FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo GS-US-236-0103, 27 doentes tratados com Stribild tinham VIH-1 com uma substituição K103N na transcriptase reversa associada aos NNRTI no início do estudo, tinham um sucesso virológico (82% na semana 144) semelhante ao da população global (78%), e não apresentavam resistência emergente ao elvitegravir, à emtricitabina ou ao tenofovir no seu VIH-1.
Czech: Ve studii GS-US-236-0103 bylo u 27 pacientů léčených přípravkem Stribild, kteří ve výchozím stavu měli HIV-1 se substitucí K103N související s NNRTI v reverzní transkriptáze, dosaženo podobné virologické úspěšnosti (82 % ve 144. týdnu) jako u celkové populace (78 %), přičemž v jejich HIV-1
Portuguese: • cobicistate, um medicamento que potencia (intensificador farmacocinético) os efeitos do elvitegravir
Czech: • kobicistat, přípravek posilující účinky elvitegraviru)
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser informados que foram descritas tonturas, fadiga e insónia durante o tratamento com Stribild.
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že při léčbě přípravkem Stribild byly zaznamenány závratě,
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da relação risco/benefício para justificar a utilização de voriconazol com Stribild.
Czech: K odůvodnění podávání vorikonazolu současně s přípravkem Stribild se doporučuje vyhodnotit poměr přínosů a rizik.
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina (0,5 mg em dose única)/Cobicistate (150 mg em doses múltiplas)
Czech: ANTIARYTMIKA Digoxin (0,5 mg jednorázová dávka)/kobicistat (150 mg více dávek)
Portuguese: A coadministração de carbamazepina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode resultar na perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Czech: Současné podávání karbamazepinu, který je silným induktorem enzymů CYP3A, může značně snižovat plazmatické koncentrace kobicistatu a elvitegraviru, což může vést ke ztrátě terapeutického účinku a vývoji rezistence.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças contendo 30 comprimidos revestidos por película e um exsicante de sílica gel.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 30 potahovaných tablet a vysoušedlo silikagel.
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário ajuste da posologia do tenofovir disoproxil em doentes com compromisso hepático.
Czech: Proto u pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování tenofovir-disoproxilu.
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia de Stribild em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh) (ver secções 4.2 e 5.2).
Czech: U pacientů s lehkou (třída A podle Child-Pugha) nebo středně těžkou (třída B podle Child-Pugha) poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Stribild (viz body 4.2 a 5.2).
Portuguese: O tenofovir é excretado principalmente pelo rim, por filtração e também pelo sistema de transporte tubular ativo (transportador de aniões orgânicos humano [hOAT1]) sendo aproximadamente 70-80% da dose excretada sob a forma inalterada na urina após a administração intravenosa.
Czech: Tenofovir je primárně vylučován ledvinami jak filtrací, tak také aktivním tubulárním transportním systémem (lidským transportérem organických anionů, human organic anion transporter [hOAT1]).
Portuguese: As farmacocinéticas da emtricitabina e do tenofovir disoproxil não foram completamente avaliadas em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C. Dados limitados de uma análise farmacocinética populacional (n = 24) indicou que a coinfeção com o vírus da hepatite B e/ou C não teve efeitos clinicamente relevantes sobre a exposição ao elvitegravir potenciado.
Czech: Omezené údaje z farmakokinetické analýzy pro tuto populaci (n = 24) naznačují, že souběžná infekce virem hepatitidy B nebo C nemá klinicky významný vliv na expozici potencovanému elvitegraviru.
Portuguese: Que a depuração da creatinina deve ser calculada e a glucose na urina e proteínas na urina devem ser determinadas nos doentes antes do início da terapêutica com Stribild.
Czech: že se má u pacientů vypočítat clearance kreatininu a stanovit hladina glukosy a proteinů v moči před zahájením léčby přípravkem Stribild.
Portuguese: • e se aperceba 18 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma Stribild, não tome a dose que falhou.
Czech: • a vzpomenete si až za 18 hodin nebo více od doby, kdy přípravek Stribild obvykle užíváte,
Portuguese: Efeitos ósseos
Czech: Nežádoucí účinek
Portuguese: acidose láctica1
Czech: laktátová acidóza1
Portuguese: Stribild [Apenas no acondicionamento secundário]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Stribild [pouze na vnějším obalu]
Portuguese: A Cmax e a AUC do elvitegravir aumentaram respetivamente 22% e 36% com uma refeição ligeira, tendo aumentado respetivamente 56% e 91% com uma refeição de alto teor em gorduras.
Czech: U elvitegraviru se hodnoty Cmax a AUC při podání s lehkým jídlem zvýšily o 22 % a 36 %
Portuguese: A utilização de Stribild não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Czech: Použití přípravku Stribild u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin se nedoporučuje (viz body 4.2 a 4.4).
Portuguese: A interrupção do tratamento com Stribild em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
Czech: Přerušení léčby přípravkem Stribild může být u pacientů současně infikovaných HIV a HBV spojeno s těžkou akutní exacerbací hepatitidy (viz bod 4.4).
Portuguese: As concentrações de claritromicina e/ou de cobicistate podem ser alteradas com a coadministração de Stribild.
Czech: Koncentrace klarithromycinu a/nebo kobicistatu mohou být při současném podávání s přípravkem Stribild změněny.
Portuguese: É necessário tomarem-se precauções e recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração.
Czech: Při současném podávání je nutná opatrnost a doporučuje se klinické sledování.
Portuguese: lovastatina, sinvastatina (utilizadas para diminuir o colesterol do sangue) pimozida, lurasidona (utilizadas para tratar pensamentos ou sentimentos anormais) sildenafil (utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar - uma doença dos pulmões que causa dificuldade em respirar) midazolam administrado por vial oral, triazolam (utilizados para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade)
Czech: amiodaron, chinidin (užívané k úpravě nepravidelného srdečního rytmu) dabigatran (užívaný k prevenci a léčbě krevních sraženin) karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (užívané k prevenci epileptických záchvatů) rifampicin (užívaný k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí) dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin (užívané k léčbě migrény) cisaprid (užívaný ke zmírnění určitých žaludečních problémů) třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese a stavů úzkosti) nebo přípravky, které ji obsahují lovastatin, simvastatin (užívané ke snížení hladiny cholesterolu v krvi) pimozid, lurasidon (užívané k léčbě neobvyklých myšlenek nebo pocitů) sildenafil (užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze - onemocnění plic, které způsobuje potíže s dýcháním) perorálně podávaný midazolam, triazolam (užívané ke zlepšení spánku a/nebo zmírnění úzkosti)
Portuguese: Em adolescentes com infeção pelo VIH-1 (com idade compreendida entre 12 e < 18 anos), os índices Z da DMO observados em indivíduos tratados com tenofovir disoproxil foram inferiores aos observadoas em indivíduos que tratados com placebo.
Czech: U dospívajících infikovaných HIV-1 (ve věku 12 až <18 let) byla Z-skóre BMD zjištěná u pacientů, jimž byl podáván tenofovir-disoproxil, nižší než Z-skóre BMD zjištěná u pacientů, kteří užívali placebo.
Portuguese: Recomenda-se monitorização cuidadosa do doente e ajuste posológico de metformina em doentes que estão a tomar Stribild.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Stribild se doporučuje pečlivé sledování a úprava dávkování metforminu.
Portuguese: (podem afetar pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout alespoň 1 z 10 léčených pacientů)
Portuguese: As substâncias ativas são elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Czech: Léčivými látkami jsou elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum a tenofovirum disoproxilum.
Portuguese: Os doentes com hepatite crónica B ou C em tratamento com terapêutica antirretroviral têm um risco acrescido de sofrerem reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Czech: Pacienti souběžně infikováni HIV a virem hepatitidy B nebo C U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří užívají antiretrovirovou terapii, existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Portuguese: Que os doentes que tenham um aumento confirmado da creatinina sérica superior a 26,5 μmol/l (0,3 mg/dl), em relação aos valores iniciais, devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à segurança renal.
Czech: Pacienty, kteří mají potvrzené zvýšené hladiny sérového kreatininu o více než 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) oproti výchozí hodnotě je třeba pozorně sledovat s ohledem na bezpečnost pro ledviny.
