FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Accord Healthcare S.L.U.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Accord Healthcare S.L.U.
German: Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Halofantrin und Chinidin (CYP3A4-Substrate) Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid,Halofantrin oder Chinidin ist kontraindiziert.
Slovenian: Sočasna uporaba posakonazola in terfenadina, astemizola, cisaprida, pimozida, halofantrina ali kinidina je kontraindicirana.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Efavirenz ist zu vermeiden, außer derNutzen für den Patienten überwiegt das Risiko.
Slovenian: %.Sočasni uporabi posakonazola in efavirenza se je treba izogibati, razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
German: Die mittlere Therapiedauer betrug 80 Tage für Posaconazol und 77 Tage für Fluconazol.
Slovenian: dni in s flukonazolom 77 dni.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge EswurdeeineWechselbeziehungzwischendergesamtenArzneimittelexpositiondividiertdurchdieminimal eHemmkonzentrationMHK(AUC/MHK)unddemklinischenErgebnisbeobachtet.Diekritische Ratio bei Patienten mit Aspergillus-Infektionen betrug ~200.
Slovenian: Razmerje farmakokinetika/farmakodinamika Opazili so korelacijo medkoličnikomcelotneizpostavljenostizdraviluinvrednostiMIC(AUC/MIC)terkliničnimizidom.Kritičnor azmerjezaosebe,okužene zAspergillusom,jebilo~200.Posebejpomembno je, da poskušamo zagotoviti,
German: CmaxbeigesundenFreiwilligenhöheralsbeiEinnahmeimNüchternzustand(AUC0-72 Stunden 51 % bzw. Cmax
Slovenian: Po enkratnem odmerku 300 mgposakonazola v tabletahpozelomastnemobrokustabiliprizdravihprostovoljcih AUC0-72urinCmaxvečji kotpouporabi natešče (AUC0-72 ur51%in Cmax16%).
German: Hepatotoxizität
Slovenian: hipertenzija
German: Rückenschmerzen, Nackenschmerzen,
Slovenian: bolečine v hrbtu, bolečine v vratu, mišično-skeletna bolečina, bolečine v okončinah
German: Gleichzeitige Anwendung mit den CYP3A4-Substraten Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid,Halofantrin oder Chinidin, da dies zu erhöhten Plasmaspiegeln dieser Arzneimittel führen kann, was wiederum zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls und selten zum Auftreten von Torsade de Pointesführen kann (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Slovenian: pimozidom,halofantrinomalikinidinom,kerlahkopovečaplazemske koncentracije tehzdravil,karpalahkopovzroči podaljšanje intervala QTc in redko tudi torsades de pointes(glejte poglavji 4.4 in 4.5).
German: Supportive Maßnahmen sind in Betracht zu ziehen.
Slovenian: V poštev pride podporno zdravljenje.
German: Es liegen keine Erfahrungen mit Posaconazol-Tabletten bei Kindern und Jugendlichen vor.DiePharmakokinetikbeiPosaconazol-SuspensionzumEinnehmenwurdebeipädiatrischen Patientenuntersucht.NachderApplikationvon800 mg/TagPosaconazol-Suspensionzum Einnehmeningeteilten DosenzurBehandlunginvasiverPilzerkrankungenentsprachendiemittlerenPlasmaTalspiegelvon12 Patienten zwischen 8- 17 Jahren(776 ng/ml)in etwa denenvon194 Patientenzwischen18-64 Jahren(817 ng/ml).
Slovenian: Po uporabi peroralne suspenzije posakonazola 800 mg na dan v deljenih odmerkih za zdravljenje invazivnihglivnih okužb je bila povprečna najmanjša plazemska koncentracija pri 12 bolnikih, starih od 8 do 17 let (776 ng/ml), podobna kot pri 194 bolnikih, starih od 18 do 64 let (817 ng/ml).
German: - Sie eine veränderte Herzrhythmus-Kurve (EKG) haben, die auf ein Problem hinweist, das "langes
Slovenian: - čeimatenenormalenzapissrčnegaritma(EKG),kikaže motnjo, imenovano podaljšanjeintervala
German: Nierenfunktionsstörung
Slovenian: Bolezni živčevja
German: Bei 1899 war dies der Zeitraum von der Randomisierung bis zur letzten Dosis der Studienmedikation plus 7 Tage; bei316 war dies der Zeitraum von der erstenbis zur letzten Dosis der Studienmedikation plus 7 Tage.
