FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ό,τι αφορά το σύνδρομο των ανήσυχων ποδιών, τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης Mirapexin έχουν μελετηθεί εξίσου στο πλαίσιο δύο κύριων μελετών.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване е проучен в две основни проучвания.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη συμμετείχαν 150 ασθενείς οι οποίοι έλαβαν Mirapexin για έξι μήνες,
Bulgarian: Второто обхваща 150 пациенти, които приемат Mirapexin в продължение на шест месеца, и сравнява ефектите на придържането към Mirapexin с преминаването към плацебо.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη νόσο του Πάρκινσον, έχουν διεξαχθεί πέντε κύριες μελέτες για τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης Mirapexin.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване е проучен в пет основни проучвания.
Greek: Τι είναι το Mirapexin;
Bulgarian: Какво представлява Mirapexin?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Mirapexin;
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Mirapexin?
Greek: Πώς δρα το Mirapexin;
Bulgarian: Как действа Mirapexin?
Greek: Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν νεφρικά προβλήματα πρέπει να λαμβάνουν το Mirapexin λιγότερο συχνά.
Bulgarian: Mirapexin трябва да се дава по-рядко при пациенти, които имат бъбречни проблеми.
Greek: 5 g σωληνάρ ιο
Bulgarian: 5 g
Greek: 20 mg/g Διαδερμική αλοιφή
Bulgarian: 20 mg/g Крем за трансдермално приложение
Greek: Δεν ισχύει
Bulgarian: Неприложимо
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσ α ονομασία
Bulgarian: ЕС (РУ) номер Търговско наименов ание на
Greek: Γάτες Διαδερμική χρήση Σωληνάριο (αλουμίνιο)
Bulgarian: Туба (алуминиев а)
Greek: Οι τοπικές αντιδράσεις υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Bulgarian: Локалните реакции отзвучават без лечение.
Greek: Για τον λόγο αυτό, συνιστάται η χορήγηση της θεραπείας στις γάτες το βράδυ.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва котката да се третира вечер.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Mirataz διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirataz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Greek: Αποφύγετε την επαφή των χεριών με το στόμα και τα μάτια προτού πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Bulgarian: Избягвайте контакт на ръцете с устата и на ръцете с очите, докато ръцете не бъдат добре измити.
Greek: Το φάρμακο εφαρμόζεται τοπικά στο εσωτερικό ωτικό πτερύγιο (στην εσωτερική επιφάνεια του αυτιού) μία φορά την ημέρα για διάστημα 14 ημερών.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага локално върху вътрешната страна на ушната мида (вътрешната повърхност на ухото) веднъж дневно в продължение на 14 дни.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με καθαρό νερό.
Bulgarian: В случай на контакт с очите изплакнете очите обилно с чиста вода.
Greek: Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να εφαρμοστεί την επόμενη ημέρα και να συνεχιστεί η καθημερινή χορήγηση.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, ветеринарномедицинският продукт може да се приложи на следващия ден и да се продължи ежедневното приложение.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή με το φάρμακο.
Bulgarian: Трябва да се избягва пряк контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Mirataz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Mirataz са по-големи от рисковете и че този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μιρταζαπίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Mirataz.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към миртазапин, трябва да избягват контакт с Mirataz.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με την υπό θεραπεία γάτα τις πρώτες 12 ώρες μετά την καθημερινή εφαρμογή.
Bulgarian: Избягвайте контакт с третираната котка през първите 12 часа след всяко ежедневно приложение.
Greek: Οι επιδράσεις της μιρταζαπίνης στην αύξηση του βάρους είναι πολύπλοκες και δεν είναι πλήρως κατανοητές.
Bulgarian: Ефектите на миртазапин върху повишаване на теглото са комплексни и не са проучени напълно.
Greek: Ο μέσος όρος αύξησης βάρους μετά από 14 ημέρες ήταν περίπου 130 γραμμάρια ανά γάτα και σημαντικά υψηλότερος από τον μέσο όρο αύξησης κατά 10 γραμμάρια στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Bulgarian: Средното повишаване на теглото след 14 дни е било приблизително 130 g за котка и това е значително по-високо от средно 10 g, постигнати в групата, получаваща плацебо (сляпо лечение).
Greek: Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβες μετά από κατάποση και πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, τα οποία δεν πρέπει να είναι παρόντα κατά την εφαρμογή της θεραπείας στη γάτα.
Bulgarian: Продуктът може да бъде вреден след поглъщане и трябва да се съхранява далеч от деца, които не трябва да присъстват по време на третиране на котката.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία μιρταζαπίνη.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция миртазапин (mirtazapine).
