FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Istodax was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 October 2005 for the treatment of peripheral T-cell lymphoma (nodal, other extranodal and leukaemic/disseminated).
Slovak: Istodax bol dňa 28. októbra 2005 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu periférneho T-bunkového lymfómu (nodálneho, iného extranodálneho a leukemického/diseminovaného).
English: Istodax was expected to be used for the treatment of adults with peripheral T-cell lymphoma that no longer responds to or has come back after at least two previous therapies.
Slovak: Istodax sa mal používať na liečbu dospelých s periférnym T-bunkovým lymfómom, ktorý bol rekurentný alebo neodpovedal aspoň na dve predchádzajúce liečby.
English: On 19 July 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Istodax, intended for the treatment of peripheral T-cell lymphoma.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Istodax určený na liečbu periférneho T-bunkového lymfómu.
English: The active substance in Istodax, romidepsin, is expected to work by blocking the activity of proteins called histone deacetylases, which are involved in turning genes ‘on' and ‘off' within cells.
Slovak: Účinná látka v lieku Istodax, romidepsín, má blokovať činnosť proteínov nazývaných históndeacetylázy, ktoré sa podieľajú na tzv. zapínaní a vypínaní génov v bunkách.
English: What was Istodax expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Istodax?
English: How is Istodax expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Istodax účinkovať?
English: Refusal of the marketing authorisation for Istodax (romidepsin) EMA/725439/2012
Slovak: 15. novembra 2012 EMA/725439/2012
English: The patient should take one tablet once a day.
Slovak: Pacient má užívať jednu tabletu jedenkrát denne.
English: In both studies there were no cases of resistance to treatment after 48 weeks.
Slovak: V ani jednej štúdii sa nevyskytli žiadne prípady rezistencie voči liečbe po 48 týždňoch.
English: Dovato (dolutegravir / lamivudine)
Slovak: Dovato (dolutegravir/lamivudín)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dovato?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Dovato?
English: As for all medicines, data on the use of Dovato are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dovato sa neustále kontrolujú.
English: Dovato is available as tablets containing 50 mg of dolutegravir and 300 mg of lamivudine.
Slovak: Dovato je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 50 mg dolutegraviru a 300 mg lamivudínu.
English: Both active substances have already been authorised in the European Union as separate tablets: dolutegravir in 2014 and lamivudine in 1996.
Slovak: Obe liečivá sú už v Európskej únii povolené ako samostatné tablety: dolutegravir od roku 2014 a lamivudín od roku 1996.
English: Dovato is a medicine for treating infection with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) in adults and adolescents over 12 years old who weigh at least 40 kg.
Slovak: Dovato je liek na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov s hmotnosťou aspoň 40 kg.
English: Side effects reported with Dovato are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Dovato sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: An overview of Dovato and why it is authorised in the EU
Slovak: Dovato a prečo bol povolený v EÚ
English: What is Dovato and what is it used for?
Slovak: Dovato a na čo sa používa?
English: For more information about using Dovato, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Dovato si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Dolutegravir stops the activity of an enzyme called integrase (and is known as an integrase inhibitor), while lamivudine stops the activity of reverse transcriptase (and is known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor or NRTI).
Slovak: Dolutegravir zastavuje činnosť enzýmu s názvom integráza (a je známy ako inhibítor integrázy), zatiaľ čo lamivudín zastavuje činnosť reverznej transkriptázy (a je známy ako nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy alebo NRTI).
English: In these studies, 91% of patients with HIV-1 who took the Dovato combination no longer had detectable levels of HIV (below 50 copies per ml) after 48 week compared with 93% of those who were taking the triple combination.
Slovak: V týchto štúdiách 91 % pacientov s HIV-1, ktorí užívali kombináciu s liekom Dovato, po 48 týždňoch už nemalo zistiteľnú hladinu HIV (menej ako 50 kópií na ml), v porovnaní s 93 % pacientov, ktorým sa podávala trojkombinačná liečba.
English: Dovato does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Slovak: Dovato nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
English: The most common serious side effects (which may affect up to 1 in 100 people) are allergic reactions, including rash and severe liver problems.
Slovak: K najzávažnejším vedľajším účinkom (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) patria alergické reakcie vrátane vyrážky a závažných problémov s pečeňou.
English: Triple combination therapy is used for HIV treatment to reduce the chance of the virus becoming resistant to treatment.
Slovak: Trojkombinačná liečba sa používa pri liečbe HIV na zníženie pravdepodobnosti vytvorenia rezistencie vírusu voči liečbe.
English: Why is Dovato authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Dovato povolený v EÚ?
English: What benefits of Dovato have been shown in studies?
Slovak: Dovato boli preukázané v štúdiách?
