FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: sergantys MDS/MPL, kurie buvo gydomi imatinibo 400 mg per parą doze.
Icelandic: Í þessari rannsókn tóku þátt 7 sjúklingar með MDS/MPD sem fengu meðferð með 400 mg af imatinib á sólarhring.
Lithuanian: Jei ši sąlyga Jums tinka, nevartokite Imatinib Teva ir apie tai pasakykite gydytojui.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu láta lækninn vita án þess að nota Imatinib Teva.
Lithuanian: 158 pacientams leista vartoti pradinę 600 mg dozę.
Icelandic: 532 fullorðnir sjúklingar voru meðhöndlaðir með 400 mg upphafsskammti.
Lithuanian: ● Burnos, odos ar akių džiūvimas.
Icelandic: Munnþurrkur, húðþurrkur eða augnþurrkur.
Lithuanian: 4. Jei citopenija trunka 4 savaites ir yra nesusijusi su leukemija, imatinibo nevartoti tol, kol ANS bus ≥ 1 x 109/l ir trombocitų ≥ 20 x 109/l, paskui gydymą atnaujinti 300 mg doze.
Icelandic: Ef frumufæð varir í 4 vikur og tengist enn ekki hvítblæði, skal hætta notkun imatinibs þar til ANC ≥ 1 x 109/l og blóðflögur ≥ 20 x
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitoli, krospovidonas, magnio stearatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól, crospovidon, magnesíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða.
Lithuanian: Kai imatinibas vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra vaistinių preparatų sąveikos galimybė.
Icelandic: Þegar imatinib er notað samhliða öðrum lyfjum geta komið fram lyfjamilliverkanir.
Lithuanian: Imatinib Teva 100 mg kietosios kapsulės yra oranžinės, nepermatomos, su juodu užrašu "7629" ant kapsulės kūnelio ir juodu užrašu "TEVA" ant kapsulės dangtelio.
Icelandic: Teva 100 mg hörð hylki eru eru ógagnsæ, appelsínugul hylki með svartri áletrun „7629" á botninum og svörtu áletruninni „TEVA" á lokinu.
Lithuanian: Šį "laiko iki reiškinio" tyrimo tikslą smarkiai veikė didelis gydymo IFN+Ara-C keitimo gydymu imatinibu dažnis.
Icelandic: Þessi endapunktur, þ.e. tími fram að atviki, einkennist mjög af því hve margir skiptu úr IFN+Ara-C hópnum yfir í imatinib hópinn.
Lithuanian: Kapsulė yra maždaug 19 mm ilgio ir maždaug 7 mm pločio.
Icelandic: Hylkin eru u.þ.b. 19 mm löng og 7 mm breið.
Lithuanian: Gydant imatinibu, reikia reguliariai atlikti išsamų kraujo tyrimą.
Icelandic: Gera þarf heildar blóðkornatalningu reglulega meðan á meðferð með imatinib stendur.
Lithuanian: • Suaugusiųjų ir vaikų naujai diagnozuotos Philadelphia chromosomai teigiamos ūminės limfoleukemijos (Ph+ ŪLL) gydymui kartu su chemoterapija.
Icelandic: • fullorðnum og börnum með nýlega greint Fíladelfíulitnings jákvætt brátt eitilfrumuhvítblæði (acute lymphoblastic leukaemia) (Ph+ ALL) í tengslum við krabbameinslyfjameðferð.
Lithuanian: Kapsulė yra maždaug 23 mm ilgio ir maždaug 9 mm pločio.
Icelandic: Hylkin eru u.þ.b. 23 mm löng og 9 mm breið.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš minėtų atvejų, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 30x1 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 90x1 plėvele dengtų tablečių
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 30x1 filmuhúðuð tafla 90 filmuhúðaðar töflur 90x1filmuhúðuð tafla
Lithuanian: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant vieną tabletę po 400 mg ir 2 tabletes po 100 mg arba 1 ½ tabletės po 400 mg kartą per parą.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 600 mg, en þá er tekin ein 400 mg tafla og tvær 100 mg töflur eða 1 ½ 400 mg tafla einu sinni á sólarhring.
