FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато REZOLSTA се прилага едновременно с продукти, съдържащи дроспиренон, се препоръчва клинично проследяване поради потенциал за хиперкалиемия.
Latvian: REZOLSTA un drospirenonu saturoša preparāta vienlaicīgas lietošanas gadījumā ir ieteicama klīniska uzraudzība, jo iespējama hiperkaliēmija.
Bulgarian: HIV-1 RNA < 50 копия/ml средна промяна на HIV-1 RNA log спрямо изходните стойности (log10 копия/ml) средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml vidējā HIV-1 RNS log izmaiņa, salīdzinot ar pētījuma sākumu (log10 kopijas/ml) CD4+ šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar pētījuma sākumu
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A, индуциране на UGT/SULT)
Latvian: (CYP3A inhibīcija, UGT/SULT indukcija)
Bulgarian: Едновременното приложение на амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин и REZOLSTA е противопоказано (вж. точка 4.3).
Latvian: Amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna un REZOLSTA vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Възпалителен синдром при имунно възстановяване (Immune reconstitution inflammatory syndrome, IRIS)
Latvian: Imūnās sistēmas reaktivācijas iekaisuma sindroms (IRIS)
Bulgarian: При мъжки плъхове са забелязани тироидни фоликуларни клетъчни аденоми.
Latvian: Žurku tēviņiem novēroja vairogdziedzera folikulāro šūnu adenomas.
Bulgarian: Най-честите сериозни реакции са остра бъбречна недостатъчност, инфаркт на миокарда, възпалителен синдром при имунно възстановяване, тромбоцитопения, остеонекроза, диария, хепатит и пирексия.
Latvian: Biežākās nopietnās nevēlamās blakusparādības ir akūta nieru mazspēja, miokarda infarkts, imūnās sistēmas reaktivācijas iekaisuma sindroms, trombocitopēnija, osteonekroze, caureja, hepatīts un paaugstināta ķermeņa temperatūra.
Bulgarian: - алергични реакции като копривна треска (уртикария), тежък оток на кожата и други тъкани (най-често на устните или на очите) - тежък обрив с образуване на мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи.
Latvian: Jūsu ārsts varēs Jums to izskaidrot; - alerģiskas reakcijas, piemēram, nātrene, smaga ādas un citu audu tūska (visbiežāk lūpu vai acu apvidū); - smagi izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem.
Bulgarian: В допълнение, реактивиране на херпес симплекс и херпес зостер е наблюдавано в клинични проучвания с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Latvian: Papildus, klīniskos pētījumos ar darunavīra un ritonavīra mazu devu līdztekus lietošanu novēroja herpes simplex un herpes zoster reaktivāciju.
Bulgarian: 48-седмичните данни за ефикасност в рамото с дарунавир/кобицистат в клиничното изпитване TMC114FD2HTX3001:
Latvian: Turpmāk tabulā iekļauti 48 nedēļu analīzes efektivitātes dati no pētījuma TMC114FD2HTX3001 darunavīra/kobicistata grupas.
Bulgarian: При дарунавир, потенциран с ритонавир, се наблюдава леко понижаване на плазмените концентрации на метадон.
Latvian: Lietojot ar ritonavīru pastiprinātu darunavīru, novērota neliela metadona koncentrācijas pazemināšanās plazmā.
Bulgarian: 6/l (вж. точки 4.2 и 4.4).
Latvian: 6/l lietot REZOLSTA nav atļauts (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: HIV-1 инфектирани пациенти, които отговарят на критериите за това проучване имат генотип при скрининга, който не показва DRV-RAMs и плазмена HIV-1 RNA ≥ 1 000 копия/ml.
Latvian: Ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kuri bija piemēroti šim pētījumam, atlases laikā bija genotips, kas liecināja, ka nav darunavīra RAM, un HIV-1 RNS līmenis plazmā bija ≥ 1000 kopijas/ml.
Bulgarian: От 1 968 лекувани преди това пациенти, получаващи дарунавир, прилаган едновременно с ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, 236 са били коинфектирани с хепатит
Latvian: Starp 1968 ārstētiem pacientiem, kuri saņēma darunavīra un ritonavīra kombināciju 600/100 mg divreiz dienā, 236 pacienti bija inficēti arī ar B vai C hepatītu.
Bulgarian: - Бозентан (за лечение на сърдечни заболявания) - Дексаметазон (инжекционен) (кортикостероид) - Ефавиренц, етравирин, невирапин (за лечение на ХИВ инфекция) - Рифапентин, рифабутин (за лечение на бактериални инфекции).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat: - bosentānu (sirds slimības ārstēšanai); - deksametazonu (kortikosteroīdu) injekciju veidā; - efavirenzu, etravirīnu, nevirapīnu (HIV infekcijas ārstēšanai); - rifapentīnu, rifabutīnu (bakteriālu infekciju ārstēšanai).
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след перорално приложение на единична доза от 600 mg дарунавир е приблизително 37%.
Latvian: Darunavīrs Vienreizējas atsevišķi lietota darunavīra 600 mg devas absolūtā perorālā biopieejamība ir aptuveni
Bulgarian: Животозастрашаващи и летални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти, лекувани с колхицин и силни инхибитори на CYP3A и P-гликопротеин (P-gp) (вж. точка 4.5).
Latvian: Ar kolhicīnu un spēcīgiem CYP3A4 un P-glikoproteīna inhibitoriem ārstētiem pacientiem ir aprakstīta dzīvībai bīstama un letāla zāļu mijiedarbība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Данните за ефикасност от анализите на седмица 48 и седмица 96 в рамките на изпитването ARTEMIS са изложени в таблицата по-долу:
Latvian: Turpmākajā tabulā parādīti pētījuma ARTEMIS 48. un 96. nedēļā veiktās efektivitātes analīzes dati:
Bulgarian: Съпътстващо приложение на еверолимус или иринотекан и REZOLSTA не се препоръчва.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un REZOLSTA vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с вируса на HIV, с тежка имунна недостатъчност, в момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или резидуални опортюнистични инфекции.
Latvian: Imūnās sistēmas reaktivācijas iekaisuma sindroms HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) sākumā var novērot iekaisuma atbildes reakciju uz asimptomātisku vai reziduālu oportūnistisku infekciju.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с REZOLSTA.
Latvian: Specifiska antidota, kas būtu lietojams pēc REZOLSTA pārdozēšanas, nav.
Bulgarian: Нивото на кобицистат намалява и е възможно да не бъде постигнато достатъчно потенциране.
Latvian: Pazeminās kobicistata līmenis, un darunavīra iedarbības farmakokinētiskais pastiprinājums var nebūt pietiekams.
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA и парентерално приложен мидазолам трябва да се извършва с повишено внимание.
Latvian: Lietojot REZOLSTA vienlaicīgi ar parenterāli ievadītu midazolāmu, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на кобицистат между участниците с умерено увреждане и здравите участници.
Latvian: Klīniski nozīmīgas kobicistata farmakokinētikas atšķirības starp pētāmām personām ar vidēji smagiem traucējumiem un veselām pētāmām personām nekonstatēja.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не е индуктор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Latvian: Atšķirībā no ritonavīra kobicistats nav CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai UGT1A1 induktors.
Bulgarian: REZOLSTA може да се прилага в комбинация с Н2рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
Latvian: REZOLSTA var lietot vienlaicīgi ar H2-receptoru antagonistiem, nepielāgojot devu.
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с REZOLSTA или дарунавир в комбинация с кобицистат при хора е ограничен.
Latvian: Pieredze par REZOLSTA vai darunavīra un kobicistata kombinācijas akūtu pārdozēšanu cilvēkiem ir neliela.
Bulgarian: REZOLSTA не трябва да се прилага при педиатрични пациенти под 3-годишна възраст (вж. точки 4.2 и 5.3).
Latvian: REZOLSTA nedrīkst lietot pediatriskiem pacientiem līdz 3 gadu vecumam (skatīt 4.2. un 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Чернодробно увреждане REZOLSTA не е изследван при пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Nieru darbības traucējumi REZOLSTA nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - алергични реакции като, сърбеж - намален апетит - необичайни сънища - повръщане, болка или подуване на корема, нарушено храносмилане, газове - болки в мускулите - умора - отклонения в резултатите от кръвните изследвания, например някои изследвания на черния дроб или бъбреците.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 10 pacientiem): - alerģiskas reakcijas, piemēram, nieze; - samazināta ēstgriba; - patoloģiski sapņi; - vemšana, sāpes vēderā vai vēdera tūska un meteorisms; - sāpes muskuļos; - nogurums; - normai neatbilstoši asins analīžu rezultāti, tai skaitā aknu vai nieru dažu testu rezultāti.
Bulgarian: Те може да включват, но без да се ограничават до: тежък обрив или обрив, придружен с треска, общо неразположение, умора, мускулни или ставни болки, мехури, лезии в устната кухина, конюнктивит, хепатит и/или еозинофилия.
Latvian: Šādas pazīmes var būt ļoti izteikti izsitumi vai izsitumi, ko pavada drudzis, vispārējs savārgums, nespēks, muskuļu vai locītavu sāpes, pūšļi, mutes gļotādas bojājumi, konjunktivīts, hepatīts un/vai eozinofilija, taču ne tikai tie.
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA и тези антикоагуланти не се препоръчва.
Latvian: REZOLSTA nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar šiem antikoagulantiem.
Bulgarian: Бременни или майки, които кърмят не трябва да приемат REZOLSTA.
Latvian: Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nedrīkst lietot REZOLSTA.
Bulgarian: дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно + OBR N = 296
Latvian: darunavīrs/ ritonavīrs 600/100 mg divreiz dienā + OFS N = 296
Bulgarian: Алергия към сулфонамиди
Latvian: Alerģija pret sulfonamīdiem
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил*
Latvian: Tenofovīra dizoproksils*
Bulgarian: За тези невролептици да се обмисли намаляване на дозата на невролептика при едновременно приложение с REZOLSTA.
Latvian: Lietojot šos neiroleptiskos līdzekļus vienlaicīgi ar REZOLSTA, jāapsver neiroleptisko līdzekļu devas samazināšana.
Bulgarian: Не е известно дали дарунавир или кобицистат се екскретират в кърмата.
Latvian: Nav zināms, vai darunavīrs vai kobicistats izdalās cilvēka krūts pienā.
Bulgarian: Лечението с REZOLSTA по време на бременност води до ниска експозиция на дарунавир (вж. точки 4.4 и 5.2).
Latvian: REZOLSTA lietojot grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Наблюдавано е дозозависимо повишение на честотата на хепатоцелуларни аденоми и карциноми при мъжки и женски животни от двата вида.
Latvian: Abu sugu tēviņiem un mātītēm novēroja no devas atkarīgu hepatocelulāras adenomas un karcinomas sastopamības palielināšanos.
Bulgarian: Пациенти с хемофилия
Latvian: Hemofilijas slimnieki
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако развиете някоя от следните нежелани реакции.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kādas no šīm blakusparādībām.
Bulgarian: Ефикасност на дарунавир 800 mg веднъж дневно, прилаган едновременно със 100 mg ритонавир веднъж дневно при пациенти, нелекувани досега с ART
Latvian: 800 mg darunavīra vienreiz dienā vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā efektivitāte ar ART neārstētiem pacientiem
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - Амлодипин, карведилол, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, никардипин, нифедипин, пропафенон, тимолол, верапамил (при сърдечни заболявания), тъй като лечебният ефект или нежеланите реакции на тези лекарства може да се усилят.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat: - amlodipīnu, karvedilolu, diltiazemu, dizopiramīdu, felodipīnu, flekainīdu, lidokaīnu, metoprololu, meksiletīnu, nikardipīnu, nifedipīnu, propafenonu, timololu, verapamilu (sirds slimības ārstēšanai), jo var pastiprināties šo zāļu terapeitiskā ietekme vai blakusparādības; - apiksabānu, edoksabānu, rivaroksabānu, varfarīnu (lai mazinātu asinsreci), jo var mainīties to terapeitiskā ietekme vai blakusparādības;
Bulgarian: Луразидон Пимозид Сертиндол Кветиапин
Latvian: Lurazidons Pimozīds Sertindols Kvetiapīns
Bulgarian: Вирусологичните неуспехи, подбрани за тестване на резистентността са дефинирани като: несупресирани, намаление на HIV-1 RNA < 1 log10 в сравнение с изходно ниво и ≥ 50 копия/ml на седмица 8, потвърдено на следваща визита; ребаунд:
Latvian: Viroloģiska neveiksme, kas izvēlēta rezistences pārbaudei, definēta šādi: nekad nav bijis nomākums: HIV-1 RNS samazinājums par < 1 log10, salīdzinot ar pētījuma sākumu, un ≥ 50 kopijas/ml 8. nedēļā, kas apstiprināts nākamajā vizītē; atkārtota saistīšanās: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml, pēc tam apstiprināts HIV-1 RNS līmenis līdz ≥ 400 kopijas/ml vai apstiprināts HIV-1 RNS pieaugums par > 1 log10, salīdzinot ar zemāko līmeni; terapijas pārtraukšana pie HIV-1 RNS līmeņa ≥ 400 kopijas/ml pēdējā apmeklējumā
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и с фенотипни данни, сочещи загуба на чувствителност към протеазни инхибитори като краен резултат в сравнение с изходно ниво г, n/N
Latvian: Tādu pētāmo personu skaits, kurām konstatēta viroloģiska neveiksme un fenotipa dati, kas liecina par jutības zudumu pret PI pētījuma beigās, salīdzinot ar pētījuma sākumu d, n/N
Bulgarian: Средната промяна в eGFRCG от изходното ниво е -9,6 ml/min на седмица 2 и -9,6 ml/min на седмица 48.
Latvian: 2. nedēļā un -9,6 ml/min 48. nedēļā.
Bulgarian: NS3-4A инхибитори
Latvian: PRET C HEPATĪTA VĪRUSU (CHV) VĒRSTI PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI NS3-4A inhibitori
Bulgarian: Тази препоръка е различна за дарунавир, потенциран с ритонавир.
Latvian: Šis ieteikums atšķiras no tā, kāds attiecināms uz darunavīru, kas pastiprināts ar ritonavīru.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременно приложение на REZOLSTA с бета-блокери и трябва да се обмисли по-ниска доза на бета-блокера.
Latvian: Lietojot REZOLSTA vienlaicīgi ar bēta blokatoriem, ieteicams veikt klīnisku uzraudzību un jāapsver mazākas bēta blokatora devas lietošana.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести миалгия нечести остеонекроза*
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži mialģija retāk osteonekroze*
Bulgarian: Доказателствата за ефикасност на дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно се основават на анализите на данните, събирани в продължение на192 седмици в рамките на рандомизирано, контролирано, открито, проучване фаза III ARTEMIS при пациенти с HIV-1 инфекция, нелекувани досега с ART, сравняващо дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с лопинавир/ритонавир 800/200 mg дневно (със схема на прилагане два пъти дневно или веднъж дневно).
Latvian: Darunavīra/ritonavīra 800/100 mg vienreiz dienā lietošanas efektivitāti pierāda analīzes dati par rezultātiem, kas randomizēta, kontrolēta, atklāta 3. fāzes pētījuma ARTEMIS 192 nedēļu laikā iegūti par pretretrovīrusu terapiju agrāk nesaņēmušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, salīdzinot darunavīra/ritonavīra 800/100 mg lietošanu vienreiz dienā un lopinavīra/ritonavīra 800/200 mg dienas devas lietošanu (lietojot vienu vai divas reizes dienā).
Bulgarian: Антиретровирусният ефект на REZOLSTA се дължи на компонента дарунавир.
Latvian: REZOLSTA pretretrovīrusu ietekme ir saistīta ar darunavīra komponenti.
Bulgarian: Налични са ограничени данни за пациенти с HIV-1 субтипове, различни от B.
Latvian: Pieejamie dati par pacientiem ar ne-B celma izraisītu HIV-1 infekciju ir ierobežoti.
Bulgarian: REZOLSTA не трябва да се използва едновременно с продукти или схеми, съдържащи ритонавир или кобицистат.
Latvian: REZOLSTA nedrīkst lietot vienlaicīgi ar ritonavīru vai kobicistatu saturošām zālēm vai shēmām.
Bulgarian: Лечението с дарунавир/кобицистат 800/150 mg по време на втория и третия триместър води до ниска експозиция на дарунавир с намаляване нивата на Cmin с около 90% (вж. точка 5.2).
Latvian: Ir pierādīts, ka grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī darunavīra/kobicistata lietošana pa 800/150 mg vienreiz dienā panāk zemu darunavīra kopējo iedarbību un ka darunavīra Cmin līmenis samazinās par aptuveni 90 % (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA с други лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да намали клирънса на дарунавир и кобицистат, което може да доведе до повишени плазмени концентрации на дарунавир и кобицистат (напр. азолови антимикотици като клотримазол).
Latvian: REZOLSTA un citu zāļu, kas inhibē CYP3A, vienlaicīga lietošana var samazināt darunavīra un kobicistata klīrensu un paaugstināt darunavīra un kobicistata koncentrāciju plazmā (piemēram, azolu grupas pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, klotrimazols).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 800 mg дарунавир (като етанолат) и 150 mg кобицистат.
Latvian: Katra tablete satur 800 mg darunavīra (etanolāta veidā) un 150 mg kobicistata.
Bulgarian: REZOLSTA може да повиши риска от повишаване на нивата на калий от дроспиренон.
Latvian: REZOLSTA var palielināt drospirenona izraisīta paaugstināta kālija līmeņa risku.
Bulgarian: АНТИСТЕНОКАРДНИ/АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дизопирамид
Latvian: ANTIANGINĀLIE/ ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI Dizopiramīds
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA с дапоксетин е противопоказано.
Latvian: REZOLSTA lietošana kopā ar dapoksetīnu ir kontrindicēta.
Bulgarian: Лекувани преди това пациенти дарунавир/рито навир 600/100 mg два пъти дневно N = 296
Latvian: Iepriekš ārstēti pacienti darunavīrs/ritonavī rs 600/100 mg divreiz dienā N = 296
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения REZOLSTA може да повлияе плазмените концентрации на варфарин.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, REZOLSTA var izmainīt varfarīna koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения много чести диария, гадене чести повръщане, коремна болка, раздуване на корема, диспепсия, флатуленция нечести остър панкреатит, повишени панкреасни ензими
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži caureja, slikta dūša bieži vemšana, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, dispepsija, meteorisms retāk akūts pankreatīts, paaugstināts aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis
Bulgarian: Ефектите на други лекарства могат да бъдат повлияни, ако приемате REZOLSTA.
Latvian: Lietojot REZOLSTA, iespējama ietekme uz citu zāļu iedarbību.
Bulgarian: Затова терапия с REZOLSTA не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с REZOLSTA, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā nedrīkst sākt terapiju ar REZOLSTA, un sievietēm, kurām REZOLSTA lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат представлява инхибитор на цитохром P450 от подсемейството CYP3A.
Latvian: Kobicistats ir uz mehānismu balstīts CYP3A apakšgrupas P450 citohromu inhibitors.
Bulgarian: Ланзопразол
Latvian: Lansoprazols
Bulgarian: Нелекувани досега пациенти дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат N = 363
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti darunavīrs/kobicistats 800/150 mg vienreiz dienā + emtricitabīns/tenofovīra disoproksila fumarāts N = 363
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Latvian: Vienlaicīga REZOLSTA un alfuzosīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Описание на клинични проучвания с дарунавир/ритонавир при възрастни
Latvian: Pieaugušajiem veikto darunavīra/ritonavīra klīnisko pētījumu apraksts
Bulgarian: Цизаприд за лечение на някои стомашни заболявания
Latvian: Cisaprīds dažu kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai
Bulgarian: Лечението с REZOLSTA по време бременност води до ниска експозиция на дарунавир.
Latvian: REZOLSTA lietojot grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema.
Bulgarian: аторвастатин AUC ↑ 290% аторвастатин Cmax ↑ 319% аторвастатин Cmin ND
Latvian: Atorvastatīns (10 mg reizi dienā): atorvastatīna AUC ↑ 290% atorvastatīna Cmax ↑ 319% atorvastatīna Cmin NN
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква REZOLSTA да повиши плазмените концентрации на тези PDE-5 инхибитори.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka REZOLSTA paaugstinās šo PDE-5 inhibitoru koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Препоръчителната доза маравирок е 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с REZOLSTA.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar REZOLSTA, maraviroka ieteicamā deva ir 150 mg divreiz dienā.
Bulgarian: Резултати дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно + OBR N = 294
Latvian: Iznākumi darunavīrs/ritonavīrs 800/100 mg vienreiz dienā + OFS N = 294
Bulgarian: ЙНИ СРЕДСТВА Артеметер/лумефантрин
Latvian: PRETMALĀRIJAS LĪDZEKĻI Artemeters/Lumefantrīns
Bulgarian: REZOLSTA не трябва да се използва едновременно с продукти, съдържащи ритонавир или схеми, съдържащи ритонавир или кобицистат.
Latvian: REZOLSTA nedrīkst lietot vienlaicīgi ar ritonavīru saturošām zālēm vai ritonavīru vai kobicistatu saturošām shēmām.
Bulgarian: Затова терапия с REZOLSTA не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с REZOLSTA, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Latvian: Tādēļ REZOLSTA terapiju grūtniecības laikā sākt nav atļauts, un sievietēm, kurām REZOLSTA lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu shēmu (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Изследвания чести повишен креатинин в кръвта
Latvian: Izmeklējumi bieži paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs *
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ПРОТОННАТА ПОМПА Дексланзопразол
Latvian: PROTONU SŪKŅA INHIBITORI Dekslansoprazols
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква невирапин да понижи плазмените концентрации на дарунавир и/или кобицистат, (индуциране на CYP3A).
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka nevirapīns pazeminās darunavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā (CYP3A indukcija).
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения REZOLSTA може да повиши експозицията на глекапревир и пибрентазвир.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka REZOLSTA var pastiprināt glekaprevīra un pibrentasvīra iedarbību.
Bulgarian: Ефикасност на дарунавир 800 mg веднъж дневно, прилаган съвместно със 150 mg кобицистат веднъж дневно при пациенти, на които не е прилагана ART, и на които е прилагана ART GS US-216-130 е открито проучване фаза III с едно рамо, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с кобицистат при 313 HIV-1 инфектирани възрастни пациенти (295 без предшестващо лечение и 18 с предшестващо лечение).
Latvian: GS-US-216-130 ir vienas grupas, atklāts, 3. fāzes pētījums, kurā vērtēta kopā ar kobicistatu lietota darunavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte 313 ar HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem (295 iepriekš neārstēti un 18 iepriekš ārstēti).
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ/ЛЕЧЕНИЕ НА ОПИОИДНА ЗАВИСИМОСТ
Latvian: NARKOTISKIE PRETSĀPJU LĪDZEKĻI / OPIOĪDU ATKARĪBAS ĀRSTĒŠANAS LĪDZEKĻI Buprenorfīns/naloksons
Bulgarian: REZOLSTA 800 mg/150 mg таблетки дарунавир/кобицистат
Latvian: REZOLSTA 800 mg/150 mg apvalkotās tabletes darunavirum/cobicistatum
Bulgarian: Амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин, ранолазин за лечение на някои сърдечни заболявания, например нарушение на сърдечния ритъм Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин за предотвратяване на припадъци
Latvian: Amiodarons, bepridils, dronedarons, ivabradīns, hinidīns, ranolazīns noteiktu sirdsdarbības traucējumu, piemēram, patoloģiskas sirdsdarbības, ārstēšanai
Bulgarian: Наблюдава се ниска степен на развитие на резистентен HIV-1 вирус при пациенти, нелекувани досега с ART, които се лекуват за първи път с REZOLSTA или дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно в комбинация с други ART, и при пациенти, лекувани преди това с
Latvian: Zemus rezistentu HIV-1 vīrusu veidošanās rādītājus novēroja ar ART neārstētiem pacientiem, kurus pirmo reizi ārstē ar REZOLSTA vai 800/100 mg darunavīra/ritonavīra vienreiz dienā kombinācijā ar citu ART, un ar ART iepriekš ārstētiem pacientiem bez darunavīra RAM, kuri saņem REZOLSTA vai darunavīru/ritonavīru pa 800/100 mg vienreiz dienā kombinācijā ar citu ART.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи изследвания на кръвта преди да започнете лечението с REZOLSTA.
Latvian: Pirms sākat lietot REZOLSTA, ārstam jāveic asins analīzes.