FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida sensible à la tiamuline.
Romanian: • tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae, inclusiv a infecțiilor complicate cu P. multocida sensibilă la tiamulin;
French: D'après ces données, le CVMP a conclu que Denagard 45%, administré à une dose de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 55,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant trois à cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique causée par M. gallisepticum.
Romanian: Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 55,6 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii cronice cauzate de M. gallisepticum.
French: • Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique causée par M. gallisepticum ainsi que de l'aérosacculite et de la synovite infectieuse causées par M. synoviae sensible à la tiamuline.
Romanian: • tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii cronice cauzate de M. gallisepticum și ale aerosaculitei și sinovitei infecțioase cauzate de M. synoviae sensibile la tiamulin.
French: Voie d'administra tion
Romanian: Mod şi cale de administrare
French: ii) Pour le traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à Brachyspira pilosicoli.
Romanian: ii) Tratamentul spirochetozei colonului la porci (colită) cauzate de Brachyspira pilosicoli
French: • Viande et abats: 4 jours [lorsque la dose administrée est de 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 44,4 mg de produit) par kilogramme de poids corporel]
Romanian: • Carne și organe: 4 zile [când doza administrată este de 20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 44,4 mg produs)/kg greutate corporală]
French: Des études de provocation artificielle ont été réalisées avec des taux d'incorporation de la tiamuline dans l'eau de boisson allant de 60 à 250 ppm ou des doses estimées de 10 à 64,2 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Romanian: Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 60-250 ppm sau doze estimate cuprinse între 10 și 64,2 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
French: D'après ces données, le CVMP a conclu que Denagard 45%, administré à une dose de 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 44,4 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida.
Romanian: Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 44,4 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae, inclusiv a infecțiilor complicate cu P. multocida.
French: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Romanian: Tiamulin hidrogenfumar at /g product
French: Traitement de la pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae sensible à la tiamuline.
Romanian: Tratamentul pleuropneumoniei cauzate de Actinobacillus pleuropneumoniae sensibilă la tiamulin.
French: Viande et abats : 4 jours (20 mg d'hydrogénofumarae de tiamuline (équivalent à 44,4 mg de produit)/kg de poids vif)
Romanian: Carne şi organe: 4 zile (20 mg tiamulin hidrogenfumarat (echivalent cu 44,4 mg de produs)/kg greutate corporală)
French: 14 juillet 2017
Romanian: 14 iulie 2017
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
French: La Commission européenne a adopté une décision le 14 juillet 2017.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 14 iulie 2017.
French: Les informations sur le produit modifiées sont disponibles sous l'onglet «Tous les documents».
Romanian: Informațiile modificate referitoare la medicament sunt disponibile la fila „All documents" („Toate documentele").
French: Denagard 45 % est autorisé dans l'UE par des procédures nationales.
Romanian: Denagard 45 % este autorizat în UE prin proceduri naționale.
French: Denagard 45 % (et noms associés tels que Tiamutin 45 %, Denagard 450°mg/g et Denagard vet 450 mg/g) est commercialisé en Allemagne, en Autriche, en Belgique, en Espagne, en Finlande, en Grèce, en Hongrie, en Italie, en Lettonie, en Lituanie, aux Pays-Bas, en Pologne, au Portugal, en République tchèque, en Roumanie et en Slovaquie.
Romanian: Denagard 45 % (și denumirile asociate, cum ar fi Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g și Denagard vet 450 mg/g) este comercializat în Austria, Belgia, Republica Cehă, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacă și Spania.
French: Questions et réponses relatives à Denagard 45 % et noms associés
Romanian: Întrebări și răspunsuri privind Denagard 45 % și denumirile asociate
French: La tiamuline est un antibiotique semi-synthétique qui appartient à la classe des pleuromutilines et qui agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
Romanian: Tiamulina este un antibiotic semisintetic din grupa de antibiotice a pleuromutilinelor și funcționează prin inhibarea sintezei proteice bacteriene.
French: Denagard 45 % est un médicament vétérinaire disponible sous forme de granulés à utiliser dans l'eau de boisson et contenant 450 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par gramme de produit.
Romanian: Denagard 45 % este un medicament de uz veterinar disponibil sub formă de granule de administrat în apa de băut, care conține 450 mg hidrogen fumarat de tiamulină pe gram de produs.
French: L'Allemagne a noté l'existence de divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament vétérinaire peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les informations sur le produit dans les pays où Denagard 45 % est commercialisé.
Romanian: Germania a remarcat faptul că există divergențe între statele membre privind felul în care poate fi folosit medicamentul de uz veterinar, după cum se observă în diferențele din cadrul informațiilor referitoare la medicament în țările în care se comercializează Denagard 45 %.
French: Qu'est-ce que Denagard 45 %?
Romanian: Ce este Denagard 45 %?
French: Le 12 avril 2017, l'Agence européenne des médicaments (l'Agence) a terminé un examen de Denagard 45 %.
Romanian: La 12 aprilie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare a medicamentului Denagard 45 %.
French: Denagard 45 % est indiqué dans le traitement de la dysenterie, de la colite, de l'iléite, de la pneumonie enzootique et de la pleuropneumonie chez les porcs; de la maladie respiratoire chronique chez les poulets, ainsi que de la sinusite infectieuse et de l'aérosacculite chez les dindes.
Romanian: Denagard 45 % este recomandat pentru tratarea următoarelor boli: dizenterie porcină, colită, ileită, pneumonie enzootică și pleuropneumonie la porci; boală respiratorie cronică la pui și sinuzită infecțioasă și aerosaculită la curcani.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a conclu que les informations sur le produit pour Denagard 45 % et noms associés doivent être harmonisées dans l'ensemble de l'UE.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că informațiile referitoare la medicamentul Denagard 45 % și denumirile asociate trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations sur le produit [résumé des caractéristiques du produit (RCP), étiquetage et notice] pour Denagard 45 % dans l'Union européenne (UE).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor referitoare la medicament (rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul) pentru Denagard 45 %, la nivelul Uniunii Europene (UE).
French: Le 24 août 2016, l'Allemagne a saisi le CVMP, afin d'harmoniser les informations sur le produit pour Denagard 45 % (et noms associés) dans l'UE.
Romanian: La 24 august 2016, Germania a sesizat în acest sens Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, în vederea armonizării informațiilor referitoare la medicamentul Denagard 45 % (și denumirile asociate) la nivelul Uniunii Europene.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Denagard 45 %?
Romanian: De ce a fost reevaluat Denagard 45 %?
French: Ce médicament contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Romanian: Acest vaccin conține organisme modificate genetic (OMG).
French: <Contenu (Concentration)>
Romanian: Conținutul (concentraţia)
French: Après reconstitution, une dose (0.5 mL) contient:
Romanian: --¹ După reconstituire, o doză (0,5 ml) conține:
French: **DICC50 : dose infectant 50 % des cellules en culture.
Romanian: ** CCID50: doză infectantă pentru 50% din culturile celulare (50% Cell Culture Infectious Dose).
French: Poudre: 5 doses; solvant: 2.5 ml
Romanian: Pulbere: 5 doze; solvent: 2,5 ml
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies poudre: flacon (verre); solvant: flacon (verre)
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute pulbere: flacon (sticlă); solvent: flacon (sticlă)
French: 5 sets de 2 flacons (1 avec poudre + 1 avec solvant, 5 doses chacun)
Romanian: 5 seturi of 2 flacoane (1 cu pulbere + 1 cu solvent, 5 doze fiecare)
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies + 20 aiguilles
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute + 20 ace
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace
French: Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 1 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 2 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 3 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 4 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** * Produit sur cellules Vero par la technique de l'ADN recombinant.
Romanian: 4,5 - 6,0 log10 CCID50/doză** Virusul himeric al febrei galbene dengue serotip 4 (viu, atenuat)*.
French: Le risque de maladie grave est plus élevé chez les personnes infectées une deuxième fois.
Romanian: Riscul de boală gravă este mai mare la persoanele infectate a doua oară.
French: L'injection est réalisée sous la peau, de préférence dans la partie supérieure du bras.
Romanian: Injecția se administrează subcutanat (sub piele), de preferință în partea superioară a brațului.
French: Le vaccin est administré en trois doses à un intervalle de six mois.
Romanian: Vaccinul se administrează în 3 doze, la interval de 6 luni.
French: Trois études ont été réalisées en Asie et en Amérique latine sur plus de 35 000 enfants âgés de deux à 16 ans.
Romanian: Au fost realizate trei studii în Asia și America Latină care au cuprins peste 35 000 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 16 ani.
French: Des informations sur Dengvaxia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Romanian: Mai multe informații despre Dengvaxia se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
French: Des cas de dengue ont été rapportés pendant un an après la dernière injection.
Romanian: Au fost înregistrate cazurile de boală dengue timp de un an după ultima injecție.
French: Des études supplémentaires ont montré que le vaccin est également efficace chez les personnes âgées de 16 à 45 ans.
Romanian: Studii suplimentare au demonstrat că vaccinul este eficace și la persoanele cu vârsta cuprinsă între 16 și 45 de ani.
