FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Korkeimpien pitoisuuksien mitatut arvot olivat 9-kertaisia verrattuna abakaviirin IC50:een, joka on 0,08 µg/ml tai 0,26 µM, kun abakaviiria annetaan 600 mg kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: A megfigyelt csúcskoncentráció-értékek naponta kétszer 600 mg abakavir adása estén 9-szer nagyobbak, mint az abakavir 0,08 µg/ml-es, illetve 0,26 µM-os IC50-értékei.
Finnish: Annoksen pienentäminen on tarpeen potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Emiatt azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc, dóziscsökkentés szükséges (lásd 4.2 pont).
Finnish: Trizivir sisältää abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia ja sen vuoksi kaikki näiden aineiden kohdalla havaitut yhteisvaikutukset koskevat myös Triziviriä.
Hungarian: Trizivir abakavirt, lamivudint és zidovudint tartalmaz, ezért az ezen vegyületeknél leírt nemkívánatos reakciók előfordulhatnak a Trizivir esetében is.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa, joissa tsidovudiinia annettiin suun kautta, havaittiin myöhäisessä vaiheessa epiteelisiä kasvaimia vaginassa.
Hungarian: Patkányokon és egereken zidovudinnal végzett orális karcinogenitási vizsgálatokban késői megjelenésű vaginalis epithelialis tumorokat találtak.
Finnish: Lue kohta "Muut mahdolliset Trizivirin haittavaikutukset" tämän selosteen kohdassa 4.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el „A Trizivir további lehetséges mellékhatásai" alatti információt a betegtájékoztató 4. pontjában.
Finnish: 26 %:lla ZDV/3TC/ABC-ryhmän potilaista, 16 %:lla ZDV/3TC/EFV-ryhmän potilaista ja 13 %:lla neljän lääkkeen ryhmästä hoidon katsottiin epäonnistuneen virologisesti (HIV RNA > 200 kopiota/ml).
Hungarian: karon a kezeltek 26%-ánál, a ZDV/3TC/EFV karon 16%-ánál, a 4 gyógyszeres karon pedig 13%-ánál volt virológiailag sikertelen a kezelés (HIV RNS > 200 kópia/ml).
Finnish: Jos otat metadonia, tilaasi seurataan vieroitusoireiden havaitsemiseksi.
Hungarian: Ha metadont szed, figyelni fogják,
Finnish: EU/1/00/156/002 - läpinäkymätön valkoinen PCTFE/PVC-Al läpipainopakkaus (60 tablettia) EU/1/00/156/003 - pullopakkaus (60 tablettia)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/156/002 - átlátszatlan, fehér PCTFE/PVC-Al buborékcsomagolás (60 tabletta) EU/1/00/156/003 - Tartály csomagolás (60 tabletta) EU/1/00/156/004 - gyermekbiztos PVC/PCTFE/PVC-Al/papír buborékcsomagolás (60 tabletta)
Finnish: Tämä viittaa siihen, että plasmaproteiineihin sitoutumiseen liittyvät yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
Hungarian: Ebből arra lehet következtetni, hogy kicsi a valószínűsége a plazmafehérjékről történő leszorításon alapuló gyógyszerkölcsönhatásoknak.
Finnish: Koska Trizivir-annosta ei voi muuttaa, on käytettävä erillisiä abakaviiri-, lamivudiini ja tsidovudiinivalmisteita.
Hungarian: Mivel a Trizivir-nél nem lehetséges dózismódosítás, az abakavir, a lamivudin és a zidovudin külön készítményeit kell alkalmazni.
Finnish: Kuka tahansa Triziviriä saava potilas voi saada abakaviirista yliherkkyysreaktion, joka voi olla hengenvaarallinen, jos Trizivir-hoitoa jatketaan.
Hungarian: Bárkinél, aki Trizivir-t szed, kialakulhat túlérzékenységi reakció az abakavirral szemben, amely életveszélyes lehet, ha folytatja a Trizivir szedését.
Finnish: • interferoni, joka on viruslääke
Hungarian: • interferon, amelyet vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak
Finnish: Trizivirin hyödyllisyys on osoitettu lähinnä tutkimuksissa potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin altistuneet hoidolle tai olivat saaneet vain jonkin verran antiretrovirushoitoa ja joiden tauti ei ollut edennyt pitkälle.
Hungarian: A Trizivir előnyét elsősorban a nem előrehaladott betegségben szenvedő, antiretrovirális kezelésben még nem vagy nem régóta részesült betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok eredményei támasztják alá.
Finnish: Jos olet lopettanut Trizivirin ottamisen saamasi yliherkkyysreaktion vuoksi, ÄLÄ KOSKAAN OTA Triziviriä, tai muuta abakaviiria sisältävää valmistetta (Kivexaa, Ziagenia tai Triumeqia) uudestaan, koska jo muutamassa tunnissa verenpaineesi voi laskea hengenvaarallisen alas tai voit kuolla.
Hungarian: Ha ezen reakció miatt hagyta abba a Trizivir szedését, SOHA TÖBBÉ NEM SZEDHET újra Trizivir-t vagy más abakavir tartalmú gyógyszert (Kivexa, Ziagen vagy Triumeq), mert órákon belül életveszélyes vérnyomásesés vagy halál léphet fel.
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti.
Hungarian: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát.
Finnish: Ranitidiini eliminoituu vain osin munuaisten orgaanisen kationinkuljetusjärjestelmän kautta.
Hungarian: A ranitidint csak részben eliminálja a renális organikus kation rendszer.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia annettiin laskimonsisäisesti, niiden keskimääräiset jakautumistilavuudet olivat 0,8, 1,3 ja 1,6 l/kg.
Hungarian: Intravénás adagolás után az abakavir, lamivudin és zidovudin átlagos megoszlási térfogata 0,8; 1,3; illetve 1,6 l/kg, a fenti sorrendben.
Finnish: Triziviriä saavien potilaiden verenkuvaa on tämän vuoksi seurattava tarkasti (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A Trizivir-t szedő betegeknél éppen ezért a hematológiai paramétereket gondosan ellenőrizni kell (lásd 4.3 pont).
Finnish: Yhdessä randomoidussa, plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa verrattiin abakaviirin, lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmää yhdistelmään indinaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä.
Hungarian: Az abakavir, lamivudin és zidovudin kombinációját az indinavir, lamivudin és zidovudin kombinációjával egy antiretrovirális kezelést még nem kapott betegeken (antiretrovirális kezelés naiv betegeken) végzett randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban hasonlították össze.
Finnish: Eri vaikuttavien aineiden yhteydessä raportoidut haittavaikutukset taulukkona Abakaviirin, lamivudiinin ja tsidovudiinin käytön yhteydessä raportoidut haittavaikutukset esitetään taulukossa 1.
Hungarian: Az egyes hatóanyagokkal kapcsolatban jelentett mellékhatások táblázatos felsorolása Az abakavirral, lamivudinnal és zidovudinnal tapasztalt nemkívánatos reakciókat az 1. táblázat tartalmazza.
Finnish: Henkilöillä, joilla on HLA-B*5701-geeni on suurempi todennäköisyys saada yliherkkyysreaktio (mutta voit saada reaktion, vaikka sinulla ei olisi tätä geeniä).
Hungarian: HLA-B*5701 típusú gént hordozza (de a reakció akkor is felléphet, ha nincs meg Önben ez a géntípus).
Finnish: Tarkista lääkäriltä, jos arvelet jonkin näistä koskevan sinua.
Hungarian: Beszélje meg orvosával, ha úgy gondolja, ezek bármelyike érvényes Önre.
Finnish: Lamivudiinin pääsystä keskushermostoon tai sen kliinisestä merkityksestä ei ole täsmällistä tietoa.
Hungarian: A lamivudin központi idegrendszerbe történő penetrációjának valós mértéke és klinikai jelentősége nem ismert.
Finnish: käänteiskopioijaentsyymimutaatio n keskimääräinen vRNAmuutos (log10 kopiota/ml)
Hungarian: Átlagos változás vRNS (log10 c/mL)
Finnish: osuus potilaista, joilla vRNA:ta < 400 kopiota/ml ei yhtään vain M184V mikä tahansa yksi NRTImutaatio mitkä tahansa kaksi NRTI-mutaatiota mitkä tahansa kolme NRTI-mutaatiota neljä NRTI-mutaatiota tai enemmän
Hungarian: Nincs Csak M184V 75 Bármilyen NRTI mutáció Bármilyen két NRTI-vel kapcsolatos mutáció 22
Finnish: • flukonatsoli tai flusytosiini, jotka ovat sienilääkkeitä mm. sammaksen hoitoon
Hungarian: • flukonazol vagy flucitozin, amelyeket gombás fertőzések, pl. kandida kezelésére alkalmaznak
Finnish: • kuume
Hungarian: − láz
Finnish: OPIOIDIT metadoni/abakaviiri (40-90mg x 1 / vrk 14 vrk/600mg kerta-annos, sitten 600mg x 2 / vrk 14 vrk)
Hungarian: Metadon/abakavir (40-90 mg naponta egyszer 14 napig/600 mg egyszeri adag, majd 600 mg naponta kétszer 14 napig)
Finnish: Myös potilaat, joilla ei ole HLA-B*5701-geeniä, voivat saada yliherkkyysreaktion (vakavan allergisen reaktion).
Hungarian: HLA-B*5701 gént nem hordozó a betegeknél is kialakulhat túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció).
Finnish: Lamivudiinia tai tsidovudiinia saaneista raskaana olevista naisista on runsaasti tietoa (yli 3 000 ensimmäisellä kolmanneksella altistunutta, joista yli 2 000 sai sekä lamivudiinia että tsidovudiinia) eikä tämä osoita epämuodostumia aiheuttavaa toksisuutta.
Hungarian: A lamivudint vagy zidovudint szedő terhes nőkről rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat nem utal malformációt okozó toxicitásra (több mint 3000, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel, melyből több mint 2000 kimenetel lamivudin és zidovudin expozícióval egyaránt kapcsolatos volt).
Finnish: Trizivir on indikoitu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Hungarian: A Trizivir az emberi immunhiány-vírus (HIV) fertőzés kezelésére javallott felnőtteknek (lásd 4.4 és
Finnish: Toistuva annostelu 300 mg kahdesti vuorokaudessa ei aiheuta merkittävää abakaviirin kumuloitumista.
Hungarian: Az abakavir többszörös orális adagolása során napi kétszer 300 mg dózisban nincs szignifikáns abakavir kumuláció.
Finnish: Siksi seuraavia ohjeita tulee aina noudattaa: • HLA-B*5701 status on aina dokumentoitava ennen hoidon aloittamista.
Hungarian: • A HLA-B*5701 státuszt a kezelés megkezdése előtt mindig dokumentálni kell.
Finnish: Tsidovudiinin ei ole osoitettu vaikuttavan ihmisellä siittiöiden määrään, morfologiaan ja liikkuvuuteen.
Hungarian: Férfiakban a zidovudin nem befolyásolta a spermiumok számát, morfológiáját és motilitását.
Finnish: Fenotyyppinen resistenssi ja ristiresistenssi: Fenotyyppinen resistenssi abakaviirille edellyttää M184V-mutaatiota ja vähintään yhtä muuta abakaviirin aiheuttamaa mutaatiota tai M184Vtä ja useita TAMeja.
Hungarian: Az abakavirral szembeni fenotípusos rezisztencia kialakulásához M184V szükséges, legalább egy másik abakavirral szelektált mutációval együtt, vagy M184V többféle TAM-mal.
Finnish: Tutkimukset munuaistoiminnan häiriöistä kärsivillä potilailla osoittavat, että sillä on vaikutusta lamivudiinin eliminaatioon.
Hungarian: Vesekárosodott betegeken végzett vizsgálatok szerint a veseműködés romlása befolyásolja a lamivudin eliminációját.
Finnish: On tärkeää ottaa Trizivir säännöllisesti, koska jos otat sitä epäsäännöllisin välein, se ei ehkä tehoa HIV-infektioosi ja yliherkkyysreaktion todennäköisyys voi kasvaa.
Hungarian: A Trizivir rendszeres szedése fontos, mert ha nem szabályos időközönként veszi be, elképzelhető,
Finnish: HIV-infetion tarttuminen
Hungarian: FERTŐZÉS ELLENI GYÓGYSZEREK
Finnish: Trizivir-valmisteen käytön aikana potilas on tutkittava säännöllisesti lipoatrofiaan liittyvien merkkien arvioimiseksi ja heiltä on säännöllisesti tiedusteltava lipoatrofiaan liittyvistä merkeistä.
Hungarian: A Trizivir-t kapó betegeket gyakran meg kell vizsgálni és rá kell kérdezni a lipoatrophia jeleire vonatkozóan.
Finnish: • alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai alhainen valkosolujen määrä (neutropenia /
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység) vagy alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia vagy leukopénia);
Finnish: Keskimäärin (mediaani) 144 viikon seurannan jälkeen 25 %:lla ZDV/3TC/ABC/EFV-ryhmän potilaista ja 26 %:lla ZDV/3TC/EFV-ryhmän potilailla hoidon katsottiin epäonnistuneen virologisesti.
Hungarian: 144 hetes átlagos követés után a ZDV/3TC/ABC/EFV karon a kezeltek 25%-ánál és a ZDV/3TC/EFV karon 26%-uknál ítélték virológiailag sikertelennek a kezelést.
Finnish: Toistaiseksi Trizivirin tehosta ja turvallisuudesta yhdessä ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyyminestäjien tai proteaasi-inhibiittorien kanssa ei ole riittävästi tietoa.
Hungarian: A Trizivir NRTI-kkel vagy PI-kkel való kombinációjának hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan ezidáig nem áll rendelkezésre elég adat.
Finnish: Miten Triziviriä otetaan
Hungarian: Hogyan kell szedni a Trizivir-t?
Finnish: • heikkouden tunne jäsenissä
Hungarian: • gyengeségérzet a végtagokban;
Finnish: Jos jotain näistä lääkkeistä on käytettävä samanaikaisesti Trizivirin kanssa, on seurattava munuaisten toimintaa ja verenkuvaa erityisen huolellisesti.
Hungarian: Ha a Trizivir-t és ezek közül a gyógyszerek közül bármelyiket egyidejűleg kell alkalmazni, a veseműködést és a hematológiai paramétereket különösen gondosan kell ellenőrizni, és szükség esetén egyik vagy másik gyógyszer adagját csökkenteni kell.
Finnish: Trizivir sisältää abakaviiria (jota on vaikuttavana aineena myös Kivexa-, Triumeq- ja Ziagennimisissä lääkkeissä).
Hungarian: A Trizivir abakavirt tartalmaz (amely egyes gyógyszereknek, így a Kivexa-nak, Triumeq-nek és a Ziagen-nek is hatóanyaga).
Finnish: Raskaana olevista naisista, jotka saivat vaikuttavia aineita, abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia yhdistelmänä erillisinä valmisteina, on jokin verran tietoa (yli 300 ensimmäisellä kolmanneksella altistunutta) eikä tämä osoita epämuodostumia aiheuttavaa toksisuutta.
Hungarian: Az önálló abakavir, lamivudin és zidovudin hatóanyagokat kombinációban szedő terhes nőkről rendelkezésre álló közepes mennyiségű adat nem utal malformációt okozó toxicitásra (több mint 300, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel).
Finnish: Jos lamivudiinia käytetään sekä HIV- että HBV-infektion hoitoon, ks. Zeffxin valmisteyhteenveto, jossa on lisää tietoa lamivudiinin käytöstä hepatiitti B -infektion hoidossa.
Hungarian: Ha a lamivudint egyidejűleg alkalmazzák HIV és HBV kezelésére, a lamivudin hepatitis B-fertőzés kezelésére történő alkalmazásáról további információ a Zeffix alkalmazási előírásában található.
Finnish: Farmakokineettiset tiedot on saatu erikseen abakaviirista ja lamivudiinista ja tsidovudiinista.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok külön-külön állnak rendelkezésre az abakavirra, lamivudinra és zidovudinra vonatkozóan.
Finnish: Tsidovudiiniin liittyvät hematologiset haittavaikutukset
Hungarian: A zidovudinnal kapcsolatos hematológiai nemkívánatos reakciók
Finnish: • Epäillyn yliherkkyysreaktion saaneita potilaita kehotetaan hävittämään käyttämättömät Trizivir-tabletit, jotta vältetään abakaviirin käytön uudelleenaloittaminen.
Hungarian: • Az abakavir-kezelés újrakezdésének elkerülése érdekében azokat a betegeket, akiknél túlérzékenységi reakció gyanúja állt fenn, utasítani kell arra, hogy semmisítsék meg a megmaradt Trizivir tablettáikat.
Finnish: Simetidiini eliminoituu vain osin munuaisten orgaanisen kationinkuljetusjärjestelmän kautta.
Hungarian: A cimetidint csak részben eliminálja a renális organikus kation rendszer.
Finnish: Potilaita, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh pistemäärä 5-6), on seurattava tarkoin mukaan lukien abakaviiripitoisuuksien seuranta plasmasta, jos mahdollista (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Hungarian: szoros megfigyelés szükséges, beleértve az abakavir plazmaszintjének monitorozását, amennyiben ez megoldható (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Finnish: • natriumvalproaatti, joka on epilepsialääke
Hungarian: • nátrium-valproát, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak
Finnish: Hemodialyysillä ja vatsaontelonhuuhtelulla vaikuttaa olevan vähän vaikutusta tsidovudiinin poistumiseen, mutta ne edistävät glukuronimetaboliitin poistumista.
Hungarian: A hemo- és a peritoneális dialízis a zidovudin eliminációját csak korlátozott mértékben, a glukuronid metabolit eliminációját pedig jelentősen befolyásolja.
Finnish: Poikkeuksena oli esinahkarauhasen kasvain, jossa annos hiirille oli
Hungarian: Kivételt képezett a preputialis mirigy tumor, amely egerekben
Finnish: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket illetve fehér vérsejteket termeljen (aplasztikus anémia).
Finnish: HLA-B*5701-testaus abakaviiriyliherkkyyden toteamiseksi ei voi koskaan korvata asianmukaista kliinistä valppautta ja potilaan hoitoa niiden henkilöiden kohdalla, jotka saavat abakaviiria.
Hungarian: ABC túlérzékenység kockázatának felmérése céljából történő HLA-B*5701 szűrés ABC-t szedő betegeknél sohasem pótolhatja a megfelelő klinikai figyelmet és betegellátást.
Finnish: ACTG5095 oli satunnaistettu (1:1:1) plasebokontrolloitu kaksoissokkotutkimus, johon osallistui 1 147 HIV-1-infektoitunutta aikuista, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviraalilääkitystä.
Hungarian: Az ACTG5095 egy randomizált (1:1:1), kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat volt, amelyben 1147, antiretrovirális kezelésben még nem részesült HIV-fertőzött felnőtt bevonásával 3 terápiát hasonlítottak össze: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abakavir (ABC), efavirenz (EFV) vs.
Finnish: ATC-koodi: J05AR04.
Hungarian: Vírusellenes szerek HIV-fertőzések kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR04.
Finnish: Toistaiseksi ei ole riittävästi tietoa Trizivirin tehokkuudesta ja turvallisuudesta käytettäessä sitä samanaikaisesti ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentyyminestäjien tai proteaasi-inhibiittorien kanssa (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Nincs elegendő adat a Trizivir hatásosságáról és biztoságosságáról NNRTI-kel vagy PI-kel történő együttadása esetén (lásd 5.1 pont).
Finnish: • stavudiini tai emtrisitabiini, jotka ovat HIV-lääkkeitä
Hungarian: • sztavudin vagy emtricitabin, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Finnish: Tutkimuksen turvallisuutta valvova työryhmä keskeytti tutkimuksen ZDV/3TC/ABC-haaran osalta tässä vaiheessa, koska tässä ryhmässä hoito epäonnistui virologisesti suuremmalla osuudella potilaista kuin muissa ryhmissä.
Hungarian: A vizsgálat Data Safety Monitoring Board-ja ekkor leállította a ZDV/3TC/ABC kart, tekintettel a virológiailag sikertelenül kezeltek nagyobb arányára.
Finnish: Abakaviiri aiheutti kehittyville alkioille ja sikiöille toksisia vaikutuksia rotilla mutta ei kaniineilla.
Hungarian: Az abakavir esetében patkányokban embrio- és foetalis toxicitást figyeltek meg, de nyulakban nem.
Finnish: trimetopriimi/sulfametoksatsoli (sulfatrimetropriimi)/lamivudiini (160 mg/800 mg x 1 / vrk, 5 vrk/300mg kerta-annos)
Hungarian: Trimethoprim/szulfametoxazol (ko-trimoxazol)/lamivudin (160 mg/800 mg naponta egyszer 5 napig/300 mg egyszeri adag)
Finnish: Yleensä vaikeaan hepatomegaliaan ja rasvamaksaan liittyvää maitohappoasidoosia, joskus kuolemaan johtavaa, on raportoitu tsidovudiinin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A zidovudin alkalmazása során leírtak tejsavas acidózist, amely esetenként fatális kimenetelű volt, és amelyhez általában súlyos hepatomegalia és májsteatosis társult (lásd 4.4 pont).
Finnish: Lue huolella kaikki yliherkkyysreaktioita koskeva tieto tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Hungarian: Figyelmesen olvasson el minden információt a túlérzékenységi reakciókról a betegtájékoztató 4. pontjában.
Finnish: Pieni määrä Trizivirin sisältämiä aineita voi myös erittyä rintamaitoon.
Hungarian: A Trizivir hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
Finnish: Ruoka hidasti Trizivirin imeytymisnopeutta (Cmax laski hieman keskim.
Hungarian: A táplálék csökkentette a Trizivir felszívódásának sebességét
Finnish: Tutkimus osoitti, että sikiöillä, jotka altistuivat yhdistelmälle in utero, nukleosidianalogi-DNA:n kiinnittyminen useisiin sikiön elimiin pitkittyi.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy az in utero a kombinációnak kitett foetusokban magasabb szinten maradt a nukleozid-analóg beépülése a DNS-be több foetális szervben, és több telomer rövidülés mutatkozott, mint azokban, melyeknél csak zidovudin expozíció volt.
Finnish: Keskimääräinen CSF/seerumin pitoisuussuhde 2-4 tuntia peroraalisen annon jälkeen oli lamivudiinilla noin 0,12 ja tsidovudiinilla noin 0,5.
Hungarian: A CSF/szérum koncentráció aránya lamivudin, illetve zidovudin esetén 2-4 órával az orális bevételt követően kb.
Finnish: Näitä esiintyi useammin käytettäessä suuria annoksia (12001500 mg/vrk) ja potilailla, joiden luuydinreservi ennen hoidon aloittamista oli huono, erityisesti potilailla, joiden HIV-tauti oli edennyt pitkälle.
Hungarian: (1200-1500 mg/nap) kapó betegek esetén, valamint azokban, akikben a kezelést megelőzően csontvelő elégtelenség állt fenn, különösen előrehaladott HIV-betegség mellett.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaat ovat saaneet 1200 mg-yksittäisannoksia ja 1800 mg-vuorokausiannoksia abakaviiria.
Hungarian: 1200 mg-os egyszeri és maximum 1800 mg-os napi abakavir adagokat kaptak.
Finnish: Potilaista, joiden maksan toiminta on kohtalaisesti tai voimakkaasti heikentynyt, saatu tieto osoittaa, että maksan toiminnan heikkenemisellä ei ole paljon vaikutusta lamivudiinin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek vizsgálata szerint a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés romlása nem befolyásolja szignifikánsan.
