FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 300 mg annust toetavaid kõrgemaid ravivastuse määrasid täheldati ka ASAS osalise remissioonivastuse (ASAS PR) puhul 16. nädalal ja need jäid püsima kuni 156. nädalani.
Lithuanian: Didesnis atsakų dažnis vartojant 300 mg dozę taip pat stebėtas 16ąją savaitę analizuojant ASAS dalinės remisijos (ASAS DR) atsaką, ir šis poveikis išliko iki pat 156osios savaitės.
Estonian: Histidiin
Lithuanian: Histidinas
Estonian: Võite kasutada ka alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui 5 sentimeetrit nabast.
Lithuanian: Taip pat vaisto galite švirkšti į apatinę pilvo dalį, tačiau negalima švirkšti į 5 centimetrų plotą aplink bambą.
Estonian: (nasofarüngiit, riniit)
Lithuanian: (žarnyno sutrikimų požymiai).
Estonian: Pärast ravimi süstimist aktiveeritakse süstlikaitse, et katta süstlinõel.
Lithuanian: Sušvirkštus vaisto, bus aktyvuota švirkšto apsauga, kuri uždengs adatą.
Estonian: Pärast vastavat koolitust võib ka hooldaja teid Cosentyxiga süstida.
Lithuanian: Tinkamai apmokytas Jūsų slaugytojas taip pat gali Jums sušvirkšti Cosentyx.
Estonian: Sekukinumabi seostati toime kiire avaldumisega; 300 mg annuse kasutamisel täheldati PASI keskmist vähenemist 50% võrra 3. nädalaks.
Lithuanian: Skiriant sekukinumabo, nustatytas greita poveikio pradžia, o skiriant 300 mg dozę jau 3-iąją savaitę vidutinis PASI įvertinimas sumažėjo 50 %.
Estonian: Üksikasjalikud manustamisjuhised on pakendi infolehes.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateikiamos pakuotės lapelyje.
Estonian: Platseebo 150 mg
Lithuanian: Placebas 150 mg
Estonian: Sekukinumabi kasutamist koos teiste immunosupressantidega tuleb kaaluda ettevaatusega (vt ka lõik 4.5).
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, jeigu sekukinumabo svarstoma skirti kartu su kitais imunosupresantais (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Tabel 2 Kliinilise ravivastuse PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 „puhas" või „peaaegu puhas" kokkuvõte psoriaasi uuringutes 1, 3 ja 4 (ERASURE, FEATURE ja JUNCTURE)
Lithuanian: PASI 50/75/90/100 bei IGA mod 2011 „švarios odos" arba „beveik švarios odos" klinikinių atsakų duomenų santrauka iš 1-ojo, 3-iojo ir 4-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimų (ERASURE, FEATURE ir JUNCTURE)
Estonian: • 1. plõksatus näitab, et süstimine on alanud.
Lithuanian: • Pirmasis spragtelėjimas rodo, kad injekcija pradėta.
Estonian: 300 mg annus viis tõhusama naha puhastumiseni (eriti „puhta" või „peaaegu puhta" naha saavutamiseni) efektiivsuse tulemusnäitajate PASI 90, PASI 100 ja IGA mod 2011 0 või 1 ravivastuse puhul kõikides uuringutes, kusjuures maksimaalset toimet täheldati 16. nädalal; seetõttu soovitatakse kasutada seda annust.
Lithuanian: Visų tyrimų duomenimis skiriant 300 mg preparato dozę, nustatytas geresnis odos sveikimas, ypatingai „švarios odos" arba „beveik švarios odos" atsakas, vertinant visas veiksmingumo vertinamąsias baigtis, t. y., PASI 90, PASI 100 ir IGA mod 2011 0 arba 1 atsaką, o didžiausias poveikis buvo stebimas 16-ąją savaitę, todėl rekomenduojama skirti šią preparato dozę.
