FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Evra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, hányinger és a mell érzékenysége.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evra (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане) и болезненост на гърдите.
Hungarian: Az Evra-t két vizsgálatban kombinált orális fogamzásgátlókkal hasonlították össze: az egyik vizsgálatban a komparátor „egyfázisú" fogamzásgátló (a kezelési ciklus első három hetében ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tabletták), a másik vizsgálatban pedig „háromfázisú" fogamzásgátló volt (a kezelési ciklus során változó hatóanyag-tartalmú tabletták).
Bulgarian: В две проучвания Evra е сравнен с комбинирани перорални контрацептиви: в едно проучване контролното лекарство е „монофазно" контрацептивно средство (хапче, което съдържа едно и също количество на активните вещества през първите три седмици от цикъла на лечение), а в другото проучване те са „трифазни" (количеството на активните вещества в хапчетата е различно през цикъла на лечение).
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók tekintetében a Pearl Index 0,57 (egyfázisúak) és 1,28 (háromfázisúak) értéket mutatott.
Bulgarian: Тези индекси за пероралните контрацептивни средства са 0,57 (монофазно) и 1,28 (трифазно).
Hungarian: Az Evra-t nem szabad alkalmazni olyan nőknél, akik esetében vérrögök találhatók, illetve előfordultak már a vénákban vagy az artériákban, beleértve a szélütést vagy a szívrohamot is, továbbá olyan nőknél sem, akiknél fennáll a vérrögök kialakulásának rizikófaktora (például súlyos magas vérnyomás, a vérerek károsodásával járó cukorbetegség, magas koleszterinszint, vagy a trombózis korábbi előfordulása a családban).
Bulgarian: Evra не трябва да се използва, когато жената има или е имала кръвни съсиреци във вените или артериите, включително удар или инфаркт, или когато жената има рискови фактори за кръвни съсиреци (например много високо кръвно налягане, диабет с увредени кръвоносни съдове, високо ниво на холестерол, или случаи на тромбоза в семейството).
Hungarian: Az Evra a fogamzásgátló tablettához hasonlóan, a szervezet hormonális egyensúlyának a peteérés megakadályozását célzó megváltoztatásával fejti ki hatását oly módon, hogy megváltoztatja a méhnyak nyálkahártyáját és elvékonyítja az endometriumot (méhnyálkahártyát).
Bulgarian: Evra действа като хапчето чрез промяна на хормоналния баланс на тялото, за да предотврати овулацията, чрез промени в слузта на маточната шийка и чрез изтъняване на ендометриума (лигавицата на матката).
Hungarian: Amennyiben az Evra alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evra пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél sem, akik aurás migrénben (szokatlan vizuális vagy egyéb szenzoros élmények), súlyos májproblémákban szenvednek, májtumoruk van vagy kórtörténetükben májtumor szerepel, valamilyen rákbetegségben vagy a genitális terület olyan abnormális vérzésében szenvednek, amelynek okát még nem diagnosztizálták.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при жени, които имат мигрена с аура (необичайни зрителни или други сензорни усещания), тежки чернодробни проблеми, чернодробни тумори или анамнеза за чернодробни тумори, някои видове рак или абнормно генитално кървене с неизяснена причина.
Hungarian: A Pearl-index a fogamzásgátlók hatékonyságának mérésére alkalmazott szabványos módszer, amely azt méri, hogy 100 nőév alatt (ami 1300 ciklusnak felel meg) hány nem kívánt terhesség fordul elő.
Bulgarian: Индексът на Pearl е стандартизиран начин за оценка на ефективността на контрацептивите, който измерва колко нежелани бременности са възникнали при 100 жени-години (съответстващи на 1 300 менструални цикъла), като по-ниските стойности посочват по-ефективно котрацептивно средство.
Hungarian: Miért engedélyezték az Evra forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Evra е разрешен за употреба?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evra alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evra?
Hungarian: 2002. augusztus 22-én az Európai Bizottság az Evra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evra, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Az Evra egy fogamzásgátló.
Bulgarian: Evra е контрацептив за предпазване от бременност.
Hungarian: Az Evra egy transzdermális tapasz (a gyógyszert a bőrön keresztül a szervezetbe juttató tapasz).
Bulgarian: Evra е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата).
Hungarian: Az Evra két hormont tartalmaz hatóanyagként, etinil-ösztradiolt (egy ösztrogén) és norelgesztromint (egy progesztogén).
Bulgarian: Активните вещества в Evra са два хормона, етинилестрадиол (естроген) и норелгестромин (прогестоген).
Hungarian: Az Evra a fogamzásgátló tabletta (kombinált orális fogamzásgátló tabletta) transzdermális tapasz változata.
Bulgarian: Evra е вариант на „хапчето" (комбинирана контрацептивна таблетка за перорално приложение) под формата на трансдермален пластир.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evra-t?
Bulgarian: Как се използва Evra?
Hungarian: Bizonyos, hatóanyagként ombitasvirt, paritaprevirt, ritonavirt, illetve dasabuvirt tartalmazó vírusellenes gyógyszerekkel együtt sem alkalmazható.
Bulgarian: Не трябва да се използва и с определени антивирусни лекарства, които съдържат активните вещества омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дазабувир.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evra?
Bulgarian: Как действа Evra?
Hungarian: Az Evra alkalmazására vonatkozó további információ a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Evra вижте листовката.
Hungarian: Kiszerelés
Bulgarian: Exalief
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskede lmi név
Bulgarian: № на EC
Hungarian: Időskorúak (65 éves kor felett)
Bulgarian: Старческа възраст (над 65-годишна възраст)
Hungarian: Povidon K 29/32
Bulgarian: Повидон K 29/32
Hungarian: Felnőttek Felnőttek esetében kétféle adagolási rend létezik:
Bulgarian: За възрастни има две схеми на прилагане:
Hungarian: Az adag ugyanaz, mint a felnőtteké.
Bulgarian: Дозата е същата като при възрастни.
Hungarian: Az expozíció összehasonlításán alapuló biztonságossági határértékeket így nem állapítottak meg.
Bulgarian: Затова граници на безопасност, основаващи се на сравнителна експозиция, не са установени.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha:
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако:
Hungarian: Ne hagyja abba hirtelen a tabletták szedését.
Bulgarian: Не спирайте приема на таблетките внезапно.
Hungarian: Ha megteszi, azt kockáztatja, hogy több rohama lesz.
Bulgarian: Ако го направите, се излагате на риск да получите повече гърчове.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy orvosa tudja, Ön mit vett be.
Bulgarian: Това е необходимо, за да знае лекарят какво сте приели.
Hungarian: Számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások nagyon súlyosak lehetnek.
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да бъдат много сериозни.
Hungarian: • Nem képes beszélni, vagy írni, illetve nem érti a beszédet, vagy az írott szöveget
Bulgarian: Невъзможност да се говори или пише или да се разбира говорим или писмен език
Hungarian: Ezek allergiás reakció tünetei lehetnek.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на алергична реакция.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes, vagy terhes szeretne maradni.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Hungarian: A tabletta egyenlő részekre osztható.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.
Hungarian: Orvosa fogja meghatározni, hogy mennyi ideig kell még szednie az Exaliefet.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко дълго трябва да приемате Exalief.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszercsomagot.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, pótolja mihelyt eszébe jut, majd a szokásos módon szedje tovább.
Bulgarian: Ако забравите да приемете таблетка, приемете я веднага след като си спомните и продължете по обичайната схема.
Hungarian: • Irritábilis bél szindróma (IBS).
Bulgarian: Синдром на раздразнимите черва (IBS).
Hungarian: • Zsibbadás érzése a test bármely részén
Bulgarian: Усещане за изтръпване на някоя част от тялото
Hungarian: A kezelés megkezdésekor alkalmazott adag
Bulgarian: Доза при започване на лечението
Hungarian: Nincs ismert specifikus ellenszere.
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот.
Hungarian: Orvosa fogja eldönteni, hogy egy vagy két hétig kapja ezt az adagot.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали да приемате тази доза в продължение на една или две седмици.
Hungarian: Minimális effektív dózist kell alkalmazni és, amennyiben lehetséges, legalább a terhesség első három hónapjában a monoterápiát kell előnyben részesíteni.
Bulgarian: Трябва да се прилагат минималните ефективни дози и когато е възможно, трябва да се предпочита монотерапията, поне през първите три месеца от бременността.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Exalief is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, Exalief може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: • Magas vagy alacsony vérnyomás, vagy felálláskor a vérnyomás esése
Bulgarian: Високо или ниско кръвно налягане или спадане на кръвното налягане при изправяне
Hungarian: Ezért tájékoztatni kell a betegeket, hogy a gépek kezeléséhez vagy járművek vezetéséhez szükséges fizikai és/vagy szellemi képességeik romolhatnak, és azt kell javasolni, hogy addig ne végezzenek ilyen tevékenységet, amíg ki nem derül, hogy e képességeik érintettek-e.
Bulgarian: Следователно пациентите трябва да бъдат консултирани, че физическите им и/или умствени способности, необходими за работа с машини или шофиране, могат да бъдат нарушени и не се препоръчва да правят това докато не бъде установено, че способността им да извършват подобни дейности не е засегната.
Hungarian: Az Exalief biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Exalief при деца на възраст под 18 години все още не е установена.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd Termékenység).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. Фертилитет).
Hungarian: Az egyének közötti variabilitás miatt azonban a hatás klinikai szempontból fontos lehet néhány alanynál.
Bulgarian: Поради интериндивидуална вариабилност обаче, при някои ефектът може да е клинично значим.
Hungarian: Ettől eltekintve, a nátriumszintet rutin laboratóriumi vizsgálat során is meg kell állapítani.
Bulgarian: Освен в тези случаи, нивата на натрий трябва да бъдат определяни при рутинните лабораторни изследвания.
Hungarian: Az időskorú betegek kezelésekor körültekintően kell eljárni, mivel az Exalief alkalmazásáról ezeknél a betegeknél a biztonságosságra vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Bulgarian: Към лечението на пациенти в старческа възраст трябва да се подхожда с повишено внимание, тъй като информацията за безопасността на употребата на Exalief при такива пациенти е ограничена.
Hungarian: • Gyorsabb, lassabb, vagy szabálytalan szívverés
Bulgarian: По-бърз, по-бавен или неравномерен сърдечен ритъм
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges.
Bulgarian: Коригиране на дозата не се изисква.
Hungarian: Az R-warfarin farmakokinetikájára vagy a véralvadásra nem volt hatással.
Bulgarian: Няма ефект върху фармакокинетиката на R-варфарин или върху кръвосъсирването.
Hungarian: Ennélfogva a készítmény alkalmazása ezeknél a betegeknél nem ajánlott.
Bulgarian: Затова употребата при пациенти с такива не се препоръчва.
Hungarian: Kérjük, beszélje meg orvosával, ha bizonytalan abban, mekkora adagot kell szednie.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни относно дозата, която трябва да приемате.
Hungarian: 20 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta
Bulgarian: 20 таблетки 30 таблетки 60 таблетки 90 таблетки
Hungarian: Elővigyázatosságból preventív intézkedésként a terhesség utolsó néhány hetében és az újszülöttnek K1-vitamint kell adni.
Bulgarian: Като предпазна мярка в последните седмици от бременността и на новороденото трябва да се прилага витамин K1.
Hungarian: • Hangulatváltozás vagy hallucináció
Bulgarian: Промени в настроението или халюцинации
Hungarian: • Fogyás és rossz általános egészségi állapot (kachexia)
Bulgarian: Загуба на тегло и влошено общо състояние (кахексия)
Hungarian: Az eszlikarbazepin viszonylag kevésbé kötődik a plazmafehérjékhez (<40%), és nem koncentrációfüggő módon.
Bulgarian: Свързването на есликарбазепин с плазмените протеини е сравнително ниско (<40%) и не зависи от концентрацията.
Hungarian: Milyen az Exalief készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда Exalief и какво съдържа опаковката
Hungarian: Megfigyelés és megelőzés
Bulgarian: Проследяване и профилактика
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot az egy kihagyott tabletta pótlására.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: Ha ezek jelentkeznének Önnél, hagyja abba az Exalief szedését és tájékoztassa orvosát, vagy azonnal menjen kórházba, mivel lehet, hogy sürgős orvosi kezelésre van szüksége:
Bulgarian: Ако Ви се случат, спрете приема на Exalief и незабавно информирайте лекар или идете до някоя болница, тъй като може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Hungarian: • Egyéb összetevők: povidon K29/32, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát.
Bulgarian: Другите съставки са повидон K29/32, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
Hungarian: A szokásos fenntartó adag 800 mg naponta egyszer.
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза е 800 mg веднъж дневно.
Hungarian: Amennyiben ilyen tüneteket észlel, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не използвайте каквито и да било инструменти или машини.
Hungarian: • Az étvágy fokozódása vagy csökkenése
Bulgarian: Повишен или намален апетит
Hungarian: Másfelől a hatékony epilepszia elleni kezelést nem szabad megszakítani, mivel a betegség súlyosbodása az anyára és a magzatra egyaránt káros lehet.
Bulgarian: От друга страна, ефективното антиепилептично лечение не трябва да се прекъсва, тъй като влошаването на заболяването е вредно както за майката, така и за нероденото дете.
Hungarian: Az eszlikarbazepin farmakokinetikáját nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont), ennélfogva alkalmazása ezeknél a betegeknél nem ajánlott.
Bulgarian: Фармакокинетиката на есликарбазепин при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е оценявана (вж. точки 4.4 и 5.2) и затова употребата при такива пациенти не се препоръчва.
Hungarian: Mit tartalmaz az Exalief
Bulgarian: Какво съдържа Exalief
Hungarian: Ezért a fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az Exalief-kezelés alatt, és a kezelés abbahagyását követően a folyamatban levő menstruációs ciklus végéig (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Bulgarian: Затова жените с детероден потенциал трябва да използват подходяща контрацепция по време на лечение със Exalief и до края на текущия менструационен цикъл след прекратяване на лечението (вж. точки 4.4 и 4.6).
Hungarian: Ennélfogva, amennyiben lehetséges, a han kínai és a thai eredetű alanyokat tesztelni kell az allél jelenlétére a karbamazepinnel, vagy a kémiailag hasonló vegyületekkel történő kezeléskor.
Bulgarian: Затова, когато е възможно, индивидите от китайската етническа група Хан и от тайландски произход трябва да бъдат изследвани за този алел преди започване на лечение с карбамазепин или съединения със сходна химическа структура.
Hungarian: Újszülöttnél
Bulgarian: При новороденото дете
Hungarian: Az Exalief csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Bulgarian: Exalief може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви.
Hungarian: Az antiepileptikus kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mivel ez áttöréses rohamokhoz vezethet, amelyek komoly következményekkel járhatnak az anyára és a gyermekre nézve egyaránt.
Bulgarian: Не трябва да се предприема внезапно преустановяване на антиепилептичното лечение, тъй като това може да доведе до нова проява на гърчове, които могат да имат сериозни последици както за майката, така и за детето.
Hungarian: Ezt a késleltetést figyelembe kell venni abban az esetben, ha az Exalief alkalmazása közvetlenül azelőtt, vagy egyidejűleg történt olyan gyógyszerekkel, amelyek esetében az Exalief készítménnyel való együttes adáskor dózismódosításra van szükség.
Bulgarian: Това забавяне във времето трябва да се взема предвид когато Exalief се използва точно преди или в комбинация с други лекарствени средства, които изискват корекция на дозата при едновременно прилагане с Exalief.
Hungarian: Attól függően, hogyan reagál az Exaliefre, az adag naponta egyszeri 1200 mg-ra emelhető.
Bulgarian: В зависимост от това как се повлиявате от Exalief, дозата Ви може да бъде увеличена до 1 200 mg веднъж дневно.
Hungarian: Monoamino-oxidáz gátlók (MAOI)
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори)
Hungarian: • Ne szedjen oxkarbazepint (epilepszia kezelésére használatos gyógyszert) az Exalieffel együtt, mivel nem ismert, hogy biztonságos-e a két gyógyszer együttes szedése.
Bulgarian: Не приемайте окскарбазепин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия) едновременно с Exalief, тъй като не е известно дали е безопасно тези лекарства да се приемат заедно.
Hungarian: Az Exalief együttadása oxkarbazepinnel nem javasolt, mivel ez az aktív metabolitokkal szembeni túlzott expozíciót eredményezhet.
Bulgarian: Едновременната употреба на Exalief с окскарбазепин не се препоръчва, тъй като това може да причини свръхекспозиция на активните метаболити.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésénél körültekintően kell eljárni, és a dózist a kreatinin-clearance (CLCR) függvényében az alábbiak szerint kell beállítani: - CLCR >60 ml/perc: nincs szükség dózismódosításra - CLCR 30-60 ml/perc: a kezdő dózis másnaponként 400 mg 2 hétig, ezt követően napi egyszeri 400 mg-os adag.
Bulgarian: Към лечението на пациенти с бъбречно увреждане трябва да се подхожда с повишено внимание и дозата трябва да се коригира съгласно креатининовия клирънс (CLCR) както следва: - CLCR >60 ml/min: не се изисква коригиране на дозата - CLCR 30-60 ml/min: първоначална доза от 400 mg през ден в продължение на 2 седмици, след което се прилага доза от 400 mg веднъж дневно.
Hungarian: Több epilepszia elleni gyógyszerrel egyidejűleg történő kezelés a születési rendellenességek magasabb kockázatával hozható összefüggésbe, mint a monoterápia esetén, következésképpen fontos a monoterápia alkalmazása, amikor lehetséges.
Bulgarian: Лечението с няколко антиепилетични лекарствени продукти може да се свързано с по-висок риск от вродени малформации в сравнение с монотерапията, затова е важно да се прилага монотерапия, когато е възможно.
Hungarian: Előfordulásuk ennélfogva az Exalief-kezelést követően nem zárható ki.
Bulgarian: Следователно тяхната проява след лечението със Exalief не може да бъде изключена.
Hungarian: Egyes betegek szédülést, aluszékonyságot vagy látászavart tapasztalhatnak, különösen a kezelés megkezdésekor.
Bulgarian: Някои пациенти могат да получат замайване, сомнолентност или нарушения на зрението, особено в началото на лечението.
Hungarian: Ezeket a rohamokat nem feltétlenül követik az agy egészét érintő (másodlagosan generalizált) rohamok.
Bulgarian: Тези гърчове могат да бъдат или да не бъдат последвани от гърч, който засяга целия мозък (вторична генерализация).
Hungarian: Orvosa meg fogja állapítani az Önnek megfelelő pontos adagot.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната за Вас доза.
Hungarian: Ha az Exalief szedése során Önnek bármikor ilyen gondolatai támadnak, azonnal forduljon orvosához.
Bulgarian: Ако в който и да е момент се появят такива мисли докато приемате Exalief, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Hungarian: Az Exaliefet a meglévő, antikonvulzív-kezelés mellett kell alkalmazni.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва в допълнение към съществуваща антиконвулсивна терапия.
