FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyponatremian esiintymistiheys suureni, kun eslikarbatsepiiniasetaattiannosta suurennettiin.
Hungarian: A hyponatraemia gyakorisága megnőtt az eszlikarbazepin-acetát dózisának növelésével.
Finnish: • veriset ulosteet
Hungarian: • Véres széklet
Finnish: Kroskarmelloosinatrium
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium
Finnish: • yleinen huonovointisuus tai vilunväristykset
Hungarian: • Általános rossz közérzet vagy hidegrázás
Finnish: • energian puutteen tai väsymyksen tunne
Hungarian: • Erőtlenség, fáradtság
Finnish: • horjumisen tunne tai pyörimisen tai leijumisen tunne
Hungarian: • Bizonytalansági érzés, vagy úgy érzi, mintha forogna vagy lebegne
Finnish: Näköhäiriöt, oskillopsia, binokulaarinen silmien liikehäiriö, silmien verekkyys, sakkadinen silmänliike, silmäkipu
Hungarian: Látászavar, oscillopsia, binokuláris szemmozgászavar, oculáris hyperaemia, szakkadikus szemmozgás, szemfájdalom
Finnish: Yleisimmin raportoituja epämuodostumia ovat huulihalkio, sydämen ja verisuoniston epämuodostumat sekä hermostoputken viat.
Hungarian: Leggyakrabban nyúlajakról, cardiovascularis és idegcsőzáródási rendellenességekről számoltak be.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZÕK
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatin farmakokinetiikkaa ja metaboliaa tutkittiin terveille koehenkilöille ja keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville suun kautta toistuvasti annettujen annosten jälkeen.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetát farmakokinetikáját és metabolizmusát többszöri, oralis dózist követően értékelték egészséges személyeknél és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedőknél.
Finnish: Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu 'ESL 600' ja toisella puolella on jakouurre tabletin jakamiseksi kahteen yhtä suureen osaan.
Hungarian: A tabletta egyik oldalán „ESL 600" vésett felirat, másik oldalán törővonal található, melynek segítségével a tabletta egyenlő adagokra osztható.
Finnish: Jos otat enemmän Exalief-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa enemmän Exalief-tabletteja kuin sinun pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene sairaalan ensiapuun tai päivystyspoliklinikalle.
Hungarian: Ha véletlenül az előírtnál több Exaliefet vett be, tájékoztassa orvosát, vagy haladéktalanul keresse fel egy kórház sürgősségi osztályát.
Finnish: Tabletit ovat läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 20, 30, 60 tai 90 tablettia sisältäviin kartonkisiin ulkopakkauksiin, tai 90 tablettia sisältävissä lapsiturvallisella sulkimella varustetuissa HDPEpurkeissa, jotka on pakattu kartonkiseen ulkopakkaukseen.
Hungarian: A tabletták 20, 30, 60, vagy 90 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba, és 90 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE tarályba, kartondobozba csomagoltak.
Finnish: Ruokahalun lisääntyminen, ruokahalun väheneminen, hyponatremia, elektrolyyttitasapainon häiriö, kakeksia, nestehukka, liikalihavuus
Hungarian: Fokozott étvágy, csökkent étvágy, hyponatraemia, elektrolit egyensúlyhiány, cachexia, dehidratáció, obesitás
Finnish: Uros- ja naarasrotilla tehdyssä fertiliteettitutkimuksessa eslikarbatsepiiniasetaatin havaittiin aiheuttavan naaraiden hedelmällisyyden heikkenemistä.
Hungarian: Egy hím és nőstény patkányokon végzett fertilitási vizsgálatban az eszlikarbazepin-acetát fertilitás-károsodást okozott nősténypatkányokban.
Finnish: Alopesia, ihon kuivuminen, liikahikoilu, eryteema, kynsihäiriö, ihohäiriö
Hungarian: Alopecia, bőrszárazság, hyperhidrosis, erythema, körömrendellenesség, bőrrendellenesség
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/520/020
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/520/020
Finnish: Plasman eslikarbatsepiiniasetaattipitoisuus jää tavallisesti määritysrajan alapuolelle, kun valmiste annetaan suun kautta.
Hungarian: Orális alkalmazás után az eszlikarbazepin-acetát szintje a plazmában általában a mennyiségi meghatározás szintje alatt marad.
Finnish: Eslikarbatsepiini saattaa indusoida in vivo sellaisten lääkeaineiden metaboliaa, jotka eliminoituvat pääasiassa konjugoitumalla UDP-glukuronyylitransferaasien kautta.
Hungarian: In vivo az eszlikarbazepin indukáló hatással lehet azoknak a gyógyszereknek a metabolizmusára, amelyek az UDP-glükuronil-transzferázok által végzetett konjugációval ürülnek.
Finnish: Exalief saattaa aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja vaikuttaa näkökykyysi, etenkin hoidon alussa.
Hungarian: Az Exalief, különösen a kezelés kezdetekor, szédülést, aluszékonyságot okozhat, és befolyásolhatja a látását.
Finnish: Nokturia, virtsatieinfektio
Hungarian: Nocturia, húgyúti fertőzés
Finnish: Exalief-annosta saattaa olla tarpeen suurentaa ja fenytoiiniannosta pienentää yksilöllisen vasteen mukaan.
Hungarian: Az egyéni válaszreakciótól függően az Exalief dózisának növelésére, míg a fenitoin dózisának csökkentésére lehet szükség.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/520/011
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/520/011
Finnish: • ärtyvän suolen oireyhtymä.
Hungarian: • Irritábilis bél szindróma (IBS).
Finnish: Exalief-tablettien käyttöön liittyy muutoksia EKG:ssä (sydänsähkökäyrässä) PR-ajan pidentymisenä.
Hungarian: Az Exalief szedését a PR-távolság meghosszabbodásának nevezett, EKG (elektrokardiogramm) rendellenesség kíséri.
Finnish: Exalieftabletteja ei suositella vaikeaa munuaissairautta sairastaville.
Hungarian: Az Exalief nem ajánlott súlyos májproblémával szenvedő betegnek.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatti ja sen vaikuttavat metaboliitit estivät kouristusten kehittymistä ei-kliinisissä malleissa, jotka ennustavat kouristuksia ehkäisevää tehoa ihmisellä.
Hungarian: Embernél az antikonvulzív hatásosságot előrejelző nem-klinikai modellben az eszlikarbazepin-acetát és aktív metabolitjai megakadályozták a rohamok kialakulását.
Finnish: Exalief- tabletit kuuluvat epilepsialääkkeisiin, joita käytetään epilepsian hoitoon.
Hungarian: Az Exalief az epilepszia elleni gyógyszerek csoportjába tartozik, az epilepszia kezelésére alkalmas, amely egy olyan betegség, melyben ismétlődő görcsrohamok lépnek fel.
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
Hungarian: • A biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló újabb, meghatározó eredmények merülnek fel; ezen eredményeknek 60 napon belül elérhetőeknek kell lenniük.
Finnish: • närästys, vatsavaivat, vatsakipu, vatsan turvotus ja epämiellyttävä olo vatsassa tai suun kuivuminen
Hungarian: • Gyomorégés, gyomorrontás, hasi fájdalom, haspuffadás és kellemetlen (diszkomfort) hasi érzés, illetve szájszárazság
Finnish: 90 tabletin HPDE-purkin ulkopakkaus ja HPDE-purkki
Hungarian: HDPE tartály, karton és 90 tablettát tartalmazó HDPE tartály
Finnish: Oireita ovat vapina, kipu, krampit.
Hungarian: A tünetek közé sorolható az izomremegés, a fájdalom és a görcs.
Finnish: Exalief saattaa aiheuttaa huimauksen ja/tai uneliaisuuden tunnetta, etenkin hoidon alussa.
Hungarian: Az Exalief szedésekor, különösen a kezelés kezdetekor, szédülés és/vagy aluszékonyság jelentkezhet.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia ovat: • huimauksen tai unisuuden tunne.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: • Szédülés vagy aluszékonyság
Finnish: Yhteisvaikutuksia saattaa siten esiintyä, jos suuria eslikarbatsepiiniasetaattiannoksia annetaan samanaikaisesti pääasiassa CYP2C19-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: Ennélfogva gyógyszerkölcsönhatás fordulhat elő a magas dózisú eszlikarbazepin-acetátnak olyan gyógyszerekkel való együttes alkalmazása esetén, amelyek főleg a CYP2C19 segítségével metabolizálódnak.
Finnish: Tabletit ovat läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 30 tai 60 tablettia sisältäviin kartonkisiin ulkopakkauksiin, tai 90 tablettia sisältävissä lapsiturvallisella sulkimella varustetuissa HDPEpurkeissa, jotka on pakattu kartonkiseen ulkopakkaukseen.
Hungarian: A tabletták 30 vagy 60 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba, és 90 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE tartályba, kartondobozba vannak csomagolva.
Finnish: Älä käytä Exalief-tabletteja läpipainopakkauksessa, purkissa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Hungarian: A buborékcsomagoláson, a tartályon és a kartondobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje az Exaliefet.
Finnish: Korvakipu, huonokuuloisuus, tinnitus
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa eslikarbatsepiiniasetaattiannoksen 1200 mg kerran vuorokaudessa samanaikainen anto topiramaatin kanssa ei johtanut merkitseviin muutoksiin altistuksessa eslikarbatsepiinille, mutta altistus topiramaatille pieneni 18 %, mikä aiheutui todennäköisimmin topiramaatin hyötyosuuden pienenemisestä.
Hungarian: Egészséges alanyokon végzett vizsgálatban napi egyszeri 1200 mg eszlikarbazepin-acetátot topiramáttal együttesen alkalmazva az eszlikarbazepin expozíciója nem változott jelentősen, míg a topiramát expozíciója 18%-kal csökkent, valószínűleg a topiramát csökkent biohasznosulásának következtében.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatin metaboliitit eliminoituvat systeemisestä verenkierrosta pääasiassa erittymällä munuaisten kautta muuttumattomana lääkeaineena ja glukuronidikonjugaatteina.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetát metabolitjai főként a vesén keresztül választódnak ki a szisztémás keringésből, változatlan és glükuronid konjugátum formában.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö • Kerro lääkärille, jos käytät fenytoiinia (epilepsian hoitoon käytettävä lääke), koska annostasi voi
Hungarian: • Tájékoztassa orvosát, ha fenitoint (epilepszia kezelésére használatos gyógyszert) szed, mert lehet, hogy az Ön adagját módosítani kell.
Finnish: Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu 'ELS 400' ja toisella puolella on jakouurre.
Hungarian: A tabletta egyik oldalán „ESL 400" vésett felirat, másik oldalán törővonal található.
Finnish: Hiirellä merkittävien poikkeavuuksien ja luuston merkittävien poikkeavuuksien kokonaisilmaantuvuus oli suurentunut.
Hungarian: Az egereknél a jelentős rendellenességek általános gyakoriságának, valamint a jelentős csontvázbeli rendellenességek gyakoriságának növekedését írták le.
Finnish: Erikoislääkärin on annettava neuvoja naisille, jotka todennäköisesti tulevat raskaaksi tai jotka ovat hedelmällisessä iässä.
Hungarian: Azokat a nőbetegeket, akik teherbe eshetnek, vagy fogamzóképesek, szakorvosi tanáccsal kell ellátni.
Finnish: • uneliaisuuden tunne
Hungarian: • Égő érzés
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Exalief 400 mg tabletit ovat ALU/ALU- tai ALU/PVC-läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 7, 14 tai 28 tablettia sisältäviin kartonkirasioihin.
Hungarian: Az Exalief 400 mg-os tabletták 7, 14 vagy 28 tablettát tartalmazó ALU/ALU, vagy ALU/PVC buborékcsomagolásba, kartondobozba vannak csomagolva.
Finnish: MITEN EXALIEF-TABLETTEJA OTETAAN
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI AZ EXALIEFET?
Finnish: Antotapa ja antoreitti Niele tabletti vesilasillisen kanssa.
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók és az alkalmazás módja A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Finnish: Exalief 800 mg tabletit ovat lapsiturvallisella polypropeenisulkimella varustetuissa HDPE-purkeissa, jotka on pakattu kartonkirasiaan.
Hungarian: Az Exalief 800 mg-os tabletták 90 tablettát tartalmazó, polipropilén és gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE tartályba, kartondobozba vannak csomagolva.
Finnish: Lievää ja keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien annosta ei tarvitse muuttaa.
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Exalief 600 mg tabletit ovat ALU/ALU- tai ALU/PVC-läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 30 tai 60 tablettia sisältäviin kartonkirasioihin.
Hungarian: Az Exalief 600 mg-os tabletták 30 vagy 60 tablettát tartalmazó, ALU/ALU, vagy ALU/PVC buborékcsomagolásba, kartondobozba vannak csomagolva.
Finnish: Exalief 600 mg tabletit ovat lapsiturvallisella polypropeenisulkimella varustetuissa HDPE-purkeissa, jotka on pakattu kartonkirasiaan.
Hungarian: Az Exalief 600 mg-os tabletták 90 tablettát tartalmazó, polipropilén és gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE tartályba, kartondobozba vannak csomagolva.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2009.
Finnish: Exaliefia ei myöskään suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
Hungarian: Az Exalief nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) EXALIEF Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EXALIEF EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa tehokkuuden pääasiallinen mitta oli kohtausten määrän väheneminen 12 viikon kuluessa.
Hungarian: A hatékonyság fő mérőszáma a három vizsgálatban a rohamok számának a csökkenése volt 12 hetes időszakban.
Finnish: Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
Hungarian: Az epilepsziát az agy túlzott elektromos tevékenysége okozza.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bial - Portela & Ca, SA -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Exaliefia varten 21. huhtikuuta 2009.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. április 21. dátummal megadta a Bial - Portela & Ca, SA számára a Exalief-re vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Exaliefin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Hungarian: Az Exalief hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilailla oli noin 13 kohtausta kuukaudessa.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetén a betegeknél átlagosan havi 13 roham következett be.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös muita epilepsialääkkeitä.
Hungarian: Minden beteg más epilepszia-gyógyszert is kapott.
Finnish: Näin hermosolujen aktiivisuus aivoissa heikkenee ja kohtausten voimakkuus ja määrä vähenevät.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy idegsejtjeinek aktivitása, így a rohamok intenzitása és száma is csökken.
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (pyöreä 400 mg, pitkänomainen 600 mg ja 800 mg).
Hungarian: Fehér tabletták formájában kerül forgalomba (kerek: 400 mg, hosszúkás: 600 mg és 800 mg).
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelkotuntemuksia.
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amelyben az agynak az egyik felében létrejövő, túlzott elektromos tevékenység tüneteket okoz, például hirtelen rángó mozgásokat az egyik testrészben, torzult hallást, szaglást vagy látást, zsibbadtságot, illetve hirtelen félelemérzetet.
Finnish: Exaliefia on annettava varoen yli 65-vuotiaille potilaille, koska lääkkeen turvallisuudesta näiden potilaiden osalta ei ole riittävästi tietoa.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb betegek kezelésekor körültekintően kell eljárni, mivel az Exalief alkalmazásáról ezeknél a betegeknél a biztonságosságra vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Finnish: Lähes puolet Exalief-hoitoa saaneista potilaista sai sivuvaikutuksia.
Hungarian: Az Exalief-fel kezelt betegek csaknem felénél jelentkeztek mellékhatások.
Finnish: Exalief voidaan ottaa aterian kanssa tai ilman ateriaa.
Hungarian: Az Exalief bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Exaliefille.
Hungarian: A bizottság javasolta az Exalief-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa henkilöille, joilla on toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (ongelma sydämen sähkönsiirrossa).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható másod-vagy harmadfokú pitvarkamrai (AV) blokk szívritmuszavarban (elektromos átvitel zavara a szívben) szenvedő személyeknél.
Finnish: Exaliefia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Hungarian: A Exalief-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Finnish: Sähköimpulssien eteneminen hermoja pitkin edellyttää natriumin nopeaa siirtymistä hermosoluihin.
Hungarian: Az idegszövetben az elektromos impulzusoknak a nátriumnak az idegsejtekben való gyors mozgására van szüksége a továbbjutáshoz.
Finnish: Exaliefia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) eslikarbatsepiiniasetaatille, jollekin muulle valmistusaineelle tai muille karboksamidijohdannaisille (lääkkeille, joiden rakenne on samanlainen kuin eslikarbatsepiiniasetaatin, kuten karbamatsepiinin tai okskarbatsepiinin).
Hungarian: Az Exalief nem alkalmazható olyan személyeknél, akik hiperérzékenyek (allergiások) lehetnek az eszlikarbazepin-acetátra, egyéb karboxamid származékokra (az eszlikarbazepin-acetáthoz hasonló gyógyszerek, például karbamazepin, oxkarbazepin) vagy az Exalief egyéb összetevőjére.
Finnish: Lääkettä ei suositella potilaille, joilla on vaikeita munuais- tai maksaongelmia.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott.
Finnish: Kolmeen päätutkimukseen osallistui yhteensä 1 050 aikuista, joilla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, joihin ei annettu muuta lääkitystä.
Hungarian: Három fő vizsgálat során 1050, egyéb gyógyszerrel nem kezelt parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttnél tesztelték a gyógyszer hatásait.
Finnish: Sekundaarinen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää kaikkialle aivoihin.
Hungarian: Szekunder generalizáció akkor lép fel, ha a túlzott aktivitás a későbbiekben az egész agyra kiterjed.
Finnish: Exaliefin yleisimmät sivuvaikutukset (joita todettiin vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat heitehuimaus ja uneliaisuus.
Hungarian: A leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatások a szédülés és az aluszékonyság voltak.
Finnish: Kuukausittainen määrä putosi 9,8 kohtaukseen Exalief 800 mg:lla ja 9 kohtaukseen Exalief 1 200 mg:lla 12 viikon hoidon aikana, kun lumelääkettä saaneilla oli 11,7 kohtausta kuukaudessa.
Hungarian: 12 hetes kezelés alatt ez a szám havi 9,8-9 eseményre csökkent az Exalief 800 mg és Exalief 1200 mg gyógyszerrel kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért havi 11,7 eseménnyel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Exaliefin hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia aikuisilla, jotka saavat myös jotakin muuta epilepsialääkettä.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Exalief alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a más epilepszia-gyógyszert is szedő, szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttek kezelésében.
Finnish: Muita tietoja Exaliefista
Hungarian: Az Exalief-fel kapcsolatos egyéb információk:
Finnish: Eslikarbatsepiinin oletetaan toimivan salpaamalla jänniteohjatut natriumkanavat, mikä estää natriumin siirtymisen hermosoluihin.
Hungarian: Az eszlikarbazepin a vélekedések alapján stabilizálja a feszültségfüggő nátriumcsatornák inaktivált állapotát, megakadályozva a nátrium bejutását az idegsejtekbe.
Finnish: Annoskoko kasvatetaan yhden tai kahden viikon jälkeen kerran päivässä annettavaan 800 mg:n vakioannokseen.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 400 mg naponta egyszer, amelyet egy vagy két hét után 800 mg napi egyszeri dózisra kell növelni.
Finnish: Exaliefia on annettava varoen myös potilaille, joilla on munuaisongelmia, ja annos on sovitettava sen mukaan, miten munuaiset toimivat.
Hungarian: Az Exalief-et a vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésénél körültekintően kell alkalmazni, és a dózist a vesefunkció függvényében kell beállítani.
Finnish: Exaliefia saa käyttää vain jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä.
Hungarian: Az Exalief-et más epilepszia-gyógyszerek kiegészítő gyógyszereként kell alkalmazni.
Finnish: Tarkasteltaessa kolmen tutkimuksen tuloksia yhdessä Exalief 800 mg ja 1 200 mg vähensivät kohtausten määrää lumelääkettä tehokkaammin, kun valmistetta käytettiin muiden epilepsialääkkeiden lisänä.
Hungarian: A három vizsgálat összesített eredményét tekintve, a rohamok számának a csökkenése terén az Exalief 800 mg és 1200 mg más epilepszia-gyógyszer kiegészítőjeként alkalmazva hatásosabb volt, mint a placebo.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa verrattiin eri annoksina annettua Exalief (400 mg, 800 mg tai 1 200 mg kerran päivässä) lumelääkkeeseen.
Hungarian: Mindhárom esetben a különféle dózisú Exalief (napi egyszeri 400 mg, 800 mg vagy 1200 mg) hatásait placebóval (színlelt kezelés) hasonlították össze.
Finnish: Miksi Exalief on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Exalief alkalmazását?
Finnish: Mitä hyötyä Exaliefista havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exalief alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Elimistössä Exaliefin vaikuttava aine eslikarbatsepiiniasetaatti muuttuu epilepsialääke eslikarbatsepiiniksi.
Hungarian: Az Exalief hatóanyaga, az eszlikarbazepin-acetát nagymértékben epilepsziát gyógyító szerré, eszlikarbazepinné alakul át a szervezetben.
Finnish: Mitä riskejä Exaliefiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exalief alkalmazása?
Finnish: Miten Exalief vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exalief?
Finnish: Exaliefia käytetään aikuisten sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien paikallisalkuisten epilepsiakohtausten hoitoon.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Exalief? Az Exalief szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamok kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Finnish: Miten Exaliefia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exalief-et?
Finnish: Miten Exaliefia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Exalief-et?
Finnish: Exalief on lääke, jonka vaikuttava aine on eslikarbatsepiiniasetaatti.
Hungarian: Az Exalief eszlikarbazepin-acetát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Hungarian: Tartalom (koncent ráció)
Finnish: Ei ole tiedossa tapahtuuko vastaavaa ihmisillä.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez embereknél is előfordul-e.
Finnish: (E171) ja sellakka.
Hungarian: (E171) és sellak.
Finnish: • Tarkista, että annos on edelleen oikea.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adag még mindig megfelelő-e.
Finnish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Hungarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Finnish: • Hoito aloitetaan yleensä pienellä annoksella.
Hungarian: • A kezelést általában alacsony adaggal kezdik.
Finnish: Cmax saavutetaan 10-16 tunnissa.
Hungarian: A Cmax 10-16 óra elteltével alakul ki.
Finnish: TÄRKEÄÄ:
Hungarian: FONTOS:
Finnish: DLSM = pienimmän neliösumman keskiarvojen ero.
Hungarian: DLSM - a legkisebb négyzetes becslés átlagában mutatkozó különbség.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. toukokuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. toukokuuta 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. május 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 20.
Finnish: Positiivinen muutos osoittaa paranemista.
Hungarian: A pozitív változás javulást jelent.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy useammin naisilla.
Hungarian: E mellékhatások nők esetében gyakoribbak.
Finnish: Populaatio /Käynti
Hungarian: Populáció/Vizit
Finnish: Rivastigmiinin kliinistä hyötyä on arvioitava säännöllisesti.
Hungarian: A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen újra értékelni kell.
Finnish: Lähde: Tutkimus D2340 - taulukko 11-6 ja taulukko 11-7
Hungarian: Forrás: D2340 sz. vizsgálat, 11-6 táblázat és 11-7 táblázat.
Finnish: Heillä esiintyy myös joitakin muita haittavaikutuksia:
Hungarian: Még néhány további mellékhatást is észlelnek:
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Finnish: Mikronukleustesti in vivo oli negatiivinen.
Hungarian: Az in vivo micronucleus teszt negatív volt.
Finnish: Rivastigmiini imeytyy nopeasti ja täydellisesti.
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és teljes mértékben felszívódik.