FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dolor orofaríngeoa,e Epistaxis
Hungarian: Dyspnoea Köhögésa Oropharyng eális fájdaloma,e Epistaxis
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6 Filgrastim diluido, puede adsorberse al vidrio y materiales plásticos, excepto cuando esta diluido como se menciona en la sección 6.6.
Hungarian: A hígított filgrasztim üvegen és műanyagon is adszorbeálódhat, kivéve azokat az eseteket, amikor a hígítást a 6.6 pontban leírtaknak megfelelően végezték.
Spanish: Para la movilización de PBPC en pacientes sometidos a terapia mielosupresora o mieloablativa seguida de autotrasplante de PBPC
Hungarian: PBPC-k mobilizálására mieloszuppresszív vagy myeloablativ terápia után autológ
Spanish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Spanish: Tevagrastim funciona haciendo que la médula ósea produzca más glóbulos blancos.
Hungarian: A Tevagrastim arra serkenti a csontvelőt hogy több fehérvérsejtet termeljen.
Spanish: No se recomienda, por tanto, la interrupción prematura del tratamiento con filgrastim antes de alcanzar el nadir teórico de neutrófilos.
Hungarian: Nem ajánlott a filgrasztim-terápiát idő előtt, a várható legalacsonyabb neutrofil-szám elérését megelőzően abbahagyni.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Información para auto-inyectarse
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Spanish: Vía subcutánea y vía intravenosa Para un solo uso.
Hungarian: Bőr alá történő beadásra és intravénás alkalmazásra.
Spanish: Dolor torácicoa Dolora
Hungarian: • mellkasi fájdalom • fájdalom
Spanish: Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml: cada jeringa precargada contiene 48 millones de unidades internacionales [MUI] (480 microgramos) de filgrastim en 0,8 ml de solución.
Hungarian: Tevagrastim 48 millió NE/0,8 ml: Előretöltött fecskendőnként 48 millió nemzetközi egység [NE] (480 mikrogramm) filgrasztim 0,8 ml oldatban.
Spanish: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml: cada jeringa precargada contiene 30 millones de unidades internacionales [MUI] (300 microgramos) de filgrastim en 0,5 ml de solución.
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml: Előretöltött fecskendőnként 30 millió nemzetközi egység [NE] (300 mikrogramm) filgrasztim 0,5 ml oldatban.
Spanish: Los datos disponibles indican que las interacciones inmunológicas entre el injerto alogénico de PBPC y el receptor pueden estar asociadas a un mayor riesgo de EICH aguda o crónica que el trasplante de médula ósea.
Hungarian: graft és a recipiens közötti immunológiai kölcsönhatások az akut és krónikus GvHD kialakulásának fokozott kockázatával járhatnak együtt.
Spanish: Retirar la jeringa manteniendo la presión sobre el émbolo.
Hungarian: Húzza ki a betegből a fecskendőt, és közben tartsa fenn továbbra is a dugattyúra gyakorolt nyomást.
Spanish: Filgrastim actúa fundamentalmente sobre los precursores de los neutrófilos, aumentando el recuento de estas células.
Hungarian: A filgrasztim elsődlegesen a neutrofil prekurzor sejtekre gyakorolt hatáson keresztül emeli a neutrofil-számot.
Spanish: - El protector de seguridad para la aguja previene las lesiones causadas por pinchazos con la aguja tras el uso, por lo que no se necesitan precauciones especiales de eliminación.
Hungarian: Hogyan kell kidobni a használt fecskendőket - A védőeszköz a véletlen tűszúrás megelőzésére szolgál, ezért a megsemmisítésre vonatkozóan nincs szükség különleges óvintézkedésre.
Spanish: La influencia de Tevagrastim sobre su capacidad para conducir y usar máquinas es pequeña.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Tevagrastim kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior - Jeringa precargada
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz - Előretöltött fecskendő
Spanish: CAD Tiempo de validez tras la dilución: 24 horas.
Hungarian: Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.
Spanish: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Hungarian: Tel: +49 731 402 08
Spanish: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml solución inyectable y para perfusión Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml solución inyectable y para perfusión
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml oldatos injekció / infúzió Tevagrastim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció / infúzió
Spanish: Tevagrastim se puede diluir, si es necesario, en una solución para perfusión de glucosa 50 mg/ml (al 5 %).
Hungarian: Amennyiben szükséges, a Tevagrastim 50 mg/ml (5%) koncentrációjú glükóz oldatos infúzióval hígítható.
Spanish: Tevagrastim contiene sodio
Hungarian: A Tevagrastim szorbitot tartalmaz
Spanish: Los ensayos clínicos con filgrastim incluyeron un número reducido de pacientes de edad avanzada, pero no se ha realizado ningún estudio especial en este grupo de población, por lo que no se puede dar ninguna recomendación posológica específica.
Hungarian: azonban ebben az életkorcsoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem adhatók specifikus adagolási javaslatok.
Spanish: Síndrome de fuga capilara Aortitis
Hungarian: Kapilláris szivárgás szindrómaa Aortitis
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior - Jeringa precargada con protector de seguridad para la aguja
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz - Előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
Spanish: Informe a su médico antes de empezar el tratamiento si tiene:
Hungarian: Kérjük, azonnal szóljon kezelőorvosának a Tevagrastim-kezelés során, ha:
Spanish: Inflamación de la mucosa a
Hungarian: Álköszvény a
Spanish: No hay diferencias clínicamente significativas entre Tevagrastim y el producto de referencia con respecto a la duración de la neutropenia grave y la incidencia de la neutropenia febril.
Hungarian: A súlyos neutropenia időtartama, illetve a lázas neutropenia előfordulási gyakorisága tekintetében nem volt releváns különbség a Tevagrastim és a referencia készítmény között.
Spanish: Es aconsejable esperar y ver cómo se siente tras la administración del medicamento antes de conducir o manejar maquinaria.
Hungarian: Gépjárművezetés vagy gépek használata előtt javasolt kivárni, amíg kiderül, hogyan érzi magát a Tevagrastim beadása után.
Spanish: Enfermedad venooclusivad
Hungarian: Veno occlusiv betegségd
Spanish: El incremento de los neutrófilos depende de la dosis, cuando se aplica la posología recomendada.
Hungarian: A javasolt dózistartományon belül a neutrofil-szám emelkedésének mértéke dózisfüggő.
Spanish: Una vez alcanzada la recuperación de la neutropenia, se establecerá la dosis mínima efectiva para mantener este nivel.
Hungarian: Ha sikerült a neutropeniát megszüntetni, meg kell határozni azt a minimális hatékony adagot, amellyel a normális neutrofil-szám fenntartható.
Spanish: Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml solución inyectable y para perfusión Filgrastim
Hungarian: Tevagrastim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció / infúzió filgrasztim
Spanish: La dosis inicial recomendada de filgrastim es 0,1 MUI (1 µg)/kg/día administrado diariamente ajustando la dosis hasta un máximo de 0,4 MUI (4 µg)/kg/día hasta que el recuento de neutrófilos haya alcanzado y mantenido un nivel de (RAN >2,0 x 109/l).
Hungarian: A dózis a maximális 0,4 millió NE (4 μg)/kg /nap adagig emelhető, egészen addig, amíg a normális neutrofil-számot elérik és ez fenntartható (abszolút neutrofil-szám > 2,0 × 109/l).
Spanish: Tevagrastim se suministra en envases de 1, 5 o 10 jeringas precargadas o en envases múltiples que contienen 10 jeringas precargadas (2 envases de 5) con aguja de inyección y con o sin protector de seguridad para la aguja.
Hungarian: A Tevagrastim 1, 5, vagy 10 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagban vagy 10 (2 dobozban 5 db) előretöltött fecskendőt tartalmazó többszörös kiszerelési egységben kapható injekciós tűvel együtt, biztonsági tűvédővel vagy anélkül kerül forgalomba.
Spanish: Un efecto adverso frecuente del uso de Tevagrastim es dolor en los músculos o huesos (dolor musculoesquelético), que se puede remediar tomando medicamentos habituales para aliviar el dolor (analgésicos).
Hungarian: A Tevagrastim gyakori mellékhatása az izom- vagy csontfájdalom (muszkuloszkeletális fájdalom),
Spanish: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml solución inyectable y para perfusión Filgrastim
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml oldatos injekció / infúzió filgrasztim
Spanish: Tevagrastim es una solución para inyección y perfusión en una jeringa precargada.
Hungarian: A Tevagrastim előretöltött fecskendőbe töltött oldatos injekció / infúzió.
Spanish: Hipertensión Hipotensión
Hungarian: Hypertonia Hypotonia
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Tevagrastim No use Tevagrastim
Hungarian: Tudnivalók a Tevagrastim alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Tevagrastim-ot
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticiala
Hungarian: Tüdővérzés Interstitialis tüdőbetegsé ga
Spanish: Leucocitosisa Rotura esplénicaa
Hungarian: Splenomega liaa
Spanish: Para qué se utiliza Tevagrastim
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tevagrastim-ot?
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 48 millones de unidades internacionales MUI] (480 microgramos) de filgrastim en 0,8 ml (60 MUI/ml, 600 microgramos/ml).
Hungarian: Előretöltött fecskendőnként 48 millió nemzetközi egység [NE] (480 mikrogramm) filgrasztim 0,8 ml oldatban (60 millió NE/ml, 600 mikrogramm/ml).
Spanish: Tevagrastim se utiliza para estimular la producción de células blancas en las siguientes situaciones:
Hungarian: A Tevagrastim-ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák:
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización para Tevagrastim válida en toda la Unión Europea a Teva Generics GmbH el 15 de septiembre de 2008.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. szeptember 15. dátummal megadta a Teva Generics GmbH számára a Tevagrastim-ra vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Durante los primeros 21días del ciclo de quimioterapia, los pacientes a los que se administró Tevagrastim o Neupogen presentaron neutropenia grave durante un promedio de 1,1 días, en comparación con los 3,8 días de aquellos que recibieron placebo.
Hungarian: Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Tevagrastim-mal vagy Neupogen-nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1,1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3,8 nappal.
Spanish: Otras informaciones sobre Tevagrastim:
Hungarian: A Tevagrastim-mal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TEVAGRASTIM Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) consideró que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Tevagrastim ha demostrado tener un perfil de calidad, seguridad y eficacia similar al de Neupogen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Tevagrastim a Neupogen-nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
Spanish: Para estudiar la seguridad de Tevagrastim se realizaron dos estudios más en pacientes con cáncer de pulmón y con linfoma no Hodgkin.
Hungarian: A Tevagrastim biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
Spanish: Tevagrastim no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a filgrastim o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Hungarian: A Tevagrastim nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a filgrasztimmal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: Tevagrastim es un medicamento "bioequivalente", lo que significa que es similar a un medicamento biológico ya autorizado en la Unión Europea (UE) y que contiene el mismo principio activo (también conocido como "medicamento de referencia").
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („referenciagyógyszer").
Spanish: El texto completo del EPAR de Tevagrastim puede encontrarse aquí.
Hungarian: A Tevagrastim-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Spanish: El principio activo de Tevagrastim, filgrastim, es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulante de colonia de granulocito (G-CSF).
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF).
Spanish: Tevagrastim puede administrarse a pacientes que van a donar células progenitoras de la sangre para transplantes con el fin de ayudar a liberar estas células de la médula ósea.
Hungarian: A Tevagrastim olyan betegeknél is alkalmazható, akik vér őssejteket kívánnak átültetés céljára adományozni, mégpedig a sejtek csontvelőből történő mobilizálására.
Spanish: El tratamiento con Tevagrastim y Neupogen dio lugar a reducciones parecidas en la duración de la neutropenia grave.
Hungarian: A Tevagrastim és a Neupogen hasonló mértékben csökkentette a súlyos neutropenia időtartamát.
Spanish: Tevagrastim se administra normalmente en un centro especializado, pero los pacientes a los que se les administra por vía subcutánea pueden inyectarse ellos mismos si se les ha enseñado a hacerlo.
Hungarian: Bár a Tevagrastim-ot általában speciális gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tevagrastim durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tevagrastim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Se han realizado estudios con Tevagrastim para demostrar que es similar al medicamento de referencia, Neupogen.
Hungarian: A Tevagrastim-ot azért tanulmányozták, hogy bebizonyosodjon a referenciagyógyszerrel (Neupogen) való hasonlósága.
Spanish: El efecto secundario más común (observado en más de 1 paciente de cada 10) tras la administración de Tevagrastim es el dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos).
Hungarian: A Tevagrastim alkalmazása során leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatás a váz- és izomrendszeri (az izmokban és a csontokban jelentkező) fájdalom.
Spanish: Tevagrastim se administra mediante inyección por vía subcutánea (debajo de la piel) o por perfusión en vena.
Hungarian: A Tevagrastim-ot bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
Spanish: Por lo tanto, la eficacia de Tevagrastim demostró ser equivalente a la de Neupogen.
Hungarian: Ennek megfelelően bebizonyosodott, hogy a Tevagrastim ugyanolyan hatásos, mint a Neupogen.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tevagrastim-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: ¿Cómo se usa Tevagrastim?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tevagrastim-ot?
Spanish: Dependiendo de las condiciones en las que se usa Tevagrastim, se podrán observar otros efectos secundarios en más de 1 paciente de cada 10.
Hungarian: Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Tevagrastim-ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Spanish: El medicamento de referencia de Tevagrastim es Neupogen.
Hungarian: A referenciagyógyszer a Tevagrastim esetében a Neupogen.
Spanish: Tevagrastim se comparó a Neupogen y a un placebo (tratamiento ficticio) en un estudio principal en el que participaron 348 pacientes con cáncer de pecho.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, 348, mellrákos beteg bevonásával hasonlították össze a Neupogen-nel és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tevagrastim?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tevagrastim alkalmazása?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Tevagrastim?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tevagrastim-ot?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tevagrastim puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: A Tevagrastim használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tevagrastim?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tevagrastim forgalomba hozatalát?
Spanish: Tamaño del envase
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen Csomagolás
Spanish: Estas reacciones fueron reversibles.
Hungarian: Ezek az elváltozások reverzibilisek voltak.
Spanish: Los ciclos se vuelven a repetir.
Hungarian: A ciklusok ismétlődnek.
Spanish: Límpiese los dientes y suénese la nariz con cuidado.
Hungarian: Óvatosan mosson fogat és fújjon orrot.
Spanish: Este periodo de 28 días es un ciclo de tratamiento.
Hungarian: Ez a 28 napos időszak egy kezelési ciklus.
Spanish: Raros/Muy raros
Hungarian: Ritka / nagyon ritka
Spanish: Las características de los pacientes se muestran en la tabla 8.
Hungarian: A betegek jellemzői a 8. táblázatban vannak megadva.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.
Hungarian: Állatokkal végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak.
Spanish: Aunque no sienta hambre, trate de comer todo lo que pueda para mantener una buena alimentación.
Hungarian: Ha nem éhes, akkor is egyen amennyit csak bír, hogy jól táplált maradjon.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y beneficios de su tratamiento.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja ezt beszélni Önnel, és elmagyarázza a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.
Spanish: o Intente comer pequeñas cantidades frecuentemente.
Hungarian: o Próbáljon meg gyakran, kis adagokat fogyasztva étkezni.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad del consejo genético.
Hungarian: Megfontolandó a genetikai tanácsadás.
Spanish: Linealidad/ no linealidad
Hungarian: Linearitás/non-linearitás
Spanish: Teysuno debe tomarse dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Hungarian: A Teysuno-t naponta kétszer (reggel és este) kell bevenni.
Spanish: ▪ Evite la ropa apretada.
Hungarian: ▪ kerülje a szoros ruházatot!
Spanish: En el momento del análisis primario, el seguimiento de la mediana para la supervivencia global en el grupo completo de análisis fue de 18,3 meses.
Hungarian: Az elsődleges elemzés időpontjában a teljes túlélésre vonatkozó követés időtartamának mediánja a teljes analízis csoportban 18,3 hónap volt.
Spanish: Las modificaciones de dosis debidas a toxicidad deben realizarse conforme a las tablas 1, 3, 4, y 5.
Hungarian: A toxicitás miatti dózismódosításokat az 1., 3., 4. és 5. táblázat szerint kell végezni.
Spanish: Evite las comidas grasas y muy olorosas.
Hungarian: Kerülje a zsíros és erős szagú ételeket.
Spanish: Reactivación de la hepatitis B
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódás
Spanish: No se puede excluir el riesgo para el recién nacido/lactante.
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Spanish: Cada reducción de dosis equivale aproximadamente a una reducción del 20-25%.
Hungarian: Minden egyes dóziscsökkentés a dózis körülbelül 20-25%-os csökkenését eredményezi.
Spanish: No se puede proporcionar una recomendación de dosis para esta subpoblación.
Hungarian: Erre az alpopulációra vonatkozóan nem adható dózisajánlás.
Spanish: 3741 LM Baarn Holanda
Hungarian: 3741 LM Baarn Hollandia
Spanish: Todos los estudios se llevaron a cabo en pacientes con cáncer.
Hungarian: Az összes vizsgálatot rákos betegek bevonásával végezték.
Spanish: La única reacción adversa de grado 3 o mayor fue la reducción de la agudeza visual.
Hungarian: Az egyetlen 3-as vagy magasabb súlyossági fokú mellékhatás a csökkent látásélesség volt.
Spanish: Su médico le indicará qué dosis necesita tomar, cuándo y durante cuánto tiempo tomarla.
Hungarian: Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mekkora adagot kell szednie, mikor kell bevennie és mennyi ideig kell szednie.
Spanish: Lleve ropa amplia para proteger la piel.
Hungarian: A bőre védelme érdekében viseljen laza ruházatot.
Spanish: Tabla 9: supervivencia global y supervivencia sin progresión en FLAGS
Hungarian: 9. táblázat: Teljes túlélés és progressziómentes túlélés a FLAGS-vizsgálatban
Spanish: Grado 2b,c Cualquier acontecimiento
Hungarian: 2-es súlyossági fokb,c Bármilyen előfordulás
Spanish: • Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
Hungarian: • Ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) deficiencia.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságoság
Spanish: La exposición a 5-FU tampoco arrojó diferencias significativas desde el punto de vista estadístico entre los dos grupos.
Hungarian: Az 5-FU-expozícióban nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két csoport között.
Spanish: Si se observa una deshidratación de grado 2 (o mayor), se deberá suspender el tratamiento de inmediato y corregir la deshidratación.
Hungarian: Ha 2-es (vagy magasabb) súlyossági fokú dehidráció következik be, a kezelést azonnal fel kell függeszteni, és korrigálni kell a dehidrációt.
Spanish: Grado 3 o más alto Primer acontecimiento
Hungarian: 3-as vagy magasabb súlyossági fokc Első előfordulás
Spanish: No debe tomar Teysuno si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo.
Hungarian: Tilos szedni a Teysuno-t, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Spanish: Inestabilidad de microsatélites (IM)
Hungarian: Mikroszatellita-instabilitás (MSI)
Spanish: Este ciclo de tratamiento se repetirá cada 4 semanas.
Hungarian: Ez a kezelési ciklus 4 hetente ismétlődik.
Spanish: Se realizaron dieciocho estudios farmacocinéticos adicionales utilizando el tratamiento pertinente en monoterapia.
Hungarian: Tizennyolc további PK vizsgálatot végeztek a releváns adagolási séma monoterápiában történő alkalmazásával.
Spanish: aExpresada en contenido de tegafur.
Hungarian: a Tegafur-tartalomban kifejezve.
Spanish: La dosis se debe modificar como se recomienda en la sección 4.2.
Hungarian: A dózist a 4.2 pontban javasoltak szerint kell módosítani.
Spanish: El tratamiento no se debe reanudar hasta que no se corrija o controle de manera correcta la deshidratación y sus causas.
Hungarian: A kezelést addig nem szabad folytatni, amíg a dehidráció és kiváltó okainak korrekciója vagy megfelelő megfékezése meg nem történt.
Spanish: Los términos relativos a la toxicidad ocular se han combinado de la siguiente manera.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő ocularis toxicitásokra vonatkozó kifejezések a következők szerint kerültek összevonásra.
Spanish: Ajustes durante el tratamiento
Hungarian: Módosítások a kezelés során
Spanish: Es posible que su médico reduzca la dosis si padece efectos secundarios demasiado graves.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagot, amennyiben túl súlyos mellékhatások jelentkeznek Önnél.
Spanish: Tabla 8: Datos demográficos y características de los pacientes al inicio del estudio FLAGS
Hungarian: 8. táblázat: A betegek demográfiai és kiindulási jellemzői a FLAGS−vizsgálatban
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la seguridad entre hombres (N=382) y mujeres (N=139) en el estudio FLAGS.
Hungarian: A FLAGS−vizsgálatban nem volt klinikailag releváns eltérés a biztonságosság tekintetében a férfiak (N=382) és a nők (N=139) között.
Spanish: El alelo CYP2A6*4 es raro en la población de raza blanca.
Hungarian: Ez a CYP2A6*4 allél a fehér populációban ritka.
Spanish: - Debilidad y cansancio, que podrían ser efectos secundarios causados por otros medicamentos.
Hungarian: - - Gyengeség és fáradtság, ami lehet más gyógyszerek által okozott mellékhatás.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Cápsulas duras
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Kemény kapszula
Spanish: Si olvidó tomar Teysuno
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Teysuno-t
Spanish: Debido a su baja permeabilidad, sólo se metaboliza una pequeña cantidad del oteracilo en el hígado.
Hungarian: Az alacsony permeabilitása miatt az oteracilből csak kis mennyiség metabolizálódik a májban.