FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sirppisolukriisejä on esiintynyt pegfilgrastiimin käytön aikana potilailla, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti (ks. kohta 4.8).
Romanian: La pacienţii cu siclemie sau cu siclemie în formă heterozigotă, au fost asociate crize de siclemie în legătură cu utilizarea pegfilgrastimului (vezi pct. 4.8).
Finnish: Kapillaarivuoto-oireyhtymä
Romanian: Sindromul de permeabilitate capilară
Finnish: • Tarkista injektorin tilaa osoittava valo uudelleen.
Romanian: • Verificaţi din nou becul de stare.
Finnish: Ilmakuplaa ei tarvitse poistaa ennen pistämistä.
Romanian: Nu trebuie să îndepărtaţi bula de aer înainte de injectare.
Finnish: Älä kiinnitä injektoria uudelleen.
Romanian: Nu reataşaţi dispozitivul.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine pegfilgrastim 6 mg în 0,6 ml (10 mg/ml) soluţie injectabilă.
Finnish: Puhdista iho desinfiointipyyhkeellä.
Romanian: Dezinfectaţi pielea folosind un tampon cu alcool medicinal.
Finnish: Injektori voidaan kiinnittää solunsalpaajahoidon antopäivänä, mutta kiinnittäminen on ajoitettava siten, että injektori annostelee Neulasta-injektionesteen vähintään 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon antamisesta.
Romanian: Odată umplut, dispozitivul injector trebuie aplicat imediat sau se poate aplica în aceeaşi zi în care s-a administrat chimioterapia citotoxică, în măsura în care aplicarea se efectuează în timp util pentru a asigura eliberarea Neulasta de către dispozitivul injector la cel puţin 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice.
Finnish: Pelkkään proteiiniin perustuva pitoisuus on 10 mg/ml.
Romanian: Concentraţia este de 10 mg/ml, dacă se iau în calcul numai proteinele**.
Finnish: Munuaiskerästulehdus (glomerulonefriitti)
Romanian: • modificări ale filtrelor subţiri din rinichi (glomerulonefrită).
Finnish: Oireet voivat liittyä melko harvinaiseen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) kapillaarieli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei afecţiuni mai puţin frecvente numite sindrom de permeabilitate capilară (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) care fac ca sângele să iasă din vasele mici de sânge în corpul dumneavoastră și care necesită îngrijiri medicale urgente.
Finnish: Jos injektorin kiinnityskohdassa on verta, paina kohtaa vanutupolla tai harsotaitoksella.
Romanian: Dacă observaţi o pată de sânge la locul injectării, ştergeţi cu un tampon sau un şerveţel.
Finnish: Injektori voidaan kiinnittää olkavarren takapintaan vain, jos potilaasta huolehtiva henkilö seuraa injektorin toimintaa.
Romanian: Se poate utiliza partea posterioară a braţului numai dacă există un aparţinător care să monitorizeze starea dispozitivului injector.
Finnish: Pegfilgrastiimihoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla havaitaan kliinisesti merkittävää yliherkkyyttä.
Romanian: La pacienţii cu hipersensibilitate semnificativă clinic se întrerupe permanent tratamentul cu pegfilgrastim.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Finnish: • esitäytetyllä ruiskulla käsin tai
Romanian: • unei seringi preumplute pentru administrare manuală; sau
Finnish: Miten toimitaan, jos neste on selkeästi kastellut injektorin kiinnityslaastarin tai jos injektorissa on näkyvissä pisaroita?
Romanian: Cum trebuie să procedaţi dacă adezivul dispozitivului injector se umezeşte vizibil (saturat) sau observaţi picături care se preling.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,64 ml liuosta, josta ihoon kiinnitettävällä injektorilla annettuna saadaan 6 mg pegfilgrastiimia (10 mg/ml).
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 0,64 ml de soluţie care asigură o doză de 6 mg de pegfilgrastim (10 mg/ml) pentru administrare cu dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa nestettä.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine pegfilgrastim 6 mg în 0,6 ml soluţie.
Finnish: Turvamekanismin jousi käytön jälkeen
Romanian: Resort de siguranţă al acului folosit
Finnish: Lateksia saattaa siirtyä iholle.
Romanian: În acest fel, latexul poate fi transferat pe pielea dumneavoastră.
Finnish: Älä poista injektoria ennen kuin annostelu on päättynyt.
Romanian: Nu detaşaţi dispozitivul injector înainte de administrarea dozei complete.
Finnish: Harmaa neulansuojus pois paikoiltaan
Romanian: Capac de culoare gri scos
Finnish: Neulasta 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi s.c.
