FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct: reductie van de mortaliteit tijdens de acute fase van myocardinfarct bij patiënten met klinische tekenen van hartinsufficiëntie indien de behandeling wordt gestart > 48 uur na een acuut myocardinfarct.
Swedish: - Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt: reduktion av mortalitet efter den akuta fasen av en hjärtinfarkt hos patienter med kliniska tecken på hjärtsvikt när behandlingen påbörjas >48 timmar efter akut hjärtinfarkt.
Dutch: De toediening van ramipril veroorzaakt een uitgesproken afname van de perifere arteriële weerstand.
Swedish: Administrering av ramipril minskar det perifera kärlmotståndet.
Dutch: Bij patiënten met leverfunctiestoornissen was het metabolisme van ramipril tot ramiprilaat vertraagd omwille van een verminderde activiteit van lever esterasen, en de plasmaspiegels van ramipril bij deze patiënten waren verhoogd.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2) Hos patienter med nedsatt leverfunktion var metaboliseringen av ramipril till ramiprilat förlångsammad, på grund av minskad aktivitet hos lever-esteraser, och plasmanivåerna av ramipril hos dessa patienter var ökade.
Dutch: - Cardiovasculaire preventie: reductie van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met: o manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden) of o diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1).
Swedish: - Kardiovaskulär prevention: reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med: o etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare kranskärlssjukdom, stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller o diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1)
Dutch: Zoals met andere ACE-remmers, kan ramipril minder effectief zijn om de bloeddruk te verlagen bij negroïde patiënten dan bij niet-negroïde patiënten, mogelijk als gevolg van een hogere prevalentie van hypertensie met een laag reninegehalte in de negroïde hypertensieve populatie.
Swedish: Liksom andra ACE-hämmare kan ramipril vara mindre effektivt på att sänka blodtrycket hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
Dutch: Intestinaal angio-oedeem werd gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met ACE-remmers waaronder TRITACE (zie rubriek 4.8).
Swedish: Intestinalt angioödem har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare inklusive TRITACE (se avsnitt 4.8).
Dutch: Hoeveel innemen
Swedish: Vilken dos skall man ta
Dutch: • Jeuk en ongewone huidgevoelens zoals doofheid, tinteling, prikkeling, een brandend of kriebelend gevoel op uw huid (paresthesie)
Swedish: • Klåda och onormala känsloförnimmelser i huden såsom domnad, stickningar, brännande känsla eller myrkrypningar (parestesi)
Dutch: Exfoliatieve dermatitis, urticaria, onycholysis,
Swedish: Exfoliativ dermatit, urtikaria, onkolys,
Dutch: Republiek Slowakije SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Swedish: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Dutch: Inname van TRITACE met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana (inklusive naturläkemedel).
Dutch: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14
Swedish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Frankrike
Dutch: • Zich beverig of verward voelen
Swedish: • Darrningar eller förvirring
Dutch: Het is aanbevolen om de dosis na één of twee weken behandeling te verdubbelen en - na nog eens twee of drie weken - om ze te verhogen tot de beoogde onderhoudsdosis van 10 mg TRITACE eenmaal daags.
Swedish: Det rekommenderas att dosen dubbleras efter en till två veckors behandling och att den efter ytterligare två till tre veckor ökas till mål- och underhållsdosen 10 mg TRITACE dagligen.
Dutch: Het is aanbevolen om de dagelijkse dosis te verdubbelen tot 5 mg TRITACE na één of twee weken en daarna tot 10 mg TRITACE na nog eens twee of drie weken.
Swedish: Det rekommenderas att dygnsdosen dubbleras till 5 mg TRITACE efter en eller två veckor och sedan till 10 mg TRITACE efter ytterligare två eller tre veckor.
Dutch: Titratie- en onderhoudsdosis
Swedish: Titrering och underhållsdos
Dutch: 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Swedish: Läkemedlets namn
Dutch: • Huiduitslag of blauwe plekken
Swedish: • Hudutslag eller blåmärken
Dutch: De renale excretie van ramiprilaat is verminderd bij patiënten met nierfunctiestoornissen, en de renale klaring van ramiprilaat is proportioneel gerelateerd aan de creatinineklaring.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) Renal utsöndring av ramiprilat är minskad hos patienter med nedsatt njurfunktion, och renalt ramiprilat-clearance är proportionellt relaterat till kreatinin-clearance.
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam}
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn}
Dutch: U mag geen TRITACE innemen als u borstvoeding geeft.
Swedish: Du bör inte ta TRITACE om du ammar.
Dutch: HOE WORDT TRITACE INGENOMEN
Swedish: HUR DU TAR TRITACE
Dutch: Als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is (of als u twijfelt), raadpleeg uw arts voordat u TRITACE inneemt.
Swedish: Om något av det som nämns ovan gäller för dig (eller om du är osäker), tala med din läkare innan du tar TRITACE.
Dutch: • Vingers en tenen die veranderen van kleur als u kou hebt en die daarna tintelen of pijnlijk zijn als u opwarmt (fenomeen van Raynaud)
Swedish: • Färgändring av fingrar och tår vid kyla och sedan smärta och krypningar när de värms upp
Dutch: Voedings- en
Swedish: Intag av TRITACE med mat och dryck
Dutch: Als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Swedish: Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Cyprus: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Swedish: Cypern: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Dutch: • Zich depressief, angstig, zenuwachtiger of voelen dan gewoonlijk, of rusteloosheid
Swedish: • Nedstämdhet, oro, ökad nervosistet eller rastlöshet
Dutch: Gastrointestinale inflammatie, digestieve stoornissen, maaglast, dyspepsie, diarree, nausea, braken
Swedish: Gastrointestinal inflammation, matsmältningsbesvär, bukobehag,
Dutch: • Ernstige afschilfering of vervelling van de huid, jeukende huiduitslag met bulten
Swedish: • Allvarig hudflagning, kliande knöligt utslag
Dutch: Als de startdosis van 2,5 mg niet wordt verdragen, moet een dosis van 1,25 mg tweemaal daags toegediend worden gedurende twee dagen voordat de dosis wordt verhoogd tot 2,5 mg en 5 mg tweemaal daags.
Swedish: Om initialdosen 2,5 mg inte tolereras, ska en dos på 1,25 mg ges två gånger dagligen i två dagar innan dosen ökas till 2,5 mg och 5 mg två gånger per dag.
Dutch: Startdosis Bij patiënten die gestabiliseerd zijn onder diuretica, is de aanbevolen startdosis 1,25 mg per dag.
Swedish: Startdos Hos patienter som är stabiliserade på diuretikabehandling rekommenderas en initialdos på 1,25 mg.
Dutch: Fotosensibiliteitsreactie
Swedish: Ljuskänslighetsreaktion
Dutch: Wat is TRITACE en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u TRITACE inneemt Hoe wordt TRITACE ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad TRITACE är och vad det används för Innan du tar TRITACE
Dutch: • Neem dit geneesmiddel in via de mond, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Swedish: Tas vid samma tid varje dag.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op 10 mensen)
Swedish: Vanliga (påverkar färre än 1 av 10 personer)
Dutch: - Bij gebruik van ACE-remmers is hoesten gemeld.
Swedish: - Hosta har rapporterats vid användning av ACE-hämmare.
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2).
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2)
Dutch: Het is aanbevolen om de eenmaal daagse dosis te verdubbelen tot 2,5 mg na twee weken en daarna tot 5 mg na nog eens twee weken.
Swedish: Det rekommenderas att den dagliga engångsdosen dubbleras till 2,5 mg efter två veckor och efter ytterligare två veckor till 5 mg.
Dutch: • Uw arts zal de hoeveelheid die u moet innemen, aanpassen.
Swedish: • Din läkare kommer att justera din dos
Dutch: De dagdosis wordt vervolgens verhoogd door de dosis om de één tot drie dagen te verdubbelen tot de beoogde onderhoudsdosis van 5 mg tweemaal daags.
Swedish: Dygnsdosen ökas successivt genom att dosen dubbleras i intervaller om en till tre dagar upp till måloch underhållsdosen 5 mg två gånger dagligen.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1000 mensen)
Swedish: Sällsynta (påverkar färre än 1 av 1000 personer):
Dutch: Uw arts zal de hoeveelheid lithium in uw bloed strikt moeten controleren.
Swedish: Dina litiumnivåer kommer att behöva kontrolleras noga av din läkare.
Dutch: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nederland
Swedish: 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda
Dutch: Cerebrale ischemie waaronder ischemisch CVA en TIA (transient ischaemic attack), verstoorde psychomotorische vaardigheden, brandend gevoel, parosmie
Swedish: Cerebral ischemi inklusive ischemisk stroke och transitorisk ischemisk attack, försämring av psykomotorisk förmåga, brännande känsla, parosmi
Dutch: Griekenland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Swedish: Grekland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Dutch: triamtereen, amiloride, kaliumzouten, en heparine (om het bloed te verdunnen)
Swedish: kaliumsalter och heparin (blodförtunnande)
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U TRITACE INNEEMT
Swedish: INNAN DU TAR TRITACE
Dutch: • Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger zou kunnen worden.
Swedish: • Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
Dutch: • als behandeling na een hartaanval (myocardinfarct) gecompliceerd met hartinsufficiëntie.
Swedish: • Som en behandling efter hjärtinfarkt som komplicerats av hjärtsvikt
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op 100 mensen)
Swedish: Mindre vanliga (påverkar färre än 1 av 100 personer)
Dutch: Voortplantingsstelselen borstaandoeningen
Swedish: Reproduktionso rgan och bröstkörtel
Dutch: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Swedish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Tablett
Dutch: Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct en met hartinsufficiëntie
Swedish: Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt och med hjärtsvikt
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan ACE remmers/Angiotensine II Receptor Antagonist (AIIRA) gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie ook rubriek 5.3).
Swedish: Det är känt att behandling med ACE-hämmare och AIIRA under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) (se 5.3 prekliniska säkerhetsuppgifter).Om exponering för ACE-hämmare förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Dutch: Als de dosis niet tot 2,5 mg tweemaal daags kan worden verhoogd, moet de behandeling worden gestaakt."
Swedish: Om dosen inte kan ökas till 2,5 mg två gånger per dag ska behandlingen sättas ut" (se produktresumén för titrering och underhållsdos).
Dutch: Wat u moet doen als u meer van TRITACE heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg een arts of ga onmiddellijk naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Swedish: Tala om för din läkare eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus snarast.
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [Nationaal te implementeren]
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dutch: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Swedish: Marknadsförs av: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Dutch: Er werd een uitgesproken vergroting van het juxtaglomerulair apparaat waargenomen bij de hond en de aap vanaf dagdoseringen van 250 mg/kg/d, als een teken van de farmacodynamische activiteit van ramipril.
Swedish: Som ett uttryck på ramiprils farmakodynamiska aktivitet har en uttalad förstoring av den juxtaglomerulära apparaten noterats hos hund och apa vid dagliga doser på 250 mg/kg/dag.
Dutch: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Swedish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Dutch: Pancreatitis (er werden zeer uitzonderlijk gevallen met een fatale afloop gerapporteerd met ACEremmers), gestegen pancreasenzymen, angiooedeem van de dunne darm, pijn in de bovenbuik met inbegrip van gastritis, constipatie, droge mond
Swedish: Aftös stomatit dyspepsi, diarré, illamående, kräkningar med ACEhämmare), ökade pankreasenzymer, angioödem i tunntarmen, övre magsmärta inklusive gastrit, förstoppning, muntorrhet
Dutch: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Duitsland
Swedish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Dutch: Startdosis: De aanbevolen startdosis is 1,25 mg van TRITACE eenmaal daags.
Swedish: Startdos: Rekommenderad initialdos är 1,25 mg TRITACE en gång dagligen.
Dutch: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg
Swedish: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Dutch: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés
Swedish: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Dutch: Verwarde toestand
Swedish: Förvirring
Dutch: 2.5mg /5mg/10mg Tablet
Swedish: 2.5mg /5mg/10mg Tablett
Dutch: • Droge prikkelhoest, ontsteking van uw sinussen (sinusitis) of bronchitis, kortademigheid
Swedish: • Torrhosta, bihåleinflammation eller bronkit, andfåddhet
Dutch: Tritace en aanverwante namen kunnen worden toegepast als monotherapie of in combinatie met andere klassen antihypertensiva."
Swedish: Tritace med synonymer kan användas som monoterapi eller i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel".
Dutch: Omdat er onvoldoende informatie beschikbaar is over het gebruik van ramipril tijdens de borstvoeding (zie rubriek 5.2), wordt ramipril niet aanbevolen.
Swedish: På grund av otillräcklig information angående användning av ramipril vid amning (se avsnitt 5.2), rekommenderas inte ramipril utan alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil vid amning är att föredra, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Dutch: Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen en acetylsalicylzuur: Er is een afname van het antihypertensief effect van TRITACE te verwachten.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) och acetylsalicylsyra:
Dutch: P.O.
Swedish: p-värde
Dutch: Uiteindelijk keurde het CHMP het volgende goed: "Bij patiënten die stabiel zijn bij behandeling met diuretica, bedraagt de aanbevolen aanvangsdosis Tritace en aanverwante namen 1,25 mg per dag en deze dosis moet worden getitreerd door verdubbeling elke één tot twee weken tot een maximale dagdosis van 10 mg.
Swedish: Slutligen godkände CHMP följande: "Hos patienter som har stabiliserats med diuretikabehandling är rekommenderad begynnelsedos 1,25 mg dagligen.
Dutch: • De gebruikelijke dosis is 5 mg of 10 mg eenmaal daags.
Swedish: • Vanlig dos är 5 mg eller 10 mg en gång dagligen Behandling av hjärtsvikt
Dutch: Patiënten die een zwangerschap plannen moeten omgezet worden op een alternatieve anti-hypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens zwangerschap, tenzij het voortzetten van de ACE-remmer therapie noodzakelijk wordt geacht.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Dutch: • De gebruikelijke dosis is 10 mg eenmaal daags.
Swedish: • Vanlig dos är 10 mg en gång dagligen
Dutch: Noorwegen:
Swedish: Norge:
Dutch: Letland: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Swedish: Lettland: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Dutch: Tetanus toxoïd*
Swedish: Tetanus toxoid *
Dutch: Geinactiveerde Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Recombinant hepatitis B virus oppervlakte-antigeen ** (S proteine)*** 10 microgram * geadsorbeerd aan gehydreerd aluminiumoxide Totaal: 0.26 milligram Al3+ ** geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Swedish: Inaktiverad Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Hepatit B virus ytantigen rekombinant** (S protein)*** 10 microgram * adsorberat på aluminumoxidhydrat Total: 0,26 milligram Al3+ ** adsorberat på aluminumfosfat Total: 0,37 milligram Al3+ *** producerat av genetiskt modifierade jästceller (Saccharomyces cerevisiae)
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Difeterie toxoïd*
Swedish: 1 dos (0.5 ml) inhåller: Difteri toxoid *
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Dutch: Groep 1
Swedish: Grupp 1
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
Swedish: Frekvenserna definieras på följande vis:
Dutch: - Dit vaccin is voorgeschreven aan uw kind.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats till ditt barn.
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om tegen deze aandoeningen te beschermen.
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot dessa sjukdomar.
Dutch: * Door de ouders gemeld als zijnde van negatieve invloed op de dagelijkse activiteiten van het kind.
Swedish: *Av föräldrarna rapporterat som negativt påverkande barnets dagliga aktivitet.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 19 juli 2006.
Swedish: Datum för senaste förnyelsegodkännande: 19 juli 2006.
Dutch: Echter, de noodzaak voor de toediening van deze dosis is op dit moment nog niet vastgesteld.
Swedish: Behovet av denna dos är emellertid för närvarande ej fastlagt.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/014/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/014/002
Dutch: Dit in gistcellen tot uitdrukking gebrachte HBsAg wordt via enkele fysisch-chemische stappen gezuiverd.
Swedish: Detta HBsAg uttryckt i jästceller renas genom flera fysikalisk-kemiska steg.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Swedish: Sista användningsdag är sista dagen i den månad som anges.
Dutch: Officiële partijvrijgifte: overeenkomstig artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC als aangepast zal de officiële partijvrijgifte worden uitgevoerd door een laboratorium van de Staat of een daartoe
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i Direktiv 2001/83/EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats utföras av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett
Dutch: Ernstig*
Swedish: Totalt Allvarlig*
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat uw kind dit vaccin krijgt.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn får detta vaccin.
Dutch: In beide groepen gevaccineerden was het merendeel van de bijwerkingen van kortdurende aard.
Swedish: I båda vaccinationsgrupperna var de flesta reaktionerna kortvariga.
Dutch: Convulsies met of zonder koorts die optreden binnen 3 dagen.
Swedish: Kramper med eller utan feber, som inträffar inom 3 dagar.
Dutch: Dientengevolge moet het geven van een booster de lokale richtlijnen volgen.
Swedish: Därför skall administrering av booster följa lokala rekommendationer.
Dutch: Vertel uw arts wanneer uw kind ergens allergisch voor is.
Swedish: Berätta för din läkare om ditt barn har några kända allergier.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, maar overleg hierover eerst met
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit drie doses binnen de eerste zes levensmaanden.
Swedish: Primärvaccinationsschemat består av tre doser inom de första sex levnadsmånaderna.
Dutch: Deze reacties kunnen optreden voordat u de behandelkamer van de arts verlaat.
Swedish: Sådana reaktioner kan uppträda innan man lämnar mottagningen.
Dutch: Zie rubriek 6.5 voor het aantal doses per injectieflacon.
Swedish: Se avsnitt 6.5 för antalet doser per behållare.
Dutch: Uitvoerige experimenten hebben aangetoond dat deze deeltjes de karakteristieke eigenschappen van natuurlijk HBsAg vertonen.
Swedish: Omfattande tester har visat att dessa partiklar uppvisar karakteristiska egenskaper för
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Swedish: För information angående detta läkemedel, var vänlig kontakta det lokala ombudet för innehavaren av försäljningstillståndet:
Dutch: • allergische reacties, waaronder anafylactische en anafylactoïde reacties.
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner.
Dutch: • Difterie: Difterie betreft hoofdzakelijk de luchtwegen en soms de huid.
Swedish: • Difteri: Difteri påverkar huvudsakligen luftvägarna och ibland huden.
Dutch: Aantal symptomen (checklist) Plaatselijke symptomen (%) Pijn
Swedish: Lokala symtoms (%) Smärta
Dutch: Onder deze omstandigheden dient vaccinatie met het gecombineerde vaccin vanaf de leeftijd van 6 weken te beginnen.
Swedish: Under dessa omständigheter bör vaccination med det kombinerade vaccinet börjas vid 6 veckors ålder.
Dutch: Temperatuur van ≥ 40,0°C binnen 48 uur, die niet te wijten is aan een andere identificeerbare oorzaak.
Swedish: Temperatur ≥40.0°C inom 48 timmar, ej beroende av annan identifierbar orsak.
Dutch: Zorg ervoor dat uw kind de gehele vaccinatiekuur van 3 injecties voltooit.
Swedish: Se till att ditt barn fullföljer vaccinationsprogrammet på tre injektioner.
Dutch: Wanneer Tritanrix HepB wordt gegeven volgens het 6-10-14 weken schema, wordt aanbevolen bij de geboorte een dosis HBV-vaccin te geven om de bescherming te verbeteren.
Swedish: När Tritanrix HepB ges enligt 6-10-14 veckors schema rekommenderas det att en dos HBV-vaccin ges vid födseln för att förbättra skyddet.
Dutch: Apnoe bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap) (zie rubriek 4.4)
Swedish: Apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28:e graviditetsveckan) (se avsnitt 4.4)
Dutch: Tijdens opslag kan een wit neerslag en helder supernatant worden waargenomen.
Swedish: Vid förvaring kan en vit fällning och en klar supernatant observeras.
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren in deze groep kinderen groot is, dient de vaccinatie niet
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna spädbarnsgrupp ska vaccinationen inte utebli eller
Dutch: Uw kind zal in totaal 3 injecties ontvangen met een interval van ten minste één maand tussen elke injectie.
Swedish: Ditt barn kommer att få totalt tre injektioner med ett intervall på minst en månad mellan varje dos.
Dutch: Drie doses vaccin moeten worden toegediend met intervallen van ten minste 4 weken.
Swedish: Tre vaccindoser måste ges med minst 4 veckors intervall.
Dutch: Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge pertussisincidentie, waarin de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Swedish: Det kan finnas omständigheter, såsom hög incidens av pertussis, när de potentiella fördelarna överväger de möjliga riskerna.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP.: MM/JJJJ
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: MM/YYYY
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Swedish: Gängse icke-kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.