FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZIMULTI 20 mg tabletki powlekane rymonabant
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ZIMULTI 20 mg comprimate filmate rimonabant
Polish: Wpływ na wyniki testów laboratoryjnych Nie stwierdzono wpływu preparatu ZIMULTI na wyniki testów laboratoryjnych.
Romanian: Modificări patologice ale parametrilor biologici Nu s-a demonstrat că ZIMULTI modifică valorile analizelor de laborator.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH I NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełka zawierające 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 i 98 tabletek powlekanych w blistrach
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru ambalajele cu 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 şi 98 comprimate filmate în blistere
Polish: W trzech badaniach przeprowadzonych u pacjentów bez cukrzycy wykazano znamienne zmniejszenie średniej masy ciała względem wartości początkowych, po roku stosowania leku ZIMULTI 20 mg w porównaniu z placebo.
Romanian: Trei studii cu ZIMULTI 20 mg versus placebo efectuate la pacienţi non-diabetici au demonstrat reduceri medii semnificative ale greutăţii după un an faţă de valorile iniţiale.
Polish: Blistry po 14, 28, 56, 84 i 98 tabletek powlekanych
Romanian: Blisterele din ambalajele cu 14, 28, 56, 84 şi 98 comprimate filmate
Polish: Po dwóch latach różnica w całkowitym zmniejszeniu masy ciała między preparatem ZIMULTI i placebo wynosiła -4,2 kg (95% przedział ufności: od -5,0 do -3,4, p<0,001).
Romanian: După doi ani, diferenţa scăderii totale în greutate dintre ZIMULTI şi placebo a fost de -4,2 kg (IÎ 95% -5,0; -3,4, p<0,001).
Polish: Leku ZIMULTI nie należy stosować w ciąży.
Romanian: ZIMULTI nu trebuie luat în timpul sarcinii.
Polish: Po dwóch latach zmniejszenie masy ciała wynosiło 5,1 kg u pacjentów, którzy otrzymywali lek ZIMULTI 20 mg oraz 1,2 kg w przypadku placebo (różnica: -3,8 kg; 95% przedział ufności: od -4,4 do -3,3; p<0,001).
Romanian: Scăderea în greutate la doi ani a fost de 5,1 kg la pacienţii cărora li s-a administrat ZIMULTI 20 mg şi de 1,2 kg pentru placebo (Diferenţă -3,8 kg IÎ 95% -4,4; -3,3, p<0,001).
Polish: ZIMULTI
Romanian: Disforie
Polish: Do niezbyt częstych działań niepożądanych, które wystąpiły u mniej niż 1 na 100 pacjentów, ale więcej niż u 1 na 1000 pacjentów stosujących lek ZIMULTI, należą: senność (letarg), drżenie, nocne pocenie się, objawy lęku napadowego, czkawka, gniew, niepokój (zaburzenie nastroju), zaburzenia emocjonalne, myśli samobójcze, agresywność lub agresywne zachowanie, hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Romanian: Somnolenţă (letargie), tremor, transpiraţii nocturne, atacuri de panică, sughiţ, furie, nelinişte (disforie), tulburare emoţională, gânduri de sinucidere, agresivitate sau comportament agresiv, hipoglicemie (concentraţie scăzută a zahărului din sânge).
Polish: Stwierdzono średnie zmniejszenie masy ciała o 6,5 kg względem wartości początkowej dla preparatu ZIMULTI 20 mg, po roku leczenia, w porównaniu ze średnim zmniejszeniem masy ciała o 1,6 kg dla placebo (różnica: -4,9 kg; 95% przedział ufności: od -5,3 do4,4; p< 0,001).
Romanian: Pentru ZIMULTI 20 mg s-a demonstrat o scădere medie în greutate de 6,5 kg după un an faţă de valorile iniţiale, comparativ cu o scădere medie în greutate de 1,6 kg pentru placebo (Diferenţă -4,9 kg IÎ 95% -5,3; -4,4, p<0,001).
Polish: Leku ZIMULTI nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.
Romanian: Nu luaţi acest medicament în timpul alăptării.
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu©EMEA 2007
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autorizat©EMEA 2007
Polish: Inne informacje na temat preparatu ZIMULTI:
Romanian: Alte informaţii despre ZIMULTI:
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Polish: Preparat ZIMULTI jest lekiem zawierającym substancję czynną rymonabant.
Romanian: ZIMULTI este un medicament care conţine substanţa activă rimonabant.
Polish: Jest dostępny w postaci białych tabletek w kształcie łzy.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe, de forma unei lacrimi.