Lithuanian: Eliminacija Pagal junginio išsiskyrimą po išgertos 14C-žymėtojo imatinibo dozės, maždaug 81 % dozės per 7
Icelandic: Á grundvelli endurheimtra efnasambanda eftir inntöku 14C-merkts skammts af imatinibi til inntöku, skiluðu um 81% af skammtinum sér innan 7 daga í hægðum (68% af skammti) og þvagi (13% af skammti).
Lithuanian: Dėl Imatinib Teva poveikio Jūsų kūne gali kauptis skysčių (pasireikšti sunkus skysčių susilaikymas).
Icelandic: Teva getur valdið því að vatn safnast fyrir í líkamanum (veruleg vökvasöfnun).
Lithuanian: Edema apie akis, dermatitas/egzema/bėrimas
Icelandic: Bjúgur umhverfis augu, húðbólga/exem/útbrot.
Lithuanian: ≥ 3 logaritmais (matuojama realaus laiko kiekybiniu atvirkštinės transkriptazės PGR tyrimu), lyginant su standartizuota pradine reikšme.
Icelandic: Minnkun um ≥ 3 logaritma í magni Bcr-Abl afrita í útlægu blóði (mælt með rauntíma megindlegu „reverse transcriptasa" PCR prófi) miðað við staðlað upphafsgildi.
Lithuanian: Mieloblastinė krizė Tyrime dalyvavo 260 pacientų, kuriems buvo mieloblastinė krizė.
Icelandic: 260 sjúklingar með kyrningabráðafasa tóku þátt í rannsókninni.
Lithuanian: ≥ 60 metų.
Icelandic: 65 sem voru
Lithuanian: 1 Hematologinio atsako kriterijai (visi atsakai turi būti patvirtinti po ≥ 4 savaičių): CHR: VHA Tyrimas 0110 [BKK < 10 x 109/l, trombocitų < 450 x 109/l, mielocitų+metamielocitų < 5 % kraujyje, nėra blastų ir promielocitų kraujyje, bazofilų < 20 %, nėra ekstramedulinių židinių] ir tyrimuose 0102 bei 0109 [ANS ≥ 1,5 x 109/l, trombocitų ≥ 100 x 109/l, nėra blastų kraujyje, blastų < 5 % kaulų čiulpuose, nėra ekstramedulinės ligos]
Icelandic: < 5% í blóði, engar kímfrumur (blasts) og formerglingar í blóði, blákyrningar < 20%, engin utanmergstengsl] og í rannsóknum 0102 og 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, blóðflögur ≥ 100 x 109/l, engar blóðkímfrumur, BM kímfrumur (blasts) < 5% og enginn sjúkdómur utan mergs].
Lithuanian: ● Staigus odos patinimas ir paraudimas (odos infekcijos, vadinamos celiulitu, požymiai).
Icelandic: Skyndileg bólga og roði í húð (einkenni húðsýkingar sem kallast húðbeðsbólga).
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (8 tabletes), vartojant po 4 tabletes ryte ir 4 tabletes vakare.
Icelandic: Skammturinn er 800 mg á sólarhring (8 töflur), en þá eru teknar 4 töflur að morgni og 4 töflur að kvöldi.
Lithuanian: - Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Icelandic: - Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Lithuanian: Dar 6 DFSP sirgusių ir imatinibu gydytų pacientų ligos istorijos nagrinėtos 5 paskelbtuose klinikinių atvejų aprašymuose, jų amžius svyravo nuo 18 mėnesių iki 49 metų.
Icelandic: Greint var frá 6 DFSP sjúklingum til viðbótar, á aldrinum 18 mánaða til 49 ára, sem fengu meðferð með imatinib, í 5 birtum tilfellagreinum.
Lithuanian: Tai yra tikėtina ir gali tęstis kelis mėnesius.
Icelandic: Við þessu er búist og getur varað í nokkra mánuði.
Lithuanian: spalio 21 d.
Icelandic: 21. október 2014.
Lithuanian: Vartokite, kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Notið eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad Jūsų kraujo vėžys blogėja.
Icelandic: Þetta þarf ekki að þýða að krabbamein í blóði sé að versna.
Lithuanian: 48 mėnesių trukmės stebėjimas
Icelandic: 48 mánaða eftirfylgni
Lithuanian: Tai taip pat lėtina vėžio progresavimą.
Icelandic: Það hægir einnig á versnun krabbameinsins.
Lithuanian: Dažnis (visi laipsniai)
Icelandic: Tíðni (Allar gráður)
Lithuanian: Keturiasdešimt penki procentai pacientų buvo anksčiau negydyti, o 55 % pacientų jau buvo gydyti anksčiau.
Icelandic: Fjörutíu og fimm prósent sjúklinga hafði ekki fengið meðferð áður og 55% sjúklinga hafði fengið meðferð áður.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali koreguoti dozę.
Icelandic: Læknirinn getur aðlagað skammtinn.
Lithuanian: Nepasiekta (1,9+, 36,4+)
Icelandic: Ekki náð (1,9+; 36,4+)
Lithuanian: 65 mėnesių trukmės stebėjimo galutinė analizė
Icelandic: Lokagreining við 65 mánaða eftirfylgni
Lithuanian: 18,1 (11,1, NV)
Icelandic: 18,1 (11,1; NE)
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūs turite pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką.
Icelandic: Þetta þýðir að þú ættir að láta lækninn vita ef þú notar önnur lyf sem auka blæðingahættu.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę.
Icelandic: Flettið og opnið pakkann.
Lithuanian: Rai stadija
Icelandic: Rai stig
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 269 pacientai, sergantys LLL.
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt 269 sjúklingar með CLL.
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc.
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc.
Lithuanian: birželio 25 d.
Icelandic: 25. júní 2019.
Lithuanian: (Mėnuo)
Icelandic: (Mánuður)
Lithuanian: 5 metų laikotarpiu dažnis buvo 11 %.
Icelandic: Nýgengi á þessu 5 ára tímabili var 11%.
Lithuanian: Kiek vartoti
Icelandic: Hve mikið skal taka
Lithuanian: Stebėjimo laiko tyrime mediana = 26,5 mėnesio.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni rannsóknar = 26,5 mánuðir.
Lithuanian: IMBRUVICA negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Icelandic: IMBRUVICA á ekki að nota hjá börnum og unglingum.
Lithuanian: Pasiimkite tabletes ir šį pakuotės lapelį kartu su savimi.
Icelandic: Taktu töflurnar og þennan fylgiseðil með þér.
Lithuanian: AT svyravo nuo 3,9 iki 24,2+ mėnesių.
Icelandic: Lengd svörunar (DOR) var á bilinu 3,9 til 24,2+ mánuðir.
Lithuanian: Iš 1200 pacientų, gydytų IMBRUVICA, 64 % buvo 65 metų amžiaus ar vyresni.
Icelandic: Af þeim 1.200 sjúklingum sem fengu meðferð með IMBRUVICA voru 64% 65 ára eða eldri.
Lithuanian: Del17p/TP53
Icelandic: 17p úrfelling/TP53
Lithuanian: Ibrutinibo pusinis eliminacijos laikas yra nuo 4 iki 13 valandų.
Icelandic: Helmingunartími ibrutinibs er 4 til 13 klst.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni úr frá fyrirliggjandi gögnum)
Lithuanian: • Vartokite tabletes maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Icelandic: Takið töflurnar um það bil á sama tíma dag hvern.
Lithuanian: Dažniai suapvalinti iki artimiausiojo sveiko skaičiaus.
Icelandic: Tíðni er námunduð að næstu heilu tölu.
Lithuanian: Medianinė stebėjimo trukmė tyrimo metu=9 mėnesiai
Icelandic: Miðildi eftirfylgni rannsóknar = 9 mánuðir
Lithuanian: Reikia kas mėnesį atlikti bendrąjį kraujo tyrimą.
Icelandic: Mæla skal heildarblóðkornafjölda mánaðarlega.
Lithuanian: • vaistus depresijai gydyti - nefazodoną;
Icelandic: • lyf við þunglyndi - nefazodon
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote, kad Jums pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių poveikių:
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú tekur eftir einhverri af eftirtöldum aukaverkunum:
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju apie savo tyrimų rezultatus.
Icelandic: Leitaðu til læknisins varðandi útskýringar á rannsóknaniðurstöðum.
Lithuanian: • Jeigu Jūs planuojate bet kokią operaciją - Jūsų gydytojas gali liepti Jums nutraukti IMBRUVICA vartojimą trumpam laikui (nuo 3 iki 7 dienų) prieš ir po operacijos;
Icelandic: ef skurðaðgerð er fyrirhuguð - læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka IMBRUVICA í stuttan tíma (3 til 7 daga) fyrir og eftir skurðaðgerðina
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar ibrutinibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų efektyvumą, ir todėl moterys, naudojančios hormoninius kontraceptikus, turėtų papildomai taikyti barjerinį metodą.
Icelandic: Sem stendur er óvíst hvort ibrutinib geti minnkað verkun hormónagetnaðarvarna og því skulu konur sem nota hormónagetnaðarvörn bæta við sæðishindrandi getnaðarvörn (barrier method).
Lithuanian: Todėl, gydant pacientus su skirtingais CYP2D6 genotipais, atsargumo priemonių imtis nebūtina.
Icelandic: Þess vegna er ekki þörf á varúðarráðstöfunum hjá sjúklingum með mismunandi CYP2D6-arfgerðir.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtaką IMBRUVICA veikimui.
Icelandic: Einnig geta nokkur önnur lyf haft áhrif á hvernig IMBRUVICA verkar.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo mirtinos infekcijos, taip pat buvo neutropenija.
Icelandic: Flestir sjúklingar sem fengu banvænar sýkingar höfðu einnig daufkyrningafæð.
Lithuanian: CLL3001 tyrimo veiksmingumo duomenys parodyti 9 lentelėje.
Icelandic: Niðurstöður verkunar úr rannsókn CLL3001 eru sýndar í töflu 9.
Lithuanian: NP (0,03+, 18,8+)
Icelandic: ekki náð (0,03+; 18,8+)
Lithuanian: Visi pacientai vartojo BR daugiausiai šešis 28 dienų ciklus.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu BR í að hámarki sex 28-daga lotum.
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas (E487)
Icelandic: Natríumlaurýlsúlfat (E487)
Lithuanian: • sunkus išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir genitalijas
Icelandic: • mikil útbrot með blöðrum og húðflögnun, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam vaikui.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Lithuanian: • viduriavimas; Jūsų gydytojas gali Jums skirti skysčių ir druskos pakaitalų arba kitokį vaistą;
Icelandic: • niðurgangur, læknirinn getur þurft að gefa þér vökva og sölt eða annað lyf
Lithuanian: Michele, 04100 Latina,
Icelandic: Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Lithuanian: Kai kurios iš šių infekcijų buvo susijusios su hospitalizacija ir mirtimi.
Icelandic: Nokkrar sýkinganna hafa tengst sjúkrahúsinnlögn og dauðsfalli.
Lithuanian: Pacientai, kurių veiklumo būklė buvo įvertinta 3 ar daugiau balų pagal Rytų onkologų bendradarbiavimo grupės (ECOG) (angl., the Eastern Cooperative Oncology Group) skalę, nebuvo įtraukti į šį tyrimą.
Icelandic: Sjúklingar voru útilokaðir frá rannsókninni ef almennt ástand mældist 3 eða hærra samkvæmt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
Lithuanian: 3-iojo ar didesnio laipsnio hipertenzijos paplitimas buvo 4 % (0-1-siais metais), 6 % (1-2-siais metais), 8 % (2-3-siais metais), 9 % (3-4-siais metais) ir 9 % (4-5-siais metais).
Icelandic: 3 eða hærri var 4% (ár 0-1), 6% (ár 1-2), 8% (ár 2-3), 9% (ár 3-4) og 9% (ár 4-5).
