FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan;
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: laktosemonohydrat, maisstivelse, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat og natriumlaurylsulfat.
Polish: W przypadkach hepatotoksycznego działania flukonazolu nie obserwowano jednoznacznego związku z całkowitą dawką dobową leku, długością terapii oraz z płcią ani wiekiem pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen klar sammenheng med total daglig dose, behandlingsvarighet, pasientens kjønn eller alder ved flukonazolassosiert levertoksisitet.
Polish: Przeprowadzono dwa badania farmakokinetyczne dotyczące stosowania wielokrotnych dawek flukonazolu jednocześnie ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Norwegian Bokmål: Perorale prevensjonsmidler: To farmakokinetiske studier er utført med et prevensjonsmiddel av kombinasjonstypen og gjentatte doser av flukonazol.
Polish: Należy podawać dawkę przepisaną przez lekarza (jak u pacjentów dorosłych lub jak u dzieci).
Norwegian Bokmål: Følg doseanvisningen fra legen (enten voksen- eller barnedose).
Polish: 50 mg na dobę
Norwegian Bokmål: 50 mg daglig
Polish: Są również inne leki, które mogą oddziaływać z lekiem Diflucan.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan interagere med Diflucan.
Polish: Trzygodzinny zabieg hemodializy zmniejsza stężenie leku w surowicy o około 50%.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse av 3 timers varighet senker plasmakonsentrasjonen med ca.
Polish: Po rekonstytucji, objętość zawiesiny wynosi 110 ml, z czego 100 ml użytecznej objętości.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet mikstur har et volum på 110 ml, og gir et brukbart volum på 100 ml.
Polish: - nagłe sapanie, trudności w oddychaniu lub ucisk w piersi, - opuchlizna powiek, twarzy lub ust, - swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone albo swędzące krosty, - wysypka na skórze, - ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z powstawaniem pęcherzy (może również dotyczyć jamy ustnej i języka).
Norwegian Bokmål: - plutselig gisping, pustevansker eller tetthet i brystet - hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper - kløe over hele kroppen, rødfarget hud eller kløende, røde flekker - hudutslett - alvorlige hudreaksjoner slik som et utslett som gir blemmer (dette kan påvirke munn og tunge).
Polish: Flukonazol nasila działanie amitryptyliny i nortryptyliny.
Norwegian Bokmål: Amitriptylin, nortriptylin: Flukonazol øker effekten av amitriptylin og nortriptylin.
Polish: U samców szczurów otrzymujących 5 lub 10 mg/kg mc./dobę obserwowano częstsze występowanie gruczolaków wątrobowokomórkowych.
Norwegian Bokmål: Hanrotter behandlet med 5 og 10 mg/kg/dag hadde en økt forekomst av hepatocellulære adenomer.
Polish: 50 mg i 150 mg, kapsułki: blister PVC w folii aluminiowej lub biały matowy blister PVC/PVDC w folii aluminiowej.
Norwegian Bokmål: 50 mg og 150 mg kapsler: klare PVC blisterpakninger eller hvite ugjennomskinnelige PVC/PVDC blisterpakninger med bakside av aluminiumsfolie.
Polish: Pacjenci dorośli
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter
Polish: Flukonazol może nawet 5-krotnie zwiększać stężenie w surowicy takrolimusu podawanego doustnie, z powodu hamowania jego metabolizmu przez CYP3A4 w jelitach.
Norwegian Bokmål: Takrolimus: Flukonazol kan øke serumkonsentrasjonen av peroralt administrert takrolimus inntil det femdobbelte, grunnet hemming av metabolismen av takrolimus via CYP3A4 i tarmen.
Polish: Zalecane zwykle dawkowanie, zależnie od rodzaju zakażenia, przedstawiono poniżej.
Norwegian Bokmål: Vanlige doser av denne medisinen for ulike infeksjoner er gitt nedenfor.
Polish: Zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
Norwegian Bokmål: - forhindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt
Polish: Dawka nasycająca: 800 mg pierwszej doby.
Norwegian Bokmål: Metningsdose: 800 mg på dag 1
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Błękit patentowy V (E131)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Patentblått (E131)
Polish: 150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.
Norwegian Bokmål: 150 mg hver tredje dag, totalt 3 doser (dag 1, 4, and 7) etterfulgt av en vedlikeholdsdose 150 mg en gang i uken
Polish: Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych lub drożdżakowe zakażenia narządaów wewnętrznych
Norwegian Bokmål: Kryptokokkhjernehinnebetennelse eller indre soppinfeksjoner forårsaket av Candida
Polish: Szelak (szkliwo), żelaza tlenek czarny, alkohol n-butylowy, alkohol bezwodny, woda oczyszczona, glikol propylenowy, spirytus metylowany przemysłowy, alkohol izopropylowy, wodorotlenek amonu stężony, potasu wodorotlenek.
Norwegian Bokmål: Skjellakk (glasur), svart jernoksid, N-butyl alkohol, dehydrert alkohol, renset vann, propylenglykol, industriell rødsprit, isopropanol, ammoniakkløsning, konsentrert, kaliumhydroksid
Polish: Plastikowe worki PVC: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, nie zamrażać.
Norwegian Bokmål: Mykgjorte PVC-poser: Oppbevares ved høyst 30° C. Skal ikke fryses.
Polish: Sposób podawania Kapsułki należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kapslene skal svelges hele og kan tas med eller uten mat.
Polish: - Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (butelka 60 ml): butelkę należy przechowywać dokładnie zakręconą.
Norwegian Bokmål: - Pulver til mikstur, suspensjon (60 ml flaske): - Oppbevar flasken godt lukket.
Polish: 100 mg kapsułki Żelatyna
Norwegian Bokmål: 100 mg kapsel Gelatin
Polish: Butelka 60 ml lub 175 ml z polipropylenu o wysokiej gęstości (HDPE), z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci lub zamknięciem aluminiowym, zawierająca biały lub prawie biały proszek do sporządzania zawiesiny doustnej barwy białej lub prawie białej o smaku pomarańczowym.
Norwegian Bokmål: En 60 ml eller en 175 ml polyetylenflaske (HDPE) med enten barnesikret plastkork eller aluminiumforsegling som inneholder hvitt til gulhvitt pulver til mikstur, suspensjon.
Polish: Badania interakcji wykazały, że doustne stosowanie flukonazolu wraz z pokarmem, cymetydyną, lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy lub po napromieniowaniu całego ciała przed przeszczepieniem szpiku kostnego, nie wpływa w sposób istotny klinicznie na wchłanianie flukonazolu.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har vist at det ikke er noen klinisk relevant reduksjon av absorpsjonen av flukonazol når flukonazol gis peroralt sammen med mat, cimetidin eller antacida, eller etter helkroppsstråling ved benmargstransplantasjon.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 4.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 4.
Polish: W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, u pacjentów przyjmujących flukonazol rzadko notowano wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu typu torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: Ved overvåkning etter markedsføring er det blitt rapportert svært sjeldne tilfeller av QT- forlengelse og torsades de pointes hos pasienter som ble behandlet med Diflucan.
Polish: Zawartość kapsułki Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Sodu laurylosiarczan
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Maisstivelse Silika, vannfri kolloidal Magnesiumstearat Natriumlaurylsulfat
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30° C.
Polish: Flukonazol jest silnym inhibitorem CYP2C9 i umiarkowanym inhibitorem CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er en potent CYP2C9-hemmer, og en moderat CYP3A4-hemmer.
Polish: Po rekonstytucji, objętość zawiesiny wynosi 40 ml, z czego 35 ml użytecznej objętości.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet mikstur har et volum på 40 ml, og gir et brukbart volum på 35 ml.
Polish: - Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling for å hindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt hos barn med høy risiko for residiv
Polish: Każde 25 ml roztworu do infuzji zawiera 50 mg flukonazolu.
Norwegian Bokmål: 25 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 50 mg flukonazol.
Polish: Lek przenaczony do jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til engangsbruk.
Polish: 150 mg, kapsułki: blister PVC w folii aluminiowej lub biały matowy blister PVC/PVDC w folii aluminiowej.
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler: klare PVC blisterpakninger eller hvite ugjennomskinnelige PVC/PVDC blisterpakninger med bakside av aluminiumsfolie.
Polish: Flukonazol jest silnym inhibitorem izoenzymu CYP2C9 cytochromu P450 oraz umiarkowanym inhibitorem izoenzymu CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er en potent hemmer av cytokrom P450 (CYP) isoenzym 2C9 og en moderat hemmer av CYP3A4.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 1.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 1.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 2.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 2.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 5 mg flukonazolu.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur, oppløsning inneholder 5 mg flukonazol.
Polish: W razie przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe (leczenie podtrzymujące czynności życiowe, płukanie żołądka, jeśli konieczne).
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan symptomatisk behandling (om nødvendig med støttende tiltak og ventrikkelskylling), være tilstrekkelig.
Polish: Zaleca się monitorowanie działań niepożądanych związanych z worykonazolem, jeśli jest on stosowany kolejno po flukonazolu.
Norwegian Bokmål: Overvåking av vorikonazolassosierte bivirkninger anbefales dersom vorikonazol brukes sekvensielt etter flukonazol.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania - patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjon om håndtering av produktet, se pkt.
Polish: Leczenie kandydozy błon śluzowych
Norwegian Bokmål: Behandling av Mukosal candidiasis
Polish: Po podaniu flukonazolu w dawce 2-8 mg/kg mc. u dzieci (w wieku od 9 miesięcy do 15 lat) obserwowano pole pod krzywą (AUC) około 38 μg·h/ml, podczas podawania w dawkach jednostkowych 1 mg/kg mc. Średni okres półtrwania flukonazolu w fazie eliminacji z osocza mieścił się w granicach od 15 do 18 godzin; objętość dystrybucji po wielokrotnym podawaniu wynosiła w przybliżeniu 880 ml/kg mc.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 2-8 mg/kg flukonazol hos barn mellom 9 måneder og 15 år, ble AUC beregnet til ca. 38 μg t/ml pr. 1 mg/kg dose-enhet.
Polish: Jeśli znacznie zwiększy się aktywność kinazy kreatyniny lub rozpozna się lub podejrzewa miopatię lub rabdomiolizę, należy przerwać stosowanie inhibitorów reduktazy HMG-CoA.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere bør seponeres dersom man ser en markert økning av kreatininkinase eller dersom myopati/rabdomyolyse er diagnostisert eller mistenkt.
Polish: Drożdżyca pochwy
Norwegian Bokmål: Kirsebærsmak
Polish: Zapobieganie nawrotom zakażeń pochwy
Norwegian Bokmål: For å forhindre tilbakefall av soppinfeksjon i skjeden
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
Polish: Flukonazol może zwiększać ogólnoustrojowe narażenie na działanie antagonistów wapnia.
Norwegian Bokmål: Flukonazol kan potensielt øke systemisk eksponering av kalsiumantagonister.
Polish: Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
Norwegian Bokmål: En ubegrenset periode hos pasienter med kronisk immunsuppresjon.
Polish: tusz: szelak (szkliwo), żelaza tlenek czarny, alkohol n-butylowy, alkohol bezwodny, woda oczyszczona, glikol propylenowy, spirytus metylowany przemysłowy, alkohol izopropylowy, wodorotlenek amonu stężony, potasu wodorotlenek.
Norwegian Bokmål: Trykksverte: skjellakk, svart jernoksid, N-butyl alkohol, dehydrert alkohol, renset vann, propylenglykol, industriell rødsprit, isopropanol, konsentrert ammoniakkløsning, kaliumhydroksid
Polish: Substancje pomocnicze: każda kapsułka twarda zawiera 149,12 mg laktozy jednowodnej.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver harde kapsel inneholder flukonazol 150 mg Hjelpestoffer: hver harde kapsel inneholder også 149,12 mg laktosemonohydrat.
Polish: - Substancją czynną leku jest flukonazol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er flukonazol.
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Norwegian Bokmål: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Polish: Lagoas Park Edifício 10
Norwegian Bokmål: Lagoas Park
Polish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Norwegian Bokmål: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Polish: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100 ml Roztwór do infuzji
Norwegian Bokmål: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Infusjonsvæske
Polish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Norwegian Bokmål: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Polish: Wielka Brytania Pfizer Limited Ramsgate Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited Ramsgate Road
Polish: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park Edifício 10
Norwegian Bokmål: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Polish: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Polish: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53 Hungary
Polish: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53 Hungary
Polish: Portugália
Norwegian Bokmål: Portugal
Polish: 1050 Brussels Belgium200 mg/100 ml Roztwór do infuzji
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Infusjonsvæske
Polish: Diflucan 10 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Norwegian Bokmål: Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Polish: Luksemburg Pfizer SA Boulevard de la Plaine
Norwegian Bokmål: Luxemburg Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Polish: Diflucan 100 mg 100 mg
Norwegian Bokmål: Diflucan 100 mg
Polish: 51, Avenue J. F. Kennedy
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Polish: Diflucan 2 mg/ml infúzió
Norwegian Bokmål: Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió
Polish: 200 mg/5ml
Norwegian Bokmål: 200 mg/5ml 200 mg/5ml
Polish: 100 mg/50 ml Roztwór do infuzji
Norwegian Bokmål: 100 mg/50 ml Infusjonsvæske
Polish: Diflucan 150 mg 150 mg
Norwegian Bokmål: Diflucan 150 mg
Polish: 400 mg/200ml Roztwór do infuzji
Norwegian Bokmål: 400 mg/200ml Infusjonsvæske
Polish: 1050 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Polish: Poniedziałek Wtorek Środa Czwartek Piątek Sobota Niedziela
Norwegian Bokmål: ANNET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Polish: Kategoria/ Substytucja, n (%)
Norwegian Bokmål: Kategori/ Substitusjon, n (%)
Polish: Ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby pacjentka (lub partnerka pacjenta) nie zaszła w ciążę w trakcie tego leczenia.
Norwegian Bokmål: Det er derfor veldig viktig at du (eller din partner) ikke blir gravid under denne behandlingen.
Polish: Nie podano Klasy CP
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert CP klasser
Polish: **GS-331007 jest głównym krążącym metabolitem proleku sofosbuwiru.
Norwegian Bokmål: **GS-331007 er den sirkulerende hovedmetabolitten av sofosbuvirprodrug.
Polish: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Norwegian Bokmål: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Polish: Następnie kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Polish: Pacjentów, u których zidentyfikowano duże ryzyko bradyarytmii, należy stale kontrolować przez 48 godzin w odpowiednich warunkach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent høy risiko for bradyarytmi bør overvåkes kontinuerling i 48 timer i egnede kliniske omgivelser.
Polish: Ciężka bradykardia i blok serca
Norwegian Bokmål: Alvorlig bradykardi og hjerteblokk
Polish: * wpływ 60 mg daklataswiru na stężenie lopinawiru może być większy.
Norwegian Bokmål: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan være høyere.
Polish: Wyniki według wcześniejszego leczenia przedstawiono w Tabeli 11.
Norwegian Bokmål: Resultater ved tidligere behandlingserfaring er presentert i tabell 11.
Polish: Biała
Norwegian Bokmål: Hvit
Polish: GT: Genotyp; CP: skala Childa-Pugha
Norwegian Bokmål: GT: Genotype; CP: Child Pugh
Polish: Czarna/Afroamerykanie Inni
Norwegian Bokmål: Svart/Afro-amerikaner Andre
Polish: Uxbridge UB8 1DH Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB8 1DH Storbritannia
Polish: * Dotyczy pacjentów równocześnie zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Norwegian Bokmål: * Inkluderer pasienter som samtidig har HIV-infeksjon.
Polish: Działania niepożądane wymieniono w Tabeli 5 według schematu leczenia, klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i tabell 5 etter behandlingsregime, organklassesystem og frekvens: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Polish: Wyniki leczenia uzyskane w badaniu AI444042 przedstawiono w Tabeli 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultatene i studien AI444042 presenteres i tabell 13.
Polish: Najczęstsze z tych działań niepożądanych wymieniono poniżej.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige av disse bivirkningene er listet opp nedenfor.
Polish: Jeśli dawka początkowa nie jest dobrze tolerowana, należy ją zmniejszyć zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, na podstawie wyników oznaczeń stężenia hemoglobiny i klirensu kreatyniny (patrz Tabela 2).
Norwegian Bokmål: Dersom startdosen ikke tolereres godt, bør dosen reduseres som indikert klinisk, basert på hemoglobin og kreatininclearancemålinger (se tabell 2).
Polish: Oporność w badaniach klinicznych
Norwegian Bokmål: Resistens i kliniske studier
Polish: 12 tygodni, a następnie byli obserwowani przez 24 tygodnie po leczeniu.
Norwegian Bokmål: De ble monitorert i 24 uker etter behandling.
Polish: Dostępne są ograniczone dane pochodzące z toczącego się badania obserwacyjnego pozwalające na ocenę odpowiedzi w okresie do 3 lat po zakończeniu leczenia daklataswirem.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig fra en pågående oppfølgingsstudie for å vurdere varighet av respons opptil 3 år etter behandling med daklatasvir.
Polish: *wyniki znormalizowano do dawki 60 mg.
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til 60 mg dose.
Polish: Inhibitory proteazy (PI) Boceprewir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere (PI) Boceprevir
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer):
Polish: Wskaźnik SVR dla pacjentów leczonych przez 8 tygodni był niższy w przypadku takiego czasu stosowania leczenia, co przedstawiono Tabeli 11.
Norwegian Bokmål: SVR-nivåene hos pasienter som ble behandlet i 8 uker var lavere med denne behandlingstiden som oppsummert i tabell 11.
Polish: Wartość parametru laboratoryjnego/Kryteria kliniczne
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier/Kliniske kriterier
Polish: Co to jest lek Daklinza i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Daklinza er og hva det brukes mot
Polish: Ze względu na to, że daklataswir silnie wiąże się z białkami (99%) i ma masę cząsteczkową >500, jest mało prawdopodobne, aby dializa znacznie zmniejszała stężenie daklataswiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Siden daklatasvir har høy proteinbinding (99 %) og har en molekylvekt > 500 er det usannsynlig at dialyse vil føre til en signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av daklatasvir.
Polish: ↑ Daklataswir ↔ Flukonazol
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir ↔Flukonazol
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki działające bezpośrednio na wirusy, kod ATC: J05AX14 Mechanizm działania
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX14
Polish: Postępować zgodnie z powyższymi zaleceniami dla hemoglobiny
Norwegian Bokmål: Følg retningslinjer over for hemoglobin
Polish: Darunawir/kobicystat
Norwegian Bokmål: Darunavir/kobicistat
Polish: Elwitegrawir, kobicystat, emtricytabina, fumaran tenofowiru dyzoproksylu
Norwegian Bokmål: Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproksilfumarat
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Polish: ≤30 ml/min lub hemodializy
Norwegian Bokmål: ≤ 30 ml/min eller hemodialyse
Polish: Etynyloestradiol 35 μg raz na dobę przez 21 dni +
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 35 μg én gang daglig i 21 dager + norgestimat
Polish: Analiza populacyjna farmakokinetyki na podstawie danych z badań klinicznych wykazała, że wiek nie miał istotnego wpływu na farmakokinetykę daklataswiru.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk populasjonsanalyse av data fra kliniske studier indikerer at alder tilsynelatende ikke hadde en effekt på farmakokinetikken til daklatasvir.
Polish: Wykryte pojawiające się warianty NS5A związane z opornością przedstawiono w Tabeli 14.
Norwegian Bokmål: Observerte oppståtte NS5A resistensassosierte varianter er rapportert i tabell 14.
Polish: Wiek (lata): mediana (zakres) Rasa:
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon) Rase:
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania daklataswiru u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen data på bruk av daklatasvir hos gravide kvinner.
Polish: Genotyp HCV:
Norwegian Bokmål: HCV genotype:
Polish: Daklataswir był wydzielany do mleka karmiących samic szczurów w stężeniach 1,7 do 2-krotnie przekraczających stężenia w osoczu matki.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir ble utskilt i morsmelk hos diegivende rotter med konsentrasjoner på 1,7 til 2 ganger de maternale plasmanivåene.
Polish: Hemoglobina >12 g/dl
Norwegian Bokmål: Hemoglobin > 12 g/dl
Polish: BLISTER KALENDARZOWY (NIEPERFOROWANY)
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ KALENDER BLISTER (IKKE-PERFORERTE)
Polish: Pacjent z przełomem wirusologicznym spełnił oryginalną określoną w protokole definicję potwierdzonego miana RNA HCV <LLOQ, wykrywalnego w 8. tygodniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Pasienten med virologisk gjennombrudd oppfylte den opprinnelige protokolldefinisjonen av bekreftet HCV RNA < LLOQ, påvisbar ved behandling uke 8.
Polish: Należy zachować ostrożność, jeśli produkt leczniczy ma wąski zakres terapeutyczny (patrz Tabela 4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom legemidlet har et smalt terapeutisk vindu(se tabell 4).
Polish: Badanie AI444010
Norwegian Bokmål: Studie AI444010
Polish: Badanie AI444042
Norwegian Bokmål: Studie AI444042
Polish: 8-tygodniowy okres leczenia
Norwegian Bokmål: 8 ukers behandling
Polish: *Porównanie dla daklataswiru wykonano w odniesieniu do danych historycznych (dane z 3 badań daklataswiru w dawce 60 mg podawanego raz na dobę z peginterferonem alfa i rybawiryną).
Norwegian Bokmål: * Daklatasvir var sammenlignet med en historisk referanse (data fra 3 studier på daklatasvir 60 mg én gang daglig med peginterferon alfa og ribavirin).
Polish: * Oceniano u osób dorosłych uzależnionych od opioidów, otrzymujących stabilne leczenie podtrzymujące buprenorfiną/naloksonem.
Norwegian Bokmål: *Evaluert hos opioidavhengige voksne på stabil vedlikeholdsbehandling med buprenorfin/nalokson.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Daklinza Ważne, aby nie pomijać żadnej dawki tego leku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Daklinza Det er viktig at du ikke glemmer en dose av denne medisinen.
Polish: Nie stwierdzono wpływu antagonistycznego na działanie przeciwwirusowe.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonisme av antiviral aktivitet ble observert.