FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'hyclate de doxycycline était administré dans toutes les études, sauf deux, à une dose cible de 20 mg/kg de poids corporel par jour pendant 5 jours consécutifs.
Italian: La doxiciclina iclato è stata somministrata in tutti gli studi, tranne due, a una dose target di 20 mg/kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni consecutivi.
French: Espagne INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Italian: Spagna INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
French: 1,0g de DOXYVIT 40% pour 3 à 6 l d'eau de boisson
Italian: 1,0 g di DOXYVIT 40% per 3-6 l di acqua da bere
French: Indications: maladies respiratoires
Italian: Indicazioni: malattie respiratorie
French: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) Italie
Italian: CEVA VETEM S.P.A. Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIA
French: Notamment, les informations sur les conditions de l'étude (antécédents médicaux du site de l'étude, conditions d'habitat et d'alimentation des animaux, cycle éclairement/obscurité) ainsi que sur le mode d'administration du traitement (administration à volonté pendant 24 heures/de manière répétée à intervalle régulier) étaient absentes ou très limitées.
Italian: In particolare, mancavano o erano molto limitate le informazioni sulle condizioni di esecuzione dello studio (storia clinica del centro in cui è stato realizzato lo studio, condizioni di stabulazione e di alimentazione, cicli di luce/buio) e sullo schema di trattamento (somministrazione continua per 24 ore/somministrazione pulsatile).
French: SLOVÉNIE
Italian: SLOVENIA
French: Poulet - chair: 14 jours, œufs: 10 jours.
Italian: Polli: carne: 14 giorni, uova: 10 giorni.
French: En revanche, l'étude de George et al. (1977)2 a montré que la doxycycline était efficace pour réduire le taux de mortalité et les lésions pathologiques typiques à une dose de 50 ppm dans l'eau de boisson pendant 3 jours consécutifs, par comparaison avec des témoins infectés non traités, et supérieure à la chlorotétracycline et à la lincomycine-spectinomycine utilisées comme témoins positifs.
Italian: Invece, nello studio di George et al. (1977)2 il confronto con i controlli infettati non trattati col farmaco ha mostrato che la doxiciclina, somministrata nell'acqua da bere a un livello di dose di 50 ppm per 3 giorni consecutivi, determina la riduzione del tasso di mortalità e delle lesioni patologiche tipiche con un'efficacia superiore a quella della clortetraciclina e dell'associazione lincomicina-spectinomicina, utilizzati come controlli positivi.
French: ROUMANIE SRL 5 Chindiei , sector
Italian: 5 Chindiei , sector
French: BELGIQUE
Italian: BELGIUM
French: En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les exploitations des prélèvements d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des microorganismes sur les animaux malades.
Italian: Data la variabilità (di tempi, geografica) della sensibilità dei batteri alla doxiciclina, sono altamente raccomandati il campionamento batteriologico e l'esecuzione di test di sensibilità dei microrganismi prelevati dai volatili affetti presso il sito di allevamento.
French: 2 g de produit/ 100 kg de pc/ jour en cas de pasteurellose ou 4 g de produit / 100 kg de pc/ jour en cas d'infection à Ornithrobacteriu m rhinotracheale.
Italian: 2 g di prodotto/100 kg p.c./giorno in caso di Pasteurellosi o 4 g di prodotto/100 kg p.c./giorno in caso di infezioni causate da Ornithobacterium rhinotracheale.
French: 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE
Italian: 08950 Esplugues de Llobregat
French: Autriche
Italian: AUSTRIA
French: Une étude clinique de terrain ouverte conforme aux bonnes pratiques cliniques (BPC) portant sur des poulets de chair souffrant de Colibacillose a été fournie.
Italian: È stato presentato uno studio clinico in aperto realizzato sul campo, conforme alle buone pratiche di laboratorio, su polli broiler affetti da Colibacillosi.
French: Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline, comme Pasteurella multocida et Ornithobacterium rhinotracheale chez le poulet.
Italian: Indicazioni: per il trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina, come ad esempio Pasteurella multocida e Ornithobacterium rhinotracheale nei polli.
French: Au total, 11 études originales exclusives, dont 3 études d'infection expérimentale et 8 études cliniques, ont été soumises par les demandeurs/titulaires d'autorisation de mise sur le marché à l'appui de l'efficacité des produits concernés.
Italian: A supporto dell'efficacia dei prodotti interessati, i richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio hanno presentato complessivamente 11 studi originali condotti in proprio, tra cui 3 studi sperimentali sulle infezioni e 8 studi clinici sul campo.
French: La quantité journalière exacte de < nom du produit > basée sur la dose recommandée et sur le nombre et le poids des volailles à traiter doit être calculée conformément à la formule suivante: .....mg [nom du produit] /kg de poids corporel / jour x
Italian: In base alla dose raccomandata e al numero e al peso dei volatili da trattare, la quantità giornaliera esatta di <nome del prodotto> dovrà essere calcolata in base alla seguente formula: .....mg di [nome del prodotto]/kg di peso corporeo/giorno x peso corporeo medio (kg) dei volatili da trattare
French: Compte tenu de toutes les informations soumises par les demandeurs/titulaires de l'autorisation de mise sur le marché, les preuves apportées étaient suffisantes pour soutenir une efficacité acceptable de l'hyclate de doxycycline lorsque celui-ci est utilisé chez le poulet de chair pour le traitement de l'infection respiratoire associée à Mycoplasma gallisepticum sensible à la doxycycline, à une dose journalière de 20 mg/kg de pc pendant 5 jours consécutifs.
Italian: Dopo aver preso in considerazione tutti i dati presentati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, si ritiene che vi siano evidenze sufficientemente documentate a supporto di un'efficacia accettabile della doxiciclina iclato nei polli broiler per il trattamento di infezioni respiratorie associate a Mycoplasma gallisepticum, sensibili alla doxiciclina, a una dose giornaliera di 20 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni consecutivi.
French: Porc, volaille Porc et volaille: une fois par jour, trois à cinq jours consécutifs dans l'eau de boisson
Italian: Suini e pollame: una volta al giorno, da tre a cinque giorni consecutivi nell'acqua da bere
French: 1g de
Italian: 1 g di
French: ROUMANIE
Italian: ROMANIA
French: Les poudres hydrosolubles et les solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles, par administration dans l'eau de boisson, sont destinées au traitement des infections des voies respiratoires et de l'appareil gastro-intestinal par différentes bactéries pathogènes sensibles à la doxycycline.
Italian: Le polveri idrosolubili e le soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere sono utilizzate nel trattamento di infezioni respiratorie e gastrointestinali causate da diversi batteri patogeni sensibili alla doxiciclina.
French: Pays-Bas Dutch Farm International B.V.
Italian: Paesi Bassi Dutch Farm International B.V.
French: 25191 LLEIDA
Italian: 25191 LLEIDA SPAIN
French: MOTIFS DE MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Italian: MOTIVI PER LA RICHIESTA DI MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
French: 76505 Saue Harjumaa ESTONIE
Italian: 76505 Saue
French: sensibles à la doxycycline.
Italian: Indicazioni sensibili alla doxiciclina.
French: 100mg Solution orale
Italian: 100 mg Soluzione orale
French: Dinde - chair: 28 jours.
Italian: Tacchini: carne: 28 giorni.
French: Temps d'attente / Indications
Italian: Tempo o tempi di sospensione/
French: Vibravet 10% dans 1 l d'eau de boisson =67 à 100mg Doxycycline/ par jour.
Italian: Vibravet 10% in 1 l di acqua da bere/=67100 mg di doxiciclina/al giorno.
French: Dinde: 400 mg de produit/ 1 litre d'eau de boisson
Italian: Tacchini: 400 mg di prodotto/1 litro di acqua da bere
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Italian: Spagna LABORATORIOS MAYMO, S.A.
French: Pigeon, perroquet pigeon: 4 g de produit/ 2 litres d'eau de boisson, perroquet: 4 g de produit/ 0,5 litre
Italian: Piccioni: 4 g di prodotto/2 litri di acqua da bere, pappagalli: 4 g di prodotto/0,5 litri
French: dans 100 l d'eau de boisson /3 à 5 jours/
Italian: in 100 l di acqua da bere/3-5 giorni
French: Espagne VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Italian: Spagna VIRBAC ESPAÑA, S.A.
French: HONGRIE
Italian: HUNGARY
French: MODIFICATIONS DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE LA NOTICE ET DE L'ÉTIQUETAGE
Italian: MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
French: Volaille: 40 mg par kg de poids corporel, ou 200 à 400 g pour 1 000 litres d'eau de boisson, pendant 4 à 7 jours.
Italian: Pollame: 40 mg per 1 kg di peso corporeo, oppure 200400 g per 1000 litri di acqua da bere, durante 4-7 giorni.
French: - Colibacillose à Escherichia coli
Italian: - Colibacillosi causate da Escherichia coli
French: 08017 Barcelona ESPAGNE
Italian: 08017 Barcelona SPAIN
French: 3 à 5 jours dans l'eau de boisson, volailles: dans l'eau de boisson, porcs: dans l'eau de boisson, dans les aliments pour animaux
Italian: 3-5 giorni nell'acqua da bere; pollame: nell'acqua da bere, suini: nell'acqua da bere, nel mangime
French: Campylobacter, dermatite et autres maladies causées par des microorganismes sensibles à la doxycycline
Italian: Campylobacter, dermatiti e altre malattie causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.
French: - Colibacillose à Escherichia coli.
Italian: - Colibacillosi causate da Escherichia coli.
French: Chair de volaille et de lapin: 7 jours
Italian: Carne di pollame e conigli: 7 giorni
French: Indication poulets non producteurs d'œufs : - Colibacillose à E. coli
Italian: Indicazioni nei polli di razze non ovaiole:Colibacillosi causate da E. coli
French: Les données présentées à l'appui des autres indications (comme les infections causées par M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium, etc.) chez le poulet ou toute autre espèce cible actuellement approuvée pour les produits entrant dans le champ d'application de cette procédure étaient très limitées, voire absentes.
Italian: Sono stati presentati in maniera estremamente ridotta o sono risultati del tutto assenti dati a supporto di altre indicazioni (ad esempio infezioni causate da M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium ecc.) nei polli e in altre specie bersaglio per le quali i prodotti che rientrano nell'ambito della presente procedura sono attualmente approvati.
French: Rua Doutor António
Italian: Rua Doutor António Loureiro Borges
French: 1.Traitement continu:
Italian: Trattamento curativo:
French: Les deux études indiquent qu'à une dose quotidienne de 10 mg/kg de pc pendant 4(5) jours consécutifs la doxycycline était efficace dans le traitement du choléra aviaire aigu induit, comme le montre la réduction notable du taux de mortalité et des lésions pathologiques caractéristiques de la maladie ainsi que le taux de récupération de la souche infectieuse, par rapport aux témoins infectés non traités.
Italian: Le condizioni sperimentali erano simili in entrambi gli studi, i cui risultati indicano che a una dose giornaliera di 10 mg/kg di peso corporeo per 4 (5) giorni consecutivi la doxiciclina è efficace nel trattamento del colera aviario indotto, come comprovato dalla significativa riduzione del tasso di mortalità e delle lesioni patologiche caratteristiche della malattia, oltre che dal tasso di ripresa del ceppo bersaglio rispetto ai controlli infettati non trattati col farmaco.
French: Poulet de chair: chair: 5 jours Porc: viande: 6 jours
Italian: Broiler: carne: 5 giorni Suini: carne: 6 giorni
French: 6 jours
Italian: 6 giorni
French: À propos de la résistance, les résultats d'une récente enquête paneuropéenne sur la sensibilité aux agents antimicrobiens chez des bactéries zoonotiques et commensales, publiée en 20096, ont révélé un taux de résistance élevé d'E.
Italian: Per quanto riguarda la resistenza, i risultati di una recente ricerca paneuropea sulla sensibilità alle sostanze antimicrobiche condotta su batteri enterici commensali e zoonotici, pubblicata nel 20097, ha evidenziato un'elevata percentuale di resistenza per E.coli, isolato da polli, contro le tetracicline.
French: (M.gallisepticum), Escherichia coli, Septicémie à Pasteurella multocida
Italian: (M.gallisepticum, Escherichia coli, setticemia causata da Pasteurella multocida
French: < dose approuvée> mg d'hyclate de doxycycline /kg de poids corporel / jour, correspondant à x mg de <nom du produit>par kg de poids corporel, pendant …<durée du traitement approuvée> jours consécutifs.
Italian: <dose approvata> mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno, corrispondente a mg di <nome del prodotto> per kg di peso corporeo, per …<durata approvata del trattamento> giorni consecutivi.
French: Pour ce qui est des infections à Ornithobacterium rhinotracheale, une étude de confirmation contrôlée menée conformément aux BPC chez des poulets infectée expérimentalement avec O. rhinotracheale a été présentée.
Italian: Per quanto riguarda le infezioni causate da Ornithobacterium rhinotracheale, è stato presentato uno studio di efficacia confermativo controllato, conforme alle buone pratiche di laboratorio, su polli
French: Toutefois, comme P. multocida, qui a fait l'objet d'une analyse pharmacocinétique/pharmacodynamique, s'est avérée sensible à la doxycycline avec une CMI90 maximale de 2µg/ml, l'inclusion des infections à P. multocida dans l'indication chez le poulet semble justifiée.
Italian: Ciononostante, poiché è stato dimostrato che P. multocida è sensibile alla doxiciclina con un MIC90 fino a 2 µg/ml e questi dati sono corredati da un'analisi farmacocinetica/farmacodinamica, l'inclusione delle infezioni causate da P. multocida tra le indicazioni per i polli appare giustificata.
French: 50 à 100 mg/l d'eau de boisson/jour (volaille et dinde)
Italian: 50-100 mg/l di acqua da bere/giorno (pollame e tacchini)
French: 4 jours.
Italian: 4 giorni.
French: BULGARIE
Italian: BULGARIA
French: Pays-Bas Kepro B.V.
Italian: Paesi Bassi Kepro B.V.
French: Porc
Italian: suini
French: 10 km National road AtpoulesLamia
Italian: Grecia AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia
French: Barcelona ESPAGNE
Italian: Barcelona SPAIN
French: Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIE
Italian: Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA
French: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Atpoules GRÈCE
Italian: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
French: Toutes ces études, sauf une qui a été réalisée chez la dinde, ont été menées chez le poulet de chair.
Italian: Tutti gli studi sono stati eseguiti su polli broiler, ad eccezione di uno, che è stato eseguito su tacchini.
French: coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus , hépatite à
Italian: coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, epatiti causate da
French: Hyclate de doxycyclin e 500 mg (équivalen t à 433,3 mg de doxycyclin e) par g de produit
Italian: Doxiciclina iclato 500 mg (equivalent e a 433,3 mg di doxiciclina) per 1 g di prodotto
French: Les études sur les résidus portaient essentiellement sur le poulet, deux seulement portant sur la dinde.
Italian: Gli studi sui residui sono stati eseguiti principalmente nei polli.
French: Roumanie LABORATORIOS SYVA S.A.
Italian: Romania LABORATORIOS SYVA S.A.
French: Pasteurellose à Pasteurella multocida
Italian: Pasteurellosi causata da Pasteurella multocida
French: Indications: infections respiratoires dues à des germes
Italian: Indicazioni: malattie respiratorie causate da germi
French: Pendant 5 jours dans l'eau de boisson
Italian: Per 5 giorni nell'acqua da bere
French: La doxycycline a été utilisée comme témoin dans un dispositif expérimental de test des médicaments homéopathiques dans le traitement de la Colibacillose chez les poulets de chair (Velkers et al., 2005)4.
Italian: In un contesto sperimentale finalizzato alla valutazione dell'efficacia di farmaci omeopatici per il trattamento della Colibacillosi in polli broiler, la doxiciclina è stata utilizzata come controllo (Velkers et al., 2005)4.
French: Indications: maladie respiratoire chronique et complications associées.
Italian: Indicazioni: malattia cronica respiratoria e complicanze associate.
French: CHYPRE
Italian: CYPRUS
French: Bulgarie Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Italian: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
French: Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.
Italian: Szigyarto u. 10 / 20
French: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Italian: http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
French: 7 jours.
Italian: 7 giorni.
French: 40 g de produit/100 kg de pc (20 mg de doxycycline/k g de pc) correspondan t à environ 15 à 30 g de produit/100 litres d'eau pendant 3 à 5 jours.
Italian: 40 g di prodotto/10 0 kg p.c. (20 mg di doxiciclina/k g p.c.) corrisponden te a circa 15-30 g di prodotto/10 0 litri d'acqua per 3-5 giorni.
French: - MRC causées, entre autres, par Mycoplasma gallisepticum; - Colibacillose à Escherichia coli.
Italian: - Malattia cronica respiratoria, tra le altre, causata da Mycoplasma gallisepticum; - Colibacillosi causate da Escherichia coli.
French: La doxycycline était administrée à une dose cible journalière de 25 mg/kg de poids corporel pendant 3 jours.
Italian: La doxiciclina è stata somministrata a una dose target giornaliera di 25 mg/kg di peso corporeo per 3 giorni.
French: Dindes: maladies dues à des microorganismes G+ et G- et des mycoplasmes, et en particulier syndrome respiratoire et articulaire causé par des mycoplasmes et/ou des staphylocoques.
Italian: Tacchini: malattie causate da microrganismi G+ e Ge micoplasmi, specialmente sindromi respiratorie e articolari causate da micoplasmi e/o stafilococchi.
French: 40 mg /kg de poids corporel ou 200 à 400 g/1000 litres d'eau de boisson pendant 4 à 7 jours
Italian: 40 mg/kg di peso corporeo, oppure 200400 g/1000 litri di acqua da bere per 4-7 giorni
French: Maagdenburgstraa t 38
Italian: Maagdenburgstraat
French: 5 à 7,5 g de produit/10 l d'eau de boisson dinde:
Italian: 5 - 7,5 g di prodotto/10 l di acqua da bere tacchini:
French: Danemark Laborartorios Karizoo
Italian: Danimarca Laborartorios Karizoo
French: Hyclate de doxycyclin e 10g; chlorhydra te de bromexine 1g
Italian: Doxiciclina iclato 10 g; bromexina cloridrato 1 g
French: 1 ml/20 kg de pc/jour dissous dans l'eau de boisson.
Italian: 1 ml/20 kg p.c./giorno, disciolto nell'acqua da bere.
French: Traitement continu: 0,2 g de produit/1 litre d'eau de boisson.
Italian: Trattamento continuo: 0,2 g di prodotto/1 litro di acqua da bere.
French: 10 mg/kg de pc pendant 3 à 5 jours ou 100 mg de produit/1 litre d'eau de boisson
Italian: 10 mg/kg p.c. per 3-5 giorni o 100 mg di prodotto/1 litro di acqua da bere
French: Poulet et dinde:10 à 20 mg d'hyclate de doxycycline actif/kg de pc)/jour, traitement continu: 1 g de produit/3 à 6 litre d'eau de boisson, traitement répété: 25 à 50 mg de produit/kg de pc (10 à 20 mg d'hyclate de doxycycline /kg de pc) dans l'eau de boisson
Italian: Polli e tacchini: 1020 mg di doxiciclina iclato attiva/kg p.c.)/giorno, trattamento continuo: 1 g di prodotto/3-6 litri di acqua da bere, trattamento ripetuto: 2550 mg di prodotto/kg p.c. (10-20 mg di doxiciclina iclato/kg p.c.) nell'acqua da bere
French: Septicémie à Pasteurella multocida.
Italian: Setticemia causata da Pasteurella multocida.
French: Temps d'attente / Indications a psittaci)
Italian: Indicazioni psittaci)
French: - Mycoplasma gallisepticum;
Italian: Mycoplasma synoviae;
French: Volaille: 50mg/kg/ jour
Italian: Pollame: 50 mg/kg/giorno
French: Poulets et dinde: 20 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids corporel
Italian: Polli e tacchini: 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo
French: Vidoxim 100% powder for oral solution for pig and poultry
Italian: Vidoxim 100% powder for oral solution for pigs and poultry
French: 2 g de produit/10 kg de pc/jour pendant 5 à 8 jours
Italian: 2 g di prodotto/10 kg p.c./giorno per 5-8 giorni
French: 100 mg/ml de concentré oral dissous dans l'eau de boisson.
Italian: Concentrato da 100 mg/ml da somministrare per via orale disciolto nell'acqua da bere.
French: Dinde: 7 jours Porc: 4 jours
Italian: Tacchini: 10 giorni suini: 4 giorni
French: 5 jours.
Italian: 5 giorni.
French: 08028 Barcelona Espagne
Italian: 08028 Barcelona SPAIN
French: La recommandation suivante concernant la dose doit être suivie: < dose approuvée> mg d'hyclate de doxycycline /kg de poids corporel / jour, correspondant à x mg de <nom du produit>par kg de poids corporel, pendant …<durée du traitement approuvée> jours consécutifs.
Italian: Per il dosaggio occorre rispettare la seguente indicazione: <dose approvata> mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno, corrispondente a mg di <nome del prodotto> per kg di peso corporeo, per …<durata approvata del trattamento> giorni consecutivi.
French: (M. gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis), E. coli, Haemophilus paragallinarum et Ornithobacterium rhinotracheale.
Italian: (M. gallisepticum, M. synoviae e M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium e Ornithobacterium rhinotracheale.
French: Dés lors, l'inclusion d'instructions normalisées appropriées pour un usage prudent, conformément aux recommandations des lignes directrices du CVMP sur le RCP concernant les antimicrobiens ainsi que des informations relatives à une administration correcte des produits concernés dans la présente procédure de saisine était considérée comme appropriée; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché et des modifications du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice afin d'inclure au moins les informations figurant à l'annexe III pour les poudres hydrosolubles et les solutions orales contenant de l'hydrate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles par administration dans l'eau de boisson comme mentionné dans l'annexe I du présent avis.
Italian: il CVMP ha raccomandato la rettifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio e modifiche alle sezioni pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto, all'etichettatura e al foglio illustrativo, in modo che vengano incluse almeno le informazioni esposte nell'Allegato III per le polveri idrosolubili e le soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere, elencate nell'Allegato I del parere.
French: La doxycycline s'est avérée efficace pour réduire le taux de mortalité et les lésions pathologiques caractéristiques de la Colibacillose (péricardite, aérosacculite et périhépatite) ainsi que pour améliorer l'état clinique des poulets à des doses supérieures à 400 ppm (correspondant à 96 mg/kg de pc) par rapport à des témoins infectés non traités.
Italian: Rispetto ai controlli infettati non trattati col farmaco, la doxiciclina si è dimostrata efficace per la riduzione del tasso di mortalità e delle lesioni patologiche caratteristiche della Colibacillosi (pericardite, aerosacculite e periepatite), oltre che per la performance clinica dei polli, a livelli di dose da 400 ppm (corrispondenti a 96 mg/kg di peso corporeo) in su.
French: Bulgarie Interchemie Werken
Italian: Bulgaria Interchemie Werken De Adelaar BV
French: Pologne INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Italian: Polonia INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
French: 20 mg de doxycycline/k g de pc /jour dans l'eau de boisson ou 300 g de produit/ 1000 litres d'eau de boisson ou 600 g /1000 kg d'aliments pendant 3 à 5 jours.
Italian: 20 mg di doxiciclina/k g p.c./giorno nell'acqua da bere oppure 300 g di prodotto/10 00 litri di acqua da bere oppure 600 g/1000 kg di mangime per 3-5 giorni