FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Metotrexat 22.5mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 22.5mg Syringe
Romanian: Metotrexat 15mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 15mg Syringe
Romanian: Metotrexat Disodium 10mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10mg Tablet
Romanian: Metotrexat 0.3ml/15mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.3ml/15mg
Romanian: Metotrexat 10mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 10mg Syringe
Romanian: Metotrexat Disodium 8.22mg/0.3ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg/0.3ml
Romanian: Metotrexat Sodium 10.968mg/1.33ml
Norwegian Bokmål: 10.968mg/1.33ml
Romanian: Methotrexaat Cf
Norwegian Bokmål: Methotrexaat Pch
Romanian: Metotrexat 0.15ml/7.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.15ml/7.5mg
Romanian: Metotrexat Disodium 20mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 20mg/Ml
Romanian: Metotrexat 0.35ml/17.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.35ml/17.5mg
Romanian: Metotrexat Disodium 21.94mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 21.94mg/Ml
Romanian: Metotrexat 0.45ml/22.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.45ml/22.5mg
Romanian: Metotrexat 17.5mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 17.5mg Syringe
Romanian: Metotrexat Sodium 548.4mg/20ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 548.4mg/20ml
Romanian: După decizia Comisiei Autoritățile competente ale Statului Menbru în colaborare cu Statul Membru de Referință vor revizui informațiile produsului așa cum este necesar.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor Produsului, Etichetarea și Prospectul sunt versiunile finale obținute pe parcursul procedurii Grupului de Coordonare.
Norwegian Bokmål: Gjeldende preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som ble godkjent via Coordination Group prosedyren.
Romanian: Prin urmare, aceste documenteRCP, etichetare și prospect pot să nu reflecte neapărat textul current.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sikkert at denne SmPC, merking og pakningsvedlegg representerer den gjeldende tekst.
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, Etichetarea și Prospectul informativ pentru pacient
Norwegian Bokmål: Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Romanian: Această versiune a RCP-ului, etichetării și prospectului este versiunea validă la momentul deciziei Comisiei.
Norwegian Bokmål: NB: Denne SmPC, merking og pakningsvedlegg er gyldig versjon fra Kommisjonsvedtak.
Romanian: Lista numelor, a formelor farmaceutice, a concentrațiilor produselor medicamentoase, căile de administrare, Aplicanții/deținătorii Autorizației de punere pe piață în Statele Membre
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Romanian: Islanda
Norwegian Bokmål: Ísland
Romanian: Frecvenţele sunt necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelig data).
Romanian: Data primei autorizări: 6 mai 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 8 februarie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 mai 2011 Dato for siste fornyelse: 8 februar 2016
Romanian: Aceste medicamente includ:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler omfatter:
Romanian: Pot fi necesare doze mai scăzute (< 1 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser (<1 mg/kg).
Romanian: Trebuie avute în vedere opţiuni alternative de tratament.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmetoder bør vurderes.
Romanian: Aceste probleme dispar, în general, în decurs de 2-12 ore de la injectare.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene gir seg vanligvis innen 2-12 timer etter injeksjonen.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată după o oră, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Det kan gis en ny dose etter én time dersom dette er nødvendig.
Romanian: Această modificare a culorii este de aşteptat şi va dispărea după încheierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen er forventet og vil forsvinne igjen når behandlingen avsluttes.
Romanian: Când este indicată, frecvența se bazează pe o mărime foarte mică a eșantionului.
Norwegian Bokmål: Når frekvensen er angitt, er den basert på et svært lite antall personer.
Romanian: Studiile de toxicitate la doze repetate cu durata de o lună efectuate la câini nu au evidenţiat efecte toxice macroscopice.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering til hund i én måned viste ingen makroskopiske toksiske effekter.
Romanian: Trebuie luate măsuri de protecție împotriva expunerii la lumină.
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes beskyttende tiltak mot eksponering for lys.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: toate celelalte produse terapeutice, antidoturi, codul ATC: V03AB17
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler mot forgiftninger, ATC-kode: V03AB17
Romanian: De asemenea, se absoarbe bine şi pe cale orală.
Norwegian Bokmål: Det absorberes også godt via oral administrasjon.
Romanian: Tratamentul nu depăşeşte, de obicei, o zi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen tar normalt kun én dag.