Slovenian: V študiji 1899 je bilo to obdobje od randomizacije do zadnjega odmerka preučevanega zdravila plus 7dni,
German: Hautverfärbung führen - Fehlfunktion der Hirnanhangdrüse - dies kann zu niedrigen Blutspiegeln einiger Hormone führen,
Slovenian: - nepravilno delovanje žleze hipofize - to lahko povzroči nizko koncentracijo nekaterih hormonov, ki vplivajonadelovanjemoških aliženskihspolnihorganov - težave s sluhom
German: Nehmen Sie Posaconazol Accord nicht ein, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt hat Sie hierzu angewiesen.
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite zdravila Posakonazol Accord, razen če vam to naroči zdravnik.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABEVERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIEABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DERGENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIESICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DESARZNEIMITTELS
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA
German: Nehmen Sie Posaconazol Accord nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Umstände auf Sie zutrifft.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Posakonazol Accord, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol mit CYP3A4-Substraten, die intravenös angewendet werden, und die Dosis des CYP3A4SubstratsistunterUmständen zu reduzieren.
Slovenian: je potrebna previdnost in po potrebi zmanjšanje odmerka substrata CYP3A4.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol mitCYP3A4-Substraten kann zu stark erhöhten Expositionen gegenüber CYP3A4-Substraten führen, wiedurch die Wirkungen aufTacrolimus, Sirolimus, Atazanavir und Midazolam nachfolgend beispielhaft beschrieben.
Slovenian: PosakonazoljemočanzaviralecCYP3A4.SočasnauporabaposakonazolainsubstratovCYP3A4lahko zelo poveča izpostavljenost tem substratom, kot kažejo spodaj opisani učinki na takrolimus, sirolimus,
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Accord
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich) mit Atazanavir(300 mgeinmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegen die Cmaxunddie AUC vonAtazanavir durchschnittlich um das 2,6-Fache bzw. 3,7-Fache (Bereich 1,2-bis 26-fach).
Slovenian: Po 7-dnevni sočasni uporabi peroralne suspenzijeposakonazola (400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem (300 mg enkrat na dan)se je pri zdravihpreiskovancihCmaxatazanavirja povečala v povprečjuza 2,6-krat, njegova AUC paza 3,7-krat
German: Mundulzera, Alopezie, Dermatitis,
Slovenian: razjede v ustih, alopecija, dermatitis, eritem, petehije
German: Posaconazol kann die Plasmaspiegel von HMG-CoA-Reduktasehemmern, die durch CYP3A4metabolisiert werden, erheblich erhöhen.
Slovenian: Posakonazollahkobistveno povečaplazemskokoncentracijozaviralcevreduktazeHMG-CoA, ki sepresnovijo s CYP3A4.
German: Posaconazol Accord enthält einen Wirkstoff, der Posaconazol genannt wird.
Slovenian: Zdravilo Posakonazol Accord vsebuje učinkovino posakonazol.
German: Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer vorangegangenen wirksamen antimykotischenTherapie in therapeutischer Dosierung.
Slovenian: 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila.
German: Die Plasmaspiegel nach erfolgter Einnahme der Darreichungsform Tablette waren höher als die nach Einnahme der Suspension.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost zdravilu iz tablet je bila večja od tiste, ki so jo opazili pri peroralni suspenziji.
German: Rifamycin-Antibiotika (Rifampicin, Rifabutin), bestimmte Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin,Phenobarbital, Primidon) und Efavirenz Die Posaconazol-Konzentrationen können bei einer Kombination erheblich vermindertsein;daheristdie gleichzeitige Anwendung mit Posaconazol zu vermeiden, außer der Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: karbamazepin,fenobarbital, primidon) in efavirenz Koncentracija posakonazola se lahko med kombinirano uporabo s temi zdravili bistveno zmanjša.Zato se je treba izogibati njihovi sočasni uporabi s posakonazolom,razenčekoristzabolnikaodtehtatveganje
German: - Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose) - Anzeichen umfassen starke Schmerzen oder
Slovenian: - krvnistrdkivpljučih(pljučnaembolija) - med znaki so kratka sapa ali bolečine med dihanjem
German: Sicherheit der Posaconazol-Tabletten und Posaconazol-Suspension zum Einnehmen Die Sicherheit von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen wurde im Rahmen von klinischenPrüfungen an über2.400 Patienten und gesunden Freiwilligen sowie anhand der Erfahrungen nach Markteinführung bewertet.
Slovenian: Varnost peroralne suspenzije posakonazola so ocenili pri > 2.400 bolnikih in zdravih prostovoljcih,
German: Die gleichzeitige Anwendung vonPosaconazol mit Sirolimus wird nicht empfohlen und sollte, wann immer möglich, vermieden werden.Falls die gleichzeitige Anwendung als unumgänglich angesehen wird, ist die Dosis von Sirolimus beiBeginn der Therapie mit Posaconazol stark zu reduzieren und eine sehr häufige Kontrolle der Talspiegel von Sirolimus im Vollblut durchzuführen.
Slovenian: Učinek posakonazola na sirolimus pri bolnikih ni znan, vendar je treba pričakovati, da jespremenljiv zaradi spremenljive izpostavljenosti posakonazolumedbolniki.Sočasnauporabaposakonazola s sirolimusom ni priporočljiva in se ji je treba izogniti, če jele mogoče.Česesočasniuporabi ni mogoče izogniti, je ob uvedbi zdravljenja s posakonazolom priporočljivo zelo zmanjšati odmerek sirolimusa in zelo pogosto preverjati najnižjo koncentracijo sirolimusa v polni krvi.
German: EU/1/19/1380/001 Posaconazol AHCL 40 mg/ml
Slovenian: EU/1/19/1380/001 Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba steklenička (steklo)
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas) 105 ml
Slovenian: 105 ml
German: Weitere Informationen zu Posaconazol AHCL finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Posaconazole AHCL so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffes in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Noxafil durchgeführt und müssen für Posaconazol AHCL nicht wiederholt werden.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Noxafil, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Posaconazole AHCL.
German: Wie für jedes Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Posaconazol AHCL vorgelegt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Posaconazole AHCL.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Posaconazol AHCL, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Posaconazole AHCL upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Posaconazol AHCL der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Noxafil vergleichbare Qualität aufweist und mit Noxafil bioäquivalent ist.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Posaconazole AHCL primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno zdravilu Noxafil.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Posaconazol AHCL werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Posaconazole AHCL, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Posaconazol AHCL ist als Suspension zum Einnehmen (40 mg/ml) erhältlich und wird mit einer Mahlzeit oder einem Nahrungsergänzungsmittel eingenommen.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole AHCL je na voljo v obliki peroralne suspenzije (40 mg/ml), ki se jemlje z obrokom ali prehranskimi dopolnili.
German: • Chromoblastomykose und Myzetom (langfristige Pilzinfektionen der Haut oder des Gewebes unmittelbar unter der Haut, die in der Regel durch Pilz-Sporen verursacht werden, die Dornenoder Splitterwunden infizieren),
Slovenian: • kromoblastomikoze in micetoma (dolgotrajnih glivnih okužb kože in podkožnega tkiva, ki ju navadno povzročajo glivične spore, ki okužijo rane, nastale zaradi trnov ali trsk),
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Posaconazol AHCL ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Posaconazole AHCL?
German: Posaconazol AHCL wird auch zur Vorbeugung von invasiven Pilzinfektionen bei Patienten angewendet, deren Immunsystem geschwächt ist, weil sie Therapien für Blut- oder Knochenmarkkrebs oder Arzneimittel erhalten, die bei hämatopoetischen Stammzelltransplantationen (ein Eingriff, bei dem das Knochenmark des Patienten gegen Spenderstammzellen ausgetauscht wird, damit neues Knochenmark gebildet wird) angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole AHCL se uporablja tudi za preprečevanje invazivnih gliviih okužb pri bolnikih, katerih imunski sistem je oslabljen zaradi zdravljenja, ki ga prejemajo za rakava obolenja krvi ali kostnega mozga, ali zdravil, ki se uporabljajo pri presaditvi hematopoetskih matičnih celic (postopku, pri katerem se bolnikov kostni mozeg nadomesti z izvornimi celicami darovalca, ki tvorijo nov kostni mozeg).
German: Posaconazol AHCL ist ein Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Pilzerkrankungen bei Erwachsenen, wenn eine Behandlung mit anderen Anti-Pilzmitteln (Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol) nicht vertragen wird oder versagt hat:
Slovenian: Posaconazole AHCL je protiglivično zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi glivičnimi obolenji, kadar so bila zdravljenja z drugimi protiglivičnimi zdravili (amfotericinom B, itrakonazolom ali flukonazolom) neuspešna ali jih bolnik ni mogel prenašati:
German: Da Posaconazol AHCL ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo Posaconazole AHCL generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Posaconazol AHCL entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Posaconazole AHCL glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Posaconazol AHCL kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Posaconazole AHCL stalno spremljajo.
German: Posaconazol AHCL (Posaconazol)
Slovenian: Posaconazole AHCL (posakonazol)
German: • invasive Aspergillose (durch Aspergillus verursachte Pilzinfektion),
Slovenian: • invazivne aspergiloze (glivne okužbe, ki jo povzročajo glive iz rodu Aspergillus),
German: Übersicht über Posaconazol AHCL und warum es in der EU zugelassen ist
Slovenian: Pregled zdravila Posaconazole AHCL in zakaj je odobreno v EU
German: Posaconazol AHCL ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Pilzinfektionen oder von Patienten mit hohem Risiko für invasive Pilzinfektionen besitzt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Posaconazole AHCL je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem glivnih okužb ali bolnikov z visokim tveganjem za invazivne glivne okužbe.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Posaconazol AHCL verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Posaconazole AHCL?
German: Die Liste der Pilze, gegen die Posaconazol wirkt, ist der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen.
Slovenian: Seznam glivic, proti katerim posakonazol učinkuje, je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
German: Warum wurde Posaconazol AHCL in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Posaconazole AHCL odobreno v EU?
German: Der Wirkstoff in Posaconazol AHCL, Posaconazol, ist ein Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole.
Slovenian: Učinkovina zdravila Posaconazole AHCL, posakonazol, je protiglivično zdravilo iz skupine triazolov.
German: • Kokzidioidomykose (Pilzinfektion der Lunge infolge des Einatmens von Sporen).
Slovenian: • kokcidioidomikoze (glivne okužbe pljuč, ki jo povzroča vdihavanje spor).
German: Weitere Informationen über Posaconazol AHCL
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Posaconazole AHCL
German: Was ist Posaconazol AHCL und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Posaconazole AHCL in za kaj se uporablja?
German: Bei Candidose wird am ersten Tag eine Dosis von 200 mg (5 ml) Posaconazol AHCL eingenommen; an den nachfolgenden 13 Tagen beträgt die Dosis 100 mg (2,5 ml) einmal täglich.
Slovenian: Pri zdravljenju soora se zdravilo Posaconazole AHCL prvi dan vzame v odmerku 200 mg (5 ml), nato pa se 13 dni jemlje v odmerku 100 mg (2,5 ml) enkrat na dan. Za preprečevanje invazivnih glivnih okužb se zdravilo Posaconazole AHCL jemlje v odmerku 200 mg (5 ml) trikrat na dan. Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Noxafil der Nutzen von Posaconazol AHCL gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Posaconazole AHCL enako kot pri zdravilu Noxafil odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
German: Dies bedeutet, dass Posaconazol AHCL den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel namens Noxafil.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Noxafil.
German: • Fusariose (durch Fusarium verursachte Pilzinfektion),
Slovenian: • fuzarioze (glivne okužbe, ki jo povzročajo glive iz rodu Fusarium),
German: Posaconazol AHCL wird zudem als Therapie der ersten Wahl bei Candidose angewendet (durch Candida verursachte Pilzinfektion des Munds und des Rachens).
Slovenian: Zdravilo Posaconazole AHCL se uporablja tudi kot zdravljenje prve izbire pri glivni okužbi ust in grla, sooru, z glivo Candido.
German: Zur Behandlung von Pilzinfektionen (ausgenommen Candidose) wird Posaconazol AHCL zweimal täglich in einer Dosis von 400 mg (10 ml) eingenommen.
