FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vaccino per la febbre gialla: rischio di malattia generalizzata da vaccino ad esito fatale (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Utilizare concomitentă contraindicată Vaccin împotriva febrei galbene - risc de boală vaccinală generalizată letală (vezi pct. 4.3).
Italian: Inoltre Pemetrexed Krka è un trattamento per pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato la cui malattia ha progredito dopo un precedente trattamento chemioterapico iniziale.
Romanian: Pemetrexed Krka este, de asemenea, utilizat ca tratament pentru pacienţii cu cancer pulmonar în stadiu avansat a căror boală a progresat, după ce s-a utilizat iniţial alt tip de chimioterapie.
Italian: Casi non comuni di polmonite da radiazioni sono stati riscontrati in pazienti sottoposti a trattamento radiante prima, durante o dopo l'infusione di pemetrexed (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de pneumonită de iradiere la pacienţi care au făcut radioterapie înaintea, în timpul sau după tratamentul cu pemetrexed (vezi pct. 4.4).
Italian: Leucociti ridotti
Romanian: Nr. scăzut de leucocite
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10) - Basso numero di globuli bianchi - Basso livello di emoglobina (anemia) - Basso numero di piastrine - Diarrea - Vomito - Dolore, arrossamento, gonfiore o ferite in bocca - Nausea - Perdita dell'appetito - Affaticamento (stanchezza) - Eruzione cutanea - Perdita di capelli - Costipazione - Perdita della sensibilità - Reni: esami del sangue anormali
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) - Număr scăzut de celule albe în sânge - Valori mici ale hemoglobinei (anemie) - Număr scăzut de plachete sangvine - Diaree - Vărsături - Durere, roşeaţă, umflături sau afte în gură - Greaţă - Pierderea poftei de mâncare - Oboseală (slăbiciune) - Iritaţii ale pielii - Căderea părului - Constipaţie - Pierderea sensibilităţii - Rinichi: modificări ale testelor de sânge.
Italian: Precauzioni per la preparazione e la somministrazione Come con altri agenti antitumorali potenzialmente tossici, deve essere usata cautela nel maneggiare e preparare le soluzioni per l'infusione di pemetrexed.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente antineoplazice potenţial toxice, manipularea şi prepararea soluţiilor perfuzabile de pemetrexed necesită atenţie.
Italian: Gravi eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, comprendenti infarto del miocardio, angina pectoris, accidente cerebrovascolare ed attacco ischemico transitorio sono stati riportati non frequentemente durante gli studi clinici con pemetrexed, di solito se somministrato in associazione con un altro agente citotossico.
Romanian: În cursul studiilor clinice cu pemetrexed evenimentele grave cardio-vasculare şi cerebro-vasculare, incluzând infarct miocardic, angină pectorală, accident vascular cerebral şi accident vascular ischemic tranzitor au fost raportate mai puţin frecvent şi s-au produs de obicei atunci când pemetrexed a fost administrat în asociere cu alt medicament citotoxic.
Italian: Pemetrexed Krka 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, vale a dire è praticamente "privo di sodio".
Romanian: Pemetrexed Krka 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică, practic "nu conține sodiu".
Italian: Nello studio JMEN è stata osservata una differenza nell'efficacia in accordo all'istologia del NSCLC, coerentemente con altri studi con pemetrexed.
Romanian: În concordanţă cu alte studii cu Pemetrexed, în studiul JMEN s-a observat o diferenţă în eficacitate în funcţie de tipul histologic al NSCLC.
Italian: TABELLA 2 - Tabella di variazione della dose per Pemetrexed Krka (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Tossicità non-ematologica a, b
Romanian: Tabelul 2 - Tabel de modificare a dozelor pentru Pemetrexed Krka (în monoterapie sau în asociere) şi cisplatină - toxicitate non-hematologică a,b
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) - Reazione allergica: eruzione cutanea/sensazione di bruciore o formicolio - Infezione comprendente sepsi - Febbre - Disidratazione - Insufficienza renale - Irritazione della cute e prurito - Dolore al torace - Debolezza muscolare - Congiuntivite (infiammazione degli occhi) - Disturbi di stomaco - Dolore all'addome - Alterazione del gusto - Fegato: esami del sangue anormali - Aumentata lacrimazione - Aumentata pigmentazione della pelle
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) - Reacţie alergică: iritaţii ale pielii/senzaţie de arsură sau de înţepături - Infecţie inclusiv sepsis - Febră - Deshidratare - Insuficienţă renală - Iritaţii ale pielii şi înţepături - Dureri în piept - Slăbiciune musculară - Conjuctivită (inflamaţie a ochiului) - Disconfort gastric - Dureri abdominale - Modificări ale gustului - Ficat: modificări ale testelor sangvine - Lăcrimare a ochilor - Creșterea pigmentării la nivelul pielii.
Italian: **Con riferimento ai National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) per ogni grado di tossicità.
Romanian: ** A se vedea CTC (v2.0, NCI 1998) ale Institutului Naţional al Cancerului pentru fiecare grad de toxicitate.
Italian: **Con riferimento ai criteri NCI CTCAE (Versione 3.0; NCI 2003) per ogni grado di tossicità.
Romanian: **A se vedea criteriile CTCAE (versiunea 3.0, NCI 2003) pentru fiecare grad de toxicitate.Ratele de raportare sunt în concordanţă cu versiunea 3.0 a CTCAE.
Italian: Deve immediatamente contattare il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: - Febbre o infezione (comune): se ha una temperatura corporea di 38°C o più alta, sudorazione o altri segni di infezione (poiché potrebbe avere meno globuli bianchi del normale che è molto comune).
Romanian: - Febră sau infecţie (frecvent): dacă faceţi temperatură de 38ºC sau mai mare, transpiraţi sau prezentaţi orice alte semne de infecţie (deoarece aţi putea să aveţi mai puţine celule albe în sânge decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).
Italian: Uno studio di fase 3 in aperto, multicentrico, randomizzato di pemetrexed più cisplatino verso gemcitabina più cisplatino su pazienti non pretrattati con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico (stadio IIIb o IV) ha mostrato che pemetrexed più cisplatino (popolazione Intent-To-Treat [ITT] n = 862) ha soddisfatto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un'efficacia clinica simile a quella di gemcitabina più cisplatino (ITT n = 863) nella sopravvivenza globale (hazard ratio corretto 0,94; 95 % CI 0,84 - 1,05).
Romanian: Un studiu multicentric, randomizat, deschis, de fază 3 care a evaluat Pemetrexed plus cisplatină faţă de gemcitabină plus cisplatină la pacienţi cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat sau metastatic (stadiul IIIb sau IV), care nu au fost trataţi anterior cu chimioterapice, a demonstrat că Pemetrexed plus cisplatină (populaţia în intenţie de tratament[ITT] n=862) a atins criteriul principal final de evaluare şi a avut o eficacitate similară gemcitabinei plus cisplatină (ITT n=863) asupra supravieţuirii generale (risc relativ ajustat 0,94;
Italian: Pemetrexed Krka in associazione con cisplatino La dose raccomandata di Pemetrexed Krka è di 500 mg/m di superficie corporea (BSA) da somministrare per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Romanian: Pemetrexed Krka în asociere cu cisplatină Doza recomandată de Pemetrexed Krka este 500 mg/m2 (aria suprafeţei corporale), administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute în prima zi a fiecărei cure de 21 zile.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative relativamente al profilo di sicurezza di pemetrexed più cisplatino all'interno dei sottogruppi istologici.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe relevante din punct de vedere clinic al profilului de siguranţă al Pemetrexed plus cisplatină în cadrul diferitelor subgrupuri histologice.
Italian: Pemetrexed non è compatibile con diluenti contenenti calcio, inclusa la preparazione iniettabile di Ringer lattato e la preparazione iniettabile Ringer.
Romanian: Pemetrexed este incompatibil cu soluţiile ce conţin calciu, inclusiv soluţia Ringer lactat şi soluţia Ringer.
Italian: E' una polvere anche compattata liofilizzata di colore variabile da giallo chiaro o giallo-verde.
Romanian: Este o pulbere liofilizată de culoare albă spre galben deschis sau verde-gălbui.
Italian: Casi di polmonite da radiazioni sono stati riscontrati in pazienti sottoposti a trattamento radiante prima, durante o dopo la terapia con pemetrexed.
Romanian: Au fost raportate cazuri de pneumonită de iradiere la pacienţi care au făcut radioterapie înaintea, în timpul sau după tratamentul cu pemetrexed.
Italian: PARAMOUNT: curva di Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da progressione (PFS) e Sopravvivenza Globale (OS) per la continuazione di pemetrexed in mantenimento rispetto a placebo in pazienti con NSCLC ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (misurata dalla randomizzazione)
Romanian: PARAMOUNT: Analiza Kaplan Meier a supravieţuirii fără progresie (SFP) şi a Supravieţuirii Generale (SG) la continuarea Pemetrexed în menţinere faţă de placebo la pacienţi cu NSCLC altul decât cu histologie predominant scuamoasă (măsurată de la randomizare).
Italian: È stata osservata grave disidratazione a seguito della tossicità gastrointestinale di pemetrexed somministrato in associazione con cisplatino.
Romanian: Din cauza toxicităţii gastro-intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină a fost observată deshidratare severă.
Italian: Pemetrexed Krka 100 mg contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, vale a dire è praticamente "privo di sodio".
Romanian: Fiecare flacon de Pemetrexed Krka 100 mg conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică, practic "nu conține sodiu".
Italian: Riceverà Pemetrexed Krka sempre per infusione in una vena.
Romanian: Pemetrexed Krka se administrează întotdeauna în perfuzie intravenoasă.
Italian: Il tempo mediano dall'inizio della terapia di induzione con pemetrexed più cisplatino all'inizio del mantenimento è stato di 2,96 mesi sia nel braccio pemetrexed che nel braccio placebo.
Romanian: tratamentului de întreţinere a fost de 2,96 luni atât pe braţul pemetrexed cât şi pe braţul tratat cu placebo.
Italian: Si consiglia gli uomini di non concepire un figlio durante il trattamento con Pemetrexed Krka fino ai 6 mesi successivi e quindi di usare un contraccettivo efficace durante il trattamento con Pemetrexed Krka o fino ai 6 mesi successivi.
Romanian: Bărbaţii sunt sfătuiţi ca pe parcursul tratamentului sau în următoarele 6 luni după încheierea tratamentului cu Pemetrexed Krka să nu procreeze şi, prin urmare, trebuie utilizate metode contraceptive eficiente pe parcursul tratamentului sau în următoarele 6 luni după încheierea tratamentului cu Pemetrexed Krka; cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Non ci sono state differenze clinicamente rilevanti osservate per il profilo di sicurezza di pemetrexed all'interno dei sottogruppi istologici.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe relevante din punct de vedere clinic ale profilului de siguranţă al Pemetrexed în cadrul subgrupurilor histologice.
Italian: La tabella sottostante fornisce la frequenza e la gravità degli effetti indesiderati che sono stati riportati in più del 5 % dei 168 pazienti con mesotelioma che sono stati randomizzati per ricevere cisplatino e pemetrexed, e in 163 pazienti con mesotelioma randomizzati per ricevere cisplatino come singolo farmaco.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse raportate la > 5 % din 168 pacienţi cu mezoteliom care au fost randomizaţi pentru a li se administra cisplatină şi pemetrexed precum şi la 163 pacienţi cu mezoteliom randomizaţi pentru a li se administra cisplatină în monoterapie.
Italian: .a '3,6
Romanian: 'o 0.5
Italian: Come conservare Pemetrexed Krka
Romanian: Cum se păstrează Pemetrexed Krka
Italian: Le proprietà farmacocinetiche del pemetrexed come singolo farmaco sono state valutate in 426 pazienti oncologici, con una diversità di tumori solidi, a dosi tra 0,2 e 838 mg/m somministrate per infusione in un periodo di 10 minuti.
Romanian: pacienţi cu cancer cu diferite tumori solide, în doze de la 0,2 la 838 mg/m minute.
Italian: La tabella sottostante fornisce la frequenza e la gravità degli effetti indesiderati considerati possibilmente correlati al farmaco in studio che sono stati riportati in più del 5 % degli 839 pazienti con NSCLC, randomizzati a ricevere cisplatino e pemetrexed e 830 pazienti con NSCLC, randomizzati a ricevere cisplatino e gemcitabina.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu medicaţia de studiu şi care au fost raportate la >5% din 839 pacienţi cu NSCLC randomizaţi să li se administreze cisplatină şi pemetrexed şi din 830 pacienţi cu NSCLC randomizaţi să li se administreze cisplatină şi gemcitabină.
Italian: Dopo induzione con pemetrexed più cisplatino (4 cicli), il trattamento con pemetrexed ha dimostrato un incremento statisticamente significativo della sopravvivenza globale (OS) rispetto al trattamento con placebo (mediana 13,9 mesi versus 11.0 mesi, Hazard ratio=0,78, 95%CI=0,64-0,96, p=0,0195).
Romanian: Ulterior inducţiei prin asociere Pemetrexed cu cisplatină (4 cicluri), tratamentul cu Pemetrexed a fost statistic superior faţă de placebo pentru SG (o medie de 13,9 luni versus 11,0 luni, rata de risc=0,78 , 95%CI=0,64-0,96, p=0,0195).
Italian: - Se presenta un sanguinamento dalle gengive, dal naso o dalla bocca o qualsiasi sanguinamento che non tende a cessare, urine di colorazione rossastra o leggermente rosa, lividi imprevisti
Romanian: - Dacă aveţi sângerări din gingii, nas sau gură sau în caz de orice alte sângerări care nu se opresc, urină roşie sau roz, vânătăi neaşteptate (deoarece aţi putea să aveţi mai puţine trombocite decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).
Italian: Dopo ricostituzione, ogni flaconcino contiene 25 mg/ml di pemetrexed.
Romanian: După reconstituire fiecare flacon conţine 25 mg/ml pemetrexed.
Italian: Pemetrexed Krka è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo la chemioterapia basata sulla somministrazione di platino (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Pemetrexed Krka este indicat ca monoterapie în tratamentul de întreţinere în cazul cancerului pulmonar local avansat sau metastatic, altul decât cel cu celule mici, având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase la pacienţi a căror boală nu a progresat imediat după chimiotereapia pe bază de platină (vezi pct. 5.1).
Italian: Polvere anche compattata liofilizzata di colore variabile da giallo chiaro o giallo-verde.
Romanian: Pulbere liofilizată de culoare albă spre galben deschis sau verde-gălbui.
Italian: Pemetrexed Krka in associazione con cisplatino è indicato nel trattamento chemioterapico di pazienti non pretrattati con mesotelioma pleurico maligno non resecabile.
Romanian: Pemetrexed Krka în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienţilor cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie.
Italian: Lo studio ha raggiunto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un incremento statisticamente significativo della PFS nel braccio pemetrexed rispetto al braccio placebo (n = 472, popolazione sottoposta a revisione indipendente; mediana di 3,9 mesi e 2,6 mesi, rispettivamente) (hazard ratio = 0,64, 95% CI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Romanian: Studiul a îndeplinit obiectivul primar şi a arătat o îmbunătăţire semnificativă statistic a SFP pe braţul cu Pemetrexed faţă de braţul cu placebo (n= 472, populaţie revizuită independent ; respectiv mediana la 3,9 şi 2,6 luni) (rata de risc= 0,64, 95% CI=0,51-0,81, p=0,0002).
Italian: Piastrine al nadir < 50.000 /mm indipendentemente dall'ANC al nadir
Romanian: Numărul minim de trombocite <50000/mm indiferent de NAN minim
Italian: Neutrofili/ granulociti ridotti
Romanian: Nr. scăzut de granulocite/ neutrofile
Italian: citotossico
Romanian: Citotoxic
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Pemetrexed Krka nella popolazione pediatrica con mesotelioma pleurico maligno e con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Romanian: Pemetrexed Krka nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţiile de mezoteliom pleural malign şi cancer bronhopulmonar fără celule mici.
Italian: Per i pazienti randomizzati, quando misurati dall'inizio del trattamento di pemetrexed più cisplatino in prima linea (induzione), la PFS mediana rilevata dallo sperimentatore è stata di 6,9 mesi per il braccio pemetrexed e 5,6 mesi per il braccio placebo (hazard ratio = 0,59 95% CI = 0,47-0,74).
Romanian: La pacienţii repartizaţi randomizat, SFP medie evaluată de investigator, măsurată de la începerea tratamentului de prima linie constând în inducţie cu Pemetrexed plus cisplatină, a fost de 6,9 luni pentru braţul cu Pemetrexed şi 5,6 luni pentru braţul cu placebo (rata de risc= 0,59% 95% CI=0,47-0,74).
Italian: Pemetrexed Krka 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Flaconcino da 10 ml (vetro trasparente tipo I) con tappo in gomma di bromobutile e tappo in alluminio con parte a strappo in polipropilene (serigrafato con segno "FLIP OFF"): contenente 100 mg di pemetrexed.
Romanian: Pemetrexed Krka 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Flacon de 10 ml (sticlă transparentă de tip I) cu dop din cauciuc bromobutil și capac din aluminiu, cu o parte detașabilă din polipropilenă (marcată cu semnul "FLIP OFF"), conţinând pemetrexed 100 mg.
Italian: Tutti i pazienti randomizzati al trattamento di mantenimento dovevano avere un performance status 0 o 1 secondo la scala ECOG.
Romanian: Pacienţii repartizaţi randomizat la tratamentul de întreţinere a fost necesar să fi avut un status al performanţei ECOG de 0 sau 1.Timpul median de la iniţierea tratamentului cu Pemetrexed în asociere cu inducţie cu cisplatină până la începerea
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione (polvere per concentrato).
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă (concentrat pentru soluţie perfuzabilă).
Italian: Un totale di 169 pazienti (47,1%) ha completato ≥ 6 cicli di trattamento di mantenimento con pemetrexed, rappresentando almeno 10 cicli totali di pemetrexed.
Romanian: Pacienţii cărora li s-au administrat, în medie, 4 cicluri de tratament de întreţinere cu Pemetrexed şi 4 cicluri cu placebo.Un total de 169 pacienţi (47,1 %) a finalizat ≥ 6 cicluri de întreţinere cu Pemetrexed reprezentând cel puţin 10 cicluri totale de Pemetrexed.
Italian: Sopravvivenza globale media in mesi (95 % CI)
Romanian: Supravieţuirea generală mediană în luni(IÎ 95%)
Italian: Inoltre Pemetrexed Krka, in associazione con il cisplatino, viene somministrato per la terapia di prima linea in pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato.
Romanian: Pemetrexed Krka este, utilizat ca tratament de primă intenţie în asociere cu cisplatină, la pacienţii cu cancer pulmonar în stadiu avansat.
Italian: 'O.S
Romanian: • OA
Italian: Pemetrexed Krka 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Flaconcino da 50 ml (vetro trasparente tipo I) con tappo in gomma di bromobutile e tappo in alluminio con parte a strappo in polipropilene (serigrafato con segno "FLIP OFF"): contenente 500 mg di pemetrexed.
Romanian: Pemetrexed Krka 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Flacon de 50 ml (sticlă transparentă de tip I) cu dop din cauciuc bromobutil și capac din aluminiu, cu o parte detașabilă din polipropilenă (marcată cu semnul "FLIP OFF"), conţinând pemetrexed 500 mg.
Italian: TABELLA 3 - Variazione della dose per Pemetrexed Krka (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Neurotossicità
Romanian: Tabelul 3 - Modificarea dozei pentru Pemetrexed Krka (în monoterapie sau în asociere) şi cisplatină - neurotoxicitate
Italian: Un farmacista ospedaliero, un infermiere o un medico avrà miscelato la polvere di Pemetrexed Krka con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %) per preparazioni iniettabili prima di somministrargliela.
Romanian: Înainte de administrare, perfuzia a fost pregătită de un farmacist din spital, o asistentă sau un medic prin amestecarea pulberii de Pemetrexed Krka cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %).
Italian: TABELLA 1 - Tabella di variazione della Dose per Pemetrexed Krka (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Tossicità ematologica
Romanian: Tabelul 1 - Tabel de modificare a dozelor pentru Pemetrexed Krka (în monoterapie sau în asociere) şi cisplatină - toxicitate hematologică
Italian: In entrambi i bracci di trattamento, questi pazienti chemonaive non pretrattati hanno ricevuto un'integrazione di acido folico e vitamina B12 per tutta la durata del trattamento.
Romanian: În ambele braţe de tratament, pacienţilor cărora nu li s-a administrat chimioterapie anterioară, li s-a administrat suplimentare completă cu acid folic şi vitamina B12.
Italian: La sopravvivenza globale (OS) mediana dell'intera popolazione (n = 663) è stata di 13,4 mesi per il braccio pemetrexed e 10,6 mesi per il braccio placebo, hazard ratio = 0,79 (95% CI: da 0,65 a 0,95; p = 0,01192).
Romanian: Valoarea mediană a OS (overall survival, supravieţuire generală) pentru populaţia generală (n = 663) a fost de 13,4 luni pentru braţul de studiu cu Pemetrexed şi de 10,3 luni pentru braţul cu placebo, risc relativ = 0,79 (IÎ 95%: 0,65-0,95, p=0,01192).
Italian: Pemetrexed Krka 100 mg: Ogni flaconcino contiene 100 mg di pemetrexed (come pemetrexed disodico emipentaidrato).
Romanian: Pemetrexed Krka 100 mg: Fiecare flacon conţine pemetrexed 100 miligrame (sub formă de pemetrexed disodic hemipentahidrat).
Italian: Per pazienti con NSCLC ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (N = 430, popolazione revisionata indipendentemente) la PFS mediana è stata di 4,4 mesi per il braccio pemetrexed e di 1,8 mesi per il braccio placebo, hazard ratio = 0,47, 95% CI: 0,37-0,60, p = 0,00001.
Romanian: Pentru pacienţii cu NSCLC cu histologie celulară predominant scuamoasă (n = 430, populaţie evaluată independent) valoarea mediană a SFP a fost de 4,4 luni pentru braţul cu Pemetrexed şi de 1,8 luni pentru braţul cu placebo, risc relativ = 0,47, IÎ 95%: 0,37-0,60, p=0,00001).
Italian: Questi criteri sono in accordo con i National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) che definiscono il sanguinamento ≥ di Grado CTC 2.
Romanian: Acest criteriu semnifică o sâangerare de grad ≥ 2 conform definiţiei standard din Criteriile de Toxicitate Comună ale Institutului Naţional al Cancerului (Common Toxicity Criteria - CTC) (v2.0, NCI 1998).
Italian: Efficacia di pemetrexed vs docetaxel in NSCLC - Popolazione ITT Pemetrexed
Romanian: Eficacitatea Pemetrexed comparativ cu docetaxel la populaţia de tratat cu NSCLC
Italian: - Una polmonite da radiazioni (piccole cicatrici intorno agli alveoli polmonari, da correlarsi alla radioterapia) potrebbe manifestarsi in pazienti sottoposti a trattamento radiante prima, durante o dopo l'infusione di pemetrexed.
Romanian: Pneumonita postiradiere (afectare a sacilor de aer de la nivelul plămânilor asociată radioterapiei) poate apare la pacienţii care sunt trataţi cu radioterapie fie înainte, în timpul sau după tratamentul cu pemetrexed - Au fost raportate dureri, scăderea temperaturii şi modificări de culoare ale tegumentelor la nivelul extremităţilor.
Italian: Evento**
Romanian: (I'
Italian: - Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile - Inflamarea membrelor inferioare cu durere și înroșire.