FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto kombinace by proto měly být vyloučeny (viz bod 4.5).
Estonian: Seepärast tuleb selliseid kombinatsioone vältida (vt lõik 4.5).
Czech: Dlouhodobé účinky felodipinu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Estonian: Felodipiini pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule ei ole uuritud.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení roztržené nebo poškozené.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on katkine või kahjustunud.
Czech: Německo: Modip Itálie: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko: Felodipin AstraZeneca
Estonian: Saksamaa: Modip Itaalia: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Rootsi: Felodipin AstraZeneca
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA} {kuu AAAA}
Czech: Některé léčivé přípravky/rostlinné přípravky mohou ovlivnit léčbu přípravkem Plendil.
Estonian: Mõned ravimid/taimsed ravimid võivad mõjutada Plendili toimet.
Czech: Krabička (balení) obsah
Estonian: Karbi (pakendi) sisu
Czech: Co přípravek Plendil obsahuje
Estonian: Mida Plendil sisaldab
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu je 10 l/kg.
Estonian: Jaotusmaht stabiilses staadiumis on 10 l/kg.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na felodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: - kui olete felodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Další dávku užijte v pravidelnou dobu.
Estonian: Võtke oma järgmine annus tavapärasel ajal.
Czech: Lékař Vám poradí, jak dlouho budete tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Teie arst soovitab teile, kui kaua peate ravimit võtma.
Czech: časté ≥ 1/100 až < 1/10 méně časté ≥ 1/1000 až < 1/100 vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1000 velmi vzácné < 1/10 000
Estonian: Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100 Harv ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 Väga harv < 1/10 000
Czech: Farmakoterapeutická skupina: blokátory vápníkového kanálu, deriváty dihydropyridinu; ATC kód: C08CA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kaltsiumikanali blokaatorid, dihüdropüridiini derivaadid; ATCkood: C08CA02
Czech: Felodipin se nesmí podávat v průběhu těhotenství.
Estonian: Felodipiini ei tohi raseduse ajal kasutada.
Czech: oxid titaničitý (E171)
Estonian: Titaandioksiid (E 171)
Czech: Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko,
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Horvaatia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Plendil
Czech: Impotence/sexuální dysfunkce
Estonian: Impotentsus/seksuaalfunktsiooni häire
Czech: Takrolimus: felodipin může zvyšovat koncentraci takrolimu.
Estonian: Takroliimus: felodipiin võib suurendada takroliimuse kontsentratsiooni.
Czech: Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby jako léčby dětí ke snížení kardiovaskulární morbidity a mortality v dospělosti nebyla prokázána.
Estonian: Lapseeas saadud pikaajalise antihüpertensiivse ravi efektiivsus kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamisele täiskasvanueas ei ole samuti tõestatud.
Czech: Celkem bylo ve studii sledováno 18790 pacientů s hypertenzí (dTK 100-115 mm Hg) ve věku od 50-80 roků po průměrnou dobu 3,8 roku (rozmezí 3,3-4,9 roku).
Estonian: Uuringus osales kokku 18 790 kõrgvererõhutõvega patsienti (diastoolne RR 100…115 mmHg), vanuses 50…80 aastat, keda jälgiti keskmiselt 3,8 (3,3…4,9) aasta vältel.
Czech: • Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná)
Estonian: • Hypericum perforatum (liht-naistepuna)
Czech: Obecně je snížení krevního tlaku zřejmé 2 hodiny po první perorální dávce a trvá alespoň 24 hodin a poměr T/P je obvykle značně vyšší než 50 %.
Estonian: Üldiselt on vererõhu langus märgatav kaks tundi pärast esimest suukaudset annust, toime kestab vähemalt 24 tundi ja selle perioodi jooksul on madalaima ja kõrgeima toime suhe üle 50%.
Czech: Příklady:
Estonian: Näiteks:
Czech: Léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinné přípravky používané k léčbě deprese) mohou snižovat účinek přípravku Plendil, a tuto kombinaci je třeba vyloučit.
Estonian: Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ravis) sisaldavad ravimid võivad vähendada Plendili toimet ja neid tuleb seepärast vältida.
Czech: Tablety se nesmí dělit, drtit nebo kousat.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada, purustada ega närida.
Czech: Tablety s felodipinem se nesmí užívat spolu s grapefruitovou šťávou.
Estonian: Felodipiini tablette ei tohi võtta koos greipfruudimahlaga.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Hypertenze
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalne hüpertensioon.
Czech: Cimetidin zvýšil Cmax a AUC felodipinu přibližně o 55 %.
Estonian: Tsimetidiin suurendas felodipiini Cmax ja AUC ligikaudu 55% võrra.
Czech: Pacient by měl být uložen v poloze na zádech s nohama výše než trup.
Estonian: Patsient tuleb asetada selili lamama ja tõsta tema jalad kõrgemale.
Czech: - jestliže máte nekompenzované srdeční selhání.
Estonian: - kui teil on dekompenseeritud südamepuudulikkus.
Czech: Opatrnosti je třeba zejména na začátku léčby.
Estonian: Soovitatav on ettevaatlikkus, eriti ravi alguses.
Czech: Eliminace Poločas eliminační fáze felodipinu je přibližně 25 hodin a ustáleného stavu je dosaženo po 5 dnech.
Estonian: Felodipiini poolväärtusaeg eritumisfaasis on ligikaudu 25 tundi ja stabiilne staadium saavutatakse 5 päeva järel.
Czech: Tablety se užívají ráno a zapijí se vodou.
Estonian: Tabletid tuleb võtta hommikul ning neelata koos vedelikuga.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu, jestliže se léčíte přípravkem Plendil, neboť může dojít ke zvýšení účinku přípravku Plendil a riziku nežádoucích účinků.
Estonian: Ärge jooge greipfruudimahla, kui kasutate Plendili, kuna see võib tugevdada Plendili toimet ja suurendada kõrvaltoimete tekke riski.
Czech: Felodipin se váže z 99 % na plazmatické bílkoviny, především albumin.
Estonian: Felodipiini seonduvus plasma valkudega on ligikaudu 99% ning see seondub peamiselt albumiini fraktsiooniga.
Czech: Pokud je třeba, lékař může dávku zvýšit nebo přidat další přípravek snižující krevní tlak.
Estonian: Vajadusel võib teie arst annust suurendada või lisada raviskeemi teise vererõhku langetava ravimi.
Czech: • Dekompenzovaná srdeční nedostatečnost
Estonian: • Dekompenseeritud südamepuudulikkus
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Plendil
Estonian: Muud ravimid ja Plendil
Czech: Lékař Vám může předepsat nižší dávku.
Estonian: Arst võib teie annust vähendada.
Czech: Pokud se tyto objeví, jsou obvykle přechodné a časem se jejich intenzita zmenšuje.
Estonian: Sellised reaktsioonid on tavaliselt lühiajalised ja nende tugevus väheneb aja jooksul.
Czech: Pediatrická populace Existují pouze omezené údaje z klinického použití felodipinu u dětí s hypertenzí (viz body 5.1 a 5.2).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed felodipiini kasutamise kohta hüpertensiooniga lastel on piiratud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Czech: Enzymové interakce
Estonian: Ensüümide koostoimed
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus felodipiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Czech: Biologická dostupnost u člověka je přibližně 15 % a je nezávislá na podané dávce v celém terapeutickém intervalu.
Estonian: Felodipiini biosaadavus on ligikaudu 15% ja see ei sõltu terapeutilises vahemikus annusest.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky Třída orgánových systémů Frekvence
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené 3týdenní studii v paralelních skupinách u dětí ve věku 6-16 let s primární hypertenzí byla srovnávána antihypertenzní účinnost felodipinu 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) a 10 mg (n=31) jednou denně ve srovnání s placebem (n=35).
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas 3-nädalases paralleelsete rühmadega uuringus primaarse hüpertensiooniga 6…16-aastastel lastel olid üks kord päevas manustatava felodipiini antihüpertensiivsed toimed annuses 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) ja 10 mg (n=31) võrreldavad platseeboga (n=35).
Czech: Plendil obsahuje laktosu.
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi.
Czech: Mohou se objevit I jiné nežádoucí účinky.
Estonian: Esineda võivad teised kõrvaltoimed.
Czech: Studie neprokázala účinnost felodipinu při snižování krevního tlaku u dětí ve věku 6-16 let (viz bod 4.2).
Estonian: Uuringus ei õnnestunud näidata felodipiini efektiivsust vererõhu langetamisel 6…16-aastastel lastel (vt lõik 4.2).
Czech: Příznaky nadměrného snížení krevního tlaku a nedostatečného zásobení srdce krví často zahrnují závrať a bolest na hrudníku.
Estonian: Liiga madala vererõhu ja ebapiisava südame verevarustuse sümptomiteks on sageli pearinglus ja valu rinnus.
Czech: Přípravek Plendil může, podobně jako jiné léky snižující krevní tlak, ve vzácných případech vyvolat výraznou hypotenzi (nízký krevní tlak), která může u některých pacientů vést k projevům nedokrevnosti srdečního svalu.
Estonian: Plendil, nagu ka teised vererõhku langetavad ravimid, võib harvadel juhtudel põhjustada märkimisväärset vererõhu langust, mille tulemuseks võib mõnel patsiendil olla ebapiisav südame verevarustus.
Czech: Pokud byl felodipin podáván souběžně s karbamazepinem, fenytoinem nebo fenobarbitalem, došlo ke snížení Cmax a AUC felodipinu o 82 %, resp. 96 %.
Estonian: Kui felodipiini manustati koos karbamasepiini, fenütoiini või fenobarbitaaliga, vähenes felodipiini Cmax 82% ja AUC 96% võrra.
Czech: Pediatrická populace V jednodávkové (felodipin 5 mg s prodlouženým uvolňováním) farmakokinetické studii s omezeným počtem dětí ve věku od 6 do 16 let (n=12) nebyl zjištěn zřejmý vztah mezi věkem a AUC, Cmax nebo poločasem eliminace felodipinu.
Estonian: Farmakokineetilises üksikannuselises uuringus (prolongeeritult vabanev felodipiin annuses 5 mg) piiratud hulgal 6…16-aastastel lastel (n=12) ei leitud selget seost vanuse ning felodipiini AUC, Cmax ja poolväärtusaja vahel.
Czech: Cyklosporin: felodipin neovlivňuje plazmatické koncentrace cyklosporinu.
Estonian: Tsüklosporiin: felodipiin ei mõjuta tsüklosporiini kontsentratsiooni plasmas.
Czech: jestliže máte poruchu srdečních chlopní nebo poruchu srdečního svalu, dokud se neporadíte s lékařem.
Estonian: - kui teil on südameklapi või südamelihase haigus, enne kui te pole pidanud nõu oma arstiga.
Czech: Pacienti trpící vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktosy nebo při malabsorpci glukosy-galaktosy by neměli tento přípravek užívat.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: Reakce přecitlivělosti, např. edém, horečka
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid nt angioödeem, palavik
Czech: Pokud je vhodné: podat aktivní uhlí, výplach žaludku, pokud se provádí do jedné hodiny po užití.
Estonian: Ravi Vajadusel: aktiivsüsi, maoloputus ühe tunni jooksul pärast ravimi võtmist.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a poruchy prsu
Estonian: Reproduktsioonisüsteemi ja rinnanäärme häired
Czech: Antihypertenzní léčba felodipinem je spojena s významnou regresí již existující hypetrofie levé komory srdeční.
Estonian: Antihüpertensiivset ravi felodipiiniga on seostatud olemasoleva vasaku vatsakese hüpertroofia olulise vähenemisega.
Czech: Studie prokázala klinickou prospěšnost snížení systolického a diastolického krevního tlaku na hodnoty 139 mm Hg, resp.83 mm Hg.
Estonian: Uuring näitas kasu süstoolse ja diastoolse vererõhu langetamise näol vastavalt 139 ja 83 mmHg-ni.
Czech: Nebyly zjištěny jiné předklinické údaje, které by vyvolávaly obavy a vlivy na reprodukci se považují za poplatné farmakologickému účinku felodipinu, pokud je podáván normotenzním zvířatům.
