FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: S cieľom vyšetriť kardiovaskulárne riziko v súvislosti s expozíciou lesinuradu, hlavne u pacientov s anamnézou výskytu kardiovaskulárnych ochorení, držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží výsledky pozorovaní prospektívnej štúdie podľa dohodnutého protokolu.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): norint ištirti su lesinurado ekspozicija susijusią kardiovaskulinę riziką, ypač pacientams, kurių anamnezėje užfiksuota kardiovaskulinių sutrikimų, registruotojas turi atlikti perspektyvinį stebėjimo tyrimą pagal suderintą protokolą ir pateikti jo rezultatus.
Slovak: Pri súbežnom podávaní so Zurampicom sa preto odporúča sledovať u pacientov zníženú účinnosť substrátov CYP2B6 (napr. bupropión, efavirenz).
Lithuanian: Dėl to jei pacientas vartoja Zurampic, tai reikia stebėti, ar nesumažėjo kartu vartojamų CYP2B6 substratų (pvz., bupropiono, efavirenzo) veiksmingumas.
Slovak: Zurampic 200mg + alopurinol
Lithuanian: Zurampic 200 mg + alopurinolis
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby 200 mg Zurampicu sú chrípka, gastroezofágová refluxová choroba, bolesť hlavy a zvýšený kreatinín v krvi.
Lithuanian: Zurampic 200 mg vartojusiems pacientams dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos yra gripas, gastroezofaginio refliukso liga, galvos skausmas ir padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje.
Slovak: Dôvodom nezaznamenanej interakcie môže byť kombinácia indukcie CYP2C9 a inhibície OATP1B1 a 1B3.
Lithuanian: Pastebėtos sąveikos nepasireiškimo priežastis gali būti CYP2C9 indukcijos bei OATP1B1 ir 1B3 slopinimo derinys.
Slovak: Lesinurad navyše viedol k 6 - 8% zníženiu medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR) a protrombínového času (PT).
Lithuanian: Be to, vartojant lesinuradą 6-8 % sumažėjo tarptautinis normalizuotas santykis (angl.
Slovak: Pacienti so syndrómom z rozpadu nádoru alebo Leschovým-Nyhanovým syndrómom.
Lithuanian: Naviko irimo sindromas arba Lesch-Nyhan sindromas.
Slovak: Ak vynecháte dávku Zurampicu, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Užmiršus išgerti Zurampic dozę, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšený kreatinín v krvi
Lithuanian: Tyrimai padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Slovak: Vplyv iných liekov na lesinurad
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka lesinurado poveikiui
Slovak: Zurampic sa nesmie nikdy užívať bez „inhibítora xantínoxidázy".
Lithuanian: Zurampic negalima vartoti be ksantinoksidazės inhibitoriaus.
Slovak: Časté - môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - chrípka, - bolesť hlavy, - zvýšenie množstva kreatinínu v krvi - zistené vo vyšetreniach, - pálenie záhy (reflux kyseliny).
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): gripas; galvos skausmas; padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (nustatomas specialiais tyrimais); rėmuo (skrandžio rūgšties patekimas į stemplę).
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené.
Lithuanian: Labai senyvas amžius (75 metai ir daugiau) 75 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Grünenthal GmbH
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Grünenthal GmbH
Slovak: Rifampicín, inhibítor OATP a induktor CYP2C9, znížil expozíciu lesinuradu a mierne znížil množstvo lesinuradu vylúčeného močom v nezmenenej forme bez klinicky významného účinku.
Lithuanian: Rifampicinas (OATP inhibitorius ir CYP2C9 induktorius) sumažino lesinurado ekspoziciją ir nežymiai sumažino nepakitusio lesinurado kiekį šlapime, tačiau reikšmingos įtakos lesinurado klinikiniam poveikiui neturėjo.
Slovak: Zurampic sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre dávku.
Lithuanian: Zurampic poveikis sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų jiems pateikti negalima.
Slovak: Údaje z dlhodobých predĺžení štúdií až do 24 mesiacov odhaľujú konzistentný bezpečnostný profil účinku na obličky s bezpečnostným profilom pozorovaným v placebom kontrolovaných štúdiách.
Lithuanian: Ilgalaikių (iki 24 mėn.) tęstinių tyrimų duomenimis, šio vaistinio preparato saugumo inkstų požiūriu pobūdis atitinka nustatytą placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Slovak: Ak prestanete užívať Zurampic Neprestaňte užívať Zurampic bez odporúčania vášho lekára, aj keď sa cítite lepšie.
Lithuanian: Nustojus vartoti Zurampic Net pasijutę geriau nenutraukite Zurampic vartojimo, nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Pomer atropoizoméru 1 k atropoizoméru 2 AUC(0-24) bol 44:56, pretože atropoizomér 1 podlieha extenzívnejšiemu metabolizmu ako atropoizomér 2, čo spôsobuje že atropoizomér 1 má nižšiu plazmatickú koncentráciu ako atropoizomér 2.
Lithuanian: Pirmo ir antro atropizomerų AUC0-24 buvo 44:56, kadangi pirmojo atropizomero metabolizmas yra ekstensyvesnis ir dėl to jo ekspozicija plazmoje mažesnė negu antrojo.
Slovak: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - obličkové kamene, - dehydratácia (strata nadmerného množstva tekutín z vášho tela).
Lithuanian: Nedažnas(gali pasireikšti mažiau kaip1 iš 100 žmonių): inkstų akmenys; dehidratacija (per didelio organizmo skysčio kiekio netekimas).
Slovak: Zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb - kožné reakcie vrátane sčervenania, svrbenia kože, hrčkovitej vyrážky (žihľavka) a kožnej vyrážky pri vystavení sa slnečnému žiareniu.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): odos reakcijos: paraudimas, odos niežulys, išbėrimas ruplėmis (dilgėlinė) ir odos išbėrimas veikiant saulei.
Slovak: Salicyláty v dávkach vyšších ako 325 mg denne môžu znížiť účinok lesinuradu znižujúceho hladinu kyseliny močovej v sére a nemajú sa podávať súbežne so Zurampicom.
Lithuanian: Didesnės kaip 325 mg salicilatų paros dozės gali susilpninti šlapimo rūgšties koncentraciją mažinantį lesinurado poveikį, todėl kartu su Zurampic jų vartoti negalima.
Slovak: **Zahŕňa preferované názvy: zlyhanie obličiek, chronické zlyhávanie obličiek a akútne zlyhanie obličiek.
Lithuanian: ** Apima šiuos pasirinktinius terminus: inkstų nepakankamumas, lėtinis inkstų nepakankamumas ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Slovak: Jadro tablety hypromelóza mikrokryštalická celulóza monohydrát laktózy krospovidón typ A magnéziumstearát
Lithuanian: Tabletės šerdis Hipromeliozė Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Krospovidonas Magnio stearatas
Slovak: V interakčných štúdiách Zurampicu a substrátov CYP3A, vykonaných u zdravých osôb, znížil lesinurad plazmatické koncentrácie sildenafilu a amlodipínu.
Lithuanian: Su sveikais asmenimis atliktų Zurampic ir CYP3A substratų sąveikos tyrimų metu lesinuradas sumažino sildenafilio ir amlodipino koncentracijas plazmoje.
Slovak: Zurampic mierne znižuje expozíciu oxypurinolu (substrát URAT1), hlavného metabolitu alopurinolu; účinok lesinuradu v kombinácii s alopurinolom na znižovanie kyseliny močovej bol však signifikantne väčší ako účinok samostatných liečiv.
Lithuanian: Zurampic šiek tiek sumažino oksipurinolio (URAT1 substrato), kuris yra pagrindinis alopurinolio metabolitas, ekspoziciją, tačiau šlapimo rūgšties koncentraciją mažinantis Zurampic derinio su alopurinoliu poveikis vis tiek buvo reikšmingai stipresnis negu bet kurio šio derinio komponento, vartojamo atskirai.
Slovak: Odporúčaná najnižšia dávka alopurinolu je 300 mg alebo 200 mg u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu [CrCl] 30 - 59 ml/min).
Lithuanian: Rekomenduojama minimali alopurinolio dozė yra 300 mg, o pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-59 ml/min.
Slovak: Po začatí liečby Zurampicom sa môžu objaviť nežiaduce reakcie súvisiace s funkciou obličiek (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pradėjus vartoti Zurampic, gali pasireikšti su inkstų funkcija susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr.
Slovak: Účinok genotypu CYP2C9 na farmakokinetiku lesinuradu sa skúmal u 8 zdravých osôb a u 59 pacientov s dnou po dennom podávaní dávky lesinuradu v rozsahu od 200 mg do 600 mg s alebo bez inhibítora xantínoxidázy.
Lithuanian: Tirta CYP2C9 genotipo įtaka lesinurado farmakokinetikai 8 sveikų žmonių ir 59 podagra sergančių pacientų, kasdien vartojusių po 200-600 mg lesinurado be ksantinoksidazės inhibitoriaus arba kartu su juo, organizme.
Slovak: Pri užívaní Zurampicu majú pacientky v plodnom veku používať prídavné metódy antikoncepcie a nemajú sa spoliehať na samotnú hormonálnu antikoncepciu (pozri časť 4.5 a 4.6).
Lithuanian: Dėl to Zurampic vartojančios vaisingo amžiaus moterys negali pasitikėti vien hormonine kontracepcija ir turi taikyti papildomą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
Slovak: 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retai (< 1/10 000).
Slovak: Inhibítory mikrozomálnej epoxid hydrolázy (microsomal Epoxide Hydrolase, mEH ) (napr. kyselina valproová, valpromid) môžu interferovať s metabolizmom lesinuradu.
Lithuanian: Mikrosomų epoksidhidrolazės (mEH) inhibitoriai (pvz., valpro rūgštis, valpromidas) gali trikdyti lesinurado metabolizmą, todėl kartu su jais Zurampic vartoti negalima.
Slovak: Ak sa liečba inhibítorom xantínoxidázy preruší, musí sa prerušiť aj dávkovanie Zurampicu.
Lithuanian: Nutraukus gydymą ksantinoksidazės inhibitoriumi, Zurampic vartojimą taip pat reikia nutraukti.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou, ktorá viedla k ukončeniu liečby Zurampicom bol zvýšený kreatinín v krvi (0,8
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, dėl kurios dažniausiai (0,8 %) teko nutraukti Zurampic vartojimą, buvo padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje.
Slovak: Vyšetrenie cieľovej hladiny kyseliny močovej v sére možno vykonať už 4 týždne po začatí liečby Zurampicom.
Lithuanian: Ar pasiekta tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume, galima tirti jau po 4 pirmų Zurampic vartojimo savaičių.
Slovak: Zurampic 200 mg: oválne modré filmom obalené tablety s rozmermi 5,7 x 12,9 mm s „LES200" vyrytým na jednej strane.
Lithuanian: Zurampic 200mgyra mėlynos, ovalios, 5,7 x 12,9mm dydžio plėvele dengtos tabletės,vienoje pusėje pažymėtos „LES200".
Slovak: Po jedle, po jednorazovej dávke 200 mg lesinuradu boli geometrické priemery Cmax a AUC lesinuradu 6 µg/ml a 29 µg/hod/ml, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Po valgio išgėrus vienkartinę lesinurado 200 mg dozę, jo Cmax ir AUC geometriniai vidurkiai buvo atitinkamai 6 μg/ml ir 29 μg/val.
Slovak: V interakčnej štúdii vykonanej u zdravých osôb s viacnásobnými dávkami Zurampicu 400 mg a jednorazovou dávkou warfarínu (25 mg), viedlo podanie lesinuradu k zníženiu expozície Rwarfarínu (menej aktívny enantiomér) a nemalo žiadny vplyv na expozíciu S-warfarínu (aktívnejší enantiomér).
Lithuanian: Sąveikos tyrimo metu sveikiems asmenims kartotinai vartojant 400 mg Zurampic ir išgėrus vieną 25 mg varfarino dozę, lesinuradas sukėlė R-varfarino (mažiau aktyvaus enantiomero) ekspozicijos sumažėjimą, bet S-varfarino (aktyvesnio enantiomero) ekspozicijos neveikė.
Slovak: Lesinurad sa vysokej miere viaže na proteíny a renálny klírens je vysoký (v porovnaní s bežnou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie u ľudí), čo naznačuje, že aktívna sekrécia hrá dôležitú úlohu v renálnej exkrécii lesinuradu.
Lithuanian: Didelė lesinurado dalis būna prisijungusi prie plazmos baltymų, o jo inkstų klirensas (palyginus su įprastu žmonių glomerulų filtracijos greičiu) yra didelistai rodo aktyvios sekrecijos svarbą lesinurado išskyrimui per inkstus.
Slovak: Mierna až stredne silná indukcia CYP3A lesinuradom môže znížiť plazmatické expozície súbežne podávaných liekov, ktoré sú citlivými substrátmi CYP3A.
Lithuanian: Dėl lesinurado sukeliamos silpnos ar vidutinės CYP3A indukcijos gali sumažėti kartu vartomų vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, ekspozicija plazmoje.
Slovak: Neočakáva sa, že Zurampic ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Zurampic įtakos gebėjimui vairuoti automobilį arba valdyti kokius nors prietaisus ar mechanizmus nereikėtų tikėtis.
Slovak: V dlhodobých, nekontrolovaných predĺženiach štúdií miery dnavých záchvatov vyžadujúcich liečbu naďalej klesali u 60 % osôb zaradených do predĺžení štúdií, ktoré pokračovali v liečbe 200 mg Zurampicu v kombinácii s alopurinolom alebo febuxostátom počas ďalšieho roku liečby.
Lithuanian: Ilgalaikių nekontroliuojamų tęstinių tyrimų metu podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis sumažėjo dar 60 % į juos įtrauktų pacientų, iki vienerių metų toliau vartojusių 200 mg Zurampic derinyje su alopurinoliu arba febuksostatu.
Slovak: Zurampic sa musí užívať spolu s alopurinolom alebo febuxostátom, čo sú liečivá nazývané „inhibítory xantínoxidázy" a tiež sa používajú na liečbu dny znižovaním množstva kyseliny močovej vo vašej krvi.
Lithuanian: Zurampic reikia vartoti kartu su alopurinoliu arba febuksostatu, kurie vadinami ksantinoksidazės inhibitoriais, taip pat mažina šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje ir yra vartojami podagrai gydyti.
Slovak: 2 Q 2019
Lithuanian: 2019 m.
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalená tableta
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 100 x 1 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Účinnosť Zurampicu 200 mg a 400 mg jedenkrát denne sa skúmala v 3 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách u 1 537 dospelých pacientov (13
Lithuanian: Zurampic 200 mg ir 400 mg 1 kartą per parą dozių veiksmingumas buvo vertinamas trijų daugiacentrinių, randomizuotų, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu. Juose dalyvavę 1537 hiperurikemija ir podagra sirgę suaugę pacientai (iš jų 13 % buvo senyvi, t.y.
Slovak: Nedodržanie týchto pokynov môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov na obličky (pozri časť 4).
Lithuanian: Nesilaikant šio nurodymo, gali padidėti šalutinio poveikio inkstams pavojus (žr.
Slovak: Zurampic sa nemá užívať počas dojčenia.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Zurampic vartoti negalima.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytojąarba vaistininką.
Slovak: Deti a dospievajúci Zurampic sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Zurampic vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Lesinurad in vitro nie je inhibítorom Pglykoproteínu, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 a MATE2-K.
Lithuanian: In vitro lesinuradas neslopina P glikoproteino, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 ir MATE2-K.
Slovak: Napriek tomu, že boli skúmané aj iné dávky, odporúčaná dávka Zurampicu je 200 mg jedenkrát denne v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy.
Lithuanian: Kitos dozės netirtos, tačiau rekomenduojama Zurampic dozė yra 200 mg 1 kartą per parą derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi.
Slovak: Zurampic 200 mg + alopurinol N=405
Lithuanian: Zurampic 200 mg ir alopurinolis N = 405
Slovak: Zurampic musíte užívať spolu s alopurinolom alebo febuxostátom.
Lithuanian: Zurampic būtina vartoti kartu su alopurinoliu arba febuksostatu.
Slovak: V klinických skúšaniach sa Zurampic podával s jedlom, pretože znižovanie kyseliny močovej v sére sa počas jedla zlepšilo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Zurampic buvo vartojamas valgio metu, kadangi tuomet šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėdavo labiau.
Slovak: Odporúčaná dávka Zurampicu je 200 mg jedenkrát denne ráno.
Lithuanian: Rekomenduojama Zurampic dozė yra 200 mg 1 kartą per parą (ryte).
Slovak: Všetci pacienti so závažnou nežiaducou kardiovaskulárnou udalosťou liečení 200 mg Zurampicu mali zlyhávanie srdca, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu v anamnéze.
Lithuanian: Visi pacientai, kurie vartojant 200 mg Zurampic patyrė didžiųjų kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių, sirgo arba buvo sirgę širdies nepakankamumu, insultu arba miokardo infarktu.
Slovak: Lesinurad je miernym až stredne silným induktorom CYP3A a preto môže znížiť plazmatické koncentrácie niektorých hormonálnych kontraceptív a tým znížiť antikoncepčnú účinnosť (pozri časť 4.4 a 4.6).
Lithuanian: Lesinuradas silpnai arba vidutiniškai indukuoja CYP3A, todėl gali sumažinti kai kurių hormoninių kontraceptikų koncentracijas plazmoje ir jų veiksmingumą (žr.
Slovak: Lesinurad sa má používať len v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy, pretože používanie tejto kombinácie znižuje množstvo kyseliny močovej, ktorá je k dispozícii na exkréciu a znižuje riziko udalostí súvisiacich s obličkami.
Lithuanian: Lesinuradą reikia vartoti tik derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi, kadangi šis derinys sumažina galimos išskirti šlapimo rūgšties kiekį ir su inkstais susijusių sutrikimų riziką.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky 400 mg lesinuradu pacientom s miernou (Childovo-Pughovo skóre A) alebo stredne ťažkou (Childovo-Pughovo skóre B) poruchou funkcie pečene bola Cmax lesinuradu porovnateľná a AUC lesinuradu bola o 7 % a 33 % vyššia, v uvedenom poradí, v porovnaní s jednotlivcami s normálnou funkciou pečene.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai (Child-Pugh A klasė) ar vidutiniškai (Child-Pugh B klasė) sutrikusi, išgėrusiems vienkartinę 400 mg lesinurado dozę, jo Cmax buvo panašus, o AUC - atitinkamai 7 % ir 33 % didesnis negu asmenims, kurių kepenų funkcija normali.
Slovak: Post-hoc analýza v podskupine pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom na začiatku (definované ako prechodný ischemický záchvat, angina pectoris, zlyhávanie srdca, infarkt myokardu, ochorenie periférnych ciev a/alebo cievna mozgová príhoda), ukázala že výskyt veľkých nežiaducich kardiovaskulárnych príhod bol 1/52 pre placebo a 4/53 pre 200 mg Zurampicu pri použití v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy.
Lithuanian: Pacientų, turėjusių didelę pradinę kardiovaskulinę riziką (patyrusių praeinančių išemijos priepuolių, krūtinės anginą, širdies nepakankamumą, miokardo infarktą, periferinių kraujagyslių ligą ir/arba insultą) post-hoc analizės parodė, kad didžiųjų kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių įvyko 1 iš 52 placebą ir 4 iš 53 Zurampic 200 mg derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi vartojusių pacientų.
Slovak: Pacienti užívali 80 mg febuxostátu jedenkrát denne počas 3 týždňov a následne boli randomizovaní v pomere 1:1:1 na užívanie 200 mg Zurampicu, 400 mg Zurampicu alebo placeba jedenkrát denne v kombinácii s febuxostátom.
Lithuanian: Jie vartojo 80 mg febuksostato 1 kartą per parą 3 savaites, o po to buvo randomizuoti santykiu 1:1:1 derinyje su febuksostatu vartoti Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg arba placebą 1 kartą per parą.
Slovak: Zurampic ako doplnok k alopurinolu u pacientov s nedostatočnou odpoveďou Do štúdie CLEAR1 a CLEAR2 boli zaradení pacienti s dnou, ktorí boli na stabilnej dávke alopurinolu aspoň 300 mg (alebo 200 mg pri stredne ťažkej poruche funkcie obličiek), mali hladiny kyseliny močovej v sére vyššie ako 6,5 mg/dl a hlásili aspoň 2 dnavé záchvaty v predchádzajúcich 12 mesiacoch.
Lithuanian: Zurampic vartojimas alopurinolio poveikiui papildyti, kai jo nepakanka Į CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimus buvo įtraukti podagra sirgę pacientai, vartoję nuolatinę bent 300 mg (esant vidutiniškai sutrikusiai inkstų funkcijai - bent 200 mg) alopurinolio dozę, turėję didesnę kaip 6,5 mg/dl šlapimo rūgšties koncentraciją serume ir patyrę bent 2 podagros paūmėjimus per paskutinius 12 mėn.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov Zurampicom sa má postupovať opatrne.
Lithuanian: Zurampic jie turi vartoti atsargiai.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov užívajúcich tiazidové diuretiká v kombinácii s alopurinolom alebo febuxostátom sa pozorovalo konzistentné znižovanie kyseliny močovej v sére.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu tiazidinių diuretikų derinyje su alopurinoliu ar febuksostatu vartojusiems pacientams nuosekliai rasta sumažėjusi šlapimo rūgšties koncentracija serume.
Slovak: Lesinurad podlieha oxidatívnemu metabolizmu najmä prostredníctvom cytochrómu P450 (CYP)2C9 na prechodný metabolit M3c (nedetegovateľný in vivo) a je následne metabolizovaný prostredníctvom mEH na metabolit M4; podiel CYP1A1, CYP2C19, a CYP3A na metabolizme lesinuradu je minimálny.
Lithuanian: Lesinuradas metabolizuojamas oksidacijos būdu daugiausiai veikiant citochromui P450 (CYP) 2C9 į tarpinį metabolitą M3c (in vivo jo nerasta) ir paskui veikiant mEH - į metabolitą M4. CYP1A1, CYP2C19 ir CYP3A įtaka lesinurado metabolizmui yra minimali.
Slovak: Ako uchovávať Zurampic
Lithuanian: Kaip laikyti Zurampic
Slovak: Vyšetrenia a kontroly
Lithuanian: Kontroliniai tyrimai
Slovak: U pacientov užívajúcich hypolipidemiká (ako sú. lovastatín alebo simvastatín) alebo antihypertenzíva (ako sú amlodipín, felodipín alebo nizoldipín), ktoré sú citlivými substrátmi CYP3A, sa odporúča dodatočné sledovanie hladiny tukov a krvného tlaku vzhľadom na to, že ich účinnosť môže byť znížená (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, skirti mažinti lipidų koncentracijai (pvz., lovastatiną ar simvastatiną) arba kraujospūdžiui (pvz., amlodipiną, felodipiną ar nisoldipiną), rekomenduojama dažniau tirti lipidų koncentraciją ar dažniau matuoti kraujospūdį, nes šių vaistinių preparatų veiksmingumas gali būti mažesnis (žr.
Slovak: Zurampic spôsobuje zvýšenie renálnej exkrécie kyseliny močovej, čo môže viesť k prechodným zvýšeniam kreatinínu v sére, nežiaducim reakciám súvisiacim s obličkami a obličkovým kameňom.
Lithuanian: Zurampic didina šlapimo rūgšties išsiskyrimą per inkstus, todėl gali trumpam padidėti kreatinino koncentracija serume, pasireikšti su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų ir susidaryti inkstų akmenų.
Slovak: Zurampic 200 mg + febuxostát 80 mg N=59
Lithuanian: Zurampic 200 mg ir 80 mg febuksostato (N = 59)
Slovak: Ako Zurampic účinkuje:
Lithuanian: Kaip veikia Zurampic
Slovak: Priemerný distribučný objem lesinuradu v rovnovážnom stave bol po intravenóznom podaní približne 20 l. Priemerné pomery AUC a Cmax lesinuradu v plazme a krvi boli približne 1,8, čo naznačuje, že rádioizotopom značená dávka bola z veľkej časti zastúpená v plazme a v značnej miere neprenikala ani sa nerozdeľovala do červených krviniek.
Lithuanian: Vidutinis lesinurado AUC ir Cmax plazmoje ir kraujyje santykis buvo maždaug 1,8 - tai rodo didesnės radioaktyvumo dalies buvimą plazmoje ir palyginus nedidelio jo kiekio patekimą į eritrocitus.
Slovak: Skúsenosť so Zurampicom u pacientov s odhadovaným CrCl (estimated creatinine clearance, eCrCl) nižším ako 45 ml/min je obmedzená.
Lithuanian: Zurampic vartojimo patirtiems pacientams, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas < 45 ml/min, yra nedaug.
Slovak: Odporúča sa preto používať Zurampic s opatrnosťou u pacientov užívajúcich stredne silné inhibítory CYP2C9.
Lithuanian: Dėl to vartojant Zurampic kartu su vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitoriais rekomenduojamos atsargumo priemonės.
Slovak: + febuxostát 80 mg N=51
Lithuanian: Placebas ir 80 mg febuksostato (N = 51)
Slovak: Zurampic 200 mg oproti placebu
Lithuanian: Zurampic 200 mg plg. su placebu
Slovak: Ak dôjde k zvýšeniu kreatinínu v sére na viac ako 2-násobok hodnoty pred začatím liečby alebo ak je celková hodnota kreatinínu v sére vyššia ako 4,0 mg/dl, liečba
Lithuanian: Jeigu kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 2 kartus viršija buvusią iki gydymo arba absoliuti kreatinino koncentracija serume viršija 4 mg/dl, reikia laikinai nutraukti Zurampic vartojimą.
Slovak: Veľkosti balenia po 10, 28, 30, 98 tabliet v blistroch bez perforácie.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 28, 30 arba 98 plėvele dengtos tabletės neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
Slovak: Pacienti pokračovali vo svojej dávke alopurinolu a boli randomizovaní v pomere 1:1:1 na užívanie 200 mg Zurampicu, 400 mg Zurampicu alebo placeba jedenkrát denne.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus įtraukti pacientai toliau vartojo tą pačią alopurinolio dozę ir buvo randomizuoti santykiu 1:1:1 kartu vartoti Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg arba placebą 1 kartą per parą.