FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1. összetevő: Humán alvadási fehérje 50 - 90 mg/ml
Croatian: Komponenta 1: Humani protein sa sposobnošću zgrušavanja 50-90 mg/ml
Hungarian: Az EVICEL egy fibrin szövetragasztó.
Croatian: EVICEL je fibrinsko tkivno ljepilo.
Hungarian: Meningitisz
Croatian: Omrix
Hungarian: Az EVICEL nem használható permetezésre endoszkópos eljárások során.
Croatian: EVICEL se ne smije primjenjivati kao sprej u endoskopskim postupcima.
Hungarian: Az EVICEL érsebészeti műtéteknél, valamint a hátsó hasfalon végzett sebészeti beavatkozásoknál alkalmazható.
Croatian: EVICEL se može koristiti u kirurgiji krvnih žila te u kirurškim zahvatima na stražnjoj trbušnoj stijenci.
Hungarian: Az EVICEL két különálló, (I. típusú) gumidugós injekciós üveget (I. üvegtípus) tartalmazó csomagban kapható; mindkét injekciós üveg 1 ml, 2 ml vagy 5 ml humán fibrinogénből, illetve humán trombinból álló oldatot tartalmaz.
Croatian: EVICEL se isporučuje u pakiranju koje sadrži dvije odvojene bočice (staklo tipa I) s gumenim čepovima (tipa I), od kojih svaka sadrži 1 ml, 2 ml ili 5 ml otopine humanog fibrinogena odnosno humanog trombina.
Hungarian: • Az EVICEL-t tilos használni az agy burkának (dura mater) varratvonalának lezárására, ha összevarrás után 2 mm-nél nagyobb hézagok maradnak.
Croatian: • EVICEL se ne smije primjenjivati za lijepljenje linije šava dure mater ako nakon postavljenih šavova zaostane razmak između rubova širi od 2 mm.
Hungarian: A termék elkészítését és adagolását az utasítások szerint kell végezni, a szóban forgó termékhez ajánlott eszközök alkalmazásával.
Croatian: Lijek treba rekonstituirati i primijeniti samo u skladu s uputama i s napravama koje se preporučuju za ovaj lijek.
Hungarian: Tartsa függőlegesen.
Croatian: Čuvati u uspravnom položaju.
Hungarian: Az EVICEL hatékonyságát a varratvonal-tömítés céljára a dura mater lezárása során 139, kraniotómiás/kraniektómiás eljárással kezelt betegnél igazolták (89 EVICEL-lel kezelt és 50 kontroll beteg részvételével).
Croatian: Djelotvornost lijeka EVICEL za lijepljenje linije šava kod zatvaranja dure mater dokazano je kod 139 bolesnika (u 89 je primijenjen EVICEL, a 50 je sačinjavalo kontrolnu skupinu) podvrgnutih postupcima kraniotomije/kranijektomije.
Hungarian: Az EVICEL-t csak az EVICEL felvitelét szolgáló, CE-vel jelölt készülékkel és a készüléket kiegészítő, opcionális tartozékként kapható fej alkalmazásával kell használni.
Croatian: EVICEL se primjenjuje isključivo pomoću aplikatora lijeka EVICEL koji ima oznaku CE, uz koji se po izboru mogu koristiti dodatni nastavci.
Hungarian: • Az EVICEL-t tilos használni ragasztóként a dura foltok rögzítésére.
Croatian: • EVICEL se ne smije primjenjivati kao ljepilo za učvršćivanje duralnih zakrpa.
Hungarian: Felengedés után a fel nem bontott injekciós üvegek 2°C -8°C-on , fénytől védve legfeljebb 30 napig tárolhatók, anélkül, hogy ebben az időszakban újra lefagyasztanák.
Croatian: Nakon odmrzavanja, neotvorene bočice mogu se čuvati na temperaturi od 2°C - 8°C i zaštićene od svjetlosti najdulje 30 dana, bez ponovnog zamrzavanja tijekom tog razdoblja.
Hungarian: Mind a fibrinogén átalakulásához, mind pedig a fibrinszálak keresztkötéseinek kialakításához kalcium ionokra van szükség.
Croatian: Kalcijevi ioni potrebni su za oba procesa, i za konverziju fibrinogena i za ukriženo povezivanje fibrina.
Hungarian: Humán trombin: kálcium-klorid, humán albumin, mannit, nátrium-acetát, injekcióhoz való víz.
Croatian: Humani trombin: kalcijev klorid, humani albumin, manitol, natrijev acetat, voda za injekcije.
Hungarian: 800 - 1200 NE 1600 - 2400 NE 4000 - 6000 NE * A fehérje teljes mennyisége 80 - 120 mg/ml A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Croatian: 800-1200 IU 1600-2400 IU 4000-6000 IU
Hungarian: A két injekciós üveg 1 ml, 2 ml vagy 5 ml humán fibrinogénből, illetve humán trombinból álló oldatot tartalmaz.
Croatian: Svaka sadrži 1 ml, 2 ml ili 5 ml otopine humanog fibrinogena odnosno humanog trombina.
Hungarian: Mélyhűtőben, -18°C-on vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tárolandó.
Croatian: Čuvati u zamrzivaču na temperaturi od -18°C ili nižoj.
Hungarian: Omrix nyomásszabályoz ó
Croatian: Regulator tlaka Omrix
Hungarian: 1. komponens: arginin-hidroklorid, glicin, nátrium-klorid, nátrium-citrát, kálcium-klorid és injekcióhoz való víz.
Croatian: Komponenta 1: argininklorid, glicin, natrijev klorid, natrijev citrat, kalcijev klorid, voda za injekcije.
Hungarian: Hogyan kell az EVICEL-t tárolni?
Croatian: Kako čuvati EVICEL
Hungarian: 2. komponens: kálcium-klorid, humán albumin, mannit, nátrium-acetát és injekcióhoz való víz.
Croatian: Komponenta 2: kalcijev klorid, humani albumin, manitol, natrijev acetat i voda za injekcije.
Hungarian: • Az EVICEL-t tilos intravaszkulárisan alkalmazni.
Croatian: • EVICEL se ne smije primjenjivati intravaskularno.
Hungarian: Humán fibrinogén: arginin-hidroklorid, glicin, nátrium-klorid, nátrium-citrát, kálcium-klorid, injekcióhoz való víz.
Croatian: Humani fibrinogen: argininklorid, glicin, natrijev klorid, natrijev citrat, kalcijev klorid, voda za injekcije.
Hungarian: Egy kontrollált, 147 érrendszeri átültetési eljárásokon áteső beteg részvételével végzett vizsgálatban (75-öt EVICEL-lel kezeltek, 72 volt kontroll), a vizsgálat időtartama alatt összesen 16 betegnél jelentettek mellékhatásként graft trombózist/elzáródást.
Croatian: U kontroliranom ispitivanju u koje je bilo uključeno 147 bolesnika podvrgnutih postupcima ugradnje krvožilnih presadaka (75 bolesnika u kojih je primijenjen EVICEL i 72 bolesnika iz kontrolne skupine) ukupno je u 16 ispitanika prijavljena nuspojava okluzije/tromboze presatka tijekom ispitivanja.
Hungarian: Az EVICEL adagolásához nyomásszabályozóval ellátott spray használatakor életveszélyes levegő- és gázembólia fordult elő.
Croatian: Kod primjene lijeka EVICEL pomoću raspršivača koji su koristili regulator tlaka došlo je do po život opasne zračne ili plinske embolije.
Hungarian: Az EVICEL intravaszkulárisan nem alkalmazható.
Croatian: EVICEL se ne smije primijeniti intravaskularno.
Hungarian: A potenciálisan életveszélyes lég- vagy gázembólia kockázatának elkerülése érdekében az EVICEL csak nyomás alatt álló CO₂ gáz használatával permetezhető (lásd az alábbi táblázatot).
