FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Age (years): median (range) Race: White Black/African American Other HCV genotype: 1a 1b
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon) Rase: Hvit
English: Daklinza 60 mg: the film-coated tablet is light green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "215" on the other side.
Norwegian Bokmål: Daklinza 60 mg: den filmdrasjerte tabletten er en lysegrønn, bikonveks, femkantet tablett preget med “BMS” på den ene siden og “215” på den andre siden.
English: No dose adjustment of Daklinza or raltegravir is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Daklinza eller raltegravir er nødvendig.
English: Expected due to CYP3A4 and P-gp inhibition by verapamil:
Norwegian Bokmål: Forventet pga. verapamils hemming av CYP3A4 og P-gp: ↑ Daklatasvir
English: No dose adjustment of Daklinza or escitalopram is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Daklinza eller escitalopram er nødvendig.
English: Do not take Daklinza if you are taking any of the following medicines: phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Daklinza hvis du tar noen av de følgende legemidlene: fenytoin, karbamazepin, okskarbazepin eller fenobarbital, brukes til behandling av epileptiske anfall rifampicin, rifabutin eller rifapentin, antibiotika som brukes til behandling av tuberkulose deksametason, et steroid som brukes til behandling av allergi og betennelsessykdommer legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum, et naturlegemiddel) Disse legemidlene reduserer effekten av Daklinza slik at behandlingen ikke virker.
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Hodepine hodepine
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.41 (1.32, 1.50) Cmax: 0.77 (0.70, 0.85)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,41 (1,32, 1,50) Cmaks: 0,77 (0,70, 0,85)
English: No dose adjustment of Daklinza or methadone is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Daklinza eller metadon er nødvendig.
English: End of treatment
Norwegian Bokmål: Behandlingsslutt
English: AUC: 0.94 (0.84, 1.04) Cmax: 1.01 (0.89, 1.14)
Norwegian Bokmål: 0,94 (0,84, 1,04) Cmaks: 1,01 (0,89, 1,14)
English: Integrase inhibitors Dolutegravir 50 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Dolutegravir 50 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
English: Expected due to inhibition of OATP 1B1 and/or BCRP by daclatasvir:
Norwegian Bokmål: Forventet pga. at Daklatasvir hemmer OATP 1B1 og/eller BCRP.
English: Nervous system disorders very common headache headache common dizziness, migraine dizziness, migraine
Norwegian Bokmål: Vanlige svimmelhet, migrene svimmelhet, migrene
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/005 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablet
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/939/005 28 tabletter (kalenderpakninger) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablett
English: Daklinza is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Daklinza er indisert i kombinasjon med andre legemidler for behandling av kronisk hepatitt C virus (HCV) infeksjon hos voksne (se pkt.
English: AUC: 1.96 (1.84, 2.10) Cmax: 1.50 (1.39, 1.62) Cmin: 2.68 (2.42, 2.98)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 1,96 (1,84, 2,10) Cmaks: 1,50 (1,39, 1,62) Cmin: 2,68 (2,42, 2,98)
English: AUC: 1.37 (1.24, 1.52) Cmax: 1.30 (1.03, 1.64) Cmin: 1.17 (1.03, 1.32)
Norwegian Bokmål: ↑ Buprenorfin AUC: 1,37 (1,24, 1,52) Cmaks: 1,30 (1,03, 1.64) Cmin: 1,17 (1,03, 1,32)
English: ↔ Daclatasvir ↔ Immunosuppressant
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Daklatasvir ↔ Immunosuppressive KOLESTEROLSENKENDE MIDLER
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/001 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/002 28 x 1 tablet
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/939/001 28 tabletter (kalenderpakninger) EU/1/14/939/002 28 x 1 tablett
English: INFORMATION IN BRAILLE Daklinza 30 mg
Norwegian Bokmål: Daklinza 30 mg
English: Daklinza 30 mg and 60 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Daklinza 30 mg og 60 mg tabletter, filmdrasjerte 30 måneder
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when Daklinza is used in combination with sofosbuvir and concomitant amiodarone and/or other drugs that lower heart rate (see sections 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlig bradykardi og hjerteblokk hos pasienter som tar Daklinza i kombinasjon med sofosbuvir og som samtidig ble behandlet med amiodaron, enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler som reduserer hjertefrekvensen (se pkt.
English: The safety and efficacy of Daklinza in the treatment of HCV infection in patients with Child-Pugh C liver disease have been established in the clinical study ALLY-1 (AI444215, Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks); however, SVR rates were lower than in patients with Child-Pugh A and B. Therefore, a conservative treatment regimen of Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks is proposed for patients with Child-Pugh C (see sections 4.2 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Daklinza ved behandling av HCV-infeksjon hos pasienter med Child-Pugh C leversykdom har blitt etablert i den kliniske studien ALLY-1 (AI444215, Daklinza + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker).
English: AUC: 0.82 (0.70, 0.96) Cmax: 0.56 (0.46, 0.67) Cmin: 0.89 (0.75, 1.06)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 0,82 (0,70, 0,96) Cmaks: 0,56 (0,46, 0,67) Cmin: 0,89 (0,75, 1,06)
English: Posology The recommended dose of Daklinza is 60 mg once daily, to be taken orally with or without meals.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Daklinza er 60 mg én gang daglig, som skal tas peroralt med eller uten mat. Daklinza må administreres i kombinasjon med andre legemidler.
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.40 (1.29, 1.53) Cmax: 1.04 (0.94, 1.15) Cmin: 1.56 (1.41, 1.71)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,40 (1,29, 1,53) Cmaks: 1,04 (0,94, 1,15) Cmin: 1,56 (1,41, 1,71)
English: AUC: 2.15 (1.87, 2.48) Cmax: 1.22 (1.04, 1.44)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 2,15 (1,87, 2,48) Cmaks: 1,22 (1,04, 1,44)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/003 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/004 28 x 1 tablet
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/939/003 28 tabletter (kalenderpakninger) EU/1/14/939/004 28 x 1 tablett
English: End of treatment HCV RNA undetectable
Norwegian Bokmål: Behandlingsslutt Ikke detekterbar HCV RNA
English: Palpitations
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
English: AUC: 1.12 (1.01, 1.26) Cmax: 1.14 (0.98, 1.32) Cmin: 1.23 (1.09, 1.38)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,12 (1,01, 1,26) Cmaks: 1,14 (0,98, 1,32) Cmin: 1,23 (1,09, 1,38)
English: - If undetectable HCV RNA is achieved, but not at both treatment weeks 4 and 12, Daklinza should be discontinued at 24 weeks and peginterferon alfa and ribavirin continued for a total duration of 48 weeks.
Norwegian Bokmål: - Dersom ikke-detekterbar HCV RNA oppnås, men ikke ved både behandlingsuke 4 og 12, bør Daklinza seponeres etter 24 uker.
English: AUC: 0.99 (0.95, 1.03) Cmax: 1.02 (0.95, 1.09)
Norwegian Bokmål: ↔ Telaprevir AUC: 0,99 (0,95, 1,03) Cmaks: 1,02 (0,95, 1,09)
English: Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Rilpivirin
English: No dose adjustment of Daklinza or enfuvirtide is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Daklinza eller enfuvirtid er nødvendig.
English: Expected due to CYP3A4 induction by etravirine or nevirapine:
Norwegian Bokmål: Forventet pga. at etravirin eller nevirapin induserer CYP3A4.
English: AUC: 0.98 (0.83, 1.15) Cmax: 1.03 (0.84, 1.25) Cmin: 1.06 (0.88, 1.29)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 0,98 (0,83, 1,15) Cmax: 1,03 (0,84, 1,25) Cmin: 1,06 (0,88, 1,29)
English: Tacrolimus 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Takrolimus 5 mg enkeltdose (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.05 (1.03, 1.07) Cmax: 1.07 (1.02, 1.12) Cmin: 1.10 (1.03, 1.19)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,05 (1,03, 1,07) Cmaks: 1,07 (1,02, 1,12) Cmin: 1,10 (1,03, 1,19)
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.15 (1.07, 1.24) Cmax: 0.67 (0.61, 0.74)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,15 (1,07, 1,24) Cmaks: 0,67 (0,61, 0,74)
English: AUC: 0.95 (0.82, 1.10) Cmax: 0.88 (0.78, 0.99) Cmin: 0.91 (0.71, 1.16)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir* AUC: 0,95 (0,82, 1,10) Cmaks: 0,88 (0,78, 0,99) Cmin: 0,91 (0,71, 1,16)
English: AUC: 0.84 (0.73, 0.96) Cmax: 0.64 (0.54, 0.77) Cmin: 0.92 (0.80, 1.05)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 0,84 (0,73, 0,96) Cmaks: 0,64 (0,54, 0,77) Cmin: 0,92 (0,80, 1,05)
English: INFORMATION IN BRAILLE Daklinza 60 mg
Norwegian Bokmål: Daklinza 60 mg
English: AUC: 1.01 (0.95, 1.07) Cmax: 1.11 (1.02, 1.20)
Norwegian Bokmål: ↔ Etinyløstradiol AUC: 1,01 (0,95, 1,07) Cmaks: 1,11 (1,02, 1,20)
English: Benzodiazepines Midazolam 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Norwegian Bokmål: BEROLIGENDE MIDLER Benzodiazepiner Midazolam 5 mg enkeltdose (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
English: Daklinza 90 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Daklinza 90 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 30 mg daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder daklatasvirdihydroklorid tilsvarende 30 mg daklatasvir.
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks (see section 5.1)
Norwegian Bokmål: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker (se pkt.
English: AUC: 1.10 (1.01, 1.21) Cmax: 1.06 (0.98, 1.15) Cmin: 1.15 (1.02, 1.30)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,10 (1,01, 1,21) Cmaks: 1,06 (0,98, 1,15) Cmin: 1,15 (1,02, 1,30)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg daklatasvir (som dihydroklorid).
English: ↔ Daclatasvir ↔ Enfuvirtide
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Daklatasvir ↔ Enfuvirtid
English: Daklinza 30 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Daklinza 30 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Coadministration of Daklinza with systemic dexamethasone or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Daklinza med systemisk deksametason eller andre sterke induktorer av CYP3A4 er kontraindisert (se pkt.
English: If you take any of these medicines, tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du tar noen av disse legemidlene.
English: Do not take Daklinza if you are allergic to daclatasvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet) if you are taking (by mouth or other ways that affect the whole body) any of the following medicines - phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures - rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis - dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases - medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Norwegian Bokmål: dersom du bruker noen av de følgende legemidlene (via munnen eller på andre måter som påvirker hele kroppen) - fenytoin, karbamazepin, okskarbazepin eller fenobarbital, som brukes mot epileptiske anfall - rifampicin, rifabutin eller rifapentin, antibiotika som brukes til behandling av tuberkulose - deksametason, et steroid som brukes til behandling av allergi og betennelsessykdommer - legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum, et naturlegemiddel).
English: 600 mg daily
Norwegian Bokmål: 600 mg daglig
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 90 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg daklatasvir (som dihydroklorid).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 60 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg daklatasvir (som dihydroklorid).
English: AUC: 1.10 (1.05, 1.15) Cmax: 0.95 (0.89, 1.02) Cmin: 1.17 (1.10, 1.24)
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofovir AUC: 1,10 (1,05, 1,15) Cmaks: 0,95 (0,89, 1,02) Cmin: 1,17 (1,10, 1,24)
English: daclatasvir + sofosbuvir N=17
Norwegian Bokmål: daklatasvir + sofosbuvir N=17
English: and very rare (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer):
English: 79% of patients were white; 13% were black/African-American; 1% were Asian; 9% were Hispanic or Latino.
Norwegian Bokmål: Åttitre prosent (83 %) var hvite, 12 % var svarte/afrikansk-amerikanske, 2 % var asiatiske, 20 % var spanske eller latinamerikanske.
English: Daklinza 60 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Daklinza 60 mg tabletter, filmdrasjerte
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporine 400 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Ciklosporin 400 mg enkeltdose (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
English: 4.24 l/h.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5).
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with clarithromycin, telithromycin or other strong inhibitors of CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dosen av Daklinza bør reduseres til 30 mg én gang daglig ved samtidig administrering med klaritromycin, telitromycin eller andre sterke hemmere av CYP3A4.
English: ↔ Peginterferon alfa Cmin: ↔∗
Norwegian Bokmål: ↔ Peginterferon alfa
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 60 mg daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder daklatasvirdihydroklorid tilsvarende 60 mg daklatasvir.
English: Pregnancy
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: ↔ Daclatasvir AUC: ↔∗ Cmax: ↔∗ Cmin: ↔∗
Norwegian Bokmål: Cmaks: ↔∗ Cmin: ↔∗
English: daclatasvir + sofosbuvir N=21
Norwegian Bokmål: daklatasvir + sofosbuvir N=21
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg tablets daclatasvir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Daklinza 30 mg tabletter daklatasvir
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 90 mg daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder daklatasvirdihydroklorid tilsvarende 90 mg daklatasvir.
English: Patients with genotype 3 infection were treated with daclatasvir + sofosbuvir +/- ribavirin for 12 or 24 weeks, where the longer treatment duration was associated with a lower risk for relapse (around 5%) in a preliminary analysis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med genotype 3-infeksjoner ble behandlet med daklatasvir + sofosbuvir +/- ribavirin i 12 eller 24 uker.
English: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks (see sections 4.4 and 5.1)
Norwegian Bokmål: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin i 24 uker (se pkt.
English: CYP3A4 induction by rifampicin
Norwegian Bokmål: Rifampicin induserer CYP3A4
English: The concomitant use of amiodarone was limited through the clinical development of sofosbuvir plus direct-acting antivirals (DAAs).
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene som undersøkte kombinasjonsbehandlingen med sofosbuvir og de direktevirkende antivirale midler, var samtidig behandling med amiodaron begrenset.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg tablets daclatasvir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Daklinza 90 mg tabletter daklatasvir
English: In study ALLY-2, the combination of daclatasvir and sofosbuvir administered for 12 weeks was evaluated in 153 adults with chronic hepatitis C and HIV co-infection; 101 patients were HCV treatment-naïve and 52 patients had failed prior HCV therapy.
Norwegian Bokmål: I ALLY-2-studien ble kombinasjonen med daklatasvir og sofosbuvir administrert i 12 uker hos 153 voksne pasienter med samtidig kronisk hepatitt C- og HIV-infeksjon evaluert.
English: Fainting
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
English: AUC: 1.12 (1.02, 1.23) Cmax: 1.07 (0.99, 1.16)
Norwegian Bokmål: ↔ Norgestrel AUC: 1,12 (1,02, 1,23) Cmaks: 1,07 (0,99, 1,16)
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (daclatasvir 60 mg single dose)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere Omeprazol 40 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg enkeltdose)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg tablets daclatasvir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Daklinza 60 mg tabletter daklatasvir
English: ↔ Alprazolam
Norwegian Bokmål: ↓ Daklatasvir
English: daclatasvir + sofosbuvir N=13
Norwegian Bokmål: daklatasvir + sofosbuvir N=13
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with ketoconazole or other strong inhibitors of CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dosen av Daklinza bør reduseres til 30 mg én gang daglig ved samtidig administrering med ketokonazol eller sterke hemmere av CYP3A4.
English: Expected due to inhibition of P-gp by daclatasvir:
Norwegian Bokmål: Forventet pga. at daklatasvir hemmer P-gp: ↑ Dabigatran eteksilat
English: In study ALLY-3, the combination of daclatasvir and sofosbuvir administered for 12 weeks was evaluated in 152 adults infected with HCV genotype 3; 101 patients were treatment-naïve and 51 patients had failed prior antiviral therapy.
Norwegian Bokmål: I ALLY-3-studien evaluerte man kombinasjonen daklatasvir og sofosbuvir administrert i 12 uker til 152 voksne pasienter med HCV genotype 3.
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=56
Norwegian Bokmål: daklatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=56
English: Coadministration of Daklinza with St. John's wort or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Daklinza med Johannesurt eller andre sterke induktorer av CYP3A4 er kontraindisert (se pkt.
English: AUC: 1.05 (1.02, 1.08) Cmax: 1.00 (0.92, 1.08) Cmin: 1.10 (1.04, 1.16)
Norwegian Bokmål: ↔Escitalopram AUC: 1,05 (1,02, 1,08) Cmaks: 1,00 (0,92, 1,08) Cmin: 1,10 (1,04, 1,16)
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with boceprevir or other strong inhibitors of CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dosen med Daklinza skal reduseres til 30 mg én gang daglig ved samtidig administrering med boceprevir eller andre sterke hemmere av CYP3A4.
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=20
Norwegian Bokmål: daklatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=20
English: Induction of CYP3A4 by efavirenz
Norwegian Bokmål: Efavirenz induserer CYP3A4
English: If you are unsure of any information in the package leaflets, please contact your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du er usikker på noe av informasjonen i pakningsvedleggene.