Romanian: Neulasta 6 mg injecţie pegfilgrastim s.c.
Finnish: Neulastan suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Romanian: O doză de 6 mg (o singură seringă preumplută) de Neulasta este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată la cel puţin 24 de ore după chimioterapia citotoxică.
Finnish: C Purista pistoskohtaa niin, että siihen muodostuu kiinteä pinta.
Romanian: C Prindeţi între degete locul de administrare a injecţiei pentru a genera o suprafaţă imobilă.
Finnish: Jos joku muu antaa sinulle pistoksesi, tällöin pistoskohta voi olla myös olkavarressa.
Romanian: Dacă vă face injecţia altcineva, poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Finnish: EU/1/02/228/003 Neupopeg 6 mg Injektioneste, liuos Ihon alle esitäytetty kynä (lasi) (SureClick)
Romanian: stilou injector (pen) preumplut (sticlă) (SureClick)
Finnish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 esitäytetty kynä
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut
Finnish: Tilavuus
Romanian: Numele
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Finnish: jos olet allerginen lateksille.
Romanian: • dacă aveţi alergie la latex.
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice.
Finnish: Kynää voi käyttää vain kerran.
Romanian: Fiecare pen poate fi folosit numai o singură dată.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. elokuuta 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 august 2002
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2007
Finnish: Ennen kuin pistät Neupopeg-ruiskeen, Sinun on toimittava seuraavasti:
Romanian: Înainte să vă înjectaţi Neupopeg, trebuie să faceţi următoarele:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sytokiinit, ATC-koodi: L03AA13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: citokine, codul ATC: L03AA13.
Finnish: Ennen käyttöä (ilman harmaata neulansuojusta)
Romanian: Înainte de folosire (fără capacul gri al acului)
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pegfilgrastiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea pegfilgrastimului la femeile gravide.
Finnish: Valitse kohta, joka on vähintään 5 cm:n päässä navasta (ks. kuva 4).
Romanian: Alegeţi un loc la o distanţă de cel puţin 5 cm de buric (vezi fig. 4).
Finnish: Neupopeg-valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Romanian: Neupopeg nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Romanian: B CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Finnish: Käytön jälkeen (neulan turvasuojus on alhaalla)
Romanian: După folosire (capacul de siguranţă al acului în jos)
Finnish: Yhteisvaikutuksen mahdollisuutta litiumin kanssa, joka myös edistää neutrofiilien vapautumista, ei ole erityisesti tutkittu.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiul, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
Finnish: Mahdolliset vakavat allergiset reaktiot on hoidettava asianmukaisesti, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin useiden vuorokausien ajan.
Romanian: Dacă apare o reacţie alergică gravă, trebuie administrată terapia adecvată, cu monitorizarea atentă a pacientului timp de câteva zile.
Finnish: Jos Sinulla on ongelmia, älä epäröi pyytää lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta apua ja neuvoja.
Romanian: Dacă aveţi orice problemă, vă rugăm să nu ezitaţi să întrebaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală pentru a primi ajutor sau sfaturi.
Finnish: Älä lämmitä Neupopeg-valmistetta millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
Romanian: Neupopeg nu trebuie încălzit în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää ruisketta itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
Romanian: Este important să nu încercaţi să vă administraţi singur injecţia dacă nu aţi fost instruit special de medic, asistenta medicală sau farmacist.
Finnish: Via San Martino 12 I-20122 Milano Italia
Romanian: Dompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12 I-20122 Milan Italia
Finnish: Joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
Romanian: Pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Finnish: Käytä Neupopeg-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Neupopeg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Finnish: Jos ruiskuun tulee verta, vedä neula ulos ja pistä toiseen paikkaan.
Romanian: Dacă va apare sânge în seringă, scoateţi acul şi introduceţi-l într-o altă zonă.
Finnish: Jos pistoksen antamisessa on ongelmia, valitse kiinteämpi pistoskohta.
Romanian: Dacă întâmpinaţi dificultăţi, alegeţi un loc de injectare mai ferm.
Finnish: Veren valkosoluarvo voi olla koholla lyhyen ajan.
Romanian: Numărul de celule albe poate creşte pentru o scurtă perioadă de timp.
Finnish: Purista vatsan iho lujasti peukalon ja muiden sormien väliin siten, että muodostuu vähintään 3 cm leveä poimu (kaksi kertaa esitäytetyn kynän pään levyinen ihoalue).
Romanian: Strângeţi ferm pielea abdomenului între degetul mare şi restul degetelor creând un spaţiu de cel puţin 3 cm lăţime (de două ori grosimea vârfului pen-ului preumplut).
Finnish: Tällaisessa tilanteessa Neupopeg-lääkitys tulisi keskeyttää lääkärin harkinnan mukaan ja antaa asianmukaista hoitoa.
Romanian: În această situaţie, Neupopeg va fi întrerupt la cererea medicului şi se va administra tratamentul adecvat.
Finnish: Erityisiä interaktio- tai metaboliatutkimuksia ei ole tehty, mutta kliinisissä tutkimuksissa Neupopegvalmisteella ei ole havaittu yhteisvaikutuksia minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Neupopeg cu orice alte medicamente.
Finnish: • jos Sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia,
Romanian: • dacă tuşiţi, aveţi febră sau aveţi dificultăţi în respiraţie;
Finnish: Pegfilgrastiimihoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalle ilmaantuu vakava allerginen reaktio.
Romanian: Pegfilgrastimul trebuie întrerupt definitiv la pacienţii care au prezentat o reacţie alergică gravă.
Finnish: Etsi miellyttävä, hyvin valaistu puhdas paikka ja aseta kaikki tarvitsemasi välineet esiin käden ulottuville.
Romanian: Găsiţi un loc comfortabil, bine luminat, curăţaţi suprafaţa şi aşezaţi la îndemână toate cele necesare.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) pegfilgrastiimille, filgrastiimille, E. coli -bakteerin avulla tuotetuille valkuaisaineille tai Neupopeg-valmisteen jollekin muulle aineelle.
Romanian: • dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la pegfilgrastim, filgrastim, proteine derivate din E. coli sau la oricare dintre celelalte componente ale Neupopeg.
Finnish: Kuulet naksahduksen.
Romanian: Veţi auzi un "clic".
Finnish: Vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Romanian: Substanţa activă este pegfilgrastimul.
Finnish: • Turvasuojuksen vuoksi harmaata neulansuojusta ei pitäisi panna takaisin käytettyyn esitäytettyyn kynään.
Romanian: • Datorită capacului de siguranţă al acului, nu este recomandat să puneţi capacul gri la loc pe pen urile preumplute folosite.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Neupopeg-valmistetta on annettu turvallisesti 14 päivää ennen solunsalpaajalääkitystä.
Romanian: În studiile clinice, Neupopeg a fost administrat în condiţii de siguranţă cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on Neupopeg-valmisteen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
Romanian: O astfel de creştere a leucocitelor din sânge este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24 - 48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale Neupopeg.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Romanian: Pentru orice informaţii privind acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Finnish: Älä yritä pistää lääkettä itse, ellei sitä ole opetettu Sinulle.
Romanian: Nu încercaţi să vă injectaţi singur dacă nu aţi fost în prealabil instruit pentru aceasta.
Finnish: Jos olet käyttänyt enemmän Neupopeg-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkiin.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Neupopeg Dacă aţi utilizat mai mult Neupopeg decât era necesar, trebuie să contactaţi medicul, asistenta medicală sau farmacistul.
Finnish: Neupopeg on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Romanian: Neupopeg se utilizează la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Finnish: Pegfilgrastiimi on biotekniikan avulla E. coli -bakteereissa tuotettu valkuaisaine.
Romanian: Pegfilgrastimul este o proteină produsă prin biotehnologie pe o bacterie numită E. coli.
Finnish: Neupopeg-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Romanian: Neupopeg nu a fost testat la femei gravide.
Finnish: Sirppisolutautia sairastavilla potilailla on esiintynyt sirppisolukriisejä pegfilgrastiimin käytön aikana.
Romanian: La pacienţii cu siclemie, au fost asociate crize de siclemie în legătură cu utilizarea pegfilgrastimului.
Finnish: Älä käytä Neupopeg-valmistetta, jos havaitset, että se on sameaa tai siinä on hiukkasia.
Romanian: Nu folosiţi Neupopeg dacă observaţi că soluţia este tulbure sau dacă există particule în ea.
Finnish: Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä kynästä ennen kuin olet valmis pistämään
Romanian: Nu îndepărtaţi capacul de culoare gri al acului de la pen-ul preumplut până nu sunteţi gata de
Finnish: Pegfilgrastiimipitoisuus ANC
Romanian: Pegfilgrastim ANC
Finnish: Neupopeg sisältää sorbitolia.
Romanian: Neupopeg conţine sorbitol.
Finnish: vatsa, navan aluetta lukuun ottamatta.
Romanian: • Abdomenul, cu excepţia suprafeţei din jurul ombilicului.
Finnish: • Poista harmaa neulansuojus (ks. kuva 2).
Romanian: • Îndepărtaţi capul gri al acului (vezi fig. 2).
Finnish: Neupopeg-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Romanian: Neupopeg nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä kroonisen myelooisen leukemian blastitransformaation erottamiseen akuutista myelooisesta leukemiasta.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie specială diagnosticului diferenţial între transformarea blastică a leucemiei mieloide cronice şi leucemia acută mieloblastică.
Finnish: Jos unohdat ottaa Neupopeg-ruiskeen
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Neupopeg
Finnish: • jos Sinulle ilmaantuu kipuja vasemmalle ylävatsaan tai olkapään kärkeen.
Romanian: • dacă aveţi dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau durere de umăr;
Finnish: • Desinfioi iho alkoholilla kostutetulla pyyhkeellä.
Romanian: • Dezinfectaţi pielea folosind un tampon cu alcool medicinal.
Finnish: Mitä Neupopeg sisältää
Romanian: Ce conţine Neupopeg
Finnish: Neupopeg ei käytännössä sisällä natriumia.
Romanian: Practic, Neupopeg nu conţine sodiu.
Finnish: MITÄ NEUPOPEG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Romanian: CE ESTE NEUPOPEG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ennen Neupopeg-annoksen antamista on tarkastettava silmämääräisesti, ettei liuoksessa ole hiukkasia.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Înainte de administrare, soluţia de Neupopeg trebuie inspectată vizual pentru evidenţierea de particule.
Finnish: C. Kun kuulet toisen naksahduksen (tai kun olet laskenut 15:teen), nosta esitäytetty kynä pois pistoskohdasta.
Romanian: După al doilea "clic " (sau număraţi până la 15) ridicaţi pen
Finnish: Ruiskuta lääke hitaasti ja tasaisesti, ja pidä koko ajan ihopoimua sormien välissä.
Romanian: Injectaţi lichidul lent şi uniform, ţinând mereu pielea între degete.
Finnish: Jos olet unohtanut Neupopeg-annoksen, Sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin pistät seuraavan annoksen.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză de Neupopeg, trebuie să contactaţi medicul pentru a discuta când va trebui să vă injectaţi următoarea doză.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Dompé Biotec S.p.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Dompé Biotec S.p.A.
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat uusiutuneet, kun hoito on aloitettu uudelleen, mikä viittaa syyyhteyteen.
Romanian: În anumite cazuri, simptomele au reapărut la reexpunere, sugerând o relaţie cauzală.
Finnish: Jos siinä
Romanian: Nu este cazul.
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään sairaanhoitajan tai lääkärin opettamalla tavalla.
Romanian: Introduceţi acul complet în piele, aşa cum v-a arătat medicul sau asistenta medicală.
Finnish: Verihiutaleiden määrä saattaa pienentyä, mikä voi johtaa mustelmien muodostumiseen.
Romanian: Numărul de trombocite poate scădea, ceea ce poate duce la apariţia de sângerări.
Finnish: Eläinkoemalleissa Neupopeg-valmisteen ja 5-fluorourasiilin (5-FU) tai muiden antimetaboliittien samanaikaisen käytön on todettu voimistavan luuydinlamaa.
Romanian: La modelele animale, administrarea concomitentă de Neupopeg şi de 5fluorouracil (5-FU) sau de alţi antimetaboliţi a potenţat mielosupresia.
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä ennen ihonalaisen Neupopeg-ruiskeen pistämistä?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de auto-injectarea subcutanată cu Neupopeg?
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu erityisesti mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa.
Romanian: În studiile clinice nu au fost investigate specific posibilele interacţiuni cu alţi factori de creştere hematopoietici şi citokine.
Finnish: Neupopeg sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia 6 mg:n annosta kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
Romanian: Neupopeg conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doza de 6 mg, adică practic "nu conţine sodiu".
Finnish: Sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät Neupopeg-valmistetta.
Romanian: Trebuie să opriţi alăptarea dacă folosiţi Neupopeg.
Finnish: Neupopeg-valmisteen samanaikaista käyttöä minkään solunsalpaajan kanssa ei ole tutkittu potilaiden hoidossa.
Romanian: Folosirea simultană de Neupopeg cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi.
Finnish: Natriumasetaatti* Sorbitoli (E420)
Romanian: Acetat de sodiu* Sorbitol (E420)
Finnish: Injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä (SureClick).
Romanian: Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick).
Finnish: Älä ravista Neupopeg-kynää voimakkaasti, sillä se saattaa heikentää valmisteen tehoa.
Romanian: Nu agitaţi puternic Neupopeg deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
Finnish: Tarkista Neupopeg-valmisteen ulkonäkö.
Romanian: Verificaţi aspectul Neupopeg.
Finnish: Turvasuojus ulkona
Romanian: Capac de siguranţă scos
Finnish: Pidä ihopoimu tiukasti puristusotteessa koko pistoksen ajan (ks. kuva 5).
Romanian: Menţineţi ferm pielea strânsă pe toata durata procedurii (vezi fig. 5).
Finnish: A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZATIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Tarkat käyttö- ja käsittelyohjeet löytyvät pakkauksessa olevasta pakkausselosteesta.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Cutia conţine un prospect cu instrucţiuni complete pentru folosire şi manevrare.
Finnish: Yksittäisiä sirppisolukriisejä on raportoitu sirppisolutautia sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de crize de siclemie la pacienţii cu siclemie (vezi pct. 4.4).
Finnish: Neupopeg voidaan ottaa huoneenlämpöön (ei yli 30°C) yhden kerran enintään 72 tunnin ajaksi.
Romanian: Neupopeg poate fi păstrat la temperatura camerei (nu peste 30ºC) pentru o perioadă unică de până la 72 de ore.
Finnish: Ota esitäytetty Neupopeg-kynä jääkaapista.
Romanian: Scoateţi stiloul injector preumplut de Neupopeg din frigider.
Finnish: Tässä selosteessa esitetään
Romanian: În acest prospect găsiţi:
Finnish: ** *Tuotettu Escherichia coli -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla ja konjugoitu sen jälkeen polyetyleeniglykoliin (PEG).
Romanian: * Produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant urmată de conjugare cu polietilenglicol (PEG).
Finnish: Neupopeg-valmisteen pitkäaikaisvaikutuksia ei kuitenkaan ole osoitettu akuutin myelooisen leukemian hoidossa, joten sen käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä potilasryhmässä.
Romanian: Totuşi, deoarece efectele pe termen lung ale Neupopeg nu au fost stabilite în leucemia mieloidă acută, trebuie folosit cu atenţie la acest grup de pacienţi.
Finnish: Keuhko-oireiden, kuten yskän, kuumeen ja hengenahdistuksen, ilmaantuminen samanaikaisesti radiologisten infiltraattien kanssa sekä keuhkofunktioiden heikkeneminen neutrofiilien määrän samalla lisääntyessä saattavat olla aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) esioireita.
Romanian: Apariţia unor semne respiratorii, cum sunt tusea, febra şi dispneea, în asociere cu imagini radiologice de infiltrate pulmonare şi deteriorarea funcţiei respiratorii împreună cu un număr de neutrofile crescut pot indica debutul sindromului de detresă respiratorie a adultului (SDRA).
Finnish: Neupopeg-valmisteen käytössä on sen vuoksi noudatettava varovaisuutta sirppisoluanemiapotilaita hoidettaessa, ja asianmukaisia kliinisiä parametrejä ja laboratorioarvoja on seurattava tarkoin ja tarkkailtava erityisesti Neupopeg-hoidon mahdollista yhteyttä pernan suurentumiseen ja vasookklusiiviseen kriisiin.
Romanian: Astfel, medicii trebuie să fie atenţi când administrează Neupopeg la bolnavii cu siclemie, trebuie să monitorizeze parametrii clinici adecvaţi şi testele de laborator şi să fie atenţi la posibila asociere Neupopeg cu splenomegalia şi crizele vaso-ocluzive.
Finnish: Neupopeg-valmisteen vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei tunneta.
Romanian: Efectul Neupopeg asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu este cunoscut.
Finnish: Ihopoimun oikealla puristustekniikalla muodostetaan kiinteä alue pistosta varten.
Romanian: Obiectivul tehnicii de strângere a pielii este de a crea un loc ferm de injectare.
Finnish: Lue ohjeet Neupopeg-ruiskeen pistämisestä tämän esitteen lopusta.
Romanian: Pentru alte instrucţiuni despre modul de auto-injectare al Neupopeg, vă rugăm să citiţi secţiunea de la sfârşitul acestui prospect.
Finnish: Voit ottaa Neupopeg-annoksesi pois jääkaapista ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (ei yli 30°C) enintään 3 päivän ajan.
Romanian: Puteţi scoate Neupopeg din frigider şi să îl ţineţi la temperatura camerei (nu peste 30ºC) pentru cel mult 3 zile.