FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Make sure you can see the dose counter.
Italian: Si assicuri di vedere il contatore della dose.
English: G Hold the pen with the needle pointing up.
Italian: G Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
English: K Remove the needle from the skin.
Italian: K Rimuova l'ago dalla cute.
English: NovoRapid is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
Italian: NovoRapid viene somministrato per iniezione sottocutanea nella parete addominale, nella coscia, nella parte superiore del braccio, nella regione deltoidea o nel gluteo.
English: • Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma)
Italian: • Simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina, usati per il trattamento dell'asma
English: • Dispose of the empty NovoRapid PumpCart cartridge and the used infusion set as instructed by your doctor or nurse.
Italian: • Getti la cartuccia vuota NovoRapid PumpCart e il set di infusione usato come indicato dal medico o dall'infermiere.
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Italian: Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico o dall'infermiere e descritta nel manuale di istruzioni della penna.
English: ► Inject the insulin under the skin.
Italian: ► Inietti l'insulina sotto la cute.
English: NovoRapid is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
Italian: NovoRapid è usato per ridurre l'elevato livello di zucchero nel sangue in adulti, adolescenti e bambini dall'età di 1 anno in poi con diabete mellito (diabete).
English: If you suspect NovoRapid PumpCart is damaged, take it back to your supplier.
Italian: Se sospetta che NovoRapid PumpCart è danneggiata, la riporti al suo fornitore.
English: How to store NovoRapid PumpCart Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare NovoRapid PumpCart Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking this medicine while pregnant or breastfeeding.
Italian: Consulti il medico, l'infermiere o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.
English: • Sulphonamides (used to treat infections).
Italian: • Sulfonamidi (usati per il trattamento delle infezioni).
English: Since NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Italian: Poiché NovoRapid deve essere somministrato nella immediata vicinanza di un pasto bisogna tenere in considerazione la rapidità con la quale il medicinale agisce in presenza di malattie o di trattamenti farmacologici concomitanti che rallentano l'assorbimento del cibo.
English: The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after the injection.
Italian: L'effetto massimo si riscontra tra 1 e 3 ore dopo l'iniezione.
English: a) Summary of serious and very common side effects
Italian: a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni
English: If you use only one type of insulin
Italian: Se usa un solo tipo di insulina
English: ► There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con NovoRapid durante l'allattamento.
English: Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Italian: Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1 può portare ad iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
English: NovoRapid produces a more rapid onset of action compared to soluble human insulin, together with a lower glucose concentration, as assessed within the first four hours after a meal.
Italian: NovoRapid produce un inizio di azione più rapido rispetto all'insulina umana solubile e determina una riduzione della concentrazione di glucosio, in base a valutazioni effettuate nelle prime quattro ore dopo i pasti.
English: In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. human insulin (insulin aspart: 14; human insulin: 13) showed similar safety profiles between treatments.
Italian: Inoltre, i dati provenienti da uno studio clinico che include 27 donne con diabete gestazionale randomizzate a trattamento con insulina aspart versus insulina umana (insulina aspart: 14; insulina umana:13), hanno mostrato profili di sicurezza simili tra i trattamenti.
English: Combination of NovoRapid with pioglitazone
Italian: Associazione di NovoRapid con pioglitazone
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato Sodio cloruro
English: J Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Italian: J Inserisca l'ago nella cute come le ha mostrato il medico o l'infermiere.
English: Needles, syringes, cartridges, pre-filled pens and infusion sets must not be shared.
Italian: Gli aghi le siringhe, le cartucce, le penne pre-riempite e i set di infusione non devono essere condivisi.
English: If no drop appears, repeat steps F to H up to 6 times.
Italian: Se ciò non avviene, ripeta i punti da F a H fino a 6 volte.
English: Please refer to the package leaflet where detailed instructions for use are provided.
Italian: Fare riferimento al foglio illustrativo per istruzioni dettagliate sull'uso.
English: ► If you have such a low blood sugar that it makes you pass out, if you have had need for injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk with a doctor.
Italian: ► Se ha un basso livello di zucchero nel sangue può perdere coscienza, se ha avuto bisogno dell'iniezione di glucagone, o se ha molti episodi di basso livello di zucchero nel sangue, parli con il medico.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Italian: Sulla base dei dati post-commercializzazione e di quelli provenienti dalle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nella popolazione pediatrica non evidenziano alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.
English: It is best to measure your blood sugar level regularly to get the maximum benefit of insulin delivery, and to make sure the pump is working properly.
Italian: E' consigliabile misurare regolarmente il livello di zucchero nel sangue per trarre il massimo beneficio nella somministrazione di insulina e assicurarsi che il microinfusore funzioni correttamente.
English: Fig. I. Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Italian: Fig. I. Concentrazioni ematiche di glucosio dopo una singola dose pre-prandiale di NovoRapid iniettato subito prima di un pasto (curva continua) o di insulina umana solubile somministrata 30 minuti prima di un pasto (curva tratteggiata) in pazienti con diabete mellito di tipo 1.
English: What you need to know before you use NovoRapid
Italian: Cosa deve sapere prima di usare NovoRapid
English: In patients with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Italian: In pazienti con compromissione epatica, la velocità di assorbimento risultava diminuita e più variabile, con un tmax ritardato, da circa 50 min nei soggetti con funzionalità epatica normale fino a 85 min nei pazienti con compromissione epatica moderata e grave.
English: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Italian: 45, Avenue D'Orléans F-28000 Chartres, Francia.
English: NovoRapid is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Italian: NovoRapid è indicato per il trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini dall'età di 1 anno in poi.
English: When NovoRapid is mixed with NPH insulin, NovoRapid should be drawn into the syringe first, and the mixture should be injected immediately after mixing.
Italian: Quando NovoRapid viene miscelato con l'insulina NPH, NovoRapid deve essere aspirato per primo all'interno della siringa e la miscela deve essere iniettatta immediatamente dopo la miscelazione.
English: • If you have frequent hypoglycaemia.
Italian: • se ha frequenti episodi di ipoglicemia
English: • Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
Italian: • Porti sempre con sé una penna in più e degli aghi nuovi in caso di perdita o danneggiamento della penna o degli aghi
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Italian: In rari casi la presenza di tali anticorpi anti-insulina può richiedere un aggiustamento della dose di insulina al fine di correggere una tendenza all'iperglicemia o all'ipoglicemia.
English: Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Italian: La somministrazione di insulina può causare la formazione di anticorpi anti-insulina.
English: • Follow the steps described in section 1 and 2 to prepare and insert a new NovoRapid PumpCart into your pump.
Italian: • Segua i punti descritti nel paragrafo 1 e 2 per la preparazione e l'inserimento di una nuova cartuccia NovoRapid PumpCart nel microinfusore.
English: NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
Italian: NovoRapid può essere usato in adolescenti e bambini dall'età di 1 anno in su.
English: The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno di insulina del paziente: i contraccettivi orali, i diuretici tiazidici, i glucocorticoidi, gli ormoni tiroidei, i farmaci simpaticomimetici, l'ormone della crescita e il danazolo.
English: There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
Italian: Non esistono limitazioni per la terapia con NovoRapid durante l'allattamento.
English: Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose.
Italian: Usi il selettore della dose sulla penna NovoRapid FlexTouch per selezionare la dose.
English: NovoRapid may be used in an infusion pump system (CSII) as described in section 4.2.
Italian: NovoRapid può essere utilizzato in microinfusori (CSII) come descritto nel paragrafo 4.2.
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Italian: L'omissione di un pasto o un'imprevista attività fisica intensa può portare all'ipoglicemia.
English: • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
Italian: • Verifichi sempre che il pulsante di iniezione sia premuto a fondo e che il selettore della dose sia posizionato sullo zero.
English: • If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Italian: • Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6 il produttore è Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue D'Orléans F-28000 Chartres, Francia.
English: The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/l) and later tmax (60 (interquartile range: 50-90) minutes).
