FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Øget muskelaktivitet med ufrivillige bevægelser (hyperkinesi)*
Latvian: - Diskinēzija (piemēram, patoloģiskas, nekontrolētas ekstremitāšu kustības) - Hiperkinēzija (palielināts kustīgums un nespēja palikt mierā)*
Danish: Her er ingen grund til bekymring.
Latvian: Neuztraucieties.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever symptomer såsom depression, apati, angst, træthed, svedtendens eller smerter, efter at du er stoppet med eller har nedsat dosis i din MIRAPEXIN-behandling.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums pēc MIRAPEXIN terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas rodas tādi simptomi kā nomākts garastāvoklis, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Danish: Hvis du har taget for mange MIRAPEXIN tabletter Hvis du har taget for mange MIRAPEXIN tabletter, så kontakt lægen eller skadestuen med det samme.
Latvian: Ja esat lietojis MIRAPEXIN vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņēmāt par daudz tablešu: - nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu padomu.
Danish: Ved fremskreden Parkinsons sygdom kan dyskinesi forekomme i optitreringsfasen med Mirapexin, når det gives i kombination med levodopa.
Latvian: Progresējošas Parkinsona slimības gadījumā, lietojot vienlaikus ar levodopu, sākotnējās MIRAPEXIN devas palielināšanas laikā var novērot diskinēziju.
Danish: For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 2.762 patienter behandlet med pramipexol.
Latvian: Blakusparādībām, kuras apzīmētas ar * precīzs sastopamības biežums nav zināms, jo šīs blakusparādības netika novērotas klīniskajos pētījumos ar 2762 pacientiem, ārstētiem ar pramipeksolu.
Danish: Patienter og pårørende bør informeres om, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger, der fører til overdrevent indkøbsmønster og uhæmmet og overdreven madindtagelse, kan forekomme hos patienter i behandling med dopaminagonister, herunder Mirapexin.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jāinformē, ka pacientiem, kuri lieto dopamīna antagonistus (ieskaitot MIRAPEXIN) var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, kas ietver patoloģisku tieksmi uz azartspēlēm, paaugstinātu libido, hiperseksualitāti, kompulsīvu naudas tērēšanu vai iepirkšanos, pārēšanos un kompulsīvu ēšanu.
Danish: Pramipexoldosis bør reduceres med 0,54 mg base (0,75 mg salt)/dag, indtil den daglige dosis er reduceret til 0,54 mg base (0,75 mg salt).
Latvian: Pramipeksola deva jāsamazina par 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls) dienā, kamēr dienas deva sasniedz 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls).
Danish: Hvis en yderligere øgning af den daglige dosis er nødvendig, bør denne øges med 0,52 mg base (0,75 mg salt) ugentligt op til maksimal døgndosis på 3,15 mg base (4,5 mg salt).
Latvian: Ja nepieciešama tālāka devas palielināšana, diennakts devu ar nedēļas intervālu jāpalielina par 0,52 mg bāzes (0,75 mg sāls) līdz maksimālai devai 3,15 mg bāzes (4,5 mg sāls) dienā.
Danish: Symptomer, der ligner malignt neuroleptikasyndrom, har været set i forbindelse med pludseligt ophør med dopaminbehandling (se pkt.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot lietot dopamīnerģisko terapiju, ziņots par simptomiem, kas norāda uz ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Mirapexin 0,35 mg tabletter EU/1/97/051/011-012
Latvian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes EU/1/97/051/011-012
Danish: Vedligeholdelsesdosis er oftest 1,05 mg daglig eller muligvis højere.
Latvian: Parastā balstdeva ir 1,05 mg dienā.
Danish: Skema for dosisøgning af Mirapexin Uge
Latvian: MIRAPEXIN dozēšanas shēma Titrēšanas solis
Danish: Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Ikke almindelig Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter Sjælden
Latvian: Var izpausties līdz 1 no 10000 cilvēkiem
Danish: Det er ikke relevant at anvende Mirapexin depottabletter hos den pædiatriske population ved indikationen Parkinsons sygdom.
Latvian: MIRAPEXIN ilgstošās darbības tabletes nav piemērotas lietošanai pediatriskajā populācijā Parkinsona slimības gadījumā.
Danish: Kartoner indeholdende 1,3 eller 10 blisterkort (10, 30 eller 100 depottabletter).
Latvian: Kastītē ir 1, 3 vai 10 blisterplāksnītes (10, 30 vai 100 ilgstošās darbības tabletes).
Danish: MIRAPEXIN depottabletter skal tages en gang daglig.
Latvian: Lietojiet MIRAPEXIN ilgstošās darbības tabletes tikai reizi dienā un katru dienu apmēram vienā laikā.
Danish: Kropssystem Meget almindelig
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās
Danish: Mirapexin 2,62 mg depottabletter EU/1/97/051/031-033
Latvian: MIRAPEXIN 2,62 mg ilgstošās darbības tabletes EU/1/97/051/031-033
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Boehringer Ingelheim International GmbH.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Boehringer Ingelheim International GmbH.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Mirapexin findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Mirapexin EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvis behandlingen af en eller anden årsag indstilles, skal dosis nedtrappes gradvist.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ ārstēšanu pārtrauc, deva jāsamazina pakāpeniski.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Mirapexin.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mirapexin.
Danish: Det fås som hvide tabletter med øjeblikkelig frigivelse (runde: 0,088, 0,7 og 1,1 mg, ovale: 0,18 og 0,35 mg) og hvide depottabletter (runde: 0,26 og 0,52 mg, ovale: 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 og 3,15 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas baltās „ātras iedarbības" tabletēs (apaļas: 0,088 mg, 0,7 mg un 1,1 mg; ovālās: 0.18 un 0.35 mg) un baltās "ilgstošas iedarbības" tabletēs (apaļas: 0,26 un 0,52 mg; ovālas: 1.05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 un 3,15 mg).
Danish: Depottabletterne må ikke tygges, deles eller knuses og bør tages på ca. samme tid hver dag.
Latvian: Ilgstošas iedarbības tabletes nedrīkst sakošļāt, sadalīt vai sasmalcināt, turklāt tās lieto aptuveni tajā pašā diennakts laikā.
Danish: Dosis øges hver femte til syvende dag, indtil symptomerne er under kontrol, uden at der forårsages bivirkninger, som ikke kan tolereres.
Latvian: Devu palielina ik pēc piecām līdz septiņām dienām, līdz simptomus var kontrolēt, neizraisot nepanesamas blakusparādības.
Danish: Tilsvarende resultater sås i de tre første undersøgelser af Parkinsons sygdom i et tidligt stadium, hvor der var større bedring efter fire eller 24 uger.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja pirmajos trijos pētījumos ar Parkinsona slimību agrīnajā stadijā, ar izteiktāku uzlabojumu pēc četrām līdz 24 nedēļām.
Danish: Mirapexin anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Latvian: Mirapexin lieto, kad nav iespējams noteikt konkrētu traucējuma cēloni.
Danish: Mirapexin kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Latvian: Mirapexin var lietot atsevišķi vai kombinējot ar levodopu (citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības attīstības stadijā, tai skaitā vēlākos posmos, kad levodopas iedarbīgums sāk mazināties;
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den tid, der gik, indtil symptomerne blev værre.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija laiks līdz brīdim, kad simptomi saasinājās.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Mirapexin den 23. februar 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 23. februārī izsniedza Mirapexin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Mirapexin anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme:
Latvian: Mirapexin lieto šādu slimību simptomu ārstēšanai:
Danish: • Moderat til svær grad af uro i benene (Restless Legs Syndrome - RLS), som er en lidelse, hvor patienten har en uimodståelig trang til at bevæge lemmerne for at standse ubehagelige, smertefulde eller underlige fornemmelser i kroppen, sædvanligvis om natten.
Latvian: • vidēji smags līdz smags nemierīgo kāju sindroms - traucējums, kas izpaužas kā nekontrolējama vēlme kustināt locekļus, lai novērstu neērtas, sāpīgas vai neparastas sajūtas ķermenī, parasti naktī.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i sværhedsgraden af Parkinsons sygdom.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija Parkinsona slimības smaguma pakāpes izmaiņas.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der producerer dopamin, at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, dopamīnu ražojošas šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Danish: • Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Latvian: • Parkinsona slimība - progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, palēninātas kustības un muskuļu stīvumu.
Danish: Resultaterne af den anden undersøgelse var ikke tilstrækkelige til at bevise, at Mirapexin var effektivt ved langtidsbehandling.
Latvian: Otrā pētījuma rezultāti nebija pietiekami, lai pierādītu Mirapexin ilgtermiņa iedarbīgumu.
Danish: Mirapexin-tabletter sluges med vand.
Latvian: Mirapexin tabletes ieņem, uzdzerot ūdeni.
Danish: Mirapexin var også mere effektivt end levodopa til at forbedre bevægelsessymptomer i et tidligt stadium af sygdommen.
Latvian: Turklāt Mirapexin bija iedarbīgākas par levodopu kustību simptomu uzlabošanā slimības agrīnajā stadijā.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mirapexin (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
Latvian: Visbiežāk novērotā Mirapexin blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Mirapexin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Mirapexin lietošanu.
Danish: Pramipexol stimulerer hjernen på samme måde som dopamin, så patienten kan styre sine bevægelser og har færre tegn og symptomer på Parkinsons sygdom som f.eks. rysten, stivhed og langsomme bevægelser.
Latvian: Pramipeksols stimulē smadzenes tāpat kā dopamīns, kas ļauj slimniekiem kontrolēt savas kustības un samazina tādus Parkinsona slimības simptomus kā trīce, stīvums un palēninātas kustības.
Danish: Ved Restless Legs Syndrome skal Mirapexin-tabletter med øjeblikkelig frigivelse tages én gang dagligt to til tre timer før sengetid.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Mirapexin ātras iedarbības tabletes jālieto reizi dienā, no divām līdz trim stundām pirms gulētiešanas.
Danish: Ved tabletter med øjeblikkelig frigivelse frigives det aktive stof straks, og ved depottabletter frigives det langsomt i løbet af få timer.
Latvian: No ātras iedarbības tabletēm aktīvā viela izdalās uzreiz, bet no ilgstošas iedarbības tabletēm tā izdalās lēni, vairāku stundu laikā.
Danish: Den maksimale daglige dosis er tre 1,1-mg-tabletter med øjeblikkelig frigivelse eller én 3,15-mgdepottablet.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir trīs 1,1 mg ātras iedarbības tabletes vai viena 3,15 mg ilgstošas iedarbības tablete.
Danish: Mirapexin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexol.
Latvian: Mirapexin ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksolu.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Mirapexin er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Mirapexin.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Mirapexin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Mirapexin reģistrācijas apliecību.
Danish: For at understøtte anvendelsen af depottabletterne fremlagde virksomheden resultaterne af undersøgelser, der viste, at tabletter med øjeblikkelig frigivelse og depottabletter dannede de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Latvian: Ilgstošas iedarbības tablešu lietošanas pamatojumam uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kas liecina, ka ar ātras iedarbības un ilgstošas iedarbības tabletēm tika nodrošināts vienāds aktīvās vielas līmenis organismā.
Danish: For Parkinsons sygdom er startdosis enten en 0,088-mg-tablet med øjeblikkelig frigivelse tre gange dagligt eller en 0,26-mg-depottablet én gang dagligt.
Latvian: Parkinsona slimības gadījumā sākuma deva ir viena 0,088 mg ātras iedarbības tablete trīs reizes dienā vai viena 0,26 mg ilgstošas iedarbības tablete vienreiz dienā.
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at depottabletterne var lige så effektive som tabletterne med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom.
Latvian: Papildpētījumu rezultāti liecināja, ka ilgstošas iedarbības tabletes bija tikpat iedarbīgas kā ātras iedarbības tabletes Parkinsona slimības ārstēšanā.
Danish: De viste også, at det er sikkert for patienter at skifte fra tabletter med øjeblikkelig frigivelse til depottabletter, selvom det var nødvendigt at justere dosen hos et mindre antal patienter.
Latvian: Turklāt tie liecināja, ka pacienti varēja droši pāriet no ātras iedarbības tabletēm uz ilgstošas iedarbības tabletēm, lai gan nelielam pacientu skaitam bija nepieciešama devas pielāgošana.
Danish: Hvorfor blev Mirapexin godkendt?
Latvian: Kāpēc Mirapexin tika apstiprinātas?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mirapexin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Mirapexin pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,088 mg, men om nødvendigt kan dosen sættes op hver fjerde til hver syvende dag for at dæmpe symptomerne yderligere indtil en maksimal dosis på 0,54 mg.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,088 mg, bet, ja nepieciešams, to var palielināt ik pēc četrām līdz septiņām dienām, lai vēl vairāk samazinātu simptomus, līdz maksimālajai devai 0,54 mg. Pēc trim mēnešiem jānovērtē pacienta reakcija un turpmākas ārstēšanas nepieciešamība.
Danish: Mirapexin pramipexol
Latvian: Mirapexin pramipeksols
Danish: Mirapexin-tabletter med øjeblikkelig frigivelse var mere effektive end placebo til at reducere symptomer ved Restless Legs Syndrome i løbet af 12 uger, men forskellen mellem placebo og Mirapexin var størst efter fire uger og blev siden mindre.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Mirapexin ātras iedarbības tabletes bija iedarbīgākas par placebo simptomu mazināšanā 12 nedēļu posmā, bet vislielākā atšķirība starp placebo un Mirapexin bija pēc četrām nedēļām, pēc tam tā kļuva mazāka.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Mirapexin fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Mirapexin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Virksomheden fremlagde også undersøgelser, som sammenlignede de to tabletter i et tidligt og et fremskredent stadium af Parkinsons sygdom og overgangen fra tabletter med øjeblikkelig frigivelse til depottabletter.
Latvian: Turklāt uzņēmums ziņoja par pētījumiem, kuros abus tablešu veidus salīdzināja Parkinsona slimības agrīnas un progresējušas stadijas gadījumā un novērtēja pacientu pāreju no ātras iedarbības uz ilgstošas iedarbības tabletēm.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom optræder desuden følgende bivirkninger hos flere end 1 ud af 10 patienter: svimmelhed, dyskinesi (ufrivillige bevægelser) og somnolens (søvnighed).
Latvian: Parkinsona slimības pacientiem citas blakusparādības, ko novēroja vairāk nekā vienam pacientam no desmit, bija reibonis, diskinēzija (grūtības kustību kontrolē) un miegainība.
Danish: Mirapexin bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for pramipexol eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: Mirapexin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pramipeksolu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Den første sammenlignede Mirapexin med placebo i 12 uger hos 344 patienter og målte forbedringerne i symptomerne.
Latvian: Pirmajā Mirapexin salīdzināja ar placebo 12 nedēļas ilgā posmā, pētījumā iekļaujot 344 pacientus, un tajā novērtēja simptomu uzlabošanos.
Danish: Patienter kan skifte fra tabletter med øjeblikkelig frigivelse til depottabletter i løbet af en nat, men det kan være nødvendigt at tilpasse dosen afhængigt af, hvordan patienten reagerer.
Latvian: Ātras iedarbības tabletes var aizstāt ar ilgstošas iedarbības tabletēm ar nakts starplaiku, bet deva, iespējams, jāpielāgo atkarībā no pacienta reakcijas.
Danish: Depottabletterne er ikke egnede til behandling af Restless Legs Syndrome.
Latvian: Ilgstošas iedarbības tabletes nav piemērotas nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai.
Danish: Andre oplysninger om Mirapexin:
Latvian: Cita informācija par Mirapexin.
Danish: Det aktive stof i Mirapexin, pramipexol, er en dopaminagonist (et stof, som efterligner virkningen af dopamin).
Latvian: Mirapexin aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists (viela, kas iedarbojas tāpat kā dopamīns).
Danish: I den anden undersøgelse af 150 patienter, som fik Mirapexin i seks måneder, sammenlignedes virkningerne af at fortsætte med Mirapexin med at skifte til placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā bija iekļauti 150 pacienti, kas lietoja Mirapexin sešus mēnešus, un tajā salīdzināja Mirapexin terapijas turpināšanu ar pāreju uz placebo.
Danish: Virkningen af Mirapexin-tabletter med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser.
Latvian: Mirapexin ātras iedarbības tabletes Parkinsona slimības ārstēšanai novērtēja piecos pamatpētījumos.
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af Mirapexin sammenlignet med virkningen af levodopa hos 300 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
Latvian: Piektajā pētījumā Mirapexin iedarbīgumu salīdzināja ar levodopas iedarbīgumu, iekļaujot 300 pacientus ar slimību agrīnā stadijā, un noteica to pacientu skaitu, kuriem bija kustību simptomi.
Danish: I undersøgelsen af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom var der større bedring hos de patienter, der fik 24 ugers behandling med Mirapexin-tabletter med øjeblikkelig frigivelse i fast dosering, end hos dem, der fik placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā bija iesaistīti pacienti ar progresējušu Parkinsona slimību, pacientiem, kas lietoja Mirapexin, bija lielāks uzlabojums pēc 24 nedēļu ilgas pastāvīgas devas lietošanas nekā tiem pacientiem, kas lietoja placebo.
Danish: Syndromet menes at skyldes problemer med den måde, dopamin virker på i hjernen.
Latvian: Uzskata, ka sindromu izraisa traucējumi dopamīna darbībā smadzenēs, kurus var koriģēt ar pramipeksolu.
Danish: Hvad er Mirapexin?
Latvian: Kas ir Mirapexin?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Mirapexin?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Mirapexin?
Danish: Der blev også foretaget to hovedundersøgelser af virkningen af Mirapexin-tabletter med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Restless Legs Syndrome.
Latvian: Mirapexin ātras iedarbības tabletes novērtēja arī divos pamatpētījumos, iekļaujot pacientus ar nemierīgo kāju sindromu.
Danish: Én undersøgelse omfattede 360 patienter, som havde fremskreden sygdom, og som i forvejen fik levodopa, der var begyndt at miste sin virkning.
Latvian: Četros pētījumos salīdzināja Mirapexin iedarbīgumu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu): vienā pētījumā ar 360 pacientiem, kuriem slimība bija progresējusi, un kas jau lietoja levodopu, kuras iedarbīgums sāka mazināties, un trijos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā 886 pacienti ar slimību agrīnā fāzē, kas nesaņēma levodopu.
Danish: EU/2/19/247/001 Mirataz 20 mg/ g
Latvian: EU/2/19/247/001 Mirataz
Danish: 1 tube Ikke relevant
Latvian: 1 tūbiņa Nav piemērojams
Danish: Tube (alu) 5 g
Latvian: 5 g
Danish: Indhold Pakning sstørrel se
Latvian: Saturs Iepakoj uma izmērs
Danish: EU-nummer (markedsførings tilladelsesnumm er)
Latvian: ES (RA) numurs Piešķirtais nosaukum s
Danish: Transdermal anvendelse
Latvian: Lietošanai uz ādas
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
Latvian: Tiešais iepakojums
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada oktobrī.
Danish: Yderligere oplysninger om Mirataz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Mirataz.
Latvian: Sīkāka informācija par Mirataz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Danish: Lokale reaktioner forsvinder uden behandling.
Latvian: Lokālās reakcijas pāriet bez ārstēšanas.
Danish: Andre oplysninger om Mirataz
Latvian: Cita informācija par Mirataz
Danish: Det anbefales derfor at behandle katte om aftenen.
Latvian: Tāpēc ieteicams kaķi ārstēt vakarā.
Danish: Det indeholder det aktive stof mirtazapin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu mirtazapīnu.
Danish: Den gennemsnitlige vægtforøgelse efter 14 dage var ca. 130 g pr. kat og væsentligt højere end gennemsnittet på 10 g i den gruppe, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Latvian: Vidējais viena kaķa svara pieaugums pēc 14 dienām bija apmēram 130 g, un tas bija nozīmīgi augstāks nekā pieaugums par vidēji 10 g grupā, kura saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for mirtazapin, bør undgå kontakt med Mirataz.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret mirtazapīnu, jāizvairās no saskares ar Mirataz.
Danish: Mirataz fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10/12/2019.
Latvian: Mirataz 10/12/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Danish: Serotoninsyndrom er en potentielt alvorlig tilstand, der kan opstå ved lægemidler, der øger indholdet af serotonin i kroppen.
Latvian: Serotonīna sindroms ir potenciāli nopietns stāvoklis, ko var izraisīt zāles, kuras paaugstina serotonīna līmeni organismā.
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene skal du skylle øjnene grundigt med rent vand.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst saskarē ar acīm, rūpīgi izskalojiet acis ar tīru ūdeni.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mirataz (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 katte) er tegn på lokal irritation eller inflammation på det sted, hvor salven påføres, og adfærdsmæssige ændringer (øget mjaven, hyperaktivitet, desorientering eller manglende evne til at koordinere muskelbevægelser, mangel på energi/svaghed, opmærksomhedssøgende og aggressiv adfærd).
Latvian: Visbiežākās Mirataz blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 kaķiem) ir lokāla kairinājuma vai iekaisuma pazīmes ziedes uzklāšanas vietā un izmaiņas uzvedībā (biežāka ņaudēšana, hiperaktivitāte, dezorientācijas stāvoklis vai nespēja koordinēt muskuļu kustības, enerģijas trūkums/vājums, uzmanības meklēšana un agresija).
Danish: Der behandles kun ét øre hver dag, dvs. det venstre øre én dag og så det højre øre den efterfølgende dag.
Latvian: Katru dienu ar zālēm apstrādā tikai vienu ausi, proti, kreiso ausi vienu dienu un labo ausi nākamajā dienā.
Danish: Hvorfor er Mirataz godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Mirataz tika reģistrētas ES?
Danish: Mirataz må ikke anvendes til katte, der er drægtige eller diegivende, eller som skal bruges til avl, eller katte på under 7,5 måneder eller med mindre end 2 kg kropsvægt.
Latvian: Mirataz nedrīkst lietot vaislas kaķiem, kaķenēm grūsnības vai zīdīšanas laikā, kaķiem, kas jaunāki par 7,5 mēnešiem vai kuru svars ir mazāks par 2 kg.