FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NÃO pare de tomar os comprimidos a menos que seja por indicação do seu médico.
Lithuanian: Be gydytojo leidimo NENUTRAUKITE tablečių vartojimo.
Portuguese: Se parar de tomar Deltyba
Lithuanian: Nustojus vartoti Deltyba
Portuguese: Como tomar Deltyba
Lithuanian: Kaip vartoti Deltyba
Portuguese: Consulte o folheto informativo para mais informações.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Portuguese: Desconforto torácico* Edema periférico*
Lithuanian: Diskomfortas krūtinėje* Periferinė edema*
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Lithuanian: Reticuliocitozė sistemos sutrikimai Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Portuguese: Dor torácica Mal-estar
Lithuanian: Skausmas galūnėse
Portuguese: Se a duração do intervalo QTc ultrapassar os 450/470 ms para os doentes do sexo masculino/feminino durante o tratamento com delamanid, deve aplicar-se a estes doentes uma monitorização mais frequente através de ECG.
Lithuanian: Jeigu prieš pirmąją delamanido dozę arba gydymo delamanidu metu nustatomas QTcF >500 ms, gydymo delamanidu pradėti negalima arba jį reikia nutraukti. Jeigu gydymo delamanidu metu pacientams vyrams ir moterims stebimas QTc intevalas būna ilgesnis nei 450/470 ms, šiems pacientams reikia dažniau atlikti EKG tyrimą.
Portuguese: • Tossir sangue
Lithuanian: Atsikosėjimas krauju
Portuguese: Erupção cutânea máculopapular*
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas* Išbėrimas*
Portuguese: O perfil metabólico completo de delamanid não foi ainda elucidado e há potencial para interacções medicamentosas com outros medicamentos co-administrados caso se descubram metabolitos desconhecidos significativos.
Lithuanian: Jeigu bus nustatyti nežinomi metabolitai, galima vaistų sąveika su kitais kartu skiriamais preparatais.
Portuguese: No cão, observaram-se macrófagos espumosos no tecido linfóide de vários órgãos durante estudos de toxicidade com dose repetida.
Lithuanian: Kartotinų dozių toksinio poveikio tyrimų su šunimis metu buvo pastebėti lipidais infiltruoti makrofagai skirtingų organų limfoidiniame audinyje.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Deltyba Não tome Deltyba:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Deltyba Deltyba vartoti negalima
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de delamanid.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg delamanido.
Portuguese: • Tremer (tremor)
Lithuanian: - drebulys (tremoras);
Portuguese: A co-administração com moxifloxacina e delamanid em doentes com MDR-TB não foi estudada.
Lithuanian: DVA-TB sergantiems pacientams moksifloksacino vartojimas kartu su delamanidu nėra ištirtas.
Portuguese: E. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓSAUTORIZAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONADA
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS
Portuguese: Não se observou nenhuma redução clinicamente relevante na exposição a delamanid com o indutor fraco efavirenz quando administrado numa dose de 600 mg por dia durante 10 dias, em combinação com delamanid 100 mg duas vezes por dia.
Lithuanian: Kartu su delamanidu, skiriamu po 100 mg du kartus per parą, vartojant silpno induktoriaus efavirenzo po 600 mg per parą 10 dienų, kliniškai reikšmingo delamanido ekspozicijos sumažėjimo nebuvo pastebėta.
Portuguese: Dor nos ouvidos
Lithuanian: Spengimas ausyse
Portuguese: Frequência pouco frequentes
Lithuanian: Dažnis (nedažnas)
Portuguese: Também se recomenda a obtenção dos valores dos electrólitos séricos, por ex., potássio, na situação basal e a correcção destes, caso se encontrem alterados.
Lithuanian: , kalio, kiekį serume ir jį koreguoti, jeigu jis bus pakitęs.
Portuguese: - se tem alergia ao delamanid ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção - se tem níveis muito baixos de albumina no sangue - se está a tomar medicamentos que induzem fortemente uma determinada enzima do fígado chamada
Lithuanian: - jeigu yra alergija delamanidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Portuguese: Alumínio/Alumínio NOME DO MEDICAMENTO
Lithuanian: Aliuminio/Aliuminio lizdinė plokštelė:
Portuguese: Neuropatia periférica Sonolência* Hipoestesia
Lithuanian: Periferinė neuropatija
Portuguese: Nenhum
Lithuanian: Nėra
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Deltyba
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: O perfil metabólico completo e o modo de eliminação de delamanid não foram ainda inteiramente elucidados (ver secções 4.4 e 5.2)
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Delamanido metabolizmo duomenys ir eliminacijos būdas pilnai dar neišaiškinti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
Lithuanian: SĄLYGINĖS REGISTRACIJOS ATVEJU
Portuguese: 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovėnija
Portuguese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Lithuanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Portuguese: Foi autorizado em 16 Estados-Membros da UE.
