FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a administração intravenosa em voluntários sãos, o interferão beta-1a mostra um declínio multiexponencial marcado, com níveis séricos proporcionais à dose.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla laskimonsisäisen annostelun jälkeen interferonibeeta-1a:n pitoisuus laskee nopeasti korkeamman kertaluvun kinetiikan mukaisesti.
Portuguese: • Para colocar o cartucho no dispositivo e dar a injeção, siga o manual de instruções (Instruções de Utilização) fornecido com o seu dispositivo.
Finnish: • Aseta sylinteriampulli laitteeseen ja suorita injektio (pistos) laitteen mukana toimitetussa käyttöoppaassa (käyttöohjeessa) annettujen ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: Depressão, insónia
Finnish: masennus, unettomuus
Portuguese: Se o doente apresentar no local da injeção qualquer lesão cutânea, que possa estar associada a edema ou drenagem de fluido a partir do local da injeção, o doente deve ser alertado para consultar o seu médico antes de continuar as injeções com Rebif.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy ihon rikkoutumista, joka liittyy mahdollisesti pistoskohdan turvotukseen tai eritevuotoon , on potilaan käännyttävä lääkärin puoleen ennen kuin hän jatkaa Rebif- pistoksia.
Portuguese: Durante o tratamento com interferão beta, pode ocorrer um aumento da formação de autoanticorpos.
Finnish: Autovasta-aineiden muodostuminen voi lisääntyä interferonibeetahoidon aikana.
Portuguese: Os sintomas gripais tendem a ser mais proeminentes no início da terapêutica e a diminuir de frequência com o tratamento continuado.
Finnish: Flunssankaltaiset oireet ovat merkittävimpiä hoidon alkuvaiheessa ja niiden esiintyvyys vähenee jatkuvassa hoidossa.
Portuguese: • Durante a terceira e a quarta semana, deve ser injetado Rebif 22 microgramas três vezes por semana.
Finnish: • Kolmannen ja neljännen viikon aikana Rebif 22 mikrogrammaa -valmistetta pistetään kolmesti viikossa.
Portuguese: Se parar de utilizar Rebif
Finnish: Jos lopetat Rebif-valmisteen käytön
Portuguese: RebiDose é uma caneta pré-cheia pronta a utilizar por injeção subcutânea.
Finnish: RebiDose on käyttövalmis esitäytetty kynä ihonalaista injektiota varten.
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta):
Portuguese: Esta embalagem corresponde às necessidades do doente durante o primeiro mês de tratamento.
Finnish: Tämä pakkaus vastaa potilaan ensimmäisen hoitokuukauden lääketarvetta.
Portuguese: Como utilizar Rebif
Finnish: Miten Rebif-valmistetta käytetään
Portuguese: Diarreia, vómitos, náuseas
Finnish: ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 1, 3, 12 E 36 SERINGAS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 1, 3, 12 JA 36 ESITÄYTETYN RUISKUN PAKKAUS
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
Portuguese: Os doentes em tratamento com Rebif podem ocasionalmente desenvolver ou agravar alterações anómalas da tiroide.
Finnish: Rebif-hoitoa saaville potilaille saattaa joskus kehittyä kilpirauhasen toimintaa kuvaavien laboratoriotulosten poikkeavuuksia tai olemassa olevien poikkeavuuksien pahenemista.
Portuguese: O dispositivo (RebiSmart ou RebiSlide) contendo um cartucho pré-cheio de Rebif, deve ser conservado na embalagem de conservação do dispositivo, no frigorífico (2ºC - 8°C).
Finnish: Injektori (RebiSmart tai RebiSlide), joka sisältää esitäytetyn Rebif-sylinteriampullin, on säilytettävä säilytyslaatikossaan jääkaapissa (2°C - 8°C).
Portuguese: Conservar a caneta pré-cheia na embalagem de origem para proteger da luz.
Finnish: Säilytä esitäytetty kynä alkuperäispakkauksessa.
Portuguese: Dor no local da injeção, fadiga, calafrios, febre
Finnish: pistoskohdan kipu, väsymys, vilunväristykset, kuume
Portuguese: O dispositivo contendo um cartucho de Rebif deve ser conservado na embalagem de conservação do dispositivo, no frigorífico (2ºC - 8°C).
Finnish: Injektori, joka sisältää Rebif-sylinteriampullin, on säilytettävä säilytyslaatikossaan jääkaapissa (2°C - 8°C).
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Cartuchos pré-cheios (vidro tipo 1) com uma rolha com êmbolo (borracha) e uma cápsula de fecho perfurável (alumínio e borracha de halobutilo) que contêm 1,5 ml de solução.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Esitäytetty sylinteriampulli (tyypin 1 lasia), jossa on mäntätulppa (kumia) ja suojakorkki (alumiinia ja halobutyylikumia), sisältää 1,5 ml liuosta.
Portuguese: Foi relatado um risco aumentado de aborto em estudos com animais com outros interferões alfa e beta.
Finnish: Eläinkokeissa, joissa käytettiin interferonialfaa- ja beetaa, on raportoitu keskenmenoja lisäävää vaikutusta.
Portuguese: • Segure RebiDose num ângulo reto (90 graus) ao local de injeção.
Finnish: • Pidä RebiDose oikeassa kulmassa (90°) pistoskohtaan nähden.
Portuguese: Se utilizar RebiSlide • Certifique-se, antes da injeção, que a dose selecionada na janela da dose do dispositivo é de 0,5 ml (que corresponde à dose prescrita de 44 microgramas).
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen annosikkunassa näkyvä annos on 0,5 ml (vastaa lääkärin määräämää 44 mikrogrammaa -annosta).
Portuguese: Cada cartucho pré-cheio contém 132 microgramas (36 MUI*) de interferão beta-1a** em 1,5 ml de solução, correspondente a 88 microgramas/ml.
Finnish: Jokainen esitäytetty sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa (36 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 1,5 ml:ssa liuosta vastaten pitoisuutta 88 mikrogrammaa/ml.
Portuguese: Amamentação
Finnish: Sydäntauti
Portuguese: • O cartucho deve ser utilizado com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
Finnish: • Sylinteriampulli on tarkoitettu käytettäväksi joko RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa.
Portuguese: Se utilizar RebiSlide • Certifique-se, antes da injeção, que a dose selecionada na janela da dose do dispositivo é de 0,5 ml (que corresponde à dose prescrita de 22 microgramas).
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen annosikkunassa näkyvä annos on 0,5 ml (vastaa lääkärin määräämää 22 mikrogrammaa -annosta).
Portuguese: • O seu médico dir-lhe-á como escolher a dose correta de 44 microgramas.
Finnish: • Valitse oikea 44 mikrogrammaa -annos lääkärisi ohjeiden avulla.
Portuguese: Os poucos dados de segurança sugerem que o perfil de segurança em crianças e adolescentes (2 aos 17 anos de idade) a receberem Rebif 22 microgramas ou 44 microgramas, três vezes por semana, é similar ao que é observado nos adultos.
Finnish: Rajalliset turvallisuustiedot viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili Rebif 22 mikrogrammaa- tai 44 mikrogrammaa -valmistetta kolmesti viikossa saavilla lapsilla ja nuorilla (2-17-vuotiaat) on samankaltainen kuin aikuisilla.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 22
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 22
Portuguese: Rebif contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose.
Finnish: Rebif sisältää 2,5 mg bentsyylialkoholia annoksessa.
Portuguese: Como conservar Rebif
Finnish: Rebif-valmisteen säilyttäminen
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento com Rebif, leia com atenção e siga as "Instruções de utilização de RebiDose" fornecidas num folheto em separado, a fim de reduzir o risco de necrose no local de injeção (lesões na pele e destruição dos tecidos) que foi comunicada em doentes em tratamento com Rebif.
Finnish: • Ennen Rebif-hoidon aloittamista, lue huolellisesti pakkauksessa oleva erillinen "RebiDose kynän käyttöohje" ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (2 aos 17 anos de idade) Não foram conduzidos quaisquer estudos clínicos formais em crianças ou adolescentes.
Finnish: Lapsilla tai nuorilla ei ole tehty virallisia kliinisiä tutkimuksia.
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento com Rebif, leia com atenção e siga os conselhos dados no capítulo "Como utilizar Rebif" a fim de reduzir o risco de necrose no local de injeção (lesões na pele e destruição dos tecidos) que foi comunicada em doentes em tratamento com Rebif.
Finnish: • Ennen Rebif-hoidon aloittamista, lue huolellisesti kappale "Miten Rebif-valmistetta käytetään" ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
Portuguese: A solução injetável em cartucho pré-cheio está pronta a ser usada com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
Finnish: Esitäytetyssä sylinteriampullissa oleva injektioneste on valmis käytettäväksi RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa.
Portuguese: Este medicamento contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose de 0,5 ml.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 2,5 mg bentsyylialkoholia 0,5 ml:n annoksessa.
Portuguese: Discuta com o seu médico qual é o dispositivo mais apropriado para si. Se tem visão fraca, não deve utilizar RebiSlide a menos que tenha o apoio de alguém com boa visão.
Finnish: Jos olet heikkonäköinen, sinun ei tulisi käyttää RebiSlide-laitetta, ellei paremman näkökyvyn omaava henkilö pysty auttamaan.
Portuguese: • Rebif é administrado por injeção sob a pele (subcutânea), usando uma caneta pré-cheia chamada "RebiDose"
Finnish: • Rebif annetaan pistoksena ihon alle käyttämällä esitäytettyä RebiDose-kynää.
Portuguese: Se tiver alguns ou todos estes sintomas: - urina espumosa - fadiga - inchaço especialmente nos tornozelos e pálpebras, e aumento de peso.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu seuraavista oireista yksi tai kaikki: - vaahtomainen virtsa - uupumus - turvotus, erityisesti nilkoissa ja silmäluomissa, sekä painonnousu, kerro lääkärille, sillä nämä voivat olla mahdollisen munuaissairauden merkkejä.
Portuguese: Rebif é administrado por injeção subcutânea.
Finnish: Rebif annetaan injektiona ihon alle.
Portuguese: Doença cardíaca
Finnish: päänsärky
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 1, 3 E 12 CANETAS PRÉ-CHEIAS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 1, 3 JA 12 ESITÄYTETYN KYNÄN PAKKAUS
Portuguese: Rebif encontra-se disponível em embalagens de 1, 3, 12 e 36 seringas pré-cheias.
Finnish: Rebif on saatavissa 1, 3, 12 ja 36 esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Portuguese: Afeções oculares Pouco frequentes:
Finnish: Silmät Melko harvinainen:
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 44 microgramas (12 milhões UI) / 0,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) / 0,5 ml
Portuguese: * Milhões de Unidades Internacionais, medido pelo bio-ensaio de efeito citopático (CPE) versus o padrão interno da Companhia de interferão beta-1a, o qual é calibrado contra o padrão NIH internacional corrente (GB-23-902-531).
Finnish: * miljoonaa kansainvälistä yksikköä, määritettynä valmistajan omalla biologisella sytopaattista vaikutusta (CPE) mittaavalla menetelmällä interferonibeeta-1a standardiin nähden.
Portuguese: 12 cartuchos
Finnish: 12 sylinteriampullia
Portuguese: Necrose no local da injeção, massa no local da injeção, abcesso no local da injeção, infeções no local da injeção*, aumento da sudação*
Finnish: pistoskohdan nekroosi, pistoskohdan kyhmy, pistoskohdan märkäpesäke, pistoskohdan tulehdukset*, hikoilun lisääntyminen*
Portuguese: • O seu médico dir-lhe-á como escolher a dose correta de 22 microgramas.
Finnish: • Valitse oikea 22 mikrogrammaa -annos lääkärisi ohjeiden avulla.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 132 microgramas (36 milhões UI) / 1,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 132 mikrogrammaa (36 miljoonaa IU)/1,5 ml
Portuguese: Síndrome nefrótica*, glomerulosclerose* (ver secção 4.4) Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
Finnish: nefroottinen oireyhtymä*, glomeruloskleroosi* (ks. kohta 4.4).
Portuguese: * Milhões de Unidades Internacionais medido pelo bio-ensaio de efeito citopático (CPE) versus o padrão interno da Companhia de interferão beta-1a, o qual é calibrado contra o padrão NIH internacional corrente (GB-23-902-531).
Finnish: *miljoonaa kansainvälistä yksikköä, määritettynä valmistajan omalla biologisella sytopaattista vaikutusta (CPE) mittaavalla menetelmällä interferonibeeta-1a standardiin nähden.
Portuguese: Cada cartucho pré-cheio contém 66 microgramas (18 MUI*) de interferão beta-1a** em 1,5 ml de solução, correspondente a 44 microgramas/ml.
Finnish: Jokainen esitäytetty sylinteriampulli sisältää 66 mikrogrammaa (18 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 1,5 ml:ssa liuosta vastaten pitoisuutta 44 mikrogrammaa/ml.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 22 microgramas (6 milhões UI) / 0,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) / 0,5 ml
Portuguese: • Certifique-se de que a dose apresentada no ecrã do dispositivo corresponde à dose prescrita de 22 microgramas antes de injetar.
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen näytössä näkyvä annos vastaa lääkärin määräämää 22 mikrogrammaa -annosta.
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Rebif encontra-se disponível como solução injetável em seringa pré-cheia com agulha fixa para autoadministração.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Rebif on saatavana injektionesteenä esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä neula itseannostelua varten.
Portuguese: Hepatite com ou sem icterícia*
Finnish: hepatiitti, johon saattaa liittyä ikterus*
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä):
Portuguese: Dispneia*
Finnish: nokkosihottuma*
Portuguese: A dose habitual é de 44 microgramas (12 milhões UI) administrada três vezes por semana.
Finnish: Tavanomainen annos on 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) kolmesti viikossa.
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Rebif 8,8 microgramas encontra-se disponível como solução injetável em seringas pré-cheias com uma agulha fixa, para autoadministração.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Rebif 8,8 mikrogrammaa on injektioneste esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä neula itseannostelua varten.
Portuguese: Mialgias, artralgias
Finnish: lihaskipu, nivelkipu
Portuguese: 4 cartuchos
Finnish: 4 sylinteriampullia
Portuguese: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Finnish: Puh.: +353 (0)1 4515011 Faksi: +353 (0)1 4621859
Portuguese: Etanol 99,9%
Finnish: Etanoli, 99,9 %
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na Parte 1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääkevalvontajärjestelmä, sellaisena kuin se on kuvattu myyntilupahakemuksen osassa 1, on toteutettu ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja sen ajan kuin valmiste on markkinoilla.
Portuguese: • Outras condições
Finnish: • Muut ehdot
Portuguese: • Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento
Finnish: • Lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriin kaatamalla tai kotitalousjätteenä.
Portuguese: Data da última renovação: 09/08/2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/09/2011 Uudistamispäivämäärä: 09/08/2016
Portuguese: A substância activa presente no Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
Finnish: Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Portuguese: Rótulo de frasco de vidro de 10 ml
Finnish: Lasipullon etiketti 10 ml:n pullolle
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para injectáveis
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn) Kloorivetyhappo (pH:n säätelyyn) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: Bimeda Animal Health Limted, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Finnish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanti.
Portuguese: Ácido cítrico anidro Poloxâmero 188
Finnish: Sitruunahappo, vedetön Poloksameeri 188
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais A auto-injecção acidental pode provocar dor.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e suínos.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: Etanol
Finnish: Apuaine: Etanoli
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettuaeläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettuaeläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Meloxicam 20 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 20 mg/ml
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o médico veterinário.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Portuguese: Não perfurar a tampa mais de 50 vezes.
Finnish: Kumitulpan saa läpäistä enintään 50 kertaa.
Portuguese: • Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização impostas ao titular da Autorização de Introdução no Mercado
Finnish: • Myyntiluvan haltijaa koskevat toimittamiseen ja käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset
Portuguese: Bimeda Animal Health Limted, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24.
Finnish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Portuguese: Sistema de farmacovigilância
Finnish: Lääkevalvontajärjestelmä
Portuguese: Comparativamente, detectam-se concentrações mais baixas no músculo esquelético e na gordura.
Finnish: Pitoisuudet ovat verrattain pieniä luurankolihaksissa ja rasvassa.
Portuguese: EliminaçãoA semi-vida de eliminação do meloxicam é de 26 horas em bovinos jovens e 17,5 horas em vacas em lactação após a injecção subcutânea.
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia ja lypsävillä lehmillä 17,5 tuntia.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de VAL.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa {EXP}.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão: frascos de 10 ml, 50ml ou 100 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo: 10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n pullot
Portuguese: Não administrar a equinos produtores de leite para consumo humano.
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO LOT{numero}
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/133/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/133/001-003
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário, como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä.
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 µg/ml e 2,7 µg/ml, passadas 7,7 horas e 4 horas, respectivamente, em bovinos jovens e vacas em lactação.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" SO VETERINÁRIO.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Finnish: Eläinlajit Jäämien enimmäismäärät
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos, suínos e equinos
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja hevonen
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Finnish: ERÄNUMERO LOT{numero}
Portuguese: Após duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 g/ml passada 1 hora em suínos.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metriteagalactia) com terapia antibiótica adequada.
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.