FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedan od razloga za zabrinutost bio je da rezultati ispitivanja nisu pokazali da su koncentracije pegfilgrastima u krvi iste nakon uzimanja lijeka Zioxtenzo i lijeka Neulasta.
Estonian: Esiteks ei tõestanud uuringutulemused, et pegfilgrastiimi kontsentratsioon veres oli pärast Zioxtenzo manustamist sama kui Neulasta korral.
Croatian: Kako djeluje Zioxtenzo?
Estonian: Kuidas Zioxtenzo toimib?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zioxtenzo, pegfilgrastim, sastoji se od filgrastima koji je „pegiliran" (spojen s kemijskom tvari pod nazivom polietilen glikol).
Estonian: Zioxtenzo toimeaine pegfilgrastiim koosneb pegüleeritud (polüetüleenglükooliga (PEG) kaetud) filgrastiimist.
Croatian: Referentni lijek za lijek Zioxtenzo je Neulasta.
Estonian: Zioxtenzo võrdlusravim on Neulasta.
Croatian: Zioxtenzo se trebao primjenjivati u bolesnika oboljelih od raka za liječenje neutropenije (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija).
Estonian: Zioxtenzot kavatseti kasutada vähipatsientidel neutropeenia raviks (neutrofiilide ehk teatud infektsioonivastaste valgeliblede vähesus).
Croatian: faktor stimulacije kolonije granulocita (G-CSF).
Estonian: Filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniat stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Croatian: Lijek je trebao biti dostupan u obliku otopine za potkožnu injekciju.
Estonian: Ravim oli näidustatud neutropeenia raviks vähiravi saavatel patsientidel.
Croatian: EMA/258015/2018 EMEA/H/C/004150
Estonian: aprill 2018 EMA/258015/2018 EMEA/H/C/004150
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. travnja 2018.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Croatian: Ako sudjelujete u programu milosrdnog davanja lijekova te vam je potrebno više informacija o liječenju, obratite se liječniku koji vas liječi.
Estonian: Kui osalete eriloaga kasutamise programmis ja vajate ravi kohta lisateavet, pöörduge palun arsti poole, kes teile ravi määras.
Croatian: Kako djeluje Prohippur?
Estonian: Kuidas Prohippur toimib?
Croatian: Prohippur je uvršten na popis lijekova za rijetke bolesti za neketotičnu hiperglicinemiju 11. rujna 2002., a za cikličke poremećaje ureje 14. srpnja 2016., 29. kolovoza 2016. i 18. studenoga 2016.
Estonian: Prohippur nimetati 11. septembril 2002 mitteketootilise hüperglütsineemia harvikravimiks (ravim, mida kasutatakse harvaesinevate haiguste korral) ja 14. juulil 2016, 29. augustil 2016 ja 18. novembril 2016 uureatsükli häirete harvikravimiks.
Croatian: Što je Prohippur?
Estonian: Mis on Prohippur?
Croatian: Ta su stanja uzrokovana manjkom enzima potrebnih za njihovo uklanjanje.
Estonian: Seisundite põhjuseks on nende ainete eemaldamiseks vajalike ensüümide puudumine.
Croatian: Prohippur nije ispitivan izravno u bolesnika s tim stanjima.
Estonian: Prohippurit ei olnud nende seisunditega patsientidel otseselt uuritud.
Croatian: I glicin i amonijak štetni su u velikim količinama i mogu prouzročiti teško oštećenje mozga.
Estonian: Nii glütsiin kui ka ammoonium on suurtes kogustes kahjulikud ja võivad põhjustada rasket ajukahjustust.
Croatian: Povlačenje zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Prohippur (natrijev benzoat)
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Prohippur (naatriumbensoaat)
Croatian: U trenutku povlačenja tvrtka još nije dostavila svoje odgovore na posljednji niz pitanja.
Estonian: Ettevõte ei olnud taotluse tagasivõtmise ajaks viimastele küsimustele veel vastanud.
Croatian: Dana 3. travnja 2018. tvrtka Lucane Pharma službeno je obavijestila Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) da želi povući svoj zahtjev za izdavanje odobrenje za stavljanje u promet lijeka Prohippur za liječenje neketotične hiperglicinemije i poremećaja ciklusa ureje.
Estonian: Lucane Pharma teatas 3. aprillil 2018 inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Prohippur müügiloa taotlus.
Croatian: U svojem dopisu kojim obavještava Agenciju o povlačenju zahtjeva, tvrtka je navela da joj je potrebno više vremena kako bi pripremila prikladne odgovore na pitanja koje je postavio CHMP.
Estonian: Ettevõtte kirjas, milles ta teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märgib ettevõte, et vajab inimravimite komitee poolt taotlusega seoses tõstatatud küsimustele adekvaatsete vastuste ettevalmistamiseks rohkem aega.
Croatian: Prohippur je lijek koji sadržava djelatnu tvar natrijev benzoat.
Estonian: Prohippur on ravim, mille toimeaine on naatriumbensoaat.
Croatian: Nadalje, kako Prohippur nije bio primijenjen u kliničkim ispitivanjima, tvrtka je trebala pružiti podatke koji bi pokazali da su granule lijeka Prohippur djelovale na jednaki način kao i natrijev benzoat primjenjivan u objavljenim ispitivanjima.
Estonian: Kuna kliinilistes uuringutes ei olnud kasutatud Prohippurit, oleks ettevõte pidanud esitama andmed, mis oleksid pidanud tõendama, et Prohippuri graanulid toimivad samamoodi nagu avaldatud uuringutes kasutatud naatriumbensoaat.
Croatian: CHMP je smatrao da objavljena ispitivanja koja je dostavila tvrtka ne pružaju dovoljno dokaza o učinkovitosti i sigurnosti natrijeva benzoata u različitim poremećajima.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et ettevõtte esitatud avaldatud uuringutest ei saadud piisavat tõendusmaterjali naatriumbensoaadi efektiivsuse ja ohutuse kohta mitmesuguste häirete korral.
Croatian: Očekivalo se da će se lijek Prohippur primjenjivati za liječenje sljedećih nasljednih poremećaja:
Estonian: Prohippurit kavatseti kasutada järgmiste pärilike häirete raviks:
Croatian: • poremećaja ciklusa ureje, skupine stanja pri kojima se u tijelu pojave nenormalno visoke koncentracije dušika u obliku amonijaka.
Estonian: • uureatsükli häired on rühm seisundeid, mille korral esineb organismis ebanormaalselt kõrge lämmastikusisaldus ammooniumi kujul.
Croatian: (natrijev benzoat) EMA/258015/2018
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Prohippur (naatriumbensoaat) EMA/258015/2018
Croatian: Tvrtka je obavijestila CHMP da nema kliničkih ispitivanja s lijekom Prohippur koja još traju te da će se program milosrdnog davanja lijekova odobren u Francuskoj nastaviti kako je planirano.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et praegu puuduvad käimasolevad kliinilised uuringud Prohippuriga ja et mõned eriloaga kasutamise programmid Prantsusmaal jätkuvad kavandatud viisil.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Prohippur, natrijev benzoat, pomaže smanjiti štetne koncentracije glicina tako što se pričvrsti na glicin i stvori tvar koju se lakše ukloni iz bubrega.
Estonian: Prohippuri toimeaine naatriumbensoaat aitab vähendada glütsiini kahjulikke toimeid, kinnitudes glütsiini külge ja moodustades neerude kaudu kergemini eemaldatava aine.
Croatian: Za što se Prohippur trebao koristiti?
Estonian: Milleks kavatseti Prohippurit kasutada?
Croatian: Prohippur pomaže i ukloniti višak dušika iz tijela pri čemu snižava koncentracije amonijaka.
Estonian: Prohippur aitab organismist eemaldada ka liigset lämmastikku, vähendades seeläbi ammooniumisisaldust.
Croatian: • neketotične hiperglicinemije, pri kojoj se u krvi pojave nenormalno visoke koncentracije aminokiseline glicin
Estonian: • mitteketootiline hüperglütsineemia, mille korral on veres väga kõrge aminohappe glütsiini sisaldus;
Croatian: U skladu s navedenim, CHMP je u vrijeme povlačenja smatrao kako koristi od lijeka Prohippur ne nadmašuju s njim povezane rizike.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et ravimi Prohippur kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke objavljenih ispitivanja o primjeni natrijeva benzoata u bolesnika s neketotičnom hiperglicinemijom i poremećajima ciklusa ureje.
Estonian: Ettevõte esitas publitseeritud uuringutest pärinevad andmed naatriumbensoaadi kasutamise kohta mitteketootilise hüperglütsineemia ja uureatsükli häiretega patsientidel.
Croatian: Trebao je biti dostupan u granulama.
Estonian: Seda kavatseti turustada graanulitena.
Croatian: U trenutku povlačenja CHMP je smatrao da postoje razlozi za zabrinutost.
Estonian: Taotluse tagasivõtmise ajal nägi komitee põhjust ettevaatlikkuseks.
Croatian: Konačno, CHMP je imao pitanja o visokim razinama tvari u lijeku Prohippur (butilirani metakrilatni kopolimer), načinu primjene i kontroli kakvoće lijeka općenito.
Estonian: Peale selle oli inimravimite komiteel küsimusi ühe aine - butüülitud metakrülaadi kopolümeeri - suure sisalduse kohta Prohippuris ning Prohippuri manustamisviisi ja ravimi kvaliteedikontrolli kohta üldiselt.
Croatian: Dodatne informacije o uvrštenju lijekova za rijetke bolesti možete pronaći ovdje
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetamise kohta on siin.
Croatian: U toj situaciji morate što prije obavijestiti svog liječnika.
Estonian: Sellisel juhul teavitage oma arsti esimesel võimalusel.
Croatian: • Tuberkuloza
Estonian: • Tuberkuloos
Croatian: Izbjegavajte svaku nepotrebnu fizičku aktivnost jer može povećati rizik od puknuća tetive.
Estonian: Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi, kuna see võib suurendada kõõluserebendi tekkeriski.
Croatian: Preporučeni tekst
Estonian: Soovitatav sõnastus
Croatian: Endokarditis
Estonian: Endokardiit
Croatian: Stoga se istodobna primjena kortikosteroida mora izbjegavati.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida kortikosteroidide samaaegset kasutamist.
Croatian: U osoba s rizikom (kronični alkoholizam, pušenje, osobe starije od 65 godina)
Estonian: • Riskirühma kuuluvatel patsientidel (krooniline alkoholism, suitsetamine, üle 65-aastased patsiendid)
Croatian: Medicinski neispravne indikacije
Estonian: Meditsiiniliselt valed näidustused
Croatian: • Urosepsa (primjenjivo samo za i.v. formulaciju)
Estonian: • Urosepsis (ainult i.v.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od ovih nuspojava nakon uzimanja lijeka [naziv lijeka], odmah se obratite svom liječniku prije nego što nastavite s liječenjem.
Estonian: Kui teil esineb pärast [ravimi nimetus] võtmist mõni nendest kõrvaltoimetest, konsulteerige kohe oma arstiga enne ravi jätkamist.
Croatian: • Sepsa nastala zbog prethodno navedenih urogenitalnih infekcija
Estonian: • Sepsis, mille on põhjustanud eespool nimetatud urogenitaalsed infektsioonid
Croatian: Kada uzimate ovaj lijek
Estonian: Ravimi võtmise ajal
Croatian: Upala i puknuća tetiva mogu nastati unutar prvih 48 sati liječenja pa čak i do nekoliko mjeseci nakon prestanka terapije lijekom <naziv lijeka>.
Estonian: Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja isegi kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist <ravimi nimetus>'ga.
Croatian: Ako se pojave znakovi tendinopatije, ne smiju se primjenjivati kortikosteroidi.
Estonian: Tendinopaatia nähtude ilmnemisel ei tohi kortikosteroide kasutada.
Croatian: Vi i Vaš liječnik odlučit ćete o nastavku liječenja te također razmotriti primjenu antibiotika iz druge skupine.
Estonian: Arst otsustab koos teiega ravi jätkamise üle, kaaludes ka mõne muu ravimiklassi antibiootikumi kasutamist.
Croatian: • Kolangitis
Estonian: • Kolangiit
Croatian: Za sistemski primjenjivane lijekove koji sadrže levofloksacin, popis čimbenika rizika u sklopu prve gore navedene rečenice treba dodatno uključiti "u bolesnika koji primaju dnevne doze od 1000 mg levofloksacina".
Estonian: Süsteemselt manustatavate levofloksatsiini sisaldavate ravimite korral peab eespool nimetatud riskifaktoreid kirjeldav lause sisaldama veel järgmist: „1000 mg levofloksatsiini ööpäevas saavatel patsientidel".
Croatian: Treba uključiti sljedeće novo upozorenje:
Estonian: Tuleb lisada järgmine uus hoiatus:
Croatian: • Klamidija
Estonian: • Klamüüdia
Croatian: Preporučeni tekst za indikacije 1. kategorije
Estonian: 1. kategooria näidustuste soovitatav sõnastus
Croatian: Dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno ireverzibilne ozbiljne nuspojave
Estonian: Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed
Croatian: Prije nego što uzmete ovaj lijek
Estonian: Enne ravimi kasutamist
Croatian: Potrebno je uključiti sljedeće upozorenje:
Estonian: Tuleb lisada järgmine hoiatus:
Croatian: • akutni i kronični prostatitis, uključujući teške oblike
Estonian: • Äge ja krooniline prostatiit, sh rasked vormid
Croatian: Liječenje tih bolesnika [INN] smije se započeti samo ako nema drugih terapijskih mogućnosti te nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika (vidjeti također dio 4.3).
Estonian: Nendel patsientidel tohib alustada ravi [INN]'ga ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ning pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Croatian: • Upalna bolest zdjelice, u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima
Estonian: • Väikevaagna põletik, kombinatsioonis teiste antibakteriaalsete ravimitega
Croatian: Dio 2.
Estonian: Lõik 2.
Croatian: Kod prvih znakova ili simptoma bilo koje ozbiljne nuspojave primjenu [INN] treba odmah prekinuti, a bolesnicima savjetovati da se obrate za savjet liječniku koji im je propisao lijek.
Estonian: Mis tahes tõsise kõrvaltoime esimeste nähtude või sümptomite ilmnemisel tuleb [INN] manustamine kohe lõpetada, patsiendile tuleb soovitada konsulteerida ravimi määranud arstiga nõu saamiseks.
Croatian: • Bakterijski prostatitis Djeca i adolescenti
Estonian: • Bakteriaalne prostatiit Lapsed ja noorukid
Croatian: • Tuberkuloza, u kombiniranom liječenju
Estonian: • Tuberkuloos, kombinatsioonravi korral
Croatian: Dio 4.8: Nuspojave
Estonian: Lõik 4.8.
Croatian: Ne smijete uzeti fluorokinolonski/kinolonski antibiotik, uključujući [naziv lijeka], ako ste u prošlosti imali bilo kakvu ozbiljnu nuspojavu kad ste uzimali kinolon ili fluorokinolon.
Estonian: Te ei tohi võtta fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh [ravimi nimetus], kui teil on varem tekkinud fluorokinolooni/kinolooni võtmisel mis tahes tõsiseid kõrvaltoimeid.
Croatian: • Gonoreja • Gonokokni uretritis u ljudi
Estonian: • Gonorröa • Gonokokiline uretriit inimestel
Croatian: Kod prvog znaka boli ili upale tetive (na primjer, u gležnju, zapešću, laktu, ramenu ili koljenu) prestanite uzimati lijek <naziv lijeka>, obratite se liječniku i pazite da bolno područje miruje.
Estonian: Kõõluse (nt hüppeliiges, ranne, küünarliiges, õlg või põlv) valu või põletiku esimeste nähtude ilmnemisel lõpetage <ravimi nimetus> võtmine, konsulteerige oma arstiga ja andke valulikule piirkonnale rahu.
Croatian: Indikacije u sljedećoj tablici treba izbrisati za sve lijekove koji sadrže kinolone/fluorokinolone Faringitis-tonzilitis
Estonian: Alljärgnevas tabelis esitatud näidustused tuleb kustutada kõigi kinoloone/fluorokinoloone sisaldavate ravimite puhul.
Croatian: Zahvaćeni(e) ud(ove) treba liječiti na odgovarajući način (npr. imobilizacijom).
Estonian: Kahjustatud jäset (jäsemeid) tuleb nõuetekohaselt ravida (nt hoida liikumatuna).
Croatian: Ako lijekovi više nemaju nijednu odobrenu indikaciju s pozitivnim omjerom koristi i rizika, nadležno nacionalno regulatorno tijelo mora poduzeti odgovarajuće korake u skladu sa zaključcima ovog postupka prema članku 31 Direktive 2001/83/EZ.
Estonian: • Bronhopulmonaalsete infektsioonide ägenemised tsüstilise fibroosi korral Juhul kui ravimil ei ole enam ühtegi positiivse kasulikkuse ja riski suhtega lubatud näidustust, siis peavad riiklikud pädevad ametiasutused võtma nõuetekohased meetmed kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artiklis 31 sätestatud järeldustega käesoleva protseduuri kohta.
Croatian: Uz naziv odabrane klase organskog sustava (SOC) treba dodati napomenu (*) na sljedeći način:
Estonian: Valitud organsüsteemi klasside nimetustele tuleb lisada tärn järgmiselt.
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive (osobito Ahilove, ali i drugih), ponekad bilateralni, mogu nastati već i nakon samo 48 sati od početka liječenja kinolonima i fluorokinolonima, a njihov je nastanak zabilježen čak i do nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Estonian: Kõõlusepõletik ja kõõluserebend (peamiselt Achilleuse kõõlus, kuid mitte ainult), mõnikord kahepoolne, võib tekkida juba 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist kinoloonide ja fluorokinoloonidega, kuid teatatud on ka kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist esinenud juhtudest.
Croatian: Napomena: indikacije su grupirane pod naslovima ili širim izrazima koji obuhvaćaju isti medicinski pojam; sve promjene odnose se i na širi izraz i na podnaslove, ovisno o slučaju.
Estonian: Näidustused on rühmitatud samu haigusseisundeid hõlmavate pealkirjade või üldmõistete alla; kõik muudatused kohalduvad nii üldmõistetele kui ka alapealkirjadele, kui see on asjakohane.
Croatian: Dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno nepopravljive ozbiljne nuspojave Fluorokinolonski/kinolonski antibiotici, uključujući [naziv lijeka], povezani su s vrlo rijetkim, ali ozbiljnim nuspojavama, od kojih su neke dugotrajne (traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajuće ili potencijalno nepopravljive.
Estonian: Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed Fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh [ravimi nimetus], on seostatud väga harva esinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimetega, millest mõned on pikaajalised (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavad või potentsiaalselt pöördumatud.
Croatian: Upala vanjskog uha
Estonian: Väliskõrvapõletik
Croatian: • Teške infekcije kože i mekih tkiva (posljednja linija)
Estonian: • Rasked naha ja pehmete kudede infektsioonid (viimane rida)
Croatian: Rizik Vam je povećan ako ste starije dobi (stariji od 60 godina), presađen Vam je organ, imate tegobe s bubrezima ili se liječite kortikosteroidima.
Estonian: Kui olete eakas (üle 60-aastane), teile on tehtud elundi siirdamine, teil on neeruprobleemid või kui te saate kortikosteroidravi, siis teie risk suureneb.
Croatian: Upozorenje o tendinopatijama / poremećajima tetiva treba uključiti/izmijeniti na sljedeći način:
Estonian: Tendinopaatiate/kõõlusekahjustuste kohta tuleb lisada hoiatus või olemasolevat hoiatust muuta järgmiselt:
Croatian: Prilog III.
Estonian: Lõik 4.
Croatian: Indikacije u sljedećoj tablici moraju biti ograničene za sve lijekove koji sadrže kinolone/fluorokinolone kako bi se primjenjivali samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
Estonian: Alljärgnevas tabelis esitatud näidustustel peab kõigi kinoloone/fluorokinoloone sisaldavate ravimite kasutamine olema piiratud, nii et neid kasutataks ainult juhul, kui muude, tavaliselt nende infektsioonide ravimiseks soovitatavate antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta kohaseks.
Croatian: Upozorenje o perifernim neuropatijama treba uključiti/izmijeniti na sljedeći način:
Estonian: Perifeerse neuropaatia kohta tuleb lisada hoiatus või olemasolevat hoiatust muuta järgmiselt:
Croatian: Uz izmjene preporučene u daljnjem tekstu, za sve lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone na kraj dijela 4.1 treba uključiti sljedeću rečenicu:
Estonian: Lisaks alljärgnevalt soovitatud muudatustele tuleb kõigi kinoloone ja fluorokinoloone sisaldavate ravimite puhul lisada lõigu 4.1 lõppu järgmine lause.
Croatian: • tonzilitis Laringitis Akutni bronhitis Profilaksa putničke dijareje
Estonian: • Tonsilliit Larüngiit Äge bronhiit Reisikõhulahtisuse profülaktika
Croatian: • Perioperativna profilaksa kod invazivnog urološkog kirurškog zahvata
Estonian: • Perioperatiivne profülaktika invasiivse uroloogilise kirurgia korral
Croatian: Norfloksacin
Estonian: Norfloksatsiin
Croatian: • Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa (posljednja linija)
Estonian: • Kroonilise bronhiidi ägenemine (viimane rida)
Croatian: 1.1 Brisanje indikacija 1.1.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Estonian: 1.1 Kustutatavad näidustused 1.1.1 Kõigi kinoloonide/fluorokinoloonide puhul
Croatian: Treba uključiti sljedeći novi tekst nakon popisa nuspojava:
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu lõppu tuleb lisada järgmine uus tekst:
Croatian: Kod prvog znaka tendinitisa (npr. bolnog oticanja, upale) treba prekinuti liječenje [INN] i razmotriti drugu mogućnost liječenja.
Estonian: Kõõlusepõletiku esimeste nähtude (nt valulik turse, põletik) ilmnemisel tuleb ravi [INN]'ga lõpetada ja kaaluda alternatiivset ravimeetodit.
Croatian: Rizik od tendinitisa i rupture tetive povećan je u starijih bolesnika, bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, bolesnika s presađenim solidnim organima i onih koji se istodobno liječe kortikosteroidima.
Estonian: Kõõlusepõletiku ja -rebendi tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega patsientidel, siirdatud elundiga patsientidel ja samaaegselt kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Croatian: • Akutni prostatitis
Estonian: • Äge prostatiit
Croatian: • Bakterijski prostatitis
Estonian: • Bakteriaalne prostatiit
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku rezultat su arbitražnog postupka.
Estonian: Käesolevad ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudatused on koostatud esildismenetluse tulemusel.
Croatian: • Infekcije salmonelom (nositelj)
Estonian: • Salmonella infektsioonid (pisikukandja)
Croatian: • zloćudna upala vanjskog uha
Estonian: • Pahaloomuline väliskõrvapõletik
Croatian: Primjenu [INN] treba izbjegavati u bolesnika koji su prije imali ozbiljne nuspojave kad su primjenjivali lijekove koji sadrže kinolon ili fluorokinolon (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Järgmine uus hoiatus tuleb lisada ohutusalaste hoiatuste algusesse: [INN] kasutamist tuleb vältida patsientidel, kellel on varem esinenud kinolooni ja fluorokinolooni sisaldavate ravimite kasutamisel tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
Croatian: • Superinfekcija kod kronične upale uha (bez obzira na njezinu prirodu) i šupljina nakon mastoidektomije
Estonian: • Kroonilise otiidi (mis tahes iseloomuga) ja urgete superinfektsioon pärast mastoidektoomiat
Croatian: 1.2 Izmjena indikacija 1.2.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Estonian: 1.2 Näidustuste muutused 1.2.1 Kõigi kinoloonide/fluorokinoloonide puhul
Croatian: Nozokomijalna pneumonija
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia
Croatian: • Ciprofloksacin se može primijeniti u liječenju bolesnika s neutropenijom koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom
Estonian: • Tsiprofloksatsiini võib kasutada neutropeeniaga patsientide ravis arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral.
Croatian: • profilaksa infektivnog gastroenteritisa (putničke dijareje)
Estonian: • Infektsioosse gastroenteriidi (reisikõhulahtisus) profülaktika
Croatian: • Infekcije salmonelom (nositelj) • Nositelj uzročnika salmoneloze
Estonian: • Salmonella infektsioonid (pisikukandja) • Salmonelloosi pisikukandja
Croatian: • Nekomplicirani pijelonefritis o nekomplicirani pijelonefritis o akutni nekomplicirani pijelonefritis u žena
Estonian: • Tüsistusteta püelonefriit o Tüsistusteta püelonefriit o Äge tüsistusteta püelonefriit naistel
Croatian: • Ginekološke infekcije o Ginekološke infekcije
Estonian: • Günekoloogilised infektsioonid o Günekoloogilised infektsioonid
Croatian: Akutni bakterijski rinosinusitis
Estonian: Äge bakteriaalne rinosinusiit
Croatian: • Pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (vidjeti dio 4.4)
Estonian: • Püelonefriit ja kuseteede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4)
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti bol i oticanje zglobova te upala ili puknuće tetiva.
Estonian: Harva võivad tekkida liigeste valu ja turse ning kõõluste põletik või rebend.
Croatian: • Infekcije kože i mekih tkiva o Infekcije kože i mekih tkiva o Gram-negativne infekcije kože i mekih tkiva o Infekcije kože i mekih tkiva ili infekcije ozljeda mikroorganizmima kao što su Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis i P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Estonian: • Naha ja pehmete kudede infektsioonid o Naha ja pehmete kudede infektsioonid o Naha ja pehmete kudede gramnegatiivne infektsioon o Naha ja pehmete kudede infektsioonid või traumajärgsed infektsioonid, mille on põhjustanud Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis ja P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Croatian: • Plućna tuberkuloza uzrokovana rezistentnim mikobakterijama, osobito u imunokompromitiranih bolesnika (antituberkulotik druge linije)
Estonian: • Resistentsete mükobakterite poolt põhjustatud kopsutuberkuloos, eriti immuunpuudulikkusega patsientidel (reservrea tuberkuloosiravim)