FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Quixidar is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a yellow automatic safety system.
Italian: Quixidar è disponibile in confezioni da 2, 7, 10 e 20 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico di colore giallo.
English: Quixidar is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a blue automatic safety system.
Italian: Quixidar è disponibile in confezioni da 2, 7, 10 e 20 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico di colore blu.
English: The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to ≤ 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness.
Italian: Le reazioni avverse segnalate dagli sperimentatori come almeno possibilmente correlate con fondaparinux sono presentate all'interno di ciascun gruppo di frequenza (molto comune: ≥1/10; comune: ≥ 1/100, < 1/10; non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100; raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; molto raro: <1/10.000) e classificate per organo in ordine decrescente di gravità.
English: Quixidar 5 mg/0.4 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with an orange automatic safety system.
Italian: Quixidar 5 mg/0,4 ml è disponibile in confezioni da 2, 7, 10 e 20 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico di colore arancio.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/207/001-004
Italian: EU/1/02/207/001-004
English: Quixidar 10 mg/0.8 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a violet automatic safety system.
Italian: Quixidar 10 mg/0,8 ml è disponibile in confezioni da 2, 7,10 e 20 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico di colore viola.
English: • if you are bleeding excessively
Italian: • se lei ha abbondanti perdite di sangue;
English: These may affect up to 1 in 1000 people treated with Quixidar.
Italian: Possono interessare fino a una persona su 1.000 trattate con Quixidar:
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Quixidar 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile Fondaparinux sodico
English: Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible because of the increased risk of bleeding.
Italian: Se usa inietta una dose eccessiva di Quixidar Contatti il medico o il farmacista al più presto per avere un parere in quanto ciò comporta un aumento del rischio di emorragie.
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 30 ml/min.
Italian: - ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti; - sanguinamenti in atto, clinicamente significativi; - endocardite batterica acuta; - grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min).
English: PACKAGE LEAFLET
Italian: Insufficienza epatica
English: Parts of the safety syringe
Italian: Le diverse parti della siringa di sicurezza di Quixidar sono:
English: However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Italian: Tuttavia l'uso di fondaparinux in pazienti con insufficienza epatica grave deve essere considerato con cautela a causa di un aumentato rischio di sanguinamento dovuto alla carenza dei fattori della coagulazione nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.2 ).
English: The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to ≤ 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
Italian: Le reazioni avverse segnalate dagli sperimentatori come almeno possibilmente correlate con fondaparinux sono presentate all'interno di ciascun gruppo di frequenza (molto comuni ≥1/10; comuni: ≥ 1/100, < 1/10; non comuni: ≥ 1/1.000, < 1/100; raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; molto raro: <1/10.000) e classificate per organo in ordine decrescente di gravità; tali reazioni avverse devono essere interpretate nel contesto chirurgico e medico.
English: How is Quixidar given
Italian: Come viene somministrato Quixidar
English: Renal impairment - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Italian: Insufficienza renale: fondaparinux non deve essere usato in pazienti con clearance della creatinina < 20 ml/min (vedere paragrafo 4.3).
English: For the prevention of VTE, the adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to ≤ 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
Italian: Per la prevenzione degli eventi tromboembolici venosi, le reazioni avverse segnalate dagli sperimentatori come almeno possibilmente correlate con fondaparinux sono presentate all'interno di ciascun gruppo di frequenza (molto comuni: ≥1/10; comuni: ≥1/100, <1/10; non comuni: ≥1/1.000, <1/100; raro: ≥1/10.000, <1/1.000; molto raro: <1/10.000) e classificate per organo in ordine decrescente di gravità; tali reazioni avverse devono essere interpretate nel contesto chirurgico e medico.
English: Quixidar 7.5 mg/0.6 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a magenta automatic safety system.
Italian: Quixidar 7,5 mg/0,6 ml è disponibile in confezioni da 2, 7, 10 e 20 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico di colore rosso magenta.
English: These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar.
Italian: Possono interessare fino a una persona su 100 trattate con Quixidar:
English: Nervous system disorders Rare: anxiety, somnolence, vertigo, dizziness, headache, confusion
Italian: Rari: ansia, sonnolenza, vertigini, capogiri, cefalea, confusione
English: • low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting)
Italian: • riduzione del numero delle piastrine (cellule del sangue necessarie per la coagulazione),
English: Fondaparinux is known to be mainly excreted by the kidney.
Italian: E' noto che fondaparinux viene escreto principalmente dai reni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quixidar 10 mg/0,8 ml soluzione iniettabile, siringa preriempita.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quixidar 7,5 mg/0,6 ml soluzione iniettabile, siringa preriempita.
English: Rare: post-operative wound infection
Italian: Infezioni ed infestazioni Rari: infezione della ferita Patologie del sistema emolinfopoietico
English: • feeling sick or being sick (nausea or vomiting)
Italian: • nausea o vomito
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 10 mg/0.8 ml injection fondaparinux Na
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Quixidar 10 mg/0,8 ml soluzione iniettabile fondaparinux Na
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quixidar 10 mg/0,8 ml soluzione iniettabile Fondaparinux sodico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quixidar 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile, siringa preriempita.
English: Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age due to a lack of data on safety and efficacy
Italian: L'uso di fondaparinux non è raccomandato nei bambini al di sotto di 17 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia (vedere paragrafo 4.3)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quixidar 7,5 mg/0,6 ml soluzione iniettabile Fondaparinux sodico
English: Hydrochloric acid
Italian: Acido cloridrico Sodio idrossido
English: • pain
Italian: • tosse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 1.5 mg/0.3 ml injection fondaparinux Na
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Quixidar 1,5 mg/0,3 ml soluzione iniettabile fondaparinux Na
English: · stomach ulcer
Italian: ulcera gastrica, .
English: Rare: dyspnoea, coughing
Italian: Non comuni: cefalea Rari: capogiri
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quixidar 1,5 mg/0,3 ml soluzione iniettabile Fondaparinux sodico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quixidar 1,5 mg/0,3 ml soluzione iniettabile, siringa preriempita.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 7.5 mg/0.6 ml injection fondaparinux Na
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Quixidar 7,5 mg/0,6 ml soluzione iniettabile fondaparinux Na
English: HOW TO STORE QUIXIDAR
Italian: COME CONSERVARE QUIXIDAR
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quixidar 5 mg/0,4 ml soluzione iniettabile, siringa preriempita.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quixidar 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile Fondaparinux sodico
English: • rash or itchy skin
Italian: • diarrea o stipsi
English: • breathlessness
Italian: • cefalea
English: In STEMI patients undergoing primary PCI, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended.
Italian: PCI e rischio di formazione di trombi nel catetere guida Nei pazienti con STEMI che sono sottoposti ad intervento chirurgico di bypass aorto-coronarico (PCI) primario, non è raccomandato l'uso di fondaparinux prima e durante l'intervento stesso.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 mg of fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa preriempita contiene 10 mg di fondaparinux sodico in 0,8 ml di soluzione iniettabile Eccipienti: contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose e, di conseguenza, esso è essenzialmente privo di sodio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quixidar 5 mg/0,4 ml soluzione iniettabile Fondaparinux sodico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 2.5 mg/0.5 ml injection fondaparinux Na
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Quixidar 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile fondaparinux Na
English: EU/1/02/207/005- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/006 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/007 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/008 - 20 pre-filled syringes
Italian: EU/1/02/207/005 - 2 siringhe preriempite EU/1/02/207/006 - 7 siringhe preriempite EU/1/02/207/007 - 10 siringhe preriempite EU/1/02/207/008 - 20 siringhe preriempite
English: EU/1/02/207/015 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/016 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/017 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/020 - 20 pre-filled syringe
Italian: EU/1/02/207/015 - 2 siringhe preriempite EU/1/02/207/016 - 7 siringhe preriempite EU/1/02/207/017 - 10 siringhe preriempite EU/1/02/207/020 - 20 siringhe preriempite
English: EU/1/02/207/012- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/013 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/014 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/019 - 20 pre-filled syringe
Italian: EU/1/02/207/012 - 2 siringhe preriempite EU/1/02/207/013 - 7 siringhe preriempite EU/1/02/207/014 - 10 siringhe preriempite EU/1/02/207/019 - 20 siringhe preriempite
English: Discard the plunger cap.
Italian: Elimini il cappuccio del pistone.
English: EU/1/02/207/009- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207//010 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/011 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/018 - 20 pre-filled syringe
Italian: EU/1/02/207/009 - 2 siringhe preriempite EU/1/02/207/010 - 7 siringhe preriempite EU/1/02/207/011 - 10 siringhe preriempite EU/1/02/207/018 - 20 siringhe preriempite
English: 3 Plunger 4 Finger-grip 5 Security sleeve Syringe BEFORE USE
Italian: c Copriago rigido d Cappuccio e Pistone f Impugnatura g Manicotto di sicurezza
English: EU/1/02/207/001 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/002 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/003 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/004 - 20 pre-filled syringes
Italian: EU/1/02/207/001 - 2 siringhe preriempite EU/1/02/207/002 - 7 siringhe preriempite EU/1/02/207/003 - 10 siringhe preriempite EU/1/02/207/004 - 20 siringhe preriempite
English: Infections and infestations
Italian: malattie emorragiche
English: please tell your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 5 mg/0.4 ml injection fondaparinux Na
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Quixidar 5 mg/0,4 ml soluzione iniettabile fondaparinux Na
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa preriempita contiene 7,5 mg di fondaparinux sodico in 0,6 ml di soluzione iniettabile Eccipienti: contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose e, di conseguenza, esso è essenzialmente privo di sodio.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium.
Italian: Ogni siringa preriempita (0,5 ml) contiene 2,5 mg di fondaparinux sodico.
English: • indigestion
Italian: • cattiva digestione
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa preriempita contiene 5 mg di fondaparinux sodico in 0,4 ml di soluzione iniettabile Eccipienti: contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose e, di conseguenza, esso è essenzialmente privo di sodio.
English: These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Quixidar.
Italian: Effetti indesiderati rari Possono interessare fino ad una persona su 1.000 trattate con Quixidar :
English: It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Italian: E' fornito di una siringa pre-riempita, monouso, completa di un sistema di protezione che è stato disegnato per proteggere dalle punture accidentali da ago dopo l'uso.
English: Immune system disorders Rare: allergic reaction Metabolism and nutrition disorders
Italian: Infezioni ed infestazioni Rari: infezione della ferita Patologie del sistema emolinfopoietico piastriniche, alterazioni della
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo
English: Uncommon: headache Rare: dizziness
Italian: Non comuni: dispnea
English: Fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to unfractionated heparin IV bolus (5000 IU) followed by a continuous IV infusion adjusted to maintain 1.5-2.5 times aPTT control value.. A total of 2184 patients were treated; for both groups, patients were treated for at least 5 days and up to 22 days (mean 7 days).
Italian: fondaparinux alle dosi di 5 mg (peso corporeo < 50 kg), 7,5 mg (peso corporeo ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) o 10 mg (peso corporeo > 100 kg) s.c. una volta al giorno è stato confrontato con eparina non frazionata e.v.
English: The MAHs should provide within three months a detailed protocol (e.g. drug utilisation studies or survey done by record linkage) for the long term follow-up on the adherence to and effectiveness of the changes to the product information adopted by the CHMP as part of the referral procedure EMEA/H/A-31/881.
Italian: i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio devono presentare un protocollo dettagliato (ad es. studi sull'utilizzo del farmaco o indagini effettuate mediante collegamento di documenti) per il follow-up a lungo termine sulla fedeltà alle modifiche alle informazioni sul prodotto adottate dal CHMP nell'ambito della procedura di deferimento EMEA/H/A-31/881, come pure sulla loro efficacia.
English: ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Italian: ALLEGATO IV CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: National Competent Authorities shall ensure that the following condition is fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Italian: Le autorità competenti nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, dovranno garantire che i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio soddisfino la seguente condizione:
English: In particular, tell your doctor:
Italian: In particolare, informi il medico:
English: Time was treated as a categorical variable.
Italian: Il tempo era trattato come una variabile categoriale.
English: Your body can also make too much sugar.
Italian: È anche possibile che l'organismo produca troppi zuccheri.
English: Patients should be monitored and treated appropriately.
Italian: I pazienti devono essere appropriatamente monitorati e trattati.
English: Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di entità lieve o moderata e non sono stati riportati casi gravi.
English: • Your doctor will prescribe the right dose for you.
Italian: • Il medico le prescriverà la dose adeguata per lei.
English: Children and adolescents below 18 years should not take this medicine.