Lithuanian: Išspauskite tabletę iš kitos pusės.
Icelandic: Þrýstið töflu í gegn frá hinni hliðinni.
Lithuanian: Dihidrodiolio metabolitas ir kiti metabolitai yra P-gp substratai.
Icelandic: Dihydrodiól umbrotsefnið og önnur umbrotsefni eru P-gp hvarfefni.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 90 arba 120 kietųjų kapsulių.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt glas með annaðhvort 90 eða 120 hörðum hylkjum.
Lithuanian: Laikotarpio, po kurio pasireiškė atsakas, mediana buvo 1,9 mėnesiai.
Icelandic: Tími (miðgildi) fram að svörun var 1,9 mánuðir.
Lithuanian: Michele, 04100 Latina, Italija
Icelandic: Borgo S. Michele, 04100 Latina, Ítalía
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) • labai padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl kurio ląstelės gali sulipti.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) • mikil fjölgun hvítra blóðkorna sem getur valdið því að frumur loði saman
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti IMBRUVICA pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh).
Icelandic: IMBRUVICA hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkun C).
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą užgeriant vandeniu ir negalima jos laužyti ar kramtyti.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni og þær má hvorki brjóta né tyggja.
Lithuanian: Su kraujavimu susijusių įvykių mechanizmas nėra visiškai suprantamas.
Icelandic: Verkunarháttur blæðingartengdra tilvika er ekki að fullu þekktur.
Lithuanian: 17,5 (15,8, NP)
Icelandic: 17,5 (15,8; ekki náð)
Lithuanian: Laiko nuo diagnozės nustatymo mediana buvo 52,6 mėnesio (anksčiau negydytų pacientų = 6,5 mėnesio, anksčiau gydytų = 94,3 mėnesio).
Icelandic: Frá sjúkdómsgreiningu voru 52,6 mánuðir (miðgildi) (sjúklingar sem höfðu ekki fengið meðferð áður = 6,5 mánuðir og sjúklingar sem höfðu fengið meðferð áður = 94,3 mánuðir).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvörn hjá konum
Lithuanian: Laikotarpio, po kurio pasireiškė atsakas, mediana buvo 1,0 mėnuo (svyravo nuo 0,7 iki 13,4 mėnesių).
Icelandic: Miðgildi tíma að svörun var 1,0 mánuður (á bilinu 0,7-13,4 mánuðir).
Lithuanian: Pirmoji obinutuzumabo dozė buvo padalinta vartoti 1-ąją (100 mg) ir 2-ąją (900 mg) dieną.
Icelandic: Fyrsta skammti obinutuzumabs var skipt á milli dags 1 (100 mg) og dags 2 (900 mg).
Lithuanian: Temsirolimuzas N = 141
Icelandic: Temsirolimus N = 141
Lithuanian: Jeigu dozė nebuvo vartota įprastu laiku, ją galima vartoti kaip galima greičiau tą pačią dieną, grįžtant prie įprasto dozavimo kitą dieną.
Icelandic: Ef skammtur er ekki tekinn á áætluðum tíma má taka hann eins fljótt og auðið er á sama degi og halda áætluðum tíma næsta dag.
Lithuanian: IMBRUVICA vartojusiųjų grupėje Kaplano-Mejerio įvertis pagal BI numatytą žymenį po 48 mėnesių buvo 85,5 %.
Icelandic: Kaplan-Meier áfangamat á heildarlifun eftir 48 mánuði var 85,5% í IMBRUVICA hópnum.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad vaistas nebuvo tirtas šio amžiaus grupės pacientams.
Icelandic: Það er af því að lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti IMBRUVICA:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en IMBRUVICA er notað:
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti dėl LLL
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki áður fengið meðferð við CLL Einlyfjameðferð
Lithuanian: Patvirtinus ligos progresavimą, pacientai, kurie vartojo chlorambucilį, galėjo pereiti prie ibrutinibo vartojimo.
Icelandic: Eftir að versnun sjúkdóms hafði verið staðfest gátu sjúklingar sem fengu chlorambucil skipt yfir á ibrutinib.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, proteino kinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE27.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, prótein kínasahemill, ATC-flokkur: L01XE27.
