FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru, în conformitate cu legislaţia naţională poate interzice producţia, importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestuia, dacă se stabileşte că:
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Romanian: A se vaccina numai animalele sănătoase.
Swedish: Dessa lokala reaktioner försvinner normalt 4 veckor efter vaccinering, men kan vara kvar längre hos ett mindre antal djur.
Romanian: Aceste reacţii locale dispar de obicei pe durata unei perioade de 4 săptămâni după vaccinare, dar pot persista şi mai mult la un număr mic de animale.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Romanian: A se utiliza în conformitate cu evaluarea raportului beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Swedish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Romanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franţa
Swedish: Revaccinering: var 6:e månad.
Romanian: Revaccinarea: la fiecare 6 luni
Swedish: Maternella antikroppar kan interferera med vaccineringen.
Romanian: Anticorpii maternali pot interfera cu vaccinarea.
Swedish: Nötkreatur och får: 7 dagar efter vaccinering.
Romanian: Bovine și ovine: 7 zile după vaccinare.
Swedish: Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Romanian: A se utiliza procedurile aseptice obișnuite.
Swedish: Inga antikroppar mot NSP detekterades med PrioCHECK FMDV NS test:
Romanian: Nu au fost detectaţi anticorpi contra proteinelor nestructurale (NSP) utilizându-se kit-ul de test PrioCHECK FMDV NS:
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: FRANKRIKE
Romanian: Franţa
Swedish: EU/2/13/153/001-850
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/13/153/001-850
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverade virala vacciner, mul- och klövsjukevirus.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin viral inactivat - virusul febrei aftoase.
Swedish: 10 doser 25 doser 50 doser 100 doser 150 doser 10 x 10 doser 10 x 25 doser 10 x 50 doser 10 x 100 doser 10 x 150 doser
Romanian: 10 doze 25 doze 50 doze 100 doze 150 doze 10 x 10 doze 10 x 25 doze 10 x 50 doze 10 x 100 doze 10 x 150 doze
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Paraffin, flytande Mannidmonooleat Polysorbat 80
Romanian: Parafină lichidă Manidă mono-oleat Polisorbat 80
Swedish: Vid vaccinering av mycket unga svin (2 veckor gamla) rekommenderas revaccinering vid 8-10 veckors ålder.
Romanian: În cazul în care porci foarte tineri (cu vârsta de 2 săptămâni) trebuie vaccinați se recomandă revaccinarea la 8-10 săptămâni.
Swedish: Svin från 2 veckors ålder:
Romanian: Suine începând cu vârsta de 2 săptămâni:
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Swedish: Noll dygn.
Romanian: Zero zile.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under laktation.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în perioada lactației.
Swedish: Blanda inte vaccinet genomkraftig skakning eftersom det leder till bildning av luftbubblor.
Romanian: Nu amestecaţi vaccinul agitând puternic flaconul ca să nu se formeze bule de aer.
Swedish: Datum för första godkännandet: 15/07/2013 Datum för förnyat godkännande: 14/06/2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 14/06/2018
Swedish: Hos nötkreatur uppmättes högre antikroppsnivåer än de nivåer som visats vara skyddande.
Romanian: Nivelurile de anticorpi neutralizanţi măsurate la bovine au fost peste cele demonstrate ca fiind protectoare.
Swedish: Svin: intramuskulär användning.
Romanian: Suine: administrare intramusculară.
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Romanian: Dimensiunile ambalajului:
Swedish: Värm inte upp vaccinet före användning.
Romanian: A nu se încălzi produsul înainte de utilizare.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze
Swedish: Vaccinering av nötkreatur med stammarna O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir och SAT2 Saudi Arabia resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
Romanian: Vaccinarea la bovine cu tulpinile de virus O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir și SAT2 Saudi Arabia a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
Swedish: Andra läkemedel och Aftovaxpur Doe:
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR AFTOVAXPUR DOE
Swedish: Adjuvans:
Romanian: Adjuvant:
Swedish: Förvaras och transporteras kallt.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Swedish: En mindre höjning av rektaltemperaturen (upp till 1,2 °C) utan några andra generella kliniska symptom är vanligt förekommande i 4 dagar efter vaccinering.
Romanian: În mod frecvent, se observă o uşoară creştere a temperaturii rectale de până la 1.2 °C timp de 4 zile după vaccinare, fără alte reacţii clinice generalizate.
Swedish: Vit emulsion efter omskakning.
Romanian: Emulsie de culoare albă, după agitare.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Swedish: Inaktiverade mul- och klövsjukeantigen är renade och innehåller inte tillräcklig mängd icke strukturella proteiner (NSP) för att inducera en antikroppsrespons mot dessa efter vaccinering med ett trivalent vaccin med en antigennivå motsvarande minst 15 PD50 per stam per dos om 2 ml.
