FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip nurodė gydytojas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Co je Opatanol a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete OPATANOL používat Jak se Opatanol používá
Lithuanian: Kas yra Opatanol ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Opatanol Kaip vartoti Opatanol Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Opatanol Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: • Lahvičku nestlačujte, je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno (obr.
Lithuanian: • Nesuspauskite buteliuko - pakanka paspausti tik jo dugną (2 pav.).
Czech: Pokud máte nasazené kontaktní čočky, před použitím přípravku Opatanol si kontaktní čočky vyjměte.
Lithuanian: Prieš Opatanol vartojimą iš akių reikia išsiimti kontaktinius lęšius.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo
Czech: Dávka je jedna kapka Opatanol u do spojivkového vaku postiženého oka (očí) dvakrát denně (po osmi hodinách).
Lithuanian: Lašinama po vieną Opatanol lašą į nesveikos akies (arba abiejų nesveikų akių) junginės maišelį du kartus per parą (kas 8 valandas). Jei reikia, gydyti galima iki keturių mėnesių.
Czech: Celkové nežádoucí účinky bolesti hlavy, únava, sucho v nose, špatná chuť.
Lithuanian: Bendras šalutinis poveikis: galvos skausmas, nuovargis, nosies džiūvimas, blogas skonis.
Czech: Tyto výsledky signalizují, že je nepravděpodobné, aby olopatadin vyvolával metabolické interakce s jinými současně podávanými léčivými látkami.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, kad olopatadino sąveikos su kitomis kartu vartojamomis veikliosiomis medžiagomis neturėtų būti.
Czech: Zamezte kontaktu s měkkými kontaktními čočkami.
Lithuanian: Jo turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių.
Czech: Méně časté eroze rohovky, vady epitelu rohovky, poruchy epitelu rohovky keratitis punctata, keratitida, skvrny na rohovce, výtok z oka, fotofobie, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost, blefarospasmus, oční diskomfort, svědění oka, folikuly spojivky, poruchy spojivky, pocit cizího tělíska v oku, nadměrné slzení, erytém očního víčka, edém očního víčka, poruchy očních víček, oční hyperemie
Lithuanian: Ragenos erozija, ragenos epitelio defektas, ragenos epitelio sutrikimas, taškinis keratitas, keratitas, ragenos dėmėtumas, išskyros iš akių, fotofobija, neryškus matymas, regėjimo aštrumo sumažėjimas, blefarospazmas, akies diskomfortas, akies niežulys, junginės folikulai, junginės pažeidimas, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, voko eritema, voko edema, voko pažeidimas, akies hiperemija
Czech: Olopatadin byl po perorálním podání detekován v mléku laktujících samic potkanů.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pavartojimo per burną olopatadino rasta žindamų žiurkių piene.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby si před aplikací očních kapek vyjmuli kontaktní čočky a po nakapání přípravu vyčkali minimálně 15 minut, než si opět nasadí kontaktní čočky.
Lithuanian: Pacientas turi žinoti, kad prieš akių lašų vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.).
Czech: 2,3-krát vyšší oproti zdravým dospělým jedincům.
Lithuanian: ), olopatadino didžiausioji koncentracija plazmoje būna 2,3 karto didesnė, palyginti su sveikų suaugusių žmonių.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými s léčbou byly nepříjemné pocity v oku, s incidencí 0,7 % pacientů.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėta su gydymu susijusi nepageidaujama reakcija buvo akies (-ių) skausmas.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti sisteminio poveikio vaistinio preparato tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Czech: Studie u zvířat prokázaly zhoršení růstu potkaních mláďat od samic, kterým byly podávány systémové dávky olopatadinu výrazně převyšující maximální doporučenou dávku pro oční podání u člověka.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatytas patelių, vartojusių olopatidino sisteminio poveikio dozėmis (jos viršijo maksimalią dozę, rekomenduojamą vartoti žmonėms ant akių), jauniklių augimo sulėtėjimas.
Czech: Léčba očních projevů a symptomů sezónní alergické konjunktivitidy.
Lithuanian: Opatanol vartojamas sezoninio alerginio konjunktyvito požymiams ir simptomams gydyti Alerginis konjunktyvitas.
Czech: Pouze pro oční podání.
Lithuanian: Vartoti tik ant akių.
Czech: Pediatričtí pacienti
Lithuanian: Senyviems pacientams
Czech: Nepodávejte Opatanol dětem mladším než 3 roky.
Lithuanian: • Jaunesniems kaip 3 metų vaikams Opatanol vartoti negalima.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie, které by hodnotily účinek topického očního podání olopatadinu na lidskou fertilitu.
Lithuanian: Lokaliai ant akių vartojamo olopatadino poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg (jako olopatadini hydrochloridum).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 1 mg olopatadino (hidrochlorido pavidalu) (olopatadinum).
Czech: Konzervační látka u Opatanolu, benzalkonium-chlorid, může být vstřebána měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Lithuanian: Opatanol sudėtyje yra konservanto (benzalkonio chlorido), todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Czech: • Lehce zatlačte na dno lahvičky tak, aby se uvolnila jedna kapka přípravku Opatanol.
Lithuanian: • Lengvai paspauskite buteliuko dugną, kad vienas Opatanol lašas įlašėtų į plyšį tarp akies ir apatinio voko.
Czech: Opatanol obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění očí.
Lithuanian: Opatanol sudėtyje esantis benzalkonio chloridas gali sudirginti akis.
Czech: Aby se zabránilo znečištění hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Lithuanian: Lašintuvo snapeliu reikia stengtis neliesti akių vokų, aplinkinių sričių ir kitų paviršių, kad lašintuvo snapelis ir tirpalas neužsiterštų.
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a prostředníkem.
Lithuanian: • Laikykite apverstą buteliuką vienos rankos nykščiu ir didžiuoju pirštu.
Czech: • Pokud po sejmutí uzávěru zpozorujete, že je pojistný kroužek porušený, před použitím přípravku tento kroužek odstraňte.
Lithuanian: • Jei nuėmus dangtelį atsilaisvina pirmąjį atidarymą rodantis žiedas, jį prieš vaisto vartojimą pašalinkite.
Czech: U některých pacientů s významným poškozením rohovky byly velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty.
Lithuanian: Gauta labai retų pranešimų apie ragenos kalcifikaciją, susijusią su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu pacientams, kuriems yra reikšmingas ragenos pažeidimas.
Czech: O použití očního olopatadinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje nebo jsou údaje jen omezené.
Lithuanian: Duomenų apie oftalmologinį olopatadino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Czech: Rozmazané, snížené nebo neobvyklé vidění, poruchy rohovky, zánět povrchu oka s poškozením nebo bez zjevného poškození očního povrchu, zánět nebo infekce spojivky, výtok z oka, citlivost na světlo, zvýšená tvorba slz, svědění oka, zčervenání oka, abnormality na očním víčku, svědění, zčervenání, otok nebo tvorba krust na očních víčkách.
Lithuanian: Poveikis akims: neryškus, susilpnėjęs arba pakitęs regėjimas, ragenos pažeidimas, akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu arba be jo, junginių uždegimas arba infekcija, išskyros iš akių, jautrumas šviesai, sustiprėjęs ašarojimas, niežėjimas, paraudimas, voko pažeidimas, niežėjimas, paraudimas, pabrinkimas arba plutelės susidarymas ant voko krašto.
Czech: Prodloužení intervalu QTc u psů bylo pozorováno pouze při dávkách, které jsou považovány za dávky, značně převyšující maximální možnou dávku, které by byl vystaven člověk, což má z klinického hlediska malý význam.
Lithuanian: Šunims tik gerokai didesnės ekspozicijos negu vartojant didžiausias žmonėms gydyti nustatytas dozes pailgina QTc tarpą, todėl šių rezultatų klinikinė reikšmė nedidelė (102).
Czech: Opatanol 1 mg/ml oční kapky, roztok olopatadinum
Lithuanian: Opatanol 1 mg/ml akių lašai olopatadinum
Czech: Do obou očí kapejte přípravek Opatanol pouze když to lékař výslovně uvede.
Lithuanian: Lašinkitės vaisto į abi akis tik jei gydytojas taip nurodė. Jis pasakys, kaip ilgai vartoti vaistą.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Opatanol 1 mg/ml oční kapky, roztok olopatadinum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Opatanol 1 mg/ml akių lašai (tirpalas) olopatadinas (olopatadinum)
Czech: Jak se Opatanol používá
Lithuanian: Kaip vartoti Opatanol
Czech: Po perorální dávce 10 mg byly koncentrace olopatadinu u pacientů podstupujících hemodialýzu (bez produkce moči) podstatně nižší v den hemodialýzy než v den, kdy hemodialýza neprobíhá, což signalizuje, že olopatadin lze hemodialýzou odstranit.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra visiška anurija ir atliekamos hemodializės, išgėrus 10 mg vaistinio preparato, hemodializės dieną jo koncentracija plazmoje būna daug mažesnė, negu tomis dienomis, kai dializė neatliekama.
