FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N-Méthylpyrrolidone
Greek: N-Methylpyrrolidone Water for injection
French: Porcins: Viande et abats:
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:
French: Flacon en verre 50 ml
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο 50 ml
French: Pour obtenir un soulagement de la douleur durant la chirurgie, une association avec un anesthésique/sédatif approprié est nécessaire.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού.
French: Viande et abats : 15 jours Lait : 5 jours
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες γάλα: 5 ημέρες
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα μη-στεροειδές, αντιφλεγμονώδες (NSAID)), της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
French: Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l'écornage des veaux.
Greek: Για την καταπράϋνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους .
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Boîte en carton contenant 1 flacon en verre incolore de type I de 100 ml pour préparations injectables, obturé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et scellé au moyen d´une capsule en aluminium.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο τύπου 1 των 100 ml, το οποίο κλείνεται με πώμα από καουτσούκ βρωμοβουτυλίου και σφραγίζεται με ένα δακτύλιο αλουμινίου.
French: Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 0,4 ml pour 5 kg de poids vif) avant la chirurgie.
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 0,4 ml/5 kg σωματικού βάρους), πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins et porcins
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Βοοειδή και χοίροι
French: Excipient(s): Alcool benzylique 20 mg
Greek: Έκδοχo/α: Bενζυλική αλκοόλη 50 mg
French: Méloxicam 20 mg
Greek: Μελοξικάμη20 mg
French: A la suite d'une administration sous-cutanée chez les bovins, un œdème transitoire au site d'injection a été fréquemment signalé au cours des études cliniques.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μετά από υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου σε βοοειδή αναφέρθηκε συχνά παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο ενδέχεται να είναι επώδυνο.
French: Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l'administration concomitante d'un analgésique approprié est requise.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τ πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η συγχορήγηση με κατάλληλο αναλγητικό..
French: Viande et abats:
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:
French: Bovins: SC, IV Porcins: IM
Greek: Βοοειδή: SC ή IV
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins, porcins et chevaux
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Βοοειδή, χοίροι και άλογα
French: Porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Greek: Χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
French: Une solution jaune verdâtre limpide.
Greek: Διαυγές κίτρινο διάλυμα.
French: Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 3,0 ml/100 kg σωματικού βάρους).
French: Bovins : viande et abats : 15 jours.
Greek: Βοοειδή : κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Greek: Φυλάσσετε το ενέσιμο φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προφυλάσσετε από το φως.
French: Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 ml pour 25 kg de poids vif).
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,0 ml/25 kg σωματικού βάρους).
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Boîte en carton contenant 1 flacon en verre incolore de type I de 50 ml, 100 ml ou 250 ml pour préparations injectables.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο των 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant 1 flacon en verre incolore de type I de 50 ml, 100 ml ou 250 ml pour préparations injectables, obturé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et scellé au moyen d´une capsule en aluminium.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο τύπου 1 των 50 ml, 100 ml και 250 ml, το οποίο κλείνεται με πώμα από καουτσούκ βρωμοβουτυλίου και σφραγίζεται με ένα δακτύλιο αλουμινίου.
French: Méglumine
Greek: Meglumine
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Greek: 5 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
French: A la suite d'une administration intramusculaire chez les porcins, un œdème transitoire au site d'injection a été observé au cours des études cliniques
Greek: Σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μετά από ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου σε χοίρους παρατηρήθηκε παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
French: ESPÈCES CIBLES Bovins et porcins
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή και χοίροι
French: Autres informations relatives à Melovem:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Melovem:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Melovem le 7 juillet 2009.
Greek: Στις 7 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Melovem.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes potentiellement graves voire fatales (similaires à des réactions allergiques graves) peuvent apparaître suite à l'injection et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (όμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά την ένεση και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
French: Pour la viande, le temps d'attente est de 15 jours et, pour le lait, il est de cinq jours.
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες και για το γάλα πέντε ημέρες.
French: Melovem ne doit pas non plus être utilisé chez les chevaux de moins de six semaines.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
French: Le CVMP a dès lors considéré, au même titre que pour Metacam, que les effets bénéfiques de Melovem sont supérieurs aux risques lorsqu'il est utilisé pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Melovem.
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Melovem υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Melovem.
French: En cas d'utilisation pour le traitement de la diarrhée chez les bovins, Melovem ne doit pas être utilisé chez des animaux âgés de moins d'une semaine.
Greek: Όταν το Melovem χορηγείται για τη θεραπεία της διάρροιας σε βοοειδή, δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας.
French: Melovem étant considéré comme bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice est considéré comme étant le même que celui du médicament de référence.
Greek: Δεδομένου ότι το Melovem κρίθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος του θεωρείται αντίστοιχο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine ou l'utilisation des œufs ou du lait pour la consommation humaine.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση των αβγών και του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable (5 mg/ml, 20 mg/ml et 30 mg/ml).
Greek: Διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος (5 mg/ml, 20 mg/ml και 30 mg/ml).
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux AINS doivent éviter tout contact avec Melovem.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Melovem.
French: Qu'est-ce que Melovem?
Greek: Τι είναι το Melovem;
French: Le CVMP a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Melovem est bioéquivalent à Metacam.
Greek: Η CVMP αποφάσισε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Melovem αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
French: Il s'agit aussi du délai qui s'écoule après l'administration du médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος από τον άνθρωπο.
French: Comment Melovem agit-il?
Greek: Πώς δρα το Melovem;
French: Dans quel cas Melovem est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Melovem;
French: Des études ont été menées, tant chez les veaux que chez les porcs, pour démontrer que Mélovem est bioéquivalent au médicament de référence, Metacam.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο μελέτες, τόσο σε μόσχους όσο και σε χοίρους, ώστε να αποδειχθεί ότι το Melovem είναι βιοϊσοδύναμο του φαρμάκου αναφοράς Metacam.
French: Melovem contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Greek: Το Melovem περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Melovem?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Melovem;
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme appelée «cyclooxygénase», qui est impliquée dans la production des prostaglandines.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου, της κυκλοοξυγενάσης, η οποία συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
French: Il peut être utilisé en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps) pour le traitement de la diarrhée chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants.
Greek: Μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό) για τη διάρροια σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
French: Quel est le bénéfice démontré par Melovem au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Melovem σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Alors que le médicament de référence, Metacam, est disponible sous la forme de solutions injectables de 5 mg/ml et 20 mg/ml, Melovem est également disponible sous la forme de solutions injectables de 30 mg/l.
Greek: Ενώ το φάρμακο αναφοράς, Metacam, διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα των 5 mg/ml και των 20 mg/ml, το Melovem διατίθεται επίσης και σε μορφή ενέσιμου διαλύματος των 30 mg/ml.
French: Chez le cheval, un gonflement peut se produire temporairement au site d'injection, mais il disparaît sans intervention.
Greek: Στους ίππους, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο υποχωρεί χωρίς παρέμβαση.
French: Melovem ne doit pas être utilisé chez les animaux souffrant de problèmes au foie, au cœur ou aux reins, de troubles hémorragiques, ou souffrant d'irritation ou d'ulcères dans le tube digestif.
Greek: Το Melovem δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατική, καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές ή σε περίπτωση ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
French: Melovem est utilisé chez les bovins, en association avec un traitement par antibiotiques approprié, afin de réduire les signes associés aux infections respiratoires aiguës (infection des poumons et des voies aériennes).
Greek: Το Melovem χορηγείται σε βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών σημείων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών).
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» contenant le même principe actif.
Greek: Το Melovem είναι «γενόσημο φάρμακο»: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία.
French: Melovem est un médicament qui contient le principe actif méloxicam.
Greek: Το Melovem είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
French: Quelles études ont été menées sur Melovem?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Melovem;
French: Les solutions injectables de 20 mg/ml et 30 mg/ml peuvent être administrées en association avec un traitement par antibiotiques approprié pour le traitement de maladies qui font suite à la mise bas (naissance) telles que la septicémie puerpérale (bactéries présentes dans le sang) et la toxémie (un état toxique) (syndrome métrite-mastite-agalactie).
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα των 20 mg/ml και των 30 mg/ml μπορούν να χορηγούνται σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία (παρουσία βακτηρίων στο αίμα) και τοξαιμία (τοξική κατάσταση) (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
French: Chez les bovins et les porcins, un léger et temporaire gonflement sous-cutané et dans le muscle au site d'injection a été observé immédiatement après l'injection.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε ελαφριά παροδική εξοίδηση στο σημείο της ένεσης μετά τη χορήγηση υποδόριας και ενδομυϊκής ένεσης.
French: Melovem ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant une hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à l'un des autres composants.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
French: Melovem solution injectable (5 mg/ml, 20 mg/ml et 30 mg/ml) est également chez les porcins pour réduire les symptômes de claudication (incapacité à marcher normalement) et d'inflammation dans les troubles locomoteurs (maladies qui affectent la mobilité) non-infectieux.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Melovem (5 mg/ml, 20 mg/ml και 30 mg/ml) χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας (αδυναμία φυσιολογικής βάδισης) και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης).
French: Melovem solution injectable (20 mg/ml) est utilisé chez le cheval pour soulager la colique (douleurs abdominales) ainsi que l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Melovem (20 mg/ml) χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από κολικούς (κοιλιακός πόνος) και για την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου σε περιπτώσεις μυοσκελετικών διαταραχών.
French: mg/ml peut être utilisée pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous telle que la castration (ablation chirurgicale des testicules).
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα των 5 mg/ml μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός (χειρουργική αφαίρεση των όρχεων).
French: Pourquoi Melovem a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Melovem;
French: Les solutions injectables de 20 mg/ml et 30 mg/ml sont également utilisés en association avec un traitement par antibiotiques afin de traiter la mammite aigüe (inflammation des mamelles).
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα των 20 και 30 mg/ml χορηγούνται επίσης, σε συνδυασμό με αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (λοίμωξη των μαστών).
French: 12 flacons Viande et abats: 15 jours (bovins), 5 jours (porcins, chevaux)
Greek: 12 φιαλίδια Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες (βοοειδή), 5 ημέρες (χοίροι, άλογα)
French: Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
Greek: Μην τρυπάτε το πώμα περισσότερες από 20 φορές.
French: Un ml contient:
Greek: Ένα ml περιέχει:
French: Voir également rubrique 12.
Greek: Βλέπε επίσης κεφάλαιο 12.
French: Éviter toute contamination pendant l'utilisation.
Greek: Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
French: Voir également rubrique 4.7.
Greek: Βλέπε επίσης κεφάλαιο 4.7.
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009, pour leur utilisation dans ce médicament.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του Παραρτήματος του κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) αρ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: 21 % de la dose récupérée est éliminée dans l'urine (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 %dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).
Greek: Το 21% της απομένουσας δόσης απομακρύνεται με το ούρο (2% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 19% ως μεταβολίτες) και το 79% με τα κόπρανα (49% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 30% ως μεταβολίτες).
French: 15 jours;
Greek: 15 ημέρες;
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP .
French: Plus de 97 % du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques.
Greek: Περισσότερο από 97 % της μελοξικάμης, συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
French: Chlorure de sodium Glycine
Greek: Sodium chloride Glycine
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
French: Ne pas utiliser chez les porcins âgés de moins de 2 jours.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 2 ημερών.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και μετά το EXP.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 22/04/2013 Date du dernier renouvellement : 20/04/2018
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22/04/2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20/04/2018
French: Pour les chiens et les chats:
Greek: Για σκύλους και γάτες:
French: Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez les chiens et 0,09 l/kg chez les chats.
Greek: Ο όγκος της κατανομής, είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
French: Fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma B.V.
Greek: Παραγωγός, υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων Produlab Pharma B.V.
French: La substance active du médicament vétérinaire Meloxidolor est une substance autorisée décrite dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία στο Meloxidolor είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRE(S) INGRÉDIENT (S) Un ml contient:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml περιέχει:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
French: Chez les chevaux, dans de rares cas, un gonflement transitoire peut survenir au point d'injection mais se résorbe sans intervention.
Greek: Στα άλογα, σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο αποδράμει χωρίς καμία επέμβαση.
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas
Greek: 3421 TV Oudewater The Netherlands
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou en âge de procréer car le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l'enfant à naître.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες ή γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία καθώς η μελοξικάμη ενδέχεται να προκαλέσει βλάβες στο έμβρυο και στο αγέννητο παιδί.
French: Ne pas utiliser chez les chiens et les chats âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats de moins de 2 kg.
Greek: Να μη χορηγείται σε σκύλους και γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων και σε γάτες σωματικού βάρους μικρότερου των 2 kg.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma B.V.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Produlab Pharma B.V.
French: Cinq métabolites principaux ont été détectés; il a été démontré que tous sont pharmacologiquement inactifs.
Greek: Πέντε κύριοι μεταβολίτες, έχουν ταυτοποιηθεί και όλοι αποδείχτηκαν φαρμακολογικώς ανενεργοί..
French: Pour les bovins et les porcins:
Greek: Για βοοειδή και χοίρους:
French: Chez les chats, la détection de métabolites du composé parent dans l'urine et dans les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide.
Greek: Στις γάτες, η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απέκκρισή τους.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant …
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως…
French: Chez les bovins et les porcins, les concentrations de méloxicam les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους, οι υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
French: Chiens et chats: Ne pas utiliser chez les chiennes ou les chattes durant la gestation ou la lactation.
Greek: Σκύλοι και γάτες: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton pour 50 ml et 100 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί από χαρτόνι για τις συσκευασίες των 50 ml και 100 ml
French: SC ou IV
Greek: IV ή SC
French: La principale voie de biotransformation du méloxicam est l'oxydation.
Greek: Η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης .
French: Titulaire de l'AMM Le Vet Beheer B.V.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Le Vet Beheer B.V.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.