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Той се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Η μιρταζαπίνη απορροφάται μέσω του δέρματος του αυτιού και περνά στην κυκλοφορία του αίματος.
Bulgarian: Миртазапинът се абсорбира през кожата на ухото и достига до кръвообращението.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Mirataz (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερες από 1 στις 10 γάτες) είναι σημεία τοπικού ερεθισμού ή φλεγμονής στο σημείο εφαρμογής της αλοιφής και αλλαγές συμπεριφοράς (αυξημένη παραγωγή ήχων, υπερκινητικότητα, αποπροσανατολισμός ή ανικανότητα συντονισμού μυϊκών κινήσεων, έλλειψη ενεργητικότητας/αδυναμία, αναζήτηση προσοχής και επιθετικότητα).
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Mirataz (които е възможно да засегнат повече от 1 от 10 котки) са признаци на локално дразнене или възпаление на мястото на приложение на мазта и поведенчески промени (повишено мяукане, хиперактивност, дезориентираност или невъзможност за координация на мускулните движение, липса на енергия/слабост, търсене на внимание и агресия).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Mirataz
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirataz:
Greek: Μετά την εφαρμογή, το σωληνάριο πρέπει να τοποθετείται στο δοχείο ασφαλείας για παιδιά, το οποίο πρέπει να σφραγίζεται αμέσως.
Bulgarian: След прилагането тубичката трябва да се постави в защитения от деца контейнер, който трябва незабавно да се затвори.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Mirataz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Mirataz, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Σε περίπτωση ερεθισμού του δέρματος ή των ματιών ή τυχαίας κατάποσης αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό την ετικέτα του φαρμάκου.
Bulgarian: Ако се появи дразнене на кожата или очите или при случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави етикетът на продукта.
Greek: Περιλαμβάνουν αποκλεισμό ορισμένων εκ των δράσεων της σεροτονίνης και της ισταμίνης, ουσιών που εμπλέκονται στη ρύθμιση της όρεξης, καθώς και επίδραση στα επίπεδα της λεπτίνης, ορμόνης που ελέγχει την όρεξη.
Bulgarian: Те включват блокиране на някои от действията на серотонина и хистамина, субстанции, участващи в регулирането на апетита, и въздействие върху нивата на лептина, хормон, който контролира глада.
Greek: Συνιστάται στις εγκύους ή στις γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν να αποφεύγουν τον χειρισμό του φαρμάκου και την επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Препоръчва се бременни жени или жени, които се опитват да забременеят, да избягват работа с продукта и да избягват контакт с третирани животни през целия период на лечение.
Greek: Το σύνδρομο σεροτονίνης αποτελεί δυνητικά σοβαρή πάθηση που μπορεί να εκδηλωθεί με φάρμακα τα οποία αυξάνουν τα επίπεδα σεροτονίνης στο σώμα.
Bulgarian: Серотониновият синдром представлява потенциално опасно състояние, което може да се предизвика от лекарствени средства, повишаващи нивото на серотонин в тялото.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας αμέσως μετά την εφαρμογή του φαρμακευτικού προϊόντος ή σε περίπτωση δερματικής επαφής με το φάρμακο ή με την υπό θεραπεία γάτα προτού στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си незабавно след прилагане на ветеринарномедицинския продукт или в случай на контакт на кожата с продукта или с третираната котка, преди засъхване на мястото на приложение.
Greek: Το Mirataz είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αύξηση του σωματικού βάρους σε γάτες με μακροχρόνιες παθήσεις για τις οποίες είναι γνωστό ότι προκαλούν μείωση της όρεξης και απώλεια βάρους.
Bulgarian: Mirataz е ветеринарномедицински продукт, използван за повишаване на телесната маса при котки с продължителни заболявания, за които е известно, че предизвикват загуба на апетит и загуба на тегло.
Greek: Οι χρήστες δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν κατά τον χειρισμό του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Ανασκόπηση του Mirataz και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ
Bulgarian: Преглед на Mirataz и причините за лицензирането му в ЕС
Greek: Καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, οι υπό θεραπεία γάτες δεν πρέπει να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ιδίως με παιδιά και εγκύους.
Bulgarian: Третираните котки не трябва да се оставят да спят при собствениците, особено при деца и бременни жени, през целия период на лечението.
Greek: Η θεραπεία εφαρμόζεται μόνο σε ένα αυτί κάθε ημέρα, συνεπώς στο αριστερό αυτί τη μία ημέρα και στο δεξί αυτί την επόμενη.
Bulgarian: Ежедневно се третира само едното ухо, т.е. първия ден лявото ухо, на следващия ден дясното ухо.
Greek: Το Mirataz δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, της κύησης ή της γαλουχίας, σε γάτες ηλικίας κάτω των 7,5 μηνών ή σωματικού βάρους μικρότερου των 2 kg.
Bulgarian: Mirataz не трябва да се използва при котки за разплод, бременни или лактиращи котки, при котки на възраст под 7,5 месеца или с телесна маса под 2 kg.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Mirataz;
Bulgarian: Как се използва Mirataz?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Mirataz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията при Mirataz вижте листовката.
Greek: Τα σημεία μπορούν να κυμαίνονται από ήπια έως σοβαρά και περιλαμβάνουν πυρετό, διέγερση, αυξημένα αντανακλαστικά, τρόμο, εφίδρωση, διαστολή της κόρης, διάρροια, σπασμούς και επιληπτικές κρίσεις.
Bulgarian: Признаците могат да бъдат от средни до остри и включват повишена температура, възбуда, повишени рефлекси, тремор, потене, разширени зеници, диария, конвулсии и припадъци.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται ως αλοιφή που εφαρμόζεται στο δέρμα.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се използва като маз за нанасяне върху кожата.
Greek: Σε κλινική επιτόπια δοκιμή, η οποία διενεργήθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες σε γάτες που παρουσίαζαν απώλεια βάρους τουλάχιστον 5% λόγω υποκείμενης ιατρικής πάθησης, καταδείχθηκε ότι η θεραπεία διάρκειας 14 ημερών με το Mirataz αύξησε το σωματικό βάρος τους.
Bulgarian: Проведено в САЩ клинично полево изпитване при котки, които са загубили поне 5 % от теглото си поради основно медицинско заболяване, показва, че 14-дневният курс на лечение с Mirataz е довел до увеличаване на тяхната телесна маса.
Greek: Το Mirataz είναι ευαισθητοποιητικό του δέρματος και μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών και του δέρματος.
Bulgarian: Mirataz е кожен сенсибилизатор и може да причини дразнене на очите и кожата.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Mirataz;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mirataz?
Greek: Την/Στις 10/12/2019 χορηγήθηκε στο Mirataz άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Bulgarian: Mirataz получава лиценз за употреба, валиден в EС, на 10/12/2019.
Greek: Το σωληνάριο δεν πρέπει να μένει έξω από το δοχείο ασφαλείας για παιδιά, παρά μόνο κατά τη διάρκεια της εφαρμογής του φαρμάκου.
Bulgarian: Тубичката не трябва да бъде оставяна извън своя защитен от деца контейнер, освен по време на прилагане на ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Τα σημεία πώλησης του προϊόντος πρέπει να διαθέτουν αδιάβροχα προστατευτικά γάντια μίας χρήσης, τα οποία πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τον χειρισμό και την εφαρμογή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При закупуване на ветеринарномедицинския продукт трябва да се предоставят непромокаеми защитни ръкавици за еднократна употреба и тези ръкавици трябва да се носят при работа и приложение на ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Το Mirataz δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες που λαμβάνουν θεραπεία με κυπροεπταδίνη, τραμαδόλη ή αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI) ή σε γάτες που έλαβαν θεραπεία με MAOI σε διάστημα 14 ημερών πριν από τη θεραπεία με το Mirataz, λόγω ενδεχόμενου αυξημένου κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
Bulgarian: Mirataz не трябва да се използва при котки, третирани с ветеринарномедицинските продукти ципрохептадин, трамадол или инхибитори на моноаминооксидазата (MAOI) или третирани с MAOI в рамките на 14 дни преди лечението с Mirataz, тъй като може да причини повишен риск от серотонинов синдром.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Mirataz σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Mirataz са установени в проучванията?
Greek: Τι είναι το Mirataz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Mirataz и за какво се използва?
Greek: Το φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί μέσω του δέρματος ή της στοματικής οδού και να προκαλέσει υπνηλία ή καταστολή.
Bulgarian: Продуктът може да се абсорбира по кожен или перорален път и може да причини сънливост или седация.
Greek: Πώς δρα το Mirataz;
Bulgarian: Как действа Mirataz?
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το προϊόν.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт с продукта.
Greek: Για τον λόγο αυτό συνιστάται η θεραπεία του ζώου το βράδυ.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва животното да се третира вечер.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται άμεσα.
Bulgarian: В тези случаи лечението трябва незабавно да се прекрати.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Bulgarian: В редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност.
Greek: Κάθε δόση 0,1 g περιέχει:
Bulgarian: Всяка доза от 0,1 g съдържа:
Greek: Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει βλάβες μετά από κατάποση.
Bulgarian: Продуктът може да бъде вреден след поглъщане.
Greek: Macrogol 400 Macrogol 3350
Bulgarian: Макрогол 3350
Greek: Αποφύγετε την επαφή των χεριών με το στόμα και τα μάτια προτού πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Bulgarian: Избягвайте контакт на ръката с устата и на ръката с очите, докато ръцете не бъдат добре измити.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερών.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 30 дни.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας αμέσως μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή σε περίπτωση δερματικής επαφής με το προϊόν ή με την υπό θεραπεία γάτα.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си веднага след прилагане на ветеринарномедицинския продукт или в случай на контакт на кожата с продукта или с третираната котка.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα αναπαραγωγής.
Bulgarian: Да не се използва при животни за разплод.
Greek: Τα υπό θεραπεία ζώα δεν πρέπει να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ιδίως με παιδιά και εγκύους, καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да се оставят да спят при собствениците, особено при деца и бременни жени, през целия период на лечението.
Greek: Δεδομένου ότι οι έγκυες γυναίκες θεωρούνται πιο ευπαθής πληθυσμός, συνιστάται στις εγκύους και στις γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν να αποφεύγουν τον χειρισμό του προϊόντος και την επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Като се има предвид, че бременните жени се считат за по-чувствителни, препоръчва се бременни жени или жени, които се опитват да забременеят, да избягват работа с продукта и да избягват контакт с третирани животни през целия период на лечение.
Greek: Μην αφήνετε το σωληνάριο έξω από το δοχείο ασφαλείας για παιδιά, παρά μόνο κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.
Bulgarian: Не оставяйте тубичката извън защитения от деца контейнер освен по време на фазата на прилагане.
Greek: Το προϊόν εκτιμάται ότι επιδρά θετικά στην πρόσληψη τροφής διεγείροντας την όρεξη, εντούτοις η εν λόγω επίδραση δεν μετρήθηκε στη βασική δοκιμή υπό πραγματικές συνθήκες.
Bulgarian: Продуктът има очакван положителен ефект върху приема на храна чрез стимулиране на апетита, но този ефект не е измерен в основното полево изпитване.
Greek: Η επίδραση της μιρταζαπίνης στη ρύθμιση της γλυκόζης δεν έχει αξιολογηθεί.
Bulgarian: Ефектите на миртазапин върху регулирането на глюкозата не са оценени.
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένων των τοπικών αντιδράσεων, υποχωρούν μετά το πέρας της θεραπείας χωρίς ειδική αγωγή.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции, включително локални реакции, отзвучават в края на терапевтичния период без специфично лечение.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια και στο δέρμα.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да причини дразнене на очите и кожата.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις προειδοποιήσεις για την ασφάλεια του χρήστη πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Преди употреба прочети внимателно предупрежденията за безопасност на потребителя.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το υπό θεραπεία ζώο τις πρώτες 12 ώρες μετά από την καθημερινή εφαρμογή του φαρμάκου και έως ότου το σημείο εφαρμογής στεγνώσει.
Bulgarian: Избягвайте контакт с третираното животно през първите 12 часа след всяко ежедневно приложение и докато мястото на приложение не изсъхне.
Greek: Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μιρταζαπίνη δεν πρέπει να χειρίζονται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към миртазапин не трябва да работят с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Γερμανία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Bulgarian: Германия Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Greek: Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να εφαρμοστεί την επόμενη ημέρα και να συνεχιστεί η καθημερινή χορήγηση.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приложете ветеринарномедицинския продукт на следващия ден и продължете ежедневното приложение.
Greek: Στην περίπτωση της υπερδοσολογίας παρατηρήθηκαν οι ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης, όμως με μεγαλύτερη συχνότητα.
Bulgarian: В случай на предозиране се забелязват същите реакции като наблюдаваните при препоръчваната терапевтична доза, но с по-висока честота.
Greek: Κάθε πλαστική φιάλη με καπάκι ασφαλείας για παιδιά περιέχει 1 σωληνάριο (5 g).
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка със защитена от деца капачка съдържа 1 тубичка (5 g).
Greek: <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
Bulgarian: <{MM/ГГГГ}> <{ДД/MM/ГГГГ}> <{ДД/месец/ГГГГ}>
Greek: Η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε γάτες ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Bulgarian: Ефикасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена при котки на възраст под 3 години.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Η επανάληψη της θεραπείας δεν ερευνήθηκε και, συνεπώς, η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μόνο μετά από αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον κτηνίατρο.
Bulgarian: Повтарянето на лечението не е изследвано и като такова трябва да се извършва само след преценка полза/риск от ветеринарния лекар.
Greek: Περιστρέψτε το καπάκι του σωληναρίου αντίθετα προς τη φορά του ρολογιού για να το ανοίξετε.
Bulgarian: Завъртете капачката на тубичката обратно на часовниковата стрелка, за да се отвори.
Greek: Για να εφαρμόσετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν:
Bulgarian: За да приложите ветеринарномедицинския продукт:
Greek: H αποτελεσματικότητα του προϊόντος αποδείχθηκε μόνο για θεραπεία διάρκειας 14 ημερών σύμφωνα με τις ισχύουσες συστάσεις (βλ. παράγραφο 4.9).
Bulgarian: Ефикасността на продукта е демонстрирана само при 14-дневно приложение, отговарящо на настоящите препоръки (вж. точка 4.9).
Greek: Η θεραπεία με μιρταζαπίνη δεν πρέπει να αντικαθιστά την απαραίτητη διάγνωση και/ή τα θεραπευτικά σχήματα που απαιτούνται για τη διαχείριση της υποκείμενης νόσου/νόσων που επιφέρει/επιφέρουν την ανεπιθύμητη απώλεια βάρους.
Bulgarian: Терапията с миртазапин не трябва да замества необходимата диагностика и/или схеми на лечение, нужни за лечение на основното(ите) заболяване(ия), причиняващо(и) нежелана загуба на тегло.
Greek: Ο ιδιοκτήτης μπορεί, εφόσον το επιθυμεί, να καθαρίσει την εσωτερική επιφάνεια του αφτιού της γάτας σκουπίζοντάς τη με ένα στεγνό μαντήλι ή πανί αμέσως πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
Bulgarian: По желание вътрешната повърхност на котешкото ухо може да се почисти чрез избърсване със суха тъкан или кърпа непосредствено преди следващата планирана доза.
Greek: Βήμα 3: Πιέστε ομοιόμορφα το σωληνάριο και απλώστε 3,8 cm αλοιφής στον δείκτη σας, χρησιμοποιώντας ως οδηγό τη γραμμή στη φιάλη ή στο παρόν φυλλάδιο.
Bulgarian: Прилагайте равномерен натиск върху тубичката и изстискайте ивица маз с дължина 3,8 cm върху показалеца си, като използвате измерителната линия върху бутилката или в тази листовка като ориентир.
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός μέσω του οποίου η μιρταζαπίνη προκαλεί αύξηση του βάρους φαίνεται να είναι πολυπαραγοντικός.
Bulgarian: Точният механизъм, по който миртазапин индуцира наддаване на тегло, изглежда многофакторен.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος αποδείχθηκε μόνο για θεραπεία διάρκειας 14 ημερών, σύμφωνα με τις ισχύουσες συστάσεις.
Bulgarian: Ефикасността на продукта е демонстрирана само при 14-дневно приложение, отговарящо на настоящите препоръки.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 7,5 μηνών ή σωματικού βάρους μικρότερου των
Bulgarian: Да не се използва при животни на възраст под 7,5 месеца или с телесна маса под 2 kg.
Greek: Το συγκεκριμένο εύρημα δεν συσχετίζεται με κλινικά σημεία.
Bulgarian: Не е свързано с клинични признаци.
Greek: Η συνιστώμενη σταθερή δόση δοκιμάστηκε σε γάτες βάρους μεταξύ 2,1 kg και 7,0 kg.
Bulgarian: Препоръчителната фиксирана доза е тествана при котки с телесна маса между 2,1 kg и 7,0 kg.
Greek: Σε αυτές τις ειδικές περιπτώσεις επιβάλλεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας τακτική παρακολούθηση των βιοχημικών ηπατικών και νεφρικών παραμέτρων.
Bulgarian: В тези специални случаи чернодробните и бъбречните биохимични параметри трябва да се наблюдават редовно по време на лечението.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε γάτες με σοβαρή νεφρική νόσο και/ή νεοπλασία.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ветеринарномедицинския продукт не са установени при котки с тежко бъбречно заболяване и/или неоплазия.
Greek: Η μιρταζαπίνη μπορεί να ενισχύσει τις κατασταλτικές ιδιότητες των βενζοδιαζεπινών και άλλων ουσιών με κατασταλτικές ιδιότητες (αντιισταμινικά H1, οπιοειδή).
Bulgarian: Миртазапинът може да повиши седативните свойства на бензодиазепините и на други вещества със седативни свойства (антихистамини Н1, опиати).