Czech: Neobvyklá nebo snížená citlivost, závratě, silný výtok z nosu, suchá kůže, kožní záněty, zčervenání a svědění.
Lithuanian: Bendras šalutinis poveikis: sutrikę arba susilpnėję jutimai, svaigulys, varvanti nosis, sausa oda, odos uždegimas.
Czech: Není známo edém rohovky, oční edém, otok oka, konjunktivitida, mydriáza, porucha vidění, krusty na okrajích víček
Lithuanian: Ragenos edema, akies edema, akies patinimas, konjunktyvitas, midriazė, regos sutrikimas, voko krašto nušašimas
Czech: Objeví-li se známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, podávání přípravku přerušte.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai padidėjusio jautrumo reakcijai, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg (jako olopatadini hydrochloridum).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 1 mg olopatadino (hidrochlorido pavidalu).
Czech: Pokud není lahvička používána, uchovávejte ji pevně uzavřenou.
Lithuanian: Nevartojamą buteliuką laikyti sandarų.
Czech: U pacientů s průchozími slznými kanálky bylo místní podání přípravku Opatanol do oka navrženo pro snížení nosních příznaků a symptomů, které často doprovázejí sezónní alergický zánět spojivek.
Lithuanian: Nustatyta, kad įlašintas į akis ligoniui, kurio nosinis ašarų kanalas neužakęs, Opatanol mažina sezoninio alerginio konjunktyvito sukeltus nosies pažeidimo simptomus. Jis nekeičia vyzdžio skersmens tiek, kad tai būtų kliniškai svarbu.
Czech: Tato expozice by vedla za předpokladu 100% absorpce u malého dítěte o hmotnosti 10 kg ke konečné dávce 0,5 mg/kg.
Lithuanian: Atsitiktinai išgėrus visą Opatanol buteliuko turinį į organizmą patektų daugiausia 5 mg olopatadino. Jei absorbcija būtų visiška (100%), 10 kg sveriančiam kūdikiui tai sudarytų 0,5 mg/kg.
Czech: Zapište si datum otevření lahvičky na vyznačené místo na štítku lahvičky a na krabičce.
Lithuanian: Ant kiekvieno buteliuko etiketės ir dėžutės, taip pat toliau šiame lapelyje užrašykite atidarymo datą.
Czech: Nepoužívejte Opatanol
Lithuanian: Opatanol vartoti negalima
Czech: Stejně jako u jiných očních kapek mohou mít dočasně rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Kaip ir nuo kitų akių lašų, trumpalaikis neryškus matymas arba kitokie regos sutrikimai gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei įsilašinus vaistinio preparato matymas tampa neryškus, vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus negalima, būtina laukti, kol rega pagerės.
Czech: Jak Opatanol uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Opatanol
Czech: Méně časté rinitida
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Czech: Pokud se však blíží doba Vaší dalšího podání, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému podávání.
Lithuanian: Įsilašinkite vieną lašą, kai tik prisiminsite, tolesnes dozes vartokite vaistą įprastu laiku. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją praleiskite ir toliau vaistą vartokite įprastai.
Czech: Krátký dech, zvýšené alergické příznaky, otok obličeje, ospalost, celková slabost, pocit na zvracení, zvracení, infekce vedlejších nosních dutin, zarudnutí a svědění kůže.
Lithuanian: Bendras šalutinis poveikis: dusulys, sustiprėję alergijos simptomai, veido pabrinkimas, mieguistumas, bendras silpnumas, pykinimas, vėmimas, veido ančių (sinusų) infekcija, odos paraudimas ir niežulys.
Czech: Otevřeno:
Lithuanian: Atidarymo data:
Czech: EU/1/02/217/002
Lithuanian: EU/1/02/217/001 1 × 5 ml EU/1/02/217/002 3 × 5 ml
Czech: Zhruba 60-70% dávky se objevilo v moči ve formě účinné látky.
