FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πολύ σπάνιες: Πομφολυγώδεις αντιδράσεις όπως τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens Johnson, αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου, πολύμορφο ερύθημα, αγγειοοίδημα, ψευδοπορφυρία, αλωπεκία
Estonian: Väga harv: bulloossed reaktsioonid, sealhulgas toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, multiformne erüteem, angioödeem, pseudoporfüüria, alopeetsia
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίσει σοβαρή αντίδραση όπως SJS, TEN ή DRESS λόγω της χρήσης ναμπουμετόνης η θεραπεία με ναμπουμετόνη πρέπει να σταματήσει για πάντα.
Estonian: Kui patsiendil on nabumetooni kasutamise tõttu tekkinud raske reaktsioon (nt SJS, TEN või DRESS), ei tohi tal nabumetoonravi mitte kunagi taasalustada.
Greek: Κατά τη θεραπεία με ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένης της ναμπουμετόνης έχουν αναφερθεί σπάνια σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, ενίοτε θανατηφόρες, μεταξύ των οποίων απολεπιστική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN), καθώς και αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS), τα οποία μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή ή θανατηφόρα (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: MSPVAde kasutamisel MSPVAde, sh nabumetooni, kasutamise käigus on harva teatatud tõsistest nahakahjustustest, milledest mõned võivad lõppeda surmaga, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ning ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga (vt lõik 4.8).
Greek: Γενικευμένο εξάνθημα, υψηλή θερμοκρασία σώματος, αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων, αιματολογικές ανωμαλίες (ηωσινοφιλία), διόγκωση λεμφαδένων ή αντιδράσεις άλλων οργάνων του σώματος (αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου γνωστού ως DRESS ή σύνδρομο υπερευαισθησίας στο φάρμακο).
Estonian: Ulatuslik lööve, kehatemperatuuri tõus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, vere kõrvalekalded (eosinofiilia), suurenenud lümfisõlmed ja muude elundite haaratus (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS ehk ravimiülitundlikkuse sündroom)).
Greek: Κατά τη θεραπεία με ναμπουμετόνη έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, μεταξύ των οποίων απολεπιστική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN), αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS) (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Nabumetoonraviga seoses on teatatud rasketest naha kõrvaltoimetest, sealhulgas eksfoliatiivsest dermatiidist, Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS), toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN) ning ravimireaktsioonist eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) (vt lõik 4.4).
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 11-14 Ιουνίου 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 11.-14. juuni 2019 koosolekul
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, rääkige otsekohe oma arstiga.
Greek: 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως και 1 στα 1.000 άτομα):
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
Greek: Συμβουλευτείτε το εργαστήριο δοκιμών όσον αφορά τη μεθοδολογία που χρησιμοποιήθηκε.
Estonian: Konsulteerige uuringulaboriga, mis metoodikat kasutatakse.
Greek: Τα αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται σε συνδυασμό με τα κλινικά ευρήματα.
Estonian: Tulemusi tuleb tõlgendada kooskõlas kliiniliste leidudega.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα [όνομα προϊόντος], ή τυχόν άλλα προϊόντα που περιλαμβάνουν σουλφασαλαζίνη, διότι ενδέχεται να επηρεάσουν τα αποτελέσματα εξετάσεων αίματος και ούρων.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud [ravimi nimetus] või muid sulfasalasiini sisaldavaid ravimeid, sest need võivad häirida vere- ja uriinianalüüsi tulemusi.
Greek: Η προπυλθειουρακίλη μπορεί να διαπεράσει τον ανθρώπινο πλακούντα.
Estonian: Propüültiouratsiil läbib inimese platsentat.
Greek: Οι μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα σε ζώα είναι ανεπαρκείς.
Estonian: Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse hindamiseks ebapiisavad.
Greek: Αλληλεπίδραση με εργαστηριακές εξετάσεις
Estonian: Laboriuuringute häirimine
Greek: Απαιτείται εξατομικευμένη αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου πριν από τη χορήγηση προπυλθειουρακίλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Individuaalse kasulikkuse ja riski suhet tuleb hinnata enne propüültiouratsiilravi alustamist raseduse ajal .
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.4.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.4.
Greek: Θα πρέπει να αποδοθεί προσοχή στην ερμηνεία των εν λόγω εργαστηριακών δοκιμών στους ασθενείς που λαμβάνουν σουλφασαλαζίνη.
Estonian: Nimetatud laboritulemuste tõlgendamisel tuleb sulfasalasiini saanud patsientide korral olla ettevaatlik.
Greek: H σουλφασαλαζίνη ή οι μεταβολίτες αυτής μπορούν να αλληλεπιδρούν με την απορρόφηση στο υπεριώδες, συγκεκριμένα σε μήκος κύματος 340 nm, και μπορεί να προκαλέσουν αλληλεπίδραση με ορισμένες εργαστηριακές δοκιμές στις οποίες χρησιμοποιούνται NAD(H) ή NADP(H) για τη μέτρηση της απορρόφησης στο υπεριώδες περί το ως άνω μήκος κύματος.
Estonian: Sulfasalasiin või selle metaboliidid võivad häirida ultraviolettkiirguse neeldumist, eriti lainepikkusel 340 nm, ja võivad häirida teatud laborianalüüse, mis mõõdavad NAD(H) või NADP(H) abil ultraviolettkiirguse neeldumist selle lainepikkuse piirkonnas.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε τη θεραπεία σας με το [ονομασία προϊόντος] κατά την κύηση εάν τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν των δυνητικών κινδύνων για εσάς και το έμβρυο.
Estonian: Te võite vajada raseduse ajal ravi [toote nimetus], kui võimalik kasulikkus on suurem kui võimalik risk teile ja lootele.
Greek: 1. Λοπεραμίδη - Το σύνδρομο Brugada στο πλαίσιο κατάχρησης λοπεραμίδης (EPITT αριθ. 19379)
Estonian: Loperamiid - Brugada sündroom loperamiidi kuritarvitamise kontekstis (EPITT nr 19379)
Greek: 3. Ριβαροξαβάνη - Πρόωρος τερματισμός της μελέτης GALILEO σε ασθενείς στους οποίους τοποθετήθηκε τεχνητή καρδιακή βαλβίδα μέσω διακαθετηριακής αντικατάστασης της αορτικής βαλβίδας (TAVR) (EPITT αριθ. 19294)
Estonian: Rivaroksabaan - uuringu GALILEO katkestamine patsientidel, kellele on paigaldatud tehislik südameklapp aordiklapi kateetrikaudse asendamise protseduuriga (TAVR) (EPITT nr 19294)
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Ασθενείς με προσθετικές βαλβίδες
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Tehisklappidega patsiendid
Greek: Οι επιδημιολογικές μελέτες παρέχουν αντιφατικά πορίσματα όσον αφορά τον κίνδυνο συγγενών δυσμορφιών.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute tulemused kaasasündinud anomaaliate riski kohta on vastuolulised.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση […] Η υπερδοσολογία μπορεί να φέρει στην επιφάνεια προϋπάρχον σύνδρομο Brugada.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel […] Üleannustamisel võib avalduda olemasolev Brugada sündroom.
Greek: Είναι πιθανό να σημειωθεί επίσης αλληλεπίδραση με την αμινοτρανσφεράση αλανίνης (ALT), την ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), την κρεατινική κινάση μυών/εγκεφάλου (CK-MB), τη γλουταμική αφυδρογονάση (GLDH), ή τη θυροξίνη, σε περίπτωση που η σουλφασαλαζίνη χορηγείται σε υψηλές δόσεις.
Estonian: On võimalik, et häiruvad ka alaniini aminotransferaasi (ALAT), aspartaadi aminotransferaasi (ASAT), kreatiinkinaasi lihase-aju-isoensüümi (CK-MB), glutamaatdehüdrogenaasi (GLDH) või türoksiini analüüsid, kui sulfasalasiinravi toimub suurte annustega.
Greek: Η ριβαροξαβάνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως αντιθρομβωτική αγωγή σε ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε διακαθετηριακή αντικατάσταση της αορτικής βαλβίδας (TAVR).
Estonian: Rivaroksabaani ei tohi kasutada tromboosi profülaktikaks patsientidel, kellel on hiljuti paigaldatud aordiklapp kateetrikaudse asendamise protseduuriga (TAVR).
Greek: Ο υπερθυρεοειδισμός στις έγκυες γυναίκες θα πρέπει να θεραπεύεται κατάλληλα ώστε να αποτρέπονται σοβαρές επιπλοκές για τη μητέρα και το έμβρυο.
Estonian: Hüpertüreoosiga rasedad peavad saama sobivat ravi, et vältida raskeid rasedus- ja lootetüsistusi.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε σουλφασαλαζίνη
Estonian: Pakendi infoleht 2. Mida on vaja teada enne [sulfasalasiini] võtmist
Greek: 6. Τεμοζολομίδη - αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS)(EPITT αριθ. 19332)
Estonian: Temosolomiid - eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (EPITT nr 19332)
Greek: Παρακαλείστε να δείτε την Ενότητα 4.3 «Αλληλεπίδραση με εργαστηριακές εξετάσεις»
Estonian: Vt lõik 4.4 „Laboriuuringute häirimine".
Greek: Συχνότητα «Μη γνωστή»: ραγοειδίτιδα
Estonian: Silma kahjustused Esinemissagedus „teadmata": uveiit
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τους ενδεχόμενους κινδύνους που συνεπάγεται η χρήση της προπυλθειουρακίλης κατά την κύηση.
Estonian: Rasestumisvõimelistele naistele tuleb selgitada propüültiouratsiili rasedusaegse kasutamise võimalikke riske.
Greek: Αποφολιδωτική δερματίτιδα 2) 2)Σημειώθηκαν περιστατικά σε ασθενείς με διαγνωσμένη ψωρίαση.
Estonian: Naha- ja nahaaluskoe kahjustused Harv: eksfoliatiivne dermatiit 2) 2) Esinemisest teatati psoriaasi diagnoosiga patsientidel
Greek: Παραδείγματα των εν λόγω δοκιμών αποτελούν οι εξετάσεις ούρων, αμμωνίας,γαλακτικής αφυδρογονάσης (LDH), (α-υδροξυβουτυρικής υδρογονάσης) α-HBDH και γλυκόζης.
Estonian: Sellised analüüsid võivad näiteks olla uurea, ammoniaak, LDH, α-HBDH ja glükoos.
Greek: Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): -Φλεγμονή του οφθαλμού (ραγοειδίτιδα) με συμπτώματα όπως ερυθρότητα οφθαλμού, άλγος, ευαισθησία στο φως, δακρύρροια, μυοψίες ή θολή όραση
Estonian: Teatage oma arstile või pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib järgmisi kõrvaltoimeid: esinemissagedus „teadmata" (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - silmapõletik (uveiit), mille sümptomid on näiteks silmapunetus, valu, valgustundlikkus, pisaravoolus, täpid vaateväljas või nägemise ähmastumine
Greek: • Ερυθρότητα και αποβολή δέρματος σε μεγάλη επιφάνεια του σώματος, που μπορεί να προκαλέσει κνησμό ή άλγος (αποφολιδωτική δερματίτιδα).
Estonian: • naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne dermatiit)
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «μη γνωστή»: Αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το [ονομασία προϊόντος] μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi nimetus] võtmist Rasedus [Ravimi nimetus] võime kahjustada loodet on ebaselge.
Greek: Υπερδοσολογία […] Η υπερδοσολογία μπορεί να φέρει στην επιφάνεια προϋπάρχον σύνδρομο Brugada
Estonian: […] Üleannustamisel võib avalduda olemasolev Brugada sündroom.
Greek: 2. Προπυλθειουρακίλη - Κίνδυνος συγγενών ανωμαλιών (EPITT αριθ. 19358)
Estonian: Propüültiouratsiil - kaasasündinud anomaaliate risk (EPITT nr 19358)
Greek: 4. Σεκουκινουμάμπη - Γενικευμένη αποφολιδωτική δερματίτιδα (EPITT αριθ. 19354)
Estonian: Sekukinumab - generaliseerunud eksfoliatiivdermatiit (EPITT nr 19354)
Greek: Η προπυλθειουρακίλη πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση στη μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών Σε περίπτωση χρήσης προπυλθειουρακίλης κατά την κύηση, συνιστάται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού.
Estonian: Propüültiouratsiili peab manustama raseduse ajal vähimas efektiivses annuses ilma kilpnäärmehormoone täiendavalt manustamata.
Greek: 5. Σουλφασαλαζίνη - Αλληλεπίδραση με δοκιμές αντίδρασης ως προς το ανηγμένο δινουκλεοτίδιο νικοτιναμιδίου αδενίνης / νικοτιναμιδο-αδενινο-φωσφορικο-δινουκλεοτίδιο (NADH/NADP)
Estonian: Sulfasalasiindihüdronikotiinamiidadeniindinukleotiidi/dihüdronikotiinamii dadeniindinukleotiidfosfaadi (NADH/NADP) reaktsiooni häirimine (EPITT nr 19351)
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Οφθαλμικές διαταραχές
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 12-15 Μαρτίου 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 12.-15. märtsi 2019 koosolekul
Greek: Εάν συντρέχει ανάγκη, το <ονομασία προϊόντος> μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Vajaduse korral võib <ravimi nimi> raseduse ajal kasutada.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από εγκύους δεν υποδεικνύει ούτε δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα.
Estonian: Rasedatelt saadud arvukad andmed näitavad, et ei esine malformatsioone tekitavat ega feto/neonataalset toksilisust.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το OPDIVO Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne OPDIVO kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Greek: 2. Παρακεταμόλη - Χρήση της παρακεταμόλης κατά την κύηση, παιδική νευροανάπτυξη και επίδραση στο ουρογεννητικό σύστημα (EPITT αριθ. 17796)
Estonian: Paratsetamool - paratsetamooli kasutamine raseduse ajal ning lapse närvisüsteemi areng ja toime urogenitaalsüsteemile (EPITT nr 17796)
Greek: Προβλήματα με τους ενδοκρινείς σας αδένες (συμπεριλαμβανομένων της υπόφυσης, του θυρεοειδούς, του παραθυρεοειδούς και των επινεφριδίων) τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν τη λειτουργία των εν λόγω αδένων.
Estonian: Probleeme teie hormoone tootvates näärmetes (sealhulgas hüpofüüs, kilpnääre, kõrvalkilpnääre ja neerupealised), mis võib mõjutada nende näärmete tööd.
Greek: Άλλες σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό σύστημα ανεπιθύμητες ενέργειες [...] Μετά την κυκλοφορία στην αγορά έχουν αναφερθεί περιστατικά συνδρόμου Vogt-Koyanagi-Harada και υποπαραθυρεοειδισμού (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Muud immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed: […] Turuletulekujärgselt on teatatud Vogti-KoyanagiHarada sündroomi ja hüpoparatüreoosi juhtudest (vt lõik 4.8).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το [ονομασία προϊόντος]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi nimi] võtmist
Greek: Στα σημεία και συμπτώματα δυσλειτουργίας των εν λόγω αδένων μπορεί να περιλαμβάνονται κόπωση (υπερβολική κούραση), μεταβολές στο βάρος ή κεφαλαλγία, μειωμένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και οπτικές διαταραχές.
Estonian: Nähtude ja sümptomite hulka, mis viitavad häiretele nende näärmete töös, võivad kuuluda jõuetus (erakordne väsimus), kehakaalu muutused või peavalu, vähenenud kaltsiumisisaldus veres ja nägemishäired.
Greek: Από επιδημιολογικές μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη των παιδιών που έχουν εκτεθεί σε παρακεταμόλη εντός της μήτρας δεν προκύπτουν αδιαμφισβήτητα δεδομένα.
Estonian: Üsasiseselt paratsetamooliga kokkupuutunud laste närvisüsteemi arengu epidemioloogiliste uuringute tulemused on vastuolulised.
Greek: Δεν υπάρχουν συμβατικές μελέτες για την αξιολόγηση της τοξικότητας στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη με τη χρήση των ισχυόντων αποδεκτών προτύπων.
Estonian: Puuduvad tavapärased reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse hindamise praegu aktsepteeritavatele standarditele vastavad uuringud.
Greek: • Μειωμένη λειτουργία του παραθυρεοειδούς αδένα
Estonian: • Kõrvalkilpnäärme alatalitlus
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη μικρότερη δυνατή δόση και για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα για τη μείωση του πόνου και/ή του πυρετού.
Estonian: Kasutage valu ja/või palavikku vähendavat vähimat võimalikku annust lühima võimaliku aja jooksul.
Greek: Επικοινωνήστε με <τον γιατρό><την μαία> σας εάν ο πόνος και/ή ο πυρετός δεν υποχωρήσουν ή εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο πιο συχνά.
Estonian: Kui valu ja/või palavik ei vähene või peate ravimit kasutama sagedamini, võtke ühendust <arstiga> <ämmaemandaga>.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα και με τη μικρότερη δυνατή συχνότητα.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral võib paratsetamooli kasutada raseduse ajal, kuid vähimas efektiivses annuses, lühima võimaliku aja jooksul ja vähima võimaliku sagedusega.
Greek: 1. Νιβολουμάμπη - Υποπαραθυρεοειδισμός (EPITT αριθ.
Estonian: Nivolumab - hüpoparatüreoos (EPITT nr 19310)
Greek: [Κλειδί πίνακα: h Περιστατικό μετά την κυκλοφορία στην αγορά (βλ. επίσης παράγραφο 4.4)].
Estonian: Esinemissagedus: nivolumabi monoteraapia / nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsioonravi korral teadmata [Selgitus: h Teatatud turuletulekujärgselt (vt ka lõik 4.4)]
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Υποπαραθυρεοειδισμόςh
Estonian: Hüpoparatüreoosh
Greek: Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
Estonian: Eriti peate teatama oma arstile, kui kasutate
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 13-16 Μαΐου 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 13.-16. mai 2019 koosolekul
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το [X] Άλλα φάρμακα και Χ
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [X]'i võtmist Muud ravimid ja [X]
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το [επινοηθείσα ονομασία]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi väljamõeldud nimetus] võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Greek: Σεξουαλική δυσλειτουργία
Estonian: Kõrvaltoimed
Greek: Συχνότητα «Μη γνωστή»:
Estonian: Esinemissagedus teadmata:
Greek: Δεσβενλαφαξίνη, ντουλοξετίνη, µιλνασιπράνη, βενλαφαξίνη Σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη, φθοροξετίνη, φλουβοξαμίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη Η κλομιπραμίνη και η βορτιοξετίνη συμπεριλήφθηκαν στην αξιολόγηση των ενδείξεων, αλλά οι συστάσεις που διατυπώθηκαν για την επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος δεν τις αφορούν.
Estonian: 3 Tsitalopraam, estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin 4 Ohusignaali hindamine hõlmas klomipramiini ja vortioksetiini, kuid ravimiteabe ajakohastamise soovitus neid ei puuduta.
Greek: Σπάνιες: στίγματα στο εμπρός μέρος των οφθαλμών, γλαύκωμα, διπλωπία, πόνος των ματιών λόγω φωτός, αίμα στους οφθαλμούς, ανισομεγέθεις κόρες, μη φυσιολογική όραση, προβλήματα δακρύσματος Μη γνωστές: μερική απώλεια όρασης
Estonian: Harv: täpid silme ees, glaukoom, topeltnägemine, silmade valgustundlikkus, veri silmas, erineva suurusega pupillid, nägemishäired, pisaravoolus
Greek: 3. Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (SNRI)2, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI)3 4 - Επίμονη σεξουαλική δυσλειτουργία μετά από διακοπή της χρήσης του φαρμάκου (EPITT αριθ. 19277)
Estonian: Serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI)2; selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI)3 4 - püsiv seksuaaldüsfunktsioon pärast ravimi kasutamise lõpetamist (EPITT nr 19277)
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Seksuaalfunktsiooni häired
Greek: Οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) / αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRI) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI) / serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4.8).
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV που λαμβάνουν αντιρετροϊικές θεραπείες ενισχυμένες με ριτοναβίρη ή κομπισιστάτη έχει καταδειχθεί σημαντικά μειωμένη έκθεση στον δραστικό μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης και μειωμένη αναστολή των αιμοπεταλίων.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed HIV-infektsiooniga patsientidel, kes saavad ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud retroviirusvastast ravi, on ilmnenud oluliselt väiksem klopidogreeli aktiivse metaboliidi ekspositsioon ja väiksem trombotsüütide inhibeerimise määr.
Greek: 1. Κλοπιδογρέλη, κλοπιδογρέλη, ακετυλοσαλικικό οξύΑνεπαρκής αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων λόγω αλληλεπίδρασης με ενισχυμένη αντιιική θεραπεία κατά του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) (EPITT αριθ. 19325)
Estonian: Klopidogreel; klopidogreel, atsetüülsalitsüülhapetrombotsüütide agregatsiooni puudulikku inhibeerimist põhjustav koostoime inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastase võimendatud raviga (EPITT nr 19325)
Greek: Φάρμακα όπως το [επινοηθείσα ονομασία] (γνωστά ως SSRI/SNRI) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Estonian: Ravimid nagu [ravimi väljamõeldud nimetus] (SSRI/SNRI) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4).
Greek: 2. Παντοπραζόλη - μικροσκοπική κολίτιδα (EPITT αριθ.
Estonian: Pantoprasool - mikroskoopiline koliit (EPITT nr 19342)
Greek: Μη γνωστές: εκφύλιση της ωχράς κηλίδας
Estonian: Teadmata: osaline nägemiskaotus
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνότητα «Μη γνωστή»: Μικροσκοπική κολίτιδα
Estonian: Esinemissagedus teadmata: Mikroskoopiline koliit
Greek: Φλεγμονή του παχέος εντέρου, η οποία προκαλεί επίμονη υδαρή διάρροια
Estonian: Püsivat vesist kõhulahtisust põhjustav jämesoolepõletik
Greek: 2.Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Χ
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne X'i võtmist
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 14-17 Ιανουαρίου 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. jaanuari 2019 koosolekul
Greek: 2. Γκαμπαπεντίνη - Δυσφαγία (EPITT αριθ. 19296)
Estonian: Gabapentiin - düsfaagia (EPITT nr 19296)
Greek: 4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
Greek: Ο κίνδυνος επίδρασης είναι μεγαλύτερος στα παιδιά και στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και αυξάνεται όσο μεγαλώνει η δόση.
Estonian: Selle mõju risk on suurem lastel ja neerukahjustusega patsientidel ning risk suureneb annuse suurenedes.
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα για χρήση από το στόμα που περιέχουν ≥150 μικρογραμμάρια βιοτίνης ανά μονάδα δόσης και για φαρμακευτικά προϊόντα για παρεντερική χρήση που περιέχουν ≥60 μικρογραμμάρια βιοτίνης ανά μονάδα δόσης
Estonian: Suukaudsed ravimid, mis sisaldavad biotiini koguses ≥150 mikrogrammi annuse ühiku kohta, ja parenteraalsed ravimid, mis sisaldavad biotiini koguses ≥60 mikrogrammi annuse ühiku kohta
Greek: Το [όνομα προϊόντος] περιέχει <ποσότητα> βιοτίνη ανά <μονάδα δόσης>.
Estonian: [Ravimi nimetus] sisaldab <kogus> biotiini <annuse ühik> kohta.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να διακόψετε τη λήψη [όνομα προϊόντος] πριν την πραγματοποίηση των εργαστηριακών εξετάσεων.
Estonian: Teie arst võib paluda teil lõpetada [ravimi nimetus omastavas käändes] võtmine enne laborianalüüside tegemist.
Greek: 1. Βιοτίνη - Επίδραση στα αποτελέσματα των κλινικών εργαστηριακών εξετάσεων (EPITT αριθ. 19156)
Estonian: Biotiin - mõju kliiniliste laboriuuringute tulemustele (EPITT nr 19156)
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Greek: Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε εργαστηριακές εξετάσεις, ενημερώστε τον γιατρό σας ή το εργαστηριακό προσωπικό ότι λαμβάνετε ή λάβατε πρόσφατα [όνομα προϊόντος], διότι η βιοτίνη ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων.
Estonian: Kui teile kavatsetakse teha laborianalüüse, peate arstile või laboritöötajatele teatama, et võtate või olete hiljuti võtnud [ravimi nimetus osastavas käändes], sest biotiin võib mõjutada nende analüüside tulemusi.
Greek: • Δυσκολία στην κατάποση
Estonian: • neelamisraskus
Greek: Επίδραση στα αποτελέσματα των κλινικών εργαστηριακών εξετάσεων
Estonian: Mõju laborianalüüside tulemustele
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του γαστρεντερικού Όχι συχνές: δυσφαγία
Estonian: Kõrvaltoimed Seedetrakti häired Aeg-ajalt: düsfaagia