FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Care should be taken to avoid the following practices because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy:
Icelandic: Varast skal eftirfarandi vinnubrögð því þau auka hættuna á að ónæmi komi fram sem leitt getur til ófullnægjandi meðferðar:
English: In order to help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment (e.g. clinical appearance, faecal egg counts).
Icelandic: Til að tefja fyrir myndun ónæmis er mælt með því að notendur lyfsins fylgist með árangri meðferðarinnar (t.d. klínískum einkennum, fjölda eggja í taði).
English: Other ingredients:
Icelandic: Önnur innihaldsefni:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: If animals are to be treated collectively rather than individually, they should be grouped according to their bodyweight and dosed according to the heaviest animal within the group, in order to avoid underdosage.
Icelandic: Ef meðhöndla á dýr í hópum en ekki einstök dýr skal flokka þau eftir líkamsþyngd og gefa skammta sem hæfa þyngsta dýrinu innan hópsins, til að koma í veg fyrir of litla skammta.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Fluorinated high density polyethylene (HDPE) bottles with a polypropylene cap.
Icelandic: Flúortengd háþéttni polyethylen (HDPE) glös með polypropylen loki.
English: 1 ml for each additional 10 kg
Icelandic: 1 ml fyrir hver 10 kg umfram ofangreint
English: Ovine, caprine
Icelandic: Sauðfé, geitur
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tífalds skammts.
English: The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi lyfsins hjá sauðfé sem er léttara en 10 kg eða yngra en 2 vikna.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf:
English: Monepantel acts on the nematode specific nicotinic acetylcholine receptor sub-unit HcoMPTL-1.
Icelandic: Monepantel verkar á sértækan nikótín-acetýlkólín undirþátt Hco-MPTL-1 viðtakans í þráðormum.
English: In addition, the product was shown to be effective against 4th stage larvae of a strain of H. contortus in a laboratory study where a combination of abamectin with derquantel was not effective.
Icelandic: Að auki hefur verið sýnt fram á að lyfið er virkt gegn 4. stigs lirfum af stofninum H. contortus í rannsókn á tilraunastofu þar sem samsetning abamectins og derquantels hafði enga virkni.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist.
English: Where the results of the tests strongly suggest resistance to a particular anthelmintic, an anthelmintic belonging to another pharmacological class and having a different mode of action should be used.
Icelandic: Ef niðurstöður prófana benda sterklega til ónæmis gegn ákveðnum ormalyfjum skal nota ormalyf sem tilheyra öðrum lyfjafræðilegum hópi og hafa annan verkunarhátt.
English: The dose is 2.5 mg/kg bodyweight of monepantel.
Icelandic: Skammturinn er 2,5 mg/kg líkamsþyngdar af monepanteli.
English: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Icelandic: RRR-α-tocopherol beta-caroten maísolía propylen glycol macrogolglycerol hydroxystearat polysorbat 80 propylen glycol monocaprylat propylen glycol dicaprylocaprat
English: Heinz-Lohmann-Str. 4
Icelandic: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
English: Withdrawal period(s): 7 days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: 7 dagar
English: To ensure administration of a correct dose, bodyweight should be determined as accurately as possible.
Icelandic: Meta skal líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að tryggja rétta skammtastærð.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
English: Each ml of ZOLVIX orange clear oral solution contains 25 mg of monepantel
Icelandic: Hver ml af ZOLVIX appelsínugulri, tærri mixtúru, lausn inniheldur 25 mg af monepanteli.
English: The veterinary medicinal product is administered as a single treatment.
Icelandic: Lyfið er gefið sem stök meðferð.
English: The efficacy has not been established in sheep weighing less than 10 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á verkun lyfsins hjá sauðfé sem er léttara en 10 kg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND IMMEDIATE PACKAGE Cardboard box and HDPE bottle
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Pappaaskja og plast HDPE glas (HDPE)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains 25 mg of monepantel
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur 25 mg af monepanteli
English: STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
English: The dose rate is 2.5 mg/kg bodyweight of monepantel.
Icelandic: LYFJAGJÖF Skammturinn er 2,5 mg/kg líkamsþyngdar af monepanteli.
English: ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4.2, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZOLVIX sé virkt gegn stofnum sníkjudýra í maga- og þörmum, sem talin eru upp í kafla 4.2, sem eru ónæmir fyrir (pro)benzimidazoli, levamisoli, moranteli, stórhringlaga laktónum og H. contortus stofnum sem eru ónæmir fyrir salicýlanilíðum.
English: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
English: Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Icelandic: Nota skal hanska sem hlífðarbúnað þegar dýralyfið er handleikið.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) 7 days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU 7 dagar.
