FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Soixante-quinze patients (93 %) ne prenaient qu'une sulphonylurée lors du suivi le plus récent et six patients sur 81 (7 %) étaient sous sulphonylurée et insuline quotidienne.
Italian: Settantacinque pazienti (93 %) hanno continuato il trattamento con la sola sulfonilurea in occasione del follow-up più recente e 6 su 81 (7 %) hanno proseguito la terapia con sulfonilurea e insulina giornaliera.
French: Aucune étude d'interaction entre le glibenclamide et le lait n'ayant été réalisée, et malgré l'absence d'effet de la nourriture sur l'absorption du glibenclamide, il est recommandé d'administrer la suspension 15 minutes avant d'allaiter l'enfant.
Italian: Non essendo stato effettuato uno studio di interazione tra glibenclamide e il latte, e malgrado l'assenza di effetti dell'assunzione di cibo sull'assorbimento di glibenclamide, si raccomanda di somministrare la sospensione 15 minuti prima dell'allattamento del bambino.
French: Ces anomalies ont été réglées ultérieurement.
Italian: Queste situazioni si sono risolte in seguito.
French: Après leur inclusion, les patients ont continué à prendre leurs doses habituelles de glibenclamide en comprimés pendant 1 mois.
Italian: Dopo l'arruolamento, i pazienti hanno continuato ad assumere per 1 mese le loro dosi abituali di compresse di glibenclamide.
French: Lorsque l'enfant est éveillé, il convient de le placer en position semi-assise au creux de votre bras, sa tête reposant sur votre bras.
Italian: Quando il bambino è sveglio, metterlo in posizione semiseduta nell'incavo del braccio e con la testa poggiata sul braccio stesso.
French: AMGLIDIA avec de l'alcool
Italian: AMGLIDIA con alcol
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque le glibenclamide a été pris au moins 4 heures avant le colesevelam.
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione quando glibenclamide è stata assunta almeno 4 ore prima di colesevelam.
French: Informez votre médecin si votre enfant est pâle, transpire, a un rythme cardiaque irrégulier ou semble désorienté, confus ou ne réagit pas.
Italian: Informi il medico se il bambino è pallido, se suda, ha un battito cardiaco irregolare o si sente disorientato, confuso o non reattivo.
French: Le glucose sanguin doit être contrôlé périodiquement tout au long du traitement par glibenclamide.
Italian: Il livello di glucosio nel sangue deve essere monitorato periodicamente durante l'intero trattamento con glibenclamide.
French: Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques, qui peuvent être graves dans des cas isolés, notamment des difficultés à respirer, une faible tension artérielle et un état de choc.
Italian: Questo medicinale può causare reazioni allergiche che possono risultare gravi in casi isolati, tra cui difficoltà di respirazione, bassa pressione del sangue e shock.
French: Par conséquent, le glibenclamide doit être administré au moins 4 heures avant le colesevelam.
Italian: Pertanto glibenclamide deve essere somministrata almeno 4 ore prima di colesevelam.
French: N'utilisez pas une autre seringue pour administrer AMGLIDIA.
Italian: Non usi una siringa diversa per somministrare AMGLIDIA.
French: Insuline
Italian: Insulina
French: Les symptômes d'une hypoglycémie modérée, sans perte de conscience ou signes neurologiques, doivent être complètement corrigés en prenant du sucre, en adaptant la posologie et/ou en modifiant le comportement alimentaire.
Italian: I sintomi di ipoglicemia moderata, senza perdita di coscienza o segni neurologici, devono essere corretti assumendo zucchero, regolando la dose e/o modificando il comportamento alimentare.
French: Les signes de contre-régulation adrénergique de l'hypoglycémie peuvent être réduits ou absents.
Italian: I segni di controregolazione adrenergica dell'ipoglicemia possono essere ridotti o assenti
French: La concentration minimale active de l'effet est considérée être de 30 à 50 ng/ml de glibenclamide.
Italian: Si ritiene che la concentrazione minima attiva per l'effetto sia di 30-50 ng/ml di glibenclamide.
French: En cas de nausées, la glycémie semble rester stable et il n'est pas nécessaire de réintroduire de l'insuline tant que le patient peut prendre du glibenclamide en suspension.
Italian: In caso di nausea, la glicemia sembra mantenersi stabile e non è necessario reintrodurre l'insulina finché il paziente è in grado di assumere la sospensione di glibenclamide.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés par leur médecin traitant au cours de la phase de titration.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati dal loro medico durante la fase di titolazione.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Italian: Conservare il flacone nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
French: Problèmes dentaires (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10) : - Décoloration des dents
Italian: Problemi ai denti (comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 10): - decolorazione dei denti.
French: Les demi-vies d'élimination étaient similaires pour les deux suspensions (presque 8 heures) et un peu plus courtes que celles observées avec les comprimés écrasés de Daonil.
Italian: Le emivite di eliminazione sono risultate simili per le due sospensioni (quasi 8 ore) e un po' più brevi di quelle osservate per le compresse frantumate di Daonil.
French: Des réactions graves d'hypoglycémie accompagnées de coma, de convulsions ou d'autres perturbations neurologiques constituent des urgences médicales nécessitant un traitement immédiat dès que la cause est diagnostiquée ou soupçonnée avant l'hospitalisation immédiate du patient.
Italian: Possono verificarsi gravi reazioni ipoglicemiche con coma, convulsioni o altri disturbi neurologici; si tratta di emergenze mediche che richiedono un trattamento immediato, non appena si diagnostica o si sospetta la causa, per poi ricoverare subito il paziente in ospedale.
French: La seringue de 5 ml doit être utilisée pour des volumes supérieurs à 1 ml.
Italian: La siringa da 5 ml deve essere impiegata per somministrazioni di volumi superiori a 1 ml.
French: Parfois, la glycémie capillaire diminuera bien que le patient reçoive une dose fixe d'AMGLIDIA.
Italian: Talvolta, la concentrazione di glicemia diminuirà anche se il paziente ha assunto una dose fissa di AMGLIDIA.
French: Ce protocole peut être suivi en ambulatoire.
Italian: Questo può essere fatto in regime ambulatoriale.
French: Assurez-vous que vous utilisez le dosage approprié du médicament et la seringue pour administration orale appropriée prescrite par votre médecin pour éviter toute administration excessive ou insuffisante accidentelle.
Italian: Si assicuri di usare il dosaggio del medicinale e la siringa orale appropriata prescritti dal medico per evitare la somministrazione accidentale di quantità troppo elevate o troppo basse,
French: AMGLIDIA contient du sodium et du sel de benzoate
Italian: AMGLIDIA contiene sodio e sale benzoato
French: Des mesures symptomatiques ont été prises et la situation a été résolue.
Italian: Sono state adottate misure sintomatiche e la situazione si è risolta.
French: Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent aussi être moins importants ou absents lorsque l'hypoglycémie se développe graduellement ou lorsqu'il existe une neuropathie autonomique.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia possono inoltre essere più lievi o assenti se l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente o in caso di neuropatia autonomica.
French: Dans une étude de phase II, non randomisée, ouverte, prospective, monocentrique, l'acceptabilité, l'efficacité et la tolérance du transfert d'un traitement par comprimés écrasés à un traitement par la suspension AMGLIDIA ont été mesurées.
Italian: In uno studio di fase II, monocentrico, prospettico, in aperto e non randomizzato, sono state misurate l'accettabilità, l'efficacia e la tolleranza del passaggio dalle compresse frantumate alla sospensione di AMGLIDIA.
French: EXP {MM/AAAA}
Italian: {MM/AAAA}
French: Le même enfant a présenté un taux transitoire minimal d'ASAT de 73 UI/l, et une augmentation du taux d'ALAT de 42 UI/l (valeur normale inférieure à 60 et 40 respectivement).
Italian: Lo stesso bambino ha presentato un valore transitorio e minimo delle transaminasi ASAT 73 UI/L, mentre il valore delle transaminasi ALAT 42 UI/L è aumentato (valori normali inferiori a 60 e 40 rispettivamente).
French: • Si une présentation différente a été prescrite au patient, le prescripteur doit attirer l'attention du patient sur les différences de conditionnement entre les différentes présentations (notamment la différenciation des couleurs, les mises en garde figurant sur la boîte, l'épaisseur et la longueur de la seringue fournie).
Italian: • Se al paziente viene prescritta una confezione diversa, il medico prescrittore è tenuto a spiegare al paziente le differenze tra le diverse confezioni a livello di imballaggio (focalizzandosi sul diverso colore, sugli avvertimenti riportati sulla confezione, sullo spessore e sulla lunghezza della siringa fornita in dotazione).
French: Neutropénie et élévation transitoire des transaminases Un enfant a présenté un taux de leucocytes ponctuellement faible, mais proche de la normale (neutrophiles 1,3 × 103/µl pour une limite inférieure normale de 1,5 × 103/µl).
Italian: Neutropenia e aumento transitorio delle transaminasi Un bambino presentava puntualmente livelli di leucociti bassi, ma vicini ai valori normali (neutrofili 1,3×103/µL per un limite inferiore di normalità pari a 1,5×103/µL).
French: Pour éviter de dépasser la dose quotidienne acceptable de benzoate de sodium, la dose quotidienne d'AMGLIDIA ne doit pas dépasser 1 ml/kg/jour.
Italian: Per evitare di superare la dose giornaliera accettabile di benzoato di sodio, la dose giornaliera di AMGLIDIA non deve eccedere 1 ml/kg/giorno.
French: Médicaments
Italian: Medicinali
French: Diarrhées, nausées et vomissements
Italian: Diarrea, nausea e vomito
French: Les réponses postprandiales de sécrétion d'insuline et de peptide-C continuent à être majorées après au moins 6 mois de traitement et même pendant de nombreuses années dans le cas d'un diabète néonatal lié à des perturbations des canaux potassiques.
Italian: Si continuano a potenziare le risposte post-prandiali che comportano la secrezione di insulina e di peptide C dopo almeno 6 mesi di trattamento e anche per molti anni, nel caso di diabete neonatale causato da patologie dei canali del potassio.
French: Le glibenclamide peut augmenter le risque de chute du taux de sucre dans le sang et, par conséquent, peut avoir une influence modérée sur la capacité à conduire des véhicules, à participer à la circulation routière et à utiliser des machines.
Italian: Glibenclamide può aumentare il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue e alterare pertanto moderatamente la capacità di guidare, partecipare altrimenti al traffico stradale o utilizzare macchinari.
French: Ajustements posologiques et prise en charge du traitement à long terme
Italian: Aggiustamento del dosaggio e gestione del trattamento nel lungo termine
French: Il peut être nécessaire d'adapter la posologie d'AMGLIDIA chez les patients présentant des infections intercurrentes, un traumatisme, un état de choc ou une anesthésie :
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di AMGLIDIA nei pazienti affetti da infezioni intercorrenti, traumi, shock o perdita di sensibilità:
French: Administrer l'insuline basale et en bolus selon le schéma habituel le Jour 1.
Italian: Somministrare l'insulina basale e in bolo come di consueto il giorno 1.
French: Ciclosporine utilisée pour prévenir le rejet de l'organe transplanté
Italian: Ciclosporina (utilizzata per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato)
French: Unither Pharmaceutical Zone d'Activités Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCE
Italian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIA
French: Une vaste étude internationale à long terme relative au traitement du diabète néonatal lié à des mutations KCNJ11 est en cours et des résultats ont été rapportés chez 81 patients sur les 90 patients originalement inclus avec une durée de suivi médiane [intervalle interquartile, IIQ] de 10,2 ans [9,310,8 ans].
Italian: È in corso un grande studio internazionale a lungo termine in merito al trattamento del diabete neonatale causato da mutazioni di KCNJ11 e sono stati riportati i risultati relativi a 81 pazienti dei 90 inclusi originariamente con una durata mediana [scarto interquartile] di follow-up di 10,2 anni [9,310,8 anni].
French: L'effet de la nourriture sur la vitesse ou le niveau d'absorption du glibenclamide en suspension buvable n'a pas été examiné.
Italian: Gli effetti del cibo sulla velocità o sul livello di assorbimento della sospensione orale di glibenclamide non sono stati analizzati.
French: Votre médecin prescrira la présentation et le dosage spécifiques, y compris la seringue particulière que vous devrez utiliser.
Italian: Il medico prescriverà la confezione specifica e il dosaggio, compresa la siringa particolare da utilizzare.
French: Ce médicament est une suspension buvable, à administrer par voie orale, qui constitue un traitement plus approprié pour les nouveau-nés et les jeunes enfants que les injections régulières d'insuline.
Italian: Essendo una sospensione orale da assumere per via orale, questo medicinale costituisce un trattamento più comodo per i neonati e i bambini rispetto alle iniezioni regolari di insulina.
French: Il convient d'être vigilant lors de la prescription et de l'administration d'AMGLIDIA afin d'éviter les erreurs de posologie dues à une confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (ml).
Italian: Prestare particolare attenzione durante la prescrizione e la somministrazione di AMGLIDIA per evitare errori di dosaggio dovuti a confusione tra milligrammi (mg) e millilitri (ml).
French: Adrénaline (épinéphrine) et autres agents sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de réactions allergiques graves, d'un arrêt cardiovasculaire, de l'asthme)
Italian: Adrenalina (epinefrina) e altri agenti simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento di gravi reazioni allergiche, arresto cardiovascolare, asma)
French: Effets indésirables graves Taux de sucre dans le sang trop faible (hypoglycémie) (très fréquent : pouvant affecter plus de 1
Italian: Effetti indesiderati gravi Livelli eccessivamente bassi degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia) (molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10)
French: Effets potentiels
Italian: Potenziali effetti
French: Chez certains patients, des diarrhées initiales peuvent se produire lorsque la dose de glibenclamide en suspension est augmentée mais elles cessent si la dose est maintenue.
Italian: Alcuni pazienti possono inizialmente sviluppare diarrea quando si aumenta la dose della sospensione di glibenclamide, ma questo fenomeno si stabilizza se si mantiene la dose.
French: Augmentation de la toxicité de la ciclosporine
Italian: Aumento della tossicità della ciclosporina
French: Instructions de prescription
Italian: Istruzioni per la prescrizione
French: Demandez toujours conseil au médecin de votre enfant dans de telles circonstances.
Italian: In tali casi, chieda sempre consiglio al medico del bambino.
French: Tel qu'il est généralement recommandé dans de telles situations, si les patients vomissent moins de 30 minutes après l'administration d'AMGLIDIA, une nouvelle dose peut être administrée.
Italian: Come viene generalmente raccomandato in tali situazioni, se il vomito si verifica meno di 30 minuti dopo la somministrazione di AMGLIDIA, è possibile somministrare una nuova dose.
French: AMGLIDIA a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines dans la mesure où le glibenclamide peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
Italian: AMGLIDIA altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, in quanto la glibenclamide può aumentare il rischio di ipoglicemia.
French: Le risque de chute du taux de sucre dans le sang est augmenté si le médicament n'est pas administré au cours d'un repas, est administré avec de l'alcool ou s'il est associé à certains médicaments.
Italian: Il rischio di bassi livelli degli zuccheri nel sangue aumenta se il medicinale non viene assunto dopo il pasto, se viene assunto con alcol o è combinato con determinati farmaci.
French: Si des corps cétoniques sont présents, une injection d'insuline doit être administrée rapidement pour restaurer la situation métabolique.
Italian: Se sono presenti corpi chetonici, occorre effettuare rapidamente un'iniezione di insulina per ripristinare la situazione metabolica.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception
Italian: Donne in età fertile / Misure contraccettive
French: Oxyphenbutazone
Italian: Ossifenbutazone
French: Si une cétonurie est détectée, vous devez procéder immédiatement à une injection d'insuline conformément à la procédure définie au préalable avec le médecin de votre enfant et demander conseil à ce dernier ou à son équipe.
Italian: Se si riscontra la presenza di chetonuria, deve iniettare l'insulina immediatamente secondo la procedura definita in precedenza con il medico e contattare quest'ultimo o il suo team per richiedere assistenza.
French: Sous l'influence de médicaments sympatholytiques tels que les bêtabloquants, la clonidine, la guanéthidine, et la réserpine, les signes de contre-régulation adrénergique de l'hypoglycémie peuvent être réduits ou absents.
Italian: Sotto l'effetto di medicinali simpaticolitici quali beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina, i segni di controregolazione adrenergica possono essere ridotti o assenti.
French: G6PD est une enzyme qui intervient dans le métabolisme des sucres.
Italian: G6PD è un enzima coinvolto nel metabolismo del glucosio.
French: Bosentan utilisé dans le traitement de la pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins entre le cœur et les poumons.
Italian: Bosentan per trattare l'ipertensione nei vasi sanguigni tra il cuore e i polmoni
French: Il a été observé que la concentration augmentait à mesure que le poids corporel diminuait mais elle a dépassé les taux plasmatiques des adultes de façon minime uniquement pour les métaboliseurs lents.
Italian: Al diminuire del peso corporeo la concentrazione aumentava, ma superava di quantità minime i livelli plasmatici degli adulti solo nel caso di pazienti con attività metabolica ridotta.
French: La seringue pour administration orale incluse dans la boîte ne doit être utilisée qu'avec ce médicament.
Italian: La siringa orale nella scatola deve essere usata solo con questo medicinale.
French: Les signes d'un taux de sucre dans le sang trop faible peuvent comprendre : - tremblements, sueurs, grande anxiété ou confusion, rythme cardiaque rapide - sensation de faim excessive, maux de tête
Italian: I sintomi di un livello eccessivamente basso di zucchero nel sangue possono comprendere: - tremore, sudorazione, forte sensazione di ansia o confusione, accelerazione del battito cardiaco; - fame eccessiva, mal di testa.
French: Chaque seringue est incluse dans une présentation spécifique.
Italian: Ogni siringa è inclusa in una confezione specifica.
French: L'allaitement semble être compatible, mais par mesure de précaution, il est conseillé de contrôler le taux de sucre dans le sang du nourrisson exclusivement allaité.
Italian: L'allattamento sembra essere compatibile, ma si consiglia come misura precauzionale il monitoraggio del livello di zuccheri nel sangue degli infanti totalmente allattati al seno.
French: Si vous avez administré plus d'AMGLIDIA à votre enfant que vous n'auriez dû
Italian: Se somministra al bambino più AMGLIDIA di quanto deve
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée pour les deux suspensions buvables de glibenclamide (0,6 mg/ml et 6 mg/ml).
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione per le due sospensioni orali di glibenclamide (0,6 mg/ml e 6 mg/ml).
French: Diarrhées transitoires, vomissements, douleurs abdominales et dyspepsie Deux enfants ont présenté des douleurs abdominales (l'un avec des diarrhées transitoires et des vomissements pendant le même épisode) qui ont été considérées liées au médicament.
Italian: Diarrea transitoria, vomito e dolore addominale e dispepsia Due bambini hanno presentato dolore addominale (in un caso con diarrea transitoria e vomito nel corso dello stesso episodio) che è stato ritenuto associato al medicinale.
French: Insuline utilisée pour diminuer le taux de sucre dans le sang
Italian: Insulina utilizzata per ridurre i livelli degli zuccheri nel sangue
French: Si l'enfant ne tète pas, pousser lentement le piston de la seringue de sorte que la suspension s'écoule dans la bouche.
Italian: Se il bambino non succhia, premere lentamente il pistone della siringa in modo da far entrare la sospensione nella sua bocca.
French: Les femmes en âge de procréer planifiant une grossesse doivent passer du traitement oral par glibenclamide à un traitement par insuline.
Italian: Le donne in età fertile che pianificano una gravidanza devono passare dal glibenclamide orale all'insulina.
French: Qu'est-ce qu'AMGLIDIA et dans quel cas est-il utilisé 2.
Italian: Cos'è AMGLIDIA e a cosa serve 2.
French: Stéroïdes anabolisants et hormones sexuelles mâles
Italian: Steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili
French: L'augmentation de la bilirubinémie, après son déplacement de l'albumine, peut accroître le risque d'ictère néonatal qui peut se transformer en ictère nucléaire néonatal (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
Italian: L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).
French: Il n'est pas nécessaire d'agiter le flacon avant l'administration.
Italian: Non occorre agitare il flacone prima dell'uso.
French: Le glibenclamide traverse le placenta en petites quantités, cependant le passage varie beaucoup d'un patient à l'autre.
Italian: Glibenclamide attraversa la placenta, per lo più in quantità modeste; tuttavia, il trasferimento è estremamente variabile fra i pazienti.
French: Des effets indésirables (diarrhées/nausées/diminution de l'appétit/douleurs abdominales) ont été rapportés chez 10 patients sur 81 (12 %) ; ceux-ci étaient transitoires et aucun patient n'a interrompu le traitement par sulphonylurée en raison de ces effets indésirables.
Italian: Reazioni avverse (diarrea/nausea/riduzione dell'appetito/dolore addominale) sono state riportate in 10 pazienti su 81 (12 %); si trattava di reazioni transitorie e nessun paziente ha interrotto di conseguenza il trattamento a base di sulfonilurea.
French: Fluoxetine utilisée dans le traitement de la dépression et des troubles anxieux
Italian: Fluoxetina per trattare la depressione e disturbi d'ansia
French: Oxypentifylline utilisée pour améliorer la circulation sanguine périphérique
Italian: Pentossifillina per migliorare il flusso sanguigno periferico
French: Des études de biodisponibilité ont démontré que les comprimés non micronisés fournissent des concentrations sériques de glibenclamide qui ne sont pas bioéquivalentes à celles des comprimés micronisés.
Italian: Studi di biodisponibilità hanno dimostrato che le compresse non micronizzate presentano concentrazioni di glibenclamide serica che non sono bioequivalenti a quelle contenute nelle compresse micronizzate.
French: Si votre enfant commence à devenir pâle, à transpirer, a un rythme cardiaque irrégulier ou semble désorienté, confus ou ne réagit pas, ces signes peuvent indiquer que le taux de sucre dans le sang de votre enfant est trop faible; vous devez d'abord résoudre la situation comme expliqué ci-après puis vous devez vous adresser au médecin de votre enfant pour adapter la dose d'AMGLIDIA.
Italian: Se il bambino comincia a diventare pallido, suda, ha un battito cardiaco irregolare o si sente disorientato, confuso o non reattivo, questi sintomi possono indicare un livello eccessivamente basso degli zuccheri nel sangue; deve innanzitutto risolvere la situazione come spiegato di seguito e poi parlare con il medico del bambino per adeguare la dose di AMGLIDIA.