FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tika noteiktas, pamatojoties uz apvienotiem datiem, kas tika iegūti astoņos randomizētos, dubultaklos, ar placebo kontrolētos Aranesp pētījumos 4 630 pacientiem (Aranesp
Lithuanian: Kokios nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti, nustatyta susumavus aštuonių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų Aranesp klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 4 630 pacientų (Aranesp vartojo 2 888 pacientai, placebą - 1 742).
Latvian: Nekratiet pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Nekratykite užpildyto švirkštiklio.
Latvian: Sāpes injekcijas vietāe
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietojee
Latvian: Ziņotais trombotisko vaskulāro notikumu (TVN) risks rūpīgi jāvērtē, salīdzinot ar ieguvumiem no ārstēšanas ar alfa darbepoetīnu, it īpaši pacientiem ar esošiem TVN riska faktoriem, ieskaitot aptaukošanos un TVN anamnēzē (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija un cerebrovaskulārie notikumi).
Lithuanian: Reikia atidžiai pasverti praneštą kraujagyslių trombozinių įvykių (KTĮ) riziką ir naudą, kurią duotų gydymas darbepoetinu alfa, ypač pacientams su jau esamais KTĮ rizikos faktoriais, įskaitant nutukimą ir ankstesnių KTĮ istoriją (t. y.
Latvian: • vēderu, izņemot 5 cm (2 collas) joslu ap nabu;
Lithuanian: • Pilvą, išskyrus 5 cm sritį apie bambą
Latvian: Derīguma termiņš
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Latvian: Pēc virzuļa atbrīvošanas pilnšļirces drošības aizsargs droši pārklās injekcijas adatu.
Lithuanian: Kai paleisite stūmoklį, užpildyto švirkšto apsauga saugiai uždengs adatą.
Latvian: Aranesp terapija jāpārtrauc apmēram četras nedēļas pēc ķīmijterapijas beigām.
Lithuanian: Pabaigus chemoterapiją, Aranesp Jūs būsite gydomi dar maždaug keturias savaites.
Latvian: Laika līdz slimības progresēšanai (TTP) mediāna saskaņā ar pētnieku slimības progresēšanas vērtējumu (PD) bija 7,5 mēneši alfa epoetīna plus standarta aprūpes grupā un 7,5 mēneši standarta aprūpes grupā (RA 1,099, 95% TI: 0,998, 1,210).
Lithuanian: Laiko iki ligos progresavimo (LiLP) mediana pagal tyrėjo nustatytą progresinę ligą (PL) sudarė 7,5 mėnesio grupėje, gaunančioje epoetiną alfa plius SP, ir 7,5 mėnesio SP grupėje (RS 1,099, 95 % PI: 0,998, 1,210).
Latvian: • Izstāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Lithuanian: • Jeigu esate alergiškas lateksui, būtinai apie tai pasakykite savo gydytojui.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aranesp
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Aranesp
Latvian: Saistībā ar ārstēšanu ar epoetīnu ziņots par smagām ādas blakusparādībām (SĀB), ieskaitot StīvensaDžonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisko epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt dzīvībai bīstamas vai letālas.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su gydymu epoetinu susijusias sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), kurios gali būti gyvybei pavojingos arba mirtinos.
Latvian: 4 pilnšļirces vienreizējai lietošanai ar automātiskajiem adatas aizsargiem.
Lithuanian: 4 vienkartiniai užpildyti švirkštai su automatine adatos apsauga.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par nopietnām ar alfa darbepoetīnu saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot anafilaktisku reakciju, angioedēmu, alerģiskas bronhu spazmas, ādas izsitumus un nātreni.
Lithuanian: Pranešta apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, susijusias su darbepoetinu alfa, įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą, alerginį bronchospazmą, odos išbėrimą ir dilgėlinę.
Latvian: • Asins recekļu veidošanās dialīzes pieejas vietā
Lithuanian: • Kraujo krešuliai dializės prieigos vietoje
Latvian: Ja novēro paaugstinātu vai pieaugošu kālija līmeni, jāapsver Aranesp lietošanas pārtraukšana līdz kālija normāla līmeņa atgūšanai.
Lithuanian: Jei nustatoma, kad kalio koncentracija padidėjo arba didėja, gydymą Aranesp reikia nutraukti ir nevartoti jo tol, kol kalio kiekis nesunormalės.
Latvian: Pirms Aranesp SureClick pildspalvveida pilnšļirces lietošanas izlasiet šo svarīgo informāciju.
Lithuanian: Prieš vartojant Aranesp SureClick užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią svarbią informaciją: Aranesp SureClick užpildytų švirkštiklių laikymas
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Aranesp arī pacientiem ar sirpjveida šūnu anēmiju.
Lithuanian: Be to, atsargiai Aranesp reikia gydyti ir ligonius, sergančius pjautuvine anemija.
Latvian: Alfa darbepoetīnam nekonstatēja genotoksicitātes potenciālu,+ un tam nebija ietekmes uz nehematoloģisko šūnu vairošanos in vitro un in vivo.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu genotoksinio poveikio ar įtakos ne kraujo ląstelių proliferacijai darbepoetinas alfa nedarė.
Latvian: Lai palīdzētu Jums apgūt patstāvīgu Aranesp ievadīšanu ar pildspalvveida pilnšļirci, ir pieejami papildu izglītojoši materiāli, demonstrācijas ierīce un plakāta formātā sniegtas lietošanas instrukcijas pacientiem/aprūpētājiem ar pavājinātu redzi.
Lithuanian: Yra papildomos mokomosios medžiagos, skirtos mokyti susileisti Aranesp užpildytu švirkštikliu, imitacinės demonstracijos įtaisas ir plakato dydžio naudojimo instrukcijos silpnai regintiems pacientams ar slaugytojams.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 124 pediatriskie pacienti vecumā no 1 līdz 18 gadiem ar hronisku nieru slimību, kuriem tika vai netika veikta dialīze, kas bija stabili ar alfa epoetīnu, tika randomizēti, lai saņemtu vai nu alfa darbepoetīnu reizi nedēļā (subkutāni vai intravenozi), izmantojot devas konversijas attiecību 238:1, vai lai turpinātu alfa epoetīna terapiju ar esošo devu, shēmu un ievadīšanas ceļu.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 124 pacientai vaikai, 1-18 metų, sergantys lėtine inkstų liga ir kuriems buvo arba nebuvo atliekama dializė, pacientai, kurių būklė buvo stabili vartojant epoetiną alfa, buvo atsitiktinai paskirstyti arba vartoti darbepoetiną alfa, skiriamą kartą per savaitę (po oda arba į veną), naudojant dozės perskaičiavimo koeficientą 238:1, arba ir toliau tęsti gydymą epoetinu alfa ta pačia tuometine doze, vartojimo grafiku ir vartojimo būdu.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Aranesp lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Aranesp
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētajā pētījumā (TREAT) ar 4 038 HNM pacientiem, kuri nesaņēma dialīzi, ar 2. tipa cukura diabētu un hemoglobīna līmeni ≤ 11 g/dl, pacienti saņēma vai nu ārstēšanu ar alfa darbepoetīnu, lai sasniegtu hemoglobīna līmeni 13 g/dl, vai placebo (saņēma alfa darbepoetīnu tikai tad, ja to hemoglobīna līmenis bija zemāks nekā 9 g/dl).
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo (TREAT) metu dalyvavę 4 038 pacientai, sergantys LIN, kai dializė netaikoma, ir antrojo tipo cukriniu diabetu, ir kurių hemoglobino koncentracija buvo ≤ 11 g/dl, gavo darbepoetiną alfa norint pasiekti hemoglobino koncentraciją 13 g/dl arba placebą (kartu su gelbstinčiu gydymu darbepoetinu alfa, jei hemoglobino koncentracija buvo mažesnė nei 9 g/dl).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio-divandenilio fosfatas, natrio-vandenilio fosfatas, natrio chloridas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un nolieciet visu labi aizsniedzamā vietā.
Lithuanian: Viską, ko jums reikia, padėkite gerai apšviestoje, patogioje, švarioje, lengvai pasiekiamoje vietoje.
Latvian: • Aranesp ievada injekcijas veidā audos tieši zem ādas (subkutāna injekcija).
Lithuanian: • Aranesp švirkščiama į audinius po oda (poodinė injekcija).
Latvian: Visu paaugstinātas jutības reakciju biežums vēža pacientiem pēc klīniskā pētījuma datiem tika novērtēts kā "ļoti biežs".
