FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Italian: L'ago potrebbe non essere applicato correttamente.
Latvian: Iespējams, ka adata nav pareizi pievienota.
Italian: Il trattamento deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico o altro operatore sanitario qualificato esperto nella gestione dei pazienti affetti da ipoparatiroidismo.
Latvian: Ārstēšana jāuzrauga ārstam vai citam kvalificētam veselības aprūpes speciālistam, kuram ir pieredze pacientu ar hipoparatireozi ārstēšanā.
Italian: Inferiore a 2 mmol/L
Latvian: Zemāks par 2 mmol/l
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzare la penna preriempita Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa Jūs apmācīs, kā lietot Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
Italian: Se il valore è inferiore a 1,87 mmol/L o superiore a 2,55 mmol/L, questa misurazione deve essere ripetuta il giorno seguente.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir zem 1,87 mmol/l vai virs 2,55 mmol/l, šis mērījums jāatkārto nākamajā dienā.
Italian: Prima della miscelazione
Latvian: Pirms sajaukšanas
Italian: Sarà il medico a decidere se iniziare il trattamento con Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai sākt ārstēšanu ar Natpar.
Italian: Controlli il contatore della dose per vedere se ci sono dosi rimaste oppure controlli la data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il" nel promemoria di utilizzo del medicinale per vedere se sono trascorsi più di 14 giorni.
Latvian: Pārbaudiet devu skaitītāju, lai pārliecinātos, vai vēl ir atlikušas zāļu devas, vai pārbaudiet "Izmest" datumu Zāļu uzskaitē, lai pārliecinātos, vai nav pagājušas vairāk nekā 14 dienas.
Italian: Per ogni iniezione deve essere usato un nuovo ago sterile.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, sterila adata.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve prevedere di includere nel PSUR relazioni periodiche sui progressi del registro.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāieplāno regulāra reģistrā esošu progresa ziņojumu iekļaušana PADZ.
Italian: Continuare seguendo le istruzioni, stando attenti a non premere il pulsante blu fino a quando le indicazioni non dicono di farlo.
Latvian: Turpiniet ievērot lietošanas norādījumus un uzmanieties, lai nenospiestu zilo pogu pirms norādījumi liek Jums to darīt.
Italian: L'evidente natura transitoria degli anticorpi anti-PTH è probabilmente dovuta al basso titolo.
Latvian: Acīmredzamais antivielu iedarbības uz PTH pārejošais raksturs, visticamāk, saistāms ar zemo titru.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Natpar in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipoparatiroidismo (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Natpar vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar hipoparatireozi (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Italian: Perchè il pulsante blu non si abbassa completamente?
Latvian: Kāpēc man neizdodas pilnībā iespiest zilo pogu uz iekšu?
Italian: No, non riutilizzi l'ago della penna.
Latvian: Nē, nelietojiet atkārtoti izlietoto pildspalvveida šļirces adatu.
Italian: Contattare il medico.
Latvian: Zvaniet ārstam.
Italian: Sesso Nello studio REPLACE non sono emerse differenze clinicamente rilevanti in rapporto al sesso.
Latvian: Dzimums REPLACE pētījumā netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības starp dzimumiem.
Italian: Se l'ago non è rivolto verso l'alto o se la cartuccia viene avvitata troppo rapidamente durante questo passaggio, il medicinale potrebbe fuoriuscire dalla penna.
Latvian: Ja šīs darbības laikā adata netiek vērsta taisni uz augšu vai kārtridžs tiek skrūvēts virzienā uz leju pārāk ātri, var notikt zāļu noplūde no pildspalvveida šļirces.
Italian: Vedere la figura X.
Latvian: Skatīt X attēlu;
Italian: Cosa faccio se sento un clic dopo aver premuto il pulsante blu per praticare l'iniezione, ma il pulsante blu non rimane premuto?
Latvian: Kā rīkoties, ja es dzirdēju klikšķi, kad nospiedu zilo pogu injekcijas veikšanai, bet zilā poga nepalika iespiesta uz iekšu?
Italian: Date le differenze nella fisiologia ossea tra il ratto e l'uomo, la rilevanza clinica di questi dati non è nota.
Latvian: Kaulu fizioloģijas atšķirību starp žurkām un cilvēkiem dēļ šo atražu klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Italian: L'uso concomitante di Natpar con i bifosfonati non è raccomandato.
