FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1 jednodávková 0,5 ml naplnená injekčná striekačka bez ihly 10 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 20 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 50 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 1 jednodávková 0,5 ml naplnená injekčná striekačka s 1 samostatnou ihlou 10 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek s 1 samostatnou ihlou (pre každú injekčnú striekačku)
Romanian: 1 seringă preumplută unidoză, fără ac, a 0,5 ml 10 seringi preumplute unidoză, fără ac, a câte 0,5 ml 20 seringi preumplute unidoză, fără ac, a câte 0,5 ml 50 seringi preumplute unidoză, fără ac, a câte 0,5 ml 1 seringă preumplută unidoză, cu 1 ac inclus, a 0,5 ml 10 seringi preumplute unidoză, cu 1 ac inclus (pentru fiecare seringă), a câte 0,5 ml 1 seringă preumplută unidoză, cu 2 ace incluse, a 0,5 ml 10 seringi preumplute unidoză, cu 2 ace incluse (pentru fiecare seringă), a câte 0,5 ml 20 seringi preumplute unidoză, cu 2 ace incluse (pentru fiecare seringă), a câte 0,5 ml 50 seringi preumplute unidoză, cu 2 ace incluse (pentru fiecare seringă), a câte 0,5 ml
Slovak: Mierne nepriehľadná biela suspenzia
Romanian: Suspensie injectabilă Suspensie albă, uşor opacă.
Slovak: Cyklus očkovania má obsahovať tri injekcie:
Romanian: O secvenţă de vaccinare trebuie să includă trei injectări:
Slovak: B sa má u hemodialyzovaných pacientov pravidelne robiť testovanie protilátok.
Romanian: În concordanţă cu practica medicală standard pentru administrarea vaccinului hepatitic B, la pacienţii hemodializaţi trebuie făcută testarea periodică a anticorpilor.
Slovak: Objavili sa hlásenia o podaní vyšších dávok očkovacej látky HBVAXPRO, ako sú odporúčané.
Romanian: Au fost raportate cazuri de administrare de doze mai mari decât dozele recomandate de HBVAXPRO.
Slovak: Veľkosť balenia po 1, 10, 20.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1, 10, 20 doze.
Slovak: V programe sú dve injekcie v intervale jeden mesiac s následnou treťou injekciou 6 mesiacov po prvom podaní (0, 1, 6 mesiacov).
Romanian: Această schemă cuprinde două injectări la interval de o lună urmate de o a treia doză după 6 luni de la prima administrare (0, 1, 6 luni)
Slovak: U osôb, u ktorých sa nedosiahnu dostatočné titre protilátok po posilňujúcej dávke, je potrebné zvážiť použitie inej očkovacej látky proti hepatitíde B.
Romanian: În cazul subiecților la care se obțin titruri insuficiente de anticorpi în urma rapelului, trebuie să se ia în considerare administrarea de vaccinuri hepatitice B alternative.
Slovak: u 96 % z 1 497 zdravých dojčiat, detí, adolescentov a dospelých, ktorí dostali 3-dávkový cyklus predchádzajúcej formulácie rekombinantnej očkovacej látky proti hepatitíde B
Romanian: În studiile clinice, 96% din 1497 sugari, copii, adolescenţi şi adulţi sănătoşi cărora li s-a administrat o serie de 3 doze dintr-o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck, au dezvoltat un nivel protector al anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B ( 10 UI/l).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní HBVAXPRO u gravidných žien.
Romanian: Nu există date clinice disponibile privind utilizarea de HBVAXPRO la gravide.
Slovak: U osôb bez odpovede alebo s nižšou ako optimálnou odpoveďou na cyklus očkovaní môže byť potrebné zvážiť podanie ďalších dávok.
Romanian: Poate fi necesar să fie luate în considerare doze suplimentare pentru persoanele care nu răspund sau prezintă un răspuns suboptimal la o vaccinare completă.
Slovak: Predtým, ako dostanete HBVAXPRO 40 mikrogramov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: Înainte de a vi se administra HBVAXPRO 40 micrograme, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Artralgia, artritída, myalgia, bolesť v končatine
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Artralgie, artrită, mialgie, dureri la nivelul extremităţilor
Slovak: 0, 1, 2, 12 mesiacov: tri injekcie v intervale jeden mesiac; štvrtá dávka sa má podať po 12 mesiacoch.
Romanian: la 0, 1, 2, 12 luni: trei injectări la interval de o lună; o a patra doză trebuie administrată după 12 luni.
Slovak: - Prvá dávka očkovacej látky sa má podať do 7 dní od narodenia a môže byť podaná súbežne s imunoglobulínom proti hepatitíde
Romanian: - Prima doză de vaccin trebuie administrată în primele 7 zile de la naştere şi poate fi administrată concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, dar în alt loc de injectare.
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 10, 20 a 50 naplnených injekčných striekačiek bez ihly alebo s 2 samostatnými ihlami.
Romanian: Ambalaje cu 1, 10, 20 şi 50 seringi preumplute, fără ac sau cu 2 ace incluse.
Slovak: Dospelí pacienti v predialyzačnom období a na dialýze: 1 dávka (1 ml) pri každej injekcii.
Romanian: Pentru pacienţi adulţi dializaţi şi predializaţi: 1 doză (1 ml) la fiecare injectare.
Slovak: Posilňovacia dávka sa musí zvážiť u tých očkovaných osôb, u ktorých je po prvej sérii hladina protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) nižšia ako 10 IU/l.
Romanian: La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B (Ag anti-HBs) după seriile primare este sub 10 UI/l.
Slovak: Predtým, ako dostanete HBVAXPRO 10 mikrogramov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: Înainte de a vi se administra HBVAXPRO 10 micrograme, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: Tak ako pri iných očkovacích látkach proti hepatitíde B, v mnohých prípadoch nebol stanovený príčinný vzťah vedľajších účinkov k očkovacej látke.
Romanian: Ca şi în cazul altor vaccinuri hepatitice B, în multe situaţii, nu s-a stabilit relaţia de cauzalitate dintre reacţiile adverse şi vaccin.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 40 mikrogramov
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 40 micrograme
Slovak: & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com
Romanian: Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com
Slovak: Injekčnú striekačku treba dobre pretrepať, aby sa získala mierne nepriehľadná biela suspenzia.
Romanian: Seringa trebuie agitată bine până când se obţine o suspensie de culoare albă uşor opacă.
Slovak: Cyklus očkovania má obsahovať najmenej tri injekcie.
Romanian: O schemă de vaccinare trebuie să includă cel puţin trei injectări.
Slovak: Kožné reakcie ako ekzém, vyrážka, svrbenie, žihľavka a tvorba kožných pľuzgierov, strata vlasov
Romanian: • Reacţii cutanate cum sunt eczeme, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, blânde şi vezicule la nivelul pielii, căderea în exces a părului
Slovak: Dojčatá očkované podľa zrýchleného režimu (dávkovací program 0, 1, 2 mesiace) musia na indukciu vyšších titrov protilátok dostať v 12. mesiaci posilňovaciu dávku.
Romanian: La sugarii cărora li se administrează regimul comprimat (schema de dozare la 0, 1, 2 luni) trebuie să se administreze rapelul la 12 luni pentru a induce un titru mai mare de anticorpi.
Slovak: Veľkosť balenia po 1, 10.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1, 10 doze.
Slovak: Predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete HBVAXPRO 5 mikrogramov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: Înainte de a vi se administra sau de a i se administra copilului dumneavoastră HBVAXPRO 5 micrograme, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: HBVAXPRO môže byť podaná v rovnakom čase ako niektoré iné očkovacie látky, pri použití odlišných miest vpichu a injekčných striekačiek.
Romanian: HBVAXPRO poate fi administrat în acelaşi timp cu alte câteva vaccinuri, folosind locuri separate de injectare şi seringi diferite.
Slovak: i.m. použitie
Romanian: i.m.
Slovak: 1 jednodávková 0,5 ml injekčná liekovka 10 jednodávkových 0,5 ml injekčných liekoviek 1 sterilná injekčná striekačka s ihlou
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză a 0,5 ml 10 flacoane unidoză a câte 0,5 ml 1 seringă sterilă cu ac pentru injectare
Slovak: Odporúčaná dávka pre každú injekciu (1 ml) pre dospelých pacientov v predialyzačnom období a na dialýze je 40 mikrogramov.
Romanian: Doza recomandată pentru fiecare injectare (1 ml) este de 40 micrograme pentru pacienţi adulţi dializaţi şi predializaţi.
Slovak: - Pri podaní ďalších dávok očkovacej látky sa tiež odporúča sérologické vyšetrenie, ak je to potrebné (t.
Romanian: - Dacă este necesar, pentru protecţia pe termen lung şi scurt se recomandă şi testarea serologică asociată cu administrarea dozei următoare de vaccin, (adică în conformitate cu statutul serologic al pacientului).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 10 mikrogramov
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 10 micrograme
Slovak: Čo je HBVAXPRO 5 mikrogramov a na čo sa používa
Romanian: Ce este HBVAXPRO 5 micrograme şi pentru ce se utilizează
Slovak: HBVAXPRO môže byť podaná v rovnakom čase ako iné očkovacie látky, pri použití odlišných miest vpichu a injekčných striekačiek.
Romanian: HBVAXPRO poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri, folosind locuri separate de injectare şi seringi diferite.
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 10 a 20 naplnených injekčných striekačiek s 2 samostatnými ihlami.
Romanian: Ambalaje cu 1, 10 şi 20 seringi preumplute, cu 2 ace incluse.
Slovak: Výnimočne, u pacientov s trombocytopéniou alebo krvácavými poruchami môže byť očkovacia látka podaná subkutánne.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat în mod excepţional subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare.
Slovak: Čo je HBVAXPRO 40 mikrogramov a na čo sa používa
Romanian: Ce este HBVAXPRO 40 micrograme şi pentru ce se utilizează
Slovak: Možno očakávať, že imunizácia pomocou HBVAXPRO zabráni aj hepatitíde D, pretože hepatitída D (zapríčinená delta agensom) sa v neprítomnosti infekcie vírusom hepatitídy
Romanian: Se aşteaptă ca prin imunizarea cu HBVAXPRO să fie prevenită şi hepatita D, deoarece hepatita D (determinată de agentul delta) nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom Jedna dávka obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut: Conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză.
Slovak: Tel.:
Romanian: Rapel:
Slovak: Injekčná suspenzia 1 jednodávková 1 ml injekčná liekovka
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză a 1 ml
Slovak: Preočkovanie po absolvovaní základného očkovania sa však bežne neodporúča, pretože nie je dostatok údajov o bezpečnosti očkovacej látky proti hepatitíde B podanej v dodatočných dávkach presahujúcich odporúčanú sériu.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece nu sunt disponibile suficiente date privind siguranţa vaccinului hepatitic B, când se administrează doze suplimentare în exces din seriile recomandate, nu se recomandă în mod obişnuit revaccinarea care urmează seriei complete de vaccinare primară.
Slovak: Medzi 130 očkovanými dojčatami bola odhadovaná účinnosť v prevencii chronickej infekcie hepatitídy
Romanian: Printre cei 130 sugari vaccinaţi, eficacitatea estimată a protecţiei împotriva infecţiei cronice cu virus hepatitic B a fost de 95 % comparativ cu frecvenţa infecţiei în grupul de control netratat.
Slovak: Ak ste vynechali jednu dávku HBVAXPRO 40 mikrogramov
Romanian: Dacă uitaţi o doză de HBVAXPRO 40 micrograme
Slovak: U osôb, u ktorých môže existovať riziko, že po úplnom cykle očkovania vakcínou HBVAXPRO nedosiahnu séroprotekciu, sa má zvážiť sérologické vyšetrenie.
Romanian: Trebuie acordată atenţie testării serologice a acestor subiecţi care pot fi supuşi riscului de a nu obţine seroprotecţie după o vaccinare completă cu HBVAXPRO.
Slovak: Bolesť kĺbov, zápal kĺbov, bolesť svalov, bolesť v končatine
Romanian: • Dureri articulare, artrită, dureri musculare, dureri la nivelul extremităţilor
Slovak: Ak ste vynechali jednu dávku HBVAXPRO 10 mikrogramov
Romanian: Dacă uitaţi o doză de HBVAXPRO 10 micrograme
Slovak: Nepoužívajte HBVAXPRO 5 mikrogramov: - ak ste vy alebo vaše dieťa alergický/é na povrchový antigén hepatitídy
Romanian: Nu utilizaţi HBVAXPRO 5 micrograme - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic la antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B sau la oricare dintre celelalte componente ale HBVAXPRO (vezi pct. 6.) - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi o boală gravă cu febră.
Slovak: Čo je HBVAXPRO 10 mikrogramov a na čo sa používa
Romanian: Ce este HBVAXPRO 10 micrograme şi pentru ce se utilizează
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete HBVAXPRO 5 mikrogramov
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra sau de a i se administra copilului dumneavoastră HBVAXPRO 5 micrograme
Slovak: Ak máte vy alebo vaše dieťa akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: Cyklus očkovania má obsahovať tri injekcie.
Romanian: O schemă de vaccinare trebuie să includă trei injectări.
Slovak: U novorodencov a dojčiat je preferovaným miestom vpichu anterolaterálna strana stehna.
Romanian: La nou-născuţi şi sugari se preferă ca loc pentru injectare partea antero-laterală a coapsei.
Slovak: HBVAXPRO 5 mikrogramov - jednodávková injekčná liekovka - balenie po 1, 10 HBVAXPRO 5 mikrogramov - jednodávková injekčná liekovka + injekčná striekačka s ihloubalenie po 1
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme - flacon unidoză - Ambalaj cu 1, 10 doze HBVAXPRO 5 micrograme - flacon unidoză + seringă cu ac - Ambalaj cu 1 doză
Slovak: Ako vyzerá HBVAXPRO 5 mikrogramov a obsah balenia
Romanian: Cum arată HBVAXPRO 5 micrograme şi conţinutul ambalajului
Slovak: Program 0, 1, 6 mesiacov: dve injekcie v intervale jeden mesiac; tretia injekcia 6 mesiacov po prvom podaní.
Romanian: Schema de 0, 1, 6 luni: două injectări la interval de o lună; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare.
Slovak: HBVAXPRO 5 mikrogramov
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme
Slovak: Vnútrosvalové použitie
Romanian: Administrare intramusculară
Slovak: EU/1/01/183/011 - balenie po 1
Romanian: EU/1/01/183/011 - ambalaj cu 1
Slovak: 10 IU/1)
Romanian: Frecvente (>1/100, <1/10)
Slovak: 0, 1, 6 mesiacov: dve injekcie v intervale jeden mesiac; tretia injekcia 6 mesiacov po prvom podaní.
Romanian: la 0, 1, 6 luni: două injectări la interval de o lună; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare.
Slovak: HBVAXPRO 10 mikrogramov sa neodporúča pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Romanian: La persoanele cu vârsta sub 16 ani, nu este recomandat HBVAXPRO 10 micrograme.
Slovak: Nízky počet krvných doštičiek, ochorenie lymfatických uzlín
Romanian: • Număr scăzut de trombocite, afecţiune a ganglionilor limfatici
Slovak: Štúdie dokázali spojitosť medzi chronickou infekciou hepatitídy
Romanian: Investigaţii diagnostice Creştere a concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice
Slovak: U očkovaných osôb s porušeným imunitným systémom sa má zvážiť podanie ďalších dávok očkovacej látky, ak je hladina protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) nižšia ako 10 IU/l.
Romanian: La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B este sub 10 UI/l.
Slovak: Ako vyzerá HBVAXPRO 40 mikrogramov a obsah balenia
Romanian: Cum arată HBVAXPRO 40 micrograme şi conţinutul ambalajului
Slovak: Čo je HBVAXPRO 40 mikrogramov a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 40 mikrogramov
Romanian: Ce este HBVAXPRO 40 micrograme şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 40 micrograme Cum se administrează HBVAXPRO 40 micrograme Reacţii adverse posibile
Slovak: Preočkovanie nereagujúcich
Romanian: Revaccinarea persoanelor care nu răspund la vaccin
Slovak: HBVAXPRO 5 mikrogramov obsahuje sodík: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme conţine sodiu: acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".
Slovak: HBVAXPRO 10 mikrogramov
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme
Slovak: HBVAXPRO 40 mikrogramov
Romanian: HBVAXPRO 40 micrograme
Slovak: Veľkosti balenia po 1 a 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihly alebo s 1 samostatnou ihlou.
Romanian: Ambalaje cu 1 şi 10 seringi preumplute, fără ac sau cu 1 ac inclus.
Slovak: Čo je HBVAXPRO 10 mikrogramov a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 10 mikrogramov
Romanian: Ce este HBVAXPRO 10 micrograme şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 10 micrograme Cum se administrează HBVAXPRO 10 micrograme Reacţii adverse posibile
Slovak: Guillainovho-Barrého syndrómu, zápal očného nervu, ktorý vedie k zhoršenému zraku, zápal mozgu, zhoršenie roztrúsenej sklerózy, roztrúsená skleróza, kŕče, bolesť hlavy, závrat a mdloby
Romanian: • Tulburări ale sistemului nervos cum sunt furnicături şi înţepături, paralizie facială, inflamaţii ale nervilor incluzând sindromul Guillain-Barre, inflamare a nervului optic care determină afectarea vederii, inflamare a creierului, exacerbare a sclerozei multiple, scleroză multiplă, convulsii,
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Slovak: 1 jednodávková 1 ml naplnená injekčná striekačka bez ihly 10 jednodávkových 1 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 1 jednodávková 1 ml naplnená injekčná striekačka s 1 samostatnou ihlou 10 jednodávkových 1 ml naplnených injekčných striekačiek s 1 samostatnou ihlou (pre každú injekčnú striekačku)
Romanian: 1 seringă preumplută unidoză, fără ac, a 1 ml 10 seringi preumplute unidoză, fără ac, a câte 1 ml 1 seringă preumplută unidoză, cu 1 ac inclus, a 1 ml 10 seringi preumplute unidoză, cu 1 ac inclus (pentru fiecare seringă), a câte 1 ml 1 seringă preumplută unidoză, cu 2 ace incluse, a 1 ml 10 seringi preumplute unidoză, cu 2 ace incluse (pentru fiecare seringă), a 1 ml 20 seringi preumplute unidoză, cu 2 ace incluse (pentru fiecare seringă), a 1 ml
Slovak: HBVAXPRO 40 mikrogramov - jednodávková injekčná liekovka - balenie po 1
Romanian: HBVAXPRO 40 micrograme - flacon unidoză - Ambalaj cu 1 doză
Slovak: MSD VACCINS 162 avenue
Romanian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Franţa
Slovak: Existuje v dvoch silách (10 a 40 mikrogramov/ml).
Romanian: Este disponibil în două concentrații (10 și 40 micrograme/ml).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2017
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2017.
Slovak: To znamená, že sú naviazané na zlúčeniny hliníka, čím stimulujú lepšiu odpoveď.
Romanian: Acest lucru înseamnă că sunt fixați pe compuși de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
Slovak: U osôb so závažným ochorením sprevádzaným horúčkou sa očkovanie má odložiť.
Romanian: La persoanele cu o boală gravă cu febră, vaccinarea trebuie amânată.
Slovak: EMA/174959/2017
Romanian: EMA/174959/2017 EMEA/H/C/000373
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látkou s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jej používania.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke HBVaxPro sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru HBVaxPro este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ak bude tento jedinec prirodzene vystavený tomuto vírusu, imunitný systém bude môcť rýchlejšie vytvoriť protilátky.
Romanian: Când va intra în contact în mod natural cu acele virusuri, sistemul său imunitar va fi capabil să producă anticorpi mult mai repede.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy očkovacej látky HBVaxPro sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej uvedenie na trh.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile HBVaxPro sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky HBVaxPro (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú reakcie v mieste vpichu injekcie vrátane dočasnej bolestivosti, erytému (sčervenania) a indurácie (stvrdnutia).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu HBVaxPro (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt reacții la locul injecției, inclusiv durere tranzitorie, eritem (înroșire) și indurație (întărire).
Slovak: Okrem toho sú povrchové antigény adsorbované.
Romanian: De asemenea, antigenii de suprafață sunt „adsorbiți".
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke HBVaxPro.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru HBVaxPro.
Slovak: To pomôže chrániť pred infekciou vírusom hepatitídy B.
Romanian: Acest lucru ajută la protejarea împotriva infecției cu virusul hepatitic B.
Slovak: Očkovacia látka s nižšou silou sa používa u všetkých pacientov s výnimkou tých, ktorí podstupujú alebo v blízkej budúcnosti podstúpia dialýzu (metódu čistenia krvi).
Romanian: Concentrația mai mică a vaccinului este indicată la toți pacienții, cu excepția celor care sunt sau vor fi supuși dializei (o tehnică de purificare a sângelui).
Slovak: Očkovacia látka HBVaxPro bola špeciálne vyvinutá z očkovacej látky, ktorá sa v Európskej únii (EÚ) už používala, aby sa vytvorila očkovacia látka, ktorá neobsahuje konzervačnú látku tiomerzal.
Romanian: HBVaxPro a fost elaborat special dintr-un vaccin care era deja utilizat în Uniunea Europeană (UE), în vederea producerii unui vaccin care să nu conțină conservantul tiomersal.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že odstránením tiomerzalu z očkovacích látok sa nezníži ich účinok pri ochrane proti infekcii vírusom hepatitídy B, ale znížia sa ich riziká.
Romanian: CHMP a concluzionat că eliminarea tiomersalului din vaccinuri nu a redus eficacitatea acestora în ceea ce privește protecția împotriva infecției cu virusul hepatitic B, dar a redus riscurile utilizării lor.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku HBVaxPro.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea HBVaxPro.
Slovak: Spoločnosť poskytla informácie, v ktorých sa porovnávali iné očkovacie látky s tiomerzalom a bez neho vrátane štúdií očkovacej látky, ktorá obsahovala rovnakú účinnú látku ako očkovacia látka HBVaxPro.
Romanian: Compania a prezentat informații care comparau alte vaccinuri cu și fără tiomersal, inclusiv studii asupra unui vaccin care conține aceeași substanță activă ca HBVaxPro.
Slovak: Ak sa jedincovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná povrchové antigény ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Romanian: După ce o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaște antigenii de suprafață ca fiind „străini" și produce anticorpi împotriva acestora.
Slovak: Keďže účinná látka použitá v očkovacej látke HBVaxPro už bola v EÚ povolená, nevykonali sa žiadne formálne štúdie očkovacej látky HBVaxPro.
Romanian: Deoarece substanța activă utilizată pentru HBVaxPro era deja autorizată în UE, nu s-au realizat studii asupra HBVaxPro.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky HBVaxPro?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a HBVaxPro?