FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ante la necesidad de satisfacer las obligaciones de la Agencia de proporcionar al público en general una mayor transparencia en los informes y en la comunicación de farmacovigilancia veterinaria, tal y como se establece explícitamente en el nuevo Reglamento, se espera un incremento considerable de análisis de datos a través de EudraVigilance y de los informes correspondientes.
Slovenian: V novi uredbi so izrecno navedene obveznosti Agencije, da mora zagotoviti preglednejše poročanje in sporočanje o veterinarski farmakovigilanci širši javnosti, in če jih hoče izpolniti, mora precej povečati analizo podatkov v okviru sistema EudraVigilance in poročanje o tem.
Spanish: CAPÍTULO 3 INSPECCIONES
Slovenian: Poglavje 3 Inšpekcijski nadzor
Spanish: Capítulo 3 Inspecciones
Slovenian: POGLAVJE 3 INŠPEKCIJSKI NADZOR
Spanish: Comité de Medicamentos de Origen Vegetal (HMPC) prestará una atención especial a establecer monografías comunitarias sobre medicamentos de origen vegetal, así como a elaborar nuevas entradas para el proyecto de lista de sustancias vegetales, preparados vegetales y combinaciones de ambos para su utilización en medicamentos tradicionales de origen vegetal.
Slovenian: Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) bo leta 2006 v okviru usklajenega pristopa k znanstvenemu ocenjevanju zdravil rastlinskega izvora v EU posvetil posebno pozornost pripravi monografij rastlin Skupnosti ter pripravi vnosov v osnutek seznama snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Spanish: 13-15 de junio
Slovenian: 13.-15. junija
Spanish: 8-10 de noviembre
Slovenian: 8.-10. novembra
Spanish: Contribución general de la UE Contribución especial de la UE a la estrategia de telemática de TI
Slovenian: Posebni prispevek EU za IT in telematsko strategijo Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Spanish: Jefe: No ël Wathion
Slovenian: Vodja: Noël Wathion
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias a la EMEA (medicamentos de uso humano)
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Spanish: Para asuntos relativos a productos defectuosos
Slovenian: Za pomanjkljivosti izdelkov in druge zadeve
Spanish: Informes períodicos actualizados de seguridad (medicamentos de uso humano)
Slovenian: Periodično dopolnjena poročila o varnosti (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Spanish: Se mejorarán las dispositivos existentes para garantizar la continuidad operativa ante una serie de escenarios de recuperación en caso de desastres.
Slovenian: Obstoječe ureditve za zveznost poslovanja bodo izboljšane, tako da bodo podpirale vrsto scenarijev za obnovitve programske opreme po njeni odpovedi.
Spanish: El énfasis que se sigue haciendo en la seguridad de los medicamentos de uso veterinario en la fase posterior a la autorización y la necesidad de adoptar un enfoque continuado de gestión de riesgos con relación a este importante asunto tendrá una posición destacada en la lista de actividades prioritarias en 2006.
Slovenian: Leta 2006 bosta na seznamu prednostnih nalog pomembno mesto zavzemala stalen poudarek na varnosti veterinarskih zdravil po izdaji dovoljenja in potreba po sprejetju pristopa stalnega obvladovanja tveganja pri tem pomembnem vprašanju.
Spanish: Anexo 3 Resumen de los presupuestos para el período 2004-2006
Slovenian: Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2004-2006
Spanish: Asimismo, también aumentará la complejidad de las actividades de la Agencia, debido al creciente número de solicitudes relativas a nuevas terapias y tecnologías, y de solicitudes de asesoramiento científico al respecto.
Slovenian: Prav tako bo zaradi naraščajočega števila vlog, povezanih z novimi terapijami in tehnologijami, in zaradi zahtevkov za znanstveno svetovanje, ki se nanje nanašajo, delovanje Agencije bolj zapleteno.
Spanish: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 95
Spanish: Total Título 1
Slovenian: Naslov 1 skupaj
Spanish: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: antoon.gijsens@emea.eu.int
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para medicamentos de uso veterinario
Slovenian: Določitev mejne vrednosti ostankov za veterinarska zdravila
Spanish: En 2006, en el área de arbitrajes y remisiones comunitarias relativos a medicamentos para uso humano, la Agencia se centrará en dos objetivos.
