FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O intervalo de segurança é de 15 dias em bovinos e cinco dias em suínos e equinos.
Dutch: De wachttijd is vijftien dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu à recomendação de autorização e condições de utilização do medicamento.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbeveling een vergunning te verlenen en de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Portuguese: Em 18 08 2011, a Comissão Europeia concedeu à Emdoka bvba uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Emdocam.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 08 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emdocam verleend aan de firma Emdoka bvba.
Portuguese: Está disponível como solução injectável límpida de cor amarela (20 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een heldere, gele oplossing voor injectie (20 mg/ml).
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado em equinos que produzam leite destinado ao consumo humano.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, tal como sucede com o Metacam, os benefícios do Emdocam são superiores aos seus riscos quando utilizado para as indicações aprovadas.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net als bij Metacam, de voordelen van Emdocam groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties.
Portuguese: Poderão ocorrer muito raramente reacções anafilácticas, as quais deverão ser tratadas sintomaticamente.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Portuguese: Outras informações sobre o Emdocam
Dutch: Overige informatie over Emdocam:
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Emdocam.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's moeten elk contact met Emdocam vermijden.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos em bovinos, suínos e equinos, dado que o Emdocam é administrado por injecção e tem a mesma composição que o medicamento veterinário de referência, o Metacam.
Dutch: Er hoefden geen onderzoeken onder rundvee, varkens en paarden te worden uitgevoerd, aangezien Emdocam via een injectie wordt toegediend en een soortgelijke samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, Metacam.
Portuguese: O Emdocam é um medicamento para bovinos, suínos e equinos que contém a substância activa meloxicam.
Dutch: Emdocam is een geneesmiddel voor rundvee, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado ao Emdocam.
Dutch: Het CVMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emdocam.
Portuguese: O leite pode ser extraído cinco dias após administração em bovinos.
Dutch: Melk van rundvee kan na vijf dagen na toediening worden gebruikt.
Portuguese: Em bovinos e suínos, as injecções subcutâneas, intramusculares e intravenosas são bem toleradas; observou-se apenas um inchaço ligeiro e transitório no local da injecção na sequência de administração subcutânea em menos de 10% dos bovinos tratados nos estudos clínicos.
Dutch: Door rundvee en varkens wordt zowel de subcutane, de intramusculaire als de intraveneuze toediening goed verdragen; er werd slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen in minder dan 10% van het in het klinische onderzoek behandelde rundvee.
Portuguese: O Emdocam é "bioequivalente" ao medicamento veterinário de referência, o que significa que é equivalente ao Metacam, a nível da forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Dutch: Emdocam is ‘bio-equivalent' aan het referentiegeneesmiddel, wat betekent dat het gelijkwaardig is aan Metacam wat betreft de wijze waarop het door het lichaam wordt opgenomen en gebruikt.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emdocam durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Emdocam tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o leite obtido do animal pode ser utilizado para consumo humano?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier kan worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Portuguese: Como as prostaglandinas desencadeiam inflamação, dor, exsudação e febre, o meloxicam reduz esses sinais clínicos.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (afscheiding van vocht) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze klinische verschijnselen.
Portuguese: O CVMP considerou que, de acordo com os requisitos da União Europeia, o Emdocam demonstrou ser bioequivalente ao Metacam.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat Emdocam, overeenkomstig de EU-vereisten, bio-equivalent is aan Metacam.
Portuguese: Pode ser utilizado em combinação com terapia de reidratação para o tratamento de diarreia em vitelos com idade superior a uma semana e em bovinos jovens não lactantes.
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratietherapie voor diarree bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Portuguese: Por conseguinte, presume-se que o benefício do Emdocam seja o mesmo que o do medicamento de referência.
Dutch: De voordelen van Emdocam worden bijgevolg geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Em equinos, pode ocorrer um inchaço transitório no local da injecção que desaparece sem tratamento.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, die zonder behandeling verdwijnt.
Portuguese: O mecanismo de acção do meloxicam consiste em bloquear uma enzima chamada cicloxigenase, que está envolvida na produção das prostaglandinas.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de aanmaak van prostaglandinen.
Portuguese: O Emdocam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Dutch: De werkzame stof in Emdocam, meloxicam, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Portuguese: Por que foi aprovado o Emdocam?
Dutch: Waarom is Emdocam goedgekeurd?
Portuguese: Em bovinos, é utilizado em combinação com terapia antibiótica apropriada para redução dos sintomas clínicos de infecção respiratória aguda (infecção nos pulmões e vias respiratórias) e para o tratamento de mastite aguda (inflamação do úbere).
Dutch: Bij rundvee wordt het gebruikt in combinatie met geschikte antibiotica, om de ziektesymptomen van acute respiratoire infectie (ontsteking van de longen en luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (ontsteking van de uier) te behandelen.
Portuguese: O que é o Emdocam?
Dutch: Wat is Emdocam?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emdocam?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emdocam in?
Portuguese: O Emdocam é um medicamento "genérico", ou seja, é semelhante a um "medicamento veterinário de referência" já autorizado na UE (Metacam).
Dutch: Dit betekent dat Emdocam hetzelfde is als een reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurd referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik (Metacam).
Portuguese: Considerou-se que o Emdocam é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência.
Dutch: Emdocam werd aangemerkt als bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Nos bovinos, o Emdocam é administrado como uma única injecção de 0,5 mg por kg de peso vivo por via subcutânea ou intravenosa.
Dutch: Emdocam wordt bij rundvee toegediend als enkelvoudige injectie van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht onder de huid of in een ader.
Portuguese: É administrado como uma única injecção intramuscular de 0,4 mg por kg de peso vivo.
Dutch: Het wordt als een enkelvoudige injectie van 0,4 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een spier.
Portuguese: O Emdocam é utilizado em equinos para alívio de cólicas (dor abdominal) e da inflamação e dor em patologias músculo-esqueléticas.
Dutch: Emdocam wordt gebruikt bij paarden ter verlichting van koliek (buikpijn) en van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Portuguese: Como funciona o Emdocam?
Dutch: Hoe werkt Emdocam?
Portuguese: Como foi estudado o Emdocam?
Dutch: Hoe is Emdocam onderzocht?
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Dutch: Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Portuguese: O Emdocam é administrado como única injecção intravenosa de 0,6 mg por kg de peso vivo.
Dutch: Emdocam wordt als een enkelvoudige injectie van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een ader van het paard.
Portuguese: 1 cápsula (125 mg) + 2 cápsulas (80 mg)
Dutch: 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg)
Portuguese: Saqueta (PET/alu/LLDPE)
Dutch: 125mg poeder voor orale suspensie sachet (PET/alu/LLDPE)
Portuguese: Dimensão da embalagem2 cápsulas
Dutch: 2 capsules
Portuguese: 1 saqueta + 2 dispensadores + 1 tampa +1 copo de mistura
Dutch: 2 doseerspuitjes voor orale toediening + 1 dop + 1 mengbekertje
Portuguese: Emend 125 mg+ 80 mg
Dutch: 125 mg + 80 mg harde capsules
Portuguese: Relação entre concentração e efeito
Dutch: Verband tussen concentratie en effect
Portuguese: As seguintes informações destinam-se apenas a profissionais de saúde:
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Portuguese: Percent of Patients
Dutch: % Patiënten
Portuguese: QUANDO e COMO tomar EMEND
Dutch: WANNEER en HOE EMEND in te nemen
Portuguese: Tempo (horas)
Dutch: Tijd (uren)
Portuguese: Não foram identificadas novas questões de segurança.
Dutch: Er werden geen nieuwe aandachtspunten ten aanzien van de veiligheid geïdentificeerd.
Portuguese: Início do Tratamento
Dutch: Begin van de behandeling
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 novembro 2003 Data da última renovação: 22 setembro 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2003 Datum van de laatste verlenging: 22 september 2008
Portuguese: EMEND suspensão oral
Dutch: EMEND orale suspensie
Portuguese: Esta situação é normal e o medicamento pode ser utilizado.
Dutch: Dit is normaal en het geneesmiddel kan gewoon gebruikt worden.
Portuguese: Saqueta fechada: 2 anos
Dutch: Ongeopende sachet: 2 jaar
Portuguese: Diferenças*
Dutch: Verschillen*
Portuguese: A maioria dos adultos eram mulheres (> 90%), principalmente submetidas a cirurgia ginecológica.
Dutch: Het grootste deel van de volwassenen was vrouw (> 90 %), waarvan de meeste gynaecologische chirurgie ondergingen.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Portuguese: Saquetas de PET/alumínio/LLDPE.
Dutch: Sachets van PET/aluminium/LLDPE.
Portuguese: A mediana do tmax foi de 3,0 horas.
Dutch: De mediane tmax was 3,0 uur.
Portuguese: O aprepitant tem uma ligação elevada às proteínas, numa média de 97 %.
Dutch: Aprepitant wordt in hoge mate aan eiwitten gebonden, gemiddeld 97 %.
Portuguese: Outras formas farmacêuticas/dosagens podem ser mais apropriadas para administração a esta população.
Dutch: Andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen geschikter zijn voor toediening aan deze populatie.
Portuguese: O aprepitant também foi estudado em doses superiores.
Dutch: Aprepitant is in hogere doses onderzocht.
Portuguese: Instruções para profissionais de saúde sobre a preparação da suspensão oral
Dutch: Instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie
Portuguese: Foram também observadas diferenças estatisticamente significativas na eficácia em cada um dos 2 estudos individuais.
Dutch: Ook werden statistisch significante verschillen in werkzaamheid waargenomen in elk van de twee afzonderlijke studies.
Portuguese: 25-120 horas
Dutch: 25-120 uur
Portuguese: O que é EMEND e para que é utilizado
Dutch: Wat is EMEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Os resultados foram avaliados para cada estudo individual e para os 2 estudos combinados.
Dutch: De resultaten werden voor elke studie afzonderlijk beoordeeld en voor de 2 studies gecombineerd.
Portuguese: Para retirar, pressione as cápsulas por este lado.
Dutch: Voor het uitnemen van de capsule, op deze zijde drukken.
Portuguese: - Se houver aglomerações de pó, repetir o Passo 7 até que não haja grumos.
Dutch: - Als er klontjes zijn, herhaal stap 7 dan totdat er geen klontjes meer zijn.
Portuguese: 0-24 horas
Dutch: 0-24 uur
Portuguese: É muito importante que este medicamento seja dado exatamente como indicado em baixo.
Dutch: Het is erg belangrijk dat dit geneesmiddel precies wordt gegeven zoals hieronder wordt uitgelegd.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos..
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Deve ter-se em consideração que algumas pessoas sentem tonturas e sonolência após tomar EMEND.
Dutch: Er moet rekening mee gehouden worden dat sommige mensen zich duizelig en slaperig kunnen voelen na het gebruik van EMEND.
Portuguese: A suspensão oral pode ser tomada com ou sem alimentos.
Dutch: De orale suspensie kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: O aprepitant não é excretado inalterado na urina.
Dutch: Aprepitant wordt niet onveranderd met de urine uitgescheiden.
Portuguese: A semivida terminal variou aproximadamente entre 9 a 13 horas.
Dutch: De terminale halfwaardetijd was ongeveer 9 tot 13 uur.
Portuguese: Este medicamento pode afetar outros medicamentos.
Dutch: Dit geneesmiddel kan invloed hebben op andere geneesmiddelen.
Portuguese: A eficácia do esquema de aprepitant foi avaliada num único ciclo (Ciclo 1).
Dutch: De werkzaamheid van de aprepitantbehandeling werd beoordeeld in een eenmalige cyclus (cyclus 1).
Portuguese: - Se houver formação de espuma, aguardar que a espuma desapareça antes de passar ao Passo 9.
Dutch: - Als er schuimvorming is, wacht dan tot het schuim is verdwenen voordat u doorgaat naar stap 9.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, EMEND deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento de suporte geral e efetuada monitorização.
Dutch: In geval van overdosering moet EMEND worden stopgezet en moeten algemene ondersteunende behandeling en controle worden ingesteld.
Portuguese: - Coloque a ponta do dispensador oral na boca da criança e aponte para a sua bochecha, do lado direito ou esquerdo.
Dutch: Breng de punt van het doseerspuitje voor orale toediening in de mond van het kind en richt de punt op zijn/haar linker- of rechterwang.
Portuguese: Os detalhes de armazenamento que pode necessitar são os seguintes:
Dutch: De bewaarcondities, mocht u deze nodig hebben, zijn als volgt:
Portuguese: Assegure-se que não existe ar no dispensador oral (se estiver ar presente, remova-o).
Dutch: Zorg dat er geen lucht aanwezig is in het doseerspuitje voor orale toediening (als er lucht in zit, verwijder deze dan).
Portuguese: A frequência das categorias apresentadas na tabela baseiam-se nos estudos em adultos; as frequências observadas nos estudos pediátricos foram idênticas ou inferiores, com exceção das apresentadas na tabela.
Dutch: De frequenties in de tabel zijn gebaseerd op de onderzoeken bij volwassenen; De waargenomen frequenties in de pediatrische studies waren vergelijkbaar of lager, tenzij aangegeven in de tabel.
Portuguese: Além disso, outros medicamentos podem afetar a forma como este medicamento funciona.
Dutch: Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de manier waarop dit geneesmiddel werkt beïnvloeden.
Portuguese: Pare de dar este medicamento e consulte imediatamente um médico se notar algum dos efeitos secundários graves acima descritos.
Dutch: Stop met het geven van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de bovengenoemde ernstige bijwerkingen bemerkt.
Portuguese: A diferença e intervalo de confiança (IC) foram calculados usando o método proposto por Miettinen e Nurminen e ajustados para o sexo.
Dutch: †Verschil en betrouwbaarheidsinterval (BI) berekend aan de hand van de door Miettinen en Nurminen voorgestelde methode en aangepast naar geslacht.
Portuguese: Utilize este medicamento no prazo de 2 dias após o ter obtido do profissional de saúde.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel binnen 2 dagen nadat u het geneesmiddel van uw arts heeft gekregen.
Portuguese: Para condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Portuguese: Para crianças dos 6 meses a idade inferior a 12 anos
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot 12 jaar
Portuguese: A suspensão oral deve ser preparada e a dose deve ser medida apenas por profissionais de saúde.
Dutch: Het bereiden van de orale suspensie en het afmeten van de dosis mag alleen worden gedaan door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Portuguese: QUANDO:
Dutch: WANNEER:
Portuguese: O aprepitant é excretado no leite de ratos lactantes.
Dutch: Aprepitant wordt bij ratten in de moedermelk uitgescheiden.
Portuguese: Os doentes tiveram a oportunidade de receber aprepitant em ciclos subsequentes em estudo aberto (Ciclos 2-6 opcionais); a eficácia não foi contudo avaliada nesses ciclos opcionais.
Dutch: Patiënten kregen de kans om in daaropvolgende cycli open-label aprepitant te krijgen (optionele cycli 2-6); voor deze optionele cycli werd de werkzaamheid echter niet bepaald.
Portuguese: Farmacocinética nas populações especiais
Dutch: Farmacokinetiek in bijzondere populaties
Portuguese: Resumo do perfil de segurança O perfil de segurança do aprepitant foi avaliado em aproximadamente 6.500 adultos.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van aprepitant is bij ongeveer 6500 volwassenen beoordeeld.
Portuguese: • Para informação mais detalhada sobre a preparação e administração da suspensão, ver o folheto informativo e as instruções de preparação da suspensão oral para os profissionais de saúde.
Dutch: • Voor meer bijzonderheden over de bereiding en toediening van de suspensie, zie de bijsluiter en de instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie.
Portuguese: Algumas reações adversas menos frequentes na população adulta não foram observadas nos estudos pediátricos.
Dutch: Sommige minder vaak voorkomende bijwerkingen bij de volwassen populatie werden niet gezien bij de pediatrische onderzoeken.
Portuguese: Não retire todas as cápsulas de uma só vez.
Dutch: Neem niet alle capsules tegelijk uit de strip.
Portuguese: Antes da reconstituição:
Dutch: Vóór het oplossen:
Portuguese: Adicionalmente, a administração concomitante com irinotecano deve ser efetuada com especial precaução, uma vez que a associação poderá resultar num aumento de toxicidade.
Dutch: Daarnaast moet gelijktijdige toediening met irinotecan met de nodige voorzichtigheid worden benaderd omdat deze combinatie tot verhoogde toxiciteit kan leiden.
Portuguese: A cor do medicamento no dispensador oral pode variar entre diferentes tons de rosa (rosa claro a rosa escuro).
Dutch: De kleur van het geneesmiddel in het doseerspuitje voor orale toediening kan verschillende tinten roze zijn (van lichtroze tot donkerroze).
Portuguese: A segurança e eficácia exploratórias de aprepitant foram avaliadas num estudo clínico de Fase I (n=50) utilizando 40 mg de pó para suspensão oral.
Dutch: De veiligheid en verkennende werkzaamheid van aprepitant werden beoordeeld in een klinisch fase Ionderzoek (n=50) met gebruikmaking van een 40 mg poeder voor orale suspensie.
Portuguese: Para detalhes da preparação e administração da suspensão, ver secção 6.6.
Dutch: Voor bijzonderheden over de bereiding en toediening van de suspensie, zie rubriek 6.6.
Portuguese: No entanto, os dados deste pequeno estudo não suportam uma conclusão sobre o regime posológico ótimo.
Dutch: De gegevens uit dit beperkte onderzoek geven echter geen ondersteuning voor een conclusie over het optimale doseringsschema.
Portuguese: Global (0-120 horas)
Dutch: Totaal (0-120 uur)
Portuguese: Dia 2 e Dia 3: - Se a criança não tiver quimioterapia - dê este medicamento de manhã.
Dutch: Dag 2 en dag 3: - Als het kind geen chemokuur krijgt - geef dit geneesmiddel dan in de ochtend.
Portuguese: *Notificada em doentes a tomar uma dose elevada de aprepitant.
Dutch: *Gemeld bij patiënten die een hogere dosis aprepitant gebruikten.
Portuguese: De uma forma geral, o EMEND será armazenado por profissionais de saúde.
Dutch: EMEND wordt over het algemeen bewaard door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Portuguese: Se a criança sentir tonturas ou sonolência não deve andar de bicicleta ou utilizar qualquer ferramenta ou máquina.
Dutch: Als het kind zich duizelig of slaperig voelt, mag hij/zij niet fietsen of gereedschappen of machines gebruiken.
Portuguese: Não houve efeitos relacionados com o tratamento no acasalamento, fertilidade, ou sobrevivência embrionária/fetal e não houve alterações patológicas nos órgãos reprodutores.
Dutch: Er waren geen behandelingsgerelateerde effecten op de paring, vruchtbaarheid of embryonale/foetale overleving, en geen pathologische veranderingen in de voortplantingsorganen.
Portuguese: - Não altere a dose ou pare o tratamento sem primeiro falar com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dutch: - U mag de dosis niet veranderen en u mag de behandeling niet stopzetten zonder eerst te overleggen met de arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: A depuração e a biodisponibilidade absoluta diminuem com o aumento da dose.
Dutch: Zowel de klaring als de absolute biologische beschikbaarheid neemt bij toenemende dosering af.
Portuguese: Este efeito pode tornar-se visível somente após o final do tratamento de 3 dias com EMEND.
Dutch: Het kan zijn dat dit effect pas duidelijk wordt aan het einde van een 3-daagse behandeling met EMEND.
Portuguese: Mantenha o dispensador oral no frigorífico (entre 2º e 8ºC) até dar o medicamento à criança
Dutch: Bewaar het doseerspuitje voor orale toediening in de koelkast (tussen 2 °C en 8 °C) totdat u het geneesmiddel aan het kind gaat geven.
Portuguese: A percentagem de indivíduos que não notificaram vómito durante as primeiras 24 horas após cirurgia foi idêntica aos indivíduos que receberam aprepitant versus ondansetrom.
Dutch: Het percentage van de proefpersonen dat meldde niet te braken gedurende de eerste 24 uur na chirurgie, was vergelijkbaar voor proefpersonen die aprepitant kregen versus proefpersonen die ondansetron kregen.