FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże, znane są przypadki uzależnienia jatrogennego w wyniku stosowania opioidów w leczeniu bólu pochodzenia nowotworowego.
Croatian: Međutim, poznato je da se nakon terapijske upotrebe opioida zna pojaviti jatrogena ovisnost u liječenju karcinomske boli je rijetka.
Polish: Aerozol do nosa jest wyposażony w pompkę odmierzającą, elektroniczny wyświetlacz, licznik dawek, wbudowany mechanizm blokady i zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Croatian: Spremnik spreja za nos ima elektronički displej, brojač doza, mehanizam za zaključavanje i zatvarač siguran za djecu.
Polish: Aerozol do nosa, roztwór
Croatian: Sprej za nos, otopina
Polish: Aerozol do nosa, roztwór (aerozol do nosa).
Croatian: OBLIK Sprej za nos, otopina (sprej za nos).
Polish: Jednakże opioidowe substancje przeciwbólowe mogą wpływać na psychiczną i (lub) fizyczną zdolność niezbędną do prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.
Croatian: Međutim, poznato je da opioidni analgetici smanjuju umne i/ili fizičke sposobnosti potrebne pri upravljanju vozilima i radu na strojevima.
Polish: • Należy wydmuchać nos, jeśli jest zatkany lub pacjent jest przeziębiony.
Croatian: • Ispušite nos ako osjećate da je začepljen ili ste prehlađeni.
Polish: • Tylko pacjent lub jego opiekun powinni mieć dostęp do aerozolu do nosa, gdyż zawiera on lek,
Croatian: • Sa sprejem za nos smiju rukovati samo bolesnik ili osoba koja se za njega skrbi jer sadrži lijek koji je privlačan za zloupotrebu.
Polish: Jeśli u pacjenta regularnie występują napady bólu przebijającego w odstępach krótszych niż 4 godziny należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczna może być zmiana dotychczasowego leczenia bólu nowotworowego.
Croatian: Ukoliko se epizode probojne boli redovito javljaju u razmacima kraćim od 4 sata obratite se liječniku jer je možda potrebno promijeniti vašu uobičajenu terapiju boli izazvane rakom.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym DoseGuard
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za višedozni sprej za nos DoseGuard
Polish: • Informacje o stosowaniu produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa w leczeniu nie więcej niż czterech epizodów bólu przebijającego na dobę.
Croatian: • Neka ne koriste Instanyl sprej za nos za liječenje više od četiri epizode probojne karcinomske boli dnevno.
Polish: Jak przechowywać lek Instanyl
Croatian: Kako čuvati Instanyl
Polish: Około 9% dawki wydalane jest z kałem,
Croatian: Oko 9% doze nađeno je u stolici prvenstveno u obliku metabolita.
Polish: Całkowity zakres ekspozycji na fentanyl u osób z częstymi przeziębieniami, nieleczonych wcześniej produktami obkurczającymi naczynia jamy nosowej, jest porównywalny do tego u osób zdrowych.
Croatian: Ukupna izloženost fentanilu kod ispitanika s prehladom bez prethodne primjene intranazalnog vazokonstriktora je usporediva s onom kod zdravih ispitanika.
Polish: Należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem, szpitalem lub pogotowiem ratunkowym, jeżeli u pacjenta występują: - poważne trudności w oddychaniu; - rzężący/charczący dźwięk podczas wdechu;
Croatian: Odmah prekinite uzimanje lijeka i javite se svome liječniku, u bolnicu ili u hitnu ambulantu ako: - osjetite znatne teškoće s disanjem; - imate čudan zvuk dok udišete; - imate grčevitu bol; - osjećate izrazitu omaglicu.
Polish: Wszelkie wykorzystane lub niewykorzystane aerozole do nosa należy systematycznie usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami lub zwracać w aptece.
Croatian: Svaki korišteni ili nekorišteni sprej za nos treba sistematično vratiti i zbrinuti u skladu s lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Polish: Po użyciu aerozolu wyczyścić końcówkę rozpylającą czystą chusteczką, którą następnie należy wyrzucić.
Croatian: 11. Ne zaboravite očistiti vrh spreja za nos nakon uporabe čistom maramicom i potom ju bacite.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym wykazano, że Instanyl aerozol do nosa w pojemniku jednodawkowym i pojemniku wielodawkowym są biorównoważne.
Croatian: Farmakokinetska ispitivanja su pokazala da su jednodozni i višedozni sprej za nos bioekvivalentni.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie częściowych agonistów/antagonistów opioidowych (np. buprenorfiny, nalbufiny, pentazocyny).
Croatian: Istovremena primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (npr. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) se ne preporučuje.
Polish: Lek Instanyl DoseGuard jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem w postaci aerozolu do nosa.
Croatian: Instanyl DoseGuard je sprej za nos, otopina.
Polish: Jeśli ból przebijający nie został złagodzony w ciągu 10 minut, można zastosować jeszcze tylko jedną dawkę leku w danym napadzie.
Croatian: Ukoliko probojna bol ne prestane nakon 10 minuta, možete primijeniti još samo jedan uštrcaj za istu epizodu.
Polish: U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, fentanyl może wywoływać więcej ciężkich działań niepożądanych.
Croatian: Kod bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti nuspojave fentanila mogu biti teže.
Polish: Aerozol do nosa należy nacisnąć 5 razy (przygotować) przed jego użyciem
Croatian: Pumpa spreja za nos se mora potisnuti 5 puta (priprema spreja) prije nego što se sprej može koristiti (vidjeti dio „Priprema Instanyl spreja za nos").
Polish: W przypadku osób zdrowych wykazano liniowość w zakresie dawek od 50 mikrogramów do 400 mikrogramów produktu Instanyl.
Croatian: Linearnost doze od 50 mikrograma do 400 mikrograma Instanyla pokazana je na zdravim ispitanicima.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Instanyl u pacjenta występują nawracające krwawienia z nosa lub uczucie dyskomfortu w nosie, należy rozważyć inną drogę podania produktów stosowanych w leczeniu bólu przebijającego.
Croatian: Ako se tijekom primjene Instanyla javljaju uzastopne epizode epistakse ili neugode u nosu, treba razmisliti o alternativnom načinu primjene terapije za probojnu bol.
Polish: fentanylu przezskórnie, 30 mg oksykodonu na dobę, 8 mg hydromorfonu doustnie na dobę lub odpowiadającą dawkę innego opioidu przez tydzień lub dłużej.
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju opioidnu terapiju održavanja smatraju se oni koji uzimaju barem 60 mg oralnog morfina dnevno, barem 25 mikrograma transdermalnog fentanila na sat, barem 30 mg oksikodona dnevno, barem 8 mg oralnog hidromorfona dnevno ili ekvivalentnu analgetsku dozu drugog opioida tijekom jednog tjedna ili dulje.
Polish: Dwoma palcami jednocześnie szybko nacisnąć pompkę do końca, wciągając powietrze przez nos.
Croatian: 7. jednom brzo pritisnite pumpicu do kraja s dva prsta dok udišete kroz nos.
Polish: Nie stosować leku Instanyl po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i pojemniku jednodawkowym po skrócie EXP.
Croatian: Instanyl se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza „Rok valjanosti" i na jednodoznom spremniku iza oznake „EXP".
Polish: • Zamknąć jedno nozdrze poprzez umieszczenie palca wskazującego wolnej ręki na skrzydełku nosa, a następnie umieścić końcówkę rozpylającą (około 1 cm) w drugim nozdrzu.
Croatian: • Zatvorite jednu nosnicu položivši drugi kažiprst sa strane nosa i umetnite vrh spreja u drugu nosnicu (otprilike 1 cm).
Polish: Potencjalnie zagrażający życiu zespół serotoninowy może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania z produktami leczniczymi serotoninergicznymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny
Croatian: Do razvoja serotoninskog sindroma potencijalno opasnog po život može doći pri istovremenoj primjeni serotoninergičkih lijekova kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) te lijekova koji narušavaju metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoaminooksidaze [MAOI]).
Polish: Należy unikać jednoczesnego korzystania z donosowych produktów obkurczających naczynia (patrz punkt 4.5).
Croatian: Istovremenu primjenu nazalnog vazokonstriktora treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Polish: - Przed zastosowaniem aerozolu do nosa po raz pierwszy:
Croatian: Priprema Instanyl spreja za nos za primjenu: - Prije prve primjene spreja za nos:
Polish: Jeżeli u pacjenta występują więcej niż 4 epizody bólu przebijającego na dobę, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ stosowany schemat leczenia nowotworowego może wymagać zmiany.
Croatian: Ako iskusite više od 4 epizode probojne boli dnevno trebate se obratiti svom liječniku jer će se vaša standardna terapija boli kod karcinoma možda morati promijeniti.
Polish: • Instrukcję dotyczącą otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed dostępem dzieci (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym) lub zakrętki zabezpieczającej przed dostępem dzieci (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym DoseGuard) lub otwierania blistra (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku jednodawkowym).
Croatian: • Upute o otvaranju i zatvaranju kutije sigurne za djecu (za višedozni sprej za nos) ili zatvarača sigurnog za djecu (za višedozni sprej za nos DoseGuard) ili otvaranju blistera sigurnog za djecu (za jednodozni sprej za nos).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Instanyl z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycyna, klarytromycyna i nelfinawir) lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (np. amprenawir, aprepitant, diltiazem, erytromycyna, flukonazol,
Croatian: Istovremena primjena Instanyla s jakim CYP3A4 inhibitorima (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin i nelfinavir) ili umjerenim CYP3A4 inhibitorima (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir i verapamil) može za posljedicu imati porast plazmatske koncentracije fentanila, te moguće izazivanje ozbiljnih nuspojava uključujući i fatalnu respiratornu depresiju.
Polish: Instanyl 50 mikrogramów aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym23 miesiące
Croatian: Instanyl 50 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 23 mjeseca
Polish: Trzymać aerozol do nosa w pozycji pionowej i nacisnąć jeden raz, by rozpylił się w powietrzu.
Croatian: Držite sprej za nos uspravnim i napravite jedan potisak u zrak.
Polish: - Podczas zamykania pojemnika, należy upewnić się, że boczne klapki zamykające znajdują się ponownie w otworach.
Croatian: Pri zatvaranju kutije pazite da bočni jezičci uđu u utore
Polish: • Lekarz przepisujący lek ma obowiązek postępować zgodnie z listą kontrolną (ang. checklist for prescribers).
Croatian: • Propisivač mora koristiti kontrolnu listu za propisivače.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Instanyl lub podejrzenie przypadkowego zastosowania przez kogoś leku Instanyl
Croatian: Ako primijenite više Instanyla nego što ste trebali ili ako mislite da ga je netko zabunom primijenio
Polish: Senność, zawroty głowy, ból głowy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Somnolencija, omaglica, glavobolja
Polish: Trzymać aerozol do nosa w pozycji pionowej.
Croatian: Sprej za nos čuvati u uspravnom položaju.
Polish: Całkowity zakres ekspozycji na fentanyl u osób z alergicznym nieżytem nosa, u których nie stosowano wcześniej donosowo produktów obkurczających naczynia, jest porównywalny do tego u osób zdrowych.
Croatian: Ukupna izloženost fentanilu kod ispitanika s alergijskim rinitisom bez prethodne primjene nazalnog vazokonstriktora usporediva je s onom kod zdravih ispitanika.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Upadki; biegunka; drgawki (ataki); utrata przytomności; obrzęk rąk lub nóg; widzenie lub słyszenie czegoś, co w rzeczywistości nie istnieje (omamy); uzależnienie od leków, nadużywanie leków, zmęczenie; złe samopoczucie; zespół odstawienia (może objawiać się wystąpieniem takich działań niepożądanych, jak mdłości, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze, drżenie mięśni i nadmierne pocenie się),duszność.
Croatian: Pad, proljev, konvulzije (napadaji), gubitak svijesti, oticanje ruku ili nogu, viđanje ili slušanje nečeg što zapravo ne postoji (halucinacije), ovisnost o lijeku, zlouporaba lijeka, umor, malaksalost, sindrom ustezanja (može se očitovati nastankom sljedećih nuspojava: mučnina, povraćanje, proljev, tjeskoba, zimice, nevoljno drhtanje i znojenje), nedostatak zraka.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania produktów obkurczających naczynia jamy nosowej, patrz punkt 4.5.