Slovenian: Agencija se bo na področju arbitraže in predložitev Skupnosti v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini leta 2006 posvetila dvema ciljema.
Spanish: La carga de trabajo relacionada con los RMP será considerable en la fase posterior a la autorización, teniendo en cuenta la necesidad de actualizar los RMP acordados en la fecha de la autorización.
Slovenian: Načrti za obvladovanje tveganja bodo precej povečali delovno obremenitev, predvsem na stopnji po izdaji dovoljenj, če upoštevamo potrebo po spremembah teh načrtov, za katere so se dogovorili ob izdaji dovoljenja.
Spanish: Tal y como fue autorizado por la Autoridad Presupuestaria y adaptado por el Consejo de Administración el 15 de diciembre de 2005.
Slovenian: 1 Proračunski organ odobril in upravni odbor prilagodil 15. decembra 2005.
Spanish: Además de 33 elementos de datos básicos, se incluirá en la base de datos información del producto (RCP, prospecto, etiquetado) sobre un subconjunto de productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Slovenian: Za podskupino izdelkov, odobrenih po centraliziranem postopku, bodo v zbirko podatkov poleg 33 osnovnih elementov podatkov vključene še informacije o izdelkih (Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Navodila za uporabo, nalepke).
Spanish: Farmacovigilancia yseguridad y eficacia de los medicamentos autorizados
Slovenian: Farmakovigilanca ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Spanish: 19-20 de abril
Slovenian: 19.-20. aprila
Spanish: 4-6 de abril
Slovenian: 4.-6. aprila
Spanish: Solicitudes de designación (entrada)
Slovenian: Zahtevki za določitev (Vhodni podatek)
Spanish: Dictámenes sobre la designación (salida)
Slovenian: Mnenja o določitvah (Izhodni podatek)
Spanish: Velar por la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario es un área prioritaria para la EMEA.
Slovenian: Prednostno področje EMEA je spremljanje varnosti zdravil za uporabo v humani medicini in veterinarskih zdravil.
Spanish: 11-12 de mayo
Slovenian: 11.-12. maja
Spanish: Certificados de medicamentos Muestreos y ensayos
Slovenian: Inšpekcijski pregledi Potrdila za zdravilo Vzorčenje in preizkušanje
Spanish: Presidente: Konstantin Keller
Slovenian: Predsednik: Konstantin Keller
Spanish: 25-26 de octubre
Slovenian: 25.-26. oktobra
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (medicamentos de uso veterinario)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Veterinarska zdravila)
Spanish: Cifras reales y estimadas de ICSR de productos autorizados mediante el procedimiento centralizado (medicamentos de uso humano)
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število ICSR v zvezi z zdravili, odobrenimi po centraliziranem postopku (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Spanish: En 2006, la Agencia continuará extrapolando los LMR a especies menores a instancias de las empresas interesadas, de acuerdo con la política del CVMP sobre disponibilidad.
Slovenian: Agencija bo leta 2006 v skladu s politiko Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini o razpoložljivosti na zahtevo podjetij še naprej ekstrapolirala mejne vrednosti ostankov za manj pomembne vrste.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@emea.eu.int
Spanish: Además, la Agencia continuará evaluando solicitudes de medicamentos destinados a mercados extracomunitarios en el marco de su cooperación con la Organización Mundial de la Salud.
Slovenian: Poleg tega bo Agencija v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo še naprej ocenjevala vloge za zdravila, ki niso namenjena na trge EU.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: fia.westerholm@emea.eu.int
Spanish: Medicamentos de origen vegetal de uso humano
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora za uporabo v humani medicini
Spanish: El mandato de la Agencia en cuanto a la emisión de dictámenes sobre medicamentos destinados para uso exclusivo en mercados extracomunitarios (cooperación con la OMS) influirá en el alcance del sistema de certificación.
Slovenian: Na področje uporabe programa izdajanja potrdila bo vplivala naloga Agencije, da zagotavlja mnenja o zdravilih, namenjenih za uporabo samo na trgih zunaj EU (sodelovanje z WHO).
Spanish: Antoon Gijsens certificados VAMF
Slovenian: Antoon Gijsens
Spanish: 8-9 de marzo
Slovenian: 8.-9. marca
Spanish: Total Título 2
Slovenian: Naslov 2 skupaj
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas/esperadas (medicamentos de uso veterinario)
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za znanstveno svetovanje (Veterinarska zdravila)
Spanish: Puntos de contacto con la EMEA
Slovenian: Kontaktne osebe EMEA
Spanish: El trabajo del equipo de tecnología analítica de procesos (PAT, en sus siglas en inglés) facilitará la innovación y la constante mejora de los métodos de fabricación y control.
Slovenian: Inovacije in stalni napredek v smislu izdelave in kontrolnih metod bo pospeševala skupina PAT (Process Analytical Technology).
Spanish: • por fax a (44-20) 7418 8670
Slovenian: • po faksu na št. (44-20) 7418 8670
Spanish: Inmuebles y material
Slovenian: Objekti/oprema
Spanish: Capítulo 2 Medicamentos de uso humano y veterinario
Slovenian: Poglavje 2 Zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila
Spanish: 20-23 de marzo
Slovenian: 20.-23. marca
Spanish: 18-20 de julio
Slovenian: 18.-20. julija
Spanish: Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Slovenian: Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje
Spanish: certificados PMF
Slovenian: Za vprašanja o potrdilih PMF
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: 24-27 de abril
Slovenian: 24.-27. aprila
Spanish: 16-18 de mayo
Slovenian: 16.-18. maja
Spanish: 16-19 de octubre
Slovenian: 16.-19. oktobra
Spanish: PUESTOS TEMPORALES
Slovenian: ZAČASNA DELOVNA MESTA Zasedenost na dan
Spanish: 3-5 de octubre
Slovenian: 3.-5. oktobra
Spanish: Plan de recursos humanos de la EMEA 2004-2006 Resumen de los presupuestos para el período 2004-2006 Fechas de reunión del Consejo de Administración y de los comités científicos en 2006
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2004-2006 Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2004-2006 Priloga 4 Datumi sestankov upravnega odbora in znanstvenega odbora v letu 2006 Priloga 5 Kontaktne osebe EMEA
Spanish: Anexo 4
Slovenian: Priloga 5
Spanish: 13-16 de noviembre
Slovenian: 13.-16. novembra
Spanish: HMPC Comité de Medicamentos de Origen Vegetal
Slovenian: HMPC Odbor za zdravila rastlinskega izvora
Spanish: Total grado A B*11
Slovenian: Stopnja A skupaj B*11
Spanish: 7-9 de febrero
Slovenian: 7.-9. februarja
Spanish: Anexo 1 Estructura de la EMEA
Slovenian: Priloga 1 Organizacijska shema EMEA
Spanish: 24-27 de julio
Slovenian: 24.-27. julija
Spanish: CAPÍTULO 2 MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y VETERINARIO
Slovenian: POGLAVJE 2 ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI IN VETERINARSKA ZDRAVILA 10
Spanish: 20-22 de junio
Slovenian: 20.-22. junija
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (medicamentos de uso humano)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Spanish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int y otros problemas de calidad
Slovenian: E-naslov: qualitydefects@emea.eu.int v zvezi z njihovo kakovostjo
Spanish: Total Título 3
Slovenian: Naslov 3 skupaj
Spanish: 11-13 de julio
Slovenian: 11.-13. julija
Spanish: Cifras reales y estimadas de ICSR de productos autorizados mediante el procedimiento no centralizado (medicamentos de uso humano)
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število ICSF v zvezi z zdravili, ki niso bila odobrena po centraliziranem postopku (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Spanish: 10-12 de octubre
Slovenian: 10.-12. oktobra
Spanish: 11-14 de diciembre
Slovenian: 11.-14. decembra
Spanish: 6-7 de septiembre
Slovenian: 6.-7. septembra
Spanish: Para preguntas relativas a los certificados de
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili za centralno
Spanish: Estructura de la EMEA
Slovenian: Organizacijska shema EMEA
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para medicamentos de uso veterinario 14 Actividades posteriores a la autorización
Slovenian: Določitev mejne vrednosti ostankov za veterinarska zdravila Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Spanish: 14-16 de marzo
Slovenian: 14.-16. marca
Spanish: 12-13 de julio
Slovenian: 12.-13. julija
Spanish: 7-9 de marzo
Slovenian: 7.-9. marca
Spanish: Además, será necesario revisar los RMP (incluidas las medidas de minimización de riesgos y otras actividades de farmacovigilancia) para identificar riesgos conocidos y potenciales derivados del uso del medicamento para algunas variaciones y ampliaciones de línea que supongan una modificación significativa de una autorización de comercialización.
Slovenian: Poleg tega se bodo za nekatere spremembe ali razširitve indikacij, ki pomembno spremenijo dovoljenje za promet, zahtevali pregledi načrtov za obvladovanje tveganja (vključno z ukrepi za zmanjševanje tveganja in drugimi dejavnostmi farmakovigilance), s katerimi bi opredelili znana in možna tveganja pri določenem zdravilu.
Spanish: 14-16 de febrero
Slovenian: 14.-16. februarja
Spanish: 20-23 de febrero
Slovenian: 20.-23. februarja
Spanish: Solicitudes recibidas/esperadas (entrada)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Vhodni podatek)
Spanish: Solicitudes de variación de tipo II
Slovenian: Vloge za spremembo tipa I Vloge za spremembo tipa II Vloge za razširitev indikacij
Spanish: Contribución del EEE
Slovenian: Splošni prispevek EU
Spanish: Fechas de reunión del Consejo de Administración y de los comités científicos en 2006
Slovenian: Datumi sestankov upravnega odbora in znanstvenega odbora v letu 2006 Kontaktne osebe EMEA
Spanish: La Agencia espera también que se incremente el número de solicitudes de asesoramiento científico relativas a medicamentos de uso veterinario, ante la decisión del Consejo de Administración de ampliar el período de asesoramiento científico gratuito para productos destinados a usos menores y especies menores en 12 meses.
Slovenian: Glede na to, da je upravni odbor sprejel odločitev o podaljšanju roka za zastonj znanstveno svetovanje za izdelke za manj pomembne uporabe in vrste še za 12 mesecev, Agencija pričakuje tudi povečanje števila zahtevkov za znanstveno svetovanje za zdravila za veterinarsko uporabo.
Spanish: 12-14 de septiembre
Slovenian: 12.-14. septembra
Spanish: Con vistas a simplificar los requisitos relativos a la elaboración de expedientes, el grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP «Calidad» examinará ejemplos de evaluaciones anteriores y las directrices existentes.
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost bo pregledala izkušnje iz ocenjevanj in obstoječe smernice, da bi racionalizirala zahteve po dokumentaciji.
Spanish: de los medicamentos de uso humano
Slovenian: zdravila za uporabo v humani medicini
Spanish: de los medicamentos de uso veterinario
Slovenian: veterinarska zdravila
Spanish: • por e-mail, solicitud a info@emea.eu.int
Slovenian: • na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.eu.int
Spanish: COMP Comité de Medicamentos Huérfanos
Slovenian: COMP Odbor za zdravila sirote
Spanish: 5-7 de septiembre
Slovenian: 5.-7. septembra
Spanish: 5-7 de diciembre
Slovenian: 5.-7. decembra
Spanish: Solicitudes recibidas/esperadas (medicamentos de uso humano)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Spanish: Actualmente se ha visto fortalecida su capacidad para tratar y gestionar las cuestiones relativas a la seguridad, gracias a las disposiciones previstas en la nueva legislación y a la adopción de su estrategia a largo plazo.
Slovenian: Zdaj, po sprejetju novih zakonodajnih določb in dolgoročne strategije Agencije, je tako bolj sposobna obravnavati in obvladovati vprašanja varnosti.
Spanish: Solicitudes recibidas/esperadas (medicamentos de uso veterinario)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Veterinarska zdravila)
Spanish: Variaciones tipo II (clínicas)
Slovenian: Razširitev indikacij (Klinične) spremembe tipa II (Kakovostne) spremembe tipa II Spremembe tipa IB Spremembe tipa IA
Spanish: Total grado D Total puestos
Slovenian: Stopnja D skupaj Osebje skupaj
Spanish: Medicamentos huérfanos de uso humano
Slovenian: Zdravila sirote za uporabo v humani medicini
Spanish: TOTAL GASTOS
Slovenian: ODHODKI SKUPAJ
Spanish: 12-14 de diciembre
Slovenian: 12.-14. decembra
Spanish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int Za vprašanja o potrdilih VAMF
Spanish: Sin embargo, queremos dar un paso hacia adelante.
Slovenian: Vendar pa želimo iti korak naprej.
Spanish: La Agencia se concentrará en tres ámbitos:
Slovenian: Agencija bo svoja prizadevanja osredotočila na tri področja:
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4.000 EXPERTOS EUROPEOS
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI 4000 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV
Spanish: A tal fin se redactará una serie de documentos de orientación.
Slovenian: V ta namen bodo pripravljeni številni usmeritveni dokumenti.
Spanish: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2007 se pueden resumir de la forma siguiente:
Slovenian: Prednostne naloge in ključne cilje za leto 2007 je mogoče povzeti na naslednji način:
Spanish: La estrategia de aplicación se concentra en una serie de proyectos con un alto valor europeo añadido.
Slovenian: Izvajanje strategije je osredotočeno na nekaj projektov z visoko evropsko dodano vrednostjo.
Spanish: La EMEA en el sistema europeo
Slovenian: EMEA v evropskem sistemu
Spanish: Productos genéricos, híbridos, etc.
Slovenian: Generična, hibridna zdravila itd.
Spanish: 1.6 Preparativos para futuras ampliaciones
Slovenian: 1.6 Priprave na prihodnjo širitev
Spanish: Estos sistemas evolucionan en función de los requisitos planteados.
Slovenian: Ti sistemi se razvijajo skladno s sporočenimi zahtevami.
Spanish: Los trabajos para la siguiente versión se pospondrán hasta 2009.
Slovenian: Delo na naslednji različici bo preloženo v leto 2009.
Spanish: Esta mejora será resultado de las actividades rutinarias de mantenimiento.
Slovenian: To bo rezultat rutinskih vzdrževalnih dejavnosti.
Spanish: La asistencia en protocolos seguirá siendo una cuestión prioritaria para estos incentivos.
Slovenian: Pomoč pri protokolu bo ostalo prednostno področje, kar zadeva te spodbude.
Spanish: Londres E14 4HB
Slovenian: London E14 4HB Združeno kraljestvo
Spanish: 2.10 Comités científicos, grupos de trabajo y grupos de asesoramiento científico
Slovenian: 2.10 Znanstveni odbori, delovne skupine in znanstvene svetovalne skupine
Spanish: 2.11 Grupo de coordinación
Slovenian: 2.11 Usklajevalna skupina
Spanish: Salvo en lo relativo a las especificaciones, los trabajos para ampliar el sistema a procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos descentralizados se han pospuesto hasta el período 2008-2009.
Slovenian: Z izjemo specifikacije je bilo delo na področju širitve sistema medsebojnega priznavanja in decentraliziranih postopkov odloženo v obdobje 2008-2009.
Spanish: Tras deliberar con las partes interesadas se iniciarán los trabajos para elaborar un "Plan estratégico para las nuevas tecnologías".
Slovenian: Po razpravi z interesnimi skupinami in zainteresiranimi stranmi se bodo začela dela za oblikovanje „Strateškega načrta za nove tehnologije".
Spanish: Esta base de datos se encuentra en las primeras fases del proceso de diseño.
Slovenian: Ta zbirka podatkov je v prvih fazah načrtovalskega procesa.
Spanish: El presente documento ofrece un resumen del programa de trabajo de la Agencia para 2007.
Slovenian: Ta dokument je povzetek delovnega programa Agencije za leto 2007.
Spanish: Se prevé que el volumen de traducción aumentará a 40.950 páginas, es decir, un aumento del 95% respecto a 2006.
Slovenian: Pričakuje se, da se bo obseg prevodov povečal na 40.950 strani - 95 % več kot v letu 2006.
Spanish: Instalación de sistemas de seguridad adicionales para EudraNet.
Slovenian: Zagotovitev dodatnih podpornih sistemov za EudraNet.
Spanish: Quisiera señalar que este nuevo ámbito de responsabilidad influirá sobre las actuales actividades básicas de la Agencia, por ejemplo, el asesoramiento científico, ámbito en el que la Agencia espera recibir un 30% más de solicitudes que en el año 2006.
Slovenian: Rad bi poudaril, da bo to novo področje odgovornosti vplivalo na obstoječe glavne dejavnosti Agencije - na primer znanstveno svetovanje, kjer Agencija pričakuje, da bo prejela 30 % več zahtevkov kot v letu 2006.
Spanish: 1.8 Gestión integrada de la Agencia
Slovenian: 1.8 Integrirano upravljanje Agencije
Spanish: Este aumento tiene igualmente en cuenta las actividades pospuestas en 2006, así como la participación de representantes de los países candidatos en reuniones, cursos de formación y conferencias.
Slovenian: Povečanje upošteva tudi dejavnosti, preložene iz leta 2006, ter sodelovanje predstavnikov držav kandidatk na sestankih, tečajih usposabljanja in konferencah.
Spanish: Informe periódico actualizado en materia de seguridad (PSUR, en sus siglas en inglés).
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti (PSUR).
Spanish: Incorporar los organismos de inspección a EudraNet, cuando éstos no sean parte de la autoridad nacional competente.
Slovenian: Vključitev inšpekcijskih agencij v delovanje prek EudraNeta, kadar niso del nacionalnega pristojnega organa.
Spanish: Algunos de los resultados de estas iniciativas contribuirán al actual debate sobre la planificación de actividades en el marco de la red europea de medicamentos.
Slovenian: Nekateri rezultati teh pobud bodo prispevali k trenutni razpravi o načrtovanju dejavnosti na ravni Evropske mreže zdravil.
Spanish: En 2007, la Agencia intentará consolidar estas actividades mediante una revisión de la experiencia adquirida durante el primer año de funcionamiento del CMD(h) y el CMD(v).
Slovenian: V letu 2007 si bo Agencija prizadevala utrditi te dejavnosti na podlagi pregleda izkušenj, pridobljenih v prvem letu delovanja CMD(h) in CMD(v).
Spanish: Una segunda tarea importante será la relacionada con la elaboración de planes de gestión de riesgos en el momento en que se solicite asesoramiento científico.
Slovenian: Druga ključna naloga bo povezana z razvojem načrtov za obvladovanje tveganj, kadar bo zaprošeno za znanstveno svetovanje.
Spanish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grupo de funciones AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grupo de funciones AST Total puestos
Slovenian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funkcionalna skupina AD skupaj AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funkcionalna skupina AST skupaj Osebje skupaj
Spanish: Los acuerdos de reconocimiento mutuo (ARM) suscritos con Australia, Nueva Zelanda, Suiza, Canadá y Japón ya han entrado en vigor, aunque con ligeras diferencias en las disposiciones relativas a su ámbito de aplicación y aplicabilidad.
Slovenian: Trenutno veljajo sporazumi o medsebojnem priznavanju (MRA) z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko, vendar pa se njihove določbe nekoliko razlikujejo glede obsega in uporabe.
Spanish: Este nuevo método se viene utilizando para el cálculo de las cifras desde 2006.
Slovenian: Ta nova metoda je bila uporabljena za podatke od leta 2006 naprej.
Spanish: Los medicamentos huérfanos están destinados al diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades potencialmente mortales o debilitantes crónicas que afectan a un reducido número de pacientes en la Comunidad Europea.
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena diagnosticiranju, preprečevanju ali zdravljenju smrtno nevarnih ali kronično izčrpavajočih bolezni, ki prizadenejo majhno število bolnikov v Evropski skupnosti.