FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tiver utilizado mais Skyrizi do que deveria ou se a dose foi administrada mais cedo do que lhe foi prescrito, informe o seu médico.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Skyrizi, než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více přípravku Skyrizi, než jste měl(a), nebo pokud jste podal(a) dávku dříve, než bylo předepsáno, kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: Semana 16 200 (65,8) Semana 52 229 (75,3) PSS 0 (livre de sintomas)
Czech: Týden 16 200 (65,8) Týden 52 229 (75,3) PSS 0 (bez symptomů)
Portuguese: Não tente administrar a injeção sozinho com este medicamento a não ser que tenha recebido treino pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Nepodávejte si injekci s tímto lékem, pokud jste nebyl(a) proškolen(a) svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Portuguese: Skyrizi está disponível em embalagens contendo 2 seringas pré-cheias e 2 compressas embebidas em álcool.
Czech: Přípravek Skyrizi je k dispozici v baleních obsahujících 2 předplněné injekční stříkačky a 2 tampóny napuštěné alkoholem.
Portuguese: Alteração à Semana 16 (EP)
Czech: Změna v týdnu 16 (SE)
Portuguese: Figura 1: Evolução da alteração percentual média do PASI em relação ao valor basal no ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2
Czech: Obrázek 1: Časový průběh průměrné procentuální změny od výchozího stavu v PASI ve studiích ULTIMMA-1 a ULTIMMA-2
Portuguese: • Mantenha Skyrizi na embalagem de origem para proteger o medicamento da luz até ser altura de utilizar
Czech: • Uchovávejte přípravek Skyrizi v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem do doby, než jej použijete
Portuguese: Num estudo envolvendo indivíduos com psoríase, verificou-se uma diminuição na expressão de genes associados com o eixo IL-23/IL-17 na pele após doses únicas de risancizumab.
Czech: Ve studii u pacientů s psoriázou byla po jednotlivých dávkách risankizumabu snížena exprese genů souvisejících s osou IL-23/IL-17 v kůži.
Portuguese: Como anticorpo monoclonal IgG1, não é esperado que risancizumab seja filtrado nos rins por filtração glomerular ou excretado na urina sob a forma da molécula intacta.
Czech: Jako IgG1 monoklonální protilátka se u risankizumabu nepředpokládá, že bude filtrován glomerulární filtrací v ledvinách nebo vylučován jako intaktní molekula močí.
Portuguese: Nos indivíduos que tiveram entre PASI 50 a <PASI 90 com adalimumab à semana 16 e que foram re-aleatorizados, detetaram-se diferenças nas taxas de resposta PASI 90 às 4 semanas após re-aleatorização entre os que alteraram para risancizumab e os que continuaram o tratamento com adalimumab (49,1% vs 26,8%, respetivamente).
Czech: U pacientů, kteří měli PASI 50 až <PASI 90 při užívání adalimumabu v týdnu 16 a byli opakovaně randomizováni, byly zaznamenány rozdíly v dosažení PASI 90 mezi skupinou pacientů převedenou na risankizumab a skupinou pokračující v adalimumabu 4 týdny po opakované randomizaci (49,1 %, resp. 26,8 %).
Portuguese: O líquido pode conter pequenas partículas brancas ou transparentes.
Czech: Tekutina může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky.
Portuguese: Leia a secção 7 "Instruções de utilização" no fim do folheto informativo antes de administrar a injeção de Skyrizi a si próprio.
Czech: Před podáním injekce přípravku Skyrizi si přečtěte bod 7 „Návod k použití" na konci této příbalové informace.
Portuguese: • Não administre a injeção em pele dorida, ferida, avermelhada, endurecida, com cicatrizes, ou que tenha estrias
Czech: • Nepodávejte injekci do oblasti kůže, kde je vřídek, podlitina, kde je kůže zarudlá, ztvrdlá, kde je jizva či strie
Portuguese: Pode conter algumas partículas translúcidas a brancas relacionadas com o produto.
Czech: Může obsahovat několik průhledných až bílých částeček, které jsou součástí přípravku.
Portuguese: Para a dose completa de 150 mg devem ser administradas duas seringas pré-cheias.
Czech: Pro plnou dávku 150 mg mají být podány dvě předplněné injekční stříkačky.
Portuguese: Coloque os seguintes itens numa superfície plana limpa:
Czech: Na čistý a rovný povrch si připravte následující pomůcky:
Portuguese: • se foi recentemente vacinado ou vai ser vacinado.
Czech: • jestliže jste v nedávné době byl(a) očkován(a) nebo se u Vás očkování plánuje.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Skyrizi em crianças com idade inferior a 6 anos para a indicação de psoríase em placas moderada a grave.
Czech: Použití přípravku Skyrizi u dětí ve věku do 6 let v indikaci středně těžké až těžké ložiskové psoriázy není relevantní.
Portuguese: • infeção fúngica na pele
Czech: • plísňové infekce
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para risancizumab receberam 150 mg de tratamento na semana 0, semana 4 e posteriormente a cada 12 semanas.
Czech: Pacienti randomizovaní do skupiny s risankizumabem dostávali 150 mg v týdnu 0, v týdnu 4 a následně každých 12 týdnů.
Portuguese: • Mantenha as seringas na embalagem até estar pronto para administrar a injeção
Czech: • Uchovávejte injekční stříkačky ve vnějším obalu, dokud nejste připraveni na podání injekce
Portuguese: Os doentes a receber risancizumab devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de TB ativa.
Czech: V průběhu léčby risankizumabem mají být u pacientů monitorovány známky a příznaky aktivní TB.
Portuguese: Tabela 3: Alterações médias em relação ao valor basal nos índices NAPSI, PPASI, e PSSI ULTIMMA-1
Czech: Tabulka 3: Průměrné změny NAPSI, PPASI a PSSI od výchozího stavu ULTIMMA-1
Portuguese: 2 seringas pré-cheias 2 compressas embebidas em álcool
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky 2 tampóny napuštěné alkoholem
Portuguese: Destes indivíduos, 63,1% (70/111) dos indivíduos realeatorizados para continuar o tratamento com risancizumab atingiram uma resposta sPGA de "pele limpa" à semana 104, comparados com 2,2% (5/225) dos que foram re-aleatorizados para descontinuar o tratamento com risancizumab.
Czech: Z těchto pacientů dosáhlo sPGA čistá ve 104. týdnu 63,1 % (70/111) pacientů, opakovaně randomizovaných do pokračování léčby risankizumabem, v porovnání s 2,2 % (5/225), kteří byli opakovaně randomizováni vysazení risankizumabu.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65
Czech: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Dos indivíduos com sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa" à semana 28 no IMMHANCE, 81,1% (90/111) dos indivíduos re-aleatorizados para continuar o tratamento com risancizumab mantiveram esta resposta à semana 104, comparados com 7,1% (16/225) dos que foram re-aleatorizados para descontinuar o tratamento com risancizumab.
Czech: Z pacientů, kteří měli ve studii IMMHANCE v týdnu 28 sPGA čistá nebo téměř čistá, si udrželo tuto odpověď ve 104. týdnu 81,1 % (90/111) pacientů opakovaně randomizovaných do pokračování léčby risankizumabem v porovnání se 7,1 % (16/225) pacientů, kteří byli opakovaně randomizováni na vysazení risankizumabu.
Portuguese: Numa análise integrada dos indivíduos a receber risancizumab no ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2 que alcançaram PASI 100 à semana 16, 79,8% (206/258) dos indivíduos que continuaram com risancizumab mantiveram a resposta à semana 52.
Czech: U pacientů užívajících risankizumab, kteří dosáhli PASI 100 v týdnu 16 v integrované analýze studií ULTIMMA-1 a ULTIMMA-2 a pokračovali v léčbě risankizumabem, si 79,8 % (206/258) pacientů udrželo odpověď PASI 100 v týdnu 52.
Portuguese: Locais de injeção
Czech: Oblasti podání injekce
Portuguese: • se tem alergia ao risancizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na risankizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Portuguese: Semana 16 89 (29,3) Semana 52 173 (56,9) Todas as comparações de risancizumab versus ustecinumab e placebo atingiram p<0,001 exceto o PASI 75 na semana 52 no ULTIMMA-2 onde p=0.001
Czech: Týden 16 89 (29,3) Týden 52 173 (56,9) Všechna srovnání přípravku Skyrizi oproti ustekinumabu a placebu dosáhla p<0,001, kromě PASI 75 v týdnu 52 ve studii ULTIMMA-2, kde p=0,001 Koprimární cílové ukazatele vs. placebo Žádný vliv na kvalitu života související se zdravím Psoriasis Symptom Scale (PSS) 0 znamená žádné symptomy bolesti, svědění, zarudnutí a pálení během posledních 24 hodin
Portuguese: Não foram observadas diferenças globais na exposição a risancizumab entre os indivíduos idosos e os mais novos que receberam risancizumab.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty, kteří dostávali risankizumab, nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v expozici risankizumabu.
Portuguese: - Os outros componentes são succinato dissódico hexa-hidratado, ácido succínico, sorbitol,
Czech: - Dalšími složkami jsou hexahydrát natrium-sukcinátu, kyselina jantarová, sorbitol, polysorbát 20
Portuguese: Skyrizi 75 mg injetável risancizumab SC
Czech: Skyrizi 75 mg injekce risankizumabum s.c.
Portuguese: Cada embalagem contém 2 seringas pré-cheias e 2 compressas embebidas em álcool.
Czech: Jedno balení obsahuje 2 předplněné injekční stříkačky a 2 tampóny napuštěné alkoholem.
Portuguese: O líquido deve ser límpido a ligeiramente amarelo e pode conter pequenas partículas brancas ou transparentes
Czech: Tekutina má být čirá až světle žlutá a může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky
Portuguese: Skyrizi não deve ser utilizado se a solução estiver turva ou descolorada, ou se contiver partículas grandes.
Czech: Přípravek Skyrizi nemá být používán, pokud je roztok zakalený nebo má změněnou barvu, nebo pokud obsahuje velké částečky.
Portuguese: Semana 52 262 (86,2) sPGA de "pele limpa" (0) Semana 16 112 (36,8) Semana 52 175 (57,6) PASI 75 Semana 12 264 (86,8) Semana 52 279 (91,8) PASI 90 Semana 16
Czech: Týden 52 262 (86,2) sPGA čistá (0) Týden 16 112 (36,8) Týden 52 175 (57,6) PASI 75
Portuguese: • O líquido deve ser límpido a ligeiramente amarelo e pode conter pequenas partículas brancas ou transparentes
Czech: • Tekutina má být čirá až světle žlutá a může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para determinar o efeito do compromisso renal ou hepático na farmacocinética de risancizumab.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící vliv poruchy funkce ledvin nebo jater na farmakokinetiku risankizumabu.
Portuguese: Skyrizi é utilizado para tratar adultos com psoríase em placas moderada a grave.
Czech: Přípravek Skyrizi se používá k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.
Portuguese: • Deite fora a proteção da agulha
Czech: • Kryt jehly vyhoďte
Portuguese: Não pare de utilizar Skyrizi sem antes falar com o seu médico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Skyrizi Neukončujte používání přípravku Skyrizi, aniž byste se předtím poradil(a) se svým lékařem.
Portuguese: Como utilizar Skyrizi
Czech: Jak se přípravek Skyrizi používá
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o efeito do compromisso renal ou hepático na farmacocinética de Skyrizi.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící vliv poruchy funkce jater nebo ledvin na farmakokinetiku přípravku Skyrizi.
Portuguese: Succinato dissódico hexa-hidratado Ácido succínico
Czech: Hexahydrát natrium-sukcinátu Kyselina jantarová Sorbitol
Portuguese: • se recebeu recentemente ou planeia receber uma imunização (vacina).
Czech: • pokud jste v nedávné době podstoupil(a) očkování nebo jej podstoupíte.
Portuguese: 150 mg (duas injeções de 75 mg) Quando indicado pelo médico
Czech: 150 mg (dvě 75mg injekce)
Portuguese: Deite fora as seringas utilizadas num contentor de eliminação especial.
Czech: Použité injekční stříkačky vyhoďte do odpadní nádoby.
Portuguese: Skyrizi não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos porque Skyrizi não foi estudado neste grupo etário.
Czech: Je to proto, že přípravek Skyrizi nebyl u této věkové skupiny hodnocen.
Portuguese: Manter as seringas pré-cheias na embalagem exterior para proteger da luz.
Czech: Uchovávejte předplněné injekční stříkačky ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa"
Czech: sPGA čistá nebo téměř čistá PASI 75
Portuguese: A solução é incolor a ligeiramente amarela e límpida a ligeiramente opalescente.
Czech: Roztok je bezbarvý až slabě žlutý a čirý až mírně opalescentní.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 75 mg de risancizumab em 0,83 ml.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje risankizumabum 75 mg v 0,83 ml roztoku.
Portuguese: • Não utilize se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes
Czech: • Nepoužívejte roztok, pokud je tekutina zakalená nebo obsahuje vločky nebo velké částečky
Portuguese: Não utilize este medicamento se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud je tekutina zakalená nebo obsahuje vločky nebo velké částečky.
Portuguese: Os efeitos de risancizumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: Risankizumab nemá žádný nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Skyrizi contém a substância ativa risancizumab.
Czech: Přípravek Skyrizi obsahuje léčivou látku risankizumab.
Portuguese: Ustecinumab (N=99) n (%)
Czech: Ustekinumab (N=99) n (%)
Portuguese: • Não administre a injeção se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes.
Czech: • Neaplikujte injekci, pokud si všimnete, že je tekutina zakalená nebo obsahuje vločky nebo velké částečky.
Portuguese: São fornecidas instruções de utilização detalhadas no folheto informativo.
Czech: Úplný návod k použití je součástí balení.
Portuguese: Não lhe devem ser dados certos tipos de vacinas enquanto utiliza Skyrizi.
Czech: Během používání přípravku Skyrizi byste neměl(a) dostat některé typy očkovacích látek.
Portuguese: • comichão intensa da pele, com erupção avermelhada ou nódulos
Czech: • závažné svědění kůže s červenou vyrážkou nebo vyvýšenými bulkami.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 75 mg de risancizumab.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje risankizumabum 75 mg.
Portuguese: Ustecinumab (N=100) n (%)
Czech: Ustekinumab (N=100) n (%)
Portuguese: Qual a dose de Skyrizi a administrar
Czech: Kolik přípravku Skyrizi používat
Portuguese: Risancizumab (N=294) n (%)
Czech: Risankizumab (N=294) n (%)
Portuguese: Mantenha a seringa estável no mesmo ângulo.
Czech: Držte jehlu stále pod stejným úhlem.
Portuguese: Continuado com adalimumab (N=56) n (%)
Czech: Pokračování na adalimumabu (N=56) n (%)
Portuguese: Skyrizi 75 mg solução injetável em seringa pré-cheia risancizumab
Czech: Skyrizi 75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce risankizumabum
Portuguese: Infeções e infestações Muito frequentes
Czech: Velmi časté Infekce horních cest dýchacích Časté
Portuguese: A solução deve ser incolor a ligeiramente amarela e límpida a ligeiramente opalescente.
Czech: Roztok má být bezbarvý až slabě žlutý a čirý až mírně opalescentní.
Portuguese: Skyrizi 75 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Czech: Skyrizi 75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Portuguese: Fadiga
Czech: Pruritus
Portuguese: Risancizumab (N=301) n (%)
Czech: Risankizumab (N=301) n (%)
Portuguese: Evitar contacto com os olhos.
Czech: Zabraňte kontaktu s očima.
Portuguese: Código ATCvet: QA08AB91.
Czech: ATCvet kód: QA08AB91.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/04/2007 Data da última renovação: 10/04/2012
Czech: Datum registrace: 13/04/2007 Datum posledního prodloužení: 10/04/2012
Portuguese: A exposição sistémica foi 1,5 vezes superior em cães alimentados.
Czech: Systémová expozice byla 1,5krát vyšší u nakrmených psů.
Portuguese: Interações com outros tipos de medicamentos não foram especificamente investigadas.
Czech: Interakce s dalšími druhy léků nebyly specificky zkoumány.
Portuguese: De acordo com os ensaios clínicos, pode prever-se uma redução média do peso em cerca de 18 a 20%, após seis meses de tratamento.
Czech: Podle klinických studií je možno předpokládat průměrný hmotnostní úbytek 18-20% po 6 měsících léčby.
Portuguese: A PMT é essencial na absorção e distribuição da gordura.
Czech: MTP je klíčový pro absorpci a distribuci tuku.
Portuguese: Lavar as mãos após administração.
Czech: Po použití umýt ruce.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antiobesidade de ação periférica.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící přípravky proti obezitě.
Portuguese: Num estudo com a duração de 3 meses, a exposição foi 2 vezes superior no dia 29, mas retornou a valores semelhantes aos do dia 1, nos dias 56 e 87.
Czech: V 3měsíční studii byly expozice 2krát vyšší 29. den, ale klesaly na hodnoty 1. dne 56. a 87. den.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média do dirlotapide variou entre, aproximadamente, 24% - 41% em cães alimentados e 22% em cães em jejum.
Czech: Průměrné hodnoty perorální biologické dostupnosti jsou přibližně 24% - 41% u nakrmených psů a 22% u lačných psů.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade na espécie alvo.
Czech: Studie vlivu na plodnost nebyly u cílových druhů provedeny.
Portuguese: Não administrar a cães em fase de crescimento.
Czech: Nepoužívat u psů ve fázi růstu.
Portuguese: Num estudo de administração repetida durante 14 dias, a AUC aumentou 3 vezes entre o dia 1 e o dia 14.
Czech: Ve 14denní studii s opakovaným podáním se AUC 14. den zvýšila 3násobně v porovnání s 1. dnem.
Portuguese: Os dispositivos doseadores utilizados na medição da dose, podem ser lavados com água mas têm que ser secos antes de serem reutilizados.
Czech: Perorální dávkovací zařízení používané na odměření dávky se může čistit vodou, avšak před použitím musí být vysušené.
Portuguese: O efeito é mediado, principalmente, de um modo indireto, pela diminuição da ingestão de alimentos durante o tratamento.
Czech: Účinek je především zprostředkován nepřímo v důsledku redukovaného příjmu z potravy během léčby.
Portuguese: No final de cada mês de tratamento, deve determinar-se a percentagem de peso perdido.
Czech: Na konci každého léčebného měsíce by se mělo stanovit procento úbytku živé hmotnosti.
Portuguese: Num estudo de metabolismo com radiomarcadores, a via de excreção primária foi através das fezes com excreção mínima pela urina (< 1%).
Czech: V metabolických studiích s radiologickým značením byla primární cesta vylučování výkaly s minimálním vylučováním močí (<1%).
Portuguese: Após duas semanas de tratamento, a dose inicial deve ser duplicada.
Czech: Po 2 týdnech léčby se měla počáteční dávka zdvojnásobit.
Portuguese: Solução incolor a amarelo claro.
Czech: Bezbarvý až světle žlutý roztok.
Portuguese: A área sob a curva (AUC) e a Cmax aumentaram com o aumento da dose, mas não de forma diretamente proporcional.
Czech: AUC a Cmax se zvyšovala se zvyšováním dávky avšak ne přímo úměrně dávce.
Portuguese: Como adjuvante no controlo do excesso de peso e da obesidade em cães adultos.
Czech: Jako pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
Portuguese: O médico veterinário irá informá-lo quando for necessário proceder a ajustamentos da dose.
Czech: Veterinární lékař vás upozorní, když bude potřeba dávku upravit.
Portuguese: TABELA DE PROGRESSÃO DA DOSE DURANTE A PERDA DE
Czech: TABULKA VÝVOJE DÁVKY BĚHEM HMOTNOSTNÍHO ÚBYTKU Dávka
Portuguese: O médico veterinário vai examinar o seu cão no início do tratamento e recomendar a dose inicial.
Czech: Veterinární lékař na začátku léčby vyšetří vašeho psa a doporučí počáteční dávku.
Portuguese: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Czech: Tél/Tel.
Portuguese: Para ser administrado como parte de um programa global de controlo do peso que também inclui alterações dietéticas adequadas e prática de exercício.
Czech: Používat jako součást celkového programu na kontrolu hmotnosti, který také zahrnuje příslušné dietetické změny a cvičení.
Portuguese: Os ajustamentos devem prosseguir até que se atinja o peso pretendido, aquando do início do tratamento.
Czech: Tyto úpravy by měly pokračovat až do dosažení cílové hmotnosti stanovené na začátku léčby.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário pode ser reiniciada, na mesma dose ou numa dose reduzida (redução em 25%) mas caso ocorram novos vómitos, o medicamento veterinário deve ser retirado.
Czech: Podávání léku může být obnoveno při použití stejné nebo nižší dávky, (snížení o 25%), avšak pokud se zvracení opět objeví, mělo by se podávání veterinárního léčivého přípravku ukončit.
Portuguese: O Dirlotapide é um potente e seletivo inibidor da Proteína Microssómica de transferência de Triglicéridos (PMT).
Czech: Dirlotapid je silný selektivní inhibitor proteinu transferujícího triglyceridy v mikrosomech (MTP).
Portuguese: A sobredosagem até 10 vezes a dose máxima autorizada de 1 mg/Kg do peso corporal nesse momento, pode causar vómitos ou diarreia ou aumento dos valores de ALT/AST (alanina aminotransferase/ aspartato aminotransferase).
Czech: Předávkování 10násobkem maximální povolené dávky 1 mg/kg aktuální živé hmotnosti může vyvolat zvracení nebo průjem nebo zvýšení hladin ALT/AST (alanin aminotransferáza/aspartát aminotransferáza).
Portuguese: Dirlotapide demonstrou rápida absorção oral, com uma concentração plasmática máxima (Cmax) variando entre 8,5 - 115 ng/ml, 0,5 a 4 horas após administração (em média, o tempo para se atingir a concentração máxima (Tmax) é de 1,0 a 2,1 horas).
Czech: Dirlotapid projevil výraznou perorální absorpci s průměrnými hladinami Cmax v rozmezí 8,5-115 ng/ml za 0,5-4 hodiny po podání (průměrný tmax: 1,0-2,1 hodin).
Portuguese: Adicionalmente, o dirlotapide ligou-se muito extensivamente às proteínas (> 99%) no plasma dos cães.
Czech: Navíc, dirlotapid byl v plazmě psů vysoce vázaný na bílkoviny (>99%).
Portuguese: A eficácia de dirlotapide foi demonstrada com vários tipos de dietas, cujo conteúdo em gordura corresponde aos diferentes tipos de ração disponíveis nas comercialmente.
Czech: Účinnost dirlotapidu byla prokázána u různých typů potravy reprezentujících celou škálu obsahu tuku dostupnou v komerčně dostupné potravě.
Portuguese: A fim de evitar este aumento de peso reativo, é necessária a alimentação dos animais de forma a manter as necessidades energéticas.
Czech: Aby se předešlo tomuto zpětnému zvýšení hmotnosti, je nevyhnutné krmit zvířata tak, aby se udržely jejich energetické potřeby.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com ou sem alimento.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je možné podat s krmivem nebo bez krmiva.
Portuguese: Como consequência da redução da absorção intestinal de gordura, o dirlotapide reduz a ingestão alimentar nos cães por um mecanismo dose-dependente.
Czech: V důsledku snížení střevní absorpce tuku dirlotapid snižuje příjem potravy u psů v závislosti na dávce.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, durante o tratamento com o medicamento veterinário, foram observados vómitos, por vezes acompanhados por letargia, anorexia ou diarreia.
Czech: Během léčby veterinárním léčivým přípravkem bylo v klinických studiích pozorováno zvracení, někdy doprovázeno příznaky letargie, anorexie nebo průjmu.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lavar imediatamente com água e sabão.
Czech: V případě kontaktu s pokožkou ihned smýt veterinární léčivý přípravek mýdlem a vodou.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Portuguese: Se alguma destas situações for observada, o tratamento deve ser interrompido.
Czech: Jsou-li tyto změny pozorovány, měla by být léčba ukončena.
Portuguese: Os dados clínicos e farmacodinâmicos sugerem de forma marcada que a eficácia do dirlotapide resulta de uma ação local primária a nível intestinal, após administração oral.
Czech: Klinické a farmakodynamické údaje ukazují, že účinnost dirlotapidu vyplývá z primárního lokálního působení ve střevě po perorálním podání.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registra.