FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base na avaliação dos dados actualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CHMP concluiu que os benefícios do Norsed Combi D são superiores aos seus riscos, pelo que a autorização de introdução no mercado deve ser concedida para o Norsed Combi D em todos os Estados-Membros envolvidos.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave znotraj odbora je CHMP zaključil, da koristi zdravila Norsed Combi D odtehtajo njegova tveganja, zato je treba odobriti dovoljenje za promet z zdravilom Norsed Combi D v vseh zadevnih državah članicah.
Portuguese: O Norsed Combi D é utilizado para o tratamento de osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas.
Slovenian: Zdravilo Norsed Combi D se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu um procedimento de arbitragem na sequência de uma divergência entre Estados-Membros da União Europeia (UE) no que respeita à autorização do medicamento Norsed Combi D. O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Norsed Combi D são superiores aos seus riscos, podendo a autorização de introdução no mercado concedida na Suécia ser reconhecida em outros Estados-Membros da UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je končala postopek arbitraže, do katerega je prišlo po nesoglasju med državami članicami Evropske unije (EU) glede odobritve zdravila Norsed Combi D. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMEA je zaključil, da koristi zdravila Norsed Combi D odtehtajo njegova tveganja in da se lahko dovoljenje za promet z zdravilom, ki je bilo odobreno na Švedskem, prizna tudi v drugih državah članicah EU.
Portuguese: As substâncias activas do granulado efervescente proporcionam cálcio e vitamina D, que são necessários para a normal formação do osso.
Slovenian: Zdravilne učinkovine šumečih zrnc vsebujejo kalcij in vitamin D, ki sta nujna za normalno tvorbo kosti.
Portuguese: O Norsed Combi D é um medicamento que contém três substâncias activas: risedronato de sódio, carbonato de cálcio e colecalciferol.
Slovenian: Norsed Combi D je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine - natrijev risedronat, kalcijev karbonat in kolekalciferol.
Portuguese: A substância activa contida nos comprimidos, o risedronato de sódio, é um bifosfonato.
Slovenian: Zdravilna učinkovina tablet, natrijev risedronat, je bisfosfonat.
Portuguese: Esta substância inibe a acção dos osteoclastos, as células que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Slovenian: Ta zaustavlja delovanje osteoklastov, celic, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Portuguese: European Medicines Agency
Slovenian: Evropska agencija za zdravila
Portuguese: Catherine Moraiti (Grécia)
Slovenian: Catherine Moraiti (Grčija)
Portuguese: : EMA/CHMP/736379/2009 ver.1 EMEA/H/A-30/1078
Slovenian: : EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 15 de Março de 2010.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 15. marca 2010.
Portuguese: A revisão foi efectuada nos termos de um procedimento previsto no "artigo 30.º" 1.
Slovenian: Pregled je bil opravljen v skladu z napotitvenim postopkom iz „člena 30"1.
Portuguese: - durante a gravidez e aleitamento (ver secção 4.6)."
Slovenian: - med nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4.6)."
Portuguese: Artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, procedimento de consulta com base nas decisões divergentes adoptadas pelos Estados-Membros
Slovenian: Člen 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, napotitveni postopek na podlagi različnih odločitev držav članic.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a Novartis.
Slovenian: Družba, ki trži ta zdravila, je Novartis.
Portuguese: O Lescol também está disponível na UE sob outros nomes comerciais: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon e Vaditon Prolib.
Slovenian: Zdravilo Lescol je v EU na voljo tudi pod drugimi lastniškimi imeni: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon in Vaditon Prolib.
Portuguese: O Comité concluiu que a dose inicial de 20 a 80 mg/dia é adequada.
Slovenian: Odbor je menil, da so primerni začetni odmerki v razponu od 20 do 80 mg/dan.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas ao procedimento de consulta sobre Lescol e nomes associados Cápsulas contendo 20 mg ou 40 mg de fluvastatina Comprimidos de libertação prolongada contendo 80 mg de fluvastatina
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z napotitvenim postopkom za zdravilo Lescol in povezana imena kapsule, ki vsebujejo 20 mg ali 40 mg fluvastatina tablete s podaljšanim sproščanjem, ki vsebujejo 80 mg fluvastatina
Portuguese: Londres, 15 de Março de 2010 Ref.
Slovenian: London, 15. marca 2010 Sklic dok.
Portuguese: O Lescol encontra-se autorizado na UE na sequência de procedimentos nacionais.
Slovenian: Zdravilo Lescol je v EU odobreno z nacionalnimi postopki.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão do Lescol e nomes associados.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled zdravila Lescol in povezanih imen.
Portuguese: O CHMP adoptou também uma redacção harmonizada relativa às contra-indicações (situações em que o medicamento não deve ser utilizado):
Slovenian: CHMP se je uskladil tudi o usklajenem besedilu kontraindikacij (okoliščin, v katerih se zdravilo ne sme uporabiti):
Portuguese: "- em doentes com hipersensibilidade conhecida à fluvastatina ou a qualquer um dos excipientes;
Slovenian: „- pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za fluvastatin ali katero koli pomožno snov;
Portuguese: Porque foi revisto o Lescol?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lescol pregledano?
Portuguese: As contra-indicações eliminadas foram: utilização em crianças, em doentes com perturbações miopáticas e doentes com insuficiência renal grave, dado que as advertências e declarações de precaução já estão incluídas nas secções 4.2 e 4.4.
Slovenian: Odstranjene kontraindikacije so: uporaba pri otrocih, pri bolnikih z miopatskimi boleznimi in bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic, saj so opozorila in previdnostni stavki že vključeni v poglavji 4.2 in 4.4.
Portuguese: Co-relator(es):
Slovenian: Soporočevalka:
Portuguese: - em doentes com doença hepática activa ou elevações persistentes e inexplicáveis das transaminases séricas (ver secções 4.2, 4.4 e 4.8);
Slovenian: - pri bolnikih z aktivnim obolenjem jeter ali z nepojasnjenim trajnim zvišanjem vrednosti transaminaz v serumu (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8);
Portuguese: O Comité referiu que a indicação "para abrandar a progressão da aterosclerose coronária nos doentes com hipercolesterolemia primária, incluindo formas ligeiras, e doença cardíaca coronária", que não foi aprovada em alguns Estados-Membros, deveria ser eliminada porque os resultados do estudo clínico não fundamentavam essa indicação.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da je treba indikacijo „upočasnitev napredovanja koronarne ateroskleroze pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z blagimi oblikami, in koronarno srčno boleznijo," ki ni bila odobrena v nekaterih državah članicah, izbrisati, saj rezultati klinične študije te indikacije ne podpirajo.
Portuguese: O que é o Lescol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lescol?
Portuguese: O CHMP referiu que, para o tratamento da dislipidemia, as principais diferenças a nível das recomendações posológicas estavam relacionadas com a dose inicial.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da so bile za zdravljenje dislipidemije glavne razlike v priporočilih za začetni odmerek.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que é necessário harmonizar a informação de prescrição relativa ao Lescol e nomes associados, a nível da União Europeia (UE), bem como da Noruega e da Islândia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) ter na Norveškem in Islandiji uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Lescol in povezanih imen.
Portuguese: O CHMP adoptou duas indicações harmonizadas (as doenças para as quais o medicamento pode ser utilizado): "Dislipidemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício, redução do peso) seja inadequada.
Slovenian: CHMP se strinja o dveh usklajenih indikacijah (boleznih, za kateri se lahko zdravilo uporablja): „Dislipidemija Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije kot dodatek dieti, kadar je odziv na dieto ali druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na primer na telesno vadbo, zmanjšanje telesne mase) nezadosten.
Portuguese: A HMG-CoA redutase é responsável pela produção do colesterol.
Slovenian: HMG-CoA-reduktaza je odgovorna za nastajanje holesterola.
Portuguese: O CHMP harmonizou a secção do RCM sobre advertências especiais e incluiu advertências relacionadas com a utilização do Lescol em crianças.
Slovenian: CHMP je uskladil poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila o posebnih opozorilih in vstavil opozorila o uporabi zdravila Lescol pri otrocih.
Portuguese: O CHMP, à luz dos dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que os RCM, a rotulagem e os folhetos informativos devem ser harmonizados em toda a UE.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju predloženih podatkov in znanstvenih razprav v okviru Odbora menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uskladiti po vsej EU.
Portuguese: A fluvastatina pertence a um grupo de medicamentos denominado "estatinas", que são agentes de redução do colesterol.
Slovenian: Fluvastatin spada v skupino zdravil, imenovanih „statini", ki se uporabljajo za zniževanje ravni holesterola.
Portuguese: O Lescol é utilizado para o tratamento da dislipidemia (níveis anómalos de gordura no sangue), sobretudo "hipercolesterolemia primária" e "dislipidemia mista".
Slovenian: Zdravilo Lescol se uporablja za zdravljenje dislipidemije (nenormalnih ravni maščobe v krvi), zlasti „primarne hiperholesterolemije" in „mešane dislipidemije".
Portuguese: Os doentes com dislipidemia mista apresentam níveis elevados de "mau" colesterol LDL e de triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue, em combinação com níveis baixos de "bom" colesterol HDL.
Slovenian: Bolniki z mešano dislipidemijo imajo visoke ravni „slabega" LDL-holesterola in trigliceridov (vrste maščobe) in nizke ravni „dobrega" HDL-holesterola.
Portuguese: O Lescol é também utilizado para prevenir a ocorrência de eventos cardíacos graves adicionais (como ataque cardíaco) em doentes que foram submetidos a uma intervenção coronária percutânea (uma intervenção cirúrgica que é utilizada para desbloquear as artérias coronárias com estreitamento).
Slovenian: Zdravilo Lescol se uporablja za preprečevanje dodatnih resnih srčnih dogodkov (kot je srčni infarkt) pri bolnikih po perkutani koronarni intervenciji (kirurškem posegu, ki se uporablja za odmašitev zoženih koronarnih arterij).
Portuguese: O Comité referiu que algumas contra-indicações incluídas no RCM de determinados Estados-Membros podiam ser eliminadas.
Slovenian: Odbor je opazil, da se lahko nekatere kontraindikacije, ki so bile vključene v povzetku glavnih značilnosti zdravila v nekaterih državah članicah, odstranijo.
Portuguese: Prevenção secundária de eventos adversos cardíacos major em adultos com doença cardíaca coronária após intervenções coronárias percutâneas (ver secção 5.1)."
Slovenian: Sekundarno preprečevanje pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo Sekundarno preprečevanje pomembnih neželenih srčnih dogodkov pri odraslih s koronarno srčno boleznijo po perkutanih koronarnih intervencijskih posegih (glejte poglavje 5.1)."
Portuguese: O seu mecanismo de acção consiste em bloquear a actividade de uma enzima chamada HMG-CoA redutase.
Slovenian: Deluje tako, da zavira aktivnost encima, ki ga imenujemo HMG-CoA-reduktaza.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar a nível das diferenças existentes entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM), a rotulagem e os folhetos informativos dos países onde o medicamento é comercializado.
Slovenian: To je v različnih državah članicah, v katerih je zdravilo v prometu, privedlo do razhajanj glede uporabe zdravila, kot je razvidno iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo.
Portuguese: O Lescol contém a substância activa fluvastatina.
Slovenian: Zdravilo Lescol vsebuje zdravilno učinkovino fluvastatin.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, a quantidade de colesterol no sangue sofre uma diminuição.
Slovenian: Zaviranje tega encima povzroči znižanje ravni holesterola v krvi.
Portuguese: Em 9 de Fevereiro de 2009, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas ao Lescol na UE.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Lescol v EU, je 9. februarja 2000 zadevo napotila na CHMP.
Portuguese: O Lescol foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)).
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Lescol potrebno usklajevanje.
Portuguese: "Primária" significa que a hipercolesterolemia não tem qualquer causa identificável.
Slovenian: Primarna hiperholesterolemija pomeni, da so ravni holesterola v krvi visoke, primarna pa pomeni, da hiperholesterolemija nima očitnega vzroka.
Portuguese: Respostas da empresa fornecidas em29 de Maio de 2009, 16 de Outubro de 2009 Data do parecer:
Slovenian: Datum začetka napotitevnega postopka: 19. februar 2009 Odgovori družbe, poslani dne::
Portuguese: No caso dos doentes com doença cardíaca coronária após intervenções coronárias percutâneas, o CHMP concordou que a dose diária recomendada é de 80 mg. Foi igualmente harmonizada a posologia em populações específicas, como crianças e doentes com problemas renais.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo po perkutanem koronarnem intervencijskem posegu primeren dnevni odmerek 80 mg.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Slovenian: Velikost pakiranja
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Slovenian: Farmacevtska oblika
Portuguese: Número (UE) da AIM
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Portuguese: 2 anos.
Slovenian: Dve leti.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Portuguese: - tem problemas com a sua visão.
Slovenian: - imate težave z vidom.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Portuguese: Diga o seguinte aos seus familiares, amigos e colegas:
Slovenian: Svojim sorodnikom, prijateljem in bližnjim znancem povejte naslednje:
Portuguese: - No seu corpo
Slovenian: V vašem telesu
Portuguese: Isto é particularmente importante se usar mais do que 1 tipo de insulina.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Portuguese: Código ATC: A10A E04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE04.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Portuguese: Estas injeções justificam-se, mesmo que não tenha a certeza de ter hipoglicemia.
Slovenian: Uporaba teh injekcij je upravičena, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Portuguese: Pode haver nova informação.
Slovenian: Morda so tu navedene nove informacije.
Portuguese: - No seu cérebro
Slovenian: V vaših možganih
Portuguese: O gráfico seguinte apresenta os resultados de um estudo efetuado com doentes:
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študij pri bolnikih:
Portuguese: Na maioria dos casos, necessitará de assistência médica.
Slovenian: Večinoma boste potrebovali zdravnika.
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 setembro 2014 Data da última renovação: 25 Julho 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. september 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 25. julij 2019
Portuguese: • Crianças com idade inferior a 2 anos
Slovenian: Otroci, mlajši od 2 let
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Slovenian: Ne predajajte ga drugim.
Portuguese: O que precisa para dar a sua injeção:
Slovenian: Potrebščine, ki jih potrebujete za dajanje injekcije:
Portuguese: Antes de cada injeção deve fazer um teste de segurança.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate opraviti varnostni test.
Portuguese: Não foram detetados novos sinais de segurança neste estudo.
Slovenian: V tem preskušanju niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro terão, certamente, discutido antecipadamente esta questão consigo.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra naj bi se o tem predhodno pogovorila z vami.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos no que diz respeito à fertilidade.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Portuguese: - A agulha poderá estar entupida.
Slovenian: - morda je vaša igla zamašena.
Portuguese: Doenças e lesões
Slovenian: Bolezni in poškodbe
Portuguese: As necessidades de insulina estão muitas vezes aumentadas.
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto poveča.
Portuguese: Figura 1: Perfil de atividade em doentes com diabetes tipo 1
Slovenian: Slika 1: Potek delovanja pri bolnikih z diabetesom tipa 1
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 º C.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Portuguese: Ver secção 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Portuguese: Não se recomenda a utilização desta caneta por cegos ou pessoas com problemas de visão sem a assistência de uma pessoa treinada na sua utilização.
Slovenian: Ne priporočamo uporabe tega peresnika slepim ali slabovidnim osebam brez pomoči osebe, ki je usposobljena za uporabo peresnika.
Portuguese: Biotransformação
Slovenian: Biotransformacija
Portuguese: Resolução de problemas
Slovenian: Reševanje težav
Portuguese: Componente da embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Slovenian: Sestavni del večjega pakiranja, ne prodajajte ločeno.
Portuguese: • Escolha uma nova agulha.
Slovenian: Izberite novo iglo.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Portuguese: Se a hipoglicemia reincidir, tome mais 10 a 20 g de açúcar.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Portuguese: Também há mais probabilidades de ocorrer hipoglicemia se:
Slovenian: Hipoglikemija je verjetnejša tudi, če
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose injetada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios por hora)
Slovenian: *določena kot količina infundirane glukoze, potrebna za vzdrževanje stalne koncentracije glukoze v plazmi (povprečne urne vrednosti)
Portuguese: Nas primeiras semanas, a redução deve ser compensada, pelo menos parcialmente, mediante um aumento da insulina às refeições; após este período, o regime deve ser ajustado individualmente.
Slovenian: V prvih tednih je treba to zmanjšanje vsaj delno nadomestiti s povečanjem odmerkov insulina ob obrokih, po tem obdobju pa je zdravljenje treba prilagajati individualno.
Portuguese: Não partilhe a sua caneta com outras pessoas, mesmo que tenha mudado a agulha.
Slovenian: Svojega peresnika si ne smete deliti z drugimi ljudmi, tudi če ste zamenjali iglo.
Portuguese: A hiperglicemia grave ou a cetoacidose têm de ser sempre tratadas por um médico, geralmente num hospital.
Slovenian: Hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo mora vedno zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão
Slovenian: • Umijte si roke z milom in vodo.
Portuguese: O êmbolo só chegará ao final do cartucho quando tiver usado todas as 300 unidades na caneta.
Slovenian: Bat bo dosegel konec vložka šele, ko boste porabili vseh 300 enot v peresniku.
Portuguese: Imediatamente após o parto, as necessidades de insulina caem rapidamente (risco aumentado de hipoglicemia).
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (povečano tveganje za hipoglikemijo).
Portuguese: • É normal que possa ver uma pequena quantidade de insulina remanescente na caneta, que não pode injetar.
Slovenian: • Povsem normalno je, da ostane v peresniku majhna količina insulina, ki je ne morete injicirati.
Portuguese: • Se for difícil empurrar o botão doseador: - Poderá ajudar empurrar o botão doseador mais devagar durante a injeção.
Slovenian: • Če gumb za odmerjanje težko pritisnete: - morda bo pomagalo, če boste gumb za odmerjanje med injiciranjem pritiskali počasneje
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: É uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.
Slovenian: To je spremenjen insulin, zelo podoben humanemu insulinu.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção, de modo a ajudar a prevenir infeções e agulhas entupidas.
Slovenian: • Vedno uporabite novo iglo za vsako injiciranje, da boste pomagali preprečiti okužbe in zamašenost igle.
Portuguese: • Deite fora a caneta em uso após 28 dias, mesmo que ainda reste alguma insulina.
Slovenian: • Zavrzite peresnik, ki ga uporabljate, po 28 dneh, tudi če je v njem še insulin.
Portuguese: ABASAGLAR deve ser administrado uma vez por dia a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je treba aplicirati enkrat na dan, in sicer kadarkoli, vendar vsak dan ob istem času.
Portuguese: Isto pode ser por a insulina ter perdido alguma da sua eficácia.
Slovenian: Mogoče je, da je insulin izgubil nekaj svoje učinkovitosti.
Portuguese: Advertências e precauções
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Portuguese: • Não utilize a caneta após o prazo de validade indicado no rótulo ou mais de 28 dias após a primeira utilização da caneta.
Slovenian: • Ne uporabljajte svojega peresnika po preteku roka uporabnosti, ki je natisnjen na oznaki ali več kot 28 dni po prvi uporabi peresnika.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.