FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da je bil eluksadolin stabilen v humanih hepatocitih ter jetrnih in črevesnih mikrosomih.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro viste at eluksadolin var stabilt i humane hepatocytter, leveren og intestinale mikrosomer, og at den eneste mindre og inaktive metabolitten av eluksadolin som ble påvist var acylglukuronid (M11) som dannes ved glukuronidering av metoksybenzosyregruppen.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika o naslednjem:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Slovenian: 4syringes
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 3 pakninger á 4 sprøyter
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data foreligger ikke.
Slovenian: se tako, da si umijete roke.
Norwegian Bokmål: ved å vaske hendene.
Slovenian: PREDEN ZAČNETE
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER Ta ut
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. avgust 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. august 2019
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Norwegian Bokmål: - Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovenian: Preverite, ali ste prejeli vaš odmerek.
Norwegian Bokmål: Undersøk om du har fått dosen.
Slovenian: Za celotna navodila preberite obe strani.
Norwegian Bokmål: Les begge sider for fullstendig instruksjon
Slovenian: Enkrat tedensko.
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig.
Slovenian: Ali sem prejel/a celotno injekcijo?
Norwegian Bokmål: Fikk jeg hele injeksjonen?
Slovenian: To ni potrebno, morda pa vam bo pomagalo, da boste peresnik držali bolj mirno in trdno na koži.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg å holde pennen stødig og fast mot huden.
Slovenian: Sestavnih delov večjega pakiranja ni mogoče prodajati ločeno.
Norwegian Bokmål: Delpakning av flerpakning kan ikke selges separat.
Slovenian: - imate hude težave s prebavljanjem hrane oz. če hrana zastaja v vašem želodcu dlje časa, kot je normalno (vključno z gastroparezo).
Norwegian Bokmål: - du har alvorlige problemer med fordøyelsen av mat, eller at mat forblir i magen lenger enn normalt (inkludert gastroparese).
Slovenian: Nisem prepričan/a, da je moj peresnik deloval pravilno.
Norwegian Bokmål: Jeg er ikke sikker på om pennen fungerer riktig.
Slovenian: Kaj če ne morem potisniti bata?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ikke kan presse inn stemplet?
Slovenian: Nekateri bolniki lahko slišijo tišji klik tik pred drugim glasnim klikom.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan høre et svakt klikk rett før det andre tydelige klikket.
Slovenian: Vaš odmerek je bil pravilno dostavljen, če je sivi del viden (Glejte korak 3).
Norwegian Bokmål: Dosen ble gitt riktig hvis den grå delen er synlig (se trinn 3.)
Slovenian: • Zdravilo Trulicity se daje enkrat na teden.
Norwegian Bokmål: • Trulicity skal tas én gang i uken.
Slovenian: S tem bi jim lahko prenesli okužbo ali pa bi dobili okužbo od njih.
Norwegian Bokmål: Du kan påføre dem en infeksjon eller få en infeksjon fra dem.
Slovenian: Mediani čas spremljanja v študiji je bil 5,4 leta.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 5,4 år.
Slovenian: Čeprav je bil tmax metoprolola zakasnjen za 1 uro, ta sprememba ni bila statistično pomembna.
Norwegian Bokmål: Selv om metoprolol tmax ble forsinket med én time, var ikke denne endringen statistisk signifikant.
Slovenian: 104 tednov
Norwegian Bokmål: 104 uker
Slovenian: Zračni mehurčki so normalen pojav.
Norwegian Bokmål: Luftbobler er normalt.
Slovenian: • poleg drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni.
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje v skladu z bolnikovimi kliničnimi znaki in simptomi.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør egnet støttende behandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Slovenian: V 6-mesečni študiji karcinogenosti pri transgenskih miših ni bilo tumorogenega odziva.
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders karsinogenitetsstudie på transgene mus var det ingen tumorogen respons.
Slovenian: Dulaglutid ni nadomestilo za insulin.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er ikke en erstatning for insulin.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno niso hudi.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er normalt ikke alvorlige.
Slovenian: Zaradi teh tehnoloških značilnosti ima topno obliko in podaljšan razpolovni čas 4,7 dni, zaradi česar je primeren za subkutano apliciranje enkrat na teden.
Norwegian Bokmål: Disse tekniske egenskapene resulterer i en oppløselig formulering og en forlenget halveringstid på 4,7 dager, hvilket gjør den egnet for subkutan administrasjon én gang ukentlig.
Slovenian: 3114 (31,5 %) bolnikov je imelo potrjeno KV-bolezen.
Norwegian Bokmål: Det var 3114 (31,5 %) pasienter med etablert CV sykdom.
Slovenian: Vsaka komponenta MACE je prispevala k zmanjšanju MACE, kot je prikazano na sliki 2.
Norwegian Bokmål: Hver MACE-komponent bidro til reduksjonen av MACE; vist i figur 2.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti vaš odmerek teh drugih zdravil, da bo zmanjšal tveganje.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse legemidlene for å redusere denne risikoen.
Slovenian: Atrioventrikularni blok prve stopnje/ podaljšanje intervala PR
Norwegian Bokmål: Førstegrads AV-blokk/PR-intervallforlengelse
Slovenian: Analogni del GLP-1 dulaglutida je približno 90 % homologen naravnemu humanemu GLP-1 (7-37).
Norwegian Bokmål: GLP-1 analogdelen av dulaglutid har ca. 90 % homologi med humant GLP-1 (7-37).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 21. november 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. november 2014
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili na splošno blagi ali zmerni in prehodne narave.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var som regel milde eller moderate i alvorlighetsgrad og forbigående.
Slovenian: POGOSTO ZASTAVLJENA VPRAŠANJA
Norwegian Bokmål: OFTE STILTE SPØRSMÅL
Slovenian: Povprečna starost je bila 66,2 leta, povprečni ITM 32,3 kg/m² in 46,3 % bolnikov je bilo ženskega spola.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 66,2 år, gjennomsnittlig BMI var 32,3 kg/m², og 46,3 % av pasientene var kvinner.
Slovenian: RAVNANJE IN SHRANJEVANJE
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING OG HÅNDTERING
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o najboljšem načinu za uravnavanje vašega krvnega sladkorja v nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om den beste måten å kontrollere blodsukkeret mens du er gravid.
Slovenian: • Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: Akutni pankreatitis Uporaba receptorskih agonistov GLP-1 je bila povezana s tveganjem nastanka akutnega pankreatitisa.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister er forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Slovenian: Učinek dulaglutida na plodnost pri človeku ni znan.
Norwegian Bokmål: Effekten av dulaglutid på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
Slovenian: • Peresnik vsebuje steklene dele.
Norwegian Bokmål: • Pennen inneholder deler i glass.
Slovenian: Povečana izpostavljenost lahko okrepi učinke dulaglutida na ravni krvne glukoze.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering kan forsterke effekten av dulaglutid på blodglukosenivåer.
Slovenian: Z drugo roko primite injekcijsko brizgo kot svinčnik.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes sprøyten som en blyant.
Slovenian: Z njim rokujte previdno.
Norwegian Bokmål: Disse skal håndteres forsiktig.
Slovenian: • Pritisnite in podržite zeleni gumb za injiciranje; slišali boste glasen klik.
Norwegian Bokmål: Press og hold den grønne injeksjonsknappen inne; du vil høre et klikk.
Slovenian: Odmerek se lahko aplicira v katerem koli delu dneva, neodvisno od obrokov hrane.
Norwegian Bokmål: Dosen kan administreres når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Slovenian: Kje dobiti več podatkov
Norwegian Bokmål: HVOR KAN MAN FÅ VITE MER
Slovenian: Dulaglutid se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid skal ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Slovenian: • Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam lahko pomagajo izbrati mesto injiciranja, ki je najbolj ustrezno za vas.
Norwegian Bokmål: Lege, apotek eller sykepleier kan hjelpe deg å velge hvilket injeksjonssted som passer best for deg.
Slovenian: Med injiciranjem sem slišal/a več kot dva klika - dva glasnejša klika in enega tišjega.
Norwegian Bokmål: Jeg hørte mer enn 2 klikk under injeksjonen, to tydeligere klikk og et svakt klikk.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Trulicity pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva, saj pri teh bolnikih ni bila preučena.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Trulicity er ikke anbefalt for barn og unge under 18 år fordi det ikke er undersøkt hos disse pasientene.
Slovenian: Metaanaliza študije 2. in 3. faze
Norwegian Bokmål: Meta-analyse av fase II- og III-studier
Slovenian: Takoj morate obiskati zdravnika, če se pri vas pojavijo takšni simptomi.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får slike symptomer.
Slovenian: Preiskave sinusna tahikardija, atrioventrikularni blok prve stopnje (AVB)
Norwegian Bokmål: Sinustakykardi, første grads atrioventrikulær blokk (AVB)
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na značilne simptome akutnega pankreatitisa.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om symptomene som kjennetegner akutt pankreatitt.
Slovenian: kljub temu pa niso opazili nobenih učinkov na kazalce plodnosti in spočetja ali embrionalni razvoj.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert noen påvirkning på fertilitet og befruktning eller embryoutvikling.
Slovenian: O reakcijah na mestu injiciranja so poročali pri 1,9 % bolnikov, ki so prejemali dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk dulaglutid.
Slovenian: SKENIRAJTE TO KODO ZA ZAGON www.trulicity.eu
Norwegian Bokmål: KODEN SKANNES FOR Å ÅPNE www.trulicity.eu
Slovenian: Dulaglutid kaže več antihiperglikemičnih učinkov GLP-1.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid utviser flere av de antihyperglykemiske virkningene til GLP-1.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil, kako uravnati nizek krvni sladkor.
Norwegian Bokmål: Legen din skal fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker.
Slovenian: Uporaba dulaglutida med nosečnostjo zato ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Bruk av dulaglutid er derfor ikke anbefalt under graviditet.
Slovenian: oznako, da se boste prepričali, da imate pravo zdravilo in da se rok njegove uporabe ni iztekel.
Norwegian Bokmål: etiketten for å være sikker på at du har det riktige legemidlet og at det ikke har gått ut på dato.
Slovenian: Steklena brizga (tip I).
Norwegian Bokmål: Glass-sprøyte (type I).
Slovenian: Kako vem, da je injiciranje končano?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg vite når injeksjonen er fullført?
Slovenian: Pediatrična populacija Študije, ki bi ugotavljale farmakokinetiko dulaglutida pri pediatričnih bolnikih, niso bile opravljene.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Studier som viser farmakokinetikken til dulaglutid hos pediatriske pasienter er ikke utført.
Slovenian: Ti učinki so se ohranili vse do konca študije (104. tedna).
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte til studieslutt (104 uker).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila dulaglutida sta bili ugotovljeni v devetih randomiziranih, nadziranih preskušanjih III. faze, ki so vključevala 6193 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av dulaglutid ble evaluert i ni randomiserte, kontrollerte, fase III-studier med 6193 pasienter med type 2-diabetes.
Slovenian: Ta druga zdravila so lahko zdravila, ki se jih jemlje prek ust in/ali insulin, ki se ga daje z injekcijo.
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan være legemidler som skal tas gjennom munnen og/eller insulin som gis ved injeksjon.
Slovenian: Dan tedenskega odmerjanja je po potrebi mogoče spremeniti, v kolikor je bil zadnji odmerek apliciran 3 ali več dni (72 ur) pred tem.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan ukedag for administrasjon endres, så lenge siste dose ble administrert 3 eller flere dager (72 timer) tidligere.
Slovenian: Ko pride do tega, se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer øker sukkerinnholdet (glukoseinnholdet) i blodet.
Slovenian: Najpogostejši so ob začetku jemanja dulaglutida, vendar pri večini bolnikov postopoma izginejo.
Norwegian Bokmål: De er mest vanlige når man starter med dulaglutid, men reduseres over tid hos de fleste pasienter.
Slovenian: • Vsak teden zamenjajte (rotirajte) mesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: Bytt (rotér) injeksjonssted hver uke.
Slovenian: • v obliki monoterapije, kadar metformin šteje za neustreznega zaradi neprenašanja ali kontraindikacij,
Norwegian Bokmål: • som monoterapi når metformin ikke kan benyttes pga. intoleranse eller kontraindikasjoner.
Slovenian: Zdravila Trulicity, ki je zmrznilo, ne smete uporabljati.
Norwegian Bokmål: Trulicity som har vært frosset skal ikke brukes.
Slovenian: O potencialno imunskih reakcijah na mestu injiciranja (npr. izpuščaj, eritem) so poročali pri 0,7 % bolnikov in so bile običajno blage.
Norwegian Bokmål: Mulige immunmedierte bivirkninger på injeksjonsstedet (f.eks. utslett, erytem) ble rapportert hos 0,7 % av pasientene, og har vanligvis vært milde.
Slovenian: Starejši Prilagoditev odmerka na osnovi starosti ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig på grunnlag av alder (se pkt.
Slovenian: Odklenite z obračanjem zaklepnega obroča.
Norwegian Bokmål: Lås opp ved å vri låseringen.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z injekcijskimi brizgami in za njihovo odlaganje niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice ali smernice zdravstvenih ustanov.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for håndtering av sprøyten er ikke ment å erstatte lokale rutiner anvist av helsepersonell eller institusjoners retningslinjer.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je stanje, pri katerem telo ne proizvaja dovolj insulina ali pa insulin, ki ga vaše telo proizvede, ne deluje tako dobro, kot bi moral.
Norwegian Bokmål: Ved type 2-diabetes produserer kroppen din ikke nok insulin, og insulinet kroppen produserer virker ikke så bra som det skal.
Slovenian: Proizvajalec Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italija
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Slovenian: Varnostni profil zdravila Trulicity je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic podoben tistemu, ki so ga opazili v drugih študijah z zdravilom Trulicity.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Trulicity hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon var tilsvarende den som ble observert i andre studier med Trulicity.
Slovenian: subkutana uporaba.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Slovenian: V času trženja dulaglutida so redko poročali o primerih anafilaktične reakcije.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er anafylaktiske reaksjoner rapportert sjelden.
Slovenian: Dulaglutid je povezan s povprečnim zvišanjem encimov trebušne slinavke od izhodišča (lipaza in/ali pankreasna amilaza) od 11 % do 21 % (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er forbundet med gjennomsnittlig økning i pankreasenzymer fra baseline (lipase og/eller pankreasamylase) på 11 % til 21 % (se pkt 4.4).
Slovenian: Ne umaknite peresnika s kože, dokler ne slišite drugega glasnega klika.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pennen fra huden før du hører det andre tydelige klikket.
Slovenian: Rezultati dolgotrajne študije preizkušanja kardiovaskularnih izzidov v kateri je bilo randomizirano 4949 bolnikov na dulaglutid in spremljano v povprečju 5,4 let so bili skladni s temi ugotovitvami.
Norwegian Bokmål: Resultater fra den langtids kardiovaskulære endepunktstudien, der 4949 pasienter ble randomisert til dulaglutid og fulgt i median 5,4 år, var i samsvar med disse funnene.
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase so opazili pri bolnikih, zdravljenih z dulaglutidom, ne glede na slabost, čeprav je bilo zmanjšanje številčno večje v skupini s slabostjo.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt ble observert hos pasienter behandlet med dulaglutid uavhengig av kvalme, selv om reduksjonen var større hos gruppen med kvalme.
Slovenian: Naravni GLP-1 ima razpolovni čas 1,5-2 minuti zaradi razgradnje z DPP-4 in ledvičnega očistka.
Norwegian Bokmål: Nativt GLP-1 har en halveringstid på 1,5 - 2 minutter på grunn av degradering av DPP-4 og renal clearance.
Slovenian: Po potrebi lahko tudi spremenite dan v tednu, na katerega si injicirate zdravilo Trulicity, a le, če so minili vsaj 3 dnevi od vašega zadnjega odmerka zdravila Trulicity.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig kan du også endre dagen du tar dosen, så lenge det har gått minst 3 dager siden siste dose med Trulicity.
Slovenian: Pripravite iz hladilnika.
Norwegian Bokmål: Gjør deg klar fra kjøleskapet.
Slovenian: 2 NAMESTITE IN ODKLENITE
Norwegian Bokmål: 2 PLASSÉR OG LÅS OPP
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili ugotovljeni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov - hude alergične reakcije (anafilaktične reakcije, angioedem).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer) - Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner, angioødem).
Slovenian: Sitagliptin lahko povzroči do 80% zaviranje dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4) v 24-urnem obdobju.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin kan gi opp til 80 % hemming av DPP-4 over en 24 timers periode.
Slovenian: Poleg tega je bila molekula dulaglutida izdelana tako, da preprečuje imunski odziv, odvisen od receptorja Fcγ, in da zmanjšuje njegov imunogeni potencial.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble dulaglutidmolekylet konstruert for å hindre Fcγ reseptoravhengig immunrespons og for å redusere dens immunogene potensiale.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano mesec LLLL Drugi viri informacij
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert måned ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Slovenian: - ste na dializi, ker se uporabe tega zdravila v tem primeru ne priporoča.
Norwegian Bokmål: - du er under dialyse, ettersom dette legemidlet ikke anbefales ved slik behandling.
Slovenian: Do tega pride, ko se igla začne umikati, po približno 5
Norwegian Bokmål: Dette skjer når kanylen starter å trekke seg tilbake etter omtrent 5-10 sekunder
Slovenian: Vstavite iglo v kožo pod kotom približno 45 stopinj.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn under huden med omtrent 45 graders vinkel.
Slovenian: To je normalno delovanje peresnika.
Norwegian Bokmål: Dette er del av pennens normale funksjon.
Slovenian: V kliničnih študijah 2. in 3. faze so poročali o dogodkih sistemske preobčutljivosti (npr. urtikarija, edem) pri 0,5 % bolnikov, ki so prejemali dulaglutid.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase II- og fase III-studier har systemiske hendelser med hypersensibilitet (f.eks. urtikaria, ødem) blitt rapportert hos 0,5 % av pasientene som fikk dulaglutid.
Slovenian: Kardiovaskularna ocena
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær vurdering
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka trenutno ni znan.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er foreløpig ukjent.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so odkrili na podlagi evalvacije skupnega trajanja kliničnih študij 2. in 3. faze, dolgoročne študije kardiovaskularnih izidov in poročil v obdobju trženja.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert basert på vurdering av hele varigheten av de kliniske fase II-, fase III-studiene, den langtids kardiovaskulære endepunktstudien og rapporter etter markedsføring.
Slovenian: Molekula je sestavljena iz 2 identičnih verig, povezanih z disulfidno vezjo, vsaka veriga pa vsebuje modificiran analogni niz humanega GLP-1, kovalentno spojen v modificirani del težke verige (Fc) področja humanega imunoglobulina G4 (IgG4) z majhno peptidno vezjo.
Norwegian Bokmål: Molekylet består av to identiske disulfid-bundne kjeder som hver inneholder en modifisert human GLP-1analogsekvens, kovalent bundet til et modifisert humant immunoglobulin G4 (IgG4) tungkjedefragment (Fc) med en liten peptidlinker.
Slovenian: Skladno s farmakokinetičnim profilom ima dulaglutid farmakodinamični profil, ki je primeren za aplikacijo zdravila enkrat na teden (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Forenlig med den farmakokinetiske profilen har dulaglutid en farmakodynamisk profil som passer for administrasjon én gang ukentlig (se pkt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Trulicity in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Trulicity er og hva det brukes mot
Slovenian: Sprememba v telesni masi
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt
Slovenian: Pojavnost akutnega pankreatitisa v kliničnih študijah 2. in 3. faze je bila 0,07 % za dulaglutid v primerjavi z 0,14 % za placebo in 0,19 % za primerjalna zdravila z ali brez osnovnega antidiabetičnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt pankreatitt i kliniske fase II- og III-studier var 0,07 % for dulaglutid sammenlignet med 0,14 % for placebo, og 0,19 % for komparatorer med eller uten tillegg av annen antidiabetisk behandling.
Slovenian: Ta klinična študija ni vključevala bolnikov s končno ledvično odpovedjo.
Norwegian Bokmål: Denne kliniske studien inkluderte ikke pasienter med terminal nyresvikt.
Slovenian: Uporaba dulaglutida ni bila preučena pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato pri teh bolnikih uporaba zdravila ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert alvorlig gastroparese, og er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
Slovenian: - ste kadar koli imeli pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), ki povzroča hudo bolečino v trebuhu in hrbtu, ki ne poneha.
Norwegian Bokmål: - du noen gang har hatt pankreatitt (bukspyttkjertelbetennelse) noe som fører til sterke smerter i mage og rygg som ikke går over.
Slovenian: Bolniki s protitelesi proti dulaglutidu so na splošno imeli nizke titre in čeprav je bilo število bolnikov, pri katerih so se razvila protitelesa proti dulaglutidu, majhno, je pregled podatkov 3. faze razkril, da ni jasnega vpliva protiteles proti dulaglutidu na spremembe vrednosti HbA1c.
Norwegian Bokmål: Generelt hadde pasienter med antistoffer mot dulaglutid lave titre, og selv om antallet pasienter som utviklet antistoffer var lavt, viste en gjennomgang av fase III-data ikke noen klar innvirkning av dulaglutid-antistoffer på endringer i HbA1c.
Slovenian: Telesna masa ali indeks telesne mase
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt eller kroppsmasseindeks
Slovenian: Sočasna aplikacija dulaglutida s peroralnim kontraceptivom (norgestimat 0,18 mg/etinilestradiol 0,025 mg) ni vplivala na celokupno izpostavljenost norelgestrominu in etinilestradiolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid med et oralt antikonsepsjonsmiddel (norgestimat 0,18 mg/etinyløstradiol 0,025 mg) påvirket ikke den totale eksponeringen av norelgestromin og etinyløstradiol.
Slovenian: Pri diastolnem krvnem tlaku ni bilo razlik.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i diastolisk blodtrykk (DBP).