FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Telzir s ritonavirem se má s opatrností a ve snížených dávkách podávat dospělým s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Bulgarian: Telzir с ритонавир трябва да се прилага с повишено внимание и в намалени дози при възрастни с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Czech: Telzir/ritonavir s parenterálním midazolamem, mělo by to být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v obdobných podmínkách,
Bulgarian: Ако Telzir/ритонавир се прилагат едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или подобно отделение, където може да
Czech: Lopinavir/Ritonavir
Bulgarian: Лопинавир / ритонавир
Czech: Kromě toho i amprenavir je inhibitorem izoenzymu CYP3A4, i když méně účinným než ritonavir.
Bulgarian: В допълнение на това, ампренавир е и инхибитор на CYP3А4 ензима, но в по-малка степен от ритонавир.
Czech: Amprenavir je primárně metabolizován v játrech; močí se v nezměněné formě vylučuje méně než 1 %.
Bulgarian: Ампренавир се метаболизира главно в черния дроб и се екскретира непроменен с урината в по-малко от 1 %.
Czech: U potkaních mláďat pre- a postnatálně exponovaných amprenaviru a fosamprenaviru byly zjištěny projevy vývojové toxicity (viz bod 5.3).
Bulgarian: При малки плъхчета, изложени пре- и постнатално на действието на ампренавир и фозампренавир е наблюдавана токсичност по отношение на развитието (вж. точка 5.3).
Czech: Mechanismus účinku není znám.
Bulgarian: Неизвестен механизъм.
Czech: ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ HISTAMINOVÝCH H1 RECEPTORŮ) Astemizol
Bulgarian: H1 РЕЦЕПТОР) Астемизол
Czech: Pacienti s plazmatickou HIV-1 RNA < 400 kopií, analýza Snapshot
Bulgarian: Пациенти с плазмена HIV-1 РНК <400 копия/ml, анализ „snapshot"
Czech: Medián trvání předchozí expozice inhibitorům proteázy činil 149 týdnů u pacientů užívajících fosamprenavir s ritonavirem dvakrát denně (49 % užívalo ≥ 2 předchozí PI) a 130 týdnů u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir (40 % užívalo ≥ 2 předchozí
Bulgarian: Средната продължителност на предшестваща експозиция на протеазен инхибитор е била 149 седмици за пациентите, приемащи фозампренавир с ритонавир два пъти дневно (при 49 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото) и 130 седмици за пациентите на лопинавир/ритонавир (при 40 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото).
Czech: Děti/další skupiny pacientů Děti a dospívající: Profil nežádoucích účinků u dětí a dospívajících je založen na souhrnu údajů o bezpečnosti ze dvou klinických studií (APV29005 údaje z 24. týdne a APV20003 údaje ze 168. týdne [konečné údaje]), ve kterých dostávalo 158 subjektů (ve věku od 2 do 18 let) infikovaných virem HIV-1 fosamprenavir s ritonavirem spolu se základní léčbou nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (další informace týkající se dávkovacích režimů u jednotlivých věkových skupin viz bod 5.1).
Bulgarian: Деца и юноши: профилът на нежелани реакции при деца и юноши се основава на обединени данни за безопасност от две проучвания (данни от 24-та седмица от APV29005 и данни от 168-ма седмица от APV20003 [окончателни данни]), в които 158 инфектирани с HIV-1 участници на възраст от 2 до 18 години са приемали фозампренавир с ритонавир след лечение с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (вж. точка 5.1 за информация за схемите на прилагане при всяка възрастова група).
Czech: Dětem s hmotností alespoň 39 kg, které jsou schopny tablety polykat, může být podána tableta přípravku Telzir v dávce pro dospělé 700 mg dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Bulgarian: При деца с тегло най-малко 39 kg и които могат да гълтат таблетките може да се прилага дозата за възрастни Telzir таблетка 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Czech: Další informace viz souhrny údajů o přípravku těchto léčivých přípravků (viz bod 4.5).
Bulgarian: Моля, направете справка със съответната продуктовата информация на тези лекарствени продукти (вж. точка
Czech: Po opakovaném perorálním podávání 700 mg fosamprenaviru se 100 mg ritonaviru dvakrát denně byl amprenavir rychle absorbován, s geometrickým průměrem (95% CI) maximálních ustálených plazmatických koncentrací amprenaviru (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) µg/ml a času dosažení maximálních plazmatických koncentrací (tmax) přibližně 1,5 (0,75-5,0) hodiny po podání.
Bulgarian: След многократно перорално приложение на фозампренавир 700 mg с ритонавир 100 mg два пъти дневно, ампренавир се резорбира бързо, като геометрична средна (95 % CI) равновесна максимална плазмена концентрация на ампренавир (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) g/ml се достига приблизително 1,5 (0,75-5,0) часа след прилагане на дозата (tmax).
Czech: Fosamprenavir je u člověka konvertován na amprenavir.
Bulgarian: При хора фозампренавир се трансформира в ампренавир.
Czech: 1 000 - 10 000 kopií/ml > 10 000 - 100 000 kopií/ml > 100 000 kopií/ml
Bulgarian: 000 - 10 000 копия/ml > 10 000 - 100 000 копия/ml > 100 000 копия/ml
Czech: Z analýz 48týdenních údajů studií APV29005 nebo APV20002 nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní signály; v těchto studiích 54 pacientů ve věku 4 týdny až ˂ 2 roky dostávalo dvakrát denně fosamprenavir/ritonavir se základní léčbou nukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy a 5 pacientů dostávalo pouze samostatné dávky fosamprenaviru s ritonavirem nebo bez ritonaviru.
Bulgarian: Не са установени нови опасения относно безопасността от анализ на данни от 48-ма седмица от проучвания APV29005 или APV20002, в които 54 участници на възраст 4 седмици до <2 години са приемали фозампренавир / ритонавир два пъти дневно с основна терапия с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза и 5 участници са приемали само еднократни дози фозампренавир със или без ритонавир.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Telzir, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) větší než předepsanou dávku přípravku Telzir: → Ihned se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако приемете повече Telzir от предписаната Ви доза: →Незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Czech: Doporučuje se časté monitorování koncentrací imunosupresiv, dokud hladiny těchto přípravků nebudou stabilizovány (viz bod 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се често проследяване на терапевтичните концентрации на имуносупресорите до стабилизиране на нивата (вж. точка 4.4).
Czech: • maravirok (užívaný k léčbě HIV infekce).
Bulgarian: маравирок (използван за лечение на ХИВ инфекция).
Czech: • atorvastatin až do dávky 20 mg denně (užívaný ke snížení hladiny cholesterolu);
Bulgarian: аторвастатин в дози до 20 mg дневно (използван за намаляване на нивата на холестерола)
Czech: Děti od 6 do 11 let (n = 9) užívající fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dvakrát denně měly o 26 % vyšší AUC(0-24) a podobné hodnoty Cmax a Cmin ve srovnání s dospělou populací, která užívala 700 mg/100 mg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně.
Bulgarian: Децата на възраст от 6 до 11 години (n = 9), приемащи фозампренавир / ритонавир 18 / 3 mg/kg два пъти дневно, са имали с 26 % по-висока стойност на AUC (0-24) и сходни стойности на Cmax и Cmin в сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир / ритонавир 700 / 100 mg два пъти дневно.
Czech: 9 ml perorální suspenze Telzir) podávanou dvakrát denně se 100 mg ritonaviru jednou denně.
Bulgarian: 9 ml Telzir перорална суспензия) два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Czech: Telzir je rovněž dostupný jako 700mg potahované tablety.
Bulgarian: Telzir се предлага и като филмирани таблетки от 700 mg.
Czech: U šestnácti ze 434 pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, kteří užívali 700 mg fosamprenaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně ve studii ESS100732, došlo k virologickému selhání do 48. týdne a u 14 jejich izolátů byla provedena genotypová analýza.
Bulgarian: При ESS100732 шестнадесет пациенти от 434 ART-нелекувани пациенти, получавали 700 mg фозампренавир/100 mg ритонавир два пъти дневно, са имали вирусологичен неуспех до 48-ма седмица с 14 генотипизирани изолата.
Czech: Pacienty je zapotřebí upozornit na možné nežádoucí účinky při současném užívání inhibitorů PDE5 s kombinací přípravku
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за тези възможни нежелани реакции, когато използват едновременно PDE5 инхибитори с Telzir/ритонавир
Czech: Amiodaron Bepridil Chinidin Flekainid Propafenon
Bulgarian: Амиодарон Бепридил Хинидин Флекаинид Пропафенон
Czech: • bolest hlavy, závratě;
Bulgarian: Главоболие, чувство на замаяност
Czech: Jestliže pacient již užívá třezalku tečkovanou, je třeba zkontrolovat amprenavir, ritonavir a HIV RNA
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, трябва да се проверят нивата на ампренавир, ритонавир и РНК на вируса на HIV и да се спре приемът на жълтия кантарион.
Czech: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Bulgarian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Czech: • lidokain podávaný injekčně;
Bulgarian: лидокаин, приложен под формата на инжекция
Czech: Ergotamin: očekávané ↑ Ergometrin: očekávané ↑ Methylergometrin:
Bulgarian: Ергоновин: очаква се  Ерготамин: очаква се  Метилергоновин: очаква се
Czech: U lidí byl zaznamenán výskyt placentárního přenosu amprenaviru.
Bulgarian: Установено е преминаване на ампренавир през плацентата при хора.
Czech: Klarithromycin: očekávané střední ↑
Bulgarian: Кларитромицин: очаква се средно 
Czech: Převraťte lahvičku dnem vzhůru.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре.
Czech: Inhibitory PDE5 užívané k léčbě erektilní dysfunkce: Nedoporučuje se použití přípravku Telzir souběžně s inhibitory PDE5 (např. sildenafilem, tadalafilem, vardenafilem) (viz bod 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Telzir с инхибитори на фосфодиестераза 5 (PDE5) (напр. силденафил, тадалафил, варденафил) (вж. точка 4.5).
Czech: • perorální midazolam nebo perorální triazolam (užívané k léčbě úzkostí);
Bulgarian: − мидазолам и триазолам, прилагани перорално (използвани за лечение на тревожност)
Czech: Zatím se u pacientů se známou alergií na sulfonamidy má Telzir používat s opatrností.
Bulgarian: Въпреки това, Telzir трябва да се прилага с особено внимание при пациенти, за които е известно, че имат алергия към сулфонамиди.
Czech: Studie APV29005 zahrnovala 30 pacientů ve věku 6 až 11 let (většina z nich byla léčena fosamprenavirem/ritonavirem 18/3 mg/kg dvakrát denně nebo tabletami v režimu dospělých), a 40 pacientů ve věku 12 až 18 let, jejichž většina byla léčena tabletami v dávkovacím režimu pro dospělé.
Bulgarian: (повечето от които, лекувани с фозампренавир / ритонавир 18/3 mg/kg два пъти дневно или схемата на дозиране за таблетки при възрастни) и 40 пациенти на възраст от 12 до 18 години (повечето от които, лекувани със схемата на дозиране за таблетки при възрастни).
Czech: Ve srovnání s dospělou populací užívající 700 mg/100 mg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně měli starší pacienti ve věku 12 až 18 let o 20 % nižší plazmatickou hladinu APV AUC(0-24), 23 % nižší Cmax a 20 % nižší hodnoty Cmin.
Bulgarian: В сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир / ритонавир 700 / 100 mg два пъти дневно, лицата на възраст от 12 до 18 години са имали с 20 % по-ниска плазмена стойност на APV AUC (0-24), с 23 % по-ниска стойност на Cmax и с 20 % по-ниска стойност на Cmin.
Czech: 10 mg jednou denně po dobu 4 dnů
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно за 4 дни
Czech: Hladiny amprenaviru a ritonaviru se po přerušení užívání třezalky tečkované mohou zvýšit.
Bulgarian: Нивата на ампренавир и ритонавир могат да нараснат при спирането на жълтия кантарион.
Czech: Všichni pacienti 1 000 - 10 000 kopií/ml > 10 000 - 100 000 kopií/ml > 100 000 kopií/ml
Bulgarian: Всички пациенти 1 000 - 10 000 копия/ml > 10 000 - 100 000 копия/ml > 100 000 копия/ml
Czech: • kombinace lopinaviru/ritonaviru (užívaná k léčbě HIV infekcí);
Bulgarian: лопинавир/ритонавир в комбинация (използвана за лечение на ХИВ инфекция)
Czech: Uplatňuje se pouze pro vnější obal.
Bulgarian: Приложимо само за картонената опаковка
Czech: Inhibitory proteázy:
Bulgarian: Протеазни инхибитори:
Czech: Ve formě metabolitů se vylučuje močí asi 14 % a 75 % se vylučuje stolicí.
Bulgarian: Количеството метаболити в урината е около 14 % от приложената доза ампренавир и около 75 % във фекалиите.
Czech: Při podávání přípravku Telzir s ritonavirem je doporučováno snížení dávkování rifabutinu nejméně o 75 %.
Bulgarian: Препоръчително е намаляване на дозата на рифабутин с най-малко 75 % при приложението му с Telzir в комбинация с ритонавир.
Czech: • námelové deriváty (užívané k léčbě bolestí hlavy);
Bulgarian: − производни на моравото рогче (използвани за лечение на главоболие)
Czech: Poměr hodnot GSS/OBT1 0
Bulgarian: 1GSS до OBT:
Czech: Pacienti s hemofílií: Bylo hlášeno zvýšení počtu spontánních krvácení u hemofilických pacientů, kteří dostávali antiretrovirové inhibitory proteázy (viz bod 4.4).
Bulgarian: Пациенти с хемофилия: при пациенти с хемофилия, приемащи антиретровирусно лечение с протеазни инхибитори, са съобщавани случаи на повишено спонтанно кървене (вж. точка 4.4).
Czech: Lahvičku opět pevně uzavřete uzávěrem.
Bulgarian: Поставете обратно капачката и затворете бутилката добре.
Czech: • halofantrin (užívaný k léčbě malárie);
Bulgarian: халофантрин (използван за лечение на малария)
Czech: Skóre senzitivity genotypu bylo určeno podle doporučení ANRS
Bulgarian: GSS е получен с използване на ANRS 2007 насоките.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti amprenaviru po společném podání přípravku Telzir s ritonavirem byly hodnoceny u zdravých dospělých subjektů a u pacientů infikovaných HIV.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ампренавир след едновременно приложение на Telzir с ритонавир са оценени при здрави възрастни и при HIV-инфектирани пациенти, като между двете групи не са наблюдавани значителни разлики.
Czech: V případě těžkého exantému nebo v případě exantému mírné nebo střední intenzity provázeného systémovými nebo slizničními příznaky se má terapie fosamprenavirem s ritonavirem natrvalo zastavit (viz bod 4.4).
Bulgarian: При тежък обрив или при обрив с лека или умерена интензивност, придружен от системни симптоми или засягане на лигавиците, лечението с фозампренавир с ритонавир трябва да се преустанови завинаги (вж. точка 4.4).
Czech: Rezistence k léčbě kombinací FPV/RTV, ≥ 4 mutací od skóre
Bulgarian: Резистентни към FPV/RTV  4 мутации от скора
Czech: Mechanismem interakce je inhibice CYP3A4 fosamprenavirem/ritonavirem.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от фозампренавир/ритонавир.
Czech: • dávky atorvastatinu vyšší než 20 mg denně (užívané ke snížení hladiny cholesterolu);
Bulgarian: аторвастатин в дози по-високи от 20 mg дневно (използван за намаляване на нивата на холестерола)
Czech: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
Bulgarian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Германия или
Czech: Souběžné podávání se nedoporučuje.
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва.
Czech: • dávky rifabutinu vyšší než 150 mg obden (antibiotikum);
Bulgarian: рифабутин в дози по-високи от 150 mg през ден (антибиотик)
Czech: Musíte být informován(a) o důležitých známkách a příznacích, abyste sledoval(a), zda se u Vás během užívání přípravku Telzir neobjevují.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, на които да обръщате внимание, докато приемате Telzir.
Czech: ≤ 200 mg jednou denně
Bulgarian: Метадон ≤ 200 mg веднъж дневно
Czech: Zahrnutá populace většinou sestávala z pacientů se střední zkušeností s antiretrovirotiky.
Bulgarian: В изпитването са били включени пациенти, подложени на умерено по интензитет антиретровирусно лечение.
Czech: Antimykobakteriální léčiva:
Bulgarian: Антимикобактериални средства:
Czech: Dětská populace
Bulgarian: Специални популации
Czech: Bolesti hlavy, závratě, parestezie úst
Bulgarian: Главоболие, замаяност, орална парестезия
Czech: Amprenavir: Cmax ↓ 13 %*
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  13%*
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, byly hlášeny u méně než 1 % pacientů zahrnutých do programu klinického vývoje.
Bulgarian: При по-малко от 1% от пациентите, включени в програмата за клинично развитие, са наблюдавани тежки и животозастрашаващи кожни реакции, включително и синдром на Стивънс-Джонсън.
Czech: Amprenavir C12 ↓ 0,64
Bulgarian: Ампренавир: C12  0,64
Czech: Při podání 700 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně dosahují plazmatické koncentrace amprenaviru (údaje z klinické studie APV30003 u pacientů léčených antiretrovirotiky) průměrných hodnot Cmin/IC50 = 21,7 (rozmezí 1,19-240) a Cmin/IC95 = 3,21 (rozmezí
Bulgarian: Приемът на фозампренавир 700 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно води до плазмени концентрации на ампренавир (данни от изпитване APV30003 при пациенти с предшестваща антиретровирусна терапия), което води до коригирани спрямо протеин средни съотношения Cmin/IC50 и Cmin/IC95 съответно 21,7 (в рамките на 1,19-240) и 3,21 (в рамките на
Czech: Senioři
Bulgarian: Възраст
Czech: Proteáza je enzym produkovaný virem HIV, který umožňuje množení viru v buňkách bílých krvinek (CD4 buňky) ve Vaší krvi.
Bulgarian: Протеазата е ензим, който се произвежда от ХИВ вируса, и благодарение на него вирусът може да се размножава в белите кръвни клетки (CD4 клетки) в кръвта Ви. Telzir пречи на действието на протеазата и по този начин спира размножаването на ХИВ и заразяването на повече CD4 клетки.
Czech: PRO30017 (amprenavir 600 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denně v substudii A a B s 80 a 37 pacienty), se u pacientů s virologickým selháním vyskytly následující mutace: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M a I93L/M.
Bulgarian: При изпитването PRO30017 при възрастни пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор (ампренавир 600 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно в под-изпитвания A и B съответно с 80 и 37 пациенти), са се появили следните мутации при пациентите с вирусологичен неуспех: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M и I93L/M.
Czech: V případě těžkého exantému nebo v případě exantému střední intenzity provázeného systémovými nebo slizničními příznaky se má Telzir natrvalo vysadit (viz bod 4.8).
Bulgarian: В случай на тежък обрив или умерен по интензивност обрив със системни симптоми или симптоми от засягане на лигавиците, приемането на Telzir трябва да се преустанови завинаги (вж. точка 4.8).
Czech: V tomto případě musíte užít přípravek Telzir perorální suspenze.
Bulgarian: Трябва да приемате Telzir перорална суспензия.
Czech: U dospělých pacientů se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre: 10-15): fosamprenavir se má podávat s opatrností a ve snížené dávce 300 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru jednou denně.
Bulgarian: При възрастни с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 10-15) фозампренавир трябва да се прилага с повишено внимание и в намалена доза от 300 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Czech: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  Ампренавир: Cmin 
Czech: Tablety a perorální suspenze fosamprenaviru s ritonavirem v kombinaci s NRTI byly hodnoceny u dětí a dospívajících.
Bulgarian: Фозампренавир таблетки и перорална суспензия с ритонавир в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза са проучвани при деца и юноши, които не са лекувани с протеазен инхибитор и при такива, които са лекувани.
Czech: Tel: + 39 (0)45 9212611
Bulgarian: ViiV Healthcare S.r.l. Tel: + 39 (0)45 9212611
Czech: S kombinací Telzir/ritonavir se nedoporučuje užívat tyto léčivé přípravky:
Bulgarian: Не се препоръчва едновременен прием на следните лекарства с Telzir/ритонавир:
Czech: Potahované tablety Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertforshire SG12 0DJ, Velká Británie.
Bulgarian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Великобритания Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Испания
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů: • otok obličeje, rtů a jazyka (angioedém).
Bulgarian: Оток на лицето, устните и езика (ангиоедем).
Czech: Závažnost hepatocelulárních nálezů u hlodavců pro lidi není jasná; ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Bulgarian: Значението за хората на хепатоцелуларните находки при гризачите не е установено; въпреки това, няма данни от клиничните проучвания или употребата след пускането на пазара, които да показват, че тези находки имат клинична значимост.
Czech: Telzir perorální suspenze, abyste se informoval(a), zda přípravek užívat s jídlem nebo bez jídla].
Bulgarian: (Прочетете листовката за потребителя на Telzir перорална суспензия за упътване дали се приема с храна или не).
Czech: Co. Durham DL12 8DT Velká Británie nebo
Bulgarian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Великобритания или
Czech: Děti ve věku od 6 let a s hmotností alespoň 39 kg Děti mohou užívat dávku přípravku Telzir pro dospělé, tj.
Bulgarian: Деца на възраст над 6 години и с телесно тегло поне 25 kg Децата трябва да приемат Telzir перорална суспензия с храна.
Czech: ANTAGONISTÉ ALFA-1 ADRENERGNÍCH RECEPTORŮ
Bulgarian: АДРЕНЕРГИЧНИТЕ РЕЦЕПТОРИ Алфузозин
Czech: Farmakokinetika plazmatického amprenaviru byla hodnocena ve14denní studii s opakovaným podáváním dospělým osobám infikovaným HIV-1 s mírnou, středně závažnou, nebo závažnou poruchou funkce jater léčených fosamprenavirem s ritonavirem ve srovnání s odpovídajícími kontrolními osobami s normální funkcí jater.
Bulgarian: При едно 14-дневно проучване с многократно приложение, при HIV-1 инфектирани възрастни с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане, получаващи фозампренавир с ритонавир, сравнени със съответните контролни лица с нормална чернодробна функция, е оценена плазмената фармакокинетика на ампренавир.
Czech: Přes snížené dávkování ritonaviru měli jedinci se závažnou poruchou funkce jater o 64 % vyšší Cmax ritonaviru, o 40 % vyšší AUC(0-24) ritonaviru a o 38 % vyšší C12 ritonaviru, než jakých bylo dosaženo u jedinců s normální funkcí jater užívajících standardní dávku fosamprenaviru s ritonavirem 700 mg/100 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Въпреки намаляването на честотата на приложение на ритонавир, пациентите с тежко чернодробно увреждане имат 64 % по-висока Cmax на ритонавир, 40 % по-висок AUC(0-24) на ритонавир и 38 % по-високи C12 стойности на ритонавир в сравнение с тези, които се достигат при пациенти с нормална чернодробна функция, получаващи стандартна схема от фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно.
Czech: APV30003 a jejím prodloužení, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denně: n = 107), se u pacientů s virologickým selháním během 96 týdnů vyskytly následující mutace: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V a L90M.
Bulgarian: При изпитвания при възрастни пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор, APV30003 и неговото продължение APV30005 (фозампренавир 700 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно: n = 107), са се появили следните мутации при пациентите, при които има вирусологичен неуспех през 96-те седмици: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V и L90M.
Czech: Cmax ↓ 24 % AUC ↓ 35 %
Bulgarian: Cmax  24% AUC  35% Cτ  49%
Czech: Mechanismus účinku Protivirová účinnost fosamprenaviru pozorovaná in vitro je důsledkem přítomnosti stopových množství amprenaviru.
Bulgarian: In vitro антивирусната активност, наблюдавана при фозампренавир, се дължи на наличието на незначителни количества ампренавир.
Czech: Součástí balení je rovněž polyethylenový adaptér a perorální dávkovací stříkačka o obsahu 10 ml,
Bulgarian: Опаковката съдържа също полиетиленов адаптер за спринцовка и спринцовка от 10 ml за перорално дозиране, съставена от полипропиленов резервоар (градуиран в ml) и полиетиленово бутало.