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik od potencijalno po život opasne zračne ili plinske embolije, EVICEL se smije raspršivati samo pomoću stlačenog CO2 (vidjeti tablicu dolje).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A hatóanyagok a következők:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Hungarian: Ennek előfordulása gyakori volt (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Croatian: Gore navedene nuspojave bile su česte (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba).
Hungarian: Az EVICEL humán fibrin szövetragasztó, amely két különálló injekciós üveget tartalmazó csomagban kapható; mindkét injekciós üveg 1 ml, 2 ml vagy 5 ml humán fibrinogénből, illetve humán trombinból álló oldatot tartalmaz.
Croatian: EVICEL je humano fibrinsko tkivno ljepilo koje se isporučuje u kutiji s dvije odvojene bočice, od kojih svaka sadrži 1 ml, 2 ml ili 5 ml otopine (humanog fibrinogena odnosno humanog trombina).
Hungarian: Az ilyen reakciók tünetei közé tartozik a csalánkiütés, a kiütés, a szorító érzés a mellkasban, a zihálás, a vérnyomás leesése és az anafilaxia.
Croatian: Znakovi takvih reakcija uključuju koprivnjaču, osip, stezanje u prsnom košu, piskanje pri disanju, pad krvnog tlaka i anafilaksiju.
Hungarian: Mellékhatások - Idegsebészeti beavatkozások
Croatian: Nuspojave - neurokirurgija
Hungarian: 135, retroperitoneális és intraabdominális sebészeti beavatkozáson átesett betegnél (67, EVICEL-lel kezelt és 68 kontroll) a vizsgáló megítélése szerint semmilyen mellékhatás nem állhatott ok-okozati kapcsolatban a vizsgált kezeléssel.
Croatian: Prema procjenama ispitivača, niti jedna od nuspojava prijavljenih u 135 ispitanika podvrgnutih retroperitonealnom ili intraabdominalnom kirurškom zahvatu (67 bolesnika u kojih je primijenjen EVICEL i 68 bolesnika u kontrolnoj skupini) nije se smatrala uzročno povezanom s ispitivanim lijekom.
Hungarian: Az injekciós üvegek szobahőmérsékleten legfeljebb 24 órán át stabilak.
Croatian: Bočice se mogu čuvati na sobnoj temperaturi do 24 sata.
Hungarian: A 2 éves felhasználhatósági időn belül, felengedés után a fel nem bontott injekciós üvegek 2 °C - 8 °C-on (hűtőben) és fénytől védve, legfeljebb 30 napig tárolhatók.
Croatian: Unutar 2-godišnjeg roka valjanosti, nakon odmrzavanja, neotvorene bočice mogu se čuvati na temperaturi od 2°C - 8°C (u hladnjaku) i zaštićene od svjetlosti najdulje 30 dana.
Hungarian: A készítmény alkalmazását a kezelőorvosnak egyénileg kell meghatároznia.
Croatian: Nadležni liječnik mora prilagoditi primjenu lijeka u svakog pojedinog bolesnika.
Hungarian: EVICEL szövetragasztó oldat humán trombin:
Croatian: EVICEL otopine za tkivno ljepilo humani trombin:
Hungarian: Az EVICEL-t tilos ragasztóként használni a dura foltok rögzítésére.
Croatian: EVICEL se ne smije primjenjivati kao ljepilo za učvršćivanje duralnih zakrpa.
Hungarian: A fenti időszak végéig a készítményt fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek se mora primjeniti ili zbrinuti u otpad.
Hungarian: Az átvihető ágensekkel kapcsolatos biztonsággal kapcsolatban a lásd 4.4 pontot.
Croatian: Za podatke o sigurnosti lijeka s obzirom na prenosive infektivne agense, vidjeti dio 4.4.
Hungarian: Ha ezek a tünetek jelentkeznek, az oldat alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Croatian: U slučaju pojave tih simptoma odmah se mora prekinuti primjenu lijeka.
Hungarian: Az EVICEL felvitele előtt a seb felületét standard technikákkal meg kell szárítani (pl. kompresszek, törlők, szívóeszközök szakaszos alkalmazásával).
Croatian: Prije primjene lijeka EVICEL površinu rane treba osušiti primjenom standardnih tehnika (npr. naizmjeničnom aplikacijom kompresa, jastučića vate, primjenom naprava za usisavanje).
Hungarian: Az EVICEL-t vékony rétegben kell alkalmazni.
Croatian: EVICEL se mora primijeniti u tankom sloju.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Croatian: Primjenom radioaktivno označenog
Hungarian: Az alkalmazást szolgáló készülék fibrinogéntől és trombintól külön, szobahőmérsékleten tárolandó.
Croatian: Aplikator za primjenu lijeka se treba čuvati na sobnoj temperaturi, odvojeno od fibrinogena i trombina.
Hungarian: Ha kiegészítő fejekkel használja a terméket, kövesse a fejek használati utasítását.
Croatian: Kada se s ovim lijekom koriste dodatni nastavci, potrebno je pridržavati se uputa za uporabu tih nastavaka.
Hungarian: Ezen időszak végéig a készítményt fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Croatian: Lijek se treba primjeniti ili zbrinuti u otpad do kraja ovog razdoblja.
Hungarian: A készítményt a címkén feltüntetett lejárati idő után ne használja.
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Hungarian: Az EVICEL és a készülék, illetve a választható kiegészítő együttes alkalmazásához részletes útmutatást tartalmazó tájékoztató a készülék és a kiegészítő tartozékfej csomagolásában található.
Croatian: U pakiranjima aplikatora i dodatnog pribora nalaze se detaljne upute za primjenu lijeka EVICEL pomoću aplikatora i dodatnog pribora po izboru.
Hungarian: • ékcsonton keresztüli (transzfenoidális) és fülészeti-ideggyógyászati (otoneurológiai) sebészeti eljárások során végzett tömítés.
Croatian: • lijepljenja kod transsfenoidalnih i otoneurokirurških postupaka
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv a következő esetekben nyújtandó be:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Croatian: Primjena kapanjem
Hungarian: EVICEL szövetragasztó oldat humán fibrinogén, humán trombin
Croatian: EVICEL otopine za tkivno ljepilo humani fibrinogen, humani trombin
Hungarian: Sebészeti eljárás Alkalma zandó permetez őkészlet
Croatian: Nuspojave - kirurgija krvnih žila
Hungarian: Szövetragasztó oldat
Croatian: Otopine za tkivno ljepilo
Hungarian: • Az Evicel adagolása előtt a seb felületi részét szokásos eljárásokkal fel kell szárítani (pl. borogatások, tamponok szakaszos alkalmazása, szívó eszközök használata).
Croatian: • Prije nanošenja lijeka EVICEL, površinu rane treba osušiti standardnim tehnikama (npr. uzastopnim prislanjanjem kompresa, tupferima ili napravama za sukciju).
Hungarian: Szövetragasztó oldatok.
Croatian: Otopine za tkivno ljepilo.
Hungarian: EVICEL szövetragasztó oldatok humán fibrinogén:
Croatian: EVICEL otopine za tkivno ljepilo humani fibrinogen:
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Croatian: KLINIČKI PODACI
Hungarian: Intravaszkulárisan nem alkalmazható.
Croatian: Ne smije se primijeniti intravaskularno.
Hungarian: Evicto (szelamektin)
Croatian: Evicto (selamektin)
Hungarian: A készítmény rácsepegtető oldat formájában kapható 2 különböző koncentrációban (6% és 12%) és különböző méretű (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg és 360 mg) pipettákban.
Croatian: VMP je dostupan u obliku otopine za nakapavanje u dvije različite koncentracije (6 % i 12 %) i u kapaljkama različitih jačina (15, 30, 45, 60, 120, 240 i 360 mg).
Hungarian: A referencia-készítményre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Croatian: Informacije o referentnom lijeku također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 05-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 5. 2019.
Hungarian: Az Evicta-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Croatian: Više informacija o VMP-u Evicto nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Hungarian: A szelamektin speciális fehérjéket, úgynevezett „kloridion csatornákat" aktivál a paraziták ideg- és izomsejtjeinek felszínén, lehetővé téve a töltéssel rendelkező klórrészecskék bejutását az idegsejtekbe, és megzavarva a sejtek normális elektromos aktivitását.
Croatian: Selamektin aktivira posebne bjelančevine pod nazivom „kloridni kanali" na površini živčanih i mišićnih stanica parazita, pri čemu omogućuje nabijenim česticama klorida da uđu u živčane stanice i ometaju njihovu normalnu električnu aktivnost.
Hungarian: A hatóanyag a bőrön keresztül felszívódik, és az állat egész testében kifejti hatását.
Croatian: Djelatna se tvar upija kroz kožu i djeluje na cijeloj površini tijela životinje.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a cég benyújtotta az Evicto minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Croatian: Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Evicto.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Evicta alkalmazása?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Evicto?
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
Croatian: Kojih se mjera opreza mora pridržavati osoba koja primjenjuje VMP ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy az Evicto felszívódása hasonló-e a referencia-készítményhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije kako bi se istražilo apsorbira li se VMP Evicto na sličan način kao referentni VMP radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Hungarian: Ennek oka az, hogy az Evicto összetétele hasonló a referenciakészítményéhez, és bőrön alkalmazva a hatóanyag mindkét készítmény esetében várhatóan azonos módon szívódik fel.
Croatian: Razlog tome je činjenica da je sastav VMP-a Evicto sličan sastavu referentnog lijeka i kada se primjenjuje na koži, očekuje se da se djelatna tvar kod obaju lijekova apsorbira na isti način.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Evicto ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Stronghold nevű „referencia-készítmény".
Croatian: To znači da Evicto sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Stronghold.
Hungarian: Az Evicta-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Evicto
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Evicta összehasonlíthatónak bizonyult a Stronghold-dal.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je VMP Evicto usporediv s VMP-om Stronghold.
Hungarian: Az Evicto szelamektint tartalmaz, amely az „avermektinek" osztályába tartozó parazitaellenes készítmény.
Croatian: Evicto sadrži selamektin, antiparazitik koji pripada skupini „avermektina".
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-készítménnyel, a Stronghold-dal, így ezeket nem szükséges megismételni az Evicto esetében.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Stronghold i ne treba ih ponavljati za VMP Evicto.
Hungarian: Az alkalmazandó hatáserősség és mennyiség a kezelt állat tömegétől és fajától, valamint a parazita fajtájától függ.
Croatian: Jačina i količina doze za primjenu ovise o težini i vrsti životinje koja se liječi te o vrsti parazita.
Hungarian: Miért engedélyezték az Evicta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je VMP Evicto odobren u EU-u?
Hungarian: Az Evicta-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: U sažetku opisa svojstava i u uputi o VMP-u Evicto nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Hungarian: Az Evicto-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Evicto i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Az Evicto egy parazitaellenes készítmény, amelyet a macskák és kutyák bőrén vagy szőrében élő élősködők, például bolhák és atkák, valamint a testen belül élő férgek által okozott parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére alkalmaznak.
Croatian: Evicto je antiparazitik koji se primjenjuje za liječenje i sprječavanje infestacija parazitima koji žive na koži ili u dlaci pasa i mačaka, kao što su buhe i šugarci, te oblićima koji žive unutar tijela.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Stronghold-hoz hasonlóan az Evicta alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da korist od VMP-a Evicto, kao i kod VMP-a Stronghold, nadmašuje utvrđeni rizik te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Hungarian: Amennyiben az Evicto alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Evicto pogledajte uputu o VMP-u odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Mivel az Evicta generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Croatian: Budući da je Evicto generički VMP, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evicto?
Croatian: Kako djeluje Evicto?
Hungarian: Mivel az Evicta generikus készítmény, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-készítményre vonatkozó óvintézkedésekkel.
Croatian: Budući da je Evicto generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
Hungarian: Az Evicto egy szelamektin nevű hatóanyagot tartalmazó „generikus készítmény".
Croatian: Evicto sadrži djelatnu tvar selamektin te je „generički lijek".
Hungarian: 2019-07-19-án/-én az Evicta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: VMP Evicto dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evicto-t?
Croatian: Kako se Evicto primjenjuje?
Hungarian: Hat hétnél idősebb állatok:
Croatian: Životinje starije od 6 tjedana:
Hungarian: Különböző pipetták megfelelő kombinációja
Croatian: Odgovarajuća kombinacija pipeta
Hungarian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Croatian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Hungarian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Croatian: 06517 Carros Francja service-conso@virbac.fr
Hungarian: Vegyük ki a pipettát a védőcsomagolásból.
Croatian: Izvaditi pipetu iz zaštitnog pakovanja.
Hungarian: Butil-hidroxitoluol Dipropilén-glikol-metil-éter Izopropil-alkohol
Croatian: Butilhidroksitoluen Dipropilen glikol metil eter Izopropilni alkohol
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: inszekticid és repellens antiparazitikmok, makrociklusos laktonok.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antiparazitici, insekticidi i repelenti, makrociklički laktoni.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AA05
Croatian: ATC vet kod: QP54AA05.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb állaton.
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja mlađih od 6 tjedana.
Hungarian: A termékkel való kezelés során tilos dohányozni, enni és inni.
Croatian: Ne pušiti, jesti i piti dok rukujete ovim proizvodom.
Hungarian: A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Croatian: Ovaj VMP ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Hungarian: Szájon át vagy parenterálisan nem adható.
Croatian: Ne primjenjivati kroz usta ili parenteralno.
Hungarian: EXP: {szám}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Hungarian: A készítmény erősen gyúlékony - hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy más gyújtóforrástól távol kell tartani.
Croatian: Ovaj proizvod je jako zapaljiv; držati dalje od izvora topline, iskrenja, otvorenog plamena i drugih izvora zapaljenja.
Hungarian: Színtelen vagy sárgás színű oldat.
Croatian: Bezbojna do žuta otopina.
Hungarian: •Fülrühösség (Otodectes cynotis) kezelése.
Croatian: • Liječenje ušnih šugaraca (Otodectes cynotis).
Hungarian: Csöppentsük a pipetta tartalmát közvetlenül a bőrre masszírozás nélkül.
Croatian: Staviti vrh pipete izravno na kožu, bez masaže.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine
Hungarian: A kezelés napján tartsuk távol a gyermekeket a kezelt állatoktól, nem engedélyezett az együtt alvás a tulajdonosnak,
Croatian: Na dan primjene, djeci ne treba dozvoliti da rukuju s tretiranim životinjama, a životinjama ne treba dozvoliti da spavaju s vlasnicima, posebno s djecom.
Hungarian: A készítmény bőr és szem irritációt okoz.
Croatian: Ovaj proizvod nadražuje kožu i oči.
Hungarian: A készítményt egyszeri, legalább 6 mg/ttkg szelamektin adagban kell alkalmazni.
Croatian: Ovaj VMP treba primjenjivati jednokratno jednu dozu primjenjujući najmanje 6 mg/kg selamektina.
Hungarian: A kezelt állatokat legalább 30 percig vagy a szőrzet teljes száradásáig távol kell tartani tűztől és más gyújtóforrástól.
Croatian: Držati životinje udaljene od vatre ili drugih zapaljivih izvora najmanje 30 minuta od primjene ili dok se dlaka u potpunosti ne osuši.
Hungarian: A szelamektin az avermectinek osztályába tartozó félszintetikus termék.
Croatian: Selamektin je polusintetički proizvod iz skupine avermektina.
Hungarian: Macska (kg)
Croatian: Psi (kg)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-07-19
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/07/2019
Hungarian: Fontos, hogy a javasolt adag alkalmazását ne lépjük túl, annak érdekében, hogy a minimálisra csökkentsük a készítmény mennyiségét, amit az állat lenyalhat.
Croatian: Vrlo je važno da primjena VMP-a bude točno doziran po uputi kako bi se u najvećoj mjeri smanjila količina proizvoda koju životinja može polizati.