FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved såvel brug af 10 gange den anbefalede dosis som ved gentagne injektioner under huden, sås kun forbigående symptomer på bivirkninger, som kan skyldes ubehag fra og hævelse på injektionsstedet forbundet med smerte hos kalve.
Slovak: Podanie dávky 10-násobne presahujúcej odporučenú dávku ako aj opakované subkutánne podanie veterinárneho lieku malo za následok len prechodné klinické príznaky prisudzovaných diskomfortu a opuchu v mieste podania, spojených s bolesťou u teliat.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Der bør udvises særlig opmærksomhed for at undgå selvinjektion ved et hændeligt uheld, da toksikologiske studier på laboratoriedyr har vist kardiovaskulære virkninger efter intramuskulær administration af tildipirosin.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám S liekom manipulovať opatrne, aby sa predišlo náhodnému samoinjikovaniu, nakoľko toxikologické štúdie u laboratórnych zvierat preukázali kardiovaskulárne účinky po intramuskulárnom podaní tildipirozínu.
Danish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis, som er de bakterielle patogener, der hyppigst er involveret i luftvejsinfektioner hos svin (SRD).
Slovak: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis, ktoré sú bakteriálnymi patogénmi najčastejšie spájanými s respiračnými ochoreniami ošípaných.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld, da toksikologiske studier på laboratoriedyr har vist kardiovaskulære virkninger efter intramuskulær administration af tildipirosin.
Slovak: S liekom manipulovať opatrne, aby sa predišlo náhodnému samoinjikovaniu, nakoľko toxikologické štúdie u laboratórnych zvierat preukázali kardiovaskulárne účinky po intramuskulárnom podaní tildipirozínu.
Danish: De histopatologiske forandringer på injektionsstedet vil stort set forsvinde inden for 35 døgn.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste podania do veľkej miery vymiznú v priebehu 35 dní.
Danish: Efter behandling af svin med en enkelt intramuskulær dosis på 4 mg/kg kropsvægt blev tildipirosin hurtigt absorberet og nåede en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 0,9 µg/ml inden for 23 minutter (Tmax).
Slovak: bol rýchlo absorbovaný a dosiahol priemerný maximálnu plazmatickú koncentráciu 0,9 µg/ml v priebehu 23 minút (Tmax).
Danish: 40 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovak: 40 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: Æske
Slovak: {Lepenková škatuľka}
Danish: Følgende breakpoints for tildipirosin er fastlagt for luftvejsinfektioner hos svin (i henhold til CLSI Guideline VET02 A3):
Slovak: Pre respiračné ochorenia prasiat boli určené pre tildipirozín nasledovné hraničné hodnoty (podľa CLSI
Danish: Sikkerhedsstudier hos målgruppen af dyr viste, at det var meget almindeligt forekommende, at injektion af det maksimalt anbefalede volumen (5 ml) forårsagede let hævelse på injektionsstedet, som ved palpation var uden smerter.
Slovak: V bezpečnostných štúdiách vykonaných na cieľovom druhu po podaní maximálnej odporučenej injekčnej dávky (5 ml) boli veľmi často zistené mierne opuchy v mieste podania.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Slovak: Hraničné hodnoty MIC
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Danish: In vitro er binding af tildipirosin til proteiner i plasma og bronchialvæske hos kvæg begrænset til ca.
Slovak: In vitro je väzba tildipirozínu na plazmové proteíny a bronchiálnu tekutinu hovädzieho dobytka limitovaná približne na 30%.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på hætteglasset.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na liekovke po EXP.
Danish: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50)
Slovak: Actinobacillus pleuropneumoniae
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, macrolider.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky na systémové použitie, makrolidy kód ATCvet: QJ01FA96
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Liekovky typu
Danish: Virkningen af metafylaktisk brug af Zuprevo blev påvist i en placebo-kontrolleret multicenterfeltundersøgelse, hvor udbrud af klinisk sygdom var bekræftet (dvs. at dyr i mindst 30% af stierne, som delte samme luftrum, havde kliniske symptomer på SRD, herunder mindst 10% dyr pr. sti inden for 1 dag; eller 20% inden for 2 dage; eller 30% inden for 3 dage).
Slovak: % kotercov, ktoré mali spoločný vzduchový priestor, vykazovali klinické príznaky SRD, vrátane najmenej 10 % zvierat na koterec do 1 dňa; alebo 20 % zvierat na koterec do 2 dní alebo 30% zvierat na koterec do 3 dní).
Danish: Til intramuskulær brug
Slovak: Intramuskulárne použitie.
Danish: EU/2/11/124/005 EU/2/11/124/006 EU/2/11/124/007 EU/2/11/124/008
Slovak: EU/2/11/124/006 EU/2/11/124/007 EU/2/11/124/008
Danish: Til behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD) forårsaget af tildipirosinfølsomme Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Slovak: Liečba a metafylaxia respiračných ochorení ošípaných spôsobených Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis citlivými na tildipirozín.
Danish: Giv kun én dosis af 4 mg tildipirosin/kg kropsvægt (svarende til 1 ml/45 kg kropsvægt).
Slovak: Podať 4 mg tildipirozínu/ kg živej hmotnosti (zodpovedá 1 ml/45 kg ž.hm.) jednorázovo.
Danish: Hvis de kliniske symptomer på luftvejssygdom stadig er tilstede eller er forværret, bør behandlingen ændres til brug af et andet antibiotikum og fortsættes, indtil de kliniske symptomer er ophørt.
Slovak: Ak klinické príznaky respiračného ochorenia pretrvávajú, alebo sú výraznejšie, v liečbe pokračovať za použitia iného antibiotika až do vymiznutia klinických príznakov.
Danish: Spredning (µg/ml)
Slovak: Rozsah (µg/ml)
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Dette veterinærlægemiddel er en klar, gullig injektionsvæske, opløsning, indeholdende 40 mg/ml tildipirosin.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Veterinárny liek je číry, žltkastý injekčný roztok obsahujúci 40 mg/ml tildipirozínu.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Danish: Zone-diameter (mm)
Slovak: Priemer zóny (mm)
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i besætningen bør konstateres, før metafylakse indledes.
Slovak: Pred zahájením metafylaxie má byť potvrdená prítomnosť ochorenia v chove.
Danish: INDGIVELSESVEJ€
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Danish: Nålens diameter (mm)
Slovak: Priemer ihly (mm)
Danish: Efter behandling af kvæg med en enkelt subkutan dosis på 4 mg/kg kropsvægt blev tildipirosin hurtigt absorberet med en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 0,7 µg/ml inden for 23 minutter (Tmax) og en høj total biotilgængelighed (78,9%).
Slovak: bol rýchlo absorbovaný a dosiahol maximum plazmatickej koncentrácie 0,7 µg/ml v priebehu 23 minút (Tmax)
Danish: Æske indeholdende 1 hætteglas på 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Slovak: Škatule obsahujú 1 liekovku s 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Danish: Giv kun én dosis af 4 mg tildipirosin/kg kropsvægt (svarende til 1 ml/10 kg kropsvægt).
Slovak: Podať 4 mg tildipirozínu/ kg živej hmotnosti (zodpovedá 1 ml/10 kg ž.hm.) jednorázovo.
Danish: (dato).
Slovak: { škatuľka}
Danish: Udløbsdato:
Slovak: Ochranná lehota:
Danish: (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Slovak: MIC90(µg/ml)
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der hos det enkelte dyr forekomme symptomer på shock med potentiel dødelig udgang.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť šokové reakcie, ktoré môžu mať fatálny koniec.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret en forbigående søvnlignende sløvhedstilstand hos smågrise.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola u prasiatok pozorovaná prechodná letargia.
Danish: For at undgå underdosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt.
Slovak: Pre zabezpečenie správnej dávky a vyvarovania sa poddávkovaniu je potrebné čo najpresnejšie určiť hmotnosť zvierat.
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i sygdommens tidlige fase og evaluere respons på behandlingen inden for 48 timer efter injektion.
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v raných štádiách ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu po 48 hodinách po podaní.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER ZUPREVO er en klar, gullig injektionsvæske, opløsning, indeholdende 180 mg/ml tildipirosin
Slovak: ZUPREVO je číry, žltkastý injekčný roztok obsahujúci 180 mg/ml tildipirozínu.
Danish: Hos kalve behandlet med én subkutan injektion med 10 gange den anbefalede dosis (40 mg/kg kropsvægt) og med gentagen subkutan administration af tildipirosin (3 gange med et interval på 7 døgn) på 4, 12 og 20 mg/kg (1, 3 og 5 gange den anbefalede kliniske dosis) blev tildipirosin tolereret godt, bortset fra forbigående kliniske symptomer, som kan skyldes ubehag fra og hævelse på injektionsstedet forbundet med smerte hos nogle dyr.
Slovak: 12 a 20 mg/kg (1, 3 a 5-násobok odporučenej klinickej dávky) dobre tolerované, odhliadnuc od prechodných klinických príznakov prisudzovaných problémom v mieste podania a opuchu v mieste podania spojených s bolesťou u niektorých zvierat.
Danish: 250 ml
Slovak: 100 ml 250 ml
Danish: Luftvejsinfektioner hos svin
Slovak: Bovinné respiračné ochorenie
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i sygdommens tidlige fase og evaluere respons på behandlingen inden for 2 til 3 døgn efter injektion.
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v raných štádiách ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu 2 až 3 dni po podaní.
Danish: ZUPREVO, 40 mg/ml, injektionsvæske, opløsning til svin
Slovak: ZUPREVO 40 mg/ml injekčný roztok pre ošípané
Danish: Behandling af smågrise med tildipirosin intramuskulært med dosis på 8, 12 og 20 mg/kg kropsvægt (KV) (svarende til 2, 3 og 5 gange den anbefalede dosis) (3 gange med et interval på 4 døgn) resulterede i forbigående let dæmpet adfærd hos en gris i hver af 8- og 12 mg/kg KV-grupperne og hos to grise i 20 mg/kg KV-gruppen efter den første eller anden injektion.
Slovak: (2, 3 a 5-násobok odporučenej klinickej dávky) spôsobilo prechodné, mierne utlmené reakcie u jedného prasiatka z každej skupiny z dávkovaním 8 a 12 mg/kg ž.hm.
Danish: Derfor må produktet ikke bruges samtidig med antibiotika med samme virkningsmekanisme, såsom andre macrolider eller lincosamider.
Slovak: Preto liek nemá byť podávaný s antimikrobiálnymi látkami s podobným mechanizmom účinku, ako sú makrolidy alebo linkozamidy.
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i bestanden bør konstateres, før metafylakse indledes.
Slovak: Pred zahájením preventívnej liečby má byť potvrdená prítomnosť ochorenia v chove.
Danish: Hætteglas (100 ml, 250 ml)
Slovak: Ošípané {liekovka (100ml, 250 ml)}
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZUPREVO 180 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg
Slovak: ZUPREVO 180 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
Danish: DYREARTER
Slovak: Ochorenie Druh
Danish: Hætteglas (20 ml, 50 ml)
Slovak: Ošípané {liekovka (20ml, 50 ml)}
Danish: Opfedning
Slovak: BALENIA
Danish: 10. UDLØBSDATO Udløbsdato:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Slovak: Voda na injekcie 6.2 Inkompatibility
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2015
Danish: Den dosis, som skal anvendes, beregnes ud fra dyrets vægt.
Slovak: Použitá dávka sa vypočítava na základe hmotnosti zvieraťa.
Danish: Zuprevo tildipirosin
Slovak: Zuprevo tildipirozín
Danish: EMA/431851/2011 EMEA/V/C/002009
Slovak: EMEA/V/C/002009
Danish: Kvæg kan også få smerter på injektionstidspunktet.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa môže takisto pri podaní injekcie vyskytnúť bolesť.
Danish: I tilfælde af uforvarende kontakt skal huden straks vaskes med vand og sæbe, og øjnene skal skylles med rent vand.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu sa má koža ihneď umyť mydlom a vodou a oči sa majú vypláchnuť čistou vodou.
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, som er de dele af cellen, hvor der dannes proteiner, hvorved bakteriernes vækst blokeres.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
Danish: Det er ikke tilladt at anvende lægemidlet hos dyr, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Danish: Tildipirosin kan medføre overfølsomhed ved kontakt med huden.
Slovak: Tildipirozín môže pri kontakte s kožou spôsobovať precitlivenosť.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er ni dage for svin og 47 dage for kvæg.
Slovak: Ochranná lehota na mäso je v prípade ošípaných deväť dní a v prípade hovädzieho dobytka 47 dní.
Danish: 229 svin blev behandlet med Zuprevo, og 227 svin var ubehandlede kontroldyr, som fik saltvand.
Slovak: 229 ošípaných sa liečilo liekom Zuprevo a 227 ošípaných tvorilo kontrolnú skupinu, ktorá sa neliečila a dostávala soľný roztok.
Danish: Dyret bør overvåges, og hvis der stadig er tegn på luftvejsproblemer efter to dage (svin) eller to-tre dage (kvæg), skal der skiftes behandling til et andet antibiotikum.
Slovak: Zviera sa má monitorovať a v prípade, že príznaky respiračných problémov pretrvávajú aj po dvoch dňoch (v prípade ošípaných) alebo po dvoch až troch dňoch (v prípade hovädzieho dobytka), treba prejsť na liečbu iným antibiotikom.
Danish: I behandlingsundersøgelserne undersøgte man forbedringen af symptomerne på luftvejssygdom, og i forebyggelsesundersøgelserne så man på fraværet af tegn på infektion (feber, respiratoriske eller adfærdsmæssige abnormiteter) hos dyr udsat for infektion.
Slovak: V rámci liečebných štúdií sa sledovalo zlepšenie príznakov respiračného ochorenia a v prípade prevenčných štúdií sa sledovala absencia príznakov infekcie (horúčka, respiračné alebo behaviorálne abnormality) u zvierat vystavených infekcii.
Danish: Undersøgelserne af SRD omfattede svin, der var mellem tre og 21 uger gamle, og undersøgelserne af BRD omfattede kvæg, der var mellem én og 24 måneder gamle.
Slovak: Štúdie SRD sa týkali ošípaných vo veku od troch do 21 týždňov a štúdie BRD sa týkali hovädzieho dobytka vo veku od jedného mesiaca do 24 mesiacov.
Danish: I feltstudierne blev lægemidlet sammenlignet med andre antibiotika, som anvendes til disse sygdomme (tulathromycin eller florfenicol).
Slovak: V rámci terénnych štúdií sa liek porovnával s ďalšími antibiotikami, ktoré sa používajú v prípade týchto ochorení (tulatromycín alebo florfenikol).
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zuprevo den 6. maj 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Zuprevo er et antibiotikum, som anvendes til behandling af luftvejsinfektioner (SRD) hos svin i forbindelse med Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré sa používa u ošípaných na liečbu respiračného ochorenia ošípaných (SRD) spôsobeného baktériami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis.
Danish: Det blev påvist, at effektiviteten af Zuprevo var sammenlignelig med effektiviteten af tulathromycin eller florfenicol til behandling af SRD og til behandling og forebyggelse af BRD.
