FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Chair also informed the Board that the Chair of the Audit Advisory Committee is preparing a reflection paper for the Board, which will set out options for the future of the Committee.
Lithuanian: Pirmininkas taip pat informavo tarybą, kad Audito patariamojo komiteto pirmininkas rengia tarybai skirtą svarstymų dokumentą, kuriame bus aprašytos su komiteto ateitimi susijusios galimybės.
English: Mr Dalli had extensive meetings with key staff of the Agency, and also outlined his priorities and replied to the questions of staff members.
Lithuanian: Dalli dalyvavo posėdžiuose su pagrindiniais agentūros darbuotojais, kuriuose aptarti įvairūs klausimai, taip pat išdėstė savo prioritetus ir atsakė į personalo narių klausimus.
English: The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines.
Lithuanian: Agentūra taip pat pradės rengtis įgyvendinti su farmakologiniu budrumu ir falsifikuotais vaistais susijusius teisės aktus.
English: A common statement by the Heads of Medicines Agencies could help to communicate with national parliaments and bodies in light of the ongoing debate on national strategies applied during the crisis.
Lithuanian: Bendras Vaistų agentūrų vadovų (HMA) pareiškimas galėtų padėti keistis informacija su nacionaliniais parlamentais ir institucijomis, vykstant diskusijoms dėl krizės metu taikomų nacionalinių strategijų.
English: A number of additional changes were made to the minutes as part of the written procedure which preceded this adoption.
Lithuanian: Dar keli pakeitimai padaryti raštiškos procedūros metu, prieš patvirtinant šį protokolą.
English: • Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
Lithuanian: • pažangą, susijusią su farmacijos produktus reglamentuojančių susijusių teisės aktų (pasiūlymai dėl teisės aktų dėl farmakologinio budrumo ir falsifikuotų vaistų ir pasiūlymas dėl informacijos teikimo pacientams) rinkiniu;
English: The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
Lithuanian: Komisijos narys teigė esąs patenkintas agentūros darbu, įskaitant pasiekimus informacijos perdavimo srityje bei pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų dalyvavimą agentūros veikloje.
English: The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents.
Lithuanian: PBP pateikiamas etatų planas, kuriame numatyta 48 pareigybėmis padidinti laikinųjų darbuotojų skaičių iki didžiausio galimo jų skaičiaus (615).
English: European Commission Isabel de la Mata Georgette Lalis
Lithuanian: Isabel de la Mata Georgette Lalis
English: The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges.
Lithuanian: Surengtas pirmasis ES agentūrų valdančiųjų tarybų pirmininkų posėdis, kurio metu pirmininkai pasidalijo geriausia patirtimi ir aptarė bendruosius klausimus bei sunkumus.
English: 1 Directive 2004/24/EC of 31 March 2004.
Lithuanian: Direktyva 2004/24/EB.
English: The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety.
Lithuanian: Sprendimą dėl turimų genotoksiškumo duomenų tinkamumo reikėtų priimti kiekvienu atskiru atveju, o pateikti naujus duomenis reikėtų prašyti iškilus konkrečiam rūpestį dėl saugumo keliančiam klausimui.
English: • Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
Lithuanian: • farmacijos pramonės bendrovių socialinės atsakomybės specialiosios paskirties darbo grupės sukūrimą.
English: When available, the options will be presented to the Management Board.
Lithuanian: Suradus tinkamas patalpas, galimi variantai bus pateikti Valdančiajai tarybai.
English: • the work of the HMA task force on improvement of veterinary legislation;
Lithuanian: • HMA specialios paskirties darbo grupės veiklą, susijusią su veterinarinius vaistus reglamentuojančių teisės aktų gerinimu;
English: The Board also requested that the Agency send for information copies of scientific articles that are written by the Agency's staff.
Lithuanian: Taryba taip pat paprašė agentūros informacijos tikslais atsiųsti agentūros darbuotojų rengiamų mokslinių straipsnių kopijas.
English: Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement.
Lithuanian: posėdžių metu pristatyta, kaip galima stiprinti žmogaus pajėgumus priimant sprendimus, taip pat pademonstruoti pavienių atvejų tyrimai, kuriuos atliekant naudoti modeliai žmogaus sprendimams gerinti ir jų taikymo sričiai išplėsti.
English: The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
Lithuanian: Taryba palankiai įvertino vakcinacijos strategijas, kurias valstybės narės supaprastino, atsižvelgdamos į galimą rimtą pandemijos pavojų.
English: With regard to EPARs, the Board suggested that work should continue to promote them in the medical and scientific community, as these documents contain very valuable information about the evaluation of medicines and the decision-making process.
Lithuanian: Dėl EPAR, tarybos nuomone, medicinos ir mokslinėje bendruomenėse reikėtų toliau skatinti rengti šiuos dokumentus, nes juose pateikiama labai vertinga informacija apie vaistų vertinimą ir sprendimų priėmimo procesą.
English: The Commission also stated that any deficit in the EU contribution compared to the request should not lead to cuts in the telematics expenditure intended for the implementation of the proposed legislation.
Lithuanian: Taip pat Komisija pareiškė, kad gavus mažesnę nei prašyta sumą iš ES biudžeto, negalima mažinti su telematika susijusių išlaidų, kurios buvo numatytos pasiūlytų teisės aktų įgyvendinimui.
English: The Committee discussed the overall governance arrangements of the telematics programme.
Lithuanian: Komitetas aptarė bendrąsias telematikos programos valdymo priemones.
English: The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration.
Lithuanian: VTTK ir HMA telematikos grupė sieks užtikrinti kuo glaudesnį bendradarbiavimą.
English: The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme.
Lithuanian: PBP siekia 218,9 mln.
English: The budget represents an increase of €20.7 million (10.5%) over the 2010 budget.
Lithuanian: EUR (10,5 %) didesnis už 2010 m.
English: • The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG
Lithuanian: • Farmacijos produktų (F2) skyriaus (ir Kosmetikos ir medicinos prietaisų (F3) skyriaus) perdavimą
English: The draft budget also includes resource needs for the implementation of the future pharmacovigilance and counterfeit medicines legislation, which were challenged by the Commission as being higher than estimated.
Lithuanian: Biudžeto projekte taip pat numatyti ištekliai, kurių prireiks būsimiems su farmakologiniu budrumu ir falsifikuotais vaistais susijusiems teisės aktams įgyvendinti ir kurie, pasak Komisijos, yra didesni nei planuota.
English: The Commission will write to the Chair to confirm specific dates for the shortlist of candidates to enable the Board to plan for an extraordinary meeting.
Lithuanian: Komisija parašys pirmininkui, kad patvirtintų konkrečias galutinio kandidatų sąrašo pateikimo datas ir taryba galėtų suplanuoti neeilinį posėdį.
English: Management Board Telematics Committee (MBTC)
Lithuanian: Valdančiosios tarybos Telematikos komitetas (VTTK)
English: Draft work programme and budget 2011
Lithuanian: veiklos programos ir biudžeto projektas
English: The change took place on 1 March 2010.
Lithuanian: Šis pakeitimas įvyko 2010 m.
English: [EMA/MB/183091/2010] The Management Board adopted the amendments to the reimbursement rules for delegates, whereby an allowance, corresponding to 35% of the maximum cost of a hotel night (€60 for London), is introduced to provide financial support to delegates where no accommodation invoices can be provided.
Lithuanian: [EMA/MB/183091/2010] Valdančioji taryba patvirtino delegatų išlaidų kompensavimo taisyklių pakeitimus, kuriais nustatyta išmoka, lygi 35 % didžiausios viešbučio kambario kainos (60 EUR Londone), siekiant numatyti finansinę paramą delegatams, kai negalima pateikti sąskaitos faktūros už apgyvendinimo paslaugas.
English: [EMA/MB/806136/2009] The Management Board adopted the minutes with the following changes under point 12 (payment system to Member States): The Board clarified that only those countries which participated in the pilot demonstrated ability to identify hourly rates for services provided and to record time spent on centralised applications.
Lithuanian: [EMA/MB/806136/2009] Valdančioji taryba patvirtino protokolą su šiais 12 punkto (Mokėjimo valstybėms narėms sistema) pakeitimais: taryba paaiškino, kad tik bandomajame projekte dalyvavusios šalys įrodė galinčios nustatyti teikiamų paslaugų valandos kainą ir fiksuoti, kiek laiko užtrunka, vertindamos centralizuotai pateiktas paraiškas.
English: The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April.
Lithuanian: veiksmų planą aptars Vaistų agentūrų vadovai.
English: [EMA/MB/3790/2010] The agenda was adopted.
Lithuanian: [EMA/MB/3790/2010] Darbotvarkė patvirtinta.
English: The Board noted that a number of non-EU countries used EU authorisation to grant authorisation of pandemic vaccines in their own countries.
Lithuanian: Taryba atkreipė dėmesį, kad kelios ES nepriklausančios šalys pasinaudojo ES suteikta vakcinų nuo pandeminio gripo rinkodaros teise, kad galėtų suteikti jų rinkodaros savo šalyse teisę.
English: The Board had an opportunity to test the website during the break.
Lithuanian: Pertraukos metu tarybos nariai turėjo galimybę išbandyti interneto svetainę.
English: The amendments concern the adjustment of fees to inflation (increase by 1%), establishing reduced fees for applications for marketing authorisation for multi-strain dossiers, adapting the fees for extensions of marketing authorisations and clarifying reporting requirements for national competent authorities.
Lithuanian: Pakeitimai susiję su mokesčių koregavimu atsižvelgiant į infliacijos rodiklį (padidėjo 1 %), mažesnio paraiškų dėl su kelių padermių virusais susijusių rinkodaros teisių pateikimo mokesčio nustatymu, rinkodaros teisių sąlygų išplėtimo mokesčių pritaikymu ir išsamesniu nacionalinėms kompetentingoms institucijoms keliamų reikalavimų dėl ataskaitų pateikimo paaiškinimu.
English: As a consequence, the number of contract agents will decrease by 35 in 2011 compared to 2010.
Lithuanian: agentūroje dirbs 35 pagal sutartį dirbančiais darbuotojais mažiau nei 2010 m.
English: The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature.
Lithuanian: Dabar agentūra stengsis įsigilinti į prasidėjus pandemijai įgytą patirtį, kad rastų būdų, kaip būtų galima veiksmingiau kovoti su panašiais pavojais ateityje.
English: The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011.
Lithuanian: Neseniai patvirtintų teisės aktų dėl rinkodaros teisės sąlygų keitimo poveikis pasijus 2010 m., ir į tai reikės atsižvelgti 2011 m.
English: The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010.
Lithuanian: prioritetai panašūs į ankstesnių kelerių metų ir 2010 m.
English: Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010
Lithuanian: Pasirengimas raštiškai procedūrai dėl taisomojo biudžeto Nr.
English: The Committee watched presentations by the chairs of the telematics implementation groups.
Lithuanian: Komiteto nariai pasižiūrėjo telematikos įgyvendinimo grupių pirmininkų parengtas pateiktis.
English: • [EMA/61092/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
Lithuanian: • [EMA/61092/2010] Naujausios informacijos apie agentūros įgyvendinamą ES telematikos strategiją ataskaita.
English: The Commission representative stated that the Agency's justification for the request to convert these posts was inappropriate, taking into account the Staff Regulations.
Lithuanian: Komisijos atstovas pareiškė, kad, atsižvelgiant į Pareigūnų tarnybos nuostatus, agentūros pateiktas prašymo pakeisti šias pareigybes pagrindimas yra netinkamas.
English: The two-day meeting started on 17 March with a presentation on decision making.
Lithuanian: Dviejų dienų posėdis pradėtas kovo 17 d.
English: This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products.
Lithuanian: Ši tema yra susijusi su Europos vaistų agentūros veikla vaistinių preparatu naudos ir rizikos santykio vertinimo metodologijos srityje.
English: The Board discussed the need to enhance the number of list entries, but noted the hurdles posed by the unavailability of genotoxicity data.
Lithuanian: Taryba aptarė poreikį plėsti augalinių vaistinių preparatų sąrašą, tačiau atkreipė dėmesį į kliūtis, kurių kyla dėl genotoksiškumo duomenų stokos.
English: The adopted preliminary work programme will be further modified in the course of 2010 to take into account the outcome of the evaluation of the Agency and its Road Map to 2015.
Lithuanian: patvirtintoji preliminari veiklos programa bus toliau koreguojama, atsižvelgiant į agentūros ir jos veiksmų plano iki 2015 m.
English: For new active substances the negative outcome rate last year was 40%.
Lithuanian: Praėjusiais metais atmesta 40 % paraiškų dėl naujų veikliųjų medžiagų.
English: A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products.
Lithuanian: Šiek tiek nukrypta nuo veiklos plano, būtent augalinių vaistinių preparatų srityje.
English: • Capabilities & limitations of human judgement presentation.
Lithuanian: • Pateiktis su žmogaus sprendimu susijusių gebėjimų ir apribojimų tema.
English: Revised delegate reimbursement rules
Lithuanian: Pataisytos delegatų išlaidų kompensavimo taisyklės
English: Mr Dalli stressed that patients' interests are at the heart of his and our work.
Lithuanian: Dalli pažymėjo, kad jo ir agentūros veikloje svarbiausia yra pacientų interesai.
English: There is also a correlation between compliance with scientific advice and positive outcomes.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad teigiamos nuomonės yra susijusios su mokslinių patarimų laikymusi.
English: Evaluation of the Agency by the European Commission
Lithuanian: Europos Komisijos užsakytas agentūros vertinimas
English: Action plan for herbal medicines for 2010-2011
Lithuanian: 2010-2011 m. su augaliniais vaistiniais preparatais susijusių veiksmų planas
English: The Board also noted that issues exist in the area of the registration of traditional herbal medicinal products which can lead to products being marketed under another classification, e.g. food supplements.
Lithuanian: Taryba taip pat atkreipė dėmesį, kad tradicinių augalinių vaistinių preparatų registracijos srityje yra neišspręstų problemų, dėl kurių šiais preparatais gali būti prekiaujama juos priskyrus kitai klasei, pvz., maisto papildams.
English: • Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP.
Lithuanian: • Pranešimas apie pacientų ir vartotojų atstovų, kurie stebėtojų teisėmis dalyvaus Farmakologinio budrumo darbo grupės veikloje, atrankos procedūros rezultatus.
English: Members stressed that a very short lead time from identification of the threat to the start of vaccination was only possible due to cooperation of regulators and industry.
Lithuanian: Nariai pabrėžė, kad įsisavinti naują preparatą per labai trumpą laiką pavyko tik dėl reguliavimo institucijų ir pramonės sektoriaus bendradarbiavimo.
English: The Board also commented that the quality of dossiers may be a significant factor, and it is likely that a number of the products that received a negative opinion could have been approved if the dossiers had been of a higher standard.
Lithuanian: Taryba taip pat paaiškino, kad didelės reikšmės tokiai padėčiai galėjo turėti dokumentų rinkinių kokybė ir kad kai kurių preparatų, dėl kurių buvo pateikta neigiama nuomone, rinkodaros teisės tikriausiai būtų suteiktos, jeigu parengtų dokumentų rinkinių kokybė būtų buvusi geresnė.
English: Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai mokėtinų mokesčių ir kitų priemonių pakeitimai
English: The Management Board supported the conversion of these contract agent posts to temporary agent posts as essential in the Agency's efforts to recruit and retain scientific and highly specialised expertise.
Lithuanian: Valdančioji taryba pritarė sprendimui šias pagal sutartį dirbančių darbuotojų pareigybes pakeisti laikinųjų darbuotojų pareigybėmis, laikydamasi nuomones, kad tai yra itin svarbu agentūrai siekiant sutelkti ir išsaugoti mokslinę ir labai specializuotą praktinę patirtį.
English: The revised implementing rules will enter into force on 1 April 2010.
Lithuanian: Pataisytos įgyvendinimo taisyklės įsigalios 2010 m.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including:
Lithuanian: Nariai susipažino su vaistų agentūrų vadovų (HMA) pranešimu, kuriame pateikta naujausia informacija įvairiais klausimais, įskaitant:
English: Revised Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations
Lithuanian: Peržiūrėta konsultacijų su Valdančiąja taryba dėl Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) ir Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) narių ir pakaitinių narių skyrimo tvarka
English: • Action plan for herbal medicines 2010-2011 presentation.
Lithuanian: • Pateiktis 2010-2011 m. su augaliniais vaistiniais preparatais susijusių veiksmų plano tema.
English: Held in London on 17-18 March 2010
Lithuanian: kovo 17-18 d.
English: The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009.
Lithuanian: Pirmininkas paragino narius imtis koordinatorių vaidmens vykdomojo direktoriaus 2009 m.
English: • Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA).
Lithuanian: • Europos vaistų agentūrų palyginamąjį vertinimą (angl.
English: This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach.
Lithuanian: , Europos viešų vertinimo protokolų (EPAR) srityje, kur daugelis savarankiškai nustatytų tikslų nepasiekiami dėl nuo agentūros nepriklausomų aplinkybių.
English: [EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the Fee Regulation implementing rules.
Lithuanian: [EMA/MB/818152/2009] Valdančioji taryba patvirtino mokesčių reglamento įgyvendinimo taisyklių pakeitimus.
English: Preliminary draft budget 2011 (PDB)
Lithuanian: biudžeto projektas (PBP)
English: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] The Management Board adopted the preliminary work programme, preliminary draft budget (PDB) and draft staff policy plan for 2011.
Lithuanian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Valdančioji taryba patvirtino preliminarius 2011 m.
English: The revised rules will enter into force on 1 April 2010.
Lithuanian: Pataisytos taisyklės įsigalios 2010 m.
English: [EMA/MB/142837/2010] The Management Board endorsed an action plan for herbal medicinal products.
Lithuanian: [EMA/MB/142837/2010] Valdančioji taryba patvirtino su augaliniais vaistiniais preparatais susijusių veiksmų planą.
English: Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders.
Lithuanian: Tarybos narių nuomone, sprendimas buvo priimtas skubotai, tinkamai neišnagrinėjus šio klausimo ir jo
English: The Executive Director will write to members of the Board before June concerning the appointment of a Chair.
Lithuanian: Ne vėliau kaip gegužės pabaigoje vykdomasis direktorius parašys tarybos nariams dėl tarybos pirmininko skyrimo.
English: a) Update
Lithuanian: a) Naujausios žinios
English: The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year.
Lithuanian: Iš ataskaitos matyti, kad nepaisant to, kad visus metus labai daug išteklių buvo skiriama su gripo pandemija susijusiai veiklai, su agentūros pagrindine veikla, kurios apimtis nuolat didėja, susiję agentūros darbo rezultatai buvo labai geri.
English: Data indicate that small companies suffer higher rates of negative outcomes.
Lithuanian: Iš duomenų matyti, kad atmetamų nedidelių bendrovių pateiktų paraiškų dalis yra didesnė, palyginti su stambesnėmis bendrovėmis.
English: The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014.
Lithuanian: Agentūra pradėjo ieškoti patalpų Londone, į kurias ji galėtų persikelti 2014 m.
English: A number of issues were raised, relating to the availability of genotoxicity data by Member States, distribution of rapporteurships among Member States, and the impact of the strict requirements of the conflicts-of-interest policy on the availability of scientific expertise.
Lithuanian: Valdančioji taryba palankiai įvertino Augalinių vaistinių preparatų komiteto pirmininko pateiktį. Joje iškelti keli klausimai, susiję su galimybe susipažinti su valstybių narių pateikiamais genotoksiškumo duomenimis, rengiamų pranešimų paskirstymu valstybėms narėms ir griežtų su interesų konfliktų politika susijusių reikalavimų poveikiu galimybei susipažinti su moksline praktine patirtimi.
English: The conference will address the topics raised in the evaluation and will also be an opportunity to discuss key issues proposed in the Agency's draft road map to 2015.
Lithuanian: Konferencijos metu bus diskutuojama atlikus agentūros vertinimą iškeltomis temomis, taip pat bus galima aptarti Veiksmų plano iki 2015 m.
English: • Extending & improving judgement presentation.
Lithuanian: • Pateiktis žmogaus sprendimo taikymo srities išplėtimo ir gerinimo tema.
English: b) Terms of reference
Lithuanian: b) Įgaliojimai
English: Meeting of the chairs of the management boards of EU agencies
Lithuanian: ES agentūrų valdančiųjų tarybų pirmininkų posėdis
English: It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June.
Lithuanian: baigsis dabartinio Valdančiosios tarybos pirmininko kadencija.
English: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] The Management Board adopted the revised procedure.
Lithuanian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Valdančioji taryba patvirtino pataisytas konsultacijų tvarkos taisykles.
English: The new website of the Agency, which is under development, was demonstrated to the Management Board.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pristatyta tebekuriama naujoji agentūros interneto svetainė.
English: The Board was concerned that few applications are submitted to national competent authorities in many Member States in light of the approaching deadline for registration of herbal medicinal products in Member States (April 2011)1.
Lithuanian: Tarybai rūpestį kėlė tai, kad nepaisant artėjančios augalinių vaistinių preparatų registracijos valstybėse narėse termino pabaigos (2011 m.
English: • [EMEA/MB/115301/2010] Annual report 2009 of the Agency's Internal Audit.
Lithuanian: • [EMEA/MB/115301/2010] Agentūros vidaus audito 2009 m.
English: The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives.
Lithuanian: EUR pajamos iš mokesčių ir iš Bendrijos biudžeto prašyta 47,1 mln.