FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancje hamujące aktywność izoenzymu CYP3A4 cytochromu P-450 (np. inhibitory proteazy, takie jak indynawir, lopinawir/rytonawir, rytonawir, sakwinawir, telaprewir, nelfinawir, boceprewir; azole leków przeciwgrzybiczych, w tym ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol; niektóre antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, klarytromycyna i telitromycyna) mogą spowalniać metabolizm imatynibu i powodować zwiększenie jego stężenia.
Lithuanian: , proteazės inhibitoriai, tokie kaip indinaviras, lopinaviras/ritonaviras, ritonaviras, sakvinaviras, telapreviras, nelfinaviras, bocepreviras; priešgrybeliniai azolo dariniai, įskaitant ketokonazolą, itrakonazolą, posakonazolą, vorikonazolą; tam tikri makrolidai, tokie kaip eritromicinas, klaritromicinas ir telitromicinas), gali slopinti imatinibo metabolizmą ir padidinti jo koncentraciją.
Polish: Faza przewlekła jest definiowana jako stan, który spełnia wszystkie podane kryteria: ilość blastów we krwi i szpiku jest < 15%, ilość granulocytów zasadochłonnych we krwi obwodowej jest < 20%, a liczba płytek jest > 100 x 10
Lithuanian: Lėtinė LML fazė diagnozuojama tada, kai yra visi šie kriterijai: blastų kiekis kraujyje ir kaulų čiulpuose < 15 %, bazofilų periferiniame kraujyje < 20 %, trombocitų > 100 x 10
Polish: ): dni 8, 15, 22
Lithuanian: (0,5 valandos), 7, 8, 14, 15 dieną;
Polish: Przeprowadzenie rejestru obserwacyjnego w celu zebrania danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią + imatynib ± HSCT.
Lithuanian: Sudaryti veiksmingumo ir saugumo stebėjimo registrą pediatriniams pacientams, kuriems buvo naujai diagnozuota Ph + ūmi limfoblastinė leukemija (ŪLL) ir skirta chemoterapija + imatinibas ± hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija (HKLT).
Polish: 100 vs. 100 97,8 vs. 100
Lithuanian: 100 ir 100 97,8 ir 100
Polish: CML w fazie przewlekłej u dzieci i młodzieży (po dawce 340 mg/m pc.)
Lithuanian: Vaikų lėtinė LML fazė (340 mg/m dozė)
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glivec Lek Glivec jest zapisywany pacjentom tylko przez lekarzy z doświadczeniem w stosowaniu leków podawanych w leczeniu nowotworów krwi lub nowotworów litych.
Lithuanian: Glivec Jums paskirs tik gydytojas, turintis kraujo vėžių arba solidinių navikų gydymo vaistais patirties.
Polish: Glivec 100 mg tabletki powlekane EU/1/01/198/007
Lithuanian: Glivec 100 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/01/198/007
Polish: CP 200 mg/m iv., dni 3, 4, 5; MTX 12 mg dooponowo, dzień 1
Lithuanian: CP 200 mg/m i.v., 3, 4, 5 dieną; MTX 12 mg intratekaliai, 1 dieną.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Glivec pacjentów chorych na CML może być związane z wystąpieniem neutropenii lub trombocytopenii.
Lithuanian: Kai yra LML, gydymas Glivec yra susijęs su neutropenija ir trombocitopenija.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krospowidon
Lithuanian: Trombinė mikroangiopatija
Polish: Proszek w kolorze białym do żółtego w nieprzezroczystej, jasnożółtej do żółtopomarańczowej kapsułce, oznaczonej napisem „NVR SH".
Lithuanian: Balti ar gelsvi milteliai šviesiai geltonoje ar gelsvai oranžinėje nepermatomoje kapsulėje, pažymėtoje "NVR SH".
Polish: Zapalenie okrężnicy, niedrożność jelita, stan zapalny jelita grubego
Lithuanian: Kolitas, žarnų nepraeinamumas, uždegiminė žarnų liga
Polish: Podczas stosowania imatynibu obserwowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność wątroby oraz martwicę wątroby.