Lithuanian: Ibrutinibas yra stiprus mažos molekulės Brutono tirozino kinazės (BTK) inhibitorius.
Icelandic: Ibrutinib er öflugur smásameindahemill Brutons tyrósín kínasa (BTK).
Lithuanian: Didelis navikas <5 cm ≥5 cm
Icelandic: Fyrirferð < 5 cm ≥ 5 cm
Lithuanian: Ši stebėta limfocitozė yra farmakodinaminis poveikis ir neturėtų būti laikoma ligos progresavimu, kai nėra kitų klinikinių radinių.
Icelandic: Þessi eitilfrumnafjölgun er lyfhrif og ekki á að líta á hana sem sjúkdómsversnun þegar aðrar klínískar upplýsingar liggja ekki fyrir.
Lithuanian: IMBRUVICA reikėtų nevartoti mažiausiai 3-7 dienas prieš operaciją ir po jos, priklausomai nuo operacijos rūšies ir kraujavimo rizikos.
Icelandic: Stöðva skal notkun IMBRUVICA a.m.k. í 3 til 7 daga fyrir og eftir skurðaðgerð, háð tegund aðgerðar og hættu á blæðingum.
Lithuanian: Trombocitų agregacija in vitro
Icelandic: Blóðflagnasamloðun in vitro
Lithuanian: Kai IMBRUVICA vartojamas derinyje su anti-CD20 vaistiniais preparatais, IMBRUVICA rekomenduojama skirti prieš vartojant rituksimabą ar obinutuzumabą, kai šie vaistiniai preparatai vartojami tą pačią dieną.
Icelandic: Þegar IMBRUVICA er gefið ásamt and-CD20 meðferð er ráðlagt að gefa IMBRUVICA á undan rituximabi eða obinutuzumabi þegar þau eru gefin sama dag.
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai buvo atlikta bet kokia operacija, ypač jeigu ji gali turėti poveikį įsisavinant maistą arba vaistus iš Jūsų skrandžio ar žarnyno;
Icelandic: ef þú hefur nýlega gengist undir skurðaðgerð, sérstaklega ef það gæti haft áhrif á hvernig þú nýtir fæðu eða frásog lyfja frá maga eða þörmum
Lithuanian: • kraują skystinantys vaistai, tokie kaip varfarinas, heparinas arba kiti vaistai nuo kraujo krešėjimo;
Icelandic: blóðþynningarlyf svo sem warfarín, heparín eða önnur lyf gegn blóðtappa
Lithuanian: Tai reikalinga, nes IMBRUVICA gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų poveikiui.
Icelandic: Þetta er vegna þess að IMBRUVICA getur haft áhrif á hvernig önnur lyf verka.
Lithuanian: Ibrutinibo dihidrodiolio metabolitas yra silpnas CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ir CYP2D6 inhibitorius.
Icelandic: Dihydrodiól umbrotsefni ibrutinibs er vægur CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 og CYP2D6-hemill.
Lithuanian: Kas yra IMBRUVICA
Icelandic: Hvað er IMBRUVICA
Lithuanian: IMBRUVICA saugumas ir veiksmingumas 0 - 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun IMBRUVICA hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Lithuanian: Atrankai naudotas žemiausio lygio terminas (angl.
Icelandic: Lægra stig flokkunar (lower level term (LLT)) valið.
Lithuanian: (Stivenso ir Džonsono sindromas).
Icelandic: (Stevens-Johnson heilkenni).
Lithuanian: Ibrutinibas nesukėlė genotoksinio poveikio tyrimuose su bakterijomis, žinduolių ląstelėmis ar pelėmis.
Icelandic: Ibrutinib hafði ekki eiturverkun á erfðaefni í prófunum á bakteríum, spendýrafrumum og músum.
Lithuanian: Atrodo, kad CYP2D6 ibrutinibo metabolizmą veikia minimaliai.
Icelandic: Áhrif CYP2D6 á umbrot ibrutinibs virðast vera minniháttar.
Lithuanian: Tarp šių vaistų yra:
Icelandic: Þar með talin eru:
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum.
Lithuanian: IMBRUVICA vartojamas pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo LLL, arba kai liga atsinaujino arba nereagavo į gydymą.
Icelandic: IMBRUVICA er notað hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð við CLL eða þegar sjúkdómurinn hefur komið aftur eða ekki svarað meðferð.
Lithuanian: • Vartokite tabletes per burną, užsigerdami stikline vandens.
Icelandic: Takið töflurnar inn (um munn) með glasi af vatni.
Lithuanian: Pasiimkite kapsules ir šį pakuotės lapelį kartu su savimi.
Icelandic: Taktu hylkin og þennan fylgiseðil með þér.
Lithuanian: Vaikų populiacija IMBRUVICA farmakokinetikos tyrimų jaunesniems kaip 18 metų pacientams neatlikta.
Icelandic: IMBRUVICA hafa verið gerðar hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Ibrutinibas pirmiausia metabolizuojamas citochromo P450 fermento 3A4 (CYP3A4).
Icelandic: Ibrutinib umbrotnar aðallega fyrir tilstilli cýtókróm P450-ensíms 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: • jeigu Jums yra padidėjęs kraujospūdis;
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis (Vd,ss/F) buvo maždaug 10 000 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi (Vd, ss/F) var u.þ.b. 10.000 l.
Lithuanian: Kas yra IMBRUVICA ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um IMBRUVICA og við hverju það er notað
Lithuanian: Abiejų ligų atveju limfocitozė paprastai atsiranda per pirmąjį IMBRUVICA gydymo mėnesį ir paprastai išnyksta per laikotarpį, kurio mediana yra 8,0 savaitės pacientams, sergantiems MLL, ir 14 savaičių pacientams, sergantiems LLL.
Icelandic: Í báðum sjúkdómstilvikunum er dæmigert að eitilfrumnafjölgun komi fram á fyrsta mánuði meðferðar með IMBRUVICA og gengur yfirleitt til baka innan 8,0 vikna (miðgildi) hjá sjúklingum með MCL og 14 vikna hjá sjúklingum með CLL.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra yra ibrutinibas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er ibrutinib.
Lithuanian: Galutinės analizės metu 133 tiriamiesiems (67,9 %) iš 196 tiriamųjų, kurie pradžioje buvo atsitiktinai paskirti į ofatumumabo grupę, gydymas buvo pakeistas į gydymą ibrutinibu.
Icelandic: Við lokagreininguna höfðu 133 (67,9%) af 196 þátttakendum sem upphaflega var slembiraðað í ofatumumab meðferðarhópinn skipt yfir í ibrutinib meðferð.
Lithuanian: BI mediana buvo 67,7 mėnesio [95 % PI (61,0, nevertinta)] IMBRUVICA grupėje.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 67,7 mánuðir [95% CI (61,0; ekki hægt að meta)] í IMBRUVICA hópnum.
Lithuanian: 14,6 (10,4, NE) SR = 0,43 [95 % PI: 0,32, 0,58]
Icelandic: 14,6 (10,4; NE) HR = 0,43 [95% CI: 0,32; 0,58]
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas iki ligos progresavimo arba iki tol, kai pacientas daugiau nebetoleruoja gydymo.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram þar til sjúkdómur versnar eða sjúklingur þolir hana ekki lengur.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 90 arba 120 kapsulių.
Icelandic: Hvert glas inniheldur annaðhvort 90 eða 120 hylki.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti IMBRUVICA tyrimų su visais MLL, LLL ir limfoplazmocitinės limfomos (LPL) vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á IMBRUVICA hjá öllum undirhópum barna með MCL, CLL og LPL (eitilfrumukrabbamein í eitilfrumum í sermi) (sjá upplýsingar um notkun handa börnum í kafla 4.2).
Lithuanian: Visus pacientus reikia periodiškai kliniškai stebėti dėl širdies aritmijos.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með öllum sjúklingum með tilliti til hjartsláttaróreglu.