FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - augmentations des enzymes du foie - peau qui démange - éruption de boutons et démangeaison (urticaire)
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - αύξηση στα ένζυμα του συκωτιού - κνησμός του δέρματος - εξάνθημα αυξημένο και με κνησμό (κνίδωση)
French: Les symptômes peuvent toujours être rapidement contrôlés par une prise de carbohydrates (sucre).
Greek: Τα συμπτώματα μπορούν σχεδόν πάντα να τεθούν γρήγορα υπό έλεγχο με άμεση λήψη υδρογονανθράκων (ζάχαρης).
French: Le cas de surdosage le plus important avec la pioglitazone a été rapporté chez un patient ayant pris 120 mg/jour pendant quatre jours, puis 180 mg/jour pendant sept jours, sans qu'aucun symptôme ne soit observé.
Greek: Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg/ημέρα για τέσσερις ημέρες και κατόπιν 180 mg/ημέρα για επτά ημέρες, δεν έχει συσχετιστεί με οποιαδήποτε συμπτώματα.
French: Les informations ci-après concernent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Tandemact
Greek: Οι παρακάτω αναφορές αντικατοπτρίζουν τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του καθενός δραστικού συστατικού του Tandemact.
French: Ce que contient Tandemact - Les substances actives des comprimés de Tandemact sont la pioglitazone et le glimépiride.
Greek: Τι περιέχει τοTandemact - Οι δραστικές ουσίες είναι η πιογλιταζόνη και η γλιμεπιρίδη.
French: Affections gastrointestinales5 flatulence fréquent vomissement très rare très rare diarrhée très rare très rare nausée très rare très rare douleur abdominale très rare très rare pression abdominale très rare très rare sensation de plénitude stomacale très rare très rare
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού 5 μετεωρισμός συχνή έμετος πολύ σπάνια πολύ σπάνια διάρροια πολύ σπάνια πολύ σπάνια ναυτία πολύ σπάνια πολύ σπάνια κοιλιακό άλγος πολύ σπάνια πολύ σπάνια κοιλιακή πίεση πολύ σπάνια πολύ σπάνια αίσθημα πληρότητας στο στομάχι πολύ σπάνια πολύ σπάνια
French: En cas d'ingestion de quantités importantes, un lavage gastrique est indiqué, suivi par l'administration de charbon activé et de sulfate de sodium.
Greek: Εάν έχουν ληφθεί μεγάλες ποσότητες, ενδείκνυται η πλύση στομάχου, ακολουθούμενη από τη λήψη ενεργοποιημένου άνθρακα και θειικού νατρίου.
French: Lors du traitement d'une hypoglycémie due à une ingestion accidentelle de Tandemact chez les nourrissons et les jeunes enfants, la quantité de glucose ingérée doit être soigneusement contrôlée afin d'éviter la survenue d'une hyperglycémie dangereuse pour l'enfant.
Greek: Ιδιαίτερα κατά την αντιμετώπιση υπογλυκαιμίας λόγω τυχαίας λήψης του Tandemact από νήπια και μικρά παιδιά, η δόση της χορηγούμενης γλυκόζης πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά ώστε να αποφευχθεί η πιθανότητα πρόκλησης επικίνδυνης υπεργλυκαιμίας.
French: Votre médecin vous conseillera d'arrêter le traitement.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τη διακοπή λήψης του φαρμάκου αυτού.
French: Le glimépiride inhibe la production hépatique de glucose en augmentant la concentration intracellulaire de fructose 2,6-diphosphate, qui, à son tour, inhibe la néoglucogenèse.
Greek: Η γλιμεπιρίδη αναστέλλει την παραγωγή γλυκόζης στο ήπαρ αυξάνοντας την ενδοκυτταρική συγκέντρωση της 2,6-διφωσφορικής φρουκτόζης, η οποία με τη σειρά της αναστέλλει τη γλυκονεογένεση.
French: Il existe une relation linéaire entre la dose administrée, la valeur de la Cmax et l'aire sous la courbe des concentrations en fonction du temps (ASC).
Greek: Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της δόσης και των Cmax και AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη χρόνου/συγκέντρωσης).
French: Il conviendra de rechercher les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids ou d'œdème; en particulier chez les patients ayant une réserve cardiaque réduite.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης σωματικού βάρους ή οιδήματος, ειδικά οι ασθενείς με μειωμένη καρδιακή λειτουργία.
French: Eviter l'alcool durant la prise de Tandemact car l'alcool peut augmenter ou diminuer de façon aléatoire l'action de Tandemact sur la diminution du taux de sucre dans le sang.
Greek: Αποφύγετε τα οινοπνευματώδη όσο παίρνετε Tandemact καθώς το οινόπνευμα μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει το αποτέλεσμα του Tandemact στη μείωση του σακχάρου του αίματος με απρόβλεπτο τρόπο.
French: Comment conserver Tandemact
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Tandemact
French: Ceux-ci sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις είναι γενικώς αναστρέψιμες μόλις διακοπεί η θεραπεία.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) cancer de la vessie peu fréquent peu fréquent
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) καρκίνος ουροδόχου κύστης όχι συχνή όχι συχνή
French: Informez dès que possible votre médecin, en cas d'apparition de symptômes suggérant un problème de votre foie afin d'en contrôler son fonctionnement (sensation d'être malade sans explications, vomissements, maux d'estomac, fatigue, perte d'appétit et/ou urines foncées).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν παρουσιάσετε συμπτώματα που υποδηλώνουν ένα πρόβλημα με το συκώτι σας (όπως αίσθηση ότι είστε άρρωστος χωρίς αυτό να εξηγείται, έμετο, στομαχικό πόνο, κόπωση, απώλεια όρεξης ή/και σκούρα ούρα) καθώς η λειτουργία του συκωτιού σας πρέπει να ελεγχθεί.
French: Une administration de glucose devra été effectuée dès que possible en débutant, le cas échéant, par 50 ml d'une solution à 50 % en bolus, suivie d'une solution à 10 % sous contrôle strict de la glycémie.
Greek: Ξεκινήστε τη χορήγηση γλυκόζης το συντομότερο δυνατό, αν είναι απαραίτητο με μια ενδοφλέβια ένεση bolus των 50 ml από διάλυμα 50%, και στη συνέχεια έγχυση διαλύματος 10% με αυστηρό έλεγχο της γλυκόζης του αίματος.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration œdème8
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης οίδημα8
French: Le traitement d'un surdosage de Tandemact consiste d'abord à empêcher l'absorption gastrique du glimépiride en provoquant des vomissements, puis, à faire boire au patient de l'eau ou de la limonade contenant du charbon actif (adsorbant) et du sulfate de sodium (laxatif).
Greek: Η αντιμετώπιση υπερδοσολογίας του Tandemact συνίσταται κυρίως στην πρόληψη της απορρόφησης της γλιμεπιρίδης προκαλώντας έμετο και πίνοντας στη συνέχεια νερό ή λεμονάδα με ενεργοποιημένο άνθρακα (προσροφητικό) και θειικό νάτριο (υπακτικό).
French: L'âge moyen de la population étudiée était de 62 ans et l'ancienneté moyenne du diabète était de 9,5 ans.
Greek: Ο πληθυσμός της μελέτης είχε μέσο όρο ηλικίας τα 62 έτη.
French: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Greek: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
French: Aucune étude animale n'a été réalisée avec Tandemact.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες σε ζώα με τα συνδυασμένα προϊόντα του Tandemact.
French: Si les patients étaient préalablement traités par pioglitazone et un sulfamide hypoglycémiant autre que le glimépiride, ils devront être stabilisés avec de la pioglitazone et du glimépiride concomitants avant le passage à un traitement par Tandemact.
Greek: Εάν οι ασθενείς λαμβάνουν πιογλιταζόνη με άλλη σουλφονυλουρία από τη γλιμεπιρίδη, πρέπει να σταθεροποιηθούν με ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή πιογλιταζόνης και γλιμεπιρίδης πριν μεταβούν σε θεραπεία με Tandemact.
French: L'excès de risque de fractures observé chez les femmes sous pioglitazone dans cette étude est donc de 0,5 fracture pour 100 patients-années d'utilisation.
Greek: Ο παρατηρηθείς επιπλέον κίνδυνος καταγμάτων για τις γυναίκες που λάμβαναν πιογλιταζόνη σε αυτή τη μελέτη είναι επομένως 0,5 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη χρήσης.
