FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Las personas con cáncer de mama metastásico que recibieron paclitaxel unido a la proteína humana albúmina cuando otro tratamiento había fracasado, tuvieron una mayor probabilidad de experimentar una reducción del tamaño del tumor, y vivieron más tiempo que las personas que recibieron un tratamiento alternativo.
Croatian: • Pazenir koristi se za liječenje metastatskog raka dojke kada se pokušalo s najmanje jednim od drugih oblika liječenja ali nije bio djelotvoran, i kada niste podobni za liječenja koja sadrže skupinu lijekova pod nazivom antraciklini. • U bolesnika s metastatskim rakom dojke koji su primali paklitaksel vezan za ljudski protein albumin kada se druga terapija pokazala neuspješnom, opažena je veća vjerojatnost smanjenja veličine tumora, a bolesnici su živjeli dulje od onih koji su se liječili nekom drugom terapijom.
Spanish: • Dolor en el lugar del tumor, necrosis tumoral
Croatian: • nastanak modrica • bol na mjestu tumora, odumiranje tumora
Spanish: • Aumento de la bilirrubina en la sangre
Croatian: • niske razine kalija u krvi
Spanish: Poco frecuentes: contusión
Croatian: Manje često: nemir
Spanish: IC = intervalo de confianza, HRA/T = razón de riesgos de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana/carboplatino frente a paclitaxel con disolventes/carboplatino; pA/pT = razón de tasa de respuesta de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana/carboplatino frente a paclitaxel con disolventes/carboplatino.
Croatian: CI = interval pouzdanosti, HRA/T = omjer hazarda za paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma s karboplatinom naspram paklitaksela baziranog na otapalu s karboplatinom; pA/pT = omjer stope odgovora za paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma s karboplatinom naspram paklitaksela baziranog na otapalu s karboplatinom a
Spanish: Muerte o progresión, n (%) Mediana de SLP (IC del 95%) (meses) HRA/T (IC del 95%)
Croatian: Smrt ili progresija, n (%) Medijan preživljenja bez progresije (95% CI) (mjeseci)
Spanish: 1El día 1 del ciclo de 21 días, reducir la dosis de Pazenir y de carboplatino simultáneamente.
Croatian: Prekinuti liječenje 1Dozu lijeka Pazenir i karboplatina smanjite istodobno 1. dana 21-dnevnog ciklusa.
Spanish: • Pazenir se utiliza junto con un medicamento llamado gemcitabina si tiene cáncer de páncreas metastásico.
Croatian: • Ako imate metastatski rak gušterače (karcinom pankreasa), Pazenir se koristi zajedno s lijekom koji se naziva gemcitabin.
Spanish: La experiencia con el uso de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana/carboplatino en pacientes de 75 años o mayores es limitada.
Croatian: Ograničeno je iskustvo s primjenom paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma s karboplatinom u bolesnika u dobi od 75 ili više godina.
Spanish: Frecuentes: dolor en las extremidades, dolor óseo, dolor de espalda, calambres musculares, dolor en los miembros
Croatian: Često: bol u leđima, bol u udovima, mišićno-koštani bol
Spanish: Día 15 ≥ 500 pero < 1000 o
Croatian: 15. dan ≥ 500, ali < 1000 ILI ≥ 50 000, ali < 75 000
Spanish: Frecuentes: insuficiencia renal aguda Poco frecuentes: síndrome hemolítico urémico
Croatian: Manje često: hemolitički uremijski sindrom
Spanish: Tabla 6: Reacciones adversas notificadas con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en monoterapia a cualquier dosis en estudios clínicos
Croatian: Tablica 6: Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima uz bilo koju dozu paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma primijenjenog kao monoterapija
Spanish: Se estudió el efecto de la insuficiencia hepática en la farmacocinética poblacional de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije Učinak oštećenja jetrene funkcije na populacijsku farmakokinetiku paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma ispitivan je u bolesnika s uznapredovalim soldinim tumorima.
Spanish: Excipientes: solución de albúmina humana (contiene sodio, caprilato sódico y N-acetil DL triptofanato).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: otopina ljudskog albumina (koja sadrži natrij, natrijev kaprilat i N-acetil DL
Spanish: ≥ 500 pero < 1000 o
Croatian: ≥ 500, ali < 1000 ILI ≥ 50 000, ali < 75 000
Spanish: En caso de contacto de Pazenir con las mucosas, éstas deben lavarse a fondo con agua abundante.
Croatian: Ako Pazenir dođe u dodir sa sluznicama, potrebno ih je temeljito isprati vodom.
Spanish: Es posible que su médico decida interrumpir el tratamiento o reducir la dosis:
Croatian: Obratite se liječniku ili medicinskoj sestri ako tijekom liječenja lijekom Pazenir opazite bilo koje od ovih stanja; liječnik će možda htjeti prekinuti liječenje ili smanjiti dozu:
Spanish: Frecuentes: aumento del lagrimeo Poco frecuentes: edema macular cistoide
Croatian: Manje često: cistoidni makularni edem
Spanish: Este análisis incluyó a pacientes con la función hepática normal (n = 130) y con insuficiencia hepática preexistente leve (n = 8), moderada (n = 7) o grave (n = 5) (de acuerdo con los criterios del grupo de trabajo sobre la disfunción orgánica del NCI).
Croatian: (n = 8), umjerenim (n = 7) ili teškim (n = 5) oštećenjem jetrene funkcije (prema kriterijima radne skupine za procjenu organske disfunkcije Organ Dysfunction Working Group, američkog Nacionalnog instituta za rak (NCI)).
Spanish: Muy frecuentes: artralgia, mialgia Frecuentes: dolor de espalda, dolor en las extremidades, dolor musculoesquelético
Croatian: Vrlo često: artralgija, mijalgija Često: bol u šakama i stopalima, bol u kostima, bol u leđima, grčevi u mišićima, bol u udovima
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con Pazenir.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Pazenir žene reproduktivne dobi moraju obaviti test na trudnoću.
Spanish: No se dispone de datos suficientes que permitan hacer recomendaciones posológicas en pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico que tienen insuficiencia hepática de moderada a grave (ver secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: Za bolesnike s metastatskim adenokarcinomom pankreasa koji imaju umjereno do teško oštećenje jetrene funkcije nema dovoljno podataka koji bi omogućili preporuke doza (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Spanish: Reconstitución y administración del medicamento:
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Spanish: Día 8 ≥ 500 pero < 1000 o
Croatian: 8. dan ≥ 500, ali < 1000 ILI ≥ 50 000, ali < 75 000
Spanish: Se notificó neumonitis en un 4 % con el uso de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina.
Croatian: Pneumonitis je zabilježen u stopi od 4% bolesnika kada se paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma primjenjivao u kombinaciji s gemcitabinom.
Spanish: Repita tres veces el paso 5.
Croatian: Ponovite 5. korak tri puta.
Spanish: Informe a su médico de lo que ha sucedido.
Croatian: Obavijestite liječnika što se dogodilo.
Spanish: Episodios (%)
Croatian: Epizode (%)
Spanish: Suénese la nariz si considera que debe hacerlo.
Croatian: Ispuhnite nos ako osjećate da je potrebno.
Spanish: • No saber dónde está (desorientación)
Croatian: • ne znate gdje se nalazite (dezorijentiranost)
Spanish: El aumento de la dosis debe realizarse con precaución.
Croatian: Povećanje doze se mora provoditi s oprezom.
Spanish: Es muy importante que siga las instrucciones del médico.
Croatian: Veoma je važno da se pridržavate liječnikovih uputa.
Spanish: • Si sufre un golpe fuerte en la cabeza.
Croatian: • ako ste pretrpjeli snažan udarac u glavu
Spanish: Potencial de abuso y tolerancia
Croatian: Mogućnost zlouporabe i tolerancija
Spanish: Para cebar el frasco, siga estas instrucciones:
Croatian: Da biste aktivirali bočicu, slijedite ove upute:
Spanish: • No se cambie usted mismo la dosis.
Croatian: • Ne mijenjajte dozu sami.
Spanish: Los principales parámetros farmacocinéticos se muestran en la siguiente tabla.
Croatian: Glavni farmakokinetički parametri prikazani su u sljedećoj tablici.
Spanish: Los frascos contienen:
Croatian: Bočice sadrže:
Spanish: *Consultar la siguiente sección a continuación
Croatian: *Vidjeti sljedeći odjeljak ispod
Spanish: Se recomienda cebar el frasco inmediatamente antes de usar, no por anticipado.
Croatian: Preporučuje se da aktivirate bočicu neposredno prije upotrebe, radije nego unaprijed.
Spanish: Así inclinará ligeramente el frasco (figura 5).
Croatian: Time ćete bočicu neznatno nagnuti (slika 5).
Spanish: • Cambios en las células de la sangre (detectados por análisis de laboratorio)
Croatian: • promjene krvnih stanica (ustanovljene laboratorijskim pretragama)
Spanish: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Croatian: Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Spanish: Se debe vigilar meticulosamente a los pacientes hasta que se alcance una dosis eficaz.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo nadzirati dok se ne postigne djelotvorna doza.
Spanish: Limpie la boquilla con un pañuelo de papel y tire el pañuelo al inodoro.
Croatian: Obrišite mlaznicu papirnatom maramicom i bacite maramicu u zahod.
Spanish: Si no va a usar inmediatamente el medicamento, vuelva a colocar el tapón protector.
Croatian: Ako ne mislite odmah primijeniti lijek, vratite natrag zaštitni zatvarač.
Spanish: • Ver u oír cosas que en realidad no existen (alucinaciones o delirio), sensación de confusión
Croatian: • vidite ili čujete ono što ne postoji (halucinacije/delirij), osjećaj smetenosti
Spanish: Se desconoce el riesgo en los seres humanos.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Spanish: Se debe informar al paciente sobre cómo hacerlo correctamente.
Croatian: Bolesnika se mora uputiti kako to učiniti pravilno.
Spanish: Llame a una ambulancia o pídale a alguien que lo haga inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:
Croatian: Odmah pozovite hitnu pomoć ili zamolite nekog drugog da to učini ako:
Spanish: El riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos tales como ciertos antidepresivos o antipsicóticos.
Croatian: Rizik od nuspojava povećava se ako uzimate lijekove kao što su neki antidepresivi ili antipsihotici.
Spanish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Croatian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italija
Spanish: • Este tipo de dolor aparece repentinamente.
Croatian: • Probijajuća bol nastupa naglo.
Spanish: Los pacientes no deben usar más de cuatro dosis al día.
Croatian: Bolesnici ne smiju primijeniti više od 4 doze na dan.
Spanish: ** P=0,011 frente a placebo *** P<0,0001 frente a placebo
Croatian: ** P=0,011 naspram placeba *** P <0,0001 naspram placeba
Spanish: Cien de estos pacientes continuaron el tratamiento durante un período de hasta 26 meses, en una fase de ampliación.
Croatian: Od tih bolesnika, njih stotinu nastavilo je liječenje do 26 mjeseci u fazi produžetka ispitivanja.
Spanish: El tratamiento del dolor de base persistente debe mantenerse de la manera prescrita.
Croatian: Liječenje uporne osnovne boli mora se nastaviti kako je propisano.
Spanish: De los 355 pacientes tratados en la fase abierta de tratamiento, el 90 % no precisó un aumento de la dosis.
Croatian: Od 355 bolesnika liječenih u fazi liječenja otvorenog tipa, za 90% bolesnika nije bilo potrebno povećavati dozu.
Spanish: • No use PecFent más de cuatro veces al día.
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent više od 4 puta na dan.
Spanish: Inspire lentamente por la nariz y expulse el aire por la boca.
Croatian: Lagano udahnite kroz nos i izdahnite na usta.
Spanish: Menos del 7 % de una dosis administrada de fentanilo se excreta sin modificar en la orina y solo aproximadamente el 1 % se excreta sin modificar en las heces.
Croatian: Manje od 7% primijenjene doze fentanila izlučuje se nepromijenjeno u mokraći, a samo oko 1% izlučuje se nepromijenjeno u stolici.
Spanish: El frasco de 2 pulverizaciones no se puede volver a cebar, y una vez que se han utilizado ambas dosis, o si han transcurrido más de 5 días desde el cebado, el frasco y su contenido deben desecharse como se describe en la sección 6.6.
Croatian: Bočica sa 2 potiska ne može se ponovno aktivirati, a jednom kada su iskorištene obje doze, ili kada je proteklo više od 5 dana od aktiviranja, bočicu i njezin sadržaj treba baciti onako kako je opisano u dijelu 6.6.
Spanish: • Dificultad para hablar
Croatian: • teškoće s govorom
Spanish: También se puede producir coma.
Croatian: Poznato je da može nastupiti i koma.
Spanish: La fijación del fentanilo a las proteínas plasmáticas es del 80 al 85 %.
Croatian: Na proteine plazme veže se 80 - 85% fentanila.
Spanish: • Si es alérgico al fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Spanish: • La dosis inicial es de 100 microgramos.
Croatian: • Početna je doza 100 mikrograma.
Spanish: El material educativo para los pacientes debe destacar lo siguiente:
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnika treba isticati sljedeće:
Spanish: (Nota: Este frasco de 2 pulverizaciones no se puede volver a cebar.
Croatian: (Napomena: Ova bočica sa 2 potiska ne može se ponovno aktivirati.
Spanish: Si usted o la persona que lo cuida nota alguno de los efectos anteriores, llame inmediatamente a una ambulancia.
Croatian: Ako Vi ili osoba koja skrbi o Vama opazite bilo koju od gore navedenih nuspojava, odmah pozovite hitnu pomoć.
Spanish: Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Croatian: Ako se to dogodi, ne vozite ili ne rukujte alatima ili strojevima.
Spanish: • Si tiene problemas de corazón, especialmente frecuencia cardiaca baja.
Croatian: • ako imate tegobe sa srcem, posebno sa sporim otkucajima srca
Spanish: Para el frasco de 8 pulverizaciones: 1, 4 o 12 frascos.
Croatian: Za bočicu sa 8 potisaka: 1, 4 ili 12 bočica.
Spanish: • No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que no sepa cómo le hace sentirse este medicamento.
Croatian: • Nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima dok ne saznate kako na Vas djeluje ovaj lijek.
Spanish: • No use PecFent si está embarazada o pudiera quedarse embarazada, a menos que su médico le haya dicho que lo haga.
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti, osim ako Vam je to rekao liječnik.
Spanish: El uso simultáneo de depresores del sistema nervioso central puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria (ver sección 4.5).
Croatian: Istodobna primjena depresora središnjeg živčanog sustava može povećati rizik od respiratorne depresije (vidjeti dio 4.5).
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de PecFent en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka PecFent u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: Debe señalarse que, aunque se observaron aumentos estadísticamente significativos de la Cmáx después de una segunda dosis de PecFent administrada una o dos horas después de la dosis inicial, este aumento no se considera lo suficientemente grande como para sugerir que pudiera producirse una acumulación o una sobreexposición clínicamente preocupante, lo que proporciona un amplio margen de seguridad para el intervalo de administración recomendado de cuatro horas.
Croatian: Mora se napomenuti da iako su opažena statistički značajna povećanja razina Cmax nakon druge doze PecFenta primijenjenog jedan ili dva sata poslije početne doze, to se povećanje ne smatra dovoljno velikim da bi ukazivalo da će se dogoditi klinički zabrinjavajuće nakupljanje ili prevelika izloženost, što daje široku sigurnosnu granicu za preporučeni dozni interval od četiri sata.
Spanish: Este medicamento solo deben utilizarlo los pacientes que toman otros opioides.
Croatian: Ovaj lijek smiju primjenjivati samo bolesnici koji uzimaju druge opioide.
Spanish: El fentanilo puede provocar bradicardia.
Croatian: Fentanil može izazvati bradikardiju.
Spanish: Las mujeres que amamantan no deben usar fentanilo y la lactancia materna no se debe reiniciar por lo menos hasta 5 días después de la última administración de fentanilo.
Croatian: Žene koje doje ne smiju primjenjivati fentanil, a dojenje se ne smije ponovno započeti još najmanje 5 dana nakon zadnje primjene fentanila.
Spanish: Tal vez su médico tenga que comprobar la dosis.
Croatian: Liječnik će možda trebati provjeriti dozu.
Spanish: Tmáx (horas)*
Croatian: Tmax (sati)*
Spanish: Su médico le dirá cuántas pulverizaciones (una o dos) debe usar para tratar el episodio de dolor irruptivo.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko potisaka morate primijeniti (1 ili 2) za liječenje epizode probijajuće boli.
Spanish: La numeración avanzará al número 2 al volver a utilizar el pulverizador.
Croatian: Broj će se povećati do broja 2 kada ponovno upotrijebite sprej.
Spanish: • Cambio en el gusto
Croatian: • promjena okusa
Spanish: Su médico le dirá si PecFent es adecuado para usted.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći je li PecFent odgovarajući lijek za Vas.
Spanish: C Cierre (escuche el clic de confirmación).
Croatian: C zatvorite (morate čuti 'klik' kao potvrdu da je zatvoreno)
Spanish: • Pérdida del gusto, pérdida o cambio del olfato
Croatian: • gubitak okusa, gubitak ili promjena osjeta mirisa
Spanish: De los pacientes que entraron en la fase de ajuste de la dosis, solo en siete (6,1 %) no se pudo ajustar la dosis para alcanzar una dosis eficaz, debido a la ausencia de eficacia, y seis (5,3 %) abandonaron el estudio a causa de reacciones adversas.
Croatian: Od bolesnika koji su ušli u fazu titracije samo njih 7 (6,1%) nije bilo moguće titrirati na djelotvornu dozu zbog nedostatka djelotvornosti, a 6 bolesnika (5,3%) povučeno je zbog štetnih događaja.
Spanish: Puede que su médico le cambie la medicación para el dolor constante.
Croatian: Liječnik će Vam možda promijeniti lijek protiv stalnih bolova.
Spanish: Sus principales efectos terapéuticos son la analgesia y la sedación.
Croatian: Njegovi su primarni terapijski učinci analgezija i sedacija.
Spanish: Se elimina más del 90 % mediante la biotransformación a metabolitos inactivos, Ndesalquilados e hidroxilados.
Croatian: Više od 90% fentanila eliminira se biotransformacijom u N-dealkilirane i hidroksilirane neaktivne metabolite.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos, opioides, derivados de la fenilpiperidina; código ATC: N02AB03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici; opioidi, derivati fenilpiperidina; ATK oznaka: N02AB03.
Spanish: Cierre la otra fosa nasal con un dedo de la otra mano (figura 5).
Croatian: Drugu nosnicu zatvorite prstom druge ruke (slika 5).
Spanish: La eficacia de una dosis determinada debe evaluarse durante el siguiente período de 30 minutos.
Croatian: Djelotvornost primijenjene doze mora se procijeniti tijekom perioda od 30 minuta nakon doze.
Spanish: Si no está seguro acerca de la dosis correcta o qué cantidad de PecFent debe utilizar, pregunte a su médico.
Croatian: Ako niste sigurni je li Vaša doza najpovoljnija ili koliko PecFenta morate primijeniti, pitajte liječnika.
Spanish: No se cambie usted mismo la dosis de PecFent o de otros medicamentos para el dolor.
Croatian: Ne mijenjajte sami dozu PecFenta ili drugih lijekova protiv bolova.
Spanish: No se ha aprobado el uso de PecFent en niños menores de 18 años.
Croatian: PecFent nije odobren za primjenu u djece mlađe od 18 godina.
Spanish: Apunte hacia las paredes de la nariz.
Croatian: Usmjerite je prema unutrašnjoj stijenci nosa.
Spanish: • El dosímetro permanecerá en el número "8".
Croatian: • Brojač će ostati na broju „8".
Spanish: Fecha del primer uso: ...............
Croatian: Datum prve upotrebe: ……….
Spanish: Personas de edad avanzada (mayores de 65 años) En el programa del estudio clínico de PecFent, 104 (26,1 %) pacientes tenían más de 60 años; 67 (16,8 %) más de 65 años y 15 (3,8 %) más de 75 años.
Croatian: U programu kliničkog ispitivanja PecFenta, 104 (26,1%) bolesnika bila su starija od 60 godina, 67 (16,8%) ih je bilo starije od 65 godina, a 15 (3,8%) od 75 godina.
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que escriba la fecha del primer uso en el espacio proporcionado en la etiqueta del envase a prueba de niños.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da upiše datum prve primjene u za to predviđen prostor na naljepnici spremnika sigurnog za djecu.
Spanish: • Después de la primera pulverización, aparecerá el número 1 en la ventana de recuento.
Croatian: • Poslije raspršivanja prve doze, u prozorčiću s brojačem pojavit će se broj 1.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/agosto/2010 Fecha de la última renovación: 17/julio/2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17 srpanj 2015
Spanish: La duración de la depresión respiratoria después de la sobredosis puede ser más prolongada que los efectos de la acción de los antagonistas de los opioides (por ejemplo, la semivida de la naloxona es de 30 a 81 minutos), y puede ser necesaria la administración repetida.
Croatian: Trajanje respiratorne depresije nakon predoziranja može biti dulje od učinaka opioidnih antagonista (npr. poluvijek naloksona ima raspon od 30 do 81 minute) pa može biti potrebna ponovljena primjena.
Spanish: PecFent no se debe tirar por los desagües ni a la basura.
Croatian: PecFent se ne smije bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Spanish: • Somnolencia, dolor de cabeza
Croatian: • osjećaj pospanosti, glavobolja
Spanish: Después del primer uso: 60 días
Croatian: 3 godine Nakon prve primjene: 60 dana
Spanish: • Si tiene la tensión arterial baja o una cantidad baja de líquido en la circulación.
Croatian: • ako imate nizak krvni tlak ili malu količinu tekućine u optoku
Spanish: • Esto significa que el medicamento llega rápidamente a su organismo para aliviarle el dolor irruptivo.
Croatian: • To znači da lijek brzo ulazi u tijelo kako bi ublažio probijajuću bol.
Spanish: PecFent no deberá utilizarse durante el embarazo excepto si resulta claramente necesario.
Croatian: PecFent se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako je to neophodno.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que no se suenen la nariz inmediatamente después de la administración de PecFent.
Croatian: Bolesnicima se mora reći da ne ispuhuju nos neposredno nakon primjene PecFenta.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada estado miembro, el TAC acordará el material educativo final con la Autoridad Nacional Competente.
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja će s nadležnim nacionalnim tijelom usuglasiti konačni edukacijski materijal.
Spanish: • El PecFent que ha caducado o que ya no se necesite puede contener, no obstante, una cantidad suficiente de medicamento para ser perjudicial para otras personas, especialmente los niños.
Croatian: • PecFent kojem je istekao rok valjanosti ili Vam više nije potreban, može i dalje sadržavati dovoljno lijeka da našteti drugim ljudima, a osobito djeci.
Spanish: En caso de producirse, debe tratarse mediante ventilación asistida, con un antagonista de los opioides y, como alternativa final, con un bloqueador neuromuscular.
Croatian: Ako se to dogodi, mora se zbrinuti potpomognutim disanjem, nekim opioidnim antagonistom, a kao zadnju mogućnost nekim neuromuskularnim blokirajućim lijekom.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si presentan somnolencia, mareos, trastornos visuales u otras reacciones adversas que pudieran alterar su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da ne upravljaju vozilima ili ne rukuju strojevima ako osjete somnolenciju, omaglicu ili smetnje vida ili druge nuspojave koje mogu narušiti njihovu sposobnost vožnje ili rukovanja strojevima.
Spanish: Si se siente muy mareado, muy somnoliento, o si tiene una respiración lenta o superficial, llame a una ambulancia o pídale a alguien que lo haga inmediatamente.
Croatian: Ako osjećate jaku omaglicu, veliku pospanost i disanje Vam je sporo ili plitko, odmah pozovite hitnu pomoć ili zamolite nekog drugog da to učini.
Spanish: Otros efectos adversos (frecuencia no conocida [no puede estimarse a partir de los datos disponibles]):
Croatian: Druge nuspojave (učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka))