FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tietovarasto-ominaisuus ja liiketoimintatiedon hallintaominaisuus, kehittynyt merkkien havaitseminen, signaalin seuranta ja kaikkien sidosryhmien käyttöoikeuksia koskevan menettelytavan käyttöönotto vaativat kuitenkin vielä kehittämistä.
Lithuanian: Būtina toliau siekti galutinai parengti duomenų saugyklą ir verslo analizės funkcijas, sutvarkyti sudėtingų signalų nustatymą ir signalų sekimą, taip pat visoms suinteresuotosioms šalims užtikrinti prieigą prie šios informacinės sistemos.
Finnish: EMEA antoi ensimmäisen myönteisen lausunnon mallirokotteesta influenssapandemiaa vastaan joulukuussa 2006.
Lithuanian: EMEA priėmė pirmąją teigiamą nuomonę dėl vakcinos nuo pandeminio gripo modelio.
Finnish: Koska viraston potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille antaman korkealaatuisen lääketiedotuksen merkitys kasvaa edelleen, vuonna 2006 käynnistettiin useita tiedotukseen ja viestintään liittyviä aloitteita, joista on yhteenveto seuraavassa.
Lithuanian: Kadangi Agentūra atlieka vis svarbesnį vaidmenį teikdama pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams tinkamos kokybės informaciją, 2006 m.
Finnish: Helmikuussa 2006 virasto alkoi julkaista Euroopan julkisista arviointikertomuksista (EPAR) potilaille ja suurelle yleisölle tarkoitettuja julkisia EPAR-yhteenvetoja.
Lithuanian: Agentūra pradėjo skelbti Europos viešųjų vertinimo pranešimų (EPAR) santraukas, kurios specialiai parengiamos taip, kad būtų suprantamos pacientams ir plačiosios visuomenės nariams.
Finnish: Vuonna 2006 luetteloa lääkkeistä, joita virasto tarkastelee mahdollisten lääkevalvontatarpeen merkkien varalta, laajennettiin koskemaan lääkkeitä joille haetaan myyntilupaa keskitetyllä menettelyllä mutta joille ei ole vielä myönnetty myyntilupaa.
Lithuanian: papildytas preparatų, kuriuos Agentūra vertina siekdama nustatyti farmakologinio budrumo signalus, sąrašas, į kurį įtraukti registruoti pagal centralizuotą procedūrą pateikti, bet dar neregistruoti vaistiniai preparatai.
Finnish: Vastaanotetut tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt
Lithuanian: gauti prašymai suteikti mokslinę konsultaciją
Finnish: Yhtään lausuntoa ei annettu erityisluvallisesta käytöstä tai nopeutetulla arviointimenettelyllä arvioiduista valmisteista.
Lithuanian: Nebuvo priimta nuomonių dėl preparatų, vertintų pagal vaistų panaudojimo labdaros tikslais arba paspartinto vertinimo procedūras.
Finnish: Hankkeiden tila vuoden 2006 lopulla
Lithuanian: Projektų statusas 2006 m.
Finnish: 3.2 Alkuarviointi
Lithuanian: Pradinis vertinimas
Finnish: Lopuksi haluan kunnioittaa rakkaan ystävämme ja hallintoneuvoston jäsenen professori Gianmartino Benzin muistoa.
Lithuanian: mirusį mūsų brangų draugą ir Valdančiosios tarybos narį prof.
Finnish: Erityisen suuri määrä potilaiden hoitovaihtoehtoja lisääviä käyttöaiheiden laajennuksia - 41 (46 % enemmän kuin vuonna 2005) - otettiin käyttöön vuonna 2006.
Lithuanian: įrašyta ypač daug - 41 (46 % daugiau negu 2005 m.) - indikacijų papildymų, suteikiančių pacientams daugiau galimybių gydytis.
Finnish: Useita käyttöaiheiden laajennuksia myönnettiin myös keskushermostosairauksien, diabeteksen ja muiden sairauksien diagnosointiin ja hoitoon.
Lithuanian: Be to, įrašyta keletas indikacijų dėl centrinės nervų sistemos sutrikimų, diabeto ir tam tikrų ligų diagnozės arba gydymo.
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että ei-selektiivisten NSAID-valmisteiden ja verisuonitukosten lievästi kohonneen absoluuttisen riskin välistä yhteyttä ei voida sulkea pois varsinkaan, kun valmistetta käytetään pitkäkestoisesti suurina annoksina.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto išvada - negalima atmesti prielaidos, kad neselektyvūs NSAID gali būti susiję su nedideliu absoliutaus trombų susidarymo pavojaus padidėjimu, ypač kai šie preparatai didelėmis dozėmis vartojami ilgalaikiam gydymui.
Finnish: 2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen Tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä kasvussa
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba Toliau daugėja prašymų suteikti mokslines konsultacijas
Finnish: 4.3 Lääkevalmistetodistukset Pääkohdat vuonna 2006
Lithuanian: Vaistinių preparatų pažymėjimai Pagrindiniai 2006 m. įvykiai
Finnish: Viraston rohdosvalmistekomitea (HMPC) viimeisteli vuonna 2006 kasvimonografian rohtovirmajuurta, pellavansiemeniä, Ispaghulan kuorta, Ispaghulan siemeniä, psylliumin siemeniä, sennapalkoja, sennalehtiä, frangulan kuorta ja aaloeita (Kapin aaloeta ja lääkeaaloeta) varten.
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC) baigė rengti Bendrijos vaistažolių monografijas apie valerijono šaknį, linų sėmenis, Ispaghula lukštus ir sėklas, Psyllium sėklas, senos ankštis ir lapus, šaltekšnių žievę ir alavijus (dygliuotąjį ir tikrąjį).
Finnish: Virasto otti heinäkuussa 2006 käyttöön uuden toimintaympäristön tieteellistä neuvontaa varten.
Lithuanian: Agentūra pradėjo taikyti naują mokslinių konsultacijų teikimo sistemą.
Finnish: Lääkevalmisteiden myyntilupien myöntämistavat Euroopan unionin järjestelmässä:
Lithuanian: Vaistinių preparatų registravimo Europos sistemoje būdai
Finnish: CVMP:n lausunto eläimillä käytettävistä COX-2-estäjistä ja NSAID-valmisteista vahvistettu
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto nuomonės apie veterinarinius COX-2 inhibitorius ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo patvirtinimas
Finnish: Vuodeksi 2007 on suunnitteilla laajennuksia, jotka sallivat puoliautomaattiset eräpäivitykset.
Lithuanian: planuojama tobulinti sistemą, siekiant užtikrinti pusiau automatinį paketinį duomenų siuntimą.
Finnish: Näistä 16 täytti EMEA:n asettamat vaatimukset, ja niistä laadittiin julkinen luettelo viraston WWW-sivustolle, jota päivitetään säännöllisesti.
Lithuanian: į Agentūros kvietimą teikti paraiškas dalyvauti EMEA veikloje atsiliepė beveik keturiasdešimt pacientams ir vartotojams atstovaujančių organizacijų, iš kurių 16 atitiko EMEA nustatytus kriterijus ir buvo įtrauktos į Agentūros tinklavietėje paskelbtą sąrašą, kuris bus reguliariai atnaujinamas.
Finnish: Lääketietojen julkisen saatavuuden parantaminen
Lithuanian: Pastangos užtikrinti visuomenei daugiau galimybių susipažinti su informacija apie vaistus
Finnish: Merkittävää edistystä tapahtui erityisesti toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden tietovaatimusten mukauttamisessa.
Lithuanian: Visų pirma gerokai pažengta į priekį pritaikant duomenų reikalavimus retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtiems preparatams.
Finnish: CHMP antoi 51 myönteistä ja neljä kielteistä lausuntoa uusista, vuonna 2006 arvioiduista myyntilupahakemuksista.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas priėmė 51 teigiamą nuomonę ir 4 neigiamas nuomones dėl 2006 m.
Finnish: Viisi lääkevalmisteiden hakemusta, joista kolme oli geneeristä hakemusta, koski koirille tarkoitettuja valmisteita ja kolme immunologista hakemusta koski lähinnä kanoille tarkoitettuja valmisteita.
Lithuanian: Penkios paraiškos pateiktos dėl šunims skirtų vaistinių preparatų (trys iš jų - bendros paraiškos) ir trys paraiškos dėl imunologinio preparato vištoms.
Finnish: Joulukuussa 2006 EMEA:n hallintoneuvosto laajensi edelleen pilottihanketta, joka koskee ilmaista tieteellistä neuvontaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitetuista eläinlääkkeistä.
Lithuanian: EMEA valdančioji taryba dar kartą pratęsė bandomąją programą dėl nemokamų mokslinių konsultacijų dėl retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų teikimo.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto viraston vuoden 2006 vuosikertomuksesta.
Lithuanian: metinės ataskaitos santrauka.
Finnish: Riskinhallintaa sovellettiin myös uusien hakemusten varhaisessa arviointivaiheessa CHMP:n tasolla toteutetun vertaisarviointiprosessin avulla.
Lithuanian: Atliekant ekspertų vertinimą Žmonėms skirtų vaistų komiteto lygiu, rizikos valdymas taip pat įvertintas ankstyvojo naujų paraiškų vertinimo etapo metu.
Finnish: Uusien lääkevalmisteiden hakemukset
Lithuanian: Paraiškos dėl naujų veterinarinių vaistų Bendros paraiškos
Finnish: Lisäksi virasto kannusti uusien lääkkeiden tutkimusta ja kehitystä osallistumalla Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen ja maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevän teknologiayhteisön toimintaan ja perustamalla erityisesti pieniä ja keskisuuria yrityksiä tukevan pk-yritysten toimiston, joka herätti ensimmäisenä toimintavuotenaan jopa odotettua suurempaa kiinnostusta.
Lithuanian: Dalyvaudami naujų vaistų iniciatyvos ir Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platformos veikloje, o ypač - teikdami tikslinę paramą mažoms ir vidutinėms įmonėms per mūsų MVĮ biurą, kuris per pirmuosius savo veiklos metus sulaukė gerokai daugiau dėmesio nei tikėtasi, taip pat padėjome skatinti naujų vaistų mokslinius tyrimus ir technologijų plėtrą.
Finnish: Hormonaaliset
Lithuanian: Hormoniniai preparatai
Finnish: 53 koski ravintoa tuottavia eläimiä (lähinnä nautakarjaa, sikoja ja hevosia), ja 2 251 hoidetusta eläimestä 559:llä esiintyi oireita epäillystä haittavaikutuksista.
Lithuanian: Iš šių 738 gautų pranešimų: 638 susiję su galimomis nepageidaujamomis gyvūnų reakcijomis į vaistus, o 100 - su žmonių reakcijomis į vaistus; 53 susiję su maistui naudojamais gydytais gyvūnais (daugiausia galvijais, kiaulėmis ir arkliais), iš gydyto 2 251 gyvulio 559 pasireiškė galimos nepageidaujamos reakcijos; 380 susiję su galimomis nepageidaujamomis šunų reakcijomis; 200 susiję su galimomis nepageidaujamomis kačių reakcijomis; 300 pranešimų pateikė ES šalių.
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset
Lithuanian: gauti periodiškai atnaujinami saugumo pranešimai
Finnish: 3.5 Eläinlääkkeiden turvallisuus
Lithuanian: Veterinarinių vaistų sauga
Finnish: JOHTAJAN ESIPUHE
Lithuanian: VYKDOMOJO DIREKTORIAUS ĮVADINIS ŽODIS
Finnish: Yksi lääkehappi happitäydennykseksi ja kantajakaasuksi inhalaatioanestesian aikana.
Lithuanian: medicininio deguonies, skirto deguonies terapijai ir, taikant inhaliacinę anesteziją, skirto naudoti kaip nešančiųjų dujų;
Finnish: Eläinlääkkeiden saralla EMEA ja eurooppalainen eläinten terveysjärjestö IFAH-Europe pitivät marraskuussa erittäin onnistuneen tiedotuspäivän, jonka aikana keskusteltiin tiiviisti useista eri aiheista, kuten hyötyriskisuhteiden arvioinnista, käyttöturvallisuuteen liittyvistä ohjeista ja ympäristöriskien arvioinnista.
Lithuanian: organizavo itin sėkmingą veterinarinės informacijos dieną, kurią aktyviai svarstyti tam tikri klausimai, įskaitant naudos ir pavojaus vertinimą, vartotojo saugos gaires ir pavojaus aplinkai vertinimą.
Finnish: Kolme vuonna 2006 vastaanotetuista tieteellistä neuvontaa koskevista pyynnöistä oli oikeutettu ilmaiseen neuvontaan toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja lääkkeitä koskevassa pilottihankkeessa.
Lithuanian: gautų prašymų suteikti mokslinę konsultaciją trys nemokamos mokslinės konsultacijos suteiktos pagal retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų programą.
Finnish: Ohjeistuksen laatiminen lastenlääkevalvontaa varten.
Lithuanian: Pediatrijos farmakologinio budrumo gairių rengimas.
Finnish: Tulehduslääkkeistä ja ruoansulatuskanavan lääkkeistä annettiin eniten myönteisiä lausuntoja, ja sydänja verisuonisairauksien hoitoon tarkoitetut valmisteet muodostivat kolmannen suuren ryhmän.
Lithuanian: Teigiamų nuomonių dėl preparatų nuo infekcijų ir virškinimo traktui skirtų produktų priimta daugiau negu dėl kitų rūšių preparatų, o trečioji didžiausia preparatų, dėl kurių buvo patvirtintos teigiamos nuomonės, grupė buvo širdies ir kraujagyslių sistemai skirti preparatai.
Finnish: Virasto suositteli myyntiluvan myöntämistä poikkeuksellisissa olosuhteissa kahdelle linnuille tarkoitetulle lintuinfluenssarokotteelle CVMP:n nopeutetun arviointimenettelyn jälkeen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetui atlikus pagreitintą vertinimą, Agentūra sutiko išimtinėmis aplinkybėmis įregistruoti dvi paukščių vakcinas nuo paukščių gripo.
Finnish: Tuki- ja liikuntaelimet ja hermosto
Lithuanian: Raumenų, skeleto ir nervų sistemos
Finnish: Kuusi uutta vasta-aihetta lisättiin lääkevalmisteille, joita käytetään masennuksen, diabeteksen ja tarttuvien tautien hoitoon.
Lithuanian: Taip pat patvirtintos šešios naujos pagal tokias indikacijas kaip depresija, diabetas ir infekcinės ligos vartojamų vaistinių preparatų kontraindikacijos.
Finnish: Yksi valmiste koirien oksentelun hoitoon ja ehkäisyyn.
Lithuanian: vieno preparato nuo šuns vėmimo ir jo prevencijai.
Finnish: Epäiltyjen haittavaikutusten kiireellinen raportointi lisääntynyt merkittävästi
Lithuanian: Labai padaugėjo operatyvių pranešimų apie galimas nepageidaujamas reakcijas
Finnish: Suurin osa saaduista pyynnöistä koski syövän tai hermostollisten sairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, ja ruoansulatuskanava ja aineenvaihdunta muodostivat kolmanneksi yleisimmän hoitoalueen.
Lithuanian: Daugiausia prašymų pateikta dėl vaistinių preparatų, skirtų vėžiui ir nervų sistemos ligoms gydyti, trečioje terapinių sričių, dėl kurių pateikta daugiausia prašymų, vietoje - virškinimo trakto ir medžiagų apykaitos sutrikimai.
Finnish: Vuoden aikana vastaanotettiin kahdeksan uutta myyntilupahakemusta, joista viisi koski lääkevalmisteita ja kolme koski immunologisia valmisteita.
Lithuanian: Gautos aštuonios paraiškos išduoti pradinį registravimo liudijimą: penkios paraiškos įregistruoti vaistinį ir trys imunologinį preparatą.
Finnish: Kohdennetut aineet, jotka on tarkoitettu munuaissyövän, leukemian ja haimasyövän hoitoon ja joista on ollut kova tarve.
Lithuanian: tikslinės medžiagos inkstų vėžiui, leukemijai ir kasos vėžiui gydyti, skirtos būklėms, kurioms gydyti skirtų preparatų poreikis mažai tenkinamas;
Finnish: 2.5 Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuus Laajat turvallisuustarkastukset
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų sauga Svarbiausi saugos įvertinimai
Finnish: Tämä oli ensimmäinen täysi vuosi, jolloin Euroopan unionissa marraskuussa 2005 esitelty uusi lääkelainsäädäntö oli käytössä laajentaen EMEA:n vastuukenttää ja lisäten viraston työtä huomattavasti.
Lithuanian: Tai buvo pirmieji ištisi naujų farmacijos teisės aktų, kurie Europos Sąjungoje įsigaliojo 2005 m.
Finnish: Maksutulot
Lithuanian: pajamos ir išlaidos
Finnish: 3.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
Finnish: 3.3 Jäämien enimmäismäärät Jäämien enimmäismääriä koskevia hakemuksia jätettiin odotettua vähemmän
Lithuanian: Didžiausios leistinos likučių koncentracijos Gauta mažiau, nei tikėtasi, paraiškų dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų
Finnish: 2.6 Välimiesmenettelyt, yhteisön lausuntopyynnöt ja lausunnot tieteellisistä kysymyksistä
Lithuanian: Arbitražo procedūros, kreipimaisi į Bendriją ir „nuomonės bet kokiu moksliniu klausimu"
Finnish: Nykyään myyntilupahakemuksen peruuttamisen tai myyntiluvan epäämisen yhteydessä laaditaan järjestelmällisesti Kysymyksiä ja vastauksia -asiakirja, jossa on asiaan liittyvää tietoa.
Lithuanian: Ši klausimų ir atsakymų forma rengiama informacija šiuo metu reguliariai skelbiama, siekiant atitinkamai informuoti apie paraiškų atsiėmimą arba atsisakymą išduoti registravimo liudijimą.
Finnish: * Vuosien 2004 ja 2005 luvut on tarkistettu siten, että hajautetusti myyntiluvan saaneita valmisteita koskevat raportit on huomioitu.
Lithuanian: rodikliai pataisyti atsižvelgiant į pranešimus apie necentralizuotai registruotus preparatus.
Finnish: Raporttien määrä on kasvanut huomattavasti - se on yli kaksinkertaistunut vuodesta 2005 - ja tämä kasvu johtunee kiireellisestä raportoinnista annetusta valistuksesta.
Lithuanian: Pranešimų skaičius gerokai padidėjo - gauta daugiau kaip du kartus daugiau pranešimų negu 2005 m.
Finnish: Täydentävänä toimena viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea perusti innovatiivisuuden mietintäryhmän, jonka odotetaan raportoivan vuonna 2007 kokouksistaan lääkeyhtiöiden ja tiedeseurojen kanssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas papildomai sudarė naujovių ekspertų grupę, kuri 2007 m.
Finnish: Tämä nopea toiminta ja Euroopan komission nopeutetut päätöksentekomenettelyt mahdollistivat sen, että korkealaatuisia hyväksyttyjä rokotteita oli saatavilla koko EU:ssa, kun lintuinfluenssan esiintymisriski kasvoi syksyllä 2006.
Lithuanian: rudenį, padidėjus paukščių gripo pavojui, visoje ES buvo galima pasinaudoti registruotomis kokybiškomis vakcinomis.
Finnish: Harvinaislääkkeitä koskevat menettelyt 2004-2006
Lithuanian: Priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai procedūros 2004-2006 m.
Finnish: Maksuosuus pk-yrityksiä varten Telematiikkastrategia Maksuosuus harvinaislääkkeitä varten
Lithuanian: Telematikos strategija Įnašas retiesiems vaistams Visos pajamos iš mokesčių Pagrindinis ES įnašas
Finnish: Uusien ilmoitusten lisäksi virasto sai 2 201 muutosilmoitusta, joita oli 120 % enemmän kuin vuonna 2005 (1 018).
Lithuanian: Be pirminių pranešimų, Agentūra gavo 2 201 pranešimą apie pakeitimus, t. y.
Finnish: Lääkevalvonta
Lithuanian: Farmakologinio budrumo priemonės
Finnish: EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saatujen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevien raporttien todellinen ja arvioitu määrä 2004-2006
Lithuanian: Faktinis ir numatytas ES šalių ir ES nepriklausančių šalių EMEA pateiktų pranešimų apie nepageidaujamą reakciją į vaistus kiekis 2004-2006 m.
Finnish: CVMP jatkoi jäämien enimmäismäärien (MRL) ekstrapolointia muille lajeille asianomaisten yritysten pyynnöstä.
Lithuanian: Kai kurių įmonių paprašytas, Veterinarinių vaistų komitetas toliau ekstrapoliavo didžiausias leistinas likučių koncentracijas (MRL) papildomoms rūšims.
Finnish: Aluksi haluan onnitella viraston johtajaa, henkilökuntaa ja tieteellisten komiteoiden ja kaikkien työryhmien jäseniä erittäin menestyksekkäästä vuodesta 2006.
Lithuanian: išskirtinių darbo rezultatų pasiekusius vykdomąjį direktorių, jo darbuotojus, mokslinius komitetus ir visas darbo grupes.
Finnish: Todistuspyyntöjen määrä kasvoi edelleen, ja niitä saatiin 15 % enemmän kuin vuonna 2005.
Lithuanian: Toliau daugėjo paraiškų dėl pažymėjimo išdavimo - jų skaičius, palyginti su 2005 m.
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden, takrolimuusia sisältävien lääkkeiden (Protopic ja Protopy) mahdollisesti aiheuttama ihosyöpä ja lymfooma.
Lithuanian: centralizuotai registruotų vaistinių preparatų (Protopic ir Protopy), kurių sudėtyje yra takrolimo, saugos vertinimą, atliktą dėl galimo odos vėžio ir limfomos pavojaus.
Finnish: Tulehduslääkkeet, mukaan lukien HI-viruksen ja AIDSin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, sekä sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon tarkoitetut lääkkeet muodostivat kaksi seuraavaksi suurinta hoitoryhmää ja ohittivat siten ruoansulatuskanavan- ja keskushermostosairauksien lääkkeet, jotka olivat näillä sijoilla vuonna 2005.
Lithuanian: Kitos dvi terapinės grupės, dėl kurių pateikta daugiausia paraiškų, - vaistai nuo infekcijos, įskaitant vaistus su ŽIV arba AIDS susijusioms infekcijoms gydyti, bei preparatai širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimams gydyti, nors 2005 m.
Finnish: Uusien hakemusten, joista komissio teki päätöksen vuonna 2006, keskimääräinen CVMP:n arviointiaika oli 183 vuorokautta - merkittävästi lyhyempi kuin vuoden 2005 keskiarvo 193 vuorokautta, mikä johtui osittain lintuinfluenssarokotehakemusten nopeutetusta arviointimenettelystä.
Lithuanian: priėmė sprendimą, Veterinarinių vaistų komiteto atlikto vertinimo terminas - 183 dienos - pastebimai trumpesnis palyginti su 2005 m.
Finnish: Päätökseen saatetut tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt
Lithuanian: Prašymai suteikti mokslines konsultacijas ir tolesnę pagalbą
Finnish: Myyntilupahakemuksen tai siihen liittyvän tarkastuksen maksuja lykättiin 1 miljoonan euron edestä.
Lithuanian: 8 įmonės pateikė paraiškas registravimo liudijimui gauti; buvo atidėta 1 mln.
Finnish: avustam.
Lithuanian: apžvalgą.
Finnish: hakemuksista annetut lausunnot
Lithuanian: Nuomonės dėl paraiškų dėl papildymo
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä kasvoi jälleen vuonna 2006, jolloin saatiin 33 % enemmän pyyntöjä kuin vuonna 2005, joten tämä EMEA:n tarjoama tuki on edelleen hyvin kysyttyä.
Lithuanian: dar labiau padaugėjo prašymų suteikti mokslines konsultacijas - gauta 33 % daugiau prašymų negu 2005 m.
Finnish: Yli 145 yritystä, joista kuusi on eläinlääkkeitä valmistavia yrityksiä, jätti virastolle pyynnön pkyrityksen aseman määrittämisestä.
Lithuanian: Per pirmuosius MVĮ biuro veiklos metus: įmonių susidomėjimas MVĮ iniciatyva pranoko lūkesčius; daugiau kaip 145 įmonės, įskaitant 6 veterinarines įmones, pateikė Agentūrai paraiškas MVĮ statusui gauti;
Finnish: Lisäksi kehitystä tapahtui hakijayritysten tarvitsemissa määräaikojen pidennyksissä ("kellon pysäytyksissä").
Lithuanian: Be to, taip pat sumažėjo vidutinis paraišką pateikiančių įmonių prašomas pasirengimo terminas.
Finnish: Vuoden 2006 loppuun mennessä Euroopan komissio on myöntänyt keskitetysti myyntiluvan 31 harvinaislääkkeelle harvinaislääkeasetuksen voimaan astumisen (vuonna 2000) jälkeen.
Lithuanian: pabaigos Europos Komisija iš viso išdavė 31 retojo vaistinio preparato centralizuotai išduodamą registravimo liudijimą.
Finnish: Tieteell.
Lithuanian: Prof.
Finnish: Vuonna 2006 eläinlääkekomitea (CVMP) antoi yhteensä 13 myönteistä lausuntoa uusista myyntilupahakemuksista.
Lithuanian: priėmė iš viso 13 teigiamų nuomonių dėl pradinio registravimo liudijimų paraiškų.
Finnish: Vuonna 2006 päätökseen saatujen tyypin II muutoksien (käyttöaiheiden laajennukset mukaan lukien) määrä kasvoi 35 %.
Lithuanian: užbaigtų procedūrų dėl II tipo pataisų (įskaitant indikacijų papildymą) skaičius.
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn (myönteiset lausunnot) käytettyjen päivien keskimääräinen lukumäärä
Lithuanian: Vidutinis centralizuotoms procedūroms (priėmus teigiamą nuomonę) atlikti skirtų dienų skaičius 2004-2006 m.
Finnish: Nämä lääkkeet ovat kuitenkin niveltulehdusten ja muiden kivuliaitten sairauksien tärkeä hoitomuoto, ja ei-selektiivisten NSAID-valmisteiden hyötyriskisuhde on edelleen suotuisa, kun valmisteita käytetään tuotetietojen mukaisesti.
Lithuanian: Bendras neselektyvių NSAID naudos ir rizikos santykis vis dar teigiamas, kai vaistai vartojami laikantis informacijoje apie preparatus pateiktų nurodymų;
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen annetut lausunnot ja ilmoitukset 2004-2006
Lithuanian: Nuomonės po registravimo ir pranešimai 2004-2006 m.
Finnish: 4.2 Näytteenotto ja testaus
Lithuanian: Mėginių ėmimas ir tyrimas
Finnish: Hallintoneuvoston tehtäviä ja vastuualueita käsittelevän työryhmän perustaminen vastauksena sille, että hallintoneuvoston jäsenten toivotaan osallistuvan ja sitoutuvan entistä enemmän viraston toimintaan.
Lithuanian: atsižvelgus į raginimus Tarybos nariams aktyviau dalyvauti Agentūros darbe, sudaryta darbo grupė Valdančiosios tarybos vaidmenų ir įsipareigojimų klausimams spręsti;
Finnish: ENSISIJAISET TAVOITTEET VUONNA 2006
Lithuanian: Pradinis vertinimas 2006 m.
Finnish: Uusi toimintaympäristö tieteelliselle neuvonnalle
Lithuanian: Naujos mokslinių konsultacijų teikimo sistemos įgyvendinimas
Finnish: Kaksi ulkoloislääkettä koirien kirppu- ja punkki-infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn.
Lithuanian: dviejų preparatų nuo ektoparazitų, naudojamų blusomis ir erkėmis apsikrėtusiems šunims gydyti ir šių parazitų prevencijai;
Finnish: Ydinjärjestelmän testaus aloitettiin vuoden 2006 lopussa.
Lithuanian: pabaigoje pagrindinė sistema buvo bandoma.
Finnish: Tyypin II muutokset
Lithuanian: I tipo pataisos II tipo pataisos Papildymai
Finnish: Yksi kefalosporiini kissojen ja koirien tiettyjen iho-, pehmytkudos- ja virtsatietulehdusten hoitoon.
Lithuanian: vieno cefalosporino preparato specifinėms kačių ir šunų odos, minkštųjų audinių ir šlapimo takų infekcijoms gydyti;
Finnish: EU:sta EU:n ulkopuolelta
Lithuanian: ES nepriklausančių šalių pranešimai
Finnish: EMEA varmisti tämän uuden lainsäädännön sujuvan täytäntöönpanon valmistautumalla huolellisesti sitä varten vuonna 2006.
Lithuanian: EMEA dėjo dideles pastangas, stengdamasi padėti pagrindą šio naujo teisės akto sklandžiam įgyvendinimui.
Finnish: EMEA edisti Innovatiiviset lääkkeet -aloitteen valmisteluja osallistumalla seminaareihin ja käymällä tiivistä vuoropuhelua Euroopan komission tutkimuksen pääosaston kanssa.
Lithuanian: Dalyvaudama seminaruose ir glaudžiai bendradarbiaudama su Europos Komisijos Mokslinių tyrimų generaliniu direktoratu, EMEA talkino atliekant parengiamuosius Naujų vaistų iniciatyvos darbus.