FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Quofenix har en anden kemisk struktur end andre fluoroquinoloner, og det betyder, at det lettere kan trænge ind i bakterieceller.
Bulgarian: Quofenix има различна от другите флуорохинолони химична структура, което означава, че може да проникне в бактериалните клетки по-лесно.
Danish: Quofenix er et antibiotikum, der anvendes hos voksne til behandling af bakterieinfektioner i huden og det underliggende væv (akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer), når andre lægemidler ikke er egnede.
Bulgarian: Quofenix е антибиотик, който се използва при възрастни за лечение на бактериални инфекции на кожата и меките тъкани (остри бактериални инфекции на кожата и меките тъкани), когато други лекарства не са подходящи.
Danish: Quofenix må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for quinolon- eller fluoroquinolon-antibiotika, eller hos patienter, der har haft seneproblemer som følge af behandling med et fluoroquinolon-antibiotikum.
Bulgarian: Quofenix не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към хинолонови или флуорохинолонови антибиотици, или при пациенти, които са имали заболявания на сухожилията, свързани с лечение с флуорохинолонов антибиотик.
Danish: Hvorfor er Quofenix godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Quofenix е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Hvad er Quofenix, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Quofenix и за какво се използва?
Danish: Quofenix er lige så effektivt som alternative antibiotika, der gives i en blodåre, til behandling af akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer, og det giver mulighed for at skifte til behandling gennem munden, hvilket kan være nemmere for patienterne og reducere omkostningerne til hospitalsindlæggelse.
Bulgarian: Quofenix е също толкова ефективен, колкото и алтернативните антибиотици, прилагани във вена за лечение на остри бактериални инфекции на кожата и меките тъкани, и предлага възможност за преминаване към лечение през устата, което може да е по-удобно за пациентите и може да намали разходите за хоспитализация.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quofenix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Quofenix?
Danish: Efter behandling i op til 14 dage var 58 % af de patienter, der fik Quofenix, kureret for deres infektion, sammenholdt med 60 % af de patienter, der fik vancomycin og aztreonam.
Bulgarian: След лечение в продължение на до 14 дни 58 % от пациентите, които получават Quofenix, са излекувани от инфекцията в сравнение с 60 % от пациентите, на които се прилага ванкомицин и азтреонам.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Quofenix fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Quofenix, вижте листовката.
Danish: I det første studie med 660 patienter blev Quofenix givet i en blodåre og sammenlignet med vancomycin plus aztreonam (to andre antibiotika), som også blev givet i en blodåre.
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 660 пациенти, Quofenix, прилаган във вена, се сравнява с ванкомицин плюс азтреонам (два други антибиотика), като и двата се прилагат във вена.
Danish: Hvordan virker Quofenix?
Bulgarian: Как действа Quofenix?
Danish: dages behandling var 52 % af de patienter, der fik Quofenix, kureret for deres infektion, sammenholdt med 51 % af de patienter, der fik vancomycin og aztreonam.
Bulgarian: След 14 дни на лечение 52 % от пациентите, лекувани с Quofenix, са излекувани от инфекцията в сравнение с 51 % от пациентите, лекувани с ванкомицин и азтреонам.
Danish: I det andet studie med 850 patienter blev Quofenix givet i en blodåre i 3 dage og derefter som tabletter gennem munden; denne behandling blev sammenlignet med vancomycin plus aztreonam givet i en blodåre.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 850 пациенти, Quofenix се прилага във вена в продължение на 3 дни и след това, прилаган под формата на таблетки през устата, е сравняван с ванкомицин плюс азтреонам, прилагани във вена.
Danish: Hvordan anvendes Quofenix?
Bulgarian: Как се използва Quofenix?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quofenix.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Quofenix, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Vedvarende og invaliderende bivirkninger er observeret med fluoroquinolon-antibiotika hos nogle patienter.
Bulgarian: При някои пациенти настъпват трайни и инвалидизиращи нежелани реакции при употреба на флуорохинолонови антибиотици.
Danish: En oversigt over Quofenix, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Quofenix и основания за разрешаване в ЕС
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Quofenix?
Bulgarian: Какви ползи от Quofenix са установени в проучванията?
Danish: Du kan få brug for at læse dem igen.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Danish: Der er begrænset erfaring med patienter > 75 år.
Bulgarian: Има ограничен опит при пациенти на възраст > 75 години.
Danish: Hver infusion varer ca. en time.
Bulgarian: Всяка инфузия ще продължи около час.
Danish: • Hvis du er et barn eller en ung i voksealderen under 18 år.
Bulgarian: Ако сте дете или юноша на възраст под 18 години.
Danish: • Du har diabetes.
Bulgarian: • имате диабет.
Danish: Resistente (R >)
Bulgarian: Резистентен (R >)
Danish: Denne medicin må ikke bruges til børn og unge, da den ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos disse grupper.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като не е достатъчно проучено при тези групи.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være en risiko for nyfødte/spædbørn.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Danish: • Høre lyde, der ikke eksisterer (auditiv hallucination)
Bulgarian: Чуване на неща, които не съществуват (слухова халюцинация)
Danish: Din læge afgør, hvor mange dage du skal være i behandling.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дни са необходими за лечение.
Danish: Der er ingen signifikante cirkulerende metabolitter (middel=9,6 %) hos mennesker.
Bulgarian: Няма значими метаболити в циркулацията (средно = 9,6%) при хора.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed er 5-14 dage.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението е от 5 до 14 дни.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme efter første dosis.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се появят след първата доза.
Danish: Der bør tages højde for de officielle vejledninger vedrørende den rigtige brug af antibakterielle midler.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилна употреба на антибактериални средства.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Danish: Andre former for hudinfektioner er ikke undersøgt.
Bulgarian: Други видове кожни инфекции не са проучвани.
Danish: Undgå unødig bevægelse, da det vil kunne øge risikoen for, at senen brister.
Bulgarian: Избягвайте ненужни упражнения, тъй като това може да повиши риска от разкъсване на сухожилията.
Danish: Hvis der er mindre end 8 timer til næste dosis, skal du vente til næste planlagte dosis.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 8 часа преди следващата доза, изчакайте до следващата планирана доза.
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/10.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000); много редки (< 1/10 000).
Danish: MIC-grænser (mg/l) Følsomme (S ≤)
Bulgarian: Гранични стойности на МИК (mg/l) Чувствителен (S
Danish: Den kemiske og fysiske stabilitet i brug er blevet påvist for 24 timer ved 20 til 25 °C eller ved 2 til 8 °C.
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност при употреба е демонстрирана в продължение на 24 часа при температура от 20 до 25 ºC или при температура от 2 до 8 °C.
Danish: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italien
Bulgarian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Италия
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, давате своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Danish: • Du har problemer med nyrerne.
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, bør du tage den så hurtigt som muligt indtil 8 timer før næste planlagte dosis.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, трябва да я приемете възможно най-скоро до 8 часа преди следващата планирана доза.
Danish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletter EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletter EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletter EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletter EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletter EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletter
Bulgarian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablets EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablets EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablets EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablets EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablets EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablets
Danish: I så tilfælde vil din læge afgøre, om denne behandling er den bedste for dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще обмисли дали това лечение е най-добрата възможност за Вас.
Danish: Det kan være tegn og symptomer på en allergisk reaktion og kan være livtruende.
Bulgarian: Това може да са признаци и симптоми на (алергична) реакция на свръхчувствителност и може да е животозастрашаваща.
Danish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italien eller
Bulgarian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Италия или
Danish: Hvis du har diabetes, bør du holde nøje øje med dit blodsukker.
Bulgarian: Ако имате диабет, трябва да следите внимателно нивата на кръвната захар.
Danish: • Hætteglasset skal rystes godt, til indholdet er helt opløst.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати енергично, докато съдържанието не се разтвори напълно.
Danish: Der er indberettet tilfælde af hypoglykæmisk koma.
Bulgarian: Съобщени са случаи на хипогликемична кома.
Danish: Samtidig brug af kortikosteroider bør derfor undgås.
Bulgarian: Следователно трябва да се избягва съпътстващата употреба на кортикостероиди.
Danish: Længerevarende, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger
Bulgarian: Продължителни, инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни нежелани лекарствени реакции
Danish: (Eventuelt ikke anvendt del af den rekonstituerede opløsning skal bortskaffes.)
Bulgarian: (Всяка неизползвана част от разтвора трябва да се изхвърли).
Danish: Den kliniske reaktion på behandlingen og nyrefunktionen bør monitoreres omhyggeligt for disse patienter.
Bulgarian: Клиничният отговор към лечението и бъбречната функция трябва да се проследяват внимателно при тези пациенти.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får diarré under eller efter behandlingen.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате диария по време на или след лечението Ви.
Danish: Quofenix tabletter bør tages mindst 2 timer før eller 6 timer efter:
Bulgarian: Таблетките Quofenix трябва да се приемат поне 2 часа преди или 6 часа след:
Danish: • Du lider af diarré eller har tidligere lidt af diarré, mens du tog antibiotika, eller op til 2 måneder derefter.
Bulgarian: страдате от диария или сте имали преди диария, докато сте приемали антибиотици или до 2 месеца след това.
Danish: Børn eller unge i voksealderen under 18 år (se pkt.
Bulgarian: Деца или юноши на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
Danish: • Ørhed eller svaghed, i reglen på grund af et fald i blodtrykket
Bulgarian: Замаяност или припадък, обикновено поради спадане на кръвното налягане
Danish: Quofenix påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Quofenix повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at kontakte deres læge, før behandlingen fortsættes, hvis der forekommer hud- og/eller slimhindereaktioner.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се свържат незабавно с лекаря си преди продължаване на лечението, ако възникнат кожни и/или мукозни реакции.
Danish: • Du har myasthenia gravis (en form for muskelsvaghed), fordi det kan forværre dine symptomer.
Bulgarian: • имате миастения гравис (вид мускулна слабост), тъй като симптомите могат да се влошат.
Danish: Behandling med delafloxacin af disse patienter bør kun indledes i fravær af alternative behandlingsmuligheder og efter en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se også pkt.
Bulgarian: Лечението на тези пациенти с делафлоксацин трябва да бъде започнато само при липса на алтернативни варианти на лечение и след внимателна оценка на ползите/рисковете (вж. също точка 4.3).
Danish: Reaktioner på injektions/infusionsstedet
Bulgarian: Реакция на мястото на инжекцията/инфузията
Danish: Uomdannet moderstof er den dominerende bestanddel i plasma.
Bulgarian: Непромененото основно лекарство е преобладаващият компонент в плазмата.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Bulgarian: Другите нежелани реакции могат да включват:
Danish: Gram-positive mikroorganismer:
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми:
Danish: De(n) pågældende ekstremitet(er) bør behandles på passende måde (f.eks. immobilisering).
Bulgarian: Засегнатият(ите) крайник(ци) трябва да се лекува(т) по подходящ начин (например имобилизация).
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sygeplejersken, hvis du får nogen af disse symptomer, da du i så fald ikke længere bør få medicinen og kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези симптоми, тъй като лекарството трябва да бъде спряно и може да се нуждаете от спешна медицинска помощ:
Danish: Kontakt lægen, og hold det sted, der gør ondt, i ro.
Bulgarian: Вашия лекар и оставете болезненото място в покой.
Danish: Grænserne for den mindste hæmmende koncentration (minimum inhibitory concentration - MIC) for delafloxacin fastlagt af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er som følger:
Bulgarian: Граничните стойности на минимална инхибираща концентрация (МИК), установени от Европейския комитет за тестване на чувствителност към антимикробни вещества (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) за делафлоксацин, са следните:
Danish: Skulle der forekomme en superinfektion under behandlingen, bør der tages passende forholdsregler.
Bulgarian: Ако се появи суперинфекция по време на терапия, трябва да се предприемат подходящи мерки.
Danish: Gram-negative mikroorganismer:
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми:
Danish: Hvis du ved et uheld har taget flere tabletter, end du skulle, skal du sige det til en læge eller søge anden lægelig rådgivning.
Bulgarian: Ако случайно приемате повече таблетки, отколкото трябва, кажете на лекар или потърсете друга медицинска помощ.
Danish: Glukuronidering af delafloxacin er den primære metaboliseringsvej, hvor oksidativ metabolisering udgør < 1 % af en administreret dosis.
Bulgarian: Глюкуронирането на делафлоксацин е основният метаболитен път, като оксидативният метаболит представлява < 1% от приложената доза.
Danish: Delafloxacin bør derfor tages mindst 2 timer før eller 6 timer efter disse midler.
Bulgarian: Следователно делафлоксацин трябва да се приема поне 2 часа преди или 6 часа след тези лекарствени средства.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 300 mg
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 mg
Danish: Quofenix kan få dig til at føle dig svimmel og ør.
Bulgarian: Quofenix може да ви накара да се чувствате замаяни.
Danish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italien
Bulgarian: Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Италия
Danish: Visse bivirkninger (f.eks. svimmelhed, hovedpine, synsforstyrrelser) kan hæmme patientens koncentrationsog reaktionsevne og kan således udgøre en risiko i situationer, hvor patienten skal føre motorkøretøj eller betjene maskiner eller deltage i andre aktiviteter, der kræver årvågenhed og koordination.
Bulgarian: Някои нежелани лекарствени реакции (напр. замаяност, главоболие, зрителни нарушения) могат да влошат способността на пациента да се концентрира и да реагира и следователно могат да представляват риск в ситуации, в които пациентът управлява автомобил или машина или извършва други дейности, изискващи внимание и координация.
Danish: Undlad at føre motorkøretøj, betjene maskiner eller gøre andet, der kræverårvågenhed og koordination, indtil du ved, hvordan Quofenix påvirker dig.
Bulgarian: Не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват внимание или координация, докато не разберете как Ви действа Quofenix.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der betegnes fluoroquinoloner.
Bulgarian: Принадлежи към група лекарства, наречени флуорохинолони.
Danish: Det anvendes til at behandle voksne med alvorlige, kortvarige infektioner forårsaget af visse bakterier, i huden og de underliggende væv, når de sædvanlige antibiotika ikke kan anvendes eller ikke har virket.
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни със сериозни краткосрочни инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от определени бактерии, когато обичайните антибиотици не могат да се използват или не действат.
Danish: • Hvis du er allergisk over for delafloxacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към делафлоксацин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Du har en øget risiko, hvis du er ældre (over 60 år), har fået foretaget en organtransplantation, har problemer med nyrerne, eller hvis du er under behandling med kortikosteroider.
Bulgarian: Рискът при Вас се увеличава, ако сте на възраст над 60 години, ако сте подлагани на трансплантация на органи, имате проблеми с бъбреците или ако сте лекувани с кортикостероиди.
Danish: Der skal tages højde for kendte mulige interaktioner forbundet med fluoroquinoloner.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид възможните известни взаимодействия на флуорохинолоните.
Danish: Behandling af overdosering af delafloxacin bør bestå af observation og generelle støtteforanstaltninger.
Bulgarian: Лечението при предозиране с делафлоксацин трябва да включва наблюдение и общи поддържащи мерки.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du holder op med at tage din medicin.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да спрете приема на Вашето лекарство.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Danish: Kortikosteroider bør ikke anvendes ved tegn på tendinopati (se pkt 4.8).
Bulgarian: Кортикостероиди не трябва да се използват при признаци на тендинопатия (вж. точка 4.8).
Danish: Hvis du holder op med at tage Quofenix uden din læges anvisning, kan dine symptomer forværres.
Bulgarian: Ако спрете приема на Quofenix, без да се консултирате с Вашия лекар, симптомите Ви могат да се влошат.
Danish: Reaktiv artritis
Bulgarian: Реактивен артрит
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: Virkningen er påvist i kliniske studier over for følgende patogener, der var følsomme over for delafloxacin in vitro.
Bulgarian: Ефикасността е демонстрирана в клинични проучвания срещу следните патогени, които са били чувствителни на делафлоксацин in vitro.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring, hvis det opbevares uåbnet i den oprindelige beholder.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение, ако не е отворен и се съхранява в оригиналната опаковка.
Danish: • Kløe, rødt udslæt
Bulgarian: Сърбеж, червен обрив
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks efter rekonstitution og fortynding.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно след реконституиране и разреждане.
Danish: • Ringen eller summen for ørerne (tinnitus)
Bulgarian: Кънтене или бръмчене в ушите (тинитус)
Danish: Sygdom forbundet med Clostridioides difficile
Bulgarian: Заболяване, свързано с Clostridioides difficile
Danish: Indvirkning på centralnervesystemet
Bulgarian: Въздействие върху централната нервна система
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, fluoroquinoloner, ATCkode: J01MA23
Bulgarian: Антибактериални средства за системна употреба, флуорохинолони, ATC код: J01MA23
Danish: • Du eller en i din familie har fået konstateret mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase.
Bulgarian: • е известно, че Вие или член на Вашето семейство има дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Danish: I de to største studier med ABSSSI blev de behandlede infektionstyper begrænset til udelukkende cellulitis/erypsipelas, abscesser og sårinfektioner.
Bulgarian: В двете основни изпитвания при ABSSSI видовете лекувани инфекции се ограничават само до целулит/еризипел, абсцеси и инфекции на рани.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af delafloxacin til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на делафлоксацин при бременни жени.
Danish: Patienter med mangel på glucose-6-fosfat-dehydrogenase
Bulgarian: Пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
Danish: Forholdet mellem fAUC24 og MIC resulterede som for andre quinoloner i den farmakokinetiske/farmakodynamiske parameter, der er tættest forbundet med virkningen af delafloxacin.
Bulgarian: Съотношението fAUC24/МИК, както и при други хинолонови антибиотици, е фармакокинетичния/фармакодинамичния параметър, който е най-тясно свързан с ефикасността на делафлоксацин.
Danish: Inflammation i sener eller bristede sener kan forekomme i løbet af de første 48 timer af behandlingen eller endda op til flere måneder efter ophør af behandling med Quofenix.
Bulgarian: Възпалението и разкъсванията на сухожилията може да настъпят в рамките на първите 48 часа от лечението и дори до няколко месеца след спиране на терапията с Quofenix.
Danish: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus gruppen Escherichia coli
Bulgarian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Група Streptococcus anginosus Escherichia coli
Danish: Der blev ikke fundet nogen genotoksicitetsrisiko in vitro, og den var negativ in vivo ved den højest mulige dosis, dvs. ≥ 15 gange den estimerede plasmaeksponering for mennesker på basis af AUC.
Bulgarian: Не е идентифициран риск от генотоксичност in vitro и не е отчетен такъв in vivo, при възможно най-високата доза, която е ≥ 15 пъти повече от прогнозната плазмена експозиция при хора въз основа на AUC.
Danish: • Forværring af sår
Bulgarian: Влошаване на рана
Danish: Patienten bør drikke tilstrækkeligt med væske ved indtagelse af Quofenix.
Bulgarian: Пациентът трябва да пие достатъчно количество течности, докато приема Quofenix.
Danish: • Hvis du er gravid, planlægger graviditet, eller har mistanke om at du er gravid.
Bulgarian: Ако сте бременна, може да забременеете или мислите, че може да сте бременна.
Danish: Delafloxacins farmakokinetik er sammenlignelig hos patienter med ABSSSI og raske frivillige.
Bulgarian: Фармакокинетиката на делафлоксацин е сравнима при пациенти с ABSSSI и здрави доброволци.