FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tenofovir alafenamide 10 mg once daily/emtricitabine 200 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
French: Ténofovir alafénamide 10 mg une fois par jour/emtricitabine 200 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat and clarithromycin.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et/ou le cobicistat et la clarithromycine.
English: Atazanavir AUC ↓42% (↓52%
French: ASC d'atazanavir ↓42% (↓52%
English: Plasma concentrations of drospirenone are increased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
French: Les concentrations plasmatiques de la drospirénone sont augmentées après la co-administration de drospirénone/éthinylestradiol avec atazanavir/cobicistat.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition by atazanavir.
French: Le mécanisme de l'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
English: Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
French: Buprénorphine, une fois par jour, dose de maintien stable (atazanavir300 mgune fois par jour associé à ritonavir 100 mg une fois par jour).
English: Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose (atazanavir 400 mg once daily)
French: Didanosine 400 mg (gélules gastro-résistantes) en dose unique (atazanavir 400 mg une fois par jour)
English: Atazanavir Cmin ↓40% (↓48%
French: Cmin d'atazanavir ↓40% (↓48%
English: Co-administration of EVOTAZ and cisapride is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration d'EVOTAZ avec le cisapride est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
French: Les concentrations plasmatiques de drospirénone sont augmentées après administration de drospirénone/éthinylestradiol avec atazanavir/cobicistat.
English: Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
French: Oméprazole 40 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour, 2 heures après l'oméprazole)
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by cobicistat.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par le cobicistat.
English: ERGOT DERIVATES
French: DERIVES DE L'ERGOT DE SEIGLE
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by rifampicin.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une induction du CYP3A4 par la rifampicine.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir, cobicistat and ketoconazole or itraconazole.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir, le cobicistat et le kétoconazole ou l'itraconazole.
English: Subjects with significant liver function test abnormalities generally had abnormal baseline transaminases (AST or ALT), underlying chronic or acute hepatitis B or C co-infection, concomitant hepatotoxic medications (e.g., isoniazid), or a medical history of alcoholism or alcohol abuse.
French: Dans l'étude GS-US-216-0114, 3,6% des sujets étaient porteurs de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B et 5,3% étaient séropositifs pour le virus de l'hépatite C. Les sujets présentant des anomalies significatives des tests hépatiques avaient généralement à baseline des taux de transaminases anormaux (ASAT ou ALAT), une hépatite B chronique ou aiguë ou une co-infection virale C sous-jacente, des traitements hépatotoxiques concomitants (par exemple l'isoniazide), ou des antécédents médicaux d'alcoolisme ou à d'abus d'alcool.
English: Telaprevir 750 mg three times daily (atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily)
French: Télaprévir 750 mg trois fois par jour (atazanavir/ritonavir 300/100 mg une fois par jour)
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ.
French: Les concentrations de ces médicaments peuvent être augmentées en cas de co-administration avec EVOTAZ.
English: Co-administration of EVOTAZ and these ergot derivates is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration d'EVOTAZ avec ces dérivés de l'ergot de seigle est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
French: ASC du grazoprévir : ↑958%
English: Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily
French: Elbasvir 50 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
English: The following statements reflect the pharmacokinetic properties of atazanavir in combination with cobicistat or the individual components of EVOTAZ.
French: Les énoncés suivants reflètent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives d'EVOTAZ.
English: Co-administration of boceprevir and EVOTAZ is not recommended.
French: La co-administration du bocéprévir avec EVOTAZ n'est pas recommandée.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and P-gp inhibition by cobicistat.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et la P-gp par le cobicistat.
English: Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with EVOTAZ.
French: Les concentrations plasmatiques de la digoxine peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ.
English: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels)
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) prolongement de l'intervalle QT (rythme cardiaque irrégulier) troubles de la marche (manière inhabituelle de marcher) oedème (gonflement), palpitation (rythme cardiaque rapide ou irrégulier) hépatosplenomégalie (augmentation de la taille du foie et de la rate) éruption cutanée étendue vésiculobulleuse (accumulation visible de liquide sous la peau), eczéma (éruption cutanée), vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins) syndrome de Stevens-Johnson (réactions allergiques avec éruption cutanée grave, fièvre élevée et augmentation de la taille des ganglions lymphatiques) (voir rubrique 2).
English: Tenofovir alafenamide 10 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
French: Ténofovir alafénamide 10 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg of atazanavir (as sulphate) and 150 mg of cobicistat.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'atazanavir (sous forme de sulfate) et 150 mg de cobicistat.
English: The effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of atazanavir given with cobicistat have not been studied.
French: Les effets de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique d'atazanavir après une administration de 300 mg d'atazanavir en association avec le ritonavir n'ont pas été étudiés.
English: Omeprazole 20 mg once daily am (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily pm, 12 hours after omeprazole)
French: Oméprazole 20 mg une fois par jour le matin (atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour l'après midi, 12 heures après l'oméprazole)
English: Co-administration of EVOTAZ and rifabutin is not recommended.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec la rifabutine n'est pas recommandée.
English: ANTIEPILEPTICS
French: ANTIBIOTIQUES
English: Studies in animals have been shown excretion of cobicistat/metabolites in milk Because of both the potential for HIV transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, women should be instructed not to breast-feed if they are receiving EVOTAZ.
French: En raison du risque de transmission du VIH et des effets indésirables possibles chez les nourrissons allaités, les mères recevant EVOTAZ doivent être informées qu'elles ne doivent allaiter en aucun cas.
English: carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (antiepileptics used to prevent seizures) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaine (injectable) or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine and methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
French: Ne prenez jamais EVOTAZ si vous êtes allergique à l'atazanavir, au cobicistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 si vous avez des problèmes hépatiques modérés à sévères si vous prenez les traitements suivants : voir également Autres médicaments et EVOTAZ rifampicine, antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose carbamazépine, phénobarbital et phénytoine (utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie) astémizole ou terfénadine (communément utilisés dans le traitement des symptômes allergiques, ces traitements pouvant être délivrés sans prescription médicale) ; cisapride (utilisé dans le traitement du reflux gastrique, parfois appellé brûlures d'estomac) ; pimozide (utilisé dans le traitement de la schizophrénie) ; amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaïne (injectable) ou bépridil (utilisés pour corriger le rythme cardiaque) ; ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine et méthylergonovine (utilisées dans le traitement des maux de tête) ; et l'alfuszosine (utilisée pour traiter l'hypertrophie de la prostate) quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs) ; lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie) les traitements contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, une préparation à base de plantes).
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
French: Les concentrations de ces médicaments antiarythmiques peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ.
English: Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
French: Bocéprévir 800 mg trois fois par jour (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg une fois par jour)
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by nevirapine and CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une induction du CYP3A4 par la névirapine et en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
French: Kétoconazole 200 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
English: Atazanavir Atazanavir AUC ↓74% (↓78%
French: Atazanavir ASC d'atazanavir ↓74% (↓78%
English: EVOTAZ is not recommended for co-administration with efavirenz.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'éfavirenz n'est pas recommandée.
English: Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with EVOTAZ.
French: Les concentrations plasmatiques de la colchicine peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ.
English: The mechanism of interaction is induction of CYP3A4 by bosentan.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une induction du CYP3A4 par l'étravirine.
English: Plasma concentrations of pitavastatin may be increased if co-administered with EVOTAZ.
French: Les concentrations plasmatiques de pitavastatine peuvent être augmentées en cas de co-administration avec EVOTAZ.
English: Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
French: Rifabutine 150 mg deux fois par semaine (atazanavir 300 mg et ritonavir 100 mg une fois par jour)
English: Cobicistat is not expected to induce CYP3A4 or P-gp.
French: L'induction du CYP3A4 ou de la P-gp par le cobicistat n'est pas attendue.
English: Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat.
French: Les concentrations plasmatiques de la rosuvastatine sont augmentées en cas d'administration concomitante avec l'atazanavir/cobicistat.
English: Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
French: Névirapine 200 mg deux fois par jour (atazanavir 300 mg une fois par jour en association avec ritonavir 100 mg une fois par jour)
English: The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A par l'atazanavir et le cobicistat.
English: Co-administration of etravirine and EVOTAZ is expected to decrease atazanavir and cobicistat plasma concentrations.
French: La co-administration d' EVOTAZ avec du millepertuis peut entraîner une réduction significative des concentrations plasmatiques d'atazanavir et de cobicistat.
English: ANTIGOUT Colchicine
French: Colchicine
English: EVOTAZ is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques du siméprévir est attendue avec EVOTAZ.
English: Hepatic impairment Atazanavir
French: Affections hépatobilaires très fréquent
English: Plasma concentrations of trazodone may be increased when co-administered with EVOTAZ.
French: Les concentrations plasmatiques de trazodone peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ.
English: BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.
French: Bristol-Myers Squibb B.V.
English: Calcium channel blockers
French: Inhibiteurs de canaux calciques
English: QTc prolongationa, oedema, palpitation
French: Affections cardiaques peu fréquent torsades de pointesa rare allongement de l'intervalle QTa, oedème, palpitation
English: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
French: ASC de la 25-O-désacétyl-rifabutine ↑990%
English: Co-administration of EVOTAZ with products containing St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des produits contenant du millepertuis est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by atazanavir and cobicistat.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.
English: Rifampicin 600 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
French: Rifampicine 600 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg et ritonavir 100 mg une fois par jour)
English: Exposure to clarithromycin is expected to increase if co-administered with EVOTAZ.
French: Les concentrations de clarithromycine peuvent être augmentées lors de la co-administration avec EVOTAZ.
English: No dose adjustment is required for telaprevir if co-administered with EVOTAZ.
French: Aucune adaptation posologique du télaprévir n'est nécessaire lors de la co-administration avec EVOTAZ.
English: Concentrations of beta-blockers may be increased when co-administered with EVOTAZ.
French: Les concentrations de béta-bloquants peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ.
English: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%) Atazanavir AUC ↑17% (↓3% Atazanavir Cmax ↓15% (↓27% Atazanavir Cmin ↑85% (↑40%
French: ASC du télaprévir ↓20% (↓24% Cmax du télaprévir ↓21% (↓26% Cmin du télaprévir ↓15% (↓25%
English: The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
French: Le mécanisme de cette interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par atazanavir et cobicistat.
English: There have been reports of unusual heart beat in patients taking atazanavir-containing regimen.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les patients traités par EVOTAZ.
English: ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
French: Grazoprévir 200 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
English: Plasma concentrations of atorvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat
French: Les concentrations plasmatiques de l'atorvastatine sont augmentées en cas d'administration concomitante d'atazanavir/cobicistat.
English: Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: + 31 (0)30 300 2222
French: BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E. Τηλ: + 30 210 6074300
English: With Tenofovir DF 300 mg once daily Famotidine 20 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg once daily, simultaneous administration)
French: 300 mg/ritonavir100 mg/ténofovir DF 300 mg une fois par jour, administrés simultanément)
English: Nevirapine AUC ↑25% (↑17%
French: ASC de la névirapine ↑25%
English: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
French: ASC du télaprévir ↔ Cmax du télaprévir ↔ Cmin du télaprévir ↔
English: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% 25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin *When compared to rifabutin 150 mg once daily alone.
French: ASC d'atazanavir ↑7% (↓2% Cmax d'atazanavir ↑2% (↑4% Cmin d'atazanavir ↑15% (↑2% ASC d'elbasvir : ↑376% (↑307% Cmax d'elbasvir : ↑315% (↑246% Cmin d'elbasvir : ↑545% (↑451% Les concentrations d'elbasvir étaient augmentées lors de l'administration concomitante d'atazanavir/ritonavir.
English: Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia
French: Affections des organes de reproduction et du sein peu fréquent
English: ‘Essential' means that the disease has no obvious cause.
French: «Essentiel» signifie que la maladie n'a pas de cause évidente.
English: Results are normally seen within 2 or 3 weeks of starting treatment.
French: Des résultats sont généralement observés dans les deux à trois semaines suivant le début du traitement.
English: Treatment should only be started by a doctor who has experience in treating essential thrombocythaemia.
French: Le traitement ne doit être instauré que par un médecin ayant l'expérience du traitement de la thrombocytémie essentielle.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Xagrid, the benefit outweighs the identified risk.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Xagrid, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: After a week, the dose is increased every week by 0.5 mg a day, until the platelet count is below 600 million platelets per millilitre, and ideally between 150 and 400 million/ml (the level usually seen in healthy people).
French: Après une semaine, la dose est augmentée chaque semaine de 0,5 mg par jour, jusqu'à ce que le nombre de plaquettes du patient soit inférieur à 600 millions par millilitre et qu'il soit idéalement compris entre 150 et 400 millions/ml (niveau généralement observé chez une personne en bonne santé).
English: The full EPAR for Anagrelide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Anagrélide Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This puts the patient at risk of developing blood clots or bleeding problems.
French: Le patient risque alors de développer des caillots sanguins ou d'avoir des problèmes de saignement.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Anagrelide Mylan.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Anagrélide Mylan.
English: This reduces the platelet count, helping to improve symptoms in patients with the disease.
French: Cela réduit donc le nombre de plaquettes, ce qui aide à soulager les symptômes des patients atteints de la maladie.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Anagrelide Mylan.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Anagrélide Mylan.
English: Anagrelide Mylan is used when the patient's current treatment does not work well enough or has unacceptable side effects, and when they are ‘at risk' because of their age (over 60 years), very high platelet counts or previous clotting problems.
French: Anagrélide Mylan est utilisé lorsque le traitement actuel des patients ne fonctionne pas suffisamment bien ou entraîne des effets indésirables inacceptables et lorsque les patients sont considérés comme étant «à risque» à cause de leur âge (plus de 60 ans), d'un nombre de plaquettes très élevé ou d'antécédents de troubles de la coagulation.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Anagrelide Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Anagrélide Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Xagrid, and do not need to be repeated for Anagrelide Mylan.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Xagrid, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Anagrélide Mylan.
English: Because Anagrelide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné qu'Anagrélide Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Anagrelide Mylan.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Anagrélide Mylan.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Anagrelide Mylan?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Anagrélide Mylan?
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Anagrelide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xagrid.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Anagrélide Mylan est de qualité comparable à celle de Xagrid et bioéquivalent à ce dernier.
English: This means that Anagrelide Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xagrid.
French: Cela signifie qu'Anagrélide Mylan contient le même principe actif et agit de la même façon qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Xagrid.
English: Anagrelide Mylan is available as capsules (0.5 and 1 mg).
French: Anagrélide Mylan est disponible sous forme de gélules (0,5 et 1 mg).
English: Anagrelide Mylan is a medicine used to reduce the number of platelets (components that help the blood to clot) in patients with essential thrombocythaemia (a disease in which there are too many platelets circulating in the blood).
French: Anagrélide Mylan est un médicament utilisé pour réduire le nombre de plaquettes (composants qui contribuent à la coagulation du sang) chez des patients atteints de thrombocytémie essentielle (maladie caractérisée par un nombre excessif de plaquettes circulant dans le sang).