FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter markedsføring af præparatet er der indberettet sjældne tilfælde af alvorlig keratitis og ulcerativ keratitis (se pkt.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu rzadko obserwowano ciężkie przypadki zapalenia rogówki lub wrzodziejącego zapalenia rogówki (patrz punkt 4.4).
Danish: x1 hætteglas
Polish: x1 fiolka
Danish: næsetørhed, løsning af neglene (onykolyse), nedgroede negle, kraftig hårvækst (hirsutisme)
Polish: suchość błony śluzowej nosa; oddzielanie się płytki paznokciowej od łożyska; wrastające paznokcie; nadmierne owłosienie (hirsutyzm);
Danish: De dermatologiske reaktioner (herunder neglebivirkninger), der er observeret hos patienter, som behandles med Vectibix eller andre EGFR-hæmmere, vides at være relateret til den farmakologiske virkning af behandlingen (med krydsreference til pkt.
Polish: Reakcje dermatologiczne (w tym reakcje w obrębie paznokci) obserwowane u pacjentów otrzymujących Vectibix lub inne inhibitory EGFR są związane z efektem farmakologicznym terapii (odniesienie do punktów 4.2 i 4.8).
Danish: Der blev gennemført en forud defineret, retrospektiv undergruppeanalyse af 586 patienter ud af de 597 patienter med vildtype-KRAS-mCRC (exon 2), hvor tumorprøver fra disse patienter blev undersøgt for yderligere RAS- og BRAF-mutationer som tidligere beskrevet.
Polish: Przeprowadzono zaplanowaną a priori retrospektywną analizę podgrupy 586 osób spośród 597 pacjentów z mCRC z genem KRAS (ekson 2.)
Danish: Det er blevet påvist, at panitumumab forårsager abort og/eller fosterdød hos cynomolgusaber, når det indgives i løbet af organdannelsesperioden i doser omtrent svarende til den anbefalede humane dosis.
Polish: Panitumumab podawany małpom Cynomolgus w okresie organogenezy w dawkach mniej więcej równoważnych zalecanej dawce ludzkiej wywoływał poronienia i (lub) śmierć płodów.
Danish: Med henblik på at påvise neutraliserende antistoffer blev der udført en biologisk analyse in vitro hos de patienter, som var testet positive i en af screenings-immunanalyserne.
Polish: U pacjentów z dodatnim wynikiem badania surowicy, w którymkolwiek z przesiewowych testów immunologicznych wykonano badania biologiczne in vitro w celu wykrycia przeciwciał neutralizujących.
Danish: • hudsår, skorpedannelse, kraftig hårvækst (hypertrikose), hudrødme og hævelse i håndfladerne eller på fodsålerne (hånd-fod-syndrom), kraftig svedtendens (hyperhidrose), hudreaktion (dermatitis)
Polish: • wrzody skórne; strupy; nadmierne owłosienie; zaczerwienie i obrzęk dłoni i podeszw stóp (zespół dłoniowo-podeszwowy); nadmierne pocenie; reakcje skórne (zapalenie skóry);
Danish: Doser, der er højere end 1.000 mg, skal fortyndes i en 150 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske, opløsning (se pkt.
Polish: Dawki większe niż 1000 mg należy rozcieńczać w 150 ml roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) (patrz punkt 4.2).
Danish: • død af hudceller (hudnekrose)
Polish: • obumieranie komórek skóry (martwica skóry);
Danish: Vectibix er indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk kolorektal cancer (mCRC) af RAS-vildtypen:
Polish: Produkt leczniczy Vectibix jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami (ang. metastatic colorectal cancer, mCRC) i z genami RAS bez mutacji (typ dziki):
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Vectibix Sådan skal De bruge Vectibix Bivirkninger
Polish: Co to jest Vectibix i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vectibix Jak stosować Vectibix
Danish: Forekomsten af BRAF-exon 15-mutation i populationen med vildtype-KRAS (exon 2) var cirka 8 %.
Polish: Częstość mutacji w eksonie 15. genu BRAF w populacji z genem KRAS (ekson 2.)
Danish: Hvert hætteglas indeholder enten 100 mg panitumumab i 5 ml eller 400 mg panitumumab i 20 ml.
Polish: Każda fiolka zawiera 100 mg panitumumabu w 5 ml koncentratu lub 400 mg panitumumabu w 20 ml.
Danish: • vækst af øjenvipper, øget tåreflåd, røde øjne (okulær hyperæmi), øjentørhed, øjenkløe, øjenirritation, øjenlågsinflammation (blefarit)
Polish: • nadmierny wzrost rzęs; wzmożone łzawienie; zaczerwienienie oka (przekrwienie oka); suchość oka; swędzenie oczu (świąd oka); podrażnienie oka; zapalenie powiek;
Danish: Vectibix i kombination med oxaliplatin-baseret kemoterapi til patienter med muteret RAS-mCRC eller patienter, hvor RAS-tumorstatus er ukendt
Polish: Vectibix w skojarzeniu z chemioterapią na bazie oksaliplatyny w leczeniu pacjentów z mCRC ze zmutowanymi genami RAS lub pacjentów z mCRC, u których status genów RAS jest nieznany
Danish: • betændelsestilstand i lungerne (interstitiel lungesygdom)
Polish: • zapalenie płuc (choroba śródmiąższowa płuc).
Danish: Den må ikke rystes.
Polish: Nie należy potrząsać energicznie fiolką.
Danish: Nedsæt infusionshastigheden hos patienter, der får en mild eller moderat (CTCAE v. 4.0, grad 1 og 2) infusionsrelateret reaktion under en given infusion.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi reakcjami związanymi z infuzją (stopnia 1. i 2. wg CTCAE wersja 4.)
Danish: Dette observeredes ved doser omtrent svarende til den anbefalede humane dosis og var reversible ved seponering af panitumumab.
Polish: Objawy te obserwowano dla dawek mniej więcej równoważnych zalecanej dawce ludzkiej.
Danish: • ekstrem træthed (udmattelse), feber eller forhøjet temperatur (pyreksi), mangel på eller tab af styrke (asteni), ophobning af væske i ekstremiteter (hævede arme/ben og hænder/fødder)
Polish: • nasilone zmęczenie; gorączka lub wysoka temperatura; brak lub utrata siły (astenia);
Danish: Vectibix' sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Vectibix u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til Deres læge, hvis De er gravid, tror De kan være gravid eller planlægger at blive gravid.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Et øget antal alvorlige bivirkninger blev dog indberettet hos ældre patienter, der blev behandlet med Vectibix i kombination med kemoterapi med FOLFIRI eller FOLFOX sammenlignet med kemoterapi alene (se pkt.
Polish: Jednak u tych pacjentów zgłaszano więcej ciężkich działań niepożądanych po zastosowaniu produktu Vectibix w skojarzeniu ze schematem chemioterapii FOLFIRI lub FOLFOX niż w przypadku samej chemioterapii (patrz punkt 4.8).
Danish: Infusionsslangen bør skylles med en natriumchloridinjektions/infusionsvæske før og efter administration af Vectibix for at undgå at blande med andre lægemidler eller injektions/infusionsvæsker.
Polish: Aby uniknąć zmieszania z innymi produktami leczniczymi lub roztworami dożylnymi, linię infuzyjną należy przepłukać roztworem chlorku sodu przed i po infuzji leku Vectibix.
Danish: På tværs af kliniske mCRC-studier med monoterapi og kombinationsbehandling (n = 2.224) blev der indberettet infusionsrelaterede reaktioner (opstået inden for 24 timer efter infusion), som kan omfatte symptomer/tegn såsom kulderystelser, feber eller dyspnø, hos cirka 5 % af de Vectibix-behandlede patienter.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych dotyczących mCRC leczonego za pomocą monoterapii lub terapii skojarzonej (n = 2224) reakcje związane z infuzją (występujące do 24 godzin po podaniu) obejmujące objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak dreszcze, gorączka lub duszność były zgłaszane u około 5% pacjentów otrzymujących Vectibix, z czego 1% stanowiły reakcje ciężkie (stopnia 3. i 4. wg skali NCI-CTC).
Danish: • mundtørhed, fordøjelsesbesvær (dyspepsi), blødning fra endetarmen, læbebetændelse (cheilitis), halsbrand (gastroøsofageal refluks)
Polish: • suchość w ustach; problemy z trawieniem (niestrawność); krwawienie z odbytu; zapalenie warg; zgaga (choroba refluksowa przełyku);
Danish: Fordele og risici ved fortsat behandling skal overvejes nøje, hvis diagnosen keratitis stilles.
Polish: Jeśli zostanie rozpoznane zapalenie rogówki, należy bardzo uważnie rozważyć korzyści i ryzyko wynikające z kontynuowania leczenia.
Danish: Det anbefales, at kvinder ikke ammer under behandling med Vectibix og i 2 måneder efter den sidste dosis.
Polish: Nie zaleca się karmienia piersią w trakcie stosowania leku Vectibix oraz przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
Danish: Lægen vil kontrollere indholdet af magnesium og kalcium i blodet regelmæssigt under behandlingen og op til 8 uger efter, at De er færdig med behandlingen.
Polish: Okresowo w czasie przyjmowania leku Vectibix oraz aż do 8 tygodni po zakończeniu leczenia, lekarz prowadzący będzie kontrolował poziom magnezu i wapnia we krwi pacjenta.
Danish: Effektresultaterne hos patienter med vildtype-RAS-mCRC og muteret RAS-mCRC vises i nedenstående tabel.
Polish: Wyniki dla skuteczności panitumumabu u pacjentów z mCRC z genami RAS bez mutacji (typ dziki) i u pacjentów z mCRC z mutacjami w genach RAS zostały przedstawione w poniższej tabeli.
Danish: Studiet blev analyseret retrospektivt efter vildtype-KRAS-status (exon 2) vs. muteret KRAS-status (exon 2).
Polish: Przeprowadzono retrospektywną analizę badania z uwzględnieniem występowania genu KRAS bez mutacji (typ dziki) (ekson 2.)
Danish: -1 Celle-associeret, levende, recombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND), der udtrykker fusionsprotein med avirulent Newcastle disease virus stamme D26: 2,500 - 8,000 PFU*
Polish: -1 Związany z komórką, żywy, rekombinowany herpeswirus indyków (rHVT/ND) wyrażający białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle szczep lentogeniczny D-26: 2500 - 8000 PFU*
Danish: * PFU - plaque forming units.
Polish: * PFU - jednostka tworząca łysinkę.
Danish: Pakning Indhold Pakningsstørrelse
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Danish: Invented navn
Polish: Nazwa własna
Danish: EU (MA) Nummer
Polish: Numer UE
Danish: Styrke Farmaceutisk form Dyrearter Administrationsvej
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Danish: logo eller
Polish: Logo lub
Danish: Udløbsdatoen refererer til sidste dag i måneden.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Danish: Opbevares under 25 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Danish: Der er ikke påvist spredning mellem kyllinger indbyrdes.
Polish: Nie wykazano przenoszenia między kurczętami.
Danish: Disse må under ingen omstændigheder nedfryses igen.
Polish: Nie zamrażać ich ponownie pod żadnym pozorem.
Danish: Beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter brug af andre veterinære lægemidler skal derfor træffes i hver enkelt sag.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Danish: Fortegnelse over alle hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Danish: Vaccinér kun sunde kyllinger.
Polish: Szczepić tylko zdrowe kurczęta.
Danish: Frosne glasampuller kan eksplodere ved pludselige temperaturændringer.
Polish: Mrożone szklane ampułki mogą eksplodować podczas nagłych zmian temperatury.
Danish: Inhalation af flydende kvælstof er farligt.
Polish: Wdychanie ciekłego azotu jest niebezpieczne.
Danish: Enhver person der påtænker at fremstille, importere, besidde, sælge, levere eller bruge dette veterinære lægemiddel, skal først konsultere de kompetente myndigheder i det relevante medlemsland mht. den nuværende vaccinationspolitik, da nævnte aktiviteter kan være forbudte i et medlemsland i sin helhed eller i visse landsdele i henhold til national lovgivning.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Danish: Da det aktive substans er et princip af biologisk oprindelse til dannelse af aktiv immunitet er produktet ikke omhandlet af Forordning (EF) Nr. 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Danish: Opbevares og transporteres i flydende kvælstof (-196 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w zamrożonym ciekłym azocie (- 196 ºC).
Danish: Oversigtstabel til fortynding af forskellige pakningsstørrelser:
Polish: Tabela prezentująca sposoby rozcieńczania różnych wielkości opakowań:
Danish: Hver dosis af den rekonstituerede vaccine (0,05 ml in-ovo eller 0,2 ml subkutant) indeholder:
Polish: Każda dawka szczepionki po rekonstytucji (0,05 ml do jaja lub 0,2 ml podskórnie) zawiera:
Danish: Dette veterinærlægemiddel må ikke anvendes efter udløbsdatoen anført på etiketten.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Danish: Orange-gullig, halvgennemsigtig, frossen suspension.
Polish: Pomarańczowo-żółtawa, półprzezroczysta, zamrożona zawiesina.
Danish: Volumen af 1 dosis (ml)
Polish: Objętość jednej dawki (ml)
Danish: PFU: plaque forming unit
Polish: *PFU: jednostka tworząca łysinkę
Danish: Mængden af flydende kvælstof i beholdere med flydende kvælstof skal kontrolleres jævnligt, og påfyldning skal ske efter behov.
Polish: Należy regularnie sprawdzać poziom ciekłego azotu w pojemnikach i uzupełniać w miarę potrzeby.
Danish: Gentag proceduren 2-3 gange.
Polish: Czynność powtórzyć raz lub dwa razy.
Danish: Vaccinen kan indgives med automatsprøjte.
Polish: Szczepionkę można podać za pomocą automatycznej strzykawki.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinevirus.
Polish: Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy.
Danish: Sikkerhedsstudier har vist, at ekskretion af vaccinestammen ikke er skadelig for kalkuner; imidlertid bør der tages særlige forholdsregler for at undgå, at vaccinestammen spredes til kalkuner.
Polish: Badania bezpieczeństwa wykazały, że wydalany wirus szczepionkowy nie jest niebezpieczny dla indyków; jednakże należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na indyki.
Danish: 5 ampuller pr. stang.
Polish: Pięć ampułek na stelażu.
Danish: Sikkerheden og virkningen af den blandede vaccine er ikke forskellig fra det beskrevne ved anvendelse af de to vacciner separat.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek zmieszanych nie różnią się od opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
Danish: Der bør tages særlige forholdsregler for at undgå, at vaccinestammen spredes til kalkuner.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na indyki.
Danish: Der blev ikke observeret symptomer efter administration af 10 gange den anbefalede vaccinedosis.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów po podaniu szczepionki w dawce 10-krotnie większej od zalecanej.
Danish: Stænger med ampuller opbevares i en beholder med flydende kvælstof.
Polish: Stelaże z ampułkami przechowywane są w pojemniku z ciekłym azotem.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle og senere end 4 uger før æglægningsperiodens begyndelse.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Danish: Aktiv substans:
Polish: Substancja czynna:
Danish: Personer der er involveret i behandling af vaccinerede fugle bør overholde hygiejneforskrifterne, og være særligt omhyggelige ved håndtering af hold med vaccinerede kyllinger.
Polish: Personel zaangażowany w obsługę zaszczepionych ptaków powinien stosować się do zasad higieny i zachować szczególną ostrożność podczas usuwania nieczystości zaszczepionych kurcząt.
Danish: Til aktiv immunisering af 18-dage gamle embryonerede hønseæg eller daggamle kyllinger for at reducere dødeligheden og kliniske symptomer forårsaget af Newcastle disease virus, og for at reducere dødeligheden, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af virulente stammer af Marek's disease virus.
Polish: Czynne uodpornianie 18-dniowych zarodków kurzych lub jednodniowych kurcząt w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych przez wirus choroby Newcastle oraz w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian wywołanych przez wirusa choroby Mareka o fenotypie „wirulentny".
Danish: Når indholdet er helt optøet, åbnes ampullerne holdt i strakt arm for at undgå risikoen for skader i tilfælde af, at ampullen går i stykker.
Polish: Bezpośrednio po całkowitym rozmrożeniu, otworzyć ampułki trzymając je na wyciągniętej ręce w celu minimalizacji ryzyka urazu w przypadku pęknięcia ampułki.
Danish: SC eller in-ovo.
Polish: s.c. lub do jaja
Danish: Vaccinens effektivitet blev testet med den virulente Marek virusstamme MD70.
Polish: Skuteczność szczepionki była sprawdzana za pomocą szczepu MD70 wirusa choroby Mareka, o fenotypie „wirulentny".
Danish: Se også indlægssedlen for Cevac Transmune før brug.
Polish: Przed użyciem należy także zapoznać się z ulotką informacyjną produktu Cevac Transmune.
Danish: En langsom spredning til kalkuner, hvor virus ikke kunne påvises efter 35 dage, men var påviselige efter 42 dage er påvist i et kontaktforsøg.
Polish: Wykazano powolne rozprzestrzenianie się na indyki, które było nie do wykrycia 35 dnia, ale było wykrywalne po 42 dniach badania kontaktowego.
Danish: Åbne beholdere med fortyndet vaccine må ikke genanvendes.
Polish: Nie wolno ponownie używać otwartych pojemników z rozcieńczoną szczepionką.
Danish: solvent: 30 måneder.
Polish: lata, rozpuszczalnik: 30 miesięcy
Danish: Holdbarhed af veterinærlægemidlet i salgspakning: suspension: 2 år,
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: zawiesina: 2
Danish: Ampullens indhold tøes hurtigt op ved forsigtig omrøring i 27-39°C lunkent vand.
Polish: Rozmrozić szybko zawartość ampułek poprzez łagodne mieszanie w wodzie w 27-39 °C.
Danish: Hvis du bemærker nogen form for bivirkninger, også selvom de ikke fremgår af denne indlægsseddel, eller du synes virkningen af lægemidlet udebliver, bedes du kontakte din dyrlæge.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Danish: Vær bekendt med alle sikkerhedsbestemmelser og andre forholdsregler i forbindelse med håndtering af flydende kvælstof for at undgå personskade.
Polish: Należy zapoznać się ze wszystkimi środkami bezpieczeństwa i ostrożności przy obchodzeniu się z ciekłym azotem, aby zapobiec obrażeniom ciała.
Danish: 6.1 i Produktresuméet anses ikke for at være omhandlet af Kommisionens forordning (EU) Nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Danish: For dette produkt kræves en Officiel batchfrigivelse.
Polish: Dla tego produktu wymagana jest kontrola seryjna wstępna.
Danish: Solvent er en klar, rød opløsning.
Polish: Rozpuszczalnik to przezroczysty, czerwony roztwór.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk produkt til fjerkræ, levende virusvaccine til tamfugle.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, Szczepionki z żywym wirusem dla ptactwa domowego
Danish: Kaseinhydrolisat Sorbitol
Polish: Hydrolizat kazeiny Sorbitol
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Sædvanlige aseptiske forholdsregler bør følges ved alle administrationsprocedurer.
Polish: Należy przestrzegać zwykłych zasad aseptyki odnośnie sposobów podawania.
Danish: Holdbarhed efter sammenblanding som anvist: 2 timer.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr bestående af beskyttelseshandsker, -briller og -fodtøj bør anvendes når veterinærlægemidlet bliver håndteret, før optagelse fra det flydende kvælstof, ved optøning af ampuller og under åbningsprocessen.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, przed wyjęciem z ciekłego azotu, podczas rozmrażania i otwierania ampułek, należy używać osobistej odzieży ochronnej, na którą składają się rękawice ochronne, okulary i buty.
Danish: Opbevaring og brug af flydende kvælstof kræver et tørt og velventileret område.
Polish: Ciekły azot należy przechowywać i stosować tylko w suchym i dobrze wentylowanym miejscu.
Danish: Solvent pakning med 200 ml kan anvendes til manuel vaccination.
Polish: Do szczepienia ręcznego można stosować wielkość opakowania 200 ml.
Danish: Når forholdet mellem antal vaccinedoser og mængden af solvent er fastlagt, tages det eksakte antal nødvendige ampuller hurtigt op af beholderen med flydende kvælstof.
Polish: Po dopasowaniu odpowiedniej wielkości dawki szczepionki do wielkości rozpuszczalnika, szybko wyjąć potrzebną ilość ampułek z pojemnika z ciekłym azotem.
Danish: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5.
Polish: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapeszt Szállás u 5.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Danish: Denne blandede vaccine beskytter mod Newcastle disease virus, virulente stammer af Mareks disease virus og Avian Infectious Bursal disease (IBD) virus.
Polish: Wymieszane produkty chronią przed wirusami choroby Newcastle, wirusami choroby Mareka o fenotypie „wirulentny" i wirusami zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD).
Danish: ATCvet code: QI01AD.
Polish: Kod ATC vet: QI01AD
Danish: Træk en smule af den opløste vaccine op i sprøjten og skyl ampullen.
Polish: Pobrać porcję rozcieńczonej szczepionki do strzykawki w celu przepłukania ampułki.
Danish: Vaccineampul pakning (antal ampuller gange nødvendige antal doser)
Polish: Wielkość ampułki ze szczepionką (ilość ampułek ze szczepionką pomnożona przez ilość potrzebnych dawek)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Danish: Glasampuller indeholdende 1000, 2000 eller 4000 doser vaccine.
Polish: Szklane ampułki zawierające 1000, 2000 lub 4000 dawek szczepionki.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler, undtagen med Cevac Transmune (hvor denne er markedsført) og med den solvent (Cevac Solvent Poultry) som leveres med dette veterinære lægemiddel.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Cevac Transmune (jeśli jest wprowadzany do obrotu) i rozpuszczalnika (Cevac Solvent Poultry) dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: [Dato]
Polish: {MM/RRRR}
Danish: Den fortyndede vaccine opløst som beskrevet vendes forsigtigt i posen, og er klar til brug.
Polish: Rozcieńczoną szczepionkę, sporządzoną zgodnie z powyższym opisem, mieszać poprzez delikatne poruszanie, aby była gotowa do użycia.
Danish: In-ovo udstyr bør kalibreres for at sikre, at en dosis på 0,05 ml anvendes til hvert æg.
Polish: Sprzęt do podania dojajowego powinien być wykalibrowany, by zapewnić podanie dawki 0,05 ml do każdego jaja.
Danish: Der findes ingen tilgængelig information om sikkerhed og virkning af vaccinen, når den anvendes sammen med andre veterinære lægemidler, med undtagelse af Cevac Transmune (hvor denne er markedsført).
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, oprócz Cevac Transmune (jeśli jest wprowadzany do obrotu).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller ansvarlig for batch frigivelse: CEVA- Phylaxia Co. Ltd.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: CEVA-Phylaxia Co. Ltd.