English: Dovato can only be obtained with a prescription and should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Slovak: Dovato je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
English: Two main studies, involving 1,441 patients, have shown that the combination of the two active substances in Dovato is as effective at lowering the amount of HIV in the blood as a triple combination therapy (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabine).
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 433 pacientov, sa preukázalo, že kombinácia uvedených dvoch liečiv lieku Dovato je rovnako účinná pri znižovaní množstva HIV v krvi ako trojkombinačná liečba (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabín).
English: The most common side effects with Dovato (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, nausea and difficulty sleeping.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dovato (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť a problémy so spánkom.
English: This medicine contains the active substances dolutegravir and lamivudine and is used to treat infections that are not resistant to medicines of the same class as dolutegravir or to lamivudine.
Slovak: Tento liek obsahuje liečivá dolutegravir a lamivudín a používa sa na liečbu infekcií, ktoré nie sú rezistentné voči liekom tej istej triedy ako dolutegravir alebo lamivudín.
English: What are the risks associated with Dovato?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dovato?
English: In two main studies, the Dovato combination was just as effective as a triple combination in patients with HIV-1, with no cases of resistance developing in these patients.
Slovak: Dovato rovnako účinná ako trojkombinácia u pacientov s HIV-1, pričom u týchto pacientov sa nevyskytli žiadne prípady vytvorenia rezistencie.
English: The two active substances in Dovato, dolutegravir and lamivudine, block the activity of enzymes that the virus uses to make new copies of itself.
Slovak: Dovato, dolutegravir a lamivudín, blokujú činnosť enzýmov, ktoré používajú vírusy na tvorbu svojich nových kópií.
English: Other information about Dovato
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dovato have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dovato boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Dovato received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 July 2019 Further information on Dovato can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato This overview was last updated in 08-2019.
Slovak: Dovato sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
English: How is Dovato used?
Slovak: Ako sa liek Dovato používa?
English: Furthermore, both active substances are available in a single tablet and are acceptably safe.The European Medicines Agency therefore decided that Dovato's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Dovato sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: How does Dovato work?
Slovak: Dovato účinkuje?
English: Dovato (dolutegravir / lamivudine) EMA/276259/2019
Slovak: EMA/276259/2019
English: 3 (3x1) inhalers (360(3x120) actuations) (multipack)
Slovak: 3 (3x1) inhalátory (360 (3x120) dávok) (viacnásobné balenie)
English: 1 inhaler (120 actuations)
Slovak: 1 inhalátor (120 dávok)
English: Uncontrollable excessive shopping or spending.
Slovak: Nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo míňanie.
English: Take the next dose normally, when it is time to take it.
Slovak: Užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne, keď je čas ju užiť.
English: Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Slovak: Silný impulz hrať hazardné hry neumiernene napriek vážnym osobným a rodinným následkom.
English: • abnormal dreams
Slovak: • abnormálne sny
English: • Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Slovak: Neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
English: The effect was evident, although its magnitude was modest in this patient population with mild disease.
Slovak: Účinok bol zrejmý, aj keď jeho rozsah bol mierny v tejto populácii pacientov s miernym ochorením.
English: 597 678 01 Blansko Czech Republic
Slovak: 597 678 01 Blansko Česká republika
English: Any suspicious skin lesion should be evaluated by a specialist.
Slovak: Akékoľvek podozrivé poškodenie kože má prehodnotiť špecialista.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister after EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po EXP.
English: Rasagiline is not recommended for use in children and adolescents due to lack of data on safety and efficacy.
Slovak: Razagilín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
English: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovak: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Slovak: Častosť možných vedľajších účinkov uvedená nižšie je definovaná podľa nasledujúcej konvencie (pravidla):
English: Your doctor may need to adjust or stop your dose.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť prehodnotiť dávkovanie alebo ukončiť liečbu.
English: Date of first authorisation: 4 April 2016 Date of latest renewal:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. apríla 2016
English: In case of overdose, patients should be monitored and the appropriate symptomatic and supportive therapy instituted.
Slovak: V prípade predávkovania majú byť pacienti monitorovaní a má byť stanovená vhodná symptomatická a podporná liečba.
English: Dopamine is a chemical in the brain involved in movement control.
Slovak: Dopamín je chemická zlúčenina v mozgu zapojená do kontroly pohybu.
English: Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Slovak: Zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem alebo správanie, ktoré vás alebo druhých výrazne ovplyvňuje, zvýšená sexuálna žiadostivosť.
English: In a single-dose study healthy volunteers received 20 mg/day and in a ten-day study healthy volunteers received 10 mg/day.
Slovak: V štúdii bola podaná zdravým dobrovoľníkom jednorazová dávka 20 mg/deň a v 10-dňovej štúdii bola podaná zdravým dobrovoľníkom dávka 10 mg/deň.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
English: • numbness and muscle weakness of the hand (carpal tunnel syndrome)
Slovak: • znecitlivenie a svalová slabosť rúk (syndróm karpálneho tunela)
English: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Slovak: Pacienti majú byť pravidelne monitorovaní kvôli rozvinutiu porúch kontroly impulzov.
English: The absolute bioavailability of a single rasagiline dose is about 36%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť jednorazovej dávky razagilínu je približne 36%.
English: Parkinson's disease is associated with symptoms of hallucinations and confusion.
Slovak: Parkinsonova choroba je sprevádzaná halucináciami a zmätenosťou.
English: Patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that Rasagiline does not affect them adversely.
Slovak: Pacienti majú byť obozretní ohľadom ovládania nebezpečných strojov, vrátane vedenia vozidiel, až kým si nebudú dostatočne istí, že razagilín ich nežiaduco neovplyvňuje.
English: Animals studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
English: Elderly No change in dose is required for elderly patients.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
English: The following side effects have been reported in placebo controlled clinical trials:
Slovak: Boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky v placebom kontrolovaných klinických štúdiách:
English: Rasagiline Mylan helps to increase and sustain levels of dopamine in the brain.
Slovak: Rasagiline Mylan pomáha zvýšiť a udržať hladiny dopamínu v mozgu.
English: With Parkinson's disease, there is a loss of cells that produce dopamine in the brain.
Slovak: Pri Parkinsonovej chorobe dochádza k úbytku buniek, ktoré produkujú dopamín v mozgu.
English: The mean volume of distribution following a single intravenous dose of rasagiline is 243 l.
Slovak: Priemerný objem distribúcie po podaní jednorazovej intravenóznej dávky razagilínu je 243 l.
English: Rasagiline did not present genotoxic potential in vivo and in several in vitro systems using bacteria or hepatocytes.
Slovak: Razagilín nepreukazoval genotoxický potenciál in vivo a vo viacerých in vitro systémoch používajúcich baktérie alebo hepatocyty.
English: There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
Slovak: Štatisticky významné zlepšenie v porovnaní s placebom sa preukázalo aj v skupine s dávkou 0,5 mg razagilínu, hoci rozsah zlepšenia bol menší.
English: Rasagiline is rapidly absorbed, reaching peak plasma concentration (Cmax) in approximately 0.5 hours.
Slovak: Razagilín sa vstrebáva rýchlo a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu (Cmax) za približne 0,5 hodiny.
English: It is not known whether rasagiline is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa razagilín vylučuje do materského mlieka u ľudí.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: In both studies, the primary measure of efficacy was the change from baseline to treatment period in the mean number of hours that were spent in the “OFF” state during the day (determined from “24-hour” home diaries completed for 3 days prior to each of the assessment visits).
Slovak: V oboch štúdiách bola hlavným kritériom účinnosti zmena priemerného počtu hodín strávených v „OFF“ stave v priebehu dňa medzi začiatkom a ukončením liečby (stanovená z domácich „24-hodinových“ denníkov vedených 3 dni pred každou návštevou lekára).
English: • allergy
Slovak: • alergia
English: • difficulty in muscular coordination (balance disorder)
Slovak: • ťažkosti so svalovou koordináciou (porucha rovnováhy)
English: Rasagiline is administered orally, at a dose of 1 mg once daily with or without levodopa.
Slovak: Razagilín sa podáva perorálne v dávke 1 mg jedenkrát denne s levodopou alebo bez nej.
English: The robustness of the results for the primary efficacy end point, was confirmed in a battery of additional statistical models and was demonstrated in three cohorts (ITT, per protocol and completers).
Slovak: Význam týchto výsledkov pre dosiahnutie primárneho konečného ukazovateľa účinnosti bol potvrdený skupinou dodatočných štatistických modelov a bol dokázaný v troch skupinových analýzach (Intention-to-treat (ITT), na protokol a na ukončené prípady).
English: 1-Aminoindan is an active major metabolite and it is not a MAO-B inhibitor.
Slovak: 1-aminoindan je aktívny hlavný metabolit a nie je inhíbitorom MAO-B.
English: Since rasagiline potentiates the effects of levodopa, the adverse effects of levodopa may be increased and pre-existing dyskinesia exacerbated.
Slovak: Vzhľadom na to že razagilín zosilňuje účinky levodopy, nežiaduce účinky levodopy sa môžu zvýšiť a pre-existujúca dyskinéza zhoršiť.
English: Overdose can be associated with significant inhibition of both MAO-A and MAO-B.
Slovak: Predávkovanie môže byť spojené s významnou inhibíciou MAO-A aj MAO-B.
English: • low blood pressure when rising to a standing position with symptoms like dizziness/light
Slovak: • zníženie tlaku krvi pri vstávaní s príznakmi ako závraty/pocit na odpadnutie
English: Do not stop taking Rasagiline Mylan without first talking to your doctor.
Slovak: Neprestaňte užívať Rasagiline Mylan bez predchádzajúceho rozhovoru so svojim lekárom.
English: It can be used together with or without levodopa (another medicine that is used to treat Parkinson's disease).
Slovak: Môže sa užívať spolu s levodopou (ďalšie liečivo používané na liečbu Parkinsonovej choroby) alebo bez nej.
English: • chest pain (angina pectoris)
Slovak: • bolesť na hrudi (angina pectoris)
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson drugs, Monoamine oxidase-B inhibitors, ATC code: N04BD02
Slovak: Antiparkinsoniká, Inhibítory monoaminooxidázy typu B, ATC kód: N04BD02
English: - if you have mild to moderate liver problems - if you have any suspicious skin changes.
Slovak: ak máte mierne až stredne závažné ťažkosti s pečeňou, ak máte akékoľvek podozrivé zmeny na koži.
English: Less than 1% of rasagiline is excreted as unchanged product in urine.
Slovak: Menej ako 1% razagilínu sa vylúči močom v nezmenenej forme.
English: In the rasagiline clinical program overall, 1,361 patients were treated with rasagiline for 3,076.4 patient years.
Slovak: Celkovo 1 361 pacientov bolo liečených razagilínom v klinickom programe počas 3 076,4 pacientskych rokov.
English: Rasagiline pharmacokinetics are linear with dose over the range of 0.5-2 mg. Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
Slovak: Farmakokinetika razagilínu je lineárna v rozmedzí dávky 0,5-2 mg. Polčas rozpadu je 0,6-2 hodiny.
English: • decreased weight
Slovak: • zníženie telesnej hmotnosti
English: Characteristics in patients
Slovak: Charakteristika podľa ochorení pacientov
English: During the clinical development program, the occurrence of cases of melanoma prompted the consideration of a possible association with rasagiline.
Slovak: Výskyt prípadov melanómu počas programu klinického vývoja upriamil pozornosť na možné spojenie s razagilínom.
English: The metabolism of rasagiline proceeds through two main pathways: N-dealkylation and/or hydroxylation to yield: 1-Aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan and 3-hydroxy-1-aminoindan.
Slovak: Razagilín sa metabolizuje dvoma hlavnými cestami: N-dealkyláciou a/alebo hydroxyláciou so vznikom: 1-aminoindanu, 3-hydroxy-Npropargyl-1 aminoindanu a 3-hydroxy-1-aminoindanu.
English: Conjugation of rasagiline and its metabolites was also found to be a major elimination pathway to yield glucuronides.
Slovak: Konjugácia razagilínu a jeho metabolitov je takisto dôležitá cesta eliminácie so vznikom glukuronidov.
English: There have been cases of patients who, while taking one or more medications for the treatment of Parkinson's disease, were unable to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to themselves or others.
Slovak: Boli zaznamenané prípady, kedy pacienti užívajúci jeden alebo viac liekov na liečbu Parkinsonovej choroby, neboli schopní potlačiť podnet, nutkanie alebo pokušenie urobiť čin, ktorý mohol mať poškodzujúce účinky pre nich alebo pre okolie.
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi keď spozorujete niektoré z vyššie uvedených správaní, aby mohol prehodnotiť možnosti liečby alebo zníženia týchto príznakov.
English: There were no cases of serotonin syndrome in the rasagiline clinical program in which 115 patients were exposed concomitantly to rasagiline and tricyclics and 141 patients were exposed to rasagiline and SSRIs/ SNRIs.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne prípady serotonínového syndrómu v razagilínovom klinickom programe, v ktorom 115 pacientov súčasne užívalo razagilín a tricyklické antidepresíva a 141 pacientov užívalo razagilín a SSRI/SNRI.
English: Adverse reactions with at least 2% difference over placebo are marked in italics.
Slovak: Nežiaduce reakcie s aspoň 2% rozdielom oproti placebu sú vyznačené kurzívou.
English: Children and adolescents Rasagiline Mylan is not recommended for use under the age of 18.
Slovak: Mylan sa neodporúča používať u osôb mladších ako 18 rokov.
English: Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie výskytu na základe nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (≥1/10 000).
English: A similar pattern of impulse control disorders has been reported post-marketing with rasagiline, which also included compulsions, obsessive thoughts and impulsive behaviour (see section 4.4).
Slovak: Poruchy kontroly impulzov podobného charakteru boli hlásené po uvedení razagilínu na trh, ktoré taktiež zahŕňali nutkanie, vtieravé myšlienky a impulzívne správanie (pozri časť 4.4).
English: Take the Rasagiline Mylan carton with you to show the doctor or pharmacist.
Slovak: Zoberte si so sebou škatuľku Rasagiline Mylan, aby ste ju ukázali lekárovi alebo lekárnikovi.