FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på inhalatoretiketten, kartongen och inhalatorpåsen efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud inhalaatori sildil, karbil ja kotil pärast teksti „EXP".
Swedish: Kliniska effektstudier visade att Duaklir Genuair gav kliniskt meningsfull förbättring av lungfunktion (mätt som forcerad exspiratorisk volym på 1 sekund [FEV1]) över 12 timmar efter administrering.
Estonian: Kliinilise efektiivsuse uuringud näitasid, et Duaklir Genuair´i manustamisele järgneva 12 tunni jooksul paranes kliiniliselt olulisel määral kopsude talitlus (mõõdetuna forsseeritud ekspiratoorse sekundimahuga [FEV1]).
Swedish: Efter inhalation av Duaklir Genuair 340/12 mikrogram, med plasmaprovtagning upp till 24 timmar efter dosen, sågs en slutlig elimineringshalveringstid för aklidiniumbromid på 11-33 timmar och för formoterol på 12-18 timmar.
Estonian: Pärast Duaklir Genuair 340/12 mikrogrammi inhaleerimist, tähendati 24 tunni annustamisjärgses plasmaproovis aklidiiniumbromiidi lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaega vahemikus 11…33 tundi ja formoterooril 12…18 tundi.
Swedish: Sverige AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
Estonian: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
Swedish: Efter 4 veckors behandling medförde Duaklir Genuair förbättringar jämfört med placebo när det gällde förändring från baslinjen av FRC på morgonen före dos (dalvärde), det primära effektmåttet, men skillnaden var inte statistiskt signifikant (-0,125 l; 95 % CI = (-0,259; 0,010); p = 0,069*).
Estonian: Pärast neljanädalast ravi Duaklir Genuair'iga tähendati võrreldes platseeboga hommikuse doosieelse (minimaalne) FRC esmase tulemusnäitaja osas positiivset muutust võrreldes algväärtusega, kuid erinevus ei olnud statistiliselt oluline (-0,125 L; 95% CI=(-0,259, 0,010); p=0,069*).
Swedish: Duaklir Genuair ska användas med försiktighet hos patienter med svåra kardiovaskulära sjukdomar, konvulsiva sjukdomar, tyreotoxikos och feokromocytom.
Estonian: Duaklir Genuair´i tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kelle on raskekujulised kardiovaskulaarsed häired, spastilised häired, türeotoksikoos ja feokromotsütoom.
Swedish: Vad Duaklir Genuair är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Duaklir Genuair ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Patienter med en myokardinfarkt under de senaste 6 månaderna, instabil angina, nyligen diagnostiserad arytmi inom de senaste 3 månaderna, QTc (Bazetts metod) över 470 millisekunder, eller inläggning på sjukhus de senaste 12 månaderna för hjärtsvikt av funktionsklass III och IV enligt New York Heart Association uteslöts från de kliniska studierna.
Estonian: Patsiendid, kellel oli olnud viimase 6 kuu jooksul müokardi infarkt, ebastabiilne stenokardia, äsja (viimase 3 kuu jooksul) diagnoositud arütmia, QTc-intervall (Bazetti meetod) üle 470 millisekundi või kes olid viimase 12 kuu jooksul New Yorgi Südameassotsiatsiooni klassifikatsiooni põhjal III ja IV klassi südamepuudulikkuse tõttu haiglas viibinud, arvati kliinilistest uuringutest välja ning seetõttu tuleb Duaklir Genuair´i nende patsiendirühmade puhul kasutada ettevaatlikult.
Swedish: Duaklir Genuair är indicerat som bronkvidgande underhållsbehandling för att lindra symtom hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Estonian: Bronhodilataator Duaklir Genuair on näidustatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomeid leevendavaks säilitusraviks täiskasvanud patsientidel.
Swedish: Duaklir Genuair är inte avsett för behandling av akuta episoder av bronkospasm.
Estonian: Mitte kasutada haiguse ägenemisel Duaklir Genuair ei ole mõeldud kasutamiseks bronhospasmi ägedate episoodide korral.
Swedish: I studien ACLIFORM-COPD observerades endast en liten minskning av SGRQ-totalpoängen jämfört placebo på grund av den oväntat stora placeboresponsen (p = 0,598) och procentandelen patienter som upplevde kliniskt meningsfulla förbättringar från baslinjen var 55,3 % med Duaklir Genuair och 53,2 % med placebo (p = 0,669).
Estonian: Uuringust ACLIFORM-COPD selgus, et SGRQ koguskoor vähenes veidi võrreldes platseeboga ootamatult suure platseebovastuse tõttu (p = 0,598) ja kliiniliselt olulise paranemise ravieelse tasemega võrreldes saavutanud patsientide osakaal oli Duaklir Genuar´i kasutamisel 55,3% ja platseebo puhul 53,2% (p = 0,669).
Swedish: Visa förpackningen med Duaklir Genuair.
Estonian: Näidake neile Duaklir Genuair´i pakendit.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna baseras på incidens av biverkningar som observerades med Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram i den sammanslagna analysen av randomiserade och placebokontrollerade kliniska Fas III-studier med en tidslängd på minst sex månader, eller på erfarenheter av enskilda komponenter.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused põhinevad Duaklir Genuair 340 mikrogrammi / 12 mikrogrammi modifitseerimata esinemismääradel randomiseeritud ja platseebokontrolliga, vähemalt 6-kuulise kestusega III faasi kliiniliste uuringute andmete koondanalüüsil või üksikkomponentide kasutuskogemuse põhjal.
Swedish: Sammanslagen effektanalys av de två Fas III-studierna under 6 månader uppvisade en statistiskt signifikant minskning på 29 % av frekvensen av måttliga eller svåra exacerbationer (som kräver behandling med antibiotika eller kortikosteroider eller inläggning på sjukhus) med Duaklir Genuair jämfört med placebo (frekvens per patient och år: 0,29 jämfört med 0,42, p = 0,036).
Estonian: Kahe 6-kuulise III faasi uuringu kogutud andmete tõhususe koondanalüüs näitas keskmise või raske ägenemise (nõuab ravi antibiootikumide või kortikosteroididega või tingib haiglaravi) statistiliselt olulist vähenemist (29%) Duaklir Genuair´i kasutamisel võrreldes platseeboga (määrad patsiendi kohta aastas: vastavalt kas 0,29 või 0,42; p=0,036).
Swedish: Eftersom Duaklir Genuair innehåller både aklidinium och formoterol kan typen och svårighetsgraden av biverkningar som associeras med varje enskild ingående substans förväntas även med Duaklir Genuair.
Estonian: Kuna Duaklir Genuair sisaldab aklidiiniumi ja formoterooli, võib Duaklir Genuair´i kasutamisel eeldada kõrvaltoimeid, mille tüüp ja raskusaste sarnanevad koostisosade omadega.
Swedish: Duaklir Genuair gav en kliniskt meningsfull förbättring av andfåddhet (bedömd med TDI - Transition Dyspnoea Index) med förbättrad TDI-fokalpoäng vid 6 månader, jämfört med placebo på 1,29 enheter i studien ACLIFORM-COPD (p < 0,0001) och 1,44 enheter i AUGMENT-studien (p < 0,0001).
Estonian: Duaklir Genuair vähendas kliiniliselt olulisel määral hingeldamise esinemist (hinnati ülemineku düspnoe indeksi [TDI] abil), TDI fookusskoor paranes uuringus ACLIFORM-COPD pärast 6-kuulist ravi 1,29 ühiku võrra võrreldes platseeboga (p < 0,0001) ja uuringus AUGMENT 1,44 ühiku võrra (p < 0,0001).
Swedish: Efter 4 veckors behandling hade Duaklir Genuair förbättrat antalet steg per dag jämfört med placebo (731 steg/dag; 95 % CI = 279, 1 181; p= 0,0016) och reducerat procentandel inaktiva patienter (< 6 000 steg per dag) [40,8 % jämfört med 54,5 %; p <0,0001].
Estonian: Duaklir Genuair nelja nädalane ravikuur suurendas sammude arvu päevas võrreldes platseeboga (731 sammu/päev; 95% CI=279, 1181; p=0,0016) ja vähendas passiivsete patsientide arvu (<6000 sammu päevas) [40,8% võrreldes 54,5%; p<0,0001].
Swedish: Det är osannolikt att Duaklir Genuair påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Duaklir Genuair ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Swedish: Den poolade analysen av dessa två studier visade att Duaklir Genuair förknippades med statistiskt signifikant större förbättringar av TDI-fokalpoäng jämfört med aklidinium (0,4 enheter, p = 0,016) eller formoterol (0,5 enheter, p = 0,009).
Estonian: Nende kahe uuringu koondanalüüs näitas, et Duaklir Genuair´iga seondus statistiliselt oluliselt suurem paranemine TDI fookusskooris võrreldes aklidiiniumiga (0,4 ühikut, p=0,016) või formoterooliga (0,5 ühikut, p=0,009).
Swedish: Förbättringar i den totala PROactiveskalan observerades hos patienter som behandlats med Duaklir Genuair jämfört med placebo (p = 0,0002).
Estonian: Duaklir Genuair'iga ravi saanud patsientidel tähendati ka PROaktiivse üldskoori suurenemist võrreldes platseeboga (p=0,0002).
Swedish: Dessutom svarade en högre procentandel av patienter som fick Duaklir Genuair med en kliniskt signifikant förbättring av TDI-fokalpoäng jämfört med antingen aklidinium eller formoterol (61,9 % jämfört med 55,7 % respektive 57,0 %, p = 0,056 respektive p = 0,100).
Estonian: Lisaks andis suurem protsent Duaklir Genuair´i saavaid patsiente kliiniliselt olulise paranemise TDI fookusskooris võrreldes kas aklidiiniumi või formoterooliga (61,9% võrreldes vastavalt kas 55,7% ja 57,0%; p=0,056 ja p=0,100).
Swedish: Duaklir Genuair visade även förbättringar i tiden under vilken ansträngning kunde upprätthållas jämfört med placebo efter 8 veckors behandling (55 sekunder [95 % CI = 5,6, 104,8; p = 0,0292]; baslinjevärde: 456 sekunder).
Estonian: Duaklir Genuair'iga tähendati samuti positiivset mõju koormuse ajalisele kestvusele võrreldes platseeboga pärast 8 ravinädalat (55 sekundit [95% CI=5,6, 104,8; p=0,0292]; algväärtus: 456 sekundit).
Swedish: I den poolade analysen av dessa två studier visade Duaklir Genuair större förbättringar av total SGRQpoäng jämfört med formoterol (-1,7 enheter, p = 0,018) och aklidinium (-0,79 enheter, p = 0,273).
Estonian: Nende kahe uuringu koondanalüüs näitas Duaklir Genuair suuremat SGRQ koguskoori paranemist võrreldes formoterooliga (-1,7 ühikut; p=0,018) või aklidiiniumiga (-0,79 ühikut, p=0,273).
Swedish: Det finns inga tillgängliga data från användning av Duaklir Genuair hos gravida kvinnor.
Estonian: Rasedus Duaklir Genuair´i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Swedish: Duaklir Genuair minskade användningen av akutmedicin under 6 månader jämfört med placebo (med 0,9 inhalationer/dag [p < 0,0001]), aklidinium (med 0,4 inhalationer/dag [p < 0,001]) och formoterol (med 0,2 inhalationer/dag [p = 0,062]).
Estonian: Duaklir Genuair vähendas esmaabiravimi kasutamist 6 kuu vältel võrreldes platseeboga (0,9 inhalatsiooni võrra ööpäevas [p<0,0001]), võrreldes aklidiiniumiga (0,4 inhalatsiooni võrra ööpäevas [p<0,001]) ja võrreldes formoterooliga (0,2 inhalatsiooni võrra ööpäevas [p<0,062]).
Swedish: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalationspulver
Estonian: Duaklir Genuair 340 mikrogrammi / 12 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Swedish: Antalet steg/dag i gruppen som behandlades med Duaklir Genuair upprätthölls vilket ledde till en behandlingseffekt jämfört med placebo på 510 steg/dag (p = 0,1588) och en reduktion jämfört med placebo av procentandelen inaktiva patienter (< 6 000 steg per dag) (41,5 % jämfört med 50,4 %; p = 0,1134).
Estonian: Duaklir Genuair'iga ravisaanute rühm suutis ravi toimel säilitada päevaste sammude arvu võrreldes platseeboga (510 sammu/päevas; (p=0,1588)) ning vähendada platseeboga võrreldes passiivsete patsientide arvu (<6000 sammu päevas) (41,5% võrreldes 50,4%; p=0,1134) .
Swedish: I ACLIFORM-COPD-studien uppvisade Duaklir Genuair förbättringar av FEV1 vid 1 timme efter dos jämfört med placebo och aklidinium på 299 ml respektive 125 ml (båda p < 0,0001) och förbättringar av dalvärdet av FEV1 jämfört med placebo och formoterol på 143 ml respektive 85 ml (båda p < 0,0001).
Estonian: Uuringus ACLIFORM-COPD näitas Duaklir Genuair paranemist FEV1 näidus 1 tund pärast annustamist võrreldes platseeboga ning aklidiiniumiga mahus 299 ml ja 125 ml (mõlemad p<0,0001) ja paranemisi ravimi madalseisu FEV1-s võrreldes platseebo või formoterooliga 143 ml või 85 ml-ga (mõlemad p<0,0001).
Swedish: I AUGMENT-studien uppvisade Duaklir Genuair förbättringar av FEV1 vid 1 timme efter dos jämfört med placebo och aklidinium på 284 ml respektive 108 ml (båda p < 0,0001) och förbättringar av dalvärdet av FEV1 jämfört med placebo och formoterol på 130 ml (p < 0,0001) respektive 45 ml (p = 0,01).
Estonian: Uuringus AUGMENT näitas Duaklir Genuair paranemist FEV1-s 1 tund pärast annustamist võrreldes platseeboga ning aklidiiniumiga mahus 284 ml ja 108 ml (mõlemad p<0,0001) ning paranemist ravimi madalseisu FEV1-s võrreldes platseebo või formoterooliga 130 ml (p<0,0001) ja 45 ml (p=0,01).
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är aklidinium och formoterolfumaratdihydrat.
Estonian: Mida Duaklir Genuair sisaldab - Toimeained on aklidiinium ja formoteroolfumaraatdihüdraat.
Swedish: Dessutom svarade en högre procentandel av patienter som fick Duaklir Genuair med en kliniskt meningsfull förbättring av total SGRQ-poäng jämfört med aklidinium och formoterol (56,6 % jämfört med 53,9 % respektive 52,2 %, p = 0,603 respektive p = 0,270).
Estonian: Lisaks andis suurem Duaklir Genuair´i saavate patsientide protsent kliiniliselt olulise paranemise SGRQ koguskooris võrreldes aklidiiniumi ja formoterooliga (56,6% võrrelduna vastavalt kas 53,9% või 52,2%; vastavalt p=0,603 ja p=0,270).
Swedish: Sällsynta: (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Plötsliga andnings- eller sväljningssvårigheter, svullen tunga, hals, läppar eller ansikte,
Estonian: Harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - Äkilised hingamis- või neelamisraskused, keele, kõri, huulte või näo paistetus, nahalööve ja/või sügelus - need võivad olla allergilise reaktsiooni märkideks.
Swedish: Duaklir Genuair bör administreras med försiktighet till patienter som behandlas med läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet som t.ex. monoaminoxidashämmare, tricykliska antidepressiva medel, antihistaminer eller makrolider.
Estonian: Duaklir Genuair´i tuleb manustada ettevaatlikult patsientidele, keda ravitakse ainetega, mis teadaolevalt pikendavad QTc intervalli, nt monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid, antihistamiinid või makroliidid, kuna need ravimid võivad võimendada Duaklir Genuair´i koostisesse kuuluva formoterooli toimet kardiovaskulaarsele süsteemile.
Swedish: Hur Duaklir Genuair ska förvaras
Estonian: Kuidas Duaklir Genuair´i säilitada
Swedish: Procentandelen patienter med kliniskt meningsfull förbättring av TDI-fokalpoängen (definierad som en ökning på minst 1 enhet) var högre med Duaklir Genuair än med placebo i ACLIFORM-COPD (64,8 % jämfört med 45,5 %; p < 0,001) och AUGMENT (58,1 % jämfört med 36,6 %; p < 0,0001).
Estonian: TDI fookusskoori kliiniliselt olulise paranemisega (määratletakse tõusuna vähemalt 1 ühiku võrra) patsientide osakaal oli uuringus ACLIFORM-COPD (64,8% võrreldes 45,5%-ga, p < 0,001) ja uuringus AUGMENT (58,1% võrreldes 36,6%-ga; p < 0,0001) Duaklir Genuair´i kasutamisel suurem kui platseebo korral.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta effekter av Duaklir Genuair på hjärtrytm observerades vid 24-timmars Holter-övervakning i en undergrupp av 551 patienter varav 114 fick Duaklir Genuair två gånger dagligen.
Estonian: Lisaks ei täheldatud pärast 551 patsiendist koosnevas alamrühmas, kellest 114 sai kaks korda päevas Duaklir Genuair´i, tehtud 24-tunnises Holter-monitooringus Duaklir Genuair´i kliiniliselt olulisi toimeid südame rütmile.
Swedish: De vanligaste tecknen eller symtomen skulle i så fall vara dimsyn, muntorrhet, illamående, muskelspasm, tremor, huvudvärk, palpitationer och hypertoni.
Estonian: Duaklir Genuair´i suured annused võivad põhjustada võimendatud antikolinergilisi ja/või β2-adrenergilisi nähtusid ja sümptomeid; kõige sagedasemateks sümptomiteks on ähmane nägemine, suukuivus, iiveldus, lihasspasmid, treemor, peavalu, palpitatsioonid ja hüpertensioon.
Swedish: Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Snabba hjärtslag (takykardi) - Smärta i bröstet eller tryck över bröstet (angina pectoris) - Dimsyn - Ändrad röst (dysfoni) - Svårighet att urinera eller en känsla av att urinblåsan inte tömts helt (urinretention) - En onormal hjärtkurva (förlängning av QT-intervall) som potentiellt kan leda till en onormal hjärtrytm - Förvrängd smakupplevelse (dysgeusi) - Halsirritation
Estonian: Aeg-ajalt - Südame kiire löögisagedus (tahhükardia) - Valu või pigistustunne rinnus ehk stenokardia - Ähmane nägemine - Häälekõla muutus (düsfoonia) - Urineerimisraskused või tunne, et põis ei saa päriselt tühjaks (kusepeetus) - Muutused EKG-s (QT intervalli pikenemine), mis võivad viia ebatavalise südamerütmini - Häiritud maitsetundlikkus (düsgeusia) - Kurguärritus - Suupõletik (stomatiit) - Kõrgenenud vererõhk - Agitatsioon - Lööve - Nahasügelus
Swedish: Efter inhalation av 200 mikrogram och 400 mikrogram aklidinium av friska försökspersoner eller patienter med KOL var utsöndring av oförändrad aklidinium i urinen mycket låg vid cirka 0,1 % av den administrerade dosen.
Estonian: Pärast tervete katsealuste ja KOK-ga patsientide 200 mikrogrammi ja 400 mikrogrammi aklidiiniumi inhalatsiooni oli muutumatu aklidiiniumi väljutamine uriini kaudu väga madal (umbes 0,1% manustatud annusest), viidates sellele, et renaalne kliirens mängib kogu plasmas leiduva aklidiiniumi kliirensi juures vähetähtsat rolli.
Swedish: Procentandelen patienter i AUGMENT som upplevde en kliniskt meningsfull förbättring av sina SGRQ-totalpoäng (definierad som en minskning på minst 4 enheter) var högre med Duaklir Genuair än med placebo (58,2 % respektive 38,7 %; p < 0,001).
Estonian: Uuringus AUGMENT oli SGRQ koguskoori kliiniliselt olulise paranemise (määratletud vähenemisena vähemalt 4 ühiku võrra) ravieelse tasemega võrreldes saavutanud patsientide osakaal Duaklir Genuair´i kasutamisel suurem kui platseebo puhul (vastavalt 58,2% võrreldes 38,7%-ga, p < 0,001).
Swedish: Paradoxal bronkospasm har inte observerats i kliniska studier med rekommenderad dos av Duaklir Genuair.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Duaklir Genuair´i kasutamisel soovitatud annuses paradoksaalset bronhospasmi ei täheldatud.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du använder din Genuair-inhalator.
Estonian: See lõik sisaldab Duaklir Genuair´i inhalaatori kasutusteavet.
Swedish: Muntorrhet har observerats med läkemedel liknande Duaklir Genuair.
Estonian: Duaklir Genuair´i sarnaste ravimite puhul on täheldatud suukuivust.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal om du är osäker på hur du ska använda Duaklir Genuair.
Estonian: Kui olete rase või imetate, ei tohi te Duaklir Genuair´i arsti ettekirjutuseta kasutada.
Swedish: Immunsystemet
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus
Swedish: Duaklir Genuair gav en meningsfull förbättring av sjukdomsspecifik hälsostatus (enligt utvärderingen utgående från St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]) i studien AUGMENT, med en förbättring av SGRQ-totalpoäng jämfört med placebo på -4,35 enheter (p < 0,0001).
Estonian: Questionnaire,SGRQ]) uuringus AUGMENT, kuna SGRQ järgi paranes koguskoor platseeboga võrreldes -4,35 ühiku võrra (p < 0,0001).
Swedish: Inhalatorn levereras förseglad i en skyddande aluminiumpåse som innehåller torkmedel.
Estonian: See tarnitakse suletud alumiiniumist kotis, milles on kuivatusaine kotike.
Swedish: Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Muskelsvaghet, ryckig och/eller onormal hjärtrytm, eftersom dessa kan vara tecken på en minskning av mängden kalium i ditt blod - Trötthet, ökad törst och/eller behov av att urinera oftare än vanligt, eftersom dessa kan vara tecken på en ökning av mängden socker i ditt blod - Hjärtklappning eftersom det kan vara ett tecken på ovanligt snabba hjärtslag eller en onormal hjärtrytm
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) - Lihasnõrkus, tõmblused ja/või ebatavaline südamerütm, sest need võivad olla vere vähenenud kaaliumisisalduse märkideks.
Swedish: Totalt 1 222 patienter behandlades med Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram.
Estonian: Duaklir Genuair 340 mikrogrammi / 12 mikrogrammi ravi said kokku 1222 patsienti.
Swedish: Det finns begränsad dokumentation på hantering av överdosering med Duaklir Genuair.
Estonian: Duaklir Genuair´i üleannustamise kohta on tõendeid piiratud hulgal.
Swedish: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalationspulver aklidinium/formoterolfumaratdihydrat
Estonian: Duaklir Genuair 340 mikrogrammi/12 mikrogrammi inhalatsioonipulber aklidiinium/formoteroolfumaraatdihüdraat
Swedish: Efter inhalation av en engångsdos av Duaklir Genuair 340/12 mikrogram absorberades aklidinium och formoterol snabbt i plasma och uppnådde maximala plasmakoncentrationer inom 5 minuter efter inhalation hos friska försökspersoner och inom 24 minuter efter inhalation hos patienter med KOL. Maximal plasmakoncentration vid jämvikt ("steady state") av aklidinium och formoterol hos patienter med KOL, som behandlats med Duaklir Genuair två gånger dagligen under 5 dagar, uppnåddes inom 5 minuter efter inhalation och var 128 pg/ml respektive 17 pg/ml.
Estonian: Rahuoleku aklidiiniumi ja formoterooli plasma tippkontsentratsioonid KOK-i patsientidel, keda raviti Duaklir Genuair´iga kaks korda ööpäevas 5 päeva jooksul, saavutati 5 minuti jooksul pärast inhaleerimist ning need olid vastavalt 128 pg/ml ja 17 pg/ml.
Swedish: Dessutom är säkerhetsprofilen för de två komponenterna välkänd och det finns inga bevis för att kombinationen är sämre än de enskilda komponenterna.
Estonian: Lisaks on mõlema toimeaine ohutusprofiil teada ja puuduvad tõendid, et kombinatsioon oleks kahjulikum kui kumbki toimeaine eraldi.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duaklir Genuairi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Duaklir Genuair används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duaklir Genuairi võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Vad är Duaklir Genuair och vad används det för?
Estonian: Mis on Duaklir Genuair ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duaklir Genuair?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duaklir Genuairi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos omkring 7 av 100 patienter) är nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg) och huvudvärk.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 7 patsiendil 100st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik) ja peavalu.
Swedish: Huvudmåttet på effekt byggde på förändringar av patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund) efter sex månader.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli, kuidas ravim suurendas patsientide forsseeritud ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhukogus, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) pärast 6 kuu möödumist.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Duaklir Genuair är en inhalation två gånger om dagen.
Estonian: Duaklir Genuairi soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Swedish: Duaklir Genuair aklidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat
Estonian: Duaklir Genuair aklidiiniumbromiid/formoteroolfumaraatdihüdraat
Swedish: Duaklir Genuair är ett läkemedel som används för att lindra symtomen vid kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Estonian: Duaklir Genuair on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Duaklir Genuair som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Duaklir Genuairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Duaklir Genuair är större än riskerna och rekommenderade att Duaklir Genuair skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Duaklir Genuairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.