Lithuanian: Šis vaistas įregistruotas 16 ES valstybių narių.
Portuguese: Usine de Huningue 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue França
Lithuanian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Portuguese: 783 Kim, I.S.
Lithuanian: 783 Kim, I.
Portuguese: A fim de obter a dosagem correta, a concentração de tiamulina tem de ser ajustada em conformidade.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, tiamulino koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
Portuguese: Devem ser preparadas todos os dias soluções frescas de água de bebida contendo tiamulina.
Lithuanian: Kasdien būtina paruošti šviežius geriamojo vandens su tiamulinu tirpalus.
Portuguese: Menção "Exclusivamente para uso veterinário" e condições ou restrições relativas ao fornecimento e à utilização, se for caso disso
Lithuanian: Nuoroda „Tik veterinariniam naudojimui" ir tiekimo bei naudojimo sąlygos ar apribojimai, jei taikytina Tik veterinariniam naudojimui.
Portuguese: Se tal não for possível, a terapêutica deve basear-se em informação epidemiológica local (regional, nível de exploração) sobre a suscetibilidade das bactérias alvo.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, gydant reikia atsižvelgti į vietos (regiono, ūkio) epidemiologinę informaciją apie tikslinių bakterijų jautrumą.
Portuguese: Nestes estudos, as doses foram expressas em concentrações na água de bebida.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, vaisto dozės buvo išreikštos jo koncentracija geriamajame vandenyje.
Portuguese: Não estavam disponíveis estudos específicos de provocação artificial.
Lithuanian: Konkrečių dirbtinio užkrėtimo tyrimų neatlikta.
Portuguese: Para assegurar a dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar a subdosagem.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kiek įmanoma tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Portuguese: A Alemanha submeteu a questão devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos EstadosMembros da UE que resultaram em discrepâncias na informação do medicamento de Denagard 45%.
Lithuanian: Vokietija kreipėsi šiuo klausimu dėl ES valstybių narių priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, kurie lėmė Denagard 45% preparato informacinių dokumentų skirtumus.
Portuguese: Podem atingir-se concentrações bactericidas mas variam de acordo com a bactéria.
Lithuanian: Baktericidinė koncentracija gali būti pasiekta, bet svyruoja priklausomai nuo bakterijų rūšies.
Portuguese: As indicações e os regimes posológicos harmonizados recomendados não foram estendidos, pelo que a utilização do medicamento conforme recomendado na informação do medicamento não deve conduzir a um aumento da exposição no ambiente.
Lithuanian: Rekomenduotos suderintos indikacijos ir dozavimo režimai nebuvo išplėsti, todėl, naudojant vaistą taip, kaip rekomenduojama preparato informaciniuose dokumentuose, jo poveikis aplinkai neturėtų padidėti.
Portuguese: Advertências especiais
Lithuanian: Specialieji įspėjimai
Portuguese: Tal sugere que pode ocorrer redução da sensibilidade em estirpes individuais de Lawsonia; contudo, uma vez que não há registo de acontecimentos adversos na UE relacionados com o insucesso do tratamento da ileíte, ao tudo indica esta redução da sensibilidade não se desenvolveu extensivamente na UE.
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad pavienių Lawsonia padermių bakterijų jautrumas gali būti sumažėjęs, bet, kadangi ES negauta pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su nesėkmingu ileito gydymu, galima teigti, kad toks sumažėjęs jautrumas nėra plačiai paplitęs ES.
Portuguese: Para estes agentes patogénicos, a situação de resistência é considerada favorável.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad šių patogenų atsparumo antibiotikams padėtis yra palanki.
Portuguese: Foram isoladas três estirpes multirresistentes distintas.
Lithuanian: Buvo išskirtos trys skirtingos daugeliui vaistų atsparios padermės.
Portuguese: A excreção é sobretudo pela bílis (55-65%) e rins (15-30%) principalmente como metabolitos microbiologicamente inativos e é muito rápida, 99% da dose em 48 horas.
Lithuanian: Išskyrimas vyksta daugiausia su tulžimi (55-65 %) ir per inkstus (15-30 %), daugiausia mikrobiologiškai neaktyvių metabolitų pavidalu ir gana greitai - 99 % dozės per 48 valandas.
Portuguese: Não parece ter qualquer efeito adverso sobre o desempenho global das aves ou a eficácia do medicamento veterinário, mas a ingestão de água deve ser monitorizada em intervalos frequentes, especialmente em climas quentes.
Lithuanian: Nenustatyta, kad tai neigiamai veiktų bendrą paukščių būklę ar veterinarinio vaisto veiksmingumą, tačiau vandens suvartojimą būtina dažnai stebėti, ypač esant karštam orui.
Portuguese: Foram testados outros isolados provenientes da Coreia (Yeh et al., 2011)6, do Brasil e da Tailândia (dados proprietários do titular da AIM, 2016).
Lithuanian: Šiuo metu dar yra ištirti izoliatai iš Korėjos (Yeh et al., 2011)6, Brazilijos ir Tailando (registruotojo bendrovės atlikto tyrimo duomenys, 2016 m.).
Portuguese: Reações Adversas
Lithuanian: Nepalankios reakcijos
Portuguese: Os testes de sensibilidade de L. intracellularis são difíceis, uma vez que se trata de um organismo intracelular obrigatório.
Lithuanian: intracellularis jautrumą yra sunku, nes tai yra obligatinis intraceliulinis organizmas.
Portuguese: Em 25 de agosto de 2015, a Alemanha submeteu ao CVMP/à Agência Europeia de Medicamentos uma notificação de procedimento de consulta, ao abrigo do artigo 34.º, n.º 1, da Diretiva 2001/82/CE, relativamente ao Denagard 45% e nomes associados (a seguir designados por Denagard 45%).
Lithuanian: rugpjūčio 25 d. Vokietija Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) (Europos vaistų agentūrai) pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį dėl Denagard 45% ir susijusių pavadinimų (toliau - Denagard 45%).
Portuguese: A utilização inadequada do medicamento veterinário pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à tiamulina.
Lithuanian: Netinkamai naudojant veterinarinį vaistą gali padaugėti tiamulinui atsparių bakterijų.
Portuguese: Ao administrar o medicamento veterinário a grandes volumes de água, preparar primeiro uma solução concentrada e depois diluir até a concentração final necessária.
Lithuanian: Ruošiant didelius vandens su vaistu kiekius, pirma reikia paruošti koncentruotą tirpalą, o tada praskiesti iki reikiamos galutinės koncentracijos.
Portuguese: Denagard 45% granulátum belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Denagard 45% granulátum belsőleges oldathoz A.U.
Portuguese: Não foram encontradas estirpes resistentes.
Lithuanian: Atsparių padermių nenustatyta.
Portuguese: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Lithuanian: (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, ou suspeite de falta de eficácia, informe o seu médico veterinário.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Portuguese: As doses reais em mg/kg de peso corporal apenas puderam ser estimadas.
Lithuanian: Faktines dozes mg/kg kūno svorio galima tik apytikriai apskaičiuoti.
Portuguese: A ingestão de água medicada depende da condição clínica dos animais.
Lithuanian: Vandens su vaistu suvartojimas priklauso nuo klinikinės gyvūnų būklės.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Portuguese: Podem resultar em graves depressões de crescimento ou morte.
Lithuanian: Sąveika gali tapti ryškaus augimo sulėtėjimo ar mirties priežastimi.
Portuguese: Choi, and J.B. Lee.
Lithuanian: Choi, and J.B.
Portuguese: Média diária de consume de água (litro) por animal por dia
Lithuanian: Vidutinis vieno gyvūno per parą suvartojamas vandens kiekis (litrais)
Portuguese: Média de peso vivo (kg) dos animais a serem tratados
Lithuanian: Vidutinis gydomų gyvūnų kūno svoris (kg)
Portuguese: Instruções com vista a uma utilização correta
Lithuanian: Nuorodos dėl tinkamo naudojimo
Portuguese: Devido a restrições técnicas, a susceptibilidade de Lawsonia intracellularis é difícil de testar in vitro.
Lithuanian: Dėl techninių suvaržymų Lawsonia intracellularis jautrumą in vitro patikrinti sunku.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Saquetas de película de alumínio de 55,6 g e 111,2 g.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Aliuminio folijos paketėliai po 55,6 g ir 111,2 g.
Portuguese: A situação é transitória e a recuperação ocorre normalmente dentro de 3-5 dias após a interrupção do tratamento com tiamulina.
Lithuanian: Reiškinys yra laikinas ir nutraukus gydymą tiamulinu paprastai išnyksta per 3-5 dienas.
Portuguese: Menção "Manter fora da vista e do alcance das crianças" Manter fora da vista e do alcance das crianças
Lithuanian: Nuoroda „Saugoti nuo vaikų" Saugoti nuo vaikų.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Denagard 45% e nomes associados (ver Anexo I)
Lithuanian: Denagard 45% ir susijusių pavadinimų (žr.
Portuguese: Os suínos foram tratados com a dose pretendida e abatidos 24 horas, 3, 4, 5 e 6 dias após a última administração.
Lithuanian: Kiaulės buvo gydomos numatyta vaisto doze ir paskerstos praėjus 24 valandoms, 3, 4, 5 ir 6 paroms po paskutinės vaisto dozės sugirdymo.
Portuguese: • Ovos: Zero dias
Lithuanian: • Kiaušiniams - 0 parų.
Portuguese: Na Coreia e na Tailândia, diversos isolados podem apresentar valores de CMIi mais elevados do que o anteriormente registado na UE e nos EUA por Wattanaphansak et al. (2009).
Lithuanian: Kai kurių Korėjoje ir Tailande surinktų izoliatų iMIK vertės gali būti didesnės už anksčiau Wattanaphansak et al.
Portuguese: A sensibilidade de B. pilosicoli à tiamulina foi investigada em três estudos.
Lithuanian: pilosicoli jautrumas tiamulinui buvo tiriamas atliekant tris tyrimus.
Portuguese: Precauções especiais de conservação Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Lithuanian: Specialiosios laikymo sąlygos Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Portuguese: Estas foram encontradas a cerca de 2-4 horas após a dosagem.
Lithuanian: Tokie rodikliai pasiekti po dozės sugirdymo praėjus 2-4 val.
Portuguese: A informação do medicamento harmonizada de Denagard 45% contém a informação necessária para assegurar a utilização segura e eficaz do medicamento.
Lithuanian: Suderintuose Denagard 45% preparato informaciniuose dokumentuose pateikta būtina informacija saugiam ir veiksmingam vaisto naudojimui užtikrinti, t.
Portuguese: A dosagem do produto a ser incorporado deve ser estabelecida de acordo com a seguinte fórmula:
Lithuanian: Tinkama įterpimo dozė apskaičiuojama pagal šią formulę:
Portuguese: Foram estabelecidos intervalos de segurança satisfatórios para garantir a segurança dos consumidores.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, buvo nustatyti reikalavimus atitinkantys išlaukos laikotarpiai.
Portuguese: Consequentemente, aceita-se um intervalo de segurança de zero dias para os ovos.
Lithuanian: Todėl kiaušiniams nustatyta 0 parų išlauka yra priimtina.
Portuguese: Na informação do medicamento está incluída uma contraindicação para ionóforos específicos.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtraukta kontraindikacija, susijusi su konkrečių jonoforų naudojimu.
Portuguese: Science, 80, 1-4.
Lithuanian: Research in Veterinary Science, 80, 1-4.
Portuguese: Avaliação e conclusões sobre a relação benefício-risco
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados
Portuguese: Os isolados atuais de M. meleagridis são difíceis de obter, uma vez que foi erradicado da maioria dos bandos de reprodução e raramente ocorre nas condições de campo.
Lithuanian: Pastaruoju metu išskirti M. meleagridis sunku, nes šios bakterijos daugumoje veislinių paukščių pulkų buvo išnaikintos ir tik retais atvejais jų aptinkama lauko sąlygomis.
Portuguese: O risco para os utilizadores refere-se ao potencial contacto com os olhos e à exposição tópica aquando da preparação do medicamento para administração.
Lithuanian: Naudotojams kylantis pavojus susijęs su galimu vaisto patekimu į naudotojo akis ir išviršiniu poveikiu odai, kai vaistas ruošiamas naudoti.
Portuguese: Em caso de derrame acidental sobre a pele lesionada a área afetada deve ser lavada com água e sabão.
Lithuanian: Sąlyčio atveju ar atsitiktinai išsiliejus ant odos, paveiktą vietą reikia plauti muilu su vandeniu.
Portuguese: Esta inclui a especificação dos agentes patogénicos alvo, a substituição da indicação de prevenção por metafilaxia e recomendações claras de dose baseadas em mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal para cada espécie-alvo e indicação, bem como recomendações de utilização prudente para medicamentos veterinários antimicrobianos autorizados na UE.