Slovenian: Pri zdravljenju glivnih okužb, razen soora, se zdravilo Posaconazole AHCL jemlje v odmerku 400 mg (10 ml) dvakrat na dan ali 200 mg (5 ml) štirikrat na dan pri bolnikih, ki ne jedo.
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass Posaconazol AHCL mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Slovenian: Izvedlo je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
German: Wie wurde Posaconazol AHCL untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Posaconazole AHCL raziskano?
German: Posaconazol AHCL wird bei Patienten angewendet, die eine schwere Infektion oder ein geschwächtes Immunsystem haben und die wahrscheinlich nicht auf eine topische Therapie (direkt auf die Infektion) ansprechen.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih s hudo okužbo ali pri tistih z oslabljenim imunskim sistemom, kadar je malo verjetno, da bi zdravila nanešena topično (neposredno na soor) učinkovala.
German: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Slovenian: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
German: 08039 Barcelona, Spanien
Slovenian: 08039 Barcelona, Španija
German: Flaschen nit sichbaren Niederschlägen sind mindestens 10 Sekunden lang kräftig zu schütteln.
Slovenian: Stekleničke, v katerih je vidna usedlina, je treba najmanj 10 sekund močno stresati.
German: Studien zur Kanzerogenität ließen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Študije kancerogenosti ne kažejoposebnega tveganja za človeka.
German: (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt.
Slovenian: ≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost.
German: Wessling Hungary Kft. Anonymus ut 6.
Slovenian: Wessling Hungary Kft. Anomymus u 6
German: - bei Ihnen schwere Durchfälle oder Erbrechen auftreten, da diese die Wirksamkeit dieses Arzneimittels herabsetzen können.
Slovenian: - če se pojavita huda driska ali bruhanje, kajti lahko zmanjšata učinkovitost tega zdravila.
German: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Slovenian: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko- Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna spremembaposledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik(farmakovigilančnialipovezan z zmanjševanjem tveganja).
German: Diese Ergebnisse sind nicht unbedingt ein Hinweis auf mögliche funktionelle Veränderungen beim Menschen.
Slovenian: Ti izsledki ne pomenijo nujno možnostiza funkcionalne spremembe pričloveku.
German: Er wird zur Vorbeugung und Behandlung einer Vielzahl von verschiedenen Pilzinfektionen verwendet.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje in zdravljenještevilnih različnih vrst glivnih okužb.
German: VEREINIGTES KÖNIGREICH
Slovenian: Združeno Kraljestvo
German: Die klinischen Ergebnisse wurden mit denen einer externen Kontrollgruppe verglichen, die aus einer retrospektiven Auswertung von Krankenakten stammten.
Slovenian: Klinične izide so primerjali z izidi zunanje kontrolneskupine, ki so jih dobilina osnovi retrospektivnega pregleda zdravstvene dokumentacije.
German: - Verbleibt Ihnen 30 Tage nach dem ersten Öffnen Suspension in der Flasche, so dürfen Sie diese nicht mehr einnehmen.
Slovenian: - Čevamveč kot 30 dni po prvem odprtju stekleničke vnjejostane še nekaj suspenzije, tegazdravila ne smete več uporabljati.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht belegt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost posakonazola pri otrocih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
German: FLU = Fluconazol; ITZ = Itraconazol; POS = Posaconazol.
Slovenian: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol a:
German: Unter Umständen benötigen Sie dann Blutuntersuchungen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel.
Slovenian: Morda vam bodo morali med jemanjem tega zdravila opravljati preiskave krvi.
German: Eine Dosisanpassung von Calciumantagonisten kann erforderlich sein.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerkazaviralcev kalcijevih kanalčkov.
German: Eine neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie war die häufigste Grunderkrankung (435/602, [72 %]).
Slovenian: Najpogostejša osnovna bolezen je bilana novo diagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72%]).
German: Der kritische Quotient im Hinblick auf Patienten mit Aspergillus-Infektionen betrug ~200.
Slovenian: Kritično razmerje za osebe, okužene z Aspergillusom, je bilo ~200.
German: - Efavirenz und Fosamprenavir, zur Behandlung von HIV-Infektionen.
Slovenian: - efavirenzinfosamprenavir,kise uporabljata za zdravljenje okužbe s HIV.
German: d: Alle Randomisierten e: Alle Behandelten
Slovenian: Vsi randomizirani e: