FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După întreruperea sau reducerea bruscă a dozei de insulină s-au raportat cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulino-dependenți (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose har vært rapportert hos insulinavhengige pasienter etter rask seponering eller dosereduksjon av insulin (se pkt.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <medicamentul>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger Karsykdommer
Romanian: Auto-monitorizarea poate fi necesară pentru a permite ajustarea dozei de sulfoniluree sau de insulină prandială.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger kan være nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin.
Romanian: Peste 50 kg
Norwegian Bokmål: Fra 50 kg
Romanian: 3 - Cum să luați Keppra
Norwegian Bokmål: 3 - Hvordan du bruker Keppra
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 26-29 septembrie 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 26.-29. september 2016 PRAC
Romanian: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, la aproximativ același moment al zilei.
Norwegian Bokmål: Keppra må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Romanian: Din acest motiv, la acești pacienți, metronidazolul trebuie administrat după o atentă evaluare a raportului beneficiu/risc și doar dacă nu este disponibil niciun tratament alternativ.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør metronidazol derfor kun brukes etter en nøye nytte/risiko vurdering og bare dersom det ikke finnes andre alternative behandlinger.
Romanian: Levetiracetam (soluție orală) - Erori de medicație asociate cu supradozajul accidental (EPITT nr. 10519)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam (mikstur, oppløsning) - Feilmedisinering i forbindelse med utilsiktet overdose (EPITT nr. 10519)
Romanian: Când veți începe să luați Keppra, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Norwegian Bokmål: Når du første gang begynner å ta Keppra vil legen din forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și întrerupeți tratamentul cu metronidazol dacă prezentaţi:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart og slutt å ta metronidazol dersom du opplever:
Romanian: 2. Metronidazol - Toxicitate hepatică și neurologică severă la pacienții cu sindromul Cockayne (EPITT nr. 18663)
Norwegian Bokmål: Metronidazol - Alvorlig hepato- og nevrotoksisitet hos pasienter med Cockayne syndrom (EPITT nr. 18663)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită formă farmaceutică de Keppra în funcție de vârstă, de greutate și doză.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den legemiddelformen av Keppra som er best egnet i henhold til alder, vekt og dose.
Romanian: Trebuie efectuate teste ale funcției ficatului chiar înainte de începerea tratamentului, pe parcursul și după încheierea tratamentului, până când valorile parametrilor funcţiei hepatice sunt în limite normale sau până când sunt atinse valorile iniţiale.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester må utføres rett før start av behandlingen, under behandlingen og etter behandlingsslutt helt til leverfunksjonen er innenfor normalområdet, eller har returner til utgangsverdien.
Romanian: După măsurarea dozei corecte, cu seringa corespunzătoare, Keppra sub formă de soluție orală poate fi diluat într-un pahar cu apă sau într-un biberon.
Norwegian Bokmål: Etter oppmåling av korrekt dose ved hjelp av egnet sprøyte kan Keppra mikstur, oppløsning fortynnes i et glass vann eller i tåteflaske.
Romanian: Prospectul (cu excepția medicamentelor cu administrare topică la nivel cutanat) 2 - Ce trebuie să știți înainte să utilizați metronidazol Atenționări și precauții
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (gjelder ikke topikale produkter til bruk på huden) 2 - Hva du må vite før du bruker metronidazol
Romanian: • durere de stomac, lipsă a poftei de mâncare, greață, vărsături, febră, stare generală de rău,
Norwegian Bokmål: • Magesmerter, anoreksi, kvalme, oppkast, feber, ubehag, utmattelse, gulsott, mørk urin, blek eller kittfarget avføring eller kløe.
Romanian: Dozele recomandate la adulți și adolescenți (începând cu vârsta de 16 ani):
Norwegian Bokmål: Doser til voksne og unge (fra 16 år):
Romanian: Terapie adăugată
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling
Romanian: Pacienții cu sindromul Cockayne trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptome ale unei posibile afectări a ficatului și să întrerupă tratamentul cu metronidazol.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Cockayne syndrom bør rådes til å informere legen sin om symptomer på potensiell leverskade så raskt som mulig og slutte å ta metronidazol.
Romanian: Dacă sunteţi diagnosticat cu sindrom Cockayne, medicul dumneavoastră r trebuie să vă monitorizeze frecvent funcția hepatică în perioada în care sunteți tratat cu metronidazol și după aceea.
Norwegian Bokmål: Dersom du har Cockayne syndrom, bør legen din overvåke leverfunksjonen din regelmessig mens du blir behandlet med metronidazol og også etter behandlingsslutt.
Romanian: Dozele recomandate la copiii cu vârsta de 6 luni și peste cu greutate sub 50 kg Dozele recomandate la copii mici (între 6 și 23 luni), copii (între 2 și 11 ani) și adolescenți (între 12 și 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Norwegian Bokmål: Doser til barn fra 6 måneder og eldre som veier mindre enn 50 kg. Doser til spedbarn (6 til 23 måneder), barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg:
Romanian: Doză inițială: 0,07 ml/kg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,07 ml/kg to ganger daglig
Romanian: Dacă valorile testelor funcției hepatice devin mult mai mari în timpul tratamentului, administrarea medicamentului trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Dersom leverfunksjonstestene viser en tydelig økning under behandling, bør legemidlet seponeres.
Romanian: Dozele recomandate la adulți și adolescenți (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste:
Norwegian Bokmål: Doser til voksne og unge (12 til 17 år), som veier 50 kg eller mer:
Romanian: Luați soluția orală așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ta miksturen slik som legen har forskrevet.
Romanian: Cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu rezultat letal, au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller om alvorlig hepatotoksisitet/akutt leversvikt hos pasienter med Cockayne syndrom etter bruk av produkter som inneholder metronidazol til systemisk bruk.
Romanian: Doze recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni): Greutate
Norwegian Bokmål: Doser til spedbarn (fra 1 måned opptil 6 måneder): Vekt
Romanian: Doză recomandată: între 0,14 ml (14 mg) și 0,42 ml (42 mg) per kg greutate corporală zilnic, divizată în 2 prize pe zi.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 0,14 ml (14 mg) og 0,42 ml (42 mg) per kg kroppsvekt hver dag, fordelt på to inntak per dag.
Romanian: Doze recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni):
Norwegian Bokmål: Doser til spedbarn (fra 1 måned opptil 6 måneder):
Romanian: Doză recomandată: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,07 ml (7 mg) și 0,21 ml (21 mg) per kg din greutatea sugarului.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Keppra må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) per kg kroppsvekt.
Romanian: Doza recomandată: între 0,2 ml (20 mg) și 0,6 ml (60 mg) per kg greutate corporală zilnic, divizată în 2 prize pe zi.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 0,2 ml (20 mg) og 0,6 ml (60 mg) per kg kroppsvekt hver dag, fordelt på to inntak per dag.
Romanian: Cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu rezultat letal, cu debut foarte rapid după inițierea tratamentului au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av alvorlig leverpåvirkning/akutt leversvikt, inkludert tilfeller med dødelig utgang hos pasienter med Cockayne syndrom (en arvelig sykdom i nervesystemet) etter bruk av produkter som inneholder metronidazol.
Romanian: Doză recomandată: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,1 ml (10 mg) și 0,3 ml (30 mg) per kg din greutatea copilului.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Keppra må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (cu excepția medicamentelor cu administrare topică la nivel cutanat)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (gjelder ikke topikale produkter til bruk på huden)
Romanian: Cantitatea exactă de soluție orală trebuie să fie administrată utilizând seringa din cutie.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mengden mikstur formulering skal gis ved hjelp av sprøyten som følger med i kartongen.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 28-31 octombrie 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 28.-31. oktober 2019 PRAC
Romanian: Cu frecvență necunoscută: sindrom Kounis
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent: Kounis syndrom
Romanian: Complex de hidroxid de fer sucroză; carboximaltoză ferică; complex de fer izomaltoză; dextran feric; gluconat feric de sodiu - Arteriospasm coronarian (EPITT nr. 19408)
Norwegian Bokmål: Jernsukrose; jernkarboksymaltose; jernisomaltosid; jerndekstran; natriumjernglukonat - Koronar arteriespasme (EPITT nr. 19408)
Romanian: Preparatele care conțin fier administrate pe cale parenterală pot provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice/anafilactoide grave și cu potențial letal.
Norwegian Bokmål: Parenteralt administrerte jernpreparater kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige og potensielt fatale anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner.
Romanian: Text nou în informațiile referitoare la produs - Extrase din recomandările PRAC privind semnalele EMA/PRAC/601864/2019
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/627743/2019
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate care au evoluat la sindrom Kounis (arteriospasm coronarian alergic acut, care poate determina infarct miocardic, vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert overfølsomhetsreaksjoner som har utviklet seg til Kounis syndrom (akutt allergisk koronar arteriespasme som kan resultere i hjerteinfarkt, se pkt.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate și după administrarea parenterală a unor doze de complexe de fier, care anterior nu provocaseră evenimente.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert overfølsomhetsreaksjoner etter tidligere bivirkningsløse doser med parenterale jernkomplekser.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele semne și simptome care pot indica o reacție alergică gravă: …………, precum și durere în piept, care poate fi semnul unei reacții alergice potențial grave, numită sindrom Kounis.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende tegn og bivirkninger som kan indikere en alvorlig allergisk reaksjon……… .
Romanian: Acestea pot fi dureroase și pot apărea oricând.
Norwegian Bokmål: Dette kan være smertefullt og kan oppstå når som helst.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 28 noiembrie-1 decembrie 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 28 November-1 December 2016 PRAC
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați <numele produsului> Atenționări și precauții
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker <product name>
Romanian: Este important să luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă erecția durează mai mult de 2 ore, în special dacă aceasta este dureroasă.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppsøke lege umiddelbart hvis ereksjonen din varer mer enn 2 timer, spesielt hvis det er smertefullt.
Romanian: Această reacție adversă apare mai frecvent la pacienții cu boală renală cronică.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige reaksjonene oppstår oftere hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Romanian: Pacienții care manifestă erecții anormal de persistente, sau frecvente și dureroase, trebuie să solicite imediat asistență medicală.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler uvanlige, vedvarende eller hyppige og smertefulle ereksjoner bør oppsøke lege umiddelbart.
Romanian: Au fost raportate erecții prelungite și dureroase în asociere cu utilizarea medicamentelor care conțin metilfenidat, în special în asociere cu o modificare a schemei de tratament cu metilfenidat.
Norwegian Bokmål: Langvarige og smertefulle ereksjoner er rapportert ved bruk av metylfenidatpreparater, hovedsakelig i forbindelse med endring i behandlingsregimet.
Romanian: Metilfenidat - Priapism (EPITT nr. 18719)
Norwegian Bokmål: Metylfenidat - priapisme (EPITT no 18719)
Romanian: În timpul tratamentului, este posibil ca băieții și adolescenții să prezinte brusc erecții prelungite.
Norwegian Bokmål: Gutter og ungdom kan under behandlingen oppleve uventede, langvarige ereksjoner.
Romanian: În cazul diagnosticării calcifilaxiei, trebuie să se înceapă tratamentul adecvat și să se ia în considerare oprirea tratamentului cu < Denumirea medicamentului >.
Norwegian Bokmål: Hvis kalsifylaksi blir diagnostisert, bør egnet behandling startes opp, og seponering av <Preparatnavn> bør vurderes.
Romanian: Erecții prelungite, uneori dureroase, sau o creștere a numărului de erecții Cu frecvență necunoscută
Norwegian Bokmål: Forlenget ereksjon, noen ganger smertefull, eller økt antall ereksjoner Frekvens: ikke kjent
Romanian: Afecțiunea este observată, în principal, la pacienții cu boală renală în stadiu terminal care efetuează şedinţe de hemodializă sau la pacienții cu factori de risc cunoscuţi, de exemplu deficit de proteină C sau S, hiperfosfatemie, hipercalcemie sau hipoalbuminemie.
Norwegian Bokmål: Tilstanden er hovedsakelig sett hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (ERSD) med behov for dialyse, eller hos pasienter med kjente risikofaktorer som protein C- eller S-mangel, hyperfosfatemi, hyperkalsemi eller hypoalbuminemi.
Romanian: Acenocumarol; fenprocumon; fluindionă; fenindionăCalcifilaxie (EPITT nr. 18710)
Norwegian Bokmål: Akenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalsifylaksi (EPITT nr. 18710)
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: Polipi ai glandelor fundice (benigni) Frecvență: frecvente
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Kjertelpolypper i ventrikkelen (benigne) Frekvens: vanlig
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP): dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - Polipi gastrici (EPITT nr. 18725)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPIs): dekslansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Polypper i magesekken (EPITT no 18725)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (atât pentru medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală, cât și pentru cele fără prescripție medicală) 4.8.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (både reseptpliktig og reseptfritt) 4.8.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism, erecție puternică și prelungită Cu frecvență necunoscută
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Priapisme, forsterket og forlenget ereksjon Frekvens: ikke kjent
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență „necunoscută": Calcifilaxie
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Kalsifylaksi
Romanian: Prospectul (acenocumarol, fenprocumon)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (akenokumarol, fenprokumon)
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Leziuni cutanate buloase sau exfoliativeexfoliative și buloase, inclusiv pemfigoid bulos Cu frecvență necunoscută
Norwegian Bokmål: Bulløse eller eksfoliative hudlesjoner Eksfoliative og bulløse hudlesjoner, inkludert bulløs pemfigoid Frekvens: ikke kjent
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av disse bivirkningene: Smertefullt hudutslett.
Romanian: Vildagliptin; vildagliptin, metformină - Pemfigoid (EPITT nr. 18692)
Norwegian Bokmål: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemfigoid (EPITT no
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (fluindionă, fenindionă)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (fluindion, fenindion)
Romanian: În situații rare, < Denumirea medicamentului > poate cauza afecțiuni grave la nivelul pielii, inclusiv o afecțiune numită calcifilaxie, care poate începe cu o erupție dureroasă pe piele, dar care poate duce la complicații grave.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan <Preparatnavn> føre til alvorlige tilfeller av hudreaksjoner, inkludert en tilstand som kalles kalsifylaksi.
Romanian: Prospectul (atât pentru medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală, cât și pentru cele fără prescripție medicală)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (både reseptpliktig og reseptfritt) 4 - Mulige bivirkninger
Romanian: La pacienții cărora li s-au administrat antagoniști ai vitaminei K, inclusiv < Denumirea medicamentului >, au fost raportate cazuri rare de calcifilaxie și în absența bolii renale.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kalsifylaksi er blitt rapportert hos pasienter som tar vitamin K-antagonister, inkludert <Preparatnavn>, også hos pasienter uten nyresykdom.
Romanian: Prospectul
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Romanian: Frecvență: frecvente
Norwegian Bokmål: Godartede polypper i magesekken Frekvens: vanlig
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 29-31 octombrie 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 29.-31. oktober 2018 PRAC
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea comercială a medicamentului>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Legemidlets navn>
Romanian: Prevenția și abordarea terapeutică trebuie să corespundă ghidurilor clinice adecvate.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling skal være i overenstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Romanian: Pacienții au, de asemenea, un risc crescut de infecții de tip hepatite virale (de exemplu, reactivarea hepatitei B și C și infecție de novo, precum și hepatită E, care poate deveni cronică).
Norwegian Bokmål: Pasienter har også økt risiko for å få infeksjoner med viral hepatitt (for eksempel reaktivering av hepatitt B og C og de novo-infeksjon, i tillegg til hepatitt E, som kan bli kronisk).
Romanian: Tacrolimus forma farmaceutică cu administrare sistemică - Infecție cu hepatită E (EPITT nr. 19246)
Norwegian Bokmål: Takrolimus systemisk formulering - Hepatitt E-infeksjon (EPITT nr. 19246)
Romanian: Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare, inclusiv tacrolimus, prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor, inclusiv infecții oportuniste (bacteriene, fungice, virale și protozoarice).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med immunsuppressiva, inkludert takrolimus, har økt risiko for å få infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner (bakterie-, sopp-, virus- og protozoinfeksjon).
Romanian: 2. Xilometazolină - aritmii ventriculare grave la pacienții cu sindrom de interval QT prelungit (EPITT nr. 19242)
Norwegian Bokmål: Xylometazolin - Alvorlig ventrikulær arytmi hos pasienter med lang QT-tid-syndrom (EPITT nr. 19242)
Romanian: În prospectele care nu menționează „boală de inimă" trebuie adăugată o liniuță pentru „boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit)" conform formulării de mai sus.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegg som ikke har ‘hjertesykdom' nevnt, så skal et punkt med ‘hjertesykdom (for eksempel lang QT-tid-syndrom)' legges til, i tråd med ordlyden ovenfor.
Romanian: Dintre acestea fac parte de exemplu, nefropatie asociată cu virusul BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) asociată cu virusul JC.
Norwegian Bokmål: Blant disse tilstandene er slik som BKV-assosiert nefropati og JCV-assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cu sindrom de interval QT prelungit tratați cu xilometazolină pot avea un risc crescut de aritmii ventriculare grave.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lang QT-tid-syndrom og som behandles med xylometazolin, kan ha økt risiko for alvorlig ventrikulær arytmi.
Romanian: Aceste infecții sunt frecvent determinate de o imunosupresie majoră totală și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial la pacienții imunosupresați la care apar deteriorare a funcției hepatice sau funcției renale sau simptome neurologice.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere dette som differensialdiagnose hos immunsupprimerte pasienter med forverret lever- eller nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Romanian: Notă: în prospect, textul „(de exemplu sindrom de interval QT prelungit)" trebuie adăugat la liniuța care menționează boala de inimă, luând în considerare formularea deja existentă pentru medicamentele autorizate național.
Norwegian Bokmål: NB: Tatt i betraktning allerede eksisterende ordlyd for nasjonalt godkjente legemidler, skal teksten ‘(for eksempel lang QT-tid-syndrom)' legges til punktet om hjertesykdom i pakningsvedlegget.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți (ați avut) sau dacă se manifestă orice afecțiune medicală sau simptom, în special oricare dintre următoarele:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har eller har hatt eller får medisinske tilstander eller symptomer, spesielt noen av de følgende:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <numele medicamentului> Atenționări și precauții
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 29 august - 1 septembrie 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 29. august - 1. september 2017 PRAC
Romanian: În aceste cazuri, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă schimbe tratamentul.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer, må kanskje legen din justere medisineringen din.
Romanian: Pramipexol - Distonie (EPITT nr. 18866)
Norwegian Bokmål: Pramipeksol - Dystoni (EPITT no 18866)
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dischinezie
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Dyskinesi
Romanian: Reacții adverse rare • Sensibilitate crescută a pielii la soare și lumină ultravioletă (fotosensibilitate).
Norwegian Bokmål: • Økt følsomhet i huden for sol og ultrafiolett lys (lysoverfølsomhet)
Romanian: S-au raportat reacții mai severe la pacienții cu afecțiuni cutanate preexistente, cum ar fi dermatită atopică și eczemă atopică.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige reaksjoner er rapportert hos pasienter med eksisterende hudtilstander slik som atopisk dermatitt og atopisk eksem.
Romanian: - distonie2 (imposibilitatea de a vă menține corpul și gâtul în poziție dreaptă și verticală (distonie axială)).
Norwegian Bokmål: - Dystoni2 (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Romanian: În special, este posibil să prezentați flexiune (îndoire) spre în față a capului și a gâtului (numită și antecolis), îndoire spre înainte a părții inferioare a spatelui (numită și camptocormie) sau îndoire a spatelui înspre lateral (numită și pleurototonus sau sindrom Pisa).
Norwegian Bokmål: Spesielt kan du oppleve fremoverbøyning av hode og nakke (også kalt antecollis), foroverbøyning av ryggraden (også kalt kamptokormi) eller sidebøyning av ryggraden (også kalt pleurototonus eller Pisa-syndrom).
Romanian: Fotosensibilitate
Norwegian Bokmål: Lysoverfølsomhet
Romanian: Mesalazină - Risc de reacții de fotosensibilitate (EPITT nr. 18869)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Risiko for overfølsomhetsreaksjoner mot lys (EPITT no 18869)
Romanian: Înainte să luați <numele medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <preparatnavn>.