FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis depende de la zona de superficie corporal en los perros (calculada utilizando el peso corporal) y del peso corporal en los gatos.
Slovenian: Odmerek je pri psih odvisen od telesne površine (izračuna se s pomočjo telesne mase), pri mačkah pa od telesne mase.
Spanish: • Cuando se llevan a cabo intervenciones y exámenes de ligera a moderadamente dolorosas que exigen la contención o sedación del animal, y hacerlos menos sensibles al dolor (analgesia).
Slovenian: • kadar se izvajajo blago do zmerno boleči postopki in pregledi, pri katerih mora biti žival ukročena ali mirna ter manj občutljiva na bolečino (analgezija).
Spanish: En los estudios se incluyó a perros y gatos de diversas edades y razas, que habían de someterse a intervenciones quirúrgicas que precisaban sedación o anestesia.
Slovenian: Študije so vključevale pse in mačke različnih starosti in pasem, na katerih so morali izvesti postopke, ki so zahtevali sedacijo ali analgezijo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dexdomitor?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dexdomitor odobreno?
Spanish: Dexdomitor se investigó en estudios con gatos y perros, en los que se comparó su eficacia con la de la medetomidina.
Slovenian: Zdravilo Dexdomitor so proučevali v študijah pri psih in mačkah, v katerih so njegovo učinkovitost primerjali z učinkovitostjo medetomidina.
Spanish: Si se produce contacto, se aconseja aclararse la zona con mucho agua y utilizar guantes impermeables.
Slovenian: Če do stika pride, je treba mesto izprati z veliko količino vode.
Spanish: Por último, se estudió como premedicación en perros y gatos antes de la inducción de la anestesia general.
Slovenian: Nenazadnje so zdravilo proučevali tudi kot pripravo na poseg pri psih in mačkah pred uvajanjem splošne anestezije.
Spanish: Dexdomitor contiene el principio activo dexmedetomidina, que pertenece a una clase de medicamentos con acción psicoléptica (sedante).
Slovenian: Zdravilo Dexdomitor vsebuje zdravilno učinkovino deksmedetomidin, ki spada v razred zdravil s psiholeptičnimi (pomirjevalnimi) učinki.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Dexdomitor, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dexdomitor, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: En los gatos, se administra por inyección intramuscular.
Slovenian: Mačkam se zdravilo daje z intramuskularno injekcijo.
Spanish: Dexdomitor también resultó eficaz para la sedación profunda de perros en combinación con butorfanol, y como premedicación en los perros y gatos antes de la inducción de anestesia general, reduciendo la cantidad de anestésico necesario en perros y gatos.
Slovenian: Zdravilo Dexdomitor je pokazalo primerno učinkovitost tudi pri globoki sedaciji psov ob sočasni uporabi z butorfanolom in kot priprava na poseg pri psih in mačkah pred uvajanjem splošne anestezije, pri čemer je zmanjšalo količino anestetika, ki so ga psi in mačke potrebovali.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dexdomitor?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dexdomitor uporablja?
Spanish: La dosis se establece según la especie a tratar, según el uso, en función de si la inyección es intravenosa (en vena) o intramuscular (en músculo), y también en función de si se utilizan o no otros medicamentos.
Slovenian: Odmerek je treba izbrati glede na vrsto živali, ki se zdravi, glede na namen dajanja zdravila, glede na to, ali se zdravilo vbrizga v veno ali mišico, in glede na druga sočasno uporabljana zdravila.
Spanish: Durante la sedación pueden producirse temblores musculares (agitación) y opacidades de la córnea (puntos nublados en la córnea, la parte clara del ojo situada frente a la pupila).
Slovenian: Med sedacijo se lahko pojavi drgetanje mišic, roženica pa lahko postane motna (motna mesta v prozornem delu očesa pred zenico).
Spanish: Dexdomitor también se comparó con la medetomidina como premedicación (sedación previa a la anestesia) en los gatos que habían de someterse a anestesia general con ketamina y para la sedación profunda de los perros en combinación con butorfanol.
Slovenian: Zdravilo Dexdomitor so primerjali z medetomidinom kot pripravo na poseg pri mačkah (sedacijo pred anestezijo) pred uvajanjem splošne anestezije s ketaminom in za globoko sedacijo psov pri sočasni uporabi butorfanola.
Spanish: En caso de auto inyección o ingesta accidental de Dexdomitor por vía oral, consulte al veterinario inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovenian: Če se zdravilo Dexdomitor nenamerno injicira ali nenamerno zaužije, je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Spanish: Los estudios mostraron que Dexdomitor tenía un nivel de eficacia equivalente a la medetomidina como medio para producir la sedación y anestesia en perros y gatos.
Slovenian: Študije so pokazale, da je imelo zdravilo Dexdomitor enakovreden učinek kot medetomidin pri sedaciji in analgeziji psov in mačk.
Spanish: En los perros, se estudiaron los efectos de las inyecciones intravenosas e intramusculares de Dexdomitor.
Slovenian: Pri psih so proučevali tako intravenske kot intramuskularne injekcije zdravila Dexdomitor.
Spanish: En los perros, Dexdomitor se administra por inyección intravenosa o intramuscular.
Slovenian: Psom se zdravilo Dexdomitor daje z intravensko ali intramuskularno injekcijo.
Spanish: La Dexmedetomidina es un agonista adrenoreceptor alfa2 y actúa evitando la descarga de la noradrenalina neurotransmisora de las células nerviosas del organismo.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje sproščanje živčnega prenašalca noradrenalina iz živčnih celic telesa.
Spanish: Dexdomitor resultó al menos tan eficaz como la medetomidina para producir la anestesia general en los gatos en combinación con la ketamina.
Slovenian: Zdravilo Dexdomitor je bilo pri vzpostavljanju stanja splošne anestezije pri mačkah ob sočasni uporabi ketamina vsaj tako učinkovito kot medetomidin.
Spanish: ¿Cómo actúa Dexdomitor?
Slovenian: Kako zdravilo Dexdomitor deluje?
Spanish: Cuando se utiliza Dexdomitor con otros medicamentos pueden aparecer otros efectos secundarios.
Slovenian: Drugi neželeni učinki se lahko pojavijo, če se zdravilo Dexdomitor uporablja sočasno z drugimi zdravili.
Spanish: ¿Qué es Dexdomitor?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dexdomitor?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dexdor en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Dexdor so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dexdor?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dexdor?
Spanish: Los pacientes del grupo tratado con Dexdor recibieron 0,5 o 1 microgramos/kg de peso corporal.
Slovenian: Bolniki v skupini, zdravljeni z zdravilom Dexdor, so prejemali 0,5 ali 1 mikrograma/kg telesne mase.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dexdor se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Dexdor stalno spremljajo.
Spanish: En algunos casos, el paciente también recibe anestésicos locales, analgésicos y otros sedantes.
Slovenian: V nekaterih primerih bolnik prejme tudi lokalni anestetik, protibolečinska zdravila in druga sedativna zdravila.
Spanish: Dexdor (dexmedetomidina)
Slovenian: Dexdor (deksmedetomidin)
Spanish: Los estudios demostraron además que Dexdor redujo la duración de la ventilación mecánica.
Slovenian: Študiji sta pokazali tudi, da zdravilo Dexdor skrajša trajanje mehanske ventilacije.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Dexdor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Dexdor večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: Dado que la dexmedetomidina se ha utilizado como sedante en varios países, sus riesgos son bien conocidos y se consideran controlables.
Slovenian: Ker se deksmedetomidin kot sedativ že uporablja v več državah, so njegova tveganja dobro znana in obvladljiva.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dexdor en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dexdor odobreno v EU?
Spanish: Otra información sobre Dexdor
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dexdor
Spanish: • Antes o durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos en los que el paciente permanezca despierto (sedación consciente).
Slovenian: • pred ali med diagnostičnimi ali kirurškimi posegi, pri katerih bolnik ostane buden (sedacija v budnem stanju).
Spanish: Sedación en unidades de cuidados intensivos
Slovenian: Sedacija v intenzivni negi
Spanish: • En las unidades de cuidados intensivos de los hospitales para producir un nivel de sedación relativamente ligero en el que el paciente pueda responder a la estimulación verbal (correspondiente a una puntuación de 0 a -3 en la Escala de Sedación y Agitación de Richmond).
Slovenian: • na bolnišničnih oddelkih za intenzivno nego za doseganje sorazmerno blage stopnje sedacije, pri kateri se bolnik še vedno lahko odziva na verbalno stimulacijo (kar ustreza rezultatu med 0 in -3 po Richmondovi lestvici agitacije - sedacije);
Spanish: Sedación consciente durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos
Slovenian: Sedacija v budnem stanju med diagnostičnim ali kirurškim posegom
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dexdor, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Dexdor glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Durante el procedimiento deberá vigilarse estrechamente la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la respiración y los niveles de oxígeno del paciente.
Slovenian: Med posegom je treba skrbno spremljati bolnikov krvni tlak, srčni utrip, dihanje in ravni kisika.
Spanish: Si la sedación obtenida con la dosis máxima no es suficiente, se puede cambiar al paciente a otros medicamentos.
Slovenian: Če stopnja sedacije z največjim odmerkom ni zadostna, se lahko uporabijo druga zdravila.
Spanish: Dexdor ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de septiembre de
Slovenian: Za zdravilo Dexdor je bilo 16. septembra 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: ¿Qué es Dexdor y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dexdor in za kaj se uporablja?
Spanish: El principio activo de Dexdor, la dexmedetomidina, es un agonista selectivo de los receptores alfa-2.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Dexdor, deksmedetomidin, je selektivni agonist receptorjev alfa-2.
Spanish: Actúa bloqueando los receptores del cerebro llamados receptores alfa-2 y reduce la actividad del sistema nervioso simpático, que interviene en el control de la ansiedad, el despertar y el sueño, así como de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Slovenian: Deluje tako, da zavira receptorje v možganih, imenovane receptorji alfa-2, in zmanjša delovanje simpatičnega živčnega sistema, ki vpliva na nadzorovanje tesnobe, vznemirjenosti in spanja ter na krvni tlak in srčni utrip.
Spanish: El primer estudio se realizó en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica o a un procedimiento bajo bloqueo anestésico (inhibición de la sensibilidad de una parte del cuerpo).
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, pri katerih je bil opravljen kirurški poseg ali postopek pod anestetično blokado (pri kateri je zavrto zaznavanje v določenem delu telesa).
Spanish: Los variables de eficacia principales fueron la eficacia de los medicamentos para mantener el grado necesario de sedación y el tiempo que tenían que pasar los pacientes con un respirador mecánico (una máquina que «respira» por el paciente).
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili, kako dobro je zdravilo vzdrževalo želeno stopnjo sedacije, in čas, ki ga je bolnik moral preživeti na mehanski ventilaciji (napravi, ki pomaga bolniku dihati).
Spanish: Dexdor se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales en los que participaron 431 pacientes.
Slovenian: Zdravilo Dexdor so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 431 bolnikov.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Dexdor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dexdor?
Spanish: Dexdor es un medicamento que se utiliza para sedar (tranquilizar o causar somnolencia) a pacientes adultos en los siguientes ámbitos:
Slovenian: Zdravilo Dexdor se uporablja za doseganje sedacije (stanja umirjenosti ali zaspanosti) odraslih bolnikov v naslednjih primerih:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Dexdor se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dexdor upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: Dexdor no debe administrarse a pacientes con bloqueo cardíaco avanzado (un tipo de trastorno del ritmo cardíaco), pacientes con presión arterial baja no controlada ni pacientes con trastornos que afecten al riego sanguíneo del cerebro, como el ictus.
Slovenian: Zdravilo Dexdor se ne sme uporabljati pri bolnikih z napredovalim srčnim blokom (vrsto motnje srčnega ritma), pri bolnikih z nenadzorovanim nizkim krvnim tlakom in bolnikih z boleznimi, kot je možganska kap, ki prizadenejo oskrbo možganov s krvjo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dexdor (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) durante su uso en unidades de cuidados intensivos son presión arterial baja o alta y bradicardia (frecuencia cardíaca lenta).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dexdor (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) pri njegovi uporabi v intenzivni negi so nizek ali visok krvni tlak in bradikardija (počasen srčni utrip).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Dexdor son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Dexdor, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: Es eficaz para inducir una sedación consciente durante los procedimientos, pero a veces es necesario utilizar otro medicamento sedante además de Dexdor.
Slovenian: Učinkovito je za sedacijo v budnem stanju med posegi, vendar je včasih poleg zdravila Dexdor morda potrebno dodatno sedativno zdravilo.
Spanish: Dexdor es un medicamento alternativo que permite conseguir unos niveles de sedación más ligeros en los pacientes adecuados.
Slovenian: Zdravilo Dexdor je dodatno alternativno zdravilo za doseganje blage stopnje sedacije pri primernih bolnikih.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes durante su uso para inducir sedación consciente son presión arterial baja, depresión respiratoria (disminución de la capacidad para respirar) y bradicardia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi zdravila za sedacijo v budnem stanju so nizek krvni tlak, depresija dihanja (zmanjšana zmogljivost dihanja) in bradikardija.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dexdor en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Dexdor so se pokazale v študijah?
Spanish: Información general sobre Dexdor y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Dexdor in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Cuando Dexdor se utiliza para inducir una sedación consciente durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos, la dosis inicial dependerá del tipo de procedimiento y deberá ajustarse para conseguir el efecto deseado.
Slovenian: Kadar se zdravilo Dexdor uporablja za sedacijo v budnem stanju pri diagnostičnih ali kirurških posegih, je začetni odmerek odvisen od vrste posega, odmerek pa se prilagodi tako, da se doseže želeni učinek.
Spanish: Dexdor solo se podrá dispensar con receta médica y debe ser administrado por un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de pacientes que precisan cuidados intensivos o en la administración de productos anestésicos durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dexdor je le na recept, zdravilo pa smejo uporabljati le zdravstveni delavci, ki so izurjeni za zdravljenje bolnikov na intenzivni negi ali dajanje anestetikov med diagnostičnimi ali kirurškimi posegi.
Spanish: Cuando Dexdor se utiliza en cuidados intensivos, la dosis debe ajustarse hasta alcanzar el nivel de sedación deseado.
Slovenian: Kadar se zdravilo Dexdor uporablja v intenzivni negi, se odmerek prilagodi tako, da se doseže želena stopnja sedacije.
Spanish: Al reducir la actividad del sistema nervioso simpático, la dexmedetomidina ayuda a que los pacientes estén tranquilos o soñolientos.
Slovenian: Deksmedetomidin z zmanjševanjem delovanja simpatičnega živčnega sistema vpliva na doseganje umirjenosti ali zaspanosti pri bolnikih.
Spanish: La proporción de pacientes tratados con Dexdor que no precisaron tratamiento adicional con midazolam (otro medicamento sedante) para mantener el grado de sedación deseado fue mayor con Dexdor.
Slovenian: Večji delež bolnikov, zdravljenih z zdravilom Dexdor, za ohranjanje želene stopnje sedacije ni potreboval dodatnega zdravljenja z midazolamom (drugim sedativnim zdravilom).
Spanish: No fue necesario administrar tratamiento con midazolam en el 40 % de los pacientes tratados con la dosis más baja de Dexdor y en el 54 % de los tratados con la dosis más alta, en comparación con el 3 % de los tratados con placebo.
Slovenian: Zdravljenje z midazolamom ni bilo potrebno pri 40 % bolnikov, ki so prejemali manjši odmerek zdravila Dexdor, in pri 54 % bolnikov, ki so prejemali večji odmerek, v primerjavi s 3 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: Dexdor se administra mediante perfusión (goteo) en una vena, empleando un dispositivo de perfusión controlada.
Slovenian: Zdravilo Dexdor se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno s pripomočkom za nadzorovano infundiranje.
Spanish: No fue necesario tratamiento con midazolam en el 53 % de los pacientes tratados con Dexdor y en el 14 % de los tratados con placebo.
Slovenian: Zdravljenje z midazolamom ni bilo potrebno pri 53 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Dexdor, in pri 14 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: En el segundo estudio participaron pacientes sometidos a intubación con fibroscopio (introducción por la nariz o la boca hasta la traquea de un tubo que permite respirar) mientras el paciente permanece despierto.
Slovenian: Druga študija je vključevala bolnike, ki so prestali fiberoptično intubacijo (vstavitev dihalne cevke skozi nos ali usta v sapnik) v budnem stanju.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Dexdor se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Dexdor glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Cómo actúa Dexdor?
Slovenian: Kako zdravilo Dexdor deluje?
Spanish: Los estudios en unidades de cuidados intensivos demostraron que Dexdor ofrece resultados comparables a los de otros sedantes.
Slovenian: Študije pri intenzivni negi so pokazale dobro primerljivost zdravila Dexdor z drugimi sedativi.
Spanish: Dexdor contiene el principio activo dexmedetomidina.
Slovenian: Zdravilo Dexdor vsebuje učinkovino deksmedetomidin.
Spanish: En el segundo estudio, el 61 % de los pacientes que recibieron Dexdor mantuvieron el grado necesario de sedación en comparación con el 57 % de los que recibieron midazolam.
Slovenian: V drugi študiji je želeno stopnjo sedacije ohranilo 61 % bolnikov, ki so prejeli zdravilo Dexdor, in 57 % tistih, ki so prejeli midazolam.
Spanish: En el primer estudio, el 65 % de los pacientes que recibieron Dexdor mantuvieron el grado necesario de sedación en comparación con el 65 % de los que recibieron propofol.
Slovenian: V prvi študiji je želeno stopnjo sedacije ohranilo 65 % bolnikov, ki so prejeli zdravilo Dexdor, in 65 % tistih, ki so prejeli propofol.
Spanish: Dexdor se comparó con otros medicamentos sedantes (propofol o midazolam) en dos estudios principales en los que participaron 1 000 pacientes que precisaban sedación en unidades de cuidados intensivos.
Slovenian: Zdravilo Dexdor so v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 000 bolnikov na oddelkih za intenzivno nego, ki so potrebovali sedacijo, primerjali z drugimi sedativnimi zdravili (propofolom ali midazolamom).
Spanish: ¿Cómo se usa Dexdor?
Slovenian: Kako se zdravilo Dexdor uporablja?
Spanish: Dexdor debe usarse con precaución en pacientes con una función hepática reducida, en los que se puede disminuir la dosis.
Slovenian: Kadar se zdravilo Dexdor uporablja pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter, je potrebna previdnost, odmerek pa se lahko prilagodi.
Spanish: - No debe irse a casa si no va acompañado.
Slovenian: - Domov ne smete iti brez spremstva.
Spanish: Únicamente para uso hospitalario.
Slovenian: Samo za bolnišnično uporabo.
Spanish: No se dispone de datos adecuados.
Slovenian: Na voljo ni ustreznih podatkov.
Spanish: No se recomienda su uso en otros entornos.
Slovenian: V drugih okoljih njegova uporaba ni priporočljiva.
Spanish: El PRAC aprobó esta revisión.
Slovenian: Odbor PRAC je potrdil to spremembo.
Spanish: No se dispone de datos para el tratamiento de > 24 horas.
Slovenian: Podatki za zdravljenje > 24 ur niso na voljo.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka se ne more izključiti.
Spanish: Después de la sedación/despertar
Slovenian: Po sedaciji/zbujanju
Spanish: Menores de 1 mes 1 a < 6 meses 6 a < 12 meses 12 a < 24 meses 2 a < 6 años 6 a < 17 años
Slovenian: Mlajši od 1 meseca 1 do < 6 mesecev 6 do < 12 mesecev 12 do < 24 mesecev 2 do < 6 let 6 do < 17 let
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica.
Slovenian: Klinična signifikantnost ni znana.
Spanish: Su médico decidirá la dosis adecuada para usted.
Slovenian: Zdravnik bo presodil o primernem odmerku za vas.
Spanish: - Su médico le mantendrá bajo supervisión durante algunas horas tras la sedación, para asegurarse que usted se encuentra bien.
Slovenian: - Zdravnik vas bo še nekaj ur po sedaciji nadzoroval, da bo preveril ali se dobro počutite.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto los mencionados en la sección 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Spanish: Los datos disponibles se resumen en la tabla siguiente;
Slovenian: Razpoložljivi podatki so povzeti v naslednji preglednici:
Spanish: No se dispone de datos de los efectos sobre la fertilidad en humanos.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu na plodnost pri ljudeh.
Spanish: Hipotensión no controlada.
Slovenian: Nenadzorovana hipotenzija.
Spanish: Las ampollas y los viales están destinados para su uso en un solo paciente.
Slovenian: Ampule in viale so namenjene za uporabo pri samo enem bolniku.
Spanish: Durante el presente período de referencia, del 16 de marzo de 2017 al 15 de marzo de 2018, el titular de la autorización de comercialización, Orion Corporation, llevó a cabo una revisión acumulada de todos los informes sobre la reacción adversa hipertermia.
Slovenian: V sedanjem obdobju poročanja, od 16. marca 2017 do 15. marca 2018 je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Orion Pharma opravil kumulativni pregled vseh poročil o neželenemu učinku hipertermiji.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2 sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so podani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar ni mogoče podati priporočil za odmerjanje zdravila.
Spanish: En la revisión se han identificado 172 notificaciones, 91 de las cuales eran graves y 81 eran no graves.
Slovenian: Pri pregledu je bilo ugotovljenih 172 poročil, od katerih je bilo 91 neželenih učinkov resnih in 81 neželenih učinkov, ki niso bili resni.