FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o prekinitvi uporabe vseh antipsihotikov, vključno z zdravilom INVEGA.
Romanian: Dacă apar semne şi simptome ale diskineziei tardive, trebuie luată în considerare întreruperea administrării tuturor medicamentelor antipsihotice, inclusiv INVEGA.
Slovenian: Pomembnost najdbe tumorjev pri glodalcih za oceno tveganja pri človeku pa ni znana.
Romanian: Nu este cunoscută importanţa acestor informaţii despre aceste tumori ale rozătoarelor în termenii riscului pentru om.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov, vključno z zdravilom INVEGA, so poročali o primerih levkopenije, nevtropenije in agranulocitoze.
Romanian: În cazul utilizării medicamentelor antipsihotice, inclusiv INVEGA, s-au raportat cazuri de leucopenie, neutropenie şi agranulocitoză.
Slovenian: V eni kratkotrajni študiji in dveh dolgotrajnih študijah s tabletami paliperidona s podaljšanim sproščanjem pri mladostnikih s shizofrenijo, starih 12 let in več, je bil celokupni varnostni profil podoben varnostnemu profilu pri odraslih.
Romanian: În cadrul unui studiu pe termen scurt şi în două studii cu durată mai lungă efectuate cu paliperidonă comprimate cu eliberare prelungită la adolescenţi cu schizofrenie cu vârsta de 12 ani şi peste, profilul general de siguranţă a fost similar celui observat la adulţi.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NUTREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Slovenian: Sodelujoči preiskovanci so: 1. izpolnjevali merila DSM-IV za shizoafektivno motnjo, potrjeno s strukturiranim kliničnim pogovorom za motnje DSM-IV; 2. imeli skupni rezultat na lestvici pozitivnih in negativnih simptomov (Positive and Negative Syndrome Scale - PANSS) vsaj 60 ter 3. imeli izrazite razpoloženjske simptome, potrjene z rezultatom vsaj 16 na Youngovi lestvici manije (Young Mania Rating Scale - YMRS) in/ali Hamiltonovi lestvici depresije (Hamilton Rating Scale for Depression - HAM-D 21).
Romanian: Subiecţii înscrişi 1) au îndeplinit criteriile DSM-IV pentru tulburare schizoafectivă, confirmată prin Interviul clinic structurat pentru Tulburări DSM-IV, 2) au înregistrat un scor total de cel puţin 60 pe Scala de sindroame pozitive şi negative (PANSS) şi 3) au prezentat simptome pronunţate legate de dispoziţie, confirmate de un scor de cel puţin 16 pe Scala Young de clasificare a maniei (YMRS) şi/sau pe Scala Hamilton 21 pentru depresie (HAM-D 21).
Slovenian: Sprememba v času jemanja zdravila INVEGA lahko izboljša učinek sedacije na bolnika.
Romanian: Modificarea orei de administrare a INVEGA poate îmbunătăţi impactul sedării asupra pacientului.
Slovenian: se morate zavedati, da ta skupina zdravil lahko povzroči obe opisani stanji.
Romanian: Trebuie să ştiţi că aceste două boli pot fi determinate de acest tip de medicamente.
Slovenian: Po zaužitju enkratnega odmerka zdravila INVEGA postopno narašča njegova hitrost sproščanja, zaradi česar se plazemske koncentracije paliperidona ves čas zvišujejo in dosežejo največjo plazemsko koncentracijo (Cmax) približno 24 ur po jemanju zdravila.
Romanian: După o doză unică, INVEGA demonstrează o rată de eliberare gradual ascendentă, permiţând concentraţiilor plasmatice de paliperidonă să crească constant pentru a atinge concentraţia plasmatică maximă (Cmax ) la aproximativ 24 de ore după administrare.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri mladostnikih
Romanian: Reacții adverse suplimentare la adolescenți
Slovenian: INVEGA manjši odmerek 1.5 mg N=54
Romanian: INVEGA Doză mică 1,5 mg N=54
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja paliperidona je približno 23 ur.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de circa 23 de ore.
Slovenian: • izločanje mleka iz prsi pri dekletih
Romanian: • scurgeri de lapte din sâni la fete
Slovenian: • sprememba načina hoje
Romanian: • o modificare a modului în care mergeţi
Slovenian: • Zdravilo INVEGA lahko zviša nivo hormona, ki ga imenujemo "prolaktin" in ga najdemo na krvnih izvidih (ki lahko ali pa ne povzroči simptomov).
Romanian: • INVEGA poate creşte cantitatea unui hormon denumit "prolactină" identificat cu ocazia unui test de sânge (care poate sau nu să determine manifestări).
Slovenian: Oznaka ATC: N05AX13
Romanian: Psiholeptice, alte antipsihotice Cod ATC: N05AX13
Slovenian: Tudi sprememba v odstotku bolnikov z ≥ 20% izboljšanjem v vrednosti PANSS v 26. tednu je bila pri obeh zdravljenih skupinah številčno podobna.
Romanian: În plus, diferenţa între cele două grupuri de tratament în ceea ce priveşte procentul de pacienţi care prezentau o îmbunătăţire ≥ 20% a scorului total PANSS în săptămâna 26 a fost similară numeric.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom INVEGA za vse skupine pediatrične populacije pri zdravljenju shizoafektivnih motenj.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu INVEGA la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul tulburărilor schizoafective.
Slovenian: Izgled zdravila INVEGA in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată INVEGA şi conţinutul ambalajului
Slovenian: V študijah reprodukcije pri podganah z uporabo risperidona, ki se obsežno pretvori v paliperidon tako pri podganah kot pri človeku, so opazili zmanjšanje porodne teže in stopnje preživetja mladičev.
Romanian: În studiile asupra funcţiei de reproducere la şobolan, efectuate cu risperidonă, care este convertită în proporţie mare la paliperidonă la şobolan şi om, s-a observat o reducere a greutăţii la naştere şi a supravieţuirii descendenţilor.
Slovenian: V enem izmed teh preskušanj so ocenili učinkovitost pri 211 preiskovancih, ki so prejemali prilagodljive odmerke zdravila INVEGA (od 3 do 12 mg enkrat na dan).
Romanian: Într-unul dintre aceste studii, eficacitatea a fost evaluată la 211 subiecţi cărora li s-au administrat doze flexibile de INVEGA (3-12 mg, o dată pe zi).
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu".
Slovenian: To zdravilo je treba jemati peroralno-tableto pogoltnite celo z vodo ali s kako drugo tekočino.
Romanian: Acest medicament trebuie luat pe cale orală, înghiţit întreg cu apă sau alte lichide.
Slovenian: • uhajanje (nezmožnost nadzora) urina, pogosto uriniranje, nezmožnost uriniranja, bolečine ob uriniranju
Romanian: • incontinenţă (lipsă a controlului) urinară, urinare frecventă, incapacitate de a urina, dureri la urinat
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija, preobčutljivost
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar reacţie anafilactică hipersensibilitate
Slovenian: Ortostatska hipotenzija
Romanian: Hipotensiunea arterială ortostatică
Slovenian: V do 2-letni, odprti študiji zdravljenja z zdravilom INVEGA pri bolnikih s shizofrenijo so se pojavile povečane koncentracije prolaktina v plazmi pri 48% žensk in 60% moških.
Romanian: În cadrul studiului de fază deschisă cu durata de până la 2 ani pentru evaluarea tratamentului cu INVEGA la adolescenţi cu schizofrenie, creşterea valorilor plasmatice ale prolactinei s-a produs la 48% dintre pacienţii de sex feminin și la 60 % dintre pacienţii de sex masculin.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Slovenian: To zdravilo jemljite vsako jutro z zajtrkom ali vsako jutro brez zajtrka, pomembno je le, da ga vzamete na enak način vsak dan.
Romanian: Acest medicament trebuie luat în fiecare dimineaţă cu alimente sau pe nemâncate, dar în acelaşi mod în fiecare zi.
Slovenian: V obeh študijah je 3-miligramski odmerek prejelo le nekaj preiskovancev, zato učinkovitosti tega odmerka ni bilo mogoče ugotoviti.
Romanian: Doza de 3 mg a fost administrată unui număr redus de subiecţi în cadrul ambelor studii şi nu a putut fi stabilită eficacitatea acestei doze.
Slovenian: 3 mg tablete zdravila INVEGA vsebujejo laktozo 3 mg tablete tega zdravila vsebujejo laktozo, vrsto sladkorja.
Romanian: Comprimatul de 3 mg de INVEGA conţine lactoză Comprimatul de 3 mg al acestui medicament conţine lactoză, un tip de zahăr.
Slovenian: • tardivna diskinezija (nenadzorovano trzanje ali sunkoviti gibi, ki jih ne morete nadzorovati, na obrazu, jeziku ali drugih delih telesa).
Romanian: • diskinezie tardivă (spasme sau convulsii incontrolabile la nivelul feţei, limbii sau altor părţi ale corpului).
Slovenian: Uporaba pri mladostnikih
Romanian: Utilizare la adolescenţi
Slovenian: • vročina, šibkost, utrujenost
Romanian: • febră, slăbiciune, fatigabilitate (oboseală).
Slovenian: • razgradnja mišičnih vlaken in bolečina v mišicah (rabdomioliza), nenormalna telesna drža
Romanian: • rupturi ale fibrelor musculare şi dureri musculare (rabdomioliză), anomalii de postură a corpului
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno nevtropenijo je treba skrbno spremljati pojav zvišane telesne temperature ali drugih simptomov in znakov okužbe in jih zdraviti takoj, ko se pojavijo.
Romanian: Pacienţii cu neutropenie clinic semnificativă trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru prezenţa febrei sau a altor semne şi simptome de infecţie şi trebuie trataţi cu promptitudine dacă apar astfel de semne sau simptome.
Slovenian: Med očesno operacijo zaradi zamotnitve očesne leče (katarakta, operacija sive mrene) se lahko zgodi, da se zenica (črni krog v sredini očesa) ne širi kot bi se morala.
Romanian: În timpul unei operaţii la nivelul ochiului, care vi se efectuează din cauza opacităţii cristalinului (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), pupila (partea circulară neagră din mijlocul ochiului) poate să nu crească în dimensiune atât cât este necesar.
Slovenian: • diskinezija: to stanje vključuje nehotene mišične gibe, lahko vključuje ponavljajoče krče ali trzajoče gibe ali trzanje
Romanian: • diskinezie: aceasta este o stare care implică mişcări musculare involuntare şi poate include mişcări repetitive, spastice sau neregulate sau spasmodice
Slovenian: - Vsebniki: tablete so na voljo v plastičnih vsebnikih z za otroke varno zaporko.
Romanian: - Flacoane: comprimatele sunt furnizate în flacoane din plastic cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne smete dojiti.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi câtă vreme luaţi acest medicament.
Slovenian: Možnost, da bo zdravilo INVEGA vplivalo na druga zdravila Ni pričakovati, da bi paliperidon povzročil klinično pomembne farmakokinetične interakcije z zdravili, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P-450.
Romanian: Potenţialul INVEGA de a influenţa modul de acţiune al altor medicamente Nu se anticipează ca paliperidona să determine interacţiuni farmacocinetice importante cu medicamente care sunt metabolizate de izoenzimele citocromului P-450.
Slovenian: V ITT populaciji študije SCA-3001 je bil učinek na psihotične simptome (ocenjen s PANSS) značilno manj izražen, in ni sosegal statistično značilne razlike pri bolnikih, ki so sočasno prejemali stabilizatorje razpoloženja in/ali antidepresive.
Romanian: În plus, în studiul SCA-3001 în rândul populaţiei în Intenţie-de-Tratament (ITT), efectul asupra simptomelor psihotice măsurat de PANSS a fost evident mai puţin pronunţat şi nu a atins semnificaţia statistică la pacienţii cărora li s-a administrat concomitent stabilizatori de dispoziţie şi/sau antidepresive.
Slovenian: V primeru akutnega prevelikega odmerjanja je treba upoštevati tudi možnost, da je bolnik hkrati zaužil več zdravil.
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Slovenian: Tudi šarenica (obarvani del očesa) lahko med operacijo postane ohlapna in to lahko povzroči poškodbo očesa.
Romanian: De asemenea, irisul (partea colorata a ochiului), poate deveni flasc în timpul interventiei chirurgicale şi acest fapt poate duce la leziuni ale ochiului.
Slovenian: Študije toksičnosti po dajanju večkratnih odmerkov paliperidona podganam in psom so pokazale predvsem farmakološke učinke, na primer sedacijo in prolaktinske učinke na mlečne žleze in na genitalije.
Romanian: Studii de toxicitate cu doze repetate de paliperidonă la şobolan şi câine au arătat în principal efecte farmacologice, precum sedare şi efecte mediate de prolactină la nivelul glandelor mamare şi organelor genitale.
Slovenian: Hiperglikemija in sladkorna bolezen
Romanian: Hiperglicemia şi diabetul zaharat
Slovenian: • stanje vznesenosti (manija), razdražljivost, depresija, tesnoba
Romanian: • stare de exaltare (manie), iritabilitate, depresie, anxietate
Slovenian: V združeni populaciji zdravilo INVEGA ni imelo učinka na psihotične simptome pri bolnikih, ki so sočasno prejemali tudi stabilizatorje razpoloženja in antidepresive, vendar je bila ta populacija majhna (30 bolnikov z odzivom v skupini, ki je prejemala paliperidon in 20 bolnikov z odzivom v skupini, ki je prejemala placebo).
Romanian: Mai mult, în rândul populaţiei globale, INVEGA nu a fost eficace la subgrupul de pacienţi cărora li s-a administrat concomitent un stabilizator de dispoziţie şi un antidepresiv în ceea ce priveşte simptomele psihotice, dar numărul lor a fost mic (30 respondenţi în grupul paliperidonă şi 20 de respondenţi în grupul placebo).
Slovenian: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82
Romanian: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82
Slovenian: • zelo nizka telesna temperatura, zvečana telesna temperatura
Romanian: • temperatură a corpului foarte scăzută, o scădere a temperaturii corpului
Slovenian: • ste moški in se pri vas pojavi boleča ali dolgotrajna erekcija, ki se imenuje priapizem.
Romanian: • sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă.
Slovenian: Odvisnost EPS od odmerka so opazili pri dveh večjih odmerkih zdravila INVEGA (9 mg in 12 mg).
Romanian: Dependenţa SEP de doză a fost observată pentru cele două doze mai mari de INVEGA (9 şi 12 mg).
Slovenian: Preskušanje so ustavili predčasno zaradi učinkovitosti zdravila, saj je preskušanje pokazalo bistveno daljši čas do ponovnega izbruha bolezni pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom INVEGA v primerjavi s placebom (p=0,0053).
Romanian: Studiul clinic a fost oprit precoce din motive de eficacitate prin demonstrarea unui timp semnificativ mai lung până la recădere la pacienţii trataţi cu INVEGA comparativ cu placebo (p=0,0053).
Slovenian: Študija je pokazala pomembno daljši čas do ponovitve simptomov pri bolnikih zdravljenih z injekcijami paliperidona s podaljšanim sproščanjem v primerjavi s placebom (p<0,001).
Romanian: Studiul a arătat un timp semnificativ mai lung până la recădere la pacienții cărora li s-a administrat paliperidonă injectabilă cu acțiune prelungităcomparativ cu placebo (p <0,001).
Slovenian: Parkinsonova bolezen in demenca z Lewyevimi telesci Zdravnik mora pretehtati tveganja in koristi predpisovanja zdravila INVEGA bolnikom s Parkinsonovo boleznijo ali demenco z Lewyevimi telesci (DLB), ker imata obe skupini lahko povečano tveganje za pojav nevroleptičnega malignega sindroma in tudi povečano občutljivost na antipsihotike.
Romanian: Medicii trebuie să evalueze riscurile posibile faţă de beneficiile aşteptate când prescriu INVEGA pacienţilor cu boală Parkinson sau demenţă cu corpi Lewy (DCL) pentru că ambele grupuri pot avea un risc crescut de apariţie a sindromului neuroleptic malign, precum şi o sensibilitate crescută la medicamente antipsihotice.
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic, zmanjšanje števila krvnih ploščic (krvne celice, ki pomagajo zaustaviti krvavitev), anemija, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic
Romanian: • număr scăzut de celule albe, reducere a numărului de trombocite (celule din sânge care ajută la oprirea sângerărilor), anemie, scădere a globulelor roşii din sânge
Slovenian: Ob upoštevanju primarnih učinkov paliperidona na CŽS (glejte poglavje 4.8) je treba zdravilo INVEGA uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na osrednje živčevje npr.: anksiolitiki, večina antipsihotikov, hipnotiki, opioidi itd. ali alkoholom.
Romanian: Datorită efectelor principale ale paliperidonei asupra activităţii SNC (vezi pct. 4.8), INVEGA trebuie utilizat cu prudenţă în asociere cu alte medicamente care acţionează la nivel central, de exemplu anxiolitice, cele mai multe antipsihotice, hipnotice, opiacee etc.
Slovenian: Če se to pojavi pri človeku, lahko prikrije znake in simptome prevelikega odmerjanja določenih zdravil ali stanj, kot so obstrukcija črevesja, Reyev sindrom in možganski tumorji.
Romanian: Dacă apare la om, acest efect poate masca semne şi simptome de supradozaj cu unele medicamente sau ale unor situaţii clinice precum obstrucţia intestinală, sindromul Reye şi tumorile cerebrale.
Slovenian: Zdravilo so jemali zjutraj ne glede na obroke.
Romanian: Dozarea a avut loc dimineaţa fără a se ţine cont de mese.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venskega trombembolizma, vključno s pljučno embolijo in globoko vensko trombozo (pogostnost ni znana).
Romanian: În utilizarea medicamentelor antipsihotice s-au raportat cazuri de tromboembolism venos, inclusiv cazuri de embolism pulmonar şi cazuri de tromboză venoasă profundă (cu frecvenţă necunoscută).
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila INVEGA bolnikom z znano srčnožilno boleznijo ali s podaljšanjem intervala QT v družinski anamnezi ter pri njegovi sočasni uporabi z drugimi zdravili, ki tudi podaljšajo interval QT, je potrebna je previdnost.
Romanian: Este necesară prudenţă când INVEGA este prescris la pacienţi cunoscuţi cu boli cardiovasculare sau cu antecedente familiale de interval QT prelungit, precum şi la utilizarea concomitentă cu alte medicamente despre care se crede că prelungesc intervalul QT.
Slovenian: Celotni očistek paliperidona je bil zmanjšan pri preiskovancih z motnjami delovanja ledvic, in sicer za 32 % pri blagi okvari ledvic (očistek kreatinina [CrCl]=50 do < 80 ml/min), za 64% pri zmerni okvari ledvic (CrCl=30 do < 50 ml/min) in za 71 % pri hudi okvari ledvic (CrCl=< 30 ml/min).
Romanian: Clearance-ul total al paliperidonei a fost redus la subiecţii cu scădere a funcţiei renale cu 32% în insuficienţa renală uşoară (Clearance creatinină [ClCr] = 50 la < 80 ml/min), cu 64% în cea moderată (ClCr = 30 la < 50 ml/min) şi 71% în cea severă (Cl Cr = < 30 ml/min).
Slovenian: Motnje menstruacije vključujejo: neredne menstruacije, oligomenorejo.
Romanian: Tulburările menstruale includ: menstruaţie neregulată, oligomenoree
Slovenian: Zdravilo INVEGA je bilo v vseh treh študijah boljše od placeba po lestvicah PSP in CGI-S.
Romanian: În toate cele trei studii, INVEGA a fost superior placebo pe PSP şi CGI-S.
Slovenian: • otekanje prsi pri fantih
Romanian: • umflare a sânilor la băieți
Slovenian: • otekanje obraza, ust, oči ali ustnic, otekanje telesa, rok ali nog
Romanian: • edem al feţei, gurii, ochilor sau buzelor, edem al corpului, braţelor sau picioarelor
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo INVEGA
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi INVEGA
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila INVEGA enkrat na dan je bila pri večini preiskovancev koncentracija paliperidona v stanju dinamičnega ravnovesja dosežena v 4 do 5 dneh jemanja zdravila.
Romanian: În cazul administrării INVEGA o dată pe zi, concentraţiile paliperidonei la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 4-5 zile la cei mai mulţi dintre pacienţi.
Slovenian: ŠKATLA ZA VSEBNIK
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, takoj poiščite zdravniško pomoč.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat sfatul medicului.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da je paliperidon substrat P-glikoproteina (P-gp).
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că paliperidona este un substrat pentru glicoproteina P (P-gp).
Slovenian: V vseh študijah pri mladostnikih so bili EPS pogostejši pri mladostnikih kot pri odraslih za vsak odmerek zdravila INVEGA.
Romanian: În toate studiile la adolescenţi, SEP au apărut mai frecvent la adolescenți comparativ cu adulții, pentru fiecare doză de INVEGA.
Slovenian: V študiji, opravljeni pri starejših preiskovancih s shizofrenijo, je bil profil varnosti zdravila podoben kot pri drugih preiskovancih.
Romanian: Într-un studiu efectuat la subiecţi vârstnici diagnosticaţi cu schizofrenie, profilul de siguranţă a fost similar celui observat la subiecţii non-vârstnici.
Slovenian: • nepravilno bitje srca, nepravilnosti v spremljanju električne aktivnosti srca(elektrokardiogram ali EKG), občutek trepetanja in razbijanja v prsih (palpitacije)
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii, traseu electric anormal al inimii (electrocardiogramă sau ECG), o senzaţie de fluturare sau bătăi în piept (palpitaţii)
Slovenian: Preiskovanci, ki se ne odzivajo, n (%)
Romanian: Non-responsiv, n (%)
Slovenian: Učinkovitost so ocenili tudi z izračunom odziva na zdravljenje (opredeljen kot zmanjšanje skupnega rezultata PANSS za ≥ 30 % in rezultata CGI-C za ≤ 2) kot sekundarnih končnih ciljev.
Romanian: De asemenea, eficacitatea a fost evaluată prin calcularea răspunsului la tratament (definit ca o scădere a scorului total PANSS ≥ 30% şi a scorului CGI-C ≤ 2) ca şi criteriu final de evaluare secundar.
Slovenian: • občutek vrtenja (vrtoglavica), zvonenja v ušesih, bolečina v ušesu
Romanian: • o senzaţie de rotire (vertij), ţiuituri în urechi, dureri în urechi
Slovenian: Študij interakcij med zdravilom INVEGA in litijem niso izvedli, vendar farmakokinetične interakcije niso verjetne.
Romanian: Chiar dacă nu au fost efectuate studii asupra interacţiunii dintre INVEGA şi litiu, este puţin probabilă apariţia unei interacţiuni farmacocinetice între acestea.
Slovenian: Takoj začnite s spremljanjem srčnožilnega sistema, med drugim z neprekinjenim spremljanjem EKG, da ugotovite morebitne aritmije.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie să înceapă imediat şi trebuie să includă monitorizarea electrocardiografică continuă pentru depistarea posibilelor aritmii.
Slovenian: Pri študijah peroralne kancerogenosti z risperidonom pri podganah in miših so opazili povečanje pogostnosti adenomov žleze hipofize (pri miših), adenomov endokrinega dela trebušne slinavke (pri podganah) in adenomov mlečne žleze (pri obeh vrstah).
Romanian: În studiile de carcinogenitate orală cu risperidonă la şobolani şi şoareci au fost observate creşterea numărului de adenoame ale glandei pituitare (şoareci), adenoame ale pancreasului endocrin (şobolan) şi adenoame ale glandelor mamare (ambele specii).
Slovenian: Paliperidon ni bil genotoksičen v številnih različnih testih.
Romanian: Paliperidona nu a fost genotoxică într-o baterie de teste.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerim koli antipsihotikom, vključno z zdravilom INVEGA, moramo opazovati za simptome hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo glede poslabšanja nadzora koncentracije glukoze v krvi.
Romanian: Pacienţii trataţi cu oricare medicament antipsihotic atipic, inclusiv cu INVEGA, trebuie monitorizaţi pentru apariţia simptomelor de hiperglicemie (cum sunt polidipsie, poliurie, polifagie şi slăbiciune), iar pacienţii cu diabet zaharat trebuie monitorizaţi regulat pentru a observa agravarea controlului glicemic.
Slovenian: En vsebnik vsebuje 30 tablet ali 350 tablet.
Romanian: Fiecare flacon conţine fie 30 de comprimate, fie 350 de comprimate.
Slovenian: IFIS lahko poveča tveganje za nastanek zapletov na očeh med operacijo in po operaciji.
Romanian: SIFI poate duce la creşterea complicaţiilor oculare în timpul intervenţiei chirurgicale şi post-operator.
Slovenian: Hiperprolaktinemija
Romanian: Hiperprolactinemia
Slovenian: Pri uporabi zdravila INVEGA so poročali o pomembnem povečanju telesne mase.
Romanian: În cazul utilizării INVEGA a fost raportată creştere ponderală semnificativă.