Latvian: Vienlaicīga Natpar lietošana ar bisfosfonātiem nav ieteicama.
Italian: Importante: è normale, dopo questo passaggio, vedere fuoriuscire 1 o 2 gocce di medicinale sulla pelle o sulla punta dell'ago.
Latvian: Svarīgi: ir normāli, ja šīs darbības laikā uz ādas vai no adatas gala parādās 1 vai 2 zāļu pilieni.
Italian: I pazienti devono essere monitorati fino alla risoluzione dei segni e sintomi (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Latvian: Pacienti ir jāuzrauga, kamēr pazīmes un simptomi pilnībā izzūd (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Italian: Tre di questi pazienti presentavano anticorpi neutralizzanti; questi pazienti hanno mantenuto una risposta clinica senza evidenza di reazioni avverse immuno-correlate.
Latvian: Trim no šiem pacientiem bija antivielas ar neitralizējošu aktivitāti; šiem pacientiem saglabājās klīniskā atbildes reakcija, un netika novērotas blakusparādības, kas saistītas ar imūnsistēmu.
Italian: Natpar non ha compromesso la fertilità o i primi stadi dello sviluppo embrionale nei ratti né lo sviluppo embriofetale nei ratti e nei conigli o lo sviluppo pre/postnatale nei ratti.
Latvian: Natpar neizraisīja kaitīgu ietekmi uz fertilitāti vai agrīnu embrija attīstību žurkām, embrija-augļa attīstību žurkām un trušiem vai prenatālo/postnatālo attīstību žurkām.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle con un asciugamano pulito.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet ar tīru dvieli.
Italian: Questo ormone controlla la quantità di calcio e fosfato nel sangue e nelle urine.
Latvian: Šis hormons kontrolē kalcija un fosfātu daudzumu asinīs un urīnā.
Italian: • Seguire queste istruzioni ogni volta che si usa la penna per essere sicuri di non saltare nessun passaggio.
Latvian: • ievērojiet šos lietošanas norādījumus katru reizi, kad lietojat pildspalvveida šļirci, lai neizlaistu kādu no darbībām;
Italian: L'uso di Natpar può provocare i seguenti effetti indesiderati potenzialmente gravi:
Latvian: Lietojot Natpar, var rasties šādas potenciāli nopietnas blakusparādības:
Italian: Se usa più Natpar di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Natpar vairāk nekā noteikts
Italian: Per l'iniezione, avrà bisogno dei seguenti materiali:
Latvian: Injekcijas veikšanai nepieciešami šādi piederumi:
Italian: • anticorpi (prodotti dal sistema immunitario) a Natpar
Latvian: • antivielas (ko ražo Jūsu imūnsistēma) pret Natpar;
Italian: Posso usare altri aghi?
Latvian: Vai es varu lietot atšķirīgas adatas?
Italian: Nei reni, il paratormone e i frammenti C-terminali sono eliminati per filtrazione glomerulare.
Latvian: Nierēs paratireoīdie hormoni un C-terminālie fragmenti tiek atbrīvoti ar glomerulāro filtrāciju.
Italian: Cosa faccio se ho perso il cappuccio della penna?
Latvian: Kā rīkoties, ja es pazaudēju pildspalvveida šļirces vāciņu?
Italian: • reazioni allergiche (ipersensibilità), come: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della lingua;
Latvian: • alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram: sejas, lūpu, mutes vai mēles pietūkums;
Italian: Potrebbe aver dimenticato di caricare la penna come indicato in "Preparazione e miscelazione di una nuova penna" (paragrafo B).
Latvian: Iespējams, Jūs aizmirsāt iestatīt pildspalvveida šļirci, kā norādīts sadaļā "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana" (B apakšpunkts).
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Italian: • Appoggiare la penna e attendere fino a che la polvere non è sciolta e il liquido è incolore, o fino a che non sono trascorsi 5 minuti.
Latvian: • Nolieciet pildspalvveida šļirci un uzgaidiet, kamēr pulveris izšķīdīs un šķidrums kļūs bezkrāsains vai kamēr paiet 5 minūtes.
Italian: Forme attive della vitamina D
Latvian: Aktīvā D vitamīna formas
Italian: Il medico potrà modificare la quantità di calcio o vitamina D che assume (in qualsiasi forma, inclusi cibi ricchi di calcio).
Latvian: Jūsu ārsts var Jums likt mainīt Jūsu lietotā kalcija vai D vitamīna daudzumu (jebkādā formā, tostarp uzturā, kas satur kalciju bagātīgā daudzumā).
Italian: Se preme il pulsante giallo accidentalmente o troppo presto, il pulsante blu fuoriesce.
Latvian: Ja nospiedīsiet dzelteno pogu nejauši vai priekšlaicīgi, zilā poga izbīdīsies uz āru.
Italian: Per l'analisi di efficacia, i soggetti che soddisfacevano tre componenti di un criterio di risposta a tre parti sono stati considerati responsivi.
Latvian: Attiecībā uz efektivitātes analīzi par pacientiem ar pozitīvu atbildes reakciju tika uzskatīti pacienti, kuri izpildīja trīs komponentus no trīs atbildes reakcijas kritērijiem.
Italian: Non è noto se Natpar abbia effetti sulla fertilità.
Latvian: Nav zināms, vai Natpar ietekmē fertilitāti.
Italian: Assicurarsi che il pulsante blu rimanga premuto.
Latvian: Pārliecinieties, ka zilā poga paliek iespiesta uz iekšu.
Italian: Dopo la ricostituzione, il liquido deve apparire incolore e praticamente privo di particelle estranee; non usare il paratormone (rDNA) se la soluzione ricostituita appare opaca, colorata o contiene particelle visibili.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķidrumam jābūt bezkrāsainam un praktiski brīvam no svešķermeņu daļiņām; paratireoīdo hormonu (rDNS) nedrīkst lietot, ja sagatavotais šķīdums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas.
Italian: In seguito all'iniezione di Natpar, i livelli sierici di fosfato diminuiscono in misura proporzionale ai livelli di PTH(1-84) nelle prime 4 ore e si mantengono nelle 24 ore successive all'iniezione.
Latvian: Pēc Natpar injekcijas fosfātu līmenis serumā samazinās proporcionāli PTH(1-84) līmeņiem pirmajās 4 stundās un saglabājas nemainīgs 24 stundas pēc injekcijas.
Italian: La penna deve essere usata tutti i giorni per 14 giorni e deve essere gettata (smaltita) 14 giorni dopo la miscelazione, anche se contiene ancora del medicinale.
Latvian: Pildspalvveida šļirce jālieto katru dienu 14 dienas un to jāizmet 14 dienas pēc sajaukšanas, pat ja pildspalvveida šļirce vēl satur zāles;
Italian: Iniziare il trattamento con 50 microgrammi una volta al giorno mediante iniezione sottocutanea nella coscia (alternando ogni giorno la coscia).
Latvian: Sāciet ārstēšanu ar 50 mikrogramiem vienreiz dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā (katru dienu mainiet augšstilbu).
Italian: Si raccomanda di misurare la calcemia sierica corretta per i valori di albumina nelle 8-12 ore successive alla somministrazione di Natpar.
Latvian: Tiek ieteikts izmērīt ar albumīnu koriģēto kalcija līmeni serumā 8-12 stundas pēc Natpar dozēšanas.
Italian: La maggior parte degli eventi di ipocalcemia verificatisi negli studi clinici è stata di gravità da lieve a moderata.
Latvian: Lielākā daļa no hipokalciēmijas notikumiem, kas radās klīniskajos pētījumos, pēc smaguma pakāpes bija viegli līdz mēreni.
Italian: In tutti gli studi clinici su pazienti con ipoparatiroidismo, a seguito del trattamento con Natpar per un massimo di 4 anni, il tasso di incidenza di immunogenicità è stato di 17/87 (19,5%) e non è aumentato nel tempo.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos pacientiem ar hipoparatireozi pēc ārstēšanas ar Natpar līdz 4 gadiem, imunogenitātes sastopamības rādītājs bija 17/87 (19,5%), un netika novērots palielinājums laika gaitā.
Italian: I pazienti devono essere addestrati sulla tecnica di iniezione appropriata da parte del medico prescrittore o dell'infermiere, in particolare durante l'uso iniziale.
Latvian: Zāļu nozīmētājam vai medmāsai jāapmāca pacienti izmantot pareizas injekcijas tehnikas, īpaši sākotnējās lietošanas laikā.
