FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I principali metaboliti rinvenuti nell'uomo derivano dall'idrossilazione della catena isopropilica laterale, a livello del carbonio metinico o di uno dei gruppi metilici; l'attività dei metaboliti principali è rispettivamente circa 5-6 volte e 3 volte meno potente di quella della nateglinide.
Slovak: Hlavné metabolity, ktoré sa našli u ľudí, vznikajú hydroxyláciou izopropylového bočného reťazca, a to buď na metínovom uhlíku, alebo na jednej z metylových skupín.
Italian: • sensazione di battito cardiaco accelerato
Slovak: • s ťažkou poruchou funkcie pečene
Italian: C]-nateglinide viene escreta nelle urine (83%), e un ulteriore 10% viene eliminato con le feci.
Slovak: C] nateglinidu sa vylučuje močom (83
Italian: Gli effetti indesiderati causati da Starlix sono normalmente da lievi a moderati.
Slovak: Vedľajšie účinky Starlixu sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Italian: In seguito a somministrazione orale in ratte che allattano, la nateglinide viene escreta nel latte.
Slovak: Nateglinid sa vylučuje do mlieka po perorálnom podaní dojčiacim potkanom.
Italian: Differenze legate al sesso
Slovak: Pohlavie
Italian: STARLIX 60 mg compresse rivestite con film STARLIX 120 mg compresse rivestite con film STARLIX 180 mg compresse rivestite con film
Slovak: STARLIX 60 mg filmom obalené tablety STARLIX 120 mg filmom obalené tablety STARLIX 180 mg filmom obalené tablety
Italian: EU/1/01/174/001 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/002 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/003 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/004 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/005 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/006 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/007 360 compresse rivestite con film
Slovak: EU/1/01/174/001 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/002 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/004 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/005 84 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/006 120 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/007 360 filmom obalených tabliet
Italian: A concentrazioni di Starlix comprese fra 0,1 e 10 µg/ml, la misura del legame alle proteine sieriche non dipende dalla concentrazione del medicinale.
Slovak: Miera väzby na sérové bielkoviny nezávisí od koncentrácie liečiva v skúšanom rozmedzí 0,1-10 g Starlixu/ml.
Italian: Altri
Slovak: Iní
Italian: - Fenitoina (usata, per esempio, per trattare le convulsioni).
Slovak: - fenytoín (používa sa napríklad na liečbu epilepsie).
Italian: Comune: sintomi indicativi di ipoglicemia.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté: symptómy naznačujúce hypoglykémiu.
Italian: Esiste una riduzione del 49% nella Cmax della nateglinide nei pazienti diabetici dialisi-dipendenti.
Slovak: U pacientov s diabetom závislých od dialýzy klesá Cmax nateglinidu o 49 %. Systémová dostupnosť a polčas u pacientov s diabetom závislých od dialýzy a u zdravých osôb boli porovnateľné.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di nateglinide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg nateglinidu.
Italian: EU/1/01/174/015 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/016 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/017 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/018 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/019 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/020 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/021 360 compresse rivestite con film
Slovak: EU/1/01/174/015 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/016 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/017 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/018 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/019
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 180 mg di nateglinide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 180 mg nateglinidu.
Italian: Dovrebbe essere considerata l'interruzione nei pazienti con insufficienza renale grave che presentano un potenziamento dell'effetto ipoglicemico.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, u ktorých sa prejavuje zosilnenie hypoglykemického účinku, je potrebné zvážiť prerušenie liečby.
Italian: EU/1/01/174/008 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/009 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/010 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/011 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/012 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/013 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/014 360 compresse rivestite con film
Slovak: EU/1/01/174/008 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/009 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/011 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/012
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Novartis Europharm Limited
Slovak: Novartis Europharm Limited Frimley Business
Italian: Compresse da 180 mg, ovaloidi, rosse, con la dicitura "STARLIX" impressa su un lato e "180" sul lato opposto.
Slovak: 180 mg červené, oválne tablety, s označením „STARLIX" na jednej a „180" na druhej strane.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2007
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2007
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 3 aprile 2006.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 3. apríla 2006.
Italian: Il suo uso non è consigliato durante la gravidanza o l'allattamento.
Slovak: Jeho použitie sa neodporúča u tehotných žien alebo počas dojčenia.
Italian: La maggior parte dei pazienti hanno ricevuto il trattamento per un periodo che va fino a sei mesi, 789 per almeno sei mesi e 190 hanno ricevuto Starlix per un anno.
Slovak: Väčšina pacientov bola liečená najviac šesť mesiacov, 789 dostávalo liečbu aspoň šesť mesiacov a 190 pacientov ju dostávalo jeden rok.
Italian: La massima dose giornaliera totale è di 180 mg tre volte al giorno.
Slovak: Najvyššia celková denná dávka je 180 mg trikrát denne.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Italian: Il 3 aprile 2001 la Commissione europea ha rilasciato a Novartis Europharm Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Starlix, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 3. apríla 2001 vydala Európska komisia pre Starlix povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novartis Europharm Limited.
Italian: In totale, in tutti gli studi 2 122 pazienti hanno ricevuto Starlix.
Slovak: V rámci celého skúmania dostalo Starlix spolu 2122 pacientov.
Italian: Starlix viene somministrato da uno a 30 minuti prima di colazione, pranzo e cena e la dose è aggiustata per ottenere il risultato migliore.
Slovak: Starlix sa podáva jednu až 30 minút pred jedlom (pred raňajkami, obedom a večerou) a dávkovanie je upravené tak, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Italian: Il medico curante deve misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la minima dose efficace.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (riscontrati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono dolori addominali (al ventre), diarrea, dispepsia (bruciore di stomaco) e nausea.
Slovak: Ďalšími bežnými vedľajšími účinkami (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť brucha), hnačka, dyspepsia (pálenie záhy) a nauzea (nevoľnosť).
Italian: Si presenta in compresse di colore rosa, rotonde (60 mg), giallo, ovali (120 mg) e rosso, ovali (180 mg).
Slovak: Je k dispozícii vo forme ružových oválnych (60 mg), žltých oválnych (120 mg) a červených oválnych (180 mg) tabliet.
Italian: Starlix in alcuni casi può provocare ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Slovak: Starlix môže v niektorých prípadoch spôsobiť hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
Italian: Starlix è un medicinale che contiene il principio attivo nateglinide.
Slovak: Starlix je liek obsahujúci účinnú látku nateglinid.
Italian: In altri studi è stato inoltre esaminato il passaggio da un medicinale antidiabetico a Starlix e l'aggiunta di Starlix ad altri medicinali antidiabetici.
Slovak: Ďalšie štúdie boli zamerané aj na prechod z lieku proti cukrovke na Starlix a na pridanie Starlixu k iným liekom proti cukrovke.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia dovuta al fatto che il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue.
Slovak: Diabetes typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolovanie hladiny glukózy v krvi.
Italian: Da solo, Starlix si è rivelato più efficace del placebo, ma meno efficace di alcuni medicinali antidiabetici, quali la metformina.
Slovak: Ukázalo sa, že Starlix je účinnejší ako placebo, ale je menej účinný, ako niektoré lieky proti cukrovke, ako napr. metformín.
Italian: Altre informazioni su Starlix:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Starlix:
Italian: Starlix non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al nateglinide o ad altri ingredienti del medicinale, che hanno un diabete di tipo 1 o che hanno gravi problemi di fegato o che sono affetti da chetoacidosi diabetica (una complicazione grave del diabete).
Slovak: Starlix by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na nateglinid alebo inú zložku, majú diabetes typu 1 alebo trpia závažným ochorením pečene, alebo majú diabetickú ketoacidózu (závažná komplikácia diabetu).
Italian: Nel corso di tali studi Starlix è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) o con altri medicinali usati nella cura del diabete di tipo 2 (metformina, glibenclamide o troglitazone).
Slovak: V štúdii sa porovnával Starlix s placebom (zdanlivým liekom), alebo s inými liekmi na liečbu diabetu typu 2 (metformín, glibenklamid, troglitazón).
Italian: In associazione con la metformina, che influenzava principalmente il glucosio plasmatico a digiuno (la quantità di glucosio presente nel sangue, quando la persona non ha mangiato nulla), l'effetto di Starlix sulla HbA1c è stato migliore di quello dei singoli farmaci da soli.
Slovak: V kombinácii s metformínom, ktorý ovplyvňoval najmä plazmatickú hladinu glukózy nalačno (množstvo glukózy v krvi nalačno), bol účinok Starlixu na HbA1c v porovnaní s každým iným liekom samotným lepší.
Italian: Starlix è utilizzato in associazione con la metformina (altro farmaco antidiabetico) per abbassare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti il cui diabete non può essere controllato soltanto con la metformina.
Slovak: Starlix sa užíva spolu s metformínom (ďalší liek proti cukrovke) na zníženie glukózy (cukru) v krvi vtedy, keď sa cukrovka nedá kontrolovať len samotným metformínom.
Italian: Perché è stato approvato Starlix?
Slovak: Prečo bol Starlix schválený?
Italian: Starlix viene utilizzato in pazienti affetti da diabete non insulino-dipendente (diabete di tipo 2).
Slovak: Starlix je určený pre cukrovkárov, ktorí nie sú závislí od inzulínu (diabetes typu 2).
Italian: Quali benefici ha mostrato Starlix nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal Starlix v týchto štúdiách?
Italian: Che cos'è Starlix?
Slovak: Čo je Starlix?
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 60 mg tre volte al giorno prima dei pasti e può essere aumentata fino a 120 mg tre volte al giorno dopo una o due settimane.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Starlix, cliccare qui
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre Starlix sa nachádza tu.
Italian: Per l'elenco completo, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Úplný zoznam sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Starlix sono superiori ai rischi per il trattamento del diabete di tipo 2, in associazione con metformina in pazienti per cui la dose giornaliera massima di metformina non riesce a controllare la malattia, ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Starlix v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosahuje regulácia napriek podávaniu maximálnej dennej dávky metformínu, je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe diabetu typu 2.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Starlix, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Starlixu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Per che cosa si usa Starlix?
Slovak: Na čo sa Starlix používa?
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di Starlix se il farmaco viene somministrato insieme a determinati cardiofarmaci, analgesici, antiasmatici e altri medicinali.
Slovak: Podávanie Starlixu je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom, liekmi proti bolesti, liekmi na liečbu astmy a iných ochorení.
Italian: Questi studi misuravano la concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Slovak: V rámci štúdií bola meraná hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), pretože poskytuje najspoľahlivejšiu indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina glukózy v krvi.
Italian: Qual è il rischio associato a Starlix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Starlix?
Italian: * RED60: dose efficace in coniglio nel 60% degli animali (sierologia).
Slovak: * RED60: Účinná dávka pre králika zistená u 60% jedincov (sérologicky)
Italian: ** RED80: dose efficace in coniglio nell'80% degli animali (sierologia).
Slovak: ** RED80: Účinná dávka pre králika zistená u 80
Italian: Codice ATCvet: QI02 AB17 .
Slovak: Kód ATCvet: QI02 AB17.
Italian: Una terza dose deve essere somministrata 2 mesi dopo.
Slovak: Tretia dávka by sa mala podať o ďalšie 2 mesiace.
Italian: Bovini (vacche e giovenche).
Slovak: Hovädzí dobytok (kravy a jalovice).
Italian: In questi casi, è necessario somministrare rapidamente un trattamento sintomatico adeguato.
Slovak: V takomto prípade by sa mala podať vhodná a rýchla symptomatická liečba.
Italian: Vaccinare esclusivamente gli animali sani.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá
Italian: L'intero programma di vaccinazione deve essere ripetuto ad ogni gestazione.