Finnish: Pre-kliinisissä toksikologisissa tutkimuksissa abakaviirin havaittiin lisäävän rottien ja apinoiden maksan painoa.
Hungarian: A toxikológiai vizsgálatok során az abakavir kezelés megnövelte a máj tömegét patkányokban és majmokban.
Finnish: Myös potilaat, joilla ei ole HLA-B*5701-geeniä, voivat saada yliherkkyysreaktion (vakavan allergisen reaktion), jota kuvataan tässä pakkausselosteessa laatikossa, jonka otsikkona on
Hungarian: HLA-B*5701 gént nem hordozó a betegeknél is kialakulhat túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció), amelyet a betegtájékoztató „Túlérzékenységi reakciók" fejezete ismertet.
Finnish: • ruokahaluttomuus, painon lasku
Hungarian: • étvágytalanság, testtömegcsökkenés,
Finnish: Tabletin kalvopäällys:
Hungarian: Tabletta bevonat:
Finnish: Haittavaikutuksia on raportoitu hoidettaessa HIV-sairautta abakaviirilla, lamivudiinilla ja tsidovudiinilla erikseen tai yhdessä.
Hungarian: A HIV-betegség kezelése során az abakavir, a lamivudin és a zidovudin külön-külön vagy kombinációban történő alkalmazása során egyaránt előfordultak nemkívánatos reakciók.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että terapeuttisilla annoksilla abakaviiri sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin vain vähän tai kohtalaisesti (n. 49 %).
Hungarian: A plazmafehérje kötődésre vonatkozó in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az abakavir terápiás koncentrációkban csak kis-közepes mértékben (kb.
Finnish: Jos saat näitä haittavaikutuksia
Hungarian: ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Finnish: Jos otat enemmän Triziviriä kuin sinun pitäisi
Hungarian: Ha az előírtnál több Trizivir-t vett be
Finnish: Triziviriä ei pidä antaa potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben nem adható Trizivir (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Finnish: Tutkimukset potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt osoittavat, että munuaisten toimintahäiriö vaikuttaa lamivudiinin eliminaatioon.
Hungarian: vesekárosodott betegeken végzett vizsgálatok szerint a veseműködés romlása befolyásolja a lamivudin eliminációját.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esim. systeeminen pentamidiini, dapsoni, pyrimetamiini, sulfatrimetopriimi, amfoterisiini, flusytosiini, gansikloviiri, interferoni, vinkristiini, vinblastiini ja doksorubisiini (ks. kohta 4.8).
Hungarian: A potenciálisan vesetoxikus vagy myelosuppressiv gyógyszerekkel (például szisztémás pentamidin, dapszon, pirimetamin, ko-trimoxazol, amfotericin, flucitozin, ganciklovir, interferon, vinkrisztin, vinblasztin és doxorubicin) való együttadás, különösen akut kezelés esetén, szintén fokozhatja a zidovudin mellékhatások kialakulásának a kockázatát (lásd 4.8 pont).
Finnish: Tutkimustulosten mukaan abakaviirin AUC oli keskimäärin (90 % Cl) 1,89-kertainen [1,32; 2,70] ja puoliintumisaika oli 1,58-kertainen [1,22; 2,04].
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy az átlagos emelkedés (90% CI) az abakavir AUC értékénél 1,89-szeres [1,32; 2,70] ,
Finnish: Melko harvinainen verikokeissa nähtävä haittavaikutus:
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható nagyon ritka mellékhatás:
Finnish: Tässä kuvataan abakaviiriin, lamivudiiniin ja tsidovudiiniin liittyviä varoituksia ja varotoimia.
Hungarian: Ez a fejezet az abakavirra, a lamivudinra és a zidovudinra vonatkozó különleges figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket tartalmazza.
Finnish: • sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen syke) tai vapina
Hungarian: • szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívverés) vagy remegés, • hiperaktivitás (fokozott nyugtalanság és mozgáskényszer),