FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des convulsions ont été rapportées très fréquemment chez les patients ayant un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en monothérapie, et un rash a été rapporté très fréquemment chez les patients ayant un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué recevant TMZ et la radiothérapie de manière concomitante et également en monothérapie, et fréquemment chez les patients présentant un gliome en récidive.
Swedish: Utslag rapporterades mycket ofta hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme som fick TMZ samtidigt med strålbehandling och även som monoterapi och ofta vid recidiverande gliom.
French: Patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Swedish: Vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
French: Dioxyde de titane (E 171) FCF Laque Aluminium jaune orangé (E 110)
Swedish: Titandioxid (E 171) Para-orange aluminiumlack (E 110)
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10) : infections orales, infection des plaies, réduction du nombre de cellules sanguines (neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, modification de l'état mental ou de la vigilance, anxiété/dépression, somnolence, difficulté à parler, troubles de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, difficulté à se concentrer, incapacité à s'endormir ou à rester endormi, sensation de fourmillements, contusions, secousse, vision anormale ou floue, vision double, baisse d'audition, souffle court, toux, caillot de sang dans les jambes, rétention d'eau, jambes gonflées, diarrhée, douleur abdominale ou à l'estomac, brûlure d'estomac, gêne gastrique, difficulté à avaler, bouche sèche, irritation de la peau ou rougeur, peau sèche, démangeaisons, faiblesse musculaire, articulations douloureuses, courbatures et douleurs musculaires, miction fréquente, difficulté à se retenir d'uriner, réactions allergiques, fièvre, lésion liée à l'irradiation, gonflement du visage, douleur, goût anormal, résultats anormaux des tests de la fonction du foie.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): infektioner i munhålan, sårinfektioner, minskat antal blodkroppar (neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni), förhöjt blodsocker, viktminskning, förändringar i sinnestillstånd eller uppmärksamhet, oro/depression, sömnighet, talsvårigheter, försämrad balans, yrsel, förvirring, glömska, koncentrationssvårigheter, oförmåga att somna eller sova vidare, stickningar, blåmärken, skakningar, onormal syn eller dimsyn, dubbelseende, hörselnedsättning, andnöd, hosta, blodpropp i benen, vätskeretention, svullna ben, diarré, mag- eller buksmärtor, halsbränna, orolig mage, sväljsvårigheter, muntorrhet, irriterad eller röd hud, torr hud, klåda, muskelsvaghet, smärta i lederna, muskelvärk och muskelsmärta, täta urinträngningar, svårigheter att hålla tätt, allergiska reaktioner, feber, strålskador, ansiktssvullnad, smärta, smakförändringar, onormala leverfunktionsvärden.
French: TMZ par voie orale a été étudié chez des enfants (3 - 18 ans) atteints d'un gliome du tronc cérébral en récidive ou d'un astrocytome de haut grade en récidive, administré quotidiennement pendant 5 jours consécutifs tous les 28 jours.
Swedish: TMZ givet oralt har studerats hos pediatriska patienter (i åldrarna 3 - 18 år) med recidiverande hjärnstamsgliom eller recidiverande höggradsastrocytom i en regim administrerad dagligen i 5 dagar var 28:e dag.
French: Temomedac en monothérapie dans le gliome malin en progression ou récidive
Swedish: Temomedac monoterapi vid återkommande eller förvärrat gliom
French: Le Tableau 4 rapporte les effets indésirables survenus au cours du traitement et observés chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement.
Swedish: Tabell 4 visar behandlingsrelaterade biverkningar hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme under samtidig behandlingsfas och monoterapifas.
French: Chaque gélule contient 72 mg de lactose anhydre et du jaune orangé FCF (E 110).
Swedish: Varje kapsel innehåller 72 mg vattenfri laktos och sunset para-orange (E 110).
French: Anxiété, instabilité émotionnelle, insomnie
Swedish: Ångest, emotionell labilitet, sömnlöshet
French: Chaque gélule contient 117 mg de lactose anhydre.
Swedish: Varje kapsel innehåller 117 mg vattenfri laktos.
French: Convulsions, baisse de conscience, somnolence, aphasie, trouble de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, concentration altérée, neuropathie, paresthésie, trouble de la parole, tremblements
Swedish: Kramper, minskad medvetandegrad, somnolens, afasi, försämrad balans, yrsel, förvirring, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
French: Des cas d'élévation des enzymes du foie ont été fréquemment rapportés.
Swedish: Fall med ökning av leverenzymer har rapporterats som vanliga.
French: Somnolence, étourdissements, paresthésie
Swedish: Sömnighet, yrsel, parestesi
French: Asthénie, bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur, aggravation de l'état, raideur, décoloration de la langue, parosmie, soif
Swedish: Asteni, vallningar, blodvallningar, förvärrat tillstånd, stelhet, missfärgning av tungan, parosmi, törst
French: Chaque gélule contient 209 mg de lactose anhydre.
Swedish: Varje kapsel innehåller 209 mg vattenfri laktos.
French: • Les autres composants sont : contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartarique, acide stéarique (voir rubrique 2 « Temomedac contient du lactose »).
Swedish: Innehåll i kapseln: vattenfri laktos, natriumstärkelseglykolat, kiseldioxid, vinsyra, stearinsyra (se avsnitt 2 "Temomedac innehåller laktos").
French: Hémiparésie, aphasie, troubles de l'équilibre, somnolence, confusion, étourdissements, troubles de la mémoire, concentration altérée, dysphasie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie, neuropathie périphérique, paresthésie, trouble de la parole, tremblements
Swedish: Hemipares, afasi, försämrad balans, somnolens, förvirring, yrsel, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, dysfasi, neurologiska besvär (ej specificerat), neuropati, perifer neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
French: Myopathie, douleur dorsale, douleur musculo-squelettique, myalgie
Swedish: Myopati, ryggvärk, muskuloskeletal smärta, myalgi
French: Patients adultes avec un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué Temomedac est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante), suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Swedish: Temomedac ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
French: Comment conserver Temomedac
Swedish: Hur Temomedac ska förvaras
French: Neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie
Swedish: Neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, douleur, altération du goût
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, smärta, smakförändringar
French: Patients adultes et enfants âgés de 3 ans ou plus atteints d'un gliome malin en progression ou récidive
Swedish: Vuxna och barn från 3 år med recidiverande eller progressiva maligna gliom
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare :
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynta:
French: Temomedac 250 mg gélules : chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
Swedish: Temomedac 250 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
French: Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10) : diminution du nombre de cellules sanguines (neutropénie ou lymphopénie, thrombocytopénie), perte d'appétit, mal de tête, vomissements, nausées (sensation d'avoir envie de vomir), constipation (difficulté d'évacuation des selles), fatigue.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): minskat antal blodkroppar (neutropeni eller lymfopeni, trombocytopeni), aptitlöshet, huvudvärk, kräkningar, illamående, förstoppning, trötthet.
French: Carboxyméthylamidon sodique type A Silice colloïdale anhydre Acide tartarique
Swedish: Kapselinnehåll vattenfri laktos natriumstärkelseglykolat typ A kolloidal vattenfri kiseldioxid vinsyra stearinsyra
French: Temomedac 5 mg gélules : chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Swedish: Temomedac 5 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
French: Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, altération du goût
Swedish: Feber, asteni, stelhet, sjukdomskänsla, smärta, smakförändringar
French: Deux bandes à l'encre orange sur le bouchon et « T 20 mg » à l'encre orange sur le corps.
Swedish: Två ränder med orange bläck på överdelen och "T 20 mg"med orange bläck på underdelen
French: Chaque gélule contient 150 mg de lactose anhydre.
Swedish: Varje kapsel innehåller 150 mg vattenfri laktos.
French: Acuité visuelle réduite, douleur oculaire, sécheresse oculaire
Swedish: Minskad synskärpa, ögonsmärta, torra ögon
French: Temomedac 180 mg gélules : chaque gélule contient 180 mg de témozolomide.
Swedish: Temomedac 180 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
French: Pneumonie, infection des voies aériennes hautes, congestion nasale
Swedish: Pneumoni, övre luftvägsinfektion, nästäppa
French: Prévenez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de l'un des ce signes.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om detta händer.
French: Neutropénie fébrile, thrombocytopénie, anémie, leucopénie
Swedish: Febril neutropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose, FCF jaune orangé (E 110).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och para-orange (E 110).
French: Effets indésirables chez les patients atteints d'un gliome malin en progression ou récidive
Swedish: Biverkningar hos patienter med recidiverande eller progressiva maligna gliom Infektioner och infestationer
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10) : perte de poids, somnolence, étourdissements, sensation de fourmillements, souffle court, diarrhée, douleur abdominale, gêne gastrique, rash, démangeaisons, perte de cheveux, fièvre, faiblesse, frissons, sensation de malaise, douleur, modification du goût.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): viktminskning, sömnighet, yrsel, stickningar, andnöd, diarré, buksmärta, orolig mage, utslag, klåda, håravfall, feber, svaghet, frossa, obehagskänslor, smärta, smakförändringar.
French: Traitement antiémétique
Swedish: Behandling med antiemetikum:
French: Temomedac 20 mg gélules : chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Swedish: Temomedac 20 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
French: • taux de plaquettes ≥ 100 x 10
Swedish: • antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l
French: Temomedac 140 mg gélules : chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Swedish: Temomedac 140 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées Très rare :
Swedish: Långvarig pancytopeni, aplastisk anemi† Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade Mycket sällsynta:
French: Interruption temporaire ou arrêt définitif du traitement par TMZ pendant laphase concomitante par radiothérapie et TMZ
Swedish: Avbrytande eller utsättning av TMZ-doseringen vid samtidig strål- och TMZ-behandling Toxicitet
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer jaune (III) (E 172) Laque aluminium indigo carmin (E 132)
Swedish: Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172) Indigokarmin (E 132) aluminiumlack
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 250 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 250 mg
French: Dermatite, sécheresse cutanée, érythème, prurit
Swedish: Dermatit, torr hud, erytem, pruritus
French: Hyperglycémie, perte de poids
Swedish: Hyperglykemi, viktminskning Viktminskning
French: Pancytopénie, anémie (Grade 3 - 4), leucopénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent :
Swedish: Pancytopeni, anemi (grad 3 - 4), leukopeni
French: Rash, prurit, alopécie
Swedish: Utslag, pruritus, alopeci
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 20 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 5 mg
French: Tableau 4 : Evènements survenus au cours du traitement observés pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement chez les patients présentant un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar vid faserna med samtidig behandling och monoterapi hos patienter med nydiagnosticerad glioblastoma multiforme
French: Chaque gélule contient 87 mg de lactose anhydre.
Swedish: Varje kapsel innehåller 87 mg vattenfri laktos.
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, œdème de la face, douleur, perversion du goût
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, ansiktsödem, smärta, smakförändringar
French: Deux bandes à l'encre noires sur le bouchon et « T 250 mg » à l'encre noire sur le corps.
Swedish: Två ränder med svart bläck på överdelen och "T 250 mg"med svart bläck på underdelen
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/605/001-012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/605/001-012
French: Deux bandes à l'encre verte sur le bouchon et « T 5 mg » à l'encre verte sur le corps.
Swedish: Två ränder med grönt bläck på överdelen och "T 5 mg" med grönt bläck på underdelen.
French: Chaque gélule contient 84 mg de lactose anhydre.
Swedish: Varje kapsel innehåller 84 mg vattenfri laktos.
French: Stomatite, diarrhée, dyspepsie, dysphagie, bouche sèche
Swedish: Stomatit, diarré, buksmärta, dyspepsi, dysfagi
French: Méningo-encéphalite herpétique
Swedish: Meningoencefalit orsakad av herpesvirus
French: (CTC) ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements).
Swedish: • common toxicity criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
French: Il est disponible sous la forme de gélules (5, 20, 100, 140, 180 et 250 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (5, 20, 100, 140, 180 och 250 mg).
French: La dose de Temomedac dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Swedish: Dosen av Temomedac, som ges en gång om dagen, beror på kroppsytan (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 mg och 200 mg per kvadratmeter.
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Temomedac.
Swedish: Patienterna kan också behöva ta läkemedel för att förhindra kräkning innan de tar Temomedac.
French: • adultes et enfants de trois ans ou plus atteints d'un gliome malin tel que le glioblastome multiforme ou l'astrocytome anaplasique, lorsque la tumeur a récidivé ou s'est aggravée après un traitement standard.
Swedish: • Vuxna och barn från tre års ålder med malignt gliom, till exempel glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, där tumören har kommit tillbaka eller fortsätter att utvecklas efter standardbehandling.
French: Pour déterminer la dose et le nombre de doses nécessaires, il faut connaître le type de tumeur à traiter, savoir si le patient a déjà été traité, si Temomedac est utilisé seul ou associé à d'autres traitements, et connaître la réponse du patient au traitement.
Swedish: Dosen och antalet doser beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten behandlats tidigare, om Temomedac ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar samt hur patienten svarar på behandlingen.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Temomedac.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temomedac.
French: Temomedac est utilisé pour traiter les gliomes malins (tumeurs cérébrales) chez les groupes de patients suivants:
Swedish: Temomedac används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
French: • adultes chez lesquels un glioblastome multiforme (un type de tumeur cérébrale agressive) a été récemment diagnostiqué.
Swedish: • Vuxna patienter med nydiagnosticerad glioblastoma multiforme (en aggressiv typ av hjärntumör).
French: Temomedac ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement des tumeurs cérébrales.
Swedish: Temomedac ska förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Temomedac.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Temomedac skulle godkännas för försäljning.
French: Les gélules de Temomedac doivent être avalées entières en dehors des repas.
Swedish: Temomedac kapslar ska tas hela utan föda.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Temomedac.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Temomedac étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Temomedac är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Temomedac témozolomide
Swedish: Temomedac temozolomid
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Temomedac, le 25 janvier 2010.
Swedish: Den 25 januari 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temomedac som gäller i hela EU.
French: Le principe actif de Temomedac, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
Swedish: Den aktiva substansen i Temomedac, temozolomid, tillhör en grupp av läkemedel mot cancer som kallas alkylerande medel.
French: Temomedac étant un médicament générique, les études portant sur des personnes ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
Swedish: Eftersom Temomedac är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
French: Temomedac est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif témozolomide.
Swedish: Temomedac är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
French: Temomedac est d'abord utilisé en association à une radiothérapie et puis seul;
Swedish: Temomedac ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
French: Autres informations relatives à Temomedac:
Swedish: Mer information om Temomedac
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Temodal, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Swedish: CHMP ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Temodal.
French: Qu'est-ce que Temomedac?
Swedish: Vad är Temomedac?
French: Pourquoi Temomedac a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför godkänns Temomedac?
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Temomedac est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Temomedac i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Temomedac et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temomedac?
French: Temomedac est utilisé en monothérapie chez ces patients.
Swedish: Temomedac ges som enda behandling till dessa patienter.
French: Comment Temomedac est-il utilisé?
Swedish: Hur används Temomedac?
French: Cela signifie que Temomedac est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
Swedish: Temomedac är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Temomedac liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Temomedac, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats v. Mer information om behandling med Temomedac finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Dans quel cas Temomedac est-il utilisé?
Swedish: Vad används Temomedac för?
French: Conditionneme nt primaire
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackningFörpackningsstorle k
French: Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date du dernier renouvellement : 12 janvier 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 12 januari 2015
French: Prendre la dose à jeûn; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petit-déjeuner.
Swedish: Ta dosen på fastande mage, till exempel minst en timme före du planerar att äta frukost.
French: Les études d'intéractions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
French: Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
Swedish: Ta den missade dosen så snart som möjligt under samma dag.
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
Swedish: Kapslarna får inte öppnas.
French: Il n'existe aucune donnée chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data för gravida kvinnor.
French: Temozolomide Accord peut causer une infertilité permanente.
Swedish: Temozolomide Accord kan orsaka bestående infertilitet.
French: Lorsque vous prenez du témozolomide, vous pouvez vous sentir fatigué ou somnolent.
Swedish: När du tar Temozolomide Accord kan du känna dig trött eller sömnig.
French: Des erreurs sur la façon de prendre votre traitement pourraient avoir de graves conséquences sur votre santé.
Swedish: Fel i hur du tar detta läkemedel kan få allvarliga hälsokonsekvenser.
French: • augmentation des enzymes du foie (votre médecin le contrôlera)
Swedish: • Förhöjda leverenzymer (din läkare kontrollerar detta)
French: Une surveillance médicale peut être nécessaire.
Swedish: Medicinsk vård kan krävas.
French: - Assurez-vous de connaître exactement quels sont vos jours de prise.
Swedish: Var säker på att du vet exakt vilka dagar som är dina doseringsdagar.
French: Pour la population histologiquement éligible, les résultats d'efficacité étaient identiques.
Swedish: För den inkluderbara histologiska populationen var resultaten för effekt snarlika.
French: - si vous avez eu une réaction allergique à un autre médicament anticancéreux appelé dacarbazine.
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion mot ett cancerläkemedel som kallas dakarbazin.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde .
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
French: Diminution pour toxicité antérieure
Swedish: Reducering för tidigare toxicitet
French: Evitez d'inhaler la poudre.
Swedish: Undvik att andas in pulvret.
French: Le TMZ peut avoir des effets génotoxiques.
Swedish: TMZ kan ha genotoxiska effekter.
French: Cependant, les patients âgés (> 70 ans) semblent avoir un risque plus élevé de neutropénie et trombocytopénie (voir rubrique 4.4).
Swedish: Äldre patienter (> 70 års ålder) tycks emellertid löpa större risk för neutropeni och trombocytopeni (se avsnitt 4.4).
French: Si une journée entière s'est écoulée, demandez conseil à votre médecin.
Swedish: Om en hel dag har gått ska du kontrollera med din läkare.