FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : bronchite, rhume, faible taux de globules rouges, gonflement des ganglions lymphatiques, appétit diminué, sommeil difficile, anxiété, étourdissements, migraine, engourdissement ou picotements de la peau ou d'un membre, réduction du sens du toucher, inflammation de l'œil, rythme cardiaque rapide, bouffées de chaleur, toux, nez qui coule, toux chronique ou sibilances (asthme), nez bouché, mal de gorge, essoufflement, diarrhée, vomissement, douleur abdominale, indigestion, contusion, démangeaisons et éruptions urticariennes, dermatite, rougissement de la peau, douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations, douleurs dans les bras ou les jambes, douleurs dans les muscles, crampes musculaires, faiblesse musculaire, frissons, accumulation de liquide sous la peau, symptômes grippaux, douleur ou gêne thoracique, manque de force ou sensation de faiblesse, indisposition et tremblements
Romanian: Bronşită, răceală, număr mic de celule roşii în sânge, inflamare a ganglionilor limfatici, poftă de mâncare scăzută, dificultăţi la adormire, anxietate, ameţeli, migrenă, senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul pielii sau al unui membru, simţ tactil redus, inflamaţie la nivelul ochilor, bătăi rapide ale inimii, înroşire a feţei şi gâtului, tuse, secreţii nazale, tuse cronică sau respiraţie şuierătoare (astm bronşic), nas înfundat, dureri în gât, scurtare a respiraţiei, diaree, vărsături, dureri abdominale, indigestie, vânătăi, mâncărimi şi urticarie, dermatită, înroşire a pielii, dureri de spate, dureri la nivelul articulaţiilor, dureri la nivelul braţelor sau picioarelor, dureri musculare, crampe musculare, slăbiciune musculară, tremurături, acumulare de lichid sub piele, manifestări asemănătoare gripei, dureri sau disconfort în piept, lipsă a puterii sau senzaţie de slăbiciune, indispoziţie, frisoane
French: KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion Immunoglobuline humaine normale
Romanian: KIOVIG 100 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală
French: 0,2 - 0,4 g/kg toutes les 3 à 4 semaines
Romanian: 0,2 - 0,4 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni
French: Cela s'avère possible si vous souffrez d'un déficit en immunoglobuline A. Pour ces rares cas, vous verrez sans doute apparaître des réactions allergiques, comme une chute brutale de la pression sanguine ou un choc, même si vous avez déjà été traité avec des médicaments contenant des anticorps dans le passé.
Romanian: În aceste cazuri rare, puteţi prezenta reacţii alergice cum ar fi o scădere bruscă a tensiunii arteriale sau şoc, chiar dacă aţi mai urmat tratament cu medicamente care conţin anticorpi.
French: Frissons, œdème, symptômes semblables à la grippe, gêne thoracique, douleur thoracique, asthénie, malaise, tremblements
Romanian: Frisoane, edem, sindrom asemănător gripei, disconfort toracic, durere în piept, astenie, indispoziţie, rigiditate
French: Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (niveau résiduel)
Romanian: Timp de înjumătăţire plasmatică terminal (zile) Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (valoare minimă) Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (valoare maximă) Recuperare in-vivo (%) Recuperare progresivă (mg/dl)/(mg/kg) ASC0-21d (g·oră/dl) (arie sub curba concentraţiei în funcţie de timp) *IÎ - Interval de încredere
French: La dose recommandée est de 0,2 à 0,4 g/kg toutes les trois à quatre semaines.
Romanian: Doza recomandată este de 0,2 - 0,4 g/kg la interval de trei până la patru săptămâni.
French: La dose de charge recommandée est de 0,4 à 0,8 g/kg en dose unique, suivie d'au moins 0,2 g/kg toutes les trois à quatre semaines.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 0,40,8 g/kg administrată o dată, continuând cu o doză de cel puţin 0,2 g/kg la fiecare trei sau patru săptămâni.
French: Insuffisance rénale aiguë
Romanian: Insuficienţa renală acută
French: dose de charge : 2 g/kg dose d'entretien : 1 g/kg en doses réparties sur 2 à 5 jours toutes les 3 semaines sur 1 à 2 jours
Romanian: doza inițială: 2g/kg doza de întreținere: 1g/kg în doze fracționate timp de 2 - 5 zile la fiecare 3 săptămâni, timp de 1 - 2 zile
French: • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : destruction des globules rouges, choc allergique mettant en jeu le pronostic vital, accident vasculaire cérébral transitoire, accident vasculaire cérébral, hypotension, crise cardiaque, caillot sanguin dans une veine majeure, caillot sanguin dans l'artère principale des poumons, accumulation de liquide dans les poumons, résultat positif au test de Coombs, saturation en oxygène diminuée dans le sang, lésion aiguë du poumon liée à la transfusion.
Romanian: Distrugere a celulelor roşii din sânge, şoc alergic care poate pune viaţa în pericol, accident vascular ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral, tensiune arterială mică, infarct miocardic, formarea unui cheag de sânge într o venă importantă, formarea unui cheag de sânge în artera principală a plămânilor, acumulare de lichid la nivelul plămânilor, scurtare a respiraţiei, rezultat pozitiv la testul Coombs, scădere a saturaţiei cu oxigen a sângelui, afectare pulmonară acută post-transfuzională.
French: Traitement substitutif des déficits immunitaires primitifs dose de charge : 0,4 - 0,8 g/kg dose d'entretien : 0,2 - 0,8 g/kg toutes les 3 à 4 semaines afin d'obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 5 à 6 g/l
Romanian: Terapie de substituţie în imunodeficienţe primare doza iniţială: 0,4 - 0,8 g/kg doza de întreţinere: 0,2 - 0,8 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni pentru a obţine o valoare minimă a IgG de cel puţin 5 - 6 g/l
French: difficultés d'élocution, goût inhabituel dans la bouche, trouble de l'équilibre, tremblement involontaire, douleur ou gonflement oculaire, vertige, liquide dans l'oreille moyenne, froideur périphérique, inflammation d'une veine, gonflement des oreilles et de la gorge, distension abdominale, gonflement rapide de la peau, inflammation aiguë de la peau, sueurs froides, réaction accrue de la peau aux rayons du soleil, transpiration excessive y compris pendant le sommeil, contractions involontaires des muscles, excès de protéine sérique dans l'urine, oppression thoracique, sensation de chaleur, sensation de brûlure, gonflement, augmentation de la fréquence respiratoire, changement des résultats des analyses sanguines.
Romanian: Infecţie cronică la nivelul nasului, infecţii fungice, diverse infecţii (ale nasului şi gâtului, rinichilor sau vezicii urinare), inflamaţie aseptică a membranelor care învelesc creierul, reacţii alergice severe, afecţiuni ale glandei tiroide, răspuns excesiv la stimuli, probleme de memorie, dificultăţi la vorbire, prezenţa unui gust neobişnuit în gură, tulburări de echilibru, tremor involuntar, durere sau umflare la nivelul ochilor, vertij, prezenţă de lichid în urechea medie, senzaţie de frig la nivelul mâinilor şi picioarelor, inflamare a unei vene, umflare la nivelul urechilor şi gâtului, distensie abdominală, umflare rapidă la nivelul pielii, inflamare acută a pielii, transpiraţii reci, reacţie crescută a pielii la razele soarelui, transpiraţii excesive şi în timpul somnului, fasciculaţii musculare, nivel crescut al proteinelor serice în urină, senzaţie de presiune în piept, senzaţie de căldură, senzaţie de arsură, tumefacţii, frecvenţă crescută a respiraţiei, modificări ale rezultatelor testelor de sânge.
French: Patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).
Romanian: Pacienți cu poliradiculoneuropatie inflamatorie cronică demielinizantă (PICD).
French: • Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).
Romanian: • Poliradiculoneuropatie inflamatorie cronică demielinizantă (PICD).
French: Ne pas utiliser en cas de présence de particules ou d'une décoloration.
Romanian: A nu se utiliza dacă se observă particule sau modificări de culoare.
French: Lors de ces études, un total de 83 sujets âgés d'au moins 2 ans ont été traités par des doses allant de 300 à 600 mg/kg de poids corporel, tous les 21 à 28 jours pendant 6 à 12 mois.
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru KIOVIG s-au determinat în două studii clinice la pacienţi cu IDP, studii efectuate în Europa şi S.U.A. În aceste studii au fost incluşi în total 83 de subiecţi cu vârsta minimă de 2 ani, trataţi cu doze cuprinse între 300 şi 600 mg/kg la un interval cuprins între 21 şi 28 de zile, timp de 6 până la 12 luni.
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés chez des patients suivant une thérapie à base d'IgIV, notamment : insuffisance rénale aiguë, nécrose tubulaire aiguë, néphropathie tubulaire proximale et néphrose osmotique.
Romanian: Acestea includ insuficienţa renală acută, necroza tubulară acută, nefropatia tubulară proximală şi nefroza osmotică.
French: Par voie intraveineuse.
Romanian: Pentru administrare intravenoasă.
French: dans de rares cas, en cas de changement de produit à base d'immunoglobuline humaine normale ou si la dernière perfusion remonte à une longue période ;
Romanian: • la pacienţi cărora li se administrează pentru prima dată imunoglobulină umană normală sau, în cazuri rare, când un produs cu imunoglobulină umană normală este schimbat cu altul sau când a trecut un interval lung de la ultima injectare.
French: KIOVIG contenant de faibles quantités d'immunoglobuline A (jusqu'à 0,14 mg/ml), vous risqueriez de déclencher une réaction allergique.
Romanian: De exemplu, dacă aveţi deficit de imunoglobulină A, este posibil să aveţi în sânge anticorpi împotriva imunoglobulinei A. Deoarece KIOVIG conţine urme de imunoglobulină A (sub 0,14 mg/ml), este posibilă apariţia unei reacţii alergice.
French: Traitement immunomodulateur :
Romanian: Imunomodulare:
French: Diarrhée, vomissement, douleur abdominale, dyspepsie
Romanian: Diaree, vărsături, dureri abdominale, dispepsie Frecvente Distensie abdominală
French: Traitement substitutif des déficits immunitaires primitifs
Romanian: Terapie de substituţie în sindroamele de imunodeficienţă primară
French: KIOVIG est fabriqué à partir de plasma humain.
Romanian: KIOVIG este alcătuit din plasmă umană (partea lichidă a sângelui).
French: Précautions d'emploi
Romanian: Precauții pentru utilizare
French: Précautions particulières de conservation
Romanian: Precauţii speciale pentru păstrare
French: Des réactions d'intolérance de type frissons, céphalées, vertiges, hyperthermie, vomissements, manifestations allergiques, nausées, arthralgie, chute de la pression artérielle et lombalgies modérées peuvent survenir occasionnellement.
Romanian: Ocazional pot apărea reacţii adverse cum ar fi frisoane, cefalee, ameţeli, febră, vărsături, reacţii alergice, greaţă, artralgii, hipotensiune arterială şi dureri moderate de spate.
French: Les patients pédiatriques peuvent être davantage exposés à une surcharge liquidienne (voir rubrique 4.9).
Romanian: Copiii şi adolescenţii pot fi mai predispuşi la supraîncărcare volemică (vezi pct.
French: dose de charge : 2 g/kg dose d'entretien : 1 g/kg ou 2 g/kg administrée pendant 2 à 5 jours toutes les 2 à 4 semaines ou toutes les 4 à 8 semaines sur 2 à 5 jours
Romanian: doza iniţială: 2g/kg doza de întreţinere: 1 g/kg sau 2 g/kg administrată timp de 2 - 5 zile la interval de 2 - 4 săptămâni sau la interval de 4 - 8 săptămâni, timp de 2 - 5 zile
French: Dose de charge : 2 g/kg administrés pendant 2 à 5 jours consécutifs
Romanian: Doza iniţială: 2 g/kg, administrată timp de 2 - 5 zile consecutive.
French: Cliniquement, l'existence d'un lien est reconnue entre l'administration d'IgIV et des réactions thromboemboliques, comme par exemple l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral (y compris l'ictus), l'embolie pulmonaire et les thromboses veineuses profondes.
Romanian: Există dovezi clinice privind asocierea dintre administrarea de IgIV şi evenimente tromboembolice cum ar fi infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral (inclusiv apoplexie), embolismul pulmonar şi trombozele venoase profunde, care se presupune că sunt legate de o creştere relativă a vâscozităţii sângelui prin afluxul mare de imunoglobuline la pacienţii cu risc.
French: Les études de toxicité répétée, de génotoxicité, et de toxicité sur la reproduction chez l'animal sont impossibles à mettre en œuvre en raison du développement d'anticorps dirigés contre les protéines hétérologues.
Romanian: Apariţia anticorpilor împotriva proteinelor heterogene nu permite efectuarea unor studii privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale.
French: Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
Romanian: Poliradiculoneuropatie inflamatorie cronică demielinizantă (PICD)
French: • Tout effet indésirable lié à la perfusion peut être traité par un abaissement du débit ou un arrêt de la perfusion.
Romanian: • Apariţia oricărui eveniment advers legat de administrarea perfuziei impune scăderea vitezei de administrare sau încetarea administrării.
French: • si vous avez plus de 75 ans ;
Romanian: • aveți vârsta peste 75 ani
French: Buvez le mélange.
Romanian: Beți amestecul.
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel:
French: • Prenez les gélules à peu près à la même heure chaque jour.
Romanian: • Luați capsulele la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
French: La méthode d'Efron a été utilisée pour la correction des événements liés.
Romanian: S-a utilizat metoda Efron pentru corecția evenimentelor legate.
French: 4 ans
Romanian: 4 ani.
French: • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Romanian: • Frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
French: ≥ 2 g/24 heures
Romanian: ≥ 2 g / 24 ore
French: Les aliments n'ont pas d'effet sur l'ampleur de l'absorption, mais ralentissent sa vitesse.
Romanian: Alimentele nu influențează gradul de absorbție, dar încetinesc rata absorbției.
French: * Dictionnaire médical pour les affaires réglementaires (MedDRA) version 17.1.
Romanian: Dicționarul medical pentru activități de reglementare (MedDRA) versiunea 17.1.
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Romanian: Apoi luați doza următoare la ora obișnuită.
French: L'étude n'avait pas la puissance nécessaire pour l'analyse de la SG.
Romanian: Studiul nu a avut o putere suficientă pentru analiza SG.
French: La suspension doit être avalée.
Romanian: Suspensia trebuie înghițită.
French: Chaque boîte contient 30, 60 ou 90 gélules.
Romanian: Fiecare cutie conține 30, 60 sau 90 de capsule.
French: Bilirubinémie augmentée‡
Romanian: Bilirubinemie crescută‡
French: Le rapport bénéfice-risque chez ces patients n'a pas été évalué.
Romanian: Raportul beneficiu-risc nu a fost evaluat la acești pacienți.
French: La biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée chez l'homme ; cependant, les données d'une étude de bilan massique semblent indiquer qu'elle est de l'ordre de 85 %.
Romanian: Nu a fost determinată biodisponibilitatea absolută la om; cu toate acestea, datele provenite dintr-un studiu cu echilibru de masă sugerează că aceasta ar fi de aproximativ 85%.
French: Le taux de protéines urinaires doit être contrôlé régulièrement.
Romanian: Concentrația de proteine în urină trebuie monitorizată periodic.
French: Date de première autorisation : 25 août 2016
Romanian: Data primei autorizări: 25 august 2016
French: Réponse partielle
Romanian: Răspunsuri parțiale
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
French: Études des transporteurs in vitro
Romanian: Studii in vitro cu privire la transportori
French: Résolution à moins de 2 g/24 heures.
Romanian: Se rezolvă până la mai puțin de 2 g / 24 ore
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2019
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în 09/2019
French: Études de toxicité juvénile chez l'animal
Romanian: Studii de toxicitate la animale tinere
French: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Royaume-Uni.
Romanian: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Marea Britanie.
French: • si vous appartenez à un groupe ethnique autre que Blancs ou Asiatiques ;
Romanian: • aparțineți unui alt grup etnic în afara celui caucazian sau asiatic
French: Ces voies métaboliques in vivo concordent avec les données obtenues dans les études in vitro utilisant des biomatériaux humains.
Romanian: Aceste căi metabolice in vivo confirmă datele obținute în cadrul studiilor in vitro utilizând biomateriale de origine umană.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eisai Manufacturing Ltd.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Eisai Manufacturing Ltd.
French: Il vous aidera à décider si le traitement doit être arrêté.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să vă decideți dacă tratamentul trebuie continuat.
French: Elles peuvent être avalées entières avec de l'eau.
Romanian: Capsulele pot fi înghițite întregi, cu apă.
French: Les patients présentant ces symptômes doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicule ou de l'utilisation de machines.
Romanian: Pacienții care prezintă aceste simptome trebuie să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
French: Par conséquent, la mortalité peut être imputée à des complications liées à des lésions duodénales primaires, avec la contribution possible de toxicités supplémentaires dans les organes cibles immatures.
Romanian: Ca urmare, mortalitatea poate fi atribuită complicațiilor legate de leziunile duodenale primare, cu contribuția posibilă a toxicităților suplimentare în organele țintă imature.
French: • chute de cheveux ;
Romanian: • cădere a părului
French: • maux de tête et douleurs dans le dos ;
Romanian: • durere de cap și de spate
French: Action recommandée
Romanian: Acțiune recomandată
French: Cela inclut les produits à base de plantes et les médicaments obtenus sans ordonnance.
Romanian: Aceasta include preparate din plante și medicamente eliberate fără prescripție medicală.
French: De même, il n'a pas été observé d'induction de l'expression de l'ARNm de la P-gp.
Romanian: În mod similar, nu s-a observat nicio inducere a exprimării ARNm al gp P.
French: • si vous êtes allergique au lenvatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Romanian: • dacă sunteți alergic la lenvatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
French: Dans les études cliniques, la durée minimale de la période de sevrage était de 4 semaines.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, perioada de eliminare minimă între tratamente a fost de 4 săptămâni.
French: Les symptômes dépendent de la localisation de la fistule.
Romanian: Simptomele depind de locul apariției fistulei.
French: Ces anomalies ont été réversibles à la fin d'une période de récupération de 4 semaines.
Romanian: Aceste aspecte au fost reversibile la sfârșitul unei perioade de recuperare de 4 săptămâni.
French: Vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Romanian: Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit sau obosit.
French: Ce que vous devez faire si vous avez oublié de prendre votre dose dépend du délai jusqu'à la dose suivante.
Romanian: Ce anume trebuie să faceți dacă ați uitat să vă luați doza depinde de timpul necesar până la administrarea dozei următoare.
French: • difficultés pour dormir ;
Romanian: • probleme de somn
French: Taux de réponse objective, n (%) (évaluation par l'investigateur) Réponse complète
Romanian: Rata răspunsului obiectiv, n (%) conform evaluării investigatorului Răspunsuri complete
French: *** Identifiés après la mise sur le marché du lenvatinib.
