FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les réactions locales se résorbent en deux à cinq jours sans traitement.
Portuguese: Reações locais são resolvidas entre dois a cinco dias sem tratamento.
French: Date de première autorisation : 26/04/2019
Portuguese: Data da primeira authorização: 26/04/2019
French: Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
Portuguese: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Durée de l'immunité : 6 mois
Portuguese: Duração da imunidade: 6 meses
French: Une élévation de la température corporelle après vaccination est fréquente et se dissipe spontanément en 24 à 48 heures.
Portuguese: Após a vacinação, é frequente haver um aumento da temperatura corporal que se resolve espontaneamente entre 24 a 48 horas.
French: Les présentations suivantes (doses) peuvent être mélangées :
Portuguese: Podem ser misturadas as apresentações (doses) correspondentes que se seguem:
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detete algum efeito secundário, mesmo aqueles não mencionados neste folheto ou pensa que o medicamento não funcionou, informe o seu médico veterinário.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.° da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
French: Éviter toute contamination durant l'utilisation.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação durante a administração.
French: Administrer une dose (2 ml) du mélange par voie intramusculaire.
Portuguese: Administrar uma única dose (2ml) da mistura por via intramuscular.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 C).
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009.
French: S'assurer que le lyophilisat est totalement reconstitué avant de l'utiliser.
Portuguese: Garantir que o liofilizado está completamente reconstituído antes de administrar.
French: Chaque flacon est fermé avec un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Portuguese: Cada frasco é fechado com tampa de borracha e um selo de aluminio.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec ReproCyc PRRS EU et administré en un seul site d'injection.
Portuguese: Existem dados sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com ReproCyc PRRS EU e administrada num único local de injeção.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités), - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités), - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités), - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
French: La seconde dose étant administrée au moins 3 semaines avant l'insémination
Portuguese: A segunda dose deve ser dada pelo menos 3 semanas antes da reprodução.
French: Chaque dose (2 ml) contient :
Portuguese: Cada dose (2 ml) contém:
French: Une injection intramusculaire d'une dose, au moins tous les 6 mois, est recommandée dans un programme de gestion d'élevage (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Uma injeção intramuscular de uma dose pelo menos a cada 6 meses é recomendada num programa para a totalidade dos suínos (ver secção 4.2).
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o medicamento veterinário acima mencionado.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune donnée disponible.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não existem dados disponíveis.
French: ReproCyc PRRS EU (lyophilisat)
Portuguese: ReproCyc PRRS EU (liofilizado)
French: Une rougeur ou un gonflement transitoire (jusqu'à 4 cm) peuvent être très fréquemment causés par l'injection.
Portuguese: Vermelhidão transitória ou inchaço (até 4 cm) causados pela injeção são muito frequentes.
French: Chez les porcs non vaccinés contre la parvovirose porcine : Deux injections intramusculaires d'une dose, à 3 semaines d'intervalle.
Portuguese: Para porcos que não tenham sido previamente vacinados contra o parvovírus porcino: Duas injeções intramusculares de uma dose, com um intervalo de 3 semanas.
French: Primovaccination :
Portuguese: Esquema de vacinação primário:
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Phosphate disodique anhydre
Portuguese: Cloreto de Sódio Água para injetáveis Cloreto de potássio Di-hidrogenofosfato de potássio Fosfato Dissódico anidro
French: Mélange avec ReproCyc PRRS EU :
Portuguese: Mistura com ReproCyc PRRS EU:
French: Ce vaccin est conçu pour stimuler le développement d'une immunisation active contre la parvovirose porcine chez le porc.
Portuguese: A vacina destina-se a estimular o desenvolvimento de uma resposta imunitária ativa em suínos contra o Parvovírus porcino.
French: Bien agiter avant emploi.
Portuguese: Agitar bem antes da utilização.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ReproCyc PRRS EU.
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com ReproCyc PRRS EU.
French: Suspension injectable opalescente incolore à légèrement brune.
Portuguese: Suspensão incolor a ligeiramente acastanhada e opalescente.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ReproCyc PRRS EU.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com ReproCyc PRRS EU.
French: Lot :{numéro}
Portuguese: Lot {número}
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Portuguese: Gestação e lactação Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
French: Flacon de 20 ml
Portuguese: Frasco de 20 ml
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda:
French: La notice de ReproCyc PRRS EU doit aussi être consultée avant administration du mélange.
Portuguese: Recomenda-se ainda a consulta do folheto informativo do ReproCyc PRRS EU antes da administração do medicamentoveterinário misturado.
French: Immunisation active des cochettes et des truies à partir de 5 mois d'âge, pour protéger la portée contre l'infection transplacentaire de la parvovirose porcine.
Portuguese: Para uma imunização ativa de marrãs e porcas a partir dos 5 meses para proteção da descendência contra a infeção transplacentária causada pelo parvovírus porcino.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après « EXP ».
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
French: Une dose (2 ml) : antigène de Parvovirus porcin, sous-unité VP2
Portuguese: Uma dose (2 ml): Subunidade antigénica VP2 do Parvovírus Porcino Carbómero
French: Le contenu entier d'un flacon de ReproCyc ParvoFLEX doit être utilisé pour reconstituer le lyophilisat d'un flacon de ReproCyc PRRS EU. ReproCyc ParvoFLEX remplace ainsi le solvant de ReproCyc PRRS EU.
Portuguese: Para a reconstituição, transferir a totalidade do conteúdo do frasco de ReproCyc ParvoFLEX para o frasco que contém o liofilizado de ReproCyc PRRS EU.
French: ReproCyc ParvoFLEX suspension injectable pour porcs
Portuguese: ReproCyc ParvoFLEX suspensão injetável para suínos
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário:
French: Flacon de 100 ml, 200 ml
Portuguese: Frasco de 100 ml, 200 ml
French: Adjuvant : Carbomère 2 mg
Portuguese: Adjuvante: Carbómero 2 mg
French: Voie intramusculaire
Portuguese: Administração intramuscular.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccins viraux inactivés, parvovirus porcins
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suínos, vacinas virais inativadas, parvovírus porcino Código ATCvet: QI09AA02
French: NOTICE ReproCyc ParvoFLEX suspension injectable pour porcs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: ReproCyc ParvoFLEX suspensão injetável para suínos
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Sans objet.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não aplicável.
French: Carton de flacons de 20 ml, 100 ml, 200 ml
Portuguese: Caixas para frascos de 20 ml, 100 ml, 200 ml
French: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Allemagne
Portuguese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA
French: Début de l'immunité : dès le début de la gestation
Portuguese: Início da imunidade:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/237/001-006
Portuguese: EU/2/19/237/001-006
French: Durée de conservation après mélange avec ReproCyc PRRS EU : 8 heures.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição com ReproCyc PRRS EU:
French: EXP : {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 8 heures.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a reconstituição, administrar dentro de 8 horas.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
French: Flacons en polyéthylène haute densité contenant 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) et 200 ml (100 doses).
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) contendo 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) e 200 ml (100 doses).
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Sans objet.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Não aplicável.
French: • le Résumé des Caractéristiques du Produit,
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento • Folheto do Médico
French: Les Etats Membres devront s'assurer que le titulaire de l'AMM transmette à tous les médecins qui sont susceptibles de prescrire ou d'utiliser Repso ont reçu la documentation éducationnelle destinée aux médecins comprenant :
Portuguese: Os Estados Membros devem asegurar que o Titular da Autorização de Introdução no Mercado fornecem aos médicos que venham a prescrever/utilizar Repso estejam na posse de um conjunto educacional com os seguintes elementos:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 14 mars 2011 Date de dernier renouvellement :
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 Março 2011 Data da última renovação:
French: Repso avec des aliments, boissons et de l'alcool
Portuguese: Repso com alimentos, bebidas e álcool
French: Études post-marketing
Portuguese: Estudos Pós-Comercialização
French: Autres médicaments et Repso
Portuguese: Outros medicamentos e Repso
French: Si vous avez pris plus de Repso que vous n'auriez dû :
Portuguese: Se tomar mais Repso do que deveria
French: Repso contient du lactose.
Portuguese: Repso contém lactose.
French: Qu'est-ce que Repso et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Repso e para que é utilizado
French: Votre médecin contrôlera aussi votre pression artérielle régulièrement car Repso peut être à l'origine d'augmentation de la pression artérielle.
Portuguese: O seu médico irá também verificar a sua pressão arterial regularmente, dado que o Repso pode provocar um aumento na pressão arterial.
French: - Les autres composants sont (voir rubrique 2, « Repso contient du lactose ») :
Portuguese: - Os outros componentes são (ver secção 2 "Repso contém lactose"):
French: Ne prenez pas Repso si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
Portuguese: Não tome Repso se está ou se pensa que pode estar grávida.
French: Les groupes de fréquence sont définis sur la base de la convention suivante : très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As classes de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Enfants et adolescents Il est déconseillé d'utiliser Repso chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes O Repso não está recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
French: Repso appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux.
Portuguese: A Repso pertence a um grupo de medicamentos designados de anti-reumáticos.
French: Ne prenez pas Repso si vous allaitez votre enfant, car le léflunomide passe dans le lait maternel.
Portuguese: Não tome Repso se estiver a amamentar, uma vez que a leflunomida passa para o leite materno.
French: Il présente des caractéristiques immunomodulatrices / immunosuppressives, se comporte comme un agent anti-prolifératif et possède des propriétés anti-inflammatoires.
Portuguese: Tem características imunomoduladoras/imunosupressoras, actua como agente antiproliferativo e apresenta propriedades anti-inflamatórias.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrite dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
French: Le A 77 1726 était toujours détectable dans les urines et dans les selles 36 jours après une administration unique.
Portuguese: A 771726 foi ainda detectado na urina e nas fezes 36 dias após a administração única.
French: Si vous ou une autre personne avalez en une seule fois une grande quantité de comprimés, ou si vous pensez qu'un enfant a avalé des comprimés, contactez immédiatement le service des urgences de l'hôpital le plus proche ou votre médecin.
Portuguese: Se tomou ou alguém tomou muitos comprimidos juntos, ou se pensa que uma criança engoliu algum comprimido, contacte imediatamente a urgência do hospital mais próximo ou o seu médico.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Repso
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Repso.
French: Effet sur les contraceptifs oraux (0,03 mg d'éthinylestradiol et 0,15 mg de lévonorgestrel)
Portuguese: Efeito sobre o contraceptivo oral (0,03 mg de etinilestradiol e 0,15 mg de levonorgestrel)
French: Certaines vaccinations ne devraient pas être réalisées pendant le traitement par Repso et pendant un certain temps après l'arrêt du traitement.
Portuguese: Algumas vacinas não deverão ser administradas enquanto estiver a tomar Repso, e durante algum tempo após parar o tratamento.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 2 ans après l'arrêt du traitement (voir « période d'attente » ci-dessous) ou jusqu'à 11 jours après l'arrêt du traitement (voir « période de washout » ci-dessous).
Portuguese: As mulheres em idade fértil deverão utilizar métodos contraceptivos eficazes durante e até 2 anos após o tratamento (ver " Período de espera" abaixo) ou até 11 dias após o tratamento (ver " período de washout" abreviado abaixo).
French: Votre médecin procèdera à des examens sanguins à intervalles réguliers, avant et durant le traitement avec Repso, afin de surveiller vos cellules sanguines et votre foie.
Portuguese: O seu médico irá, em intervalos regulares, prescrever-lhe análises clínicas antes e durante o tratamento com Repso, de forma a monitorizar as suas células sanguíneas e o fígado.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Repso
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Repso
French: Vous devrez prendre Repso normalement pendant une période prolongée.
Portuguese: Normalmente, Repso é tomado durante longos períodos de tempo.
French: Effet du léflunomide sur d'autres médicaments
Portuguese: Efeito da leflunomida noutros medicamentos
French: • le risque d'infections, incluant les infections opportunistes, et la contre-indication d'utilisation chez les patients immunodéprimés,
Portuguese: • O risco de infecções, incluindo as oportunistas, e a contraindicação na sua utilização em doentes imuno-comprometidos.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, la plaquette ou le flacon de comprimés après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, blister ou recipiente para comprimidos após EXP.
French: Effet sur la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP, Breast Cancer Resistance Protein) et/ou sur les substrats des polypeptides B1 et B3 transporteurs d'anions organiques (OATP1B1/B3)
Portuguese: Efeito sobre BCRD (Cancro da Mama Proteíno-Resistente) e / ou transporte aniónico orgânico dos substratos do polipeptídeo B1 e B3 (TAOPB1/B3)
French: Si vous oubliez de prendre Repso :
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Repso
French: La dose initiale habituelle de Repso est de 100 mg une fois par jour pendant les trois premiers jours.
Portuguese: A dose de início habitual é de 100 mg uma vez por dia durante os primeiros três dias.
French: - Si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact avec une personne qui a ou a eu la tuberculose.
Portuguese: Se alguma vez teve doença pulmonar intersticial (sensação de falta de ar) Se alguma vez teve tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém que tem ou teve tuberculose.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous le devenez alors que vous prenez Repso, le risque d'avoir un enfant avec des malformations congénitales graves est augmenté.
Portuguese: Se está grávida ou se ficar grávida enquanto toma Repso, o risco de ter um bebé com malformações congénitas graves está aumentado.
French: L'élimination du A 77 1726 est lente et caractérisée par une clairance apparente d'environ 31 ml/h.
Portuguese: A eliminação do A771726 é lenta e caracterizada por uma clearance aparente de cerca de 31 ml/h.
French: Qu'est-ce que Repso et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Repso Comment prendre Repso
Portuguese: O que é Repso e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Repso Como tomar Repso
French: In vivo, il est rapidement et presque totalement métabolisé en A 77 1726, actif in vitro, et que l'on suppose être le responsable de l'effet thérapeutique.
Portuguese: In vivo, é rápida e quase completamente metabolizada em A771726, que é activo in vitro, e se presume ser responsável pelo efeito terapêutico.
French: - Si vous êtes un homme désireux d'avoir un enfant.
Portuguese: Se é do sexo masculino e pretende ser pai de uma criança.
French: Des cas de neuropathie périphérique ont été rapportés chez des patients traités par Repso.
Portuguese: Foram notificados casos de neuropatia periférica em doentes a receber tratamento com Repso.
French: leucopénie (avec leucocytes > 2 G/l)
Portuguese: leucopénia (leucócitos >2 g/l)
French: En accord avec sa forte liaison protéique, le A 77 1726 a présenté un faible volume de distribution apparent (d'environ 11 litres).
Portuguese: Em conformidade com a extensa ligação às proteínas, o A771726 tem um baixo volume aparente de distribuição (cerca de 11 litros).
French: Les résultats des études sur la fertilité chez l'animal n'ont révélé aucun effet sur la fertilité masculine et féminine, mais des effets délétères sur les organes reproducteurs masculins ont été observés dans les études de toxicologie en administration répétée (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os resultados de estudos de fertilidade em animais não revelaram efeitos na fertilidade de machos ou fêmeas, mas observaram-se efeitos adversos a nível dos órgãos de reprodução de machos em estudos de toxicidade de dose repetida (ver secção 5.3).
French: Repso est contre-indiqué chez les patients présentant une hypoprotéinémie sévère ou une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Repso está contraindicado em doentes com hipoproteinémia grave ou insuficiência hepática (ver secção 4.3).
French: Lactose monohydraté Povidone
Portuguese: Lactose monohidratada Povidona
French: Si vous prenez déjà un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et/ou des corticoïdes, vous pouvez continuer à les prendre après avoir débuté Repso.
Portuguese: Se já estiver a tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE's) e/ou corticosteróides, pode continuar a tomá-los após iniciar a toma de Repso.
French: Pour plus d'information, veuillez lire la rubrique 4 (« Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Portuguese: Para mais informações sobre estes, consulte por favor a secção 4 (Efeitos secundários possíveis).
French: • la nécessité de sensibiliser les patients sur les risques importants associés au traitement par léflunomide et les précautions adéquates à prendre pendant le traitement.
Portuguese: A necessidade de aconselhar doentes nos importantes riscos associados à terapêutica com Leflunomida e precauções apropriadas quando se utiliza o medicamento.
French: Aucun ajustement posologique n'est requis chez les sujets de plus de 65 ans.
Portuguese: Não é necessário ajustamento da dose em doentes com idade superior a 65 anos.