FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rocephin is gecontra-indiceerd bij premature en voldragen neonaten die risico lopen op het ontwikkelen van bilirubine-encefalopathie (zie rubriek 4.3).
Croatian: Rocephin je kontraindiciran u nedonoščadi i novorođenčadi rođene u terminu u koje postoji rizik od razvoja bilirubinske encefalopatije (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Als u last krijgt van hevige huiduitslag; vertel dat dan onmiddellijk aan een arts.
Croatian: Ako dobijete težak kožni osip, odmah se obratite liječniku.
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Verenigd Koninkrijk: Rocephin
Croatian: 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Velika Britanija: Rocephin
Dutch: d. De gevoeligheidscriteria zijn van toepassing op een dagelijkse intraveneuze dosis van 1 g x 1 en een hoge dosis van minstens 2 g x 1.
Croatian: Granične vrijednosti odnose se na dnevnu intravensku dozu od 1 g x 1 i visoku dozu od najmanje
Dutch: Bij patiënten met ernstige nier- en leverinsufficiëntie wordt nauwlettende klinische controle gericht op de veiligheid en werkzaamheid aangeraden (zie rubriek 4.2).
Croatian: U slučaju teške bubrežne i jetrene insuficijencije preporučuje se pomno klinički nadzirati sigurnost primjene i djelotvornost lijeka (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Bij patiënten met bacteriële meningitis bedraagt de gemiddelde piekconcentratie van ceftriaxon in het hersenvocht naar verluidt tot wel 25% van de plasmaspiegel, terwijl deze concentratie bij patiënten zonder ontstoken hersenvliezen slechts 2% van de plasmaspiegel bedraagt.
Croatian: Prijavljeno je da srednje vršne koncentracije ceftriaksona u cerebrospinalnoj tekućini bolesnika s bakterijskim meningitisom iznose do 25% koncentracija u plazmi, u usporedbi s 2% u bolesnika u kojih moždane ovojnice nisu upaljene.
Dutch: Voor patiënten bij wie continue infusie van totale parenterale voeding (TPV) met calciumhoudende oplossingen nodig is, kan de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg het gebruik van alternatieve antibacteriële behandelingen zonder een dergelijk risico van neerslagvorming mogelijk willen overwegen.
Croatian: U bolesnika kojima je potrebna kontinuirana infuzija otopina za potpunu parenteralnu prehranu koje sadrže kalcij, zdravstveni djelatnici mogu razmotriti primjenu drugih antibiotika koji sa sobom ne nose sličan rizik od precipitacije.
Dutch: ** Tweemaaldaagse toediening (eenmaal per 12 uur) kan worden overwogen wanneer hogere doses dan 2 g per dag worden toegediend.
Croatian: ** Ako se primjenjuju doze veće od 2 g na dan, može se razmotriti primjena lijeka dvaput dnevno (svakih 12 sati).
Dutch: Pasgeboren baby's, zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 15 dagen tot 12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg:
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i djeca u dobi od 15 dana do 12 godina tjelesne težine manje od 50 kg:
Dutch: • vertel dan degene die het monster afneemt dat u Rocephin heeft gebruikt.
Croatian: Ako morate napraviti pretrage: • recite osobi koja uzima uzorak da ste primili Rocephin
Dutch: Indicaties
Croatian: Indikacije
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van ceftriaxon bij patiënten met een voorgeschiedenis van niet-ernstige overgevoeligheid voor andere bèta-lactam-antibiotica.
Croatian: Potreban je oprez kada se ceftriakson primjenjuje u bolesnika koji su prethodno imali blage reakcije preosjetljivosti na druge beta-laktamske lijekove.
Dutch: • plotselinge zwelling van het gezicht, de keel, de lippen of de mond. Deze zwelling kan de ademhaling of het slikken bemoeilijken;
Croatian: • iznenadno oticanje lica, grla, usana ili usta, koje može otežati disanje ili gutanje • iznenadno oticanje šaka, stopala i gležnjeva.
Dutch: Rocephin 250 mg poeder voor oplossing voor injectie Malta, Nederland, Verenigd Koninkrijk: Rocephin
Croatian: Rocephin 250 mg prašak za otopinu za injekciju Malta, Nizozemska, Velika Britanija: Rocephin
Dutch: 500 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Denemarken, Finland: Rocephalin Frankrijk: Rocephine
Croatian: 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju Danska, Finska: Rocephalin Francuska: Rocephine
Dutch: Hoe ziet Rocephin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Rocephin izgleda i sadržaj pakiranja [Ispunjava država članica]
Dutch: Ceftriaxon mag niet gemengd of gelijktijdig toegediend worden met oplossingen die calcium bevatten waaronder totale parenterale voeding (zie rubriek 4.2, 4.3, 4.4 en 4.8).
Croatian: Ceftriakson se ne smije miješati niti primjenjivati istodobno s otopinama koje sadrže kalcij uključujući otopinu za potpunu parenteralnu prehranu (vidjeti dijelove 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8).
Dutch: Beperkte gegevens suggereren dat bij een ernstig ziek kind of na falen van de initiële behandeling, Rocephin effectief kan zijn wanneer het wordt toegediend als een intramusculaire dosis van 50 mg/kg per dag dagelijks gedurende 3 dagen.
Croatian: Malobrojni podaci pokazuju da u djece s teškim oblikom bolesti ili u djece u kojih početno liječenje nije bilo uspješno, može biti djelotvorna primjena lijeka Rocephin u intramuskularnoj dozi od 50 mg/kg na dan tijekom 3 dana.
Dutch: Bij patiënten met zowel een ernstig verminderde nierfunctie als een ernstig verminderde leverfunctie wordt nauwlettende klinische controle gericht op de veiligheid en werkzaamheid aangeraden.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetrene i bubrežne funkcije U bolesnika koji imaju i tešku bubrežnu i tešku jetrenu insuficijenciju preporučuje se pomno klinički nadzirati sigurnost primjene i djelotvornost lijeka.
Dutch: 250 mg, 500 mg, 1 g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 250 mg poeder voor oplossing voor injectie 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie intraveneus of intramusculair gebruik
Croatian: 250 mg, 500 mg, 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju 250 mg prašak za otopinu za injekciju 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Dutch: Contra-indicaties van lidocaïne moeten uitgesloten worden vóór intramusculaire injectie van ceftriaxon wanneer lidocaïne-oplossing gebruikt wordt als oplosmiddel (zie rubriek 4.4).
Croatian: Prije intramuskularne injekcije ceftriaksona moraju se isključiti kontraindikacije za primjenu lidokaina kada se kao otapalo koristi otopina lidokaina (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Een andere mogelijkheid is om de infusie van de TPV-oplossing te onderbreken voor de duur van de infusie van ceftriaxon en de infuuslijnen tussen infusies van de verschillende oplossingen te spoelen (zie rubriek 4.3, 4.8, 5.2 en 6.2).
Croatian: Druga mogućnost je prekinuti infuziju otopine za potpunu parenteralnu prehranu tijekom infuzije ceftriaksona te isprati infuzijske linije između primjene tih dviju otopina (vidjeti dijelove 4.3, 4.8, 5.2 i 6.2).
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Croatian: [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Dutch: • Bij kinderen met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer dient de aanbevolen volwassenendosis te worden gebruikt.
Croatian: • Djeca tjelesne težine 50 kg ili više primit će uobičajenu dozu za odrasle.
Dutch: Hier dient rekening mee gehouden te worden bij patiënten die een natriumarm dieet volgen.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika na prehrani s ograničenim unosom natrija.
Dutch: Volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer:
Croatian: Odrasli, starije osobe i djeca u dobi od 12 i više godina tjelesne težine 50 ili više kilograma (kg):
Dutch: Bij gebruik van een lidocaïneoplossing als oplosmiddel mag de ceftriaxonoplossing uitsluitend als intramusculaire injectie worden toegediend.
Croatian: Ako se kao otapalo koristi otopina lidokaina, otopine ceftriaksona smiju se primijeniti samo intramuskularnom injekcijom.
Dutch: De ceftriaxonspiegel kan niet door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse worden verlaagd.
Croatian: Koncentracije ceftriaksona ne mogu se smanjiti hemodijalizom niti peritonejskom dijalizom.
Dutch: De oppervlakte onder de plasmaconcentratietijdcurve na intramusculaire toediening is gelijk aan de oppervlakte onder de plasmaconcentratietijdcurve na intraveneuze toediening van een gelijkwaardige dosis.
Croatian: Površina ispod krivulje koncentracija u plazmi-vrijeme nakon intramuskularne primjene jednaka je onoj nakon intravenske primjene ekvivalentne doze.
Dutch: Ceftriaxon mag niet gelijktijdig worden toegediend met een calciumhoudende intraveneuze oplossing, waaronder continue infusies, bijvoorbeeld van parenterale voeding via een Ystuk.
Croatian: Ceftriakson se ne smije primjenjivati istodobno s intravenskim otopinama koje sadrže kalcij, uključujući kontinuirane infuzije koje sadrže kalcij, poput parenteralne prehrane putem Y katetera.
Dutch: De plasmaconcentratie van ceftriaxon na intraveneuze infusie van 500 mg, 1 g en 2 g ceftriaxon bedraagt respectievelijk circa 80, 150 en 250 mg/l.
Croatian: Nakon intravenske infuzije ceftriaksona u dozi od 500 mg, 1 g odnosno 2 g, koncentracije ceftriaksona u plazmi iznose približno 80 mg/l, 150 mg/l odnosno 250 mg/l.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van ceftriaxon bij zwangere vrouwen.
Croatian: Podaci o primjeni ceftriaksona u trudnica su malobrojni.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Niet mengen met calciumhoudende oplossingen
Croatian: Ne miješati s otopinama koje sadrže kalcij.
Dutch: Zie in dit verband de Samenvatting van de Productkenmerken van lidocaïne, en in het bijzonder de informatie over contra-indicaties.
Croatian: Vidjeti informacije sadržane u Sažetku opisa svojstava lijeka za lidokain, osobito kontraindikacije.
Dutch: Als het gebruik van ceftriaxon noodzakelijk wordt geacht voor een patiënt bij wie continue toediening van parenterale voeding nodig is, kunnen de TPV-oplossing en ceftriaxon gelijktijdig worden toegediend indien hiervoor afzonderlijke infuuslijnen op verschillende plaatsen worden gebruikt.
Croatian: Ako se primjena ceftriaksona smatra neophodnom u bolesnika kojima je potrebna kontinuirana prehrana, otopine za potpunu parenteralnu prehranu i ceftriakson mogu se primjenjivati istodobno, ali kroz različite infuzijske linije i na različitim mjestima.
Dutch: Na overlijden werd neerslag van ceftriaxon-calciumzout waargenomen in de longen en nieren.
Croatian: Precipitati ceftriakson-soli kalcija primijećeni su nakon smrti u plućima i bubrezima.
Dutch: Gonorroe 500 mg als een enkele intramusculaire dosis
Croatian: Jednokratna doza od 500 mg intramuskularno.
Dutch: Ook deze toename komt tot stand door een verhoging van de ongebonden fractie ceftriaxon in het plasma, die bijdraagt aan de waargenomen paradoxale verhoogde klaring van het totaal aan ceftriaxon.
Croatian: To je također posljedica povećanja udjela nevezanog ceftriaksona u plazmi, koje pridonosi primijećenom paradoksalnom povećanju ukupnog klirensa lijeka, pri čemu dolazi do povećanja volumena distribucije, koje je paralelno ukupnom klirensu.
Dutch: Kernicterus
Croatian: I DOHVATA
Dutch: Toxische epidermale necrolyseb Erythema multiforme Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom b toksična epidermalna nekrolizab multiformni eritem akutna generalizirana egzantematozna pustuloza
Dutch: De lidocaïneoplossing mag in geen enkel geval intraveneus worden toegediend.
Croatian: Otopina lidokaina nikada se ne smije primijeniti intravenski.
Dutch: • verminderde affiniteit tussen penicillinebindende eiwitten en ceftriaxon;
Croatian: • smanjenog afiniteta proteina koji vežu penicilin za ceftriakson
Dutch: De neerslagvorming is doorgaans omkeerbaar als het gebruik van ceftriaxon wordt gestaakt (zie rubriek 4.4).
Croatian: Precipitacija je obično reverzibilna nakon prekida primjene ceftriaksona (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Rocephin dient in combinatie met andere antibacteriële middelen te worden toegediend indien het mogelijke scala van veroorzakende bacteriën niet binnen het werkingsspectrum van ceftriaxon valt (zie rubriek 4.4).
Croatian: Rocephin treba primjenjivati zajedno s drugim antibioticima uvijek kada se mogući raspon bakterijskih uzročnika ne poklapa sa spektrom djelovanja lijeka Rocephin (vidjeti dio 4.4).
Dutch: De dosisaanbevelingen bij syfilis, waaronder neurosyfilis, zijn gebaseerd op zeer beperkte data.
Croatian: Preporuke za doziranje u liječenju sifilisa, uključujući neurosifilis, temelje se na veoma malobrojnim podacima.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de embryonale/foetale, perinatale en postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne niti neizravne štetne učinke na razvoj embrija/ploda,
Dutch: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Croatian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis
Dutch: Bij in-vitro-onderzoek is aangetoond dat de kans op neerslag van ceftriaxon-calcium bij neonaten groter is dan bij andere leeftijdsgroepen.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da u novorođenčadi postoji povećan rizik od precipitacije ceftriakson-kalcij u usporedbi s drugim dobnim skupinama.
Dutch: Ceftriaxon remt de synthese van bacteriële celwanden na hechting aan penicillinebindende eiwitten.
Croatian: Ceftriakson se veže na proteine koji vezuju penicilin te tako inhibira sintezu stanične stijenke bakterije.
Dutch: Listeria monocytogenes
Croatian: Enterococcus spp. Listeria monocytogenes
Dutch: • als u nier- of leverproblemen heeft;
Croatian: • ako imate problema s jetrom ili bubrezima
Dutch: Indicaties voor neonaten, zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 15 dagen tot 12 jaar (< 50 kg) waarbij een specifiek toedieningsschema gebruikt dient te worden:
Croatian: Indikacije za novorođenčad, dojenčad i djecu u dobi od 15 dana do 12 godina (< 50 kg) kod kojih su potrebni posebni režimi doziranja:
Dutch: Gevallen van nierstenen zijn gemeld, welke reversibel waren na het staken van de behandeling met ceftriaxon (zie rubriek 4.8).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi nefrolitijaze, koja je reverzibilna po prekidu liječenja ceftriaksonom (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Tijdens de behandeling met Rocephin dient voor het bepalen van de hoeveelheid glucose in de urine een enzymatische meetmethode te worden gebruikt (zie rubriek 4.8).
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Rocephin glukozu u mokraći treba određivati enzimskim metodama (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Bij een in-vitro-onderzoek werden antagonistische effecten waargenomen bij combinatie van chlooramfenicol en ceftriaxon.
Croatian: U in vitro ispitivanju u kojem se primjenjivala kombinacija kloramfenikola i ceftriaksona primijećeni su antagonistički učinci.
Dutch: De dosisaanbevelingen bij syfilis, waaronder neurosyfilis, zijn gebaseerd op beperkte data.
Croatian: Preporuke za doziranje u liječenju sifilisa, uključujući neurosifilis, temelje se na malobrojnim podacima.
Dutch: • Een fout-positieve uitslag bij een antiglobulinetest (een test op bepaalde bloedproblemen)
Croatian: • lažno pozitivan nalaz Coombsova testa (testa za utvrđivanje određenih krvnih problema)
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja bronhospazam
Dutch: Neonaten in de leeftijd van 0 tot 14 dagen
Croatian: Novorođenčad (0-14 dana)
Dutch: Met antibacteriële stoffen geassocieerde colitis en pseudomembraneuze colitis zijn voor bijna alle antibacteriële middelen, waaronder ceftriaxon, gemeld, en kunnen in mate van ernst variëren van licht tot levensbedreigend.
Croatian: Kolitis/prekomjeran rast neosjetljivih mikroorganizama Kolitis povezan s primjenom antibiotika i pseudomembranski kolitis prijavljeni su kod primjene gotovo svih antibiotika, uključujući ceftriakson, a težinom mogu varirati od blagih do opasnih po život.
Dutch: Staphylococcus aureus (gevoelig voor methicilline)£ Coagulasenegatieve stafylokokken (gevoelig voor methicilline)£ Streptococcus pyogenes (groep A) Streptococcus agalactiae (groep B) Streptococcus pneumoniae
Croatian: Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae streptokoki iz skupine Viridans
Dutch: • aanwezigheid van bacteriële effluxpompen.
Croatian: • bakterijske efluks pumpe.
Dutch: Voor de behandeling van gedissemineerde lyme-borreliose (vroege [stadium II] en late [stadium III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15 dagen oud.
Croatian: Za liječenje akutnih egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti u odraslih Za liječenje diseminirane lajmske borelioze (rane (stadij II) i kasne (stadij III)) u odraslih i djece, uključujući novorođenčad stariju od 15 dana
Dutch: • de botten en gewrichten;
Croatian: • kostiju i zglobova
Dutch: Voor patiënten van alle leeftijdsgroepen geldt dat ceftriaxon niet gemengd of gelijktijdig toegediend mag worden met een calciumhoudende intraveneuze oplossing, zelfs niet als de producten via verschillende infuuslijnen of op verschillende infusieplaatsen worden toegediend.
Croatian: Neovisno o dobi bolesnika, ceftriakson se ne smije miješati niti primjenjivati istodobno s drugim intravenskim otopinama koje sadrže kalcij, čak niti putem različitih infuzijskih linija ili na različitim mjestima primjene infuzije.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat dit middel aan u wordt toegediend:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Rocephin:
Dutch: Er kan ook een neerslag van ceftriaxon-calcium worden gevormd als ceftriaxon in dezelfde intraveneuze toedieningslijn met een calciumhoudende oplossing wordt gemengd.
Croatian: Do precipitacije ceftriakson-kalcij može doći i kada se ceftriakson miješa s otopinama koje sadrže kalcij u istoj intravenskoj liniji.
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Poeder voor oplossing voor injectie of infusie [nationaal te implementeren]
Croatian: 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Dutch: Bij dergelijk gebruik dient de informatie uit de Samenvatting van de Productkenmerken van lidocaïne in aanmerking te worden genomen.
Croatian: Treba uzeti u obzir informacije sadržane u Sažetku opisa svojstava lijeka za lidokain.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10)
Croatian: Za određivanje učestalosti korištene su sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10)
Dutch: Zoals ook voor andere bèta-lactams geldt, is het percentage van het doseringsinterval waarbij de ongebonden concentratie boven de minimale remmende concentratie (MRC) van het geneesmiddel voor de afzonderlijke doelsoorten blijft (%T > MRC) de farmacokinetisch-farmacodynamische index die de beste correlatie vertoont met de in-vivo-werkzaamheid.
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos Kao i kod drugih beta-laktama, farmakokinetičko-farmakodinamički indeks koji pokazuje najbolju korelaciju s djelotvornošću in vivo predstavlja onaj postotak intervala doziranja u kojemu je koncentracija nevezanog lijeka veća od minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) ceftriaksona za pojedine ciljne vrste (tj. %T > MIK).
Dutch: Pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie 2 g als een enkele pre-operatieve dosis
Croatian: Prijeoperacijska profilaksa infekcija na mjestu kirurškog zahvata Jednokratna doza od 2 g prije kirurškog zahvata.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen van ceftriaxon zijn vastgesteld aan de hand van gegevens uit klinische onderzoeken.
Croatian: Podaci za utvrđivanje učestalosti nuspojava povezanih s primjenom ceftriaksona prikupljeni su u kliničkim ispitivanjima.
Dutch: Verschijnselen hiervan zijn onder andere diarree, meestal met bloed en slijm in de ontlasting, buikpijn en koorts
Croatian: • upala debelog crijeva; znakovi uključuju proljev, u kojem obično ima krvi i sluzi, bol u trbuhu i vrućicu
Dutch: Ceftriaxon (als ceftriaxonnatrium)
Croatian: ceftriakson (u obliku ceftriaksonnatrija)
Dutch: Ceftriaxon wordt niet door peritoneale of hemodialyse uit het lichaam verwijderd.
Croatian: Ceftriakson se ne uklanja peritonejskom dijalizom niti hemodijalizom.
Dutch: Daarom dient tijdens behandeling met ceftriaxon een enzymatische meetmethode te worden gebruikt bij het bepalen van de hoeveelheid glucose in de urine.
Croatian: Zbog toga se tijekom liječenja ceftriaksonom glukoza u mokraći mora određivati enzimskim metodama.
Dutch: Non-lineariteit wordt dan ook alleen waargenomen voor het totaal aan ceftriaxon in het plasma, en niet voor vrij (ongebonden) ceftriaxon.
Croatian: Nelinearnost je posljedica zasićenja vezanja za proteine u plazmi i stoga je primijećena kod ukupnog ceftriaksona u plazmi, ali ne i kod slobodnog (nevezanog) ceftriaksona.
Dutch: Longontsteking opgelopen buiten het ziekenhuis Longontsteking opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis
Croatian: Izvanbolnički stečena pneumonija Bolnički stečena pneumonija
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie bestaat geen noodzaak tot verlaging van de ceftriaxondosis indien er niet tevens sprake is van een verminderde leverfunctie.
Croatian: U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom nije potrebno prilagođavati dozu ceftriaksona ako jetrena funkcija nije oštećena.
Dutch: Bij melding van diarree na het gebruik van ceftriaxon kunnen de klachten veroorzaakt zijn door Clostridium difficile.
Croatian: Prijavljeni slučajevi proljeva nakon primjene ceftriaksona mogu biti povezani s bakterijom Clostridium difficile.
Dutch: Indicaties voor neonaten in de leeftijd van 0 tot 14 dagen waarbij een specifiek toedieningsschema gebruikt dient te worden:
Croatian: Indikacije za novorođenčad u dobi od 0-14 dana u koje su potrebni posebni režimi doziranja: Akutni otitis media
Dutch: Eiwitbinding
Croatian: Vezanje za proteine
Dutch: • het middenoor;
Croatian: • srednjeg uha
Dutch: • Een tweede infectie die mogelijk niet reageert op de eerder voorgeschreven antibiotica
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • sekundarna infekcija koja možda ne odgovara na liječenje prethodno propisanim antibiotikom
Dutch: Toedieningsweg: [nationaal te implementeren]
Croatian: Put primjene: [Ispunjava država članica]
Dutch: Duitsland, Hongarije, Nederland, Portugal: Rocephin Italië: Rocefin
Croatian: Njemačka, Mađarska, Nizozemska, Portugal: Rocephin
Dutch: Hevige huiduitslag (de frequentie is niet bekend; deze kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Croatian: Teški kožni osipi (nepoznato, učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Mensen met nier- en/of leverproblemen
Croatian: Osobe s jetrenim i bubrežnim problemima
Dutch: Bij zowel volwassenen als kinderen is melding gemaakt van ernstige, waaronder dodelijke, gevallen van hemolytische anemie tijdens het gebruik van Rocephin.
Croatian: Teški slučajevi hemolitičke anemije, uključujući smrtne slučajeve, prijavljeni su tijekom liječenja lijekom Rocephin i u odraslih i u djece.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
Croatian: često (≥ 1/100 - < 1/10) manje često (≥ 1/1000 - < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Dutch: 1 g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie België, Frankrijk, Luxemburg: Rocephine Denemarken, Finland, IJsland, Zweden: Rocephalin Duitsland, Griekenland, Hongarije, Ierland, Nederland, Portugal: Rocephin Italië: Rocefin
Croatian: 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju Belgija, Francuska, Luksemburg: Rocephine Danska, Finska, Island, Švedska: Rocephalin
Dutch: • Verlaagd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) • smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Dutch: Pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie 50-80 mg/kg als een enkele pre-operatieve dosis
Croatian: Prijeoperacijska profilaksa infekcija na mjestu kirurškog zahvata Jednokratna doza od 50-80 mg/kg prije kirurškog zahvata.
Dutch: Voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie.
Croatian: Za prijeoperacijsku profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata
Dutch: Niet-soortgerelateerd
Croatian: Nevezano za vrstu