Polish: W dniu 19 czerwca 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-aventis pozwolenie na dopuszczenie preparatu ZIMULTI do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat sanofi-aventis o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ZIMULTI, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 19 iunie 2006.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu ZIMULTI do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru ZIMULTI.
Polish: W jednym z badań skoncentrowano się w szczególności na pacjentach z nieprawidłowym poziomem tłuszczu we krwi, a w innym na pacjentach z cukrzycą typu 2.
Romanian: Unul dintre studii i-a vizat în mod special pe pacienţii cu niveluri anormale de lipide în sânge, iar un altul, pe pacienţii cu diabet zaharat de tip II.
Polish: Badania nad rzuceniem palenia nie wykazały spójnych wyników, a skuteczność działania w tym zastosowaniu jest trudna do oszacowania.
Romanian: Studiile care au urmărit renunţarea la fumat nu au generat rezultate consecvente, iar efectul ZIMULTI în acest domeniu a fost greu de estimat.
Polish: Po upływie roku wszyscy pacjenci, którzy otrzymali preparat ZIMULTI, stracili na wadze więcej niż pacjenci leczeni placebo: pacjenci leczeni preparatem stracili średnio o 4,9 kg więcej niż osoby leczone placebo, z wyjątkiem badania u pacjentów z cukrzycą, gdzie różnica w stracie wagi wyniosła 3,9 kg.
Romanian: După un an, toţi pacienţii cărora li s-a administrat ZIMULTI au prezentat o scădere în greutate mai pronunţată decât cei care au beneficiat de tratamentul placebo: greutatea acestora a scăzut, în medie, cu 4,9 kg mai mult decât beneficiarii tratamentului placebo, cu excepţia studiului efectuat pe pacienţi diabetici, unde diferenţa de scădere în greutate a fost de 3,9 kg.
Polish: Preparat ZIMULTI przyjmuje się w formie tabletki raz na dobę, przed śniadaniem.
Romanian: Doza recomandată de ZIMULTI este de un comprimat pe zi, luat înainte de micul dejun.
Polish: Firma produkująca preparat ZIMULTI wdroży program mający na celu zagwarantowanie stosowania leku u pacjentów, którzy potrzebują go do celów leczniczych, a nie kosmetycznych, poprzez dostarczenie pakietów informacyjnych pacjentom i lekarzom, oraz zapewni monitorowanie jego stosowania.
Romanian: Compania care produce ZIMULTI va implementa un program pentru a se asigura că medicamentul este administrat pacienţilor care au nevoie de el din motive de sănătate şi nu ca să-şi îmbunătăţească aspectul fizic, prin furnizarea de pachete educaţionale pentru pacienţi şi medici, şi pentru a monitoriza modul de utilizare a medicamentului.
Polish: Należy zachować ostrożność przy podawaniu preparatu ZIMULTI z innymi lekami, takimi jak ketokonazol lub itrakonazol (leki przeciwgrzybiczne), rytonawir (stosowany w leczeniu zakażania HIV) lub telitromycyna lub klarytromycyna (antybiotyki).
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie în cazul administrării ZIMULTI concomitent cu alte medicamente, cum ar fi ketoconazol sau itraconazol (medicamente antifungice), ritonavir (folosit în infecţia cu HIV), ori telitromicină sau claritromicină (antibiotice).
Polish: Cztery badania z zastosowaniem preparatu ZIMULTI przeprowadzono na liczbie blisko 7 000 pacjentów z nadwagą i otyłością, których waga na początku badania wynosiła średnio 94-104 kg.
Romanian: S-au efectuat patru studii privind administrarea ZIMULTI la pacienţi obezi şi supraponderali, care au implicat aproximativ 7 000 de pacienţi, a căror greutate la începutul studiilor era în medie de 94 până la 104 kg.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, że preparat ZIMULTI wykazał skuteczność w zrzucaniu wagi u pacjentów z otyłością lub nadwagą, u których występują powiązane czynniki ryzyka.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că ZIMULTI şi-a demonstrat eficacitatea asupra reducerii greutăţii în cazul pacienţilor obezi sau al celor supraponderali cu factori de risc asociaţi.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem preparatu ZIMULTI (obserwowanymi u ponad 1 pacjenta na 10) były nudności (mdłości) i infekcje górnych dróg oddechowych.
Romanian: În timpul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ZIMULTI (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) au fost greaţa (senzaţia de rău) şi infecţii ale tractului respirator superior.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu ZIMULTI jest dostępne tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru ZIMULTI este disponibil aici.
Polish: Firma zastosuje specjalne bazy danych do monitorowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku, w szczególności tych związanych z układem nerwowym.
Romanian: Compania va folosi baze de date speciale pentru a monitoriza efectele secundare, mai ales cele care afectează sistemul nervos.
Polish: EMEA/H/C/691 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Romanian: EMEA/H/C/691
Polish: Firma podjęła decyzję o wycofaniu swojego wniosku dotyczącego rzucania palenia.
Romanian: Compania a decis să îşi retragă cererea pentru utilizarea ZIMULTI pentru a determina renunţarea la fumat.
Polish: Preparat ZIMULTI nie jest zatem wskazany jako pomoc w rzucaniu palenia.
Romanian: Prin urmare, ZIMULTI nu este recomandat ca tratament adjuvant pentru renunţarea la fumat.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z treścią ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Polish: Badania porównały skuteczność działania preparatu ZIMULTI do placebo (leczenie obojętne) w zbijaniu wagi przez okres 1 do 2 lat.
Romanian: Studiile au comparat efectul ZIMULTI cu cel al unui placebo (un preparat inactiv) asupra scăderii în greutate pe o perioadă de unu până la doi ani.
Polish: Co to jest ZIMULTI?
Romanian: Ce este ZIMULTI?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu ZIMULTI?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranţă a medicamentului ZIMULTI?
Polish: Preparat ZIMULTI stosuje się jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w leczeniu dorosłych pacjentów:
Romanian: Asociat dietei şi activităţii fizice, ZIMULTI este recomandat pentru tratarea pacienţilor adulţi:
Polish: Komitet zadecydował, że korzyści ze stosowania preparatu ZIMULTI przewyższają ryzyko jego stosowania jako uzupełnienia diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów z otyłością lub nadwagą, u których występują czynniki ryzyka, tj. cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile ZIMULTI sunt mai importante decât riscurile asociate, atunci când medicamentul se utilizează, împreună cu dieta şi activitatea fizică, pentru tratarea pacienţilro obezi şi supraponderali cu factori de risc, precum diabetul zaharat de tip II sau dislipidemia.
Polish: Zanim przeprowadzono badania u ludzi, działanie preparatu ZIMULTI zbadano w modelach eksperymentalnych.
Romanian: Efectele ZIMULTI au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Polish: Preparatu ZIMULTI nie należy podawać pacjentom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na rymonabant lub którykolwiek składnik preparatu, ani kobietom karmiącym piersią.
Romanian: ZIMULTI nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergice) la rimonabant sau la oricare dintre ingrediente sau în cazul femeilor care alăptează.
Polish: Pacjenci, którzy odczuwają objawy depresji, powinni zasięgnąć porady lekarza oraz przypuszczalnie zakończyć leczenie.
Romanian: Pacienţii care manifestă simptome de depresie trebuie să se adreseze medicului deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului cu ZIMULTI.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ZIMULTI zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ZIMULTI în timpul studiilor?
Polish: Leku nie powinno się podawać pacjentom z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek..
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau renală severă.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ZIMULTI?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ZIMULTI?
Polish: • z otyłością (bardzo duża nadwaga) ze wskaźnikiem masy ciała [ang. body mass index, BMI] 30 kg/m2 albo
Romanian: • obezi (greutate mult peste cea normală), cu un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu
Polish: W jakim celu stosuje się preparat ZIMULTI?
Romanian: Pentru ce se utilizează ZIMULTI?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat ZIMULTI?
Romanian: De ce a fost aprobat ZIMULTI?
Polish: Jak działa preparat ZIMULTI?
Romanian: Cum acţionează ZIMULTI?
Polish: Ponadto przez 10 tygodni (jeden rok w jednym z badań) przeprowadzono cztery badania nad preparatem ZIMULTI na liczbie ponad 7 000 pacjentów, jako pomoc w rzuceniu palenia, porównując jego skuteczność do placebo w rzucaniu palenia i powrotach do nałogu w następnym roku.
Romanian: ZIMULTI a fost comparat cu placebo, iar eficacitatea medicamentului a fost măsurată pe o durată de administrare de 10 săptămâni (un an, pentru unul dintre studii), şi s-au urmărit renunţarea la fumat, precum şi recăderile din anul următor.
Polish: Jak stosować preparat ZIMULTI?
Romanian: Cum se utilizează ZIMULTI?
Polish: Substancją czynną preparatu ZIMULTI jest rymonabant, wybiórczy antagonista receptora kannabinoidowego-1 (ang. cannabinoid-1, CB1).
Romanian: Substanţa activă a ZIMULTI, rimonabantul, este un antagonist al receptorilor canabinoizi.
Polish: • wysoka temperatura (gorączka)
Romanian: • temperatură mare (febră)
Polish: Zinacef jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Romanian: Zinacef este administrat de obicei de către un medic sau de către o asistentă.
Polish: (CAVH) 1,6 (HF)
Romanian: (HAVC) 1,6 (HF)
Polish: Streptococcus A, B, C i G
Romanian: Streptococcus A,B,C şi G
Polish: Zinacef jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci.
Romanian: Zinacef este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii.
Polish: Jednak jest mało prawdopodobne, że leczenie będzie przerwanie z tego powodu.
Romanian: Cu toate acestea, este puţin probabil ca acest lucru să determine întreruperea tratamentului.
Polish: Oporność bakterii na cefuroksym może wynikać z jednego lub kilku następujących mechanizmów:
Romanian: Rezistenţa bacteriană la cefuroximă poate fi determinată de unul sau mai multe dintre următoarele mecanisme:
Polish: W = wrażliwe, O = oporne
Romanian: S=sensibil, R=rezistent.
Polish: Należy do grupy leków nazywanych cefalosporynami.
Romanian: Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
Polish: Zastosowano następujące zasady przedstawiania częstości występowania: bardzo często 1/10; często 1/100 do <1/10; niezbyt często 1/1 000 do <1/100; rzadko 1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko <1/10 000 i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei: foarte frecvente  1/10; frecvente  1/100 şi < 1/10, mai puţin frecvente  1/1000 şi < 1/100; rare  1/10000 şi < 1/1000; foarte rare < 1/10000 şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Nie wykonywano badań karcinogenności, jednak nie ma dowodów świadczących o potencjale rakotwórczym.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind carcinogenitatea; cu toate acestea, dovezile existente nu indică potenţial carcinogen.
Polish: Wiązanie z białkami określono na 33 do 50% w zależności od zastosowanej metodologii.
Romanian: S-a constatat că legarea de proteinele plasmatice se face în proporţie de 33 - 50%, în funcţie de metoda folosită.
Polish: Można zaobserwować nieznaczne oddziaływanie z metodami opartymi na redukcji związków miedzi (Benedicta, Fehlinga, Clinitest).
Romanian: Se pot observa interferenţe uşoare cu metodele de reducere a cuprului (Benedict, Fehling, Clinitest).
Polish: Wskazane jest uzyskanie miejscowej informacji dotyczącej oporności, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Romanian: Sunt necesare informaţii locale referitoare la rezistenţă, mai ales în cazul tratamentului unor infecţii severe.
Polish: • dodatni wynik testu Coombs'a
Romanian: • rezultate pozitive la testul Coombs.
Polish: Cefuroksym nie jest metabolizowany.
Romanian: Cefuroxima nu este metabolizată.
Polish: Dane o stosowaniu cefuroksymu u kobiet ciężarnych są ograniczone.
Romanian: Datele provenite din utilizarea cefuroximei la femeile gravide sunt limitate.
Polish: Francja - Zinnat
Romanian: Franţa - Zinnat
Polish: Przybliżone stężenie cefuroksymu [mg/ml]**
Romanian: Concentraţia aproximativă a cefuroximei (mg/ml)**
Polish: Zinacef można przepisać kobiecie ciężarnej jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają ryzyko.
Romanian: Zinacef trebuie prescris la femeile gravide doar dacă beneficiile depăşesc eventualele riscuri.
Polish: Ważne informacje na temat niektórych składników leku Zinacef Zinacef zawiera sód.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Zinacef Zinacef conţine sodiu.
Polish: Częstość nabytej oporności wybranych gatunków może zmieniać się w zależności od miejsca geograficznego i czasu.
Romanian: Pentru speciile selectate, prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia în funcţie de regiunea geografică şi de timp.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli nie czuje się dobrze.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine.
Polish: Jednakże u starszych niemowląt (w wieku powyżej 3 tygodni) i u dzieci okres półtrwania w surowicy wynosi 60 do 90 minut i jest podobny do obserwowanego u dorosłych.
Romanian: Cu toate acestea, la sugarii mai mari (cu vârsta >3 săptămâni), la copii şi adolescenţi, timpul de înjumătăţire plasmatică cuprins între 60 şi 90 de minute este similar celui observat la adulţi.
Polish: W wielu regionach, wykrycie i określenie ESBL jest zalecane lub obowiązkowe w celu skutecznego leczenia zakażeń.
Romanian: În numeroase zone, depistarea şi caracterizarea BLSE este recomandată sau obligatorie pentru a facilita controlul infecţiilor.
Polish: Większość cefuroksymu jest wydalana w ciągu pierwszych 6 godzin.
Romanian: Cea mai mare parte din doza de cefuroximă administrată se excretă în primele 6 ore.
Polish: • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4).
Romanian: • Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4)
Polish: Nadwrażliwość na cefuroksym lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la cefuroximă sau la oricare dintre excipienţii listaţi la punctul 6.1.
Polish: Wpływ na testy diagnostyczne
Romanian: Interferenţă cu investigaţiile diagnostice
Polish: Inne działania niepożądane występują u bardzo małej liczby pacjentów, ale dokładna częstość ich występowania jest nieznana:
Romanian: Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută cu precizie:
Polish: Dorośli i młodzież
Romanian: Copii şi adolescenţi
Polish: Lek działa niszcząc bakterie wywołujące zakażenia.
Romanian: Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor.
Polish: Dane z badań klinicznych zostały użyte do określenia częstości od bardzo częstych do rzadkich działań niepożądanych.
Romanian: Datele provenite din studiile clinice au fost utilizate pentru a determina frecvenţa reacţiilor adverse de la foarte frecvente la rare.
Polish: Jak każdy lek, Zinacef może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, Zinacef poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna.
Romanian: • reacţie alergică severă.
Polish: Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty.
Romanian: Acestea includ medicamentele pe care le puteţi lua fără prescripţie medicală.
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
Polish: Zinacef jest stosowany do leczenia zakażeń:
Romanian: Zinacef este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
Polish: • biegunka, nudności, ból brzucha
Romanian: • diaree, greaţă, durere de stomac
Polish: Jednak nie powinno to prowadzić do fałszywie dodatnich wyników, jakie mogą występować podczas stosowania innych cefalosporyn.
Romanian: În orice caz, acest lucru nu duce la rezultate fals-pozitive, cum se întâmplă în cazul altor cefalosporine.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi punctul 5.3).
Polish: Jeżeli pacjent ma chore nerki, lekarz może zmienić dawkowanie leku.
Romanian: În cazul în care aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Polish: Niemowlęta (od urodzenia do 3 tygodni)
Romanian: Sugari (de la naştere până la vârsta de 3 săptămâni)
Polish: 2 Stężenie graniczne odnosi się do dawki 1,5 g trzy razy na dobę i tylko do E. coli, P. mirabilis i Klebsiella spp.
Romanian: 2 Valorile critice se corelează cu administrarea unei doze de 1,5 g × 3 şi doar pentru E. coli, P. mirabilis şi Klebsiella spp.
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia cefuroksymem oraz zastosowanie leczenia właściwego przeciwko Clostridium difficile.
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea terapiei cu cefuroximă şi administrarea tratamentului specific pentru Clostridium difficile.
Polish: 1,5 g podczas wprowadzania do znieczulenia.
Romanian: 1,5 g la inducerea anesteziei.
Polish: Dzieci i młodzież Profil bezpieczeństwa dla cefuroksymu sodowego u dzieci jest zgodny z profilem u dorosłych.
Romanian: Profilul de siguranţă al cefuroximei sodice la copii şi adolescenţi este concordant cu profilul de siguranţă observat la adulţi.
Polish: Określanie stężenia glukozy we krwi lub osoczu: patrz punkt 4.4.
Romanian: Determinarea concentraţiei de glucoză din sânge/plasmă: vă rugăm să citiţi punctul 4.4.
Polish: Częstości występowania wszystkich innych działań niepożądanych (tj. tych, które występują rzadziej niż 1/10 000) zostały w większości określone na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu i odzwierciedlają raczej częstość ich zgłaszania niż rzeczywistą częstość występowania.
Romanian: Frecvenţele alocate celorlalte reacţii adverse rămase (de exemplu cele care au avut o frecvenţă <1/10000) au fost în principal determinate folosind date apărute după punerea pe piaţă şi se referă mai mult la rata de raportare decât la frecvenţa reală.
Polish: Objawy przedawkowania mogą wystąpić, jeśli dawki nie są odpowiednio zmniejszone u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Romanian: Simptomele supradozajului pot apărea în cazul în care doza nu se reduce adecvat la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi punctele 4.2 şi 4.4).