FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I de pivotala studierna med Telzir, där patienterna fick fosamprenavir tillsammans med ritonavir, fann man inga belägg för ökad risk för hudutslag hos patienter med tidigare allergi mot sulfonamider i förhållande till dem som inte hade någon allergi mot sulfonamid.
Czech: V hlavních studiích přípravku Telzir se mezi pacienty užívajícími fosamprenavir s ritonavirem nevyskytly známky zvýšeného rizika exantémů u pacientů s alergií na sulfonamidy v anamnéze oproti pacientům, kteří neměli alergii na sulfonamidy.
Swedish: INFEKTION
Czech: INFEKCE
Swedish: Eftersom det kan finnas en ökad risk för stegring av levertransaminaser och ändring av hormonnivåerna vid samtidig administrering av fosamprenavir, ritonavir och orala antikonceptionella medel, rekommenderas alternativa icke-hormonella preventivmetoder till kvinnor i fertil ålder (se avsnitt 4.5).
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku elevace jaterních transamináz a alterace hladiny hormonů při souběžném podáváním fosamprenaviru, ritonaviru a perorální antikoncepce, se doporučuje u žen v plodném věku alternativní nehormonální antikoncepce (viz bod 4.5).
Swedish: Det tas tillsammans med låga doser av ett annat läkemedel, ritonavir, som höjer Telzir-nivån i blodet.
Czech: Užívá se s nízkými dávkami jiného léčiva, ritonaviru, který zvyšuje hladinu přípravku Telzir v krvi.
Swedish: Läkemedel efter terapiområde
Czech: Přípravky podle terapeutických oblastí
Swedish: Tillräckliga data saknas för att kunna rekommendera användning av fosamprenavir med ritonavir till patienter med omfattande tidigare behandling.
Czech: Není dostatek údajů k tomu, aby bylo možno doporučit použití fosamprenaviru s ritonavirem u pacientů po intenzivní předchozí léčbě.
Swedish: Hos vuxna som i begränsad omfattning tidigare erhållit antiretroviral behandling har inte Telzir i kombination med låg dos ritonavir visats vara lika effektivt som lopinavir / ritonavir.
Czech: U dospělých, kteří již byli dříve po nějakou dobu antiretrovirotiky léčeni, se neprokázalo, že by byl Telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru stejně účinný jako lopinavir/ritonavir.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL BURK FÖR TABLETTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČKU S TABLETAMI
Swedish: Osteonekros: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling .
Czech: Osteonekróza: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Swedish: HMG-COA-REDUKTASHÄMMARE
Czech: INHIBITORY HMG-CoA-REDUKTÁZY Lovastatin
Swedish: Läkemedel mot hepatit C-virus
Czech: Léčiva proti viru hepatitidy C
Swedish: • desipramin, nortriptylin, paroxetin och liknande läkemedel (används för att behandla depression)
Czech: • desipramin, nortriptylin, paroxetin a podobné léčivé přípravky (užívané k léčbě deprese);
Swedish: Telzir oral suspension gav 14 % högre Cmax för amprenavir i plasma i jämförelse med tabletter.
Czech: Telzir ve formě perorální suspenze poskytuje o 14 % vyšší plazmatickou Cmax amprenaviru než Telzir v tabletách.
Swedish: Hos honråttor, vid höga doser, reducerades placentavikten vid graviditet (0 till 16 %) troligen beroende på en reduktion av antalet gulkroppar i äggstockarna och antalet implantationer.
Czech: U samic došlo při vysoké dávce ke snížení hmotnosti dělohy březích samic (0 až 16 %) pravděpodobně vzhledem ke snížení počtu ovariálních žlutých tělísek a implantací.
Swedish: (Höjning av gastriskt pH)
Czech: (zvýšení pH prostředí žaludku)
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Swedish: Telzir är i kombination med låg dos av ritonavir indicerat för behandling av vuxna, ungdomar och barn 6 år och äldre infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Czech: Telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru je indikován k terapii dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších, infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
Swedish: De vanligast rapporterade (hos >5% av behandlade vuxna) biverkningarna med kombinationen fosamprenavir/ritonavir var gastrointestinala biverkningar (illamående, diarré, buksmärta och kräkningar) samt huvudvärk.
Czech: Nejčastěji (> 5 % léčených dospělých pacientů) hlášenými nežádoucími účinky při podávání kombinace léčiv fosamprenavir/ritonavir byly gastrointestinální účinky (nevolnost, průjem, bolest břicha a zvracení) a bolest hlavy.
Swedish: Notera att Telzir oral suspension inte har utvärderats kliniskt för vuxna och att biverkningsprofilen i detta avsnitt är baserad på erfarenheter från användning av Telzir filmdragerade tabletter till vuxna.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že přípravek Telzir ve formě perorální suspenze nebyl u dospělých pacientů klinicky zkoušen a že profil nežádoucích účinků uvedený v tomto bodě SmPC je založen na zkušenostech s podáváním přípravku Telzir ve formě potahovaných tablet u dospělých pacientů.
Swedish: I försök att kompensera den minskade exponeringen genom att öka dosen av andra proteashämmare med ritonavir, har en hög frekvens av leverpåverkan observerats.
Czech: Během pokusů o překonání snížené expozice zvýšením dávky jiných inhibitorů proteázy s ritonavirem byl pozorován zvýšený výskyt jaterních nežádoucích účinků.
Swedish: AUC-värden för fosamprenavir är generellt mindre än 1 % av dem som uppmäts för amprenavir.
Czech: Hodnoty AUC fosamprenaviru bývají zpravidla menší než 1 % hodnot AUC amprenaviru.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, ATC-kod J05AE07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE07.
Swedish: Tala om för din läkare om något av detta gäller dig.
Czech: → Informujte svého lékaře, pokud se Vás některá z těchto výše uvedených okolností týká.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretroviral kombinationsterapi och ska kontrolleras enligt klinisk praxis.
Czech: Pacienti s preexistující poruchou funkce jater, včetně chronické aktivní hepatitidy, mají během kombinované antiretrovirové terapie zvýšenou frekvenci jaterních funkčních abnormalit a mají být pravidelně kontrolováni podle standardních postupů.
Swedish: BENZODIAZEPINER Midazolam
Czech: BENZODIAZEPINY Midazolam
Swedish: • värk och smärta (framförallt i höfter, knän och axlar)
Czech: • bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen);
Swedish: Hos pediatriska patienter ska den orala suspensionen tas med mat för att göra det mer smakligt och underlätta följsamhet (se avsnitt 5.2).
Czech: U pediatrických pacientů se perorální suspenze má užívat s jídlem, aby byla chutnější a napomohla lepší spolupráci dítěte (viz bod 5.2).
Swedish: Utslagen kan behandlas med antihistaminer.
Czech: Vyrážku lze léčit antihistaminiky.
Swedish: Vissa patienter som tar mediciner mot hivinfektion utvecklar andra symtom som kan vara allvarliga.
Czech: U některých pacientů užívajících přípravky k léčbě HIV infekce vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av quetiapin kan leda till koma.
Czech: Zvýšená koncentrace kvetiapinu v plazmě může vést ke komatu.
Swedish: De flesta biverkningar som förknippades med fosamprenavir/ritonavir kombinationsbehandlingar var milda till medelsvåra, uppkom tidigt och var sällan behandlingsbegränsande.
Czech: Většina nežádoucích účinků souvisejících s kombinovanou léčbou fosamprenavirem/ritonavirem byla mírná až středně závažná, objevující se na počátku léčby a jen vzácně omezující léčbu.
Swedish: Behandling med Telzir under graviditet bör endast ske efter noggrant övervägande av den möjliga nyttan kontra risken för fostret.
Czech: Telzir se má používat v těhotenství jen tehdy, jestliže potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges till barn och ungdomar med nedsatt leverfunktion eftersom inga studier har gjorts i dessa åldersgrupper.
Czech: U dětí a adolescentů s poruchou funkce jater není možné doporučit žádné dávkování vzhledem k tomu, že v těchto věkových kategoriích nebyly provedeny klinické studie.
Swedish: Din läkare kan komma att sänka dosen Telzir och ritonavir beroende på graden av din leverskada.
Czech: Lékař může snížit Vaši dávku přípravku Telzir a ritonaviru podle stupně poškození jater.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges till de mycket små barnen (<2 år) och Telzir med ritonavir rekommenderas inte till denna patientgrupp (se avsnitt 4.2).
Czech: Nebylo stanovené dávkovací doporučení u takto velmi mladých jedinců (dětí do 2 let) a podávání přípravku Telzir s ritonavirem se těmto pacientům nedoporučuje (viz bod 4.2).
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol i doser större än 200 mg per dag (används för att behandla svampinfektioner)
Czech: • dávky ketokonazolu a itrakonazolu vyšší než 200 mg denně (užívané k léčbě plísňových infekcí);
Swedish: − alfuzosin (används för att behandla problem med prostatan)
Czech: • alfuzosin (užívaný k léčbě obtíží s prostatou);
Swedish: Det är därför viktigt att du läser bipacksedeln som finns i förpackningarna för dessa läkemedel noggrant.
Czech: Proto je důležité, abyste si pečlivě přečetl(a) také příbalové informace přiložené k těmto lékům.
Swedish: Stick in doseringssprutan ordentligt i adaptern.
Czech: Do adaptéru vložte napevno stříkačku.
Swedish: Minskningen av (R)-metadon (aktiv enantiomer) förväntas inte vara kliniskt signifikant.
Czech: (R-) methadonu (aktivního enantiomeru) bylo klinicky významné.
Swedish: (315/434) i fosamprenavir med ritonavir-gruppen jämfört med 71% (317/444) av patienterna som fick lopinavir/ritonavir (95-procentigt konfidensintervall;-4,84%; 7,05%).
Czech: (315/434) u fosamprenaviru s ritonavirem ve srovnání s 71 % (317/444) pacientů užívajících lopinavir/ritonavir s 95% intervalem spolehlivosti rozdílů [-4,84 %; 7,05 %].
Swedish: Eftersom denna dosering inte är möjlig med tablettformuleringen, ska dessa patienter behandlas med fosamprenavir oral suspension.
Czech: Jelikož není možné dosáhnout této dávky fosamprenaviru při užívání tabletové formy, tito pacienti by měli být léčeni fosamprenavirem ve formě perorální suspenze.
Swedish: • Ökningar av triglycerider (en typ av blodfett).
Czech: • zvýšení hladiny triacylglycerolů (druh krevních tuků).
Swedish: Omvandlingen av fosamprenavir till amprenavir verkar främst ske i tarmepitelet.
Czech: Zdá se, že ke konverzi fosamprenaviru na amprenavir dochází primárně ve střevním epitelu.
Swedish: Resultatet efter 48 veckors behandling, se nedan.
Czech: Výsledky léčby trvající 48 týdnů jsou uvedeny níže.
Swedish: Hos kanin var den systemiska exponeringen vid högsta dos bara 0,3 gånger den humana exponeringen vid maximal klinisk dosering, och därför har inte utvecklingstoxiciteten för fosamprenavir kunnat fastställas.
Czech: Systémová expozice při nejvyšším testovaném dávkování u králíků byla pouze třetinová oproti expozici u lidí při maximálním klinicky používaném dávkování, a proto vývojovou toxicitu fosamprenaviru nelze plně zhodnotit.
Swedish: − produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum)
Czech: • přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum);
Swedish: I toxikologiska studier med upprepad dosering på vuxna råttor och hundar, framkallade fosamprenavir gastrointestinala störningar (ökad salivutsöndring, kräkningar och lös till rinnande avföring) och leverförändringar (ökning av leverns vikt, förhöjning av leverenzymaktiviteten i serum och mikroskopiska förändringar, inkluderande levercellnekros).
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaném podávání u dospělých potkanů a psů fosamprenavir navodil známky gastrointestinálních poruch (slinění, zvracení a řídkou až tekutou stolici) a hepatální změny (zvýšené hmotnosti jater, elevace aktivit jaterních enzymů v séru a mikroskopické změny, včetně hepatocytární nekrózy).
Swedish: Skruva av flaskans plastlock och spara det.
Czech: Sejměte uzávěr lahvičky a uschovejte jej.
Swedish: Tabletterna är kapselformade, bikonvexa, rosafärgade och märkta med "GXLL7" på ena sidan.
Czech: Tablety jsou tvaru tobolky, bikonvexní, růžové a na jedné straně mají označení „GXLL7".
Swedish: Patienterna bör informeras om att varken Telzir eller någon annan idag tillgänglig antiretroviral behandling botar hiv och att opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hivinfektionen kan uppträda trots behandlingen.
Czech: Pacienty je nutno upozornit, že terapie přípravkem Telzir, ani žádná jiná soudobá antiretrovirová terapie, nedokáže infekci HIV úplně vyléčit, a že se tedy i při užívání tohoto přípravku u nich mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Swedish: Du kan få problem med skelettet
Czech: Můžete mít problém s Vašimi kostmi
Swedish: Utslagen går i allmänhet tillbaka spontant utan att behandlingen med fosamprenavir och ritonavir behöver avbrytas.
Czech: Exantém obvykle vymizí spontánně, aniž by bylo nutno zastavit terapii fosamprenavirem s ritonavirem.
Swedish: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin och everolimus (används för att behandla olika typer av cancer).
Czech: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin a everolimus (užívané k léčbě různých druhů zhoubných nádorů).
Swedish: Antiepileptika (karbamazepin, fenobarbital) ska användas med försiktighet.
Czech: S opatrností se mají používat antikonvulziva (karbamazepin, fenobarbital).
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (används för att behandla epilepsi)
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (užívané k léčbě epilepsie);
Swedish: Samtidigt intag av amprenavir och grapefruktjuice visade inga kliniskt signifikanta ändringar av farmakokinetiken för amprenavir i plasma.
Czech: Souběžné podání amprenaviru a požití grapefruitové šťávy nebylo spojeno s klinicky významnými změnami plazmatických farmakokinetických parametrů amprenaviru.
Swedish: Samtidig användning är inte rekommenderad, såvida inte den potentiella nyttan av behandlingen överväger risken för systemiska effekter av kortikosteroider (se avsnitt 4.4).
Czech: Souběžné podávání se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Swedish: Tala om det för din läkare.
Czech: → Sdělte to svému lékaři.
Swedish: Det finns rapporter om smärta, ömhet eller svaghet i muskler, särskilt i samband med antiretroviral behandling som innehåller proteashämmare och nukleosidanaloger.
Czech: Byly hlášeny případy bolesti svalů, citlivosti svalů na dotyk nebo snížení svalové síly, zejména při antiretrovirové léčbě obsahující inhibitory proteázy a analogy nukleosidů.
Swedish: Kroppsvikt Telzir dos (TVÅ GÅNGER DAGLIGEN)
Czech: Dávka přípravku Telzir (DVAKRÁT DENNĚ)
Swedish: Därför måste läkemedel som är inducerare, hämmare eller substrat för CYP3A4 användas med försiktighet, när de ges tillsammans med Telzir med ritonavir (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Czech: Proto léčiva, která jsou induktory, inhibitory nebo substráty CYP3A4, se musejí používat s opatrností, jsou-li podávána souběžně s přípravkem Telzir s ritonavirem (viz body 4.3 a 4.5).
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på flaskan och kartongen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier med fosamprenavir på råttor påverkades inte fertiliteten hos hanråttor.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity fosamprenaviru u potkanů nebyla ovlivněna samčí fertilita.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien eller
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Velká Británie.
Swedish: Telzir hör till en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas proteashämmare.
Czech: Telzir patří do skupiny antiretrovirových léčiv nazývaných inhibitory proteázy.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět: → Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: • Om du har diabetes.
Czech: - máte cukrovku.
Swedish: • klaritromycin, erytromycin (ett antibiotikum)
Czech: • klarithromycin, erythromycin (antibiotika);
Swedish: • Hudutslag (röda, upphöjda eller kliande) - om utslagen är allvarliga, kan det hända att du måste upphöra med medicineringen
Czech: • kožní vyrážky (zčervenání, otok nebo svědění) - pokud je kožní vyrážka závažná, musíte přestat přípravek užívat;
Swedish: Telzir med ritonavir rekommenderas inte till barn under 6 år på grund av otillräcklig data på farmakokinetik, säkerhet och antiviralt svar (se avsnitt 5.2).
Czech: Podávání přípravku Telzir s ritonavirem dětem mladším 6 let se vzhledem k nedostatečným údajům o farmakokinetice, bezpečnosti a antivirové odpovědi nedoporučuje (viz bod 5.2).
Swedish: Sími: +354 535 7000
Czech: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Swedish: Hos några av de patienter som tar antiretrovirala läkemedel, inklusive proteashämmare, har ökade blodsockerhalter och förvärrad diabetes rapporterats.
Czech: U některých pacientů užívajících antiretrovirová léčiva, včetně inhibitorů proteázy, bylo hlášeno zvýšení množství cukru v krvi a zhoršení „cukrovky" (diabetes mellitus).
Swedish: (Telzir 1400 mg två gånger dagligen)
Czech: (Telzir 1 400 mg dvakrát denně)
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL
Czech: ANTIRETROVIROVÁ LÉČIVA
Swedish: Utöver dessa opportunistiska infektioner kan autoimmuna sjukdomar (ett tillstånd som uppstår då immunsystemet angriper frisk kroppsvävnad) också uppträda efter att du påbörjat medicinering för din hivinfektion.
Czech: Kromě těchto oportunních infekcí může po zahájení užívání léků k léčbě infekce HIV dojít rovněž k rozvoji autoimunitních poruch (stavy, které vznikají, když vlastní imunitní systém napadne zdravou tkáň v těle).
Swedish: APV29005 inkluderade 30 patienter 6 till 11 år (majoriteten av dessa var behandlade med fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg 2 gånger dagligen eller tabletter i vuxendos) och 40 patienter 12 till 18 år (majoriteten av dem behandlades med tabletter i vuxendos).
Czech: Studie APV29005 zahrnovala 30 pacientů ve věku 6 až 11 let (většina z nich byla léčena fosamprenavirem/ritonavirem 18/3 mg/kg dvakrát denně nebo tabletami v režimu dospělých), a 40 pacientů ve věku 12 až 18 let, jejichž většina byla léčena tabletami v dávkovacím režimu pro dospělé.
Swedish: Gamla infektioner kan blossa upp
Czech: Vzplanutí staré infekce
Swedish: (Ritonavir 100 mg kapslar två gånger dagligen i 7 dagar)
Czech: (100mg tobolky ritonaviru dvakrát denně po dobu 7 dnů)
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroxibensoat (E216) 0,2 mg/ml
Czech: Methylparaben (E218) 1,5 mg/ml Propylparaben (E216) 0,2 mg/ml
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan göras för barn som väger mindre än 25 kg.
Czech: Pro děti s hmotností méně než 25 kg není možné vydat doporučení ohledně dávkování.
Swedish: Ingen dosjustering behövs.
Czech: Není zapotřebí úprava dávky.
Swedish: Tabell 5 Egenskaper vid baseline och effektresultat vid vecka 48 i APV29005 ITT(E)-population
Czech: Tabulka 5 Výchozí charakteristiky a výsledky účinnosti ve 48. týdnu u ITT(E) populace ve studii APV29005
Swedish: Förklaring: 1GSS till OBT (Genotypic Sensitivity Score till Optimised Background).
Czech: 1Poměr GSS/OBT: Skóre senzitivity genotypu ku optimalizovanému pozadí (Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background).
Swedish: Detta tillstånd innebär att en del av benvävnaden dör på grund av minskad blodtillförsel till skelettet.
Czech: Při tomto onemocnění části kostní tkáně v důsledku snížení cévního zásobení odumírají.
Swedish: Mutationsprofilerna liknade de som beskrivits för PI-erfarna vuxna som behandlats med fosamprenavir/ritonavir.
Czech: Profily mutací byly podobné těm, které byly popsány u dospělých pacientů dříve léčených inhibitory proteázy, kterým byl podáván fosamprenavir/ritonavir.
Swedish: Om din leversjukdom förvärras, måste du kanske sluta ta Telzir under en period eller för alltid.
Czech: Pokud se Vaše onemocnění jater zhorší, může být nutné léčbu přípravkem Telzir přechodně nebo trvale ukončit.
Swedish: • Förändrad kroppsform
Czech: - změnu tvaru Vašeho těla;
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 på 1000 användare:
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 12 juli 2004
Czech: Datum první registrace: 12. července 2004
Swedish: Efter peroral administrering hydrolyseras fosamprenavir snabbt och nästan fullständigt till amprenavir och oorganiskt fosfat, innan det når systemcirkulationen.
Czech: Po perorálním podání je fosamprenavir rychle a téměř úplně hydrolyzován na amprenavir a anorganický fosfát, a to ještě předtím, než dosáhne systémové cirkulace.
Swedish: Etinylestradiol 0,035 mg/ noretisteron 0,5 mg en gång dagligen
Czech: 0,035 mg/norethisteron 0,5 mg jednou denně
Swedish: Metabolismen av amprenavir hämmas av ritonavir, via hämning av CYP3A4, vilket resulterar i en ökad plasmakoncentration av amprenavir.
Czech: Metabolismus amprenaviru je inhibován ritonavirem prostřednictvím inhibice izoenzymu CYP3A4, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím amprenaviru.
Swedish: • om de är överviktiga.
Czech: • jsou obézní.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier.
Czech: Studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Swedish: Om du har en leversjukdom med måttlig eller kraftig påverkan måste doseringen av Telzir sänkas.
Czech: Trpíte-li středně těžkým nebo těžkým jaterním onemocněním, dávka přípravku Telzir musí být snížena.
Swedish: • Problem med skelettet.
Czech: - problémy s kostmi.
Swedish: Telzir kan kräva dosreducering (med oral suspension).
Czech: Může být nutné snížit dávku přípravku Telzir (podáváním perorální suspenze).
Swedish: • Trötthetskänsla
Czech: • pocit únavy;
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom Telzir eller ritonavir kan förstärka eller försvaga effekten av andra läkemedel, vilket i vissa fall kan ge upphov till allvarliga medicinska tillstånd.
Czech: Je to velmi důležité, protože Telzir nebo ritonavir mohou účinek těchto léčiv zesílit nebo zeslabit.
Swedish: Alternativa icke-hormonella preventivmedel rekommenderas till kvinnor i fertil ålder (se avsnitt 4.4).
Czech: U žen v reprodukčním věku se doporučují alternativní nehormonální způsoby antikoncepce (viz bod 4.4).
Swedish: Förhållandet mellan in vitro anti-HIV-1-aktiviteten av amprenavir och hämningen av HIV-1-replikation hos människa har inte fastställts.
Czech: Vztah mezi anti-HIV-1 účinností in vitro a inhibicí replikace HIV-1 u lidí nebyl definován.
Swedish: För att du ska kunna mäta upp exakt dos medföljer en graderad doseringsspruta om 10 ml i förpackningen.
Czech: Abyste svou dávku mohl(a) přesně odměřit, je v balení přiložena dávkovací stříkačka s desetimililitrovou stupnicí.
Swedish: På motsvarande sätt kan administrering av fosamprenavir tillsammans med ritonavir förändra farmakokinetiken för andra aktiva substanser som metaboliseras på samma sätt.
Czech: A obdobně podání fosamprenaviru s ritonavirem může modifikovat farmakokinetiku jiných léčivých látek, které sdílejí tuto metabolickou cestu.
Swedish: Enligt nuvarande behandlingsriktlinjer rekommenderas generellt inte samtidig behandling med annan proteashämmare.
Czech: Podle aktuálních léčebných doporučení se souběžné podávání s inhibitory proteázy nedoporučuje.
Swedish: Allvarligare biverkningar såsom allvarliga hudutslag och levertransaminasstegringar har också rapporterats (jämför avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar).
Czech: Rovněž byly hlášeny závažnější nežádoucí účinky jako těžké výsevy kožní vyrážky a zvýšení jaterních transamináz (odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků").