FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Dosisanpassung von Genvoya bei Erwachsenen oder Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg) mit einer geschätzten Kreatinin-Clearance (CrCl) von ≥ 30 ml/min ist nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Genvoya hos voksne eller ungdom (minst 12 år og med en kroppsvekt på minst 35 kg) med beregnet kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 ml/min.
German: Tenofoviralafenamid ist in vivo kein Inhibitor oder Induktor von CYP3A.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer eller induktor av CYP3A in vivo.
German: Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wird bei gleichzeitiger Anwendung von Genvoya empfohlen: eine Einzeldosis Sildenafil von nicht mehr als 25 mg in 48 Stunden, Vardenafil nicht mehr als 2,5 mg in 72 Stunden oder Tadalafil nicht mehr als 10 mg in 72 Stunden.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av erektil dysfunksjon anbefales det at en enkeltdose av sildenafil på ikke mer enn 25 mg i løpet av 48 timer, ikke mer enn 2,5 mg vardenafil i løpet av 72 timer, eller ikke mer enn 10 mg tadalafil i løpet av 72 timer, administreres samtidig med Genvoya.
German: • Herzmittel, zum Beispiel: Digoxin, Disopyramid, Flecainid, Lidocain, Mexiletin, Propafenon, Metoprolol, Timolol, Amlodipin, Diltiazem, Felodipin, Nicardipin, Nifedipin und Verapamil
Norwegian Bokmål: digoksin, disopyramid, flekainid, lidokain, meksilitin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin og verapamil
German: Die Konzentrationen anderer Benzodiazepine, darunter Diazepam, können bei gleichzeitiger Anwendung von Genvoya erhöht sein.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av andre benzodiazepiner, inkludert diazepam, kan øke ved administrering med Genvoya.
German: Cobicistat bewirkt eine reversible Hemmung von MATE1, und die Metformin-Konzentration kann bei gleichzeitiger Anwendung von Genvoya erhöht sein.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer reversibelt MATE1, og konsentrasjonen av metformin kan øke ved samtidig administrering av Genvoya.
German: Cobicistat ist außerdem ein schwacher CYP2D6-Inhibitor und wird in geringem Ausmaß durch CYP2D6 metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er også en svak CYP2D6-hemmer og metaboliseres, i mindre grad, av CYP2D6.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Genvoya bei Patienten mit zugrunde liegenden signifikanten Leberfunktionsstörungen ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Genvoya hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer har ikke blitt fastslått.
German: Eine Anpassung der Dosierung von Methadon ist nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av metadon.
German: Die renale Exkretion von unverändertem Tenofoviralafenamid ist ein Nebenabbauweg; weniger als < 1 % der Dosis wird mit dem Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Utskillelse via nyrene av intakt tenofoviralafenamid er en mindre viktig eliminasjonsvei med < 1 % av dosen som elimineres i urin.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Tabulert oppsummering av bivirkninger
German: • Antazida zur Behandlung von Beschwerden, die durch die Magensäure verursacht werden, wie Sodbrennen (siehe auch Abschnitt 3, Wie ist Genvoya einzunehmen?
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende midler, brukt til å behandle halsbrann eller sure oppstøt (se også avsnitt 3, Hvordan du bruker Genvoya).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Genvoya und Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie ist kontraindiziert.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Genvoya og sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon er kontraindisert.
German: Einnahme von Genvoya zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Genvoya Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Wenn Sie die Einnahme von Genvoya vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Genvoya
German: • Arzneimittel zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie:
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon:
German: NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL Multivitaminpräparate
Norwegian Bokmål: NÆRINGSTILSKUDD Multivitamintilskudd
German: HIV-1-Isolate mit der K65R-Mutation weisen eine geringfügig verminderte Empfindlichkeit gegenüber Abacavir, Emtricitabin, Tenofovir und Lamivudin auf.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater med K65R-mutasjonen har lavgradig redusert følsomhet for abakavir, emtricitabin, tenofovir og lamivudin.
German: Basierend auf Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen, die mit Genvoya oder den Einzelwirkstoffen von Genvoya durchgeführt wurden, sind keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen den Wirkstoffen von Genvoya und den folgenden Arzneimitteln beobachtet worden bzw. zu erwarten: Entecavir, Famciclovir, Ribavirin, Famotidin und Omeprazol.
Norwegian Bokmål: Basert på legemiddelinteraksjonsstudier gjennomført med Genvoya eller komponentene i Genvoya, er det ikke observert eller forventet klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner mellom komponentene i Genvoya og følgende legemidler: entekavir, famciklovir, ribavirin, famotidin og omeprazol.
German: Somit ist nicht zu erwarten, dass die TenofoviralafenamidExposition nach Einnahme von Genvoya weiter steigt, wenn zusätzlich noch ein weiterer P-gpund/oder BCRP-Inhibitor angewendet wird (z. B. Ketoconazol).
Norwegian Bokmål: Dermed er det ikke forventet at eksponeringer for tenofoviralafenamid etter administrering av Genvoya øker ytterligere ved bruk i kombinasjon med en annen P-gp- og/eller BCRP-hemmer (f.eks. ketokonazol).
German: Da Ratten und Mäuse nach der Gabe von Tenofoviralafenamid eine geringere Tenofovir-Exposition aufweisen als bei Tenofovirdisoproxil, beschränkten sich die Karzinogenitätsstudien sowie eine peri/postnatale Untersuchung bei Ratten lediglich auf Tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Ettersom det var en lavere tenofovireksponering hos rotter og mus etter administrering av tenofoviralafenamid sammenlignet med tenofovirdisoproksil, ble det utført studier av karsinogenitet og en peri-postnatal studie hos rotter kun med tenofovirdisoproksil.
German: • Antiarrhythmika: Amiodaron, Chinidin
Norwegian Bokmål: • antiarytmika: amiodaron, kinidin
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen in klinischen Studien über 144 Wochen waren Übelkeit (11 %), Diarrhoe (7 %) und Kopfschmerzen (6 %) (gepoolte Daten aus den klinischen Phase 3-Studien GS-US-292-0104 und GS-US-292-0111 von 866 nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten, die Genvoya erhielten).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier gjennom 144 uker var kvalme (11 %), diaré (7 %) og hodepine (6 %) (samlede data fra kliniske fase 3-studier, GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 hos 866 behandlingsnaive voksne pasienter som fikk Genvoya).
German: ANTIKOAGULANZIEN Dabigatran
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTER Dabigatran
German: ENDOTHELINREZEPTORANTAGONISTEN Bosentan
Norwegian Bokmål: ENDOTELINRESEPTORANTAGONISTER Bosentan
German: e Umfasst Patienten, die wegen UE oder Tod irgendwann zwischen Tag 1 und dem Ende des Zeitfensters ausschieden, wenn dies dazu führte, dass für das jeweilige Zeitfenster keine virologischen Daten zur Behandlung vorlagen.
Norwegian Bokmål: e Inkluderer pasienter som seponerte pga. bivirkninger eller død på ethvert tidspunkt fra dag 1 gjennom hele tidsvinduet, hvis dette førte til ingen virologiske data om behandling i løpet av det spesifiserte vinduet.
German: Einfluss einer schweren Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) auf die Pharmakokinetik von Elvitegravir oder Cobicistat wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh Class C) på farmakokinetikken til elvitegravir eller kobicistat er ikke studert.
German: Nach oraler Anwendung zum Essen bei HIV-1-infizierten Patienten wurde der Spitzen-Plasmaspiegel von Elvitegravir rund 4 Stunden nach der Einnahme gemessen, der von Cobicistat 3 Stunden nach der Einnahme, der von Emtricitabin 3 Stunden nach der Einnahme und der von Tenofoviralafenamid 1 Stunde nach der Einnahme.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering sammen med mat hos hiv-1-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon observert ca. 4 timer etter dosen for elvitegravir, 3 timer etter dosen for kobicistat, 3 timer etter dosen for emtricitabin og 1 time etter dosen for tenofoviralafenamid.
German: • Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen: Arzneimittel mit den Wirkstoffen Trazodon oder Escitalopram
Norwegian Bokmål: • antidepressiva, brukes til å behandle depresjon: legemidler som inneholder trazodon eller escitalopram
German: Ähnliche Muster psychiatrischer Störungen wurden in Vergleichsstudien von Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (E/C/F/TAF) gegen Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat (E/C/F/TDF) beobachtet, welches diese Ereignisse in seiner Produktinformation auflistet (Studien GS-US-292-0104 oder GS-US-2920111).
Norwegian Bokmål: Lignende mønstre med psykiatriske lidelser ble observert i komparative studier av elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid (E/C/F/TAF) kontra elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat (E/C/F/TDF), som lister opp disse hendelsene i produktinformasjonen (studiene GS-US-292-0104 eller GS-US-292-0111).
German: INHALATIVE BETAAGONISTEN Salmeterol
Norwegian Bokmål: INHALERT BETAAGONIST Salmeterol
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Genvoya
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Genvoya
German: Selektive SerotoninWiederaufnahmehemmer (SSRI) Escitalopram
Norwegian Bokmål: Selektive serotoningjenopptakshemmere (SSRIer, selective serotonin reuptake inhibitors) Escitalopram
German: Die Sicherheit von Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin oder Tenofoviralafenamid bei diesen Patienten ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til elvitegravir, kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid har ikke blitt fastslått hos disse pasientene.
German: > 100.000 Kopien/ml bis ≤ 400.000 Kopien/ml oder > 400.000 Kopien/ml), nach CD4-Zellzahl (< 50 Zellen/μl,
Norwegian Bokmål: ≤ 400 000 kopier/ml, eller > 400 000 kopier/ml), etter antall CD4+ celler (< 50 celler/μl, 50-199 celler/μl eller
German: Klinisch bedeutsame Veränderungen der Pharmakokinetik von Tenofoviralafenamid oder seines Metaboliten Tenofovir wurden bei Patienten mit leichter oder mittelgradiger Leberfunktionsstörung nicht beobachtet.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante endringer i farmakokinetikken til tenofoviralafenamid eller dets metabolitt tenofovir ble ikke observert hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
German: Verglichen mit dem Nüchternzustand bewirkte die Einnahme von Genvoya zu einer leichten Mahlzeit (~400 kcal; 20 % Fett) oder zu einer fettreichen Mahlzeit (~800 kcal, 50 % Fett) keine klinisch bedeutsame Veränderung der Gesamtexposition gegenüber Tenofoviralafenamid (ca. 15 % bzw. 18 % höhere AUC als im Nüchternzustand bei Einnahme zu einer leichten bzw. fettreichen Mahlzeit).
Norwegian Bokmål: I forhold til fastende tilstand påvirket ikke administrering av Genvoya med et lett måltid (~400 kcal, 20 % fett) eller fettrikt måltid (~800 kcal, 50 % fett) den totale eksponeringen for tenofoviralafenamid i en klinisk relevant grad (ca. 15 % og 18 % høyere AUC med henholdsvis et lett eller fettrikt måltid versus fastende).
German: PHOSPHODIESTERASE-5- (PDE-5-)HEMMER Sildenafil
Norwegian Bokmål: HEMMERE AV FOSFODIESTERASE TYPE 5 (PDE 5) Sildenafil
German: Tenofoviralafenamid (10 mg einmal täglich)5
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid (10 mg én gang daglig)5
German: 7 Diese Studie wurde mit zusätzlichen 100 mg Voxilaprevir durchgeführt, um eine bei HCV-infizierten Patienten erwartete Voxilaprevir-Exposition zu erreichen.
Norwegian Bokmål: 7 Denne studien ble gjennomført med voksilaprevir 100 mg i tillegg for å få voksilaprevireksponering som forventet hos
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, wenn Rosuvastatin in Kombination mit Genvoya angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Dosemodifisering er ikke nødvendig når rosuvastatin administreres i kombinasjon med Genvoya.
German: Trizyklische Antidepressiva (TCA)
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva (TCA, tricyclic antidepressants) Trazodon
German: Tenofoviralafenamid ist kein Inhibitor von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 oder CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
German: Genvoya enthält Lactose-Monohydrat.
Norwegian Bokmål: Genvoya inneholder laktosemonohydrat.
German: 2 Diese Nebenwirkung wurde nicht in den klinischen Phase 3-Studien zu Genvoya beobachtet, aber im Rahmen von klinischen Studien für Elvitegravir gemeldet, bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble ikke sett i de kliniske fase 3-studiene med Genvoya, men ble observert i kliniske studier når elvitegravir ble brukt sammen med andre antiretrovirale legemidler.
German: Wenn Sie ein Antazidum, wie z. B. Aluminium-/Magnesiumhydroxid, oder ein Multivitaminpräparat einnehmen, muss die Einnahme mindestens 4 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme von Genvoya erfolgen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar et syrenøytraliserende middel, som aluminium-/magnesiumhydroksid eller et multivitamintilskudd, må du ta det minst 4 timer før eller minst 4 timer etter Genvoya.
German: Die Cobicistat-Konzentrationen sinken ab und bieten möglicherweise keine ausreichende Verstärkung der Wirkung („Boosting").
Norwegian Bokmål: Kobicistatnivåene reduseres og vil muligens ikke gi tilstrekkelig forsterkning.
German: Von den 10 Patienten, die zu Studienbeginn nicht HBV-supprimiert waren (HBV-DNA ≥ 29 I.E./ml), wurden 7 supprimiert, 2 blieben messbar und bei 1 lagen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Av de 10 pasientene som ikke var HBV-supprimerte ved baseline (HBV DNA ≥ 29 IE/ml), ble 7 supprimerte, 2 forble detekterbare og 1 hadde manglende data.
German: Die mediane eGFR zu Studienbeginn betrug 56 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min.
German: 92 % (66/72 Patienten) hatten eine HBVDNA < 29 I.E./ml, gemessen mittels Missing = Failure-Analyse in Woche 48.
Norwegian Bokmål: Nittito prosent (66/72 pasienter) hadde HBV DNA < 29 IE/ml ved bruk av manglende = svikt-analyse ved uke 48.
German: EVG = Elvitegravir; COBI = Cobicistat; FTC = Emtricitabin; TAF = Tenofoviralafenamidfumarat; TFV = Tenofovir n. z. = nicht zutreffend
Norwegian Bokmål: EVG = elvitegravir; COBI = kobicistat; FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidfumarat; TFV = tenofovir Data presenteres som gjennomsnitt (% CV).
German: 1 Soweit Daten aus Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vorlagen.
Norwegian Bokmål: 1 Når data er tilgjengelig fra legemiddelinteraksjonsstudier.
German: Das Absetzen der Therapie mit Genvoya bei Patienten mit einer HIV-Infektion und einer HBV-Koinfektion kann mit schweren akuten Exazerbationen der Hepatitis assoziiert sein.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Genvoya hos pasienter som er infisert med både hiv og HBV, kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
German: 1 Diese Nebenwirkung wurde nicht in den klinischen Phase 3-Studien zu Genvoya beobachtet, aber im Rahmen von klinischen Studien oder Erkenntnissen seit der Markteinführung für Emtricitabin gemeldet, bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Norwegian Bokmål: 1 Denne bivirkningen ble ikke sett i de kliniske fase 3-studiene med Genvoya, men ble observert i kliniske studier eller etter markedsføring når emtricitabin ble brukt sammen med andre antiretrovirale legemidler.
German: Es ist zu erwarten, dass sich die Drospirenon-Plasmakonzentrationen nach gleichzeitiger Anwendung mit Genvoya erhöhen, und aufgrund einer möglichen Hyperkaliämie wird eine klinische Überwachung empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av drospirenon forventes å øke etter samtidig administrering med Genvoya, og klinisk overvåking anbefales på grunn av potensialet for hyperkalemi (se pkt.
German: 4 Diese Studie wurde mit Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat durchgeführt.
Norwegian Bokmål: 4 Denne studien ble gjennomført ved bruk av elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat.
German: Genvoya soll nicht gleichzeitig mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Genvoya bør ikke administreres samtidig med andre antiretrovirale legemidler.
German: Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin (zur Behandlung von
Norwegian Bokmål: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin (brukes til å behandle migrene)
German: • Wirkstoffe zur Verbesserung der gastrointestinalen Motilität: Cisaprid
Norwegian Bokmål: • motilitetsregulerende midler: cisaprid
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und Genvoya wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av salmeterol og Genvoya anbefales ikke.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cobicistat durch Einnahme von Genvoya bewirkt Cobicistat jedoch eine nahezu maximale Hemmung von P-gp, was die Verfügbarkeit von Tenofoviralafenamid erhöht und zu einer vergleichbaren Exposition führt wie nach Einnahme von 25 mg Tenofoviralafenamid allein.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av kobicistat i Genvoya oppnås imidlertid nær maksimal hemming av P-gp forårsaket av kobicistat, noe som fører til økt tilgjengelighet av tenofoviralafenamid med påfølgende eksponeringer som er sammenlignbare med tenofoviralafenamid 25 mg administrert alene.
German: Knochentoxizität wurde in Form von verringerter Knochenmineraldichte bei Ratten und Hunden festgestellt; die Tenofovir-Expositionen lagen hierbei mindestens um das 4-Fache höher als nach Einnahme von Genvoya zu erwarten ist.
Norwegian Bokmål: Beintoksisitet ble sett som redusert beinmineraltetthet hos rotter og hunder ved tenofovireksponeringer minst fire ganger høyere enn det som var forventet etter eksponering for Genvoya.
German: Die Ergebnisse für Elvitegravir waren negativ in in-vitro-Tests zur bakteriellen Mutagenität (AmesTest) und im in-vivo-Ratten-Mikronukleustest mit Dosen bis zu 2.000 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var negativ i en bakteriell mutagenitetstest in vitro (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse hos rotter ved doser opptil 2000 mg/kg.
German: • Antibiotika zur Behandlung von bakteriellen Infektionen einschließlich Tuberkulose, mit einem der folgenden Wirkstoffe: Rifabutin, Clarithromycin und Telithromycin
Norwegian Bokmål: • antibiotika, brukt til å behandle bakterielle infeksjoner inkludert tuberkulose, som inneholder: rifabutin, klaritromycin og telitromycin
German: Die gleichzeitige Anwendung von Genvoya und Rifabutin wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Genvoya og rifabutin anbefales ikke.
German: Genvoya zeigte bei der Senkung der HIV-1-RNA-Last auf < 50 Kopien/ml statistische Überlegenheit gegenüber E/C/F/TDF in Woche 144.
Norwegian Bokmål: Genvoya viste statistisk overlegenhet ved å oppnå hiv-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med E/C/F/TDF ved uke 144.
German: Keine Daten aus dem Zeitfenster, aber weiter unter Studienmedikation Anteil (%) der Patienten mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml nach Untergruppen Alter < 50 Jahre ≥ 50 Jahre Geschlecht Männlich Weiblich Ethnische Abstammung Farbig Nicht farbig Viruslast zu Studienbeginn ≤ 100.000 Kopien/ml > 100.000 Kopien/ml CD4-Zellzahl zu Studienbeginn < 200 Zellen/mm3 ≥ 200 Zellen/mm3
Norwegian Bokmål: Manglende data i løpet av uke 48-vinduet, men tar studielegemiddel Andel (%) pasienter med hiv-1 RNA < 50 kopier/ml etter subgruppe Alder < 50 år ≥ 50 år Kjønn Mann Kvinne Rase Svart Ikke-svart Baseline viral belastning ≤ 100 000 kopier/ml > 100 000 kopier/ml Baseline CD4+ celleantall < 200 celler/mm3 ≥ 200 celler/mm3
German: Elvitegravir wird hauptsächlich durch CYP3A metabolisiert, und Arzneimittel, die CYP3A induzieren oder hemmen, können sich auf die Elvitegravir-Exposition auswirken.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres primært av CYP3A, og legemidler som induserer eller hemmer CYP3A, kan påvirke eksponeringen for elvitegravir.
German: EFV = Efavirenz; FTC = Emtricitabin; E/C/F/TDF = Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat a Das Woche-48-Zeitfenster reicht von Tag 294 bis Tag 377 (einschließlich).
Norwegian Bokmål: EFV = efavirenz; FTC = emtricitabin; E/C/F/TDF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat a Uke 48-vinduet var mellom dag 294 og 377 (inklusive).
German: • Antikoagulanzien zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln, zum Beispiel: Apixaban, Edoxaban, Rivaroxaban und Warfarin
Norwegian Bokmål: • antikoagulanter, brukt til å forebygge og behandle blodpropp, som: apiksaban, edoksaban, rivaroksaban og warfarin
German: In den Studien GS-US-292-0104 und GS-US-292-0111 wurden die Patienten im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder Genvoya einmal täglich (n = 866) oder Elvitegravir 150 mg/Cobicistat 150 mg/Emtricitabin 200 mg/Tenofovirdisoproxil (als Fumarat) 245 mg (E/C/F/TDF) einmal täglich (n = 867).
Norwegian Bokmål: I studiene GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 ble pasientene randomisert i forholdet 1:1, for å motta enten Genvoya (n = 866) én gang daglig eller elvitegravir 150 mg/kobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofovirdisoproksil (som fumarat) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) én gang daglig.
German: • wenn Sie dies innerhalb von 18 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit von Genvoya bemerken, müssen Sie die Einnahme der Tablette so bald wie möglich nachholen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du oppdager det innen 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Genvoya, må du ta tabletten så raskt som mulig.
German: Cobicistat ist ein starker, mechanismusbasierter CYP3A-Inhibitor und ebenfalls ein CYP3A-Substrat.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en kraftig mekanismebasert CYP3A-hemmer og er også et CYP3A-substrat.
German: Die Hemmung des CYP3A-vermittelten Metabolismus durch Cobicistat steigert die systemische Exposition von CYP3A-Substraten wie Elvitegravir, deren Bioverfügbarkeit begrenzt ist und deren Halbwertszeit durch die CYP3A-abhängige Metabolisierung verkürzt wird.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A-mediert metabolisme forårsaket av kobicistat fremmer den systemiske eksponeringen for CYP3A-substrater, som elvitegravir, hvor en CYP3A-avhengig metabolisme begrenser biotilgjengeligheten og forkorter halveringstiden.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Genvoya eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der HIV-1-Infektion beim Menschen gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Genvoya i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hiv-1-infeksjon hos mennesker (se pkt.
German: Die Patienten wurden zu Studienbeginn im Verhältnis 2:1 randomisiert und entweder der Umstellung auf Genvoya (n = 959) oder dem Verbleib auf ihrem antiretroviralen Regime zu
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i et 2:1-forhold til enten å bytte til Genvoya ved baseline (n = 959), eller fortsette med sitt baseline antiretrovirale regime (n = 477).
German: Zu Beginn der Behandlung mit Genvoya waren die 72 Patienten für mindestens 6 Monate HIV-supprimiert (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml), mit oder ohne Suppression der HBV-DNA bei kompensierter Leberfunktion.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Genvoya hadde de 72 pasientene vært hiv-supprimert (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) i minst 6 måneder med eller uten suppresjon av HBV DNA, og hadde kompensert leverfunksjon.