French: Des essais cliniques ont été menés avec une association libre de pioglitazone et de glimépiride (voir rubrique 5.1).
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί με συγχορήγηση πιογλιταζόνης και γλιμεπιρίδης (βλ. παράγραφο 5.1).
French: Bien que l'étude n'ait pas atteint son objectif principal qui était un critère composite incluant toutes les causes de mortalité, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral, syndrome coronarien aigu, amputation majeure du membre inferieur, revascularisation coronarienne et revascularisation de la jambe, les résultats suggèrent qu'il n'y a pas de risque cardiovasculaire lié à l'utilisation à long terme de la pioglitazone.
Greek: Παρόλο που η μελέτη απέτυχε όσον αφορά το πρωτεύον τελικό της σημείο, το οποίο περιλάμβανε θνητότητα ανεξαρτήτου αιτίας, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, σοβαρό ακρωτηριασμό κάτω άκρων, επαναγγείωση στεφανιαίων και επαναγγείωση των κάτω άκρων, τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι η χρήση της πιογλιταζόνης δε σχετίζεται με μακροπρόθεσμες καρδιοαγγειακές ανησυχίες.
French: De rares cas d'élévations des enzymes hépatiques et de dysfonctionnement hépato-cellulaire ont été rapportés après commercialisation de la pioglitazone et du glimépiride (voir rubrique 4.8).
Greek: Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις αυξημένων ηπατικών ενζύμων και ηπατοκυτταρικής δυσλειτουργίας από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της πιογλιταζόνης και της γλιμεπιρίδης (βλ. παράγραφο 4.8).
French: Deux métabolites, probablement issus du métabolisme hépatique (l'enzyme principale étant le CYP2C9), ont été identifiés à la fois dans les urines et dans les selles.
Greek: Δύο μεταβολίτες - οι οποίοι κατά πάσα πιθανότητα προκύπτουν από ηπατικό μεταβολισμό (το κύριο ένζυμο είναι το CYP2C9) - προσδιορίστηκαν τόσο στα ούρα όσο και στα κόπρανα: το υδροξυλικό παράγωγο και το καρβοξυλικό παράγωγο.
French: Si vous ressentez des symptômes d'hypoglycémie tels que des sueurs froides, la fatigue, des maux de tête, une accélération des battements du cœur, des crampes d'estomac, une irritabilité, une nervosité ou des nausées, vous devez prendre du sucre pour faire remonter votre taux de sucre dans le sang.
Greek: Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα υπογλυκαιμίας, όπως κρύο ιδρώτα, κόπωση, πονοκέφαλο, ταχύ καρδιακό ρυθμό, αίσθημα πείνας, ευερεθιστότητα, νευρικότητα ή ναυτία, πρέπει να πάρετε λίγη ζάχαρη για να αυξήσετε και πάλι τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
French: Tandemact ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min, voir rubrique 4.3).
Greek: Το Tandemact δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό, βλ. παράγραφο 4.3).
French: En cas d'association du glimépiride avec certains autres médicaments, une augmentation ou une diminution non voulue de l'effet hypoglycémiant du glimépiride peuvent survenir.
Greek: Αν η λήψη της γλιμεπιρίδης γίνει ταυτόχρονα με μερικά άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, μπορούν να εμφανιστούν τόσο ανεπιθύμητες αυξήσεις όσο και μειώσεις στην υπογλυκαιμική δράση της γλιμεπιρίδης.
French: Tandemact doit être arrêté en cas de dégradation de l'état cardiaque.
Greek: Η αγωγή με Tandemact θα πρέπει να διακόπτεται εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της καρδιακής λειτουργίας.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - prise de poids - vertiges - gaz - infection respiratoire - engourdissement
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10 άτομα) - αύξηση σωματικού βάρους - ζάλη - αέρια - λοίμωξη του αναπνευστικού - μούδιασμα
French: Tandemact est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Greek: To Tandemact αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3).
French: Les informations décrites ci-après concernent les interactions connues avec chacune des substances actives (pioglitazone et glimépiride).
Greek: Οι παρακάτω αναφορές αντικατοπτρίζουν τις διαθέσιμες πληροφορίες για τις συγκεκριμένες δραστικές ουσίες (πιογλιταζόνη και γλιμεπιρίδη).
