FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Base
Latvian: Pamatne
Portuguese: Expire totalmente Não sopre para o inalador.
Latvian: Veiciet dziļu izelpu Nepūtiet gaisu inhalatorā.
Portuguese: Uma análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses mostrou uma percentagem estatisticamente significativa superior de doentes tratados com Enurev Breezhaler que responderam com uma melhoria de 4 pontos ou mais no SGRQ, comparado com placebo à semana 26 (57,8% e 47,6% respetivamente, p<0,001).
Latvian: Analizējot sešus un 12 mēnešus ilgo pivotālo pētījumu apvienotos rezultātus, tika konstatēts, ka pēc 26 nedēļām statistiski ievērojami lielāka Enurev Breezhaler saņēmušo pacientu procentuālā daļa (salīdzinājumā ar placebo saņēmušajiem pacientiem) stāvokļa uzlabojumu pēc SGRQ skalas vērtēja par vismaz četriem punktiem augstāk (attiecīgi 57,8 un 47,6% pacientu; p<0,001).
Portuguese: • Boca seca
Latvian: • mutes sausums;
Portuguese: Deve ser usado o inalador fornecido com cada prescrição.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Jālieto inhalators, kas tiek izsniegts ar katru jauno recepti.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Enurev Breezhaler, se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - se tem problemas renais.
Latvian: Pirms Enurev Breezhaler lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums: - ja Jums ir nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir acu slimība, kas tiek saukta par slēgta kakta glaukomu; - ja Jums ir urinācijas traucējumi.
Portuguese: Este medicamento é utilizado para tornar a respiração mais fácil para doentes adultos com dificuldades respiratórias devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Latvian: Kādam nolūkam tiek lietots Enurev Breezhaler Šīs zāles tiek lietotas, lai atvieglotu elpošanu pieaugušiem pacientiem, kuriem ir slimība, kas tiek saukta par hronisku obstruktīvu plaušu slimību jeb HOPS, ar elpošanas nepietiekamību.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os inaladores que já não necessita.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu un inhalatoru likvidēšanu.
Portuguese: Hipersensibilidade
Latvian: Paaugstinātas jutība
Portuguese: Às 12 semanas (objetivo primário), Enurev Breezhaler aumentou o FEV1 vale em 108 ml no estudo de 6 meses e em 97 ml no estudo de 12 meses comparado com placebo (ambos p<0,001).
Latvian: Sešus un 12 mēnešus ilgā pētījuma laikā pēc 12 nedēļām Enurev Breezhaler salīdzinājumā ar placebo minimālo FEV1 (primārais mērķa kritērijs) palielināja par attiecīgi 108 un 97 ml (abos gadījumos p<0,001).
Portuguese: Doentes com compromisso renal grave
Latvian: Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem
Portuguese: Enurev Breezhaler mostrou diminuir a dispneia e o desconforto das pernas durante o exercício, medido usando a escala de Borg.
Latvian: Ar Borga skalas palīdzību tika konstatēts, ka Enurev Breezhaler mazina elpas trūkumu un kāju diskomfortu slodzes laikā.
Portuguese: Não foi observada alteração na frequência cardíaca média ou no intervalo QTc com Enurev Breezhaler com doses de até 176 microgramas, em doentes com DPOC.
Latvian: Pēc tam, kad pacientiem ar HOPS ir lietotas līdz 176 mikrogramiem lielas Enurev Breezhaler devas, nav novērotas vidējā sirdsdarbības ātruma vai QTc intervāla izmaiņas.
Portuguese: No estudo de 6 meses, Enurev Breezhaler aumentou o FEV1 após a primeira dose com uma melhoria de 93 ml em 5 minutos e de 144 ml em 15 minutos após a administração, comparativamente com placebo (ambos p<0,001).
Latvian: Sešus mēnešus ilgajā pētījumā salīdzinājumā ar placebo pirmā Enurev Breezhaler deva piecu un 15 minūšu laikā par attiecīgi 93 un 144 ml palielināja FEV1. 12 mēnešus ilgajā pētījumā uzlabojums pēc piecām un 15 minūtēm bija attiecīgi 87 un 143 ml (abos gadījumos p<0,001).
Portuguese: Não existiu atenuação do efeito broncodilatador ao logo do tempo nos estudos de 6 e de 12 meses.
Latvian: Sešus un 12 mēnešus ilgajos pētījumos bronhus paplašinošā iedarbība laika gaitā nekļuva vājāka.
Portuguese: Depois de terem sido tomadas as medidas apropriadas, a maior parte dos doentes recupera completamente.
Latvian: Pēc atbilstošu pasākumu veikšanas lielākā daļa pacientu pilnībā atveseļojas.
Portuguese: Foram referidos, no entanto, casos de aborto espontâneo.
Latvian: Tomēr ir ziņots par spontāna aborta gadījumiem.
Portuguese: Não deverá ser tomada uma dose dupla no dia seguinte.
Latvian: Nākamajā dienā nedrīkst lietot dubultu devu.
Portuguese: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Áustria
Latvian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Portuguese: Estes efeitos são mais frequentes se também beber álcool.
Latvian: Šādas reakcijas rodas biežāk, ja Jūs lietojat arī alkoholu.
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis quaisquer outros dados epidemiológicos relevantes.
Latvian: Citi attiecīgu epidemioloģisko pētījumu dati šobrīd nav pieejami.
Portuguese: Tome o comprimido assim que possível no mesmo dia.
Latvian: Lietojiet pēc iespējas ātrāk tableti tajā pašā dienā.
Portuguese: O material educacional deve conter o seguinte:
Latvian: Izglītojošos materiālos jāiekļauj šādas daļas:
Portuguese: Doentes idosos (>65 anos) Não há provas atualmente disponíveis que indiquem que a dose deva ser ajustada nos doentes idosos.
Latvian: Gados vecāki pacienti (>65 gadi) Pašreiz nav pierādījumu, ka gados vecākiem cilvēkiem nepieciešama devas pielāgošana.
Portuguese: Deve manter contacto regular com o seu médico.
Latvian: Jums regulāri jāsazinās ar ārstu.
Portuguese: - se tem uma alteração da atividade elétrica do seu coração chamada "prolongamento do QT".
Latvian: - ja Jums ir sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2014 Data da última renovação:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Portuguese: Não pare o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Latvian: Nepārtrauciet savu ārstēšanos, ja ārsts Jums to nav licis darīt.
Portuguese: Envarsus com alimentos e bebidas
Latvian: Envarsus kopā ar uzturu un dzērienu
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se sentir efeitos graves.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas nopietnas blakusparādības.
Portuguese: A prevenção e a gestão devem ser feitas de acordo com orientações clínicas adequadas.
Latvian: Profilaksei un ārstēšanai ir jānotiek saskaņā ar attiecīgiem klīniskiem norādījumiem.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas apresentadas a seguir são apenas orientadoras.
Latvian: Ieteicamās sākuma devas, kas norādītas turpmāk, paredzētas izmantot tikai kā vadlīnijas.
Portuguese: O tacrolímus pode prolongar o intervalo QT, mas neste momento não existem provas substanciais de que provoque Torsades de Pointes.
Latvian: Takrolims var pagarināt QT intervālu, bet šobrīd nepastāv būtiski pierādījumi, ka tas spēj izraisīt torsades de pointes.
Portuguese: Outros medicamentos e Envarsus
Latvian: Citas zāles un Envarsus
Portuguese: Tome os comprimidos imediatamente após retirá-los do blister.
Latvian: Lietojiet tabletes uzreiz pēc izņemšanas no blistera.
Portuguese: A terapêutica com tacrolímus requer uma monitorização cuidadosa por pessoal devidamente qualificado e equipado.
Latvian: Terapijai ar takrolimu nepieciešama rūpīga novērošana, kas jāveic atbilstoši apmācītam un aprīkotam personālam.
Portuguese: Menos de 1% de tacrolímus inalterado foi detetado na urina e nas fezes, indicando que o tacrolímus é quase completamente metabolizado antes da eliminação: sendo a bílis a principal via de eliminação.
Latvian: Mazāk par 1% neizmainīta takrolima konstatēja urīnā un izkārnījumos, kas liecina, ka takrolims gandrīz pilnīgi metabolizējas pirms eliminācijas: žults ir galvenais eliminācijas ceļš.
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 45 dias.
Latvian: Pēc alumīnija folijas apvalka noņemšanas: 45 dienas.
Portuguese: Utilizar todos os comprimidos de libertação prolongada no prazo de 45 dias após a abertura da bolsa de alumínio.
Latvian: Izlietojiet visas ilgstošās darbības tabletes 45 dienu laikā pēc alumīnija apvalka atvēršanas.
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inativos em baixas concentrações.
Latvian: Sistēmiskajā asinsritē konstatējams tikai viens no neaktīviem metabolītiem zemā koncentrācijā.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves, incluindo reações alérgicas e anafiláticas.
Latvian: Var rasties nopietnas blakusparādības, tajā skaitā alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas.
Portuguese: É de referir, contudo, que não existe experiência direta de sobredosagem com Envarsus.
Latvian: Jāatzīmē gan, ka nav bijusi tieša pieredze ar Envarsus pārdozēšanu.
Portuguese: O uso de Envarsus não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Latvian: Bērni un pusaudži Envarsus lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Portuguese: O EBV-PCR positivo poderá persistir por vários meses e não é per se indicativo de doença linfoproliferativa ou linfoma.
Latvian: Pozitīva EBV-PCR reakcija var pastāvēt vairākus mēnešus un tā pati par sevi nenorāda uz limfoproliferatīvu slimību vai limfomu.
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES)
Latvian: Mugurējas atgriezeniskas encefalopātijas sindroms (PRES)
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e um protetor solar com um fator de proteção elevado.
Latvian: Valkājiet piemērotu aizsargājošu apģērbu un lietojiet aizsarglīdzekļus ar augstu aizsardzības faktoru pret saules starojumu.
Portuguese: Outras interações que originam efeitos clínicos prejudiciais
Latvian: Cita veida mijiedarbība, kas izraisījusi klīniski nelabvēlīgu ietekmi
Portuguese: Durante o tratamento, recomenda-se uma monitorização cuidadosa através de EBV-PCR (reação em cadeia da polimerase).
Latvian: Terapijas laikā ieteicams rūpīgi novērot EBV-PCR (polimerāzes ķēdes reakcija).
Portuguese: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Alemanha
Latvian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Portuguese: Por conseguinte, nesse grupo de doentes, deve ser verificada a serologia EBV-VCA antes de se iniciar o tratamento com Envarsus.
Latvian: Tādēļ šai pacientu grupai obligāti jānosaka EBV-VCA serumā pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Envarsus.
Portuguese: Resultados de estudos clínicos realizados com tacrolímus uma vez por dia
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti, kas veikti, lietojot takrolimu vienu reizi dienā
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para não engolirem o exsicante.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst norīt desikantu.
Portuguese: O Envarsus é usado em adultos.
Latvian: Envarsus paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Portuguese: Normalmente, no período pós-transplante, as doses de Envarsus são reduzidas.
Latvian: Periodā pēc transplantācijas Envarsus devas parasti jāsamazina.
Portuguese: O que é Envarsus e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Envarsus un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: O tratamento com tacrolímus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa mais segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
Latvian: Takrolima lietošanu grūtniecēm var apsvērt tikai gadījumā, ja nav drošākas alternatīvas un ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Portuguese: O Envarsus é usado para controlar a resposta imunitária do seu organismo, habilitando-o a aceitar o órgão transplantado.
Latvian: Envarsus lieto, lai kontrolētu Jūsu organisma imūnās sistēmas atbildes reakciju, ļaujot Jūsu organismam pieņemt transplantēto orgānu.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība,vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Conservar na bolsa de alumínio de origem para proteger da luz.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā alumīnija folijas apvalkā, lai pasargātu no gaismas.
Portuguese: Irá necessitar de tomar Envarsus todos os dias enquanto precisar de imunossupressão para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado.
Latvian: Jums būs jālieto Envarsus katru dienu tikmēr, kamēr Jums būs nepieciešama imūnās sistēmas nomākšana, lai novērstu Jums transplantētā orgāna atgrūšanu.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Macrogol 6000
Latvian: Hipromeloze Laktozes monohidrāts Makrogols 6 000
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um líquido (de preferência água) imediatamente a seguir a serem retirados do blister.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu (vēlams ūdeni), nekavējoties pēc izņemšanas no blistera.
Portuguese: A evolução de infeções pré-existentes pode ser agravada.
Latvian: Iepriekš esošu infekciju norise var paasināties.
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado-Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá chegar a acordo com a autoridade nacional competente sobre o conteúdo e o formato do material educacional.
Latvian: Pirms zāļu laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar kompetentajām valsts iestādēm par izglītojošas programmas saturu un veidu.
Portuguese: Além disso, podem ocorrer efeitos nefrotóxicos sinérgicos/aditivos.
Latvian: Papildus tam var rasties sinerģiska/papildus nefrotoksiska iedarbība.
Portuguese: Isto porque os imunossupressores podem aumentar o risco de cancro da pele.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka imūno sistēmu nomācoši līdzekļi var paaugstināt ādas vēža risku.
Portuguese: Dados em seres humanos demonstram que o tacrolímus atravessa a placenta.
Latvian: Dati par cilvēkiem liecina, ka takrolims šķērso placentu.
Portuguese: 59320 Ennigerloh Alemanha ou
Latvian: 59320 Ennigerloh
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais Envarsus do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis pārāk daudz Envarsus, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Portuguese: Podem ocorrer infeções generalizadas e localizadas.
Latvian: Var rasties gan vispārējās, gan lokālas infekcijas.
Portuguese: Assim, enquanto está a tomar Envarsus poderá estar mais propenso a ter infeções.
Latvian: Tāpēc, lietojot Envarsus, Jums var būt lielāka iespēja saslimt ar infekciju.
Portuguese: No estudo de transplante de fígado de novo, 29 indivíduos foram tratados com Envarsus.
Latvian: Pirmreizējas aknu transplantācijas pētījumā 29 pacienti saņēma Envarsus.
Portuguese: Não se recomenda a toma de Envarsus com ciclosporina (outro medicamento utilizado para a prevenção da rejeição de órgãos transplantados).
Latvian: Envarsus nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar ciklosporīnu (citas zāles, ko lieto, lai novērstu transplantētā orgāna atgrūšanu).
Portuguese: Notificou-se resolução de alguns casos ao mudar-se para uma imunossupressão alternativa.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots par stāvokļa uzlabošanos, pārejot uz alternatīvu imūnsupresiju.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser-lhe prescrito por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Latvian: Šīs zāles Jums drīkst nozīmēt tikai ārsts ar pieredzi tādu pacientu ārstēšanā, kam veikta orgānu transplantācija.
Portuguese: (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000, līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Envarsus
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Envarsus
Portuguese: O conhecimento disponível sobre a interação entre o tacrolímus e as estatinas é limitado.
Latvian: Zināšanas par takrolima un statīnu mijiedarbību ir ierobežotas.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da calcineurina, código ATC: L04AD02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, kalcineirīna inhibitori, ATĶ kods: L04AD02 Darbības mehānisms
Portuguese: Monitorização terapêutica do fármaco
Latvian: Zāļu lietošanas terapeitiskā kontrole
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a conversão de doentes de Advagraf para Envarsus; no entanto, os dados obtidos a partir de voluntários saudáveis parecem sugerir que a mesma taxa de conversão se pode aplicar que a aplicável em relação à conversão de Prograf para Envarsus.
Latvian: Pētījumi par pacientu pāriešanu no Advagraf uz Envarsus nav veikti; tomēr dati no veselo brīvprātīgo pētījuma liecina, ka ir attiecināms tāds pats pāriešanas koeficients kā pāriešanai no Prograf uz
Portuguese: Existe risco de parto prematuro (<37 semanas) (incidência de 66 dos 123 nascimentos, isto é 53,7%; no entanto, os dados demonstraram que a maioria dos recém-nascidos tinha um peso normal para a idade gestacional ao nascer) e também em relação à hipercalemia no recém-nascido (incidência de 8 dos 111 recém nascidos, isto é 7,2%) que, no entanto, normaliza espontaneamente.