Romanian: Antigenii inactivaţi ai febrei aftoase sunt purificaţi şi nu conţin o cantitate suficientă de proteine nestructurale (NSP) pentru a induce răspunsul anticorpilor în urma administrării unui vaccin trivalent care conţine o cantitate de antigen corespunzător cu cel puţin 15 PD50 /tulpină/doză de 2 ml.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Swedish: Polypropenflaska med propp av nitrylelastomer och försluten med aluminiumhätta.
Romanian: Flacon de polipropilenă cu închidere cu nitril elastomer şi sigilat cu capsă de aluminiu
Swedish: Vid vaccinering av djur med maternella antikroppar rekommenderas revaccinering vid 8-10 veckors ålder.
Romanian: Atunci când animalele trebuie vaccinate în prezența anticorpilor maternali, se recomandă revaccinarea la 8-10 săptămâni.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Swedish: Max tre av följande renade, inaktiverade mul-och klövsjukevirusstammar
Romanian: Maximum trei din următorii antigeni purificaţi, inactivaţi ai febrei aftoase:
Swedish: Nötkreatur och får: s.c.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine şi ovine: s.c.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Swedish: Efter upprepad administrering med korta intervaller kan intensiteten och frekvensen av dessa reaktioner öka.
Romanian: Intensitatea acestor reacţii poate creşte în urma administrării repetate la intervale mici de timp.
Swedish: Immunitetens varaktighet: vaccinering av nötkreatur, får och svin inducerade produktion av antikroppar som varade minst 6 månader.
Romanian: Durata imunității:vaccinarea la bovine, ovine şi suine induce producţia de anticorpi neutralizanţi care persistă timp de cel puţin 6 luni.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet hos nötkreatur, får och svin mot mul- och klövsjukevirusstammar besläktade med dem i vaccinet.
Romanian: În vederea stimulării imunităţii active la bovine, ovine şi suine împotriva tulpinilor de viruşi ai febrei aftoase corespunzător acelora conţinute de vaccin.
Swedish: I vissa fall kan sår uppstå vid injektionsstället.
Romanian: În unele cazuri pot apărea ulceraţii la locul administrării.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning för läkemedlet inte innehållande stam Asia 1 Shamir: 6 månader.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar care nu conţine tulpina Asia 1 Shamir aşa cum este ambalat pentru vânzare: 6 luni
Swedish: Paraffin, flytande 537 mg. Vit emulsion efter omskakning.
Romanian: Parafină lichidă 537 mg.
Swedish: 10 doser 25 doser
Romanian: 25 doze
Swedish: Aktiv immunisering av nötkreatur, får och svin från 2 veckors ålder mot mul- och klövsjuka för att reducera kliniska symptom.
Romanian: Imunizarea activă a bovinelor, ovinelor și a suinelor începând cu vârsta de 2 săptămâni împotriva febrei aftoase şi pentru reducerea semnelor clinice.
Swedish: Undvik oavsiktlig förorening av vaccinet efter att förpackningen öppnats och under användning.
Romanian: A se evita contaminarea accidentală a vaccinului după desigilare și pe durata administrării.
Swedish: Homogenisera innehållet genom försiktig blandning innan nålen sätts i. Detta uppnås bäst genom att vända injektionsflaskan upp och ner upprepade gånger.
Romanian: Omogenizarea se realizează cel mai bine prin întoarcerea repetată a flaconului cu capul în jos.
Swedish: Vaccinering av får med stam O1 Manisa resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
Romanian: Vaccinarea la ovine cu tulpina de virus O1 Manisa a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Swedish: Svullnad (med en diameter upp till 12 cm hos idisslare och 4 cm hos svin) är mycket vanligt förekommande hos de flesta djur efter administrering av en dos av vaccinet.
Romanian: Foarte frecvent, după administrarea unei doze de vaccin au apărut inflamaţii (cu diametrul de până la 12 cm la rumegătoare și 4 cm la suine) la cele mai multe animele.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning för läkemedlet innehållande stam Asia 1 Shamir: 2 månader.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar care conţine tulpina Asia 1 Shamir aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 luni
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: Injektionsvätska, emulsion.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
Swedish: Vaccinering av svin med stammarna O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
Romanian: Vaccinarea la suine cu tulpinile de virus O1 Taiwan 3/97 şi A22 Iraq a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
Swedish: Dinatriumfosfat, vattenfri Kaliumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Romanian: Clorură de sodiu Fosfat dihidrogenat de potasiu Clorură de potasiu Fosfat disodic anhidru Hidroxid de potasiu Apă pentru injecţii
Swedish: Vaccineringsschemat ska justeras i enlighet med detta (se avsnitt Dosering).
Romanian: Schema de vaccinare trebuie ajustată în mod corespunzător.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Swedish: Vaccinering av svin med stam Asia 1 Shamir resulterade i en reducering av kliniska symptom och virusutsöndring hos djur exponerade för infektion.
Romanian: Vaccinarea la suine cu tulpina de virus Asia1 Shamir a dus la reducerea semnelor clinice şi transmisia virusului la animalele expuse infecţiei.
Swedish: Nötkreatur, får och svin.
Romanian: Bovine, ovine şi suine.
Swedish: Utrustning avsedd för administrering av multipla injektioner rekommenderas.
Romanian: 1 doză de 2 ml administrată intramuscular Se recomandă utilizarea unui echipament de injectare multiplă.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţeta veterinară.
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar poate fi interzisă într-un Stat Membru, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestuia, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flaska med 50, 100 och 150 doser
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 50, 100 şi 150 de doze
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Swedish: en dos om 2 ml, subkutant.
Romanian: 1 doză de 2 ml administrată subcutanat
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Swedish: - hos nötkreatur efter administrering av en dubbel dos följt av en enkel dos efter 7 veckor och en tredje vaccinering 13 veckor efter den andra dosen.
Romanian: - la bovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 7 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 13 săptămâni după cea de a doua administrare,
Swedish: Nötkreatur och får: subkutan användning.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine şi ovine: administrare subcutanată.
Swedish: 50 doser 100 doser 150 doser
Romanian: 150 doze
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Swedish: Digivning:
Romanian: Lactaţie:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/07/2013
Swedish: Karenstid: Noll dygn.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile
Swedish: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Romanian: ≥ 6 PD50* O1 BFS .......................................................................................................................................
Swedish: Vaccineringsschemat ska justeras i enlighet med detta (se avsnitt 4.9).
Romanian: (vezi secțiunea 4.9)
Swedish: Nötkreatur, får och svin
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine, ovine şi suine
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos till kalvar, lamm och smågrisar.
Romanian: În urma administrării unei doze duble la viţei, miei şi purcei nu au fost observate alte reacţii adverse, cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.6.
Swedish: - hos får efter administrering av en dubbel dos följt av en enkel dos efter 5 veckor och en tredje vaccinering 7 veckor efter den andra dosen.
Romanian: - la ovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 5 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare, - la suine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 3 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare,
Swedish: BIPACKSEDEL AFTOVAXPUR DOE injektionsvätska, emulsion för nötkreatur, får och svin
Romanian: PROSPECT AFTOVAXPUR DOE emulsie injectabilă pentru bovine, ovine şi suine
Swedish: FMD antigen ≥ 6 PD50 per stam.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Antigen FMD ≥ 6 PD50 / tulpină
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2018.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2018.
Swedish: Inga fältstudier utfördes.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de teren.
Swedish: Detta hjälper till att skydda dem mot sjukdomen.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția lor împotriva bolii.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökningen ska läkaren kontaktas igen.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, medicul trebuie contactat din nou.
Swedish: Tillräcklig motivering för extrapolering av dessa data till andra stammar tillhandahölls.
Romanian: A fost furnizată o justificare suficientă pentru extrapolarea acestor date la alte tulpini.
Swedish: Mer information finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Romanian: Informații suplimentare sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) să se apere împotriva unei boli.
Swedish: Detta ansågs acceptabelt med tanke på laboratorieuppgifterna och med hänsyn till att vaccinering mot mul- och klövsjuka för närvarande är förbjuden i EU enligt lagstiftningen om kontroll av mul- och klövsjuka.
Romanian: Acest lucru a fost considerat acceptabil, considerând datele de laborator și având în vedere că, în prezent, vaccinarea împotriva febrei aftoase este interzisă în UE în virtutea controalelor legale ale febrei aftoase.
Swedish: Omvaccination krävs var sjätte månad.
Romanian: Revaccinarea este obligatorie odată la șase luni.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
Romanian: Dacă o persoană este injectată accidental cu acest produs, trebuie să solicite imediat sfatul medicului chiar dacă a fost injectată numai o cantitate foarte mică.
Swedish: Detta gör det möjligt att skilja mellan vaccinerade och infekterade djur, vilket är viktigt för att kunna bekämpa sjukdomen.
Romanian: Acest lucru face posibilă deosebirea animalelor vaccinate de cele infectate, ceea ce este important pentru controlul bolii.
Swedish: Hur lång är karenstiden för livsmedelsproducerande djur?
Romanian: Care este perioada de așteptare la animale de la care se obțin produse alimentare?
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från nötkreatur och får och för kött från grisar som behandlats med Aftovaxpur DOE är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și lapte de la bovine și ovine și pentru carne de la porcine tratate cu Aftovaxpur DOE este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.