FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Croatian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Danish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyre 500 mg i tabletform
Croatian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksična kiselina 500 mg tableta
Danish: Grækenland Velka Hellas S.A.
Croatian: Velka Hellas S.A.
Danish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Croatian: Pefloksacin mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Danish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyre 400 mg i kapselform
Croatian: Acido Pipemidico Eg Pipemidinska kiselina 400 mg kapsula
Danish: Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 3,2 mg/ml
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform, ciprofloxacinhydrat 506 mg i tabletform
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta, Ciprofloksacin hidriran 506 mg tableta
Danish: Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 80 mg/ml
Danish: Ibi G. Lorenzini Spa
Croatian: Lorenzini Spa
Danish: Lomefloxacinhydrochlorid 441,6 mg i tabletform
Croatian: Lomefloksacin hidroklorid 441,6 mg tableta
Danish: Intravenøst drop
Croatian: Intravenska primjena
Danish: Grækenland Pharmathen Hellas S.A.
Croatian: Pharmathen Hellas S.A.
Danish: Aurobindo Pharma Gmbh Moxifloxacin Aurobindo Moxifloxacinhydrochlorid 436,32 mg i tabletform
Croatian: Aurobindo Pharma Gmbh Moxifloxacin Aurobindo Moksifloksacin hidroklorid 436,32 mg tableta
Danish: B. Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring Medlemsstat i
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za izmjenu Država članica
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,25 mg i kapselform
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,25 mg kapsula
Danish: Bilag IA Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za suspenziju
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta
Danish: Nalidixinsyre 500 mg i kapselform
Croatian: Nalidiksična kiselina 500 mg kapsula
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,22 mg i kapselform
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,22mg kapsula
Danish: Grækenland Finixfarm Ltd
Croatian: Finixfarm Ltd
Danish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Croatian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacin 750 mg
Danish: A. Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet Medlemsstat i
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za suspenziju Država članica
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloksacin 2 mg/ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 512,5 mg/100 ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Croatian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloksacin 2 mg/ml
Danish: Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400 mg i tabletform
Croatian: Pefloxacin Laropharm Pefloksacin 400 mg tableta
Danish: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Croatian: Ofloksacin 200 mg/40 ml
Danish: Moxifloxacinhydrochlorid 454,27 mg i tabletform
Croatian: Moksifloksacin hidroklorid 454,27 mg tableta
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg i tabletform
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Danish: Moxifloxacinhydrochlorid 437 mg/250 ml
Croatian: Moksifloksacin hidroklorid 437 mg/250 ml
Danish: Nalidixinsyre Bp 500 mg i tabletform
Croatian: Nalidiksična kiselina Bp 500 mg tableta
Danish: Norfloxacin 400 mg i kapselform
Croatian: Norfloksacin 400 mg kapsula Kapsula
Danish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 250 mg
Croatian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacin 250 mg
Danish: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Croatian: Moxifloxacin Eberth Moksifloksacin 1,6 mg/ml
Danish: Ofloxacinhydrochlorid 220 mg/100 ml
Croatian: Ofloksacin hidroklorid 220 mg/100 ml
Danish: Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacinhydrochlorid 116,4 mg i tabletform
Croatian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloksacin hidroklorid 116,4 mg tableta
Danish: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacinhemihydrat 500 mg i tabletform
Croatian: Levofloxacino Efg Teva Levofloksacin hemihidrat 500 mg tableta
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,1276 mg/ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 5,1276 mg/ml
Danish: Nederlandene Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Croatian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Danish: Ciprofloxacin 750 mg
Croatian: Ciprofloksacin 750 mg
Danish: 11. marts 2019 EMA/175398/2019
Croatian: EMA/175398/2019
Danish: Dette skyldes, at indikationerne for disse lægemidler er blevet indskrænket.
Croatian: Razlog tome je ograničavanje indikacija za primjenu tih lijekova.
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum.
Croatian: Vi i vaš liječnik donijet ćete odluku o tome možete li nastaviti s liječenjem ili vam je potrebna druga vrsta antibiotika.
Danish: Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Croatian: Ocjenjivanje fluorokinolona i kinolona započeto je 9. veljače 2017. na zahtjev njemačkog tijela nadležnog za lijekove (BfArM), u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Danish: • Tal med lægen, hvis du tager et kortikosteroid (f.eks. hydrokortison og prednisolon), eller hvis du får brug for behandling med et kortikosteroid.
Croatian: • Obratite se svojem liječniku ako uzimate kortikosteroide (lijekovi kao što su hidrokortizon i prednisolon) ili vam je potrebno liječenje kortikosteroidima.
