FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The other ingredients are phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) (see end of section 2 under ‘Important information about some of the ingredients of Fiasp') and water for injections.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn fenol, metacresol, glycerol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, argininehydrochloride, niacinamide (vitamine B3), zoutzuur (voor pH-aanpassing), natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) (zie einde rubriek 2 ‘Fiasp bevat natrium') en water voor injecties.
English: Changing where you inject each time may reduce the risk of developing these skin changes.
Dutch: Door steeds op een andere plaats te injecteren, kan het risico op deze huidveranderingen afnemen.
English: Onset and early insulin exposure of Fiasp was similar in children and adolescents to that in adults.
Dutch: De aanvang van de blootstelling en de vroege blootstelling aan Fiasp was voor kinderen en adolescenten en voor volwassenen vergelijkbaar.
English: Infusion site should be rotated within the same region to reduce the risk of lipodystrophy.
Dutch: De infusieplaatsen dienen altijd te worden afgewisseld binnen eenzelfde gebied om de kans op lipodystrofie te verminderen.
English: • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer cap.
Dutch: • Leg het buitenste naaldkapje op een vlakke ondergrond en plaats de naaldpunt in het buitenste naaldkapje zonder een van beide aan te raken.
English: EU/1/16/1160/001 1 pen of 3 mL EU/1/16/1160/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine Plus needles EU/1/16/1160/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/16/1160/004 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/16/1160/005 5 pens of 3 mL
Dutch: EU/1/16/1160/001 1 pen van 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine Plus naalden EU/1/16/1160/003 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/16/1160/004 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden EU/1/16/1160/005 5 pennen van 3 ml
English: See section 4 under ‘High blood sugar'.
Dutch: Zie rubriek 4 onder ‘Hoge bloedsuiker (hyperglykemie)'.
English: Early insulin exposure and maximum concentration were comparable for the abdomen and upper arm regions, but lower for the thigh.
Dutch: De snelle blootstelling aan insuline en de maximale concentratie waren vergelijkbaar voor de buik en bovenarm, maar lager voor de dij.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Dutch: Om een recidief te voorkomen, wordt het aanbevolen de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen wanneer deze weer bij bewustzijn is.
English: See advice in ‘Low blood sugar' below.
Dutch: Zie voor advies ‘Lage bloedsuiker (hypoglykemie)', hieronder.
English: Approx. how much insulin is left
Dutch: Hoeveel insuline ongeveer over is
English: 2-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Dutch: Glucoseverhoging 2 uur na maaltijd (mmol/l)A
English: Fiasp administered postmeal showed non-inferior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime (ETD: 0.13% [-0.01; 0.26]95% CI).
Dutch: Fiasp toegediend na de maaltijd toonde non-inferieure glykemische controle vergeleken met NovoRapid vlak voor de maaltijd (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% BI).
English: Injection site reactions (including rash, redness, inflammation, pain and bruising) were reported in patients treated with Fiasp (1.3% vs. 1.0% in comparator).
Dutch: Reacties op de injectieplaats (waaronder rash, roodheid, ontsteking, pijn en blauwe plekken) werden gemeld bij patiënten die met Fiasp werden behandeld (1,3% t.o.v.
English: Allergic skin manifestations
Dutch: Allergische huidreacties
English: Instructions on how to use Fiasp FlexTouch
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Fiasp FlexTouch
English: A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed with NovoRapid in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Dutch: Met NovoRapid werd een farmacokinetisch onderzoek met een enkelvoudige dosis insuline aspart verricht bij 24 personen met een leverfunctie variërend van normaal tot ernstig verstoord.
English: 2 Check the insulin flow
Dutch: 2 De insulinestroom controleren
English: 1-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Dutch: Glucoseverhoging 1 uur na maaltijd (mmol/l)A
English: How to handle a blocked needle?
Dutch: Wat moet u doen met een naald die is verstopt?
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Cartridge (type 1 glass), with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Patroon (type 1 glas), met een zuiger (halobutyl) en een stop (halobutyl/poly-isopreen) in een kartonnen doos.
English: Fiasp + insulin glargine
Dutch: Fiasp + insuline glargine
English: • Always keep your pen with you.
Dutch: Andere belangrijke informatie • Draag uw pen altijd bij u.
