FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Invega zawiera substancję czynną paliperydon.
Bulgarian: Invega съдържа активното вещество палиперидон.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Invega zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Invega са установени в проучванията?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Invega
Bulgarian: Допълнителна информация за Invega
Polish: W trzech krótkoterminowych badaniach z udziałem 1692 osób dorosłych udowodniono, że lek Invega jest skuteczniejszy niż placebo (lek pozorowany) i równie skuteczny jak inny lek przeciwpsychotyczny, olanzapina, pod względem łagodzenia objawów schizofrenii (na podstawie pomiaru według standardowej skali oceny).
Bulgarian: Три краткосрочни проучвания, обхващащи 1692 възрастни, показват, че Invega е по-ефективен, отколкото плацебо (фалшиво лечение), и е толкова ефективен, колкото друго антипсихотично лекарство, оланзапин, за намаляване на симптомите на шизофрения (измерени чрез стандартна скала за оценка).
Polish: Dodatkowe informacje na temat stosowania leku Invega - w tym dotyczące dostosowania wielkości dawki u osób z chorobą nerek i pacjentów w podeszłym wieku - znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (również część EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Invega, включително относно коригирането на дозите при пациенти с бъбречно заболяване и тези в старческа възраст, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Polish: W innym badaniu odnotowany spadek dotyczący objawów manii wynosił 20,0 pkt po 6 tygodniach w grupie leczonej produktem Invega i 10,8 pkt w grupie placebo.
Bulgarian: В друго проучване понижението на оценката на симптомите за мания след 6 седмици е 20,0 в групата на Invega и 10,8 в групата на плацебо.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Invega należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invega, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: W jednym z tych badań średni wynik dotyczący objawów obniżył się o 17,9 do 23,3 pkt po 6 tygodniach u osób przyjmujących lek Invega w porównaniu ze spadkiem o 4,1 pkt dla placebo.
Bulgarian: В едно от тези проучвания средните оценки на симптомите се понижават с от 17,9 до 23,3 точки след 6 седмици при тези, които приемат Invega, в сравнение с понижение от 4,1 точки при плацебо.
Polish: Jest to stan chorobowy, w którym objawom schizofrenii u pacjenta towarzyszą epizodyczne nasilenia podwyższonego nastroju (mania) lub obniżonego nastroju (depresja).
Bulgarian: Това е заболяване, при което пациентът има епизоди на повишено настроение (мания) или потиснато настроение (депресия) в допълнение към симптомите на шизофрения.
Polish: W badaniach z udziałem młodzieży zaobserwowano podobne wyniki dla leku Invega jak w przypadku dorosłych.
Bulgarian: Проучванията на Invega при юноши показват резултати, които са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Invega?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invega?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Invega w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invega, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Invega należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invega прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Leku Invega nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na paliperydon lub którykolwiek składnik leku bądź na risperydon.
Bulgarian: Invega не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към палиперидон или към някоя от останалите съставки, или към рисперидон.
Polish: Substancja czynna leku Invega, paliperydon, znana jest jako „atypowy" lek przeciwpsychotyczny, ponieważ różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych dostępnych od lat 50.
Bulgarian: Активното вещество в Invega, палиперидон, е известнo като „атипичен" антипсихотик, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години на ХХ в. Палиперидон е активен продукт от разграждането (метаболит) на рисперидон, друго атипично антипсихотично лекарство, което се използва за лечение на шизофрения от 90-те години на миналия век.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Invega znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invega, вижте листовката.
Polish: W jednym badaniu pacjenci otrzymujący lek Invega uzyskali spadek wyniku dotyczącego objawów w granicach od 27,4 do 30,6 pkt po 6 tygodniach leczenia w porównaniu z 21,7 u pacjentów przyjmujących placebo.
Bulgarian: В едно проучване при пациентите, приемащи Invega, се наблюдава понижаване на оценката на симптомите с от 27,4 до 30,6 точки в сравнение с 21,7 при пациентите на плацебо.
Polish: Paliperydon działa głównie przez blokowanie receptorów dla neuroprzekaźników: dopaminy i 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną), które odgrywają istotną rolę w schizofrenii.Blokując te receptory, paliperydon pomaga w normalizacji aktywności mózgu i łagodzi objawy choroby.
Bulgarian: Палиперидон действа главно чрез блокиране на рецепторите за невротрансмитерите допамин и 5хидрокситриптамин (също наричан серотонин), които причиняват шизофрения.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Invega се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Jak działa produkt Invega?
Bulgarian: Как действа Invega?
Polish: U osób przyjmujących olanzapinę wyniki w skali objawów obniżyły się o 19,9 pkt.
Bulgarian: Оценките на симптомите се понижават с 19,9 точки при тези, които приемат оланзапин.
Polish: W dniu 25 czerwca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Invega do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Invega, валидно в Европейския съюз.
Polish: XX wieku.
Bulgarian: На 25 юни 2007 г.
Polish: Jak stosować produkt Invega?
Bulgarian: Как се използва Invega?
Polish: EU/1/96/026/002
Bulgarian: EU/1/96/026/002 Invirase
Polish: Doustnie Butelka (polietylen o dużej gęstości)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Polish: 500 mg Tabletka powlekana
Bulgarian: 500 mg
Polish: 120 tabletek powlekanych
Bulgarian: филмирани таблетки
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Bulgarian: - по искане на Европейската агенция по лекарствата.
Polish: 2 do < 6 lat
Bulgarian: 2 до < 6 години
Polish: Wyniki dla „Grupy młodszej" nie są przedstawione jako, że dane są ograniczone z powodu małej liczebności grupy.
Bulgarian: Резултатите от „Групата малка възраст" не са представени, тъй като данните са ограничени, поради малкия размер на групата.
Polish: Może to wystąpić zwłaszcza u kobiet lub osób w podeszłym wieku.
Bulgarian: Това може да се случи особено ако сте жена или сте в старческа възраст.
Polish: Nie można wykluczyć interakcji poprzez wpływ na transport białek.
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните протеини.
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne ITT/e*#
Bulgarian: Вирусологичен неуспех ITT/e*#
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i eliminacja każdego z tych leków nie zmieniają się, gdy leki te są stosowane jednocześnie.
Bulgarian: Абсорбцията, разпределението и елиминирането на всяко едно от лекарствата не се променят, когато те се прилагат заедно.
Polish: • Informacje istotne dla pacjenta:
Bulgarian: Важна информация за пациента:
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Bulgarian: Препоръки по отношение на едновременното прилагане
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z kontrolowaniem choroby i stylem życia pacjenta.
Bulgarian: Такива промени до известна степен могат да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Polish: Jest to zatwierdzony schemat leczenia skojarzonego.
Bulgarian: Това е одобрената схема на комбинирано лечение.
Polish: Błąd standardowy
Bulgarian: Стандартна грешка
Polish: TEKST NA ETYKIETĘ BUTELKI
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък с помощните вещества вижте точка 6.1.
Polish: Niektórym pacjentom dodatkowo podawano czynnik VIII.
Bulgarian: На някои пациенти е прилаган допълнително Фактор VІІІ.
Polish: Nie ukończono żadnych badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych.
Bulgarian: Няма завършени проучвания за фармакокинетичните взаимодействия.
Polish: Zakres badań był zbyt wąski by pozwalał na wyciągnięcie wniosków dotyczących korzyści klinicznych.
Bulgarian: Мащабът на проучването е твърде малък, за да позволява да се направят заключения за клиничната полза.
Polish: Co to jest Invirase i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Invirase и за какво се използва
Polish: Jak wygląda lek Invirase i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Invirase и какво съдържа опаковката
Polish: Aktywność przeciwwirusowa w zależności od wyjściowego genotypu i fenotypu:
Bulgarian: Антивирусна активност според изходния генотип и фенотип:
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/026/002
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/026/002
Polish: • kontynuować stosowanie dawki standardowej.
Bulgarian: Продължете със стандартната доза.
Polish: Parametry ekspozycji farmakokinetycznej dla "Grupy starszej" są wymienione, poniżej w tabeli 10,.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели за експозицията за „Групата голяма възраст" са показани в Таблица 10 по-долу.
Polish: Szesnaścioro z 18 dzieci nie mogło przełykać Invirase w kapsułkach twardych i otrzymywało lek po otwarciu kapsułek i zmieszanie ich zawartości z różnymi podłożami.
Bulgarian: Шестнадесет от 18 деца не са могли да поглъщат твърдите капсули Invirase и са приели лекарството чрез отваряне на капсулите и разбъркване на съдържанието с различни носители.
Polish: SQV/r LPV/r N=148 N=158 N=161 N=163
Bulgarian: LPV/r N=148 N=158 N=161 N=163
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
Bulgarian: свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego INR (ang. international normalized ratio).
Bulgarian: Препоръчва се да се мониторира INR (международно нормализирано съотношение).
Polish: Możliwe są interakcje.
Bulgarian: Възможно е взаимодействие.
Polish: Lopinawir ↔ (na podstawie historycznego porównania z niewzmocnionym lopinawirem).
Bulgarian: Лопинавир ↔ (въз основа на сравнение по исторически данни с неусилен лопинавир).
Polish: Dlatego też, pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Bulgarian: Поради това пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупредени за възможността от зачестяване на кървенето.
Polish: Tydzień 1:
Bulgarian: Седмица 1:
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowo-skutkowego, ale jego mechanizm nie został wyjaśniony.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, макар че механизмът на действие е неясен.
Polish: Liczba limfocytów CD4 (wyrażona w procentach CD4) wzrosła średnio o 2,97% w tym samym okresie 48 tygodni.
Bulgarian: Броят на CD4 лимфоцитите (изразен като среден процент наCD4), се увеличава със средно 2,97% за същия 48-седмичен период.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Bulgarian: Поради това е особено важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в състоянието Ви.
Polish: Możliwość wystąpienia podobnych interakcji w przypadku astemizolu.
Bulgarian: Възможно е подобно взаимодействие с астемизол.
Polish: Objaśnienia: ↓ zmniejszenie, ↑ zwiększenie, ↔ bez zmian, ↑↑ znaczące zwiększenie
Bulgarian: Легенда: ↓ намаление, ↑ увеличение, ↔ без промяна, ↑↑ изразено увеличение
Polish: Produkt leczniczy w zależności od działania terapeutycznego (dawka produktu Invirase zastosowana w badaniu)
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтичнa област (доза на Invirase, използвана при проучването)
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania, szczególnie w przypadku, jeżeli będzie podana więcej niż jedna dawka midazolamu.
Bulgarian: Трябва да се обмисли коригиране на дозата, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Polish: Były to: wymioty (3 pacjentów), ból brzucha (1 pacjent) i biegunka (1 pacjent).
Bulgarian: Тези събития са повръщане (3 пациенти), коремна болка (1 пациент) и диария (1 пациент).
Polish: Wyniki uzyskano na podstawie całkowitych stężeń (pula związana i niezwiązana z białkiem).
Bulgarian: Резултатите се базират на общите концентрации (на свързаното и несвързаното с протеините вещество).
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да се появят много месеци след началото на лечението.
Polish: Zaleca się ostrożność i ścisłe kliniczne monitorowanie pacjentów.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично мониториране на пациентите.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres.
Bulgarian: В случай на преустановяване на глюкокортикостероидите може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период.
Polish: Pacjentów należypouczyć o znaczeniu nieprzekraczania zalecanej dawki.
Bulgarian: - Пациентите трябва да са уведомени колко важно е да не надхвърлят препоръчителната доза.
Polish: Farmakokinetyka sakwinawiru wykazuje stabilność w ciągu długotrwałego leczenia.
Bulgarian: Фармакокинетиката на саквинавир е стабилна при продължително лечение.
Polish: U czterech pacjentów uczestniczących w badaniu wystąpiło pięć działań niepożądanych, które uznano za związane z leczeniem w ramach badania.
Bulgarian: Четирима пациенти в клиничното изпитване са получили пет нежелани събития, които се считат свързани с лечението от изпитването.
Polish: W zmodyfikowanym schemacie nie oceniano skuteczności długoterminowej.
Bulgarian: Не е оценявана дългосрочната ефикасност при модифицираната схема.
Polish: Ponieważ sakwinawir w dużym stopniu wiąże się z białkami, jest mało prawdopodobne, aby dializa mogła w istotny sposób dopomóc w usunięciu substancji czynnej.
