FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Materialno ravnovesje, izračunano kot odstotek dodane radioaktivnosti, so pri vseh štirih vrstah tal vzdrževali znotraj specifikacij v smernici (90-110 % dodane radioaktivnosti).
Latvian: Materiāla līdzsvars, kas aprēķināts kā lietotās radioaktivitātes procenti, tika uzturēts vadlīniju specifikāciju (90-110 % no lietotās radioaktivitātes) robežās visām četrām augsnēm.
Slovenian: Nizozemska Holland Animal Care B.V.
Latvian: Nīderlande Holland Animal Care B.V.
Slovenian: Na osnovi [3H]-ostankov v obliki [3H]-moksidektina v testnem mediju so bili biokoncentracijski faktorji za celotno tkivo ribe naslednji:
Latvian: Ņemot par pamatu [3H]-atliekas kā [3H]-moksidektīnu testa vielā, biokoncentrācijas faktori visiem zivs audiem bija šādi:
Slovenian: Ocena emisij in tveganja
Latvian: Emisijas un riska novērtējums
Slovenian: Technical Assistance Document no. 4.12 Earthworm Subacute
Latvian: 4.12 Earthworm Subacute
Slovenian: V drugi študiji z algami Raphidocelis subcapitata v obdobju 72 ur pri najvišji testirani koncentraciji 86,9 µg/l niso opazili zavrtja rasti.
Latvian: Otrajā pētījumā ar Raphidocelis subcapitata 72 stundās netika novērota attīstības kavēšanās pie 86,9 µg/l, augstākās pārbaudītās koncentrācijas.
Slovenian: Trdili so, da laboratorijski pogoji, kakršni so se uporabljali pri določanju lastnosti PBT, morda ne odražajo realnih razmer.
Latvian: Tika iebilsts, ka laboratorijas apstākļi, kas izmantoti PBT īpašību noteikšanai, var neatspoguļot faktisko situāciju.
Slovenian: Daphnia magna (akutno)
Latvian: Daphnia magna (akūti)
Slovenian: Zaključiti je mogoče, da bi umik zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, z evropskega trga omejil število primernih terapevtskih možnosti, kar z vidika odpornosti ni zaželeno.
Latvian: No tā var secināt, ka moksidektīnu saturošo veterināro zāļu atsaukšana no Eiropas tirgus ierobežos atbilstošo terapeitisko alternatīvu skaitu, kas nav uzskatāms par vēlamu no rezistences viedokļa.
Slovenian: Za organizme v gnoju ni mogoče vzpostaviti nobenih primernih ukrepov za zmanjšanje tveganja, zato je treba v informacije o zdravilu vključiti opozorilni stavek.
Latvian: Nevar noteikt atbilstošus riska mazināšanas pasākumus mēslu faunai, tomēr zāļu aprakstā ir jāiekļauj brīdinājumu teikumi.
Slovenian: Še pomembneje je, da je moksidektin nevaren zaradi lastnosti PBT, ki jih ni mogoče odpraviti z ukrepi za zmanjšanje tveganja, prav tako pa ni mogoče preprečiti emisij v okolje.
Latvian: Svarīgāk ir tas, ka moksidektīns savu PBT īpašību dēļ rada apdraudējumu, ko nevar izslēgt ar riska mazināšanas pasākumiem, kā arī nav iespējams novērst emisiju apkārtējā vidē.
Slovenian: Študija je štela za neveljavno zaradi naslednjih razlogov: zanesljivosti študije ni mogoče oceniti, zasnova študije in preskusne zahteve niso bile v skladu s smernico OECD št. 307, koncentracije testne snovi so določali na enem vzorčnem mestu samo 63. dan, zato kinetika razkroja ni na voljo in zanesljive vrednosti DT50 ni mogoče izpeljati, poročana vrednost DT50 približno 63 dni je le zelo groba ocena.
Latvian: Šo pētījumu uzskatīja par nederīgu, jo pētījuma uzticamību nevar novērtēt; pētījuma plānu un testa prasības neatbilda ESAO 307. vadlīnijai; testa vielas koncentrācijas tika noteiktas tikai vienam parauga punktam 63. dienā; tādējādi izkliedes kinētika nav pieejama un skaņas DT50 nevar izgūt; un ziņotā DT50 no aptuveni 63 dienām ir tikai aptuvens novērtējums.
