FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: C-darunavir could be retrieved in faeces and urine, respectively.
Romanian: C se regăsește în fecale și urină, respectiv.
English: Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe și în funcție de frecvență.
English: Cobicistat is not expected to induce CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, or P-gp (MDR1).
Romanian: Nu este de așteptat ca cobicistat să inducă CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 sau P-gp (MDR1).
English: HIV-1 infected patients who were eligible for this trial had a screening genotype showing no darunavir RAMs and plasma HIV-1 RNA ≥ 1,000 copies/mL.
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1 care au fost eligibili pentru acest studiu au prezentat un genotip de screening care nu prezintă MAR la darunavir și nivelurile plasmatice ARN HIV-1 ≥ 1000 copii/ml.
English: For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Romanian: Pentru mai multe informaţii consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru cobicistat.
English: Low rates of developing resistant HIV-1 virus were observed in ART-naïve patients who are treated for the first time with REZOLSTA or darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in combination with other ART, and in ART-experienced patients with no darunavir RAMs receiving REZOLSTA or darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in combination with other ART.
Romanian: Au fost observate rate scăzute de dezvoltare a rezistenței virusului HIV-1 la pacienții netratați anterior cu TAR, tratați pentru prima dată cu REZOLSTA sau darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în asociere cu alte TAR, și la pacienții tratați anterior cu TAR fără MAR la darunavir care au primit REZOLSTA sau darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în asociere cu alte TAR.
English: Uncommon osteonecrosis*
Romanian: Mai puțin frecvente osteonecroză*
English: There are no pharmacokinetic data regarding the use of REZOLSTA in patients with hepatic impairment.
Romanian: Insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice privind utilizarea REZOLSTA la pacienții cu insuficiență hepatică.
English: The combination of lurasidone, pimozide, quetiapine or sertindole and REZOLSTA is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de lurasidonă, pimozidă, quetiapină sau sertindol și REZOLSTA (vezi pct. 4.3).
English: - Rifabutin (against bacterial infections) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever).
Romanian: - Rifabutină (contra infecțiilor bacteriene) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (pentru disfuncție erectilă sau hipertensiune arterială în circulația pulmonară) - Amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă (pentru tratamentul depresiei și anxietății) - Maraviroc (pentru tratamentul infecției cu HIV) - Colchicină (pentru tratamentul gutei sau al febrei mediteraneene familiale).
English: Tell your doctor if you take: - Amlodipine, carvedilol, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol, mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, timolol, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
Romanian: - Amlodipină, carvedilol, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, lidocaină, metoprolol, mexiletină, nicardipină, nifedipină, propafenonă, timolol, verapamil (pentru boli de inimă), deoarece efectul terapeutic sau reacțiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon gynaecomastia*
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente ginecomastie*
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Romanian: Sindromul inflamator de reconstrucţie imună (IRIS) La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţii asimptomatice sau reziduale cu germeni oportunişti, determinând stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
English: Midazolam (parenteral) Zolpidem
Romanian: Midazolam (administrat parenteral)
English: REZOLSTA can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Romanian: REZOLSTA poate fi utilizată cu acești INRT fără ajustări ale dozei.
English: - Buprenorphine/naloxone, methadone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (medicines to treat cancer) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (psychiatric medicines) - Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam (medicines to treat sleeping disorders or anxiety) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir (to treat hepatitis C infection) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
Romanian: - Buprenorfină/naloxonă, metadonă (medicamente pentru tratamentul dependenței de opiacee) - Salmeterol (medicament pentru tratamentul astmului bronșic) - Artemeter/lumefantrină (o combinație de medicamente pentru a trata malaria) - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastină, vincristină (medicamente pentru tratamentul cancerului) - Perfenazină, risperidonă, tioridazină (medicamente psihiatrice) - Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam (medicamente pentru a trata tulburări de somn sau de anxietate) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (pentru disfuncția erectilă sau pentru a trata o tulburare a inimii și plămânilor numită hipertensiune arterială pulmonară) - Glecaprevir/pibrentasvir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C) - Fesoterodină, solifenacin (pentru tratamentul tulburărilor urologice).
