FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas dołączania agonisty receptora GLP-1 do leczenia produktem leczniczym Levemir zalecane jest zmniejszenie dawki produktu leczniczego Levemir o 20%, w celu obniżenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii.
Croatian: Kad se agonist GLP-1 receptora dodaje lijeku Levemir, preporučuje se smanjiti dozu lijeka Levemir za
Polish: Niezbyt często - reakcje uczuleniowe, reakcje potencjalnie uczuleniowe, pokrzywka, wysypka, wykwity skórne*
Croatian: Manje često - alergijske reakcije, potencijalno alergijske reakcije, urtikarija, osip, erupcije*
Polish: Szybka poprawa kontroli glikemii może być związana ze stanem określanym jako ostra neuropatia bólowa, która zwykle przemija.
Croatian: Naglo poboljšanje regulacije glikemije može biti povezano s akutnom bolnom neuropatijom,
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH glicerol, fenol, metakrezol, cynku octan, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, kwas solny/sodu wodorotlenek do dostosowania pH i wodę do wstrzykiwań.
Croatian: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Polish: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Croatian: Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
Polish: Do reakcji tych zalicza się ból, zaczerwienienie, pokrzywkę, stan zapalny, zasinienie, obrzęk oraz świąd w miejscu wstrzyknięcia.
Croatian: Te reakcije uključuju bol, crvenilo, koprivnjaču, upalu, modrice, oticanje i svrbež na mjestu injiciranja.
Polish: ► Wkłady Levemir Penfill są przeznaczone do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Croatian: ► Levemir Penfill ulošci namijenjeni su uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Polish: Instrukcja użycia leku Levemir 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (FlexTouch)
Croatian: Upute za uporabu Levemir 100 jedinica/ml otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici (FlexTouch)
Polish: Hipoalbuminemia
Croatian: Hipoalbuminemija
Polish: • salicylany (przeciwbólowo lub w celu obniżenia gorączki);
Croatian: • salicilate (koriste se za ublažavanje boli i snižavanje povišene tjelesne temperature)
Polish: Zaobserwowano mniejszy przyrost masy ciała (odchylenie standardowe, waga skorygowana względem płci i wieku) podczas stosowania insuliny Levemir niż insuliny NPH.
Croatian: Uz Levemir je zabilježen manji porast tjelesne težine (SD vrijednost, težina prilagođena s obzirom na spol i dob) u odnosu na NPH inzulin.
Polish: Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii pojawiają się stopniowo w ciągu kilku godzin lub dni, są to: wzmożone pragnienie, częstsze oddawanie moczu, nudności, wymioty, senność, zaczerwieniona sucha skóra, suchość w ustach, utrata apetytu oraz zapach acetonu w wydychanym powietrzu.
Croatian: Obično se prvi simptomi hiperglikemije javljaju postupno tijekom nekoliko sati ili dana, a uključuju: žeđ, učestalo mokrenje, mučninu, povraćanje, omamljenost, crvenu suhu kožu, suha usta, gubitak teka kao i acetonski zadah.
Polish: • leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (w leczeniu nadciśnienia tętniczego);
Croatian: • beta-blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka)
Polish: Zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza FlexPen można czyścić gazikiem do dezynfekcji.
Croatian: Vanjsku površinu FlexPen brizgalice možete čistiti alkoholnim tupferom.
Polish: Pacjentom wymagającym dwóch dawek w celu osiągnięcia optymalnej kontroli stężenia glukozy we krwi na dobę, wieczorną dawkę można podawać wieczorem lub przed snem.
Croatian: U bolesnika kojima je za optimalnu regulaciju glikemije potrebno doziranje dva puta dnevno, večernja se doza može primijeniti navečer ili prije odlaska na spavanje.
Polish: • Wbić igłę w skórę.
Croatian: • Zabodite iglu pod kožu.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed podróżą pomiędzy różnymi strefami czasowymi, gdyż może być konieczne przyjmowanie insuliny i posiłków o innych porach.
Croatian: Prije putovanja u druge vremenske zone bolesnik treba potražiti savjet liječnika jer to može značiti da će bolesnik morati uzimati inzulin i obroke u druga doba dana.
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej: miejscowe reakcje uczuleniowe (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie) mogą pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Croatian: Znakovi alergije: Mogu se pojaviti lokalne alergijske reakcije (bol, crvenilo, koprivnjača, upala, modrice, oticanje i svrbež) na mjestu injiciranja.
Polish: Może ona wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania.
Croatian: Može nastupiti ako je primijenjena prevelika doza inzulina u odnosu na potrebu za inzulinom.
Polish: W badaniach u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną bazową w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, wykazano porównywalną kontrolę glikemii (HbA1c) uzyskaną po zastosowaniu produktu Levemir i insulin NPH i glarginy oraz mniejszy przyrost masy ciała po zastosowaniu produktu Levemir, patrz Tabela 2 poniżej.
Croatian: Ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih bazalnim inzulinom u kombinaciji s oralnim antidijabeticima pokazala su da je regulacija glikemije (HbA1c) s lijekom Levemir usporediva s NPH inzulinom i glargin inzulinom te povezana s manjim porastom tjelesne težine, vidjeti Tablicu 2
Polish: K. Wyjąć igłę ze skóry.
Croatian: Izvadite iglu iz kože.
Polish: Sprawdzić nazwę i kolorową etykietę wstrzykiwacza InnoLet, aby upewnić się, że zawiera właściwy rodzaj insuliny.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice InnoLet brizgalice kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajuću vrstu inzulina.
Polish: • wstrzyknięto więcej insuliny niż potrzeba,
Croatian: Ako primijenite više inzulina nego što ste trebali
Polish: • Wstrzyknąć dawkę insuliny naciskając przycisk podania dawki do oporu (rysunek D).
Croatian: • Injicirajte dozu tako da potisni gumb pritisnete do kraja (slika D).
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic we właściwościach farmakokinetycznych produktu Levemir pomiędzy pacjentami z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby a zdrowymi.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Levemir između bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre i zdravih ispitanika.
Polish: • glikokortykosteroidy (takie jak kortyzon w leczeniu stanów zapalnych);
Croatian: • glukokortikoide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale)
Polish: Uzyskane wyniki potwierdzają zasadność stosowania produktu leczniczego Levemir u młodzieży z cukrzycą typu 2.
Croatian: Rezultati podupiru uporabu lijeka Levemir u adolescentnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Polish: Ciężka hipoglikemia definiowana jest następująco: pacjent nie jest w stanie samodzielnie sobie poradzić, wymaga pomocy i podania glukagonu lub glukozy dożylnie.
Croatian: Teškom epizodom hipoglikemije smatrala se ona u kojoj si ispitanik nije mogao sam pomoći i ako je bilo potrebno primijeniti glukagon ili glukozu i.v.; vidjeti Tablicu 3.
Polish: Wielkości opakowań: 1, 5 lub 10 wkładów.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 uložaka.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Polish: W przypadku wystąpienia hipoglikemii lub podejrzenia wystąpienia hipoglikemii nie należy podawać produktu Levemir.
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju, Levemir se ne smije injicirati.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Levemir mogą wymagać zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
Croatian: Bolesnicima koji su prešli na Levemir s druge vrste inzulina možda će biti potrebna različita doza nego kod primjene njihovih uobičajenih inzulinskih pripravaka.
Polish: ► Zawsze do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny.
Croatian: ► Uvijek upotrijebite novu iglu pri svakom injiciranju kako biste spriječili onečišćenje.
Polish: Ogólny odsetek działań niepożądanych u matek był porównywalny w grupach pacjentek leczonych produktem Levemir i insuliną NPH; jednakże liczbowo większą częstość ciężkich działań niepożądanych zaobserwowano u matek (61 (40%) w porównaniu do 49 (31%)) i u noworodków (36 (24%) w porównaniu do 32 (20%)) po zastosowaniu produktu Levemir niż insuliny NPH.
Croatian: Međutim, uočena je brojčano veća učestalost ozbiljnih štetnih događaja u majki (61 (40%) naspram 49 (31%)) i kod novorođene djece (36 (24%) naspram 32 (20%)) za Levemir u usporedbi s NPH inzulinom.
Polish: W ciąży lub w okresie karmienia piersią, przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Croatian: Dok ste trudni ili dojite, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Polish: Levemir może być stosowany u młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia.
Croatian: Levemir se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Polish: W badaniach oceniających stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych w skojarzeniu z produktem Levemir, wykazano o 61-65% mniejsze ryzyko wystąpienia łagodnej nocnej hipoglikemii w porównaniu z insuliną NPH.
Croatian: Levemir smanjila je rizik od lakših noćnih hipoglikemija za 61-65% u usporedbi s NPH inzulinom.
Polish: Dane z badania klinicznego - dołączenie produktu Levemir do leczenia liraglutydem wraz z metforminą
Croatian: Tablica 3: Podaci iz kliničkog ispitivanja - Levemir kao dodatak uz liraglutid+metformin
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia, czy wstrzykiwacz zawiera lek Levemir 100 jednostek/ml, następnie przyjrzeć się ilustracjom poniżej, aby zapoznać się z różnymi częściami wstrzykiwacza i igły.
Croatian: Levemir 100 jedinica/ml, a zatim pogledajte slike na desnoj strani da se upoznate s različitim dijelovima brizgalice i igle.
Polish: Aby mieć pewność otrzymania całej dawki, należy zawsze sprawdzić przepływ insuliny przed nastawieniem dawki i wykonaniem wstrzyknięcia.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ćete primiti cijelu dozu inzulina, prije odmjeravanja doze i injiciranja, uvijek provjerite protok inzulina.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się, oznacza to, że wstrzykiwacz jest wadliwy i nie należy go używać.
Croatian: Ako se nakon toga kapljica inzulina ne pojavi, brizgalica je neispravna i ne smijete je upotrijebiti.
Polish: Fenol Metakrezol
Croatian: Metakrezol Cinkov acetat
Polish: Insulina NPH CV (%)
Croatian: CV (%) CV (%)
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 nieosiągających założonych celów leczenia podczas stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych przeprowadzono otwarte randomizowane badanie kliniczne.
Croatian: Provedeno je otvoreno, randomizirano kliničko ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu postigli ciljne vrijednosti s oralnim antidijabeticima.
Polish: Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta zaleca się doustne podanie mu węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.
Croatian: Kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije, po povratku svijesti u bolesnika se preporučuje peroralna primjena ugljikohidrata.
Polish: W ciąży i po porodzie może zaistnieć potrzeba zmiany dawki insuliny.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo po wprowadzeniu do leczenia liraglutydu (1,8 mg) w porównaniu z placebo oceniono w trwającym 26 tygodni, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniu klinicznym, prowadzonym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowaną leczeniem insuliną bazową z metforminą lub bez niej.
Croatian: Provedeno je 26-tjedno, dvostruko slijepo, randomizirano kliničko ispitivanje kako bi se ispitale djelotvornost i sigurnost dodavanja liraglutida (1,8 mg) naspram placeba u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu postigli odgovarajuću kontrolu bazalnim inzulinom s metforminom ili bez njega.
Polish: Levemir zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek Levemir uznaje się za „wolny od sodu".
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Levemir Levemir sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj.
Polish: Podawanie za pomocą systemu podawania insuliny Levemir Penfill jest przeznaczony do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Croatian: Levemir Penfill namijenjen je uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Polish: Każdy wkład zawiera 300 jednostek insuliny detemir w 3 ml roztworu do wstrzykiwań.
Croatian: Jedan uložak sadrži 300 jedinica detemir inzulina u 3 ml otopine za injekciju.
Polish: • leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina] lub salbutamol, terbutalina w leczeniu astmy);
Croatian: • simpatomimetike (poput epinefrina [adrenalina] ili salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme) • hormon rasta (lijek za stimulaciju rasta kostiju i tkiva s izraženim utjecajem na metaboličke procese u tijelu)
Polish: Przycisk podania dawki powinien być całkowicie wciśnięty do momentu, aż igła zostanie wyjęta spod skóry.
Croatian: Držite potisni gumb pritisnutim do kraja sve dok iglu ne izvadite iz kože.
Polish: • Usunąć papierową nalepkę z nowej jednorazowej igły.
Croatian: • Otrgnite papirnati pokrov s nove igle za jednokratnu uporabu.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez wcześniejszego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako Vas liječnik ili medicinska sestra nisu naučili kako se ona koristi.
Polish: Leczenie produktem Levemir umożliwia porównywalną z insuliną NPH kontrolę glikemii (HbA1c) w 36 tygodniu ciąży oraz porównywalne zmniejszenie średniej wartości HbA1c w okresie ciąży, patrz tabela 4.
Croatian: Levemir nije bio inferioran NPH inzulinu s obzirom na HbA1c u 36. tjednu trudnoće (TT), a sniženje prosječne vrijednosti HbA1c bilo je slično tijekom cijele trudnoće, vidjeti Tablicu 4. Tablica 4: Glikemijska kontrola u majki
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari Novo Nordisk A/S
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: Levemir FlexTouch można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (od 2°C do 8°C) do 6 tygodni.
Croatian: Tijekom uporabe ili kada lijek nosite kao rezervni: Levemir FlexTouch možete nositi sa sobom i čuvati na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku (2°C do 8°C) do 6 tjedana.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic we właściwościach farmakokinetycznych produktu Levemir pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku a młodymi.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Levemir između starijih i mladih bolesnika.
Polish: Lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia) może wystąpić w miejscu wstrzyknięcia.
Croatian: Na mjestu injiciranja može doći do lipodistrofije (uključujući lipohipertrofiju i lipoatrofiju).
Polish: Podczas karmienia piersią może zaistnieć konieczność dostosowania dawek insuliny oraz diety.
Croatian: Dojiljama će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 2 po 5 x 3 ml fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml + 7 igieł NovoFine 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml + 7 igieł NovoTwist
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 2 x (5 x 3 ml) napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Polish: Ostrożnie ją wyrzucić i po każdym użyciu ponownie nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz.
Croatian: Pažljivo bacite iglu u otpad i vratite zatvarač na brizgalicu nakon svake uporabe.
Polish: b) Inne działania niepożądane
Croatian: b) Popis ostalih nuspojava
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: Levemir FlexPen można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (od 2°C do 8°C) do 6 tygodni.
Croatian: Tijekom uporabe ili kada lijek nosite kao rezervni: Levemir FlexPen možete nositi sa sobom i čuvati na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku (2°C do 8°C) do 6 tjedana.
Polish: • nastąpiła zmiana typu lub rodzaju stosowanej insuliny lub
Croatian: • Vam je liječnik promijenio vrstu inzulina ili ste započeli s primjenom inzulina drugog proizvođača, ili
Polish: Nastawiono
Croatian: Priprema
Polish: Można przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Croatian: Može se čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Croatian: Za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Polish: Dawka produktu Levemir powinna być dostosowywana indywidualnie do potrzeb pacjenta.
Croatian: Dozu lijeka Levemir treba prilagoditi potrebama pojedinog bolesnika.
Polish: Odsetek pacjentek osiągających poziom HbA1c ≤ 6% w 24 tygodniu ciąży oraz w 36 tygodniu ciąży (%)
Croatian: Udio bolesnica koje su postigle ciljne vrijednosti HbA1c ≤ 6% i u 24. i u 36.
Polish: Można przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C).
Croatian: Može se čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Polish: Levemir jest nowoczesną, długodziałającą insuliną (analogiem insuliny).
Croatian: Levemir je moderni inzulin (inzulinski analog) s dugotrajnim djelovanjem.
Polish: Zmiana poziomu HbA1c w stosunku do wartości tygodni wyjściowej (%)
Croatian: Prosječna promjena HbA1c u odnosu na početne vrijednosti
Polish: W celu ustalenia dawki dla dorosłych, dostosowanej do indywidualnych potrzeb pacjenta zalecane są dwa następujące schematy.
Croatian: Kod prilagodbe doze individualnim potrebama preporučene su sljedeće dvije smjernice za titraciju u odraslih:
Polish: Przed otwarciem: przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Polish: Działanie leku Levemir polega na długim i równomiernym zmniejszeniu stężenia cukru we krwi rozpoczynającym się w ciągu 3-4 godzin po wstrzyknięciu.
Croatian: Levemir ima dugo i ravnomjerno djelovanje na snižavanje razine šećera u krvi, koje nastupa unutar
Polish: ► Zawsze należy mieć przy sobie zapasowy wkład Penfill na wypadek zgubienia lub uszkodzenia obecnie używanego wkładu.
Croatian: Uvijek sa sobom nosite rezervni Penfill uložak, u slučaju da se onaj koji koristite izgubi ili ošteti.
Polish: Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru skóry.
Croatian: Kod svake injekcije promijenite mjesto injiciranja unutar određenog područja na koži.
Polish: Levemir FlexTouch jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Croatian: Levemir FlexTouch namijenjen je za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Polish: Wielkości opakowań to 1, 5 i 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Polish: Levemir jest podawany tylko podskórnie.
Croatian: Levemir je namijenjen samo za supkutanu primjenu.
Polish: Wielkości opakowań to 1, 5 i 10 wkładów po 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 uložaka od 3 ml.
Polish: Levemir InnoLet jest fabrycznie napełnionym, jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę detemir.
Croatian: Levemir InnoLet je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži detemir inzulin.
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Levemir InnoLet
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Levemir InnoLet
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml + 7 igieł NovoFine 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml + 7 igieł NovoTwist
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (FABRYCZNIE NAPEŁNIONY WSTRZYKIWACZ.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (NAPUNJENA BRIZGALICA.
Polish: Należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Croatian: Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet.
Polish: W badaniach długoterminowych u pacjentów z cukrzycą typu 1 w trakcie intensywnej insulinoterapii (w schemacie baza-bolus) produkt Levemir dawał korzystniejsze wyniki glikemii na czczo w porównaniu z insuliną NPH.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji su bili na bazal-bolus inzulinskoj terapiji, razina glukoze u plazmi natašte poboljšana je uz Levemir u odnosu na NPH inzulin.
Polish: U ciężarnych pacjentek z cukrzycą typu 1 (n=310) przeprowadzono otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z zastosowaniem leczenia w schemacie baza-bolus produktem Levemir (n=152) lub insuliną bazową NPH (n=158), w skojarzeniu z produktem NovoRapid (patrz punkt 4.6).
Croatian: Levemir je ispitan u otvorenom, randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, u kojemu su trudnice koje imaju šećernu bolest tipa 1 (n=310) liječene bazal-bolus terapijom u kojoj su Levemir (n=152) ili NPH inzulin (n=158) primjenjivani kao bazalni inzulin i u oba slučaja kombinirani s lijekom NovoRapid (vidjeti dio 4.6).
Polish: Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny detemir w 3 ml roztworu do wstrzykiwań.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica detemir inzulina u 3 ml otopine za injekciju.
Polish: Levemir jest długodziałającym analogiem insuliny stosowanym jako insulina bazowa.
Croatian: Levemir je dugodjelujući inzulinski analog koji se koristi kao bazalni inzulin.
Polish: • Wstrzykiwacz i igły przechowywać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Croatian: • Uvijek čuvajte brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Polish: Przed otwarciem: przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C).
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Polish: Można nastawić do 80 jednostek na dawkę.
Croatian: U jednoj dozi možete odabrati najviše 80 jedinica.
Polish: Można przechowywać w lodówce
Croatian: Ako se čuva u hladnjaku,
Polish: Obserwuje się proporcjonalną zależność pomiędzy dawką a stężeniami (stężenie maksymalne, stopień absorpcji) po podskórnym podaniu w zakresie dawek terapeutycznych.
Croatian: Nakon supkutane primjene doza u terapijskom rasponu, koncentracije u serumu (maksimalna koncentracija, stupanj apsorpcije) proporcionalne su dozi.
Polish: Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Croatian: Skinite zatvarač brizgalice.
Polish: Należy upewnić się, że licznik dawki jest widoczny.
Croatian: Provjerite vidite li brojčanik doze.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem leczenia insuliną w schemacie baza-bolus obserwowano podobną całkowitą częstość występowania hipoglikemii w trakcie leczenia produktem Levemir i insuliną NPH.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su ispitanici liječeni bazal-bolus inzulinskom terapijom, ukupne stope hipoglikemije bile su slične uz Levemir i NPH inzulin.
Polish: Niezbyt często - zaburzenia refrakcji Niezbyt często - retinopatia cukrzycowa
Croatian: Manje često - dijabetička retinopatija
Polish: Usunąć papierową nalepkę z nowej jednorazowej igły.
Croatian: Otrgnite papirnati pokrov s nove igle za jednokratnu uporabu.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, nie zostanie wstrzyknięta insulina, choć licznik dawki może się przesuwać.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak i ako se brojčanik doze pomiče.