FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pedea 5 mg/ml Injektionsvæske Ibuprofen i.v.
Lithuanian: Pedea 5 mg/ml injekcinis tirpalas Ibuprofenas i.v.
Danish: Almindelige: Nekrotiserende enterocolitis, intestinal perforation
Lithuanian: Dažni: nekrozuojantis enterokolitas, žarnos prakiurimas
Danish: Denne beregnede mængde vil blive givet som infusion i en vene over en periode på 15 minutter.
Lithuanian: Apskaičiuota dozė infuzijos būdu suleidžiama į veną per 15 minučių.
Danish: Almindelige: Oliguri, væskeretention, hæmaturi Usædvanlig: akut nyresvigt
Lithuanian: Dažni: oligurija, skysčių susilaikymas, hematurija Nedažnas: ūminis inkstų nepakankamumas
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis Deres barn bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Lithuanian: Jeigu Jūsų naujagimis vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Hvis ductus arteriosus ikke er lukket efter det andet behandlingsforløb, vil lægen muligvis foreslå operation.
Lithuanian: Jeigu po antro gydymo kurso arterinis latakas vis tiek neužanka, gali būti siūloma atlikti operaciją.
Danish: Ingen tilfælde af overdosering er blevet rapporteret med intravenøs ibuprofen hos præmature nyfødte spædbørn.
Lithuanian: Neišnešiotus naujagimius gydant į veną leidžiamu ibuprofenu, perdozavimo atvejų nepasitaikė.
Danish: For at kunne undgå enhver væsentlig variation i pH på grund af tilstedeværelsen af sure lægemidler, der kunne være tilbage i infusionsslangen, skal denne skylles før og efter indgivelsen af Pedea med 1,5 til 2 ml enten 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridopløsning til injektion eller 50 mg/ml (5%) glukoseopløsning.
Lithuanian: Norint išvengti ryškių pH pokyčių dėl infuzijos linijoje likusių rūgščių vaistinių preparatų, prieš Pedea suleidimą ir po to, ją būtina praplauti 1,5-2 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu.
Danish: Ukendte: - Perforation af mavesækken
Lithuanian: Dažnis nežinomas: - skrandžio perforacija.
Danish: Før og efter administration af Pedea bør man, for at undgå kontakt med en sur opløsning, skylle infusionsslangen over 15 minutter med 1,5 til 2 ml opløsning til injektion af enten 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid eller 50 mg/ml (5%) glukose.
Lithuanian: Prieš suleidžiant Pedea ir po to, kad išvengti jos kontakto su bet kokiu rūgščiu tirpalu, reikia 15 minučių plauti infuzijos liniją 1,5-2 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu.
Danish: Ampullerne er kun beregnet til éngangsbrug, al ubrugt opløsning skal kasseres.
Lithuanian: Ampulės turinys skirtas suvartoti vienu kartu, tirpalo likučiai sunaikinami.
Danish: Inden Pedea bliver givet til Deres barn, vil Deres barns hjerte blive undersøgt for at bekræfte, at ductus arteriosus er åben.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Prieš gydant Pedea turi būti ištirta Jūsų naujagimio širdis ir įsitikinta, kad arterinis latakas tikrai atviras.
Danish: Især blev der rapporteret svær hypoxæmi med pulmonær hypertension hos 3 spædbørn indenfor én time efter den første infusion, hvilket blev vendt indenfor 30 min efter påbegyndt inhalation af nitrogenoxid.
Lithuanian: Trims naujagimiams per vieną valandą po pirmos infuzijos pasireiškė sunki hipoksemija su plautine hipertenzija, kuri per 30 minučių pašalinta skyrus kvėpuoti azoto oksido.
Danish: Et behandlingsforløb defineres som tre intravenøse injektioner med Pedea givet med 24 timers intervaller.
Lithuanian: Gydymo kursas - trys Pedea injekcijos į veną (tarp jų daroma 24 valandų pertrauka).
Danish: Den totale mængde af injiceret opløsning bør regnes med i den indgivne, totale, daglige væskemængde.
Lithuanian: Sulašinto tirpalo tūrį būtina įskaičiuoti į bendrą skirtąjį paros skysčių tūrį.
Danish: Den totale mængde opløsning injiceret hos præmature spædbørn bør regnes med i den totale mængde væske givet dagligt.
Lithuanian: Neišnešiotam naujagimiui suleisto tirpalo tūrį būtina įskaičiuoti į bendrą skirtąjį paros skysčių tūrį.
Danish: - aminoglykosider: da ibuprofen kan mindske clearance af aminoglykosider, kan samtidig indgift øge risikoen for nefrotoksicitet og ototoksicitet (se pkt.
Lithuanian: - aminoglikozidai - kadangi ibuprofenas gali sumažinti aminoglikozidų išsiskyrimą, jų derinys gali padidinti toksinio poveikio inkstams bei ausims pavojų (žr. 4.4 skyrių). 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Danish: Almindelige: - Blødning inde i kraniet (intraventrikulær hæmoragi) og hjerneskade (periventriculær leukomalaci), - Blødning i lungerne, - Huller i og skade på tarmvæv (nekrotiserende enterocolitis), - Nedsat ladt urinmængde, blod i urinen, væskeophobning.
Lithuanian: (periventrikulinė leukomaliacija); - kraujavimas iš plaučių; - žarnų prakiurimas ir žarnyno audinių pažeidimas (nekrozuojantis enterokolitas); - sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, kraujas šlapime, skysčių susilaikymas.
Danish: Overdosering er imidlertid beskrevet hos spædbørn og børn, der har fået oral ibuprofen: CNS depression, kramper, gastrointestinale forstyrrelser, bradykardi, hypotension, apnø (eller respirationsophør), abnorm nyrefunktion og hæmaturi er blevet observeret.
Lithuanian: Pasireiškė CNS slopinimas, traukuliai, virškinimo trakto sutrikimai, bradikardija, hipotenzija, apnėja, inkstų funkcijos sutrikimas, hematurija.
Danish: Når ampullens hals desinficeres med antiseptik, bør den blive helt tør inden den åbnes, for at undgå interaktion med Pedeaopløsningen.
Lithuanian: Kad išvengti bet kokio kontakto tarp antiseptiko ir Pedea tirpalo, dezinfekavus ampulę antiseptiku, prieš ją atidarant, ampulė turi būti visiškai sausa.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler med undtagelse af 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridopløsning til injektion eller 50 mg/ml (5%) glukoseopløsning.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą draudžiama maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus injekcinį 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido ar 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalą.
Danish: - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: - hvis Deres barn har andre problemer med hjertet, der kræver, at ductus arteriosus skal forblive åben, så der opretholdes tilstrækkelig blodcirkulation; - hvis Deres barn har eller er mistænkt for at have visse problemer med tarmsystemet (en tilstand,
Lithuanian: (trombocitopenija) arba yra kitų kraujo krešėjimo sutrikimų; - jei Jūsų naujagimis serga inkstų liga; - jei Jūsų naujagimiui yra kitokių širdies sutrikimų, kuriems esant atviras arterinis latakas padeda palaikyti reikiamą kraujotaką; - jeigu Jūsų naujagimiui yra arba įtariama tam tikrų žarnyno sutrikimų (būklė, vadinama nekrozuojančiu enterokolitu).
Danish: Det skal De vide, før Deres barn begynder at få Pedea Sådan vil Deres barn få Pedea Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Pedea ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pedea Kaip vartoti Pedea Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pedea Kita informacija
Danish: Brug ikke Pedea efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pedea vartoti negalima.
Danish: Deres barn får måske kortikosteroider for at forhindre inflammation.
Lithuanian: - Kad būtų užkirstas kelias uždegimui, Jūsų naujagimiui gali būti skirta kortikosteroidų.
Danish: Hver injektion varer 15 minutter.
Lithuanian: Vienos injekcijos trukmė15 minučių.
Danish: Pedea ibuprofen
Lithuanian: Pedea ibuprofenas
Danish: Dette medfører hjerte- og lungeproblemer hos barnet.
Lithuanian: Tai sukelia kūdikio širdies ir plaučių sutrikimus.
Danish: Andre oplysninger om Pedea
Lithuanian: Kita informacija apie Pedea
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pedea findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pedea EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Undersøgelsen blev dog hurtigt standset på grund af bivirkninger (nyre- og lungeproblemer)
Lithuanian: Tačiau tyrimą reikėjo anksti nutraukti dėl šalutinio poveikio (kepenų ir plaučių sutrikimų).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pedea, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pedea rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Hvorfor blev Pedea godkendt?
Lithuanian: Kodėl Pedea buvo patvirtintas?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Pedea opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pedea.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Pedea nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pedea?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pedea vartojimu?
Danish: Pedea er en injektionsvæske (opløsning), der indeholder det aktive stof ibuprofen.
Lithuanian: Pedea yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af babyer, hos hvem ductus arteriosus lukkede sig, uden at det var nødvendigt med en operation.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius kūdikių, kuriems arterinis latakas užsivėrė ir kurių nereikėjo operuoti.
Danish: En yderligere undersøgelse sammenlignede virkningerne af Pedea med placebo (uvirksom behandling) hos 131 nyfødte, som blev behandlet, inden det var påvist, at de havde åbentstående ductus arteriosus.
Lithuanian: Dar viename tyrime buvo lyginamas Pedea ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikis 131 kūdikiui, kuris buvo gydomas dar prieš jam diagnozuojant atvirą arterinį lataką.
Danish: Hvad er Pedea?
Lithuanian: Kas yra Pedea?
Danish: Behandlingen med Pedea bør kun gennemføres på en neonatal intensivafdeling under overvågning af en erfaren neonatolog (dvs. en læge specialiseret i for tidligt fødte børn).
Lithuanian: Gydyti Pedea galima tik naujagimių intensyviosios terapijos skyriuje, prižiūrint patyrusiam neonatologui (neišnešiotų naujagimių specialistui).
Danish: I undersøgelsen, der så på anvendelsen af Pedea, inden det var påvist, at babyerne havde åbentstående ductus arteriosus, synes Pedea at være mere effektivt end placebo til at undgå operation.
Lithuanian: Naujagimių, kurie gydyti Pedea prieš jiems nustatant atvirą arterinį lataką, tyrime nustatyta, kad Pedea veiksmingiau už placebą padėjo išvengti operacijos.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Orphan Europe SARL den 29. juli 2004.
Lithuanian: bendrovei „Orphan Europe" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį rinkodaros leidimą.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Pedea fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pedea, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Pedea bør ikke anvendes, før åbentstående ductus arteriosus er påvist hos babyen.
Lithuanian: Pedea negalima vartoti tol, kol pacientui nenustatytas atviras arterinis latakas.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Pedea skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pedea Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pedea rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Hvordan blev Pedea undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pedea?
Danish: Det er vanskeligt at vurdere bivirkningerne af Pedea, da de kan være relateret til både den åbentstående ductus arteriosus og Pedeas egne virkninger De hyppigste bivirkninger hos babyer, der får lægemidlet (hos flere end 1 ud af 10), er trombocytopeni (lavt antal blodplader), neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er en type hvide blodlegemer), bronkopulmonal dysplasi (abnormt lungevæv, der sædvanligvis ses hos for tidligt fødte børn), forøget kreatinindhold (et tegn på nyreproblemer) og faldende blodnatriumindhold.
Lithuanian: Dažniausi gydymo šiuo vaistu šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 kūdikiui iš 10) yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis), neutropenija (sumažėjusi neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, koncentracija), bronchopulmoninė displazija (patologinis plaučių audinys, paprastai nustatomas neišnešiotiems kūdikiams), kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas (inkstų funkcijos sutrikimo požymis) ir natrio koncentracijos sumažėjimas kraujyje.
Danish: Hvordan virker Pedea?
Lithuanian: Kaip veikia Pedea?
Danish: Hvis ductus arteriosus ikke har lukket sig 48 timer efter den sidste injektion, eller hvis den åbner sig igen, kan der gives endnu et behandlingsforløb på tre doser Pedea.
Lithuanian: Pirmąją injekciją galima sušvirkšti tik praėjus bent 6 valandoms po gimimo. Jei arterinis latakas per 48 valandas po paskutinės injekcijos neužanka arba iš naujo atsiveria, galima skirti antrą trijų dozių Pedea kursą. Jei ir po antro gydymo kurso padėtis nepagerėja, gali tekti arterinį lataką užverti chirurginiu būdu.
Danish: I undersøgelsen, der så på behandlingen af åbentstående ductus arteriosus med den anbefalede dosering af Pedea, lukkede ductus arteriosus sig hos 75 % af de nyfødte, der var født 11-13 uger for tidligt (6 ud af 8) og hos 33 % af de nyfødte, der var født 14-16 uger for tidligt (2 ud af 6).
Lithuanian: (šešiems iš aštuonių) naujagimių, gimusių 11-13 savaičių per anksti, ir 33 proc. (dviems iš šešių) naujagimių, gimusių 14-16 savaičių per anksti.
Danish: Hvad anvendes Pedea til?
Lithuanian: Kam vartojamas Pedea?
Danish: Da ibuprofen har været anvendt i lang tid, fremlagde virksomheden data fra den offentliggjorte litteratur.
Lithuanian: Kadangi ibuprofenas vartojamas jau ilgai, bendrovė pateikė informaciją iš jau publikuotų straipsnių. Ji taip pat pateikė tyrimų, įskaitant įvairių Pedea dozių tyrimą su 40 neišnešiotų kūdikių, rezultatus.
Danish: Ibuprofen har siden 1960'erne været anvendt som smertestillende og antiinflammatorisk middel.
Lithuanian: Veiklioji Pedea medžiaga ibuprofenas vartojamas nuo septintojo dešimtmečio kaip vaistas nuo skausmo ir uždegimo. Jis sumažina prostaglandinų (cheminius signalus pernešančių medžiagų) kiekį ląstelėse.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pedea?
Lithuanian: Kokia Pedea nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvordan anvendes Pedea?
Lithuanian: Kaip vartoti Pedea?
Danish: Pedea gives som tre injektioner i en vene med 24 timers mellemrum.
Lithuanian: intervalais sušvirkščiamos trys Pedea injekcijos.
Danish: Det må heller ikke anvendes til babyer med medfødte hjertesygdomme, hvor åbentstående ductus arteriosus er nødvendig for at blodet kan flyde, eller hos babyer med nekrotiserende enterocolitis (en alvorlig bakterieinfektion, som forårsager vævsdød i tarmen) Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Pedea fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Pedea negalima gydyti kūdikių, kurie serga gyvybei pavojinga infekcija, kraujuoja, turi kraujo krešėjimo arba sunkių inkstų funkcijos sutrikimų. Juo taip pat negalima gydyti naujagimių su įgimta širdies yda, kai atviro arterinio latako reikia kraujui tekėti, arba kūdikių, sergančių nekroziniu enterokolitu (sunkia bakterine infekcija, dėl kurios žūsta žarnyno audinys).
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda
Danish: ● hvis patienten er et barn under 3 år.
Lithuanian: • jeigu pacientas yra jaunesnis nei 3 metų vaikas;
Danish:  Vinduet vil nu være fuldstændigt rødt.
Lithuanian:  Apžiūros langelis dabar bus visiškai raudonas.
Danish: Dette kan diskuteres med din læge.
Lithuanian: Tai galite aptarti su savo gydytoju.
Danish: Nogle patienter har endog begået selvmord.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų žudėsi.
Danish: Disse bivirkninger kan være alvorlige og du kan få brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Danish: 3) Vask hænderne
Lithuanian: 3) Nusiplaukite rankas
Danish: til Trey, Burns og Saunders (1966)
Lithuanian: * Laipsnis pagal Trey, Burns ir Saunders (1966).
Danish: Kirurgiske og medicinske procedurer
Lithuanian: Chirurginės ir medicininės procedūros
Danish: 27 % 19 % N/A
Lithuanian: 19 % N/A N/A
Danish: Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduotos dozės.
Danish: For at beregne BSA anbefales det at bruge Mosteller's ligning:
Lithuanian: Norint apskaičiuoti KPP, rekomenduojama naudoti Mosteller'io lygtį:
Danish: Vækst og udvikling (børn og unge):
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikai ir paaugliai)
Danish: Reversibiliteten af væksthæmningen er usikker.
Lithuanian: Augimo sulėtėjimo grįžtamumas yra abejotinas.
Danish: Bortskaf den fyldte pen og brug en anden, hvis:
Lithuanian: Išmeskite užpildytą švirkštiklį ir naudokite kitą, jeigu:
Danish: ADVARSEL: Hvis vinduet ikke er fuldstændig fyldt af den røde indikator
Lithuanian: DĖMESIO: Jeigu apžiūros langelis nėra visiškai užpildytas raudono indikatoriaus,
Danish: Tag den fyldte pen ud af køleskabet.
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo.
Danish: Dvs. desto lavere barnets overfladeareal er, desto lavere er lægemidlets clearance og desto højere er eksponeringen.
Lithuanian: Taigi, kuo mažesnis vaiko KPP, tuo mažesnis šio vaistinio preparato klirensas ir didesnė ekspozicija.
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er ca. 60.000, hvoraf proteindelen udgør ca. 20.000.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 60 000, iš kurių baltymo dalis - apie 20 000.
Danish: Opbevares i køleskab(2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Danish: D-82377 Penzberg Tyskland
Lithuanian: D-82377 Penzberg Vokietija
Danish: Du må ikke varme den fyldte pen op på andre måder.
Lithuanian: Nešildykite užpildyto švirkštiklio kokiu nors kitu būdu.
Danish: Bivirkninger, hvor frekvensen ikke kendes:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nežinomas:
Danish: I alle tilfælde anbefaledes hyppigere kontrol af leverfunktionen.
Lithuanian: Rekomenduojama visais atvejais dažniau tirti kepenų funkciją.
Danish: ●Kontakt sundhedspersonale.
Lithuanian: • kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Danish:  Du kan muligvis høre et andet "klik", når aktiveringsknappen springer op igen.
Lithuanian:  Galite išgirsti antrąjį „spragtelėjimą", kai aktyvinimo mygtukas vėl pakils.
Danish: Efter 8 ugers behandling var yderligere fald sjældent.
Lithuanian: Po 8 gydymo savaičių šis mažėjimas progresavo retai.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
Danish: Forsøg ikke at administrere en injektion, før du er sikker på, at du forstår, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Lithuanian: Nemėginkite susišvirkšti vaisto, kol nebūsite tikri, jog supratote kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Danish: BEMÆRK: Prøv ikke at trykke på aktiveringsknappen endnu.
Lithuanian: PASTABA: dar nemėginkite spausti aktyvinimo mygtuko.
Danish: Om nødvendigt, kan dosis blive ændret under behandlingen.
Lithuanian: Gydymo metu, jei reikės, dozė gali būti keičiama.
Danish: Studiets virkningsresultater for disse patienter er opsummeret i tabel 25.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti veiksmingumo rezultatai šiems pacientams yra apibendrinti 25 lentelėje.
Danish: Overvejelser om tidlig seponering af behandling skal evalueres i forhold til en specifik klinisk situation.
Lithuanian: Gydymo ankstyvo nutraukimo galimybė turi būti vertinama konkrečios klinikinės situacijos kontekste.
Danish: **Planlagt behandlingsvarighed var 48 uger uanset genotype.
Lithuanian: **Planinio gydymo trukmė buvo 48 savaitės, nepriklausomai nuo genotipo.
Danish: Du må ikke:
Lithuanian: Negalima:
Danish: Eksempelvis: Normalt tager du den ugentlige Pegasys-injektion om mandagen.
Lithuanian: Pavyzdžiui: Jūs paprastai švirkščiate Pegasys kiekvieną savaitę pirmadienį.
Danish: En behandlingsvarighed under 48 uger er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Lithuanian: Trumpiau nei 48 savaites trunkantis gydymas ištirtas nepakankamai.
Danish: Interferon er et proteinstof, som modificerer responset fra kroppens immunsystem for at hjælpe til med at bekæmpe infektioner og svære sygdomme.
Lithuanian: Interferonas yra baltymas, kuris keičia organizmo imuninės sistemos reakciją, padėdamas įveikti infekcijas ir sunkias ligas.
Danish: ●kan det være, at du ikke har fået den fulde dosis.
Lithuanian: • Jums galėjo būti sušvirkšta ne visa dozė,
Danish: Måske bør du overveje at bede et medlem af familien eller en god ven om at hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din adfærd.
Lithuanian: Galbūt Jums reikėtų paprašyti šeimos narį arba artimą draugą, kad Jums padėtų - Jus įspėtų apie depresijos arba pakitusio elgesio požymius.
Danish: Alle patienter, som fuldendte fase III-studierne, var egnede til at indgå i et langtids-follow-up-studie (WV16866).
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems užbaigti III fazės tyrimai, galėjo būti įtraukti į ilgalaikio stebėjimo tyrimą (WV16866).
Danish: Ingen af patienterne fik usædvanlige, alvorlige eller behandlingslimiterende bivirkninger.
Lithuanian: Nė vienam iš šių pacientų neatsirado neįprastų, sunkių ar gydymą ribojančių reiškinių.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du tager astmamedicin, fordi det kan være nødvendigt at ændre dosis af din astmamedicin.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo astmos, nes gali prireikti keisti vaistų nuo astmos dozę.
Danish: For spontane bivirkningsindberetninger modtaget efter markedsføring er hyppigheden ukendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, pastebėtą vaistą pateikus į rinką, dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Danish: Du skal bruge:
Lithuanian: Kokių priemonių Jums prireiks:
Danish: Næste injektion tages om mandagen, 5 dage efter injektionen om onsdagen.
Lithuanian: Kitą dozę reikės švirkšti pirmadienį, praėjus 5 dienoms po trečiadienio injekcijos.
Danish: Anormal psykisk vurdering
Lithuanian: Nenormalus psichikos vertinimas
Danish: Patienter bør børste deres tænder grundigt 2 gange om dagen og gennemgå regelmæssige tandeftersyn.
Lithuanian: Pacientai turi kruopščiai valyti dantis du kartus per parą ir reguliariai tikrintis dantis.
Danish: Uddannelsesmæssige problemer
Lithuanian: Mokymosi problemos
Danish: Genotype 4 (0/5)
Lithuanian: Genotipas 4 (0/5)
Danish: Ikke indlagt i pakningen:
Lithuanian: nesančius pakuotėje:
Danish: ● hvis du nogensinde har haft et hjerteanfald eller har været indlagt på hospitalet med alvorlige brystsmerter inden for de seneste seks måneder.
Lithuanian: • jeigu kada nors turėjote širdies priepuolį arba per pastaruosius šešis mėnesius dėl stiprių krūtinės skausmų buvote paguldytas į ligoninę;
Danish: Du er nu tilbage i dit regelmæssige skema og skal fortsætte dine injektioner hver mandag.
Lithuanian: Jūs grįžote į įprastinę grafike numatytą dieną ir turite toliau švirkšti vaisto kiekvieną pirmadienį.