FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR 50 micrograma
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: MIRCERA 50 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia metoxi polietilenoglicol-epoetina beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/012
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/01/07/400/012
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: MIRCERA 120 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia metoxi polietilenoglicol-epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: MIRCERA 200 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia metoxi polietilenoglicol-epoetina beta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia contém 60 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia contém 150 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 250 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO MIRCERA 250 mcg/0,3 ml injetável metoxi polietilenoglicol-epoetina beta SC/IV
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia contém 250 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 150 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO MIRCERA 150 mcg/0,3 ml injetável metoxi polietilenoglicol-epoetina beta SC/IV
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia contém 100 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia contém 30 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 100 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO MIRCERA 100 mcg/0,3 ml injetável metoxi polietilenoglicol-epoetina beta SC/IV
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/023
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/01/07/400/023
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia contém 40 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: MIRCERA 100 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia metoxi polietilenoglicol-epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: MIRCERA 60 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia metoxi polietilenoglicol-epoetina beta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR 30 micrograma
English: What MIRCERA contains
Portuguese: Qual a composição de MIRCERA
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/024
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/01/07/400/024
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: MIRCERA 40 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia metoxi polietilenoglicol-epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 60 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO MIRCERA 60 mcg/0,3 ml injetável metoxi polietilenoglicol-epoetina beta SC/IV
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia contém 50 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/011
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/01/07/400/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/022
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/01/07/400/022
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: MIRCERA 30 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia metoxi polietilenoglicol-epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 50 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO MIRCERA 50 mcg/0,3 ml injetável metoxi polietilenoglicol-epoetina beta SC/IV
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 40 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO MIRCERA 40 mcg/0,3 ml injetável metoxi polietilenoglicol-epoetina beta SC/IV
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 30 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO MIRCERA 30 mcg/0,3 ml injetável metoxi polietilenoglicol-epoetina beta SC/IV
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/013
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/01/07/400/013
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/010
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/01/07/400/010
English: This syndrome can be fatal.
Portuguese: Esta sindrome pode ser fatal.
English: Must be diluted before use.
Portuguese: Tem de ser diluído antes de utilizar.
English: Absent Present Not evaluable
Portuguese: Ausente Presente Não avaliável
English: - you have any liver problems.
Portuguese: - tem problemas do fígado.
English: RT-PCR for PML/ RARα
Portuguese: RT-PCR para PML/RARα
English: Hematologic complete remission (HCR)
Portuguese: Remissão hematológica completa (HCR)
English: PVC free plastic bags should be used.
Portuguese: Devem utilizar-se sacos de plástico isentos de PVC.
English: Conventional Cytogenetics [t(15;17)]
Portuguese: Citogenética Convencional [t(15;17)]
English: You may experience convulsions, muscle weakness and confusion.
Portuguese: Poderá sofrer convulsões, fraqueza muscular e confusão.
English: Negative Positive Not evaluable
Portuguese: Positiva Não avaliável
English: Arsenic trioxide Accord is not recommended in children and adolescents below 18 years of age.
Portuguese: Trióxido de arsénio Accord não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: 95 % CI for the difference, 2-22 percentage points p<0.001 for noninferiority p = 0.02 for superiority of ATRA+Arsenic trioxide
Portuguese: IC 95% para a diferença, 2-22 pontos percentuais p<0,001 para a não inferioridade p = 0,02 para a superioridade de ATRA+trióxido de arsénio
English: While on treatment with Arsenic trioxide Accord, you may experience some of the following reactions:
Portuguese: Durante o tratamento com Trióxido de arsénio Accord, poderá sentir algumas das seguintes reações:
English: Peripheral neuropathy, characterised by paresthesia/dysesthesia, is a common and well known effect of environmental arsenic.
Portuguese: A neuropatia periférica, caracterizada por parestesia/disestesia, é um efeito comum e bem conhecido do arsénio ambiental.
English: Risk Management Plan (RMP)
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
English: Cytotoxic: handle with caution.
Portuguese: Citotóxico: manusear com precaução.
English: The diluted solution must be clear and colourless.
Portuguese: A solução diluída tem de estar límpida e incolor.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice the following side effects, as these may be signs of a severe condition called “differentiation syndrome”, which might be fatal:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se sentir os seguintes efeitos secundários, pois estes podem ser sinais de uma doença grave chamada “síndrome de diferenciação” que pode ser fatal:
English: The safety and efficacy of Arsenic trioxide in children aged up to 17 years has not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia do trióxido de arsénio em crianças até aos 17 anos de idade não foram estabelecidas.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX27
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: Outros agentes neoplásicos, código ATC: L01XX27 Mecanismo de ação
English: The daily dose can be escalated back to 100% of the original dose if no prolongation occurs.
Portuguese: A dose diária pode ser novamente aumentada para 100% da dose original se o prolongamento não voltar a ocorrer.
English: Other antileukaemic medicinal products
Portuguese: Outros medicamentos antileucémicos
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice one or more of the following side effects, as these may be signs of allergic reaction:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se sentir um ou mais dos seguintes efeitos secundários, pois estes podem ser sinais de reação alérgica:
English: There are no restrictions on your food or drink while you are receiving Arsenic trioxide Accord.
Portuguese: Não há restrições de alimentos ou de bebidas enquanto estiver a receber Trióxido de arsénio Accord.
English: Approximately 15% of the administered arsenic trioxide dose is excreted in the urine as unchanged AsIII.
Portuguese: Cerca de 15% da dose de trióxido de arsénio administrada é excretada na urina na forma de AsIII inalterada.
English: Arsenic trioxide is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:
Portuguese: O trióxido de arsénio é indicado na indução da remissão e consolidação em doentes adultos com:
English: - Your doctor may monitor your health during and after treatment, since arsenic trioxide, the active substance in Arsenic trioxide Accord, may cause other cancers.
Portuguese: - O seu médico poderá controlar a sua saúde durante e depois do tratamento, dado que o trióxido de arsénio, a substância ativa presente em Trióxido de arsénio Accord, pode causar outros cancros.
English: Medicinal products that are used to lower the white blood cell count often exacerbate the toxicities associated with leukocytosis, and no standard approach has proven effective.
Portuguese: Os medicamentos utilizados para diminuir as contagens de leucócitos exacerbam, frequentemente, as toxicidades associadas à leucocitose e nenhuma abordagem convencional se revelou eficaz.
English: is large (>400 L) indicating significant distribution into the tissues with negligible protein binding.
Portuguese: O volume de distribuição (Vd) para AsIII é grande (> 400 l) indicando distribuição significativa para os tecidos com ligação de proteínas insignificante.
English: If you experience discomfort or if you feel unwell after a Arsenic trioxide Accord injection, you should wait until the symptoms go away before driving or using machines.
Portuguese: Se sentir desconforto ou se não se sentir bem após uma injeção de Trióxido de arsénio Accord, deve esperar que os sintomas desapareçam antes de conduzir ou utilizar máquinas.
English: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Poland
Portuguese: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
English: Arsenic trioxide also causes damage or degradation of the fusion protein PML/RAR alpha.
Portuguese: O trióxido de arsénio também provoca danos ou a degradação da proteína de fusão PML/RAR-alfa.
English: If this happens, treatment with Arsenic trioxide Accord must be stopped immediately and your doctor will treat the arsenic overdose.
Portuguese: No caso de isto acontecer, o tratamento com Trióxido de arsénio Accord deve ser imediatamente suspenso e o seu médico tratará a sobredosagem de arsénio.
English: Your doctor will take the following precautions: - Tests will be performed to check the amount of potassium, magnesium, calcium and creatinine in your blood before your first dose of Arsenic trioxide Accord.
Portuguese: O seu médico tomará as seguintes precauções: - Serão realizadas análises para verificar a quantidade de potássio, magnésio, cálcio e creatinina no sangue antes da sua primeira dose de Trióxido de arsénio Accord.
English: Arsenic trioxide Accord is normally given by a doctor or a nurse.
Portuguese: Trióxido de arsénio Accord é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
English: Each course of consolidation was initiated at hematological recovery from the previous course defined as absolute neutrophil count >1.5×109/L and platelets >100×109/L.
Portuguese: Cada ciclo de consolidação foi iniciado após a recuperação hematológica do tratamento anterior definida como uma contagem absoluta de neutrófilos > 1,5×109/l e de plaquetas > 100×109/l.
English: You must talk to your doctor or nurse before using Arsenic trioxide Accord, if - you have impaired kidney function.
Portuguese: Tem de falar com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Trióxido de arsénio Accord se - tem uma perturbação da função dos rins.
English: Dilution: Carefully insert the needle of a syringe into the vial through the rubber stopper and draw up all of the content.
Portuguese: Diluição: introduza cuidadosamente a agulha de uma seringa na ampola e recolha todo o seu conteúdo.
English: During therapy with arsenic trioxide, potassium concentrations must be kept above 4 mEq/l and magnesium concentrations must be kept above 1.8 mg/dl.
Portuguese: Durante a terapêutica com trióxido de arsénio, as concentrações de potássio têm de ser mantidas acima de 4 mEq/l e as concentrações de magnésio têm de ser mantidas acima de 1,8 mg/dl.
English: There is limited clinical data on the use of arsenic trioxide in the elderly population.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados quanto à utilização de trióxido de arsénio na população idosa.
English: - Blood tests (potassium, calcium, magnesium and liver function) should be repeated during your treatment with Arsenic trioxide Accord.
Portuguese: - As análises sanguíneas (potássio, cálcio, magnésio e função do fígado) devem ser repetidas durante o seu tratamento com Trióxido de arsénio Accord.
English: Arsenic trioxide Accord must be diluted with a solution containing glucose or a solution containing sodium chloride.
Portuguese: Trióxido de arsénio Accord necessita de ser diluído com uma solução que contém glucose ou uma solução que contém cloreto de sódio.
English: Concentrate for solution for infusion Sterile, clear, colourless, aqueous solution, free from particles having a pH range of 7.7 - 8.3.
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão Solução aquosa, estéril, límpida, incolor, isenta de partículas, com um intervalo de pH de 7,7 - 8,3.
English: The effect of these medicines on your heartbeat can be made worse by Arsenic trioxide Accord.
Portuguese: O efeito destes medicamentos na sua frequência cardíaca pode ser agravado pelo Trióxido de arsénio Accord.
English: Patients with risk factors of QTc prolongation or risk factors of Torsade de pointes should be monitored with continuous cardiac monitoring (ECG).
Portuguese: Os doentes com fatores de risco para o prolongamento do QTc ou com fatores de risco para torsade de pointes devem ser monitorizados por monitorização cardíaca contínua (ECG).
English: Mortality in the pivotal studies in the relapsed setting from disseminated intravascular coagulation (DIC) associated haemorrhage was very common (> 10%), which is consistent with the early mortality reported in the literature.
Portuguese: Nos estudos principais no enquadramento recidivante, a mortalidade devida a hemorragia associada à coagulação intravascular disseminada (DIC) foi muito frequente (> de 10%), o que é consistente com a mortalidade precoce referida na literatura.
English: In your first treatment cycle, you may be treated every day up to 60 days at most or until your doctor determines that your disease is better.
Portuguese: No seu primeiro ciclo de tratamento poderá ser tratado todos os dias até a um máximo de 60 dias no máximo, ou até o seu médico determinar que a sua doença está melhor.
English: Twenty-seven patients had leukocytosis (WBC ≥ 10 x 103/µl) during induction, 4 of whom had values above 100,000/µl.
Portuguese: Vinte e sete doentes apresentaram leucocitose (WBC ≥ 10 x 103/µl) durante a indução, 4 dos quais com valores superiores a 100.000/µl.
English: If you are pregnant or you become pregnant during the treatment with Arsenic trioxide Accord, you must ask your doctor for advice.
Portuguese: Se está grávida ou ficar grávida durante o tratamento com Trióxido de arsénio Accord, deve aconselhar-se com o seu médico.
English: EU/1/19/1398/001 (pack of 1 vial) EU/1/19/1398/002 (pack of 5 vials) EU/1/19/1398/003 (pack of 10 vials)
Portuguese: EU/1/19/1398/001 (embalagem com 1 frasco para injetáveis) EU/1/19/1398/002 (embalagem com 5 frascos para injetáveis) EU/1/19/1398/003 (embalagem com 10 frascos para injetáveis)
English: It is given as a drip (infusion) into a vein over 1-2 hours, but the infusion may last longer if side effects like flushing and dizziness occur.
Portuguese: A administração faz-se por gota-a-gota (perfusão) numa veia durante 1-2 horas, mas a perfusão poderá durar mais tempo se ocorrerem efeitos secundários como o rubor e tonturas.
English: APL = acute promyelocytic leukemia; ATRA = all-trans-retinoic acid
Portuguese: APL = leucemia promielocítica aguda; ATRA = ácido all-trans-retinoico
English: Additional information about QT prolonging medicinal agents is provided in Section 4.4.
Portuguese: É fornecida informação adicional sobre agentes que prolongam o QT na secção 4.4.
English: Unused portions of each vial must be discarded properly.
Portuguese: As porções não utilizadas de cada ampola devem ser adequadamente eliminadas.
English: Arsenic trioxide Accord may cause harm to the foetus when used by pregnant women.
Portuguese: Trióxido de arsénio Accord pode causar lesões no feto quando utilizado por mulheres grávidas.
English: Clinically unstable APL patients are especially at risk and will require more frequent monitoring of electrolyte and glycaemia levels as well as more frequent haematologic, hepatic, renal and coagulation parameter tests.
Portuguese: Os doentes com APL clinicamente instável são doentes especialmente de risco e irão exigir uma monitorização mais frequente dos eletrolitos e dos níveis da glicemia, assim como testes mais frequentes dos parâmetros hematológicos, hepáticos, renais e de coagulação.
English: Alanine amino transferase increased
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada
English: In such cases, treatment must resume at 50% of the preceding daily dose.
Portuguese: Nestes casos, o tratamento tem de ser retomado com 50% da dose diária precedente.
English: ATRA + Arsenic trioxide (n = 77)
Portuguese: ATRA + trióxido de arsénio (n = 77)
English: Arsenic trioxide Accord with food and drink
Portuguese: Trióxido de arsénio Accord com alimentos e bebidas
English: It is used in adult patients with newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (APL), and in adult patients, whose disease has not responded to other therapies.
Portuguese: É utilizado em doentes adultos com leucemia promielocítica aguda (APL) recentemente diagnosticada, de risco baixo a intermédio, e em doentes adultos cuja doença não respondeu a outras terapêuticas.
English: The majority of patients do not require permanent termination of arsenic trioxide therapy during treatment of the APL differentiation syndrome.
Portuguese: Na maioria dos doentes, não é necessário suspender permanentemente a terapêutica com trióxido de arsénio durante o tratamento da sindrome de diferenciação APL.
English: WBC counts during consolidation were not as high as during induction treatment and were < 10 x 103/μl, except in one patient who had a WBC count of 22 x 103/μl during consolidation.
Portuguese: As contagens de WBC durante a consolidação não foram tão elevadas como durante o tratamento de indução e foram < 10 x 103/μl, exceto no caso de um doente que apresentou uma contagem de WBC de 22 x 10
English: What you need to know before you use Arsenic trioxide Accord
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trióxido de arsénio Accord
English: Only 2 relapsed/refractory APL patients discontinued treatment early due to this adverse event and one went on to receive additional arsenic trioxide on a subsequent protocol.
Portuguese: Apenas 2 doentes com APL recidivante/refratária suspenderam precocemente o tratamento devido a este efeito adverso e um destes doentes foi submetido a uma terapêutica adicional com trióxido de arsénio num protocolo subsequente.
English: - difficulty in breathing - coughing - chest pain - fever
Portuguese: - dificuldade em respirar - tosse - dor no peito - febre
English: How to use Arsenic trioxide Accord Duration and frequency of treatment
Portuguese: Como utilizar Trióxido de arsénio Accord Duração e frequência do tratamento
English: Arsenic trioxide dose, mg/kg/day (median, range) Complete remission
Portuguese: Dose de trióxido de arsénio, mg/kg/dia (mediana, intervalo) Remissão completa (CR)
English: In case of reappearance of hepatotoxicity, arsenic trioxide must be permanently discontinued.
Portuguese: No caso de reaparecimento de hepatotoxicidade, o trióxido de arsénio tem de ser descontinuado permanentemente.
English: - fever - sudden weight gain - water retention - fainting - palpitations (strong heartbeat you can feel in your chest)
Portuguese: - dificuldade em respirar - febre - aumento súbito de peso - retenção de água - desmaios - palpitações (fortes batimentos do coração que consegue sentir no peito)
English: Arsenic trioxide must be administered under the supervision of a physician who is experienced in the management of acute leukaemias, and the special monitoring procedures described in section 4.4 must be followed.
Portuguese: O trióxido de arsénio deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de leucemias agudas, e devem observar-se os procedimentos especiais de monitorização descritos na secção 4.4.
English: In these studies, leukocytosis was not treated with chemotherapeutic medicinal products.
Portuguese: Nestes estudos, a leucocitose não foi tratada com medicamentos quimioterápicos.
English: One patient treated under a compassionate use program died from cerebral infarct due to leukocytosis, following treatment with chemotherapeutic medicinal products to lower WBC count.
Portuguese: Um doente tratado num programa de uso de compassivo morreu por enfarte cerebral devido a leucocitose, após um tratamento com medicamentos quimioterápicos utilizados para diminuir as contagens de WBC.