Hungarian: Rendszertelen menstruáció
Bulgarian: Нередовна менструация
Hungarian: A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Bulgarian: Делителната черта е само за улесняване на счупването за полесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози.
Hungarian: Ha bizonytalan abban, hogy a gyógyszereknek, amelyeket szed, lehetnek ilyen hatásai, kérje ki orvosa véleményét.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали лекарствата, които приемате, биха могли да имат такъв ефект, обсъдете това с Вашия лекар.
Hungarian: Olyan eszlikarbazepin-acetátot szedő nőknél, akik terhesek, vagy szándékukban áll teherbe esni, az Exalief alkalmazását körültekintően újra kell értékelni.
Bulgarian: Ако приемащи есликарбазепин ацетат жени забременеят или планират за забременеят, употребата на Exalief трябва да бъде внимателно преоценена.
Hungarian: Ha orvosa az Exalief-kezelés megszakítása mellett dönt, adagját általában fokozatosan fogja csökkenteni.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да прекрати лечението с Exalief, дозата обикновено се намалява постепенно.
Hungarian: A kutatások a születési rendellenességek megnövekedett kockázatát mutatták ki epilepszia elleni gyógyszereket szedő nők gyermekeinél.
Bulgarian: Изследванията показват повишен риск от вродени дефекти при децата на жени, приемащи антиепилептични лекарства.
Hungarian: • Fehérvérsejtszám-csökkenés, amely valószínűbbé teszi a fertőzéseket
Bulgarian: Намаляване броя на белите кръвни клетки, което прави инфекциите по-вероятни
Hungarian: Az egyéni válaszreakció alapján a dózis napi egyszeri 1200 mg-ig emelhető (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Въз основа на индивидуалното повлияване дозата може да бъде увеличена на 1 200 mg веднъж дневно (вж. точка 5.1).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatának lehetőségéről, és lehetővé kell tenni számukra a születés előtti vizsgálatot.
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат консултирани относно възможността за повишен риск от малформации и да им бъде дадена възможност да се подложат на предродилен скрининг.
Hungarian: Az Exaliefet orvosa azért írta elő, hogy csökkentse az Ön rohamainak a számát.
Bulgarian: Exalief Ви е предписан от Вашия лекар с цел да се намали броят на гърчовете.
Hungarian: A han kínai és a thai eredetű alanyoknál a HLA B*1502 allél jelenléte erősen befolyásolta a Stevens-Johnson szindróma (SJS) kialakulásának kockázatát a karbamazepin-kezelés során.
Bulgarian: HLA-B*1502 при индивиди от китайската етническа група Хан и от тайландски произход е в значителна степен свързано с риска от развитие на синдром на Stevens-Johnson (SJS) при лечение с карбамазепин.
Hungarian: Patkányoknál és egereknél nem figyeltek meg az F1 generáció fertilitási paramétereire gyakorolt hatásokat.
Bulgarian: При плъхове и мишки не се наблюдават ефекти върху параметрите на фертилитета в F1.
Hungarian: • Köröm- vagy bőrelváltozás (például bőrpír)
Bulgarian: Промени в ноктите или кожата (например зачервяване на кожата)
Hungarian: Szervrendszerenkénti osztályozás
Bulgarian: Системо-органен клас
Hungarian: • olyan rohamoktól szenved, amelyek az agy két oldalán megnyilvánuló, széles körben ható elektromos kisüléssel kezdődnek
Bulgarian: получавате гърчове, които започват с широко разпространен електрически разряд, който засяга и двете половини на мозъка.
Hungarian: Ha klinikailag jelentős hyponatraemia alakul ki, az Exalief-kezelést abba kell hagyni.
Bulgarian: Ако се развие клинично значима хипонатриемия, употребата на Exalief трябва да бъде преустановена.