FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de patiënt meerdere geïnhaleerde behandelingen krijgt toegediend, moet de bronchusverwijder altijd eerst worden toegediend, gevolgd door een mucolyticum (een geneesmiddel dat slijm dunner maakt) en Cayston als laatste.
Slovak: Ak pacient užíva viac inhalačných liekov, bronchodilatátor sa má vždy používať ako prvý, po ňom mukolytikum (liek na zriedenie hlienu) a ako posledný liek Cayston.
Dutch: Bij patiënten met cystische fibrose beginnen infecties met P. aeruginosa meestal voordat zij 10 jaar oud zijn en de infecties kunnen langdurige longproblemen veroorzaken.
Slovak: V prípade pacientov s cystickou fibrózou sa infekcie baktériou P. aeruginosa zvyčajne začínajú počas prvých desiatich rokov života a môžu spôsobiť dlhodobé problémy s pľúcami.
Dutch: Gebruik vóór elke dosis Cayston een bronchusverwijder (een middel dat de luchtwegen in de longen wijder maakt).
Slovak: Pred podaním každej dávky lieku Cayston by sa má použiť bronchodilatátor (liek, ktorý rozširuje dýchacie cesty v pľúcach).
Dutch: Gekeken werd naar het functioneren van de longen, het aantal bacteriën P. aeruginosa in het slijm van de patiënten en de ademhalingsklachten.
Slovak: Sledovala sa v nej miera fungovania pľúc, množstvo baktérií P. aeruginosa v hliene pacientov a ich respiračné príznaky.
Dutch: Waarom is Cayston goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Cayston povolený?
Dutch: Wat is Cayston?
Slovak: Cayston?
Dutch: In het tweede onderzoek verbeterden de ademhalingsklachten bij de patiënten die Cayston kregen, in vergelijking met de placebogroep.
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Cayston, respiračné symptómy zlepšili v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Dutch: Hoe is Cayston onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Cayston skúmaný?
Dutch: Cayston is een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een verneveloplossing.
Slovak: Cayston je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa vytvorí roztok na rozprašovanie.
Dutch: Cayston wordt gebruikt voor de suppressieve behandeling van langdurige longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij volwassenen en kinderen (zes jaar en ouder) met cystische fibrose.
Slovak: Cayston sa používa na potlačenie dlhodobej infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou.
Dutch: Bij cystische fibrose wordt deze uitscheiding dik, waardoor deze de luchtwegen en de stroom spijsverteringssappen blokkeert.
Slovak: Pri cystickej fibróze sa tieto sekréty zhusťujú, pričom blokujú dýchacie cesty a prietok tráviacich štiav.
Dutch: Er werd ook een verbetering van de longfunctie waargenomen bij kinderen van zes tot 17 jaar, zowel na vier wek behandeling als na drie behandelingscycli.Uit het aanvullende onderzoek kwamen resultaten die overeenstemden met de bevindingen van de hoofdonderzoeken.
Slovak: Zlepšenie funkcie pľúc bolo pozorované aj u detí vo veku od šesť do 17 rokov po štyroch týždňoch liečby, ako aj po troch liečebných cykloch.
Dutch: Cayston moet worden toegediend met een vernevelaar (een speciale machine die de oplossing omvormt tot een aërosol die door de patiënt kan worden geïnhaleerd).
Slovak: Cayston sa má používať s rozprašovačom (špeciálne zariadenie meniace roztok na aerosól, ktorý pacient vdychuje).
Dutch: Cayston werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee belangrijke onderzoeken met in totaal 375 patiënten (meest volwassenen) met cystische fibrose die een langdurige longontsteking hadden, veroorzaakt door P.aeruginosa.
Slovak: Cayston sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 375 pacientov s cystickou fibrózou, ktorí trpeli dlhodobou infekciou pľúc spôsobenou baktériou P. aeruginosa, pričom väčšina z nich boli dospelí.
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd Cayston vier weken lang vergeleken met placebo bij patiënten met een milde longziekte veroorzaakt door cystische fibrose.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa porovnával liek Cayston, ktorý bol podávaný počas štyroch týždňov, s placebom u pacientov s miernym ochorením pľúc z dôvodu cystickej fibrózy.
Dutch: Cayston was werkzamer dan placebo voor de suppressieve behandeling van longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij patiënten met cystische fibrose.
Slovak: Cayston bol účinnejší ako placebo pri potláčaní infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou.
Dutch: De opbouw van de bacteriële celwand wordt verstoord waardoor de bacterie wordt gedood.
Slovak: Baktériám tak bráni v budovaní bunkových stien, čím ich zabíja.
Dutch: In het tweede onderzoek was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de waarde, gemeten op een standaardschaal voor cystische fibrose, die patiënten aan hun ademhalingsklachten toekenden.
Slovak: V druhej štúdii bolo hlavnou mierou účinnosti to, ako pacienti hodnotili svoje respiračné príznaky na štandardnej stupnici pre cystickú fibrózu.
Dutch: Uit het derde onderzoek bleek dat Cayston gunstig afstak bij het vergelijkende antibioticum: na vier weken behandeling was de toename van het FEV1 gecorrigeerd voor leeftijd, lengte en geslacht, 8,35% bij Cayston en 0,55% bij het vergelijkende middel; na drie behandelingscycli was de toena bij Cayston 2,05% ten opzichte van een afname van 0,66% bij het vergelijkende middel.
Slovak: V tretej štúdii sa preukázalo, že liek Cayston vykazoval v porovnaní s porovnávacím antibiotiom priaznivé výsledky: po štyroch týždňoch liečby sa objem FEV1 upravený podľa veku, výšky a pohlavia zvýšil o 8,35
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cayston.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cayston, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cayston.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cayston sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Hoe werkt Cayston?
Slovak: Cayston účinkuje?
Dutch: Cayston aztreonam
Slovak: Cayston
Dutch: Hoe wordt Cayston gebruikt?
Slovak: Na čo sa liek Cayston používa?
Dutch: Overige informatie over Cayston:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: Bent u zwanger, of denkt u dat u zwanger zou kunnen zijn?
Slovak: Ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná?
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
Dutch: Ongeopend: 2 jaar.
Slovak: Neotvorený: 2 roky.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek 6.2.
Slovak: Pozri tiež informácie uvedené v časti 6.2.
Dutch: Bij bejaarde patiënten zijn de aanbevolen doseringen dezelfde als die bij volwassenen - zonder aanpassing.
Slovak: U starších pacientov je odporúčané dávkovanie rovnaké ako u dospelých - bez modifikácií.
Dutch: Baten/risico-overwegingen
Slovak: Úvahy o prínose/riziku
Dutch: Superinfecties door niet-gevoelige micro-organismen.
Slovak: Superinfekcie spôsobené menej citlivými mikroorganizmami.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als het middel aan zogende moeders wordt voorgeschreven.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa predpisuje dojčiacim matkám.
Dutch: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Verenigd Koninkrijk
Slovak: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Spojené Kráľovstvo
Dutch: Men dient rekening te houden met de aanbevolen doseringen bij specifieke indicaties.
Slovak: Treba vziať do úvahy odporúčané dávkovanie pre osobitné indikácie.
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Denemarken
Slovak: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dánsko
Dutch: Laboratorium diagnostische tests
Slovak: Laboratórne diagnostické testy
Dutch: Bejaarden ouder dan 75 jaar:
Slovak: Starší pacienti nad 75 rokov:
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
Slovak: Nie je hlásený žiaden prípad predávkovania.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume bij gezonde volwassenen is 0,13 l/kg.
Slovak: Priemerný distribučný objem je u zdravých dospelých 0,13 l/kg.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet vermengd worden met andere geneesmiddelen, behalve met degene die vermeld worden in rubriek 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Dutch: Er is geen mutagene activiteit aangetoond.
Slovak: Nie je známa ani žiadna mutagénna aktivita.
Dutch: Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Dutch: Een symptomatische behandeling is aangewezen.
Slovak: Odporúča sa symptomatická liečba.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C tot 8°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná počas 24 hodín pri 2oC až 8oC.
Dutch: • sepsis
Slovak: • sepsa
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre zdravotnícky personál:
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {mm/jjjj}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}
Dutch: Anemie (inclusief hemolytische anemie)
Slovak: Anémia (vrátane hemolytickej anémie).
Dutch: In de zeldzame gevallen waarin de precipitaten gepaard gaan met klinische symptomen zoals pijn wordt een symptomatische behandeling aanbevolen.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, keď je precipitácia sprevádzaná klinickými symptómami ako je bolesť, sa odporúča symptomatická liečba.
Dutch: Kleinere hoeveelheden voor lagere doseringen op basis van het aantal mg/kg lichaamsgewicht moeten proportioneel worden berekend.
Slovak: Menšie množstvá pre nižšie dávky vypočítané na základe mg/kg telesnej hmotnosti sa musia vypočítať proporcionálne.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product echter direct te worden gebruikt.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Dutch: (Let u op de informatie van de fabrikant met betrekking tot de risico's van lidocaïnehydrochloride in de betreffende informatiedocumenten over de gebruikte lidocaïnepreparaten).
Slovak: (Pozorne si prečítajte, prosím, informáciu výrobcu o rizikách podávania lidokaínu v príšlušných informačných materiáloch o použití lidokaínových preparátov).
Dutch: • pneumonie
Slovak: • pneumónia
Dutch: De normale behandelduur hangt af van de kenmerken van de infectie.
Slovak: Zvyčajná doba liečby závisí od charakteru infekcie.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, vertigo.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, vertigo.
Dutch: Uw arts legt dit aan u uit.
Slovak: Váš lekár Vám poskytne vysvetlenie.
Dutch: In deze rubriek zijn de bijwerkingen als volgt gedefinieerd:
Slovak: V tejto časti sú nežiaduce účinky definované nasledovne:
Dutch: De behandeling kan in totaal 7 tot 14 dagen duren.
Slovak: Liečba môže pokračovať ďalších maximálne 7 až 14 dní.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel gebruikt gedurende de voorgeschreven kuur, deze mag niet onderbroken worden alleen omdat u zich beter voelt.
Slovak: Dôležité je užívať liek počas celého odporúčaného obdobia, ktoré sa nesmie prerušiť len preto, že sa opäť cítite lepšie.
Dutch: Rekening houdend met de lange klinische ervaring in termen van werkzaamheid en veiligheid met de voorgestelde posologie, werden nadere klinische proeven niet noodzakelijk geacht.
Slovak: Po zvážení dlhodobých klinických skúseností, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť pri navrhnutom dávkovaní, ďalšie klinické skúšky sa nepovažovali za potrebné.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Dutch: Deze neerslag ontstond meestal alleen na toediening van hogere doses dan de aanbevolen standaarddoseringen.
Slovak: Precipitáty obyčajne vznikajú len po podaní vyšších dávok ako sú odporúčané štandardné dávky.
Dutch: Leeftijdsgroep
Slovak: Veková kategória
Dutch: Als u om wat voor reden dan ook een bloedtest moet ondergaan, zeg dan tegen degene die uw bloed afneemt dat u dit geneesmiddel gebruikt, aangezien het invloed kan hebben op de uitkomsten.
Slovak: Ak Vám z nejakého dôvodu robia krvné testy, povedzte zdravotnej sestre, ktorá Vám odoberá vzorku krvi, že užívate tento liek, pretože jeho užívanie môže ovplyvniť Vaše výsledky.
Dutch: Neem het geneesmiddel in de verpakking mee, zodat het personeel precies weet wat er is gebruikt.
Slovak: Vezmite si so sebou liek v škatuľke, aby lekár presne vedel, aký liek ste užili.
Dutch: Men moet letten op symptomen van secundaire infecties met deze pathogenen (inclusief candida en fungi).
Slovak: Pozornosť treba venovať príznakom sekundárnych infekcií spôsobených týmito patogénmi (vrátane kandíd a húb).
Dutch: Deze bijwerkingen hadden in sommige gevallen de dood tot gevolg.
Slovak: Tieto reakcie spôsobili v niektorých prípadoch smrť.
Dutch: $ Soorten met een natuurlijke matige gevoeligheid
Slovak: $ Kmene s prirodzenou intermediárnou citlivosťou.
Dutch: Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt zijn de bewaartijden na reconstitutie en de bewaaromstandigheden voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8°C; anders moeten ongebruikte gedeelten weggegooid worden.
Slovak: Keď sa nepoužije okamžite, za dobu použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ, pričom doba použiteľnosti nemôže byť dlhšia ako 24 hodín pri 2 až 8oC, v inom prípade akákoľvek nepoužitá časť musí byť zlikvidovaná.
Dutch: Bovendien is de halveringstijd langer dan bij volwassenen.
Slovak: Navyše polčas je dlhší ako u dospelých.
Dutch: De gebruikelijke doseringen zijn:
Slovak: Zvyčajné dávky sú:
Dutch: Lyell-syndroom/toxische epidermolyse, Stevens-Johnson-syndroom of erythema multiforme.
Slovak: Lyellov syndróm/toxická epidermolýza, Stevens-Johnsonov syndróm alebo erythema multiforme.
Dutch: Belangrijkste chemische onverenigbaarheden
Slovak: Dôležité chemické intolerancie
Dutch: Alleen heldere oplossingen, zonder zichtbare deeltjes, mogen worden gebruikt.
Slovak: Môžu sa použiť len číre roztoky bez viditeľných čiastočiek.
Dutch: Hoewel van dit geneesmiddel niet bekend is dat het schadelijk is voor het ongeboren kind, mogen zwangere vrouwen het alleen gebruiken als het echt nodig is.
Slovak: Hoci nie je známe, že tento liek poškodzuje plod, jeho podávanie tehotným ženám má byť obmedzené iba na nevyhnutné prípady.
Dutch: Met het voorgestelde doseringsbereik van 20-50-80 mg/kg/dag kan worden voortgebouwd op de langdurige therapeutische ervaring die wordt ondersteund door aanbevelingen van wetenschappelijke verenigingen.
Slovak: Navrhnutý dávkový rozsah 20-50-80 mg/kg/deň umožňuje trvanie dlhodobého terapeutického účinku, ktorý podporujú odporúčania vedeckých spoločností.
Dutch: Deze stoornis komt bij volwassenen zelden voor (zie hieronder).
Slovak: Ochorenie je zriedkavé u dospelých (pozri nižšie).
Dutch: Bovendien is de halfwaardetijd langer dan bij volwassenen.
Slovak: Okrem toho, polčas je dlhší ako u dospelých.
Dutch: Ondanks uitgebreid onderzoek door de aanvrager kon met de beperkte en nogal verouderd aandoende wetenschappelijke informatie niet wetenschappelijk worden aangetoond waarom het noodzakelijk zou zijn om af te wijken van doseringsadviezen die in verschillende lidstaten al jaren zijn toegelaten zonder twijfels over de veiligheid.
Slovak: Intenzívny výskum, ktorý uchádzač napriek obmedzeným a starým vedeckým údajom uskutočnil, vedecky nedokázal, prečo by sa mali zmeniť tieto odporúčania ohľadom dávkovania, ktoré sú platné dlhé roky bez toho, že by sa v niektorých členských štátoch vyskytli obavy.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet tot maximaal 60 seconden worden geschud om ervoor te zorgen dat het ceftriaxon volledig is opgelost.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má pretrepávať približne 60 sekúnd, aby sa zabezpečilo úplné rozpustenie ceftriaxónu.
Dutch: Als u te vroeg stopt kan de infectie weer terugkomen.
Slovak: Ak sa liek prestane užívať predčasne, infekcia sa môže objaviť znovu.
Dutch: Mycose van het genitale tractus.
Slovak: Mykóza genitálneho traktu.
Dutch: Ceftriaxon / probenecide:
Slovak: Ceftriaxón / probenecid:
Dutch: • bacteriële meningitis
Slovak: • bakteriálna meningitída
Dutch: − Ernstige diarree die lang aanhoudt of bloed bevat, met maagpijn of koorts.
Slovak: Hnačka, ktorá je vážna, trvajúca dlhý čas alebo krvavá, s bolesťou žalúdka alebo horúčkou.
Dutch: Men dient rekening te houden met de kans op sensibilisatie.
Slovak: Treba mať na pamäti možnosť senzibilizácie.
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie:
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene:
Dutch: Secundaire infecties moeten dienovereenkomstig behandeld worden (zie rubriek 5.1).
Slovak: Následne je potrebné liečiť sekundárne infekcie (pozri časť 5.1).
Dutch: Eenmaal toedienen is meestal voldoende.
Slovak: Obyčajne postačuje jednorazové podanie.
Dutch: Speciale informatie over de dosering:
Slovak: Osobitné informácie o dávkovaní:
Dutch: Intramusculaire injectie van het geneesmiddel is gecontra-indiceerd:
Slovak: Injekčné podanie lieku intramuskulárne je kontraindikované:
Dutch: Men dient echter rekening te houden met bijwerkingen zoals hypotensie of vertigo (zie rubriek 4.8).
Slovak: Avšak treba mať na pamäti nežiaduce účinky, ako je hypotenzia alebo vertigo (pozri časť 4.8).
Dutch: In enkele gevallen hebben deze bijwerkingen tot de dood geleid.
Slovak: Tieto reakcie v niektorých prípadoch zapríčinili smrť.
Dutch: Pijn op de plaats van injectie.
Slovak: Bolesť v mieste podania injekcie.
Dutch: Een dosisaanpassing kan nodig zijn.
Slovak: Preto môže byť potrebná úprava dávkovania.
Dutch: De duur van de injectie ligt tussen de 2 en 4 minuten.
Slovak: Injekcia sa podáva 2 až 4 minúty.
Dutch: Voor details voor het bewaren van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Slovak: Bližšie informácie o uchovávaní rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Dutch: Meningitis:
Slovak: Meningitída:
Dutch: Dierproeven tonen aan dat er geen reproductieve toxiciteit optreedt (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Dutch: Eosinofilie, leukopenie, granulocytopenie.
Slovak: Eozinofília, leukopénia, granulocytopénia.
Dutch: Doseringen hoger dan 1 g moeten in meerdere doseringen worden gegeven en op meer dan één plaats worden geïnjecteerd.
Slovak: Dávky väčšie ako 1 g sa majú rozdeliť a podať na viacero miest.
Dutch: Ceftriaxon kan de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva nadelig beïnvloeden.
Slovak: Ceftriaxón môže nepriaznivo ovplyvňovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
Dutch: De werking van dit geneesmiddel kan beïnvloed worden door andere geneesmiddelen die door de nieren worden uitgescheiden.
Slovak: Účinok tohoto lieku môže byť ovplyvnený niektorými inými liekmi, ktoré sa vylučujú obličkami.
Dutch: Na parenterale toediening dringt de stof door in vrijwel alle lichaamsweefsels, met inbegrip van de cerebrospinale vloeistof.
Slovak: Po parenterálnom podaní táto látka preniká takmer do všetkých tkanív tela vrátane cerebrospinálnej tekutiny.
Dutch: Ceftriaxon heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Ceftriaxón nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Het hangt ook af van uw gewicht en van de werking van uw nieren.
Slovak: Veľkosť dávky záleží aj od Vašej hmotnosti a funkcie obličiek.
Dutch: Als u zich niet beter voelt aan het einde van de voorgeschreven kuur, of als u zich tijdens de behandeling zelfs slechter gaat voelen, moet de arts op de hoogte worden gesteld.
Slovak: Ak sa necítite dobre ku koncu liečby alebo dokonca sa cítite počas liečby horšie, informujte o tom svojho lekára.
Dutch: • bij kinderen < 2 jaar oud
Slovak: u detí vo veku < 2 roky,
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal van lichte aard en verminderen doorgaans tijdens of anders na staken van de behandeling.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sú väčšinou mierne a často odoznievajú počas liečby alebo po prerušení liečby.
Dutch: Elke toediening van antibiotica kan leiden tot een vermeerdering van pathogenen die resistent zijn voor het gebruikte actieve bestanddeel.
Slovak: Každé podanie antibiotík môže viesť k znásobeniu rezistencie patogénov na použité liečivo.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Dutch: Men dient ook te overwegen de behandeling te staken (zie rubriek 4.4).
Slovak: Taktiež možno zvážiť prerušenie liečby (pozri časť 4.4).
Dutch: De dosering en wijze van toediening dient bepaald te worden door de ernst en de plaats van infectie, de gevoeligheid van de verantwoordelijke micro-organismen, en de leeftijd en conditie van de patiënt.
Slovak: Dávka a spôsob podania závisia od závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmov spôsobujúcich infekciu a od veku pacienta a jeho celkového stavu.
Dutch: Het aangemaakte product is uitsluitend voor eenmalig gebruik, en ongebruikte oplossing moet weggegooid worden.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je určený len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok musí byť zlikvidovaný.
Dutch: * De klinische werkzaamheid is aangetoond bij gevoelige isolaten bij goedgekeurde klinische indicaties
Slovak: * Klinická účinnosť sa preukázala pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan ceftriaxon bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Ceftriaxone môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: Soorten die vaak gevoelig zijn
Slovak: Zvyčajne citlivé kmene
Dutch: Ceftriaxon doodt bacteriën en kan bij diverse soorten infecties gebruikt worden.
Slovak: Ceftriaxón zabíja baktérie a môže sa použiť na liečbu rôznych druhov infekcií.
Dutch: Gedurende de eerste weken na de geboorte verandert het vermogen om ceftriaxon te klaren, alhoewel niet terdege is vastgesteld wanneer dit precies gebeurt.
Slovak: Počas niekoľkých prvých týždňov života sa schopnosť vylúčiť ceftriaxón mení, hoci presný časový bod, kedy sa to pozoruje, v skutočnosti nebol určený.
Dutch: Ceftriaxon wordt meestal eenmaal daags toegediend.
Slovak: Ceftriaxón sa zvyčajne podáva jedenkrát denne.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ceftriaxon en bacteriostatische antibiotica wordt daarom niet aanbevolen.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežné používanie ceftriaxónu a bakteriostatických antibiotík.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Dutch: Als tijdens of na de behandeling ernstige, aanhoudende diarree optreedt dient men rekening te houden met pseudomembraneuze colitis, een ernstige, zelfs levensbedreigende complicatie die meestal door Clostridium difficile wordt veroorzaakt.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná perzistentná hnačka počas liečby alebo po liečbe, treba uvažovať o pseudomembránovej kolitíde, ktorá predstavuje vážnu život ohrozujúcu komplikáciu, väčšinou zapríčinená Clostridium difficile.
Dutch: Bovendien moeten deze geneesmiddelen apart worden toegediend om fysico-chemische incompatibiliteit tussen ceftriaxon en de aminoglycoside te vermijden.
Slovak: Naviac, tieto lieky musia byť podávané osobitne, aby sa zabránilo fyzikálno-chemickej inkompatibilite medzi ceftriaxónom a aminoglykozidmi.
Dutch: Dit volume van deze 20,5 ml oplossing voor infusie moet onmiddellijk worden toegediend als korte infusie gedurende 30 minuten.
Slovak: Objem 20,5 ml rekonštituovaného roztoku na infúziu sa má podať okamžite ako krátkodobá infúzia, minimálne počas 30 minút.
Dutch: 3 De klinische werkzaamheid is aangetoond bij gevoelige isolaten van Enterobacter cloacae en Enterobacter aerogenes bij goedgekeurde klinische indicaties.
Slovak: Klinická účinnosť sa preukázala pre citlivé izoláty Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes v schválených klinických indikáciách.