FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podanie parekoxibu v dávke 40 mg i.v. s propofolom (CYP2C9 substrát) alebo midazolamom (CYP3A4 substrát) neovplyvňuje farmakokinetiku (metabolizmus a hladinu), ani farmakodynamiku (EEG účinky, psychomotorické testy a preberanie sa z narkózy) propofolu i.v. ani midazolamu i.v.
Romanian: Administrarea concomitentă de 40 mg parecoxib i.v. şi propofol (substrat al CYP2C9) sau midazolam (substrat al CYP3A4) nu a afectat farmacocinetica (metabolizarea şi expunerea) sau farmacodinamia (efectele observate pe EEG, testele psihomotorii şi trezirea după anestezie) propofolului i.v. sau midazolamului i.v..
Slovak: • keď máte žltačku (vaša koža alebo bielka vašich očí sa zdajú žlté)
Romanian: • dacă apare icter (pielea sau albul ochilor se îngălbenesc)
Slovak: Psychické poruchy agitácia, insomnia Poruchy nervového systému hypoestézia, závrat cerebrovaskulárna porucha
Romanian: Tulburări psihice Agitaţie, insomnie Tulburări ale sistemului nervos Hipoestezie, ameţeli
Slovak: Jediné ďalšie vhodné rozpúšťadlá na rekonštitúciu sú:
Romanian: Alţi solvenţi acceptaţi pentru reconstituirea Dynastat sunt doar:
Slovak: • ak trpíte zadržiavaním tekutín (edémy)
Romanian: • Dacă aveţi retenţie de lichide (edeme)
Slovak: Nezmenený parekoxib sa nezistil v moči a len stopové množstvá sa zistili v stolici.
Romanian: Parecoxibul nemodificat nu este detectat în urină, iar în fecale apar doar cantităţi foarte mici (urme).
Slovak: • ak máte potvrdené srdcové ochorenie a /alebo mozgovocievne ochorenie, napr. ak ste prekonali srdcový infarkt, mŕtvicu, malú cievnu mozgovú príhodu (tranzitórny ischemický atak, TIA) alebo uzavretie ciev privádzajúcich krv do srdca alebo mozgu, alebo operáciu za účelom odstránenia uzavretia cievy alebo jeho premostenia pomocou bypassu
Romanian: • dacă suferiţi de o boală cardiacă şi/sau o boală cerebrovasculară confirmată de medic, de exemplu: dacă aţi avut un atac de cord, un accident vascular cerebral, un accident ischemic cerebral tranzitor (AIT) sau blocare a vaselor de sânge de la nivelul inimii sau creierului sau o operaţie de bypass pentru rezolvarea acestor blocaje
Slovak: Kardiovaskulárne účinky
Romanian: Afecţiuni cardiovasculare
Slovak: ŠTÍTOK NA AMPULKE S ROZPÚŠŤADLOM: 2 ml
Romanian: ETICHETA FIOLEI CU SOLVENT: 2 ml
Slovak: Valdekoxib, nie však parekoxib, sa značne rozdeľuje do erytrocytov.
Romanian: Spre deosebire de parecoxib, valdecoxibul se distribuie extensiv în eritrocite.
Slovak: Injekcia i.m. sa má podávať pomaly a hlboko do svalu a injekcia i.v. ako bolus sa môže podať rýchlo a priamo do žily alebo do zavedenej i.v. súpravy.
Romanian: Injectarea i.m. se face lent şi profund în muşchi, iar injectarea i.v. in bolus se poate face rapid şi direct într-o venă sau într-o linie i.v. deja montată.
Slovak: Keďže sa valdekoxib len minimálne eliminuje renálnou cestou, nezistili sa žiadne zmeny klírensu valdekoxibu ani u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ani u pacientov na dialýze (pozri časť 4.2).
Romanian: Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului, nu s-au înregistrat modificări ale clearance-ului valdecoxibului la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau la pacienţii dializaţi (vezi pct. 4.2).
Slovak: • bolesť ucha
Romanian: • Dureri la nivelul urechii
Slovak: Účinnosť Dynastatu bola stanovená v štúdiách pooperačnej bolesti po dentálnych, gynekologických (hysterektómia), ortopedických zákrokoch (náhrada kolenného a bedrového kĺbu) a po bypasse koronárnych artérií.
Romanian: Eficacitatea Dynastat a fost dovedită în cadrul unor studii efectuate la pacienţi care au prezentat dureri după intervenţii chirurgicale stomatologice, ginecologice (histerectomie), ortopedice (protezarea genunchiului şi şoldului) şi după bypass coronarian.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa štúdií nezúčastnili, preto sa používanie valdekoxibu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene neodporúča (pozri časti 4.2 a 4.3).
Romanian: Tratamentul la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu a fost studiat, de aceea nu este recomandată folosirea Dynastat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Slovak: S liečbou Dynastatom dlhšou ako 3 dni sú obmedzené klinické skúsenosti (pozri časť 5.1).
Romanian: Experienţa clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3 zile este limitată (vezi pct. 5.1).
Slovak: U pacientov, ktorí mali v minulosti alergiu na sulfonamidy, môže byť riziko kožných reakcií vyššie (pozri časť 4.3).
Romanian: Pacienţii cu alergie la sulfonamide în antecedente prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor cutanate (vezi pct. 4.3).
Slovak: • nízky krvný tlak v stoji
Romanian: • Tensiune arterială scăzută atunci când staţi în picioare
Slovak: Hladiny valdekoxibu po podaní jednorazových dávok Dynastatu, merané ako plocha pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času (AUC) a ako maximálna koncentrácia Cmax, sú približne lineárne v rozmedzí klinických dávok.
Romanian: Expunerea la valdecoxib după administrarea unei doze unice de Dynastat, măsurată prin aria de sub curba concentraţiei plasmatice funcţie de timp (ASC) şi prin concentraţia maximă (Cmax), variază aproximativ liniar pentru dozele clinice.
Slovak: U pacientov liečených parekoxibom sa vyskytli komplikácie v hornej časti gastrointestinálneho (GI) traktu, (perforácie, vredy alebo krvácanie [PUBs]), niektoré z nich so smrteľným zakončením.
Romanian: La pacienţi trataţi cu parecoxib, au fost constatate complicaţii la nivelul tractului gastro-intestinal (GI) superior (perforaţii, ulcere sau hemoragii [PUH]), uneori letale.
Slovak: NSAID užívané počas druhého alebo tretieho trimestra gravidity môžu spôsobiť renálnu dysfunkciu plodu, ktorá môže vyústiť do redukcie objemu plodovej vody alebo v závažných prípadoch až do oligohydramniónu.
Romanian: Utilizarea medicamentelor AINS în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină poate provoca disfuncție renală la făt, care, în cazuri severe, poate determina reducerea volumului de lichid amniotic sau oligohidramnioză.
Slovak: • krvná zrazenina v pľúcach
Romanian: • Cheaguri de sânge în plămâni
Slovak: Z tých pacientov, ktorí boli liečení placebom, 270 pacientov dostávalo placebo až 4 dni, 43 pacientov až 5 dní, zatiaľ čo len 3 pacienti boli liečení až 6 dní a 2 pacienti 7 alebo viac dní.
Romanian: Dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo, la 270 de pacienţi s-a administrat placebo timp de până la 4 zile, la 43 de pacienţi timp de până la 5 zile, în vreme ce numai la 3 pacienţi le-a fost administrat timp de până la 6 zile şi la 2 pacienţi timp de 7 sau mai multe zile.
Slovak: Dynastat sa dodáva v sterilnej injekčnej liekovke na jednorazové použitie, ktorá je balená s 2 ml ampulkou s objemom náplne 2 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Romanian: Dynastat este disponibil într-un flacon steril, unidoză care este ambalat în cutie cu o fiolă a 2 ml cu un volum de 2 ml soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Slovak: Rozpúšťadlo pre Dynastat 40 mg
Romanian: Solvent pentru Dynastat 40 mg
Slovak: Použitie sterilnej vody na injekciu sa neodporúča, nakoľko výsledný roztok nie je izotonický.
Romanian: Nu este recomandată folosirea apei pentru preparate injectabile sterilă, deoarece soluţia rezultată nu este izotonă.
Slovak: Preto sa má parekoxib podávať s opatrnosťou u pacientov s oslabenou funkciou srdca, s prítomnými edémami alebo inými stavmi, ktoré predisponujú k zadržiavaniu tekutín alebo sa zhoršujú zadržiavaním tekutín, vrátane pacientov liečených diuretikami, alebo u ktorých je inak zvýšené riziko hypovolémie.
Romanian: Prin urmare, parecoxibul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu funcţie cardiacă compromisă, cu edeme pre-existente sau alte afecţiuni care predispun la sau sunt agravate de retenţia lichidiană, incluzând pacienţii care urmează un tratament cu diuretice sau pacienţii care prezintă risc de hipovolemie.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel.
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje.
Slovak: Súbežné podávanie NSAID a cyklosporínu alebo takrolímu môže viesť k zvýšeniu nefrotoxického účinku cyklosporínu a takrolímu v dôsledku účinkov NSAID na renálne prostaglandíny.
Romanian: S-a sugerat că administrarea concomitentă a AINS cu ciclosporină sau tacrolimus creşte efectul nefrotoxic al acestora din urmă, din cauza efectelor AINS asupra prostaglandinelor renale.
Slovak: Po uvedení valdekoxibu a parekoxibu na trh boli hlásené hypersenzitívne reakcie (anafylaxia a angioedém) (pozri časť 4.8).
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă a valdecoxibului şi parecoxibului a cuprins rapoarte de reacţii de hipersensibilitate (reacţii anafilactice şi edem angioneurotic) (vezi pct. 4.8).
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú (aspirín) alebo iné protizápalové lieky
Romanian: • Acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare
Slovak: V sérii malých štúdií s viacnásobnými dávkami u zdravých mladých a starších jedincov sa podával Dynastat 20 mg alebo 40 mg dvakrát denne, čo nemalo žiadny účinok na agregáciu krvných doštičiek alebo krvácanie v porovnaní s placebom.
Romanian: Studii pentru evidenţierea efectelor asupra plachetelor sanguine Într-o serie de studii mici, cu doze repetate, efectuate la subiecţi sănătoşi tineri şi vârstnici, cărora li sau administrat 20 mg sau 40 mg Dynastat de două ori pe zi, nu s-au pus în evidenţă efecte asupra agregării plachetare şi hemoragiilor, comparativ cu placebo.
Slovak: Takéto zníženie nemá až taký klinický význam, keďže hodnoty Cmax valdekoxibu sú porovnateľné po i.m.
Romanian: Aceste scăderi nu au fost considerate importante din punct de vedere clinic, deoarece Cmax a valdecoxibului este comparabilă după administrarea i.m. sau i.v. de parecoxib.
Slovak: Dynastat nemal účinok na kyselinou acetylsalicylovou sprostredkovaný inhibičný účinok agregácie krvných doštičiek alebo času krvácania.
Romanian: Dynastat nu are efect asupra inhibării agregării plachetare şi asupra modificării timpilor de sângerare mediate de către acidul acetilsalicilic.
Slovak: Antikoagulačná terapia sa musí monitorovať, obzvlášť počas prvých dní po začatí liečby Dynastatom u pacientov, ktorí užívajú warfarín alebo iné antikoagulanciá, nakoľko u týchto pacientov je zvýšené riziko krvácania.
Romanian: La pacienţii care primesc warfarină sau alte anticoagulante orale se va monitoriza tratamentul anticoagulant, în special în primele zile de la iniţierea terapiei cu Dynastat, deoarece aceşti pacienţi au risc crescut de complicaţii hemoragice.
Slovak: Injekčné anestetiká
Romanian: Anestezicele injectabile
Slovak: • ak ste prekonali srdcové zlyhanie
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă cardiacă
Slovak: Nepoužívajte Dynastat • ak ste alergický na parekoxib alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvádza sa v časti
Romanian: • dacă sunteţi alergic la parecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Slovak: • môže dôjsť ku infekcii chirurgických rán, abnormálny výtok z chirurgických rán
Romanian: • Plăgile chirurgicale se pot infecta, secreţii anormale la nivelul plăgilor chirurgicale
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína respiračná insuficiencia embólia pľúc dyspnoe
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Insuficienţă respiratorie
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Romanian: Rare: pot afecta până la o persoană din 1000
Slovak: • ak máte v súčasnosti žalúdkové alebo dvanástorníkové vredy alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev
Romanian: • dacă aveţi în prezent ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie la nivelul stomacului sau intestinului
Slovak: V chirurgických štúdiách, v ktorých sa podával parekoxib predoperačne, sa nedokázali žiadne farmakodynamické interakcie u pacientov, ktorí dostávali parekoxib a inhalačné anestetiká oxid dusný a izofluran (pozri časť 5.1).
Romanian: În studiile efectuate asupra pacienţilor chirurgicali cărora li s-a administrat pre-operator parecoxib, nu au fost observate interacţiuni farmacodinamice între parecoxibul şi anestezicele inhalatorii (oxid nitric şi izofluran) (vezi pct. 5.1).
Slovak: Dynastat a opioidy sa nesmú podávať spolu v tej istej striekačke.
Romanian: Dynastat nu trebuie administrat în aceeaşi seringă împreună cu opioide.
Slovak: Prášok na injekčný roztok (prášok na injekciu)
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă (pulbere injectabilă).
Slovak: Opatrnosť sa odporúča pri liečbe pacientov s vysokým rizikom vývoja gastrointestinálnych komplikácií pri NSAID: u starších osôb, alebo u pacientov s predošlou anamnézou gastrointestinálneho ochorenia, ako je ulcerácia alebo GI krvácanie alebo u pacientov užívajúcich súbežne kyselinu acetylsalicylovú.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul tratării pacienţilor cu risc de complicaţii gastro-intestinale la tratamentul cu AINS: vârstnici sau pacienţi cu antecedente gastro-intestinale cum sunt ulceraţiile şi hemoragiile GI sau pacienţi trataţi concomitent cu acid acetilsalicilic.
Slovak: V krátkodobých štúdiách (7 dní) bol výskyt endoskopicky pozorovaného gastroduodenálneho vredu alebo erózií u zdravých mladých a starších ( 65 rokov) jedincov pri podávaní Dynastatu (5 - 21
Romanian: Studii pentru evidenţierea efectelor gastro-intestinale În studiile pe termen scurt (7 zile) s-a constatat că, deşi incidenţa ulcerelor sau eroziunilor gastroduodenale evidenţiate endoscopic la subiecţi sănătoşi, tineri şi vârstnici (≥ 65 ani) cărora li s-a administrat Dynastat (5-21%) a fost mai mare decât la pacienţii cărora li s-a administrat placebo (512%), aceasta a rămas semnificativ mai mică decât incidenţa observată în condiţiile tratamentului cu AINS (66-90%).
Slovak: Podanie jednej dávky parecoxibu dojčiacim ženám po cisárskom reze malo za následok prenos relatívne malého množstva parecoxibu a jeho aktívneho metabolitu valdekoxibu do ľudského mlieka, čo malo za následok relatívne nízku dávku pre dieťa (približne 1 % materskej dávky upravenej podľa telesnej hmotnosti).
Romanian: Administrarea unei doze unice de parecoxib la femeile care alăptează, după o naştere prin cezariană, a determinat trecerea unei cantităţi relativ mici de parecoxib şi a metabolitului său activ, valdecoxib, în laptele matern, aceasta determinând o doză relativă scăzută pentru sugar (aproximativ 1% din doza maternă ajustată în funcţie de greutate).
Slovak: Rozpúšťadlá na rekonštitúciu
Romanian: Solvenţii pentru reconstituire
Slovak: Iné lieky a Dynastat
Romanian: Dynastat împreună cu alte medicamente
Slovak: Tak ako u iných liekov inhibujúcich syntézu prostaglandínov, zadržiavanie tekutín a opuchy sa pozorovali u niektorých pacientov liečených parekoxibom.
Romanian: Asemenea altor medicamente care inhibă sinteza prostaglandinelor, şi în cazul pacienţilor trataţi cu parecoxib s-au observat retenţie lichidiană şi edeme.
Slovak: • srdcové zlyhanie
Romanian: • Insuficienţă cardiacă
Slovak: Bolo hodnotených deväť preddefinovaných kategórií nežiaducich účinkov (kardiovaskulárne tromboembolické príhody, perikarditída, novovzniknuté alebo zhoršené kongestívne srdcové zlyhávanie, zlyhanie obličiek/dysfunkcia, vredové komplikácie horného GIT-u, veľké krvácanie mimo GIT-u, infekcie, neinfekčné pľúcne komplikácie a smrť).
Romanian: Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite (evenimente cardiovasculare tromboembolice, pericardită, debut sau exacerbare a insuficienţei cardiace congestive, insuficienţă/disfuncţie renală, complicaţii ale ulceraţiilor gastro-intestinale superioare, hemoragii majore non-GI, infecţii, complicaţii pulmonare non-infecţioase şi deces).
Slovak: Použitie vody na injekciu sa neodporúča, nakoľko výsledný roztok nie je izotonický.
Romanian: Nu este recomandată folosirea apei pentru preparate injectabile, deoarece soluţia rezultată nu este izotonă.
Slovak: Prvá štúdia CABG chirurgie hodnotila pacientov liečených i.v. parekoxibom 40 mg dvakrát denne minimálne počas 3 dní a následne valdekoxibom 40 mg dvakrát denne (v skupine parekoxib/valdekoxib) (n = 311) alebo placebom/placebom (n =
Romanian: Primul studiu de bypass coronarian, studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 14 zile, a evaluat pacienţi trataţi cu parecoxib i.v. 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile, urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi (grupul parecoxib/valdecoxib, n=311) sau placebo/placebo (n=151).
Slovak: V predložených štúdiách, tak ako pri iných NSAID, sa vyššie riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo iných gastrointestinálnych komplikácií ukázalo pri súbežnom podávaní parekoxibu s kyselinou acetylsalicylovou v nízkych dávkach v porovnaní s podávaním samotného parekoxibu (pozri časť 5.1).
Romanian: În aceste studii, ca şi în cazul altor AINS, în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici, s-a observat un risc crescut de ulceraţii gastro-intestinale sau alte complicaţii gastro-intestinale faţă de utilizarea de parecoxib în monoterapie (vezi pct. 5.1).
Slovak: Dynastat nebol študovaný u iných kardiovaskulárnych revaskularizačných výkonov ako u bypassov na koronárnych artériách (CABG - coronary artery bypass graft).
Romanian: Dynastat nu a fost studiat în alte intervenţii de revascularizare cardiovasculară decât bypass al arterelor coronare cu grefon (BACG).
Slovak: Preto sa musí opatrne postupovať pri súbežnom podávaní Dynastatu a liekov, ktoré sa prevažne metabolizujú prostredníctvom CYP2D6 a majú úzku terapeutickú šírku (napr. flekainid, propafenón, metoprolol).
Romanian: De aceea, administrarea Dynastat în asociere cu alte medicamente metabolizate predominant prin CYP2D6 şi care au indice terapeutic îngust (de exemplu: flecainidă, propafenonă, metoprolol) trebuie făcută cu prudenţă.
Slovak: Podanie parekoxibu v dávke 40 mg i.v. nemalo signifikantný účinok na farmakokinetiku fentanylu i.v., ani alfentanilu i.v.
Romanian: Administrarea i.v. a 40 mg parecoxib nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii fentanilului i.v. sau alfentanilului i.v. (substraturi ale CYP3A4).
Slovak: Balenie 1 + 1: obsahuje 1 injekčnú liekovku s práškom a 1 ampulku s rozpúšťadlom.
Romanian: Ambalaje cutie 1 + 1: conţine 1 flacon cu pulbere şi 1 fiolă cu solvent.
Slovak: Injekčný roztok má byť číra, bezfarebná tekutina.
Romanian: Soluţia injectabilă trebuie să fie un lichid transparent incolor.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová a iné NSAID
Romanian: Acid acetilsalicilic şi alte AINS
Slovak: COX-2 inhibítory sú pri dlhodobom užívaní spájané so zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych a trombotických nežiaducich účinkov.
Romanian: Inhibitorii COX-2 au fost asociaţi cu un risc crescut de evenimente adverse cardiovasculare şi trombotice în cazul administrării prelungite.
Slovak: Inhalačné anestetiká
Romanian: Anestezicele inhalatorii
Slovak: Nepoužívajte Dynastat, ak máte v súčasnosti žalúdkové alebo dvanástorníkové vredy alebo krvácanie do tráviaceho traktu.
Romanian: Nu utilizaţi Dynastat dacă în prezent aveţi ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie gastrointestinală.
Slovak: V druhej štúdii CABG chirurgie boli hodnotené štyri preddefinované kategórie udalostí (kardiovaskulárne/tromboembolické; obličková dysfunkcia/obličkové zlyhanie; vred/krvácanie horného GIT-u; komplikácia chirurgickej rany).
Romanian: În al doilea studiu de bypass, au fost evaluate 4 categorii de evenimente prestabilite (cardiovasculare/tromboembolice, disfuncţie/insuficienţă renală, ulcer/hemoragie gastro-intestinală superioară, complicaţii ale plăgilor chirurgicale).
Slovak: Balenie 3 + 3: obsahuje 3 injekčné liekovky s práškom a 3 ampulky s rozpúšťadlom.
Romanian: cutie 3 + 3: conţine 3 flacoane cu pulbere şi 3 fiole cu solvent.
Slovak: Neexistujú údaje poukazujúce na menší celkový výskyt nežiaducich udalostí spojených s používaním parekoxibu v porovnaní s placebom, keď sa používajú spolu s opioidmi.
Romanian: Acelaşi observaţii s-au făcut din studii suplimentare în alte arii chirurgicale.Nu sunt date care să indice o scădere generală a evenimentelor adverse asociate cu utilizarea de parecoxib atunci când este folosit în asociere cu opioidele, comparativ cu placebo.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la o persoană din 100
Slovak: V tomto prípade sa odporúča pacientov najprv dostatočne rehydratovať a potom začať liečbu Dynastatom.
Romanian: În acest caz, înainte de iniţierea tratamentului cu Dynastat, este recomandată rehidratarea pacienţilor.
Slovak: ACE inhibítory, angiotenzín II inhibítory, beta-blokátory a diuretiká - používané na vysoký krvný tlak a srdcové ochorenie
Romanian: • Inhibitorii ECA, inhibitori ai angiotensinei II, betablocante şi diuretice - folosiţi în hipertensiunea arterială şi în alte boli de inimă
Slovak: Retencia tekutín, edém, renálne funkcie
Romanian: Retenţie lichidiană, edeme, afecţiuni renale
Slovak: Dynastat bol skúmaný pri stomatologických, ortopedických, gynekologických (prevažne hysterektómii) chirurgických zákrokoch a po bypasse koronárnych artérií.
Romanian: Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar, ortopedic, ginecologic (mai ales histerectomie) şi by-pass coronarian.
Slovak: • vredy v tráviacom systéme, dlhodobý návrat žalúdočnej kyseliny
Romanian: • Ulcer la nivelul tubului digestiv, reflux gastric acid cronic
Slovak: Ľudia užívajúci flukonazol.
Romanian: • Persoanele care urmează tratament cu fluconazol
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšený kreatinín v krvi zvýšená hladina CPK v krvi, zvýšená hladina LDH v krvi, zvýšená hladina AST, zvýšená hladina ALT, zvýšená koncentrácia dusíka vo forme močoviny v krvi
Romanian: Creşterea valorilor creatinfosfokinazei sanguine, creşterea valorilor lactat dehidrogenazei sanguine, creşterea valorilor AST, creşterea valorilor ALT, creşterea valorilor ureei sanguine
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (ChildovoPughovo skóre 7 - 9) sa liečba musí začať s polovičnou dávkou obvyklej odporúčanej dávky Dynastatu a maximálna denná dávka sa musí znížiť na 40 mg, keďže hladiny valdekoxibu boli u týchto pacientov viac ako dvojnásobné (130
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scorul Child-Pugh 7-9), tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual, iar doza maximă zilnică trebuie redusă la 40 mg, deoarece expunerea la valdecoxib a fost mai mult decât dublă (130%)
Slovak: Dynastat sa nemá injekčne aplikovať do zavedenej i.v. súpravy s akýmkoľvek iným liekom.
Romanian: Dynastat nu trebuie administrat în aceeaşi seringă sau linie i.v. cu un alte medicamente.
Slovak: Je podozrenie, že parekoxib môže spôsobiť závážné vrodené chyby, keď sa podáva v poslednom trimestri gravidity, lebo ako pri iných liekoch, o ktorých je známe, že inhibujú prostaglandín, môže dôjsť k predčasnému uzáveru ductus arteriosus alebo k inercii maternice (pozri časti 4.3, 5.1 a 5.3).
Romanian: Folosirea parecoxibului în ultimul trimestru de sarcină poate determina malformaţii grave, deoarece ca şi celelalte medicamente care inhibă prostaglandinele, poate duce la închiderea prematură a canalului arterial sau la inerţie uterină (vezi pct. 4.3, 5.1 şi 5.3).
Slovak: Tel:
Romanian: Alăptare:
Slovak: Dynastat obsahuje liečivo parekoxib.
Romanian: Dynastat conţine substanţa activă parecoxib.
Slovak: V rámci dohľadu po uvedení lieku na trh bolo u pacientov užívajúcich parekoxib hlásené akútne renálne zlyhanie (pozri časť 4.8).
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă a parecoxibului au fost raportate cazuri de insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.8).
Slovak: Pri súbežnej liečbe parekoxibom a metotrexátom sa má zvážiť adekvátne monitorovanie toxicity súvisiacej s metotrexátom.
Romanian: Trebuie avută în vedere monitorizarea adecvată a efectelor toxice specifice metotrexatului la administrarea concomitentă de parecoxib şi metotrexat.
Slovak: Naviac boli v rámci dohľadu po uvedení na trh u pacientov užívajúcich valdekoxib (aktívny metabolit parekoxibu) hlásené smrteľné prípady toxickej epidermálnej nekrolýzy, a preto ich nemožno vylúčiť ani u parekoxibu (pozri časť 4.8).
Romanian: În plus, cazuri letale de necroliză epidermică toxică, au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă la pacienţii trataţi cu valdecoxib (metabolitul activ al parecoxibului) şi nu pot fi excluse în cazul parecoxibului (vezi pct. 4.8).