French: 28065 Cerano (NO) Italie
Greek: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO)
French: Tandemact associe 2 substances actives hypoglycémiantes aux mécanismes d'action complémentaires qui améliorent le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2 : la pioglitazone, de la classe des thiazolidinediones, et le glimépiride, une molécule de la classe des sulfamides hypoglycémiants.
Greek: Το Tandemact συνδυάζει δύο αντιυπεργλυκαιμικά δραστικά συστατικά με συμπληρωματικούς μηχανισμούς δράσης για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2: την πιογλιταζόνη, μέλος της κατηγορίας των θειαζολιδινεδιονών και την γλιμεπιρίδη, μέλος της κατηγορίας των σουλφονυλουριών.
French: Une étude de morbi-mortalité cardiovasculaire avec la pioglitazone a été réalisée chez des patients diabétiques de type 2 de moins de 75 ans, avec une atteinte macrovasculaire majeure préexistante.
Greek: Μια καρδιαγγειακή μελέτη έκβασης με πιογλιταζόνη πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς κάτω των 75 ετών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και προϋπάρχουσα μείζονα μακροαγγειακή νόσο.
French: Dans PROactive, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire, 5 238 patients diabétiques de type 2 avec atteinte macrovasculaire majeure préexistante ont reçu de façon randomisée de la pioglitazone ou un placebo en association à leurs traitements antidiabétiques et cardiovasculaires préexistants, pour une durée allant jusqu'à 3,5 ans.
Greek: Στην PROactive, μια καρδιαγγειακή μελέτη έκβασης, 5.238 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και προϋπάρχουσα μείζονα μακροαγγειακή νόσο τυχαιοποιήθηκαν σε πιογλιταζόνη ή εικονικό φάρμακο επιπροσθέτως της υπάρχουσας αντιδιαβητικής και καρδιαγγειακής θεραπείας, για έως και 3,5 έτη.
French: Si une patiente souhaite avoir un enfant, le traitement doit être arrêté.
Greek: Εάν μια ασθενής επιθυμεί να μείνει έγκυος, η θεραπεία με Tandemact θα πρέπει να διακοπεί.
French: Ces problèmes disparaissent en général à l'arrêt du traitement par Tandemact.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά γενικά βελτιώνονται με τη διακοπή του Tandemact.
French: D'autres réactions comme une fracture, une prise de poids et un œdème peuvent survenir fréquemment (≥ 1/100, < 1/10) (voir rubrique 4.4).
Greek: Άλλες αντιδράσεις, όπως κάταγμα οστού, σωματικό βάρος αυξημένο και οίδημα μπορεί να εμφανιστούν συχνά (≥ 1/100 έως < 1/10) (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Un contrôle glycémique strict devra être effectué.
Greek: Ο γλυκαιμικός έλεγχος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
French: Une vision trouble due à un gonflement (accumulation de liquide) à l'arrière de l'œil (œdème maculaire) a également été rapportée chez les patients prenant Tandemact (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Greek: Σε ασθενείς που παίρνουν Tandemact έχει επίσης αναφερθεί όραση θαμπή λόγω οιδήματος (ή υγρού) στο πίσω μέρος του οφθαλμού (οίδημα της ωχράς κηλίδας) (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: Si vous arrêtez Tandemact, votre taux de sucre dans le sang pourra augmenter rapidement.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Tandemact, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να ανέβει.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut être remonté en mangeant du sucre.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου του αίματος μπορεί να αυξηθούν με τη λήψη ζάχαρης.
French: 4Des troubles visuels ont été observés en particulier en début de traitement et sont liés aux modifications de la glycémie, responsables d'une altération temporaire de la turgescence et de l'indice de réfraction du cristallin comme cela a été observé avec d'autres hypoglycémiants.
Greek: 4 Οπτική διαταραχή αναφέρθηκε κυρίως τον πρώτο καιρό της θεραπείας και σχετίζεται με αλλαγές στη γλυκόζη του αίματος λόγω προσωρινής μεταβολής στην εξοίδηση και στο δείκτη διάθλασης του φακού όπως παρατηρείται με άλλα υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα.
