FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non si raccomanda l'uso concomitante di venlafaxina con i precursori della serotonina (come i supplementi del triptofano) (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: venlafaxine ma' prekursuri ta' serotonin (bħal supplimenti ta' tryptophan) mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
Italian: La sindrome serotoninergica può verificarsi con l'uso concomitante di venlafaxina e litio (vedere Sindrome serotoninergica).
Maltese: Is-sindrome ta' serotonin tista' jseħħ bl-użu fl-istess ħin ta' venlafaxine u lithium (ara Is-sindrome ta' serotonin).
Italian: Colesterolo sierico
Maltese: Kolesterol fis-serum
Italian: Uno studio di farmacocinetica con l'aloperidolo ha mostrato una diminuzione del 42% della clearance orale totale, un incremento del 70% dell'AUC, un incremento del 88% della Cmax ma nessuna modifica dell'emivita dell'aloperidolo.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'haloperidol wera tnaqqis ta' 42% fit-tneħħija orali totali, żieda ta' 70% flAUC, żieda ta' 88% fis-Cmax, iżda l-ebda tibdil fil-half-life għal haloperidol.
Italian: • Medicinali per il trattamento della depressione, per esempio SNRI, SSRI, i triciclici, o i medicinali contenenti litio
Maltese: • Mediċini biex jikkuraw id-dipressjoni, per eżempju SNRI, SSRIs, triċikliċi, jew mediċini li fihom il-lithium
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Maltese: Irriskju potenzjali għall-bnedmin mhuwiex magħruf.
Italian: Frequenza sconosciuta: febbre alta con rigidità muscolare, confusione o agitazione, e sudorazione, o se riporta movimenti spasmodici dei muscoli che non riesce a controllare, ciò può essere indice di una condizione grave conosciuta come sindrome neurolettica maligna; sensazione di euforia, sonnolenza, movimento continuo e rapido degli occhi, movimenti impacciati, irrequietezza, sensazione di ebbrezza, sudorazone o rigidità muscolare, che sono indizio di sindrome serotoninergica; disorientamento e confusione spesso accompagnati da allucinazioni (delirio); rigidità, spasmi e movimenti involontari dei muscoli; pensiaeri di autolesionismo o suicidio.
Maltese: Mhux Komuni: nuqqas ta' sensazzjoni jew emozzjoni; alluċinazzjonijiet; moviment involontarju tal-muskoli; aġitazzjoni; indeboliment fil-koordinazzjoni u fil-bilanċ Rari: sensazzjoni ta' nuqqas ta' kwiet f'ġismek jew nuqqas ta' ħila li toqgħod bilqiegħda jew bilwieqfa mingħajr ma titħarrek; aċċessjonijiet; tħossok eċċitat/a jew ewforiku/a żżejjed Mhux magħrufa: temperatura għolja flimkien ma' muskoli iebsin, konfużjoni jew aġitazzjoni, u għaraq, jew jekk ikollok movimenti għal għarrieda tal-muskoli li ma tistax tikkontrolla; dawn jistgħu jkunu sintomi ta' kundizzjonijiet serji magħrufa bħala sindrome malinn newroleptiku; sensazzjonijiet ewforiċi, ngħas, moviment mgħaġġel u sostnut ta' l-għajnejn, guffaġni, nuqqas ta' kwiet f'ġismek, tħossok qisek fis-sakra, għaraq jew muskoli iebsin, li huma sintomi ta' sindrome serotonerġiku; diżorjentament u konfużjoni ta' spiss akkompanjati minn alluċinazzjoni (delirju); ebusija, spażmi u movimenti involontarji tal-muskoli; ħsibijiet li tagħmel ħsara jew li toqtol lilek innifsek
Italian: La venlafaxina è ampiamente metabolizzata principalmente nel suo metabolita attivo Odesmetilvenlafaxina (ODV).
Maltese: Venlafaxine hu metabolizzat b'mod estensiv, primarjament għall-metabolit attiv O-desmethylvenlafaxine (ODV).
Italian: Efexor è un antidepressivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI).
Maltese: Efexor hu anti-dipressant li jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' l-assorbiment millġdid ta' serotonin u norepinephrine (SNRIs).
Italian: Studi in vitro ed in vivo indicano che la venlafaxina è biotrasformata nel suo più importante metabolita attivo, ODV, dal CYP2D6.
Maltese: Studji in vitro u in vivo jindikaw li venlafaxine jiġi bijotrasformat għal metabolit attiv maġġuri tiegħu, ODV, minn CYP2D6.
Italian: Sbadigliamento
Maltese: Imipramine
Italian: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Maltese: John Wyeth & Brother Ltd. li tagħmel il-kummerċ bħala Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Italian: Trattamento degli episodi di depressione maggiore.
Maltese: Għall-kura ta' episodji dipressivi maġġuri.
Italian: Una metanalisi degli studi clinici condotti con farmaci antidepressivi in confronto con placebo in pazienti adulti con disturbi psichiatrici, ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nella fascia di età inferiore a 25 anni dei pazienti trattati con antidepressivi rispetto al placebo.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo ta' mediċini kontra d-dipressjoni f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi, uriet żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali bl-anti-dipressanti meta mqabbla mal-plaċebo f'pazjenti ta' inqas minn 25 sena.
Italian: L'imipramina non ha influenzato la farmacocinetica della venlafaxina e dell'O-desmetilvenlafaxina.
Maltese: Imipramine ma affettwax il-farmakokinetika ta' venlafaxine u ta' O-desmethylvenlafaxine.
Italian: Studi preclinici hanno dimostrato che la venlafaxina ed il suo metabolita principale, l'O-desmetilvenlafaxina (ODV), sono inibitori della ricaptazione di serotonina e noradrenalina.
Maltese: Studji ta' qabel lużu kliniku wrew li venlafaxine u l-metabolit maġġuri tiegħu, O-desmethylvenlafaxine (ODV), huma inibituri ta' l-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin u noradrenaline.
Italian: • Problemi di natura nervosa, come capogiro, formicolio, disordini del movimento, convulsioni.
Maltese: • Problemi fin-nervaturi: bħal sturdament, sensazzjoni ta' tingiż, disturb tal-moviment,
Italian: Esistono dati limitati in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.2).
Maltese: Hemm dejta limitata f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara wkoll sezzjoni 4.2).
Italian: Respiratorio
Maltese: Sistema Respiratorja
Italian: • Disturbi muscolari Frequenza sconosciuta: dolore, tenerezza o debolezza muscolare inspiegabile (rabdomiolisi)
Maltese: • Disturbi fil-muskoli Mhux magħrufa: uġigħ mhux spjegabbli fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija (rabdomijolosi)
Italian: Paragrafo 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Controindicazioni Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di armonizzare il paragrafo 4.3, riguardo al quale devono essere esaminate le seguenti differenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto: - inibitori della monoammina ossidasi (MAOI); - sicurezza cardiovascolare - ipertensione non controllata.
Maltese: Il-MAH intalab jarmonizza s-Sezzjoni 4.3, li għal liema kellhom jiġu evalwati d-differenzi bejn lSPCs - Inibituri tal-Monoamine oxidase (MAOIs); - Sigurtà kardjovaskulari; - Pressjoni għolja mhux ikkontrollata.
Italian: San Sebastian de los Reyes, Spagna
Maltese: San Sebastian de los Reyes, Spanja
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u Indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Italian: 92931 Paris La Défense Cedex, Francia
Maltese: 92931 Paris La Défense Cedex, Franza
Italian: 2130 AG HOOFDDORP Olanda
Maltese: 2130 AG HOOFDDORP L-Olanda
Italian: Disturbo da panico
Maltese: Disturb ta' paniku
Italian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grecia
Maltese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Il-Greċja
Italian: Ketoconazolo (inibitore del CYP3A4)
Maltese: Ketoconazole (inibitur ta' CYP3A4)
Italian: Portogallo Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Maltese: Portugal (Farma), Lda.
Italian: Danimarca Wyeth AB Dalvägen 12
Maltese: Id-Danimarka Wyeth AB Dalvägen 12
Italian: Eritema multiforme, Necrolisi epidermica tossica, Sindrome di StevensJohnson, Prurito, Orticaria
Maltese: Eritema multiforme, Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' StevensJohnson, Ħakk, Urtikarja
Italian: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Svezia
Maltese: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna
Italian: Lussemburgo Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Maltese: Lussemburgu Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Italian: Sindrome neurolettica maligna (SNM), Sindrome serotoninergica, Delirio,
Maltese: Sindrome Malinn Newroleptiku (NMS), Sindrome Serotonerġiku, Delirju,
Italian: • Problemi psichiatrici, come iperattività ed euforia
Maltese: • Problemi psikjatriċi, bħal iperattività u ewforja.
Italian: Danimarca, Finlandia, Islanda, Norvegia, Svezia
Maltese: Id-Danimarka, il-Finlandja, l-Islanda, inNorveġja, l-Iżvezja
Italian: SE - 17124 Solna Svezia
Maltese: SE - 17124 Solna L-Iżvezja
Italian: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Svezia
Maltese: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna L-Iżvezja
Italian: Efexor depot è stato inserito nell'elenco dei prodotti per cui è prevista l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto; l'elenco è stato compilato dal CMD(h) ai sensi dell'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Maltese: Efexor ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC), miġbura mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
Italian: Repubblica Ceca, Romania
Maltese: Ir-Repubblika Ceka, ir-Rumanija
Italian: Wyeth AB, Dalvägen
Maltese: Il-Finlandja Wyeth AB, Dalvägen
Italian: • Inibitori delle monoamminossidasi (I-MAO: consulti il paragrafo "Prima di predere Efexor depot")
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs: ara s-sezzjoni "Qabel ma tieħu Efexor depot")
Italian: Box 1822
Maltese: P.O. Box 1822
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1000 e <1/100), raro (≥1/10000 e < 1/1000), frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10%), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middejta disponibbli)
Italian: 171 42 Solna, Svezia
Maltese: 171 42 Solna, L-Iżvezja
Italian: Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Wyeth Pharmaceuticals B.V. P.O. Box 255
Italian: Metabolico /nutritivo
Maltese: Disturbi Metaboliċi / tan-Nutriment
Italian: Anormalità dei test di funzionalità epatica, Iponatremia, Epatite, Sindrome da inadeguata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH), Aumento della prolattina
Maltese: Testijiet talfunzjoni tal-fwied b'riżultat anormali, Iponatremija, Epatite, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), Żieda fil-Prolactin
Italian: Anomalie dell'accomodazion e, Midriasi, Disturbi della visione
Maltese: Anormalità ta' lakkomodazzjoni, Midrijasi, Disturb talvista
Italian: Non deve assumere alcool mentre sta assumendo Efexor depot.
Maltese: Għandek tevita l-alkoħol meta tkun qed tieħu Efexor depot.
Italian: L'efficacia della venlafaxina in capsule a rilascio prolungato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzata (Generalised Anxiety Disorder, GAD) è stata dimostrata in due studi clinici di 8 settimane placebo-controllati, a dose fissa (da 75 a 225 mg/die), uno studio di 6 mesi, placebo-controllato, a dose fissa (da 75 a 225 mg/die), e uno studio di 6 mesi placebo-controllato, a dose variabile (37,5, 75 e 150 mg/die), con pazienti adulti.
Maltese: L-effikaċja tal-kapsuli ta' venlafaxine li jerħu l-mediċina bil-mod bħala kura għal disturb ta' ansjetà ġeneralizzata (Generalized Anxiety Disorder - GAD) kienet stabbilita f'żewġ studji li damu 8 ġimgħat li kienu kkontrollati bil-plaċebo, li fihom ingħatat doża fissa (75 sa 225 mg/kuljum), studju li dam 6 xhur, ikkontrollat bil-plaċebo, li fih ingħatat doża fissa (75 sa 225 mg/kuljum), u studju li dam 6 xhur, ikkontrollat bil-plaċebo, li fih ingħatat doża flessibbli (37.5, 75 u 150 mg/kuljum) f'pazjenti adulti outpatients.
Italian: Cipro, Grecia, Estonia, Lituania, Portogallo Efexor XR Lituania
Maltese: Ċipru, il-Greċja, l-Estonja, il-Litwanja, ilPortugall
Italian: Fibrillazione ventricolare, Tachicardia ventricolare (compresa torsade de pointes)
Maltese: Pressjoni baxxa, Titwil tal-QT, Fibrillazzjoni ventrikulari, Takikardija Ventrikulari (li tinkludi torsade de pointes)
Italian: Efexor depot è un antidepressivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI).
Maltese: Efexor depot hu anti-dipressant li jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' lassorbiment mill-ġdid ta' serotonin u norepinephrine (SNRIs).
Italian: Questi effetti si sono verificati alla dose di 30 mg/kg/die, ovvero 4 volte la dose giornaliera per l'uomo di 375 mg di venlafaxina (su una base di mg/kg).
Maltese: Dawn l-effetti seħħew meta ngħatat doża ta' 30 mg/kg/kuljum, 4 darbiet tad-doża umana ta' kuljum ta' 375 mg ta' venlafaxine (fuq bażi ta' mg/kg).
Italian: Respiratori o
Maltese: Sistema Respiratorja
Italian: La dose massima per il disturbo d'ansia generalizzata, il disturbo d'ansia sociale e il disturbo da panico è di 225 mg al giorno.
Maltese: Iddoża massima għal disturb ta' ansjetà ġeneralizzata, disturb ta' ansjetà soċjali u disturb ta' paniku hi ta' 225 mg/kuljum.
Italian: La venlafaxina è ampiamente metabolizzata principalmente nel suo metabolita attivo Odesmetilvenlafaxina (ODV).
Maltese: Venlafaxine hu metabolizzat b'mod estensiv, primarjament għall-metabolit attiv Odesmethylvenlafaxine (ODV).
Italian: • Disturbi della vista e dell'udito
Maltese: • Disturbi tal-vista u tas-smigħ
Italian: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg
Maltese: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg l-Irlanda, Malta, Ir-Renju Unit
Italian: Prevenzione delle ricorrenze degli episodi di depressione maggiore.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' rikorrenza ta' episodji dipressivi maġġuri.
Italian: Eventi generali
Maltese: SOMMARJU GLOBALI
Italian: La sindrome serotoninergica può verificarsi con l'uso concomitante di venlafaxina e litio (vedere Sindrome serotoninergica).
Maltese: Is-sindrome ta' serotonin jista' jseħħ bl-użu fl-istess ħin ta' venlafaxine u lithium (ara Is-sindrome ta' serotonin).
Italian: Trattamento del disturbo da panico, con o senza agorafobia.
Maltese: Kura ta' disturb ta' paniku bi jew mingħajr agorafobija.
Italian: I pazienti ricevevano dosi comprese tra 75 e 225 mg/die.
Maltese: Il-pazjenti rċivew dożi fil-medda ta' 75 sa 225 mg/kuljum.
Italian: Comune: sogni anormali; diminuzione della libido; capogiro; aumento del tono muscolare; insonnia; nervosismo; formicolio; sedazione; tremore; confusione;sensazione di distacco da se stessi e dalla realtà
Maltese: Komuni: ħolm anormali; tnaqqis fil-libido; sturdament; żieda fit-tonus tal-muskoli; nuqqas ta' rqad; nervożità; sensazzjoni ta' tingiż; sedazzjoni; tregħid; konfużjoni; tħossok separat (jew maqtugħ) minnek innifsek u mir-realtà
Italian: Deve assumere Efexor depot con del cibo (consulti il paragrafo "Come prendere Efexor").
Maltese: Tiqafx tieħu Efexor depot mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek (ara s-sezzjoni "Jekk tieqaf tieħu Efexor depot").
Italian: • Problemi di natura nervosa, come capogiro, formicolio, disordini del movimento, convulsioni.
Maltese: • Problemi fin-nervaturi: bħal sturdament, sensazzjoni ta' tingiż, disturb tal-moviment, aċċessjonijiet.
Italian: *[È possibile che non tutti i prodotti e i dosaggi elencati siano disponibili in commercio]
Maltese: *[Jekk jogħġbok innota li mhux il-prodotti u l-qawwiet kollha jistgħu jkunu disponibbli.]
Italian: Negli studi clinici, gli eventi avversi osservati all'interruzione del trattamento (durante e dopo la riduzione della dose), si sono verificati in circa il 31% dei pazienti trattati con venlafaxina e nel 17% dei pazienti che assumevano placebo.
Maltese: Fil-provi kliniċi, l-avvenimenti avversi li kienu osservati meta twaqqfet il-kura (mat-twaqqif gradwali u wara t-twaqqif gradwali) seħħew f'madwar 31% talpazjenti kkurati b'venlafaxine u fi 17% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Italian: Aloperidolo
Maltese: Haloperidol
Italian: Ematologic o/linfatico
Maltese: Sistema Ematoloġika / Limfatika
Italian: OTFC (normalizzato a 400 mcg)
Maltese: OTFC (normalizzat għal 400 mcg)
Italian: Il fentanil può indurre bradicardia.
Maltese: Fentanyl jista' jipproduċi bradikardija.
Italian: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Maltese: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл.:
Italian: Prurito Iperidrosi Rash
Maltese: Iperidrosi Raxx
Italian: Sindrome da serotonina
Maltese: Sindrome tas-Serotonin
Italian: Effentora 400 microgrammi
Maltese: Effentora 400 mikrogramma
Italian: Rari: possono manifestarsi in fino ad 1 individuo su 1000
Maltese: Rari: jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Italian: Assorbimento:
Maltese: Assorbmient:
Italian: Parametro farmacocinetico (media)
Maltese: Parametru farmakokinetiku (medja)
Italian: Dieta a contenuto di sodio controllato
Maltese: Dieta tas-sodium ikkontrollata
Italian: Agonisti/antagonisti parziali degli oppiodi
Maltese: Agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid
Italian: Nervosismo Allucinazioni Allucinazioni visive
Maltese: Nervożità Alluċinazzjoni Alluċinazzjoni viżwali
Italian: Il legame del fentanil con le proteine del plasma varia tra l' 80% e l' 85%.
Maltese: It-twaħħil mal-proteini fil-plażma ta' fentanyl huwa 80% sa 85%.
Italian: AUC0-tmax (ng·h/ml) AUC0-inf (ng·h/ml)
Maltese: Tmax (minuta) ** Cmax (ng/mL) AUC0-tmax (ng.hr/mL) AUC0-inf (ng.hr/mL)
Italian: Fentanil
Maltese: Fentanyl
Italian: Gli effetti farmacologici secondari sono: depressione respiratoria, bradicardia, ipotermia, stipsi, miosi, dipendenza ed euforia.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni respiratorja, bradikardja, ipotermja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforja.
Italian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Paesi Bassi
Maltese: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem L-Olanda
Italian: Bradiaritmie
Maltese: Bradiarritmija
Italian: Blister di alluminio laminato con PVC/foglio di alluminio/poliammide/carta PVC/ rivestimento in poliestere.
Maltese: Folja laminata tal-aluminju ta' PVC/folja ta' Al/Polyamide/PVC b'għatu tal-karta/polyester.
Italian: Depressione respiratoria
Maltese: depressjoni respiratorja.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici; oppioidi, codice ATC N02AB03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: analġeżiċi; opioids; Kodiċi ATC:
Italian: Concentrazione plasmatica di fentanil (ng/mL)
Maltese: Konċentrazzjoni fil-Plażma ta' Fentanyl (ng/mL)
Italian: • infiammazione dell'esofago, paralisi dell'intestino, disturbi della cistifellea
Maltese: • infjammazzjoni fl-esofagu, paraliżi tal-musrana, disturb fil-marrara
Italian: Anafilassi e ipersensibilità
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva
Italian: Sodio amido glicolato tipo A Sodio bicarbonato Sodio carbonato anidro Acido citrico anidro Magnesio stearato
Maltese: Sodium starch glycolate tip A Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Citric acid anhydrous Magnesium stearate
Italian: • Se usa benzodiazepine (vedere paragrafo 2 alla voce "Altri medicinali e Effentora").
Maltese: • Tuża benzodiazepines (ara sezzjoni 2 taħt "Mediċini oħra u Effentora").
Italian: La principale proteina di legame è l'alfa-1-glicoproteina acida, ma sia l'albumina che le lipoproteine vi contribuiscono anch'esse in parte.
Maltese: Il-proteina ta' twaħħil maġġuri hija alpha-1-acid glycoprotein, iżda albumin u lipoproteini t-tnejn jikkontribwixxu xi ftit.
Italian: Molto comune Comune
Maltese: Mhux Komuni Rari
Italian: Dilatazione biliare
Maltese: Dilatazzjoni biljari
Italian: Il principio attivo di Effentora è il fentanil citrato.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Effentora hi fentanyl citrate.
Italian: Non è quindi possibile separare in maniera definitiva gli effetti dovuti esclusivamente a Effentora.
Maltese: Għalhekk mhux possibli li jiġu separati b'mod definittiv l-effetti ta' Effentora waħdu.
Italian: Gli altri componenti sono mannitolo, sodio amido glicolato tipo A, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, acido citrico anidro, magnesio stearato.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, sodium starch glycolate tip A, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate anhydrous, citric acid anhydrous, magnesium stearate.
Italian: Dispnea Dolore faringolaringeo
Maltese: Uġigħ faringolarinġ eali
Italian: Nello studio clinico pivotal (studio 1) l'endpoint primario era rappresentato dalla media delle somme delle differenze dei punteggi relativi all'intensità del dolore, dal momento della somministrazione del medicinale fino a 60 minuti dopo (compresi) (SPID60), è risultato statisticamente significativo rispetto al placebo (P <0,0001).
Maltese: Fl-istudji kliniku pivitali (studju 1), l-mira primarja kienet l-medja ta' l-għadd tad-differenza fil punteġġi ta' l-intensità ta' l-uġigħ mill-iddożar sa 60 minuta, inkluża (SPID60), li kienet statistikament sinnifikanti meta mqabbla mal-plaċebo (p<0.0001).
Italian: Contrazioni muscolari Debolezza muscolare
Maltese: Kontrazzjonijiet tal-muskoli
Italian: Il fentanil viene metabolizzato nel fegato e nella mucosa intestinale a norfentanil dall'isoforma CYP3A4.
Maltese: Fentanyl huwa metabolizzat fil-fwied u fil-mukuża tal-musrana għal norfentanyl permezz ta' isoforma ta' CYP3A4.
Italian: Tutti gli agonisti del recettore-µ per gli oppioidi, incluso il fentanil, provocano una depressione respiratoria che è dose-dipendente.
Maltese: L-antagonisti tar-riċettur µ tal-opioids kollha, inkluż fentanyl, jipproduċu depressjoni respiratorja dipendenti mid-doża.
Italian: Iperalgesia
Maltese: Iperalġeżja
Italian: Anafilassi e ipersensibilità sono state segnalate in associazione all'uso di prodotti orali transmucosali a base di fentanil (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva ġew irrappurtati f'assoċjazzjoni mal-użu ta' prodotti orali transmukożali li fihom fentanyl (ara sezzjoni 4.8).
Italian: • Non beva alcol durante l'uso di Effentora.
Maltese: • Tixrobx alkoħol waqt li qed tuża Effentora.
Italian: • Materiale educativo per gli operatori sanitari
Maltese: • Materjal edukattiv għal pazjenti
Italian: Insufficienza surrenalica, deficit androgenico
Maltese: defiċjenza tal androġeni
Italian: Patologie gastrointestina li
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Italian: • A cosa serve EFFENTORA?
Maltese: • Għalxiex jintuża EFFENTORA?
Italian: La dose iniziale di Effentora deve essere di 100 microgrammi, con ulteriori incrementi secondo necessità in base ai dosaggi disponibili (compresse da 100, 200, 400, 600 e 800 microgrammi).
Maltese: Titrazzjoni f'pazjenti li mhux ha jaqilbu minn prodotti oħra li fihom fentanyl Id-doża tal-bidu ta' Effentora għandha tkun 100 mikrogramma, b'titrazzjoni 'l fuq skond il-bżonn fil firxa ta' qawwa tal-pilloli disponibbli (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramma).
Italian: Parametri farmacocinetici* in soggetti adulti trattati con Effentora
Maltese: Parametri Farmakokinetiċi* f'Individwi Adulti li Rċevew Effentora
Italian: Effentora 200, 400, 600 e 800 microgrammi compresse orosolubili contiene 20 mg di sodio per compressa.
Maltese: Effentora 200, 400, 600 u 800 mikrogramma pilloli għall-ħalq fihom 20 mg sodium f'kull pillola.
Italian: • Alcuni rilassanti muscolari - quali baclofen, diazepam (vedere anche paragrafo "Avvertenze e precauzioni".
Maltese: • Xi rilassanti tal-muskoli bħal baclofen, diazepam (ara wkoll is-sezzjoni "Twissijiet u prekawzjonijiet".
Italian: Pazienti con xerostomia
Maltese: Pazjenti bi xerostomia
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Effentora nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Effentora fit-tfal minn età ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Italian: I pazienti già in terapia di mantenimento con un oppioide sono quei pazienti che assumono almeno 60 mg di morfina orale al giorno, almeno 25 microgrammi di fentanil transdermico l'ora, almeno 30 mg di ossicodone al giorno, almeno 8 mg di idromorfone al giorno oppure una dose di un altro oppioide di pari efficacia analgesica per almeno una settimana.
Maltese: Pazjenti li qed jirċievu terapija ta' manteniment b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta' l-inqas 60 mg ta' morphine orali kuljum, ta' l-inqas 25 mikrogramma ta' fentanyl transdermali kull siegħa, ta' l-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, ta' l-inqas 8 mg ta' hydromorphone orali kuljum jew doża ekwianalġeżika ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.