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef dýralyfið hefur verið tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZOLVIX sé virkt gegn stofnum sníkjudýra í maga- og þörmum, sem talin eru upp í kafla 4, sem eru ónæmir fyrir (pro)benzimidazoli, levamisoli, moranteli, stórhringlaga laktónum og H. contortus stofnum sem eru ónæmir fyrir salicýlanilíðum.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
English: Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of:
Icelandic: Virknisviðið nær yfir fjórða stigs lirfur og fullþroska:
English: Incompatibilities:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir eru ekki þekktar.
English: Each ml contains 25 mg of monepantel Excipient:
Icelandic: Hver ml inniheldur 25 mg af monepanteli.
English: Orange clear solution.
Icelandic: Tær, appelsínugul lausn.
English: Other provisions
Icelandic: Önnur ákvæði
English: ZOLVIX oral solution is a broad spectrum anthelmintic for the treatment and control of gastrointestinal nematode infections and associated diseases in sheep including lambs, hoggets, breeding rams and ewes.
Icelandic: ZOLVIX mixtúra lausn til inntöku er breiðvirkt ormalyf sem ætlað er til meðferðar og til að halda niðri þráðormasýkingum í maga- og þörmum og sjúkdómum þeim tengdum í sauðfé, þ.m.t. lömbum og dilkum sem og hrútum og ám til undaneldis.
English: • Underdosage, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the dose device.
Icelandic: Of litlir skammtar t.d. vegna vanáætlunar á líkamsþunga, misheppnaðrar lyfjagjafar eða ófullnægjandi kvörðunar á þeim búnaði sem notaður er.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Icelandic: LYFJAFORM Mixtúra, lausn.
English: Sheep
Icelandic: Sauðfé.
English: Disposal: read the package leaflet.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Manufacturer responsible for batch release: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Icelandic: Argenta Dundee Limited
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 1 year.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 1 árs.
English: Propylene glycol
Icelandic: Markefni lyfjaleifa
English: • Underdose, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the veterinary medicinal product, or lack of calibration of the dose device.
Icelandic: Of litlir skammtar t.d. vegna vanáætlunar á líkamsþunga, misheppnaðrar lyfjagjafar eða ófullnægjandi kvörðunar á þeim búnaði sem notaður er við skömmtun.
English: Dose table:
Icelandic: Förgun:
English: MRLs
Icelandic: Lot
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep Monepantel
Icelandic: ZOLVIX 25 mg/ml mixtúra, lausn handa sauðfé Monepantel
English: Therapeutic classification
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Increasing refugia (i.e. a source of parasites which have not been exposed to the anthelmintic) has been demonstrated to delay the development of resistance.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á hægt er að seinka þróun ónæmis fyrir lyfinu með því að stækka þann hóp sníkjudýra sem ekki er útsettur fyrir ormalyfinu (refugia).
English: PACKAGE LEAFLET: ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ZOLVIX 25 mg/ml mixtúra, lausn handa sauðfé.
English: Drenching equipment should be cleaned after use.
Icelandic: Búnaðinn sem notaður er til að gefa mixtúruna skal þvo eftir notkun.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dose table Bodyweight, kg
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Icelandic: ZOLVIX 25 mg/ml, mixtúra, lausn handa sauðfé HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi:
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
English: Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g. Faecal Egg Count Reduction Tests) in discussion with their animal health advisor.
Icelandic: Framkvæma skal viðeigandi prófanir í samráði við dýralækni ef grunur leikur á klínískum tilvikum um ónæmi fyrir ormalyfjum (t.d. athugun á fækkun eggja í taði).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Farga skal öllum ónotuðum dýralyfjum eða úrgangi vegna dýralyfja í samræmi við gildandi reglur.
English: Shelf life after first opening the container: 1 year.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
English: Muscle Fat
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
English: Monepantelsulfone
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
English: It may harm them,
Icelandic: Allt hringsnýst (svimi).
English: Allow the area to dry for 10 seconds.
Icelandic: Látið svæðið þorna í 10 sekúndur.
English: Twice daily.
Icelandic: Tvisvar á dag.
English: >50 to ≤60 >60 to ≤70 >70 to ≤80 >80 to ≤90 >90 to ≤100
Icelandic: >50 til ≤60 >60 til ≤70 >70 til ≤80 >80 til ≤90 >90 to ≤100
English: Do not touch the stopper with your hands.
Icelandic: Ekki snerta tappann með höndunum.
English: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spain
Icelandic: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spánn
English: Read the following instructions carefully.
Icelandic: Lesið eftirfarandi leiðbeiningar vandlega.
English: Your doctor will let you know how much it is and how to inject it.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita hve mikið það er og hvernig þú dælir því inn.
