FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein Vergleich mit historischen Daten zeigt, dass die unter Follitropin alfa/LH erreichte Ovulationsrate vergleichbar mit der unter hMG erreichten Ovulationsrate ist.
Croatian: Usporedbe utemeljene na dosadašnjim podacima ukazuju na to da je stopa ovulacije postignuta kombinacijom folitropina alfa/LH slična onoj postignutoj hMG-om.
German: • Jeder ml Lösung enthält 600 I.E. (entsprechend 44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
Croatian: • Jedan ml otopine sadrži 600 IU (što odgovara 44 mikrograma) folitropina alfa.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Follitropin alfa bei älteren Patienten.
Croatian: Nema relevantne primjene folitropina alfa u starijoj populaciji.
German: Drehen Sie den Dosierknopf, bis Ihre verschriebene Dosis sich auf einer Linie mit der Kerbe befindet.
Croatian: Okrećite dugme za doziranje sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne prikaže doza koja Vam je propisana.
German: • Vergrößerung der Ovarien oder Ovarialzysten, die nicht auf einem polyzystischen
Croatian: • povećani jajnici ili ciste na jajnicima koje nisu uzrokovane sindromom policističnih jajnika
German: Das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften nach Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion steht in Zusammenhang mit Ihrem Alter sowie der Qualität und Anzahl befruchteter Eizellen oder Embryonen, die Ihnen eingesetzt werden.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje, rizik od višeplodne trudnoće povezan je s Vašom dobi te kvalitetom i brojem implantiranih oplođenih jajnih stanica ili embrija.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der hCG-Injektion und am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Croatian: Pacijentici se preporučuje spolni odnos na dan injekcije hCG-a i dan poslije.
German: Falls Ihr Arzt nach fünfwöchiger Behandlung keinen Erfolg feststellt, muss dieser Behandlungszyklus mit Bemfola abgebrochen werden.
Croatian: Ako Vaš liječnik ne primijeti željeni odgovor nakon 5 tjedana terapije, taj ciklus liječenja lijekom Bemfola treba prekinuti.
German: Bei Frauen, deren endogene Gonadotropinsekretion supprimiert ist, stimuliert Follitropin alfa trotz LH-Spiegeln unter der Nachweisgrenze nachweislich wirksam die Follikelentwicklung und Steroidgenese.
Croatian: U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina, pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH-a.
German: Stimulationstherapie zur Erreichung einer mehrfachen Follikelreifung bei Frauen vor einer In-vitro-Fertilisation oder einer anderen Methoden der assistierten Reproduktion
Croatian: Žene kod kojih se stimulira ovulacija za razvoj većeg broja folikula prije in vitro umjetne oplodnje ili neke druge metode medicinski potpomognute oplodnje.
German: • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Unterleibskrämpfe und Völlegefühl
Croatian: • mučnina, povraćanje, proljev, grčevi u trbuhu i nadutost
German: Einstellen der Dosis
Croatian: Određivanje doze
German: • Die übliche Dosis ist 150 I.E. (0,25 ml) Bemfola zusammen mit hCG.
Croatian: Muškarci • Uobičajena doza lijeka Bemfola je 150 IU (0,25 ml) zajedno s hCG-om.
German: Klinische Vergleichsstudien haben gezeigt, dass die Patienten mit Follitropin alfa im Vergleich zu urinärem FSH durchschnittlich eine niedrigere Gesamtdosis und eine kürzere Behandlungsdauer benötigen.
Croatian: Usporedna klinička ispitivanja pokazala su da su pacijenticama u prosjeku potrebne manje kumulativne doze i kraće trajanje terapije folitropinom alfa u usporedbi s urinarnim FSH-om.
German: Wie ist Bemfola aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati lijek Bemfola
German: Bei Frauen mit LH- und FSH-Mangel (hypogonadotropem Hypogonadismus), ist das Ziel der Anwendung von Follitropin alfa zusammen mit Lutropin alfa die Entwicklung eines einzelnen reifen Graafschen Follikels, aus dem nach Gabe von humanem Choriongonadotropin (hCG) die Eizelle freigesetzt wird.
Croatian: Kod žena s nedostatkom LH-a i FSH-a (hipogonadotropni hipogonadizam), cilj terapije folitropinom alfa u kombinaciji s lutropinom alfa je razviti jedan zreli Graafov folikul iz kojeg će se osloboditi oocit nakon primjene humanog korionskog gonadotropina (hCG).
German: Die Dosisempfehlungen für Follitropin alfa entsprechen den für urinäres FSH gebräuchlichen Dosierungen.
Croatian: Navedene preporučene doze za folitropin alfa su one koje se inače koriste za urinarni FSH.
German: Gynäkomastie, Varikozele
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Croatian: Ta je nuspojava manje česta (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
German: 3 Jahre Nach Öffnung sollte das Arzneimittel sofort injiziert werden.
Croatian: Lijek se mora injicirati odmah nakon otvaranja.
German: Wenn Ihr Körper zu stark reagiert, wird die Behandlung mit Bemfola beendet und Sie erhalten kein hCG (siehe Abschnitt 2, OHSS).
Croatian: Ako dođe do prejakog odgovora Vašeg organizma, terapija lijekom Bemfola će se prekinuti i nećete primiti hCG (pogledajte odlomak o OHSS-u u dijelu 2.).
German: Eine Unterstützung der Lutealphase kann in Betracht gezogen werden, da nach der Ovulation ein Mangel an luteotropen Substanzen (LH/hCG) zu einer frühen Corpus-luteum-Insuffizienz führen kann.
Croatian: Može se razmotriti i podržavanje luteinske faze budući da manjak tvari s luteotropnim djelovanjem
German: Bei Männern mit FSH-Mangel induziert Follitropin alfa bei gleichzeitiger Anwendung von hCG über mindestens 4 Monate hinweg die Spermatogenese.
Croatian: U muškaraca s manjkom FSH-a, primjena folitropina alfa istovremeno s hCG-om kroz najmanje
German: Bemfola 300 I.E./0,50 ml Fertigpen Bemfola 450 I.E./0,75 ml Fertigpen
Croatian: Bemfola 300 IU/0,50 ml napunjena brizgalica Bemfola 450 IU/0,75 ml napunjena brizgalica
German: Unabhängig davon, ob die Stimulation des Follikelwachstums als Behandlung der anovulatorischen Infertilität oder zur Vorbereitung auf eine Technik der assistierten Reproduktion durchgeführt wird, kann bei Patientinnen eine Vergrößerung der Ovarien oder eine Überstimulation auftreten.
Croatian: Pacijentice kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula, bilo kao terapija za anovulatornu neplodnost ili zbog procedura vezanih uz metode medicinski potpomognute oplodnje, mogu doživjeti povećanje jajnika ili razviti hiperstimulaciju.
German: Wenn Sie Bemfola zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Förderung des Eisprungs (z. B. hCG oder Clomifencitrat) anwenden, kann sich die Wirkung auf die Follikel (Eibläschen) verstärken.
Croatian: • Primjena lijeka Bemfola s drugim lijekovima koji stimuliraju ovulaciju (na primjer, hCG ili klomifencitrat) može povećati folikularni odgovor.
German: Bei überschießender Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen.
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora organizma potrebno je obustaviti terapiju i prestati primjenjivati hCG.
German: Entsorgen Sie keine Arzneimittel über Ihren Abfluss, Ihre Toilette oder in Ihrem Haushaltsabfall.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u sudoper, zahodsku školjku ili kućni otpad.
German: Bemfola 75 I.E./0,125 ml Fertigpen Bemfola 150 I.E./0,25 ml Fertigpen Bemfola 225 I.E./0,375 ml Fertigpen
Croatian: Bemfola 75 IU/0,125 ml napunjena brizgalica Bemfola 150 IU/0,25 ml napunjena brizgalica Bemfola 225 IU/0,375 ml napunjena brizgalica
German: Mehrlingsschwangerschaften, insbesondere die höherer Ordnung, bergen ein erhöhtes Risiko für maternale und perinatale Komplikationen.