Lithuanian: Vartojant imatinibą, kepenų pažeidimo atvejai, tame tarpe kepenų nepakankamumas ir kepenų nekrozė, yra registruoti.
Polish: Do zmian nienowotworowych nie obserwowanych we wcześniejszych badaniach przedklinicznych należały zmiany w układzie sercowo-naczyniowym, w trzustce, w narządach układu wewnątrzwydzielniczego i w zębach.
Lithuanian: Ankstesniuse tyrimuose nebuvo registruota kitų, ne neoplastinių širdies ir kraujagyslių sistemos, kasos, endokrininių liaukų ir dantų pažeidimų.
Polish: 6 godz. x 6 dawek)iii: dni 2 i 3
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2-ąją ir 3-iąją dienomis
Polish: Dlatego nie należy stosować jednocześnie silnych induktorów CYP3A4 i imatynibu (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Todėl reikia vengti imatinibą vartoti kartu su stipriais CYP3A4 induktoriais (žr.
Polish: Tabletka powlekana w kolorze bardzo ciemnożółtym do brązowawopomarańczowego, owalna, dwustronnie wypukła ze skośnym brzegiem, z wytłoczonym napisem „glivec" z jednej strony.
Lithuanian: Tamsiai geltonos ar rusvai oranžinės, ovalios, abipus išgaubtos su užapvalintais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta "glivec".
Polish: W takich przypadkach zwykle zmniejsza się dawkę leku lub okresowo przerywa się leczenie produktem leczniczym Glivec.
Lithuanian: Šiuos reiškinius dažniausiai galima kontroliuoti sumažinus Glivec dozę ar laikinai jį nutraukus, tačiau retai tenka gydymą visiškai nutraukti.
Polish: Proszek w kolorze białym do żółtego w nieprzezroczystej, pomarańczowej lub szarawopomarańczowej kapsułce, oznaczonej napisem „NVR SI".
Lithuanian: Balti ar gelsvi milteliai šviesiai oranžinėje ar pilkšvai oranžinėje nepermatomoje kapsulėje, pažymėtoje "NVR SI".
Polish: Wyniki uzyskane w populacji 211 pacjentów z nowo rozpoznaną Ph+ ALL, uczestniczących w czterech niekontrolowanych badaniach klinicznych (AAU02, ADE04, AJP01 i AUS01) są zgodne z wynikami opisanymi powyżej.
Lithuanian: Keturių nekontroliuojamų tyrimų (AAU02, ADE04, AJP01 ir AUS01), kuriuose dalyvavo 211 pacientų, kuriems pirmą kartą diagnozuota Ph+ ŪLL, rezultatai atitinka aukščiau paminėto tyrimo rezultatus. Skiriant imatinibą kartu su pradine chemoterapija (žr.
Polish: Mieloidalny przełom blastyczny: Do badania włączono 260 pacjentów z mieloidalnym przełomem blastycznym.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 260 pacientų, kuriems buvo mieloblastinė krizė.
Polish: Poniżej podano wykaz objawów niepożądanych, które występowały częściej niż w pojedynczych przypadkach.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau negu pavieniais atvejais, išvardytos žemiau pagal organų sistemas ir dažnį.
Polish: zaleca się dawkę dobową w wysokości 340 mg/m pc. (nie należy stosować dawki całkowitej większej niż 600 mg).
Lithuanian: vaikams rekomenduojama 340 mg/m paros dozė (bendros 800 mg dozės viršyti negalima).
Polish: Pacjenci zwracający uwagę na swoją płodność, powinni skonsultować się z lekarzem.
Lithuanian: Dėl gydymo Glivec poveikio vaisingumui, pacientams reikėtų pasitarti su gydytoju.
Polish: Jednakże, zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku substratów CYP2D6 o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak metoprolol.
Lithuanian: Kai imatinibas yra vartojamas kartu su CYP2D6 substratais, dozės koreguoti nereikėtų, tačiau būtina laikytis atsargumo priemonių, kai skiriami siaurio terapeutinio lango CYP2D6 substratai, tokie kaip metoprololis.
Polish: Mimo, iż wyniki analizy farmakokinetycznej wykazały istnienie znacznych różnic międzyosobniczych, średnia ekspozycja na imatynib nie wzrosła u pacjentów z różnym stopniem zaburzeń czynności wątroby w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością tego narządu (patrz punkty 4.2, 4.4 i 4.8).
Lithuanian: Nors farmakokinetinės analizės duomenys parodė, kad galimi ryškūs svyravimai tarp asmenų, imatinibo ekspozicija nedidėja pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio kepenų nepakankamumas, lyginant su pacientais, kurių kepenų funkcija normali (žr.
Polish: Tusz stosowany do napisów składa się z czerwonego tlenku żelaza (E172), szelaku i lecytyny sojowej.
Lithuanian: Užrašo rašalas sudarytas iš raudonojo geležies oksido (E172), šelako, sojų lecitino.
Polish: U 11 pacjentów wykryto rearanżacje genu PDGFR, 9 pacjentów uzyskało całkowitą odpowiedź hematologiczną (CHR), a 1 pacjent - odpowiedź częściową (PHR).
Lithuanian: Vienuolikai pacientų buvo nustatyti PDGF genų pakitimai, 9 iš jų pasiekė VHA ir 1 DHA.
Polish: Blistry PVC/aluminium
Lithuanian: PVC/aliuminio lizdinės plokštelės.
Polish: Przewlekła białaczka szpikowa jest rodzajem białaczki, w której pewne nieprawidłowe białe krwinki (zwane komórkami mieloidalnymi) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób.
Lithuanian: Lėtinė mieloleukemija yra tokia leukemijos forma, kai dažniausiai nenormalios ląstelės (vadinamos mieloidinėmis ląstelėmis), pradeda nekontroliuojamai augti.
Polish: G-CSF (5 μg/kg mc., sc.): dni 27-36 lub do czasu, gdy ANC > 1500 po osiągnięciu nadiru
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 27-36 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo žemiausios reikšmės
Polish: 9/l, płytki krwi
Lithuanian: 9/l, nėra blastų kraujyje,
Polish: [95% przedział ufności (CI)]
Lithuanian: [95 % PI]
Polish: VCR (1,5 mg/m pc./dobę, iv.): dni 1, 8 i 15 DAUN (45 mg/m pc./dobę w bolusie, iv.): dni 1 i 2
Lithuanian: VCR (1,5 mg/m per parą, IV): 1, 8 ir 15 dienos DAUN (45 mg/m per parą boliusu, IV): 1-ąją ir 2-ąją dienomis
Polish: Niewydolność nerek: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub dializowani powinni otrzymywać minimalną zalecaną dawkę 400 mg na dobę jako dawkę początkową.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas ar atliekamos dializės, iš pradžių turi būti skiriama mažiausia rekomenduojama 400 mg paros dozė.
Polish: Wysypka krostkowa, siniaki, nasilone pocenie, pokrzywka, wylew krwawy podskórny, wzmożona tendencja do występowania siniaków, skąpe owłosienie, odbarwienie skóry, złuszczające zapalenie skóry, łamliwość paznokci, zapalenie mieszków włosowych, wybroczyny, łuszczyca, plamica, nadmierna pigmentacja skóry, wysypki pęcherzowe
Lithuanian: Pustulinis išbėrimas, sumušimas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, ekchimozė, padidėjęs polinkis į mėlynes, sumažėjęs plaukuotumas, odos hipopigmentacija, eksfoliacinis dermatitas, nagų lūžinėjimas, folikulitas, petechijos, psoriazė, purpura, odos hiperpigmentacija, pūslinis bėrimas
Polish: Rysunek 1 Estymator Kaplana-Meiera dla pierwszorzędowego punktu końcowego - czasu przeżycia bez nawrotu (populacja ITT)
Lithuanian: Pirminės vertinamosios baigties išgyvenamumo be ligos recidyvo duomenys, Kaplan-Meier kreivė (ITT populiacija)
Polish: MTX 1,5 g/m iv. (24 h), dzień 1; Etopozyd 250 mg/m iv. (1 h) dni 4-5;
Lithuanian: MTX 1,5 g/m i.v. (24 valandos), 1 dieną; etopozidas 250 mg/m i.v.
Polish: Donoszono o przypadkach opóźnienia wzrostu u otrzymujących imatynib dzieci i młodzieży przed okresem dojrzewania.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie augimo sulėtėjimą jaunesniems kaip 12 metų vaikams, vartojusiems imatinibą.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Glivec oszacowano w zakresie dawek od 25 do 1 000 mg. Profile farmakokinetyczne w osoczu analizowano po 1 dniu oraz po 7 lub 28 dniach, kiedy stężenie imatynibu w osoczu osiągnęło stan równowagi.
Lithuanian: Plazmos farmakokinetikos pobūdis buvo tiriamas 1-ąją dieną ir 7-ąją arba 28-ąją dieną, kai koncentracija plazmoje pasidaro pastovi.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, całkowity wpływ imatynibu zawartego w osoczu na organizm wydaje się być większy niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Lithuanian: Atrodo, kad pacientų, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, imatinibo ekspozicija plazmoje yra didesnė nei pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Polish: Nieprzerwana, codzienna ekspozycja na Glivec na wczesnym etapie leczenia w skojarzeniu z chemioterapią w kohorcie 5 (n=50) spowodowała poprawę 4-letniego przeżycia bez zdarzeń (EFS) w porównaniu z historyczną grupą kontrolną (n=120), która otrzymywała standardową chemioterapię bez produktu leczniczego Glivec (odpowiednio 69,6% w porównaniu z 31,6%).
Lithuanian: event-free survival - EFS) rodiklis pagerėjo, lyginant su istoriniais duomenimis (n=120), kai pastaruoju atveju pacientams buvo skiriama standartinė chemoterapija be Glivec (atitinkamai 69,6 %, lyginant su 31,6 %).
Polish: Glivec 400 mg tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mg imatynibu (w postaci metanosulfonianu).
Lithuanian: Glivec 400 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg imatinibo (mesilato pavidalu) (Imatinibum).
Polish: VCR 1,3 g/m iv., dzień 1; prednizolon 60 mg/m doustnie, dni 1-5
Lithuanian: VCR 1,3 g/m i.v., 1 dieną; gerti prednizoloną 60 mg/m 2, 1-5 dienas.
Polish: Odpowiedź hematologiczna Całkowita odpowiedź hematologiczna (CHR) Brak objawów białaczki (NEL)
Lithuanian: Hematologinis atsakas Visiškas hematologinis atsakas (VHA)
Polish: Niemiarowość, migotanie przedsionków, zatrzymanie serca, zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, wysięk osierdziowy
Lithuanian: Aritmija, prieširdžių virpėjimas, širdies sustojimas, miokardo infarktas, krūtinės angina, skystis perikarde
Polish: Pole pod krzywą zależności stężenia imatynibu w osoczu od czasu zmniejszyło się o 73% w porównaniu z pacjentami nie przyjmującymi leków przeciwpadaczkowych pobudzających enzymy.
Lithuanian: Lyginant su FIVNE nevartojusiais pacientais, vartojant FIVNE, plotas po imatinibo koncentracijos plazmoje kreive AUC sumažėjo 73 %.
Polish: Obrzęk powiek, nasilone łzawienie, krwotok spojówkowy, zapalenie spojówek, suchość oka, nieostre widzenie
Lithuanian: Akių vokų edema, padidėjęs ašarojimas, junginės kraujosruvos, konjunktyvitas, akių sausmė, neryškus matymas
Polish: RTC (ang. Return to Chronic Phase): < 15% blastów w szpiku kostnym i krwi obwodowej, < 30% blastów + promielocytów w szpiku kostnym i krwi obwodowej, < 20% granulocytów zasadochłonnych we krwi obwodowej, brak pozaszpikowych ognisk białaczki z wyjątkiem śledziony i wątroby (tylko w badaniach 0102 i 0109).
Lithuanian: 9/l (tik 0102 ir 0109) GLF < 15 % blastų KČ ir PK, < 30 % blastų+promielocitų KČ ir PK, < 20 % bazofilų PK, nėra kitos, išskyrus blužnies ir kepenų, ekstramedulinės ligos (tik 0102 ir 0109).
Polish: Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg (2 tabletki), należy przyjmować jedną tabletkę rano a drugą tabletkę wieczorem.
Lithuanian: Jeigu vartojate 800 mg paros dozę (2 tabletes), reikia gerti vieną tabletę ryte ir kitą tabletę vakare.
Polish: Nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija, pilvo skausmas
Polish: U pacjentów z nowo rozpoznaną CML w przewlekłej fazie choroby neutropenię 4 stopnia (ANC < 0,5 x 10
Lithuanian: Tačiau citopenijos aiškiai priklauso nuo ligos stadijos, III-IV laipsnio neutropenija (ANS < 1,0 x 10
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z dodatnim wynikiem badania serologicznego w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B (w tym u pacjentów z aktywną chorobą) i w przypadku pacjentów z dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia wirusem HBV w trakcie leczenia należy skonsultować się z ekspertami ds. chorób wątroby i leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Nosiciele wirusa HBV, którzy wymagają leczenia produktem leczniczym Glivec, powinni być poddawani ścisłej obserwacji pod kątem objawów podmiotowych i przedmiotowych aktywnego zakażenia wirusem HBV w trakcie całego okresu leczenia i przez kilka miesięcy po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Glivec, reikia ištirti, ar pacientas neužsikrėtęs HBV. Prieš pradedant gydyti pacientus, kuriems nustatytas serologiškai teigiamas hepatitas B (įskaitant aktyvia liga sergančius pacientus), ir dėl pacientų, kuriems gydymo laikotarpiu nustatyta HBV infekcija, reikia pasitarti su kepenų ligų ekspertais ir hepatitą B gydančiais gydytojais specialistais.
Polish: Tego zjawiska nie obserwowano in vivo po podaniu produktu leczniczego Glivec 400 mg oraz paracetamolu w dawce 1000 mg.
Lithuanian: Po vartojimo Glivec 400 mg ir paracetamolio 1000 mg in vivo tokio slopinimo nustatyta.
Polish: Zawierają proszek w kolorze białym do żółtego.
Lithuanian: Jose yra balkšvai geltonų miltelių.
Polish: Zmiana dawkowania ze względu na działania niepożądane Pozahematologiczne działania niepożądane
Lithuanian: Dozės korekcija dėl nepageidaujamo poveikio
Polish: Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: winkrystyna 1,3 mg/m iv., dni 1, 8, 15, 21; prednizolon 60 mg/m 2/doba doustnie
Lithuanian: vinkristinas 1,3 mg/m i.v., 1, 8, 15, 21 dieną; gerti prednizoloną 60 mg/m 2/per parą.
Polish: U pierwszych 37 pacjentów rozpoczęto leczenie podając lek w dawce 400 mg, a następnie, po wprowadzeniu do protokołu badania poprawek umożliwiających podawanie większych dawek, kolejnych 223 pacjentów rozpoczynało leczenie od dawki 600 mg.
Lithuanian: Paskui protokolas buvo papildytas, kad galima būtų skirti didesnę dozę, taigi kiti 223 pacientai buvo pradėti gydyti 600 mg doze.
Polish: Grupa pacjentów leczonych produktem leczniczym Glivec otrzymywała dawkę 400 mg/dobę.
Lithuanian: Glivec grupės pacientai vartojo po 400 mg vaistinio preparato per parą.
Polish: DEX 10 mg/m doustnie, dni 1-5;
Lithuanian: Gerti DEX 10 mg/m 2, 1-5 dienas;
Polish: W 4 publikacjach opisano 5 pacjentów z MDS/MPD i rearanżacjami genu PDGFR.
Lithuanian: 4 literatūros šaltiniuose aprašyti 5 pacientai, sirgę su PDGFR genų pakitimais susijusiomis MDS/MPL.
Polish: W przypadku leczenia MDS/MPD: Dawka początkowa wynosi 400 mg, przyjmowana jako 8 kapsułek raz na dobę.
Lithuanian: Jeigu gydoma MDS/MPL: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant po 8 kapsules kartą per parą.
