FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyla zkoumána prevence absorpce při předávkování, lze při značném předávkování indikovat výplach žaludku, pokud možno do jedné hodiny po předávkování a lze uvažovat o podání aktivního uhlí.
Icelandic: Þó svo að hindrun á frásogi eftir ofskömmtun hafi ekki verið rannsökuð má íhuga magaskolun í alvarlegum tilfellum eitrunar og ef mögulegt er að framkvæma hana innan einnar klukkustundar frá inntöku.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Seroquel XR Jestliže jste zapomněl(a) na dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir honum.
Czech: Zvýšení sérové aspartátaminot ransferázy (AST) 3
Icelandic: Hækkun á aspartat transamínasa (AST) í sermi
Czech: Mohou zvýšit frekvenci náhodného poranění (pádu), zvláště u starších lidí.
Icelandic: Þetta getur aukið tíðni slysa (byltur), sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum.
Czech: syndrom neklidných nohou, tardivní dyskineze1, 5, synkopa4,16
Icelandic: Flog 1, fótaóeirð, síðkomin hreyfitruflun (tardive dyskinesia) 1,5, yfirlið 4,16
Czech: Žilní tromboembolismus (VTE)
Icelandic: Bláæðasegarek (venous thromboembolism, VTE)
Czech: Výskyt měření > 0,5-< 1,0 x 109/l byl stejný u pacientů léčených kvetiapinem jako u pacientů, kterým bylo podáváno placebo (0,2 %).
Icelandic: Tíðnin þar sem fjöldinn breyttist í >0,5-<1,0 X 109/l var sú sama (0,2%) hjá sjúklingum sem fengu quetiapin og sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Czech: Ve studii zkoumající vliv složení stravy na biologickou dostupnost kvetiapinu bylo zjištěno, že potrava s vysokým obsahem tuku statisticky významně zvyšuje Cmax a AUC pro Seroquel XR, tj.
Icelandic: Í rannsókn þar sem áhrif fæðu á aðgengi quetiapins voru skoðuð, kom í ljós að fiturík máltíð jók tölfræðilega marktækt Cmax um u.þ.b.
Czech: Vzhedem k pozorovaným rizikům zhoršování metabolického profilu zahrnujících změny tělesné hmotnosti, glykémii (viz hyperglykémie) a lipidy pozorované v klinických studiích, je třeba vyšetřit metabolické parametry na počátku léčby a změny těchto parametrů pravidelně kontrolovat v průběhu léčby.
Icelandic: Þar sem merkjanleg hætta er á neikvæðum áhrifum á efnaskipti, þ.m.t. breytingar á þyngd, glúkósa í blóði (sjá blóðsykurshækkun) og lípíðum, sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum, skal meta efnaskiptaþætti sjúklings við upphaf meðferðar og bregðast reglulega við breytingum á þessum þáttum meðan á meðferð stendur.
Czech: • Nenormální svalové pohyby.
Icelandic: Óeðlilegar vöðvahreyfingar.
Czech: červený oxid železitý (E172) tablety 50 mg)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) (50 mg töflur)
Czech: Al/PVC blistry Velikosti balení Blistry:
Icelandic: PVC/ál þynnupakkningar
Czech: • Zánět slinivky břišní.
Icelandic: Aukin svengdartilfinning.
Czech: Průměrná dávka přípravku Seroquel XR byla 160 mg/den.
Icelandic: Seroquel Prolong var 160 mg/sólarhring.
Czech: Při prevenci manické, smíšené nebo depresivní epizody bipolární poruchy by pacienti, kteří odpovídali na léčbu kvetiapinem při akutní léčbě bipolární poruchy, měli pokračovat v léčbě se stejnou dávkou.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir endurkomu geðhæðar-, geðlægðar- eða blandaðra lota í geðhvarfasjúkdómi eiga sjúklingar sem svarað hafa quetiapin meðferð að halda áfram meðferð með sama skammti.
Czech: Údaje o podávání přípravku Seroquel v kombinaci s divalproexem nebo lithiem u akutní středně závažné až závažné manické epizody v týdnu 3 a 6 jsou omezené, avšak kombinační léčba je dobře tolerována.
Icelandic: Upplýsingar um Seroquel ásamt divalproexi eða litíum við bráðum í meðallagi alvarlegum til alvarlegum geðhæðarlotum í 3. og 6. viku eru takamarkaðar; engu að síður þoldist samsett meðferð vel.
Czech: Kvetiapin má při dlouhodobém podávání selektivní účinek na limbický systém tím, že vyvolává depolarizační blokádu mesolimbických, ale nikoliv nigrostriatálních dopaminových neuronů.
Icelandic: Sértækni quetiapins á limbíska kerfið sést á því að við langtímanotkun veldur það afskautandi blokkun á mesólimbískum en ekki á nigrostriatal taugafrumum sem innihalda dópamín.
Czech: Lékař by měl zajistit, že je k léčbě používána nejnižší účinná dávka, počínaje dávkou 50 mg/den.
Icelandic: Því þurfa læknar að tryggja að minnsti virki skammtur, byrja skal á 50 mg/sólarhring, sé notaður til meðferðar.
Czech: Žloutenka5, hepatitida
Icelandic: Gula 5, lifrarbólga
Czech: Lipidy:
Icelandic: Lípíð:
Czech: Kvetiapin a norkvetiapin, aktivní metabolit kvetiapinu v lidské plazmě, intereagují s celou řadou receptorů pro neurotransmitery.
Icelandic: Quetiapin og virka umbrotsefnið í plasma hjá mönnum, norquetiapin, milliverka við fjölda viðtaka taugaboðefna.
Czech: 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg tablety
Icelandic: 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg töflur
Czech: Zácpa a intestinální obstrukce Zácpa je rizikovým faktorem pro intestinální obstrukci.
Icelandic: Hægðatregða og stífla í þörmum Hægðatregða er áhættuþáttur stíflu í þörmum.
Czech: V dlouhodobé studii u pacientů se stabiliní schizofrenií, kterým byla podávána udržovací dávka Seroquel XR po dobu 16 týdnů, byl Seroquel XR účinnější než placebo při hodnocení prevence relapsů.
Icelandic: Í langtímarannsókn hjá geðklofasjúklingum í stöðugu ástandi, sem höfðu verið stöðugt á meðferð með Seroquel Prolong í 16 vikur, verkaði Seroquel Prolong betur en lyfleysa til að hindra bakslag.
Czech: Vezměte s sebou tablety přípravku Seroquel.
Icelandic: Hafðu Seroquel töflurnar meðferðis.
Czech: In vitro bylo zjištěno, že CYP3A4 je primární enzym, který je odpovědný za metabolismus kvetiapinu zprostředkovaný cytochromem P450.
Icelandic: In vitro rannsóknir staðfesta að ensímið CYP3A4 hefur mest áhrif í cýtókróm P450 miðluðum umbrotum quetiapins.
Czech: Léčba kvetiapinem byla spojena se somnolencí a podobnými příznaky, jako je sedace (viz bod 4.8).
Icelandic: Meðferð með quetiapini hefur verið tengd við svefnhöfga og tengd einkenni, eins og sljóleika (sjá kafla 4.8).
Czech: V klinické studii zaměřené na prevenci relapsu v monoterapii byli pacienti s depresivní epizodou stabilizováni v otevřené fázi studie přípravkem Seroquel XR po dobu alespoň 12 týdnů a dále randomizováni do skupiny, které byl podáván Seroquel XR jednou denně nebo placebo po dobu až 52 týdnů.
Icelandic: Í rannsókn á fyrirbyggingu bakslags (relapse prevention study) með einlyfjameðferð fengu sjúklingar með geðlægðarlotur sem höfðu náð jafnvægi á opinni Seroquel Prolong meðferð í að minnsta kosti 12 vikur annað hvort Seroquel Prolong einu sinni á sólarhring eða lyfleysu í allt að 52 vikur, skv. slembiröðun.
