FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvensen av total endpoint med avseende på död, re-infarkt eller ICH (ett mått på total klinisk fördel) vid 30 dagar var signifikant lägre (p>0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1%) jämfört med heparingruppen (12,2%), motsvarande 2,1 % absolut riskreduktion och 17% relativ riskreduktion till fördel för behandling med Thorinane.
Icelandic: Tíðni samsetta endapunktsins eftir 30 daga, dauðsföll, endurtekin hjartadrep eða innankúpublæðing (mæling á beinum klínískum ávinningi) var marktækt lægri (p<0,0001) í enoxaparin natríum hópnum (10,1%) en í heparínhópinn (12,2%), sem samsvarar 17% hlutfallslegri áhættuminnkun enoxaparin natríum í vil.
Swedish: enoxaparinnatrium eller standardheparinterapi administrerades under minst 5 dagar och tills målvärdet för INR uppnåtts.
Icelandic: Enoxaparin natríum eða hefðbundin heparínmeðferð var að lágmarki í 5 daga eða þar til markgildi INR með warfarin natríum var náð.
Swedish: Om du slutar att använda Thorinane
Icelandic: Ef hætt er að nota Thorinane
Swedish: • Andra läkemedel som påverkar hemostasen, såsom: - Trombocytaggregationshämmare inklusive acetylsalicylsyra som används i aggregationshämmande dos (hjärtskyddande), klopidogrel, tiklopidin och glykoprotein IIb / IIIa-antagonister som ges vid akut kranskärlssjukdom, på grund av risken för blödningar.
Icelandic: - Lyf sem hamla blóðflagnasamloðun þ.m.t. asetýlsalicýlsýra í skömmtum sem hamla blóðflagnasamloðun (verndandi fyrir hjarta), clopidogrel, ticlopidin og glycoprotein IIb/IIIa hemlar ætlaðir við bráðu kransæðaheilkenni vegna blæðingarhættu
Swedish: • Osteoporos (benskörhet) efter lång tids användning.
Icelandic: Beingisnun (auknar líkur eru á beinbroti) eftir langtímanotkun
Swedish: ATC-kod: B01A B05
Icelandic: B01A B05 Thorinane er líftæknilyfshliðstæða.
Swedish: Administreringssätt Thorinane ska inte ges intramuskulärt.
Icelandic: Lyfjagjöf Thorinane á ekki að gefa í vöðva.
Swedish: • Läkemedel som ökar kaliumnivån i blodet, såsom kaliumsalter, vätskedrivande medel, vissa
Icelandic: Lyf sem auka kalíumgildi í blóði eins og kalíumsölt, vatnslosandi töflur, nokkur lyf við hjartasjúkdómum.
Swedish: • Normaldos är 150 IE (1,5 mg) per kilogram kroppsvikt per dag, eller 100 IE (1 mg) per
Icelandic: Venjulegur skammtur er 150 a.e. (1,5 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar á dag eða 100 a.e./mg (1 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar tvisvar á dag.
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Icelandic: Blóðflagnafæð og blóðflagnafjölgun
Swedish: • Thorinane ges vanligtvis som en injektion under huden (subkutant).
Icelandic: Thorinane er venulega gefið með inndælingu undir húð
Swedish: Enoxaparinnatrium, liksom all annan antikoagulantiabehandling, bör användas med försiktighet vid tillstånd med ökad blödningsrisk såsom:
Icelandic: Eins og við meðferð með öðrum segavarnarlyfjum á að gæta varúðar við notkun enoxaparin natríum þegar aukin hætta er á blæðingum eins og til dæmis við:
Swedish: Thorinane är avsett för vuxna patienter för:
Icelandic: 4.1 Ábendingar Thorinane er ætlað fullorðnum:
Swedish: Använd inte Thorinane Om du är allergisk mot enoxaparinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir enoxaparin natríum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Hos patienter med måttlig risk ska behandlingen fortgå så länge risken för tromboembolism kvarstår, vanligen tills patienten är mobiliserad, som ett minimum 7-10 dagar efter operationen.
Icelandic: Hjá sjúklingum í meðalhættu á að halda meðferð með enoxaparin natríum áfram í minnst 7-10 daga óháð bata (t.d. fótaferð).
Swedish: Liksom med andra antikoagulantia kan blödning uppstå.
Icelandic: Eins og við á um önnur segavarnarlyf getur blæðing komið fram hvar sem er.
Swedish: Thorinane innehåller den aktiva substansen som heter enoxaparinnatrium som är en lågmolekylär heparin.
Icelandic: Upplýsingar um Thorinane og við hverju það er notað Thorinane inniheldur virkt efni sem kallað er enoxaparin natríum sem er léttheparín.
Swedish: DVT (%) totalt
Icelandic: Heildartilvik bláæðasega (%)
Swedish: Håll kvar
Icelandic: Hárlos*
Swedish: o när du är akut sjuk och kommer ha begränsad rörlighet under en period o när du har instabil angina (ett tillstånd med otillräcklig blodtillförsel till hjärtat)
Icelandic: • að koma í veg fyrir myndun blóðtappa við eftirfarandi aðstæður: o við bráðan sjúkdóm þegar tímabil með takmarkaðri hreyfigetu er framundan o við hvikula hjartaöng (þegar nægilegt blóð nær ekki til hjarta)
Swedish: • En startdos på 3000 IE (30 mg) Thorinane ges som injektion i en ven.
Icelandic: Þú færð 3.000 a.e. (30 mg) af Thorinane sem upphafsskammt í bláæð.
Swedish: - Byte från Thorinane till behandling med direktverkande blodförtunnande medel som tas via munnen
Icelandic: - Skipt úr Thorinane í meðferð með með blóðþynningarlyfjum til inntöku með beina verkun - Hætta á töku Thorinane.
Swedish: Vid i.v.
Icelandic: a.e.
Swedish: Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) ses en signifikant ökning av AUC vid steady state med i genomsnitt 65%, efter upprepad subkutan administrering av 4000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium, en gång dagligen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: eykst AUC við jafnvægi marktækt að meðaltali um 65% eftir endurtekna gjöf 4.000 a.e. (40 mg) skammts á dag undir húð (sjá kafla 4.2 og
Swedish: Hos dessa patienter noggrann monitorering tillrådlig och laboratoriemässig övervakning genom anti-Xa aktivitetsmätning bör övervägas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er mælt með nánu klínísku eftirliti og huga mætti að líffræðilegum þáttum með tilliti til and-Xa virkni (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Minskningen beror främst på en reducering av ATIII-nivån vilken är sekundär till den minskade syntesen av ATIII som ses hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Lækkunina mátti aðallega rekja til lækkunar ATIII gildis sem afleiðing af minnkaðri framleiðslu ATIII hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Trombocytvärdet ska också mätas om det finns kliniska symtom som tyder på HIT (en ny episod av arteriell och/eller venös tromboembolism, smärtsamma hudförändringar vid injektionsstället, någon allergisk eller anafylaktisk reaktion på behandlingen).
Icelandic: Ef klínísk einkenni benda til ónæmistengdrar blóðflagnafæðar af völdum heparíns (ný tilvik segareks í slagæðum og/eða bláæðum, sársaukafull húðskemmd á stungustað, ofnæmis- eða óþolsviðbrögð í meðferðinni) á að gera blóðflagnatalningu.
Swedish: Cirkulerande antikroppar kan finnas kvar under flera år. Enoxaparinnatrium ska användas med yttersta försiktighet till patienter med tidigare (> 100 dagar) heparin-inducerad trombocytopeni utan cirkulerande antikroppar.
Icelandic: Enoxaparin natríum á að nota með ýtrustu varúð hjá sjúklingum með sögu um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (>100 dagar) án mótefna í blóði.
Swedish: Injicera inte Thorinane i en muskel
Icelandic: Thorinane má ekki gefa í vöðva.
Swedish: - Varje förfylld spruta är endast avsedd för engångsbruk.
Icelandic: - Áfyllta sprautan er eingöngu einnota.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Swedish: Tala om för läkare om du röker mer än 15 cigaretter per dag.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú reykir meira en 15 sígarettur á dag.
Swedish: Fortsätt med nästa dos vid vanlig tid.
Icelandic: Haldið bara áfram með næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: Prover kommer sedan att tas om läkaren bedömer det nödvändigt.
Icelandic: Síðan verða tekin próf ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
Swedish: Förvissa dig om att dina reaktioner är normala innan du kör eller använder maskiner.
Icelandic: Vertu viss um að viðbrögð þín séu eðlileg áður en þú ekur eða stjórnar vélum.
Swedish: Må Ti On To Fr Lö Sö
Icelandic: MÁ ÞR MI FI FÖ LA SU
Swedish: Övervakning av leverfunktionen (se även avsnitt 2):
Icelandic: Eftirlit með lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 2):
Swedish: Ångest Onormala drömmar*
Icelandic: Kvíði Óeðlilegir draumar*
Swedish: Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Icelandic: Þú gætir beðið hann um að láta þig vita ef honum finnst þunglyndi þitt vera að versna, eða ef hann hefur áhyggjur af breytingum á hegðun þinni.
Swedish: Depression är en kvarstående störning av humöret som påverkar det dagliga livet.
Icelandic: Þunglyndi er viðvarandi skapgerðartruflun sem hefur áhrif á daglegt líf.
Swedish: [EU/1/08/498/002] 14 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/003] 28 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/005] 56 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/006] 84 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/007] 98 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/008] 100 filmdragerade tabletter
Icelandic: [EU/1/08/498/002] 14 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/003] 28 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/005] 56 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/006] 84 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/007] 98 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/008] 100 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Dessa biverkningar var vanligen övergående och resulterade generellt inte i upphörande av behandlingen.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt skammvinnar og leiddu almennt ekki til þess að meðferð var hætt.
Swedish: De flesta inträffade under de första behandlingsmånaderna.
Icelandic: Meirihluti þessara frávika kom fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
Swedish: Barn och ungdomar Thymanax ska inte användas till barn och ungdomar (under 18 år).
Icelandic: Ekki má nota Thymanax handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Swedish: Variabiliteten ökar med fettrik mat.
Icelandic: Breytileikinn eykst með fituríkri fæðu.
Swedish: − Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): huvudvärk.
Icelandic: - Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Swedish: Om du slutar att ta Thymanax Du ska inte sluta att ta din medicin utan att rådfråga läkare även om du känner dig bättre.
Icelandic: Ef hætt er að nota Thymanax Ekki hætta að taka lyfið án ráðlegginga frá lækni jafnvel þó þér líði betur.
Swedish: Dessa symptom kan också bero på den underliggande sjukdomen (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þessi einkenni geta líka stafað af undirliggjandi sjúkdómi (sjá kafla 4.4).
Swedish: Orange-gul avlång, 9,5 mm lång, 5,1 mm bred filmdragerad tablett med en blå företagslogo tryckt på ena sidan.
Icelandic: Appelsínugul-gul, ílöng, 9,5 mm löng, 5,1 mm á breidd filmuhúðuð tafla með bláu kennimerki fyrirtækis á annarri hliðinni.
Swedish: Uppföljningsprover skall därför tas vid följande tidpunkter:
Icelandic: Þess vegna á að gera frekari próf á eftirtöldum tímapunktum:
Swedish: Före behandlingen påbörjas
Icelandic: Áður en meðferð er hafin
Swedish: Patienter med depression skall behandlas under en tillräckligt lång period, åtminstone 6 månader, för att säkerställa att de är fria från symptom.
Icelandic: Sjúklinga með þunglyndi skal meðhöndla í nægilega langan tíma, minnst 6 mánuði til að tryggja að þeir séu orðnir einkennalausir.
Swedish: Primär ändpunkt var förändring av HAMD17-poäng från baslinjen.
Icelandic: Aðal endapunktur var breyting í HAMD-17 gildum frá upphafi rannsóknar.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under de tidiga förbättringsfaserna.
Icelandic: Það er almenn klínísk reynsla að sjálfsvígshætta getur aukist á fyrstu stigum batans.
Swedish: Makrogol (6000) Magnesiumstearat Titandioxid (E171)
Icelandic: Makrógól (6000) Magnesíumsterat Títantvíoxíð (E171)
Swedish: Din läkare kan fortsätta att ge dig Thymanax även om du känner dig bättre för att förhindra att din depression kommer tillbaka.
Icelandic: Læknirinn gæti haldið áfram að gefa þér Thymanax þegar þér fer að líða betur til að koma í veg fyrir að þunglyndið komi fram aftur.
Swedish: Thymanax används till vuxna.
Icelandic: Thymanax er notað fyrir fullorðna.
Swedish: • En påminnelse om tidsbokning för blodprover.
Icelandic: Áminningu um að mæta í blóðsýnatöku.
Swedish: Thymanax filmdragerade tabletter kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Thymanax filmuhúðaðar töflur má taka með eða án matar.
Swedish: Ingen förbättring observerades hos mycket gamla patienter (≥ 75 år, n=69, varav 48 fick agomelatin).
Icelandic: Enginn bati kom fram hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára, N= 69, þar af fengu 48 agómelatín).
Swedish: Symtomen är vanligen milda eller måttliga och försvinner av sig själv inom några dagar.
Icelandic: Þessi einkenni eru yfirleitt væg til miðlungs mikil og hverfa af sjálfu sér eftir nokkra daga.
Swedish: - om din lever inte fungerar ordentligt (nedsatt leverfunktion).
Icelandic: - ef lifrin starfar ekki eðlilega (skert lifrarstarfsemi).
Swedish: Agomelatin hämmar varken CYP1A2 in vivo eller de andra CYP450 in vitro.
Icelandic: Agómelatín hindrar hvorki CYP1A2 in vivo né önnur CYP450 in vitro.
Swedish: Kalendern tryckt på blisterkartan med tabletterna hjälper dig att komma ihåg när du senast tog en Thymanaxtablett.
Icelandic: Dagatalið sem prentað er á þynnuna sem inniheldur töflurnar ætti að hjálpa þér að muna hvenær þú tókst síðast Thymanax töflu.
Swedish: Intag av mat (standardmåltid eller fettrik måltid) modifierar inte biotillgängligheten eller absorptionshastigheten.
Icelandic: Inntaka fæðu (venjuleg máltíð eða fiturík máltíð) breytir ekki aðgenginu eða frásogshraða.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 7 januari 2019
Icelandic: 7. janúar 2019
Swedish: Säkerhet och effekt för agomelatin (25-50 mg /dag) har fastställts hos äldre depressionspatienter (< 75 år).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi agómelatíns (25 til 50 mg/dag) hjá öldruðum þunglyndissjúklingum (<75 ára).
Swedish: Tabletten ska sväljas med vatten.
Icelandic: Þú skalt kyngja töflunni með vatni.
Swedish: Sömnighet Sömnlöshet
Icelandic: Sundl Svefnhöfgi Svefnleysi
Swedish: Leverfunktionstester skall utföras hos alla patienter före behandlingen påbörjas.
Icelandic: Gera skal lifrarpróf hjá öllum sjúklingum áður en meðferð er hafin.
Swedish: Thymanax kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Thymanax má taka með eða án fæðu.
Swedish: Kombinationen av agomelatin och alkohol är inte lämplig.
Icelandic: Samhliða notkun agómelatíns og áfengis er ekki ráðlögð.
Swedish: Agomelatin förändrar inte vakenhet under dagtid eller minnet hos friska frivilliga.
Icelandic: Agómelatín breytir hvorki virkni að degi til né minni hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 till 2 timmar.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst innan 1 til 2 klst.
Swedish: Kalenderförpackningar med 100 filmdragerade tabletter för sjukhusbruk.
Icelandic: Dagatalspakkningar með 100 filmuhúðuðum töflum fyrir sjúkrahús.
Swedish: Därför skall försiktighet iakttas vid förskrivning av agomelatin till dessa patienter.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar agómelatíni er ávísað hjá þessum sjúklingum.
Swedish: Agomelatin är en melatonerg agonist (MT1- och MT2-receptorer) och 5-HT2C-antagonist.
Icelandic: Agómelatín er melatónínvirkur örvi (MT1 og MT2 viðtakar) og 5-HT2c hemill.
Swedish: De uppträder vanligen under de två första behandlingsveckorna och är oftast övergående.
Icelandic: Þær koma yfirleitt fram innan fyrstu tveggja vikna meðferðarinnar og eru yfirleitt skammvinnar.
Swedish: Incidensen för återfall under den 6 månader långa dubbelblinda uppföljningsperioden var 22 % för agomelatin och 47 % för placebo.
Icelandic: Tíðni afturkipps á 6 mánaða tvíblinda eftirfylgnitímabilinu var 22% fyrir agómelatín og 47% fyrir lyfleysu.
Swedish: Hos gnagare sågs en markerad induktion av CYP2B och en måttlig induktion av CYP1A och CYP3A från 125 mg/kg/dag, medan induktionen var liten för CYP2B och CYP3A vid 375 mg/kg/dag hos apa.
Icelandic: Í nagdýrum kom fram greinileg örvun á CYP2B og miðlungi mikil örvun á CYP1A og CYP3A af 125 mg/kg/dag en hjá öpum var örvunin aftur á móti svolítil fyrir CYP2B og CYP3A við 375 mg/kg/dag.
Swedish: Du kan uppleva yrsel eller sömnighet, vilket kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir svima eða syfju sem gæti haft áhrif á hæfni þína til að aka eða stjórna vélum.
Swedish: Ökat gammaglutamyltransferas* (GGT) (> 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet)
Icelandic: Hækkaður gamma-glútamýltransferasi* (GGT) (> 3 sinnum eðlileg efri mörk)
Swedish: Den antidepressiva effekten utvärderades på HAMD-17-skalan antingen som primär eller sekundär ändpunkt.
Icelandic: Áhrif á þunglyndi voru metin með HAMD-17 gildum annað hvort sem aðal eða aukaendapunktur.
Swedish: Effekt och säkerhet av agomelatin vid egentliga depressionsepisoder har studerats i ett kliniskt program med 7900 patienter behandlades med agomelatin.
Icelandic: Verkun og öryggi agómelatíns gegn alvarlegum þunglyndislotum hafa verið rannsökuð í klínískri rannsóknaráætlun þar sem 7.200 sjúklingar hafa fengið meðferð með agómelatíni.
Swedish: Agomelatin metaboliseras huvudsakligen via P4501A2 (CYP1A2) (90 %) och via CYP2C9/19 (10 %).
Icelandic: Agómelatín er umbrotið aðallega fyrir tilstilli cýtókróm P450 1A2 (CYP1A2) (90%) og CYP2C9/19 (10%).
Swedish: De förväntade fördelarna med Thymanax är att minska och så småningom ta bort symtom som hänger ihop med din depression.
Icelandic: Áætlaður ávinningur af Thymanax er að draga úr og smám saman fjarlægja einkenni sem tengjast þunglyndi.
Swedish: Du ska inte ta Thymanax om inte din lever fungerar ordentligt.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Thymanax ef lifrin í þér starfar ekki eðlilega.
Swedish: Eftersom yrsel och sömnighet är vanliga biverkningar skall patienterna varnas för effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Þar sem svimi og svefnhöfgi eru algengar aukaverkanir ætti að vara sjúklinga við hugsanlegum áhrifum á hæfni þeirra til að aka eða stjórna vélum.
Swedish: Agomelatin absorberas snabbt och väl (≥ 80 %) efter en peroral administrering.
Icelandic: Agómelatín frásogast hratt og vel (≥ 80%) eftir inntöku.
Swedish: Kalenderförpackningarna innehåller 14, 28, 56, 84 och 98 filmdragerade tabletter.
Icelandic: Dagatalspakkningar sem innihalda 14, 28, 56, 84 og 98 filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Vid samlad analys av studier med användning av "Arizona Sexual Experience" skala (ASEX), visades att agomelatin inte är associerat med sexuell dysfunktion.
Icelandic: Safngreining rannsóknanna með notkun ASEX kvarða (Arizona Sexual Experience Scale) sýndi að agómelatín tengdist ekki kynlífstruflunum.
Swedish: Baserat på utvärderingen av dessa tester kommer läkaren att bedöma om du ska börja använda eller fortsätta använda Thymanax (se också Hur du tar Thymanax i avsnitt 3).
Icelandic: Læknirinn mun ákveða með hliðsjón af niðurstöðum þesara prófa hvort þú mátt fá eða halda áfram að taka Thymanax (sjá einnig "Hvernig nota á Thymanax" í kafla 3).
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
Icelandic: Þessi hætta er fyrir hendi þar til umtalsverður bati á sér stað.
Swedish: - Om du har bipolär sjukdom, har haft eller om du utvecklar maniska symtom (en period med onormal hög retbarhet och känslosamhet) tala med din läkare innan du tar det här läkemedlet eller innan du fortsätter med det här läkemedlet (se även "Eventuella biverkningar" i avsnitt 4).
Icelandic: - Ef þú ert með geðhvarfasýki, hefur fengið eða færð einkenni oflætis (tímabil óeðlilega mikils bráðlyndis og tilfinninga) skalt þú ræða við lækninn áður en þú byrjar að taka þetta lyf eða áður en þú heldur áfram að nota lyfið (sjá einnig „Hugsanlegar aukaverkanir" í kafla 4).
Swedish: Överlägsenhet (2 studier) eller icke-underlägsenhet (4 studier) har visats i sex av sju effektstudier i heterogena populationer av deprimerade vuxna patienter jämfört med SSRI/SNRI (sertralin, escitalopram, fluoxetin, venlafaxin eller duloxetin).
Icelandic: Yfirburðir (2 rannsóknir) eða ekki síðri útkoma (4 rannsóknir) hefur komið fram í sex af sjö rannsóknum á verkun hjá ólíku þýði fullorðinna sjúklinga með þunglyndi í samanburði við SSRI/SNRI (sertralín, escitalópram, flúoxetín, venlafaxín eða duloxetín).