Lithuanian: nurodyti tiksliniai patogenai, prevencijos indikacija pakeista metafilaktikos indikacija ir pateiktos aiškios rekomendacijos dėl vaisto dozių miligramais tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio pagal kiekvieną paskirties gyvūnui rūšį ir indikaciją, taip pat rekomendacijos dėl racionalaus ES įregistruotų antimikrobinių veterinarinių vaistų naudojimo.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Portuguese: Considerou-se que a tiamulina possui um adequado índice terapêutico nos suínos e a dose letal mínima não foi estabelecida.
Lithuanian: Laikoma, kad tiamulino vandenilio fumarato terapinis indeksas kiaulėms pakankamas, minimali mirtina dozė nenustatyta.
Portuguese: A administração de doses mais elevadas na água de bebida provocou na CMI90 um efeito micoplasmicida, reduziu as lesões pulmonares e, em alguns casos, eliminou o organismo.
Lithuanian: Didesnės su geriamuoju vandeniu naudojamos dozės užtikrino mikoplazmacidinį poveikį MIK90 lygmeniu, sumažino plaučių pažeidimų ir kai kuriais atvejais išnaikino šias bakterijas.
Portuguese: A 150 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg não foram observados efeitos no Sistema Nervoso Central exceto tranquilização.
Lithuanian: Davus 150 mg/kg kūno svorio tiamulino vandenilio fumarato, joks poveikis centrinei nervų sistemai, išskyrus raminamąjį, nebuvo pastebėtas.
Portuguese: Não utilizar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiaga ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Portuguese: Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se forem diferentes
Lithuanian: Registruotojo ir už vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo, jei jie skirtingi,
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti etiketę.
Portuguese: Lista de nomes, forma farmacêutica, dosagem dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, via de administração, titulares de autorização do mercado nos estados-membros
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, paskirties gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Portuguese: O Denagard 45% é geralmente bem tolerado nas espécies-alvo e está incluída informação apropriada na informação do medicamento.
Lithuanian: Paprastai paskirties gyvūnai gerai toleruoja Denagard 45% ir į preparato informacinius dokumentus yra įtraukta atitinkama informacija.
Portuguese: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Portuguese: Os dados de sensibilidade in vitro disponíveis para sustentar a indicação são limitados.
Lithuanian: In vitro jautrumo tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šią indikaciją, nėra daug.
Portuguese: Isto foi mostrado pela concentração no pulmão, um tecido polimorfonuclear e também no fígado, onde este é metabolizado e excretado (70-85%) na bilís, o restante é excretado pelos rins (15-30%).
Lithuanian: polimorfonukleariniuose leukocituose, taip pat kepenyse, kur yra metabolizuojamas ir pašalinimas su tulžimi (70-85 %), o likusi dalis (15-30 %) - per inkstus.
Portuguese: Os riscos para os utilizadores foram considerados baixos e encontra-se incluída informação adequada na informação do medicamento para garantir a segurança do utilizador.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naudotojams šis vaistas kelia nedidelę riziką; siekiant užtikrinti naudotojų saugumą, į preparato informacinius dokumentus buvo įtraukta atitinkama informacija.
Portuguese: Os animais tratados apresentaram melhorias significativas nos endpoints clínicos, como o score de diarreia, a eficiência da conversão alimentar e o aumento médio diário, e a excreção de bactérias cessou por completo (não avaliada em todos os estudos).
Lithuanian: Gyvūnų būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, kaip antai viduriavimo vertinimo skalę, pašarų konversijos efektyvumą, vidutinį paros priesvorį, reikšmingai pagerėjo, o bakterijų išsiskyrimas į aplinką buvo visiškai sustabdytas (tirta ne visų tyrimų metu).
Portuguese: A tiamulina que não foi absorvida ou metabolizada, passa ao intestino para o cólon.
Lithuanian: Tiamulinas, kuris nebuvo absorbuotas ar metabolizuotas, keliauja virškinamuoju traktu į gaubtinę žarną ir koncentruojasi ten.
Portuguese: O hidrogeno fumarato de tiamulina é bem absorvida nos suínos (cerca de 90%) após administração oral e largamente distribuída através do organismo.
Lithuanian: Kiaulėms sušertas tiamulinas gerai absorbuojamas (daugiau kaip 90 %) ir plačiai pasiskirsto visame organizme.
Portuguese: Os utilizadores são aconselhados a tomarem precauções adequadas durante o manuseamento do medicamento, de forma a evitar a exposição.
Lithuanian: Naudotojams rekomenduojama, ruošiant vaistą, laikytis atitinkamų atsargumo priemonių, kad išvengtų vaisto patekimo į savo organizmą.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos lavar com água corrente.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, atmerktas akis reikia plauti vandeniu.