Slovenian: Ni relevantno
Latvian: Nav piemērojams
Slovenian: Odbor CVMP mora nadalje ovrednotiti podatke, pridobljene v zvezi z izpolnjevanjem teh pogojev, in sicer zaradi kompleksnosti tako pridobljenih podatkov in v interesu ohranitve usklajenega pristopa EU, doseženega s tem napotitvenim postopkom.
Latvian: Secīgā iegūto datu novērtēšana, lai varētu turpmāk izpildīt šos nosacījumus, ir jāveic CVMP šādi iegūtu datu sarežģītības dēļ, kā arī lai saglabātu saskaņotu ES pieeju, kas sasniegta šajā pārvērtēšanas procedūrā.
Slovenian: Vendar pri ocenjevanju PBT uveljavljena merila temeljijo na vrednotenju obstojnosti pri temperaturi tal 12 °C, ki je sprejeta kot povprečna evropska temperatura.
Latvian: Tomēr, apsverot PBT statusu, izveidotie kritēriji ir balstīti uz noturības novērtējumu augsnes temperatūrā 12 °C, un to uzskata par vidējo temperatūru Eiropā.
Slovenian: Vrednost LC50 za umrljivost je bila določena kot 37,2 mg/kg, ustrezna vrednost NOEC pa je bila 20 mg/kg.
Latvian: LC50 mirstībai tika noteikta kā 37,2 mg/kg; atbilstošā NOEC bija 20 mg/kg.
Slovenian: Zlasti pri akutnih in kroničnih študijah strupenosti pri algah, rakih in ribah je bil moksidektin strupen za te organizme, in sicer je imel naslednje vrednosti:
Latvian: It īpaši akūtas un hroniskas toksicitātes pētījumos ar aļģēm, vēžveidīgajiem un zivīm moksidektīns uzrādīja toksisku ietekmi uz šiem organismiem, iznākumā sniedzot šādus rezultātus:
Slovenian: Kljub temu je v primeru ponavljajočega se zdravljenja z moksidektinom (kot velja tudi za druga zdravila iz istega razreda antihelmintikov) priporočljivo, da se ne zdravijo vsakič živali na istem pašniku, s čimer omogočimo okrevanje populacij organizmov v gnoju.
Latvian: Tomēr atkārtotas ārstēšanas ar moksidektīnu gadījumā (tāpat kā ar tās pašas klases prettārpu zālēm) ir ieteicams neārstēt dzīvniekus katru reizi tajās pašās ganībās, lai mēslu faunas populācijas varētu atjaunoties.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so menili, da so hitrosti razgradnje pri 12 °C preveč konservativne in ne odražajo verjetnih hitrosti razgradnje v normalnih pogojih uporabe.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki uzskatīja, ka degradācijas koeficienti 12 °C temperatūrā ir pārāk konservatīvi un neatspoguļo iespējamos degradācijas koeficientus normālos lietošanas apstākļos.
Slovenian: Vendar mora vsaka preučitev tveganja za okolje upoštevati poznavanje vidikov določenega zdravila in njegove uporabe, ki prispevajo k dejanskim emisijam v okolje, npr. pot uporabe (kožni poliv, z injekcijo, peroralno), pogoji reje (v zaprtem prostoru/na odprtem/v omejenem prostoru), kmetijstvo/ribogojstvo, zaprti/odprti vodni sistemi, zdravljenje posameznih živali/črede, nadzor sproščanja v okolje, ravnanje z odpadki, presnova v ciljnih živalih itd.
Latvian: Tomēr ikvienam apkārtējās vides riska apsvērumam ir jāņem vērā informācija par konkrētu produktu aspektiem un to lietojumu, kas rada faktisko emisiju apkārtējā vidē, piemēram, lietošanas veids (uzliešana uz muguras, injekcijas un iekšķīga lietošana), lopkopības apstākļi (iekštelpas/āra/ierobežota teritorija), teritorija, akvakultūra, slēgtas/atvērtas ūdens sistēmas, atsevišķu dzīvnieku ārstēšana/ganāmpulka ārstēšana, izplatīšanas apkārtējā vidē kontrole, atkritumu apsaimniekošana, metabolisms mērķa dzīvniekam utt.
Slovenian: Izkazalo se je, da terapevtske alternative moksidektinu nimajo nujno ugodnejših okoljskih profilov, zlasti v smislu strupenosti za vodne insekte in insekte v gnoju.
Latvian: Izrādījās, ka moksidektīna terapeitiskajām alternatīvām, iespējams, nav videi labvēlīgāks profils, it īpaši attiecībā uz toksicitāti ūdens un mēslu insektiem.
Slovenian: Neizločljivi ostanki so obsegali 4-10 % radioaktivnosti, dodane v tla.
Latvian: Neekstraktējamās atliekas bija 4-10 % no lietotās radioaktivitātes augsnē.
Slovenian: Organizmi, ki živijo v sedimentu
Latvian: Sedimentos dzīvojošie organismi
Slovenian: V večini teh laboratorijskih in terenskih študij, v katerih so uporabljali nakopičene ostanke, so preučevali čas po zdravljenju, v katerem je prišlo do vpliva na organizme v gnoju, niso pa skušali izpeljati koncentracij z učinkom.
Latvian: Lielākajā daļā šo laboratorijas pētījumu un lauka pētījumu, izmantojot radušās atliekas, pētīja ilgumu pēc terapijas, kas ietekmēja mēslu faunu, nevis mēģināja iegūt efekta koncentrāciju.
Slovenian: Ker je izpostavljenost vodnih organizmov malo verjetna, se strupenost bistveno zmanjša.
Latvian: Tā kā maz ticams, ka var rasties ūdens organismu pakļaušana iedarbībai, toksicitāte tiks ievērojami samazināta.
Slovenian: Z upoštevanjem vseh predloženih informacij je mogoče zaključiti, da je moksidektin zelo strupen za organizme v gnoju, najobčutljivejša vrsta pa je jesenska muha.
Latvian: Ņemot vērā visu iesniegto informāciju, var secināt, ka moksidektīns ir ļoti toksisks mēslu faunai, no kuras mēslu mušas ir visjutīgākā suga.
Slovenian: V celoti so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom zaključili, da je verjetnost za kopičenje moksidektina v ribah precej majhna.
Latvian: Kopumā reģistrācijas apliecības īpašnieki secināja, ka moksidektīna bioakumulācijas iespējamība zivīs ir samērā zema.
Slovenian: Slovaška Zoetis Česká republika, s.r.o.
Latvian: Slovākija Zoetis Česká republika, s.r.o.
Slovenian: Zdravljenje se sme izvajati le, ko je potrebno, temeljiti pa mora na številu jajčec v blatu ali ovrednotenju tveganja za infestacijo na ravni živali in/ali črede.
Latvian: Terapiju drīkst sākt tikai tad, kad tas ir nepieciešams, un tā ir jābalsta uz olu skaitu izkārnījumos vai invāzijas riska novērtējumu dzīvniekam un/vai ganāmpulkam.
Slovenian: Predložena je bila celovita ocena tveganja za moksidektin in organizme v gnoju.
Latvian: Ir uzrādīts moksidektīna un mēslu faunas vispusīgs riska novērtējums.
Slovenian: Tveganje za okolje
Latvian: Vides risks
Slovenian: Študije stopnje A so izvedli v skladu s standardnimi smernicami OECD.
Latvian: A līmeņa pētījumi ir veikti atbilstīgi ESAO standarta vadlīnijām.
Slovenian: Faza absorpcije (izpostavljenosti) je trajala 28 dni, faza očiščenja pa 49 dni.
Latvian: Uzņemšanas (pakļaušanas iedarbībai) ilgums un attīrīšanās fāzes attiecīgi bija 28 un 49 dienas.
Slovenian: Ker niso bile predložene nobene veljavne in zanesljive študije višjih stopenj, se za nadaljnjo oceno tveganja za vse ciljne vrste uporabljajo vrednosti PNEC, izpeljane iz standardnih laboratorijskih študij stopnje A z gnojem goveda z dodano učinkovino.
Latvian: Tā kā netika uzrādīti derīgi un uzticami augstāku vairāklīmeņu pētījumi, no A līmeņa standarta laboratorijas pētījumiem ar inficētajiem liellopu mēsliem atvasinātās PNEC tika izmantotas turpmākajam riska novērtējumam mērķa sugām.
Slovenian: Študijo so opravili v 28-dnevnem obdobju po izvalitvi v pretočnih pogojih.
Latvian: Pētījums tika veikts 28 dienu periodā pēc perēšanas nepārtrauktas plūsmas apstākļos.
Slovenian: Za moksidektin so opravili tudi celovito oceno sekundarne zastrupitve, tako da so delili predvideno koncentracijo v okoljuoralni_plenilec s predvideno koncentracijo brez učinkaperoralno.
Latvian: Turklāt pilnvērtīgs sekundārais saindēšanās novērtējums tika veikts moksidektīnam, dalot paredzamo vides koncentrācijuperorāli_plēsoņa ar paredzamo bezefekta koncentrāciju perorāli.
Slovenian: Snovi PBT so nevarne, kadar njihovega končnega stanja in obnašanja v okolju ter njihove dolgoročne strupenosti ni mogoče napovedati.
Latvian: PBT vielas rada apdraudējumu, kurā nevar paredzēt vielas sadalīšanos un aktivitāti apkārtējā vidē un tās toksicitāti ilgtermiņā.
Slovenian: • Dokaz za trend, tj. naraščajoče/padajoče koncentracije, ali konstantno vrednost.
Latvian: • Tendenču, piemēram, koncentrācijas palielināšanās/samazināšanās vai plato perioda pierādījums.
Slovenian: Poročati je treba o naslednjih izsledkih:
Latvian: Ir jāziņo par tālāk norādītajām atradnēm.
Slovenian: Poleg tega je odbor priporočil, da se v informacije o zdravilu za zadevna zdravila vključijo informacije o nevarnosti moksidektina zaradi njegovih lastnosti PBT, in navodilo, naj se ta zdravila uporabljajo le, ko je infestacija potrjena.
Latvian: Papildus Komiteja ieteica saistošo zāļu aprakstā iekļaut informāciju par apdraudējumu, kādu moksidektīns rada savu PBT īpašību dēļ, un padomu šādas zāles lietot tikai tad, kad invāzija ir apstiprināta.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Slovenian: Vrednost EC50 je bila določena kot > 86,9 µg/l, vrednost NOEC pa kot 86,9 µg/l.
Latvian: EC50 un NOEC tika noteiktas kā >86,9 µg/l un 86,9 µg/l.
Slovenian: Trenutno je pomembno, da se na evropskem trgu ohranijo dovoljenja za promet z zdravilom za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, za zdravljenje in nadzor parazitoz pri govedu, ovcah in konjih, da se zmanjša tveganje za razvoj odpornosti, v skladu z načeli odgovorne uporabe.
Latvian: Šobrīd ir svarīgi uzturēt moksidektīnu saturošo veterināro zāļu reģistrācijas apliecības Eiropas tirgū parazitozes ārstēšanai un kontrolei liellopiem, aitām un zirgiem, lai samazinātu rezistences attīstības risku atbilstīgi atbildīgas lietošanas principiem.
Slovenian: Zato so zaključili, da je vrednost NOEC moksidektina za razmnoževanje pri D. magna > 10 ng/l.
Latvian: Tāpēc tika secināts, ka moksidektīna NOEC D. magna reprodukcijai bija >10 ng/l.
Slovenian: Avermektini imajo podobno širok spekter delovanja, ki pa je delno posledica drugačnega načina delovanja na receptorske od glutamata odvisne kloridne kanalčke v celicah glist in členonožcev, ter poti izločanja na molekularni ravni.
Latvian: Avermektīniem ir ļoti līdzīgs plašs darbības spektrs, bet daļēji sasniegts, izmantojot atšķirīgu darbības režīmu glutamāta vārtu hlorīdu kanālu receptoriem nematodēs un posmkāju šūnās un izvadīšanas ceļus molekulārā līmenī.
Slovenian: • Navedbe sezonskih nihanj koncentracij moksidektina zaradi različnih temperatur, vlage, lastnosti tal in, kjer je ustrezno, tudi zaradi razlik med regijami.
Latvian: • Moksidektīna koncentrācijas sezonālās variācijas indikācija dažādu temperatūras, mitruma, augsnes īpašību dēļ, un, ja piemērojams, arī reģionālās variācijas indikācija.
Slovenian: Zdravilo se sme uporabljati le v skladu z navodili za uporabo.
Latvian: Zāles drīkst lietot tikai atbilstīgi marķējuma teksta norādījumiem.
Slovenian: Z upoštevanjem privzete vrednosti DT50_sediment 1 000 dni (ker študija, opravljena v vodi/sedimentu, ni bila na voljo) je eden od imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom izračunal, da je PECsediment_konstantna_vrednost 55,8 µg/kg suhe teže.
Latvian: Ņemot vērā standarta DT50_sedimenti 1000 dienas (jo ūdens/sedimentu pētījums nebija pieejams,) viens reģistrācijas apliecības īpašnieks aprēķināja PECsedimenti_plakankalne kā 55,8 µg/kg sausā masā.
Slovenian: Pretvorba moksidektina v tleh bo res hitrejša pri višjih temperaturah, vendar so tudi pri 20 °C, kot v laboratorijski študiji razgradnje, dokazali, da je moksidektin v peščenih tleh obstojen.
Latvian: Moksidektīna transformācija augsnē patiesi ir ātrāka augstākā temperatūrā, bet pat temperatūrā 20 °C tika uzrādīta moksidektīna noturība smilšainā augsnē, tāpat kā laboratorijas degradācijas pētījumā augsnē.
Slovenian: Dodatno so izračunali biokoncentracijski faktor 2 244 l/kg na kvantitativnem modelu razmerja med strukturo in aktivnostjo (QSAR) z naslednjo enačbo: log BCFribe = 0,85 x logKow -0,70 na osnovi eksperimentalno določenega logKow 4,766.
Latvian: Papildus biokoncentrācijas faktors 2244 l/kg tika aprēķināts, izmantojot turpmāk norādīto vienādojumu kvantitatīvās struktūras-aktivitātes attiecību (QSAR) modelī: log BCFfish = 0,85 x logKow -0,70, ņemot vērā eksperimentāli atvasināto logKow 4,766.
Slovenian: Eksperimentalni biokoncentracijski faktor 2 543 l/kg je podprt z biokoncentracijskim faktorjem 2 244 l/kg na osnovi modela QSAR.
Latvian: Eksperimentālo biokoncentrācijas faktoru 2543 l/kg atbalsta QSAR modelēts biokoncentrācijas faktors 2244 l/kg.
Slovenian: Vrednotenje in zaključki o oceni razmerja med tveganji in koristmi
Latvian: Novērtējums un ieguvumu un riska attiecības novērtējuma secinājumi
Slovenian: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Latvian: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012. Moxidectin and the avermectins: Consanguinity but not identity.
Slovenian: Z upoštevanjem dejstva, da so v tleh vzpostavljeni mehanizmi razgradnje, in visoke imobilnosti moksidektina v tleh so imetniki dovoljenj za promet zaključili, da izpostavljenost površinskih vod moksidektinu ni verjetna oziroma je zelo majhna.
Latvian: Ņemot vērā, ka degradācijas mehānismi augsnē norisinās kopā ar augstu moksidektīna nekustīgumu augsnē, reģistrācijas apliecības īpašnieki secināja, ka virszemes ūdeņu pakļaušana moksidektīna iedarbībai ir maz ticama vai ļoti zema.
Slovenian: V drugi študiji v testnem obdobju učinkov na preživetje in razmnoževanje D. magna pri koncentraciji 10 ng/l niso opazili.
Latvian: Otrajā pētījumā netika novērota ietekme uz D. magna izdzīvošanu un reprodukciju pie koncentrācijas 10 ng/l testa laikā.
Slovenian: Treba je opozoriti, da so temperature lahko tudi nižje, kar privede do počasnejše razgradnje, razgradnjo pa lahko upočasni tudi nizka vsebnost vlage.
Latvian: Tomēr ir jānorāda, ka temperatūra var būt arī zemāka, radot lēnāku degradācijas ātrumu, un degradācija var arī pasliktināties ar zemu mitruma saturu.
Slovenian: Z zdravilom ne onesnažite vodotokov.
Latvian: Zāles nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs.
Slovenian: Vendar na podlagi teh študij ni bilo mogoče zaključiti, da pogosta in večletna ponavljajoča se uporaba zdravil, ki vsebujejo moksidektin, ne bo pomembno vplivala na številčnost in raznolikost populacij insektov v gnoju (muh in hroščev).
Latvian: Tomēr pēc šo pētījumu datiem nebija iespējams noteikt, vai mēslu insektu populācijas pārpilnība un dažādība (mušas un vaboles) netiks ievērojami ietekmēta ar biežu un atkārtotu moksidektīnu saturošu zāļu lietošanu gadu laikā.
Slovenian: Zaključiti je mogoče, da obstaja zanemarljivo tveganje za sekundarno zastrupitev zaradi moksidektina.
Latvian: Var secināt, ka moksidektīns izraisa nenozīmīgu sekundārās saindēšanās risku.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so v nadaljevanju natančneje določili vrednosti PEC za vsako zadevno zdravilo ter za vse ciljne živalske vrste in poti uporabe, in sicer z uporabo modelov FOCUS.
Latvian: Turpmāko PEC precizēšanu veica reģistrācijas apliecības īpašnieki katrām atbilstošajām zālēm un visām mērķa dzīvnieku sugām un lietošanas veidiem, piemērojot FOCUS modeļus.
Slovenian: Deževnike so izpostavili moksidektinu v umetnih tleh za 28 dni, čemur je sledilo dodatno štiritedensko testno obdobje, ko so ugotavljali število potomcev, ki so se izvalili iz kokonov.
Latvian: Sliekas tika pakļautas moksidektīna iedarbībai mākslīgā augsnē 28 dienu pakļaušanas iedarbībai periodā, kam sekoja četru nedēļu papildu testa periods, kur tika konstatēti vairāki pēcnācēji, kas izšķīlušies no kūniņām.
Slovenian: Ker ima moksidektin oceno PBT, so bili scenariji emisij predstavljeni tudi za živali v hlevu, kar pokriva širjenje gnoja v tla.
Latvian: Moksidektīna PBT statusa dēļ ir uzrādīti arī emisiju scenāriji staļļu dzīvniekiem, kas ietver mēslu izkliedēšanu augsnē.
Slovenian: Glede na nadaljnje natančnejše določitve vrednosti PEC (FOCUS SW - izračuni in vrednotenje vzorca izločanja pri določanju ukrepov za zmanjšanje tveganja) so bile najvišje vrednosti PEC za ustrezne ekosisteme naslednje:
Latvian: Apsverot turpmāko PEC precizēšanu (FOCUS SW - aprēķini un ekskrēcijas iezīmju novērtējums riska mazināšanas pasākumiem), maksimālās PEC vērtības atbilstošajiem vides nodalījumiem ir apkopotas, kā norādīts tālāk.
Slovenian: Za zmanjšanje tega tveganja se sme zdravilo uporabljati le v skladu z navodili za uporabo.
Latvian: Lai mazinātu risku, zāles drīkst lietot tikai atbilstīgi marķējuma teksta norādījumiem.
Slovenian: Zaprosila je, naj Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) preuči, ali moksidektin izpolnjuje merila za uvrstitev med snovi PBT, in po potrebi izda priporočilo o ustreznih ukrepih za preprečevanje emisij moksidektina v okolje.
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) pieprasīja apsvērt, vai moksidektīns atbilst PBT vielas kritērijiem un vai ir nepieciešams sniegt ieteikumu par atbilstošiem pasākumiem, kā novērst moksidektīna emisiju apkārtējā vidē.
Slovenian: Moksidektin je antihelmintični makrociklični laktonski endektocid, ki se pogosto uporablja v veterinarski medicini.
Latvian: Moksidektīns ir prettārpu endektocīdu klases makrociklisks laktons, ko plaši lieto veterinārijā.
Slovenian: BCF za moksidektin presega uveljavljeno mejno vrednost za uvrstitev med snov, ki se kopiči v organizmih, vendar so imetniki dovoljenja za promet z zdravilom trdili, da v študijah presnove v ciljnih živalih niso našli znakov kopičenja v organizmih, in sicer na podlagi stalnega upadanja ravni moksidektina v maščobi po zdravljenju, z razpolovnima dobama 9 dni v mišicah in 12-14 dni v maščobnem tkivu.
Latvian: Lai gan moksidektīna BCF pārsniedz noteikto robežvērtību klasifikācijai kā bioakumulatīvo vielu, reģistrācijas apliecības īpašnieki iebilst, ka metabolisma pētījumos mērķa dzīvniekiem neuzrādīja nekādu bioakumulāciju, ņemot vērā moksidektīna līmeņu stabilo samazinājumu taukos pēc ārstēšanas ar 9 dienu pusperiodiem muskuļiem un 12-14 dienas tauku audiem.
