FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Humira v dávce 40 mg každý druhý týden byl studován u pacientů se střední a výraznou aktivitou psoriatické artritidy ve dvou placebem kontrolovaných studiích PsA I a II.
Lithuanian: Humira, po 40 mg kas antrą savaitę, dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų metu (I ir II PsA tyrimai)
Czech: NA NA NA 4,5 % 23,2 %
Lithuanian: N/T 4,5 % 23,2 %
Czech: U pacientů, kterým nebyl současně podáván methotrexát, byla incidence 16 ze 185 subjektů (8,6 %), ve srovnání s incidencí 1 z 19 subjektů (5,3 %), kdy byl adalimumab používán jako doplňkové léčivo k methotrexátu.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems kartu nebuvo skiriama metotreksato, dažnis buvo 16 iš 185 (8,6 %), lyginant su 1 iš 19 (5,3 %), kai adalimumabas buvo vartojamas papildomai, gydant metotreksatu.
Czech: V psoriatických studiích I a II byl primárním cílovým parametrem podíl pacientů, kteří dosáhli odpovědi PASI 75 v týdnu 16 od výchozího stavu (viz tabulky 14 a 15).
Lithuanian: I ir II psoriazės tyrimuose pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kurie 16-ąją savaitę pasiekė atsaką, vertinamą PPSI 75 nuo tyrimo pradžios, dalis (žr.
Czech: • sicca syndrom (včetně suchých očí a suchosti v ústech)
Lithuanian: • sausumo sindromas (įskaitant akių ir burnos sausumą)
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Humira může být podána úvodní dávka 40 mg pacientům s tělesnou hmotností < 30 kg nebo 80 mg pacientům s tělesnou hmotností ≥ 30 kg jeden týden před zahájením udržovací léčby.
Lithuanian: Pradedant gydymą Humira prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę.
Czech: * p hodnota pro standardní dávku v porovnání se sníženou dávkou
Lithuanian: * p reikšmė lyginant Standartinę dozę su Maža doze 19 lentelė
Czech: • bolest svalů a kloubů
Lithuanian: • kaulų ir raumenų skausmas
Czech: Pacientům ve studiích v indikaci revmatoidní artritida I, II a III byly v různých časových okamžicích prováděny testy na přítomnost protilátek proti adalimumabu, a to v průběhu 6 až 12měsíčního období léčby.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito I, II ir III tyrimų pacientai per 6 - 12 mėnesių kartotinai buvo tiriami dėl antikūnų prieš adalimumabą.
Czech: Pacienti, kteří zůstali na stabilních dávkách nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID) a prednisonu ( 0,2 mg/kg/den nebo při maximu 10 mg/den).
Lithuanian: Pacientai tęsė gydymą stabiliomis nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) dozėmis ir/ ar prednizonu (≤ 0,2 mg /kg/parą ar maksimaliai 10 mg/parą).
Czech: Jedno balení určené pro použití pacientem obsahuje 1, 2, 4 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček a 1, 2, 4 nebo 6 tampónů napuštěných alkoholem.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 2, 4 arba 6 užpildyti švirkštai bei, atitinkamai, 1, 2, 4 ar 6 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Czech: Mezi těmito se u 40 pacientů neprokázala progrese strukturálního poškození, definovaná jako změna mTSS o 0,5 nebo méně v porovnání s výchozím stavem.
Lithuanian: Iš jų, 40 pacientų nebuvo stebėta struktūrinių pažeidimų progresavimo, lyginant su pradiniais duomenimis, modifikuotam BSI esant 0,5 ar mažiau.
Czech: Stiskněte kůži v místě vpichu svou druhou rukou tak, aby vznikla zvýšená plocha, a pevně ji držte, dokud nebude injekce dokončena.
Lithuanian: Kita ranka suspauskite odą injekcijos vietoje, kad ji iškiltų ir tvirtai laikykite, kol injekcija bus baigta.
Czech: KROK 4
Lithuanian: 4 ŽINGSNIS
Czech: Klinická odpověď je snížení oproti výchozímu stavu v Mayo skóre ≥ 3 body a ≥ 30 % plus snížení subskóre rektálního krvácení [RBS] ≥ 1 nebo absolutního RBS 0 nebo 1; * p<0,05 párovné porovnání hodnot u přípravku Humira versus placebo.
Lithuanian: Rectal bleeding score] sumažėjimas ≥1 arba absoliutus RBS lygus 0 ar 1; *p<0,05 Humira vartojusios grupės duomenis lyginant su placebą vartojusios grupės duomenimis
Czech: Bylo pozorováno statisticky významné zvýšení (zlepšení) Body Mass Indexu a rychlosti růstu v týdnu 26 a 52 v porovnání s výchozím stavem.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas kūno masės indekso padidėjimas ir augimo greitis (pagerėjimas) lyginant su pradiniais duomenimis, iki 26 ir 52 savaitės buvo stebimas abiejose gydymo grupėse.
Czech: Placebo n=74
Lithuanian: Placebas N=74
Czech: Po subkutánním podání adalimumabu v dávce 40 mg jednou za dva týdny u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou (RA) byly průměrné ustálené minimální koncentrace přibližně 5 g/ml (bez současného podávání methotrexátu) a 8 až 9 g/ml (se současně podávaným methotrexátem), v uvedeném pořadí.
Lithuanian: Kai reumatoidiniu artritu (RA) sergantiems pacientams 40 mg adalimumabo buvo leidžiama į poodį kas antrą savaitę, vidutinė pastovi koncentracija buvo atitinkamai maždaug 5 µg/ml (kai kartu nevartota metotreksato) ir 8 - 9 µg/ml (kai kartu vartota metotreksato).
Czech: • Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vás poučí, jak si sám (sama) podat injekci.
Lithuanian: • Gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas išmokys, kaip pačiam susileisti vaisto.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Humira byla hodnocena u dospělých pacientů s neinfekční intermediální a zadní uveitidou a panuveitidou, s vyloučením pacientů s izolovanou přední uveitidou, ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích (UV I a II).
Lithuanian: Uveitas Humira saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems neinfekciniu viduriniu uveitu, užpakaliniu uveitu ir panuveitu, neįskaitant pacientų, kuriems yra izoliuotas priekinis uveitas, buvo vertinamas dviejų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų tyrimų (UV I ir II)
Czech: V klíčových studiích byly detekovány protilátky proti adalimumabu u 5,5 % (58 z 1 053) pacientů léčených adalimumabem v porovnání s 0,5 % (2 ze 370) pacientů léčených placebem.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu antikūnų prieš adalimuabą buvo rasta 5,5 % (58 iš 1053) pacientų, kurie buvo gydyti adalimumabu, lyginant su 0,5 % (2 iš 370) gavusių placebą.
Czech: Přípravek Humira byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle.
Lithuanian: Iki 60 mėnesių trukmės ar ilgesnių kontroliuojamų pagrindinių tyrimų ir atviros fazės tyrimų metu Humira buvo tirtas su 9506 pacientais.
Czech: U pacientů s ankylozující spondylitidou byly protilátky proti adalimumabu identifikovány u 17 ze 204 subjektů (8,3 %) léčených adalimumabem.
Lithuanian: Pacientus, sergančius ankilozuojančiu spondilitu, gydant adalimumabu, antikūnai prieš adalimumabą buvo rasti 17 iš 204 tiriamųjų (8,3 %).
Czech: • Při léčbě přípravkem Humira můžete být náchylnější k infekcím.
Lithuanian: • Vartodami Humira, galite daug greičiau įgyti infekciją.
Czech: Přiložte bílé pouzdro jehly k místu vpichu pod pravým úhlem (90°).
Lithuanian: Baltą adatos movą pridėkite statmenai injekcijos vietai (90˚ kampu).