Croatian: Višeplodna trudnoća, pogotovo ona s velikim brojem plodova, nosi povećan rizik od neželjenih pojava u vrijeme trudnoće i u perinatalnom razdoblju.
German: Halten Sie den Pen an der Seite und stecken Sie die Nadel auf den Pen, bis sie einrastet.
Croatian: Držite brizgalicu za bočne strane i spojite iglu tako da je nataknete ravno na brizgalicu.
German: Zur frühzeitigen Identifizierung von Risikofaktoren werden die Überwachung der Stimulationszyklen mittels Ultraschall sowie Bestimmungen des Estradiolspiegels empfohlen.
Croatian: Preporučuje se praćenje ciklusa stimulacije pregledima ultrazvukom i mjerenjima razine estradiola za rano prepoznavanje faktora rizika.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
German: • Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosierung von Bemfola erhöht werden.
Croatian: • Doza lijeka Bemfola može se povećati, što ovisi o Vašem odgovoru.
German: Bemfola 75 I.E./0,125 ml (5,5 Mikrogramm/0,125 ml) ist so konstruiert, dass die Patrone nicht entnommen werden kann.
Croatian: Bemfola 75 IU/0,125 ml (5,5 mikrograma/0,125 ml) je izrađena tako da ne dopušta uklanjanje uloška.
German: Wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an Porphyrie (Unfähigkeit, Porphyrine abzubauen, die von den Eltern auf die Kinder vererbt werden kann) leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung.
Croatian: Prije nego što započnete s liječenjem, obavijestite svog liječnika ako bolujete od porfirije ili ako netko u Vašoj obitelji boluje od te bolesti (nesposobnosti razgradnje porfirina, koja se može prenositi s roditelja na djecu).
German: Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, abdominale Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
Croatian: bol u abdomenu, distenzija abdomena, nelagoda u abdomenu, mučnina, povraćanje, proljev
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
German: Wenn Sie Bemfola zusammen mit einem Agonisten oder Antagonisten des Gonadotropin-ReleasingHormons (GnRH) anwenden (diese Arzneimittel verringern die Konzentration Ihrer Sexualhormone und verhindern den Eisprung), benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis Bemfola, damit Follikel (Eibläschen) produziert werden.
Croatian: • Istodobna primjena lijeka Bemfola i agonista ili antagonista „hormona koji oslobađa gonadotropin" (engl. gonadotropin-releasing hormone, GnRH) (lijekova koji smanjuju razine spolnih hormona i prekidaju ovulaciju) može zahtijevati povećanje doze lijeka Bemfola potrebne za stvaranje folikula.
German: Als Frau sind Sie durch dieses Arzneimittel einem erhöhten Risiko für das Entstehen eines OHSS ausgesetzt.
Croatian: Ako ste žena, ovaj lijek povećava rizik od razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika (engl. ovarian hyper-stimulation syndrome, OHSS).
German: Bemfola 75 I.E./0,125 ml Injektionslösung in einem Fertigpen Bemfola 150 I.E./0,25 ml Injektionslösung in einem Fertigpen Bemfola 225 I.E./0,375 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Croatian: Bemfola 75 IU/0,125 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Bemfola 150 IU/0,25 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Bemfola 225 IU/0,375 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
German: Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher bei einer Follitropin-alfa-Therapie nicht beobachtet.
Croatian: Ne postoje izvješća ni o jednoj drugoj klinički značajnoj interakciji između lijekova za vrijeme primjene folitropina alfa.
German: Mehrlingsschwangerschaften
Croatian: Višeplodne trudnoće
German: Vor der Anwendung Ihres Fertigpens 3.
Croatian: 3. dana Vašeg ciklusa liječenja.
German: Die Dosis kann um 37,5 I.E. oder 75 I.E. in 7- oder vorzugsweise 14-tägigen Intervallen gesteigert werden, sofern dies für eine adäquate, nicht überschießende Stimulation des Follikelwachstums erforderlich ist.
Croatian: Uobičajeni režim započinje sa 75-150 IU FSH-a na dan te se povećava za 37,5 ili 75 IU u intervalima od 7 ili još bolje 14 dana, po potrebi, kako bi se postigao odgovarajući, ali ne i pretjerani odgovor.
German: • Bemfola 150 I.E./0,25 ml: Eine Patrone enthält 150 I.E. (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,25 ml Lösung.
Croatian: • Bemfola 150 IU/0,25 ml: Jedan uložak sadrži 150 IU (što odgovara 11 mikrograma) folitropina alfa u 0,25 ml otopine.
German: Bemfola 225 I.E./0,375 ml (16,5 Mikrogramm/0,375 ml) ist so konstruiert, dass die Patrone nicht entnommen werden kann.
Croatian: Bemfola 225 IU/0,375 ml (16,5 mikrograma/0,375 ml) je izrađena tako da ne dopušta uklanjanje uloška.
German: Bemfola 150 I.E./0,25 ml (11 Mikrogramm/0,25 ml) ist so konstruiert, dass die Patrone nicht entnommen werden kann.
Croatian: Bemfola 150 IU/0,25 ml (11 mikrograma/0,25 ml) je izrađena tako da ne dopušta uklanjanje uloška.
German: Die beste Zeit für Geschlechtsverkehr ist am Tag der hCG-Injektion und am darauf folgenden Tag.
Croatian: Preporučeno je imati spolni odnos na dan injekcije hCG-a i dan nakon toga.
German: • Bemfola 225 I.E./0,375 ml: Eine Patrone enthält 225 I.E. (entsprechend 16,5 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,375 ml Lösung.
Croatian: • Bemfola 225 IU/0,375 ml: Jedan uložak sadrži 225 IU (što odgovara 16,5 mikrograma) folitropina alfa u 0,375 ml otopine.
German: Thromboembolische Ereignisse
Croatian: Tromboembolije
German: Ein schweres OHSS tritt gelegentlich auf (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Teški OHSS je manje čest (vidjeti dio 4.4).
German: Eine Beeinträchtigung der Fertilität wurde bei Ratten beobachtet, denen über einen längeren Zeitraum pharmakologische Dosen von Follitropin alfa (≥ 40 I.E./kg/Tag) verabreicht wurden.
Croatian: U štakora koji su bili izloženi farmakološkim dozama folitropina alfa (≥ 40 IU/kg na dan) tijekom duljih razdoblja dokazano je smanjenje plodnosti.
German: Ein Fertigpen enthält 450 I.E. Follitropin alfa, entsprechend 33 Mikrogramm in 0,75 ml.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica isporučuje 450 IU folitropin alfa, što odgovara 33 mikrograma u 0,75 ml.
German: Bemfola 300 I.E./0,50 ml Injektionslösung in einem Fertigpen Bemfola 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Croatian: Bemfola 300 IU/0,50 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Bemfola 450 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
German: Bilden Sie an der Injektionsstelle eine Hautfalte, indem Sie die Haut leicht zusammendrücken.
Croatian: Laganim stiskom uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja.
German: Kopfschmerzen Gefäßerkrankungen Sehr selten:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo rijetko:
German: Diese Nebenwirkung tritt häufig auf (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
Croatian: Ta je nuspojava česta (može se javiti u do 1 na 10 osoba).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 0,125 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 0,125 ml
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često:
German: • Bemfola 75 I.E./0,125 ml: Eine Patrone enthält 75 I.E. (entsprechend 5,5 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,125 ml Lösung.
Croatian: • Bemfola 75 IU/0,125 ml: Jedan uložak sadrži 75 IU (što odgovara 5,5 mikrograma) folitropina alfa u 0,125 ml otopine.
German: Weitere Nebenwirkungen bei Frauen
Croatian: Ostale nuspojave u žena
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung an der Injektionsstelle)
Croatian: reakcije na mjestu injiciranja (bol, eritem, hematom, oticanje i/ili iritacija na mjestu injiciranja)
German: Bemfola 450 I.E./0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml) ist so konstruiert, dass die Patrone nicht entnommen werden kann.
Croatian: Bemfola 450 IU/0,75 ml (33 mikrograma/0,75 ml) je izrađena tako da ne dopušta uklanjanje uloška.
German: Bemfola wird subkutan injiziert.
Croatian: Bemfola je namijenjena potkožnoj primjeni.
German: • Anschwellen der Venen im Hodenbereich (Varikozele)
Croatian: • oticanje vena iznad i iza testisa (varikokela)
German: Ein Fertigpen enthält 300 I.E. Follitropin alfa, entsprechend 22 Mikrogramm in 0,5 ml.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica isporučuje 300 IU folitropin alfa, što odgovara 22 mikrograma u 0,5 ml.
German: Follitropin alfa ist eine stark wirkende gonadotrope Substanz, die leichte bis schwere Nebenwirkungen verursachen kann.
Croatian: Folitropin alfa snažna je gonadotropna tvar sposobna izazvati blage do teške nuspojave i trebaju je primjenjivati samo oni liječnici koji su detaljno upoznati s problemima neplodnosti i njihovim liječenjem.
German: In diesem Fall kommt es zu einer Überentwicklung der Follikel und es entstehen große Zysten.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektion) Klare farblose Lösung.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju (injekcija).
German: Follitropin alfa wird über einen bestimmten Zeitraum täglich injiziert.
Croatian: Folitropin alfa se može primjenjivati u obliku dnevnih injekcija.
German: Bei der assistierten Reproduktion kann durch Absaugen sämtlicher Follikel vor der Ovulation die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten einer Überstimulation verringert werden.
Croatian: Kod metoda medicinski potpomognute oplodnje, aspiriranje svih folikula prije ovulacije može umanjiti pojavu hiperstimulacije.
German: Ein Fertigpen enthält 150 I.E. Follitropin alfa, entsprechend 11 Mikrogramm in 0,25 ml.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica isporučuje 150 IU folitropin alfa, što odgovara 11 mikrograma u 0,25 ml.
German: Bemfola und der GnRH-Agonist werden dann so lange angewendet, bis sich Ihre Follikel (Eibläschen) ausreichend entwickelt haben.
Croatian: GnRH-a zatim se primjenjuju zajedno sve dok se folikuli ne razviju na željeni način.
German: • Bemfola 300 I.E./0,50 ml: Eine Patrone enthält 300 I.E. (entsprechend 22 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,50 ml Lösung.
Croatian: • Bemfola 300 IU/0,50 ml: Jedan uložak sadrži 300 IU (što odgovara 22 mikrograma) folitropina alfa u 0,50 ml otopine.
German: • Bemfola 450 I.E./0,75 ml: Eine Patrone enthält 450 I.E. (entsprechend 33 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,75 ml Lösung.
Croatian: • Bemfola 450 IU/0,75 ml: Jedan uložak sadrži 450 IU (što odgovara 33 mikrograma) folitropina alfa u 0,75 ml otopine.
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Croatian: • malformacije spolnih organa koje su nespojive s trudnoćom • fibroidni tumori maternice nespojivi s trudnoćom
German: Das ungeöffnete Arzneimittel kann innerhalb der Haltbarkeitsdauer bis zu 3 Monate lang bei Temperaturen von bis zu 25 °C aufbewahrt werden, ohne erneut gekühlt zu werden.
Croatian: Unutar roka valjanosti, neotvoreni lijek se može čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C do 3 mjeseca bez ponovnog odlaganja u hladnjak i mora se zbrinuti ako se ne iskoristi nakon 3 mjeseca.
German: • um zusammen mit einem anderen Arzneimittel, humanem Choriongonadotropin (hCG), die Spermienproduktion bei Männern anzuregen, die aufgrund einer zu geringen Konzentration bestimmter Hormone unfruchtbar sind.
Croatian: Chorionic Gonadotropin, hCG), s ciljem stvaranja sperme u muškaraca čija je neplodnost uzrokovana niskim razinama određenih hormona.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung von Bemfola vergessen haben.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti lijek Bemfola, nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Wenden Sie Bemfola nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Bemfola ako ste trudni ili dojite.
German: • Die Zahlen in der Dosieranzeige entsprechen Internationalen Einheiten oder I.E. Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, wie viele I.E.
Croatian: • Brojevi u prozorčiću za prikaz doze izraženi su u internacionalnim jedinicama ili IU.
German: • Gewöhnlich wird mit einer Dosis von 75 bis 150 I.E. (0,12 bis 0,25 ml) Bemfola täglich begonnen.
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka Bemfola je 75 - 150 IU (0,12 - 0,25 ml) svaki dan.
German: Vor der Anwendung Ihres Fertigpens
Croatian: Prije početka korištenja napunjene brizgalice
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti se u više od 1 na 10 osoba):
German: Das Arzneimittel kann ungeöffnet innerhalb der Dauer der Haltbarkeit aus dem Kühlschrank genommen und ohne erneute Kühlung bis zu 3 Monate bei Temperaturen bis maximal 25 °C aufbewahrt werden.
Croatian: Prije otvaranja i unutar roka valjanosti, lijek se može izvaditi i čuvati izvan hladnjaka do 3 mjeseca na 25°C ili ispod 25°C, bez ponovnog odlaganja u hladnjak.
German: Anwendung des Bemfola-Fertigpens 2.
Croatian: Injiciranje doze 6.
German: Ein Fertigpen enthält 225 I.E. Follitropin alfa, entsprechend 16,5 Mikrogramm in 0,375 ml.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica isporučuje 225 IU folitropin alfa, što odgovara 16,5 mikrograma u 0,375 ml.
German: Bei Männern deuten erhöhte Blutwerte von FSH auf eine Hodenschädigung hin.
Croatian: Ako ste muškarac, povećana razina folikulostimulirajućeg hormona u krvi može biti znak oštećenja testisa.
German: Jede Patrone enthält 0,125 ml Injektionslösung.
Croatian: Svaki uložak sadrži 0,125 ml otopine za injekcije.
German: Die Häufigkeit von Fehlgeburten oder Schwangerschaftsabbrüchen ist bei Patientinnen, die sich einer Stimulationsbehandlung oder einer Technik der assistierten Reproduktion unterziehen, höher als nach einer natürlichen Empfängnis.
Croatian: Incidencija gubitka trudnoće u vidu spontanog pobačaja ili prekida trudnoće veća je u pacijentica kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula za poticanje ovulacije ili za metode medicinski potpomognute oplodnje u odnosu na prirodno začeće.
German: Wenn eine Erhöhung der FSH-Dosis angezeigt ist, sollte die Anpassung der Dosis vorzugsweise in 7- bis 14-tägigen Intervallen und in Schritten von 37,5 - 75 I.E. erfolgen.
Croatian: Ako se utvrdi da treba povećati dozu FSH-a, poželjno je prilagođavati dozu u intervalima od 7 do 14
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Sehr häufig:
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Vrlo često:
German: Gewichtszunahme
Croatian: Sljedivost
German: Jede Patrone enthält 0,375 ml Injektionslösung.
Croatian: Svaki uložak sadrži 0,375 ml otopine za injekcije.
German: Es wird zur Behandlung folgender Gruppen angewendet:
Croatian: Koristi se za liječenje sljedećih grupa:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2014 aktualisiert.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 03.2014.
German: Sowohl der Arzt als auch die Patientin müssen sich dieses potenziellen Risikos bewusst sein.
Croatian: Liječnici i bolesnice moraju biti svjesni ove mogućnosti.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der gewonnenen Eizellen.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj prikupljenih jajašca.
German: Was ist Bemfola und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Bemfola i za što se koristi?
German: Follitropin alfa
Croatian: Bemfola folitropin alfa
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bemfola (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellungen oder Reizung).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Bemfola (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su reakcije na mjestu injekcije (bol, crvenilo, otečenost ili iritacija).
German: • Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung).
Croatian: • muškaraca koji boluju od hipogonadotropnim hipogonadizma (rijetke bolesti hormonalne deficijencije).
German: Früher wurde das in Arzneimitteln verwendete FSH aus Urin extrahiert.
Croatian: Prethodno, FSH korišten u lijekovima ekstrahiran je iz urina.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Bemfola finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Bemfola može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Bemfola wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut verabreicht.
Croatian: Bemfola se primjenjuje potkožnom injekcijom jednom dnevno.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bemfola ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bemfola?