FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Cufence-t Wilson-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák 5 éves kortól.
Estonian: Cufence on ravim, mida kasutatakse Wilsoni tõve raviks vähemalt 5-aastastel patsientidel.
Hungarian: A tablettákat 2-4 dózisra osztva kell bevenni.
Estonian: Kapsleid võetakse jagatuna 2-4 annuseks.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cufence alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cufence kasulikkus?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cufence?
Estonian: Kuidas Cufence toimib?
Hungarian: Végleges jelentés:
Estonian: Lõplik aruanne:
Hungarian: A vizsgálatot elfogadott protokoll szerint kell lefolytatni.
Estonian: Uuring tuleks läbi viia kokkulepitud protokolli kohaselt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. július 25
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuli 2019
Hungarian: Mindazonáltal nem zárható ki az újszülötteket/csecsemőket fenyegető kockázat.
Estonian: Siiski ei saa riski vastsündinutele/imikutele välistada.
Hungarian: Felnőttek (az időseket is beleértve)
Estonian: Täiskasvanud (sh eakad)
Hungarian: A monitorozást legalább évenként kétszer javasolt elvégezni.
Estonian: Soovitatav jälgimise sagedus on vähemalt kaks korda aastas.
Hungarian: Kizárólag vízzel vegye be ezt a gyógyszert.
Estonian: Võtke seda ravimit ainult veega.
Hungarian: Ezért monitorozást kell végezni a túlzott kezelés megnyilvánulásainak észlelésére.
Estonian: Seepärast tuleb jälgida ülemäärase ravi ilminguid.
Hungarian: Ne vegye be más itallal vagy étellel, ezek ugyanis csökkenthetik a gyógyszer hatását.
Estonian: Ärge võtke seda teiste jookide või toiduga, sest need võivad vähendada ravimi toimet.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cufence
Estonian: Muud ravimid ja Cufence
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem szükséges gyógyszereivel.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni vízzel.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Estonian: Hoida külmkapis (2…8 °C).
Hungarian: Ne hagyja abba vagy ne módosítsa a kezelést anélkül, hogy megbeszélné azt kezelőorvosával, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Estonian: Ärge lõpetage ega muutke ravimi võtmist ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui tunnete end paremini.
Hungarian: A vizsgálat ugyancsak magában foglal egy PK/PD alvizsgálatot is a dózis-válasz összefüggés értékelésére, különösen a dózisemelési fázisban.
Estonian: Uuring sisaldab ka PK/PD alamuuringut, et hinnata annuse vastuse suhet, eriti ülestiitrimise faasis.
Hungarian: Lehetséges, hogy ez a hatás kifejezettebb azoknál a betegeknél, akinél már korábban is fennálltak neurológiai tünetek.
Estonian: Võimalik, et see reaktsioon väljendub selgemalt patsientidel, kellel neuroloogilised sümptomid esinevad juba varem.
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú kezelésre szolgál, ugyanis a Wilson-kór élethosszig tartó betegség.
Estonian: See ravim on pikaajaliseks kasutamiseks, kuna Wilsoni tõbi on eluaegne haigus.
Hungarian: Duodenitisről és súlyos colitisről is beszámoltak.
Estonian: On teatatud duodeniidist ja raskest koliidist.
Hungarian: Az OECD SIDS trietiléntetramin 2002 besorolása szerint a trientin genotoxikus profilja alacsony prioritású/csekély aggodalomra ad okot.
Estonian: Dokumendis OECD SIDS trietüleentetramiin 2002 klassifitseeritakse trientiini genotoksilised omadused kui madala prioriteediga / väheprobleemsed.
Hungarian: Alkalmanként (gyakoriság nem ismert; a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) az ezzel a kezeléssel végzett kezelés vékonybél- vagy vastagbélgyulladást okozhat.
Estonian: Mõnikord (teadmata esinemissagedus; ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal ) võib ravi selle ravimiga põhjustada peensoole või jämesoole põletikku.
Hungarian: Továbbá némi kétség merült fel arra vonatkozóan, hogy ezek összefüggenek-e a trientinnel, ugyanis a tüdőt érintő hatásokat a kontroll kutyák többségénél szintén észlelték a 26 hetes vizsgálatban.
Estonian: Samuti oli kahtlus, kas need leiud olid seotud trientiiniga, kuna kopsuleide täheldati ka kontrollgrupi koerte puhul 26-nädalases uuringus.
Hungarian: Nem ismert, hogy a trientin hatással van-e a humán termékenységre.
Estonian: Fertiilsus Ei ole teada, kas trientiin mõjutab inimese viljakust.
Hungarian: Ne használja fel, ha a kapszulák összetapadtak vagy benedvesedtek.
Estonian: Ärge kasutage, kui kapslid on kleepuvad või niisked.
Hungarian: Továbbá egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy a trientin valójában csökkenti az endogén DNS-károsodást egy olyan patkánytörzsben (Long-Evans Cinnamon), amelyet a Wilson-kór alkalmas modelljének tekintenek.
Estonian: Lisaks on tõendeid, mis näitavad, et trientiin hoopis vähendab endogeense DNA kahjustusi teatud roti tüve (Long-Evans Cinnamon) puhul, mida peetakse Wilsoni tõve sobivaks mudeliks.
Hungarian: A Cufence egyidejű bevétele étellel és itallal
Estonian: Cufence'i koostoimed toidu ja joogiga
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Fekete vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
Estonian: Propüleenglükool Titaandioksiid (E171) Must raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172)
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell a betegsége tüneteit, valamint a rézszintet az Ön vérében és vizeletében.
Estonian: Teie arst peab regulaarselt kontrollima haiguse sümptomeid ja vasesisaldust teie veres ja uriinis.
Hungarian: Nincs elegendő klinikai információ a Cufence-ről annak meghatározásához, hogy van-e különbség az idős és a fiatalabb betegek válaszreakciói között.
Estonian: Cufence'i kohta ei ole piisavalt kliinilisi andmeid, et teha kindlaks, kas eakate ja nooremate patsientide ravivastustes on erinevusi.
Hungarian: A Cufence biztonságosságát és hatásosságát 0-5 éves gyermekek esetében még nem igazolták.
Estonian: Lapsed vanused < 5 aastat Cufence'i ohutust ja efektiivsust 0- kuni 5-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Hungarian: A megfelelő rézparaméterek célértékeinek alkalmazása a Wilson-kórral kapcsolatos klinikai gyakorlati irányelvekben található.
Estonian: Sobivate vaseparameetrite sihtväärtuste kasutamist kirjeldatakse Wilsoni tõvega seotud kliinilistes juhendites.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Aesica Pharmaceuticals GmbH
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Aesica Pharmaceuticals GmbH
Hungarian: Az adag alacsonyabb mint a felnőttek esetében, és az életkor, illetve a testsúly függvénye.
Estonian: Annus on väiksem kui täiskasvanutel ning oleneb vanusest ja kehakaalust.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1365/001
Estonian: EU/1/19/1365/001
Hungarian: Mint minden rézszintcsökkentő szer esetében, a túlzott kezelés a rézhiány kockázatát hordozza magában, amely gyermekeknél és terhes nőknél különösen ártalmas (lásd 4.6 pont), ugyanis a réz szükséges a megfelelő növekedéshez és mentális fejlődéshez.
Estonian: Nagu kõigi vasevastaste ainete puhul, tekib ülemäärasel ravil vasevaeguse risk, mis on eriti kahjulik lastele ja rasedatele (vt lõik 4.6), sest vask on vajalik õige kasvu ja vaimse arengu saavutamiseks.
Hungarian: Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam
Estonian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Holland
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt a vese- és/vagy májfunkció szoros monitorozása is (lásd 4.2 pont).
Estonian: Nendel patsientidel on soovitatav jälgida hoolikalt ka neerude ja/või maksa funktsiooni (vt lõik 4.2).
Hungarian: Az elektrokardiográfia is változatlan maradt.
Estonian: Elektrokardiograafiale mõju puudus.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cufence-et
Estonian: Kui te unustate Cufence'i võtta
Hungarian: 4. negyedév (fővizsgálat)
Estonian: Q4 2025 (põhiuuring)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, ATC kód: A16AX12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, erinevad seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, ATC-kood: A16AX12
Hungarian: A kezelést kizárólag a Wilson-kór kezelésében tapasztalattal rendelkező szakorvos kezdheti meg.
Estonian: Ravi tohib alustada ainult Wilsoni tõve ravis kogenud spetsialist.
Hungarian: A javasolt adag naponta 800 mg és 1600 mg (4 és 8 kapszula) között van, 2-4 részre osztva.
Estonian: Soovitatav annus on 800…1600 mg (4…8 kapslit) ööpäevas 2 kuni 4 jagatud annusena.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab teile vajalikku teavet.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy melyik kezelés és melyik adag a legjobb az Ön helyzetében.
Estonian: Teie arst otsustab, milline ravi ja milline annus on teie olukorras parim.
Hungarian: Az üveg első felbontása után 3 hónapon belül használja fel.
Estonian: Kasutage 3 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Hungarian: Rendelkezésre áll bizonyos mennyiségű pozitív in vitro mutagenitási adat, az in vivo vizsgálórendszerek azonban nem igazoltak mutagén aktivitást.
Estonian: Saadi mõningaid positiivseid andmeid in vitro mutageensuse kohta, kuid in vivo kontrollsüsteemid ei näidanud mutageenset aktiivsust.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának vagy más egészségügyi szolgáltatónak.
Estonian: Võtke kohe ühendust arsti või muu tervishoiuteenuse osutajaga.
Hungarian: Azt azonban nem lehetett meghatározni, hogy a reakciót a trientin vagy a korábbi penicillamin-kezelés váltotta ki.
Estonian: Siiski ei ole teada, kas reaktsiooni põhjuseks oli trientiin või sellele eelnev ravi penitsillamiiniga.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a trientin.
Estonian: - Toimeaine on trientiin.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy az adagolást gondosan kell megválasztani, rendszerint a felnőttek számára javasolt legkisebb adaggal kezdve, figyelembe véve a csökkent máj-, vese- vagy szívfunkció, illetve a kísérő betegségek és más gyógyszeres kezelések nagyobb gyakoriságát.
Estonian: Üldiselt peab annuse valikul olema ettevaatlik, alustades tavaliselt täiskasvanutele soovitatud madalamate annustega, arvestades maksa-, neeru- või südamefunktsiooni languse suurema esinemissageduse ning kaasuvate haiguste või muude ravimite kasutamisega.
Hungarian: A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel vegye be üres gyomorra, legalább 1 órával étkezés előtt vagy legalább 2 órával az étkezés után.
Estonian: Neelake kapslid tervelt koos veega alla, tühja kõhuga, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Hungarian: Néhány funkcionális neurológiai rendellenességet is azonosítottak, különös tekintettel a súlyosan érintett állatokra, mindazonáltal nem figyeltek meg ezzel összefüggő idegkárosodást.
Estonian: Samuti tuvastati mõni funktsionaalne neuroloogiline kõrvalekalle, eelkõige tugevalt mõjustatud loomadel, kuid kaasuvat närvikahjustust ei täheldatud.
Hungarian: Csupán korlátozott adatok állnak rendelkezésre az egyidejű alkalmazással kapcsolatosan, és nincs az adagolásra vonatkozó specifikus javaslat.
Estonian: Samaaegse kasutamise kohta on vähe andmeid ja konkreetseid annusesoovitusi ei ole.
Hungarian: Önnek és kezelőorvosának részletesen meg kell beszélniük a kezelés előnyeit és mérlegelniük a lehetséges kockázatokat.
Estonian: Te peaksite oma arstiga põhjalikult läbi arutama ravist saadava võimaliku kasu, võttes arvesse ka võimalikke riske.
Hungarian: Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Németország
Estonian: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Saksamaa
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget meg kell figyelni, megfelelő biokémiai elemzést kell végezni és tüneti kezelést kell végezni.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida, teha vastav biokeemiline analüüs ja alustada sümptomaatilist ravi.
Hungarian: Idegrendszeri problémák léphetnek fel (például remegés, a koordináció hiánya, elmosódott beszéd, izommerevség és az izomgörcsök súlyosbodása) különösen azoknál a betegeknél, akik még csak most kezdték el a Cufence-kezelést.
Estonian: Esineda võivad probleemid närvisüsteemis (näiteks värisemine, koordinatsiooni puudumine, ebaselge kõne, lihaste jäikus ja lihasspasmide süvenemine), eriti patsientidel, kes alles alustavad ravi Cufence'iga.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak, amely valószínűleg a trientin által kiváltott rézhiány eredménye volt (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust, mis oli tõenäoliselt tingitud trientiinist põhjustatud vasevaegusest (vt lõik 5.3).
Hungarian: A krónikus túlzott kezelés rézhiányhoz és reverzibilis sideroblasztikus anaemiahoz vezethet.
Estonian: Krooniline üleannustamine võib põhjustada vasepuudulikkust ja ümberpööratavat sideroblastilist aneemiat.
Hungarian: A trientin valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Trientiin tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Gyakori (10 ember közül legfeljebb 1-et érinthet) - Hányinger (különösen a kezelés megkezdésekor)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) - Iiveldus (eriti ravi alguses)
Hungarian: Meg kell fontolni a trientin dózisának módosítását abban az esetben, ha csökkent hatásosság jelei alakulnak ki, például a májenzimek (tartós) növekedése, valamint a tremor súlyosbodása.
Estonian: Trientiini annuse kohandamist tuleks kaaluda, kui esineb märke tõhususe vähenemisest, nagu (püsiv) maksaensüümide suurenemine ja treemori süvenemine.
Hungarian: Mivel azonban a trientin rosszul szívódik fel szájon át történő alkalmazás után, lehetséges, hogy az étel gátolja a felszívódást.
Estonian: Siiski, kuna trientiin imendub suukaudsel manustamisel halvasti, võib toit takistada imendumist.
Hungarian: A kezelés megindításakor a dózis napi 2 és 5 kapszula között változik.
Estonian: Ravi alguses muutub annus vahemikus 2…5 kapslit ööpäevas.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló termékenységi adatok, azonban az ösztrogénciklus változatlan maradt és a reproduktív szerveket nem azonosították célszervekként általános ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban.
Estonian: Puuduvad andmed viljakuse kohta, kuid puudus mõju östrogeeni tsüklilisusele ning reproduktiivelundeid ei tuvastatud sihtelunditena üldistes korduvtoksilisuse uuringutes.
Hungarian: Nem ismert: Colitis Nem ismert: Duodenitis
Estonian: Sage: iiveldus Teadmata: koliit Teadmata: duodeniit
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1 000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Az elérhető korlátozott információk arra utalnak, hogy a Cufence nem jut át az anyatejbe, azonban nem biztos, hogy nincsenek a babát fenyegető kockázatok.
Estonian: Saadaolev piiratud teave viitab sellele, et Cufence ei eritu rinnapiima, aga pole kindel, et see oleks lapsele täiesti ohtu.
Hungarian: A kezelés elején gyakran fordulhat elő hányinger, és alkalmanként bőrkiütés.
Estonian: Esialgse ravi ajal võib esineda iiveldust ja mõnikord võib tekkida nahalööve.
Hungarian: Az allergiás reakció jelei többek között a kiütés, viszketés, arcduzzanat, ájulás és légzési nehézségek.
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähud on lööve, sügelus, näo turse, minestamine ja hingamisprobleemid.
Hungarian: A trientinnel összefüggő legfontosabb toxikológiai leletekamelyeket általánosságban minden vizsgált fajnál észleltek - a következők voltak: testsúlycsökkenés vagy kisebb testsúlygyarapodás, a vizelet elektrolittartalmának megváltozása, alacsony rézszint a plazmában, valamint különféle kórszövettani elváltozások a tüdőben (főleg interstitialis pneumonitis).
Estonian: Peamiste trientiiniga seostatud toksikoloogiliste leidude hulka, mida täheldati üldjuhul kõigi uuritud liikide puhul, kuulusid kehakaalu langus või väiksem kaalutõus, muutunud elektrolüüdid uuriinis, madal vasesisaldus plasmas ja erinevad histopatoloogilised muutused kopsudes (eelkõige interstitsiaalne pneumoniit).
Hungarian: Ezért a trientin farmakodinámiás hatása a rézzel történő kelátképző kémiai tulajdonságától függ, nem pedig receptorokkal, enzimrendszerekkel vagy egyéb olyan biológiai rendszerekkel való kölcsönhatásától, amelyek fajonként eltérőek lehetnek.
Estonian: Seega oleneb trientiini farmakodünaamiline toime selle vase kelaatimise keemilistest omadustest ja mitte selle reageerimisest retseptorite, ensüümsüsteemide või mis tahes muude bioloogiliste süsteemidega, mis võivad liigiti erineda.
Hungarian: Nem gyakori (100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet) - Bőrkiütések - Vérszegénység (szokatlan fáradtságot érezhet)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st) - Nahalööbed - Aneemia (võite tunda ebatavalist väsimust)
Hungarian: Mivel a kelátképző kezelés a vizeletben található réz szintjének növekedéséhez vezet, ez talán nem/nem fogja pontosan tükrözni a szervezet túlzott rézterhelését, de hasznosnak bizonyulhat a terápiás együttműködés mérésében.
Estonian: Kuna kelaativ ravi põhjustab vasesisalduse suurenemist uriinis, ei pruugi see liigset vaske organismis täpselt näidata, kuid see võib olla kasulik ravisobivuse jälgimiseks.
Hungarian: A tüdőben tapasztalt leletek kivételével mindegyik hatás visszafordítható volt, mindazonáltal azok az adagolási szintek, amelyeknél ezeket a hatásokat megfigyelték, messze meghaladták a klinikailag alkalmazott adagolást.
Estonian: Kõik mõjud, välja arvatud kopsudega seotud leiud, olid ümberpööratavad, kuid annused, mille juures neid mõjusid täheldati, ületasid märkimisväärselt kliinilisi annuseid.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni, hogy melyik kezelés és melyik adag a legjobb Önnek.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, milline ravi ja milline annus on teie olukorras parim.
Hungarian: Az alábbi táblázat a MedDRA szervrendszeri besorolását alkalmazza (szervrendszer és preferált kifejezés szintjén).
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Allpool esitatud tabel vastab MedDRA organsüsteemi klassifikatsioonile (SOC ja eelistatud termini tase).
Hungarian: Javasolt a betegek szoros monitorozása az ilyen jelek és tünetek tekintetében, valamint a gondos adagbeállítás megfontolása a javasolt terápiás dózis eléréséhez, továbbá az adag szükség szerinti csökkentése.
Estonian: Patsiente on soovitatav selliste sümptomite suhtes hoolikalt jälgida ja kaaluda hoolikat tiitrimist, et saavutada soovitatud terapeutiline annus ja vajaduse korral annust vähendada.
Hungarian: Lehetséges, hogy módosítani kell az adagot (lásd 4.2 pont).
Estonian: Vajaduse korral tuleb annust kohandada (vt lõik 4.2).
Hungarian: A kezelés megkezdésekor romolhat a neurológiai állapot.
Estonian: Ravi alguses võib ilmneda neuroloogilise seisundi halvenemine.
Hungarian: A cardiovascularis farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és az embryofoetalis fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatok sorozatából származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Estonian: Kardiovaskulaarse ohutuse farmakoloogia, kordusannuse toksilisuse, genotoksilisuse ja embrüo-loote arengu toksilisuse uuringute seeria mittekliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: Mivel a réz szükséges a megfelelő növekedéshez és mentális fejlődéshez, dózismódosításra lehet szükség annak biztosítása érdekében, hogy a magzat ne szenvedjen rézhiányban, továbbá elengedhetetlen a beteg szoros ellenőrzése (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kuna vask on vajalik õige kasvu ja vaimse arengu saavutamiseks, võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine, et lootel ei tekiks vasevaegust, samuti on oluline patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Hungarian: Biotranszformáció A trientin két fő metabolittá, N(1)-acetil-trietilén-tetraminná (MAT) és N(1),N(10)-diacetil-trietilén tetraminná (DAT) acetilálódik.
Estonian: Trientiini atsetüleeritakse kaheks peamiseks metaboliidiks, N(1)-atsetüültrietüülenetetramiin (MAT) ja N(1), N(10)-diatsetüültrietüleenetetramiin (DAT).
Hungarian: A Cufence a Wilson-kór kezelésére javallott olyan felnőtteknél, serdülőknél és 5 éves vagy idősebb gyermekeknél, akik nem tolerálják a D-penicillamin kezelést.
Estonian: Cufence on näidustatud Wilsoni tõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja 5-aastastel või vanematel lastel, kes ei talu ravi D-penitsillamiiniga.
Hungarian: A szem előtt tartandó tényezők közé tartoznak a nem vagy nem megfelelő mértékben kezelt Wilson-kórral társuló kockázatok, a betegség stádiumával társuló kockázatok, a rendelkezésre álló alternatív kezelések kockázata, valamint a trientin lehetséges hatásai (lásd 5.3 pont).
Estonian: Kaaluda tuleb tegureid, mis on seotud ravimata või alaravitud Wilsoni tõve tuntud riskidega, haiguse staadiumiga seotud riskidega, kättesaadavate alternatiivsete ravimeetodite riskidega ja trientiini võimaliku mõjuga (vt lõik 5.3).
Hungarian: Nem gyakori: Dystonia Nem gyakori: Reszketés Nem ismert: Dysarthria Nem ismert: Izomrigiditás Nem ismert: Neurológiai állapotromlás
Estonian: Aeg-ajalt: düstoonia Aeg-ajalt: treemor Teadmata: düsartria Teadmata: lihaste rigiidsus Teadmata: neuroloogilise seisundi halvenemine
Hungarian: A trientin adagja a szer által okozott mellékhatások, például gyomor-bélrendszeri panaszok és hematológiai elváltozások esetén is csökkenthető.
Estonian: Trientiini annust võib vähendada ka trientiini kõrvaltoimete korral, nagu seedetrakti kaebused ja hematoloogilised muutused.
Hungarian: A nyelési nehézségekkel küzdő betegek egyeztessenek kezelőorvosukkal.
Estonian: Neelamisprobleemidega patsiendid peaksid võtma ühendust oma arstiga.
Hungarian: Nincs elegendő adat a cink és a trientin egyidejű alkalmazásának alátámasztásához.
Estonian: Tsingi ja trientiini samaaegse kasutamise toetamiseks ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: Ha allergiás a trientinre vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Kui olete trientiini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: A Cufence gyógyszert a Wilson-kór kezelésére használják felnőtteknél, serdülőknél és 5 éves vagy idősebb gyermekeknél.
Estonian: Cufence on ravim, mida kasutatakse Wilsoni tõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja 5-aastastel või vanematel lastel.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a trientin felszívódása kismértékű és változó a Wilson-kórban szenvedő betegeknél.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on trientiini imendumine Wilsoni tõvega patsientidel väike ja muutuv.
Hungarian: Nem javasolt a trientin és cink kombinációja, ugyanis valószínű, hogy a cink interakcióba lép a trientinnel, ennek következtében pedig mindkét hatóanyag hatása csökken.
Estonian: Trientiini ja tsingi kombinatsiooni ei soovitata, kuna tõenäoline on tsingi ja trientiini koostoime, mis vähendab mõlema toimeaine mõju.
Hungarian: Amennyiben vastablettát vagy gyomorsav közömbösítésére szolgáló gyógyszereket szed, azokat legalább 2 órával a Cufence előtt vagy után vegye be, ugyanis ezek a szerek csökkenthetik a Cufence hatását.
Estonian: Kui te võtate rauatablette või maohapet neutraliseerivaid ravimeid, jätke nende ja Cufence'i võtmise vahele vähemalt 2 tundi, sest need ravimid võivad vähendada Cufence'i toimet.
Hungarian: A trientin acetilezéssel metabolizálódik a spermidin/spermin-N-acetiltranszferázzal, az N2-acetiltranszferázzal azonban nem.
Estonian: Trietiini metaboliseeritakse atsetüleerimisega spermidiini/spermiini N-atsetüültransferaasi kaudu ja mitte N-atsetüültransferaas 2 kaudu.
Hungarian: A Cufence javasolt adagját mg trientin-bázisban adják meg (vagyis nem mg trientin-dihidroklorid sóban) (lásd 4.4 pont).
Estonian: Soovitatud Cufence'i annused on väljendatud milligrammides trientiini aluse kohta (st mitte milligrammides trientiindivesinikkloriidsoola kohta) (vt lõik 4.4).
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosának emelnie vagy csökkentenie kell a Cufence dózisát.
Estonian: Teie arst võib teie Cufence'i annust suurendada või vähendada.