French: Affections oculaires troubles de la vision4
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές οπτική διαταραχή4
French: Cela est important chez les patients qui ne savent pas ou peu identifier les symptômes précurseurs d'hypoglycémie, ou qui ont des épisodes fréquents d'hypoglycémie.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για εκείνους που έχουν λίγες ή καθόλου γνώσεις σχετικά με τα προειδοποιητικά σημάδια της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
French: Pour être inclus dans l'étude, les patients devaient présenter un ou plusieurs des antécédents suivants : infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, intervention coronarienne transcutanée ou pontage coronarien, syndrome coronarien aigu, maladie coronaire, artériopathie périphérique obstructive.
Greek: Προκειμένου να εισαχθούν οι ασθενείς στη μελέτη έπρεπε να είχαν ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα: έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, διαδερμική καρδιακή παρέμβαση ή παρακαμπτήριο μόσχευμα στεφανιαίας αρτηρίας, οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, στεφανιαία νόσο, ή περιφερική αρτηριακή αποφρακτική νόσο.
French: Les médicaments suivants peuvent augmenter ou diminuer l'action de Tandemact sur la diminution du taux de sucre dans le sang : - antagonistes H2 (pour traiter les ulcères de l'estomac) - bêtabloquants, clonidine, guanethidine et réserpine (pour traiter l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque).
Greek: Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν το αποτέλεσμα του Tandemact στη μείωση του σακχάρου του αίματος: - Η2 αγωνιστές (θεραπεία έλκους στομάχου) - βήτα αναστολείς, κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεσερπίνη (θεραπεία υψηλής πίεσης αίματος ή καρδιακή ανεπάρκεια.
French: L'analyse de Kaplan-Meier a montré un délai plus court de survenue de l'échec au traitement chez les patients traités avec le gliclazide, comparé à la pioglitazone.
Greek: Η ανάλυση Kaplan-Meier έδειξε ότι εμφανίσθηκε αποτυχία στη ρύθμιση του διαβήτη σε συντομότερο χρονικό διάστημα στους ασθενείς που έλαβαν γλικλαζίδη συγκριτικά με αυτούς που έλαβαν πιογλιταζόνη.
French: Tandemact contient du lactose monohydraté
Greek: Το Tandemact περιέχει λακτόζη μονοϋδρική
French: Les effets extra pancréatiques sont une amélioration de la sensibilité des tissus périphériques à l'insuline ainsi qu'une diminution de la captation d'insuline par le foie.
Greek: Οι εξωπαγκρεατικές επιδράσεις είναι, για παράδειγμα, μια βελτίωση της ευαισθησίας του περιφερικού ιστού για την ινσουλίνη και μια μείωση της πρόσληψης ινσουλίνης από το ήπαρ.
French: Les antagonistes H2, les bêtabloquants, la clonidine et la réserpine peuvent entraîner une potentialisation ou une diminution de l'effet hypoglycémiant.
Greek: Οι H2 ανταγωνιστές, οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη και η ρεσερπίνη ενδέχεται να οδηγήσουν είτε σε ενίσχυση είτε σε μείωση της δράσης για την ελάττωση της γλυκόζης του αίματος.
French: 3Depuis la commercialisation, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez des patients traités avec la pioglitazone.
Greek: 3 Μετά την κυκλοφορία έχουν αναφερθεί περιστατικά αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε πιογλιταζόνη.
French: La biodisponibilité du glimépiride est totale.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της γλιμεπιρίδης μετά την από του στόματος χορήγηση είναι πλήρης.
French: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Greek: Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Γερμανία
French: Dans une étude d'une durée de 2 ans, en association à la metformine, comparant la pioglitazone au gliclazide, le contrôle glycémique, évalué par la variation moyenne de l'HbA1c par rapport à la valeur de base, était semblable entre les groupes de traitement après un an.
Greek: Σε μία μελέτη, διάρκειας 2 ετών, συνδυασμένης θεραπευτικής αγωγής πιογλιταζόνης με προσθήκη μετφορμίνης έναντι γλικλαζίδης με προσθήκη μετφορμίνης, ο γλυκαιμικός έλεγχος, υπολογιζόμενος ως η μέση μεταβολή από την αρχική τιμή της HbA1c, ήταν παρόμοιος μεταξύ των δύο ομάδων, μετά από ένα έτος θεραπείας.
French: Après administration orale de glimépiride, les demi-vies terminales d'élimination des deux métabolites sont comprises respectivement entre 3 et 6 heures et 5 et 6 heures.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση γλιμεπιρίδης, οι χρόνοι τελικής ημίσειας ζωής αυτών των μεταβολιτών ήταν 3 έως 6 και 5 έως 6 ώρες αντίστοιχα.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique modifications hématologiques1
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος αιματολογικές μεταβολές1
French: Affections hépatobiliaires6 hépatite très rare très rare altération de la fonction hépatique (avec cholestase et ictère)
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων6 ηπατίτιδα πολύ σπάνια πολύ σπάνια διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (με χολόσταση και ίκτερο)
French: Des cas modérés à sévères de thrombocytopénie, leucopénie, érythrocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique et pancytopénie peuvent survenir rarement (≥ 1/10 000, < 1/1 000) (voir rubrique 4.4).
Greek: Μέτρια έως σοβαρή θρομβοπενία, λευκοπενία, ερυθροκυτταροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία και πανκυτταροπενία ενδέχεται να συμβούν σπάνια (≥ 1/10.000 έως < 1/1000) (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Une fracture des os a été rapportée fréquemment (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) chez des femmes prenant Tandemact, et ont également été rapportées chez des hommes prenant Tandemact (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Greek: Σπασμένα κόκαλα έχουν αναφερθεί συχνά (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10 άτομα) σε γυναίκες ασθενείς που παίρνουν Tandemact και έχουν επίσης αναφερθεί σε άνδρες ασθενείς (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) που παίρνουν Tandemact.
French: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 1628 537 900
Greek: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
French: Environ 50 % de la population étudiée avaient au moins deux des antécédents cardiovasculaires retenus comme critères d'inclusion.
Greek: Περίπου ο μισός πληθυσμός της μελέτης είχε τουλάχιστον δύο από τα κριτήρια εισαγωγής του καρδιαγγειακού ιστορικού.
French: Une diminution de l'effet hypoglycémiant et donc une élévation de la glycémie peuvent survenir en cas de prise de l'un des principes actifs suivants, par exemple:
Greek: Ενδέχεται να υπάρξει μειωμένο αποτέλεσμα στην ελάττωση της γλυκόζης του αίματος και, επομένως, σε μερικές περιπτώσεις αυξημένα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα, όταν ληφθεί μια από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες, για παράδειγμα:
French: Les données non cliniques sont issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, génotoxicité, carcinogénicité et de reproduction.
Greek: Το εύρημα αυτό βασίζεται σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
French: Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulinodépendant) lorsque la metformine ne convient pas.
Greek: Χρησιμοποιείται από ενήλικες όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία του τύπου 2 σακχαρώδους διαβήτη (μη ινσουλινοεξαρτώμενου).
French: Dans les essais comparatifs où la pioglitazone était associée à un sulfamide hypoglycémiant, la prise de poids moyenne après un an était de 2,8 kg.
Greek: Σε δοκιμές συνδυασμού, η πιογλιταζόνη προστιθέμενη σε μια σουλφονυλουρία είχε ως αποτέλεσμα μέση αύξηση σωματικού βάρους 2,8 kg μέσα σε ένα έτος.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire afin d'éviter toute hypoglycémie.
Greek: Θα πρέπει να παρέχονται συμβουλές στους ασθενείς ώστε να παίρνουν προφυλάξεις για να αποφύγουν την υπογλυκαιμία ενώ οδηγούν.
French: Ces résultats ont été observés d'une espèce à l'autre à des concentrations plasmatiques inférieures ou égales à 4 fois celles utilisées en clinique.
Greek: Αυτά τα ευρήματα παρατηρήθηκαν στα ζώα σε συγκεντρώσεις πλάσματος ≤ 4 φορές της κλινικής έκθεσης.
French: Le glimépiride augmente très rapidement le nombre de transporteurs actifs dans les membranes des cellules musculaires et adipeuses, stimulant ainsi la captation du glucose.
Greek: Η γλιμεπιρίδη αυξάνει πολύ γρήγορα τον αριθμό των δραστικών μορίων μεταφοράς γλυκόζης στις μεμβράνες του πλάσματος των μυοκυττάρων και των λιποκυττάρων, με αποτέλεσμα τη διέγερση στην πρόσληψη της γλυκόζης.
French: fréquent fatigue peu fréquent
Greek: συχνή κόπωση όχι συχνή