FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille kaikista lääkkeistäsi.
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega Te peaksite informeerima oma arsti kõigist ravimitest, mida võtate, nii ise ostetud, kui ka arsti väljakirjutatud ravimitest.
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Estonian: ÄRGE ANDKE seda kellelegi teisele.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja doksatsosiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [ Täytetään kansallisesti]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse vastavas riigis]
Finnish: Yksi viivästyneesti vapauttava tabletti sisältää 4,85 mg doksatsosiinimesilaattia, joka vastaa 4 mg doksatsosiinia - Muut aineet ovat polyetyleenioksidi, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, alfatokoferoli, kolloidinen vedetön piioksidi, natriumstearyylifumaraatti, metakryylihappoetyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), makrogoli ja titaniumdioksidi (E171).
Estonian: - Abiained on polüetüleenoksiid, mikrokristalne tselluloos, povidoon, alfa-tokoferool, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, metakrüülhappe-etüülakrülaadi 1:1 kopolümeer ja titaandioksiid (E171).
Finnish: Älä käytä Cardoreg 4 mg viivästyneesti vapautuvia tabletteja ja siihen liittyviä nimiä, jos olet raskaana tai jos imetät.
Estonian: Ärge võtke Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetusi raseduse või imetamise ajal.
Finnish: Cardoreg 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä toisen lääkevalmisteen, esim. tiatsididiureetin, beeta-adrenoreseptorisalpaajan, kalsiumantagonistin tai ACE-estäjän kanssa.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetusi võib kasutada üksinda või koos mõne teise ravimpreparaadiga, näiteks tiasiid-diureetiku, beetaadrenoblokaatori, kaltsiumikanali antagonisti või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga.
Finnish: Useimmilla prostatahyperplasiapotilailla riittävä vaste saavutetaan aloitusannoksella.
Estonian: Enamikul suurenenud eesnäärmega patsientidel saavutatakse ravitoime esialgsel annusel.
Finnish: Hakija
Estonian: Ravi
Finnish: Posturaalista hypotensiota ja harvinaisissa tapauksissa synkopeeta saattaa esiintyä hoidon alussa, erityisesti suurilla annoksilla, mutta myös silloin, kun hoito aloitetaan uudelleen tauon jälkeen.
Estonian: Ravi alguses, eriti kõrgetel annustel, aga ka ravi jätkamisel pärast selle katkestamist võib püstasendis esineda hüpotooniat ja harvadel juhtudel minestust.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Cardoreg 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä on annettava erityisellä varovaisuudella potilaille, joilla on viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja nendega seotud nimetuste andmisel maksakahjustuse tunnustega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Finnish: Mitä Cardoreg 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet ovat ja mihin niitä käytetään Ennen kuin käytät Cardoreg 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä Miten Cardoreg 4 mg depottablettia ja vastaavia tuotenimiä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Infolehes antakse ülevaade: Mis ravim on Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett ja sellega seotud nimetused ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja nendega seotud nimetuste võtmist Kuidas Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetusi võtta Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetusi säilitada Lisainfo
Finnish: Melko harvinainen: punastuminen, kuume/palelu, kalpeus Harvinainen: vanhuksilla matala ruumiinlämpö
Estonian: Aeg-ajalt: õhetus, palavik / värin, kahvatus Harv: madal kehatemperatuur eakatel patsientidel
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa ovat noin yksi kolmasosa samasta annoksesta välittömästi vaikuttavia doksatsosiinitabletteja.
Estonian: Ravimi maksimaalne plasmakontsentratsioon on ravimit koheselt vabastavate sama annusega doksasosiinitablettidega võrreldes umbes kolm korda väiksem.
Finnish: Cardoreg 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien antaminen hypertensiivisille potilaille aiheuttaa kliinisesti merkittävän verenpaineen laskun systeemisen vaskulaarisen resistanssin vähenemisen seurauksena.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või nendega seotud nimetuste manustamise tulemuseks hüpertensiivsetele patsientidele on kliiniliselt oluline vererõhu alanemine süsteemse vaskulaarse resistentsuse vähenemise tõttu.
Finnish: Yleinen: lihaskouristukset, väsymys, huonovointisuus, päänsärky, uneliaisuus Melko harvinainen: vapina, lihasjäykkyys Harvinainen: parestesia
Estonian: Sage: lihasekrambid, väsimus, halb enesetunne, peavalu, unisus Aeg-ajalt: värinad, lihaste kangus Harv: paresteesia
Finnish: Cardoreg 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan käyttää hyvänlaatuista prostatan hyperplasiaa (BPH) sairastavilla potilailla, jotka ovat joko hypertensiivisiä tai normotensiivisiä, sillä verenpaineen muutokset normotensiivisilla potilailla ovat kliinisesti merkityksettömiä.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetusi võib eesnäärme healoomulise suurenemise (BPH) raviks kasutada nii hüpertensiivsetel kui ka normotensiivsetel eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidel, , sest vererõhu muutused normotensiivsetel patsientidel on kliiniliselt ebaoluline.
Finnish: alhainen verensokeri masennus, kiihtymys pistely käsissä ja jaloissa näön samentuminen äänihuulten turpoaminen vatsakivut, ripuli, pahoinvointi keltaisuus, maksan entsyymiarvojen nousu ihottuma, kutina, punoitus erektiokyvyttömyys, kivuliaat pitkittyneet erektiot.
Estonian: madal veresuhkur; masendus, ärevus torkimine kätes ja jalgades; ähmane nägemine kõripaistetus; kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus; kollatõbi, maksaensüümide aktiivsuse tõus; lööve, sügelus, punetus; võimetus saavutada erektsiooni, valusad püsivad erektsioonid.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm} (Täytetään kansallisesti).
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud [Täidetakse vastavas riigis].
Finnish: Cardoreg 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien antaminen prostatan hyperplasiasta kärsiville potilaille johtaa virtsaamisen dynamiikan ja oireiden merkittävään paranemiseen tuloksena prostatan, kapselin ja virtsarakon kaulan lihasstroomassa olevien alfa-adrenoreseptorien selektiivisestä salpautumisesta.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või nendega seotud nimetuste manustamise tulemuseks eesnäärme healoomulise suurenemise korral on nii urodünaamika kui ka subjektiivsete sümptomite märgatav paranemine eesnäärme lihaskoe stroomas ja eesnäärme kapslis ning kusepõie kaela piirkonnas asuvate adrenergiliste alfa 1-retseptorite selektiivse blokeerimise tulemusel.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava hypotensiivisten potilaiden tai tiedettyä ortostaattista säätelyhäiriötä sairastavien potilaiden kanssa, jotka käyttävät doksatsosiinin viivästyneesti vapautuvia tabletteja benignin prostatan hyperplasian (BPH) hoitoon.
Estonian: Eriti hoolikas peab olema doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide kasutamisel eesnäärme healoomulise suurenemise raviks hüpotooniaga patsientidel või teadaoleva püstasendis avalduva hüpotooniaga patsientidel.
Finnish: Yleinen: tiheä virtsaamistarve, lisääntynty virtsan määrä, viivästynyt ejakulaatio Melko harvinainen: inkontinenssi, virtsaamishäiriöt, dysuria Harvinainen: impotenssi, priapismi
Estonian: Sage: sage urineerimissoov, suurenenud urineerimine, hilinenud ejakulatsioon Aeg-ajalt: kusepidamatus, urineerimishäired Harv: impotentsus, priapism
Finnish: Dispersio 30 % Kolloidinen vedetön piioksidi
Estonian: Metakrüülhappe - etüülakrülaadi 1 : 1 kopolümeeri dispersioon 30% Veevaba kolloidne ränidioksiid
Finnish: Virtsaaminen on sen takia hankalaa.
Estonian: Suurenenud eesnääre raskendab urineerimist.
Finnish: Non-steroidaaliset reumalääkkeet tai estrogeenit saattavat vähentää doksatosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Estonian: Mittesteroidsed reumaravimid ja östrogeenid võivad doksasosiini antihüpertensiivset mõju nõrgendada.
Finnish: Kliinisissä kokeissa benigniä prostatan hyperplasiaa sairastavien potilaiden haittavaikutusprofiili vastasi hypertensiopotilailla esiintyvää profiilia.
Estonian: Kõrvaltoimete profiil kliinilistes uuringutes eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidega oli analoogne kõrge vererõhuga patsientide omaga.
Finnish: 3 LÄÄKEMUOTO
Estonian: 3 RAVIMVORM
Finnish: Ota Cardoreg 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Estonian: Võtke Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetust alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: • Aikaisempi esofaguksen tai GI-kanavan tukos tai GI-kanavan lumenin halkaisijan pieneneminen
Estonian: • Varasem söögitoru või seedetrakti obstruktsioon või gastrointestinaaltrakti valendiku läbimõõdu vähenemine
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [ Täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse vastavas riigis]
Finnish: jano, veren alhainen kaliumpitoisuus, kihti painajaiset, muistikatkokset, mielialan vaihtelut lihasvapina, lihasjäykkyys vetistävät silmät, valoarkuus korvien soiminen epäsäännöllinen pulssi, angina, hidas tai nopea pulssi pyörtyminen, erityisesti noustessa istuma- tai makuuasennosta nenäverenvuoto, hengítysvaikeudet, yskä, kurkunpääntulehdus ruokahalun lasku tai kasvu, makuaistin häiriöt hiusten lähtö, kasvojen tai muun kehon alueen turvotus nivel- tai lihaskipu, lihasheikkous virtsan pidätyskyvyttömyys, virtsauskipu punotus, kuume, paleleminen
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st aga vähem kui 1-l patsiendil 100-st, on järgmised: janu, vere madal kaaliumisisaldus, podagra; luupainajad, mälukaotus, tujumuutused; lihasevärin, lihaste kangus; suurenenud pisaravool, valgusekartus; helin või müra kõrvus; südame rütmihäired, angiin, südameaeglus või südamepekslemine; minestamine, eriti püsti tõustes; ninaverejooks, hingamisraskused, köha, kurgupõletik; isupuudus või isu tõus, maitsetundlikkuse häired; juuste väljalangemine, näo või keha turse; liigese- või lihasvalu, lihasnõrkus; kusepidamatus, valu urineerimisel; õhetus, palavik, värin.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy (yhdellä kymmenestä ja yhdellä sadasta ihmisestä) ovat: lihaskrampit, väsymys, uneliaisuus, yleinen huonovointisuuden tunne, päänsärky sydämentykytys, rintakipu heikotus, huimaus erityisesti noustessa istuma- tai makuuasennosta riniitti (nenän vuotaminen tai tukkoisuus), hengästyneisyys ummetus, ruoansulatusvaivat tai närästys ödeema (jalkojen tai nilkkojen turpoaminen) lisääntynyt virtsaamistarve, virtsamäärän kasvu, viivästynyt siemensyöksy heikotus
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 100-st aga vähem kui 1-l patsiendil 10-st, on järgmised: lihaskrambid, väsimus, unisus, üldine ebamugavustunne, peavalu; südamepekslemine, valu rindkeres; uimasus või pearinglus, eriti püsti tõustes; nohu, õhupuudus; kõhukinnisus, seedehäired või kõrvetised; jalgade või liigeste turse; suurenenud urineerimisvajadus, suurenenud uriinikogus, hilinenud ejakulatsioon; nõrkus.
Finnish: Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt: Yleinen: astenia
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: lihasnõrkus
Finnish: Cardoreg 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet voivat aiheuttaa uneliaisuutta.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja nendega seotud nimetused võivad põhjustada unisust.
Finnish: Melko harvinainen: epistaksis, bronkospasmit, yskä, faryngiitti Harvinainen: kurkunpään ödeema
Estonian: Aeg-ajalt: ninaverejooks, bronhispasmid, köha, neelupõletik Harv: kõriturse
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [ Täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Täidetakse vastavas riigis]
Finnish: Melko harvinainen: alopesia, kasvojen ödeema/yleistynyt ödeema Harvinainen: ihottuma, kutina, purpura
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt: alopeetsia, näoturse / üldine turse Harv: lööve, kihelus, purpur
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, myös Cardoreg 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä voi olla haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja nendega seotud nimetused põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: • Hyvänlaatuinen hyperplasia ja samanaikainen ylävirtsatietukos, krooniset virtsateiden infektiot tai virtsarakon kivet
Estonian: • Eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegne ülemiste kuseteede obstruktsioon,
Finnish: Cardoreg 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä käytettäessä huippu- ja minimipitoisuuksien suhde plasmassa on alle puolet siitä, mikä havaitaan välittömästi imeytyviä doksatsosiinitabletteja käytettäessä.
Estonian: Maksimumkontsentratsiooni / baaskontsentratsiooni suhe on Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatel tablettidel ja nendega seotud nimetustel rohkem kui poole võrra väiksem ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Finnish: Ainakin mahdollisesti hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa elinluokittain ja esiintymistiheyden mukaan.
Estonian: Allpool on organiklasside ja esinemissageduse alusel esitatud ebasoodsad ravimireaktsioonid, mida võib lugeda raviga seotuks.
Finnish: NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Estonian: JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Finnish: Lääkemuoto
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Finnish: Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt: Melko harvinainen: lihaskipu, nivelten turpoaminen/artralgia, lihasheikkous
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt: lihasevalu, liigeste paistetus / liigesevalu, lihasnõrkus
Finnish: GI-kanavassa
Estonian: Neerukahjustus
Finnish: Yleinen: mukautumishäiriöt Melko harvinainen: lakrimaatio, valoarkuus Harvinainen: näön samentuminen
Estonian: Silma kahjustused Sage: kohanemisvõime häired Aeg-ajalt: pisaravool, valgusekartus Harv: ähmane nägemine
Finnish: 6 MUUTA TIETOA
Estonian: 6 LISAINFO
Finnish: Cardoreg 4 mg depottabletin ja vastaavien tuotenimien lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kohopainettu kirjaimet "DL".
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja nendega seotud nimetused on valged ümarad kumerad tabletid reljeefse kirjaga "DL" ühel küljel.
Finnish: Melko harvinainen: nnoreksia, lisääntynyt ruokahalu, makuaistihäiriöt Harvinainen: epämukavuuden tunne vatsassa, ripuli, oksentelu
Estonian: Sage: kõhukinnisus, seedehäire Aeg-ajalt: anoreksia, isu tõus, maitsetundlikuse häired Harv: ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, oksendamine
Finnish: LIITE III MYYNTILUVAN EHDOT
Estonian: LISA III MÜÜGILUBADE TINGIMUSED
Finnish: • asianmukaisesti suunniteltuihin kliinisiin tutkimuksiin perustuvat tiedot (mukaan lukien aktiivinen vertailuvalmiste), joilla osoitetaan sitovasti lääkeaineen tehokkuus ja turvallisuus sekä annetaan perusteet ehdotetulle annostukselle
Estonian: • sobiva ülesehitusega kliinilistest uuringutest (milles on kasutatud aktiivset võrdlusravimit) saadud andmeid, mis tõestavad veenvalt ravimi efektiivsust ja ohutust ning põhjendavad kavandatud annust;
Finnish: • tarkat riskien minimoinnin menetelmät sekä keinot, joilla varmistetaan, että näiden toimien vaikutusta voidaan arvioida riittävän hyvin sen jälkeen, kun ne on otettu käyttöön.
Estonian: • üksikasjalikud meetmed riskide minimeerimiseks ja viisid selliste võetud meetmete mõju adekvaatse hindamise tagamiseks.
Finnish: • tietoja, jotka osoittavat valmisteen olevan turvallisen, Euroopan myrkytyskeskusten ilmoittamat myrkytystapauksetkin huomioonottaen
Estonian: • andmed, mis näitavad, et ravimeid saab kasutada ohutult, võttes arvesse Euroopa mürgistuskeskustest mürgistuste kohta saadud andmeid;
Finnish: Myyntiluvat voidaan palauttaa siinä tapauksessa, että myyntiluvan haltijat toimittavat komitealle
Estonian: Peatamise lõpetamiseks peavad müügilubade hoidjad esitama pädevatele siseriiklikele asutustele järgmised andmed:
Finnish: Hyödyt/riskit
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe
Finnish: TIIVISTELMÄ KARISOPRODOLIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Estonian: KARISOPRODOOLI SISALDAVATE RAVIMITE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE
Finnish: Myyntilupien haltijat ovat ehdottaneet useita riskejä minimoivia toimia (kuten käyttöaiheen rajoittamista, suositusta vain lyhytaikaiseen hoitoon, tuotteen toimittamista vain pienissä pakkauksissa sekä lääkeluokituksen muuttamista rajoittavampaan).
Estonian: Müügiloa hoidjad on kavandanud mitut meedet riskide minimeerimiseks (näiteks näidustuse piiramine, soovitamine ainult lühiajaliseks raviks, turustamine ainult väikestes pakendites ja retseptinõuete rangemaks muutmine).
Finnish: Norjassa useimmat näistä toimista otettiin käyttöön jo vuonna 1995, mutta niillä ei ole ollut mitään vaikutusta lääkevalmisteen määräämiskäytäntöihin eikä valmisteen käyttöön.
Estonian: Norras võeti enamik neist meetmetest juba 1995. aastal, ilma et see oleks mõjutanud ravimi määramist ja kasutamist.
Finnish: Myyntiluvan haltijan vapaaehtoinen peruutuspäätös perustui Norjan toimivaltaisen viranomaisen tekemään arvioon.
Estonian: Müügiloa hoidja otsustas need vabatahtlikult tühistada Norra pädeva asutuse läbiviidud hindamise tulemusena.
Finnish: • asianmukaisesti suunniteltuihin kliinisiin tutkimuksiin perustuvat tiedot (aktiivinen vertailuvalmiste mukaan lukien), joilla osoitetaan sitovasti lääkeaineen tehokkuus ja turvallisuus sekä annetaan perusteet ehdotetulle annostukselle
Estonian: • sobiva ülesehitusega kliinilistest uuringutest (milles on kasutatud aktiivset võrdlusravimit) saadud andmeid, mis tõestavad veenvalt ravimi efektiivsust ja ohutust ning põhjendavad kavandatud annust;
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET MYYNTILUPIEN PERUUTTAMISELLE
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING MÜÜGILUBADE PEATAMISE ALUSED
Finnish: Edellä mainitun tutkimuksen farmakokineettisessä osassa osoitettiin, että veren karisoprodolipitoisuudet nousevat ja laskevat nopeasti.
Estonian: Eelmainitud uuringu farmakokineetika osa näitas, et karisoprodooli kontsentratsiooni veres näitav kõver tõuseb ja langeb kiiresti.
Finnish: Myrkytystiloihin liittyvistä ongelmista on saatu tietoja myös spontaaneista raporteista sekä Euroopan ja Yhdysvaltain alueella olevista myrkytyskeskuksista.
Estonian: Peale selle viitavad mürgistustega seotud probleemidele andmed spontaansete teadete ning Euroopa ja USA mürgistuskeskustest saadud teadete kohta.
Finnish: Karisoprodolia sisältäviä lääkevalmisteita on ollut saatavana Euroopassa vuodesta 1959 lähtien, ja niille on myönnetty myyntilupa useissa EU:n jäsenvaltioissa (liitteessä I on luettelo karisoprodolia sisältävistä lääkevalmisteita, joille on myönnetty myyntilupa EU:n alueella).
Estonian: Karisoprodooli sisaldavaid ravimeid on turustatud Euroopas alates 1959. aastast ning neile on väljastatud müügiluba mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis (Euroopa Liidu müügiloaga karisoprodooli sisaldavate ravimite loetelu on esitatud I lisas).
Finnish: Valmisteen vaikutuksesta akuutteihin alaselkäkipuihin on saatavana vain kolme suhteellisen vanhaa tutkimusta.
Estonian: Ravimi efektiivsus ägeda alaseljavalu korral on tõestatud ainult kolmes suhteliselt vanas uuringus.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista tultiin siihen tulokseen, että karisoprodolia käyttävillä potilailla oli lisääntynyt riski joutua henkilövahinkoja aiheuttaviin liikenneonnettomuuksiin.
Estonian: Ühes neist uuringutest jõuti järeldusele, et karisoprodooli kasutavatel patsientidel näis suurenevat vigastusi põhjustavatesse liiklusõnnetustesse sattumise oht.
Finnish: Komitea katsoi, että karisoprodolia sisältävien lääkevalmisteiden tehokkuutta on dokumentoitu varsin heikosti.
Estonian: komitee leidis, et karisoprodooli sisaldavate ravimite efektiivsus on halvasti dokumenteeritud.
Finnish: Kaikille EU:n alueella myytäville karisoprodolia sisältäville lääkkeille on myönnetty myyntiluvat kansallisella menettelyllä.
Estonian: Kõikidele karisoprodooli sisaldavatele ravimitele on antud Euroopa Liidus müügiluba riigisisese menetluse tulemusena.
Finnish: CHMP käsitteli aihetta täysistunnossaan syyskuussa 2007, ja direktiivin 2001/83/EC artiklan 107(2) (sekä siihen tehtyjen muutosten) mukaiset toimenpiteet aloitettiin syyskuun 2007 CHMP-kokouksessa.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arutas seda küsimust 2007. aasta septembris toimunud plenaaristungil ning menetlust muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 lõike 2 alusel alustati komitee 2007. aasta septembris toimunud koosolekul.
Finnish: Karisoprodolia sisältävien lääkkeiden myyntiluvan haltijat eivät ole toimittaneet varteenotettavaa kliinistä tutkimusaineistoa, jolla voitaisiin osoittaa karisoprodolin tehokkuus.
Estonian: Karisoprodooli sisaldavate ravimite müügilubade hoidjad ei ole esitanud usaldusväärseid kliinilisi andmeid, mis võiksid näidata karisoprodooli efektiivsust.
Finnish: Lisäksi nämä tiedot saavat vahvistusta myrkytyskeskuksilta saadusta aineistosta.
Estonian: Peale selle kinnitavad neid probleeme mürgistuskeskustest saadud andmed;
Finnish: Karisoprodoli on keskushermostoon vaikuttava lääke, jonka on pääasiassa tarkoitettu käytettäväksi akuutin alaselkäkivun lyhytaikaisessa hoidossa.
Estonian: Karisoprodool on kesknärvisüsteemile toimet avaldav ravim, mis on põhiliselt näidustatud ägeda alaseljavalu lühiajaliseks raviks.
Finnish: Norjan toimivaltainen viranomainen, NoMA, julkaisi 20.4.2007 EU:n jäsenvaltioille, EMEA:lle ja Euroopan komissiolle direktiivin 2001/83/EC artiklan 107 (sekä siihen tehtyjen muutosten) mukaisen RAS-ilmoituksen (Rapid Alert System), jossa tiedotettiin myyntiluvan haltija Actavisin vapaaehtoisesta päätöksestä peruuttaa Norjassa karisoprodolia sisältävien lääkkeiden myyntiluvat 1.5.2008 alkaen.
Estonian: Norra pädev asutus andis 20. aprillil 2007 kiirhoiatuse, milles teatas liikmesriikidele, Euroopa Ravimiametile ja Euroopa Komisjonile muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 kohaselt müügiloa hoidja Actavise otsusest tühistada oma liikmesriigis vabatahtlikult alates 1. maist 2008 kõikide karisoprodooli sisaldavate ravimite müügiload.
Finnish: Näihin valmisteisiin kuuluu tabletteja ja peräpuikkoja, ja niitä on saatavana lääkemääräyksellä 12 EU:n jäsenmaassa.
Estonian: Nende hulgas on Euroopa Liidu 12 liikmesriigis retsepti alusel väljastatavad tabletid ja rektaalsuposiidid.
Finnish: Komitea totesi myös, että karisoprodoli on pääasiassa tarkoitettu akuutin alaselkäkivun hoitoon, mutta että alaselkäkivuille tyypillisten piirteiden vuoksi lääkettä käytetään usein kroonisiin vaivoihin, mikä lisää riippuvuusriskiä.
Estonian: komitee leidis, et karisoprodool on näidustatud eelkõige ägeda alaseljavalu raviks, kuid et alaseljavalu iseloomu tõttu on kaldutud ravimit kasutama näidustusest kroonilisemalt, mis suurendab sõltuvuse riski.