FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • acest medicament conține o combinație fixă de insulină degludec și liraglutid (un medicament pe bază de GLP1) iar această asociere reprezintă o modalitate nouă de tratament a pacienților cu diabet zaharat tip 2.
Icelandic: • lyfið inniheldur fasta samsetningu af deglúdekinsúlíni og liraglútíði (virkt efni grundvallað á GLP1) sem myndar nýtt meðferðarviðmið í meðhöndlun sjúklinga með sykursýki af tegund 2.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novo Nordisk A/S
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Novo Nordisk A/S
Romanian: • Nu împrumutați niciodată stiloul injector (pen) altei persoane.
Icelandic: Deildu aldrei pennanum með öðrum.
Romanian: Timp de la randomizare (săptămână)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (vikur)
Romanian: Doza maximă permisă în studiu a fost de 50 trepte de doză pentru Xultophy, în timp ce nu a fost stabilită nicio doză maximă pentru insulină glargin.
Icelandic: Stærsti leyfilegi skammturinn í rannsókninni var 50 skammtaþrep af Xultophy en enginn hámarksskammtur var af glargíninsúlíni.
Romanian: Schimbarea continuă prin rotaţie a locurilor de injectare în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice poate ajuta la reducerea riscului de apariţie a acestor reacţii.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis getur það hjálpað til við að minnka líkur á að þessi viðbrögð komi fram.
Romanian: Locurile de injectare trebuie întotdeauna schimbate în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice, pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
Icelandic: Ávallt skal skipta um stungustað á sama stungusvæði til að minnka líkur á fitukyrkingi.
Romanian: 54,3% din pacienţi la care s-a administrat Xultophy au atins ţinta de HbA1c <7% fără episoade de hipoglicemie confirmată comparativ cu 29,4% din pacienţi la care s-a administrat insulină glargin (raportul cotelor 3,24, p<0,001).
Icelandic: 54,3% sjúklinga sem fengu meðferð með Xultophy náðu markmiðinu HbA1c <7% án staðfestra blóðsykursfalla samanborið við 29,4% sjúklinga sem fengu meðferð með glargíninsúlíni (líkindahlutfall 3,24, p<0,001).
Romanian: Reducerea HbA1c de la momentul inițial la 52 de săptămâni a fost de 1,84% cu Xultophy, cu o diferență de tratament estimată de -0,65%, comparativ cu liraglutid (p<0,0001) și cu -0,46% în comparație cu insulina degludec (p<0,0001).
Icelandic: Lækkun á HbA1c frá upphafsgildi að 52. viku var 1,84% með Xultophy, þar sem áætlaður meðferðarmunur er -0,65% í samanburði við liraglútíð (p<0,0001) og -0,46% í samanburði við deglúdekinsúlín (p<0,0001).
Romanian: • medicamente denumite ‘simpatomimetice', cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul sau terbutalina - pentru astm bronșic
Icelandic: lyf sem kallast „adrenvirk lyf" s.s. epinefrín (adrenalín), salbútamól eða terbútalín - við astma
Romanian: Octreotidă şi lanreotidă - utilizate pentru tratarea acromegaliei (o afecţiune rară, cu valori prea mari ale hormonului de creştere).
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð - notuð til meðferðar á æsavexti (sjaldgæfum sjúkdómi sem veldur offramleiðslu á vaxtarhormóni).
Romanian: Se recomandă atunci când aceste medicamente (utilizate ca monoterapie sau în asociere cu GLP-1 sau cu insulina bazală) nu sunt suficiente pentru a vă controla glicemia.
Icelandic: Því er ávísað þegar þessi lyf (notuð ein sér eða með GLP-1 meðferð eða með grunninsúlíni) duga ekki til að hafa stjórn á blóðsykursmagninu.
Romanian: Timpul mediu până la atingerea concentraţiei maxime a digoxinei (tmax) fost întârziat de la 1 oră la 1,5 ore.
Icelandic: Miðgildistími þar til hámarksstyrk dígoxíns var náð (tmax) fór úr 1 klst. í 1,5 klst.
Romanian: • Nu utilizaţi Xultophy dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 sau dacă aveţi „cetoacidoză" (o afecţiune care se caracterizează prin acumulare de acizi în sânge).
Icelandic: Ekki nota Xultophy ef þú ert með sykursýki af tegund 1 eða ef þú ert með „ketónblóðsýringu" (ástand þar sem sýra safnast fyrir í blóðinu).
Romanian: Acum întoarceţi pagina pentru informaţii privind instrucțiunile de utilizare a stiloului injector
Icelandic: Snúðu blaðinu nú við til að fá upplýsingar um hvernig þú átt að nota áfyllta lyfjapennann.
Romanian: Prin urmare, Xultophy trebuie utilizat cu precauţie la acești pacienți.
Icelandic: Því skal nota Xultophy með varúð hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor sau adolescenţilor.
Icelandic: Lyfið skal ekki gefa börnum og unglingum.
Romanian: • Dacă lichidul pe care îl puteţi vedea prin vizorul stiloului injector (pen) nu este limpede şi incolor.
Icelandic: Ef vökvinn sem þú sérð í gegnum glugga lyfjapennans er ekki tær og litlaus.
Romanian: Cum arată Xultophy şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Xultophy og pakkningastærðir
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozei de atorvastatină atunci când se administrează concomitent cu liraglutid.
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun atorvastatíns þegar það er gefið með liraglutíði.
Romanian: Dacă acesta indică o valoare mai mică decât 50, valoarea indicată reprezintă numărul de trepte de doză rămase în stiloul injector (pen).
Icelandic: Ef hann sýnir minna en 50, er númerið sem birtist sá fjöldi skammtaþrepa sem eftir er í pennanum.
Romanian: Ce este Xultophy şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xultophy Cum să utilizaţi Xultophy Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Xultophy
Icelandic: Upplýsingar um Xultophy og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Xultophy Hvernig nota á Xultophy
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Xultophy afectează fătul.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Xultophy hefur áhrif á fóstrið.
Romanian: Acestea pot îngreuna depistarea semnelor de avertizare care arată o concentraţie mică de zahăr în sânge (vezi pct. 4 ‘Semnele de avertizare a unei concentraţii mici de zahăr în sânge - acestea pot apărea brusc').
Icelandic: Þau gera það erfiðara að greina viðvörunareinkenni blóðsykursfalls (sjá kafla 4 „Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls - geta komið skyndilega")
Romanian: Citiţi aceste instrucţiuni cu atenţie înainte de a utiliza stiloul injector (pen) Xultophy.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en þú notar Xultophy áfyllta lyfjapennann.
Romanian: Dacă scăpaţi stiloul injector (pen) pe jos sau suspectaţi că există o problemă, ataşaţi un ac nou şi verificaţi curgerea soluţiei înainte de injectare.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunar að hann sé bilaður skaltu setja á hann nýja nál og athuga flæðið fyrir inndælingu.
Romanian: Transferul de la insulina bazală în doze <20 şi >50 unităţi la Xultophy nu a fost studiat.
Icelandic: Skipti úr meðferð með grunninsúlínskömmtum sem eru <20 og >50 einingar yfir í meðferð með Xultophy hafa ekki verið rannsökuð.
Romanian: În cazul schimbării de la un agonist de receptor GLP-1 cu durată lungă de acţiune (de exemplu o doză pe săptămână), acţiunea prelungită trebuie luată în considerare.
Icelandic: Ef skipt er úr meðferð með langverkandi GLP-1 viðtakaörva (t.d. lyfjagjöf einu sinni í viku) skal hafa forðaverkunina í huga.
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/947/001 1 stilou injector preumplut EU/1/14/947/002 3 stilouri injectoare preumplute EU/1/14/947/003 5 stilouri injectoare preumplute
Icelandic: EU/1/14/947/001 1 áfylltur lyfjapenni EU/1/14/947/002 3 áfylltir lyfjapennar EU/1/14/947/003 5 áfylltir lyfjapennar
Romanian: Insuficiență cardiacă (spitalizare)
Icelandic: Óstöðug hjartaöng (sjúkrahúsinnlögn) Kransæðahjáveituaðgerðir Hjartabilun (sjúkrahúsinnlögn)
Romanian: Apetit alimentar redus
Icelandic: Minnkuð matarlyst
Romanian: În șase studii, Xultophy a determinat îmbunătățiri semnificative clinic și statistic în controlul glicemic, versus comparatori, conform măsurării hemoglobinei glicate A1c (HbA1c), în timp ce un studiu a demonstrat o reducere similară a HbA1c în ambele brațe de tratament.
Icelandic: Í sex rannsóknum var klínískur og tölfræðilega marktækur ávinningur í blóðsykursstjórn af Xultophy með tilliti til sykraðs blóðrauða A1c (HbA1c) í samanburði við samanburðarlyf, þó sýndi ein rannsókn svipaða lækkun á HbA1c í báðum meðferðarhópum.
Romanian: Nu ataşaţi un ac nou la stiloul injector (pen) decât atunci când sunteţi pregătit pentru administrarea injecţiei.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á pennann fyrr en þú ert reiðubúin/n til inndælingar.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă subdezvoltarea puilor a fost determinată de reducerea ingestiei de lapte ca efect direct al GLP-1 sau de reducerea cantităţii de lapte la mamă provocată de reducerea aportului caloric.
Icelandic: Ekki er vitað hvort vaxtarskerðing unga er af völdum minni mjólkurneyslu hjá ungunum vegna beinna áhrifa frá GLP-1 eða vegna minni mjólkurmyndunar móður vegna neyslu færri hitaeininga.
Romanian: • Reacţii alergice (hipersensibilitate) cum este erupţie pe piele, mâncărime şi umflare a feţei.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (ofnæmi), svo sem útbrot, kláði og þroti í andliti.
Romanian: În ambele grupuri, 66%-67% dintre pacienți au atins o valoare a HbA1c <7%.
Icelandic: Í báðum hópum náðu 66-67% HbA1c <
Romanian: Aceasta înseamnă o proporţie semnificativ mai mare față de cea observată la insulina degludec (15,6%, raportul cotelor 5,57, p<0,0001).
Icelandic: Þetta var marktækt hærra hlutfall en náðist með deglúdekinsúlíni (15,6%, líkindahlutfall 5,57, p<0,0001).
Romanian: Pentru Xultophy au fost raportate reacţii alergice (manifestate prin semne şi simptome precum urticarie (0,3% din pacienţii trataţi cu Xultophy), erupţie cutanată tranzitorie (0,7%), prurit (0,5%) şi/sau edem facial (0,2%)).
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum vegna notkunar Xultophy (lýsa sér í einkennum svo sem ofsakláða (0,3% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Xultophy), útbrotum (0,7%), kláða (0,5%) og/eða þrota í andliti (0,2%)).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomelor caracteristice pancreatitei acute.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni bráðrar brisbólgu.
Romanian: Pentru valorile inițială, finală și diferența estimată s-au folosit ultimele date individuale disponibile (metoda Last Observation Carried Forward).
Icelandic: Upphafsgildi, gildi í lok rannsóknar og breytingagildi eru gildi úr „Síðasta athugun framkvæmd" („Last observation carried forward").
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóma
Romanian: Doza maximă permisă a fost de 50 de trepte de doză pentru Xultophy și 50 de unități pentru insulină degludec.
Icelandic: Stærsti leyfilegi skammturinn var 50 skammtaþrep af Xultophy og 50 einingar af deglúdekinsúlíni.
Romanian: • utilizaţi prea mult Xultophy.
Icelandic: • notar of mikið Xultophy.
Romanian: EACM: eveniment advers cardiovascular major %: proporția în procente a subiecților cu un eveniment N: numărul de subiecți
Icelandic: á hjarta eða æðar %: prósentuhlutfall sjúklinga með tilvik N: fjöldi eintsaklinga
Romanian: • Nu trebuie să utilizaţi Xultophy împreună cu alimente.
Icelandic: Þú þarft ekki að nota Xultophy með máltíð.
Romanian: Tratamentul cu Xultophy trebuie iniţiat atunci când următoarea doză de agonist de receptor GLP-1 ar trebui administrată.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Xultophy þegar næsti skammtur af langverkandi GLP-1 viðtakaörva hefði átt að vera tekinn.
Romanian: Diferenţele din punct de vedere statistic nu au fost semnificative.
Icelandic: Munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Romanian: Ar trebui ca o picătură de soluţie să apară la vârful acului.
Icelandic: Dropi af lausn ætti að birtast á nálaroddinum.
Romanian: • dacă aveţi o durere severă de stomac care nu cedează, informaţi-l pe medicul dumneavoastrăaceasta poate reprezenta un semn al unui pancreas inflamat (pancreatită acută).
Icelandic: • láttu lækninn vita ef þú ert með mikla kviðverki sem lagast ekki - þetta gæti verið merki um bólgu í brisi (bráða brisbólgu).
Romanian: Dacă încă nu apare o picătură de soluţie, aruncaţi la deşeuri stiloul injector (pen) şi folosiţi unul nou.
Icelandic: Ef dropi af lausn sést ekki þrátt fyrir þetta skaltu henda pennanum og nota nýjan.
Romanian: Dacă se asociază Xultophy la tratamentul cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare scăderea dozei de sulfoniluree (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Þegar Xultophy er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi skal íhuga að minnka skammt súlfónýlúrealyfsins (sjá kafla 4.4).
Romanian: Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsaţi uşor.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustað, þrýstu létt á. Nuddaðu ekki svæðið.
Romanian: Loviţi uşor vârful stiloului injector (pen) de câteva ori pentru a permite eventualelor bule de aer să se ridice.
Icelandic: Sláðu létt efst á lyfjapennann nokkrum sinnum til að loftbólur, ef einhverjar eru, safnist fyrir efst.
Romanian: Data primei autorizări: 18 Septembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 Iulie 2019
Icelandic: 8. júlí 2019
Romanian: De aceea nu se recomandă utilizarea Xultophy la aceşti pacienţi.
Icelandic: Því er notkun Xultophy ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Romanian: În cazul în care divizaţi incorect doza, veţi injecta prea puţin sau prea mult medicament.
Icelandic: Ef þú skiptir skammtinum ekki rétt muntu dæla of litlu eða of miklu lyfi inn.
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) stilouri injectoare preumplute
Icelandic: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar
Romanian: Când stiloul dumneavoastră injector (pen) conţine mai puţin de 50 de trepte de doză, contorul de dozare se opreşte la numărul de trepte de doză rămase.
Icelandic: Þegar minna en 50 skammtaþrep eru eftir í pennanum stöðvast skammtateljarinn á þeim fjölda skammtaþrepa sem eftir eru.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că prescriptorii sunt informați că toți pacienții care vor utiliza Xultophy trebuie instruiți cu privire la utilizarea corectă a stiloului injector preumplut înainte ca Xultophy să le fie prescris și distribuit.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að heilbrigðisstarfsfólk sé upplýst um að leiðbeina skuli öllum sjúklingum sem hafa fengið ávísað Xultophy um rétta notkun áfyllta lyfjapennans áður en Xultophy er ávísað eða afgreitt.
Romanian: Hipoglicemia poate să apară dacă doza de Xultophy este mai mare faţă de necesar.
Icelandic: Blóðsykursfall getur komið fram ef Xultophy skammturinn er stærri en nauðsynlegt er.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatită, tratamentul cu Xultophy trebuie întrerupt; dacă se confirmă pancreatita acută, tratamentul cu Xultophy nu trebuie reluat.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu skal stöðva meðferð með Xultophy, ef bráð brisbólga er staðfest skal ekki hefja aftur meðferð með Xultophy.
Romanian: Aceste efecte la rozătoare sunt determinate printr-un mecanism non-genotoxic, mediat de un receptor specific GLP-1, la care rozătoarele sunt sensibile în mod deosebit.
Icelandic: Þessi áhrif hjá nagdýrum eru af völdum ferlis sem miðlað er af sértækum GLP-1 viðtaka sem hefur ekki eiturverkanir á erfðaefni sem nagdýr eru sérstaklega viðkvæm fyrir.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect relevant din punct de vedere clinic privind expunerea totală la etinilestradiol sau levonorgestrel.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif urðu á heildarútsetningu fyrir etínýlestradíóli eða levónorgestreli.
Romanian: În studiile pentru determinarea caracterului cancerigen, efectuate pe o durată de 2 ani, la şobolani şi şoareci, s-a observat apariţia de tumori neletale ale celulelor C ale tiroidei.
Icelandic: Í tveggja ára rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn í skjaldkirtli hjá rottum og músum.
Romanian: Solicitaţi asistenţă unei persoane cu vedere bună şi care este instruită în utilizarea stiloului injector (pen) Xultophy.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun Xultophy áfyllta lyfjapennans.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul, este posibil să fie necesară verificarea mai frecventă a concentraţiei de zahăr din sânge.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál gætir þú þurft að mæla blóðsykurinn oftar.
Romanian: Populația din studiu a inclus pacienți cu vârsta ≥65 ani (n=4329) și ≥75 ani (n=836) și pacienți cu insuficiență renală ușoară (n=3907), insuficiență renală moderată (n=1934) sau insuficiență renală severă (n=224).
Icelandic: Rannsóknin tók til þátttakenda ≥65 ára (n=4.329) og ≥75 ára (n=836) og sjúklinga með vægt skerta
Romanian: Pacienţi (%) care au obţinut HbA1c <7% Toţi pacienţii
Icelandic: Sjúklingar (%) sem ná HbA1c <7% Allir sjúklingar
Romanian: Greutatea corporală a fost redusă cu 0,4 kg, cu o diferență de tratament estimată între Xultophy și insulina degludec de -2,80 kg (p<0,0001), iar rata de hipoglicemie confirmată a rămas la 1,8 evenimente per pacient- an de expunere, menținând o reducere semnificativă a riscului global de hipoglicemie confirmată, comparativ cu insulina degludec.
Icelandic: Líkamsþyngd minnkaði um 0,4 kg þar sem áætlaður meðferðarmunur Xultophy og deglúdekinsúlíns var -2,80 kg (p<0,0001), tíðni staðfests blóðsykursfalls hélst í 1,8 tilfelli á hvert sjúklingaár útsetningar sem viðhélt marktækri lækkun á hættunni á staðfestu blóðsykursfalli í samanburði við deglútekinsúlín.
Romanian: Iniţial→Sfârşitul studiului
Icelandic: Upphafsgildi → Lok rannsóknar
Romanian: Cmax a paracetamolului a scăzut cu 31% şi tmax mediu a fost întârziat cu până la 15 minute.
Icelandic: Cmax fyrir parasetamól lækkaði um 31% og miðgildi tmax seinkaði í allt að 15 mín.
Romanian: Xultophy este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
Icelandic: Xultophy er tær og litlaus lausn.
Romanian: Dacă acul este înfundat, nu veţi putea injecta nicio cantitate de medicament.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert lyf inn.
Romanian: Acest lucru poate fi determinat de creșterea mai lentă a dozei componentei liraglutid în timpul inițierii tratamentului în cazul utilizării Xultophy, comparativ cu utilizarea de liraglutid în monoterapie.
Icelandic: Þetta gæti orsakast af hægari aukningu á liraglútíðhlutanum í upphafi meðferðar þegar Xultophy er notað í samanburði við þegar liraglútíð er notað eitt og sér.
Romanian: Pacienții tratați cu Xultophy, în ansamblu, au prezentat mai puține reacții adverse gastro-intestinale decât pacienții tratați cu liraglutid.
Icelandic: Sjúklingar sem voru meðhöndlaðir með Xultophy fengu í heildina færri aukaverkanir frá meltingarfærum heldur en sjúklingar sem voru meðhöndlaðir með liraglútíði.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJULUI MULTIPLU
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á FJÖLPAKKNINGU
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Xultophy decât trebuie, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate să scadă (hipoglicemie) sau puteţi prezenta greaţă sau vărsături (senzaţie sau stare de rău).
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Xultophy en mælt er fyrir um gæti blóðsykurinn lækkað (blóðsykursfall) eða þú gætir fundið fyrir ógleði eða kastað upp.
Romanian: Puteți lua cu dumneavoastră Xultophy şi îl puteți păstra la temperatura camerei (temperaturi sub 30°C) sau la frigider (2°C - 8°C) timp de până la 21 de zile.
Icelandic: Þú getur haft Xultophy meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki hærri en 30°C) eða í kæli (2°C til 8°C) í allt að 21 dag.
Romanian: Pentru instrucţiuni suplimentare privind administrarea, vezi pct. 6.6.
Icelandic: Fyrir nánari upplýsingar um lyfjagjöf, sjá kafla 6.6.
Romanian: • Xultophy se administrează prin injecţie sub piele (subcutanat).
Icelandic: • Xultophy er gefið með inndælingu undir húð.
Romanian: • Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeţi un flux de soluţie care iese din vârful acului.
Icelandic: Ef þú fjarlægir nálina fyrr gætir þú séð lausnina vætla út úr nálaroddinum.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu medicamente care conţin insulină, în special la pacienţi cu factori de risc pentru insuficienţa cardiacă.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun þegar píóglitazón var notað samhliða insúlínlyfjum, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar.
Romanian: După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat 21 de zile la temperaturi sub 30°C.
Icelandic: Eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin má geyma lyfið í 21 dag við hámarkshitastigið 30°C. Lyfinu skal farga 21 degi eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin.
Romanian: Este posibil să vedeţi o picătură de soluţie la vârful acului după injectare.
Icelandic: Dropi af lausn getur sést á nálaroddinum eftir inndælingu.
Romanian: S-a demonstrat îmbunătăţirea secreţiei de insulină, comparativ cu insulina degludec, ca răspuns la un test alimentar standardizat în cazul a 260 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, după 52 de săptămâni de tratament.
Icelandic: Sýnt var fram á bætta seytingu insúlíns í samanburði við deglúdekinsúlín í kjölfar staðlaðs máltíðaprófs hjá 260 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 eftir 52 vikna meðferð.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză, injectaţi doza omisă atunci când constataţi eroarea, asigurând un interval de cel puţin 8 ore între doze.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann strax og þú uppgötvar mistökin og vera viss um að a.m.k. 8 klst. líði á milli skammta.
Romanian: Valoarea glicemiei este posibil să scadă dacă utilizaţi:
Icelandic: Blóðsykurinn getur lækkað ef þú notar:
Romanian: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulina degludec, Lira=liraglutid, Rata obs=rata observată, PAE= pacient /an de expunere
Icelandic: IDegLira=Xultophy, IDeg=deglúdekinsúlín, Lira=liraglútíð, PYE=útsetning í sjúklingaárum
Romanian: Acele nu trebuie să fie refolosite.
Icelandic: Ekki má nota nálar aftur.
Romanian: 3 ml soluţie injectabilă în cartuş (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) şi dop (halobutil/poliizopren) în stilou injector (pen) preumplut, multidoză, de unică folosinţă, confecţionat din polipropilenă, policarbonat şi acrilonitril-butadien-stiren.
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (halóbútýl) og tappa (halóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna úr pólýprópýleni, pólýkarbónati og akrýlónítríl bútadíen stýreni.
Romanian: Dacă acesta indică valoarea 50, în stiloul injector (pen) există cel puţin 50 de trepte de doză.
Icelandic: Ef hann sýnir 50, eru að minnsta kosti 50 skammtaþrep eftir í pennanum.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare administrarea de pioglitazonă în asociere cu Xultophy.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga ef íhuguð er samsett meðferð með píóglitazóni og Xultophy.
Romanian: Unele medicamente au efect asupra valorilor zahărului din sânge - ceea ce ar putea însemna că doza dumneavoastră de Xultophy trebuie modificată.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykursmagnið - þetta getur þýtt að breyta þurfi Xultophy skammtinum.
Romanian: În cazuri rare, prezenţa acestor anticorpi poate necesita ajustarea dozelor de Xultophy pentru a corecta tendinţa spre hiperglicemie sau hipoglicemie.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur slík mótefnamyndun orðið til þess að aðlaga þurfi Xultophy skammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -falls.
Romanian: În cazul în care această asociere este utilizată, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, exces ponderal şi edeme.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgmyndunar.
Romanian: • Dacă valoarea 0 nu apare pe contorul de dozare după apăsarea continuă a butonului de dozare, este posibil ca acul pe care îl utilizaţi să fie înfundat sau deteriorat.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki 0 eftir að þú hefur þrýst stöðugt á skammtahnappinn, gætir þú hafa notað stíflaða eða skemmda nál.
Romanian: Afecţiunile concomitente ale rinichilor, ficatului sau cele ale glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de Xultophy.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum, lifur eða sjúkdómar sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil geta valdið því að breyta þurfi skammtinum af Xultophy.