FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las características del producto, sección 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Spanish: Consulte el prospecto del medicamento que va a ser marcado radiactivamente con Cuprymina.
Danish: Se indlægssedlen for det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt med Cuprymina.
Spanish: Actividad específica ≥ 3.700 MBq de cobre (64Cu)/microgramo de cobre.
Danish: Specifikke aktivitet ≥ 3 700 MBq Cu-64/μg kobber.
Spanish: El hígado, los riñones y el tubo intestinal alcanzaron la concentración máxima de cobre (64Cu) en las primeras horas y después la radioactividad disminuyó de forma regular.
Danish: I leveren, nyrerne og tarmkanalen nåede indholdet af kobber-64 maksimum efter få timer og faldt derefter jævnt.
Spanish: El radiofármaco debe extraerse asépticamente a través del tapón tras su desinfección, utilizando una jeringa de un solo uso y una aguja estéril desechable.
Danish: Lægemiddel trækkes op aseptisk gennem proppen med en steriliseret engangsnål og -sprøjte efter forudgående desinfektion af proppen.
Spanish: La cantidad de Cuprymina necesaria para el marcaje y la cantidad de medicamento marcado con cobre (64Cu) que posteriormente se administra dependerá de cada medicamento marcado y el uso a que esté destinado.
Danish: Den mængde Cuprymina, som kræves til radioaktiv mærkning, og den mængde kobber-64-mærket læge-middel, som efterfølgende indgives,, afhænger af det radioaktivt mærkede lægemiddel og den tilsigte-de anvendelse .
Spanish: El hígado, el tracto gastrointestinal y el riñón son los órganos diana para la toxicidad del cobre después de la administración de dosis únicas y repetidas.
Danish: Målorganerne for den toksiske virkning er leveren, mave-tarmkanalen og nyrerne, både efter enkeltindgift og gentagen indgift.
Spanish: La actividad mínima específica es de 3.700 MBq de cobre (64Cu) /microgramo en la fecha y hora de caducidad.
Danish: Den specifikke aktivitet er mindst 3 700 MBq kobber-64/μg kobber, målt på udløbsdatoen ogklokkeslættet.
Spanish: 0039,0836,1975111 o 0039,0733,560376 E-mail: info@sparklepet.it
Danish: Tlf.: 0039.388.8735530 eller 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 eller 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Spanish: Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacéutico en solución Cloruro de cobre (64Cu)
Danish: Cuprymina, 925 MBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Kobber (64Cu)-chlorid
Spanish: Si la administración se considera necesaria, la lactancia materna debe suspenderse.
Danish: Anses indgift af lægemidlet for nødvendig, bør hun tilrådes at ophøre med amning.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial en un blindaje de tungsteno o plomo.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas i en wolfram eller blybeholder.
Spanish: En la práctica, 4 días después de la inyección la radioactividad es despreciable,.
Danish: Radioktiviteten i patienten vil i praksis være aftaget til et betydningslæst niveau 4 dage efter injektionen.
Spanish: Cada vial contiene una actividad que oscila entre 925 MBq y 2.770 MBq (en la fecha y hora de calibración), lo que corresponde a una cantidad de entre 0,25 y 0,75 microgramos cobre (64Cu).
Danish: Hvert hætteglas indeholder en aktivitet, som varierer mellem 925 MBq og 2 770 MBq (på kalibrerings-tidspunktet), svarende til mellem 0,25 og 0,75 μg kobber-64.
Spanish: La duración de la interrupción dependerá del tipo de medicamento marcado.
Danish: Varigheden af ophøret med amning baseres på det pågældende radioaktivt mærkede lægemiddel.
Spanish: El cobre (64Cu) se desintegra mediante emisión de β+ (17,6 %) con una energía máxima de 0,66 MeV, emisión β- (38,5 %) con una energía máxima de 0,58 MeV y por captura electrónica (43,9 %).
Danish: Kobber-64 henfalder ved emission af β+ (17,6 %) med maksimal energi 0,66 MeV, emission af β
Spanish: Cada envase contiene 1 vial en blindaje de tungsteno o plomo.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas i wolfram eller blybeholder.
Spanish: Consulte a su médico nuclear antes de empezar a usar el medicamento marcado radiactivamente con Cuprymina.