Estonian: Pärast ühekordset intravenoosset manustamist naastulise psoriaasiga patsientidele jäi keskmine jaotusruumala terminaalfaasis (Vz) vahemikku 7,10...8,60 liitrit, mis näitab, et sekukinumabi perifeerne jaotumine on piiratud.
Lithuanian: Vidutinis galutinės fazės pasiskirstymo tūris (Vz) suleidus vienkartinę preparato dozę į veną plokšteline psoriaze sergantiems pacientams svyravo nuo 7,10 litro iki 8,60 litro, o tai rodytų, kad sekukinumabas tik ribotai pasiskirsto periferinėje terpėje.
Estonian: Sekukinumabi kartsinogeense toime hindamiseks ei ole loomkatseid läbi viidud.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį sekukinumabo poveikį.
Estonian: • naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne dermatiit)
Lithuanian: • didelį kūno paviršiaus plotą apimantis odos paraudimas ir lupimasis, kuris gali sukelti niežėjimą arba skausmą (eksfoliacinis dermatitas).
Estonian: • jalaseen (tinea pedis)
Lithuanian: • grybelinė pėdų infekcinė liga (tinea pedis);
Estonian: Hoidke kolbi täielikult alla surutuna, hoides süstlit paigal 5 sekundi jooksul.
Lithuanian: Nejudindami švirkšto laikykite stūmoklį nuspaustą iki galo 5 sekundes.
Estonian: PsA uuring 1
Lithuanian: PsA tyrimas 1
Estonian: Joonisel 2 on toodud ACR 20 ravivastuse saavutanud patsientide protsent visiitide järgi.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiektas ACR 20 atsakas tam tikrų vizitų metų, dalis pavaizduota 2 pav.
Estonian: Te ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust.
Lithuanian: Po Cosentyx vartojimo neturėtumėte žindyti kūdikio mažiausiai 20 savaičių po paskutinės dozės.
Estonian: Histidiinvesinikkloriidmonohüdraat Polüsorbaat 80
Lithuanian: Histidino hidrochloridas monohidratas Polisorbatas 80
Estonian: See ravim toimib neutraliseerides IL-17A-nimelise valgu aktiivsust, mille tase on suurenenud teatud haiguste, nagu psoriaas, psoriaatiline artriit ja anküloseeriv spondüliit, korral.
Lithuanian: Šis vaistas organizme neutralizuoja IL-17A vadinamo baltymo aktyvumą, kurios kiekis padidėja sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė (psoriazė), psoriazinis artritas ir ankilozinis spondilitas.
Estonian: • eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit)
Lithuanian: • išskyros iš akių su niežėjimu, paraudimu ir patinimu (konjunktyvitas);
Estonian: Patsiendi kasutusjuhend
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pacientams
Estonian: Tuberkuloosile vastuvõtlikkuse suurenemisest ei ole kliinilistes uuringutes teatatud.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta padidėjusio imlumo tuberkuliozei.
Estonian: Kuna sekukinumab võib rinnapiima toidul oleval imikul kõrvaltoimeid tekitada, tuleb teha otsus, kas katkestada ravi Cosentyxiga või rinnaga toitmine ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast ravi, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Lithuanian: Kadangi išlieka nepageidaujamų sekukinumabo reakcijų žindomiems kūdikiams pasireiškimo galimybė, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo, ar nutraukti gydymą.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokią Cosentyx dozę ir kiek laiko Jums skirti.
Estonian: Suurem osa IgG eliminatsioonist toimub rakusisese katabolismi teel, millele järgneb vedela-faasi või retseptor-vahendatud endotsütoos.
Lithuanian: Daugelis IgG šalinami intraląstelinio katabolizmo būdu per citoplazmos skysčių fazę arba receptorių reguliuojamą endocitozę.
Estonian: Pärast ravimi esialgset üks kord nädalas manustamist esimese kuu jooksul jäi populatsiooni farmakokineetilises analüüsis maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg vahemikku 31...34 päeva.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis nustatyta, kad iš pradžių pirmąjį mėnesį preparato skiriant kas savaitę, laikas iki didžiausiosios koncentracijos susidarymo buvo tarp 31 ir 34 dienų.
Estonian: Kui te unustate Cosentyxi kasutada Kui Cosentyxi süst jäi manustamata, rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cosentyx Jeigu praleidote Cosentyx injekciją, pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Tabel 6 Modifitseeritud Sharpi üldskoori muutus psoriaatilise artriidi korral
Lithuanian: Modifikuoto bendrojo Sharp balo pokytis psoriaziniu artritu sergantiems pacientams
Estonian: On näidatud, et sekukinumab vähendab põletikumarker C-reaktiivse valgu sisaldust (1- kuni 2-nädalase ravi jooksul).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant sekukinumabo (per 1-2 gydymo savaites) sumažėja C reaktyvinio baltymo, kuris yra uždegimo žymuo, kiekis.
Estonian: Keskmine süsteemne kliirens (CL) pärast ühekordset intravenoosset manustamist naastulise psoriaasiga patsientidele jäi vahemikku 0,13...0,36 l/päevas.
Lithuanian: Vidutinis sisteminis klirensas (CL) po vienkartinės preparato dozės suleidimo į veną plokšteline psoriaze sergantiems pacientams svyravo nuo 0,13 litro iki 0,36 litro per parą.
Estonian: Enne süstimist lugege läbi KOGU kasutusjuhend.
Lithuanian: Prieš švirkšdami vaisto perskaitykite VISAS šias instrukcijas.
Estonian: Rinorröa
Lithuanian: Rinorėja
Estonian: Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką, gydytojas gali padidinti dozę iki 300 mg.
Estonian: Süstlit ei saa uuesti kasutada.
Lithuanian: Švirkšto negalima naudoti kartotinai.
Estonian: Cosentyx 150 mg süstelahuse pulbri manustamiskõlblikuks muutmise juhend: Laske pulbri viaalil soojeneda toatemperatuurini ning veenduge, et steriilne süstevesi on samuti toatemperatuuril.
Lithuanian: Cosentyx 150 mg miltelių injekciniam tirpalui paruošimo instrukcijos: Leiskite miltelių flakonui sušilti iki kambario temperatūros, taip pat įsitikinkite, kad sterilus injekcinis vanduo yra kambario temperatūros.
Estonian: Pen-süstel hoida karbis ja külmkapis temperatuurivahemikus 2°C ja 8°C ning lastele kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Švirkštiklį laikykite išorinėje dėžutėje šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje) ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Sekukinumabi kasutati koos metotreksaadi, sulfasalasiini ja/või kortikosteroididega artriidi kliinilistes uuringutes (sealhulgas psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidiga patsientidel).
Lithuanian: Sekukinumabo buvo skiriama kartu su metotreksatu (MTX), sulfasalazinu ir (arba) kortikosteroidais artritų tyrimų metu (įskaitant tyrimus psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams).
Estonian: Sõrme äärik
Lithuanian: Laikikliai pirštams
Estonian: Hoidke süstlit nagu näidatud.
Lithuanian: Laikykite švirkštą, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Estonian: Seda nõela tohib kasutada ainult Cosentyxi tõmbamiseks ühekordselt kasutatavasse süstlasse.
Lithuanian: Ši adata turi būti naudojama tik Cosentyx tirpalo įtraukimui į vienkartinį švirkštą.
Estonian: Psoriaatilise artriidi patsiendid, kellel on mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas või patsiendid, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust ravimitele, mida kutsutakse tuumorinekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks:
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kuriems kartu pasireiškia vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė žvynelinė, arba tiems pacientams, kuriems nepasireiškė pakankamas organizmo atsakas vartojant naviko nekrozės faktoriaus (NNF) inhibitoriais vadinamų vaistų:
Estonian: Korki mitte eemaldada enne, kui olete valmis süstima.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio, kol nebūsite pasiruošę atlikti injekcijos.
Estonian: PsA uuring 3
Lithuanian: PsA tyrimas 3
Estonian: Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi.
Lithuanian: Cosentyx sudėtyje yra veikliosios medžiagos sekukinumabo.
Estonian: Vabastage kolb aeglaselt ning laske süstlikaitsmel automaatselt katta katmata süstlinõel.
Lithuanian: Lėtai paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkšto apsaugai automatiškai uždengti panaudotą adatą.
Estonian: Sekukinumab 150 mg n=185
Lithuanian: Sekukinumabas 150 mg n = 185
Estonian: Cosentyx on ette nähtud kasutamiseks Cosentyxi näidustuste diagnoosimise ja ravi kogemusega arsti järelvalve ja juhendamise all.
Lithuanian: Cosentyx turi būti vartojamas vadovaujant ir prižiūrint gydytojui, kuris turi tų būklių, kurioms gydyti Cosentyx yra skirtas, diagnozavimo ir gydymo patirties.
Estonian: Hoides nõela suunaga ülespoole, koputage ettevaatlikult vastu süstalt, et õhumullid üles liiguksid.
Lithuanian: Laikydami adatą nukreiptą vertikaliai aukštyn, švelniai pabarbenkite švirkštą, kad visi oro burbuliukai nuslinktų aukštyn.
Estonian: Kõiki p-väärtusi on kohandatud testimise kordsuse järgi eelnevalt kindlaksmääratud hierarhia põhjal 16. nädalal PsA uuringus 3, välja arvatud ACR70, mis oli uurimuslik tulemusnäitaja, ja kõik tulemusnäitajad 24. nädalal.
Lithuanian: Visos p reikšmės yra koreguotos, atsižvelgiant į testų įvairovę bei remiantis iš anksto nustatyta hierarchija PsA tyrimo 3 16-ąją savaitę, išskyrus ACR70 reikšmes, kurios buvo tiriamieji požymiai ir visi požymiai 24-ąją savaitę.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Cosentyx 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cosentyx 150 mg
Estonian: • Teravate esemete konteiner.
Lithuanian: • Aštriems daiktams skirtos talpyklės.
Estonian: Ärge kasutage Cosentyxi:
Lithuanian: Cosentyx vartoti negalima:
Estonian: 9/l (CTCAE 4. aste) juhtudest teatati harva.
Lithuanian: 9/l (4-ojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus).
Estonian: • Ringjate liigutustega puhastage süstekoht alkoholitampooniga.
Lithuanian: • Sukamaisiais judesiais nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal oli keskmine süsteemne kliirens (CL) naastulise psoriaasiga patsientidel 0,19 l/päevas.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis nustatyta, kad plokšteline psoriaze sergantiems pacientams vidutinis sisteminis klirensas (CL) yra 0,19 litro per parą.
Estonian: Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Cosentyx išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Lithuanian: NEGALIMA UŽŠALDYTI.
Estonian: Sekukinumabi ohutust ja efektiivsust hinnati neljas randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga III faasi uuringus keskmise kuni raske naastulise psoriaasiga patsientidel, kes vajasid fototeraapiat või süsteemset ravi [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Lithuanian: Sekukinumabo vartojimo saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti atlikus keturis atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus, III fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze sergantys pacientai, kai jiems buvo numatyta skirti fototerapiją ar sisteminę terapiją [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE tyrimai].
Estonian: Valige iga kord süstimiseks erinev koht.
Lithuanian: Kiekvieną kartą švirkšdami vaisto pasirinkite vis kitą odos sritį.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutesse kaasatud 2403 patsiendist 79% ei olnud varem bioloogilist ravi saanud ning 45%-l ei olnud mittebioloogiline ravi ja 8%-l bioloogiline ravi (6%-l anti-TNF ravi ja 2%-l anti-p40 ravi) tulemust andnud.
Lithuanian: Iš 2 403 pacientų, kurie buvo įtraukti į placebu kontroliuojamus tyrimus, 79 % anksčiau nebuvo skirta biologinių preparatų, 45 % buvo neveiksmingas anksčiau skirtas gydymas ne biologiniais preparatais ir 8 % pacientų buvo neveiksmingas anksčiau skirtas gydymas biologiniais preparatais (6 % buvo neveiksmingas gydymas TNF inhibitoriais, o 2 % buvo neveiksmingas gydymas p40 subvienetą slopinančiais preparatais).
Estonian: • väliskõrvapõletik (otitis externa)
Lithuanian: • išorinės ausies infekcinė liga (išorinės ausies uždegimas);
Estonian: Kui te kasutate Cosentyxi rohkem kui ette nähtud Kui teile on manustatud Cosentyxi rohkem kui ette nähtud või arsti ettekirjutusest varem, rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Cosentyx dozę? Jeigu pavartojote per didelę Cosentyx dozę arba vaisto dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei buvo paskirta gydytojo, pasakykite apie tai gydytojui.
Estonian: Nädal 52
Lithuanian: 52-oji savaitė
Estonian: Nädal 4
Lithuanian: 4-oji savaitė
Estonian: Vajadusel võib Cosentyxi hoida ühel korral külmkapist väljas kuni 4 järjestikust ööpäeva toatemperatuuril kuni 30°C.
Lithuanian: Jei reikia, Cosentyx gali būti laikomas ne šaldytuve vieną laikotarpį iki 4 parų, ne aukštesnėje kaip 30 °C kambario temperatūroje.
Estonian: Psoriaatilise artriidi uuringu 3 (PsA uuring 3) puhul oli esmane tulemusnäitaja 16. nädalal koos põhilise teisese tulemusnäitajaga, muutus algväärtusest modifitseeritud Sharp koguskooris (modified Total Sharp Score, mTSS), 24. nädalal.
Lithuanian: Psoriazinio artrito tyrimo 3 (PsA tyrimo 3) pagrindinė vertinamoji baigtis buvo vertinta 16-ąją savaitę ir svarbiausioji antrinė vertinamoji baigtis, modifikuoto bendrojo Sharp balo (angl.
Estonian: Hoiatus: Hoidke süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Įspėjimas: laikykite švirkštą vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: • Eemaldage kork ainult siis, kui te olete kohe valmis kasutama pen-süstlit.
Lithuanian: • Dangtelį nuimkite tik tuomet, kai būsite pasirengę atlikti injekciją naudodamiesi švirkštikliu.
Estonian: • Pen-süstlit mitte kasutada, kui see kukkus maha ilma korgita.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu jis nukrito ir nusiėmė dangtelis.
Estonian: PsA uuring 2
Lithuanian: PsA tyrimas 2
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Cosentyxiga läbi viidud uuringute tulemusi naastulise psoriaasiga lastel vanuses 6 kuni 18 eluaastat ja kroonilise idiopaatilise artriidiga lastel vanuses 2 kuni 18 eluaastat (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Cosentyx tyrimų su plokšteline psoriaze sergančių vaikų nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus ir lėtiniu idiopatiniu artritu sergančių vaikų nuo 2 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et naastulise psoriaasiga patsientidel imendus sekukinumab keskmise absoluutse biosaadavusega 73%.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis nustatyta, kad plokšteline psoriaze sergantiems pacientams absorbuoto sekukinumabo vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 73 %.
Estonian: Ustekinumab* Sekukinumab 300 mg
Lithuanian: Ustekinumabas* Sekukinumabas 300 mg
Estonian: Eduka ravi („puhas" või „peaaegu puhas") puhul ei esinenud psoriaasi nähtusid või esines haiguskollete normaalne kuni roosa värvus, puudus naastu paksenemine ning puudus või esines minimaalne paikne ketendus.
Lithuanian: Gydymo sėkmė pasiekus „švarios odos" arba „beveik švarios odos" atsakus, reiškė psoriazės požymių nebuvimą arba normalią ar rausvą odos pažeidimų spalvą, nesant plokštelių sukietėjimo ir nesant pleiskanojimo ar esant tik nedideliam židininiam pleiskanojimui.
Estonian: AS uuringus 2 (MEASURE 2) hinnati 219 patsienti, kellest 11,9% ja 14,2% kasutasid samaaegselt vastavalt metotreksaati või sulfasalasiini.
Lithuanian: AS tyrime 2 (MEASURE 2) dalyvavo 219 pacientų, iš kurių 11,9 % ir 14,2 % kartu vartojo, atitinkamai, MTX arba sulfasalazino.
Estonian: Naastulise psoriaasi spetsiifiline paiknemine/vormid Kahes täiendavas platseebokontrolliga uuringus täheldati paranemist nii küünte psoriaasis (TRANSFIGURE, 198 patsienti) kui ka palmoplantaarses naastulises psoriaasis (GESTURE, 205 patsienti).
Lithuanian: Dviejų papildomų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, pagerėjimas buvo matomas abiejų psoriazių atveju, tiek sergant nagų psoriaze (TRANSFIGURE, 198 pacientams), tiek delnų ir padų plokšteline psoriaze (GESTURE, 205 pacientams).
Estonian: Lükake kolbi aeglaselt lõpuni, et kolvi pea oleks täielikult süstlikaitse äärte vahel.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį iki pat galo, kad stūmoklio viršūnė atsidurtų tiksliai tarp švirkšto apsaugos sparnelių.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Cosentyxi kasutamist raseduse ajal.
Lithuanian: Nėštumo metu Cosentyx geriau nevartoti.
Estonian: Sekukinumab 300 mg n=217
Lithuanian: Sekukinumabas 300 mg n = 217
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal saabus pärast 150 mg või 300 mg ühekordse subkutaanse annuse manustamist naastulise psoriaasiga patsientidele sekukinumabi maksimaalne kontsentratsioon seerumis (vastavalt 13,7±4,8 µg/ml või 27,3±9,5 µg/ml) 5...6 päeva pärast annuse manustamist.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis nustatyta, kad po vienkartinės 150 mg arba 300 mg dozės suleidimo po oda plokšteline psoriaze sergantiems pacientams didžiausioji sekukinumabo koncentracija serume (atitinkamai, 13,7±4,8 µg/ml arba 27,3±9,5 µg/ml) susidaro praėjus 5-6 dienoms po dozės vartojimo.
Estonian: • Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida.
Lithuanian: • Cosentyx nėštumo metu geriau nevartoti.
Estonian: • tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Lithuanian: • stiprus odos niežėjimas su raudonos spalvos bėrimu ar iškilusiais patinimais.
Estonian: Täiendavas psoriaasiuuringus (CLEAR) hinnati 676 patsienti.
Lithuanian: ustekinumab) metu, buvo vertinami 676 pacientai.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit:
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima:
Estonian: Olles kooskõlas ravimi toimemehhanismiga, tõusis limaskesta või naha kandidiaaside esinemine, kuid juhud olid kerged kuni mõõdukad, ei olnud tõsised, allusid standardravile ja selle tõttu ei olnud vaja ravi katkestada.
Lithuanian: Pastebėta dažnesnių gleivinių ar odos kandidozės atvejų, atitinkančių vaistinio preparato veikimo mechanizmą, tačiau šie atvejai buvo nesunkūs ar vidutinio sunkumo, nereikšmingi, paskirtas standartinis gydymas buvo veiksmingas, o vaistinio preparato vartojimo nutraukti neprireikė.
Estonian: Valmistage ette vajalik arv süstlaid (2 süstalt 300 mg annuse jaoks).
Lithuanian: Paruoškite reikiamą švirkštų kiekį (2 švirkštus 300 mg dozei paruošti).
Estonian: Tabel 7 Kliiniline ravivastus 16. nädalal AS uuringus 2
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenys AS tyrimo 2 metu 16-ąją savaitę
Estonian: Vastavalt kliinilisele ravivastusele võib annust tõsta 300 milligrammini.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozė gali būti padidinta iki 300 mg.
Estonian: Sarnaseid ravivastuseid esmase ja põhiliste teiseste tulemusnäitajate osas täheldati PsA patsientidel hoolimata sellest, kas nad said samaaegset ravi metotreksaadiga või mitte.
Lithuanian: Panašūs pagrindinės ir svarbiausiųjų antrinių vertinamųjų baigčių vertinimo rezultatai PsA sirgusiems pacientams buvo gauti nepriklausomai nuo to, ar jiems kartu buvo skiriama MTX, ar gydymo šiuo vaistiniu preparatu buvo neskiriama.
Estonian: 1 viaal.
Lithuanian: 1 lentelė.
Estonian: Naastulise psoriaasi kliiniliste uuringute platseebokontrolliga perioodil (kokku 1382 sekukinumabi patsienti ja 694 platseebo patsienti kuni 12-nädalases ravis) teatati 28,7%-l sekukinumabiga ravi saanud patsientidest infektsioonidest võrreldes 18,9%-ga platseeborühmas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų placebu kontroliuojamojo laikotarpio metu plokšteline psoriaze sirgusiems pacientams (iki 12 savaičių laikotarpiu sekukinumabo buvo skirta iš viso 1 382 pacientams, o 694 pacientams buvo skirta placebo), infekcijų pasireiškė 28,7 % sekukinumabo vartojusių pacientų, lyginant su 18,9 % placebo grupės pacientų.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
Lithuanian: Iš šių, daugiau nei 11 700 pacientų sekukinumabo buvo skirta bent vienerius metus. Sekukinumabo saugumo duomenys yra vienodi visoms patvirtintoms indikacijoms.
Estonian: Muud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai
Estonian: • Alkoholitampoon.
Lithuanian: • Alkoholiu suvilgyto tampono.
Estonian: Pärast vedela ravimvormina 300 mg ühekordse subkutaanse annuse manustamist tervetele vabatahtlikele, saabus sekukinumabi maksimaalne kontsentratsioon seerumis 43,2±10,4 μg/ml 2...14 päeva pärast annuse manustamist.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams asmenims paskyrus vienkartinę 300 mg skystos formos sekukinumabo dozę po oda, didžiausioji sekukinumabo koncentracija serume (43,2±10,4 μg/ml) susidarė praėjus 2-14 dienų po dozės vartojimo.
Estonian: PASI 100 ravivastus n (%) 2 (0,8%)
Lithuanian: PASI 100 atsakas, n (%) 2 (0,8 %) 31
Estonian: • kõhukrambid ja -valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide nähud)
Lithuanian: • spazmai pilvo srityje ir skausmas, viduriavimas, svorio kritimas ar kraujas išmatose
Estonian: Sekukinumab on rekombinantne täielikult humaniseeritud monoklonaalne antikeha, mida toodetakse hiina hamstri munasarja (Chinese Hamster Ovary - CHO) rakkudes.
Lithuanian: Sekukinumabas yra rekombinantinis monokloninis antikūnas, identiškas žmogaus antikūnui, gaminamas kininių žiurkėnų patelių kiaušidžių (KŽK) ląstelėse.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile ning arutage, millal tuleks järgmine annus manustada.
Lithuanian: Po to pasitarkite su gydytoju apie tai, kada turėtumėte leisti kitą vaisto dozę.
Estonian: Süstli akna etikett & kõlblikkusaeg
Lithuanian: Apžiūros langelis, etiketė ir tinkamumo laikas
Estonian: Kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest teatistest (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Lithuanian: 1 lentelę) išvardytos pagal MedDRA klasifikacijos organų sistemų klases.