FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om dessa temporära förhållanden har överskridits, ska produkten kasseras.
Hungarian: Amennyiben ezeket az átmeneti tárolási feltételeket megszegik, a készítményt ki kell dobni.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får följande symtom under eller efter denna behandling:
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, amennyiben a kezelés alatt vagy után a következő tüneteket észleli:
Swedish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Hungarian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgium
Swedish: Fynden sågs dock endast vid exponeringsnivåer som anses vara högre än vid maximal exponering hos människa, Dessa effekter bedöms därför ha begränsad klinisk relevans.
Hungarian: A hatásokat azonban csak olyan expozíciós szinteknél észlelték, amelyek vélhetően meghaladják a maximális humán expozíciót, ami a klinikai alkalmazás során ennek korlátozott jelentőségére utal.
Swedish: Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Hungarian: Compact, Vitros 950 (Ortho
Swedish: • att du har behandlats med Cyanokit om du behöver göra följande: - några blod- eller urintester.
Hungarian: • hogy Önt Cyanokittel kezelték, és ha az alábbiak elvégzése szükséges Önnél: - bármilyen vér- vagy vizeletvizsgálat.
Swedish: Av etiska skäl har inga kontrollerade effektstudier genomförts på människa.
Hungarian: Kontrollos hatásossági vizsgálatokat etikai megfontolásokból embereken nem végeztek.
Swedish: De måste ta hänsyn till det innan du behandlas med Cyanokit.
Hungarian: Ezt figyelembe kell hogy vegyék, mielőtt Önt Cyanokittel kezelnék.
Swedish: Den största höjningen av blodtrycket har observerats mot slutet av infusionen (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A vérnyomás-emelkedés maximumát az infúzió beadásának vége felé figyelték meg (lásd 4.8 pont).
Swedish: Inga studier på fertilitet har utförts (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid förgiftningar, ATC-kod: V03AB33
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidotumok, ATC-kód: V03AB33
Swedish: Det kan ges under graviditet och amning.
Hungarian: A terhesség és a szoptatás ideje alatt alkalmazható.
Swedish: Använda analysatorer: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Hungarian: Az alkalmazott mérőműszerek: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Swedish: • svullnad runt ögonen, läpparna, i tungan, halsen eller händerna
Hungarian: • duzzanat a szem, az ajkak, a nyelv, illetve a torok körül vagy a kezeken
Swedish: Ventrikulär extrasystole.
Hungarian: Ventricularis extrasystolék.
Swedish: Hudskador, ödem och smärta tyder dock starkt på brännskador.
Hungarian: A bőrsérülések, az ödéma és a fájdalom azonban erősen valószínűsíti az égést.
Swedish: Cyanokit ersätter inte syrgasbehandling och får inte fördröja vidtagandet av ovanstående åtgärder.
Hungarian: A Cyanokit nem helyettesíti az oxigén-terápiát és nem késleltetheti a fenti intézkedések végrehajtását.
Swedish: Om lösningen inte används omedelbart, ansvarar användaren för tider och förhållanden vid förvaring, som normalt inte ska vara längre än 6 timmar vid 2 °C till 8 °C.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség, és normális esetben az nem lehet több mint 6 óra 2°C - 8°C között.
Swedish: Förekomst av förändrad mental status (förvirring och desorientering) och/eller mydriasis tyder på äkta cyanidförgiftning.
Hungarian: A megváltozott tudatállapot (zavartság és dezorientáció) és/vagy a mydriasis valóban cianidmérgezésre utal.
Swedish: * ≥ 10 % interferens observerad med minst en analysator ** Artificiellt sänkt vid användning av diazometoden *** Motsägesefulla resultat
Hungarian: * Legalább egy mérőműszerrel megfigyelt ≥ 10%-os interferencia ** A diazo-módszer alkalmazásával látszólagos csökkenés figyelhető meg *** Ellentmondó eredmények
Swedish: Interferens efter en dos på 10 g kan förväntas pågå i ytterligare 24 timmar.
Hungarian: Tíz grammos dózis beadását követően az interferencia várhatóan újabb 24 órával tovább tart.
Swedish: • om du är allergisk mot hydroxokobalamin eller vitamin B12.
Hungarian: • ha Ön allergiás a hidroxokobalaminra vagy a B12-vitaminra.
Swedish: • förändrad mental status
Hungarian: • megváltozott tudatállapot
Swedish: Mörkrött, kristallint pulver.
Hungarian: Sötétvörös, kristályos por.
Swedish: Cyanid är ett mycket giftigt kemiskt ämne.
Hungarian: A cianid súlyosan mérgező vegyszer.
Swedish: Av de 89 patienter som dog hade 63 stycken initialt hjärtstillestånd, vilket tyder på att många av dessa patienter hade nästan säkert drabbats av obotlig hjärnskada före administrering av hydroxokobalamin.
Hungarian: A 89 elhalálozott beteg közül 63 betegnél kezdetben a szívműködés leállását állapítottak meg, ami arra utal, hogy e betegek közül sokan szinte biztosan visszafordíthatatlan agykárosodást szenvedtek a hidroxokobalamin alkalmazása előtt.
Swedish: Hemoglobin (Hb)
Hungarian: Haemoglobin (Hb)
Swedish: Om graviditet är känd vid behandlingen med Cyanokit, eller graviditet blir känd efter behandlingen med Cyanokit, ska den behandlande hälso- och sjukvårdspersonalen omedelbart meddela exponeringen under graviditet till Innehavaren av godkännandet för försäljning och/eller hälsovårdsmyndigheter, samt noggrant följa graviditeten och dess förlopp.
Hungarian: A Cyanokit-kezelés alatt fennálló, ismert terhesség esetén, vagy ha a terhesség a Cyanokit-kezelés után válik ismertté, az egészségügyi szakembereknek haladéktalanul jelentenie kell a terhesség alatti expozíciót a forgalomba hozatali engedély jogosultjának és/vagy az egészségügyi hatóságoknak, és a terhességet, valamint annak kimenetelét gondosan figyelemmel kell követnie.
Swedish: Dosen 150 mg/kg motsvarar ungefär den högsta rekommenderade dosen till människa.
Hungarian: A 150 mg/kg-os dózis megközelítőleg a maximálisan ajánlott humán dózisnak felel meg.
Swedish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrike
Hungarian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Franciaország
Swedish: Detta läkemedel är avsett för akutbehandling.
Hungarian: Ez a gyógyszer sürgősségi kezelésre szolgál.
Swedish: Djurstudier har visat teratogena effekter efter daglig exponering under den organbildande perioden (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek napi expozíció után teratogén hatást mutattak a teljes organogenezis során (lásd 5.3 pont).
Swedish: Begränsade data från barn (0 till 18 år) som behandlats med hydroxokobalamin visade inte någon skillnad i säkerhetsprofilen för hydroxokobalamin mellan vuxna och barn.
Hungarian: A hidroxokobalaminnal kezelt gyermekekkel (0-18 éves kor) kapcsolatos korlátozott mennyiségű adatok a hidroxokobalamin biztonságossági profilját illetően nem mutattak különbséget felnőttek és gyermekek között.
Swedish: Effekterna på dessa tester varar normalt i 48 timmar efter en dos på 5 g, men kan kvarstå under längre tid.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokra kifejtett hatás 5 g-os adag alkalmazását követően általában 48 óráig tart, de ennél hosszabb ideig is fennmaradhat.
Swedish: • exponering för brandrök i ett slutet utrymme
Hungarian: • zárt helyen keletkezett tűz füstjével történt expozíció
Swedish: Hjärt- och blodtrycksproblem
Hungarian: Szív- és vérnyomásproblémák
Swedish: "Ska fästas på patientens journal:
Hungarian: „A beteg kórtörténetéhez csatolandó:
Swedish: Totalt beräknades den totala urinutsöndringen vara minst 60 till 70 % av den administrerade dosen.
Hungarian: Összességében a vizelettel kiválasztódott teljes mennyiség számított értéke az alkalmazott dózisnak legalább 60-70%-a volt.
Swedish: Innan Cyanokit administreras, rekommenderas att den drabbade personen kontrolleras med avseende på förekomst av följande:
Hungarian: A Cyanokit alkalmazása előtt ajánlott ellenőrizni az érintett személynél az alábbiak jelenlétét:
Swedish: Detta bör övervägas innan hemodialys påbörjas hos patienter som behandlas med hydroxokobalamin.
Hungarian: Erre gondolni kell, mielőtt hidroxokobalaminnal kezelt betegeknél hemodialízist kezdenek.
Swedish: Det är osannolikt att detta fynd har någon relevans för människa, eftersom det inte rapporterades i korttidsstudier på hydroxokobalamin.
Hungarian: Valószínűtlen azonban, hogy ennek az megfigyelésnek emberi szempontból jelentősége lenne, mivel a hidroxokobalaminnal végzett rövidtávú vizsgálatok során nem számoltak be erről.
Swedish: Hänsyn måste tas till saneringsåtgärder som baseras på exponeringsvägen.
Hungarian: Az expozíció útjától függően dekontaminációs intézkedések szükségességét is fontolóra kell venni.
Swedish: Cyanokit ska användas tillsammans med lämplig sanering och stödåtgärder.
Hungarian: A Cyanokit a megfelelő méregtelenítő és támogató intézkedésekkel együtt alkalmazandó.
Swedish: I vissa fall krävdes hemodialys för att uppnå återhämtning (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Bizonyos helyzetekben az állapot rendeződésének eléréséhez hemodialízisre volt szükség (lásd 4.8 pont).
Swedish: • förändrade resultat på blodprover av vissa vita blodkroppar (lymfocyter)
Hungarian: • eltérés a vérvizsgálatok eredményében bizonyos típusú fehérvérsejtek tekintetében (limfociták)
Swedish: Interferens med hemodialys
Hungarian: Interferencia a hemodialízissel
Swedish: Andra läkemedel och Cyanokit
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cyanokit
Swedish: Hos de 213 patienter med känt utfall var överlevnaden 58 %.
Hungarian: Aközött a 213 beteg között, akiknél a mérgezés kimenetele ismert volt, a túlélési arány 58% volt.
Swedish: Artificiellt förhöjd*
Hungarian: Látszólagos emelkedés*
Swedish: Generellt sett var hydroxokobalamins effektivitet hos dessa patienter likartad den hos yngre patienter.
Hungarian: A hidroxokobalamin hatásossága ezeknél a betegeknél általában hasonló volt a fiatalabb betegeknél tapasztalhatóhoz.
Swedish: Gammaglutamyltransferas (GGT)
Hungarian: Gamma-glutamil-transzferáz (GGT)
Swedish: Barnens genomsnittliga ålder var omkring sex år och den genomsnittliga dosen av hydroxokobalamin var omkring 120 mg/kg kroppsvikt.
Hungarian: A gyermekek átlagéletkora körülbelül 6 év és a hidroxokobalamin átlagos dózisa körülbelül 120 mg/testtömeg kg volt.
Swedish: Dock med hänsyn tagen till: - att högst två injektioner av hydroxokobalamin administreras, - det potentiellt livshotande tillståndet, - avsaknaden av alternativ behandling, kan hydroxokobalamin ges till gravida kvinnor.
Hungarian: Szem előtt tartva azonban, - hogy nem szabad kettőnél több hidroxokobalamin injekciót alkalmazni, - a potenciálisan életveszélyes állapotot, - és azt, hogy nem áll rendelkezésre kezelési alternatíva, a hidroxokobalamin adható terhes nőknek.
Swedish: Cyanokit kan orsaka röd missfärgning av plasman, vilken kan orsaka artificiell höjning eller sänkning av nivåerna för vissa laboratorieparametrar (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A Cyanokit a plazma vörös elszíneződését okozhatja, ami látszólagos emelkedést vagy csökkenést okozhat bizonyos laborparaméterek szintjében (lásd 4.4 pont).
Swedish: • andningssvårigheter
Hungarian: • légzési nehézségek
Swedish: Vuxna: Den högsta totala rekommenderade dosen är 10 g.
Hungarian: Felnőttek: A javasolt maximális összdózis 10 g.
Swedish: Även om det inte är nödvändigt att fastställa cyanidkoncentrationen i blod och detta ej får fördröja behandlingen med hydroxokobalamin kan det vara bra för att dokumentera cyanidförgiftning.
Hungarian: Bár a vér cianidkoncentrációjának meghatározása nem követelmény és nem késleltetheti a hidroxokobalaminnal történő kezelést, a cianidmérgezés dokumentálása szempontjából hasznos lehet.
Swedish: Av de 144 patienter som inte hade initialt hjärtstillestånd och vars utfall var känt, överlevde 118 (82 %).
Hungarian: Aközül a 144 beteg közül, akiknek nem volt kezdeti szívleállása, és a mérgezés kimenetele ismert volt, 118 fő (82%) élte túl a mérgezést.
Swedish: Vid ambulatorisk användning kan Cyanokit under korta perioder utsättas för de temperaturvariationer som förekommer vid vanlig transport (15 dagar vid temperaturer som varierar mellan 5 °C och 40 °C), transport i öknen (4 dagar vid temperaturer som varierar mellan 5 °C och 60 °C), samt nedfrysningseller upptiningscykler (15 dagar vid temperaturer som varierar mellan -20 °C och 40 °C).
Hungarian: Ambuláns alkalmazás esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető a szokásos szállítással járó hőmérsékletváltozásoknak (15 napig 5°C és 40°C közötti hőmérsékleten), sivatagban történő szállításnak (4 napig 5°C és 60°C közötti hőmérsékleten) és fagyasztási/felolvasztási ciklusoknak (15 napig -20°C és 40°C közötti hőmérsékleten).
Swedish: Andnings- och bröstproblem
Hungarian: Légzési és mellkasi problémák
Swedish: Beroende på förgiftningens svårighetsgrad och det kliniska svaret (se avsnitt 4.4), kan en andra dos administreras.
Hungarian: A mérgezés súlyosságától és a klinikai választól függően (lásd 4.4 pont) egy második adag alkalmazható.
Swedish: Klinisk kemi Kalcium Natrium
Hungarian: Klinikai kémia Kalcium Nátrium
Swedish: Doser upp till 15 g har administrerats utan rapporterade specifika dosrelaterade biverkningar.
Hungarian: Akár 15 g-os dózis alkalmazása esetén sem számoltak be specifikus dózisfüggő mellékhatásokról.
Swedish: Hastigheten vid intravenös infusion av andra dosen varierar mellan 15 minuter (för patienter som är ytterst instabila) och 2 timmar baserat på patientens tillstånd.
Hungarian: A második adag alkalmazása során az infúzió beadási ideje 15 perc (rendkívül instabil állapotú betegek esetében) és 2 óra között változhat, a beteg állapotának megfelelően.
Swedish: Cyanokit kan interferera med brännskadebedömning (rödfärgning av huden) och laboratorietester och kan medföra att hemodialysapparater stannar (se Produktresumé)."
Hungarian: A Cyanokit zavarhatja az égési sérülések osztályozását (a bőr piros elszíneződése) és a laboratóriumi vizsgálati eredményeket, valamint a hemodializáló berendezések leállásához vezethet (lásd Alkalmazási előírás)."
Swedish: Doserna 75 mg/kg och 150 mg/kg är ungefär ekvivalenta med 5 g respektive 10 g hydroxokobalamin hos människa, inte enbart baserat på kroppsvikt utan även på Cmax för hydroxokobalamin [totala kobalaminer (III), se avsnitt 5.2].
Hungarian: A 75 mg/kg-os és a 150 mg/kg-os dózis rendre körülbelül 5 g, illetve 10 g hidroxokobalamin dózisnak felel meg embernél, nemcsak a testtömeg alapján, de a hidroxokobalamin Cmax-értéke alapján is [összes kobalamin-(III), lásd 5.2 pont].
Swedish: Större delen av urinutsöndringen skedde under de första 24 timmarna, men rödfärgad urin observerades i upp till 35 dagar efter den intravenösa infusionen.
Hungarian: A vegyület legnagyobb része az első 24 órában választódott ki a vizelettel, de a vizelet vörös elszíneződése az intravénás infúziót követően akár 35 napig is megfigyelhető volt.
Swedish: Hydroxokobalamin sänker cyanidkoncentrationerna i blodet.
Hungarian: A hidroxokobalamin csökkenti a cianid koncentrációját a vérben.
Swedish: En kort kateter för administrering till barn.
Hungarian: Egy darab, gyermekeknél alkalmazható rövid branül.
Swedish: Tala om för läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Swedish: Överlevnad hos cyanidförgiftade hundar
Hungarian: Cianiddal mérgezett kutyák túlélése
Swedish: Behandlingsbesluten måste grundas på klinisk anamnes och/eller tecken och symtom på cyanidförgiftning.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó döntéseket a klinikai kórtörténet és/vagy a cianid-intoxikáció jelei és tünetei alapján kell meghozni.
Swedish: Den snabba och fullständiga återhämtningen av hemodynamik och därefter blodgaser, pH och laktat efter cyanidförgiftningen bidrog troligen till det bättre utfallet hos djur som behandlats med hydroxokobalamin.
Hungarian: A hemodinamika, majd azt követően a vérgázok, a pH és a laktátszint cianidmérgezés utáni gyors és teljes normalizálódása valószínűleg hozzájárult a hidroxokobalaminnal kezelt állatoknál a kezelés jobb kimeneteléhez.
Swedish: In vitro-studier visar att interferensens omfattning och längd beror på många faktorer, såsom dosen hydroxokobalamin, analyt, analytkoncentration, metod, analysator, koncentrationer av kobalaminer (III) inklusive cyanokobalamin samt delvis tiden mellan provtagning och mätning.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az interferencia mértéke és időtartama számos tényezőtől, mint például a hidroxokobalamin dózisától, az analizálandó anyagtól és annak koncentrációjától, a módszertől, a mérőműszertől, a kobalamin-(III) vegyületek (beleértve a cianokobalamint) koncentrációjától, és részben a mintavétel és a mérés között eltelt időtől függ.
Swedish: På grund av sin djupröda färg kan hydroxokobalamin interferera med bestämningen av laboratorieparametrar (t.ex. klinisk kemi, hematologi, koagulation och urinparametrar).
Hungarian: Mélyvörös színe miatt a hidroxokobalamin zavarhatja laboratóriumi paraméterek (pl. klinikai kémiai, hematológiai, koagulációs és vizelet paraméterek) meghatározását.
Swedish: De återstående 102 försökspersonerna var friska frivilliga försökspersoner, som inte hade exponerats för cyanid vid den tidpunkt då hydroxokobalamin administrerades.
Hungarian: A többi 102 vizsgálati személy egészséges önkéntes volt, aki nem részesült cianid-expozícióban a hidroxokobalamin alkalmazásakor.
Swedish: I detta fall tyder hypotoni och/eller en plasmalaktatkoncentration på ≥ 10 mmol/l (högre än den som nämns under tecken och symtom, beroende på att kolmonoxid bidrar till laktacidos) starkt på cyanidförgiftning.
Hungarian: Ilyen körülmények között a hypotensio és/vagy a 10 mmol/l-t elérő vagy meghaladó laktátkoncentráció a plazmában (a cianidmérgezés tüneteinél említett értéknél magasabb, mivel a szén-monoxid is hozzájárul a laktát-acidózishoz) erősen valószínűsíti a cianidmérgezést.
Swedish: Cyanokit kan påverka bedömningen eftersom det färgar huden röd.
Hungarian: A Cyanokit zavarhatja a vizsgálatot, mivel a bőr vörös elszíneződését okozza.
Swedish: Av de 20 barnen utan hjärtstillestånd överlevde 18 (90 %), av vilka fyra med sviter.
Hungarian: Aközül a 20 gyermek közül, akiknek nem volt kezdeti szívleállása, 18 (90%) élte túl a mérgezést, közülük 4 szövődményekkel.
Swedish: Kreatinkinas (CK) Kreatinkinasets isoenzym MB (CKMB) Laktatdehydrogenas (LDH)
Hungarian: Kreatin-kináz (CK) Kreatin-kináz MB izoenzim (CKMB) Laktát-dehidrogenáz (LDH)
Swedish: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Hungarian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Swedish: • oregelbundna hjärtslag
Hungarian: • szabálytalan szívverés
Swedish: Vid scenarion där ett flertal offer förväntas, t.ex. vid terrorism eller kemiska olyckor, kan paniksymtom såsom takypné och kräkningar likna tidiga tecken på cyanidförgiftning.
Hungarian: Több áldozattal járó esetekben, mint például terrorcselekmény vagy kémiai katasztrófa esetén, a pániktünetek, beleértve a tachypnoe-t és a hányást, a cianidmérgezés korai tüneteinek látszatát kelthetik.
Swedish: Dosproportionell farmakokinetik observerades efter intravenös administrering av engångsdoser på 2,5 till 10 g Cyanokit till friska frivilliga försökspersoner.
Hungarian: A dózissal arányos farmakokinetikát figyeltek meg 2,5-10 g egyszeri adag Cyanokit egészséges önkénteseknél történő intravénás alkalmazását követően.
Swedish: Under sådana förhållanden kan hemodialys vara effektivt, men det är dock endast indicerat vid signifikant toxicitet som är förknippad med hydroxokobalamin.
Hungarian: A haemodialysis ilyen körülmények között hatékony lehet, de csak jelentős hidroxokobalamin-intoxikáció esetén javasolt.
Swedish: Det finns inte något allmänt tillgängligt, snabbt och bekräftande blodcyanidtest.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre széles körben elérhető, megerősítő gyorsteszt a cianid vérből történő kimutatására.
Swedish: Cyanokit ska användas tillsammans med lämplig sanering och stödåtgärder (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A Cyanokit a megfelelő dekontaminációs és szupportív intézkedésekkel együtt alkalmazandó (lásd 4.4 pont).
Swedish: Allergiska reaktioner omfattande angioneurotiskt ödem, hudutslag, urtikaria och klåda.
Hungarian: Allergiás reakciók, beleértve az angioneurotikus ödémát, bőrkiütést, urticariát és pruritust.
Swedish: Interferensens omfattning och längd hos cyanidförgiftade patienter kan skilja sig åt alltefter förgiftningens svårighetsgrad.
Hungarian: A cianidmérgezésben szenvedő betegeknél az interferencia mértéke és időtartama az intoxikáció súlyosságától függően eltérő lehet.
Swedish: Vid ambulatorisk användning kan Cyanokit under korta perioder utsättas för temperaturvariationer som förekommer vid
Hungarian: Ambuláns alkalmazás szükségessége esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető az alábbi hőmérséklet-változásoknak:
Swedish: När neurologisk bedömning över tid var möjlig (96 patienter av de 171 patienter som uppvisade neurologiska symtom före administrering av hydroxokobalamin), visade 51 (53 %) patienter som fick hydroxokobalamin förbättring eller fullständigt tillfrisknande.
Hungarian: Ahol idővel lehetségessé vált a neurológiai felmérés (a hidroxokobalamin alkalmazását megelőzően neurológiai tüneteket mutató 171 beteg közül 96 esetében), 51 (53%) hidroxokobalaminnal kezelt beteg mutatott javulást vagy teljes gyógyulást.
Swedish: Det intravenösa infusionssetet som medföljer kitet måste därför användas eftersom det har ett lämpligt filter och ska fyllas med den färdigberedda lösningen.
Hungarian: Ezután a készletben lévő intravénás infúziós szereléket kell használni, ami a megfelelő szűrőt tartalmazza, és ezt kell feltölteni az elkészített oldattal.
Swedish: • andningssvårigheter, heshet eller talsvårigheter
Hungarian: • légzési nehézségek, rekedtség, beszédzavar
Swedish: Natriumklorid 9 mg/mL (n=17)
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml (N=17)
Swedish: • Akut njursvikt med akut tubulär nekros, nedsatt njurfunktion, kalciumoxalatkristaller i urin (se avsnitt 4.4)
Hungarian: • Akut veseelégtelenség akut tubularis necrosissal, vesekárosodással, a vizeletben jelenlévő kalcium-oxalát kristályokkal (lásd 4.4 pont).
Swedish: Initialt är ofta cyanidförgiftningens förekomst och omfattning inte känd.
Hungarian: Kezdetben gyakran nem ismert, hogy cianidmérgezésről van-e szó és a mérgezés milyen mértékű.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i samband med användning av Cyanokit.
Hungarian: A Cyanokit alkalmazásával kapcsolatban az alábbi mellékhatásokról számoltak be.
Swedish: • symtom som huvudvärk eller yrsel, eftersom de kan bero på förhöjt blodtryck.
Hungarian: • a vérnyomás-emelkedés következtében például fejfájás vagy szédülés jelentkezhet.
Swedish: Övergående höjning av blodtrycket som vanligen normaliseras efter några timmar; värmevallning.
Hungarian: Átmeneti, rendszerint néhány óra elteltével megszűnő vérnyomás-emelkedés, hőhullám.
Swedish: Kreatinin Totalt och konjugerat bilirubin** Triglycerider Kolesterol Totalt protein Glukos Albumin Alkaliskt fosfatas
Hungarian: Kreatinin Össz- és konjugált bilirubin** Trigliceridek Koleszterin Összfehérje Glükóz Albumin Alkalikus foszfatáz
Swedish: Eftersom hydroxokobalamin administreras i potentiellt livshotande situationer, är amning inte en kontraindikation för dess användning.
Hungarian: Mivel a hidroxokobalamin potenciálisan életveszélyes helyzetekben kerül alkalmazásra, ezért a szoptatás nem jelent ellenjavallatot.
Swedish: Urinfärgningen kan kvarstå i upp till 35 dagar efter administrering av Cyanokit (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A vizelet elszíneződése a Cyanokit beadását követően legfeljebb 35 napig tarthat (lásd 4.4 pont).
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med hydroxokobalamin saknas och risken för människa är okänd.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a hidroxokobalamin tekintetében és emberben a potenciális veszély nem ismert.
Swedish: Därför får dessa och andra läkemedel inte administreras samtidigt genom samma intravenösa infart som hydroxokobalamin.
Hungarian: Ezért ezek és más gyógyszerek nem alkalmazhatók a hidroxokobalaminnal együtt, azonos intravénás kanülön keresztül.