FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Caja de dos o seis jeringas precargadas de 125 microgramos (jeringas con etiquetas grises) en bandejas de plástico selladas.
Czech: Krabička se dvěma nebo šesti 125mikrogramovými předplněnými injekčními stříkačkami (injekční stříkačky označené šedou barvou) v uzavřených plastových zásobnících.
Spanish: Primera inyección: 63 microgramos elija la jeringa naranja
Czech: První injekce: 63 mikrogramů, zvolte oranžovou stříkačku
Spanish: Dentro de la pluma activada por muelle, desechable y de un solo uso, llamada Plegridy Pen, hay una jeringa precargada de Plegridy.
Czech: Součástí jednorázového pružinového injekčního pera s názvem Plegridy Pen je předplněná injekční stříkačka Plegridy.
Spanish: • Deje que se seque el lugar de inyección antes de inyectar la dosis.
Czech: • Před podáním injekce nechte zvolené místo pro aplikaci injekce oschnout.
Spanish: - Necesitará análisis de sangre para determinar sus números de células sanguíneas, bioquímica sanguínea y sus niveles de enzimas hepáticas.
Czech: Další faktory, které je třeba zvážit při používání přípravku Plegridy - Bude nutné Vám zkontrolovat krevní obraz (stanovení počtu krevních buněk), provést biochemické vyšetření krve a stanovit hladiny jaterních enzymů.
Spanish: Inyección de dosis completa: 125 microgramos elija la pluma gris
Czech: Podání plné dávky: 125 mikrogramů, zvolte šedé pero
Spanish: Jeringa precargada de 1 ml de vidrio (Tipo I) con un tapón de caucho de bromobutilo y un protector de aguja rígido de polipropileno y termoplástico que contiene 0,5 ml de solución.
Czech: 1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (třída I), uzavřená brombutylovou pryžovou zátkou a pevným termoplastickým polypropylenovým krytem jehly a obsahující 0,5 ml roztoku.
Spanish: Advertencia: no apoye la pluma en el lugar de inyección hasta que esté preparado para inyectar.
Czech: Nepřikládejte pero na zvolené místo podání injekce, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci injekce.
Spanish: La semivida sérica de peginterferón beta-1a es prolongada en comparación con el interferón beta-1a no pegilado.
Czech: Peginterferon beta-1a má ve srovnání s nepegylovaným interferonem beta-1a delší poločas eliminace v séru.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Czech: Zvracení Poruchy kůže a podkožní tkáně Alopecie$
Spanish: depresión o problemas que afecten a su estado de ánimo;
Czech: že jste v minulosti měl(a) depresi nebo podobné problémy postihující Vaši náladu.
Spanish: No use la jeringa precargada de Plegridy una vez superada la fecha de caducidad.
Czech: Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy po uplynutí doby použitelnosti.
Spanish: - Las plumas grises de 125 microgramos se suministran en un envase que contiene 2 o 6 plumas precargadas.
Czech: - Injekční pera s obsahem 125 mikrogramů, která jsou označena šedou barvou, jsou dodávána v balení po dvou nebo šesti předplněných perech.
Spanish: La jeringa dentro de la pluma es una jeringa precargada de 1 ml de vidrio (Tipo I) con un tapón de caucho de bromobutilo y un protector de aguja rígido de polipropileno y termoplástico que contiene 0,5 ml de solución.
Czech: Uvnitř pera je 1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (třída I), uzavřená brombutylovou pryžovou zátkou a pevným termoplastickým polypropylenovým krytem jehly a obsahující 0,5 ml roztoku.
Spanish: Así se reduce el riesgo de reacciones en el lugar de inyección; - epilepsia u otros trastornos convulsivos, no controlados con medicamentos; - problemas de corazón que puedan producir síntomas como dolor torácico (angina), especialmente después de cualquier actividad; hinchazón de tobillos, dificultad respiratoria (insuficiencia cardíaca congestiva) o un ritmo cardíaco irregular (arritmias);
Czech: - epilepsie nebo jiné záchvatovité poruchy, které navzdory podávaným lékům nejsou pod kontrolou, - srdeční problémy, které mohou způsobit příznaky jako jsou bolest na hrudi (angina pectoris), zvláště po jakékoli aktivitě, otoky kotníků, dušnost (městnavé srdeční selhání) nebo nepravidelný srdeční rytmus (arytmie), - problémy se štítnou žlázou, - nízký počet bílých krvinek nebo krevních destiček, což může způsobit zvýšené riziko infekce nebo krvácení,
Spanish: Plegridy 125 microgramos cada 4 semanas
Czech: 125 mikrogramů každé 4 týdny
Spanish: Solución inyectable 2 plumas precargadas.
Czech: 2 předplněná pera.
Spanish: Se han observado citopenias, que incluyen casos raros y graves de neutropenia y trombocitopenia, en pacientes tratados con Plegridy.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Plegridy byly pozorovány cytopenie, včetně vzácné závažné neutropenie a trombocytopenie.
Spanish: La Cmáx observada (media ± DE) fue de 280 ± 79 pg/ml tras la administración repetida de 125 microgramos cada dos semanas.
Czech: Po opakovaném podávání 125 mikrogramů každé dva týdny byla Cmax (průměr ± SE) 280 ± 79 pg/ml.
Spanish: Se desconoce si el mecanismo de acción de Plegridy en la EM está mediado por las mismas vías que los efectos biológicos descritos anteriormente, ya que la fisiopatología de la EM solo se entiende parcialmente.
Czech: Vzhledem k tomu, že patofyziologie RS není plně objasněna, není známo, zda je mechanismus účinku přípravku Plegridy u RS zprostředkován stejnou cestou (cestami) jako biologické účinky popsané výše.
Spanish: Tenga precaución al retirar el protector de la aguja para evitar pincharse con la aguja.
Czech: Při odstraňování krytu jehly postupujte opatrně, abyste se o jehlu neporanil(a).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Envase de inicio con doble tapa de jeringas precargadas
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Předplněná injekční stříkačka dvojitý kryt - balení k zahájení léčby
Spanish: b. Presione con firmeza y mantenga presionada la pluma sobre el lugar de inyección.
Czech: b. Pero pevně zatlačte do místa podání injekce a držte jej.
Spanish: Plegridy 125 microgramos cada 2 semanas
Czech: 125 mikrogramů každé 2 týdny
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - sensación de malestar (náuseas o vómitos); - pérdida de pelo (alopecia); - picor de piel (prurito); - aumento de la temperatura corporal; - cambios alrededor del lugar de la inyección como hinchazón, inflamación, hematoma, calor,
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) pocit na zvracení, zvracení, ztráta vlasů (alopecie), svědění kůže (pruritus), zvýšení tělesné teploty, změny v okolí místa podání, jako je otok, zánět, modřiny, teplo, vyrážka nebo změny barvy, změny v krvi, které mohou způsobit únavu nebo snížit schopnost bojovat s infekcí, zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi (prokáže se při krevních testech).
Spanish: 1 jeringa precargada de 63 microgramos 1 jeringa precargada de 94 microgramos
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 63 mikrogramy 1 předplněná injekční stříkačka s 94 mikrogramy
Spanish: Eritema en el lugar de inyección Dolor en el lugar de inyección Prurito en el lugar de inyección Astenia
Czech: Erytém v místě podání Bolestivost v místě podání Pruritus v místě podání Astenie
Spanish: Plegridy se administra por vía subcutánea.
Czech: Plegridy je určena k podkožnímu podání
Spanish: Proporción de sujetos con brote
Czech: Procento pacientů s relapsem
Spanish: El envase de inicio de la pluma Plegridy contiene 1 pluma precargada de 63 microgramos (pluma con etiqueta naranja, 1.ª dosis) y 1 pluma precargada de 94 microgramos (pluma con etiqueta azul, 2.ª dosis) en bandejas de plástico protectoras.
Czech: Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy Pen obsahuje 1 x 63mikrogramové předplněné pero (pero označené oranžovou barvou, 1. dávka) a 1 x 94mikrogramové předplněné pero (pero označené modrou barvou, 2. dávka) v ochranných plastových zásobnících.
Spanish: Lugar de inyección
Czech: Podání injekce
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos, incluso varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových úsecích až do několika let od zahájení léčby interferonem beta.
Spanish: - Asegúrese de que el tiempo que pasan las plumas fuera de la nevera no es mayor de
Czech: - Ujistěte se, že doba, po kterou jsou předplněná pera mimo chladničku, není delší než celkem 30 dní.
Spanish: - Deseche cualquier pluma que haya estado fuera de la nevera durante más de 30 días.
Czech: - Předplněné pero, které je uchováváno mimo chladničku po dobu delší než 30 dnů, zlikvidujte.
Spanish: Inyección de dosis completa: 125 microgramos elija la jeringa gris
Czech: Podání plné dávky: 125 mikrogramů, zvolte šedou stříkačku
Spanish: Deseche cualquier Plegridy que se haya congelado por accidente.
Czech: Jakýkoli náhodně zmrazený přípravek Plegridy zlikvidujte.
Spanish: Se observó una ligera disminución de los recuentos medios de eritrocitos en los pacientes tratados con Plegridy.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Plegridy byly pozorovány mírné poklesy středního počtu erytrocytů (RBC).
Spanish: (poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Si presenta una crisis convulsiva o un ataque epiléptico.
Czech: - Záchvaty (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) Máte-li záchvat:
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal en base a los datos del estudio de insuficiencia renal leve, moderada y grave, y la enfermedad renal terminal (ver las secciones 4.4 y
Czech: Na základě údajů ze studií při lehké, středně těžké a těžké poruše funkce ledvin a při konečném stádiu ledvinového onemocnění není žádná úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin nutná (viz body 4.4 a 5.2).
Spanish: • La pluma sirve únicamente para el uso por debajo de la piel (vía subcutánea).
Czech: • Pero je určeno pouze k podkožnímu podání (subkutánní injekce).
Spanish: Duración del tratamiento con Plegridy
Czech: Zahájení léčby přípravkem Plegridy
Spanish: No se ha estudiado la carcinogenicidad del peginterferón beta-1a en animales.
Czech: Na zvířatech nebyl karcinogenní účinek peginterferonu beta-1a testován.
Spanish: - Las jeringas grises de 125 microgramos se suministran en un envase que contiene 2 o 6 jeringas precargadas.
Czech: - Injekční stříkačky s obsahem 125 mikrogramů, které jsou označeny šedou barvou, jsou dodávány v balení po dvou nebo šesti předplněných injekčních stříkačkách.
Spanish: $ Efecto de clase de los productos que contienen interferón.
Czech: $ Znění textu pro skupinu přípravků obsahujících interferon 1 Nežádoucí účinky vycházející pouze z období po uvedení přípravku na trh
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Plegridy No use Plegridy
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plegridy používat
Spanish: Se han notificado reacciones en el lugar de inyección, incluida necrosis en el lugar de inyección, con el uso de interferón beta subcutáneo.
Czech: Při subkutánní aplikaci interferonu beta byly hlášeny reakce v místě podání, včetně nekrózy v místě podání.
Spanish: Se observó un aumento de las aminotransferasas hepáticas en suero combinado con un aumento de la bilirrubina en dos pacientes que ya presentaban anomalías en las pruebas de la función hepática antes de recibir Plegridy en los ensayos clínicos.
Czech: U dvou pacientů, kteří měli abnormality jaterních testů již před zahájením léčby přípravkem Plegridy v klinickém hodnocení, byly pozorovány elevace jaterních aminotransferáz v séru v kombinaci s elevací bilirubinu.
Spanish: Tasa anualizada de brotes Cociente de tasas IC del 95 %
Czech: Podíl průměrného počtu lézí (95%
Spanish: Variables clínicas
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Spanish: c. Deje que se seque el lugar de inyección antes de inyectar la dosis.
Czech: c. Před podáním injekce nechte zvolené místo pro aplikaci injekce samovolně oschnout.
Spanish: Si no se dispone de una nevera, las jeringas se pueden dejar a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un tiempo máximo de 30 días.
Czech: Pokud není chladnička k dispozici, je možné injekční stříkačky uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až 30 dnů.
Spanish: Variables de RM
Czech: MRI závěry n
Spanish: Se le suministrará un envase de inicio que contiene las 2 primeras inyecciones: una jeringa naranja con Plegridy 63 microgramos (para el día 0) y una jeringa azul con Plegridy 94 microgramos (para el día 14).
Czech: Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jednu injekční stříkačku označenou oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jednu injekční stříkačku označenou modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14).
Spanish: No use más de una pluma en un periodo de 14 días (cada 2 semanas).
Czech: Nepoužívejte více než jedno pero během 14 dnů (každé 2 týdny).
Spanish: Se le suministrará un envase de inicio que contiene las 2 primeras inyecciones: una pluma naranja con Plegridy 63 microgramos (para el día 0) y una pluma azul con Plegridy 94 microgramos (para el día 14).
Czech: Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jedno předplněné pero označené oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jedno předplněné pero označené modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14).
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves que incluyen casos de anafilaxia como una complicación rara del tratamiento con interferón beta, incluido Plegridy.
Czech: Jako vzácná komplikace při léčbě interferonem beta, včetně přípravku Plegridy, byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně případů anafylaxe.
Spanish: Cuando esté listo para administrarse, siga cuidadosamente las instrucciones descritas en la sección 7 "Instrucciones para la inyección de la pluma precargada de Plegridy", al final de este prospecto.
Czech: Jestliže jste připraven(a) si aplikovat injekci, postupujte přesně podle instrukcí v bodě 7 "Návod na injekční podání předplněného pera Plegridy" na konci této příbalové informace.
Spanish: No toque ni sople esta zona antes de administrar la inyección.
Czech: Před podáním injekce se tohoto místa již nedotýkejte a ani na něj nefoukejte.
Spanish: Instrucciones para la inyección de la pluma precargada de Plegridy
Czech: Návod na injekční podání předplněného pera Plegridy
Spanish: El envase de inicio de Plegridy contiene 1 jeringa precargada de 63 microgramos (jeringa con etiqueta naranja, 1.ª dosis) y 1 jeringa precargada de 94 microgramos (jeringa con etiqueta azul, 2.ª dosis) en bandejas de plástico selladas.
Czech: Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy obsahuje 1 x 63mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená oranžovou barvou, 1. dávka) a 1 x 94mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená modrou barvou, 2. dávka) v uzavřených plastových zásobnících.
Spanish: - Deseche cualquier jeringa que haya estado fuera de la nevera durante más de 30 días.
Czech: - Injekční stříkačku, která je uchovávána mimo chladničku po dobu delší než 30 dnů, zlikvidujte.
Spanish: Plegridy es una solución inyectable transparente e incolora en una pluma de vidrio precargada con una aguja acoplada.
Czech: Jak přípravek Plegridy vypadá a co obsahuje toto balení Plegridy je čirý, bezbarvý, injekční roztok ve skleněném předplněném peru s nasazenou jehlou.
Spanish: No se observó ningún efecto del sexo en la farmacocinética de peginterferón beta-1a en un análisis farmacocinético poblacional.
Czech: V populační farmakokinetické analýze nebyl zjištěn žádný vliv pohlaví na farmakokinetiku peginterferonu beta-1a.
Spanish: Se han notificado casos de MAT, manifestada como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) o síndrome urémico hemolítico (SUH), incluidos casos mortales, con medicamentos que contienen interferón beta.
Czech: V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie (TMA) projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolyticko-uremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů.
Spanish: • Ha caducado.
Czech: zlikvidujte ji.
Spanish: Plegridy 125 microgramos inyectable peginterferón beta-1a SC
Czech: Plegridy 125 μg injekce peginterferonum beta-1a s.c.
Spanish: edema, proteinuria e insuficiencia renal, especialmente en pacientes con mayor riesgo de enfermedad renal.
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat časné známky nebo příznaky, např. edém, proteinurie a poruchy funkce ledvin, zejména u pacientů s vysokým rizikem onemocnění ledvin.
Spanish: No use la jeringa precargada de Plegridy si el líquido tiene color, está turbio o contiene partículas en suspensión.
Czech: Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy, jestliže je roztok zabarvený, zakalený nebo obsahuje-li plovoucí částice.
Spanish: - El funcionamiento de su glándula tiroides se revisará regularmente o en cualquier momento que su médico lo considere necesario.
Czech: - Pravidelně, popřípadě kdykoli to bude Váš lékař považovat za nutné, Vám bude kontrolována funkce štítné žlázy.
Spanish: Etiqueta de la jeringa
Czech: Označení injekční stříkačky
Spanish: En consecuencia, la semivida (t1/2) de peginterferón beta-1a es aproximadamente 2 veces mayor que la del interferón beta-1a no pegilado en voluntarios sanos.
Czech: Proto je poločas (t1/2) peginterferonu beta-1a u zdravých dobrovolníků přibližně 2násobně delší než nepegylovaného interferonu beta-1a. U pacientů s roztroušenou sklerózou byl t1/2 (průměr ± SE) peginterferonu beta-1a v rovnovážném stavu 78 ± 15 hodin.
Spanish: No hay información disponible sobre los posibles efectos del peginterferón beta-1a en la fertilidad masculina.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o potenciálních účincích peginterferonu beta-1a na fertilitu samců.
Spanish: Denominación (de fantasía)
Czech: (Smyšlený) název)
Spanish: Número de autorización de
Czech: Síla
Spanish: Esta unión es de aproximadamente el 90 %.
Czech: Navázané množství činí přibližně 90 %.
Spanish: Código ATC: H02AB09.
Czech: ATC kód: H02AB09.
Spanish: B - 1000 Bruselas Bélgica
Czech: B - 1000 Brusel
Spanish: Toma de Plenadren con alimentos y bebidas
Czech: Přípravek Plenadren s jídlem a pitím
Spanish: La frecuencia de estos posibles efectos adversos no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnosti výskytu těchto možných nežádoucích účinků nejsou známy (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Spanish: Además, modifican las respuestas inmunitarias del organismo a estímulos diversos.
Czech: Navíc pozměňují imunitní reakce organismu vůči různým podnětům.
Spanish: Los efectos adversos de este medicamento son:
Czech: Nežádoucími účinky tohoto přípravku jsou:
Spanish: • Cambios del estado de ánimo, como excitación excesiva o pérdida de contacto con la realidad.
Czech: • Změny nálady jako pocity nadměrného vzrušení či ztráta kontaktu s realitou
Spanish: Qué es Plenadren y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Plenadren a k čemu se používá
Spanish: Fecha de la última renovación: 08/agosto/2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
Spanish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublín 2
Czech: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
Spanish: • Es preferible que lo haga en posición erguida.
Czech: • Pokud je to možné, měli byste při tom být ve vzpřímené pozici.
Spanish: Desaparecen normalmente con el tiempo; si no, consulte a su médico.
Czech: Obvykle časem vymizí; v opačném případě se obraťte na svého lékaře.
Spanish: La dosis es específica para usted y ha sido decidida por su médico.
Czech: Dávka je specifická pro Vás a stanovuje ji Váš lékař.
Spanish: • Mayor predisposición a las infecciones
Czech: • Větší náchylnost k infekcím
Spanish: La interrupción de la toma de Plenadren puede poner en peligro la vida.
Czech: Ukončení užívání přípravku Plenadren může ohrozit život.
Spanish: En tal caso debe instaurarse el tratamiento sintomático que se estime necesario.
Czech: V takovém případě by měla být podle potřeby zahájena symptomatická léčba.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 03/noviembre/2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. listopadu 2011
Spanish: Debe utilizarse la dosis de mantenimiento más baja que sea posible.
Czech: Mělo by se použít nejnižší možné dávkování.
Spanish: • Debilitamiento de los huesos: puede ocasionar fracturas óseas
Czech: • Zeslábnutí kostí - může způsobit zlomeniny kostí
Spanish: La mayoría de las reacciones se resuelven al reducir la dosis, aunque podría necesitarse tratamiento específico.
Czech: Většina reakcí odezní po snížení dávky, avšak může být nutná zvláštní léčba.
Spanish: El efecto de los corticosteroides puede reducirse en los 3-4 días siguientes al tratamiento con mifepristona.
Czech: Účinek kortikosteroidů může být snížen po dobu 3-4 dní po léčbě mifepristonem.
Spanish: Esta pauta se ha documentado en más de 300 cuadros episódicos intercurrentes en el programa de estudios clínicos.
Czech: Tento režim byl zdokumentován u více než 300 epizod souběžného onemocnění v programu klinické studie.
Spanish: La dosis de mantenimiento más alta que se ha estudiado es de 40 mg.
Czech: Nejvyšší ve studiích zkoumaná udržovací dávka činí 40 mg.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan corticosteroides.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných kortikosteroidy.
Spanish: No está recomendado el uso de Plenadren en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos pacientes.
Czech: Použití přípravku Plenadren se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože u těchto pacientů nebylo studováno.
Spanish: La hidrocortisona se excreta en la leche materna.
Czech: Hydrokortizon se vylučuje do mateřského mléka.
Spanish: Los glucocorticoides se producen de forma natural en el organismo y ayudan a conservar la salud y el bienestar generales.
Czech: Glukokortikoidy se přirozeně vyskytují v těle a pomáhají udržet Vaše celkové zdraví a dobrý stav.
Spanish: Los riesgos pueden ser mayores cuando se administran dosis altas.
Czech: Při podávání vysokých dávek mohou být rizika vyšší.
Spanish: En tales casos debe tomar la segunda dosis de este medicamento de 6 a 10 horas después de la dosis matinal.
Czech: V takovém případě byste měli užít druhou dávku tohoto přípravku 6 až 10 hodin po ranní dávce.
Spanish: Éstas pueden aparecer al inicio del tratamiento y durante los ajustes posológicos.
Czech: Ty se mohou objevit při zahájení léčby a během úprav dávkování.
Spanish: La dosis de mantenimiento habitual es de 20-30 mg al día, administrados una sola vez al día por la mañana.
Czech: Běžná udržovací dávka činí 20 - 30 mg denně a podává se jednou denně ráno.
Spanish: Se han notificado acontecimientos en pacientes tratados con Plenadren.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Plenadren byly hlášeny takové případy.
Spanish: - si es alérgico a la hidrocortisona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: - jestliže jste alergický/á na hydrokortizon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Si se necesitan dosis extra con frecuencia y periódicamente, deberá acudir al médico para que reconsidere su dosis de mantenimiento.
Czech: Pokud jsou dodatečné dávky potřeba často a pravidelně, měli byste se obrátit na Vašeho lékaře, aby přehodnotil Vaši udržovací dávku.
Spanish: Si presenta algún signo o síntoma mencionado en la sección «Necesidad de dosis adicionales de Plenadren», póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli známky nebo příznaky uvedené v bodě „Potřeba doplňujících dávek přípravku Plenadren", obraťte se okamžitě na svého lékaře.
Spanish: OTROS Shire Services BVBA
Czech: JINÉ Shire Services BVBA
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en la caja después de «CAD».
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a krabičce za
Spanish: - Si, por cualquier otro motivo, su salud general empeora a pesar de tomar el medicamento de la forma prescrita, acuda inmediatamente al médico.
Czech: - pokud se z jakéhokoli jiného důvodu Vaše celkové zdraví zhoršuje, ačkoliv užíváte svůj léčivý přípravek tak, jak je předepsáno, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc,