FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036
Icelandic: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.: +357 22490305
Romanian: • rezistență spasmodică la mișcarea pasivă în timp ce mușchii se contractă și se relaxează, creștere anormală a tonusului muscular, mișcare lentă a corpului
Icelandic: viðnám við óvirkum hreyfingum þegar vöðvar spennast og slakna, óeðlilega aukin vöðvaspenna, hægar líkamshreyfingar
Romanian: Date fiind efectele primare asupra SNC ale aripiprazolului, trebuie avut grijă atunci când aripiprazol este administrat în asociere cu alcoolul etilic sau cu alte medicamente cu efect asupra SNC, care au reacții adverse coincidente, cum este sedarea (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Að teknu tilliti til helstu áhrifa aripíprazóls á miðtaugakerfið skal gæta varúðar þegar aripíprazól er gefið ásamt áfengi eða öðrum lyfjum sem verka á miðtaugakerfið með aukaverkanir sem skarast, svo sem slævingu (sjá kafla 4.8).
Romanian: Apăsați ușor teaca pe o suprafață plată, până când acul este fixat bine în teaca de protecție a acului.
Icelandic: Þrýstið slíðrinu að sléttum fleti þar til nálin er komin tryggilega inn í hlífðarslíður nálarinnar.
Romanian: • probleme musculare • mișcări musculare pe care nu le puteți controla, cum sunt grimase, lins pe buze și mișcări ale limbii.
Icelandic: vöðvahreyfingar sem ekki er hægt að stjórna svo sem grettur, smjatt og tunguhreyfingar.
Romanian: În cazul eliberării premature și masive a dozei, se anticipează scăderea rapidă a concentrațiilor de aripiprazol până la limita superioară a intervalului terapeutic după aproximativ 3 zile.
Icelandic: Ef til sturtgjafar kemur er þess vænst að þéttni aripíprazóls falli hratt niður í efri mörk meðferðarbils (therapeutic window) eftir um það bil þrjá sólarhringa.
Romanian: Capacul acului d) După aceea, trageți capacul acului direct în sus.
Icelandic: Dragið síðan nálarhettuna beint upp.
Romanian: • creșterea apetitului sexual
Icelandic: • aukinn áhugi á kynlífi
Romanian: Nu atingeți vârful ascuțit al adaptorului în niciun moment.
Icelandic: Snertið aldrei odd tinds á millistykki.
Romanian: c) Utilizați seringa tip Luer-lock pentru a scoate adaptorul pentru flacon din ambalaj și aruncați ambalajul adaptorului pentru flacon.
Icelandic: c) Notið „luer"-tengi-sprautuna til að fjarlægja millistykki hettuglassins úr umbúðunum og fargið umbúðunum.
Romanian: Similar scorului PANSS total, scorurile la subscalele PANSS atât pentru simptomele pozitive, cât și pentru simptomele negative, au arătat de asemenea o îmbunătățire (scădere) față de momentul inițial,
Icelandic: Líkt og við á um PANSS-heildarstigin leiddu einnig bæði jákvæð og neikvæð undirkvarðastig (subscale scores) PANSS í ljós bata (lækkun) frá grunngildi á tímabilinu.
Romanian: Pasul 3: Pregătirea înainte de injecție a) Răsuciți și scoateți prin tragere capacul secundar și capacul vârfului.
Icelandic: Aðferð við inndælingu a) Snúið og dragið af bæði ytri hettu og oddhettu.
Romanian: • orice dificultăți la înghițire • experiențe anterioare de practicare excesivă a jocurilor de noroc
Icelandic: fyrri reynsla af spilafíkn
Romanian: • salivare, cantitate mai mare de salivă în gură decât este normal
Icelandic: slefa, meira munnvatn í munni en vant er
Romanian: Cu toate acestea, în cazul injecției intramusculare, s-a observat un răspuns inflamator la locul injecției, care a constat din inflamație granulomatoasă, zone focale (medicament depozitat), infiltrate celulare, edem (umflare) și, la maimuțe, fibroză.
