FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site Rare:
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: allgemeine Kraftlosigkeit und Müdigkeit (Asthenie), Reizung oder Schmerzen an der Injektionsstelle.
English: Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
German: Ciprofloxacin hemmt die DNA-Gyrase, was zu einer Hemmung der DNA-Synthese führt.
English: Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
German: Gelegentlich: Erhöhung der Blut-Kreatininspiegel, erhöhter Harnstoff im Blut, abnormale Ergebnisse von Leberfunktionstests (erhöhte SGOT und SGPT), Bilirubinämie und erhöhte alkalische Phosphatase.
English: shortness of breath (dyspnoea), swelling of the voice box (larynx) with difficulties in breathing (larynx oedema)
German: Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums Selten: Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Schwellung des Kehlkopf (Larynx) mit Schwierigkeiten beim Atmen (Larynxödem).
English: In that case, the ciprofloxacin treatment must be discontinued, and medical treatment for shock should be given.
German: In diesen Fällen ist die Behandlung mit Ciprofloxacin sofort zu beenden und eine medizinische Schocktherapie ist durchzuführen.
English: liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-threatening liver failure)
German: Sehr selten: Leberentzündung (Hepatitis), Zerstörung von Lebergewebe (Leberzellnekrose, sehr selten bis hin zum lebensbedrohlichen Leberversagen).
English: Hypersensitivity:
German: Überempfindlichkeit:
English: inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)
German: Sehr selten: Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis) mit kleinen, durch Hautblutungen verursachten Flecken (Petechien), blutigen Blasen (hämorrhagische Bullae), Hautknötchen (Papeln), Schorfbildung (totes Gewebe, das sich von der gesunden Haut ablöst).
English: When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
German: Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn Photosensibilitätsreaktionen auftreten.
English: Ciprofloxacin is passed into human breast milk.
German: Ciprofloxacin geht in die Muttermilch über.
English: • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e.g. warfarin).
German: - Orale Antikoagulantien (Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung, z.B.
English: Cylosporine
German: Ciclosporin
English: Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Kabi If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Kabi contain 15.1 mmol (= 347 mg) sodium.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ciprofloxacin Kabi 100 ml Ciprofloxacin Kabi enthalten 15,1 mmol (= 347 mg) Natrium.
English: An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
German: Es kann durch die Behandlung mit Ciprofloxacin zu einer weitgehenden Zerstörung der roten Blutkörperchen (hämolytische Reaktion) kommen, was eine Blutarmut verursacht.
English: Clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch.
German: Durchsichtiger, flexibler Polyolefin-Beutel mit Aluminium Umverpackung.
English: Ciprofloxacin Kabi may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis.
German: Ciprofloxacin Kabi kann auch zur Behandlung akuter Infektionen des unteren Respirationstrakts, verursacht durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5 bis 17 Jahren mit cystischer Fibrose angewendet werden.
English: * MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible.
German: Ciprofloxacin sollte daher nicht zur Behandlung von Infektionen, die vermutlich oder sicher durch MRSA verursacht sind, angewendet werden, es sei denn, es ist bekannt, dass der Organismus empfindlich ist.
English: Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
German: Ciprofloxacin hemmt CYP1A2 und kann daher zu erhöhten Serumkonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Substanzen führen, die ebenfalls über dieses Enzym metabolisiert werden (z.B.
English: As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
German: Wie auch von anderen Arzneimitteln dieser Gruppe bekannt, verursacht Ciprofloxacin Schädigungen an den gewichttragenden Gelenken heranwachsender Tiere.
English: Common: nausea, diarrhoea.
German: Häufig: Übelkeit, Durchfall (Diarrhoe).
English: Evidence is mounting that suggests a link between inappropriate fluoroquinolone use, development of antimicrobial resistance against the entire fluoroquinolone class, and clinical failure.
German: Immer mehr deutet darauf hin, dass es eine Verbindung zwischen einem unangemessenen Fluoroquinolon-Einsatz, der Entwicklung antimikrobieller
English: Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids.
German: Sehr selten wurde von einer partiellen oder vollständigen Sehnenruptur (vornehmlich der Achillessehne) berichtet, überwiegend bei älteren Patienten, die zuvor systemisch mit Kortikosteroiden behandelt wurden.
English: Uncommon: increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
German: Gelegentlich: Erhöhung von Kreatinin- oder Harnstoffspiegel im Blut, abnormale Ergebnisse von Leberfunktionstests, Gallenfarbstoff im Blut (Bilirubinämie) und erhöhte Blutspiegel eines bestimmten Enzyms (alkalische Phosphatase).
English: After oral administration ciprofloxacin is excreted unchanged for approx. 70% and after i.v.
German: Nach oraler Gabe von Ciprofloxacin werden ca. 70% und nach i.v.
English: • glibenclamide (used to treat diabetes).
German: - Glibenclamid (Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit [Diabetes]).
English: reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis)
German: Sehr selten: Verminderung der roten Blutzellen aufgrund einer extensiven Zerstörung dieser Zellen (hämolytische Anämie), deutliche Abnahme der Blutzellen (Panzytopenie), deutliche Abnahme der weißen Blutzellen mit plötzlichem, hohem Fieber, starken Halsschmerzen und Geschwüren im Mund (Agranulozytose).
English: Do not use Ciprofloxacin Kabi after the expiry date which is stated on the packaging after “Exp”.
German: Sie dürfen Ciprofloxacin Kabi nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Ciprofloxacin Kabi is contraindicated in: - patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, chinolin carboxylic acid derivatives or to any of the excipients - children under 5 years of age.
German: - bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin, Chinolin-Carbonsäure-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile - bei Kindern unter 5 Jahren.
English: Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted.
German: Daher sollte beim ersten Anzeichen einer Verschlimmerung der Myasthenia gravis ein Arzt aufgesucht werden.
English: • convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain.
German: verringerte Hirndurchblutung, Schlaganfall oder erhöhte Krampfbereitschaft, da mögliche Nebenwirkungen von Ciprofloxacin das Gehirn schädigen können.
English: Oral administration of 20 mg/kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
German: Bei Kindern mit cystischer Fibrose entspricht die orale Gabe von 2 x täglich 20 mg/kg einer oralen Dosis von 2 x täglich 750 mg bei Erwachsenen.
English: Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day).
German: 15 mg/kg Körpergewicht werden 2 x täglich oder 10 mg/kg Körpergewicht 3 x täglich intravenös angewendet (maximal 1200 mg pro Tag).
English: Like with other gyrase inhibitors, ciprofloxacin may induce joint damage during the growth phase of juvenile animals.
German: Ciprofloxacin kann, wie andere Gyrasehemmer, Gelenkschädigungen während der Wachstumsphase bei nicht ausgewachsenen Tieren hervorrufen.
English: acute kidney failure, abnormal kidney function, vaginal secretion due to a fungal infection (vaginal moniliasis), blood in the urine (haematuria), presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine (crystalluria), infection of the kidney with blood in the urine, fever and pain in the side (interstitial nephritis)
German: Selten: Akutes Nierenversagen, eingeschränkte Nierenfunktion, vaginale Sekretion aufgrund einer Pilzinfektion (vaginaler Soor), Blut im Harn (Hämaturie), Kristalle im Harn mit Schmerzen beim Harnlassen (Kristallurie), Niereninfektion mit Blut im Harn, Fieber und Schmerzen in der Seite (interstitielle Nephritis).
English: reduction in red blood cells (anaemia), increase in white blood cells (leucocytosis), alteration of the prothrombin (coagulation factor) values, reduction in blood platelets (thrombocytopenia) with bruises and tendency to bleed, increase in blood platelets (thrombocytosis)
German: Selten: Verminderung der roten Blutzellen (Anämie), Erhöhung der weißen Blutzellen (Leukozytose), veränderte Prothrombinwerte (Gerinnungsfaktor), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) mit Blutergüssen und Blutungstendenz, erhöhte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytose).
English: Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
German: Natriumhydroxid zur pH-Wert Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.
English: Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
German: 2 x täglich 15 mg/kg Körpergewicht oder 3 x täglich 10 mg/kg Körpergewicht, intravenös angewendet (maximal 1200 mg pro Tag), danach 2 x täglich orale Gabe.
English: Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension.
German: Sehr selten: Parosmie (Geruchstäuschung), Anosmie (normalerweise reversibel nach dem Absetzen), Grand-mal Krampfanfälle, anormaler (unsicherer) Gang, Erhöhung des Schädelinnendrucks.
English: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Germany Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
German: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Deutschland Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
English: Ciprofloxacin Kabi can reduce your attention.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Ciprofloxacin Kabi kann Ihre Aufmerksamkeit reduzieren.
English: • liver impairment in the past.
German: - Vorangegangene Leberschädigung.
English: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,GermanyTel-No.: 0049 6172 686 0Fax.No.
German: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,DeutschlandTel-No.: 0049 6172 686 0Fax.No.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG(EN) DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL,
English: [Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.
German: [Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml Infusionslösung: Packungsgrößen: 1, 5, 10, 20, 30 oder 40 Beutel.
English: Rare: myalgia (muscular pain), joint disorder (swollen joints).
German: Selten: Myalgie (Muskelschmerzen), Gelenkschwellung.
English: Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
German: Sehr selten: Candidiasis (gastrointestinal), Pankreatitis.
English: In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg. On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
German: Bei Patienten unter Hämodialyse oder CAPD (kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse) beträgt die maximal pro Tag intravenös anzuwendende Dosis ebenfalls 400 mg Ciprofloxacin.
English: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Netherlands
German: NL-5202 CJ´s
English: • certain anti-inflammatory agents (e.g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses.
German: Ibuprofen, Naproxen, nicht jedoch Acetylsalicylsäure).
English: yellowing of the skin or whites of the eyes (icterus), icterus due to a condition where the bile can not flow normally from the liver (cholestatic icterus)
German: Selten: Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen (Ikterus), Gelbsucht aufgrund einer Abflussbehinderung der Galle (cholestatischer Ikterus).
English: which makes infections more likely
German: Dies kann zu einer erhöhten Infektanfälligkeit führen.
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
German: 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
English: Eye disorders: Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
German: Augenerkrankungen: Selten: Sehstörungen, Diplopie (Doppeltsehen), Chromatopsie (Farbensehen).
English: smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension)
German: Sehr selten: Geruchstäuschung (Parosmie), Verlust des Geruchssinns (Anosmie, der Geruchssinn kehrt üblicherweise nach dem Absetzen der Behandlung zurück), Krämpfe (Grand-mal Krampfanfälle), anormaler (unsicherer) Gang, Erhöhung des Schädelinnendrucks.
English: • feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Kabi.
German: Während oder nach der Behandlung - wenn einer der folgenden Zustände auftritt: - Gefühl der Depression oder Verwirrtheit nach der Anwendung von Ciprofloxacin Kabi.
English: There is a linear correlation between dose and plasma concentration.
German: Dosis und Plasmakonzentration korrelieren linear.
English: Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ciprofloxacin wurde über Kristallurie berichtet.
English: Rare in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients
German: Selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
English: The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
German: Die Dosierung beträgt normalerweise für Erwachsene 2 x täglich 200 - 400 mg Ciprofloxacin.
English: Uncommon: increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia)
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich: Erhöhung der eosinophilen Zellen (Eosinophilie), Verminderung der weißen Blutzellen (Leukopenie).
English: What Ciprofloxacin Kabi contains
German: Was Ciprofloxacin Kabi enthält:
English: Commonly susceptible species Gram-positive species Bacillus anthracis Gram-negative aerobe species Citrobacter spp.
German: Üblicherweise empfindliche Erreger Gram-positive Erreger Bacillus anthracis
English: Barcelona,SpainTel-No.: 0034 93 225 6580Fax.No.
German: Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
English: Especially patients undergoing long-term treatment (e.g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e.g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk.
German: bei gezielter Prophylaxe bei bestimmten Gruppen neutropener Patienten, bei künstlicher Beatmung), haben das höchste Risiko.
English: Lactation:
German: Abkürzungen:
English: Common: perverted sensation of taste, dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
German: Häufig: anormales Geschmacksempfinden, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Erregtheit, Verwirrung.
English: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.]
German: [Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml Infusionslösung: Packungsgrößen: 1, 5, 10, 20, 30 oder 40 Beutel.
English: • theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
German: Bei Anwendung von Ciprofloxacin Kabi mit anderen Arzneimitteln Wenn Ciprofloxacin Kabi und eines der folgenden Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, ist besondere Vorsicht geboten: - Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma), Clozapin (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie), Tacrin (Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der AlzheimerKrankheit), Ropinirol (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) und Tizanidin (Arzneimittel zur Behandlung von Muskelkrämpfen).
English: reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe headache (migraine)
German: Selten: reduziertes Geschmacksempfinden, Empfindungsstörung (Parästhesie), Zittern (Tremor), Krampf(anfälle), schwere Kopfschmerzen (Migräne).
English: Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin.
German: In Einzelfällen traten bereits nach Erstanwendung von Ciprofloxacin Überempfindlichkeitsreaktionen und allergische Reaktionen auf.
English: ≤1 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - S. pneumonia ≤0.125 µg/ml for susceptible, >2 µg/ml for resistant; - Staphylococcus spp.
German: - S.pneumoniae: ≤ 0,125 µg/ml für empfindliche, > 2 µg/ml für resistente;
English: Common in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients
German: Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
English: fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis)
German: Sehr selten: Pilzinfektion im Magen-Darm-Trakt (gastrointestinaler Soor), Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
English: Impaired renal function: In patients with a creatinine clearance in the range 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 - 174 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 31 und 60 ml/min/1,73 m2 oder einer Serum
English: The adult dosage is 200 - 400 mg ciprofloxacin twice daily.
German: Die Dosis für Erwachsene beträgt 2 x täglich 200 - 400 mg Ciprofloxacin.
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion
German: Ciprofloxacin Kabi und zugehörige Namen (siehe Annex I) 100 mg/50 ml Infusionslösung Ciprofloxacin Kabi und zugehörige Namen (siehe Annex I) 200 mg/100 ml Infusionslösung Ciprofloxacin Kabi und zugehörige Namen (siehe Annex I) 400 mg/200 ml Infusionslösung
English: Excipient: sodium
German: Sonstiger Bestandteil: Natrium
English: • The other ingredients are sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide for pH adjustment, water for injections
German: Natriumchlorid, Schwefelsäure, Natriumhydroxid zur pH-Wert Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.
English: Each bag of 50 ml contains 100 mg of ciprofloxacin.
German: Ein Beutel mit 50 ml enthält 100 mg Ciprofloxacin.
English: It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems.
German: Sie befällt Lunge, Schweißdrüsen und das Verdauungssystem.
English: Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
German: Pharmazeutischer Unternehmer: [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.
German: [Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml Infusionslösung: Packungsgrößen: 1, 5, 10, 20, 30 oder 40 Beutel.
English: Disorders of the skeletal muscles, tendons and bones Uncommon: joint pain (arthralgia) Rare:
German: Skelettmuskulatur-, Sehnen- und Knochenerkrankungen Gelegentlich: Gelenkschmerzen (Arthralgie).
English: Infections and infestations Uncommon: fungal infection (moniliasis)
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Gelegentlich: Pilzinfektion (Soor).
English: However the published data presented demonstrated the safety and efficacy of high-dose ciprofloxacin (daily dose of 1200 mg IV [or 1500 mg peroral]) with or without an option to oral switch, in various serious and life threatening infections.
German: Die vorgelegten veröffentlichten Daten belegen allerdings die Sicherheit und die Wirksamkeit hoher Ciprofloxacin-Dosen (Tagesdosis 1200 mg intravenös bzw.
English: Stenotrophomonas maltophilia Other pathogens Ureaplasma urealyticum Anaerobes
German: Ureaplasma urealyticum Anaerobier
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
German: Ciprofloxacin Kabi und zugehörige Namen (siehe Annex I) 100 mg/50 ml Infusionslösung Ciprofloxacin Kabi und zugehörige Namen (siehe Annex I) 200 mg/100 ml Infusionslösung Ciprofloxacin Kabi und zugehörige Namen (siehe Annex I) 400 mg/200 ml Infusionslösung [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
German: Ein Beutel mit 100 ml enthält 200 mg Ciprofloxacin.
English: ≥ 175 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
German: Kreatinin-Konzentration zwischen 124 und 174 µmol/l, beträgt die maximal pro Tag intravenös anzuwendende Dosis 800 mg Ciprofloxacin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) [Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ciprofloxacin (als hydrogensulfat) Ein Beutel mit 50 ml enthält 100 mg Ciprofloxacin.
English: Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients
German: Gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
English: Uncommon: itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) Rare:
German: Gelegentlich: Juckreiz (Pruritus), punktförmiger Ausschlag (makulopapulöses Exanthem), Nesselausschlag (Urtikaria).
English: You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Kabi ist erforderlich Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, falls einer der unten genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat.
English: The applicant/MAH should discuss both the 100 mg twice daily (bid) dose and the 200 - 400 mg bid dose from a safety and efficacy point of view.
German: zweimal täglich 200-400 mg unter den Gesichtspunkten Sicherheit und Wirksamkeit beurteilen.