FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede comenzar con este medicamento a los 21 días después del aborto provocado o espontáneo o el primer día del siguiente periodo, lo que primero suceda.
Romanian: Puteţi începe să utilizaţi acest medicament fie în Ziua 21 după avort sau pierderea sarcinii, fie în prima zi a următorului ciclu menstrual, indiferent care dintre ele este prima.
Spanish: El Día 22 de la cuarta semana comienza la semana de descanso sin parche transdérmico.
Romanian: În săptămâna a patra, începând din ziua a 22-a, nu se utilizează plasture transdermic.
Spanish: • Migraña
Romanian: • Migrenă
Spanish: Sangrado vaginal y trastornos menstruales**† Espasmo uterino
Romanian: Metroragie şi tulburări menstruale ** Spasm uterin
Spanish: No es necesario tomar otras medidas anticonceptivas.
Romanian: Nu este necesară contracepţie suplimentară.
Spanish: Parche transdérmico.
Romanian: Plasture transdermic.
Spanish: Erupción (eritematosa prurítica) Dermatitis seborreica*
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie (eritematoasă, pruriginoasă) Dermatită seboreică*
Spanish: Si ha mantenido relaciones sexuales durante este período prolongado sin comprimido anticonceptivo, debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.
Romanian: Dacă a avut loc un contact sexual într-o astfel de perioadă prelungită de neutilizare a contraceptivului, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
Spanish: Ira*
Romanian: Furie*
Spanish: Si está dando el pecho
Romanian: Dacă alăptaţi
Spanish: A partir de ahora habrá un nuevo "Día de Cambio" y un nuevo "Día 1".
Romanian: Acum există o nouă „Zi de schimbare" şi o nouă „Ziua 1".
Spanish: Erupción exfoliativa*
Romanian: Eritem exfoliativ*
Spanish: Vía transdérmica
Romanian: Administrare transdermică
Spanish: La etiqueta destinada a desechar el parche transdérmico se debe despegar, de la parte exterior de la bolsita, de manera que la parte adhesiva cubra la zona sombreada de ésta.
Romanian: Plasturele transdermic folosit trebuie plasat în interiorul etichetei-container deschise, astfel încât suprafaţa sa adezivă să acopere zona închisă la culoare a pliculeţului.
Spanish: El cáncer de cérvix (cuello del útero) también se detecta con más frecuencia en mujeres que usan anticonceptivos hormonales combinados.
Romanian: Cancerul de col uterin a fost diagnosticat mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate.
Spanish: Si ha mantenido relaciones sexuales durante este período prolongado sin parche transdérmico, debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.
Romanian: Dacă a avut loc un raport sexual într-o astfel de perioadă prelungită fără plasture transdermic, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
Spanish: Pruebas analíticas
Romanian: Analize medicale
Spanish: Se pueden formar coágulos de sangre:
Romanian: Cheagurile de sânge pot să apară
Spanish: • A continuación quite la otra mitad de la capa protectora
Romanian: • Apoi dezlipiţi şi cealaltă jumătate a foliei
Spanish: • Espasmos musculares
Romanian: • Spasme musculare
Spanish: • Evite poner el parche sobre una zona de la piel que esté roja, irritada o cortada.
Romanian: • Nu aplicaţi plasturele transdermic pe piele înroşită, iritată sau lezată.
Spanish: • La piel y la parte blanca de los ojos amarillean
Romanian: • Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor
Spanish: Capa exterior: capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad, capa interna de poliéster.
Romanian: Stratul de bază: strat extern din polietilenă de joasă densitate, colorată, strat intern din poliester.
Spanish: EVRA 203 microgramos/24 horas + 33,9 microgramos/24 horas parche transdérmico norelgestromina/etinilestradiol
Romanian: EVRA 203 micrograme/24 ore + 33,9 micrograme/24 ore plasture transdermic norelgestromin / etinilestradiol
Spanish: Los parches transdérmicos usados no se deben arrojar a inodoros convencionales o a sistemas de eliminación de residuos líquidos.
Romanian: Plasturii transdermici folosiţi nu trebuie aruncaţi în WC, nici plasaţi în sistemele de îndepărtare a apelor uzate sau menajere.
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes
Romanian: Investigații disgnostice frecvente
Spanish: A partir de ahora habrá un nuevo "Día 1" y un nuevo "Día de Cambio".
Romanian: Acum există o nouă „Ziua 1" şi o nouă „Zi de schimbare".
Spanish: - Durante el uso de anticonceptivos orales combinados, se ha notificado el empeoramiento de la depresión endógena, la epilepsia, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
Romanian: - Agravarea depresiei endogene, epilepsiei, bolii Crohn şi colitei ulcero-hemoragice a fost raportată în cursul utilizării de COC.
Spanish: Crisis hipertensiva*
Romanian: Puseu hipertensiv*
Spanish: • mini-ictus o síntomas temporales similares a los de un ictus, lo que se llama accidente isquémico transitorio (AIT)
Romanian: atac de cord atac cerebral mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac ischemic tranzitor (AIT)
Spanish: Cada parche transdérmico de 20 cm 2 contiene 6 mg de norelgestromina (NGMN) y 600 microgramos de etinilestradiol (EE).
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 20 cm 2 conţine norelgestromin (NGMN) 6 mg şi etinilestradiol (EE)
Spanish: Los síntomas de un infarto de miocardio (IM) pueden incluir: - dolor, molestias, presión, pesadez, sensación de opresión o plenitud en el tórax, brazo o debajo del esternón; - malestar que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo o el estómago.
Romanian: Simptomele de infarct miocardic (IM) pot include: - durere, disconfort, presiune, greutate, senzație de constricție sau de plenitudine la nivelul pieptului, brațului sau sub stern; - senzație de disconfort care radiază spre spate, maxilar, gât, braț, stomac; - senzație de suprasațietate, indigestie sau sufocare; - transpirație, greață, vărsături sau amețeală; - slăbiciune extremă, anxietate sau lipsă de aer; - ritm cardiac rapid sau neregulat.
Spanish: 1 parche libera: 203 microgramos de norelgestromina y 33,9 microgramos de etinilestradiol cada 24 horas
Romanian: 1 plasture transdermic eliberează: 203 micrograme norelgestromin şi 33,9 micrograme etinilestradiol pe 24 ore.
Spanish: • Niveles de azúcar o insulina en sangre anormales
Romanian: • Valori anormale ale glicemiei sau insulinei
Spanish: Advertencias
Romanian: Atenţionări
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 femei):
Spanish: • si tiene hemorragia vaginal sin causa aparente.
Romanian: • dacă aveţi sângerări vaginale inexplicabile
Spanish: Los síntomas de trombosis venosa profunda (TVP) pueden incluir: - hinchazón unilateral de la pierna y/o pie o a lo largo de una vena de la pierna; - dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o al caminar;
Romanian: Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) pot include: - umflare unilaterală a membrului inferior și/sau a labei piciorului sau de-a lungul unei vene a membrului inferior; - durere sau sensibilitate la nivelul membrului inferior, care este posibil să fie resimțită numai în ortostatism sau în timpul mersului; - senzație crescută de căldură la nivelul membrului inferior afectat; înroșirea sau decolorarea tegumentului de la nivelul membrului inferior.
Spanish: Para que no haya interferencias con las propiedades adhesivas del parche transdérmico, no debe aplicarse maquillaje, cremas, lociones, polvos u otros productos tópicos en la zona de la piel donde esté el parche trasdérmico o donde se vaya a poner en breve.
Romanian: Pentru a preveni interferenţa cu proprietăţile adezive ale plasturelui transdermic, pe zona de piele unde este plasat plasturele transdermic sau unde urmează să fie aşezat în scurt timp, nu trebuie aplicate niciun fel de farduri, creme, loţiuni, pudre sau alte produse topice.
Spanish: Galactorrea Síndrome premenstrual Sequedad vulvovaginal
Romanian: Sindrom premenstrual Lubrefiere insuficientă vulvovaginală rare
Spanish: No debe utilizar este medicamento si padece alguna de las afecciones anteriormente mencionadas.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile pentru dumneavoastră.
Spanish: Displasia cervical*
Romanian: Displazie cervicală
Spanish: Esto puede incluir legrado uterino.
Romanian: Acestea pot include şi chiuretajul uterin.
Spanish: CONT-003 ACO*
Romanian: CONT-003 COC*
Spanish: Responsable de la fabricación: Janssen-Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica.
Romanian: Fabricant: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia.
Spanish: • Utilizar simultáneamente un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8 , momento de cambio de parche.
Romanian: • Utilizaţi un contraceptiv non-hormonal până în Ziua 8, când schimbaţi plasturele transdermic.
Spanish: Cada parche transdérmico de 20 cm2 contiene 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol.
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 20 cm2 conţine norelgestromin 6 mg şi etinilestradiol 600 micrograme.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Romanian: Cum arată EVRA şi conţinutul ambalajului
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente ( pot afecta până la 1 din 100 femei):
Spanish: • Colóquese el parche al día siguiente de dejar de tomar el comprimido anticonceptivo basado sólo en progestágenos, el día de extracción del implante o cuando le toque la siguiente inyección.
Romanian: • În prima zi după întreruperea utilizării comprimatului cu progesteron, îndepărtării implantului sau atunci când trebuie făcută următoarea injecţie, puneţi un plasture transdermic.
Spanish: Capa exterior capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad capa interna de poliéster.
Romanian: Stratul de bază: strat extern din polietilenă de joasă densitate, colorată strat intern din poliester.
Spanish: • Debe utilizar simultáneamente un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8, momento de cambio de parche.
Romanian: • folosiţi un contraceptiv non-hormonal până în Ziua 8, când schimbaţi plasturele transdermic.
Spanish: • No utilice este medicamento si está dando el pecho o planea dar el pecho.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Spanish: 1 parche de 20 cm 2 contiene: 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol
Romanian: 1 plasture transdermic de 20 cm 2 conţine: norelgestromin 6 mg şi etinilestradiol 600 micrograme
Spanish: Trastornos de ánimo afectividad y ansiedad
Romanian: Tulburări de dispoziţie, afective şi tulburare anxioasă mai puţin frecvente
Spanish: Los parches transdérmicos se deben llevar sólo de uno en uno.
Romanian: Numai un singur plasture transdermic va fi purtat odată.
Spanish: • Cámbiese el parche EVRA el mismo día de cada semana, ya que está diseñado para que actúe durante 7 días.
Romanian: Aceasta este necesară deoarece este conceput să acţioneze timp de 7 zile.
Spanish: (denominados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa como ritonavir, nevirapina, efavirenz)
Romanian: • anumite medicamente antiretrovirale utilizate în tratamentul HIV/SIDA și al infecțiilor cu virusul hepatitei C (așa numiţii inhibitori de protează și inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază, de exemplu ritonavir, nevirapină, efanvirez)
Spanish: Debe usar al mismo tiempo otro método anticonceptivo no hormonal sólo durante los primeros 7 días del nuevo ciclo.
Romanian: Un contraceptiv non-hormonal trebuie utilizat concomitent doar pentru primele 7 zile ale noului ciclu.
Spanish: Grupo de estudio CONT-002 EVRA
Romanian: CONT-002 EVRA
Spanish: Debe usar al mismo tiempo otro método anticonceptivo no hormonal durante los primeros 7 días del nuevo ciclo.
Romanian: Concomitent trebuie utilizat un contraceptiv nonhormonal în primele 7 zile ale noului ciclu.
Spanish: • Vómitos o diarrea
Romanian: • Vărsături sau diaree
Spanish: • Presión sanguínea alta o aumento de la presión sanguínea.
Romanian: • Hipertensiune arterială sau creşterea tensiunii arteriale
Spanish: • hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad; • dolor de estómago intenso (abdomen agudo).
Romanian: • umflare și decolorare ușoară spre albastru a unei extremități;
Spanish: Disminución de la glucosa en sangre*† Niveles anormales de glucosa en sangre*†
Romanian: Scăderea valorilor glicemiei* Valori anormale ale glicemiei*
Spanish: Ciclo actual
Romanian: Ciclul curent:
Spanish: Trombosis venosa**†
Romanian: Tromboză venoasă**
Spanish: • si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un ictus a una edad temprana
Romanian: • dacă o rudă apropiată are un atac de cord sau atac cerebral la o vârstă tânără (la mai puțin de aproximativ 50 ani).
Spanish: Puede tener manchado o hemorragia ligera o sensibilidad en las mamas o puede sentir malestar durante los primeros 3 ciclos.
Romanian: În cazul primelor 3 cicluri, este posibil să aveţi sângerări în cantitate foarte mică sau reduse, sensibilitate la nivelul sânilor sau senzaţie de rău.
Spanish: Capa intermedia adhesivo de poliisobutileno/polibuteno crospovidona material de poliéster sin tejer lauril lactato.
Romanian: Stratul mijlociu: adeziv poliisobutilenă/polibutenă crospovidonă suport neţesut din poliester lauril-lactat.
Spanish: No se coloque un parche esta semana.
Romanian: • Săptămâna 4: Nu aplicaţi niciun plasture transdermic în această săptămână.
Spanish: • Comience un nuevo ciclo de cuatro semanas en cuanto se acuerde, colocándose un nuevo parche.
Romanian: • Trebuie să începeţi imediat ce vă amintiţi un nou ciclu de patru săptămâni prin aplicarea unui nou plasture transdermic.
Spanish: irritación, picor o erupción
Romanian: mâncărimea sau erupţii cutanate trecătoare
Spanish: Colestasis*†
Romanian: Colestază*
Spanish: • Mareos
Romanian: • Ameţeli
Spanish: • sudoración, náuseas, vómitos o mareo;
Romanian: • transpirație, greață, vărsături sau amețeală;
Spanish: Capa intermedia: adhesivo de poliisobutileno/polibuteno, crospovidona, lauril lactato, material de poliéster sin tejer.
Romanian: Stratul mijlociu: adeziv poliisobutilenă/polibutenă, crospovidonă, lauril-lactat, suport neţesut din poliester.
Spanish: Malestar
Romanian: Oboseală
Spanish: El Resumen de las Características del Producto (RCP) y el prospecto revisados se establecen en los respectivos anexos I y IIIB para Evra, Ioa y Zoely.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produselor (RCP) şi prospectele revizuite sunt stabilite în anexele I şi IIIB pentru Evra, Ioa şi Zoely.
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motivele modificării condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi explicaţia detaliată pentru diferenţele faţă de recomandarea PRAC
Spanish: El CHMP, después de considerar la recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE, artículo 107 duodecies, apartado 3, adoptó la posición de que deben modificarse las autorizaciones de comercialización para Evra, Ioa y Zoely.
Romanian: După analiza recomandărilor PRAC din data de 10 octombrie 2013, în temeiul articolului 107k alineatul (3) din Directiva 2001/83/CE, CHMP consideră că autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Evra, Ioa şi Zoely trebuie modificate.
Spanish: Como consecuencia, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos Evra, Ioa y Zoely en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a las condiciones, restricciones, advertencias y otros cambios acordados en la información sobre el producto y a medidas de minimización del riesgo adicionales.
Romanian: În consecinţă, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele Evra, Ioa şi Zoely pentru indicaţia contracepţie se menţine favorabil, sub rezerva condiţiilor, restricţiilor, avertismentelor şi a celorlalte modificări la informaţiile referitoare la produs şi a măsurilor de reducere la minimum a riscurilor convenite.
Spanish: Habiendo considerado todo lo anterior, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos Evra, Ioa y Zoely en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a la inclusión en la información sobre el producto de las restricciones, advertencias y otros cambios acordados.
Romanian: După ce a analizat toate cele de mai sus, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele Evra, Ioa şi Zoely pentru indicaţia contracepţie se menţine favorabil, sub rezerva includerii restricţiilor, a avertismentelor şi a celorlalte modificări ale informaţiilor referitoare la produs convenite.
Spanish: Su seguridad y su eficacia se han estudiado en mujeres de entre 18 y 45 años de edad.
Romanian: Siguranța și eficacitatea sa au fost studiate la femeile cu vârsta între 18 și 45 de ani.
Spanish: Otras informaciones sobre Evra
Romanian: Alte informații despre Evra
Spanish: Todos los estudios tuvieron una duración de un año (13 ciclos de cuatro semanas).
Romanian: Toate studiile au durat un an (13 cicluri de câte patru săptămâni).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Evra?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Evra?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Evra el 22 de agosto de 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Evra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2002.
Spanish: La empresa que comercializa Evra realizará un estudio para investigar más a fondo el riesgo de formación de coágulos de sangre.
Romanian: Compania care comercializează Evra va efectua un studiu pentru o investigație suplimentară a riscului de formare de cheaguri de sânge.
Spanish: El EPAR completo de Evra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el tercer estudio no se comparó Evra con ningún otro tratamiento.
Romanian: Al treilea studiu nu a comparat Evra cu niciun alt medicament.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Evra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evra.
Spanish: Evra ha demostrado ser un anticonceptivo eficaz.
Romanian: S-a demonstrat că Evra este un contraceptiv eficace.
Spanish: Evra norelgestromina/etinilestradiol
Romanian: Evra norelgestromin/etinilestradiol
Spanish: La utilización de un parche transdérmico en lugar de una pastilla diaria puede ayudar a la mujer a utilizar correctamente el método anticonceptivo.
Romanian: Folosirea plasturelui transdermic săptămânal în locul pilulei zilnice poate ajuta femeia să utilizeze metoda de contracepție în mod corespunzător.
Spanish: ¿Qué es Evra y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Evra și pentru ce se utilizează?
Spanish: Evra puede ser menos efectivo en mujeres que pesen 90 kg o más.
Romanian: Eficacitatea Evra poate fi mai scăzută la femeile care cântăresc peste 90 kg.
Spanish: ¿Cual es el riesgo asociado a Evra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evra?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Evra?
Romanian: De ce a fost aprobat Evra?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Evra.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Evra.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Evra en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evra pe parcursul studiilor?
Spanish: El intervalo sin parche no deberá superar los siete días; de no ser así deberán utilizarse métodos anticonceptivos sin hormonas, como los preservativos.
Romanian: Intervalul liber, în care nu se aplică plasture, nu trebuie să depășească șapte zile; în caz contrar, se vor folosi metode contraceptive nehormonale suplimentare, cum ar fi prezervativele.
Spanish: Los parches transdérmicos deben aplicarse siempre el mismo día de la semana en la nalga, el abdomen, el brazo o la parte superior de la espalda.
Romanian: Plasturii transdermici trebuie aplicați întotdeauna în aceeași zi a săptămânii, pe fese, abdomen (burtă), partea superioară a brațului sau a spatelui.
Spanish: El etinilestradiol se ha utilizado ampliamente en anticonceptivos orales durante muchos años, y la norelgestromina es muy similar a otro gestágeno que también en utiliza en algunos anticonceptivos orales.
Romanian: Etinilestradiolul a fost utilizat pe scară largă în contraceptivele orale timp de mulți ani, iar norelgestrominul este foarte asemănător cu un alt progesteron, folosit de asemenea în unele contraceptive orale.
Spanish: Durante las tres primeras semanas del ciclo menstrual deberá aplicarse un parche nuevo cada semana; la cuarta semana no será necesario aplicar ningún parche.
Romanian: În primele trei săptămâni ale ciclului menstrual, trebuie aplicat săptămânal un plasture nou, urmând ca în a patra săptămână să nu se mai aplice niciun plasture.
Spanish: Los índices de Pearl de los anticonceptivos orales fueron de 0,57 (monofásico) y de 1,28 (trifásico).
Romanian: Indicele Pearl pentru contraceptivele orale a fost de 0,57 (monofazice) și de 1,28 (trifazice).
Spanish: Tampoco debe tomarse junto con determinados medicamentos antivíricos que contienen los principios activos ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir.
Romanian: De asemenea, nu trebuie administrat în asociere cu anumite medicamente antivirale care conțin substanțele active ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir.
Spanish: El medicamento se ha estudiado en tres estudios principales en los que participaron más de 3 000 mujeres y en los que se analizó la cantidad de mujeres que quedaron embarazadas mientras tomaban el medicamento.
Romanian: A fost studiat în trei studii principale la peste 3 000 de femei, care au stabilit numărul de femei care au rămas gravide în timpul administrării medicamentului.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Evra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Evra sunt mai mari decât riscurile asociate pentru contracepția la femei și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Spanish: En dos estudios Evra se comparó con anticonceptivos orales combinados: en un estudio el medicamento de comparación era un anticonceptivo «monofásico» (pastilla que contiene la misma cantidad de principios activos en las tres primeras semanas del ciclo de tratamiento) y en el segundo estudio estos medicamentos eran «trifásicos» (con una cantidad de principios activos en las pastillas que variaba a lo largo del ciclo de tratamiento).
Romanian: În două studii, Evra a fost comparat cu contraceptive orale combinate: într-un studiu, comparatorul a fost un contraceptiv „monofazic" (pilulă care conține aceleași cantități de substanțe active în primele trei săptămâni ale ciclului de tratament), iar în cel de-al doilea studiu contraceptivul a fost „trifazic" (cantitatea de substanțe active din pilule fiind variabilă de-a lungul ciclului de tratament).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Evra (es decir, los que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes) son cefalea, náuseas y sensibilidad en las mamas.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Evra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) au fost dureri de cap, greață și sensibilitate la nivelul sânilor.
Spanish: Para más información sobre cómo utilizar Evra, consulte el prospecto.
Romanian: Pentru informații complete privind modul de utilizare a Evra, citiți prospectul.