FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti ni priporočljivo uporabiti zdravila pri teletih mlajših od 4 tednov.
Icelandic: Vegna skorts á öryggisupplýsingum er ekki mælt með notkun lyfsins hjá kálfum yngri en 4 vikna.
Slovenian: Govedo 200
Icelandic: Nautgripir 200
Slovenian: Meloksikam Meloksikam Govedo 20
Icelandic: Meloxíkam Meloxíkam Nautgripir 20
Slovenian: Vpliv te razlike na protivnetni učinek ni bil raziskan v terenskih študijah.
Icelandic: Áhrif þessa mismunar á bólgueyðandi verkunina hafa enn ekki verið rannsökuð í vettvangsrannsóknum.
Slovenian: Je pa bil ugotovljen očiten antipiretični učinek v prvih 48 urah po dajanju.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á greinilega hitalækkandi verkun á fyrstu 48 klst.
Slovenian: Takoj sperite morebitne vbrizge v oko z veliko količino vode.
Icelandic: Hreinsið allar slettur úr augum strax með miklu vatni.
Slovenian: Nadzorni podatki o občutljivosti ciljnih terenskih izolatov goveda, zbranih med 2004 in 2012 v Evropi, kažejo dosledno učinkovitost florfenikola brez najdbe odpornih izolatov.
Icelandic: Yfirlitsupplýsingar um næmi stofna úr nautgripum af völdum svæðum sem safnað var á milli 2004 og 2012 um alla Evrópu sýna samræmi í verkun florfeníkóls án þess að ónæmir stofnar fyndust.
Slovenian: Plodnost Ne uporabite pri odraslih bikih namenjenih za vzrejo (glej poglavje 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fullorðnum nautum sem notuð eru til undaneldis (sjá kafla 4.3).
Slovenian: EXP Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Slovenian: Med injiciranjem zdravila lahko živali kažejo znake zmerne bolečine, ki se kažejo kot gibanje glave ali vratu.
Icelandic: Meðan á inndælingu lyfsins stendur geta komið fram vísbendingar um miðlungsalvarlega verki hjá dýrinu, sem birtast sem hreyfingar á höfði eða hálsi.
Slovenian: Vrednost (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Icelandic: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli po ''EXP''.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
Slovenian: Ponavljajoče se tedensko dajanje 5x odmerka je bilo smrtno za 7 od 8 telet po tretjem dajanju.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf á 5x skammti var banvæn hjá 7 af 8 kálfum eftir þriðju gjöf.
Slovenian: Injicirajte le na področju vratu.
Icelandic: Inndælinguna skal aðeins gefa á hálssvæðinu.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na florfenikol, meloksikam ali katerokoli pomožno snov, naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir florfeníkóli, meloxíkami eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovenian: Ponavljajoče se tedensko dajanje 3x odmerka je bilo smrtno za 1 od 8 telet po tretjem dajanju.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf á 3x skammti var banvæn hjá 1 af 8 kálfum eftir þriðju gjöf.
Slovenian: Odpornost na florfenikol je vglavnem mediirana z iztočnim sistemom zaradi specifičnega (Flo-R) ali večprepustnega transporterja (AcrAB-TolC).
Icelandic: Ónæmi fyrir florfeníkóli er aðallega miðlað af útflæðiskerfi af völdum sértækrar (Flo-R) eða fjöllyfjaferju (AcrAB-TolC).
Slovenian: Drugače se priporoča uporaba večodmerne brizge.
Icelandic: Annars er mælt með notkun fjölskammtasprautu.
Slovenian: Ne uporabite pri odraslih bikih namenjenih za vzrejo.
Icelandic: Gefið ekki fullorðnum nautum ætluðum til undaneldis.
Slovenian: Da bi zagotovili pravilno odmerjanje, je potrebno kar se da natančno določiti telesno težo živali, da se izognemo premajhnemu odmerku.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að forðast vanskömmtun.
Slovenian: Volumen enega odmerka ne sme presegati 15 ml na mestu injiciranja.
Icelandic: Rúmmál staka skammtsins skal ekki fara yfir 15 ml á hverjum stungustað.
Slovenian: Geni, ki ustrezajo tem mehanizmom so kodirani na mobilnih genetskih elementih kot so plazmidi, transpozoni ali genske kasete.
Icelandic: Genin sem svara til þessa verkunarhátta eru táknuð á hreyfanlegum genaþáttum svo sem plasmíðum, stökkul- eða genakassettum (transposon or genes casettes).
Slovenian: Biorazpoložljivost meloksikama v tej kombinaciji je nižja v primerjavi z uporabo meloksikama, ki ga dajemo samostojno.
Icelandic: Aðgengi meloxíkams í þessu samsetta lyfi er minna en við gjöf meloxíkams eins sér.
Slovenian: Mišice Jetra Ledvice
Icelandic: Vöðvi Lifur Nýru
Slovenian: Florfenikol
Icelandic: Florfeníkól
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC so dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Slovenian: Ponavljajoče se tedensko dajanje prevelikega odmerka (3x in 5x priporočenega odmerka) teletom je bilo povezano z zmanjšanim zauživanjem mleka, zmanjšanjem pridobivanja telesne teže, mehkim blatom ali drisko.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf of stórra skammta (3x og 5x ráðlagðra skammta) hjá kálfum tengdist minni mjólkurneyslu, skertri þyngdaraukningu, linum hægðum eða niðurgangi.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo je rahlo dražeče za oči.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Lyfið veldur vægri ertingu í auga.
Slovenian: Mišice Jetra Ledvice Mleko
Icelandic: Vöðvi Lifur Nýru Mjólk
Slovenian: Meloksikam ima tudi antiendotoksične lastnosti, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z vnosom endotoksina E. coli po uporabi pri teletih, kravah v laktaciji in prašičih.
Icelandic: Meloxíkam hefur einnig áhrif gegn inneitri, því það hefur reynst hindra framleiðslu tromboxan B2 virkjað af inneitri E. coli eftir gjöf hjá kálfum, mjólkandi kúm og svínum.
Slovenian: Meloksikam se v veliki meri veže na plazemske beljakovine (97%) in se porazdeli v dobro prekrvavljene organe.
Icelandic: Próteinbinding meloxíkams í plasma er veruleg (97%) og það dreifist um öll líffæri með gott gegnflæði.
Slovenian: Brez vnosa proti vnetna/ nesteroidna protivnetna zdravila
Icelandic: Engin skráð Bólgueyðandi lyf/ Bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar
Slovenian: Florfenikol se v veliki meri porazdeli po celem telesu in ima nizko vezavo na plazemske beljakovine (približno 20%).
Icelandic: Florfeníkól dreifist verulega um allan líkamann og próteinbinding er lítil (u.þ.b. 20%).
Slovenian: Prosojne večplastne plastične viale (polipropilen/etilen vinil alkohol/polipropilen) s klorbutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto ter plastično flip kapsulo, ki vsebujejo 50 ml, 100 ml ali 250 ml. Velikost pakiranja:
Icelandic: Hálfgegnsæ fjöllaga plasthettuglös (pólýprópýlen/etýlenvínýlalkóhól/pólýprópýlen) með klóróbútýl gúmmítöppum og ál- og plasthettum, sem innihalda 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Slovenian: EU/2/17/210/002
Icelandic: EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Slovenian: Ni za živali katerih mleko se uporablja v prehrani ljudi
Icelandic: Ekki ætlað dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis
Slovenian: Obseg neželenih učinkov je bil odvisen od odmerka.
Icelandic: Umfang þessara aukaverkana var skammtaháð.
Slovenian: MRL (µg/kg)
Icelandic: Bil (µg/ml)
Slovenian: Florfenikol se v glavnem izloča z urinom in v manjši meri z blatom, z razpolovno dobo približno 60 ur.
Icelandic: Florfeníkól er skilið út aðallega með þvagi og að litlu leyti í hægðum, með helmingunartíma sem er u.þ.b. 60 klst.
Slovenian: Florfenikol se smatra kot bakteriostatik, vendar in vitro študije kažejo njegove baktericidne lastnosti proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Icelandic: Florfeníkól er talið vera bakteríuheftandi lyf, en in vitro rannsóknir staðfesta bakteríudrepandi áhrif þess á Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Slovenian: Učinkovit plazemski nivo florfenikola vzdrži nad MIC90 1 µg/ml, 0,5µg/ml in 0,2 µg/ml 72 ur, 120 ur in 160 ur.
Icelandic: Virkri þéttni florfeníkóls í plasma er haldið yfir MIC90, 1 µg/ml í 72 klst., 0,5 µg/ml í 120 klst. og 0,2 µg/ml í 160 klst.
Slovenian: Plodnost Ne uporabite pri odraslih bikih namenjenih za vzrejo (glej poglavje ''Kontraindikacije'').
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fullorðnum nautum sem notuð eru til undaneldis (sjá kaflann „Frábendingar").
Slovenian: Pri teletih, ki še ne prežvekujejo, je bilo ponavljajoče se dajanje priporočenega odmerka enkrat na teden v obdobju treh tednov dobro sprejeto, kot tudi enkratni odmerek trikratnega (3x) priporočenega odmerka.
Icelandic: Hjá kálfum á mjólkurtímabili (pre-ruminant) þoldist endurtekin gjöf ráðlagðs skammts einu sinni í viku í þrjár vikur vel, svo og stök gjöf á 3 földum (3x) ráðlögðum skammti.
Slovenian: 33500 Libourne, FRANCIJA
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne FRAKKLAND
Slovenian: Meloksikam se enakomerno izloča z urinom in blatom, z razpolovno dobo približno 23 ur.
Icelandic: Útskilnaður meloxíkams skiptist jafnt á milli þvags og hægða, með helmingunartíma sem er u.þ.b. 23 klst.
Slovenian: Ne uporabite istočasno z glukokortikoidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulanti.
Icelandic: Gefið ekki samhliða sykursterum, öðrum bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar eða segavarnarlyfjum.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine v zdravilu Zeleris so dovoljene učinkovine, kot so navedene v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Icelandic: Virku efnin í Zeleris eru leyfð innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki deluje z zaviranjem tvorbe prostaglandinov in tako deluje protivnetno, antieksudativno, analgetično in antipiretično.
Icelandic: Meloxam er bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki er steri í flokki oxíkama, sem virkar með því að hindra nýmyndun prostaglandína og hefur þannig bólgueyðandi, bjúghemjandi, verkjastillandi og hitalækkandi áhrif.
Slovenian: Seštevek florfenikola in metabolitov izmerjenih kot florfenikolamin
Icelandic: Summa florfeníkóls og umbrotsefna þess, mæld sem florfeníkólamín
Slovenian: Laboratorijski testi kažejo, da florfenikol deluje proti večini pogosto izoliranih bakterijskih patogenov, ki sodelujejo pri respiratorni bolezni goveda, kar vključuje tudi bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að florfeníkól er virkt gegn flestum algengum einangruðum bakteríum sem valda öndunarfærasýkingum í nautgripum sem eru m.a. Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Slovenian: Odpornost na florfenikol v ciljnih patogenih je bila opažena le v redkih primerih in je bila povezana z iztočno črpalko in prisotnostjo floR gena.
Icelandic: Aðeins hefur mjög sjaldan verið greint frá ónæmi marksýkingavalda fyrir florfeníkóli og tengdist það útflæðidælum og tilvist floR gensins.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju vzrejanja, brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við æxlun, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Slovenian: Vrednosti distribucije in vitro minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) za te terenske izolate so predstavljene v spodnji tabeli.
Icelandic: Dreifing in vitro gilda fyrir lágmarksheftistyrk (MIC) fyrir stofna frá þessum svæðum er sýnd í töflunni hér fyrir neðan.
Slovenian: Ena subkutana injekcija odmerka 40 mg florfenikola/kg telesne teže in 0,5 mg meloksikama/kg telesne teže (to je 1 ml/10 kg telesne teže).
Icelandic: Stök inndæling undir húð á skammti sem er 40 mg af florfeníkóli/kg líkamsþyngdar og 0,5 mg af meloxíkami/kg líkamsþyngdar (þ.e. 1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Slovenian: Florfenikol je sintetični široko spektralni antibiotik učinkovit proti večini gram-pozitivnih in gramnegativnih bakterij izoliranih pri domačih živalih.
Icelandic: Florfeníkól er samtengt breiðvirkt sýklalyf, virkt gegn flestum Gram-jákvæðum og Gram-neikvæðum bakteríum sem einangraðar eru úr húsdýrum.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z oslabljeno jetrno, srčno ali ledvično funkcijo in hemoragičnimi motnjami ali v primeru dokazanih ulcerogenih gastrointestinalnih poškodb.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem eru með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi og blæðingasjúkdóma eða ef vísbendingar eru um sár í meltingarvegi.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Slovenian: Glicerolformal, stabiliziran
Icelandic: Tvímetýlsúlfoxíð Glýseról formal, gert stöðugt
Slovenian: Zmanjšuje infiltracijo leukocitov v vnetnem tkivu.
Icelandic: Það dregur úr íferð hvítkorna í bólginn vef.
Slovenian: Pri 250 ml viali lahko gumijast zamašek varno prebodete do 20 krat.
Icelandic: Óhætt er að stinga allt að 20 sinnum í gúmmítappann í 250 ml hettuglösunum.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh, do _/_/_.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga, fyrir _/_/_
Slovenian: Zato naj tega zdravila ne dajejo nosečnice.
Icelandic: Þungaðar konur skulu því ekki gefa dýralyfið.
Slovenian: Za bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni so bile določene naslednje mejne vrednosti po CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) za florfenikol za goveje respiratorne patogene: dovzetni ≤ 2 µg/ml, vmesni: 4 µg/ml, odporni: ≥ 8 µg/ml.
Icelandic: Eftirtalin viðmiðunarmörk florfeníkóls hafa verið ákvörðuð af CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) fyrir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni, sýkingavalda í öndunarfærum nautgripa: næmir ≤ 2 µg/ml: miðlungsnæmir:
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev pred pričakovanim porodom.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum kúm 2 mánuðum fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
Slovenian: Florfenikol zavira sintezo beljakovin na ravni ribosoma in deluje bakteriostatično ter odvisno od časa.
Icelandic: Florfeníkól virkar með því að hindra nýmyndun próteina í ríbósómum og virknin er bakteríuheftandi og tímaháð.
Slovenian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo florfenikol / meloksikam
Icelandic: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum florfeníkól / meloxíkam
Slovenian: Izogibajte se uporabi pri zelo dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ker je možna nevarnost ledvične toksičnosti.
Icelandic: Forðist notkun hjá dýrum með alvarlega vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Viala 100 ml in 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 100 ml og 250 ml
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zdravljenje goveje respiratorne bolezni (BRD) povezane z zvišano telesno temperaturo, ki jo povzročajo Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, občutljivi na florfenikol.
Icelandic: Til meðferðar við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum, sem hiti fylgir, af völdum Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni sem næmar eru fyrir florfeníkóli.
Slovenian: V manjšem obsegu zavira tudi kolagensko inducirano zlepljanje trombocitov.
Icelandic: Einnig hefur það væg áhrif gegn kollagen-virkjaðri samloðun blóðflagna.
Slovenian: Meloksikam……..5 mg
Icelandic: 400 mg Meloxíkam 5 mg
Slovenian: Po subkutanem dajanju zdravila v priporočenem odmerku 1 ml/10 kg telesne teže je bila povprečna maksimalna plazemska koncentracija (Cmax) 4,6 mg/l in 2,0 mg/l dosežena v 10 urah in 7 ur po dajanju za florfenikol in meloksikam.
Icelandic: Eftir gjöf á ráðlögðum skammti af lyfinu, 1 ml/10 kg líkamsþyngdar, undir húð, kom meðalhámarksþéttni í plasma (Cmax), 4,6 ml/l fyrir florfeníkól, fram 10 klst.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje 400 mg florfenikola in 5 mg meloksikama Bistra rumena raztopina.
Icelandic: 1 ml inniheldur 400 mg af florfeníkóli og 5 mg af meloxíkami Tær gul lausn
Slovenian: 50 mg/100 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (alu/alu)
Icelandic: 50 mg / 100 mg Filmuhúðuð tafla
Slovenian: 28 tablet
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/ál) 28 töflur
Slovenian: To mu bo omogočilo:
Icelandic: Þetta er til þess að:
Slovenian: Pomembno je, da te informacije prebereta oba, moški in ženska.
Icelandic: Mikilvægt er að konur og karlar lesi upplýsingarnar.
Slovenian: Število testiranih izolatov: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Icelandic: Fjöldi prófaðra stofna: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Slovenian: • imate kakršno koli drugo bolezen.
Icelandic: • ert með einhverja aðra sjúkdóma.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. julij 2016
Icelandic: 22. júlí 2016
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tednov morate jemati zdravilo ZEPATIER.
Icelandic: Læknirinn segir þér í hve margar vikur þú átt að nota ZEPATIER.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag með mat eða án.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zamenjati zdravila oziroma spremeniti odmerke zdravil.
Icelandic: Hugsanlega verður læknirinn að skipta um einhver lyf hjá þér eða breyta skammti lyfjanna.
Slovenian: Tableta je dolga 21 mm in široka 10 mm.
Icelandic: Taflan er 21 mm löng og 10 mm breið.
Slovenian: Fluvastatin Lovastatin Simvastatin
Icelandic: Fluvastatin Lovastatin
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Icelandic: Ekki má hætta að taka lyfið nema læknirinn gefi fyrirmæli um slíkt.
Slovenian: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ali lovastatin za znižanje holesterola v krvi,
Icelandic: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eða lovastatin til að lækka kólesteról í blóði.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Slovenian: ZEPATIER + RBV 16 tednov
Icelandic: ZEPATIER + RBV, 16 vikur
Slovenian: Zdravljenje in trajanje zdravljenja
Icelandic: Meðferð og meðferðarlengd
Slovenian: • imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda bolj skrbno spremljal,
Icelandic: • ert með, eða hefur verið með, lifrarbólgu B veirusýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite ob običajnem času jemanja.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovenian: Za seznam teh zdravil glejte "Ne jemljite zdravila ZEPATIER, če jemljete katero od naslednjih zdravil."
Icelandic: Sjá lista undir „Ekki má nota ZEPATIER ef þú notar einhver eftirfarandi lyf".
Slovenian: • da preveri, ali je zdravljenje pri vas delovalo in nimate več hepatitisa C,
Icelandic: • athuga hvort meðferðin skili árangri og hvort þú sért laus við lifrarbólgu C
Slovenian: • neobičajno izpadanje ali redčenje las
Icelandic: • óvenjulegt hárlos eða þynning hárs
Slovenian: TN (Treatment-Naïve) = še nezdravljeni
Icelandic: TN (Treatment-Naïve ) =
Slovenian: 12 tednov
Icelandic: 12 Vikur
Slovenian: Zelo pomembno je, da opravite celoten ciklus zdravljenja.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að ljúka meðferðinni.
Slovenian: Ribavirin lahko močno škoduje nerojenemu otroku.
Icelandic: Ribavirin getur haft mjög skaðleg áhrif á fóstur.
Slovenian: Filmsko obložene tablete je treba pogoltniti cele in se jih lahko vzame s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar á að gleypa heilar og þær má taka með mat eða án (sjá kafla 5.2).
Slovenian: To velja tudi za zdravila rastlinskega izvora in zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Icelandic: Þetta á einnig við um náttúrulyf og lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Slovenian: Elbasvir in grazoprevir sta v veliki meri vezana na beljakovine v humani plazmi (elbasvir > 99,9 %, grazoprevir 98,8 %).
Icelandic: Elbasvir og grazoprevir eru mikið bundið plasmapróteinum (> 99,9% og 98,8%) hjá mönnum.
Slovenian: • sunitinib za zdravljenje določenih vrst raka,
Icelandic: sunitinib til að meðhöndla ákveðin krabbamein
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, izračunajte, koliko časa je minilo od takrat, ko bi morali vzeti zdravilo ZEPATIER:
Icelandic: Ef skammtur gleymist skaltu finna út hve langur tími hefur liðið frá því að þú áttir að taka ZEPATIER:
Slovenian: Zakasnela zvišanja ALT v serumu
Icelandic: Síðbúin hækkun á ALT í sermi
Slovenian: ALT (i.e./l) 5,1-10,0 × ZNM
Icelandic: ALT (a.e./l) 5,1-10,0 × eðlileg efri mörk
Slovenian: C-EDGE COINFECTION (odprta)
Icelandic: C-EDGE COINFECTION (opin)
Slovenian: Povprečno razmerje (90 % interval zaupanja) za AUC, Cmax, C12 ali C24 (verjeten mehanizem medsebojnega delovanja)
Icelandic: Meðalhlutfall (90% öryggisbil) fyrir AUC, Cmax, C12 eða C24 (líklegur verkunarháttur milliverkunar)
Slovenian: Ena škatla vsebuje skupaj 28 tablet.
Icelandic: Í hverri öskju eru alls 28 töflur.
Slovenian: Učinkovitost zdravila ZEPATIER pri genotipih HCV 2, 3, 5 in 6 ni bila dokazana.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun ZEPATIER gegn HCV arfgerðum 2, 3, 5 og 6.
Slovenian: Vključuje preiskovance iz C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY in C-SURFER.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur úr C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY og C-SURFER.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER 12 tednov
Icelandic: ZEPATIER í 12 vikur
Slovenian: Aluminijev ali magnezijev hidroksid; kalcijev karbonat
Icelandic: Sýrubindandi lyf Ál- eða magnesiumhýdroxíð; kalsíumkarbónat
Slovenian: • dabigatran za preprečitev krvnih strdkov,
Icelandic: dabigatran til að koma í veg fyrir blóðtappa
Slovenian: • varfarin in druga podobna zdravila, imenovana antagonisti vitamina K, ki se uporabljajo za redčenje krvi.
Icelandic: warfarín og önnur skyld lyf, sem kallast K-vítamínhemlar og eru notuð til blóðþynningar.
Slovenian: Vpliv izhodiščnih polimorfizmov HCV na odziv na zdravljenje
Icelandic: Áhrif HCV fjölbreytni við upphaf á meðferðarsvörun
Slovenian: • da se odloči, katera druga zdravila morate jemati skupaj z zdravilom ZEPATIER in koliko časa,
Icelandic: ákveða hvaða önnur lyf þú ættir að nota ásamt ZEPATIER og hve lengi
Slovenian: Dodatne podrobnosti o študiji
Icelandic: Nánari upplýsingar um rannsóknina
Slovenian: Vplivi na koncentracijo zdravil.
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni.
Slovenian: Grazoprevir je substrat prenašalcev zdravil OATP1B.
Icelandic: Grazoprevir er hvarfefni OATP1B lyfjaflutningspróteina.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da so med zdravljenjem z zdravilom ZEPATIER poročali o utrujenosti (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hefur verið frá þreytu meðan á meðferð með ZEPATIER stendur (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Večji deleži zakasnelega zvišanja ALT so se pojavili pri ženskah (2 % [11/652]), Azijcih (2 % [4/165]) in preiskovancih, starih ≥ 65 let (2 % [3/187]) (glejte poglavji 4.8 in 5.2).
Icelandic: Hærri tíðni síðbúinna ALT hækkana var hjá konum (2% [11/652]), Asíubúum (2 % [4/165]) og þeim sem eru ≥ 65 ára (2% [3/187]) (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER ni priporočljivo za bolnike, okužene s temi genotipi.
Icelandic: Notkun ZEPATIER er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með þessar arfgerðir.
Slovenian: Vključuje preiskovance iz C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE in C-SCAPE.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur úr C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE og C-SCAPE.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila, da boste zdravniku lahko pokazali, kaj ste vzeli.
Icelandic: Hafðu umbúðirnar meðferðis til þess að sýna hvað þú hefur tekið.
Slovenian: V kliničnih študijah sta bila najpogostejša neželena učinka (več kot 10 %) utrujenost in glavobol.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá (hjá meira en 10%) þreyta og höfuðverkur.