Swedish: I vissa fall kan din läkare förskriva en högre dos (50 mg), d.v.s. två tabletter som tas tillsammans före sänggåendet.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti læknirinn ávísað hærri skammti (50 mg), þ.e. tveimur töflum sem taka skal saman áður en farið er að sofa að kvöldi.
Swedish: *Ett fåtal fall som resulterat i levertransplantation eller dödsfall har rapporterats.
Icelandic: *Tilkynnt hefur verið um örfá tilfelli sem enduðu með lifrarígræðslu eða dauða,
Swedish: Agomelatin har ingen missbrukspotential i mätt i studier på friska frivilliga med en specifik visuell analog skala eller 49-punktschecklistan "Addiction Research Center Inventory" (ARCI).
Icelandic: Agómelatín hefur ekki eiginleika er valda ávanabindingu samkvæmt mælingum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum á sértækum sjónrænum hliðstæðukvarða (specific visual analogue scale) eða ARCI 49 (Addiciton Research Center Inventory) gátlistanum.
Swedish: Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad.
Icelandic: Þér gæti fundist það hjálpa að segja ættingja eða nánum vini að þú sért með þunglyndi og biðja viðkomandi um að lesa þennan fylgiseðil.
Swedish: Laktosmonohydrat Majsstärkelse
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Maíssterkja
Swedish: Thymanax skall därför inte användas till dessa patienter.
Icelandic: Því skal ekki nota Thymanax hjá þessum sjúklingum.
Swedish: Kombination med CYP1A2-hämmare (se avsnitt 4.3 och 4.5)
Icelandic: Notkun ásamt CYP1A2 hemlum (sjá kafla 4.3 og 4.5)
Swedish: Du har fått Thymanax för att behandla din depression.
Icelandic: Þú hefur fengið Thymanax til meðferðar við þunglyndi.
Swedish: Agomelatin jämfördes inte direkt med paroxetin och fluoxetin eftersom dessa komparatorer lagts till för att säkerställa studiens analyskänslighet.
Icelandic: Agómelatín var ekki borið beint saman við paroxetín og flúoxetín þar sem þessum samanburðarlyfjum var bætt við til að tryggja næmi við prófun í rannsókninni.
Swedish: Thymanax är avsett för behandling av egentliga depressionsepisoder hos vuxna.
Icelandic: Thymanax er ætlað til meðferðar við alvarlegum þunglyndistímabilum hjá fullorðnum.
Swedish: Från första behandlingsveckan förbättrades insomningstiden och sömnkvaliteten signifikant utan någon fumlighet dagtid enligt patienternas bedömning.
Icelandic: Frá fyrstu viku meðferðar, komu fram verulegar framfarir við að ná svefni og á svefngæðum án klaufagangs að degi til samkvæmt mati sjúklinga.
Swedish: Du ska inte ta Thymanax samtidigt med vissa läkemedel (se även "Ta inte Thymanax" i avsnitt 2): fluvoxamin (ett annat läkemedel som används för behandling av depression), ciprofloxacin (ett antibiotikum) kan ändra den förväntade dosen av agomelatin i ditt blod.
Icelandic: Þú mátt ekki taka Thymanax samhliða ákveðnum lyfjum (sjá einnig í kafla 2 „Ekki má taka Thymanax"): flúvoxamín (annað lyf notað við meðferð gegn þunglyndi), cíprofloxacín (sýklalyf) geta breytt agómelatínskammti sem búist var við í blóðinu.
Swedish: Hos de flesta deprimerade personer börjar Thymanax verka på depressionssymptom inom två veckor från behandlingens början.
Icelandic: Thymanax byrjar að hafa áhrif gegn einkennum þunglyndis hjá flestum þunglyndissjúklingum innan tveggja vikna frá því meðferð er hafin.
Swedish: Om du har tagit en större mängd Thymanax än du ska, eller om t.ex. ett barn har tagit läkemedlet av misstag skall du omedelbart kontakta läkare.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið meira af Thymanax en þú ættir að gera eða ef til dæmis barn hefur tekið lyfið fyrir slysni, skalt þú strax hafa samband við lækninn.
Swedish: Det totala antalet patienter som fick 50 mg var för låg för att dra några slutsatser.
Icelandic: 50 mg skammt var of lítill til að hægt væri að draga ályktanir af þeim niðurstöðum.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Thymanax efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hvort hætta eigi eða gera hlé á meðferð með Thymanax að teknu tilliti til gagnsemi brjóstagjafar fyrir barnið og gagnsemi meðferðarinnar fyrir konuna.