FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ten opzichte van de uitgangswaarde werd een gemiddelde toename in hartslag van 2 tot 3 slagen per minuut gezien bij liraglutide in de klinische langetermijnstudies waaronder ook de LEADER-studie.
Croatian: U dugotrajnim kliničkim ispitivanjima, uključujući ispitivanje LEADER, primijećena je srednja vrijednost porasta srčane frekvencije za 2-3 otkucaja u minuti u odnosu na početnu vrijednost.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u meer Victoza heeft gebruikt dan zou moeten.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Victoza nego što ste trebali
Dutch: Bij hoge bloedglucoseconcentraties wordt zo de insulinesecretie gestimuleerd en de glucagonsecretie geremd.
Croatian: Tako, kad je glukoza u krvi visoka, potiče se lučenje inzulina i inhibira lučenje glukagona.
Dutch: 1,8 mg ingesteld
Croatian: Liraglutid 1,8 mg
Dutch: 1,2 mg ingesteld
Croatian: Liraglutid 1,2 mg
Dutch: Aan de naaldpunt moet een druppel liraglutide verschijnen.
Croatian: Kapljica liraglutida trebala bi se pojaviti na vrhu igle.
Dutch: • Darmverstopping.
Croatian: • Mučnina.
Dutch: Er traden geen ernstige hypoglykemische episodes op in de met liraglutide behandelde groep.
Croatian: U grupi liječenoj liraglutidom nisu zabilježene epizode teške hipoglikemije.
Dutch: Acute pancreatitis is waargenomen bij het gebruik van GLP-1-receptoragonisten.
Croatian: Kod primjene agonista receptora GLP-1 primijećen je akutni pankreatitis.
Dutch: De meeste episoden waren mild tot matig van aard en traden dosisafhankelijk op. Bij voortzetting van de behandeling namen bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid, de frequentie en ernst hiervan af.
Croatian: Uz nastavak liječenja, u većine bolesnika koji su u početku osjećali mučninu njezina se učestalost i težina smanjivala.
Dutch: Let er bij het injecteren op dat u het afleesvenster niet aanraakt met uw andere vingers en dat u de dosisinstelknop niet in zijwaartse richting drukt.
Croatian: Pazite da ostalim prstima ne dotičete zaslon ili da postrance ne pritisnete izbornik doze tijekom injiciranja, jer bi to moglo blokirati injiciranje.
Dutch: Een aantal gevallen van anafylactische reacties met bijkomende symptomen zoals hypotensie, palpitaties, dyspneu en oedeem zijn gemeld na het in de handel brengen van Victoza.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka Victoza na tržište, prijavljeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija s dodatnim simptomima kao što su hipotenzija, palpitacije, dispneja i edem.
Dutch: Reacties op de injectieplaats zijn gemeld bij ongeveer 2% van de patiënten die Victoza kregen in gecontroleerde langetermijnstudies (26 weken of langer).
Croatian: U dugotrajnim (26 tjedana ili duže) kontroliranim ispitivanjima reakcije na mjestu injiciranja prijavljene su u otprilike 2% bolesnika koji su primali lijek Victoza.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts bij symptomen van acute pancreatitis zoals aanhoudende, ernstige maagpijn (zie rubriek 4).
Croatian: Ako imate simptome akutne upale gušterače, kao što je ustrajna i jaka bol u trbuhu, morate se odmah posavjetovati s liječnikom (pogledajte dio 4).
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar) Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd (zie rubriek 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze prema dobi (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Liraglutide in combinatie met metformine, glimepiride, metformine en rosiglitazon of SGLT2-remmer ± metformine resulteerde in een statistisch significant hoger percentage patiënten dat een HbA1c ≤ 6,5% bereikte na 26 weken in vergelijking met patiënten die die middelen alleen kregen.
Croatian: SGLT2 ± metforminom doveo je do statistički značajno većeg udjela bolesnika koji su postigli HbA1c ≤6,5% nakon 26 tjedana u usporedbi s bolesnicima koji su primali ove lijekove samostalno.
Dutch: In een 104 weken durende klinische studie bereikte 57% van de patiënten met diabetes type 2, behandeld met insuline degludec in combinatie met metformine, een streefwaarde HbA1c < 7%.
