FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Bulgarian: J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med..
German: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Bulgarian: 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
German: Aus der Zusammenfassung der PSUR-Daten ergaben sich keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder eine mutmaßliche fehlende erwartete Wirksamkeit für die genannte Indikation oder Anwendungsdauer.
Bulgarian: Обобщението на данните за периодичните доклади за безопасност показват, че няма опасения за сигурността или предполагаема липса на очаквана ефикасност във връзка с това показание или с продължителността на приема.
German: Es wurden keine Daten aus Feldversuchen zur Stützung der Anwendung des Tierarzneimittels bei Schweinen vorgelegt.
Bulgarian: Не са представени данни от полево проучване в подкрепа на употребата на продукта при свине.
German: In dieser Studie waren Doxycyclin-Dosen entsprechend 16, 7,5 und 3,6 mg/kg KG/Tag bei 6/6, 5/6 bzw. 1/6 Schweinen präventiv wirksam.
Bulgarian: В това проучване доксициклинови дози, еквивалентни на 16, 7,5 и 3,6 mg/kg телесно тегло/ден, са ефективни за предотвратяване на заболяване при съответно 6/6, 5/6 и 1/6 свине.
German: Nicht in Verbindung mit bakteriziden Antibiotika, wie z.B. Penicilline und Cephalosporine anwenden.
Bulgarian: Да не се използва заедно с антибактериални антибиотици, като пеницилин и цефалоспорин.
German: Nach einer Dosierung von 10 mg/kg/Tag während 5 Tagen wurde eine Eliminierungshalbwertzeit festgestellt, die zwischen 15 und 28 Stunden variierte.
Bulgarian: След доза от 10 мг/кг/ден в продължение на 5 дни беше отчетен интервал за елиминиране между 15 и 28 часа.
German: Eine Dosisfindungsstudie von Pijpers (1990b6) untersuchte die prophylaktische Wirkung von Doxycyclin im Futter bei Belastungsinfektion mit Actinobacillus pleuropneumoniae.
Bulgarian: Проучване за установяване на дозата, проведено от Pijpers, 1990b6, изследва профилактичния ефект на доксициклин в храната за предпазване от инфекция с Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: Das stört die Bindung der AminoacetyltRNS an den Akzeptor auf dem mRNS Ribosom-Komplex und verhindert die Bindung von Aminosäuren an die elongierende Peptidkette.
Bulgarian: Това оказва влияние върху свързването на тРНК, носеща аминокиселини, с акцепторния участък на мРНК рибозомния комплекс и предотвратява свързването на аминокиселини в пептидни вериги в резултат на елонгиране.
German: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien gemäß den nationalen Anforderungen entsorgen.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърля в съответствие с националните изисквания.
German: Entsprechend dem kürzlich durchgeführten Verfahren gemäß Artikel 35 für alle Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und oralen Lösungen, die für die Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind (EMEA/V/A/047), kann den folgenden Indikationen zugestimmt werden:
Bulgarian: В съответствие с наскоро проведеното сезиране по член 35 за всички концентрации на водоразтворими прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклинов хиклат, показан за приложение при домашни птици и предназначени за прилагане в питейната вода (EMEA/V/A/047), може да се постигне съгласие за следните показания:
German: Zwar sprechen die vorgelegten Daten dafür, dass diese Dosis möglicherweise nicht optimal ist, und in der aktuellen Literatur gibt es Hinweise für eine Resistenzentwicklung gegen Tetracycline bei respiratorischen Erregern bei Schweinen, aber es sind keine eindeutigen Daten vorhanden, die als Basis für eine Änderung der Dosis und/oder der Indikationen dienen könnten.
Bulgarian: Въпреки че предоставените данните предполагат, че тази доза не може да е оптималната и има скорошни доказателства от литературата за развиване на резистентност към тетрациклините от респираторните патогени при свинете, липсват ясни доказателства, на които да се базира преразглеждането на дозата/показанията.
German: Aus der Literatur wurden MHK-Daten von Erregern vorgelegt, die aus dem Respirationstrakt klinisch kranker Schweine in den Niederlanden isoliert worden waren (Pijpers, 19905).
Bulgarian: Предоставени са литературни данни за MIC при патогени, засягащи респираторните пътища при свине, изолирани от клинични случаи в Нидерландия (Pijpers, 19905).
German: Bei Schweinen wurde nach der Behandlung über das Trinkwasser keine Doxycyclin-Akkumulation im Plasma vorgefunden.
Bulgarian: При прасетата не е открито натрупване на доксициклин в плазмата след лекуване чрез питейна вода.
German: Die wichtigsten inkongruenten Bereiche in den bestehenden SPC waren:
Bulgarian: Основните раздели, в които съществуват разлики в съществуващите кратки характеристики на продукта, са:
German: Bei der Handhabung dieses Produktes muss Kontakt mit der Haut und das Einatmen der Stäube vermieden werden, Sie riskieren Überempfindlichkeit und Hautekzeme.
Bulgarian: При работата с продукта трябва да се избягва контакт с кожата и вдишване, като се взема предвид риска от свръхчувствителност и контактен дерматит.
German: Tetracycline können Kationen chelatieren (z.B. Mg, Mn, Fe und Al), was zu verminderter biologischer Verfügbarkeit führen könnte.
Bulgarian: Тетрациклините могат да образуват хелати на катиони (напр. Mg, Mn, Fe и Al) и това да доведе до намалена биодостъпност.
German: Eine Studie von Kuttler (197813) zeigte, dass Doxycyclin zur Linderung der Anaplasmose bei splenektomierten mit Anaplasma marginale infizierten Kälbern wirksam ist.
Bulgarian: Проучване на Kuttler, 197813 показва, че доксициклин е ефективен при повлияване на анаплазмозата при спленектомирани телета, инфектирани с Anaplasma marginale.
German: Zum Zeitpunkt des Verfahrens gemäß Artikel 35 für Doxycyclinhyclat-haltige wasserlösliche Pulver und orale Lösungen wurde festgestellt, dass die Resistenzrate gegen Tetracycline bei aus Hühnern isolierten E. coli hoch ist (De Jong et al, 200915).
Bulgarian: По време на това сезиране по член 35 относно водоразтворими прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклинов хиклат, е установено, че съществува висока степен на резистентност към тетрациклини при E. сoli, изолирана от пилетата (De Jong et al., 2009)15.
German: Aus der Literatur sind vier Resistenzmechanismen, die Mikroorganismen gegen Tetracycline im Allgemeinen entwickelt haben, bekannt: Verminderte Akkumulation von Tetracyclinen (verminderte Permeabilität der Bakterienwand und aktiver Efflux), Proteinschutz des bakteriellen Ribosoms, enzymatische Inaktivierung des Antibiotikums und rRNS Mutationen (die verhindern, dass Tetracyclin sich an das Ribosom bindet).
Bulgarian: Отчетени са четири механизма за устойчивост, придобити от микроорганизми срещу тетрациклини като цяло: намалена натрупване на тетрациклини (намалена пропускливост на бактериалната клетъчна стена и активно оттичане), защита на протеина на бактериалната рибозома, ензимна инактивация на антибиотика и рРНК мутации (пречещи на тетрациколина да се свърже с рибозомата).
German: Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes und des Verdauungstraktes, die von Doxycyclinempfindlichen Mikroorganismen verursacht wurden.
Bulgarian: Третиране на инфекции на дихателния и храносмилателния тракт, причинени от микроорганизми, податливи на доксициклин.
German: Aufgrund der höheren Fettlöslichkeit und der besseren Befähigung, Zellmembranen zu passieren (im Vergleich zu Tetracyclin), behält Doxycyclin eine höhere Wirksamkeit gegen Mikroorganismen, die Resistenz gegen Tetracycline entwickelt haben.
Bulgarian: Поради по-голямата липоразтворимост и полесното преминаване през клетъчните мембрани (в сравнение с тетрациклините) доксициклинът запазва определено ниво на ефикасност срещу микроорганизми, придобили устойчивост на тетрациклини.
German: Kälber werden als Zielspezies in allen aktuellen SPC (außer für das Tierarzneimittel in den Niederlanden) aufgeführt.
Bulgarian: Телетата са целеви вид за всички настоящи кратки характеристики на продукта (с изключение на продукта в Нидерландия).
German: Pijpers (1990) ermittelte die Gleichgewichtskonzentrationen von Doxycyclin nach Eingabe über das Futter in Dosierungen von zweimal täglich 7, 13 oder 26 mg/kg KG.
Bulgarian: Pijpers, 1990 г., определя стабилните концентрации на доксициклин след перорално приложение във фуража в дози от 7, 13 и 26 mg/kg/телесно тегло два пъти дневно.
German: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Bulgarian: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens. Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
German: Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni oder Mycoplasma spp.
Bulgarian: Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni и Mycoplasma spp.
German: • atrophische Rhinitis durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica
Bulgarian: Атрофичен ринит, причинен от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica
German: Es handelte sich um eine nicht kontrollierte Studie, und Geflügelställe, in denen die E.-coli-Stämme in vitro nicht empfindlich gegen Doxycyclin waren, wurden nicht in die Auswertung eingeschlossen.
Bulgarian: Това е неконтролирано проучване, при което кокошарниците, в които са открити щамове на E. coli, неповлияващи се от доксициклин при изследване in vitro
German: Bewertung der Nutzen-Risiko-Bilanz
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
German: Die Pharmakovigilanzdaten (Zusammenfassung der regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichte [PSUR]) zur Anwendung des Tierarzneimittels bei Hühnern in den vergangenen 5 Jahren waren im Rahmen des kürzlich durchgeführten Verfahrens gemäß Artikel 35 für alle Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und oralen Lösungen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind (EMEA/V/A/047), überprüft worden.
Bulgarian: Данните за лекарствената безопасност (обобщение на периодичните доклади за безопасност (ПДБ)) при употребата на продукта при пилета за последните пет години са разгледани съгласно член 35 за всички концентрации на водоразтворими прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклинов хиклат, показан за приложение при домашни птици и предназначен за приложение в питейната вода (EMEA/V/A/047).
German: Doxycyclin 50 % WSP (und zugehörige Bezeichnungen) ist ein Pulver zur Anwendung im Trinkwasser, das als Wirkstoff 500 mg/g Doxycyclinhyclat enthält.
Bulgarian: Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена представлява прах за приложение в питейната вода, който съдържа активното вещество доксициклинов хиклат 500 mg/g.
German: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Bulgarian: susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
German: Aufgrund der Ablagerung von Doxycyclin in jungem Knochengewebe sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation eingeschränkt werden.
Bulgarian: Поради отлагането на доксициклилн в младата костна тъкан използването на продукта трябва да се ограничава по време на бременност и лактация.
German: Pre-wiederkäuende Kälber: 7 Tage Schweine: 8 Tage Hühner: 5 Tage
Bulgarian: Прасета: 8 дни Пилета: 5 дни
German: Etwas gelbliches Pulver.
Bulgarian: Слабо жълтеникaв прах.
German: Nicht bei Hypersensitivität für Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile verabreichen.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на свръхчувствителност към тетрациклини или към някоя от помощните вещества.
German: Es stehen eindeutig nur sehr begrenzte wissenschaftliche Daten zur Verfügung, um viele der vorgeschlagenen Indikationen für die Anwendung des Tierarzneimittels zu stützen.
Bulgarian: Ясно е, че към момента има силно ограничени научни данни в подкрепа на много от предложените показания за употреба на продукта, въпреки това би могло да се счита, че е налице „добре установена употреба".
German: Ausschließlich für die Behandlung von Tieren - verschreibungspflichtig.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само по лекарско предписание.
German: Ein hohes Resistenzniveau gegen Tetracycline wurde auch bei respiratorischen Erregern des Schweins dokumentiert (ARBAO-II-Studie, 20087).
Bulgarian: Установени са високи нива на резистентност към тетрациклини при респираторни патогени при свине (проучване ARBAO-II, 2008 г.)7.
German: Oder aber die konzentrierte Lösung wird in einem proportionierten Wassermedikator verwendet.
Bulgarian: Друга възможност е концентрираният разтвор да се използва в пропорционален инструмент за разреждане на лекарството.
German: In der Humanmedizin ist Doxycyclin die Therapie der Wahl bei der Behandlung von akuter Tracheobronchitis, akuter Bronchitis und akuter Bronchiolitis durch primäre bakterielle Infektionen (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) und bakterielle Superinfektionen (Pneumokokken, Haemophilus spp.).
Bulgarian: В хуманната медицина доксициклин представлява предпочитано лечение при остър трахеобронхит, остър бронхит и остър бронхиолит, причинени от първични бактериални инфекции (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) и бактериални суперинфекции (Pneumococci, Haemophilus spp.).
German: Die Anwendung der fünffachen und zehnfachen empfohlenen Behandlungsdosis wurde jedoch nicht vertragen: Die behandelten Tiere entwickelten Anorexie, Diarrhö und Zeichen des Nierenversagens und mussten eingeschläfert werden.
Bulgarian: Въпреки това, приложението на 5 X и 10 X препоръчителната терапевтична доза не се понася добре и при животните се появяват анорексия, диария и данни за бъбречна недостатъчност,
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Aufgrund der Variabilität (zeitlich, geographisch) der Empfindlichkeit der Bakterien gegen Doxycyclin sind bakteriologische Probenahmen und Empfindlichkeitstest der Mikroorganismen erkrankter Tiere auf den Höfen sehr zu empfehlen.
Bulgarian: Поради променливостта (време, географско местоположение) в податливостта на бактериите на доксициклин силно се препоръчва вземането на бактериологични проби и тестването на податливостта на микроорганизмите от болни животни във фермата.
German: 4.8 Wechselwirkung mit Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. <<Nummer>>
Bulgarian: Партида <<partijnummer>>
German: Risikomanagement oder Maßnahmen zur Schadensminderung Die Vorsichtsmaßnahmen zur Begrenzung der Resistenzentwicklung, die der CVMP bei dem Verfahren gemäß Artikel 35 empfohlen hatte, wurden in Abschnitt 4.5 der SPC aufgenommen.
Bulgarian: Препоръчаните от CVMP предпазни мерки за ограничаване развитието на резистентност, които са резултат от сезиране по член 35, са включени в точка 4.5 на кратката характеристика на продукта.
German: Griechenland Dopharma B.V Zalmweg 24
Bulgarian: Dopharma B.V Zalmweg 24
German: Nicht für die Anwendung bei Geflügel zugelassen, das Eier für den menschlichen Verzehr produziert.
Bulgarian: Не се допуска използването при птици, снасящи яйца за консумация от хора.
German: Es bestand Einigkeit darüber, dass die Angabe der Zielspezies in der harmonisierten Produktinformation als „Kälber in der Milchphase" präzisiert werden sollte.
Bulgarian: Постигнато е съгласие, че целевият вид трябва да бъде ограничен до пре-преживни телета в хармонизираната информация за продукта.
German: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Bulgarian: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008) 8 Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
German: Pre-wiederkäuende Kälber:
Bulgarian: Преживни говеда:
German: 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Bulgarian: in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
German: • Bronchopneumonie durch Pasteurella multocida, Streptococcus suis oder Mycoplasma hyorhinis
Bulgarian: Бронхопневмония, причинена от Pasteurella multocida, Streptococcus suis и Mycoplasma hyorhinis
German: Die dreitägige Anwendung von Doxycyclinhyclat in einer Dosis von 25 mg/kg KG/Tag im Trinkwasser bewirkte auf allen Höfen bis auf einen eine Abnahme der Mortalität und Rückbildung der klinischen Krankheitszeichen bis zum Ende der Behandlung.
Bulgarian: Доксициклинов хиклат в доза от 25 mg/kg телесно тегло/ден в питейната вода за 3 дни води до намаляване на смъртността и отзвучаване на клиничните признаци във всички ферми с изключение на една до края на лечението.
German: VERFALLDATUM
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНИЯ
German: Im Gegensatz zu anderen Tetracyclinen wird Doxycyclin hauptsächlich über den Faeces ausgeschieden.
Bulgarian: За разлика от тях доксициклинът основно се отделя с изпражненията.
German: • Bronchopneumonie und Pleuropneumonie durch Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Bulgarian: - бронхопневмония и плевропневмония, причинено от Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
German: Es wurden keine MHK-Daten vorgelegt, die sich spezifisch auf Isolate der Zielerreger bei Kälbern bezogen.
Bulgarian: Не са предоставени данни за MIC, получени конкретно от изолати от целеви патогени при телета.
German: Für E. coli Stämme, die aus Hühnern isoliert wurden, wurde eine hohe Resistenzrate gegen Tetracycline beschrieben.
Bulgarian: Установена е висока устойчивост на E. coli, отделен от пилета, срещу тетрациклини.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielles Mittel zur systemischen Anwendung, Tetracyclin ATCvet-Code: QJ01AA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериално за систематична употреба, тетрациклини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код (ATCvet-code):
German: Eine Studie zeigte, dass Doxycyclinhyclat 50 % in der empfohlenen Dosis von zweimal täglich 5 mg Doxycyclinhyclat/kg KG über das Doppelte der empfohlenen Zeitdauer (10 Tage) gut vertragen wird.
Bulgarian: Едно проучване показва, че Doxycyline hyclaat 50 % се понася добре, когато се прилага в препоръчваната доза от 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло два пъти днев при двукратно по-дълга от препоръчителната продължителност (10 дни).
German: In der mit 16 mg Doxycyclin/kg KG/Tag behandelten Gruppe lagen die Plasmaspiegel mit 1,28-1,83 μg/ml über der MHK des Belastungsstammes (1 μg/ml).
Bulgarian: В групата, лекувана с доксициклин с доза 16 mg/kg телесно тегло/ден, плазмените нива са между 1,28 и 1,83 µg/ml и превишават MIC на приложения щам (1 μg/ml).
German: Möglicherweise muss die Konzentration im Trinkwasser angepasst werden, um die korrekte Dosierung zu erzielen.
Bulgarian: За да се постигне правилно дозиране, може да се наложи да се регулира концентрацията в питейната вода.
German: Zu minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) wurden keine Daten vorgelegt, die sich spezifisch auf Isolate der Zielerreger bei Hühnern bezogen.
Bulgarian: Не са предоставени данни за минималната инхибиторна концентрация (MIC), получени от изолати от целевите патогени при пилета.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Auf nationaler Ebene auszufüllen
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
German: ART DER ANWENDUNG Orale Anwendung, nach Auflösung in Trinkwasser/Milchersatz.
Bulgarian: Перорално след разреждане в питейна вода/млечен заместител.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender, der das Tierarzneimittel an die Tiere verabreicht
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
German: Tierarzneimittel pro Liter Trinkwasser
Bulgarian: = .... мг продукт на литър питейна вода
German: Doxycyclin inhibiert Bakterien, Mycoplasmaen, Chlamydien, Rickettsien, und bestimmte Protozoen.
Bulgarian: Доксициклинът потиска бактериите, микоплазмите, хламидите, рикетсиите и някои едноклетъчни организми.
German: In einer Studie von Goren (19884) wurde bei Belastungsinfektion mit einem E.-coli-Stamm, dessen MHK bei 1 μg/ml lag, eine dosisabhängige
Bulgarian: В проучване на Goren, 19884, при повторно заразяване с щам на E. coli с MIC от 1 µg/ml, е установен дозо-зависим терапевтичен ефект, с умерено до добро
German: Weiterhin wurde eine Feldstudie vorgelegt, in der die Wirksamkeit von Doxycyclin 50 % WSP bei natürlich auftretenden Ausbrüchen von E.coli-Infektionen in 5 Betrieben in den Niederlanden im Jahr 1998 gemäß den Standards der Guten Klinischen Praxis untersucht worden war.
Bulgarian: Предоставено е стандартно полево проучване на Добрата клинична практика, което изследва ефикасността на Doxycycline 50 % WSP за лечение на инфекциозни огнища с коли-бактерии в 5 ферми в Нидерландия през 1998 г.
German: Innerhalb von 6 Stunden nach dem Beginn der Medikation wurden Steady-State Plasmakonzentrationen von 2.05 ± 0.47 μg/ml gemessen, wobei die Variation bei einer Dosierung von 25 mg/kg über 5 Tage zwischen 1.28 und 2.18 μg/ml betrug.
Bulgarian: Достигнати са концентрации в плазма със стабилно състояние от 2,05 ± 0,47 μг/мл в рамките на 6 часа след началото на приемането на медикамента и варират между 1,28 и 2.18 μг/мл при доза от 25 мг/кг за 5 дни.
German: Zu Infektionen mit Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium und Clostridia spp.
Bulgarian: Не са представени данни по отношение на инфекции, причинени от Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium и Clostridia spp.
German: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands research@dopharma.com
Bulgarian: Нидерландия research@dopharma.com
German: Dis.
Bulgarian: afl.
German: Es ist daher nicht zu erwarten, dass die beantragte Anwendung des Tierarzneimittels ein Risiko für die Umwelt darstellt.
Bulgarian: При употреба на продукта според предложенията, риск за околната среда не се очаква.
German: Eine Studie zu Pharmakokinetik und Rückständen zeigte, dass bei einer Dosierung von 10 mg Doxycyclinhydrochlorid/kg KG/Tag innerhalb von 3 Tagen eine DoxycyclinGleichgewichtskonzentration von 0,4 μg/ml erreicht wird.
Bulgarian: Едно проучване на фармакокинетиката и на остатъчните количества показва, че при дневна доза от 10 mg доксициклинов хидрохлорид/килограм телесно тегло, доксициклинът достига стабилна концентрация от 0,4 µg/ml в рамките на 3 дни.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Bulgarian: И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