FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve třetí studii, která zahrnovala 236 dospělých s diabetem 2. typu a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,9 %, bylo zjištěno, že doplnění přípravku Fiasp podávaného v době jídla k léčbě dlouhodobě působícím inzulinem a antidiabetikem metforminem vede ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 236 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i wartością wyjściową HbA1c wynoszącą około 7,9% stwierdzono, że dodanie stosowanego doposiłkowo leku Fiasp do terapii długodziałającą insuliną i lekiem przeciwcukrzycowym metforminą wpływało na poprawę kontroli glukozy we krwi.
Czech: Čtvrtá studie, která zahrnovala 777 dospívajících a dětí od 2 let věku a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,6%, porovnávala přípravek Fiasp (podávaný v době jídla nebo 20 minut po jeho zahájení) s přípravkem NovoRapid (podávaným v době jídla).
Polish: W czwartym badaniu z udziałem 777 nastolatków i dzieci w wieku od 2 lat z cukrzycą typu 1 i początkową wartością HbA1c wynoszącą ok. 7,6% lek Fiasp (podawany doposiłkowo lub 20 minut po rozpoczęciu posiłku) porównywano z lekiem NovoRapid (podawanym doposiłkowo).
Czech: Z jedné studie zahrnující 1 143 dospělých s diabetem 1. typu, jejichž počáteční hodnota HbA1c byla přibližně 7,6 %, vyplynulo, že po 6 měsících léčby došlo při podávání přípravku Fiasp v době jídla k poklesu hodnoty HbA1c o 0,32 procentního bodu, zatímco při podávání jiného inzulinu došlo k poklesu o 0,17 procentního bodu.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 1 143 osób dorosłych z cukrzycą typu 1, u których wyjściowa wartość HbA1c wynosiła około 7,6%, stwierdzono, że po 6 miesiącach leczenia wartość HbA1c spadła o 0,32 punktu procentowego w przypadku podawania doposiłkowej dawki leku Fiasp, w porównaniu z 0,17 punktu w przypadku innej insuliny.
Czech: Tato hladina by měla být pravidelně kontrolována za účelem stanovení dávky, jež hladinu cukru v krvi dobře kontroluje.
Polish: Dawka leku zależy od stężenia glukozy we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia dawki, która pozwala dobrze kontrolować poziom cukru we krwi.
Czech: V druhé studii zahrnující 689 dospělých s diabetem 2. typu došlo po 6 měsících léčby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,96 %) při podávání přípravku Fiasp a o 1,36 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,89 %) při podávání srovnávacího přípravku.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 689 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 spadek po 6 miesiącach leczenia (od wartości wyjściowej wynoszącej odpowiednio 7,96% i 7,89%) wynosił 1,38 punktu dla leku Fiasp i 1,36 punktu dla leku porównawczego.
Czech: Přípravek Fiasp je injekční roztok dostupný v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách nebo předplněných perech, přičemž jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Polish: Fiasp jest roztworem do wstrzykiwań dostępnym w fiolkach, wkładach lub fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Czech: Přehled pro přípravek Fiasp a proč byl přípravek registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Fiasp i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: Jaké přínosy přípravku Fiasp byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp wykazane w badaniach
Czech: Při porovnání s jinými inzuliny užívanými v době jídla může při podávání přípravku Fiasp dojít k rychlejšímu rozvoji hypoglykemie.
Polish: W przypadku leku Fiasp hipoglikemia może wystąpić szybciej niż w przypadku innych insulin podawanych doposiłkowo.
Czech: Náhražkový inzulin v přípravku Fiasp působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk, čímž kontroluje hladinu glukózy v krvi a potlačuje příznaky a komplikace diabetu.
Polish: Insulina zastępcza w leku Fiasp działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie, ułatwiając przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
Czech: Jak se přípravek Fiasp používá?
Polish: Jak stosować lek Fiasp
Czech: Dávka závisí na hladině glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Polish: Cukrzyca jest chorobą charakteryzującą się wysokim stężeniem glukozy we krwi.
Czech: C Pomalu počítejte:
Polish: C Powoli policzyć:
Czech: Před prvním použitím:
Polish: Przed pierwszym użyciem:
Czech: méně než 71
Polish: mniej niż 71
Czech: Čas (min)
Polish: Czas (min)
Czech: • ihned vyhledat lékařskou pomoc,
Polish: • natychmiast poszukać pomocy medycznej;
Czech: více než 108
Polish: więcej niż 108
Czech: To může být nebezpečné pro vás i ostatní.
Polish: Może to być niebezpieczne dla pacjenta i innych osób.
Czech: ATC kód: A10AB05.
Polish: Kod ATC: A10AB05.
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
Polish: Można wtedy usłyszeć lub poczuć kliknięcie.
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
Polish: Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Czech: Cestování mezi časovými pásmy
Polish: Podróżowanie między strefami czasowymi
Czech: Rasa a etnická příslušnost
Polish: Rasa i pochodzenie etniczne
Czech: • otočit vás na bok, aby se zabránilo dušení,
Polish: • obrócić go na bok, aby zapobiec zadławieniu;
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. ledna 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09 stycznia 2017
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 16 jednotek
Polish: Licznik dawki zatrzymał się: pozostało 16 jednostek
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBNÁ
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Czech: 6 Kolik inzulinu zbývá?
Polish: 6 Ile insuliny pozostało?
Czech: • kolik přípravku Fiasp budete při každém jídle potřebovat,
Polish: • jaka dawka leku Fiasp będzie potrzebna do każdego posiłku,
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a přechodné a normálně vymizí během pokračování léčby.
Polish: Reakcje te są zwykle łagodne i przemijające oraz zazwyczaj ustępują w czasie trwania leczenia.
Czech: Výchozí hodnota a hodnoty na konci studie jsou založeny na průměru posledních zjištěných dostupných hodnot.
Polish: Wartości wyjściowe i wartości oznaczone na koniec badania są oparte na średniej z obserwowanych ostatnio dostępnych wartości.
Czech: Podívejte se přes inzulinové okénko.
Polish: Spojrzeć przez okienko insuliny.
Czech: N HbA1c (%)
Polish: HbA1c (%)
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších) Tento přípravek lze používat u starších pacientů.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub starszych) Ten lek można stosować u pacjentów w podeszłym wieku.
Czech: • nesrozumitelná řeč
Polish: • niewyraźna mowa
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté ani poškozené jehly.
Polish: Nigdy nie używać zgiętej lub uszkodzonej igły.
Czech: To je normální a neovlivňuje to vaši dávku.
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na dawkę.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Polish: Nigdy nie próbować zakładać wewnętrznej osłonki z powrotem na igłę.
Czech: Odstraňte jehlu podle popisu v bodu 5 a opakujte všechny kroky počínaje bodem 1: Příprava pera a nové jehly.
Polish: Zdjąć igłę w sposób opisany w punkcie 5 i powtórzyć wszystkie czynności, począwszy od punktu 1: Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą.
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dánsko
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dania
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Ve studii nebyly randomizovány žádné děti mladší 2 let.
Polish: W badaniu nie uczestniczyły dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Czech: • krátkodobé změny vidění.
Polish: • krótkotrwałe zaburzenia widzenia.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży, a następnie zwiększa się w czasie trymestru drugiego i trzeciego.
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství aplikovaného léku.
Polish: Jeśli w dalszym ciągu wstrzykiwanie będzie wykonywane w tym samym miejscu, reakcje mogą się zaostrzyć i wpłynąć na ilość leku otrzymywaną przez organizm.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Fiasp byla stanovena u starších pacientů ve věku 65 až 75 let.
Polish: Ustalono bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Fiasp stosowanego u pacjentów w podeszłym wieku, od 65 do 75 lat.
Czech: Oktreotid a lanreotid - používané k léčbě vzácného stavu spojeného s příliš vysokou hladinou růstového hormonu (akromegalie).
Polish: Oktreotyd i lanreotyd - stosowane w leczeniu rzadkiej choroby polegającej na występowaniu zbyt dużej ilości hormonu wzrostu (akromegalii).
Czech: • anabolické steroidy - jako například testosteron
Polish: • steroidy anaboliczne - takie jak testosteron;
Czech: 2880 Bagsværd Dánsko
Polish: 2880 Bagsværd Dania
Czech: Vraťte je zpět svému dodavateli.
Polish: W takim przypadku należy zwrócić go do dostawcy.
Czech: • pocit velkého hladu
Polish: • uczucie silnego głodu
Czech: Pozorované účinky a bezpečnostní profily byly srovnatelné mezi všemi věkovými skupinami.
Polish: Obserwowana skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania były porównywalne we wszystkich grupach wiekowych.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (≥ 65 let)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Czech: Přidružené onemocnění, zejména infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Polish: Współistniejące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe, zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Czech: • ovocný (acetonový) zápach dechu
Polish: • zapach owoców (acetonu) w wydychanym powietrzu
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza.
Polish: Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu - kwasicy ketonowej.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj gwałtownie wraca do poziomu sprzed okresu ciąży.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být teplota příliš vysoká nebo příliš nízká.
Polish: • Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie ani w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Polish: Jeżeli kropla nadal nie pojawia się, wymienić igłę i jeszcze raz powtórzyć czynności 2A do 2C.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 4 jednotky na jedno nebo více jídel.
Polish: Sugerowana dawka początkowa wynosi 4 jednostki do jednego lub większej liczby posiłków.
Czech: snížení dávky o 1 jednotku bez úpravy dávky více než 6,0
Polish: zmniejszyć dawkę o 1 jednostkę bez zmian dawki więcej niż 6,0
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně kůži na několik minut stlačte, čímž krvácení zastavíte.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy lekko uciskać skórę przez kilka minut, aby zatrzymać krwawienie.
Czech: Vyvarování se nízké hladině cukru v krvi (hypoglykemie) je obzvlášť důležité pro zdraví vašeho dítěte.
Polish: Unikanie małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) jest szczególnie ważne dla zdrowia dziecka.
Czech: Je nutné rychlé rozpoznání a náprava příčiny hyperglykemie nebo ketózy.
Polish: Konieczne jest niezwłoczne rozpoznanie i usunięcie przyczyny hiperglikemii lub kwasicy ketonowej.
Czech: Dlouhodobá glykemická kontrola však snižuje riziko diabetické retinopatie a neuropatie.
Polish: Jednak długotrwała kontrola glikemii zmniejsza ryzyko retinopatii cukrzycowej i neuropatii.
Czech: Inzulinová léčba kojících matek nepředstavuje pro dítě žádné riziko.
Polish: Stosowanie insuliny przez karmiącą matkę nie stanowi zagrożenia dla dziecka.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou infuzních roztoků tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Polish: Nie rozcieńczać ani nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem płynów infuzyjnych, jak opisano w punkcie 4.2.
Czech: Plnění pumpy
Polish: Napełnianie pompy
Czech: Jakmile je prázdné, musí se zlikvidovat.
Polish: Po opróżnieniu należy go wyrzucić.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:
Polish: Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdów, jeśli:
Czech: Příklad
Polish: Przykład
Czech: Zkušenosti s léčbou u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Polish: Doświadczenie związane z leczeniem pacjentów w wieku 75 lat i powyżej jest ograniczone.
Czech: • Nejlepší místa k injekci jsou přední část pasu (břicho) nebo horní části paží.
Polish: • Najkorzystniejsze miejsce wstrzyknięcia to przednia część talii (brzuch) lub ramię.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce U řady léčivých přípravků je známa interakce s glukózovým metabolismem.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Wiele produktów leczniczych ma wpływ na metabolizm glukozy.
Czech: Odbourávání inzulinu aspart je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vzniklé metabolity jsou inaktivní.
Polish: Rozpad insuliny aspart przebiega podobnie do rozpadu insuliny ludzkiej; wszystkie powstające metabolity są nieaktywne.
Czech: Reakce obvykle zmizí po několika dnech.
Polish: Objawy te zwykle ustępują po kilku dniach.
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
Polish: Do objawów ciężkiej reakcji uczuleniowej należą:
Czech: Může dokonce způsobit úmrtí.
Polish: Może ono prowadzić do śmierci.
Czech: • místní reakce (například vyrážku, zarudnutí a svědění) rozšířené na další části těla
Polish: • rozprzestrzenienie miejscowych reakcji (np. wysypki, zaczerwienienia i świądu) na inne części ciała;
Czech: Individuální celková denní potřeba inzulinu u dospělých, dospívajících a dětí se může lišit a obvykle se pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Polish: Całkowite dobowe indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych, młodzieży i dzieci może się różnić i zazwyczaj wynosi od 0,5 do 1,0 jednostki/kg/dobę.
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu cukru v krvi a to může znamenat, že bude zapotřebí změnit dávku inzulinu.
Polish: Niektóre leki mają wpływ na stężenie cukru we krwi, co może oznaczać potrzebę zmiany dawki insuliny.
Czech: • Vždy u sebe mějte potraviny obsahující cukr.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie produkty zawierające cukier.
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) frekvence výskytu není známá (z dostupných údajů nelze určit)
Polish: • Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Czech: • kdy si budete kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete vyšší nebo nižší dávku.
Polish: • kiedy sprawdzać stężenie cukru we krwi i czy potrzebne jest zwiększenie lub zmniejszenie dawki.
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá)
Polish: • Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) (bardzo często)
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, viz bod 6.3.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas, patrz punkt 6.3.
Czech: Úprava dávky mmol/l mg/dl méně než 4,0
Polish: Dostosowanie dawki mmol/l mg/dl mniej niż 4,0
Czech: Před cestou mezi různými časovými pásmy se pacient musí poradit s lékařem.
Polish: Przed podróżą między różnymi strefami czasowymi pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza.
Czech: Inzulin pronikl do krevního oběhu přibližně 4 minuty od podání (obrázek 1).
Polish: Insulina pojawiała się w krwiobiegu około 4 minuty po podaniu (rysunek 1).
Czech: Poté vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Polish: Usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest prawidłowa.
Czech: Pero FlexTouch je barevně označeno a opatřeno příbalovou informací s podrobnými pokyny k použití, které musí být dodrženy.
Polish: Wstrzykiwacz FlexTouch jest oznaczony kolorem i jest do niego dołączona ulotka zawierająca szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania, których należy przestrzegać.
Czech: • Vždy s sebou noste další pero a nové jehly pro případ ztráty či poškození.
Polish: • Zawsze należy nosić ze sobą zapasowy wstrzykiwacz i nowe igły na wypadek zgubienia lub uszkodzenia.
Czech: Proto se diabetickým pacientům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier.
Czech: Pacienti mají pokračovat ve svém obvyklém dávkovacím režimu od dalšího jídla.
Polish: Pacjenci powinni powrócić do zwykłego schematu dawkowania podczas następnego posiłku.
Czech: Tři jednoduché kroky, jak se vyhnout nízké nebo vysoké hladině cukru v krvi jsou:
Polish: Trzy proste sposoby pozwalające uniknąć małego lub dużego stężenia cukru we krwi:
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, powtórzyć czynności 2A do 2C do 6 razy.
Czech: • častější močení
Polish: • częstsze oddawanie moczu
Czech: Nedotýkejte se počítadla dávky prsty.
Polish: Nie dotykać palcami licznika dawki.
Czech: Hypoglykemie se může objevit, pokud je dávka inzulinu příliš vysoká ve vztahu k potřebě inzulinu (viz body 4.8 a 4.9).
Polish: Hipoglikemia może wystąpić jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania na insulinę (patrz punkty 4.8 i 4.9).
Czech: • Je-li potvrzena přítomnost ketonů, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Polish: • jeśli ciała ketonowe są obecne, natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Czech: V případě potřeby jej očistěte hadříkem navlhčeným slabým čisticím prostředkem.
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) - k léčbě deprese
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) - w leczeniu depresji;
Czech: Reakce v místě vpichu: v místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím.
Polish: Reakcje w miejscu podania: w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje miejscowe.
Czech: Tento léčivý přípravek lze používat během těhotenství, avšak dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu.
Polish: Ten lek może być stosowany w ciąży, jednak podczas ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny.
Czech: Zásobní vložky se nesmí znovu naplňovat.
Polish: Nie wolno ponownie napełniać wkładu.
Czech: Co dělat v případě selhání inzulinové pumpy
Polish: Co zrobić, jeśli wystąpi awaria pompy
Czech: Přibližné množství zbývajícího inzulinu
Polish: Przybliżona ilość pozostałej insuliny
Czech: Bezpečnostní profil u starších pacientů (≥ 75 let) nebo pacientů se střední až závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater je omezený.
Polish: Profil bezpieczeństwa u pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥ 75 lat) lub pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek lub wątroby jest ograniczony.
Czech: Příklady
Polish: Przykłady
Czech: 5 Po aplikaci
Polish: 5 Po wykonaniu wstrzyknięcia
Czech: • Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Polish: • Wziąć nową igłę i oderwać papierową nalepkę.
Czech: Jedna (1) jednotka přípravku Fiasp odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu nebo 1 jednotce jiných rychle působících inzulinových analog.
Polish: Jedna (1) jednostka produktu leczniczego Fiasp odpowiada 1 jednostce międzynarodowej insuliny ludzkiej lub 1 jednostce innego szybkodziałającego analogu insuliny.
Czech: Některé stavy a činnosti mohou ovlivnit vaši potřebu inzulinu.
Polish: Niektóre stany i czynności mogą mieć wpływ na zapotrzebowanie na insulinę.
Czech: Při použití jiných léků se svého lékaře zeptejte, zda není zapotřebí léčbu upravit.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania innych leków należy zapytać lekarza o potrzebę dostosowania leczenia.
Czech: • nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
Polish: • nie podawać pacjentowi jedzenia ani picia, gdyż istnieje ryzyko zadławienia.
Czech: • sympatomimetika jako např. epinefrin (adrenalin), salbutamol nebo terbutalin - k léčbě astmatu
Polish: • leki sympatykomimetyczne, takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol lub terbutalina w leczeniu astmy;
Czech: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů
Polish: Podczas stosowania: Zużyć w ciągu 4 tygodni.
Czech: Jednotka Žádná úprava
Polish: Jednostka Bez zmian
Czech: Průměrná hodnota Cmax pro dávku 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti je 298 pmol/l a je srovnatelná s přípravkem NovoRapid.
Polish: Średnia wartość Cmax dla dawki 0,2 jednostki/kg wynosi 298 pmol/l i jest porównywalna z produktem leczniczym NovoRapid.
Czech: • Mírné hypoglykemické epizody lze léčit perorálním podáním glukózy nebo jiných přípravků obsahujících cukr.
Polish: • łagodna hipoglikemia może być leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawierających cukier.
Czech: Na špičce jehly může zůstat malá vzduchová bublina, kterou si však neaplikujete.
Polish: Na końcu igły może się pojawić mały pęcherzyk powietrza, ale nie zostanie wstrzyknięty.
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat odděleně
Polish: Pojedynczy element opakowania zbiorczego nie jest przeznaczony do sprzedaży
Czech: Poraďte se s lékařem:
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem:
Czech: Údaje ze dvou randomizovaných kontrolovaných klinických hodnocení inzulinu aspart (322 + 27 těhotných žen) nevykazují ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem žádný nepříznivý účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence.
Polish: Dane z dwóch randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych przeprowadzonych z użyciem insuliny aspart (322 + 27 kobiet w ciąży) nie wskazują żadnego niepożądanego wpływu insuliny aspart na ciążę ani na zdrowie płodu/noworodka w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.
Czech: • Neaplikujte si injekci do žíly ani do svalu.
Polish: • Nie wstrzykiwać do żyły ani do mięśnia.
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou (a jiné salicyláty) - k úlevě od bolesti nebo ke snížení mírné horečky
Polish: • kwas acetylosalicylowy (i inne salicylany) - stosowane przeciwbólowo lub w celu zmniejszenia gorączki;
Czech: Může to znamenat, že je jehla ucpaná nebo poškozená.
Polish: Może to oznaczać, że igła jest zablokowana lub uszkodzona.
Czech: • potíže s koncentrací
Polish: • upośledzenie koncentracji
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone albo nie występują lub u których hipoglikemia występuje często.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok inzulinu.
Polish: Jest to typowe, ale i tak należy sprawdzić przepływ insuliny.
Czech: navýšení dávky o 1 jednotku
Polish: zwiększyć dawkę o 1 jednostkę
Czech: Dávkování přípravku Fiasp je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
Polish: Dawkowanie produktu leczniczego Fiasp jest dostosowywane indywidualnie i ustalane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že jsou pacienti vystaveni zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu, nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
Polish: Dostosowanie dawki produktu leczniczego może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub podczas równocześnie występujących chorób.
Czech: Je třeba se pečlivě ujistit, že je inzulin injekčně zaveden do infuzního vaku a ne pouze do jeho vstupní části.
Polish: Należy zachować ostrożność oraz upewnić się, że insulina została wstrzyknięta do worka infuzyjnego, a nie do portu wejściowego.