FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pritorte waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pritor să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Lage bloeddruk kan vaker voorkomen bij patiënten die Pritor ter voorkoming van hart- en vaatproblemen krijgen.
Romanian: Hipotensiunea poate fi mai frecventă la pacienții care iau Pritor pentru prevenirea problemelor cardiovasculare.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pritor in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pritor?
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Romanian: Pritor este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pritor.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pritor, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Voor het voorkomen van hart- en vaatproblemen had Pritor een vergelijkbaar effect als ramipril: ongeveer 17% van de patiënten overleed, werd wegens hart- en vaatproblemen in het ziekenhuis opgenomen of had een hartaanval of een beroerte.
Romanian: În prevenirea problemelor cardiovasculare, Pritor a avut efecte similare cu cele a ramiprilului, procentul pacienților care au decedat, care au fost spitalizați din cauza problemelor cardiovasculare sau care au suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral situându-se în jurul a 17%.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Pritor.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Pritor, consultați prospectul.
Dutch: Hoe is Pritor onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Pritor?
Dutch: Hoe wordt Pritor gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Pritor?
Dutch: De werkzame stof van Pritor, telmisartan is een angiotensine II-receptorantagonist.
Romanian: Substanța activă conținută de Pritor, telmisartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Dutch: Pritor wordt ook voorgeschreven om hart- en vaatproblemen te voorkomen, zoals een hartaanval of een beroerte.
Romanian: Pritor se utilizează, de asemenea, pentru prevenirea problemelor cardiovasculare (probleme cu inima și vasele de sânge), precum atacurile de cord sau accidentele vasculare cerebrale.
Dutch: Pritor mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasproblemen.
Romanian: Pritor este contraindicat la persoanele care au afecțiuni hepatice sau biliare severe.
Dutch: Bij patiënten met type 2diabetes of bij patiënten met matige of ernstige nierfunctiestoornissen mag Pritor evenmin worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Romanian: Pritor în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (folosite de asemenea în tratamentul hipertensiunii esențiale) este, de asemenea, contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
Dutch: Hoe werkt Pritor?
Romanian: Cum acționează Pritor?
Dutch: Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u PritorPlus inneemt.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați PritorPlus.
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven als die tegelijkertijd met PritorPlus worden gebruikt:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos, luate în același timp cu PritorPlus:
Dutch: U kunt PritorPlus met of zonder voedsel innemen.
Romanian: Puteți lua PritorPlus cu sau fără alimente.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van PritorPlus bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea PritorPlus la femeile gravide.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PritorPlus bij kinderen en jongvolwassenen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranța și eficacitatea PritorPlus la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: Wat is PritorPlus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este PritorPlus și pentru ce se utilizează
Dutch: Een blister bevat 7 of 10 tabletten.
Romanian: Un blister conține 7 sau 10 comprimate).
Dutch: Dus is het belangrijk de bloeddruk regelmatig te meten om te controleren of deze nog binnen de normale waarden ligt.
Romanian: De aceea este necesară măsurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica dacă aceasta este sau nu în limite normale.
Dutch: Dergelijke condities dienen voor toediening van PritorPlus gecorrigeerd te worden.
Romanian: Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea PritorPlus.
Dutch: Het is belangrijk dat u PritorPlus elke dag inneemt totdat uw arts hier verandering in aanbrengt.
Romanian: Este important să luați PritorPlus în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Dutch: Het gebruik van PritorPlus wordt daarom niet aanbevolen.
Romanian: De aceea, nu se recomandă utilizarea PritorPlus.
Dutch: U hoeft geen actie te ondernemen indien dit zich voordoet.
Romanian: Nu trebuie să se întreprindă nimic dacă se întîmplă aceasta.
Dutch: Calciumsupplementen en/of vitamine D-supplementen.
Romanian: - suplimente de calciu și/sau suplimente cu vitamină D.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van PritorPlus voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod obișnuit să nu mai luați PritorPlus înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și să luați alt medicament în locul PritorPlus.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/215/015-021
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/02/215/015-021
Dutch: Geen actie noodzakelijk indien dit zich voordoet.
Romanian: Nu trebuie să se întreprindă nimic dacă se întâmplă aceasta.
Dutch: PritorPlus tabletten zijn bedoeld voor éénmaal daagse orale toediening en dienen ingenomen te worden met vloeistof, met of zonder voedsel.
Romanian: PritorPlus comprimate se administrează oral, o dată pe zi, cu lichid, cu sau fără alimente.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van PritorPlus door kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea PritorPlus la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.
Dutch: Beide stoffen helpen bij het onder controle houden van hoge bloeddruk.
Romanian: Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine II-antagonisten en diuretica: ATC-code C09DA07
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: antagoniști ai angiotensinei II și diuretic, codul ATC: C09DA07
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 april 2002 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 aprilie 2002
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 april 2002 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 22 aprilie 2002
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoogde druk in uw ogen, en dit kan optreden enkele uren tot weken na het innemen van PritorPlus.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei creșteri a presiunii/tensiunii în ochii dumneavoastră și este posibil să apară într-un interval de ore până la săptămâni de când luați PritorPlus.
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van PritorPlus bij patiënten met een recente niertransplantatie.
Romanian: Nu există experiență în ceea ce privește administrarea PritorPlus la pacienții cu transplant renal recent.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met PritorPlus in alle subgroepen van pediatrische patiënten met hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu PritorPlus la toate subgrupele de copii și adolescenți în hipertensiunea arterială (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Dutch: Bijwerkingen die gemeld zijn met een niet bekende frequentie bij het gebruik van hydrochloorthiazide alleen, zijn:
Romanian: Evenimentele adverse cu frecvență necunoscută raportate în cazul utilizării numai de hidroclorotiazidă includ:
Dutch: PritorPlus kan invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: PritorPlus poate avea influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Omgekeerd, vanwege antagonisme van angiotensine II (AT1)-receptoren door het telmisartan in PritorPlus, kan hyperkaliëmie optreden.
Romanian: Invers, datorită antagonismului dintre receptorii angiotensinei II (AT1) și componenta telmisartan a produsului PritorPlus, poate să apară hiperkaliemia.
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen die zijn gemeld bij PritorPlus was vergelijkbaar met die van telmisartan alleen, in gerandomiseerde gecontroleerde studies met 1471 gerandomiseerde patiënten die werden behandeld met telmisartan en hydrochloorthiazide (835) of alleen met telmisartan (636).
Romanian: Incidența generală a reacțiilor adverse raportate în cazul administrării PritorPlus a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului, în studii randomizate controlate, în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă (835) sau numai telmisartan (636).
Dutch: Een verhoging van cholesterol- en triglyceridenspiegels is geassocieerd met de therapie met thiaziden; bij een dosering van 12,5 mg in PritorPlus, zijn echter minimale of geen effecten gemeld.
Romanian: Tratamentul diuretic cu tiazide s-a asociat cu o creștere a valorilor concentrațiilor plasmatice de colesterol și trigliceride; însă, în cazul administrării dozei de 12,5 mg conținută în PritorPlus, s-au raportat efecte minime sau nu s-au raportat efecte.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van PritorPlus
Romanian: Reacții adverse posibile ale PritorPlus:
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Romanian: Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați PritorPlus".
Dutch: PritorPlus kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Romanian: PritorPlus poate fi mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienții ce aparțin rasei negre.
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd met de frequentieaanduidingen aan de hand van de volgende indeling: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Reacțiile adverse au fost clasificate, în ceea ce privește frecvența, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: De ervaring met PritorPlus bij patiënten met milde tot matige renale insufficiëntie is beperkt, en daarom wordt periodieke controle van kalium, creatinine en urinezuur serumspiegels aanbevolen.
Romanian: Experiența referitoare la administrarea PritorPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului, creatininei și ale acidului uric.
Dutch: Als PritorPlus gebruikt wordt tijdens het geven van borstvoeding dient de dosis zo laag mogelijk te worden gehouden.
Romanian: În cazul în care se utilizează PritorPlus în timpul alăptării, dozele trebuie menținute la cele mai mici valori posibile.
Dutch: en 5.1).
Romanian: (Vezi pct. 5.3).
Dutch: Daarnaast dient PritorPlus met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een slechte leverfunctie of een progressieve leveraandoening, aangezien kleine veranderingen in de vocht- en elektrolytenbalans een hepatisch coma kunnen veroorzaken.
Romanian: În plus, PritorPlus trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu funcție hepatică alterată sau boală hepatică în evoluție, deoarece modificări minore ale echilibrului hidro-electrolitic pot precipita coma hepatică.
Dutch: Indien uw lever niet goed werkt, mag de dosis niet hoger zijn dan 40 mg/12,5 mg per dag.
Romanian: Dacă ficatul dumneavoastră nu funcționează bine doza obișnuită nu trebuie să depășească 40 mg/12,5 mg o dată pe zi.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: PritorPlus împreună cu alte medicamente
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt met PritorPlus (zie rubriek 4.5).
Romanian: Diureticele care economisesc potasiu, suplimentele de potasiu sau substituenții de sare care conțin potasiu trebuie administrați cu precauție împreună cu PritorPlus (vezi pct. 4.5).
Dutch: 14 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 56 tabletten 90 tabletten 98 tabletten 28 x 1 tabletten
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 28 x 1 comprimate
Dutch: Er is geen klinische ervaring met PritorPlus bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Romanian: Nu există experiență clinică referitoare la administrarea PritorPlus la pacienții cu insuficiență hepatică.
Dutch: PritorPlus dient niet te worden gegeven aan patiënten met cholestasis, galwegobstructies of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3) aangezien telmisartan grotendeels met de gal wordt uitgescheiden.
Romanian: Nu trebuie să se administreze PritorPlus pacienților cu colestază, afecțiuni biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
Dutch: Ernstig angio-oedeem komt in zeldzame gevallen voor (≥1/10.000 tot <1/1.000).
Romanian: Rar pot apare angioedeme grave ((≥1/10.000 până la <1/1.000).
Dutch: PritorPlus geeft in een éénmaal daagse dosering een effectieve en geleidelijke daling in de bloeddruk over de gehele therapeutische breedte.
Romanian: PritorPlus administrat o dată pe zi determină scăderi eficace și regulate ale tensiunii arteriale în cadrul dozei terapeutice.
Dutch: Als één van de bovenstaande gevallen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u PritorPlus inneemt.
Romanian: Dacă sunteți în oricare din situațiile de mai sus, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua PritorPlus.
Dutch: PritorPlus is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist, telmisartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Romanian: PritorPlus este o asociere dintre un antagonist al receptorilor angiotensinei II, telmisartan și un diuretic tiazidic, hidroclorotiazidă.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en alcohol?
Romanian: PritorPlus împreună cu alimente și alcool
Dutch: Indien calciumsupplementen of calciumsparende geneesmiddelen (bv. vitamine D-therapie) moeten worden voorgeschreven, dienen de serumcalciumspiegels te worden gecontroleerd en dient de calciumdosering te worden aangepast.
Romanian: Dacă trebuie prescrise suplimente de calciu sau medicamente de economisire a calciului (de exemplu terapie cu vitamina D), trebuie monitorizată concentrația plasmatică a calciului, iar doza de calciu trebuie ajustată corespunzător.
Dutch: PritorPlus kan het bloeddrukverlagende effect vergroten van andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of van geneesmiddelen met een bloeddrukverlagend potentieel (bv.baclofen, amifostine).
Romanian: PritorPlus poate crește efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al medicamentelor cu potențial de a reduce tensiunea arterială (de exemplu baclofen, amifostină).
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel PritorPlus dient in een gesloten blisterverpakking bewaard te worden vanwege de hygroscopische eigenschap van de tabletten.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului PritorPlus trebuie păstrat în blisterul sigilat datorită proprietăților higroscopice ale comprimatelor.
Dutch: Therapie met thiaziden kan de glucosetolerantie verslechteren, terwijl hypoglykemie kan voorkomen bij diabetische patiënten die behandeld worden met insuline of antidiabetica samen met telmisartan.
Romanian: Tratamentul cu tiazide poate să scadă toleranța la glucoză, în timp ce hipoglicemia poate să apară la pacienții cu diabet zaharat sub tratament cu insulină sau antidiabetice și tratați cu telmisartan.
Dutch: Bovendien kan een lage bloeddruk verergerd worden door alcohol, barbituraten, narcotica of antidepressiva.
Romanian: În plus, tensiunea arterială mică poate fi agravată de alcool, barbiturice, narcotice sau antidepresive.
Dutch: Zeldzame gevallen zijn ook gemeld met angiotensine II-antagonisten (inclusief PritorPlus).
Romanian: De asemenea, în cazul utilizării antagoniștilor receptorului angiotensinei II (inclusiv PritorPlus), s-au raportat rareori astfel de cazuri.
Dutch: Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Romanian: - dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați PritorPlus" și „Atenționări și precauții").
Dutch: Raadpleeg uw arts als de dosis van uw andere geneesmiddelen moet worden aangepast tijdens het gebruik van PritorPlus.
Romanian: Trebuie să vă adresați cu medicului dumneavoastră dacă este nevoie de modificarea dozei celuilalt medicament atunci când luați PritorPlus.
Dutch: PritorPlus mag niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben als het na de derde zwangerschapsmaand wordt gebruikt.
Romanian: PritorPlus nu este recomandat în timpul sarcinii și nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră dacă este administrat după cea de-a treia lună de sarcină.
Dutch: Het gebruik van PritorPlus wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en PritorPlus dient niet te worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik vanaf die periode (zie de rubriek over zwangerschap).
Romanian: Administrarea PritorPlus nu este recomandată la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră dacă este administrat în acest stadiu al sarcinii.
Dutch: PritorPlus is ook verkrijgbaar in de sterkten 40 mg/12,5 mg en 80 mg/12,5 mg.
Romanian: PritorPlus este disponibil și în concentrații ale dozelor de 40 mg/12,5 mg și 80 mg/12,5 mg.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt wanneer u één of meer van de volgende aandoeningen of ziektes heeft of heeft gehad:
Romanian: Înainte să luați PritorPlus, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări:
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van PritorPlus met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5
Romanian: Administrarea concomitentă a PritorPlus cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min și 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Dutch: In het geval van een operatie of narcose, dient u uw arts te vertellen dat u PritorPlus gebruikt.
Romanian: Dacă veți suferi o operație chirurgicală sau veți fi anesteziat, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că luați PritorPlus.
Dutch: PritorPlus bevat melksuiker (lactose) en sorbitol.
Romanian: PritorPlus conține zahăr din lapte (lactoză) și sorbitol.
Dutch: In het klinisch onderzoek genaamd ‘Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes' (PRoFESS) bij patiënten van 50 jaar of ouder, die recentelijk een beroerte hadden doorgemaakt, werd een verhoogde incidentie van sepsis waargenomen bij behandeling met telmisartan vergeleken met placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % betrouwbaarheidsinterval 1,00 - 2,06)]; de incidentie van sepsis met fatale afloop was verhoogd bij patiënten die met telmisartan werden behandeld (0,33 %) vs. patiënten die met placebo werden behandeld (0,16 %) [RR 2,07 (95 % betrouwbaarheidsinterval 1,143,76].
Romanian: În studiul clinic "Tratamentul preventiv de evitare efectivă a apariției unui al doilea accident vascular cerebral" (PRoFESS), la pacienții de 50 de ani sau mai vârstnici care au suferit recent un AVC a fost observată o creștere a incidenței apariției sepsis-ului în cazul administrării telmisartan de 0,70 % comparativ cu placebo (0,49 %) [RR 1,43 (95 % interval de încredere 1,00 - 2,06)]; incidența cazurilor de sepsis letal a fost crescută la pacienții care luau telmisartan (0,33 %) comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval de încredere 1,14 - 3,76)].
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek met gelijktijdige toediening van telmisartan en hydrochloorthiazide in normotensieve ratten en honden veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, geen additionele bevindingen die niet reeds waren waargenomen bij de toediening van de afzonderlijke bestanddelen.
Romanian: În studiile preclinice de siguranță, efectuate anterior prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă, la șobolani și câini normotensivi, la doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s-au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe.
Dutch: Hoe ziet PritorPlus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată PritorPlus și conținutul ambalajului
Dutch: Er dienen mogelijke preventieve maatregelen zoals beperkte blootstelling aan zonlicht en uv-stralen en, in het geval van blootstelling, afdoende bescherming aan de patiënten te worden aanbevolen om het risico op huidkanker tot een minimum te beperken.
Romanian: Pentru a minimiza riscul de cancer cutanat, pacienților trebuie să li se recomande posibilemăsuri preventive, cum ar fi expunerea limitată la lumina solară și la razele UV și, în cazul expunerii, utilizarea unei protecții adecvate.
Dutch: In een gepoolde analyse van 2 vergelijkbare dubbelblinde placebogecontroleerde klinische studies met een duur van 8 weken tegen valsartan/hydrochloorthiazide 160 mg/25 mg (n=2121 patiënten geëvalueerd voor werkzaamheid) werd een significant groter bloeddrukverlagend effect van 2,2/1,2 mm Hg (SBD/DBD) aangetoond (verschil in aangepast gemiddelde verschillen van de uitgangswaarden, respectievelijk) in het voordeel van telmisartan/hydrochloorthiazide 80 mg/25 mg combinatie.
Romanian: Într-o analiză de date din două studii clinice similare, dublu-orb, placebo controlate cu durata de 8 săptămâni comparativ cu valsartan/hidroclorotiazidă 160 mg/25 mg (n=2121 pacienți evaluați pentru eficacitate) a fost demonstrat un efect semnificativ mai mare de scădere a tensiunii arteriale de 2,2/1,2 mm Hg (SBP/DBP) (diferența de ajustare semnifică modificări ale valorilor inițiale) în favoarea combinației telmisartan/hidroclorotiazidă 80 mg/25 mg .