FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke afgegeven dosis (de dosis die uit het mondstuk komt) bevat 45 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 465 microgram fluticasonpropionaat.
Romanian: Fiecare doză eliberată (doza eliberată prin aplicatorul bucal) conține salmeterol 45 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 465 micrograme.
Dutch: Elke afgemeten dosis bevat 50 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 500 microgram fluticasonpropionaat.
Romanian: Fiecare doză măsurată conține salmeterol 50 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 500 micrograme.
Dutch: Aerivio Spiromax is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Romanian: Aerivio Spiromax este indicat pentru utilizare numai la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Dutch: Witte inhalator met een semitransparant geel beschermkapje voor het mondstuk.
Romanian: Inhalator de culoare albă cu aplicator bucal cu capac semi-transparent, de culoare galbenă.
Dutch: U mag niet op het mondstuk bijten.
Romanian: Nu muşcaţi aplicatorul bucal.
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Dutch: Wijze van toediening: inhalatie
Romanian: Administrare prin inhalare
Dutch: • Spruw (pijnlijke, roomgele, dikke plekken) in mond en keel.
Romanian: • Candidoză (papule galben-crem, dureroase) la nivelul gurii și faringelui.
Dutch: EMA/455635/2016
Romanian: EMA/455635/2016 EMEA/H/C/002752
Dutch: Patiënten dienen regelmatig door een arts te worden beoordeeld om te verzekeren dat ze de laagste dosis krijgen die voldoende is om de symptomen onder controle te houden.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați în mod regulat de către un medic, care să se asigure că primesc cea mai mică doză suficientă pentru a ține sub control simptomele.
Dutch: De aanbevolen dosis is tweemaal daags één inhalatie.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare de două ori pe zi.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Seretide Diskus, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Seretide Diskus, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Aerivio Spiromax zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aerivio Spiromax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aerivio Spiromax.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aerivio Spiromax.
Dutch: Het heeft een vergelijkbare werking als van nature voorkomende corticosteroïdehormonen, die de activiteit van het immuunsysteem verlagen door zich te hechten aan receptoren in diverse soorten immuuncellen.
Romanian: Are o acțiune similară celei a hormonilor corticosteroizi naturali, reducând activitatea sistemului imunitar prin legarea de receptorii din diversele tipuri de celule imunitare.
Dutch: Bij elke inhalatie wordt een vaste dosis van het geneesmiddel afgegeven.
Romanian: Fiecare inhalare eliberează o doză fixă de medicament.
Dutch: Dit betekent dat Aerivio Spiromax gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' genaamd Seretide Diskus (ook bekend als Seretide Accuhaler), dat dezelfde werkzame stoffen bevat.
Romanian: Aceasta înseamnă că Aerivio Spiromax este un medicament similar cu „medicamentul de referință" denumit Seretide Diskus (cunoscut și sub denumirea de Seretide Accuhaler), care conține aceleași substanțe active.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleași niveluri de substanță activă.
Dutch: Fluticasonpropionaat behoort tot een groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Romanian: Propionatul de fluticazonă face parte dintr-o clasă de medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi.
Dutch: Aangezien Aerivio Spiromax alleen in één hoge sterkte (met 50 microgram salmeterol en 500 microgram fluticasonpropionaat) verkrijgbaar is, dienen patiënten, mocht een lagere sterkte geschikter worden, over te stappen op een alternatieve combinatie van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis fluticasonpropionaat bevat.
Romanian: Întrucât Aerivio Spiromax este disponibil numai într-o singură concentrație mare (care conține 50 de micrograme de salmeterol și 500 de micrograme de propionat de fluticazonă), în cazul în care devine potrivită o concentrație mai mică, este necesară trecerea pacienților la o combinație alternativă de salmeterol și propionat de fluticazonă, care va conține o doză mai mică de propionat de fluticazonă.
Dutch: Salmeterol is een langwerkende bèta-2-agonist.
Romanian: Salmeterolul este un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune.
Dutch: Aerivio Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
Romanian: Aerivio Spiromax este un „medicament hibrid".
Dutch: In het geval van astma kan Aerivio Spiromax worden gebruikt bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van een bèta-2-agonist en een lagere dosis inhalatiecorticosteroïde, of van wie de astma al onder controle is met een langwerkende bèta-2-agonist en een hoge dosis inhalatiecorticosteroïde.
Romanian: În cazul astmului bronșic, Aerivio Spiromax se poate utiliza la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod corespunzător, în ciuda tratamentului cu o combinație dintre un beta-2 agonist și o doză redusă dintr-un corticosteroid de inhalat, sau pentru cei al căror astm este deja ținut sub control cu un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune și o doză mare dintr-un corticosteroid de inhalat.
