FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Při podávání 250 mg infuzního roztoku přípravku Tavanic bude infuze trvat 30 minut nebo déle.
Slovak: Pri podávaní 250 mg infúzneho roztoku Tavanic má infúzia trvať 30 minút alebo viac
Czech: Žloutenka a závažné poškození jater včetně fatálních případů akutního selhání jater především u pacientů se závažným základním onemocněním (viz bod 4.4)
Slovak: Žltačka a ťažké poškodenie pečene vrátane prípadov s akútnym zlyhaním pečene, primárne u pacientov s ťažkým základným ochorením (pozri časť 4.4)
Czech: • Nechoďte do solária.
Slovak: Vyhýbajte sa pobytu na slnku.
Czech: Dospělí a starší pacienti s poruchou funkce ledvin Lékař Vám možná předepíše nižší dávku.
Slovak: Dospelí a pacienti v staršom veku, ktorí majú problémy s obličkami Lekár vám môže v prípade potreby dať nižšiu dávku.
Czech: 100 ml infuzního roztoku obsahuje 15,8 mmol (363 mg) sodíku.
Slovak: 100 ml infúzneho roztoku obsahuje 15,8 mmol (363 mg) sodíka.
Czech: Hraniční hodnoty pro levofloxacin se vztahují k vysokodávkové terapii.
Slovak: 1. hranice pre levofloxacín sa vzťahujú na liečbu vysokými dávkami.
Czech: je určen pouze pro pomalou intravenózní infuzi, která se podává jednou nebo dvakrát denně.
Slovak: Tavanic infúzny roztok je určený len na pomalú intravenóznu infúziu, podáva sa raz alebo dvakrát denne.
Czech: Levofloxacin může zapříčinit závažné potenciálně fatální hypersenzitivní reakce (např. angioedém až anafylaktický šok), které se mohou ojediněle objevit i po první dávce (viz bod 4.8).
Slovak: Levofloxacín môže spôsobiť ťažké, potenciálne fatálne hypersenzitívne reakcie (napr. angioedém až anafylaktický šok), niekedy po počiatočnej dávke (pozri časť 4.8).
Czech: • Zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie) nebo pokles hladiny krevního cukru vedoucí až ke kómatu (hypoglykemické kóma), důležité pro pacienty s cukrovkou
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru v krvi (hyperglykémia) alebo zníženie hladiny cukru v krvi prerastajúce do kómy (hypoglykemická kóma).
Czech: Při současném používání přípravku Tavanic a některého z těchto léčivých přípravků je zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný keď sa niektorý z týchto liekov užíva súčasne s Tavanicom.
Czech: Při stanovení opiátů v moči se u pacientů léčených levofloxacinem mohou vyskytnout falešně pozitivní výsledky.
Slovak: U pacientov liečených levofloxacínom môžu pri stanovovaní opiátov v moči vyjsť falošne pozitívne výsledky.
Czech: Pečlivé monitorování těchto pacientů je proto nezbytné, mají-li předepsán levofloxacin.
Slovak: Preto je potrebné týchto pacientov v prípade, že majú predpísaný levofloxacín, dôkladne sledovať.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán infuzní roztok přípravku Tavanic
Slovak: Čo potrebuje vedieť skôr, ako vám podajú Tavanic infúzny roztok
Czech: Stejně jako pro ostatní fluorochinolony má i levofloxacin účinek na chrupavky (tvorba dutin a puchýřků) u laboratorních potkanů a psů.
Slovak: Levofloxacín má spolu s inými fluorochinolónmi účinky na chrupavky (vytváranie pľuzgierov a dutín) potkanov a psov.
Czech: Injekce bude podána do žíly a aplikace bude určitou dobu trvat (nitrožilní infuze).
Slovak: Infúziu vám podajú do niektorej žily a bude trvať určitý čas (volá sa to vnútrožilová infúzia)
Czech: Vyrážka Pruritus Kopřivka Hyperhidróza
Slovak: Žihľavka Hyperhydróza
Czech: • Svalová slabost, důležitá u pacientů s myasthenia gravis (vzácné onemocnění nervového systému)
Slovak: Toto je dôležité u ľudí, ktorí majú myasténiu gravis (zriedkavé ochorenie nervového systému)
Czech: Klinické MIC hraniční hodnoty (breakpoints) pro levofloxacin doporučené EUCAST (verze 2.0, 2012-01
Slovak: MIC pre levofloxacín (verzia 2.0, 2012-01-01):
Czech: • Získaná komunitní pneumonie
Slovak: komunitná pneumónia
Czech: 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Slovak: 500 mg raz alebo dva razy denne
Czech: Pacienti s predispozicí k záchvatům
Slovak: Pacienti s náchylnosťou na epileptické záchvaty
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii [Má byť vyplnené národne]
Czech: • pokud máte problémy s ledvinami,
Slovak: • ak máte ťažkosti s obličkami
Czech: Účinky přípravku Tavanic na jiné léčivé přípravky
Slovak: Účinok Tavanicu na iné lieky
Czech: Pro inkompatibility viz bod 6.2 a pro kompatibilitu s jinými infuzními roztoky viz bod 6.6.
Slovak: Inkompatibility, pozri časť 6.2 a kompatibility s inými infúznymi roztokmi, pozri časť 6.6. 4.3 Kontraindikácie
Czech: Informujte lékaře zejména v případech, kdy užíváte některý z níže uvedených léků.
Slovak: Obzvlášť dôležité je, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov.
Czech: Vztah farmakokinetiky a farmakodynamiky
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Czech: Dále obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Slovak: Taktiež obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Czech: U starších pacientů má být dávka upravena podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Slovak: U starších pacientov sa musí denná dávka upraviť podľa klírensu kreatinínu (pozri časť 4.2).
Czech: se podává pomalou intravenózní infuzí jedenkrát nebo dvakrát denně.
Slovak: Tavanic infúzny roztok sa podáva pomalou intravenóznou infúziou raz alebo dvakrát za deň.
Czech: 500 mg jednou denně
Slovak: 500 mg raz denne
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro jednorázové použití.
Slovak: PODANIA Len na jednorazové použitie.
Czech: • Dušnost (dyspnoe)
Slovak: Sťažené dýchanie (dyspnoe)
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás týká cokoli výše uvedeného.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, nepoužívajte tento liek.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 7,8 mmol (181 mg) sodíku v jedné 50 ml dávce a 15,8 mmol (363 mg) sodíku v jedné 100 ml dávce.
Slovak: Tento liek obsahuje 7,8 mmol (181 mg) sodíka na 50 ml dávky a 15,8 mmol (363 mg) na 100 ml dávky.
Czech: Máte-li jakékoli dotazy nebo pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo v niečom nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: • Svědění a vyrážky na kůži, závažné svědění nebo výsev pupenů (kopřivka), nadměrné pocení
Slovak: Svrbenie a kožná vyrážka, silné svrbenie alebo žihľavka (urtikária), príliš silné potenie
Czech: Tavanic obsahuje léčivou látku, která se nazývá levofloxacin.
Slovak: Tavanic infúzny roztok obsahuje liečivo nazývajúce sa levofloxacín.
Czech: • Změny vnímání čichových vjemů, ztráta čichu nebo chuti (parosmie, anosmie, ageusie)
Slovak: Zmeny vo vnímaní vône, strata čuchu alebo chute (parosmia, anosmia, ageúzia)
Czech: • Přetržení svalu a destrukce svalu (rhabdomyolýza)
Slovak: Pretrhnutie svalu a poškodenie svalu (rabdomyolýza)
Czech: Jako flurochinolonové antibakteriální agens působí levofloxacin na komplex DNA-DNA-gyráza a topoizomerázu IV.
Slovak: Ako fluorochinolónová antibakteriálna látka pôsobí levofloxacín na DNA - DNA - gyrázový komplex a topoizomerázu IV.
Czech: KRABIČKA / LÁHEV 100 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 100 ML
Slovak: ŠKATUĽA / FĽAŠA 100 ml ŠTÍTOK / FĽAŠA 100 ml
Czech: Co je přípravek Tavanic a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán infuzní roztok přípravku Tavanic Jak se přípravek Tavanic podává
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Tavanic infúzny roztok a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako vám podajú Tavanic infúzny roztok Ako sa podáva Tavanic infúzny roztok Možné vedľajšie účinky
Czech: • Ve formě injekce Vám jej podá Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Slovak: Podá vám ho lekár alebo zdravotná sestra formou infúzie.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje ohledně použití levofloxacinu u těhotných žen.
Slovak: O používaní levofloxacínu u gravidných žien sú obmedzené údaje.
Czech: • Infekce prostaty: 500 mg jednou denně
Slovak: Infekcia prostaty: 500 mg jedenkrát denne
Czech: Úprava dávek není nutná, protože levofloxacin není metabolizován játry a je vylučován převážně ledvinami.
Slovak: Úprava dávkovania nie je nutná, keďže levofloxacín sa pečeňou výraznejšie nemetabolizuje a vylučuje sa najmä obličkami.
Czech: Nejsou významné rozdíly ve farmakokinetice levofloxacinu mezi mladými a staršími subjekty s výjimkou těch, které souvisí s rozdíly v clearance kreatininu.
Slovak: Kinetika levofloxacínu mladých a starších pacientov sa významne nelíši s výnimkou rozdielov súvisiacich s odlišným klírensom kreatinínu.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky môžu byť tieto:
Czech: • Váš lékař rozhodne o tom, kolik přípravku Tavanic Vám má být podáno.
Slovak: O tom, koľko Tavanicu vám majú podať, rozhodne lekár.
Czech: Viz bod 6.2 Inkompatibility.
Slovak: Inkompatibility, pozri časť 6.2.
Czech: Jedna láhev obsahuje 100 ml infuzního roztoku.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 100 ml infúzneho roztoku.
Czech: je nutno spotřebovat ihned (během 3 hodin) po perforaci pryžové zátky, aby nedošlo k bakteriální kontaminaci.
Slovak: Tavanic infúzny roztok sa musí použiť ihneď (do 3 hodín) po prepichnutí gumovej zátky, aby sa zabránilo akejkoľvek bakteriálnej kontaminácii.
Czech: • u dětí nebo rostoucích adolescentů,
Slovak: • deti a dospievajúci,
Czech: Celková doba léčby1 (podle závažnosti)
Slovak: Celkové trvanie liečby1
Czech: je doporučeno následující dávkování: Pacienti s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu >50 ml/min) Indikace
Slovak: Dávkovanie u pacientov s normálnou renálnou funkciou (klírens kreatinínu > 50ml/min)
Czech: Přípravky inhibující peristaltiku jsou v tomto stavu kontraindikovány.
Slovak: V tomto klinickom stave sa kontraindikujú lieky tlmiace peristaltiku.
Czech: Tavanic 5 mg/ml, infuzní roztok
Slovak: Tavanic 5 mg/ml infúzny roztok
Czech: Tavanic totiž může ovlivňovat účinek jiných léků, stejně tak jako jiné léky mohou mít vliv na účinek přípravku Tavanic.
Slovak: Je to preto, lebo Tavanic môže ovplyvňovať to, ako účinkujú iné lieky.
Czech: Dávkovací režim250 mg/24 h
Slovak: Dávkovanie 250 mg/24 h
Czech: Balení po 1, 5 nebo 20 lahvích.
Slovak: Veľkosť balenia 1, 5 a 20 fliaš.
Czech: Jedna láhev obsahuje 50 ml infuzního roztoku.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 50 ml infúzneho roztoku.
Czech: Biologický poločas cyklosporinu byl při současném podání s levofloxacinem zvýšen o 33 %.
Slovak: Polčas cyklosporínu sa pri súbežnom podávaní s levofloxacínom predĺžil o 33 %. Antagonisty vitamínu K
Czech: Levofloxacin je metabolizován ve velmi malé míře na desmethyl-levofloxacin a levofloxacin N-oxid.
Slovak: Levofloxacín sa metabolizuje veľmi málo, metabolitmi sú desmethyllevofloxacín a levofloxacín Noxid.
Czech: Leukocytoklastická vaskulitida Stomatitida
Slovak: Leukocytoklastová vaskulitída
Czech: Pancytopenie Agranulocytóza Hemolytické anémie
Slovak: Agranulocytóza Hemolytická anémia
Czech: Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku používání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin podáván kojícím ženám (viz body 4.3 a 4.5).
Slovak: Vzhľadom k chýbajúcim údajom u ľudí a pretože existuje experimentálne riziko erózie kĺbových chrupaviek rastúceho organizmu fluorochinolónmi, sa levofloxacín nesmie používať u dojčiacich žien (pozri časť 4.3 a 5.3).
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi
Slovak: Zvýšená hladina bilirubínu
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra budou pokračovat v aplikaci infuzního roztoku Tavanic, dokonce i když se budete cítit lépe.
Slovak: Ak prestanete s liečbou infúznym roztokom Tavanic Váš lekár alebo zdravotná sestra bude pokračovať v podávaní Tavanicu aj vtedy, ak sa už budete cítiť lepšie.
Czech: Po perorálním a intravenózním podání je levofloxacin z plazmy eliminován relativně pomalu (t½ = 6 - 8 hod).
Slovak: Levofloxacín sa po perorálnom a intravenóznom podaní vylučuje z plazmy relatívne pomaly (t1/2 68 h).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a na láhvi za „Použitelné do:".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaši po EXP.
Czech: • 5% injekce glukózy
Slovak: % glukóza na injekciu.
Czech: Podávání levofloxacinu, především dlouhodobé, může vést k přerůstání organismů necitlivých na levofloxacin.
Slovak: Používanie levofloxacínu, najmä dlhodobejšie, môže spôsobiť premnoženie necitlivých baktérií.
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Enterococcus faecium
Slovak: Aeróbne grampozitívne baktérie Enterococcus faecium
Czech: • pokud jste dítě nebo mladistvý a Vaše tělo stále roste.
Slovak: • ak ste dieťa alebo dospievajúci
Czech: Extrapyramidové poruchy Ageuzie
Slovak: Extrapyramidálne poruchy Ageúzia
Czech: Velmi vzácně tyto reakce vedly až k sebevražedným úmyslům a sebeohrožujícímu chování, které se v některých případech objevily již po jednorázové dávce levofloxacinu (viz bod 4.8).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch prerástli do suicidálnych myšlienok a sebapoškodzujúceho správanianiekedy už po prvej dávke levofloxacínu (pozri časť 4.8).
Czech: • Infekce močových cest, včetně infekcí ledvin nebo močového měchýře: 500 mg jednou denně
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane obličiek alebo močového mechúra: 500 mg jedenkrát denne
Czech: Agitovanost Abnormální sny Noční můry
Slovak: Abnormálne sny
Czech: Levofloxacin podávaný per os je rychle a téměř zcela absorbován a během 1-2 hodin dosahuje vrcholové plazmatické koncentrace.
Slovak: Perorálne podaný levofloxacín sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva a vrcholové plazmové koncentrácie dosahuje za 1 - 2 h. Absolútna biologická dostupnosť je približne 99-100
Czech: S. aureus rezistentní na methicilin (MRSA) velmi pravděpodobně vykazuje i rezistenci na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Slovak: S. aureus rezistentné na meticilín (MRSA) si s veľkou pravdepodobnosťou zachovávajú korezistenciu na fluorochinolóny vrátane levofloxacínu.
Czech: Nejste-li si jistý(á), řekněte to lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi před tím, než Vám bude přípravek Tavanic podán.
Slovak: Ak nie ste si istý, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako vám podajú Tavanic.
Czech: U diabetiků se doporučuje pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi (viz bod 4.8).
Slovak: U pacientov s diabetom sa odporúča dôkladné sledovanie glykémie (pozri časť 4.8).
Czech: Angioedém Hypersenzitivita (viz bod 4.4)
Slovak: Angioedém Hypersenzitivita (pozri časť 4.4)
Czech: Jaké množství přípravku Tavanic Vám bude podáno Pokud si nejste jistý(á), proč je Vám infuzní roztok Tavanic podáván, nebo pokud máte jakékoli otázky ohledně množství léčivého přípravku, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Slovak: Ak nie ste si istý, prečo vám budú podávať Tavanic alebo máte akúkoľvek otázku o tom, koľko Tavanicu vám podajú, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 50 ml/min)
Slovak: Zhoršená renálna funkcia (klírens kreatinínu  50ml/min)
Czech: KRABIČKA / LÁHEV 50 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 50 ML
Slovak: ŠKATUĽA / FĽAŠA 50 ml ŠTÍTOK / FĽAŠA 50 ml
Czech: Po počátečním podání intravenózní formy přípravku Tavanic je možné léčbu převést na podávání odpovídající perorální formy podle SPC pro potahované tablety.
Slovak: Liečbu Tavanicom začatú intravenóznou formou je možné dokončiť použitím vhodnej perorálnej formy v súlade s SmPC pre filmom obalené tablety a na základe zváženia tejto možnosti pre každého pacienta individuálne.
Czech: • Ztráta chuti k jídlu, zažloutnutí kůže a očí, tmavě zbarvená moč, svědění nebo citlivost v oblasti žaludku (břicha).
Slovak: Strata chuti do jedla, zožltnutie farby pokožky a očí, tmavá farba moču, svrbenie alebo boľavé brucho.
Czech: Pozitivní screening na opiáty má být ověřen specifičtější metodou.
Slovak: Pre potvrdenie pozitivity testu na opiáty môže byť nevyhnutné vykonanie špecifickejšieho testu.
Czech: Inhalace anthraxu
Slovak: Inhalácia antraxu
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Enterococcus faecalis
Slovak: Aeróbne grampozitívne baktérie Enterococcus faecalis
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na levofloxacin, jiná chinolonová antibiotika, jako je moxifloxacin, ciprofloxacin nebo ofloxacin nebo na kteroukoli další složku přípravku Tavanic
Slovak: • ak ste alergický na levofloxacín, akékoľvek iné chinolónové antibiotiká ako sú moxifloxacín,
Czech: Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Slovak: Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Czech: Běžně citlivé mikroorganismy
Slovak: Obvykle vnímavé druhy
Czech: Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte následující závažný nežádoucí účinek - léčba musí být ihned ukončena a může být nutný okamžitý zásah lékaře:
Slovak: Ukončite liečbu Tavanicom a okamžite povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - je možné, že potrebujete okamžitú liečbu:
Czech: Doba trvání infuze pro 250 mg levofloxacinu musí být alespoň 30 minut, pro 500 mg levofloxacinu alespoň 60 minut (viz bod 4.4).
Slovak: Podávanie infúzie musí trvať najmenej 30 minút pre 250 mg alebo 60 minút pre 500 mg Tavanic infúzny roztok (pozri časť 4.4).
Czech: • Bolest včetně bolesti zad, bolesti na hrudi a bolesti končetin
Slovak: Bolesť vrátane bolesti chrbta, hrudníka a končatín.
Czech: Vaše kůže totiž bude mnohem citlivější na slunce a pokud se nebudete řídit následujícími doporučeními, může dojít ke zčervenání, pálení nebo v závažnějších případech ke vzniku puchýřů.
Slovak: Je to preto, že máte pokožku citlivejšiu na slnko a môže sa spáliť, očervenieť alebo sa môžu urobiť ťažké pľuzgiere v prípade, že sa nebudete riadiť týmito upozorneniami:
Czech: • Infekce kůže a podkožní tkáně, včetně svalů: 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Slovak: Infekcia kože alebo tkaniva pod kožou vrátane svalstva: 500 mg raz alebo dvakrát denne
Czech: Jak přípravek Tavanic uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Tavanic infúzny roztok
Czech: Šlacha je silný provazec, který upíná svaly ke kostem.
Slovak: Šľacha je to, čo spája svaly s kosťami
Czech: Známky mohou zahrnovat: vyrážku, otok nebo problémy s dýcháním, otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka.
Slovak: K možným príznakom patrí: vyrážka, problém s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuchnutie pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Czech: • Zvýšení hladin některých jaterních enzymů v krvi
Slovak: Zvýšená hladina niektorých pečeňových enzýmov v krvi
Czech: Clearance kreatininu První dávka: 250 mg První dávka: 500 mg První dávka: 500 mg 50 - 20 ml/min
Slovak: 500 mg/12 h klírens kreatinínu prvá dávka: 250 mg prvá dávka: 500 mg prvá dávka: 500 mg
Czech: Účinky na centrální nervovou soustavu včetně stavu zmatenosti, křečí, halucinací a třesu byly pozorovány po uvedení přípravku na trh.
Slovak: Po uvedení na trh boli pozorované účinky na centrálnu nervovú sústavu vrátane stavu zmätenosti, kŕčov, halucinácií a trasu.
Czech: Přípravek Tavanic je dostupný ve dvou variantách balení: 250 mg ve skleněné láhvi o objemu 50 ml nebo 500 mg ve skleněné láhvi o objemu 100 ml. Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg levofloxacinu.
Slovak: Tavanic infúzny roztok sa dodáva v dvoch veľkostiach balenia: 250 mg v 50 ml sklenenej fľaši a 500 mg v 100 ml sklenenej fľaši.
Czech: Tachykardie Palpitace
Slovak: Tachykardia, Palpitácia
Czech: • Obtížné nebo sípavé dýchání (bronchospasmus)
Slovak: Ťažkosti s dýchaním alebo dýchanie sprevádzané pískavým zvukom (kŕč svalstva priedušiek bronchospazmus)
Czech: Bolest břicha Dyspepsie Flatulence Zácpa
Slovak: Dyspepsia Flatulencia Zápcha
Czech: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Slovak: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
Czech: Ošetřující lékař musí postupovat v souladu s národně a/nebo mezinárodně schválenými konsenzuálními dokumenty, které se týkají léčby onemocnění anthraxem.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu antraxu, lekári sa musia riadiť národnými a/alebo medzinárodnými dohodami.
Czech: je kompatibilní s následujícími infuzními roztoky:
Slovak: Tavanic infúzny roztok je kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi:
Czech: • pokud jste někdy měl(a) psychické problémy,
Slovak: • ak ste niekedy mali problémy súvisiace s duševným zdravím
Czech: Hypoglykemie především u diabetiků (viz bod 4.4)
Slovak: Anorexia Hypoglykémia najmä u pacientov s diabetom (pozri časť 4.4)
Czech: a Anafylaktické a anafylaktoidní reakce se v některých případech mohou objevit již po podání první dávky.
Slovak: Reakcia v mieste infúzie (bolesť, sčervenanie) a Anafylaktické a anafylaktoidné reakcie sa niekedy môžu objaviť už po prvej dávke b Mukokutánne reakcie sa niekedy môžu objaviť už po prvej dávke
Czech: Co přípravek Tavanic obsahuje
Slovak: Čo Tavanic infúzny roztok obsahuje
Czech: Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Leukopenie Eozinofilie
Slovak: Leukopénia Eozinofília
Czech: Ovlivnění výsledků laboratorních testů
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Czech: Křeče (viz bod 4.3 a 4.4) Parestézie
Slovak: Kŕče (pozri časti 4.3 a 4.4)
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby před další léčbou ihned informovali lékaře, pokud zaznamenají kožní/slizniční reakci.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby sa v prípade kožných a/alebo mukóznych reakcií obrátili na svojho lekára skôr, ako budú pokračovať v liečbe.
Czech: infarkt myokardu, jste žena nebo starší pacient anebo užíváte jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit abnormální změny na EKG (viz bod „Další léčivé přípravky a Tavanic").
Slovak: ‘bradykardia'), ak máte slabé srdce (zlyhanie srdca), ak ste niekedy mali srdcový záchvat (infarkt myokardu), ak ste žena alebo starší pacient alebo ak užívate iné lieky, čo spôsobujú abnormálne zmeny EKG (pozri časť "Užívanie iných liekov").
Czech: • Infuzní roztok přípravku Tavanic je určen pro aplikaci v nemocničním zařízení.
Slovak: Tavanic infúzny roztok je liek určený na používanie v nemocniciach
Czech: Všichni pacienti mají informovat lékaře, jestliže se objeví příznaky tendinitidy.
Slovak: Ak pacienti spozorujú príznaky tendinitídy, musia sa obrátiť na lekára.
Czech: # Methicilin-rezistentní S. aureus je velmi pravděpodobně rezistentní i na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Slovak: # S. aureus rezistentné na meticilín si s veľkou pravdepodobnosťou zachovávajú korezistenciu na fluorochinolóny vrátane levofloxacínu.
Czech: Je to proto, že možnými nežádoucími účinky, které byly během infuze podobných antibiotik pozorovány, jsou neobvykle rychlý tep a přechodný pokles krevního tlaku.
Slovak: Je to preto, lebo neobvyklý srdcový rytmus a prechodné zníženie krvného tlaku sú možné vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali počas infúzie podobných antibiotík.
Czech: • Přemrštěná imunitní odpověď (hypersenzitivita)
Slovak: Prehnane veľká odpoveď imunitného systému (precitlivenosť)
Czech: Pacienti s poruchou renální funkce
Slovak: Pacienti s renálnou insuficienciou
Czech: Testy na přítomnost opiátů v moči
Slovak: Močové testy na opiáty
Czech: • jestliže máte epilepsii.
Slovak: • ak ste niekedy mali epilepsiu
Czech: • Snížení hladiny krevního cukru (hypoglykemie), důležité u lidí s cukrovkou
Slovak: Zníženie hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Czech: • infekce plic u pacientů se zápalem plic
Slovak: • pľúc u ľudí, ktorí majú zápal pľúc
Czech: 1 láhev 100 ml 5 láhví 100 ml 20 láhví 100 ml
Slovak: Pre fľašu 100 ml: 1 fľaša so 100 ml 5 fliaš so 100 ml 20 fliaš so 100 ml
Czech: U pacientů léčených fluorochinolony včetně levofloxacinu byly hlášeny periferní senzorická neuropatie a periferní senzomotorická neuropatie.
Slovak: U pacientov liečených fluorochinolónmi vrátane levofloxacínu bola zaznamenaná periférna senzorická alebo periférna senzomotorická neuropatia, ktorej nástup môže byť rýchly (pozri časť 4.8).