FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Eperzan n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се прилага по време на бременност и не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
French: La dissolution complète pour le stylo de 30 mg intervient généralement en 2 minutes, mais peut prendre jusqu'à 5 minutes, celle-ci étant confirmée par le contrôle visuel de l'aspect transparent et exempt de particules de la solution.
Bulgarian: Пълно разтваряне на праха за писалката от 30 mg обикновено настъпва в рамките на 2 минути, но може да отнеме и до 5 минути, което се потвърждава чрез визуален оглед за прозрачен разтвор без частици.
French: Le jour de l'administration hebdomadaire peut être changé si nécessaire du moment que la dernière dose a été administrée au moins 4 jours auparavant.
Bulgarian: Денят на седмично приложение може да се промени при необходимост, но последната доза трябва да е приложена преди 4 или повече дни.
French: Si vous planifiez d'avoir un bébé, votre médecin peut décider d'arrêter votre traitement par Eperzan au moins un mois avant que vous n'essayiez de tomber enceinte.
Bulgarian: Ако планирате бременност, Вашият лекар може да реши да спре лечението с Eperzan най-малко един месец преди да опитате да забременеете.
French: Insuline glargine (≥ 20 unités par jour)
Bulgarian: Инсулин гларжин ( 20 единици на ден)
French: Autres médicaments réduisant le glucose sanguin, excluant les insulines.
Bulgarian: Други лекарства за понижаване на глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини.
French: Le poids n'a aucun effet cliniquement pertinent sur l'ASC de l'albiglutide sur un intervalle de 44 à 158 kg.
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на албиглутид в границите от 44 до 158 kg.
French: Des études chez des souris ont montré une diminution du cycle œstral à des doses toxiques pour la mère, mais n'ont pas indiqué d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Изпитвания при мишки показват редуциран естрален цикъл при токсични за майката дози, но не показват вредни ефекти по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
French: Système classe organe
Bulgarian: Системоорганен клас
French: Vous devez injecter Eperzan sous votre peau, au niveau de la zone de votre estomac, du haut de votre jambe (cuisse) ou à l'arrière de la partie supérieure de votre bras.
Bulgarian: Инжектирайте Eperzan под кожата в коремната област, горната част на крака (бедрото) или в задната част на мишницата.
French: Que peut-il se passer si je n'entends pas le « click » lorsque le [2] ou le [3] est déplacé au niveau de la fenêtre numérique ?
Bulgarian: ➢ Какво ще стане, ако не чуя „щрак", когато [2] или [3] се появят в цифровото прозорче?
French: Les patients japonais ont montré des expositions environ 30 à 40% plus élevées que chez les caucasiens, probablement lié à un poids inférieur.
Bulgarian: Пациентите от японски произход показват приблизително 30 до 40% по-високи експозиции в сравнение с пациентите от бялата раса, което вероятно се дължи на по-ниското телесно тегло.
French: Poids (kg)
Bulgarian: Телесно тегло (кg)
French: Vous pouvez avoir des nausées sévères, vomir ou avoir mal à la tête.
Bulgarian: Може да имате силно гадене, да повръщате или да получите главоболие.
French: Sur l'ensemble des 8 essais cliniques, et en incluant les sujets de tous les groupes de traitement, un total de 19 % des patients (N = 937) avaient 65 ans et plus, et 2 % (N = 112) avaient 75 ans et plus, 52 % étaient des hommes, avec un Indice de Masse Corporel (IMC) moyen de 33 kg/m2.
Bulgarian: В осемте клинични изпитвания и при лицата от всички групи на лечение общо 19% от пациентите (N = 937) са на възраст 65 и повече години, а 2% (N = 112) са на възраст 75 и повече години, 52% са мъже със среден индекс на телесната маса (ИТМ) 33 kg/m2.
French: Durabilité du contrôle glycémique
Bulgarian: Продължителност на гликемичния контрол
French: La dose moyenne journalière d'insuline lispro à la Semaine 26 a été de 31 UI, et à la Semaine 52, 69% des patients traités par Eperzan ont reçu 50 mg par semaine.
Bulgarian: Средната дневна доза на инсулин лиспро на 26-та седмица е 31 IU и на 52-ра седмица, 69% от пациентите, лекувани с Eperzan са приемали доза от 50 mg седмично.
French: Il est acceptable d'injecter Eperzan et l'insuline dans la même partie du corps mais les injections ne doivent pas être proches.
Bulgarian: Допустимо е Eperzan и инсулин да се инжектират в една и съща област на тялото, но местата на инжектиране не трябва да са близо едно до друго.
French: Lors de l'utilisation d'Eperzan avec une insuline, chaque médicament doit être administré par une injection séparée.
Bulgarian: При приложение на Eperzan с инсулин всеки лекарствен продукт трябва да се приложи като отделна инжекция.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употребата на това лекарство.
French: La majorité de la réduction observée de la glycémie à jeun survient après une dose unique, ce qui est cohérent avec le profil pharmacocinétique de l'albiglutide.
Bulgarian: По-голяма част от наблюдаваното намаление на плазмената глюкоза на гладно се наблюдава след единична доза, в съответствие с фармакокинетичния профил на албиглутид.
French: Attendez 15 minutes
Bulgarian: Изчакайте 15 минути
French: Tenez le stylo debout avant de fixer l'aiguille.
Bulgarian: Дръжте писалката изправена, преди да поставите иглата.
French: Après reconstitution, le stylo doit être utilisé dans les 8 heures.
Bulgarian: След разтваряне писалката трябва да се използва в рамките на 8 часа.
French: L'albiglutide est une protéine de fusion recombinante consistant en 2 copies d'une séquence de 30 acides aminés d'un glucagon-like peptide 1, humain modifié, génétiquement fusionné par séries à l'albumine humaine.
Bulgarian: Албиглутид е рекомбинантен фузионен протеин, съставен от две копия на секвенция от 30 аминокиселини на модифициран човешки глюкагон-подобен пептид 1, генетично свързани в серии към човешки албумин.
French: Autres articles nécessaires
Bulgarian: Други необходими материали фигура
French: Solvant : une solution claire, incolore.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен, безцветен разтвор
French: Eperzan est utilisé pour aider à contrôler votre taux de sucre dans le sang, soit :
Bulgarian: Eperzan се използва, за да подпомогне контролирането на кръвната захар или:
French: Sur la base des résultats des analyses de pharmacocinétique de population, il n'y a eu aucun effet cliniquement pertinent du genre sur la clairance.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационни фармакокинетични анализи няма клинично значим ефект на пола върху клирънса.
French: Cela permet de s'assurer que le médicament s'est dissout.
Bulgarian: Това е необходимо, за да сте сигурни, че лекарството се е разтворило.
French: Cela mélangera la poudre et le liquide du médicament.
Bulgarian: Това ще смеси лекарството на прах и течността.
French: Aucun effet n'a été constaté à 5 mg/kg/jour (à des expositions similaires à l'exposition clinique).
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти при доза 5 mg/kg/ден (при експозиции, сходни с клиничната експозиция).
French: Si le stylo est bloqué où fuit, jetez-le et utilisez un autre stylo.
Bulgarian: Ако писалката е запушена или тече, изхвърлете я и използвайте друга писалка.
French: Les réactions au site d'injection (incluant typiquement rash, érythème ou démangeaisons au site d'injection) sont survenues chez 15 % des patients traités avec Eperzan comparés à 7 % pour l'ensemble des comparateurs et ont conduit à l'arrêt du traitement chez 2 % de l'ensemble des patients traités avec Eperzan.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (обикновено включващи обрив, еритем или сърбеж на мястото на инжектиране) се наблюдават при 15% от пациентите, лекувани с Eperzan, в сравнение със 7% при всички сравнителни продукти, което е довело до прекъсване на лечението при 2% от всички пациенти, лекувани с Eperzan.
French: L'albiglutide est une protéine pour laquelle la voie métabolique attendue est la dégradation en petits peptides et en acides aminés individuels par des enzymes protéolytiques ubiquitaires.
Bulgarian: Албиглутид е протеин, за който очакваният метаболитен път е разграждане до малки пептиди и отделни аминокиселини чрез широко разпространени протеолитични ензими.
French: Durant les études cliniques chez les patients diabétiques de type 2, la dose la plus élevée d'Eperzan administrée a été de 100 mg par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines pendant 12 semaines.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания при пациенти с диабет тип 2 най-високата прилагана доза Eperzan е 100 mg подкожно на всеки четири седмици за 12 седмици.
French: Une dose unique d'albiglutide 50 mg n'a pas affecté la réponse hormonale contre-régulatrice du glucagon, de l'épinéphrine, de la norépinéphrine, du cortisol ou de l'hormone de croissance à l'hypoglycémie.
Bulgarian: Единична доза албиглутид 50 mg не нарушава контрарегулаторния хормонален отговор по отношение на хипогликемията чрез глюкагон, епинефрин, норепинефрин, кортизол или растежeн хормон.
French: L'expérience chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (< 30 ml/min/1,73m²) ou sous dialyse est très limitée et par conséquent Eperzan n'est pas recommandé dans cette population (voir rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2).
Bulgarian: Опитът при пациенти с тежко бъбречно увреждане (<30 ml/min/1,73m2) или на диализа е много ограничен и затова Eperzan не се препоръчва при тази популация (вж. точки 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
French: Utilisez Eperzan aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Bulgarian: Използвайте Eperzan толкова дълго, колкото препоръчва
French: Dans une analyse PK de population incluant un essai de Phase III chez des patients ayant une insuffisance rénale légère, modérée et sévère, les expositions ont été augmentées d'environ 30 à 40 % chez les insuffisants rénaux sévères comparés à celles observées chez les patients diabétiques de type 2 avec une fonction rénale normale.
Bulgarian: В популационен фармакокинетичен анализ, включващ изпитване фаза ІІІ при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане, експозициите се повишават с приблизително 30 до 40% при тежко бъбречно увреждане в сравнение с експозициите при пациенти с диабет тип 2 с нормална бъбречна функция.
French: Ces types d'évènements gastro-intestinaux (GI) peuvent conduire à une déshydratation et à l'aggravation de la fonction rénale.
Bulgarian: Тези типове гастроинтестинални нежелани реакции могат да доведат до дехидратация и да влошат бъбречната функция.
French: Plus de 2 300 patients ont reçu Eperzan dans 8 études de phase III contrôlées contre placebo ou comparateur actif.
Bulgarian: Над 2 300 пациенти са приемали Eperzan в 8 изпитвания фаза III с плацебо или активна контрола.
French: Attendez 30 minutes
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
French: L'albiglutide ralentit également la vidange gastrique.
Bulgarian: Албиглутид също забавя изпразването на стомаха.
French: Les changements du pancréas n'ont pas été associés à des anomalies histomorphologique ou à une preuve de prolifération accrue.
Bulgarian: Промените в панкреаса не са свързани с хистоморфологични патологични промени или данни за засилена пролиферация.
French: Il n'y a aucun antidote spécifique en cas de surdosage par Eperzan.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на Eperzan.
French: Horloge/minuteur sec.
Bulgarian: Часовник/ Таймер min.
French: Mises en garde importantes
Bulgarian: Важни предупреждения
French: Tournez le stylo pour mélanger le médicament
Bulgarian: Завъртете писалката, за да смесите лекарството
French: Un critère appelé MACE+ (évènements indésirables cardiovasculaires majeurs plus) incluait l'hospitalisation pour angor instable en plus des critères MACE (infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral et mort CV).
Bulgarian: Крайна точка, наречена MACE+ (големи нежелани реакции от страна на сърцето плюс; major adverse cardiac events plus) включва хоспитализация за нестабилна ангина в допълнение към крайните точки MACE (остър миокарден инфаркт, мозъчен инсулт и сърдечно-съдова смърт).
French: 8c Après avoir entendu le « click », continuez de tenir vers le bas le bouton d'injection et compter lentement jusqu'à 5 pour délivrer la totalité de la dose du médicament (Figure T).
Bulgarian: След като чуете „щрак", продължете да държите натиснат бутона за инжектиране и бавно пребройте до 5, за да доставите цялата доза от лекарството (фигура У).
French: Après la rubrique 6 de cette notice, vous trouverez les Instructions d'utilisation qui vous donnent les modalités étape par étape sur comment mélanger votre médicament et comment l'injecter.
Bulgarian: След точка 6 на тази листовка са представени Указания за употреба, които Ви дават инструкции стъпка по стъпка как да смесите
French: Aucun ajustement de la dose n'est recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
French: N'utilisez pas le stylo si le chiffre « 1 » n'apparaît pas.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако не се вижда цифрата ‘1'.
French: Eperzan est fourni dans un stylo injecteur afin que vous puissiez vous l'injecter vous-même.
Bulgarian: Eperzan е в писалка за инжектиране, с която може да се инжектирате сами.
French: Un total de 2 365 patients diabétiques de type 2 ont été traités avec Eperzan et 2 530 ont reçu d'autres traitements à l'étude dans 8 essais cliniques de Phase III contrôlés contre comparateurs actifs et contre placebo.
Bulgarian: Общо 2 365 пациенти с диабет тип 2 са лекувани с Eperzan и 2 530 са получили други проучвани лекарства в 8 клинични изпитвания фаза III с активна контрола и плацебо.
French: Etape 9 Jetez le stylo
Bulgarian: Стъпка 9 Изхвърлете писалката
French: 1a - Lavez-vous les mains (Figure D).
Bulgarian: Измийте ръцете си (фигура Г).
French: Eperzan n'a pas été étudié en association avec l'insuline prandiale, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ou avec les inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Bulgarian: Eperzan не е проучван в комбинация с прандиален инсулин, инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) или с инхибитори на котранспортер тип 2 на натрия и глюкозата (SGLT2).
French: 7b Lorsque vous tenez le stylo en l'air, retirez le capuchon externe de l'aiguille (Figure Q) et le capuchon interne de l'aiguille (Figure R).
Bulgarian: 7б Докато държите писалката във въздуха, извадете външната капачка на иглата (фигура Р) и вътрешната капачка на иглата (фигура С).
French: Eperzan peut être administré à n'importe quel moment de la journée, sans se préoccuper des repas.
Bulgarian: Eperzan може да се прилага по всяко време на деня без оглед на храненето.
French: En association avec d'autres médicaments hypoglycémiants incluant l'insuline basale, quand ceux-ci, associés au régime alimentaire et à l'exercice physique, n'ont pas permis d'obtenir un contrôle glycémique adéquat (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations).
Bulgarian: В комбинация с други глюкозопонижаващи лекарствени продукти, включително базален инсулин, когато тези лекарствени продукти, заедно с диета и физически упражнения, не осигуряват адекватен гликемичен контрол (вж. точки 4.4 и 5.1 за налични данни за различни комбинации).
French: La plupart des patients ayant eu des évènements d'hypoglycémies sévères dans les études cliniques avaient reçu simultanément un sulfamide ou une insuline et aucune n'a nécessité une hospitalisation ou n'a conduit à l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Повечето пациенти с тежки реакции на хипогликемия в клинични изпитвания са приемали съпътстващо лечение със сулфанилурейно производно или инсулин и при нито един не се е наложила хоспитализация или спиране на лечението.
French: Le hazard ratio d'Eperzan versus les comparateurs pour MACE+ a été de 1,0 (IC à 95% [0,68 ; 1,49]).
Bulgarian: Коефициентът на риск за Eperzan спрямо сравнителните продукти за MACE+ е 1,0 (95% CI 0,68, 1,49).
French: Si vous allaitez, vous devez vérifier l'avis de votre médecin avant d'utiliser Eperzan.
Bulgarian: Ако кърмите, трябва да говорите с Вашия лекар преди да използвате Eperzan.
French: Population pédiatrique: Aucune donnée de pharmacocinétique n'est disponible chez les patients pédiatriques.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни при педиатрични пациенти.
French: Des hypoglycémies sévères ayant requis l'aide d'une autre personne pour la traiter sont survenues peu fréquemment : 0,3 % pour les patients ayant reçu Eperzan et 0,4 % pour les patients ayant reçu un comparateur.
Bulgarian: Тежка хипогликемия, налагаща помощ от друг човек за лечение, е наблюдавана нечесто: 0,3% при пациенти, получаващи Eperzan и 0,4% при пациенти, получаващи сравнителен продукт.
French: Cela peut entraîner une difficulté à se concentrer, un étourdissement ou une somnolence.
Bulgarian: Това може да направи трудна концентрацията и да Ви направи замаяни или сънливи.
French: Cela mélange le solvant du compartiment arrière de la cartouche avec la poudre lyophilisée située dans le compartiment avant.
Bulgarian: Това смесва разтворителя в задната камера на патрона с лиофилизирания прах в предната камера.
French: Une morbidité et une mortalité accrues ont été constatées à toutes les doses (≥ 1 mg/kg/jour) chez les femelles allaitantes dans des études de développement pré- et postnatal chez la souris.
Bulgarian: Повишена заболеваемост и смъртност са наблюдавани при всички дози ( 1 mg/kg/ден) в проучвания на пре- и пост-наталното развитие при мишки от женски пол в период на лактация.
French: Les symptômes attendus d'un surdosage peuvent être des nausées sévères, des vomissements ou des maux de tête.
Bulgarian: Очаквани симптоми на предозиране могат да бъдат тежко гадене, повръщане или главоболие.
French: Vous pouvez observer le [2] sur la fenêtre numérique (Figure G).
Bulgarian: Ще видите [2] в цифровото прозорче (фигура Ж).
French: Avec la partie transparente de la cartouche pointant vers le haut, remuer doucement le stylo pendant une minute.
Bulgarian: Като държите патрона с прозрачната част нагоре, внимателно въртете писалката за една минута.
French: Il est recommandé d'être prudent en cas d'utilisation concomitante avec l'albiglutide (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Препоръчва се внимание в случай на едновременна употреба с албиглутид (вж. точка 4.8).
French: Eperzan n'a pas d'effet ou qu'un effet négligeable sur votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Bulgarian: Eperzan не повлиява или повлиява незначително способността Ви да шофирате или да работите с машини.
French: Si vous oubliez une dose, injectez-vous la dose suivante dès que possible dans les 3 jours qui suivent la dose oubliée.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, инжектирайте следващата доза възможно най-скоро в рамките на 3 дни след пропуснатата доза.
French: Après avoir utilisé le stylo, ne retirez pas l'aiguille.
Bulgarian: След като сте използвали писалката, не махайте иглата.
French: • Au début du traitement par albiglutide, une perte de liquides peut se produire, en raison de vomissements, de nausées, de diarrhée ou de déshydratation.
Bulgarian: При започване на лечение с албиглутид може да настъпи загуба на течности в организма в резултат на повръщане, гадене, диария или дехидратация.
French: Tenez debout et mélangez jusqu'au 2
Bulgarian: Задръжте изправено & Завъртете на 2
French: Utiliser immédiatement après avoir fixé l'aiguille.
Bulgarian: Да се използва незабавно след поставяне на иглата.
French: Il n'existe pas de données adéquates à l'appui de l'utilisation d'Eperzan pendant l'allaitement chez l'Homme.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, които да подкрепят употребата на Eperzan по време на кърмене при хора.