Lithuanian: Šlapime nustatoma apie 60-70% išgertos veikliosios medžiagos ir šiek tiek metabolitų - monodemetilo ir N-oksido.
Czech: Pro oční podání
Lithuanian: Vartoti ant akių
Czech: Do dvou z těchto studii byly zařazeny děti.
Lithuanian: Dviejuose šių tyrimų dalyvavo vaikai.
Czech: Přípravek Opatanol se používá u dospělých a dětí ve věku od tří let.
Lithuanian: Opatanol skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Opatanol je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Opatanol EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Opatanol naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Opatanol rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Opatanol olopatadinum
Lithuanian: Opatanol olopatadinas
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti míra svědění a zarudnutí oka.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akies niežėjimas ir paraudimas.
Czech: Přípravek Opatanol byl zkoumán na 688 pacientech ve čtyřech hlavních studiích, které trvaly 6 až 14 týdnů.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai 6-14 savaičių trukmės Opatanol tyrimai su 688 pacientais.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Opatanol (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, dysgeuzie (poruchy chuti), bolest oka, podráždění oka, suché oči, abnormální pocity v oku, sucho v nose a únava.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Opatanol šalutiniai reiškiniai (pasireiškė 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), akies skausmas, akies dirginimas, akies sausmė, nemalonūs pojūčiai akyje, nosies džiūvimas ir nuovargis.
Czech: Přípravek Opatanol byl stejně účinný jako kromolyn sodný a levokabastin.
Lithuanian: Opatanol buvo toks pat veiksmingas, kaip kromolino natris ir levokabastinas.
Czech: Další informace o přípravku Opatanol
Lithuanian: Kita informacija apie Opatanol
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Opatanol platné v celé Evropské unii dne 17. května 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Opatanol rinkodaros leidimą.
Czech: Lidé, kteří nosí měkké kontaktní čočky, by proto měli dbát opatrnosti.
Lithuanian: Dėl to minkštus kontaktinius lęšius naudojantiems pacientams reikia imtis atsargumo priemonių.
Czech: Přípravek Opatanol byl srovnáván s kromolynem sodným (jiným antialergikem) a s levokabastinem (jiným antihistaminikem) a ve dvou studiích rovněž s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Opatanol buvo lyginamas su kromolino natriu (kitu vaistu nuo alergijos), su levokabastinu (kitu antihistaminu), o dviejuose tyrimuose - su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Czech: Jedna ze studií s placebem také sledovala tyto příznaky ve vztahu k množství pylu.
Lithuanian: Viename placebo tyrime šie simptomai buvo vertinami atsižvelgiant į žiedadulkių kiekį.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Opatanol v rámci léčby očních projevů a příznaků sezonní alergické konjunktivitidy převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Opatanol teikiama nauda yra didesnė už keliamą pavojų, kai jis skiriamas sezoninio alerginio konjunktyvito požymiams ir simptomams slopinti ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Opatanol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Opatanol vartojimu?
Czech: Léčivá látka v přípravku Opatanol, olopatadin, je antihistaminikum.
Lithuanian: Veiklioji Opatanol medžiaga olopatadinas yra antihistaminas.
Czech: Pokud jsou receptory blokovány, zamezí se působení histaminu, což vede k omezení výskytu příznaků alergie.
Lithuanian: Nuslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir alergijos simptomai atslūgsta.
Czech: Přípravek Opatanol obsahuje benzalkonium chlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Lithuanian: Opatanol sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštus kontaktinius lęšius.
Czech: Přípravek Opatanol se používá k léčbě očních příznaků sezonní alergické konjunktivitidy (zánětu očí vyvolaného pylem u pacientů trpících sennou rýmou).
Lithuanian: Opatanol skirtas sezoninio alerginio konjunktyvito (akių uždegimo, kurį šienlige sergantiems žmonėms sukelia žiedadulkės) simptomams malšinti.
Czech: Olopatadin působí tak, že blokuje receptory, na které se běžně váže histamin, látka v těle, která vyvolává příznaky alergie.
Lithuanian: Olopatadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergijos simptomus sukelianti medžiaga histaminas.
Czech: Jaký přínos přípravku Opatanol byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Opatanol nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Co je Opatanol?
Lithuanian: Kas yra Opatanol?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Opatanol je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Opatanol, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Opatanol.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Opatanol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Opatanol rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Při nižším množství pylu nebyly mezi jednotlivými způsoby léčby zaznamenány žádné rozdíly.
Lithuanian: Kai žiedadulkių buvo mažai, gydymo Opatanol ir placebu skirtumų nepastebėta.
Czech: Opatanol jsou oční kapky ve formě čirého roztoku, které obsahují léčivou látku olopatadin.
Lithuanian: Opatanol yra skaidrus akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olopatadino.
Czech: Pokud se k léčbě oka používá ještě jiný lék, měl by být mezi podáním jednotlivých přípravků odstup 5 minut, přičemž oční mast by se měla aplikovat jako poslední.
Lithuanian: Pacientui lašinama po vieną vaisto lašą į pažeistą akį du kartus per parą su aštuonių valandų pertrauka. Jeigu akys gydomos ir kitais vaistais, tarp vienų ir kitų vaistų lašinimo turi praeiti 5 minutės; jei vartojamas akių tepalas, pirma reikia įlašinti Opatanol ir tik tada tepti tepalą. Jei reikia, Opatanol galima vartoti iki keturių mėnesių.
Czech: V porovnání s placebem byl přípravek Opatanol účinnější pouze tehdy, pokud bylo zohledněno množství pylu, přičemž bylo prokázáno, že čím vyšší byl obsah pylu v ovzduší, tím větší byl rozdíl mezi účinky přípravku Opatanol a účinky placeba.
Lithuanian: Kuo daugiau žiedadulkių buvo ore, tuo Opatanol buvo veiksmingesnis už placebą.
Czech: Jak byl přípravek Opatanol zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Opatanol?
Czech: Jak přípravek Opatanol působí?
Lithuanian: Kaip veikia Opatanol?
Czech: strana 2/2
Lithuanian: gegužės 17 d.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Opatanol schválen?
Lithuanian: Kodėl Opatanol buvo patvirtintas?
Czech: K čemu se přípravek Opatanol používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Opatanol?
Czech: Registrační (EU) Číslo Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vartojimo būdas
Czech: Vnitřní obal
Lithuanian: Kiekis
Czech: Opdivo (nivolumabum)
Lithuanian: Opdivo (nivolumabas)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Opdivo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Opdivo vartojimą?
Czech: Další informace o přípravku Opdivo
Lithuanian: Kita informacija apie Opdivo
Czech: 6,9 měsíce.
Lithuanian: palyginti su 8,4 mėn.
Czech: Další informace k přípravku Opdivo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Opdivo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Opdivo průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Opdivo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Co je přípravek Opdivo a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Opdivo ir kam jis vartojamas?
Czech: Více informací o používání přípravku Opdivo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Opdivo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Přípravek Opdivo obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 19. června 2015.
Lithuanian: Opdivo buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Czech: Přehled pro přípravek Opdivo a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Opdivo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Přípravek Opdivo byl podáván samostatně a nebyl porovnáván s jiným léčivem.
Lithuanian: Opdivo buvo skiriamas vienas ir nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Czech: Společnost také poskytne další údaje o dlouhodobých přínosech přípravku Opdivo a provede studie s cílem pokusit se stanovit, pro které pacienty je léčba tímto přípravkem pravděpodobně nejpřínosnější.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks papildomų duomenų apie ilgalaikę Opdivo naudą ir atliks analizes, mėgindama nustatyti pacientus, kuriems gydymo šiuo vaistu nauda yra labiausiai tikėtina.
Czech: Přípravek Opdivo je rovněž obvykle spojován s nežádoucími účinky souvisejícími s působením imunitního systému na tělesné orgány.
Lithuanian: Opdivo taip pat dažnai siejamas su šalutiniu poveikiu, kuris susijęs su imuninės sistemos poveikiu organams.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Opdivo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Opdivo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Přípravek Opdivo se podává ve formě infuze (kapání) do žíly.
Lithuanian: Opdivo vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Czech: Opdivo je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto onemocnění:
Lithuanian: Opdivo - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos šios ligos:
Czech: • melanom, což je druh nádorového onemocnění kůže.
Lithuanian: • melanoma - tam tikros rūšies odos vėžys.
Czech: Dávka a četnost jeho podávání závisí na daném onemocnění a na tom, zda se používá samostatně, nebo v kombinaci s ipilimumabem.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo ligos ir nuo to, ar vaistas skiriamas vienas, ar kartu su ipilimumabu.