Czech: Při podávání neuroleptik byly hlášeny případy prodloužení intervalu QT, komorových arytmií, náhlého nevysvětlitelného úmrtí, srdeční zástavy a torsades de pointes a jsou považovány za skupinový efekt.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um lengingu á QT, sleglasláttarglöp (ventricular arrhythmia), skyndilegum óútskýrðum dauða, hjartastoppi og „torsades de pointes" við notkun sefandi lyfja og eru talin tengjast þessum lyfjaflokki.
Czech: Tablety po 25 mg, 100 mg a 150 mg obsahují též žlutý oxid železitý (E172) a tablety po 25 mg též červený oxid železitý (E172).
Icelandic: 25 mg, 100 mg og 150 mg töflurnar innihalda einnig gult járnoxíð (E172) og 25 mg töflurnar innihalda rautt járnoxíð (E172).
Czech: • léky, které mohou způsobovat zácpu.
Icelandic: Lyf sem geta valdið hægðatregðu.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s tolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Czech: Jádro tablety: povidon, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), monohydrát laktosy, magnesium-stearát.
Icelandic: Töflukjarni: póvidón, kalsíumhýdrógenfosfat tvíhýdrat, örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglýkóllat af gerð A, mjólkursykurseinhýdrat, magnesíumsterat.
Czech: • Potíže s močením.
Icelandic: Erfiðleikar við þvaglát.
Czech: Nejčastěji se tento syndrom objevuje v několika prvních týdnech léčby.
Icelandic: Líklegast er að þetta gerist á fyrstu vikum meðferðar.
Czech: • Alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu puchýřů, otok kůže a otok v okolí úst.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, meðal annars upphleyptir flekkir, bólga í húð og í kringum munninn.
Czech: (viz bod 4.5).
Icelandic: (Sjá kafla 4.5).
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární v celém schváleném dávkovém intervalu.
Icelandic: Lyfjahvörf quetiapins og norquetiapins eru línuleg á ráðlögðu skammtabili.
Czech: u starších pacientů.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa 2910 makrogol 400
Icelandic: Hýprómellósi 2910
Czech: Frekvence je odvozena od hlášení bradykardie a příbuzných příhod ve všech klinických studiích s kvetiapinem.
Icelandic: Tíðni er byggð á aukaverkanatilkynningum um hægslátt og tengdar verkanir í öllum klínískum rannsóknum með quetiapini.
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích u starších pacientů s psychózou podmíněnou demencí nebyl výskyt cerebrovaskulárních nežádoucích příhod na 100 pacientoroků vyšší u pacientů léčených kvetiapinem ve srovnání s pacienty, kterým bylo podáváno placebo.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá öldruðum sjúklingum með geðrof tengt elliglöpum, var tíðni aukaverkana á heilaæðar á hver 100 sjúklingaár ekki hærri hjá sjúklingum sem fengu quetiapin samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Czech: Ve studii na embryofetální toxicitu u králíků byl zvýšen výskyt karpální/tarzální lexory u plodů.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum á fósturþroska hjá kanínum jókst tíðni úlnliðs-/ristarsveigju hjá fóstrum.
Czech: Viz bod 4.6.
Icelandic: (31) Sjá kafla 4.6.
Czech: Seroquel 100 mg (nebo 150 mg, nebo 200 mg, nebo 300 mg)
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Seroquel 100 mg (eða 150 mg, eða 200 mg eða 300 mg)
Czech: Snášenlivost přípravku Seroquel XR jednou denně, až na výskyt extrapyramidových symptomů (viz bod 4.8 a "Klinická bezpečnost" níže), u starších pacientů byla srovnatelná se snášenlivostí pozorovanou u dospělých (18-65 let).
Icelandic: Fyrir utan tíðni utanstrýtueinkenna (sjá kafla 4.8 og „Klínískt öryggi" hér fyrir neðan) var þol fyrir Seroquel Prolong einu sinni á sólarhring hjá öldruðum sjúklingum sambærilegt við það sem sést hjá fullorðnum (á aldrinum 18-65 ára).
Czech: Ani režim s nízkou dávkou (400 mg/den), ani vysokou dávkou kvetiapinu nebyl superiorní k placebu s ohledem na podíl pacientů, kteří dosáhli odpovědi definované jako pokles o ≥ 30 % oproti bazální hodnotě v celkovém skóre PANNS.
Icelandic: Hvorki litlir skammtar af quetiapin (400 mg/sólarhring) né stórir skammtar (800 mg/sólarhring) voru betri en lyfleysa með tilliti til hlutfalls sjúklinga sem svöruðu, þar sem svörun var skilgreind sem ≥30% lækkun á PANSS heildarstigum frá grunnlínu.
Czech: Neuroleptic maligní syndrom1, hypotermie
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni 1, lágur líkamshiti
Czech: Převod z léčby kvetiapinem Seroquel tablety s okamžitým uvolňováním:
Icelandic: Skipt úr Seroquel filmuhúðuðum töflum:
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Seroquel než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více přípravku Seroquel než Vám předepsal lékař, můžete pociťovat ospalost, závrať či nenormální srdeční tep.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið stærri skammt af Seroquel en læknirinn hefur gefið fyrirmæli um, getur þú fundið fyrir syfju, svima og óeðlilegum hjartslætti.
Czech: Přípravek Seroquel obsahuje laktosu což je druh cukru.
Icelandic: Seroquel inniheldur mjólkursykur (laktósa) sem er ein tegund sykurs.
Czech: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg a 400 mg tablety
Icelandic: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg og 400 mg töflur
Czech: Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících U dětí a dospívajících se mohou objevit stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Icelandic: Viðbótaraukaverkanir hjá börnum og unglingum Sömu aukaverkanir og hefur verið greint frá hjá fullorðnum geta einnig komið fram hjá börnum og unglingum.
Czech: • Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi.
Icelandic: Aukning á magni hormónsins prólaktíns í blóði.
Czech: Velikosti balení: u všech sil jsou registrována balení po10, 20, 30, 50, 60 a 100 tabletách.
Icelandic: Pakkningastærðirnar 20, 30, 50, 60 og 100 töflur eru skráðar fyrir alla styrkleika.
Czech: 1 blistr obsahující 6 x 25mg, 3 x 100mg a 1 x 200mg tablety
Icelandic: 1 þynna með 6 x 25 mg, 3 x 100 mg og 1 x 200 mg töflum
Czech: Seroquel je indikován:
Icelandic: Ekki má nota Seroquel:
Czech: Pokud se objeví ortostatická hypotenze, je třeba snížit dávku nebo titrovat dávku pomaleji, zvláště u pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním.
Icelandic: Minnka skal skammta eða auka skammta hægar ef réttstöðulágþrýstingur kemur fram, sérstaklega hjá sjúklingum með undirliggjandi hjartaeða æðasjúkdóma.
Czech: Kvetiapin se intenzivně metabolizuje v játrech.
Icelandic: Quetiapin umbrotnar að miklu leyti í lifur.
Czech: Zhoršení těchto parametrů by mělo být adekvátně klinicky řešeno (viz též bod 4.8).
Icelandic: Neikvæð áhrif á þessa þætti skal meðhöndla klínískt eins og við á (sjá einnig kafla 4.8).
Czech: • máte problémy s játry.
Icelandic: • þú ert með lifrarkvilla.
Czech: Prodloužení intervalu QT
Icelandic: Lenging QT
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater:
Icelandic: Aldraðir sjúklingar með geðrof tengd elliglöpum:
Czech: Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu nebo svalovou ztuhlost bez bolesti.
Icelandic: Meðal annars erfiðleikar við að hefja vöðvahreyfingar, skjálfti, eirðarleysi eða vöðvastífleiki án verkja.
Czech: Kvetiapin je intenzivně metabolizován v játrech, po podání radioaktivně značeného kvetiapinu bylo v moči nebo stolici nalezeno méně než 5 % látky v nezměněné formě.
Icelandic: Quetiapin er að miklu leyti umbrotið í lifur og minna en 5% útskilst óbreytt með þvagi eða hægðum eftir gjöf geislamerkts quetiapins.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Seroquel obsahuje
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Seroquel Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Fyzostigmin nelze použít v případě arytmie, jakékoliv srdeční blokády nebo rozšíření komplexu QRS.
Icelandic: Ekki nota physostigmin ef takttruflanir, gáttasleglarof eða breikkun QRS er til staðar.
Czech: Kvetiapin může, stejně jako další antipsychotika vyvolávající blokádu alfa-1 adrenergních receptorů, vyvolat ortostatickou hypotenzi se závratěmi a tachykardií, a u některých pacientů se synkopou, zejména při úvodní titraci dávky (viz bod 4.4).
Icelandic: (4) Eins og á við um önnur sefandi lyf með alfa 1 adrenvirka hamlandi verkun getur quetiapin almennt valdið réttstöðuþrýstingsfalli, ásamt sundli, hraðtakti og hjá sumum sjúklingum yfirliði, sérstaklega í upphafi þegar verið er að hækka skammtinn.
Czech: 18 blistrů po 10 tabletách (pouze 150 mg a 300 mg tablety)
Icelandic: 18 þynnur með 10 töflum (eingöngu 150 mg og 300 mg)
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby kdykoliv v průběhu léčby přípravkem Seroquel ihned hlásili známky/příznaky typické pro agranulocytózu nebo infekci (např. horečka, slabost, letargie nebo bolest v krku).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina strax frá tilkomu einkanna sem eru í samræmi við kyrningahrap eða sýkingu (t.d. hita, þróttleysi, svefndrunga, eða hálssærindum) meðan á meðferð með Seroquel stendur.
Czech: Před zahájením léčby musí lékař zvážit bezpečnostní profil přípravku Seroquel XR (viz bod 4.4)
Icelandic: öryggi notkunar Seroquel Prolong í huga áður en meðferð hefst (sjá kafla 4.4).
Czech: • Zvýšené množství kreatinfosfokinázy (látka uvolněná ze svalů).
Icelandic: Aukning kreatínfosfókínasa í blóði (efni í vöðvum)
Czech: K léčbě schizofrenie se Seroquel podává dvakrát denně.
Icelandic: Til meðferðar við geðklofa, á að gefa Seroquel tvisvar á sólarhring.
Czech: Účinost přípravku Seroquel XR byla dále demonstrována ve srovnání s placebem v další 3týdenní studii.
Icelandic: Sýnt var enn frekar fram á marktæk áhrif Seroquel Prolong samanborið við lyfleysu í þriggja vikna viðbótarrannsókn.
Czech: Zvracení
Icelandic: Þynnur
Czech: Může vést k pádům.
Icelandic: (16) Getur valdið falli.
Czech: Seroquel 100 mg (nebo 150 mg, nebo 200 mg, nebo 300 mg) potahované tablety quetiapinum
Icelandic: Seroquel 100 mg (eða 150 mg, eða 200 mg eða 300 mg) filmuhúðaðar töflur quetiapin
Czech: somnolence2,16 , bolest hlavy, extrapyramido vé symptomy1,
Icelandic: Sundl 4,16, svefnhöfgi 2,16, höfuðverkur, utanstrýtueinkenni1, 21
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo které jste užíval(a)
Icelandic: Látið lækninn vita um önnur lyf sem eru notuð, eða hafa nýlega verið notuð..
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky tardivní dyskineze, je třeba snížit dávku kvetiapinu nebo přerušit léčbu.
Icelandic: Ef vart verður einkenna um síðkomna hreyfitruflun á að íhuga að hætta notkun quetiapins eða minnka skammta.
Czech: (klinická/unipolární deprese, Major Depressive Disorder, MDD), u kterých byla suboptimální odpověď na podávání antidepresiv v monoterapii (viz bod 5.1).
Icelandic: Disorder [MDD]) sem hafa ekki svarað þunglyndismeðferð með einu lyfi nógu vel (sub-optimal) (sjá kafla 5.1).
Czech: • Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza).
Icelandic: Niðurbrot vöðvaþráða og vöðvaverkur (rákvöðvalýsa).
Czech: Po dlouhodobém podávání kvetiapinu nevzniká supersenzitivita dopaminových D2 receptorů.
Icelandic: Quetiapin veldur ekki ofurnæmi dópamín D2 viðtaka við langtímanotkun.
Czech: monohydrát laktosy magnesium-stearát
Icelandic: A Mjólkursykurseinhýdrat Magnesíumsterat
Czech: 24 blistrů po 10 tabletách (pouze 150 mg a 300 mg tablety)
Icelandic: 24 þynnur með 10 töflum (eingöngu 150 mg og 300 mg)
Czech: Současné podávání kvetiapinu a fenytoinu (další induktor mikrosomálních jaterních enzymů) vedlo ke zvýšení clearance kvetiapinu o asi 450 %.
Icelandic: Samhliðanotkun quetiapins og fenýtóíns (annar frymisagnarensímhvati) jók úthreinsun quetiapins um það bil 450%.
Czech: • Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) sem geta valdið öndunarerfiðleikum eða losti.
Czech: Na podkladě tohoto zjištění je současné podávání kvetiapinu a inhibitorů CYP3A4 kontraindikováno.
Icelandic: Með þetta til hliðsjónar er samhliða notkun quetiapins og CYP3A4 hemla frábending.
Czech: Je důležité, aby se při udržovací léčbě užívala nejnižsí účinná dávka.
Icelandic: Mikilvægt er að lægsti skammtur sem veiti verkun sé notaður í viðhaldsmeðferð.
Czech: 17 % u aktivní léčby vs. 2,5 % ve skupině s placebem ve studiích se schizofrenií a bipolární mánií a 12,5 % u aktivní léčby vs. 6 % % u placeba ve studii s bipolární depresí.
Icelandic: Tíðni þyngdaraukningar ≥7% frá grunnlínu hjá þeim sem fengu virkt efni samanborið við lyfleysu var 17% á móti 2,5% í rannsóknunum á geðklofa og geðhæð í geðhvarfasjúkdómi, og 12,5% á móti 6% í rannsókninni á geðlægð í geðhvarfasjúkdómi.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC + PCTFE/ AL blistr
Icelandic: Polychlorotrifluoroethylene og PVC/ál þynnur
Czech: Seroquel obsahuje laktosu
Icelandic: Seroquel inniheldur mjólkursykur
Czech: V krátkodobých placebem kontrolovaných klinických studiích u pacientů s těžkou depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy léčených kvetiapinem bylo u mladých dospělých pacientů (mladších než 25 let) pozorováno zvýšené riziko příhod spojených se sebevražedou ve srovnání s placebem (3,0 % vs 0 %).
Icelandic: Í styttri klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með alvarlegar geðlægðarlotur í geðhvarfasjúkdómi, kom fram aukin hætta á sjálfsvígstengdum hugsunum/hegðun hjá ungum fullorðnum sjúklingum (yngri en 25 ára) sem fengu quetiapin samanborið við þá sem fengu lyfleysu (3,0% á móti 0%, talið í sömu röð).
Czech: může vyvolávat velkou ospalost.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið lengingu
Czech: • Poruchy menstruace.
Icelandic: Truflanir á tíðahring.
Czech: Také další psychiatrická onemocnění, u nichž je kvetiapin předepisován, mohou být doprovázena zvýšeným rizikem příhod souvisejících se sebevraždou.
Icelandic: Aðrir geðsjúkdómar, sem quetiapini er ávísað við, geta einnig tengst aukinni hættu á sjálfsvígstengdum hugsunum eða hegðun.
Czech: pacientů, kteří přerušili léčbu v důsledku neúčinnosti léčby nebo jejichž skóre ve škále PANSS se zvýšilo o 20 % a více od randomizace do kterékoliv další návštěvy.
Icelandic: Í 6 vikna víxlrannsókninni með samanburði á virku efni voru aðalniðurstöður hlutfall sjúklinga sem ekki fengu næg áhrif, þ.e. sem hættu meðferð í rannsókninni vegna verkunarbrests eða þeirra sem fengu hækkun á PANSS heildarskori um 20% eða meira frá upphafi rannsóknar að einhverri heimsókn.
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, hypromelosa.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsítrat, mjólkursykurseinhýdrat, magnesíumsterat, hýprómellósi.
Czech: Pro 4denní starter pack je registrováno balení po 10 tabletách.
Icelandic: Upphafspakningu er pakkningastærð með 10 töflum skráð.
Czech: Seroquel 25 mg potahované tablety quetiapinum
Icelandic: Seroquel 25 mg filmuhúðaðar töflur quetiapin
Czech: Zvýšený výskyt dysfagie při podávání kvetiapinu ve srovnání s placebem byl pozorován pouze v klinických studiích u bipolární deprese.
Icelandic: (7) Fjölgun tilvika af kyngingartregðu við meðferð með quetiapini í samanburði við lyfleysu kom einungis fram í klínískum rannsóknum á geðlægð í geðhvarfasjúkdómi.
Czech: Zvýšení sérové alaninaminotra nsferázy (ALT)3, zvýšení gamaglutamylt ransferázy3
Icelandic: Hækkun á alanín amínótransferasa (ALT) í sermi
Czech: Průměrná podávaná dávka byla 669 mg. S léčbou přípravkem Seroquel XR po dobu až 9 měsíců (medián 7 měsíců) nebyla spojena žádná další bezpečnostní rizika.
Icelandic: öryggisþættir komu í ljós í tengslum við meðferð með Seroquel Prolong í allt að 9 mánuði (að meðaltali í
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Seroquel V případě, že náhle přestanete užívat přípravek Seroquel, může se dostavit nespavost, pocit nevolnosti (pocit na zvracení), nebo můžete mít bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě nebo podrážděnost.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Seroquel, getur þú átt erfitt með svefn (svefnleysi), fundið fyrir ógleði eða fengið höfuðverk, niðurgang, uppköst, svima eða fundið fyrir viðkvæmni.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se na národní úrovni]
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER <[Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]>
Czech: Primárním cílovým parametrem v placebem kontrolované klinické studii byla změna celkového skóre ve škále PANSS mezi výchozí hodnotou a konečnou hodnotou.
Icelandic: Aðalniðurstaða í samanburðarrannsókninni við lyfleysu var breyting frá grunnlínu að lokamati í PANSS heildarskori.
Czech: V klinických studiích bylo u některých pacientů pozorováno zhoršení více než jednoho metabolického parametru tělesná hmotnost, glukosa v krvi a lipidy (viz bod 4.4).
Icelandic: (30) Hjá sumum sjúklinganna versnaði fleiri en einn efnaskiptaþáttur, þ.e. þyngd, blóðsykur og blóðfita, í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.4).
Czech: U pacientů stabilizovaných na 400 mg až 800 mg kvetiapinu denně byla účinnost zachována i po převedení na ekvivalentní denní dávku Seroquel XR podávanou jednou denně.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru stöðugir á meðferð með Seroquel með hraðri losun, 400 mg eða 800 mg, viðhélst verkunin þegar sjúklingum var skipt yfir á jafngilda sólarhringsskammta af Seroquel Prolong, sem gefnir voru einu sinni á sólarhring.
Czech: Pokud ano, lékař může v průběhu léčby přípravkem Seroquel kontrolovat hladinu krevního cukru.
Icelandic: Ef svo er, getur verið að læknirinn mæli blóðsykursgildi hjá þér á meðan þú tekur Seroquel.
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně.
Icelandic: Taktu töflurnar einu sinni á sólarhring.
Czech: Přípravek Seroquel XR obsahuje laktosu což je druh cukru.
Icelandic: Seroquel Prolong inniheldur mjólkursykur (laktósa) sem er ein tegund sykurs.
Czech: • kombinace horečky, těžké svalové ztuhlosti, pocení nebo sníženého stavu vědomí (porucha, která se označuje jako „neuroleptický maligní syndrom").
Icelandic: Samblöndu af hita, verulegum stífleika í vöðvum, svitamyndun eða skertri meðvitund (ástand sem nefnist "illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome)).