FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir interferón alfa-2b pegilado (100 ó 150 µg /semana según su peso) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso) o IntronA (3 MUI TVS) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso).
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra fie interferon alfa-2b pegilat (100 sau 150 µg/săptămână, în funcţie de greutate) + ribavirină (800-1200 mg/zi, în funcţie de greutate), fie IntronA (3 milioane UI, de trei ori pe săptămână) + ribavirină (800-1200 mg/zi, în funcţie de greutate).
Spanish: Pacientes con psoriasis y sarcoidosis
Romanian: Pacienţii cu psoriazis şi sarcoidoză
Spanish: Coinfección por VHC/VHB
Romanian: Infecţie concomitentă VHC/VHB
Spanish: Además, se presentaron más frecuentemente en comparación con pacientes adultos, trastornos en el punto de inyección, pirexia, anorexia, vómitos, y labilidad emocional en niños y adolescentes.
Romanian: În plus, tulburările de la locul de injectării, febra, anorexia, vărsăturile şi labilitatea emoţională au apărut mai frecvent la copii şi adolescenţi comparativ cu pacienţii adulţi.
Spanish: Pericarditis
Romanian: Pericardită
Spanish: Mialgia, artralgia, dolor musculoesquelético Artritis
Romanian: Mialgii, artralgii, dureri musculo-scheletice Artrită
Spanish: Tras la primera apertura del recipiente: En su uso, se ha demostrado su estabilidad química y física durante 28 días entre 2°C y 8°C.
Romanian: Stabilitatea fizico-chimică pentru soluţia în uz a fost demonstrată pentru 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Spanish: Efectos adversos comunicados muy raramente: tensión arterial baja, cara hinchada, diabetes, calambres en las piernas, dolor de espalda, problemas renales, alteración de algún nervio, encías sangrantes, anemia aplásica.
Romanian: Reacţii adverse foarte rar raportate: scăderea tensiunii arteriale, umflarea feţei, diabet zaharat, crampe musculare, durere de spate, tulburări renale, tulburări nervoase, sângerarea gingiilor, anemie aplastică.
Spanish: c: pacientes < 75 kg que recibieron 100 µg/semana de interferón alfa-2b pegilado y pacientes ≥ 75 kg que recibieron
Romanian: c: la subiecţii cu greutate < 75 kg s-a administrat interferon alfa-2b pegilat în doză de 100 µg/săptămână, iar la subiecţii cu greutate ≥ 75 kg s-a administrat interferon alfa-2b pegilat în doză de 150 µg/săptămână.
Spanish: Disnea, taquipnea, epistaxis, tos, congestión nasal, irritación nasal, rinorrea, estornudos
Romanian: Dispnee, tahipnee, epistaxis, tuse, congestie nazală, iritaţie nazală, rinoree, strănut
Spanish: Vuelva a colocar el protector de la aguja y coloque la jeringa con la aguja en una superficie plana.
Romanian: Reaşezaţi învelişul de protecţie pe ac şi puneţi seringa cu acul fixat, pe o suprafaţă plană.
Spanish: Estos síntomas se han notificado con mayor frecuencia cuando, concomitantemente con el interferón alfa, se ha administrado shosaikoto, un medicamento chino a base de hierbas (ver sección 4.5).
Romanian: Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto, un medicament chinezesc pe bază de plante, s-a administrat concomitent cu interferon alfa (vezi pct. 4.5).
Spanish: Figura C
Romanian: Diagrama C
Spanish: El tratamiento con IntronA puede iniciarse si los niveles de TSH se pueden mantener mediante medicación dentro del intervalo normal.
Romanian: Tratamentul cu IntronA poate fi iniţiat dacă valorile TSH pot fi menţinute, prin medicaţie, în limite normale.
Spanish: 25 millones de UI/2,5 ml
Romanian: 25 milioane UI/2,5 ml
Spanish: A criterio del médico, el paciente podrá auto-administrarse la dosis en los regímenes con dosis de mantenimiento administrada por vía subcutánea.
Romanian: Medicul va decide dacă în cazul schemelor de tratament de întreţinere cu injecţii subcutanate pacientul îşi poate autoadministra doza.
Spanish: Conjuntivitis, dolor ocular, visión anormal, trastorno de la glándula lagrimal
Romanian: Conjunctivită, dureri oculare, anomalii de vedere, tulburări ale glandelor lacrimale
Spanish: Adicionalmente a la quimioterapia, puede administrarse interferón alfa-2b por vía subcutánea, a la dosis de 5 millones de UI tres veces por semana (días alternos) durante 18 meses.
Romanian: Interferon alfa-2b poate fi administrat subcutanat, ca adjuvant la chimioterapie, în doză de 5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 18 luni.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes:
Romanian: Tulburări gastrointestinale Foarte frecvente: Frecvente:
Spanish: Lesiones traumáticas e intoxicaciones Frecuentes:
Romanian: Leziuni şi intoxicaţii Frecvente:
Spanish: 10 millones de UI/ml
Romanian: 10 milioane UI/ml
Spanish: Hipercinesia, temblor, disfonía, parestesia, hipoestesia, hiperestesia, concentración alterada, somnolencia
Romanian: Hiperkinezie, tremor, disfonie, parestezie, hipoestezie, hiperestezie, afectarea concentrării, somnolenţă
Spanish: Si no fuese capaz de activarlo, deseche inmediatamente todo en un contenedor homologado para objetos punzantes.
Romanian: În cazul în care nu puteți activa mecanismul de siguranță, aruncați imediat seringa într-un recipient autorizat pentru colectarea obiectelor ascuțite .Aruncaţi seringa cu acul atașat în condiţii de siguranţă, într-un recipient închis.
Spanish: Los pacientes que recibieron IntronA más ribavirina tuvieron menor probabilidad de responder que aquellos que recibieron interferón alfa-2b pegilado y ribavirina.
Romanian: Probabilitatea răspunsului a fost mai mică în cazul pacienţilor care au primit IntronA şi ribavirină comparativ cu pacienţii care au primit interferon alfa2b pegilat şi ribavirină.
Spanish: Diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal Ulceración de la boca, estomatitis ulcerosa, estomatitis, dolor en el cuadrante superior derecho, dispepsia, glositis, reflujo gastroesofágico, trastorno rectal, trastorno gastrointestinal, estreñimiento, deposiciones blandas, dolor dental, trastorno dental
Romanian: Diaree, vărsături, greaţă, dureri abdominale Ulceraţii orale, stomatită ulcerativă, stomatită, durere în hipocondrul drept, dispepsie, glosită, reflux gastroesofagian, afecţiuni rectale, tulburări gastrointestinale, constipaţie, scaune moi, dureri dentare, afecţiuni ale dinţilor
Spanish: Retire el protector de la aguja.
Romanian: Îndepărtaţi învelişul de protecţie al acului.
Spanish: La respuesta virológica sostenida después del tratamiento de la hepatitis C crónica con interferón alfa2b no pegilado (con o sin ribavirina) da lugar a un aclaramiento a largo plazo del virus que conduce a la resolución de la infección hepática y a la 'curación' clínica del paciente con hepatitis C crónica.
Romanian: Răspunsul virologic susţinut după tratamentul cu interferon alfa-2b non-pegilat (cu sau fără ribavirină) al infecţiei cronice cu VHC are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului, oferind o remisie a infecţiei hepatice şi o „vindecare" clinică a infecţiei cronice cu VHC.
Spanish: Pacientes con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas graves:
Romanian: Pacienţi cu tulburări psihice severe prezente sau în antecedente:
Spanish: Artralgia, mialgia, dolor musculoesquelético
Romanian: Artralgii, mialgii, dureri musculo-scheletice
Spanish: Se resumen en la Tabla 7 las propiedades farmacocinéticas a dosis múltiple para IntronA inyectable y ribavirina cápsulas en niños y adolescentes entre 5 y 16 años de edad con hepatitis C crónica.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice după doze multiple pentru IntronA injectabil şi ribavirină capsule la copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C, cu vârsta cuprinsă între 5 şi 16 ani, sunt prezentate pe scurt în Tabelul 7.
Spanish: En raras ocasiones, se ha notificado el desarrollo de una miocardiopatía, que puede ser reversible tras la interrupción del tratamiento con interferón alfa, en pacientes sin evidencia previa de enfermedad cardíaca (ver sección 4.4).
Romanian: Cardiomiopatia, care poate fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa, a fost raportată rar la pacienţi care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă (vezi pct. 4.4).
