FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En conclusion, le CHMP est d'avis que le rapport bénéfice/risque des produits à base de vancomycine relevant du champ d'application de cette procédure demeure favorable dans des conditions normales d'utilisation, compte tenu des modifications convenues des informations sur le produit définies à l'annexe III de l'avis.
Dutch: Concluderend is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die vancomycine bevatten die binnen het toepassingsgebied van deze procedure vallen onder normale gebruiksomstandigheden positief blijft, op voorwaarde dat de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden doorgevoerd zoals uiteengezet in bijlage III van het CHMP.
French: • le CHMP a évalué le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la vancomycine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, examinant toutes les données disponibles, y compris les réponses soumises par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché au cours de la procédure ainsi que les recommandations du comité pédiatrique (PDCO), des groupes de travail compétents du CHMP: le groupe de travail sur les maladies infectieuses (IDWP), le groupe de travail sur la pharmacocinétique (PKWP), le groupe de travail «qualité» (QWP), le groupe de travail «modélisation et simulation» (MSWG) et des experts externes [le European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)],
Dutch: • het CHMP heeft krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG een baten-risicobeoordeling uitgevoerd voor geneesmiddelen die vancomycine bevatten, en alle beschikbare gegevens beoordeeld, waaronder reacties die tijdens de procedure door de vergunninghouders werden ingediend en aanbevelingen van het Comité Pediatrie (PDCO), de relevante CHMPwerkgroepen: de werkgroep infectieziekten (IDWP), de werkgroep farmacokinetiek (PKWP), de werkgroep kwaliteit (QWP), de werkgroep modellering en simulatie (MSWG), en externe deskundigen (het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie (EUCAST));
French: Les indications suivantes concernant la vancomycine (par voie orale) pour le «traitement de l'entérocolite staphylococcique» et «la décontamination du tractus gastro-intestinal (GI) chez les patients immunodéprimés en association avec une aminoglycoside» n'ont pas été corroborées par le CHMP:
Dutch: De volgende indicaties van vancomycine (orale toediening) voor de "behandeling van door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis" en "ontsmetting van het maag-darmkanaal bij immunogecompromitteerde patiënten in combinatie met een aminoglycoside" werden niet ondersteund door het CHMP:
French: Le CHMP a également examiné les données existantes concernant les effets indésirables observés à la suite de l'utilisation de la vancomycine et qui confirment que l'utilisation de vancomycine par voie parentérale est associée à une néphrotoxicité et à une ototoxicité, à des effets indésirables associés à la perfusion (toxicité pour les veines et les tissus par exemple) et à des réactions d'hypersensibilité.
Dutch: Het CHMP beoordeelde ook de bestaande gegevens over bijwerkingen bij het gebruik van vancomycine, waarmee werd bevestigd dat het gebruik van vancomycine voor parenteraal gebruik in verband wordt gebracht met nefrotoxiciteit en ototoxiciteit, infusiegerelateerde bijwerkingen zoals ader- en weefseltoxiciteit alsook overgevoeligheidsreacties.
French: Dans ces cas, des perfusions continues ont été utilisées en l'absence de réponse au traitement ou à la suite d'une persistance de niveaux sousthérapeutiques de vancomycine, malgré l'optimisation de la posologie et de la fréquence lors de l'administration intermittente de vancomycine.
Dutch: In deze gevallen werd continue infusie toegediend omdat tijdens de intermitterende toediening van vancomycine een respons op de behandeling uitbleef of subtherapeutische concentraties vancomycine aanhielden ondanks optimalisatie van de dosering en de frequentie.
French: Par conséquent, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la vancomycine pour l'indication «décontamination du tractus gastro-intestinal (GI) chez les patients immunodéprimés lors de l'association avec une aminoglycoside» n'est pas établi et que cette indication n'est donc pas recommandée.
Dutch: Daarom is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding voor geneesmiddelen die vancomycine bevatten voor de indicatie "ontsmetting van het maag-darmkanaal bij immunogecompromitteerde patiënten in combinatie met een aminoglycoside" niet is vastgesteld en wordt deze indicatie derhalve niet aanbevolen.
French: Cependant, les augmentations des taux d'hétérorésistance et de tolérance à la vancomycine, ainsi que ses lacunes pharmacodynamiques (c'est-à-dire la lenteur de son activité bactéricide, la variabilité de sa pénétration dans les tissus) et cliniques (des échecs cliniques ont été rapportés chez des patients souffrant d'infections invasives causées par Staphylococcus aureus avec une CMI supérieure à 1 µg/mL) ont remis en question le rôle actuel de la vancomycine dans le traitement de ces infections.
Dutch: Als gevolg van het toenemende aantal gevallen van heteroresistentie en tolerantie voor vancomycine in combinatie met de farmacodynamische (d.w.z. langzame bactericide activiteit, variabele weefselpenetratie) en klinische (klinische mislukkingen gemeld bij patiënten met invasieve infecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus met een MIC hoger dan 1 mcg/ml) tekortkomingen van vancomycine worden vraagtekens gezet bij de rol die vancomycine momenteel speelt bij de behandeling van deze infecties.
French: En conséquence, le comité a conclu que le rapport bénéfice/risque des produits à base de vancomycine relevant du champ d'application de cette procédure demeure favorable dans des conditions normales d'utilisation, compte tenu des modifications convenues apportées aux informations sur le produit.
Dutch: concludeerde het CHMP dientengevolge dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die vancomycine bevatten die binnen het toepassingsgebied van deze procedure vallen onder normale gebruiksomstandigheden positief blijft, op voorwaarde dat de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden doorgevoerd.
French: • Traitement de la péritonite associée à une dialyse péritonéale.
Dutch: • De behandeling van peritonitis bij peritoneale dialyse.
French: Toutefois, les perfusions continues de vancomycine présentent quelques inconvénients, comme le fait qu'il puisse exister des problèmes de compatibilité avec d'autres solutions ou médicaments administrés en association par voie intraveineuse, des problèmes pratiques liés à la disponibilité réduite de tubulures lorsque les perfusions sont administrées sur une période de 24 h; un risque accru d'administrer une dose bolus de vancomycine lors du remplacement de la solution intraveineuse ou lorsqu'un autre médicament est perfusé dans la même tubulure intraveineuse que celle contenant de la vancomycine à raison de 24 h/jour, etc.
Dutch: gelijktijdig toegediende oplossingen, praktische problemen in verband met verminderde beschikbaarheid van lijnen wanneer infusie wordt toegediend gedurende een periode van 24 uur, een verhoogd risico op infusie van een bolus vancomycine wanneer de intraveneuze oplossing wordt gewijzigd of wanneer een ander geneesmiddel wordt toegediend via de intraveneuze lijn die is gevuld met vancomycine 24 u/dag, enz.
French: • Le CHMP a estimé que la vancomycine représente une alternative thérapeutique essentielles dans le cadre du traitement d'infections graves (infections compliquées de la peau et des tissus mous, infections des articulations et des os, pneumonie communautaire, pneumonie nosocomiale, notamment pneumonie acquise sous ventilateur, endocardite infectieuse, méningite bactérienne aiguë, bactériémie qui se manifeste, ou est suspectée de se manifester, en association avec l'une de ces infections, antibioprophylaxie peropératoire, péritonite associée à une dialyse péritonéale et traitement des infections à Clostridium difficile) induites par des pathogènes à Gram positif, en particulier les infections à SARM,
Dutch: • het CHMP was van mening dat vancomycine een cruciale therapeutische optie is in verband met de behandeling van ernstige infecties (gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen, bot- en gewrichtsontstekingen, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, in het ziekenhuis opgelopen pneumonie met inbegrip van ventilatie-geassocieerde pneumonie, infectieuze endocarditis, acute bacteriële meningitis, bacteriëmie die optreedt in samenhang of vermoede samenhang met een van de bovengenoemde aandoeningen, perioperatieve antibacteriële profylaxe, peritonitis bij peritoneale dialyse en de behandeling van infectie met Clostridium difficile) veroorzaakt door grampositieve pathogenen, met name indien deze worden veroorzaakt door MRSA;
French: • le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, des infections des articulations et des os, de la pneumonie communautaire, de la pneumonie nosocomiale et de la pneumonie acquise sous ventilateur, de l'endocardite infectieuse, de la bactériémie qui se manifeste, ou est suspectée de se manifester, en association avec l'une de ces infections [notamment celles causées par Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM)], de l'antibioprophylaxie peropératoire.
Dutch: • De behandeling van: gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen, bot- en gewrichtsontstekingen, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, in het ziekenhuis opgelopen pneumonie met inbegrip van ventilatie-geassocieerde pneumonie, infectieuze endocarditis, bacteriëmie die optreedt in samenhang of vermoede samenhang met een van de bovengenoemde aandoeningen (met name indien deze worden veroorzaakt door methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperatieve antibacteriële profylaxe.
French: Par conséquent, dans le RCP, le CHMP n'a pas pu recommander de posologie concrète pour la perfusion continue de la vancomycine par voie intraveineuse.
Dutch: Daarom kon het CHMP geen concrete doseringsaanbevelingen voor continue infusie opnemen in de SPC van vancomycine voor IV-gebruik.
French: 3 Lignes directrices de l'IDSAhttp://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Méningite bactérienne: lignes directrices de l'ESCMID pour la méningite bactérienne http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Dutch: 1 ESCMID-richtlijnen: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID-richtlijn https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA-richtlijn http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bacteriële meningitis: ESCMID-richtlijn voor bacteriële meningitis: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
French: Par conséquent, les antibiotiques prophylactiques ne sont pas recommandés.
Dutch: Momenteel is er geen bewijs dat medische profylaxe voor CDI werkzaam is en derhalve worden profylactische antibiotica niet aanbevolen.
French: De surcroît, le CHMP a noté que les lignes directrices cliniques mises à jour pour l'entérocolite staphylococcique (pour le diagnostic comme pour le traitement) ne font pas mention de cette utilisation de la vancomycine.
Dutch: Verder merkte het CHMP op dat dit gebruik van vancomycine in de bijgewerkte klinische richtsnoeren voor door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis (diagnose of behandeling) niet wordt genoemd.
French: Le CHMP a noté que les mesures des concentrations sériques à l'équilibre constituent un substitut valide pour vérifier si une exposition à la vancomycine est effectivement survenue.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de meting van dalserumconcentraties bij steady-state een aanvaardbaar surrogaat is om te controleren of er een
French: SOLUTION POUR
Dutch: OPLOSSING VOOR
French: Pharmaserve-Lilly Saci
Dutch: Griekenland Pharmaserve-Lilly Saci
French: POUDRE POUR
Dutch: POEDER VOOR
French: Demo Abee
Dutch: Griekenland Demo Abee
French: INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE
Dutch: DIRECTE INTRAVENEUZE INJECTIE
French: Strides Arcolab International Limited
Dutch: Denemarken Strides Arcolab International
French: Generics Pharma Hellas Ltd
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd
French: Fresenius Kabi Hellas A.E.
Dutch: Griekenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
French: Finixfarm Ltd Vancomycin φοινιξφαρμ
Dutch: Griekenland Finixfarm Ltd Vancomycin φοινιξφαρμ
French: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Dutch: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
French: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Dutch: Farmacêutica (Portugal), S.A.
French: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Dutch: Anfarm Hellas, S.A
French: Laboratorios Almiro, S.A.
Dutch: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
French: VOIE ORALE
Dutch: ORAAL GEBRUIK
French: POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION / POUDRE POUR SOLUTION ORALE
Dutch: POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE / POEDER VOOR ORALE OPLOSSING
French: Voxin® 500mg/FLACON
Dutch: Voxin® 500mg/Vial
French: VANCOMYCINE 1000 mg per FLACON
Dutch: VANCOMYCINE 1000 mg per flesje
French: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Dutch: Pharmatex Italia Srl
French: VANCOMYCINE 500 mg per FLACON
Dutch: VANCOMYCINE 500 mg per flesje
French: POUDRE POUR INJECTION
Dutch: POEDER VOOR INJECTIE
French: Farmacêuticos, Lda
Dutch: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
French: Laboratórios AzevedosIndústria
Dutch: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
French: POUDRE POUR CONCENTRÉ POUR SOLUTION POUR PERFUSION POUDRE POUR SOLUTION ORALE
Dutch: POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE, POEDER VOOR ORALE OPLOSSING
French: POUDRE POUR CONCENTRÉ POUR SOLUTION POUR
Dutch: POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
French: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Dutch: Pfizer Corporation Austria
French: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Dutch: Vancomycin CoPharma
French: SOLUTION POUR INJECTION
Dutch: OPLOSSING VOOR INFUSIE
French: POUDRE POUR SOLUTION ORALE
Dutch: POEDER VOOR ORALE
French: Mip Pharma Gmbh Bactocin
Dutch: Denemarken Mip Pharma Gmbh Bactocin
French: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Dutch: Dr. Friedrich Eberth
French: Vancomicina Pfizer VANCOMYCINE
Dutch: Vancomycine Pfizer
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 128,15MG-CAPSULE
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 512,5MG/512,5 MG
French: VANCOMYCINE 125MG CAPSULE
Dutch: VANCOMYCINE 125MG-CAPSULE CAPSULE
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITÉS
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025,2MG-EENHEDEN
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1.025G FLACON
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1,025G-FLESJE
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025,14MG/20 ML
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITÉS
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 512,571MG-EENHEDEN
French: Vancomycine Teva VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1G
Dutch: Vancomycine Teva VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1G
French: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE
Dutch: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
French: POUDRE POUR SOLUTION POUR INJECTION
Dutch: POEDER VOOR OPLOSSING VOOR Injectie
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 500MG/500 MG
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 500MG/500 MG
French: POUDRE POUR SOLUTION POUR INJECTION/PERFUSION
Dutch: POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
French: • La dose maximale ne doit pas dépasser 2 g/jour.
Dutch: • De maximale dosis mag niet meer dan 2 g per dag bedragen.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembre 2017 EMA/645879/2017
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 september 2017 EMA/645879/2017
French: Chez les jeunes enfants, l'utilisation de formulations adaptées à leur âge est recommandée.
Dutch: Voor jongere kinderen wordt aanbevolen op de leeftijd afgestemde formuleringen te gebruiken.
French: L'examen des médicaments contenant de la vancomycine a débuté le 1er avril 2016, à la demande de l'agence espagnole des médicaments (AEMPS), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Dutch: De beoordeling van vancomycine-bevattende geneesmiddelen werd op 1 april 2016 in gang gezet op verzoek van het Spaanse geneesmiddelenbureau (AEMPS) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE, le 21 septembre 2017.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 21/09/2017 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
French: Dans l'Union européenne, des médicaments contenant de la vancomycine sont autorisés depuis de nombreuses années à l'échelle nationale, sous le nom de Vancocin ainsi que d'autres noms.
Dutch: Vancomycine-bevattende geneesmiddelen zijn al vele jaren op nationaal niveau in de EU toegelaten als Vancocin en diverse andere namen.
French: Par conséquent, la vancomycine par voie orale ne doit plus être utilisée pour ces indications.
Dutch: Oraal vancomycine mag daarom niet meer in deze indicaties worden gebruikt.
French: L'examen a été mené par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor alle vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en dat het advies van het Geneesmiddelenbureau goedkeurde.
French: • Pour toute question relative à leur traitement, les patients sont invités à s'adresser à leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: • Patiënten die vragen hebben over hun behandeling kunnen contact opnemen met hun arts of apotheker.
French: La vancomycine est utilisée depuis les années 1950 et reste à ce jour une option thérapeutique majeure pour traiter certaines infections graves.
Dutch: Vancomycine wordt al sinds de jaren ‘50 gebruikt en tot op heden blijft het een belangrijke therapeutische optie voor de behandeling van ernstige infecties.
French: • Les informations sur la vancomycine disponibles ont été examinées et des recommandations ont été émises quant à son utilisation sûre et son dosage approprié.
Dutch: • De beschikbare informatie over vancomycine is beoordeeld en er zijn aanbevelingen gedaan over het veilige gebruik en de juiste dosering ervan.
French: Ces modifications visent à en garantir l'utilisation appropriée dans un contexte de lutte contre la résistance aux antimicrobiens.
Dutch: Wijzigingen moeten zorgen voor correct gebruik in het kader van bestrijding antimicrobiële resistentie
French: • Les informations sur le produit des médicaments contenant de la vancomycine seront actualisées afin de tenir compte de ces recommandations.
Dutch: • De productinformatie voor geneesmiddelen die vancomycine bevatten zal worden bijgewerkt om deze aanbevelingen in aanmerking te nemen.
French: Le 19 mai 2017, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine afin d'en garantir l'utilisation appropriée dans le traitement d'infections graves provoquées par des bactéries à Gram positif.
Dutch: Op 19 mei 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) wijzigingen aanbevolen in de voorschrijfinformatie voor het antibioticum vancomycine om te zorgen voor correct gebruik bij de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door Gram-positieve bacteriën.
French: Les informations sur le produit relatives à la vancomycine seront actualisées pour rendre compte des points suivants:
Dutch: De productinformatie voor vancomycine zal worden bijgewerkt met het volgende:
French: Les recommandations de l'Agence reposent sur une analyse des données pharmacologiques et cliniques sur la vancomycine disponibles.
Dutch: De aanbevelingen van het Geneesmiddelenbureau zijn gebaseerd op een beoordeling van de beschikbare farmacologische en klinische gegevens voor vancomycine.
French: • Tout ajustement ultérieur de la dose doit être effectué en fonction des concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations thérapeutiques cibles.
Dutch: • Eventuele daaropvolgende dosisaanpassingen moeten gebaseerd zijn op serumconcentraties om de therapeutische doelconcentraties te bereiken.
French: Solution de vancomycine pour perfusion
Dutch: Vancomycine oplossing voor infusie
French: • La vancomycine est un antibiotique utilisé pour traiter des infections graves, souvent dues à des bactéries devenues résistantes à d'autres traitements.
Dutch: • Vancomycine is een antibioticum voor ernstige infecties, vaak veroorzaakt door bacteriën die resistent zijn geworden tegen andere behandelingen.
French: • Chez les patients souffrant de troubles intestinaux inflammatoires, le taux sérique de vancomycine après administration orale doit être étroitement surveillé.
Dutch: • Bij patiënten met inflammatoire darmziekten moet de serumconcentratie van vancomycine na orale toediening nauwlettend worden gecontroleerd.
French: Étant donné que les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique (une inflammation des intestins due à S. aureus) ni son utilisation pour éliminer les bactéries présentes dans l'intestin des patients dont le système immunitaire est affaibli, le CHMP a conclu que la vancomycine ne devait plus être utilisée pour ces indications.
Dutch: Omdat de beschikbare gegevens het gebruik van vancomycine bij de behandeling van door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis (ontsteking van de darmen veroorzaakt door S. aureus) en het gebruik ervan om de darmen te ontdoen van bacteriën bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem (afweersysteem) niet afdoende ondersteunen, concludeerde het CHMP dat vancomycine niet meer mag worden gebruikt voor deze indicaties.
French: Les données disponibles ont montré que la précédente dose recommandée entraînait souvent des taux sériques de vancomycine sous-optimaux.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens bleek dat de eerder aanbevolen dagdosis vaak resulteerde in suboptimale serumconcentraties van vancomycine.
French: Elle est administrée par perfusion (goutte à goutte) dans une veine ou par injection dans l'abdomen (ventre).
Dutch: Het wordt toegediend als infusie (indruppeling) in een ader of via injectie in de buik.
French: L'EMA recommande d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine.
Dutch: EMA beveelt wijzigingen aan in voorschrijfinformatie voor vancomycine-antibiotica.
French: • La dose initiale recommandée pour la solution de vancomycine pour perfusion doit être calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
Dutch: • De aanbevolen aanvangsdosis van vancomycine oplossing voor infusie moet gebaseerd zijn op de leeftijd en het gewicht van de patiënt.
French: La vancomycine est un antibiotique de la famille des glycopeptides.
Dutch: Vancomycine behoort tot de groep van antibiotica die glycopeptiden worden genoemd.
French: Gélules de vancomycine
Dutch: Vancomycinecapsules
French: Elle peut également être prise par voie orale (en gélules ou sous forme liquide) pour traiter une infection de la paroi de l'intestin due à des bactéries appelées Clostridium difficile.
Dutch: Het kan ook via de mond worden ingenomen (als capsules of een vloeistof) voor de behandeling van een infectie van het slijmvlies van de darmen veroorzaakt door bacteriën met de naam Clostridium difficile.