FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Palonossetrom Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Palonosetron Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Uma vez que o Palonossetrom Accord é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Latvian: Tā kā Palonosetron Accord ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Portuguese: A substância ativa do Palonossetrom Accord, o palonossetrom, é um antagonista 5HT3.
Latvian: Palonosetron Accord aktīvā viela palonosetrons ir 5HT3 antagonists.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Aloxi.
Latvian: Tas nozīmē, ka Palonosetron Accord ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aloxi.
Portuguese: Nos adultos, a dose recomendada é de 250 microgramas por injeção intravenosa (numa veia) com a duração de 30 segundos.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicama ir 250 mikrogramu deva, ko ievada vēnā 30 sekunžu laikā.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Palonossetrom Accord.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Palonosetron Accord lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Portuguese: Em crianças, a solução deve ser administrada por perfusão intravenosa numa dosagem de 20 microgramas por quilograma de peso corporal, durante 15 minutos.
Latvian: Bērniem šķīdums jāievada vēnā infūzijas veidā 15 minūšu laikā, izvēloties 20 mikrogramu devu uz kilogramu ķermeņa svara.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Palonossetrom Accord, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Palonosetron Accord zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Palonossetrom Accord?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Palonosetron Accord?
Portuguese: Outras informações sobre o Palonossetrom Accord
Latvian: Cita informācija par Palonosetron Accord
Portuguese: Por que foi aprovado o Palonossetrom Accord?
Latvian: Kāpēc Palonosetron Accord tika apstiprinātas?
Portuguese: O Palonossetrom Accord é um medicamento utilizado na prevenção das náuseas (enjoos) e vómitos causados pela quimioterapia (tratamento contra o cancro).
Latvian: Palonosetron Accord ir zāles, ko lieto ķīmijterapijas (pretvēža zāļu) izraisītas sliktas dūšas (nelabuma) un vemšanas novēršanai.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Palonossetrom Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Palonosetron Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Palonossetrom Accord palonossetrom
Latvian: Palonosetron Accord palonosetrons
Portuguese: Pode ser administrado conjuntamente com um corticosteroide (outro tipo de
Latvian: Iedarbības pastiprināšanai šīs zāles var tikt ievadītas kopā ar kortikosteroīdu (citām zālēm, ko var lietot sliktas dūšas un vemšanas profilaksei).
Portuguese: Como funciona o Palonossetrom Accord?
Latvian: Kā Palonosetron Accord darbojas?
Portuguese: Como foi estudado o Palonossetrom Accord?
Latvian: Kā noritēja Palonosetron Accord izpēte?
Portuguese: Como se utiliza o Palonossetrom Accord?
Latvian: Kā lieto Palonosetron Accord?
Portuguese: EU/1/16/1100/001 Palonossetrom Hospira
Latvian: EU/1/16/1100/001 Palonosetron Hospira
Portuguese: 250 µg Solução injetável
Latvian: 250 µg Šķīdums injekcijām Intravenozai lietošanai stikla flakons
Portuguese: Via de administração Acondicionamento Primário
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de abril 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 8. aprīlis
Portuguese: Depuração c, l/h/kg
Latvian: Klīrenss c, l/h/kg
Portuguese: IC 97,5 %
Latvian: 97,5 % TI
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šim zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Portuguese: Se tiver mais questões relacionadas com a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam.
Portuguese: Se está grávida, ou se pensa que possa estar grávida, o seu médico não lhe administrará Palonossetron Hospira a menos que tal seja claramente necessário.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, ārsts Jums neievadīs Palonosetron Hospira, ja vien tas nebūs noteikti nepieciešams.
Portuguese: Assim, o palonossetrom não deve ser utilizado em mulheres grávidas a não ser que tal seja considerado essencial pelo médico.
Latvian: Līdz ar to palonosetronu grūtniecēm lietot nevajadzētu, ja vien ārsts to neuzskata par nepieciešamu.
Portuguese: HOSPIRA Enterprises B.V., Randstad 22-11 , 1316 BN Almere , Holanda
Latvian: HOSPIRA Enterprises B.V., Randstad 22-11, 1316 BN Almere, Nīderlande
Portuguese: Crianças e adolescentes (de 1 mês a 17 anos de idade) O médico decidirá a dose conforme o peso corporal, contudo, a dose máxima é de 1500 microgramas.
Latvian: Bērni un pusaudži (vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem) Ārsts devu noteiks samērīgi ķermeņa masai, tomēr maksimālā deva ir 1500 mikrogrami.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de palonossetrom na prevenção de náuseas e vómitos em crianças com menos de 2 anos de idade são limitados.
