FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Insulinantikroppar kan utvecklas under behandling med alla insuliner inklusive EXUBERA.
Czech: Protilátky proti inzulínu se mohou vyvinout během léčby se všemi inzulíny včetně přípravku EXUBERA.
Swedish: Medelvärdet av glukosinfusionstakt (GIR) - Normaliserad till GIRmax - för respektive behandlingsalternativ mot tiden hos friska frivilliga.
Czech: 1 Průměrná rychlost infuze glukózy (GIR) normalizovaná na GIRmax pro každý subjekt léčby v závislosti na čase u zdravých dobrovolníků.
Swedish: Innan du börjar ta EXUBERA kommer din läkare eller sköterska att tala om för dig hur du använder inhalatorn på rätt sätt.
Czech: Předtím než začnete přípravek EXUBERA užívat Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám řeknou jak inhalátor správně užívat.
Swedish: Om du röker ökar den mängd insulin som absorberas i kroppen och risken för hypoglykemi ökar.
Czech: Pokud kouříte, bude množství inzulínu vstřebaného do Vašeho organismu vyšší a bude u Vás vyšší riziko hypoglykémie.
Swedish: Alla patienter som diagnostiserades med lungcancer var före detta rökare.
Czech: Všichni pacienti s diagnostikovaným karcinomem plic měli v anamnéze uvedeno dřívější kouření cigaret.
Swedish: Äldre Erfarenheten av inhalerbart insulin hos patienter ≥ 75 år är begränsad.
Czech: Zkušenosti s užitím inhalačního inzulínu u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Swedish: Oktreotid/lanreotid (används vid speciella hormonrubbningar) kan förändra behovet av insulin.
Czech: Octreotide/lanreotide (užívané k léčbě zvláštních endokrinních poruch) mohou změnit potřebu inzulínu.
Swedish: Om du inte kan svälja, eller om du svimmat, måste du få en injektion av glukos eller glukagon (ett läkemedel som höjer blodsockernivån).
Czech: Pokud nejste schopen (schopna) polykat nebo jste v bezvědomí, bude zapotřebí Vám podat injekci glukózy nebo glukagonu (lék zvyšující cukr v krvi).
Swedish: I sådana fall kan du utveckla svår hypoglykemi (och till och med bli medvetslös) innan du blivit medveten om ditt tillstånd.
Czech: V takovém případě se může vyvinout závažná (dokonce i ztráta vědomí) hypoglykemie ještě dříve než si uvědomíte problém.
Swedish: Därefter bör du äta något som under längre tid kan höja ditt blodsocker (t ex bröd).
Czech: Poté snězte něco, co má dlouhodobý účinek na zvýšení cukru v krvi (např. chléb).
Swedish: Generellt förhindrar man hypoglykemi genom att äta mer och kontrollera sitt blodsocker.
Czech: Obecně k zabránění hypoglykemie musíte sníst více jídla a sledovat cukr v krvi.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste försäkra sig om att det finns ett fungerande system för farmakovigilans innan produkten placeras på marknaden.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl systém farmakovigilance zaveden a zprovozněn ještě před uvedením přípravku na trh.
Swedish: Före resa mellan olika tidszoner, bör patienten uppmanas att konsultera läkare, eftersom detta kan innebära att patienten måste ta insulin och måltider vid tidpunkter som avviker från de normala.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby se před cestováním mezi různými časovými pásmy, poradili se svým lékařem, neboť to může znamenat, že pacient bude muset užívat inzulín a jídlo v odlišnou dobu.
Swedish: EXUBERA finns i följande förpackningsstorlekar:
Czech: EXUBERA je k dostání v těchto velikostech balení:
Swedish: Bronkospasm kan i sällsynta fall uppkomma.
Czech: Vzácně se může objevit bronchospasmus.
Swedish: Inga tydliga skillnader mellan män och kvinnor har observerats i fråga om absorption av inhalerat insulin, vare sig hos personer med eller utan diabetes.
Czech: Nebyl pozorován zjevný rozdíl v absorpci inhalačního lidského inzulínu mezi muži a ženami, a to jak u osob s diabetem, tak i u osob bez diabetu.
Swedish: Svälj inte ned
Czech: Nefoukejte do náustku.
Swedish: Patienter ska inhalera insulinpulvret via munstycket i ett långsamt och jämnt andetag.
Czech: Pacienti musí inhalovat inzulínový prášek z náústku v jedné pomalé a rovnoměrné inhalaci.
Swedish: Kontrollera med din läkare, sköterska eller på apoteket om du har några frågor angående EXUBERA eller insulininhalatorn.
Czech: Ověřte s Vaším lékařem, zdravostní sestrou nebo lékárníkem jestli nemáte nějaké další dotazy ohledně přípravku EXUBERA nebo inzulínového inhalátoru.
Swedish: Förvaras vid högst 30ºC.
Czech: Uchovávat při teplotě do 30°C.
Swedish: Tala med din läkare om du har problem med inhaleringen av EXUBERA eller med kontrollen av ditt blodsocker.
Czech: Sdělte to prosím svému lékaři, jestliže máte problém s podáváním přípravku EXUBERA nebo s kontrolou cukru v krvi.
Swedish: Vid inhalation av humaninsulin sätter den glukossänkande effekten in inom 10 - 20 minuter.
Czech: Po inhalaci lidského inzulínu dochází k nástupu hypoglykemizujícího účinku během 10-20 minut.
Swedish: Innan du påbörjar en resa bör du kontakta din läkare eller sköterska för att diskutera tidpunkter för måltider och insulintillförsel under resan, de möjliga effekterna på blodsockernivåerna och kontrollen av dessa vid byte av tidszon samt tillgängligheten av EXUBERA i de länder du besöker.
Czech: Před cestou se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o časovém rozvrhu jídel a podávání inzulinu během cesty, možném vlivu změn různých časových pásem na hladiny cukru v krvi a jejich kontrolu a na dostupnosti přípravku EXUBERA v zemích, které navštívíte.
Swedish: Detta kan omfatta en blandning av folier med 1 mg (gröna) och 3 mg (blå).
Czech: V té mohou být namíchány 1mg (zelené) a 3mg (modré) blistry.
Swedish: Insulinbehandling kan leda till att kroppen producerar antikroppar mot insulin (substanser som binder till insulin).
Czech: Léčba inzulínem může způsobit, že tělo vytváří protilátky proti inzulínu (látky, které se váží na inzulin).
Swedish: Svår (GOLD nivå III eller IV) kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Czech: Těžká (GOLD stádium III nebo IV) chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Swedish: Ingen ökad risk för hypoglykemi eller otillfredsställande glykemisk kontroll sågs i dessa studier.
Czech: V těchto studiích nebylo pozorováno zvýšené riziko hypoglykemie nebo špatná glykemická kontrola.
Swedish: KOL, hjärtsvikt, graviditet, barn och ungdomar.
Czech: CHOPN, městnavé srdeční selhání, těhotenství, děti a mladiství
Swedish: - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Czech: Ponechte si tento návod pro případ, že si ho budete potřebovat přečíst znovu.
Swedish: Patienter som upplever en sådan reaktion bör avbryta behandlingen med EXUBERA och omedelbart uppsöka sjukvård.
Czech: Všichni pacienti, u kterých dojde k takové reakci, musí přerušit užívání přípravku EXUBERA a ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Swedish: Hos barn (6-11 år) och ungdomar (12-17 år) med diabetes mellitus typ 1 absorberas inhalerat humaninsulin snabbare än snabbverkande humaninsulin.
Czech: U dětí (6-11 let) a dospívajících (12-17 let) s diabetem 1. typu se inhalační lidský inzulín absorboval rychleji než rychle účinkující lidský inzulín.
Swedish: De första tecknen på hypoglykemi ("varningstecknen") kan förändras, försvagas eller utebli helt, om
Czech: První příznaky, které Vás upozorňují na hypoglykemii („varovné příznaky") mohou být změněny, být slabší nebo zcela chybět v těchto případech:
Swedish: Dessa patienter hade en genomsnittlig sänkning i FEV1 på 21 % (intervall 16 %-33 %) från utgångsvärdet och behandlades med EXUBERA i genomsnitt 23 månader.
Czech: U těchto pacientů bylo zaznamenáno snížení hodnoty FEV1 o 21 % (rozmezí 16 %-33 %) oproti vstupnímu období a byli léčeni přípravkem EXUBERA v průměru 23 měsíců.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga har särskild betydelse (t ex vid bilkörning eller användning av maskiner).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (tj.
Swedish: Oktreotid/lanreotid kan både minska eller öka behovet av insulin.
Czech: Octreotide/lanreotide mohou jak snižovat tak zvyšovat potřebu inzulínu.
Swedish: Ungefärliga rekommendationer för inledande dos av EXUBERA före måltid, baserat på patientens kroppsvikt, visas i tabell 1:
Czech: Přibližný návod pro počáteční dávkování přípravku EXUBERA před jídlem, založené na pacientově tělesné hmotnosti je uveden v tabulce 1:
Swedish: När patienter återfår medvetandet rekommenderas perorala kolhydrater för att förebygga återfall.
Czech: Po opětovném nabytí vědomí se pacientům doporučuje perorální podání sacharidů z důvodu prevence relapsu.
Swedish: För inhalerat humaninsulin uppnås maximal insulinkoncentration normalt inom 45 minuter.
Czech: Vrcholové koncentrace inzulínu je u inhalačního lidského inzulínu zpravidla dosaženo po 45 minutách.
Swedish: Använd inte EXUBERA om du upptäcker att en endosfolie inte är ordentligt försluten eller är skadad.
Czech: Nepoužívejte přípravek EXUBERA, jestliže zaznamenáte, že blistr není řádně uzavřen nebo je poškozen.
Swedish: Alkohol kan öka effekten av insulin och sänka blodsockernivån.
Czech: Alkohol může zvýšit účinek inzulínu a vést k nízkým hladinám cukru v krvi.
Swedish: Den snabba effekten innebär att inhalerbart humaninsulin ska tas inom 10 minuter före måltid.
Czech: Vzhledem ke svému rychlému nástupu účinku by se inhalační lidský inzulín měl podávat 10 minut před jídlem.
Swedish: INH och INH uppföljning N=158, 155, 143, 139, 123.
Czech: INH and INH washout N=158, 155, 143, 139, 123.
Swedish: Jämförelsesubstans N=253, 238, 252,
Czech: Comparator N=253, 238, 252, 248, 252,
Swedish: Sjukdom i andningsvägarna (underliggande lungsjukdom)
Czech: Respirační onemocnění (základní plicní onemocnění)
Swedish: EXUBERA bör inte användas av patienter med lungsjukdomar som astma och KOL, då tillräcklig erfarenhet saknas för en säker behandling av dessa patienter.
Czech: EXUBERA by neměla být užívána u pacientů s plicním onemocněním jako je astma a CHOPN, neboť data dokládající bezpečné užití u těchto pacientů nejsou dostatečná.
Swedish: Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (hos färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1000 patienter)
Czech: Nežádoucí účinky hlášené méně často (Zaznamenané u méně než 1 ze 100 pacientů, ale u více než 1 z 1000 pacientů)
Swedish: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Czech: KG Industry Park Hoechst 65926 Frankfurt am Main Německo
Swedish: Viktigt att notera var att incidensen av hjärtkärlhändelser, såsom angina pectoris eller hjärtinfarkt, oavsett orsak, inte ökade vid användning av EXUBERA.
Czech: Důležité je, že incidence všech nežádoucích příhod kauzálně souvisejících s onemocněním koronárních arterií, jako je angina pectoris nebo infarkt myokardu, nebyla při užití přípravku EXUBERA zvýšená.
Swedish: Patienter som påbörjar behandling med EXUBERA måste ges tydliga instruktioner om hur inhalatorn används (se bruksanvisningen).
Czech: Pacienti, kteří zahajují léčbu přípravkem EXUBERA musí dostat vyčerpávající pokyny k používání inhalátoru (viz pokyny pro použití).
Swedish: Berätta för din läkare om alla läkemedel som du använder, även receptfria.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (v lékárně nebo jiném obchodě).
Swedish: Läs hela denna bruksanvisning noggrant innan du börjar använda insulininhalatorn.
Czech: Přečtěte si pozorně celý návod dříve, než začnete tento inzulínový inhalátor používat.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du använder EXUBERA och börjar röka eller om du rökt under de senaste 6 månaderna innan du började använda EXUBERA.
Czech: Řekněte, prosím, ihned svému lékaři, pokud užíváte přípravek EXUBERA a znovu jste začal(a) kouřit, případně jste kouřil(a) v posledních 6 měsících před zahájením léčby přípravkem EXUBERA.
Swedish: Ändring I FEV1 (l) från utgångsvärdet ( Medel +/- SD)
Czech: Změna FEV1 (L) od hodnot ve vstupním období ( Mean +/- SD)
Swedish: Återinsättande av EXUBERA kräver noggrann riskutvärdering och ska endast utföras under noggrann medicinsk övervakning med
Czech: Opětovné podání přípravku EXUBERA vyžaduje pečlivé vyhodnocení rizika a může být zahájeno pouze za pečlivého lékařského sledování s patřičným klinickým vybavením.
Swedish: Innan behandlingsstart kommer din läkare att göra ett enkelt lungfunktionstest för att avgöra om EXUBERA är rätt behandling för dig.
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař provede jednoduchý test funkce Vašich plic, aby se rozhodl, zda je přípravek EXUBERA pro Vás vhodná/správná léčba.
Swedish: Av dessa uppvisade 5 en påtaglig förbättring i FEV1 efter avslutad behandling och en patient försämrades inte ytterligare efter att studieutvärderingen avslutats.
Czech: U 5 z těchto pacientů došlo k významnému zlepšení hodnot FEV1 po přerušení a u jednoho pacienta nedošlo k dalšímu poklesu od hodnoty na konci studie.
Swedish: I en prospektiv explorativ sexmånadersstudie av patienter med diabetes mellitus typ 1 observerades inga förändringar i farmakodynamiken för glukos vid inhalering av humaninsulin.
Czech: V prospektivní výzkumné šestiměsíční studii u pacientů s diabetem 1. typu nebyly pozorovány změny farmakodynamiky glukózy při podávání inhalačního lidského inzulínu.
Swedish: BYTE AV INHALATOR OCH INSULINFRISÄTTANDE ENHET Din insulininhalator ska bytas en gång om året, räknat från första användningstillfället.
Czech: VÝMĚNA INHALÁTORU A JEDNOTKY UVOLŇUJÍCÍ INZULÍN Inzulínový inhalátor vyměňte jednou za rok od data jeho prvního použití.
Swedish: Refraktionsstörningar i ögat kan uppträda när insulinbehandling inleds.
Czech: Refrakční vady oka se mohou objevit po zahájení terapie inzulínem.
Swedish: Aktiv rökning medför en påtagligt snabbare och effektivare absorption av EXUBERA medan passiv rökning hos icke-rökare ger en långsammare och lägre absorption (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Czech: Aktivní kouření značně zvyšuje rychlost a rozsah absorpce přípravku EXUBERA, zatímco pasivní expozice tabákovému kouři i zdravých nekuřáků je snižuje (viz body 4.3 a 5.2).
Swedish: Hypoglykemi kan generellt korrigeras genom omedelbart intag av kolhydrater.
Czech: Obecně může být hypoglykémie upravena okamžitým příjmem sacharidů.
