FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: klinikai jelei: hyperpyrexia, izomrigiditás, megváltozott tudatállapot és a vegetatív instabilitás jelei (szabálytalan pulzus vagy ingadozó vérnyomás, tachycardia, verejtékezés és cardialis dysrhythmia).
Estonian: lihasjäikus, vaimse seisundi muutus ja autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsuse tunnused (ebaregulaarne pulss või vererõhk, tahhükardia, higistamine ja südame rütmihäired).
Hungarian: Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Estonian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Hungarian: Alkalikus foszfatáz emelkedése10
Estonian: Suurenenud alkalaalne fosfataas10
Hungarian: 13 Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 22 nap) az olanzapin-expozíciót megelőző testtömeg ≥7%-os növekedése nagyon gyakori (40,6%), ≥15%-os növekedése gyakori (7,1%) és ≥25% -os növekedése nem gyakori (2,5%) volt.
Estonian: 13 Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 22 päeva), oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust (kg) väga sage (40,6 %), ≥ 15 % esialgsest kehakaalust oli sage (7,1 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (2,5 %).
Hungarian: Sárga, kerek, gyorsan diszpergálódó liofilizált tabletta, melyet a szájba kell helyezni, vagy vízben,
Estonian: Kollane, ümmargune, külmkuivatatud, kiiresti lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne manustamist vees või mõnes muus sobivas joogis.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz, mely fenilalanin forrás.
Estonian: Fenüülalaniin ZYPREXA VELOTAB suus dispergeeruv tablett sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikaks.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta az olanzapin kezelés alternatív lehetősége a bevont tabletta mellett.
Estonian: Olansapiini suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada olansapiini kaetud tablettide alternatiivina.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét a ZYPREXA VELOTAB alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
Estonian: Regulaarselt ravi ajal ning enne ZYPREXA VELOTAB`i võtmise alustamist peaks arst peaks teie veresuhkru ja teatud rasvade tasemeid vereanalüüside teel kontrollima.
Hungarian: 0,1125 mg metil-parahidroxibenzoát-nátriumot 0,0375 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot
Estonian: 0,1125 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, 0,0375 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 28, 35, 56, 70 vagy 98 tablettát tartalmazó alumínium buborékfóliák dobozban.
Estonian: Alumiiniumblisterribad paiknevad karpides, mis sisaldavad 28, 35, 56, 70 või 98 suus dispergeeruvat tabletti.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) magas szintre emelkedtek (≥1,467 mmol/l).
Estonian: 14 Vaadeldi esialgselt normaalset taset tühja kõhu seisundis (< 1,016 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Hungarian: Fogja meg a buborékfólia csíkot a szélén és óvatosan tépjen le róla egy egységet a lyukasztás mentén.
Estonian: Hoidke blisterriba otstest ja eemaldage üks blisterpesa ülejäänud ribalt, rebides õrnalt mööda perforatsioonijoont.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: a normál testhőmérséklet csökkenése, szívritmuszavar; tisztázatlan eredetű, hirtelen halál; hasnyálmirigy gyulladás, amely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz; májbetegség, ami a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése formájában jelentkezik; izombetegség tisztázatlan fájdalmak formájában; és a hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 1000-st): normaalse kehatemperatuuri alanemine; ebaregulaarsed südamerütmid; seletamatu äkksurm; pankreatiit, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust; maksahaigus, mis ilmneb kollasusega nahal ja silmavalgetes; lihastehaigust, millele on iseloomulikud seletamatud valud; kauakestev ja/või valulik erektsioon.
Hungarian: A legtöbb ilyen esetben szerepelt az anamnézisben görcsroham vagy annak rizikófaktorai.
Estonian: Enamikel juhtudel esinesid anamneesis krambid või krampide riskifaktorid.11
Hungarian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011
Estonian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007
Hungarian: EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Estonian: EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Enne ZYPREXA VELOTAB võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa a ZYPREXA VELOTAB szedését, amíg azt orvosa javasolja.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a következő esetekben: bármely okból kialakult leukopenia és/vagy neutropenia, ismerten neutropeniát okozó gyógyszeres kezelés, gyógyszer által kiváltott csontvelődepresszió/toxicitás a kórelőzményben, társbetegség által kiváltott csontvelődepresszió,
Estonian: Olansapiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel esineb leukopeenia ja/või neutropeenia, kes kasutavad teadaolevalt neutropeeniat põhjustavaid ravimeid, kellel on anamneesis ravimindutseeritud luuüdi depressioon/toksilisus või kaasuvast haigusest, kiiritusravist või keemiaravist põhjustatud luuüdi depressioon ning patsientide puhul, kellel esineb hüpereosinofiilia või müeloproliferatiivne haigus.
Hungarian: amely esetenként ketoacidosissal vagy kómával szövődött és néhány esetben halállal végződött (lásd 4.8 pont).
Estonian: Aeg-ajalt on teateid hüperglükeemiast ja/või eelneva diabeedi ägenemisest, millega on vahel kaasnenud ketoatsidoos või kooma, kaasa arvatud mõned surmajuhtumid (vt lõik 4.8).
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Estonian: Lapsed ja noorukid ZYPREXA VELOTAB ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Hungarian: Fenilketonúriában ártalmas lehet.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriat põdevatele inimestele.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ZYPREXA VELOTAB A ZYPREXA VELOTAB kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Estonian: ZYPREXA VELOTAB`i kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda lubanud.
Hungarian: A további jelek közé tartozhat az emelkedett kreatin-foszfokináz szint, a myoglobinuria
Estonian: Veel võivad esineda kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus, müoglobinuuria (rabdomüolüüs) ja äge neerupuudulikkus.
Hungarian: Adagolása és az alkalmazás gyakorisága megegyező a bevont tablettáéval.
Estonian: Seda manustatakse samasugustes annustes ja sama sagedusega nagu olansapiini kaetud tablette.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tablettát szájon át kell alkalmazni.
Estonian: ZYPREXA VELOTAB´i suus dispergeeruvad tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, vältimaks valgust ja niiskust.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB szedésekor felléphet álmosság.
Estonian: ZYPREXA VELOTAB`i kasutamise ajal võite end uimasena tunda.
Hungarian: Minden ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tabletta 5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg olanzapint tartalmaz hatóanyagként.
Estonian: Iga ZYPREXA VELOTAB suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg toimeainet.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ZYPREXA VELOTAB-ot?
Estonian: Kuidas võtta ZYPREXA VELOTAB`i
Hungarian: polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas ZYPREXA VELOTAB'iga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
Hungarian: Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be a ZYPREXA VELOTAB tablettát.
Estonian: Te peate ZYPREXA VELOTAB tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
Hungarian: Milyen a ZYPREXA VELOTAB külleme és mit tartalmaz a csomagolás A ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg-os szájban diszpergálódó tabletták sárga színűek.
Estonian: Kuidas ZYPREXA VELOTAB välja näeb ja pakendi sisu ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg on kollased suus dispergeeruvad (suuslahustuvad) tabletid.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks
Hungarian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta ZYPREXA VELOTAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta ZYPREXA VELOTAB 15 mg szájban diszpergálódó tabletta ZYPREXA VELOTAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Estonian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 15 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Hungarian: Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Estonian: Kui Te unustate ZYPREXA VELOTAB`i võtta Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
Estonian: Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib ZYPREXA VELOTAB sümptomeid halvendada.
Hungarian: Álmos lehet, ha a ZYPREXA VELOTAB-ot depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Estonian: Kui olete manustanud ZYPREXA VELOTAB`i koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Hungarian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta, ZYPREXA VELOTAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta, ZYPREXA VELOTAB 15 mg szájban diszpergálódó tabletta, ZYPREXA VELOTAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
Estonian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 15 mg, suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 20 mg, suus dispergeeruvad tabletid
Hungarian: Τηλ: + 357 22 715000
Estonian: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Hungarian: Tépjen le egy egységet a buborékfóliáról a lyukasztás mentén.
Estonian: Eemaldage üks blisterpesa ribalt.
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoésav és nátrium-propil-parahidroxibenzoésav Az olanzapin szájban diszpergálódó tabletta nátrium-metil-parahidroxibenzoésav és nátrium-propil parahidroxibenzoésavat tartalmaz, mely tartósítószerekről ismeretes, hogy urticariát okozhatnak.
Estonian: Naatrium-metüülparahüdroksübensoaat ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaat Olansapiini suus dispergeeruv tablett sisaldab naatrium-metüülparahüdroksübensoaati ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Hungarian: Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporább légzést, verejtékezést, izommerevséget és aluszékonyságot vagy álmosságot.
Estonian: • Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik, kiirenenud hingamine, higistamine, lihasjäikus ja unisus või uimasus.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban jelentős QTc megnyúlás (Fridericia szerinti QT korrekció
Estonian: Bradükardia QTc intervalli pikenemine (vt lõik
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Lilly S.A., Avda.
