FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het veiligheidsprofiel is hoofdzakelijk gebaseerd op pediatrische patiënten omdat de nitisinonbehandeling gestart moet worden zo gauw de diagnose erfelijke tyrosinemie type 1 (HT-1) is vastgesteld.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi lyfsins eru að mestu leyti byggðar á börnum, þar sem hefja skal meðferð eins fljótt og greining á arfgengum týrósíndreyra af gerð 1 (HT-1) liggur fyrir.
Dutch: Wat is Nityr en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Nityr og við hverju það er notað
Dutch: Er zijn geen formele interactie onderzoeken uitgevoerd met andere geneesmiddelen.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega á milliverkunum við önnur lyf.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn glyceroldibehenaat en lactosemonohydraat (zie rubriek 2
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glýseróldíbehenat og laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Nityr inniheldur laktósa")
Dutch: Geadviseerd wordt een spleetlamponderzoek van de ogen uit te voeren voor de aanvang van de nitisinonbehandeling.
Icelandic: Mælt er með að augu séu skoðuð með raufljósi áður en meðferð með nitisínóni er hafin.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Nityr is nitisinon.
Icelandic: Virka efnið í Nityr er nitisínón.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Icelandic: Ef hætt er að nota Nityr
Dutch: Deze stoffen stapelen zich in uw lichaam op. Nityr blokkeert de afbraak van tyrosine en de schadelijke stoffen worden niet gevormd.
Icelandic: Nityr hamlar niðurbroti týrósíns og veldur því þannig að skaðlegu efnin myndast ekki.
Dutch: Geen enkele patiënt had detecteerbare waarden voor succinylaceton (SA) aan het einde van de eenmaaldaagse behandelingsperiode.
Icelandic: Enginn sjúklingur sýndi greinanleg súkkínýlasetóngildi í lok meðferðar með skömmtun einu sinni á dag.
Dutch: De nitisinonbehandeling moet worden gestart en onder controle staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van HT-1 patiënten.
Icelandic: Læknir sem reynslu hefur af meðferð HT-1 sjúklinga skal hefja og hafa umsjón með meðferð með nitisínóni.
Dutch: Bevat lactose
Icelandic: Inniheldur laktósa
Dutch: De tabletten hebben de markering "10" op de ene kant en "L" op de andere kant.
Icelandic: Töflurnar eru hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar flatar, hugsanlega með gulum eða brúnum dílum, merktar „L" á annarri hliðinni og „10" á hinni hliðinni.
Dutch: Nityr 10 mg tabletten nitisinon
Icelandic: Nityr 10 mg töflur
Dutch: - Elke tablet bevat 10 mg nitisinon.
Icelandic: - Hver tafla inniheldur 10 mg nitisínón.
Dutch: Leeftijd bij aanvang van de behandeling 2 jaar 4 jaar 6 jaar ≤ 2 maanden ≤ 6 maanden > 6 maanden
Icelandic: við upphaf eftir 2 ár eftir 4 ár eftir 6 ár eftir 2 ár eftir 4 ár eftir 6 ár
Dutch: Welke stoffen zitten er in dit middel?
Icelandic: Þessi efni safnast upp í líkamanum.
Dutch: Het is niet bekend of nitisinon in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort nitisínón skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Succinylaceton mag niet detecteerbaar zijn in urine of plasma als de nitisinon dosis op de juiste wijze is ingesteld.
Icelandic: Súkkínýlasetón ætti ekki að greinast í þvagi eða plasma þegar skammtur nitisínóns hefur verið aðlagaður eins og best verður á kosið.
Dutch: Na 6 jaar
Icelandic: > 6 mánuðir Í heild
Dutch: De aanbevolen startdosis bij de pediatrische en volwassen populatie is 1 mg/kg lichaamsgewicht die oraal wordt toegediend.
Icelandic: Í upphafi er ráðlagður skammtur til inntöku fyrir börn og fullorðna 1 mg/kg líkamsþyngdar.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Nityr 10 mg
Icelandic: Nityr 10 mg
Dutch: Klinische en biologische opvolging van de patiënten dient iedere 6 maanden uitgevoerd te worden.
Icelandic: Heimsóknir til eftirlits skulu fara fram á 6 mánaða fresti.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið inn.
Dutch: Een nitisinonbehandeling leidt tot verhoogde tyrosineniveaus.
Icelandic: Meðferð með nitisínóni leiðir til hækkaðra týrósíngilda.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Dutch: Dit duurt 15 tot 30 minuten.
Icelandic: Þetta tekur 15-30 mínútur.
Dutch: Het belang van deze veranderingen is onbekend.
Icelandic: Mikilvægi þessara breytinga er ekki þekkt.
Dutch: De spuit is nu klaar voor gebruik.
Icelandic: Sprautan er nú tilbúin til notkunar.
Dutch: Al deze veranderingen werden ongedaan gemaakt na het staken van de behandeling.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Dutch: EXP Na verdunning gebruiken binnen 24 uur.
Icelandic: EXP Notið innan 24 klst.
Dutch: Europees retrospectief onderzoek (2004)
Icelandic: Evrópsk aftursýn rannsókn (2004)
Dutch: Mogelijk wil uw arts u nauwlettend controleren, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Dutch: Als u stamceldonor bent, moet uw leeftijd tussen 16 en 60 jaar liggen.
Icelandic: Ef þú ert stofnfrumugjafi verður þú að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
Dutch: Was uw handen grondig met zeep en water.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vel og vandlega með vatni og sápu.
Dutch: De gebruikelijke dosis varieert afhankelijk van uw ziekte en uw gewicht.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi eftir eðli sjúkdómsins og þyngd.
Dutch: • alcoholdoekjes (indien aanbevolen door uw arts of verpleegkundige)
Icelandic: ● sprittþurrkur (ef ráðlagt af lækninum eða hjúkrunarfræðingi)
Dutch: Uw medische zorgverlener moet altijd noteren welk middel u precies gebruikt.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður skal alltaf að skrá nákvæmlega lyfið sem þú ert að nota.
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal.
Icelandic: Sumum tilvik miltisrofs voru banvæn.
Dutch: U, of de mensen die u verzorgen, kan worden geleerd hoe subcutane injecties toe te dienen zodat u uw behandeling thuis kan voortzetten.
Icelandic: Þú eða þeir sem annast þig geta fengið kennslu í því hvernig gefa skuli inndælingu undir húð þannig að þú getir haldið meðferðinn áfram heima við.
Dutch: • een nieuwe voorgevulde spuit met Nivestim
Icelandic: ● nýja áfyllta sprautu með Nivestim
Dutch: Hoe wordt Nivestim toegediend en hoeveel moet u nemen?
Icelandic: Hvernig er Nivestim gefið og hversu mikið á ég að taka?
Dutch: Ter handhaving van een normaal aantal neutrofielen:
Icelandic: Til að viðhalda eðlilegum fjölda daufkyrninga:
Dutch: Verhoog de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven, niet.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Dutch: Als u leert zelf uw eigen injecties toe te dienen, moet u thuis niet wachten tot een verpleegkundige langskomt en hoeft u ook niet elke dag naar het ziekenhuis of de kliniek om uw injecties te krijgen.
Icelandic: Með því að læra að sprauta sig sjálf(ur) þarftu ekki að bíða heima efir símtali frá hjúkrunarfræðingi og þarft ekki að fara á sjúkrahús eða heilsugæslustöð daglega til að fá sprautuna.
Dutch: Hoe lang moet u Nivestim blijven gebruiken?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Nivestim?
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Nivestim u moet gebruiken.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Nivestim þú átt að taka.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50 mg sorbitol in elke ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli í hverjum ml.
Dutch: U moet met uw arts bespreken wat de risico's zijn dat u een vorm van bloedkanker krijgt en welke tests er moeten worden uitgevoerd.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hættuna á þróun krabbameins í blóði og hvaða próf skal gera.
Dutch: Probeer uzelf elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip te injecteren.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig um það bil á sama tíma dags á hverjum degi.
Dutch: Zoek een prettige, goed verlichte plaats om uw injectie te geven en controleer de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven.
Icelandic: Finndu þægilegan vel upplýstan stað til að sprauta þig og athuga skammtinn sem þér hefur verið ávísað.
Dutch: 9/l op 3 opeenvolgende dagen
Icelandic: 9/l í 3 daga samfleytt
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Eingöngu til notkunar í eitt skipti.
Dutch: De stamcellen kunnen bij u of bij een donor worden afgenomen.
Icelandic: Þær er hægt að taka frá þér eða frá gjafa.
Dutch: De enige consistent gerapporteerde bijwerking was skeletspierstelselpijn, wat niet afwijkt van de ervaring bij de volwassen populatie.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem stöðugt var tilkynnt um voru stoðkerfisverkir‚ sem er ekki frábrugðið reynslu hjá fullorðnum.
Dutch: Het effect van filgrastim op de prenatale ontwikkeling is onderzocht in ratten en konijnen.
Icelandic: Áhrif filgrastims á þroskun fyrir fæðingu hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Dutch: Langdurige dagelijkse toediening is vereist om een adequaat aantal neutrofielen te behouden.
Icelandic: Langtíma dagleg notkun er nauðsynleg til að viðhalda nægilegum fjölda daufkyrninga.
Dutch: U moet uw injecties elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip toedienen.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig um það bil á sama tíma á hverjum degi.
Dutch: De meeste mensen kunnen leren hoe ze zichzelf een subcutane injectie kunnen geven.
Icelandic: Flestir geta lært að sprauta sig sjálfir undir húð.
Dutch: Als u bloed in de spuit ziet, moet u de naald verwijderen en op een andere plaats in de huid steken.
Icelandic: Ef þú sérð blóð koma upp í sprautuna, fjarlægðu nálina og stingdu henni aftur inn á öðrum stað.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert om uzelf de injectie te geven, zolang u hiervoor geen speciale training heeft gehad van uw arts of verpleegkundige.
Icelandic: Það er mikilvægt að þið reynið ekki sprauta ykkur sjálf nema hafa fengið til þess þjálfun hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese (t(8;21), t(15;17) en inv(16)) zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Öryggi og verkun við notkun filgrastims hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði, sem eru yngri en 55 ára, með hagstæðar litningabreytingar [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] hefur ekki verið staðfest.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het interpreteren van resultaten van botbeeldvorming.
Icelandic: Þetta skal haft í huga við túlkun niðurstaðna úr beinamyndatökum.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Nivestim moet blijven gebruiken.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Nivestim.
Dutch: Het is raadzaam om te wachten en te kijken hoe u zich voelt na de toediening van dit middel voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
Icelandic: Ráðlegt að bíða og sjá hvernig þér líður eftir töku Nivestim og fyrir akstur og stjórnun véla.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de ANC de eerste 2-3 dagen na toediening van filgrastim dagelijks te meten.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2-3 daga meðferðar með filgrastimi.
Dutch: Breng de naald met uw andere hand in, in een hoek van ongeveer 45˚.
Icelandic: Stingdu nálinni inn með hinni hendinni undir um það bil 45
Dutch: Bij zwangere ratten werd geen maternale of foetale toxiciteit waargenomen bij doses tot 575 µg/kg/dag.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum sáust engin eituráhrif á móður eða fóstur við skammta allt að 575 µg/kg/dag.
Dutch: • ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert), zie rubriek 2
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanum um líkamann), sjá kafla 2
Dutch: Zie rubriek c (Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
Icelandic: Sjá kafla c (Lýsing á völdum aukaverkunum)
Dutch: Bindende antilichamen treden op, zoals verwacht, met alle biologicals, maar zijn op dit moment niet geassocieerd met een neutraliserende werking.
Icelandic: Bindandi mótefni koma fram, eins og búast má við með öllum líftæknilyfjum; Hins vegar hafa þau ekki verið tengd hlutleysandi virkni hingað til.
Dutch: *recombinant-methionyl humaan granulocyten-koloniestimulerende factor G-CSF geproduceerd in Escherichia coli (BL21) met behulp van recombinant-DNA-techniek.
Icelandic: *raðbrigða methionyl kyrningavaxtarþáttur manna G-CSF framleiddur í Escherichia coli (BL21) með raðbrigða erfðatækni.
Dutch: Daaronder waren twee gevallen waarin aantallen plaatjes < 50 x 10
Icelandic: Meðal þeirra var tilkynnt um tvö tilvik þar sem blóðflögur voru < 50 x 10
Dutch: Braken a,e
Icelandic: Uppköst a,e
Dutch: Als u Nivestim gebruikt, moet u stoppen met het geven van borstvoeding, behalve wanneer uw arts u andere instructies geeft.
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf ef þú notar Nivestim, nema læknirinn gefi þér önnur fyrirmæli.
Dutch: Filgrastim is geïndiceerd voor de behandeling van persistente neutropenie (ANC ≤ 1,0 x 10
Icelandic: Filgrastim er ætlað til meðferðar við þrálátri daufkyrningafæð (ANC ≤ 1,0 x 10
Dutch: Als u echter veel moeilijkheden ondervindt, wees dan niet bang om uw arts of verpleegkundige om hulp en raad te vragen.
Icelandic: En ef þú átt í miklum erfiðleikum þá skalt þú ekki hika við að fá hjálp og ráðleggingar hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Dutch: Nivestim is niet getest bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven.
Icelandic: Nivestim hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Dutch: In klinisch onderzoek was 65% van de patiënten die werden behandeld voor SCN jonger dan 18 jaar.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem tóku þátt í SCN rannsóknunum voru 65% yngri en 18 ára.
Dutch: Er wordt regelmatig bloedonderzoek uitgevoerd om het aantal witte bloedcellen in uw lichaam te controleren.
Icelandic: Þú þarft að fara reglulega í blóðrannsóknir til að fylgjast með fjölda hvítra blóðfruma í líkamanum.
Dutch: +-cellen heeft tot gevolg dat directe vergelijkingen tussen verschillende onderzoeken moeilijk zijn.
Icelandic: + frumna gerir beinan samanburð á mismunandi rannsóknum erfiðan.
Dutch: In sommige gevallen zijn symptomen opnieuw opgetreden na een nieuwe toediening, wat een causale relatie suggereert.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa einkennin komið fram að nýju þegar lyfið var gefið aftur, sem bendir til orsakasamhengis.
Dutch: Filgrastim had geen effect op de voortplantingsprestaties of vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlun eða frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Dutch: Hepatomegalie Verhoogd alkalische fosfatase in het bloed
Icelandic: Lifrarstækkun Hækkaður alkalískur fosfatasi í blóði
Dutch: Nivestim wordt gewoonlijk eenmaal per dag via een injectie gegeven, meestal in het weefsel vlak onder de huid.
Icelandic: Nivestim er venjulega gefið sem sprauta einu sinni á dag, venjulega í vef rétt undir húðinni.
Dutch: Nivestim bevat natrium
Icelandic: Nivestim inniheldur natríum
Dutch: Analyse omvat onderzoeken met BM-transplantatie in deze periode; in sommige onderzoeken werd GM-CSF gebruikt.
Icelandic: Greiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notaður kyrningavaxtarþáttur.
Dutch: Over het algemeen dient geen aferese te worden uitgevoerd als het aantal bloedplaatjes < 75 x 10
Icelandic: Almennt á ekki að framkvæma söfnun ef blóðflagnafjöldi er < 75 x 10
Dutch: 9/l of hoger zijn waargenomen bij minder dan 5% van de kankerpatiënten die filgrastim kregen in doses boven de 0,3 ME/kg/dag (3 µg/kg/dag).
Icelandic: 9/l eða meiri, hefur sést hjá innan við 5% krabbameinssjúklinga sem fengu stærri skammta af filgrastimi en 0,3 milljón einingar/kg/dag (3 µg/kg/dag).
Dutch: De stopper op de plunjer van de spuit met Nivestim en het beschermkapje van de naald zijn niet gemaakt van natuurlijk rubber latex.
Icelandic: Sprautustimpilstappi og nálarhlíf Nivestim eru ekki úr náttúrulegu latex gúmmíi.
Dutch: U zou een kleine luchtbel kunnen waarnemen in de injectiespuit.
Icelandic: Þú getur komið auga á loftbólu í sprautunni.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtesten van CD34
Icelandic: Mismunur á milli einstaka sjúklinga og milli greiningaraðferða CD34
Dutch: Sommige van deze patiënten hadden mogelijk al vóór aanvang van de behandeling eosinofilie of basofilie.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga kunna að hafa verið með rauðkyrningager (eosinophilia) eða basakyrningager (basophilia) áður en meðferð hófst.
Dutch: Diarree a,e
Icelandic: Niðurgangur a,e
Dutch: Hoe dien ik mijn Nivestim toe?
Icelandic: Hvernig nota ég Nivestim?
Dutch: • de bovenkant van uw dijen, • uw buik, behalve het gebied rond de navel.
Icelandic: ● í kvið, nema svæðið í kringum naflann.
Dutch: Voor patiënten die geen uitgebreide chemotherapie hebben gekregen , is één leukaferese vaak voldoende.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið viðamikla krabbameinslyfjameðferð, nægir ein hvítfrumnasöfnun yfirleitt.
Dutch: U moet Nivestim blijven gebruiken totdat het aantal witte bloedcellen in uw bloed weer normaal is.
Icelandic: Þú þarft að taka Nivestim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor gezonde donoren in de leeftijd < 16 jaar of > 60 jaar.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum yngri en 16 ára og eldri en 60 ára.
Dutch: Haal de spuit uit de verpakking en controleer of de oplossing helder en kleurloos is en geen zichtbare deeltjes bevat.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr þynnupakkningunni og athugaðu hvort lausnin sé tær, litlaus og laus við agnir.
Dutch: Dit mag u echter niet proberen tenzij uw professionele zorgverlener u dit eerst goed heeft geleerd.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna það nema þú hafir áður fengið rétta þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Dutch: Verlies van reactie op filgrastim
Icelandic: Tap á svörun við filgrastimi
Dutch: Nivestim mag niet worden verdund met natriumchloride-oplossingen.
Icelandic: Nivestim má ekki þynna með natríumklóríð lausnum.
Dutch: Om uzelf een subcutane injectie te geven heeft u het volgende nodig:
Icelandic: Til að gefa lyfið með inndælingu undir húð þarftu eftirfarandi:
Dutch: Haal de naald uit uw huid, laat dan de plunjer los en laat vervolgens de spuit toe om naar boven te bewegen totdat de gehele naald omhuld en op zijn plaats vastgeklikt is.
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni, slepptu síðan stimplinum og leyfðu sprautunni að renna til baka þar til nálaröryggið hylur nálina að fullu og smellur á sinn stað.
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Sum tilvik miltisrofs voru banvæn (sjá kafla 4.4).
Dutch: Elke verpakking bevat 1, 5, 8 of 10 spuiten.
Icelandic: Fáanlegt með 1, 5, 8 eða 10 sprautum í pakkningu.
Dutch: Na 1-2 weken behandeling kan de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd, afhankelijk van de respons van de patiënt.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur staðið í eina til tvær vikur má tvöfalda eða helminga upphafsskammtinn, allt eftir því hver svörun sjúklingsins er.
Dutch: Groeifactoren zijn eiwitten die van nature in het lichaam worden aangemaakt, maar ze kunnen ook met behulp van biotechnologie worden gemaakt om als geneesmiddel te worden gebruikt.
Icelandic: Vaxtarþættir eru prótín sem eru framleidd á náttúrulegan hátt í líkamanum en geta einnig verið framleidd með líftækni til að nota sem lyf.
Dutch: Probeer de veiligheidsbescherming niet te vervangen.
Icelandic: Ekki reyna að setja hlífðarhettuna aftur á.
Dutch: Nivestim bevat sorbitol (E420).
Icelandic: Nivestim inniheldur sorbitól (E420).
Dutch: Aanwijzingen over hoe u uzelf kunt injecteren
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúkling um hvernig á að sprauta sig
Dutch: 9/l) bij patiënten met gevorderde hiv-infectie, om het risico van bacteriële infecties te verlagen wanneer andere therapeutische opties niet geschikt zijn.
Icelandic: 9/l) hjá sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum ef ekki er unnt að meðhöndla daufkyrningafæðina með öðrum hætti.
Dutch: Bij patiënten met hiv-infectie
Icelandic: Sjúklingar með HIV sýkingu
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren gedurende minimaal 10 jaar systematisch bijhoudt om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Icelandic: Mælt er með að deildir sem annast hvítfrumnasöfnun safni reglubundið og kerfisbundið upplýsingum hjá stofnfrumugjöfum í að minnsta kosti 10 ár til að tryggja að fylgst sé með langtíma öryggi.
Dutch: • paarsgekleurde, gezwollen, pijnlijke zweren op de ledematen en soms in het gezicht en de hals gepaard gaand met koorts (Sweet-syndroom)
Icelandic: • vínrauðir, þrútnir og aumir blettir á útlimum og stundum á andliti og hálsi, ásamt hita (Sweets heilkenni)
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die "sepsis" genoemd wordt (ook "bloedvergiftiging" genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie van het gehele lichaam die levensbedreigend kan zijn en onmiddellijke medische hulp vereist.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist blóðeitrun (einnig nefnt sýklasótt), sem er alvarleg sýking með bólgusvörun um allan líkamann sem getur verið lífshættulegt og krefst tafarlausrar læknishjálpar.
Dutch: Als het aantal witte bloedcellen na de verwachte nadir hoger wordt dan 50 x 10
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 10
Dutch: Filgrastim heeft geen waargenomen effect op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten.
Icelandic: Filgrastim hafði engin áhrif á frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum.
Dutch: Bij een subset van ongeveer 12% van de patiënten met normale cytogenetische beoordeling bij aanvang werden later bij herhaalde routinebeoordelingen abnormaliteiten gevonden, waaronder monosomie 7.
Icelandic: Undirhópur, u.þ.b. 12% sjúklinga, sem í upphafi höfðu eðlilega frumumyndun (cytogenetic evaluation), reyndust síðar við endurteknar venjubundnar rannsóknir hafa afbrigðileika, þ.á m. á einstæðu 7 (monosomy 7).
Dutch: Gebruik de Nivestim-spuit niet als er deeltjes in de oplossing drijven of als de vloeistof uit de spuit is gelekt.
Icelandic: Ekki nota Nivestim sprautuna ef lausnin inniheldur fljótandi agnir eða ef eitthvað af vökvanum hefur lekið út sprautunni.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen voor alle indicaties
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur fyrir allar ábendingar
Dutch: 9/l tot > 5,0 x 10
Icelandic: 9/l í > 5,0 x 10 9/l.
Dutch: Verhoogd aspartaataminotran sferase
Icelandic: Hækkaður aspartat amínótransferasi
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis filgrastim bedraagt 0,1 ME (1µg)/kg/dag met stapsgewijze ophoging van de dosis tot een maximum van 0,4 ME (4 µg)/kg/dag) totdat een normaal aantal neutrofielen is bereikt en kan worden gehandhaafd (ANC > 2,0 x 10
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur filgrastims er 0,1 milljón einingar (1 μg)/kg/dag og skal auka skammta smám saman í mest 0,4 milljón einingar (4 µg)/kg/dag þar til eðlilegum fjölda daufkyrninga er náð og hægt er að viðhalda honum (ANC > 2,0 x 10
Dutch: Er zijn geen bewijzen dat patiënten met hiv-infectie die worden behandeld met filgrastim een stijging vertonen van de hiv-replicatie.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að hjá sjúklingum með HIV sýkingu, sem fá meðferð með filgrastimi, komi fram aukin eftirmyndun HIV.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, behalve dan die vermeld zijn hieronder.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda við önnur lyf en þau sem koma fram hér fyrir neðan.
Dutch: Verdund filgrastim kan adsorberen aan glas en plastic materiaal, tenzij het is verdund, zoals hieronder vermeld.
Icelandic: Blandað filgrastim getur aðsogast á gler eða plast nema það sé þynnt samkvæmt eftirfarandi.
Dutch: Filgrastim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (PBPC's).
Icelandic: Filgrastim er ætlað til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (mobilisation of peripheral blood progenitor cells [PBPC]).
Dutch: Patiënten met een recente geschiedenis van longinfiltraten of pneumonie lopen een hoger risico.
Icelandic: Vera má að sjúklingar með nýlega sögu um lungnaíferð eða lungnabólgu séu í meiri hættu.