Icelandic: Hins vegar kom fram bólgumyndunarviðbragð á stungustað sem lýsti sér sem átfrumuhnúður, lyfjaútfellingar, frumuíferð, bjúgur (þroti) og trefjun hjá öpum.
Romanian: • tensiune arterială mare • amețeli la ridicarea în picioare din poziție orizontală sau șezut, din cauza scăderii tensiunii arteriale
Icelandic: sundl þegar risið er á fætur úr liggjandi eða sitjandi stöðu vegna blóðþrýstingsfalls
Romanian: Tulburări cardiovasculare
Icelandic: Vöðvaspennutruflun
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, enzimele CYP3A4 și CYP2D6 sunt responsabile cu dehidrogenarea și hidroxilarea aripiprazolului, iar N-dezalchilarea este catalizată de CYP3A4.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum verða vetnissvipting og hýdroxýltenging aripíprazóls fyrir tilstilli ensímferla CYP3A4 og CYP2D6 og CYP3A4 hvatar Nafalkýleringu.
Romanian: Trebuie să se acționeze cu grijă pentru a se evita injectarea accidentală într-un vas sanguin.
Icelandic: Fara skal gætilega til að koma í veg fyrir inndælingu í æð í ógáti.
Romanian: de la momentul inițial până la ultima vizită, s-a înregistrat o scădere medie a concentrațiilor prolactinei în grupul cu Abilify Maintena (−0,38 ng/ml), comparativ cu o creștere medie în grupul cu placebo (1,67 ng/ml).
Icelandic: Í tvíblindu 52-vikna rannsókninni með lyfleysusamanburði minnkaði þéttni prólaktíns í Abilify Maintena-hópnum að meðaltali (−0,38 ng/ml) frá grunngildi til síðustu heimsóknar samanborið við aukningu að meðaltali í hópi þeirra sem fengu lyfleysu (1,67 ng/ml).
Romanian: Aripiprazolul nu a afectat fertilitatea în studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere.
Icelandic: Aripíprazól hafði ekki neikvæð áhrif á frjósemi í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun.
Romanian: Pacienți care metabolizează precar CYP2D6
Icelandic: Þeir sem hafa ófullnægjandi umbrot CYP2D6
Romanian: Dependență patologică de jocuri de noroc și alte tulburări de control al impulsurilor
Icelandic: Spilafíkn og aðrar hvatastjórnunarraskanir
Romanian: • o stare de agitație acută sau o stare psihotică severă • probleme ale inimii sau dacă ați avut vreodată accident vascular cerebral, în special dacă știți că aveți alți factori de risc pentru accident vascular cerebral
Icelandic: hjartakvillar eða saga um slag, einkum ef þér er kunnugt um að þú sért með aðra áhættuþætti hvað varðar slag
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață Pe baza concluziilor științifice pentru aripiprazol, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin aripiprazol este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir aripíprazól telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur aripíprazól, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Romanian: Ambalaj multiplu
Icelandic: Fjölpakkning
Romanian: Injecțiile administrate în regiunea fesieră trebuie alternate între cei doi mușchi fesieri.
Icelandic: Gefa skal inndælingu í axlarvöðva til skiptis í axlarvöðvana tvo.
Romanian: - Păstrați acest prospect.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Romanian: pentru Abilify Maintena și de 7,76 % pentru aripiprazol oral comprimate de 10-30 mg, înregistrânduse o diferență de −0,64 %.
Icelandic: Áætluð tíðni bakslags í lok 26. viku nam 7,12 % fyrir Abilify Maintena og 7,76 % fyrir aripíprazól 10-30 mg töflur til inntöku, nemur munurinn -0,64 %.
Romanian: În cadrul fazelor controlate în regim dublu-orb a două studii de lungă durată, s-au observat reacții la locul injecției; reacțiile observate au fost, în general, ușoare până la moderate ca severitate și s-au ameliorat în timp.
Icelandic: Meðan á hinum tveimur tvíblindu, samanburðarrannsóknum til langs tíma stóð komu fram aukaverkanir á stungustað en þær voru almennt vægar til miðlungi alvarlegar og gengu til baka er frá leið.
Romanian: Cum arată Abilify Maintena și conținutul ambalajului
Icelandic: Abilify Maintena og pakkningastærðir
Romanian: Un flacon cu pulbere Un flacon de 2 ml cu solvent
Icelandic: - Hettuglas með dufti - 2 ml hettuglas með leysi
Romanian: • concentrație scăzută a unui anumit tip de celule albe din sânge (neutropenie), concentrație scăzută a hemoglobinei sau număr scăzut de celule roșii în sânge, concentrație scăzută a trombocitelor în sânge • reacții alergice (hipersensibilitate)
Icelandic: • lítið magn sérstakrar tegundar af hvítum blóðkornum (daufkyrningafæð), lítill blóðrauði eða fá rauð blóðkorn, fáar blóðflögur
Romanian: Dacă apar reacții adverse în asociere cu doza de 400 mg, trebuie avută în vedere reducerea dozei la 300 mg o dată pe lună.
Icelandic: Íhuga skal lækkun skammts niður í 300 mg einu sinni í mánuði ef fram koma aukaverkanir við gjöf 400 mg skammta.
Romanian: Durerea la locul injecție (incidență 5,1 %) a avut un debut median în ziua 2 după injecție și o durată mediană de 4 zile.
Icelandic: Miðgildi upphafs verkjar á stungustað (tíðni 5,1 %) er annar sólarhringur frá inndælingu og miðgildi varanleika er fjórir sólarhringar.
Romanian: • senzație de agitație
Icelandic: • kvíðatilfinning
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de suspensie conține aripiprazol 200 mg.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af dreifu 200 mg af aripíprazóli.
Romanian: În urma administrării unei doze unice de Abilify Maintena în mușchiul deltoid și cel fesier, măsura absorbției (ASC) a fost similară pentru ambele locuri de injectare, dar rata absorbției (Cmax) a fost mai mare în urma administrării în mușchiul deltoid.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts af Abilify Maintena í axlar- og þjóvöðva reyndist umfang frásogs (AUC) svipað á báðum stungustöðum en frásogshraði (Cmax) var meiri í kjölfar gjafar í axlarvöðva.
Romanian: Pentru toate celelalte medicamente pe bază de aripiprazol, criza oculogiră nu este listată.
Icelandic: öll önnur lyf sem innihalda aripíprazól er ekki greint frá augnvöðvakreppu.
Romanian: Mai puțin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale.
Icelandic: Innan við 1 % af óbreyttu aripíprazóli skilst út með þvagi og u.þ.b. 18 % á óbreyttu formi í hægðum.
Romanian: - Celelalte componente sunt Pulbere
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru
Romanian: Inhibitori puternici ai CYP2D6 sau inhibitori puternici ai CYP3A4
Icelandic: Öflugir CYP2D6 eða öflugir CYP3A4-hemlar
Romanian: După oprirea completă a tijei pistonului, dopul median va fi poziționat în dreptul liniei indicatoare.
Icelandic: Þegar stimpilstöngin hefur stöðvast að fullu nemur miðjan á stimplinum við viðmiðunarlínuna.
Romanian: Eșantionul de eficacitate randomizata Abilify Maintena 400 mg/300 mg
Icelandic: Abilify Maintena 400 mg/300 mg
Romanian: Un număr de simptome de distonie sunt apoi listate, inclusiv spasmul musculaturii gâtului, uneori progresând spre constricție faringiană, dificultăți la înghițire, dificultăți de respirație și/sau protruzia limbii.
Icelandic: Einkenni vöðvaspennutruflunar eru meðal annars vöðvakrampi í hálsvöðvum sem stundum ágerist og verður að herpingi í hálsi, kyngingarerfiðleikar, öndunarerfiðleikar og/eða framskögun tungu.
Romanian: Scădere a trigliceridelor sanguine
Icelandic: Minnkað prólaktín í blóði Mjólkurkveikjublæði
Romanian: b) Selectați unul dintre următoarele ace hipodermice securizate, în funcție de locul de injectare și de greutatea pacientului, și atașați acul la seringa tip Luer-lock care conține suspensia injectabilă.
Icelandic: öryggisnála allt eftir stungustað og þyngd sjúklingsins og festið nálina við „luer"-tengi-sprautuna með stungulyfsdreifunni.
Romanian: • antidepresive sau remedii din plante utilizate în tratamentul depresiei și anxietății (cum sunt fluoxetină, paroxetină, preparate pe bază de sunătoare)
Icelandic: þunglyndislyf eða náttúrulyf sem notuð eru til að meðhöndla þunglyndi og kvíða (svo sem flúoxetín, paroxetín, jóhannesarjurt)
Romanian: Ce găsiți în acest prospect
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Romanian: • confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combinație de febră, respirație mai rapidă,
Icelandic: • bráðarugl, krampar (flogaveiki), dá, blanda af hita, hraðari öndun, svita,
Romanian: • parkinsonism - o afecțiune medicală cu multe simptome diverse, care includ: mișcări reduse sau lente, încetinire a gândirii, mișcări sacadate atunci când se îndoaie membrele (rigiditate de tip roată dințată), pași grăbiți târșâiți, tremurături, expresie facială redusă sau absentă, rigiditate musculară, secreție de salivă în exces
Icelandic: • parkinsonseinkenni, sem er kvilli sem fylgja ýmis mismunandi einkenni á borð við minnkaðar eða hægar hreyfingar, hægan hugsanagang, kippi þegar útlimir eru beygðir (tannhjólastirðleiki),
Romanian: • glicemie ridicată (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă, eliminarea unor cantități mari de urină, creștere a poftei de mâncare și senzație de slăbiciune) sau aveți antecedente familiale de diabet zaharat
Icelandic: • of hár blóðsykur (sem einkennist m.a. af óhóflegum þorsta, miklum þvaglátum, aukinni matarlyst og máttleysi) eða fjölskyldusögu um sykursýki
Romanian: Medicii curanți trebuie să aibă cunoștință de proprietățile cu acțiune de lungă durată ale Abilify
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu þurfa að gera sér grein fyrir langtímaáhrifum Abilify Maintena.
Romanian: Pentru controlul acatiziei, au fost administrate, mai rar, substanțe precum propranololul și benzodiazepinele
Icelandic: Efni eins og própranólól og bensódíazepínlyf (klónazepam og díazepam) voru sjaldnar gefin til að hafa stjórn á hvíldaróþoli.
Romanian: foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: - circumferință mai mare a taliei
Icelandic: - meira magn lifrarensíma
Romanian: • probleme ale inimii, inclusiv torsada vârfurilor, oprirea inimii, bătăi neregulate ale inimii care se pot datora impulsurilor nervoase anormale la nivelul inimii, valori anormale la examinarea cardiacă (ECG), prelungirea intervalului QT
Icelandic: • hjartakvillar, svo sem torsades de pointes, hjartastopp, óreglulegur taktur hjartans sem getur stafað af óeðlilegum taugaboðum í hjarta, óeðlilegar niðurstöður hjartalínurits, QT-lenging
Romanian: Aripiprazol injectabil cu durată lungă de acțiune
Icelandic: Langvirkt aripíprazól sem stungulyf í skammtinum
Romanian: Suspensia trebuie injectată imediat după reconstituire, dar poate fi păstrată în seringă la temperaturi sub 25 °C, timp de până la 2 ore.
Icelandic: Gefa skal dreifuna sem inndælingu strax að blöndun lokinni en hana má geyma undir 25 °C í allt að 2 klukkustundir í dælunni.
Romanian: Asigurați-vă că acul este fixat ferm în dispozitivul de protecție a acului, printr-o împingere și rotire în sensul acelor de ceasornic, apoi scoateți capacul acului de pe ac cu o mișcare rapidă.
Icelandic: Gangið úr skugga um að nálin sitji tryggilega í nálarhlífinni með því að þrýsta og snúa réttsælis og dragið nálarhettuna síðan beint af nálinni.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Romanian: Mărimea ambalajului u i e t
Icelandic: Pakkningastærð l t o r
Romanian: Concentraţia
Icelandic: Styrkur
Romanian: Numărul UE
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Icelandic: Þessar aðgerðir eru til þess að vernda umhverfið.
Romanian: Vârstnici (în vârstă de 65 de ani şi peste)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în legătură cu ceea ce trebuie să faceţi.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvað best sé að gera.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn þinn ef:
Romanian: Planul de management al riscului
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Romanian: Medicul dumneavoastră sau specialistul radiolog vor examina acest aspect împreună cu dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn eða geislalæknirinn mun ígrunda þetta með þér.
Romanian: • rinichii dumneavoastră nu funcţionează perfect
Icelandic: • nýrun í þér virka ekki sem skyldi
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogeneză.
Icelandic: Engar krabbameinsrannsóknir fóru fram.
Romanian: Senzaţia că vedeţi, simţiţi sau auziţi lucruri care nu există Scăderea poftei de mâncare
Icelandic: Að sjá, finna eða heyra hluti sem ekki eru til staðar Lystarleysi
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, medicul va decide dacă examenul imagistic prevăzut este posibil sau nu.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við þig mun læknirinn ákveða hvort fyrirhuguð skoðun sé möguleg eða ekki.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðing hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Romanian: Se impun precauţii în următoarele cazuri:
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar í eftirfarandi tilfellum:
Romanian: Se utilizează numai la adulţi.
Icelandic: Lyfið skal aðeins nota fyrir fullorðna.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea la nou-născuţi, sugari, copii şi adolescenţi.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun fyrir nýbura, ungbörn, börn eða unglinga.
Romanian: Efectele au fost mai severe la şobolani decât la maimuţe, probabil datorită clearance-ului renal mai mare la şobolan.
Icelandic: Áhrifin voru alvarlegri í rottum en í öpum, líklega vegna hraðari úthreinsunar í rottum.
Romanian: CE ESTE ABLAVAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Icelandic: Hvað er Ablavar og við hverju er það notað
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu /.
Romanian: Ca toate medicamentele, Ablavar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Ablavar valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/05/313/001 - 009
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/313/001-009/IS
Romanian: Sunt posibile şi reacţii de tip întârziat (după ore sau zile).
Icelandic: Möguleiki er á síðkomnum viðbrögðum (eftir nokkra klukkutíma eða jafnvel daga).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Icelandic: Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Romanian: De asemenea, trebuie înregistrată doza.
Icelandic: Skammturinn skal einnig skráður.
Romanian: Dacă credeţi că este posibil să vi se fi injectat o doză prea mare, spuneţi-i medicul dumneavoastră imediat.
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir fengið of stóran skammt skaltu tala strax við lækninn þinn.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze o analiză de sânge pentru a examina cât de bine vă funcţionează rinichii, înainte de a lua decizia să vă administreze acest medicament, în special dacă aveţi 65 de ani sau peste.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði að framkvæma blóðrannsókn til að athuga hversu vel nýrun starfa áður en hann ákveður hvort rétt sé að nota lyfið, einkum ef þú ert 65 ára eða eldri.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome, spuneţi imediat unui medic:
Icelandic: Finnir þú fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu láta lækninn vita strax:
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Romanian: Caracteristici la pacienţi
Icelandic: Einkenni hjá sjúklingum
Romanian: D - 13342 Berlin
Icelandic: Pharma AG D - 13342 Berlín Þýskaland
Romanian: Ce conţine Ablavar
Icelandic: Hvað inniheldur Ablavar
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi apariţia mâncărimilor sau a senzaţiei de umflare uşoară a gâtului sau a limbii, deoarece acestea pot fi primele semne ale unei reacţii de tip alergic.
Icelandic: Láttu lækninn vita samstundis ef þú tekur eftir kláða, vægri bólgu í hálsi eða tungu, en það gætu verið fyrstu merki um einhvers konar ofnæmisviðbrögð.
Romanian: Copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Acest medicament nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Börn eða unglingar yngri en 18 ára Börn eða unglingar yngri en 18 ára mega ekki að nota lyfið.
Romanian: Ablavar este destinat numai pentru diagnostic.
Icelandic: Ablavar er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Romanian: În studii la animale s-a demonstrat că sub 1% din doza de gadofosveset administrată se excretă în laptele matern.
Icelandic: Í rannsókn á dýrum var sýnt fram á að innan við 1% af gefnum skammti gadófosvesets berst í móðurmjólk.
Romanian: 4.7 Efectele asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki.
Romanian: Dopul de cauciuc nu trebuie perforat mai mult decât o dată.
Icelandic: Aldrei skal stinga gat á gúmmítappann oftar en einu sinni.
Romanian: Dacă nu poate fi evitată utilizarea Ablavar, doza nu trebuie să depăşească 0,03 mmol/kg corp.
Icelandic: Ef ekki er unnt að forðast notkun Ablavar skal skammturinn ekki vera meiri en 0,03 mmól/kg líkamsþyngdar.
Romanian: • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice s-a situat într-un interval de 80% până la 87% , în maxim 4 ore după injectare.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er á bilinu 80% til 87% í allt að 4 klukkustundir eftir inndælingu.
Romanian: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Icelandic: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Romanian: Acest medicament este utilizat împreună cu o tehnică de diagnostic prin imagini, denumită imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM).
Icelandic: Þetta lyf er notað með myndunartækni sem nefnist segulsneiðmyndataka (MRI).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon a 15 şi 20 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas 15 og 20 ml
Romanian: Nouăzeci şi patru la sută (94%) din exreţia urinară s-a produs în primele 72 de ore.
Icelandic: Í níutíu og fjórum af hundraði tilfella (94%) átti þvagútskilnaður sér stað á fyrstu 72 klukkustundunum.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ablavar la pacienţii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Ablavar hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau peste, dar este posibil să vi se efectueze o analiză de sânge pentru a examina cât de bine vă funcţionează rinichii.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn ef þú ert 65 ára eða eldri er hugsanlegt er að þú þurfir að fara í blóðrannsókn til þess að athuga nýrnastarfsemina.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medii de contrast, mediu de contrast paramagnetic, codul ATC: V08CA.
Icelandic: Skuggaefni, sem hafa meðseglandi (paramagnetic) áhrif, ATC flokkur: V08CA.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en lyf eru notuð.
Romanian: Dacă vi s-a injectat mai mult Ablavar decât trebuie:
Icelandic: Ef stærri skammtur af Ablavar en mælt er fyrir um er notaður:
Romanian: În cazul în care un pacient prezintă aceste reacţii, acesta nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Icelandic: Verði sjúklingur var við þessar aukaverkanir ætti hann ekki að aka eða nota vélar.
Romanian: Acest medicament se administrează prin injectare rapidă într-o venă, numai de către personal medical.
Icelandic: Lyfið er gefið með hraðri inndælingu í bláæð, eingöngu af heilbrigðisstarfsmanni.