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je trajalo 104 tjedna, 57% bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih degludek inzulinom u kombinaciji s metforminom postiglo je ciljni HbA1c <7%, a preostali bolesnici nastavili su sudjelovati u 26-tjednom, otvorenom ispitivanju te su randomizirani tako da je liječenju dodan liraglutid ili jedna doza aspart inzulina (uz najveći obrok).
Dutch: De patiënten werden gemiddeld 3,8 jaar lang gevolgd.
Croatian: Bolesnike se u prosjeku pratilo tijekom razdoblja od 3,8 godina.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen doorgaans na een paar dagen of weken behandeling.
Croatian: Te nuspojave obično prolaze nakon nekoliko dana ili tjedana liječenja.
Dutch: Het volledige EPAR voor Victoza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Victoza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Victoza liraglutide
Croatian: Victoza liraglutid
Dutch: Overige informatie over Victoza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Victoza
Dutch: Er deden zich cardiovasculaire problemen voor bij 13% (608 van de 4 668) van de met Victoza behandelde patiënten, tegenover 14,9% (694 van de 4 672) van de met placebo behandelde patiënten.
Croatian: Kardiovaskularni događaji nastupili su u 13 % (608 od 4 668) bolesnika koji su primali lijek Victoza, u usporedbi s 14,9 % (694 od 4 672) bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Victoza te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Victoza?
Dutch: Dit hoeft niet vóór, tijdens of na een maaltijd te gebeuren maar wel liefst elke dag op hetzelfde tijdstip.
Croatian: Daje se neovisno o obrocima i po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Dutch: De aanvangsdosis van Victoza is 0,6 mg.
Croatian: Početna doza lijeka Victoza je 0,6 mg.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Victoza verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Victoza u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. lipnja 2009.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Victoza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Victoza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: • als aanvulling op andere geneesmiddelen tegen diabetes.
Croatian: • kao „dodatak" drugim lijekovima protiv dijabetesa.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het al dan niet optreden van een van de drie voornaamste cardiovasculaire voorvallen: beroerte, hartaanval of door cardiovasculaire ziekte veroorzaakt overlijden.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je pojava jednoga od triju glavnih kardiovaskularnih događaja: moždanog udara, srčanog udara ili smrti izazvane kardiovaskularnom bolešću.
Dutch: Victoza is een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen (6 mg/ml).
Croatian: Victoza je otopina za injekciju dostupna u napunjenim brizgalicama (6 mg/ml).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Victoza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid en diarree.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Victoza (uočene kod više od 1 na 10 bolesnika) su mučnina i proljev.
Dutch: Waarom is Victoza goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Victoza odobren?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Victoza, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Victoza nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Victoza.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Victoza.
Dutch: Dit wil zeggen dat het net zo werkt als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Croatian: To znači da djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima), povećavanjem količine inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Dutch: De studie werd uitgevoerd onder 9 340 patiënten met diabetes type 2 die reeds aan een cardiovasculaire aandoening leden (zoals angina pectoris, een hartaanval of een beroerte).
Croatian: U to je ispitivanje bilo uključeno 9340 bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji su već imali neku kardiovaskularnu bolest (npr. anginu, srčani ili moždani udar).
Dutch: Naast bovengenoemde studies bleek Victoza werkzaam te zijn bij het verminderen van cardiovasculaire bijwerkingen (hart en bloedvaten).
Croatian: Osim prethodno navedenih ispitivanja, lijek Victoza pokazao se djelotvornim u smanjenju nepovoljnih kardiovaskularnih učinaka (učinaka na srce i krvne žile).
Dutch: Victoza wordt eenmaal daags door de patiënt zelf toegediend via onderhuidse injectie in de buik, dij of bovenarm.
Croatian: Bolesnik si samostalno daje lijek Victozu jednom dnevno supkutanim injekcijama (pod kožu) u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Dutch: Wanneer Victoza wordt toegevoegd aan een bestaande behandeling met metformine of een thiazolidinedion, hoeven de doses van die geneesmiddelen niet te worden gewijzigd.
Croatian: Kada se Victoza dodaje postojećoj terapiji koja sadrži metformin ili tiazolidinedion, doze tih lijekova ne moraju se mijenjati.
Dutch: Victoza werd vergeleken met placebo en alle patiënten kregen een standaardverzorging.
Croatian: Lijek Victoza uspoređen je s placebom (prividno liječenje) i svi su bolesnici imali i standardnu skrb.
Dutch: Wordt Victoza toegevoegd aan een behandeling met een sulfonylureumderivaat of insuline, dan moet de arts afwegen of de dosis van het andere middel moet worden verlaagd om het risico op hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel) te beperken.
