FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je třeba dbát, aby nedošlo ke kontaminaci radioaktivní látkou vylučovanou pacientem.
Latvian: Jāizvairās no kontaminācijas ar radioaktivitāti, kuru pacients šādā veidā izvadījis.
Czech: • mazindol (snižuje chuť k jídlu, prostředek k léčbě obezity),
Latvian: • mazindols (samazina apetīti, līdzeklis aptaukošanās ārstēšanai),
Czech: (1/10 000 až <1/1 000)
Latvian: (1/10 000 līdz <1/1 000)
Czech: (1/1 000 až <1/100)
Latvian: (1/1 000 līdz <1/100)
Czech: I) v rozmezí od 75,0 % do 80,2 % a specificitu v rozmezí od 81,3 % do 83,9 %, kdy pacienti s možnou DLB byli považováni za pacienty DLB netrpící.
Latvian: I) jutības vērtības bija diapazonā no 75,0% līdz 80,2% un specifiskums no 81,3% līdz 83,9%, kad iespējamie DLB pacienti bija iekļauti kā pacienti bez DLB.
Czech: Vzhledem k chybějícím údajům není Striascan doporučen u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou ledvin nebo jater.
Latvian: Tādēļ datu trūkuma dēļ Striascan nerekomendē lietot vidēji smagu vai smagu nieru un aknu darbības traucējumu gadījumos.
Czech: Při testech na zvířatech se ukázalo, že na toto vyšetření nemá žádný vliv pergolid.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka Striascan attēlveidošanu neietekmē pergolīds.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nukleární medicíny, který dohlíží na průběh vyšetření.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam-radiologam, kurš uzrauga procedūru.
Czech: Ledová kyselina octová (E 260) Trihydrát natrium-acetátu (E 262) Bezvodý ethanol (E 1510) Koncentrovaná kyselina fosforečná (E 338) Voda pro injekci
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: ledus etiķskābe (E 260); nātrija acetāta trihidrāts (E 262); bezūdens etilspirts (E 1510); koncentrēta fosforskābe(E 338) un ūdens injekcijām.
Czech: Podaná aktivita by v každém případě měla být nejnižší možná, se kterou lze ještě získat požadované diagnostické informace.
Latvian: Katrā gadījumā ievadāmajai radioaktīvajai devai jābūt tik mazai, cik pamatoti iespējams nepieciešamās diagnostiskās informācijas iegūšanai.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v. Dodatku V
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Czech: Na používání a zacházení s radioaktivitou a jejími odpady jsou přísné zákony.
Latvian: Radioaktīvo preparātu lietošanu, rīkošanos un iznīcināšanu reglamentē stingri noteikumi.
Czech: • amfetamin (používá se k léčbě hyperaktivity u dětí a narkolepsie (nadměrné spavosti); také se zneužívá jako droga),
Latvian: • amfetamīns (lieto bērniem hiperaktivitātes ārstēšanai un narkolepsijas (pārmērīgas miegainības) ārstēšanai; arī narkotiska viela),
Czech: Kontaminovaný materiál se musí likvidovat jako radioaktivní odpad schválenými postupy.
Latvian: Kontaminētais materiāls ir iznīcināms saskaņā ar noteikto reglamentu kā radioaktīvie atkritumi.
Czech: Striascan obsahuje účinnou látku joflupan-(
Latvian: Striascan satur aktīvo vielu joflupānu (
Czech: I) 74 MBq/ml v čase kalibrace
Latvian: I): 74 MBq/ml kalibrācijas laikā
Czech: I) s klinickou diagnózou stanovenou lékaři majícími zkušenosti v léčbě a diagnostice demencí.
Latvian: I) attēlu neatkarīga, maskēta, vizuāla novērtējuma rezultāti tika salīdzināti ar tādu ārstu noteiktu klīnisku diagnozi, kuriem ir pieredze demenču terapijā un diagnosticēšanā.
Czech: Mateřské mléko pravidelně odsávejte a veškeré odsáté mateřské mléko zlikvidujte.
Latvian: Jums šajā laikā piens regulāri jāatslauc un atslauktais piens jāizlej.
Czech: 15ml injekční hlavička ze žlutého skla uzavřená pryžovou zátkou a kovovou pertlí.
Latvian: 15 ml dzintarkrāsas stikla flakons, noslēgts ar gumijas vāciņu, virs kura ir metāla pārklājums.
Czech: Objem: 2,5 ml
Latvian: Tilpums: 2,5 ml
Czech: • Jako pomůcka pro rozlišení pravděpodobné demence s Lewyho tělísky a Alzheimerovy choroby u dospělých pacientů.
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, lai palīdzētu atdiferencēt iespējamo demenci ar Levi (Lewy) ķermenīšiem no Alcheimera slimības.
Czech: 370 MBq / lahvička DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq / ml
Latvian: 370 MBq / flakonā DD/MM/GGGG xx h xx CET 74 MBq / ml DD/MM/GGGG xx h xx CET
Czech: Poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny, než začnete tento léčivý přípravek používat, pokud máte středně závažné až závažné problémy s ledvinami nebo játry.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu-radiologu, ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru vai aknu darbības traucējumi.
Czech: Není známo, zda se joflupan-(
Latvian: Nav zināms, vai joflupāns (
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam-radiologam, kurš uzraudzīs procedūru.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička obsahující 2,5 ml nebo 5 ml přípravku.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons, kas satur 2,5 ml vai 5 ml.
Czech: kterým byl tento léčivý přípravek podán do menší žíly.
Latvian: Par tādām ir ziņojuši pacienti, kuriem šīs zāles injicētas kādā no sīkajām vēnām.
Czech: Doba trvání vyšetření
Latvian: Procedūras ilgums
Czech: U pacientů s významnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny.
Latvian: Pacientiem ar izteiktiem nieru vai aknu darbības traucējumiem oficiāli pētījumi nav veikti.
Czech: Typická dávka radiace při aplikaci 185 MBq činí u cílového orgánu (mozku) 3 mGy, u kritických orgánů 16 mGy (játra) a 11 mGy (stěna tlustého střeva).
Latvian: Ievadot 185 MBq aktivitāti, tipiskā starojuma deva mērķa orgānam (smadzenēm) ir 3 mGy un tipiskā starojuma deva kritiskajiem orgāniem: aknām un resnās zarnas sieniņai ir attiecīgi 16 mGy un 11 mGy.
Czech: Balení: 1 injekční lahvička obsahující 2,5 ml nebo 5 ml roztoku.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons, kas satur 2,5 ml vai 5 ml šķīduma.
Czech: Ioflupanum (
Latvian: Ioflupane (
Czech: Jedna 5 ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje v době kalibrace 370 MBq joflupanu-(
Latvian: Katrs 5 ml vienas devas flakons satur 370 MBq joflupāna (
Czech: 2,5ml injekční lahvička: 35 hodin od dokončení syntézy (7 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku).
Latvian: 35 stundas pēc sintēzes beigām (7 stundas no aktivitātes kalibrācijas laika, kas atzīmēts uz etiķetes) 5 ml flakons
Czech: EXP: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
Latvian: EXP: DD/MM/GGGG xx h xx CET
Czech: Vyšetření s radionuklidy způsobují u těhotných žen ozáření plodu.
Latvian: Radionuklīdās procedūras, ko veic grūtniecēm, ietver sevī arī radiācijas devu auglim.
Czech: • bupropion (používá se k léčbě deprese (smutku)),
Latvian: • bupropions (lieto depresijas (grūtsirdības) ārstēšanai),
Czech: Efektívní dávka
Latvian: Efektīvā deva
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze v nemocnicích či radiologických centrech a laboratořích.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai slimnīcās vai īpaši šim nolūkam izveidotās kodolmedicīnas telpās.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Striascan, než mělo být Jelikož je tento přípravek podáván lékařem za kontrolovaných podmínek, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Latvian: Tā kā šīs zāles izsniedz ārsts kontrolētos apstākļos, ir maz ticams, ka saņemsiet lielāku devu nekā noteikts.
Czech: I) při odlišení pravděpodobné DLB od jiné demence se pohybovala od 75,0 % do 80,2 % a specificita byla 88,6 % až 91,4 %.
Latvian: I) jutības vērtības, nosakot iespējamo DLB izraisītu demenci no demences, ko nav izraisījuši DLB, bija diapazonā no 75,0% līdz 80,2% un specifiskums no 88,6% līdz 91,4%.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Striascan obsahuje
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Striascan Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: Povrch kosti
Latvian: Kaulu virsma
Czech: • Je třeba, abyste své dítě nekojila po dobu 3 dnů po podání přípravku.
Latvian: • Pēc šo zāļu saņemšanas barošana ar krūti jāpārtrauc uz 3 dienām.
Czech: • fentermin (snižuje chuť k jídlu, prostředek k léčbě obezity),
Latvian: • fentermīns (samazina apetīti, zāles aptaukošanās ārstēšanai),
Czech: Striascan obsahuje 5 objemových % alkoholu (ethanolu).
Latvian: % etilspirta (alkohola).
Czech: Podání přípravku Striascan a provedení vyšetření Před podáním přípravku Striascan Vám lékař nukleární medicíny dá k užití několik tablet nebo tekutinu s jódem.
Latvian: Pirms Striascan ievadīšanas ārsts-radiologs lūgs Jums iedzert dažas tabletes vai šķidrumu, kas satur jodu.
Czech: 5ml injekční lahvička: 48 hodin od dokončení syntézy (20 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku).
Latvian: 48 stundas pēc sintēzes beigām (20 stundas no aktivitātes kalibrācijas laika, kas atzīmēts uz etiķetes) 6.4.
Czech: Je třeba mít připravené nezbytné léčivé přípravky a zdravotnické prostředky, jako je endotracheální kanyla a ventilátor, aby bylo možné v případě nouze provést okamžitá opatření
Latvian: Lai nodrošinātu neatliekamu rīcību ārkārtas situācijā, jābūt nekavējoties pieejamām nepieciešamajām zālēm un aprīkojumam, piemēram, endotraheālajām caurulītēm un plaušu ventilācijas iekārtai.
Czech: Jak přípravek Striascan vypadá a co obsahuje toto balení Striascan je bezbarvý injekční roztok, který se dodává ve formě jediné 15ml injekční lahvičky ze žlutého skla uzavřené pryžovou zátkou a kovovou pertlí.
Latvian: Striascan ir bezkrāsains šķīdums injekcijām, iepakots atsevišķā dzintarkrāsas 15 ml stikla flakonā, ar gumijas vāciņu, virs kura ir metāla pārklājums.
Czech: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
Latvian: DD/MM/GGGG xx h xx CET
Czech: Jak se Striascan používá
Latvian: Kā lietot Striascan
Czech: Odhad absorbovaných radiačních dávek podle publikace ICRP 128 po intravenózní injekci joflupanu
Latvian: I) injekcijas ir uzskaitītas tālāk, saskaņā ar ICRP 128.
Czech: Tělní systém dle MedDRA Třída orgánových systémů
Latvian: MedDRA ķermeņa sistēmas OSK
Czech: Jestliže jste těhotná, nepoužívejte Striascan - mohlo by dojít k ozáření dítěte.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, Striascan lietot nedrīkst.
Czech: Při podávání radiofarmak existuje riziko ozáření dalších osob nebo jejich kontaminace rozlitou močí, zvratky apod., a proto je nutno přijmout ochranná opatření proti ozáření v souladu s národními předpisy.