Dutch: Aangezien Aerivio Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Având în vedere că Aerivio Spiromax este un medicament hibrid și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Dutch: Aangezien Aerivio Spiromax alleen in één hoge sterkte verkrijgbaar is, is het gebruik ervan bij astma beperkt tot patiënten met een ernstige vorm van de ziekte.
Romanian: Deoarece Aerivio Spiromax este disponibil numai într-o singură concentrație mare, utilizarea sa pentru tratarea astmului a fost restricționată la pacienții care suferă de o formă severă a bolii.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aerivio Spiromax te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aerivio Spiromax?
Dutch: Wanneer het zich aan deze receptoren in de luchtwegen hecht, zorgt het ervoor dat de spieren zich ontspannen, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt
Romanian: Atunci când se leagă de acești receptori din căile respiratorii, medicamentul produce relaxarea mușchilor, ceea ce menține căile respiratorii deschise și ajută pacientul să respire.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Aerivio Spiromax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Aerivio Spiromax în UE.
Dutch: Overige informatie over Aerivio Spiromax
Romanian: Alte informații despre Aerivio Spiromax
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Aerivio Spiromax van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Seretide Diskus.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că Aerivio Spiromax s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Seretide Diskus.
Dutch: Aerivio Spiromax is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de regelmatige behandeling van volwassenen met ernstige astma en voor de verlichting van symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD, een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen).
Romanian: Aerivio Spiromax este un medicament utilizat pentru tratamentul regulat al adulților care suferă de astm bronșic sever și pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC, o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație).
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta-2-receptoren in de spieren van de luchtwegen.
Romanian: El acționează prin legarea de receptorii numiți receptori beta-2, care se află în mușchii căilor respiratorii.
Dutch: Aerivio Spiromax is echter alleen verkrijgbaar in één enkele hoge sterkte, terwijl het referentiegeneesmiddel verkrijgbaar is in drie sterktes: dezelfde hoge sterkte en twee lagere sterktes.
Romanian: Totuși, Aerivio Spiromax este disponibil într-o singură concentrație mare, în timp ce medicamentul de referință este disponibil în trei concentrații, aceeași concentrație mare și două concentrații mai mici.
Dutch: Dit leidt tot een verminderde afgifte van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces, zoals histamine, zodat de luchtwegen vrij blijven en de patiënt
Romanian: Aceasta duce la diminuarea eliberării de substanțe implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ceea ce ajută la menținerea căilor respiratorii libere și îi permite pacientului să respire mai ușor.
Dutch: In het geval van COPD wordt Aerivio Spiromax gebruikt bij volwassenen die in het verleden exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad en die ondanks regelmatige behandeling
Romanian: În cazul BPOC, Aerivio Spiromax se utilizează la adulții care au avut episoade de exacerbare (acutizări) ale bolii în trecut și care au simptome semnificative, în ciuda tratamentului regulat.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Aerivio Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met
Romanian: Cele două substanțe active din Aerivio Spiromax sunt bine cunoscute și sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic și al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
Dutch: Aerivio Spiromax is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Romanian: Aerivio Spiromax este disponibil sub formă de pulbere de inhalat, într-un inhalator portabil.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Aerivio Spiromax?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Aerivio Spiromax?
Dutch: Het bevat de werkzame stoffen salmeterol (een zogeheten langwerkende bèta-2-agonist) en fluticasonpropionaat (een
Romanian: Medicamentul conține substanțele active salmeterol (cunoscut ca beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune) și propionat de fluticazonă (un corticosteroid).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Aerivio Spiromax.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Aerivio Spiromax.
Dutch: Aerivio Spiromax is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Aerivio Spiromax se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer
Romanian: Pentru mai multe informații, citiți prospectul.
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van Aerivio Spiromax met het referentiegeneesmiddel Seretide Diskus.
Romanian: Studiile la oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că Aerivio Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referință, Seretide Diskus.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aerivio Spiromax, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aerivio Spiromax, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aerivio
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Aerivio Spiromax, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Waarom is Aerivio Spiromax goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Aerivio Spiromax?
Dutch: Hoe wordt Aerivio Spiromax gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Aerivio Spiromax?
Dutch: Wat is Aerivio Spiromax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Aerivio Spiromax și pentru ce se utilizează?
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Dutch: Er was bewijs van reversibiliteit.
Romanian: Au existat dovezi de reversibilitate.
Dutch: Er waren geen formele statistische vergelijkingen gepland.
Romanian: Nu au fost planificate comparații statistice formale.
Dutch: als u een infectie hebt.
Romanian: dacă aveţi o infecţie.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 augustus 2009 Datum van laatste verlenging: 16 mei 2014
Romanian: Data primei autorizări: 03 august 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 mai 2014
Dutch: Het potentiële risico voor mensen in onbekend.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Dutch: Gemelde ervaringen met overdosering bij de mens zijn zeer beperkt.
Romanian: Experienţa raportată privind supradozajul la om este foarte limitată.
Dutch: Een spoedbehandeling kan nodig zijn.
Romanian: Poate fi necesar tratament de urgenţă.
Dutch: Plus exemestaan b
Romanian: Plus exemestan b
Dutch: Wat is Afinitor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Afinitor şi pentru ce se utilizează
Dutch: Afinitor kan ook: uw immuunsysteem verzwakken.
Romanian: De asemenea, Afinitor vă poate: slăbi sistemul imunitar.
Dutch: D-90429 Neurenberg Duitsland
Romanian: D-90429 Nuremberg Germania
Dutch: Neem Afinitor eenmaal per dag in, elke dag om ongeveer dezelfde tijd, consequent met of zonder voedsel.
Romanian: Luaţi Afinitor o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi, în mod consecvent cu sau fără alimente.
Dutch: Sommige gevallen waren ernstig en in zeldzame gevallen is een fatale afloop waargenomen.
Romanian: Unele cazuri au fost severe şi, în rare ocazii, s-a observat un rezultat letal.
Dutch: De "Independent Data Monitoring Committee" adviseerde beëindiging van dit onderzoek op het moment van de tweede interim analyse, aangezien het primaire eindpunt was behaald.
Romanian: Comisia Independentă de Monitorizare a Datelor (Independent Data Monitoring Committee) a recomandat terminarea acestui studiu în momentul celei de-a doua analize interimare întrucât criteriul final principal de evaluare fusese atins.
Dutch: Er is geen specifiek excretie onderzoek uitgevoerd bij patiënten met kanker; echter, er zijn gegevens beschikbaar uit onderzoek bij transplantatiepatiënten.
Romanian: Nu au fost întreprinse studii specifice privind excreţia la pacienţi cu cancer; totuşi, sunt disponibile date din studii efectuate la pacienţi cu transplant.
Dutch: Stomatitis treedt meestal op tijdens de eerste 8 weken van de behandeling.
Romanian: Stomatita apare, în principal, în primele 8 săptămâni de tratament.
Dutch: als u een hoog cholesterolgehalte hebt.
Romanian: dacă aveţi un nivel crescut de colesterol.
Dutch: De gradering is volgens CTCAE Versie 3.0 en 4.03.
Romanian: Gradele sunt în conformitate cu CTCAE versiunea 3.0 și 4.03.
Dutch: Toegenomen blootstelling te verwachten (effect varieert sterk).
Romanian: Se anticipează o expunere crescută (efectul înregistrează o variaţie mare).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Afinitor bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Afinitor la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: CgA: Chromogranine-A
Romanian: CgA: Chromogranin A
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen dienen te worden geïnitieerd in alle gevallen van overdosis.
Romanian: În toate cazurile de supradozaj trebuie iniţiate măsuri generale de susţinere.
Dutch: Tabel 2 Effecten van andere actieve stoffen op everolimus
Romanian: Tabelul 2 Efecte ale altor substanţe active asupra everolimus
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen raken, moeten zeer effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling.
Romanian: Femeile care ar putea rămâne gravide trebuie să utilizeze metode de contracepţie foarte eficace în timpul tratamentului.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Afinitor is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen of adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Romanian: Copii şi adolescenţi Afinitor nu se va utiliza la copii sau adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang een klinisch voordeel wordt waargenomen of totdat onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariţia unei toxicităţi inacceptabile.
Dutch: Voedsel had echter geen duidelijk effect op het concentratie-tijdsprofiel in de postabsorptiefase.
Romanian: Alimentele nu au însă nici un efect vizibil asupra profilului concentraţie-timp după etapa de absorbţie.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Dutch: Frequentie gebaseerd op aantal vrouwen van 10 tot 55 jaar in de gepoolde gegevens
Romanian: Frecvenţa bazată pe datele centralizate provenind de la un număr de femei cu vârsta cuprinsă între 10 şi 55 ani
Dutch: Daarom wordt verondersteld dat everolimus de grootste bijdrage levert aan de algehele farmacologische activiteit.
Romanian: Prin urmare, se consideră că everolimus contribuie la cea mai mare parte a activităţii farmacologice totale.
Dutch: Mate van klinisch voordeel c
Romanian: Rata beneficiului clinic c
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd nieuwe respiratoire symptomen of verergering ervan onmiddellijk te melden.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat orice simptome respiratorii noi sau agravante.
Dutch: • Verzwakt of moe voelen
Romanian: • Stare de slăbiciune sau oboseală
Dutch: Hematologische parameters
Romanian: Parametri hematologici
Dutch: Als u zich ongewoon moe voelt (vermoeidheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking), wees dan voorzichtig wanneer u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.
Romanian: Dacă vă simţiţi neobişnuit de obosit (oboseala este o reacţie adversă foarte frecventă), aveţi grijă deosebită când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Dutch: nefazodon, gebruikt voor de behandeling van depressie.
Romanian: nefazodonă, utilizată pentru tratarea depresiei.
Dutch: Combinatie dient te worden vermeden.
Romanian: Trebuie evitate asocierile.
Dutch: Deze metabolieten waren ook geïdentificeerd in diersoorten die gebruikt waren in toxiciteitsonderzoeken, en hadden ongeveer 100 keer minder activiteit dan everolimus.
Romanian: Aceşti metaboliţi au fost, de asemenea, identificaţi la speciile de animale utilizate în studiile de toxicitate şi au prezentat o activitate de aproximativ 100 ori mai redusă decât everolimus.
Dutch: Reactivatie van een infectie is een te verwachten gebeurtenis gedurende periodes van immunosuppressie.
Romanian: Reactivarea infecţiei este un eveniment anticipat în perioadele de imunosupresie.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten Afinitor u moet innemen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Afinitor trebuie să luaţi.
Dutch: Ondersteunende/sensitiviteitsanalyses Totaal (lokale beoordeling door onderzoeker)
Romanian: Analize de susţinere/sensibilitate Toţi (analiză locală realizată de investigator)
Dutch: U zult regelmatig een bloedonderzoek ondergaan tijdens uw behandeling.
Romanian: Vi se vor efectua analize regulate ale sângelui în timpul tratamentului.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESARĂ(E)
Dutch: Herstart de behandeling met dezelfde dosis.
Romanian: Se reîncepe tratamentul la aceeaşi doză.
Dutch: Neem de verpakking en deze bijsluiter mee, zodat de arts weet wat er is ingenomen.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia şi acest prospect, astfel încât medicul să ştie ce anume s-a administrat.
Dutch: Mogelijk hebt u een behandeling met een mondwater, gel of andere producten nodig.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de tratament cu o apă de gură, un gel de gură sau alte produse.
Dutch: Enkelvoudige doses van maximaal 70 mg werden gegeven met aanvaardbare acute verdraagbaarheid.
Romanian: S-au administrat doze unice de până la 70 mg cu tolerabilitate acută acceptabilă.
Dutch: Als een dosis wordt gemist, dient de patiënt geen aanvullende dosis te nemen, maar de volgende voorgeschreven dosis zoals gebruikelijk.
Romanian: Dacă o doză este omisă, pacientul nu trebuie să utilizeze o doză suplimentară, ci, ca de obicei, următoarea doza prescrisă.
Dutch: De immuunrespons op vaccinaties kan worden beïnvloed en daarom kan vaccinatie minder werkzaam zijn tijdens de behandeling met Afinitor.
Romanian: Răspunsul imun la vaccinare poate fi afectat şi, ca urmare, vaccinarea poate fi mai puţin eficace în timpul tratamentului cu Afinitor.
Dutch: Tabel 1 Aanbevelingen voor aanpassing van de dosis van Afinitor
Romanian: Tabelul 1 Recomandări privind ajustarea dozei de Afinitor
Dutch: NSE: Neuron-specific enolase
Romanian: NSE: Enolază specific neuronală
Dutch: Dit kan resulteren in behoefte aan insuline en/of orale antidiabetische behandeling.
Romanian: Aceasta poate conduce la necesitatea administrării de insulină şi/sau terapiei cu medicamente antidiabetice orale.
Dutch: Vertel uw arts als u zwanger bent of als u denkt zwanger te zijn.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă.
Dutch: Bij konijnen was de embryotoxiciteit duidelijk door een toename in late resorpties.
Romanian: La iepure, embriotoxicitatea a fost evidentă printr-o creştere a resorbţiilor tardive.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van everolimus bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există date suficiente privind utilizarea everolimus la gravide.
Dutch: Na orale toediening is everolimus de belangrijkste component die in menselijk bloed circuleert.
Romanian: În urma administrării orale, everolimus este principala componentă circulantă din sângele uman.
Dutch: Andere niet-hematologisch e toxiciteit (met uitsluiting van metabole voorvallen)
Romanian: Alte toxicităţi non-hematologice (exclusiv evenimente metabolice)
Dutch: Vaccinaties
Romanian: Vaccinări
Dutch: Op basis van populatie farmacokinetiek analyse, is de CL/F gemiddeld 20% hoger bij zwarte transplantatiepatiënten.
Romanian: Pe baza analizei farmacocineticii populaţionale, Cl/F este, în medie, cu 20% mai mare la pacienţi cu transplant de culoare.
Dutch: Achtenvijftig procent van de patiënten in beide armen werd eerder behandeld met systemische therapie.
Romanian: Cincizeci de procente dintre pacienţi din ambele braţe de tratament au primit tratament sistemic anterior.