Croatian: Kada se Victoza dodaje terapiji koja sadrži sulfonilureju ili inzulin, liječnik treba razmotriti snižavanje doze drugog lijeka kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine glukoze u krvi).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Victoza.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Victoza.
Dutch: Victoza wordt gebruikt in aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging bij volwassenen met type 2diabetes.
Croatian: Victoza je lijek koji se koristi uz poseban režim prehrane i tjelovježbu za liječenje odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2.
Dutch: Victoza bevat de werkzame stof liraglutide.
Croatian: Victoza sadržava djelatnu tvar liraglutid.
Dutch: Toevoeging van Victoza aan een behandeling met basale insuline plus metformine verlaagde het HbA1c-gehalte met 0,7%, tegenover een daling met 0,4% bij toevoeging van Victoza aan insuline aspart.
Croatian: Dodavanje lijeka Victoza terapiji bazalnim inzulinom i metforminom smanjilo je razinu HbA1c za 0,7 postotnih bodova, u usporedbi s 0,4 boda kad se lijek Victoza dodavao terapiji inzulinom aspartom.
Dutch: Deze drieledige therapieën met Victoza leidden tot een daling van 1,3 tot 1,5%, tegenover een daling van hoogstens 0,5% zonder Victoza.
Croatian: Trojne terapije koje sadrže lijek Victoza rezultirale su smanjenjem od 1,3 do 1,5 postotnih bodova u usporedbi sa smanjenjem jednakim ili manjim od 0,5 postotnih bodova bez lijeka Victoza.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Victoza in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Victoza?
Dutch: Wat is Victoza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Victoza i za što se koristi?
Dutch: Uit de resultaten van de monotherapie-studie bleek dat Victoza in een dosering van 1,2 mg het HbA1c-gehalte met 0,8% verlaagde, terwijl Victoza in een dosering van 1,8 mg leidde tot een verlaging van 1,1%.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja pokazuju da je davanje doze lijeka Victoza od 1,2 mg smanjilo razinu HbA1c za 0,8 postotnih bodova, dok je doza lijeka Victoza od 1,8 mg rezultirala smanjenjem od 1,1 postotna boda.
Dutch: Na minimaal een week wordt de dosis verhoogd tot 1,2 mg. Bij sommige patiënten kan de dosis één week later verder worden verhoogd tot 1,8 mg om de bloedglucosespiegel beter te kunnen reguleren.
Croatian: U pojedinih se bolesnika doza može dodatno povećati na 1,8 mg tjedan dana kasnije kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi.
Dutch: Met glimepiride bedroeg de verlaging 0,5%.
Croatian: To se može usporediti s uzimanjem glimepirida koji je doveo do smanjenja od 0,5 postotnih bodova.
Dutch: • als op zichzelf staande behandeling wanneer het gebruik van metformine (een ander geneesmiddel voor type 2-diabetes) niet aan te raden is;
Croatian: Victoza se koristi: • kao monoterapija kada se ne prepoučuje uzimanje metformina (drugog lijeka protiv dijabetesa tipa
Dutch: In een andere ‘drieledige therapie'-studie werd Victoza vergeleken met een enkelvoudige dosis van een kortwerkende insuline (insuline aspart), toegevoegd aan de behandeling met een langwerkende insuline (basale insuline) plus metformine.
Croatian: U drugom ispitivanju trojne terapije lijek Victoza uspoređivao se s jednom dozom inzulina kratkotrajnog djelovanja, inzulina asparta, kad se dodavao terapiji bazalnim inzulinom (inzulinom dugotrajnog djelovanja) i metforminom.
Dutch: Hoe wordt Victoza gebruikt?
Croatian: Kako se lijek Victoza koristi?
Dutch: Liraglutide, de werkzame stof in Victoza, is een ‘incretinemimeticum'.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Victoza je liraglutid, „inkretinski mimetik".
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Victoza.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Victoza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: In twee ‘drieledige therapie'-studies werd Victoza in combinatie met metformine en ofwel glimepiride ofwel rosiglitazon (een thiazolidinedion) vergeleken met behandelingen met een placebo of een ander middel tegen diabetes in plaats van Victoza.
Croatian: U dvama ispitivanjima „trostruke terapije" terapija lijekom Victoza s metforminom i glimepiridom ili roziglitazonom (tiazolidinedion) uspoređivala se s terapijama koje su uključivale placebo ili drugi lijek protiv dijabetesa umjesto lijeka Victoza.
Dutch: Welke voordelen bleek Victoza tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Victoza utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Victoza.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Victoza potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Victoza bleek werkzaam bij het reguleren van de bloedglucosespiegel in zes hoofdstudies onder in totaal 4 155 volwassenen met type 2-diabetes: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering van het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed na zes maanden of één jaar behandeling.
Croatian: Victoza je bila djelotvorna u kontroli razine glukoze u krvi u šest glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 4 155 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2.
Dutch: Wanneer Victoza in een duale therapie werd gecombineerd met metformine of glimepiride, daalde het HbA1cgehalte met ongeveer 1%, tegenover geen daling zonder Victoza.
Croatian: Dvojne terapije koje su sadržavale lijek Victoza i metformin ili glimepirid uzrokovale su smanjenje razine HbA1c od oko 1 postotnog boda u usporedbi s izostankom smanjenja kad se lijek Victoza nije primjenjivao.
Dutch: Hoe werkt Victoza?
Croatian: Kako djeluje Victoza?
Dutch: 336 (4 verpakkingen met elk 84) harde capsules
Croatian: 200 mg kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta blister (PVC/Al) 336 (4 kutije sa 84) tvrdih kapsula
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkings-grootte
Croatian: Veličina pakovanja
Dutch: 84 harde capsules
Croatian: 200 mg kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta blister (PVC/Al) 84 tvrde kapsule
Dutch: 3 maal per dag innemen: ochtend, middag en avond.
Croatian: Uzimati 3 puta na dan: ujutro, poslijepodne i navečer.
Dutch: † en ‡
Croatian: † i ‡
Dutch: Als dit gebeurt, ga dan niet rijden of gereedschap
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti alate i strojeve.
Dutch: Ribavirine kan grote schade aan een ongeboren baby toebrengen.
Croatian: Ribavirin može biti vrlo štetan za nerođeno dijete.
Dutch: 84 harde capsules.
Croatian: 84 tvrde kapsule.
Dutch: Daarom moeten u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen treffen bij seksuele activiteit als de kans op een zwangerschap bestaat:
Croatian: Stoga Vi i Vaš partner morate poduzeti posebne mjere opreza tijekom spolnoga odnosa ako postoji ikakva mogućnost da dođe do trudnoće:
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor de arts dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Croatian: Materijali za edukaciju liječnika moraju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Dutch: Seksueel: minder sperma
Croatian: Spolni život: smanjena količina sperme
Dutch: Neem de capsules 's ochtends, 's middags en 's avonds met een maaltijd of lichte snack (tussendoortje) in.
Croatian: Uzmite kapsule ujutro, poslije podne i navečer, uz obrok ili lagani međuobrok.
Dutch: Onderdeel van multipack, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Victrelis bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Victrelis u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:18 juli 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Dutch: Bewaren in de apotheek Bewaren in de koelkast.
Croatian: Čuvanje u ljekarni Čuvati u hladnjaku.
Dutch: Ga daarna verder met het schema voor het innemen van uw capsules zoals gebruikelijk.
Croatian: Zatim nastavite uzimati kapsule prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Croatian: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn
Croatian: Dugoročni podaci o djelotvornosti
Dutch: Interactie (theoretisch werkingsmechanisme, indien bekend)
Croatian: Interakcija (pretpostavljeni mehanizam djelovanja, ako je poznat)
Dutch: Gezonde vrijwilligers hebben 5 dagen lang dagelijkse doses van 3600 mg ingenomen zonder ongunstige symptomatische effecten.
Croatian: Zdravi dobrovoljci uzimali su dnevne doze od 3600 mg tijekom 5 dana bez neželjenih simptoma.
Dutch: Dit is niet waargenomen bij muizen en apen.
Croatian: Ovo nije opaženo u miševa niti majmuna.
Dutch: Binnendoos zonder blue box
Croatian: Unutarnja kutija bez plavog okvira
Dutch: • als u of iemand in uw familie een onregelmatige hartslag heeft, in het bijzonder een aandoening
Croatian: • ako Vi ili član Vaše obitelji patite od nepravilnog srčanog ritma, osobito stanja koje se zove
Dutch: Er werden bij ratten geen carcinomen of adenomen gezien.
Croatian: U štakora nisu opaženi karcinomi ni adenomi.