Latvian: Radiofarmaceitisko līdzekļu ievadīšana pakļauj citas personas ārējā apstarojuma riskam vai radioaktīvajam piesārņojumam, ko rada izvadītais urīns, vēmekļi u.c.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje v době kalibrace ioflupanum (
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur 74 MBq joflupāna (
Czech: I) 74 MBq (0,07 až 0,13 μg/ml joflupanu).
Latvian: 0,13 μg/ml joflupāna).
Czech: • Pomocnými látkami jsou ledová kyselina octová (E 260), trihydrát natrium-acetátu (E 262),
Latvian: Nātrija acetāta trihidrāts (E 262)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na joflupan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Striascan lietošanas Nelietojiet Striascan šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret joflupānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs esat grūtniece.
Czech: Striascan nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Striascan neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nevienā zināmā veidā.
Czech: Biokinetický model joflupanu (
Latvian: Biokinētiskais joflupāna (
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje v době kalibrace 74 MBq joflupanu-(
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 74 MBq joflupāna (
Czech: O množství Striascanu, které bude použito ve Vašem případě, rozhodne lékař nukleární medicíny dohlížející na průběh vyšetření.
Latvian: Ārsts-radiologs, kurš uzraudzīs šo procedūru, izlems par Jums nepieciešamo Striascan daudzumu.
Czech: Štítná žláza
Latvian: Žultspūšļa sieniņa
Czech: • parkinsonismu (např. Parkinsonovy nemoci),
Latvian: • parkinsonisma (ieskaitot Parkinsona slimību) un • demences ar Levi (Lewy) ķermenīšiem.
Czech: Kovová krabička / olověné pouzdro - 5 ml baleni
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Metāla kārba / Svina tvertne - Flakons 5 ml
Czech: Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Czech: Kovová krabička / olověné pouzdro - 2,5 ml baleni
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Metāla kārba / Svina tvertne - Flakons 2,5 ml
Czech: 3 x 30 tablet
Latvian: 3 x 30 tabletes
Czech: • Jestliže jste starší než 65 let.
Latvian: • ja esat vecāks par 65 gadiem.
Czech: U žádné z uvedených kombinací nebyl pozorován antagonismus.
Latvian: Nevienai no šīm kombinācijām netika novērots antagonisms.
Czech: ATC kód: J05AR09
Latvian: ATĶ kods: J05AR09
Czech: Běloch Černoch/Afroameričan
Latvian: Melnādainais/Afroamerikānis Aziāts
Czech: • Jedna tableta denně spolu s jídlem.
Latvian: • viena tablete katru dienu iekšķīgi kopā ar uzturu.
Czech: V obou studiích byla ve 48. týdnu vyhodnocena míra virologické odpovědi v obou léčebných skupinách.
Latvian: Abos pētījumos 48. nedēļā tika novērtēta viroloģiskā atbildes reakcija abās ārstēšanas grupās.
Czech: Další účinky u dětí
Latvian: Cita iedarbība bērniem
Czech: b Období 144. týdnu je doba od 967. do 1 050. dne (včetně).
Latvian: b 144. nedēļas logs ilgst no 967. līdz 1 050. dienai (ieskaitot).
Czech: Elvitegravir (antacidum ve formě suspenze podané za ± 2 hodiny):
Latvian: Elvitegravīrs (antacīda suspensija pēc ± 2 stundām):
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Stribild [pouze na vnějším obalu]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Stribild [tikai uz ārējā iepakojuma]
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā/ kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Czech: Pro děti mladší 12 let neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti.
Latvian: Bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pietiekami dati par drošumu.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Stribild používejte účinnou antikoncepci.
Latvian: • Stribild lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Czech: Přípravek Stribild snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Latvian: Stribild samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Czech: Přípravek Stribild obsahuje čtyři léčivé látky:
Latvian: Stribild satur četras aktīvās vielas:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí nechat odsouhlasit obsah a formát lékařského edukačního balíčku kompetentním národním ústavem v každém členském státě před jeho lokální distribucí.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par medicīniskā izglītojošā materiāla saturu un formātu ar nacionālo kompetento regulējošo iestādi katrā dalībvalstī pirms tā izplatīšanas šīs valsts teritorijā.
Czech: Některé léky nesmí být nikdy užívány společně s přípravkem Stribild.
Latvian: Dažas zāles nekad nedrīkst lietot kopā ar Stribild.
Czech: Údaje o podávání přípravku Stribild těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici (méně než 300 ukončených těhotenství).
Latvian: Dati par Stribild lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Czech: Jsou uvedeny výše pod nadpisem „Neužívejte přípravek Stribild, jestliže užíváte jeden z těchto léků".
Latvian: Tās ir minētas iepriekš zem virsraksta "Nelietojiet Stribild šādos gadījumos - Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm".
Czech: • potíže se spánkem (nespavost), neobvyklé sny
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs), neparasti sapņi;
Czech: Doporučuje se odstup alespoň 4 hodiny mezi podáním přípravku Stribild a antacida.
Latvian: Ieteicams ievērot vismaz 4 stundu starplaiku starp Stribild un antacīda lietošanu.
Czech: Dlouhodobé účinky značného zvýšení expozice progestogenu nejsou známy.
Latvian: Ievērojama progestagēna līmeņa pieauguma ilglaicīgais efekts nav zināms.
Czech: Co je přípravek Stribild a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Stribild un kādam nolūkam to lieto
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás má léčit přípravkem Stribild.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi apsvērs, vai Jūs var ārstēt ar Stribild.
Czech: Až do 48. týdne nebyl zjištěn vznik rezistence na přípravek Stribild.
Latvian: Līdz 48. nedēļai netika konstatēta jaunas rezistences veidošanās pret Stribild.
Czech: • nízký počet bílých krvinek (který může zvyšovat náchylnost k infekci)
Latvian: • zemu balto asins šūnu skaitu (kas var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Czech: Průměrný věk pacientů byl 15 let (rozmezí 12−17 let), 70 % pacientů bylo mužského pohlaví, 68 % byli černoši a 28 % byli Asiaté.
Latvian: Vidējais vecums bija 15 gadi (diapazons 12−17), 70% bija zēni, 68% bija melnādainie un 28% aziāti.
Czech: 3 Jedná se o léky jedné skupiny, kde lze předpokládat podobné interakce.
Latvian: 3 Šīs zāles ir vienā grupā, un tām ir līdzīga iespējamā mijiedarbība.
Czech: INR má být dále sledován během prvních týdnů po ukončení léčby přípravkem
Latvian: INR jāturpina uzraudzīt arī pirmajās nedēļās pēc Stribild terapijas pārtraukšanas.
Czech: • problémy s trávením vedoucí k nepříjemnému pocitu po jídle (dyspepsie)
Latvian: • gremošanas traucējumi, kas rada nepatīkamu sajūtu pēc ēšanas (dispepsija);
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: jedna tableta jednou denně s jídlem.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem, kuri sver vismaz 35 kg: viena tablete reizi dienā kopā ar uzturu.
Czech: 5 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Latvian: 5 Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. dubna 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 24. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 19. aprīlis
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky projevující se reprodukční toxicitou (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Czech: Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží riziko vzniku onemocnění souvisejících s infekcí virem HIV.
Latvian: Tas uzlabo Jūsu imūno sistēmu un samazina ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Stribild může nepříznivě ovlivnit odpověď na budoucí léčbu.
Latvian: Stribild lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt Jūsu atbildes reakciju uz turpmāko ārstniecību.
Czech: Interakce mezi složkami přípravku Stribild a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (zvýšení je označeno „↑", snížení „↓", beze změny „↔").
Latvian: Mijiedarbības starp Stribild sastāvdaļām un iespējami vienlaicīgi lietotām zālēm norādītas tālāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔").
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Latvian: Ja tomēr šāda kombinācija ir nepieciešama, ieteicamā rifabutīna deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien-trešdienpiektdien).
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem mladším než 12 let.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 12 gadu vecumam.
Czech: Máte-li při užívání přípravku Stribild tyto potíže, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Latvian: Ja Jums Stribild lietošanas laikā rodas šie simptomi, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Czech: Jak emtricitabin, tak tenofovir mají specifický účinek na lidský virus imunodeficience (HIV-1 a HIV-2) a virus hepatitidy B.
Latvian: Gan emtricitabīnam, gan tenofovīram piemīt specifiska iedarbība pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1 un HIV-2) un B hepatīta vīrusu.
Czech: Následkem toho může být ovlivněno množství přípravku Stribild nebo jiných přípravků ve Vaší krvi.
Latvian: Tā rezultātā var ietekmēt Stribild vai citu zāļu daudzumu asinīs.
Czech: • laktátová acidóza (viz Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře)
Latvian: • laktātacidoze (skatīt Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam)
Czech: Osmnáct z těchto 20 pacientů udrželo virovou supresi po celou dobu 48 týdnů.
Latvian: Astoņpadsmit no šiem 20 pacientiem vīrusu supresija saglabājās 48 nedēļas.
Czech: Přípravek Stribild se obvykle neužívá s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Stribild).
Latvian: Stribild parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt nieres (skatīt Citas zāles un Stribild).
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit měsíce po zahájení léčby.
Latvian: Autoimūnie traucējumi var veidoties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Czech: Tenofovir-disoproxil neměl vliv na žádnou z izoforem CYP450 s výjimkou CYP1A1/2, kde bylo pozorováno malé (6 %), ale statisticky významné snížení metabolismu substrátu CYP1A1/2.
Latvian: Tenofovīra disoproksils neietekmēja nevienu no CYP450 izoformām, izņemot CYP1A1/2, kad novēroja nelielu (6%), bet statistiski nozīmīgu CYP1A1/2 substrāta metabolisma mazināšanos.
Czech: Kromě toho není možné plně stanovit reverzibilitu renální toxicity.
Latvian: Turklāt nieru toksicitātes atgriezeniskumu nevar pilnībā noteikt.
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Stribild, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīts Stribild, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Czech: e Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování atd.
Latvian: e Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis blakusparādību, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
Czech: Proto se pro zvážení poměru přínosů a rizik léčby u jednotlivých pacientů, rozhodnutí o odpovídajícím monitorování během léčby (včetně rozhodnutí o vysazení léčby) a zvážení nutnosti suplementace doporučuje multidisciplinární přístup.
Latvian: Tāpēc ir ieteicams realizēt daudzpusīgu pieeju, lai pietiekami novērtētu ārstēšanas ieguvumu un risku attiecību katrā atsevišķā gadījumā, izvēlētos atbilstošu uzraudzību ārstēšanas laikā (ieskaitot lēmuma pieņemšanu par ārstēšanas pārtraukšanu) un izvērtētu nepieciešamību pēc papildu ārstēšanas līdzekļiem.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/13/830/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/830/001
Czech: Před užitím přípravku Stribild se poraďte se svým lékařem:
Latvian: Pirms Stribild lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
Latvian: • anēmiju (zems sarkano asins šūnu skaits);
Czech: • zvýšení hladiny cukru, mastných kyselin (triacylglycerolů), bilirubinu v krvi
Latvian: • paaugstinātu cukura, taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna līmeni asinīs;
Czech: Potahované tablety se nesmí rozkousnout ani rozdrtit.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt.
Czech: Bude-li to nevyhnutelné, bude Váš lékař sledovat funkci ledvin častěji.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts Jums uzraudzīs nieru darbību biežāk.
Czech: Mezi transportní proteiny, jejichž inhibici kobicistat způsobuje, patří P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3.
Latvian: Starp kobicistata inhibētajiem transportieriem ir P-gp, BCRP, OATP1B1 un OATP1B3.
Czech: Studie s emtricitabinem
Latvian: Pētījumi ar emtricitabīnu