FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Huomattava muutos veren sokeritasapainossa voi aiheuttaa ohimenevää näön heikkenemistä, joka johtuu mykiön turpoamisen ja silmän taittokyvyn ohimenevistä muutoksista.
Polish: Znaczne zmiany stężenia glukozy we krwi mogą spowodować przemijające pogorszenie widzenia w wyniku przejściowej zmiany napięcia (turgoru) i współczynnika refrakcji soczewki.
Finnish: Glargininsuliini on ihmisinsuliinin analogi, jonka liukoisuus neutraalissa pH:ssa on vähäinen.
Polish: Insulina glargina jest analogiem insuliny ludzkiej o słabej rozpuszczalności w środowisku o odczynie obojętnym.
Finnish: Jos glykohemoglobiini on viitealueella tai sen alapuolella, toistuvien, havaitsemattomien (varsinkin yöllisten) hypoglykemioiden mahdollisuus on otettava huomioon.
Polish: W przypadku stwierdzenia prawidłowego lub zmniejszonego stężenia hemoglobiny glikowanej należy rozważyć możliwość nawracających, nierozpoznanych epizodów hipoglikemii (zwłaszcza
Finnish: Kun hoitotasapaino paranee ja sen seurauksena insuliiniherkkyys lisääntyy, annoksen säätäminen voi jälleen olla tarpeen.
Polish: W miarę poprawy parametrów metabolicznych i związanej z tym zwiększonej wrażliwości na insulinę konieczne może być dalsze dostosowywanie schematu dawkowania.
Finnish: Valitse annos
Polish: Wybrać dawkę
Finnish: Satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa lapsipotilaita (ikäjakauma 6-15 vuotta), joilla oli tyypin 1 diabetes (n = 349), hoidettiin 28 viikkoa monipistosinsuliinihoidolla, jossa lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia käytettiin ennen jokaista ateriaa.
Polish: W randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 15 lat) z cukrzycą typu 1 (n = 349) przez 28 tygodni leczonych insuliną według schematu „basalbolus" z zastosowaniem insuliny ludzkiej krótko działającej przed każdym posiłkiem.
Finnish: Jos valitsit väärän annoksen, kierrä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes oikea numero on ikkunassa
Polish: Jeśli wybrano złą dawkę, należy przekręcić pokrętło wstecz, dopóki czarna linia w oknie dawki nie zrówna się z właściwą liczbą.
Finnish: Insuliinin antaminen voi johtaa insuliinivasta-aineiden muodostumiseen.
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
Finnish: - määrittelee, minkä verran LUSDUNA-insuliinia tarvitset päivässä ja mihin aikaan - kertoo, milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita - kertoo, milloin sinun on pistettävä suurempi tai pienempi annos LUSDUNA-insuliinia.
Polish: - określi, kiedy należy sprawdzić poziom cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu, - poinformuje, kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku
Finnish: Älä pistä insuliinia.
Polish: Nie należy wstrzykiwać insuliny.
Finnish: LUSDUNA ja glargininsuliinia 300 yksikköä/ml sisältävät lääkevalmisteet eivät ole bioekvivalentteja eivätkä siten suoraan keskenään vaihtokelpoisia.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA i inne produkty lecznicze zawierające insulinę glargina w dawce 300 jednostek/ml nie są biorównoważne i nie można ich stosować zamiennie w sposób bezpośredni.
Finnish: Liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovia oireita voivat olla: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, nopea sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke.
Polish: Do przykładowych objawów wskazujących na nadmierne lub zbyt szybkie zmniejszenie poziomu cukru we krwi zalicza się: potliwość, lepką/wilgotną skórę, niepokój, przyspieszenie akcji serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca oraz nieregularny rytm serca.
Finnish: Jos verensokeriarvosi on liian korkea (hyperglykemia), olet ehkä pistänyt liian vähän insuliinia.
Polish: Jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki (hiperglikemia), pacjent mógł wstrzyknąć zbyt małą ilość
Finnish: Koska perusinsuliinin saanti on tasaisempaa glargininsuliinia käytettäessä, voidaan odottaa vähemmän yöllisiä mutta enemmän varhaiseen aamuun ajoittuvia
Polish: Ze względu na bardziej stabilny profil insulinemii podczas stosowania insuliny glargina można spodziewać się ograniczenia występowania epizodów hipoglikemii nocnej, ale częstszego występowania hipoglikemii we wczesnych godzinach porannych.
Finnish: Hypoglykemian kehittyminen on todennäköisempää myös, jos - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta (jos vaihdat aiemmin käyttämäsi perusinsuliinin LUSDUNA-insuliiniin, mahdollinen hypoglykemia voi ilmaantua todennäköisemmin aamulla kuin yöllä) - verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva - olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen) - sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus tai jokin muu sairaus, esimerkiksi kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii jest również większe, gdy: - pacjent niedawno rozpoczął insulinoterapię lub zmienił stosowaną dotychczas insulinę na inną (w przypadku zmiany stosowanej wcześniej insuliny bazalnej na lek LUSDUNA prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii jest większe w godzinach porannych niż w nocy); - poziom cukru we krwi jest niemal prawidłowy lub jest niestabilny; - zmieniono okolicę ciała, w której wstrzykiwana była insulina (na przykład z uda na górną część ramienia); - u pacjenta rozpoznano ciężką chorobę nerek lub wątroby, albo pewne inne choroby, takie jak
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Finnish: Tarkista verensokeriarvosi usein.
Polish: Należy wówczas często kontrolować poziom cukru we krwi.
Finnish: Tätä tavoitetta ei saavutettu, ja glargininsuliiniin liittyi trendimäisesti enemmän hypoglykemiatapahtumia (glargininsuliini: NPH-insuliini -esiintyvyyssuhde (95 %:n luottamusväli) = 1,18 [0,97-1,44]).
Polish: Główny cel badania polegający na wykazaniu równoważności insuliny glargina i insuliny NPH w odniesieniu do ryzyka wystąpienia epizodów hipoglikemii nie został osiągnięty, natomiast stwierdzono tendencję do wzrostu liczby incydentów hipoglikemii w grupie leczonej insuliną glargina [współczynnik insulina glargina: insulina NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Finnish: LUSDUNA ei ole ensisijainen insuliini diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA nie jest insuliną z wyboru do leczenia cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Finnish: Pidä neula suorassa, jotta et vahingoita kynää tai neulaa.
Polish: Igłę należy trzymać prosto, tak aby nie uszkodzić
Finnish: Annos- ja ravitsemusohjeiden noudattaminen, oikea insuliinin annostelu ja hypoglykemiaoireiden tiedostaminen ovat oleellisia tekijöitä hypoglykemiariskin pienentämisessä.
Polish: Przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących dawkowania oraz diety, prawidłowe podawanie insuliny oraz obserwacja objawów hipoglikemii mają podstawowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii.
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea sydämen syke sekä sokeria ja ketoaineita virtsassa.
Polish: Pragnienie, silniejsza potrzeba oddawania moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata apetytu, niskie ciśnienie krwi, przyspieszenie akcji serca oraz obecność glukozy i ciał ketonowych w moczu.
Finnish: 5 esitäytettyä kynää á 3 ml.
Polish: 5 wstrzykiwaczy o pojemności 3 ml.
Finnish: Lääkevalmisteen annoksen, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego, schematu przyjmowania posiłków lub
Finnish: Jos sinulla on proliferatiivinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus), vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa tilapäisen näönmenetyksen.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) epizody ciężkiej hipoglikemii mogą spowodować przemijającą utratę widzenia.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisuutta.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na płodność.
Finnish: Beetasalpaajat, klonidiini, litiumsuolat tai alkoholi voivat joko voimistaa tai heikentää insuliinin verensokeria alentavaa vaikutusta.
Polish: Antagoniści receptorów beta-adrenergicznych, klonidyna, sole litu lub alkohol mogą nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Finnish: Jos huomaat liian matalan verensokerin (hypoglykemian) oireita, ryhdy heti toimenpiteisiin verensokeriarvon nostamiseksi (katso kohta "Hyperglykemia ja hypoglykemia" tämän pakkausselosteen lopussa).
Polish: W przypadku zauważenia objawów nadmiernego zmniejszenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) należy natychmiast zwiększyć poziom cukru we krwi (patrz punkt podany na końcu tej ulotki w części „Hiperglikemia i Hipoglikemia").
Finnish: Poista sisempi neulansuojus ja heitä se pois
Polish: Należy zdjąć i wyrzucić wewnętrzną osłonkę igły
Finnish: VÄLIPAKKAUS (ei Blue Boxia) kerrannaispakkauksen osa - 5 kynää
Polish: OPAKOWANIE POŚREDNIE (bez „blue box") wchodzące w skład opakowania zbiorczego5 wstrzykiwaczy
Finnish: Poista neula pistoksen jälkeen ja säilytä kynää ilman neulaa.
Polish: Po wstrzyknięciu należy zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez igły.
Finnish: Sekoittaminen tai laimentaminen voi muuttaa sen vaikutusaikaprofiilia ja sekoittaminen voi aiheuttaa saostumista.
Polish: Rozcieńczenie lub wymieszanie produktu z inną insuliną może spowodować zmianę czasu i profilu działania, a w wyniku wymieszania z inną insuliną może wytrącić się osad.
Finnish: Jos käytät useampia erityyppisiä lääkkeitä, varmista aina, että sinulla on oikea lääke, ennen kuin pistät annoksen.
Polish: Jeśli pacjent stosuje więcej niż jeden rodzaj leku, przed wykonaniem wstrzyknięcia powinien upewnić się, że przyjmuje właściwy lek.
Finnish: Hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät vaativat erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti myös annoksen sovittamista.
Polish: Konieczna jest szczególnie ścisła kontrola czynników zwiększających podatność na wystąpienie hipoglikemii, które mogą wymagać skorygowania stosowanej dawki
Finnish: Tarkista insuliinisäiliö ja varmista, että insuliini on kirkasta ja väritöntä eikä siinä ole hiukkasia.
Polish: Należy sprawdzić, czy insulina we wkładzie jest przejrzysta, bezbarwna i nie zawiera cząstek stałych.
Finnish: Laita käytetyt neulat teräville jätteille tarkoitettuun suljettavaan keräysastiaan.
Polish: Zużyte igły należy wyrzucać do zamykanego, odpornego na przedziurawienie pojemnika na ostre przedmioty.
Finnish: Heitä sisempi neulansuojus pois, sillä et tarvitse
Polish: Wewnętrzną osłonkę należy wyrzucić, ponieważ nie będzie już potrzebna.
Finnish: Jos epäilet Nexvue-kynän toimintahäiriötä, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
Polish: Jeśli pacjent uważa, że może mieć problem ze wstrzykiwaczem Nexvue powinien zasięgnąć porady lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta.
Polish: U osób w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do stałego zmniejszania się zapotrzebowania na insulinę.
Finnish: Kerrannaispakkaus: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää á 3 ml.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5 sztuk) wstrzykiwaczy o pojemności 3 ml.
Finnish: Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilaille suoritetusta tutkimuksesta:
Polish: Poniższy wykres przedstawia wyniki badania w grupie pacjentów z cukrzycą typu 1:
Finnish: Molemmat ryhmät käyttivät myös ateriainsuliinia.
Polish: W obydwu grupach przed posiłkami uczestnikom podawano szybkie wstrzyknięcie insuliny (bolus).
Finnish: Siirryttäessä keskipitkä- tai pitkävaikutteisesta insuliinista LUSDUNA-insuliiniin, perusinsuliinin annosta ja myös muuta samanaikaista diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisten insuliinien tai nopeavaikutteisten insuliinianalogien tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden
Polish: W przypadku zmiany schematu leczenia insuliną o pośrednim czasie działania lub insuliną o długim czasie działania na leczenie produktem LUSDUNA może być konieczna zmiana dawki insuliny bazalnej oraz modyfikacja schematu stosowania przyjmowanych jednocześnie leków przeciwcukrzycowych (dawki i czasu podawania dodatkowej insuliny krótko działającej, zwanej „zwykłą" lub szybko działających analogów insuliny, albo dawek doustnych leków
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkityspoikkeamat glargininsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään (ks. kohta 4.4).
Polish: Przed podaniem każdego wstrzyknięcia zawsze należy sprawdzić etykietę insuliny, aby uniknąć błędnego podania innego rodzaju insuliny zamiast insuliny glargina (patrz punkt 4.4).
Finnish: Toissijaisia päätetapahtumia olivat mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus ja yhdistetyt mikrovaskulaariset tapahtumat.
Polish: W skład drugorzędowego punktu końcowego wchodziły także: zgon z jakiejkolwiek przyczyny oraz mikroangiopatie.
Finnish: Ihon alle pistetyn glargininsuliinin pitkään kestävä vaikutus saattaa hidastaa hypoglykemiasta toipumista.
Polish: Wydłużone działanie insuliny glargina podanej podskórnie może opóźniać ustąpienie hipoglikemii.
Finnish: Jos tarvitset apua annoksen jakamisessa, kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Polish: Jeśli pacjent nie wie, jak podzielić dawkę, powinien zapytać lekarza lub pielęgniarkę.
Finnish: • Kiinnitä kynään uusi neula ennen jokaista käyttökertaa.
Polish: • Przed każdym użyciem należy zawsze założyć nową igłę.
Finnish: Ellei näin ole, ota käyttöön uusi kynä.
Polish: Jeśli to nie zadziała, należy spróbować z nową igłą.
Finnish: Myös vaikeita hypoglykemioita oli vähemmän glargininsuliiniryhmässä.
Polish: W grupie leczonej insuliną glargina odnotowano również mniej przypadków ciężkiej hipoglikemii.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności insuliny glargina u dzieci w wieku poniżej
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikoilleen jokaisen pistoksen jälkeen kynän suojaamiseksi valolta.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy z powrotem nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Finnish: Koska LUSDUNA on liuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA jest roztworem, dlatego nie wymaga rozpuszczenia przed użyciem.
Finnish: Insuliini voi aiheuttaa harvinaisena haittavaikutuksena natriumin retentiota ja turvotusta, varsinkin jos aiemmin huono hoitotasapaino korjaantuu insuliinihoidon tehostamisen seurauksena.
Polish: W rzadkich przypadkach insulina może powodować zatrzymanie sodu w organizmie i obrzęki, zwłaszcza gdy w wyniku zintensyfikowania insulinoterapii nastąpiła poprawa wcześniej
Finnish: Glargininsuliinin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole kliinisiin vertailututkimuksiin perustuvaa kliinistä tietoa.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania insuliny glargina u kobiet w ciąży z kontrolowanych badań klinicznych.
Finnish: Glargininsuliinin ja tavanomaisen hoidon välillä ei ollut eroja kahden ensisijaisen päätetapahtuman suhteen, minkään näiden päätetapahtumien osatekijän suhteen, mistä tahansa syystä johtuneen kuolleisuuden suhteen eikä yhdistettyjen mikrovaskulaaristen tapahtumien suhteen.
Polish: Nie wykazano różnicy między insuliną glargina, a leczeniem standardowym w odniesieniu do punktów końcowych; któregokolwiek zdarzenia stanowiącego składową tych punktów; zgonu z jakiejkolwiek przyczyny;
Finnish: Pistoskohdan ongelmia (pistoskohdan reaktioita, pistoskohdan kipua) ja ihoreaktioita (ihottumaa, nokkosihottumaa) on raportoitu suhteellisesti useammin lapsilla ja nuorilla (enintään 18-vuotiailla)
Polish: Skargi dotyczące reakcji w miejscu wstrzyknięcia (reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia) i reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka) zgłaszane są stosunkowo częściej u dzieci
Finnish: Insuliinin ja insuliinianalogien, kuten glargininsuliinin., vaikutusaika voi vaihdella huomattavasti potilaiden välillä ja yksittäisellä
Polish: Profil działania insuliny i jej analogów w czasie, takich jak insulina glargina, może znacząco różnić się u poszczególnych osób lub
Finnish: Muu samanaikainen sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
Polish: Współwystępujące choroby wymagają zaostrzenia kontroli parametrów metabolicznych.
Finnish: Hypoglykemian riskin pienentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kerran päivässä pistettävästä 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista kerran päivässä pistettävään LUSDUNA-insuliiniin, on pienennettävä annostaan
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii, pacjenci zmieniający schemat leczenia insuliną z insuliny glargina w dawce 300 jednostek/ml podawanej raz na dobę na produkt leczniczy
Finnish: Tarkista aina, että sinulla on oikea kynä.
Polish: Należy zawsze sprawdzić, czy wstrzykiwacz jest właściwy.
Finnish: Yksi ml sisältää100 yksikköä (vastaa 3,64 mg:aa) glargininsuliinia*.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargina* (co odpowiada 3,64 mg).
Finnish: Lue huolellisesti pakkauksessa olevat Nexvue-kynän käyttöohjeet.
Polish: Należy uważnie przeczytać „Instrukcję stosowania wstrzykiwacza Nexvue" dołączoną do tego opakowania.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 5 ja kerrannaispakkauksessa 10 kynää (kaksi viiden kynän pakkausta).
Polish: Opakowania zawierające 1 wstrzykiwacz lub 5 wstrzykiwaczy oraz opakowania zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5 sztuk) wstrzykiwaczy.
Finnish: Vastaavasti yöllisten hypoglykemioiden ilmaantuvuus oli 32 % glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä ja 52 % NPH /
Polish: Natomiast częstość występowania hipoglikemii nocnej wyniosła 32% w grupie leczonej insuliną glargina i insuliną lispro i 52% w grupie leczonej insuliną NPH i insuliną ludzką krótko działającą.
Finnish: Sitoutuminen insuliinireseptoriin: In vitro -tutkimukset osoittavat, että glargininsuliinin ja sen metaboliittien M1 ja M2 reseptoriaffiniteetti ihmisen insuliinireseptoriin on sama kuin ihmisinsuliinin.
Polish: Powinowactwo do receptora insulinowego: Wyniki badań in vitro wskazują na to, że powinowactwo insuliny glargina oraz jej metabolitów, M1 i M2, do receptora ludzkiej insuliny jest podobne do
Finnish: LUSDUNA-insuliinia voidaan käyttää nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoitoon.
Polish: Lek LUSDUNA może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
Finnish: Vaikutukset glykohemoglobiiniarvoon ja oireisten hypoglykemioiden määrään olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä, mutta plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän lähtöarvosta glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Polish: W obu leczonych grupach zaobserwowano podobny wpływ na stężenie hemoglobiny glikowanej oraz częstość występowania objawowej hipoglikemii, jednak stężenie glukozy na czczo w osoczu zmniejszyło się bardziej w stosunku do wartości wyjściowej w grupie leczonej insuliną glargina w porównaniu z grupą leczoną insuliną NPH.
Finnish: SN: NN:
Polish: SN:
Finnish: Merkitse etikettiin päivämäärä, jolloin otit kynän jääkaapista.
Polish: Należy wpisać datę wyjęcia wstrzykiwacza z lodówki na etykiecie opakowania.
Finnish: Ihmisinsuliinin vasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua LUSDUNA-insuliiniin siirryttäessä.
Polish: U pacjentów przyjmujących insulinę w wysokich dawkach z powodu obecności przeciwciał przeciwko ludzkiej insulinie możliwa jest poprawa odpowiedzi na insulinę po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym LUSDUNA.
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Polish: Wpływ stosowania insuliny glargina (raz na dobę) na retinopatię cukrzycową oceniano w trwającym 5 lat badaniu otwartym z grupą kontrolną leczoną insuliną NPH (podawaną dwa razy na dobę) u 1024 pacjentów z cukrzycą typu 2, u których badano progresję retinopatii o 3 lub więcej stopni w skali ETDRS (ang. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) na podstawie fotografii dna oka.
Finnish: Mahdollisten tartuntojen ehkäisemiseksi jokainen kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Polish: Wstrzykiwacz przeznaczony jest wyłącznie dla jednego pacjenta.
Finnish: Älä lopeta LUSDUNA-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku LUSDUNA bez konsultacji z lekarzem, który poinformuje pacjenta, co należy zrobić.
Finnish: Ellet ole varma, käytätkö jotakin näistä lääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje jeden z tych leków, powinien zwrócić się do lekarza lub
Finnish: - potilaalla on psykiatrinen sairaus - potilas saa samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 4.5).
Polish: - którzy stosują jednocześnie inne produkty lecznicze o podobnym działaniu (patrz punkt 4.5).
Finnish: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Polish: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Polish: Nie wiadomo, czy insulina glargina przenika do mleka ludzkiego.
Finnish: että paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai tavanomaista hoitoa (n = 6273).
Polish: (w stosunku 1:1) do grupy leczonej insuliną glargina (n = 6264) w dawce modyfikowanej, aby uzyskać wartość FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), albo do grupy leczonej standardowo (n = 6273).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa lapsilla ja (≤ 18-vuotiailla) nuorilla on raportoitu suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (pistoskohdan kipu, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma) kuin aikuisilla.
Polish: Zgłoszenia działań niepożądanych odnotowane w okresie nadzoru nad bezpieczeństwa stosowania, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu obejmowały stosunkowo częstsze niż u dorosłych reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból w miejscu wstrzyknięcia, odczyn w miejscu wstrzyknięcia) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat).
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasinestäjät.
Polish: Do substancji, które mogą osłabić działanie hipoglikemizujące, zalicza się kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne (diuretyki), glukagon, izoniazyd, estrogeny i progestageny, pochodne fenotiazyny, somatotropinę, produkty lecznicze o działaniu sympatykomimetycznym (np. epinefryna [adrenalina], salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, atypowe leki przeciwpsychotyczne (np.
Finnish: Seerumin insuliini- tai glukoosipitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä eroja vatsaan, olkavarteen tai reiteen annettujen glargininsuliiniannosten jälkeen.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic dotyczących stężenia insuliny lub glukozy w surowicy krwi po podaniu insuliny glargina w okolicy brzucha, mięśnia naramiennego lub uda.
Finnish: Parhaita pistosalueita ovat vatsa, reisi tai olkavarren takaosa.
Polish: Najlepiej jest wykonywać wstrzyknięcia w okolicy brzucha, uda lub w tylnej części ramienia.