FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso de Nimesulida 100 mg comprimidos/granulado podrá afectar negativamente a la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que quieran quedarse embarazadas.
Estonian: Nimesulide 100 mg tablettide/graanulite kasutamine võib kahjustada naiste viljakust ning nende kasutamine ei ole soovitatav naistel, kes soovivad rasestuda.
Spanish: Antes de recetar TRADEMARK su médico valorará los beneficios que le puede aportar este medicamento frente a los riesgos de desarrollar efectos adversos.
Estonian: Arst hindab enne TRADEMARKi määramist selle ravimi võimalikku kasulikkust teile, võttes arvesse kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Spanish: Dado que la nimesulida puede interferir con la función plaquetaria, deberá utilizarse con precaución en pacientes con diátesis hemorrágica (ver también sección 4.3).
Estonian: Kuna nimesuliid võib häirida trombotsüütide funktsiooni, peab olema ettevaatlik selle kasutamisel hemorraagilise diateesiga patsientidel (vt ka lõik 4.3).
Spanish: ENMIENDAS A INCLUIR EN LAS SECCIONES RELEVANTES DEL PROSPECTO DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN NIMESULIDA (FORMULACIONES SISTÉMICAS)
Estonian: ETTENÄHTUD MUUDATUSED NIMESULIIDI SISALDAVATE RAVIMITE (SÜSTEEMSED RAVIMVORMID) PAKENDI INFOLEHE ASJAKOHASTES LÕIKUDES
Spanish: Historia de reacciones hepatotóxicas a la nimesulida Exposición concomitante con otras sustancias potencialmente hepatotóxicas.
Estonian: Varasemad hepatotoksilised reaktsioonid nimesuliidi suhtes Samaaegne muude potentsiaalselt hepatotoksiliste ainete kasutamine.
Spanish: Tratamiento sintomático de la osteoartritis dolorosa (ver sección 4.2).
Estonian: Valuliku osteoartriidi sümptomaatiline ravi (vt lõik 4.2).
Spanish: Se utiliza para el tratamiento del dolor agudo, para el tratamiento de los síntomas de la osteoartritis dolorosa y para los dolores menstruales.
Estonian: Seda kasutatakse ägeda valu, valuliku osteoartriidi sümptomite ja menstruatsioonivalude raviks.
Spanish: Tratamiento del dolor agudo (ver sección 4.2).
Estonian: Ägeda valu ravi (vt lõik 4.2).
Spanish: ENMIENDAS A INCLUIR EN LAS SECCIONES RELEVANTES DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN NIMESULIDA (FORMULACIONES SISTÉMICAS)
Estonian: ETTENÄHTUD MUUDATUSED NIMESULIIDI SISALDAVATE RAVIMITE (SÜSTEEMSED RAVIMVORMID) RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE ASJAKOHASTES LÕIKUDES
Spanish: No se recomienda el uso simultáneo de AINEs diferentes.
Estonian: Mitme mittesteroidse põletikuvastase ravimi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Spanish: Dismenorrea primaria.
Estonian: Primaarne düsmenorröa.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: Niños (<12 años): Nimesulida 100 mg comprimidos/granulado está contraindicada en estos pacientes (ver también sección 4.3).
Estonian: Lapsed (< 12 aasta vanused): Nimesulide 100 mg tabletid/graanulid on neile patsientidele vastunäidustatud (vt ka lõik 4.3).
Spanish: La nimesulida solo debe prescribirse como tratamiento de segunda línea.
Estonian: Nimesuliidi võib ordineerida üksnes teise valiku ravimina.
Spanish: En mujeres con dificultad para quedarse embarazadas o que se están sometiendo a pruebas de fertilidad, deberá considerarse la retirada de Nimesulida 100 mg comprimidos/g (ver sección 4.6).
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või keda uuritakse viljatuse suhtes, tuleb kaaluda ravi katkestamist Nimesulide 100 mg tablettide/graanulitega (vt lõik 4.6).
Spanish: Insuficiencia renal: en función de la farmacocinética, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de la creatinina de 30-80 ml/min), mientras que Nimesulida 100 mg comprimidos/granulado está contraindicada en caso de insuficiencia renal severa (aclaramiento de la creatinina <30 ml/min) (ver secciones 4.3 y 5.2).