Latvian: Dati par palonosetrona lietošanu sliktas dūšas un vemšanas novēršanai bērniem vecumā līdz 2 gadiem ir ierobežoti.
Portuguese: No Nausea (Likert Scale)
Latvian: Bez sliktas dūšas (Likerta skala)
Portuguese: Não se sabe se Palonossetron Hospira passa para o leite materno.
Latvian: Nav zināms, vai Palonosetron Hospira nonāk mātes pienā.
Portuguese: Foram efetuados dois ensaios pediátricos.
Latvian: Pediatriskajā populācijā tika veikti divi pētījumi.
Portuguese: Como conservar Palonossetron Hospira Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Kā uzglabāt Palonosetron Hospira Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Não se sabe se Palonossetron Hospira irá provocar qualquer efeito prejudicial quando utilizado durante a gravidez.
Latvian: Nav zināms, vai Palonosetron Hospira nerada kaitīgu ietekmi, to lietojot grūtniecības laikā.
Portuguese: Avara Liscaste Pharmaceutical Services S.p.A.,Via Fosse Ardeatine, 2, 20060, Liscate (MI), Itália
Latvian: Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2, 20060 Liscate (MI), Itālija
Portuguese: Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Bélgica
Latvian: Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Beļģija
Portuguese: No entanto, os parâmetros de farmacocinética clínica não são significativamente diferentes entre metabolizadores fracos e extensos de substratos do CYP2D6.
Latvian: Taču klīniskie farmakokinētikas parametri būtiski neatšķiras vājiem un spēcīgiem CYP2D6 substrātu metabolizētājiem.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Palonossetron Hospira pode causar tonturas ou cansaço.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Palonosetron Hospira var izraisīt reiboni vai nogurumu.
Portuguese: Hospira UK Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Berkshire SL6 6RJ, UK
Latvian: Ražotājs Hospira UK Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, Lielbritānija
Portuguese: Palonossetrom Hospira deve ser administrado durante um período de 30 segundos.
Latvian: Palonosetron Hospira jāinjicē 30 sekundēs.
Portuguese: O que é Palonossetron Hospira e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Palonossetron Hospira Como utilizar Palonossetron Hospira Efeitos secundários possíveis
Latvian: Kas ir Palonosetron Hospira un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Palonosetron Hospira lietošanas Kā lietot Palonosetron Hospira Iespējamās blakusparādības
Portuguese: Se está grávida ou estiver a amamentar, se pensa estar grávida ou pensa engravidar peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Para todos os níveis de dosagem testados, o palonossetrom não induziu um prolongamento clinicamente relevante do intervalo QTc.
Latvian: Pie visām pārbaudītajām devām, palonosetrons neizraisīja klīniski nozīmīgu QTc intervāla pagarināšanos.
Portuguese: Volume de distribuição c, d,
Latvian: Izkliedes tilpums c, d
Portuguese: Não foram realizados estudos de diálise, no entanto, devido ao seu extenso volume de distribuição, é improvável que a diálise seja um tratamento eficaz para uma sobredosagem com Palonossetrom Hospira.
Latvian: Pētījumi ar dialīzes pielietošanu nav veikti, taču plašās izplatības dēļ maz ticams, ka dialīze būs efektīva ārstēšanas metode Palonosetron Hospira pārdozēšanas gadījumā.
Portuguese: População pediátrica Não foi comunicado qualquer caso de sobredosagem em estudos clínicos pediátricos.
Latvian: Pediatriskā populācija Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem klīniskajos pētījumos bērniem.
Portuguese: Os mecanismos subjacentes não são completamente compreendidos, mas tendo em conta as elevadas doses utilizadas e uma vez que Palonossetrom Hospira se destina a uma única administração no ser humano, estas observações não são consideradas relevantes para a utilização clínica do medicamento.
Latvian: Šos procesus izraisošie mehānismi nav pilnībā izprotami, bet tā kā tika izmantotas lielas devas, bet cilvēkiem Palonosetron Hospira ir paredzēts vienreizējai ievadīšanai, tad, klīniskai lietošanai iegūtie dati nav uzskatāmi par būtiski nozīmīgiem.
Portuguese: Hipersensibilidade, anafilaxia, reações anafiláticas/ anafilactóides e choque
Latvian: Paaugstināta jutība, anafilakse, anafilaktiskas/ anafilaktoīdas reakcijas un šoks
Portuguese: Palonossetrom Hospira só deve ser utilizado antes da administração da quimioterapia.
Latvian: Palonosetron Hospira ir jālieto tikai pirms ķīmijterapijas.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis e na embalagem exterior após ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona pēc "EXP" un uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Portuguese: CARTONAGEM EM CARTÃO
Latvian: KARTONA KASTĪTE
Portuguese: O que é Palonossetron Hospira e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Palonosetron Hospira un kādam nolūkam tās/to lieto
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): • dores de cabeça
Latvian: Bieži (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 10): galvassāpes.
Portuguese: Num estudo clínico, não foi demonstrada qualquer interação farmacocinética significativa entre uma única dose intravenosa de palonossetrom e a concentração de equilíbrio de metoclopramida oral, um inibidor da CYP2D6.
Latvian: Klīniskajā pētījumā netika novērota būtiska farmakokinētiska mijiedarbība starp vienreizēju intravenozu palonosetrona devu un perorālu metoklopramīdu līdzsvara koncentrācijā, kas ir CYP2D6 inhibitors.
Portuguese: Após uma dose intravenosa única de 10 microgramas/kg de [14C]-palonossetrom, aproximadamente 80% da dose foi recuperada na urina num período de 144 horas, com palonossetrom a representar cerca de 40% da dose administrada, na forma de substância ativa inalterada.
Latvian: Pēc vienas intravenozas 10 mikrogrami/kg [14C]-palonosetrona devas ievadīšanas, aptuveni 80 % devas 144 stundu laikā tika izvadīti ar urīnu, kurā palonosetrons kā neizmainīta aktīvā viela bija apmēram 40 % no ievadītās devas.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-c da Diretiva 2001/83/CE.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Em estudos clínicos, com uma dose de 250 microgramas (total de 633 doentes), as reações adversas observadas com maior frequência, e pelo menos possivelmente relacionadas com Palonossetrom Hospira, foram cefaleias (9%) e obstipação (5%).
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem, lietojot 250 mikrogramu devu (kopā 633 pacientiem), visbiežāk novērotās blakusparādības, kas, iespējams, ir saistītas ar palonosetrona lietošanu, bija galvassāpes (9 %) un aizcietējumi (5 %).
Portuguese: Nos grupos do palonossetrom 10 µg/kg, 20 µg/kg e ondansetrom, a proporção de doentes com RC0-24h foi de 54,2%; 59,4% e 58,6%.
Latvian: Palonosetrona 10 µg/kg, palonosetrona 20 µg/kg un ondansetrona grupās pacientu proporcija ar CR0- 24h bija 54,2 %, 59,4 % un 58,6 %.
Portuguese: Após a perfusão intravenosa de uma dose única de 20 µg/kg de palonossetrom, as concentrações plasmáticas máximas (CT) comunicadas no final da perfusão de 15 minutos foram extremamente variáveis em todos os grupos etários e observou-se uma tendência para serem inferiores nos doentes com < 6 anos de idade do que em doentes pediátricos mais velhos.
Latvian: Pēc vienas intravenozi ievadītas palonosetrona infūzijas devas 20 µg/kg dati ziņojumos par koncentrācijas kulmināciju plazmā (CT) 15 minūšu infūzijas beigās visās vecumgrupās ievērojami atšķīrās, tika novērota tendence, ka pacientiem <6 gadu vecumā tie ir zemāki nekā vecākiem pediatriskās populācijas pacientiem.
Portuguese: Palonossetron Hospira pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas da serotonina (5HT3).
Latvian: Palonosetron Hospira ietilpst zāļu grupā, ko pazīst kā serotonīna (5HT3) antagonistus.
Portuguese: Um médico ou enfermeiro irá normalmente administrar Palonossetron Hospira cerca de 30 minutos antes do início da quimioterapia.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Palonosetron Hospira parasti injicēs apmēram 30minūtes pirms ķīmijterapijas sākuma.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Latvian: Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai apstiprināts.
Portuguese: Palonossetrom Hospira é indicado em doentes pediátricos com idade igual ou superior a 1 mês:
Latvian: Palonosetron Hospira ir paredzēts lietošanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 mēneša un vecākiem:
Portuguese: • IRSN (inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina) utilizados para tratar a depressão e/ou a ansiedade incluindo a venlafaxina, duloxetina.
Latvian: SNAI (serotonīna noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitoriem), ko lieto depresijas un/vai nemiera ārstēšanai, tostarp venlafaksīnu, duloksetīnu.
Portuguese: INDICAÇÕES MINIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Portuguese: Uma vez que o palonossetrom pode aumentar o tempo de trânsito no intestino grosso, os doentes com antecedentes de obstipação ou com sinais de obstrução intestinal subaguda devem ser monitorizados após a administração.
Latvian: Tā kā palonosetrons var pagarināt resnās zarnas tranzīta laiku, pacienti, kuriem agrāk ir bijis aizcietējums vai subakūtas zarnu obstrukcijas simptomi, pēc zāļu lietošanas ir jānovēro.
Portuguese: 12 a < 17 anos
Latvian: No 12 līdz <17 g.
Portuguese: Estudos metabólicos in vitro demonstraram que o isoenzima CYP2D6 e, em menor extensão, os isoenzimas CYP3A4 e CYP1A2 estão envolvidos no metabolismo do palonossetrom.
Latvian: In vitro metabolisma pētījumos pierādījies, ka CYP2D6 un mazākā mērā - CYP3A4 un CYP1A2 izoenzīmi, iesaistās palonosetrona metabolismā.
Portuguese: Os sinais podem incluir inchaço dos lábios, face, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou colapso; também pode notar uma erupção cutânea saliente com comichão (urticária), sensações de queimadura ou dor no local de injeção.
Latvian: Tās var izpausties kā lūpu, sejas, mēles vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana vai kolapss, kā arī niezoši, nelīdzeni izsitumi (nātrene) vai arī sāpes un dedzināšana ievadīšanas vietā.
Portuguese: Prevenção de Náuseas e Vómitos Induzidos pela Quimioterapia (NVIQ):
Latvian: Ķīmijterapijas radītas sliktas dūšas un vemšanas novēršana (CINV)
Portuguese: Palonossetrom é metabolizado principalmente pelo isoenzima CYP2D6, com uma contribuição menor dos isoenzimas CYP3A4 e CYP1A2.
Latvian: Palonosetronu galvenokārt metabolizē CYP2D6, kā arī nedaudz izoenzīmi CYP3A4 un CYP1A2.
Portuguese: Como o intervalo de confiança de 97,5% (teste de Mantel-Haenszel ajustado em termos de estrato) da diferença na RC0-24h entre o palonossetrom 20 µg/kg e o ondansetrom foi de [-11,7%; 12,4%], a dose de 20 µg/kg de palonossetrom demonstrou não inferioridade em relação ao ondansetrom.
Latvian: Tā kā 97,5 % ticamības intervāls (slāņiem pielāgots Mantel- Haenszel tests) par atšķirību CR024h rādītājā starp palonosetronu 20 µg/kg un ondansetronu bija [- 11,7 %, 12,4 %], tad tika pierādīts 20 µg/kg palonosetrona devas un ondansetrona līdzvērtīgums.
Portuguese: Não utilize Palonossetron Hospira: - se tem alergia ao Palonossetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Palonosetron Hospira lietošanas Nelietojiet Palonosetron Hospira šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Foram obtidos dados farmacocinéticos com uma dose única de palonossetrom IV a partir de um subconjunto de doentes pediátricos oncológicos (n=280) que receberam 10 µg/kg ou 20 µg/kg.
Latvian: Farmakokinētikas dati par vienu intravenozi ievadītu palonosetrona devu tika iegūti no pediatrisko vēža pacientu apakškopas (n = 280), kuri saņēma 10 µg/kg vai 20 µg/kg.
Portuguese: Parâmetros PK expressos em média aritmética (DP).
Latvian: FK parametri izteikti kā vidējās aritmētiskās vērtības (SN).
Portuguese: Não se recomenda que tome Palonossetrom Hospira nos dias que se seguem à quimioterapia a não ser que lhe esteja a ser administrado outro ciclo de quimioterapia.
Latvian: Palonosetron Hospira nav ieteicams saņemt nākamajās dienās pēc ķīmijterapijas, izņemot gadījumus, ja Jūs saņemat vēl vienu ķīmijterapijas ciklu.
Portuguese: Com base em estudos in vitro, palonossetrom não demonstrou inibir nem induzir os isoenzimas do citocromo P450 em concentrações clinicamente relevantes.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem in vitro, palonosetrons neinhibē un neinducē citohroma P450 izoenzīmu pie klīniski atbilstošām koncentrācijām.
Portuguese: 6 a < 12 anos
Latvian: No 6 līdz <12 g.
Portuguese: Palonossetrom é um antagonista seletivo do recetor 5HT3 com uma elevada afinidade para este recetor.
Latvian: Palonosetrons ir selektīvs augstas afinitātes 5HT3 receptoru antagonists.
Portuguese: Qual o aspeto de Palonossetrom Hospira e conteúdo da embalagem Palonossetron Hospira solução injetável é uma solução límpida, incolor e é fornecida numa embalagem com um frasco para injetáveis de vidro Tipo I, com tampa em borracha de clorobutilo e selo em alumínio, contendo 5 ml da solução.
Latvian: Palonosetron Hospira ārējais izskats un iepakojums Palonosetron Hospira šķīdums injekcijai ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums, kas tiek piegādāts iepakojumos katrā pa vienam I klases stikla flakonam ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu; katrs flakons satur 5 ml šķīduma.
Portuguese: - A substância ativa é o palonossetrom (como cloridrato).
Latvian: • Aktīvā viela ir palonosetrons (hidrohlorīda veidā).
Portuguese: O Vss é comunicado para os doentes pediátricos oncológicos, enquanto que o Vz é comunicado para os doentes adultos oncológicos.
Latvian: Vss rādītājs ziņots pediatriskiem vēža pacientiem, bet Vz rādītājs ziņots pieaugušiem vēža pacientiem.
Portuguese: As quimioterapias emetogénicas administradas incluíram doxorrubicina, ciclofosfamida (< 1500 mg/m2), ifosfamida, cisplatina, dactinomicina, carboplatina e daunorrubicina.
Latvian: Ievadītās emetogēnās ķīmijterapijas veidi bija šādi: doksorubicīns, ciklofosfamīds (<1500 mg/ m2), ifosfamīds, cisplatīns, daktinomicīns, karboplatīns un daunorubicīns.
Portuguese: Em estudos não-clínicos o palonossetrom demonstrou possuir a capacidade de bloquear os canais iónicos envolvidos na despolarização e repolarização ventricular e de prolongar a duração do potencial de ação.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos noskaidrojās, ka palonosetrons spēj bloķēt kambaru depolarizācijā un repolarizācijā iesaistītos jonu kanālus, kā arī pagarināt darbības potenciālu.
Portuguese: Solução injetável 1 frasco para injetáveis
Latvian: Šķīdums injekcijai 1 flakons
Portuguese: Palonossetrom tem sido administrado em segurança com medicamentos analgésicos, antieméticos/antinauseantes, antiespasmódicos e anticolinérgicos.
Latvian: Palonosetrons ir droši lietots kopā ar analgētiskiem, antiemētiskiem/sliktu dūšu mazinošiem, kā arī spazmolītiskiem un antiholinerģiskiem līdzekļiem.
Portuguese: A segurança e eficácia de palonossetrom i.v em doses únicas de 1 µg/kg e 3 µg/kg foi comparada num estudo clínico em 150 doentes nas seguintes faixas etárias, >28 dias a 23 meses (7 doentes), 2 a 11 anos (96 doentes) e 12 a 16 anos de idade (47 doentes) submetidos a cirurgia eletiva.
Latvian: Palonosetrona drošums un efektivitāte, intravenozi ievadot vienu 1 µg/kg vai 3 µg/kg devu, tika salīdzināta pirmajā klīniskā pētījumā 150 pacientiem šādās vecuma grupās: vecumā no >28 dienām līdz 23 mēnešiem (7 pacienti), vecumā no 2 līdz 11 gadiem (96 pacienti) un vecumā no 12 līdz 16 gadiem (47 pacienti), kuriem tika veiktas plānveida operācijas.
Portuguese: Controlo completo (resposta completa e não mais do que náusea ligeira) valor de p
Latvian: Pilnīga kontrole (pilnīga reakcija un nekas vairāk par nelielu sliktu dūšu)
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos em doentes pediátricos oncológicos após perfusão intravenosa com palonossetrom 20 µg/kg durante 15 min, e em doentes adultos oncológicos a receberem doses de palonossetrom de 3 e 10 µg/kg por bolus intravenoso.
Latvian: Farmakokinētikas parametri pediatriskiem vēža pacientiem pēc 15 minūšu ilgas intravenozas palonosetrona 20 µg/kg infūzijas un pieaugušiem vēža pacientiem, kas intravenozas bolus injekcijas veidā saņēma palonosetrona devu 3 un 10 µg/kg.
Portuguese: Nos estudos clínicos, foram observadas as seguintes reações adversas (RAs) possível ou provavelmente relacionadas com o palonossetrom.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības (NB), kas, iespējams, ir saistītas ar palonosetrona lietošanu.
Portuguese: <2 anos
Latvian: <2 g.
Portuguese: Um limite inferior acima de -15% demonstra a nãoinferioridade entre Palonossetrom e o comparador.
Latvian: Apakšējā robeža, kas lielāka par -15 %, pierāda, ka palonosetrons ir līdzvērtīgs salīdzināmām zālēm.