FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Streptococcus-okozta akut tonsillitis és pharyngitis (a mandulák és a torok fertőzései);
Romanian: • amigdalită streptococică acută și faringită (infecții ale amigdalelor și ale gâtului);
Hungarian: • Krónikus bronchitis (a tüdő légútjainak gyulladása) akut exacerbációja (fellobbanása);
Romanian: • acutizări (agravare bruscă) ale bronșitelor cronice (inflamarea căilor respiratorii din plămâni);
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis (az orrmelléküregek fertőzése);
Romanian: • sinuzită bacteriană acută (infecție a sinusurilor);
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011. május 19-én adott ki határozatot.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 19 mai 2011.
Hungarian: 2011. május 19.
Romanian: 19 mai 2011
Hungarian: • Terhes vagy szoptató nők.
Romanian: • Femeile gravide sau care alăptează.
Hungarian: A gyógyszer az Európai Unió összes tagállamában, valamint Izlandon és Norvégiában kapható.
Romanian: Medicamentul este disponibil în toate statele membre ale Uniunii Europene, precum şi în Islanda şi Norvegia.
Hungarian: EMA/211634/2011 rev.1 EMEA/H/A-30/1263
Romanian: EMA/211634/2011 Revizuit 1 EMEA/H/A-30/1263
Hungarian: Az ajánlott adag felnőttek - ezen belül idős betegek - esetében naponta egyszer egy 1 mg-os tabletta.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi, inclusiv pentru pacienţii în vârstă, este de un comprimat de 1 mg o dată pe zi.
Hungarian: Az Arimidex engedélyezése az EU-ban kölcsönös elismerési és nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Romanian: Arimidex este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale şi de recunoaştere reciprocă.
Hungarian: Kérdések és válaszok az Arimidex-szel (anasztrozol, 1 mg-os tabletta) kapcsolatban EMA/211634/2011
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimate) EMA/211634/2011
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a különleges figyelmeztetéseket is, amelyekben szerepel, hogy tamoxifen és ösztrogéntartalmú terápiák nem alkalmazhatók az Arimidex-szel egyidejűleg, valamint az, hogy az Arimidex-et súlyos veseproblémákban, illetve középsúlyos/súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Romanian: De asemenea, Comitetul a armonizat şi alte secţiuni ale RCP-ului, inclusiv secţiunea Atenţionări speciale, care prevăd că tamoxifenul şi terapiile care conţin estrogen nu trebuie administrate în asociere cu Arimidex, iar Arimidex trebuie să se utilizeze cu prudenţă la pacienţii cu probleme renale severe sau cu probleme hepatice moderate până la severe.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. július 22-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék az Arimidex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Romanian: La 22 iulie 2010, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Arimidex în Uniunea Europeană.
Hungarian: A CHMP arról állapodott meg, hogy az Arimidex a következők esetén alkalmazandó:
Romanian: CHMP a fost de acord că Arimidex trebuie utilizat pentru:
Hungarian: Kérdések és válaszok az Arimidex-szel (anasztrozol, 1 mg-os tabletta) kapcsolatban
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimate)
Hungarian: Az Arimidex-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Arimidex.
Hungarian: Az ösztrogén termelődésének csökkentése az egyik módja, hogy elnyomják az emlőrák növekedését, mivel az emlő szövetének növekedését az ösztrogén serkenti.
Romanian: Scăderea producţiei de estrogen este o modalitate de supresie a extinderii cancerului de sân, deoarece creşterea ţesutului mamar este stimulată de estrogen.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte az Arimidex felülvizsgálatát.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Arimidex.
Hungarian: Az Arimidex egy anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Arimidex este un medicament care conţine substanţa activă anastrozol.
Hungarian: „hormonreceptor-pozitív" azt jelenti, hogy a daganat növekedése az ösztrogén jelenlététől függ.
Romanian: „Receptori hormonali pozitivi" înseamnă că, pentru a creşte, cancerul depinde de prezenţa estrogenului.
Hungarian: Az Arimidex a gyógyszerek „aromatáz-inhibitoroknak" nevezett csoportjába tartozik, amelyek az „aromatáz" nevű enzim működésének gátlása révén csökkentik a szervezetben előállított egyik hormon, az ösztrogén mennyiségét.
Romanian: Arimidex aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori de aromatază", care reduc cantitatea de hormon estrogen produsă în organism prin blocarea acţiunii unei enzime din corp numite „aromatază".
Hungarian: • Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív invazív emlőrák adjuváns (kiegészítő) kezelése posztmeopauzás nőknél, beleértve azokat is, akik két-három éven keresztül tamoxifennel (egy másik, rák elleni gyógyszerrel) végzett adjuváns kezelést kaptak.
Romanian: • Tratamentul adjuvant (în asociere) al cancerului de sân invaziv în stadiu incipient cu receptori hormonali pozitivi la femeile aflate în perioada postmenopauză, inclusiv la cele care au fost tratate timp de doi până la trei ani cu tamoxifen (un alt medicament împotriva cancerului) ca adjuvant.
Hungarian: Ugyanez az adag ajánlott azoknál a betegeknél, akiknél enyhe májproblémák, illetve enyhe vagy középsúlyos veseproblémák állnak fenn.
Romanian: Aceeaşi doză este recomandată pentru pacienţii cu probleme hepatice uşoare sau cu probleme renale uşoare până la moderate.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) az Arimidex felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Arimidex în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: Miért végezték el az Arimidex felülvizsgálatát?
Romanian: De ce a fost evaluat Arimidex?
Hungarian: • A hatóanyagra, az anasztrozolra vagy a készítmény bármely más összetevőjére ismerten túlérzékeny (allergiás) betegek.
Romanian: • Pacientele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la substanţa activă anastrozol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Hungarian: Emlőrák kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akiknél már bekövetkezett a menstruáció elmaradása (menopauza).
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentul cancerului de sân la femeile care au trecut deja de menopauză.
Hungarian: Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív invazív emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nők esetében az adjuváns endokrin kezelés ajánlott időtartama öt év.
Romanian: Pentru femeile aflate în perioada postmenopauză cu cancer de sân invaziv în stadiu incipient cu receptori hormonali pozitivi, durata recomandată a tratamentului endocrin adjuvant este de cinci ani.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Arimidex?
Romanian: Ce este Arimidex?
Hungarian: • Hormonreceptor-pozitív előrehaladott emlőrák kezelése posztmenopauzás nőknél.
Romanian: • Tratamentul cancerului de sân avansat cu receptori hormonali pozitivi la femeile aflate în perioada postmenopauză.
Hungarian: Az Arimidex-et az alábbi személyeknél tilos alkalmazni:
Romanian: Arimidex este contraindicat la:
Hungarian: Az Arimidex-et az AstraZeneca nevű társaság forgalmazza.
Romanian: Compania care comercializează Arimidex este AstraZeneca.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. július 13-án adott ki határozatot.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 13 iulie 2010.
Hungarian: Dr. Alar Irs (Észtország)
Romanian: Dr. Alar Irs (Estonia)
Hungarian: Az Atacand engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Romanian: Atacand este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale.
Hungarian: A tagállamok között kis eltérések mutatkoztak a különleges figyelmeztetésekről szóló pontot illetően.
Romanian: Au existat diferenţe mici între statele membre la secţiunea de atenţionări speciale.
Hungarian: Az Atacand az EU-ban más márkaneveken is kapható: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda és Ratacand.
Romanian: Atacand este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda şi Ratacand.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte az Atacand és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a Atacand şi a denumirilor asociate.
Hungarian: Ez segíti a vérnyomás csökkenését, ami a szív számára is megkönnyíti a vér kifelé pumpálását.
Romanian: Aceasta ajută la scăderea tensiunii arteriale, iar astfel îi este şi inimii mai uşor să pompeze sânge.
Hungarian: Miért végezték el az Atacand felülvizsgálatát?
Romanian: De ce a fost evaluat Atacand?
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. július 16-án az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék az Atacand-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Romanian: La 16 iulie 2009, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Atacand în Uniunea Europeană.
Hungarian: Néhány tagállam a 32 mg-os adagot nem engedélyezte a magas vérnyomás kezelésére, és eltérések mutatkoztak a tekintetben, hogy hogyan határozták meg a szívelégtelenséget.
Romanian: Unele state membre nu aprobaseră doza de 32 mg pentru tratamentul hipertensiunii şi existau diferenţe în modul în care era definită insuficienţa cardiacă.
Hungarian: Szívelégtelenség esetén a kezdő adag naponta egyszer 4 mg, amely legalább kéthetes időszakonként szintén legfeljebb naponta egyszer 32 mg-ra emelhető.
Romanian: Pentru insuficienţa cardiacă, doza iniţială este de 4 mg o dată pe zi, putând fi, de asemenea, crescută la intervale de cel puţin două săptămâni până la maximum 32 mg o dată pe zi.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale
Hungarian: 2009. október 8., 2010. február 12.
Romanian: 23 iulie 2009 Răspunsurile societăţii prezentate 8 octombrie 2009, 12 februarie 2010
Hungarian: Az Atacand-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Atacand.
Hungarian: • esszenciális magas vérnyomás;
Romanian: • hipertensiune esenţială;
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) az Atacand felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Atacand în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: A CHMP azt javasolta, hogy az Atacand-ot olyan felnőtt betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az alábbiak egyike:
Romanian: CHMP a recomandat utilizarea Atacand pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu:
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
Romanian: Pe baza datelor prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea şi prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Hungarian: Szívelégtelenség kezelésére is alkalmazzák csökkent bal kamrai szisztolés funkcióval rendelkező felnőtt betegeknél, akik „angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE) gátló szerrel" végzett kezelést kapnak, vagy akik nem kezelhetők ACE-gátlókkal.
Romanian: De asemenea, medicamentul este utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace la pacienţii adulţi cu disfuncţie sistolică ventriculară stângă, care primesc tratament cu „inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)" sau care nu pot fi trataţi cu inhibitori ECA.
Hungarian: Az Atacand hatóanyaga, a kandezartán-cilexetil egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista", ami azt jelenti, hogy az angiotenzin-II nevű hormon működését gátolja a szervezetben.
Romanian: Substanţa activă din Atacand, candesartan cilexetil, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Hungarian: Magas vérnyomás kezelésekor az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 8 mg, amely legfeljebb naponta egyszer 32 mg-ra emelhető attól függően, hogy hogyan reagál a beteg vérnyomása.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru tratamentul hipertensiunii este de 8 mg o dată pe zi, putând fi crescută la maximum 32 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale a pacientului.
Hungarian: A bizottság javaslata szerint az Atacand-ot tilos olyan betegeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiásak) a kandezartán-cilexetilre vagy a készítmény bármely összetevőjére.
Romanian: Comitetul recomandă ca Atacand să nu fie utilizat la pacienţii care prezintă hipersensibilitate (alergie) la candesartan cilexetil sau la oricare alt ingredient al medicamentului.
Hungarian: A bizottság a hiperkalémiára (a vér magas káliumszintjére) vonatkozó figyelmeztetést az összes tagállami alkalmazási előírásban harmonizálta.
Romanian: Comitetul a armonizat atenţionarea referitoare la hiperkaliemie (niveluri ridicate de potasiu în sânge) în RCP-urile tuturor statelor membre.
Hungarian: Tilos adni továbbá a terhesség második vagy harmadik harmadában levő nőknek, illetve súlyos májkárosodásban vagy epepangásban (epeürülési problémákban) szenvedő betegeknek.
Romanian: De asemenea, produsul nu trebuie administrat femeilor aflate în al doilea sau al treilea trimestru de sarcină sau pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă sau colestază (probleme asociate cu eliminarea bilei).
Hungarian: A kandezartán-cilexetil gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes esetben kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, candesartan cilexetil împiedică orice efect al hormonului, permiţând dilatarea vaselor de sânge.
Hungarian: Az Atacand-ot felnőtteknél alkalmazzák a magasvérnyomás-betegség (esszenciális hipertónia) kezelésére.
Romanian: Atacand este un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială ridicată) la adulţi.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Atacand?
Romanian: Ce este Atacand?
Hungarian: A vélemény dátuma:
Romanian: la: Data emiterii avizului:
Hungarian: • szívelégtelenség és csökkent bal kamrai szisztolés funkció, ACE-gátlók mellett kiegészítő kezelésként, vagy ha a beteg az ACE-gátlókat nem tolerálja.
Romanian: • insuficienţă cardiacă şi disfuncţie sistolică ventriculară stângă ca terapie „adjuvantă" la inhibitori
Hungarian: Dr. Harald Enzmann (Németország)
Romanian: Dr. Harald Enzmann (Germania)
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. június 4-én adott ki határozatot.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 4 iunie 2010.
Hungarian: Mivel a tagállamok nem tudtak megegyezésre jutni, a német gyógyszerügyi szabályozó ügynökség az ügyet 2009. október 29-én döntőbírósági eljárásra a CHMP elé terjesztette.
Romanian: Întrucât statele membre nu au putut ajunge la un acord, agenţia germană de reglementare în domeniul medicamentului a sesizat în acest sens CHMP în vederea unui arbitraj la 29 octombrie 2009.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése és a bizottságban folytatott tudományos vita alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Clopidogrel Teva előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta, hogy a forgalomba hozatali engedélyt az összes érintett tagállamban adják ki.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile Clopidogrel Teva sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă în toate statele membre în cauză.
Hungarian: Ez egy olyan eljárás, amelynek során egy tagállam (a „referencia tagállam", jelen esetben Németország) egy gyógyszer értékelését olyan forgalomba hozatali engedély kiadása céljából végzi el, amely az adott országban, valamint más tagállamokban (az „érintett tagállamok", jelen esetben Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Csehország, Dánia, Egyesült Királyság Észtország, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Norvégia, Olaszország, Románia, Spanyolország, Szlovákia, Svédország) is érvényes lesz.
Romanian: Aceasta este o procedură prin care un stat membru („statul membru de referinţă", în acest caz, Germania) evaluează un medicament în vederea acordării unei autorizaţii de punere pe piaţă care va fi valabilă în această ţară, precum şi în alte state membre („statele membre în cauză", în acest caz, Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Ţările de Jos, Norvegia, Polonia, România, Slovacia, Spania, Suedia şi Regatul Unit).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Clopidogrel Teva előnyei meghaladják a kockázatokat, és a forgalomba hozatali engedély Németországban, valamint az EU alábbi tagállamaiban kiadható: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Csehország, Dánia, Egyesült Királyság, Észtország, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Norvégia, Olaszország, Románia, Spanyolország, Szlovákia és Svédország.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Clopidogrel Teva sunt mai mari decât riscurile asociate şi că se poate acorda autorizaţia de punere pe piaţă în Germania şi în următoarele state membre ale UE: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Ţările de Jos, Norvegia, Polonia, România, Slovacia, Spania, Suedia şi Regatul Unit.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség az Európai Unió (EU) tagállamai között a Clopidogrel Teva és kapcsolódó nevek engedélyezésével kapcsolatban kialakult nézeteltérést követő döntőbírósági eljárást lezárta.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o procedură de arbitraj în urma unui dezacord între statele membre ale Uniunii Europene (UE) cu privire la autorizarea medicamentului Clopidogrel Teva şi denumirile asociate.
Hungarian: EMEA/H/A-29/1246
Romanian: EMA/103806/2010 Rev. EMEA/H/A-29/1246
Hungarian: A beterjesztés alapját Svédország azon aggályai képezték, hogy a betegeket szükségtelenül tennék ki a butil-hidroxi-anizol (BHA) nevű antioxidánsnak.
Romanian: Motivele sesizării au fost reprezentate de temerile exprimate de Suedia potrivit cărora pacienţii ar fi expuşi în mod inutil la antioxidantul hidroxianisol butilat (HAB).
Hungarian: A társaság a gyógyszerben a hatóanyag formájaként „klopidogrélbázis" alkalmazását választotta, nem pedig sót, például a Plavix-ban is használt „hidrogénszulfát sót".
Romanian: Societatea a ales să utilizeze „clopidogrel bază" ca formă a substanţei active în medicament şi nu o sare, precum „sarea de sulfat de hidrogen" utilizată în Plavix.
Hungarian: 2010. február 18.
Romanian: 18 februarie 2010
Hungarian: A Teva Pharma B.V. a Clopidogrel Teva-t decentralizált eljárásra benyújtott Németországnak.
Romanian: Teva Pharma B.V. a înaintat o cerere privind o procedură descentralizată pentru Clopidogrel Teva în Germania.
Hungarian: A Clopidogrel Teva egy generikus gyógyszer, amely az EU-ban engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszeren" alapul.
Romanian: Clopidogrel Teva este un medicament generic bazat pe un „medicament de referinţă", Plavix, care este autorizat în UE.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék összetapadását, hogy gátolja az ADP nevű anyag kötődését az ezek felszínén található speciális receptorhoz.
Romanian: Clopidogrel împiedică agregarea trombocitelor prin blocarea legării unei substanţe numite ADP de un receptor special de pe suprafaţa acestora.
Hungarian: A klopidogrélbázis kevésbé stabil, mint a só forma, és a BHA-t azért adják a gyógyszerhez, hogy stabilizálják.
Romanian: Clopidogrel bază are o stabilitate mai scăzută decât sarea, iar HAB este inclus în medicament pentru a-l stabiliza.
Hungarian: Miért végezték el a Clopidogrel Teva felülvizsgálatát?
Romanian: De ce a fost evaluat Clopidogrel Teva?
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, ezáltal csökken a vérrögképződés kockázata, és segít megelőzni az újabb szívroham és a gutaütés (stroke) kialakulását.
Romanian: Astfel, trombocitele nu mai devin „lipicioase", ceea ce reduce riscul de formare a unui cheag de sânge şi ajută la prevenirea unui alt atac de cord sau atac vascular cerebral.
Hungarian: Felnőtteknél alkalmazzák aterotrombózisos események (vérrögök és a verőerek meszesedése miatt kialakult problémák), például szívroham vagy gutaütés (stroke) megelőzésére.
Romanian: Acesta se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheagurile de sânge şi „întărirea" arterelor) cum ar fi un atac de cord sau un atac vascular cerebral.
Hungarian: A Clopidogrel Teva egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Clopidogrel Teva este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Hungarian: Pieter de Graeff (Hollandia) A beterjesztés kezdetének dátuma: 2009. november 19. A vállalat válaszainak dátuma:
Romanian: Răspunsurile societăţii prezentate la: 18 ianuarie 2010 Data emiterii avizului:
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Teva?
Romanian: Ce este Clopidogrel Teva?
Hungarian: A hatóanyag, a klopidogrél a vérlemezkék összetapadását (aggregációját) gátló szer.
Romanian: Substanţa activă, clopidogrel, este un inhibitor al agregării plachetare.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016. március 22-én hozott határozatot.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 22 martie 2016.
Hungarian: 1 Ausztria, Belgium, Cseh Köztársaság, Egyesült Királyság, Dánia, Franciaország, Görögország, Írország, Lengyelország, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Svédország, Szlovákia és Szlovénia.
Romanian: 1 Austria, Belgia, Republica Cehă, Danemarca, Franța, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Polonia, Portugalia, România, Spania, Suedia, Slovenia, Slovacia și Regatul Unit.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 78. cikke szerinti eljárás kimenetele
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 78 din Directiva 2001/82/CE
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. március 22.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 martie 2016
Hungarian: Ennek megfelelően felkérték a CVMP-t, hogy véleményezze az állatok biztonságát érintő ügyet.
Romanian: În consecință, s-a solicitat CVMP să emită un aviz privind problema legată de siguranța animalelor.
Hungarian: • a forgalomba hozatali engedélyek feltételei a kockázatcsökkentéssel és a felügyeleti intézkedésekkel kapcsolatosan.
Romanian: • condițiilor autorizațiilor de comercializare privind măsurile de reducere a riscurilor și de supraveghere.