FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em estudos clínicos para os doentes tratados com Irbesartan BMS foram: Muito frequentes: se tiver pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins, as análises ao sangue podem mostrar níveis de potássio aumentados.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Irbesartan BMS, poročali o naslednjih neželenih učinkih: Zelo pogosti: če imate visok krvni tlak in sladkorno bolezen tipa 2 z boleznijo ledvic lahko krvne preiskave pokažejo zvišanje vrednosti kalija v krvi.
Portuguese: Doentes pediátricos: o irbesartan foi estudado em populações pediátricas com idade entre 6 e 16 anos, mas, até estarem disponíveis dados adicionais, os dados actuais não são suficientes para suportar uma extensão da utilização em crianças (ver secções 4.8, 5.1 e 5.2).
Slovenian: Pediatrični bolniki: Irbesartan so raziskovali pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 16 let, vendar trenutni podatki ne zadoščajo za podporo podaljšane uporabe pri otrocih, dokler ne bo na voljo dodatnih podatkov (glejte poglavja 4.8, 5.1 in 5.2).
Portuguese: Suplementos de potássio e diuréticos poupadores do potássio: tendo por base a experiência com o uso de medicamentos que afectam o sistema renina-angiotensina, o uso concomitante de diuréticos poupadores do potássio, suplementos do potássio, substitutos de sal contendo potássio ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis séricos do potássio (ex. heparina) pode levar a aumentos do potássio sérico e não são, consequentemente, recomendados (ver secção 4.4).
Slovenian: Dodatki kalija in diuretiki, ki varčujejo s kalijem: na podlagi izkušenj z drugimi zdravili, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin, lahko sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki lahko povečajo koncentracijo kalija v serumu (npr. heparin), zviša kalij v serumu in zato ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos pode produzir uma deplecção de volume e um risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com Irbesartan BMS (ver secção 4.4).
Slovenian: Predhodno zdravljenje z visokimi odmerki diuretikov lahko povzroči zmanjšanje volumna in tveganje za hipotenzijo ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Irbesartan BMS (glejte poglavje
Portuguese: As doses foram ajustadas, de acordo com a tolerância, de 75 mg até uma dose de manutenção de 300 mg de Irbesartan BMS, de 2,5 mg até 10 mg de amlodipina, ou placebo.
Slovenian: Bolnikom so postopoma povečevali odmerek zdravila Irbesartan BMS od 75 mg do vzdrževalnega odmerka 300 mg, odmerek amlodipina od 2,5 do 10 mg, oziroma placeba, kot so ga prenesli.
Portuguese: Irbesartan BMS na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg.
Slovenian: Na splošno zagotavlja odmerek 150 mg zdravila Irbesartan BMS enkrat na dan boljši 24 urni nadzor krvnega tlaka kot 75 mg.
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Irbesartan BMS pode ser antecipado um efeito semelhante com os antagonistas dos receptores da angiotensina-II.
Slovenian: Čeprav to za zdravilo Irbesartan BMS ni dokazano, je treba podobne učinke pričakovati pri antagonistih receptorjev za angiotenzin II.
Portuguese: Durante um período subsequente de duas semanas em que os doentes foram re-aleatorizados para medicamento activo ou placebo, os doentes a receber placebo tiveram aumentos de 2,4 mmHg e de 2,0 mmHg na SeSBP e SeDBP, respectivamente, em comparação com as variações de + 0,1 e - 0,3 mmHg nos doentes a receber todas as doses de irbesartan (ver secção 4.2).
Slovenian: V naslednjih dveh tednih so bolnike ponovno randomizirali bodisi na zdravilno učinkovino bodisi na placebo; tistim, ki so dobivali placebo, se je SeSBP zvišal za 2,4 mmHg in SeDBP za 2,0 mmHg, medtem ko se je bolnikom na vseh odmerkih irbesartana SeSBP spremenil za +0,1 mmHg in SeDBP za -0,3 mmHg (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: O que é Irbesartan BMS e para que é utilizado Antes de tomar Irbesartan BMS Como tomar Irbesartan BMS Efeitos secundários possíveis Como conservar Irbesartan BMS Outras informações
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan BMS in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan BMS Kako jemati zdravilo Irbesartan BMS Možni neželeni učinki
Portuguese: A interrupção por acontecimentos adversos, quer clínicos quer laboratoriais, foi menos frequente nos doentes tratados com irbesartan (3,3%) do que nos doentes tratados com placebo (4,5%).