Estonian: Neerufunktsiooni häired: farmakokineetika põhjal ei ole kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-80 ml/min) annuse kohandamine vajalik, kuid raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) on Nimesulide 100 mg tablettide/graanulite kasutamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Spanish: Nimesulida 100 mg comprimidos/granulado deberá utilizarse durante el menor tiempo posible, según requiera la situación clínica.
Estonian: Nimesulide 100 mg tablette/graanuleid tuleb kasutada kliinilist seisundit arvestades võimalikult lühikese aja jooksul.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de TRADEMARK indicadas por su médico.
Estonian: Võtke TRADEMARKi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Spanish: Los pacientes que experimenten síntomas compatibles con una lesión hepática durante el tratamiento con Nimesulida 100 mg comprimidos/granulado (p. ej., anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, fatiga, orina de color oscuro) o pacientes que presenten anomalías en las pruebas de la función hepática deberán interrumpir el tratamiento.
Estonian: Patsientidel, kellel tekivad ravi ajal Nimesulide 100 mg tablettide/graanulitega maksakahjustusele viitavad sümptomid (nt anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, tume uriin) või kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides, tuleb ravi katkestada.
Spanish: Rara vez se ha comunicado una asociación entre Nimesulida 100 mg comprimidos/granulado y reacciones hepáticas graves, incluyendo muy rara vez casos mortales (ver también sección 4.8).
Estonian: Nimesulide 100 mg tablettide/graanulitega on harva seostatud raskeid, väga harva ka surmaga lõppenud maksaga seotud kõrvalnähte (vt ka lõik 4.8).
Spanish: urticaria o habones) después de tomar aspirina u otros antiinflamatorios no esteorideos; - ha tenido una reacción a la nimesulida que afectó al hígado en el pasado; - está tomando otros medicamentos que se sabe que afectan al hígado, por ej., paracetamol o cualquier otro analgésico o tratamiento con AINEs - está tomando drogas que crean adicción, o ha desarrollado una toxicomanía que hace que necesite drogas u otras sustancias - bebe mucho habitualmente (alcohol), - tiene enfermedad hepática o aumento de las enzimas hepáticas, - tiene una úlcera péptica (úlcera estomacal o duodenal) actualmente o la ha tenido en el pasado; - ha tenido una hemorragia estomacal o intestinal; - ha tenido una hemorragia cerebral (embolia cerebral); - ha tenido algún problema de hemorragias o algún problema relacionado con la coagulación de la sangre; - ha tenido insuficiencia cardiaca o un trastorno renal (insuficiencia renal) o algún trastorno hepático; - tiene fiebre o gripe (sensación de dolor general, malestar, escalofríos o tiritera o tiene la temperatura alta); - está en el último trimestre de gestación; - está en periodo de lactancia.
Estonian: nõgestõbi) aspiriini või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimi suhtes; - kui teil on esinenud nimesuliidi kasutamisel maksaga seotud kõrvaltoimeid; - kui te kasutate muid ravimeid, mis teadaolevalt kahjustavad maksa, nt paratsetamooli või muud valuvaigistit või mittesteroidset põletikuvastast ravimit; - kui te kasutate sõltuvust tekitavaid uimasteid või olete sattunud sõltuvusse uimastitest või muudest ainetest; - kui te tarvitate pidevalt palju alkoholi, - kui teil on maksahaigus või maksaensüümide tase tõusnud; - kui teil on või on olnud peptiline haavand (mao või kaksteistsõrmiksoole haavand); - kui teil on esinenud mao- või sooleverejooksu; - kui teil on esinenud ajuverejooks (insult); - kui teil on muid veritsemis- või hüübimishäireid; - kui teil on südamepuudulikkus või neeruhäire (halvenenud neerufunktsioon) või maksahäire; - kui teil on palavik või gripp (valud kogu kehas, halb enesetunne, külmavärinad või vappekülm või kõrge kehatemperatuur); - viimasel kolmel raseduskuul; - imetamise ajal.
Spanish: Los pacientes que usan nimesulida y que desarrollen fiebre y/o síntomas seudogripales deberán interrumpir el tratamiento.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad ravi ajal nimesuliidiga palavik ja/või gripilaadsed sümptomid, peavad ravi katkestama.
Spanish: Se requiere precaución en pacientes con insuficiencia renal o cardiaca, ya que el uso de Nimesulida 100 mg comprimidos/granulado puede producir un deterioro de la función renal.
Estonian: Neeru- või südamekahjustusega patsientide puhul peab olema ettevaatlik, sest Nimesulide 100 mg tabletid/graanulid võivad kahjustada neerufunktsiooni.
Spanish: Se puede producir hemorragia o úlcera / perforación gastrointestinal en cualquier momento durante el tratamiento con o sin síntomas indicativos o una historia previa de reacciones gastrointestinales.
Estonian: Ravi ajal võivad tekkida seedetrakti verejooksud või haavandid koos eelnevate hoiatavate sümptomitega või ilma ja olenemata seedetraktiga seotud nähtude varasemast esinemisest.
Spanish: Los síntomas indicativos de un trastorno hepático incluyen pérdida del apetito, náuseas, vómitos, dolor abdominal, cansancio persistente u orina de color oscuro.
Estonian: Maksa haigusseisundile viitavad sümptomid on muu hulgas isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, püsiv väsimustunne ja tume uriin.
Spanish: Sin embargo, Nimesulida 100 mg comprimidos/granulado no es un sustituto del ácido acetilsalicílico para el tratamiento cardiovascular profiláctico.
Estonian: Nimesulide 100 mg tabletid/graanulid ei asenda siiski atsetüülsalitsüülhappe kasutamist südame- ja veresoonkonna haiguste ennetamisel.
Spanish: Tenga especial cuidado con TRADEMARK
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga TRADEMARK
Spanish: Trastornos severos de la coagulación.
Estonian: Rasked hüübimishäired.
Spanish: Deben evitarse la administración concomitante con medicamentos hepatotóxicos conocidos y el exceso de alcohol durante el tratamiento con Nimesulida 100 mg comprimidos/granulado, ya que ambos podrán aumentar el riesgo de reacciones hepáticas.
Estonian: Ravi ajal Nimesulide 100 mg tablettide/graanulitega tuleb vältida teadaolevate hepatotoksiliste ravimite samaaegset kasutamist, sest need mõlemad võivad suurendada maksaga seotud kõrvaltoimete ohtu.
Spanish: La nimesulida deberá utilizarse con precaución en pacientes con trastornos gastrointestinales, incluyendo una historia de úlceras pépticas, historia de hemorragia gastrointestinal, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
Estonian: Nimesuliidi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik seedetrakti häiretega patsientidel, sealhulgas, kui on neil on anamneesis peptilised haavandid või seedetrakti verejooksud, haavandiline koliit või Crohni tõbi.
Spanish: Los pacientes ancianos son especialmente susceptibles a los efectos adversos de los AINEs, incluyendo hemorragia y perforación gastrointestinales, e insuficiencia renal, cardiaca y hepática.
Estonian: Eakad patsiendid on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimete, sealhulgas seedetrakti verejooksude ja perforatsiooni ning neeru-, südame- ja maksafunktsiooni kahjustuste suhtes eriti tundlikud.
Spanish: Historia de reacciones de hipersensibilidad (p. ej., broncoespasmo, rinitis, urticaria) como respuesta al ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos.
Estonian: Varasem ülitundlikkus (nt bronhospasm, riniit, nõgestõbi) atsetüülsalitsüülhappe või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimi suhtes.
Spanish: TRADEMARK es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), con propiedades analgésicas y antipiréticas.
Estonian: TRADEMARK on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on valuvaigistavad ja palavikku alandavad omadused.
Spanish: Insuficiencia hepática.
Estonian: Raske neerukahjustus.
Spanish: En caso de producirse hemorragia o úlcera gastrointestinal, deberá interrumpirse la nimesulida.
Estonian: Seedetrakti verejooksu või haavandi tekkimisel tuleb ravi nimesuliidiga katkestada.
Spanish: Úlcera gástrica o duodenal activa, historia de úlceras recurrentes o hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias activas o alteraciones hemorrágicas.
Estonian: Äge mao või kaksteistsõrmiksoole haavand, anamneesid korduvad haavandid või seedetrakti verejooksud, aju veresoonkonna verejooksud või muud ägedad verejooksud või veritsemishäired.
Spanish: Se puede reducir el riesgo de reacciones adversas utilizando Nimesulida 100 mg comprimidos/granulado durante el menor tiempo posible (ver sección 4.2).
Estonian: Nimesulide 100 mg tablettide/graanulite võimalikult lühiajalise kasutamisega võib kõrvaltoimete ohtu vähendada (vt lõik 4.2)
Spanish: Hipersensibilidad conocida a la nimesulida o a alguno de los excipientes de los productos.
Estonian: Ülitundlikkus nimesuliidi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Spanish: - No tome otros medicamentos que se sabe que afectan al hígado, por ej., paracetamol o cualquier otro analgésico o tratamiento con AINEs - Evite el exceso de alcohol durante el tratamiento con TRADEMARK - Si durante el tratamiento con nimesulida desarrolla síntomas que indiquen un trastorno hepático, deberá dejar de usar nimesulida e informar a su médico inmediatamente.
Estonian: - metotreksaat, - tsüklosporiin, teatage nende ravimite kasutamisest oma arstile või apteekrile enne TRADEMARKi kasutamist; - ärge kasutage muid ravimeid, mis teadaolevalt kahjustavad maksa, nt paratsetamooli või muid valuvaigisteid või mittesteroidset põletikuvastast ravimit; - ravi ajal TRADEMARKiga hoiduge ülemäärasest alkoholi tarbimisest; - kui teil tekib ravi ajal nimesuliidiga maksa haigusseisundile viitavaid sümptomeid, peate ravi nimesuliidiga katkestama ja sellest kohe arstile teatama.
Spanish: Insuficiencia hepática: el uso de Nimesulida 100 mg comprimidos/granulado está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Estonian: Maksakahjustus: maksakahjustusega patsientidele on Nimesulide 100 mg tablettide/graanulite kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 5.2).
Spanish: - Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que podrían interactuar con TRADEMARK: - medicamentos que adelgazan la sangre (anticoagulantes, aspirina u otros salicilatos) - diuréticos para la insuficiencia cardiaca o la tensión arterial - litio para tratar la depresión o enfermedades similares - metotrexato - ciclosporina asegúrese de que su médico o farmacéutico saben que está tomando estos medicamentos antes de empezar a usar TRADEMARK.
Estonian: - kui teil on teatavate suhkrute talumatus, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arstiga; - kui kasutate järgmisi ravimeid, sest neil võib tekkida TRADEMARKiga koostoimeid: - verd vedeldavad ravimid (hüübimisvastased ravimid, aspiriin või muud salitsülaadid), - veetabletid (diureetikumid), mida kasutatakse südamepuudulikkuse või vererõhu raviks, - liitium, mida kasutatakse depressiooni ja muude sarnaste seisundite raviks,
Spanish: La información del producto armonizada se implementó en los Estados miembros a finales de 2004 y principios de 2005.
Estonian: Ühtlustatud tootekirjeldused võeti liikmesriikides kasutusele 2004. aasta lõpus ja 2005. aasta alguses.
Spanish: En Europa, la nimesulida ha obtenido autorizaciones nacionales en 17 Estados miembros: Austria, Bélgica, Bulgaria, República Checa, Chipre, Francia, Grecia, Hungría, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia y Eslovenia.
Estonian: Euroopas on nimesuliidil riiklik müügiluba 17 liikmesriigil (Austrias, Belgias, Bulgaarias, Itaalias, Kreekas, Küprosel, Leedus, Lätis, Maltal, Poola, Portugalis, Prantsusmaal, Rumeenias, Slovakkias, Sloveenias, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris).
Spanish: Los medicamentos con nimesulida se comercializan actualmente en más de 50 países de todo el mundo, especialmente en Europa y Sudamérica.
Estonian: Nimesuliidi sisaldavaid ravimeid turustatakse praegu rohkem kui 50 riigis üle kogu maailma ning eriti Euroopas ja Lõuna-Ameerikas.
Spanish: Las condiciones de las Autorizaciones de Comercialización figuran en el anexo IV de esta Decisión.
Estonian: Müügilubade tingimused on esitatud käesoleva otsuse IV lisas.
Spanish: El uso de nimesulida con estricta observancia de las recomendaciones de la información del producto demostró ser igualmente eficaz en la reducción de la toxicidad hepática.
Estonian: Nimesuliidi kasutamine täpses kooskõlas tootekirjelduses esitatud soovitustega on osutunud hepatotoksilisuse vähendamisel samavõrra tõhusaks.
Spanish: Por último, de acuerdo a los datos presentados por el Titular de la Autorización de Comercialización, la mayoría de los problemas hepáticos (56%) surgían transcurridas dos semanas de tratamiento, por lo que un tratamiento inferior a 15 días podría limitar el riesgo de lesiones hepáticas agudas.
Estonian: Müügiloa omaniku esitatud andmete kohaselt tekkis enamik maksahäireid (56%) pärast kahenädalast ravi ning seega võib 15 päeva mitteületava raviperioodiga olla võimalik ägeda maksakahjustuse riski vähendada.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN NIMESULIDA (TRATAMIENTO SINTOMÁTICO) (véase anexo I)
Estonian: NIMESULIIDI SISALDAVATE SÜSTEEMSELT MANUSTATAVATE RAVIMITE TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Spanish: Además, el mantenimiento de las Autorizaciones de Comercialización está sujeto a las siguientes condiciones: - Presentación de Informes Periódicos Actualizados de Seguridad (PSUR) cada seis meses - Realización de un estudio retrospectivo, seguido de un estudio prospectivo en centros de transplante - Actualización del Plan de Gestión del Riesgo - Información por carta de los profesionales sanitarios "Direct Healthcare Professional
Estonian: Lisaks on müügilubade säilitamine seotud järgmiste tingimustega: - iga kuue kuu järel perioodiliste ajakohastatud ohutusaruannete esitamine; - retrospektiivse uuringu rakendamine, millele järgneb perspektiivuuring siirdamiskeskustes; - riskijuhtimiskava ajakohastamine; - tervishoiutöötajate teavitamine tervishoiutöötajatele ettenähtud teatise saatmise teel.
Spanish: El CHMP examinó los datos presentados, incluidas las respuestas proporcionadas por los Titulares de las Autorizaciones de Comercialización, los datos de farmacovigilancia presentados por los Estados miembros, los datos proporcionados por la EMEA y la revisión bibliográfica.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi esitatud andmed, sealhulgas müügiloa omanike esitatud vastused, liikmesriikide esitatud ravimiohutuse järelevalve andmed, EMEA esitatud andmed ja kirjandusel põhinevad andmed.
Spanish: Esta decisión fue aprobada por la Comisión Europea en abril de 2004, modificándose posteriormente la información del producto para contraindicar la administración del medicamento a pacientes con insuficiencia hepática e incluir advertencias sobre el riesgo de hepatitis, hepatitis fulminante (incluidos casos mortales), icteria y colestasis.
Estonian: Asjakohase otsuse kinnitas Euroopa Komisjon 2004. aasta aprillis ning seejärel muudeti tootekirjeldust, et vastunäidustada ravimi kasutamine maksakahjustusega patsientidel ning lisada hoiatused hepatiidi, fulminantse hepatiidi (sealhulgas surmaga lõppevad juhud), kollatõve ja kolestaasi ohu kohta.
Spanish: Habiendo considerado todas las pruebas disponibles, el CHMP concluyó que los datos no justificaban la suspensión de todas las autorizaciones de comercialización en Europa.
Estonian: Olles kaalunud kõiki kättesaadavaid andmeid, jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järeldusele, et kõnealused andmed ei anna alust Euroopas kõikide müügilubade peatamiseks.
Spanish: - La limitación del tratamiento con nimesulida a 15 días como máximo limita el riesgo de padecer lesiones hepáticas graves.
Estonian: - nimesuliidi raviperioodi piiramine maksimaalselt 15 päevaga võib ägeda maksakahjustuse ohtu vähendada.
Spanish: El Irish Medicines Board informó a la EMEA, a los Estados miembros y a los Titulares de las Autorizaciones de Comercialización de conformidad con el apartado 2 del artículo 107 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Estonian: Iirimaa Ravimiamet teavitas EMEAd, teisi liikmesriike ja müügiloa omanikke vastavalt muudetud direktiivi nr 2001/83/EÜ artikli 107 lõikele 2.
Spanish: Algunos casos notificados se confundían, sin embargo, con enfermedades/medicamentos de toxicidad hepática concomitantes y no era posible establecer una relación causal clara con la nimesulida.
Estonian: Mõningate teatatud juhtumite puhul tekitas siiski segadust muu samaaegne haigus või samaaegselt võetav hepatotoksiline ravim ning selget põhjuslikku seost nimesuliidiga ei olnud võimalik kindlaks teha.
Spanish: El CHMP estimó que las medidas de reducción de los riesgos adoptadas al final de la primera remisión han permitido contener la incidencia de las lesiones hepáticas más graves.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli üksmeelel, et esimese menetluse lõpus vastuvõetud riskide minimeerimise meetmetega on õnnestunud ohjeldada kõige raskemate maksakahjustuste arvu.
Spanish: El 15 de mayo de 2007, tras la publicación de nuevas informaciones sobre la seguridad relativa a casos de insuficiencia hepática fulminante asociados a la nimesulida, el Irish Medicines Board suspendió las autorizaciones de comercialización nacionales de todos los medicamentos sistémicos que contenían nimesulida disponibles en Irlanda.
Estonian: Olles saanud uut ohutusteavet nimesuliidiga seostatava fulminantse maksapuudulikkuse juhtumite kohta, peatas Iirimaa Ravimiamet 2007. aasta 15. mail kõikide Iirimaal turustatavate nimesuliidi sisaldavate süsteemsete ravimite riiklikud müügiload.
Spanish: La señal de toxicidad hepática observada en Irlanda mostraba que, más que cualquier otro medicamento, la nimesulida estaba asociada a más casos de insuficiencia hepática fulminante no A, no B, no relacionada con el paracetamol, siendo necesario un transplante de hígado.
Estonian: Iirimaal täheldatud hepatotoksilised reaktsioonid osutasid sellele, et rohkem kui ühegi teise ravimiga seostati Iirimaal just nimesuliidiga fulminantse mitte-A-mitte-B, mitte paratsetamooliga seotud hepatiidi juhtumeid, mille puhul oli vajalik maksa siirdamine.
Spanish: Esta simulación mostró una reducción considerable de las hospitalizaciones debidas a enfermedades hepáticas mientras se producía un eventual aumento de las hospitalizaciones debidas a toxicidad gastrointestinal.
Estonian: Simulatsioon näitas maksakahjustustega seotud hospitaliseerimisjuhtude olulist vähenemist, kuid samal ajal gastrointestinaalse toksilisusega seotud hospitaliseerimisjuhtude arvu võimalikku suurenemist.
Spanish: Habiendo revisado todos los datos disponibles sobre la toxicidad hepática, el CHMP concluyó lo siguiente:
Estonian: Vaadanud läbi kõik kättesaadavad andmed hepatotoksilisuse kohta, jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järgmisele järeldusele:
Spanish: Sin embargo, exceptuando los efectos secundarios hepáticos graves señalados por Irlanda, el examen del conjunto de los datos presentados no modifica el perfil de seguridad de la nimesulida tal como se establecía tras el dictamen anterior del CHMP.
Estonian: Kui välja arvata maksaga seotud rasked kõrvalnähud, mida täheldas Iirimaa, ei anna kogu esitatud andmete läbivaatamine alust muuta nimesuliidi ohutusprofiili, mis määrati kindlaks pärast eelmist inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamust.
Spanish: La evaluación de las consecuencias fue respaldada por una simulación del posible impacto de la retirada de la nimesulida en Italia.
Estonian: Lisaks kõnealuste tagajärgede hindamisele simuleeriti nimesuliidi Itaalia turult kõrvaldamise võimalikku mõju.
Spanish: La evaluación de la totalidad de los datos espontáneamente comunicados tras la comercialización, los estudios clínicos y los datos epidemiológicos, revelan que la frecuencia de las reacciones hepáticas graves causadas por la nimesulida es superior a la de otros AINE.
Estonian: Kõikide ravimi turuletoomise järgsete spontaansete aruandlusandmete, kliiniliste uuringute ja epidemioloogiliste andmete hindamine näitab, et nimesuliidi kasutamisel esineb maksaga seotud raskeid kõrvalnähte sagedamini kui teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel.