FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Alte informații despre HBVaxPro
Bulgarian: Další informace o přípravku HBVaxPro
Romanian: Ce beneficii a prezentat HBVaxPro pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Jaké přínosy přípravku HBVaxPro byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: HBVaxPro este un vaccin utilizat pentru protejarea împotriva hepatitei B a persoanelor care prezintă un risc de expunere la virusul hepatitic B, după cum este determinat pe baza recomandărilor oficiale.
Bulgarian: HBVaxPro je vakcína, která se používá k ochraně proti hepatitidě B u osob vystavených riziku infekce virem hepatitidy B, a to v souladu
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea HBVaxPro, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku HBVaxPro, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo
Romanian: Pentru lista completă de restricții, citiți prospectul.
Bulgarian: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Romanian: După ce o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaște antigenii de suprafață ca fiind „străini" și produce anticorpi împotriva acestora.
Bulgarian: systém rozpozná povrchové antigeny jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Romanian: EPAR-ul complet pentru HBVaxPro este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek HBVaxPro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Další informace o léčbě přípravkem HBVaxPro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: HBVaxPro vaccin hepatitic B (ADNr)
Bulgarian: HBVaxPro vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu HBVaxPro?
Bulgarian: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem HBVaxPro?
Romanian: Au fost incluse vaccinurile care conțin aceeași substanță activă ca HBVaxPro.
Bulgarian: i vakcín obsahujících stejnou léčivou látku jako přípravek HBVaxPro.
Romanian: HBVaxPro conține cantități mici din „antigenii de suprafață" ai virusului hepatitic B (proteine aflate la suprafața virusului).
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro obsahuje malé množství „povrchových antigenů" (bílkovin na povrchu) viru hepatitidy B.
Romanian: HBVaxPro conține ca substanță activă componente ale virusului hepatitic B.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro obsahuje jako léčivou látku části viru hepatitidy B.
Romanian: Antigenii de suprafață din HBVaxPro sunt produși printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": sunt produse de o drojdie care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să producă proteinele.
Bulgarian: Povrchové antigeny v přípravku HBVaxPro se vyrábí metodou zvanou „technologie rekombinantní DNA":
Romanian: Concentrația mai mică a vaccinului este indicată la toți pacienții, cu excepția celor care sunt sau vor fi supuși dializei (o tehnică de purificare a sângelui).
Bulgarian: Očkování by mělo zahrnovat alespoň tři injekce přípravku HBVaxPro. Injekce o nižší síle se používají u všech pacientů, s výjimkou těch, kteří podstupují nebo se chystají podstoupit dialýzu (metodu čištění krve).
Romanian: HBVaxPro nu se administrează la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la substanța activă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament, inclusiv la substanțele prezente în vaccin în cantități reziduale (foarte mici), cum ar fi formaldehida și tiocianatul de potasiu, utilizate la producerea vaccinului.
Bulgarian: s možnou přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, včetně látek, které přípravek obsahuje ve velmi malém (stopovém) množství, např.
Romanian: Cum acționează HBVaxPro?
Bulgarian: Jak přípravek HBVaxPro působí?
Romanian: Cum se utilizează HBVaxPro?
Bulgarian: Jak se přípravek HBVaxPro používá?
Romanian: HBVaxPro a fost elaborat special dintr-un vaccin care era deja utilizat în Uniunea Europeană (UE), în vederea producerii unui vaccin care să nu conțină conservantul tiomersal.
Bulgarian: speciálně vyvinut z vakcíny, která již byla v Evropské unii používána.
Romanian: Compania a prezentat informații care comparau alte vaccinuri cu și fără tiomersal, inclusiv studii asupra unui vaccin care conține aceeași substanță activă ca HBVaxPro.
Bulgarian: Porovnání zahrnovalo i studie vakcín, které obsahují stejnou léčivou látku jako přípravek HBVaxPro.
Romanian: De ce a fost aprobat HBVaxPro?
Bulgarian: Na základě čeho byl přípravek HBVaxPro schválen?
