FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (non-steroidal anti-inflammatory drugs; NSAIDs) vrátane Cox-2 inhibítorov alebo selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo inými liekmi spojenými s rizikom krvácania ako napr. pentoxifylín (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ)
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza (E463), manitol (E421), krospovidón (typ
Bulgarian: Ядро на таблетката Целулоза, микрокристална Хидроксипропилцелулоза(E463) Манитол (Е421)
Slovak: Ak prestanete užívať Grepid
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Grepid
Slovak: - lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad: o perorálne antikoagulanciá, čo sú lieky na zníženie zrážavosti krvi, o nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/ alebo zápalov svalov a kĺbov o heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážavosti krvi, o tiklopidín, iný antiagregačný liek, o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie, - omeprazol aleboesomeprazol, lieky na zažívacie ťažkosti, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, - efavirenz, liek na liečbu HIV infekcie (vírus ľudskej imunodeficiencie), - karbamazepín liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, - moklobemid, liek na liečbu depresie, - repaglinid, liek na liečbu cukrovky, - paklitaxel, liek na liečbu rakoviny, - antiretrovírusové lieky (lieky na liečbu HIV infekcií).
Bulgarian: Вашия лекар ако приемате: лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта o нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, o хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол
Slovak: Grepid 75 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Grepid 75 mg филмирани таблетки
Slovak: Balenia s obsahom 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Опаковки от 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки.
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4.
Bulgarian: Ако обачекървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж точка 4 " Възможни нежелани реакции").
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0%;
Bulgarian: При пациентите, включени поради скоро прекаран миокарден инфаркт, клопидогрел е по-малко ефективен, но без статистическа разлика спрямо АСК (RRR =4 %;CI: -22,5 до 11,7 [p=0,639]).
Slovak: Neukončujte liečbu Grepidom bez rozhodnutia vášho lekára.
Bulgarian: Не спирайте лечението, освен ако
Slovak: K liečivám
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg , ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1752) alebo placebo (n=1739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел ( 300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин.
Slovak: DojčenieNie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали клопидогрел се екскретира в кърмата.
Slovak: Filmom obalená tableta.
Bulgarian: Ядро на таблетката
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad - ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela) - ak ste nedávno boli vážne zranený - ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - ak máte v najbližších siedmich dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Bulgarian: ако сте изложени на риск от кървене като: - заболяване което Ви правят на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) - нарушениe на кръвта, което предразполагакъм вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Slovak: A), monohydrát kyseliny citrónovej, makrogol 6000, kyselina stearová, mastenec .
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Макрогол 6000
Slovak: Tel: +31 (0)20 561 6127
Bulgarian: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)20 561 6127
Slovak: % (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi Grepid 75 mg/deň.
Bulgarian: Дозата от 0,2 mg/kg достига среден процент на инхибиране 49,3% (5 µM АДФ-индуцирана тромбоцитна агрегация), който е сравним с този при възрастни, приемащи Grepid 75 mg/дневно.
Slovak: EU/1/09/535/015 10 filmom obalených tabliet Blistre (PVC/PE/PVDC/alu)
Bulgarian: Блистери (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 филмирани таблетки Блистери (PVC/PE/PVDC/alu), Календарни
Slovak: EU/1/09/535/004 50 filmom obalených tabliet
Bulgarian: EU/1/09/535/001 14 филмирани таблетки
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito -zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiách CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšou štandardnou liečbou.
Bulgarian: , сравнение на клопидогрел и АСК, и изпитванията CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
Slovak: Dok. č.: EMEA/487736/2009
Bulgarian: EMEA/487718/2009 EMEA/H/C/1059
Slovak: Grepid je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Стандартната доза Grepid е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Grepid sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Grepid може да се намери тук.
Slovak: Liek Grepid sa môže používať pri liečbe týchto skupín pacientov:
Bulgarian: Grepid може да се прилага при следните групи пациенти:
Slovak: Lieky sa považujú za biologicky rovnocenné, keď sa pri ich použití uvoľnia do tela rovnaké hladiny účinnej látky.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активно вещество в организма.
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Pharmathen S.A. povolenie na uvedenie lieku Grepid na trh platné v celej Európskej únii .
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Grepid на Pharmathen S.A. на 28 юли 2009 г.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Grepid:
Bulgarian: Допълнителна информация за Grepid:
Slovak: To znamená, že liek Grepid je podobný porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s užívaním lieku Grepid?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Grepid?
Slovak: Grepid je tzv. generický liek.
Bulgarian: Grepid е „генерично лекарство".
Slovak: Grepid sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Bulgarian: Grepid се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách),
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите).
Slovak: Keďže liek Grepid je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
Bulgarian: Тъй като Grepid е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek Grepid v súlade s požiadavkami EÚ dokázal porovnateľný profil kvality a biologickú rovnocennosť s liekom Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Grepid е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Slovak: Grepid je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Bulgarian: Grepid е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Slovak: Grepid klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Ako bol liek Grepid skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Grepid?
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират).
Slovak: Keďže liek Grepid je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
Bulgarian: Тъй като Grepid е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Slovak: Na čo sa liek Grepid používa?
Bulgarian: За какво се използва Grepid?
Slovak: Účinná látka lieku Grepid, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Bulgarian: Активното вещество в Grepid, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Grepid na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Grepid да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Grepid sa môže začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte,
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Grepid може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená krvácaním do časti mozgu).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Grepid може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Slovak: Prečo bol liek Grepid schválený?
Bulgarian: Основания за одобряване на Grepid?
Slovak: Čo je liek Grepid?
Bulgarian: Какво представлява Grepid?
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
Bulgarian: ≥ 12.34 log2 GMNU 1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна ваксинация с 0.5 ml от тази
Slovak: EU/2/09/102/001
Bulgarian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 щама на инактивиран
Slovak: *Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A u ošípaných: Haselünne/IDT2617/2003
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovak: Gripovac 3 Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A u ošípaných*
Bulgarian: Щамове на инактивиран вирус
Slovak: Bakum/1832/2000 (H1N2)
Bulgarian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU1
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник .
Slovak: Primovakcinácia: pozri vyššie.
Bulgarian: Начална ваксинация: виж по-горе.
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Slovak: 7. deň po primovakcinácii
Bulgarian: 7 дни след началната ваксинация
Slovak: bromobutylová gumená zátka
Bulgarian: запушалки от бромбутилова гума
Slovak: Karbomer 971
Bulgarian: Carbomer 971 P NF
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8° C).
Slovak: Gripovac 3 injekčná suspenzia pre ošípané
Bulgarian: ПРОДУКТ Gripovac 3 инжекционна суспензия за прасета
Slovak: Imunologický veterinárny liek, inaktivovaná vírusová vakcína kód ATCvet: QI09AA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти, инактивирани вирусни ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA03
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.>
Slovak: Rozhodnutie, či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku, musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Slovak: Liekovku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната опаковка, с цел предпазване от светлина.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация.
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
Bulgarian: GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky (4 ml) neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v bode 4.6.
Bulgarian: След инжектиране на двойна доза (4 ml) не са наблюдавани странични реакции освен тези, описани в т.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovak: V takomto prípade by sa ciciaky mali vakcinovať po 96. dni veku.
Bulgarian: В последния случай прасетата трябва да бъдат ваксинирани след 96 дневна възраст.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty ("veľmi zriedkavé" zodpovedá frekvencii výskytu nežiaducich účinkov u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация(„ много редки" - по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Dátum posledného predĺženia: DD/MM/RRRR
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
Slovak: LIEKOVÁ FORMA Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Slovak: Roztok chloridu sodného (0,9
Bulgarian: Sodium chloride solution (0.9 %)
Slovak: Protilátky získané od matiek po vakcinácii zvyčajne pretrvávajú po dobu 5-8 týždňov po narodení.
Bulgarian: Като цяло майчините антитела, индуцирани след вакинацията, перзистират приблизително 5-8 седмици след раждането.
Slovak: Haselünne/IDT2617/2003
Bulgarian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia v mieste aplikácie.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране се очаква само слаба локална реакция в мястото на инжектиране.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo na škatuli po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до..
Slovak: 50 ml (25 dávok)
Bulgarian: 50 ml (25 дози)
Slovak: Tiomerzal
Bulgarian: Thiomersal
Slovak: PET liekovky:
Bulgarian: PET флакони:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
Bulgarian: Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Slovak: Po otvorení spotrebovať do 10 hodín.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди: 10 часа.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Bulgarian: , ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Slovak: IDT Biologika GmbH
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: IDT Biologika GmbH
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Slovak: 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Bulgarian: А на инфлуенца/свине (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Slovak: Pomocné látky: Tiomerzal
Bulgarian: Ексципиент: Thiomersal
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14/01/2010
Bulgarian: 14/01/2010 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovak: DD/MM/RRRR
Bulgarian: ДД/ММ/ГГГГ
Slovak: V mieste aplikácie sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyskytnúť prechodný mierny opuch, ktorý vymizne do 2 dní.
Bulgarian: След ваксинация, в много редки случаи е възможно да се появи слаб, преходен оток в мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Slovak: Kartónová škatuľa 20 ml, 50 ml, 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия: 20ml, 50 ml, 100 ml
Slovak: Revakcinácia je možná počas všetkých štádií gravidity a laktácie.
Bulgarian: Допълнителна ваксинация може да се направи по всяко време на бременността и лактацията.
Slovak: Ak sa aplikuje 1 dávka vakcíny (2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
Bulgarian: Когато ваксинацията е направена 14 дни преди опрасване с една доза (2ml), това осигурява предаване на майчин имунитет на прасетата, който ги защитава от клинични признаци на инфлуенца най-малко до 33-тия ден след раждането.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok),
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 20 ml (10 дози),
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 4 месеца при прасета, ваксинирани между 56 и 96 дневна възраст
Slovak: Primovakcinácia: 2 injekcie s jednou dávkou (2 ml) - od veku 96 dní v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 6 mesiacov alebo - medzi 56. a 96. dňom veku v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 4 mesiace.
Bulgarian: Начална ваксинация: двукратно инжектиране на една доза (2 ml) - след навършване на 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията за постигане на продължителност на имунитета повече от 6 месеца.
Slovak: Am Pharmapark 06861
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Германия
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Slovak: Liekovka 20 ml a 50 ml
Bulgarian: Флакон от20 ml и 50 ml
Slovak: lemovací uzáver
Bulgarian: фланцови капачки
Slovak: BALENIA 100 ml (50 dávok)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 ml (50 дози)
Slovak: Liekovka 100 ml
Bulgarian: Флакон от100 ml
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 20 ml (10 дози), 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози)
Slovak: liekovka 100 ml, sklo typu II
Bulgarian: флакони от100 ml, стъкло тип II
Slovak: Aktívna imunizácia gravidných prasníc po ukončenej primárnej imunizácii podaním jednej dávky 14 dní pred pôrodom na zaistenie kolostrálnej imunity, ktorá podporuje vytvorenie klinickej ochrany ciciakov po dobu najmenej 33 dní po narodení.
Bulgarian: За активна имунизация на бременни свине след завършване на начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за постигане на висок коластрален имунитет, който осигурява клинична защита на прасетата в продължение на повече от 33 дни след раждането.
Slovak: liekovka 50 ml, sklo typu II
Bulgarian: флакони от 50 ml, стъкло тип II
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне наопаковката:
Slovak: Prenos protilátok od vakcinovaných matiek podporuje imunitu u ciciakov.
Bulgarian: Предаденият на прасетата майчин имунитет взаимодейства с индуцираните антитела.
Slovak: Aktívna imunizácia ošípaných od veku 56 dní a starších, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných vyvolanej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета след 56 дневна възраст, включително и на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2 за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белия дроб след инфекция.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Bulgarian: А на инфлуенцата при свинете, субтипове H1N1, H3N2 и H1N2.
Slovak: Zátka:
Bulgarian: Запушалки:
Slovak: Ochranná lehota
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA 0 dní.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР П №
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a starších
Bulgarian: 6 месеца при прасета, ваксинирани за първи път на 96 дневна възраст и по-късно.
Slovak: + vakcinácia) môžu protilátky prenesené na ciciaky pretrvávať až do 12. týždňa života.
Bulgarian: В отделни случаи на многократни контакти на свинете с антигените (теренна инфекция + ваксинация) предадените на прасетата антитела могат да перзистират до 12 седмици.
Slovak: 20 ml polyetylénová tereftalátová (PET) liekovka, bezfarebná 50 ml PET liekovka, bezfarebná
Bulgarian: флакони от Polyethylene terephthalate (PET) от 20 ml, прозрачни PET флакони от 50 ml, прозрачни PET флакони от100 ml, прозрачни
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Bulgarian: Интрамускулно приложение.
Slovak: P NF
Bulgarian: П№
Slovak: Ak sa aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní pred pôrodom ako revakcinácia predtým vakcinovaných prasníc, vakcína podporuje aktívnu imunitu prenosom materských protilátok na potomstvo proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Bulgarian: Когато 14 дни преди опрасване се инжектира единична доза от ваксината като ре-ваксинация на ваксинирани преди това свине, ваксината стимулира изграждане на активен имунитет с цел да се осигури майчин имунитет на прасетата срещу вирус
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14.01.2010
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста на 14.01.2010.
Slovak: To ochráni ošípané pred ochorením.
Bulgarian: Това предпазва прасетата от заболяването.