FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan også forekomme.
Hungarian: Lassú szívverés és ájulás szintén előfordulhat.
Danish: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke et genotoksisk potentiale.
Hungarian: A fő metabolit, a NAP226-90 szintén nem mutatott genotoxikus potenciált.
Danish: Ændring 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Hungarian: Érték Változás 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Danish: Der blev ikke observeret nogen mål-organtoksicitet.
Hungarian: Célszervekre gyakorolt toxicitást nem figyeltek meg.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38%) og opkastning (23%), særligt under dosistitrering.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Danish: Hvert depotplaster ligger i sit eget brev, som beskytter det, indtil du er klar til at sætte det på.
Hungarian: Minden tapasz egy tasakban található, amely védi azt a felhelyezéséig.
Danish: Ændring 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Hungarian: Változás 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Danish: Når du skifter depotplasteret, skal du fjerne plasteret fra i går, inden du sætter det nye plaster et nyt sted på huden hver dag (f.eks. på højre side af kroppen en dag, på venstre side næste dag, på overkroppen en dag, længere nede på kroppen næste dag).
Hungarian: Amikor tapaszt cserél, az előző napi tapaszt le kell vennie, mielőtt az új tapaszt minden alkalommal más bőrfelületre ragassza (pl. az egyik napon a jobb testfélre, a következő napon a bal testfélre, aztán az egyik napon a felsőtestre, majd a következő napon a hát alsó részére).
Danish: Anvendelse af scopolamin som antidot kan ikke anbefales.
Hungarian: Szkopolamin használata antidotumként nem ajánlott.
Danish: Du kan eksperimentere med forskellige placeringer, når du sætter et nyt plaster på, for at finde de steder, som er mest behagelige for dig, og hvor tøjet ikke gnider mod plasteret.
Hungarian: Az új tapasz felragasztásakor kipróbálhat egy új területet, amíg meg nem találja azt a helyet, ami az Ön számára a legkényelmesebb, illetve ahol a ruházat sem dörzsöli a tapaszt.
Danish: Sådanne hændelser synes at forekomme særligt efter dosisstigninger eller høje doser af rivastigmin.
Hungarian: Ilyen esetek különösen dózis növelésekor vagy nagy dózisú rivasztigmin adásakor jelentkeznek.
Danish: • Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer)
Hungarian: • nem létező dolgok látása (hallucináció)
Danish: Fjern plasteret fra i går hver 24. time, inden ÉT nyt plaster sættes på, KUN PÅ ÉT af følgende steder.
Hungarian: 24 óránként vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt, az alábbi lehetséges helyek közül CSAK EGYRE.
Danish: Rivastigmin-depotplastre var ikke fototoksiske og anses for at være ikke-sensibiliserende.
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszok nem voltak fototoxikusak, és úgy találták, hogy nem szenzibilizálóak.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved valg af anæstesimiddel.
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anaestheticumok kiválasztása során.
Danish: Patienter med mild demens (MMSE 18-24)
Hungarian: Betegek enyhe demenciával (MMSE 18-24)
Danish: Syg sinus-syndrom
Hungarian: Sick sinus szindróma
Danish: Alfa-tokoferol Silikoneolie Dimethicon
Hungarian: Alfa-tokoferol Szilikonolaj Dimetikon
Danish: Hvis der ikke er en positiv ændring i patientens tilbagefaldsrate af demenssymptomer efter 3 måneders vedligeholdelsesbehandling, bør behandlingen afbrydes.
Hungarian: Ha 3 hónapos fenntartó kezelés után a demenciás tünetek hanyatlásának mértékében nem történik javulás, akkor a kezelést abba kell hagyni.
Danish: ADCS-CGIC-scorer <4 tyder på forbedring.
Hungarian: ADCS-CGIC <4 pontszám javulást jelent.
Danish: • Tilstedeværelse af små luftbobler er uden betydning og vil ikke påvirke doseringen.
Hungarian: • Néhány apróbb levegőbuborék nem zavaró, és nem befolyásolja a pontos adagolást.
Danish: Resultater fra in vitro studier giver ikke anledning til forventning om farmakokinetiske interaktioner med lægemidler, som metaboliseres af følgende CYP-isoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján nem várható farmakokinetikai kölcsönhatás az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 vagy CYP2B6.
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutisk effekt for patienten.
Hungarian: A fenntartó kezelés olyan hosszú ideig folytatható, amíg az terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Danish: Ekstrapyramidale symptomer (inklusive forværring af Parkinsons sygdom)
Hungarian: Extrapyramidalis tünetek (köztük a Parkinson-kór rosszabbodása)
Danish: Forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl, der resulteret i overdosering
Hungarian: A gyógyszer túladagoláshoz vezető helytelen alkalmazása és adagolási hibái
Danish: Brug af de to lægemidler sammen kan give problemer som langsommere hjerteslag (bradykardi), hvilket kan føre til besvimelse eller bevistløshed.
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése olyan problémákat tud okozni, mint például a szívverés lelassulása (bradikardia), ami ájuláshoz vagy tudatvesztéshez vezet.
Danish: Brug af rivastigminplaster kan imidlertid medføre allergisk kontaktdermatitis.
Hungarian: Ugyanakkor a rivasztigmin tapasz alkalmazása allergiás kontakt dermatitishez vezethet.
Danish: - HDPE-flaske med plastiklukke med indre tætningsanordning.
Hungarian: - HDPE palack, műanyag (biztonsági záras) zárógyűrűvel.
Danish: Negative ADAS-Cog-ændringer tyder på forbedring.
Hungarian: Az ADAS-COG negatív változásai javulást jelentenek.
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombin-tid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
Hungarian: A warfarin indukálta protrombin-idő növekedést nem befolyásolja a rivasztigmin adása.
Danish: De næst mest almindelige bivirkninger er gastrointestinale, herunder kvalme og opkastning.
Hungarian: A következő leggyakoribb mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, köztük a hányinger és a hányás.
Danish: Rivastigminterapi bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende vil holde øje med indtagelsen af lægemidlet hos patienten.
Hungarian: A rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi
Hungarian: Hasi fájdalom és dyspepsia
Danish: Delpakning af multipakning.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része.
Danish: Efter at have nået den maksimale koncentration mindskes plasmakoncentrationen langsomt over den resterende del af 24-timers-behandlingsperioden.
Hungarian: A csúcsot követően a plazmakoncentráció lassan csökken a 24-órás alkalmazási periódus fennmaradó ideje alatt.
Danish: Rivastigmin kan medføre bradykardi, som udgør en risikofaktor i forekomsten af torsade de pointes, primært hos patienter med risikofaktorer.
Hungarian: A rivasztigmin bradycardiát okozhat, ami a torsades de pointes kialakulásának egy kockázati tényezője, főként a rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél.
Danish: • Brystsmerter - kan skyldes hjertekramper
Hungarian: • mellkasi fájdalom - melyet valószínűleg szívkoszorúér-görcs okoz
Danish: Kan du have dit Exelon depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Hungarian: Szabad-e az Exelon transzdermális tapaszát alkalmaznia fürdés, úszás vagy napon tartózkodás során?
Danish: N = 251 N = 256 N = 282
Hungarian: n=256 n=282
Danish: Kardiovaskulære betablokkere forventes at være forbundet med den største risiko, men der er også modtaget rapporter fra patienter, som har brugt andre betablokkere.
Hungarian: A legnagyobb cardiovascularis kockázattal várhatóan a béta-blokkolók járnak, de beszámolók érkeztek az egyéb béta-blokkolókat alkalmazó betegek kapcsán is.
Danish: Hvis du har glemt at sætte et plaster på, skal du straks sætte et på.
Hungarian: Ha észreveszi, hogy elfelejtette felragasztani a tapaszt, azonnal ragasszon fel egyet.
Danish: DLSM, 95% CI, og p-værdi er baseret på ANCOVA (analysis of covariance) model tilpasset for lande og baseline ADAS-cog score.
Hungarian: A DLSM, a 95%-os CI és a p-érték egy ANCOVA (variancia-kovariancia-elemzés) modellen alapulnak, amelyeket az adott országra és a kiindulási ADAS-cog pontszámra korrigáltak.
Danish: Patienter med demens og Parkinsons sygdom Disse patienter får visse bivirkninger oftere.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek Ezek a betegek bizonyos mellékhatásokat gyakrabban tapasztalnak.
Danish: Eksponeringen (AUC∞) over for rivastigmin (og metabolitten NAP266-90) var størst, når depotplasteret blev påført øverst på ryggen, på brystet eller på overarmen, og ca. 20-30% lavere, når det blev påført maven eller låret.
Hungarian: A rivasztigmin (és a NAP266-90 metabolit) expozíció (AUC∞) akkor volt a legmagasabb, amikor a transzdermális tapaszt a hát felső részére, a mellkasra vagy a felkarra ragasztották, és körülbelül 20-30%-kal alacsonyabb volt, amikor a hason vagy a combon alkalmazták.
Danish: Der må kun påføres ét plaster ad gangen (se pkt.
Hungarian: Egyszerre csak egy tapaszt szabad viselni (lásd
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om eksponering for rivastigmin under graviditet.
Hungarian: Nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Danish: Genoptagelse af terapi
Hungarian: A terápia újrakezdése
Danish: I peri/postnatale studier på rotter blev der observeret forlænget drægtighedsperiode.
Hungarian: Patkányokon végzett peri/postnatalis vizsgálatokban meghosszabbodott gestatiós időt figyeltek meg.
Danish: Fald *I et 24-ugers kontrolleret studie med japanske patienter blev rødme ved applikationsstedet, ødem ved applikationsstedet og kløe ved applikationsstedet rapporteret som "meget almindelig".
Hungarian: Esés *Egy japán betegeken végzett 24 hetes kontrollos vizsgálatban az alkalmazás helyén fellépő bőrpírt, oedemát és viszketést „nagyon gyakori" mellékhatásként jelentették.
Danish: KARTON OG FLASKEETIKET
Hungarian: KARTONDOBOZ ÉS PALACK CÍMKE
Danish: • Før du sætter et depotplaster på, skal du sørge for, at huden er ren, tør og glat uden hår, fri for pudder, olie, fugtighedscreme eller lotion, som kan bevirke, at depotplasteret ikke klæber rigtigt til huden, fri for sår/rifter, udslæt og/eller irritation.
Hungarian: • Mielőtt felragasztja a tapaszt, győződjön meg arról, hogy a bőre tiszta, száraz és szőrtelen, mentes minden púdertől, olajtól, testápolótól vagy krémtől, amelyek megakadályozhatnák a tapasz megfelelő tapadását a bőréhez, mentes minden sérüléstől, kiütéstől és/vagy irritációtól.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilket Exelon depotplaster, der er bedst egnet til dig.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Exelon transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
Danish: Motorisk dysfunktion
Hungarian: Motoros dysfunctio
Danish: De fleste tilfælde af forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl har omfattet ikke at fjerne det gamle plaster, når nyt plaster sættes på, og brug af flere plastre på samme tid.
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és az adagolási hiba a legtöbb esetben az volt, hogy a régi tapasz nem került eltávolításra, amikor egy újat tettek fel, és több tapaszt alkalmaztak egyszerre.
Danish: Ydermere er en post-hoc definition af respons vist i samme tabel.
Hungarian: Továbbá a terápiás válasz post-hoc értelmezését is tartalmazza a táblázat.
Danish: Tilsvarende blev der observeret en større behandlingseffekt hos patienter med visuelle hallucinationer (se tabel 6).
Hungarian: Ehhez hasonlóan nagyobb hatást figyeltek meg azon betegeknél, akiknek vizuális hallucinációik voltak (lásd 6. táblázat).
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásával bizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog, mely a kogníciót méri, valamint az ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change), mely átfogó értékelést ad.
Danish: I disse tilfælde bør behandlingen afbrydes (se pkt.
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelést abba kell hagyni (lásd 4.3 pont).
Danish: I alvorligere tilfælde kan der udvikles nikotinerge virkninger såsom muskelsvaghed, fascikulationer, krampeanfald og respirationsstop med mulig dødelig udgang.
Hungarian: A még súlyosabb esetekben nikotinerg hatások is kialakulhatnak, mint például az izomgyengeség, fasciculatio, görcsrohamok és légzésleállás, esetleg halálos kimenetellel.
Danish: Seponering bør også overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt ved den optimale dosis.
Hungarian: A kezelés abbahagyását is mérlegelni kell, ha az optimális dózis mellett nincs többé bizonyíték a terápiás hatásra.
Danish: Der er ikke udført specifikke dermale studier på gravide dyr.
Hungarian: Terhes állatokon nem végeztek specifikus bőrvizsgálatokat.
Danish: Det anbefales at påføre det første depotplaster dagen efter den sidste orale dosis.
Hungarian: Az első transzdermális tapaszt az utolsó orális adag bevételének másnapján ajánlott alkalmazni.
Danish: • Sæt ÉT depotplaster på hver dag og KUN PÅ ÉT af de mulige steder, som vist på nedenstående tegninger: Venstre overarm eller højre overarm Øverst på venstre brystkasse eller øverst på højre brystkasse (undgå brysterne) Venstre øvre del af ryggen eller højre øvre del af ryggen Venstre nedre del af ryggen eller højre nedre del af ryggen
Hungarian: • EGY tapaszt ragasszon fel naponta az alábbi ábrában megjelölt lehetséges helyek közül CSAK EGYRE: a bal felkarra vagy a jobb felkarra a mellkas bal oldalára vagy a jobb oldalára (az emlők kikerülésével) a hát felső részének bal oldalára vagy a jobb oldalára a hát alsó részének bal oldalára vagy a jobb oldalára
Danish: Som følge af de farmakodynamiske virkninger og mulige additive virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre parasympatomimetika.
Hungarian: A farmakodinámiás hatásaira, valamint a lehetséges additív hatásokra való tekintettel a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal.
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste studier af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű idősebbekben, mint egészséges, fiatal önkéntesekben, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegekben nem észlelték életkorfüggő eltérését.
Danish: Hvis denne dosis tåles godt efter mindst to ugers behandling, kan dosis øges til 3 mg to gange daglig.
Hungarian: Ha a beteg ezt a dózist minimum 2 héten át jól tolerálja, az adag naponta kétszer 3 mg-ra növelhető.
Danish: Sammenlignet med en patient med en legemsvægt på 65 kg vil rivastigminkoncentrationerne ved steady state hos en patient med en legemsvægt på 35 kg være næsten fordoblet, mens koncentrationerne for en patient med en legemsvægt på 100 kg vil være omtrent halveret.
Hungarian: Egy 65 kg testtömegű beteghez viszonyítva a rivasztigmin egyensúlyi koncentrációja egy 35 kg testtömegű betegben körülbelül megkétszereződik, míg egy 100 kg-os betegben a koncentráció megközelítőleg megfeleződne.
Danish: Hvornår og hvor længe skal dit Exelon depotplaster sidde
Hungarian: Mikor és mennyi ideig kell viselnie az Exelon transzdermális tapaszát?
Danish: Exelon indeholder natriumbenzoat
Hungarian: Az Exelon nátrium-benzoátot tartalmaz
Danish: Exelon kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Hungarian: Az Exelon azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Danish: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Hungarian: LOCF: Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés).
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigminbehandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Hungarian: Rivasztigmin­kezeléssel összefüggő súlyos hányás esetén a 4.2 pontban javasoltaknak megfelelően kell a dózist beállítani.
Danish: • Instruktioner om at forsyne patienter og sundhedsprofessionelle med huskekort til patienter
Hungarian: • Utasítás a betegeket és gondozóikat a Betegek számára készült emlékeztető kártyával történő ellátására vonatkozóan
Danish: Klip i brevet langs den punkterede linje med en saks, og tag plasteret ud af brevet.
Hungarian: Egy ollóval vágja el a tasakot a szaggatott vonal mentén, és vegye ki belőle a tapaszt.
Danish: Hvis bivirkningerne varer ved, bør den daglige dosis midlertidigt nedsættes til det niveau, som tidligere tåltes godt, eller behandlingen kan seponeres.
Hungarian: Ha a mellékhatások továbbra is fennállnának, a dózist ideiglenesen az előző, jól tolerált adagra kell csökkenteni, vagy meg kell szakítani a kezelést.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Inden lancering i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med de nationale myndigheder om uddannelsesmateriale.
Hungarian: Az egyes Tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja a képzési anyagot illetően egyeztet az illetékes nemzeti hatósággal.
Danish: Rivastigmin kan interferere med antikolinerge lægemidlers aktivitet (f.eks. oxybutynin, tolterodin).
Hungarian: A rivasztigmin zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
Danish: Mulige dosisjusteringer eller midlertidig standsning af behandlingen kan overvejes, hvis det findes nødvendigt.
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés időszakos felfüggesztése.
Danish: Kvindelige patienter i kliniske studier viste sig at være mere modtagelige end mandlige patienter med hensyn til gastrointestinale bivirkninger og vægttab.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a nőbetegek a férfiakhoz képest hajlamosabbnak bizonyultak a gastrointestinalis mellékhatásokra és a testtömegvesztésre.
Danish: Brugte depotplastre foldes sammen på midten med den klæbende side indad, placeres i det originale brev og kasseres på en sikker måde utilgængeligt for børn.
Hungarian: A felhasznált transzdermális tapaszokat az öntapadós oldalával egymás felé kell félbehajtani, vissza kell tenni az eredeti tasakba és biztonságos módon, gyermekektől elzárva kell kidobni.
Danish: • Kapslerne må hverken åbnes eller knuses.
Hungarian: • A kapszulákat ne nyissa fel, vagy ne törje össze.
Danish: Depotplasteret må ikke påføres rød eller irriteret hud eller hud med rifter.
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem szabad vörös, irritált vagy sérült bőrfelületen alkalmazni.
Danish: I to 24-ugers dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske studier blev hudreaktionerne målt i forhold til en hudirritationsskala ved hvert besøg.
Hungarian: Két 24 hetes kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a bőrreakciókat minden vizit alkalmával egy bőrirritációs skálával mérték.
Danish: N er antal af patienter med vurdering ved baseline (sidste vurdering i den første open-label fase) og med mindst 1 post baseline vurdering (for LOCF).
Hungarian: Az N azoknak a betegeknek a száma, akiknél a vizsgálat megkezdésekor értékelés történt (a kezdeti nyílt elrendezésű fázisban végzett utolsó értékelés), majd a kezelés megkezdését követően legalább egy értékelés történt (a LOCF elemzés érdekében).
Danish: Træk den ene side af den beskyttende film af, og undgå at røre ved den klæbende side af plasteret med fingrene.
Hungarian: Távolítsa el a védőréteget az egyik oldalon, és ne érjen az ujjával a tapasz ragasztós részéhez.
Danish: Uge 48 Værdi
Hungarian: 48. hét
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Hungarian: Hazánkban nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Danish: Som følge heraf påvirker rivastigmin i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: Ennek következményeként a rivasztigmin kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre er pakket enkeltvis i børnesikrede og varmeforseglede breve og er fremstillet af papir/polyethylenterephthalat/aluminium/polyacrylnitril (PAN) multilamineret materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede og børnesikrede breve fremstillet af multilagskompositlaminat, som indeholder papir/polyehylenterephthalat/polyethylen/aluminium/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Hungarian: Az Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm és 27 mg/15 cm transzdermális tapaszok egyenként vannak csomagolva gyermekbiztos, hővel lezárt, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/alumínium/poliakrilnitril (PAN) anyagból készült tasakba (papír/PET/alu/PAN), vagy hővel lezárt, gyermekbiztos, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium/poliamid kompozit laminátumból készült tasakba (papír/PET/PE/alu/PA).
Danish: Metaboliseringen sker primært via kolinesterasemedieret hydrolyse til metabolitten NAP226-90.
Hungarian: A metabolizmus elsődleges útja a kolinészteráz által mediált hidrolízis NAP226-90 metabolittá.
Danish: Derfor bør den kliniske effekt af rivastigmin revurderes løbende, specielt hos patienter, der behandles med doser mindre end 3 mg to gange daglig.
Hungarian: Ezért a rivasztigmin­kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer 3 mg-nál kisebb adagokkal kezelt betegek esetében.
Danish: I en populationsanalyse viste kreatininclearance ikke nogen klar effekt på steady state koncentrationerne af rivastigmin eller dets metabolit.
Hungarian: Populációs analízis alapján a kreatinin-clearance nem mutatott semmilyen, a rivasztigmin vagy metabolitjának dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációira gyakorolt nyilvánvaló hatást.
Danish: Kløe, erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis (dissemineret)
Hungarian: Pruritus, erythema, urticaria, hólyagok, allergiás dermatitis (disszeminált)
Danish: Rivastigmins virkning på human fertilitet er ukendt.
Hungarian: A rivasztigmin emberi termékenységre vonatkozó hatásai nem ismeretesek.
Danish: Kvinder i behandling med rivastigmin bør derfor ikke amme.
Hungarian: Ezért a rivasztigmint szedő nők nem szoptathatnak.
Danish: Indgift af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30%.
Hungarian: A rivasztigmin étkezéssel egyidejűleg történő alkalmazása késlelteti a felszívódást (Tmax) 90 perccel, csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 30%-kal növeli az AUC-t.
Danish: Der er ikke nogen akkumulering af rivastigmin eller decarbamyleret metabolit hos patienter med Alzheimers sygdom.
Hungarian: Sem a rivasztigmin, sem a dekarbamilált metabolit nem kumulálódott az Alzheimeres betegekben.
Danish: Funktionel tilbagegang blev vurderet af investigator, og kognitiv tilbagegang blev defineret som et fald i MMSE score på >2 point fra det forrige besøg eller et fald på >3 point fra baseline.
Hungarian: A funkcionális állapot csökkenését a vizsgálatot végző értékelte, és a kognitív állapot romlását az előző kontrollvizsgálat óta az MMSE pontszámban bekövetkezett > 2 pontos csökkenéssel vagy a vizsgálat megkezdésétől számított > 3 pontos csökkenéssel definiálták.
Danish: Patienter, der får reaktioner på applikationsstedet, der tyder på allergisk kontaktdermatitis af rivastigminplasteret, og som fortsat har behov for rivastigminbehandling, bør kun skiftes over til oral rivastigmin efter en negativ allergitest og under tæt supervision.
Hungarian: Az olyan betegeket, akiknél a rivasztigmin tapasz mellett allergiás kontakt dermatitisre utaló, az alkalmazás helyén jelentkező reakciók alakulnak ki, és akiknél továbbra is rivasztigmin-kezelés szükséges, egy negatív allergia vizsgálat után csak per os rivasztigminre, és csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad átállítani.