Danish: Kontakt den nuklearmedcinske læge før du bruger lægemidlet, der er mærket med det radioaktive Cuprymina.
Spanish: Sin embargo, si el tiempo desde la exposición es > 1 hora, no se debe excluir la administración y la actividad eficaz del quelante, aunque con menor eficiencia La administración intravenosa no debe prolongarse más de 2 horas.
Danish: Selvom der er gå-et mere end en time efter ekspositionen, kan indgift af kelerende midler alligevel være indiceret, men vil da være mindre effektiv.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario.
Danish: Følgende oplysninger er kun til brug for medicinsk personale:
Spanish: Debido al prolongada periodo de semidesintegración del cobre (64Cu), se recomienda especialmente evitar la contaminación interna.
Danish: For kobber-64 anbefales særlig omhu med at undgå intern kontaminering på grund af den lange halveringstid.
Spanish: NÚMERO DEL LOTE
Danish: BATCHNUMMER
Spanish: abandona rápidamente la sangre y penetra en el hígado y el riñón.
Danish: Næsten alt 64CuCl2forlader hurtigt blodet og tilfø res leveren og nyrerne.
Spanish: No debe administrarse directamente en los pacientes.
Danish: Det er ikke bestemt til direkte anvendelse hos patienter.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto MM/AAAA
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Spanish: Pared de la vesícula biliar 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 Pared del intestino grueso descendente
Danish: 10 år 5 år 1 år nyfødt binyrer hjerne mammae galdeblærevæg nedre tyktarmsvæg 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291 tyndtarm ventrikelvæg øvre tyktarmsvæg hjertevæg nyrer lever lunger muskel ovarier pancreas rød knoglemarv knogledannende celler 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 hud milt testes thymus thyroidea blærevæg uterus effektiv dosis (Sv/1 GBq indgivet)
Spanish: La actividad administrada debe ser la mínima posible para obtener el resultado requerido.
Danish: Mængden af den indgivne aktivitet skal medføre så lav en resulterende strålingsdosis som rimeligt muligt under hensyn til nødvendigheden af at opnå det tilsigtede resultat.
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento después de la administración del medicamento marcado con Cuprymina.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, hvor lang tid proceduren normalt tager før indgift af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina.
Spanish: Un vial contiene de 925 a 2.770 MBq (lo que corresponde a 0,25-0,75 microgramos de cobre (64Cu).)
Danish: Hvert hætteglas in-deholder 925-2 770 MBq (svarende til 0,25-0,75 μg kobber-64).
Spanish: Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Danish: Tal med den nuklearmedicinske læge, hvis du får bivirkninger.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacéutico en solución
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Cuprymina, 925 MBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning
Spanish: Fabricante: ACOM S.r.l.
Danish: Fremstiller ACOM S.r.l.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacéutico en solución.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Cuprymina, 925 MBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning .
Spanish: La presencia de cloruro de cobre (64Cu) libre en el organismo después de la administración involuntaria de Cuprymina provocará un aumento de la hepatotoxicidad.
Danish: Tilstedeværelsen af frit kobber (64Cu)-chlorid i organismen efter utilsigtet administration af
Spanish: Pueden ser sustancias que se han diseñado para reconocer un tipo concreto de célula del organismo como, por ejemplo, las células tumorales.
Danish: Sådanne lægemidler fungerer som bærestoffer, der fører radioaktiviteten hen, hvor der er brug for den. Bærestofferne kan være stoffer, der er opbygget, så de genkender en bestemt type celler i kroppen, herunder kræftceller.
Spanish: Cada ml de solución contiene 925 MBq enla fecha y hora de calibración (01:00 hora de Europa Central (CET)), lo que corresponde, al menos, a 0,25 microgramos de cobre (64Cu).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 925 MBq på kalibreringstids-punktet (01h00 CET, centraleuropæisk tid), svarende til mindst 0,25 μg kobber64.
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de medicamento marcado con Cuprymina que debe usarse en su caso.
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der har ansvaret for proceduren, vil fastsætte den dosis, du skal have af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina.
Spanish: Los viales se acondicionan en un blindaje de tungsteno o plomo.
Danish: Hætteglassene er anbragt i en skærmende wolfram eller blybeholder.
Spanish: Tasa de dosis (nSv/h)
Danish: Dosishastig-hed (nSv/h)
Spanish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Danish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Spanish: 62010 Montecosaro (MC)- Italia
Danish: 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Spanish: Cuprymina es un medicamento y no debe emplearse por sí solo Cuprymina es un tipo de medicamento que se denomina precursor radiofarmacéutico en solución.
Danish: Cuprymina er ikke et lægemiddel og er ikke bestemt til selvstændig anvendelse.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general cloruro de cobre (
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden kobber(
Spanish: Una agencia de la Unión Europea© Agencia Europea de Medicamentos, 2012.
Danish: An agency of the European Union© European Medicines Agency, 2012.
Spanish: No debe utilizarse en mujeres que estén o puedan estar embarazadas.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der er gravide eller kan tænkes at være gravide.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 08-2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2012.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Cuprymina el 23 de agosto de 2012.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cuprymina den 23. august 2012.
Spanish: El texto completo del EPAR de Cuprymina puede encontrarse en la web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cuprymina findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Cu)
Danish: Cu)-chlorid
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cuprymina.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cuprymina.
Spanish: La empresa presentó información procedente de la bibliografía científica sobre los posibles usos de Cuprymina.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger fra den videnskabelige litteratur om de mulige anvendelser af Cuprymina.
Spanish: El médico se asegurará de que los riesgos asociados con la exposición a la radiación sean menores que los propios riesgos de la enfermedad.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre, at risikoen ved udsættelse for radioaktiviteten er mindre end risikoen ved selve sygdommen.
Spanish: Cuprymina no debe entregarse directamente al paciente.
Danish: Cuprymina må ikke gives direkte til patienten.
Spanish: El 64Cu es una forma radiactiva del cobre.
Danish: 64Cu er en radioaktiv form af kobber.
Spanish: Cuprymina solo debe utilizarse por especialistas con experiencia en radiomarcaje.
Danish: Cuprymina må kun anvendes af specialister med erfaring i radioaktiv mærkning.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cuprymina, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cuprymina, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Cuprymina.
Spanish: Otras informaciones sobre Cuprymina
Danish: Andre oplysninger om Cuprymina:
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Cuprymina son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Cuprymina overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cuprymina.
Spanish: Cuprymina como tal es un compuesto radiactivo y, por tanto, su uso para el radiomarcaje puede comportar un riesgo de cáncer y de defectos hereditarios.
Danish: Cuprymina er radioaktivt, og dets brug til radioaktiv mærkning kan medføre risiko for kræft og arvelige defekter.
Spanish: Cuprymina no se utiliza como un medicamento en sí mismo, sino para el radiomarcaje de otros medicamentos.
Danish: Cuprymina anvendes ikke alene, men til radioaktiv mærkning af andre lægemidler.
Spanish: Algunos de los trabajos científicos presentados mostraban cómo se utilizaba el radiomarcaje con formas radiactivas del cobre, incluyendo el 64Cu, junto con técnicas de diagnóstico por la imagen para localizar los tumores en el organismo y determinar su extensión, y cómo podía potencialmente utilizarse para tratar varios tipos de cáncer.
Danish: Nogle af de videnskabelige artikler beskrev, hvordan mærkning med radioaktive former af kobber, herunder 64Cu, i forbindelse med billeddannelsesteknik er anvendt til at fastlægge svulsters beliggenhed og spredning, samt anvendelsesmulighederne til behandling af forskellige kræftformer.
Spanish: El efecto esperado de la radiación depende de la naturaleza del medicamento radiomarcado.
Danish: Den tilsigtede virkning af strålingen afhænger af det lægemiddel, der er mærket.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cuprymina?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cuprymina?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cuprymina?
Danish: Hvorfor blev Cuprymina godkendt?
Spanish: Tampoco debe usarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al cloruro de cobre (64Cu) o a cualquiera de los demás componentes.
Danish: Cuprymina må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for kobber(64Cu)-chlorid eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: El radiomarcaje es una técnica que consiste en incorporar un compuesto radiactivo a una sustancia.
Danish: Radioaktiv mærkning er en teknik til mærkning af et stof med et radioaktivt stof.
Spanish: Cuando un medicamento se marca con Cuprymina, transporta la radiación a un tipo de células o un lugar del cuerpo específicos, que son la diana del medicamento.
Danish: Når et lægemiddel er mærket med Cuprymina, fører lægemidlet radioaktiviteten frem til det sted eller den type celler i kroppen, der er målet for lægemidlet.
Spanish: Nunca se entrega directamente al paciente.
Danish: Cuprymina må aldrig gives direkte til patienten.
Spanish: Los medicamentos que se marcan con Cuprymina solo podrán dispensarse con receta médica.
Danish: Lægemidler til radioaktiv mærkning med Cuprymina udleveres kun efter recept.
Spanish: El principio activo de Cuprymina, el cloruro de cobre (64Cu), es un compuesto radiactivo que emite radiación de tipo beta.
Danish: Det aktive stof i Cuprymina, kobber(64Cu)-chlorid, er et radioaktivt stof, der afgiver betastråling.
Spanish: Cuprymina es una solución que contiene la sustancia radiactiva cloruro de cobre (64Cu).
Danish: Cuprymina er en opløsning, der indeholder det radioaktive stof kobber(64Cu)-chlorid.
Spanish: ¿Qué es Cuprymina?
Danish: Hvad er Cuprymina?
Spanish: La información presentada por la empresa mostraba que Cuprymina podía utilizarse para radiomarcar medicamentos con 64Cu, con una utilidad potencial para localizar los tumores en el organismo y determinar su extensión.
Danish: Virksomheden har forelagt oplysninger, der viser, at Cuprymina kan anvendes til 64Cu-mærkning af lægemidler, der giver mulighed for at bestemme svulsters beliggenhed og udbredelse.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cuprymina?
Danish: Hvad anvendes Cuprymina til?
Spanish: Dado que los riesgos de exposición a la radiación que comporta el radiomarcaje son bien conocidos, el Comité decidió que Cuprymina debe usarse solamente si ello está justificado por un probable beneficio médico.
Danish: På baggrund af den kendte risiko for udsættelser for stråling gennem radioaktiv mærkning fastslog udvalget, at Cuprymina kun må anvendes, når den forventede helbredsmæssige fordel berettiger det. CHMP fandt, at der ikke er væsentlige sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedrørende mulig giftig virkning af kobber, da Cuprymina anvendes i meget lave doser.
Spanish: ¿Cómo actúa Cuprymina?
Danish: Hvordan virker Cuprymina?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cuprymina durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cuprymina?
Spanish: El radiomarcaje de un medicamento se realiza extracorpóreamente en el laboratorio y después se administra el medicamento radiomarcado al paciente, siguiendo las instrucciones que figuran en el resumen de las características del producto (RCP) del medicamento.
Danish: Det radioaktivt mærkede lægemiddel gives derefter til patienten i overensstemmelse med produktresuméet for det pågældende lægemiddel.
Spanish: En los prospectos de los medicamentos radiomarcados con Cuprymina puede encontrarse más información sobre las restricciones de uso.
Danish: Begrænsningerne i anvendelsen af lægemidler mærket med Cuprymina vil være nærmere omhandlet i indlægssedlerne for de pågældende lægemidler.
Spanish: Los efectos adversos de Cuprymina dependen en gran medida del medicamento radiomarcado y se describen en el prospecto de cada medicamento.
Danish: Bivirkningerne med Cuprymina afhænger hovedsagelig af det mærkede lægemiddel.
Spanish: Tamaño del envase
Danish: Emballage Paknings-størrelse
Spanish: 1 vial + 1 dispositivo para perfusión + 1 dispositivo de transferencia + 1 catéter corto
Danish: 1 hætteglas +1 infusionssæt + 1 overføringskanyle + 1 kort kateter
Spanish: 2 viales + 1 dispositivo para perfusión + 2 dispositivos de transferencia + 1 catéter corto
Danish: 2 hætteglas +1 infusionssæt + 2 overføringskanyler + 1 kort kateter
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Spanish: Puede que necesite una o dos perfusiones.
Danish: Du kan have behov for én eller to infusioner.
Spanish: De 12 a 16 horas
Danish: 12-16 timer
Spanish: Si estas condiciones temporales se han excedido, el producto debe desecharse.
Danish: Hvis disse midlertidige betingelser er blevet overskredet, skal produktet bortskaffes.
Spanish: Un catéter corto para la administración a niños.
Danish: Et kort kateter til administration til børn.
Spanish: Supervivencia a las 4 horas, N (%) 7 (41) Supervivencia a los 14 días, N (%) 3 (18)
Danish: Overlevelse efter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse efter 14 dage, N (%) 3 (18)
Spanish: Pueden esperarse los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Danish: De følgende bivirkninger kan forventes (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Spanish: La tasa de supervivencia, del 41%, dependió mucho de la situación clínica.
Danish: Overlevelsesraten på 41 % afhang meget af det kliniske miljø.
Spanish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Bélgica
Danish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de noviembre de 2007 Fecha de la última renovación: 20 de julio de 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Spanish: 40 avenue George V 75008 Paris Francia
Danish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrig
Spanish: Cyanokit puede modificar los resultados de estos análisis.
Danish: Cyanokit kan ændre resultaterne af disse prøver.
Spanish: En estos pacientes no se requiere un ajuste de la dosis.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos disse patienter.
Spanish: Sin embargo, estas observaciones sólo se realizaron a niveles de exposición considerados superiores a los niveles máximos de exposición en humanos, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Danish: Disse fund blev dog kun observeret ved eksponeringsniveauer, der betragtes som værende højere end den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer en begrænset relevans for den kliniske brug.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe emplearse inmediatamente.
Danish: Set fra et mikrobielt synspunkt skal lægemidlet anvendes omgående.
Spanish: 24 horas con la excepción de bilirrubina (hasta 4 días)
Danish: 24 timer med undtagelse af bilirubin (op til 4 dage)
Spanish: Ello dependerá de la gravedad de su intoxicación.
Danish: Det afhænger af, hvor alvorlig forgiftningen er.
Spanish: El cianuro es una sustancia química muy tóxica.
Danish: Cyanid er et meget giftigt kemikalie.
Spanish: "Debe pegarse en la historia clínica del paciente:
Danish: "Skal påklæbes patientens journal:
Spanish: • Síntomas como dolor de cabeza o mareos, ya que pueden deberse a un aumento de la presión arterial.
Danish: • symptomer som hovedpine og svimmelhed, da de kan skyldes en stigning i blodtrykket.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si estaba embarazada o si cree que pudiera haber estado embarazada durante el tratamiento con Cyanokit.
Danish: Fortæl det til din læge så hurtigt som muligt, hvis du var gravid eller tror, du kan have været gravid under behandlingen med Cyanokit.
Spanish: Si es necesario, debe repetirse este procedimiento con el segundo vial.
Danish: Hvis det er nødvendigt, gentages denne procedure med det andet hætteglas.
Spanish: Estas pueden permanecer varias semanas y afectan principalmente a la cara y el cuello.
Danish: Dette kan vare i flere uger og viser sig især på ansigt og hals.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si presenta los siguientes síntomas durante el tratamiento o después del mismo:
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har følgende symptomer under eller efter behandlingen:
Spanish: No se observa interferencia
Danish: Ingen interferens observeret
Spanish: Debido a consideraciones éticas, no se han realizado estudios controlados sobre la eficacia en seres humanos.
Danish: Af etiske grunde er der ikke blevet gennemført kontrollerede studier over virkning blandt mennesker.
Spanish: Disminución del porcentaje de linfocitos.
Danish: Fald i procentdelen af lymfocytter.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: Sin embargo, debido a las limitaciones de los datos disponibles, no es posible aplicar estimaciones de frecuencias:
Danish: Som følge af de begrænsede data er det imidlertid ikke muligt at beregne hyppigheden:
Spanish: La dosis de 150 mg/kg se corresponde aproximadamente con la dosis máxima recomendada en seres humanos.
Danish: Dosen på 150 mg/kg svarer nogenlunde til den maksimalt anbefalede dosis til mennesker.
Spanish: Aumentados artificialmente*
Danish: Kunstigt øget*
Spanish: En total, se calculó que la excreción urinaria total fue como mínimo del 60 al 70% de la dosis administrada.
Danish: Den samlede totale udskillelse i urinen blev beregnet til at være mindst 60 til 70 % af den administrerede dosis.
Spanish: Este kit no contiene disolvente.
Danish: Dette kit indeholder ikke solvens.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antídotos, código ATC: V03AB33
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidoter, ATC-kode: V03AB33
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser intensos y pueden necesitar atención inmediata.
Danish: Sådanne bivirkninger kan være alvorlige og kræve øjeblikkelig lægehjælp.