FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte givit tillräcklig blodtryckssänkning.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva se obvykle předepisuje v případech, kdy se dosavadní léčbou nedosáhlo dostatečného snížení vysokého krevního tlaku.
Swedish: Vad Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är och vad det används för
Czech: Co je Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva a k čemu se používá
Swedish: Läkemedel som innehåller litium bör ej tas tillsammans med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva utan noggrann kontroll av din läkare.
Czech: Přípravky obsahující lithium byste neměl(a) užívat současně s přípravkem Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva bez přímého dohledu svého lékaře.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är en kombination av en angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, och ett tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva je kombinací antagonisty receptoru pro angiotensin-II, irbesartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu.
Swedish: Du ska då avsluta behandlingen med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva och uppsöka läkare.
Czech: Musíte přerušit léčbu přípravkem Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva a vyhledat lékařskou péči.
Swedish: Hos patienter, vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom, inklusive njurartärsstenos) har behandling med ACE-hämmare eller angiotensin-II receptor antagonister, som påverkar detta system förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt (se avsnitt 4.5).
Czech: Všeobecně: U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí přednostně na aktivitě renin-angiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s těžkým renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), byla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru spojena s akutní hypotenzí, azotémií, oligurií anebo vzácně s akutním selháním ledvin (viz bod 4.5).
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Swedish: Blodtrycket vid baslinjen var i genomsnitt cirka 172/11 mmHg i vardera behandlingsgrupp och sänkningarna i SeSBP/SeDBP efter 5 veckor var 30,8/24,0 mmHg och 21,1/19,3 mmHg för irbesartan/hydroklortiazid respektive irbesartan (p < 0,0001).
Czech: Střední výchozí hodnota krevního tlaku byla asi 172/113 mm Hg v každé léčebné skupině a po pěti týdnech byl pokles SeSBP/SeDBP 30,8/24,0 mm Hg ve skupině irbesartan/hydrochlorothiazid a 21,1/19,3 mm Hg ve skupině irbesartan
Swedish: Därför är kombinationen av litium och Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva inte att rekommendera (se avsnitt 4.4).
Czech: Kombinace lithia s přípravkem Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva není proto doporučena (viz bod 4.4).
Swedish: Antikolinergika (t ex atropin, beperiden) kan öka biotillgängligheten av tiazid-diuretika genom att minska den gastrointestinala motiliteten och magens tömningshastighet.
Czech: Anticholinergní látky (např. atropin, beperiden) mohou zvyšovat biologickou dostupnost thiazidových diuretik snížením gastrointestinální motility a zpomalením vyprazdňování žaludku.
Swedish: Ökning av ureakväve i blodet (BUN), kreatinin och kreatininkinas
Czech: vzestup BUN, kreatininu a kreatinkinázy
Swedish: Efter oral eller intravenös administrering av 14C-irbesartan utgörs 80-85 % av radioaktiviteten i plasma av oförändrat irbesartan.
Czech: C irbesartanu připadá asi 80-85 % radioaktivity cirkulující v plazmě na nezměněný irbesartan.
Swedish: Dessutom reduceras litiumclearance av tiazider vilket innebär att risken för litiumtoxicitet skulle kunna vara ökad med irbesartan och hydroklortiazid-kombinationer.
Czech: Renální clearance lithia se navíc užíváním thiazidů snižuje, lze tedy očekávat zvýšené riziko toxicity i při podávání kombinace irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Czech: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens är: huvudvärk, ringningar i öronen, hosta, smakförändringar, matsmältningsbesvär, led- och muskelsmärtor, störd leverfunktion och nedsatt njurfunktion, ökade nivåer av kalium i blodet och allergiska reaktioner som hudutslag, nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, mun tunga eller hals.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je četnost výskytu neznámá, jsou: bolest hlavy, zvonění v uších, kašel, poruchy chuti, špatné trávení, bolest kloubů a svalů, poruchy jaterních funkcí a zhoršení funkce ledvin, zvýšená hladina draslíku v krvi a alergické reakce jako je vyrážka, kopřivka, otok v obličeji, rtů, úst, jazyka nebo krku.
Swedish: Rekommenderad dos av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är en tablett dagligen.
Czech: Doporučenádávka přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva je jedna tableta denně.
Swedish: AIIRAs är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II je během druhého a třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Swedish: • Svår leverinsufficiens, biliär cirros och gallstas.
Czech: • Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Irbesartan/Hydrochlorotiazide Teva".
Czech: Viz také informace v bodě: "Neužívejte přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva".
Swedish: Råttorna hade behandlats med doser upp till de dosnivåer som inducerade de första tecknen på parental toxicitet (se avsnitt 5.3).
Czech: Irbesartan neměl žádný vliv na fertilitu léčených potkanů a jejich potomky až do takových dávek, které vyvolávaly první příznaky parentální toxicity (viz bod 5.3).
Swedish: Om du av misstag tar för många tabletter, kontakta omedelbart din läkare.
Czech: Jestliže tablety spolkne dítě, neprodleně informujte svého lékaře.
Swedish: Ingen specifik information finns om behandling av överdosering med kombination av irbesartan och hydroklortiazid.
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování kombinací irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Swedish: Icke-melanom hudcancer: Baserat på tillgängliga uppgifter från epidemiologiska studier har ett kumulativt dosberoende samband setts mellan HCTZ och NMSC.
Czech: Nemelanomový kožní nádor: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že byla pozorována spojitost mezi HCTZ a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce.
Swedish: Aorta- mitralklaffstenos, obstruktiv hypertrof kardiomyopati Liksom med andra kärldilaterare, skall särskild försiktighet iakttagas hos patienter med aorta- eller mitralklaffstenos, eller obstruktiv hypertrof kardiomyopati.
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie: U pacientů se stenózou aortální chlopně, dvojcípé chlopně anebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií je, stejně jako při použití jiných vazodilatačních látek, nutná zvláštní opatrnost.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med AIIRAs avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Czech: Irbesatan/Hydrochlorothiazid Teva nelze podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Swedish: Icke-depolariserande muskelavslappnande medel (t ex tubokurarin) Effekten av icke-depolariserande muskelavslappnande medel kan förstärkas av hydroklortiazid;
Czech: Nedepolarizující myorelaxancia (např. tubokurarin): Účinek nedepolarizujících myorelaxancií může být hydrochlorothiazidem potencován;
Swedish: Den antihypertensiva effekten av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan ökas vid samtidig administration av andra antihypertensiva läkemedel.
Czech: Jiná antihypertenziva: Antihypertenzní účinek přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva může být zvýšen při současné terapii jiným antihypertenzivem.
Swedish: Bröstsmärtor
Czech: bolest na hrudi
Swedish: Postural hypotension
Czech: posturální hypotenze
Swedish: Om någon av dessa biverkningar orsakar dig problem, meddela din läkare.
Czech: • Pokud se u Vás kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne, kontaktujte svého lékaře.
Swedish: Elektrolyter ska följas upp vid samtidig behandling.
Czech: Při současném podávání těchto látek je nutno monitorovat elektrolyty.
Swedish: Hos patienter som inte adekvat kunnat kontrolleras på 25 mg hydroklortiazid enbart, ger tillägg av irbesartan en ytterligare placebo-korrigerad systolisk/diastolisk reduktion av blodtrycket på i medeltal 11,1/7,2 mmHg.
Czech: U pacientů, u kterých nebyl TK dostatečně upraven dávkou 25 mg hydrochlorothiazidu, vyvolalo přidání irbesartanu další snížení systolického a diastolického tlaku v průměru o 11,1/7,2 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda substanserna: Förutom de biverkningar som listats ovan för kombinationsprodukten kan andra biverkningar, som tidigare rapporterats för någon av de enskilda komponenterna, utgöra möjliga biverkningar för Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Czech: Další informace k jednotlivým složkám: k nežádoucím účinkům kombinovaného přípravku, které jsou uvedeny výše, navíc patří nežádoucí reakce již dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku.
Swedish: Interstitiell nefrit, njursvikt
Czech: intersticiální nefritida, renální dysfunkce
Swedish: Tillägg av 12,5 mg hydroklortiazid till 300 mg irbesartan en gång dagligen till patienter som ej kontrollerats tillräckligt på 300 mg irbesartan enbart gav en ytterligare placebo-korrigerad diastolisk blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosering) på 6,1 mmHg.
Czech: Přidání 12,5 mg hydrochlorothiazidu k dávce 300 mg irbesartanu jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak nebyl dostatečně upraven samotným irbesartanem 300 mg, vedlo k dalšímu poklesu diastolického krevního tlaku o 6,1 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu měřeno v nejnižším bodě účinku (24 hodin po podání).
Swedish: Absorptionen av hydroklortiazid försämras i närvaro av anjonbytare; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bör tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel;
Czech: Antidiabetika (perorální a inzulíny): Může být nutná úprava dávkování antidiabetika (viz bod 4.4); Cholestyraminové a colestipolové pryskyřice: v přítomnosti pryskyřičných iontoměničů se zhoršuje absorpce hydrochlorothiazidu; Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bör inte användas under graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva se během těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství, protože pokud je užíván po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození dítěte.
Swedish: Dessutom fann man att stigande ålder, komorbiditet och användning av antikoagulanter hade ett starkt samband med både gastrointestinala och icke-gastrointestinala komplikationer.
Czech: Dalšími zjištěnými významnými faktory, jež jsou spojeny jak s gastrointestinálními, tak jinými komplikacemi, jsou pokročilý věk, komorbidita a užívání antikoagulancií.
Swedish: Den andra sidan av tabletten är präglad med "7239".
Czech: Na druhé straně tablety je vyryto číslo "7239".
Swedish: Denna kombinationstablett är indicerad för vuxna patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid i monoterapi (se avsnitt 5.1).
Czech: Tato fixní dávková kombinace je určena pro dospělé pacienty, u nichž nelze adekvátní úpravy krevního tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem podanými samostatně (viz bod
Swedish: I likhet med patienter som får diuretikabehandling, bör periodisk bestämning av serumelektrolyter göras vid lämpliga intervaller.
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů: Stejně jako u všech pacientů léčených diuretiky je vhodné v přiměřených intervalech pravidelně vyšetřovat hladiny elektrolytů v séru.
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Czech: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1)
Swedish: Artralgi, myalgi
Czech: Není známo: arthralgie, myalgie
Swedish: När Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva används till patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk kontroll av serumkalium-, serumkreatinin- och serumurinsyranivåerna.
Czech: Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin: Je-li přípravek Irbesatan/Hydrochlorothiazid Teva podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är ej indicerat till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva není vhodný pro podávání pacientům s těžkou poruchou jater.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Ta inte Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost než začnete Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva užívat Neužívejte přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva
Swedish: Gulsot (intrahepatisk gallstas)
Czech: žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka)
Swedish: För Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva förpackade i vit ogenomskinlig PVC-PVdC-aluminiumblister: Förvaras vid högst 30°C.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva - PVC/PVdC bílé neprůhledné Aluminiové blistry: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Swedish: Fall av överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, hudutslag och urtikaria
Czech: Není známo: případy hypersenzitivní reakce, jako je angioedém, vyrážka a kopřivka
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Vissa biverkningar har rapporterats efter det att kombinationen irbesartan och hydroklortiazid har kommit ut på marknaden.
Czech: Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od doby, co je přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva na trhu.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Na základě farmakodynamických vlastností látky však není pravděpodobné, že by
Swedish: Effekten av pressor-aminer kan minska, men inte i sådan utsträckning att användning av dessa uteslutes;
Czech: Vasopresorické aminy (např. noradrenalin): Účinek vasopresorických aminů může být snížen, ale ne natolik, aby bránil jejich použití;
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Kolloidal kiseldioxid, vattenfri Magnesiumstearat
Czech: Hydrát koloidního oxidu křemičitého Magnesium-stearát
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva med alkohol
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva s alkoholem
Swedish: Kombinationen av 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid ger totalt sett en placebokorrigerad systolisk/diastolisk sänkning på upp till 13,6/11,5 mmHg.
Czech: Kombinace 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu vedla k celkovému snížení systolického/ diastolického tlaku až o 13,6/11,5 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Czech: Pro další informace k léčivému přípravku prosím kontaktujte lokálního zástupce držitele registračního rozhodnutí:
Swedish: Minskat serumkalium och natrium
Czech: pokles draslíku a sodíku v séru
Swedish: Du kan behöva gå på blodprovskontroller om du tar:
Czech: Můžete potřebovat vyšetření krve, pokud užíváte: - přípravky doplňující draslík.
Swedish: Dosering en gång dagligen med 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid gav en systolisk/diastolisk placebokorrigerad blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosintag) på i medeltal 12,9/6,9 mmHg hos patienter med mild till måttlig hypertoni.
Czech: U pacientů s mírnou až střední hypertenzí vyvolala dávka 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu podávaná jedenkrát denně průměrný pokles tlaku měřený v nejnižším bodě účinku (24 hodin po podání) o 12,9/6,9 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
Swedish: Dosökning av probenecid eller sulfinpyrazon kan bli nödvändig; Samtidigt intag av tiazid-diuretika kan öka incidensen av överkänslighetsreaktioner mot allopurinol;
Czech: Při souběžném podávání s thiazidovými diuretiky se může zvýšit incidence reakcí z přecitlivělosti na allopurinol;
Swedish: - De aktiva substanserna är irbesartan och hydroklortiazid.
Czech: - Léčivou látkou je irbesartanum a hydrochlorothiazidum.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Czech: léky používané v léčbě dny.
Swedish: Vit ogenomskinlig PVC-PVdC-aluminiumblister: Förvaras vid högst 30°C.
Czech: PVC/PVdC bílé neprůhledné aluminiové blistry: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Swedish: Hud och subkutan vävnad:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Není známo:
Swedish: Troligen på grund av blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet, tenderar en samtidig administrering av irbesartan att motverka förlusten av kalium som förknippas med tiaziddiuretika.
Czech: Předpokládá se, že současné podávání irbesartanu brání blokádou renin-angiotensin-aldosteronového systému ztrátám draslíku způsobeným thiazidovými diuretiky.
Swedish: Kombinationen irbesartan/hydroklortiazid
Czech: Kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid
Swedish: Elektrolytrubbningar (inklusive hypokalemi och hyponatremi, se avsnitt 4.4) hyperurikemi, glukosuri, hyperglukemi, ökad kolesterol och triglyceridnivåer
Czech: elektrolytová dysbalance (včetně hypokalémie a hyponatrémie, viz bod 4.4), hyperurikémie,
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se avsnitt Graviditet, amning och fertilitet.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste po 3. měsíci těhotenství, protože v tomto stádiu může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Swedish: På grund av hydroklortiazidinnehållet i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan du, om du dricker alkohol under behandling med den här medicinen, få en ökad känsla av yrsel då du ställer dig upp, särskilt då du ställer dig upp från sittande ställning.
Czech: Pokud pijete alkohol, zatímco jste léčen(a) tímto lékem, můžete mít kvůli obsahu hydrochlorothiazidu v přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva zvýšené pocity závratě při postavení se, zejména z polohy vsedě.
Swedish: Filmdragering för styrkorna 150 mg/12,5 mg och 300 mg/12,5 mg: Hypromellos
Czech: 150/12,5 mg a 300 mg/12,5 mg: Hypromelosa
Swedish: Om inte fortsatt behandling med AIIRAs anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Czech: Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Swedish: Även om detta inte är dokumenterat med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, bör en liknande effekt förutses.
Czech: Tento účinek není u přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva doložen, ale je třeba jeho možnost brát v úvahu.
Swedish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Czech: Finnland Puh/Tel: +358 201805900
Swedish: Hepatits, störd leverfunktion
Czech: žloutenka hepatitida, abnormální jaterní funkce
Swedish: Tabell 3: Biverkningar rapporterade vid användning av hydroklortiazid i monoterapi Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper)
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů)
Swedish: Den kaliumutarmande effekten av hydroklortiazid är försvagad genom den kaliumsparande effekten av irbesartan.
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující hladinu draslíku: Ztráty draslíku způsobené podáváním hydrochlorothiazidu jsou zeslabeny kalium šetřícím účinkem irbesartanu.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva se proto nedoporučuje.
Swedish: Även om detta ej specifikt studerats med irbesartan/hydroklortiazid har "Rebound"-hypertoni ej observerats med irbesartan eller hydroklortiazid.
Czech: Výskyt rebound hypertenze nebyl u irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu pozorován, i když specificky studován tento fenomén u kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid nebyl.
Swedish: AIIRAs bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Czech: Použití antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Swedish: Förpackningsstorlek om 50x1 filmdragerad tablett i endosblister.
Czech: 100 potahovaných tablet 50 x 1 potahovaných tablet
Swedish: Det finns en ökad risk för allvarlig hypotension och njurinsufficiens, när patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en enda fungerande njure, behandlas med Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hämmare eller angiotensin-II receptor antagonister.
Czech: Stenóza renální arterie - Renovaskulární hypertenze: U pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, jestliže jsou léčeni inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru pro angiontensin-II.
Swedish: Föda påverkar ej biotillgängligheten av irbesartan/hydroklortiazid.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost kombinace irbesartanu a hydrochlorothiazidu vliv.
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumförändringar Periodisk kontroll av serumkaliumnivåerna rekommenderas när Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ges med läkemedel som påverkas negativt av störningar i serumkaliumnivåerna (t ex digitalisglykosider, antiarytmika).
Czech: Léčivé přípravky jejichž účinek je ovlivněn změnami sérové hladiny draslíku: Pokud je přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva podáván současně s léčivými přípravky, jejichž účinky mohou změny sérové hladiny draslíku ovlivnit (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se pravidelně hladinu sérového draslíku monitorovat.
Swedish: 6-månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag, och irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
Czech: • barevné změny žaludku, vředy a ložiskové nekrózy žaludeční sliznice byly pozorovány u několika potkanů v šestiměsíční toxikologické studii s irbesartanem v dávce 90 mg/kg/den, hydrochlorothiazidem v dávce 90 mg/kg/den a kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid v dávce 10/10 mg/kg/den.