FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproinsyre 72,61 mg dosepose, natriumproat
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Aebe
English: Espa-Valept Retard Sodium Valproate 300mg Tablet
Norwegian Bokmål: Espa-Valept Retard Natriumvalproat 300 mg tablett
English: Valproate Semisodium 250mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproat seminatrium 250 mg tablett
English: Modified-Release Tablet Oral Use
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg/Ml
Norwegian Bokmål: Valproat Neuraxpharm Natriumvalproat 300 mg/ml
English: Valproate 333mg Tablet
Norwegian Bokmål: 333,3 mg tablett
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere Valproinsyre 217,75 mg dosepose, natriumproat
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproinsyre 29,03 mg dosepose, natriumproat
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproinsyre 145,14 mg dosepose, natriumproat
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproinsyre 72,61 mg dosepose, natriumproat
English: Valproate Retard Eg Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium
Norwegian Bokmål: Valproate Retard Eg Valproinsyre 145 mg tablett, natriumproat
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproinsyre 14,51 mg dosepose, natriumproat
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Epilim Chronosphere Valproinsyre 29,03 mg dosepose, natriumproat
English: Valproat Ratiopharm Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate
Norwegian Bokmål: Valproat Ratiopharm Valproinsyre 145 mg G, natriumproat 333 mg G
English: ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Norwegian Bokmål: ácido Valpróico Sandoz Natriumvalproat 500 mg tablett
English: Sodium Valproate 1000mg Container
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat 1000 mg beholder
English: Sodium Valproate 400mg Vial
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat 400 mg hetteglass
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproinsyre 217,75 mg dosepose, natriumproat
English: ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Norwegian Bokmål: ácido Valpróico Sandoz Natriumvalproat 300 mg tablett
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere Valproinsyre 29,03 mg dosepose, natriumproat
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Epilim Chronosphere Valproinsyre 72,61 mg dosepose, natriumproat
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproinsyre 14,51 mg dosepose, natriumproat
English: Abz-Pharma Gmbh Valproat
Norwegian Bokmål: Abz-Pharma Gmbh
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere Valproinsyre 290,27 mg dosepose, natriumproat
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere Valproinsyre 72,61 mg dosepose, natriumproat
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Norwegian Bokmål: Acido Valproico Sandoz Natriumvalproat 500 mg tablett
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Norwegian Bokmål: Acido Valproico Sandoz Natriumvalproat 300 mg tablett
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproinsyre 290,27 mg dosepose, natriumproat
English: Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproát Chrono Sandoz Natriumvalproat 500 mg tablett
English: Sodium Valproate 300mg Suppository
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat 300 mg Depotkapsel
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere Valproinsyre 14,51 mg dosepose, natriumproat
English: Sanofi Belgium Depakine I.V.
Norwegian Bokmål: Depakine I.V.
English: Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproat Chrono Sandoz Natriumvalproat 500 mg tablett
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 150mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproat 1 A Pharma Natriumvalproat 150 mg tablett
English: Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproát Chrono Sandoz Natriumvalproat 300 mg tablett
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 600mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproat 1 A Pharma Natriumvalproat 600 mg tablett
English: Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproat Chrono Sandoz Natriumvalproat 300 mg tablett
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 300mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproat 1 A Pharma Natriumvalproat 300 mg tablett
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 500mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproat 1 A Pharma Natriumvalproat 500 mg tablett
English: Pharmachemie B.V Orfiril Cr
Norwegian Bokmål: Orfiril Cr
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere Valproinsyre 145,14 mg dosepose, natriumproat
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 150mg Units
Norwegian Bokmål: Valproat Neuraxpharm Natriumvalproat 150 mg enheter
English: Valproate 200mg Tablet
Norwegian Bokmål: 200 mg tablett
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 600mg Units
Norwegian Bokmål: Valproat Neuraxpharm Natriumvalproat 600 mg enheter
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg Units
Norwegian Bokmål: Valproat Neuraxpharm Natriumvalproat 300 mg enheter
English: Sodium Valproate 200mg
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat 200 mg Enterotablett
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 500mg Units
Norwegian Bokmål: Valproat Neuraxpharm Natriumvalproat 500 mg enheter
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Norwegian Bokmål: Epilim Chronosphere Valproinsyre 145,14 mg dosepose, natriumproat
English: Sodium Valproate 500mg
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat 500 mg dosepose
English: Sodium Valproate 400mg Container
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat 400 mg beholder
English: Sodium Valproate 300mg
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat 300 mg stikkpille
English: Valproate Semisodium 500mg Tablet
Norwegian Bokmål: Valproat seminatrium 500 mg tablett
English: Sodium Valproate 500mg Container
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat 500 mg Enterotablett
English: Sodium Valproate
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat
English: Package size
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrrelse
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil forskrive styrken som er riktig for deg.
English: Date of first authorisation: 09 November 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. november 2015
English: After administration of a 50 mg [
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av 50 mg [
English: Patients at risk is the number of patients at risk at the beginning of the period.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko er antall pasienter med risiko i begynnelsen av perioden.
English: • if you have a liver problem.
Norwegian Bokmål: • dersom du har et leverproblem.
English: The patient may need to take extra insulin and drink water.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan ha behov for ekstra insulin og å drikke vann.
English: These effects were sustained in longer-term studies.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte i langtidsstudiene.
English: • It should be ensured that ketone levels are normal.
Norwegian Bokmål: • Det skal forsikres om at ketonnivåene er normale.
English: - on its own - if you cannot tolerate metformin.
Norwegian Bokmål: alene - hvis du ikke tolererer metformin.
English: • Patients with low insulin needs.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med lavt insulinbehov.
English: • Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med overdrevent alkoholkonsum eller som bruker ulovlige rusmidler.
English: Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
Norwegian Bokmål: Ikke evaluert for statistisk signifikans som et resultat av den sekvensielle testprosedyren for sekundære endepunkter
English: Probable DKA
Norwegian Bokmål: Sannsynlig DKA
English: Edistride is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Norwegian Bokmål: Edistride anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
English: Ketone levels should be also checked in situations that may predispose to or increase risk of DKA.
Norwegian Bokmål: Ketonnivå bør også måles i situasjoner som kan predisponere eller øke risikoen for DKA.
English: • Do not take a double dose of Edistride to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose Edistride som erstatning for en glemt dose.
English: Trace or Small
Norwegian Bokmål: Spor av eller lite
English: More information is given below under ‘Other medicines and Edistride'.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under ”Andre legemidler og Edistride”.
English: Edistride is used in adult patients (aged 18 years and older).
Norwegian Bokmål: Edistride brukes hos voksne pasienter (18 år og eldre).
English: Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen med å bruke blodsukkeret bedre.
English: Results on primary and secondary endpoints are displayed in Figure 2.
Norwegian Bokmål: Resultater for de primære og sekundære endepunktene er vist i Figur 2.
English: • Signs/symptoms of DKA.
Norwegian Bokmål: • Tegn/symptomer på DKA
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Edistride.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Edistride.
English: Ketone monitoring during treatment:
Norwegian Bokmål: Ketonmonitorering under behandlingen:
English: Therefore, glucose monitoring must be supplemented by ketone monitoring.
Norwegian Bokmål: Glukoseovervåkning må derfor suppleres av ketonovervåkning.
English: This finding was consistent across subgroups.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var likt for alle undergrupper.
English: Patients should consider monitoring ketones levels three to four hours after changing pump materials.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vurdere å overvåke ketonnivået tre til fire timer etter å ha byttet pumpematerialer.
English: It may be more pronounced in patients with very high blood glucose concentrations.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer tydelig hos pasienter med svært høye blodglukosekonsentrasjoner.
English: • if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt nivå av sukker i blodet ditt som kan gjøre deg dehydrert (du mister for mye kroppsvæske).
English: • Insulin therapy should be continuously optimised.
Norwegian Bokmål: • Insulinbehandlingen skal kontinuerlig optimaliseres.
English: Diabetic ketoacidosis b,i,k
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose b,i,k
English: • Summary of the recommendations for patients, particularly regarding blood ketone measurement and managing sick days.
Norwegian Bokmål: • Oppsummering av anbefalingene til pasienter, spesielt vedrørende måling av ketoner i blodet og håndtering av dager med sykdom.
English: • Signs/symptoms of DKA - if not adequately managed DKA can be severe and fatal.
Norwegian Bokmål: • Tegn/symptomer på DKA - dersom det ikke behandles adekvat, kan DKA være alvorlig og fatalt.
English: • Patients with recent or recurrent history of DKA.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nylig eller gjentakende DKA.
English: • Edistride is used together with insulin.
Norwegian Bokmål: • Edistride brukes sammen med insulin.
English: • Do not start caloric restriction or carbohydrate restriction while treated
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn med kalorirestriksjon eller karbohydratrestriksjon under behandling.
English: Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 8% were Asian, 4% were Black and 4% were of other racial groups.
Norwegian Bokmål: Femtien prosent (51 %) av personene var menn, 84 % var hvite, 8 % var asiater, 4 % var svarte og 4 % var av annen etnisitet.
English: Eighty-one percent (81%) of the subjects had a body mass index (BMI)  27.
Norwegian Bokmål: Åttien prosent (81 %) av personene hadde en kroppsmasseindeks (BMI)  27.
English: If you have type 2 diabetes, it can also help prevent heart disease.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes type 2 kan det også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
English: This may occur regardless of blood sugar level.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå uavhengig av blodsukkernivået.
English: Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy taking Edistride.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Edistride.
English: Warnings and precautions Contact a doctor or the nearest hospital straight away:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Kontakt umiddelbart lege eller nærmeste sykehus:
English: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering hos hvite, mørkhudede og asiatiske mennesker.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på at du mister for mye kroppsvæske, er listet opp øverst i pkt.
English: Edistride works by removing excess sugar from your body via your urine.
Norwegian Bokmål: Edistride virker ved å fjerne overskuddssukker fra kroppen via urinen.
English: Fifty percent (50%) had mild renal impairment and 11% had moderate renal impairment.
Norwegian Bokmål: Femti prosent (50 %) hadde lett nedsatt nyrefunksjon, og 11 % hadde moderat nedsatt nyrefunksjon.
English: In both types of diabetes, this leads to a high level of sugar in your blood.
Norwegian Bokmål: Ved begge typene diabetes medfører dette et høyt blodsukkernivå.
English: The recommended actions are listed in Table 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalte tiltak er listet opp i tabell 1.
English: • Dapagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity).
Norwegian Bokmål: • Dapagliflozin er ikke en erstatning for insulin (og endrer ikke følsomheten for insulin).
English: This increase was not accompanied by any increase in the percentage of 24-hour glucose readings < 70 mg/dL.
Norwegian Bokmål: Denne økningen var ikke ledsaget av en økning i prosentandelen av 24-timers glukosemålinger < 70 mg/dl.
English: Metformin ≥ 1500 mg/day; sitagliptin 100 mg/day
Norwegian Bokmål: Metformin ≥ 1500 mg/dag, sitagliptin 100 mg/dag
English: Before starting treatment, patients should be evaluated with respect to DKA risk.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart skal pasienter evalueres med tanke på risiko for DKA.
English: If you are taking Edistride for type 1 diabetes, it is important that you keep using insulin.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Edistride mot diabetes type 1, er det viktig at du fortsetter å bruke insulin.
English: Ketone monitoring:
Norwegian Bokmål: Ketonmonitorering:
English: It is important to stay on any diet and exercise program recommended by your doctor while taking Edistride.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bli værende på dietten og treningsprogrammet legen din har anbefalt mens du bruker Edistride.
English: • Talk with your doctor about the risk of diabetic ketoacidosis before you start to take Edistride.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen om risikoen for diabetisk ketoacidose før du begynner å ta Edistride.
English: Do not take Edistride:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Edistride:
English: If Fournier's gangrene is suspected, Forxiga should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Edistride seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
English: Your doctor may ask you to stop taking Edistride until you recover to prevent dehydration.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg at du må stoppe å ta Edistride inntil du blir bra igjen for å unngå dehydrering.
English: Ketone levels should be measured again after two hours.
Norwegian Bokmål: Ketonnivået bør måles igjen etter to timer.
English: • When you are treated with Edistride, diabetic ketoacidosis can occur even if your blood sugar is normal.
Norwegian Bokmål: • Når du behandles med Edistride, kan du få diabetisk ketoacidose selv om blodsukkeret ditt er normalt.
English: • Guide for Health Care Professionals including a prescriber's checklist
Norwegian Bokmål: • Veileder for helsepersonell, inkludert en sjekkliste for forskriver
English: Hence, Edistride can be administered with or without food.
Norwegian Bokmål: Edistride kan derfor tas sammen med eller uten mat.
English: Large to very large
Norwegian Bokmål: Høyt til svært høyt
English: If you are taking Edistride for type 1 diabetes: • The recommended dose is one 5 mg tablet each day.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Edistride mot diabetes type 1: • Den anbefalte dosen er én 5 mg tablett per dag.
English: You may need to take extra insulin, drink water, and if your blood glucose is normal or low, you may need to eat carbohydrates.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta ekstra insulin, drikke vann og hvis blodsukkeret er normalt eller lavt, kan du ha behov for å spise karbohydrater.
English: Other side effects when taking Edistride:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ved bruk av Edistride:
English: Your doctor may ask you to take Edistride: - on its own - if you cannot tolerate metformin.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg ta Edistride: - alene - hvis du ikke tolererer metformin.
English: DKA events occurred evenly distributed over the clinical study period.
Norwegian Bokmål: DKA-hendelser forekom jevnt distribuert over den kliniske studieperioden.
English: Mechanism of action Dapagliflozin is a highly potent (Ki: 0.55 nM), selective and reversible inhibitor of SGLT2.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Dapagliflozin er en svært potent (Ki: 0,55 nM), selektiv og reversibel hemmer av SGLT2.
English: They have “5” on one side and “1427” on the other side.
Norwegian Bokmål: De har “5” på den ene siden og “1427” på den andre siden.
English: • DKA should be treated as per standard of care.
Norwegian Bokmål: • DKA skal behandles etter behandlingsstandarder.
English: The patient should measure blood glucose and consider taking extra carbohydrates if the glucose levels are normal or low.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør måle blodglukose og vurdere inntak av ekstra karbohydrater dersom glukosenivået er normalt eller lavt.
English: Diabetic ketoacidosis was reported with common frequency.
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose ble rapportert med frekvensen vanlig.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon skal ikke ta dette legemidlet.
English: HR=Hazard ratio CI=Confidence interval.
Norwegian Bokmål: HR = hasard ratio, KI = konfidensintervall.
English: Study MB102229
Norwegian Bokmål: Studie MB102229
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Edistride:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Edistride:
English: Randomised and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement.
Norwegian Bokmål: Randomiserte og behandlede pasienter ved baseline og minst 1 effektmåling etter baseline.
English: Study MB102230
Norwegian Bokmål: Studie MB102230
English: Tell your doctor before you start taking Edistride if you have any of these signs.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner å ta Edistride dersom du har noen av disse tegnene.
English: • Guidance to the physician for assessing whether the patient is prepared and engaged to perform self-ketone testing before and during therapy.
Norwegian Bokmål: • Veiledning til forskriver for å vurdere om pasienten er forberedt på og klar til å utføre selvtesting av ketoner før og under behandling.
English: • Patients unable or unwilling to monitor ketones.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som ikke kan eller vil måle ketoner.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser vil ikke nødvendigvis bli markedsført.
English: Dapagliflozin should not be initiated when patients are at a higher risk of DKA, such as:
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin skal ikke initieres når pasienter har forhøyet risiko for DKA, slik som:
English: Dapagliflozin 10 mg should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 10 mg skal ikke brukes til å behandle pasienter med diabetes type 1.
English: • It should be ensured that the patient demonstrates the ability to monitor ketone levels.
Norwegian Bokmål: • Det skal forsikres om at pasienten klarer å overvåke ketonnivåer.
English: • Patients with increased insulin requirements due to acute medical illness or surgery.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med økt insulinbehov på grunn av akutt sykdom eller kirurgi.
English: Blood Ketone (betahydroxybutyrate)
Norwegian Bokmål: Blodketon (betahydroksybutyrat)
English: Obligation to conduct post-authorisation measures: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Norwegian Bokmål: Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
English: Twelve studies had a treatment period of 24 weeks duration, 8 with long-term extensions ranging from 24 to 80 weeks (up to a total study duration of 104 weeks), one study had a 28-week treatment period, and one study was 52 weeks in duration with long-term extensions of 52 and 104 weeks (total study duration of 208 weeks).
Norwegian Bokmål: Tolv studier hadde en behandlingsperiode på 24 uker, 8 med forlengelsesfaser på 24 til 80 uker (opptil en total studievarighet på 104 uker), én studie hadde en behandlingsperiode på 28 uker, og én studie hadde en varighet på 52 uker med forlengelsesfaser på 52 uker og 104 uker (total studievarighet på 208 uker).
English: • Ensure the patient is on optimal insulin therapy prior to initiation of dapagliflozin treatment.
Norwegian Bokmål: • Sikre at pasienten står på optimal insulinbehandling før oppstart av behandling med dapagliflozin.
English: Dapagliflozin must only be administered as an adjunct to insulin.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin skal kun administreres som et tillegg til insulin.
English: What you need to know before you take Edistride
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Edistride
English: • if you have “type 1 diabetes” - the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes type 1 - den typen som vanligvis starter når du er ung, og kroppen din ikke produserer noe insulin.
English: See “Description of selected adverse reactions” and section 4.4.
Norwegian Bokmål: Se «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» og pkt.