Slovak: Celý imunizačný program treba zopakovať pri každej gravidite.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/02/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 10/02/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/02/2014
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Deve essere vaccinata l'intera mandria.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh: Malo by byť imunizované celé stádo.
Italian: Reazioni avverse molto rare:
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri medicinali veterinari.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti pri paralelnom použití tejto vakcíny s inými veterinárnymi liekmi.
Italian: Deve essere vaccinata l'intera mandria.
Slovak: Malo by byť imunizované celé stádo.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 ° C - 8 °C) e proteggere dalla luce.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C) a chrániť pred svetlom.
Italian: Alcol benzilico: 21 mg
Slovak: Benzylalkohol: 21 mg
Italian: Proteggere dalla luce.
Slovak: Chrániť pred svetlom Chrániť pred mrazom.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C).
Italian: Paraffina liquida 18,2 mg
Slovak: Tekutý parafín: 18,2 mg
Italian: Sorbitano monooleato Polisorbato 80
Slovak: Parafínový olej Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Italian: L'autoinoculazione accidentale è pericolosa - prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Italian: Tra queste si annoverano: tumefazione (fino a 5 cm2 in media), che scompare entro 1 o 2 settimane al massimo.
Slovak: Vyskytuje sa hlavne: opuch (v priemere o ploche 5 cm2), ktorý vymizne najneskôr v priebehu 1 až 2 týždňov.
Italian: Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo 45 giorni prima della data prevista per il parto e, dopo un mese, somministrare una seconda dose (almeno 10 giorni prima del parto).
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) formou hlbokej intramuskulárnej injekcie do krčných svalov 45 dní pred očakávaným dátumom pôrodu a o 1 mesiac neskôr podať druhú dávku (najmenej 10 dní pred otelením).
Italian: Emulsione omogenea di colore avorio.
Slovak: Homogénna emulzia slonovinovej farby.
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTOK A VÝROBCA
Italian: 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Italian: Lo schema completo di vaccinazione induce l'immunità dal giorno 13 circa dopo la prima iniezione fino al giorno 78 circa dopo la terza iniezione.
Slovak: Pri použití úplného očkovacieho plánu sa imunita dosiahne od približne 13. dňa po podaní prvej injekcie až do približne 78. dňa po podaní tretej injekcie.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione
Slovak: Indikácie pre použite so špecifikovaním cieľového druhu
Italian: STARTVAC è un'emulsione omogenea iniettabile di colore avorio.
Slovak: STARTVAC je homogénna injekčná emulzia slonovinovej farby.
Italian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Slovak: De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere quindi valutata caso per caso.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku treba urobiť v závislosti od konkrétneho prípadu.
Italian: 1 flacone da 1 dose (2ml) 10 flaconi da 1 dose (2 ml) 20 flaconi da 1 dose (2 ml) 1 flacone da 5 dosi (10 ml) 10 flaconi da 5 dosi (10 ml) 1 flacone da 25 dosi (50 ml) 10 flaconi da 25 dosi (50 ml) 1 flacone da 125 dosi (250 ml) 125 dosi (250 ml)
Slovak: 1 liekovka s 1 dávkou (2 ml) 10 liekoviek po 1 dávke (2 ml) 20 liekoviek po 1 dávke (2 ml) 1 liekovka s 5 dávkami (10 ml) 10 liekoviek s 5 dávkami (10 ml) 1 liekovka s 25 dávkami (50 ml) 10 liekoviek s 25 dávkami (50 ml) 1 liekovka so 125 dávkami (250 ml) 125 dávkok (250 ml)
Italian: 1 dose (2 ml) 5 dosi (10 ml) 25 dosi (50 ml)
Slovak: 1 dávka (2 ml) 5 dávok (10 ml) 25 dávok (50 ml)
Italian: EU/0/08/092/003 20 flaconi in vetro da 1 dose EU/0/08/092/004 1 flacone in vetro da 5 dosi EU/0/08/092/005 10 flaconi in vetro da 5 dosi EU/0/08/092/006 1 flacone in vetro da 25 dosi EU/0/08/092/007 10 flaconi in vetro da 25 dosi EU/0/08/092/008 1 flacone PET da 5 dosi EU/0/08/092/009 1 flacone PET da 25 dosi EU/0/08/092/010 1 flacone PET da 125 dosi
Slovak: EU/2/08/092/003 20 sklenených liekoviek po 1 dávke EU/2/08/092/004 1 sklenená liekovka s 5 dávkami EU/2/08/092/005 10 sklenených liekoviek s 5 dávkami EU/2/08/092/006 1 sklenená liekovka s 25 dávkami EU/2/08/092/007 10 sklenených liekoviek s 25 dávkami EU/2/08/092/008 1 PET liekovka s 5 dávkami.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti baktériam Staphylococcus aureus, koliformným baktériám a koagulázonegatívnym stafylokokom.
Italian: In alcuni casi, in corrispondenza del sito di inoculazione può avere luogo una reazione dolorosa, che scompare spontaneamente entro un massimo di 4 giorni.
Slovak: V niektorých prípadoch môže miesto vpichu ostať boľavé, pričom bolesť ustúpi najneskôr v priebehu 4 dní.
Italian: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, nelle prime 24 ore dopo l'iniezione si può verificare un aumento transitorio medio della temperatura corporea di circa 1°C, che in alcune vacche può raggiungere 2°C.
Slovak: Po podaní injekcie môže v priebehu prvých 24 hodín dôjsť u kráv k prechodnému zvýšeniu teploty v priemere asi o 1°C, u niektorých až o 2°C - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti .
Italian: Flaconcini in polietilene (PET) da 10, 50 e 250 ml.
Slovak: Polyetylénové (PET) liekovky po 10, 50 a 250 ml.
Italian: La vaccinazione va considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo della mastite che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene, alimentazione, stabulazione, giacigli, comfort delle vacche, qualità dell'aria e dell'acqua, monitoraggio dello stato di salute) e di altre pratiche di gestione.
Slovak: Imunizáciu treba považovať za jednu zo zložiek komplexného programu zameraného na dosiahnutie kontroly nad mastitídou, ktorý je zameraný na dôležité faktory zdravia mliečnej žľazy (t.j. technika dojenia, riadenie vysušovania a kŕmenia, hygiena, výživa, ustajnenie, podstielka, komfort kráv, kvalita vody a ovzdušia, monitorovanie zdravotného stavu) a ostatné riadiace postupy.
Italian: EU/0/08/092/001 1 flacone in vetro da 1 dose EU/0/08/092/002 10 flaconi in vetro da 1 dose
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/08/092/001 1 sklenená liekovka s 1 dávkou EU/2/08/092/002 10 sklenených liekoviek po 1 dávke
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti immunologici per bovidi, vaccini batterici inattivati per bovini.
Slovak: Imunologické lieky pre turovité, inaktivované bakteriálne vakcíny pre hovädzí dobytok.
Italian: Agitare prima dell'uso.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím potrepať.
Italian: L'eventuale impiego di questo vaccino prima o dopo altri medicinali veterinari va quindi valutato caso per caso.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po inom veterinárnom lieku treba urobiť v závislosti od konkrétneho prípadu.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: STARTVAC emulsione iniettabile per bovini
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV STARTVAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok
Italian: STARTVAC emulsione iniettabile per bovini.
Slovak: STARTVAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok.
Italian: Flaconi PET (10 ml, 50 ml) e flaconi in vetro (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Slovak: PET liekovky (10 ml, 50 ml) a sklenené liekovky (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse, se non quelle descritte nella sezione "Reazioni avverse".
Slovak: Po podaní dvojitej dávky vakcíny sa pozorovali len tie nežiaduce účinky, ktoré sú uvedené v časti
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperature compresa tra 15 °C e 25 °C.
Slovak: Pred podaním sa vakcína nechá zohriať na teplotu 15 °C až 25 °C.