Dutch: Als u vragen heeft over wat u moet doen, overleg dan met uw arts.
Croatian: Ako imate pitanja o tome kako postupiti, porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Dutch: Patiënten met een slechte respons op interferon
Croatian: Bolesnici sa slabim odgovorom na interferon
Dutch: • Neem dit geneesmiddel via de mond (oraal) in.
Croatian: • Ovaj lijek uzmite kroz usta.
Dutch: Stop niet met gebruik van Victrelis totdat uw arts u dat zegt.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Victrelis dok Vam to ne kaže liječnik.
Dutch: Overige laboratoriumbevindingen
Croatian: Ostali laboratorijski nalazi
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinische controle van patiënten wordt aanbevolen.
Croatian: Neophodan je oprez i preporučuje se klinički nadzor bolesnika.
Dutch: • Pel het flapje weg om bij de capsule te komen - druk de capsule niet door de blisterverpakking heen omdat de capsule dan kapot kan gaan.
Croatian: • Odlijepite naljepnicu kako biste izvadili kapsulu - nemojte potiskivati kapsulu kroz blister jer se potiskivanjem kapsula može slomiti.
Dutch: Inhoud capsule:
Croatian: Ovojnica kapsule:
Dutch: Behandelingsduur = 28 weken
Croatian: Trajanje liječenja = 28 tjedana
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed laten onderzoeken.
Croatian: Liječnik će redovito obavljati krvne pretrage.
Dutch: • bepridil - gebruikt voor hartproblemen
Croatian: • bepridil - za liječenje srčanih problema
Dutch: Wat is Victrelis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Victrelis i za što se koristi
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op geneesmiddelinteractieonderzoeken (aangeduid met *) of voorspelde interacties vanwege de verwachte omvang van de interactie en het potentieel voor ernstige bijwerkingen of verlies van werkzaamheid.
Croatian: Te se preporuke temelje ili na ispitivanjima interakcija između lijekova (označeno znakom *) ili na predviđenim interakcijama zbog očekivane veličine interakcije i mogućnosti pojave ozbiljnih nuspojava ili gubitka djelotvornosti.
Dutch: Toediening zonder voedsel kan een nettoverlies aan werkzaamheid geven door suboptimale
Croatian: Primjena bez hrane mogla bi rezultirati neto gubitkom djelotvornosti zbog suboptimalne izloženosti.
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse staan de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie in de volgende categorieën: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Unutar svake klasifikacije organskog sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: *Zie de beschrijving van de klinische studies in rubriek 5.1 voor elke behandelingsarm.
Croatian: *Molimo vidjeti dio 5.1 za opise kliničkih ispitivanja za svaku terapijsku skupinu.
Dutch: Neutropenie tast het vermogen van het lichaam aan om infecties te
Croatian: Neutropenija utječe na sposobnost borbe organizma protiv infekcija
Dutch: Behandelingsduur = 48 weken
Croatian: Trajanje liječenja = 48 tjedana
Dutch: Overwogen moet worden de dosering van de benzodiazepine aan te passen.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze benzodiazepina.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing van escitalopram voorzien, maar mogelijk moeten doseringen worden aangepast op basis van het klinisch effect.
Croatian: Nije predviđeno prilagođavanje doze escitaloprama, ali možda će biti potrebno prilagoditi doze na temelju kliničkog učinka.
Dutch: Nauwlettende klinische controle is geboden.
Croatian: Neophodan je poman klinički nadzor.
Dutch: Bloed: weinig kalium in het bloed; veel calcium in het bloed
Croatian: Krv: niska razina kalija u krvi; visoka razina kalcija u krvi
Dutch: De resultaten van deze retrospectieve subgroepanalyse moeten voorzichtig worden geïnterpreteerd vanwege de kleine steekproefgrootte en mogelijke verschillen in de substudiepopulatie ten opzichte van de algehele studiepopulatie.
Croatian: Rezultati ove retrospektivne analize podskupina treba interpretirati uz oprez zbog malog uzorka i potencijalnih razlika populacije u podskupinama u usporedbi sa cjelokupnom studijskom populacijom.
Dutch: Alternatieve anticonceptiva moeten worden overwogen voor deze patiënten.
Croatian: Treba razmotriti primjenu nekog drugog kontraceptiva za te bolesnike.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: Sarcoïdose*, niet-acute porfyrie
Croatian: sarkoidoza*, neakutna porfirija