Latvian: Pastāv priekšlaicīgu dzemdību (<37. nedēļu) risks (sastopamība 66 no 123 dzemdībām, t.i., 53,7%; tomēr dati liecina, ka vairumam jaundzimušo bija normāla dzimšanas ķermeņa masa atbilstoši grūtniecības periodam), kā arī hiperkaliēmijas risks jaundzimušajam (sastopamība 8 gadījumi uz 111 jaundzimušajiem, t.i.
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semivida média no sangue total é de aproximadamente 30 horas.
Latvian: Veseliem indivīdiem vidējais eliminācijas pusperiods no asinīm ir aptuveni 30 stundas.
Portuguese: Por conseguinte, os metabolitos não contribuem para a atividade farmacológica do tacrolímus.
Latvian: Tādēļ metabolīti neveicina takrolima farmakoloģisko aktivitāti.
Portuguese: A semivida do tacrolímus é longa e variável.
Latvian: Takrolima eliminācijas pusperiods ir ilgs un mainīgs.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Envarsus 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Envarsus lietošanas
Portuguese: Certas combinações de tacrolímus com substâncias conhecidas por terem efeitos nefrotóxicos ou neurotóxicos podem aumentar o risco desses efeitos (ver secção 4.5).
Latvian: Noteiktas takrolima kombinācijas ar vielām, kam piemīt nefrotoksiska vai neirotoksiska ietekme, var palielināt šīs ietekmes risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Envarsus é fornecido em blisters de PVC contendo 10 comprimidos.
Latvian: Envarsus ir pieejams PVH blisteros, kas satur 10 tabletes.
Portuguese: Com base no seu peso molecular elevado, fraca solubilidade na água e forte ligação aos eritrócitos e às proteínas plasmáticas, pode prever-se que o tacrolímus não será dialisável.
Latvian: Ņemot vērā tā lielo molekulmasu, slikto šķīdību ūdenī un plašo saistīšanos ar eritrocītiem un plazmas olbaltumvielām, tiek uzskatīts, ka takrolims nav dializējams.
Portuguese: Infeções, incluindo infeções oportunistas
Latvian: Infekcijas, tajā skaitā oportūnistiskas infekcijas
Portuguese: Consequentemente, os doentes de alto risco submetidos a terapêutica imunossupressora com doses elevadas devem ser monitorizados, utilizandose métodos como ecocardiografia ou ECG no pré e pós-transplante (por exemplo, inicialmente aos 3 meses e depois aos 9-12 meses).
Latvian: Sakarā ar to, augsta riska pacienti, kuri saņem nozīmīgu imūnsupresīvu terapiju, jākontrolē, izmantojot ehokardiogrāfiju vai EKG pirms un pēc transplantācijas (piemēram, sākumā pēc 3 mēnešiem un tad pēc 9-12 mēnešiem).
Portuguese: Após o início do seu tratamento com este medicamento, o seu médico irá pedir frequentemente análises ao sangue de forma a estabelecer a dose correta.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas uzsākšanas ārsts bieži veiks asins analīzes, lai noteiktu pareizo devu.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose de Envarsus ou tomará a decisão de parar o seu tratamento com tacrolímus.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu Envarsus devu, vai arī ārsts izlems pārtraukt ārstēšanu ar takrolimu.
Portuguese: Estas infeções estão frequentemente relacionadas com elevada carga imunossupressora total e podem originar condições graves ou fatais que os médicos devem considerar num diagnóstico diferencial em doentes imunodeprimidos com função hepática ou renal em deterioração ou sintomas neurológicos.
Latvian: Šīs infekcijas bieži ir saistītas ar augstu kopējo imūnsupresīvo slodzi un var izraisīt nopietnas vai letālas sekas, kas ārstam jāņem vērā, nosakot diferenciāldiagnozi pacientiem ar nomāktu imūno sistēmu, kuriem novērojama aknu vai nieru darbības pasliktināšanās vai neiroloģiskie simptomi.
Portuguese: A absorção é variável e a biodisponibilidade oral média do tacrolímus encontra-se no intervalo de 20%-25% (intervalo individual em doentes adultos 6%-43%).
Latvian: Uzsūkšanās ir mainīga, un vidējā iekšķīgi lietojama takrolima biopieejamība ir 20-25% robežās (individuālas robežas pieaugušiem pacientiem ir 6%-43%).
Portuguese: Tal como acontece com outros compostos imunossupressores potentes, o risco de cancro secundário é desconhecido (ver secção 4.8).
Latvian: Tāpat kā lietojot citas spēcīgas imūnsupresīvas vielas, sekundāra vēža risks nav zināms (skatīt
Portuguese: ANNEX II
Latvian: II PIELIKUMS
Portuguese: Os doentes apresentam igualmente um risco acrescido para infeções hepáticas virais (por exemplo, reativação da hepatite B e C e infeção de novo, bem como hepatite E, que podem tornar-se crónicas).
Latvian: Pacientiem ir arī paaugstināts vīrusu hepatīta infekcijas risks (piemēram, hepatīta B un C reaktivācija un jauna infekcija, kā arī hepatīta E vīrusa infekcija, kas var kļūt hroniska).
Portuguese: Os níveis sanguíneos mínimos de tacrolímus devem ser determinados aproximadamente 24 horas após a administração de Envarsus, imediatamente antes da próxima dose.
Latvian: Takrolima minimālā koncentrācija asinīs jānosaka aptuveni 24 stundas pēc Envarsus lietošanas, tieši pirms nākamās devas.
Portuguese: O complexo FKBP12-tacrolímus liga-se de forma específica e competitiva à calcineurina, inibindo-a, conduzindo à inibição cálcio-dependente das vias de transdução do sinal das células T, prevenindo desse modo a transcrição de um conjunto distinto de genes de citoquina.
Latvian: FKBP12-takrolima komplekss specifiski un konkurējoši saistās ar kalcineirīnu un aizkavē to, nomācot kalcija atkarīgu T-šūnu signālu pārvadi, tādējādi traucējot citokīnu gēnu komplekta transkripciju.
Portuguese: Como conservar Envarsus
Latvian: Kā uzglabāt Envarsus
Portuguese: Caso seja diagnosticada PRES, é recomendado um controlo adequado da tensão arterial e das crises, bem como a descontinuação imediata do tacrolímus sistémico.
Latvian: Ja tiek diagnosticēts PRES, ieteicams nodrošināt atbilstošu asinsspiediena un krampju kontroli un nekavējoties pārtraukt sistēmisku takrolima lietošanu.
Portuguese: No plasma, o tacrolímus liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (>98,8%), principalmente à albumina sérica e à glicoproteína ácida α-1.
Latvian: Plazmā takrolims plaši (>98,8%) saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt seruma albumīnu un α-1-skābo glikoproteīnu.
Portuguese: Foram observadas interações com a rifampicina, fenitoína e hipericão (Hypericum perforatum), o que pode requerer o aumento das doses de tacrolímus em praticamente todos os doentes.
Latvian: Spēcīga mijiedarbība novērota ar rifampicīnu, fenitoīnu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), kā dēļ gandrīz visiem pacientiem var būt nepieciešama palielināta takrolima deva.
Portuguese: Como devo tomar os comprimidos de Envarsus O Envarsus é tomado oralmente uma vez por dia, geralmente com o estômago vazio.
Latvian: Kā jālieto Envarsus tabletes Envarsus lieto iekšķīgi vienu reizi dienā, parasti tukšā dūšā.
Portuguese: Após o seu transplante de rim ou de fígado, o seu sistema imunitário irá tentar rejeitar o novo órgão.
Latvian: Pēc nieres vai aknas transplantācijas, Jūsu organisma imūnā sistēma mēģinās jauno orgānu atgrūst (nepieņemt).
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética do tacrolímus não é afetada pela função renal (ver secção 5.2), não é necessário ajuste da dose.
Latvian: Tā kā nieru darbība neietekmē takrolima farmakokinētiku (skatīt 5.2. apakšpunktu), nav nepieciešama devas pielāgošana.