FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for topical use, containing adulticidal active ingredients, fipronil and amitraz, in combination with an ovicidal and larvicidal
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι εξωπαρασιτοκτόνο και ακαρεοκτόνο διάλυμα για τοπική χρήση, που περιέχει δραστικά συστατικά έναντι ενηλίκων μορφών, το fipronil και το amitraz, σε συνδυασμό με ένα δραστικό συστατικό έναντι των αυγών και των προνυμφών, το (S)-methoprene.
English: (S)-methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Greek: Το (S)-methoprene είναι επίσης δραστικό για την αποτροπή της ανάπτυξης των νυμφών και προνυμφών των ψύλλων, γεγονός που εμποδίζει τη μόλυνση του περιβάλλοντος των θεραπευόμενων ζώων από τις άωρες μορφές του ψύλλου.
English: For spot-on application only.
Greek: Μόνο για εφαρμογή με επίχυση σε σημείο.
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αυτό περιέχει amitraz, που μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ανθρώπους.
English: The veterinary medicinal product remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παραμένει δραστικό μετά από έκθεση του ζώου στον ήλιο ή στη βροχή, σε λουτρό ή σε διαβροχή με νερό.
English: The risk of experiencing adverse reactions (see section 4.6) may however increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to bodyweight.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (βλέπε κεφάλαιο 4.6) ενδέχεται ωστόσο να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and pull
Greek: Χρησιμοποιήστε ψαλίδι για να κόψετε την κυψέλη κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής (ή διπλώστε στη γωνία, όπως φαίνεται στην εικόνα, και τραβήξτε το αλουμινένιο φύλλο).
English: Cut off the pipette tip with a pair of scissors.
Greek: Κόψτε το άκρο της πιπέτας με ψαλίδι.
English: The risk of experiencing adverse reactions may increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size adapted to the body weight.
Greek: Έτσι, τα ζώα πρέπει πάντα να λαμβάνουν θεραπεία με το σωστό μέγεθος πιπέτας, προσαρμοσμένο
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση με επίχυση σε σημείο.
English: Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός του δέρματος, τοπική απώλεια τριχώματος, κνησμός, ερύθημα), καθώς και γενικός κνησμός ή απώλεια τριχώματος.
English: Remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Greek: Παραμένει δραστικό μετά από έκθεση του ζώου στον ήλιο ή στη βροχή, σε λουτρό ή σε διαβροχή με νερό.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
English: dogs 2-10 kg dogs 10-20 kg dogs 20-40 kg dogs 40-60 kg
Greek: σκύλοι 2-10 kg σκύλοι 10-20 kg σκύλοι 20-40 kg σκύλοι 40-60 kg
English: After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
Greek: Μετά τη θεραπεία με CERTIFECT, οι κρότωνες θανατώνονται και απομακρύνονται από τον σκύλο εντός 24 ωρών μετά την παρασίτωση χωρίς να έχει απομυζήσει αίμα.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ MERIAL
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής αγωγής για τον έλεγχο της
English: Monthly intervals throughout the tick and/or flea seasons, based on local epidemiological situations.
Greek: Σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής ανάπτυξης των κροτώνων ή/και των ψύλλων,
English: Excipients essential for proper administration: butylhydroxyanisole (0.02 %) and butylhydroxytoluene
Greek: Έκδοχα απαραίτητα για την ορθή χορήγηση: βουτυλοϋδροξυανισόλη (0,02 %) και βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (0,01 %).
English: Squeeze the pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
Greek: Πιέστε την πιπέτα, εφαρμόστε περίπου το μισό περιεχόμενο στο μέσον του αυχένα, μεταξύ της βάσης του κρανίου και των ωμοπλατών.
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2 weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age, and dogs less than 2 kg bodyweight (b.w.
Greek: Ελλείψει πρόσθετων μελετών ασφάλειας, μην επαναλαμβάνετε την αγωγή σε διαστήματα μικρότερα των 2 εβδομάδων, μην υποβάλλετε σε θεραπεία κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και σκύλους με βάρος σώματος μικρότερο από 2 kg (σ.β. ).
English: Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
Greek: Σκύλοι 10-20 kg Σκύλοι 20-40 kg Σκύλοι 40-60 kg
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον
English: The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
Greek: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 6,7 mg/kg σωματικού βάρους για το fipronil, 6 mg/kg για το (S)
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Greek: ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ
English: Dose:
Greek: Οδός χορήγησης:
English: For the 1.07 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:
English: The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for 4 weeks.
Greek: Η θεραπεία μειώνει με έμμεσο τρόπο τον κίνδυνο μετάδοσης κροτωνογενών παθήσεων (μπαμπεσίωσης του σκύλου, μονοκυτταρικής ερλιχίωσης, κοκκιοκυτταρικής αναπλάσμωσης και
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24
Greek: Τα συμπτώματα είναι παροδικά και γενικά υποχωρούν χωρίς
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Greek: Η ασφάλεια έχει αποδειχθεί με δόση έως 5 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση σε υγιείς, ενήλικες σκύλους (οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία έως και 6 φορές ανά διαστήματα δύο εβδομάδων) καθώς και σε κουτάβια (ηλικίας 8 εβδομάδων τα οποία υποβλήθηκαν σε θεραπεία μία
English: Plasma concentrations were below 1 ng/ml (limit of quantification) by approximately 33 days following topical administration.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από 1 ng/ml (όριο
English: Separate one blister from the others by tearing along perforation.
Greek: Διαχωρίστε μία κυψέλη από τις άλλες αποσπώντας την κατά μήκος της διάτρητης γραμμής.
English: Each unit dose (dual cavity pipette) delivers:
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα διπλής κοιλότητας) παρέχει: CERTIFECT διάλυμα για επίχυση σε σημείο
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Greek: Η ασφάλεια έχει αποδειχθεί την περίοδο της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας, για ζώα τα οποία υποβλήθηκαν σε θεραπεία ανά διαστήματα 28 ημερών με πολλαπλές διαδοχικές δόσεις έως και 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση.
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight.
Greek: Επειδή δεν υπάρχουν μελέτες ασφάλειας, μην επαναλαμβάνετε την αγωγή σε διαστήματα μικρότερα των 2 εβδομάδων και μην υποβάλλετε σε θεραπεία κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων
English: Safety has been also demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Greek: Η ασφάλεια έχει αποδειχθεί επίσης με δόση έως 5 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση σε υγιείς, ενήλικες σκύλους (οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία έως και 6 φορές ανά διαστήματα των δύο εβδομάδων) καθώς και σε κουτάβια (ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω, τα οποία υποβλήθηκαν σε
English: In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to
Greek: Σε περίπτωση λανθασμένης χρήσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το Αν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον
English: Fipronil's major metabolite on the haircoat of the dog and in the blood stream is the sulfone derivative.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης του fipronil στο τρίχωμα του σκύλου και στην κυκλοφορία του αίματος είναι το σουλφονικό παράγωγο.Το fipronil sulfone παράγεται στο τρίχωμα (μέσες συγκεντρώσεις < 16 %
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOIcontaining medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
Greek: Επομένως, άτομα που λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν αναστολείς MAO πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα κατά το χειρισμό του προϊόντος και να αποφεύγουν την άμεση επαφή
English: CERTIFECT should not enter water courses as this may be dangerous for fish and aquatic organisms.
Greek: Περιβαλλοντικές ιδιότητες Το CERTIFECT δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι
English: Studies have demonstrated that there is no pharmacodynamic and pharmacokinetic interaction in mammals between fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Greek: Μελέτες έχουν αποδείξει ότι δεν υπάρχει φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to
Greek: Επαναλάβετε την εφαρμογή στη βάση του αυχένα
English: for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
Greek: για το fipronil, 6 mg/kg για το
English: Overdose:
Greek: Τα συμπτώματα είναι
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Greek: Ως εκ τούτου, ελλείψει μελετών, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους που έλαβαν θεραπεία με αναστολέα της ΜΑΟ.
English: Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
Greek: Υπάρχουν αναφορές για την απωθητική δράση του amitraz, λόγω της ιδιαίτερης ικανότητας του στην αποκόλληση των κροτώνων, που οδηγεί τους κρότωνες σε γρήγορη απόσυρση των τμημάτων
English: SPECIAL WARNINGS
Greek: ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
English: They may consist of hypersalivation, vomiting, lethargy, hyperglycaemia, bradycardia or bradypnea.
Greek: Ενδέχεται να περιλαμβάνουν υπερβολική σιελόρροια, έμετο, λήθαργο, υπεργλυκαιμία, βραδυκαρδία ή βραδύπνοια.
English: These measures should help
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει amitraz, η οποία είναι ένας αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (αναστολέας MAO).
English: Safety was also demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Greek: Η ασφάλεια έχει επίσης αποδειχθεί την περίοδο της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας, για ζώα τα οποία υποβλήθηκαν σε θεραπεία ανά διαστήματα 28 ημερών με πολλαπλές διαδοχικές δόσεις
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses up to 3 times the maximum recommended dose.
Greek: Η ασφάλεια έχει αποδειχθεί την περίοδο της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας, για ζώα τα οποία υποβλήθηκαν σε θεραπεία ανά διαστήματα 28 ημερών με πολλαπλές διαδοχικές δόσεις έως
English: Manufacturer responsible for the batch release:
Greek: Κωδικός ATCvet:
English: These people may not appear to be depressed.
Greek: Αυτά τα άτομα μπορεί να μην φαίνεται ότι έχουν κατάθλιψη.
English: • Unusual behaviour.
Greek: • Ασυνήθιστη συμπεριφορά.
English: Discuss with your doctor which methods would be suitable for you.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με το ποιες μέθοδοι θα ήταν κατάλληλες για εσάς.
English: These are the rules:
Greek: Οι κανόνες είναι οι εξής:
English: The medicine is likely to pass into your milk and may harm your baby.
Greek: Το φάρμακο είναι πιθανό να περάσει στο γάλα σας και μπορεί να βλάψει το μωρό σας.
English: Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
Greek: Η ευαισθητοποίηση της οικογένειας ή των φίλων μπορεί να φανεί χρήσιμη για τον εντοπισμό επιδείνωσης της ψυχικής υγείας.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Greek: • Η ασθενής έχει αποδεχτεί τις προαναφερόμενες συνθήκες.
English: − If you are pregnant
Greek: − Εάν είστε έγκυος
English: It also includes thoughts about hurting yourself or ending your life.
Greek: Περιλαμβάνουν επίσης το να σκέφτεστε να τραυματίσετε τον εαυτό σας ή να δώσετε τέλος στη ζωή σας.
English: This form confirms that you have been told about the risks and that you will follow the rules above.
Greek: Αυτό το έντυπο επιβεβαιώνει ότι έχετε ενημερωθεί σχετικά με τους κινδύνους και ότι θα ακολουθείτε τους παραπάνω κανόνες.
English: • Existing depression getting worse
Greek: • Επιδείνωση υπάρχουσας κατάθλιψης
English: Your doctor will discuss all these points with you, using a checklist and will ask you (or a parent/guardian) to sign it.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας όλα αυτά τα σημεία, χρησιμοποιώντας μια λίστα ελέγχου και θα ζητήσει από εσάς (ή από τον γονέα/κηδεμόνα) να την υπογράψετε.
English: • [approved indications] (see section 4.1 „Therapeutic indications“).
Greek: • [εγκεκριμένες ενδείξεις] (βλ. παράγραφο 4.1 «Θεραπευτικές ενδείξεις»).
English: The prescriber must ensure that:
Greek: Ο συνταγογράφων ιατρός πρέπει να διασφαλίζει ότι:
English: As these products will now be subject to additional monitoring the black symbol and relevant statement should be included preceding section 1.
Greek: Δεδομένου ότι τα εν λόγω προϊόντα θα υπόκεινται πλέον σε συμπληρωματική παρακολούθηση, πρέπει να συμπεριλαμβάνεται το μαύρο σύμβολο και η σχετική δήλωση πριν από την παράγραφο 1.
English: The dates and results of pregnancy tests should be documented.
Greek: Οι ημερομηνίες και τα αποτελέσματα των τεστ κύησης πρέπει να καταγράφονται.
English: • Depression or related disorders.
Greek: • Κατάθλιψη ή σχετιζόμενες διαταραχές.
English: That may not be enough to stop the effects: you may need more help, and your doctor can arrange this.
Greek: Αυτό ίσως να μην είναι αρκετό για να σταματήσουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να χρειάζεστε περισσότερη βοήθεια και ο γιατρός σας μπορεί να το κανονίσει αυτό.
English: End of treatment
Greek: Τέλος της θεραπείας
English: ‘QR code to be included' + <URL>
Greek: ‘Να συμπεριληφθεί ο κωδικός QR' + <URL>
English: Contact your doctor straight away if you get signs of any of these mental problems.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία από οποιαδήποτε από αυτά τα προβλήματα ψυχικής υγείας.
English: However, discontinuation of <INN> may be insufficient to alleviate symptoms and therefore further psychiatric or psychological evaluation may be necessary.
Greek: Εντούτοις, η διακοπή του <INN> μπορεί να μην αρκεί για την υποχώρηση των συμπτωμάτων και, ως εκ τούτου, μπορεί να απαιτείται περαιτέρω ψυχιατρική ή ψυχολογική αξιολόγηση.
English: • The potential for pregnancy must be assessed for all female patients.
Greek: • Η δυνατότητα τεκνοποίησης πρέπει να αξιολογείται για όλες τις γυναίκες ασθενείς.
English: • She understands the teratogenic risk.
Greek: • Η ασθενής κατανοεί τον κίνδυνο τερατογένεσης.
English: The same information is also available on the following URL: [URL to be included] <and the <NCA> website >>.
Greek: Οι ίδιες πληροφορίες διατίθενται επίσης στη διεύθυνση URL: [να συμπεριληφθεί το URL] <και στον δικτυακό τόπο <NCA>
English: Male patients should be reminded that they must not share their medication with anyone, particularly not females.
Greek: Στους άνδρες ασθενείς πρέπει να υπενθυμίζεται ότι δεν πρέπει να μοιράζονται το φάρμακό τους με κανέναν, ιδίως με γυναίκες.
English: The warning on psychiatric disorders should be revised as follows:
Greek: Η προειδοποίηση που αφορά τις ψυχιατρικές διαταραχές πρέπει να αναθεωρηθεί ως εξής:
English: However, there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
Greek: Ωστόσο, μπορεί να υπάρχουν ατομικοί παράγοντες (π.χ., κατεστραμμένος επιδερμικός φραγμός, υπερβολική χρήση) που συμβάλλουν στην αύξηση της συστηματικής έκθεσης.
English: This is because of the risk of serious harm to the unborn baby
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή υπάρχει κίνδυνος να προκληθούν σοβαρές βλάβες στο αγέννητο μωρό.
English: You must use contraception even if you do not have periods or you are not sexually active (unless your doctor decides this is not necessary).
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε αντισύλληψη ακόμη και αν δεν έχετε περίοδο ή δεν είστε σεξουαλικά δραστήρια (εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι δεν είναι απαραίτητη).
English: • She understands the need for rigorous follow-up on a monthly basis.
Greek: • Η ασθενής κατανοεί την ανάγκη για αυστηρή παρακολούθηση σε μηνιαία βάση.
English: It also makes a miscarriage more likely.
Greek: Επίσης, αυξάνει την πιθανότητα για αποβολή.
English: • Signs of psychosis: a loss of contact with reality, such as hearing voices or seeing things that are not there.
Greek: • Σημεία ψύχωσης: απώλεια της επαφής με την πραγματικότητα, δηλ., το άτομο ακούει φωνές ή βλέπει πράγματα που δεν υπάρχουν.
English: These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
Greek: Αυτές οι συνθήκες αφορούν επίσης γυναίκες οι οποίες δεν είναι επί του παρόντος σεξουαλικά ενεργές, εκτός εάν ο συνταγογράφων γιατρός κρίνει ότι υπάρχουν αναμφισβήτητοι λόγοι που υποδεικνύουν ότι δεν υπάρχει κίνδυνος κύησης.
English: • Becoming violent or aggressive
Greek: • Βίαιη ή επιθετική συμπεριφορά
English: • Some people have had thoughts or feelings about hurting themselves or ending their own lives (suicidal thoughts), have tried to end their own lives (attempted suicide), or have ended their lives (suicide).
Greek: • Ορισμένα άτομα κάνουν σκέψεις να τραυματίσουν τον εαυτό τους ή να δώσουν τέλος στη ζωή τους (αυτοκτονικές σκέψεις), έχουν προσπαθήσει να δώσουν τέλος στη ζωή τους (απόπειρα αυτοκτονίας) ή έχουν δώσει τέλος στη ζωή τους (αυτοκτονία).
English: Male patients
Greek: Άνδρες ασθενείς
English: Follow-up visits
Greek: Επισκέψεις παρακολούθησης
English: Pregnancy prevention programme
Greek: Πρόγραμμα Πρόληψης Κύησης
English: This monthly follow-up will allow ensuring that regular pregnancy testing and monitoring is performed and that the patient is not pregnant before receiving the next cycle of medication.
Greek: Αυτή η μηνιαία παρακολούθηση θα επιτρέψει να διασφαλιστεί ότι πραγματοποιούνται τακτικά τεστ κύησης και έλεγχοι και ότι η ασθενής δεν είναι έγκυος πριν από τη λήψη του επόμενου κύκλου της φαρμακευτικής αγωγής.
English: If the prescribing physician is not in a position to provide such information the patient should be referred to the relevant healthcare professional
Greek: Εάν ο συνταγογράφων γιατρός δεν είναι σε θέση να παράσχει αυτές τις πληροφορίες, η ασθενής πρέπει να παραπέμπεται στον αρμόδιο επαγγελματία υγείας.
English: • She has acknowledged that she has understood the hazards and necessary precautions associated with the use of [INN].
Greek: • Η ασθενής έχει δηλώσει ότι κατανοεί τους κινδύνους και τις απαραίτητες προφυλάξεις που συνδέονται με τη χρήση του [INN].
English: You should never give this medicinal product to another person.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε ποτέ αυτό το φαρμακευτικό προϊόν σε άλλους.
English: This may happen even if <TRADENAME> is taken only for a short time during pregnancy.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί ακόμη και αν το <ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ> λαμβάνεται μόνο για μικρό χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια της κύησης.
English: You must agree to extra pregnancy tests if your doctor asks you.
Greek: Πρέπει να συμφωνήσετε να κάνετε πρόσθετα τεστ κύησης, εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
English: However, you must never share your medication with anyone.
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει ποτέ να μοιράζεστε με κανένα τη φαρμακευτική αγωγή σας.
English: Advice for men
Greek: Συμβουλές για άνδρες
English: Please take any unused <capsules> to your pharmacist at the end of treatment.
Greek: Επιστρέψτε τα αχρησιμοποίητα <καψάκια> στον φαρμακοποιό σας στο τέλος της θεραπείας.
English: • The patient complies with the conditions for pregnancy prevention as listed above, including confirmation that she has an adequate level of understanding.
Greek: • Η ασθενής συμμορφώνεται με τις συνθήκες περί πρόληψης εγκυμοσύνης που αναφέρονται παραπάνω, συμπεριλαμβανομένης της επιβεβαίωσης ότι η ασθενής έχει επαρκές επίπεδο κατανόησης.
English: If the product is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, treatment should be discontinued.
Greek: Εάν το προϊόν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια κύησης ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος ενώ παίρνει αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία.
English: When used in accordance with the prescribing information, topically administered retinoids are generally assumed to result into low systemic exposure due to minimal dermal absorption.
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης, τα τοπικώς χορηγούμενα ρετινοειδή θεωρείται γενικά ότι οδηγούν σε χαμηλή συστηματική έκθεση λόγω ελάχιστης δερματικής απορρόφησης.
English: Particular care should be taken in patients with a history of depression.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης.
English: • If there is any chance you could become pregnant, you must follow the precautions under ”Pregnancy and prevention programme”, see section on ”Warnings and precautions”.
Greek: • Εάν υπάρχει οποιαδήποτε πιθανότητα να μπορείτε να μείνετε έγκυος, πρέπει να τηρήσετε τις προφυλάξεις που αναφέρονται υπό τον τίτλο «Κύηση και πρόγραμμα πρόληψης», βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις».
English: Before you start treatment, your doctor will ask you to take a pregnancy test.
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ο γιατρός θα σάς ζητήσει να κάνετε ένα τεστ κύησης.
English: Neuropsychiatric disorders
Greek: Νευροψυχιατρικές διαταραχές
English: • Even if she has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception.
Greek: • Ακόμη και αν η ασθενής έχει αμηνόρροια, πρέπει να ακολουθήσει όλες τις συστάσεις περί αποτελεσματικής αντισύλληψης.