FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 2 x 1 orodisperzibilna tableta 4 x 1 orodisperzibilna tableta
Croatian: 1 x 1 raspadljiva tableta za usta 2 x 1 raspadljive tablete za usta 4 x 1 raspadljive tablete za usta 8 x 1 raspadljivih tableta za usta
Slovenian: Tableta se bo raztopila v nekaj sekundah, pogoltnite jo s slino.
Croatian: - Stavite cijelu raspadljivu tabletu za usta, na jezik, gdje će se otopini u roku od nekoliko sekundi, a zatim je progutajte zajedno sa slinom.
Slovenian: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Croatian: hipromeloza titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Slovenian: Farmakokinetika vardenafila pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C) ni raziskana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Farmakokinetika vardenafila u bolesnika s teško oštećenom jetrenom funkcijom (Child-Pugh C) nije ispitana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povzročijo težave, predvsem: - nitrati, zdravila za angino pektoris ali donorji dušikovega oksida (npr. amil nitrit); jemanje teh zdravil z zdravilom Levitra lahko resno vpliva na krvni tlak.
Croatian: Neki lijekovi mogu prouzročiti tegobe, osobito sljedeći: - nitrati, lijekovi protiv angine pektoris ili sredstva koja otpuštaju dušikov oksid, kao što je amil nitrat.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/03/248/013-016
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/248/013-016
Slovenian: Ta se ni pojavila, če je od zaužitja 5 mg vardenafila do zaužitja terazosina minilo šest ur.
Croatian: Hipotenzija nije bila primijećena kad su se vardenafil 5 mg i terazosin primijenili u razmaku od 6 sati.
Slovenian: Ni pa podatkov o tem, ali vardenafil zveča hipotenzijski učinek nitratov, zato je sočasna uporaba zdravila Levitra orodisperzibilne tablete in nitratov kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Međutim, ne postoje informacije o mogućem pojačanom hipotenzivnom učinku nitrata zbog vardenafila u bolesnika, pa je stoga istodobna primjena Levitra raspadljivih tableta za usta i nitrata kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Če se zdravilo zaužije skupaj z grenivko ali grenivkinim sokom, lahko pričakujemo zvečanje plazemske koncentracije vardenafila.
Croatian: Smatra se i da istodobno uzimanje grejpa ili soka od grejpa izaziva porast koncentracije vardenafila u plazmi.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu povečane vrednosti kreatinfosfokinaze mialgija povečan mišični tonus in krči
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bolovi u leđima, povišena kreatin fosfokinaza,
Slovenian: Sočasna uporaba vardenafila in močnih zaviralcev CYP3A4, kot sta ketokonazol in itrakonazol (za peroralno uporabo), je pri moških, starih več kot 75 let, kontraindicirana.
Croatian: Istodobna primjena vardenafila s jakim inhibitorima CYP3A4 ketokonazolom i itrakonazolom (oralni oblik) kontraindicirana je u muškaraca starijih od 75 godina.
Slovenian: Po sočasni uporabi varfarina (25 mg), ki se presnavlja s pomočjo CYP2C9, ali digoksina (0,375 mg) z vardenafilom (20 mg filmsko obložene tablete) se ni pojavila nobena pomembnejša interakcija.
Croatian: Nije se pokazalo da postoje značaje interakcije kad su se varfarin (25 mg), kojeg metabolizira CYP2C9, ili digoksin (0,375 mg) primjenjivali istodobno s vardenafilom (20 mg filmom obložene tablete).
Slovenian: Skupina CMDh je sprejela stališče, da je potrebna sprememba dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravili, ki so zajeta v to enotno oceno P
Croatian: CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Sočasna uporaba vardenafila in zaviralcev HIV-proteaze, kot sta ritonavir in indinavir, je kontraindicirana, ker sta zelo močna zaviralca CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena vardenafila s inhibitorima proteaze HIV-a, kao što su ritonavir i indinavir, jer su to vrlo jaki inhibitori CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 7,96 mg sorbitola v vsaki 10-mg orodisperzibilni tableti.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 7,96 mg sorbitola u jednoj raspadljivoj tableti za usta od 10 mg.
Slovenian: Pri zdravih starejših prostovoljcih (starih 65 let in več) se je izločanje vardenafila skozi jetra v primerjavi z zdravimi mlajšimi prostovoljci (18 do 45 let) zmanjšalo.
Croatian: Jetreni klirens vardenafila u zdravih starijih ispitanika (u dobi od 65 ili više godina) bio je smanjen u usporedbi s onim u mlađih zdravih ispitanika (u dobi od 18-45 godina).
Slovenian: Celoten očistek vardenafila iz telesa znaša 56 l/h.
Croatian: Ukupni klirens iz tijela vardenafila je 56 l/h uz rezultirajuće vrijednosti poluvijeka od približno 4-5 sati.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa, ne smejo uporabiti zdravila Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete kot začetni odmerek.
Croatian: Bolesnici koji se liječe alfa blokatorima ne smiju uzimati Levitra 10 mg raspadljive tablete za usta kao početnu dozu.
Slovenian: V predhodno opredeljenih podskupinah bolnikov, ki so dobivali orodisperzibilne tablete po 10 mg vardenafila, so pri 57 % (starejši bolniki), 56 % (bolniki za anamnezo sladkorne bolezni), 59 % (bolniki z anamnezo displipidemije) in 60 % (bolniki z anamnezo hipertenzije) poročali, da je bilo občevanje uspešno; bolniki so ohranili erekcijo.
Croatian: U unaprijed definiranim podskupinama, 57% (stariji bolesnici), 56% (bolesnici sa šećernom bolešću), 59% (bolesnici s dislipidemijom) i 60% (bolesnici s hipertenzijom u anamnezi) svih zabilježenih pokušaja uz vardenafil 10 mg raspadljive tablete za usta bilo je uspješno u smislu održavanja erekcije.
Slovenian: Pri obeh kombinacijah, z vardenafilom in sildenafilom, se je doba QTc (Fridericia) podaljšala; za 4 msec pri vardenafilu in 5 msec pri sildenafilu v primerjavi s posameznim zdravilom.
Croatian: I vardenafil i sildenafil pokazali su produljenje QTc (Fridericia) učinka za 4 ms (vardenafil) i 5 ms (sildenafil) u usporedbi samo s jednim ili samo s drugim lijekom.
Slovenian: Zdravilo Levitra skupaj s hrano, pijačo in alkoholom - Zdravilo Levitra orodisperzibilne tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje, vendar ne jemljite orodisperzibilnih tablet s katero koli tekočino - Ko jemljete zdravilo Levitra, ne pijte grenivkinega soka, ker lahko vpliva na učinek zdravila.
Croatian: Levitra s hranom, pićem i alkoholom - Levitra raspadljive tablete za usta možete uzimati s hranom ili bez nje, ali nemojte uzimati ovaj lijek s tekućinom.
Slovenian: Največji priporočen odmerek za bolnike z zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh B) je zdravilo Levitra 10 mg filmsko obložene tablete (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Maksimalna doza koja se preporučuje u bolesnika s umjereno oštećenom funkcijom jetre (Child-Pugh B) je Levitra 10 mg filmom obložena tableta (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: V vseh najpomembnejših preskušanjih se je med zdravljenjem z vardenafilom (filmsko obloženimi tabletami), v primerjavi s placebom, erektilna funkcija izboljšala.
Croatian: U pivotalnim je ispitivanjima liječenje vardenafilom (filmom obložene tablete) rezultiralo poboljšanjem erektilne funkcije u usporedbi s placebom.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica zaspanost parestezija in disestezije sinkopa krči amnezija tranzitorni ishemični napad možganska krvavitev
Croatian: parestezija i dizestezija sinkopa, napadaji, amnezija, tranzitorna ishemijska ataka cerebralno krvarenje
Slovenian: Toda 20-miligramski odmerek vardenafila v filmsko obloženih tabletah je zvečal vpliv nitroglicerina (0,4 mg, sublingvalno) na znižanje krvnega tlaka, ki so ga zdravi moški srednjih let vzeli eno in štiri ure po zaužitju vardenafila.
Croatian: Vardenafil 20 mg filmom obložene tablete pojačale su učinak sublingvalnog nitroglicerina (0,4 mg) na sniženje krvnog tlaka u zdravih sredovječnih ispitanika kad se nitroglicerin uzimao 1 i 4 sata nakon primjene vardenafila.
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do
Croatian: (≥ 1/100 i
Slovenian: - Aspartam: To zdravilo vsebuje 1,80 mg aspartama v vsaki 10-mg orodisperzibilni tableti.
Croatian: - Aspartam: Ovaj lijek sadrži 1,80 mg aspartama u jednoj raspadljivoj tableti za usta od 10 mg.
Slovenian: - omotica
Croatian: - omaglica
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje aspartam (E951) in sorbitol (E420).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži aspartam (E951) i sorbitol (E420) Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: Začetni odmerek za bolnike s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 30 ml/min) je zdravilo Levitra 5 mg filmsko obložene tablete.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min), trebalo bi započeti liječenje dozom od Levitra 5 mg filmom obloženih tableta.
Slovenian: Cimetidin (400 mg dvakrat na dan), ki je nespecifičen zaviralec citokroma P450, pri zdravih prostovoljcih med hkratno uporabo vardenafila (20 mg) ni vplival na vrednost AUC vardenafila in Cmax.
Croatian: Cimetidin (400 mg dvaput na dan), nespecifični inhibitor citokroma P450, nije imao nikakav učinak na AUC i Cmax vardenafila kad se primjenjivao istodobno s vardenafilom (20 mg) u zdravih ispitanika.
Slovenian: aroma poprove mete magnezijev stearat krospovidon manitol (E421) hidratirani koloidni silicijev dioksid sorbitol (E420)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari aspartam (E951) aroma peperminta magnezijev stearat krospovidon manitol (E421) silicijev dioksid, koloidni, hidratizirani sorbitol (E420)
Slovenian: V zbranih podatkih iz dveh kliničnih preskušanj z orodisperzibilnimi tabletami po 10 mg vardenafila, je bila vrednost IIEF-EF pomembno večja pri orodisperzibilnih tabletah po 10 mg vardenafila v primerjavi s placebom.
Croatian: U objedinjenim podacima iz dva ispitivanja vardenafil 10 mg raspadljivih tableta za usta, postignuti rezultati mjereni Internacionalnim indeksom erektilne funkcije (IIEF-EF) bili su značajno viši uz vardenafil 10 mg raspadljive tablete za usta nego uz placebo.
Slovenian: V trimesečnih preskušanjih pri širši populaciji moških z erektilno disfunkcijo, ki so dobivali vedno enak odmerek (filmsko obložene tablete), je bila penetracija uspešna pri 68 % (5 mg), 76 % (10 mg) in 80 % (20 mg) bolnikov (SEP 2), ki so jemali vardenafil, ter pri 49 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Croatian: U ispitivanjima fiksne doze (filmom obložene tablete) u široj populaciji muškaraca s erektilnom disfunkcijom, 68% (5 mg), 76% (10 mg) i 80% (20 mg) bolesnika imalo je uspješnu penetraciju (SEP 2) u usporedbi s 49% koji su primali placebo tijekom tromjesečnog razdoblja ispitivanja.
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do
Croatian: Rijetko i < 1/1000)
Slovenian: Vardenafil se v glavnem presnavlja s pomočjo jetrnih encimov prek citokroma P450 (CYP), izooblike 3A4; sodelujeta tudi izoobliki CYP3A5 in CYP2C.
Croatian: Vardenafil pretežno metaboliziraju jetreni enzimi putem izoenzima 3A4 citokroma P450 (CYP), čemu donekle pridonose izoenzimi CYP3A5 i CYP2C.
Slovenian: Da bi poudarili časovno povezanost z vardenafilom, je treba posodobiti poglavje 4.8 v informacijah o zdravilu.
Croatian: Stoga bi trenutne podatke iz dijela 4.8 trebalo revidirati kako bi se istaknula vremenska povezanost s vardenafilom.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh B) sta se povprečni vrednosti AUC in Cmax v primerjavi z zdravimi preiskovanci iz kontrolne skupine zvečali za 160 % oz. 133 % (glejte poglavje 4.2).
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem (Child-Pugh B) srednja vrijednost AUC-a bila je veća za 160%, a Cmax za 133% u usporedbi s onima u zdravih kontrolnih ispitanika (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Ni pa podatkov o tem, ali vardenafil zveča hipotenzijski učinek nitratov, zato je sočasna uporaba kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Međutim, ne postoje informacije o mogućem pojačanom hipotenzivnom učinku nitrata zbog vardenafila u bolesnika, pa je stoga njihova istodobna primjena kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Ker je grenivkin sok šibak zaviralec presnove CYP3A4 v steni prebavil, lahko povzroči rahlo zvišanje plazemske ravni vardenafila (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Sok od grejpa, koji je slabi inhibitor metaboliziranja putem izoenzima CYP3A4 u stijenci crijeva, može izazvati umjereno povećanje razine vardenafila u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: - Ko jemljete zdravilo Levitra, ne pijte grenivkinega soka, ker lahko vpliva na učinek zdravila.
Croatian: - Nemojte piti sok od grejpa kad uzimate lijek Levitra.
Slovenian: Največji priporočen odmerek za bolnike z zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh B) je 10 mg (glejte poglavji 4.3 in
Croatian: Maksimalna doza koja se preporučuje u bolesnika s umjereno oštećenom funkcijom jetre (Child-Pugh B) je 10 mg (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so se zdravili s tamsulozinom in katerih zdravstveno stanje je bilo stabilno, jemanje filmsko obloženih tablet po 5-, 10- ali 20 mg vardenafila ni povzročilo simptomatskega znižanja krvnega tlaka, čeprav je stoje izmerjen sistolični krvni tlak pri treh bolnikih (od 21, ki so se zdravili s tamsulozinom), prehodno znašal manj kot 85 mmHg.
Croatian: • Kad se vardenafil (filmom obložene tablete) davao u dozama od 5, 10 ili 20 mg uz postojeću stabilnu terapiju tamsulozinom, nije bilo simptomatskog smanjenja krvnog tlaka, premda je 3/21 ispitanika liječenih tamsulozinom pri ustajanju imalo prolazno smanjene vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka ispod 85 mm Hg.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 1,80 mg aspartama v vsaki 10-mg orodisperzibilni tableti.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,80 mg aspartama u jednoj raspadljivoj tableti za usta od 10 mg.
Slovenian: Vardenafil iz filmsko obloženih tablet se presnavlja predvsem v jetrih s pomočjo citokroma P450 (CYP), izooblike 3A4, pri čemer nekoliko prispevata tudi izoobliki CYP3A5 in CYP2C.
Croatian: Vardenafil iz filmom obloženih tableta metabolizira se pretežno jetrenim metabolizmom putem izoenzima 3A4 citokroma P450 (CYP) uz manji doprinos izoenzima CYP3A5 i CYP2C.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Levitra filmsko obložene tablete hkrati s katero koli drugo obliko zdravila Levitra.
Croatian: Nemojte uzimati Levitra filmom obložene tablete s drugim oblicima lijeka Levitra.
Slovenian: Po zaužitju 20- in 40-miligramskega odmerka vardenafila je povprečno maksimalno znižanje sistoličnega krvnega tlaka v primerjavi s placebom v ležečem položaju - 6,9 mmHg po uporabi 20miligramskega odmerka) in - 4,3 mmHg (po uporabi 40-miligramskega odmerka vardenafila).
Croatian: Najveće prosječno smanjenje sistoličkog krvnog tlaka u ležećem položaju nakon 20 mg i 40 mg vardenafila bilo je - 6,9 mm Hg uz 20 mg i - 4,3 mm Hg uz 40 mg vardenafila, u usporedbi s placebom.
Slovenian: Med zdravljenjem s tamsulozinom ali alfuzosinom se lahko vardenafil vzame kadar koli.
Croatian: Vardenafil se može primjeniti u bilo koje vrijeme s tamsulozinom ili alfuzosinom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo optimalen odmerek vardenafila, je treba zdravljenje z zaviralcem adrenergičnih receptorjev alfa začeti z najmanjšim odmerkom.
Croatian: U onih bolesnika koji već uzimaju sebi prilagođenu dozu vardenafila, terapiju alfa blokatorom treba započeti najnižom dozom.
Slovenian: Sočasni uporabi vardenafila in močnih zaviralcev CYP3A4, kot sta ketokonazol in itrakonazol (za peroralno uporabo), se je treba izogibati, saj se pri kombiniranju zdravil plazemske koncentracije vardenafila zelo zvečajo (glejte poglavji 4.5 in 4.3).
Croatian: Istodobnu primjenu vardenafila s jakim inhibitorima CYP3A4, kao što su itrakonazol i ketokonazol (oralni oblik) potrebno je izbjegavati, jer se postižu vrlo visoke koncentracije vardenafila u plazmi ako se ovi lijekovi kombiniraju (vidjeti dijelove 4.5 i 4.3).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravili je treba pri določanju diagnoze erektilna disfunkcija in vzrokov zanjo, preučiti bolnikovo anamnezo in pregledati bolnika.
Croatian: Potrebno je uzeti anamnezu i napraviti fizikalni pregled kako bi se dijagnosticirala erektilna disfunkcija i utvrdili mogući podležeći uzroci prije nego što se razmotri farmakološko liječenje.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Levitra
Croatian: Kako čuvati lijek Levitra
Slovenian: Med sočasnim jemanjem zaviralca HIV-proteaze indinavirja (800 mg trikrat na dan), ki je močan zaviralec CYP3A4, in vardenafila (10 mg filmsko obložene tablete) je površina pod krivuljo plazemskih koncentracij vardenafila (AUC) 16-krat večja, največja koncentracija vardenafila (Cmax) pa je 7-krat večja.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora proteaze HIV-a indinavira (800 mg tri puta na dan), jakog inhibitora CYP3A4, s vardenafilom (10 mg filmom obložene tablete) rezultirala je 16-strukim povećanjem AUC vardenafila i 7-strukim povećanjem Cmax vardenafila.
Slovenian: Študij o varnosti in učinkovitosti zdravljenja z zdravilom Levitra orodisperzibilne tablete v kombinaciji z zdravilom Levitra filmsko obložene tablete ali drugimi zdravili za erektilno disfunkcijo niso izvedli.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene kombinacija Levitra raspadljivih tableta za usta s Levitra filmom obloženim tabletama ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju nije ispitana.
Slovenian: Ti izsledki se kažejo tudi v podskupinah; pri starejših bolnikih (65 %), pri bolnikih z anamnezo sladkorne bolezni (63 %), pri bolnikih z anamnezo dislipidemije (66 %) in hipertenzijo (70 %) so poročali, da se je spolni odnos zaključil z uspešno penetracijo.
Croatian: Slični su se rezultati zabilježili i u podskupinama, postotak uspješnih penetracija prilikom pokušaja spolnog odnosa iznosio je u starijih bolesnika 65%, u bolesnika sa šećernom bolešću u anamnezi 63%, bolesnika s dislipidemijom u anamnezi 66% i hipertenzijom 70%.
Slovenian: Pri povečanju odmerka na največji odmerek zdravila Levitra 20 mg filmsko obložene tablete je potrebna previdnost; pri tem je treba upoštevati dejstvo, kako ga bolnik prenaša (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Croatian: Međutim, povećanje na maksimalnu dozu od Levitra 20 mg filmom obloženih tableta treba prethodno pažljivo razmotriti ovisno o individualnoj podnošljivosti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta po 5 mg vsebuje 5 mg vardenafila v obliki vardenafilijevega klorida.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka 5 mg filmom obložena tableta sadrži 5 mg vardenafila (u obliku vardenafilklorida).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Levitra se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Levitra.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer (znak)
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Bayer (logo)
Slovenian: V študiji, v kateri so prostovoljci na dan zaužili en odmerek, manjši ali enak 80 mg vardenafila (filmsko obložene tablete), so ugotovili, da so zdravilo dobro prenašali in niso imeli resnih neželenih učinkov.
Croatian: U ispitivanjima jednokratne doze u zdravih dobrovoljaca, doze do uključivo 80 mg vardenafila (filmom obložene tablete) na dan podnosile su se bez vidljivih ozbiljnih nuspojava.
Slovenian: Zdravilo Levitra zavira delovanje naravne kemične spojine v vašem telesu, ki povzroči uplahnitev penisa.
Croatian: Ona smanjuje djelovanje spoja koji se prirodno nalazi u Vašem tijelu, zbog kojeg se gubi erekcija.
Slovenian: Hkratni uporabi vardenafila in močnih zaviralcev CYP3A4, npr. itrakonazola in ketokonazola (za peroralno uporabo), se je treba izogibati (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Croatian: Istodobnu primjenu vardenafila s jakim inhibitorima CYP3A4, kao što su itrakonazol i ketokonazol (kroz usta), treba izbjegavati (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Slovenian: Študij o varnosti in učinkovitosti zdravljenja z zdravilom Levitra filmsko obložene tablete v kombinaciji z zdravilom Levitra orodisperzibilne tablete ali drugimi zdravili za erektilno disfunkcijo niso izvedli.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene kombinacija Levitra filmom obloženih tableta s Levitra raspadljivim tabletama za usta ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju nije ispitana.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem ketokonazola (200 mg), ki je močan zaviralec CYP3A4, in vardenafila (5 mg) je bila vrednost AUC vardenafila 10-krat večja, Cmax pa 4-krat večja (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Istodobna primjena ketokonazola (200 mg), jakog inhibitora CYP3A4, s vardenafilom (5 mg) rezultirala je 10-strukim povećanjem AUC vardenafila i 4-strukim povećanjem Cmax vardenafila (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Levitra orodisperzibilne tablete hkrati s katerim koli zdravilom za zdravljenje erektilne disfunkcije, niti z zdravilom Levitra filmsko obložene tablete.
Croatian: Nemojte uzimati Levitra raspadljive tablete za usta u kombinaciji s nekim drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući Levitra filmom obložene tablete.
Slovenian: Po tromesečnem zdravljenju je bila odzivnost bolnikov glede zmožnosti doseganja in ohranjanja erekcije 61- oz. 49-odstotna pri bolnikih, ki so jemali po 10 mg, in 64- oz. 54-odstotna pri tistih, ki so jemali po 20 mg vardenafila, ter 36- oz. 23-odstotna pri tistih, ki so dobivali placebo.
Croatian: Stope odgovora za mogućnost postizanja odnosno održavanja erekcije iznosile su 61% odnosno 49% uz dozu od 10 mg i 64% odnosno 54% uz dozu od 20 mg vardenafila u usporedbi s 36% odnosno 23% uz placebo kod bolesnika koji su dovršili tri mjeseca liječenja.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so se zdravili z alfuzosinom in katerih zdravstveno stanje je bilo stabilno, jemanje filmsko obloženih tablet po 5- ali 10 mg vardenafila ni povzročilo simptomatskega znižanja krvnega tlaka v primerjavi s placebom.
Croatian: • Kad se vardenafil (filmom obložene tablete) davao u dozama od 5 ili 10 mg uz postojeću stabilnu terapiju alfuzosinom, u usporedbi s placebom nije bilo simptomatskog sniženja krvnog tlaka.
Slovenian: Podatkov o varnosti uporabe vardenafila pri bolnikih z motnjami krvavitve ali aktivno peptično razjedo ni. Tem bolnikom je treba zato vardenafil predpisovati le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganja.
Croatian: Stoga se vardenafil kod ovih bolesnika smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem eritromicina (500 mg trikrat na dan), ki zavira CYP3A4, in vardenafila (5 mg) je bila vrednost AUC vardenafila 4-krat večja, Cmax pa 3-krat.
Croatian: Istodobna primjena eritromicina (500 mg tri puta na dan), inhibitora CYP3A4, s vardenafilom (5 mg) rezultirala je 4-strukim povećanjem AUC i 3-strukim povećanjem Cmax vardenafila.
Slovenian: Preden začnete jemati zdravilo
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije uzimanja lijeka
Slovenian: Bayer SA-NV
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Slovenian: Ne jemljite zdravila Levitra orodisperzibilne tablete hkrati s katero koli drugo obliko zdravila Levitra.
Croatian: Nemojte uzimati Levitra raspadljive tablete za usta s drugim oblicima lijeka Levitra.
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let) največji odmerek zdravila Levitra 20 mg filmsko obložene tablete slabše prenašajo (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Croatian: Podnošljivost maksimalne doze Levitra 20 mg filmom obloženih tableta može biti slabija u starijih bolesnika (u dobi od ≥ 65 godina) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta bele okrogle tablete
Croatian: Bijele okrugle tablete.
Slovenian: Za delovanje vardenafila je potrebno spolno vzburjenje.
Croatian: Da bi Levitra djelovala, potrebna je seksualna stimulacija.
Slovenian: Pri bolnikih z anatomsko deformacijo penisa (npr. angulacija (ukrivljenost), kavernozna fibroza ali Peyronijeva bolezen) ali pri bolnikih z boleznimi, zaradi katerih obstaja večja možnost pojava priapizma (npr. anemija srpastih celic, multipli mielom ali levkemija), je treba zdravila za erektilno disfunkcijo uporabljati previdno.
Croatian: Lijekove za liječenje erektilne disfunkcije treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s anatomskom deformacijom penisa (kao što su angulacija, kavernozna fibroza ili Peyronieva bolest) i u bolesnika sa stanjima zbog kojih su skloniji prijapizmu (kao što su anemija srpastih stanica, multipli mijelom ili leukemija).