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono prendere questo medicinale.
English: • Risk management plan (RMP)
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
English: Effects of age, body weight, gender and race
Italian: Effetti di età, peso corporeo, genere e razza
English: Patients should not take two doses of Segluromet at the same time.
Italian: I pazienti non devono assumere due dosi di Segluromet nello stesso momento.
English: Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi allo stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose.
English: Segluromet with alcohol
Italian: Segluromet con alcol
English: Try to take it at the same time each day; this will help you remember to take it.
Italian: Cerchi di prendere il medicinale sempre alla stessa ora ogni giorno; ciò la aiuterà a ricordarsene.
English: This will lower your chance of having an upset stomach.
Italian: Questo diminuirà le probabilità di avere disturbi allo stomaco.
English: • rapid weight loss
Italian: • rapida perdita di peso
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono riportate secondo la frequenza e la classificazione per sistemi e organi (SOC).
English: • are 65 years or older
Italian: • ha un'età pari o superiore a 65 anni
English: It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Italian: Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace quando viene assunto da bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
English: You may be more likely to get dehydrated if you:
Italian: È più probabile che si verifichi disidratazione se:
English: Includes: thirst and polydipsia.
Italian: Include: sete e polidipsia.
English: This may cause anaemia (low levels of red blood cells).
Italian: Ciò può causare anemia (bassi livelli di globuli rossi).
English: Other medicines and Segluromet
Italian: Altri medicinali e Segluromet
English: Serious diabetic ketoacidosis occurred rarely.
Italian: Chetoacidosi diabetica grave si è verificata raramente.
English: The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Italian: La massima dose giornaliera di metformina deve essere preferibilmente suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
English: See “Description of selected adverse reactions” for frequencies and see section 4.4.
Italian: Vedere “Descrizione di reazioni avverse selezionate” per le frequenze e vedere paragrafo 4.4.
English: • changes in urination, including urgent need to urinate more often, in larger amounts, or at night
Italian: • alterazioni dell'emissione di urina, tra cui bisogno urgente di urinare più spesso, in maggiore quantità o durante la notte
English: Hispanic or Latino patients comprised 15.6% to 34.5% of the population.
Italian: I pazienti ispanici o latini costituivano una percentuale della popolazione compresa tra il 15,6% e il 34,5% della popolazione.
English: * See Section 4.4.
Italian: * Vedere paragrafo 4.4.
English: No potential acute symptoms and signs of overdose were identified.
Italian: Non sono stati identificati potenziali segni e sintomi acuti di sovradosaggio.
English: Segluromet should not be used to treat this condition.
Italian: Segluromet non deve essere usato per trattare questa condizione.
English: • if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘shock' or breathing difficulties.
Italian: • se ha avuto di recente un attacco di cuore o ha gravi problemi circolatori, come uno “shock” o difficoltà a respirare;
English: Results in the in vivo mouse micronucleus test were also negative.
Italian: Anche i risultati del test dei micronuclei in vivo sul topo sono stati negativi.
English: The safety and efficacy of Segluromet in children under 18 years of age have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Segluromet nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
English: • Metformin belongs to a group of medicines called biguanides.
Italian: • La metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.
English: Ask about ways to prevent dehydration.
Italian: Si informi sui possibili modi di prevenire la disidratazione.
English: As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Italian: Poiché il meccanismo di base non è stato stabilito, i fattori di rischio per l'amputazione, ad eccezione dei fattori di rischio generali, non sono noti.
English: Renal clearance is approximately 3.5 times greater than creatinine clearance, which indicates that tubular secretion is the major route of metformin elimination.
Italian: La clearance renale è di circa 3,5 volte superiore alla clearance della creatinina, espressione del fatto che la secrezione tubulare costituisce la principale via di eliminazione di metformina.
English: Do not take Segluromet if any of the above apply to you.
Italian: Non prenda Segluromet se uno dei casi descritti sopra la riguarda.
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking Segluromet.
Italian: Se ha dei dubbi, si rivolga al medico prima di prendere Segluromet.
English: • if you drink alcohol to excess (either regularly or from time to time).
Italian: • se beve quantità eccessive di alcol (abitualmente o in modo saltuario).
English: , Haemoglobin increased ß,1
Italian: , Aumento dell'emoglobina ß,1