FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 044) osmišljenom slično ispitivanju 043 koje je provedeno u bolesnika s podnošljivošću na opioide s probijajućom boli uzrokovanom rakom, na postojanim dozama redovito uzimanih opioida, PecFent se pokazao superiornim u odnosu na morfin sulfat s trenutačnim otpuštanjem.
Lithuanian: Atliekant dvigubai koduotą, atsitiktinių imčių, lyginamuoju preparatu kontroliuojamą tyrimą (tyrimą 044), kurio struktūra buvo panaši į tyrimą 043, kuriame dalyvavo opioidus toleruojantys vėžio sukeliamo skausmo protrūkį patiriantys pacientai, vartojantys stabilias reguliariai skiriamų opioidų dozes, nustatyta, kad PecFent yra pranašesnis už nedelsiamo atpalaidavimo morfino sulfatą.
Croatian: Podaci o pravilnoj indikaciji.
Lithuanian: • Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas
Croatian: PecFent smiju upotrebljavati samo odrasli bolesnici koji već uzimaju druge opioidne lijekove protiv stalnih bolova povezanih s rakom.
Lithuanian: PecFent turi būti vartojamas tik suaugusiųjų, kurie ms jau vartoja kitus opioidinius vaistus nuolatiniam vėžio sukeltam skausmui gydyti.
Croatian: PecFent je sprej za nos, otopina.
Lithuanian: PecFent yra nosies purškalas (tirpalas).
Croatian: Liječenje održavanjem lijekom PecFent također može biti manje djelotvorno u bolesnika s rinitisom kada se primjenjuje istodobno s nazalnim vazokonstriktivnim dekongestivom.
Lithuanian: PecFent palaikomasis gydymas taip pat gali būti mažiau veiksmingas rinitu sergantiems pacientams, kai preparatas skiriamas kartu su į nosį vartojamu kraujagysles sutraukiančiu dekongestantu.
Croatian: • Kada raspršite PecFent u nos vrlo male kapljice spreja oblikuju tanki gel.
Lithuanian: • Išpurškus PecFent į nosį, labai smulkūs purškalo lašeliai nosyje sudaro ploną gelio sluoksnį.
Croatian: • ako osjećate da PecFent postaje manje učinkovit u liječenju Vaših epizoda probijajuće boli
Lithuanian: • jaučiate, kad mažėja PecFent veiksmingumas gydant „skausmo protrūkio" epizodus;
Croatian: Ako bolesnik tijekom primjene PecFenta ima ponavljane epizode epistakse ili osjeća nelagodu u nosu, mora se razmotriti zamjenski način primjene lijeka za liječenje probijajuće boli.
Lithuanian: Jei PecFent vartojimo metu kartojasi epistaksės arba nosies diskomforto epizodai, reikia apsvarstyti, ar nereikia skirti kito vartojimo metodo skausmo protrūkiui gydyti.
Croatian: Neposredno prije primjene bočicu se mora izvaditi iz spremnika sigurnog za djecu i ukloniti zaštitni zatvarač.
Lithuanian: Prieš pat vartojant reikia išimti buteliuką iš vaikų sunkiai atidaromos talpyklės ir nuimti apsauginį dangtelį.
Croatian: [Bočica sa 2 potiska:] Ako sprej nije upotrebljavan u roku od 5 dana od aktiviranja treba ga baciti.
Lithuanian: [2 išpurškimų buteliukas:] Jei nebuvo purškiama 5 paras po to, kai buteliukas paruošiamas naudoti, jį reikia išmesti.
Croatian: Daljnji nalazi pri dozama toksičnim za majku u F1 mladunaca bili su odgođen tjelesni razvoj, senzorne funkcije, refleksi i ponašanje.
Lithuanian: Vartojant vaikingoms patelėms toksiškas dozes, taip pat nustatytas uždelstas fizinis vystymasis, jutimo funkcijų, refleksų ir elgsenos vystymasis F1 kartos jaunikliams.
Croatian: 400 mikrograma) ili 2 potiska spreja (doza od 200 mikrograma ili 800 mikrograma) iste jačine (jačina ili 100 mikrograma ili 400 mikrograma).
Lithuanian: Vieną PecFent dozę gali sudaryti to paties dozės stiprumo (100 mikrogramų arba 400 mikrogramų stiprumo) preparato 1 išpurškimas (100 mikrogramų arba 400 mikrogramų dozės) arba 2 išpurškimai (200 mikrogramų arba 800 mikrogramų dozės).
Croatian: Jedan potisak sadrži 0,02 mg propilparahidroksibenzoata (E216).
Lithuanian: Kiekviename išpurškime yra 0,02 mg propilo parahidroksibenzoato (E216).
Croatian: • Upitajte liječnika je li za Vas sigurno da vozite ili rukujete alatima ili strojevima nakon što ste primijenili PecFent.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, ar po PecFent vartojimo Jums bus saugu vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus.
Croatian: Ako osjećate jaku omaglicu, veliku pospanost i disanje Vam je sporo ili plitko, odmah pozovite hitnu pomoć ili zamolite nekog drugog da to učini.
Lithuanian: Sunkiais atvejais pavartojus per didelę PecFent dozę taip pat gali pasireikšti koma. Jeigu pasireiškė didelis mieguistumas, pykinimas, svaigulys arba sulėtėjęs ar negilus kvėpavimas, kvieskite greitosios pagalbos automobilį arba paprašykite kieno nors, kad nedelsiant jį iškviestų.
Croatian: Superiornost je dokazana primarnim ishodom, razlikom intenziteta bola unutar 15 minuta, koja je u bolesnika liječenih PecFentom iznosila 3,02 u usporedbi s 2,69 u bolesnika liječenih morfin sulfatom s trenutačnim otpuštanjem (p=0,0396).
Lithuanian: kuris PecFent gydytiems pacientams buvo 3,02, palyginti su 2,69 nedelsiamo atpalaidavimo morfino sulfatu gydytiems pacientams (p=0,0396).
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na svakih 10 osoba):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Croatian: PecFent se ne preporučuje za primjenu u bolesnika koji su primili inhibitore monoaminooksidaze
Lithuanian: PecFent nepatartina vartoti pacientams, kurie per ankstesnes 14 dienų vartojo monoaminooksidazės
Croatian: EU/1/10/644/007 100 mikrograma, 2 potiska, 1 bočica EU/1/10/644/001 100 mikrograma, 8 potisaka, 1 bočica EU/1/10/644/002 100 mikrograma, 8 potisaka, 4 bočica EU/1/10/644/005 100 mikrograma, 8 potisaka, 12 bočica
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/644/001 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 1 buteliukas EU/1/10/644/002 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 4 buteliukaiEU/1/10/644/005 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 12 buteliukų
Croatian: • ako mislite da postajete ovisni o lijeku PecFent
Lithuanian: • manote, kad tampate priklausoma(s) nuo PecFent;
Croatian: o Nakon što je istisnuto 8 terapijskih doza spreja, bolesnik više neće čuti klik, a brojač se neće pomaknuti s broja "8"; potisci koji će se dalje raspršivati nisu potpune doze i ne smiju se terapijski koristiti.
Lithuanian: o Po 8 vaisto išpurškimų pacientas nebegirdės spragtelėjimo ir skaitiklis nebepajudės už skaičiaus „8", tolesni išpurškimai nebus pilni ir jų gydymui vartoti negalima.
Croatian: Poslije svake upotrebe, bočicu vratite u spremnik siguran za djecu.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo vėl įdėkite buteliuką į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę.
Croatian: o Upute za otvaranje i zatvaranje kutije sigurne za djecu.
Lithuanian: • Nurodymai, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų sunkiai atidaromą dėžutę
Croatian: Ako prestanete primjenjivati PecFent
Lithuanian: Nustojus vartoti PecFent
Croatian: Bočica sa 2 potiska:
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliukas:
Croatian: U svakom slučaju, lijek je pakiran u spremniku u obliku školjke sigurnom za djecu.
Lithuanian: Visais atvejais vaistas supakuotas moliusko geldelės formos vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje.
Croatian: Broj u prozorčiću brojača poveća se poslije svake primjene i pokazuje Vam koliko ste doza uzeli.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo skaičius skaitiklyje padidės ir rodys, kiek kartų buvo išpurkšta.
Croatian: Sadrži također: pektin (E440), manitol (E421), feniletilni alkohol, propilparahidroksibenzoat (E216), saharozu, pročišćenu vodu i kloridnu kiselinu (0,36%) ili natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra pektino (E440), manitolio (E421), feniletilo alkoholio, propilo parahidroksibenzoato (E216), sacharozės, išgryninto vandens ir vandenilio chlorido rūgšties (0,36 %) arba natrio hidroksido pH koreguoti.
Croatian: 114 bolesnika koji su imali prosječno 1 do 4 epizode probijajuće boli na dan uz opioidnu terapiju održavanja, bilo uključeno u početnu otvorenu fazu titracije kako bi se ustanovila djelotvorna doza
Lithuanian: Buvo atliktas dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, kryžminis placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 114 pacientų, kuriems taikant palaikomąjį gydymą opioidais pasireikšdavo vidutiniškai 1-4 skausmo protrūkio epizodai per parą, buvo įtraukti į pradinę atvirąją laipsniško dozės didinimo fazę, siekiant nustatyti veiksmingą PecFent dozę (tyrimas CP043).
Croatian: Nemojte primijeniti više od doze koju Vam je liječnik propisao za bilo koju pojedinačnu epizodu probijajuće boli.
Lithuanian: Nevartokite didesnės dozės, nei gydytojas skiria vienam skausmo protrūkio epizodui gydyti.
Croatian: Primarni ishod bila je usporedba između razlike u intenzitetu ukupne boli 30 minuta nakon doze (summed pain intensity difference, SPID30), koja je iznosila 6,57 za epizode liječene PecFentom u usporedbi s 4,45 za placebo (p<0,0001).
Lithuanian: 30 minučių po dozės vartojimo (SPID30), kuris buvo 6,57 gydant epizodus PecFent, ir 4,45 gydant placebu (p<0,0001).
Croatian: *Vidjeti sljedeći odjeljak ispod
Lithuanian: kitą skyrių toliau
Croatian: Kako primjenjivati PecFent
Lithuanian: Kaip vartoti PecFent
Croatian: • Nemojte primijeniti više od doze koju Vam je liječnik propisao za bilo koju pojedinačnu epizodu probijajuće boli.
Lithuanian: • Nevartokite didesnės dozės, nei gydytojas skyrė vienam skausmo protrūkio epizodui gydyti.
Croatian: ** Značajna razlika detektirana na razini alfa <=0,01 između PecFenta i placeba u toj vremenskoj točki.
Lithuanian: ** Tuo laiko momentu aptiktas žymus skirtumas tarp PecFent ir placebo alfa <= 0,01 lygyje.
Croatian: • nedostatak koncentracije ili povećana aktivnost • gubitak pamćenja
Lithuanian: • nesugebėjimas susikaupti arba padidėjęs aktyvumas;
Croatian: • Ako u prozorčiću brojača vidite neki drugi broj a ne broj 8, to znači da NISTE primijenili svih 8 potisaka iz bočice.
Lithuanian: • Jei skaitliuko langelyje matote ne „8", o kitą skaičių, visų 8 buteliuke esančių išpurškimų NEIŠPURŠKĖTE.
Croatian: To je važno zato što PecFent može ugroziti život djeteta ako ga ono nehotice primijeni.
Lithuanian: Ta būtina dėl to, kad netyčia vaiko suvartotas PecFent gali būti pavojingas gyvybei.
Croatian: U svakoj bočici lijeka PecFent ima 8 punih potisaka / raspršivanja lijeka.
Lithuanian: Kiekviename PecFent buteliuke yra 8 pilnos išpurškiamos dozės.
Croatian: Bolesnicima se mora napomenuti da možda neće osjetiti raspršivanje lijeka u nosnicama pa se za potvrdu primjene potiska moraju osloniti na čujni klik i povećani broj na brojaču.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad jie gali nepajusti išpurškimo, todėl jie turi remtis girdimu spragtelėjimu ir skaitliuke padidėjusiu skaičiumi, kurie patvirtina, kad preparato dozė buvo išpurkšta.
Croatian: Poslije svake upotrebe na bočicu se mora vratiti zaštitni zatvarač, a bočicu staviti natrag u spremnik siguran za djecu kako bi bila sigurno pohranjena.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo buteliuką reikia uždengti apsauginiu dangteliu ir įdėti į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę saugiam laikymui.
Croatian: Iako za vrijeme primjene PecFenta nije opaženo da mišićna rigidnost ometa disanje, to je moguće uz fentanil i druge opioide.
Lithuanian: Nors raumenų sustingimo, apsunkinančio kvėpavimą, po PecFent vartojimo nenustatyta, tai gali pasireikšti vartojant fentanilį ir kitus opioidus.
Croatian: Kada se u brojaču pojavio broj "8", bolesnik treba nastaviti pritiskati još četiri puta na mjesta za prste ispod mlaznice (osjetit će nešto veći otpor) kako bi se ispraznio preostali lijek iz bočice.
Lithuanian: o Skaitliukui pasiekus skaičių „8", pacientas turi dar paspausti auseles (šiek tiek padidės pasipriešinimas) iš viso keturis kartus, kad iš buteliuko būtų išpurkštas vaisto likutis.
Croatian: Kada se u brojaču pojavio broj "2", bolesnik treba nastaviti pritiskati još četiri puta na mjesta za prste ispod mlaznice (osjetit će nešto veći otpor) kako bi se ispraznio preostali lijek iz bočice.
Lithuanian: o Skaitikliui pasiekus skaičių „2", pacientas turi dar paspausti auseles (šiek tiek padidės pasipriešinimas) iš viso keturis kartus, kad iš buteliuko būtų išpurkštas vaisto likutis.
Croatian: • ako imate ozbiljne teškoće s disanjem ili plućima.
Lithuanian: • yra sunkus kvėpavimo arba plaučių sutrikimas.
Croatian: • Ako u prozorčiću brojača vidite neki drugi broj a ne broj 2, to znači da NISTE primijenili oba dva potiska iz bočice.
Lithuanian: • Jei skaitliuko langelyje matote ne „2", o kitą skaičių, visų 2 buteliuke esančių išpurškimų NEIŠPURŠKĖTE.
Croatian: saharozu, pročišćenu vodu i kloridnu kiselinu (0,36%) ili natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (0,36 %) arba natrio hidroksidas (pH koreguoti) Išgrynintas vanduo
Croatian: Osim toga, PecFent se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.
Lithuanian: PecFent taip pat reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas.
Croatian: • počnete disati usporeno ili plitko • koža Vam je postala hladna i ljepljiva, blijedi ste, imate slabi puls ili neke druge znakove šoka.
Lithuanian: • sulėtėjęs arba negilus kvėpavimas; • šalta ir drėgna oda, išbalimas, silpnas pulsas arba kiti šoko požymiai.
Croatian: o Ljekarnik se mora koristiti podsjetnikom za provjeru za ljekarnike.
Lithuanian: • Vaistininkas turi naudoti vaistininkams skirtą kontrolinį sąrašą
Croatian: Bolesnici s bolovima koji primaju kroničnu terapiju opioidima razviju toleranciju prema respiratornoj depresiji pa je time rizik od respiratorne depresije u tih bolesnika smanjen.
Lithuanian: Pacientai, kurie jaučia skausmą ir nuolat vartoja opioidų, pripranta prie kvėpavimo slopinimo, todėl tokio poveikio rizika jiems būna mažesnė.
Croatian: • Kada u prozorčiću brojača ugledate crveni broj 2, bočica je iskorištena i iz nje više nećete moći istisnuti punu dozu raspršenog lijeka.
Lithuanian: • Kai skaitiklio langelyje pamatysite raudoną skaičių „2", buteliuke vaistas baigėsi ir pilno išpurškimo iš jo nebeišpurkšite.
Croatian: Začut će se 'klik' a broj prikazan u prozorčiću brojača povisit će se za jedan.
Lithuanian: Pasigirs spragtelėjimas ir skaitiklyje rodomas skaičius padidės vienu skaičiumi.
Croatian: U svakoj bočici lijeka PecFent ima 2 punih potisaka / raspršivanja lijeka.
Lithuanian: Kiekviename PecFent buteliuke yra 2 pilnos išpurškiamos dozės.
Croatian: Bočica sa 8 potisaka: Ako lijek nije upotrebljavan 5 dana, bočicu treba ponovno aktivirati jednim raspršivanjem.
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas Jei preparatas nebuvo vartojamas 5 paras, reikia vėl išstumti iš jo orą papurškiant vieną kartą.
Croatian: * Značajna razlika detektirana na razini alfa <=0,05 između PecFenta i placeba u toj vremenskoj točki.
Lithuanian: * Tuo laiko momentu aptiktas žymus skirtumas tarp PecFent ir placebo alfa <= 0,05 lygyje.
Croatian: 1,55 ml - 8 potisaka
Lithuanian: 1,55 ml - 8 išpurškimai
Croatian: • Bolesnicima kojima je početna doza 100 mikrograma, a potrebna im je titracija na višu dozu zbog nedovoljnog učinka, može se savjetovati da za sljedeću epizodu probijajuće boli primijene dva potiska od 100 mikrograma (po jedan u svaku nosnicu).
Lithuanian: • Pacientams, kurių pradinė dozė yra 100 mikrogramų ir kuriems dėl nepakankamo poveikio reikia laipsniškai pereiti prie didesnės dozės, galima nurodyti kitam skausmo protrūkiui gydyti vartoti du 100 mikrogramų išpurškimus (po vieną į kiekvieną šnervę). Jei ši dozė neturi reikiamo poveikio, pacientui galima skirti PecFent 400 mikrogramų/išpurškime buteliuką ir nurodyti gydant kitą skausmo epizodą pereiti prie vieno 400 mikrogramų išpurškimo. Jei ši dozė neturi reikiamo poveikio, pacientui galima nurodyti padidinti dozę iki dviejų 400 mikrogramų išpurškimų (po vieną į kiekvieną šnervę).
Croatian: • osjećaj umora ili slabosti, teškoće s gibanjem
Lithuanian: • nuovargis arba silpnumas, sutrikęs judėjimas;
Croatian: PecFent sadrži propilparahidroksibenzoat (E216).
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra propilo parahidroksibenzoato (E216).
Croatian: Za što se PecFent koristi
Lithuanian: Kam PecFent vartojamas
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da upiše datum prve primjene u za to predviđen prostor na naljepnici spremnika sigurnog za djecu.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti ant vaikų sunkiai atidaromos talpyklės esančios etiketės specialiame laukelyje užrašyti pirmojo vartojimo datą.
Croatian: U usporedbi neprovociranog s akutno provociranim stanjem, nije bilo klinički značajnog učinka akutnog rinitisa na Cmax, Tmax ili ukupnu izloženost fentanilu.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo ūmaus rinito poveikio Cmax, Tmax arba bendrai fentanilio ekspozicijai, lyginant nepaveiktas ir ūmiai paveiktas būsenas, nebuvo.
Croatian: Količina jedan potisak u jednu nosnicu po jedan potisak u svaku nosnicu jedan potisak u jednu nosnicu po jedan potisak u svaku nosnicu
Lithuanian: Vienas išpurškimas į vieną šnervę Po vieną išpurškimą į kiekvieną šnervę
Croatian: • gubitak ili pojačani apetit, povećanje težine • dehidracija, osjećaj žeđi
Lithuanian: • apetito sumažėjimas arba padidėjimas, svorio padidėjimas;
Croatian: Upotrijebiti u roku od 60 dana od prve upotrebe.
Lithuanian: Tinka iki Po pirmojo vartojimo suvartoti per 60 dienų
Croatian: Nalazi se u bočici od prozirnog stakla s pričvršćenom odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom.
Lithuanian: Tirpalas tiekiamas skaidriame stikliniame buteliuke su įtaisyta matavimo pompa.
Croatian: EU/1/10/644/003 400 mikrograma, 8 potisaka, 1 bočica EU/1/10/644/004 400 mikrograma, 8 potisaka, 4 bočice EU/1/10/644/006 400 mikrograma, 8 potisaka, 12 bočica
Lithuanian: EU/1/10/644/004 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 4 buteliukai EU/1/10/644/006 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 12 buteliukų
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake „Rok valjanosti".
Lithuanian: • Ant dėžutės po „Tinka iki" ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: pektin (E440), manitol (E421), feniletilni alkohol, propilparahidroksibenzoat (E216), saharoza, pročišćena voda i kloridna kiselina ili natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra pektinas (E440), manitolis (E421), feniletilo alkoholis, propilo parahidroksibenzoatas (E216), sacharozė, išgrynintas vanduo ir vandenilio chlorido rūgštis arba natrio hidroksidas pH koreguoti.
Croatian: • Kada u prozorčiću brojača ugledate crveni broj 8, bočica je iskorištena i iz nje više nećete moći istisnuti punu dozu raspršenog lijeka.
Lithuanian: • Kai skaitiklio langelyje pamatysite raudoną skaičių „8", buteliuke vaistas baigėsi ir pilno išpurškimo iš jo nebeišpurkšite.
Croatian: • sindrom ustezanja (može se očitovati pojavom sljedećih nuspojava: mučnina, povraćanje,
Lithuanian: • nutraukimo sindromas (gali pasireikšti tokiu šalutiniu poveikiu: pykinimu, vėmimu,
Croatian: • kriva upotreba lijeka
Lithuanian: Tyčinis netinkamas vaistų vartojimas Vaistų vartojimo klaida
Croatian: Bolesnici koji su ušli u dvostruko slijepu fazu liječili su do 10 epizoda probijajuće boli PecFentom (7 epizoda) ili placebom (3 epizode) slučajnim redoslijedom.
Lithuanian: Pacientų, įtrauktų į dvigubai koduotą fazę, ne daugiau kaip 10 skausmo protrūkio epizodų buvo gydomi PecFent (7
Croatian: PecFent se smije primijeniti samo uz krajnji oprez u bolesnika koji bi mogli biti posebno osjetljivi na intrakranijalne učinke retencije CO2, poput bolesnika sa znakovima povišenog intrakranijalnog tlaka ili s oštećenjem svijesti.
Lithuanian: PecFent reikia tik labai atsargiai gydyti pacientus, kurie gali labai jautriai reaguoti į intrakranijinius pokyčius, atsirandančius dėl CO2 susikaupimo, pvz.
Croatian: PecFenta u starijih bolesnika nisu dostupni.
Lithuanian: Duomenų apie PecFent farmakokinetiką pagyvenusiems pacientams nėra.
Croatian: • nedostatak zraka • krvarenje iz rodnice
Lithuanian: • dusulys; • kraujavimas iš mašties;
Croatian: proljev, tjeskoba, zimica, nevoljno drhtanje i znojenje)
Lithuanian: viduriavimu, nerimu, šaltkrėčiu, drebuliu ir prakaitavimu);
Croatian: PecFent je dostupan u dvije jačine: 100 mikrograma/potisak i 400 mikrograma/potisak.
Lithuanian: PectFent tiekiamas dviejų tipų stiprumo: 100 mikrogramų/išpurškime ir 400 mikrogramų/išpurškime.
Croatian: • lijekove koji bi mogli imati učinak na to kako će Vaše tijelo razgraditi PecFent, a oni uključuju:
Lithuanian: • vaistus, kurie gali turėti įtakos PecFent skaidymui organizme.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. kolovoza 2010.
Lithuanian: rugpjūčio 31 d.
Croatian: Ako se to dogodi, bolesnike se mora savjetovati da prekinu primjenu dekongestiva.
Lithuanian: Tokiu atveju pacientui reikia patarti nutraukti kraujagysles sutraukiančio dekongestanto vartojimą.
Croatian: Kada čujete 'klik' otpustite pritisak.
Lithuanian: Išgirdę spragtelėjimą, paleiskite auseles.
Croatian: Pazite da primijenite onu jačinu lijeka koju Vam je propisao liječnik.