Slovenian: V vseh štirih vrstah tal so opazili en večji produkt razgradnje (> 10 % dodane radioaktivnosti), ki je dosegel povprečne najvišje ravni dodane radioaktivnosti 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % oziroma 31,14 %.
Latvian: Viens lielākais degradācijas produkts (>10 % no lietotās radioaktivitātes) tika novērots visiem četriem augsnes veidiem, kas attiecīgi sasniedza vidējo maksimālo līmeni 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % un 31,14 % no lietotās radioaktivitātes.
Slovenian: Toxicity
Latvian: Toksicitāte
Slovenian: Vrednost NOEC za spremembo telesne mase, najobčutljivejši opazovani dogodek študije, so določili kot 1 mg/kg.
Latvian: Toxicity ķermeņa masas izmaiņām, kas ir visjutīgākais pētījuma kritērijs, tika noteikta kā 1 mg/kg.
Slovenian: • Pri ugotavljanju prisotnosti moksidektina je treba upoštevati različne ciljne matrice, kot so gnoj, površinske vode/suspendirani delci, sediment in tla.
Latvian: • Dažādas apsveramās mērķa matrices, kurās var nogulsnēties moksidektīns, piemēram, mēsli, virszemes ūdeņi/suspendētās daļiņas, sedimenti un augsne.
Slovenian: Vrednost NOEC za preživetje mladic, najobčutljivejši opazovani dogodek študije, so določili kot 3,2 ng/l.
Latvian: NOEC zivju mazuļu izdzīvošanai, kas ir visjutīgākais pētījuma kritērijs, tika noteikts kā 3,2 ng/l.
Slovenian: Biokoncentracijske faktorje (BCF) ob različnih časovnih intervalih so izračunali tako, da so delili koncentracijo [3H]-ostankov v ribah (ustrezna starševska vrednost v mg/kg) z nazivno koncentracijo (ustrezna starševska vrednost v mg/l) [3H]ostankov v testnem mediju.
Latvian: Biokoncentrācijas faktori(BCF) dažādos laika intervālos tika aprēķināti, dalot zivs [3H]-atlieku koncentrāciju (vecāku ekvivalenti mg/kg) ar nominālo koncentrāciju (vecāku ekvivalenti mg/l) no [3H]-atliekām testa vielā.
Slovenian: Poleg tega so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pri utemeljitvi predlaganih ukrepov za zmanjšanje tveganja oziroma opozoril preučili tudi podatke o izločanju z blatom.
Latvian: Papildus reģistrācijas apliecības īpašnieki apsvēra fēču ekskrēcijas datus, lai pamatotu ieteiktos riska mazināšanas pasākumus un brīdinājumus.
Slovenian: V pogojih študije so določili 48-urno vrednost EC50 za imobilizacijo kot 30,2 ng/l.
Latvian: Pētījuma apstākļos 48 stundu imobilizācijas EC50 vērtība tika noteikta kā 30,2 ng/l.
Slovenian: EC50: koncentracija, ki povzroči škodljive učinke, tj. umrljivost in subletalne učinke, pri 50 % pripadnikov testne vrste.
Latvian: EC50: koncentrācija, kuras rezultātā tiek nelabvēlīgi ietekmēti 50 % no testa sugu indivīdiem, t. i., gan mirstība, gan subletālais efekts.
Slovenian: Najslabša vrednost DT50 je bila 296,6 dneva pri 12 °C, ekstrapolirana iz 139 dni pri 20 °C, v peščenih tleh.
Latvian: Sliktākā gadījuma DT50 bija 296,6 dienas 12 °C temperatūrā, kas ekstrapolēta no 139 dienām 20 °C temperatūrā smilšainā augsnē.
Slovenian: Študijo z algami Pseudokirchneriella subcapitata so izvedli v obdobju 72 ur kot mejni test s koncentracijo 0,5 mg/l, kar ustreza povprečni izmerjeni koncentraciji 0,11 mg/l.
Latvian: Pētījums ar Pseudokirchneriella subcapitata tika veikts 72 stundas kā ierobežojuma tests ar 0,5 mg/l atbilstīgi vidējai mērītajai koncentrācijai 0,11 mg/l.