Polish: Świąd, obrzęk twarzy, sucha skóra, rumień, łysienie, poty nocne, reakcja nadwrażliwości na światło
Lithuanian: Niežulys, veido edema, sausa oda, eritema, alopecija, naktinis prakaitavimas, fotosensibilizacijos reakcija
Polish: Dawka dobowa wynosi 800 mg (2 tabletki), przyjmowana jako jedna tabletka rano a druga tabletka wieczorem.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (2 tabletes), vartojant vieną tabletę ryte ir kitą tabletę vakare.
Polish: • Siniaczenie.
Lithuanian: • Mėlynės.
Polish: Po indukcji wszyscy pacjenci otrzymywali imatynib oraz chemioterapię konsolidacyjną (patrz Tabela 4) i po 8 tygodniach po indukcji, a ilość transkryptów bcr-abl była identyczna w obu ramieniach badania.
Lithuanian: 4 lentelę), po 8 savaičių bcrabl transkriptų kiekis buvo vienodas abiejose grupėse.
Polish: Kiedy i jak przyjmuje się lek Glivec - Lek Glivec należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka w czasie przyjmowania leku Glivec.
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Glivec - Glivec gerkite valgio metu.
Polish: G-CSF (5 μg/kg mc., sc.): dni 5-14 lub do czasu, gdy ANC > 1500 po osiągnięciu nadiru
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 5-14 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo žemiausios reikšmės
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Glivec Pacjenci, którzy przyjęli przypadkowo zbyt dużą ilość tabletek, powinni natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ mogą wymagać opieki medycznej.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Polish: Dawkowanie w CML u dorosłych pacjentów
Lithuanian: Dozavimas, kai yra suaugusiųjų LML
Polish: Dawkowanie w Ph+ ALL u dorosłych pacjentów
Lithuanian: Dozavimas, kai yra suaugusiųjų Ph+ ŪLL
Polish: 9/l i płytki krwi  20 x 10
Lithuanian: 9/l ir trombocitų  20 x 10
Polish: Dawkowanie w HES/CEL
Lithuanian: Dozavimas, kai yra HES/LEL
Polish: Glivec 400 mg tabletki powlekane Blistry PVDC/aluminium
Lithuanian: Glivec 400 mg plėvele dengtos tabletės PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės.
Polish: Dawka, po której nie ma objawów działań niepożądanych (NOEL) wynosiła 30 mg/kg mc./dobę.
Lithuanian: Nepastebimo poveikio lygmens (NPL) dozė buvo 30 mg/kg per parą.
Polish: Konsolidacja blok 1 (3 tygodnie)
Lithuanian: Konsoliduojančio gydymo blokas 1 (3 savaitės)
Polish: CPM (250 mg/m pc./dawkę co 12 godz. x 4 dawki, iv): Dni 3 i 4 PEG-ASP (2500 j.m./m pc., im.
Lithuanian: CPM (250 mg/m dozė q12h x 4 dozės, IV): 3-iąją ir 4-ąją dienomis PEG-ASP (2500 TV/m2, IM): 4-ąją dieną
Polish: Hypromeloza
Lithuanian: Hipotiroidizmas
Polish: W przypadku podania leku z wysokotłuszczowym posiłkiem, stopień wchłaniania imatynibu był minimalnie zmniejszony (11% obniżenie Cmax i wydłużenie tmax o 1,5 h), z niewielkim zmniejszeniem AUC (7,4%) w porównaniu do pacjentów przyjmujących lek na czczo.
Lithuanian: Vartojamo su riebiu maistu imatinibo absorbcijos greitis labai nedaug sumažėja (Cmax sumažėja 11 % ir tmax pailgėja 1,5 val.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi) należy szczegółowo monitorować obraz krwi obwodowej oraz aktywność enzymów wątrobowych (patrz punkty 4.2, 4.8 i 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (nedidelis, vidutinis ar sunkus) būtina atidžiai stebėti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų fermentų koncentraciją (žr.
Polish: Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg (8 tabletek), należy przyjmować 4 tabletki rano i 4 tabletki wieczorem.
Lithuanian: Jeigu vartojate 800 mg paros dozę (8 tabletes), reikia gerti 4 tabletes ryte 4 tabletes vakare.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR
Polish: Glivec 50 mg kapsułki, twarde Jedna kapsułka zawiera 50 mg imatynibu (w postaci metanosulfonianu).
Lithuanian: Glivec 50 mg kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra 50 mg imatinibo (mesilato pavidalu) (Imatinibum).
Polish: Jak przechowywać lek Glivec
Lithuanian: Kaip laikyti Glivec
Polish: • Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność.
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas), vėmimas, viduriavimas ar nevirškinimas.
Polish: • Bladość skóry, uczucie zmęczenia i duszności, oraz ciemne zabarwienie moczu (objawy niedoboru krwinek czerwonych).
Lithuanian: • Išblyškusi oda, nuovargis ir dusulys, tamsus šlapimas (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus požymiai).
Polish: Konsolidacja blok 2 (3 tygodnie)
Lithuanian: Konsoliduojančio gydymo blokas 2 (3 savaitės)
Polish: 9/l i płytki krwi
Lithuanian: 9/l ir trombocitų
Polish: • Uczucie pustki w głowie, zawroty głowy lub omdlenia (objawy niskiego ciśnienia tętniczego krwi).
Lithuanian: • Apsvaigimas, galvos svaigimas ar alpimas (žemo kraujospūdžio požymiai).
Polish: Grupie leczonych IFN podawano dawkę docelową 5 mln j.m./m pc./dobę podskórnie w kombinacji z podawanym podskórnie przez 10 dni w miesiącu Ara-C w dawce 20 mg/m pc./dobę.
Lithuanian: IFN per parą į poodį kartu su poodiniu Ara-C po 20 mg/m per parą 10 dienų per mėnesį.
Polish: Glivec 100 mg tabletki powlekane Glivec 400 mg tabletki powlekane
Lithuanian: Glivec 100 mg plėvele dengtos tabletės Glivec 400 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: 120 tabletek (Blistry PVC/aluminium)
Lithuanian: 120 tablečių (PVC/aliuminio lizdinės plokštelės)
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano występowanie samoistnych poronień i wad wrodzonych u dzieci matek, które przyjmowały produkt Glivec.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie Glivec vartojusioms moterims pasireiškusius spontaninių abortų atvejus ir įgimtas kūdikių anomalijas.
Polish: Metotreksat (5 g/m pc. w ciągu 24 godzin, iv.): dzień 1 Leukoworyna (75 mg/m pc. w godzinie 36, iv.; 15 mg/m pc. iv. lub po.
Lithuanian: Metotreksatas (5 g/m per 24 valandas, IV): 1-ąją dieną Leukovorinas (75 mg/m po 36 valandų, IV; 15 mg/m
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Glivec 400 mg tabletki powlekane imatynib
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Glivec 400 mg plėvele dengtos tabletės Imatinibas (Imatinibum)
Polish: Metotreksat (5 g/m pc. w ciągu 24 godzin, iv.): dni 1 i 15 Leukoworyna (75 mg/m pc. w godzinie 36, iv.; 15 mg/m pc. iv. lub po.
Lithuanian: Metotreksatas (5 g/m per 24 valandas, IV): 1-ąją ir 15-ąją dienomis Leukovorinas (75 mg/m po 36 valandų, IV; 15 mg/m
Polish: 180 tabletek (Blistry PVDC/aluminium)
Lithuanian: 180 tablečių (PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės)
Polish: Glivec 100 mg kapsułki, twarde Jedna kapsułka zawiera 100 mg imatynibu (w postaci metanosulfonianu).
Lithuanian: Glivec 100 mg kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra 100 mg imatinibo (mesilato pavidalu) (Imatinibum).
Polish: Jednoczesne podawanie imatynibu z innymi produktami leczniczymi, które indukują CYP3A4 (np. deksametazon, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, fenobarbital lub ziele dziurawca Hypericum perforatum) może istotnie zmniejszać ekspozycję na Glivec, potencjalnie zwiększając ryzyko niepowodzenia terapeutycznego.
Lithuanian: Imatinibą vartojant kartu su medicininiais produktais, indukuojančiais CYP3A4 (pvz., deksametazonu, fenitoinu, karbamazepinu, rifampicinu, fenobarbitaliu ar Hypericum perforatum, t.y.