Spanish: IntronA (3 MUI TVS) + ribavirina
Romanian: IntronA (3 milioane UI TPS) + ribavirină mg)
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: - dolor de pecho o tos persistente y severa; latidos cardíacos irregulares o rápidos; dificultad para respirar, confusión, dificultad para permanecer alerta, sensación de entumecimiento u hormigueo o dolor en las manos o pies; crisis epiléptica (convulsiones); trastornos del sueño, de la capacidad de pensar o de la concentración; estado mental alterado; pensamientos suicidas, intento de suicidio, comportamiento alterado o comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas), alucinaciones; fuerte dolor de estómago; heces negras o alquitranadas; sangre en heces o en orina, hemorragia nasal intensa; piel cérea o muy pálida, nivel elevado de azúcar en sangre, aparición de fiebre o escalofríos tras unas semanas de tratamiento, dolor lumbar bajo o dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă apare vreuna din următoarele reacţii adverse: - durere toracică sau tuse persistentă şi severă; bătăi cardiace rapide sau neregulate; respiraţie dificilă, stare de confuzie, dificultatea păstrării stării de vigilenţă, senzaţie de amorţeală sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor; convulsii; tulburări ale somnului, ale capacităţii de gândire sau concentrare; alterarea stării psihice; gânduri de sinucidere, tentativă de suicid, comportament modificat sau agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), halucinaţii; durere severă de stomac; scaune negre sau ca păcura; prezenţa sângelui în scaune sau urină, hemoragie nazală severă; paloare asemănătoare cerii, valori crescute ale zahărului în sânge, febră sau frisoane declanşate după câteva săptămâni de tratament, dureri lombare sau pe laterale, dificultăţi la micţiune, probleme în legătură cu ochii, vederea sau auzul, pierderea auzului, înroşirea sau ulceraţii severe sau dureroase la nivelul pielii sau mucoaselor.
Spanish: Figura B
Romanian: Diagrama B
Spanish: Cada vial contiene 10 millones de UI en 1 ml de solución.
Romanian: Fiecare flacon conţine 10 milioane UI în 1 ml soluţie.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) en pacientes con hepatitis C crónica tratados con interferón.
Romanian: La pacienţii cu hepatită cronică C trataţi cu interferon, au fost raportate cazuri de sindrom VogtKoyanagi-Harada (sindrom VKH).
Spanish: Alopecia, prurito*, piel seca*, erupción*, sudoración aumentada
Romanian: Alopecie, prurit*, xerodermie*, erupţie cutanată*, transpiraţii abundente
Spanish: Trastornos endocrinos Frecuentes:
Romanian: Tulburări endocrine Frecvente:
Spanish: Trombocitopenia, linfadenopatía, linfopenia Anemia aplásica
Romanian: Trombocitopenie, limfadenopatie, limfopenie Anemie aplastică
Spanish: Genotipo 1  2 millones de copias/ml
Romanian: Genotip 1  2 milioane copii/ml
Spanish: Terapia de combinación con ribavirina
Romanian: Terapia asociată cu ribavirină
Spanish: Etiqueta del vial
Romanian: Eticheta flaconului
Spanish: Tire la jeringa con aguja unida de manera segura en un contenedor cerrado.
Romanian: Aruncaţi seringa cu acul atașat în condiţii de siguranţă, într-un recipient închis.
Spanish: Se extrae del (de los) vial(es) la dosis adecuada de IntronA, se añade a 50 ml de solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9 %) en una bolsa de PVC o en un frasco de vidrio para vía intravenosa y se administra a lo largo de 20 minutos.
Romanian: Doza adecvată de IntronA se extrage din flacon (flacoane), se adaugă la 50 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) într-o pungă din PVC sau flacon de sticlă pentru administrare intravenoasă şi se administrează într-un interval de 20 minute.
Spanish: Alopecia, erupción
Romanian: Alopecie, erupţii cutanate
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: - un vial de IntronA solución inyectable; - una jeringa con aguja unida para inyección subcutánea; - una toallita limpiadora.
Romanian: Înainte de a începe, pregătiţi articolele necesare: - un flacon IntronA soluţie injectabilă; - o seringă cu ac atașat pentru injecţie subcutanată; - un tampon dezinfectant.
Spanish: Tratamiento de combinación con ribavirina
Romanian: Tratamentul asociat cu ribavirină
Spanish: Figura D
Romanian: Diagrama D
Spanish: Rabdomiolisis, miositis, calambres en las piernas, dolor de espalda
Romanian: Rabdomioliză, miozită, crampe musculare, dureri de spate
Spanish: Efectos adversos con frecuencia no conocida:
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
Spanish: Función hepática anormal
Romanian: Anomalii ale funcţiei hepatice
Spanish: Hepatitis B crónica
Romanian: Hepatită cronică B
Spanish: Suicidio, intentos de suicidio, comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas), psicosis incluyendo alucinaciones
Romanian: Suicid, tentative de suicid, comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), psihoză, incluzând halucinaţii Ideaţie homicidă, modificări ale stării mintale, manie, tulburări bipolare
Spanish: IntronA se utiliza, en combinación con ribavirina, en niños a partir de 3 años de edad y adolescentes que no han sido tratados previamente por hepatitis C crónica.
Romanian: IntronA este utilizat în asociere cu ribavirină la copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi, cu hepatită cronică C, netrataţi anterior.
Spanish: Se han comunicado trastornos dentales y de las encías, que pueden llevar a la caída de dientes, en pacientes que recibieron terapia de combinación con IntronA y ribavirina.
Romanian: Tulburările dentare şi ale gingiilor care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat tratament asociat cu IntronA şi ribavirină.
Spanish: La dosis recomendada de IntronA es de 4 a 5 millones de UI/m2 administrada una vez al día por vía subcutánea.
Romanian: Leucemie mieloidă cronică Doza recomandată de IntronA este de 4 până la 5 milioane UI/m2, administrate zilnic, subcutanat.
Spanish: En caso de disfunción tiroidea, podrá continuarse el tratamiento con IntronA si los niveles de TSH pueden mantenerse dentro del rango normal con el tratamiento oportuno.
Romanian: În prezenţa disfuncţiei tiroidiene, tratamentul cu IntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menţinute în limite normale prin medicaţie.
Spanish: Hepatitis C crónica: Adultos - 3 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina o sola.
Romanian: Hepatită cronică C: Adulţi - 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele) în asociere cu ribavirină sau administrat în monoterapie.
Spanish: (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Romanian: (afectează mai mult de 1 pacient din 10)
Spanish: Se han observado efectos graves sobre el SNC, en particular depresión, ideación suicida e intento de suicidio en algunos pacientes durante el tratamiento con IntronA e incluso después de la interrupción del tratamiento, sobre todo durante el periodo de seguimiento de 6 meses.
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos central (SNC) În cursul tratamentului cu IntronA şi chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s-au observat efecte severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidară şi tentativă de suicid.
Spanish: IntronA se administra por vía subcutánea a la dosis de 3 millones de UI tres veces por semana (días alternos) a pacientes adultos, se administre como monoterapia o en combinación con ribavirina.
Romanian: IntronA se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile) la adulţi, în monoterapie, sau în asociere cu ribavirină.
Spanish: La dosis habitual es de 5 millones de UI (3 a 9 millones de UI) administrada por vía subcutánea tres veces por semana (días alternos).
Romanian: Doza uzuală este de 5 milioane UI (3 - 9 milioane UI), administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile).
Spanish: §, erupción maculopapular, erupción eritematosa, eczema, eritema, trastorno de la piel
Romanian: §, erupţie cutanată maculopapulară, erupţie cutanată eritematoasă, eczeme, eritem, afecţiuni cutanate
Spanish: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Romanian: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Spanish: Además, se han comunicado con el uso de IntronA el síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (una enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a los ojos, piel y membranas de los oídos, cerebro y médula espinal), pensamientos de atacar a otros, manía (entusiasmo excesivo o poco razonable), trastornos bipolares (alteraciones del humor caracterizados por alternar episodios de tristeza y excitación), insuficiencia cardiaca congestiva, derrame pericárdico (acumulación de líquido que se localiza entre el pericardio (el revestimiento del corazón) y el propio corazón), fibrosis pulmonar (cicatrización de los pulmones) y reactivación de hepatitis B en pacientes coinfectados con VHC/VHB (recurrencia de la hepatitis B).
Romanian: În plus, după utilizarea IntronA au fost raportate sindromul Vogt-Koyanagi-Harada (o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii, pielea şi membranele urechilor, creierului şi măduvei spinării), gânduri de ameninţare a vieţii altora, manie (entuziasm excesiv sau nemotivat), tulburări bipolare (tulburări de dispoziţie caracterizate prin alternarea episoadelor de tristeţe cu episoade de exuberanţă), insuficienţă cardiacă congestivă, revărsat pericardic [o acumulare de lichid care se dezvoltă între pericard (membrana care acoperă inima) şi inimă], fibroză pulmonară (cicatrizarea plămânilor) și reactivarea hepatitei B la pacienții cu infecție concomitenă VHB/VHC (reapariția hepatitei B).
