FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mvasi sa používa v kombinácii s ďalšími protirakovinovými liekmi v závislosti od povahy akejkoľvek predchádzajúcej liečby alebo prítomnosti mutácií (genetických zmien) v karcinóme, ktoré ovplyvňujú jeho citlivosť na konkrétne lieky.
Lithuanian: Mvasi vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio, kurie priklauso nuo to, kokios gydymo priemonės jau taikytos, arba nuo vėžinių ląstelių mutacijos (genetinių pakitimų), kuri turi įtakos vėžinio darinio jautrumui tam tikriems vaistams.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Mvasi
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podávaní lieku Mvasi sa vytvára v tele podobná hladina účinnej látky ako pri podávaní lieku Avastin.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Mvasi pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Avastin.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Mvasi s liekom Avastin, sa preukázalo, že účinná látka lieku Mvasi je veľmi podobná účinnej látke lieku Avastin, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Avastin buvo lyginamas su Mvasi, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Mvasi labai panašus į Avastin.
Slovak: • rakovina obličky (karcinóm renálnych buniek), ktorý je pokročilý alebo sa rozšíril do ďalších častí tela,
Lithuanian: • inkstų vėžys (inkstų ląstelių karcinoma), kuris yra pažengusios stadijos arba išplitęs į kitas kūno dalis;
Slovak: Mvasi účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Mvasi?
Slovak: Keď sa liek Mvasi naviaže na VEGF, VEGF prestane účinkovať.
Lithuanian: Prisijungęs prie KEAF, Mvasi sustabdo jo veikimą.
Slovak: Ako sa liek Mvasi používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Mvasi?
Slovak: Lekár môže rozhodnúť o prerušení alebo zastavení liečby, ak sa u pacienta začnú prejavovať určité vedľajšie účinky.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutiniams reiškiniams, gydytojas gali nuspręsti laikinai arba visiškai nutraukti gydymą.
Slovak: • rakovina prsníka, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela,
Lithuanian: • į kitas kūno dalis išplitęs krūties vėžys;
Slovak: • rakovina cervixu (krčku maternice), ktorá pretrváva alebo sa vrátila po liečbe alebo sa rozšírila do ďalších častí tela.
Lithuanian: • gimdos kaklelio vėžys, kurio nepavyko išgydyti arba kuris atsinaujino po ankstesnio gydymo ar yra išplitęs į kitas kūno dalis.
Slovak: • rakovina kolonu (hrubého čreva) alebo konečníka, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela,
Lithuanian: • gaubtinės (storosios) arba tiesiosios žarnos vėžys, kai jis yra išplitęs į kitas kūno dalis;
Slovak: Môže to viesť k tomu, že pacient dostane príliš veľa alebo príliš málo účinnej látky.
Lithuanian: Dėl to pacientui gali būti sušvirkšta per daug arba per mažai veikliosios medžiagos.
Slovak: Myalepta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Myalepta rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine.
Slovak: Váš lekárnik vám poskytne podrobné pokyny, ako to spraviť.
Lithuanian: Jūsų vaistininkas išsamiai paaiškins jums, kaip tai padaryti.
Slovak: Akýkoľvek zvyšný roztok sa má zlikvidovať.
Lithuanian: Likusį tirpalą reikia išpilti.
Slovak: Veľkosť injekčnej striekačky závisí od predpísanej dávky a určí sa takto:
Lithuanian: Švirkšto dydis priklauso nuo paskirtos dozės ir nustatomas taip:
Slovak: Informácie pre pacientov a ich rodičov alebo opatrovateľov
Lithuanian: Informacija pacientams ir jų tėvams arba juos slaugantiems asmenims
Slovak: Váš lekár vám dávku upraví podľa vašej odpovede na liečbu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas koreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Slovak: Následne musíte liek vpichnúť pod kožu.
Lithuanian: • Tada turėsite sušvirkšti vaistą po oda.
Slovak: Okrem toho, podanie lieku do svalu namiesto pod kožu môže viesť k rýchlejšej absorpcii lieku, ako sa odporúča, čo môže zmeniť účinok lieku.
Lithuanian: Be to, vaistą sušvirkštus į raumenį, o ne po oda, vaistas gali būti absorbuojamas greičiau, nei rekomenduojama, dėl to gali pasikeisti vaisto poveikis.
Slovak: Je dôležité, aby ste dodržiavali pokyny, ktoré vám dal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės savo gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų.
Slovak: Použitie nesprávnej injekčnej striekačky na prípravu lieku alebo natiahnutie nesprávnej dávky môže spôsobiť chyby v dávkovaní.
Lithuanian: Naudojant netinkamą švirkštą vaistui paruošti arba švirkštu pritraukus netinkamą dozę, galima padaryti dozavimo klaidų.
Slovak: 0,3 ml 100 UI inzulínu
Lithuanian: 0,3 ml U-100 insulininis
Slovak: Maximálna denná dávka (objem injekcie)
Lithuanian: Didžiausia paros dozė (injekcinio tirpalo tūris)
Slovak: Vzdelávacie materiály budú poskytnuté pacientom a zdravotníckym pracovníkom s cieľom zabezpečiť, aby sa liek Myalepta (metreleptín) pripravoval a vpichoval správne, a predísť riziku chýb v medikácii.
Lithuanian: Pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams bus pateikta mokomoji medžiaga, siekiant užtikrinti, kad vaistas Myalepta (metreleptinas) būtų tinkamai ruošiamas ir švirkščiamas, taip pat siekiant išvengti gydymo klaidų pavojaus.
Slovak: Zaokrúhlené množstvo roztoku
Lithuanian: Suapvalintas tirpalo kiekis
Slovak: Materiál bude obsahovať školiace video o príprave a podávaní lieku
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą bus įtrauktas vaizdo įrašas apie tai, kaip paruošti ir sušvirkšti vaistą
Slovak: Vzdelávací materiál pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov s cieľom zabezpečiť správne používanie lieku
Lithuanian: Mokomoji medžiaga pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams tinkamam Myalepta vartojimui užtikrinti
Slovak: To zahŕňa písomné školiace materiály, ako aj video s pokynmi, ako pripraviť injekčný roztok a ako ho vpichovať.
Lithuanian: Tai bus rašytinė mokomoji medžiaga ir vaizdo įrašas su nurodymais, kaip paruošti injekcinį tirpalą ir kaip jį sušvirkšti.
Slovak: Úpravy dávky
Lithuanian: Koreguotos dozės
Slovak: Odporúčaná denná dávka závisí od telesnej hmotnosti a pohlavia pacienta a lekár ju môže následne upraviť podľa odpovede pacienta na liečbu.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir lyties, vėliau gydytojas gali ją koreguoti pagal paciento atsaką į gydymą.
Slovak: Začiatočná denná dávka
Lithuanian: Pradinė paros dozė
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: • Iškilus klausimams dėl jums paskirto gydymo, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Slovak: Dávka sa má predpísať v miligramoch aj v mililitroch:
Lithuanian: Skiriant vaistą, jo dozė turėtų būti nurodyta ir miligramais, ir mililitrais:
Slovak: Odporúčaná denná dávka závisí od telesnej hmotnosti a pohlavia pacienta, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke, a upravuje sa na základe odpovede pacienta na liečbu.
Lithuanian: • Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir lyties, kaip nurodyta lentelėje toliau, ir koreguojama pagal paciento atsaką į gydymą.
Slovak: Aby sa predišlo chybám v medikácii, zdravotnícki pracovníci a pacienti dostanú vzdelávací materiál s podrobnými pokynmi, ako pripraviť roztok a ako vpichnúť správnu dávku.
Lithuanian: Siekiant išvengti gydymo klaidų, sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams bus išduodama mokomoji medžiaga su išsamiais nurodymais, kaip paruošti tirpalą ir kaip sušvirkšti (susišvirkšti) tinkamą vaisto dozę.
Slovak: Na konverziu dávky pre 0,3 ml injekčnú striekačku na U100 inzulínu sa má použiť táto tabuľka:
Lithuanian: Siekiant perskaičiuoti vaisto dozę 0,3 ml U-100 insulininiam švirkštui, reikėtų naudoti šią lentelę.
Slovak: Pacientov je potrebné skontrolovať každých šesť mesiacov, aby sa zabezpečilo, že ich technika podávania injekcie je správna.
Lithuanian: Kas 6 mėnesius reikėtų patikrinti, ar pacientas tinkamai švirkščiasi vaistą.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pacientovi alebo opatrovateľovi podrobne vysvetliť, ako sa injekčný roztok pripravuje a ako sa má odmerať (v ml alebo v jednotkách) predpísaná dávka.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai pacientui arba jį slaugančiam asmeniui turi išsamiai paaiškinti, kaip paruošti injekcinį tirpalą ir kaip pamatuoti paskirtą vaisto dozę (mililitrais arba vienetais).
Slovak: S každou injekčnou liekovkou lieku Myalepta vydá lekárnik ampulku alebo injekčnú liekovku s vodou na injekciu na prípravu roztoku, ako aj dve injekčné striekačky (jednu na prípravu lieku a jednu na jeho podanie) a ihly.
Lithuanian: Kartu su kiekvienu Myalepta flakonu vaistininkas išduos ampulę arba flakoną injekcinio vandens tirpalui paruošti, taip pat du švirkštus (vieną - vaistui paruošti ir vieną - vaistui sušvirkšti) ir adatas.
Slovak: Myalepta sa používa na liečbu lipodystrofie, pri ktorej pacienti trpia stratou tukového tkaniva pod kožou a ukladaním tuku na iných miestach tela, napríklad v pečeni a svaloch.
Lithuanian: Myalepta - tai vaistas, kuriuo gydoma lipodistrofija - liga, kuria sergant nyksta poodinis riebalinis audinys ir riebalai kaupiasi kitose kūno dalyse, pvz., kepenyse ir raumenyse.
Slovak: Myalepta na denné podávanie
Lithuanian: Kasdien švirkščiamos Myalepta dozės intervalas
Slovak: Lekárnik musí takisto vydať zodpovedajúce ihly, alkoholové tampóny a nádobu na likvidáciu ostrých predmetov.
Lithuanian: Vaistininkas taip pat turi išduoti atitinkamas adatas, spiritu suvilgytus tamponus ir dėžutę panaudotiems švirkštams.
Slovak: Veľkosť a dĺžka ihly
Lithuanian: Adatos storis ir ilgis
Slovak: Spolu s injekčnou liekovkou obsahujúcou prášok Myalepta vám váš lekárnik vydá injekčnú liekovku alebo ampulku s vodou na injekciu, ako aj 3 ml injekčnú striekačku.
Lithuanian: • Kartu su flakonu su Myalepta milteliais jūsų vaistininkas duos jums flakoną arba ampulę injekcinio vandens ir 3 ml švirkštą.
Slovak: Váš lekárnik vám tiež vydá druhú injekčnú striekačku (veľkosť injekčnej striekačky sa líši v závislosti od predpísanej dávky a je buď 0,3 ml, 1,0 ml alebo 2,5 ml ), ktorú musíte použiť na podanie injekcie.
Lithuanian: • Vaistininkas taip pat duos jums antrą švirkštą (švirkštas, kurį naudosite, gali būti 0,3, 1,0 arba 2,5 ml tūrio, jo dydis priklauso nuo paskirtos vaisto dozės) , kuriuo turėsite atlikti injekciją.
Slovak: Ženy > 40 kg vodu na injekcie na rekonštitúciu prášku (sú potrebné 2,2 ml vody na injekciu), 3 ml injekčnú striekačku (veľkosť 21 a dĺžka 40 mm) na natiahnutie vody na injekciu a rekonštitúciu prášku, druhú injekčnú striekačku na vpichnutie dávky.
Lithuanian: Kaskart pateikus Myalepta receptą, vaistininkas turėtų išduoti: injekcinio vandens milteliams paruošti (reikia 2,2 ml injekcinio vandens); 3 ml švirkštą (21G, 40 mm) injekciniam vandeniui pritraukti ir milteliams paruošti; antrą švirkštą vaisto dozei sušvirkšti.
Slovak: Myalepta v ml
Lithuanian: Myalepta dozė mililitrais
Slovak: Dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti a u mužov a žien sa môže odlišovať.
Lithuanian: • Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir gali skirtis skirtingų lyčių pacientams.
Slovak: Keď ste pripravili roztok, pomocou druhej injekčnej striekačky musíte natiahnuť množstvo, ktoré vám predpísal váš lekár (môže byť v jednotkách alebo v ml v závislosti od injekčnej striekačky).
Lithuanian: Paruošę tirpalą, turėsite antru švirkštu pritraukti gydytojo paskirtą vaisto kiekį (jis gali būti nurodytas vienetais arba mililitrais, priklausomai nuo švirkšto). Jūsų vaistininkas išsamiai paaiškins jums, kaip tai padaryti.
Slovak: Liek Myalepta (metreleptín), ktorý sa používa na liečbu lipodystrofie, sa podáva ako denná subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Lithuanian: • Myalepta (metreleptinas), kuriuo gydoma lipodistrofija, kiekvieną dieną švirkščiamas po juosmens, šlaunies arba žasto oda.
Slovak: Myalepta v mg
Lithuanian: Myalepta dozė miligramais
Slovak: „Jednotkový" meraný objem na injekciu v 0,3 ml striekačke
Lithuanian: Kiekis vienetais 0,3 ml švirkšte, kurį reikia sušvirkšti
Slovak: Telesná hmotnosť dieťaťa
Lithuanian: Vaiko svoris
Slovak: Po zaškolení si môžu liek vpichovať sami pacienti, ich rodičia alebo opatrovatelia.
Lithuanian: Gydytojui arba slaugytojui išmokius, kaip atlikti injekciją, pacientai, jų tėvai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) vaistą.
Slovak: Liek sa dodáva v injekčnej liekovke obsahujúcej prášok, ku ktorému sa pridá voda na prípravu injekčného roztoku.
Lithuanian: Šis vaistas - tai flakonas su milteliais, į kurį sušvirkštus vandens, gaunamas injekcinis tirpalas.
Slovak: Liek Myalepta je dostupný v injekčnej liekovke obsahujúcej prášok, ku ktorému sa pridá voda na prípravu injekčného roztoku.
Lithuanian: • Myalepta - tai flakonas su milteliais, į kurį sušvirkštus injekcinio vandens, gaunamas injekcinis tirpalas.
Slovak: Liek je dostupný v injekčnej liekovke obsahujúcej prášok, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok.
Lithuanian: Tai yra flakonas su milteliais, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Slovak: EMA/386898/2018
Lithuanian: EMA/386898/2018 EMEA/H/C/004218
Slovak: Myalepta sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Myalepta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento liek sa používa u:
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas:
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Myalepta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Myalepta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Myalepta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Myalepta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Odporúčaná denná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a upravuje sa podľa odpovede pacienta na liečbu.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir koreguojama pagal paciento atsaką į gydymą.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 107 dospelých a detí so všeobecnou alebo čiastočnou lipodystrofiou sa preukázalo, že liek Myalepta je účinný pri znižovaní hladín krvného tuku.
Lithuanian: Atlikus 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 107 suaugusieji ir vaikai, kuriems buvo diagnozuota generalizuota arba dalinė lipodistrofija, nustatyta, kad Myalepta yra veiksmingas siekiant sumažinti riebalų kiekį kraujyje.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Myalepta vartojimą?
Slovak: Myalepta (metreleptín)
Lithuanian: Myalepta (metreleptinas)
Slovak: Výsledkom je tiež rezistencia na inzulín (keď telo nie je schopné rozpoznať inzulín, hormón, ktorý pomáha regulovať hladinu cukru v krvi).
Lithuanian: Taip pat šis sutrikimas sukelia atsparumą insulinui (kai organizmas neatpažįsta insulino - hormono, kuris padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje).
Slovak: Myalepta a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Myalepta ir kam jis vartojamas?
Slovak: • dospelých a detí starších ako 12 rokov s čiastočnou (lokalizovanou) lipodystrofiou (vrátane
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, kuriems diagnozuota dalinė (lokalizuota)
Slovak: Barraquer Simonsovho syndrómu), keď štandardná liečba zlyhala.
Lithuanian: lipodistrofija (įskaitant Barraquer-Simons sindromas), kai standartiniai vaistai neveiksmingi.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Myalepta sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Myalepta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Po 12 mesiacoch liečby sa u pacientov so všeobecným ochorením znížili hladiny tukov (triglyceridov) v krvi z približne 15 mmol/l na približne 5 mmol/l a u pacientov s čiastočnou chorobou z približne 16 mmol/l na približne 6 mmol/l.
Lithuanian: Po 12 gydymo mėnesių riebalų (trigliceridų) kiekis sumažėjo nuo maždaug 15 mmol/l iki maždaug 5 mmol/l generalizuota liga sergančių pacientų kraujyje ir nuo maždaug 16 mmol/l iki maždaug 6 mmol/l daline liga sergančių pacientų kraujyje.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Myalepta sú také, aké sa očakávajú od tohto typu liečby.
Lithuanian: Myalepta sukeliamas šalutinis poveikis yra toks, kokio tikimasi vartojant šios rūšies vaistus.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Myaleptaa (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) a strata telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Dažniausias Myalepta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje) ir svorio mažėjimas.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek Myalepta neporovnával so žiadnou inou liečbou.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Myalepta nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Myalepta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Myalepta vartojimu?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Myalepta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Myalepta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: % u pacientov so všeobecnou lipodystrofiou a z 8,8
Lithuanian: generalizuota lipodistrofija sergančių pacientų kraujyje ir nuo 8,8 proc.
Slovak: Prečo bol liek Myalepta povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Myalepta buvo registruotas ES?
Slovak: Zlepšila sa aj rezistencia na inzulín: hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktoré ukazujú, ako dobre je regulovaná hladina glukózy v krvi, klesli z 8,6 % na 6,4
Lithuanian: Atsparumas insulinui taip pat palengvėjo: medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentracija kraujyje (iš šio rodiklio matyti, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje) sumažėjo nuo 8,6 proc.
Slovak: Prehľad o lieku Myalepta a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Myalepta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Pacienti s lipodystrofiou majú nízke hladiny ľudského hormónu nazývaného leptín, ktorý zohráva kľúčovú úlohu pri regulácii rozpadu tukov a cukrov v tele.
Lithuanian: Lipodistrofija sergančių pacientų organizme sumažėjęs žmogaus hormono, vadinamo leptinu, kiekis; jis atlieka itin svarbų vaidmenį reguliuojant riebalų ir cukraus skilimą organizme.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Myalepta na trh, poskytne pacientom a lekárom vzdelávacie materiály s podrobnými informáciami o tom, ako používať liek a čo robiť v prípade vedľajších účinkov vrátane alergických reakcií, hypoglykémie a závažných infekcií.
Lithuanian: Myalepta prekiaujanti bendrovė pacientus ir gydytojus aprūpins mokomąja medžiaga, kurioje bus pateikta išsami informacija apie tai, kaip vartoti vaistą ir kaip elgtis pasireiškus šalutiniam poveikiui, įskaitant alergines reakcijas, hipoglikemiją ir rimtas infekcijas.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Myalepta.
Lithuanian: Myalepta registruotas išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Myalepta.
Slovak: % na 8,0 % u pacientov s čiastočnou lipodystrofiou.
Lithuanian: iki 8,0 proc. - daline lipodistrofija sergančių pacientų kraujyje.
Slovak: Myalepta sa podáva denne pod kožu na bruchu, stehne alebo hornej časti ramena, a to každý deň v rovnakom čase.
Lithuanian: Myalepta kasdien, kiekvieną dieną tuo pačiu metu, švirkščiamas po juosmens (pilvo), šlaunies arba žasto oda.
Slovak: Keďže liek Myalepta bol povolený za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá uvádza liek Myalepta na trh, vytvorí register pacientov liečených týmto liekom a uskutoční štúdie na ďalšie preskúmanie prínosov a rizík liečby, vrátane možnosti, aby liečba Myalepta vyvolala tvorbu protilátok.
Lithuanian: Kadangi Myalepta registruotas išimtinėmis sąlygomis, Myalepta prekiaujanti bendrovė sukurs šiuo vaistu gydomų pacientų registrą ir atliks tyrimus, kad galėtų išsamiau ištirti gydymo šiuo vaistu naudą ir riziką, įskaitant tai, ar Myalepta gali paskatinti antikūnų gamybą.
Slovak: Nahrádza leptín a zvyšuje rozkladanie tukov v krvi, svaloch a pečeni, čím koriguje niektoré abnormality u pacientov s lipodystrofiou vrátane rezistencie na inzulín.
Lithuanian: Šia medžiaga pakeičiamas leptinas ir paspartinamas riebalų skilimas kraujyje, raumenyse ir kepenyse; taip pakoreguojamos kai kurios lipodistrofija sergančių pacientų organizme pasireiškiančios patologijos, įskaitant atsparumą insulinui.
Slovak: Liečivo lieku Myalepta, metreleptín, je podobné leptínu.
Lithuanian: Veiklioji Myalepta medžiaga metreleptinas yra panašus į leptiną.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Myalepta upravuje niektoré abnormality spôsobené nedostatkom leptínu u pacientov s lipodystrofiou, čo je zriedkavý stav, na ktorý existuje len niekoľko možností liečby.
Lithuanian: Nustatyta, kad Myalepta pakoreguoja kai kurias leptino trūkumo sukeliamas patologijas, kurios pasireiškia lipodistrofija - reta liga, kuriai gydyti yra vos keli vaistai, - sergantiems pacientams.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Myalepta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Myalepta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Myalepta obsahuje liečivo metreleptín.
Lithuanian: Myalepta sudėtyje yra veikliosios medžiagos metreleptino.
Slovak: • dospelých a detí starších ako 2 roky so všeobecnou lipodystrofiou (po celom tele) (syndrómom
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams, kuriems diagnozuota generalizuota (visą kūną apimanti) lipodistrofija (Berardinelli-Seip sindromas ir Lawrence sindromas);
Slovak: Myalepta je liek, ktorý sa používa ako doplnok k diéte na liečbu lipodystrofie, u ktorej pacienti trpia stratou tukových tkanív pod kožou a tvorbou tukov na iných miestach tela, akými sú pečeň a svaly.
Lithuanian: Myalepta - tai vaistas, kuris kartu su dieta skiriamas pacientams gydant lipodistrofiją, kuria sergant nyksta poodinis riebalinis audinys ir riebalai kaupiasi kitose kūno dalyse, pvz., kepenyse ir raumenyse.
Slovak: Myalepta je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou pacientov s poruchami metabolizmu.
Lithuanian: Myalepta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir stebėti medžiagų apykaitos sutrikimų diagnozavimo ir jų turinčių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Avšak liek neobnovuje tukové tkanivo pod kožou.
Lithuanian: Tačiau šis vaistas neatkuria poodinio riebalinio audinio.
Slovak: To vedie k strate tuku pod kožou a k jeho tvorbe na miestach, akými sú pečeň a svaly, ako aj k vysokej hladine tuku v krvi.
Lithuanian: Dėl šios priežasties nyksta po oda esantis riebalinis audinys ir riebalai kaupiasi tokiose vietose, kaip kepenys ir raumenys; kraujyje taip pat susikaupia didelis riebalų kiekis.
Slovak: Keďže počet pacientov s rôznymi formami lipodystrofie je nízky, tieto ochorenia sa považujú za zriedkavé a preto bol liek Myalepta 17. júla 2012 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia.
Lithuanian: Kadangi įvairių formų lipodistrofija sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2012 m.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Myalepta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Myalepta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Po zaškolení si môžu liek vpichovať sami pacienti alebo opatrovníci.
Lithuanian: Išmokyti, kaip atlikti injekciją, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) šį vaistą.
Slovak: Myalepta boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Myalepta nauda nustatyta tyrimų metu?