French: La poudre lyophilisée contenue dans le stylo doit être reconstituée avant l'administration.
Bulgarian: Лиофилизираният прах в писалката трябва да се разтвори преди приложение.
French: Les fréquences observées chez les patients sont définies comme suit : très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100 et < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000 et < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000 et <1/1 000 ; très rare : <1/10 000 et indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции при пациентите е дефинирана като: много чести ≥1/10; чести ≥1/100 до <1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
French: L'estimation moyenne du volume apparent de distribution de l'albiglutide suite à des administrations SC est de 11 litres.
Bulgarian: Средната оценка на привидния обем на разпределение на албиглутид след подкожно приложение е 11 литра.
French: Une déshydration, entraînant parfois une insuffisance rénale et une déficience rénale aiguë, a été signalée chez des patients traités par albiglutide et est survenue chez des patients sans effets indésirables sur le plan gastro-intestinal.
Bulgarian: Дехидратация, която понякога води до бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност, е съобщавана при пациенти, лекувани с албиглутид, и е настъпила при пациенти без нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт.
French: A l'issue de cette durée, les stylos doivent être utilisés ou jetés.
Bulgarian: След това време писалките трябва да се използват или да се изхвърлят.
French: Si vous n'attendez pas les 30 minutes complètes, le médicament peut ne pas être correctement mélangé avec l'eau.
Bulgarian: Ако не изчакате пълните 30 минути, лекарството може да не се смеси правилно с водата.
French: Réactions allergiques sévères
Bulgarian: Тежки алергични реакции
French: Si vous n'attendez pas les 15 minutes complètes, le médicament peut ne pas être correctement mélangé avec l'eau.
Bulgarian: Ако не изчакате пълните 15 минути, лекарството може да не се смеси правилно с водата.
French: Fenêtre d'affichage
Bulgarian: Прозорче за наблюдение
French: * Le bouton d'injection reste à l'intérieur du stylo jusqu'à ce que le stylo soit prêt pour l'injection.
Bulgarian: Бутонът за инжектиране е във вътрешността на писалката до момента, в който писалката е готова за инжектиране.
French: Insuline glargine ± Metformine (avec ou sans sulfamide)
Bulgarian: Инсулин гларжин  метформин (със или без сулфанилурейно производно)
French: Cependant, chez des volontaires sains, après une dose de 50 mg, la concentration à l'état d'équilibre a été de 7,39 µg/ml au jour 36, donc plus élevée que celle prédite à partir de la population des analyses PK, issues des études de patients en Phase III.
Bulgarian: При здрави доброволци обаче след приложение на 50 mg концентрацията в стационарно състояние е 7,39 µg/ml на 36-ти ден, следователно е по-висока от прогнозираната стойност при популационните фармакокинетични анализи на фаза ІІI изпитванията при пациенти.
French: Le changement du poids par rapport à sa valeur à l'inclusion n'a pas été significatif entre les groupes de traitement (voir Tableau 4).
Bulgarian: Промяната в теглото от изходните стойности не се различава значимо между групите на лечение (вж. Таблица 4).
French: Liraglutide 1,8 mg par jour
Bulgarian: Лираглутид 1,8 mg дневно
French: Les effets indésirables les plus fréquents durant les essais cliniques, qui sont survenus chez ≥ 5 % des patients ayant reçu Eperzan ont été des diarrhées, des nausées et des réactions au site d'injection incluant rash, érythème, ou démangeaisons au site d'injection.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции по време на клинични изпитвания, наблюдавани при 5% от пациентите, приемащи Eperzan, са диария, гадене и реакции на мястото на инжектиране, включително обрив, еритем или сърбеж на мястото на инжектиране.
French: Si plus de 3 jours se sont écoulés depuis la dose oubliée, attendez jusqu'au jour habituellement prévu pour votre prochaine injection.
Bulgarian: Ако са минали повече от 3 дни откакто сте пропуснали дозата, изчакайте до следващия обичаен ден за приложение на следваща инжекция от лекарството.