Bulgarian: Тъй като саквинавир се свързва във висока степен с протеините, малко е вероятно диализата да допринесе значимо за елиминирането на активното вещество.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli zostało ono przerwane.
Bulgarian: При повече от половината съобщени случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или започнало отново в случаите, когато е било прекъснато.
Polish: Sakwinawir ↔ Enfuwirtyd ↔ Nie stwierdzono klinicznie znaczących interakcji.
Bulgarian: Саквинавир ↔ Енфувиртид ↔ Не са отбелязани клинично значими взаимодействия.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, което му позволява да се бори с инфекциите, присъстващи в тялото без видими симптоми.
Polish: Rytonawir ↓ (skuteczność jako leku wzmacniającego niezmieniona).
Bulgarian: Ритонавир ↓ (ефективността му като подсилващо средство не се променя).
Polish: Preparat Invirase jest przeciwwskazany u pacjentów z:
Bulgarian: Invirase е противопоказан при пациенти с:
Polish: *dane historyczne z badania Thorough QT przeprowadzonego u zdrowych ochotników.
Bulgarian: *Исторически данни от задълбоченото проучване върху QT интервала, проведено при здрави доброволци
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективното вирусно потискане с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, не може да се изключи остатъчен риск.
Polish: Lekarz powinien zapytać o jakiekolwiek, występujące w rodzinie przypadki nagłej śmierci w młodym wieku, ponieważ mogą one sugerować wrodzone wydłużenie odstępu QT.
Bulgarian: - Лекарите трябва да попитат за известна фамилна анамнеза за внезапна смърт в млада възраст, тъй като това може да показва вродено удължаване на QT.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Plastikowa butelka (HDPE) zawierająca 120 tabletek.
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката Пластмасови бутилки (HDPE), съдържащи 120 таблетки.
Polish: • lurazydon - stosowany w leczeniu schizofrenii.
Bulgarian: луразидон - използван за лечение на шизофрения.
Polish: Występowanie 3 lub więcej mutacji było związane ze zmniejszoną odpowiedzią na sakwinawir/rytonawir.
Bulgarian: Наличието на 3 или повече мутации е свързано с намален отговор към саквинавир/ритонавир.
Polish: W trzecim dniu dawkowania badanie EKG prowadzono przez 20 godzin.
Bulgarian: На ден 3 от приложението са извършени измервания на ЕКГ в продължение на 20 часа.
Polish: Każdemu pacjentowi (lub opiekunowi pacjenta) należy przypomnieć o konieczności przeczytania Ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania produktu Invirase.
Bulgarian: - На всеки пациент (или на всеки, който се грижи за пациент) трябва да се напомни да прочете листовката, поставена в опаковката на Invirase.
Polish: Jeżeli są dowody pogorszenia czynności wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Bulgarian: При наличие на данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Bulgarian: Обсъдете със своя лекар предпазните мерки, необходими за избягване на инфектирането на други хора.
Polish: W przypadku, gdy jednoczesne stosowanie jest uznawane za konieczne, ponieważ potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko, należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.4, informacje o poszczególnych lekach, patrz Tabela 1).
Bulgarian: Ако едновременната употреба се счита за необходима, защото потенциалната полза за пациента надхвърля риска, се изисква особено внимание (вж. точка 4.4; за информация относно отделните лекарства вж. Таблица 1).
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Bulgarian: Трябва да се предприемат предпазни мерки в съответствие с националните указания.
Polish: W badaniu nie zaobserwowano żadnych nieoczekiwanych działań niepożądanych.
Bulgarian: В това клинично изпитване не са наблюдавани неочаквани нежелани събития.
Polish: • wrodzonym lub udokumentowanym nabytym wydłużeniem odstępu QT,
Bulgarian: вроденo или документирано придобито удължаване на QT интервала
Polish: (See Ireland)
Bulgarian: Malta (See Ireland)
Polish: Średnia ± SD (% CV) parametrów farmakokinetycznych sakwinawiru*
Bulgarian: Средни ± SD (%CV) Фармакокинетични показатели на Саквинавир*
Polish: Inne leki i Invirase
Bulgarian: Други лекарства и Invirase
Polish: Interakcje z zalcytabiną są mało prawdopodobne, ze względu na różne drogi metabolizmu i wydalania.
Bulgarian: Взаимодействието със залцитабин е малко вероятно поради различните пътища на метаболизъм и екскреция.
Polish: # ITT/e = (Intent-to-treat)/exposed (analiza zgodnie z zaplanowanym leczeniem/pacjenci eksponowani na lek)
Bulgarian: ITT/e = Намерение за лекуване/експонирани
Polish: Średni ddQTcS
Bulgarian: Среден ddQTcS
Polish: W czasie ciąży lek Invirase powinien być przyjmowany tylko po konsultacji z lekarzem.
Bulgarian: По време на бременност това лекарство трябва да се взима само след консултация с Вашия лекар.
Polish: Zmniejszenie odpowiedzi wirusologicznej obserwowano po raz pierwszy, kiedy zmiana była większa niż 2,3-krotna, podczas gdy poprawa wirusologiczna nie była obserwowana wcale, kiedy zmiana była większa niż 12-krotna.
Bulgarian: За пръв път е наблюдавано намаляване на вирусологичния отговор, когато промяната надхвърля 2,3 пъти, а вирусологична полза не се наблюдава при промяна над 12 пъти.
Polish: Lekarz prowadzący musi zapewnić, że pacjenci są dokładnie poinformowani o zaburzeniach przewodzenia i repolaryzacji serca:
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да се уверят, че пациентите са напълно информирани относно следната информация за сърдечната проводимост и отклоненията в реполяризацията:
Polish: W rzadkich przypadkach te zaburzenia mięśniowe były ciężkie (rabdomioliza - rozpad mięśni prążkowanych).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни (рабдомиолиза).
Polish: Ograniczone dane z kontrolowanych badań klinicznych obejmujących zarejestrowane dawkowanie nie wykazały większych różnic w skuteczności i profilu bezpieczeństwa pomiędzy mężczyznami a kobietami.
Bulgarian: Ограничените данни от контролираните клинични изпитвания с одобрената схема на прилагане не показват значителна разлика в профила на ефикасност и безопасност между мъжете и жените.
Polish: Liczba pacjentów z wiremią < 50 kopii/ml wynosiła 9 z 13 w tym samym okresie czasu.
Bulgarian: Броят на пациентите с вирусно натоварване <50 копия/mL е 9 от 13 за същия период.
Polish: Sakwinawir selektywnie hamuje proteazę HIV zapobiegając w ten sposób wytwarzaniu dojrzałych, zakaźnych cząstek wirusa.
Bulgarian: Саквинавир селективно инхибира HIV протеазата, като по този начин предотвратява формирането на зрели инфекциозни вирусни частици.
Polish: TQT Dzień 3* (n = 57)
Bulgarian: Ден 3* (n=57)
Polish: Stosować z zachowaniem ostrożności.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание.
Polish: W tej sytuacji należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.
Bulgarian: При това положение трябва да се обмисли приложение на намалена доза аторвастатин.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwwirusowy, kod ATC J05A E01
Bulgarian: Антивирусно средство, АТС код: J05A Е01
Polish: • ryfampicyna - stosowana w zapobieganiu lub leczeniu gruźlicy,
Bulgarian: рифампицин - за предотвратяване или лечение на туберкулоза
Polish: Rakotwórczość: Nie wykazano aktywności rakotwórczej po podawaniu mezylanu sakwinawiru przez okres od 96 do 104 tygodni u szczurów i myszy.
Bulgarian: Няма данни за карциногенно действие след приложение на саквинавир мезилат в продължение на 96 до 104 седмици при плъхове и мишки.
Polish: Do leków, które mogą wchodzić w interakcje z sakwinawirem lub rytonawirem, należą:
Bulgarian: Лекарствата, които може да взаимодействат със саквинавир или ритонавир, включват:
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Bulgarian: - винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими променив съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безозпасност или свеждане на риска до минимум).
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego o istniejącej ciąży lub o planowanym zajściu w ciążę.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Polish: Mechanizm działania: Proteaza HIV jest niezbędnym enzymem wirusowym potrzebnym do specyficznego rozdzielania poliprotein gag i gag-pol wirusa.
Bulgarian: HIV протеазата е основен ензим при вирусите, необходим за специфичното разцепване на вирусните gag и gag-pol полипротеини.