FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler, der metaboliseres via CYP1A2: Theophyllins (et CYP1A2-substrat) farmakokinetik blev ikke påvirket signifikant ved samtidig behandling med duloxetin (60 mg to gange daglig).
Slovenian: Zdravila, ki jih presnavlja CYP1A2: sočasno dajanje duloksetina (60 mg dvakrat na dan) ni značilno vplivalo na farmakokinetiko teofilina, substrata CYP1A2.
Danish: 2 Sager med ortostatisk hypotension og synkope er blevet rapporteret - særligt i behandlingsopstarten 3 Se pkt 4.4.
Slovenian: 2O primerih ortostatske hipotenzije in sinkope so poročali zlasti ob začetku zdravljenja.
Danish: Andre mulige bivirkninger
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM må ikke anvendes sammen med potente CYP1A2 hæmmere, som fluvoxamin, ciprofloxacin og enoxacin, idet kombinationen resulterer i forhøjet plasmakoncentration af duloxetin (se pkt.
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo uporabljati v kombinaciji s fluvoksaminom, ciprofloksacinom ali enoksacinom (tj. močnimi zaviralci CYP1A2), saj kombinacija povzroči povišane plazemske koncentracije duloksetina (glejte poglavje 4.5).
Danish: Din læge bør afgøre om DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM kan tages sammen med anden medicin.
Slovenian: Vaš zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM z drugimi zdravili.
Danish: Du skal vente mindst 14 dage, efter at du er holdt op med at tage en MAO-hæmmer, før du må begynde at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovenian: Po prenehanju jemanja MAOI morate počakati vsaj 14 dni, preden lahko vzamete zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Slovenian: Jemanje drugih zdravil: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Danish: Hvis det vurderes, at der skal iværksættes en farmakologisk antidepressiv behandling, bør DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gradvist seponeres (se pkt.
Slovenian: V primeru, da se zdravnik odloči za farmakološko zdravljenje z antidepresivi, svetujemo postopno ukinjanje zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM (glejte poglavje 4.2).
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 til 10 ud af 100 patienter)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 100 zdravljenih bolnikov)
Danish: Psykiske forstyrrelser Søvnløshed Uro
Slovenian: Psihiatrične motnje Nespečnost Agitacija
Danish: PSUR cyklus for Duloxetine Boehringer Ingelheim vil svare til den, som tilskrives det krydsreferede produkt Ariclaim, indtil andet angives.
Slovenian: Ciklus PSUR-jev zdravila Duloksetin Boehringer Ingelheim bo ustrezal referenčnemu zdravilu Ariclaim, razen če ne bo drugače navedeno.
Danish: Besværet vandladning Natlig vandladning Nedsat urinmængde
Slovenian: Zastajanje seča Disurija Odlašanje uriniranja Nokturija Poliurija Slabši curek urina
Danish: • mani (en lidelse, hvis symptomer er overaktivitet, tanker, der løber løbsk og nedsat behov for søvn).
Slovenian: • manija (prevelika aktivnost, bežeče misli in zmanjšana potreba po spanju), agresivnost in jeza
Danish: Hjælpestof: Saccharose 17.2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza 17,2 mg.
Danish: Duloxetin absorberes godt efter oral indgift med Cmaks.
Slovenian: Duloksetin se po peroralnem jemanju dobro absorbira s pojavom Cmax 6 ur po odmerjanju.
Danish: Nedsat libido Angst
Slovenian: Zmanjšanje libida
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bør ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min; se pkt.
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
Danish: Det er en generel anbefaling, at der bør udvises forsigtighed ved behandling af ældre (se pkt.
Slovenian: Vendar pa je pri zdravljenju starejših potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
Danish: Risikoen for serotoninsyndrom for selektive, reversible MAO-hæmmere som moclobemid er lavere.
Slovenian: Pri selektivnih reverzibilnih MAOI, denimo moklobemidu, je tveganje za serotoninski sindrom manjše.
Danish: Serotoninsyndrom: Der er i sjældne tilfælde rapporteret om serotoninsyndrom hos patienter i behandling med SSRI-præparater (f.eks. paroxetin eller fluoxetin) sammen med serotonerge lægemidler.
Slovenian: Serotoninski sindrom: pri bolnikih, ki so SSRI (denimo paroksetin, fluoksetin) uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
Danish: • muskelsmerter, muskelstivhed eller muskelkramper
Slovenian: • mišična bolečina, mišična napetost, mišični krč
Danish: • øget tendens til at gabe • nedsat appetit, vægttab
Slovenian: • več zehanja • zmanjšanje apetita, zmanjšanje telesne mase
Danish: Somnolens Svimmelhed
Slovenian: Zaspanost Omotica
Danish: Hver DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM-kapsel indeholder pellets af det aktive stof med en belægning, som beskytter dem mod mavesyre.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
Danish: • frisk rødt blod i afføringen, opkastning af blod og sort tjærefarvet afføring
Slovenian: • svetlo rdeče krvavo blato pri odvajanju, bruhanje krvi ali črno blato
Danish: Ydermere foreligger der endnu ikke data på langtidssikkerhed hos denne aldersgruppe hvad angår vækst, modning, kognitivog adfærdsudvikling ved brug af DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM na varnost glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini tudi še niso bili ugotovljeni.
Danish: Brug ikke DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Danish: • utilstrækkelig sekretion af anti-diuretisk hormon (SIADH).
Slovenian: • sindom nezadostnenega izločanja antidiuretičnega hormona (SIADH - syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone)
Danish: Abnorm orgasme Abnorme drømme
Slovenian: Anksioznost Nenormalen orgazem
Danish: Start eller afbryd ikke behandlingen med medicin, det gælder også for medicin, som ikke er på recept samt naturlægemidler, før du har talt med din læge.
Slovenian: vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta, in pripravkov rastlinskega izvora, ne da bi se pred tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 til 10 ud af 1.000 patienter)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (se lahko pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 1.000 zdravljenih bolnikov)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Utrujenost
Danish: 2 for yderligere information om saccharose) Kapsellåg og -bund: Gelatine, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigotin (E132), gul jernoxid (E172) (kun i 60 mg) og Edible Green Ink (30 mg) eller Edible White Ink (60 mg).
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, natrijev lavrilsulfat, titanov dioksid (E171), indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172) (samo 60 mg) in užitno zeleno črnilo (30 mg) ali užitno belo črnilo (60 mg).
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM
Danish: Det aktive stof (duloxetin) i DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM bruges i andre lægemidler mod andre tilstande:
Slovenian: Poglavitno sestavino zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, duloksetin, uporabljamo tudi v drugih zdravilih za zdravljenje drugih bolezni:
Danish: Edible White Ink: Titandioxid (E171), propylenglycol, shellac og povidon.
Slovenian: Užitno belo črnilo: titanov dioksid (E171), propilenglikol, šelak, povidon.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved administration af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sammen med præparater, som hovedsageligt metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricycliske antidepressiva [TCA'er] såsom nortriptylin, amitriptylin og imipramin), specielt hvis disse præparater har et snævert terapeutisk indeks (som f.eks. flecainid, propafenon og metoprolol).
Slovenian: Če zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM dajemo sočasno z zdravili, ki jih presnavlja predvsem CYP2D6 (risperidon, triciklični antidepresivi [tricyclic antidepressants, TCAs], kot so nortriptilin, amitriptilin in imipramin) in zlasti če imajo ozek terapevtski indeks (kot na primer s flekainidom, propafenonom in metoprololom), svetujemo previdnost.
Danish: Behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bør derfor ikke kombineres med potente CYP1A2-hæmmere som fluvoxamin (se pkt.
Slovenian: Zato zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo dajati skupaj z močnimi zaviralci CYP1A2, denimo s fluvoksaminom (glejte poglavje 4.3).
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af duloxetin forekommer hos patienter med svært nedsat nyrefunktion i hæmodialyse (kreatinin-clearance < 30 ml/min.).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic na hemodializi (očistek kreatinina < 30 ml/min) se pojavijo povišane plazemske koncentracije duloksetina.
Danish: Der har dog også været tilfælde med duloxetin alene i doser på omkring 1000 mg. Tegn og symptomer på overdosering (duloxetin alene eller sammen med andre lægemidler) omfatter: Søvnighed, coma, serotoninsyndrom, kramper, opkastning og takykardi.
Slovenian: Znaki in simptomi prevelikega odmerjanja (duloksetina samega ali v kombinaciji z drugimi zdravili) so vključevali zaspanost, komo, serotoninski sindrom, epileptične napade, bruhanje in tahikardijo.
Danish: • rysten eller følelsesløshed, inklusive følelsesløshed eller prikken/snurren i huden
Slovenian: • tresenje ali otrplost, vključno z otrplostjo ali mravljinčasto kožo
Danish: Generel unormal følelse
Slovenian: Neobičajno počutje
Danish: Samtidig brug af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM og selektive, reversible MAOhæmmere anbefales dog ikke (se pkt.
Slovenian: Vendar pa sočasno uporabo zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM s selektivnimi reverzibilnimi MAOI odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Danish: - tidligere har haft krampeanfald - tidligere har haft mani - lider af bipolar sygdom - har øjenproblemer, såsom visse typer af grøn stær (glaukom - forøget tryk i øjet) - tidligere har lidt af blødningsforstyrrelser (tendens til blå mærker) - har risiko for at få lavt indhold af natrium i blodet.
Slovenian: - jemljete šentjanževko, pripravek rastlinskega izvora (Hypericum perforatum) - imate ledvično bolezen - imeli ste epileptične napade (krče) - ste imeli manijo - imate bipolarno motnjo - imate težave z očmi, denimo določene vrste glavkoma (zvišan tlak v očesu) - ste v preteklosti imeli motnje strjevanja krvi (nagnjenost k razvoju podplutb) - imate tveganje za nizek nivo natrija - se trenutno zdravite z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo poškodbo jeter - jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin - ne prenašate nekaterih sladkorjev (glejte konec poglavja 2) - premišljujete o prenehanju jemanja zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM
Danish: • vægtøgning
Slovenian: • zamegljen vid
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidase-hæmmere - MAO-hæmmere (se pkt.
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo uporabljati sočasno z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4.5).
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Kvinder, som bliver gravide eller har planer om at blive gravide under behandlingen, bør gøre deres læge opmærksom på dette.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj obvestijo svojega zdravnika, če med zdravljenjem zanosijo ali načrtujejo nosečnost.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Musculoskeletale smerter
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Mišičnoskeletna bolečina
Danish: Dette er baseret på et forsøg med 6 mælkeproducerende patienter, der ikke ammede deres børn.
Slovenian: Na osnovi študije 6 doječih bolnic, ki niso dojile svojih otrok, se duloksetin zelo slabo izloča v materino mleko.
Danish: Letargi forstyrrelse Dyskinesi Uro i benene Dårlig søvnkvalitet
Slovenian: Mioklonus Živčnost Motnja pozornosti Letergija Disgevzija Diskinezija Sindrom nemirnih nog Slaba kvaliteta spanja
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemčija
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM anvendes sammen med serotonerge antidepressiva som SSRI-præparater, tricykliske præparater (f.eks. clomipramin eller amitriptylin), perikon (hypericum perforatum), venlafaxin eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan.
Slovenian: Če zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM uporabljamo sočasno s serotonergičnimi antidepresivi, kot so SSRI, tricikličnimi antidepresivi, denimo, klomipraminom ali amitriptilinom, šentjanževko (Hypericum perforatum), venlafaksinom ali triptani, tramadolom, petidinom in triptofanom, priporočamo previdnost.
Danish: Den anbefalede dosis af DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM er 1 kapsel (60 mg) én gang daglig.
Slovenian: Običajen odmerek zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM je 1 kapsula (60 mg) enkrat na dan, za vas ustrezen odmerek pa vam bo predpisal vaš zdravnik.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemčija.
Danish: • ændret smagsoplevelse, koncentrationsbesvær, spasmer og ufrivillige bevægelser af musklerne,
Slovenian: • spremenjeno okušanje stvari, motnja pozornosti, okornost, krči in nehoteni gibi mišic, mišično trzanje, nenormalen način hoje
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM bør normalt ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, običajno ne uporabljamo.
Danish: 60 mg kapslerne har mat grøn bund med påskriften "60 mg" og mat blå top med påskriften "9542".
Slovenian: 60 mg kapsule imajo neprozorna zelena telesa z vtisnjenim napisom ‘60 mg' in neprozorne modre pokrovčke z vtisnjenim napisom ‘9542'.
Danish: Du skal ligeledes vente mindst 5 dage, efter at du er holdt op med at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, før du må begynde at tage en MAO-hæmmer.
Slovenian: Tudi po prenehanju jemanja zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM morate počakati vsaj 5 dni, preden lahko vzamete MAOI.
Danish: Hyponatriæmi
Slovenian: Hiponatremija
Danish: 4.2 og 4.4).
Slovenian: 3Glejte poglavje 4.4.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM Tag altid DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM Pri jemaju zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min.).
Slovenian: Hudo okvarjeno delovanje ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.4).
Danish: Edible Green Ink: Syntetisk sort jernoxid (E172), syntetisk gul jernoxid (E172), propylenglycol og shellac.
Slovenian: Užitno zeleno črnilo: črni železov oksid - sintetični (E172), rumeni železov oksid - sintetični (E172), propilenglikol, šelak.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/471/003-005
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/08/471/003-005
Danish: Nederland Boehringer Ingelheim b.v.
Slovenian: Boehringer Ingelheim b.v.
Danish: Efter en intravenøs dosis ligger duloxetins plasma-clearance på 22-46 l/t.
Slovenian: Po intravenskem odmerku plazemski očistek duloksetina dosega vrednosti od 22 l/h do 46 l/h (povprečno 36 l/h).
Danish: På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se afsnit 4.3).
Slovenian: DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM preteči vsaj 5 dni pred začetkom jemanja MAOI (glejte poglavje 4.3).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 60 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLE ZA 60 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
Danish: Du må ikke tage mere DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM pr. dag, end lægen har ordineret.
Slovenian: Ne zaužijte več zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM v enem dnevu, kot vam je bilo predpisano.
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg findes i pakninger med 7, 28 og 98 kapsler.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg je na voljo v pakiranju po 7, 28 in 98 kapsul.
Danish: Forhøjede leverenzymer (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase) Hepatitis3
Slovenian: AST, alkalna fosfataza)
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig brug af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM og antidepressiva.
Slovenian: Pri uporabi zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM v kombinaciji z antidepresivi je potrebna previdnost.
Danish: For patienter med ukontrolleret hypertension, er der kontraindikation for opstart af behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, da det kan udsætte patienterne for en potentiel risiko for hypertensive kriser (se pkt.
Slovenian: Uvedba zdravljenja z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM je kontraindicirana pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, ki lahko izpostavi bolnike možnemu tveganju za hipertenzivno krizo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM I følgende situationer kan du muligvis ikke bruge DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM Spodaj so našteti razlogi, zaradi katerih morda zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM za vas ni ustrezno.
Danish: )(se pkt.
Slovenian: (glejte poglavje 3)
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/471/011-012
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/08/471/011-012
Danish: • brystsmerter.
Slovenian: • bolečina v prsnem košu
Danish: Uønskede virkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (hypericum perforatum).
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), so lahko neželeni učinki pogostejši.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 60 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 60 mg duloksetina (v obliki klorida).
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg findes i pakninger med 28 og 98 kapsler.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg je na voljo v pakiranjih po 28 in 98 kapsul.
Danish: Blødningsabnormaliteter såsom ekkymoser, purpura og gastrointestinal blødning er set ved brug af selektive serotoningenoptags-hæmmere - (SSRI-præparater) og serotonin/noradrenalin-genoptagshæmmere (SNRI-praparater).
Slovenian: Pri selektivnih zaviralcih prevzema serotonina (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) in selektivnih zaviralcih prevzema noradrenalina (selective noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI) so poročali o nenormalnih krvavitvah, kot so ekhimoze, purpure in krvavitve iz prebavil.
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM indeholder saccharose.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM vsebuje saharozo.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 30 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 30 mg duloksetina (v obliki klorida).
Danish: Brystsmerter
Slovenian: Srčne bolezni
Danish: Der blev optaget elektrokardiogrammer for 528 duloxetin-behandlede patienter og 205 placebobehandlede patienter med diabetisk neuropatisk smerte i kliniske 13-ugers forsøg.
Slovenian: V 8-tedenskih kliničnih preskušanjih so 1139 bolnikom z veliko depresivno epizodo, zdravljenim z duloksetinom, in 777 bolnikom, ki so prejemali placebo ter v do 13-tedenskih kliničnih preskušanjih so 528 bolnikom z bolečino diabetične nevropatije, zdravljenim z duloksetinom, in 205 bolnikom, ki so prejemali placebo, napravili elektrokardiograme.
Danish: Der er blevet rapporteret tilfælde af selvmordstanker og -adfærd under duloxetinbehandling eller tidligt efter behandlingens ophør (se pkt.
Slovenian: Med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prenehanju zdravljenja so poročali o primerih samomorilnih misli in samomorilnega vedenja (glejte poglavje 4.8).
Danish: Du bedes henvende dig til din læge, hvis din læge har udskrevet DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM til en patient under 18 år, og du gerne vil diskutere dette.
Slovenian: Če je vaš zdravnik predpisal zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti, se, prosimo, obrnite na svojega zdravnika.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2009.
Danish: Behandlingsresponsen bør tages op til vurdering to måneder efter behandlingsstart.
Slovenian: Odziv na zdravljenje je treba oceniti dva meseca po začetku zdravljenja.
Danish: Det leveres som gastroresistente kapsler (blå: 20 mg, hvide og blå: 30 mg, orange: 40 mg, grønne og blå: 60 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki gastrorezistentnih kapsul (modre: 20 mg; bele in modre: 30 mg; oranžne: 40 mg; zelene in modre: 60 mg).
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Ariclaim, som allerede har markedsføringstilladelse i EU.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Ariclaim, ki je v Evropski uniji (EU) že pridobilo dovoljenje za promet.
Danish: Der må ikke indledes behandling af patienter med ukontrolleret højt blodtryk på grund af risikoen for hypertensive kriser (pludselig farlig blodtryksforhøjelse).
Slovenian: Zdravljenje se ne sme uvesti pri bolnikih z nenadzorovanim visokim tlakom zaradi tveganja za hipertenzivno krizo (nenadno nevarno povišanje krvnega tlaka).
Danish: • moderat til svær stressinkontinens (SUI) hos kvinder.
Slovenian: • zmerne do hude stresne urinske inkontinence (SUI) pri ženskah.
Danish: • smerter som følge af diabetisk perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i ekstremiteterne, som kan forekomme hos patienter med diabetes).
Slovenian: • bolečin zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodb živcev v okončinah, ki se pojavljajo pri bolnikih s sladkorno boleznijo).
Danish: De fleste af disse bivirkninger var milde til moderate og startede tidligt i behandlingen, men blev mildere, efterhånden som behandlingen fortsatte.
Slovenian: Večina teh učinkov je bila blagih ali zmernih, pojavili pa so se v zgodnjem obdobju zdravljenja in z nadaljevanjem zdravljenja postajali čedalje blažji.
Danish: Fordelen ved behandlingen bør tages op til vurdering med regelmæssige mellemrum.
Slovenian: Koristi zdravljenja je treba ponovno oceniti v rednih časovnih razmikih.