FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de 24 meses de tratamiento con rosuvastatina, la reducción porcentual media de mínimos cuadrados del valor basal en el colesterol-LDL fue de -43% (valor de basal: 236 mg/dL, Mes 24: 133 mg/dL).
Dutch: Na 24 maanden behandelen met rosuvastatine, was de gemiddelde procentuele afname (kleinste kwadraten) in LDL-C ten opzichte van baseline -43% (Baseline: 236 mg/dl, maand 24: 133 mg/dl).
Spanish: Al final de la fase abierta de 40 semanas de titulación de dosis hasta un máximo de 20 mg una vez al día, 70 de los 173 pacientes (40,5%) habían alcanzado el objetivo de C-LDL menor de 2,8 mmol/l.
Dutch: Aan het eind van de 40 weken, open-label, titratiefase, met doseringen tot een maximum van 20 mg eenmaaldaags, hadden 70 van de 173 patiënten (40,5%) hun LDL-C streefwaarde kleiner dan 2,8 mmol/l bereikt.
Spanish: No se detectó efecto sobre el crecimiento, peso, IMC o maduración sexual después de 24 meses de tratamiento (ver Sección 4.4).
Dutch: Er werd geen effect waargenomen op groei, gewicht, BMI of seksuele ontwikkeling na 24 maanden behandelen (zie rubriek 4.4).
Spanish: Hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.
Dutch: Homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij dieet en andere lipidenverlagende behandelingen (bijvoorbeeld LDL aferese) of als zulke behandelingen niet zijn aangewezen.
Spanish: • Si el paciente es menor de 6 años de edad: No se debe administrar CRESTOR a niños menores de 6 años de edad.
Dutch: Kinderen en jongvolwassenen - Als de patiënt jonger is dan 6 jaar: Crestor mag niet aan kinderen jonger dan 6 jaar worden gegeven.
Spanish: Población pediátrica Su uso en población pediátrica se debe llevar a cabo por especialistas.
Dutch: Pediatrische patiënten Het gebruik door kinderen wordt alleen geadviseerd na consultatie van de medisch specialist.
Spanish: En un estudio de 2 años de duración, no se detectó ningún efecto sobre el crecimiento, peso, IMC ni madurez sexual (ver Sección 5.1).
Dutch: Na een studiedeelname gedurende 2 jaar werd geen effect gezien op groei, gewicht, BMI of seksuele ontwikkeling (zie rubriek 5.1).
Spanish: Para cada grupo de edad, las reducciones porcentuales medias de mínimos cuadrados de los valores basales en el colesterol-LDL fueron -43% (valor basal: 234 mg/dL, Mes 24: 124 mg/dL), -45% (valor basal: 234 mg/dL, Mes 24: 124 mg/dL ), y -35% (valor basal: 241 mg/dL, Mes 24: 153 mg/dL) en los grupos de edad de 6 a <10, de 10 a <14, y de 14 a <18, respectivamente.
Dutch: Voor de verschillende leeftijdsgroepen (6 tot <10 jaar, 10 tot <14 jaar en 14 tot <18 jaar) waren de gemiddelde procentuele reducties (kleinste kwadraten) in LDL-C ten opzichte van baseline respectievelijk: -43% (Baseline: 234 mg/dl, maand 24: 124 mg/dl), -45% (Baseline: 234 mg/dl, 124 mg/dl), en -35% (Baseline: 241 mg/dl, maand 24: 153 mg/dl).
Spanish: Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol.
Dutch: Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen.
Spanish: • En niños de 6 a 9 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, el rango de dosis habitual es de 5-10 mg vía oral una vez al día.
Dutch: • Bij kinderen van 6 tot 9 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie is het gebruikelijke doseringsbereik 5-10 mg, oraal, eenmaal daags.
Spanish: • En niños de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, el rango de dosis habitual es de 5-20 mg vía oral una vez al día.
Dutch: • Bij kinderen van 10 tot 17 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie is het gebruikelijke doseringsbereik 5-20 mg, oraal, eenmaal daags.
Spanish: En un estudio, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico y controlado con placebo de 12 semanas (n=176, 97 niños y 79 niñas), seguido de una fase abierta de 40 semanas de titulación de dosis de rosuvastatina (n=173, 96 niños y 77 niñas), los pacientes de entre 10-17 años de edad (estadio de Tanner II-V y adolescentes del sexo femenino al menos 1 año después de la menarquia) con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, recibieron 5, 10 ó 20 mg de rosuvastatina o placebo diariamente, durante 12 semanas y posteriormente, todos recibieron rosuvastatina diariamente durante 40 semanas.
Dutch: Pediatrische patiëntenIn een dubbel blinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, 12 weken durende studie met meerdere centra (n=176, 97 mannelijk en 79 vrouwelijk) ontvingen patiënten tussen de 10 en 17 jaar (Tanner stadium II-V, vrouwelijke patiënten tenminste 1 jaar post-manarche) met familiaire hypercholesterolemie dagelijks 5, 10, 20 mg of placebo.
Spanish: Tras 52 semanas de estudio de tratamiento, no se detectó ningún efecto sobre el crecimiento, peso, IMC ni madurez sexual (Sección 4.4).
Dutch: Na 52 weken studiedeelname werd geen effect op groei, gewicht, BMI of seksuele ontwikkeling waargenomen (zie rubriek 4.4).
Spanish: Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con CRESTOR
Dutch: Tijdens het gebruik van Crestor moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet.
Spanish: Le han recetado CRESTOR porque:
Dutch: Uw arts heeft Crestor aan u voorgeschreven omdat: - U veel cholesterol in uw bloed heeft.
Spanish: Lista de los nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Spanish: Anexo I
Dutch: BIJLAGE I
Spanish: Dinamarca AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13
Dutch: Denemarken AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Spanish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Spanish: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Spanish: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Spanish: República Checa AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street
Dutch: Litouwen AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Spanish: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Postboks 6050,
Spanish: Visacor 5 mg 5 mg
Dutch: Visacor 5 mg
Spanish: República Eslovaca
Dutch: Tsjechische Republiek
Spanish: Es especialmente importante que usted:
Dutch: Het is echter vooral belangrijk dat u:
Spanish: Se observaron otras sustituciones con menor frecuencia.
Dutch: Andere substituties werden minder vaak waargenomen.
Spanish: • Tómelo 1 hora antes o 2 horas después de una comida.
Dutch: • 1 uur voor of 2 uur na een maaltijd innemen.
Spanish: Ninguna de estas sustituciones fue ni necesaria ni suficiente para la resistencia.
Dutch: Geen van deze substituties was nodig of voldoende voor resistentie.
Spanish: Ver también las secciones 4.2 y 4.3.
Dutch: Zie ook rubrieken 4.2 en 4.3.
Spanish: Otros aspectos que debe saber
Dutch: Andere informatie die u moet weten
Spanish: • dificultad para quedarse dormido
Dutch: • moeilijk in slaap komen
Spanish: • dolor y dificultad para mover el hombro.
Dutch: • pijn en moeite met bewegen van de schouder.
Spanish: *) controles históricos
Dutch: *) historische controles
Spanish: Esto puede deberse a que el organismo es capaz otra vez de combatir las infecciones.
Dutch: Dit kan zijn doordat het lichaam nu weer infecties kan bestrijden.
Spanish: Los medicamentos incluidos anteriormente no están repetidos en las Tablas 1 y 2 a menos que haya datos específicos de interacción disponibles.
Dutch: De hierboven genoemde geneesmiddelen worden niet in tabel 1 en 2 herhaald tenzij specifieke gegevens over interacties beschikbaar zijn.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (tipo de azúcar).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (een type suiker).
Spanish: En algunos pacientes se administró factor VIII adicional.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer factor VIII gegeven.
Spanish: • sangre en su orina.
Dutch: • bloed in uw urine.
Spanish: • sentirse mareado, débil o fatigado.
Dutch: • zich duizelig, zwak of moe voelen.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos del segundo estudio fueron comparables.
Dutch: De farmacokinetische parameters in de tweede studie waren vergelijkbaar.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en pacientes embarazadas.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere patiënten.
Spanish: Se recomienda precaución.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen.
Spanish: La importancia de los hallazgos para el ser humano probablemente sea limitada.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is waarschijnlijk beperkt.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda CRIXIVAN en niños menores de 18 años de edad.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar CRIXIVAN wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Spanish: Conservar en el frasco original.
Dutch: Bewaren in het oorspronkelijke flesje.
Spanish: El papel principal del sistema inmunitario es protegerle de infecciones.
Dutch: De voornaamste rol van het immuunsysteem is om u te beschermen tegen infecties.
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia puede suceder esto (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), pero algunas veces la reacción puede ser grave y provocar shock.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak dit kan voorkomen (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), maar deze reacties kunnen soms ernstig zijn en ook shock tot gevolg hebben.
Spanish: En la actualidad los datos disponibles en niños mayores de 4 años se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens bij kinderen ouder dan 4 jaar worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria.
Dutch: Als dit zich voordoet, bestuur dan geen voertuig of gebruik geen machines.
Spanish: El VIH se transmite mediante el contacto sanguíneo o sexual con una persona con el VIH.
Dutch: Hiv wordt verspreid via bloed van of seksueel contact met iemand met hiv.
Spanish: Las células CD4 son una parte importante de su sistema inmunitario.
Dutch: CD4-cellen vormen een belangrijk onderdeel van uw immuunsysteem.
Spanish: Su médico controlará cómo le funciona este medicamento.
Dutch: Uw arts zal controleren hoe dit geneesmiddel bij u werkt.
Spanish: Los siguientes efectos adversos también han sido comunicados desde que el medicamento está siendo utilizado.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld sinds het geneesmiddel wordt gebruikt.
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel via de mond in.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con IPs o se volvió a instaurar si había sido interrumpido.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met PI's voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Spanish: Puede que necesite hacerse un análisis de sangre para comprobar cómo está funcionando su hígado.
Dutch: Het kan zijn dat uw bloed onderzocht moet worden om te kijken hoe goed uw lever werkt.
Spanish: Es importante que usted tome CRIXIVAN siguiendo exactamente las indicaciones de su médico - él o ella le dirán cuánto tiempo debe tomar su medicamento.
Dutch: Het is belangrijk dat u CRIXIVAN precies inneemt zoals uw arts u dat zegt - hij of zij zal u zeggen hoelang u uw geneesmiddel moet innemen.
Spanish: • si tiene problemas de hígado
Dutch: • als u problemen met uw lever heeft
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, no la tome más tarde en ese día.
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen, neem die dan niet later op de dag in.
Spanish: Fecha de la primera autorización 04/octubre/1996 Fecha de la última revalidación 18/julio/2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 oktober 1996 Datum van laatste verlenging: 18 juli 2011
Spanish: Las dosis recomendadas son:
Dutch: De aanbevolen doses zijn:
Spanish: • disminuir la cantidad de VIH en su organismo (su "carga viral")
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw lichaam (uw ‘virale belasting' genoemd) te verminderen;
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a  1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥1/10.000 a  1/1.000); Muy raras (< 1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Dentro de los ensayos, este efecto se mantiene también después de períodos de seguimiento prolongados.
Dutch: In de onderzoeken houdt dit effect ook bij langdurige follow-up aan.
Spanish: Se han observado cristales en la orina de ratas, de un mono y de un perro.
Dutch: Er zijn kristallen waargenomen in de urine van ratten, van één aap en van één hond.
Spanish: Pravastatina, fluvastatina
Dutch: Pravastatine, fluvastatine
Spanish: Todavía puede contraer infecciones u otras enfermedades relacionadas con el VIH.
Dutch: U kunt nog steeds infecties of andere ziektes in samenhang met hiv krijgen.
Spanish: No se han establecido las dosis adecuadas de esta combinación, con respecto a la eficacia y la seguridad.
Dutch: De gepaste doses voor deze combinatie ten aanzien van werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld.
Spanish: Limítese a seguir el horario habitual.
Dutch: Ga gewoon verder met het gebruikelijke doseringsschema.
Spanish: • elevar su recuento de células CD4 (T).
Dutch: • het aantal CD4 (T)-cellen te verhogen.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la proteasa".
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘proteaseremmers' worden genoemd.
Spanish: En raras ocasiones los problemas musculares pueden ser graves (rabdomiólisis).
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen de spierproblemen ernstig zijn (rabdomyolyse).
Spanish: La base para sus contribuciones a la resistencia, sin embargo, es compleja.
Dutch: Hun rol in het resistentiemechanisme is echter complex.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio formal de interacción.
Dutch: Er is geen formeel interactieonderzoek verricht.
Spanish: Puede administrarse sin restricciones con respecto al momento de la administración ni a la ingesta de alimentos.
Dutch: Kan worden toegediend zonder restricties ten aanzien van tijd van toediening of voedsel.
Spanish: En ausencia de este tipo de ensayos, se debe tener precaución ya que los niveles de indinavir pueden aumentar.
Dutch: Bij gebrek aan dergelijk onderzoek moet voorzichtigheid worden betracht, daar de indinavirspiegel kan stijgen.
Spanish: No puede excluirse la interacción a través de los efectos sobre las proteínas de transporte.
Dutch: Interactie via effecten op transporteiwitten kan niet worden uitgesloten.
Spanish: Esto le pasa a algunas personas con infección por VIH avanzada (SIDA) y aquellas que han tenido antes infecciones relacionadas con VIH.
Dutch: Dit doet zich voor bij sommige mensen met een hiv-infectie in een gevorderd stadium (aids) en die eerder met hiv samenhangende infecties hebben gehad.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede que necesite tratamiento médico urgente:
Dutch: Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen heeft - u kunt urgente medische behandeling nodig hebben:
Spanish: Para lograr una absorción óptima, CRIXIVAN debe administrarse sin alimentos, pero con agua 1 hora antes ó 2 horas después de una comida.
Dutch: Voor een optimale resorptie moet CRIXIVAN zonder voedsel maar met water worden toegediend, één uur vóór of twee uur na een maaltijd.
Spanish: Se ha demostrado que durante el embarazo, la exposición sistémica de indinavir disminuye de un modo importante (PACTG 358.
Dutch: Aangetoond is dat de systemische blootstelling aan indinavir tijdens de zwangerschap aanzienlijk verlaagd is (PACTG 358.
Spanish: Pueden ocurrir los siguientes efectos:
Dutch: De volgende verschijnselen kunnen optreden:
Spanish: No pueden darse recomendaciones específicas de dosis.
Dutch: Een specifieke dosisaanbeveling kan niet worden gegeven.
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos se asociaron a un ligero aumento de la creatinina sérica.
Dutch: Sommige van deze voorvallen gingen gepaard met lichte verhogingen van het serumcreatinine.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (SI PROCEDE)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Spanish: Midazolam (parenteral)
Dutch: Midazolam (parenteraal)
Spanish: Si no hay disponible un tratamiento alternativo, utilizar con precaución.
Dutch: Als er geen andere behandeling beschikbaar is, dan gebruiken onder zorgvuldig controle.
Spanish: • No deje de tomar CRIXIVAN sin consultar con su médico.
Dutch: • Stop niet met het gebruik van CRIXIVAN zonder dit met uw arts te bespreken.
Spanish: • Si esto ocurre, su tratamiento dejará de funcionar.
Dutch: • In dat geval werkt dit geneesmiddel niet meer bij u.
Spanish: • disminuir el riesgo de que contraiga enfermedades relacionadas con el VIH
Dutch: • de kans op het ontstaan van ziektes die samenhangen met hiv te verkleinen;
Spanish: No ha sido establecida la seguridad y eficacia de CRIXIVAN en niños menores de 4 años de edad (ver secciones 5.1 y 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CRIXIVAN bij kinderen jonger dan 4 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Spanish: Utilizar bajo vigilancia la dosis más baja posible de atorvastatina.
Dutch: Gebruik de laagst mogelijke dosis atorvastatine onder zorgvuldige controle.
Spanish: • alergias
Dutch: •allergieën
Spanish: IMMUNOSUPRESORES Ciclosporina A
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine A
Spanish: Dado que CRIXIVAN debe tomarse a intervalos de 8 horas, se debe desarrollar un programa de administración adecuado para el paciente.
Dutch: Omdat CRIXIVAN om de acht uur moet worden ingenomen, moet er voor de patiënt een praktisch behandelingsschema worden opgesteld.
Spanish: • Un ejemplo de otro medicamento que se le podría administrar, conjuntamente con CRIXIVAN,
Dutch: • Een voorbeeld van een ander geneesmiddel dat tegelijk met CRIXIVAN gegeven kan worden,
Spanish: Las partículas inmaduras resultantes no son infecciosas, y son incapaces de establecer nuevos ciclos de infección.
Dutch: De onrijpe deeltjes die als gevolg daarvan ontstaan, zijn niet besmettelijk en kunnen geen nieuwe infectiecyclus in gang zetten.
Spanish: Esto incluye los medicamentos obtenidos sin prescripción médica, incluidos los medicamentos a base de plantas.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen, waaronder kruidenmiddelen.
Spanish: es ritonavir.
Dutch: is ritonavir.
Spanish: Si su médico le ha dicho que no puede tolerar o digerir algunos azúcares, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
Dutch: Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verteert of verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consulte también la información importante del producto para estos medicamentos.
Dutch: Bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C, zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Spanish: Se desconoce el significado clínico de este hallazgo.
Dutch: Het klinische belang van deze bevindingen is niet bekend.
Spanish: Ver sección 3 para obtener información sobre cómo tomar CRIXIVAN.
Dutch: Zie rubriek 3 voor informatie over hoe CRIXIVAN moet worden ingenomen.
Spanish: • sensación alterada del gusto
Dutch: • veranderde smaak
Spanish: CRIXIVAN contiene lactosa
Dutch: CRIXIVAN bevat lactose
Spanish: No hay datos disponibles relativos a los efectos potenciales del tratamiento con CRIXIVAN en la fertilidad masculina o femenina.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mogelijke effecten van CRIXIVAN op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Spanish: Si se detecta leucocituria grave persistente, se debe garantizar una evaluación posterior.
Dutch: Als persisterende ernstige leukocyturie wordt gevonden, kan nader onderzoek aangewezen zijn.
Spanish: • dolor intenso, sensibilidad o debilidad en sus músculos - es probable que suceda esto si está tomando medicamentos para disminuir el colesterol denominados "estatinas" (como simvastatina).
Dutch: • hevige pijn, gevoeligheid of zwakte in uw spieren - de kans hierop is groter als u middelen gebruikt om uw cholesterol te verlagen die ‘statines' genoemd worden (zoals simvastatine).
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si desarrolla dolor muscular intenso o debilidad.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u hevige pijn of zwakte in de spieren krijgt.
Spanish: Puede que CRIXIVAN no produzca estas cosas en todos los pacientes.
Dutch: Mogelijk heeft CRIXIVAN deze effecten niet bij alle patiënten.
Spanish: • signos de infección - esto puede ser una infección previa que reaparece justo después de iniciarse el tratamiento anti-VIH.
Dutch: • infectieverschijnselen - dit kan een eerdere infectie zijn die terugkomt nadat de behandeling tegen hiv is begonnen.
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Spanish: La semivida media de indinavir aumentó a aproximadamente 2,8 horas.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van indinavir nam tot ongeveer 2,8 uur toe.
Spanish: Indinavir sólo debe utilizarse durante el embarazo si el posible efecto beneficioso justifica el riesgo potencial para el feto.
Dutch: Indinavir moet alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als het mogelijke voordeel opweegt tegen het potentiële gevaar voor de foetus.
Spanish: Distribución Indinavir no se unía en gran medida a las proteínas plasmáticas humanas (39 % de fármaco libre).
Dutch: Distributie Indinavir werd niet sterk aan menselijke plasma-eiwitten gebonden (39 % niet gebonden).
Spanish: Puede requerirse el ajuste de dosis de warfarina.
Dutch: Mogelijk moet de dosis warfarine worden aangepast.
Spanish: También se han comunicado reacciones adversas durante la experiencia post-comercialización*, y ya que proceden de informes espontáneos, no pueden determinarse las incidencias.
Dutch: Bijwerkingen zijn ook gemeld sinds het product op de markt is*; omdat ze door spontane meldingen verkregen zijn, kan de incidentie niet worden vastgesteld.
Spanish: • sensación de entumecimiento o sensación cutánea inusual.
Dutch: • gevoelloosheid of ongewoon gevoel van de huid.
Spanish: En perros, se observó un ligero incremento de las resorciones; sin embargo, todos los fetos de animales tratados con el fármaco fueron viables y la incidencia de fetos vivos en animales tratados con el fármaco fue comparable a la del grupo control.
Dutch: Bij honden werd een licht verhoogde resorptie gezien; alle foetussen in de met geneesmiddel behandelde dieren waren echter levensvatbaar, en de incidentie van levende foetussen bij met geneesmiddel behandelde dieren was vergelijkbaar met die in de controlegroep.