Italian: • livelli aumentati di calcio nelle urine*
Latvian: • paaugstināts kalcija līmenis urīnā*;
Italian: • Molto comuni: alti livelli di calcio nel sangue che possono verificarsi più spesso all'inizio del trattamento con Natpar.
Latvian: • Ļoti bieži: augsts kalcija līmenis asinīs, kas var rasties biežāk, sākot ārstēšanu ar Natpar.
Italian: B. Preparazione e miscelazione di una nuova penna
Latvian: B. Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana
Italian: Posso riutilizzare gli aghi della penna?
Latvian: Vai es varu lietot pildspalvveida šļirces adatas atkārtoti?
Italian: Se si ritiene di non aver iniettato una dose completa, non somministrare un'altra dose.
Latvian: Ja domājat, ka neievadījāt pilnu devu, neievadiet citu devu.
Italian: È fortemente raccomandato che, ogni volta che riceve una dose di Natpar, vengano annotati il nome e il numero di lotto del prodotto per tenere traccia delle dei lotti utilizzati.
Latvian: Stingri ieteicams, lai, katru reizi saņemot Natpar devu, tiktu pierakstīts zāļu nosaukums un sērijas numurs, lai uzturētu pierakstus par izmantotajām sērijām.
Italian: Dopo la miscelazione
Latvian: Pēc sajaukšanas
Italian: I dati relativi alla sicurezza di Natpar in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Latvian: Dati par Natpar lietošanas drošumu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Italian: Se accidentalmente si inietta più di una dose di Natpar in un giorno, contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Latvian: Ja kļūdas dēļ esat injicējis vairāk nekā vienu Natpar devu dienā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Italian: Importante: per facilitare l'inserimento del cappuccio, appoggiarlo contro un oggetto o una superficie.
Latvian: Svarīgi: lai atvieglotu vāciņa uzlikšanu, novietojiet adatas vāciņu pret kādu priekšmetu vai virsmu.
Italian: Dati farmacodinamici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di Natpar nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakoloģijas dati dzīvniekiem liecina par Natpar izdalīšanos pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Il PTH (1-84) è il principale regolatore dell'omeostasi del calcio nel plasma.
Latvian: PTH (1-84) ir galvenais kalcija homeostāzes plazmā regulētājs.
Italian: †, affaticamento, reazioni in sede di iniezione, sete*
Latvian: †, nogurums, reakcijas injekcijas vietā, slāpes *
Italian: • Nel promemoria di utilizzo del medicinale in basso (vedere figura C):
Latvian: • Zāļu uzskaitē zemāk (skatīt C attēlu):
Italian: Dopo la randomizzazione è iniziata una fase di titolazione con Natpar della durata di 12 settimane, seguita da una fase di mantenimento con Natpar della durata di 12 settimane.
Latvian: Pēc nejaušinātās iedalīšanas bija 12 nedēļu Natpar titrēšanas fāze un 12 nedēļu Natpar devas uzturēšanas fāze.
Italian: • battito cardiaco accelerato o irregolare*
Latvian: • ātra vai nevienmērīga sirdsdarbība*
Italian: Inietti la dose successiva di Natpar il giorno seguente, alla solita ora.
Latvian: Lietojiet savu nākamo Natpar devu nākamajā dienā parastajā laikā.
Italian: 1 • Se sono stati appena completati i passaggi indicati in "Preparazione e miscelazione di una nuova penna" (paragrafo B), andare al passaggio 8.
Latvian: 1 • Ja tikko veicāt "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošanu un sajaukšanu" (B apakšpunkts), pārejiet uz 8. darbību zemāk.
Italian: • Può essere utile annotare le date indicate in corrispondenza di "Miscelato il" e "Da eliminare il" anche in un luogo che aiuti a ricordarle, come un calendario personale o un dispositivo mobile.
Latvian: • Jūs arī varētu vēlēties kaut kur pierakstīt "Sajaukšanas datumu" un "Izmest" datumu, lai tos labāk atcerētos, piemēram, personīgajā kalendārā vai mobilajā ierīcē.
Italian: • Raccogliere la penna e gli altri materiali necessari come mostrato nella figura sottostante e disporli su una superficie piana pulita.
Latvian: • Sagatavojiet pildspalvveida šļirci un citus nepieciešamos piederumus, kā parādīts attēlā zemāk, un novietojiet tos uz tīras, līdzenas virsmas.
Italian: Fosfato
Latvian: Fosfāti
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS): Al fine di raccogliere dati a lungo termine sull'efficacia e sulla sicurezza clinica del medicinale, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i risultati di uno studio basato su dati derivanti da un registro di pazienti con ipoparatiroidismo e in terapia con NATPAR.
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PDP): lai apkopotu ilgtermiņa datus par klīnisko efektivitāti un drošumu, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz pētījuma rezultāti, kurā izmantoti pacientu ar hipoparatireozi reģistra dati un kurā pacienti tiek ārstēti ar NATPAR.
Italian: Dopo 14 giorni la penna preriempita ricostituita deve essere eliminata.
Latvian: Pēc 14 dienu perioda sagatavotā pildspalvveida pilnšļirce ir jāiznīcina.
Italian: A ulteriore conferma dell'efficacia e della sicurezza di NATPAR nel trattamento di pazienti con ipoparatiroidismo cronico che non è possibile controllare in misura adeguata con la sola terapia standard, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare uno studio clinico randomizzato, controllato, confrontando NATPAR con lo Standard di cura e una posologia alternativa, in base a un protocollo concordato.
Latvian: Lai papildus apstiprinātu NATPAR efektivitāti un drošumu, ārstējot pacientus ar hronisku hipoparatireozi, kas nav adekvāti kontrolējama tikai ar standarta terapiju, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nejaušināts kontrolēts klīniskais pētījums, lai salīdzinātu NATPAR ar standarta aprūpi un ar alternatīvām devām saskaņā ar apstiprināto protokolu.
Italian: Cos'è Natpar e a cosa serve
Latvian: Kas ir Natpar un kādam nolūkam to lieto
Italian: Uso nei pazienti anziani
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve raccogliere dati sugli endpoint clinici obiettivi (ossa, calcificazioni dei tessuti molli e funzione renale), oltre a dati sull'ipercalciuria e sulla qualità di vita.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāapkopo dati par klīniskajiem mērķa kritērijiem (kaulu, mīksto audu kalcifikācija un nieru darbība) kopā ar datiem par hiperkalciūriju un dzīves kvalitāti.
Italian: • Continuare a tenere l'ago puntato verso il basso.
Latvian: • Turpiniet turēt adatu vērstu taisni uz leju.
Italian: Smaltire la penna miscelata dopo 14 giorni.
Latvian: Sajaukto pildspalvveida šļirci izmest pēc 14 dienām.
Italian: Natpar non si lega alle proteine e ha un basso volume di distribuzione.
Latvian: Natpar nesaistās ar proteīniem, un tam ir mazs izkliedes tilpums.
Italian: Dopo la ricostituzione, la stabilità chimico-fisica della soluzione durante l'uso è stata dimostrata per un massimo di 14 giorni se conservata in frigorifero (2-8°C) e per un massimo di 3 giorni se conservata fuori dal frigorifero a temperatura non superiore ai 25°C durante il periodo di utilizzo di 14 giorni.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā tika pierādīta līdz 14 dienām, uzglabājot ledusskapī (2°C - 8°C) un 14 dienu lietošanas perioda laikā, līdz 3 dienām uzglabājot zāles ārpus ledusskapja temperatūrā, kas nepārsniedza 25°C.
Italian: Lo studio 2 è uno studio di estensione in aperto, a lungo termine, su Natpar in somministrazione giornaliera per via sottocutanea a pazienti con ipoparatiroidismo che avevano completato precedenti studi con Natpar.
Latvian: 2. pētījums ir ilgtermiņa, atklāta pētījuma pagarinājums Natpar subkutānai dienas devas dozēšanai pacientiem ar hipoparatireozi, kuri pabeidza iepriekšējos Natpar pētījumus.
Italian: Negli studi clinici non sono emersi casi di osteosarcoma.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērotas osteosarkomas.
Italian: I risultati evidenziano la persistenza degli effetti fisiologici di Natpar per 60 mesi, inclusi il mantenimento dei livelli medi di calcemia sierica corretta per i valori di albumina (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/L), una riduzione dell'escrezione del calcio urinario rispetto al basale (n=47, -2.23 ±5.9mmol/24 h), una diminuzionedel fosfato sierico (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/L) e il mantenimento del normale prodotto del fosfato di calcio (n=49, <4,4 mmol²/L²).
Latvian: Rezultāti uzrādīja Natpar fizioloģiskās iedarbības noturīgumu 60 mēnešu periodā, tostarp vidējā ar albumīnu koriģētā kalcija līmeņa serumā uzturēšanu (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), samazinājumu no sākuma stāvokļa attiecībā uz kalcija izvades līmeni urīnā (n=47, -2.23±5.9 mmol/24h), fosfāta koncentrācijas serumā samazinājumu (n=49, -0.29±0.28 mmol/l) un normāla kalcija fosfāta produktu uzturēšanu (n=49, <4,4 mmol
Italian: Peso Non sono necessari aggiustamenti della dose in base al peso.
Latvian: Ķermeņa masa Nav nepieciešama devas pielāgošana, pamatojoties uz ķermeņa masu.
Italian: 4 • Prima di applicare un nuovo ago, controllare il medicinale.
Latvian: 4 • Pirms jaunas adatas pievienošanas pārbaudiet zāles.
Italian: Non soffiare o sventolare con la mano.
Latvian: Nepūtiet uz to gaisu un nevēdiniet to ar roku.
Italian: Provi a stringere di nuovo l'ago.
Latvian: Mēģiniet atkārtoti nostiprināt adatu.
Italian: L'effetto globale del PTH è quello di aumentare la concentrazione di calcio sierico, ridurre l'escrezione urinaria del calcio e abbassare la concentrazione sierica di fosfato.
Latvian: Vispārējā PTH iedarbība ir palielināt kalcija koncentrāciju serumā, samazināt kalcija izdalīšanos urīnā un pazemināt fosfātu koncentrāciju serumā.
Italian: Non immergere la penna in acqua.
Latvian: Neievietojiet pildspalvveida šļirci ūdenī.
Italian: Il medico deciderà inoltre se debba continuare ad assumere Natpar in caso di gravidanza o iniziare l'allattamento al seno durante il trattamento.
Latvian: Jūsu ārsts arī izlems, vai Jums vajadzētu turpināt lietot šīs zāles grūtniecības laikā vai sākt barošanu ar krūti, kamēr tās lietojat.
Italian: Natpar deve essere usato con cautela nei pazienti con urolitiasi attiva o recente a causa della potenziale capacità di riacutizzare questa condizione.
Latvian: Natpar ir jālieto ar piesardzību pacientiem ar aktīvu vai nesenu urolitiāzi, jo tas var izraisīt šīs slimības paasinājumu.
Italian: Confezione: scatola contenente 2 penne preriempite.
Latvian: Iepakojuma izmērs: kastīte, kas satur 2 pildspalvveida pilnšļirces.
Italian: La sicurezza e l'efficacia clinica di Natpar negli adulti con ipoparatiroidismo derivano da 1 studio randomizzato, controllato con placebo e da uno studio di estensione in aperto.
Latvian: Natpar drošums un klīniskā efektivitāte pieaugušajiem ar hipoparatireozi tika pierādīta 1 nejaušinātā, placebo kontrolētā pētījumā un atklāta pētījuma pagarinājumā.
Italian: Continui a usare Natpar per il periodo prescrittole dal medico.
Latvian: Turpiniet lietot Natpar tik ilgi, cik ārsts Jums parakstījis.
Italian: Prima di usare la penna per la prima volta, il medicinale deve essere miscelato.
Latvian: Pirms pirmās pildspalvveida šļirce lietošanas reizes zāles ir jāsajauc.
Italian: Importante: eliminare la penna nella data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il", anche se contiene ancora del medicinale.
Latvian: Svarīgi: izmetiet savu pildspalvveida šļirci norādītajā "Izmest" datumā, pat ja tajā vēl ir palikušas zāles.
Italian: Nello studio sono stati arruolati in totale 49 pazienti trattati con dosi da 25 microgrammi, 50 microgrammi, 75 microgrammi o 100 microgrammi/die per un massimo di circa 60 mesi (media 1161 giorni, range 411820 giorni).
Latvian: Pacienti saņēma devas 25 mikrogrami, 50 mikrogrami, 75 mikrogrami vai 100 mikrogrami/dienā līdz aptuveni 60 mēnešiem (vidēji 1161 dienas; laikā no 41 līdz 1820 dienām).