FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: O tem povprašajte svojega zdravnika.
Romanian: Întrebaţi medicul despre aceasta.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare așa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovenian: 26 tednov
Romanian: 26 săptămâni
Slovenian: a) Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov
Romanian: a) Rezumatul reacţiilor adverse grave și foarte frecvente
Slovenian: Intramuskularnemu apliciranju se je treba izogibati.
Romanian: Administrarea intramusculară trebuie de asemenea, evitată.
Slovenian: Glukozo je treba dati intravensko v primeru, da se bolnik v 10 do 15 minutah ne odzove na glukagon.
Romanian: Glucoza trebuie administrată intravenos dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10 până la 15 minute.
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki:
Romanian: Fabricantul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabricaţie tipărite pe cutie şi pe etichetă:
Slovenian: Priporočljivo je natančno kontroliranje.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă.
Slovenian: Če je potrebno, ga očistite s krpo, navlaženo z blagim detergentom.
Romanian: Dacă este necesar, curăţaţi-l cu o cârpă îmbibată cu un detergent blând.
Slovenian: Izmerite si krvni sladkor, če je to mogoče, in počivajte.
Romanian: Măsuraţi-vă glicemia, dacă este posibil, apoi odihniţi-vă.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Slovenian: c) Učinki zaradi sladkorne bolezni
Romanian: c) Efecte ale diabetului
Slovenian: Natančna urejenost vaše sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
Romanian: Controlul atent al diabetului, în special prevenirea hipoglicemiei sunt importante, de asemenea, pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material je treba odvreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: CV (%)
Romanian: VC (%)
Slovenian: AUCGIR,0-24h*
Romanian: ASCRIG, 0-24 h
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. april 2009
Romanian: Data primei autorizări: 01 Iunie 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 Aprilie 2009
Slovenian: Takšne reakcije namreč lahko postanejo hujše ali spremenijo absorpcijo insulina, če ga injicirate na takšno mesto.
Romanian: Aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei dacă injectaţi într-un asemenea loc.
Slovenian: Če je prilagoditev potrebna, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Romanian: Dacă este necesară ajustarea dozei, aceasta poate surveni de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
Slovenian: Prehod bolnika na drugo vrsto ali znamko insulina mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Romanian: Trecerea pacienţilor pe un alt tip sau marcă de insulină trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală strictă.
Slovenian: Vendar ne kaže, da bi to vplivalo na urejenost glikemije.
Romanian: Totuşi, acest lucru nu pare a avea vreun impact asupra controlului glicemic.
Slovenian: Toda med uporabo v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki so v treh kliničnih študijah ugotovili, da je to pogost neželeni učinek (opažali so 2,2 % alergijskih reakcij in potencialnih alergijskih reakcij).
Romanian: Cu toate acestea, dacă se utilizează în asociere cu antidiabetice orale, trei studii clinice au evidenţiat apariţia frecventă (au fost observate 2,2% reacţii alergice şi potenţiale reacţii alergice).
Slovenian: Če se ne odzovete na zdravljenje z glukagonom, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Romanian: Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon, va trebui să fiţi tratat în spital.
Slovenian: Če ga boste poskušali ponovno namestiti, se lahko po nesreči zbodete z iglo.
Romanian: Dacă încercaţi să îl puneţi la loc, vă puteţi înţepa accidental cu acul.
Slovenian: Večina reakcij na mestu injiciranja je blagih in prehodnih, tj. med nadaljevanjem zdravljenja običajno izginejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Romanian: Majoritatea reacţiilor la locul de injectare sunt minore şi tranzitorii, adică în general dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju zveča.
Romanian: De regulă, necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočljivo skrbno nadziranje.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienţi.
Slovenian: Preskušanje, ki je vključevalo otroke, starejše od 2 let, so podaljšali za dodatnih 12 mesecev (skupaj 24 mesecev podatkov o zdravljenju) za oceno nastajanja protiteles po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Levemir.
Romanian: Studiul clinic care a inclus copii cu vârsta de peste 2 ani a fost extins cu alte 12 luni (în total 24 luni de date despre tratament) pentru a evalua formarea de anticorpi după tratamentul pe termen lung cu Levemir.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, așa cum este menţionat în Anexa V.
Slovenian: Zdravilo Levemir dvakrat na dan
Romanian: Levemir de două ori pe zi
Slovenian: ► To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo diabetična ketoacidoza (kopičenje kisline v krvi, ker telo za pridobivanje energije razgrajuje maščobe namesto sladkorja).
Romanian: ► Acestea pot fi semne ale unei stări critice numită cetoacidoză diabetică (acumularea de acid în sânge deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr).
Slovenian: Terminalni razpolovni čas po subkutani aplikaciji je določen s hitrostjo absorpcije iz podkožnega tkiva.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire plasmatică după administrare subcutanată este determinat de viteza absorbţiei din ţesutul subcutanat.
Slovenian: Ne uporabite ga, če opazite kakršno koli poškodbo, ali če je gumijasti bat premaknjen nad belo črto na dnu vložka.
Romanian: Nu îl utilizați dacă observaţi orice deteriorare sau dacă dopul din cauciuc a fost tras deasupra benzii albe de la baza cartușului.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporabi med nosečnostjo, vendar je treba morebitno korist pretehtati v primerjavi z možnim povečanjem tveganja za neželeni izid nosečnosti.
Romanian: Tratamentul cu Levemir poate fi luat în considerare în timpul sarcinii, dar trebuie evaluat orice potenţial beneficiu comparativ cu posibilitatea creșterii riscului unui rezultat nedorit al sarcinii.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Romanian: După naştere, necesarul de insulină revine rapid la valorile anterioare perioadei de sarcină.
Slovenian: Poglejte skozi insulinsko okence.
Romanian: Priviţi prin fereastra insulinei.
Slovenian: Navidezen volumen porazdelitve zdravila Levemir (približno 0,1 l/kg) kaže na to, da se velik delež insulina detemir nahaja v krvnem obtoku.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie pentru Levemir (aproximativ 0,1 l/kg) indică faptul că o mare fracţiune din insulina detemir circulă în sânge.
Slovenian: * samoizmerjena glukoza v plazmi
Romanian: * Glucoza plasmatică auto-determinată
Slovenian: Ko je prazen, ga morate zavreči.
Romanian: După ce acesta se goleşte, trebuie aruncat.
Slovenian: Med uporabo in ko se zdravilo uporablja kot rezerva: zdravilo je lahko shranjeno največ 6 tednov.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: Medicamentul trebuie păstrat maximum 6 săptămâni.
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: ostalo je še 52 enot primer
Romanian: Contor de doză oprit: 52 unităţi rămase
Slovenian: Uporabljati ga je mogoče tudi v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki in/ali agonisti receptorjev GLP-1.
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în combinaţie cu medicamente antidiabetice orale şi/sau agonişti de receptor GLP-1.
Slovenian: Koliko je še insulina?
Romanian: Câtă insulină a mai rămas?
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în instrucţiunile de utilizare.
Slovenian: Zdravila Levemir se ne sme aplicirati intravensko, ker lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Romanian: Levemir nu trebuie administrat intravenos, deoarece poate determina hipoglicemie severă.
Slovenian: Celotni odstotek zdravljenih bolnikov, pri katerih lahko pričakujemo neželene učinke, se ocenjuje na 12 %.
Romanian: În general, procentul pacienţilor trataţi cu Levemir la care se anticipează să apară reacţii adverse la medicament este estimat la 12%.
Slovenian: • Ne puščajte injekcijskega peresnika v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko postal preveč vroč ali hladen.
Romanian: • Nu lăsaţi stiloul injector în maşină sau în alt loc în care poate fi expus unor temperaturi prea scăzute sau prea ridicate.
Slovenian: Ustreznim osebam povejte, da imate sladkorno bolezen in kakšne so lahko posledice, vključno s tveganjem, da se onesvestite (izgubite zavest) zaradi nizkega krvnega sladkorja.
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi care pot fi consecinţele acestui lucru, inclusiv despre riscul leşinului (pierderii conştienţei) ca urmare a unei scăderi a concentraţiei de zahăr din sânge.
Slovenian: * Insulin detemir je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Romanian: *Insulina detemir este produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Slovenian: Če ne mine, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Romanian: Dacă nu dispar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo neželenih učinkov na plodnost.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte adverse asupra fertilităţii.
Slovenian: Trajanje delovanja je spremenljivo, odvisno od odmerka, mesta injiciranja, krvnega pretoka, temperature in stopnje telesne dejavnosti.
Romanian: Durata de acţiune variază în funcţie de doză, locul de injectare, fluxul sanguin, temperatură şi nivelul activităţii fizice.
Slovenian: Zdravila Levemir si nikoli ne smete injicirati neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
Romanian: Nu injectaţi niciodată Levemir direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular).
Slovenian: Trajanje delovanja je odvisno od odmerka in lahko znaša do 24 ur, kar omogoča enkrat ali dvakrat dnevno apliciranje.
Romanian: Durata de acţiune este de până la 24 ore şi este dependentă de doză, asigurând astfel oportunitatea administrării zilnice în una sau două doze.
Slovenian: Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina.
Romanian: Insulinele moderne sunt forme îmbunătăţite ale insulinei umane.
Slovenian: b) Seznam drugih neželenih učinkov
Romanian: b) Lista altor reacţii adverse
Slovenian: Iz kliničnih raziskav je znano, da se hude hipoglikemije - opredeljene kot takšne, pri katerih je nujno posredovanje nekoga drugega - pojavijo pri približno 6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Levemir.
Romanian: Din studiile clinice efectuate se cunoaşte că hipoglicemia majoră - definită ca hipoglicemia care necesită tratament asistat - apare la aproximativ 6% dintre pacienţii trataţi cu Levemir.
Slovenian: Izbirnik odmerka lahko vrtite naprej ali nazaj.
Romanian: Puteţi răsuci selectorul de doză înainte şi înapoi.
Slovenian: Potrebovali ga boste po injiciranju, da pravilno odstranite iglo z injekcijskega peresnika.
Romanian: Veţi avea nevoie de el după injectare pentru a îndepărta corect acul din stiloul injector.
Slovenian: Če apliciramo dvakrat dnevno, bo stanje dinamičnega ravnovesja doseženo po 2-3 apliciranjih odmerka.
Romanian: Dacă este administrată de două ori pe zi, starea de echilibru va fi atinsă după 2-3 administrări.
Slovenian: Da boste preprečili injiciranje zraka in zagotovili pravilno odmerjanje:
Romanian: Pentru a evita injectarea aerului şi a asigura administrarea unei doze corecte:
Slovenian: Števec odmerka pokaže točno število enot.
Romanian: Contorul de doză va arăta numărul exact de unităţi.
Slovenian: Rezultati kažejo, da pojav protiteles nima negativnega vpliva na urejenost glikemije in odmerek zdravila Levemir.
Romanian: Rezultatele au arătat că dezvoltarea anticorpilor nu a avut un efect negativ asupra controlului glicemic şi a dozei de Levemir.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči nezavest in/ali konvulzije in ima lahko za posledico prehodno ali trajno okvaro delovanja možganov ali celo smrt.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierderea conştienţei şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiei cerebrale sau chiar deces.
Slovenian: Moč insulinskih analogov, tudi insulina detemir, izražamo v enotah, moč humanega insulina pa v mednarodnih enotah.
Romanian: Potenţa analogilor de insulină, incluzând insulina detemir, este exprimată în unităţi, în timp ce potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
Slovenian: Menjavanje injekcijskega mesta pri vsaki injekciji zmanjša tveganje za nastanek takšnih kožnih sprememb.
Romanian: Schimbarea locului la fiecare injectare reduce riscul de apariţie a unor asemenea modificări ale pielii.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost insulina detemir znaša pri subkutani aplikaciji približno 60 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a insulinei detemir administrată subcutanat este de aproximativ 60%.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, kajti morda bo moral zaradi tega injicirati insulin in uživati obroke ob drugačnih časih.
Romanian: Înaintea călătoriilor în zone cu fus orar diferit, pacientul trebuie să ceară sfatul medicului deoarece aceasta poate însemna faptul că pacientul va trebui să îşi administreze insulina şi să consume alimente la ore diferite.
Slovenian: Zdravilo Levemir je treba zaščititi pred čezmerno toploto in svetlobo.
Romanian: Levemir trebuie protejat de căldură excesivă şi de lumină.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-lui.
Slovenian: Spremembe v jakosti, znamki (izdelovalec), vrsti, izvoru (živalski insulin, humani insulin ali analog humanega insulina) in/ali načinu izdelave (rekombinantna DNA ali živalski vir insulina) imajo lahko za posledico spremembo odmerka.
Romanian: Modificări ale concentraţiei, mărcii (fabricantul), tipului, originii (insulină animală, insulină umană sau analog de insulină) şi/sau metodei de fabricaţie (ADNr faţă de insulina de provenienţă animală) pot face necesară modificarea dozei.
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi ˂ 1/100); rare (≥ 1/10000 şi ˂ 1/1000); foarte rare (˂1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1).
Slovenian: Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.
Romanian: Selectaţi doza necesară.
Slovenian: Če ste uporabili več insulina, kot bi smeli
Romanian: Dacă utilizaţi mai multă insulină decât trebuie
Slovenian: Terminalni razpolovni čas je odvisen od odmerka in znaša od 5 do 7 ur.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire plasmatică este cuprins între 5-7 ore, în funcţie de doză.
Slovenian: brez spremembe odmerka (ciljna vrednost je dosežena)
Romanian: Fără modificarea dozei (la țintă)
Slovenian: Izpustitev obroka ali nenačrtovana, naporna telesna dejavnost lahko povzročita hipoglikemijo.
Romanian: Omiterea unei mese sau efectuarea unui efort fizic intens neplanificat poate să ducă la hipoglicemie.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila Levemir so raziskali pri mlajših otrocih (od 1. do 5. leta), otrocih (od 6. do 12. leta) in mladostnikih (od 13. do 17. leta) in jih primerjali s tistimi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale Levemir au fost investigate la copii mici (1-5 ani), copii (6-12 ani) şi adolescenţi (13-17 ani) şi au fost comparate cu cele observate la adulţii cu diabet zaharat tip 1.
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na vašo potrebo po insulinu.
Romanian: Anumite afecţiuni şi activităţi vă pot modifica necesarul de insulină.
Slovenian: Prepričajte se, da lahko vidite števec odmerka.
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi vedea contorul de dozare.
Slovenian: Pojavu pravimo akutna boleča nevropatija in je ponavadi prehoden.
Romanian: Aceasta este numită neuropatie dureroasă acută şi de obicei este trecătoare.
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (uporabljata se za zdravljenje akromegalije, redke hormonske motnje, ki se ponavadi pojavi pri odraslih osebah srednjih let in je posledica čezmernega nastajanja rastnega hormona v žlezi hipofizi) lahko zvišata ali znižata vaš krvni sladkor.
Romanian: Octreotida şi lanreotida (medicamente utilizate în tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală rară, care apare de regulă la adulţii de vârstă mijlocie, determinată de producţia în exces a hormonului de creştere de către glanda hipofiză) pot fie să crească, fie să reducă nivelurile zahărului din sânge.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom Levemir Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate uporabljati dva sistema za dajanje insulina, enega za vsako vrsto insulina.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu Levemir Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.
Slovenian: V odmerkih zdravila Levemir v območju od 0,2-0,4 enot/kg (e./kg) znaša trajanje učinka, večjega od 50 % največjega učinka, od 3-4 ur do približno 14 ur po apliciranju odmerka.
Romanian: Pentru dozele cuprinse în intervalul 0,2 - 0,4 unități/kg (U/kg), Levemir îşi exercită peste 50% din efectul său maxim de la 3-4 ore până la aproximativ 14 ore după administrare.
Slovenian: ► Ko simptomi nizkega krvnega sladkorja izginejo ali se koncentracija sladkorja v krvi stabilizira, nadaljujte zdravljenje z insulinom kot ponavadi.
Romanian: ► Când simptomele concentraţiei mici de zahăr din sânge au dispărut sau când concentraţia de zahăr din sânge s-a stabilizat, continuaţi tratamentul obișnuit cu insulină.
Slovenian: 39 % bolnikov, ki niso dosegli cilja, pa so randomizirali bodisi na dodatek zdravila Levemir enkrat na dan bodisi na nadaljevanje kombinacij liraglutid + metformin za 52 tednov.
Romanian: Cei 39% dintre pacienţi care nu au atins ţinta HbA1c au fost randomizaţi să primească suplimentar Levemir o dată pe zi sau să continue cu liraglutid + metformină timp de 52 săptămâni.
Slovenian: Lipodistrofija (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) se lahko pojavi na mestu injiciranja.
Romanian: Lipodistrofia (include lipohipertrofia, lipoatrofia) poate apărea la locul de injectare.
Slovenian: • sulfonamide (uporabljajo se za zdravljenje okužb).
Romanian: • Sulfonamide (utilizate în tratamentul infecţiilor).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri vaše telo ne tvori dovolj insulina, da bi uravnalo koncentracijo sladkorja v krvi.
Romanian: Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge.
Slovenian: Če sumite, da je vložek poškodovan, ga vrnite dobavitelju.
Romanian: Dacă suspectaţi o deteriorare a cartuşului trebuie să-l returnaţi farmacistului.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au indicat toxicitate reproductivă (vezi pct 5.3).
Slovenian: Podatki o receptorski afiniteti in in-vitro poskusi mitogenosti niso pokazali povečanega mitogenega potenciala v primerjavi s humanim insulinom.
Romanian: Datele despre afinitatea receptorului şi testele de mitogenitate in vitro nu au arătat o evidenţă a creşterii potenţialului mitogen, comparativ cu insulina umană.
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Romanian: Datele non-clinice din studiile convenţionale privind siguranţa farmacologică, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltare, nu au evidenţiat riscuri speciale pentru om.
Slovenian: ► Vedno preverite vložek, vključno z gumijastim batom na dnu vložka.
Romanian: ► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv dopul din cauciuc de la fundul cartuşului.
Slovenian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Romanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danemarca
Slovenian: Največja koncentracija v serumu je dosežena v 6 do 8 urah po aplikaciji.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă în 6-8 ore de la administrare.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin detemir izloča v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaște dacă insulina detemir se excretă în laptele uman.
Slovenian: Kako in kje injicirati
Romanian: Cum şi unde se administrează injecţia
Slovenian: Zdravilo Levemir lahko uporabite pri starejših bolnikih.
Romanian: Levemir poate fi administrat la pacienţi vârstnici.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože in nato spustite potisni gumb.
Romanian: Retrageţi acul din piele, apoi eliberaţi butonul de injectare.
Slovenian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina detemir* (kar ustreza 14,2 mg).
Romanian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml soluţie conţine insulină detemir* 100 unităţi (echivalent la 14,2 mg).
Slovenian: • če se nenadoma slabo počutite in se začnete znojiti, vam postane slabo (bruhate), težko dihate,
Romanian: • Dacă brusc vă simţiţi rău şi: începeţi să transpiraţi, vă simţiţi rău (vărsaţi), respiraţi cu dificultate, simţiţi accelerarea bătăilor inimii, vă simţiţi ameţit.
Slovenian: Hudih hipoglikemij ni bilo.
Romanian: Nu s-au înregistrat episoade hipoglicemice majore.