English: Wait 1 to 3 minutes.
Icelandic: 3. Bíðið í 1 til 3 mínútur.
English: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italy
Icelandic: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Ítalía
English: A timer, clock or watch with a second hand.
Icelandic: Tímamæli, klukku eða úr með sekúnduvísi.
English: • If you have severe heart problems.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan hjartakvilla.
English: Each dose is calculated from your body weight.
Icelandic: Hver skammtur er reiknaður eftir líkamsþyngd þinni.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Icelandic: 3. Þvoið hendur vandlega með sápu og vatni.
English: Patient weight (kg)
Icelandic: Þyngd sjúklings (kg)
English: Do not lay the syringe down or let the needle touch anything.
Icelandic: Ekki skal leggja sprautuna niður eða láta nálina snerta neitt.
English: Find a comfortable, well-lit place to sit and where you can lie back.
Icelandic: Finnið þægilegan, stað með góðri lýsingu til að setjast og þar sem hægt er að leggjast aftur.
English: The mean half-life was 0.75 to 1.5 hours in patients.
Icelandic: Meðalhelmingunartími hjá sjúklingum var 0,75 til 1,5 klukkustund.
English: The dose reductions can be temporary or permanent.
Icelandic: Lækkun skammta getur verið tímabundin eða varanleg.
English: to w.30
Icelandic: til v.30
English: Never inject Ceplene any faster or all at once.
Icelandic: Ceplene hraðar eða öllu í einu.
English: Do not try to inject yourself unless a qualified professional has trained you.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig nema hæfur fagaðili hafi þjálfað þig.
English: Always use Ceplene exactly as your doctor has instructed.
Icelandic: Notið Ceplene alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Use only clear and colourless solution.
Icelandic: Notið aðeins tæra og litlausa lausn.
English: During your treatment, you will always use IL-2 AND Ceplene.
Icelandic: Í meðferðinni notar þú alltaf IL-2 OG Ceplene.
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur kennir þér að sprauta þig.
English: This can affect your ability to drive and operate machines.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni þína til að aka eða stjórna vélum.
English: You must be monitored to check how you respond to treatment.
Icelandic: Fylgjast verður með þér til að sjá hvernig þú bregst við meðferðinni.
English: Patients should not drive or operate machines for at least 1 hour after receiving Ceplene.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki aka eða nota vélar í minnst 1 klukkustund eftir inngjöf Ceplene.
English: Continue with the treatment as prescribed.
Icelandic: Haltu meðferðinni áfram eins og mælt er fyrir um.
English: Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar sem mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: The following adverse reactions, not listed above, were at least possibly related to the study medicine:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir, sem ekki eru taldar upp að ofan, eru í það minnsta hugsanlega tengdar rannsóknarlyfinu:
English: For example, if you inject IL-2 in the left arm, you could inject Ceplene into the left or right thigh, the stomach, or the right arm.
Icelandic: Til dæmis, ef IL-2 er dælt í vinstri handlegg er hægt að dæla Ceplene í vinstra eða hægra læri, maga eða hægri handlegg.
English: If you have an infection, your doctor will closely monitor you.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu mun læknirinn fylgjast náið með þér.
English: The solution must be clear and colourless.
Icelandic: Lausnin verður að vera tær og litlaus.
English: However, this difference was not statistically significant.
Icelandic: Þó var þessi munur ekki tölfræðilega marktækur.
English: There may be a small amount of solution left in the vial.
Icelandic: 14. Hugsanlega er örlítið af lausn eftir í hettuglasinu.
English: These medicines help the body's immune system fight diseases like cancer by improving the immune system's natural role in fighting disease.
Icelandic: Þessi lyf hjálpa ónæmiskerfi líkamans að berjast við sjúkdóma eins og krabbamein með því að styrkja náttúrulegt hlutverk ónæmiskerfisins í baráttunni gegn sjúkdómum.
English: It is recommended that dose modifications be addressed early in treatment.
Icelandic: Mælt er með að skammtabreytingar fari fram snemma á meðferðartímanum.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna ekki að sprauta sig sjálfur nema hafa fengið sérstaka þjálfun til þess frá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
English: Injecting Ceplene yourself
Icelandic: Að sprauta Ceplene sjálfur/sjálf
English: Use an alcohol wipe to clean it.
Icelandic: Notið sprittþurrku til að hreinsa það.
English: The safety and efficacy of Ceplene in children below 18 years of age have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Ceplene hjá börnum yngri en 18 ára.
English: The needle must be inserted under the skin, but not into any blood vessels below the skin.
Icelandic: Nálin þarf að ganga undir húðina en ekki í blóðæðar fyrir neðan hana.
English: Some of them must not be taken during treatment with Ceplene or may need special precautions:
Icelandic: Sum þeirra má ekki taka á meðan meðferð með Ceplene stendur yfir, eða gera þarf sérstakar varúðarráðstafanir:
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Icelandic: Þetta lyf hefur verið samþykkt samkvæmt ferli um undantekningartilvik og í samræmi við grein 14(8) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi framkvæma eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
English: IL-2 16 400 IU/kg followed by 0.5 mL Ceplene.
Icelandic: IL-2 16.400 a.e./kg fylgt eftir með 0,5 ml af Ceplene.
English: It is used to maintain the remission (the period during which the disease is less severe or not detectable).
Icelandic: Það er notað til að viðhalda sjúkdómshléi (tímabili þar sem sjúkdómurinn er ekki eins alvarlegur eða greinist ekki).
English: Treatment-free (6 weeks)
Icelandic: Meðferðarhlé (6 vikur).
English: Week number (w)*
Icelandic: Vika númer (v)*
English: Treatment should only be resumed after consideration of risk - benefit to the patient.
Icelandic: Meðferð skal einungis hefja aftur eftir mat á áhættu/ávinningi fyrir sjúklinginn.
English: The efficacy of Ceplene has not been fully demonstrated in patients older than age 60.
Icelandic: Ceplene hefur ekki verið að fullu staðfest hjá eldri sjúklingum en 60 ára.
English: For your safety it is very important that you are sitting where you can lean back or lie flat when you perform the injections.
Icelandic: Í öryggisskyni er mjög mikilvægt að sitja þar sem hægt er að halla sér aftur eða leggjast út af þegar inndæling fer fram.
English: Ask your doctor if you have any questions about Ceplene or IL-2.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú þarft frekari upplýsingar um Ceplene eða IL-2.
English: The dispensing and storage directions in the section 6.6 are specific to aldesleukin.
Icelandic: Leiðbeiningar um afhendingu og geymsluskilyrði í kafla 6.6 eiga eingöngu við um aldesleukin.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject IL-2 and Ceplene yourself.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega ákveða að þægilegra sé að þú sprautir þig sjálfur/sjálf með IL-2 og Ceplene.
English: w.4 to w.6 w.10 to w.12 w.16 to w.18
Icelandic: v.4 til v.6 v.10 til v.12 v.16 til v.18 Meðferðarhlé (3 vikur).
English: 0.5 mL solution is sufficient for a single dose (see section 6.6).
Icelandic: 0,5 ml af lausn nægja fyrir stakan skammt (sjá kafla 6.6).
English: Hold the needle either vertically (90°) or at a 45° angle to the skin and insert it under the skin as far as it will go in one quick motion.
Icelandic: 7. Haldið nálinni annað hvort lárétt (90°) eða í 45° horni að húðinni og stingið henni undir húðina eins langt og hún gengur í einni, snöggri hreyfingu.
English: Ceplene use is not recommended in children and adolescents, as there is no information available about using this medicine in this age group.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Ceplene fyrir börn og unglinga þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins í þessum aldurshópi.
English: Always inject IL-2 first.
Icelandic: Alltaf skal sprauta IL-2 fyrst.
English: Your doctor may change your dose.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn breyti skammtinum.
English: You will usually inject two doses of 0.5 mL in a day, unless your doctor has prescribed a lower dose for you.
Icelandic: Venjulega sprautar þú þig með tveimur 0,5 ml skömmtum á dag, nema læknirinn hafi tilgreint minni skammt fyrir þig.
English: What Ceplene is and what is used for
Icelandic: Upplýsingar um Ceplene og við hverju það er notað
English: Check the expiry date (EXP) on the vial label.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu (EXP) á merkimiða hettuglassins.
English: Patients should remain at rest for 20 minutes after injection of Ceplene.
Icelandic: Sjúklingar skulu vera í hvíld í 20 mínútur eftir inndælingu Ceplene.
English: If you have had an infection within 14 days of starting this treatment which required you to take medicines to treat infections (antibiotics, antifungals or antivirals), your doctor will closely monitor you.
Icelandic: Ef þú hefur verið með sýkingu innan við 14 dögum áður en þessi meðferð hefst þar sem þú þurftir að taka lyf (sýklalyf, sveppalyf, veiruhamlandi lyf), mun læknirinn fylgjast náið með þér.
English: They are used to treat depression.
Icelandic: Þau eru notuð við meðferð þunglyndis.
English: If you have had one of the following conditions you will be monitored in the hospital during the next treatment days or the next cycles of treatment:
Icelandic: Ef þú hefur þjáðst af eftirfarandi kvillum verður fylgst með þér á sjúkrahúsinu næstu meðferðardagana eða meðferðarloturnar: