FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es posible que estas medidas tengan poco valor contra virus no encapsulados como el virus de la hepatitis A y el parvovirus B19 (que causa eritema infeccioso).
Latvian: Īstenotajiem pasākumiem var būt ierobežota efektivitāte pret neapvalkotiem vīrusiem, piemēram, A hepatīta vīrusu un parvovīrusu B19 (izraisa erythema infectiosum).
Spanish: La hipersensibilidad o las reacciones alérgicas (que pueden incluir angioedema, quemazón y escozor en el lugar de aplicación, broncoespasmos, escalofríos, enrojecimiento, urticaria generalizada, cefalea, habones, hipotensión, letargo, náuseas, inquietud, taquicardia, opresión en el pecho, hormigueo, vómitos, sibilancias) pueden manifestarse en casos aislados en pacientes tratados con adhesivos titulares de fibrina/hemostáticos: estas reacciones han evolucionado hacia la anafilaxia grave.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar fibrīna sīlantiem/hemostatiskiem līdzekļiem, atsevišķos gadījumos novēro paaugstinātu jutību vai alerģiskās reakcijas (kas var ietvert angioedēmu, dedzināšanu un dzelšanas sajūtu lietošanas vietā, bronhospazmu, drebuļus, piesarkumu, ģeneralizētu nātreni, galvassāpes, nātreni, hipotensiju, letarģiju, sliktu dūšu, nemieru, tahikardiju, spiediena sajūtu krūtīs, tirpšanu, vemšanu, sēcošu elpu), atsevišķos gadījumos šīs reakcijas ir attīstījušās līdz smagai anafilaksei.
Spanish: Los signos de las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir habones, urticaria generalizada, opresión torácica, sibilancias, hipotensión y anafilaxia.
Latvian: Par paaugstinātu jutību var liecināt tādi simptomi kā nātrenes izsitumi, ģeneralizēta nātrene, spiediena sajūta krūtīs, sēcoša elpošana, hipotensija un anafilakse.
Spanish: Raplixa se puede desnaturalizar si se expone a soluciones que contengan alcohol, yodo o metales pesados (p. ej., soluciones antisépticas).
Latvian: Iespējama Raplixa denaturācija pēc saskares ar spirtu, jodu vai smagos metālus saturošiem šķīdumiem (piemēram, antiseptiskajiem šķīdumiem).
Spanish: Siempre que se pulverice Raplixa, y debido a que cabe la posibilidad de que se produzca una embolia gaseosa (aire o gas), se deben monitorizar los cambios en la presión arterial, el pulso, la saturación de oxígeno y el nivel de CO2 al final de la espiración.
Latvian: Izsmidzinot Raplixa, jānovēro asinsspiediena, pulsa, skābekļa piesātinājuma un CO2 daudzuma izelpas beigās izmaiņas, jo iespējama gaisa vai gāzes embolija.
Spanish: Raplixa está indicado exclusivamente para uso epilesional.
Latvian: Raplixa ir paredzēts tikai lietošanai uz brūces.
Spanish: Una vez abierto el vial, usar en 2 horas.
Latvian: Pēc flakona atvēršanas izlietot 2 stundu laikā.
Spanish: La cantidad de Raplixa que habrá de aplicarse depende del área de la superficie que se deba tratar durante la operación y de la gravedad de la pérdida de sangre.
Latvian: Lietotā Raplixa deva būs atkarīga no ārstēšanai paredzētās virsmas laukuma un asins zuduma smaguma.
Spanish: - La tercera forma es la aplicación de Raplixa en el lugar de sangrada utilizando el equipo pulverizador recomendado seguido de la aplicación de la esponja de gelatina.
Latvian: Trešā metode ir Raplixa uzklāšana tieši uz asiņojošās vietas, izmantojot ieteicamo izsmidzināšanas ierīci, ar vēlāku želatīna sūkļa uzklāšanu.
Spanish: No se debe utilizar Raplixa durante el embarazo o la lactancia.
Latvian: Raplixa nedrīkst lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Spanish: • Aplicar Raplixa en capa fina.
Latvian: • Raplixa tiks uzklāts plānā slānī.
Spanish: Raplixa es un polvo seco blanco, estéril, premezclado y listo para usar suministrado en un vial que contiene 0,5 g, 1 g o 2 g.
Latvian: Raplixa ir lietošanai gatavs, iepriekš sajaukts, sterils, balts, sauss pulveris, iepildīts flakonā pa 0,5 g; 1 g vai 2 g.
Spanish: Saque el vial y el equipo RaplixaSpray de sus respectivas bolsas preservando la esterilidad.
Latvian: Izņemiet flakonu un Raplixa izsmidzināšanas ierīci no maisiņiem, saglabājot sterilitāti.
Spanish: Aplicación por pulverización utilizando el equipo RaplixaSpray seguida de esponja de gelatina Utilizar Raplixa con el equipo RaplixaSpray.
Latvian: Uzklāšana ar RaplixaSpray ierīci ar vēlāku želatīna sūkļa izmantošanu Lietojiet Raplixa ar RaplixaSpray ierīci.
Spanish: El cirujano responsable debe aplicar el medicamento de forma individualizada.
Latvian: Zāļu pielietošana jāpielāgo individuāli katram pacientam pēc ārstējošā ķirurga ieskatiem.
Spanish: En lugares de sangrado mayores (10 - 100 cm²) se utilizaron de 1 g a 2 g. Se sabe por las pruebas in vitro que 1 g puede cubrir una zona de 100 cm² utilizando el equipo RaplixaSpray.
Latvian: Saskaņā ar in vitro testu rezultātiem, izmantojot RaplixaSpray ierīci, 1 g var noklāt 100 cm².
Spanish: La aplicación de Raplixa por pulverización solo se debe realizar si es posible determinar con precisión la distancia de pulverización.
Latvian: Raplixa izsmidzināšana jāveic tikai tad, ja ir iespējams novērtēt attālumu līdz audiem.
Spanish: Aplicación por pulverización utilizando el equipo RaplixaSpray seguida de esponja de gelatina El vial y el equipo RaplixaSpray se sacan de sus respectivas bolsas preservando la esterilidad.
Latvian: Uzklāšana ar RaplixaSpray ierīci ar vēlāku želatīna sūkļa izmantošanu Flakonu un RaplixaSpray ierīci jāizņem no maisiņiem, saglabājot sterilitāti.
Spanish: Cuando se utilice una esponja de gelatina humedecida, se debe aplicar una capa fina de Raplixa en la esponja inmediatamente antes de aplicar en la zona de sangrado.
Latvian: Izmantojot samitrinātu želatīna sūkli, nepieciešams uzklāt sūklim plānu Raplixa slāni tieši pirms novietošanas asiņošanas vietā.
Spanish: Los fabricantes de estos productos también incluyen medidas para inactivar o eliminar los virus durante el procesamiento de la sangre y el plasma.
Latvian: Apstrādājot asinis vai plazmu, šo preparātu ražotāji arī veic darbības, kas inaktivē vai likvidē vīrusus.
Spanish: - Los demás componentes son trehalosa, cloruro cálcico, albúmina, cloruro sódico, citrato sódico
Latvian: Aktīvā viela - Citas sastāvdaļas ir trehaloze, kalcija hlorīds, albumīns, nātrija hlorīds, nātrija citrāts, L-arginīna hidrohlorīds.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Spanish: El equipo RaplixaSpray se conecta al regulador de presión RaplixaReg y, de este modo, al suministro de gas médico ajustado a una presión de 1,5 bares (22 psi).
Latvian: RaplixaSpray ierīce jāpievieno RaplixaReg spiediena regulatoram un tādējādi arī medicīniskās gāzes piegādes ierīcei, iestatot uz 1,5 bāru (22 psi) atzīmes.
Spanish: Tabla 1: Dosis necesaria de Raplixa Superficie máxima Aplicación directa desde el vial
Latvian: Nepieciešamā Raplixa deva Maksimālais virsmas laukums Tieša uzklāšana no flakona
Spanish: El vial se debe sujetar en posición vertical, agitar suavemente y se deben retirar la cápsula de cierre de aluminio y el tapón de goma.
Latvian: Flakonu jātur vertikāli, viegli jāsakrata un jānoņem alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni.
Spanish: El vial se debe abrir en un campo estéril.
Latvian: Flakons jāatver sterilā -vidē.
Spanish: Siempre que se pulverice Raplixa, y debido a que cabe la posibilidad de que se produzca una embolia gaseosa (aire o gas), se debe monitorizar la seguridad.
Latvian: Izsmidzinot Raplixa, jāievēro drošuma pasākumus, jo iespējama gaisa vai gāzes embolija.
Spanish: Aplicación directa seguida de esponja de gelatina El polvo se aplica directamente desde el vial sobre la superficie de sangrado y a continuación se aplica en una esponja de gelatina con marcado CE cortada al tamaño adecuado y se aplica presión manual con una gasa estéril.
Latvian: Tieša uzklāšana ar vēlāku želatīna sūkļa izmantošanu Pulveri uzklāj asiņošanas vietā tieši no flakona, novietojot tam virsū CE marķētu želatīna sūkli, kas izgriezts vajadzīgajā izmērā, un pielietojot manuālu kompresiju, izmantojot sterilu marli.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD
Spanish: Sujete el vial en posición vertical, agite suavemente y retire la cápsula de cierre de aluminio y el tapón de goma.
Latvian: Turiet flakonu vertikāli, viegli sakratiet un noņemiet alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni.
Spanish: Esta boquilla se puede quitar fácilmente y poner una boquilla flexible en función del uso previsto y de las preferencias del cirujano.
Latvian: Raplixa izsmidzināšanas ierīce tiek piegādāta ar nelokāmu uzgali, kuru var noņemt un piestiprināt elastīgu uzgali atkarībā no paredzamā lietošanas veida un ķirurga ieskatiem.
Spanish: Raplixa no se debe administrar por vía intravascular.
Latvian: Raplixa nedrīkst lietot intravaskulāri.
Spanish: Se han producido casos de embolia gaseosa (aire o gas) que pueden ser potencialmente mortales asociados al uso de equipos pulverizadores que incorporan un regulador de presión para aplicar los adhesivos tisulares de fibrina/productos hemostáticos.
Latvian: Ziņots par dzīvību apdraudošu gaisa vai gāzes emboliju, lietojot izsmidzināšanas ierīces ar spiediena regulatoru fibrīna sīlanta/hemostatisko līdzekļu uzklāšanai.
Spanish: Las medidas pueden tener poco valor contra virus no encapsulados como el virus de la hepatitis A (VHA) y el parvovirus B19.
Latvian: Veiktie pasākumi var būt tikai daļēji iedarbīgi pret neapvalkotiem vīrusiem, piemēram, parvovīrusu B19.
Spanish: Aplicación directa seguida de esponja de gelatina
Latvian: Uzklāšana želatīna sūklim
Spanish: Procedimient o quirúrgico
Latvian: Vaļēja ķirurģiskā operācija
Spanish: 1 vial, 1 jeringuilla precargada y 2 agujas
Latvian: 1 pudelīte + 1 pildīta šļirce + 2 adatas
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma Lietošanas veids Iepakojuma veids
Spanish: Niños y adolescentes (< 18 años)
Latvian: Bērni un pusaudži (< 18 gadiem)
Spanish: Es importante que sus manos y los materiales que utilice estén lo más limpios
Latvian: Svarīgi, lai jūsu rokas un lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Spanish: La duración del tratamiento es de 12 semanas.
Latvian: Terapija ilgst 12 nedēļas.
Spanish: Efecto del Tratamiento [95% CI]
Latvian: Ārstēšanas efektivitāte [95% CI]
Spanish: Para ello, se ha utilizado la siguiente clasificación:
Latvian: Šim nolūkam tiek lietota sekojoša klasifikācija:
Spanish: Dichas reacciones, en general, fueron leves o moderadas.
Latvian: Pārsvarā šīs reakcijas ir viegli vai mēreni izteiktas.
Spanish: Ninguno de dichos acontecimientos fue grave y menos del 5% se consideraron severos.
Latvian: Neviens no šiem gadījumiem nebija smags un mazāk kā 5% no tiem varēja tikt uzskatīti par nopietniem.
Spanish: Efalizumab a
Latvian: Efalizumabs a
Spanish: Ambos incidentes se resolvieron totalmente sin secuelas.
Latvian: Abi gadījumi beidzās bez jebkādām sekām.
Spanish: Sólo a las 25 semanas de edad dejó de ser significativo
Latvian: Tikai 25 nedēļu vecumā šis pazeminājums vairs nebija būtisks.
Spanish: b) Vacunas
Latvian: b) Vakcinācijas
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Septiembre de 2004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 20. septembris
Spanish: La inyección puede administrársela usted mismo u otra persona, por ejemplo un miembro de su familia o su médico.
Latvian: Injekciju Jūs varat veikt pats vai arī kāda cita persona, piemēram, ģimenes locekļi vai arī ārsts.
Spanish: Esto puede producirse raramente, en particular al inicio del tratamiento.
Latvian: Tas var attīstīties retos gadījumos, īpaši ārstēšanas sākumā.
Spanish: Cuatro de estos pacientes tenían signos clínicos de trombocitopenia.
