FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, seules des similitudes permettent de prouver qu'Equibactin vet. pâte orale pour les chevaux et le produit de référence Tribrissen pâte orale (autorisé aux Pays-Bas sous REG NL 5055) présentent une sécurité et une efficacité équivalentes.
Swedish: Vidare finns det bara likheter som visar motsvarande säkerhet och effekt för Equibactin vet. oral pasta för hästar som för referensläkemedlet Tribrissen oral pasta (godkänt i Nederländerna under REG NL 5055).
French: Suspension injectable Chevaux Intramusculaire Flacon verre (type I) avec bouchon caoutchouc halogénobutyl et capsule aluminium.
Swedish: Intramuskulär injektion Injektionsflaska (Typ I glas) försluten med en halogenobutylgummipropp och aluminium hätta
French: A/equine-2/Newmarket/2/93
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 stam 50 AU/ml A/equi-2/Newmarket/2/93 stam 50 AU/ml
French: 1 dose 10 flacons verre
Swedish: 1 dos 10 injektionsflaskor av glas
French: 1 dose 1 seringue pré-remplie
Swedish: 1 dos 1 förfylld spruta
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Swedish: EU:s aktnummer
French: Forme pharmaceutique
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt Förpackning
French: Temps d'attente
Swedish: Fantasinamn Styrka
French: Merck Sharpe & Dohme Animal Health, S.L.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
French: Code ATCvet : QI05AA01
Swedish: ATCvet-kod: QI05AA01
French: 62.5 µg Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: 62,5 mikrogram För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Swedish: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
French: 4.3 Contre-indications Aucune.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer Inga.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Swedish: Endast friska djur skall vaccineras.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning
French: Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
French: Chevaux.
Swedish: Häst.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1 dose
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/05/056/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/056/001-004
French: Principes actifs :
Swedish: Aktiva substanser:
French: 1 Unités antigéniques Adjuvants :
Swedish: 1Antigena enheter Adjuvans:
French: 62.5 µg
Swedish: 62,5 mikrogram
French: Ce rappel induit une immunité contre la grippe équine qui dure au moins 12 mois.
Swedish: Denna revaccination ger immunitet mot hästinfluensa som varar i minst 12 månader.
French: 50 UA
Swedish: 50 AU
French: Il est recommandé de n'administrer qu'une dose unique aux chevaux ayant déjà reçu une primovaccination avec des vaccins contenant les mêmes types de virus de la grippe équine que ceux inclus dans ce vaccin.
Swedish: Det rekommenderas att en boosterdos endast bör ges till hästar som redan har fått en grundvaccination med vaccin som innehåller samma typ av hästinfluensavirus som ingår i detta vaccin.
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
French: Consulter la notice avant utilisation.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Kan användas under dräktighet och laktation.
French: A/equine-2/South Africa/4/03
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03
French: Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l'utilisation avec d'autres médicaments vétérinaires.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose, à l'exception d'un peu de dépression le jour de la vaccination.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än de som beskrivs under 4.6, med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
French: A/equine-2/Newmarket/2/93
Swedish: A/equi-2/Newmarket/2/93
French: 375 µg
Swedish: 375 mikrogram
French: Une douleur au point d'injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur).
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan uppträda i sällsynta fall, som kan ge upphov till övergående funktionsobehag (stelhet).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour une dose de 1 ml :
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 1 ml innehåller:
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {numéro}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {nummer}
French: L'utilisation alternée, à 12 mois d'intervalle, d'un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches A/Equine-2/South Africa/4/03 et A/Equine-2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d'assurer le maintien des niveaux d'immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma).
Swedish: Upprepad användning med 12 månaders intervall av ett lämpligt vaccin mot hästinfluensa som innehåller stammarna A/equi-2/South Africa/4/03 och A/equi-2/Newmarket/2/93 rekommenderas för att bibehålla immunitetsnivån för influensakomponenterna (se schema).
French: Dans de très rares cas, une réaction locale, excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours, peut survenir.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en lokal reaktion förekomma, som är större än 5 cm och som kan kvarstå i mer än två dagar.
French: Une primovaccination peut s'avérer nécessaire chez les chevaux n'ayant pas été convenablement vaccinés la première fois.
Swedish: En grundvaccination kan bli nödvändig för hästar där denna inte fullgjorts.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays Bas
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
French: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Pays Bas
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Fosfatbuffert
French: Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut survenir au point d'injection, régressant dans les 2 jours.
Swedish: En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan uppträda vid injektionsstället, som avklingar inom två dygn.
French: Phosphatidylcholine
Swedish: Fosfatidylkolin
French: Nom et adresse du fabricant du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
French: Primovaccination
Swedish: Grundvaccination
French: LA MENTION " USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
French: Boîte carton de 10 flacons verre de 1 ml
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor av glas om 1 ml.
French: 125 µg
Swedish: 125 mikrogram
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Consulter la notice avant utilisation.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
French: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA).
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU)
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för två år, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
French: En cas de risque d'infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l'âge de 4 mois, suivie d'un protocole de vaccination complet (vaccination à l'âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder och följas av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administration par voie intramusculaire.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) i.m.
French: Le second rappel est effectué 12 mois après le premier rappel.
Swedish: Den andra revaccinationen ges 12 månader efter den första revaccinationen.
French: Seringue verre de type I pré-remplie, équipée d'un piston et embout en halogénobutyl et obturé par un bouchon halogénobutyl.
Swedish: Förfylld spruta av Typ I glas med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
French: Le 1er rappel (3ème dose) contre la grippe équine est effectué 5 mois après le protocole de primovaccination.
Swedish: Den första revaccinationen (tredje dosen) ges fem månader efter grundvaccinationen.
French: Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring efter infektion.
French: Boîte(s) carton de 1, 5 ou 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.
Swedish: Kartong(er) med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med kanyler.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Pour une dose de 1 ml :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
French: 5 x 1 dose
Swedish: 1 dos 5 x 1 dos 10 x 1 dos
French: 50 UA1
Swedish: 50 AU1
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot (numéro)
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Immunisation active contre la grippe équine.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER För aktiv immunisering mot hästinfluensa.
French: INDICATION(S) Immunisation active des chevaux contre la grippe équine.
Swedish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering av hästar mot hästinfluensa
French: Dans de très rares cas, une hyperthermie, parfois accompagnée de léthargie et d'inappétence, peut survenir pendant 1 jour, et exceptionnellement pendant 3 jours.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av letargi och aptitlöshet, uppträda under ett dygn, i exceptionella fall upp till tre dygn.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall destrueras enligt gällande anvisningar.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza [pictogramme visible d'un cheval]
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza (ett piktogram av en häst)
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE)AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Saponine purifiée
Swedish: Renad saponin
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon verre de type I obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Swedish: Injektionsflaska av Typ I glas försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
French: Rappel
Swedish: KARENSTID
French: En raison d'une interférence possible avec les anticorps d'origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l'âge de 6 mois, particulièrement s'ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.
Swedish: Föl skall inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston som revaccinerats under dräktighetens sista två månader, eftersom störning från maternala antikroppar är möjlig.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Conserver entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C -8°C).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza, suspension injectable pour chevaux
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza, injektionsvätska, suspension, för häst
French: Souches des virus influenza équins :
Swedish: Hästinfluensavirusstammar:
French: Programme vaccinal
Swedish: Vaccinationsschema:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable de couleur claire opalescente.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Klar, opaliserande injektionsvätska, suspension.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination Durée de l'immunité : 5 mois après le protocole de primovaccination
Swedish: Fem månader efter grundvaccinationen 12 månader efter första revaccinationen
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANSER
French: NOTICE Equilis Prequenza suspension injectable pour chevaux
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Equilis Prequenza, injektionsvätska, suspension, för häst
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2013
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i februari 2013.
French: Il contient deux souches virales complètes inactivées (tuées) de l'influenza (grippe) équine (‘A/equine-2/South Africa/4/03' et ‘A/equine2/Newmarket/2/93').
Swedish: Det innehåller två stammar helt hästinfluensavirus ("A/equine-2/South Africa/4/03" och "A/equine-2/Newmarket/2/93") som inaktiverats (dödats).
French: Vaccin contre la grippe équine
Swedish: Vaccin mot hästinfluensa
French: Le gonflement est censé diminuer dans les deux jours suivants.
Swedish: Svullnaden brukar gå ned inom två dagar.
French: Par la suite, le système immunitaire pourra produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera exposé à l'une de ces souches virales.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för någon av dessa virusstammar.
French: La grippe équine est une maladie hautement contagieuse très fréquente chez les chevaux mais rarement mortelle.
Swedish: Hästinfluensa är en mycket smittsam sjukdom som är mycket vanlig hos hästar men sällan leder till döden.
French: Ces virus de la grippe équine ont été inactivés de façon à ne plus pouvoir provoquer de maladie.
Swedish: Dessa hästinfluensavirus har inaktiverats så att de inte längre kan orsaka sjukdomen.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire à se défendre contre les maladies.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis Prequenza le 8 juillet 2005.
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equilis Prequenza som gäller i hela Europeiska unionen.
French: L'efficacité de la formule actuelle du vaccin a été évaluée dans le cadre d'études complémentaires en laboratoire.
Swedish: Effekten av vaccinets nuvarande beredning har bedömts i ytterligare laboratoriestudier.
French: Le temps d'attente pour Equilis Prequenza pour la viande et le lait est de zéro jour.
Swedish: Karenstiden för Equilis Prequenza för kött och mjölk är noll dagar.
French: Equilis Prequenza est un vaccin destiné aux chevaux.
Swedish: Equilis Prequenza är ett vaccin för hästar.
French: Un œdème induré ou souple peut apparaître au niveau du site d'injection.
Swedish: Hård eller mjuk svullnad kan uppstå vid injektionsstället.
French: Lorsque le vaccin est administré à un cheval, le système immunitaire de celui-ci considère le virus comme «étranger» et fabrique des anticorps pour les combattre.
Swedish: När en häst får vaccinet uppfattar immunsystemet virusdelarna som "främmande" och bildar antikroppar mot dem.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till rekommendationerna om hur läkemedlet ska användas.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande ou le lait utilisé pour la consommation humaine.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller innan mjölken kan användas som livsmedel.
French: Il a été démontré que la formule actuelle d'Equine Prequenza produisait des effets similaires à ceux observés dans le cadre des premières études.
Swedish: Den nuvarande beredningen av Equine Prequenza har visats ge liknande resultat som de som observerats i de första studierna.
French: Dans de très rares cas, une augmentation de la température corporelle peut être observée pendant un jour, voire exceptionnellement pendant un maximum de trois jours.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber uppträda under ett dygn, i undantagsfall under upp till tre dygn.
French: Ce vaccin réduit les signes cliniques de la grippe équine et l'excrétion (élimination) de virus après l'infection.
Swedish: Vaccinet minskar symtomen på hästinfluensa och utsöndringen (spridningen) av viruset efter infektionen.
French: Les anticorps contribueront ensuite à la protection contre la maladie causée par ces souches virales de la grippe équine.
Swedish: Antikropparna bidrar då till att skydda mot den sjukdom som orsakas av influensavirusstammarna.
French: Ce vaccin contient également un «adjuvant» visant à améliorer la réponse du système immunitaire.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans för att öka immunsvaret.
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primo-vaccination), constituée de deux injections administrées à un intervalle de quatre semaines.
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner som ges med fyra veckors mellanrum.
French: Equilis Prequenza est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre la grippe équine.
Swedish: Equilis Prequenza används för att vaccinera hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa.
French: La sécurité de la formule de base d'Equilis Prequenza a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, âgés de deux mois et plus.
Swedish: Säkerheten för den ursprungliga beredningen av Equilis Prequenza undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice/l'emballage.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
French: Rarement, une douleur peut survenir au niveau du site d'injection.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan i sällsynta fall uppträda.
French: Les virus utilisés dans la formule actuelle d'Equilis Prequenza sont mis en culture dans des cellules de mammifères, contrairement à ceux utilisés dans la formule de base qui étaient mis en culture dans des œufs de poule.
Swedish: De virus som ingår i den nuvarande beredningen av Equilis Prequenza odlas i däggdjursceller, till skillnad från dem i den ursprungliga beredningen som odlades i hönsägg.
French: La primo-vaccination sera suivie cinq mois plus tard d'un rappel, puis par la suite de rappels annuels.
Swedish: Denna ska följas av en tredje vaccination fem månader senare och därefter av omvaccineringar varje år.
French: L'efficacité d'Equilis Prequenza a été initialement étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain.
Swedish: Effekten av Equilis Prequenza undersöktes först i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire (injection dans un muscle).
Swedish: Vaccinet ges som injektion i en muskel.
French: Pourquoi Equilis Prequenza a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Equilis Prequenza godkänts?
French: Les premières études ont montré qu'Equilis Prequenza est un vaccin efficace contre la grippe équine qui permet de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après l'infection chez les chevaux à partir de l'âge de 6 mois.
Swedish: De första studierna visade att Equilis Prequenza är ett effektivt vaccin mot hästinfluensa för hästar från sex månaders ålder för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
French: Autres informations relatives à Equilis Prequenza:
Swedish: Mer information om Equilis Prequenza
French: Equilis Prequenza contient des souches virales complètes inactivées de la grippe, contre lesquelles le vaccin est indiqué.
Swedish: Equilis Prequenza innehåller det inaktiverade helviruset av de influensastammar som vaccinet ska skydda mot.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices d'Equilis Prequenza étaient supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equilis Prequenza är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
French: La plupart des études se fondaient sur Equilis Prequenza Te, un vaccin qui protège contre le tétanos et les souches de grippe équine utilisées dans Equilis Prequenza.
Swedish: I de flesta studierna användes Equilis Prequenza Te, ett vaccin som skyddar både mot stelkramp och de hästinfluensastammar som ingår i Equlilis Prequenza.
French: Le vaccin est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Swedish: Vaccinet finns som en injektionsvätska, suspension.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis Prequenza au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Equilis Prequenza visat vid studierna?
French: Les chevaux ont développé des taux d'anticorps protecteurs deux semaines après la primo-vaccination La durée de la protection était de cinq mois après la primo-vaccination et de 12 mois après le premier rappel.
Swedish: Skyddet varar i fem månader efter grundvaccinationen och i 12 månader efter den första omvaccinationen.
French: Au cours de ces études, les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après l'infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés).
Swedish: I studierna jämfördes även kliniska symtom och virusutsöndring hos en grupp vaccinerade djur med en kontrollgrupp som inte fick vaccinet.
French: Comment Equilis Prequenza agit-il?
Swedish: Hur verkar Equilis Prequenza?