Italian: La velocità di assorbimento è stata leggermente inferiore nei pazienti diabetici di tipo 2, con conseguente abbassamento della Cmax (352±240 pmol/l) e ritardo nel tmax (60 (intervallo interquartile: 50-90) minuti).
English: Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Italian: Si raccomanda di intensificare il controllo della glicemia ed il monitoraggio delle donne diabetiche durante la gravidanza (diabete tipo 1, diabete tipo 2 o diabete gestazionale) e durante la sua pianificazione.
English: NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin is the only type of insulin that can be mixed with NovoRapid and the mixture must be injected immediately under your skin (subcutaneously).
Italian: L'insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) è l'unico tipo di insulina che può essere miscelata con NovoRapid e la miscela deve essere iniettata immediatamente sotto la pelle (via sottocutanea).
English: Insulin window
Italian: Finestra dell'insulina
English: See a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Italian: Vedere a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4.
English: After the dose counter has returned to 0, leave the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure that you get your full dose.
Italian: Dopo che il contatore della dose è tornato sullo 0, lasci l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato l'intera dose.
English: Store below 37°C Do not freeze
Italian: Conservare sotto 37°C Non congelare
English: If necessary NovoRapid can be given directly into a vein but this must only be done by physicians or other healthcare staff.
Italian: Se necessario NovoRapid può essere somministrato direttamente in vena, ma questo deve essere fatto esclusivamente da medici o dal personale sanitario.
English: Needle (example)
Italian: Ago monouso (esempio)
English: Dispose of it carefully, and put the pen cap back on after every use.
Italian: Getti l'ago con attenzione e rimetta il cappuccio dopo ogni uso.
English: The blood glucose lowering effect of insulin aspart is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina aspart è dovuto alla captazione facilitata del glucosio conseguente al legame dell'insulina con i recettori presenti sulle cellule muscolari e adipose e la simultanea inibizione del rilascio del glucosio dal fegato.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Italian: Sulla base dei dati post-commercializzazione e di quelli provenienti dalle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nei pazienti anziani e in pazienti con insufficienza renale o epatica non evidenziano alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.
English: Avoidance of accidental mix-ups/medication errors
Italian: Misure per evitare scambi accidentali/errori terapeutici
English: 6, Contents of the pack and other information).
Italian: (vedere paragrafo 6, Contenuto della confezione e altre informazioni).
English: NovoRapid should be drawn into the syringe before you draw your NPH insulin.
Italian: NovoRapid deve essere aspirato nella siringa prima di aspirare l'insulina NPH.
English: • NovoRapid PumpCart should be kept out of reach of others, especially children.
Italian: • NovoRapid PumCart deve essere tenuta fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
English: If the insulin looks cloudy, do not use NovoRapid PumpCart.
Italian: Se l'insulina appare opaca, non usi NovoRapid PumpCart.
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Italian: Il fabbisogno insulinico può richiedere un aggiustamento durante la gravidanza e dopo il parto.
English: Data from two randomised controlled clinical trials (322 and 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn when compared to human insulin (see section 5.1).
Italian: I dati provenienti da due studi clinici randomizzati (rispettivamente 322 e 27 gravidanze esposte) indicano assenza di effetti indesiderati dell'insulina aspart sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato rispetto all'insulina umana (vedere paragrafo 5.1).
English: • Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
Italian: • Inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitori, usati per il trattamento di alcune patologie cardiache o della pressione sanguigna alta)
English: The efficacy and safety of NovoRapid given as bolus insulin in combination with either insulin detemir or insulin degludec as basal insulin has been studied for up to 12 months, in two randomised controlled clinical trials in adolescents and children aged 1 to less than 18 years (n=712).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di NovoRapid dato come insulina in bolo in associazione sia con insulina detemir che con insulina degludec (come insulina basale) è stata studiata fino a 12 mesi in due studi clinici randomizzati, controllati, in adolescenti e bambini di età da 1 fino a meno di 18 anni (n=712).
English: Each ml contains 100 units of insulin aspart.
Italian: Ogni ml contiene 100 unità di insulina aspart.
English: • If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Italian: • Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF il produttore è Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danimarca
English: NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge
Italian: NovoRapid 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino NovoRapid Penfill 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia NovoRapid Flexpen 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna pre-riempita NovoRapid InnoLet 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna pre-riempita NovoRapid FlexTouch 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna pre-riempita NovoRapid PumpCart 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia
English: Inject the air into the vial containing the NPH insulin and pull out the needle.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente l'insulina NPH ed estragga l'ago.
English: Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Italian: La compromissione renale o epatica può ridurre il fabbisogno di insulina del paziente.
English: If your blood sugar is low or high, your concentration and ability to react might be affected and therefore also your ability to drive or operate a machine. Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Italian: Se la glicemia è alta o bassa, la capacità di concentrazione e di reazione può essere condizionata, e di conseguenza anche la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Italian: Nel diabete tipo 1, i casi di iperglicemia non trattati potrebbero condurre a chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale.
English: NovoRapid can only be mixed with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use.
Italian: NovoRapid può essere miscelata solo con insulina NHP (Neutral Protamine Hagedorn) in una siringa per uso sottocutaneo.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Italian: Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Sodio idrossido (per aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
English: Inject the air into the vial containing NovoRapid.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente NovoRapid.
English: NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above instead of soluble human insulin when a rapid onset of effect is preferred.
Italian: NovoRapid può essere usato in adolescenti e bambini dall'età di 1 anno in poi invece di insulina umana solubile quando si preferisce un inizio rapido dell'azione.
English: Follow the pump manual (user guide).
Italian: Segua il manuale di itruzioni del microinfusore (guida per l'utilizzatore).
English: If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Italian: L'ulteriore mancata fuoriuscita di una goccia d'insulina indica che il dispositivo è difettoso e non può essere usato.
English: It must not be used with other devices not designed for NovoRapid PumpCart, as this may result in incorrect insulin dosing and subsequent hyper- or hypoglycaemia.
Italian: Non deve essere usata con altri dispositivi non progettati per NovoRapid PumpCart, poiché ciò può portare ad un dosaggio di insulina errato con conseguente iper o ipoglicemia.
English: Bolus (meal-time) insulin requirements: NovoRapid will start to lower your blood sugar within 1020 minutes after you start a bolus delivery (see section 3, How to use NovoRapid PumpCart, for more information about how to adjust your bolus dose).
Italian: Fabbisogno del bolo di insulina (pasti): NovoRapid inizierà ad abbassare il livello di zucchero nel sangue entro 10-20 minuti dall'inizio della somministrazione del bolo (vedere paragrafo 3, Come usare NovoRapid PumpCart, per ulteriori informazioni su come regolare la dose del bolo di insulina).
English: What to do in case of pump system failure
Italian: Cosa fare in caso di malfunzionamento del microinfusore
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) may occur at the injection site.
Italian: La lipodistrofia (inclusa lipoipertrofia, lipoatrofia) può verificarsi nel sito di iniezione.
English: A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. human insulin in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart: 157; human insulin: 165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Italian: Uno studio clinico di confronto tra la sicurezza e l'efficacia dell'insulina aspart e dell'insulina umana nel trattamento di donne in gravidanza con diabete tipo 1 (322 gravidanze esposte (insulina aspart: 157; insulina umana:165)) evidenziano l'assenza di effetti indesiderati con insulina aspart sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
English: Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Italian: Getti l'ago con attenzione e rimetta il cappuccio alla penna.
English: The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening.
Italian: Il verificarsi di reazioni di ipersensibilità generalizzata (inclusi rash cutaneo generalizzato, prurito, sudorazione, disturbi gastrointestinali, edema angioneurotico, difficoltà nella respirazione, palpitazioni e ipotensione) è molto raro, ma può essere potenzialmente pericoloso per la vita.
English: ► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting (see a) Summary of serious and very common side effects in section 4).
Italian: ► Se avverte i segni premonitori di una crisi ipoglicemica, ovvero un basso livello di zucchero nel sangue (vedere a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4).