FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна
Romanian: Creşterea enzimelor hepatice
Bulgarian: Увеличение на чернодробните ензими
Romanian: Într-un studiu clinic de 28 de zile la pacienţi cu hipertensiune arterială de gradul I şi II controlată cu lisinopril, administrarea de celecoxib 200 mg de două ori pe zi nu a determinat creşteri semnificative din punct de vedere clinic, comparativ cu placebo, ale tensiunii arteriale sistolice sau diastolice zilnice medii , determinate prin monitorizarea ambulatorie a tensiunii arteriale pe 24 de ore.
Bulgarian: В 28-дневно клинично проучване при пациенти с лизиноприл-контролирана хипертония І и ІІ степен, лечението с целекоксиб 200 mg два пъти дневно не води до клинично значимо увеличение,спрямо плацебо, на средното дневно систолично и диастолично кръвно налягане, определено чрез 24-часово амбулаторно измерване.
Romanian: - Varori crescute ale sodiului sau hemoglobinei şi valori scăzute ale hematocritului sau testosteronului la rezultatele testelor sanguine
Bulgarian: Високи нива на натрий или хемоглобин и нисък хематокрит или тестостерон от кръвни
Romanian: La şobolani, celecoxib a fost excretat în lapte.
Bulgarian: Целекоксиб се екскретира в млякото на плъхове.
Romanian: În studiile clinice, nu a fost demonstrată pe termen lung o diferenţă semnificativă în profilul de siguranţă gastro-intestinală între inhibitori selectivi ai COX-2 + acid acetilsalicilic comparativ cu AINS + acid acetilsalicilic (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Значима разлика в гастроинтестиналната безопасност между селективни СОХ-2 инхибитори + ацетилсалицилова киселина спрямо НСПВС + ацетилсалицилова киселина не е демонстрирана в дългосрочни клинични проучвания (вж. точка 5.1).
Romanian: Într-o analiză combinată a 20 de studii clinice placebo-controlate cu durată mai mare de 2 săptămâni şi până la 1 an la pacienţi cu osteoartrită şi artrită reumatoidă, creşterea incidenţei infarctului miocardic la pacienţii trataţi cu celecoxib 200 sau 400 mg pe zi comparativ cu placebo a fost de 0,7 evenimente la 1000 de pacienţi (rare) şi nu au fost creşteri ale incidenţei accidentelor vasculare cerebrale.
Bulgarian: В обобщен анализ на 20 плацебо-контролирани проучвания с продължителност повече от 2 седмици до 1 година при пациенти с ОА и РА, честота на миокарден инфаркт при пациенти, лекувани с целекоксиб 200 или 400 mg дневно спрямо плацебо е била 0,7 случая на 1000 пациента (рядко) без увеличение на честотата на инсултите.
Romanian: - Dacă aveţi durere severă la nivelul stomacului sau oricare semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, manifestate prin scaune de culoare neagră sau cu pete de sânge sau prin vărsături care conţin sânge
Bulgarian: - Ако получите остра стомашна болка или какъвто и да е признак на кървене в стомаха или червата, като например, изхождане на черни или примесени с кръв изпражнения или повръщане на кръв
Romanian: Cutie - 200 mg capsule (blister clar, opac)
Bulgarian: Картонена кутия - 200 mg твърди капсули (безцветен, непрозрачен блистер)
Romanian: Pfizer Polska Sp.zo.o Tel.:+ 48 22 335 61 00
Bulgarian: Pfizer Polska Sp. z o.o Tel.:+48 22 335 61 00
Romanian: Activitatea farmacologică este atribuită moleculei parentale.
Bulgarian: Фармакологичната активност се дължи на изходното вещество.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de astm bronşic, rinite acute, polipi nazali, edem angioneurotic, urticarie sau alte reacţii de tip alergic declanşate de administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi
Bulgarian: Пациенти, които са имали астма, остър ринит, назални полипи, ангионевротичен едем, уртикария или други алергичен тип реакции след прием на ацетилсалицилова киселина или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително СОХ-2
Romanian: Veţi lua în mod uzual 1 capsulă a 400 mg, de două ori pe zi.
Bulgarian: Обикновено ще приемате една капсула от 400 mg два пъти дневно.
Romanian: În studiul PreSAP, riscul relativ comparativ cu placebo pentru acelaşi criteriu final compus (determinat) a fost de 1,2 (IÎ95% 0,6 - 2,4) cu celecoxib 400 mg o dată pe zi, comparativ cu placebo.
Bulgarian: В проучването PreSAP относителният риск спрямо плацебо за същата комбинирана крайна точка (оценен) е бил 1,2 (95% CI 0.6 - 2.4) с целекоксиб 400 mg дневно спрямо плацебо.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, la dozele terapeutice de 400 mg de două ori pe zi utilizate pentru tratamentul PAF nu a fost observată o inhibare semnificativă statistic a COX-1 (evaluată prin inhibarea ex-vivo a formării
Bulgarian: При здрави доброволци в терапевтичната доза за ФАП от 400 mg два пъти дневно не се наблюдава статистически значима инхибиция на СОХ-1 (оценен като ex vivo инхибиция на образуването на тромбаксан B2 [TxB2]).
Romanian: Pacienţi metabolizatori lenţi ai CYP2C9:
Bulgarian: Слаби CYP2C9 метаболизатори:
Romanian: Reacţiile adverse frecvente care pot apărea la mai mult de 1 persoană din 100, sunt enumerate mai jos:
Bulgarian: Чести нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 100 души, са изброени подолу
Romanian: Interacţiuni farmacocinetice
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată acestor pacienţi, deoarece nu există experienţă privind administrarea unor doze mai mari de 200 mg la această grupă de pacienţi.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, тъй като липсва опит при такива пациенти с дози, по
Romanian: Administrarea de celecoxib la un număr redus de femei care alăptează a demonstrat un foarte mic pasaj de celecoxib în laptele matern.
Bulgarian: Приложението на целекоксиб при малък брой кърмещи жени е показало много ниски концентрации на целекоксиб в кърмата.
Romanian: Doza orală recomandată este de 2 capsule de 200 mg de două ori pe zi, luate în timpul meselor (vezi
Bulgarian: Препоръчваната перорална доза е две капсули от 200 mg два пъти дневно, взети с храна (вж.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate pe aparate, sisteme şi organe şi clasificate după frecvenţă în Tabelul 1, reflectând date din următoarele surse:
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и подредени по честота в
Romanian: Pete pe piele (învineţire), dureri şi slăbiciuni musculare, dureri la nivelul încheieturilor
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата (кръвонасядане), мускулна болка и слабост, болезнени стави
Romanian: Printre pacienţii trataţi cu celecoxib 200 mg de două ori pe zi, 48% dintre aceştia au fost consideraţi ca non-responsivi la lisinopril la vizita medicală finală (definiţi fie prin tensiuniea arterială diastolică la manşetă > 90 mmHg, fie prin creşterea tensiunii arteriale diastolice la manşetă > 10%, comparativ cu valoarea iniţială), comparativ cu 27% din pacienţii trataţi cu placebo; această diferenţă a fost semnificativă statistic.
Bulgarian: , че не се повлияват от лечение с лизиноприл при последната клинична визита (определено като диастолично кръвно налягане >90 mmHg или повишение на дистоличното кръвно налягане с >10% спрямо изходните стойности), в сравнение с 27% от пациентите на плацебо; тази разлика е статистически значима.
Romanian: - Celelalte componente sunt: gelatină, lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidonă
Bulgarian: -Другите съставки са желатин, лактоза монохидрат, натриев лаурилсулфат, повидон К30,
Romanian: Deoarece experienţa cu celecoxib la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică uşoară sau moderată este limitată, aceşti pacienţi trebuie trataţi cu prudenţă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Bulgarian: Опитът с целекоксиб при пациенти с леко или умерено бъбречно или чернодробно увреждане е ограничен, следователно, такива пациенти трябва да бъдат лекувани с повишено внимание (вж. точки 4.2 и 5.2)
Romanian: De aceea, pacienţii trataţi cu litiu trebuie atent monitorizaţi atunci când se începe sau se întrerupe tratamentul cu
Bulgarian: Следователно, пациенти на лечение с литий трябва да бъдат често мониторирани при включване или спиране на целекоксиб.
Romanian: diabetul zaharat, colesterolul mărit sau fumatul, discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă puteţi
Bulgarian: високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или ако пушите, трябва да обсъдите с
Romanian: Efectul reducerii polipilor exercitat de Onsenal asupra riscului apariţiei cancerului intestinal nu a fost
Bulgarian: Не е бил демонстриран ефектът на индуцираната от Onsenal редукция на полипите върху риска
Romanian: Pacienţii cu PAF având o anastomoză ileo-rectală sau o anastomoză ileo-anală pot dezvolta ulcere la nivelul anastomozei.
Bulgarian: Пациенти с ФАП имащи илео-ректална анастомоза или илео-анална джоб-анастомоза могат да развият анастомозна язва.
Romanian: Cutie - 400 mg capsule
Bulgarian: Картонена кутия - 400 mg твърди капсули
Romanian: Pfizer România S.R.L. Tel: +40 21 207 28 00
Bulgarian: Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00
Romanian: Onsenal este utilizat pentru a reduce numărul polipilor gastro-intestinali din polipoza adenomatoasă familială (PAF).
Bulgarian: Onsenal се използва за намаляване на броя на стомашно-чревните полипи при пациенти с фамилна аденоматозна полипоза (ФАП).
Romanian: Dacă medicamentul dumneavoastră a depăşit perioada de valabilitate, daţi-l farmacistului dumneavoastră pentru a-l distruge în deplină siguranţă.
Bulgarian: Ако капсулите са с изтекъл срок на годност, занесете ги на Вашия фармацевт, който
Romanian: Blistere din PVC opac/Aclar/folie de aluminiu.
Bulgarian: Непрозрачни блистери от PVC/алуминиево фолио.
Romanian: În cadrul studiului APC, riscurile relative comparativ cu placebo pentru un criteriu final compus (determinat) de deces cardiovascular, infarct miocardic sau accident vascular cerebral, a fost de 3,4 (IÎ95% 1,4 - 8,5) pentru celecoxib 400 mg de două ori pe zi şi de 2,8 (IÎ95% 1,1 - 7,2 ) pentru celecoxib 200 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: В проучването АРС относителните рискове спрямо плацебо за комбинирана крайна точка (оценени) на сърдечно-съдова смърт, миокарден инфаркт или инсулт са били 3,4 (95% CI 1.4 - 8.5) с целекоксиб 400 mg два пъти дневно и 2,8 (95% CI 1.1 - 7.2) с целекоксиб 200 mg два пъти дневно.
Romanian: Cu toate acestea, la subiecţi sănătoşi, în studii mici cu doze multiple, administrarea a 600 mg de celecoxib de două ori pe zi nu a avut efect asupra agregării plachetare şi a timpului de sângerare, comparativ cu placebo.
Bulgarian: В малки проучвания с многократни дози при здрави индивиди с 600 mg два пъти дневно, обаче, целекоксиб не е имал никакъв ефект върху тромбоцитната агрегация и времето на кървене в
Romanian: - dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal sau aveţi sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor - dacă după ce aţi luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare aţi avut vreodată polipi nazali sau congestie nazală severă, sau orice reacţie alergică constând în erupţii cutanate, tumefieri, dificultăţi de respiraţie sau respiraţie şuierătoare dacă sunteţi femeie cu potenţial fertil, cu excepţia cazului în care folosiţi o metodă contraceptivă eficace
Bulgarian: - ако след прием на аспирин или друго противовъзпалително лекарство сте имали полипи в носа или силно набъбване на носната лигавица или някоя алергична реакция, като например, сърбящ кожен обрив, подуване, затруднено дишане или хриптене - жена с детероден потенциал, освен ако не използвате ефективен контрацептивен метод
Romanian: Reacţiile adverse rare care pot apărea la mai mult de 1 persoană din 10000, sunt enumerate mai
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 10 000 души са изброени
Romanian: Tratamentul medical standard, aplicat pacienţilor cu PAF, trebuie continuat şi în timpul tratamentului cu celecoxib.
Bulgarian: Обичайните медицински грижи за пациенти с ФАП трябва да бъдат продължени, докато са на целекоксиб.
Romanian: Capsule albe, opace, cu două dungi aurii, inscripţionate cu 7767 şi 200.
Bulgarian: Бели, непрозрачни капсули с две златни ивици, маркирани с 7767 и 200
Romanian: Asemenea altor medicamente care inhibă sinteza prostaglandinelor, şi în cazul pacienţilor trataţi cu celecoxib s-au observat retenţie lichidiană şi edeme.
Bulgarian: Както при други лекарствени продукти, за които е известно, че инхибират простагландиновата синтеза, при пациенти приемащи целекоксиб се наблюдава задръжка на течности и едем.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, ИЛИ АКО
Romanian: Reacţii cutanate grave, unele dintre ele având evoluţie letală, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu tratamentul cu celecoxib (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Много рядко във връзка с употребата на целекоксиб се съобщава за сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (вж. точка 4.8).
Romanian: În datele finale (determinate) ale studiului APC, la pacienţii trataţi cu celecoxib 800 mg pe zi, timp de până la 3 ani, rata în exces comparativ cu placebo au fost de 11 de evenimente la 1000 de pacienţi pentru infarctul miocardic (frecvente); şi de 5 evenimente la 1000 de pacienţi pentru accidentul vascular cerebral (mai puţin frecvente; tipuri de accident vascular cerebral nediferenţiate)
Bulgarian: В окончателните данни (оценени) от APC проучването при пациенти, лекувани с целекоксиб 800 mg дневно за период до 3 години, честотата на миокарден инфаркт спрямо плацебо е била 11 случая на 1000 пациенти (чести); и 5 случая на 1000 пациенти за инсулт (нечести; видовете
Romanian: Fractura piciorului, fractură membrului inferior, epicondilită, ruptură de tendon, fractură
Bulgarian: Счупване на стъпалото, счупване на долен крайник, епикондилит, руптура на сухожилия, счупване
Romanian: Ratele cumulative pentru acest criteriu final compus după 3 ani au fost de 2,3% (21/933 subiecţi) şi,
Bulgarian: Кумулативната честота на тази комбинирана крайна точка за 3 години е била съответно 2,3% (21/933 пациенти) и 1,9% (12/628 пациенти).
Romanian: Capsule albe, opace, cu două dungi verzi, inscripţionate cu 7767 şi 400.
Bulgarian: Бели, непрозрачни капсули с две зелени ивици, маркирани с 7767 и 400
Romanian: - Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau antagonişti ai receptorilor pentru angiotensina II (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi al
Bulgarian: - АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим) или ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти (употребявани при високо кръвно налягане и сърдечна
Romanian: - Valori scăzute ale sodiului în testele sanguine (pot determina pierderea apetitului, dureri de cap, greaţă (stare de rău), crampe musculare şi slăbiciune)
Bulgarian: Ниски нива на натрий от кръвни проби (могат да причинят загуба на апетит, главоболие,
Romanian: Aceste efecte sunt probabil consecinţe ale inhibării sintezei
Bulgarian: Тези ефекти се очакват след
Romanian: Cardiopatie ischemică, arteriopatii periferice şi/sau boli cerebrovasculare confirmate.
Bulgarian: Установена исхемична болест на сърцето, периферна съдова болест и/или мозъчно
Romanian: Greaţă, pancreatită acută, hemoragie gastro-intestinală, colită/agravarea colitei
Bulgarian: Гадене, остър панкреатит, стомашно-чревен кръвоизлив, колит/влошаване на съществуващ колит
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi apar semne de agravare a simptomelor clinice specifice, trebuie luate măsuri adecvate, inclusiv întreruperea tratamentului cu celecoxib, dacă este necesar.
Bulgarian: Ако по време на лечението при пациентите настъпи влошаване на която и да е от органносистемните функции, описани по-горе, трябва да бъдат предприети съответни мерки и да бъде обсъдено прекратяване на лечението с целекоксиб.
Romanian: Insuficienţa renală severă constituie o contraindicaţie pentru utilizarea celecoxibului.
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане е противопоказание за употреба.
Romanian: - dacă aveţi insuficienţă cardiacă, o boală cardiacă sau/şi o boală cerebrovasculară confirmată, de exemplu dacă aţi avut un atac de cord, un accident vascular cerebral, un accident ischemic cerebral tranzitor sau blocaj al vaselor de sânge de la nivelul inimii sau creierului sau o operaţie de bypass pentru rezolvarea acestor blocaje; sau dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sanguină (arteriopatie periferică), sau dacă aţi suferit o operaţie pe arterele membrelor inferioare
Bulgarian: - ако имате тежко бъбречно заболяване - ако имате сърдечна недостатъчност, установено сърдечно заболяване и/или мозъчно-съдова болест, напр., ако сте имали сърдечен инфаркт, инсулт, микроинсулт (преходно нарушение на мозъчното кръвообращение) или запушване на кръвоносни съдове към сърцето или мозъка или операция за отстраняване или заобикаляне на запушвания (байпас); ако имате или сте имали проблеми с кръвоснабдяването (периферна артериална болест) или операция на артериите на долните крайници
Romanian: Riscul relativ comparativ cu placebo pentru un criteriu final compus similar (deces CV, IM, accident vascular cerebral) a fost de 1,14 (IÎ95% 0,61 - 2,12) cu celecoxib 200 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Относителният риск спрямо плацебо за същата комбинирана крайна точка (сърдечно-съдова смърт, МИ, инсулт) е бил 1,14 (95% CI 0.61 - 2.12) с целекоксиб 200 mg два пъти дневно.
Romanian: Creşterile observate în ambele grupuri cu celecoxib, comparativ cu placebo, s-au datorat în principal unei creşteri a incidenţei infarctului miocardic.
Bulgarian: Увеличенията за двете групи дози целекоксиб спрямо плацебо са главно за сметка на
Romanian: Exemple de medicamente metabolizate de CYP2C19 sunt diazepam, citalopram şi imipramină.
Bulgarian: Примери за лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C19, са диазепам,
Romanian: Capsulele de culoare albă sunt inscripţionate cu cerneală verde «7767» şi «400».
Bulgarian: Капсулите са бели с маркирани "7767" и "400" със зелено мастило.
Romanian: Nu există date clinice privind expunerea gravidelor la celecoxib.
Bulgarian: Няма клинични данни за случаи на бременност с експозиция на целекоксиб.
Romanian: La pacienţii trataţi cu celecoxib au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave (anafilaxie şi angioedem) (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Сериозни реакции на свръхчувствителност (анафилаксия и ангиоедем) се съобщават при пациенти, получаващи целекоксиб (вж. точка 4.8).
Romanian: Ataxie, disgeuzie Cefalee, agravarea epilepsiei, meningită aseptică, ageuzie, anosmie, hemoragie intracraniană letală Conjunctivită, hemoragie oculară, ocluzia arterei sau venei retiniene
Bulgarian: Главоболие, влошаване на съществуваща епилепсия, асептичен менингит, агеузия, аносмия, фатален вътречерепен кръвоизлив Конюктивит, ретинален кръвоизлив, ретинална артериална или венозна оклузия ухото и лабиринта
Romanian: Ulcere duodenale, gastrice, esofagiene, intestinale şi ale colonului; disfagie, perforaţii intestinale; esofagită, melenă; pancreatită
Bulgarian: Дуоденална, гастроезофагеална, тънкочревна и дебелочревна язва, дисфагия, тънкочревна перфорация, езофагит, мелена, панкреатит
Romanian: Insuficienţă renală acută, nefrită interstiţială, hiponatremie
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, хипонатриемия Менструални нарушения
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care pot apărea la mai mult de 1 persoană din 1000 sunt
Bulgarian: Нечести нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 1 000 души, са
Romanian: Înainte de a lua Onsenal, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie: - dacă aveţi boli care pot creşte riscurile bolii de inimă, cum sunt hipertensiunea arterială,
Bulgarian: - ако имате състояния, които увеличават риска от сърдечно заболяване, като например,
Romanian: Angină instabilă, incompetenţa valvei aortice, ateroscleroză coronariană, bradicardie sinusală, hipertrofie ventriculară
Bulgarian: Нестабилна стенокардия, аортна клапна недостатъчност, атеросклероза на коронарните артерии, синусова брадикардия, вертрикулна хипертрофия
Romanian: - Diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism) - Fluconazol (utilizat pentru tratarea infecţiilor cu fungi) - Litiu (utilizat pentru tratarea depresiei) - Rifampicină (utilizată pentru tratarea infecţiilor bacteriene) - Warfarină (utilizată pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge) sau alte anticoagulante - Alte medicamente pentru tratarea depresiei, tulburărilor de somn, hipertensiunii arteriale sau a bătăilor neregulate ale inimii - Neuroleptice (utilizate pentru tratarea unor boli mentale) - Metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, psoriazisului şi leucemiei) - Carbamazepină (utilizată pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi a unor tulburări de somn) - Barbiturice (utilizate pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi a unor forme de durere sau tulburări de somn)
Bulgarian: - Други лекарства за лечение на депресия, нарушения на съня, високо кръвно налягане или неритмична сърдечна дейностНевролептици (употребявани за лечението на някои психични заболявания) - Метотрексат (употребяван за лечението на ревматоиден артрит, псориазис и левкемия) - Карбамазепин (употребяван за лечението на епилепсия/гърчове и някои форми на болка или депресия)
Romanian: Fiecare capsulă conţine celecoxib 200 mg.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 200 mg целекоксиб (celecoxib).
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice/Tulburări cardiovasculare.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система / Сърдечно-съдови нарушения
Romanian: Scăderea concentraţiilor sangvine ale: hematocritului, testosteronului
Bulgarian: Увеличени кръвни нива на: калий, натрий, хемоглобин Намалени кръвни нива на:хематокрит, тестостерон
Romanian: Anemie
Bulgarian: Аритмия
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Bulgarian: ТАБЛИЦА 1
Romanian: Într-un studiu de toxicitate cu durata de 2 ani efectuat cu şobolani de sex masculin trataţi cu doze mari a fost observată creşterea frecvenţei trombozei la nivelul glandei medulosuprarenale.
Bulgarian: В двугодишно проучване за токсичност е било наблюдавано нарастване на неадреналната
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi1/10)
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
Romanian: sindromul colonului iritabil
Bulgarian: дисфагия, синдром на раздразненото черво
Romanian: - dacă aţi avut vreodată ulcer gastric sau duodenal (intestinal) sau sângerări la nivelul stomacului
Bulgarian: - ако сте имали стомашна язва или язва на дванадесетопръстника (червата) или кървене в
Romanian: Asemenea celorlalte AINS, există un risc crescut de apariţie a ulcerelor gastro-intestinale sau a altor complicaţii gastrointestinale în cazul tratamentului concomitent cu acid acetilsalicilic (chiar şi în doze mici), faţă de monoterapia cu celecoxib.
Bulgarian: Съществува допълнително повишение на риска от нежелани стомашно-чревни реакции (стомашно-чревна язва или други стомашно-чревни усложнения), когато целекоксиб се приема едновременно с ацетилсалицилова киселина (дори и в ниски дози).
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale
Bulgarian: Мускулни спазми
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul tratamentului concomitent cu celecoxib şi warfarină sau alte
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при комбиниране на целекоксиб с варфарин и
Romanian: - Edem (acumurea apei în organism care poate determina umflarea) - Prostată mărită sau inflamată, creşterea valorilor antigenului specific prostatei (test de laborator) - Infecţii de variate tipuri - Creşterea în greutate
Bulgarian: Уголемена или възпалена простатна жлеза, увеличени нива на простатен специфичен антиген (лабораторно изследване)