FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om patienten uppvisar sådana statusfynd och symtom ska patienten omedelbart utvärderas och Lamictal sättas ut om inte en annan orsak kan fastställas.
Finnish: Jos tällaisia merkkejä ja oireita ilmaantuu, potilas on välittömästi tutkittava ja Lamictal-hoito lopetettava, ellei oireille ole muuta syytä.
Swedish: Emellertid, i en prospektiv studie av friska vuxna försökspersoner med användning av doser på 200 mg lamotrigin och 1 200 mg oxkarbazepin ändrade oxkarbazepin inte metabolismen av lamotrigin och lamotrigin ändrade heller inte metabolismen av oxkarbazepin.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä prospektiivisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin annoksia 200 mg lamotrigiinia ja 1200 mg okskarbatsepiinia, okskarbatsepiini ei kuitenkaan muuttanut lamotrigiinin metaboliaa eikä lamotrigiini muuttanut okskarbatsepiinin metaboliaa.
Swedish: I en studie av 10 manliga försökspersoner ökade rifampicin clearance av lamotrigin och minskade lamotrigins halveringstid genom induktion av glukuroniderande leverenzymer.
Finnish: Kymmenellä vapaaehtoisella miehellä tehdyssä tutkimuksessa rifampisiini lisäsi lamotrigiinin puhdistumaa ja lyhensi lamotrigiinin puoliintumisaikaa glukuronisaatiosta vastaavien maksaentsyymien induktion vuoksi.
Swedish: Initial-, upptrappnings- och underhållsdoser ska i allmänhet reduceras hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Finnish: Lamotrigiinin aloitus-, nostovaiheen ja ylläpitoannoksia on yleensä pienennettävä potilaille, joiden maksan vajaatoiminta on kohtalainen tai vaikea (ks. kohta 4.2).
Swedish: I tester som utformats för utvärdering av läkemedels effekter på det centrala nervsystemet skiljde sig inte resultat som erhölls med doser på 240 mg lamotrigin som administrerades till friska försökspersoner från placebo, medan såväl 1 000 mg fenytoin som 10 mg diazepam signifikant försämrade visuell finmotorisk koordination och ögonrörelser, ökade kroppsrörelserna och gav subjektiva sederande effekter.
Finnish: Tutkimuksissa, jotka on kehitetty lääkkeiden keskushermostovaikutusten selvittämiseksi, tulokset 240 mg lamotrigiiniannoksen antamisesta terveille vapaaehtoisille eivät poikenneet plasebolla saaduista tuloksista, kun sen sijaan sekä 1000 mg fenytoiinia että 10 mg diatsepaamia kumpikin heikensi visuaalista motorista koordinaatiota ja silmän liikkeitä merkitsevästi, lisäsivät kehon huojuntaa ja saivat aikaan subjektiivista väsymyksen tunnetta.
Swedish: Genomsnittligt clearance hos äldre (0,39 ml/min/kg) ligger inom det intervall för genomsnittliga clearancevärden (0,31 till 0,65 ml/min/kg) som erhållits i nio studier med icke-äldre vuxna efter singeldoser på 30 till 450 mg.
Finnish: Keskimääräinen puhdistuma iäkkäillä (0,39 ml/min/kg) on normaaliarvojen rajojen sisällä (0,310,65 ml/min/kg) - normaaliarvo on saatu yhdeksästä aikuispotilailla tehdystä tutkimuksesta, johon ei osallistunut vanhuksia, yksittäisten annosten ollessa 30 - 450 mg.
Swedish: Tolv försökspersoner med kronisk njursvikt och ytterligare sex personer som genomgick hemodialys gavs en singeldos på 100 mg lamotrigin.
Finnish: Kahdelletoista vapaaehtoiselle, jolla oli krooninen munuaisten toiminnanvajaus ja kuudelle muulle hemodialyysissä olleelle annettiin 100 mg:n kerta-annos lamotrigiinia.
Swedish: I enkeldosstudier på personer med nedsatt njurfunktion i slutstadiet ändrades inte lamotriginkoncentrationerna i plasma signifikant.
Finnish: Kerta-annostutkimuksissa henkilöillä, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, lamotrigiinin pitoisuudet plasmassa eivät muuttuneet merkitsevästi.
Swedish: Ett register har rapporterat en ökad incidens av läpp-/gomspalt.
Finnish: Yhdessä rekisterissä on raportoitu huuli/suulakihalkioita.
Swedish: Inom klinisk verksamhet måste de godkända läkemedlen mot bipolär sjukdom i allmänhet kombineras för att en godtagbar kontroll av symptomen skall erhållas.
Finnish: Kliininen käytäntö on osoittanut, että kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon hyväksyttyjä lääkkeitä on useimmiten yhdisteltävä, jotta oireet saataisiin riittävässä määrin hallintaan.
Swedish: Möjligheten att dessa förändringar leder till minskad antikonceptionell effekt hos vissa patienter som tar hormonella preparat tillsammans med lamotrigin kan inte uteslutas.
Finnish: Nämä muutokset saattavat vähentää ehkäisytehoa joillakin potilailla, jotka saavat hormonaalisia valmisteita samanaikaisesti lamotrigiinin kanssa.
Swedish: Genomsnittligt clearance var 0,42 ml/min/kg (kronisk njursvikt), 0,33 ml/min/kg (mellan hemodialys) och 1,57 ml/min/kg (under hemodialys) jämfört med 0,58 ml/min/kg hos friska försökspersoner.
Finnish: Keskimääräiset puhdistumat olivat 0,42 ml/min/kg (munuaisten vajaatoimintaryhmä), 0,33 ml/min/kg (hemodialyysien välillä) ja 1,57 ml/min/kg (hemodialyysin aikana).
Swedish: Hos sex försökspersoner med njursvikt som gavs hemodialys i 4 timmar avlägsnades 20 % av lamotriginet i kroppen (se avsnitt 5.2).
Finnish: Kuudella muuten terveellä vapaaehtoisella, jolla oli munuaisten vajaatoimintaa, 20 % lamotrigiinista poistui elimistöstä neljä tuntia kestäneen hemodialyysin aikana (ks. kohta 5.2).
Swedish: Dessa effekter bidrar sannolikt till de antikonvulsiva egenskaperna hos lamotrigin.
Finnish: Ilmeisesti nämä ominaisuudet saavat aikaan lamotrgiinin kouristuksia estävät ominaisuudet.
Swedish: Baserat på en retrospektiv analys av plasmanivåer hos patienter som erhöll lamotrigin både med och utan gabapentin tycktes gabapentin inte ändra synbar clearance av lamotrigin.
Finnish: Retrospektiivisessa tutkimuksessa, jossa analysoitiin pitoisuuksia plasmassa potilailla, jotka saivat lamotrigiinia joko gabapentiinin kanssa tai ilman gabapentiiniä, gabapentiini ei näyttänyt muuttavan lamotrigiinin puhdistumaa.
Swedish: Hudreaktioner har även rapporterats som delsymtom i ett överkänslighetssyndrom med ett varierande mönster av systemiska symtom med bland annat feber, lymfadenopati, ansiktsödem samt lever- och blodabnormiteter (se avsnitt 4.8).
Finnish: Ihottumaa on raportoitu myös osana yliherkkyyssyndroomaa, johon liittyy vaihteleva systeeminen oireisto, mm. kuume, lymfadenopatia, kasvojen turvotus ja veren ja maksan poikkeavuudet (ks. kohta 4.8).
Swedish: I studierna på bipolär sjukdom var andelen suicidrelaterade händelser numerärt, men inte statistiskt signifikant, större för lamotrigin (29/1212 [2,4%]) jämfört med placebo (19/1054 [1,8%]).
Finnish: Kaksisuuntaista mielialahäiriötä koskevien potilaiden osalta lamotrigiinia saaneiden potilaiden tapahtumaluvut (29/1212 [2,4 %]) olivat numeerisesti, mutta evät tilastollisesti merkitsevästi suurempia kuin plaseboa saaneiden potilaiden (19/1054 [1,8 %]).
Swedish: Det bör därför övervägas att använda antikonceptionsmedel utan en tablettfri vecka som förstahandsterapi (till exempel kontinuerliga hormonella antikonceptionsmedel eller icke-hormonella metoder).
Finnish: Sen vuoksi on syytä harkita ensisijaisesti sellaisen ehkäisyn käyttöä, johon ei liity taukoviikkoa (esim. jatkuvasti otettavaa hormonaalista ehkäisyvalmistetta tai ei-hormonaalista ehkäisyä).
Swedish: En burk innehåller 30 tabletter.
Finnish: Pullopakkauksessa on 30 tablettia.
Swedish: Den aktiva substansen är lamotrigin.
Finnish: Vaikuttava aine on lamotrigiini.
Swedish: En liknande effekt sågs under en studie av lamotrigin och oxkarbazepin hos friska vuxna försökspersoner men dosreduktion undersöktes inte.
Finnish: Samanlaisia vaikutuksia havaittiin terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa, jossa annettiin lamotrigiinia yhdessä okskarbatsepiinin kanssa, mutta annoksen pienentämistä ei tutkittu.
Swedish: • oxkarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat eller zonisamid som används för att behandla epilepsi
Finnish: • okskarbatsepiini, felbamaatti, gabapentiini, levetirasetaami, pregabaliini, topiramaatti tai tsonisamidi, joita käytetään epilepsian hoitoon
Swedish: Hos vuxna som deltog i studier enligt nuvarande doseringsrekommendationer för lamotrigin var incidensen av allvarliga hudutslag cirka 1 per 500 hos epilepsipatienter.
Finnish: Aikuisilla, jotka osallistuivat sellaisiin kliinisiin tutkimuksiin, joissa käytettiin nykyisiä lamotrigiinin annostusohjeita, vakavia ihottumia oli noin yhdellä 500 epilepsiapotilaasta.
Swedish: Upptrappningsförpackning om 42 tabletter, icke valproat tilläggsbehandling
Finnish: 42 tabletin aloituspakkaus, lisälääke ei-valproaattipotilaille
Swedish: • om du har problem med njurarna
Finnish: • onko Sinulla munuaisvaivoja
Swedish: Upptrappningsförpackning om 21 tabletter, tilläggsbehandling till valproat Upptrappningsförpackning om 42 tabletter, monoterapi
Finnish: 21 tabletin aloituspakkaus, lisälääkitys valproaattipotilaille 42 tabletin aloituspakkaus, monoterapia
Swedish: Eftersom svaret på all behandling med antiepileptika varierar från person till person ska patienter som tar Lamictal för behandling av epilepsi rådfråga sin läkare när det gäller framförande av fordon och epilepsi.
Finnish: Koska vaste epilepsialääkkeisiin vaihtelee henkilöstä toiseen, potilaiden tulee keskustella lääkärinsä kanssa autolla ajamiseen ja epilepsiaan liittyvistä erityiskysymyksistä.
Swedish: Lamictal bör inte återinsättas hos patienter som avbrutit behandlingen på grund av hudutslag som satts i samband med tidigare behandling med lamotrigin såvida inte de eventuella fördelarna klart överväger riskerna.
Finnish: Lamotrigiinihoitoa ei pidä aloittaa uudestaan potilaille, jotka ovat lopettaneet hoidon aikaisempaan lamotrigiinihoitoon liittyneen ihottuman vuoksi, ellei mahdollinen hyöty ole selvästi suurempi kuin tähän liittyvät vaarat.
Swedish: Hos barn kan man förväxla de initiala hudbiverkningarna med en infektion och läkaren ska därför överväga möjligheten av en reaktion mot lamotriginbehandlingen hos barn som får symtom med utslag och feber under de första åtta behandlingsveckorna.
Finnish: Lääkäreiden on syytä harkita lääkereaktion mahdollisuutta, jos lapselle kehittyy ihottuma ja kuumetta kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: Älä käytä Lamictalia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Swedish: Risken för medfödda missbildningar är 2 till 3 gånger högre hos barn vars mödrar behandlats med antiepileptika jämfört med den förväntade incidensen på ungefär 3 % hos normalbefolkningen.
Finnish: Sellaisten äitien lapsilla, jotka saavat epilepsialääkkeitä, on 2 - 3 kertaa suurempi riski saada synnynnäisiä epämuodostumia kuin lapsilla yleensä (epämuodostumien esiintyvyys yleensä on n. 3 %).
Swedish: Effekten av lamotrigin för prevention av stämningsepisoder hos patienter med bipolär I sjukdom har utvärderats i två studier.
Finnish: Lamotrigiinin tehoa mielialamuutosten estämisessä potilailla, joilla on tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, on arvioitu kahdessa tutkimuksessa.
Swedish: Terapeutiska indikationer (avsnitt 4.1 i produktresumén)
Finnish: Käyttöaiheet (SPC kohta 4.1)
Swedish: UDP-glukuronyltransferaser har identifierats som de enzymer som ansvarar för lamotriginmetabolismen.
Finnish: UDP-glukuronyylitransferaasit on tunnistettu lamotrigiinin metaboliasta vastaaviksi entsyymeiksi.
Swedish: Vecka 2 Vecka 3 och framåt *
Finnish: viikosta 3 alkaen*
Swedish: Nedanstående biverkningar bör beaktas tillsammans med biverkningarna för epilepsi för en total säkerhetsprofil för lamotrigin.
Finnish: Alla esitettyjä haittoja on katsottava yhdessä epilepsiapotilailla havaittujen haittojen kanssa, kun arvioidaan lamotrigiinin yleistä turvallisuusprofiilia.
Swedish: • förvirring eller oro
Finnish: • sekavuus tai levottomuus
Swedish: Uppgifter tyder på att lamotrigin övergår i bröstmjölk.
Finnish: Olemassa oleva tieto osoittaa, että lamotrigiini erittyy äidinmaitoon.
Swedish: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Finnish: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés Portugali
Swedish: Multipla perorala doser av lamotrigin 400 mg dagligen hade ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken efter en singeldos på 2 mg risperidon hos 14 friska vuxna försökspersoner.
Finnish: Toistuvilla 400 mg:n vuorokausiannoksilla lamotrigiinia suun kautta ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta yksittäisen 2 mg:n risperidoniannoksen farmakokinetiikkaan 14 terveellä vapaaehtoisella aikuisella.
Swedish: CHMP konsulterade också en rådgivande grupp med vetenskapliga CNS-experter i samband med diskussionen om bipolär sjukdom och dess behandling.
Finnish: CHMP pyysi kliinistä neurotiedettä käsittelevän tieteellisen neuvoa-antavan ryhmän (CNS-SAG) kannan kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä ja sen hoidosta.
Swedish: Indikationen kommer att klargöra att målpopulationen är "Vuxna och ungdomar från 13 års ålder".
Finnish: Käyttöaihe määrittelee kohderyhmäksi "Aikuiset sekä 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret".
Swedish: Efter titrering kan högre underhållsdoser av lamotrigin (upp till det dubbla) behövas för att erhålla ett maximalt terapeutiskt svar.
Finnish: Annoksen alkutitrauksen jälkeen voidaan tarvita korkeampia lamotrigiiniylläpitoannoksia (jopa kaksinkertaisia), jotta savutetaan suurin mahdollinen terapeuttinen vaste.
Swedish: I en studie av friska försökspersoner minskade lopinavir/ritonavir plasmakoncentrationerna av lamotrigin till ungefär hälften, sannolikt genom induktion av glukuronidering.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa lopinaviiri/ritonaviiri-yhdistelmä suunnilleen puolitti lamotrigiinin pitoisuudet plasmassa, todennäköisesti indusoimalla glukuronisaatiota.
Swedish: Medianvärdet för synbart clearance av lamotrigin var 0,31, 0,24 eller 0,10 ml/min/kg hos patienter med nedsatt leverfunktion av grad A, B eller C (Child-Pugh-klassificering) jämfört med 0,34 ml/min/kg hos de friska kontrollpersonerna.
Finnish: Keskimääräinen lamotrigiinin puhdistuma oli 0,31, 0,24 tai 0,10 ml/min/kg potilailla joilla oli lievä, kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh asteet A, B ja C), verrattuna puhdistumaan 0,34 ml/min/kg terveillä verrokeilla.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås ca 2,5 timmar efter peroral administration av lamotrigin.
Finnish: Pitoisuus plasmassa on korkeimmillaan n. 2,5 tuntia oraalisen annostuksen jälkeen.
Swedish: Förutom indikationen bipolär sjukdom i produktresumén för Lamictal överensstämmer produktresuméerna till stor del i EU-medlemsstaterna.
Finnish: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoindikaatiota lukuun ottamatta Lamictalin valmisteyhteenveto on EU:n eri jäsenvaltiossa suurelta osin yhdenmukainen.
Swedish: För vuxna från 18 år och uppåt kan Lamictal användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel för att förhindra de depressionsperioder som förekommer vid bipolär sjukdom.
Finnish: Lamictalia voidaan käyttää aikuisille ja yli 18vuotiaille ainoana lääkkeenä tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään kaksisuuntaisen mielialahäiriön depressiovaiheita.
Swedish: Clearance för lamotrigin är huvudsakligen metaboliskt med efterföljande eliminering av glukoronidkonjugerat material i urinen.
Finnish: Lamotrigiinin puhdistuma on ensisijaisesti metabolista, ja sitä seuraa eliminaatio virtsaan glukuroituneena.
Swedish: Eftersom effekten endast har visats för förebyggande av återfall är lamotrigin inte indicerat för akutbehandling av maniska eller depressiva episoder.
Finnish: Koska lääkkeen on osoitettu tehoavan vain uusiutumisen ehkäisyssä, lamotrigiinin käyttö ei ole aiheenmukaista maniatai masennusvaiheiden akuutissa hoidossa.
Swedish: Mycket sällsynta: toxisk epidermal nekrolys.
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Swedish: Utslagen är vanligtvis makulopapulära, uppträder i allmänhet inom åtta veckor från behandlingsstart och försvinner vid utsättning av Lamictal (se avsnitt 4.4).
Finnish: Ihottuma on yleensä makulopapulaarista, ilmaantuu tavallisesti kahdeksan viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja paranee, kun Lamictalin käyttö lopetetaan.
Swedish: När samtidigt administrerade antiepileptika sätts ut eller andra antiepileptika/läkemedel läggs till behandlingsregimer som innehåller lamotrigin måste hänsyn tas till vilken effekt detta kan ha på farmakokinetiken för lamotrigin (se avsnitt 4.5).
Finnish: Jos potilaalta jätetään jokin muu samanaikaisesti käytetty epilepsialääke pois tai jos muita epilepsiatai muita lääkkeitä lisätään lääkeyhdistelmiin, joissa on lamotrigiini, on otettava huomioon, mitä vaikutuksia tällä on lamotrigiinin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.5)
Swedish: Under förlängd dosering till människa inducerade lamotrigin inte signifikanta ändringar av hemoglobinkoncentrationen, medelvolymen av de röda blodkropparna eller folatkoncentrationer i serum eller röda blodkroppar under upp till 1 år eller folatkoncentrationer i röda blodkroppar under upp till 5 år.
Finnish: Pitkään käytettynä lamotrigiini ei kuitenkaan saanut aikaan merkittäviä muutoksia hemoglobiiniarvoissa, MCV-arvoissa, seerumin tai verisolujen folaattipitoisuuksissa vuoden seurannassa, eikä punasolun folaattipitoisuuksissa viidessäkään vuodessa.
Swedish: • aggressivitet eller irritabilitet
Finnish: • ärtyneisyys tai ärsyyntyvyys
Swedish: Litium Buproprion Olanzapin
Finnish: tsonisamidi litium bupropioni olantsapiini
Swedish: Lamictal är inte indicerat för akut behandling av maniska eller depressiva episoder.
Finnish: Lamictal ei ole tarkoitettu maanisten tai depressiivisten jaksojen akuuttiin hoitoon.
Swedish: Dessa omfattar:
Finnish: Tässä selosteessa esitetään:
Swedish: Inverkan av lamotrigin på effekten av hormonella antikonceptionsmedel En interaktionsstudie av 16 friska försökspersoner visade att när lamotrigin och ett hormonellt antikonceptionsmedel (etinylöstradiol/levonorgestrel i kombination) används tillsammans sker även en måttlig ökning av clearance för levonorgestrel samt förändringar i serumkoncentrationer av FSH och LH (se avsnitt 4.5).
Finnish: Lamotrigiinin vaikutus hormonaalisiin ehkäisyvalmisteisiin 16 terveellä vapaaehtoisella tehty yhteisvaikutustutkimus osoitti, että kun lamotrigiinia ja hormonaalista ehkäisyvalmistetta (etinyyliestradioli/levonorgestreeli) otetaan samanaikaisesti, levonorgestreelin puhdistuma lisääntyy hieman ja seerumin FSH ja LH-pitoisuudet muuttuvat (ks. kohta 4.5).
Swedish: En tablett innehåller 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 25 mg, 50 mg, 100 mg tai 200 mg lamotrigiinia.
Swedish: Hudutslagen ledde till att lamotrigin sattes ut hos 2 % av patienterna.
Finnish: Lamotrigiinihoidon keskeyttämiseen ihottuma johti 2 %:lla potilaista.
Swedish: Dessutom hade de patienter som deltog i studierna diagnosen bipolär sjukdom typ 1, varför det är tveksamt om resultaten från studierna kan extrapoleras till bipolär sjukdom typ 2.
Finnish: Lisäksi tutkimuksessa mukana olleiden potilaiden diagnoosi oli I-tyypin kaksisuuntainen mielialahäiriö, joten näiden tutkimusten tulokset eivät ole yleistettävissä II-tyypin kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön.
Swedish: - Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Finnish: - menettelyn tarkoituksena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistäminen,
Swedish: [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Finnish: [ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: Lamotrigin har en svagt hämmande effekt på dihydrofolsyrareduktas och kan därför teoretiskt leda till ökad risk för embryo-fetal skada genom minskade folsyranivåer (se avsnitt 4.4).
Finnish: Lamotrigiini on heikko dihydrofolaattireduktaasin estäjä ja siten se voi teoriassa aiheuttaa sikiövaurioita laskemalla foolihappopitoisuuksia (ks. kohta 4.4).
Swedish: Eftersom högre exponeringsnivåer inte kunde testas hos djur på grund av maternell toxicitet har lamotrigins teratogena potential inte kartlagts vid doser överstigande den som ses vid klinisk exponering.
Finnish: Koska korkeampia annoksia ei voitu tutkia eläimillä emoihin kohdistuvan toksisuuden vuoksi, lamotrigiinin kliinisiä annoksia korkeampien annosten teratogeenisia vaikutuksia ei ole voitu selvittää.
Swedish: Om anfallskontroll erhålls med kombinationsbehandling kan samtidigt givna antiepileptika sättas ut och patienten fortsätta med Lamictal monoterapi.
Finnish: Jos epilepsia saadaan hallintaan yhdistelmähoidolla, samanaikaisesti käytetyt lääkkeet voidaan vähitellen lopettaa ja jatkaa potilaan hoitoa Lamictal-monoterapialla.
Swedish: Anfall vid vissa typer av epilepsier kan ibland bli värre eller inträffa oftare medan du tar Lamictal.
Finnish: Jos saat Lamictalia epilepsian hoitoon Joidenkin epilepsiatyyppien kohtaukset voivat pahentua tai niitä voi tulla useammin Lamictal-hoidon aikana.
Swedish: Om tidsintervallet överstiger mer än fem halveringstider sedan lamotrigin sattes ut (se avsnitt 5.2), ska Lamictal generellt trappas upp till underhållsdos enligt tillämpligt schema.
Finnish: Kun lamotrigiinihoidon lopettamisesta on kulunut viisi puoliintumisaikaa (ks. kohta 5.2), Lamictal-annos on yleensä nostettava hoitotasolle noudattaen hoidon aloittamisesta annettuja ohjeita.
Swedish: 25, 50, 100 och 200 mg tabletter, 5, 25, 50, 100 och 200 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter: 3 år.
Finnish: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletit, 5, 25, 50, 100 ja 200 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit: 3 vuotta 2 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit: 2 vuotta
Swedish: • oväntad blödning eller blåmärke eller att fingrarna blir blå
Finnish: • odottamaton verenvuoto tai mustelmat tai sormien sinistyminen
Swedish: Studie SCAB2006 hade en liknande design som studie SCAB2003 men skilde sig från studie SCAB2003 genom att den utvärderade en flexibel dos av lamotrigin (100 till 400 mg/dag) och inklusion av patienter med bipolär I sjukdom som nyligen eller för tillfället upplevde maniska episoder.
Finnish: Tutkimuksessa SCAB2006 käytettiin samaa rakennetta kuin tutkimuksessa SCAB2003, mutta se erosi tästä siinä, että vertailtavat lamotrigiiniannokset olivat joustavia (100 - 400 mg/vrk).
Swedish: • förlust av medvetandet eller koma.
Finnish: • tajuttomuus tai syvä tajuttomuus.
Swedish: värk, ryggvärk.
Finnish: kipu, selkäkipu
Swedish: Om du tar Lamictal för epilepsi
Finnish: Jos otat Lamictalia epilepsian hoitoon
Swedish: Hos vissa barn som ammas kan serumkoncentrationerna av lamotrigin nå nivåer vid vilka farmakologiska effekter kan uppträda.
Finnish: Joillakin rintaruokintaa saaneilla vastasyntyneillä lamotrigiinipitoisuudet seerumissa saavuttivat tason, jolla farmakologiset vaikutukset ovat mahdollisia.
Swedish: Multipla perorala doser av bupropion hade ingen statistiskt signifikant effekt på farmakokinetiken för lamotrigin efter en singeldos hos 12 försökspersoner och hade endast en liten ökning av AUC för lamotriginglukuronid.
Finnish: Kun bupropionia annettiin useita annoksia suun kautta, sillä ei ollut merkittäviä vaikutuksia lamotrigiinin kerta-annoksen farmakokinetiikkaan 12 tutkitulla ja se lisäsi lamotrigiiniglukuronidin AUC:tä vain hieman.
Swedish: Inverkan av lamotrigin på farmakokinetiken hos hormonella antikonceptionsmedel I en studie av 16 kvinnliga försökspersoner hade en steady-state-dos på 300 mg lamotrigin ingen inverkan på farmakokinetiken för etinylöstradiolkomponenten i ett oralt kontraceptionsmedel av kombinationstyp.
Finnish: Lamotrigiinin vaikutus hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden farmakokinetiikkaan 16 vapaaehtoisella naisella tehdyssä tutkimuksessa lamotrigiinin 300 mg vakaan tilan annoksella ei ollut vaikutusta yhdistelmävalmisteen etinyyliestradiolikomponentin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Det finns begränsade data på effekten och säkerheten av lamotrigin som tilläggsbehandling vid partiella anfall hos barn i åldrarna 1 månad till 2 år (se avsnitt 4.4).
Finnish: Lamictalin tehosta ja turvallisuudesta yhdistelmähoitona osittaisten kohtausten hoidossa 1 kk - 2vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoa (ks. kohta 4.4).
Swedish: Akut intag av doser över 10 till 20 gånger den maximala terapeutiska dosen har rapporterats.
Finnish: On raportoitu tapauksia, joissa potilas on ottanut 10 - 20 -kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan hoidolliseen annokseen.