Lithuanian: Visos padidėjusio jautrumo reakcijos LIN sergantiems pacientams klinikinių tyrimų metu registruotos kaip labai dažnos.
Latvian: Ja tas ir duļķains vai tajā peld sīkas daļiņas, to nedrīkst lietot.
Lithuanian: Jei tirpalas drumstas arba jame yra kietųjų dalelių, vartoti draudžiama.
Latvian: Neatstājiet pildspalvveida pilnšļirci tiešā saules gaismā.
Lithuanian: Nepalikite užpildyto švirkštiklio ant tiesioginių saulės spindulių.
Latvian: Asiņošana injekcijas vietā
Lithuanian: Kraujavimas injekcijos vietoje
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aranesp devu, Jums jāsazinās ar ārstu, lai noskaidrotu, kad jāinjicē nākamā deva.
Lithuanian: Jei pamiršote suleisti vieną Aranesp dozę, kreipkitės į gydytoją, kad jis pasakytų, kada reikia švirkšti kitą dozę.
Latvian: Pēc ārsta, medmāsas vai farmaceita apmācības Aranesp subkutāni drīkst ievadīt pacients vai aprūpētājs.
Lithuanian: Aranesp po oda gali suleisti pats pacientas arba jo globėjas, kurie prieš tai buvo apmokyti gydytojo, slaugytojo arba vaistininko.
Latvian: Aranesp 10 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 15 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 20 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 30 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 40 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 50 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 60 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 80 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 100 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 130 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 150 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 300 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 500 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Darbepoetin alfa
Lithuanian: Aranesp 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 40 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 50 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 60 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 80 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 100 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 130 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte darbepoetinas alfa (darbepoetin alfa)
Latvian: 4. solis: pabeidziet L Izmetiet izlietoto pildspalvveida pilnšļirci un pelēko uzgali.
Lithuanian: Pabaiga L Išmeskite panaudotą užpildytą švirkštiklį ir pilką adatos dangtelį.
Latvian: Saskaņā ar Zāļu apraksta sastādīšanas vadlīnijām (2. labojums, 2009. gada septembris) nevēlamo reakciju biežums tiek noteikts pēcreģistrācijas periodā pēc "trīs elementu likuma".
Lithuanian: rugsėjo mėn., 2 perž.), nepageidaujamų reakcijų į vaistą, nustatytų aplinkoje po pardavimo, dažnis buvo įvertintas pagal „Trijų atvejų taisyklę".
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, ar placebo kontrolētā 3. fāzes pētījumā, kurā piedalījās 2 549 pieaugušie pacienti ar augstas pakāpes ne-sīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) un anēmiju, kas saņēma ķīmijterapiju, tika randomizēti attiecībā 2:1 darbapoetīna vai placebo grupā un tika ārstēti, līdz maksimālais hemoglobīna līmenis sasniedza 12 g/dl.
Lithuanian: Randomizuotame dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame 3 fazės tyrime 2 549 suaugę pacientai, sergantys anemija, kuriems taikoma chemoterapija pažengusios stadijos nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui (NSCLC) gydyti, atsitiktine tvarka santykiu 2:1 buvo priskirti darbepoetino alfa arba placebo grupei ir gydyti iki maksimalaus Hb lygio 12 g/dl.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Kastītē ir lietošanas instrukcija ar norādījumiem par lietošanu un rīkošanos.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Dėžutėje yra pakuotės lapelis, kuriame yra visa vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija.
Latvian: Aranesp (SureClick) pildspalvveida pilnšļirce ievada katra iepakojuma pilnu devu.
Lithuanian: Aranesp (SureClick) užpildytu švirkštikliu sušvirkščiama visa kiekvienos formos dozė.
Latvian: • Izlietotās šļirces uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai zemādas injekcijai.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis yra skirtas tik injekcijoms po oda.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.
Lithuanian: Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio pasibaigus ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Līdz šim iegūtie klīniskie rezultāti neliecina par alfa darbepoetīna mijiedarbību ar citām vielām.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys nerodo, kad darbepoetinas alfa sąveikauja su kitomis medžiagomis.
Latvian: Lietojot Aranesp un citus ESAs kontrolētajos klīniskajos pētījumos, tika konstatēts:
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Aranesp ir ESP:
Latvian: "klik"
Lithuanian: „spragt"
Latvian: Endogēnā eritropoetīna veidošana ir traucēta pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuru anēmijas galvenais cēlonis ir eritropoetīna trūkums.
