FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
French: 10,20, 30, 50, 60, 100 et 200 comprimés.
Latvian: Viens iepakojums satur 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tabletes.
French: • en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter : les crises partielles avec ou sans généralisation chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de l'âge de 1 mois, les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d'un muscle ou d'un groupe de muscles) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile, les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (le type d'épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).
Latvian: • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma miokloniskus krampjus (īsu, šokam līdzīgu, muskuļu vai kādas muskuļu grupas raustīšanos) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampju (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veidu, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis).
French: Comment conserver Levetiracetam Accord
Latvian: Kā uzglabāt Levetiracetam Accord
French: (1) Levetiracetam, solution buvable doit être utilisée pour les doses inférieures à 250 mg, pour des doses non multiples de 250 mg, quand la dose recommandée ne peut être atteinte en prenant plusieurs comprimés ainsi que pour les patients ne pouvant pas avaler de comprimé.
Latvian: (1)Levetiracetam šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto devā līdz 250 mg, ja devas ir mazākas par 250 mg, gadījumos, kad ieteicamā deva nevar tikt sasniegta, lietojot vairākas tabletes, un pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
French: Levetiracetam Accord est utilisé :
Latvian: Levetiracetam Accord lieto:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levetiracetam Accord ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Levetiracetam Accord lietošanas
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀVIETĀ
French: Vous pouvez prendre Levetiracetam Accord avec ou sans aliments.
Latvian: Levetiracetam Accord var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
French: 43,6 % des patients traités par le lévétiracétam et 19,6 % des patients sous placebo ont été considérés comme répondeurs.
Latvian: Par respondentiem tika uzskatīti 43, 6% ar levetiracetāmu ārstēti pacienti un 19, 6% pacienti ar placebo.
French: • dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervosité ou irritabilité ;
Latvian: • depresija, naidīgums vai agresivitāte, trauksme, bezmiegs, nervozitāte vai aizkaitinātība;
French: (4) Après dialyse, une dose supplémentaire de 3,5 à 7 mg/kg (0,035 à 0,07 ml/kg) est recommandée.
Latvian: (4)Pēc dialīzes seansa ieteicama 3,5 - 7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg) papilddeva.
French: • éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et se présenter sous la forme de petites cocardes (un bouton central foncé entouré d'une zone plus claire et d'un anneau sombre en bordure) (érythème multiforme), éruption généralisée avec des ampoules et un décollement de la peau notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales ( syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30% de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (erythema multiforme), izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (StīvensaDžonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30% ķermeņa virsmas (toksiskā epidermas nekrolīze).
French: Pour les enfants de 6 ans et plus, Levetiracetam, solution orale doit être utilisée pour des doses de moins de 250 mg, quand la dose recommandée en prenant plusieurs comprimés n'est pas multiple de 250 mg et pour les patients incapables d'avaler des comprimés.
Latvian: Bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem, Levetiracetam Accord šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto gadījumos, ja devas ir mazākas par 250 mg, kad ieteicamā deva nevar tikt sasniegta, lietojot vairākas 250 mg tabletes, un pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
French: • Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme Levetiracetam Accord ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin.
Latvian: • Nelielam skaitam cilvēku, kas ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, tādām kā Levetiracetam Accord, ir bijušas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
French: Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté au surdosage.
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs labāko iespējamo pārdozēšanas ārstēšanu .
French: Dans plusieurs cas d'alopécie, une régression a été observée à l'arrêt du lévétiracétam.
Latvian: Pārtraucot Levetiracetam lietošanu, vairākos alopēcijas gadījumos tika novērota reģenerācija.
French: Levetiracetam, solution buvable est la forme à utiliser de préférence chez les nourrissons et les enfants de moins de 6 ans.
Latvian: Levetiracetam šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērotākā zāļu forma lietošanai zīdaiņiem un bērniem, jaunākiem par 6 gadiem.
French: 58,3 % des patients traités par lévétiracétam et 23,3 % des patients sous placebo ont présenté au moins une réduction de 50 % du nombre de jours avec crises myocloniques par semaine.
Latvian: 58,3% ar levetiracetāmu un 23,3% ar placebo ārstētiem pacientiem bija mioklonisko krampju dienu samazināšanās par vismaz
French: Posologie chez l'adulte et l'adolescent (12 à 17 ans) de 50 kg ou plus : Posologie usuelle : comprise entre 1000 mg et 3000 mg par jour.
Latvian: • Deva pieaugušiem un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk Parasti deva ir starp 1000 mg un 3000 mg katru dienu.
French: Des études réalisées sur des rats et des chiens nouveau-nés et juvéniles ont démontré l'absence d'effets indésirables sur les paramètres standards d'évaluation du développement ou de la maturation à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour (6 à 17 fois la MRHD évaluée en mg/m2).
Latvian: Pētījumi ar jaundzimušām un nepieaugušām žurkām un suņiem pierādīja, ka blakusparādības netika konstatētas nevienā no standarta attīstības vai nobriešanas galapunktiem, lietojot devas līdz 1800 mg/kg/dienā (x 6 - 17 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2).
French: Après administration répétée d'une dose par voie orale (20 à 60 mg /kg/jour) à des enfants épileptiques (âgés de 4 à 12 ans), le lévétiracétam a été rapidement absorbé.
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas (20-60 mg/kg/dienā) ar epilepsiju slimiem bērniem (4-12 g.v.) levetiracetāms tika ātri absorbēts.
French: Levetiracetam est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Latvian: Levetiracetam indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
French: Les autres dosages de Levetiracetam Accord comprimé ne contiennent pas cette substance.
Latvian: Cita stipruma Levetiracetam Accord tabletes šo palīgvielu nesatur.
French: • valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;
Latvian: • paaugstināti/izmainīti rādītāji aknu provēs;
French: Croscarmellose sodique, povidone K-30, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium (E470b)
Latvian: Tabletes kodols satur: nātrija kroskarmelozi, povidonu K-30, koloidālo bezūdens silīcija dioksīdu, magnija stearātu (E470b).
French: Le critère principal d'efficacité a été le taux de patients répondeurs (pourcentage de patients présentant une réduction de la fréquence quotidienne moyenne des crises partielles supérieure ou égale à 50 %, par rapport à la période de référence) évalué par une lecture centralisée en aveugle sur une vidéo-EEG de 48 heures.
Latvian: Primārais efektivitātes rādītājs bija respondentu līmenis (pacientu procents, kam dienas vidējais parciālas auras lēkmju uznākšanas biezums salīdzinot ar izejas datiem samazinājās par 50%) novērtēts ar centrālo lasītāju, izmantojot 48 stundu EEG. Efektivitātes analīzi veidoja 109 pacienti, kam bija vismaz 24 stundu video EEG abos -sākotnējās un vērtēšanas periodos.
French: • pancréatite ;
Latvian: • pankreatīts;
French: Par ailleurs, ces comprimés sont également disponibles en plaquettes thermoformées unidoses pour les présentations de 30, 60 et 100 doses unitaires de 1 comprimé.
Latvian: Turklāt tabletes ir arī pieejamas dozējamu vienību blisteros, iepakojumos pa 30x1, 60x1 un100x1 tabletēm.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles
French: Le NOAEL (niveau sans effet indésirable observé) était de 3600 mg/kg/jour pour les rates gravides (12 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2) et de 1200 mg/kg/jour pour les fœtus.
Latvian: NOAEL (no observed adverse effect level (augstākā noteiktā deva/koncentrācija, pie kuras nav novērojami negatīvi efekti)) bija 3600 mg/kg/d grūsnām žurku mātītēm (x 12 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2) un 1200 mg/kg/d augļiem.
French: Levetiracetam Accord est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d'épilepsie).
Latvian: Kas ir Levetiracetam Accord un kādam nolūkam tās/to lieto Levetiracetam Accord ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju ārstēšanai epilepsijas gadījumā).
French: Suicide, trouble de la personnalité, trouble de la pensée, idées délirantes
Latvian: Pašnāvība, personības pārmaiņas, domāšanas traucējumi, delīrijs
French: Traitement en association chez le nourrisson âgé de 1 mois à moins de 6 mois
Latvian: Papildterapija 1-6 mēnešus veciem zīdaiņiem
French: En conséquence, une éventuelle interaction de Levetiracetam avec d'autres molécules ou vice versa est peu probable.
Latvian: Tāpēc Levetiracetam un citu vielu mijiedarbība nevarētu rasties.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg, 500 mg, 750 mg ou1000 mg de lévétiracétam.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 250 mg, 500 mg, 750 mg vai 1000 mg levetiracetāma.
French: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------- x 1,73 Surface corporelle (m2)
Latvian: KLkr (ml/min/1,73m2)= ------------------------------- x 1,73
French: Soixante de ces patients ont été traités par le lévétiracétam au cours d'études contrôlées versus placebo.
Latvian: Sešdesmit (60) no šiem pacientiem tika ārstēti ar levetiracetāmu placebo kontrolētos pētījumos.
French: (1) Une dose de charge de 750 mg est recommandée le premier jour du traitement par lévétiracétam.
Latvian: (1)Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 750 mg piesātinošā deva.
French: (3) Une dose de charge de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Latvian: (3)Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) piesātinošā deva.
French: Adaptation posologique chez l'adulte et l'adolescent pesant plus de 50 kg ayant une insuffisance rénale :
Latvian: Devas korekcijas pieaugušiem un pusaudžiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem:
French: Il est donc recommandé d'ajuster la dose quotidienne d'entretien de Levetiracetam en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique 4.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Levetiracetam dienas balstdevu ieteicams pielāgot kreatinīna klīrensam (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
Latvian: AKTĪVĀS(O)
French: Monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée
Latvian: Monoterapijai parciālu krampju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas ārstēšanai pacientiem no 16 gadu vecuma ar primāri diagnosticētu epilepsiju.
French: 35 nourrissons âgés de moins de 1 an présentant des crises partielles ont été exposés dans les études cliniques contrôlées versus placebo, dont seulement 13 étaient âgés de moins de 6 mois.
Latvian: 35 zīdaiņi, jaunāki par 1 gadu ar parciāliem krampjiem, no kuriem 13 bija jaunāki par 6 mēnešiem, tika iekļauti placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos.
French: Tentative de suicide, idée suicidaire, trouble psychotique, trouble du comportement, hallucination, colère, état confusionnel, attaque de panique, labilité émotionnelle/sautes d'humeur, agitation
Latvian: Pašnāvības mēģinājums, domas par pašnāvību, psihotiski traucējumi, neparasta uzvedība, halucinācijas, dusmas, apjukums, panikas lēkme,
French: Les comprimés de Levetiracetam Accord 250 mg, 500 mg, 750 mg et 1000 mg sont conditionnés en boîtes de plaquettes thermoformées en PVC-Alu.
Latvian: Levetiracetam Accord apvalkotās tabletes 250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg ir iepakotas PVH-Al blistera iepakojumos.
French: Rares : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 1000
Latvian: Reti: var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem
French: • dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Latvian: • mioklonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
French: • seul, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d'épilepsie nouvellement diagnostiquée .
Latvian: • pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju.
French: Par conséquent, une réduction de 50 % de la dose quotidienne d'entretien est recommandée en cas de clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Tāpēc, ja kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min/1,73 m2, dienas balstdevu ieteicams samazināt par 50%.
French: Traitement en association pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
Latvian: Papildterapija pieaugušajiem (≥ 18 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk
French: Levetiracetam Accord 100 mg/ml, solution buvable est une formulation plus adaptée aux nourrissons et aux enfants de moins de six ans et aux enfants et adolescents (de 6 à 17 ans) pesant moins de 50 kg et lorsque les comprimés ne permettent pas d'obtenir le bon dosage.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērotākā zāļu forma lietošanai zīdaiņiem un bērniem līdz 6 gadu vecumam un bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 17 gadiem), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, un, kad tabletes zāļu forma nepieļauj devas pielāgošanu..
French: En association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique
Latvian: Papildterapija primāri ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju.
French: Oxyde de fer rouge (E172)
Latvian: 500 mg Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
French: Les comprimés de Levetiracetam Accord 750 mg contiennent du jaune orangé FCF (E 110).
Latvian: Levetiracetam Accord 750 mg apvalkotās tabletes satur saulrieta dzelteno FCF (E110).
French: Adaptation posologique chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent pesant moins de 50 kg atteints d'insuffisance rénale :
Latvian: Devas korekcijas zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem:
French: (5) Après dialyse, une dose supplémentaire de 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,10 ml/kg) est recommandée.
Latvian: Pēc dialīzes seansa ieteicama 5 - 10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg) papilddeva.
French: Boîte d'unidoses (plaquette thermoformée perforée contenant des doses unitaires) contenant 30, 60 et 100 unidoses d'1 comprimé.
Latvian: Dozējamu vienību iepakojums (perforētu devu blisters), kas satur 30x1, 60x1 un 100x1 tabletes.
French: Toutefois, si un traitement par le lévétiracétam est nécessaire pendant l'allaitement, le rapport bénéfice/risque du traitement devra être évalué en considérant l'importance de l'allaitement.
Latvian: Sievietēm levetiracetāms nokļūst mātes pienā, tāpēc barošanas ar krūti nav ieteicama.Tomēr, ja ārstēšana ar levetiracetāmu ir nepieciešama barošanas ar krūti laikā, jāizsver ārstēšanas ieguvums/risks, ņemot vērā barošanas ar krūti nozīmīgumu.
French: Levetiracetam Accord 750 mg comprimés pelliculés contient du jaune orangé (E110) qui peut provoquer des réactions allergiques.
Latvian: Levetiracetam Accord 750 mg apvalkotās tabletes satur 0,013 mg saulrieta dzeletno FCF (E110), kas var izraisīt allerģiskas reakcijas.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est (mois/AAAA).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}
French: • rhinopharyngite ;
Latvian: • nazofaringīts;
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Plaquette thermoformée en PVC/ aluminium
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PVH-Al blisteri
French: • insuffisance hépatique, hépatite ;
Latvian: • aknu darbības traucējumi, hepatīts;
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez le rat mâle ou femelle sur la fertilité ni sur le taux de reproduction, à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour (6 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2 ou de l'exposition) administrées aux parents et à la génération F1.
Latvian: Netika novērotas nevēlamas blakusaprādības uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai vairošanos žurkām, lietojot devas līdz 1800 mg/kg/dienā (x 6 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2 ) vecākiem un F1 pēcnācējiem.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Accord
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
French: 10 à 30 mg/kg (0,10 à 0,30 ml/kg) 2 fois par jour
Latvian: 10 - 30 mg/kg (0,10 - 0,30 ml/kg) divreiz dienā
French: Asthénie/fatigue
Latvian: Astēnija/nogurums
French: 3,5 à 10,5 mg/kg (0,035 à 0,105 ml/kg) 2 fois par jour
Latvian: 3,5 - 10,5 mg/kg (0,035 - 0,105 ml/kg) divreiz dienā
French: En association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire de l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson de plus de 1 mois épileptique
Latvian: Papildterapijai parciālu krampju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma ar epilepsiju.
French: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172), jaune orangé FCF (E110)
Latvian: 750 mg: polivinilspirtu, titāna dioksīdu (E171), makrogolu, talku, sarkano dzelzs oksīdu (E172), saulrieta dzelteno FCF (E110).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 3. oktobris, 2011
French: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172)
Latvian: polivinilspirtu, titāna dioksīdu (E171), makrogolu, talku, dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
French: Contactez votre médecin si vous avez pris plus de comprimés qu'il ne le fallait.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā vajadzētu, sazinieties ar savu ārstu.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: Aucune donnée concernant la distribution tissulaire n'est disponible chez l'homme.
Latvian: Nav pieejamas ziņas par izkliedi cilvēka audos.
French: • perte de cheveux, eczéma, prurit ;
Latvian: • matu izkrišana, ekzēma, nieze;
French: L'efficacité du lévétiracétam a été démontrée dans une étude en double aveugle contrôlée versus placebo sur 24 semaines incluant des adultes, des adolescents et un nombre limité d'enfants souffrant d'épilepsie généralisée idiopathique avec crises généralisées tonico-cloniques primaires (GTCP) dans différents syndromes épileptiques ( épilepsie myoclonique juvénile, épilepsie- absences de l'adolescent, épilepsie-absences de l'enfant, épilepsie avec crises Grand-mal du réveil).
Latvian: Levetiracetāma efektivitāte dažādu sindromu gadījumā (juvenila miokloniska epilepsija, juvenīla absansu epilepsija, bērnu absansu epilepsija vai epilepsija ar Grand Mal krampjiem pamostoties) tika pierādīta 24 nedēļu dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti pieaugušie, pusaudži un neliels skaits bērnu, kuri slimo ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju ar primāri ģeneralizētiem toniski kloniskiem (PĢTK) krampjiem.
French: Médicament soumis à prescription médicale
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana
French: • dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Latvian: • primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā pieaugušajiem un idiopātiskas ģeneralizētas epilepsijas ārstēšanai pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
French: Boîte de 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 comprimés
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte ar 10, 20, 30, 50, 60, 100 un 200 tabletēm
French: Levetiracetam Accord 250 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 500 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 750 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 1000 mg comprimés pelliculés
Latvian: Levetiracetam Accord 250 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Accord 500 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Accord 750 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Accord 1000 mg apvalkotās tabletes
French: L'efficacité du lévétiracétam en monothérapie a été établie au cours d'un essai comparatif de non infériorité en double aveugle, groupes parallèles, versus carbamazépine à libération prolongée (LP) chez 576 patients de 16 ans et plus présentant une épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée.
Latvian: Levetiracetāma monoterapijas efektivitāte 576 pacientiem (16 gadus veciem vai vecākiem) ar pirmreizēji vai nesen diagnosticētu epilepsiju tika pierādīta dubultmaskētā paralēlu grupu ne sliktākas efektivitātes salīdzinājumā ar karbamazepīna ilgstošas darbības zāļu formu (CR).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Levetiracetam Accord
Latvian: Pirms Levetiracetam Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levetiracetam Accord 1000 mg
Latvian: Levetiracetam Accord 1000 mg
French: Déclaration des effets secondaires
Latvian: Minēto blakusparādību apraksts
French: 140-âge (années) x poids (kg) CLcr (ml/min) = ------------------------------------------- (x 0.85 pour les femmes) 72 x créatinine sérique (mg/dl)
Latvian: KLkr (ml/min)= ----------------------------------------- (x 0,85 sievietēm)
French: Dans tous ces cas, Levetiracetam, solution buvable doit être utilisée.
Latvian: Visos iepriekš minētajos gadījumos jālieto Levetiracetam šķīdums iekšķīgai lietošanai.