FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danimarca
Hungarian: Svédország Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Italian: Otto u.14
Hungarian: Ottó u.14,
Italian: 3 000 000 IU Polvere orale solubile in acqua
Hungarian: 3 000 000 IU Vízben oldható, belsőleges por
Italian: 08017 Barcelona, Spagna
Hungarian: 08017 Barcelona,
Italian: Chemifarma S.p.a. Via Don Eugenio Servadei,
Hungarian: Chemifarma S.p.A Via Don E.
Italian: Andres Pintulaba S.A.
Hungarian: Olaszország Andres Pintulaba S.A.
Italian: Bovini, suini, cani
Hungarian: Szarvasmarha, sertés, kutya
Italian: Premiscela medicamentosa
Hungarian: Gyógypremix.
Italian: 25 500 IU/g Premiscela
Hungarian: 25 500 IU/g Premix
Italian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgio
Hungarian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Italian: 53000 - Laval Francia
Hungarian: 53000 - Laval Franciaország
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Hungarian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánia
Italian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgio
Hungarian: Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Italian: JAER, S.A.
Hungarian: Spanyolország JAER, S.A.
Italian: 1 million IU/g Polvere
Hungarian: 1 million IU/g Por
Italian: Portogallo QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francia
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche
Italian: In seguito alla somministrazione orale, si raggiungono concentrazioni elevate nel tratto gastrointestinale, ossia il sito bersaglio, a causa dello scarso assorbimento della sostanza.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben, azaz a célhelyen, nagy koncentrációt ér el, a hatóanyag rossz felszívódásának következtében.
Italian: Polli, suini, bovini (vitelli non ruminanti)
Hungarian: Házityúk, sertés, szarvasmarha (nem kérődző borjú)
Italian: La polvere per uso orale può essere somministrata miscelata nei mangimi.
Hungarian: A belsőleges port a takarmányba keverve kell beadni.
Italian: 4.8 million IU/g Polvere per soluzione orale
Hungarian: 4.8 million IU/g Por belsőleges oldathoz
Italian: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Hungarian: Cofacoli vízoldékony por A.U.V.
Italian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Hungarian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugália
Italian: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Hungarian: Industrial El Segre P.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa alla specie di destinazione "cavalli".
Hungarian: Törölni kell minden, a ló célállat fajjal kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
Italian: Szkolna 17 63-100 Śrem Polonia
Hungarian: 63-100 Śrem
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása, a címkeszöveg és a használati utasítás érintett részeinek módosításai
Italian: 08191 RUBÍ Spagna
Hungarian: 08191 Rubí Spanyolország
Italian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francia
Hungarian: 06516 Carros Cedex Franciaország
Italian: 140 00 Prague,
Hungarian: 1000 Zagreb,
Italian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.
Hungarian: Németország Bela-Pharm GmbH & Co.
Italian: Polvere per uso in mangimi
Hungarian: Por takarmányba keveréshez
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi Polvere granulare da miscelare con mangimi solidi.
Hungarian: Gyógypremix Szilárd takarmányba keverendő szemcsés por.
Italian: NUTRAL, S.A.
Hungarian: Spanyolország NUTRAL, S.A.
Italian: Romania VMD N.V.
Hungarian: Belgium VMD N.V.
Italian: Pasta orale
Hungarian: Belsőleges paszta Borjú
Italian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgio
Hungarian: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium
Italian: Barcelona (Espanha) Spagna
Hungarian: Liobregat (Barcelona) Spanyolország
Italian: 4 800 IU/mg Polvere orale
Hungarian: 4 800 IU/mg Belsőleges por
Italian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione generale o indicazione per altri patogeni.
Hungarian: Törölni kell minden általános javallatot, vagy bármely más kórokozóra vonatkozó javallatot, ahol szükséges.
Italian: Concentrato per soluzione orale.
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz.
Italian: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Hungarian: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Italian: Vitelli non ruminanti
Hungarian: Nem kérődző borjú
Italian: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Hungarian: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Italian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Hungarian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Italian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Hungarian: Olaszország Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Aggiungere a tutti i prodotti:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Italian: 100 g/100 g Polvere per somministrazion e in acqua da bere
Hungarian: 100 g/100 g Por ivóvízben történő beadáshoz
Italian: Suini (suinetti e suini da ingrasso)
Hungarian: Sertés (malac és hízósertés)
Italian: B-2370 Arendonk Belgio
Hungarian: 2370 Arendonk Belgium
Italian: Lettonia LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
Hungarian: PHARMACEUTICALS LTD. H-1161 Budapest, Otto u.14
Italian: 205 M IU/100 g Polvere orale per somministrazion e in acqua da bere o mangimi
Hungarian: 205 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben vagy takarmányban történő beadáshoz
Italian: 750 000 IU/g Polvere per soluzione orale
Hungarian: 750 000 IU/g Por belsőleges oldathoz
Italian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia spol. s r.o.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa a patogeni diversi da E. coli.
Hungarian: Törölni kell minden, az E. coli-tól eltérő kórokozóval kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
Italian: Germania Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Hungarian: Németország Laboratorios Calier S. A.
Italian: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Francia
Hungarian: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere, 33500 Libourne, Franciaország
Italian: Soluzione orale (Concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere)
Hungarian: Belsőleges oldat (Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez)
Italian: 5 million IU/g Polvere per soluzione orale
Hungarian: 5 million IU/g Por belsőleges oldathoz
Italian: Polvere per uso in alimenti, acqua da bere o latte
Hungarian: Por ételbe, ivóvízbe vagy tejbe keveréshez
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám:
Italian: − Questi per la maggioranza dei pazienti sono solo fastidiosi
Hungarian: Ezek a legtöbb beteg számára csak kellemetlenséget jelentenek.
Italian: Spiegare che il dispositivo deve essere eliminato dopo 28 giorni.
Hungarian: Elmagyarázza, hogy az eszközt 28 nap után ki kell dobni.
Italian: − Che la tosse diminuisce con l'uso ripetuto del prodotto e che si dovrebbe stabilizzare dopo circa il primo mese.
Hungarian: Valamint azt, hogy a köhögés a készítmény ismételt használatát követően csökken, és körülbelül az első hónap után stabilizálódnia kell.
Italian: Spiegazione del fatto che l'uso di antibiotici inalati può ridurre il bisogno di antibiotici somministrati per via endovenosa.
Hungarian: Annak magyarázatát, hogy az inhalált antibiotikumok használata csökkentheti az intravénás antibiotikumok alkalmazásának szükségességét.
Italian: − Enfatizzare che i pazienti devono persistere con il trattamento.
Hungarian: Annak kihangsúlyozását, hogy a betegnek folytatnia kell a kezelést.
Italian: • Presentazione del prodotto: fornire informazioni sul contenuto della confezione, cioè che un trattamento di 28 giorni è costituito da 56 capsule e da 1 dispositivo.
Hungarian: • A készítmény bemutatása: a doboz tartalmáról tájékoztat, azaz arról, hogy a 28 napos kezelés 56 kapszulából és 1 eszközből áll.
Italian: Illustrazione di Turbospin e di come agisce.
Hungarian: A Turbospin és működésének ismertetése.
Italian: Alcuni dettagli riguardo la pulizia del dispositivo Turbospin.
Hungarian: A Turbospin eszköz tisztításának vázlatos ismertetését.
Italian: "DVD/opuscoli informativi" per il medico e il paziente devono comprendere i seguenti elementi chiave e messaggi:
Hungarian: Az orvosoknak szóló és betegtájékoztató „DVD-nek/szórólapoknak" a következő fő elemeket és üzeneteket kell tartalmazniuk:
Italian: • Informazioni sulla necessità di attenersi al trattamento al fine di massimizzare i potenziali benefici.
Hungarian: • Tájékoztatást arról, hogy a lehetséges előnyök maximalizálása érdekében a betegeknek be kell tartaniuk a kezelés utasításokat.
Italian: • Istruzioni dettagliate riguardo l'uso del medicinale: iniziare dall'apertura della confezione del prodotto e finire con lo smaltimento della capsula e del dispositivo utilizzati.
Hungarian: • Részletes utasítást a gyógyszer alkalmazásáról: a készítmény kicsomagolásától kezdve a felhasznált kapszulák és eszköz ártalmatlanításáig.
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Italian: • Il "DVD per il medico"
Hungarian: • „Orvosoknak szóló DVD"
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il medico" in forma di "opuscolo" per quei medici che non hanno accesso a un lettore DVD
Hungarian: • Az „Orvosoknak szóló DVD" anyaga „szórólap" formájában olyan orvosok részére, akik nem férnek hozzá DVD-lejátszóhoz
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il paziente" in forma di "opuscolo" per quei pazienti che non hanno accesso a un lettore DVD
Hungarian: • „Betegtájékoztató DVD" anyaga „szórólap" formájában olyan betegek részére, akik nem férnek hozzá DVD-lejátszóhoz
Italian: Gli Stati Membri concorderanno il pacchetto informativo per gli operatori sanitari e per il paziente con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja a tagállambam történő forgalmazás megkezdése előtt egyeztet kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló végleges információs csomagot.
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy az alábbiakban leírt gyógyszer biztonságos és hatásos használatával kapcsolatos valamennyi feltétel vagy korlátozás teljesüljön:
Italian: Gli Stati Membri assicureranno che a tutti i medici che si prevede prescriveranno o utilizzeranno Colobreathe sarà fornito un pacchetto informativo per gli operatori sanitari contenente il seguente materiale:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy minden olyan orvos megkapja az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló információs csomagot, aki várhatóan Colobreath-et ír fel vagy használ.
Italian: • Il "DVD per il paziente"
Hungarian: • „Betegtájékoztató DVD"
Italian: • Discussione riguardo gli effetti indesiderati comuni e in particolare tosse e anomalie del gusto: Spiegare che:
Hungarian: • Ismertetőt a gyakori mellékhatásokról, különösen a köhögésről és az ízérzészavarról.
Italian: • L'opuscolo informativo per il paziente
Hungarian: • Alkalmazási előírás • Betegtájékoztató
Italian: Il meccanismo è sconosciuto.
Hungarian: A mechanizmus ismeretlen.
Italian: − Questi per la maggioranza dei pazienti sono solo fastidiosi
Hungarian: − Ezek a legtöbb beteg számára csak kellemetlenséget jelentenek.
Italian: Alcune persone contraggono l'infezione quando sono ancora molto giovani, mentre altri molto più tardi.
Hungarian: Néhány ember nagyon fiatalon megkapja ezt a fertőzést, míg mások sokkal később.
Italian: Il legame alle proteine è basso.
Hungarian: A fehérjekötődés alacsony.
Italian: Sicurezza ed efficacia sono state valutate in studi controllati per un massimo di 24 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot kontrollos vizsgálatokban legfeljebb 24 héten át értékelték (lásd 5.1 pont).
Italian: Tuttavia, il sovradosaggio potrebbe determinare una maggior esposizione sistemica.
Hungarian: Azonban a túladagolás nagyobb szisztémás expozíciót eredményezhet.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el.
Italian: Codice ATC: J01XB01
Hungarian: ATC kód: J01XB01
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione in vivo.
Hungarian: In vivo interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Italian: − Che la tosse diminuisce con l'uso ripetuto del prodotto e che si dovrebbe stabilizzare dopo circa il primo mese.
Hungarian: − Valamint azt, hogy a köhögés a készítmény ismételt használatát követően csökken, és körülbelül az első hónap után stabilizálódnia kell.
Italian: Ulteriori informazioni
Hungarian: További információk
Italian: 32 pazienti avevano da 6 a 12 anni, 41 pazienti avevano da 13 a 17 anni e 114 pazienti avevano un'età superiore a 18 anni.
Hungarian: Harminckét beteg 6-12 éves, 41 beteg 13-17 éves, 114 beteg pedig 18 évnél idősebb volt.
Italian: • voce roca o debole o persino perdita della voce;
Hungarian: • Rekedtség vagy gyenge hang, sőt akár a hang elvesztése
Italian: − Enfatizzare che i pazienti devono persistere con il trattamento.
Hungarian: − Annak kihangsúlyozását, hogy a betegnek folytatnia kell a kezelést.
Italian: • ha avuto precedentemente una reazione negativa ai medicinali inalati a base di polvere secca, a meno che questo aspetto non sia già stato discusso con il medico;
Hungarian: • rosszul reagált korábban a belélegzett száraz por gyógyszerekre, kivéve, ha ezt már megbeszélte orvosával.
Italian: Non guidi né usi macchinari fino a quando i sintomi non sono scomparsi.
Hungarian: és ne használjon semmilyen gépet, amíg a tünetek nem szűnnek meg.
Italian: L'intervallo tra le dosi deve essere quanto più vicino possibile alle 12 ore.
Hungarian: Az adagolási intervallum lehetőleg minél pontosabban 12 óra legyen.
Italian: • gusto sgradevole.
Hungarian: • Kellemetlen íz
Italian: L'efficacia di Colobreathe è stata dimostrata in uno studio della durata di 24 settimane.
Hungarian: A Colobreathe hatásosságát egy 24 hetes vizsgálatban bizonyították.
Italian: Capsule: non vi sono istruzioni particolari per lo smaltimento.
Hungarian: Kapszulák: nincsenek különleges előírások az ártalmatlanításra.
Italian: Variazione della FEV1 (% predetta) rispetto al basale alla Settimana 24 (popolazione ITT) Gruppo di pazienti
Hungarian: A FEV1 (előre jelzett %) változás a kiinduláshoz képest a 24. héten (ITT populáció) Betegcsoport
Italian: Va notato che il trattamento non è stato interrotto quando i pazienti ricevevano in concomitanza principi attivi antibatterici per via parenterale.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a kezelést nem szakították meg, amikor a betegek egyidejűleg parenteralis antibakteriális hatóanyagokat kaptak.
Italian: • Se ciò dovesse accadere, lei potrà percepire questi frammenti sulla lingua o nelle vie respiratorie.
Hungarian: • Ha ez bekövetkezik, érezheti ezeket a részecskéket a nyelvén vagy a légutaiban.
Italian: Il trattamento con colistimetato di sodio o colistina non induce l'attività di alcuno degli enzimi esaminati (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 3A4/5).
Hungarian: A kolisztimetát-nátriummal vagy kolisztinnel való kezelés nem indukálta egyik vizsgált enzim aktivitását sem (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 és 3A4/5).
Italian: Non somministrare Colobreathe a bambini di età inferiore a 6 anni, perché non è adatto per loro.
Hungarian: Ne adjon Colobreathe-t 6 évnél fiatalabb gyermekeknek, mert az nem megfelelő nekik.
Italian: Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni
Hungarian: Felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek
Italian: • mancanza di energia, stanchezza;
Hungarian: • Energiahiány, fáradtság
Italian: Studi su animali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o tossicità per la riproduzione, con vie di somministrazione che hanno assicurato l'esposizione sistemica, non hanno rivelato rischi particolari.
Hungarian: Az állatokon végzett farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási vagy reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatok, szisztémás expozíciót biztosító alkalmazási utak nem mutattak speciális kockázatot.
Italian: I soggetti erano di età pari o superiore a 6 anni e presentavano una FEV1 % predetta del 25-75%.
Hungarian: A betegek 6 évesek vagy annál idősebbek voltak, és 25-75%-ban előre jelzett FEV1-értékük volt.
Italian: Si devono considerare le indicazioni ufficiali relative all'uso appropriato dei principi attivi antibatterici.
Hungarian: Az antibakteriális hatóanyagok megfelelő használatáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Italian: • Informazioni sulla necessità di attenersi al trattamento al fine di massimizzare i potenziali benefici.
Hungarian: • Tájékoztatást arról, hogy a lehetséges előnyök maximalizálása érdekében a betegeknek be kell tartaniuk a kezelési utasításokat.
Italian: Il trattamento deve essere continuato fino a quando il medico non ritiene che il paziente ottenga un beneficio clinico.
Hungarian: A kezelést addig lehet folytatni, ameddig az orvos úgy ítéli meg, hogy abból a betegnek klinikai haszna származik.
Italian: • Non forare la capsula più di una volta.
Hungarian: • A kapszulát ne lyukassza ki több, mint egyszer.
Italian: Poiché l'80% di una dose parenterale può essere recuperato immutato nell'urina e non si ha escrezione biliare, si può ritenere che il farmaco rimanente è inattivato nei tessuti.
Hungarian: Mivel a parenterális adag 80%-a nyerhető vissza a vizeletből változatlan formában, és az epében nincs kiválasztás, feltételezhető, hogy a fennmaradó gyógyszer a szövetekben inaktiválódik.
Italian: Avvertenze e precauzioni Informi il medico se Lei/il bambino ha mai avuto una qualsiasi delle seguenti condizioni:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Értesítse orvosát, ha Ön/gyermeke bármikor az alábbiak bármelyikét tapasztalta:
Italian: • Le probabilità che la capsula si rompa in più parti aumentano se viene forata più di una volta durante il punto 6.
Hungarian: • Annak esélye, hogy a kapszula darabokra törik nagyobb, ha a kapszulát egynél többször lyukasztják ki a 6. lépés során.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/02/2012 Data del rinnovo più recente: 26/09/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 26/09/2016
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai Suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Italian: I dati relativi al parametro di outcome primario, la variazione della FEV1 % predetta, non presentano una distribuzione normale.
Hungarian: Az elsődleges végpont paraméter, a FEV1 (előre jelzett %) változás adatai, nem normál eloszlásúak.
Italian: Se l'infezione non viene controllata correttamente, provoca danni ai polmoni.
Hungarian: Ha ez a fertőzés nincs megfelelő ellenőrzés alatt tartva, tüdőkárosodást okozhat.
Italian: La prima dose deve essere somministrata sotto supervisione medica.
Hungarian: Az első adagot az orvos felügyelete mellett kell beadni.
Italian: La sicurezza di Colobreathe è stata valutata in un totale di 237 soggetti (225 pazienti con fibrosi cistica e 12 volontari sani).
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Colobreathe biztonságosságát összesen 237 vizsgálati betegnél értékelték (225 cysticus fibrosisban szenvedő betegnél és 12 egészséges önkéntesnél).
Italian: Nell'ambito di ciascuna fascia di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Italian: • Deve trascorre un intervallo di 12 ore tra le dosi.
Hungarian: • Az adagok alkalmazása között 12 órának kell eltelnie.
Italian: Non ingerisca le capsule di Colobreathe.
Hungarian: Ne nyelje le a Colobreathe kapszulákat!
Italian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Regno Unito
Hungarian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Egyesült Királyság
Italian: Nefrotossicità/neurotossicità
Hungarian: Nephrotoxicitás/neurotoxicitás
Italian: Convulsioni, sonnolenza
Hungarian: Convulsiók, somnolentia
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Colobreathe
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Colobreathe
Italian: Se questi effetti diventano problematici, informi il medico, che può cambiare il trattamento.
Hungarian: Ha ezen hatások bármelyike problémát jelent, forduljon orvosához, aki változtathat az Ön kezelésén.
Italian: Tutti i tre gruppi hanno mostrato un'alta variabilità PK.
Hungarian: Mindhárom csoportban nagyfokú farmakokinetikai változékonyság volt megfigyelhető.
Italian: Foratura della capsula e inalazione del medicinale
Hungarian: A kapszula kilyukasztása és a gyógyszer inhalációja
Italian: I risultati per la popolazione intent-to-treat (ITT) relativi all'outcome primario di efficacia sono indicati di seguito:
Hungarian: A kezelni szándékozott (ITT - Intent-To-Treat) populáció elsődleges hatásossági végpontra vonatkozó eredményei alább láthatók:
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Italian: Per forare la capsula:
Hungarian: A kapszula kilyukasztásához:
Italian: Per la corretta assunzione del medicinale, è necessario che un medico o altro operatore sanitario mostri al paziente come usare l'inalatore e che la prima dose venga assunta sotto supervisione medica.
Hungarian: A gyógyszer megfelelő alkalmazása érdekében az orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia a betegnek az inhalátor használatát, és az első adagot orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Italian: Collocare il boccaglio tra le labbra e i denti.
Hungarian: Helyezze a szájfeltétet az ajkak és a fogak közé.
Italian: Le polimixine persistono nel fegato, nei reni, nel cervello, nel cuore e nei muscoli.
Hungarian: A polimixinek megmaradhatnak a májban, vesében, agyban, szívben és izomban.
Italian: Gli effetti indesiderati precedenti sono stati osservati con frequenza simile in persone di tutte le fasce di età.
Hungarian: A fenti mellékhatásokat minden korcsoportban hasonló gyakorisággal észlelték.
Italian: Le eruzioni cutanee possono inoltre indicare ipersensibilità; se si verificano, il trattamento deve essere sospeso.
Hungarian: A bőrkiütés is hypersensitivitásra utalhat, és ha ez bekövetkezik, a kezelést abba kell hagyni.
Italian: Rimuovere il tappo.
Hungarian: Vegye le a kupakot.
Italian: Colobreathe può essere somministrato solo usando questo dispositivo.
Hungarian: A Colobreathe-t csak ezzel az eszközzel lehet alkalmazni.
Italian: Una volta estratta, la capsula deve essere usata immediatamente.
Hungarian: Ha kivette a kapszulát, akkor azt azonnal fel kell használni.
Italian: Nello studio clinico della durata di 24 settimane sono state osservate le seguenti reazioni avverse, in tutte le fasce di età:
Hungarian: A 24 hetes klinikai vizsgálatban a következő mellékhatásokat figyelték meg minden korcsoportban.