Slovenian: Prekinitev zaradi kateregakoli kliničnega ali laboratorijskega neželenega dogodka je bila pri bolnikih z irbesartanom manj pogosta (3,3%) kot pri bolnikih s placebom (4,5%).
Portuguese: A demonstração do benefício renal de Irbesartan BMS nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos baseia-se em estudos em que o irbesartan foi utilizado em associação com outros fármacos anti-hipertensivos, de acordo com as necessidades, para atingir a pressão arterial desejada (ver secção 5.1).
Slovenian: Koristi zdravljenja z zdravilom Irbesartan BMS za ledvice pri bolnikih z visokim krvnim tlakom z diabetesom tipa 2 so pokazale študije, kjer so irbesartan uporabljali dodatno z drugimi antihipertenzivi, potrebnimi za doseganje ciljnega krvnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização de Irbesartan BMS, mas a frequência com que ocorrem não é conhecida.
Slovenian: Po prihodu zdravila Irbesartan BMS na tržišče so poročali še o nekaterih drugih neželenih učinkih, vendar pa njihova pogostnost ni znana.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Hipercaliemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Hiperkaliemija
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: também contém lactose mono-hidratada.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: vsebuje tudi laktozo monohidrat.
Portuguese: Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de Irbesartan BMS pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti-hipertensores.
Slovenian: Pri bolnikih, kjer enkratni dnevni odmerek 150 mg zdravila Irbesartan BMS ne zadošča za nadzor krvnega tlaka, se lahko odmerek poveča na 300 mg ali uvede dodatni antihipertenziv.
Portuguese: Ao tomar Irbesartan BMS com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Frequentes:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: Pogosti:
Portuguese: Pouco frequentes: ritmo cardíaco rápido, rubor (vermelhidão), tosse, diarreia, indigestão/pirose, disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual) e dor torácica.
Slovenian: Občasni: hitro utripanje srca, rdečica, kašelj, driska, motnje prebave/zgaga, motnje pri spolnih aktivnostih, bolečina v prsnem košu.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Portuguese: De acordo com as necessidades, foram adicionados outros fármacos antihipertensivos (excluindo inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II e bloqueadores do cálcio dihidropiridinas) para atingir a pressão sanguínea pré-definida.
Slovenian: Po potrebi, so za doseganje načrtovanega krvnega tlaka uporabljali dodatne antihipertenzive (brez zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev za angiotenzin II in dihidropiridinskih zaviralcev kalcija).
Portuguese: O ciclo de RPS de Irbesartan BMS está alinhado com o do produto mencionado nas referências cruzadas, KARVEA, até que seja especificado de outro modo.
Slovenian: Cikel predajanja periodičnih poročil o varnosti zdravila Irbesartan BMS, je vezan na referenčno zdravilo KARVEA, dokler ni določeno drugače.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Irbesartan BMS.
Slovenian: Zato uporaba zdravila Irbesartan BMS ni priporočljiva.
Portuguese: Sessenta por cento (60%) dos doentes no grupo placebo atingiram esta pressão sanguínea, enquanto nos grupos de irbesartan e amlodipina esta percentagem foi de 76% e 78%, respectivamente.
Slovenian: V placebo skupini je doseglo ciljni krvni tlak 60% bolnikov, v skupini z irbesartanom 76% in v skupini z amlodipinom 78%.
Portuguese: A farmacocinética da digoxina não foi alterada pela co-administração do irbesartan.
Slovenian: Farmakokinetika digoksina se ob sočasnem dajanju irbesartana ni spremenila.
Portuguese: Não é provável que Irbesartan BMS afecte a sua capacidade de conduzir e usar máquinas.
Slovenian: Verjetnost, da bi zdravilo Irbesartan BMS vplivalo na sposobnost upravljanja vozil ali strojev, je majhna.
Portuguese: A administração de ARAIIs está contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 56 x 1 comprimidos 84 comprimidos 98 comprimidos
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 56 x 1 tablet 84 tablet 98 tablet
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 19 de Janeiro de 2007 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE /PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. januar 2007
Portuguese: Irbesartan BMS, de uma forma geral, não interfere com outros medicamentos.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS običajno ne vpliva na delovanje drugih zdravil in obratno.
Portuguese: Insuficiência hepática: em doentes com cirrose ligeira a moderada, os parâmetros farmacocinéticos do irbesartan não são alterados de modo significativo.
Slovenian: Jetrna okvara: pri bolnikih z lažjo do srednjo cirozo, farmakokinetični parametri irbesartana niso pomembno spremenjeni.
Portuguese: Não há experiência clínica quanto à administração de Irbesartan BMS em doentes com um transplante renal recente.
Slovenian: Glede uporabe zdravila Irbesartan BMS pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvic ni nobenih izkušenj.
Portuguese: Quando o irbesartan é administrado concomitantemente com uma dose baixa de hidroclorotiazida (ex.12,5 mg por dia), a resposta anti-hipertensiva é semelhante nos doentes negros e não-negros.
Slovenian: Kadar se irbesartan uporablja sočasno z nizkim odmerkom hidroklorotiazida (npr. 12,5 mg dnevno), se antihipertenzivni odziv temnopoltih bolnikov z visokim krvnim tlakom približa odzivu belcev.
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 56 x 1 comprimidos 98 comprimidos
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 56 x 1 tablet 98 tablet
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol 3000, cera de carnaúba.
Slovenian: Pomožne snovi so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, hipromeloza, silicijev dioksid, magnezijev stearat, titanov dioksid, makrogol 3000 in karnauba vosek.
Portuguese: O antagonismo selectivo dos receptores da angiotensina-II (AT1) conduz a aumentos dos níveis da renina plasmática e de angiotensina-II e à diminuição da concentração plasmática de aldosterona.
Slovenian: Selektivni antagonistični učinek na receptorje angiotenzina II (AT1) povzroči povečanje plazemske ravni renina in angiotenzina
Portuguese: Hipertensão e diabetes do tipo 2 com doença renal
Slovenian: Bolniki z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 z boleznijo ledvic
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Vasculite leucocitoclásica
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Levkocitoklastični vaskulitis
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa (75 mg) deve ser considerada nos doentes em hemodiálise (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi se mora pretehtati možnost uporabe nižjega začetnega odmerka (75 mg) (glejte poglavje
Portuguese: Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o Irbesartan BMS (ver secção
Slovenian: In sicer, se je pri dodatni uvedbi diuretika, kot je hidroklorotiazid, pokazal sinergistični učinek z zdravilom Irbesartan BMS (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan BMS Se, acidentalmente, não tomar uma dose diária, tome a dose seguinte como planeado.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti dnevni odmerek, vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Portuguese: Nos doentes que não estão controlados adequadamente pelo irbesartan em monoterapia, a adição de uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg) ao irbesartan uma vez ao dia produz uma maior redução da pressão arterial ajustada pelo placebo no vale, da ordem de 7-10/3-6 mm Hg (sistólica/diastólica).
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso zadostno kontrolirani s samim irbesartanom, se z dodatno uvedbo nizkega odmerka hidroklorotiazida (12,5 mg) enkrat dnevno, poleg enkrat dnevnega odmerka irbesartana, doseže nadaljnje s placebom-uravnano znižanje krvnega tlaka v celoti za 7-10/3-6 mmHg (sistolični/ diastolični).
Portuguese: Neste caso, o seu médico pode efectuar-lhe análises ao sangue com regularidade, especialmente para medir os níveis sanguíneos de potássio em caso de insuficiência dos rins se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos
Slovenian: V tem primeru bo zdravnik morda moral redno opravljati krvne preiskave, še posebej tiste, s katerimi bo v primeru slabega delovanja ledvic spremljal vrednosti kalija v krvi.
Portuguese: Tomar Irbesartan BMS sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Irbesartan BMS natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Portuguese: Não utilize Irbesartan BMS após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Slovenian: Zdravila Irbesartan BMS ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisnem omotu poleg oznake "Upor.
Portuguese: Em 1.715 doentes com hipertensão, diabetes do tipo 2, proteinúria ≥ 900 mg/dia e creatinina sérica entre 1,0-3,0 mg/dl, foram avaliados os efeitos de Irbesartan BMS a longo prazo (média 2,6 anos) na progressão da doença renal e em todas as causas de mortalidade.
Slovenian: Pri 1.715 bolnikih z visokim krvnim tlakom z diabetesom tipa 2, proteinurijo ≥ 900 mg/dan in serumskim kreatininom 1,0-3,0 mg/dl, so raziskovali dolgotrajne učinke zdravila Irbesartan BMS (povprečje 2,6 let) na napredovanje ledvične bolezni in na celokupno smrtnost.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Disgeusia
Slovenian: Bolezni prebavil: Paragevzija
Portuguese: Os níveis do potássio sérico não são afectados de modo significativo pelo irbesartan em monoterapia nas doses recomendadas.
Slovenian: Na serumsko raven kalija sam irbesartan v priporočenih odmerkih ne vpliva značilno.
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Compromisso renal, incluindo casos de insuficiência renal aguda em doentes em risco (ver secção 4.4)
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic, vključno s primeri odpovedi ledvic pri ogroženih bolnikih (glejte poglavje 4.4)
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan BMS 75 mg contém 75 mg de irbesartan.
Slovenian: Ena tableta zdravila Irbesartan BMS 75 mg vsebuje 75 mg irbesartana.
Portuguese: dor musculosquelética*
Slovenian: ortostatska hipotenzija*
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan BMS 300 mg contém 300 mg de irbesartan.
Slovenian: Ena tableta zdravila Irbesartan BMS 300 mg vsebuje 300 mg irbesartana.
Portuguese: Irbesartan BMS não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Slovenian: Zdravila Irbesartan BMS ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Portuguese: Não foi observada hipertensão reactiva.
Slovenian: Ponovnega padca zvečanega krvnega tlaka niso opazili.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Cefaleias
Slovenian: Bolezni živčevja: Glavobol
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Irbesartan BMS 75 mg
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan BMS 150 mg contém 150 mg de irbesartan.
Slovenian: Ena tableta zdravila Irbesartan BMS 150 mg vsebuje 150 mg irbesartana.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberete navodilo!
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monohidratada, estearato de magnésio, sílica coloidal hidratada, amido de milho pré-gelificado e poloxamero 188.
Slovenian: Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni hidratirani silicijev dioksid, predgelirani koruzni škrob in poloksamer 188.
Portuguese: Este medicamento foi receitado para si.
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Portuguese: Irbesartan BMS não dese ser administrado a crianças com idade idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Otroci ne smejo jemati zdravila Irbesartan BMS Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, zdravila Irbesartan BMS ne smejo jemati.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Irbesartan BMS 300 mg
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Irbesartan BMS 150 mg
Portuguese: Compromisso hepático: não é necessário um ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada.
Slovenian: Jetrna okvara: bolnikom z lažjo do srednje težko jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati.
Portuguese: Frequentes: tonturas, mal estar/vómitos, fadiga e as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (enzima creatina cinase) aumentados.
Slovenian: Krvne preiskave lahko pokažejo zvišanje vrednosti encima, ki kaže na delovanje mišic in srca (encim kreatin-kinaza).
Portuguese: Vasculopatias: Frequentes:
Slovenian: Žilne bolezni: Pogosti:
Portuguese: tonturas, tontura ortostática* Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Pouco frequentes: tosse
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Občasni:
Portuguese: Foi observada uma diminuição na hemoglobina*, que não foi clinicamente relevante, em 1,7 % dos doentes hipertensos com doença renal diabética avançada tratados com irbesartan.
Slovenian: Pri 1,7% bolnikov z visokim krvnim tlakom z napredovalo diabetično ledvično boleznijo, ki so jih zdravili z irbesartanom, so opazili znižanje hemoglobina*, ki ni
Portuguese: Qual a composição de Irbesartan BMS
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Irbesartan BMS
Portuguese: COMO TOMAR IRBESARTAN BMS
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO IRBESARTAN BMS
Portuguese: Neste caso, o seu médico pode efectuar-lhe análises ao sangue com regularidade, especialmente para medir os níveis sanguíneos de potássio em caso de insuficiência dos rins se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Slovenian: če imate predvideno operacijo (kirurški poseg) ali boste dobili anestetik Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan BMS antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan BMS. Irbesartan BMS não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom Irbesartan BMS prekinete še preden zanosite ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom.
Portuguese: O "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" mostra que o irbesartan diminui a progressão da doença renal em doentes com insuficiência renal crónica e proteinúria evidente.
Slovenian: Hipertenzija in sladkorna bolezen tipa 2 z ledvično boleznijo Preskušanje irbesartana pri diabetični nefropatiji "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial" (IDNT) kaže, da irbesartan pri bolnikih s kronično ledvično insuficienco in izraženo proteinurijo zmanjša napredovanje ledvične bolezni.
Portuguese: Hipertensão renovascular: existe um risco acrescido de hipotensão grave e de insuficiência renal em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose da artéria que irriga um único rim funcionante que sejam tratados com medicamentos que afectem o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Slovenian: Renovaskularna hipertenzija: pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali s stenozo arterije ene same delujoče ledvice, je pri uporabi zdravil z vplivom na sistem renin-angiotenzinaldosteron, povečano tveganje za hudo hipotenzijo in ledvično insuficienco.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/375/011-015
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/011-015
Portuguese: Insuficiência renal: nos doentes com insuficiência renal ou em hemodiálise, os parâmetros farmacocinéticos do irbesartan não são alterados de modo significativo.
Slovenian: Ledvična okvara: farmakokinetični parametri irbesartana pri bolnikih z ledvično okvaro ali tistih na hemodializi, niso pomembno spremenjeni.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/375/006-010
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/006-010
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/375/001-005
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/001-005
Portuguese: O principal benefício foi o efeito nos níveis de creatinina no sangue.
Slovenian: Glavna korist je bila učinek na ravni kreatinina v krvi.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos brancos ovais (75, 150 e 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih ovalnih tablet (75, 150 in 300 mg).
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres que tenham ultrapassado o 3.º mês de gravidez.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Portuguese: Não é recomendada a sua utilização durante o primeiro trimestre de gravidez.
Slovenian: Uporaba zdravila v prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočena.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 150 mg uma vez ao dia, que é habitualmente aumentada para 300 mg uma vez ao dia.
Slovenian: Zdravljenje se začne z odmerkom 150 mg enkrat dnevno, ki ga običajno povečamo na 300 mg enkrat dnevno.
Portuguese: A sua utilização em associação com a hidroclorotiazida foi também estudada em 1736 doentes.
Slovenian: Proučevali so tudi njegovo uporabo v kombinaciji s hidroklorotiazidom pri 1 736 bolnikih.
Portuguese: O Irbesartan BMS não é recomendado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia neste grupo.
Slovenian: Uporaba zdravila Irbesartan BMS pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Portuguese: Quando utilizado em associação com a hidroclorotiazida, os efeitos dos dois medicamentos foram aditivos.
Slovenian: Pri njegovi sočasni uporabi s hidroklorotiazidom je učinek obeh zdravil aditiven.
Portuguese: O efeito do Irbesartan BMS sobre a pressão arterial foi originalmente estudado em 11 ensaios.
Slovenian: Učinke zdravila Irbesartan BMS na krvni tlak so prvotno proučevali v 11 preskušanjih.