FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas o que amamantan.
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller ammer.
Spanish: El tratamiento con Paxene mejoró las tasas de respuesta para varios tipos de cáncer.
Danish: Behandlingen med Paxene forbedrede responsraterne for forskellige former for kræft.
Spanish: El principio activo de Paxene, el paclitaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer que se denominan taxanos.
Danish: Det aktive stof i Paxene, paclitaxel, tilhører gruppen af lægemidler mod kræft kaldet taxaner.
Spanish: La dosis de Paxene, la frecuencia con la que se administra y la duración del tratamiento dependen del tipo de cáncer que se vaya a tratar y del resto de medicamentos que se vayan a administrar junto con Paxene.
Danish: Hvilken dosis Paxene, hvor ofte det gives, og hvor længe behandlingen fortsættes, afhænger af, hvilken form for kræft, der behandles, og af hvilke andre lægemidler mod kræft der gives samtidigt med Paxene.
Spanish: Paxene también aumentó el tiempo que los pacientes sobrevivieron con algunos tipos de cáncer.
Danish: Paxene øgede også patienternes overlevelsestid for visse former for kræft.
Spanish: El texto completo del EPAR de Paxene puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Paxene findes her.
Spanish: Paxene no debe administrarse a pacientes con enfermedades graves del hígado, infecciones incontroladas y graves o niveles bajos de neutrófilos.
Danish: Paxene må ikke anvendes til patienter med svær leversygdom, svære ukontrollerede infektioner eller lavt antal neutrofiler.
Spanish: El tratamiento con Paxene debe ser administrado por un oncólogo (especialista en cáncer) en una unidad especializada en tratamientos oncológicos.
Danish: Behandling med Paxene bør gives af en onkolog (kræftspecialist) på en specialiseret kræftafdeling.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Paxene.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Paxene?
Danish: Hvorfor blev Paxene godkendt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Paxene?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Paxene?
Spanish: El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Paxene son mayores que sus riesgos en el tratamiento del sarcoma avanzado de Kaposi vinculado al SIDA, el cáncer metastático de mama, el cáncer avanzado de ovarios en combinación con cisplatino, el cáncer metastático de ovarios en que haya fracasado un tratamiento combinado que contenga platino y el cáncer de pulmón no microcítico.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Paxene er større end risiciene ved behandling af fremskredent AIDS-relateret Kaposis sarkom, metastatisk brystkræft, fremskreden kræft i æggestokkene i kombination med cisplatin, metastatisk kræft i æggestokkene, når platinholdig kombinationsterapi har været uden resultat, og ikke-småcellet lungekræft.
Spanish: Para prevenir reacciones alérgicas, los pacientes deberán ser tratados primero con corticosteroides (para reducir la inflamación), antihistamínicos (para reducir la hinchazón y el picor) y con antagonistas H2 (para reducir el ácido del estómago).
Danish: Til forebyggelse af svære allergiske reaktioner skal alle patienter forinden behandles med kortikosteroider for at mindske inflammation, antihistaminer for at mindske hævelse og kløe og H2-antagonister for at mindske mængden af mavesyre.
Spanish: • sarcoma avanzado de Kaposi vinculado al SIDA (un cáncer de piel que suele darse en pacientes con SIDA), cuando ha fracasado el tratamiento con antraciclinas (otro tipo de medicamento contra el cáncer);
Danish: • fremskredent AIDS-relateret Kaposis sarkom (en form for hudkræft, der ofte optræder hos AIDSpatienter), når behandling med antracykliner (en anden type midler mod kræft) har været uden resultat
Spanish: Paxene no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al paclitaxel o a cualquiera de los demás componentes.
Danish: Paxene bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for paclitaxel eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico, en combinación con cisplatino, en pacientes que no son candidatos a intervención quirúrgica ni a radioterapia.
Danish: • ikke-småcellet lungekræft i kombination med cisplatin, når operation eller stråleterapi ikke kan anvendes.
Spanish: Paxene se administra en perfusión durante tres horas y, en algunas ocasiones, durante 24 horas mediante una bomba de perfusión cada dos a tres semanas.
Danish: Paxene gives som en infusion, der varer tre timer eller undertiden 24 timer.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Paxene puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Paxene fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Qué es Paxene?
Danish: Hvad er Paxene?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Paxene?
Danish: Hvad anvendes Paxene til?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Paxene durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Paxene?
Spanish: ¿Cómo se usa Paxene?
Danish: Hvordan anvendes Paxene?
Spanish: • cáncer metastático de ovarios, cuando han fracasado otros tratamientos (como los tratamientos combinados que contienen platino);
Danish: • metastatisk kræft i æggestokkene, når andre behandlinger såsom platinholdig kombinationsterapi ikke har virket
Spanish: • cáncer avanzado de ovarios (cuando el cáncer ha empezado a extenderse más allá de los ovarios),
Danish: • fremskreden kræft i æggestokkene (når kræften er begyndt at sprede sig uden for æggestokkene) i kombination med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft)
Spanish: Paxene es un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena) que contiene el principio activo paclitaxel.
Danish: Paxene er et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Spanish: Paxene es muy parecido a otro medicamento autorizado que contiene paclitaxel llamado Taxol, y los estudios que avalan el uso de este último se emplearon también para avalar el uso de Paxene.
Danish: Paxene ligner meget et andet godkendt lægemiddel, der indeholder paclitaxel kaldet Taxol.
Spanish: ¿Cómo actúa Paxene?
Danish: Hvordan virker Paxene?
Spanish: Paxene es un medicamento contra el cáncer indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
Danish: Paxene er et middel mod kræft.
Spanish: Polvo para dispersión para perfusión
Danish: Pulver til infusionsvæske, dispersion
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas) 100 mg
Spanish: Pazenir recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 6 de mayo de 2019.
Danish: Pazenir fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. maj 2019.
Spanish: Al mantener esta estructura intacta, las células no pueden dividirse y finalmente mueren.
Danish: Ved at holde denne struktur intakt kan cellerne ikke dele sig og dør til sidst.
Spanish: El medicamento se toma una vez al día en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo.
Danish: Lægemidlet gives én gang dagligt på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus.
Spanish: La dosis inicial recomendada depende del peso y la estatura del paciente.
Danish: Den anbefalede dosis afhænger af patientens højde og vægt.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Pazenir en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Danish: Yderligere information vedrørende Pazenir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Spanish: Otra información sobre Pazenir
Danish: Andre oplysninger om Pazenir
Spanish: El paclitaxel lleva disponible como medicamento contra el cáncer desde 1993.
Danish: Paclitaxel har været tilgængeligt som kræftlægemiddel siden 1993.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pazenir?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pazenir?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Pazenir se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Pazenir løbende overvåget.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Pazenir.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Pazenir.
Spanish: No se debe intercambiar con otros medicamentos que contienen paclitaxel.
Danish: Det bør ikke udskiftes med andre lægemidler indeholdende paclitaxel.
Spanish: Este medicamento sólo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept.
Spanish: ¿Qué es Pazenir y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Pazenir, og hvad anvendes det til?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Pazenir ha demostrado ser comparable a Abraxane.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pazenir er sammenligneligt med Abraxane.
Spanish: El término «metastásico» significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del organismo;
Danish: "Metastatisk" betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Pazenir en la UE?
Danish: Hvorfor er Pazenir godkendt i EU?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Pazenir se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Pazenir vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Dado que Pazenir es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Pazenir er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Spanish: Para más información sobre el uso de Pazenir, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Pazenir, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados ya se han realizado con el medicamento de referencia, Abraxane, y no es necesario repetirlos con Pazenir.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Abraxane, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Pazenir.
Spanish: Pazenir afecta también a células no cancerosas, como las células sanguíneas y nerviosas, por lo que puede tener efectos adversos.
Danish: Pazenir påvirker også andre celler end kræftceller, f.eks. blod- og nerveceller, hvilket kan give bivirkninger.
Spanish: Pazenir se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer:
Danish: Pazenir anvendes til behandling af følgende kræftformer hos voksne:
Spanish: El paclitaxel bloquea una etapa de la división celular en la que se desmonta el «esqueleto» interno de la célula para permitir la división celular.
Danish: Paclitaxel blokerer det stadium af cellernes deling, hvor det indvendige "skelet" i cellen adskilles, så cellen kan dele sig.
Spanish: • el cáncer de mama metastásico, cuando el primer tratamiento ha dejado de funcionar y el tratamiento estándar que incluye una «antraciclina» (otro tipo de medicamento contra el cáncer) no es adecuado.
Danish: • metastatisk brystkræft, hvor den første behandling er holdt op med at virke, og standardbehandling, herunder antracykliner (en anden form for kræftlægemiddel), ikke er egnet.
Spanish: En el cáncer de pulmón no microcítico, el tratamiento se realiza en ciclos de 3 semanas administrando Pazenir los días 1, 8 y 15 de cada ciclo y carboplatino el día 1 inmediatamente después de Pazenir.
Danish: Ved ikkesmåcellet lungekræft forløber behandlingen over 3-ugers cyklusser, hvor Pazenir gives på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus, og carboplatin gives på dag 1 umiddelbart efter Pazenir.
Spanish: Ello facilita la preparación de una suspensión de paclitaxel, que se puede administrar por vía intravenosa.
Danish: Dette gør det let at forberede en suspension af paclitaxel, der kan indgives i en vene.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Pazenir se absorbe de forma similar al medicamento de referencia, dando lugar a la misma concentración de principio activo en la sangre.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Pazenir optages på samme måde som referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Spanish: Información general sobre Pazenir y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Pazenir, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Esto se debe a que Pazenir se administra mediante perfusión en una vena y las nanopartículas que contiene se separan rápidamente en sus partes constitutivas de la misma forma que las de Abraxane.
Danish: Dette skyldes, at Pazenir gives ved infusion i en vene, og at de nanopartikler, det indeholder, hurtigt udskilles i dets enkeltdele på samme måde som i Abraxane.
Spanish: El principio activo de Pazenir, paclitaxel, pertenece a un grupo de medicamentos contra el cáncer que se denominan «taxanos».
Danish: Det aktive stof i Pazenir, paclitaxel, tilhører en gruppe af kræftlægemidler, der kaldes taxaner.
Spanish: • el cáncer de pulmón no microcítico, como primer tratamiento en combinación con el medicamento contra el cáncer denominado carboplatino cuando el paciente no puede someterse a cirugía ni a radioterapia.
Danish: • ikkesmåcellet lungekræft, som en første behandling i kombination med kræftlægemidlet carboplatin, når operation eller stråleterapi ikke er mulige.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Pazenir?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pazenir?
Spanish: En el adenocarcinoma de páncreas metastático, Pazenir se administra en ciclos de tratamiento de cuatro semanas.
Danish: Til metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen gives Pazenir i 4-ugers behandlingscyklusser.
Spanish: Tanto en Pazenir, como en su medicamento de referencia, Abraxane, el paclitaxel está adherido a una proteína humana denominada albúmina en partículas diminutas conocidas como «nanopartículas».
Danish: I Pazenir, som i referencelægemidlet Abraxane, er paclitaxel bundet til et humant protein kaldet albumin i små partikler kaldet "nanopartikler".
Spanish: El Pazenir solo debe administrarse bajo la supervisión de un especialista en oncología en unidades especializadas en la administración de medicamentos «citotóxicos» (que destruyen las células).
Danish: Pazenir bør kun gives under tilsyn af en kræftlæge på klinikker, der er specialiserede i at give "cytotoksiske" (celledræbende) lægemidler.
Spanish: Pazenir se administra mediante perfusión en vena durante 30 minutos.
Danish: Pazenir gives som en infusion i en vene i løbet af 30 minutter.
Spanish: Inmediatamente después de dar a Pazenir, debe administrarse la gemcitabina.
Danish: Gemcitabin bør gives straks efter Pazenir.
Spanish: ¿Cómo actúa Pazenir?
Danish: Hvordan virker Pazenir?
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Abraxane, los beneficios de Pazenir son mayores que los riesgos identificados y se recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Pazenir opvejer de identificerede risici som for Abraxane, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: • el adenocarcinoma de páncreas metastásico, como primer tratamiento en combinación con la gemcitabina (otro medicamento contra el cáncer);
Danish: • metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen som første behandling i kombination med et andet kræftlægemiddel, gemcitabin
Spanish: En el cáncer metastásico de mama, Pazenir se administra en monoterapia cada tres semanas.
Danish: Ved metastatisk brystkræft gives Pazenir alene hver tredje uge.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pazenir se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pazenir.
Spanish: ¿Cómo se usa Pazenir?
Danish: Hvordan anvendes Pazenir?
Spanish: Pazenir contiene el principio activo paclitaxel adherido a una proteína humana denominada albúmina y es un «medicamento genérico», es decir, Pazenir contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Abraxane.
Danish: Det betyder, at Pazenir indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Abraxane.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pazenir?
Danish: Hvordan er Pazenir blevet undersøgt?
Spanish: 06 mayo 2019
Danish: 06. maj 2019
Spanish: No hubo diferencias en la semivida terminal.
Danish: Der var ingen forskelle i terminal halveringstid.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Danish: Hvis præparatet ikke bruges med det samme, er opbevaringstider og opbevaringsforhold er på brugerens ansvar.
Spanish: Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas después de recibir Pazenir.
Danish: Nogle personer kan føle sig trætte eller svimle, efter de har fået Pazenir.
Spanish: Muerte o progresión, n (%)
Danish: Død eller progression, n (%)
Spanish: (entidad adicional) Swensweg 5
Danish: (ekstra enhed) Swensweg 5
Spanish: Tratar con la misma dosis
Danish: Behandl med same dosis
Spanish: Neutropenia febril:
Danish: Febril neutropeni:
Spanish: 1 La frecuencia de reacciones de hipersensibilidad se ha calculado basándose en un caso definitivamente relacionado en una población de 789 pacientes.
Danish: 1 Hyppigheden af overfølsomhedsreaktioner er udregnet ud fra ét sikkert relateret tilfælde i en population på 789 patienter.
Spanish: Pazenir se utiliza para el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:
Danish: Pazenir anvendes til behandling af de følgende kræfttyper:
Spanish: Su médico o farmacéutico son los responsables de eliminar correctamente cualquier resto de Pazenir sin utilizar.
Danish: Din læge eller apotekspersonalet har ansvaret for at bortskaffe al ubrugt Pazenirpå korrekt vis.
Spanish: Dichos efectos adversos ocurren con mucha menor frecuencia con Pazenir.
Danish: Sådanne bivirkninger forekommer meget mindre hyppigt med Pazenir.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000).
Spanish: a El valor de p se basa en el test de chi-cuadrado.
Danish: a P-værdien er baseret på en chi2-test.
Spanish: Viales sin abrir 2 años
Danish: Uåbnede hætteglas 2 år
Spanish: Tenga cuidado y consulte a su médico cuando use Pazenir al mismo tiempo que alguno de los siguientes:
Danish: Vær forsigtig og tal med din læge, hvis du får Pazenir samtidig med nogle af følgende:
Spanish: Cuando ocurre, la pérdida de pelo es acusada (más del 50%) en la mayoría de los pacientes)
Danish: Når hårtab forekommer, er det omfattende (over 50%) hos de fleste patienter)
Spanish: Puede producirse una cierta sedimentación de la dispersión reconstituida.
Danish: En vis bundfældning af den rekonstituerede dispersion kan forekomme.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas de seguridad y ropa protectora.
Danish: Anvendelse af handsker, beskyttelsesbriller og beskyttende beklædning anbefales.
Spanish: • Pérdida de pelo (la mayoría de los casos de pérdida de pelo ocurrieron en menos de un mes después del inicio del tratamiento con paclitaxel.
Danish: • Hårtab (de fleste tilfælde af hårtab forekom inden for en måned efter behandlingsstart med paclitaxel.
Spanish: • Descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie, frío en manos y pies
Danish: • Nedsat blodtryk når du rejser dig op, kolde hænder og fødder
Spanish: Reconstitución de 100 mg
Danish: Rekonstitution af 100 mg:
Spanish: 30 minutos los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 21 días.
Danish: 30 minutter på Dag 1, 8 og 15 i hver 21-dages cyklus.
Spanish: ¿Con qué frecuencia se le administrará Pazenir?
Danish: Hvor tit skal jeg have Pazenir?
Spanish: (Pacientes en riesgo)
Danish: (PT med risiko)
Spanish: Se deben utilizar guantes, gafas de seguridad y ropas protectoras.
Danish: Handsker, beskyttelsesbriller og beskyttende beklædning bør anvendes.
Spanish: Se observó linfopenia en el 45% de los pacientes.
Danish: Lymfopeni blev observeret hos 45% af patienterne.
Spanish: La dispersión reconstituida debe tener un aspecto lechoso y homogéneo sin precipitados visibles.
Danish: Den rekonstituerede dispersion skal være mælkeagtig og homogen uden synligt bundfald.
Spanish: Tasa de respuesta global (revisión independiente)
Danish: Samlet responsrate (uafhængig gennemgang)
Spanish: El 77% de los pacientes había recibido tratamiento previo con antraciclinas.
Danish: 77% af patienterne havde tidligere været eksponeret for antracykliner.
Spanish: Figura 1: Curva de Kaplan-Meier de la supervivencia global (población por intención de tratar)
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve for samlet overlevelse (intent-to-treat-population)
Spanish: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Spanish: Pazenir no debe utilizarse en combinación con otros fármacos anticancerosos.
Danish: Pazenir bør ikke anvendes sammen med andre kræftlægemidler.
Spanish: Siglas: RAN = Recuento absoluto de neutrófilos (ANC=Absolute Neutrophil Count); leucocitos (WBC=white blood cell).
Danish: Forkortelser: ANC=Absolut neutrofiltal (ANC=Absolute Neutrophil Count); WBC=hvide blodlegemer (WBC=white blood cell)
Spanish: No administre la dispersión reconstituida si se observan partículas en el vial.
Danish: Administrer ikke den rekonstituerede dispersion, hvis der ses partikler i hætteglasset.
Spanish: *Estos datos están basados en el Informe Final de Ensayo Clínico: Addendum CA012-0 con fecha final (23 de marzo de a Test de chi-cuadrado b Test de rangos logarítmicos
Danish: *Disse data er baseret på den kliniske studierapport: CA012-0 Addendum dateret Endelig udgave (23. Marts 2005) a Chi2-test b Log-rank test
Spanish: De acuerdo con el análisis farmacocinético poblacional, el volumen de distribución total es de 1.741 l aproximadamente; el amplio volumen de distribución es indicativo de la extensa distribución extravascular y/o fijación tisular de paclitaxel.
Danish: Baseret på en populationsfarmakokinetisk analyse er det totale fordelingsvolumen ca. 1.741 l. Det store fordelingsvolumen indikerer omfattende ekstravaskulær fordeling og/eller vævsbinding af paclitaxel.
Spanish: Nadir de RAN < 500/mm3 con fiebre neutropénica > 38°C
Danish: Nadir-ANC < 500/mm3 med neutropenisk feber > 38 °C
Spanish: Pazenir contiene sodio
Danish: Pazenir indeholder natrium
Spanish: En el grupo de tratamiento comparador, se administró gemcitabina en monoterapia a los pacientes (N = 430) de acuerdo con la dosis y la pauta recomendadas.
Danish: I den sammenlignende behandlingsarm blev gemcitabin monoterapi administreret til patienter (N = 430) i henhold til den anbefalede dosis og det anbefalede regime.