Romanian: Medicul sau asistenta va verifica dacă data de expirare de pe etichetă nu este depăşită înainte de a vă administra injecţia.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil kontrollere at utløpsdatoen på etiketten ikke har gått ut før du får injeksjonen.
Romanian: Sugari cu vârsta de 3 luni sau mai mică şi nou-născuţi:
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 3 måneder eller yngre samt nyfødte:
Romanian: Cu toate acestea, riscul este limitat, întrucât medicamentul este destinat doar administrării în situaţii de urgenţă la spital.
Norwegian Bokmål: Risikoen er imidlertid begrenset fordi legemidlet kun er beregnet på akutt administrasjon i nødssituasjoner ved sykehus.
Romanian: La şobolani şi iepuri, au fost semnalate efecte teratogene, cu feto- şi maternotoxicitate.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og kaniner har det blitt rapportert teratogene effekter, med føtal og maternell toksisitet.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte iInformaţii
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Vă rugăm să consultaţi pct. 4.4 pentru informaţii importante privind siguranţa.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.4 for viktig sikkerhetsinformasjon.
Romanian: • Deficienţă de NADPH (nicotinamid adenin dinucleotid fosfat) reductază.
Norwegian Bokmål: • Mangel på NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotid-fosfat)-reduktase.
Romanian: Păstraţi fiola în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Romanian: Consecința clinică a acestui fapt nu este cunoscută.
Norwegian Bokmål: Den kliniske følgen av dette er ikke kjent.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea clorurii de metiltioniniu la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data om bruk av metyltioniniumklorid hos gravide kvinner.
Romanian: Preparare pentru administrare intravenoasă
Norwegian Bokmål: Forberedelse til intravenøs administrasjon
Romanian: Timpul estimat de înjumătăţire prin eliminare al clorurii de metiltioniniu în urma administrării intravenoase este de 26,7 ore.
Norwegian Bokmål: Estimert terminal halveringstid for metyltioniniumklorid etter intravenøs administrasjon er 26,7 timer.
Romanian: • Pacienţi cu deficienţă de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) din cauza riscului de anemie hemolitică
Norwegian Bokmål: • Pasienter med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) på grunn av risikoen for hemolytisk anemi
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
Romanian: - Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjon.
Romanian: Atunci când aveţi methemoglobinemie, sângele dumneavoastră conţine prea multă methemoglobină (o formă anormală de hemoglobină care nu poate transporta în mod eficient oxigenul în organism).
Norwegian Bokmål: Ved methemoglobinemi inneholder blodet for mye methemoglobin (en unormal form av hemoglobin som ikke klarer å transportere oksygen effektivt rundt i kroppen).
Romanian: Cea mai mare parte a dozei se excretă în urină, de obicei, sub formă de clorură de leucometiltioniniu.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av dosen utskilles i urinen, vanligvis i form av leukometyltioniniumklorid.
Romanian: Dureri la nivelul extremităţilor
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene
Romanian: Prin urmare, trebuie avută în vedere utilizarea unor doze mai scăzute, iar doza cumulativă totală nu trebuie să depăşească 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Lavere doser bør derfor vurderes, og den totale kumulative dosen skal ikke overskride 4 mg/kg.
Romanian: Numai pentru administrare intravenoasă Pentru injectare intravenoasă lentă
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk Til langsom, intravenøs injeksjon
Romanian: Ambii sugari prezentau afecţiuni medicale complexe, iar clorura de metiltioniniu a fost doar parţial responsabilă pentru deces.
Norwegian Bokmål: Begge spedbarna hadde komplekse medisinske tilstander og metyltioniniumklorid var bare delvis ansvarlig.
Romanian: Fiole de sticlă de tip I.
Norwegian Bokmål: Glassampuller, type 1.
Romanian: Pacientul trebuie ţinut sub observaţie, methemoglobinemia trebuie monitorizată şi trebuie luate măsuri de susţinere adecvate, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Methemoglobinnivået skal overvåkes og passende støttetiltak må iverksettes ved behov.
Romanian: Acest medicament va ajuta la readucerea la normal a hemoglobinei şi la restabilirea transportului de oxigen din sânge.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil hjelpe hemoglobinnivået med å returnere til normalt nivå og gjenopprette oksygentransporten i blodet.
Romanian: Toxicitate la doze repetate
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved gjentatt dosering
Romanian: Dureri la nivelul locului de injectare
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet
Romanian: Medicul dumneavoastră va injecta lent acest medicament într-o venă (intravenos) într-un interval de 5 minute.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere legemidlet langsomt i en åre (intravenøst) over en periode på 5 minutter.
Romanian: Injectaţi foarte lent într-un interval de 5 minute.
Norwegian Bokmål: Injiser svært langsomt over en periode på 5 minutter.
Romanian: Teste de monitorizare
Norwegian Bokmål: Overvåkningstester
Romanian: Sfătuiți pacienții să își ia măsuri de protecție împotriva expunerii la lumină, întrucât poate apărea fotosensibilitatea după administrarea clorurii de metiltioniniu.
Norwegian Bokmål: Gi pasientene råd om beskyttende tiltak mot eksponering for lys siden fotosensitivitet kan oppstå etter administrasjon av metyltioniniumklorid.
Romanian: Reacţiile adverse sunt aceleaşi ca la adulţi (cu excepţia hiperbilirubinemiei, raportată doar la sugari).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er de samme som for voksne (med unntak av hyperbilirubinemi som bare er rapportert hos spedbarn).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje deoarece clorura de metiltioniniu are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner, fordi metyltioniniumklorid har moderat innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că aceasta inhibă creşterea embrionilor bicelulari de şoarece în medii de cultură şi producţia de progesteron în celulele luteale umane de cultură.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at det hemmer veksten av dyrkede tocellede museembryoer, samt produksjonen av progesteron i dyrkede humane luteumceller.
Romanian: fosfat dehidrogenază) - dacă organismul dumneavoastră nu produce în cantităţi suficiente enzima NADPH (nicotinamid adenin dinucleotid fosfat) reductază - dacă tulburarea hematologică a fost cauzată de nitritul în timpul tratamentului intoxicației cu cianuri - dacă tulburarea hematologică a fost cauzată de o intoxicaţie cu cloraţi.
Norwegian Bokmål: fosfatdehydrogenase) - dersom kroppen din ikke produserer tilstrekkelig av enzymet NADPH-reduktase (nikotinamid adenin-dinukleotid-fosfat) - dersom blodsykdommen skyldes nitritt under behandling av cyanid forgiftning - dersom blodsykdommen skyldes klorforgiftning.
Romanian: Consecințele clinice ale acestei inhibări nu sunt cunoscute.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av denne hemmingen er ikke kjent.
Romanian: Rapoarte de caz privind eficacitatea sunt, de asemenea, disponibile în literatura de specialitate.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter angående effekt er også tilgjengelig.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Clorură de metiltioniniu Proveblue: - dacă sunteţi alergic la clorura de metiltioniniu sau la alţi coloranţi tiazinici - dacă organismul dumneavoastră nu produce în cantităţi suficiente enzima G6PD (glucozo-6
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gis Methylthioninium chloride Proveblue: - dersom du er allergisk overfor metyltioniniumklorid eller andre tiazin-fargestoffer - dersom kroppen din ikke produserer tilstrekkelig av enzymet G6PD (glukose-6
Romanian: Reacţiile adverse, observate la niveluri de expunere similare nivelurilor de expunere clinică şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost anemia regenerativă moderată asociată cu o creştere a numărului mediu de trombocite şi a fibrinogenemiei, o minimă creştere a valorilor sanguine medii de bilirubină şi o incidenţă crescută a prezenţei în urină a unor concentraţii moderate de bilirubină.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, sett ved eksponeringsnivå tilsvarende kliniske eksponeringsnivå og med mulig relevans til klinisk bruk, var moderat regenerativ anemi relatert til økt antall blodplater ved telling og økt fibrinogennivå, en minimal økning i gjennomsnittlig total blodverdi for bilirubin og en økt forekomst av moderat bilirubinnivå i urin.
Romanian: • Inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS), precum citalopram, escitalopram,
Norwegian Bokmål: • Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) som citalopram, eskitalopram, fluoksetin,
Romanian: Anemia hemolitică a fost raportată, de asemenea, în caz de supradozaj sever (20-30 mg/kg) la sugari şi adulţi cu methemoglobinemie cauzată de anilină sau cloraţi.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi har også blitt rapportert ved tilfeller av alvorlig overdosering (20-30 mg/kg) hos spedbarn og voksne med methemoglobinemi indusert av anilin eller klor.
