FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Medijan vremena do progresije, temeljen na ispitivačevoj ocjeni progresivne bolesti, iznosio je 7,5 mjeseci u skupini liječenoj epoetinom alfa i standardnom terapijom i 7,5 mjeseci u skupini liječenoj samo standardnom terapijom (HR 1,099, 95% CI: 0,998; 1,210).
Estonian: Uurija antud haiguse progresseerumise hinnangul põhinev mediaanaeg haiguse progresseerumiseni (median time to progression, TTP) oli alfaepoetiini pluss standardravi rühmas 7,5 kuud ja ainult standardravi rühmas 7,5 kuud (HR 1,099; 95% CI: 0,998; 1,210).
Croatian: • Skinite pokrov sa štrcaljke držeći cijev i pažljivo skidajući pokrov bez okretanja.
Estonian: - Võtke süstlalt ära nõelakate: selleks hoidke süstalt korpusest ja tõmmake nõelakate ettevaatlikult ära.
Croatian: Ako morate ići u bolnicu, kliniku ili svom obiteljskom liječniku, kažite da se liječite Retacritom jer on može utjecati na druga liječenja ili rezultate pretraga.
Estonian: Kui külastate haiglat, kliinikut või perearsti, siis öelge neile, et te saate ravi Retacrit'iga.
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti kako bi se osigurala primjena najniže odobrene doze ESA lijeka koja pruža odgovarajuću kontrolu simptoma anemije.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et tagada madalaima heakskiidetud ESA annuse kasutamine aneemia sümptomite üle piisava kontrolli saavutamiseks.
Croatian: Ako je potrebno, doza se može povećati ili smanjiti za 25 IU/kg (3 puta tjedno) dok se ne postigne željeni raspon koncentracije hemoglobina između 10 g/dl i 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l) (to treba provoditi u razmacima od najmanje četiri tjedna).
Estonian: Vajadusel tuleb suurendada või vähendada annust 25 RÜ/kg võrra (3 korda nädalas), kuni saavutatakse soovitud hemoglobiinisisalduse vahemik 10 g/dl kuni 12 g/dl (6,2...7,5 mmol/l) (seda tuleb teha astmeliselt ja vähemalt nelja nädala vältel).
Croatian: Retacrit sadrži djelatnu tvar epoetin zeta - protein koji stimulira koštanu srž da stvara više crvenih krvnih stanica koje nose hemoglobin (tvar koja prenosi kisik).
Estonian: See on valk, mis stimuleerib luuüdis punaste vereliblede tootmist, mis transpordivad hemoglobiini (see kannab edasi hapnikku).
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 4 (4 x 1) napunjene štrcaljke.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 4 (4 x 1) süstlit.
Croatian: Prijavljeno je više slučajeva kod supkutanog puta primjene, u usporedbi s intravenskim putem primjene.
Estonian: Rohkem juhte on teatatud subkutaanse (s.c.) manustamise korral võrreldes i.v.
Croatian: Pretrage pozitivan nalaz protutijela na eritropoetin rijetko često uz dijalize uključuje arterijske i venske, fatalne i nefatalne slučajeve poput dubokih venskih tromboza, plućne embolije, tromboze retinalne vene, arterijskih tromboza (uključujući infarkt miokarda), cerebrovaskularnih događaja (uključujući cerebralni infarkt i cerebralno krvarenje), prolaznih ishemijskih ataka, tromboze šanta (uključujući opremu za dijalizu) i tromboze aneurizme u arteriovenskom šantu navedeno u podnaslovu ispod i/ili u dijelu 4.4
Estonian: Siia kuuluvad arteriaalsed ja venoossed, surmaga või mitte surmaga lõppenud juhtumid, nt süvaveenitromboos, kopsuembol, võrkkesta tromboos, arteriaalne tromboos (sh müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired (sh ajuinfarkt ja aju hemorraagia), transitoorsed isheemilised atakid ja šundi tromboos (sh dialüüsiseadmetega seotud) ning arteriovenoosse šundi aneurüsmidega tromboos.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde on näidanud, kuidas seda teha.
Croatian: • Kada je klip potisnut koliko god ide, izvadite iglu i pustite kožu.
Estonian: - Kui olete kolvi lükanud lõpuni süstlasse, tõmmake nõel nahast välja ja vabastage nahavolt haardest.
