diferenţelor dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) pentru produsul autorizat în statele membre; - o propunere pentru informaţii armonizate despre produs (RCP, etichetarea şi prospectul), ţinând cont de ultimele orientări; - datele relevante disponibile pentru justificarea acestor informaţii armonizate despre produs propuse.
English: Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria.
Romanian: Se pare că macrolidele amplifică distrugerea bacteriilor de către fagocite.
English: Excipients: Propyl gallate, Disodium edetate.
Romanian: Propil galat, edetat disodic.
English: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Romanian: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florenţa
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI SI ETICHETĂRII
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
English: ; - The pharmacodynamic properties need rewording; - The shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale is 2 years,
Romanian: - proprietăţile farmacodinamice trebuie reformulate; - perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare este de 2 ani;
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI SI ETICHETĂRII
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau material rezidual provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
English: Phosphoric acid (for pH adjustment) Purified water
Romanian: Acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului)
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PULMOTIL AC AND ASSOCIATED NAMES
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PULMOTIL AC
English: In the event of accidental skin contact, wash thoroughly with soap and water.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, spălaţi bine zona cu apă şi săpun.
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice
English: - Propyl galate and disodium edentate are relevant to be listed in the quantitative and quantitative composition; - The phamaceutical form appears to be “concentrate for oral solution for use in drinking water or milk replacer”; - Contraindications should include a statement in relation to the hypersensitivity to tilmicosin; - The special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals need modification; - The follow statements should be included: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Romanian: - propil galatul şi edentatul disodic prezintă relevanţă pentru a fi menţionate în compoziţia calitativă şi cantitativă; - forma farmaceutică pare să fie „concentrat pentru soluţie orală pentru utilizare în apa de băut sau în lapte”; - contraindicaţiile trebuie să includă o afirmaţie în legătură cu hipersensibilitatea la tilmicosin; - trebuie să se modifice precauţiile speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale; - trebuie incluse următoarele afirmaţii: nu este autorizată utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months Shelf-life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 24 de ore
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot
English: The CVMP has assessed two early dose determination studies, two definitive dose determination studies and eleven clinical study reports in pigs.
Romanian: CVMP a evaluat două studii preliminare de determinare a dozei, două studii definitive de determinare a dozei şi unsprezece rapoarte asupra studiilor clinice la porci.
English: One 960 ml bottle is sufficient to medicate 1200 litres of drinking water for pigs or 3200 litres of drinking water for chickens or turkeys.
Romanian: Un flacon de 960 ml este suficient pentru a trata medicamentos 1200 de litri de apă de băut pentru porci sau 3200 de litri de apă de băut pentru pui de găină sau curcani.
English: One 240 ml bottle and 960 ml bottle of Pulmotil AC are sufficient to medicate in milk replacer respectively 12 to 20 and 48 to 80 veal calves each of 40 kg bodyweight depending on the duration of treatment.
Romanian: Un flacon de 240 ml şi unul de 960 ml de Pulmotil AC sunt suficiente pentru a trata medicamentos cantitatea de înlocuitor de lapte necesară pentru 12 până la 20 de viţei, respectiv 48 până la 80 de viţei, fiecare având greutatea corporală de 40 kg, în funcţie de durata tratamentului.
English: In case of accidental eye contact, flush the eyes with plenty of clean, running water.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, spălaţi ochii cu apă curată, curgătoare, din abundenţă.
English: Special precautions for use in animals
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
English: Propyl gallate
Romanian: Propil galat
English: The Netherlands Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Romanian: Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
English: The CVMP recommends that further changes to the SPC proposed by the Marketing Authorisation Holders are made:
Romanian: CVMP recomandă efectuarea şi altor modificări ale RCP propuse de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă:
English: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
English: Pigs: 14 days Chickens: 12 days Turkeys: 19 days Calves: 42 days
Romanian: Porci: 14 zile Pui de găină: 12 zile Curcani: 19 zile Viţei: 42 zile
English: Efficacy in calves (non-ruminant)
Romanian: Eficacitatea la viţei (nerumegătoare)
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi arătaţi medicului eticheta.
English: 78 hours after the start of treatment, the tilmicosin concentration in lung tissue was 42.7 µg/g.
