FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva är en fast doskombinationsprodukt, kan inte efavirenzdosen ändras, och därmed ska inte vorikonazol och Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva administreras samtidigt.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Zentiva е комбиниран лекарствен продукт с фиксирани дози, дозата на ефавиренц не може да се променя; затова вориконазол и Ефавиренц/Емтрицитабин/
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir (se avsnitt 4.3 och tabell 1).
Bulgarian: Zentiva с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичния отговор към елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.3 и Таблица 1).
Swedish: Levonorgestrel (aktiv metabolit): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 till ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 till ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 till ↓ 90) (induktion av metabolism)
Bulgarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 до ↓ 90) (индукциа на метаболизма)
Swedish: Atorvastin:
Bulgarian: Боцепревир:
Swedish: Andra interaktioner Interaktioner mellan komponenterna i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och andra läkemedel visas i tabell 1 nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔", två gånger dagligen som "b.i.d.
Bulgarian: Zentiva и други лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 по-долу (повишаването е отбелязано с „ ↑", намаляването с „↓", липсата на промяна с „↔", два пъти дневно с „b.i.d.", веднъж дневно с „q.d.", а веднъж на всеки 8 часа с „q8h").
Swedish: Methadon/ emtricitabin
Bulgarian: Метадон/емтрицитабин
Swedish: Om en patient missar en dos av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva med mer än 12 timmar och det snart är dags att ta nästa dos, skall patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Bulgarian: Zentiva с повече от 12 часа и вече почти е дошло време за следващата доза, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната схема на прилагане.
Swedish: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 till ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 till ↓ 26)
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 до ↓ 26)
Swedish: Samtidig användning med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva ska undvikas på grund av risken för QTc-förlängning (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Zentiva трябва да се избягва поради риска от удължаване на QTc- интервала (вж. точка 4.3).
Swedish: För närvarande saknas data från studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tidigare obehandlade patienter eller på tungt förbehandlade patienter.
Bulgarian: На този етап липсват данни от клинични изпитвания с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при нелекувани пациенти или многократно лекувани преди това пациенти.
Swedish: Takrolimus/emtricitabi n/ tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/ 245 mg q.d.)
Bulgarian: Такролимус/емтрицитаб ин /тенофовир дизопроксил (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Swedish: Vid behov att avsluta behandling med någon av komponenterna i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller då dosanpassning krävs, finns de enskilda komponenterna av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil tillgängliga.
Bulgarian: Ако е показано преустановяване на терапията с един от компонентите на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, или е необходима промяна на дозата, има на разположение отделни препарати, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Swedish: Användning av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva със съпътстваща или скорошна употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
Swedish: Raltegravir/tenofovirdi soproxil (400 mg b.i.d./-)
Bulgarian: Ралтегравир/тенофовир дизопроксил (400 mg b.i.d./-)
Swedish: Atovakvon och proguanilhydroklorid/ tenofovirdisoproxil
Bulgarian: Атовакуон и прогуанилхидрохлорид/ тенофовир дизопроксил
Swedish: Atovakvon och proguanilhydroklorid/ emtricitabin
Bulgarian: Атовакуон и прогуанилхидрохлорид/ емтрицитабин
Swedish: Elbasvir/grazoprevir + efavirenz
Bulgarian: С противовирусни Елбасвир/Гразопревир + Ефавиренц
Swedish: Fertila kvinnor ska genomgå graviditetstest innan Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva sätts in.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат изследвани за бременност преди започване на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Swedish: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 till ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 till ↑ 69) Efavirenz:
Bulgarian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 до ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 до ↑ 69)
Swedish: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
Bulgarian: Вориконазол: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Swedish: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 till ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 till ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 till ↓ 52)
Bulgarian: AUC: ↓ 37% (↓ 17 до ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 до ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 до ↓ 52)
Swedish: Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner sågs när emtricitabin gavs samtidigt med stavudin, zidovudin eller famciklovir.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични взаимодействия при приложението на емтрицитабин със ставудин, зидовудин или фамцикловир.
Swedish: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 till ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 till ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 till ↓ 44)
Bulgarian: AUC: ↓ 27% (↓ 20 до ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 до ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 до ↓ 44)
Swedish: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 till↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 till ↓ 61)
Bulgarian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 до ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 до ↓ 61)
Swedish: • Att det finns en ökad risk för njursjukdom hos hiv-infekterade patienter i samband med produkter som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat, t.ex Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с HIV, съществува повишен риск от бъбречно заболяване, свързан с продукти като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, съдържащи тенофовир дизопроксил
Swedish: Det har visats att efavirenz, emtricitabin och tenofovir utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмата.
Swedish: Om Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva används med något nefrotoxiskt läkemedel bör njurfunktionen övervakas enligt rekommenderat schema.
Bulgarian: Zentiva се използва с нефротоксични лекарствени продукти, бъбречната функция трябва да се следи внимателно в съответствие с препоръчания график
Swedish: Lopinavirkoncentrationer: ↓
Bulgarian: Воксилапревир: ↓
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 till ↑ 67)
Bulgarian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 до ↑ 67)
Swedish: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Германия
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals.
Bulgarian: • оток на лицето, устните, езика или гърлото
Swedish: Vid förlängd behandling i mer än 2 år rekommenderas regelbundna bedömningar för att bekräfta att den valda behandlingen fortfarande är lämplig för patienten.
Bulgarian: При продължително лечение над 2 години се препоръчва редовно преоценяване, за да се потвърди дали продължаването на избраната терапия остава подходящо за пациента.
Swedish: • svaghetskänsla.
Bulgarian: • чувство за слабост.
Swedish: Blanda sedan pulvret med cirka 100 ml (ett halvt glas) vatten, apelsinjuice eller druvjuice och drick omedelbart.
Bulgarian: Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага.
Swedish: Din läkare kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Bulgarian: Лекарят на детето Ви ще направи изследвания за тези промени.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата Средна промяна, в проценти, на AUC, Cmax, Cmin
Swedish: • Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du tar andra läkemedel som kan skada dina njurar.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви.
Swedish: Om du har särskilda svårigheter att svälja kan du krossa tabletten med spetsen av en sked.
Bulgarian: Ако имате особен проблем с преглъщането, може да разтрошите таблетката с връхчето на лъжица.
Swedish: b Primärt effektmått för säkerhet fram till vecka 72.
Bulgarian: Първична крайна точка за безопасност до седмица 72
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral terapi till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на ХИВ.
Swedish: k En patient i denna grupp blev HBsAg-negativ för första gången, när denne besöktes vecka 240 och detta pågick vid sista tidpunkten för datainsamling i studien.
Bulgarian: Един пациент от тази група става HBsAg отрицателен за първи път при визитата през 240-тата седмица и е продължил участието си в проучването към момента на заключване на базата данни.
Swedish: 90 (3 flaskor med 30) filmdragerade tabletter
Bulgarian: 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Swedish: Detta för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska risken för utveckling av resistens mot behandlingen.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява риска от развитието на резистентност към лечението.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1127/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/16/1127/002 90 (3x 30) filmdragerade tabletter
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1127/001 30 филмирани таблетки EU/1/16/1127/002 90 (3x30) филмирани таблетки
Swedish: Denna aktiva substans är ett antiretroviralt eller antiviralt läkemedel som används för att behandla hiv- eller HBV-infektion eller båda.
Bulgarian: Това активно вещество представлява антиретровирусно средство или антивирусно лекарство, което се използва за лечение на ХИВ или HBV или и двете.
Swedish: Utbildningsbroschyrerna för pediatriska patienter med hiv eller HBV ska innehålla följande nyckelbudskap:
Bulgarian: Брошурите за обучение за пациенти в юношеска възраст с ХИВ и HBV трябва да съдържат следните основни съобщения:
Swedish: Emellertid förväntas en fördel för ungdomspopulationen baserat på extrapolering av data för vuxna och jämförande farmakokinetiska data (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Очаква се, обаче, полза за популацията на юношите на база екстраполация на данни при възрастни и сравнителните фармакокинетични данни (вж. точка 5.2).
Swedish: • Vuxna: 1 tablett om dagen tillsammans med föda (till exempel en måltid eller ett mellanmål).
Bulgarian: Възрастни: 1 таблетка всеки ден с храна (напр. с основното хранене или с лека закуска).
Swedish: Tenofovir är också aktivt mot hiv-1 subtyp A, C, D, E, F, G och O och mot hivBaL i primära monocyt-/makrofagceller.
Bulgarian: Също така, тенофовир е активен срещу ХИВ-1 подтипове A, C, D, E, F, G и O и срещу ХИВBaL в първични моноцити/макрофаги.
Swedish: Optimal behandlingsduration är okänd.
Bulgarian: Не е известно каква е оптималната продължителност на лечението.
Swedish: Under de 144 veckorna förelåg emellertid ingen ökad risk för frakturer och inga tecken på kliniskt relevanta skelettabnormiteter.
Bulgarian: Въпреки това след 144 седмици не е имало повишен риск за фрактури илидоказателства за клинично значими костни аномалии.
Swedish: • Om du har HBV, kan läkaren erbjuda dig ett hiv-test för att se om du har både HBV och hiv.
Bulgarian: Ако имате HBV, Вашият лекар може да Ви предложи тест за ХИВ, за да провери дали нямате едновременно HBV и ХИВ.
Swedish: * I allmänhet dosering en gång per vecka utgående från tre hemodialysomgångar per vecka à cirka 4 timmar vardera eller efter 12 timmar av kumulativ hemodialys.
Bulgarian: *Общо, прилагането е веднъж седмично, предполагайки три сесии хемодиализа на седмица, всеки с продължителност около 4 часа или след 12 часа кумулативна хемодиализа.
Swedish: Efter oral administrering är den slutgiltiga halveringstiden för tenofovir cirka 12-18 timmar.
Bulgarian: След перорално приложение, терминалният полуживот на тенофовир е около 12 до 18 часа.
Swedish: Öppna flaskan genom att trycka ned det barnskyddande locket och vrida det moturs.
Bulgarian: Отворете бутилките чрез натискане на обезопасената за деца капачка надолу и я завъртете обратно на часовниковата стрелка.
Swedish: Torkmedlet av kiselgel finns i en separat behållare och ska inte sväljas.
Bulgarian: Десикантът силикагел се съдържа в отделен контейнер и не трябва да се поглъща.
Swedish: Exacerbationer efter behandling är vanligen associerade med stigande HBV-DNA och majoriteten förefaller vara självbegränsande.
Bulgarian: Екзацербациите след лечението обикновено са свързани с повишаване на нивата на HBV ДНК, и изглежда, че в повечето случаи се самоограничават.
Swedish: Andra läkemedel och Tenofovir disoproxil Zentiva Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Други лекарства и Тенофовир дизопроксил Zentiva Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Beträffande övervakning av lipider och glukos i blodet hänvisas till etablerade riktlinjer för hiv-behandling.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените насоки за лечение на ХИВ.
Swedish: Dessa dosintervalljusteringar har inte bekräftats i kliniska studier.
Bulgarian: Тези адаптирания на интервала на прилагане не са потвърдени от клинични проучвания.
Swedish: Beslutet att behandla pediatriska patienter (ungdomar) ska baseras på noggrant övervägande av varje enskild patients behov och grundat på gällande riktlinjer för behandling av barn samt värdet av histologiska uppgifter vid baseline.
Bulgarian: Решението за лечение на педиатрични пациенти (юноши) трябва да се основава на внимателна преценка на индивидуалните нужди на пациента и да е съгласно настоящите насоки за лечение на деца, включително и на значението на хистологичните данни на изходно ниво.
Swedish: Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan ha dödlig utgång.
Bulgarian: Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне до 1 на всеки 1 000 пациенти), но сериозна нежелана реакция, която може да е животозастрашаваща.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster-/neonatal toxicitet associerad med tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързана с тенофовир дизопроксил.
Swedish: K65R-mutationen inträffade hos en något högre procentuell andel patienter i gruppen med tenofovirdisoproxil än i den aktiva kontrollgruppen (2,7 % mot 0,7 %).
Bulgarian: Мутацията K65R се е проявила при малко по-висок процент от пациентите от групата на тенофовир дизопроксил, в сравнение с активната контролна група (2,7% срещу 0,7%).
Swedish: Tabell 7: Säkerhets- och effektparametrar hos dekompenserade patienter vid vecka 48
Bulgarian: Параметри на безопасността и ефикасността при декомпенсирани пациенти през седмица 48
Swedish: • Om det har gått mindre än 12 timmar sedan den tidpunkt då den vanligtvis tas, ska du ta den så snart som möjligt och sedan ta nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Bulgarian: Ако е по-малко от 12 часа от обичайното време за приемането й, приемете я колкото може по-скоро и след това приемете следващата доза в обичайното време.
Swedish: Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde (dos i mg)
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области(доза в mg)
Swedish: Medan du tar Tenofovir disoproxil Zentiva kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Bulgarian: Докато приемате Тенофовир дизопроксил Zentiva, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Swedish: Majoriteten av försökspersonerna hade antingen genotyp C (43,8 %) eller D (41,6 %), med lägre och likartad frekvens av genotyp A och B (6,7 % vardera).
Bulgarian: Повечето участници са или с генотип C (43,8%), или D (416%), с пониска и сходна честота на генотип A и B (6,7% всеки).
Swedish: Varje symptom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение, ако е необходимо.
Swedish: • smärta i magen
Bulgarian: • болка в стомаха,
Swedish: Njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) bör utvärderas före behandling och kontrolleras under behandling på samma sätt som hos vuxna (se ovan).
Bulgarian: Бъбречната функция (креатининов клирънс и серумни фосфати) трябва да се оцени преди лечението и да се проследява по време на лечението както при възрастни (вж. по-горе).
Swedish: Om ditt barn ordinerats Tenofovir disoproxil Zentiva, observera att all information i denna bipacksedel riktar sig till ditt barn (läs i så fall "ditt barn" istället för "du").
Bulgarian: Zentiva е предписан за Вашето дете, моля, обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е насочена към Вашето дете (в такъв случай, моля,четете се чете
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning är 60 dagar.
Bulgarian: Срокът на годност след първоначално отваряне е 60 дни.
Swedish: På grund av studiens begränsningar påvisades inte någon fördel för tenofovirdisoproxil jämfört med placebo baserat på nivåerna av plasma hiv-1RNA vecka 24.
Bulgarian: Поради ограничения на проучването не е демонстрирана полза на тенофовир дизопроксил спрямо плацебо на базата на плазмените нива на ХИВ-1 РНК през седмица 24.
Swedish: • Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat.
Bulgarian: Винаги приемайте дозата, която е препоръчана от Вашия лекар.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporterats, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало ХИВ заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Swedish: Patientens HBsAg-förlust bekräftades dock slutligen vid det följande besöket.
Bulgarian: Липсата на HBsAg при този участник е потвърдена при следващата визита.
Swedish: Dessa fynd ska övervägas för alla barn som in utero exponerats för nukleos (t)idanaloger och som uppvisar allvarliga kliniska fynd av okänd etiologi, i synnerhet neurologiska fynd.
Bulgarian: Тези находки трябва да се имат предвид при всяко дете, което in utero е било изложено на нуклеоз(т)идни аналози и при което са налице тежки клинични находки с неизвестна етиология, особено неврологични находки.
Swedish: Vid koncentrationer på upp till 300 µmol/l har tenofovir även visat sig sakna effekt på syntesen av mitokondrie-DNA eller produktionen av mjölksyra i in vitro-analyser.
Bulgarian: При концентрации до 300 μmol/l тенофовир не е показал ефект върху синтезата на митохондриална ДНК или на млечна киселина при in vitro тестове.
Swedish: Varje burk innehåller torkmedel (kiselgel) som måste vara kvar i burken för att skydda tabletterna.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа десикант силикагел, който трябва да се съхранява в бутилката, за да помогне за защитата на таблетките Ви.
Swedish: Biverkningar med misstänkt (åtminstone möjligt) samband med behandlingen redovisas för varje organsystem samt med frekvens.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите реакции с подозирана (поне възможна) връзка с лечението, подредени по системо-органни класове и честота.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för tenofovirdisoproxil för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hiv och kronisk hepatit B (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с тенофовир дизопроксил в една или повече подгрупи на педиатричната популация при ХИВ и хроничен хепатит B (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Behandlingsutsättning kan också övervägas när stabil virussuppression uppnåtts (dvs. efter minst 3 år) förutsatt att serum-ALAT och HBV-DNAnivåer kontrolleras regelbundet efter utsättning av behandling för att upptäcka eventuellt sent virologiskt recidiv.
Bulgarian: Прекратяване на лечението може да се обмисли и след постигане на стабилна вирусологична супресия (т.е. в продължение на поне 3 години), при условие че серумните нива на ALT и HBV ДНК се проследяват редовно след прекратяване на лечението с цел откриване на късен вирусологичен рецидив.
Swedish: • om du är allergisk mot tenofovir, tenofovirdisoproxilfosfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6.
Bulgarian: ако сте алергични към тенофовир, тенофовир дизопроксил фосфат или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Swedish: Minskningarna av BMD i höften var signifikant större i den här gruppen fram till vecka 96.
Bulgarian: В същата група понижението на КМП на бедрената кост е било значително по голямо до 96 седмици.
Swedish: Efter insättandet av antiviral behandling kan serum-ALAT stiga hos vissa patienter (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: След започване на антивирусната терапия, е възможно повишаване на серумните нива на ALT при някои пациенти (вж. точка 4.8).
Swedish: BMD Z-poäng justerades inte för längd och vikt.
Bulgarian: Z-скоровете не са коригирани за ръст и тегло.
Swedish: • förändringar i urinen och ryggsmärta orsakad av njurbesvär, inklusive njursvikt
Bulgarian: • промени в урината и болки в гърба, причинени от бъбречни проблеми, включително бъбречна недостатъчност
Swedish: Gentoxicitetsstudier visade positiva resultat i muslymfomanalysen in vitro, tvetydiga resultat i en av de stammar som användes i Ames test och svagt positiva resultat i en UDS-test (unscheduled DNA synthesis test) på primära hepatocyter från råtta.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност показват положителни резултати при in vitro теста с миши лимфомни клетки, нееднозначни резултати при един от щамовете, използвани в теста на Еймс и слабо положителни резултати при един UDS (unscheduled DNA synthesis - синтеза на ДНК извън S-фазата) тест върху първични хепатоцити от плъх.
Swedish: Genomsnittliga värden (± SD) för Cmax och AUCtau är 0,38 ± 0,13 μg/ml respektive 3,39 ± 1,22 μg·timme/ml.
Bulgarian: Средните (± SD) Cmax и AUCtau са съответно 0,38 ± 0,13 μg/ml и 3,39 ± 1,22 μg h/ml.
Swedish: Om det inte finns något behandlingsalternativ kan förlängda dosintervall med 245 mg filmdragerade tabletter användas enligt följande:
Bulgarian: Ако липсва алтернативно лечение, може да се прилагат удължени интервали на прилагане на 245 mg филмирани таблетки, както следва:
Swedish: I studierna GS-US-174-0102 och GS-US-174-0103 fortsatte 77 % respektive 61 % av patienterna i studien till och med vecka 384.
Bulgarian: При проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 съответно 77 % и 61 % от пациентите са продължили проучването до 384-тата седмица.
Swedish: Interaktioner mellan tenofovirdisoproxil och andra läkemedel visas i tabell 1 nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔", två gånger dagligen som "b.i.d."
Bulgarian: Взаимодействия между тенофовир дизопроксил и други лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 по-долу (увеличаването е отбелязано с „↑", намаляването с „↓", липсата на промяна с „↔", два пъти дневно с „b.i.d." и един път дневно с „q.d.").