FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii, ktorá sa robila u pacientov s pokročilou cirhózou liečených enoxaparínom sodným 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne bol pokles v maxime anti-Xa aktivity spojený s vzostupom závažnosti poškodenia pečene (hodnotené podľa Child-Pugh kategórií).
Maltese: Fi studju li sar f'pazjenti b'ċirrożi avvanzata li kienu ttrattati b'enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg) darba kuljum, tnaqqis fl-attivita massima ta' anti-Xa kien assoċjat ma' żieda fis-severità ta' indeboliment talfwied (stmat bil-kategoriji ta' Child-Pugh).
Slovak: Enoxaparín sodný nemožno zamieňať (jednotku za jednotku) s inými nízkomolekulovými heparínmi (LMWHs).
Maltese: Enoxaparin sodium ma jistax jinbidel (unità għal kull unità) ma' LMWHs oħra.
Slovak: Thorinane je enoxaparín sodný.
Maltese: Thorinane enoxaparin sodium
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Thorinane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Účinná látka lieku Thorinane, enoxaparín, patrí do skupiny antikoagulačných liekov, ktoré sa nazývajú nízkomolekulárne heparíny.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Thorinane, enoxaparin, hija waħda minn grupp ta' mediċini antikoagulanti msejjaħ "eparina ta' piż molekulari baxx".
Slovak: V rozsiahlych laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Thorinane s liekom Clexane, sa preukázalo, že liek Thorinane je veľmi podobný lieku Clexane, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a
Maltese: Studji estensivi fil-laboratorju li jqabblu Thorinane ma' Clexane urew li Thorinane huwa simili ħafna għal Clexane f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Thorinane.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Thorinane.
Slovak: Thorinane je liek Clexane.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Thorinane hija Clexane.
Slovak: • na liečbu stavov súvisiacich s krvnými zrazeninami, ako je trombóza hlbokých žíl (keď sa zrazenina vytvorí v hlbokej žile, zvyčajne v nohe),
Maltese: • biex jikkura kundizzjonijiet assoċjati ma' emboli tad-demm bħal trombożi profonda fil-vini (fejn lembolu jifforma f'vina profonda, normalment fis-sieq)
Slovak: Podáva sa zvyčajne ako injekcia pod kožu, hoci pri liečbe druhu srdcového infarktu, ktorý sa nazýva akútny infarkt myokardu s eleváciou segmentov ST (STEMI), sa najprv podáva ako injekcia do žily a na prevenciu vytvárania krvných zrazenín v hemodialyzačných prístrojoch sa injikuje priamo do hadičky, cez ktorú prechádza krv.
Maltese: Dan normalment jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda għalkemm fil-kura ta' tip ta' attakk tal-qalb imsejjaħ infart mijokardijaku b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI) akut l-ewwel jingħata bħala injezzjoni filvina, u sabiex jiġu evitati emboli fil-magni tal-emodijaliżi dan jiġi injettat direttament fit-tubu li jġorr id-demm.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Thorinane (ktorý môže postihnúť viac než jednu osobu z desiatich) je hemorágia (krvácanie); závažné krvácanie sa vyskytlo asi u štyroch osôb zo sto, ktorým bol podávaný liek
Maltese: L-effetti sekondarju l-aktar komuni b'Thorinane (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma emorraġija (fsada); seħħet fsada serja f'madwar 4 persuni minn kull 100 li ngħataw Thorinane biex jiġu evitati l-emboli tad-demm waqt kirurġija.
Slovak: Thorinane je antikoagulačný liek (liek na prevenciu vytvárania krvných zrazenín).
Maltese: Thorinane huwa mediċina antikoagulanti (mediċina biex tipprevjeni emboli tad-demm).
Slovak: Thorinane je tzv. biologicky podobný liek.
Maltese: Thorinane huwa "mediċina bijosimili".
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Thorinane?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Thorinane?
Slovak: • na prevenciu venóznej tromboembólie (krvných zrazenín, ktoré sa vytvárajú v žilách a bránia prietoku krvi), najmä u pacientov počas operácie alebo u osôb s vyšším rizikom vytvárania zrazenín, lebo sú pripútaní na lôžko pre chorobu,
Maltese: • biex jipprevjeni tromboemboliżmu (emboli tad-demm li jiffurmaw ġol-vini, li jfixklu l-fluss taddemm), speċjalment f'pazjenti li jkunu qed jiġu operati jew li jkunu jinsabu f'riskju akbar ta' emboli minħabba li jkunu ilhom għal żmien twil fis-sodda minħabba l-mard;
Slovak: Prečo bol liek Thorinane povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Thorinane?
Slovak: Etnické skupiny
Maltese: Gruppi etniċi
Slovak: Absorpcia a biologická dostupnosť
Maltese: Assorbiment u biodisponibilità
Slovak: Intolerancia laktózy
Maltese: Intolleranza tal-lactose
Slovak: Mánia/hypománia*
Maltese: Manija/ipomanija*
Slovak: Elektrokonvulzívna terapia (ECT)
Maltese: Kura elettrokonvulsiva (ECT)
Slovak: Agomelatín je melatonínergický agonista (MT1 a MT2 receptorov) a 5-HT2C antagonista.
Maltese: Agomelatine huwa agonist melatonerġiku (riċetturi MT1 u MT2) u antagonist 5-HT2C.
Slovak: Stav zmätenosti*
Maltese: Stat ta' konfużjoni*
Slovak: Pruritus* Urtikária*
Maltese: Prurite* Urtikarja*
Slovak: Ako prejsť z iného antidepresíva (SSRI/SNRI) na Thymanax?
Maltese: Kif taqleb minn mediċina antidipressanti (SSRI/SNRI) għal Thymanax?
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Thymanax 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Thymanax 25 mg
Slovak: − monohydrát laktózy
Maltese: Lactose monohydrate Maize starch
Slovak: Industries Ltd Gorey road
Maltese: Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road
Slovak: U hlodavcov bola pozorovaná výrazná indukcia CYP2B a stredne silná indukcia CYP1A a CYP3A od 125 mg/kg/deň, zatiaľ čo u opíc bola slabá indukcia CYP2B a CYP3A pri 375 mg/kg/deň.
Maltese: F'annimali li jgerrmu, induzzjoni qawwija ta' CYP2B u induzzjoni moderata ta' CYP1A u CYP3A dehru minn 125 mg/kg/kuljum waqt li fix-xadini, l-induzzjoni kienet ftit għal CYP2B u CYP3A bi 375 mg/kg/kuljum.
Slovak: Psychoanaleptiká, iné antidepresíva, ATC kód: N06AX22
Maltese: Psikoanalettiċi, antidippressanti oħra, kodiċi ATC:
Slovak: Balenia obsahujú 14, 28, 56, 84 alebo 98 tabliet.
Maltese: Il-pakketti fihom 14, 28, 56, 84
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 7. januára 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Frar 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 7 ta' Jannar 2019
Slovak: oxid železitý žltý (E172)
Maltese: Hypromellose Iron oxide isfar (E172) Glycerol
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANI LIEKU
Maltese: UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovak: • kontraindikácia u pacientov s transaminázami presahujúcimi 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia;
Maltese: • Kontraindikazzjoni f'pazjenti bi transaminażi li taqbeż 3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal;
Slovak: Thymanax je indikovaný na liečbu epizód veľkej depresie u dospelých.
Maltese: Thymanax huwa indikat għall-kura ta' episodji dipressivi maġġuri f'adulti.
Slovak: Bipolárna porucha / mánia / hypománia
Maltese: Disturb bipolari/manija/ipomanija
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 61,8 mg laktózy (ako monohydrátu)
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 61.8 mg lactose (bħala monohydrate).
Slovak: Agomelatín neinhibuje ani CYP1A2 in vivo ani ostatné CYP450 in vitro.
Maltese: Agomelatine ma jimpedixxix la CYP1A2 in vivo lanqas CYP450 oħrajn in vitro.
Slovak: Thymanax sa používa u dospelých.
Maltese: Thymanax jintuża fl-adulti.
Slovak: (SNRI).
Maltese: (SEXFX).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, id-defiċjenzja ta'
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak:
Maltese: Jista' jkun hemm xi raġunijiet għala Thymanax ma jkunx jaqbel miegħek:
Slovak: Ako užívať THYMANAX
Maltese: Tiħux Thymanax
Slovak: Po Ut St Št Pi So Ne
Maltese: Komuni ħafna Uġigħ ta' ras
Slovak: Agomelatín je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Maltese: Indeboliment tal-fwied Agomelatine huwa kontraindikat f'pazjenti b'disturbi fil-fwied (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.2).
Slovak: Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Warszawa ul.
Maltese: 03-236 Warszawa
Slovak: Neexistujú žiadne údaje o vplyve rasy na farmakokinetiku agomelatínu.
Maltese: M'hemmx informazzjoni fuq l-influwenza ta' razza fuq il-farmakokinetika t'agomelatine.
Slovak: Jeden jedinec, ktorý užil 2 450 mg agomelatínu, sa uzdravil spontánne bez kardiovaskulárnych a biologických abnormalít.
Maltese: Persuna waħda li belgħet 2,450 mg agomelatine, irkuprat b'mod spontaneju mingħajr anormalitajiet kardjovaskulari u bijoloġiċi.
Slovak: Súbežné používanie silných inhibítorov CYP1A2 (napr. fluvoxamín, ciprofloxacín) (pozri časť 4.5).
Maltese: Użu flimkien ta' impedituri qawwija CYP1A2 (bħal fluvoxamine, ciprofloxacin) (ara sezzjoni 4.5). 4.4
Slovak: Placebom kontrolovaná 8-týždňová skúška agomelatínu 25-50 mg/deň u starších pacientov s depresiou (≥ 65 rokov, N=222, z toho 151 liečených agomelatínom) preukázala štatisticky významný rozdiel 2,67 bodov celkového skóre HAM-D, primárneho sledovaného ukazovateľa.
Maltese: Prova fuq 8 ġimgħat ikkontrollata bi plaċebo ta' agomelatine 25-50 mg/kuljum fuq pazjenti anzjani biddipressjoni (≥ 65 sena, N = 222, li minnhom 151 kienu fuq agomelatine) uriet differenza statistikament sinifikanti ta' 2.67 punti fuq il-punteġġ totali ta' HAM-D, ir-riżultat primarju.
Slovak: Agresivita*
Maltese: Akatiżja*
Slovak: Thymanax 25 mg tablety agomelatín
Maltese: Thymanax 25 mg pilloli agomelatine
Slovak: Halucinácie*
Maltese: Alluċinazzjonijiet *
Slovak: Тел.:
Maltese: Tel.:
Slovak: • atrament potlače: šelak, propylénglykol a hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Maltese: • linka stampata: shellac, propylene glycol, indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovak: (˂ 75 rokov).
Maltese: pazjenti < 75 sena.
Slovak: Agomelatín nepreukázal prokonvulzívne vlastnosti pri dávke do 128 mg/kg i.p. u myší a potkanov.
Maltese: Agomelatine ma weriex karatteristiċi prokonvulżivi f'dożi intraperitoneal sa 128 mg/kg fil-ġrieden u fil-firien.
Slovak: Thymanax obsahuje účinnú zložku agomelatín.
Maltese: Thymanax fih is-sustanza attiva agomelatine.
Slovak: • hypromelóza, glycerol, makrogol (6000), oxid železitý žltý (E172), oxid titaničitý (E171).
Maltese: • lactose monohydrate, maize starch, povidone (K30), sodium starch glycolate type A, stearic acid, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, glycerol, macrogol (6000), iron oxide isfar (E172), titanium dioxide (E171).
Slovak: 84 filmom obalených tabliet [EU/1/08/498/007] 98 filmom obalených tabliet [EU/1/08/498/008] 100 filmom obalených tabliet
Maltese: [EU/1/08/498/002] 14-il pillola miksija b'rita [EU/1/08/498/003] 28 pillola miksija b'rita [EU/1/08/498/005] 56 pillola miksija b'rita [EU/1/08/498/006] 84 pillola miksija b'rita [EU/1/08/498/007] 98 pillola miksija b'rita [EU/1/08/498/008] 100 pillola miksija b'rita
Slovak: Zvýšená hladina gama-glutamyltransferázy* (GGT) (>
Maltese: Żieda fil-gamma-glutamyltransferase* (GGT) (>3 darbiet mill-ogħla limitu tal-firxa normali)
Slovak: • kontraindikácia u pacientov s poruchou funkcie pečene (t.j. cirhózou alebo aktívnym ochorením pečene);
Maltese: • Kontraindikazzjoni f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied (i.e. ċirrożi jew marda tal-fwied attiva);
Slovak: Gorey road, Arklow, Co.
Maltese: Arklow - Co.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u starších pacientov (≥ 65 rokov), bolo preukázané, že pri dávke 25 mg boli medián AUC a medián Cmax asi 4-násobne a 13-násobne vyššie u pacientov vo veku ≥ 75 rokov v porovnaní s pacientmi vo veku ˂ 75 rokov.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku fuq pazjenti anzjani (≥ 65 sena), intwera li f'doża ta' 25 mg l-AUC medju u sCmax medju kienu madwar 4 darbiet u 13-il darba ogħla għall-pazjenti ≥ 75 sena meta mqabbla ma'
Slovak: EU/1/08/498/005
Maltese: EU/1/08/498/002 EU/1/08/498/003 EU/1/08/498/005
Slovak: − stearan horečnatý − oxid titaničitý (E171)
Maltese: Macrogol (6000) Magnesium stearate Titanium dioxide (E171)
Slovak: Štúdie farmakologickej bezpečnosti nepreukázali účinok agomelatínu na hERG (human Ether-a-go-go Related Gene) prúd alebo akčný potenciál Purkyňových buniek u psa.
Maltese: Studji tas-sigurtà farmakoloġika ma wrew l-ebda effett t'agomelatine fuq hERG (Ether à-go-go Ġene Uman Relatat) kurrenti jew fuq l-azzjoni potenzjali taċ-ċelloli tal-kelb Purkinje.
Slovak: Agomelatín 25-50 mg raz denne preukázal štatisticky významnú prevahu v porovnaní s placebom (p =
Maltese: Agomelatine 25-50 mg darba kuljum wera superjorità statistikament sinifikanti mqabbel ma' plaċebo
Slovak: Frekvencie neboli upravené vzhľadom na placebo.
Maltese: Il-frekwenzi ma ġewx irregolati għal plaċebo.
Slovak: Balenia s kalendárom obsahujúce 14, 28, 56, 84 a 98 filmom obalených tabliet.
Maltese: Kaxxi tal-kartun ippakkjati f'folji tal-aluminju/PVC Il-pakketti tal-kalendarju fihom 14, 28, 56, 84 u 98 pilloli miksija b'rita.
Slovak: Kombinácia agomelatínu s estrogénmi (stredne silné inhibítory CYP1A2) má za následok niekoľkonásobnú zvýšenú expozíciu agomelatínu.
Maltese: Użu flimkien t'agomelatine ma' estroġeni (impedituri moderati CYP1A2) jirriżulta f'diversi drabi iżjed esponiment t'agomelatine.
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Slovak: Tinitus*
Maltese: Tinnite*
Slovak: V terapeutickom rozmedzí dávok sa systémová expozícia agomelatínu proporcionálne zvyšuje s dávkou.
Maltese: Fil-livell tad-doża terapewtika l-esponiment sistemiku għall-agomelatine jiżdied proporzjonalment maddoża.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť agomelatínu pri epizódach veľkej depresie boli skúmané v klinickom programe zahŕňajúcom 7 900 pacientov liečených agomelatínom.
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà L-effikaċja u s-sigurtà ta' agomelatine f'episodji dipressivi maġġuri ġew studjati fi programm kliniku li jinkludi 7900 pazjent ikkurati b'agomelatine.
Slovak: Pacienti odpovedajúci na 8/10-týždňovú akútnu open-label liečbu agomelatínom 25-50 mg raz denne boli randomizovaní buď na agomelatín 25-50 mg raz denne alebo na placebo počas ďalších
Maltese: Il-pazjenti li rrispondew għall-kura akuta ta' 8/10 ġimgħat b'agomelatine open-label 25-50 mg darba kuljum kienu randomizzati għal jew agomelatine 25-50 mg darba kuljum jew plaċebo għal 6 xhur oħra.
Slovak: Kinetika sa po opakovanom podávaní nemení.
Maltese: Il-kinetika mhijiex immodifikata wara amministrazzjoni ripetuta.
Slovak: Thymanax nesmiete užívať spolu s určitými liekmi (pozri tiež „Neužívajte Thymanax" v časti 2): s fluvoxamínom (iný liek používaný na liečbu depresie), s ciprofloxacínom (antibiotikum) - môžu meniť očakávanú dávku agomelatínu vo vašej krvi.
Maltese: M'għandekx tieħu Thymanax flimkien ma' ċertu mediċini (ara wkoll taħt ‘Tiħux Thymanax' f'sezzjoni 2): fluvoxamine (mediċina oħra użata biex tikkura d-dipressjoni), ciprofloxacin (antibijotiku) jistgħu jbiddlu ddoża mistennija ta' agomelatine fid-demm tiegħek.
Slovak: In vivo agomelatín neindukuje izoenzýmy CYP450.
Maltese: L-effett potenzjali t'agomelatine fuq prodotti mediċinali oħra In vivo, agomelatine ma jinduċix isoenżimi CYP450.
Slovak: Industries Ltd
Maltese: Servier (Ireland) Industries Ltd
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť agomelatín
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku agomelatina
Slovak: Účinná látka lieku Thymanax, agomelatín, je antidepresívum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Thymanax, l-agomelatina, hija antidipressiv.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Thymanax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Thymanax
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Thymanax
Slovak: Pôsobí dvomi spôsobmi, a to tak, že stimuluje receptory MT1 a MT2 a blokuje receptory 5-HT2C v mozgu.
Maltese: Taħdem b'żewġ modi, billi tistimula rriċetturi MT1 and MT2 u billi timblokka r-riċetturi 5-HT2C fil-moħħ.
Slovak: Thymanax obsahuje účinnú látku agomelatín.
Maltese: Thymanax fih is-sustanza attiva agomelatina.
Slovak: Liek
Maltese: ThymanaxError!
Slovak: Thymanax sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v piatich hlavných krátkodobých štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 893 dospelých s veľkou depresiou.
Maltese: Thymanax tqabbel ma' plaċebo (kura finta) f'ħames studji ewlenin fil-qosor li kienu jinvolvu total ta' 1,893 adult b'dipressjoni gravi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Thymanax.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Thymanax.
Slovak: Predpokladá sa, že to vedie k zvýšeniu hladín neurotransmiterov dopamínu a noradrenalínu.
Maltese: Dan huwa maħsub li jwassal għal żidiet fil-livelli tan-newrotrażmettituri dopamina u noradrenalina.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v týchto piatich štúdiách bola zmena symptómov po šiestich týždňoch meraná na štandardnej škále depresie, ktorá sa nazýva Hamiltonova škála hodnotenia depresie (Hamilton Depression Rating Scale, HAM D).
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja f'dawn il-ħames studji kien il-bidla fis-sintomi wara sitt ġimgħat, kif imkejla bl-iskala standard għal dipressjoni magħrufa bħala Hamilton Depression Rating Scale (HAM D - Skala Hamilton għall-Kejl tad-Dipressjoni).
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti užívajúci lieky, ktoré spomaľujú rozpad lieku Thymanax v tele, napríklad fluvoxamín (iné antidepresívum) a ciprofloxacín (antibiotikum).
Maltese: li jdewmu l-assorbiment ta' Thymanax fil-ġisem, bħal fluwoksamina (antidipressiv ieħor) u ċiprofloksaċina (antibijotiku).
Slovak: Thymanax je viazaný na lekársky predpis a liek je dostupný vo forme tabliet (25 mg).
Maltese: Thymanax jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u jiġi bħala pilloli (25 mg).
Slovak: K symptómom často patrí hlboký smútok, pocity bezcennosti, strata záujmu o obľúbené činnosti, poruchy spánku, pocit spomalenia, pocity úzkosti a zmeny hmotnosti.
Maltese: Is-sintomi ta' spiss jinkludu dwejjaq kbar, tħossok li ma tiswa għal xejn, telf ta' interess fl-attivitajiet favoriti, disturbi fl-irqad, tħossok li battejt, sentimenti ta' ansjetà u tibdil fil-piż.
Slovak: V druhej štúdii sa však preukázalo, že symptómy sa vrátili u 21 % pacientov užívajúcich liek Thymanax počas 24 týždňov (34 zo 165) v porovnaní so 41
Maltese: Madankollu, it-tieni studju wera li s-sintomi rritornaw f'21% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Thymanax tul 24 ġimgħa (34 minn 165), meta mqabbel ma' 41% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (72 minn 174).
Slovak: Keďže dopamín a noradrenalín sa podieľajú na kontrole nálady, predpokladá sa, že zvýšenie ich hladín medzi nervovými bunkami v mozgu pomáha zmierňovať symptómy depresie.
Maltese: Peress li dopamina u noradrenalina huma involuti fil-kontroll tal-burdata, iż-żieda tagħhom bejn iċ-ċelloli tan-nervituri fil-moħħ huwa mifhum li tgħin fis-soljev tas-sintomi tad-dipressjoni.
Slovak: V dvoch ďalších hlavných štúdiách sa porovnávala schopnosť lieku Thymanax a placeba zabrániť návratu symptómov u 706 pacientov, ktorých depresia už bola kontrolovaná liekom Thymanax.
Maltese: Żewġ studji ewlenin oħra qabblu l-abbiltà ta' Thymanax u l-plaċebo fil-prevenzjoni tas-sintomi milli jirritornaw f'706 pazjenti li d-dipressjoni tagħhom kienet diġà ġiet ikkontrollata b'Thymanax.
Slovak: Veľká depresia je stav, pri ktorom pacienti majú poruchy nálady, ktoré narúšajú ich každodenný život.
Maltese: Dipressjoni gravi hija kundizzjoni li fiha l-pazjenti jkollhom disturbi fil-burdati li jinterferixxu mal-ħajja tagħhom ta' kuljum.
Slovak: Thymanax je liek, ktorý sa používa na liečbu veľkej depresie u dospelých.
Maltese: Thymanax huwa mediċina li tintuża fil-kura ta' dipressjoni gravi fl-adulti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Thymanax (pozorované u viac ako 1 pacienta zo 100) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti) a závraty.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Thymanax (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 100) huma wġigħ ta' ras, nawżja (dardir) u sturdament.
Slovak: 31. mája 2016 EMA/262389/2016
Maltese: EMA/262389/2016
Slovak: Thymus vulgaris L. alebo Thymus zygis L., herba a Primula veris L. alebo Primula elatior (L.)
Maltese: Thymus vulgaris L. jew Thymus zygis L., herba and Primula veris L. jew Primula elatior (L.)
Slovak: Vňať tymianu je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Thymus vulgaris L. alebo Thymus zygis L. a koreň prvosienky je bežný názov pre podzemné časti rastliny Primula veris L. alebo Primula elatior (L.)
Maltese: Is-sagħtar huwa l-isem komuni għall-partijiet ta' barra tal-pjanti Thymus vulgaris L. jew Thymus zygis L., u primula huwa l-isem komuni għall-partijiet ta' taħt l-art ta' Primula veris L. jew Primula elatior (L.) Hill.
Slovak: Thymus vulgaris L. a Thymus zygis L., herba
Maltese: Thymus vulgaris L. u Thymus zygis L., herba
Slovak: Čo je vňať tymianu?
Maltese: X'inhu timu?
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať tymianu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom it-timu, inklużi d-dettalji talkonklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' (‘All Documents') fil-websajt talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní sa zúčastnilo 60 dospelých s produktívnym kašľom, ktorí boli liečení buď prípravkom obsahujúcim vňať tymianu, alebo bromhexinom, čo je štandardná liečba produktívneho kašľa.
Maltese: Studju kliniku li involva 60 adult b'sogħla produttiva kkurati jew bi preparazzjoni tat-timu jew bi bromhexine, kura stabbilita għal sogħla produttiva.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať tymianu
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom it-timu
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať tymianu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom it-timu?
Slovak: Vňať tymianu je bežný názov pre listy a kvety rastliny Thymus vulgaris L. alebo Thymus zygis L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať tymianu, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) listov a kvetov, vylisovaním šťavy z listov a kvetov alebo ako suchý, kvapalný a polotuhý extrakt.
Maltese: Il-konklużjonijiet tal-HMPC ikopru biss il-preparazzjonijiet tat-timu miksubin billi l-weraq u l-fjuri jitnixxfu u jitfarrku (f'biċċiet żgħar), billi jingħasar il-meraq tal-weraq u l-fjuri jew bħala estratti xotti, likwidi jew rotob.
Slovak: EU/1/99/122/002
Maltese: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Maltese: Sistema talklassifika talorgani MedDRA
Slovak: 45,51,68,74,76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701Spojené štáty americké
Maltese: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Slovak: Medián sledovania bol 6,5 rokov (4,5 až 7,6 rokov).
Maltese: Ilmedjan ta' segwitu kien ta' 6.5 snin (4.5 sa 7.6 snin).
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť vracanie hnačka
Maltese: Disturbi gastrointestinali dardir rimettar dijarea
Slovak: Štúdia HiLo randomizovala 438 pacientov (štádiá nádorov T1-T3, Nx, N0 a N1, M0) v 29 centrách.
Maltese: L-istudju HiLo għażel b'mod każwali 438 pazjent (stadji tat-tumur T1-T3, Nx, N0 u N1, M0) f'29 ċentru.
Slovak: I, Thyrogen + 100 mCi
Maltese: Thyrogen + 30 mCi 131-I,
Slovak: Miera recidívy (7 rokov) HR: 1,10 [95 % CI 0,47 - 2,59]; p =
Maltese: HR: 1.10 [95% CI 0.47 - 2.59]; p=0.83
Slovak: Vysoká aktivita RAI (3,7 GBq)
Maltese: Attività għolja RAI (3.7 GBq)
Slovak: Eesti sanofi-aventis EstoniaOÜ Tel.
Maltese: Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel.
Slovak: • žihľavka (urtika)
Maltese: • ħorriqija (urtikarja)
Slovak: Tel.: 0800 04 36 996 Tel: aus dem Ausland:+49 69 305 70 13
Maltese: Tel: aus dem Ausland:+49 69 305 70 13
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tkun stmata mid-data disponibbli)