Czech: • nový vznik nebo zhoršení psoriázy (lupénky)
Lithuanian: • naujai atsiradusi psoriazė ar psoriazės paūmėjimas
Czech: Rozhodnutí o tom, zda používání přípravku Humira přerušit, musíte konzultovat se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu nusprendėte nutraukti Humira vartojimą, aptarkite tai su savo gydytoju.
Czech: Zkontrolujte vzhled roztoku v předplněné injekční stříkačce.
Lithuanian: Patikrinkite užpildytame švirkšte esantį skystį.
Czech: Poté uslyšíte hlasité cvaknutí, přičemž se uvolní jehla a také ucítíte mírné bodnutí, jak jehla prochází kůží.
Lithuanian: Išlendant adatai, pasigirs garsus spragtelėjimas, adatai judant pirmyn, pajusite nestiprų įdūrimą.
Czech: NEZATLAČUJTE píst pod rysku, ukazující dávku.
Lithuanian: NEPRASTUMKITE stūmoklio žemiau reikiamos Jums dozės žymos.
Czech: • Jestliže máte závažnou infekci včetně aktivní tuberkulózy (viz „Upozornění a opatření").
Lithuanian: • Jeigu Jums yra sunki infekcija, įskaitant ir aktyvią tuberkuliozę (žr.
Czech: Pokud je to potřeba (například pokud cestujete), je možno uchovávat jednotlivá předplněná pera přípravku Humira při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu maximálně 14 dní - vždy se ujistěte, že je přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Kai yra reikalinga (pvz., kai Jūs keliaujate), vienas Humira užpildytas švirkštas gali būti laikomas kambario temperatūroje (iki 25° C) daugiausia 14 dienų - užtikrinkite, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: ≥ 40 kg • 80 mg v týdnu 0 a 40 mg v týdnu 2 V případě, že je nutná rychlejší odpověď s vědomím, že riziko nežádoucích účinků může být vyšší při použití vyšší indukční dávky, může být použita následující dávka:
Lithuanian: ≥ 40 kg •80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad vartojant didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė nepageidaujamo poveikio rizika, galima vartoti tokią dozę:
Czech: • Jemně zatlačte bílý píst do stříkačky, dokud nebude stříkačka obsahovat předepsané množství tekutiny.
Lithuanian: • Švelniai paspauskite baltą stūmoklį iki tokio lygio, kiek reikia pagal paskirtą vaisto dozę.
Czech: U pacientů používajících přípravek Humira byly hlášeny oportunní infekce, včetně invazivních fungálních infekcí.
Lithuanian: Oportunistinių infekcijų atvejai, įskaitant invazines grybelines infekcijas, buvo pastebėti Humira gydomiems pacientams.
Czech: • nízké hodnoty fosforu v krvi
Lithuanian: • mažas fosfatų kiekis kraujyje
Czech: • vysoké hodnoty laktátdehydrogenázy v krvi
Lithuanian: • didelis laktatdehidrogenazės kiekis kraujyje
Czech: • Je důležité, abyste informovala dětského lékaře a ostatní zdravotnické pracovníky před očkováním Vašeho dítěte, že jste během těhotenství používala přípravek Humira.
Lithuanian: • Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs nėštumo metu vartojote Humira.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), kontaktujte lékaře.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Czech: • snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby modřin
Lithuanian: • trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl ko padidėja kraujavimo ar mėlynių rizika
Czech: Riziko může stoupat, pokud má Vaše dítě poškozenou funkci plic.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų vaikas serga plaučių ligomis.
Czech: • pocit nepravidelného bušení srdce, jako je vynechání tepu
Lithuanian: • nereguliaraus širdies plakimo, lyg dingtų smūgis, jutimas
Czech: V postmarketingovém období byly u pacientů léčených TNFantagonisty hlášeny případy leukémie.
Lithuanian: Tyrimai, kai vaistas jau buvo rinkoje, parodė, kad gydant TNFantagonistais buvo fiksuota susirgimų leukemija atvejų.
Czech: Přípravek Humira se používá k léčbě dětí ve věku od 2 let s chronickou neinfekční uveitidou se zánětem postihujícím přední část oka.
Lithuanian: Humira skiriamas vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems lėtiniu neinfekciniu uveitu, uždegimu paveikiančiu priekinę akies dalį, gydyti.
Czech: Subjekty musely splňovat tato kritéria: musela u nich selhat konvenční léčba Crohnovy choroby (včetně kortikosteroidů a/nebo imunomodulátorů).
Lithuanian: Atrinkti pacientai, kuriems įprastas Krono ligos gydymas buvo neveiksmingas (įskaitant kortikosteroidus ir / ar imunomoduliatorius).
Czech: Mezi těmi dosáhlo 154 pacientů (90,6 %) odpovědi ACR 20; 127 pacientů (74,7 %) dosáhlo odpovědi ACR 50 a 102 pacientů (60 %) dosáhlo odpovědi ACR 70.
Lithuanian: 20 atsakas; 127 pacientams (74,7 %) - ACR 50 atsakas, ir 102 pacientams (60,0 %) - ACR 70 atsakas.
Czech: Ve studii u opic makaka jávského (Macaca fascicularis), kterým byly podávány dávky adalimumabu 0, 30 a 100 mg/kg (9-17 opic ve skupině) sledující embryofetální toxicitu a perinatální vývoj, nebyl zjištěn žádný faktor naznačující poškození plodů vlivem adalimumabu.
Lithuanian: Toksiškumo embriono-vaisiaus vystymuisi/perinataliniam vystymuisi tyrimai buvo atlikti su cynomolgous beždžionėmis, kurioms duota 0 mg/kg, 30 mg/kg ir 100 mg/kg (9-17 beždžionių grupėje) ir nebuvo nustatyta, kad adalimumabas darytų žalingą poveikį vaisiui.
Czech: Doporučená dávka přípravku Humira u pacientů s ankylozující spondylitidou, axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu AS a u pacientů s psoriatickou artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného každé dva týdny v jedné dávce subkutánně.
Lithuanian: Rekomenduojama Humira dozė pacientams, sergantiems ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių ir sergantiems psoriaziniu artritu yra 40 mg adalimumabo, skiriamo kaip viena dozė, kas antrą savaitę injekuojant į poodį.
Czech: Přípravek Humira tento zánět snižuje.
Lithuanian: Humira veikia mažindamas šį uždegimą.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že klinické odpovědi je obvykle dosaženo v průběhu 12 týdnů léčby.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, jog klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 12 gydymo savaičių.
Czech: V souvislosti s podáváním antagonistů TNF včetně přípravku Humira se vzácně vyskytly případy nového vzniku nebo exacerbace klinických symptomů a/nebo radiografického průkazu demyelinizačního onemocnění centrálního nervového systému, včetně roztroušené sklerózy a optické neuritidy a periferního nervového systému, včetně Guillain-Barré syndromu.
Lithuanian: TNF antagonistai, įskaitant ir Humira, retais atvejais siejami su centrinės nervų sistemos demielinizuojančių ligų, įskaitant išsėtinę sklerozę ir optinį neuritą, ir periferinės nervų sistemos demielinizuojančių ligų, įskaitant Guillain-Barre sindromą, klinikinių požymių atsiradimu arba paūmėjimu ir (ar) šioms ligoms būdingų požymių, nustatomų radiografiniais tyrimais, atsiradimu.
Czech: Mezi pacienty, kteří dosáhli odpovědi PedACR 30 v týdnu 24 (n=27 ze 30 pacientů), přetrvávala v OLE fázi odpověď PedACR 30 u těch, kterým byl podáván přípravek Humira po celou dobu studie.
Lithuanian: Iš tų pacientų, kuriems pasiektas atsakas (Pediatrinis ACR 30) 24 savaitę (n=27 iš 30 pacientų), Pediatrinis ACR30 atsakas išliko ir atviros tęstinės tyrimo fazės metu iki 60 savaičių tiems pacientams, kurie visu šiuo laikotarpiu vartojo Humira.
Czech: Přípravek Humira je kontraindikován u středně těžkého až těžkého srdečního selhání (viz bod 4.3).
Lithuanian: Humira negalima skirti, kai yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (žr.
Czech: Pokud jste přípravek Humira používala během těhotenství, může být Vaše dítě náchylnější k infekcím po dobu přibližně pěti měsíců poté, co jste dostala poslední dávku přípravku v průběhu těhotenství.
Lithuanian: Jei Jūs vartojote Humira nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus maždaug penkis mėnesius nuo paskutinės dozės, kurią gavote nėštumo metu.
Czech: • Jestliže Vaše dcera dostávala přípravek Humira během těhotenství, může být její dítě náchylnější k infekcím.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų dukra vartojo Humira nėštumo metu, jos kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Czech: • srdeční příhoda (infarkt)
Lithuanian: • miokardo infarktas;
Czech: Při užívání antagonistů TNF byly vzácně hlášeny případy pancytopenie včetně aplastické anémie.
Lithuanian: Buvo gauta duomenų apie retus pancitopenijos atvejus, įskaitant ir aplastinę anemiją, gydant TNF
Czech: Po dvojitě zaslepeném období následovalo otevřené období (OL), během kterého pacienti dostávali 24 mg/m2 BSA přípravku Humira do maximální dávky 40 mg každý druhý týden subkutánně až po dobu do maximálně 192 týdnů.
Lithuanian: Po dvigubai koduoto laikotarpio sekė atviras tyrimo laikotarpis, kurio metu iki papildomų 192 savaičių pacientams buvo skiriamas Humira po 24 mg/m2 kūno paviršiaus ploto iki maksimalios 40 mg dozės kas antrą savaitę, sušvirkščiant po oda.
Czech: O dva týdny později (den 29) se pokračuje dávkou 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Lithuanian: Po dviejų savaičių (29-ąją dieną) kas savaitę skirti po 40 mg dozę arba po 80 mg kas antrą savaitę. Jei reikia,
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že přípravek Humira zpomaluje poškození kloubní chrupavky a kosti způsobené onemocněním a zlepšuje tělesné funkce.
Lithuanian: Nustatyta, kad Humira lėtina ligos sukelto sąnario kremzlės bei kaulo pažeidimo progresavimą ir gerina fizinę funkciją.
Czech: Přípravek Humira je indikován k léčbě neinfekční intermediální a zadní uveitidy a panuveitidy u dospělých pacientů, u kterých reakce na terapii kortikosteroidy nebyla dostatečná, u pacientů vyžadujících kortikosteroidy šetřící terapii, nebo u pacientů, pro něž terapie kortikosteroidy není vhodná.
Lithuanian: Humira yra skirtas neinfekciniam viduriniam ir užpakaliniam uveitui bei panuveitui gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą kortikosteroidais, pacientams,
Czech: 6 měsíců 12 měsíců
Lithuanian: 2 savaitė 12 savaitė
Czech: Pacienti dostávali dávky 20, 40 nebo 80 mg přípravku Humira nebo placebo každý druhý týden po dobu 24 týdnů.
Lithuanian: 20 mg, 40 mg ar 80 mg Humira dozė arba placebas buvo skiriami kas antrą savaitę 24 savaites.
Czech: • Volnou rukou jemně uchopte a pevně podržte očištěnou oblast kůže.
Lithuanian: • Laisva ranka lengvai suspauskite nuvalytą odos vietą ir tvirtai laikykite.
Czech: • nízký počet bílých krvinek
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius
Czech: • zánět slinivky břišní, způsobující závažné bolesti břicha a zad
Lithuanian: • kasos uždegimas, dėl kurio gali atsirasti stiprūs pilvo ir nugaros skausmai
Czech: • vaskulitida (zánět krevních cév)
Lithuanian: • vaskulitas (kraujagyslių uždegimas)
Czech: • Držte stříkačku v úrovni očí tak, aby jehla směřovala vzhůru a obsah byl dobře viditelný.
Lithuanian: • Laikykite švirkštą akių lygyje, adatą nukreipę į viršų, kad aiškiai matytumėte švirkšto turinį. Saugokitės, kad neįšvirkštumėte vaisto sau į akis.
Czech: • Lékař Vaše dítě na infekci HBV vyšetří.
Lithuanian: • Gydytojas patikrins Jūsų vaiką dėl HBV.
Czech: Ve studiích CD I a CD II bylo v týdnu 4 u pacientů, randomizovaných do skupin používajících přípravek Humira v dávce 80/40 mg a 160/80 mg, dosaženo, ve srovnání s placebem, úplného skóre ve specifickém, na chorobu zaměřeném dotazníku IBDQ (inflammatory bowel disease questionnaire), u studie CD III v týdnech 26 a 56 byly tyto výsledky rovněž pozorovány ve skupině léčené adalimumabem, v porovnání se skupinou léčenou placebem.
Lithuanian: inflammatory bowel disease questionnaire [IBDQ]) bendrasis balas atsitiktiniu būdu paskirtų gauti Humira 80/40 mg ir 160/80 mg vartojusių pacientų grupėje, lyginant su placebo grupe, taip pat jis pagerėjo 26-ąją ir 56-ąją CD III tyrimo savaitę adalimumabą vartojusių grupėje, lyginant su placebo grupe.
Czech: • Jestliže je Vám více než 65 let, může být u Vás při používání přípravku Humira vyšší pravděpodobnost onemocnění nějakou infekcí.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis kaip 65 metų amžiaus, vartodamas Humira, galite būti imlesnis infekcijoms.
Czech: Tabulka 7 ACR odpověď v placebem kontrolovaných studiích (Procento pacientů)
Lithuanian: 7 lentelė ACR atsakas placebu kontroliuojamų tyrimų metu (pacientų procentas)
Czech: • Každé předplněné pero použijte jen pro jednu injekci.
Lithuanian: • Vieną užpildytą švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
Czech: Předplněné pero nadzvedněte kolmo vzhůru směrem od místa vpichu injekce.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį atitraukite nuo injekcijos vietos tiesiai aukštyn.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě začne přípravek Humira používat
Lithuanian: Kas žinotina prieš pradedant Jūsų vaikui vartoti Humira
Czech: 1 injekční lahvička
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 flakonas
Czech: U pacientů s Crohnovou chorobou byly protilátky proti adalimumabu identifikovány u 7 z 269 subjektů (2,6 %) a u pacientů s ulcerózní kolitidou byly protilátky proti adalimumabu identifikovány u 19 z 487 subjektů (3,9 %).
Lithuanian: Tarp Krono liga sergančių pacientų antikūnų prieš adalimumabą nustatyta 7 iš 269 asmenų (2,6 %) ir 19 iš 487 asmenų (3,9 %) tarp opiniu kolitu sergančiųjų pacientų.
Czech: V klinických studiích sledujících současné podávání anakinry a dalšího antagonisty TNFetanerceptu, byly pozorovány závažné infekce, přičemž nebyl zjištěn žádný další klinický přínos v porovnání s monoterapií etanerceptem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai anakinra buvo vartotas kartu su kitu TNF antagonistu etanerceptu, stebėta sunkių infekcijų be papildomos klinikinės naudos, lyginant su vien etanercepto vartojimu.
Czech: Kombinovat přípravek Humira s anakinrou se nedoporučuje (viz bod 4.4 „Současné podávání biologických DMARD nebo antagonistů TNF").
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Humira ir anakinros derinio (žr. 4.4 skyrių „Biologinių LMARV ar TNF antagonistų vartojimas kartu").
Czech: Ženy ve fertilním věku mají zvážit použití vhodné antikoncepce k prevenci těhotenství a pokračovat v jejím užívání po dobu nejméně pěti měsíců po posledním podání přípravku Humira.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti adekvačią kontracepciją nėštumui išvengti Humira vartojimo metu ir dar mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios šio vaistinio preparato dozės.
Czech: Velmi časté Zvýšení lipidů Časté
Lithuanian: Labai dažnas Dažnas
Czech: Tabulka 12 Odpovědi v Ped ACR 30 ve studii s JIA
Lithuanian: Pediatrinio ACR 30 atsakai JIA tyrimo metu
Czech: Jak přípravek Humira injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s automatickým ochranným krytem jehly vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Humira užpildyto švirkšto su automatine adatos apsauga išvaizda ir jo pakuotės turinys
Czech: • kašel
Lithuanian: • kosulį
Czech: • krev v moči
Lithuanian: • kraujas šlapime
Czech: Ve studii RA I bylo hodnoceno 271 pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří byli ve věku 18 let a starší a selhala u nich léčba nejméně jedním chorobu modifikujícím antirevmatickým lékem a léčba methotrexátem v dávkách 12,5-25 mg (10 mg v případě nesnášenlivosti methotrexátu) jednou týdně nebyla dostatečně účinná, při konstantní dávce 10-25 mg methotrexátu jednou týdně.
Lithuanian: I RA tyrimo metu tirta 271 pacientas (≥18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas ir gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistu nuo reumato buvo neefektyvus bei 12,5-25 mg metotreksato (10 mg, jeigu jo netoleravo) dozė kas savaitę veikė nepakankamai efektyviai ir kuriems metotreksato dozė buvo pastovi (10 - 25 mg kas savaitę).
Czech: Vínový kryt 2
Lithuanian: Violetinis gaubtelis 2
Czech: • infekce v ústech (včetně zubních infekcí a oparu na rtu)
Lithuanian: • burnos ertmės infekcijos (įskaitant dantų infekcijas ir burnos opas)
Czech: Rychlý pokles hladin CRP během léčby přípravkem Humira byl také pozorován u pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, Crohnovou chorobou, ulcerózní kolitidou a hidradenitis suppurativa.
Lithuanian: Po gydymo Humira, CRB koncentracijos greitas mažėjimas buvo stebimas jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, Krono liga, opiniu kolitu ir supūliavusiu hidradenitu sergantiems pacientams.
Czech: • U dětských i dospělých pacientů léčených přípravkem Humira nebo jinými blokátory TNF byly popsány velmi vzácné případy výskytu určitých typů rakoviny.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems Humira ar kitus TNF blokuojančius vaistus.
Czech: Humira 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s ochranným krytem jehly Humira 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití (injekční stříkačka ze skla třídy I) s ochranným krytem jehly pro použití v nemocničních a zdravotnických zařízeních.
Lithuanian: Humira 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su apsaugota adata Humira 40 mg injekcinis tirpalas yra vienkartiniame užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su apsaugota adata, skirtame naudoti ligoninėms ir slaugos specialistams.
Czech: Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují tuberkulózu, infekce způsobené viry, plísněmi, parazity nebo bakteriemi či jiné oportunní infekce (infekce, které za normálních okolností nejsou pro člověka nebezpečné) a sepse, které mohou být ve vzácných případech život ohrožující.
Lithuanian: grybelinės, parazitinės ir bakterinės kilmės infekcijos, kitos oportunistinės infekcijos ir sepsis, kurios retais atvejais gali būti pavojingos gyvybei.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vás poučí, jak si sám (sama) podat injekci.
Lithuanian: Gydytojas ar jo asistentas išmokys, kaip pačiam susišvirkšti vaisto.