FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo Vizamyl in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Vizamyl i za što se koristi?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vizamyl
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vizamyl
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vizamyl, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. avgusta 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Vizamyl na snazi u Europskoj uniji od 22. kolovoza 2014.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Vizamyl sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Vizamyl nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vizamyl (ki lahko prizadenejo med 1 in 10 bolnikov od 100) so zardevanje (rdečica na koži), in povišan krvni tlak.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vizamyl (mogu se javiti kod 1 do 10 osoba na 100 bolesnika) su crvenilo (crvenilo kože) i povišeni krvni tlak.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vizamyl.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Vizamyl.
Slovenian: Pri poznejši ponovni analizi so proučili podatke 68 izvirnih bolnikov skupaj z rezultati drugih bolnikov, ki so umrli po koncu izvirne študije, kar je pomenilo skupno 106 bolnikov.
Croatian: Kasnija ponovna analiza ponovno je istražila podatke izvornih 68 bolesnika zajedno s rezultatima ostalih bolesnika koji su umrli nakon završetka izvornog ispitivanja, što čini ukupno 106 bolesnika.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vizamyl?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vizamyl?
Slovenian: Zdravniki bodo zato morali uporabiti posnetke skupaj s klinično oceno.
Croatian: Stoga liječnici moraju koristiti snimke zajedno s drugim sredstvima kliničkog ocjenjivanja.
Slovenian: Vrsta preiskave, pri kateri se uporablja zdravilo Vizamyl, se imenuje pozitronska emisijska tomografija (PET).
Croatian: Tip snimke koji se koristi s lijekom Vizamyl naziva se i pozitronska emisijska tomografija (PET).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Vizamyl večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Vizamyl nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Vizamyl, omogočila dostop do izobraževalnega tečaja za vse zdravnike nuklearne medicine, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali to zdravilo v Evropski uniji, s čimer bo zagotovila točno in zanesljivo tolmačenje posnetkov PET.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek u promet Vizamyl omogućit će pristup tečajevima za obuku za sve liječnike nuklearne medicine za koje se očekuje da će koristiti ovaj proizvod u Europskoj uniji, kako bi se osiguralo točno i pouzdano očitavanje slika PET snimaka.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vizamyl?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vizamyl?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Vizamyl.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vizamyl odobreno?
Croatian: Zašto je Vizamyl odobren?
Slovenian: V tej ponovni analizi je bila večina strokovnjakov sposobna ralagati posnetke s približno 91-odstotno občutljivostjo (odkrili so 91 % bolnikov z lehami) in 90-odstotno specifičnostjo (pri 90 % bolnikih so pravilno ocenili odsotnost leh).
Croatian: U ovoj posljednjoj analizi većina osoba koja je očitavala snimke mogla je tumačiti snimke s osjetljivošću od otprilike 91% (91% bolesnika kojima su identificirani plakovi) i specifičnost od 90% (u 90% bolesnika bez plakova ispravno je utvrđeno da nemaju plakova).
Slovenian: To pomeni, da so na podlagi preiskav PET kot pozitivne pravilno prepoznali med 81 in 93 % bolnikov, ki so imeli znatne količine leh v možganih.
Croatian: To znači da su PET snimke ispravno identificirale pozitivno 81-93% bolesnika koji su imali značajne količine plakova u mozgu.
Slovenian: Bolniki se morajo o izidih preiskave PET pogovoriti z zdravnikom.
Croatian: Bolesnici trebaju o rezultatima svojih PET snimaka razgovarati sa svojim liječnikom.
Slovenian: Zdravilo Vizamyl je na voljo v obliki raztopine, ki se daje z injiciranjem v veno približno 90 minut pred slikanjem s PET.
Croatian: Vizamyl je dostupan kao otopina koja se primjenjuje injekcijom u venu, otprilike 90 minuta prije oslikavanja PET snimanjem.
Slovenian: Vendar je prisotno tveganje lažno pozitivnih rezultatov (kadar bolnike brez leh ocenijo kot pozitivne), zato se same preiskave z zdravilom Vizamyl ne smejo uporabljati za diagnosticiranje demence, temveč jih je treba obravnavati skupaj s klinično oceno bolnika.
Croatian: No, postoji rizik lažnih pozitivnih rezultata (u slučaju kada su bolesnici bez plakova ocijenjeni kao pozitivni), stoga se snimke s lijekom Vizamyl ne smiju koristiti samostalno u dijagnosticiranju demencije, već zajedno s kliničkom evaluacijom bolesnika.
Slovenian: Če je na posnetku PET β-amiloidnih leh malo ali če jih sploh ni (negativen rezultat preiskave), je malo verjetno, da ima bolnik Alzheimerjevo bolezen.
Croatian: Ako se uoči mala količina β-amiloidnih plakova ili ih se ne uoči na PET snimci (negativna snimka), nije izgledno da bolesnik ima Alzheimerovu bolest.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vizamyl je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vizamyl.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vizamyl, flutemetamol (18F), je radiofarmak, ki oddaja majhne količine sevanja in deluje tako, da se usmeri in veže na β-amiloidne lehe v možganih.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Vizamyl, flutemetamol (18F), je radiofarmaceutik koji emitira male količine zračenja i djeluje ciljajući i vezujući se na β-amiloidne plakove u mozgu.
Slovenian: Z varnostnega vidika zdravilo Vizamyl vključuje izpostavljenost bolnika majhni količini sevanja, ki je v razponu drugih odobrenih radiofarmakov, zato je varnostni profil sprejemljiv.
Croatian: U smislu sigurnosti, Vizamyl obuhvaća izlaganje bolesnika malim količinama zračenja unutar raspona drugih odobreni radiofarmaceutika, te je sigurnosni profil stoga prihvatljiv.
Slovenian: Ko so rezultate obdukcij primerjali s preiskavami PET, so ugotovili, da je bila občutljivost preiskav od 81- do 93-odstotna.
Croatian: Usporedbom rezultata autopsija s PET snimkama dokazana je osjetljivost snimaka između 81-93%.
Slovenian: Izdaja zdravila Vizamyl je le na recept, preiskave PET z zdravilom Vizamyl pa lahko naročijo samo zdravniki, ki imajo izkušnje s klinično obravnavo bolnikov z boleznimi, kot so Alzheimerjeva bolezen in druge demence.
Croatian: Vizamyl se izdaje samo na liječnički recept, a PET snimanje s lijekom Vizamyl trebali bi indicirati zdravstveni djelatnici s iskustvom u kliničkom upravljanju bolesnicima s bolestima poput Alzheimerove bolesti i drugih demencija.
Slovenian: Poleg tega uporabnost zdravila Vizamyl pri napovedovanju razvoja Alzheimerjeve bolezni pri bolnikih, ki imajo težave s spominom, ali pri spremljanju odziva bolnikov na zdravljenje ni bila ugotovljena.
Croatian: Nadalje, iskoristivost lijeka Vizamyl u predviđanju razvoja Alzheimerove bolesti u bolesnika s problemima pamćenja ili praćenju odgovora bolesnika na liječenje nije utvrđeno.
Slovenian: Sevanje, ki ga oddaja, zazna aparat za PET in tako omogoči zdravnikom, da ugotovijo, ali je morda prisotna večja količina leh.
Croatian: Zračenje koje emitira može se otkriti PET snimanjem, što omogućuje liječnicima da uoče jesu li prisutne značajne količine plaka.
Slovenian: Študija je proučevala občutljivost slikanja PET (kako dobro je slikanje izpostavilo bolnike z znatnimi količinami leh v možganih), kadar so ga tolmačile usposobljene osebe.
Croatian: Ispitivanje je istražilo osjetljivost PET snimaka (koliko su dobro snimke identificirale bolesnike koji su imali značajne količine plakova u mozgu) nakon što su ih očitali kvalificirani liječnici.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Vizamyl in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Vizamyl nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Ko se pridobi posnetek, ga odčitajo zdravniki nuklearne medicine, ki so posebej usposobljeni za tolmačenje posnetkov PET z zdravilom Vizamyl.
Croatian: Nakon što se slika snimi, sliku treba pročitati liječnik nuklearne medicine koji je posebno obučen za očitavanje PET snimaka snimljenih lijekom Vizamyl.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vizamyl preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Vizamyl pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Odbor je izpostavil, da ima slikanje PET z zdravilom Vizamyl veliko občutljivost in specifičnost pri zaznavanju znatnih količin beta-amiloidnih leh v možganih, preiskave pa skoraj popolnoma odražajo rezultate obdukcije.
Croatian: Odbor je zaključio da PET snimke s lijekom Vizamyl imaju visoki stupanj osjetljivosti i specifičnosti za otkrivanje količine beta-amiloidnih plakova u mozgu, te da snimke precizno prikazuju ono što je uočeno na biopsiji.
Slovenian: Kako zdravilo Vizamyl deluje?
Croatian: Kako djeluje Vizamyl?
Slovenian: To se ocenjuje kot pomemben napredek pri diagnosticiranju bolnikov, ki imajo težave s spominom in pri katerih se ugotavlja morebitna Alzheimerjeva bolezen ali druge oblike demence.
Croatian: To se smatra značajnim poboljšanjem u dijagnosticiranju bolesnika s problemima pamćenja koji se evaluiraju zbog Alzheimerove bolesti i drugih tipova demencije.
Slovenian: Zdravilo Vizamyl oddaja majhno količino sevanja, ki je povezano z zelo majhnim tveganjem za raka in prirojene nepravilnosti.
Croatian: Vizamyl isporučuje vrlo malu količinu zračenja što predstavlja vrlo mali rizik od raka ili bilo kakvih nasljednih abnormalnosti.
Slovenian: Ob zaključku študije so opravili obdukcijo pri 68 bolnikih, da bi potrdili, ali so imeli v možganih znatne količine β-amiloidnih leh.
Croatian: Po završetku ispitivanja, nad 68 bolesnika provedena je obdukcija kako bi se zaključno dokazalo jesu li imali značajne količine β-amiloidnih plakova u mozgovima.
Slovenian: Vendar tudi pozitiven rezultat sam po sebi ne zadošča za postavitev diagnoze pri bolnikih, ki imajo težave s spominom, saj so lehe lahko prisotne pri bolnikih z različnimi vrstami demenc in pri nekaterih starejših bolnikih brez simptomov.
Croatian: No, samo pozitivna snimka nije dovoljna za donošenje dijagnoze u bolesnika s problemima pamćenja, budući da se plakovi mogu uočiti u bolesnika s različitim tipovima demencija kao i u starijih osoba bez simptoma.
Slovenian: Vendar je odbor izpostavil, da zaradi omejenih učinkov trenutno razpoložljivih oblik zdravljenja Alzheimerjeve bolezni po slikanju PET z zdravilom Vizamyl ni trdnih dokazov o takojšnjem izboljšanju obravnave bolnikov ali izidov pri bolnikih.
Croatian: No, CHMP je ipak napomenuo da uslijed ograničenog djelovanja trenutno dostupnog liječenja Alzheimerove bolesti ne postoje čvrsti dokazi za neposredno poboljšanje održavanog stanja bolesnika niti ishode kod bolesnika nakon PET snimaka s lijekom Vizamyl.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vizamyl izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vizamyl utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Vizamyl je radiofarmak (zdravilo z majhno količino radioaktivne snovi), ki vsebuje zdravilno učinkovino flutemetamol (18F); namenjeno je samo diagnostični uporabi.
Croatian: Vizamyl je radiofarmaceutik (lijek koji sadrži male količine radioaktivne tvari) koji sadrži djelatnu tvar flutemetamol (18F).
Slovenian: Zdravilo Vizamyl so proučevali v eni glavni študiji s 176 bolniki, ki so se približevali koncu življenja in so pristali na obdukcijo po njihovi smrti, v kateri so poskušali dokončno dokazati, ali so imeli ti bolniki znatne količine β-amiloidnih leh v možganih.
Croatian: Vizamyl je ispitan u jednom glavnom ispitivanju u 176 bolesnika koji su se nalazili pred kraj života te koji su dali suglasnost za obdukciju nakon smrti, kako bi se zaključno dokazalo jesu li imali značajne količine β-amiloidnih plakova u mozgovima.
Slovenian: β-amiloidne lehe so obloge, ki so včasih prisotne v možganih oseb, ki imajo težave s spominom zaradi demence (kot so na primer Alzheimerjeva bolezen, demenca z Lewyjevimi telesci in demenca pri Parkinsonovi bolezni), ter tudi v možganih nekaterih starejših oseb, ki nimajo nobenih simptomov demence.
Croatian: Vizamyl se koristi tijekom snimanja mozga u bolesnika s problemima pamćenja tako da liječnici mogu vidjeti imaju li bolesnici značajne količine β-amiloidnih plakova u mozgu. β-amiloidni plakovi su naslage koje su ponekad prisutne u mozgu osobe koja pati od problema pamćenja uzrokovanih demencijom (poput Alzheimerove bolesti, demencije s Lewy tjelešcima i demencije s Parkinsonovom bolesti) te također u mozgu određenih starijih osoba bez simptoma demencije.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vizamyl naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Vizamyl pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vizamyl, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vizamyl potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: - se namestite v polsedeči položaj in se poskusite sprostiti.
Croatian: - Zauzmite polusjedeći položaj i pokušajte se opustiti.
Slovenian: Celo tableto pogoltnite s kozarcem vode.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu uz čašu vode.
Slovenian: Navodilo je nazadnje revidirano dne
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Slovenian: Varnost in učinkovitost sildenafila sta se ohranili tudi v dolgoročnih preizkušanjih.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila bila je održana u dugotrajnim ispitivanjima.
Slovenian: - Če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate nizek krvni tlak.
Croatian: Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih preizkušanjih
Croatian: Dodatne informacije o kliničkim ispitivanjima
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30C.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila:
Croatian: Primjena u bolesnika koji uzimaju druge lijekove:
Slovenian: Pitje alkohola lahko začasno ovira zmožnost erekcije.
Croatian: Konzumiranje alkohola može privremeno narušiti sposobnost postizanja erekcije.
Slovenian: Za številne dogodke je bilo opisano, da so se zgodili med spolnim odnosom ali kmalu po njem, nekateri pa so se pojavili kmalu po uporabi sildenafila, brez spolne dejavnosti.
Croatian: Za mnoge događaje je prijavljeno da su nastupili za vrijeme ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a za nekolicinu da su nastali ubrzo nakon primjene sildenafila bez spolne aktivnosti.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. maj 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. svibnja 2014.
Slovenian: V teh poročilih sta bili navedeni omotica in rahla vrtoglavica, ne pa sinkope.
Croatian: Ta izvješća obuhvaćala su omaglicu i ošamućenost, ali ne sinkopu.
Slovenian: Poleg tega morajo zdravniki bolnikom svetovati, kaj naj storijo, če se pojavijo simptomi posturalne hipotenzije.
Croatian: Pored toga, liječnici trebaju savjetovati bolesnike što učiniti u slučaju pojave simptoma posturalne hipotenzije.
Slovenian: Zdravila Vizarsin ne smete vzeti več kot enkrat na dan.
Croatian: Vizarsin se ne smije uzeti više od jednom dnevno.
Slovenian: - Če imate hude težave s srcem ali z jetri.
Croatian: Ako imate teške probleme sa srcem ili jetrom.
Slovenian: Starejši:
Croatian: Stariji:
Slovenian: - Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko
Croatian: Iznenadno smanjenje ili gubitak vida - javljaju se rijetko
Slovenian: Čas, ki je potreben za začetek delovanja zdravila Vizarsin, se od posameznika do posameznika razlikuje, ponavadi pa traja od pol ure do ene ure.
Croatian: Vrijeme potrebno za početak djelovanja Vizarsina razlikuje se od osobe do osobe, ali se obično kreće između pola sata i jednog sata.
Slovenian: Uporaba pri odraslih:
Croatian: Primjena u odraslih osoba:
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti, ali so bili ti dogodki neposredno povezani z zdravilom Vizarsin.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani s Vizarsinom.
Slovenian: Omeniti je treba, da je večina moških, ne pa vsi, ki so imeli te neželene učinke, imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Croatian: Potrebno je napomenuti kako je većina ovih muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene nuspojave, imala poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka.
Slovenian: - če imate deformacijo spolnega uda ali Peyroniejevo bolezen;
Croatian: Ako imate deformaciju penisa ili Peyronijevu bolest.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih smemo sildenafil zato uporabiti le potem, ko smo skrbno pretehtali koristi in tveganja.
Croatian: Stoga sildenafil treba primjenjivati u takvih bolesnika samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Slovenian: Odmerek, večji od 100 mg, ne poveča učinkovitosti zdravila.
Croatian: Doze iznad 100 mg ne povećavaju djelotvornost.
Slovenian: Srednja absolutna peroralna biološka uporabnost je 41-% (razpon od 25 do 63 %).
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost iznosi 41% (raspon 25-63%).
Slovenian: Zdravilo Vizarsin vzemite približno eno uro pred predvidenim spolnim odnosom.
Croatian: Vizarsin trebate uzeti oko jedan sat prije planirane spolne aktivnosti.
Slovenian: Zaradi nitratne sestavine je možno, da povzroči resno medsebojno učinkovanje s sildenafilom.
Croatian: Zbog svoje nitratne komponente ima potencijal koji rezultira ozbiljnim interakcijama sa sildenafilom.
Slovenian: - če imate trenutno razjedo na želodcu ali če imate težave, povezane s krvavitvami (npr. hemofilijo);
Croatian: Ako trenutno imate čir na želucu ili probleme s krvarenjem (kao što je hemofilija).
Slovenian: - Ne vzemite nitratov, ki jih uporabljate za bolečine v prsnem košu,
Croatian: - Nemojte uzimati nitrate za liječenje bolova u prsima.
Slovenian: Varnostni profil sildenafila temelji na 9570 bolnikih v 74 dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih preizkušanjih.
Croatian: Profil sigurnosti sildenafila temelji se na podacima dobivenim od 9570 bolesnika koji su sudjelovali u 74 dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vizarsin
Croatian: Drugi lijekovi i Vizarsin
Slovenian: Kaj je zdravilo Vizarsin in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Vizarsin i za što se koristi
Slovenian: Raziskave in vitro:
Croatian: In vitro ispitivanja:
Slovenian: Raziskave s človeškimi trombociti kažejo, da sildenafil okrepi antiagregacijski učinek natrijevega nitroprusida in vitro.
Croatian: Ispitivanja s ljudskim trombocitima pokazuju da sildenafil pojačava antiagregacijski učinak natrijevog nitroprusida in vitro.
Slovenian: - Če imate določene redke dedne očesne bolezni (npr. retinitis pigmentosa).
Croatian: Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Slovenian: To se ujema z izrazitimi učinki ritonavirja na številne substrate P450.
Croatian: To je u skladu s izraženim učincima ritonavira na široki spektar supstrata P450.
Slovenian: ŠKATLA za trijezično pakiranje
Croatian: KUTIJA za trojezično pakiranje
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih je sildenafil dobivalo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sildenafil je primijenjen u više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Slovenian: Posamični odmerki antacida (magnezijevega ali aluminijevega hidroksida) niso vplivali na biološko uporabnost sildenafila.
Croatian: Jednokratne doze antacida (magnezijev hidroksid/aluminijev hidroksid) nisu utjecale na bioraspoloživost sildenafila.
Slovenian: - Dolgotrajna in včasih boleča erekcija - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov)
Croatian: - Produljene i ponekad bolne erekcije - javljaju se rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000
Slovenian: Če se sildenafil jemlje s hrano, se stopnja absorpcije zmanjša s srednjo zakasnitvijo tmax 60 minut in s srednjim zmanjšanjem Cmax za 29 %.
Croatian: Prilikom uzimanja sildenafila s hranom, brzina apsorpcije je smanjena sa srednjom odgodom tmax od 60 minuta i srednjim smanjenjem Cmax od 29%.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vizarsin
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Vizarsin
Slovenian: Celotni telesni očistek sildenafila je 41 l/h, razpolovni čas terminalne faze pa je od 3 do 5 ur.
Croatian: Ukupni tjelesni klirens sildenafila iznosi 41 l/h s rezultirajućim poluvremenom u terminalnoj fazi od 35 sati.
Slovenian: Zdravila Vizarsin ne jemljite skupaj z drugimi zdravili, razen če vam zdravnik pove, da ga lahko.
Croatian: Nemojte uzimati Vizarsin s drugim lijekovima, osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za bolezni sečil, zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije; oznaka ATC: G04BE03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Urologici, lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE03.
Slovenian: Zaviralci PDE5, kot je zdravilo Vizarsin, dokazano povečujejo hipotenzivne učinke tega zdravila.
Croatian: PDE5 inhibitori, kao što je Vizarsin su pokazali da povećavaju hipotenzivne učinke ovog lijeka.
Slovenian: Če jemljete zdravila, ki so znana kot zaviralci proteaz (npr. zdravila za zdravljenje okužbe s HIV), vam bo zdravnik na začetku morda predpisal najmanjši odmerek zdravila Vizarsin, tj. 25 mg.
Croatian: Ako uzimate lijekove poznate kao inhibitori proteaze, na primjer za liječenje infekcije HIV-om, liječnik Vam može propisati najnižu početnu dozu (25 mg) Vizarsina.
Slovenian: V nadzorovani kliničnih preizkušanjih je bil delež prekinitev zaradi sildenafila majhen in primerljiv s placebom.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima stopa odustalih zbog sildenafila bila je niska i slična placebu.
Slovenian: Po enkratnem 100-mg peroralnem odmerku je srednja največja celotna koncentracija sildenafila v plazmi približno 440 ng/ml (CV 40 %).
Croatian: Nakon jednokratne oralne doze od 100 mg srednja maksimalna ukupna koncentracija sildenafila u plazmi iznosi približno 440 ng/ml (CV 40%).
Slovenian: Da bi bilo zdravilo Vizarsin učinkovito, je potrebna spolna stimulacija.
Croatian: Kako bi Vizarsin djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
Slovenian: Zato je za doseganje želenih farmakoloških učinkov sildenafila potrebna spolna stimulacija.
Croatian: Stoga je seksualna stimulacija neophodna kako bi sildenafil proizveo svoje željene povoljne farmakološke učinke.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin je indicirano pri odraslih moških z erektilno disfunkcijo, tj. nezmožnostjo doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo spolno aktivnost.
Croatian: Vizarsin je indiciran u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.