FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Nemdatine est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nemdatine, le 22 avril 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nemdatine, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. aprila 2013.
French: Nemdatine mémantine
Slovenian: Nemdatine memantin
French: Cela signifie que Nemdatine est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
French: Nemdatine est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Slovenian: Nemdatine je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Nemdatine est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Nemdatine v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
French: Nemdatine est un «médicament générique».
Slovenian: Zdravilo Nemdatine je „generično zdravilo".
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Nemdatine au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Nemdatine odobri za uporabo v EU.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Nemdatine doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom Nemdatine ponovno ocenjevati v rednih intervalih.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nemdatine.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine.
French: Pourquoi Nemdatine est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nemdatine odobreno?
French: Nemdatine est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine je na voljo v obliki 5-, 10-, 15- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Nemdatine est de qualité comparable à celle d'Ebixa et bioéquivalent à ce dernier.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Nemdatine primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Ebixa ter da mu je biološko enakovredno.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Nemdatine.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Nemdatine par le patient.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Nemdatine.
French: Qu'est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nemdatine in za kaj se uporablja?
French: Étant donné que Nemdatine est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Nemdatine generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Nemdatine, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Nemdatine so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nemdatine, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nemdatine preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Nemdatine étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa.
Slovenian: Ker je zdravilo Nemdatine generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Ebixa.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Nemdatine, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Nemdatine naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Le principe actif contenu dans Nemdatine, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Nemdatine, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
French: Comment Nemdatine est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Nemdatine uporablja?
French: Autres informations relatives à Nemdatine:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nemdatine
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Nemdatine et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Nemdatine?
French: Comment Nemdatine agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Nemdatine deluje?
French: Quelles études ont été menées sur Nemdatine?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nemdatine raziskano?
French: 1 comprimé flacon (verre) + seringue (plastique)
Slovenian: 3 tablete steklenica (steklo) + brizga (plastika)
French: Il n'y a pas d'interactions connues de Neoclarityn avec d'autres médicaments.
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Neoclarityn in drugimi zdravili.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Neoclarityn pendant la grossesse.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Neoclarityn bolje izogibati.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neoclarityn en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Neoclarityn, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
French: Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l'enfant de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d'origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu'il n'y a pas de données validant l'efficacité de Neoclarityn en traitement de la rhinite infectieuse.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, naj se zaveda, da je pri otrocih, mlajših od 2 let, večina primerov rinitisa infekcijskega izvora (glejte poglavje 4.4) in da ni nobenih podatkov, ki bi govorili v prid zdravljenju infekcijskega rinitisa z zdravilom Neoclarityn.
French: Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, Neoclarityn s'est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih šesttedenskih preskušanjih pri bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo je zdravilo Neoclarityn učinkovito blažilo srbenje in zmanjšalo velikost in število izpuščajev koprivnice že do konca prvega intervala odmerjanja.
French: Autres médicaments et Neoclarityn
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Neoclarityn
French: Si vous oubliez de prendre Neoclarityn
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Neoclarityn
French: Quand Neoclarityn doit-il être utilisé ?
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Neoclarityn
French: Cependant, la sécurité de la desloratadine sirop, qui contient la même concentration de desloratadine que Neoclarityn solution buvable, a été démontrée lors de trois études en pédiatrie.
Slovenian: Varnost desloratadina v obliki sirupa, ki vsebuje isto koncentracijo desloratadina kot Neoclarityn peroralna raztopina, pa so dokazali v treh preskušanjih pri pediatričnih bolnikih.
French: La prise de Neoclarityn n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovenian: Jemanja zdravila Neoclarityn vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
French: L'efficacité de Neoclarityn comprimés n'a pas été clairement démontrée au cours des études réalisées chez des patients adolescents de 12 à 17 ans.
Slovenian: Učinkovitosti tablet Neoclarityn niso jasno dokazali v preskušanjih pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles contient de l'aspartame Ce produit contient de l'aspartame.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta vsebuje aspartam To zdravilo vsebuje aspartam.
French: Effets indésirables rapportés avec Neoclarityn
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri zdravilu Neoclarityn
French: Au vu des études cliniques disponibles, Neoclarityn n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn glede na klinične študije nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: Neoclarityn doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Neoclarityn uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
French: L'ingestion d'eau n'affecte pas la biodisponibilité de Neoclarityn comprimés orodispersibles.
Slovenian: Voda ni vplivala na biološko uporabnost zdravila Neoclarityn orodisperzibilne tablete.
French: Neoclarityn solution buvable contient du sorbitol Neoclarityn solution buvable contient du sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina vsebuje sorbitol Neoclarityn peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
French: Par conséquent, il est attendu que l'efficacité de Neoclarityn comprimés orodispersibles soit la même que celle de la formulation Neoclarityn comprimé.
Slovenian: Zato je pričakovana učinkovitost zdravila Neoclarityn orodisperzibilne tablete enaka učinkovitosti tablet Neoclarityn.
French: La prise de Neoclarityn solution buvable n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovenian: Jemanja zdravila Neoclarityn peroralna raztopina vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
French: Le traitement par Neoclarityn a également réduit de façon significative les interférences sur le sommeil et l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neoclarityn je tudi bistveno zmanjšalo motnje spanja in dnevnih dejavnosti bolnika, kar so ugotavljali na podlagi meritev s štiritočkovno lestvico za oceno teh spremenljivk.
French: Depuis la commercialisation de Neoclarityn, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Slovenian: Med trženjem zdravila Neoclarityn so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje).
French: Dans les essais cliniques avec Neoclarityn, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Neoclarityn so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
French: L'efficacité de Neoclarityn solution buvable n'a pas été évaluée par des études pédiatriques spécifiques.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Neoclarityn peroralna raztopina niso raziskovali v ločenih pediatričnih preskušanjih.
French: L'efficacité de Neoclarityn sirop n'a pas été étudiée aux cours des études pédiatriques réalisées chez des enfants de moins de 12 ans.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Neoclarityn sirup niso raziskovali v pediatričnih preskušanjih pri otrocih, mlajših od 12 let.
French: Neoclarityn contient du lactose
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn vsebuje laktozo
French: Adultes Depuis la commercialisation de Neoclarityn, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Slovenian: Odrasli Med trženjem zdravila Neoclarityn so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
French: Neoclarityn solution buvable se présente en flacons de verre ambré de type III de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml dont la fermeture se compose d'un bouchon en plastique à vis de sécurité enfant ayant un joint multicouche en polyéthylène.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina je na voljo v rjavih stekleničkah iz stekla tipa III velikosti 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ali 300 ml. Stekleničke so zaprte s plastično zaporko, varno za otroke (C/R) z navojem, z večplastno oblogo s polietilenom na vrhu.
French: Neoclarityn contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Slovenian: Kaj je zdravilo Neoclarityn Zdravilo Neoclarityn vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
French: Les comprimés de Neoclarityn contiennent du lactose.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn tablete vsebuje laktozo.
French: Depuis la commercialisation de Neoclarityn, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Slovenian: Med trženjem zdravila Neoclarityn so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Neoclarityn : - si vous présentez une maladie des reins.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Neoclarityn se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če vam ledvice slabo delujejo.
French: Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Neoclarityn étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili pri večini otrok in odraslih neželeni učinki pri jemanju zdravila Neoclarityn približno enaki kot pri jemanju peroralne suspenzije placeba ali tablet.
French: Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de Neoclarityn solution buvable une fois par jour.
Slovenian: Otroci v starosti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) peroralne raztopine Neoclarityn enkrat na dan.
French: La dose recommandée de Neoclarityn est de 10 ml (5 mg) de solution buvable une fois par jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Neoclarityn je 10 ml (5 mg) peroralne raztopine enkrat na dan.
French: Adultes et adolescents (12 ans et plus) La dose recommandée de Neoclarityn est un comprimé une fois par jour.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Priporočeni odmerek zdravila Neoclarityn je ena tableta enkrat na dan.
French: Neoclarityn solution buvable est conditionné en flacons de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml, avec un bouchon à fermeture de sécurité enfant.
Slovenian: Neoclarityn peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 in 300 ml, z zaporko, varno za otroke.
French: EU/1/00/161/001 1 comprimé EU/1/00/161/002 2 comprimés EU/1/00/161/003 3 comprimés EU/1/00/161/004 5 comprimés EU/1/00/161/005 7 comprimés EU/1/00/161/006 10 comprimés EU/1/00/161/007 14 comprimés EU/1/00/161/008 15 comprimés EU/1/00/161/009 20 comprimés EU/1/00/161/010 21 comprimés EU/1/00/161/011 30 comprimés EU/1/00/161/012 50 comprimés EU/1/00/161/013 100 comprimés
Slovenian: EU/1/00/161/001 1 tableta EU/1/00/161/002 2 tableti EU/1/00/161/003 3 tablete EU/1/00/161/004 5 tablet EU/1/00/161/005 7 tablet EU/1/00/161/006 10 tablet EU/1/00/161/007 14 tablet EU/1/00/161/008 15 tablet EU/1/00/161/009 20 tablet EU/1/00/161/010 21 tablet EU/1/00/161/011 30 tablet EU/1/00/161/012 50 tablet EU/1/00/161/013 100 tablet
French: Si vous oubliez de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
French: Neoclarityn 2,5 mg comprimés n'a pas été étudié chez les enfants, le choix de la dose de 2,5 mg chez les enfants de 6 à 11 ans a été déterminée à partir des données de pharmacocinétique de la forme Neoclarityn comprimés orodispersibles et par extrapolation à partir des résultats des études de recherche de dose chez l'enfant.
Slovenian: Uporabe zdravila Neoclarityn 2,5 mg tablete niso ovrednotili pri pediatričnih bolnikih, vendar pa skupaj s študijami za ugotavljanje pediatričnega odmerka tudi farmakokinetični podatki za zdravilo Neoclarityn orodisperzibilne tablete govorijo v prid uporabi 2,5 mg odmerka pri pediatričnih bolnikih starih 6 do 11 let.
French: EU/1/00/161/059 30 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/060 50 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/061 60 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/062 100 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/063 120 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/064 150 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/067 150 ml avec 1 seringue pour administration orale EU/1/00/161/065 225 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/066 300 ml avec 1 cuillère
Slovenian: EU/1/00/161/059 30 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/060 50 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/061 60 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/062 100 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/063 120 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/064 150 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/067 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje EU/1/00/161/065 225 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/066 300 ml z 1 odmerno žličko
French: Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée de Neoclarityn est un comprimé orodispersible 2,5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Slovenian: Otroci, stari 6 do 11 let: Priporočeni odmerek zdravila Neoclarityn je ena 2,5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect de Neoclarityn comprimés orodispersibles.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza zdravila Neoclarityn orodisperzibilna tableta.
French: Si vous avez pris plus de Neoclarityn comprimés orodispersibles que vous n'auriez dû Prenez Neoclarityn comprimés orodispersibles uniquement comme il vous a été prescrit.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Neoclarityn orodisperzibilna tableta, kot bi smeli Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilno tableto jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
French: Neoclarityn est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
French: Ce que contient Neoclarityn
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Neoclarityn
French: Neoclarityn 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimés.
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Neoclarityn so na voljo v pretisnih omotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
French: De plus, Neoclarityn comprimés orodispersibles peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
French: Qu'est-ce que Neoclarityn solution buvable et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn solution buvable Comment prendre Neoclarityn solution buvable Quels sont les effets indésirables éventuels
Slovenian: Kaj je zdravilo Neoclarityn in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neoclarityn Kako jemati zdravilo Neoclarityn Možni neželeni učinki
French: Si vous avez pris plus de Neoclarityn que vous n'auriez dû Prenez Neoclarityn uniquement comme il vous a été prescrit.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Neoclarityn, kot bi smeli Zdravilo Neoclarityn jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
French: Neoclarityn 0,5 mg/ml solution buvable desloratadine
Slovenian: Neoclarityn 0,5 mg/ml peroralna raztopina desloratadin
French: Neoclarityn est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
French: Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de Neoclarityn solution buvable une fois par jour.
Slovenian: Otroci v starosti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) peroralne raztopine Neoclarityn enkrat na dan.
French: À la dose recommandée, la bioéquivalence de Neoclarityn 5 mg comprimés orodispersibles avec la formulation standard de desloratadine Neoclarityn 5 mg comprimés a été mise en évidence.
Slovenian: Ugotovili so, da je zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta v priporočenem odmerku 5 mg bioekvivalentno običajni formulaciji desloratadina v obliki zdravila Neoclarityn 5 mg tablete.
French: Neoclarityn a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn učinkovito obvladuje te simptome za čas 24 ur.
French: La dose recommandée de Neoclarityn est deux comprimés orodispersibles 2,5 mg une fois par jour placés dans la bouche.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Neoclarityn sta dve 2,5 mg orodisperzibilni tableti v usta enkrat na dan.
French: Étant donné que Neoclarityn solution buvable contient la même concentration de desloratadine, aucune étude de bioéquivalence n'est requise et il est attendu que Neoclarityn solution buvable soit bioéquivalent au sirop et au comprimé.
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina isto koncentracijo desloratadina, ni bila potrebna študija bioekvivalentnosti.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn ?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neoclarityn
French: Neoclarityn 2,5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « K ».
Slovenian: Neoclarityn 2,5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako K na eni strani.
French: Qu'est-ce que Neoclarityn et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neoclarityn in za kaj ga uporabljamo
French: Neoclarityn est indiqué chez les adultes, les adolescents de 12 ans et plus et les enfants de 6 à 11 ans pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je indicirano pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let in več, in otrocih, starih 611 let, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)