Romanian: ***: Identificate la utilizarea lenvatinib după punerea pe piață.
French: Les effets de Kisplyx chez les sujets âgés de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Romanian: Nu se cunosc efectele Kisplyx la persoane cu vârsta sub 18 ani.
French: Voir la section Distribution.
Romanian: Vezi pct. Distribuție.
French: L'étude comportait une partie de phase Ib de recherche de dose et une partie de phase II.
Romanian: Studiul a constat din Faza 1b pentru identificarea dozei și o porțiune de Fază 2.
French: Emportez la boîte du médicament.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
French: Le mécanisme d'action pour l'aggravation de l'hypercholestérolémie avec le traitement en association n'a pas été étudié directement et n'est pas totalement élucidé.
Romanian: Mecanismul de acțiune privind agravarea hipercolesterolemiei în cazul tratamentului asociat nu a fost studiat direct și nu este complet elucidat.
French: L'évaluation tumorale était basée sur les critères RECIST 1.1.
Romanian: Evaluarea tumorală s-a bazat pe criteriile RECIST 1.1.
French: Votre médecin pourra vous prescrire des médicaments pour diminuer ces effets indésirables.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate da medicamente pentru a reduce aceste reacții adverse.
French: L'utilisation de Kisplyx chez les enfants et adolescents n'est pas recommandée.
Romanian: Kisplyx nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.
French: Le mécanisme d'action pour l'hypothyroïdie n'est pas totalement élucidé.
Romanian: Mecanismul de acțiune în cazul hipotiroidismului nu este complet elucidat.
French: Les gélules doivent être prises à peu près à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Romanian: Capsulele trebuie administrate la aproximativ același moment în fiecare zi, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
French: L'administration concomitante de lenvatinib, de carboplatine et de paclitaxel n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'un de ces trois produits.
Romanian: Administrarea concomitentă a lenvatinibului, carboplatinei și paclitaxelului nu a avut un efect semnificativ asupra farmacocineticii oricăreia dintre aceste 3 medicamente.
French: Patients ayant un score ECOG élevé
Romanian: Pacienți cu status de performanță ECOG ridicat
French: Les données disponibles concernant les doses inférieures à 8 mg sont limitées.
Romanian: Sunt disponibile date limitate pentru doze mai mici de 8 mg
French: La diarrhée a été la cause la plus fréquente d'interruption du traitement ou de réduction de la dose et est réapparue malgré la réduction de dose.
Romanian: Diareea a fost cea mai frecventă cauză a întreruperii/reducerii dozei și a fost recurentă în pofida reducerii dozei.
French: Les autres critères d'évaluation de l'efficacité étaient la survie globale (SG) et le taux de réponse objective (TRO) déterminée par l'investigateur.
Romanian: Alte măsuri ale rezultatului de eficacitate au inclus supraviețuirea globală (SG) și rata de răspuns obiectiv (RRO) evaluată de către investigator.
French: Le principal facteur de risque identifié était une déshydratation et/ou une hypovolémie dues à une toxicité gastro-intestinale.
Romanian: Factorul de risc principal identificat a fost deshidratarea și/sau hipovolemia din cauza efectelor toxice gastro-intestinale.
French: La fraction de la dose de lenvatinib excrétée dans les urines était faible dans toutes les cohortes (< 2,16 % dans toutes les cohortes de traitement).
Romanian: Procentul dozei de lenvatinib excretat în urină a fost scăzut în toate cohortele (< 2,16% în cohortele de tratament).
French: Alanine aminotransférase augmentée‡
Romanian: Alaninaminotransferază crescută‡
French: • La substance active est le lenvatinib.
Romanian: • Substanța activă este lenvatinib.
French: Grade 4 (malgré un traitement médical)
Romanian: Gradul 4 (în pofida gestionării medicale)
French: Deux gélules de 4 mg a :
Romanian: Două capsule de 4 mg a: