FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: o certi medicinali per le infezioni micotiche, tra cui ketoconazolo e itraconazolo (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali") o certi medicinali per l'HIV, tra cui ritonavir, saquinavir, nelfinavir e atazanavir (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali") o certi antibiotici per il trattamento delle infezioni, tra cui telitromicina (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali") o nefazodone, un antidepressivo (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali")
Swedish: o vissa läkemedel mot svampinfektion, däribland ketokonazol och itrakonazol (se avsnitt "Intag av andra läkemedel") o vissa läkemedel mot HIV, däribland ritonavir, sakvinavir, nelfinavir och atazanavir (se avsnitt "Intag av andra läkemedel") o vissa antibiotika för behandling av infektion, däribland telitromycin (se avsnitt "Intag av andra läkemedel") o nefazodon ett antidepressivt läkemedel (se avsnitt "Intag av andra läkemedel")
Italian: Priligy 30 mg Priligy 60 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT priligy 30 mg priligy 60 mg
Italian: • Se ha problemi moderati o gravi al fegato.
Swedish: • om du har måttliga eller allvarliga leverproblem.
Italian: • Alcuni farmaci usati per il trattamento di pressione alta e dolore al torace (angina) (come verapamil e diltiazem), o di prostata ingrossata, in quanto questi medicinali possono anche abbassarle la pressione quando assume la posizione eretta.
Swedish: • vissa läkemedel som används för behandling av högt blodtryck och kärlkramp (angina) (såsom verapamil och diltiazem), eller förstorad prostata, eftersom dessa läkemedel också kan sänka ditt blodtryck, eventuellt när du ställer dig upp
Italian: Non assuma Priligy insieme a uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati.
Swedish: Ta inte Priligy samtidigt med något av de läkemedel som anges ovan.
Italian: In queste confezioni multistrato i blister sono incollati alla scatola.
Swedish: I dessa förpackningar är blistret fastklistrat i kartongen.
Italian: • Litio, un farmaco per il disturbo bipolare
Swedish: • litium ett läkemedel mot bipolärt syndrom
Italian: Se ha assunto uno qualsiasi di questi farmaci, dovrà aspettare 14 giorni dopo averlo interrotto, prima di poter assumere Priligy.
Swedish: Om du har tagit något av dessa läkemedel, måste du vänta i minst 14 dagar efter att du har slutat att ta det, innan du kan börja ta Priligy.
Italian: • Medicinali per problemi di salute mentale diversi dalla depressione.
Swedish: • läkemedel mot psykiska problem förutom depression
Italian: forti sbalzi di umore tra mania e depressione) o schizofrenia (una malattia psichiatrica)
Swedish: (symtomen inkluderar kraftiga humörsvängningar mellan mani och depression) eller schizofreni
Italian: • colpi di sonno improvvisi
Swedish: • plötsliga sömnattacker
Italian: • Priligy 60 mg compresse rivestite con film sono grigie, rotonde, convesse e hanno impresso su un lato "60" all'interno di un triangolo.
Swedish: • Priligy 60 mg filmdragerade tabletter är grå, runda, konvexa och märkta med "60" inuti en triangel på ena sidan.
Italian: • Se ha la sensazione di svenire (ad esempio ha la nausea, capogiri, la sensazione di avere la testa vuota, confusione, sudorazione o un battito del cuore irregolare) o si sente la testa vuota quando si alza, si sdrai immediatamente, in modo tale che la testa sia più bassa del resto del corpo o si sieda mettendo la testa tra le ginocchia, finché non si sente meglio.
Swedish: • Om det känns som om du håller på att svimma (om du till exempel känner dig illamående, yr, svimfärdig, förvirrad, svettig eller har onormala hjärtslag) eller känner dig yr i huvudet när du reser dig upp, lägg dig genast ner så att ditt huvud är lägre än resten av kroppen eller sitt ner med huvudet mellan knäna tills du mår bättre.
Italian: • battito del cuore lento o irregolare o frequenza cardiaca accelerata
Swedish: • långsamma eller oregelbundna hjärtslag eller ökad puls
Italian: • Farmaci anticoagulanti, come warfarin.
Swedish: • blodförtunnande läkemedel, såsom warfarin
Italian: Svenimenti e pressione bassa
Swedish: Svimning och lågt blodtryck
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO IN CARTONE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG
Italian: • sudorazione superiore al normale o vampate di calore
Swedish: • svettas mer än normalt eller rodnar
Italian: • ha pensieri di suicidio o di autolesionismo.
Swedish: • har självmordstankar eller tankar på att skada dig själv.
Italian: • sensazione di depressione, nervosismo o indifferenza
Swedish: • känsla av nedstämdhet, nervositet eller likgiltighet
Italian: • Priligy 30 mg compresse rivestite con film sono grigio chiaro, rotonde, convesse e hanno impresso su un lato "30" all'interno di un triangolo.
Swedish: • Priligy 30 mg filmdragerade tabletter är ljusgrå, runda, konvexa och märkta med "30" inuti en triangel på ena sidan.
Italian: • fa uso di droghe ricreative, come ecstasy, LSD, narcotici o benzodiazepine
Swedish: • använder partydroger såsom ecstasy, LSD, narkotika eller bensodiazapiner
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/YYYY}
Italian: Se il suo medico Le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il Suo medico prima di prendere questo medicinale.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Italian: Se il trattamento viene continuato, deve rivedere la terapia con il suo medico almeno ogni sei mesi.
Swedish: Om behandlingen fortsätter så skall du träffa din läkare kontinuerligt var 6:e månad för att diskutera fortsatt behandling.
Italian: • Certi medicinali per l'HIV, tra cui ritonavir, saquinavir, nelfinavir e atazanavir
Swedish: • vissa läkemedel mot HIV, däribland ritonavir, sakvinavir, nelfinavir och atazanavir
Italian: • Farmaci antinfiammatori non steroidei, come ibuprofene o acido acetilsalicilico.
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel såsom ibuprofen eller acetylsalicylsyra
Italian: • Certi antibiotici per il trattamento delle infezioni, tra cui telitromicina
Swedish: • vissa antibiotika för behandling av infektion, däribland telitromycin
Italian: Non assuma Priligy più di una volta al giorno.
Swedish: Ta inte Priligy oftare än en gång per dygn (var 24:e timme).
Italian: Si rivolga al medico, prima di interrompere il trattamento con questo medicinale.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar att ta detta läkemedel.
Italian: Interrompa il trattamento con Priligy e contatti immediatamente il medico se:
Swedish: Sluta att ta Priligy och uppsök omedelbart läkare om du:
Italian: • è affetto da epilessia
Swedish: • har epilepsi
Italian: Il suo medico può aumentare la dose a 60 mg.
Swedish: • Vanlig dos är 30 mg. Din läkare kan höja dosen till 60 mg.
Italian: • sviene o ha la sensazione di avere la testa vuota quando si alza
Swedish: • svimmar eller känner dig yr i huvudet när du reser dig upp
Italian: Prima di prendere Priligy
Swedish: INNAN DU TAR PRILIGY
Italian: • Gli effetti dell'alcool, capogiri, sonnolenza e reazioni lente, possono peggiorare se si assume anche Priligy.
Swedish: • Effekterna av alkohol såsom att du känner dig yr, sömnig eller får långsamma reaktioner kan öka vid intag tillsammans med Priligy.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore <[Completare con i dati nazionali]>
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Kompletteras nationellt]
Italian: Eviti l'assunzione di alcool mentre sta assumendo Priligy.
Swedish: Undvik alkohol när du tar Priligy.
Italian: • ha avuto un problema di salute mentale, come depressione, mania (tra i sintomi, sensazione di sovreccitazione, irritabilità o incapacità di pensare chiaramente), disturbo bipolare (tra i sintomi,
Swedish: • någon gång har haft psykiska problem såsom depression, mani (symtomen är till exempel att man känner sig överdrivet upphetsad, är lättretlig eller inte kan tänka klart), bipolärt syndrom
Italian: • Se sta prendendo: o farmaci per la depressione, chiamati "inibitori delle mono-amino-ossidasi" (IMAO) o tioridazina usata per la schizofrenia o altri farmaci per la depressione o litio, un farmaco per il disturbo bipolare o linezolid, un antibiotico usato per curare le infezioni o triptofano, un sonnifero o l'erba di San Giovanni, un medicinale erboristico o tramadolo, utilizzato per il trattamento del dolore grave o medicinali usati per il trattamento dell'emicrania.
Swedish: • om du tar: o läkemedel mot depression, vilka kallas monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare) o tioridazin som används mot schizofreni o andra läkemedel mot depression o litium ett läkemedel mot bipolärt syndrom o linezolid - ett antibiotikum som används för att behandla infektioner o tryptofan - ett läkemedel som hjälper dig att sova o johannesört - ett naturläkemedel o tramadol - används för behandling av svår smärta o läkemedel som används för behandling av migrän.
Italian: • ha una storia di capogiri derivanti da bassa pressione del sangue
Swedish: • tidigare känt yrsel på grund av lågt blodtryck
Italian: • Tenere Priligy fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Swedish: • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: • cambiamento dell'umore, sensazione di sovreccitazione o paranoia
Swedish: • humörförändring, överdriven upphetsning eller paranoida känslor
Italian: La specialità medicinale è fornita in confezioni multistrato contenenti 3 o 6 compresse rivestite con film.
Swedish: Det här läkemedlet tillhandahålls i en vikbar förpackning med 3 och 6 filmdragerade tabletter.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali").
Swedish: Om du är osäker på hur du ska göra, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Priligy (se avsnitt "Intag av andra läkemedel").
Italian: • Certi medicinali per le infezioni micotiche, tra cui ketoconazolo e itraconazolo
Swedish: • vissa läkemedel mot svampinfektion, däribland ketokonazol och itrakonazol
Italian: Che cos'è Priligy e a che cosa serve Prima di prendere Priligy Come prendere Priligy Possibili effetti indesiderati Come conservare Priligy Altre informazioni
Swedish: Vad Priligy är och vad det används för Innan du tar Priligy Hur du tar Priligy
Italian: triacetina, ferro ossido nero (E172), ferro ossido giallo (E172).
Swedish: (E172), gul järnoxid (E172).
Italian: Priligy aumenta il tempo necessario per l'eiaculazione e può migliorarne il controllo.
Swedish: Priligy förlänger tiden till utlösning och kan förbättra mannens kontroll över utlösningen.
Italian: Gli effetti dell'alcool possono aumentare se si assume anche Priligy e Lei potrebbe essere più esposto al rischio di lesioni causate da svenimenti o da altri effetti indesiderati, se assume Priligy con alcool.
Swedish: Effekterna av alkohol kan öka tillsammans med Priligy och det kan finnas större risk för att du skadar dig om du svimmar eller får andra biverkningar om du tar Priligy tillsammans med alkohol.
Italian: • Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio croscarmelloso,
Swedish: • tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Priligy 30 mg compresse rivestite con film Priligy 60 mg compresse rivestite con film Dapoxetina
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Priligy 30 mg filmdragerade tabletter Priligy 60 mg filmdragerade tabletter dapoxetin
Italian: • problemi alla vista o pupille dilatate
Swedish: • synproblem eller vidgade pupiller
Italian: Priligy contiene un principio attivo, chiamato "dapoxetina", che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina" (SSRI).
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "selektiva serotoninåterupptagshämmare" (SSRI).
Italian: • Non usi Priligy dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio dopo "Scad".
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: • Farmaci per la depressione, chiamati "inibitori delle mono-amino-ossidasi" (IMAO)
Swedish: • läkemedel mot depression, vilka kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
Italian: • Deve assumere Priligy con almeno un bicchiere pieno d'acqua.
Swedish: • Du ska ta Priligy med minst ett fullt glas vatten.
Italian: • assuma Priligy con almeno un bicchiere pieno d'acqua
Swedish: • Ta Priligy med minst ett fullt glas vatten.
Italian: • Certi altri antibiotici per il trattamento delle infezioni, come eritromicina e claritromicina.
Swedish: • vissa andra antibiotika som används för att behandla infektion, såsom erytomycin och klaritromycin
Italian: Ogni compressa contiene 30 mg o 60 mg di dapoxetina come sale cloridrato.
Swedish: Varje tablett innehåller 30 mg eller 60 mg dapoxetin som hydrokloridsalt.
Italian: • Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio biossido (E171),
Swedish: • tablettdragering: laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid (E171), triacetin, svart järnoxid
Italian: • Certi altri medicinali per le infezioni micotiche, come fluconazolo.
Swedish: • vissa andra läkemedel mot svampinfektion, såsom flukonazol
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Italian: Le compresse sono fornite in confezioni in blister multistrato, contenenti 3 o 6 compresse rivestite con film.
Swedish: Tabletterna tillhandahålls i vikbara blisterförpackningar innehållande 1, 2, 3 och 6 filmdragerade tabletter.
Italian: Priligy può causare svenimenti o abbassare la pressione quando si assume la posizione eretta.
Swedish: Priligy kan göra att du svimmar eller att blodtrycket sjunker när du reser dig upp.
Italian: • svenimenti o capogiri alzandosi (vedere sopra)
Swedish: • svimning eller känsla av yrsel när man reser sig upp (se råden ovan)
Italian: • sensazione di prurito o sudore freddo
Swedish: • klåda eller kallsvettning
Italian: • Aprepitant, usato per curare la nausea.
Swedish: • aprepitant används för att behandla illamående.
Italian: • Se ha avuto storia di mania (sintomi che includono sovraeccitazione, irritazione o confuzione) o grave depressione.
Swedish: • om du någonsin har haft mani (symtom som att känna sig överexalterad, irriterad eller inte ha förmågan att tänka klart) eller svår depression
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Priligy.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di dapoxetina (come sale cloridrato).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg dapoxetin (som hydroklorid).
Italian: Se ha dubbi sul fatto che uno qualsiasi dei punti sopra elencati la possa riguardare, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy.
Swedish: Om du är osäker på om något av det ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Priligy.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di dapoxetina (come sale cloridrato).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg dapoxetin (som hydroklorid).
Italian: • Certi altri medicinali per l'HIV, come amprenavir e fosamprenavir.
Swedish: • vissa andra läkemedel mot HIV såsom amprenavir och fosamprenavir
Italian: Descrizione dell'aspetto di Priligy e contenuto della confezione
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Italian: • L'uso di alcool durante l'assunzione di Priligy, può aumentare il rischio di lesioni causate da svenimenti o da altri effetti indesiderati.
Swedish: • Intag av alkohol samtidigt som du tar Priligy kan öka risken för att du skadar dig om du svimmar eller får andra biverkningar.
Italian: • sensazione di stanchezza o sonnolenza, sbadigli
Swedish: • trötthet eller sömnighet, gäspningar
Italian: • Triptofano, un sonnifero
Swedish: • tryptofan - ett läkemedel som hjälper dig att sova
Italian: • Non guidi o usi macchinari pericolosi, se ha uno qualsiasi di questi effetti.
Swedish: • Undvik att framföra fordon eller använda maskiner om du känner dig påverkad på detta sätt.
Italian: Priligy 30 mg compresse rivestite con film Priligy 60 mg compresse rivestite con film dapoxetina
Swedish: Priligy 30 mg filmdragerade tabletter Priligy 60 mg filmdragerade tabletter dapoxetin
Italian: • Se ha problemi di svenimento
Swedish: • om du tidigare har svimmat
Italian: • sensazione di irritabilità, ansia, agitazione o irrequietezza
Swedish: • känna sig irriterad, orolig, upprörd eller rastlös
Italian: NUMERO DI LOTTO
Swedish: SN Lot
Italian: Non guidi o usi macchinari pericolosi, se ha uno qualsiasi di questi effetti o simili.
Swedish: Om du drabbas av någon av dessa eller liknande effekter, ska du undvika att köra fordon eller använda farliga maskiner.
Italian: Assunzione di Priligy con altri medicinali
Swedish: Intag av andra läkemedel
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (interessano più di 1 paziente su 10):
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Durante il trattamento con Priligy può sentirsi assonnato, avere capogiri, svenire, avere difficoltà di concentrazione e vista offuscata.
Swedish: Du kan känna dig sömnig, yr, svimfärdig, få svårt att koncentrera dig och få dimsyn när du tar Priligy.
Italian: • sensazione di nausea.
Swedish: • illamående.
Italian: • sensazione di calore, agitazione, stranezza o ebbrezza
Swedish: • känna sig varm, stirrig, onormal eller berusad
Italian: ALTRE)AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO Faccia attenzione mentre sta assumendo Priligy in quanto il medicinale potrebbe causare capogiri o svenimenti.
Swedish: Iakttag försiktighet då du tar Priligy, eftersom det kan orsaka svimning och yrsel.
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
Swedish: Sällsynta biverkningar (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000):
Italian: Lotto
Swedish: OBS!
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, interrompa il trattamento con Priligy e contatti immediatamente il medico.
Swedish: Om du märker något av ovanstående, sluta att ta detta läkemedel och uppsök omedelbart din läkare.
Italian: • L'uso di alcool durante l'assunzione di Priligy, può aumentare il rischio di svenimento o di effetti correlati all'alcool.
Swedish: • Kombinationen alkohol och Priligy kan öka risken att drabbas av svimning och kan också öka alkoholrelaterade effekter.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Completare con i dati nazionali
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
Italian: Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 100):
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 användare av 100):
Italian: • Non assuma le compresse di Priligy quando è sotto l'effetto dell'alcool.
Swedish: • Undvik alkohol när du tar Priligy.
Italian: • diarrea, stitichezza o flatulenza
Swedish: • diarré, förstoppning eller gaser
Italian: Come conservare Priligy
Swedish: HUR DU TAR PRILIGY
Italian: In media gli effetti sembrano essere modesti.
Swedish: I genomsnitt förefaller effekterna vara blygsamma.
Italian: • Il comitato ha considerato la notifica del deferimento richiesta dalla Svezia ai sensi dell'articolo 29, paragrafo 4, della direttiva del Consiglio 2001/83/CE.
Swedish: • Kommittén beaktade anmälan av hänskjutningen som utlösts av Sverige enligt artikel 29.4 i rådets direktiv 2001/83/EG.
Italian: I paesi coinvolti nel primo gruppo erano Austria, Germania, Spagna, Finlandia, Italia, Portogallo.
Swedish: De länder som omfattades av den första omgången var Österrike, Tyskland, Spanien, Finland, Italien och Portugal.
Italian: Poiché non è stato possibile raggiungere un accordo, la procedura è stata successivamente deferita al CHMP.
Swedish: Eftersom någon överenskommelse inte kunde nås, hänsköts förfarandet därefter till CHMP.
Italian: Il CHMP, dopo aver esaminato i dati disponibili di cui sopra sulla sicurezza, ha osservato quanto segue.
Swedish: CHMP noterade, efter att ha granskat ovanstående tillgängliga data om säkerhet, följande:
Italian: • Questioni di sicurezza
Swedish: • Säkerhetsfrågor
Italian: Gli episodi tipici di sincope sono brevi e di solito non durano più di 20 secondi.
Swedish: Typiska episoder av synkope är kortvariga och varar vanligtvis inte i mer än 20 sekunder.
Italian: Questa differenza non è stata notata per lo IELT medio.
Swedish: Denna skillnad observerades inte för medelvärdet för genomsnittlig IELT.
Italian: Questo farmaco ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio in 25 paesi nel mondo, compresi 7 paesi dell'Unione europea che hanno partecipato a una procedura decentrata in cui la Svezia ricopriva il ruolo di Stato membro di riferimento.
Swedish: Läkemedlet har beviljats godkännande för försäljning i 25 länder världen över, däribland 7 länder inom Europeiska unionen som deltog i ett decentraliserat förfarande där Sverige agerade referensmedlemsstat.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Priligy e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Priligy och associerade namn (se bilaga I)
Italian: Nell'UE l'indicazione approvata è il trattamento di EP in uomini di età compresa tra 18 e 64 anni.
Swedish: Den godkända indikationen inom EU är behandling av för tidig utlösning hos män i åldern 18 till 64 år.
Italian: In seguito, Janssen Cilag ha presentato una richiesta di mutuo riconoscimento di Priligy 30 mg e 60 mg in compresse rivestite nei seguenti Stati membri: Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica ceca, Danimarca, Estonia, Grecia, Francia, Ungheria, Irlanda, Islanda, Lituania, Lussemburgo, Lettonia, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Romania, Slovenia, Slovacchia e Gran Bretagna.
Swedish: Senare lämnade Janssen Cilag in en ansökan om ömsesidigt erkännande av Priligy 30 mg och 60 mg filmdragerade tabletter i följande medlemsstater: Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Estland, Grekland, Frankrike, Ungern, Irland, Island, Litauen, Luxemburg, Lettland, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Rumänien, Slovenien, Slovakien och Storbritannien.
Italian: L'etichettatura e il foglietto illustrativo modificati dello Stato membro di riferimento sono presentati nell'allegato III.
Swedish: Referensmedlemsstatens ändrade märkning och bipacksedel anges i bilaga III.
Italian: Insorgenza di sincope post-autorizzazione
Swedish: Förekomst av synkope efter godkännande
Italian: La metà di questi è stato considerato confermato dal punto di vista medico (sincope conclamata).
Swedish: Hälften av dem ansågs vara medicinskt bekräftade (fastställd synkope).
Italian: Nessun evento di sincope è stato riportato spontaneamente in associazione alla somministrazione di Priligy dal febbraio 2011.
Swedish: Inga fall av synkope har rapporterats spontant i samband med administrering av Priligy sedan februari 2011.
Italian: • eventi avversi riportati spontaneamente riassunti in 5 relazioni di aggiornamento della sicurezza periodiche (Periodic Safety Update Report, PSUR) dal 17 dicembre 2008 al 17 giugno 2011, e
Swedish: • spontant rapporterade biverkningar som sammanfattats i 5 uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) från den 17 december 2008 till den 17 juni 2011 och
Italian: I dati presentati dalla società sono forniti sotto.
Swedish: De data företaget lämnade in presenteras nedan.
Italian: Cinque di questi eventi erano confermati dal punto di vista medico, mentre quattro eventi non erano confermati.
Swedish: Fem av dessa fall bekräftades medicinskt och fyra fall var obekräftade.
Italian: La prova del profilo di sicurezza di Priligy nella pratica clinica è disponibile da due fonti di dati complementari, comprendenti
Swedish: Det finns uppgifter om säkerhetsprofilen för Priligy i klinisk praxis från två kompletterande datakällor, omfattande