FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con ARN-VHC negativo en la semana 12 de tratamiento continuaron el tratamiento durante 48 semanas y se realizó un seguimiento durante 24 semanas después del tratamiento.
Croatian: Bolesnici koji su imali negativan nalaz HCV-RNK u 12. tjednu liječenja nastavili su s liječenjem tijekom 48 tjedana te ih se pratilo još 24 tjedna nakon završetka liječenja.
Spanish: Por consiguiente, tanto usted como su pareja deben tomar precauciones especiales durante la actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca embarazo: - Si es una chica o una mujer en edad fértil que esté tomando ribavirina:
Croatian: Stoga, Vi i Vaš partner morate koristiti posebne mjere zaštite pri spolnom odnosu, ako postoji bilo kakva mogućnost trudnoće: - ako ste djevojka ili žena u reproduktivnoj dobi, koja uzima ribavirin: morate imati negativan test na trudnoću prije liječenja, svaki mjesec za vrijeme liječenja te tijekom 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
Spanish: Leucocitos
Croatian: Leukociti
Spanish: Dolor óseo, debilidad muscular
Croatian: bol u kostima, mišićna slabost
Spanish: Los pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml/minuto no deben ser tratados con PegIntron en combinación con ribavirina (tratamiento doble o tratamiento triple) (ver sección 4.3).
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina < 50 ml/min ne smiju se liječiti lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom (dvojna ili trojna terapija) (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Mialgia, artralgia
Croatian: mialgija, artralgija
Spanish: Adultos - Duración del tratamiento - Repetición del tratamiento Tratamiento triple: Consultar la ficha técnica de boceprevir.
Croatian: Odrasli - trajanje liječenja - ponovljeno liječenje Trojna terapija: Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za boceprevir.
Spanish: 9/l (adultos) < 50 x 10
Croatian: 9/l (odrasli) < 50 x 10
Spanish: El vial, la ampolla y los materiales de inyección de un solo uso deben desecharse.
Croatian: Bočicu, ampulu i pribor za injiciranje namijenjen za jednokratnu primjenu morate zbrinuti.
Spanish: PegIntron (1,5 µg/kg/ semana) + ribavirina (800 mg)
Croatian: PegIntron (1,5 μg/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Spanish: Al final de las 24 semanas del seguimiento después del tratamiento, la media de la disminución basal en los percentiles de peso y altura fueron todavía de 3 percentiles y 7 percentiles respectivamente, y el 20 % de los niños continuaron teniendo un crecimiento inhibido (velocidad de crecimiento < al 3
Croatian: Na kraju 24-tjednog praćenja nakon završetka liječenja vrijednosti su još uvijek bile smanjene u odnosu na početak ispitivanja za prosječno 3 percentile za težinu te za prosječno 7 percentila za visinu, dok je 20% djece i dalje imalo usporen rast (brzina rasta ispod 3. percentile).
Spanish: La pronta suspensión de la administración del interferón alfa y el tratamiento con corticosteroides ha mostrado conllevar la resolución de los efectos adversos pulmonares.
Croatian: Čini se da su brz prekid liječenja interferonom alfa i primjena kortikosteroida povezani s povlačenjem plućnih štetnih događaja.
Spanish: La coadministración de tioridazina con el producto (PegIntron) puede aumentar las concentraciones sanguíneas de tioridazina.
Croatian: Istodobna primjena tioridazina s ovim lijekom (PegIntron) može povisiti koncentracije tioridazina u krvi.
Spanish: En los pacientes coinfectados con VHC/VIH que recibieron PegIntron en combinación con ribavirina, las otras reacciones adversas (que no se notificaron en pacientes monoinfectados) que se han notificado en los estudios con una frecuencia > 5 % fueron: candidiasis oral (14 %), lipodistrofia adquirida (13 %), disminución de linfocitos CD4 (8 %), disminución del apetito (8 %), aumento de gamma-glutamiltransferasa (9 %), dolor de espalda (5 %), aumento de amilasa sanguínea (6 %), aumento del ácido láctico sanguíneo (5 %), hepatitis citolítica (6 %), aumento de lipasa (6 %) y dolor en las extremidades (6 %).
Croatian: U bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om koji su primali PegIntron u kombinaciji s ribavirinom ostali neželjeni učinci (koji nisu prijavljeni u bolesnika inficiranih samo jednim virusom) prijavljeni u većim kliničkim ispitivanjima s učestalošću od > 5% uključuju: oralnu kandidijazu (14%), stečenu lipodistrofiju (13%), smanjen broj CD4 limfocita (8%), oslabljen tek (8%), povišene vrijednosti gama-glutamiltransferaze (9%), bol u leđima (5%), povišene vrijednosti amilaze u krvi (6%), povišene vrijednosti mliječne kiseline u krvi (5%), citolitički hepatitis (6%), povišene vrijednosti lipaze (6%) i bol u udovima (6%).
Spanish: Genotipo 1 > 600.000 UI/ml
Croatian: Genotip 1 > 600 000 IU/ml
Spanish: La dosis recomendada por vía subcutánea de PegIntron es de 60 g/m2/semana en combinación con ribavirina 15 mg/kg/día por vía oral dividida en dos dosis administradas con alimentos (mañana y noche).
Croatian: Preporučena doza lijeka PegIntron je 60 μg/m na tjedan, primijenjena supkutano u kombinaciji s 15 mg/kg na dan ribavirina, primijenjenog peroralno, uz obrok, u dvije odvojene doze (ujutro i navečer).
Spanish: Usted puede girar el dosificador hacia arriba o hacia abajo hasta cualquier dosis antes de la inyección.
Croatian: Prije injekcije vijak za doziranje možete okretati u bilo kojem smjeru do bilo koje doze.
Spanish: Advertir a los pacientes que muestren fatiga, somnolencia o confusión durante el tratamiento con PegIntron que eviten la conducción o el uso de máquinas.
Croatian: Bolesnike koji tijekom liječenja lijekom PegIntron osjete umor, somnolenciju ili konfuziju treba upozoriti da izbjegavaju upravljanje motornim vozilima i rad sa strojevima.
Spanish: Los datos disponibles sobre eficacia y seguridad son limitados (N = 25) en pacientes coinfectados con recuentos de células CD4+ < 200/µl (ver sección 4.4).
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti (N=25) za bolesnike s istodobnom infekcijom u kojih je broj CD4+ stanica bio < 200/μl (vidjeti dio 4.4).
Spanish: PegIntron puede ser administrada en combinación con ribavirina en pacientes pediátricos a partir de 3 años de edad.
Croatian: PegIntron se u kombinaciji s ribavirinom može primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 i više godina.
Spanish: Disolvente de PegIntron Agua para preparaciones inyectables
Croatian: Otapalo za PegIntron voda za injekcije
Spanish: En el ensayo de PegIntron en monoterapia, un total de 916 pacientes no tratados con hepatitis C crónica se trataron con PegIntron (0,5, 1,0 ó 1,5 microgramos/kg/semana) durante un año con un periodo de seguimiento de seis meses.
Croatian: U ispitivanju monoterapije lijekom PegIntron ukupno je 916 bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji prethodno nisu bili liječeni primalo PegIntron (0,5; 1,0 ili 1,5 mikrograma/kg na tjedan) tijekom godinu dana, uz razdoblje praćenja od 6 mjeseci.
Spanish: Dada la marcada variabilidad de la farmacocinética del interferón entre los pacientes, se recomienda controlar estrechamente a los pacientes con insuficiencia renal grave durante el tratamiento con PegIntron (ver sección 4.2).
Croatian: Zbog izražene interindividualne varijabilnosti u farmakokinetici interferona preporučuje se tijekom liječenja lijekom PegIntron pomno nadzirati bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Ver también la ficha técnica de ribavirina y boceprevir si se administra PegIntron en terapia de combinación en pacientes con hepatitis C crónica.
Croatian: Pročitajte i Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin i boceprevir ako će se PegIntron primjenjivati u kombiniranom liječenju u bolesnika s kroničnim hepatitisom C.
Spanish: No existen unos efectos aparentes relacionados con la edad sobre la farmacocinética de PegIntron.
Croatian: Nema očitih dobno uvjetovanih učinaka na farmakokinetiku lijeka PegIntron.
Spanish: Con la dosis de 1,5 µg/kg de PegIntron mas ribavirina, las tasas de respuesta virológica sostenida fueron menores en pacientes con cirrosis, en pacientes con niveles normales de ALT, en pacientes con carga viral basal > 600.000 UI/ml y en pacientes > 40 años de edad.
Croatian: Kod primjene lijeka PegIntron u dozi od 1,5 µg/kg uz ribavirin, stopa trajnog virološkog odgovora bila je manja u bolesnika s cirozom, bolesnika s normalnim koncentracijama ALT-a, bolesnika s početnim virusnim opterećenjem > 600 000 IU/ml i bolesnika starijih od 40 godina.
Spanish: Hipotensión, Palidez
Croatian: hipotenzija, bljedoća
Spanish: Durante la preparación de PegIntron para inyección se pierde un pequeño volumen cuando se mide e inyecta la dosis.
Croatian: Tijekom pripreme lijeka PegIntron za injekciju, pri mjerenju doze i davanju injekcije, izgubi se mali dio volumena.
Spanish: Dosis de peginterferón alfa-2b
Croatian: Doza peginterferona alfa-2b
Spanish: Si es necesario, se debe considerar un enfoque interdisciplinario, incluyendo a un profesional médico especializado en el cuidado de la salud mental o a un especialista en adicciones, para evaluar, tratar y hacer seguimiento del paciente.
Croatian: Po potrebi treba primijeniti interdisciplinarni pristup u ocjeni stanja, liječenju i praćenju takvog bolesnika, uz pomoć psihoterapeuta/psihijatra ili specijalista za liječenje ovisnosti.
Spanish: Población pediátrica (tratamiento doble)
Croatian: Pedijatrijska populacija (dvojna terapija)
Spanish: La reducción de la dosis de PegIntron en adultos se puede lograr mediante la reducción del volumen prescrito o mediante la utilización de una concentración de dosis más baja tal y como se describe en la Tabla 2b.
Croatian: Smanjivanje doze lijeka PegIntron u odraslih bolesnika može se postići smanjivanjem propisanog volumena ili primjenom doze niže jačine, kako je prikazano u Tablici 2b.
Spanish: PegIntron en combinación con ribavirina (tratamiento doble) está indicado para el tratamiento de la infección CHC en pacientes adultos que no han recibido tratamiento previamente, incluyendo los pacientes con coinfección por VIH clínicamente estable y pacientes adultos en los que ha fracasado el tratamiento previo de terapia de combinación de interferón alfa (pegilado o no pegilado) y ribavirina o interferón alfa en monoterapia (ver sección 5.1).
Croatian: PegIntron je u kombinaciji s ribavirinom (dvojna terapija) indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa u odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, uključujući bolesnike s klinički stabilnom istodobnom infekcijom HIV-om te u odraslih bolesnika koji nisu uspješno odgovorili na prethodno liječenje kombinacijom interferona alfa (pegiliranog ili nepegiliranog) i ribavirina ili na monoterapiju interferonom alfa (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Interferón alfa-2b (3 MUI) + ribavirina (1.000/1.200 mg) p  0,001 P 1,5 frente I p = 0,0143 P 1,5/R frente I/R
Croatian: + ribavirin (1000/1200 mg) p < 0,001 za P 1,5 u odnosu na I p = 0,0143 za P 1,5/R u odnosu na I/R
Spanish: Hipocalcemia, hiperuricemia, deshidratación, apetito aumentado
Croatian: hipokalcijemija, hiperuricemija, dehidracija, pojačan tek
Spanish: Dolor abdominal, dolor en la zona superior del abdomen, vómitos, náuseas
Croatian: bol u abdomenu, bol u gornjem dijelu abdomena, povraćanje, mučnina
Spanish: El genotipo del VHC y la carga viral basal son factores pronósticos que se sabe que afectan a las tasas de respuesta.
Croatian: HCV genotip i početne vrijednosti virusnog opterećenja prognostički su čimbenici koji utječu na stopu terapijskog odgovora.
Spanish: Se debe someter a todos los pacientes a pruebas de detección de hepatitis B antes de comenzar el tratamiento con interferón para la hepatitis C; por tanto, se debe controlar y manejar a los pacientes coinfectados con hepatitis B y C de acuerdo a las guías clínicas actuales.
Croatian: Prije početka liječenja interferonom zbog hepatitisa C, u svih je bolesnika potrebno napraviti probir na hepatitis B; bolesnike istodobno zaražene hepatitisom B i C tada se mora pratiti i liječiti sukladno važećim kliničkim smjernicama.
Spanish: Tabla 10 Respuesta virológica al final del tratamiento, respuesta virológica sostenida y recaída por Genotipo VHC y carga viral* PegIntron 1,5 g/kg una vez a la semana más Ribavirina 800 - 1.400 mg/día Respuesta al final del tratamiento
Croatian: Tablica 10 Virološki odgovor na kraju liječenja, trajan virološki odgovor i relaps prema HCV genotipu i virusnom opterećenju* PegIntron 1,5 μg/kg jedanput na tjedan + ribavirin 800-1400 mg/dan Odgovor na kraju liječenja
Spanish: Debe tenerse una especial precaución para evitar el embarazo en pacientes de sexo femenino o en parejas de pacientes masculinos que se estén administrando PegIntron en combinación con ribavirina.
Croatian: Potreban je izniman oprez kako bi se izbjegla trudnoća u žena koje primaju PegIntron u kombinaciji s ribavirinom kao i u partnerica muških bolesnika koji se liječe lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom.
Spanish: Tratamiento doble: Previsibilidad de la respuesta virológica sostenida - Todos los pacientes, independientemente de su genotipo, que han demostrado ARN-VHC sérico por debajo de los límites de detección en la semana 12 deben recibir 48 semanas de tratamiento doble.
Croatian: Dvojna terapija: Predvidljivost trajnog virološkog odgovora - svi bolesnici, bez obzira na genotip, u kojih su razine HCV-RNK u serumu bile ispod granice detekcije u 12. tjednu, trebaju primiti dvojnu terapiju u trajanju od 48 tjedana.
Spanish: Veinticuatro por ciento de los pacientes (11/46) tratados durante 24 semanas y el 40% de los pacientes (19/48) tratados durante 48 semanas tuvieron una disminución de más de 15 en el percentil de altura en función de la edad desde el momento previo al tratamiento hasta el final del seguimiento a largo plazo de 5 años en comparación con el percentil basal en el momento previo al tratamiento.
Croatian: U 24% djece (11/46) liječene 24 tjedna i 40% djece (19/48) liječene 48 tjedana zabilježen je pad za > 15 percentila na percentilnoj krivulji rasta za dob od razdoblja prije početka liječenja do kraja 5-godišnjeg dugotrajnog praćenja u usporedbi s percentilima prije početka liječenja.
Spanish: Trastornos endocrinos Frecuentes:
Croatian: Endokrini poremećaji Često:
Spanish: Tolbutamida (Sustrato de CYP2C9)
Croatian: Tolbutamid (supstrat CYP2C9)
Spanish: Recordatorio a pacientes adultos tratados con tratamiento de combinación con este medicamento, boceprevir y ribavirina: Lea la sección "Posibles efectos adversos" de estos prospectos.
Croatian: Podsjetnik odraslim bolesnicima kojima je propisano kombinirano liječenje ovim lijekom, boceprevirom i ribavirinom: Molimo pročitajte dio "Moguće nuspojave" u uputi o lijeku za navedene lijekove.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas con el tratamiento, fueron notificadas en el estudio en niños y adolescentes, tratados con PegIntron en combinación con ribavirina.
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s liječenjem prijavljene su u ispitivanju u djece i adolescenata liječenih lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom.
Spanish: Tos, epistaxis, dolor faringolaríngeo
Croatian: kašalj, epistaksa, faringolaringealna bol
Spanish: 1,0 g/kg
Croatian: 1,0 µg/kg
Spanish: Tras la administración de la dosis, desechar la pluma precargada de PegIntron (CLEARCLICK) y la solución no utilizada contenida en él.
Croatian: Nakon primjene doze, zbrinite PegIntron napunjenu brizgalicu (CLEARCLICK) i neupotrebljenu otopinu koju sadržava.
Spanish: Si presenta enfermedad renal, su dosis puede ser más baja, dependiendo de su función renal.
Croatian: Ako imate bolest bubrega, doza može biti niža, ovisno o funkciji bubrega.
Spanish: Infección bacteriana (incluyendo sepsis), infección fúngica, influenza, infección del tracto respiratorio superior, bronquitis, herpes simple, sinusitis, otitis media, rinitis
Croatian: bakterijska infekcija (uključujući sepsu), gljivična infekcija, gripa, infekcija gornjih dišnih puteva, bronhitis, herpes simplex, sinusitis, upala srednjeg uha, rinitis
Spanish: Otros factores basales en pacientes coinfectados que pueden ir asociados con un mayor riesgo de descompensación hepática incluyen el tratamiento con didanosina y concentraciones séricas elevadas de bilirrubina.
Croatian: Na početku liječenja bolesnika s istodobnom infekcijom ostali čimbenici koji mogu biti povezani s povećanim rizikom od dekompenzacije jetre uključuju liječenje didanozinom i povećanu koncentraciju bilirubina u serumu.
Spanish: Reacción en la zona de inyección, prurito en la zona de inyección, erupción cutánea en la zona de inyección, sequedad en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección, sensación de frío
Croatian: reakcija na mjestu injiciranja, svrbež na mjestu injiciranja, osip na mjestu injiciranja, suhoća na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, osjećaj hladnoće
Spanish: Anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, linfadenopatía
Croatian: hemolitička anemija, leukopenija, trombocitopenija, limfadenopatija
Spanish: Rabdomiolisis, miositis, artritis reumatoide Trastornos renales y urinarios Frecuentes:
Croatian: rabdomioliza, miozitis, reumatoidni artritis Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Često:
Spanish: Anemia, leucopenia, neutropenia
Croatian: anemija, leukopenija, neutropenija
Spanish: El polvo blanco está contenido en un vial de vidrio de 2 ml y el disolvente transparente e incoloro se presenta en una ampolla de vidrio de 2 ml.
Croatian: Bijeli prašak nalazi se u staklenoj bočici volumena 2 ml, a bistro i bezbojno otapalo nalazi se u staklenoj ampuli volumena 2 ml.
Spanish: Los pacientes que presentan insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 15-29 ml/minuto) deberán reducir la dosis inicial de PegIntron en un 50 %.
Croatian: Bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kretinina 15-29 ml/min) treba smanjiti početnu dozu lijeka PegIntron za 50%.
Spanish: Examine cuidadosamente el líquido que haya preparado antes de usarlo.
Croatian: Pažljivo promotrite izgled pripremljene otopine prije nego je upotrijebite.
Spanish: Cafeína (Sustrato de CYP1A2)
Croatian: Kofein (supstrat CYP1A2)
Spanish: Tabla 7 Reacciones adversas muy frecuentes, frecuentes y poco frecuentes notificadas en el ensayo clínico en niños y adolescentes, tratados con PegIntron en combinación con ribavirina
Croatian: Tablica 7 Nuspojave prijavljene vrlo često, često ili manje često u kliničkom ispitivanju u djece i adolescenata liječenih lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom Infekcije i infestacije
Spanish: La respuesta al tratamiento se midió por la respuesta virológica sostenida (RVS), que se define como niveles no detectables de ARN-VHC 24 semanas después de haber finalizado el tratamiento (ver Tabla 11).
Croatian: Odgovor na liječenje se mjerio trajnim virološkim odgovorom (engl. sustained virologic response, SVR) koji se definira kao nemjerljiva koncentracija HCV-RNK 24 tjedna nakon prestanka liječenja (vidjeti Tablicu 11).
Spanish: En el ensayo de combinación con PegIntron, 1.530 pacientes no tratados fueron tratados durante un año con uno de los siguientes regímenes de combinación: - PegIntron (1,5 microgramos/kg/semana) + ribavirina (800 mg/día), (n = 511).
Croatian: U ispitivanju lijeka PegIntron u kombinaciji s ribavirinom, 1530 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni primalo je tijekom godine dana jedan od sljedeća tri režima kombinirane terapije: - PegIntron (1,5 mikrograma/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg na dan), (n=511).
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas notificadas en el estudio fueron de una gravedad media o moderada.
Croatian: Većina nuspojava prijavljenih u ispitivanju bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Spanish: Con una jeringa para inyección y aguja de inyección estériles, se inyectan 0,7 ml de agua para preparaciones inyectables en el vial de PegIntron.
Croatian: Uz pomoć sterilizirane štrcaljke i igle za injekciju, 0,7 ml vode za injekcije ubrizga se u bočicu s lijekom PegIntron.
Spanish: Si es necesario, habrá una 2ª reducción de la dosis de PegIntron hasta 0,5 µg/kg/semana.
Croatian: Ako je potrebno, drugo smanjenje doze lijeka PegIntron je na 0,5 μg/kg na tjedan.
Spanish: El polvo se presenta en un vial de 2 ml (vidrio flint de Tipo I) con tapón de goma de butilo en una cápsula de aluminio de tipo flip-off con sobrecápsula de polipropileno.
Croatian: Prašak se nalazi u staklenoj bočici (kristalno staklo tipa I) volumena 2 ml s čepom od butilne gume prekrivenim aluminijskim „flip off" zaštitnim zatvaračem s polipropilenskom kapicom.
Spanish: Además, los pacientes que estén recibiendo este medicamento en combinación con ribavirina, y zidovudina, pueden presentar mayor riesgo de desarrollar anemia (bajo número de glóbulos rojos).
Croatian: Osim toga, bolesnici koji se liječe ovim lijekom u kombinaciji s ribavirinom, a i uzimaju zidovudin mogu imati povećan rizik za razvoj anemije (smanjen broj crvenih krvnih stanica).
Spanish: Pacientes sanos (N=13)
Croatian: Zdravi ispitanici (N=13)
Spanish: El aclaramiento renal representa el 30 % del aclaramiento total de PegIntron.
Croatian: Čini se da je bubrežni klirens odgovoran za 30% ukupnog klirensa lijeka PegIntron.
Spanish: En el estudio de PegIntron en monoterapia, la Calidad de Vida se vio generalmente menos afectada cuando se utilizaban dosis de 0,5 microgramos/kg de PegIntron que cuando eran de 1,0 microgramo/kg de PegIntron una vez a la semana o 3 MUI de interferón alfa-2b TVS.
Croatian: U ispitivanju lijeka PegIntron u monoterapiji je kvaliteta života bila općenito manje narušena u bolesnika koji su primali PegIntron 0,5 mikrograma/kg nego u bolesnika koji su primali PegIntron 1,0 mikrograma/kg jedanput na tjedan ili interferon alfa-2b u dozi od 3 milijuna IU triput na tjedan.
Spanish: Tabla 2b Reducción en dos pasos de la dosis de PegIntron en la terapia de combinación en adultos
Croatian: Tablica 2b Smanjenje doze lijeka PegIntron u dva koraka u kombiniranoj terapiji u odraslih Prvo smanjenje doze lijeka PegIntron na
Spanish: Agresión, agitación, reacción de ira, alteración del humor, comportamiento anormal, nerviosismo, trastorno del sueño, libido disminuida, apatía, sueños anormales, llanto
Croatian: agresivnost, agitacija, ljutnja, promjene raspoloženja, neuobičajeno ponašanje, nervoza, poremećaj spavanja, oslabljen libido, apatija, neuobičajeni snovi, plač
Spanish: - El uso de PegIntron está contraindicado en niños y adolescentes que padezcan o tengan una historia de problemas psiquiátricos graves (ver sección 4.3).
Croatian: - Kontraindicirana je primjena lijeka PegIntron u djece i adolescenata s postojećim teškim psihijatrijskim bolestima ili anamnezom takvih bolesti (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Cualquier material no utilizado debe desecharse.
Croatian: Neupotrijebljeni sadržaj potrebno je zbrinuti.
Spanish: Las jóvenes y las mujeres en edad fértil deben practicar un control eficaz de la natalidad durante el tratamiento con este medicamento.
Croatian: Djevojke ili žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti pouzdanu kontracepciju za vrijeme liječenja ovim lijekom.
Spanish: La solución reconstituida debe ser transparente e incolora.
Croatian: Rekonstituirana otopina mora biti bistra i bezbojna.
Spanish: Un amplio ensayo aleatorizado comparó la seguridad y eficacia del tratamiento durante 48 semanas con dos regímenes terapéuticos de PegIntron/ribavirina [1,5 µg/kg y 1 µg/kg de PegIntron por vía subcutánea una vez a la semana, ambos en combinación con 800 a 1.400 mg de ribavirina diarios vía oral (dividido en dos dosis)] y 180 µg de peginterferón alfa-2a por vía subcutánea una vez a la semana con 1.000 a 1.200 mg de ribavirina diarios vía oral (dividido en dos dosis), en 3.070 pacientes adultos con hepatitis C crónica de genotipo 1 no tratados previamente.
Croatian: U velikom randomiziranom ispitivanju uspoređivala se sigurnost i djelotvornost 48-tjedne primjene dvaju režima liječenja kombinacijom lijeka PegIntron i ribavirina [PegIntron u supkutanoj dozi od 1,5 μg/kg ili 1 μg/kg jedanput na tjedan, u oba slučaja u kombinaciji s peroralnom dozom ribavirina od 800 do 1400 mg na dan (u dvije odijeljene doze)] i liječenja peginterferonom alfa-2a primijenjenim supkutano u dozi od 180 μg jedanput na tjedan sa 1000 do 1200 mg ribavirina peroralno na dan (u dvije odijeljene doze) u 3070 bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 koji prethodno nisu bili liječeni.