Slovak: Preukázalo sa, že účinnosť lieku Zuprevo je porovnateľná s účinnosťou tulatromycínu alebo florfenikolu pri liečbe SRD a pri liečbe a prevencii BRD.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed ved utilsigtet selvinjektion, idet laboratorieundersøgelser hos hunde viste kardiovaskulær effekt efter intramuskulær injektion af høje doser tildipirosin.
Slovak: S liekom treba manipulovať opatrne, aby sa predišlo náhodnému samoinjikovaniu, pretože laboratórnymi štúdiami u psov sa preukázali kardiovaskulárne účinky po intramuskulárnej injekcii vysokých dávok tildipirozínu.
Danish: Ved anvendelse af Zuprevo til behandling og metafylakse af SRD hos syge svin og de klinisk sunde svin, som var i kontakt med de syge svin, forblev ca. 86 % af de sunde svin frie for kliniske sygdomssymptomer, sammenlignet med ca. 65 % af svinene i den ubehandlede kontrolgruppe.
Slovak: Keď sa liek Zuprevo používal na liečbu a metafylaxiu SRD u chorých a klinicky zdravých ošípaných, ktoré boli v kontakte s chorými, približne 86 % zdravých ošípaných zostalo bez klinických príznakov choroby v porovnaní s približne 65 % ošípaných v neliečenej kontrolnej skupine.
Danish: Zuprevo er et antibiotikum, som tilhører gruppen af »macrolider«.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. makrolidov.
Danish: Zuprevo fås som en injektionsvæske, opløsning, der indeholder tildipirosin 40 mg/ml (til svin) eller 180 mg/ml (til kvæg).
Slovak: Liek Zuprevo je dostupný ako injekčný roztok obsahujúci 40 mg/ml (pre ošípané) alebo 180 mg/ml tildipirozínu (pre hovädzí dobytok).
Danish: Effektiviteten af Zuprevo til behandling og metafylakse af SRD hos syge svin samt hos de klinisk sunde svin, der var i kontakt med de syge svin, blev undersøgt i en feltundersøgelse, med et bekræftet udbrud af SRD, hvor mindst 30 % af stierne viste kliniske symptomer på SRD, herunder mindst 10 % af dyrene i hver sti inden for 1 dag, eller 20 % inden for to dage, eller 30 % inden for 3 dage.
Slovak: Účinnosť lieku Zuprevo pri liečbe a metafylaxii SRD v prípade chorých ošípaných, ako aj klinicky zdravých ošípaných, ktoré s nimi boli v kontakte, sa skúmala v terénnej štúdii po potvrdení vypuknutia SRD s klinickými príznakmi aspoň v 30 % kotercov, vrátane najmenej 10 % zvierat z jedného koterca v priebehu jedného dňa alebo 20 % do 2 dní alebo 30 % do 3 dní.
Danish: Når antibiotikummet Zuprevo tages, er det vigtigt at følge anvisningerne i indlægssedlen nøje for at mindske risikoen for at udvikle antibiotikaresistens.
Slovak: V prípade použitia antibiotika Zuprevo je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Zuprevo opvejer risiciene ved de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zuprevo.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Zuprevo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválených indikácií, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh.
Danish: Zuprevo må ikke anvendes til dyr, som er overfølsomme (allergiske) over for antibiotika indeholdende macrolider eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Zuprevo sa nemá používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na makrolidové antibiotiká alebo na iné zložky lieku.
Danish: Zuprevo er et lægemiddel til dyr, der indeholder tildipirosin.
Slovak: Zuprevo je veterinárny liek, ktorý obsahuje látku tildipirozín.
Danish: Zuprevo gives som en enkelt injektion til svin i en muskel og til kvæg under skindet.
Slovak: Zuprevo sa podáva vo forme jednej injekcie do svalu v prípade ošípaných a jednej injekcie pod kožu v prípade hovädzieho dobytka.
Danish: Lægemidlet må ikke gives i et blodkar.
Slovak: Liek sa nemá podávať intravenózne.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zuprevo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zuprevo?
Danish: Dyr, som behandles med Zuprevo, kan udvikle hævelse på injektionsstedet, især når der anvendes store mængder, hvorfor hver injektion er begrænset til et maksimalt volumen (5 ml hos svin og 10 ml hos kvæg) Hævelsen kan vare i op til tre dage hos svin og en til to uger hos kvæg.
Slovak: U zvierat liečených liekom Zuprevo sa môže v mieste vpichu injekcie objaviť opuch, predovšetkým v prípade použitia väčšieho objemu, a preto je objem každej injekcie obmedzený na maximálnu hodnotu (5 ml v prípade ošípaných a 10 ml v prípade hovädzieho dobytka).
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Danish: Hvordan blev Zuprevo undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Zuprevo skúmaný?
Danish: Zuprevo bør kun anvendes, når bakterierne er modtagelige for tildipirosin.
Slovak: Liek Zuprevo sa má používať len v prípade baktérií citlivých na tildipirozín.
Danish: Hvorfor blev Zuprevo godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Zuprevo povolený?
Danish: Når Zuprevo anvendes til forebyggelse af BRD, skal det inden brug bekræftes, at sygdommen er til stede i bestanden.
Slovak: V prípade prevencie BRD sa má pred použitím potvrdiť prítomnosť ochorenia v chove.
Danish: Hvad er Zuprevo?
Slovak: Zuprevo?
Danish: Der blev gennemført både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser af anvendelsen af Zuprevo til både behandling og metafylakse af SRD og til behandling og forebyggelse af BRD.
Slovak: Cieľom vykonaných laboratórnych a terénnych štúdií bolo preskúmať používanie lieku Zuprevo na liečbu a metafylaxiu respiračných ochorení ošípaných (SRD), ako aj liečbu a prevenciu hovädzieho dobytka (BRD).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zuprevo?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zuprevo v týchto štúdiách?
Danish: Under svære udbrud af SRD kan Zuprevo også anvendes metafylaktisk, hvilket vil sige, at syge svin og de klinisk sunde svin, som er i kontakt med de syge svin, behandles samtidig med henblik på at undgå, at de sunde svin udvikler kliniske symptomer, og forhindre sygdommen i at spredes yderligere.
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa liečia choré ošípané a ošípané, ktoré sú klinicky zdravé a sú s nimi v úzkom kontakte, aby sa u nich zabránilo výskytu klinických príznakov a ďalšiemu šíreniu choroby.
Danish: Zuprevo anvendes til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner (BRD) hos kvæg i forbindelse med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Danish: Hvordan virker Zuprevo?
Slovak: Zuprevo účinkuje?
Danish: Hvad anvendes Zuprevo til?
Slovak: Zuprevo používa?
Danish: 100 x 1 tabletter (enkeltdosis)
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Danish: Forskel i andel (95 % KI)
Slovak: Rozdiel v podiele (95%
Danish: Standardprogrammet for monitorering af INR bør anvendes, og yderligere foranstaltninger er ikke nødvendige.
Slovak: Malo by sa použiť štandardné sledovanie INR, žiadne ďalšie opatrenia nie sú potrebné.
Danish: Zurampic skal tages om morgenen med mad og vand.
Slovak: Zurampic sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal tage disse andre lægemidler.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
Danish: To liter er en god mængde at drikke.
Slovak: Dva litre sú dostatočným množstvom.
Danish: NN: {nummer} >
Slovak: NN: {číslo} >
Danish: Du må ikke tage mere end én (1) tablet Zurampic om dagen.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu (1) tabletu Zurampicu denne.
Danish: Hvis din urinsyregigt bliver værre
Slovak: Ak sa vaša dna zhorší
Danish: Den terapeutiske erfaring hos patienter på 75 år og ældre er begrænset.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené.