FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Explain to your patient that: You are prescribing a number of dose steps which corresponds to a set number of units of insulin plus a fixed amount lixisenatide For Suliqua, one dose step always contains one unit of insulin, regardless of the Suliqua pre filled pen being used (10-40 pen or 30 60 pen) The dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected,
Icelandic: Læknirinn á að útskýra fyrir sjúklingnum: ➢ Að hann ávísi nokkrum skammtaþrepum sem samsvara ákveðnum einingafjölda insúlíns ásamt ákveðnu magni af lixisenatidi ➢ Fyrir Suliqua gildir að eitt skammtaþrep inniheldur alltaf eina einingu af insúlíni, óháð því hvaða Suliqua áfylltur penni er notaður (10-40 penni eða 30 60 penni) ➢ Skammtateljari pennans sýnir fjölda skammtaþrepa sem á að gefa með inndælingu
English: While using this medicine be aware of the following and talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Suliqua:
Icelandic: Meðan á notkun lyfsins stendur verður þér að vera kunnugt um eftirfarandi og þú skalt ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar Suliqua:
English: Neonatal growth was reduced in male rats exposed to high doses of lixisenatide during late gestation and lactation, with a slightly increased pup mortality observed.
Icelandic: Vaxtarskerðing kom fram hjá nýgotnum karlkyns rottum sem voru útsettar fyrir stórum skömmtum af lixisenatidi seint á meðgöngu og meðan á mjólkurgjöf stóð og var ungadauði örlítið aukinn.
English: Lixisenatide stimulates insulin secretion when blood glucose is increased but not at normoglycaemia, which limits the risk of hypoglycaemia.
Icelandic: örvar insúlínseytingu þegar blóðsykur er hár en ekki þegar hann er innan eðlilegra marka og það takmarkar hættu á blóðsykursfalli.
English: No animal studies have been conducted with the combination of insulin glargine and lixisenatide to evaluate repeated dose toxicity, carcinogenesis, genotoxicity, or toxicity to reproduction.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki verið gerðar með samsetningunni glargíninsúlín og lixisenatid til þess að meta eiturverkun eftir endurtekna skammta, krabbameinsvaldandi áhrif, eiturverkanir á erfðaefni og eiturverkanir á æxlun.
English: Medicine that may reduce warning signs of low blood sugar Beta-blockers and some other medicines (such as clonidine, guanethidine, reserpine - for high blood pressure) may make it harder to recognise warning signs of your low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Icelandic: Lyf sem geta haft áhrif á viðvörunareinkenni lágs blóðsykurs Beta-blokkar og sum önnur lyf (til dæmis clonidin, guanethidin og reserpin - við háum blóðþrýstingi) geta gert erfiðara að bera kennsl á viðvörunareinkenni lágra blóðsykursgilda (blóðsykursfall).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: Heiti lyfsins
English: Medicine that may reduce warning signs of low blood sugar Beta-blockers and some other medicines (such as clonidine, guanethidine, reserpine, for high blood pressure) may make it harder to recognise warning signs of your low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Icelandic: Lyf sem geta haft áhrif á viðvörunareinkenni lágs blóðsykurs Beta-blokkar og sum önnur lyf (til dæmis clonidin, guanethidin og reserpin, við háum blóðþrýstingi) geta gert erfiðara að bera kennsl á viðvörunareinkenni lágra blóðsykursgilda (blóðsykursfall).
English: • Patient Guide.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúkling
English: • Lixisenatide: a “GLP-1 analogue” that helps the body produce its own additional insulin in response to increases in blood sugar, and slows the absorption of sugar from foods.
Icelandic: „GLP-1 hliðstæða“ sem hjálpar líkamanum að framleiða sitt eigið insúlín sem svörun við hækkun blóðsykurs og hægir á frásogi sykurs úr fæðu.
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1.
Icelandic: Gögn um lyfjahvörf og lyfhrif benda til að áhrif glargíninsúlíns eftir inndælingu undir húð byggist aðallega á útsetningu fyrir M1.
English: Insulin glargine daily dose Baseline (mean) Endpoint (mean) LS insulin dose change at week 30 (mean) *Not included in the pre-specified step-down testing procedure **2 hour PPG minus the pre-meal glucose value
Icelandic: Við grunnlínu (meðalgildi) Endapunktur (meðalgildi) Minnstu fervik (LS) Breyting á insúlínskammti í viku 30 (meðalgildi) *Ekki tekið með í fyrirframtilgreinda þrepaprófinu (step-down testing procedure) ** Glúkósagildi 2 klst.
English: • This pen provides a dose of 30 to 60 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step.
Icelandic: Þessi penni gefur skammt á bilinu 30 til 60 skammtaþrep í einni inndælingu, í skrefum sem nema
English: Gastrointestinal adverse reactions were mostly mild and transient in nature.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingrfærum voru yfirleitt vægar og skammvinnar.
English: Learn to inject:
Icelandic: Hvernig inndælingin er gefin:
English: • The active substances are insulin glargine and lixisenatide.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru glargíninsúlín og lixisenatid.
English: • This pen provides a dose of 10 to 40 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step.
Icelandic: Þessi penni gefur skammt á bilinu 10 til 40 skammtaþrep í einni inndælingu, í skrefum sem nema
English: • When to check your blood sugar level and if you need to carry out urine tests.
Icelandic: hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þurfir að mæla sykur í þvagi
English: The dose must be individualised based on clinical response and is titrated based on the patient's need for insulin.
Icelandic: Skammtar eiga að vera einstaklingsbundnir byggðir á klínískri svörun og eru auknir eftir insúlínþörf sjúklings.
English: The insulin glargine/lixisenatide ratio has no relevant impact on the PK of insulin glargine and lixisenatide in Suliqua.
Icelandic: Hlutfall glargíninsúlíns/lixisenatids hefur engin áhrif á lyfjahvörf glargíninsúlíns og lixisenatids í Suliqua.
English: If your blood sugar gets too low, see the advice in the box at the end of this leaflet.
Icelandic: Ef blóðsykursgildið verður of lágt, sjá ráðleggingarnar aftast í fylgiseðlinum.
English: Nausea Diarrhoea Vomiting
Icelandic: Meltingartruflanir Kviðverkur
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) with insulin glargine indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun glargíninsúlíns á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að glargíninsúlín hafi ekki neikvæð áhrif á meðgöngu og valdi hvorki vansköpun né eiturverkun á fóstur/nýbura.
English: • You have an injury, infection or fever or have had an operation.
Icelandic: • þú hafir slasast, fengið sýkingu eða hita eða gengist undir skurðaðgerð.
English: Some medicines such as antibiotics, oral contraceptives, statins (medicines like atorvastatin to lower cholesterol), acidresistant tablets or capsules that should not stay too long in your stomach may need to be taken at least one hour before or four hours after your Suliqua injection.
Icelandic: Nokkur lyf, t.d. sýklalyf, getnaðarvarnarlyf til inntöku, statín (lyf eins og atorvastatin til að lækka kólesteról), magasýruþolnar töflur eða hylki sem mega ekki vera lengi í maganum, getur þurft að taka að minnsta kosti einni til fjórum klst.
English: Insulin and its analogs lower blood glucose by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður þess lækka glúkósa í blóði með því að örva útlæga glúkósaupptöku einkum í beinagrindarvöðvum og fitu, og með því að koma í veg fyrir glúkósaframleiðslu í lifur.
English: Administration of Suliqua may cause formation of antibodies against insulin glargine and/or lixisenatide.
Icelandic: Gjöf Suliqua getur valdið því að mótefni gegn glargíninsúlíni og/eða lixisenatidi myndist.
English: Effect of age, race, and gender on the pharmacokinetics of insulin glargine has not been evaluated.
Icelandic: Áhrif aldurs, kynþáttar og kyns á lyfjahvörf glargíninsúlíns hafa ekki verið metin.
English: Store the pen away from direct heat or direct light.
Icelandic: Geymið penna fjarri hita- og ljósgjöfum.
English: At Week 30, Suliqua provided statistically significant improvement in HbA1c (p-value <0.0001) compared to insulin glargine.
Icelandic: 30 kom tölfræðilega marktæk lækkun á HbA1c (p-gildi <0,0001) fram við notkun Suliqua miðað við glargíninsúlín.
English: Prior to launch of Suliqua in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational materials for Suliqua, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Icelandic: Suliqua kemur eiga markaðsleyfishafi og Lyfjastofnun að komast að samkomulagi um innihald og framsetningu fræðsluefnis Suliqua þ.m.t. samskiptamiðla, dreifingartilhögun og aðra þætti áætlunarinnar.
English: • The other ingredients are: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Icelandic: Önnur innhaldsefni: glyseról 85%, methionin, metacresol, zinc klóríð, óþynnt saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
English: • Always use needles that are compatible for use with Suliqua pen.
Icelandic: Notaðu eingöngu nálar sem eru ætlaðar til notkunar með Suliqua penna.
English: * Documented symptomatic hypoglycaemia was an event during which typical symptoms of hypoglycaemia were accompanied by a measured plasma glucose concentration of ≤3.9 mmol/L.
Icelandic: * Staðfest blóðsykursfall með einkennum var tilvik sem kom fram þegar mæld plasmagildi glúkósa ≤3,9 mmól/l fylgdu dæmigerðum einkennum blóðsykursfalls.
English: During this run-in phase metformin treatment was optimised and any other OADs were discontinued.
Icelandic: Meðan á þessu aðlögunartímabili stóð var metformin meðferðin gerð sem ákjósanlegust og meðferð með öðrum sykursýkilyfjum var hætt.
English: Concentrated hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Icelandic: Óþynnt saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
English: These other medicines may include oral anti-diabetics (such as metformin, sulfonylurea medicines) or insulin.
Icelandic: Þessi önnur lyf geta meðal annars verið sykursýkilyf til inntöku (t.d. metformin, súlfonylúrealyf) eða insúlín.
English: When administered 1 or 4 hours after 10 mcg lixisenatide, Cmax of paracetamol was decreased by 29% and 31%, respectively and median tmax was delayed by 2.0 and 1.75 hours, respectively.
Icelandic: eftir gjöf 10 míkróg af lixisenatidi lækkaði Cmax fyrir paracetamol um 29% og 31%, talið í sömu röð og miðgildi tmax sýndi seinkun upp á 2,0 klst. og 1,75 klst., talið í sömu röð.
English: Press the injection button all the way in.
Icelandic: Þrýstu inndælingarhnappnum alveg í botn.
English: Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on basal insulin A total of 736 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, 30-week, active-controlled, open-label, 2-treatment arm, parallel-group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to insulin glargine (100 units/ml).
Icelandic: 736 sjúklingar með sykursýki af tegund 2 þátt í slembaðri 30 vikna, opinni, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði, 2 meðferðarörmum og samhliða hóp til þess að meta verkun og öryggi Suliqua miðað við glargíninsúlín (100 einingar/ml).
English: If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious).
Icelandic: Ef blóðsykursgildi verður of lágt getur þú misst meðvitund.
English: A. Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að nálin sé föst og skammtur stilltur á 0.
English: End of study (mean)
Icelandic: Lok rannsóknar (meðalgildi)
English: The ELIXA study was a randomised, double-blind, placebo-controlled, multinational study that evaluated cardiovascular (CV) outcomes during treatment with lixisenatide in patients (n=6068) with type 2 diabetes mellitus after a recent Acute Coronary Syndrome.
Icelandic: ELIXA rannsóknin var slembuð, tvíblind, fjölþjóða samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem lagt var mat á útkomu varðandi hjarta og æðasjúkdóma meðan á meðferð með lixisenatidi stóð hjá sjúklingum (n=6.068) með sykursýki af tegund 2 eftir nýlegt brátt kransæðaheilkenni.
English: However, the patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Icelandic: Hins vegar getur einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða t.d. vegna sjónskerðingar.
English: • loss of fluids from your body (dehydration) e.g. in case of vomiting and diarrhoea.
Icelandic: • við mikið vökvatap úr líkama þínum (þurrkur) t.d. vegna uppkasta og niðurgangs.
English: What to do if you experience hypoglycaemia?
Icelandic: Hvað áttu að gera ef blóðsykursfall verður hjá þér?
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Before first use, the pen must be taken out of the refrigerator and stored below 25°C for 1 to 2 hours.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun á að taka pennann úr kæli og geyma við lægri hita en 25°C í 1 til 2 klst.
English: Insulin glargine has not been studied in patients with renal impairment.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include anti-hyperglycaemic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru meðal annars blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, ACE-hemlar, disopyramid, fíbröt, fluoxetin, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifyllin, propoxyphen, salicýlöt, og sýklalyf í flokki súlfonamíða.
English: Do not store with attached needle.
Icelandic: Geymið ekki með áfastri nál.
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect it from light.
Icelandic: Hafið hettuna á pennanum þegar hann er ekki í notkun, til varnar gegn ljósi.
English: In controlled clinical trials in adults with insulin glargine (100 units/ml), subgroup analyses based on age, race, and gender did not show differences in safety and efficacy.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum á glargíninsúlíni (100 einingar/ml) kom enginn munur fram á verkun og öryggi hjá undirhópum byggt á aldri, kynþætti og kyni.
English: • Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú ert með verulega blóðsykurshækkun eða ketónblóðsýringu.
English: • Talk with your healthcare provider about how to inject, before using your pen.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða hjúkrunarfræðings til þess að sýna þér hvernig inndælingin er gefin áður en þú byrjar að nota pennann.
English: Throwing your pen away
Icelandic: Dragðu pennahettuna af
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Icelandic: Vegna verkunar andadrenvirkra lyfja t.d. beta-blokka, clonidins, guanethidins og reserpins geta einkenni um adrenvirkt andsvar (andrenergic counter regulation) auk þess minnkað eða horfið.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of Suliqua.
Icelandic: Fjöldi efna hefur áhrif á glúkósaumbrot sem getur leitt til þess að breyta þurfi skammti Suliqua.
English: For dose steps from 30-60 units, Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen is available.
Icelandic: Fyrir skammtaþrep frá 30-60 einingum er fáanlegt Suliqua 100 einingar/ml + 33 míkróg/ml stungulyf, lausn í áfylltum penna.
English: This helps stop blocked needles, contamination, and infection.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir stíflaðar nálar, smit og sýkingu.
English: The most frequently reported adverse reactions during treatment with Suliqua were hypoglycaemia and gastrointestinal adverse reactions (see section 'Description of selected adverse reactions' below).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá meðan á meðferð með Suliqua stóð var blóðsykursfall og aukaverkanir á meltingarfæri (sjá kaflann Lýsing á völdum aukaverkunum hér á eftir).
English: Grip and squeeze the widest part of the outer needle cap.
Icelandic: Taktu um og þrýstu á breiðasta hluta ytri nálarhettunnar.
English: Important information about some of the ingredients of Suliqua This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose.
Icelandic: Suliqua Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í skammti, þ.e. natríumsnautt.
English: The dose should be adjusted on an individual basis, based on glucose monitoring.
Icelandic: Skammtinn á að aðlaga einstaklingsbundið byggt á eftirliti með glúkósa.
English: In rare cases, the presence of such antibodies may necessitate adjustment of the Suliqua dose in order to correct a tendency for hyperglycaemia or hypoglycaemia.
Icelandic: Ef slík mótefni myndast getur í stöku tilviki þurft að breyta skömmtum Suliqua til að leiðrétta tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða blóðsykursfalls.
English: The maximum daily dose is 60 units insulin glargine and 20 mcg lixisenatide corresponding to 60 dose steps.
Icelandic: Hámarkssólarhringsskammtur er 60 einingar glargíninsúlín og 20 míkróg lixisenatids sem samsvarar 60 skammtaþrepum.
English: Figure: Mean HbA1c(%) at start of screening, randomization point and Each Time Point (Completers) and at Week 30 - mITT population
Icelandic: Meðalgildi HbA1c (%) við upphaf skimunar, við slembival og við hvern tímapunkt (þeir sem luku rannsókninni) og í viku
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig á að nota lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
English: Suliqua is to be dosed in accordance with the individual patient's need for insulin.
Icelandic: Suliqua á að skammta í samræmi við einstaklingsbundna insúlínþörf.
English: C. Pull off the outer needle cap. Keep this for later.
Icelandic: C. Dragðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana.
English: The re-use of insulin pen needles increases the risk of blocked needles, which may cause under- or overdosing.
Icelandic: Endurnýting nála fyrir insúlínpenna eykur hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið van- eða ofskömmtun.
English: When to inject Suliqua
Icelandic: Hvenær á að gefa inndælingu með Suliqua
English: If your blood sugar level falls too much you may pass out (become unconscious).
Icelandic: Ef blóðsykursgildið lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
English: • Do not select a dose or press the injection button without a needle attached.
Icelandic: Þú skalt ekki velja skammt eða þrýsta á inndælingarhnappinn nema þegar nál er áföst.
English: • Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 30-60 units of insulin glargine in combination with 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
Icelandic: + 33 míkróg/ml áfylltur lyfjapenni gefur skammtaþrep frá 30-60 einingum af glargíninsúlíni í samsetningu með 10-20 míkróg af lixisenatidi (Suliqua (30-60) penni).
English: For oral medicinal products that are particularly dependent on threshold concentrations for efficacy, such as antibiotics, patients should be advised to take those medicinal products at least 1 hour before or 4 hours after lixisenatide injection.
Icelandic: Þegar um er að ræða lyf til inntöku sem eru sérstaklega háð ákveðnum blóðþéttniþröskuldi til verkunar, t.d. sýklalyf, á að ráðleggja sjúklingum að taka þessi lyf að minnsta kosti 1 klst.
English: • For total daily doses >60 dose steps/day, Suliqua must not be used.
Icelandic: Fyrir heildarskammta á sólarhring >60 skammtaþrep/sólarhring má ekki nota Suliqua.
English: Protect your pen from dust and dirt
Icelandic: Pennann á að verja gegn ryki og óhreinindum
English: The mean BMI at baseline was 31.7 kg/m2 with 63.4% of patients having a BMI ≥30 kg/m2.
Icelandic: Meðallíkamsþyngdarstuðull (BMI) við grunnlínu var 31,7 kg/m þar sem 63,4% sjúklinga var með
English: Your dose of Suliqua is administered as ‘dose steps'.
Icelandic: Skammturinn þinn af Suliqua er gefinn í skammtaþrepum.
English: Animal studies with lixisenatide or insulin glargine do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Icelandic: Dýrarannsóknir á lixisenatidi og glargíninsúlíni benda ekki til beinna skaðlegra áhrifa á frjósemi.
English: STEP 1: Check your pen
Icelandic: Skoðaðu pennann
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and urine test showing glucose and ketone bodies.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og prófunum á þvagi sýna glúkósa og ketónur.
English: Animal data do not indicate reproductive toxicity with insulin glargine.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt fram á eiturverkanir glargíninsúlíns á æxlun.
English: • Always follow the “Instructions for use” that come with this package leaflet.
Icelandic: Lestu notkunarleiðbeiningarnar sem fylgja þessum fylgiseðli.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Suliqua in all subsets of the paediatric population for treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Suliqua hjá öllum undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 units insulin glargine and 100 micrograms lixisenatide.
Icelandic: Hver penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 300 einingum af glargíninsúlíni og 100 míkróg af lixisenatidi.
English: Patients adjusting the amount or timing of dosing should only do so under medical supervision with appropriate glucose monitoring (see section 4.4).
Icelandic: Suliqua hjá sjúklingum á að vera undir eftirliti læknis ásamt viðeigandi eftirliti með glúkósa (sjá kafla 4.4).
English: • Do not use a syringe to remove medicine from your pen.
Icelandic: Þú skalt ekki nota sprautu til þess ná lyfi úr pennanum.
English: After 30 weeks of treatment with Suliqua in two phase 3 trials, the incidence of formation of antiinsulin glargine antibodies was 21.0% and 26.2%.
Icelandic: 3. stigs rannsóknum var tíðni myndunar andglargíninsúlínmótefnum 21,0% og 26,2%.
English: A postprandial injection of Lixisenatide also slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose is absorbed and appears in the circulation.
Icelandic: Inndæling lixisenatids eftir máltíð hægir einnig á magatæmingu og því seinkar frásogi glúkósa úr fæðu og hann kemur seinna fram í blóðrás.
English: Mean body weight (kg) Baseline (mean)
Icelandic: Meðallíkamsþyngd (kg) Við grunnlínu (meðalgildi)
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Icelandic: Pentamidin getur valdið blóðsykursfalli og getur blóðsykurshækkun stundum fylgt í kjölfarið.
English: Comparison versus lixisenatide [95% confidence interval]*
Icelandic: Samanburður við lixisenatid [95% öryggisbil]*
English: Places to inject
Icelandic: Staðir til inndælingar