FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose e a frequência da injeção dependem da doença a tratar, sendo a dose para as crianças calculada de acordo com o peso corporal da criança.
Danish: Dosen og injektionshyppigheden afhænger af den sygdom, der skal behandles, og dosen til et barn skal beregnes ud fra barnets vægt.
Portuguese: O estudo em crianças mais jovens (com idades compreendidas entre os 2 e os 4 anos) mostrou que a maioria das crianças apresentou uma resposta satisfatória ao tratamento com Humira e que esta resposta se manteve após 24 semanas.
Danish: Undersøgelsen hos små børn (2-4 år) viste, at størstedelen af børnene reagerede godt på behandling med Humira, og virkningen holdt sig efter 24 uger.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Humira.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Humira.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNF, o adalimumab bloqueia a atividade do referido fator, reduzindo a inflamação e outros sintomas das doenças.
Danish: Ved at binde sig til TNF blokerer adalimumab dets aktivitet og mindsker dermed betændelsen og de andre symptomer på sygdommen.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Humira?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Humira?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Humira são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações medidas necessárias para proteger os doentes
Danish: Bivirkninger rapporteret for Humira vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu doentes com doença não controlada com doses elevadas de corticosteroides.
Danish: Den første undersøgelse omfattede voksne, hvis sygdom ikke var under kontrol med høje doser af kortikosteroider.
Portuguese: A substância ativa de Humira, o adalimumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma substância no organismo denominada fator de necrose tumoral (TNF).
Danish: Det aktive stof i Humira, adalimumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er opbygget, så det genkender og binder sig til et kemisk stof i kroppen, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
Portuguese: Os médicos responsáveis pelo tratamento da uveíte devem consultar médicos com experiência na utilização de Humira.
Danish: Læger der behandler uveitis bør også rådføre sig med læger, der har erfaring i brug af Humira.
Portuguese: Humira é contraindicado em doentes com tuberculose ativa ou outras infeções graves, bem como em doentes com insuficiência cardíaca moderada a grave (uma incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para todo o organismo).
Danish: Humira må ikke anvendes til patienter med aktiv tuberkulose eller andre svære infektioner eller til patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Portuguese: Mais de vinte estudos principais, que incluíram mais de 9500 doentes, analisaram os efeitos de Humira na redução dos sintomas de doenças inflamatórias.
Danish: I 20 hovedundersøgelser hos over 9 500 patienter så man nærmere på Humiras evne til mindske symptomerne på betændelsestilstande.
Portuguese: • Na hidradenite supurativa, 59 % dos doentes que receberam Humira num estudo principal e 42 % dos doentes noutro estudo atingiram uma redução de pelo menos 50 % nos abcessos e nódulos após 12 semanas, sem qualquer aumento no número de abcessos ou fístulas.
Danish: • Ved hidradenitis suppurativa oplevede 59 % af de patienter, der fik Humira i en hovedundersøgelse, og 42 % af patienterne i en anden undersøgelse mindst en mindskelse på 50% af bylder og knuder efter 12 uger, og uden nogen stigning i antallet af bylder eller fistler.
Portuguese: Como funciona Humira?
Danish: Hvordan virker Humira?
Portuguese: O tratamento com Humira deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento das doenças para as quais Humira está indicado.
Danish: Behandling med Humira skal indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, Humira anvendes til.
Portuguese: Como se utiliza Humira?
Danish: Hvordan anvendes Humira?
Portuguese: Humira é utilizado principalmente em adultos com doença grave, moderadamente grave ou em progressão, ou doentes em que não podem ser utilizados outros tratamentos.
Danish: Humira bruges oftest til voksne, når deres tilstand er svær eller forværres, eller når patienter ikke kan få andre behandlinger.
Portuguese: Humira foi estudado extensamente, tendo demonstrado eficácia na redução dos sintomas em doentes com doenças inflamatórias.
Danish: Humira er blevet grundigt undersøgt og har vist sig at være effektivt til at mindske symptomer hos patienter med betændelsestilstande.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Humira, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Humira, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: O segundo estudo incluiu doentes com uveíte controlada com um corticosteroide nos quais a dose do corticosteroide foi reduzida ou interrompida e introduzido Humira ou um placebo.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede voksne, hos hvem uveitis var under kontrol med et kortikosteroid, men hvor dosen af kortikosteroid blev reduceret eller stoppet og Humira eller placebo introduceret.
Portuguese: Os doentes tratados com Humira devem receber um cartão de memória cominformações sobre a segurança do medicamento.
Danish: Patienter, der behandles med Humira, skal have udleveret et særligt patientinformationskort, som indeholder sikkerhedsoplysninger om lægemidlet.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a adalimumab (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções (do nariz, da garganta e dos seios nasais), reações no local da injeção (vermelhidão, comichão, sangramento, dor ou inchaço), dores de cabeça e dores musculares e ósseas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Humira (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er infektioner (herunder i næse, hals og sinuitis), reaktioner på injektionsstedet (rødme, kløe, blødning, smerte eller hævelse), hovedpine og knogle- og muskelsmerter.
Portuguese: • Humira também produziu uma melhoria dos sintomas superior ao placebo nos estudos da artrite psoriática, da espondilite anquilosante, da espondiloartrite axial sem evidência em raio-X de espondilite anquilosante mas com sinais claros de inflamação, bem como nas fases de indução e de manutenção do tratamento da doença de Crohn, da psoríase e da colite ulcerosa.
Danish: • Humira gav også en større forbedring af symptomerne end placebo i undersøgelserne af arthritis psoriatica, ankyloserende spondylitis og axial spondyloarthritis uden belæg for ankyloserende spondylitis ved røntgen, men med tydelige tegn på betændelse, samt i induktions- og vedligeholdelsesfaserne i forbindelse med behandling af Crohns sygdom, psoriasis og colitis ulcerosa.
Portuguese: Para obter informações pormenorizadas sobre a utilização de Humira em todas estas doenças, incluindo as situações em que pode ser utilizado em crianças, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico..
Danish: Fore mere information om brugen af Humira til alle tilstande, herunder hvornår det kan anvendes til børn, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Na sua maioria, os estudos incluíram doentes adultos, tendo sido incluídas crianças nos estudos da doença de Crohn, psoríase em placas, artrite idiopática juvenil poliarticular, uveíte anterior não infeciosa e artrite associada a entesite.
Danish: Undersøgelserne omfattede hovedsageligt voksne patienter, men omfattede også børn i forbindelse med undersøgelser af Crohns sygdom, plaquepsoriasis, polyartikulær juvenil idiopatisk artritis, non-infektiøs anterior uveitis og enthesitis-relateret artritis.
Portuguese: Outros efeitos secundários raros (que podem afetar 1 em cada10 000 pessoas) incluem incapacidade da medula óssea de produzir células sanguíneas, distúrbios dos nervos, lúpus e doenças do tipo lúpus (em que o sistema imunitário ataca os tecidos do doente, causando inflamação e lesões nos órgãos) e síndrome de Stevens-Johnson (uma reação potencialmente fatal com sintomas do tipo gripal e erupção cutânea dolorosa que afeta a pele, boca, olhos e órgãos genitais.
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos 1 ud af 1000 personer) omfatter knoglemarvens svigtende produktion af blodceller, nervelidelser, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens eget væv og forårsager betændelse og organskader) og Stevens-Johnsons syndrom (livstruende reaktion med influenzalignende symptomer og smertefuldt hududslæt, herunder ved munden, øjnene og kønsorganerne).
Portuguese: No terceiro estudo em crianças de 2 a 18 anos de idade com uveíte anterior não infeciosa que não respondia ao tratamento com metotrexato em monoterapia, o tratamento falhou em cerca de 60 % dos doentes a receber o placebo com metotrexato, comparativamente a cerca de 27 % dos que receberam Humira com metotrexato.
Danish: I den 3. undersøgelse af børn i alderen 2-18 år med non-infektiøs anterior uveitis, hos hvem methotrexat alene ikke virkede, var behandlingen virkningsløs hos ca. 60 % af de patienter, der fik placebo med methotrexat, sammenlignet med ca. 27 % af de patienter, der fik Humira med methotrexat.
Portuguese: • espondilartrite axial (inflamação da coluna que provoca dor nas costas), incluindo espondilite anquilosante e quando não há evidência de doença em raio-X, mas existem sinais claros de inflamação;
Danish: • aksial spondyloarthritis (betændelse i rygsøjlen, som giver rygsmerter), herunder ankyloserende spondylitis, og når der ved røntgen ikke ses sygdom, men der er tydelige tegn på betændelse
Portuguese: Esta substância está envolvida no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais Humira está indicado.
Danish: Dette stof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Humira.
Portuguese: Nos estudos clínicos, Humira utilizado conforme as indicações demonstrou eficácia na redução de sintomas importantes das doenças para cujo tratamento foi autorizado.
Danish: Når Humira blev anvendt som foreskrevet, viste det sig i de kliniske undersøgelser at være effektivt til at mindske vigtige symptomer på hver af de sygdomme, som det er godkendt til.
Portuguese: • uveíte não infeciosa (inflamação da camada sob a parte branca do globo ocular).
Danish: • non-infektiøs uveitis (betændelse af hinden under det hvide af øjeæblet).
Portuguese: Nos doentes não anteriormente tratados com metotrexato, a associação de Humira com o metotrexato foi também mais eficaz do que o metotrexato em monoterapia (medicamento único).
Danish: Hos de patienter, der ikke tidligere havde fået methotrexat, var kombinationen af Humira og methotrexat også mere effektiv end methotrexat alene.
Portuguese: Neste estudo, o tratamento falhou em cerca de 55 % dos doentes que receberam o placebo, comparativamente a cerca de 39 % dos que receberam Humira.
Danish: I denne undersøgelse virkede behandlingen ikke hos ca. 55 % af de patienter, der fik placebo, sammenlignet med 39 % af dem, der fik Humira.
Portuguese: • Nos estudos em adultos e crianças com psoríase em placas, incluindo psoríase das unhas, a percentagem de doentes que apresentaram melhorias foi maior nos tratados com Humira do que nos que receberam metotrexato ou o placebo (tratamento simulado).
Danish: • I undersøgelsen af voksne og børn med plaquepsoriasis, herunder neglepsoriasis, opnåede en større andel af de patienter, der fik Humira, en forbedring af symptomerne sammenlignet med dem, der fik methotrexat eller placebo (en virkningsløs behandling).
Portuguese: Na artrite associada a entesite, o tratamento com Humira resultou num menor número de casos de articulações inchadas e sensíveis, comparativamente ao placebo.
Danish: Ved enthesitis-relateret artritis medførte behandling med Humira færre hævede og smertende led end med placebo.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Humira durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Humira?
Portuguese: • Na artrite idiopática juvenil poliarticular, em cerca de 40 % dos doentes com idades entre os 4 e os 17 anos que receberam Humira, em monoterapia ou em associação com o metotrexato, observou se um agravamento da artrite, em comparação com cerca de 69 % dos doentes que receberam o placebo.
Danish: • Ved polyartikulær juvenil idiopatisk artritis hos patienter i alderen fra 4-17 år oplevede ca. 40 % af de patienter, der fik Humira, enten alene eller i kombination med methotrexat, en opblussen af artritis sammenlignet med ca. 69 % af dem, der fik placebo.
Portuguese: Os doentes que adicionaram Humira apresentaram igualmente menos lesões articulares e uma menor diminuição da capacidade física ao fim de um ano.
Danish: Efter et år havde de patienter, der fik Humira som tillægsbehandling, også færre ledskader og mindre fysisk funktionsnedsættelse.
Portuguese: Neste estudo, o tratamento falhou em cerca de 79 % dos doentes que receberam o placebo, comparativamente a cerca de 55 % dos tratados com Humira.
Danish: I denne undersøgelse virkede behandlingen ikke hos ca. 79 % af de patienter, der fik placebo, sammenlignet med ca. 55 % af dem, der fik Humira.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Humira udleveres kun efter recept.
Portuguese: Humira e outros medicamentos da mesma classe também podem afetar a capacidade do sistema imunitário de combater infeções e o cancro, tendo-se observado alguns casos de infeções graves e cancros no sangue em doentes a usar Humira.
Danish: Humira og andre lægemidler i denne klassse kan også påvirke immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft.
Portuguese: • artrite reumatoide (uma doença que provoca inflamação nas articulações);
Danish: • rheumatoid arthritis (en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Humira, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Humira fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas a Humira, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Humira fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: • artrite psoriática (placas vermelhas descamativas na pele, com inflamação das articulações);
Danish: • psoriatisk artritis (røde, afskallende pletter på huden og betændelse i leddene)
Portuguese: • hidradenite supurativa (acne inversa), uma doença crónica da pele que causa nódulos, abcessos
Danish: • hidradenitis suppurativa (en kronisk hudsygdom, der giver knuder, abscesser (bylder) og ardannelse på huden
Portuguese: Porque está Humira autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Humira godkendt?
Portuguese: O número de doentes a tomar Humira em associação com metotrexato que desenvolveu anticorpos contra Humira (o que pode reduzir os seus efeitos) foi inferior, pelo que os resultados permitiram constatar que a utilização de Humira em associação com metotrexato foi mais eficaz do que a sua utilização em monoterapia.
Danish: Af dem, som fik Humira sammen med methotrexat, var der færre, som udviklede antistoffer mod Humira (hvilket kan mindske lægemidlets virkning).
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de setembro de 2003 Data da última renovação: 08 de setembro de 2008
Danish: Dato for første tilladelse: 8 september 2003 Dato for sidste fornyelse: 8 september 2008
Portuguese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Danish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Portuguese: Qual a dose e com que frequência se deve tomar?
Danish: Hvor meget og hvor tit skal medicinen tages?
Portuguese: Estas infeções podem ser graves e incluem:
Danish: Disse infektioner kan være alvorlige og inkluderer:
Portuguese: Verifique através da janela.
Danish: Kontrollér gennem inspektionsvinduet.
Portuguese: Os dados para além da semana 78 foram na generalidade consistentes com estes resultados, mas o número de indivíduos inscritos diminuiu após esse tempo.
Danish: Data udover uge 78 var generelt konsistente med disse resultater, men antallet af inkluderede forsøgspersoner faldt efter dette tidspunkt.
Portuguese: Tenha cuidado para o não deixar cair.
Danish: Pas på at det ikke vælter.
Portuguese: Humira Δ Censurado
Danish: Humira Δ Censoreret
Portuguese: Dose de Manutenção com Início na Semana 4
Danish: Vedligeholdelsesdosis Startende ved uge 4
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanas (n/N)
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Portuguese: Isto representa uma redução mediana de 84% de dor no local de injeção.
Danish: Dette svarede til en median reduktion på 84 % i smerter ved injektionsstedet.
Portuguese: A redução de corticosteroides foi permitida após a Semana 8.
Danish: Nedtrapning af kortikosteroid var tilladt efter uge 8.
Portuguese: Isto é importante para obter a dose apropriada.
Danish: Dette er vigtigt for at kunne udtage den korrekte dosis.
Portuguese: 36400 O Porriňo Pontevedra
Danish: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanien og
Portuguese: Pode ocorrer uma pequena hemorragia.
Danish: Der kan forekomme en mindre blødning.
Portuguese: • prazo de validade (EXP) foi ultrapassado
Danish: • udløbsdatoen (EXP) er passeret
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários pelo menos até 4 meses após a última injeção de Humira.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til mindst 4 måneder efter den sidste Humira injektion.
Portuguese: 67061 Ludwigshafen Alemanha
Danish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Portuguese: • o líquido estiver congelado ou se foi deixado à luz direta do sol
Danish: • væsken har været frosset eller ligget i direkte sollys
Portuguese: Onde devo dar a injeção?
Danish: Hvor skal jeg give injektionen?
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Se existir uma segunda caixa na embalagem para uma futura injeção, coloque-a de novo imediatamente no frigorífico.
Danish: Hvis der er en anden boks tilbage i æsken til en fremtidig injektion så læg den tilbage i køleskabet med det samme.
Portuguese: Se o indicador amarelo não é visível na janela, o êmbolo não avançou de forma adequada e a injeção não está completa.
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke ført tilstrækkeligt langt frem, og injektionen er ikke komplet.
Portuguese: NA NA NA 9,5% 41,5%
Danish: NA NA 9,5% 41,5%
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na Semana 2, que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Portuguese: c,d,e
Danish: ASDASc,d,e
Portuguese: A caneta pré-cheia está agora pronta a usar.
Danish: Den fyldte pen er nu klar til brug.
Portuguese: É normal a presença de uma ou mais bolhas na janela.
Danish: Det er normalt, at der findes en eller flere bobler i vinduet.
Portuguese: ETIQUETA RECORDATÓRIA (a incluir na embalagem)
Danish: PÅMINDELSESMÆRKATER (inkluderet i pakningen)
Portuguese: Se não sabe a quantidade, PARE AQUI e contacte o seu médico para mais instruções.
Danish: Hvis du ikke kender dosis, STOP HER og kontakt lægen for yderligere instruktioner
Portuguese: NA NA NA 24,0% 58,9%
Danish: NA NA 24,0% 58,9%
Portuguese: Os resultados clínicos foram avaliados por indução da remissão na Semana 8 e manutenção de remissão na Semana 52.
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission i uge 8 og for vedligeholdelse af remission i uge 52.
Portuguese: • Certifique-se de que sabe a quantidade apropriada (volume) necessária para a administração.
Danish: • Vær sikker på at du kender den korrekte dosis (volumen).
Portuguese: Escolha um local de injeção:
Danish: Vælg et injektionssted:
Portuguese: ASDAS Doença Inativa PCR-as d,f,g
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Portuguese: • infeções causadas por vírus, fungos, parasitas ou bactérias
Danish: • infektioner forårsaget af virus, svampe, parasitter eller bakterier
Portuguese: Foi permitido aos doentes continuarem com a medicação do estudo para além da Semana 78 até terem acesso a Humira.
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte med studiemedicin udover 78 uger, indtil de havde adgang til Humira.
Portuguese: Singapura 637377
Danish: Singapore 637377
Portuguese: Isto pode significar que existe uma infeção e portanto deve contactar o seu médico.
Danish: Dette kan være tegn på en infektion og du skal kontakte lægen.
Portuguese: Foram excluídos do estudo os não respondedores primários e estes doentes não foram avaliados.
Danish: De primære non-responders blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Portuguese: 1 embalagem com duas caixas contendo cada uma:
Danish: 1 pakning med 2 æsker hver indeholdende:
Portuguese: 15 Segundos
Danish: 15 sekunder
Portuguese: O estudo AR III tinha também um objetivo de alterações na qualidade de vida.
Danish: RA-studie III havde også et primært endepunkt, som var ændringer i livskvalitet.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Humira diminui o processo inflamatório destas doenças.
Danish: Ved at binde sig til TNFα reducerer Humira den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Portuguese: A semi-vida longa de adalimumab deve ser tida em consideração se for planeada uma intervenção cirúrgica.
Danish: Den lange halveringstid for adalimumab bør tages med i overvejelserne, når der planlægges kirurgisk indgreb.
Portuguese: • Verifique se o líquido na seringa corresponde pelo menos ao volume da dose prescrita.
Danish: • Kig efter at væsken i sprøjten mindst svarer til det foreskrevne dosisvolumen.
Portuguese: - infeções, incluindo tuberculose - cancro - doenças do sistema nervoso - vacinas
Danish: - infektioner, inklusive tuberkulose - cancer - problemer med nervesystemet - vaccinationer
Portuguese: Humira pode ser utilizado em conjunto com:
Danish: Humira kan anvendes sammen med:
Portuguese: O indicador amarelo faz parte do êmbolo da caneta pré-cheia.
Danish: Den gule indikator er en del af af stemplet i den fyldte pen.
Portuguese: Dupla-Ocultação Resposta à Semana 68
Danish: Dobbelt-blind respons ved uge 68
Portuguese: Não foi permitida a utilização de quaisquer outros medicamentos anti-reumatismais modificadores da doença.
Danish: Ingen andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler blev tilladt.
Portuguese: Uma vez que as análises de imunogenicidade são específicas do produto, não é apropriado comparar as taxas de anticorpos com as de outros produtos.
Danish: Eftersom immunogenicitetsanalyser er produktspecifikke, giver det ikke nogen mening at sammenligne antistofhyppigheden med andre produkter.
Portuguese: Coloque a mão no meio da caneta de modo que nem a tampa cinzenta (1) nem a tampa roxa (2) fiquem tapadas.
Danish: Sæt hånden på midten af pennen, så hverken den grå hætte (1) eller den blommefarvede hætte (2) er dækket.
Portuguese: • É normal observar-se 1 ou mais bolhas na janela
Danish: • Det er normalt at kunne se 1 eller flere bobler i vinduet
Portuguese: Lave e seque as mãos.
Danish: Vask og tør hænderne.
Portuguese: Muito frequentes Reação no local da injeção (incluindo eritema no local de injeção)
Danish: Meget almindelig Reaktioner på injektionsstedet (inklusive erytem på injektionstedet)