FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Ko boste dosegli primeren odmerek (t. i. vzdrževalni odmerek), vam bo zdravnik morda predpisal tableto zdravila Uptravi druge jakosti, tako da boste za vnos ustrezne količine zdravila morali vzeti le eno tableto zjutraj in eno zvečer.
Croatian: • Nakon uspostave odgovarajuće doze (poznate pod nazivom „doza održavanja") liječnik vam može propisati drugačiju jačinu tableta lijeka Uptravi tako da trebate uzimati samo jednu tabletu ujutro i jednu navečer za primanje dovoljne količine lijeka.
Slovenian: • Če boste med povečevanjem odmerka težko prenašali nekatere neželene učinke, bo zdravnik odmerek morda zmanjšal z zmanjšanjem števila tablet, ki jih jemljete.
Croatian: • ako ste tijekom titracije teško podnosili određene nuspojave liječnik može smanjiti vašu dozu smanjenjem broja tableta koje uzimate.
Slovenian: • Zdravstveni delavci se morajo pred predpisovanjem zdravila Uptravi registrirati v sistemu nadzorovanega dostopa družbe.
Croatian: • Prije propisivanja lijeka Uptravi zdravstveni radnici moraju se registrirati u sustav tvrtke s ograničenim pristupom.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 200 mikrogramov dvakrat dnevno, zjutraj in zvečer.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 200 mikrograma koja se uzima dvaput dnevno, ujutro i navečer.
Slovenian: • Zdravljenje boste začeli z eno 200-mikrogramsko tableto dvakrat dnevno, zjutraj in zvečer (približno 12 ur narazen).
Croatian: • Liječenje započinjete jednom tabletom jačine 200 mikrograma koja se uzima dvaput dnevno, ujutro i navečer (s razmakom od otprilike 12 sati).
Slovenian: Med titriranjem se uporabljata jakosti 200 in 800 mikrogramov.
Croatian: Tijekom faze titracije primjenjuju se jačine od 200 i 800 mikrograma.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 200 mikrogramov dvakrat dnevno, v razmiku približno 12 ur.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 200 mikrograma dvaput dnevno s razmakom od otprilike 12 sati.
Slovenian: Če bodo neželeni učinki po zmanjšanju odmerka obvladljivi, se bo zdravnik morda odločil, da morate ostati pri tem odmerku.
Croatian: Ako možete podnositi nuspojave nakon smanjenja doze, liječnik može odlučiti da trebate ostati na toj dozi.
Slovenian: Če določenega odmerka ne prenašate dobro, bo zdravnik morda zmanjšal njegovo jakost na tisto v predhodnem koraku.
Croatian: Ako ne podnosite određenu dozu, liječnik će je možda smanjiti na prethodnu dozu.
Slovenian: V fazi povečevanja odmerka se uporabljata le jakosti 200 in 800 mikrogramov.
Croatian: Tijekom faze titracije primjenjuju se samo jačine od 200 i 800 mikrograma.
Slovenian: • Če boste ta odmerek dobro prenašali, vam bo zdravnik odmerek povečeval običajno vsak teden za 200 mikrogramov dvakrat dnevno, do največ 1 600 mikrogramov dvakrat dnevno, kot je razvidno iz naslednjega diagrama:
Croatian: • Ako dobro podnosite tu dozu, liječnik će je povećavati svakoga tjedna za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno, kako je prikazano u dijagramu u nastavku:
Slovenian: Ko je dosežen vzdrževalni odmerek, se lahko uporabijo druge jakosti, saj tako bolniki namesto več tablet hkrati jemljejo le eno tableto zjutraj in eno zvečer.
Croatian: Nakon što se dosegne doza održavanja, mogu se primjenjivati ostale jačine kako bi se bolesnicima omogućilo da uzmu samo jednu tabletu ujutro i jednu navečer umjesto da svaki put uzimaju više tableta.
Slovenian: Ko vzamete tableto, to označite v okvirčku dnevnika, ki ustreza jakosti vzete tablete.
Croatian: Koristite se onim okvirima u dnevniku koji odgovaraju jačinama tableta koje uzimate.
Slovenian: V tem primeru pri sledenju števila tablet, ki jih morate vzeti, upoštevajte naslednjo stran v dnevniku:
Croatian: U tom slučaju trebate pogledati sljedeću stranicu dnevnika što će vam pomoći u praćenju broja tableta koje trebate uzeti:
Slovenian: Če bolnik ta odmerek dobro prenaša, lahko zdravnik odmerek tedensko povečuje za 200 mikrogramov dvakrat dnevno, do največ 1 600 mikrogramov dvakrat dnevno.
Croatian: Ako bolesnik dobro podnosi dozu, liječnik je može povećavati svakoga tjedna za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno.
Slovenian: • Če bolnik odmerek dobro prenaša, se lahko odmerek tedensko povečuje za 200 mikrogramov dvakrat dnevno, do največ 1 600 mikrogramov dvakrat dnevno.
Croatian: • Ako je bolesnik dobro podnosi, doza se može povećavati na tjednoj osnovi za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno.
Slovenian: Če bolniki odmerka ne prenašajo dobro, je morda treba njegovo jakost zmanjšati na tisto v predhodnem koraku.
Croatian: Ako je bolesnici ne podnose, doza može biti smanjena na prethodnu dozu.
Slovenian: Kateri so koraki?
Croatian: Koji su koraci?
Slovenian: Pomen za ljudi ni znan.
Croatian: Važnost za ljude nije poznata.
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. maj 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. svibnja 2016
Slovenian: • Hude aritmije.
Croatian: • Teške aritmije.
Slovenian: Izpostavljenost seleksipagu je trajala do 4,2 leti.
Croatian: Izloženost seleksipagu trajala je do 4,2 godine.
Slovenian: 3 mesecih.
Croatian: 3 mjeseca.
Slovenian: Pediatrična populacija (< 18 let)
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina)
Slovenian: Sicer ni bilo vpliva na parametre plodnosti.
Croatian: Nije bilo utjecaja na ostale parametre plodnosti.
Slovenian: Sistem nadzorovanega dostopa mora vključevati tri osnovna načela, ki jih bo vsaka država članica vključila v svoj sistem.
Croatian: Kontrolirani sustav pristupa mora uključivati tri ključna načela koja će se uključiti u svaki sustav u svim državama članicama.
Slovenian: Značilnih učinkov zdravljenja od izhodišča do 26. tedna ni bilo.
Croatian: Nije bilo značajnog učinka liječenja od početka ispitivanja do 26. tjedna.
Slovenian: • Miokardni infarkt v zadnjih 6 mesecih.
Croatian: • Infarkt miokarda unutar zadnjih 6 mjeseci.
Slovenian: Vsak korak običajno traja približno 1 teden, razen če vam zdravnik ali medicinska sestra naročita drugače.
Croatian: Svaki korak obično traje otprilike 1 tjedan, ukoliko Vas liječnik ili medicinska sestra ne uputi drugačije.
Slovenian: Koraki titracije običajno trajajo približno 1 teden.
Croatian: Koraci titracije obično traju otprilike tjedan dana.
Slovenian: Povprečno trajanje zdravljenja je bilo
Croatian: Srednja vrijednost trajanja liječenja bila je
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Uptravi pri otrocih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Uptravija u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovenian: Mehanizma sta specifična za glodalce.
Croatian: Mehanizmi su specifični za glodavce.
Slovenian: Na koncu ne bodo imeli vsi enakega vzdrževalnega odmerka.
Croatian: Neće svatko imati istu dozu održavanja.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, starim manj kot 18 let, saj zdravilo Uptravi ni bilo preizkušeno pri otrocih.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer Uptravi nije ispitan u djece.
Slovenian: Vendar pa tega odmerka ne dosežejo vsi bolniki, saj različni bolniki potrebujejo različne odmerke.
Croatian: Ipak, neće svaki bolesnik dosegnuti tu dozu, jer različiti bolesnici trebaju različite doze.
Slovenian: • Huda koronarna srčna bolezen ali nestabilna angina.
Croatian: • Teška koronarna bolest srca ili nestabilna angina.
Slovenian: Tablete vzemite cele s kozarcem vode.
Croatian: Progutajte cijele tablete s čašom vode.
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste jemali najnižji odmerek.
Croatian: Na početku liječenja uzimat ćete najmanju dozu.
Slovenian: - če ste alergični na seleksipag ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: - ako ste alergični na seleksipag ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Volumen porazdelitve seleksipaga v stanju dinamičnega ravnovesja je 11,7 l.
Croatian: Volumen distribucije seleksipaga u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 11,7 l.
Slovenian: Vsak korak traja približno 1 teden.
Croatian: Svaki korak obično traje otprilike 1 tjedan.
Slovenian: • Cerebrovaskularni dogodki (npr. tranzitorna ishemična ataka, možganska kap) v zadnjih
Croatian: • Cerebrovaskularni događaji (npr. tranzitorna ishemična ataka, moždani udar) unutar zadnja
Slovenian: Te reakcije so pogostejše v fazi povečevanja odmerka.
Croatian: Te su reakcije češće tijekom faze povećavanja doze.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost seleksipaga pri ljudeh je približno 49 %.
Croatian: Apsolutna biodostupnost seleksipaga u ljudi iznosi približno 49%.
Slovenian: Zdravilo Uptravi se jemlje vsako jutro in vsak večer za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, imenovane tudi PAH.
Croatian: Uptravi je lijek koji se uzima svakog jutra i svake večeri za liječenje plućne arterijske hipertenzije, koja se također naziva i PAH.
Slovenian: Kaj je zdravilo Uptravi in in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Uptravi i za što se koristi
Slovenian: Zmanjšanje relativnega tveganja (99-% IZ)
Croatian: Smanjenje relativnog rizika (99% CI)
Slovenian: Vsak odmerek vzemite s kozarcem vode, najbolje med obrokom.
Croatian: Svaku dozu trebate uzeti s čašom vode, naibolje tijekom obroka.
Slovenian: Hormonski kontraceptivi Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravil s hormonskimi kontraceptivi niso opravili.
Croatian: Hormonski kontraceptivi Specifična ispitivanja interakcija između lijekova s hormonskim kontraceptivima nisu provedena.
Slovenian: Zabeležite si navodila zdravnika ali medicinske sestre:
Croatian: Zapišite si upute svog liječnika ili medicinske sestre:
Slovenian: Tablete jemljite z obroki, saj boste morda zdravilo bolje prenašali.
Croatian: Uzimajte tablete uz obrok jer tako možete bolje podnijeti lijek.
Slovenian: Iskanje pravega odmerek za vas
Croatian: Pronalaženje prave doze za Vas
Slovenian: Z bolečino povezane dogodke so pogosto zdravili z analgetiki (kot je paracetamol).
Croatian: Nuspojave povezane s bolovima često su liječene analgeticima (kao što je paracetamol).
Slovenian: Kliničnih podatkov ni na voljo.
Croatian: Klinički podaci nisu dostupni.
Slovenian: Telefon ali e-pošta zdravnikove ordinacije:
Croatian: Telefon i e-adresa liječnikovog ureda:
Slovenian: Srčne bolezni sinusna tahikardija
Croatian: Srčani poremećaji sinusna tahikardija
Slovenian: 17,9 % bolnikov je bilo starih ≥ 65 in 1,1 % ≥ 75 let.
Croatian: 17,9% bolesnika bilo je u dobi ≥ 65 te 1,1% ≥ 75 godina.
Slovenian: Lajša simptome PAH in izboljša potek bolezni.
Croatian: To olakšava simptome PAH-a i poboljšava tijek bolesti.
Slovenian: Ko preidete na vzdrževalni odmerek
Croatian: Kad prelazite na dozu održavanja
Slovenian: Ta postopek se imenuje titriranje.
Croatian: Taj se proces naziva titracija.
Slovenian: • spodbudo in smernice za zdravstvene delavce, da se ob prvem obisku z bolnikom jasno pogovorijo in prevzamejo odgovornost za vzpostavitev stika z bolnikom v fazi titriranja, kar olajša komunikacijo med zdravstvenim delavcem in bolnikom (potreba po kontaktu in načrt telefonskih klicev).
Croatian: • Poticaj i smjernice zdravstvenim radnicima za jasnu komunikaciju s bolesnikom tijekom prvog posjeta, kao i za preuzimanje odgovornosti za održavanje kontakta s bolesnikom tijekom faze titracije, olakšavajući na taj način komunikaciju zdravstvenog radnika i bolesnika (potrebno je uzeti kontakt i dogovoriti telefonske pozive).
Slovenian: Telefon farmacevta:
Croatian: Telefon farmaceuta:
Slovenian: Tablet ni dovoljeno deliti, drobiti ali žvečiti; pogoltniti jih je treba z vodo.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti, drobiti ili žvakati, te ih treba progutati s vodom.
Slovenian: Ta so:
Croatian: To su:
Slovenian: Deluje na krvne žile na podoben način kot naravna snov prostaciklin, tako da jih sprosti in razširi.
Croatian: On djeluje na krvne žile na sličan način kao prirodna tvar prostaciklin, uzrokujući njihovo opuštanje i širenje.
Slovenian: Tablet ne lomite, drobite in ne žvečite.
Croatian: Tablete nemojte lomiti, zdrobiti ili žvakati.
Slovenian: Tako lahko na primer analgetiki, kot je paracetamol, pomagajo pri zdravljenju bolečin in glavobola.
Croatian: Na primjer, lijekovi protiv bolova kao što je paracetamol mogu pomoći u liječenju boli i glavobolje.
Slovenian: Zaviralci prenašalca (lopinavir/ritonavir)
Croatian: Inhibitori prijenosnika (lopinavir/ritonavir)
Slovenian: • koncept odmerjanja in titriranja; • premik na vzdrževalni odmerek (faza titriranja);
Croatian: • Koncept doziranja i titracije doze; • Korake do doze održavanja (faza titracije);
Slovenian: • Dekompenzirana srčna odpoved, ki ni pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Croatian: • Dekompenzirano zatajenje srca, ako nije pod strogim medicinskim nadzorom.
Slovenian: Za več informacij glejte spodnje poglavje Vzdrževalni odmerek.
Croatian: Za više informacija pogledajte niže naveden dio Doza održavanja.
Slovenian: Ne pozabite zavreči neporabljenih tablet (glejte poglavje 5).
Croatian: Molimo Vas da se sjetite zbrinuti neiskorištene tablete (pogledajte dio 5.).
Slovenian: Dajanje seleksipaga pediatrični populaciji se ne priporoča.
Croatian: Primjena seleksipaga u pedijatrijskoj populaciji se ne preporučuje.
Slovenian: V skupini s placebom so bile spremembe v mediani vrednostih majhne.
Croatian: U skupini koja je primala placebo bile su vidljive male promjene vrijednosti medijana.
Slovenian: PAH pomeni visok krvni tlak znotraj krvnih žil, ki prenašajo kri iz srca v pljuča (pljučnih arterij).
Croatian: PAH je visoki krvni tlak u krvnim žilama koje vode krv iz srca u pluća (plućne arterije).
Slovenian: Ne pozabite zapisati števila tablet, ki jih vsak dan vzamete, v svoj dnevnik titriranja.
Croatian: Sjetite se upisati broj tableta koje uzimate svaki dan u svoj dnevnik titracije.
Slovenian: NAVODILA ZA TITRIRANJE - TITRACIJSKO PAKIRANJE 1. stran
Croatian: VODIČ ZA TITRACIJU - PAKIRANJE ZA TITRACIJU DOZE Stranica 1
Slovenian: Individualizirani vzdrževalni odmerek
Croatian: Individualizirana doza održavanja
Slovenian: Dodatne histopatološke izsledke seleksipaga so opazili le pri izpostavljenostih, ki so veliko večje od največje izpostavljenosti pri ljudeh, kar kaže na majhen pomen za ljudi.
Croatian: Dodatni histopatološki nalazi djelovanja seleksipaga uočeni su samo pri izloženostima koje su znatno veće od najveće izloženosti u ljudi, upućujući na malen značaj za ljude.
Slovenian: Seleksipag in njegov aktivni presnovek nista genotoksična na podlagi vseh dokazov izvedenih študij genotoksičnosti.
Croatian: Seleksipag i aktivni metabolit nisu genotoksični na temelju ukupnih dokaza iz provedenih ispitivanja genotoksičnosti.
Slovenian: Vse dogodke je potrdil neodvisni presojevalni odbor, ki ni poznal oblike zdravljenja bolnika.
Croatian: Svi događaji bili su potvrđeni od strane neovisnog arbitražnog povjerenstva koje nije raspolagalo podacima o dodijeljenom liječenju.
Slovenian: Podatkov o uporabi seleksipaga pri nosečnicah ni.
Croatian: Nema podataka o primjeni seleksipaga u trudnica.
Slovenian: Razen aktivnega presnovka ne preseže noben od presnovkov, ki krožijo v plazmi pri človeku, 3 % celotne snovi, povezane z zdravilom.
Croatian: Osim aktivnog metabolita, nijedan od metabolita koji cirkuliraju u ljudskoj plazmi ne prelazi udio od 3% od svih tvari povezanih s lijekom.
Slovenian: Zdravilo Uptravi ima vazodilatorne lastnosti, ki lahko povzročijo znižanje krvnega tlaka.
Croatian: Uptravi ima vazodilatacijska svojstva što može dovesti do snižavanja krvnog tlaka.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako povečevati vaš odmerek po korakih; običajno to poteka vsak teden, vendar je lahko interval med povečevanje daljši.
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći da si povećavate dozu u koracima, obično svakog tjedna, no razdoblje između povećanja može biti i duže.
Slovenian: Z zdravljenjem začnite zvečer.
Croatian: Liječenje treba započeti navečer.
Slovenian: Prvih nekaj tednov boste sodelovali z zdravnikom, ki bo določil primeren odmerek zdravila Uptravi za vas.
Croatian: U prvih nekoliko tjedana surađivat ćete sa svojim liječnikom kako biste odredili pravu dozu Uptravija za Vas.
Slovenian: Smrt do EOT + 7 dnid n (%)
Croatian: Smrt do EOT + 7 danad n (%)
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na sposobnost razmnoževanja.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju.
Slovenian: • Prirojena ali pridobljena okvara zaklopke s klinično pomembno disfunkcijo miokarda, nepovezana s pljučno hipertenzijo.
Croatian: • Prirođeni ili stečeni defekti zalistaka s klinički značajnim poremećajima funkcije miokarda koji nisu povezani s plućnom hipertenzijom.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri dajanju teh zdravil sočasno z zdravilom Uptravi.
Croatian: Potreban je oprez kad se ti lijekovi primjenjuju istodobno s Uptravijem.
Slovenian: Pri odločitvi za prenehanje uporabe zdravila Uptravi mora to potekati postopoma, ob uvajanju alternativnega zdravljenja.
Croatian: Ipak, ukoliko se donese odluka o ukidanju Uptravija, to treba učiniti postupno uz istodobno uvođenje alternativnog liječenja.
Slovenian: Učinek drugih zdravil na seleksipag
Croatian: Učinak drugih lijekova na seleksipag
Slovenian: Elektrofiziologija srca
Croatian: Farmakodinamički učinci Elektrofiziologija srca
Slovenian: Vrednosti vWF so ostale nad spodnjo mejo normalnega razpona.
Croatian: (VWF) u plazmi; vrijednosti VWF zadržale su se iznad donje granice normalnog raspona.
Slovenian: Bolniki s PAH se med seboj razlikujejo.
Croatian: Svaki bolesnik s PAH-om je drugačiji.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC27
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotski lijekovi, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC27
Slovenian: Za polni opis tablet zdravila Uptravi, vključno z barvami in oznakami, glejte poglavje 6 v tem navodilu.
Croatian: Za cjeloviti opis Uptravi tableta, uključujući boje i oznake, pogledajte dio 6. u ovoj uputi o lijeku.
Slovenian: Jemanje drugih zdravil lahko vpliva na način delovanja zdravila Uptravi.
Croatian: Uzimanje drugih lijekova može utjecati na djelovanje Uptravija.
Slovenian: V skupini s trijodotironinom ali tiroksinom ni bilo povprečnih sprememb.
Croatian: Nije bilo promjena srednjih vrijednosti trijodtironina ili tiroksina ni u jednoj skupini.
Slovenian: Pljučna vensko-okluzivna bolezen
Croatian: Plućna venookluzivna bolest
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Uptravi
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Uptravi
Slovenian: RT (99-% IZ) vrednost p
Croatian: HR (99% CI) p-vrijednost
Slovenian: Neželene učinke imate lahko ne le med obdobjem titracije, ko se odmerek povečuje, temveč tudi kasneje, ko enak odmerek jemljete že dlje časa.
Croatian: Nuspojave se mogu javiti ne samo za vrijeme razdoblja titracije doze kad Vam se povećava doza, nego također i kasnije nakon uzimanja iste doze dulje vrijeme.
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih, starih več kot 75 let, so omejene, zato je treba zdravilo Uptravi pri tej populaciji uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Kliničko iskustvo s bolesnicima starijim od 75 godina je ograničeno te se stoga Uptravi u ovoj populaciji treba koristiti oprezno (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: S tem srcu olajšajo črpanje krvi skozi pljučne arterije.
Croatian: Na taj način olakšava srcu pumpanje krvi kroz plućne arterije.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija zmanjšanje vrednosti hemoglobina
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija smanjena razina hemoglobina
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj urtikarija eritem
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip urtikarija eritem
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med jemanjem seleksipaga uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom uzimanja seleksipaga.
Slovenian: Smrt do zaprtja študije d n (%)
Croatian: Smrt do završetka ispitivanja d n (%)
Slovenian: uvedba prostanoida ali kisikova terapijab c n (%)
Croatian: Uvođenje prostanoida ili terapija kisikom b c n (%)
Slovenian: Najverjetneje je to posledica presnove prvega prehoda seleksipaga, saj so koncentracije aktivnega presnovka v plazmi po enakem peroralnem in intravenskem odmerku podobne.
Croatian: To je najvjerojatnije zbog učinka prvog prolaska seleksipaga jer su koncentracije aktivnog metabolita u plazmi slične nakon peroralne i intravenske primjene jednake doze.
Slovenian: Izsledka niso zasledili v študijah toksičnosti pri miših ali podganah.
Croatian: Nalaz se nije javio u ispitivanjima toksičnosti na miševima ili štakorima.
Slovenian: Čas do smrti, povezane s PAH, ali hospitalizacije zaradi PAH so ocenili kot sekundarni opazovani dogodek.
Croatian: Vrijeme do smrti uzrokovane PAH-om ili hospitalizacije zbog PAH-a procijenjeno je kao sekundarna mjera ishoda.
Slovenian: Bolnik izpuščenega odmerka ne sme vzeti, če je naslednji odmerek predviden v roku približno 6 ur.
Croatian: Propuštenu dozu ne treba uzeti ako je sljedeća planirana doza unutar približno 6 sati.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vseh državah članicah, kjer se zdravilo Uptravi trži, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo zdravilo Uptravi predpisovali in/ali izdajali, prejeli komplet izobraževalnih gradiv za zdravnike, ki zdravilo predpisujejo, ki vsebuje naslednje:
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da da u svakoj državi članici u kojoj se Uptravi stavlja na tržište svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i/ili izdavati Uptravi dobiju Komplet za propisivača lijeka koji sadrži sljedeće:
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete kakšna druga zdravila, saj lahko zdravnik priporoči, da jemljete zdravilo Uptravi samo enkrat na dan.
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate druge lijekove, jer Vaš liječnik može preporučiti da lijek Uptravi uzimate samo jednom dnevno.
Slovenian: Seleksipag in njegov aktivni presnovek se v visoki meri vežeta na beljakovine v plazmi (skupaj približno 99 %, v enaki meri na albumin in na kisli alfa-1-glikoprotein.
Croatian: Seleksipag i njegov aktivni metabolit znatno se vežu za proteine plazme (ukupno približno 99%, i to u istoj mjeri za albumin i alfa-1-kiseli glikoprotein).
Slovenian: Ni znano, ali se seleksipag ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se seleksipag ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Uptravi na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti o vsebini in obliki sistema nadzorovanega dostopa.
Croatian: Uptravija na tržište svake države članice nositelj odobrenja mora se dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom oko sadržaja i oblika kontroliranog sustava pristupa.
Slovenian: Mehanično velja, da učinek izzove vazodilatacija, ki traja vse življenje, in posledične spremembe okularne hemodinamike.
Croatian: Mehanicistički, smatra se da je učinak izazvan cjeloživotnom vazodilatacijom i posljedičnim promjenama hemodinamike oka.
Slovenian: Začeli boste z 200-mikrogramskim odmerkom zjutraj in zvečer, po pogovoru z zdravnikom ali medicinsko sestro pa boste odmerek povečali za en korak.
Croatian: Počet ćete s dozom od 200 mikrograma ujutro i navečer te nakon razgovora sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prijeći na sljedeću veću dozu.
Slovenian: Ti učinki so običajno prehodni ali obvladljivi s simptomatskim zdravljenjem.
Croatian: Ove nuspojave su obično prolazne ili se mogu zbrinuti simptomatskim liječenjem.
Slovenian: Seleksipag ni vplival na farmakodinamični učinek varfarina na mednarodno normalizirano razmerje.
Croatian: Seleksipag nije utjecao na farmakodinamički učinak varfarina na međunarodno normalizirani omjer.
Slovenian: Uptravi pri tej populaciji uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Uptravi u ovoj populaciji treba koristiti oprezno (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: V prisotnosti znakov ali simptomov hipertiroidizma se priporoča opravljanje testov delovanja ščitnice, kot je klinično indicirano.
Croatian: U slučaju pojave znakova ili simptoma hipertireoze preporučuje se učiniti testove funkcije štitnjače prema kliničkim indikacijama.
Slovenian: Induktorji CYP2C8
Croatian: Induktori CYP2C8