Romanian: La 78 de ore de la începerea tratamentului, concentraţia de tilmicosin în ţesutul pulmonar a fost de 42,7 µg/g.
English: The highest mean tilmicosin concentration detected for lung tissues was 2.19 µg/g at 6 days; for air sac tissue it was 4.18 µg/g at 2 days and in the plasma it was 0.172 µg/g at 3 days.
Romanian: Cea mai înaltă valoare medie a concentraţiei de tilmicosin detectată în ţesuturile pulmonare a fost de 2,19 µg/g la 6 zile; în ţesutul sacului aerian a fost de 4,18 µg/g la 2 zile, iar în plasmă a fost de 0,172 µg/g la 3 zile.
English: When pigs are offered drinking water containing 300 or 400 mg/litre (equivalent to 22.5-40 mg/kg bodyweight or 1.5-2 times the recommended concentration) commonly animals exhibit a reduced water intake.
Romanian: Când porcilor li se administrează apă de băut conţinând medicament în concentraţia de 300 sau 400 mg/litru (echivalentă cu 22,5-40 mg/kg greutate corporală sau de 1,5-2 ori concentraţia recomandată), animalele prezintă, de obicei, o scădere a consumului de apă.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă:
English: Cattle
Romanian: Bovine
English: One 240 ml bottle of Pulmotil AC is sufficient to medicate 300 litres of drinking water for pigs or 800 litres of drinking water for chickens or turkeys.
Romanian: Un flacon de 240 ml de Pulmotil AC este suficient pentru a trata medicamentos 300 de litri de apă de băut pentru porci sau 800 de litri de apă de băut pentru pui de găină sau curcani.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ {A se implementa la nivel naţional}
English: For oral use in drinking water or milk replacer.
Romanian: Pentru utilizare orală în apa de băut sau în înlocuitorul de lapte.
English: - In the case of accidental ingestion, wash out mouth immediately with water and seek medical advice.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, spălaţi-vă imediat gura cu apă şi solicitaţi asistenţă medicală.
English: The CVMP has assessed a dose determination studies and four clinical study reports in turkeys
Romanian: CVMP a evaluat un studiu de determinare a dozei şi patru rapoarte asupra studiilor clinice la curcani.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for oral solution for use in drinking water or milk replacer.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie orală, pentru utilizare în apa de băut sau în înlocuitorul de lapte.
English: Tilmicosin (as phosphate) 250 mg/ml Excipients:
Romanian: Tilmicosin (sub formă de fosfat) 250 mg/ml Excipienţi:
English: Calves (non ruminant)
Romanian: Viţei (nerumegătoare)
English: Pigs - 14 days Chickens - 12 days Turkeys - 19 days Calves - 42 days
Romanian: Porci - 14 zile Pui de găină - 12 zile Curcani - 19 zile Viţei - 42 zile
English: The primary container is a polyethylene naphthalate amber coloured bottle containing 240 ml or 960 ml of Pulmotil AC, with a polypropylene screw top and polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate seal.
Romanian: Recipientul primar este un flacon din naftalat de polietilenă, de culoare chihlimbarie, conţinând 240 ml sau 960 ml de Pulmotil AC, cu capac înfiletat de polipropilenă şi sigiliu din polietilenă/aluminiu/tereftalat de polietilenă.
English: Czech Republic Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.
Romanian: Republica Cehă Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.
English: Efficacy in chickens (except hens producing eggs for human consumption)
Romanian: Eficacitatea la pui (cu excepţia găinilor care produc ouă pentru consum uman)
English: Tilmicosin has been shown to inhibit in vitro the replication of the Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome virus in alveolar macrophages in a dose dependent fashion.
Romanian: S-a demonstrat că tilmicosinul inhibă, în condiţii in vitro, replicarea virusului care generează sindromul reproductiv şi respirator porcin, pe macrofagele alveolare, într-un mod dependent de doză.
English: Special precautions for storage
Romanian: Precauţii speciale pentru păstrare
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Romanian: 4.11 Perioada de aşteptare:
English: 4.11 Withdrawal period(s): Withdrawal periods granted for the product vary among the Member States for all target species
Romanian: Perioada de aşteptare acordat pentru produs variază de la un stat membru la altul pentru toate speciile ţintă.
English: For animal treatment only.
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
English: Pigs
Romanian: Porci
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
English: Concentrate for Oral Solution for use in drinking water or milk replacer Clear yellow to amber coloured solution.
Romanian: Concentrat pentru soluţie orală, pentru utilizare în apa de băut sau în înlocuitorul de lapte Soluţie limpede, de culoare galben-chihlimbariu.
English: Pigs: To be included in the drinking water to provide a daily dose of 15-20 mg/kg bodyweight for 5 days, which may be achieved by the inclusion of 200 mg tilmicosin per litre (80 ml Pulmotil AC per 100 litres).
Romanian: Porci: medicamentul va fi inclus în apa de băut pentru a asigura o doză zilnică de of 15-20 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile, aceasta putând fi obţinută prin includerea a 200 mg tilmicosin per litru (80 ml Pulmotil AC per 100 litri).
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
English: 48 hours after the start of treatment, the tilmicosin concentrations in lung and alveolar tissue were 2.3 µg/g and 3.29 µg/g respectively.
Romanian: La 48 de ore de la începerea tratamentului, concentraţiile de tilmicosin în plămâni şi ţesutul alveolar au fost, respectiv, de 2,3 µg/g şi 3,29 µg/g.
English: Chickens and Turkeys (except hens producing eggs for human consumption): To be included in the drinking water at a daily dose of 15-20 mg/kg bodyweight in chickens and 10-27 mg/kg bodyweight in turkeys for 3 days, which may achieved by the inclusion of 75 mg tilmicosin per litre (30 ml Pulmotil AC per 100 litres).
Romanian: Pui de găină şi curcani (cu excepţia găinilor care produc ouă pentru consum uman): medicamentul va fi inclus în apa de băut pentru a asigura o doză zilnică de 15-20 mg/kg greutate corporală la puii de găină şi de 10-27 mg/kg greutate corporală la curcani timp de 3 zile, aceasta putând fi obţinută prin includerea a 75 mg tilmicosin per litru (30 ml Pulmotil AC per 100 litri).
English: The CVMP has assessed five dose determination studies provided by the Marketing Authorisation Holders.
Romanian: CVMP a evaluat cinci studii de determinare a dozei furnizate de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă.
English: Belgium
Romanian: Belgia
English: Germany
Romanian: Germania
English: Do not use within 14 days of onset of the laying.
Romanian: Nu se utilizează în interval de 14 zile de la începutul perioadei de ouat.
English: Cattle (calves) Pigs for fattening Chickens
Romanian: Bovine (viţei) Porci pentru îngrăşare Pui de găină
English: The CVMP has assessed three dose determination studies provided by the Marketing Authorisation Holders.
Romanian: CVMP a evaluat trei studii de determinare a dozei furnizate de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă.
English: Luxembourg Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Romanian: Luxemburg Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
English: Not for use in lactating animals.
Romanian: Nu se utilizează la animale în lactaţie.
English: Cattle (calf) Pigs
Romanian: Bovine (viţei) Porci
English: WITHDRAWAL PERIOD
Romanian: Perioada de aşteptare
English: Calves: To be included in milk replacer only, at a dose of 12.5 mg/kg bodyweight and given twice daily for 3-5 consecutive days, which may be achieved by the inclusion of 1 ml of product every 20 kg bodyweight.
Romanian: Viţei: medicamentul va fi inclus numai în înlocuitorul de lapte la o doză de 12,5 mg/kg greutate corporală şi va fi administrat de două ori pe zi timp de 3-5 zile consecutive, doza putând fi obţinută prin includerea a 1 ml de medicament pentru fiecare 20 kg greutate corporală.
English: Chickens (except hens producing eggs for human consumption) Pigs
Romanian: Pui (cu excepţia găinilor care produc ouă pentru consum uman) Porci
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Romanian: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
English: Macrolides, such as tilmicosin, may also cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or contact with skin or eye. Hypersensitivity to tilmicosin may lead to cross reactions to other macrolides and vice versa.
Romanian: De asemenea, macrolidele, cum este tilmicosinul, pot cauza hipersensibilitate (alergie) în urma injectării, inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea sau ochii.
English: Efficacy in turkeys
Romanian: Eficacitatea la curcani
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a reziduurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau un material rezidual provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
English: No symptoms of overdose have been seen in turkeys given drinking water containing levels of tilmicosin up to 375 mg/litre (equivalent to 50-135 mg/kg bodyweight or 5 times the recommended dose) for 3 days; daily treatment with 75 mg/litre (equivalent to the maximum recommended dose) for 6 days also produced no symptoms of overdose.
Romanian: Nu au fost observate simptome de supradozaj la curcanii cărora li s-a administrat apă de băut conţinând concentraţii de tilmicosin de până la 375 mg/litru (echivalente cu 50-135 mg/kg greutate corporală sau de 5 ori concentraţia recomandată) timp de 3 zile; tratamentul zilnic cu concentraţia de 75 mg/litru (echivalentă cu doza maximă recomandată) timp de 6 zile nu a produs, la rândul său, simptome de supradozaj.
English: No symptoms of overdose have been seen in chickens given drinking water containing levels of tilmicosin up to 375 mg/litre (equivalent to 75-100 mg/kg bodyweight or 5 times the recommended dose) for 5 days; daily treatment with 75 mg/litre (equivalent to the maximum recommended dose) for 10 days resulted in a reduction in faecal consistency.
Romanian: Nu au fost observate simptome de supradozaj la puii de găină cărora li s-a administrat apă de băut conţinând concentraţii de tilmicosin de până la 375 mg/litru (echivalente cu 75-100 mg/kg greutate corporală sau de 5 ori concentraţia recomandată) timp de 5 zile; tratamentul zilnic cu concentraţia de 75 mg/litru (echivalentă cu doza maximă recomandată) timp de 10 zile a generat o reducere a consistenţei fecalelor.
English: Calves: As early as 6 hours after oral administration of 25 mg tilmicosin/kg body weight/day in milk replacer, an average active substance concentration of 3.1 µg/g was detected in lung tissue.
Romanian: La doar 6 ore după administrarea orală a dozei de 25 mg tilmicosin/kg greutate corporală/zi în înlocuitorul de lapte, în ţesutul pulmonar a fost detectată o concentraţie medie a substanţei active de 3,1 µg/g.
English: France
Romanian: Franţa
English: 6.1 List of excipients Disodium edetate
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor
English: Pigs: After oral administration of 200 mg tilmicosin/l drinking water, the average active substance concentrations detected in lung tissue, alveolar macrophages and bronchial epithelium 5 days after the start of treatment were 1.44 µg/ml, 3.8 µg/ml and 7.4 µg/g respectively.
Romanian: După administrarea orală a apei de băut cu concentraţia de 200 mg tilmicosin/l, concentraţiile medii de substanţă activă detectate în ţesutul pulmonar, macrofagele alveolare şi epiteliul bronşic la 5 zile după începerea tratamentului au fost, respectiv, de 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml şi 7,4 µg/g.
English: Turkeys: After oral administration of 75 mg tilmicosin/l drinking water, the average active substance concentrations detected in lung tissue, air sac tissue and plasma 5 days after the start of treatment were 1.89 µg/ml, 3.71 µg/ml and 0.02 µg/g respectively.
Romanian: După administrarea orală a apei de băut cu concentraţia de 75 mg tilmicosin/l, concentraţiile medii de substanţă activă detectate în ţesutul pulmonar, ţesutul sacului aerian şi plasmă la 5 zile după începerea tratamentului au fost, respectiv, de 1,89 µg/ml, 3,71 µg/ml şi 0,02 µg/g.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Polyethylene naphthalate amber coloured bottle with a polypropylene screw top and polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate seal.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon din naftalat de polietilenă, de culoare chihlimbarie, cu capac înfiletat de polipropilenă şi sigiliu din polietilenă/aluminiu/tereftalat de polietilenă.
English: Poultry: As early as 6 hours after oral administration of 75 mg tilmicosin/l drinking water, the average active substance concentrations detected in lung and alveolar tissue were 0.63 µg/g and 0.30 µg/g respectively.
Romanian: La doar 6 ore după administrarea orală a apei de băut cu concentraţia de 75 mg tilmicosin/l, concentraţiile medii de substanţă activă detectate în plămâni şi ţesutul alveolar au fost, respectiv, de 0,63 µg/g şi 0,30 µg/g.
English: Invented name Pharmaceutical form Strength
Romanian: Forma farmaceutică Concentraţia