Lithuanian: Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, organizme endogeninio eritropoetino gamyba sutrinka, todėl jiems svarbiausia anemijos priežastis yra eritropoetino stoka.
Latvian: Neinjicējiet vietās, kur āda ir maiga, ar asinsizplūdumu, apsārtumu vai cieta.
Lithuanian: Nešvirkškite vaistų į tas sritis, kur oda yra jautri, yra kraujosruvų, oda paraudusi arba sukietėjusi.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās ir neadekvāta (mazāk nekā 1 g/dl (0,6 mmol/l) četru nedēļu laikā), devu palielina par aptuveni 25%.
Lithuanian: Jei hemoglobino kiekis padidėja nepakankamai (mažiau nei 1 g/dl (0,6 mmol/l) per keturias savaites), dozė didinama maždaug 25 %.
Latvian: Injicējiet zem ādas parakstīto devu, kā Jums norādījis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
Lithuanian: Suleiskite paskirtą dozę po oda taip, kaip nurodė jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
Latvian: Izmantojiet jaunu pilnšļirci un sazinieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: Naudokite naują užpildytą švirkštą ir susisiekite su savo gydytoju ar slaugytoja.
Latvian: Pēc tam kad hemoglobīna līmenis samazinās līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l) vai zemāk, terapija jāatsāk, samazinot iepriekšējo devu par aptuveni 25%.
Lithuanian: Kai hemoglobino koncentracija sumažėja iki 12 g/dl (7,5 mmol/l), gydymą reikia vėl pradėti maždaug 25 % mažesne doze už anksčiau vartotą.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Aranesp neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Aranesp neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Policitēmijas gadījumā Aranesp lietošana uz laiku jāaptur (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pasireiškus policitemijai, gydymą Aranesp reikia trumpam sustabdyti (žr.
Latvian: Pilnšļirces ar vai bez automātiskā adatas aizsarga var būt gan blisteriepakojumā (1 vai 4 šļirces), gan bez tā (pa 1 šļircei iepakojumā).
Lithuanian: Švirkštai gali būti tiekiami lizdinėse pakuotėse (supakuoti po 1 ir 4), su automatine adatos apsauga arba be jos, ar ne lizdinėse pakuotėse (supakuoti tik po 1).
Latvian: Ieduriet adatu ādā pilnībā, kā Jums parādījis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą taip, kaip parodė jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
Latvian: Abās grupās deva tika samazināta par 40% no iepriekšējās devas (piemēram, pirmā devas samazināšana līdz 300 μg grupā, kas terapiju saņēma reizi ik trīs nedēļās, un 1,35 μg/kg grupā, kas terapiju saņēma vienreiz nedēļā), ja hemoglobīns daudzums palielinājās vairāk nekā par 1 g/dl 14 dienu laikā.
Lithuanian: pirmą kartą dozė buvo mažinama iki 300 μg grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per tris savaites, ir iki 1,35 μg/kg grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per savaitę).
Latvian: Alfa darbepoetīna farmakokinētiska tika novērtēta pediatriskiem pacientiem (2-16 gadu vecumā) ar HNM, kuri vai nu saņem, vai nesaņem dialīzi, ar paraugu ņemšanas periodiem līdz 2 nedēļām (336 stundas) pēc vienas vai divām subkutānām vai intravenozām devām.
Lithuanian: Darbepoetino alfa farmakokinetika vaikams (nuo 2 iki 16 metų), sergantiems LIN, kuriems atliekama arba neatliekama hemodializė, buvo vertinta po vienos arba dviejų dozių į poodį ar į veną, mėginius imant iki 2 savaičių (336 valandų).
Latvian: • Izsitumi un/vai ādas apsārtums
Lithuanian: • Išbėrimas ir (arba) odos paraudimas
Latvian: Alfa darbepoetīna terminālais eliminācijas pusperiods ir 21 stunda (SD 7,5), ja to ievada intravenozi.
Lithuanian: Į veną sušvirkšto darbepoetino alfa pusinės eliminacijos trukmė buvo 21 valanda (SN 7,5).
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu laikā.
Lithuanian: Reikia saugoti, kad hemoglobino kiekis per keturias savaites nepadidėtų daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Latvian: Ja pārtraucat lietot Aranesp
Lithuanian: Nustojus vartoti Aranesp
Latvian: Vēža pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, anēmijas etioloģiju nosaka vairāki faktori.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, anemijos priežastys yra kompleksinės.
Latvian: Atstājiet pildspalvveida pilnšļirci istabas temperatūrā vismaz 30 minūtes pirms injicēšanas.
Lithuanian: Prieš injekciją užpildytą švirkštiklį palaikykite kambario temperatūroje mažiausiai 30 minučių.
Latvian: • Apmācības kontrolsaraksts - Tajā veselības aprūpes speciālistiem norādīti strukturēti apmācības soļi, lai apmācītu pacientus/aprūpētājus veikt konkrētas sagatavošanas un ievadīšanas darbības, kuras ir jāveic ar demonstrācijas pildspalvveida šļirci, ievērojot iepakojumā pievienotās lietošanas instrukcijas.
Lithuanian: • Mokymo kontrolinis sąrašas, kuriame: - sveikatos priežiūros specialistams pateikiami struktūrizuoti veiksmai, kaip mokyti pacientus ar slaugytojus konkrečių paruošimo ir vartojimo veiksmų, kuriuos turės atlikti naudodami imitacinį švirkštiklį vadovaudamiesi pakuotės lapelyje esančiomis naudojimo instrukcijomis; - sveikatos priežiūros specialistams primenama įsitikinti, kad pacientai ar slaugytojai geba naudodami imitacinį švirkštiklį parodyti, kaip užtikrintai ir kompetentingai gali sėkmingai paruošti ir vartoti vaistą namuose; - pateikta informacija, kaip gauti daugiau kontrolinių sąrašų ar demonstracinį (-ių) įtaisą (ų).
Latvian: Vēl nenoņemiet pelēko uzgali no pildspalvveida pilnšļirces.
Lithuanian: Dar nenuimkite pilko dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio.
Latvian: Tam jābūt dzidram, bezkrāsainam vai viegli pērļainam šķidrumam.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus, bespalvis ar ar šiek tiek opalinis.
Latvian: Ja nepieciešams, varat injekcijas vietai uzlikt plāksteri.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jeigu reikia, injekcijos vietą galite užklijuoti pleistru.
Latvian: Klikšķa laikā turpiniet spiest uz leju.
Lithuanian: Visą laiką stumkite žemyn iki spragtelėjimo.
Latvian: Ja r-HuEPO aizstāj ar Aranesp, hemoglobīna līmenis ir jāpārbauda vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās un jāizmanto tas pats ievadīšanas ceļš.
Lithuanian: Vietoj r-HuEPO pradėjus vartoti Aranesp, būtina kartą per savaitę arba kas dvi savaitės matuoti hemoglobino kiekį ir nekeisti preparato vartojimo būdo.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (kam tika veikta dialīze, netika veikta dialīze, ar cukura diabētu, bez cukura diabēta) tika veikta apvienota ESA klīnisko pētījumu post-hoc analīze.
Lithuanian: Buvo atlikta ESP klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai (vieniems taikyta dializė, kitiems - netaikyta, vieni sirgo cukriniu diabetu, kiti - nesirgo), jungtinė post hoc analizė.
Latvian: Pacientiem, kuriem neveic dialīzi, Aranesp var turpināt ievadīt vienā injekcijā vienreiz nedēļā vai vienreiz ik divās nedēļās, vai vienreiz mēnesī.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams Aranesp galima toliau vartoti vienkartine injekcija kartą per savaitę, kartą kas dvi savaites ar kartą per mėnesį.
Latvian: Pacientiem ar hemoglobīna līmeņa nepietiekamu atbildes reakciju uz epoetīniem jāapsver nepietiekamas atbildes reakcijas alternatīvi izskaidrojumi (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino atsakas į epoetinus yra nepakankamas, reikia apgalvoti alternatyvinius tokio nepakankamo atsako paaiškinimus (žr.
Latvian: NOŅEMIET īkšķi.
Lithuanian: C ATITRAUKITE nykštį.
Latvian: Ārsts regulāri veiks asins analīzes, lai noteiktu atbildes reakciju uz anēmijas ārstēšanu, un vajadzības gadījumā ārsts var pielāgot devu.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus, kad atsižvelgdamas į jų rezultatus, galėtų sekti mažakraujystės eigą ir galbūt atitinkamai patikslins dozę.
Latvian: Subkutānas vai intravenozas ievadīšanas sākotnējā deva ir 0,45 µg/kg ķermeņa masas vienas injekcijas veidā reizi nedēļā.
Lithuanian: Pradinė po oda ar veną leidžiama dozė yra 0,45 µg/kg kūno svorio. Ji švirkščiama kartą per savaitę.
Latvian: - Iekļautas iepakojumā pievienotās lietošanas instrukcijas veidā, kas ļauj pacientus/aprūpētājus ar pavājinātu redzi informēt par pareizu rīcību ar pildspalvveida šļirci un Aranesp ievadīšanu.
Lithuanian: • Plakato dydžio naudojimo instrukcijos (skirtos silpnai regintiems pacientams ar slaugytojams), kuriose: - pakuotės lapelyje esančios naudojimo instrukcijos pateikiamos taip, kad silpnai regintys pacientai ar slaugytojai galėtų gauti informaciją apie tai, kaip tinkamai naudoti švirkštiklį ir susileisti Aranesp.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C.
Latvian: Vairākos kontrolētos pētījumos ar pacientiem, kuriem anēmija bija saistīta ar vēzi, epoetīni neuzrādīja kopējās dzīvildzes uzlabošanos vai audzēja progresēšanas riska pazemināšanos.
Lithuanian: Keliais kontroliuojamais tyrimais neįrodyta, kad epoetinai gerintų bendrą išgyvenamumą ar mažintų navikų progresavimo riziką pacientams, kuriems yra su vėžiu susijusi anemija.
Latvian: Ja pamanāt asins pilienu, maigi noslaukiet to ar vates piciņu vai salveti.
Lithuanian: Pasirodžiusią kraujo dėmelę galite švelniai nuvalyti vata ar medvilniniu audinu.
Latvian: Interkurentas infekcijas, iekaisumi vai traumas, slēpts asins zudums, hemolīze, smaga alumīnija intoksikācija, hematoloģiska pamatslimība vai kaulu smadzeņu fibroze arī var pasliktināt eritropoētisko atbildes reakciju.
Lithuanian: Be to, eritropoezę gali sutrikdyti interkurentinė infekcija, uždegimas, trauma, slaptasis kraujavimas, hemolizė,sunkus apsinuodijimas aliuminiu, gretutinės kraujo ligos ar kaulų čiulpų fibrozė.
Latvian: Lai nodrošinātu efektīvu eritropoēzi, visiem pacientiem jānovērtē dzelzs līmenis pirms ārstēšanas un tās laikā; var būt nepieciešama papildu dzelzs preparātu terapija.
Lithuanian: Prieš gydymą Aranesp ir jo metu visų pacientų organizme būtina nustatinėti geležies kiekį ir, jei reikia, skirti kartu vartoti geležies preparatų, kad suintensyvėtų eritropoezė.
Latvian: Aranesp aktīvo vielu alfa darbepoetīnu ražo ar gēnu inženierijas metodi Ķīnas kāmja olšūnu kultūrās (CHO-K1).
Lithuanian: Veiklioji Aranesp medžiaga yra darbepoetinas alfa, gaminamas genų inžinerijos metodu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląsteles (CHO-K1).
Latvian: Klīniskajos datos par pediatriskiem pacientiem konstatēts, ka pacienti, kas divas vai trīs reizes nedēļā saņem r-HuEPO, var mainīt terapiju uz Aranesp, ko ievada reizi nedēļā, un tie, kas saņēma r-HuEPO reizi nedēļā, var mainīt terapiju uz Aranesp, ko ievada vienreiz katru otro nedēļu.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad du ar tris kartus per savaitę r-HuEPO vartojusiems pacientams galima pradėti skirti vieną Aranesp dozę kartą per savaitę ir vieną kartą per savaitę r-HuEPO vartojusiems pacientams galima pradėti skirti vieną Aranesp dozę kartą per dvi savaitės.
Latvian: Ja esat izlaidis Aranesp devu, Jums jāsazinās ar ārstu, lai noskaidrotu, kad jāsaņem nākamā deva.
Lithuanian: Jei praleidote vieną Aranesp dozę, kreipkitės į gydytoją, kad jis pasakytų, kada reikės suleisti kitą dozę.