FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No fim de um período de administração de três semanas, o mitratapide atinge concentrações médias em estado de equilíbrio de 0,0068 µg/ml, os metabolitos sulfóxidos respectivamente de 0,0089 µg/ml e de 0,0167 µg/ml e o metabolito sulfona de 0,0471 µg/ml.
Swedish: I slutet av en tre veckors doseringsperiod uppnår mitratapid genomsnittliga steadystate-koncentrationer på 0,0068 µg/ml, sulfoxidmetaboliterna 0,0089 µg/ml respektive 0,0167 µg/ml och sulfonmetaboliten 0,0471 µg/ml.
Portuguese: Encha a seringa puxando o êmbolo até atingir a graduação que corresponde ao peso corporal correcto do cão.
Swedish: Fyll sprutan genom att dra upp kolven tills den når det märke på doseringspipetten vilket motsvarar hundens rätta kroppsvikt.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/063/001-3
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/063/001-3
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 meses.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen har öppnats första gången: 3 månader.
Portuguese: Após cada dose, a pipeta deve ser lavada e seca e a tampa do frasco bem enroscada.
Swedish: Efter varje dosering skall pipetten diskas och torkas samt flasklocket skruvas på ordentligt.
Portuguese: Durante o tratamento pode ocorrer diminuição do apetite.
Swedish: Minskad aptit kan förekomma under behandling.
Portuguese: Administrar por via oral, uma vez por dia, 0,63 mg mitratapide/kg do peso vivo (1 ml do medicamento por 8 kg), durante 2 períodos de 21 dias com intervalos de 14 dias entre eles sem medicamento.
Swedish: Administreras oralt en gång per dag med 0,63 mg mitratapid/kg kroppsvikt (1 ml av produkten per 8 kg) givet under 2 perioder om 21 dagar med 14 behandlingsfria dagar mellan.
Portuguese: A perda de apetite pode ocorrer durante o tratamento.
Swedish: Aptitförlust kan förekomma under behandling.
Portuguese: Yarvitan é uma solução incolor a ligeiramente amarelada.
Swedish: Yarvitan är en färglös till svagt gulfärgad lösning.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 meses.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning användes senast inom 3 månader.
Portuguese: Yarvitan está indicado como adjuvante no tratamento do excesso de peso e da obesidade em cães adultos.
Swedish: Yarvitan används som komplement vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Portuguese: A dose normal é de 0,63 mg de mitratapide/kg do peso vivo uma vez por dia (1 ml do medicamento por 8 kg).
Swedish: Vanlig dos är 0,63 mg mitratapid/kg kroppsvikt (1 ml av läkemedlet per 8 kg).
Portuguese: • até 48 kg para o frasco de 210 ml
Swedish: • upp till 48 kg för 210 ml flaska
Portuguese: Em estudos de laboratório, foram detectadas diminuições da albumina, globulina, proteínas totais, cálcio e fosfatase alcalina séricas e aumentos da ALT e da AST após administração do medicamento na dose terapêutica recomendada.
Swedish: I laboratorieförsök påvisades minskade nivåer av serumalbumin, globulin, totalprotein, kalcium och alkaliskt fosfatas samt förhöjda nivåer av ALAT och ASAT efter administrering av läkemedlet i rekommenderad behandlingsdos.
Portuguese: Em cães observaram-se os seguintes sinais clínicos após sobredoses 3 ou 5 vezes superiores: fezes moles ou líquidas, vómitos, salivação, anorexia, perda de peso severa, aspecto emaciado, desidratação e mucosas pálidas.
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) Följande kliniska tecken observerades hos hund efter 3 eller 5 gångers överdosering: lös eller flytande avföring, kräkningar, salivering, anorexi, kraftig viktminskning, utmärglat utseende, uttorkning och bleka slemhinnor.
Portuguese: No caso de ocorrência repetida de vómitos, de diminuição significativa do apetite ou de diarreia deve interromper-se o tratamento e consultar um médico-veterinário.
Swedish: Om kräkningar, betydligt minskad aptit eller diarré förkommer vid upprepade tillfällen, skall behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 55 ml: ≤ 10 kg PV 120 ml: ≤ 22 kg PV 210 ml: ≤ 40 kg PV
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 55 ml: ≤ 10 kg kroppsvikt 120 ml: ≤ 22 kg kroppsvikt 210 ml: ≤ 40 kg kroppsvikt
Portuguese: Por conseguinte, devem monitorizar-se regularmente as interacções medicamentosas em cães que estão a receber outros tratamentos além deste medicamento.
Swedish: Därför bör hundar som får andra behandlingar förutom detta läkemedel, noggrant övervakas med avseende på läkemedelsinteraktioner.
Portuguese: Tamanhos de embalagens - frascos de vidro âmbar contendo: 55ml: ≤ 10 kg do peso vivo, 120 ml: ≤ 22 kg do peso vivo, 210ml: ≤ 40 kg do peso vivo.
Swedish: Förpackningsstorlekar - bärnstensfärgade flaskor innehållande: 55 ml: ≤ 10 kg kroppsvikt, 120 ml: ≤ 22 kg kroppsvikt, 210 ml: ≤ 40 kg kroppsvikt.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Como adjuvante no tratamento do excesso de peso e da obesidade em cães adultos.
Swedish: INDIKATION(ER) Komplement till behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Portuguese: Presume-se que estes efeitos são mediados pela inibição da MTP a nível do enterócito, que resulta no bloqueio da captação dos lípidos da dieta.
Swedish: Man antar att dessa effekter medieras av MTP-hämning på enterocytnivå.
Portuguese: Não utilizar em cães durante a gestação e a lactação.
Swedish: Skall inte användas till hundar under dräktighet eller laktation.
Portuguese: • até 36 kg para o frasco de 55 ml
Swedish: • upp till 36 kg för 55 ml flaska
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Yarvitan 5 mg/ml solução oral para cães
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Yarvitan 5 mg/ml oral lösning för hund
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na caixa depois de VAL.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen (Utg.
Portuguese: • até 36 kg para o frasco de 120 ml
Swedish: • upp till 36 kg för 120 ml flaska
Portuguese: Uma solução incolor a ligeiramente amarelada.
Swedish: Färglös till svagt gulfärgad lösning.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Yarvitan 5 mg/ml solução oral para cães Mitratapide
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Yarvitan 5 mg/ml oral lösning för hund Mitratapid
Portuguese: No caso de interrupção do tratamento devido a vómitos, recomenda-se que, quando se reinicia o tratamento, o medicamento seja administrado depois de uma refeição.
Swedish: Då behandlingen avbryts på grund av kräkningar, bör läkemedlet ges efter måltid när behandlingen återupptas.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação dos lotes
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Mitratapide 5 mg/ml
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Mitratapid 5 mg/ml
Portuguese: Frascos de vidro âmbar (tipo III) de 55, 120 ou 210 ml com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças e uma pipeta doseadora.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) 55, 120 eller 210 ml bärnstensfärgad glasflaska (typ III) med barnsäker polypropenförslutning och doseringspipett.
Portuguese: Em seguida, a alimentação deve ser ajustada em função das necessidades energéticas de manutenção (que serão calculadas pelo médico veterinário), e que pode ser efectuada com uma ração normal ou com uma ração de teor calórico baixo (dieta) para animais domésticos.
Swedish: Därefter skall utfodring ske enligt energibehoven för underhåll (beräknas av veterinären).
Portuguese: • se o seu cão tem uma disfunção hepática.
Swedish: • om din hund har nedsatt leverfunktion
Portuguese: A fim de evitar este aumento de peso reactivo, é necessário prosseguir com uma alimentação apropriada para um regime de manutenção após terminar o tratamento com o medicamento.
Swedish: För att undvika detta återfall i form av viktuppgång, är det nödvändigt att fortsätta utfodringen med underhållsfoder efter avslutad behandling med läkemedlet.
Portuguese: • se a sua cadela está grávida ou durante a lactação.
Swedish: • om din hund är dräktig eller digivande
Portuguese: No caso de ocorrência repetida de uma reacção adversa ou no caso de o cão parar de comer durante dois dias consecutivos, deve interromper-se o tratamento e consultar um médico-veterinário.
Swedish: Om en biverkning förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, skall behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Os medicamentos não devem ser eliminados nos cursos de água nem nos resíduos domésticos.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Portuguese: A pipeta doseadora tem uma graduação de acordo com o peso corporal:
Swedish: Doseringspipetten är graderad i kroppsvikt:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Mitratapide 5 mg/ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Mitratapid 5 mg/ml
Portuguese: A fim de evitar o aumento de peso reactivo, é necessário prosseguir com uma alimentação apropriada para um regime de manutenção após terminar o tratamento com o medicamento.
Swedish: För att undvika återfall i form av viktuppgång, är det nödvändigt att fortsätta utfodringen med underhållsfoder efter avslutad behandling med läkemedlet.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/0/00/000/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/0/00/000/001
Portuguese: Não utilizar em cães com disfunção hepática.
Swedish: Skall inte användas till hundar med nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Canina.
Swedish: Inga.
Portuguese: Sucralose
Swedish: Sukralos
Portuguese: No caso de ocorrência repetida de vómitos, de diarreia ou de fezes moles ou no caso de o cão parar de comer durante dois dias consecutivos, interrompa a administração de Yarvitan ao seu cão e consulte um médico veterinário logo que for possível.
Swedish: Om kräkningar, diarré, lös avföring förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, så sluta att ge Yarvitan till din hund och rådfråga veterinär så snart som möjligt.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/0/00/000/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/0/00/000/002
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO DE VIDRO ÂMBAR DE 55 ML
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL BÄRNSTENSFÄRGAD GLASFLASKA 55 ML
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Swedish: BATCHNUMMER Batch
Portuguese: No caso de ocorrência repetida de um efeito secundário ou no caso de o cão parar de comer durante dois dias consecutivos, interrompa a administração de Yarvitan ao seu cão e consulte um médico-veterinário logo que for possível.
Swedish: Om en biverkning förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, så sluta att ge Yarvitan till din hund och rådfråga veterinär så snart som möjligt.
Portuguese: Em cães alimentados, uma dose única de 0,63 mg de mitratapide/kg de peso vivo produz, em média, concentrações máximas da substância de origem no plasma de 0,012 µg/ml atingidas 3,5 horas após a administração; os metabolitos sulfóxidos atingiram uma concentração máxima média de 0,0136 µg/ml e de 0,0168 µg/ml, respectivamente após 6,5 horas e 8,5 horas; o metabolito sulfona atinge 0,0092 µg/ml após 17,5 horas.
Swedish: Sulfoxidmetaboliterna når maximala koncentrationer på i genomsnitt 0,0136 µg/ml respektive 0,0168 µg/ml efter 6,5 timmar och 8,5 timmar.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote:
Swedish: BATCHNUMMER Batch:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Portuguese: Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes Não utilizar em cães durante a gestação e a lactação Não utilizar em cães com menos de 18 meses.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2006.
Portuguese: Em 14/11/2006, a Comissão Europeia concedeu à Janssen Animal Health B.V.B.A.
Swedish: Den 14/11/2006 beviljade Europeiska kommissionen Janssen Animal Health B.V.B.A.
Portuguese: Na maioria dos casos, esses efeitos são ligeiros e desaparecem sem qualquer tratamento.
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter milda och upphör utan någon behandling.
Portuguese: Isto está relacionado com o modo de acção do produto.
Swedish: Det hänger samman med produktens verkningsmekanism.
Portuguese: O efeito da diminuição de peso foi relativamente moderado (na ordem dos 6-7 % do peso antes do tratamento).
Swedish: Den viktsänkande effekten var relativt måttlig (6-7 % av vikten före behandlingen).
Portuguese: Está disponível em embalagens de três tamanhos: garrafas de 55 ml ou de 120 ml para cães com peso até 36 kg e uma garrafa de 210 ml para cães com peso até 48 kg.
Swedish: Den finns i tre förpackningsstorlekar: 55 ml eller 120 ml flaskor för hundar som väger upp till 36 kg och 210 ml flaskor för hundar som väger upp till 48 kg.
Portuguese: EMEA/V/C/0113 RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) YARVITAN Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: EMEA/V/C/0113 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) YARVITAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: Foram efectuados dois grandes ensaios de campo, um na Europa e outro nos EUA, em cães saudáveis que apresentavam um peso 20% acima do recomendado.
Swedish: Två stora fältprövningar har genomförts, en i Europa och en i USA, med friska hundar som vägde 20 % mer än den rekommenderade vikten.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi especialmente desenvolvido para cães e não deve ser utilizado em humanos.
Swedish: Detta veterinärläkemedel har särskilt utvecklats för hundar och får inte ges till människa.
Portuguese: A análise de benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet finns i modul 6 i detta EPAR.
Portuguese: Durante o tratamento pode igualmente ocorrer uma diminuição do apetite.
Swedish: Minskad aptit kan också förekomma under behandlingen.
Portuguese: Outras informações sobre o Yarvitan:
Swedish: Mera information om Yarvitan:
Portuguese: O tratamento é uma medida inicial de um programa de tratamento da obesidade; tem de ser associado a alterações na dieta, que têm de ser mantidas após o final do tratamento.
Swedish: Behandlingen utgör ett första steg i ett behandlingsprogram för fetma; den måste kombineras med dietförändringar, vilka måste fortsätta efter avslutad behandling.
Portuguese: O Yarvitan foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Swedish: Yarvitan har undersökts hos hundar både i laboratorie- och i fältprövningar.
Portuguese: Se uma pessoa tomar o medicamento acidentalmente, deve procurar imediatamente o médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo da embalagem.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Portuguese: Seguidamente o cão recebe o medicamento durante mais 3 semanas, ao mesmo tempo que a dieta ajustada.
Swedish: Hunden får sedan läkemedlet i ytterligare 3 veckor tillsammans med den anpassade dieten.
Portuguese: Bélgica uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o Yarvitan.
Swedish: Belgium ett godkännande för försäljning av Yarvitan som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Cerca de três quartos receberam Yarvitan enquanto os restantes receberam o medicamento sem a substância activa (grupo controlo).
Swedish: Cirka tre fjärdedelar fick Yarvitan medan resten av hundarna fick läkemedlet där det aktiva innehållsämnet var borttaget (kontrollgrupp).
Portuguese: A lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Yarvitan consta do Folheto Informativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Yarvitan finns i bipacksedeln.
Portuguese: A substância activa de Yarvitan, o mitratapide, actua no intestino através do bloqueio de uma proteína (proteína microssómica de transferência de triglicéridos).
Swedish: Den aktiva substansen i Yarvitan, mitratapid, verkar i tarmen genom att blockera ett protein (det mikrosomala triglyceridtransferproteinet).
Portuguese: O medicamento deve ser administrado ao cão durante 3 semanas, seguidas de 2 semanas de intervalo sem medicamento, devendo o médico-veterinário, nessa altura, ajustar a alimentação do cão de acordo com as suas necessidades energéticas.
Swedish: Läkemedlet ges till hunden i 3 veckor, följt av en behandlingsfri period om 2 veckor, då veterinären anpassar utfodringen efter hundens energibehov.
Portuguese: O Yarvitan contém a substância activa mitratapide que ajuda a reduzir o peso nos cães.
Swedish: Yarvitan innehåller den aktiva substansen mitratapid som hjälper hundar att gå ned i vikt.
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água.
Swedish: Råkar man få det i ögonen ska man omedelbart spola med rikligt med vatten.
Portuguese: Esta proteína está normalmente envolvida na absorção das gorduras da dieta.
Swedish: Proteinet medverkar normalt vid absorptionen av fett från födan.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om villkoren för hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Yarvitan são superiores aos seus riscos no tratamento do excesso de peso e da obesidade nos cães e recomendou que lhe fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska produkter (CVMP) fann att nyttan uppväger riskerna vid behandling av överviktiga och feta hundar och rekommenderade att Yarvitan skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Durante o tratamento podem ocorrer vómitos, diarreia ou fezes moles.
Swedish: Kräkningar, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandlingen.
Portuguese: Deve ser utilizado como parte de um programa que inclua igualmente o controlo da ingestão de alimentos pelo cão.
Swedish: Läkemedlet ingår i ett viktbehandlingsprogram som även omfattar kontroll av hundens födointag.
Portuguese: Através do bloqueio da proteína, o Yarvitan diminui a absorção de gorduras no intestino.
Swedish: Genom att blockera proteinet minskar Yarvitan absorptionen av fett från tarmen.
Portuguese: tais como vacinas, anti-parasitários, tratamentos anti-pulgas ou anti-carraças, antibióticos e medicamentos anti-inflamatórios, conforme necessário.
Swedish: Hundarna fick vid behov även andra läkemedel under studien, som till exempel vaccin, avmaskningstabletter, behandling mot loppor eller fästingar, antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel.
Portuguese: O Yarvitan, utilizado de acordo com o plano de tratamento de 3-2-3 semanas, e na dose recomendada, reduziu o peso de cães obesos comparativamente ao grupo controlo.
Swedish: Med den rekommenderade dosen och med ett 3-2-3-veckors behandlingsschema minskade Yarvitan kroppsvikten hos feta hundar jämfört med kontrollgruppen.
Portuguese: O Yarvitan é uma solução oral, incolor a ligeiramente amarelada.
Swedish: Yarvitan är en färglös till svagt gulfärgad oral lösning.
Portuguese: A dose a utilizar é calculada de acordo com o peso do cão e a solução de Yarvitan é administrada na comida do animal.
Swedish: Dosen beräknas efter hundens vikt och Yarvitanlösningen ges tillsammans med födan.
Portuguese: Por que foi aprovado o Yarvitan?
Swedish: Varför har Yarvitan godkänts?
Portuguese: O que é o Yarvitan?
Swedish: Vad är Yarvitan?
Portuguese: Qual o risco associado ao Yarvitan?
Swedish: Vilka är riskerna med Yarvitan?
Portuguese: Devido ao seu modo de acção, o Yarvitan tem igualmente um ligeiro efeito de diminuição do apetite.
Swedish: Yarvitan har även en lätt aptitsänkande effekt på grund av dess verkningsmekanism.
Portuguese: Como foi estudado o Yarvitan?
Swedish: Hur har Yarvitan undersökts?
Portuguese: Para que é utilizado o Yarvitan?
Swedish: Vad används Yarvitan för?
Portuguese: 1160 Viena, Áustria
Swedish: 1160 Wien, Österrike
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO YASMINELLE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (vide Anexo I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV YASMINELLE MED SYNONYMER (se bilaga I)
Portuguese: 15125 Amaroussion Atenas, Grécia
Swedish: 15125 Amaroussion Athens, Grekland
Portuguese: A informação básica necessária (sobre como utilizar o produto, o que fazer em caso de esquecimento de tomar uma dose, etc.), que assegura a utilização segura do produto, está presente nas carteiras e é visível através da embalagem de celofane.
Swedish: Den grundläggande information som krävs (hur produkten används, vad man ska göra om man glömmer att ta en dos osv.) för en säker användning av produkten finns på plånboksförpackningarna i kartong och syns genom cellofanhöljet.
Portuguese: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex França
Swedish: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrike
Portuguese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finlândia
Swedish: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Portuguese: O blister de Yasminelle é colado num cartão que é subsequentemente dobrado para formar uma configuração em carteira.
Swedish: Blisterförpackningen med Yasminelle är inklistrad i en kartong som sedan viks så att den får formen av en plånbok.
Portuguese: 143, Avenue Louise 1050 Bruxelas, Bélgica
Swedish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgien
Portuguese: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Swedish: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Portuguese: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Swedish: 0,9 mg/ml Ögondroppar, lösning Okulär användning flaska (PE)
Portuguese: 0,9 mg/ml
Swedish: 5 ml
Portuguese: - Coloque-se numa posição confortável e estável.
Swedish: - Sätt dig i en bekväm och stabil ställning.
Portuguese: Utilização em adultos, incluindo idosos
Swedish: Användning hos vuxna, inklusive äldre
Portuguese: Estes acontecimentos podem colocar em risco a visão.
Swedish: Dessa händelser kan hota synen.
Portuguese: - Incline a cabeça para trás.
Swedish: - Luta huvudet bakåt.
Portuguese: O efeito do tratamento foi avaliado até 29 dias.
Swedish: Behandlingseffekten utvärderades upp till 29 dagar.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco.
Swedish: Förpackning med 1 flaska.
Portuguese: Continue com a próxima dose habitual planeada.
Swedish: Fortsätt med nästa vanliga planerade dos.
Portuguese: In vitro, 99,8% ligou-se às proteínas no plasma humano.
Swedish: In vitro var 99,8 % bundna till proteiner i human plasma.
Portuguese: O tratamento não deve exceder 2 semanas uma vez que não estão disponíveis dados de segurança para além deste período.
Swedish: Behandlingen ska inte överstiga 2 veckor, eftersom säkerhetsdata efter denna tid inte finns tillgängliga.
Portuguese: 2anos Após primeira abertura: 4 semanas.
Swedish: Efter första öppnandet: 4 veckor
Portuguese: * Comunicações graves provenientes da experiência após a comercialização de mais de 20 milhões de doentes ** Observado com quatro vezes a dose diária
Swedish: *Allvarliga rapporter från erfarenhet efter marknadsföring hos mer än 20 miljoner patienter ** Observerat vid dosering fyra gånger dagligen