Danish: En begrænsning af anvendelsen af fluoroquinolon-antibiotika vil betyde, at de ikke bør anvendes:
Croatian: Ograničenje primjene fluorokinolonskih antibiotika znači da ih se ne smije primjenjivati:
Danish: Da anvendelse af et kortikosteroid sammen med et fluoroquinolon også øger denne risiko, bør kombineret brug af disse lægemidler undgås.
Croatian: Budući da primjena kortikosteroida s fluorokinolonom također povećava taj rizik, treba izbjegavati kombiniranu primjenu tih lijekova.
Danish: CHMP bekræftede, at anvendelsen af de tilbageværende fluoroquinolon-antibiotika bør indskrænkes.
Croatian: CHMP je potvrdio da je potrebno ograničiti primjenu preostalih fluorokinolonskih antibiotika.
Danish: Fluoroquinoloner er værdifulde ved visse infektioner, herunder en række livstruende infektioner, hvor andre antibiotika ikke er tilstrækkeligt effektive.
Croatian: Fluorokinoloni su korisni kod određenih infekcija, uključujući neke koje su opasne po život, kada alternativni antibiotici nisu dovoljno učinkoviti.
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Croatian: Ocjenjivanje je prvotno proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), koji je odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu u ljudi.
Danish: • til behandling af ikke-bakterielle infektioner, f.eks. ikke-bakteriel (kronisk) prostatitis
Croatian: • za liječenje nebakterijskih infekcija, npr. nebakterijskog (kroničnog) prostatitisa;
Danish: De endelige anbefalinger fra PRAC blev vedtaget den 4. oktober 2018 og derefter fremsendt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Croatian: Konačne preporuke PRAC-a usvojene su 4. listopada 2018. te su poslane Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je donio mišljenje Agencije.
Danish: • til behandling af infektioner, der kan gå over af sig selv uden behandling, eller som ikke er svære (f.eks. halsbetændelse)
Croatian: • za liječenje infekcija koje se mogu poboljšati bez liječenja ili koje nisu teške (kao što su infekcije grla);
Danish: Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler.
Croatian: Ocjenjivanje se odnosilo samo na lijekove za sustavnu primjenu (peroralno ili injekcijom) i inhalacijske lijekove.
Danish: De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika.
Croatian: Nacionalna tijela provest će ovu odluku za lijekove koji sadrže fluorokinolon i kinolon odobrene u njihovim zemljama te će poduzeti i druge odgovarajuće mjere za promicanje ispravne primjene tih antibiotika.
Danish: • Fordelene og risiciene ved fluoroquinoloner vil blive løbende overvåget, og i en undersøgelse af lægemiddelanvendelse vil det blive vurderet, hvor effektive de nye foranstaltninger er til at mindske uhensigtsmæssig brug af fluoroquinoloner ved at se nærmere på ændringerne i ordinationsadfærden.
Croatian: • Provodit će se stalan nadzor koristi i rizika fluorokinolona, a u okviru ispitivanja uporabe lijeka procijenit će se učinkovitost novih mjera za smanjenje neprikladne primjene fluorokinolona istraživanjem promjena u ponašanju osoba koje propisuju lijek.
Danish: Fluoroquinoloner og quinoloner er en klasse af bredspektrede antibiotika, der er virksomme mod både gramnegative og grampositive bakterier.
Croatian: Fluorokinoloni i kinoloni razred su antibiotika širokog spektra koji su djelatni protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
Danish: • til behandling af milde til moderate bakterieinfektioner, medmindre andre lægemidler, der normalt anbefales til behandling af bakterieinfektioner, ikke kan anvendes.
Croatian: • za liječenje blagih ili umjerenih bakterijskih infekcija, osim u slučajevima kada se ne mogu primijeniti drugi antibakterijski lijekovi koji se obično preporučuju za te infekcije.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bifaldt anbefalingerne fra EMA's sikkerhedskomité (PRAC) og vurderede, at markedsføringstilladelsen for lægemidler, der indeholder cinoxacin, flumequin, nalidixinsyre og pipemidinsyre, bør suspenderes.
Croatian: EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) prihvatio je preporuke EMA-ina Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) i zaključio da je potrebno privremeno oduzeti odobrenje za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju cinoksacin, flumekin, nalidiksičnu kiselinu i pipemidičnu kiselinu.
Danish: Invaliderende og potentielt permanente bivirkninger fører til suspendering eller begrænsninger af quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika
Croatian: Onesposobljavajuće i potencijalno trajne nuspojave razlog za obustavu ili ograničenja kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika
Danish: o ved det første tegn på seneskade, f.eks. smerter eller hævelse i en sene (sørg for at hvile det smertefulde område)
Croatian: o kod prvog znaka ozlijede tetive, kao što je bol ili oticanje tetive; odmarajte bolno područje;
Danish: Du kan være ekstra tilbøjelig til at få seneskade, hvis du tager et kortikosteroid og et fluoroquinolon-lægemiddel samtidigt.
Croatian: Možete biti posebno skloni oštećenju tetiva ako istodobno uzimate kortikosteroid i lijek koji sadrži fluorokinolon.
Danish: De bør anvendes med særlig forsigtighed hos ældre patienter, patienter med nyresygdom og patienter, der har fået foretaget organtransplantation, da disse patienter har højere risiko for seneskade.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni u starijih osoba, bolesnika s bolesti bubrega i onih koji su imali transplantaciju organa jer su ti bolesnici izloženi većem riziku od ozljede tetive.
Danish: Samtidig behandling med et fluoroquinolon og et kortikosteroid bør undgås.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobno liječenje fluorokinolonom i kortikosteroidom.
Danish: • Du skal stoppe med at tage fluoroquinolon-medicin og kontakte lægen med det samme:
Croatian: • Prekinite s uzimanjem lijeka koji sadrži fluorokinolon i odmah se obratite svojem liječniku u sljedećim slučajevima:
Danish: • Du kan være mere tilbøjelig til at opleve ledsmerter/ledhævelse eller seneskade, hvis du er over 60 år, hvis du har nedsat nyrefunktion, eller hvis du har fået en organtransplantation.
Croatian: • Moguće je da ćete biti skloniji bolovima u zglobovima ili oticanju zglobova ili oštećenju tetiva ako ste stariji od 60 godina, ako vam bubrezi ne rade dobro ili ste imali transplantaciju organa.
Danish: • Fluoroquinolon-behandling bør seponeres ved første tegn på senesmerter eller -inflammation, og patienterne skal have at vide, at de skal ophøre med fluoroquinolon-behandlingen og tale med lægen, hvis de oplever symptomer på neuropati som f.eks. smerter, brændende fornemmelse, snurren, følelsesløshed eller svaghed, så det kan undgås, at de udvikler potentielt irreversible tilstande.
Croatian: • Liječenje fluorokinolonima treba prekinuti kod prvog znaka boli ili upale tetive, a bolesnicima je potrebno savjetovati da prekinu liječenje fluorokinolonom i obrate se svojem liječniku ako imaju simptome neuropatije poput boli, žarenja, trnaca, utrnulosti ili slabosti kako bi se spriječio razvoj potencijalno ireverzibilnog stanja.
Danish: • Seneskade (navnlig skade på akillessenen, men også andre sener) kan opstå inden for 48 timer efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon-lægemiddel; der kan også opstå seneskade flere måneder efter ophør med behandlingen.
Croatian: • Oštećenje tetive (osobito Ahilove, ali i drugih tetiva) može se javiti unutar 48 sati od početka liječenja fluorokinolonima, ali oštećenja mogu nastupiti i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Danish: Ved gennemgangen tog EMA hensyn til de synspunkter fra patienter, sundhedspersoner og forskere, der blev fremsat ved EMA's offentlige høring om fluoroquinolon- og quinolon-antibiotika i juni 2018.
Croatian: Ocjenjivanjem su bila obuhvaćena stajališta bolesnika, zdravstvenih radnika i akademika iznesena na javnoj raspravi EMA-e o fluorokinolonskim i kinolonskim antibioticima u lipnju 2018.
Danish: Gennemgangen omfattede lægemidler, der indeholder følgende fluoroquinolon- og quinolonantibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixinsyre, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsyre, prulifloxacin og rufloxacin.
Croatian: Ocjenjivanjem su bili obuhvaćeni lijekovi koji sadrže sljedeće fluorokinolonske i kinolonske antibiotike: cinoksacin, ciprofloksacin, flumekin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, nalidiksična kiselina, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, pipemidična kiselina, prulifloksacin i rufloksacin.
Danish: Derudover vil ordinationsoplysningerne til sundhedspersoner og informationen til patienter omfatte en beskrivelse af de invaliderende og potentielt permanente bivirkninger og gøre patienterne opmærksomme på, at de skal stoppe behandling med et fluoroquinolon-antibiotikum ved første tegn på en bivirkning i muskler, sener, led eller nervesystem.
Croatian: Osim toga, informacije za propisivanje lijekova namijenjene zdravstvenim radnicima i informacije za bolesnike sadržavat će opis onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava te savjet bolesnicima da prekinu liječenje fluorokinolonskim antibioticima kod prvog znaka nuspojava koje zahvaćaju mišiće, tetive ili zglobove i živčani sustav.
Danish: • Hævede sener eller seneskade kan opstå inden for 2 dage efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon, men kan også opstå flere måneder efter endt behandling.
Croatian: • Oticanje i ozljede tetive mogu nastupiti unutar dva dana od početka liječenja fluorokinolonima, ali čak i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Danish: • Fluoroquinolon-lægemidler (der indeholder ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin og rufloxacin) kan forårsage længerevarende, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger i sener, muskler, led og nervesystem.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže fluorokinolone (ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin i rufloksacin) mogu uzrokovati dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno trajne nuspojave koje zahvaćaju tetive, mišiće, zglobove i živčani sustav.
Danish: • Ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter, der har fået transplanteret et solidt organ, og patienter, der er i behandling med et kortikosteroid, har større risiko for at opleve seneskade.
Croatian: • Stariji bolesnici, bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili s presađenim solidnim organima te bolesnici koji se liječe kortikosteroidima izloženi su povećanom riziku od oštećenja tetive.
Danish: Den 15. november 2018 afsluttede EMA en gennemgang af alvorlige, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger ved quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika indgivet gennem munden, ved injektion eller ved inhalation.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je 15. studenoga 2018. ocjenjivanje ozbiljnih, onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika koji se primjenjuju peroralno, injekcijom ili inhalacijom.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål eller betænkeligheder vedrørende din medicin.
Croatian: • Imate li pitanja ili ste zabrinuti u pogledu lijekova koje uzimate, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: o hvis du oplever smerter, prikkende eller stikkende fornemmelse, snurren, kildren, følelsesløshed eller brændende fornemmelse, svaghed (navnlig i ben og arme)
Croatian: o ako osjetite bol, probadanje i trnce, škakljanje, utrnulost ili žarenje, ili slabost, posebno u nogama ili rukama;
Danish: • Fluoroquinoloner kan være forbundet med langvarige (op til måneder eller år), alvorlige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger, der kan indvirke på flere systemer, organklasser og sanser.
Croatian: • Fluorokinoloni su povezani s produljenim ozbiljnim, onesposobljavajućim i potencijalno ireverzibilnim reakcijama na lijek (koje mogu trajati mjesecima ili godinama), koje utječu na nekoliko organskih sustava i osjetila, a ponekad istodobno i više njih.
Danish: • til behandling af rejsediarré eller tilbagevendende nedre urinvejsinfektion (blærebetændelse)
Croatian: • za prevenciju putničkog proljeva ili infekcija donjeg urinarnog trakta koje se ponavljaju (infekcije urinarnog trakta koje se nisu proširile izvan mjehura);
Danish: • Du bør ikke tage et fluoroquinolon-lægemiddel, hvis du tidligere har haft en alvorlig bivirkning ved behandling med et fluoroquinolon- eller quinolon-lægemiddel - fortæl det altid til lægen.
Croatian: • Ne smijete uzimati lijek koji sadrži fluorokinolon ako ste ikada imali ozbiljnu nuspojavu pri primjeni lijeka koji sadrži fluorokinolon ili kinolon te se trebate odmah obratiti svojem liječniku.
Danish: • Alvorlige bivirkninger omfatter tendinitis, senebrud, artralgi, smerter i ekstremiteterne, gangforstyrrelser, neuropatier forbundet med paræstesi, depression, træthed, nedsat hukommelse, søvnforstyrrelser, nedsat hørelse og syn og forstyrret smags- og lugtesans.
Croatian: • Ozbiljne nuspojave uključuju tendonitis, rupturu tetive, artralgiju, bol u ekstremitetima, poremećaj hodanja, neuropatiju povezanu s parestezijom, depresiju, umor, narušeno pamćenje, poremećaje spavanja, oštećenje sluha, vida, okusa i njuha.
Danish: • Fluoroquinoloner bør generelt ikke anvendes hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger ved behandling med quinolon- eller fluoroquinolon-lægemidler.
Croatian: • Fluorokinoloni se općenito ne smiju primjenjivati u bolesnika koji su imali ozbiljne nuspojave povezane s primjenom lijekova koji sadrže fluorokinolon ili kinolon.
Danish: CHMP's udtalelse blev sendt til Europa-Kommissionen, der vedtog en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EU-lande den 14. februar 2019 for Quinsair og den 11. marts 2019 for andre quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika, der indgives gennem munden og ved injektion.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je 14. veljače 2019. donijela pravno obvezujuću odluku za lijek Quinsair, a 11. ožujka 2019. za ostale kinolonske i fluorokinolonske antibiotike koji se primjenjuju peroralno i injekcijom.
Danish: • Disse alvorlige bivirkninger omfatter betændte eller iturevne sener, muskelsmerter eller muskelsvaghed, ledsmerter eller hævede led, gangbesvær, prikkende og stikkende fornemmelse, brændende smerte, træthed, depression, problemer med hukommelse, søvn, syn og hørelse samt forstyrret smags- og lugtesans.
Croatian: • Te ozbiljne nuspojave uključuju upaljenu ili razderanu tetivu, bol u mišićima ili mišićnu slabost, bol u zglobovima ili oticanje zglobova, otežano hodanje, osjet probadanja i trnaca, žareću bol, umor, depresiju, probleme s pamćenjem, spavanjem, vidom i sluhom, te izmijenjen osjet okusa i mirisa.
Danish: Navnlig bør fluoroquinoloner generelt undgås hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger ved behandling med fluoroquinolon- eller quinolon-antibiotika.
Croatian: Važno je izbjegavati fluorokinolone u bolesnika koji su prethodno imali ozbiljne nuspojave s fluorokinolonskim ili kinolonskim antibiotikom.
Danish: o hvis du oplever hævelse i skuldre, arme eller ben, gangbesvær, træthed eller nedtrykthed eller problemer med hukommelse, søvn, syn, hørelse eller forstyrret smags- eller lugtesans.
Croatian: o ako vam rame, ruke ili noge postanu otečene, imate poteškoća s hodanjem, osjećate umor ili depresiju ili imate problema s pamćenjem ili spavanjem ili zamijetite promjene osjeta vida, okusa, mirisa ili sluha.
Danish: • Et ajourført produktresumé bør konsulteres for at tjekke de godkendte indikationer, når det overvejes at iværksætte behandling med et fluoroquinolon-lægemiddel.
Croatian: • Prilikom razmatranja liječenja lijekom koji sadrži fluorokinolon potrebno je proučiti odobrene indikacije u ažuriranom sažetku opisa svojstava lijeka.
Danish: BILAG A
Croatian: Dodatak A
Danish: Indre emballage
Croatian: Unutarnje pakiranje
Danish: 240 mg Nebulisator, opløsning
Croatian: 240 mg Otopina za atomizator.
Danish: Til inhalation Ampul (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml)
Croatian: U dišne putove Ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampula + 1 ručni atomizator
Danish: MA (EU)-nummer (Opfindelsens) navn
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Danish: Dette er i orden.
Croatian: To je u redu.
Danish: Kumulative intermediære analyser - årligt.
Croatian: Kumulativne intermedijalne analize - godišnje.
Danish: Ampullen er kun mærket på engelsk.
Croatian: Ampule su označene samo na engleskom jeziku.
Danish: Der findes ingen specifik antidot.
Croatian: Specifični antidot ne postoji.
Danish: Gentag cyklus
Croatian: Ponovite ciklus
Danish: Behandlingen vil starte igen.
Croatian: Postupak će se ponovno započeti.
Danish: Forsøg ikke at trække vejret gennem næsen.
Croatian: Nastojte ne disati kroz nos.
Danish: < 18 år).
Croatian: < 18 godina).
Danish: Din læge vil give en yderligere forklaring.
Croatian: Vaš će Vam liječnik to dodatno objasniti.
Danish: Oplysningerne på ampullen er:
Croatian: Podaci koji se nalaze na ampuli su:
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige temperaturopbevaringsbetingelser.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Danish: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•t/ml)
Croatian: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26/03/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26/03/2015
Danish: - Depression eller psykiske problemer.
Croatian: - depresiju ili probleme s mentalnim zdravljem
Danish: Symptomer er angivet i afsnit 4.
Croatian: Simptomi su navedeni u dijelu 4.
Danish: Hovedstudie - studie 209 (kernefase, ITT)
Croatian: Glavno ispitivanje - Ispitivanje 209 (središnja faza; ITT)
Danish: c Testet ved anvendelse af alfa på 0,05.
Croatian: c Provjera korištenjem alfa 0,05.
Danish: Disse fund var mest markante hos unge dyr.
Croatian: Nalazi su bili izraženiji u mladih životinja.