Latvian: Četriem no šiem pacientiem bija trombocitopēnijas klīniskās izpausmes.
Spanish: La reducción gradual de la dosis o de la frecuencia de administración no parece ser beneficiosa.
Latvian: Pakāpeniska devas vai biežuma samazināšana nešķiet lietderīga.
Spanish: Es importante que le diga a su médico si tiene o ha tenido algo de lo mencionado anteriormente.
Latvian: Ir svarīgi izstāstīt ārstam, ja Jums ir vai ir bijis kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem.
Spanish: Su médico le indicará cuánto debe inyectarse.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Jums jāinjicē.
Spanish: • Fiebre, o si cree que tiene una infección.
Latvian: • Drudzis vai arī Jūs domājat, ka Jums ir infekcija.
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Latvian: Lietošana vecākiem pacientiem (≥ 65 gadiem)
Spanish: El volumen a inyectar debe calcularse del siguiente modo:
Latvian: Injicējamā šķīduma daudzums tiek aprēķināts sekojoši:
Spanish: El estado estacionario se alcanzó a la semana 4.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa koncentrācija tiek sasniegta 4. nedēļā.
Spanish: Estos cambios, que pueden asociarse al uso de Raptiva, generalmente sólo se detectan mediante análisis de sangre.
Latvian: Šīs izmaiņas, kuras var būt saistītas ar Raptiva lietošanu, parasti var noteikt veicot asins analīzes.
Spanish: Más de 600 pacientes han sido tratados durante más de 1 año, incluidos166 pacientes que fueron tratados durante más de 2 años y hasta 3 años.
Latvian: Vairāk nekā 600 pacienti tika ārstēti ilgāk par 1 gadu, ieskaitot 166 pacientus, kas tika ārstēti ilgāk nekā 2 gadus, līdz pat 3 gadiem.
Spanish: (Ver la sección 4.4).
Latvian: (Skatīt 4.apakšpunktu).
Spanish: Qué es Raptiva y para qué se utiliza
Latvian: KAS IR RAPTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spanish: Diecisiete de estos acontecimientos ocurrieron después de interrumpir el tratamiento con Raptiva, mientras que 22 ocurrieron durante el tratamiento.
Latvian: Septiņpadsmit no šiem gadījumiem izpaudās pēc Raptiva terapijas pārtraukšanas, bet 22 gadījumi parādījās terapijas laikā.
Spanish: No se observaron diferencias en la seguridad ni en la eficacia entre los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y los pacientes más jóvenes.
Latvian: Nav novērotas efektivitātes un drošības atšķirības ārstējot vecākus (≥ 65 gadiem) un jaunākus pacientus.
Spanish: Eritema multiforme*
Latvian: Erythema multiformis*
Spanish: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Latvian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 ASV
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase estén disponibles en cada país.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Spanish: Si olvidó usar Raptiva
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Raptiva
Spanish: El tratamiento con Raptiva debe ser iniciado por un médico especialista en dermatología.
Latvian: Ārstēšanu ar Raptiva ir jāuzsāk ārstam, kas specializējies dermatoloģijā.
Spanish: - Usted podría padecer infecciones con más facilidad.
Latvian: - Jums var ātrāk pievienoties infekcijas.
Spanish: No se sabe si Raptiva puede causar daño a su bebé si está embarazada ni si puede afectar a su capacidad para quedarse embarazada.
Latvian: Nav zināms, vai Raptiva var negatīvi ietekmēt Jūsu bērnu, ja esat stāvoklī, kā arī vai tas var ietekmēt grūtniecības iestāšanās iespējamību.
Spanish: El tratamiento debe continuar sólo cuando se observa una respuesta adecuada.
Latvian: Turpināt terapiju var tikai tad, ja tiek novērota pietiekama atbildreakcija.
Spanish: - Si le han diagnosticado algún trastorno del sistema inmunológico.
Latvian: - Ja Jums ir diagnosticēti imūnās sistēmas darbības traucējumi.
Spanish: En conjunto, menos del 1% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a síntomas pseudogripales agudos.
Latvian: Kopumā mazāk kā 1% pacientu terapiju pārtrauca akūto gripai līdzīgo simptomu dēļ.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Serono Europe Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Serono Europe Ltd.
Spanish: Los datos disponibles sobre los efectos de la vacunación son limitados.
Latvian: Par ietekmi uz vakcināciju dati ir ierobežoti.
Spanish: Las infecciones son muy frecuentes.
Latvian: Infekcijas ir sastopamas ļoti bieži.
Spanish: Como cualquier producto recombinante, Raptiva es potencialmente inmunogénico.
Latvian: Kā jebkurš rekombinants produkts, arī Raptiva ir potenciāli imunogēns.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen a otras proteínas específicas del cuerpo humano.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir proteīni, kuri spēj atpazīt un saistīties ar citiem cilvēka organismā esošiem proteīniem.
Spanish: La solución debe reconstituirse en no más de 5 minutos.
Latvian: Kopumā izšķīšanai jānotiek ne ilgāk kā 5 minūšu laikā.
Spanish: Su médico o enfermero le habrán indicado dónde debe ponerse la inyección.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa jau būs Jums ieteikuši, kur injicēt.
Spanish: Raptiva no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Latvian: Raptiva nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem vecuma grupā līdz 18 gadiem sakarā ar to, ka nav datu par efektivitāti un drošību šajā vecuma grupā.
Spanish: Las infecciones graves más frecuentes fueron la neumonía, celulitis, infecciones no específicas y sepsis.
Latvian: Biežākās nopietnās infekcijas bija pneimonija, celulīts, nespecifiskas infekcijas un sepsis.
Spanish: Póngase en contacto con su médico si se olvida de ponerse 2 ó más inyecciones de Raptiva.
Latvian: Lūdzu, kontaktējieties ar ārstu, ja esat aizmirsis ievadīt 2 vai vairāk Raptiva devas.
Spanish: En la misma población se observaron dos casos de trombocitopenia grave de inicio rápido(0,6%) (ver sección 4.4).
Latvian: Tajā pašā populācijā tika novēroti divi smagi, ātras norises trombocitopēnijas (0,6%) gadījumi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā 2o C - 8o C).
Spanish: - Si tiene tuberculosis activa u otras infecciones graves.
Latvian: - Ja Jums ir aktīva tuberkuloze un kāda cita smaga infekcija.
Spanish: Si nota que cualquiera de estas reacciones no desaparece después de la segunda inyección, comuníqueselo a su médico.
Latvian: Ja ievērojat, ka kāda no šīm reakcijām pēc otrās injekcijas nepāriet, pastāstiet par to savam ārstam.
Spanish: Estos efectos adversos frecuentes no se han asociado claramente a Raptiva pero se han observado durante su uso.
Latvian: Šie bieži sastopamie blakusefekti nav tieši saistīti ar Raptiva lietošanu, bet ir bijuši novēroti Raptiva lietošanas laikā.
Spanish: Hidrocloruro de histidina monohidrato Sacarosa
Latvian: Histidīna hidrohlorīda monohidrāts Saharoze
Spanish: Placebo 1,0 mg/kg/ semana
Latvian: Placebo 1.0 mg/kg/nedēļā
Spanish: Grupo Farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA21
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvs imūnsupresants, ATĶ kods: L04AA21
Spanish: Todos los valores oscilaron entre 2,5 y 3,5 veces el ULN (Límite Superior de la Normalidad).
Latvian: Visi rādītāji 2,5 līdz 3,5 reizes pārsniedza normas augšējo robežu (ULN - Upper Limit of Normal).
Spanish: No se inyecte, retire la aguja y repita el procedimiento de inyección.
Latvian: Neinjicējiet, bet gan izvelciet adatu un injicējiet atkārtojiet injekcijas procedūru.
Spanish: Raptiva se inyecta justo debajo de la piel (subcutáneo).
Latvian: Raptiva ir jāievada tieši zem ādas (subkutāni).
Spanish: Pacientes con tuberculosis activa u otras infecciones graves.
Latvian: Pacienti ar aktīvu tuberkulozi un citām smagām infekcijām.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de efalizumab en mujeres embarazadas.
Latvian: Nav adekvātu datu par efalizumaba lietošanu grūtniecēm.
Spanish: Las instrucciones sobre la interrupción del tratamiento aparecen en la sección 4.4.
Latvian: Norādījumus terapijas pārtraukšanai skatīt apakšpunktu 4.4.
Spanish: El uso de Raptiva puede asociarse con un mayor riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Latvian: Raptiva lietošana var būt saistīta ar paaugstinātu progresējošās multifokālās leikoencefalopātijas (PML) attīstības risku.
Spanish: Él/ella calculará la dosis correcta de acuerdo con su nuevo peso.
Latvian: Ārsts aprēķinās pareizo devu atbilstoši Jūsu jaunajam svaram.
Spanish: Por tanto, los datos no clínicos convencionales de seguridad con este medicamento son limitados y no permiten una evaluación de seguridad completa.
Latvian: Tādēļ arī prasībām atbilstoši medikamenta ne-klīniskās drošības dati ir ierobežoti un nav iespēju drošību izvērtēt plašos apmēros.
Spanish: Hipersensibilidad y reacciones alérgicas
Latvian: Hipersensitivitāte un alerģiskas reakcijas
Spanish: En los casos que ocurrieron durante el tratamiento, la mayoría de dichos acontecimientos (16/22) ocurrieron en pacientes que no respondieron a Raptiva.
Latvian: Gadījumos, kas parādījās terapijas laikā, lielākā daļa no tiem (16/22) izpaudās pacientiem, kuriem slimība nepadevās šai terapijai.
Spanish: En un paciente, la trombocitopenia se produjo 3 semanas después de interrumpir el tratamiento.
Latvian: Vienam pacientam trombocitopēnija parādījās 3 nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas.
Spanish: Se han obtenido datos del tratamiento prolongado (durante más de 12 semanas) de 4.311 pacientes que participaron en ensayos abiertos no controlados.
Latvian: Dati par pagarinātu ārstēšanu (vairāk nekā 12 nedēļas) tika iegūti no atklātajiem, nekontrolētajiem pētījumiem ar iesaistītiem 4311 pacientiem.
Spanish: El porcentaje de pacientes con síntomas pseudogripales fue mayor con la primera inyección y disminuyó en más del 50% con la segunda inyección.
Latvian: Pacientu skaits, kuriem bija gripai līdzīgi simptomi, bija lielāks pēc pirmās injekcijas un sākot ar otro injekciju samazinājās vairāk kā par 50%.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Genentech, Inc.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja(u) nosaukums un adrese Genentech, INC.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente tras la primera apertura y reconstitución.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa, medikaments jāievada nekavējoties pēc pirmās atvēršanas un šķīdināšanas.
Spanish: Antes de la vacunación, debe interrumpirse el tratamiento con Raptiva durante 8 semanas, para volver a instaurarlo 2 semanas después de la vacunación (ver la sección 4.5).
Latvian: 8 nedēļas pirms vakcinācijas terapija ar Raptiva ir jāpārtrauc un to var atsākt 2 nedēļas pēc vakcinācijas (skatīt apakšpunktu 4.5).
Spanish: Tras la reconstitución, se recomienda un uso inmediato (ver también la sección 6.4).
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdumu ieteicams ievadīt nekavējoties (skatīt arī apakšpunktu 6.4).
Spanish: No utilice Raptiva si observa que la solución no es límpida o contiene partículas.
Latvian: Nelietot, ja ievērojat, ka šķīdums nav dzidrs vai arī satur daļiņas.
Spanish: Raptiva es un medicamento que contiene efalizumab, fabricado mediante biotecnología.
Latvian: Raptiva ir medikaments, kas satur efalizumabu, kurš ir iegūts izmantojot biotehnoloģijas metodes.
Spanish: El efecto completo se observó 24 a 48 horas después de la primera dosis, y se mantuvo entre las inyecciones semanales.
Latvian: Pilnībā efekts bija vērojams pēc 24 līdz 48 stundām pēc pirmās devas un tika noturēts starp iknedēļas devām.
Spanish: Su médico puede decidir vigilarle más de cerca y hacerle algunos análisis de sangre.
Latvian: Jūsu ārsts vēlēsies Jūs rūpīgi izmeklēt un veikt asins analīzes.
Spanish: Comuníquele a su médico y comente con él su estado general de salud si nota algo de lo siguiente:
Latvian: Apspriedieties ar savu ārstu par Jūsu vispārējo veselības stāvokli, ja ievērojat, ka Jums ir:
Spanish: El médico debe evaluar al paciente para determinar si los síntomas son indicativos de alteración neurológica y, si es así, si son indicativos de LMP.
Latvian: Ārstam ir jānovērtē pacienta simptomi, lai noteiktu, vai tie norāda par neiroloģiskiem traucējumiem un, ja tā, vai šie simptomi, iespējams, varētu liecināt par PML.
Spanish: Ahora está preparado/a para seleccionar y preparar su lugar de inyección.
Latvian: Tagad var izvēlēties un sagatavot injekcijas vietu.
Spanish: Raptiva es para un solo uso.
Latvian: Raptiva paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Spanish: El pH de la solución reconstituida es de 5,9 - 6,5.
Latvian: Atšķaidīta šķīduma pH ir 5.9 - 6.5