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Frecuentes:
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Frecvente:
Spanish: Mareo, cefalea, concentración alterada, boca seca Temblor, parestesias, hipoestesia, migraña, rubefacción, somnolencia, perversión del gusto Neuropatía periférica
Romanian: Ameţeli, cefalee, tulburări de concentrare, xerostomie Tremor, parestezie, hipoestezie, migrenă, hiperemie facială, somnolenţă, pervertirea gustului Neuropatie periferică
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: - un vial de IntronA solución inyectable; - una jeringa de 1 ml con aguja unida y con un dispositivo de protección en la aguja (Jeringa BD
Romanian: Înainte de a începe, pregătiţi articolele necesare: - un flacon IntronA soluţie injectabilă; - o seringă de 1 ml cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac (seringă BD SafetyGlide);
Spanish: Pacientes con recidiva
Romanian: Pacienţi cu recăderi
Spanish: Tratamiento de combinación
Romanian: Tratament asociat
Spanish: Hepatitis B crónica: 5 a 10 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) inyectados subcutáneamente (bajo la piel).
Romanian: Hepatită cronică B: 5 până la 10 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
Spanish: Pacientes con uso/abuso de sustancias:
Romanian: Pacienţii care au şi infecţie cu HIV:
Spanish: Se han notificado casos de reactivación de hepatitis B (algunos con consecuencias graves), en pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis B y C tratados con interferón.
Romanian: La pacienții cu infecție concomitentă cu virus hepatitic B și C tratați cu interferon au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B (unele cu consecințe grave).
Spanish: Solicite atención de urgencia si nota que se está deprimiendo o que tiene pensamientos suicidas o cambios en su comportamiento.
Romanian: Dacă vi se pare că deveniţi depresiv sau aveţi gânduri de suicid sau modificări de comportament, cereţi ajutor de urgenţă.
Spanish: Hipertensión Isquemia periférica, hipotensión
Romanian: Hipertensiune arterială Ischemie periferică, hipotensiune arterială
Spanish: Linfoma folicular: concomitantemente con quimioterapia, 5 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) inyectados subcutáneamente (bajo la piel).
Romanian: Limfom folicular: Concomitent cu chimioterapia, 5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
Spanish: Resultados del ensayo clínico llevado a cabo con interferón alfa-2b pegilado y ribavirina En un ensayo multicéntrico, niños y adolescentes de 3 a 17 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable fueron tratados con 60 g/m2 de peginterferón alfa-2b más
Romanian: Rezultate din studiile clinice cu interferon alfa-2b pegilat şi ribavirină Într-un studiu multicentric, copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 3 şi 17 ani, cu hepatită cronică de tip C compensată şi cu ARN-VHC detectabil, au fost trataţi cu peginterferon alfa-2b, 60 μg /m2 plus ribavirină 15 mg/kg pe zi, o dată pe săptămână, pentru o perioadă de 24 sau 48 de săptămâni, pe baza genotipului VHC şi a încărcăturii virale iniţiale.
Spanish: En ensayos clínicos monitorizados por Schering-Plough, en muestras séricas de pacientes tratados con IntronA se han llevado a cabo estudios de determinación de factores neutralizantes del interferón.
Romanian: Testele de evaluare a factorului de neutralizare a interferonului s-au efectuat pe probe de ser prelevate de la pacienţi cărora li s-a administrat IntronA, în cadrul unor studii clinice monitorizate de ScheringPlough.
Spanish: La eficacia y seguridad de IntronA en combinación con ribavirina se ha estudiado en niños y adolescentes que no han sido tratados previamente por hepatitis C crónica.
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior (copii şi adolescenţi) Eficacitatea şi siguranţa IntronA în asociere cu ribavirină s-au studiat la copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C, netrataţi anterior.
Spanish: Limpie con una toallita limpiadora el tapón de goma de la parte superior del vial con la solución de IntronA.
Romanian: Curăţaţi dopul de cauciuc al flaconului care conţine soluţia de IntronA cu un tampon dezinfectant.
Spanish: Composición de IntronA - El principio activo es interferón alfa-2b recombinante.
Romanian: Substanţa activă este interferon alfa-2b recombinant.