FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions décrites ci-dessous, en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, sont mises en place :
Slovenian: Pogoji in omejitve glede varne in učinkovite uporabe zdravila, ki jih bodo uveljavile države članice Države članice morajo zagotoviti, da bodo vsi pogoji ali omejitve glede varne in učinkovite uporabe zdravila, kot je opisano spodaj, uveljavljene: Pred prihodom zdravila na tržišče v vsaki državi članici se bo imetnik dovoljenja za promet dogovoril glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva z nacionalnim organom, pristojnim za zdravila.
French: • dont l'intervalle QTc à l'ECG est supérieur à 480 msec.
Slovenian: Zdravljenja z vandetanibom se ne sme uvesti pri bolnikih: pri katerih je interval QTc daljši od 480 ms, ki imajo sindrom prirojenega podaljšanja intervala QTc.
French: • Buvez ensuite immédiatement.
Slovenian: • Potem takoj popijte.
French: Noyau du comprimé
Slovenian: Če driska postane huda,
French: Certains cas ont été fatals.
Slovenian: Nekaj primerov je bilo smrtnih.
French: Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2019
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2019
French: Schéma sur 7 jours:
Slovenian: 7-dnevna shema:
French: • Si vous êtes sensible au soleil.
Slovenian: • če ste občutljivi za sonce.
French: Prenez la dose suivante au moment habituel.
Slovenian: Potem vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
French: 31,3 % des patients ont présenté une maladie stable pendant au moins 8 semaines.
Slovenian: 31,3 % bolnikov je imelo stabilno bolezen vsaj 8 tednov.
French: Vous pourriez avoir besoin de les relire.
Slovenian: Morda ju boste želeli ponovno prebrati.
French: 19,3 mois
Slovenian: 19,3 mesecev
French: Cette section présente uniquement des données provenant d'études terminées où l'exposition des patients est connue.
Slovenian: To poglavje vključuje le podatke, pridobljene iz dokončanih študij, pri katerih je izpostavljenost bolnikov znana.
French: • Tous les 3 mois ensuite
Slovenian: • nato pa vsake 3 mesece.
French: • Prenez Caprelsa environ à la même heure chaque jour.
Slovenian: • Zdravilo Caprelsa vzemite vsak dan ob približno istem času.
French: Elles ne provoquent habituellement pas de symptômes, mais votre médecin pourra vouloir les surveiller.
Slovenian: Ponavadi ne povzročajo simptomov, vendar jih bo zdravnik morda želel spremljati;
French: N = nombre d'événements / nombre de patients randomisés.
Slovenian: n = število dogodkov/število randomiziranih bolnikov
French: Statut de la mutation RET dans l'étude 58
Slovenian: Status mutacije RET v Študiji 58
French: Utilisez uniquement de l'eau et n'utilisez aucun autre liquide.
Slovenian: Uporabljajte samo vodo in ne kakšnih drugih tekočin.
French: 3Q 2020
Slovenian: Do datuma 3Q 2020
French: • Prenez un demi-verre d'eau plate (non gazeuse).
Slovenian: • Pripravite pol kozarca negazirane vode (vode brez mehurčkov).
French: La dose quotidienne totale chez l'enfant ne doit pas dépasser 300 mg.
Slovenian: Celoten dnevni odmerek pri otrocih ne sme presegati 300 mg.
French: La plupart (95%) des patients avait une maladie métastatique.
Slovenian: Večina (95 % bolnikov) je imela metastatsko bolezen.
French: Aucun autre liquide ne doit être utilisé.
Slovenian: Drugih tekočin se ne sme uporabljati.
French: • La dose recommandée est de 300 mg chaque jour.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 300 mg vsak dan.
French: Tableau 3 : Résumé des autres résultats sur l'efficacité dans l'étude 58
Slovenian: Povzetek drugih izsledkov o učinkovitosti v študiji 58
French: • Accident vasculaire cérébral ou autres situations dans lesquelles le cerveau peut ne pas recevoir assez de sang.
Slovenian: • možganska kap ali druga stanja, pri katerih možgani ne prejmejo dovolj krvi;
French: Le comprimé doit être mis sans l'écraser dans l'eau, remué jusqu'à ce qu'il soit dispersé (environ 10 minutes) et la dispersion obtenue bue immédiatement.
Slovenian: Tableto je treba dati v vodo brez, da bi jo zdrobili, mešati, dokler se ne dispergira (približno 10 minut) in dobljeno disperzijo takoj popiti.
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14(7) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
French: Ceci est vu sur un électrocardiogramme (ECG).
Slovenian: Ta je opazna na elektrokardiogramu (EKG).
French: Tout résidu dans le verre doit être mélangé avec un demi-verre d'eau et bu.
Slovenian: Ostanke v kozarcu je treba zmešati s pol kozarca vode in popiti.
French: Anti-vitamines K
Slovenian: Antagonisti vitamina K
French: Les premiers allongements du QTc apparaissent le plus souvent pendant les 3 premiers mois de traitement, mais ont continué à apparaître pour la première fois après cette période.
Slovenian: Prva podaljšanja intervala QT so se najpogosteje pojavljala v prvih 3 mesecih zdravljenja, a so se prvič pojavila tudi po preteku tega obdobja.
French: • Mettez le comprimé dans l'eau.
Slovenian: • Dajte tableto v vodo.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
French: c HR = Hazard Ratio.
Slovenian: c HR = razmerje ogroženosti.
French: Les effets indésirables de Caprelsa sont listés à la rubrique 4.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Caprelsa so našteti v poglavju 4.
French: Le statut de la mutation RET a été obtenu au moment du diagnostic chez la majorité des patients et pouvait avoir changé depuis.
Slovenian: *status mutacije RET je bil pri večini bolnikov pridobljen ob postavitvi diagnoze in se je od tedaj lahko spremenil.
French: • Si vous débutez une prise de médicaments qui agissent au niveau de votre cœur
Slovenian: • Če začnete jemati zdravila, ki vplivajo na srce.
French: • Sensation d'instabilité.
Slovenian: • občutek nestabilnosti;
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions pharmacocinétiques
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
French: CTN inférieure à 500 pg/ml
Slovenian: CTN manj kot 500 pg/ml
French: 80,4 mois a Le taux de réponse globale = réponse complète + partielle.
Slovenian: 52/100 80,4 mesecev a Celotni delež odziva = popolni + delni odziv.
French: Patients avec une mutation RET documentée (n=187)
Slovenian: Bolniki z dokazano mutacijo RET (n = 187)
French: Ces examens devraient être réalisés :
Slovenian: Te preiskave morate opraviti:
French: L'analyse a été menée au moyen d'un modèle de régression logistique avec le traitement comme seul facteur.
Slovenian: Analiza je bila narejena z modelom logistične regresije in zdravljenjem kot edinim faktorjem.
French: • Comment utiliser le tableau de suivi quotidien (avec des exemples d'un suivi quotidien complété) ;
Slovenian: • Kako uporabljati preglednico v dnevnem sledilniku (vključno s primeri izpolnjenega dnevnega sledilnika);
French: • Comment calculer la dose de CAPRELSA pour les enfants et les adolescents ?
Slovenian: • Kako izračunati odmerek zdravila CAPRELSA za otroke in mladostnike.
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de prendre Caprelsa pendant cette période.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Caprelsa v teh obdobjih.
French: La plupart des patients (81,3 %) avaient bénéficié d'une thyroïdectomie partielle ou totale avant le début de l'étude.
Slovenian: Pri večini bolnikov (81,3 %) je bila pred vstopom v študijo opravljena delna ali popolna odstranitev ščitnice.
French: Cependant aucun effet cancérogène n'a été observé chez les animaux survivants.
Slovenian: Pri preostalih živalih niso ugotovili kancerogenih učinkov.
French: Uniquement les patients avec un CTN ≥ 500 pg/mL (unités conventionnelles) ou ≥ 146,3 pmol/L (unités internationales standard) ont été inclus.
Slovenian: Vključeni so bili le tisti bolniki s CTN ≥ 500pg/ml (konvencionalne enote) ali ≥ 146,3 pmol/l (mednarodne standardne enote).
French: Ce schéma devra s'appliquer à la période après une réduction de dose due à l'allongement du QTc et après une interruption de dose de plus de deux semaines.
Slovenian: To časovno shemo je treba uporabiti v obdobju po zmanjšanju odmerka zaradi podaljšanja intervala QTc in po prekinitvi odmerjanja, ki je daljše od dveh tednov.
French: Ne prenez jamais Caprelsa : - si vous êtes allergique au vandétanib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Caprelsa če ste alergični na vandetanib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Ils peuvent être les signes d'une modification de l'activité électrique de votre cœur.
Slovenian: To so lahko znaki motene električne aktivnosti srca.
French: Le taux de contrôle de la maladie = taux de réponse + maladie stable à 24 semaines.
Slovenian: Delež obvladanja bolezni = delež odziva + stabilna bolezen po 24 tednih.
French: Le taux de réponse objective observé était de 43,8 %, constitué uniquement de réponses partielles.
Slovenian: Ugotovljeni delež objektivnega odziva je bil 43,8 %; v vseh primerih je šlo za delen odziv.
French: Le risque de Torsades peut être augmenté chez les patients ayant un déséquilibre électrolytique (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Tveganje za torsades je lahko večje pri bolnikih z elektrolitskim neravnovesjem (glejte poglavje 4.8).
French: Les effets indésirables associés à un surdosage doivent être traités symptomatiquement ; en particulier, une diarrhée sévère doit être prise en charge de façon appropriée.
Slovenian: Neželene učinke, povezane s prevelikim odmerjanjem, je treba zdraviti simptomatsko; še zlasti je treba ustrezno obravnavati hudo drisko.
French: Le taux de contrôle de la maladie incluant la meilleure réponse ou une stabilité maintenue pendant > 24 semaines était de 75,0 %.
Slovenian: Delež obvladanja bolezni, vključno z najboljšim odzivom ali s stabilno boleznijo > 24 tednov, je bil 75,0 %.
French: Il en résulte un arrêt de l'apport de nutriments et d'oxygène à la tumeur.
Slovenian: Tako prekine oskrbo tumorja s hranili in kisikom.
French: Patients / aidants
Slovenian: Bolniki / Skrbniki
French: Pour des réactions cutanées plus sévères (telles que le syndrome de Stevens-Johnson), il est recommandé d'adresser les patients pour un avis médical urgent.
Slovenian: V primeru hujših kožnih reakcij (npr. Stevens-Johnsonovega sindroma) je bolnike priporočljivo napotiti na nujno zdravniško obravnavo.
French: La fréquence de survenue des effets indésirables est définie de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: • Caprelsa peut être pris avec ou sans aliments.
Slovenian: • Zdravilo Caprelsa lahko vzamete s hrano ali brez nje.
French: Critère d'efficacité SSP HR (95%) intervalle de confiance
Slovenian: Učinkovitost opazovanega dogodka PFS HR (95 %) interval zaupanja
French: • Réactions cutanées sévères affectant des surfaces étendues de votre corps.
Slovenian: • hude kožne reakcije, ki prizadenejo obsežne predele telesa.
French: Huit pour cent des patients ont eu une réduction de dose suite à un allongement du QTc.
Slovenian: Osmim odstotkom bolnikov so zmanjšali odmerek zaradi podaljšanja intervala QTc.
French: Des cas de fatigue et de vision trouble ont été cependant rapportés, et les patients qui présentent ces symptômes doivent être prudents lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
Slovenian: Vendar sta bila opisana utrujenost in zamegljen vid. Bolniki, ki se jim pojavita ta simptoma, morajo biti previdni pri upravljanju vozil in strojev.
French: Les 158 patients restants (68%) ont été censurés pour l'analyse de la SSP.
Slovenian: Preostalih 158 bolnikov (68 %) je bilo izločenih iz analize PFS.
French: Le liquide peut également être administré par une sonde nasogastrique ou de gastrostomie.
Slovenian: Tekočino je mogoče dati tudi po nazogastrični ali gastrostomijski sondi.
French: La dose quotidienne de 300 mg peut être réduite à 200 mg (deux comprimés de 100 mg), puis à 100 mg si nécessaire.
Slovenian: Dnevni odmerek 300 mg je mogoče zmanjšati na 200 mg (dve 100-mg tableti) in potem na 100 mg, če je potrebno.
French: Efficacité clinique chez les adultes
Slovenian: Klinična učinkovitost pri odraslih
French: Les 49 patients restants (49%) ont été censurés pour l'analyse de la SSP.
Slovenian: Preostalih 49 bolnikov (49 %) je bilo izločenih iz analize PFS.
French: En effet, Caprelsa peut modifier la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Caprelsa.
Slovenian: Zdravilo Caprelsa namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Caprelsa.
French: b OR=Odds ratio.
Slovenian: b OR = razmerje obetov.
French: Afin de confirmer l'efficacité et la sécurité de Caprelsa chez les patients non porteurs de la mutation RET, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre:
Slovenian: Za potrditev učinkovitosti in varnosti zdravila Caprelsa pri bolnikih, negativnih za RET, mora imetnik dovoljenja za promet predložiti:
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou à base de plantes.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, vključno s pripravki rastlinskega izvora.
French: Caprelsa peut également agir directement sur les cellules cancéreuses afin de les détruire ou de ralentir leur croissance.
Slovenian: Zdravilo Caprelsa morda deluje tudi neposredno na rakave celice in jih uniči ali upočasni njihovo rast.
French: Tableau 4 : Résumé des résultats d'efficacité pour une partie des patients en fonction du statut de mutation RET
Slovenian: Povzetek ugotovitev glede učinkovitosti pri delu bolnikov glede na status mutacije RET
French: • Les schémas posologiques en fonction de la surface corporelle du patient, y compris une représentation visuelle du schéma posologique sur deux semaines selon la surface corporelle ;
Slovenian: • Sheme odmerjanja glede na bolnikovo telesno površino, vključno z vizualnim prikazom dvotedenske sheme odmerjanja glede na telesno površino.
French: Au vu des risques associés, il est important de limiter le traitement par le vandétanib aux patients qui ont réellement besoin du traitement, c.-à-d. ceux qui ont une évolution symptomatique et agressive de la maladie.
Slovenian: Glede na tveganja je pomembno omejiti zdravljenje z vandetanibom na tiste bolnike, ki zares potrebujejo zdravljenje, tj. na tiste s simptomatsko-agresivnim razvojem bolezni.
French: Cependant, le statut RET n'a pas pu être testé dans une large proportion de patients (principalement en raison des résultats non disponibles pour un séquençage direct de l'ADN) et le taux de réponse était quelque peu plus bas chez les patients avec un statut RET inconnu par rapport au statut de mutation RET positif : respectivement 51,8% versus 35,9%.
Slovenian: Kljub temu, statusa RET ni bilo mogoče določiti pri velikem deležu bolnikov (zlasti zaradi neuporabnosti rezultatov neposrednega določanja zaporedja DNA) in delež odziva je bil pri bolnikih z neznanim statusom RET, v primerjavi s pozitivnim statusom RET, nekoliko manjši: 51,8 % v primerjavi s 35,9 %.
French: Vous allez également trouver ces informations dans la Carte d'Alerte pour le Patient que vous a remis votre médecin.
Slovenian: Te informacije boste našli tudi v Opozorilni kartici za bolnika, ki vam jo je dal zdravnik.
French: L'allongement du QTcF était > 20 ms chez plus de 91% des patients, > 60 ms chez 35%, > 100 ms chez 1,7%.
Slovenian: Podaljšanje intervala QTcF je bilo > 20 ms pri več kot 91 % bolnikov, > 60 ms pri 35 %, > 100 ms pri 1,7 % bolnikov.
French: • Sensibilité de la peau au soleil.
Slovenian: • občutljivost kože za sončno svetlobo.
French: La majorité des augmentations se normalisent pendant le traitement, les autres se normalisent habituellement au bout d'une à deux semaines d'interruption du traitement.
Slovenian: Večina zvišanj med nadaljnjim zdravljenjem mine, druga po navadi minejo po 1 do 2 tednih prenehanja zdravljenja.
French: • anti-vitamines K et dabigatran souvent appelés « fluidifiants sanguins »
Slovenian: • antagoniste vitamina K in dabigatran, ki jih pogosto imenujejo 'zdravila za redčenje krvi'
French: L'objectif principal de cette étude était de démontrer une amélioration de la survie sans progression (SSP) avec le vandétanib comparativement au placebo.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil ugotoviti izboljšanje preživetja brez napredovanja (PFS - progression-free survival) z vandetanibom v primerjavi s placebom.
French: SURVIE GLOBALE
Slovenian: CELOKUPNO PREŽIVETJE
French: Bien que la taille de la population étudiée soit petite en raison de la rareté du CMT chez les enfants, elles sont considérées comme représentatives de la population cible.
Slovenian: Velikost študije je majhna zaradi redkosti tega raka pri otrocih, vendar velja za reprezentativno za ciljno populacijo.
French: Le vandétanib n'a montré aucun potentiel mutagène ou clastogène.
Slovenian: Vandetanib ni pokazal mutagenega ali klastogenega potenciala.
French: Le traitement ne doit être poursuivi chez les femmes enceintes que si les bénéfices potentiels pour la mère s'avèrent supérieurs au risque pour le fœtus.
Slovenian: Zdravljenje nosečnice se sme nadaljevati le, če možna korist za mater jasno odtehta tveganje za plod.
French: De ce fait, la recherche de la mutation RET est recommandée.
Slovenian: Zato je priporočljiv preskus za določitev mutacije RET.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
French: • Troubles du sommeil (insomnie).
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost);
French: RÉPONSE DU CEA
Slovenian: ODZIV CEA
French: ** incluant deux décès chez des patients avec un QTc > 550 ms (un lié à un sepsis et un lié à une défaillance cardiaque).
Slovenian: ** vključno z dvema primeroma smrti bolnikov z intervalom QTc > 550 ms (eden zaradi sepse in drugi zaradi srčnega popuščanja).
French: • Douleur.
Slovenian: • bolečina;
French: Les résultats en fonction du statut RET (positif, inconnu et selon la définition de mutation RET M918T négative) sont présentés dans le tableau4.
Slovenian: Rezultati glede na status RET (določen kot pozitiven, neznan in negativen glede na mutacijo RET M918T) so predstavljeni v Preglednici 4.
French: Avant l'instauration de vandetanib, ce risque doit être soigneusement pris en considération chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'hypertension ou des antécédents d'anévrisme.
Slovenian: Pred uvedbo vandetaniba je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
French: Augmentations de l'alanine aminotransférase
Slovenian: Zvišanje alanin-aminotransferaze
French: Hypromellose Macrogol (300) Dioxyde de titane (E171)
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza makrogol (300) titanov dioksid (E171)
French: Les données sur l'utilisation du vandétanib au cours de la grossesse sont limitées.
Slovenian: Podatkov o uporabi vandetaniba med nosečnostjo je malo.
French: Le médecin vous informera du nombre de comprimés de Caprelsa que vous devrez donner à votre enfant.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Caprelsa morate dati otroku.
French: La SSP médiane pour les patients randomisés sous placebo était de 19,3 mois.
Slovenian: Mediano PFS bolnikov, randomiziranih na placebo, je bilo 19,3 mesecev.
French: L'analyse a été réalisée à l'aide du test du log-rank avec comme seul facteur le traitement.
Slovenian: Analiza je bila izvedena s testom log-rang in zdravljenjem kot edinim faktorjem.
French: • Si votre médecin ou votre pharmacien modifie la dose de Caprelsa
Slovenian: • Če vam zdravnik ali farmacevt spremeni odmerek zdravila Caprelsa.
French: • Faiblesse (asthénie).
Slovenian: • šibkost (astenija);
French: Les modifications des taux de bio-marqueurs tels que la calcitonine (CTN) et/ou l'antigène carcino-embryonnaire (CEA) ainsi que les modifications du volume de la tumeur pendant la période de surveillance peuvent aider non seulement à identifier les patients ayant besoin du traitement mais aussi le moment optimal de début du traitement par le vandétanib.
Slovenian: Hitrost spreminjanja ravni biokemičnih označevalcev kot je kalcitonin (CTN) in/ali karcinoembrionski antigen (CEA), kakor tudi hitrost spreminjanja volumna tumorja med skrbnim opazovanjem lahko pripomorejo k določitvi ne le bolnikov, ki potrebujejo zdravljenje, temveč tudi optimalnega trenutka za začetek zdravljenja z vandetanibom.
French: • Selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien
Slovenian: • Po navodilu zdravnika ali farmacevta.
French: La dose initiale de vandétanib était de 100 mg/m2/jour pour tous les patients à l'exception d'un patient qui a commencé à 150 mg/m2/jour.
Slovenian: Začetni odmerek vandetaniba je bil 100 mg/m2/dan pri vseh bolnikih razen pri enem, ki je zdravljenje začel s 150 mg/m2/dan.
French: Cela peut signifier que vous avez une inflammation des poumons appelée « pneumopathie interstitielle ».
Slovenian: To lahko pomeni, da imate vnetje pljuč, imenovano "intersticijska bolezen pljuč".
French: L'excrétion biliaire sous forme inchangée du vandétanib est une des voies d'élimination du vandétanib.
Slovenian: Biliarno izločanje nespremenjenega vandetaniba je ena od poti izločanja vandetaniba.
French: Au cours de la prise de Caprelsa, protégez-vous quand vous sortez à l'extérieur en utilisant toujours une crème solaire et en portant des vêtements pour éviter l'exposition au soleil.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Caprelsa se zaščitite, kadar greste ven, tako da vedno uporabite sredstvo za sončenje in nosite oblačila, ki bodo preprečila izpostavljenost soncu.
French: Les patients étaient traités par le vandétanib ou le placebo jusqu'à progression objective de la maladie.
Slovenian: Bolnike so zdravili z vandetanibom ali placebom, dokler niso dosegli objektivnega napredovanja bolezni.
French: Effet du vandétanib sur d'autres médicaments
Slovenian: Vpliv vandetaniba na druga zdravila
French: • 1, 3 et 6 semaines après le début du traitement par Caprelsa
Slovenian: • 1, 3 in 6 tednov po začetku zdravljenja z zdravilom Caprelsa,
French: Anévrismes et dissections artérielles
Slovenian: Anevrizme in arterijske disekcije
French: Efficacité clinique chez les patients pédiatriques :
Slovenian: Klinična učinkovitost pri pediatričnih bolnikih:
French: La kaliémie, la magnésémie et la calcémie doivent être maintenues dans les limites normales afin de réduire le risque d'allongement du QTc à l'ECG.
Slovenian: Vrednosti kalija, magnezija in kalcija v serumu je treba vzdrževati v normalnem območju, da bi zmanjšali tveganje za podaljšanje intervala QTc.