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by the antifungal:
Norwegian Bokmål: Forventet pga. at antiinfektiva hemmer CYP3A4: ↑ Daklatasvir
English: No dose adjustment of Daklinza or dolutegravir is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Daklinza eller dolutegravir er nødvendig.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets daclatasvir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Daklinza 30 mg tabletter, filmdrasjerte daklatasvir
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=5
Norwegian Bokmål: daklatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=5
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=9
Norwegian Bokmål: daklatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=9
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg film-coated tablets daclatasvir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Daklinza 90 mg tabletter, filmdrasjerte daklatasvir
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily/120 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig/120 mg én gang daglig)
English: AUC: 1.12 (1.06, 1.17) Cmax: 1.06 (0.99, 1.14)
Norwegian Bokmål: ↔ Norelgestromin AUC: 1,12 (1,06, 1,17) Cmaks: 1,06 (0,99, 1,14)
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with telaprevir or other strong inhibitors of CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dosen Daklinza bør reduseres til 30 mg én gang daglig ved samtidig administrering med telaprevir eller andre sterke hemmere av CYP3A4.
English: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
English: CYP3A4 inhibition by ketoconazole
Norwegian Bokmål: Ketokonazol hemmer CYP3A4
English: What Daklinza contains The active substance is daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Daklinza Virkestoff er daklatasvir.
English: Ribavirin Dosing Guidelines The dose of ribavirin, when combined with Daklinza, is weight-based (1,000 or 1,200 mg in patients
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med Daklinza er ribavirindosen vektbasert (1000 eller 1200 mg hos pasienter som veier henholdsvis < 75 kg eller ≥ 75 kg).
English: HCV RNA undetectable SVR12*
Norwegian Bokmål: SVR12 Ikke cirrhose**
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg film-coated tablets daclatasvir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Daklinza 60 mg tabletter, filmdrasjerte daklatasvir
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by boceprevir:
Norwegian Bokmål: Forventet pga. at boceprevir er en CYP3A4-hemmer: ↑ Daklatasvir
English: Expected: ↔ Daclatasvir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Daklatasvir
English: Expected due to CYP3A4 induction by the antimycobacterial:
Norwegian Bokmål: Forventet pga. at antimykobakterielle midler induserer CYP3A4.
English: Cirrhosis was determined by liver biopsy (METAVIR F4) for 14 patients, FibroScan >14.6 kPa for
Norwegian Bokmål: ** Cirrhose ble bestemt ved leverbiopsi hos 14 pasienter (METAVIR F4), hos 11 pasienter ved FibroScan >14,6 kPa eller FibroTest-score ≥0,75, og hos 7 pasienter ved aspartat aminotransferase (AST): blodplate ratioindeks (APRI) >2.
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Kortpustethet
English: CYP3A4 inhibition by telaprevir
Norwegian Bokmål: Telaprevir hemmer CYP3A4
English: ↑ Concentration of statin
Norwegian Bokmål: ↑ statinkonsentrasjon
English: No dose adjustment of Daklinza or the NRTI is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Daklinza eller NRTI er nødvendig.
English: Expected due to CYP3A4 induction by the anticonvulsant:
Norwegian Bokmål: Forventet pga. at antiepileptika induserer CYP3A4: ↓ Daklatasvir
English: Retreatment with daclatasvir
Norwegian Bokmål: Rebehandling med daklatasvir
English: ↔ Norelgestromin
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer CYP3A4
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with cobicistat or other strong inhibitors of CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Daklinzadosen bør reduseres til 30 mg én gang daglig når det gis samtidig med kobicistat eller andre sterke hemmere av CYP3A4.
English: Otherwise the medicine may not work against the hepatitis C virus.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Daklinza gjennom hele behandlingsperioden.Hvis ikke kan det hende at medisinen ikke virker mot hepatitt C-viruset.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du har noen spørsmål.
English: MA (EU) number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
English: Route of administration Immediate Packaging Pack size
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
English: Invented name Strength
Norwegian Bokmål: Styrke
English: 90 (3 x 30) tablets
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
English: Packaging Package size l t o r
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse e
English: The experience in children and adolescents is limited.
Norwegian Bokmål: Erfaringene hos barn og ungdom er begrenset.