Croatian: Za istovremenu primjenu intranazalnog vazokonstriktora vidjeti dio 4.5.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii aerozolu do nosa w pojemniku jednodawkowym
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet za jednodozni sprej za nos
Polish: Instanyl 100 mikrogramów aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym 3 lata
Croatian: Instanyl 100 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 3 godine
Polish: Lek Instanyl może być stosowany w leczeniu do czterech napadów bólu przebijającego na dobę.
Croatian: Možete koristiti Instanyl za liječenje do 4 epizode probojne boli dnevno.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Instanyl, jeżeli napady bólu przebijającego już nie występują.
Croatian: Instanyl ne treba koristiti ako se epizode probojne boli više ne javljaju.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZABEZPIECZONE PRZED DOSTĘPEM DZIECI (wielodawkowe)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA SIGURNA ZA DJECU (Višedozni)
Polish: Bezsenność, ospałość, drgawkowe kurcze mięśni, zaburzenia czucia nawet nieprzyjemne, zmiana smaku, choroba lokomocyjna, niskie ciśnienie tętnicze krwi, poważne trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa, owrzodzenie nosa, zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, ból skóry, swędzenie skóry, gorączka.
Croatian: Nesanica, omamljenost, konvulzivni grčevi mišića, neobičan osjet na koži čak i neugodan, promjene okusa, bolest kretanja, niski krvni tlak, jake teškoće s disanjem, krvarenje iz nosa, čir u nosu, curenje iz nosa, zatvor, upala usta, suha usta, bolnost kože, svrbež kože, vrućica.
Polish: W sytuacji przypadkowego narażenia dziecka na działanie leku Instanyl należy natychmiast zwrócić się do lekarza, gdyż może to spowodować śmierć dziecka.
Croatian: Slučajno izlaganje djece Instanylu može izazvati smrt, te u takvom slučaju uvijek treba potražiti medicinsku pomoć.
Polish: • Łagodnie wdychając powietrze nosem, mocno nacisnąć w górę kciukiem tłok w celu uwolnienia dawki leku.
Croatian: • Čvrsto pritisnite klip palcem kako biste istisnuli dozu dok udišete lagano kroz nos, a zatim izvucite vršak spreja iz nosnice.
Polish: Podczas przygotowania należy przestrzegać powyższych wskazówek bezpieczeństwa.
Croatian: Prilikom pripreme spreja slijedite gore navedene upute za sigurnu primjenu.
Polish: Upadki
Croatian: Pad
Polish: różnicę w zmniejszaniu nasilenia bólu w 10 minucie (ang. PID10) w porównaniu z placebo.
Croatian: Instanyla pokazale su statistički značajno (p< 0,001) višu razliku intenziteta boli nakon 10 minuta (RIB10) u usporedbi s placebom.
Polish: Dwoma palcami jednocześnie nacisnąć pompkę do końca, wciągając powietrze przez nos. 8.
Croatian: 7. S dva prsta jedanput pritisnite pumpu do kraja prema dolje dok dišete kroz nos.
Polish: ° liczbę pozostałych dawek ° czy aerozol do nosa znajduje się w stanie blokady, czy gotowości do użycia
Croatian: • prikazuje je li sprej za nos zaključan ili spreman za uporabu
Polish: Jeśli pacjent musi zastosować drugą dawkę po upływie 10 minut w celu uśmierzenia bólu, należy podać ją do drugiego nozdrza.
Croatian: Ako nakon 10 minuta trebate primijeniti još jednu dozu za dostatno ublažavanje boli, tu drugu dozu treba primijeniti u drugu nosnicu.
Polish: - Podczas przygotowania lek wydostanie się na zewnątrz.
Croatian: - Tijekom ovog postupka pripreme spreja istiskuje se lijek.
Polish: INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA LEKU INSTANYL
Croatian: UPUTA O LIJEKU
Polish: Należy zaznaczać liczbę podanych i pozostałych dawek na karcie do zliczania dawek dostarczonej z aerozolem do nosa Instanyl.
Croatian: Pratite koliko ste doza upotrijebili i koliko vam ih je ostalo u spreju za nos s pomoću kartice za brojanje doza koja dolazi uz Instanyl sprej za nos.