Portuguese: Não foi identificada qualquer resistência emergente ao Stribild em estudos clínicos em doentes com supressão vírica que mudaram de um regime contendo um inibidor da protease potenciado com ritonavir (IP+RTV) (estudo GS-US-236-0115), um NNRTI (estudo GS-US-236-0121) ou raltegravir (RAL) (estudo GS-US-236-0123).
Czech: V klinických studiích s pacienty s virovou supresí, kteří byli převedeni z léčebného režimu obsahujícího ritonavirem potencovaný inhibitor proteázy (PI+RTV) (studie GS-US-236-0115),
Portuguese: Devem considerar-se regimes de tratamento alternativos em doentes com osteoporose que estão em elevado risco de fraturas.
Czech: U pacientů s osteoporózou, kteří mají vyšší riziko zlomenin, mají být zváženy jiné dostupné dávkovací režimy.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato ou 136 mg de tenofovir).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje elvitegravirum 150 mg, cobicistatum 150 mg, emtricitabinum200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (což odpovídá tenofoviri disoproxili fumaras 300 mg nebo tenofovirum 136 mg).
Portuguese: Norgestimato: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Czech: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Portuguese: • antivirais, utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Czech: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Portuguese: A coadministração de rifabutina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode resultar na perda do efeito terapêuticoe desenvolvimento de resistência.
Czech: Současné podávání rifabutinu, který je silným induktorem enzymů CYP3A, může značně snižovat plazmatické koncentrace kobicistatu a elvitegraviru, což může vést ke ztrátě terapeutického účinku a vývoji rezistence.
Portuguese: Após a administração oral de [14C]cobicistate, 86% e 8,2% da dose foi recuperada respetivamente nas fezes e na urina.
Czech: Po perorálním podání [14C]kobicistatu se 86 % dávky vyloučilo stolicí a 8,2 % dávky se vyloučilo močí.
Portuguese: No estudo GS-US-236-0103, doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia receberam tratamento uma vez por dia com Stribild ou atazanavir potenciado com ritonavir (ATV/r) mais a associação de doses fixas de emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxil.
Czech: Ve studii GS-US-236-0103 užívali dospělí pacienti infikovaní HIV-1 dosud neléčení antiretrovirotiky jednou denně Stribild nebo atazanavir potencovaný ritonavirem (ATV/r) spolu s kombinací pevně stanovených dávek emtricitabinu (FTC)/tenofovir-disoproxilu.
Portuguese: Outros medicamentos e Stribild Existem alguns medicamentos que nunca deve tomar com Stribild.
Czech: Některé léky nesmí být nikdy užívány společně s přípravkem Stribild.
Portuguese: Gilead Sciences, Lda. Tel: + 351 21 7928790
Czech: Tel: + 351 21 7928790
Portuguese: Atorvastatina (dose única de 10 mg)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)/Emtricitabina (200 mg uma vez por dia)/Tenofovir alafenamida (10 mg uma vez por dia)
Czech: Atorvastatin (10 mg jednorázová dávka)/elvitegravir (150 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)/emtricitabin (200 mg jednou denně)/tenofoviralafenamid (10 mg jednou denně)
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes tratados)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 léčených pacientů)
Portuguese: Stribild é indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) em adultos com 18 anos ou mais, sem terapêutica antirretroviral prévia ou com infeção por VIH-1 sem mutações conhecidas associadas a resistência a qualquer um dos três agentes antirretrovirais de Stribild (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Czech: Přípravek Stribild je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých ve věku 18 let a starších, dosud neléčených antiretrovirotiky nebo infikovaných HIV-1 bez známých mutací spojených s rezistencí na kterékoliv ze tří antiretrovirotik obsažených v přípravku
Portuguese: ANTIÁCIDOS
Czech: Antimykotika
Portuguese: Elvitegravir: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67%
Czech: Elvitegravir: AUC: ↓ 21%
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos da claritromicina em doentes com função renal normal ou com compromisso renal ligeiro (ClCr de 60-90 ml/min).
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování klarithromycinu u pacientů s normální nebo mírně sníženou funkcí ledvin (ClCr
Portuguese: É expectável que as concentrações plasmáticas de drospirenona aumentem após a coadministração com Stribild, recomendando-se a monitorização clínica devido ao potencial desenvolvimento de hipercaliemia (ver secção 4.5).
Czech: Je třeba se vyhnout užívání přípravku Stribild s perorálními antikoncepčními přípravky, které obsahují jiné progestogeny (viz bod 4.5) Při současném podávání s přípravkem Stribild se očekává zvýšení plazmatických koncentrací drospirenonu a doporučuje se klinické sledování kvůli možnosti vzniku hyperkalemie (viz bod 4.5).
Portuguese: colquicina
Czech: kolchicin
Portuguese: Para informações sobre outros agentes redutores de acidez (p. ex., antagonistas dos recetores H2 e inibidores da bomba de protões), ver "Estudos realizados com outros medicamentos").
Czech: Informace o jiných přípravcích snižujících žaludeční kyselost (např. antagonistech receptorů H2
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica dos efeitos adversos e terapêuticos quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com Stribild.
Czech: Při současném podávání těchto léčivých přípravků s přípravkem Stribild se doporučuje klinické sledování terapeutických a nežádoucích účinků.
Portuguese: Utilização com certos agentes antivirais contra o vírus da hepatite C A coadministração de tenofovir disoproxil com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de tenofovir, especialmente quando utilizado juntamente com um regime contra o VIH contendo tenofovir disoproxil e um potenciador farmacocinético (ritonavir ou cobicistate).
Czech: sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru má za následek zvýšení plazmatických koncentrací tenofoviru, zejména pokud se současně používá režim léčby infekce HIV obsahující tenofovir-disoproxil a přípravek optimalizující farmakokinetiku (ritonavir nebo kobicistat).
Portuguese: betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Czech: betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Portuguese: • antifúngicos, utilizados para tratar infeções por fungos, como: cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol e posaconazol
Czech: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol a posakonazol
Portuguese: Se Stribild for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Czech: Pokud je přípravek Stribild podáván současně s NSAID, je nutné odpovídajícím způsobem sledovat renální funkce.
Portuguese: I.
Czech: U
Portuguese: Stribild não deve ser coadministrado com colquicina em doentes com compromisso renal ou hepático.
Czech: Stribild se nemá podávat současně s kolchicinem pacientům s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Portuguese: Emtricitabina:
Czech: Emtricitabin:
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Escitalopram Trazodona
Czech: Escitalopram Trazodon
Portuguese: angioedema1
Czech: angioedém1
Portuguese: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Czech: Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Portuguese: Ver secção 4.4 relativamente ao início de Stribild em doentes com depuração da creatinina inferior a 90 ml/min.
Czech: Ohledně zahájení léčby přípravkem Stribild u pacientů s clearance kreatininu nižší než 90 ml/min viz bod 4.4.
Portuguese: As concentrações de telitromicina e/ou de cobicistate podem ser alteradas com a coadministração de Stribild.
Czech: Koncentrace telithromycinu a/nebo kobicistatu mohou být při současném podávání s přípravkem Stribild změněny.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessária uma diminuição da dose quando estes agentes são coadministrados com Stribild.
Czech: Při současném podávání těchto látek s přípravkem Stribild se doporučuje klinické sledování a může být nutné snížení dávky.
Portuguese: Antibióticos macrólidos Claritromicina
Czech: Makrolidová antibiotika
Portuguese: A depuração da creatinina deve ser calculada e a glucose na urina e proteínas na urina devem ser determinadas em todos os doentes.
Czech: U všech pacientů je třeba vypočítat clearance kreatininu a stanovit hladinu glukosy a proteinů v moči.
Portuguese: Suspensão antiácida contendo magnésio/alumínio (dose única de 20 ml)/Elvitegravir (dose única de 50 mg)/Ritonavir (dose única de 100 mg)
Czech: (jednorázová dávka 20 ml)/elvitegravir ( jednorázová dávka 50 mg)/ritonavir (jednorázová dávka 100 mg)
Portuguese: Ver secção 4.4 relativamente a doentes com uma depuração da creatinina que diminui para menos de 70 ml/min durante o tratamento com Stribild.
Czech: Ohledně pacientů s clearance kreatininu, která během léčby přípravkem Stribild klesne pod 70 ml/min, viz bod 4.4.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Portuguese: A coadministração está contraindicada com medicamentos que sejam indutores fortes do CYP3A devido à potencial perda de resposta virológica e possível resistência a Stribild .
Czech: • sedativa/hypnotika: perorálně podávaný midazolam, triazolam Současné podávání s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory CYP3A kvůli potenciální ztrátě virologické odpovědi a možné rezistenci na přípravek Stribild, je kontraindikováno.
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina (200 mg duas vezes por dia)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin (200 mg dvakrát denně)/elvitegravir (150 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar a gota:
Czech: • léky užívané k léčbě dny:
Portuguese: As concentrações de cetoconazol e/ou de cobicistate podem aumentar com a coadministração de Stribild.
Czech: Koncentrace ketokonazolu a/nebo kobicistatu mohou být při současném podávání přípravku Stribild zvýšeny.
Portuguese: Em crianças com infeção pelo VIH-1 (com idade compreendida entre 2 e 15 anos), os índices Z da DMO observados em indivíduos que mudaram para tenofovir disoproxil foram inferiores aos observados em indivíduos que permaneceram no seu regime contendo estavudina ou zidovudina (ver secções 4.4 e 5.1).
Czech: U dětí infikovaných HIV-1 (ve věku 2 roky až 15 let) byla Z-skóre BMD zjištěná u pacientů, kteří byli převedeni na tenofovir-disoproxil, nižší než Zskóre BMD zjištěná u pacientů, kteří byli nadále léčeni režimem obsahujícím stavudin nebo zidovudin
Portuguese: Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Czech: Tel: +353 (0) 214 825 999
Portuguese: • diminuição dos níveis de potássio no sangue
Czech: • snížené hladiny draslíku v krvi
Portuguese: Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)4
Czech: elvitegravir (150 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)4
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Stribild?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Stribild?
Portuguese: Outras informações sobre o Stribild
Czech: Další informace o přípravku Stribild
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Stribild.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Stribild používat.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Stribild pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Stribild je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Stribild contém quatro substâncias ativas.
Czech: Přípravek Stribild obsahuje čtyři léčivé látky.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Stribild.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Stribild.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da carga viral (a quantidade de VIH-1 no sangue).
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na snížení virové zátěže (množství viru HIV-1 v krvi).
Portuguese: O que é o Stribild e para que é utilizado?
Czech: Co je Stribild a k čemu se používá?
Portuguese: A empresa que comercializa o Stribild deve assegurar que todos os médicos que prescrevam Stribild recebam material educacional contendo informações de segurança importantes.
Czech: Společnost, která přípravek Stribild dodává na trh, zajistí, aby všem lékařům, u kterých se předpokládá, že budou předepisovat přípravek Stribild, byly poskytnuty vzdělávací materiály obsahující důležité informace o bezpečnosti.
Portuguese: Esse material tem de incluir informações sobre o risco de doença renal em adultos e adolescentes, bem como as medidas para reduzir esse risco, incluindo o rastreio e monitorização adequados dos doentes.
Czech: Vzdělávací materiály budou zahrnovat informace o riziku onemocnění ledvin u dospělých a dospívajících a opatřeních ke snížení tohoto rizika, včetně vhodného screeningu a sledování pacientů.
Portuguese: Em 24 de maio de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Stribild.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Stribild platné v celé Evropské unii dne 24. května 2013.
Portuguese: O Stribild está disponível na forma de comprimidos (cada um contendo 150 mg de elvitegravir/150 mg de cobicistate/200 mg de emtricitabina/245 mg de tenofovir disoproxil).
Czech: Přípravek Stribild je k dispozici ve formě tablet (150 mg elvitegraviru / 150 mg kobicistatu / 200 mg emtricitabinu / 245 mg tenofovir-disoproxilu).
Portuguese: O Stribild não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Czech: Přípravek Stribild infekci virem HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.