FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af den cladribin-inducerede reduktion af lymfocyttallet kan additive hæmatologiske bivirkninger forventes, hvis cladribin administreres før eller samtidig med andre stoffer, som påvirker den hæmatologiske profil (f.eks. carbamazepin).
Lithuanian: Dėl kladribino sukeliamo limfocitų skaičiaus sumažėjimo galima tikėtis adityvių nepageidaujamų reakcijų kraujo rodikliams, jei kladribinas vartojamas prieš vartojant kitus vaistinius preparatus arba kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia kraujo tyrimų duomenis (pvz.
Danish: Det anbefales, at de daglige doser med cladribin i hver behandlingsuge tages med intervaller på 24 timer på ca. samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad kiekvienos gydymo savaitės kladribino paros dozės būtų vartojamos su 24 valandų pertrauka maždaug tuo pačiu paros metu. Jei paros dozę sudaro dvi tabletės, abi tabletes reikia vartoti kartu kaip vieną dozę.
Danish: Histologisk blev testikulær degeneration kun observeret hos en hanabe i et 1-års subkutant toksicitetsstudie.
Lithuanian: Atliekant 1 metų trukmės po oda leidžiamo vaistinio preparato toksiškumo tyrimą, histologiškai sėklidžių degeneracija nustatyta tik vienam beždžionių patinui.
Danish: Post-hoc-analyser af tiden til 6-måneder bekræftet EDSS-progression førte til en 47 % reduktion i risikoen for sygdomsprogression i gruppen med cladribin 3,5 mg/kg, sammenlignet med placebo (hazard ratio = 0,53, 95 % CI [0,36; 0,79], p < 0,05).
Lithuanian: Laiko iki 6 mėnesius trunkančio patvirtinto EDSS balų progresavimo post-hoc analizė parodė, kad negalios progresavimo rizika kladribino 3,5 mg/kg dozę vartojusiųjų grupėje sumažėjo 47 %, palyginti su placebo grupe (rizikos santykis = 0,53, 95 % PI [0,36; 0,79], p < 0,05); placebo grupėje 10-asis procentilis buvo pasiektas 245-ąją dieną, o kladribino 3,5 mg/kg dozę vartojusiųjų grupėje tyrimo laikotarpiu jis iš viso nebuvo pasiektas.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Danish: - Efterlad ikke din tablet (dine tabletter) på overflader, f.eks. på et bord.
Lithuanian: - Išimtos (-ų) tabletės (-čių) negalima palikti ant paviršių, pvz., ant stalo, arba tabletės liesti rankomis ilgiau nei būtina.
Danish: Samtidig anvendelse af andre orale lægemidler
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais
Danish: Nedsat nyrefunktion
Lithuanian: Juostinė pūslelinė
Danish: Der bør imidlertid udføres en magnetisk resonansscanning (MRscanning) ved baseline, før MAVENCLAD påbegyndes (normalt inden for 3 måneder).
Lithuanian: Tačiau, prieš pradedant gydymą MAVENCLAD (paprastai 3 mėnesių laikotarpiu iki gydymo), reikia atlikti pradinio magnetinio rezonanso tyrimą (MRT).
Danish: Tabel 2: MAVENCLAD 10 mg tabletter pr. ugedag Totalt antal tabletter pr. uge
Lithuanian: MAVENCLAD 10 mg tabletės, suvartojamos per vieną savaitės dieną
Danish: Farmakokinetikken for cladribin er undersøgt efter oral og intravenøs administration til patienter med MS og til patienter med cancersygdom samt i in vitro-systemer.
Lithuanian: Buvo tiriama per burną pavartoto ir į veną suleisto kladribino farmakokinetika IS sergantiems pacientams bei pacientams, kuriems yra piktybinių navikų, taip pat ji buvo tiriama in vitro sistemose.
Danish: Sådan skal du tage MAVENCLAD
Lithuanian: Kaip laikyti MAVENCLAD
Danish: Mænd og kvinder skal anvende sikker prævention under behandlingen med MAVENCLAD og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis.
Lithuanian: Vyrai ir moterys gydymo MAVENCLAD metu ir dar bent 6 mėnesius po paskutinės dozės vartojimo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Danish: Kliniske studier med oralt cladribin i MS omfattede ikke patienter over 65 år.
Lithuanian: Geriamojo kladribino vartojimo sergant IS klinikiniuose tyrimuose vyresni kaip 65 metų pacientai nedalyvavo, todėl nežinoma, ar jų atsakas skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
Danish: Post-hoc-analyser af virkningen hos undergrupper er blevet udført hos patienter med en høj sygdomsaktivitet, behandlet med oralt cladribin ved den anbefalede kumulative dosis på 3,5 mg/kg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas didelis ligos aktyvumas ir taikytas gydymas geriamuoju kladribinu, skiriant rekomenduojamą suminę 3,5 mg/kg dozę, buvo atlikta post-hoc pogrupių veiksmingumo analizė.
Danish: Reproduktionstoksitet
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai
Danish: Hudkontakt bør begrænses.
Lithuanian: Sąlytis su oda turi būti minimalus.
Danish: • I det langvarige carcinogenicitetsstudie hos mus var den højeste anvendte dosis 10 mg/kg, hvor der blev observeret en genotoksisk virkning i mikronukleusstudiet hos mus (svarende til ca.
Lithuanian: • Atliekant ilgalaikį kancerogeniškumo tyrimą su pelėmis, didžiausia skirta dozė buvo 10 mg/kg, kuri, kaip nustatyta mikrobranduolių tyrimu su pelėmis, buvo genotoksiška (vertinant pagal AUC, tai atitinka ekspoziciją, kuri yra maždaug 16 kartų didesnė už numatomą ekspoziciją žmogui, susidarančią, kai pacientai vartoja didžiausią 20 mg kladribino paros dozę).
Danish: Derfor bør kvinder i den fertile alder, der anvender systemisk virkende hormonal kontraception, tilføje en barrieremetode under behandlingen med cladribin, og i op til 4 uger efter den sidste dosis.
Lithuanian: Todėl vaisingo amžiaus moterys, vartojančios sisteminius hormoninius kontraceptikus, gydymo kladribinu metu ir dar bent 4 savaites po paskutinės dozės vartojimo kartu turi naudoti barjerinį metodą.
Danish: Tag ikke den glemte dosis sammen med den næste skemalagte dosis.
Lithuanian: Praleistos dozės kartu su kita pagal grafiką numatyta doze vartoti negalima.
Danish: - Sørg for, at dine hænder er tørre, før du håndterer tabletten/tabletterne.
Lithuanian: - Prieš imdami tabletę (-es), įsitikinkite, kad Jūsų rankos sausos.
Danish: Dette behandlingsforløb gentages et år senere.
Lithuanian: Po vienų metų šis gydymo kursas kartojamas.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Mavenclad findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Mavenclad EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det første år skal patienten tage en til to tabletter pr. dag i 4 eller 5 dage; efter en måned skal patienten igen tage en til to tabletter pr. dag i 4 eller 5 dage, hvilket giver en dosis på sammenlagt 1,75 mg pr. kg kropsvægt over de to perioder.
Lithuanian: Pirmaisiais metais pacientai 4 arba 5 dienas vartoja po 1-2 tabletes per parą; po mėnesio jie vėl 4 arba 5 dienas vartoja po 1-2 tabletes per parą, per šiuos du laikotarpius suvartodami iš viso iki 1,75 mg/kg kūno svorio.
Danish: Dosis afhænger af patientens kropsvægt, og behandlingen består af to forløb, der er fordelt over 2 år.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio, o gydymas susideda iš dviejų gydymo kursų, kurie apima 2 metų laikotarpį.
Danish: Mavenclad cladribin
Lithuanian: Mavenclad kladribinas
Danish: Mavenclad anvendes til patienter, hvis sygdom er meget aktiv.
Lithuanian: Mavenclad skiriamas pacientams, kurių liga yra labai aktyvi.
Danish: Forsøget sammenlignede virkningen af Mavenclad og placebo (en uvirksom behandling) til nedsættelse af den recidiverende hyppighed 96 uger efter behandlingens start.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo lyginamas Mavenclad ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikis siekiant sumažinti recidyvo epizodų skaičių praėjus 96 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Danish: I et opfølgningsstudie, der varede i yderligere 2 år, blev fordelene ved den oprindelige behandling opretholdt, men der var ikke tegn på yderligere fordele ved at give mere end 2 behandlingsforløb med Mavenclad.
Lithuanian: Atliekant tolesnio stebėjimo tyrimą, kuris buvo tęsiamas dar iki 2 metų, pirminio gydymo režimo nauda buvo tokia pati, bet papildomos naudos vartojant Mavenclad daugiau kaip 2 gydymo kursus nenustatyta.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Mavenclad opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mavenclad nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Hvorfor blev Mavenclad godkendt?
Lithuanian: Kodėl Mavenclad buvo patvirtintas?
Danish: Andre oplysninger om Mavenclad
Lithuanian: Kita informacija apie Mavenclad
Danish: Cladribin er allerede blevet godkendt i EU til behandling af visse former for leukæmi (kræftformer, der påvirker lymfocytterne).
Lithuanian: Kladribinas jau yra patvirtintas ES pagal tam tikrų formų leukemijos (vėžinių susirgimų, kurie pažeidžia limfocitus) gydymo indikaciją.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mavenclad?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mavenclad vartojimą?
Danish: Mavenclad udleveres kun efter recept, og behandlingen skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Lithuanian: Mavenclad galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis išsėtinės sklerozės gydymo patirties.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Mavenclad bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Mavenclad.
Danish: Mavenclad har vist sig effektiv i et hovedforsøg, der involverede 1 326 patienter med recidiverenderemitterende multipel sklerose.
Lithuanian: Mavenclad veiksmingumas įrodytas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 326 recidyvuojančia-remituojančia išsėtine skleroze sergantys pacientai, nustatyta.
Danish: Recidiverende vil sige, at patienterne har tilbagevendende opblussen af symptomerne.
Lithuanian: „Recidyvuojantis" reiškia, kad pacientui pasireiškia pakartotiniai simptomų paūmėjimai.
Danish: Hvad er Mavenclad, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Mavenclad ir kam jis vartojamas?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mavenclad er lymfopeni (reducering af lymfocyttallet, der kan påvirke mere end 1 ud af 10 patienter) og infektioner med herpes zoster-virus i op til 1 ud af 10 patienter.
Lithuanian: Dažniausi Mavenclad šalutiniai reiškiniai yra limfopenija (limfocitų skaičiaus sumažėjimas, kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) ir juostinės pūslelinės viruso sukeliamos infekcijos (pasireiškia ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10).
Danish: Det må ikke gives til patienter med kræft i udbrud.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyviomis vėžinėmis ligomis.
Danish: Dette viste sig at være mest markant hos patienter med meget aktiv sygdom, hvor de kliniske fordele blev betragtet som værende i stand til at opveje risikoen for en alvorlig langsigtet nedsættelse af lymfocyttallene, der kan øge risikoen for infektion og muligvis for kræft.
Lithuanian: Atrodo, kad stipriausiai toks poveikis pasireiškia pacientams, kurių liga yra labai aktyvi; nuspręsta, kad šiems pacientams klinikinė gydymo šiuo vaistu nauda yra didesnė už ryškaus ilgalaikio limfocitų skaičiaus sumažėjimo, dėl kurio padidėja infekcijos ir galbūt vėžio pavojus, riziką.
Danish: De immunokompetente celler, også kaldet lymfocytter, spiller en nøglerolle i denne proces.
Lithuanian: Itin svarbų vaidmenį šiame procese atlieka imuninės ląstelės, vadinamos limfocitais.
Danish: Det indeholder det aktive stof cladribin.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos kladribino.
Danish: Påvirkningen af kroppens lymfocytter vil nedsætte dens immunforsvarssystem mod infektion og kræft: Mavenclad må ikke ordineres til patienter med aktive langtidsinfektioner såsom tuberkulose eller hepatitis, ej heller til patienter med HIV-infektion eller hvis immunforsvar er svækket af andre årsager, som f.eks. behandling med lægemidler, der undertrykker immunsystemet.
Lithuanian: Dėl vaisto poveikio limfocitams susilpnėja organizmo imuninės sistemos apsauga nuo infekcijų ir vėžio, todėl Mavenclad negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyviomis, ilgalaikėmis infekcijomis, kaip antai tuberkulioze ar hepatitu, taip pat pacientams, kurie užsikrėtę ŽIV arba kurių imuninė sistema nusilpusi dėl kitų priežasčių, pvz.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Mavenclad fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Mavenclad, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mavenclad, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mavenclad rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Mavenclad, vil give oplysninger om lægemidlet til sundhedspersonale og patienter, deriblandt rådgivning vedrørende bivirkninger og sikkerhedsforanstaltninger, monitoreringsbehov før og under behandlingen og om forebyggelse af graviditet og effektiv antikonception hos både kvindelige og mandlige patienter.
Lithuanian: Mavenclad prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams pateiks informaciją apie vaistą, įskaitant patarimus dėl šalutinio poveikio ir rūpestį keliančių saugumo klausimų, taip pat dėl būtinybės stebėti pacientus prieš gydymą ir jį užbaigus, dėl nėštumo prevencijos ir veiksmingos kontracepcijos priemonių vaistą vartojantiems pacientams ir pacientėms.
Danish: Resultaterne antydede, at virkningen var størst hos patienter med en meget aktiv sygdom, og at der kunne forventes fordele for patienter med andre former for recidiverende multipel sklerose.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad stipriausias poveikis pasireiškė pacientams, kurių liga buvo labai aktyvi, ir kad šis vaistas gali būti naudingas gydant ir kitų recidyvuojančių formų išsėtinę sklerozę.
Danish: Mavenclad har vist sig at nedsætte hyppigheden af tilbagefald og forsinke sygdommens progression hos patienter med recidiverende multipel sklerose.
Lithuanian: Nustatyta, kad Mavenclad sumažina recidyvo epizodų skaičių ir pristabdo ligos progresavimą sergant recidyvuojančia išsėtine skleroze.
Danish: Hvordan virker Mavenclad?
Lithuanian: Kaip veikia Mavenclad?
Danish: I tillæg hertil er det faktum, at Mavenclad gives i tabletform og kun kræver 2 korte behandlingsforløb med 12 måneders mellemrum, en stor fordel for patienterne.
Lithuanian: Be to, kadangi Mavenclad vartojamas per burną ir pacientui reikalingi tik 2 trumpi gydymo šiuo vaistu kursai 12 mėnesių intervalu, pacientams šis vaistas yra pranašesnis už kitus vaistus.
Danish: Mavenclad er et lægemiddel til behandling af voksne patienter med recidiverende former for multipel sklerose, en sygdom hvor inflammation skader den beskyttende kappe omkring nervecellerne i hjernen og rygmarven.
Lithuanian: Mavenclad - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys recidyvuojančių formų išsėtine skleroze - liga, kuria sergant dėl uždegimo pažeidžiamas apsauginis galvos ir stuburo smegenų nervinių ląstelių dangalas.
Danish: Ved multipel sklerose angriber og beskadiger kroppens immun(forsvars)system den beskyttende skede omkring nervecellerne i centralnervesystemet (hjernen og rygmarven).
Lithuanian: Sergant išsėtine skleroze, žmogaus organizmo imuninė (apsaugos) sistema „puola" ir pažeidžia apsauginį centrinės nervų sistemos (galvos ir stuburo smegenų) nervinių ląstelių dangalą.
Danish: Behandling skal også undgås hos patienter, hvis nyrefunktion er moderat til alvorligt svækket, og i gravide eller ammende kvinder.
Lithuanian: Be to, šio vaisto reikia vengti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų ir nėščioms bei žindančioms moterims.
Danish: Det aktive stof i Mavenclad, cladribin, har en molekylstruktur, der ligner purin, et af de stoffer, der er nødvendige til dannelse af DNA.
Lithuanian: Savo chemine struktūra veiklioji Mavenclad medžiaga kladribinas panaši į puriną - vieną iš medžiagų, kurios būtinos DNR suformuoti.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mavenclad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mavenclad vartojimu?
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Mavenclad Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: I tillæg hertil havde patienter, der fik Mavenclad, næsten 50 % mindre tendens til at have sygdomsprogression (angivet som en nedsættelse af funktionsevnen, der varede i mindst 6 måneder).
Lithuanian: Be to, vartojant Mavenclad, ligos progresavimo (kai sustiprėjusi negalia trunka bent 6 mėnesius) tikimybė buvo beveik 50 proc.
Danish: Hududslæt, hårtab og nedsatte tal for en anden type hvide blodceller, neutrofiler, kan også påvirke op til 1 ud af 10 patienter.
Lithuanian: Taip pat ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10 gali pasireikšti bėrimas, plikimas ir sumažėti kitos rūšies baltųjų kraujo kūnelių, neutrofilų, skaičius.
Danish: Efter 96 uger havde ca. 8 ud af 10 patienter, der fik standarddosis af Mavenclad, og 6 ud af 10 patienter, der fik placebo, ikke haft noget tilbagefald.
Lithuanian: Mavenclad gydytiems pacientams pasireiškė vidutiniškai 0,14 recidyvo epizodo per metus, o vartojusiems placebą - 0,33 epizodo; 96-os savaitės pabaigoje maždaug 8 iš 10 pacientų, kurie vartojo standartines Mavenclad dozes, ir 6 iš 10 placebą vartojusių pacientų nepasireiškė nė vieno recidyvo epizodo.
Danish: Hvordan anvendes Mavenclad?
Lithuanian: Kaip vartoti Mavenclad?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mavenclad.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mavenclad vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Mavenclad, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Mavenclad vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: I kroppen vil cladribin blive optaget af celler såsom lymfocytter og interferere med dannelsen af nyt DNA.
Lithuanian: Žmogaus organizme kladribinas įsisavinamas ląstelėse, kaip antai limfocituose, ir sutrikdo naujos DNR gamybą.
Danish: Dette medvirker til at dræbe lymfocytterne og dermed forsinke progressionen af multipel sklerose.
Lithuanian: Dėl šios priežasties limfocitai žūsta, o išsėtinės sklerozės progresavimas sulėtėja.
Danish: Ingen andre lægemidler bør indtages inden for 3 timer fra indtagelse af en Mavenclad-tablet.
Lithuanian: Tris valandas iki išgeriant Mavenclad tabletę ir tris valandas ją išgėrus, negalima vartoti kitų vaistų.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Mavenclad?
Lithuanian: Kokia Mavenclad nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: EU/1/17/1213/001 Maviret
Lithuanian: EU/1/17/1213/001
Danish: 84 (4 x 21) tabletter (multipakning)
Lithuanian: 84 (4 x 21) tabletės (sudėtinė pakuotė)
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PE/PCTFE/aluminiumsfolie)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Danish: MF (EU)- nummer
Lithuanian: RT (EU) Numeris
Danish: Filmovertrukken tablet
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med visse lægemidler som f.eks.:
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kaip antai:
Danish: Yderligere information om Maviret findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Maviret rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Danish: Andre oplysninger om Maviret
Lithuanian: Kita informacija apie Maviret
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Maviret løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Maviret vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Maviret (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og træthed.
Lithuanian: Dažniausias Maviret šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas ir nuovargis.
Danish: Et negativt testresultat betyder, at der ikke blev fundet virus.
Lithuanian: Neigiamas tyrimo rezultatas reiškia, kad kraujyje viruso nerasta.
Danish: Maviret (glecaprevir/pibrentasvir)
Lithuanian: Maviret (glekapreviras / pibrentasviras)
Danish: Bivirkninger rapporteret for Maviret vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Maviret šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Maviret?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Maviret vartojimą?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Maviret opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Maviret nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Lægemidlets evne til at fjerne genotype 3 var lidt ringere end for andre genotyper (95 %).
Lithuanian: Šio vaisto veiksmingumas siekiant išnaikinti 3 genotipo virusus buvo šiek tiek mažesnis nei kitų genotipų atveju (95 proc.).
Danish: Hvorfor blev Maviret godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Maviret įregistruotas ES?
Danish: Hvad er Maviret, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Maviret ir kam jis vartojimas?
Danish: En oversigt over Maviret, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Maviret apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Behandlingens varighed afhænger af, om patienterne har skrumpelever (ardannelse på leveren), eller om de tidligere har modtaget behandling med pegyleret interferon og ribavirin, med eller uden sofosbuvir eller sofosbuvir og ribavirin.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo to, ar pacientui diagnozuota kepenų cirozė (kepenų surandėjimas) ir ar jiems anksčiau taikytas gydymas pegiliuotu interferonu ir ribavirinu, kartu vartojant sofosbuvirą arba be jo, arba sofosbuviru ir ribavirinu.
Danish: Maviret har vist sig at være særdeles effektivt til at fjerne hepatitis C-virus fra blodet, især hos patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet, eller som ikke har skrumpelever.
Lithuanian: Nustatyta, kad Maviret yra labai veiksmingas, kai yra vartojamas siekiant išnaikinti hepatito C virusą kraujyje, ypač pacientams, kuriems anksčiau netaikytas gydymas arba kuriems nėra kepenų cirozės.
Danish: • rifampicin (antibiotikum, der normalt bruges til behandling af tuberkulose)
Lithuanian: • rifampicinu (antibiotiku, kuriuo paprastai gydoma tuberkuliozė);
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon (lægemidler mod epilepsi)
Lithuanian: • karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu (vaistais nuo epilepsijos);
Danish: Maviret fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. juli 2017.
Lithuanian: Maviret įregistruotas visoje ES 2017 m.
Danish: • atorvastatin, simvastatin (lægemidler til sænkning af kolesterolindholdet i blodet)
Lithuanian: • atorvastatinu, simvastatinu (vaistais cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
Danish: Den anbefalede dosis er tre tabletter én gang dagligt, der tages sammen med mad i 8, 12 eller 16 uger.
Lithuanian: Tabletės vartojamos su maistu 8, 12 arba 16 savaičių.
Danish: For mere information om brug af Maviret, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Maviret vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.