FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Classe pharmacothérapeutique : autres préparations anti-anémiques, érythropoïétine, Code ATC : B03XA01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi anti-anemiċi oħrajn, eritropoetin, Kodiċi ATC: B03XA01.
French: 168,0 microgrammes 252,0 microgrammes 336,0 microgrammes
Maltese: 168.0 mikrogramma 252.0 mikrogramma 336.0 mikrogramma
French: Phosphate monosodique dihydraté Phosphate disodique dihydraté Chlorure de sodium
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
French: 40 000 UI/mL :
Maltese: 40,000 IU/mL:
French: A-6336 Langkampfen Autriche
Maltese: A-6336 Langkampfen L-Awstrija
French: 25,2 microgrammes 33,6 microgrammes 42,0 microgrammes 50,4 microgrammes 58,8 microgrammes 67,2 microgrammes 75,6 microgrammes 84,0 microgrammes
Maltese: 25.2 mikrogrammi 33.6 mikrogrammi 42.0 mikrogramma 50.4 mikrogrammi 58.8 mikrogrammi 67.2 mikrogrammi 75.6 mikrogrammi 84.
French: Date de première autorisation : 28 août 2007 Date du dernier renouvellement : 18 juin 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Ġunju, 2012
French: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Allemagne
Maltese: KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Il-Ġermanja
French: Administrer la dose selon le protocole standard.
Maltese: Agħti d-doża skont il-protokoll standard.
French: Hb cible
Maltese: Hb intenzjonata
French: Urticaire3
Maltese: Urtikarja3
French: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
Maltese: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co
French: Abseamed est un médicament biosimilaire.
Maltese: Abseamed hu prodott mediċinali bijosimili.
French: Lors de l'analyse finale, 1 653 décès avaient été signalés.
Maltese: Fl-analiżi finali, kienu rrappurtati 1,653 mewt.
French: Boîtes de 1, 4 ou 6 seringues.
Maltese: Pakkett ta' 1, 4 jew 6 siringi.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n nutrizzjoni
French: Rare
Maltese: Rari
French: La méta-analyse des données de survie globale a donné un rapport de risque estimé ponctuellement à 1,06 en faveur des sujets témoins (IC à 95 % : 1,00, 1,12 ; 53 essais et 13 933 patients) et, chez les patients atteints d'un cancer sous chimiothérapie, le rapport de risque de la survie globale a été de 1,04 (IC à 95 % : 0,97, 1,11 ; 38 essais et 10 441 patients).
Maltese: proporzjon ta' periklu ta' 1.06 favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13,933 pazjent) u għall-pazjenti bil-kanċer li kienu qed jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' periklu ta' sopravivenza totali kien ta' 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10,441 pazjenti).
French: Faites attention avec Abseamed :
Maltese: Tużax Abseamed:
French: EPO sérique de sélection < 200 mU/mL (N)
Maltese: Ezami tal-sEPO < 200 mU/mL (N) Emoglobina (g/l)
French: Autres médicaments et Abseamed
Maltese: Mediċini oħra u Abseamed
French: Adultes atteints d'un syndrome myélodysplasique
Maltese: Adulti bis-sindromu majelodisplastiku
French: Affections du système nerveux Céphalée
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
French: N'utilisez jamais Abseamed :
Maltese: Oqgħod attent ħafna bi Abseamed:
French: 1 000 UI/0,5 mL 2 000 UI/1 mL
Maltese: IU/0.5 mL 2,000 IU/1 mL
French: ≤ 2 unités de globules rouges > 2 et ≤ 4 unités de globules rouges > 4 unités de globules rouges
Maltese: ≤ 2 Unitajiet ta' RBC >2 u ≤4 Unitajiet ta' RBC >4 Unitajiet ta' RBC
French: Affections congénitales, familiales et génétiques
Maltese: Disturbi konġenitali, familjali u ġenetiċi
French: ÉTIQUETTE/SERINGUE
Maltese: TIKKETTA/SIRINGA
French: Porphyrie aiguë3
Maltese: Porfirija akuta3
French: Un surdosage d'époétine alfa peut entraîner une exacerbation des effets pharmacologiques de l'hormone.
Maltese: Dożaġġ eċċessiv ta' epoetin alfa tista' tipproduċi effetti li huma estensjonijiet ta' l-effetti farmakoloġiċi ta' l-ormon.
French: Dans une étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, conduite chez 375 patients anémiques recevant une chimiothérapie sans platine pour diverses hémopathies malignes de type non myéloïdes, il a été observé une diminution significative des conséquences de l'anémie (par exemple, fatigue, baisse d'énergie et réduction de l'activité) mesurées par les instruments et échelles suivantes : Echelle générale d'évaluation fonctionnelle du traitement de l'anémie du cancer FACT-an, échelle de fatigue FACT-an et échelle analogique linéaire du cancer (CLAS).
Maltese: Fi studju prospettiv, ikkontrollat bil-plaċebo, tat-tip double-blind, u randomised fi 375 pazjent anemiku b'tumuri malinni mhux majelojdi li kienu qed jirċievu kimoterapija mhux bil-platinu, kien hemm tnaqqis sinifikanti fis-sintomi relatati mal-anemija (eż. għeja, tnaqqis fl-enerġija, tnaqqis flattività), kif imkejla bl-istrumenti u l-iskali li ġejjin: l-iskala ġenerali tal-iStima Funzjonali ta' Anemija relatata mat-Terapija kontra l-Kanċer (FACT-An, Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia), l-iskala tal-għeja tal-FACT-An, u l-iSkala Lineari Analoga tal-Kanċer (CLAS, Cancer
French: Présentation
Maltese: LISTA
French: 20 000 UI/0,5 mL 30 000 UI/0,75 mL 40 000 UI/1 mL
Maltese: IU/0.75 mL 40,000 IU/1 mL
French: Lek Pharmaceuticals d.d.
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska 27
French: Comment conserver Abseamed
Maltese: X'fih Abseamed
French: • porphyrie (une maladie rare du sang).
Maltese: • porfirija (disturb rari tad-demm).
French: < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: − Les autres composants sont : phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, glycine, polysorbate 80, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, glycine, polysorbate 80, hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH), sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), u ilma għall-injezzjonijiet.
French: 1 Fréquent en dialyse 2 Comprend des événements artériels et veineux, d'issue fatale et non fatale, tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose rétinienne, thrombose artérielle (notamment infarctus du myocarde), accidents vasculaires cérébraux (notamment infarctus cérébral et hémorragie cérébrale), accidents ischémiques transitoires et thromboses du shunt (y compris liées au matériel de dialyse) ainsi que thrombose au niveau d'anévrismes de shunts artério-veineux 3 Présentés dans la sous-rubrique ci-dessous et/ou dans la rubrique 4.4
Maltese: 2 Jinkludi avvenimenti arterjali u venużi, fatali u mhux fatali, bħal trombożi tal-vini profondi, emboli pulmonari, trombożi retinali, trombożi arterjali (li tinkludi infart mijokardijaku), inċidenti ċerebrovaskulari (li jinkludu infart ċerebrali u emorraġija ċerebrali) attakki iskemiċi temporanji, u trombożi fix-shunt (li tinkludi tagħmir tad-dijalisi) u trombożi f'anewriżmi arterjovenużi tax-shunt 3 Indirizzati fis-sottosezzjoni hawn taħt u/jew f'sezzjoni 4.4
French: Sur un total de 3 417 sujets ayant participé à 25 études randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo ou traitement de référence, le profil de sécurité global de l'époétine alfa a été évalué chez 2 094 sujets anémiques.
Maltese: Minn total ta' 3,417 individwu fi 25 studju li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double blinded, ikkontrollati bi plaċebo jew bi standard ta' kura, il-profil globali tas-sigurtà ta' epoetin alfa ġie evalwat f'2,094 individwu anemiku.
French: Érythroblastopénie3, Thrombocytémie
Maltese: Aplasija pura taċ-ċelluli ħomor3, Tromboċitemija
French: Hypersensibilité3
Maltese: Sensittività eċċessiva3
French: Hypertension, thromboses veineuses et artérielles2
Maltese: Pressjoni għolja, trombożi venuża u arterjali2
French: Abseamed contient du sodium :
Maltese: Abseamed fih sodium
French: Crise hypertensive3
Maltese: Kriżi ipertensiva3
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 8 000 UI/0,8 mL
Maltese: Abseamed 8,000 IU/0.8 mL
French: Insuffisance rénale chronique
Maltese: Insuffiċjenza kronika renali
French: Boîtes de 1 ou 6 seringues.
Maltese: Pakkett ta' 1 jew 6 siringi.
French: La dose hebdomadaire totale recommandée est comprise entre 75 UI/kg et 300 UI/kg.
Maltese: Id-doża totali rakkomandata fil-ġimgħa hija bejn 75 IU/kg u 300 IU/kg.
French: Après administration intraveineuse d'époétine alfa chez des sujets atteints d'insuffisance rénale chronique, le volume de distribution a été compris respectivement entre 57 et 107 mL/kg après administration unique (12 UI/kg) et entre 42 et 64 mL/kg après administration répétée (48 à 192 UI/kg).
Maltese: Wara l-għoti għal ġol-vini ta' epoetin alfa f'individwi b'insuffiċjenza renali kronika, il volum ta' distribuzzjoni varja minn 57-107 mL/kg wara doża waħda (12 IU/kg) għal 42-64 mL/kg wara dożaġġ multiplu (48-192 IU/kg), rispettivament.
French: − patients en chirurgie qui, quelle qu'en soit la raison, ne peuvent pas recevoir une prophylaxie anti-thrombotique appropriée.
Maltese: - Pazjenti li kellhom operazzjoni li għal xi raġuni ma jistgħux jirċievu profilassi antitrombotika adegwata.
French: Augmentation des réticulocytes ≥ 40 000/µL
Maltese: Żieda fl-għadd ta' retikuloċiti ≥ 40,000/µL
French: ou augmentation Hb ≥ 1 g/dL
Maltese: jew żieda fl-Hb ≥ 1 g/dL
French: Seringues préremplies*
Maltese: Trasfużjonijiet Preċedenti
French: • si vous devez bénéficier d'une opération chirurgicale orthopédique majeure programmée (telle qu'une opération de la hanche ou du genou, par exemple) et si vous :
Maltese: • jekk tkun se tagħmel operazzjoni ortopedika maġġuri mhux obbligatorja (bħal operazzjoni tal-ġenbejn jew tal-irkoppa), u inti:
French: La seringue préremplie ne doit pas être secouée.
Maltese: ġimgħat għandu jiġi evitat.
French: − chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients (voir rubrique 4.4).
Maltese: - f'adulti b'insuffiċjenza renali li jkunu għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi għall-kura ta' anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti (ara sezzjoni 4.4).
French: Le poids moléculaire apparent de l'érythropoïétine se situe entre 32 000 et 40 000 daltons.
Maltese: Il-piż molekulari apparenti ta' eritropoetin hu minn 32,000 sa
French: Le volume de distribution moyen a été de 49,3 mL/kg après l'administration intraveineuse de doses de 50 et 100 UI/kg chez des sujets sains.
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum medju tad-distribuzzjoni kien ta' 49.3 mL/g wara dożi ġol-vini ta' 50 u 100 IU/kg f'individwi b'saħħithom.
French: • Réaction allergique.
Maltese: • Reazzjoni allerġika.
French: • Diarrhée.
Maltese: • Dijarea
French: Augmentation des réticulocytes < 40 000/µL et augmentation Hb < 1 g/dL
Maltese: < 40,000/µL u żieda fl-Hb < 1 g/dL
French: Adultes devant bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure
Maltese: Adulti skedati għal operazzjoni ortopedika maġġuri
French: • un essoufflement.
Maltese: • Urtikarja.
French: La clairance apparente (CL/F) moyenne pour les schémas posologiques de 150 UI/kg 3 fois par semaine et 40 000 UI une fois par semaine chez les sujets sains a été respectivement de 31,2 et 12,6 mL/h/kg.
Maltese: Il-medja ta' CL/F għall-korsijiet ta' 150 IU/kg 3 darbiet kull ġimgħa u 40,000 IU darba fil-ġimgħa f'individwi b'saħħithom, kienet ta' 31.2 u 12.6 mL/h/kg, rispettivament.
French: Ces derniers étaient répartis comme suit : 228 sujets atteints d'IRC traités par époétine alfa dans le cadre de 4 études conduites dans l'insuffisance rénale chronique (2 études en prédialyse [N = 131 sujets atteints d'IRC exposés] et 2 réalisées alors que les patients étaient en dialyse [N = 97 sujets atteints d'IRC exposés] ; 1 404 sujets atteints d'un cancer exposés dans le cadre de 16 études conduites dans l'anémie chimio-induite ; 147 sujets exposés dans 2 études relatives au programme de transfusion autologue différée ; 213 sujets exposés dans une étude périopératoire et 102 sujets exposés dans 2 études sur les SMD.
Maltese: Inklużi kien hemm 228 individwu b'CRF ikkurati b'epoetin alfa f'4 studji dwar insuffiċjenza renali kronika (2 studji fi predijalisi [N = 131 individwu b'CRF esposti] u 2 f'dijalisi [N = 97 individwu b'CRF esposti]; 1,404 individwi b'kanċer esposti f'16-il studju dwar anemija minħabba kimoterapija; 147 f'2 studji għal donazzjoni ta' demm awtologu; 213-il individwu esposti fi studju wieħed fil-perjodu perikirurġiku, u 102 individwi esposti f'żewġ studji
French: D'autres études pharmacodynamiques ont comparé l'administration de 40 000 UI une fois par semaine à l'administration de 150 UI/kg 3 fois par semaine.
Maltese: Studji addizzjonali farmakodinamiċi esploraw doża ta' 40,000 IU darba fil-ġimgħa kontra 150 IU/kg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 7 000 UI/0,7 mL
Maltese: Abseamed 7,000 IU/0.7 mL
French: Administrer en 1 à 5 minutes au moins, selon la dose totale.
Maltese: Agħti fuq perjodu ta' mill-anqas minuta sa ħames minuti, skont id-doża totali.
French: Ce que contient Abseamed − La substance active est : époétine alfa (voir le tableau ci-dessous pour connaître les quantités).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi: epoetin alfa (għall-kwantità ara t-tabella hawn taħt).
French: Dans l'étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, 4 (4,7 %) sujets ont présenté un EVT (mort subite, accident ischémique cérébral, embolie et phlébite).
Maltese: multiċentriku 4 (4.7%) individwi esperjenzaw TVEs (mewt għal għarrieda, puplesija iskemika, emboliżmu u flebite).
French: Traitement de l'anémie symptomatique chez l'adulte en insuffisance rénale chronique
Maltese: Kura ta' anemija sintomatika f'pazjenti adulti li għandhom insuffiċjenza renali kronika
French: Kolodvorska 27
Maltese: KG Kuhloweg 37
French: Un essai en ouvert mené sur des groupes parallèles chez des sujets adultes sans carence martiale présentant une concentration en hémoglobine pré-traitement ≥ 10 g/dL et ≤ 13 g/dL et devant bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée de la hanche ou du genou a comparé l'administration de 300 UI/kg par jour d'époétine alfa par voie sous-cutanée pendant 10 jours avant l'intervention, le jour de l'intervention et pendant quatre jours après l'intervention à l'administration de 600 UI/kg d'époétine alfa par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant les 3 semaines précédant l'intervention et le jour de l'intervention.
Maltese: Prova open-label, tat-tip grupp parallel, li saret fuq individwi adulti li ma kellhomx defiċjenza ta' ħadid, b'emoglobina ta' qabel il-kura ta' ≤ 10 sa ≥ 13 g/dL, li kienu skedati għal operazzjoni ortopedika maġġuri tal-ġenbejn jew tal-irkoppa, qabbel epoetin alfa 300 IU/kg mogħti taħt il-ġilda kuljum għal 10 ijiem qabel l-operazzjoni, fil-jum tal-operazzjoni, u għal erbat ijiem wara l operazzjoni, ma' epoetin alfa 600
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
French: Il existe des données pharmacocinétiques limitées chez les nouveau-nés.
Maltese: Data farmakokinetika fi trabi tat-twelid hija limitata.
French: Allaitement
Maltese: Tqala
French: Convulsion
Maltese: Konvulżjoni
French: L'époétine alfa à 300 UI/kg a significativement réduit le risque de transfusion homologue chez les patients dont la concentration en hémoglobine pré-traitement était > 10 g/dL et ≤ 13 g/dL.
Maltese: Epoetin alfa 300 IU/kg naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' trasfużjoni alloġeneika f'pazjenti b'emoglobina ta' qabel il-kura ta' > 10 sa ≥ 13 g/dL.
French: Les patients ont été classés en fonction de leur concentration en hémoglobine initiale (≤ 10 g/dL, > 10 g/dL et ≤ 13 g/dL, et > 13 g/dL).
Maltese: Il-pazjenti ġew stratifikati skont l-emoglobina tagħhom fil-linja bażi (≥ 10 g/dL, > 10 sa ≥ 13 g/dL u > 13 g/dL).
French: • soit sous la peau (voie sous-cutanée).
Maltese: (b'mod subkutaneju).
French: Dans les quatre essais contrôlés contre placebo, les rapports de risque pour la survie globale ont été compris entre 1,25 et 2,47 en faveur des groupes témoins.
Maltese: Fl-erba' studji kkontrollati bil-plaċebo, il-proporzjonijiet tal-periklu għas-sopravivenza totali varjaw bejn 1.25 u 2.47 favur il-kontrolli.
French: − observation d'une augmentation de 9 % du risque de progression de la maladie ou de décès dans le groupe époétine alfa plus traitement de référence lors d'une analyse primaire et augmentation de 15 % du risque ne pouvant être écartée statistiquement chez des patients atteints de cancers du sein métastatiques traités par chimiothérapie lorsque l'administration visait un intervalle de concentrations en hémoglobine de 10 à 12 g/dL (6,2 à 7,5 mmol/L).
Maltese: - żieda ta' 9% osservata fir-riskju ta' progressjoni tal-marda (PD - progress of disease) jew mewt fil-grupp ta' epoetin alfa flimkien ma' kura standard (SOC - standard of care) minn analiżi primarja u żieda ta' 15% fir-riskju li ma tistax tiġi eskluża statistikament f'pazjenti b'kanċer metastatiku tas-sider li jkunu qed jirċievu kimoterapija meta jingħata biex jinkiseb livell ta' konċentrazzjoni ta' emoglobina ta' 10 sa 12 g/dL (6.2 sa 7.5 mmol/L).
French: Ces événements incluent les thromboses veineuses et artérielles et les embolies (dont certaines avec une issue fatale), telles que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose rétinienne et infarctus du myocarde.
Maltese: Dawn jinkludu trombożi venużi u arterjali u emboliżmu (li jinkludu xi wħud b'riżultati fatali), bħal trombożi profonda tal-vini, emboli pulmonari, trombożi fir-retina u infart mijokardijaku.
French: Chez les patients présentant une perte soudaine d'efficacité définie par une baisse de l'hémoglobine (de 1 à 2 g/dL ou 0,62 à 1,25 mmol/L par mois), avec augmentation des besoins transfusionnels, une numération des réticulocytes devra être réalisée et les causes habituelles de non-réponse (par exemple carence en fer, acide folique ou vitamine B12, intoxication à l'aluminium, infection ou inflammation, pertes sanguines, hémolyse et fibrose médullaire quelle qu'en soit l'origine) devront être recherchées.
Maltese: F'pazjenti li jiżviluppaw nuqqas f'daqqa ta' effikaċja definit bi tnaqqis fl-emoglobina (1 sa 2 g/dL jew 0.62 sa 1.25 mmol/L fix-xahar) bi ħtieġa akbar ta' trasfużjonijiet, għandu jinkiseb għadd tarretikuloċiti u jiġu investigati l-kawżi tipiċi tan-nuqqas ta' rispons (eż. defiċjenza ta' ħadid, folate, jew vitamina B12, avvelenament tal-aluminju, infezzjoni jew infjammazzjoni, telf ta' demm, emodijalisi u fibrożi tal-mudullun ta' kwalunkwe oriġini).
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Maltese: • Tużax din il-mediċina wara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta u l-kartuna wara "EXP".
French: Patients adultes en dialyse péritonéale
Maltese: Pazjenti adulti fuq dijalisi peritonali
French: Arrêt du traitement
Maltese: Tqala u treddigħ
French: Après 4 semaines de traitement, le délai avant la première transfusion était encore plus augmenté dans le groupe époétine alfa (142 vs 50 jours, p = 0,007).
Maltese: Wara 4 ġimgħat ta' trattament il-ħin għall-ewwel trasfużjoni ġie mtawwal aktar fil-grupp tal-epoetin alfa (142 vs. 50 jum, p = 0.007).
French: Une demi-vie d'environ 6,2 à 8,7 heures a été rapportée chez les sujets pédiatriques atteints d'insuffisance rénale chronique après administration intraveineuse répétée d'époétine alfa.
Maltese: Half-life ta' madwar 6.2 sa 8.7 sigħat ġiet irrappurtata f'individwi pedjatriċi b'insuffiċjenza renali kronika wara l-għoti għal ġol-vini ta' dożi multipli ta' epoetin alfa.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 40 000 UI/1 mL
Maltese: Abseamed 40,000 IU/1 mL
French: • chez les adultes atteints d'anémie sévère non encore dialysés.
Maltese: • f'persuni adulti b'anemija severa li jkunu għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi
French: Dans l'étude de 20 semaines (n = 225), aucune différence significative n'a été observée concernant le critère d'efficacité principal, à savoir la proportion de patients nécessitant une transfusion d'hématies après le jour 28 (62 % des patients recevant l'époétine alfa contre 69 % des patients recevant le traitement de référence).
Maltese: Jum 28 (62% tal-pazjenti b'epoetin alfa kontra 69% tal-pazjenti b'terapija standard).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 3 000 UI/0,3 mL
Maltese: Abseamed 3,000 IU/0.3 mL
French: • anémie due à d'autres causes ;
Maltese: • anemija minn kawżi oħrajn;
French: Hémoglobine (g/L)
Maltese: 7.5 mmol/L).
French: De plus, il a été montré que des doses d'époétine alfa allant de 75 à 150 UI/kg par semaine maintenaient l'hématocrite à des concentrations de 36 à 38 % pendant une durée pouvant aller jusqu'à six mois.
Maltese: Barra minn hekk, intwera li dożi ta' epoetin alfa bejn 75 sa 150 IU/kg kull ġimgħa, iżommu ematokriti ta' 36 sa 38% għal sa sitt xhur.
French: Abseamed 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Époétine alfa
Maltese: Abseamed 40,000 IU/1 mL injezzjoni Epoetin alfa
French: La CL/F moyenne pour les schémas posologiques de 150 UI/kg 3 fois par semaine et 40 000 UI une fois par semaine chez les sujets atteints d'un cancer anémiques a été respectivement de 45,8 et 11,3 mL/h/kg.
Maltese: IU/kg 3 darbiet kull ġimgħa u 40,000 IU darba fil-ġimgħa f'individwi anemiċi bil kanċer, kienet ta' 45.8 u 11.3 mL/h/kg, rispettivament.
French: Contenu (Concentration)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
French: Forme pharmaceutique
Maltese: Għamla farmaċewtika
French: Numéro de procédure EMA Numéro AMM UE
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
French: Voie d'administration
Maltese: Daqs talpakkett
French: N GvHD aiguë Grade II-IV
Maltese: GvHD Akuta ta' Grad II-IV
French: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pologne
Maltese: Lutomierska 50,95-200
French: Immunogénicité
Maltese: Immunoġeniċità
French: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Inde
Maltese: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat L-Indja
French: Syndrome de Sweet
Maltese: Sindrome ta' Sweets
French: GvHD chronique
Maltese: GvHD kronika
French: Peu fréquent: ≥ 1/1 000 à < 1/100 Rare: ≥ 1/10 000 à < 1/1 000
Maltese: Mhux komuni: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rari: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
French: - La substance active est le filgrastim.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi filgrastim.
French: Rares
Maltese: Rari
French: Fréquent: ≥ 1/100 à < 1/10
Maltese: Komuni: ≥ 1/100 to < 1/10
French: Classe de système d'organe MedDRA
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: Accofil contient du sorbitol et du sodium
Maltese: Accofil fih sorbitol u sodium
French: A. ÉTIQUETAGE
Maltese: 3. LISTA
French: Méta-analyse a
Maltese: MetaAnaliżi a
French: Linéarité
Maltese: Linearità
French: Traçabilité
Maltese: Traċċabilità
French: Pseudogoutte (chondrocalcinose pyrophosphate)
Maltese: Psewdogotta (kondrakalċinożi pirofosfat)
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
French: La sécurité et l'efficacité du filgrastim n'ont pas été établies chez les patients atteints d'une LAM de novo, âgés de < 55 ans et présentant un profil cytogénétique favorable [t (8; 21), t (15; 17) et inv (16)].
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja tal-għoti ta' filgrastim f'pazjenti b'AML de novo li kellhom < 55 sena b'ċitoġenika tajba [t(8;21), t(15;17), u inv(16)] ma ġewx determinati s'issa.
French: Voir également rubrique 4.8.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.8.
French: • radiographies anormales des poumons (infiltration pulmonaire)
Maltese: • x-rays anormali tal-pulmun (infiltrazzjoni fil-pulmun)
French: > 1,0 x 109/L pendant 3 jours consécutifs
Maltese: >1.0x109/L għal 3jiem konsekuttivi