Romanian: Decizia de a opri utilizarea Hefiya trebuie să se discute cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Hefiya трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Romanian: Ce este Hefiya și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Hefiya и за какво се използва
Romanian: Dacă uitați să vă faceți o injecție, trebuie să vă administrați următoarea doză de Hefiya imediat ce vă aduceți aminte.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите инжекция, трябва да инжектирате следващата доза Hefiya веднага щом си спомните.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Instrucțiuni de utilizare
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Указания за употреба
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea un card de avertizare al pacientului care conține informații importante privind siguranța, informații de care aveți nevoie pentru a fi atenționați înainte de a utiliza Hefiya și în timpul tratamentului cu Hefiya.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде също напомняща карта на пациента, която съдържа важна информация относно безопасността, с която трябва да сте запознат преди да започнете да прилагате Hefiya и по време на лечението с Hefiya.
Romanian: Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară și sunteți tratat cu Hefiya, evoluția insuficienței cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате с Hefiya, състоянието на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да бъде внимателно проследявано от Вашия лекар.
Romanian: Hefiya în asociere cu metotrexat este indicat în:
Bulgarian: Hefiya в комбинация с метотрексат е показан за:
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să acordați atenție deosebită semnelor de infecție în timpul tratamentului cu Hefiya.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Hefiya.
Romanian: Păstrați asupra dumneavoastră acest card de avertizare al pacientului în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima injecție cu Hefiya administrată dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră).
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си по време на лечението и 4 месеца след последната инжекция Hefiya, поставена на Вас (на Вашето дете).
Romanian: Hefiya poate reduce numărul de noduli și abcese pe care le aveți și durerea care se asociază adesea bolii.
Bulgarian: Hefiya може да намали броя на Вашите възли и абсцеси и болката, която често е свързана с болестта.
Romanian: Purtătorii VHB care necesită tratament cu Hefiya trebuie atent monitorizați în ceea ce privește semnele și simptomele infecției active cu VHB în timpul tratamentului și timp de câteva luni după terminarea terapiei.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Hefiya, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hefiya
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Hefiya
Romanian: Este important să spuneți medicului copilului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății că ați utilizat Hefiya în timpul sarcinii, astfel ei pot decide când ar trebui să primească copilul dumneavoastră un vaccin.
Bulgarian: Важно е, да информирате лекарят и другите медицински специалисти на Вашето бебе, че сте лекувани с Hefiya по време на Вашата бременност, така че да могат да решат, когато на бебето Ви трябва да се направи каквато и да е ваксинация.
Romanian: Hefiya trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară (clasa I/II NYHA).
Bulgarian: Hefiya трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea temporară a tratamentului cu Hefiya.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно спиране на употребата на Hefiya.
Romanian: Nu utilizați Hefiya
Bulgarian: Не използвайте Hefiya
Romanian: Dacă le atingeți, este posibil ca protecția pentru ac să se activeze prea devreme.
Bulgarian: Докосването им може да причини преждевременно активиране на предпазителя.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre modul de injectare a Hefiya sunt furnizate la pct. 7, „Instrucțiuni de utilizare".
Bulgarian: Подробни инструкции за инжектиране на Hefiya са представени в точка 7 „Указания за употреба".
Romanian: Prin legarea de TNFα, Hefiya blochează acțiunea acesteia și scade procesul inflamator din cadrul acestor boli.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Hefiya блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Romanian: Dacă apare o reacție anafilactică sau altă reacție alergică gravă, administrarea de Hefiya trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat un tratament corespunzător.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Hefiya трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Romanian: Trebuie luat în considerare cu atenție riscul potențial în cazul utilizării concomitente a azatioprinei sau a 6-mercaptopurinei cu Hefiya.
Bulgarian: Трябва внимателно да се обмисли съществуващият риск при комбиниране на азатиоприн или 6меркаптопурин с Hefiya.
Romanian: • Deoarece s-au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu adalimumab, medicul dumneavoastră vă va examina, în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Hefiya.
Bulgarian: Тъй като има съобщения за туберкулоза при пациенти на лечение с адалимумаб, Вашият лекар ще Ви изследва за признаци и симптоми на туберкулоза преди започване на лечението с Hefiya.
Romanian: Tratamentul cu Hefiya poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
Bulgarian: Лечението с Hefiya може да доведе до образуване на автоимунни антитела.
Romanian: Hefiya conține substanța activă adalimumab, medicament care acționează asupra sistemului imun (de apărare) al organismului dumneavoastră.
Bulgarian: Hefiya съдържа активното вещество адалимумаб, лекарство, което действа на имунната система на Вашия организъм.
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu Hefiya nu trebuie inițiat (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Ако се диагностицира активна туберкулоза, лечението с Hefiya не трябва да се започва (вж. Точка 4.3).
Romanian: După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare, pacienții pot să-și autoadministreze Hefiya dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat și dacă se asigură supravegherea medicală în funcție de necesități.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Hefiya, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Romanian: Tratamentul cu Hefiya trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratamentul afecțiunilor pentru care este indicat Hefiya.
Bulgarian: Лечението с Hefiya трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар-специалист с опит в диагностиката и лечението на състояния, за които Hefiya е показан.
Romanian: Hefiya acționează prin reducerea acestei inflamații.
Bulgarian: Hefiya действа чрез намаляване на това възпаление.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Hefiya, toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive (latente).
Bulgarian: Преди започване на лечението с Hefiya всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Romanian: Cum arată Hefiya și conținutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Hefiya и какво съдържа опаковката
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă, înainte de începerea tratamentului cu Hefiya trebuie inițiat un tratament corespunzător pentru tuberculoza latentă, folosind profilaxia antituberculoasă, conform recomandărilor locale.
Bulgarian: Ако се диагностицира латентна туберкулоза, трябва да бъде започнато подходящо лечение за латентна туберкулоза с противотуберкулозна профилактична терапия преди започване на лечението с Hefiya, и в съответствие с местните препоръки.
Romanian: Tratamentul cu Hefiya nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active, inclusiv infecții cronice sau localizate, până când acestea nu sunt controlate.
Bulgarian: Лечението с Hefiya не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Romanian: Luând în considerare aceste rezultate, se recomandă utilizarea Hefiya în asociere cu MTX și utilizarea Hefiya în monoterapie la pacienții pentru care utilizarea MTX nu este recomandată (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Вземайки предвид тези резултати, Hefiya се препоръчва в комбинация с MTX и като монотерапия при пациенти, при които приложението на MTX не е подходящо (вж. точка 4.2).
Romanian: Pacienții tratați cu Hefiya trebuie să primească un card de avertizare al pacientului.
Bulgarian: На пациентите, лекувани с Hefiya, трябва да се дава напомняща карта на пациента.
Romanian: Ce conține Hefiya
Bulgarian: Какво съдържа Hefiya
Romanian: Dacă utilizați Hefiya poate să crească riscul apariției limfomului, leucemiei, sau a altor tipuri de cancer.
Bulgarian: Ако прилагате Hefiya, рискът от появата на лимфом, левкемия или други видове рак може да се повиши.
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor, inclusiv a tuberculozei, înainte, în timpul și după tratamentul cu
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Hefiya.
Romanian: Utilizarea tratamentului profilactic antituberculos trebuie de asemenea luată în considerare înainte de inițierea tratamentului cu Hefiya la pacienții cu mai mulți factori de risc sau cu factori de risc semnificativi pentru tuberculoză, chiar dacă testul pentru tuberculoză este negativ, precum și la pacienții cu antecedente de tuberculoză latentă sau activă pentru care nu se poate confirma o perioadă corespunzătoare de tratament.
Bulgarian: Приложението на противотуберкулозна профилактична терапия трябва също да се обмисли преди започване на лечение с Hefiya при пациенти с няколко или значими рискови фактори за туберкулоза, независимо от отрицателния тест за туберкулоза и при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, при които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение.
Romanian: Doza de corticosteroizi administrată concomitent poate fi scăzută treptat, în conformitate cu practica clinică, după două săptămâni de la inițierea tratamentului cu Hefiya.
Bulgarian: Дозите на съпътстващите кортикостероиди могат да бъдат намалявани постепенно в съответствие с клиничната практика две седмици след началото на лечението с Hefiya.
Romanian: Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Hefiya trebuie monitorizați atent și supuși unei evaluări complete a diagnosticului.
Bulgarian: Пациентите, които развиват нова инфекция по време на лечението с Hefiya, трябва да бъдат внимателно проследявани и да преминат през пълни диагностични изследвания.
Romanian: • În cazuri rare, tratamentul cu Hefiya poate să determine un sindrom asemănător lupusului.
Bulgarian: В редки случаи лечението с Hefiya може да доведе до симптоми, наподобяващи лупусподобен синдром.
Romanian: Tratamentul cu Hefiya poate fi inițiat în asociere cu corticosteroizi și/sau cu alte medicamente imunomodulatoare non-biologice.
Bulgarian: Лечението с Hefiya може да започне в комбинация с кортикостероиди и/или с други имуномодулатори от небиологичен произход.
Romanian: 3 definit ca închidere a tuturor fistulelor care au fost drenate la momentul inițial la cel puțin
Bulgarian: 3 определена като затваряне на всички фистули, които са първоначално установени за поне 2 последователни визити след изходно ниво
Romanian: Reacțiile adverse pot apărea până la cel puțin 4 luni după ultima injecție de Hefiya.
Bulgarian: Нежеланите реакции може да се появят до най-малко 4 месеца или повече след последното инжектиране на Hefiya.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul
Bulgarian: Hefiya се използва за лечение на
Romanian: Hefiya este un medicament biosimilar.
Bulgarian: Hefiya е биологично подобен лекарствен продукт.
Romanian: Dacă este necesar se poate continua tratamentul cu antibiotice în timpul tratamentului cu Hefiya.
Bulgarian: Ако е необходимо, антибиотиците могат да бъдат продължени по време на лечението с Hefiya.
Romanian: Dacă ați utilizat Hefiya pe perioada sarcinii, copilul dumneavoastră poate avea un risc crescut de infecții timp de circa cinci luni de la ultima doză de Hefiya pe care ați utilizat-o în timpul sarcinii.
Bulgarian: Ако сте приемали Hefiya, докато сте била бременна, бебето Ви може да бъде с по-висок риск за развитие на такава инфекция, до пет месеца след последната доза, която сте получили по време на бременността.
Romanian: Hefiya împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: S-au raportat, de asemenea, cazuri de melanom și carcinom cu celule Merkel la pacienții care au utilizat un tratament cu medicamente anti-TNF, inclusiv adalimumab (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Докладвани са също и меланом и меркел-клетъчен карцином при пациенти, лекувани с TNF-антагонисти, включително адалимумаб (вж. точка 4.8).
Romanian: Tratamentul cu Hefiya nu trebuie continuat la pacienții care nu au răspuns la tratament în această perioadă.
Bulgarian: Лечението с Hefiya не трябва да продължава при пациенти, при които няма отговор в този времеви период.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați azatioprină sau mercaptopurină concomitent cu Hefiya.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате азатиоприн или меркаптопурин заедно с Hefiya.
Romanian: • Apăsați penul ferm pe piele pentru a începe injectarea (vezi Figura H).
Bulgarian: Натиснете здраво Вашата писалка към кожата си, за да започне инжектирането (вижте Фигура H).
Romanian: Pacienții tratați cu Hefiya pot primi vaccinările curente, cu excepția vaccinurilor cu virus viu.
Bulgarian: На пациентите, на които се прилага Hefiya може да се поставят всякакъв друг вид ваксини, освен живи ваксини.
Romanian: • Tampon sau compresă din bumbac
Bulgarian: Памучен тампон или марля
Romanian: Ca, dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Hefiya și semnele și simptomele bolii au reapărut, Hefiya se poate readministra.
Bulgarian: Алтернативно, ако пациентът е прекратил терапията с Hefiya, но възникнат признаци и симптоми на заболяването, лечението с Hefiya може да бъде подновено.
Romanian: • Trebuie să luați în considerare utilizarea măsurilor de contracepţie corespunzătoare pentru prevenirea sarcinii şi să continuați să le utilizați pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Hefiya.
Bulgarian: Трябва да обмислите употребата на подходящи противозачатъчни средства за предотвратяване на забременяване и да продължите контрацепцията в продължение на поне 5 месеца след последното лечение с Hefiya.
Romanian: Hefiya poate influența în mică măsură capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Bulgarian: Hefiya може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: La pacienții cu uveită intermediară non-infecțioasă, înainte de începerea tratamentului și, în mod regulat, în timpul tratamentului cu Hefiya, trebuie efectuată evaluare neurologică pentru a putea detecta bolile demielinizante ale sistemului nervos central pre-existente sau în curs de apariție.
Bulgarian: При пациенти с неинфекциозен интермедиерен увеит трябва да се извършва неврологична оценка преди започването, както и редовно по време на лечението с Hefiya, за да се направи оценка на вече съществуващи или развиващи се демиелинизиращи заболявания на централната нервна система.
Romanian: De obicei, Hefiya se administrează împreună cu metotrexat.
Bulgarian: Обикновено, Hefiya се употребява с метотрексат.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Hefiya trebuie luat în considerare în cazul pacienților care au tulburări hematologice semnificative.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с Hefiya трябва да се обмисли при пациенти с потвърдени значими хематологични отклонения.
Romanian: • Dacă aveți sau dezvoltați o boală demielinizantă (o boală care afectează stratul care acoperă nervii) cum este scleroza multiplă, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiți tratat cu Hefiya sau să continuați să fiți tratați cu Hefiya.
Bulgarian: Ако имате или развиете демиелинизиращо заболяване (заболяване, което засяга защитната обвивка на нервите, като мултиплена склероза), Вашият лекар ще реши дали е необходимо да получавате или да продължите да получавате Hefiya.
Romanian: • Pentru ca injecția să fie mai ușor de suportat, scoateți blisterul care conține seringa preumplută din frigider și lăsați-l nedeschis pe suprafața de lucru timp de aproximativ 15 până la 30 de minute, pentru a ajunge la temperatura camerei.
Bulgarian: С цел по-удобно инжектиране вземете блистера, който съдържа спринцовката, и го извадете от хладилника, като го оставите неотворен на работната си повърхност за около 15 до 30 минути, за да достигне стайна температура.
Romanian: Hefiya este utilizat de asemenea pentru tratamentul psoriazisului în plăci sever la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani la care medicamentele aplicate pe piele și tratamentul cu lumină UV fie nu au avut rezultate foarte bune, fie nu sunt recomandate.
Bulgarian: Hefiya се използва също и за лечение на тежък псориазис с плаки при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които прилаганите лекарства върху кожата и лечението с УВ светлина не са подействали много добре или не са подходящи.
Romanian: Dacă trebuie întrerupt tratamentul, se poate reintroduce Hefiya 40 mg în fiecare săptămână sau 80 mg la două săptămâni (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Ако лечението трябва да бъде прекъснато, възобновяването може да стане с Hefiya 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица (вж. точка 5.1).
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de apariție a limfomului hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați cu Hefiya (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Не може да се изключи риск от развитие на хепатолиенален Tклетъчен лимфом при пациенти, лекувани с Hefiya (вж. точка 4.8).
Romanian: Dacă aveți nelămuriri, adresați-vă unui medic, farmacist sau asistent medical care este familiarizat cu Hefiya.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, моля, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, които са запознати с Hefiya.
Romanian: Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Hefiya
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Hefiya
Romanian: Se recomandă ca în timpul tratamentului cu Hefiya, pacienții să spele zilnic leziunile de HS cu un antiseptic local.
Bulgarian: Препоръчително е по време на лечението с Hefiya пациентът да извършва ежедневно локално антисептично почистване на лезиите на ГХ.
Romanian: Administrarea adalimumab fără metotrexat a determinat creșterea formării de anticorpi, creșterea clearance-ului și reducerea eficacității adalimumabului (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Приложението на адалимумаб без метотрексат води до повишено образуване на антитела, повишен клирънс и намалена ефикасност на адалимумаб (вж. точка 5.1).
Romanian: Hefiya conține sodiu
Bulgarian: Hefiya съдържа натрий