Polish: Instanyl 100 mikrogramów aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym EU/1/09/531/014-017
Croatian: Instanyl 100 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku EU/1/09/531/014-017
Polish: krwawienie z nosa, owrzodzenie jamy nosowej, wodnisty wyciek z nosa
Croatian: OBLIK Sprej za nos, otopina (sprej za nos) Bistra, bezbojna otopina.
Polish: Określone w trakcie badań klinicznych działania niepożądane najprawdopodobniej związane z leczeniem produktem Instanyl wymienione są w poniższej tabeli.
Croatian: U sljedećoj tablici navedene su nuspojave koje su u kliničkim ispitivanjima ocijenjene najmanje kao moguće povezane s uzimanjem lijeka.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Instanyl u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4).
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem funkcije bubrega Instanyl treba primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.4).
Polish: Jeżeli nie osiągnięto odpowiedniego zniesienia bólu, powtórne zastosowanie tej samej wielkości dawki może odbyć się najwcześniej po 10 minutach.
Croatian: Ako adekvatna analgezija nije postignuta, ista se doza može ponovno primijeniti nakon najmanje 10 minuta.
Polish: Instrukcja otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed dostępem dzieci: - Podnieść opakowanie.
Croatian: Upute za otvaranje i zatvaranje kutije - Uzmite kutiju u ruku
Polish: Należy uważnie obserwować pacjentów podczas ustalania dawkowania.
Croatian: Tijekom titracije doze bolesnike se mora pozorno pratiti.
Polish: ° liczbę dawek przygotowawczych
Croatian: • daje upute o broju napravljenih potisaka za pripremu spreja
Polish: Jeżeli opiekun zauważy, że pacjent przyjmujący lek Instanyl nieoczekiwanie zachowuje się w sposób spowolniony, ma trudności z oddychaniem lub jeśli wystąpił problem z obudzeniem tej osoby: - należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe; - w oczekiwaniu na pogotowie pobudzać pacjenta poprzez rozmowę lub delikatne potrząsanie od czasu do czasu;
Croatian: Primijetite li da je osoba koja uzima Instanyl odjednom usporena, otežano diše ili je ne možete probuditi: - odmah pozovite hitnu pomoć; - dok čekate hitnu pomoć, morate pokušati održavati osobu budnom razgovorom i povremenim nježnim protresanjem; - ako je disanje usporeno, trebate potaknuti osobu da udahne svakih 5 do 10 sekundi; - ako je osoba prestala disati, trebate pokušati s metodama oživljavanja do dolaska hitne pomoći.
Polish: - Jeśli lek Instanyl nie był stosowany przez ponad 7 dni, przed podaniem kolejnej dawki należy ponownie przygotować aerozol poprzez jego jednorazowe rozpylenie.
Croatian: - Ako niste Instanyl koristili dulje od 7 dana, nužno je prije uzimanja sljedeće doze ponovno pripremiti sprej ispuštanjem jedne doze u zrak.
Polish: Symbol BLOKADY
Croatian: Simbol LOKOTA
Polish: Należy rozważyć inne drogi podania leków stosowanych w równoczesnym leczeniu współistniejących chorób, które mogą być leczone poprzez podanie donosowe.
Croatian: Preporučuje se izbor alternativnih farmaceutskih oblika terapije za prateće bolesti koje se mogu liječiti primjenom lijeka u nos.
Polish: Stosowanie produktu Instanyl można rozpocząć u pacjentów, u których oczekuje się kontroli przewlekłego bólu podstawowego za pomocą długotrwałej terapii opioidowej, oraz którzy mają nie więcej niż cztery epizody bólu przebijającego na dobę.
Croatian: Očekuje se da je prije titracije Instanyla trajna bol kod bolesnika kontrolirana primjenom kronične opioidne terapije, te da se epizode probojne boli ne javljaju češće od četiri puta dnevno.
Polish: Sposób podawania Instanyl przeznaczony jest wyłącznie do podawania donosowego.
Croatian: Instanyl se primjenjuje isključivo nazalno.
Polish: W wyniku długotrwałego leczenia, fentanyl może wywołać objawy z odstawienia u niemowlęcia.
Croatian: Dugotrajno liječenje za vrijeme trudnoće može izazvati simptome ustezanja kod novorođenčeta.
Polish: W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Polish: • Produkt Instanyl w postaci aerozolu do nosa jest wskazany i zarejestrowany wyłącznie w leczeniu bólu przebijającego u dorosłych, u których stosowane jest leczenie podtrzymujące opioidami w przewlekłym bólu nowotworowym
Croatian: • Instanyl sprej za nos je indiciran i odobren samo za zbrinjavanje probojne boli u odraslih bolesnika koji već uzimaju opioidnu terapiju održavanja za kroničnu malignu bol.
Polish: Lek Instanyl a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Instanyl
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem w celu potwierdzenia właściwej dawki leków podstawowych.
Croatian: Kontaktirajte liječnika kako biste potvrdili ispravnu dozu uobičajene terapije ukoliko niste sigurni.
Polish: Τηλ: +45 46 77 11 11
Croatian: Takeda Pharma A/S Τηλ: +45 46 77 11 11
Polish: Sodu diwodorofosforan dwuwodny Disodu fosforan dwuwodny Woda oczyszczona
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat pročišćena voda
Polish: • Dla aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym i aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym DoseGuard: wszystkie niewykorzystane opakowania lub puste pojemniki należy systematycznie usuwać, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Croatian: • U slučaju višedoznog spreja za nos i višedoznog spreja za nos DoseGuard svaki neiskorišteni uređaj ili prazan spremnik treba sistematično zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Polish: Podczas przygotowania lek wydostanie się na zewnątrz.
Croatian: Tijekom postupka pripreme spreja istiskuje se lijek.
Polish: W badaniach klinicznych nie oceniono jednoczesnego stosowania produktu Instanyl z innymi produktami leczniczymi podawanymi donosowo (innymi niż oksymetazolina).
Croatian: Istovremena primjena Instanyla s drugim lijekovima (osim oksimetazolina) koji se primjenjuju u nos nije ispitana u kliničkim ispitivanjima.
Polish: W przypadku zaobserwowania objawów z odstawienia pacjent powinien zwrócić się o pomoc do lekarza prowadzącego.
Croatian: Osjećate li simptome ustezanja, obratite se liječniku.
Polish: Podanie donosowe
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Polish: INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA AEROZOLU DO NOSA INSTANYL W POJEMNIKU
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU INSTANYL JEDNODOZNOG SPREJA ZA NOS
Polish: Ze względu na możliwość niewłaściwego zastosowania fentanylu, niewykorzystane pojemniki jednodawkowe w blistrach zabezpieczających przed dostępem dzieci, należy systematycznie i w odpowiedni sposób usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami lub zwracać do apteki.
Croatian: Zbog moguće zlouporabe fentanila nekorišteni jednodozni spremnici moraju se sistematično i primjereno, u blister siguran za djecu, zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Polish: • Produkt Instanyl w postaci aerozolu do nosa jest wskazany wyłącznie w leczeniu bólu przebijającego u dorosłych, u których stosowane jest leczenie podtrzymujące opioidami w przewlekłym bólu nowotworowym.
Croatian: • Instanyl sprej za nos je indiciran samo za liječenje probojne boli kod odraslih bolesnika koji već uzimaju opioidnu terapiju održavanja za kroničnu malignu bol.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za višedozni sprej za nos
Polish: Należy skonsultować się z farmaceutą.
Croatian: Upitajte svog ljekarnika za savjet.
Polish: Instanyl 50 mikrogramów aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym EU/1/09/531/018-021
Croatian: Instanyl 200 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku EU/1/09/531/018-021
Polish: Dawkowanie produktu należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta tak, aby podawana dawka zapewniała odpowiednią kontrolę bólu, przy tolerowanym poziomie działań niepożądanych.
Croatian: Dozu treba individualno titrirati do one koja pruža adekvatnu analgeziju uz prihvatljive nuspojave.
Polish: Badania wykazały, że t½ wynosi około 5-10 godzin.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da t½ iznosi približno 5-10 sati.
Polish: Kod ATC: A10AC01.
Croatian: ATK oznaka: A10AC01.