FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Botulineneurotoxine type A blokkeert de cholinerge transmissie bij de neuromusculaire verbinding door het vrijkomen van acetylcholine te remmen.
Latvian: A tipa botulīna neirotoksīns, inhibējot acetilholīna izdalīšanos, bloķē holīnerģisko impulsu pārvadi neiromuskulārajā sinapsē.
Dutch: dyspneu, stemverandering Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
Latvian: elpas trūkums, balss izmaiņas Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži:
Dutch: Het is mogelijk dat deze bijwerkingen ook bij gebruik van Xeomin kunnen optreden.
Latvian: Iespējams, ka, lietojot Xeomin, var attīstīties arī šādas nevēlamas blakusparādības.
Dutch: In gevallen van non-respons moeten andere therapieën worden overwogen.
Latvian: Rezistences gadījumā jāapsver alternatīvi ārstēšanas veidi.
Dutch: Gewoonlijk wordt de aanvang van het effect binnen zeven dagen na de injectie waargenomen.
Latvian: Parasti pirmo iedarbību novēro septiņu dienu laikā pēc injekcijas.
Dutch: Een vrouwelijke patiënte die werd behandeld voor cervicale dystonie ontwikkelde brachiale plexopathie twee dagen na injectie met een conventioneel preparaat dat botulinetoxine type A complex bevatte, waarbij pas na vijf maanden herstel optrad.
Latvian: Sieviešu kārtas pacientei divas dienas pēc standarta preparāta, kas satur A tipa botulīna toksīna kompleksu, injekcijas, lai ārstētu kakla distoniju, attīstījās brahiāla pleksopātija, kas izzuda pēc pieciem mēnešiem.
Dutch: Het feit dat de fase II studies uitgevoerd werden bij patiënten die tevoren met Botox behandeld waren, wordt adequaat beschreven in de SPC (Samenvatting van de productkenmerken).
Latvian: Fakts, ka III fāzes pētījumos bija iesaistīti pacienti, kas pirms tam bija ārstēti ar Botox, ir adekvāti atspoguļots zāļu aprakstā, kas tagad norāda, ka ‘pieredze ar agrāk neārstētiem pacientiem ir ierobežota'.
Dutch: spierzwakte, rugpijn
Latvian: parestēzijas, galvassāpes
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 1 INJECTIEFLACON WANNEER DEZE DEEL UITMAAKT VAN EEN KLINISCHE VERPAKKING MET 6 INJECTIEFLACONS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE 1 FLAKONAM, JA TĀ IR KLĪNIKAS IEPAKOJUMA, KURĀ IR 6 FLAKONI, DAĻA/SASTĀVDAĻA
Dutch: Gewoonlijk wordt de aanvang van het effect binnen vier dagen na de injectie waargenomen.
Latvian: Parasti pirmo iedarbību novēro četru dienu laikā pēc injekcijas.
Dutch: • draaihals (torticollis spasmodica).
Latvian: • greizais kakls (spastisks torticollis)
Dutch: Als u een van deze symptomen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai arī dodieties uz tuvāko slimnīcu, ka Jums ir kāds no šiem simptomiem.
Dutch: Studiegeneesmiddel
Latvian: Pētāmās zāles
Dutch: spraakstoornissen (dystonie), zwakte (asthenie) spierpijn (myalgie), hoofdpijn, beven (tremor), oogpijn, diarree, droge mond, braken, ontsteking van de dikke darm (colitis), huiduitslag, roodheid van de huid (erytheem), jeuk (pruritus), toegenomen transpiratie, skeletpijn, ontsteking op de plaats van injectie, gevoeligheid op de plaats van injectie
Latvian: runāšanas traucējumi (disfonija), vājums (astēnija), sāpes muskuļos (mialģija), galvas sāpes, trīce (tremors), sāpes acī, caureja, sausums mutē, vemšana, resnās zarnas iekaisums (kolīts), izsitumi uz ādas, ādas apsārtums (eritēma), nieze (pruritus), pastiprināta svīšana, sāpes kaulos, injekcijas vietas iekaisums, injekcijas vietas jutīgums
Dutch: Er is een geval van perifere neuropathie gemeld bij een man die (voor spasmen van nek en rug en ernstige pijn) gedurende een periode van 11 weken 4 sets injecties met een conventioneel preparaat dat botulinetoxine type A complex bevatte, had ontvangen.
Latvian: Ziņots par perifēras neiropātijas gadījumu vīrietim 11 nedēļu laikā pēc četrām A tipa botulīna toksīna kompleksu saturoša standarta preparāta injekciju sesijām (kakla un muguras spazmu un izteiktu sāpju ārstēšanai).
Dutch: 3 Barnes MP, Best D, Kidd L, Roberts B, Stark S, Weeks P, et al. The use of Botulinum toxin type-B in the treatment of patients who have become unresponsive to Botulinum toxin type-A -- initial experiences.
Latvian: 3 Barnes MP, Best D, Kidd L, Roberts B, Stark S, Weeks P, et al.
Dutch: BTC-9901 Duitsland
Latvian: PABEIGTIE PĒTĪJUMI BTC-9901
Dutch: Maar tot op heden werd er geen secundair therapiefalen als gevolg van de ontwikkeling van antilichamen gemeld.
Latvian: Katrā no notiekošajiem pētījumiem dati joprojām ir maskēti, bet līdz šim nav ziņots par sekundārām terapijas neveiksmēm sakarā ar antivielu veidošanos.
Dutch: Ooglidspasme (blefarospasme) Vertel uw arts voorafgaand aan elke behandeling als u:
Latvian: Lūdzu informējiet ārstu pirms ārstēšanas, ja Jums:
Dutch: Voor het veilig afvoeren moeten ongebruikte injectieflacons met een kleine hoeveelheid water worden opgelost en daarna onder hoge druk worden gesteriliseerd (in een autoclaaf).
Latvian: Lai iznīcināšana būtu droša, neizmantoto flakonu saturs jāizšķīdina nelielā ūdens daudzumā un pēc tam jāsterilizē augstā spiedienā (autoklāvā).
Dutch: Nadat u een injectie met Xeomin in uw oogspier is toegediend, kan uw knippersnelheid afnemen.
Latvian: Pēc Xeomin injekcijas saņemšanas acs muskulī var samazināties mirkšķināšanas biežums.
Dutch: zwelling van het ooglid
Latvian: acs plakstiņa pietūkums
Dutch: Draaihals (torticollis spasmodica)
Latvian: Greizais kakls (spastisks torticollis)
Dutch: • ooglidspasmen (blefarospasme)
Latvian: • simptomātiska acs plakstiņa spazma (blefarospazma)
Dutch: De zware keten van botulineneurotoxine type A bindt met een uitzonderlijk hoge selectiviteit en affiniteit aan receptoren die alleen op cholinerge zenuwuiteinden worden gevonden.
Latvian: Ar smago ķēdi, kam piemīt ļoti augsta selektivitāte un afinitāte pret receptoriem, kas sastopami tikai holīnerģisko nervu galos, A tipa botulīna neirotoksīns piesaistās šiem receptoriem.
Dutch: E E E E E
Latvian: • Xeomin devas;
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie Wit poeder
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Balts pulveris
Dutch: aangezichtsverlamming, zwakte van de aangezichtsspier, ontsteking van het hoornvlies (keratitis), naar buiten omgeslagen rand van het ooglid (ectropion), dubbelzien (diplopie), naar binnen omgeslagen rand van het ooglid (entropion), visusstoornis, wazig zien, duizeligheid, ontstekingsreactie van de huid (dermatitis), vermoeidheid
Latvian: sejas paralīze, sejas muskuļu vājums, radzenes iekaisums (keratīts), acs plakstiņa malas izgriešanās uz āru (ektropions), redzes dubultošanās (diplopija), acs plakstiņa malas iegriešanās uz iekšu (entropions), redzes traucējumi, neskaidra redze, reibonis, ādas iekaisums (dermatīts), nogurums
Dutch: spierzwakte in het gezicht
Latvian: sejas muskuļu vājums
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
Latvian: Acu slimības Bieži:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 1 INJECTIEFLACON WANNEER DEZE DEEL UITMAAKT VAN EEN GROOTVERPAKKING MET 2, 3, 6 INJECTIEFLACONS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE 1 FLAKONAM, JA TĀ IR IEPAKOJUMA, KAS SATUR VAIRĀKAS VIENĪBAS 2 ,3, 6 FLAKONUS, DAĻA/SASTĀVDAĻA
Dutch: • Fase III studie bij cervicale dystonie (MRZ 0013)
Latvian: III fāzes kakla distonijas pētījums (MRZ 0013)
Dutch: Er moet een dosistitratie plaatsvinden.
Latvian: Deva jātitrē.
Dutch: Door fout geplaatste injecties met Xeomin kunnen bijwerkingen optreden in de vorm van een tijdelijke verlamming van nabijgelegen spiergroepen.
Latvian: Blakusparādības var rasties, ja Xeomin injekcija tiek veikta nepareizā vietā un uz laiku tiek paralizētas blakus esošo muskuļu grupas.
Dutch: In klinische studies waren de gerelateerde ongewenste voorvallen echter kwantitatief frequenter in de Xeomin-groep dan in de Botox-groep.
Latvian: Tomēr, klīniskajos pētījumos Xeomin grupā, salīdzinot ar Botox grupu, bija skaitliski lielāks ar zālēm saistītu blakusparādību skaits.
Dutch: Voor het veilig afvoeren moeten de ongebruikte injectieflacons met een kleine hoeveelheid water worden gereconstitueerd en daarna in een autoclaaf gesteriliseerd.
Latvian: Lai iznīcināšana būtu droša, neizlietoto flakonu saturs jāizšķīdina nelielā ūdens daudzumā un pēc tam jāsterilizē autoklāvā.
Dutch: WAT IS XEOMIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Xeomin is een geneesmiddel dat de spieren ontspant.
Latvian: Xeomin ir zāles, kas atslābina muskuļus.
Dutch: Voor het veilig afvoeren moeten de ongebruikte injectieflacons met een kleine hoeveelheid water worden gereconstitueerd en daarna onder hoge druk worden gesteriliseerd.
Latvian: Lai iznīcināšana būtu droša, neizlietoto flakonu saturs jāizšķīdina nelielā ūdens daudzumā un pēc tam jāsterilizē augstā spiedienā.
Dutch: ptosis, droge ogen
Latvian: plakstiņa noslīdējums, sausums acīs
Dutch: • twee fase III studies (één studie per indicatie, respectievelijk spastische torticollis (MRZ/BTC
Latvian: • Diviem III fāzes pētījumiem (viens pētījums par katru no paredzētajām indikācijām, attiecīgi,
Dutch: gegeneraliseerde zwakte, griepachtige symptomen, malaise, duizeligheid, een doof gevoel, slaperigheid, neusontsteking (rinitis), infectie van de bovenste luchtwegen, misselijkheid, droge mond, huidzweren, stijfheid, verhoogde spierspanning (hypertonie)
Latvian: vispārējs vājums, gripai līdzīgi simptomi, savārgums, reibonis, kņudēšanas sajūta, miegainība, deguna gļotādas iekaisums (rinīts), augšējo elpošanas ceļu iekaisums, slikta dūša, sausums mutē, ādas bojājums, stīvums, paaugstināts muskuļu tonuss (hipertonija)
Dutch: huiduitslag.
Latvian: ādas bojājums
Dutch: Fase III studie bij cervicale dystonie (ITT) (MRZ-0013)
Latvian: III fāzes kakla distonijas pētījums (ITT) (MRZ 0013)
Dutch: Verschillende vormen van huiduitslag (erythema multiforme, urticaria, psoriasis-achtige uitslag), jeuk en allergische reacties zijn beschreven bij het gebruik van conventionele preparaten die botulinetoxine type A complex bevatten, maar het oorzakelijk verband blijft onduidelijk.
Latvian: Lietojot standarta preparātus, kas satur A tipa botulīna toksīna kompleksu, aprakstīti dažādi ādas izsitumu veidi (erythema multiforme, nātrene, psoriāzei līdzīgi izsitumi), nieze un alerģiskas reakcijas, taču to cēloniskā sakarība ar preparāta lietošanu nav skaidra.
Dutch: BIJSLUITER
Latvian: disfāgija
Dutch: Patiënten met gerelateerde ongewenste effecten
Latvian: kuriem blakusparādības saistītas ar lietotajām zālēm
Dutch: De behandeling van een draaihals kan slikproblemen veroorzaken waarvan de ernst uiteen kan lopen.
Latvian: Greizā kakla ārstēšana var izraisīt dažāda smaguma disfāgiju.
Dutch: 150 mg, 100 mg
Latvian: Xeplion 150 mg, 100 mg
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 150 mg + 2 naalden, 1 voorgevulde spuit met 100 mg + 2 naalden
Latvian: 1 pilnšļirce ar 150 mg + 2 adatas, 1 pilnšļirce ar 100 mg + 2 adatas
Dutch: Startbehandelingsverpakking:
Latvian: Sākuma iepakojums:
Dutch: Uw arts vertelt u wanneer u uw volgende injectie moet krijgen.
Latvian: Jūsu ārsts pateiks, kad Jums jāsaņem nākamā injekcija.
Dutch: • u bent een man en heeft een langdurige of pijnlijke erectie.
Latvian: • esat vīrietis, un Jums ir ilgstoša vai sāpīga erekcija.
Dutch: De afgifte van het werkzame bestanddeel begint al op dag 1 en duurt minstens 4 maanden.
Latvian: Aktīvās vielas izdalīšanās sākas jau 1. dienā un ilgst vismaz 4 mēnešus.
Dutch: De suspensie is pH-neutraal (ongeveer 7,0).
Latvian: Suspensija ir pH neitrāla (apmēram 7,0).
Dutch: Opmerking: Een negatieve verandering in de score duidt op een verbetering.
Latvian: Punktu summas negatīvas izmaiņas liecina par uzlabošanos.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Dutch: Sommige patiënten kunnen baat hebben bij geleidelijke stopzetting.
Latvian: Dažus pacientus var labvēlīgi ietekmēt pakāpeniska lietošanas pārtraukšana.
Dutch: Schud de spuit krachtig gedurende minimaal 10 seconden om een homogene suspensie te verkrijgen.
Latvian: Šļirci sparīgi kratiet vismaz 10 sekundes, lai iegūtu viendabīgu suspensiju.
Dutch: Er dienen algemene ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Latvian: Ir jāizvēlas vispārēji stāvokļa uzlabošanas pasākumi.
Dutch: Het mag niet op een andere wijze worden toegediend.
Latvian: To nedrīkst ievadīt citos veidos.
Dutch: Het functioneren werd geëvalueerd met behulp van de Personal and Social Performance (PSP) schaal.
Latvian: Funkcionēšana tika izvērtēta, izmantojot personiskā un sociālā snieguma (Personal and Social Performance - PSP) skalu.
Dutch: Xeplion kan de symptomen van uw ziekte helpen verlichten en verhinderen dat uw symptomen terugkeren.
Latvian: Xeplion var palīdzēt atvieglot Jūsu slimības simptomus un nepieļaut to atjaunošanos.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt onder medisch toezicht toegediend; het is daarom onwaarschijnlijk dat u teveel zou krijgen.
Latvian: Šīs zāles tiks ievadītas veselības aprūpes speciālistu kontrolē, tāpēc ir maz ticams, ka Jūs saņemsit pārāk lielu devu.
Dutch: Wat is Xeplion en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Xeplion un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel is niet geschikt voor personen jonger dan 18 jaar.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav paredzētas personām, kas jaunākas par 18 gadiem.
Dutch: Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig, schuldig of gespannen voelen.
Latvian: Cilvēki ar šo slimību var justies nomākti, nemierīgi, vainīgi vai saspringti.
Dutch: Elke injectie moet door een professionele zorgverlener worden toegediend.
Latvian: Katra injekcija ir jāievada veselības aprūpes speciālistam.
Dutch: Nadat de injectie is voltooid, gebruikt u de duim of vinger van één hand (8a, 8b) of een vlak oppervlak (8c) om het naaldbeschermingsmechanisme te activeren.
Latvian: Kad injekcija pabeigta, izmantojiet vienas rokas īkšķi vai citu pirkstu (8a, 8b) vai arī līdzenu virsmu (8c), lai aktivizētu adatas aizsardzības sistēmu.
Dutch: De meerderheid van deze reacties waren volgens de meldingen mild tot matig ernstig.
Latvian: Vairākumā gadījumā šī reakcija bija viegla līdz mēreni smaga.
Dutch: Het mechanisme is volledig geactiveerd zodra een 'klik' is gehoord.
Latvian: Sistēma ir pilnībā aktivizēta pēc tam, kad atskanējis klikšķis.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen gezien tussen mannen en vrouwen.
Latvian: Klīniski nozīmīgas atšķirības starp vīriešiem un sievietēm netika konstatētas.
Dutch: • glaucoom (verhoogde druk in de oogbol)
Latvian: • glaukoma (palielināts spiediens acs ābolā);
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit verschil klinisch relevant is.
Latvian: Atšķirība, visticamāk, nav klīniski nozīmīga.
Dutch: De volgende termen en frequenties worden gebruikt: zeer vaak (1/10); vaak (1/100 tot <1/10); soms (1/1.000 tot <1/100); zelden (1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Klasifikācijā izmantoti šādi termini un sastopamības grupas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen • moeilijk in slaap vallen of doorslapen.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: var rasties vairāk nekā vienam no katriem 10 cilvēkiem: • grūtības iemigt vai turpināt gulēt.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat ze met spoed medische hulp moeten inroepen als priapisme niet binnen 4 uur over is.
Latvian: Pacienti jāinformē par nepieciešamību nekavējoties vērsties pēc veselības aprūpes speciālista palīdzības, ja priapisms nav pārgājis 4 stundu laikā.
Dutch: Een persoon met schizofrenie kan bijvoorbeeld stemmen horen of dingen zien die er niet zijn (hallucinaties genoemd), dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën genoemd) of ongewoon achterdochtig zijn naar anderen.
Latvian: Piemēram, cilvēks ar šizofrēniju var dzirdēt balsis vai redzēt lietas, kādu nav (t.s. halucinācijas), ticēt lietām, kas ir nepatiesas (t.s. murgi), vai arī just neraksturīgas aizdomas pret citiem.
Dutch: Body Mass Index (BMI)/lichaamsgewicht
Latvian: Ķermeņa masas indekss (ĶMI)/ķermeņa masa
Dutch: Iemand met schizofrenie kan bijvoorbeeld teruggetrokken zijn en emotioneel niet reageren of kan moeite hebben met duidelijk en logisch spreken.
Latvian: Piemēram, cilvēks ar šizofrēniju var radīt noslēgtu iespaidu un nereaģēt emocionāli, kā arī nespēt izteikties skaidri un loģiski.
Dutch: Van de toegediende radioactiviteit werd ongeveer 80% in de urine teruggevonden en 11% in de feces.
Latvian: Apmēram 80% no ievadītās radioaktīvās vielas devas tika atgūti ar urīnu, bet 11% - ar izkārnījumiem.
Dutch: Acute behandeling van schizofrenie
Latvian: Šizofrēnijas akūta ārstēšana
Dutch: Mogelijke effecten van andere geneesmiddelen op Xeplion
Latvian: Citu zāļu potenciālā ietekme uz Xeplion
Dutch: Niet intravasculair of subcutaan toedienen.
Latvian: Neievadīt intravaskulāri vai subkutāni.
Dutch: In niet-klinische studies zijn geen relevante effecten waargenomen.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos būtiska ietekme netika konstatēta.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, overige antipsychotica, ATC-code: N05AX13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiski līdzekļi, citi antipsihotiski līdzekļi, ATĶ kods: N05AX13
Dutch: De veiligheidsgegevens met betrekking tot het gelijktijdig gebruik van Xeplion met andere antipsychotica zijn beperkt.
Latvian: Drošuma dati par Xeplion lietošanu vienlaikus ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem ir ierobežoti.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om een onbedoelde injectie van Xeplion in een bloedvat te vermijden.
Latvian: Ir jārīkojas piesardzīgi, lai nepieļautu Xeplion nejaušu injicēšanu asinsvadā.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van paliperidonpalmitaat na toediening van Xeplion is 100%.
Latvian: Paliperidona palmitāta absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc Xeplion ievadīšanas ir 100%.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 maart 2011 Datum van laatste verlenging: 16 december 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 4. marts.
Dutch: Kies de juiste naald.
Latvian: Izvēlieties piemērotu adatu.
Dutch: De PSP is een gevalideerd, door artsen te beoordelen instrument dat het persoonlijke en sociale functioneren in vier domeinen meet: sociaal nuttige activiteiten (werk en studie), persoonlijke en sociale relaties, zelfverzorging en storende en agressieve gedragingen.
Latvian: PSP ir validēta, klīnicistiem paredzēta skala, kas ļauj novērtēt personisko un sociālo funkcionēšanu četrās jomās: sabiedriski derīgas aktivitātes (darbs un mācības), personiskās un sociālās attiecības, rūpes par sevi, kā arī traucējoša un agresīva uzvedība.
Dutch: Er zijn geen in vivo-gegevens beschikbaar en de klinische relevantie is niet bekend.
Latvian: Nekādu in vivo datu nav, un klīniskā nozīme nav zināma.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Xeplion met psychostimulantia
Latvian: Xeplion lietošana vienlaicīgi ar psihostimulatoriem
Dutch: Het kan dan nodig zijn te stoppen met dit geneesmiddel.
Latvian: Var būt nepieciešama šo zāļu lietošanas pārtraukšana;
Dutch: De resultaten van de andere studies leverden statistisch significante resultaten op in het voordeel van Xeplion, met uitzondering van de 50 mg-dosis in één studie (zie de tabel hieronder).
Latvian: Pārējo pētījumu rezultāti statistiski nozīmīgi nosvērās par labu Xeplion, izņemot 50 mg devu vienā pētījumā (skatīt tabulu tālāk tekstā).
Dutch: • priapisme (een langdurige erectie van de penis waarvoor een operatie nodig kan zijn)
Latvian: • priapisms (ilgstoša erekcija, kam var būt nepieciešama ķirurģiska ārstēšana);
Dutch: Menstruatiestoornis omvat: verlate menstruatie, onregelmatige menstruatie, oligomenorroe.
Latvian: Menstruālie traucējumi ietver: menstruāciju kavēšanos, neregulāras menstruācijas, oligomenoreju.
Dutch: Ziekte van Parkinson en Lewy body-dementie
Latvian: Parkinsona slimība un demence ar Levi ķermenīšiem
Dutch: Als u de afspraak met uw arts niet kunt nakomen, moet u hem of haar direct bellen zodat zo snel mogelijk een andere afspraak kan worden gemaakt.
Latvian: Ja plānotajā laikā nevarat ierasties pie ārsta, nekavējoties zvaniet un norunājiet citu vizītes laiku iespējami drīz.
Dutch: Deze interactie is niet met Xeplion onderzocht.
Latvian: Šāda mijiedarbība ar Xeplion nav pētīta.
Dutch: Paliperidon blokkeert ook de alfa-1-adrenerge receptoren en in iets mindere mate de H1-histaminerge en alfa-2-adrenerge receptoren.
Latvian: Paliperidons tāpat bloķē alfa-1 adrenerģiskos receptorus un nedaudz mazāk H1 histamīnerģiskos un alfa-2 adrenerģiskos receptorus.
Dutch: In het algemeen is de aanbevolen dosering Xeplion voor oudere patiënten met een normale nierfunctie dezelfde als voor jongere volwassen patiënten met een normale nierfunctie.
Latvian: Kopumā Xeplion ieteicamā deva gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru funkciju ir tāda pati kā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar normālu nieru funkciju.
Dutch: Er moet opgemerkt worden dat een breder spectrum aan symptomen wordt vermeld die niet noodzakelijkerwijs extrapiramidaal van oorsprong zijn.
Latvian: Jāatzīmē, ka ir iekļauts plašāks simptomu spektrs, un nav obligāti, ka šie simptomi ir ekstrapiramidālas izcelsmes.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen is gekwalificeerd als 'niet bekend' omdat ze niet werden waargenomen in klinische studies met paliperidonpalmitaat.
Latvian: Šo nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts kā "nav zināmi", jo tās nav novērotas paliperidona palmitāta klīniskajos pētījumos.
Dutch: Xeplion dient voorzichtig te worden gebruikt met geneesmiddelen die de activiteit van het centrale zenuwstelsel versterken (psychostimulantia, zoals methylfenidaat).
Latvian: Xeplion ir jālieto piesardzīgi ar zālēm, kas palielina centrālās nervu sistēmas aktivitāti (psihostimulatori, piemēram, metilfenidāts).
Dutch: • lage hoeveelheid suiker in het bloed
Latvian: • pazemināts cukura līmenis asinīs;
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Xeplion
Dutch: Deze suspensie voor injectie is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Latvian: Šī suspensija injekcijām paredzēta lietošanai tikai vienu reizi.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor risperidon of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, risperidonu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Regulering van de lichaamstemperatuur
Latvian: Ķermeņa temperatūras regulēšana
Dutch: Daarom mag u geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Latvian: Tāpēc Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, ja lietojat šīs zāles.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en moet worden gelezen door de arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg samen met de volledige voorschrijfinformatie (Samenvatting van de productkenmerken).
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem, un medicīnas vai veselības aprūpes speciālistam tā jālasa kopā ar pilnu informāciju par zālēm (Zāļu aprakstu)
Dutch: Bij het aanpassen van de dosis moet rekening worden gehouden met de verlengde afgifte van Xeplion (zie rubriek 5.2), aangezien het volledige effect van onderhoudsdoses mogelijk pas na een paar maanden duidelijk wordt.
Latvian: Koriģējot devu, jāņem vērā Xeplion ilgstošā darbība (skatīt 5.2. apakšpunktu), jo uzturošo devu iedarbība pilnībā izpaudīsies, iespējams, pēc vairākiem mēnešiem.
Dutch: Om te vermijden dat een toediening wordt gemist is het mogelijk de tweede dosis 4 dagen vóór of na het tijdstip van één week later (dag 8) toe te dienen.
Latvian: Lai neizlaistu devu, pacientiem otro devu drīkst ievadīt 4 dienas pirms vai pēc vienas nedēļas termiņa (8. dienā).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van paliperidon tijdens de zwangerschap.
Latvian: Adekvātu datu par paliperidona lietošanu grūtniecības laikā nav.
Dutch: De patiënt dient onder strikt medisch toezicht en opvolging te blijven tot hij hersteld is.
Latvian: Rūpīga uzraudzība un monitorēšana jāturpina, līdz pacients atveseļojas.