FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortæl din læge, at du bruger alli, hvis du skal have taget en blodprøve.
Czech: Informujte svého lékaře při vyšetření krevních testů, že užíváte přípravek alli.
Danish: Patienter, som tager amiodaron, bør konsultere en læge inden behandlingen med alli (se pkt.
Czech: Pacienti, kteří užívají amiodaron, se před začátkem léčby přípravkem alli mají poradit s lékařem (viz bod 4.5).
Danish: • tager medicin mod epilepsi.
Czech: • pokud užíváte přípravky k léčbě epilepsie.
Danish: De mest almindelige bivirkninger skyldes kapslernes virkemåde og er resultatet af, at noget af fedtet fra kosten udskilles fra kroppen.
Czech: Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob, jakým tobolky působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků.
Danish: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Czech: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Danish: - har problemer med at optage næring fra føden (kronisk malabsorptionssyndrom).
Czech: - máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom).
Danish: Relativ middeldifference (%)
Czech: N Relativní průměrná změna
Danish: - Det er vigtigt at kontrollere dit fedtmål på grund af kapslerne virkemåde.
Czech: - Sledování cílových hodnot tuku je nevyhnutelné vzhledem ke způsobu, jakým tobolky účinkují.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder Brug af supplerende præventionsmetode anbefales for at forhindre at oralt kontraceptiva evt. ikke virker, som f.eks. i tilfælde af svær diarré (se pkt.
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen K prevenci případného selhání perorální antikoncepce, ke kterému by mohlo dojít v případě závažného průjmu, je doporučeno použití alespoň jedné další antikoncepční metody (viz body 4.4 a 4.5).
Danish: - er gravid eller ammer.
Czech: - jste těhotná nebo kojíte.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tyggetablet indeholder 27 mg orlistat.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje orlistatum 27 mg.
Danish: Motion er en vigtig del af et vægttabsprogram.
Czech: Tělesné cvičení je důležitou součástí programu na snížení tělesné hmotnosti.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger alli indeholder - Aktivt stof: Orlistat.
Czech: Co přípravek alli obsahuje - Léčivou látkou je orlistatum.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Danish: Det aktive stof (orlistat) i alli er sammensat, så det fastholder fedtet i fordøjelsessystemet.
Czech: Léčivá látka (orlistat) obsažená v přípravku alli se zaměřuje na tuk ve Vašem trávicím systému.
Danish: - Fortsæt med at motionere mens du tager alli og bliv ved, selv om du ikke længere tager alli.
Czech: - Zůstaňte nadále aktivní, a to jak po dobu užívání přípravku alli, tak i po tom, co ho přestanete užívat.
Danish: Til voksne overvægtige på 18 år og derover.
Czech: - Dospělí ve věku 18 a více let
Danish: Undersøgelser af normalvægtige og adipøse frivillige forsøgspersoner har vist, at absorptionen af det aktive stof er minimal.
Czech: Studie prováděné u dobrovolníků jak s normální hmotností, tak i obézních, ukázaly, že množství vstřebaného orlistatu bylo minimální.
Danish: - har kolestase (tilstand, hvor udstrømningen af galde fra leveren er blokeret).
Czech: - máte cholestázu (stav, kdy je blokován odtok žluči z jater).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren alli 27 mg tyggetabletter Orlistat
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele alli 27 mg žvýkací tablety orlistatum
Danish: - tager medicin mod epilepsi.
Czech: - pokud užíváte přípravky k léčbě epilepsie.
Danish: - Du må ikke tage alli i mere end 6 måneder.
Czech: - Neužívejte přípravek alli déle než šest měsíců.
Danish: Poolede data
Czech: Souhrnné údaje
Danish: Kapslerne bør tages med vand lige før, under eller op til 1 time efter hvert hovedmåltid.
Czech: Tvrdá tobolka se užívá s vodou těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po každém hlavním jídle.
Danish: Tyggetabletterne indeholder også saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy, malabsorpcí glukosy a galaktosy nebo sacharaso-isomaltasové deficienci by tento přípravek neměli užívat.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af rektal blødning, hos patienter som tager orlistat.
Czech: Při podávání orlistatu byly hlášeny případy krvácení z rekta.
Danish: 74,8 kg til 83,9 kg
Czech: 74,8 kg až 83,9 kg
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) alli 60 mg hårde kapsler orlistat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Danish: Ved at overveje portionens størrelse vil du blive mindre tilbøjelig til at indtage for meget fedt ved en fejltagelse.
Czech: Tím, že se seznámíte s velikostí porcí, snížíte pravděpodobnost, že náhodně překročíte Vaši cílovou hodnotu tuků.
Danish: Propylenglycol
Czech: Propylenglykol
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství,
Danish: - Afføring med fedt- eller olieindhold.
Czech: - Náhlé nucení na stolici - Mastná nebo olejovitá stolice
Danish: P-piller og alli - Virkningen af p-piller kan forringes, hvis du får kraftig diarré.
Czech: Perorální (ústy užívané) antikoncepční tablety a přípravek alli - Perorální antikoncepční tablety mohou být méně účinné, pokud máte silný průjem.
Danish: (E460), povidon (E1201), glyceroldibehenat (E471), sukrosemonopalmitat (E473) (se punkt 2
Czech: (E460), Povidon (E1201) (K - 30), glycerol-dibehenát (E471), sacharosa-monopalmitát (E473) (viz bod 2 „Přípravek alli obsahuje laktosu a sacharosu"), natrium-stearyl-fumarát, makrogol-stearát (E431).
Danish: Rektal blødning
Czech: Krvácení z rekta
Danish: - Prøv at øge din fysiske aktivitet, før du begynder at tage kapslerne.
Czech: - Snažte se být tělesně aktivnější, dříve než začnete užívat tobolky.
Danish: Måske skal du holde op med at tage alli.
Czech: Je možné, že bude třeba, abyste přestal(a) přípravek alli užívat.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger kendes ikke (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - Forhøjede værdier for nogle leverenzymer.
Czech: Není známo, jak často se tyto účinky vyskytují (jejich četnost nelze z dostupných údajů odhadnout) - Zvýšené hladiny některých jaterních enzymů - Účinky na srážlivost krve u lidí, kteří užívají warfarin nebo jiné léky na ředění krve
Danish: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Danish: Acarbose
Czech: ŠARŽÍ
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger alli indeholder:
Czech: Obsah balení a další informace
Danish: Lægemidler mod hypertension eller hyperkolesterolæmi Et vægttab kan være ledsaget af forbedring i blodtryk og kolesteroltal.
Czech: Pokles tělesné hmotnosti může být provázen zlepšením hodnot krevního tlaku a hladin cholesterolu.
Danish: Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, skal man ikke tage en dosis orlistat.
Czech: Pokud je jídlo vynecháno, nebo neobsahuje žádný tuk, příslušná dávka orlistatu se vynechá.
Danish: Lær at håndtere alli-gener, der skyldes din kost eller dit fedtindtag
Czech: Naučte se zvládat účinky přípravku alli související se stravou nebo příjmem tuků
Danish: - Spis fedtfattigt for at nedsætte sandsynligheden for gener forbundet med kosten (se punkt 4).
Czech: - Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, abyste snížil(a) pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Danish: Sort jernoxid (E172)
Czech: Černý oxid železitý (E 172)
Danish: Det er ændringer i livsstilen, herunder kostomlægning og en øget motionsmængde, der fører til at vægten fastholdes.
Czech: Lidé, kteří snižují svoji tělesnou hmotnost a snížení si udržují, změní svůj životní styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné aktivity.
Danish: Udskillelsen af orlistat var tilsyneladende ens blandt normalvægtige og adipøse forsøgspersoner.
Czech: Nebyly prokázány rozdíly ve vylučování orlistatu u dobrovolníků s normální hmotností a obézních.
Danish: Du kan få yderligere råd i punkt 6 under Flere nyttige oplysninger på de blå sider.
Czech: Jak stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v Dalších užitečných informacích v modrých stránkách v bodu 6.
Danish: Kan hjælpe dig til at tabe mere vægt, end diæt alene.
Czech: Může Vám pomoci snížit tělesnou hmotnost více než samotná dieta.
Danish: Du bør derfor få lavet en helbredsundersøgelse hos lægen.
Czech: Měl(a) byste navštívit svého lékaře a nechat si udělat vyšetření.
Danish: 61,3 kg til 65,7 kg
Czech: 61,3 kg až 65,7 kg
Danish: Middeldifference (kg)
Czech: (kg)
Danish: 42 tyggetabletter 60 tyggetabletter 84 tyggetabletter 90 tyggetabletter 120 tyggetabletter
Czech: 42 žvýkacích tablet 60 žvýkacích tablet 84 žvýkacích tablet 90 žvýkacích tablet 120 žvýkacích tablet
Danish: Hvis du spiser fedtfattigt, vil tabletten forstærke virkningen af din indsats, så du taber dig mere, end hvis du kun havde omlagt din kost.
Czech: Pokud takto postupujete, působení tablet podpoří Vaše úsilí tím, že zhubnete více ve srovnání se samotnou dietou.
Danish: - Warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler.
Czech: - Warfarin nebo jiné léky užívané k ředění krve.
Danish: 42 hårde kapsler 60 hårde kapsler 84 hårde kapsler 90 hårde kapsler 120 hårde kapsler
Czech: 42 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek
Danish: Det anbefales at anvende en supplerende præventionsmetode i tilfælde af svær diarré (se pkt.
Czech: V případě závažného průjmu je doporučeno použití další kontracepční metody (viz bod 4.4).
Danish: Indtagelse af fedtfattig kost gør det muligt at nedsætte sandsynligheden for at få gastrointestinale bivirkninger (se pkt.
Czech: Příjem potravy s nízkým obsahem tuku snižuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích gastrointestinálních účinků (viz bod 4.4).
Danish: alli kan tages lige inden et måltid, under eller op til én time efter et måltid.
Czech: Přípravek alli je možné užívat těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po jídle.
Danish: To dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede studier hos voksne med BMI ≥28 kg/m2 understøtter virkningen af orlistat 60 mg, når det tages 3 gange daglig og kombineres med kalorie- og fedtfattig kost.
Czech: Účinnost orlistatu v dávce 60 mg užívaného třikrát denně v kombinaci s nízkokalorickou dietou podporují dvě dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie u dospělých s BMI≥28 kg/m2.
Danish: Find din højde i skemaet for at se, om dit BMI er 28 eller derover.
Czech: Abyste zjistil(a), zda Vaše BMI je 28 a vyšší, vyhledejte v tabulce svoji výšku.
Danish: Tabellen for dit fedtmål følger efter informationen, om hvordan du bestemmer dit kaloriemål.
Czech: Tabulka se řídí níže uvedenými informacemi pro stanovení cílové hodnoty kalorií.
Danish: Moderat aktivitetsniveau
Czech: Střední aktivita
Danish: Hyppigheden af de bivirkninger, der blev påvist efter markedsføring af orlistat, er ikke kendt, da disse reaktioner er baseret på frivillige indberetninger fra en population af ukendt størrelse.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků zjištěné během užívání orlistatu po jeho uvedení na trh nejsou známé,
Danish: - Løs afføring.
Czech: Příprava na hubnutí
Danish: Det er vigtigt, at du kender dit aktivitetsniveau for at kunne sætte dit kaloriemål.
Czech: Pro stanovení cílových hodnot kalorií budete také potřebovat znát úroveň Vaší tělesné aktivity.
Danish: - medicin mod for højt blodtryk.
Czech: - Vysoký krevní tlak - Cukrovka
Danish: Tabel med bivirkninger
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Danish: Hver tyggetablet indeholder 27 mg orlistat.
Czech: Jedna žvýkací tableta obsahuje orlistatum 27 mg.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) alli 27 mg tyggetabletter orlistat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 27 mg žvýkací tablety orlistatum
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Danish: - Kapselskal: Gelatine, indigotin I (E132), titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat,
Czech: - Tobolka: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, sorbitan-laurát, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol).
Danish: • tager medicin mod sukkersyge.
Czech: • pokud užíváte přípravky k léčbě cukrovky.
Danish: - Tag alli lige før, under eller op til én time efter et måltid.
Czech: - Přípravek alli užívejte těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po jídle.
Danish: • tager medicin mod HIV.
Czech: • pokud užíváte přípravky k léčbě HIV.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETUI (SHUTTLE)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘENOSNÉ POUZDRO
Danish: Antiretrovirale lægemidler
Czech: Antiretrovirotika
Danish: Hver tablet indeholder ingredienser, der hjælper alli med at virke effektivt i fordøjelsessystemet.
Czech: Tableta obsahuje složky, které přípravku alli pomáhají účinně působit ve Vašem zažívacím systému, a žvýkání tablety umožňuje rychlé uvolnění těchto složek.
Danish: 1200 kalorier
Czech: 1200 kalorií
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Danish: Alvorlige bivirkninger
Czech: Závažné alergické reakce
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT alli 27 mg tyggetabletter
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU alli 27 mg žvýkací tablety
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage alli
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek alli užívat
Danish: Effekten af orlistat er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion (se pkt.
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Účinek orlistatu u osob s poruchou funkce jater a/nebo ledvin nebyl studován (viz bod 4.4).
Danish: 65,8 kg til 70,2 kg
Czech: 65,8 kg až 70,2 kg
Danish: I det tilfælde, bør du derfor også bruge en anden præventionsmetode.
Czech: Pokud dostanete silný průjem, používejte doplňující způsob antikoncepce.
Danish: Fedtopløselige vitaminer
Czech: Vitaminy rozpustné v tucích
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 60 mg hårde kapsler orlistat
Czech: alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Danish: - tager medicin mod sukkersyge.
Czech: - pokud užíváte přípravky k léčbě cukrovky.
Danish: 1800 kalorier
Czech: 1800 kalorií
Danish: Overvægt kan påvirke dit helbred og øge risikoen for at udvikle en række alvorlige sundhedsproblemer som: - Forhøjet blodtryk - Sukkersyge - Hjertesygdom - Slagtilfælde - Visse kræftsygdomme - Slidgigt
Czech: Nadváha zvyšuje riziko vzniku několika závažných zdravotních problémů, jako jsou cukrovka a onemocnění srdce.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger alli indeholder allis udseende og pakningsstørrelser Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller Flere nyttige oplysninger
Czech: Obsah balení a další informace - Co přípravek alli obsahuje - Jak přípravek alli vypadá a co obsahuje toto balení - Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Danish: alli fås i pakninger med 42, 60, 84, 90 eller 120 kapsler.
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tobolek.
Danish: Virkning og anvendelse alli er et vægtreducerende lægemiddel til overvægtige voksne på 18 år og derover, som har et body mass index (BMI) på mindst 28. alli skal kombineres med en kalorie- og fedtfattig kost.
Czech: Přípravek alli se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu a kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28.
Danish: Nyttige tips om kost og om dine mål for kalorie- og fedtindtag, mens du tager alli alli bør tages sammen med en kalorie- og fedtfattig kost.
Czech: Užitečné rady k dietě a k dosažení cílového množství kalorií a tuku při užívání přípravku alli
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Kapselindhold: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), natriumstivelsesglycolat, povidon (E1201),
Czech: - Obsah tobolky: mikrokrystalická celulóza (E460), sodná sůl karboxymetylškrobu, Povidon
Danish: 68,1 kg til 74,7 kg
Czech: 68,1 kg až 74,7 kg
Danish: alli kan hjælpe dig med at tabe mere vægt end diæt alene.
Czech: Přípravek alli Vám může pomoci snížit tělesnou hmotnost více než samotná dieta.
Danish: 3 hovedmåltider er varierede og har et lavt kalorie- og fedtindhold.
Czech: Ujistěte se, že Vaše tři hlavní jídla jsou dobře vyvážená, mají snížené množství kalorií a nízký obsah tuku.
Danish: • Amning (se pkt.
Czech: • Kojení (viz bod 4.6)
Danish: Cellulose Mikrokrystallinsk (E460) Natriumstivelsesglycolat (type A) Povidon (E1201) (K-værdi 30) Natriumlaurilsulfat Talcum
Czech: Sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A) Mikrokrystalická celulosa (E460) Povidon (E1201) (K - 30) Glycerol-dibehenát (E471) Sacharosa-monopalmitát (E473) Natrium-stearyl-fumarát Makrogol-stearát (E431)
Danish: • har en nyresygdom.
Czech: • pokud máte onemocnění ledvin.
Danish: Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger alli indeholder allis udseende og pakningsstørrelser Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller Flere nyttige oplysninger
Czech: Jak přípravek alli uchovávat Obsah balení a další informace Co přípravek alli obsahuje Jak přípravek alli vypadá a co obsahuje toto balení Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Danish: Specielle populationer
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Danish: • Kolestase
Czech: • Cholestáza
Danish: Tabletterne virker i fordøjelsessystemet, hvor de forhindrer kroppen i at optage omkring en fjerdedel af fedtet fra kosten.
Czech: Tablety působí pouze v trávicím traktu tak, že zabraňují vstřebání zhruba jedné čtvrtiny tuků přijatých v potravě.
Danish: Gør dig derfor umage for at undgå måltider med meget højt fedtindhold, mens du tager alli.
Czech: Během užívání přípravku alli se snažte vyhýbat jídlům s vysokým obsahem tuku.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Danish: Hvis du kommer til at springe en kapsel over: - Tag den glemte kapsel, hvis der er gået under en time siden sidste hovedmåltid.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít tobolku přípravku alli: - Pokud uplynula méně než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního jídla, užijte vynechanou dávku.
Danish: 1400 kalorier
Czech: 1400 kalorií
Danish: • Du må ikke tage mere end 3 kapsler om dagen.
Czech: • Neužívejte více než tři tobolky denně.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mannitol (E421), xylitol (E967), vandfri lactose (se punkt 2 under
Czech: Jedna žvýkací tableta obsahuje orlistatum 27 mg. - Pomocnými látkami jsou mannitol (E421), xylitol (E967), laktosa (viz bod 2 „Přípravek alli obsahuje laktosu a sacharosu"), sodná sůl karboxymetylškrobu, mikrokrystalická celulosa
Danish: - Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte kapslerne mod fugt.
Czech: - Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Danish: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grækenland.
Czech: Výrobce: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,
Danish: Hvis du tager tabletten under et måltid, der indeholder for meget fedt, øger du sandsynligheden for at opleve den effekt af behandlingen, som er beskrevet i punkt 4.
Czech: Užívání tablety s jídlem obsahujícím příliš mnoho tuku může zvýšit pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Danish: Hvis du spiser fedtfattigt, vil kapslen forstærke virkningen af din indsats, så du taber dig mere, end hvis du kun havde omlagt din kost.
Czech: Pokud takto postupujete, působení tobolek podpoří Vaše úsilí tím, že zhubnete více ve srovnání se samotnou dietou.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2012.
Danish: Undersøgelsen varede fire måneder.
Czech: Studie trvala čtyři měsíce.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Czech: Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.
Danish: Alli orlistat
Czech: Alli orlistatum
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Alli den 12. september 2008.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 12. září 2008 změnil na Alli.
Danish: Tidligere kendt som Orlistat GSK.
Czech: Dříve známý pod názvem Orlistat GSK.
Danish: Hvad er Alli?
Czech: Co je Alli?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Alli findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Alli je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Alli.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Alli.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: De er generelt af mild karakter og forekommer i begyndelsen af behandlingen og forsvinder efter et stykke tid.
Czech: Tyto účinky jsou obecně mírné a vyskytují se na začátku léčby, přičemž po určité době odezní.
Danish: Alli må højst anvendes i 6 måneder.
Czech: Přípravek Alli by se neměl užívat déle než 6 měsíců.
Danish: Patienten bør være på en diæt, hvor ca. 30 % af kalorierne kommer fra fedt.
Czech: Pacienti by zároveň měli dodržovat dietu, při které přibližně 30 % kalorického příjmu pochází z tuků.
Danish: Denne tilladelse er baseret på den tilladelse, der allerede blev udstedt i 1998 for Xenical-kapsler.
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která již byla udělena v roce 1998 přípravku Xenical tobolky.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Alli.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Alli.
Danish: Da Alli er baseret på et andet lægemiddel, der indeholder det samme aktive stof, som allerede er godkendt i EU (Xenical 120 mg- kapsler), omfattede visse af undersøgelserne patienter, der tager Xenical.
Czech: Jelikož přípravek Alli je založen na jiném přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku a který je v Evropské unii již registrován (Xenical 120 mg tobolky), některé ze studií zahrnovaly pacienty, kteří užívali přípravek Xenical.
Danish: Andre oplysninger om Alli:
Czech: Další informace o přípravku Alli
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Alli opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Alli převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Lægemidlet udleveres uden recept.
Czech: Tento léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
Danish: Alli er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof orlistat.
Czech: Alli je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku orlistat.