FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: * Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
Slovak: * Počet sporulových oocýst získaných z prvotných oslabených línií kokcídií podľa in vitro postupov výrobcu v čase miešania.
English: Evalon (vaccine)
Slovak: Evalon (vakcína)
English: Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur.
Slovak: Zosúladenie špecifikácií dodávateľa pre sérum zo zárodku hovädzieho dobytka (FBS) s internými špecifikáciami používateľa pre FBS pri zaistení súladu s Ph. Eur.
English: A decision to use this immunological veterinary medicinal product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Slovak: Rozhodnutie, či použiť tento imunologický veterinárny liek pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené od prípadu k prípadu.
English: The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
Slovak: Vakcína nechráni iné druhy ako kurčatá proti kokcidióze a je účinná len proti uvedeným druhom
English: Suspension: White turbid suspension.
Slovak: Biela zakalená suspenzia.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
English: 1,000 doses 5,000 doses
Slovak: 1 000 dávok 5 000 dávok
English: Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur.
Slovak: Zosúladenie špecifikácií výrobcu pre plastové nádoby s internými špecifikáciami používateľa pre plastové nádoby pri zaistení súladu s Ph. Eur.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Slovak: Imunologické prípravky pre vtáky, živé parazitárne vakcíny pre domácu hydinu.
English: The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars).
Slovak: Spôsob podávania sa realizuje hrubým sprejom s použitím vhodného zariadenia (podaný objem: 28 ml/100 kurčiat, veľkosť kvapôčok: 200-250 µm a pracovný tlak: 2 až 3 bar).
English: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Slovak: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Slovak: Tento liek nemiešajte so žiadnym iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
English: Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky a počas 2 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
English: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Slovak: Nottingham Pennyfoot Street
English: It is recommended that litter should be removed and facilities and material cleaned between production cycles to reduce field infections.
Slovak: Na zníženie terénnej infekcie sa odporúča odstraňovať podstielku a chovné priestory a materiály čistiť medzi výrobnými cyklami.
English: Shake the vaccine vial and dilute the content into the previous solution.
Slovak: Liekovku s vakcínou pretrepte a obsah zrieďte do predchádzajúceho roztoku.
English: Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Slovak: Suspenziu zriedenej vakcíny nepretržite homogenizujte pomocou magnetického miešadla počas podávania vakcíny kurčatám vo forme hrubého spreja.
English: Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení podľa návodu: 10 hodín.
English: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od 1. dňa života.
English: Vaccinate healthy chickens only.
Slovak: Vakcinujte len zdravé zvieratá.
English: Dilute the contents of the vial with clean room temperature water into an appropriate container.
Slovak: Obsah liekovky zrieďte čistou vodou izbovej teploty a vylejte do vhodnej nádoby.
English: Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Slovak: Do zásobníka sprejovacieho zariadenia nalejte celú pripravenú suspenziu vakcíny.
English: EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Slovak: Po zriedení použiť do 10 hodín.
English: No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following vaccination of the chickens.
Slovak: Minimálne 3 týždne po vakcinácii kurčiat sa prostredníctvom potravy alebo vody nesmú používať žiadne antikokcidiálne látky, ani iné prostriedky s antikokcidiálnou aktivitou.
English: 10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Slovak: I obsahujúce 7 ml, 35 ml alebo 70 ml suspenzie (1 000, 5 000 a 10 000 dávok) uzavreté zátkou z polymérneho elastoméru typu
English: To be mixed with the solvent.
Slovak: Treba zmiešať s rozpúšťadlom.
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Slovak: Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje:
English: Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Slovak: Polypropylénové (PP) liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté zátkou z polymérneho elastoméru typu
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti kokcidióze vyvolanej Eimeriou acervulina, Eimeriou brunetti,
English: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Slovak: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spain
English: Shelf life of Evalon as packaged for sale: 10 months.
Slovak: Čas použiteľnosti lieku Evalon zabaleného v pôvodnom obale: 10 mesiacov.
English: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Slovak: Briliantová modrá (E133)
English: It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks.
Slovak: Vakcinačné oocysty sa bežne nachádzajú v črevách alebo v podstielke vakcinovaných kŕdľov.
English: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Slovak: Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
English: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Slovak: Münsterstraße 306
English: Chickens must be strictly floor-reared in the first 3weeks after vaccination.
Slovak: V prvých 3 týždňoch po vakcinácii musia byť kurčatá musia byť striktne chované na podlahe.
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains
Slovak: Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje
English: Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
English: Coarse spray.
Slovak: Tmavohnedý roztok.
English: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Slovak: Fax: +34 972 430661
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 10 mesiacov
English: For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1. dňaživota za účelom zníženia klinických príznakov (hnačiek), intestinálnych lézií a tvorby oocýst súvisiacich s kokcidiózou vyvolanou Eimeriou acervulina,
English: The method of administration is by coarse spray.
Slovak: Spôsob podania je hrubým sprejom.
English: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Slovak: La Selva, 135. Amer, 17170 Gerona
English: Administration route:
Slovak: Spôsob podávania:
English: HIPRAMUNE T (solvent)
Slovak: T (rozpúšťadlo)
English: Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 5 000 dávkami (35 ml) a jednu liekovku s 250 ml rozpúšťadla.
English: Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years.
Slovak: T zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
English: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Slovak: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
English: Evalon suspension for oral spray for chickens.
Slovak: Evalon suspenzia na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Slovak: Liekovka vakcíny pre 10 000 dávok
English: compliance.
Slovak: Nezmrazovať.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Slovak: BALENIA 10 000 dávok CIEĽOVÉ DRUHY
English: Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 10 000 dávkami (70 ml) a jednu liekovku s 500 ml rozpúšťadla.
English: Ul.
Slovak: C.
English: Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 1 000 dávkami (7 ml) a jednu liekovku s 50 ml rozpúšťadla.
English: Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374
Slovak: 196-265 Eimeria necatrix, kmeň 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, kmeň 004
English: Lay:
Slovak: Tel.:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Slovak: Liekovka vakcíny s 1 000 alebo 5 000 dávkami
English: PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Evalon suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
English: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Slovak: Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona Spain
English: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens.
Slovak: Evalon suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá.
English: One vial of 10,000 doses and one vial with 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Slovak: Jedna liekovka s obsahom 10 000 dávok a 1 liekovka s 500 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
English: One vial of 5,000 doses and one vial with 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Slovak: Jedna liekovka s obsahom 5 000 dávok a 1 liekovka s 250 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
English: One vial of 1,000 doses and one vial with 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Slovak: Jedna liekovka s obsahom 1 000 dávok a 1 liekovka s 50 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
English: Total
Slovak: Celkový objem
English: Suspension and solvent for oral spray.
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom.
English: HIPRAMUNE T, solvent for Evalon
Slovak: T rozpúšťadlo pre Evalon OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: HIPRAMUNE T (solvent):
Slovak: T (rozpúšťadlo):
English: Batch {number}
Slovak: {číslo}
English: Doses
Slovak: DÁVOK
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Laboratorios Hipra, S.A.
English: Eimeria acervulina, strain 003 .................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, strain 034 ........................................ 213 - 288 * Eimeria maxima, strain 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, strain 033 ........................................ 340 - 460 * Eimeria tenella, strain 004 .......................................... 276 - 374 *
Slovak: 332-450 Eimeria brunetti, kmeň 034 .............................................. 213-288
English: Solvent
Slovak: HIPRAMUNE
English: 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Slovak: e-mail: admin.polska@hipra.com
English: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002 EU/2/16/194/003
Slovak: EU/2/16/194/002
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Slovak: Liekovka s s 50 ml, 250 ml alebo 500 ml rozpúšťadla
English: HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale:2 roky
English: Due date
Slovak: A PODMIENKY
English: Suspension for oral spray.
Slovak: Suspenzia naorálnu aplikáciu sprejom.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže
English: EU/1/12/785/001 Zinforo
Slovak: EU/1/12/785/001
English: 10 vials for solution for infusion
Slovak: 10 injekčných liekoviek
English: Package size name
Slovak: Veľkosť balenia
English: Packaging
Slovak: Zinforo
English: Intravenous use vial (glass)
Slovak: 600 mg Prášok na infúzny koncentrát Intravenózne použitie sklenená injekčná liekovka
English: Form
Slovak: Lieková forma
English: Route of
Slovak: Cesta podania Balenie
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť, že všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku, ktoré sú nižšie opísané, sú implementované.
English: The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne lekárom vzdelávací materiál pred uvedením lieku do obehu, ktorý bude obsahovať nasledovné informácie:
English: • The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory.
Slovak: Návrh držiteľa rozhodnutia o registrácii na testovanie alebo retestovanie stavu protilátok v referenčnom laboratóriu.
English: • A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
Slovak: Dotazník na získanie detailného zdokumentovania hlásenia nežiaduceho účinku.
English: PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment.
Slovak: Údaje o izolovanej aplázii červených krviniek sprostredkovanej erytropoetínovou protilátkou, ktorá sa spája s liečbou látkami stimulujúcimi erytropoézu (ESA).
English: • List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA .
Slovak: Zoznam diagnóz alebo nežiaducich udalostí, ktoré vyvolajú nežiaduci účinok hlásený pre MIRCERU.
English: • Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general.
Slovak: Všeobecne potreba a klinický význam hlásenia nežiaduceho účinku lieku.
English: AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of
Slovak: Literatúra, ktorá poskytne informácie o strate účinku a jeho rozdielnych príčinách, definíciu izolovanej aplázie červených krviniek sprostredkovanej erytropoetínovou protilátkou, informácie o dôkladnom diagnostickom vyšetrení potenciálnej izolovanej aplázie červených krviniek sprostredkovanej erytropoetínovou protilátkou, o potrebe ukončiť liečbu ESA kvôli interaktivite s inými ESA pri diagnóze izolovanej aplázie červených krviniek sprostredkovanej erytropoetínovou protilátkou.
English: These objections were considered to be of serious public health concern.
Slovak: Usúdilo sa, že tieto námietky vyvolávajú vážne znepokojenie vzhľadom na verejné zdravie.
English: The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain.
Slovak: Referenčným členským štátom bolo Spojené kráľovstvo a príslušnými členskými štátmi boli Belgicko, Grécko, Írsko, Poľsko a Španielsko.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 17 October 2006.
Slovak: Postup vzájomného uznávania sa začal 17. októbra 2006.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Slovak: Tieto členské štáty nedosiahli dohodu, pokiaľ ide o vzájomné uznávanie povolenia na uvedenie na trh, ktoré vydal referenčný členský štát.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 01 April 2008.
Slovak: Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie 1. apríla 2008.
English: The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Michał Pirożynski.
Slovak: Spravodajcom bol Ian Hudson a spolupracujúcim spravodajcom Michał Pirożynski.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 15 November
Slovak: Na základe dohody bolo 15. novembra 2007 prijaté kladné stanovisko.
English: The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 29 March 2007.
Slovak: Spojené kráľovstvo 29. marca 2007 predložilo agentúre EMEA dôvody rozdielnych názorov.
English: Furthermore, it could not be accepted that no data on the use of Menitorix or on antibody persistence beyond the second year of life was provided.
Slovak: Okrem toho je neprijateľné, že neboli poskytnuté údaje o používaní vakcíny Menitorix alebo o pretrvávaní protilátok po druhom roku života.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Odborné závery sa nachádzajú v prílohe II a súhrn charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 19 July 2007 and on 17 October 2007.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh 19. júla 2007 a 17. októbra 2007 predložil písomné vysvetlenia.
English: During their November 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Menitorix, that the objections raised by Greece, Poland and Spain should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Slovak: Výbor CHMP na svojom zasadnutí v novembri 2007 dospel na základe všetkých poskytnutých údajov a odbornej rozpravy v rámci výboru k názoru, že pomer rizika a prínosu je u lieku Menitorix priaznivý, že námietky vznesené Gréckom, Poľskom a Španielskom nebránia udeleniu povolenia na uvedenie na trh a že treba zmeniť a doplniť súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov v referenčnom členskom štáte.
English: London, 01 April 2008 EMEA/CHMP/180097/2008
Slovak: EMEA/180094/2008
English: Public health objections were raised because no immunological correlates of protection were established for MenC conjugates and because the submission of data on pre-licensure effectiveness were required to cover infant and toddler use.
Slovak: Boli vznesené námietky týkajúce sa verejného zdravia z toho dôvodu, že pre konjugáty MenC neboli stanovené žiadne imunologické koreláty týkajúce sa bezpečnosti a že sa požadovalo predloženie údajov o účinnosti pred udelením licencie na pokrytie používania v prípade dojčiat a lezúňov.
English: Common Name: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate) conjugated to tetanus toxoid and Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
Slovak: Bežný názov: Polysacharid Haemophilus influenzae typu b (polyribozylribitolfosfát, PRP) konjugovaný na tetanový anatoxín (TT) a polysacharid Neisseria meningitides skupina sérotypu C (MenC) konjugovaný na tetanový anatoxín
English: GlaxoSmithKline Biologicals submitted applications for mutual recognition of Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of powder and solvent for solution for injection, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 19 December 2005.
Slovak: Biologicals predložila žiadosti o vzájomné uznávanie vakcíny Menitorix, 5 mikrogramov PRP s 12,5 mikrogramami TT, 5 mikrogramov PSC s 5 mikrogramami TT vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok, na základe povolenia na uvedenie na trh, ktoré 19. decembra 2005 vydalo Spojené kráľovstvo.
English: Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of Powder and Solvent for Solution for Injection is a vaccine, indicated for the prevention of invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) in infants from the age of 2 months and children up to the age of 2 years.
Slovak: Menitorix, 5 mikrogramov PRP s 12,5 mikrogramami TT, 5 mikrogramov PSC s 5 mikrogramami TT vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok, je vakcína, ktorá je indikovaná na preventívnu liečbu pred invazívnymi ochoreniami spôsobenými Haemophilus influenzae typu b (Hib) a Neisseria meningitidis skupina sérotypu C (MenC) u dojčiat vo veku od dvoch mesiacov a detí do dvoch rokov.
English: Then carry on as usual the next day.
Slovak: Nasledujúci deň potom pokračujte ako zvyčajne.
English: • you have cancer.
Slovak: • máte rakovinové ochorenie.
English: Do not let the tablet dissolve in your mouth.
Slovak: Nedovoľte, aby sa tableta rozpustila v ústach.
English: • you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
Slovak: • fajčíte (keďže to môže zvýšiť riziko problémov so zubami);
English: U Nákladového nádraží 10 CZ 130 00, Praha 3
Slovak: Nákladového nádraží 10 CZ 130 00, Praha 3
English: You can help stop this happening by doing the following:
Slovak: Môžete tomu zabrániť takto:
English: Date of latest renewal: 13 April 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2016
English: Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (health care professional) if:
Slovak: Pred začiatkom liečby povedzte svojmu lekárovi/zdravotnej sestre (zdravotníckemu pracovníkovi), ak:
English: Poor healing of these fractures has also been reported.
Slovak: Hlásené bolo tiež zlé hojenie týchto zlomenín.
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects you may need urgent medical treatment:
Slovak: Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku po EXP.
English: • if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
Slovak: • keď nemôžete stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu (60 minút);
English: If there is concern regarding potentially high levels of calcium in the tap water (hard water), it is advised to use bottled water with a low mineral content.
Slovak: Pokiaľ existujú obavy s ohľadom na potenciálne vysoký obsah vápnika v tečúcej vode (tvrdá voda), odporúčame používať balenú vodu s nízkym obsahom minerálov.