Lithuanian: Būtina vartoti gydytojo nurodyto stiprumo vaistą.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (npr. buprenorfina,
Lithuanian: Tuo pat metu vartoti dalinio poveikio opioidų agonistų/antagonistų (pvz., buprenorfino, nalbufino, pentazocino) nerekomenduojama.
Croatian: Priprema bočice lijeka PecFent za upotrebu
Lithuanian: PecFent buteliuko paruošimas naudoti
Croatian: Istodobna primjena depresora središnjeg živčanog sustava može povećati rizik od respiratorne depresije (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimo riziką gali didinti kartu vartojami centrinę nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai (žr.
Croatian: Pumpica ima brojač doza koji stvara čujni klik pri raspršivanju doze, tako da možete i čuti i vidjeti kad je doza primijenjena.
Lithuanian: Pompoje yra išpurškimų skaitiklis, kuris spragsi, kad galėtumėte išgirsti ir pamatyti, kad buvo išpurkšta, ir apsauginis dangtelis.
Croatian: Do razvoja serotoninskog sindroma potencijalno opasnog po život može doći pri istodobnoj primjeni serotoninergičkih lijekova kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) te lijekova koji narušavaju metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoaminooksidaze [MAOI]).
Lithuanian: Kartu vartojant serotonerginius vaistinius preparatus, pvz., selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) bei serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI), taip pat vaistinius preparatus, kurie gali trikdyti serotonino metabolizmą (įskaitant monoaminooksidazės inhibitorius [MAO inhibitorius]), gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojingas serotonino sindromas.
Croatian: Preporučuje se da aktivirate bočicu neposredno prije upotrebe, radije nego unaprijed.
Lithuanian: Tai vadinama „oro išstūmimu". Orą išstumti iš buteliuko rekomenduojama ne iš anksto, o prieš pat vartojant vaisto.
Croatian: Broj raspršivanja (potisaka) u ovoj bočici lijeka PecFent
Lithuanian: Išpurškimų skaičius šiame PecFent buteliuke
Croatian: • Početna doza PecFenta za liječenje epizoda probijajuće boli uvijek je 100 mikrograma (jedan potisak), čak i u bolesnika koji za liječenje probijajuće boli prelaze s nekog drugog lijeka koji sadrži fentanil.
Lithuanian: 100 mikrogramų (1 išpurškimas), net pacientams, kurie skausmo protrūkiui gydyti pereina nuo kitų preparatų, kurių sudėtyje yra fentanilio, vartojimo.
Croatian: PecFent sprej za nos spreman za upotrebu.
Lithuanian: Žalia juostelė reiškia, kad PecFent nosies purškalas yra paruoštas naudoti.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu detaljno opisani metabolički putevi nakon nazalne primjene PecFenta.
Lithuanian: Metaboliniai keliai po PecFent vartojimo į nosį apibūdinti atliekant klinikinius tyrimus nebuvo.
Croatian: Istodobna primjena drugih depresora središnjeg živčanog sustava, uključujući druge opioide, sedative ili hipnotike, opće anestetike, fenotiazine, lijekove za smirenje, lijekove za opuštanje skeletnih mišića, sedirajuće antihistaminike i alkohol, može izazvati dodatne depresorske učinke.
Lithuanian: fenotiazinus, trankviliantus, griaučių raumenis atpalaiduojančius vaistinius preparatus, raminamąjį poveikį sukeliančius antihistamininius vaistinius preparatus ir alkoholį, gali pasireikšti adityvus slopinamasis poveikis.
Croatian: Ponovna prilagodba doze
Lithuanian: Pakzrtotinis dozės koregavimas
Croatian: • ako imate tegobe povezane s disanjem kao što su astma, piskanje ili nedostatak zraka
Lithuanian: • yra kvėpavimo sutrikimų, pvz., astma, švokštimas arba dusulys;
Croatian: Farmakokinetički parametri u odraslih osoba koje uzimaju PecFent i OTFC Farmakokinetički parametri (srednja vrijednost (%CV))
Lithuanian: PecFent ir OTFC vartojančių suaugusių tiriamųjų farmakokinetikos parametrai