FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Depottabletter betyder, at stoffet darifenacin langsomt frigives fra tabletten i løbet af få timer.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že darifenacín sa z tablety uvoľňuje pomaly, počas niekoľkých hodín.
Danish: Hovedmålet for virkningen var ændringen i det ugentlige antal inkontinensepisoder.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena v počte epizód pomočenia za týždeň.
Danish: Den anbefalede startdosis af Emselex er 7,5 mg én gang om dagen.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka lieku Emselex je 7,5 mg jedenkrát denne.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emselex (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er tør mund og forstoppelse.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Emselex (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú sucho v ústach a zápcha.
Danish: Emselex må ikke anvendes til patienter, som også tager lægemidler, der kan påvirke den måde, hvorpå Emselex nedbrydes i kroppen, f.eks. proteasehæmmere (lægemidler mod hiv-infektion som f.eks. ritonavir) eller ketoconazol eller itraconazol (lægemidler til behandling af svampeinfektioner).
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať pacienti užívajúci aj iné lieky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob rozkladania lieku Emselex v tele, napríklad inhibítory proteázy (používané pri liečbe infekcie HIV, napríklad ritonavir), alebo ketokonazol alebo itrakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií).
Danish: Emselex blev anvendt i forskellige doseringer (fra 3,75 mg til 30 mg dagligt) og sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med tolterodin (et andet lægemiddel, der anvendes til behandling af denne lidelse).
Slovak: Liek Emselex sa používal v rôznych dávkach (od 3,75 mg do 30 mg denne) a porovnával sa s placebom (zdanlivým liekom) alebo s tolterodínom (iným liekom používaným pri tejto chorobe).
Danish: Når resultaterne af alle fire undersøgelser lægges sammen, var Emselex mere effektivt end placebo til at mindske antallet af episoder med ufrivillig vandladning.
Slovak: Pri spojení výsledkov zo všetkých štyroch štúdií bol liek Emselex účinnejší z hľadiska zníženia počtu epizód pomočenia ako placebo.
Danish: Det anvendes til behandling af den urge-inkontinens (pludselig manglende kontrol over vandladningen), øgede vandladningshyppighed og øgede pludselige vandladningstrang, som er knyttet til syndromet.
Slovak: Používa sa na liečbu nutkavej inkontinencie (náhla strata kontroly nad močením), zvýšenej močovej frekvencie (potreba častého močenia) a nutkania (náhle nutkanie na močenie), ktoré sa spájajú s týmto syndrómom.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emselex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emselex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det leveres som depottabletter (7,5 mg og 15 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (7,5 mg a 15 mg).
Danish: Der er gennemført fire hovedundersøgelser af Emselex hos i alt 2 078 mandlige og kvindelige patienter med symptomer på overaktiv blære.
Slovak: Liek Emselex bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách u celkovo 2 078 mužov a žien s príznakmi nadmerne aktívneho močového mechúra.
Danish: • svær leversygdom
Slovak: • závažným ochorením pečene,
Danish: • toksisk megacolon (en meget alvorlig komplikation af tyktarmsbetændelse).
Slovak: • toxickým megakolónom (veľmi závažnou komplikáciou v dôsledku kolitídy).
Danish: Andre oplysninger om Emselex:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emselex
Danish: Emselex må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for darifenacin eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na darifenacín alebo na iné zložky lieku.
Danish: Emselex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof darifenacin.
Slovak: Emselex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku darifenacín.
Danish: Det aktive stof i Emselex, darifenacin, er et antikolinergisk lægemiddel.
Slovak: Účinná látka lieku Emselex, darifenacín, je anticholinergický liek.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emselex den 22. oktober 2004.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emselex na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: • svær colitis ulcerosa (alvorlig tyktarmsbetændelse, der medfører sårdannelse og blødning)
Slovak: • závažnou ulceróznou kolitídou (ťažkým zápalom čreva spôsobujúcim vredy a krvácanie),
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Emselex fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emselex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: CHMP konkluderede, at Emselex' virkning svarede til andre antikolinergiske lægemidler mod overaktiv blæresyndrom.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Emselex preukázal podobnú účinnosť ako ostatné anticholinergické lieky používané na liečbu nadmerne aktívneho močového mechúra.
Danish: Emselex anvendes hos voksne patienter med overaktiv blæresyndrom.
Slovak: Liek Emselex sa používa u dospelých pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Emselex opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Emselex.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Emselex sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Emselex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emselex.Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Emselex.
Danish: Det blokerer en receptor i kroppen kaldet den muskarine M3-receptor, og dermed afslappes de muskler, der presser urinen ud af blæren.
Slovak: Blokuje receptor v tele, tzv. muskarínový M3 receptor.
Danish: Hvorfor blev Emselex godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Emselex povolený?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emselex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Emselex?
Danish: Hvordan blev Emselex undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Emselex skúmaný?
Danish: • ukontrolleret snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet, selv når det behandles)
Slovak: • nekontrolovaným glaukómom s uzavretým uhlom (zvýšený očný tlak pretrvávajúci napriek liečbe),
Danish: Efter 12 ugers behandling havde patienter, der fik Emselex 7,5 mg eller 15 mg, 8,8 (68 %) eller 10,6 (77 %) færre episoder af inkontinens pr. uge, og patienter, der fik placebo, havde 7 eller 7,5 (54 eller 58 %) færre episoder pr. uge.
Slovak: %) menej epizód pomočenia za týždeň, pričom pacienti užívajúci placebo zaznamenali o 7 alebo 7,5 (54 alebo 58 %) menej epizód za týždeň.
Danish: • ventrikelretention (manglende evne til at tømme mavesækken ordentligt)
Slovak: • retenciou žalúdočného obsahu (ak sa žalúdok riadne nevyprázdňuje),
Danish: Dette giver en større blærekapacitet og ændrer den måde, hvorpå blæremusklerne trækker sig sammen, når blæren fyldes.
Slovak: Dochádza tak k zvýšeniu kapacity mechúra a k zmenám v jeho sťahovaní, čo vedie k nižšiemu počtu stiahnutí mechúra.
Danish: • patienter med myasthenia gravis (en sygdom, der giver muskelsvækkelse)
Slovak: • ťažkou myasténiou (ochorenie, ktoré spôsobuje svalovú slabosť),
Danish: Derved medvirker Emselex til at forebygge ufrivillig vandladning.
Slovak: Liek Emselex tak predchádza neželanému močeniu.
Danish: Hvad er Emselex?
Slovak: Čo je liek Emselex?
Danish: Hvad anvendes Emselex til?
Slovak: Na čo sa liek Emselex používa?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emselex?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emselex v týchto štúdiách?
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Danish: Styrke
Slovak: Koncentrácia
Danish: Emballage Koncentration Pakningsstørrelse
Slovak: Veľkosť balenia
Danish: Oral anvendelse Blister (Aclar/polyethylen/PVC)
Slovak: Vnútorné použitie Blister (Aclar/polyetylén/
Danish: 10 mg/ml Oral opløsning
Slovak: 10 mg/ml Perorálny roztok Vnútorné použitieFľaša (polyetylén tereftalát)
Danish: Årsagen til denne forskel er ukendt.
Slovak: Dôvod tohto rozdielu nie je známy.
Danish: Der medfølger et målebæger (se pkt.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Danish: Mekanismen er ikke kendt.
Slovak: Mechanizmus nie je známy.
Danish: Efter første åbning: 45 dage.
Slovak: Po prvom otvorení: 45 dní.
Danish: Prøver kan også vise:
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Danish: De fleste af disse kombinationer er ikke blevet undersøgt hos mennesker.
Slovak: Väčšina týchto kombinácií sa u ľudí neskúšala.
Danish: Emtriva [kun på den ydre emballage]
Slovak: Emtriva [len na vonkajšom obale]
Danish: Disse hændelser har ofte været kortvarige.
Slovak: Tieto účinky boli často prechodné.
Danish: Det kan også bidrage til at øge antallet af de T-celler, der kaldes CD4-celler.
Slovak: Môže tiež napomáhať zvýšeniu počtu T buniek, nazývaných CD4 bunky.
Danish: Det er kendt, at virus kan overføres til barnet via mælken.
Slovak: Je známe, že vírus sa môže prenášať na dieťa cez materské mlieko.
Danish: • Tal med Deres læge, hvis De er over 65 år.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste starší ako 65 rokov.
Danish: Flaskens indhold skal anvendes inden 45 dage efter åbning.
Slovak: Obsah fľaše sa musí použiť v priebehu 45 dní po otvorení.
Danish: Vent og tag den næste dosis på det normale tidspunkt.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku v pravidelný čas.
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Emtriva, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov a je vám predpísaná Emtriva, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) indtil åbning.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C) až do otvorenia.
Danish: Dette kan være tegn på, at kroppens forbedrede immunforsvar bekæmper infektionen.
Slovak: Tieto môžu byť známkami toho, že zlepšený imunitný systém Vášho tela bojuje s infekciou.
Danish: Dette svarer til 1,8 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Slovak: To sa rovná 1,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Danish: Selv om det gennemsnitlige Cmax og Cmin var ca. 20% højere og det gennemsnitlige AUC var 16% højere hos kvinder i sammenligning med mænd, regnedes denne forskel ikke for at være klinisk signifikant.
Slovak: Hoci u žien boli stredná Cmax a Cmin približne o 20% vyššie a stredná AUC o 16% vyššia v porovnaní s mužmi, tento rozdiel sa nepovažoval za klinicky signifikantný.
Danish: Kapslen indeholder Crospovidon
Slovak: Kapsula obsahuje Krospovidón
Danish: Sørg for, at De forstår, hvordan De skal måle og give den rigtige mængde af oral opløsning i henhold til vægten af den person, som skal behandles.
Slovak: Uistite sa, že rozumiete ako odmerať a podať správne množstvo perorálneho roztoku podľa hmotnosti liečenej osoby.
Danish: Emtriva kan sænke mængden af hiv i blodet (virusmængden).
Slovak: Emtriva môže znižovať množstvo HIV v krvi (vírusovú záťaž).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Danish: De hårde kapsler skal synkes med et glas vand.
Slovak: Prehltnite tvrdú kapsulu a zapite pohárom vody.
Danish: Det anbefales at skrive datoen for fjernelsen fra køleskabet på emballagen.
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum vybratia z chladničky.
Danish: • lavt antal af hvide blodlegemer (et fald i antallet af hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig for infektion)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám)
Danish: • forhøjet mængde af fedtsyrer (triglycerider), galde eller sukker i blodet
Slovak: • zvýšené triglyceridy (mastné kyseliny), žlč alebo cukor v krvi
Danish: Hvis produktionen af røde blodlegemer er nedsat, kan barnet få symptomer som træthed og åndenød.
Slovak: Ak je tvorba červených krviniek znížená, môže mať dieťa prejavy únavy a dýchavičnosti.
Danish: insomnia, unormale drømme
Slovak: nespavosť, abnormálne sny
Danish: Emtricitabins metabolisme er begrænset.
Slovak: Metabolizmus emtricitabínu je limitovaný.
Danish: Selvom der foreligger begrænsede kliniske data om brug af Emtriva til gravide, anvendes Emtriva normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Emtrivy u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Danish: Efter åbning: Opløsningen skal anvendes inden 45 dage.
Slovak: Po otvorení: roztok sa musí použiť v priebehu 45 dní.
Danish: Etnisk oprindelse Der er ikke blevet identificeret klinisk vigtige farmakokinetiske forskelle på grund af etnicitet.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
Danish: Tag æsken med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Slovak: Vezmite si škatuľu so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Danish: • Vær opmærksom på infektioner.
Slovak: Sledujte príznaky infekcií.
Danish: Blistre fremstillet af polychlortrifluorethylen (PCTFE)/polyethylen (PE)/polyvinylchlorid (PVC)/ aluminium.
Slovak: Pretlačovacie balenie vyrobené z polychlórotrifluóretylénu (PCTFE)/polyetylénu (PE)/ polyvinylchloridu (PVC)/hliníka.
Danish: hypertriglyceridæmi, hyperglykæmi
Slovak: hypertriglyceridémia, hyperglykémia
Danish: Emtricitabin-dosis (mg)
Slovak: Dávka emtricitabínu (mg)
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette den Europæiske Kommision om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Danish: Denne hiv 1 mutation blev observeret in vitro og hos hiv 1 inficerede patienter.
Slovak: Táto HIV-1 mutácia sa pozorovala in vitro a u HIV-1 infikovaných pacientov.
Danish: Den tilsyneladende totale clearance ved steady-state (CL/F) steg med alderen i løbet af 3-månedersperioden med et tilsvarende fald i AUC.
Slovak: Zrejmý celkový telesný klírens v ustálenom stave (CL/F) sa zvyšoval s vekom počas tohto 3-mesačného obdobia so zodpovedajúcim znížením AUC.
Danish: TEKST PÅ FLASKE OG ÆSKE
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Danish: Patienter skal oplyses om, at al opløsning, der er tilbage i flasken 45 dage efter åbningen, bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer eller leveres tilbage til apoteket.
Slovak: Pacienti musia byť inštruovaní, že všetok roztok, ktorý zostal vo fľaši 45 dní po otvorení má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátený do lekárne.
Danish: Disse resultater påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende brug af antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné národné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Danish: Emtricitabins systemiske clearance var i gennemsnit 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver i flere måneder efter ophør med behandlingen.
Slovak: Krvné testy môžu byť u vás potrebné niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Danish: Behandlingen skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcií.
Danish: (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10) eller ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Slovak: 1/100 až < 1/10) alebo menej časté (≥
Danish: Resistensafprøvning kan være hensigtsmæssigt, hvor en sådan er mulig.
Slovak: Tam, kde je to dostupné, môže byť vhodné testovanie rezistencie.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nukleosid og nukleotid reverse transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AF09
Slovak: Nukleozidový a nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Danish: At ophøre med behandlingen med Emtriva kan resultere i nedsat virkning af den kur mod hiv, som Deres læge har anbefalet.
Slovak: Ukončenie liečby Emtrivou môže znížiť účinnosť HIV liečby odporúčanej vašim lekárom.
Danish: Emtriva kan også fås som hårde kapsler.
Slovak: Emtriva je tiež dostupná ako tvrdé kapsuly.
Danish: Eksempler på legemsvægt og de tilsvarende doser og mængder af den orale opløsning, som skal tages dagligt, er anført i nedenstående skema:
Slovak: Príklady telesnej hmotnosti a zodpovedajúcich dávok a objemov perorálneho roztoku, ktoré sa majú užívať každý deň, sú uvedené v tabuľke nižšie:
Danish: Der foreligger ingen data med hensyn til virkningen og kun meget begrænsede data vedrørende sikkerheden af emtricitabin hos børn under 4 måneder.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje ohľadne účinnosti a sú dostupné iba veľmi obmedzené údaje ohľadne bezpečnosti emtricitabínu u dojčiat mladších ako 4 mesiace.
Danish: forhøjet kreatinkinase
Slovak: zvýšená kreatínkináza
Danish: Hvis der er tegn på eksacerbationer af leversygdom hos sådanne patienter, bør afbrydelse eller seponering af behandling overvejes.
Slovak: Ak je u takýchto pacientov potvrdená exacerbácia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Danish: Det burde dog ikke være nødvendigt at tilpasse den anbefalede daglige dosis til voksne, med mindre der er tegn på nyreinsufficiens.
Slovak: Úprava dennej odporúčanej dávky pre dospelých sa však nevyžaduje, iba ak je potvrdená renálna insuficiencia.
Danish: Hvis De har taget Emtriva under Deres graviditet, kan Deres læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Slovak: Ak ste Emtrivu užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Danish: Giv ikke Emtriva til børn under 4 måneder.
Slovak: Nepodávajte Emtrivu dojčatám mladším ako 4 mesiace.
Danish: • Hvis De har problemer med Deres nyrer, kan Deres læge råde Dem til at tage Emtriva mindre hyppigt.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár odporučiť užívať Emtrivu menej často.
Danish: Fenotypeanalyse viste ingen signifikante ændringer i emtricitabindisposition, medmindre der var udviklet M184V/I mutation.
Slovak: Fenotypová analýza neukázala signifikantné zmeny v citlivosti emtricitabínu s výnimkou rozvoja M184V/I mutácie.
Danish: • Hvis De er allergisk over for emtricitabin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Emtriva (angivet i punkt 6).
Slovak: Ak ste alergický na emtricitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske forstyrrelser er kortvarige eller permanente er p.t. ikke kendt.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Danish: Det gennemsnitlige plasma- til blodkoncentrationsforhold var ca. 1,0, og det gennemsnitlige sperma- til plasmakoncentrationsforhold var ca. 4,0.
Slovak: Pomer strednej plazmatickej koncentrácie ku koncentrácii v krvi bol približne 1,0 a strednej koncentrácie spermy ku plazmatickej koncentrácii bol približne 4,0.
Danish: Hos nogle af disse patienter var reaktiveringen af HBV forbundet med sværere leversygdom, herunder dekompensation og leversvigt.
Slovak: U niektorých z týchto pacientov bola reaktivácia HBV spojená so závažnejším ochorením pečene vrátane dekompenzácie a zlyhania pečene.
Danish: Såfremt der forekommer overdosering, skal patienten monitoreres for tegn på toksicitet, og der skal gives støttende standardbehandling efter behov.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity a ak je to potrebné, má sa použiť štandardná podporná liečba.
Danish: Hvis der stadig er en del af opløsningen tilbage i flasken efter 45 dage bør den destrueres i henhold til lokale retningslinjer eller leveres tilbage til apoteket.
Slovak: Ak zostal po 45 dňoch vo fľaši zvyšný roztok, má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátený do lekárne.
Danish: Bivirkningerne med mistænkt (eller i det mindste en mulig) forbindelse med behandlingen af voksne fra kliniske studier og efter markedsføring er anført i Tabel 2 nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Slovak: Vedľajšie účinky so suspektným (prinajmenšom možným) vzťahom k liečbe u dospelých pochádzajúce zo skúseností z klinických štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené v tabuľke 2 nižšie podľa telesných tried orgánových systémov a frekvencie.
Danish: Hvis De har glemt at tage Emtriva
Slovak: Ak zabudnete užiť Emtrivu
Danish: Voksne med nyreinsufficiens
Slovak: Dospelí s renálnou insuficienciou
Danish: Baseret på resultaterne af disse in vitro forsøg og emtricitabins kendte eliminationsveje er risikoen for CYP450-medierede interaktioner mellem emtricitabin og andre lægemidler lav.
Slovak: Na základe výsledkov týchto in vitro experimentov a známej cesty eliminácie emtricitabínu je potenciál pre CYP450 sprostredkované interakcie emtricitabínu s inými liekmi nízky.
Danish: Sikkerheden og virkningen af disse doser er ikke blevet evalueret klinisk.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť týchto dávok sa klinicky nehodnotila.
Danish: Brug målebægeret i æsken til at afmåle den korrekte dosis.
Slovak: Na odmeranie správnej dávky použite odmerku poskytnutú v škatuli.
Danish: 13% af emtricitabindosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
Slovak: Trinásť percent dávky emtricitabínu sa získalo späť v moči ako tri metabolity.
Danish: Der er endnu ingen klinisk erfaring med samtidig administration af cytidinanaloger.
Slovak: Doteraz nie sú známe klinické skúsenosti so súbežným podávaním s cytidínovými analógmi.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Danish: Efter at flasken er åbnet, må opløsningen ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Slovak: Po otvorení fľaše uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Danish: De minimale steady-state plasmakoncentrationer nåede niveauer, som var ca. 4 gange så høje som in vitro IC90 værdierne for anti-hiv-aktivitet.
Slovak: Najnižší bod ustáleného stavu plazmatických koncentrácií dosiahol hladiny približne štvornásobne vyššie ako in vitro hodnoty IC90 pre anti-HIV aktivitu.
Danish: YMDD-mutationen medfører resistens over for både emtricitabin og lamivudin.
Slovak: YMDD mutácia vyvolala rezistenciu voči obom, emtricitabínu a lamivudínu.
Danish: For de børn, hvis mor har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejer fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen for at få bivirkninger.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Danish: Ved beslutning om et nyt regime til patienter, som ikke har haft virkning af et antiretroviralt regime, skal mutationsmønstrene i forbindelse med forskellige lægemidler samt den enkelte patients behandlingsanamnese overvejes omhyggeligt.
Slovak: Keď sa rozhoduje o novom režime pre pacientov, u ktorých zlyhal antiretrovírusový režim, je nutné starostlivo uvážiť charakter mutácií spojených s rôznymi liekmi a história liečby jednotlivého pacienta.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte hårde kapsel.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tvrdú kapsulu.