French: Il n'existe pas d'autre vaccin contre la dengue, ni de traitement spécifique.
Romanian: Pentru boala dengue nu există alt vaccin și nu există un tratament specific.
French: Les régions endémiques sont des régions dans lesquelles la maladie sévit tout au long de l'année.
Romanian: Zonele endemice sunt acele zone în care infecția apare cu regularitate pe parcursul anului.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dengvaxia sont surveillées en permanence.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Dengvaxia sunt monitorizate continuu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dengvaxia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Dengvaxia?
French: Les effets indésirables de Dengvaxia sont généralement légers à modérés et ne durent pas plus de trois jours.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Dengvaxia sunt în general ușoare sau moderate și nu durează mai mult de trei zile.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à défendre l'organisme contre une maladie.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să apere organismul împotriva unei boli.
French: Les effets secondaires rapportés avec Dengvaxia sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Dengvaxia sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
French: Pourquoi Dengvaxia est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Dengvaxia autorizat în UE?
French: Cependant, un faible nombre de patients développent une forme grave de la maladie avec des saignements et des lésions au niveau des organes potentiellement mortels.
Romanian: Totuși, la un număr restrâns de pacienți boala capătă o formă gravă, cu hemoragii (sângerări) și leziuni ale organelor potențial fatale.
French: Dengvaxia n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
Romanian: Dengvaxia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
French: Les réactions allergiques, qui peuvent être graves, sont un effet indésirable très rare de Dengvaxia.
Romanian: Reacțiile alergice, care pot fi grave, sunt reacții adverse foarte rare asociate cu Dengvaxia.
French: Il existe plusieurs variétés (appelées des sérotypes) du virus de la dengue et Dengvaxia protège contre les sérotypes 1, 2, 3 et 4.
Romanian: Există mai multe varietăți (numite serotipuri) de virus dengue, Dengvaxia oferind protecție împotriva serotipurilor 1, 2, 3 și 4.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Dengvaxia sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE, dans les régions où la dengue est endémique.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Dengvaxia sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE în zonele în care boala dengue este endemică.
French: Dengvaxia contient des virus affaiblis qui ne provoquent pas la maladie.
Romanian: Dengvaxia conține virusuri slăbite care nu cauzează boala.
French: Autres informations relatives à Dengvaxia:
Romanian: Alte informații despre Dengvaxia
French: Dengvaxia ne doit pas non plus être administré aux femmes enceintes ou allaitantes.
Romanian: Dengvaxia este contraindicat și la femeile gravide sau care alăptează.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dengvaxia, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Dengvaxia, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Quels sont les bénéfices de Dengvaxia démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dengvaxia pe parcursul studiilor?
French: Lorsque la personne sera de nouveau exposée au virus de la dengue, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer le virus et d'aider à protéger contre la maladie.
Romanian: În viitor, când persoana intră în contact cu virusul dengue, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor fi capabili să omoare virusul, ajutând la protecția împotriva bolii.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Dengvaxia, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Dengvaxia, citiți prospectul.
French: Ces enfants se sont vu administrer trois injections de Dengvaxia ou trois injections de placebo (un vaccin fictif) avec un intervalle de six mois entre chaque injection.
Romanian: Copiilor și adolescenților li s-au administrat fie 3 injecții cu Dengvaxia, fie 3 injecții cu placebo (un vaccin inactiv) la interval de 6 luni între injecții.
French: Dengvaxia est un vaccin utilisé pour contribuer à la protection contre la dengue.
Romanian: Dengvaxia este un vaccin utilizat pentru a ajuta la protecția împotriva bolii dengue.
French: Quand une personne reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît les protéines de la dengue contenues dans les virus affaiblis comme «étrangères» et fabrique des anticorps pour lutter contre celles-ci.
Romanian: După ce o persoană este vaccinată, sistemul său imunitar recunoaște proteinele dengue din virusurile slăbite drept „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dengvaxia (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, douleur au site d'injection, sensation de malaise, douleurs musculaires, faiblesse et fièvre.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Dengvaxia (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, durere la locul injectării, stare generală de rău, dureri musculare, slăbiciune și febră.
French: Cependant, les personnes qui n'ont pas été infectées par la dengue dans le passé peuvent être exposées à un risque plus élevé d'être atteintes de la forme grave de la maladie si elles sont infectées par le virus après avoir été vaccinées par Dengvaxia.
Romanian: Cu toate acestea, persoanele care nu fuseseră infectate cu virusul dengue în trecut pot prezenta un risc mai mare de boală dengue gravă dacă sunt infectate cu acest virus după ce au fost vaccinate cu Dengvaxia.
French: La société qui commercialise Dengvaxia fournira des documents éducatifs à tous les professionnels de santé contenant des informations sur l'utilisation de Dengvaxia, notamment en ce qui concerne la nécessité de faire des tests pour identifier une infection par la dengue dans le passé et la façon de détecter les signes précoces de la maladie.
Romanian: Compania care comercializează Dengvaxia va furniza materiale educaționale pentru personalul medical care conțin informații privind modul de utilizare a Dengvaxia, inclusiv informații despre necesitatea de a efectua teste pentru depistarea infecției anterioare cu virusul dengue și despre depistarea timpurie a bolii dengue.
French: Dengvaxia contient des virus atténués (affaiblis) de la fièvre jaune qui ont été manipulés de sorte à contenir des protéines du virus de la dengue.
Romanian: Dengvaxia conține virusuri atenuate (slăbite) ale febrei galbene care au fost manipulate astfel încât să conțină proteine din virusul dengue.
French: Qu'est-ce que Dengvaxia et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Dengvaxia și pentru ce se utilizează?
French: C'est pourquoi ce vaccin ne devrait être administré qu'aux personnes qui ont été infectées par la dengue dans le passé, suite à confirmation par test de laboratoire.
Romanian: Prin urmare, vaccinul nu trebuie administrat decât la persoanele care avuseseră în trecut boala dengue, confirmată de testele de laborator.
French: Dengvaxia ne doit pas être administré aux personnes dont le système immunitaire est affaibli, y compris celles dont le système immunitaire a été affaibli par une infection au VIH, par des médicaments tels que des médicaments anticancéreux ou par des doses élevées de corticostéroïdes.
Romanian: Dengvaxia este contraindicat la persoanele cu sistemul imunitar slăbit, inclusiv la cele cu sistemul imunitar slăbit de infecția cu HIV sau de medicamente cum sunt cele împotriva cancerului sau de dozele mari de corticosteroizi.
French: Dengvaxia est uniquement destiné aux personnes âgées de neuf à 45 ans qui ont été infectées par le virus de la dengue dans le passé et qui vivent dans des régions où cette infection est endémique.
Romanian: Dengvaxia se utilizează numai la persoane cu vârsta cuprinsă între 9 și 45 de ani, care au mai fost infectate cu virusul dengue în trecut și care locuiesc în zone în care infecția este endemică.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dengvaxia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dengvaxia?
French: Comment Dengvaxia agit-il?
Romanian: Cum acționează Dengvaxia?
French: Cependant, parmi les enfants âgés de neuf à 16 ans qui n'avaient pas été infectés par la dengue dans le passé, le risque de contracter une forme grave de la maladie s'ils se trouvaient infectés par le virus par la suite était plus élevé chez ceux qui avaient été vaccinés que chez ceux qui avaient reçu un placebo (selon les estimations, deux cas supplémentaires sur 1 000 personnes vaccinées sur une période de cinq années).
Romanian: Totuși, în cazul copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 9 și 16 ani care nu fuseseră infectați cu virusul dengue în trecut, riscul de boală gravă în cazul infecției ulterioare cu virusul dengue era mai mare la cei vaccinați față de cei care primiseră placebo (estimat la 2 cazuri suplimentare la 1 000 de persoane vaccinate în decurs de 5 ani).
French: La dengue est une maladie tropicale transmise par un moustique et provoquée par le virus de la dengue qui entraîne des symptômes légers, similaires à ceux de la grippe chez la plupart des personnes.
Romanian: Boala dengue este o boală tropicală transmisă de țânțari și cauzată de virusul dengue, majoritatea persoanelor infectate prezentând simptome ușoare asemănătoare gripei.
French: Aperçu de Dengvaxia et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: Prezentare generală a Dengvaxia și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour déterminer l'efficacité du vaccin chez les individus infectés par le virus de la dengue dans le passé et âgés de moins de neuf ans.
Romanian: Datele disponibile nu sunt suficiente pentru a confirma cât de bine acționează vaccinul în cazul persoanelor infectate anterior cu virusul dengue care au vârsta sub 9 ani.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dengvaxia ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Dengvaxia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Dengvaxia est efficace dans la réduction du nombre de cas de dengue chez les personnes âgées de neuf à 45 ans qui ont été infectées dans le passé.
Romanian: Dengvaxia este eficace în reducerea numărului de cazuri de boală dengue la persoanele cu vârsta cuprinsă între 9 și 45 de ani care mai fuseseră infectate cu acest virus în trecut.