FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sikojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, keuhkoissa ja imukudoksessa sekä PCV2-infektion aiheuttamaa viruksen eritystä.
Czech: K aktivní imunizaci prasat ve výkrmu ke snížení viremie, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru způsobeného infekcí PCV2.
Finnish: Pieniä ihovaurioita voidaan yleisesti havaita, jos rupi hankautuu pois.
Czech: V případě, že dojde ke stržení strupu, může být často pozorováno malé poškození kůže.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Dl-α-tokoferyyliasetaatti Parafiini, kevyt nestemäinen Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 simetikon chlorid sodný chlorid draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný dl-α-tokoferolacetát lehký tekutý parafin voda na injekci
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 PET-injektiopulloa.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1 nebo 10 PET injekčních lahviček.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIPAKKAUS
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ihon sisään.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Intradermální podání.
Finnish: ANTOREITIT Ihon sisään.
Czech: Intradermální podání.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Finnish: VAROAIKA(VAROAJAT) Varoaika: nolla vrk
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika (lihasika)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (ve výkrmu)
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 8 tunnin kuluessa.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Finnish: INJEKTIOPULLOT 10 JA 20 ML
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky 10 a 20 ml
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu virusrokote sioille ATCvet-koodi: QI09AA07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasata, inaktivované virové vakcíny pro prasata.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Finnish: VAROAIKA(VAROAJAT)
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Finnish: ERÄNUMERO
Czech: INDIKACE
Finnish: Nolla vrk.
Czech: Dobře potřepte.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis PCV ID injektioneste, emulsio sioille
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV ID injekční emulze pro prasata
Finnish: Jos kipu jatkuu yli 12 tuntia, lääkäriin on otettava yhteyttä uudelleen.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin tälle virukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Finnish: Sian sirkovirusrokote (inaktivoitu)
Czech: Vakcína proti prasečímu cirkoviru (inaktivovaná)
Finnish: Rokotetta tutkittiin ensin useissa laboratoriokokeissa sioilla.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v řadě laboratorních studií u prasat.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV ID:tä varten 28. elokuuta 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis PCV ID platné v celé Evropské unii dne 28. srpna 2015.
Finnish: Porcilis PCV ID:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Porcilis PCV ID je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan PCV2-virusta vastaan kahdessa viikossa ja että suoja kesti 23 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 do dvou týdnů a ochrana trvá 23 týdnů po vakcinaci.
Finnish: Rokote ei sisällä elävää PCV2-virusta, joten se ei voi aiheuttaa tautia.
Czech: Vakcína neobsahuje žádný živý virus PCV2, aby nemohla způsobit onemocnění.
Finnish: Rokote annetaan lihotussioille kolmen viikon iästä lähtien kerta-injektiona ihonsisäisesti niskan sivulle, selkälihasten alueelle tai takajalkaan.
Czech: Vakcína se podává prasatům určeným pro výkrm od tří týdnů věku v jediné injekci do kůže po straně krku, na zádech nebo na zadní noze.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis PCV ID:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV ID převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Finnish: Tehon päämittana olivat keskimääräinen painonnousu päivää kohden loppuruokintavaiheessa (jolloin sikoja lihotetaan ennen teurastusta) ja PCV2-viremia (viruksen esiintyminen veressä).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl průměrný denní přírůstek hmotnosti v konečném období (u výkrmových prasat v období před porážkou) a viremie PCV2 (přítomnost viru v krvi).
Finnish: Jos henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, vaikka injektoitu määrä olisi pieni.
Czech: Pokud dojde k náhodnému injekčnímu podání tohoto přípravku, musí postižená osoba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, a to i když je vstříknuto jen velmi malé množství látky.
Finnish: Rokote sisältää pieniä määriä PCV2viruksen proteiinia.
Czech: Tato vakcína obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi ilman välitöntä lääkärinhoitoa johtaa harvinaisissa tapauksissa vahingoittuneen sormen menetykseen.
Czech: Nechtěné podání injekce může vyvolat silnou bolest a otok, zejména při podání do kloubu nebo do prstu - to může vést až ke ztrátě prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská pomoc.
Finnish: Sikojen sirkovirussairauksilla katsotaan olevan suuri vaikutus sianlihantuotantoon.
Czech: PCVD jsou považována za onemocnění se závažným dopadem na produkci prasat.
Finnish: Rokote annetaan soveltuvalla ihonsisäiseen käyttöön tarkoitetulla neulattomalla injektiolaitteella.
Czech: Vakcína se podává pomocí vhodného bezjehelního prostředku pro kožní injekce.
Finnish: Kun sialle annetaan Porcilis PCV ID -rokotetta, sen immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin tunkeilijaksi ja reagoi tuottamalla aktiivisen immuunivasteen.
Czech: Jakmile je přípravek Porcilis PCV ID podán prasatům, jejich imunitní systém rozpozná bílkoviny viru jako „cizí" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa keskimääräinen painonnousu päivää kohden oli Porcilis PCV ID -rokotteen saaneilla sioilla merkittävästi suurempi kuin rokottamattomilla sioilla.
Czech: Ve všech třech studiích byl denní přírůstek hmotnosti v konečném období významně vyšší u prasat očkovaných přípravkem Porcilis PCV ID než u neočkovaných prasat.
Finnish: Porcilis PCV ID on emulsio, joka sisältää mineraaliöljyä.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID je emulze obsahující minerální olej.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Porcilis PCV IDlääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Porcilis PCV ID.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Porcilis PCV ID:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai hoitajien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Porcilis PCV ID byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Finnish: Porcilis PCV ID -rokotetta on tutkittu myös kolmessa kenttätutkimuksessa sikatiloilla, joissa esiintyi PCV2-infektiota.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID byl dále zkoumán ve třech terénních studiích zahrnujících vepříny, kde se vyskytovala infekce PCV2.
Finnish: Suoja PCV 2:ta vastaan alkaa kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 23 viikkoa.
Czech: Ochrana proti PCV2 nastupuje za dva týdny po vakcinaci a trvá nejméně 23 týdnů po vakcinaci.
Finnish: Porcilis PCV ID sisältää apuaineina kevyttä mineraaliöljyä ja dl-α-tokoferyyliasetaattia, jotka tehostavat immuunivastetta.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID obsahuje jako adjuvans lehký minerální olej a dl-α-tokoferylacetát, které podporují imunitní odpověď.
Finnish: Rokotteella vähennetään viremiaa (virusten esiintymistä veressä), virusmäärää keuhkoissa ja imukudoksessa sekä viruksen eritystä.
Czech: Vakcína se používá ke snížení viremie (přítomnosti viru v krvi), virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Porcilis PCV ID:n käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Porcilis PCV ID používat.
Finnish: Rokotettujen sikojen veressä esiintyi myös merkittävästi vähemmän PCV2-virusta kuin rokottamattomilla sioilla.
Czech: Podobně byla u očkovaných prasat významně nižší viremie PCV2 než u neočkovaných prasat.
Finnish: PCV2-infektio on levinnyt laajalle, ja lähes kaikissa sikalaumoissa on PCV2-infektiota.
Czech: Infekce PCV2 je široce rozšířená, téměř všechna stáda prasat jsou PCV2 infikována.
Finnish: Porcilis PCV ID:tä on saatavana emulsiona injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID je dostupný jako injekční emulze a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Finnish: Porcilis PCV ID:llä hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Porcilis PCV ID je „nula" dnů, což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Finnish: Mitä Porcilis PCV ID on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Porcilis PCV ID a k čemu se používá?
Finnish: Porcilis PCV ID on rokote.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID je vakcína.
Finnish: Porcilis PCV ID:n yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä) on ohimenevä paikallisreaktio, johon liittyy kova kivuton turvotus.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Porcilis PCV ID (pozorovaným u více než 1 prasata z 10) je krátkodobá lokální reakce s tvrdým nebolestivým otokem do průměru 2 cm, který vymizí asi do pěti týdnů po očkování.
Finnish: Porcilis PCV ID on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään sikojen suojaamiseen tyypin 2 sian sirkovirusinfektiota (PCV2) vastaan.
Czech: Porcilis PCV ID je veterinární vakcína proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) u prasat.
Finnish: Rokotteella vähennetään myös PCV2-infektion aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.
Czech: Vakcína se používá také ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spojených s infekcí PCV2.
Finnish: Porcilis PCV ID:n vaikuttava aine on tyypin 2 sian sirkoviruksen antigeenin alayksikkö ORF2.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID obsahuje léčivou látku prasečí cirkovirus typ 2 (PCV2) ORF2 podjednotkový antigen.
Finnish: Muita tietoja Porcilis PCV ID:stä
Czech: Další informace o přípravku Porcilis PCV ID
Finnish: Lisätietoja Porcilis PCV ID:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Porcilis PCV ID naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: PCV2-infektion tiedetään olevan porsaiden PMWSoireyhtymän (vieroituksen jälkeisen nääntymisen) ensisijainen aiheuttaja, mutta se liittyy myös useisiin muihin tauteihin, joiden yhteisnimitys on sikojen sirkovirussairaudet (PCVD).
Czech: PCV2 je považován za hlavní příčinu syndromu multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS), je ale také spojen s řadou dalších stavů označovaných v Evropě společně jako cirkovirová onemocnění prasat (PCVD), např. s komplexem respiračních chorob prasat (PRDC), enteritidou, poruchami rozmnožování.
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV ID:hen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV ID?
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis PCV ID:stä on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Porcilis PCV ID byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Porcilis PCV ID:n käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Porcilis PCV ID, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Miten Porcilis PCV ID:tä käytetään?
Czech: Jak se přípravek Porcilis PCV ID používá?
Finnish: Miten Porcilis PCV ID vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Porcilis PCV ID působí?
Finnish: Tämä auttaa vähentämään PCV2-viruksen esiintymistä veressä, virusmäärää keuhkoissa ja imukudoksessa sekä viruksen eritystä.
Czech: To napomáhá snížení viremie PCV2, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru Napomáhá to také snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spojených s infekcí PCV2.
Finnish: ** Suhteellista tehoyksikköä vertailurokotetta vasten määriteltynä.
Czech: ** Jednotky relativní potence definovány proti referenční vakcíně.
Finnish: * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
Czech: * Antigenní jednotky určeny podle in vitro potenčního testu (ELISA).
Finnish: --1 Sian sirkovirus, tyyppi 2 (PCV2) antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae
Czech: --1 Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 05-2018.
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin tälle virukselle tai näille bakteereille, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem nebo bakterií, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Finnish: Toistettu rokote antoi usein hieman parempia tuloksia kuin yksi rokotuskerta.
Czech: Očkování s podáním druhé dávky často mělo nepatrně lepší výsledky než jednorázové očkování.
Finnish: Lisätietoja Porcilis PCV M Hyo -rokotteesta on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis PCV M Hyo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu, kun lääkärintarkastuksesta on yli 12 tuntia.
Czech: Pokud bolest přetrvává déle než 12 hodin po lékařském vyšetření, je nutné se na lékaře obrátit znovu.
Finnish: Riski-hyötysuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Finnish: Siihen sairastuneilla sioilla on usein yskä, ja ne kasvavat heikosti.
Czech: Postižená prasata mají často kašel a neprospívají.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa ilman välitöntä lääkärinhoitoa johtaa vahingoittuneen sormen menetykseen.
Czech: Náhodné podání injekce může vyvolat silnou bolest a otok, zejména při podání do kloubu nebo do prstu - to může vést až ke ztrátě prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská pomoc.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa oli vielä kolmas vastaavan kokoinen joukko porsaita, jotka rokotettiin käyttämällä kahden annoksen rokotusohjelmaa.
Czech: Do tří studií byla zařazena třetí obdobně velká skupina prasat, která byla očkována za použití dvoudávkového schématu.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, vaikka injektoitu määrä olisi hyvin vähäinen.
Czech: Pokud dojde k náhodnému injekčnímu podání tohoto přípravku, musí postižená osoba ihned vyhledat lékařskou pomoc, a to i v případě jen velmi malého množství látky.
Finnish: • Sian sirkoviruksen tyyppiin 2 (PCV2) liittyvien infektioiden kliinisiä oireita voivat olla esimerkiksi laihtuminen tai kasvun pysähtyminen, imusolmukkeiden suurentuminen, hengitysvaikeudet, ripuli,
Czech: • Infekce vyvolané prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) mohou vést ke klinickým projevům, jako jsou úbytek živé hmotnosti nebo zastavení růstu, zvětšené lymfatické uzliny, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Finnish: Tämä rokote sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia ja kokonaisia Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereja, jotka on tapettu (inaktivoitu), joten ne eivät aiheuta sairautta.
Czech: Vakcína obsahuje malé množství bílkoviny z viru PCV2 a celé bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, které byly usmrceny (inaktivovány), takže nevyvolávají onemocnění.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotteen yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat lyhytaikainen enintään 2 °C:n lämmönnousu rokotuspäivänä.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Porcilis PCV M Hyo (pozorovaným u více než 1 prasete z 10) je krátkodobé zvýšení tělesné teploty až o 2 °C v den očkování.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on emulsio, joka sisältää mineraaliöljyä.
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo je emulze obsahující minerální olej.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV M Hyo -rokotteelle 7. marraskuuta 2014.
Czech: Přípravku Porcilis PCV M Hyo bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 7. listopadu 2014.
Finnish: Kun Porcilis PCV M Hyo -rokote annetaan sioille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin ja bakteerit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Czech: Jakmile je přípravek Porcilis PCV M Hyo podán prasatům, imunitní systém zvířat rozpozná bílkovinu viru a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan sikoja sian sirkovirukselta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektioilta.
Czech: To pomůže chránit prasata před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porcilis PCV M Hyon käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Porcilis PCV M Hyo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Porcilis PCV M Hyon hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Porcilis PCV M Hyo převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Finnish: • Sikojen Mycoplasma hyopneumoniae -infektio aiheuttaa hengitystiesairauden nimeltä porsasyskä.
Czech: • Infekce vyvolaná bakterií Mycoplasma hyopneumoniae způsobuje u prasat onemocnění dýchacích cest zvané enzootická pneumonie.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että yksi Porcilis PCV M Hyo -rokotus sekä toistettu rokotus vähensivät veren PCV2-pitoisuuksia sekä Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttamien keuhkovaurioiden vakavuutta samoin kuin päivittäisen painonnousun vähenemistä loppuruokintavaiheessa (lihotuskaudella ennen teurastusta).
Czech: Terénní studie ukázaly, že jak jednorázová, tak opakovaná vakcinace přípravkem Porcilis PCV M Hyo snižuje hladiny PCV2 v krvi a závažnost poškození plic (lézí) způsobených bakterií Mycoplasma hyopneumoniae a zmírňuje také ztrátu průměrného denního přírůstku hmotnosti ve fázi výkrmu (výkrm je období před porážkou).
Finnish: Porcilis PCV M Hyo (rokote sian sirkovirusta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan, inaktivoitu)
Czech: Porcilis PCV M Hyo (vakcína proti prasečímu cirkoviru a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivovaná)
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotetta on saatavana injektiona, ja sitä saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo je dostupný ve formě injekce a je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo sisältää adjuvantteina kevyttä mineraaliöljyä ja alumiinihydroksidia, jotka tehostavat immuunivastetta.
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo obsahuje jako adjuvans lehký minerální olej a hydroxid hlinitý, které podporují imunitní reakci.
Finnish: Jokaisessa tutkimuksessa noin 300 imeväistä porsasta rokotettiin kerran Porcilis PCV M Hyo -rokotteella, ja toinen vastaavan kokoinen joukko porsaita sai lumeinjektion.
Czech: V každé studii bylo přípravkem Porcilis PCV M Hyo vakcinováno přibližně 300 sajících selat a druhá skupina čítající přibližně stejný počet sajících selat dostala injekci s neúčinným přípravkem.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotteen tehoa tutkittiin kymmenessä kenttätutkimuksessa, joihin osallistuvilla sikatiloilla oli havaittu merkkejä PCV2- ja/tai Mycoplasma hyopneumoniae -infektioista.
Czech: Účinnost přípravku Porcilis PCV M Hyo byla zkoumána v 10 terénních studiích zahrnujících prasečí farmy, na nichž byly zachyceny příznaky infekce virem PCV2 a/nebo bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Rokote annetaan sioille kolmen vuorokauden iästä lähtien kahtena 18 vuorokauden välein annettavana injektiona niskalihakseen tai kolmen viikon iästä lähtien kertainjektiona niskalihakseen.
Czech: Vakcína se podává prasatům od tří dnů věku ve dvou injekcích do svalu na krku s odstupem alespoň 18 dnů nebo od tří týdnů věku v jediné injekci do svalu na krku.
Finnish: Mitä Porcilis PCV M Hyo on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Porcilis PCV M Hyo a k čemu se používá?
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmaa suositellaan, kun PCV2- ja/tai Mycoplasma hyopneumoniae -infektiot ilmenevät varhain.
Czech: Očkovací schéma se dvěma dávkami se doporučuje tehdy, pokud dojde k časnému rozvoji infekcí PCV2 a/nebo bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo sisältää sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) antigeenin (viruksen osasta saadun proteiinin) alayksikköä sekä inaktivoitua (tapettua) Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerikantaa.
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo obsahuje antigen podjednotky prasečího cirkoviru typu 2 (PCV2) (bílkovina odvozená z části viru) a inaktivovaný (usmrcený) kmen bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on eläimille tarkoitettu rokote, jolla suojataan sikoja kahdelta eri infektiolta, joiden aiheuttajat ovat sian sirkovirus ja Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Porcilis PCV M Hyo je veterinární vakcína používaná k ochraně prasat proti dvěma samostatným infekcím způsobeným prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Muita tietoja Porcilis PCV M Hyo -rokotteesta
Czech: Další informace o přípravku Porcilis PCV M Hyo
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Porcilis PCV M Hyo -rokotetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa.
Czech: Přehled informací o přípravku Porcilis PCV M Hyo a proč byl registrován v EU
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis PCV M Hyo -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Porcilis PCV M Hyo byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV M Hyo -rokotteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV M Hyo?
Finnish: Miksi Porcilis PCV M Hyo on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Porcilis PCV M Hyo registrován v EU?
Finnish: Miten Porcilis PCV M Hyo vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Porcilis PCV M Hyo působí?