English: What Fiasp looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Fiasp eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Dutch: fenol, metacresol, glycerol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, argininehydrochloride, niacinamide (vitamine B3), zoutzuur/natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties
English: Dose for type 1 and type 2 diabetes
Dutch: Dosis voor diabetes type 1 en 2
English: Can be stored in the refrigerator (2°C8°C).
Dutch: Kan worden bewaard in de koelkast (2°C8°C).
English: B Severe hypoglycaemia (episode requiring assistance of another person) or blood glucose (BG) confirmed hypoglycaemia defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L irrespective of symptoms C The difference is for Fiasp mealtime - NovoRapid mealtime
Dutch: B Ernstige hypoglykemie (episode waarbij de patiënt hulp van derden nodig had) of via bloedglucose (BG) bevestigde hypoglykemie gedefinieerd als episoden bevestigd door plasmaglucose < 3,1 mmol/l ongeacht symptomen C Het verschil geldt voor Fiasp voor maaltijd - NovoRapid voor maaltijd D Het verschil geldt voor Fiasp na maaltijd - NovoRapid voor maaltijd E Statistisch significant in het voordeel van Fiasp voor maaltijd
English: Insulin aspart concentration baseline-adjusted (pmol/L)
Dutch: Concentratie insuline aspart aangepast aan uitgangswaarde (pmol/l)
English: Needles are not included Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan gebruik
English: Do not freeze During use: Do not refrigerate.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren Na ingebruikname: niet in de koelkast bewaren.
English: Inject the air into the vial.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon.
English: Can be stored in the refrigerator (2°C-8°C).
Dutch: Kan worden bewaard in de koelkast (2°C-8°C).
English: 7 Throw away the needle after each injection.
Dutch: 7 Gooi de naald weg na elke injectie.
English: EU/1/16/1160/006 10 pens of 3 mL
Dutch: EU/1/16/1160/006 10 pennen van 3 ml
English: The onset of appearance was twice as fast (corresponding to 5 minutes earlier), time to 50% maximum concentration was 9 minutes shorter with Fiasp compared to NovoRapid with four times as much insulin available during first 15 minutes and with twice as much insulin available during the first 30 minutes.
Dutch: Het verscheen tweemaal zo snel (overeenkomend met 5 minuten eerder) en de tijd tot 50% van de maximale concentratie was 9 minuten korter bij Fiasp vergeleken met NovoRapid.
English: With Fiasp generalised hypersensitivity reactions (manifested by generalised skin rash and facial oedema) was reported uncommonly (0.2% vs. 0.3% for comparator).
Dutch: Met Fiasp werden soms gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (verschijnselen: gegeneraliseerde huidrash en gezichtsoedeem) gemeld (0,2% t.o.v.
English: Table 4 Results from 26 week basal-bolus clinical trial in patients with type 2 diabetes
Dutch: Resultaten van een klinische studie van 26 weken bij patiënten met diabetes type 2 met een basaalbolusregime
English: Changes under the skin where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Onderhuidse veranderingen op de plaats waar u de injectie toedient (lipodystrofie): vetweefsel onder de huid kan krimpen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
English: Pack sizes of 5 and 10 cartridges.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 5 en 10 patronen.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve kan het geneesmiddel gedurende maximaal 4 weken worden bewaard.
English: A drop of insulin may appear at the needle tip.
Dutch: Een druppel insuline kan aan de naaldpunt verschijnen.
English: Fiasp administered postmeal resulted in higher 1-hour postmeal glucose increment and comparable 2-hour postmeal glucose increment to NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Dutch: Toediening van Fiasp na de maaltijd resulteerde in een hogere postprandiale glucoseverhoging na 1 uur en een vergelijkbare postprandiale glucoseverhoging na 2 uur vergeleken met toediening van NovoRapid voor de maaltijd (tabel 3).
English: Table 3 Results from 26 week basal-bolus clinical trial in patients with type 1 diabetes
Dutch: Resultaten van een klinische studie van 26 weken bij patiënten met diabetes type 1 met een basaalbolusregime
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon
English: Always use a new needle for each injection.
Dutch: Gebruik voor iedere injectie altijd een nieuwe naald.
English: Injection/infusion site reactions
Dutch: Reacties op de injectie/infusieplaats
English: If the dose counter does not return to 0, the full dose has not been delivered, which may lead to high blood sugar level.
Dutch: Als het dosisafleesvenster niet op 0 komt te staan, is niet de volledige dosis toegediend.
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in pre-filled pen.
Dutch: Fiasp is een heldere, kleurloze en waterige oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
English: Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 5 x (1 x 10 mL) vials.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 5 of een multiverpakking van 5 x (1 x 10 ml) injectieflacons.
English: Dose adjustment for type 2 diabetes
Dutch: Dosisaanpassing voor diabetes type 2
English: Fiasp administered at mealtime showed superior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime with regards to change in HbA1c (ETD: -0.17% [-0.30; -0.03]95% CI).
Dutch: Fiasp toegediend vlak voor de maaltijd toonde superieure glykemische controle vergeleken met NovoRapid vlak voor de maaltijd, ten aanzien van verandering in HbA1c (geschat verschil in de behandeling, ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% BI).
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Needles and pre-filled pens must not be shared.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Naalden en voorgevulde pennen mogen niet worden gedeeld.
English: Fiasp is a mealtime insulin.
Dutch: Fiasp is een maaltijdinsuline.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
Dutch: • U mag uw pen niet wassen, onderdompelen of smeren.
English: A drop of insulin should appear at the needle tip.
Dutch: Er moet nu een druppel insuline aan de naaldpunt verschijnen.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve kan het geneesmiddel gedurende maximaal 4 weken worden bewaard.
English: The patient should discard the needle after each injection.
Dutch: De patiënt moet na elke injectie de naald weggooien.
English: (0.56→0.53 units/kg/day) and NovoRapid (0.52→0.48 units/kg/day).
Dutch: 0,21→0,49 eenheden/kg/dag en NovoRapid: 0,21→0,51 eenheden/kg/dag).
English: EU/1/16/1160/010 5 cartridges of 3 mL EU/1/16/1160/011 10 cartridges of 3 mL
Dutch: EU/1/16/1160/010 5 patronen van 3 ml EU/1/16/1160/011 10 patronen van 3 ml
English: Fiasp is a mealtime insulin for subcutaneous administration up to 2 minutes before the start of the meal, with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal (see section 5.1).
Dutch: Fiasp moet 0 tot 2 minuten voor het begin van de maaltijd worden toegediend, met de mogelijkheid tot toediening tot maximaal 20 minuten na het begin van de maaltijd (zie rubriek 5.1).
English: One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline aspart in 3 ml oplossing.
English: Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice.
Dutch: De patiënt moet een arts raadplegen voordat hij/zij reist tussen verschillende tijdzones.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
English: • Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Dutch: • Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
English: If you stop using Fiasp
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Een voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline aspart in 3 ml oplossing.
English: Pack sizes of 1 vial, 5 vials and a multipack containing 5 (5 packs of 1) vials.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 injectieflacon, 5 injectieflacons en een multiverpakking van 5 (5 verpakkingen van 1) injectieflacons.
English: Always dispose of the needle after each injection.
Dutch: Gooi altijd de naald weg na elke injectie.
English: • Before breakfast - dose should be adjusted according to the blood sugar level before lunch the previous day.
Dutch: • Vóór het ontbijt - de dosis moet worden aangepast aan de hand van de bloedsuikerspiegel vóór het middageten van de vorige dag.
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in a vial.
Dutch: Fiasp is een heldere, kleurloze en waterige oplossing voor injectie in een patroon.
English: The pen can dial up to a maximum of 80 units.
Dutch: U kunt maximaal 80 eenheden instellen met de pen.
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan gebruik
English: Dose adjustment mmol/L
Dutch: Dosisaanpassing mmol/l mg/dl
English: Package leaflet: Information for the patient Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin aspart This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen insuline aspart Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: • thyroid hormones - for thyroid problems
Dutch: • schildklierhormonen - voor de behandeling van schildklieraandoeningen
English: Table 1 Dose adjustment Mealtime or bedtime blood sugar
Dutch: Dosisaanpassing Bloedsuiker bij maaltijden of bij het slapengaan
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Cartridge (Penfill))
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (patroon (Penfill))
English: Each vial contains 10 mL solution.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 10 ml oplossing.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
English: Throw away the needle after each injection.
Dutch: Gooi de naald weg na elke injectie.
English: • if the vial has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Dutch: • als de patroon niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?
English: Fiasp with alcohol
Dutch: Fiasp bevat natrium
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect from light.
Dutch: Laat ter bescherming tegen licht de dop altijd op de pen wanneer u deze niet gebruikt.
English: Disposal
Dutch: Verwijdering
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - without blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD VERPAKKING MULTIVERPAKKING (voorgevulde pen (FlexTouch)- zonder blue box)
English: • Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Dutch: • Draai de dosisinstelknop terug totdat het dosisafleesvenster 0 aangeeft.
English: Fiasp should be injected up to 2 minutes before the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Dutch: Fiasp moet 0 tot 2 minuten voor het begin van de maaltijd worden geïnjecteerd, waarbij het mogelijk is om tot maximaal 20 minuten na het begin van de maaltijd te injecteren.
English: • Before lunch - dose should be adjusted according to the blood sugar level before dinner the previous day.
Dutch: • Vóór het middageten - de dosis moet worden aangepast aan de hand van de bloedsuikerspiegel vóór het avondeten van de vorige dag.
English: Allergic reactions such as generalised skin rash and facial swelling may occur.
Dutch: Allergische reacties zoals huiduitslag over het gehele lichaam en zwelling van het gezicht kunnen voorkomen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Pre-filled pen (FlexTouch))
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (voorgevulde pen (FlexTouch))
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
English: EU/1/16/1160/007 1 vial of 10 mL EU/1/16/1160/008 5 vials of 10 mL
Dutch: EU/1/16/1160/007 1 injectieflacon van 10 ml EU/1/16/1160/008 5 injectieflacons van 10 ml
English: Package leaflet: Information for the patient Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial insulin aspart This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon insuline aspart Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: If the vial is not in perfect condition when you get it,
Dutch: Als de injectieflacon niet in perfecte staat is, dan moet u deze teruggeven aan uw leverancier.
English: Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Dutch: Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat.
English: EU/1/16/1160/009 5 vials of 10 mL
Dutch: EU/1/16/1160/009 5 injectieflacons van 10 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - with blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING MULTIVERPAKKING (voorgevulde pen (FlexTouch) - met blue box)
English: Adults: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Dutch: Volwassenen: Fiasp moet vlak (0 tot 2 minuten) voor het begin van de maaltijd worden geïnjecteerd, waarbij het mogelijk is om tot maximaal 20 minuten na het begin van de maaltijd te injecteren.
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Dutch: Gebruik voordat u de insuline injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien hoeveel eenheden u heeft ingesteld.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Oplossing voor injectie (FlexTouch).
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light
Dutch: Houd de dop op de pen ter bescherming tegen licht
English: • Check the name and strength on the label of your pen, to make sure that it contains Fiasp 100 units/mL.
Dutch: Begin met het controleren van de pen; verzeker uzelf ervan dat de pen Fiasp 100 eenheden/ml bevat.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Fiasp 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Dutch: Bekijk vervolgens de onderstaande afbeeldingen om de verschillende onderdelen van uw pen en naald te leren kennen.
English: One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Dutch: Een injectieflacon bevat 1.000 eenheden insuline aspart in 10 ml oplossing.
English: One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline aspart in 3 ml oplossing 1 ml oplossing bevat 100 eenheden insuline aspart (overeenkomend met 3,5 mg)
English: One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Dutch: Een patroon bevat 300 eenheden insuline aspart in 3 ml oplossing.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Administration with a pre-filled pen (FlexTouch)
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Toediening met een voorgevulde pen (FlexTouch)
English: NovoRapid mealtime + insulin detemir
Dutch: NovoRapid voor maaltijd + insuline detemir
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Dutch: Patroon (type 1 glas) met een zuiger (halobutyl) en een stop (halobutyl/poly-isopreen) in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik, gemaakt van polypropyleen, polyoxymethyleen, polycarbonaat en acrylonitril-butadieen-styreen.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial Solution for injection.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Oplossing voor injectie.
English: Degradation of insulin aspart is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Dutch: De afbraak van insuline aspart is vergelijkbaar met die van humane insuline.
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Dutch: Houd de dop op de pen ter bescherming tegen licht.
English: Fiasp postmeal + insulin detemir
Dutch: Fiasp na maaltijd + insuline detemir
English: After first opening, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks (including time in a pump reservoir, see section 6.6).
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Na ingebruikname mag het geneesmiddel maximaal 4 weken worden bewaard (inclusief de tijd in het pompreservoir, zie rubriek 6.6).
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Een injectieflacon bevat 1.000 eenheden insuline aspart in 10 ml oplossing.