Hungarian: évesnél idősebb 44 schizophreniás beteg esetében az alkalmazott 5-20 mg/nap adag olanzapin kapcsán megfigyelt nemkívánatos események nem különböztek a fiatalabb populációnál megfigyeltektől.
Estonian: 44 skisofreeniahaigel (üle 65 aasta vanal) ei olnud 5...20 mg-sed annused seotud ühegi märkimisväärse kõrvaltoimega.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
Estonian: Kui Te lõpetate ZYPREXA VELOTAB`i võtmise Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
Hungarian: Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód,kezelésére is alkalmazható, melynek tünetei: izgatottság vagy szélsőséges jókedv.
Estonian: • mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiteks on "ülev meeleolu" ja eufooria.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tartandó.
Estonian: Hoida originaalpakendis, kaitsmaks valguse ja niiskuse eest.
Hungarian: − Ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapítottak meg.
Estonian: Kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad glaukoomi vormid (suurenenud surve silmas).
Hungarian: esetleg neuroleptikus malignus szindróma, légzésdepresszió, aspiratio, hypertonia vagy hypotonia, szívritmuszavarok (a túladagolások kevesebb, mint 2%-ánál) és keringés- és légzés leállás.
Estonian: Muude meditsiiniliselt tähtsate tagajärgede hulka kuuluvad deliirium, krambid, kooma, võimalik Maliigne neuroleptikumisündroom, hingamistegevuse pärssimine, (võõrkehade, vedelike) aspiratsioon, vererõhu tõus või langus, südamearütmiad (< 2 % üleannustamise juhtudest) ja südamening hingamistegevuse seiskumine.
Hungarian: schizoaffektív és rokon természetű betegségekben szenvedő betegeket (n=1481) vontak be, akik különböző mértékben társuló depresszív tüneteket mutattak (a Montgomery-Asberg depressziós skálán a kiindulási érték 16,6 volt), a prospektív szekunder analízis a hangulati pontszámok statisztikailag szignifikáns (p=0,001) javulását igazolta az olanzapin esetében (-6,0), összehasonlítva a haloperidollal (-3,1).
Estonian: Selle uuringu prospektiivne sekundaarne analüüs, mis hindas meeleolu punktisumma muutust ravi algusest kuni lõpuni, näitas olansapiini (-6,0) statistiliselt olulist paremust (p=0,001) haloperidooliga (-3,1) võrreldes.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz 1,20 mg aszpartámot
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,20 mg aspartaami,
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E217)
Estonian: Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217)
Hungarian: A Zyprexa Velotab-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zyprexa Velotabi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a nyelvre kell helyezni, ahol a tabletta a nyál hatására gyorsan szétesik, vagy lenyelés előtt vízben kell elkeverni.
Estonian: Suus lahustuvad tabletid asetatakse keelele, kus need süljes kiiresti lagunevad, või segatakse enne neelamist veega.
Hungarian: Zyprexa Velotab olanzapin
Estonian: Zyprexa Velotab olansapiin
Hungarian: További három vizsgálattal azt is kimutatták, hogy szájon át történő alkalmazás esetén a két gyógyszer hatására egyenlő szintű olanzapin kerül a vérbe.
Estonian: Tehti kolm lisauuringut, et näidata, et suukaudsel manustamisel saavutatakse kummagi ravimiga olansapiini ühesugune sisaldus veres.
Hungarian: 2000. február 3-án az Európai Bizottság a Zyprexa Velotab-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zyprexa Velotabi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. veebruaril 2000.
Hungarian: A Zyprexa Velotab leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az aluszékonyság, a testsúlygyarapodás, a felálláskor jelentkező hirtelen vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió) és a prolaktin nevű hormon szintjének emelkedése.
Estonian: Zyprexa Velotabi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus, kehakaalu tõus, ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seismisel) ja prolaktiini (teatud hormooni) taseme tõus.
Hungarian: Ezért a Zyprexa Velotab alkalmazásának alátámasztására a Zyprexa-val végzett vizsgálatokat használták fel.
Estonian: Sellel põhjusel kasutatakse Zyprexa Velotabi kasutamise toetuseks Zyprexaga tehtud uuringuid.
Hungarian: A Zyprexa Velotab ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Estonian: Zyprexa Velotabi tablettide soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Hungarian: A CHMP úgy döntött, hogy a Zyprexa Velotab alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zyprexa Velotabi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása annak tulajdonítható, hogy gátolja az 5-hidroxitriptamin (más néven szerotonin) és a dopamin nevű neurotranszmitterek receptorait.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5hüdroksütrüptamiini (serotoniini) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Hungarian: Amennyiben a Zyprexa Velotab-bal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Zyprexa Velotabiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Zyprexa Velotab nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az olanzapinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Zyprexa Velotabi ei tohi kasutada patsiendid, kes on olansapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A Zyprexa Velotab ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, amelyet egy másik, az Európai Unióban (EU) 1996 óta engedélyezett gyógyszer, a Zyprexa.
Estonian: Zyprexa Velotab sisaldab sama toimeainet kui Zyprexa, millel on Euroopa Liidus müügiluba juba 1996. aastast.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zyprexa Velotab alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A Zyprexa Velotab-ot skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Zyprexa Velotabi kasutatakse skisofreenia ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: A Zyprexa Velotab alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Zyprexa Velotabi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Zyprexa Velotab egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Zyprexa Velotab on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Hungarian: A Zyprexa Velotab-ot mérsékelten súlyos vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Estonian: Samuti kasutatakse Zyprexa Velotabi mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: A Zyprexa Velotab ugyanolyan hatásos volt, mint azok a gyógyszerek, amelyekkel - felnőttek esetében - a skizofrénia kezelésében, a mérsékelten súlyos vagy súlyos mániás epizódok kezelésében és a bipoláris zavar tünetei kiújulásának megelőzésében összehasonlították.
Estonian: Zyprexa Velotab oli skisofreenia ravimisel, mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide ravimisel ning taastekke ennetamisel bipolaarse meeleoluhäirega täiskasvanud patsientidel sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Hungarian: A Zyprexa-hoz hasonlóan a Zyprexa Velotab is hatásosabban enyhítette a tüneteket a placebónál (hatóanyag nélküli kezelésnél).
Estonian: Nagu Zyprexa, leevendas Zyprexa Velotab sümptomeid platseebost (näiv ravim) efektiivsemini.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zyprexa Velotab-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Zyprexa Velotab Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Zyprexa Velotab-bal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Zyprexa Velotabi kohta
Hungarian: A Zyprexa Velotab hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Estonian: Zyprexa Velotabi toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Hungarian: A Zyprexa Velotab hatásosan tartja fenn a javulást is azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Estonian: Zyprexa Velotabi saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zyprexa Velotab alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Zyprexa Velotabiga kaasnevad?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zyprexa Velotab forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Zyprexa Velotab heaks kiideti?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zyprexa Velotab-ot?
Estonian: Kuidas Zyprexa Velotabi uuriti?
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 10 óra.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg on umbes 10 tundi.
Hungarian: Pontosan meg kell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.
Estonian: Peaksite hoolikalt jälgima oma reaktsiooni ravimile.
Hungarian: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Olaszország
Estonian: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy
Hungarian: A cetirizin plazmafehérjékhez való kötődése 93 ± 0,3%.
Estonian: Tsetirisiini plasmavalkudega seonduvus on 93 ± 0,3%.
Hungarian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Svédország
Estonian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Sweden
Hungarian: SLO - 1001 Ljubljiana Szlovénia
Estonian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenia
Hungarian: A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata klaasitäie vedelikuga.
Hungarian: Mindazonáltal egyidejű alkoholfogyasztás esetén ajánlatos az óvatosság.
Estonian: Sellest hoolimata soovitatakse alkoholi samaaegsel tarvitamisel ettevaatlik olla.
Hungarian: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Hollandia
Estonian: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Nederland
Hungarian: A látszólagos megoszlási térfogat 0,50 l/kg.
Estonian: Ilmne jaotusruumala 0,50 l/kg.
Hungarian: D-76139 Karlsruhe
Estonian: D-76139 Karlsruhe GERMANY
Hungarian: Lengyelország Vedim Sp.z.o.o.
Estonian: Vedim Sp.z.o.o.
Hungarian: A korcsoportokra és a megfelelő adagolásra vonatkozóan harmonizált szöveget fogadtak el:
Estonian: Vanuserühmade ja neile vastava annustamise kohta lepiti kokku ühtlustatud sõnastus:
Hungarian: Cetirizin 10 mg (n= 3260)
Estonian: Tsetirisiin 10 mg (n=3260)
Hungarian: 6-24 hónapos csecsemőkben és kisgyermekekben ez az érték 3,1 órára csökken.
Estonian: 6...24-kuustel imikutel ja väikelastel on see vähenenud 3,1 tunnile.