FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ta sporočilna molekula sodeluje pri povzročanju vnetja in je prisotna v visokih ravneh pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, sistemskim juvenilnim idiopatskim artritisom, juvenilnim idiopatskim poliartritisom, velikoceličnim arteritisom in sindromom sproščanja citokinov.
Bulgarian: Този посредник участва във възпалителния процес и се открива във високи стойности при пациенти с ревматоиден артрит, системен ювенилен идиопатичен артрит, ювенилен идиопатичен полиартрит, гигантоклетъчен артерит и CRS.
Slovenian: Način dajanja, odmerek in pogostost dajanja zdravila RoActemra so odvisni od bolezni, za katero se zdravilo uporablja.
Bulgarian: Начинът на прилагане на RoActemra, дозата и честотата на прилагане зависят от заболяването, което се лекува.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila RoActemra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на RoActemra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Slovenian: Juvenilni idiopatski poliartritis
Bulgarian: Ювенилен идиопатичен полиартрит
Slovenian: Pri hudem revmatoidnem artritisu, ki še ni bil zdravljen z metotreksatom, so zdravilo RoActemra, dano z infundiranjem, raziskovali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 1 162 bolnikov.
Bulgarian: При тежък ревматоиден артрит, който не е лекуван преди това с метотрексат, RoActemra, прилаган чрез инфузия, е изследван в едно основно проучване при 1 162 пациенти.
Slovenian: V tej študiji se je 85 % (64 od 75) bolnikov, zdravljenih z zdravilom RoActemra, odzvalo na zdravljenje in po treh mesecih niso imeli več povišane telesne temperature v primerjavi s 24 % (9 od 37) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: В това проучване 85 % (64 от 75) от пациентите, лекувани с RoActemra, се повлияват от лечението и след 3 месеца вече нямат висока температура в сравнение с 24 % (9 от 37) от пациентите, приемащи плацебо.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu RoActemra, tocilizumab, je monoklonsko protitelo, tj. vrsta beljakovine, ki je bila zasnovana tako, da prepozna specifično prijemališče (imenovano antigen) v telesu, in se veže nanj.
Bulgarian: Активното вещество в RoActemra, тоцилизумаб, е моноклонално антитяло, вид протеин, разработен да разпознава и да се свързва със специфична цел (наречена антиген) в организма.
Slovenian: Sindrom CRS je stranski učinek nekaterih vrst zdravljenja raka, pri čemer se zdravilo RoActemra uporablja za zdravljenje sindroma CRS, ki ga povzročajo zdravila s himernimi receptorji antigenov (CAR) celic T.
Bulgarian: CRS е нежелана реакция при лечение на някои ракови заболявания и RoActemra се използва при CRS, причинен от лекарства с химерен антигенен рецептор на Т-клетките (CAR-T).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila RoActemra je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem zadevne bolezni.
Bulgarian: RoActemra се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на съответното заболяване.
Slovenian: V treh od teh študij so zdravilo RoActemra primerjali s placebom pri več kot 3 000 bolnikih kot dodatek k neuspešnemu zdravljenju z običajnimi zdravili za zdravljenje revmatoidnega artritisa.
Bulgarian: В три от тези проучвания RoActemra се сравнява с плацебо като допълнение към неуспешно лечение с конвенционални лекарства за ревматоиден артрит при общо над 3 000 пациенти.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila RoActemra, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции при RoActemra вижте листовката.
Slovenian: • zmernega do hudega aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, katerih predhodno zdravljenje z imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili (zdravili iz skupine DMARD), kot je metotreksat, ali zdravili, znanimi kot zaviralci tumorje nekrotizirajočega faktorja (TNF), ni bilo dovolj uspešno oziroma takšnega zdravljenja niso prenašali;
Bulgarian: възрастни с умерен до тежък ревматоиден артрит, при които предходни лечения с болестмодифициращи антиревматични лекарства (БМАРЛ), например метотрексат, или с лекарства, познати като блокери на тумор-некротизиращия фактор (TNF), не са подействали или към тях има непоносимост;
Slovenian: V peti študiji, ki je zajela 673 bolnikov, so dokazali, da je obstajala pri bolnikih, ki so prejemali samo zdravilo RoActemra, večja verjetnost, da se bodo nanj odzvali, kot pri bolnikih, ki so jemali samo metotreksat.
Bulgarian: В петото проучване при 673 пациенти се установява, че при пациентите, приемащи RoActemra самостоятелно, има по-голяма вероятност от повлияване, отколкото при пациентите, приемащи метотрексат самостоятелно.
Slovenian: Ena študija pri 1 196 bolnikih je dokazala, da je kombinacija zdravila RoActemra in metotreksata po največ dveh letih v primerjavi s kombinacijo placeba in metotreksata upočasnila tudi poškodbe sklepov in izboljšala funkcijsko zmogljivost.
Bulgarian: В едно от проучванията, обхващащо 1 196 пациенти, също се установява, че в сравнение с комбинацията от плацебо и метотрексат, комбинацията от RoActemra и метотрексат забавя увреждането на ставите и подобрява физическите функции след период на лечение до 2 години.
Slovenian: V četrti študiji pri 498 bolnikih, ki se niso zadostno odzvali na zaviralce tumorje nekrotizirajočega faktorja, so se bolniki, ki so prejemali zdravilo RoActemra z metotreksatom, približno devetkrat pogosteje odzvali na zdravljenje kot bolniki, ki so prejemali placebo z metotreksatom.
Bulgarian: В четвъртото проучване, обхващащо 498 пациенти, които са се повлияли недостатъчно от TNF-блокерите, вероятността от повлияване е около 9 пъти по-голяма при пациентите, приемащи RoActemra с метотрексат, отколкото при пациентите, приемащи плацебо с метотрексат.
Slovenian: Za zdravilo RoActemra je bilo 16. januarja 2009 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: RoActemra получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 16 януари
Slovenian: Od 51 bolnikov, ki so po prejemu CAR-T celične terapije z učinkovino tisagenlecleucel zboleli za sindromom CRS, se jih je na zdravljenje z zdravilom RoActemra odzvalo 39 (76,5 %), medtem ko se jih je v skupini bolnikov, ki je zbolela za sindromom CRS po prejemu terapije z učinkovino aksicabtagen ciloleucel, odzvalo 8 od 15 bolnikov (53,3 %).
Bulgarian: От 51 пациенти, които получават CRS, след като им е приложено лекарството със CAR-T тисагенлеклеуцел, 39 се повлияват от лечението с RoActemra (76,5 %), а при пациенти, които получават CRS след приложение на аксикабтаген цилолеуцел, от RoActemra се повлияват 8 от 15 пациенти (53,3%).
Slovenian: • hudega, slabšajočega se revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, ki se predhodno niso zdravili z metotreksatom;
Bulgarian: възрастни с тежък ревматоиден артрит, който се влошава при пациенти, които не са лекувани преди това с лекарството, наречено метотрексат;
Slovenian: Druga študija, v kateri so primerjali injiciranje zdravila RoActemra pod kožo z dajanjem zdravila z infuzijo, je pokazala, da zdravilo, injicirano v podkožje, po šestih mesecih ni bilo nič manj učinkovito pri doseganju odziva.
Bulgarian: В другото проучване, в което се сравнява RoActemra, инжектиран подкожно, с RoActemra, прилаган чрез инфузия, се установява, че инжектиран подкожно, RoActemra е не по-малко ефективен за постигане на повлияване след 6 месеца.
Slovenian: Pri velikoceličnem arteritisu so v eni glavni študiji pri 251 odraslih ugotovili, da je zdravilo RoActemra, ki se daje z injiciranjem pod kožo, bolj učinkovito od placeba.
Bulgarian: В едно основно проучване при 251 възрастни е установено, че при гигантоклетъчен артерит RoActemra, прилаган чрез подкожна инжекция, е по-ефективен от плацебо.
Slovenian: Pri juvenilnem idiopatskem poliartritisu so zdravilo RoActemra, ki je bilo dajano z infundiranjem, primerjali s placebom v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 166 otrok, starih dve leti ali več, ki niso mogli jemati metotreksata ali pri katerih zdravljenje z njim ni bilo dovolj učinkovito.
Bulgarian: При ювенилен идиопатичен полиартрит RoActemra, прилаган чрез инфузия, е сравнен с плацебо в едно основно проучване при 166 деца на възраст над 2 години, които не могат да приемат метотрексат или при които той не действа достатъчно добре.
Slovenian: Velikocelični arteritis
Bulgarian: Гигантоклетъчен артерит
Slovenian: Po šestmesečnem zdravljenju se je pri 45 % (130 od 290) bolnikov, ki so jemali zdravilo RoActemra v kombinaciji z metotreksatom, in 39 % (113 od 292) bolnikov, ki so jemali samo zdravilo RoActemra, pojavila remisija v primerjavi s 15 % (43 od 287) pri bolnikih, ki so jemali placebo z metotreksatom.
Bulgarian: След шест месеца на лечение 45 % от пациентите, приемащи RoActemra в комбинация с метотрексат (130 от 290), и 39% от пациентите, приемащи RoActemra самостоятелно (113 от 292), постигат ремисия (не показват симптоми на заболяването) в сравнение с 15 % от пациентите, приемащи плацебо плюс метотрексат (43 от 287).
Slovenian: Po štirih do šestih mesecih zdravljenja so se simptomi ponovno pojavili pri 26 % (21 od 82) bolnikov, ki so jemali zdravilo RoActemra, v primerjavi z 48 % (39 od 81) bolnikov, ki so jemali placebo.
Bulgarian: След 4 до 6 месеца на лечение при 26 % от пациентите на RoActemra (21 от 82) симптомите се възобновяват по време на лечението в сравнение с 48 % от пациентите, приемащи плацебо (39 от 81).
Slovenian: Zdravilo RoActemra, ki je bilo dajano z infundiranjem, so pri sistemskem juvenilnem idiopatskem artritisu primerjali s placebom v eni glavni študiji, ki je vključevala 112 otrok, pri katerih zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) in kortikosteroidi ni bilo dovolj učinkovito.
Bulgarian: При системен ювенилен идиопатичен артрит RoActemra, прилаган чрез инфузия, е сравнен с плацебо в едно основно проучване при 112 деца, при които лечението с НСПВС и кортикостероиди не е подействало достатъчно добре.
Slovenian: Zdravilo RoActemra, ki so ga bolniki prejemali samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) ob sočasnem jemanju metotreksata.
Bulgarian: RoActemra, прилаган самостоятелно или в комбинация с метотрексат, е сравнен с плацебо (сляпо лечение) плюс метотрексат.
Slovenian: Kako se zdravilo RoActemra uporablja?
Bulgarian: Как се използва RoActemra?
Slovenian: • juvenilnega idiopatskega poliartritisa pri otrocih, starejših od dveh let, pri katerih predhodno zdravljenje z metotreksatom ni bilo dovolj uspešno.
Bulgarian: деца на възраст над 2 години с ювенилен идиопатичен полиартрит, при които лечението с метотрексат не е подействало достатъчно добре.
Slovenian: Druga študija z 51 otroki, starejšimi od enega leta, je pokazala, da zdravilo RoActemra, dano z injiciranjem v podkožje, dosega podobno porazdelitev po telesu in učinek na bolezen kot zdravilo RoActemra, dano z infundiranjem.
Bulgarian: В друго проучване при 51 деца на възраст над 1 година се установява, че RoActemra под формата на подкожна инжекция има сходно разпределение в организма и ефектите върху заболяването са сходни като при наблюдаваните преди това ефекти, когато лекарственият продукт се прилага като инфузия.
Slovenian: Kako zdravilo RoActemra deluje?
Bulgarian: Как действа RoActemra?
Slovenian: Rezultati kažejo, da so se bolniki, ki so dodatno prejemali zdravilo RoActemra, štirikrat pogosteje odzvali na zdravljenje kot bolniki, ki so dodatno prejemali placebo.
Bulgarian: Резултатите показват, че вероятността от повлияване е около 4 пъти по-голяма при пациентите, добавящи RoActemra, отколкото при пациентите, добавящи плацебо.
Slovenian: • aktivnega sistemskega juvenilnega idiopatskega artritisa pri otrocih, starejših od enega leta, pri katerih predhodno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs) ali sistemskimi kortikosteroidi ni bilo dovolj uspešno;
Bulgarian: деца на възраст над 1 година с активен системен ювенилен идиопатичен артрит, при които други лечения (с противовъзпалителни лекарства, наречени НСПВС, и кортикостероиди) не са подействали достатъчно добре;
Slovenian: Zdravilo RoActemra vsebuje učinkovino tocilizumab.
Bulgarian: RoActemra съдържа активното вещество тоцилизумаб (tocilizumab).
Slovenian: Zdravilo RoActemra, ki se daje z infundiranjem, so za zdravljenje zmernega do hudega revmatoidnega artritisa, pri katerem druga zdravila niso bila uspešna, raziskovali v petih glavnih študijah, ki so skupaj vključevale več kot 4 000 odraslih.
Bulgarian: За лечение на умерен до тежък ревматоиден артрит, при който други лекарства не са успешни, RoActemra, прилаган чрез инфузия, е проучен в пет основни проучвания при общо над 4 000 възрастни.
Slovenian: V prvi študiji je bilo zdravilo RoActemra učinkovitejše od placeba pri zdravljenju revmatoidnega artritisa: po šestmesečnem zdravljenju se je nanj odzvalo
Bulgarian: В първото проучване RoActemra е по-ефективен от плацебо за лечение на ревматоиден артрит: след 6 месеца на лечение с RoActemra 61 % от пациентите се повлияват от лечението в сравнение с 32 % от пациентите на плацебо.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov o 66 bolnikih, pri katerih se je po prejemu CAR-T celične terapije za zdravljenje krvnega raka pojavila huda oblika sindroma CRS, je bilo ugotovljeno, da je zdravilo RoActemra, dano v obliki infuzije, učinkovito pri zdravljenju tega sindroma.
Bulgarian: RoActemra, прилаган чрез инфузия, се счита за ефективен при лечението на тежка форма на CRS въз основа на преглед на данните от 66 пациенти, които получават това заболяване, след като са им приложени лекарства със CAR-T за лечение на рак на кръвта.
Slovenian: Trajanje (dnevi)
Bulgarian: Продължителност (дни)
Slovenian: Razlogi za te razlike niso znani.
Bulgarian: Причините за възникване на тези разлики са неизвестни.
Slovenian: § Statistična analiza ni bila izvedena.
Bulgarian: § статистически анализи не са извършвани
Slovenian: Umijte si roke
Bulgarian: Почистете ръцете си •
Slovenian: 50 do 100
Bulgarian: 50 до 100
Slovenian: Dolgoročna ocenjevanja varnosti še potekajo.
Bulgarian: В момента се провеждат продължителни изследвания за оценка на безопасността.
Slovenian: • Injiciranje lahko traja do 10 sekund.
Bulgarian: Инжектирането може да продължи до 10 секунди.
Slovenian: Interval med zaporednimi odmerki mora biti najmanj 8 ur.
Bulgarian: Интервалът между последващите дози трябва да бъде най-малко 8 часа.
Slovenian: • Če škatlo odpirate prvič, preverite, ali je pravilno zapečatena.
Bulgarian: Ако отваряте кутията за пръв път, проверете дали е добре запечатана.
Slovenian: Bodite pozorni na prve znake okužb, kot so:
Bulgarian: Бъдете внимателни за появата на първите признаци на инфекция, като:
Slovenian: Od teh 3 bolnikov je 1 pozneje izstopil iz študije.
Bulgarian: От тези 3 пациенти 1 впоследствие се е оттеглил от проучването.
Slovenian: Poiščite dobro osvetljeno, čisto in ravno površino, kot je miza.
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна повърхност, например маса
Slovenian: One Antibody Way Oceanside CA 92056
Bulgarian: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Slovenian: Remisija: odsotnost poslabšanja in normalizacija CRP
Bulgarian: Ремисия: липса на актиране и нормализиране на CRP
Slovenian: • če imate aktivno, hudo okužbo.
Bulgarian: ако имате активна, тежка инфекция.
Slovenian: • Zapišite datum, čas in določen del telesa, kamor ste si injicirali zdravilo.
Bulgarian: Запишете датата, времето и конкретната част от Вашето тяло, където сте поставили инжецията.
Slovenian: Neodprta viala: 30 mesecev
Bulgarian: Неотворен флакон: 30 месеца
Slovenian: Pakiranja z 1 in 4 vialami.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 4 флакона.
Slovenian: Vključeno v škatlo:
Bulgarian: Включена в опаковката:
Slovenian: To vključuje zdravila, ki jih dobite brez recepta.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта.
Slovenian: Zavrzite injekcijsko brizgo in je ne uporabite, če:
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и не я използвайте, ако:
Slovenian: Mediana Min - Max
Bulgarian: Мин - Макс
Slovenian: Navodila ne nadomeščajo usposabljanja s strani vašega zdravstvenega delavca.
Bulgarian: Тези указания не заместват обучението, което трябва да получите от Вашия медицински специалист.
Slovenian: IZ = interval zaupanja
Bulgarian: CI = Доверителен интервал
Slovenian: p-vrednost(a)
Bulgarian: p-стойност (a)
Slovenian: Cmax je naraščala sorazmerno odmerku.
Bulgarian: Cmax се увеличава пропорционално на дозата.
Slovenian: V analizi je bila upoštevana le prva epizoda CRS.
Bulgarian: Само първият епизод на CRS е включен в анализа.
Slovenian: Morda obstaja lokalni ali državni zakon o odstranjevanju uporabljenih injekcijskih brizg.
Bulgarian: Възможно е да има местни или държавни разпоредби за това как да изхвърляте използваните спринцовки.
Slovenian: TCZ = tocilizumab a = populacija po protokolu
Bulgarian: TCZ = тоцилизумаб a = Популация по протокол
Slovenian: Še posebno niso bili okrnjeni skeletna rast, imunska funkcija in spolno dozorevanje.
Bulgarian: По-специално, няма засягане на скелетния растеж, имунната функция и половото съзряване.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba zaščiteno ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да се отбележат ясно.
Slovenian: To se je ohranilo po 2 letih zdravljenja (83 %; n = 353).
Bulgarian: Това се запазва след 2 години на лечение (83%; n = 353).
Slovenian: Nasvet bolniku glede preobčutljivostnih reakcij (znanih tudi kot anafilaksa, če so hude)
Bulgarian: Съвет към пациента относно реакции на свръхчувствителност (известни още като анафилаксия, ако е тежка)
Slovenian: • če imate vi ali otrok (bolnik), za katerega skrbite, aktivno, hudo okužbo.
Bulgarian: Вие или детето пациент, за което се грижите, имате активна, тежка инфекция.
Slovenian: Ta znižanja so se pojavila brez spremljajočih krvavitev.
Bulgarian: Това намаление е наблюдавано без свързани събития на кървене.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če uporabljate zdravila, ki vsebujejo katero od naslednjih učinkovin:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако използвате лекарства, които съдържат някое от следните активни вещества:
Slovenian: > 1- do 3-kratna zgornja meja normalne vrednosti (ZMN)
Bulgarian: > 1 до 3 пъти горната граница на нормата (ULN)
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Slovenian: Vrednosti IgG se med zdravljenjem znižajo.
Bulgarian: Нивата на IgG намаляват по време на лечението.
Slovenian: • zdravilo vsebuje delce,
Bulgarian: лекарството съдържа частици
Slovenian: 9/l, se je to pri približno polovici zgodilo v 8 tednih po začetku zdravljenja.
Bulgarian: 9/ l, това се е случило в рамките на 8 седмици след началото на лечението.
Slovenian: Pokličite svojega zdravnika in poiščite zdravniško pomoč brez odlašanja, če mislite, da se je pojavila okužba.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар и потърсете медицинска помощ незабавно, ако смятате, че може да развивате инфекция.
Slovenian: (celic x 109/l )
Bulgarian: (клетки x 109/ l)
Slovenian: Znaki resnih okužb:
Bulgarian: Признаци на сериозни инфекции:
Slovenian: Biološka uporabnost subkutane oblike je bila 0,8.
Bulgarian: Бионаличността на формата за подкожно приложение е 0,8.
Slovenian: Rezultati iz študije VII so prikazani v preglednici 6.
Bulgarian: Резултатите от проучване VII са показани в Таблица 6.
Slovenian: V odsotnosti študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Bulgarian: При липсата на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovenian: Upoštevati je treba odmerjanje enkrat na teden.
Bulgarian: Трябва да се спазва интервал на приложение веднъж седмично.
Slovenian: - da opozori na tveganje alergijskih reakcij.
Bulgarian: отнасящи се до риска от възникване на алергични реакции.
Slovenian: • Zaščita za iglo se morda ni zaklenila.
Bulgarian: Предпазителят на иглата може да не я е заключил.
Slovenian: Delovanje ledvic je treba pri teh bolnikih skrbno nadzorovati.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се проследява внимателно при тези пациенти.
Slovenian: Višje ocene pomenijo izboljšanje tako po vprašaniku FACIT-Fatigue kot po vprašalniku EQ5D.
Bulgarian: По-високи скорове означават подобрение и на FACIT-Fatigue, и на EQ5D.
Slovenian: • Če imate trdovratne glavobole.
Bulgarian: ако имате постоянно главоболие.
Slovenian: Učinek zdravljenja je bil pri bolnikih podoben, neodvisno od prisotnosti revmatoidnega faktorja, starosti, spola, rase, števila predhodnih zdravljenj ali stanja bolezni.
Bulgarian: Ефектът от лечението е подобен при пациентите независимо от статуса на ревматоидния фактор, възрастта, пола, расата, броя на предишните лечения или статуса на болестта.
Slovenian: Prvo injiciranje je treba opraviti pod nadzorom usposobljenega zdravstvenega delavca.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави под наблюдението на квалифициран медицински специалист.
Slovenian: Za dajanje injekcije boste potrebovali:
Bulgarian: Вашата инжекция, ще имате нужда от следното:
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba pripravljeno raztopino za infundiranje uporabiti takoj.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно.
Slovenian: Skupna izpostavljenost bolnikov je bila 184,4 bolnik-let.
Bulgarian: Общата експозиция на пациентите е 184,4 пациентогодини.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. januar 2009
Bulgarian: 16 януари 2009 г.
Slovenian: Povprečna koncentracija hemoglobina se je povečala do 2. tedna in je ves čas do 24. tedna ostala v normalnem območju.
Bulgarian: Средните нива на хемоглобина са се увеличили към седмица 2 и са останали в нормални граници през цялото време до седмица 24.
Slovenian: Podatkov za bolnike s telesno maso nad 100 kg je malo (n = 7).
Bulgarian: Данните при пациенти с тегло над 100 kg са ограничени (n=7).
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna do bledo rumena.
Bulgarian: Тя трябва да бъде бистра и безцветна до бледо жълта.
Slovenian: Ti učinki niso omejili zdravljenja.
Bulgarian: Тези събития не са ограничили лечението.
Slovenian: To je vnetna bolezen, ki povzroči bolečino in otekanje enega ali več sklepov.
Bulgarian: Това е възпалително заболяване, което предизвиква болка и подуване в една или повече стави.
Slovenian: • Morda boste videli kapljico tekočine na koncu injekcijske igle.
Bulgarian: Може да видите капка течност на края на иглата.
Slovenian: To je pomembno za zagotovitev varne uporabe injekcijske brizge in zdravila.
Bulgarian: Това е важно, за да се гарантира, че спринцовката и лекарството са безопасни за употреба.
Slovenian: Vse primerjave glede učinkovitosti so opravili s placebom + MTX.
Bulgarian: Всички сравнения за ефикасност спрямо плацебо + MTX.
Slovenian: Kombinacija z zaviralci TNF
Bulgarian: Комбинация с TNF антагонисти
Slovenian: Če ste omotični, ne vozite ali upravljajte strojev.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Slovenian: Ta deleža sta bila statistično signifikantno različna (p = 0,0024).
Bulgarian: Разликата между тези проценти е статистически значима (p=0,0024).
Slovenian: Čas do začetka odziva je bil hiter (že 2. teden), stopnja odziva pa se je v nadaljevanju zdravljenja še naprej izboljševala.
Bulgarian: Времето до началото е кратко (още на седмица 2) и подобрението продължава с напредване на лечението.
Slovenian: Laboratorijska vrednost
Bulgarian: Лабораторна стойност
Slovenian: Za pomoč pokličite zdravstvenega delavca.
Bulgarian: Обадете се на Вашия медицински специалист за помощ.
Slovenian: Glede na kronično naravo GCA je treba pri zdravljenju, daljšem od 52 tednov, upoštevati aktivnost bolezni, zdravnikovo presojo in bolnikove želje.
Bulgarian: Поради хроничното естество на ГКА, лечение с продължителност повече от 52 седмици трябва да се ръководи от активността на заболяването, преценката на лекаря и избора на пациента.