English: The evidence of efficacy of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
Romanian: Eficacitatea darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi se bazează pe analiza datelor la 192 de săptămâni într-un studiu randomizat, controlat, de fază III, în regim deschis, studiul ARTEMIS la pacienți infectați cu HIV-1 netratați anterior cu TAR ce a comparat darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir 800/200 mg pe zi (administrat de două ori pe zi sau în regim o dată pe zi).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale țesutului subcutanat Foarte frecvente erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv maculară, maculopapulară, papulară, eritematoasă, erupție pruriginoasa, erupţie cutanată generalizată şi dermatită alergică)
English: REZOLSTA is expected to increase nevirapine plasma concentrations.
Romanian: Este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de nevirapină.
English: With baseline CD4+ cell count < 200
Romanian: CD4+ < 200
English: With Baseline CD4+ cell count (x 10
Romanian: Cu număr inițial de celule CD4+ (x 10
English: Co-administration of REZOLSTA and these anticoagulants is not recommended.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă ale acestor anticoagulante cu REZOLSTA.
English: Uncommon pancreatitis acute, pancreatic enzymes increased
Romanian: Mai puțin frecvente pancreatită acută, creștere a valorilor serice ale enzimelor pancreatice
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering REZOLSTA perphenazine, risperidone or thioridazine.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică la administrarea REZOLSTA cu perfenazină, risperidonă sau tioridazină.
English: - Tell your doctor if you have haemophilia.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți hemofilie.
English: Hepatobiliary disorders Common hepatic enzyme increased
Romanian: Tulburări hepatobiliare Frecvente creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice
English: Efficacy of darunavir/cobicistat fixed-dose combination 800/150 mg once daily in ART-naïve patients TMC114FD2HTX3001 is a randomized, active-controlled, double blind, Phase III trial to evalate the efficacy and safety of darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide versus darunavir/cobicistat fixed-dose combination + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate.
Romanian: TMC114FD2HTX3001 este un studiu de fază 3 randomizat, controlat activ, în regim dublu-orb, de evaluare a eficacității și a siguranței darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă comparativ cu combinația în doză fixă darunavir/cobicistat + emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
English: Thyroid follicular cell adenomas were noted in male rats.
Romanian: La șobolanii masculi au fost observate adenoame cu celule foliculare tiroidiene.
English: This was driven by mild intensity nausea.
Romanian: Senzația de greață de intensitate ușoară a determinat acest rezultat.
English: Darunavir is an inhibitor of CYP3A, a weak inhibitor of CYP2D6 and an inhibitor of P-gp.
Romanian: Medicamente care pot fi influențate de darunavir/cobicistat Darunavir este un inhibitor al CYP3A, un inhibitor slab al CYP2D6 şi un inhibitor al P-gp.
English: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N = 346
Romanian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg pe zi N = 346
English: Co-administration of amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine and REZOLSTA is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină și REZOLSTA (vezi pct. 4.3).
English: - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam when used as injection (medicines to treat trouble with sleeping and/or anxiety) - Metformin (to treat type 2 diabetes) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain).
Romanian: - Bosentan (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute în circulația pulmonară) - Buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam atunci când sunt utilizate sub formă de injecţii (medicamente pentru tratamentul tulburărilor de somn și/sau al anxietăţii) - Metformină (pentru tratamentul diabetului de tip 2) - Fentanil, oxicodonă, tramadol (pentru tratamentul durerii).
English: The evidence of efficacy of REZOLSTA once daily is based on the analysis of 48 week data from trial GS-US-216-130 in ART-naïve and ART-experienced patients, trial TMC114FD2HTX3001 in ART-naïve patients, and two Phase III trials ARTEMIS and ODIN conducted with darunavir/ritonavir 800/100 mg q.d.
Romanian: Eficacitatea REZOLSTA o dată pe zi a fost demonstrată prin analiza datelor la 48 de săptămâni din studiul GS-US-216-130 la pacienți netratați și tratați anterior cu TAR, studiul TMC114FD2HTX3001 la pacienți netratați anterior cu TAR și din două studii de fază III ARTEMIS și ODIN efectuate cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi la pacienți netratați și respectiv tratați anterior cu TAR.
English: PROTON PUMP INHIBITORS Dexlansoprazole
Romanian: INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI Dexlansoprazol
English: Co-administration of REZOLSTA and etravirine is not recommended.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REZOLSTA și etravirină.
English: There were insufficient pharmacokinetic data in the clinical trials to determine the effect of hepatitis B and/or C virus infection on the pharmacokinetics of darunavir and cobicistat (refer to sections 4.4 and
Romanian: Infecția concomitentă cu virusul hepatitic B și/sau virusul hepatitic C Nu sunt disponibile suficiente date farmacocinetice din studiile clinice pentru a determina efectul infecției cu virusului hepatitic B și/sau C asupra farmacocineticii darunavir și cobicistat (vezi pct. 4.4 și 4.8).
English: Immune reconstitution inflammatory syndrome
Romanian: Sindrom inflamator de reconstrucţie imună
English: Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with REZOLSTA.
Romanian: Se recomandă precauție la administrarea sistemică a dexametazonei în asociere cu REZOLSTA.
English: REZOLSTA 800 mg/150 mg tablets darunavir/cobicistat
Romanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimate darunavir/cobicistat
English: REZOLSTA should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/mL or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Romanian: REZOLSTA nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă una sau mai multe mutații asociate rezistenței la darunavir (MAR-DRV) sau niveluri ale ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul de celule CD4 + < 100 celule x 10
English: (OATP1B and CYP3A inhibition)
Romanian: (inhibarea OATP1B și CYP3A)
English: Carbamazepine, phenobarbital and phenytoin to prevent seizures Astemizole or terfenadine to treat allergy symptoms
Romanian: Astemizol sau terfenadină pentru a trata simptomele alergice
English: The safety and efficacy of REZOLSTA in paediatric patients aged 3 to 17 years have not been established (see sections 4.4 and 5.3).
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea REZOLSTA la copii și adolescenți cu vârsta între 3 și 17 ani (vezi pct. 4.4 și 5.3).
English: (inhibition of CYP3A)
Romanian: (inhibarea CYP3A)
English: Imputations according to the TLOVR algorithm
Romanian: Imputări conform algoritmului TLOVR
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these antifungal plasma concentrations, and darunavir and/or cobicistat plasma concentrations may be increased by the antifungals.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor antifungice şi concentraţia plasmatică a darunavir şi/sau cobicistat poate creşte datorită acestor antifungice.
English: ANTIGOUT MEDICINES Colchicine
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU GUTĂ Colchicină
English: Colloidal silicon dioxide Silicified microcrystalline cellulose Crospovidone
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal Celuloză microcristalină silicifiată Crospovidonă
English: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282
Romanian: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
English: Prior data with ritonavir-boosted darunavir however showed a decrease in these anti-depressant plasma concentrations (unknown mechanism); the latter may be specific to ritonavir.
Romanian: (inhibarea CYP2D6 și/sau CYP3A) Datele iniţiale după administrarea de darunavir potenţat cu ritonavir au arătat o scădere a concentraţiilor plasmatice a antidepresivelor (mecanism necunoscut); acest fapt poate fi specific pentru ritonavir.
English: REZOLSTA 800 mg/150 mg film-coated tablets darunavir/cobicistat
Romanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimate filmate darunavir/cobicistat
English: Therefore, therapy with REZOLSTA should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with REZOLSTA should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu REZOLSTA nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu REZOLSTA, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
English: If these anti-depressants are to be used with REZOLSTA clinical monitoring is recommended and a dose adjustment of the anti-depressant may be needed.
Romanian: Se recomandă precauție la administrarea acestor antidepresive cu REZOLSTA și trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de antidepresiv.
English: HIV-RNA
Romanian: Cu ARN HIV
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, ale valorilor lipidelor plasmatice şi ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
English: Gender
Romanian: Gen
English: Therefore, therapy with REZOLSTA should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with REZOLSTA should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu REZOLSTA nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu REZOLSTA, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.6).
English: HIV Nucleo(s/t)ide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Didanosine
Romanian: Inhibitori nucleozidici/nucleotidici de revers transcriptază (INRT) Didanozină
English: Co-administration of domperidone with REZOLSTA is contraindicated.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomientă de domperidonă cu REZOLSTA.
English: Caution should be exercised when clarithromycin is combined with REZOLSTA.
Romanian: Se recomandă precauție la administrarea claritromicinei cu REZOLSTA.
English: Co-administration of REZOLSTA and bosentan is not recommended.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REZOLSTA și bosentan.
English: REZOLSTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
Romanian: REZOLSTA și raltegravir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
English: darunvir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N = 296
Romanian: darunavir/ritonavi r 600/100 mg de 2 ori pe zi + OBR N = 296
English: REZOLSTA and tenofovir disoproxil can be used without dose adjustments.
Romanian: REZOLSTA și tenofovir disoproxil pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
English: Nervous system disorders Very common headache
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente cefalee
English: Following oral administration of
Romanian: Administrare orală
English: see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor.
Romanian: avanafil - simvastatină, lovastatină şi lomitapidă (vezi pct. 4.5) - dabigatran, ticagrelor.
English: Based on theoretical considerations nevirapine is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations, (CYP3A induction).
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca nevirapină să scadă concentrația plasmatică a cobicistat și/sau darunavir (Inducția CYP3A).
English: Therapy with REZOLSTA should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with REZOLSTA should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Romanian: Tratamentul cu REZOLSTA nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu REZOLSTA, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate N = 363
Romanian: Pacienți netratați anterior cu darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil N = 363
English: Not known toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută necroliză epidermică toxică*, pustuloză exantematoasă generalizată acută* Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente mialgie
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL Virologic failure No virologic data in 48-week window
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Eșec virusologic Fără date virusologice în fereastra din săptămâna 48 Modificarea medie a numărului de celule CD4+ față de valoarea inițială
English: Uncommon diabetes mellitus, dyslipidaemia, hyperglycaemia, hyperlipidaemia
Romanian: Mai puțin frecvente anorexie, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie diabet zaharat, dislipidemie, hiperglicemie, hiperlipidemie
English: Uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
Romanian: Mai puțin frecvente sindrom inflamator de reconstrucţie imună
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA may increase buprenorphine and/or norbuprenorphine plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de buprenorfină și/sau norbuprenorfină.
English: Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis Lurasidone, pimozide, quetiapine or sertindole to treat psychiatric conditions Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches
Romanian: Alcaloizi de ergot cum ar fi ergotamină, dihidroergotamină, ergometrină și metilergonovină pentru a trata durerile de cap de tip migrenă
English: Co-administration of REZOLSTA and these anticonvulsants is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a REZOLSTA cu aceste anticonvulsivante este contraindicată (vezi pct. 4.3).
English: The combination of avanafil and REZOLSTA is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Asocierea avanafil și REZOLSTA este contraindicată (vezi pct. 4.3).
English: (CYP3A inhibition and/or P-gp inhibition)
Romanian: (inhibarea CYP3A şi/sau inhibarea P-gp)
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL With Baseline
Romanian: ARN HIV1 < 50 copii/ml
English: Patients with coexisting conditions
Romanian: Pacienți cu comorbidităţi
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these PDE-5 inhibitor plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor inhibitori ai PDE-5.
English: Concomitant use of REZOLSTA with lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Utilizarea REZOLSTA concomitent cu lovastatină și simvastatină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
English: General disorders and administration site conditions Common fatigue, asthenia
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente oboseală, astenie
English: Darunavir Results from a mass balance study with
Romanian: Darunavir Rezultatele unui studiu de echilibru ce a evaluat darunavir
English: All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N = 313
Romanian: Toți subiecții darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + OBR N = 313
English: (most often the lips or the eyes) - severe rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals.
Romanian: Medicul dumneavoastră vi le va explica - reacții alergice cum ar fi urticarie, umflare severă a pielii și a altor țesuturi (cel mai adesea a buzelor sau a ochilor) - erupție trecătoare severă pe piele cu pustule pline cu lichid și piele care se descuamează, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale.
English: Increased CPK, myalgia, myositis and, rarely, rhabdomyolysis have been reported with the use of HIV protease inhibitors, particularly in combination with NRTIs.
Romanian: La utilizarea inhibitorilor de protează HIV, în special în asociere cu INRT, au fost raportate creșterea nivelului de CPK, mialgie, miozită și, rareori, rabdomioliză.
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen based contraceptives are co administered with REZOLSTA.
Romanian: În cazul în care sunt administrate contraceptive pe bază de estrogen concomitent cu REZOLSTA, se recomandă metode alternative sau suplimentare de contracepţie.