Swedish: Erfarenheten av inhalerbart insulin hos patienter med hjärtsvikt är mycket begränsad och användning rekommenderas därför ej till patienter vars lungfunktion är påtagligt nedsatt.
Czech: Zkušenosti s užitím inhalačního inzulínu u pacientů s městnavým srdečním selháním jsou velmi omezené, a z toho důvodu není doporučeno jeho užití u pacientů s významně sníženou plicní funkcí.
Swedish: EU/1/05/327/002 EU/1/05/327/003 EU/1/05/327/004 EU/1/05/327/005 EU/1/05/327/006 EU/1/05/327/007 EU/1/05/327/008
Czech: EU/1/05/327/001 EU/1/05/327/002 EU/1/05/327/003 EU/1/05/327/004 EU/1/05/327/005 EU/1/05/327/006 EU/1/05/327/007 EU/1/05/327/008
Swedish: I detta fall ska den insulinfrisättande enheten bytas ut innan nästa inhalation (se avsnitt 6.6).
Czech: V takovém případě by se měla jednotka uvolňující inzulín před další inhalací vyměnit (viz bod 6.6).
Swedish: Biverkningar rapporterade som vanliga (hos färre än 1 av 10 men fler än 1 av 100 patienter)
Czech: Nežádoucí účinky hlášené často (Zaznamenané u méně než 1 z 10 pacientů, ale u více než 1 ze 100 pacientů)
Swedish: Överhoppad måltid eller oplanerad, ansträngande fysisk aktivitet kan leda till hypoglykemi.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná, intenzivní fyzická zátěž může vést k hypoglykemii.
Swedish: Inhalerbart insulin inducerar ofta bildandet av insulinantikroppar, vars risk för fostret är okänd.
Czech: Inhalační insulin často vyvolává tvorbu protilátek proti inzulínu, jejichž riziko pro plod není známo.
Swedish: Majoriteten (> 95 %) av dessa händelser rapporterades som milda till måttliga.
Czech: Závažnost většiny (> 95%) těchto případů byla posuzována jako mírná až střední.
Swedish: I djurförsök har man inte kunnat se någon ackumulering av inhalerat humaninsulin i lungorna.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly, že by se inhalační lidský inzulín hromadil v plicích.
Swedish: Olika typer av bröstsymtom rapporterades som behandlingsrelaterade biverkningar och klassificerades som icke-specifik bröstsmärta.
Czech: Jako s léčbou související nežádoucí účinky byla hlášena řada různých hrudních příznaků, které byly označeny jako nespecifická bolest na hrudi.
Swedish: Fem kartor ligger i en värmeformad ask av klar plast (PET) tillsammans med torkmedel och är täckt med ett lock av klar plast (PET).
Czech: 5 blistrových kartonů je umístěno v průhledném plastikovém (PET) teplem vytvarované vaničce s vysoušecím činidlem pokrytým průhledným plastikovým (PET) víkem.
Swedish: En standardteknik för inhalering ska alltid användas för att säkerställa såväl optimal som jämn läkemedelsdistribution.
Czech: K zajištění nejvýhodnějšího a stejného dodávání léku, musí být používána stejná a standardní inhalační technika.
Swedish: EXUBERA är ett snabbverkande insulin.
Czech: Přípravek EXUBERA je rychle účinkující inzulín.
Swedish: Samtidigt användande av bronkvidgare som salbutamol för att mildra akuta luftvägssymtom kan öka absorptionen av EXUBERA och kan därmed öka risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.5).
Czech: Současné užívání bronchodilatanciií jako je salbutamol, používaných jako úleva akutních respiračních příznaků, může zvýšit absorpci přípravku EXUBERA a může proto zvýšit riziko hypoglykémie (viz bod 4.5).
Swedish: Asken ligger inuti en skyddspåse av plast tillsammans med torkmedel, vilket håller läkemedlet torrt och som inte ska ätas.
Czech: Vanička je uzavřená v plastikovém sáčku s vysoušecím činidlem, které udržuje lék v suchu a není určen k jídlu.
Swedish: Vid inhalation av en singeldos av humaninsulin stannar ca 30 % av den totala dosen kvar i dosfolien eller i inhalatorn, 20 % deponeras i orofarynx, 10% i övriga luftvägarna och 40 % når de djupa delarna
Czech: Po perorální inhalaci jednorázové dávky lidského inzulínu zůstává přibližně 30 % celkového obsahu blistru v blistru nebo v inhalátoru, 20 % je deponováno v orofarynxu, 10 % v přívodných dýchacích cestách a 40 % se dostane hluboko do plic.
Swedish: En lätt försämring av din lungfunktion kan uppstå under behandling med EXUBERA, men du känner troligtvis inte av några symtom.
Czech: Během léčby přípravkem EXUBERA se může objevit malé snížení funkce plic, ačkoliv si nemusíte všimnout žádných příznaků.
Swedish: Rökning ger en väsentligt snabbare och effektivare absorption av inhalerat humaninsulin (Cmax ca 3-5 gånger och AUC ca 2-3 gånger högre) och kan därmed öka risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.3 och
Czech: Kouření výrazně zvyšuje rychlost a rozsah absorpce inhalačního lidského inzulínu (Cmax asi 3 až 5krát a AUC asi 2 až 3krát vyšší), a proto může vzrůstat riziko hypoglykemie (viz body 4.3 a 4.5).
Swedish: Ett fåtal patienter som haft hypoglykemiska reaktioner efter byte från animaliskt insulin till humaninsulin, har rapporterat att de tidiga tecknen för hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda jämfört med de tecken som känts av med tidigare insulin.
Czech: Několik pacientů, kteří měli hypoglykemickou reakci po převodu z inzulínu živočišného původu na lidský uváděli, že časné varovné příznaky hypoglykemie byly méně výrazné nebo odlišné od těch, které znali ze zkušenosti se svým předchozím inzulínem.
Swedish: Jämförelsesubstans N=145, 143, 125, 129,
Czech: Comparator N=145, 143, 125, 129, 120.
Swedish: En patient i gruppen som fick EXUBERA och en i jämförelsegruppen avbröt behandlingen på grund av bröstsmärta.
Czech: Jeden subjekt léčený přípravkem EXUBERA a jeden ze srovnávací skupiny přerušili léčbu z důvodu bolesti na hrudi.
Swedish: Hypoglykemi
Czech: Hypoglykemie.
Swedish: - om du röker, eller har rökt under de senaste sex månaderna, eftersom det då kan finnas en ökad risk för hypoglykemi (för låg blodsockernivå).
Czech: • Pokud kouříte, případně pokud jste kouřil(a) v posledních 6 měsících, přípravek EXUBERA nesmíte užívat, protože může vzniknout mimořádné riziko hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Swedish: Bröstsmärta
Czech: Bolest na hrudníku
Swedish: När EXUBERA administrerades till friska frivilliga efter 2 timmars passiv cigarettrökning i en kontrollerad försökslokal, minskade AUC och Cmax med ungefär 17 respektive 30 % (se avsnitt 4.5).
Czech: Když byl přípravek EXUBERA podáván zdravým dobrovolníkům v kontrolovaných experimentálních souborech po dvouhodinové pasivní expozici cigaretovému kouři, AUC inzulínu byla snížena přibližně o 17 % a Cmax inzulínu přibližně o 30 % (viz bod 4.5).
Swedish: EXUBERA har i kliniska studier givits till patienter med pågående sjukdom i andningsvägarna (t ex bronkit, övre luftvägsinfektion).
Czech: V klinických studiích byl přípravek EXUBERA podáván pacientům s přidruženým respiračním onemocněním (např. bronchitida, infekce horního dýchacího traktu).
Swedish: Närmare anvisningar om hur insulininhalatorn används återfinns i bruksanvisningen.
Czech: Další podrobnosti o používání inzulínového inhalátoru jsou uvedeny v pokynech pro použití.
Swedish: Om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter måste även glukos ges intravenöst.
Czech: Glukóza musí být také intravenózně podána, pokud pacient neodpovídá na glukagon během 10 až 15 minut.
Swedish: Om en sänkning i FEV1 <15 % ses efter de första 6 månaderna ska en lungfunktionstest upprepas efter ett års behandling och därefter årligen.
Czech: Pokud je po 6 měsících pozorován pokles < 15 % FEV1 spirometrické vyšetření by mělo být opakováno do jednoho roku a potom každoročně.
Swedish: Om du får en akut och svår försämring av andningen strax efter en dos av EXUBERA så ska du sluta ta EXUBERA och genast meddela din läkare eller uppsöka sjukhus.
Czech: Pokud zaznamenáte náhlé a závažné zhoršení v dýchání brzy po užití dávky přípravku EXUBERA, měli byste přerušit užívání přípravku EXUBERA a sdělit to okamžitě Vašemu lékaři nebo vyhledat oddělení urgentních případů v nejbližší nemocnici.
Swedish: Nivån av insulinantikroppar var högre hos patienter med diabetes mellitus typ 1 jämfört med diabetes mellitus typ 2 och nådde en konstant nivå inom 6-12 månaders exponering i båda grupperna.
Czech: Hladiny protilátek proti inzulínu byly vyšší u pacientů s diabetes mellitus 1. typu v porovnání s pacienty s diabetes mellitus 2. typu a ustálily se v obou skupinách během 6 - 12 měsíců léčby.
Swedish: När skyddsfolien öppnats: Förvaras vid högst 25ºC.
Czech: Po otevření fólie přebalu: uchovávát při teplotě do 25°C.
Swedish: Användandet av EXUBERA hos patienter som kräver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte
Czech: Použití přípravku EXUBERA u pacientů vyžadujících titraci dávky menší než 1 mg se nedoporučuje
Swedish: 1 % av patienterna avbröt behandlingen med EXUBERA på grund av hosta.
Czech: Jedno procento pacientů přerušilo léčbu přípravkem EXUBERA kvůli kašli.
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket EXUBERA du inledningsvis behöver baserat på din vikt och rekommenderar ytterligare justeringar baserat på dina matvanor och fysiska aktivitet.
Czech: Váš lékař rozhodne na základě Vaší hmotnosti jaké množství přípravku EXUBERA budete na začátku léčby potřebovat a doporučí po tom změny na základě Vaší diety a cvičení.
Swedish: Tryck in den blå knappen tills den klickar till och ett insulinmoln sprids i kammaren.
Czech: Zmáčkněte modré tlačítko až se ozve kliknutí a sledujte, až se objeví obláček inzulínu v komůrce.
Swedish: Säkerheten vid långtidsanvändning av inhalerbart humaninsulin har inte fastställts för barn och ungdomar med diabetes, varför EXUBERA inte rekommenderas till patienter under 18 års ålder (se
Czech: Dlouhodobá bezpečnost inhalačního lidského inzulínu u dětských pacientů s diabetem nebyla stanovena a proto se jeho používání u pacientů mladších 18 let nedoporučuje (viz bod 5.2).
Swedish: Betablockerare kan försvaga varningstecknen vid hypoglykemi eller göra att de uteblir helt.
Czech: Betablokátory mohou oslabit varovné příznaky hypoglykemické reakce nebo je zcela potlačit.
Swedish: Om patienten börjar röka ska EXUBERA omedelbart sättas ut, på grund av den ökade risken för hypoglykemi, och någon annan typ av behandling sättas in (se avsnitt 5.2).
Czech: Pokud pacient začne nebo pokračuje v kouření, léčba přípravkem EXUBERA musí být vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie ihned přerušena a použije se náhradní léčba (viz bod 5.2).