Romanian: Scăderea valorii hemoglobinei
Norwegian Bokmål: Reduksjon i hemoglobin
Romanian: - urină de culoare albastră sau verde - amorțeală și furnicături - gust anormal în gură - greaţă
Norwegian Bokmål: Huden kan bli blåaktig - blå-eller grønnaktig urin - nummenhet eller prikking - unormal smak i munnen - kvalme
Romanian: AB Pharm Sp.
Norwegian Bokmål: AB Pharm Sp. z o.o.
Romanian: a VIPharma International AE Τηλ: + 30-210-6194170
Norwegian Bokmål: Ελλάδα a VIPharma International AE Τηλ: + 30-210-6194170
Romanian: Pacienţi cu hiperglicemie sau diabet zaharat
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus
Romanian: Raportată doar la sugari
Norwegian Bokmål: Bare rapportert hos spedbarn
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu poate fi evitată utilizarea intravenoasă de Clorură de metiltioniniu, trebuie să vi se administreze cea mai mică doză posibilă şi să fiţi ţinut sub observaţie timp de până la 4 ore după administrare.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs bruk av metyltioniniumklorid ikke kan unngås, må du få administrert lavest mulig dose og overvåkes nøye i opptil 4 timer etter administrasjon.
Romanian: Modificarea culorii fecalelor (culoare verde-albastră)
Norwegian Bokmål: Misfarget avføring (blå-grønn)
Romanian: Clorura de metiltioniniu are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Acestea pot căpăta culoarea verde sau albastră - sensibilitate crescută a pielii la soare (fotosensibilitate)
Norwegian Bokmål: Avføringen kan virke grønnaktig eller blåaktig - økt hudfølsomhet for lys (lysfølsomhet)
Romanian: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italia
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italia
Romanian: Eficacitatea clorurii de metiltioniniu pentru tratamentul methemoglobinemiei la copii şi adolescenţi a fost demonstrată în două studii retrospective şi într-un studiu clinic randomizat deschis.
Norwegian Bokmål: Effekten av metyltioniniumklorid ved behandling av methemoglobinemi hos den pediatriske populasjonen, ble påvist i to retrospektive studier og ett åpent, randomisert klinisk forsøk.
Romanian: La pacienţii cu hemoliză severă se poate utiliza hemodializa.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan brukes på pasienter med alvorlig hemolyse.
Romanian: fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină şi zimelidină
Norwegian Bokmål: fluvoksamin, paroksetin, sertralin og zimelidin
Romanian: Injectarea intravenoasă a clorurii de metiltioniniu a cauzat uneori hipotensiune arterială şi aritmii cardiace, iar aceste afecţiuni se pot dovedi fatale în ocazii rare.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av metyltioniniumklorid har i enkelte tilfeller forårsaket hypertensjon og hjertearytmi, og slike tilstander kan i sjeldne tilfeller vise seg å være fatale.
Romanian: Dacă apar simptomele sindromului serotoninergic, întrerupeți utilizarea clorurii de metiltioniniu și inițiați tratamentul de susținere.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på serotonergt syndrom oppstår, skal bruken av metyltioniniumklorid seponeres og støttende behandling igangsettes.
Romanian: Din cauza lipsei de date disponibile privind eventualitatea excreţiei clorurii de metiltioniniu în laptele matern la om, alăptarea trebuie întreruptă timp de până la 8 zile după tratamentul cu acest medicament.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data om hvorvidt metyltioniniumklorid utskilles i morsmelk hos mennesker skal det gjøres et opphold i ammingen på opptil 8 dager etter behandling med dette legemidlet.
Romanian: Lipsa unui răspuns terapeutic la clorura de metiltioniniu sugerează deficienţă de citocrom b5reductază, deficienţă de glucozo-6-fosfat dehidrogenază sau sulfhemoglobinemie.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på metyltioniniumklorid tyder på mangel på cytokrom-b5-reduktase, mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase eller sulfhemoglobinemi.
Romanian: Trebuie dat dovadă de prudenţă în cursul tratamentului cu clorură de metiltioniniu deoarece acesta poate influenţa formarea corpilor Heinz şi anemia hemolitică.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet under behandling med metyltioniniumklorid da denne behandlingsmetoden kan innvirke på dannelsen av Heinz-legemer og hemolytisk anemi.
Romanian: • Inhibitori de monoaminooxidază
Norwegian Bokmål: • monoaminoksydasehemmere
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue vi se va administra dumneavoastră sau copilului dumneavoastră (0-17 ani) pentru tratarea problemelor hematologice cauzate de expunerea la unele medicamente sau produse chimice care pot provoca o afecţiune numită methemoglobinemie.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue vil bli gitt til deg eller barnet ditt (0-17 år) for behandling av blodsykdommer som skyldes eksponering for visse legemidler eller kjemikalier som kan forårsake sykdommen methemoglobinemi.
Romanian: Clorura de metiltioniniu poate cauza sindrom serotoninergic grav sau letal atunci când este utilizată în combinație cu medicamente serotoninergice.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake alvorlig eller fatalt serotonergt syndrom når det brukes i kombinasjon med serotonerge legemidler.
Romanian: Electrocardiogramă (ECG) şi tensiunea arterială trebuie monitorizate în timpul şi după tratamentul cu Clorură de metiltioniniu Proveblue, întrucât hipotensiunea arterială şi aritmia cardiacă reprezintă reacţii adverse posibile (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Elektrokardiogram (EKG) og blodtrykk bør overvåkes under og etter behandling med Methylthioninium chloride Proveblue da hypertensjon og hjertearytmi er mulige bivirkninger (se punkt 4.8).
Romanian: • Reacţii adverse frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane): - durere de stomac - durere în piept - dureri de cap - anxietate - durere la locul de injectare - vărsături
Norwegian Bokmål: • Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) - magesmerter - brystsmerte - hodepine - angst - smerter på injeksjonsstedet - oppkast
Romanian: Orice soluţie rămasă în fiolele deschise trebuie aruncată.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Gjenværende oppløsning i de åpnede ampullene må kasseres.
Romanian: Medicamentul conferă o culoare verde-albastră urinei, fecalelor şi o culoare albastră pielii, ceea ce poate constitui un obstacol în diagnosticarea cianozei.
Norwegian Bokmål: Legemidlet gir urin og avføring en blågrønn farge og huden en blåaktig farge som kan hindre diagnostisering av cyanose.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse care au fost observate în cadrul studiilor clinice au fost amețeala, parestezia, disgeuzia, greața, modificarea culorii pielii, cromaturia, transpirații, dureri la nivelul locului de injectare și dureri la nivelul extremităţilor.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene som ble observert i de kliniske studiene er svimmelhet, parestesi, smaksforstyrrelse, kvalme, misfarging av hud, kromaturi, hyperhidrose, smerter på injeksjonsstedet og smerter i ekstremitetene.
Romanian: Trebuie avută o grijă deosebită la administrarea de Clorură de metiltioniniu Proveblue: - la nou-născuţi şi sugari de 3 luni sau mai mici, se recomandă doze mai scăzute (vezi punctul 3
Norwegian Bokmål: Det må vises forsiktighet ved bruk av Methylthioninium chloride Proveblue - for nyfødte og spedbarn på opptil 3 måneder anbefales lavere doser (se punkt 3 i dette pakningsvedlegget).
Romanian: Clorura de metiltioniniu este un substrat pentru glicoproteina P (gp-P).
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er et substrat for P-glykoprotein (P-gp).
Romanian: Nu poate fi exclusă existența unor consecințe clinice ale creșterii concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor care reprezintă substraturi sensibile ale CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 și 3A.
Norwegian Bokmål: Kliniske konsekvenser av økte plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler som er følsomme overfor substrater for CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A, kan ikke utelukkes.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue este indicată la adulţi, copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani).
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er indisert for voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år).
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere sau diluare.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må brukes umiddelbart etter åpning eller fortynning.
Romanian: Doza cumulativă maximă recomandată pentru ciclul de tratament este de 7 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt kumulativ dose for hele behandlingen er 7 mg/kg.
Romanian: • mirtazapină
Norwegian Bokmål: • mirtazapin
Romanian: Soluţia trebuie injectată foarte lent într-un interval de 5 minute.
Norwegian Bokmål: Det må injiseres meget langsomt, over en periode på 5 minutter.
Romanian: Martindale Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0)1277 266600
Norwegian Bokmål: United Kingdom Martindale Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0)1277 266600
Romanian: Nu se cunoaşte dacă clorura de metiltioniniu se excretă în laptele matern la om.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om metyltioniniumklorid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italia
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italia
Romanian: Aceasta nu trebuie administrată prin injecţie subcutanată sau intratecală.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke administreres som subkutan eller intramuskulær injeksjon.