Estonian: Muid murettekitavaid prekliinilisi leide ei esinenud ning reproduktsiooniga seotud leide peetakse seotuks felodipiini farmakoloogilise toimega, kui seda anti normotensiivsetele loomadele.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací felodipinu (tmax) po podání tablet s prodlouženým uvolňováním je dosaženo za 3 až 5 hodin.
Estonian: Maksimaalsed vereplasma tasemed (tmax) saavutatakse prolongeeritult vabanevas vormis pärast 3…5 tundi.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje felodipinum 2,5 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 2,5 mg felodipiini.
Czech: Lékař může zahájit léčbu nejnižší dostupnou dávkou.
Estonian: Eakad Arst võib teie ravi alustada väikseima saadaoleva annusega.
Czech: Felodipin může vyvolat zrudnutí v obličeji, bolest hlavy, palpitace, závrať a slabost.
Estonian: Felodipiin võib põhjustada nahaõhetust, peavalu, palpitatsioone, pearinglust ja väsimust.
Czech: • hypersenzitivita a alergické reakce: projevující se například vyrážkou podobnou kopřivce nebo otokem tváře, rtů, jazyka nebo krku.
Estonian: • Ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid: selle tunnuseks võivad olla nahapinnast kõrgemad kublad või näo, huulte, suu, keele või kõri turse.
Czech: Jak přípravek Plendil uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Plendili säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: - Léčivou látkou je felodipin.
Estonian: - Toimeaine on felodipiin.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je závislá na dávce, objevuje se na počátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Estonian: Enamus neist kõrvaltoimetest on annusest sõltuvad ning ilmnevad ravi alguses või annuse suurendamisel.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 2,5 mg tableta
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 2,5 mg tablett
Czech: Anomálie u plodu byly zaznamenány, pokud byl felodipin podáván v počátečních fázích vývoje plodu (před 15. dnem březosti).
Estonian: Loodetel tekkisid anomaaliad, kui felodipiini manustati varases looteperioodis (enne 15. tiinuspäeva).
Czech: Závrať, parestézie
Estonian: Lööve, kihelus
Czech: Asi 70 % podané dávky felodipinu se vylučuje močí a zbytek stolicí ve formě metabolitů.
Estonian: Ligikaudu 70% manustatud annusest eritub metaboliitidena uriiniga, ülejäänu väljaheitega.
Czech: 5 mg tableta
Estonian: 5 mg tablett
Czech: Při souběžném podávání se mají sledovat sérové koncentrace takrolimu a jeho dávkování podle potřeby upravit.
Estonian: Kui neid kasutatakse koos, tuleb jälgida takroliimuse kontsentratsiooni seerumis ja vajadusel takroliimuse annust kohandada.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Plendil a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plendil užívat
Estonian: Mis ravim on Plendil ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Plendili võtmist Kuidas Plendili võtta
Czech: Informujte svého lékaře či lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: • Hemodynamicky významná srdeční chlopenní stenóza
Estonian: • Hemodünaamiliselt oluline südameklapi obstruktsioon
Czech: Ve studii HOT (Hypertension Optimal Treatment) byl sledován vliv podávání felodipinu, jako základu léčby hypertenze, na výskyt závažných kardiovaskulárních příhod (např. akutní infarkt myokardu, náhlá cévní mozková příhoda a kardiovaskulární smrt) ve vztahu k cílovým hodnotám diastolického krevního tlaku ≤ 90 mm Hg, ≤ 85 mm Hg/, ≤ 80 mm Hg a skutečně dosaženým hodnotám krevního tlaku.
Estonian: HOT (Hypertension Optimal Treatment) uuringus vaadeldi toimet rasketele kardiovaskulaarsetele tüsistustele (nt äge müokardiinfarkt, insult, kardiovaskulaarne surm) seoses eesmärgiks seatud diastoolse vererõhu väärtustega ≤ 90mmHg, ≤ 85 mmHg või ≤ 80 mmHg ning saavutatud vererõhuga felodipiinravi foonil.
Czech: Fotosenzitivní reakce, leukocytoklastická vaskulitida
Estonian: Valgustundlikkusreaktsioonid, leukotsütoklastiline vaskuliit
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP/KK/AAAA}>
Czech: Pokud pacienti užívající felodipin trpí bolestí hlavy, nevolností, závratěmi nebo slabostí, může být jejich schopnost reakce zhoršena.
Estonian: Kui felodipiini võtvatel patsientidel tekib peavalu, iiveldus, pearinglus või väsimus, võib reaktsioonivõime olla kahjustatud.
Czech: U pacientů s hepatální insuficiencí mohou být plazmatické koncentrace felodipinu zvýšené a pacienti mohou odpovídat na nižší dávky (viz bod 4.4).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võivad felodipiini plasmakontsentratsioonid olla kõrgemad ning ravivastus võib tekkida väiksemate annuste juures (vt lõik 4.4).
Czech: Kombinace se silnými induktory CYP3A4 je třeba vyloučit.
Estonian: Kombineerimist tugevate CYP3A4 indutseerijatega tuleb vältida.
Czech: V neklinických studiích reprodukce na laboratorních potkanech (viz bod 5.3) byly pozorovány vlivy na vývoj plodu, ale nebyly pozorovány vlivy na fertilitu v dávkách srovnatelných s dávkami terapeutickými.
Estonian: Reproduktsiooni mittekliinilises uuringus rotil (vt lõik 5.3) esines toime loote arengule, kuid puudus toime fertiilsusele annustes, mis lähenesid terapeutilistele.
Czech: Předávkování způsobuje výraznou periferní vazodilataci projevující se klinicky závažnou hypotenzí, někdy doprovázenou bradykardií.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada liigset perifeerset vasodilatatsiooni koos olulise hüpotensiooni ja mõnikord bradükardiaga.
Czech: Felodipin se vylučuje do mateřského mléka a vzhledem k tomu, že neexistují dostatečné údaje o potenciálním vlivu na kojence, léčba se v průběhu kojení nedoporučuje.
Estonian: Felodipiini on leitud rinnapiimast ning imetamise ajal ei ole ravi soovitatav, kuna potentsiaalse mõju kohta imikule pole piisavalt andmeid.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Plendil není určen k použití u dětí.
Estonian: Lapsed Plendili ei soovitata kasutada lastel.
Czech: Felodipin snižuje systolický i diastolický krevní tlak a může být také indikován u izolované systolické hypertenze.
Estonian: Felodipiin alandab nii süstoolset kui diastoolset vererõhku ning seda võib kasutada isoleeritud süstoolse hüpertensiooni ravis.
Czech: Velmi časté: vyskytují se u více než 1 pacienta z 10
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
Czech: 10 mg tableta
Estonian: 10 mg tablett
Czech: Při dlouhodobém podávání nehrozí kumulace.
Estonian: Pikaajalisel ravil puudub akumulatsiooni risk.
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků se objevuje na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Estonian: Enamus neist tekivad ravi algul või pärast annuse suurendamist.
Czech: Přípravek Plendil tablety s prodlouženým uvolňováním užívejte ráno a zapijte vodou.
Estonian: Plendili toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tuleb võtta hommikul ja neelata alla veega.
Czech: • nevirapin
Estonian: • Nevirapiin
Czech: - jestliže máte bolest na hrudníku, která začala nedávno, nebo anginu pectoris, která trvá déle než
Estonian: - kui teil on hiljuti alanud valu rinnus või stenokardia, mis on kestnud üle 15 minuti või on tugevam kui tavaliselt.
Czech: Tablety se užívají mimo jídlo nebo po lehkém jídle, které není bohaté na tuky nebo cukry.
Estonian: Tablette võib manustada ilma söögita või pärast kerget einet, mis ei sisalda liigselt rasva või süsivesikuid.
Czech: Reprodukční studie u králíků prokázaly na dávce závislé reverzibilní zvětšení mléčných žláz u samic a anomálie prstů u plodu.
Estonian: Küülikute reproduktsiooniuuringutes on ilmnenud annusest sõltuvat pöörduvat rinnanäärmete suurenemist emasloomal ja annusest sõltuvaid sõrmeluude anomaaliaid loodetel.
Czech: PVC/PVDC blistr a hliníkový blistr Velikost balení
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist pudel polüpropüleenist korgiga PVC/PVDC blister ja alumiiniumblister
Czech: 1 blistr po 28 tabletách 2 blistry po 14 tabletách 4 blistry po 7 tabletách
Estonian: 1 blister 28 tabletiga 2 blistrit, igas 14 tabletti 4 blistrit, igas 7 tabletti
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo lahvičce za:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja pudelil pärast ‘Kõlblik kuni:' või ‘EXP'.
Czech: Felodipin je účinný u všech stupňů hypertenze.
Estonian: Felodipiin on efektiivne hüpertensiooni kõigi raskusastmete ravis.
Czech: Felodipin může též zlepšovat funkci transplantované ledviny v časných stádiích po operaci.
Estonian: Felodipiin võib parandada ka siirdatud neeru varajast funktsiooni.
Czech: Obvyklá udržovací dávka je 5 mg jednou denně.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Czech: • otoky kotníků
Estonian: • Pahkluu turse
Czech: Když užíváte tento léčivý přípravek, měla byste informovat svého lékaře co nejdříve, jakmile otěhotníte.
Estonian: Kui jääte ravimi kasutamise ajal rasedaks, peate sellest võimalikult kiiresti rääkima oma arstile.
Czech: Ve studii fertility a obecné schopnosti reprodukce u laboratorních potkanů, kterým byl podáván felodipin bylo ve skupinách se střední a vysokou dávkou felodipinu pozorováno prodloužení doby porodu spojené s vyšší úmrtností v průběhu porodu i postnatálně.
Estonian: Fertiilsuse ja üldise reproduktsioonikäitumise uuringus felodipiiniga ravitud rottidel ilmnes sünnitustegevuse pikenemine, mis väljendus raskes sünnitustegevuses/lootesurmade ja varase postnataalse perioodi surmade tõusus keskmist ja kõrgemat annust saanud rühmades.
Czech: V neklinických studiích reprodukční toxicity byly prokázány vlivy na vývoj plodu, které se dávají do souvislosti s farmakologickým účinkem felodipinu.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilistes uuringutes esines mõju loote arengule, mida peetakse felodipiini farmakoloogilisest toimest tingituks.
Czech: Pokud se setkáte s těmito problémy, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, pöörduge viivitamatult erakorralise meditsiini osakonda.
Czech: Pacienti s renální insuficiencí U pacientů s renální insuficiencí není nutná úprava dávkování.
Estonian: Neerukahjustus Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse muutmine vajalik.
Czech: Přípravek Plendil může mít mírný až středně závažný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Estonian: Felodipiinil on kerge või mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Periferní edém Slabost
Estonian: Perifeerne turse Väsimus
Czech: U starších pacientů je třeba zvážit zahájení léčby nejnižší dostupnou dávkou.
Estonian: Eakad Kaaluda tuleb ravi alustamist väikseima võimaliku annusega.
Czech: Může být indikován v monoterapii nebo v kombinaci s jinými antihypertenzívy, např. betablokátory, diuretiky nebo ACE-inhibitory, pokud je žádoucí, aby došlo k zesílení antihypertenzního účinku.
Estonian: Seda võib kasutada monoteraapiana või suurema toime saavutamiseks kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega (nt beetaadrenoblokaatorid, diureetikumid või AKE-inhibiitorid).
Czech: Přípravek Plendil obsahuje laktózu a ricinový olej
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi ja riitsinusõli
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Plendil Pokud jste zapomněl(a) užít tabletu, vynechejte tuto dávku.
Estonian: Kui unustate tableti võtta, jätke see annus võtmata.
Czech: U pacientů po transplantaci ledvin léčených cyklosporinem snižuje felodipin krevní tlak a zlepšuje průtok krve ledvinami a glomerulární filtrační rychlost.
Estonian: Tsüklosporiiniga ravitud neerusiirdamise retsipientidel vähendab felodipiin vererõhku ning parandab nii neeru verevarustust kui glomerulaarfiltratsiooni.
Czech: Pokud Vás bolí hlava, trpíte nevolností, závratěmi nebo slabostí, může být Vaše reakce zhoršena.
Estonian: Kui teil tekib peavalu, iiveldus, pearinglus või väsimus, võib teie reaktsioonivõime olla häiritud.