Croatian: Kako uzimati Retacrit
Estonian: Kuidas Retacrit'i kasutada
Croatian: Ako se nakon dodatna 4 tjedna liječenja dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno koncentracija hemoglobina povećala za ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l), ili se broj retikulocita povećao za ≥ 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, dozu treba zadržati na 300 IU/kg, 3 puta tjedno.
Estonian: Juhul, kui 4 lisanädala ravi 300 RÜ/kg 3 korda nädalas korral on hemoglobiini kontsentratsioon tõusnud ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) või retikulotsüütide arv on suurenenud ≥40000 rakku/µl, peabjätkama annusega 300RÜ/kg 3 korda nädalas.
Croatian: Eritropoetin je čimbenik rasta koji prvenstveno potiče proizvodnju crvenih krvnih stanica.
Estonian: Erütropoetiin on kasvufaktor, mis stimuleerib peamiselt punaste vereliblede tootmist.
Croatian: Ispitanici su stratificirani prema razini eritropoetina u serumu (engl. serum erythropoetin, sEPO) i statusu prethodnih transfuzija na probiru.
Estonian: Uuritavad rühmitati valimitesse sõeluuringul määratud seerumi erütropoetiinisisalduse (sEPO) ja eelnevate vereülekannete alusel.
Croatian: Retacrit 8000 IU
Estonian: Retacrit 8000 RÜ
Croatian: • skraćeno ukupno preživljenje i povećana smrtnost koji se smatraju posljedicom napredovanja bolesti nakon 4 mjeseca u bolesnica s metastatskim rakom dojke koje su primale kemoterapiju, kada su primjenjivani s ciljem postizanja raspona koncentracije hemoglobina od 12 do 14 g/dl (od 7,5 do 8,7 mmol/l)
Estonian: lühenenud üldine elulemus ja rohkem surmajuhtumeid, mida omistatakse haiguse progresseerumisele 4. kuul, keemiaravi saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kui ravimit manustati eesmärgiga suurendada hemoglobiinikontsentratsioonivahemikku 12...14 g/dl (7,5...8,7 mmol/l);
Croatian: • crvenilo, žarenje i bol na mjestu primjene
Estonian: • punetus, põletustunne ja valu süstekohas
Croatian: 8000 IU/0,8 ml
Estonian: 8000 RÜ/0,8 ml
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkalijemija manje često
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüperkaleemia
Croatian: U otvorenom ispitivanju nije bilo razlike u ukupnom preživljenju između bolesnika liječenih rekombinantnim ljudskim eritropoetinom i kontrolnih ispitanika.
Estonian: Avatud uuringus puudus üldise elulemuse erinevus inimese rekombinantse erütropoetiini rühma ja kontrollrühmade vahel.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 6 (6 x 1) napunjenih štrcaljki.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 6 (6 x 1) süstlit.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Croatian: u bolesnika u programu predonacije autologne krvi, nadoknadu željeza (elementarno željezo 200 mg na dan, peroralno) treba provesti nekoliko tjedana prije započinjanja pohrane autologne krvi, kako bi se osigurale velike zalihe željeza prije početka terapije epoetinom zeta te tijekom čitavog ciklusa terapije epoetinom zeta u bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat, nadoknadu željeza (elementarno željezo 200 mg na dan, peroralno) treba provoditi tijekom čitavog ciklusa terapije epoetinom zeta.
Estonian: Autoloogse eeldoonorluse programmi patsientidele peab täiendavalt manustama rauapreparaate (puhtas olekus raud suu kaudu 200 mg/ööpäevas) mitme nädala jooksul enne autoloogse varu kogumise alustamist, et saavutada enne dzeetaepoetiiniga ravi alustamist ja kogu ravi ajaks suur rauavaru.
Croatian: Preživljenje i progresija tumora ispitivani su u pet velikih kontroliranih ispitivanja s ukupno 2833 bolesnika, pri čemu su četiri bila dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja, a jedno je bilo otvoreno ispitivanje.
Estonian: Elulemust ja tuumori progresseerumist on uuritud viies suures kontrollrühmadega uuringus, kus osales kokku 2833 patsienti.
Croatian: Retacrit 2000 IU
Estonian: Retacrit 2000 RÜ
Croatian: Potrebno je pažljivo procijeniti odnos zabilježenog rizika od ovih TVD-ova i koristi koje liječenje epoetinom zeta može imati, i to osobito u bolesnika s već postojećim čimbenicima rizika za razvoj TVD-a, uključujući pretilost i TVD u anamnezi (npr. duboka venska tromboza, plućna embolija i cerebralni vaskularni incident).
Estonian: Nende TVE-dega seotud riske tuleb hoolikalt võrrelda dzeetaepoetiiniga ravist saadava kasuga, eriti kui patsiendil on TVE riskitegureid, sh ülekaalulisus ja varasemad TVE-d (nt süvaveenitromboos, kopsuarteri trombemboolia või tserebrovaskulaarne tüsistus).
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega koji nisu na dijalizi, pokazao se stalan porast hematokrita ovisan o dozi pri primjeni epoetina alfa bilo intravenski ili supkutanim putem.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega, ent dialüüsi mittesaavatel patsientidel saavutati alfaepoetiini intravenoossel või subkutaansel manustamise annusest sõltuv ja püsiv hematokriti suurenemine.
Croatian: 10 000 IU/1 ml
Estonian: 10 000 RÜ/1 ml
Croatian: S obzirom da u kirurških bolesnika može doći do pojave trombotičkih i vaskularnih događaja, posebno u onih s pratećim kardiovaskularnim bolestima, bolesnici u kojih se planira veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat trebaju primiti adekvatnu antitrombotičku profilaksu.
Estonian: Patsiendid, kes on suure plaanilise ortopeedilise operatsiooni ootel, peavad saama adekvaatset antitrombootilist profülaktikat, kuna kirurgilistel patsientidel võivad tekkida trombootilised ja vaskulaarsed tüsistused, eriti kui esineb olemasolev kardiovaskulaarne haigus.
Croatian: Retacrit 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Napunjena štrcaljka od stakla tipa I, s pričvršćenom čeličnom iglom za injekciju i čepom klipa obloženim politetrafluoroetilenom (PTFE-om) sa ili bez štitnika za iglu ili s klopkom za iglu.
Estonian: Retacrit 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis I tüüpi klaasist süstel, millel on fikseeritud terasnõel ja PTFE kattega varbkolvi kork koos nõelakaitsega, nõelalukuga või ilma.
Croatian: Liječenje Retacritom treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Estonian: Ravi Retacrit'iga peavad alustama ülalpool nimetatud näidustuste ravikogemusega arstid.
Croatian: Teške kožne nuspojave (SCAR) uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne, zabilježene su povezano s terapijom epoetinom (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest kutaansetest kõrvaltoimetest, sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või surmaga lõppevad (vt lõik 4.4).
Croatian: Epoetin zeta treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s kroničnim zatajenjem jetre.
Estonian: Dzeetaepoetiini tuleb kasutada ettevaatusega kroonilise maksapuudulikkusega patsientidel.
Croatian: Retacrit sadrži natrij
Estonian: Retacrit sisaldab naatriumi
Croatian: 40 000 IU/1 ml
Estonian: 40 000 RÜ/1 ml
Croatian: U usporedbi sa zdravim ispitanicima, u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega poluvijek intravenski primijenjenog eritropetina blago je produljen, približno 5 sati.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on intravenoosselt manustatud erütropoetiini poolväärtusaeg tervete uuritavatega võrreldes pisut pikem, ligikaudu 5 tundi.
Croatian: Multipakiranje: 4 (4 pakiranja po 1) napunjenih štrcaljki.
Estonian: Mitmikpakend: 4 (4 ühe ühikuga pakendit) süstlit.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava izolirana aplazija crvene krvne loze rijetko trombocitemija
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Erütropoetiini vastaste antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia Trombotsüteemia
Croatian: Cilj liječenja je održati razinu hemoglobina između 10 i 12 g/dl jer viša razina hemoglobina može povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i smrti.
Estonian: Ravi eesmärk on hoida teie vere hemoglobiinisisaldus vahemikus 10...12 g/dl, kuna suurema hemoglobiinisisalduse korral suureneb verehüüvete tekkerisk ja surmaoht.
Croatian: Uloga lijekova za stimulaciju eritropoeze u napredovanju tumora ili skraćenom preživljenju bez progresije bolesti ne može se isključiti.
Estonian: Välistada ei saa ESA-de rolli kasvaja progresseerumisel või progressioonivaba elulemuse vähenemisel.
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutamatna kiselina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH).
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, vesi lahuseks, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez štitnika za iglu s 0,5 ml otopine za injekciju Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne prodavati zasebno.
Estonian: 1 nõelakaitseta süstel 0,5 ml süstelahusega Mitmikpakendi osa, mitte eraldi müümiseks.
Croatian: Kod sniženja vrijednosti hemoglobina protivno očekivanju i razvoja teške anemije povezane s niskim brojem retikulocita treba odmah prekinuti liječenje epoetinom zeta i provesti testiranje na prisutnost antieritropoetinskih protutijela.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooniparadoksaalselvähenemiselja madala retikulotsüütidearvuga raske aneemia tekkimisel peabdzeetaepoetiiniga ravi kohe katkestama ja määramaerütropoetiinivastased antikehad.PRCA diagnoosimiseks tuleb kaaluda ka luuüdi uuringut.
Croatian: Ako je potrebno, doza se može povećati ili smanjiti za 25 IU/kg (3 puta tjedno) dok se ne postigne željeni raspon koncentracije hemoglobina između 9,5 g/dl i 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l) (to treba provoditi u razmacima od najmanje četiri tjedna).
Estonian: Vajadusel suurendage või vähendage annust 25 RÜ/kg võrra (3 korda nädalas), kuni saavutate soovitud hemoglobiini kontsentratsioonivahemiku 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9...6,8 mmol/l) (seda tuleb
Croatian: Retacrit treba primijeniti u bolesnika s anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Estonian: Retacrit'i tuleb manustada aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiinikontsentratsioon ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Croatian: U bolesnika liječenih Retracitom potrebno poštivatisve kontraindikacije povezane uz programe autologne predonacije.
Estonian: Retacrit'i saavate patsientide puhul tuleb arvestada kõigi autoloogse vere eeldoonorluse programmiga seotud vastunäidustustega.
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze uzrokuje iznenadnu i tešku anemiju.
Estonian: PRCA põhjustab äkilist ja tugevat aneemiat.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanud patsientide ravi
Croatian: Preporučuje se početni eritroidni odgovor procijeniti 8 do 12 tjedana nakon početka liječenja.
Estonian: 8...12 nädala möödumisel ravi alustamisest on
Croatian: Epoetin alfa ispitivan je u kliničkim ispitivanjima u odraslih anemičnih onkoloških bolesnika s limfoidnim i solidnim tumorima te bolesnika na različitim protokolima kemoterapije, uključujući protokole s platinom i bez nje.
Estonian: Alfaepoetiini uuriti kliinilistes uuringutes aneemiat põdevatel lümfoidsete ja soliidtuumoritega täiskasvanud patsientidel ning erinevaid keemiaravi skeeme, sh plaatinat sisaldavad ja mittesisaldavad skeemid, saavatel patsientidel.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika preporučeni raspon koncentracije hemoglobina iznosi između 9,5 g/dl i 11 g/dl (5,9 i 6,8 mmol/l).
Estonian: Lastel on soovitatav hemoglobiinikontsentratsioon vahemikus 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9...6,8 mmol/l).
Croatian: Retacrit treba primijeniti kako bi se hemoglobin povećao na razinu koja nijeviša od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Retacrit'i tuleb manustada nii, et hemoglobiinisisaldus tõuseb kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Srednja vrijednost prividnog oralnog klirensa (CL/F) u zdravih ispitanika za režim doziranja od 150 IU/kg 3 puta tjedno bila je 31,2 ml/h/kg, a 12,6 ml/h/kg za režim doziranja od 40 000 IU jednom tjedno.
Estonian: Keskmine CL/F 150 RÜ/kg 3 korda nädalas ja 40 000 RÜ üks kord nädalas skeemide puhul oli tervetel uuritavatel vastavalt 31,2 ja 12,6 ml/h/kg.
Croatian: Medijan vremena do progresije temeljen na neovisnoj središnjoj radiološkoj ocjeni progresivne bolesti iznosio je 8,0 mjeseci u skupini liječenoj epoetinom alfa i standardnom terapijom i 8,3 mjeseci u skupini liječenoj samo standardnom terapijom (HR 1,033, 95% CI: 0,924; 1,156).
Estonian: Sõltumatu hindamiskomitee antud haiguse progresseerumise hinnangul põhinev TTP mediaan oli alfaepoetiini pluss standardravi rühmas 8,0 kuud ja ainult standardravi rühmas 8,3 kuud (HR 1,033; 95% CI: 0,924;
Croatian: Retacrit je indiciran u odraslih osoba bez nedostatka željeza radi smanjenja izlaganja transfuzijama alogene krvi prije velikog elektivnog ortopedskog kirurškog zahvata, za koje se smatra da imaju visoki rizik od komplikacija transfuzije.
Estonian: Retacrit on näidustatud mitte-rauavaegusaneemiaga täiskasvanud patsientidele, kellel on kõrge risk vereülekannetega seotud tüsistuste tekkeks, et vähendada nendel allogeense vereülekande vajadust enne plaanilist ortopeedilist operatsiooni.
Croatian: 2000 IU/0,6 ml
Estonian: 2000 RÜ/0,6 ml
Croatian: Srednja vrijednost CL/F u anemičnih ispitanika s rakom bila je 45,8 ml/h/kg za režim doziranja od 150 IU/kg 3 puta tjedno, a 11,3 ml/h/kg za režim doziranja od 40 000 IU jednom tjedno.
Estonian: Keskmine CL/F 150 RÜ/kg 3 korda nädalas ja 40 000 RÜ üks kord nädalas skeemide puhul oli aneemiaga vähihaigetel patsientidel vastavalt 45,8 ja 11,3 ml/h/kg.
Croatian: Retacrit 5000 IU
Estonian: Retacrit 5000 RÜ
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija, venske i arterijske tromboze često hipertenzivne krize nepoznato
Estonian: Hüpertensioon, venoosne ja arteriaalne tromboos
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sadrži 5000 IU epoetina zeta.
Estonian: 1 süstel sisaldab 5000 RÜ dzeetaepoetiini.
Croatian: Simptomi anemije i njezine posljedice mogu varirati s obzirom na dob, spol i sveukupnu težinu bolesti; potrebna je liječnička procjena kliničkog tijeka bolesti i stanja pojedinog bolesnika.
Estonian: Aneemia sümptomid ja kulg võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; on vaja arsti hinnangut konkreetse patsiendi kliinilisele kulule ja seisundile.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza mogu se najprije pojaviti u obliku crvenkastih mrlja nalik na metu ili u obliku okruglih područja, često sa središnjim mjehurićima na trupu.
Estonian: SJS/TEN võib alguses avalduda kehatüvel punakate märklaualaadsete või ümarate laikudena, millel on sageli keskel villid.
Croatian: Drugi sastojci su natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutamatna kiselina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Estonian: - Abiained on dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, süstevesi, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks).
Croatian: U bolesnika s bolešću bubrega, nakon mjeseci do godina liječenja Retacritom i drugim lijekovima koji stimuliraju proizvodnju crvenih krvnih stanica, izolirana aplazija crvene krvne loze prijavljena je vrlo rijetko.
Estonian: PRCA tekkest on teatatud väga harvadel juhtudel, peamiselt neeruhaigusega patsientidel, pärast kuid kuni aastaid kestnud ravi Retacrit'i ja teiste ravimitega, mis stimuleerivad punaste vereliblede teket.
Croatian: Za vrijeme liječenja epoetinom zeta može doći do umjerenog, o dozi ovisnog porasta broja trombocita unutar normalnog raspona.
Estonian: Dzeetaepoetiiniga ravi ajal võib esineda mõõdukas raviannusest sõltuv ja normivahemikku jääv vereliistakute arvu tõus.
Croatian: U zdravih je ispitanika nakon intravenske primjene doza od 150 IU/kg i 300 IU/kg 3 puta tjedno opažen porast serumske koncentracije eritropoetina proporcionalan dozi.
Estonian: Tervetel uuritavatel täheldati annusega proportsionaalset seerumi erütropoetiini kontsentratsiooni suurenemist pärast 150 ja 300 RÜ/kg intravenoosset manustamist 3 korda nädalas.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez štitnika za iglu s 0,75 ml otopine za injekciju Pojedine dijelove multipakiranja ne prodavati zasebno.
Estonian: 1 nõelakaitseta süstel 0,75 ml süstelahusega Mitmikpakendi osa, mitte eraldi müümiseks.
Croatian: Ako je porast vrijednosti hemoglobina veći od 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno ili ako razina hemoglobina kontinuirano prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l), dozu Retacrita treba smanjiti za 25%.
Estonian: Kui hemoglobiin tõuseb kuu ajaga enam kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui püsiv hemoglobiinikontsentratsioon ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), siis tuleb vähendada Retacrit'i annust 25%.
Croatian: Retacrit 20 000 IU
Estonian: Retacrit 20 000 RÜ
Croatian: 1000 IU/0,3 ml
Estonian: 1000 RÜ/0,3 ml
Croatian: Retacrit 1000 IU
Estonian: Retacrit 1000 RÜ
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sadrži 2000 IU epoetina zeta.
Estonian: 1 süstel sisaldab 2000 RÜ dzeetaepoetiini.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 4 (4 x 1) ili 6 (6 x 1) napunjenih štrcaljki.
Estonian: Mitmikpakend sisaldab 4 (4 ühe ühikuga pakendit) või 6 (6 ühe ühikuga pakendit) süstlit.
Croatian: Veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Estonian: Suur plaaniline ortopeediline operatsioon
Croatian: Otopina sadrži 40 000 IU epoetina zeta po ml.
Estonian: Lahus sisaldab 40 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez štitnika za iglu s 1 ml otopine za injekciju Pojedine dijelove multipakiranja ne prodavati zasebno.
Estonian: 1 nõelakaitseta süstel 1 ml süstelahusega Mitmikpakendi osa, mitte eraldi müümiseks.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st.
Croatian: 20 000 IU/0,5 ml
Estonian: 20 000 RÜ/0,5 ml
Croatian: 4000 IU/0,4 ml
Estonian: 4000 RÜ/0,4 ml
Croatian: Ako se nakon 4 tjedna liječenja koncentracija hemoglobina povećala za najmanje 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita povećao za ≥ 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s primjenom doze od 150 IU/kg 3 puta tjedno ili 450 IU/kg jednom tjedno.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini kontsentratsioon on pärast neljandat ravinädalat suurenenud esialgsega võrreldes vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) või retikulotsüütide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl võrreldes algväärtusega, peab jätkama annusega 150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas.
Croatian: 3000 IU/0,9 ml
Estonian: 3000 RÜ/0,9 ml
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku za tijelo štrcaljke sa prekrivenom iglom okrenutom prema gore.
Estonian: - Hoidke süstlit korpusest, nii et kattega nõel on suunatud üles.
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećava za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno ili ako koncentracija hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), potrebno je smanjiti dozu Retacrita za približno 25% do 50%.
Estonian: Kui hemoglobiini kontsentratsioon suureneb üle 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus või kui hemoglobiini kontsentratsioon ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), siis vähendage Retacrit'i annust umbes 25...50%.
Croatian: Retacrit 4000 IU
Estonian: Retacrit 4000 RÜ
Croatian: Liječnik će zatražiti krvne pretrage i možda će Vam prilagoditi dozu, ovisno o tome kako u Vas Retacrit djeluje na anemiju.
Estonian: • Teie arst määrab vereanalüüse ja võib kohandada annust olenevalt sellest, kuidas teie aneemia
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otopine.
Estonian: Iga süstel sisaldab 1 ml lahust.
Croatian: U 16-tjednom ispitivanju (n = 222), prema samoprocjeni bolesnika ili procjeni roditelja bolesnika, liječenje epoetinom alfa nije imalo statistički značajan učinak na rezultate upitnika za procjenu kvalitete života pedijatrijskih bolesnika (engl.
Estonian: 16-nädalases uuringus (n = 222) ei olnud alfaepoetiiniga ravitud patsientide seas statistiliselt olulist paranemist patsiendi poolt teatatud või vanema poolt teatatud laste elukvaliteedi küsimustiku (Paediatric Quality of Life Inventory) või vähi mooduli (Cancer Module) skoorides võrreldes platseeboga (esmane efektiivsuse tulemusnäitaja).