FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни третирани) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни третирани) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни третирани) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Ваксинация се препоръчва там, където RHDV2 е епидемиологично съответстващ.
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Bulgarian: Приложете 1 доза (0,5 ml) от ветеринарномедицинския продукт при зайчета на възраст над 30 дни чрез подкожно инжектиране отстрани, на гръдната стена.
Danish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Bulgarian: Полисорбат 80
Danish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
Bulgarian: Ваксинирането на зайците довежда до изработването на антитела чрез инхибиране на хемаглутинацията, които се задържат най-малко 12 месеца.
Danish: Der er ikke påvist krydsbeskyttelse mod klassisk RHDV.
Bulgarian: Ваксината осигурява защита само срещу RHDV2, като не е установена кръстосана защита срещу класическия RHDV.
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
Bulgarian: Минерално масло …………104,125 mg
Danish: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Bulgarian: +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Danish: Thiomersal…………0,05 mg
Bulgarian: Тиомерсал …………0,05 mg
Danish: Aktivt stof:
Bulgarian: Активна и субстанция:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner til leporidae, inaktiveret viral vaccine til kaniner.
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини за семейство зайци, инактивирани вирусни ваксини за зайци.
Danish: Hvidlig emulsion.
Bulgarian: Белезникава емулсия.
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau QI08AA
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AA
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Безцветни стъклени флакони тип
Danish: SC.
Bulgarian: S.C.
Danish: 1 x 40 doser (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 дози (20 ml).
Danish: {måneder/år} Anvendes omgående efter anbrud.
Bulgarian: След пробиване използвайте незабавно.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Danish: IMMUNOLOGISKEEGENSKABER
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 40 doser (20 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 40 дози (20 ml).
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen inden brug.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Danish: 1 x 10 doser (5 ml).
Bulgarian: 1 x 10 дози (5 ml).
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Bulgarian: І от 0,5 ml (1 доза), 5 ml (10 дози) и 20 ml (40 дози).
Danish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Bulgarian: 10 x 1 дозa (0,5 ml).
Danish: Inaktiveret RHDV2, stamme V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ ИнактивиранRHDV2, щам V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат с ELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Bulgarian: : ………………..104,125 ml
Danish: ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Bulgarian: ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат сELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Bulgarian: Tηλ: +30 210 4978660
Danish: Omrystes grundigt før indgivelse.
Bulgarian: Разклатете добре преди прилагане.
Danish: (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Bulgarian: (*) ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат с ELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas a 1 dosis (0,5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза (0,5 ml).
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Bulgarian: Ваксинация се препоръчва там, където RHDV2 е епидемиологично съответстващ.
Danish: Til stimulering af immuniteten mod kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2).
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на хеморагична болест по зайците тип 2
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 10 doser (5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 10 дози (5 ml).
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kaniner
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Зайци.
Danish: ERAVAC Injektionsvæske, emulsion til kaniner
Bulgarian: ПРОДУКТ ERAVAC инжекционна емулсия за зайци
Danish: Thiomersal
Bulgarian: cELISA40
Danish: Kontakt din dyrlæge, hvis du observerer bivirkninger.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Danish: Ελλάδα
Bulgarian: Годен до.
Danish: Drægtighed
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Danish: Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037 ..........≥70% cELISA40
Bulgarian: Инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037 ……≥70%
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Danish: Thiomersal: ………………..0,05 mg Hvidlig emulsion.
Bulgarian: Тиомерсал: ………………..0,05 ml
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Til brugeren:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Bulgarian: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Danish: Der foreligger ingen data.
Bulgarian: Žádná data nejsou k dispozici.
Danish: BILAG II
Bulgarian: PŘÍLOHA II
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Bulgarian: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Danish: Disse lokale reaktioner reduceres gradvist og forsvinder uden behov for behandling
Bulgarian: Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton som beskyttelse mod lys.
Bulgarian: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Danish: Indtræden af immunitet: En uge.
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
Danish: Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie.
Bulgarian: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Bulgarian: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Danish: Revaccination: 9 måneder efter vaccination.
Bulgarian: 9 měsíců po vakcinaci.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Bulgarian: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Bulgarian: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Danish: Rabbits
Bulgarian: Králíci
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Danish: Hver dosis på 0,5 ml indeholder:
Bulgarian: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler.
Bulgarian: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Danish: Beskyttes mod lys.
Bulgarian: Chraňte před světlem.
Danish: En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
Bulgarian: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Danish: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Bulgarian: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Danish: Drægtige hunkaniner skal håndteres med særlig forsigtighed for at undgå stress og risiko for abort.
Bulgarian: se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Danish: Laboratorieundersøgelser hos hunkaniner i den sidste tredjedel af drægtigheden har ikke afsløret nogen tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske virkninger .
Bulgarian: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Danish: Til dyr.
Bulgarian: Pouze pro zvířata.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Bulgarian: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæske
Bulgarian: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Bulgarian: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Bulgarian: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Bulgarian: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Bulgarian: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Bulgarian: DALŠÍ INFORMACE
Danish: IMMUNOLOGISKEEGENSKABER
Bulgarian: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Danish: Meget almindelig: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan observeres på injektionsstedet, hvilket kan vare i 24 timer.
Bulgarian: Velmi časté: V místě vpichu mohou být pozorovány uzliny nebo otok (< 2 cm), které mohou přetrvávat 24 hodin.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Bulgarian: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Bulgarian: KLINICKÉ ÚDAJE
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Bulgarian: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Danish: DYREARTER Kaniner
Bulgarian: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner til leporidae, inaktiveret viral vaccine til kaniner.
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Bulgarian: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Danish: Hvidlig emulsion.
Bulgarian: Bělavá emulze.
Danish: Pakningsstørrelser:
Bulgarian: Velikosti balení:
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
Bulgarian: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Bulgarian: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Bulgarian: 4.11 Ochranné lhůty
Danish: INDIKATIONER
Bulgarian: INDIKACE
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Bulgarian: DEKLARACE HODNOT MRL
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Bulgarian: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Bulgarian: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Bulgarian: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009,
Bulgarian: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22.09.2016
Bulgarian: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:22/09/2016
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Bulgarian: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Bulgarian: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Bulgarian: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Danish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Bulgarian: Polysorbát 80
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Bulgarian: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Bulgarian: Zvláštní opatření pro uchovávání
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Bulgarian: typu. Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Bulgarian: 6.2 Inkompatibility
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Bulgarian: silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Bulgarian: CESTA(Y) PODÁNÍ
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur inden indgivelsen.
Bulgarian: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Bulgarian: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bulgarian: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 30 dages alderen, for at reducere dødelighed forårsaget af kanin hæmoragisk sygdom type 2 virus (RHDV2).
Bulgarian: K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Danish: Natriumchlorid
Bulgarian: Chlorid sodný
Danish: 1 x 40 doser (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 dávek (20 ml).
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Bulgarian: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Bulgarian: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Danish: Omrystes grundigt før indgivelse.
Bulgarian: Před podáním pečlivě protřepejte.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Danish: Meget almindelig: Der kan opstå en forbigående temperaturstigning til lidt over 40 °C mellem to og tre dage efter vaccinationen.
Bulgarian: Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C. Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci .
Danish: Drægtighed
Bulgarian: Březost
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Danish: Til stimulering af immuniteten mod kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2).
Bulgarian: Ke stimulaci aktivní imunity proti virovému hemoragickému onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Bulgarian: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku.
Danish: SC.
Bulgarian: s.c.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Bulgarian: Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Bulgarian: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Bulgarian: 4.2 Indikace
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Bulgarian: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Bulgarian: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Bulgarian: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Bulgarian: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Bulgarian: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků
Danish: 1 x 10 doser (5 ml).
Bulgarian: 1 x 10 dávek (5 ml).
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Bulgarian: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
Bulgarian: Tekutý parafin………………104,125 mg
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Danish: Kaliumchlorid
Bulgarian: Chlorid draselný
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Bulgarian: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávka), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I.
Danish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Bulgarian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Danish: HIPRA FRANCE
Bulgarian: HIPRA FRANCE Tél.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Danish: {måneder/år} Anvendes straks efter åbning.
Bulgarian: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření ihned spotřebujte.
Danish: Omrystes godt før brug.
Bulgarian: Před podáním dobře protřepejte.
Danish: når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: Subkutan anvendelse.
Bulgarian: Podkožní podání.
Danish: Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Bulgarian: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Danish: Vaccinen beskytter kun mod RHDV2.
Bulgarian: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Bulgarian: 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 40 doser (20 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 40 dávkách (20 ml).