FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förhöjda leverenzymer, förhöjt blodkreatinin, förhöjt LDH (laktatdehydrogenas) i blodet, förhöjd blodurea, ökning av alkaliska fosfataser i blodet, viktökning Observera: 501 (2 g mykofenolatmofetil per dag), 289 (3 g mykofenolatmofetil per dag) och 277 (2 g intravenöst/3 g oralt mykofenolatmofetil per dag) patienter behandlades i fas III-studier för profylax mot avstötning vid njur-, hjärt- respektive levertransplantation.
Maltese: Żieda tal-enżima epatika, żieda fil-kreatinina fid-demm, żieda tal-lactate dehydrogenase fiddemm, żieda fil-urea fid-demm, żieda talalkaline phosphatase fid-demm, tnaqqis fil-piż Nota: 501 (2 g ta' mycophenolate mofetil kuljum), 289 (3 g ta' mycophenolate mofetil kuljum) u 277 (2 g ġol-vina / 3 g mill-ħalq ta' mycophenolate mofetil kuljum) pazjent kienu kkurati fl-istudji ta' fażi
Swedish: • Baserat på litteraturrapporter förekom missbildningar hos 23 till 27 % av levande födda barn till kvinnor som exponerats för mykofenolatmofetil under graviditeten (jämfört med 2 till 3 % hos levande födda barn i den totala populationen och cirka 4 till 5 % hos levande födda barn till organtransplanterade patienter som behandlats med andra immunsuppressiva medel än mykofenolatmofetil).
Maltese: • Abbażi ta' rapporti mil-letteratura, malformazzjonijiet seħħew fi 23 sa 27% ta' twelid ħaj f'nisa esposti għal mycophenolate mofetil waqt it-tqala (imqabbla ma' 2 sa 3 % ta' twelid ħaj filpopolazzjoni ġenerali u madwar 4 sa 5% ta' twelid ħaj f'riċevituri ta' trapjant ta' organi solidi kkurati b'immunosoppressanti minbarra mycophenolate mofetil).
Swedish: Mykofenolatmofetil är en IMPDH (inosinmonofosfatdehydrogenas) hämmareDärför bör läkemedlet undvikas hos patienter med sällan förekommande ärftlig brist på hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferas (HGPRT) som Lesch-Nyhan och Kelley-Seegmiller syndrom.
Maltese: Għalhekk , għandu jiġi evitat f'pazjenti b'nuqqas ereditarju, rari ta' l hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase (HGPRT) bħas- sindrome Lesch-Nyhan u Kelley-Seegmiller.
Swedish: Tablettkärna Mikrokristallin cellulosa Povidon (K-30) Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Maltese: Qalba tal-pilloli Microcrystalline cellulose Povidone (K-30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Maltese: 4.1 Indikażzjonijiet terapewtici
Swedish: Överkänslighet Överkänslighetsreaktioner inklusive angioneurotiskt ödem och anafylaktisk reaktion har rapporterats.
Maltese: Kienu rappurtati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż edima anġjonewrotika u reazzjoni anafilattika.
Swedish: • Myclausen ska inte ges till kvinnor som ammar (se avsnitt 4.6).
Maltese: • Myclausen m'għandux jingħata lil nisa li jkunu qed ireddgħu (ara sezzjoni 4.6).
Swedish: Dessutom har det förekommit enstaka rapporter om följande missbildningar:
Maltese: Barra minn hekk kien hemm rapporti iżolati tal-malformazzjonijiet li ġejjin:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Maltese: Disturbi muskolu-skeletrali u tat-tessut konnettiv
Swedish: Agitation, förvirringstillstånd, depression, ångest, onormala tankar, sömnlöshet
Maltese: Aġitazzjoni, stat konfuż, depressjoni, ansjetà, ħsibijiet mhux normali, nuqqas ta' rqad
Swedish: I teratologiska studier på råttor och kaniner noterades resorption av foster och missbildningar vid 6 mg/kg/dygn för råttor (inkluderande anoftalmi, agnati och hydrocephalus) och vid 90 mg/kg/dygn för kaniner (inkluderande kardiovaskulära och renala anomalier så som ektopisk placering av hjärta och njurar samt bråck i diafragma och navel) utan att ämnet var toxiskt för mödrarna.
Maltese: Fi studji dwar it-teratoġeniċità fil-firien u fil-fniek, resorbiment tal-fetu u malformazzjonijiet seħħew fil-firien f'dożi ta' 6 mg/kg/jum (inklużi anoftalmja, agnatja, u idroċefalu) u fil-fniek f'dożi ta' 90 mg/kg/jum (inklużi anomaliji kardjovaskulari u renali bħal per eżempju ectopia cordis u kliewi ektopiċi, u ftuq umbilikali u fid-dijaframma), fin-nuqqas ta' tossiċità materna.
Swedish: De vanligaste opportunistiska infektioner hos patienter som erhållit mykofenolatmofetil (2 eller 3 g/dygn) i kombination med andra immunosuppressiva läkemedel i kontrollerade njur-(data på 2 g), hjärt- eller levertransplantationsstudier och som följts upp åtminstone under 1 år var mukokutan candidainfektion, CMV viremi/syndrom och Herpes simplex.
Maltese: L-iktar infezzjonijiet opportunistiċi komuni f'pazjenti fuq mycophenolate mofetil (2 g jew 3 g kuljum) flimkien ma' immunosoppressanti oħra fi provi kliniċi kkontrollati f'pazjenti bi trapjant tal-kliewi (tagħrif ta' 2 g), tal-qalb u tal-fwied li ġew osservati għal mill-inqas sena kienu candida mukokutanja, viremija/ sindrome b'CMV u Herpes simplex.
Swedish: • Dygnsdosen är 8 kapslar (2 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
Maltese: • Id-doża ta' kuljum hija ta' 8 kapsuli (2 g ta' mediċina) li tittieħed bħala 2 dożi separati.
Swedish: Influensavaccinering kan vara av värde.
Maltese: Tilqim kontra l-influwenza jista' jkun utli.
Swedish: • Om du inte använder effektivt preventivmedel (se Graviditet, användning av preventivmedel och amning).
Maltese: • Jekk mhux qed tuża kontraċezzjoni effettiva (ara Tqala, kontraċezzjoni u treddigħ).
Swedish: Makrogol 3000
Maltese: L04AA06
Swedish: Behandling vid transplantatavstötning
Maltese: Problemi tas-soltu
Swedish: Vid transplantation från en avliden donator, om det inte är möjligt att genomföra två tester med 8-10 dagars mellanrum innan behandlingen startar (på grund av tidpunkten för tillgång av transplantatorgan), måste ett graviditetstest göras direkt innan behandlingen startar och ett ytterligare test 8-10 dagar senare.
Maltese: Għal trapjanti minn donaturi mejtin, jekk ma jkunx possibbli li jsiru żewġ testijiet 8 - 10 ijiem bogħod minn xulxin qabel ma jibda t-trattament (minħabba ż-żmien taddisponibilità tal-organu li se jiġi trapjantat), għandu jsir test tat-tqala eżatt qabel ma jinbeda ttrattament u test ieħor għandu jsir 8 - 10 ijiem wara.
Swedish: I en enkeldosstudie (6 försökspersoner/grupp) uppvisade personer med uttalad kronisk njurinsufficiens (glomerulär filtration < 25 ml/min/1,73 m2) genomsnittliga AUC-värden i plasma för MPA som var 28-75 % högre än motsvarande medelvärden hos personer med mindre uttalad njurfunktionsnedsättning eller hos friska personer.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda (6 individwi/grupp), il-medja tal-AUC fil-plażma ta' MPA osservata f'persuni b'indeboliment kroniku renali sever (rata ta' filtrazzjoni glomerulari < 25 mL/min/1.73 m kienu 28-75 % ogħla meta mqabbla ma' medja osservati f'individwi normali f'saħħithom jew individwi b'indeboliment renali ta' gradi inqas gravi.
Swedish: Varje tablett innehåller 500 mg mykofenolatmofetil.
Maltese: Kull pillola fiha 500 mg mycophenolate mofetil.
Swedish: Patienter med en kroppsyta på 1,25 m till 1,5 m kan ordineras Myclausen kapslar i en dos på 750 mg två gånger dagligen (1,5 g/dygn).
Maltese: 1.5 m jistgħu jingħataw riċetta għal kapsuli Myclausen f'doża ta' 750 mg darbtejn kuljum (doża ta' kuljum ta' 1.5 g).
Swedish: Blodet och immunsystemet
Maltese: Demm u sistema immuni
Swedish: På grund av robusta kliniska bevis som visar på en hög risk för missfall och medfödda missbildningar när mykofenolatmofetil används vid graviditet ska alla åtgärder vidtas för att undvika graviditet under behandling.
Maltese: Minħabba evidenza klinika robusta li turi riskju għoli ta' abort u malformazzjonijiet konġenitali meta mycophenolate mofetil jintuża waqt it-tqala, għandu jittieħed kull sforz biex tiġi evitata t-tqala waqt ittrattament.
Swedish: Spontan abort (frekvens på 45 till 49 %) och medfödda missbildningar (uppskattad frekvens på 23 till 27 %) har rapporterats efter exponering för MMF under graviditet.
Maltese: Wara esponiment għal MMF waqt it-tqala kienu rrappurtati abort spontanju (rata ta' 45 - 49%) u malformazzjonijiet konġenitali (rata stmata ta' 2327%).
Swedish: Genom att interferera med enterohepatisk cirkulation av läkemedlet minskar gallsyrabindare såsom kolestyramin AUC för MPA (se avsnitt 4.9).
Maltese: Billi jfixxklu r-riċiklaġġ enterepatiku tal-mediċina, sekwestranti tal-aċidi tal-bili bħal cholestyramine, inaqqsu l-AUC ta' MPA (ara sezzjoni 4.9).
Swedish: • problem med tarmarna inklusive blödning, leverproblem
Maltese: • problemi intestinali inkluż fsada, problemi tal-fwied,
Swedish: Medfödda störningar
Maltese: Disturbi konġenitali
Swedish: Farmakokinetiken för ciklosporin A (CsA) påverkas ej av mykofenolatmofetil.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ciclosporin A (CsA) mhix affetwata minn mycophenolate mofetil.
Swedish: Mykofenolat är en stark human teratogen med ökad risk för spontan abort och medfödda missbildningar vid exponering under graviditet;
Maltese: Mycophenolate huwa teratoġen qawwi fil-bnedmin, b'żieda fir-riskju ta' aborti spontanji u malformazzjonijiet konġenitali f'każ ta' esponiment waqt it-tqala;
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet och amning".
Maltese: Ara wkoll aktar informazzjoni f'din it-taqsima taħt "Twissijiet u prekawzjonijiet" u "Tqala u treddigħ".
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 hårda kapslar
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 100 kapsula ibsin
Swedish: Gastrointestinal blödning, peritonit, ileus, kolit, magsår, duodenalsår, gastrit, esofagit, stomatit, obstipation, dyspepsi, flatulens, rapning
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, peritonite, ileus, kolite, ulċera gastrika, ulċera fid-duwodenu, gastrite, osofaġite, stomatite, stitikezza, dispepsja, gass, tifwiq
Swedish: Myclausen 250 mg kapslar finns tillgängliga i PVC-aluminiumblister som innehåller 10 kapslar.
Maltese: Il-kapsuli ta' Myclausen 250 mg jiġu f'folji tal-PVC-aluminju b'10 kapsuli.
Swedish: Ta inte Myclausen
Maltese: Tiħux Myclausen
Swedish: Suomi/Finland Passauer Pharma GmbH, Saksa
Maltese: Suomi/Finland Passauer Pharma GmbH,
Swedish: • Missbildningar på njurarna.
Maltese: • Tkissirhomx u tfarrakomx.
Swedish: Det finns som tabletter (500 mg) och kapslar (250 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli (500 mg) u kapsuli (250 mg).
Swedish: Den aktiva substansen i Myclausen, mykofenolatmofetil, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Myclausen, il-mikofenolat mofetil, hija mediċina immunosuppressiva.
Swedish: Mer information om Myclausen
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Myclausen:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Myclausen.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Myclausen.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Myclausen?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċju u r-riskju ta' Myclausen?
Swedish: Myclausen är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mykofenolatmofetil.
Maltese: Myclausen huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mikofonelat mofetil.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Myclausen i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cellcept.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Myclausen wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti ma' Cellcept.
Swedish: Det används tillsammans med ciklosporin och kortikosteroider (andra läkemedel för att förhindra organavstötning).
Maltese: Jintuża maċ-ċiklosporina u l-kortikosterojdi (mediċini oħra biex jipprevjenu r-rifjut ta' organi).
Swedish: Vid hjärttransplantationer är den rekommenderade dosen för vuxna 1,5 g två gånger dagligen, med början inom 5 dygn efter transplantationen.
Maltese: Għal trapjanti tal-qalb, id-doża rakkomandata għall-adulti hija ta' 1.5 g darbtejn kuljum, li tinbeda fi żmien ħamest ijiem wara t-trapjant.
Swedish: Det omvandlas i kroppen till mykofenolsyra som blockerar ett enzym kallat inosinmonofosfatdehydrogenas.
Maltese: Fil-ġisem, tinbidel f'aċidu mikofenoliku, li jimblokka enzima magħrufa bħala ‘inosina monofosfat deidrogenażi' (inosine monophosphate dehydrogenase).
Swedish: Detta minskar cellernas förmåga att känna igen och angripa det transplanterade organet och därmed sänks risken för organavstötning.
Maltese: Dan jagħmilhom inqas effikaċi f'li jagħrfu u jattakkaw l-organu trapjantat, u b'hekk jitbaxxa r-riskju li l-organu jiġi rifjutat.
Swedish: Den 7 oktober 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Myclausen som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Myclausen fis7 ta' Ottubru 2010.
Swedish: Vad är Myclausen?
Maltese: Kif jaħdem Myclausen?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten mykofenolatmofetil
Maltese: Myclausen mikofonelat mofetil (mycophenolate mofetil)
Swedish: Varför har Myclausen godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Myclausen?
Swedish: 500 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tabletter(endos)
Maltese: 50 x 1 pillola (doża waħda)
Swedish: Oral användning Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 kapslar (endos)
Maltese: 100 x 1 kapsula (doża waħda)
Swedish: Povidon K-30
Maltese: Povidone K-30
Swedish: Makrogol (PEG 400)
Maltese: Macrogol (PEG 400)
Swedish: 100 kapslar 300 kapslar 100x 1 kapslar
Maltese: 100 kapsula 300 kapsula 100x1 kapsula
Swedish: 50 tablets 150 tablets 50 x 1 tabletter
Maltese: 50 pillola 150 pillola 50x1 pillola
Swedish: EU/1/07/439/003 (50 tabletter) EU/1/07/439/004 (150 tabletter) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletter)
Maltese: EU/1/07/439/003 (50 pillola) EU/1/07/439/004 (150 pillola) EU/1/07/439/005 (50x1 pillola)
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var 13,5%.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'viremja/sindromu CMV kien ta' 13.5%.
Swedish: EU/1/07/439/001 (100 kapslar) EU/1/07/439/002 (300 kapslar) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapslar)
Maltese: EU/1/07/439/001 (100 kapsula) EU/1/07/439/002 (300 kapsula) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapsula)
Swedish: Läkemedel som påverkar det enterohepatiska kretsloppet (t.ex. kolestyramin, ciklosporin A, antibiotika)
Maltese: Prodotti mediċinali li jinterferixxu maċ-ċirkolazzjoni enteroepatika (eż. cholestyramine, ciclosporin A, antibijotiċi)
Swedish: pankreatit (≥1/100 till <1/10) och villi intestinales atrofi.
Maltese: <1/10), (common), pankreatite (≥1/100 to <1/10) u atrofija tal-villi intestinali.
Swedish: Mycket vanliga Sepsis, gastrointestinal candidainfektion, urinvägsinfektion, herpes simplex, herpes zoster
Maltese: Komuni ħafna Sepsis, kandidjasi gastrointestinali, infezzjoni tal-passaġġ urinarju, herpes simplex, herpes zoster
Swedish: Tablettkärna Mikrokristallin cellulosa Povidon K-30
Maltese: Il-qalba tal-pillola Microcrystalline cellulose Povidone K-30
Swedish: 2 g per dygn).
Maltese: (doża ta' 2 g kuljum).
Swedish: H-4042 Debrecen
Maltese: Debrecen H-4042
Swedish: Potentiella interaktioner
Maltese: Interazzjonijiet potenzjali
Swedish: • allvarlig sjukdom i centrala nervsystemet (JC-virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati)
Maltese: • marda serja tas-sistema nervuża ċentrali (lewkoenċefalopatija multifokali progressiva assoċjata mal-virus JC)
Swedish: • Trakeoesofageala missbildningar (t.ex. esofageal atresi);
Maltese: • Malformazzjonijiet tat-trakea u tal-esofagu (eż. atreżja tal-esofagu);
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva är en inosinmonofosfatdehydrogenas (IMPDH)-hämmare.
Maltese: Mycophenolate mofetil Teva huwa impeditur ta' inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH).
Swedish: Vid terapeutiska plasmakoncentrationer är 97 % av MPA bundet till plasma-albumin.
Maltese: MPA huwa 97% maqgħud mal-albumina tal-plażma.
Swedish: 2 g/dygn).
Maltese: 20 mg/kg/day.
Swedish: Inom klassificeringen av organsystem redovisas biverkningarna under rubriker som anger frekvensområde med följande kategorier: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (≤1/10 000), ej känd
Maltese: Fi ħdan is-sistema ta' kategoriji tas-sistema ta' organi, l-effetti mhux mixtieqa huma elenkati taħt intestaturi ta' frekwenza bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (≤1/10,000),
Swedish: • Spontana aborter har rapporterats hos 45 till 49 % av gravida kvinnor som exponerats för mykofenolatmofetil, jämfört med en rapporterad frekvens på mellan 12 och 33 % hos organtransplanterade patienter som behandlats med andra immunsuppressiva medel än mykofenolatmofetil.
Maltese: • Aborti spontanji kienu irrappurtati f'45 sa 49% ta' nisa tqal esposti għal mycophenolate mofetil imqabbel ma' rata rappurtata ta' bejn 12 u 33% f'pazjenti bi trapjant ta' organi solidi ttrattati b'immunosoppressanti oħra minbarra mycophenolate mofetil.
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Swedish: Barn och ungdomar (ålder 2 till 18 år)
Maltese: Tfal u adoloxxenti (b'età minn 2 sa 18-il sena)
Swedish: Serumnivåerna av luteiniserings hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) och progesteron påverkades inte signifikant.
Maltese: Livelli fis-sirum tal-ormon lewtanizzanti (LH), ormon li jistimula l-follikuli (FSH) u progesterone ma kinux sinifikattivament effettwati.
Swedish: Observera: 501 (2 g mykofenolatmofetil per dag), 289 (3 g mykofenolatmofetil per dag) och 277 (2 g intravenöst/3 g oralt mykofenolatmofetil per dag) patienter behandlades i Fas III studier för profylax mot avstötning vid njur-, hjärt- respektive levertransplantation.
Maltese: Nota: 501 (2 g mycophenolate mofetil kuljum), 289 (3 g mycophenolate mofetil kuljum) u 277 (2 g intravenużi/3 g mycophenolate mofetil orali kuljum) pazjenti ġew ittrattati fi studji ta' Fażi
Swedish: Transparenta PVC/PVdC aluminiumblister om 50 eller 150 eller 50 x 1 tabletter per förpackning.
Maltese: Pakketti tal-folji trasparenti ta' PVC/PVdC ta' folji ta' 50, 150 jew 50x1 pillola f'kull kartuna.
Swedish: Gingivalhyperplasi (≥1/100 till <1/10), kolit inklusive cytomegaloviruskolit (≥1/100 till <1/10),
Maltese: Iperplasja tal-ħanek (≥1/100 sa <1/10), kolite li tinkludi kolite minn ċitomegalovajrus(≥1/100 to
Swedish: • bakterieinfektioner, som oftast leder till allvarlig lungsjukdom (tuberkulos, atypisk mykobakterieinfektion)
Maltese: • infezzjonijiet batteriċi li ġeneralment iwasslu għal disturb serju fil-pulmun (tuberkulożi, infezzjoni atipika kkawżata minn mikobatterja)
Swedish: Antibiotika som eliminerar β‐glukuronidasproducerande bakterier i tarmen (t.ex. aminoglykosid, cefalosporin, fluorokinolon och penicillinklasser av antibiotika) kan interferera med MPAG/MPA enterohepatisk recirkulation och därför leda till reducerad systemisk exponering för MPA.
Maltese: Antibijotiċi li jeliminaw il-batterji li jipproduċu β-glucuronidase fl-imsaren (eż. aminoglycoside, cephalosporin, fluoroquinolone, u klassijiet ta' penicillin ta' antibijotiċi) jistgħu jinterferixxu marriċirkolazzjoni enteroepatika ta' MPAG/MPA li b'hekk jista' jwassal għal esponiment sistemiku mnaqqas għal MPA.
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen är 8 kapslar (2 g av den aktiva substansen), som uppdelas på 2 doser per dag.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' kuljum hi ta' 8 kapsuli (2 g tas-sustanza attiva) meħuda f'żewġ dożi separati.
Swedish: Transparenta PVC/PVdC-aluminiumblister om 100 eller 300 eller 100 x 1 kapslar per förpackning.
Maltese: Pakketti trasparenti tal-PVC/PVdC - folji tal-aluminju li fihom 100, 300 jew 100x1 kapsula f'kull kartuna.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA06
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini immunosoppressanti, Kodiċi ATC:
Swedish: Organiska anjontransporterande polypeptider (OATP) och "multidrug resistance-associated protein 2" (MRP2) är involverade i MPAs disposition; OATP isoformer, MRP2 och "breast cancer resistance protein" (BCRP) är transportörer förknippade med glukuronidernas biliära utsöndring.
Maltese: MPA; isoformi ta' OATP, MRP2 u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP - breast cancer resistance protein) huma trasportaturi assoċjati mat-tneħħija biljari ta' glucuronides.
Swedish: Isavukonazol An ökning av MPA AUC0-∞ med 35 % observerades med samtidig administrering av isavukonazol.
Maltese: Isavuconazole Żieda ta' 35% fl-AUC0-∞ ta' MPA ġiet osservata bl-għoti fl-istess waqt ma' isavuconazole.
Swedish: Minskad exponering för MPA har observerats när antacida, såsom magnesium och aluminiumhydroxider, och PPI, inklusive lansoprazol och pantoprazol, administrerades med mykofenolatmofetil.
Maltese: Tnaqqis fl-espożizzjoni għal MPA kien osservat meta antaċidi, bħal magnesium u aluminium hydroxides, u PPIs, inkluż lansoprazol u pantoprazol, ingħataw flimkien ma' mycophenolate mofetil.
Swedish: Hypromellos (HPMC 2910) Titandioxid (E171)
Maltese: Hypromellose (HPMC 2910)
Swedish: Mycket vanliga Leukopeni, trombocytopeni, anemi Vanliga
Maltese: Komuni ħafna Lewkopenija, tromboċitopenija, anemija
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapslar
Maltese: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg Kapsuli
Swedish: En studie på samtidig behandling med mykofenolatmofetil (1 g 2 gånger dagligen) och orala preventivmedel i kombination innehållande etinylestradiol (0,02 mg och 0,04 mg) och levonorgestrel (0,05 mg och 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) eller gestoden (0,05 mg till 0,10 mg) visade ingen kliniskt relevant påverkan av mykofenolatmofetil på den hämmande effekten på ägglossningen av de orala preventivmedlen.
Maltese: Studju dwar l-għoti konġunt ta' mycophenolate mofetil (1 g BID) u kontraċettivi orali kkombinati li jkun fihom ethinylestradiol (0.02 mg sa 0.04 mg) u levonorgestrel (0.05 mg sa 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) jew gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) magħmul fi 18-il mara li ma kellhomx trapjant (mhux qegħdin jieħdu immunosoppressanti oħrajn) fuq 3 ċiċkli menstruwali konsekuttivi ma wrew l-ebda influwenza klinikament relevanti ta' mycophenolate mofetil fuq l-azzjoni ta' trażżin tal-ovulazzjoni tal-kontraċettivi orali.
Swedish: Fall av BK-virus associerad nefropati, liksom fall av JC-virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), har rapporterats hos patienter behandlade med immunsuppressiva läkemedel, inklusive Mycophenolate mofetil Teva.
Maltese: Każijiet ta' newropatija assoċjata mal-virus BK, kif ukoll każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) assoċjata mal-virus JC, kienu rrapportati f'pazjenti kkurati b'immunosoppressanti, inkluż Mycophenolate Mofetil Teva.
Swedish: Spontan abort (frekvens på 45 % till 49 %) och medfödda missbildningar (uppskattad frekvens på 23 % till 27 %) har rapporterats efter exponering för MMF under graviditet.
Maltese: Wara esponiment għal MMF waqt it-tqala kienu rrappurtati abort spontanju (rata ta' 45% sa 49%) u malformazzjonijiet konġenitali (rata stmata ta' 23% sa 27%).
Swedish: Överkänslighet Överkänslighetsreaktioner inklusive angioneurotiskt ödem och anafylaktisk reaktion har rapporterats.
Maltese: Sensittività eċċessiva Ġew irraportati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, li jinkludu edema angionewtrotika u reazzjoni anafilattika.
Swedish: TEVA UK Ltd Bramton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
Swedish: Magnesiumstearat Kroskarmellosnatrium
Maltese: Magnesium stearate Croscarmellose sodium
Swedish: Mykofenolat är en stark human teratogen med ökad risk för spontan abort och medfödda missbildningar vid exponering under graviditet:
Maltese: Mycophenolate huwa teratoġen qawwi fil-bnedmin, b'żieda fir-riskju ta' aborti spontanji u malformazzjonijiet konġenitali f'każ ta' esponiment waqt it-tqala: