FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: d: Toţi randomizaţi e: Toţi trataţi
Latvian: d: Visi nejaušināti e: Visi ārstētie
Romanian: În Studiul 316, mortalitatea globală a fost similară (POS, 25 %;
Latvian: 316. pētījumā kopējā mirstība bija līdzīga (POS, 25 %;
Romanian: Totuşi, acesta nu a fost un studiu randomizat, controlat, prospectiv şi, de aceea, toate comparaţiile cu grupul de control extern trebuie evaluate cu precauţie.
Latvian: Tomēr šis nebija paredzams, randomizēti kontrolēts pētījums un tātad visi salīdzinājumi ar ārējo kontrolgrupu var tikt novērtēti ar piesardzību.
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 4 săptămâni.
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas.
Romanian: Km. 36, Ctra.
Latvian: 36, Ctra.
Romanian: Aceste date nu au fost confirmate la maimuţele care au primit tratament timp de un an.
Latvian: Šādu atradi nekonstatēja pērtiķiem, kuri saņēma devas vienu gadu.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 25 Octombrie 2005
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 25 oktobris 2005 gads
Romanian: Flaconul sigilat: 2 ani
Latvian: Neatvērts iepakojums: 2 gadi
Romanian: tulburări psihice, depresie
Latvian: psihiskie traucējumi, depresija
Romanian: Poate să fie necesară ajustarea dozei de blocante ale canalelor de calciu.
Latvian: Var būt nepieciešama kalcija kanālu blokatoru devas pielāgošana.
Romanian: Frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000)
Latvian: Bieži (≥ 1/100, < 1/10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Romanian: Investigatorul nu a înregistrat nici o reacţie adversă.
Latvian: Pētnieks neatklāja nekādas blakusparādības.
Romanian: Bucureşti-Ploieşti, nr. 19-21, Băneasa Center, et.
Latvian: 17-21, Băneasa Center, et.
Romanian: Interrelaţii farmacocinetică/farmacodinamică:
Latvian: Farmakokinētiskas / Farmakodinamiskas sakarības:
Romanian: Majoritatea cazurilor de aspergiloză au fost considerate refractare la tratamentul anterior în ambele grupuri, atât în cel cu posaconazol (88 %) cât şi în grupul de control extern (79 %).
Latvian: Vairums aspergilozes gadījumu tika uzskatīti par refraktāriem pret iepriekšējo terapiju gan posakonazola grupā (88 %), gan ārējā kontrolgrupā (79 %).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: SP Europe
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: SP Europe
Romanian: Vă rugăm să ţineţi seama de faptul că Posaconazole SP se administrează doar la adulţi (cu vârstă peste 18 ani).
Latvian: Lūdzu ņemiet vērā, ka Posaconazole SP ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušiem (vecākiem par 18 gadiem).
Romanian: • Orice tulburare de ritm cardiac
Latvian: • jebkādi sirds ritma traucējumi
Romanian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgia
Latvian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Beļģija
Romanian: Eficacitatea globală a posaconazol la sfârşitul tratamentului pentru aspergiloză invazivă în comparaţie cu grupul de control extern
Latvian: Kopējā posakonazola efektivitāte invazīvas aspergilozes ārstēšanas beigās salīdzinājumā ar ārējo kontrolgrupu
Romanian: Perioada cu durată fixăc d d
Latvian: Noteiktā laikposmāc d d
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādu no tālāk uzskaitītajiem medikamentiem.
Romanian: Farmacocinetica la categorii speciale de pacienţi
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās
Romanian: Stare de slăbiciune, oboseală
Latvian: Nespēks, nogurums
Romanian: Siguranţa posaconazol a fost evaluată la > 2400 de pacienţi şi voluntari sănătoşi înrolaţi în studii clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
Latvian: Posakonazola drošība ir novērtēta > 2 400 pacientiem un veseliem brīvprātīgiem, kas iesaistīti klīniskos pētījumos un ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi.
Romanian: Vedere dublă, un punct orb sau întunecat în câmpul vizual Probleme cu auzul
Latvian: Redzes dubultošanās, aklums vai tumšs plankums redzes laukā Problēmas ar dzirdi
Romanian: Ca toate medicamentele, Posaconazole SP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Posaconazole SP var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Latvian: UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea posaconazol la femeile gravide.
Latvian: Nav pietiekami daudz informācijas par posakonazola lietošanu grūtniecēm.
Romanian: Metaboliţii eliminaţi în urină şi scaun reprezintă aproximativ 17 % din doza radiomarcată administrată.
Latvian: Urīnā un izkārnījumos izvadītie metabolīti ir aptuveni 17 % no ievadītās radioaktīvi iezīmētās devas.
Romanian: Dozele recomandate sunt prezentate în Tabelul 1.
Latvian: Ieteicamā deva norādīta 1. tabulā.
Romanian: Vă rugăm să informaţi mediculul dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi (eliberate cu sau fără reţetă).
Latvian: Lūdzu pārliecinieties, ka Jūs esat izstāstījis ārstam par visām zālēm, ko esat lietojis (recepšu vai arī bezrecepšu).
Romanian: Vă rugăm să înapoiaţi farmacistului dumneavoastră orice flacon care mai conţine un rest de suspensie.
Latvian: Lūdzu atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savam farmaceitam.
Romanian: În Studiul 1899, s-a înregistrat o scădere semnificativă a mortalităţii de toate cauzele în favoarea posaconazolului [POS 49/304 (16 %) faţă de FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Latvian: 1899. pētījumā tika konstatēta nozīmīga visu cēloņu izraisītas mirstības mazināšanās posakonazola grupā [POS 49/304 (16 %), salīdzinot ar FLU/ITZ 67/298 (22 %); p= 0,048].
Romanian: Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la alte medicamente din familia azoli sau triazoli.
Latvian: Izstāstiet ārstam: ja Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret citiem azola vai triazola grupas medikamentiem.
Romanian: Printre acestea sunt ketoconazol, fluconazol, itraconazol şi voriconazol.
Latvian: Pie tādiem pieder ketokonazols, flukonazols, itrakonazols un vorikonazols.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentul.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Romanian: Dacă nu puteţi mânca sau lua suplimente nutriţionale, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi 200 mg (o linguriţă de 5 ml) de patru ori pe zi.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot pārtiku vai uztura bagātinātāju, Jūsu ārsts ieteiks Jums ieņemt pa 200 mg (vienu 5 ml karoti) četras reizes dienā.
Romanian: Datele de microbiologie sugerează că posaconazolul este activ împotriva Rhizomucor, Mucor, şi Rhizopus, însă în prezent sunt prea puţine date clinice pentru evaluarea eficacităţii posaconazolului împotriva acestor agenţi cauzali.
Latvian: Mikrobioloģiskie dati liecina, ka posakonazols ir aktīvs pret Rhizomucor, Mucor un Rhizopus, tomēr patreiz ir pārāk maz klīnisko datu, lai novērtētu posakonazola efektivitāti pret šiem izraisītājiem.
Romanian: Orice medicament rămas neutilizat după patru săptămâni de la deschiderea flaconului trebuie aruncat.
Latvian: Jebkurš atlikušais medikamenta daudzums pudelē četras nedēļas pēc tās atvēršanas ir jāiznīcina.
Romanian: Din optsprezece pacienţi care nu au tolerat sau au avut înfecţii refractare la amfotericina B sau itraconazol, şapte pacienţi au fost clasificaţi ca responsivi.
Latvian: Starp astoņpadsmit pacientiem, kas nebija intoleranti vai infekcijas refraktāri pret amfotericīnu B vai itrakonazolu, septiņi pacienti tika klasificēti ar atbildes reakciju.
Romanian: • Unele medicamente utilizate pentru tratarea sau prevenirea convulsiilor, cum ar fi fenitoina,
Latvian: • Dažas zāles, ko lieto, lai ārstētu vai novērstu epilepsijas lēkmes, piemēram, fenitoīns,
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru copii cu vârsta sub 8 ani.
Latvian: Nav farmakokinētikas datu bērnu vecuma pacientiem, kas jaunāki par 8 gadiem.
Romanian: Evenimente adverse legate de tratament (EALT) în funcţie de sisteme şi frecvenţă
Latvian: Ar terapiju saistītās blakusparādības (TRAE) pēc orgānu sistēmas un biežuma
Romanian: Pe baza estimărilor Kaplan-Meier, probabilitatea de supravieţuire până la 100 zile după randomizare a fost semnificativ mai mare în cazul celor care au primit posaconazol; acest beneficiu în ceea ce priveşte supravieţuirea a fost demonstrat şi când analiza a luat în considerare toate cauzele de deces (P=0,0354), precum şi decesele legate de IFS (P=0,0209).
Latvian: Balstoties uz KaplanaMeiera aplēsēm, izdzīvošanas varbūtība līdz 100. dienai pēc nejaušināšanas posakonazola recipientiem bija nozīmīgi lielāka; šī labvēlīgā ietekme uz izdzīvošanu tika demonstrēta, analīzē iekļaujot gan visus nāves cēloņus (P= 0,0354), gan ISI izraisītu nāvi (P = 0,0209).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament şi starea dumneavoastră pentru a stabili cât timp este necesară administrarea Posaconazole SP şi dacă este necesară ajustarea dozei dumneavoastră zilnice.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu atbildes reakciju un stāvokli, lai noteiktu cik ilgi Posaconazole SP ir nepieciešams lietot un vai nav nepieciešams nomainīt dienas devu.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi secţiunea "Utilizarea altor medicamente" pentru informaţii despre alte medicamente care pot interacţiona cu Posaconazole SP.
Latvian: Apakšpunktā "Citu zāļu lietošana", lūdzu, skatiet informāciju par citām zālēm, kas var mijiedarboties ar Posaconazole SP.
Romanian: Controla Procentul (%) de pacienţi cu aspergiloză dovedită/probabilă Perioada de tratamentb d e
Latvian: Kontrolea Pacienti ar pierādītu/iespējamu Aspergillozi (%) Ārstēšanas laikāb d e
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat dacă aveţi o boală numită malabsorbţie de glucoză-galactoză şi dacă, din orice motiv, această cantitate de glucoză trebuie luată şi ea în calcul, trebuie să vă supravegheaţi aportul de zahăr.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šo medikamentu, ja Jums ir tā saucamā glikozes-galaktozes malabsorbcija un šis glikozes daudzums ir jāņem vērā, ja Jums vajag sekot cukura daudzumam, ko Jūs uzņemat jebkurā veidā.
Romanian: Cinci dintre aceştia au avut cromoblastomicoză determinată de Fonsecaea pedrosoi, iar 4 au fost diagnosticaţi cu micetom, în majoritate determinat de specii de Madurella.
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bija hromoblastomikoze, ko izraisīja Fonsecaea pedrosoi, un 4 bija micetoma, pārsvarā Madurella ģinšu izraisīta.
Romanian: Reacţiile adverse rare (care apar la cel puţin 1 din 10000 pacienţi) sunt:
Latvian: Reti novērotās blakusparādības (vismaz 1 no 10 000 pacientiem) ir:
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalot.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele posaconazolului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērotu posakonazola ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Dacă vi s-a spus vreodată că suferiţi de oricare dintre următoarele afecţiuni:
Latvian: Jums ir jāpasaka, ja Jums kādreiz ir bijušas novērotas sekojošas pazīmes:
Romanian: a. FLU/ITZ (1899);
Latvian: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Romanian: Pentru informaţii suplimentare despre cum să luaţi suspensia consultaţi secţiunea 3 a acestui prospect.
Latvian: Sīkāku informāciju par šīs suspensijas lietošanu lasiet šīs lietošanas instrukcijas 3. sadaļā.
Romanian: Posaconazol inhibă enzima lanosterol 14α-demetilază (CYP51), care catalizează o etapă esenţială în biosinteza ergosterolului.
Latvian: Posakonazols nomāc enzīmu lanosterola 14α-demetilāzi (CYP51), kas katalizē nozīmīgu etapu ergosterola biosintēzē.
Romanian: vedere înceţoşată diplopie, scotom
Latvian: redzes miglošanās diplopija, skotoma
Romanian: ANEXA II A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Latvian: PIELIKUMS II A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ SP Europe
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE SP Europe
Romanian: Înainte de a începe să utilizaţi Posaconazole SP spuneţi mediculului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi însărcinată.
Latvian: Pirms Jūs uzsākat Posaconazole SP lietošanu, informējiet ārstu ja esat vai arī domājat, ka esat grūtniecības stāvoklī.
Romanian: Pneumonie şi alte leziuni pulmonare
Latvian: Pneimonija un citi plaušu bojājumi
Romanian: Grupul de control extern a inclus 86 pacienţi trataţi cu medicamente disponibile (cele menţionate mai sus) în majoritatea cazurilor în acelaşi timp şi în acelaşi centru ca pacienţii trataţi cu posaconazol.
Latvian: Ārējā kontrolgrupā ietilpa 86 pacienti, kas tika ārstēti ar pieejamo terapiju (kā iepriekšminēta) gandrīz vienlaikus un tajos pašos centros kā pacienti, kas tika ārstēti ar posakonazolu.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru prevenirea şi tratarea unei varietăţi largi de infecţii fungice.
Latvian: Šīs zāles lieto dažādu sēnīšinfekciju profilaksei un ārstēšanai.
Romanian: Majoritatea (377/600, [63 %]) pacienţilor incluşi aveau BGCG acută de grad 2 sau 3, ori cronică extinsă (195/600, [32,5 %]) la debutul studiului.
Latvian: Vairumam (377/600, [63 %]) pētījumā iekļauto pacientu pētījuma sākumā bija 2. vai 3. pakāpes akūta vai hroniska ekstensīva (195/600, [32,5 %]) TRPS.
Romanian: Posaconazol se absoarbe într-un tmax mediu de ~ 3 ore (la pacienţii care se alimentează).
Latvian: Posakonazols uzsūcas ar vidējo tmax 3 stundām (paēduši pacienti).
Romanian: Durata medie de tratament a fost de 29 zile în cazul posaconazolului şi de 25 zile în cazul fluconazolului/itraconazolului.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 29 dienas posakonazolam un 25 dienas flukonazolam/itrakonazolam.
Romanian: Gumă xantan
Latvian: Ksantāna gumija
Romanian: 400 mg (10 ml) de două ori pe zi.
Latvian: Pa 400 mg (10 ml) divas reizes dienā.
Romanian: • Aritmii simptomatice prezente
Latvian: • simptomātiskas aritmijas,
Romanian: tulburări menstruale sâni dureroşi
Latvian: menstruāli traucējumi sāpes krūtīs
Romanian: • Sulfonilureice ca de exemplu glipizida (utilizată în tratamentul concentraţiilor mari ale zahărului din sânge).
Latvian: • Sulfonilurīnvielas atvasinājumi, piemēram, glipizīds (lieto, lai ārstētu augstu cukura līmeni asinīs).
Romanian: În studiul de 2 ani la şobolani s-au observat dilatarea şi obstrucţia alveolelor.
Latvian: 2 gadu pētījumā žurkām tika novērota plaušu fosfolipidoze alveolu dilatācijas un obstrukcijas dēļ.
Romanian: După cum se prezintă în Tabelul 3, s-a observat un răspuns pozitiv (rezoluţie completă sau parţială) la sfârşitul tratamentului a fost observat la 42 % dintre pacienţii trataţi cu posaconazol comparativ, cu 26 % dintre pacienţii din lotul de control extern.
Latvian: Kā redzams 3. tabulā, veiksmīgu atbildreakciju (pilnīga vai daļēja izzušana) ārstēšanas beigās novēroja 42 % ar posakonazolu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 26 % ārējā grupā.
Romanian: • Slăbiciune a muşchiului inimii (cardiac) sau insuficienţă cardiacă
Latvian: • sirds muskuļa vājums vai sirds mazspēja
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi glucoză lichidă.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur glikozes šķīdumu.
Romanian: La aceşti pacienţi, valorile prelungite ale timpului de înjumătăţire prin eliminare pot conduce la creşterea expunerii.
Latvian: Šiem pacientiem pagarinātais eliminācijas pusperiods var izraisīt pastiprinātu kopējo iedarbību.
Romanian: La pacienţii cu leucemie mielocitară acută sau cu sindroame mielodisplazice, profilaxia cu Posaconazole SP trebuie iniţiată cu câteva zile înainte de debutul anticipat al neutropeniei şi trebuie continuată timp de încă 7 zile după creşterea numărului de neutrofile peste 500 celule pe mm
Latvian: Pacientiem ar akūtu mielogēnu leikēmiju vai mielodisplastiskiem sindromiem profilakse ar Posaconazole SP jāsāk vairākas dienas pirms paredzamās neitropēnijas sākšanās un jāturpina 7 dienas pēc neitrofilo leikocītu skaita palielināšanās virs 500 šūnām uz mm
Romanian: Vă rugăm să consultaţi lista de mai sus cu medicamente care nu trebuie utilizate în timpul tratamentului cu Posaconazole SP.
Latvian: Lūdzu, izskatiet augstāk norādīto zāļu sarakstu, kuras nedrīkst lietot Posaconazole SP lietošanas laikā.
Romanian: În studii de neurotoxicitate de 12 luni la câini şi maimuţe, nu s-au fost observat efecte funcţionale asupra sistemului nervos central sau periferic la expuneri sistemice mai mari decât cele atinse la doze terapeutice.
Latvian: Divpadsmit mēnešu neirotoksicitātes pētījumos suņiem un pērtiķiem netika novērota nekāda funkcionāla iedarbība uz centrālo vai perifērisko nervu sistēmu kopējā sistēmiskā iedarbībā, kas pārsniedza terapeitiski iegūstamo.
Romanian: Doza recomandată în funcţie de indicaţie
Latvian: Ieteicamā deva atkarībā no indikācijas Indikācija
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/05/321/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/05/321/001
Romanian: Administrarea concomitentă de posaconazol şi sirolimus nu este recomandată şi trebuie evitată ori de câte ori este posibil.
Latvian: Posakonazola lietošana vienlaikus ar sirolīmu nav ieteicama, un, kad vien iespējams, no tās jāvairās.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Posaconazole SP Dacă vă temeţi că aţi utilizat o doză prea mare, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau unui profesionist din domeniul sanitar.
Latvian: Ja esat lietojis Posaconazole SP vairāk nekā noteikts Ja Jūs uztraucieties par to ka esat lietojis pārāk lielu devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai veselības aprūpes darbinieku.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Posaconazole SP Posaconazole SP conţine aproximativ 1,75 g glucoză în 5 ml suspensie.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Posaconazole SP sastāvdaļām Posaconazole SP 5 ml suspensija satur aptuveni 1,75 g glikozes.
Romanian: • Efavirenz, care este utilizat pentru tratarea infecţiei HIV.
Latvian: • Efavirenzs, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Romanian: carbamazepina, fenobarbitalul, primidona.
Latvian: karbamazepīns, fenobarbitāls, primidons.
Romanian: Antimicotice de uz sistemic - derivaţi de triazol, codul ATC: J02A C04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretsēnīšu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, triazola atvasinājumi, ATĶ kods: J02A C04
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Franţa
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Romanian: B-1180 Bruxelles, Belgia
Latvian: B-1180 Bruxelles, Beļģija
Romanian: Scăderea numărului de celule sanguine albe din sânge (care poate creşte riscul de infecţii) Febră
Latvian: Samazināts balto asins šūnu skaits (var izraisīt paaugstinātu infekcijas risku)
Romanian: S-a observat o corelaţie între expunerea totală la medicament raportată la CMI (ASC/CMI) şi rezultatul clinic.
Latvian: Novērota sakarība starp kopējo preparāta iedarbību, kas dalīta ar MIK (AUC/MIK), un klīnisko iznākumu.
Romanian: Fixed-time period c
Latvian: Noteiktā laikposmā c d
Romanian: Tratamentul candidozelor oro-faringiene (COF) sensibile la azoli A fost efectuat un studiu controlat, randomizat, cu evaluator orb la pacienţii cu infecţie HIV cu candidoză oro-faringiană sensibilă la azoli (de la majoritatea pacienţilor din studiu se izolase C. albicans la momentul iniţial).
Latvian: Pret azoliem jutīgas orofaringeālas kandidozes (OFK) ārstēšana Tika veikts nejaušināts, vērtētājam slēpts, kontrolēts pētījums, kurā piedalījās HIV inficēti pacienti ar pret azoliem jutīgu orofaringeālu kandidozi (sākot pētījumu, vairumam pacientu bija izolēta C. albicans).
Romanian: Dacă prezentaţi diaree sau vărsături severe, deoarece aceste afecţiuni pot limita eficacitatea Posaconazole SP.
Latvian: Ja Jums rodas smaga caureja vai vemšana, jo šādi stāvokļi var mazināt Posaconazole SP efektivitāti.
Romanian: Dacă prezentaţi afecţiuni renale şi luaţi medicamente care afectează rinichii.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimības un Jūs lietojat medikamentus, kas iedarbojas uz nierēm.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi efecte precum somnolenţa sau vederea înceţoşată care vă pot produce probleme la conducerea vehiculelor şi folosirea de utilaje.
Latvian: Lūdzu, pasakiet ārstam, ja jūtat iedarbību, kas Jums varētu radīt sarežģījumus transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā, piemēram, miegainību vai redzes miglošanos.
Romanian: De aceea, concentraţiile plasmatice minime care se găsesc în partea superioară a limitelor terapeutice uzuale vor fi monitorizate şi întreaga atenţie trebuie îndreptată asupra semnelor clinice şi simptomelor, valorilor de laborator şi biopsiei tisulare.
Latvian: Tādēļ jācenšas sasniegt minimālās koncentrācijas, kas atbilst parastā terapeitiskā diapazona augšējai daļai, un rūpīgi jāseko klīniskām pazīmēm un simptomiem, laboratoriskiem raksturlielumiem un audu biopsijas rezultātiem.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de 80 zile în cazul posaconazolului şi de 77 zile în cazul fluconazolului.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 80 dienas posakonazolam un 77 dienas flukonazolam.
Romanian: Acest medicament conţine aproximativ 1,75 g de glucoză în 5 ml suspensie.
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir aptuveni 1,75 g glikozes uz5 ml suspensijas.
Romanian: Posaconazol este absorbit lent şi eliminat lent, are un volum aparent de distribuţie mare (1.774 litri) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 98 %), predominant de albumina serică.
Latvian: Posakonazols uzsūcas lēni un tiek lēni izvadīts ar lielu šķietamo izkliedes tilpumu (1 774 litri), tas ir stipri saistīts ar olbaltumiem (> 98 %), galvenokārt ar seruma albumīnu.
Romanian: dezechilibre electrolitice, anorexie hiperglicemie
Latvian: elektrolītu līdzsvara traucējumi, anoreksija hiperglikēmija
Romanian: Într-un studiu farmacologic de siguranţă cu doze repetate, la maimuţe la expuneri sistemice de 4,6 ori mai mari decât cele obţinute la doze terapeutice la om nu s-au evidenţiat modificări electrocardiografice, inclusiv ale intervalelor QT şi QTc.
Latvian: Atkārtotu devu drošības farmakoloģijas pētījumā pērtiķiem, kad sistēmiskā kopējā iedarbība bija 4,6 reizes liekāka nekā iedarbība, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam, netika novērota ietekme uz elektrokardiogrammām, tostarp QT un QTc intervālu.
Romanian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la posaconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Posaconazole SP.
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret posakonazolu vai kādu citu Posaconazole SP sastāvdaļu.
Romanian: Un criteriu secundar cheie de evaluare a fost reprezentat de incidenţa IFS dovedite/probabile din timpul perioadei de tratament (de la prima la ultima doză de medicament + 7 zile).
Latvian: Galvenais sekundārais galarezultāts bija saslimstība ar pierādītu/iespējamu ISI ārstēšanas laikā (no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai + 7 dienas).
Romanian: Tulburări psihice Rare:
Latvian: Psihiskie traucējumi Reti:
Romanian: Posaconazole SP poate fi utilizat pentru prevenirea infecţiilor fungice la pacienţii cu sistem imunitar slăbit din cauza altor medicamente sau boli.
Latvian: Posaconazole SP var lietot, lai novērstu sēnīšinfekciju pacientiem, kuru imūno sistēmu var būt novājinājušas citas zāles vai slimības.
Romanian: Ca rezultat, concentraţiile plasmatice minime ale sirolimus, care în mod obişnuit sunt în limite terapeutice uzuale, pot ajunge la valori subterapeutice.
Latvian: Tādējādi sirolīma minimālā koncentrācija, kas atbilst parastam terapeitiskam diapazonam, var izraisīt zāļu subterapeitisku līmeni.
Romanian: Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de severitatea bolii subiacente, de ameliorarea stării de imunosupresie şi de răspunsul clinic.
Latvian: Terapijas ilgums atkarīgs no slimības smaguma pakāpes, atveseļošanās no imūnsupresijas un klīniskās atbildreakcijas.