FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori nem ismert izomgörcs, nyakfájás, myalgia2, arthralgia, végtagfájdalom, hátfájás, izommerevség, vázizomrendszeri merevség szisztémás lupus erythematosus, izomgyengeség, arthritis
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai dažni dažnis nežinomas raumenų spazmai, kaklo skausmas, mialgija2, artralgija, galūnių skausmai, nugaros skausmai, raumenų sąstingis, skeleto ir raumenų sąstingis sisteminė raudonoji vilkligė, raumenų silpnumas,
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Hungarian: Avonex pen, injekciós tű és tollsapka.
Lithuanian: Avonex švirkštiklis, injekcinė adata ir švirkštiklio dangtelis.
Hungarian: Ha van egy kedvenc napja az Avonex injekció beadására, beszéljen kezelőorvosával a dózis beállításához, hogy visszatérhessen a kedvenc napjához.
Lithuanian: Jeigu norėtumėte pasirinkti, kad Avonex būtų švirkščiama kitą savaitės dieną, paprašykite gydytojo pakoreguoti dozę, kad vėliau injekciją galėtumėte atlikti pageidaujamą savaitės dieną.
Hungarian: A neutralizáló antitestek összefüggésben vannak az AVONEX in vivo biológiai hatásának csökkenésével, és összefüggésben lehetnek a klinikai hatásosság csökkenésével.
Lithuanian: Kai kurių pacientų antikūnai silpnina interferono beta-1a aktyvumą in vitro (neutralizuojamieji antikūnai). Jie siejami su AVONEX biologinio poveikio in vivo silpnėjimu ir gali būti siejami su klinikinio poveikio silpnėjimu.
Hungarian: Lassan fecskendezze be az injekciót, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Lithuanian: Pamažu stumkite stūmoklį, kol švirkštas bus tuščias.
Hungarian: Az Avonex kezelés megkezdése
Lithuanian: AVONEX skirtas gydyti
Hungarian: E betegek egy részében az ellenanyagok in vitro csökkentik a béta-1a interferon hatását (neutralizáló antitestek).
Lithuanian: Kai kurių pacientų antikūnai silpnina interferono beta-1a aktyvumą in vitro (neutralizuojamieji antikūnai). Jie siejami su AVONEX
Hungarian: Műanyag tálca tartalma
Lithuanian: pav. „Plastiko talpyklės turinys").
Hungarian: Tollsapka
Lithuanian: pakuotės lapelį
Hungarian: Pharma.
Lithuanian: Danija.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött tollban.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas užpildytam švirkštiklyje.
Hungarian: Prins Mauritslaan 13
Lithuanian: kovo 13 d.
Hungarian: Részletesebb információk arról, hogyan kell injekciót beadni az Avonex Pen-nel, a betegtájékoztató hátsó borítóján lévő kihajtható részen találhatók.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie preparato įšvirkštimą naudojant Avonex Pen pateikiama pakuotės lapelio galiniame viršelyje įklijuotoje lentelėje.
Hungarian: Az Avonex Pen az Avonex beadására szolgál.
Lithuanian: Avonex Pen yra naudojamas Avonex tirpalui sušvirkšti.
Hungarian: Hajlítsa a kupakot derékszögben, amíg le nem pattan.
Lithuanian: Palenkite dangtelį stačiu kampu, kol nulūš.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a kupak sértetlen és nem nyitották még ki.
Lithuanian: • Įsitikinkite, ar dangtelis nėra pažeistas ir ar prieš tai nebuvo nuimtas.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek ritka metrorrhagia, menorrhagia
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažni metroragija, menoragija
Hungarian: Az Avonex a szklerózis multiplex (SM) kezelésére szolgál.
Lithuanian: Avonex skirtas išsėtinės sklerozės (IS) gydymui.
Hungarian: Az intramuscularis injekció helyét minden héten változtatni kell (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Kiekvieną savaitę reikėtų keisti vaisto injekcijos į raumenis vietą (žr.
Hungarian: Miután beadta az injekciót, tegye a tűt és a fecskendőt a használt tűk biztonságos tárolására szolgáló megfelelő tárolóedénybe (szúrásbiztos tárolóedénybe), ne a háztartási hulladék közé.
Lithuanian: Kaskart sušvirkštę vaisto, adatą ir švirkštą sudėkite į specialią talpyklę (pvz., indą aštriems daiktams), nemeskite jų su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: Ha alkoholos törlőkendőt is használ, helyezzen egyet az injekció beadásának helyére.
Lithuanian: Jei naudojate, pridėkite spiritu suvilgytą tamponą prie injekcijos vietos.
Hungarian: Az Avonex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél jelenleg fennáll vagy a múltban fennállt az alábbiak bármelyike: - depresszió vagy a hangulatát befolyásoló állapotok,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Avonex, jeigu dabar yra ar buvo: - Depresija ar panašūs nuotaiką veikiantys sutrikimai - Minčių apie savižudybę.
Hungarian: Tudnivalók az AVONEX alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant AVONEX
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő csak egy adag AVONEX készítményt tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienas vienkartinio naudojimo švirkštiklis yra užpildytas vienkartine AVONEX tirpalo doze.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága betegévekben van kifejezve az alábbi kategóriák szerint:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis išreikštas paciento metais taip:
Hungarian: Hagyja a bőrt megszáradni.
Lithuanian: Leiskite odai nudžiūti.
Hungarian: TMA diagnózisa esetén azonnali kezelés (a plazmacsere megfontolása) szükséges, illetve az Avonex-kezelés azonnali leállítása javasolt.
Lithuanian: Todėl pastebėjus klinikinių TMA požymių patariama ištirti trombocitų kiekį kraujyje, LDH aktyvumą serume, kraujo tepinėlį ir inkstų funkciją. Jei diagnozuojama TMA, reikia skubiai pradėti ją gydyti (apsvarstant plazmaferezės galimybę) ir rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą AVONEX.
Hungarian: A hűtőszekrényből kivett AVONEX PEN-t körülbelül 30 percig hagyni kell szobahőmérsékletre (15 °C - 30 °C-ra) melegedni.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, AVONEX PEN palaikyti kambario temperatūroje (15 °C - 30 °C) apie 30 minučių.
Hungarian: A tollban található fecskendő egy 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült előre töltött fecskendő garanciazáras kupakkal és dugattyúval (brómbutil).
Lithuanian: Švirkštiklyje yra 1 ml stiklinis (I tipo) užpildytas 0,5 ml tirpalo švirkštas su stūmokliu (brombutilo) ir dangteliu, kurį atidarius lieka ženklas, kad dangtelis buvo atidarytas.
Hungarian: • Illessze a tűt közvetlenül a toll védőkupakjába.
Lithuanian: • Adatą įveskite tiesiai į švirkštiklio dangtelį.
Hungarian: Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül az Avonex Pen-nel, amennyiben megtanították Önt erre.
Lithuanian: Jeigu jus apmokė, Avonex tirpalą su Avonex Pen galite susišvirkšti savarankiškai, be gydytojo pagalbos.
Hungarian: • Hajlítsa meg a kupakot derékszögben addig, amíg le nem pattan.
Lithuanian: • Palenkite viršūnėlę stačiu kampu, kol ji nulūš.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori gyakori nem gyakori nem ismert influenzaszerű tünetek, láz2, hidegrázás2, izzadás2
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažni dažni nedažni dažnis nežinomas gripą primenantys simptomai, pireksija2, šaltkrėtis2, prakaitavimas2
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10 betegév);
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10 paciento metų);
Hungarian: Az AVONEX PEN-nel történő beadásakor be kell tartani a betegtájékoztató utasításait.
Lithuanian: Jei AVONEX tirpalo švirkščiama naudojant AVONEX PEN, turi būti laikomasi vaisto pakuotės lapelyje pateiktų instrukcijų.
Hungarian: Ezután várjon egy hetet, mielőtt ismét Avonex Pen-t alkalmazna.
Lithuanian: Tuomet, savaitę nenaudokite Avonex Pen, prieš vėl pradėdami jį vartoti.
Hungarian: Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül, amennyiben megtanították Önt erre.
Lithuanian: Jeigu Jus apmokė, Avonex galite susišvirkšti savarankiškai, be gydytojo pagalbos.
Hungarian: Az AVONEX farmakokinetikai profilját indirekt módon, az interferon antivirális aktivitásának mérésével vizsgálták.
Lithuanian: AVONEX farmakokinetiniai duomenys nustatinėti netiesioginiu būdu, t.
Hungarian: Minden fecskendő egyenként van csomagolva lezárt műanyag tálcában, amely tartalmaz egy darab injekciós tűt is intramuscularis használatra.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas supakuotas į sandarią plastiko talpyklę, kurioje dar yra viena injekcinė adata švirkšti į raumenis.
Hungarian: EU/1/97/033/005 4 egység EU/1/97/033/006 12 egység
Lithuanian: EU/1/97/033/005 4 švirkštiklių pakuotė EU/1/97/033/006 12 švirkštiklių pakuotė
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-acetát trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, arginino hidrochloridas, polisorbatas 20, injekcinis vanduo.
Hungarian: Szívbetegségben, mint amilyen az angina pectoris, a pangásos szívelégtelenség vagy az arrhythmia, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani annak megítélésére, hogy nem rosszabbodik-e a klinikai állapota az AVONEX-kezelés alatt.
Lithuanian: , krūtinės angina, staziniu širdies nepakankamumu ar aritmija sergančius pacientus, būtina atidžiai stebėti, ar nesunkėja jų būklė.
Hungarian: A használatra vonatkozó további részletekért, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Išsamiau apie naudojimą Jums paaiškins Jūsų gydytojas.
Hungarian: Amennyiben hűtőszekrény nem áll rendelkezésre, az AVONEX PEN szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
Lithuanian: Jeigu nėra sąlygų AVONEX PEN laikyti šaldytuve, jis gali būti laikomas kambario temperatūroje (tarp 15 °C ir 30 °C) ne ilgiau nei 1 savaitę.
Hungarian: Az eseményeket a kezelés különböző időpontjaiban jelentették, és előfordult, hogy ezek a béta-interferon-kezelés megkezdését követően több héttel vagy több évvel jelentkeztek.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo gydymo interferonu beta pradžios.
Hungarian: A legalkalmasabb hely a combizom felső, külső része.
Lithuanian: Geriausia vieta leisti į raumenis yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori hányás, hasmenés, hányinger2
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni vėmimas, viduriavimas, pykinimas2
Hungarian: B. Az Avonex Pen előkészítése
Lithuanian: Avonex Pen paruošimas
Hungarian: funkciókiesést okozó hatásait.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimai
Hungarian: Ha az oldatos injekció részecskéket tartalmaz, vagy bármilyen, a tiszta, színtelentől eltérő színe van, az előretöltött fecskendőt nem szabad felhasználni.
Lithuanian: Jeigu tirpale yra matomų dalelių arba jis nėra bespalvis ir skaidrus, užpildyto švirkšto naudoti negalima.
Hungarian: Termékenység csökkenése: rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui: tirtas panašios interferono beta-1a formos poveikis rezusų rūšies beždžionių vaisingumui ir vaisiaus raidai.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje (sandarioje plastiko talpyklėje), kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Ellenőrizze a buborékcsomagolás (tálca) tartalmát: egy előretöltött fecskendő és egy injekciós tű (lásd "A műanyag tálca tartalma" ábrát).
Lithuanian: Patikrinkite, ar talpyklėje yra vienas užpildytas švirkštas ir viena injekcinė adata (žr.
Hungarian: − gyengeség- és fáradtságérzés
Lithuanian: - Miego sutrikimai - Depresija
Hungarian: Az Avonex valószínűleg úgy hat, hogy leállítja a szervezet védekező rendszerének a myelinre gyakorolt támadó reakcióját.
Lithuanian: Nustatyta, kad Avonex veikia organizmo apsauginę sistemą, kad ji neardytų mielino.
Hungarian: Önt bizonyára megtanították arra, hogyan kell használni az Avonex Pen-t.
Lithuanian: Jūs turite būti apmokytas kaip savarankiškai įsišvirkšti preparato naudojant Avonex Pen.
Hungarian: Négy darab, 0,5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Lithuanian: Dėžutė su keturiais švirkštais, užpildytais po 0,5 ml tirpalo.
Hungarian: Ezért a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél általában elvégzendő vizsgálatokon kívül fehérvérsejtszám és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám vizsgálata, biokémiai vizsgálatok - beleértve a májfunkciós teszteket - elvégzése is ajánlott az AVONEX-kezelés során.
Lithuanian: Vartojant interferonų, kinta laboratorinių tyrimų rodmenys, tai reiškia, AVONEX gydomam pacientui, be tų tyrimų, kuriuos būtina atlikinėti IS sergantiems pacientams, reikia reguliariai nustatinėti trombocitų, bendrą ir diferencijuotą leukocitų skaičių, atlikinėti biocheminius kraujo, įskaitant rodančius kepenų funkciją, tyrimus.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK avonex
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Hungarian: Ne használja fel a készítményt a lejárati időn túl.
Lithuanian: Nevartokite, jei nurodytas tinkamumo laikas pasibaigęs.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, vagy ha olyan mellékhatások jelentkeznek, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, akkor tartózkodjék a gépjárművezetéstől vagy a gépek kezelésétől.
Lithuanian: Nuo Avonex kai kuriems žmonėms svaigsta galva. Jeigu taip atsitiko Jums, arba jeigu patiriate kitų šalutinių reakcijų, galinčių turėti įtakos budrumui, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Hungarian: Fecskendő
Lithuanian: Švirkštimas
Hungarian: A béta-1a interferon anyatejbe történő átjutásával kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat, valamint a béta-interferon kémiai és fiziológiai tulajdonságai egyaránt arra utalnak, hogy az anyatejbe kiválasztódó béta-1a interferon szintje elhanyagolható.
Lithuanian: fiziologinėmis interferono beta charakteristikomis leidžia manyti, kad į motinos pieną išskiriamo interferono beta-1a kiekis yra nereikšmingas.
Hungarian: A béta-interferon készítmények esetében pulmonalis artériás hypertonia (PAH) eseteiről számoltak be.
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant preparatų, kurių sudėtyje yra interferono beta.
Hungarian: Az AVONEX alkalmazásával kapcsolatos influenzaszerű tünetek csökkentése érdekében az injekció beadása előtt és az injekciót követő 24 órában fájdalom- illetve lázcsillapító adása ajánlott.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją ir 24 valandas po jos pacientui patariama skirti skausmą ir karščiavimą mažinančių vaistų, kadangi AVONEX gali sukelti simptomus, panašius į gripo.
Hungarian: Felváltva adja be az injekciókat a bal és a jobb combjába.
Lithuanian: Kaitaliokite kairę ir dešinę šlaunis.
Hungarian: További információkért beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Daugiau apie tai sužinosite pasikalbėję su gydytoju.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori gyakori nem ismert fejfájás2 izomspasticitás, hypaesthesia neurológiai tünetek, syncope3, hypertonia, szédülés, paraesthesia, görcsroham, migrén
Lithuanian: raumenų mėšlungis, hipestezija neurologiniai simptomai, sinkopė3, hipertonija, svaigulys, parestezija, traukuliai, migrena
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo ar vaistininko, kokios dozės Jums reikia.
Hungarian: Kiszerelés
Lithuanian: A priedas
Hungarian: eredően más személyekre is veszélyforrás.
Lithuanian: kelia pavojų kitiems asmenims.
Hungarian: Ez a kívánt információk megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas gauti reikiamai informacijai.
Hungarian: Az agyban alacsony az aktivitás.
Lithuanian: Aktyvumas smegenyse -žemas.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható rendszeresen vagy folyamatosan.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neskirtas reguliariai ar nuolat vartoti.
Hungarian: Az elimináció főként a veséken keresztül zajlik.
Lithuanian: Eliminacija daugiausia vyksta per inkstus.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. május 22.
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22.
Hungarian: Meldola (FC) Olaszország
Lithuanian: Meldola (FC) Italija
Hungarian: Hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat még nem végeztek.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Axumin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Axumin
Hungarian: Az Axumin kizárólag speciálisan ellenőrzött területeken alkalmazható.
Lithuanian: Axumin bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Hungarian: A nem sebészeti kezelésen áteső betegeket legalább 2 évig kezelték ezt megelőzően.
Lithuanian: Pacientai anksčiau buvo gydyti ne chirurginiu būdu ne trumpiau kaip 2 metus.
Hungarian: A teljes vizsgálati időtartam jellemzően 20-30 perc.
Lithuanian: Paprastai visas skenavimas atliekamas per 20-30 minučių.
Hungarian: Csak átlátszó, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
Lithuanian: Galima vartoti tik švarius, be matomų dalelių tirpalus.
Hungarian: A befecskendezés után 90 perccel az átlagos daganatfelvétel 61%-kal csökken.
Lithuanian: Praėjus po injekcijos 90 minučių, vidutinis naviko pasisavinimas sumažėja apie 61 %.
Hungarian: Betegek szerint
Lithuanian: Pagal pacientus
Hungarian: Az Axumin beadása és az eljárás lefolytatása
Lithuanian: Axumin vartojimas ir procedūros atlikimas
Hungarian: Termékenység Termékenységi vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Hungarian: Az alkalmazott hatékony dózis becslése hasznos lehet.
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti suvartotą veiksmingą dozę.
Hungarian: Minőség-ellenőrzés Az oldatot a használat előtt meg kell nézni.
Lithuanian: Kokybės kontrolė Prieš vartojimą tirpalą reikia apžiūrėti.
Hungarian: Az anyagok kézhezvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell, hogy történjen.
Lithuanian: Jų gavimas, laikymas, vartojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas remiantis teisės aktais ir (arba) atsakingų institucijų patvirtintomis licencijomis.
Hungarian: Az előny/kockázat egyéni igazolása
Lithuanian: Individualus rizikos ir naudos pagrindimas
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį, arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Hungarian: Dysgeusia
Lithuanian: Disgeuzija
Hungarian: radioaktív
Lithuanian: Radioaktyvus
Hungarian: Nem szükséges az adag módosítása.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 és a 12. pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 ir 12 skyriuose.
Hungarian: Minden beteg esetében a sugárexpozíció a valószínű előnyök által indokolt mértékű kell legyen.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui radiacijos ekspozicija turi būti pateisinama pagal tikėtiną naudą.
Hungarian: Az Axumin nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Lithuanian: Axumin neskiriamas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása nőknél nem javasolt.
Lithuanian: Šis vaistas neskiriamas moterims.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések
Lithuanian: Specialūs įspėjimai
Hungarian: Kérjük, olvassa el az Alkalmazási előírást [Az alkalmazási előírásnak benne kell lennie a dobozban].
Lithuanian: preparato charakteristikų santrauką [Preparato charakteristikų santrauka turi būti dėžutėje].
Hungarian: Ön megkapja a megfelelő kezelést.
Lithuanian: Vis dėlto perdozavimo atveju Jums bus paskirtas tinkamas gydymas.
Hungarian: Ezenkívül a fluciklovinfelvételt fokozhatja a közelmúltban végzett sugárterápiára vagy krioterápiára adott gyulladásos válaszreakció is.
Lithuanian: Be to, fluciklovino pasisavinimą gali padidinti uždegiminė reakcija į neseniai taikytą radioterapiją ar krioterapiją.
Hungarian: A prosztatán kívüli lokalizációk (regionális nyirokcsomók vagy távoli lokalizációk) szövettani vizsgálatát csak a pozitív képalkotási lelettel rendelkező lokalizációk esetében végezték el.
Lithuanian: Histologinis tyrimas iš vietų už prostatos ribų (regioninių limfmazgių arba tolimųjų vietų) atliktas tik tose vietose, kur nustatyti teigiami vaizdiniai radiniai.
Hungarian: Az injekció beadását követő 12 órában tilos a csecsemőkkel és a terhes nőkkel való szoros érintkezés.
Lithuanian: Pirmąsias 12 valandų po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su kūdikiais ir nėščiosiomis.
Hungarian: A beteg előkészítése
Lithuanian: Paciento paruošimas
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek alkalmazására, kezelésére és ártalmatlanítására szigorú törvények vonatkoznak.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimui, ruošimui ir tvarkymui taikomi griežti įstatymų reikalavimai.
Hungarian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Franciaország
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Hungarian: Az Axumin egyes tagállamokban történő forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyetértésre kell jutnia a nemzeti illetékes hatósággal az oktatási program tartalmát és formátumát illetően.
Lithuanian: Prieš Axumin patenkant į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formą su nacionaline kompetentinga institucija.
Hungarian: Effektív dózis
Lithuanian: Efektyvi dozė
Hungarian: A 18F aktivitás kimosódása a vérből úgy történik, hogy a 18F maximális vérkoncentrációja körülbelül 1 órával a beadás után feleződik le.
Lithuanian: 18F aktyvumo išplovimas iš kraujo yra toks, kad maždaug pusė didžiausios 18F koncentracijos kraujyje pasiekiama maždaug po 1 valandos po suleidimo.
Hungarian: Kiválasztása a vizeletben lassú, 4 órán belül a beadott radioaktivitás körülbelül 3%-át, 24 órán belül mintegy 5%-át érve el.
Lithuanian: Išsiskyrimas pro inkstus lėtas, siekia maždaug 3% gauto radioaktyvumo per 4 valandas ir 5% - per 24 valandas.
Hungarian: Ha az injekciós térfogat 0,5 és 1 ml közötti, kizárólag megfelelő méretű (1 ml-es) fecskendők használhatók.
Lithuanian: Jei injekcijos tūris yra nuo 0,5 iki 1 ml, reikia naudoti tik atitinkamo dydžio (1 ml) švirkštus.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 7,7 mg nátriumot tartalmaz.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra 7,7 mg natrio.
Hungarian: A radioaktív gyógyszereket kizárólag arra felhatalmazott személyek vehetik át, használhatják és alkalmazhatják, erre a célra kijelölt klinikai körülmények között.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gauti, naudoti ir skirti gali tik įgaliotieji asmenys tam tikslui skirtoje medicininėje aplinkoje.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Lithuanian: Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Hungarian: 10 óra a kalibrálás időpontjától számítva (ToC)
Lithuanian: 10 valandų nuo kalibracijos laiko (ToC)
Hungarian: A hígítatlan Axumin ajánlott maximális injekciós térfogata 5 ml.
Lithuanian: Rekomenduojamas didžiausias nepraskiesto Axumin injekcijos tūris - 5 ml.
Hungarian: Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos dönti el, hogy milyen mennyiségű Axumin-t kell alkalmazni az Ön esetében.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį kiekį Axumin Jums galima vartoti.
Hungarian: - Ne egyen és ne igyon semmit legalább 4 órán át a vizsgálatot megelőzően (szokásos gyógyszereit beveheti kevés vízzel).
Lithuanian: - bent 4 valandas iki skenavimo nevalgyti ir negerti (galite vartoti įprastus vaistus užsigerdami nedideliu kiekiu vandens).
Hungarian: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Egyesült Királyság.
Lithuanian: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Jungtinė Karalystė.
Hungarian: A PET-vizsgálatot az injekció teljes beadása után 3-5 perccel (cél: 4 perc) kell elindítani.
Lithuanian: PET tyrimas pradedamas po 3-5 minučių (tikslas