FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vistide debe ser administrado por profesionales sanitarios con experiencia adecuada en el cuidado de pacientes con SIDA.
Slovenian: Zdravilo Vistide morajo aplicirati zdravstveni delavci, ki imajo ustrezne izkušnje z oskrbo bolnikov z AIDS-om.
Spanish: No se observaron tumores en los monos cynomolgus que recibieron cidofovir por vía intravenosa una vez por semana durante 52 semanas, a dosis de hasta 2,5 mg/kg/semana.
Slovenian: Tumorjev pa niso opazili pri opicah cynomolgus, ki so 52 tednov dobivale cidofovir intravensko enkrat na teden v odmerkih od 2,5 mg/kg/teden.
Spanish: • Ácido clorhídrico
Slovenian: • klorovodikova kislina
Spanish: Por lo tanto, cuando se prescriben conjuntamente cidofovir/probenecid con otros agentes, es importante que los prescriptores consulten la ficha técnica de probenecid (o una fuente de referencia sobre medicamentos apropiada) y la correspondiente información de los demás medicamentos administrados conjuntamente con el fin de disponer de la información completa tanto de las interacciones con otros medicamentos como de otras características del producto.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravniki, ki cidofovir/probenecid predpišejo skupaj z drugimi zdravili, preverijo veljavni povzetek glavnih značilnosti probenecida (oz. ustrezen referenčni vir o zdravilu) ter navodila za predpisovanje drugih sočasno uporabljenih zdravil, da bi dobili celotne informacije o interakcijah zdravil in drugih lastnostih posameznega zdravila.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Spanish: Náuseas, vómitos Diarrea
Slovenian: Navzea, bruhanje Diareja
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Vistide para el tratamiento de la enfermedad por CMV en pacientes mayores de 60 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravljenja citomegalovirusne bolezni z zdravilom Vistide pri bolnikih, starejših od 60 let, nista bili dokazani.
Spanish: La estabilidad química y física de las mezclas de Vistide con solución salina ha sido demostrada en frascos de vidrio, en bolsas de perfusión de cloruro de polivinilo (PVC) o de copolímero propileno/etileno, y en los equipos de administración intravenosa de PVC.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost zdravila Vistide, zmešanega s fiziološko raztopino, je dokazana v steklenicah, infuzijskih vrečkah iz polivinilklorida (PVC) ali etilen/propilenskega kopolimera ter v ventiliranih kompletih za intravensko (i.v.)
Spanish: Vistide está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Slovenian: Zdravilo Vistide je kontraindicirano pri bolnikih z insuficienco ledvic (glejte poglavje 4.2).
Spanish: No se observaron efectos de embriotoxicidad a la dosis de 0,5 mg/kg/día en ratas y de 0,25 mg/kg/día en conejos.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni bilo nobenega opaznega embriotoksičnega učinka, je bil pri podganah 0,5 mg/kg/dan in pri kuncih 0,25 mg/kg/dan.
Spanish: El cidofovir entra en las células por endocitosis de fase líquida y es fosforilado a monofosfato de cidofovir y posteriormente a difosfato de cidofovir.Los efectos antivirales prolongados de cidofovir se relacionan con las semividas de sus metabolitos; el difosfato de cidofovir persiste dentro de las células con una semivida de 17 a 65 horas y el aducto fosfato-colina de cidofovir tiene una semivida de 87 horas.
Slovenian: Podaljšano protivirusno učinkovanje cidofovira je povezano z razpolovnimi časi njegovih presnovkov; cidofovirdifosfat ostane v notranjosti celic z razpolovnim časom od 17 do 65 ur; adukt cidofovirfosfat-holin ima razpolovni čas 87 ur.
Spanish: Vistide se suministra como un concentrado estéril para solución para perfusión, en viales de vidrio transparente que contienen 375 mg del principio activo, cidofovir anhidro, formulado en 5 ml de agua para inyección a una concentración de 75 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Vistide je na voljo kot sterilen koncentrat za raztopino za infundiranje v prozornih steklenih vialah, ki vsebujejo 375 mg zdravilne učinkovine, brezvodnega cidofovira, v 5 ml vode za injekcije, tako da je koncentracija 75 mg/ml.
Spanish: En otro estudio en que se evaluaron inyecciones subcutáneas de cidofovir, administradas una vez por semana durante 19 semanas consecutivas, las ratas hembras desarrollaron adenocarcinomas mamarios a dosis de sólo 0,6 mg/kg/semana.
Slovenian: V drugi študiji je subkutano injiciranje cidofovira 19 tednov zapored pri podganjih samicah povzročilo mamarne adenokarcinome že v odmerkih 0,6 mg/kg/teden.
Spanish: No se ha evaluado la compatibilidad con solución de Ringer, solución de Ringer lactato o líquidos bacteriostáticos de perfusión.
Slovenian: Združljivost z Ringerjevo raztopino, Ringerjevo laktatno raztopino ali bakteriostatskimi infuzijskimi tekočinami ni raziskana.
Spanish: • Las lesiones renales constituyen el efecto secundario principal del tratamiento con Vistide.
Slovenian: • Glavni neželeni učinek zdravljenja z zdravilom Vistide je okvara ledvic.
Spanish: Este medicamento contiene aproximadamente 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 2,5 mmol (ali 57 mg) natrija na vialo, kar morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Spanish: Como los individuos de edad avanzada con frecuencia presentan una función glomerular reducida, se prestará atención especial a la función renal antes y durante la administración de Vistide.
Slovenian: Starejši imajo pogosto zmanjšano delovanje glomerulov, zato je treba pred aplikacijo zdravila Vistide in med njo posebno pozornost nameniti oceni delovanja ledvic.
Spanish: • inflamación del ojo, reducción de la presión en los ojos, dificultad respiratoria o respiración fatigosa,
Slovenian: • vnetje oči, znižan očesni tlak, oteženo ali naporno dihanje, kratka sapa, driska in mrzlica.
Spanish: Debe advertirse a los hombres que utilicen métodos anticonceptivos de barrera durante y hasta 3 meses después del tratamiento con cidofovir (ver sección 4.4).
Slovenian: Moškim je treba svetovati, naj uporabljajo pregradno kontracepcijsko zaščito med zdravljenjem s cidofovirom in do 3 mesece po njem (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Por lo tanto, cuando se prescriben conjuntamente probenecid y cidofovir, es importante para los prescriptores que consulten la ficha técnica actualizada de probenecid (o una fuente de referencia sobre medicamentos apropiada) para obtener una información más completa del perfil de seguridad y otras características del producto.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravniki, ki skupaj predpišejo probenecid in cidofovir, preverijo veljavni povzetek glavnih značilnosti probenecida (oz. ustrezen referenčni vir o zdravilu) za celotne informacije o varnosti in drugih značilnostih tega zdravila.
Spanish: La estabilidad química de las mezclas de Vistide con solución salina ha sido demostrada en frascos de vidrio, en bolsas de perfusión de composición de cloruro de polivinilo (PVC) o de copolímero propileno/etileno, y en los equipos de administración intravenosa de PVC.
Slovenian: Kemična stabilnost zdravila Vistide, zmešanega s fiziološko raztopino, je dokazana v steklenih steklenicah, infuzijskih vrečkah iz polivinilklorida (PVC) ali etilen/propilenskega kopolimera ter v ventiliranih kompletih za intravensko apliciranje, izdelanih na podlagi PVC.
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta si sigue una dieta pobre en sodio.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,5 mmol (ali 57 mg) natrija na vialo, kar morate upoštevati, če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Spanish: No se han estudiado otros tipos de tubos IV y bolsas de perfusión para su administración.
Slovenian: Druge vrste intravenskih cevnih kompletov in infuzijskih vrečk niso raziskane.
Spanish: • No se le debe dar Vistide si está embarazada.
Slovenian: • Če ste noseči, ne smete dobiti zdravila Vistide.
Spanish: Vía exclusivamente intravenosa.
Slovenian: Samo za intravensko uporabo.
Spanish: El efecto nefroprotector del probenecid se demostró en un estudio de 52 semanas realizado en monos cynomolgus a los que se administró una dosis por vía intravenosa de cidofovir de 2,5 mg/kg una vez por semana con 1 g de probenecid por vía oral.
Slovenian: Nefroprotektivni učinek probenecida je pokazala 52-tedenska študija na opicah cynomolgus, ki so enkrat na teden dobile 2,5 mg/kg cidofovira intravensko in 1 g probenecida peroralno.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti
Spanish: Su médico controlará su función renal antes de administrarle cada dosis de Vistide.
Slovenian: Zdravnik bo pred vsakim odmerkom zdravila Vistide preveril delovanje vaših ledvic.
Spanish: La dosis recomendada de cidofovir es de 5 mg/kg de peso corporal (administrados por perfusión intravenosa a velocidad constante durante 1 hora), una vez por semana durante dos semanas consecutivas.
Slovenian: Priporočeni odmerek cidofovira je 5 mg/kg telesne teže (v enourni intravenski infuziji s stalno hitrostjo) enkrat na teden, dva tedna zapored.
Spanish: Hidróxido de sodio Ácido clorhídrico
Slovenian: natrijev hidroksid klorovodikova kislina voda za injekcije
Spanish: No use Vistide
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Vistide
Spanish: La administración continua de cidofovir a pacientes con proteinuria persistente de ≥ 2+ después de la hidratación intravenosa, puede dar lugar a mayor evidencia de lesión tubular proximal, con glucosuria, disminución del fosfato, de ácido úrico y del bicarbonato, así como con aumento de la creatinina sérica.
Slovenian: Nadaljnja uporaba cidofovira pri bolnikih s stalno proteinurijo ≥ 2+ po intravenski hidraciji lahko povzroči dodatne znake okvare proksimalnih tubulov, vključno z glikozurijo, znižanjem fosfata v serumu, sečne kisline in bikarbonata v serumu ter zvišanjem kreatinina v serumu.
Spanish: La solución salina normal se da para disminuir el riesgo de daño renal.
Slovenian: Normalna fiziološka raztopina se uporablja za zmanjšanje tveganja okvare ledvic.
Spanish: • Vistide causó reducción en el peso de los testículos y recuento espermático bajo (hipospermia) en animales.
Slovenian: • V študijah na živalih je zdravilo Vistide zmanjšalo težo mod in povzročilo majhno število semenčic (hipospermijo).
Spanish: Si le afecta cualquiera de estas cosas, hable con su médico.
Slovenian: Če za vas velja karkoli od zgoraj navedenega, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Erupción, alopecia.
Slovenian: Alopecija, izpuščaj
Spanish: Vistide no está recomendado para uso en niños menores de 18 años.
Slovenian: Uporaba zdravila Vistide pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Spanish: Los pacientes que puedan tolerar la carga adicional de líquidos pueden recibir hasta un total de 2 litros de solución salina al 0,9%, por vía intravenosa, con cada dosis de cidofovir.
Slovenian: Bolniki, ki prenesejo dodatno obremenitev s tekočino, lahko z vsakim odmerkom cidofovira dobijo skupno do 2 litra 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con cidofovir.
Slovenian: Med zdravljenjem s cidofovirom je treba prenehati z dojenjem.
Spanish: La administración intravenosa diaria de cidofovir durante el período de organogénesis produjo una reducción de los pesos de los fetos cuando se administró a ratas preñadas a la dosis de 1,5 mg/kg/día y a conejas preñadas a la dosis de 1,0 mg/kg/día.
Slovenian: Vsakodnevna intravenska uporaba cidofovira med organogenezo je povzročila manjšo telesno težo plodov tako pri brejih podganah (1,5 mg/kg/dan) kot brejih samicah kunca (1,0 mg/kg/dan).
Spanish: • Adefovir (para infección por VHB)
Slovenian: • adefovir (za okužbe z virusom HBV)
Spanish: • Anfotericina B (para infección fúngica)
Slovenian: • amfotericin B (za glivične okužbe)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes posiblemente relacionados con probenecid (Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 usuarios)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki, ki so morda povezani s probenecidom (Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Spanish: Se debe dejar que las soluciones refrigeradas adquieran la temperatura ambiente antes de usarlas.
Slovenian: Ohlajeno raztopino je treba pustiti, da se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Spanish: Las cepas de CMVH resistentes a ganciclovir pueden ser susceptibles a cidofovir.
Slovenian: Na cidofovir so lahko občutljivi sevi HCMV, ki so odporni proti gancikloviru.
Spanish: La dosis recomendada de Vistide en pacientes con función renal normal es de 5 mg por kg de peso corporal dados una vez por semana durante dos semanas consecutivas.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vistide pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je 5 mg na kg telesne mase enkrat na teden, dva tedna zapored.
Spanish: En varios estudios se ha demostrado que el cidofovir es clastogénico in vitro a dosis de 100 µg mg y es embriotóxico en ratas y conejos.
Slovenian: Mutagenost in vpliv na sposobnost razmnoževanja Študije so pokazale, da je cidofovir in vitro klastogen pri 100 µg/ml in je pri podganah in kuncih embriotoksičen.
Spanish: La principal toxicidad limitante de dosis relacionada con la administración de cidofovir es su nefrotoxicidad, que es dosis dependiente (ver sección 4.8).
Slovenian: Od odmerka odvisni nefrotoksični učinki so med uporabo cidofovira glavni toksični pojavi, ki omejujejo odmerek (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Vistide es un medicamento antiviral que bloquea la replicación del CMV al interferir con la producción de ADN viral.
Slovenian: Zdravilo Vistide je protivirusno zdravilo, ki zavira razmnoževanje CMV tako, da ovira nastajanje virusne DNA.
Spanish: El tratamiento contra la retinitis por CMV es necesario para reducir el riesgo de ceguera.
Slovenian: Takšen retinitis je treba zdraviti, da bi zmanjšali možnost oslepitve.
Spanish: Cidofovir indujo aberraciones cromosómicas en los linfocitos de sangre periférica humana in vitro sin activación metabólica (fracción S-9).
Slovenian: In vitro je cidofovir brez presnovne aktivacije (frakcija S-9) induciral kromosomske aberacije v človeških limfocitih v periferni krvi.
Spanish: Comenzando dos semanas después de completar el tratamiento de inducción, la dosis de mantenimiento recomendada de Vistide en pacientes con función renal normal es de 5 mg por kg de peso corporal dados una vez cada dos semanas.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje se začne dva tedna po koncu začetnega; priporočeni vzdrževalni odmerek zdravila Vistide pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je 5 mg na kg telesne mase enkrat na dva tedna.
Spanish: La siguiente tabla muestra las reacciones adversas posible o probablemente relacionadas con probenecid en los ensayos clínicos
Slovenian: Spodnja tabela navaja neželene učinke, zabeležene v kliničnih preskušanjih, ki so morda ali verjetno povezani s probenecidom:
Spanish: Efectos adversos frecuentes (Estos pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 usuarios)
Slovenian: Pogosti stranski učinki (Pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
Spanish: Para reducir al mínimo la nefrotoxicidad potencial se debe administrar probenecid oral y prehidratarse con solución salina intravenosa con cada perfusión de Vistide (ver sección 4.4).
Slovenian: Za zmanjšanje morebitne nefrotoksičnosti je treba z vsako infuzijo zdravila Vistide uporabiti peroralni probenecid in intravensko predhidracijo s fiziološko raztopino (glejte poglavje 4.4).
Spanish: El médico o enfermera transferirán la dosis adecuada de Vistide desde el vial a una bolsa de perfusión que contiene 100 ml de solución salina al 0,9% (normal).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo ustrezen odmerek zdravila Vistide prenesel iz viale v infuzijsko vrečko, v kateri je 100 ml 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine.
Spanish: Efectos adversos frecuentes posiblemente relacionados con probenecid (Estos pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 usuarios)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki so morda povezani s probenecidom (Pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
Spanish: Obtención de probenecid
Slovenian: Kako dobiti probenecid
Spanish: A usted no se le debe dar Vistide.
Slovenian: Ne smete dobiti zdravila Vistidine.
Spanish: La actividad in vivo frente a CMVH fue confirmada en ensayos clínicos controlados con cidofovir para el tratamiento de la retinitis por CMV en pacientes con SIDA, que demostraron un retraso en el tiempo hasta la progresión de la retinitis por CMV estadísticamente significativo en pacientes tratados con cidofovir en comparación con el grupo control.
Slovenian: In vivo je bilo delovanje proti HCMV potrjeno s kontroliranimi kliničnimi študijami cidofovira za zdravljenje citomegalovirusnega retinitisa pri bolnikih z AIDS-om.
Spanish: 2 g de probenecid
Slovenian: 2 g probenecida
Spanish: 4 g de probenecid
Slovenian: 4 g probenecida
Spanish: Debe recibir un total de un litro de solución salina al 0,9% (normal) por vía intravenosa (goteo en vena) antes de cada dosis de Vistide.
Slovenian: Pred vsakim odmerkom zdravila Vistide morate dobiti skupno en liter 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine intravensko (vkapljanja v veno).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes:
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti
Spanish: 1 g de probenecid
Slovenian: 1 g probenecida
Spanish: No se ha demostrado la seguridad y eficacia de Vistide en enfermedades distintas de la retinitis por CMV en adultos con SIDA.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vistide pri drugih boleznih, razen pri CMV retinitisu in pri odraslih z AIDS-om, nista bili dokazani.
Spanish: Su médico puede mandarle que beba abundantes líquidos antes de que reciba Vistide.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred uporabo zdravila Vistide zaužijete veliko tekočine.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 usuarios)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, nucleósidos y nucleótidos excluyendo los inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AB12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidi in nukleotidi razen zaviralcev reverzne transkriptaze.
Spanish: Carcinogénesis.
Slovenian: Kancerogeneza
Spanish: Cada ml contiene 75 mg de cidofovir anhidro.
Slovenian: En ml vsebuje 75 mg brezvodnega cidofovira.
Spanish: Cidofovir no produjo una respuesta mutagénica a dosis de hasta 5 mg/placa, en presencia y ausencia de activación metabólica por la fracción S-9 de hígado de rata, en las pruebas microbianas con Salmonella typhimurium por sustituciones de pares de bases o mutaciones de desplazamiento del armazón (Ames) y de Escherichia coli por mutaciones reversas.
Slovenian: V mikrobnih preizkusih, v katerih so raziskovali substitucijo baznih parov pri Salmonella typhimurium ali mutacije okvirnega položaja (frameshift mutation; Ames) in reverzne mutacije pri Escherichia coli, cidofovir ni bil mutagen v odmerkih do 5 mg/ploščico, s presnovno aktivacijo s frakcijo S-9 podganjih jeter ali brez takšne aktivacije.
Spanish: Antes de administrar cada dosis de cidofovir, se debe determinar la formula leucocitaria (ver sección 4.8).
Slovenian: Prav tako je treba pred vsakim odmerkom cidofovira pregledati diferencialno krvno sliko (glejte poglavje 4.8).
Spanish: No se detectaron metabolitos de cidofovir en el suero o en la orina de los pacientes.
Slovenian: V serumu in urinu bolnikov niso odkrili presnovkov cidofovira.
Spanish: Las reacciones notificadas a partir de la experiencia post-comercialización se incluyen en cursiva.
Slovenian: Med pomarketinškim obdobjem zabeleženi neželeni učinki so napisani v ležeči pisavi.
Spanish: La tabla que figura a continuación muestra las reacciones adversas identificadas en los ensayos clínicos o durante el período post-comercialización según la clasificación de sistemas de órganos y frecuencia.
Slovenian: Spodnja tabela po organskih sistemih in pogostnosti navaja neželene učinke, ugotovljene v kliničnih preskušanjih ali med pomarketinškim spremljanjem.
Spanish: Además de probenecid, los pacientes deben recibir un total de un litro de solución salina al 0,9% (normal) por vía intravenosa inmediatamente antes de cada perfusión de cidofovir.
Slovenian: Poleg probenecida morajo bolniki tik pred vsako infuzijo cidofovira intravensko dobiti skupno en liter 0,9-odstotne fiziološke raztopine.
Spanish: No se ha evaluado aún el balance beneficio riesgo de la reintroducción de cidofovir en aquellos pacientes que se hayan recuperado de una toxicidad renal asociada a cidofovir.
Slovenian: Za tiste bolnike, ki popolnoma okrevajo po okvari ledvic, ki jo je povzročil cidofovir, razmerje med koristjo in tveganji pri ponovni uvedbi cidofovira še ni raziskano.
Spanish: Cidofovir es un análogo citidínico que presenta actividad in vitro e in vivo frente al citomegalovirus humano (CMVH).
Slovenian: Cidofovir je citidinski analog, ki deluje proti humanemu citomegalovirusu (HCMV) in vitro in in vivo.
Spanish: El principio activo de Vistide 75 mg/ml es cidofovir.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vistide 75 mg/ml je cidofovir.
Spanish: No se sabe si Vistide pasa al bebé en la leche humana.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Vistide iz materinega mleka prenaša na otroka.
Spanish: Tratamiento de inducción.
Slovenian: Začetno zdravljenje.
Spanish: Vistide debe administrarse con probenecid por vía oral y solución salina intravenosa tal y como se describe más adelante (ver recomendaciones adecuadas en sección 4.4 e información sobre la obtención de probenecid en sección 6.6).
Slovenian: Z vsako infuzijo zdravila Vistide je treba uporabiti peroralni probenecid in intravensko fiziološko raztopino (za ustrezna priporočila glejte poglavje 4.4, za informacije, kako dobiti probenecid, pa poglavje 6.6).
Spanish: Cada vial contiene 375 mg/5 ml de cidofovir anhidro.
Slovenian: Ena viala vsebuje 375 mg/5 ml brezvodnega cidofovira.
Spanish: No se ha demostrado la seguridad y eficacia de Vistide en enfermedades distintas de la retinitis por CMV en pacientes con SIDA.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vistide pri drugih boleznih, razen pri citomegalovirusnem retinitisu in pri bolnikih z AIDS-om, nista bili dokazani.
Spanish: El tratamiento debe acompañarse de la administración de probenecid oral y de prehidratación intravenosa adecuada con solución salina (ver la sección 6.6. para información sobre la obtención de probenecid) con cada dosis de cidofovir.
Slovenian: Vsak odmerek cidofovira mora spremljati uporaba peroralnega probenecida in primerna intravenska predhidracija s fiziološko raztopino (za informacije, kako dobiti probenecid, glejte poglavje 6.6).
Spanish: Se han observado reacciones adversas adicionales durante el período post-comercialización que incluyen insuficiencia renal, daño en las células del túbulo renal, inflamación del páncreas y alteraciones en la audición.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila na trg, vključujejo odpoved ledvic, okvaro tubulnih celic ledvic, vnetje trebušne slinavke in motnje sluha.
Spanish: Se tomarán muestras de orina y/o sangre antes de cada administración de Vistide, y se utilizarán para controlar su función renal.
Slovenian: Pred vsako infuzijo zdravila Vistide vam bodo vzeli vzorec urina in/ali krvi za oceno delovanja ledvic.
Spanish: Náuseas, vómitos
Slovenian: Navzea, bruhanje
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Spanish: Para disminuir el riesgo de daño renal, el día de cada perfusión de Vistide deben darse comprimidos de probenecid y fluidos intravenosos (solución salina).
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za okvaro ledvic, morate dobiti tablete probenecida in intravensko tekočino (fiziološko raztopino) na isti dan kot infuzijo z zdravilom Vistide.