FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 127.121 mg of lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 127,121 mg laktózy.
English: - in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
Czech: - u dětí ve věku 3 let a starších a u dospělých pacientů s maligní gliom, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom.
English: Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Czech: Dospělí pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem Antiemetická profylaxe se doporučuje před počáteční dávkou souběžné fáze a velmi doporučuje během monoterapeutické fáze.
English: If you take more Temozolomide SUN than you should
Czech: Pokud jste užil(a) více přípravku Temozolomide SUN než jste měl(a)
English: Temozolomide SUN is at first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Czech: Temozolomide SUN se nejprve používá společně s radioterapií (souběžná fáze léčby) a následně samotný (fáze monoterapie).
English: 890 & 5 mg
Czech: 890 a 5 mg
English: For the 20 capsules packs, 4 blisters of 5 capsules will be included in a carton.
Czech: Dvacetitobolkové balení obsahuje 4 blistry po 5 tobolkách v krabičce.
English: 930 & 180 mg
Czech: 930 a 180 mg
English: CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if: - dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
Czech: CTC stupeň 4b a:Úrovně dávky TMZ jsou uvedeny v Tabulce 2. b:TMZ se ukončí jestliže:
English: drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Czech: léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
English: Rash, pruritus, alopecia
Czech: Vyrážka, pruritus, alopecie,
English: Endocrine disorders Uncommon:
Czech: Endokrinní poruchy* Méně časté:
English: Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting*
Czech: Souhrn příhod hlášených u temozolomidu po jeho uvedení na trh
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 30.97 mg of lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 30,97 mg laktózy.
English: - if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Czech: - jestliže máte nízký počet červených krvinek (anémii), bílých krvinek a krevních destiček, anebo problémy se srážlivostí krve před zahájením léčby, anebo pokud takové stavy vzniknou v průběhu léčby.Během léčby vám budou často vyšetřovat krev pro kontrolu vedlejších účinků léčivého přípravku Temozolomide SUN na vaše krvinky.
English: Aluminium/aluminium unit dose blisters, consisting of an OPA [Oriented Poly Amide] / Aluminium / PVC [Polyvinyl chloride] forming film and peelable Aluminium lidding foil with heat seal laquer.
Czech: Al/Al jednodávkovém blistru, skládajícím se z OPA [orientovaný polyamid] / Al / PVC [polyvinyl chlorid] vrstvy a odlupovací Al fólie.
English: 892 & 100 mg
Czech: 892 a 100 mg
English: TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Czech: Snížení dávky nebo ukončení podávání TMZ během monoterapeutické léčby
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide SUN.
Czech: Kojení je nutné po dobu léčby přípravkem Temozolomide SUN přerušit.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): snížení počtu krvinek (pancytopenie, anémie,
English: Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
Czech: Perorální TMZ byl hodnocen u dětských pacientů (ve věku 3-18 let) s rkurentním gliomem mozkového kmene nebo rekurentním astrocytomem vysokého stupně v režimu denního podávání po dobu 5 dnů každých 28 dnů.
English: ALT increased
Czech: Zvýšené ALT
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře lékárníka nebo zdravotní sestry.
English: Printing ink Shellac
Czech: Tiskařská čerň Šelak
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 163.441 mg of lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 163,441 mg laktózy.
English: What Temozolomide SUN looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek Temozolomide SUN vypadá a co obsahuje toto balení
English: Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination
Czech: Neklid, apatie, poruchy chování, deprese, Halucinace
English: Stearic acid
Czech: Kyselina vinná Kyselina stearová
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Czech: Status epilepticus, extrapyramidální porucha, hemiparéza, ataxie, poruchy kognice, dysfázie, abnormální chůze, hyperestézie, hypestézie, neurologická porucha (blíže neurčená), periferní neuropatie
English: Otitis media, tinnitus, hyperacusis, earache
Czech: Otitis media, tinitus, hyperakuze, bolestucha
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Czech: Astenie, edém obličeje, bolest, zhoršení stavu, rigory, zubní potíže
English: L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Czech: Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Czech: Tabulka 4: Nežádoucí účinky, které se objevily během souběžné a monoterapeutické léčby u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem Třída orgánového systému
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Czech: Myopatie, bolest v zádech, muskuloskeletální bolest, myalgie
English: Sodium starch glycolate (Type B) Tartaric acid
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ B)
English: Tell your doctor if you notice any of these symptoms.
Czech: Pokud zpozorujete některý z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 227.001 mg of lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 227,001 mg laktózy.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 90.801 mg of lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 90,801 mg laktózy.
English: Muscle weakness, arthralgia Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Czech: Svalová slabost, artralgie, muskuloskeletální bolest, myalgie
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a Temozolomide SUN Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: 891 & 20 mg
Czech: 891 a 20 mg
English: This is based on your size (height and weight) and whether you have a recurrent tumour and have had chemotherapy treatment in the past.
Czech: Váš lékař rozhodne o vaší správné dávce léčivého přípravku Temozolomide SUN. Bude vycházet z vaší velikosti (výška a hmotnost), skutečnosti, zda mate opakující se nádor nebo jste v minulosti podstoupili chemoterapii.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 18.16 mg of lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 18,16 mg laktózy.
English: - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Czech: - počet trombocytů ≥ 100 x 109/l
English: If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
Czech: Pokud se tobolka poškodí, zabraňte kontaktu práškového obsahu s pokožkou nebo sliznicí.
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87
Czech: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
English: Temozolomide SUN contains a medicine called temozolomide.
Czech: Co je Temozolomide SUN a k čemu se používá Přípravek Temozolomide SUN obsahuje léčivou látku zvanou temozolomid.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázaný na lékařský předpis (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Czech: - všeobecná kritéria toxicity(CTC - common toxicity criteria) nehematologické toxicity ≤ stupeň 1 (s výjimkou alopecie, nevolnosti a zvracení).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick), constipation (difficulty passing stools), tiredness.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): snížení počtu krvinek (neutropenie nebo lymfopenie, trombocytopenie), ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, zvracení, nevolnost (pocit těžkosti na žaludku), zácpa (problém s vyprazdňováním), únava.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption,
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 ze 10 000 osob): zčervenání kůže, kopřivka (vyrážka), kožní výsev, alergické reakce.
English: This is because Temozolomide SUN could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Czech: - pokud jste někdy měl(a) nebo možná nyní máte infekci způsobenou virem hepatitidy B. To proto, že přípravek Temozolomide SUN by mohl způsobit, že se hepatitida B znovu aktivuje, což může být v některých případech smrtelné.
English: In post-marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů léčených temozolomidem v kombinaci s radioterapií, a to i v případech souběžného podávání steroidů, pozorována herpetická meningoencefalitida (včetně fatálních případů).
English: Vomiting, nausea, constipation
Czech: Zvracení, nausea, zácpa
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Czech: Astenie, zrudnutí, návaly horka, zhoršení stavu, rigory, změna barvy jazyka, parosmie, žízeň
English: Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema
Czech: Multiformní erytém, erytrodermie, urtikarie,
English: Tell your doctor immediately if this occurs.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, okamžitě to řekněte svému lékaři.
English: 893 & 250 mg
Czech: 893 a 250 mg
English: Pneumocystis jiroveciipneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Czech: Během RT a souběžné TMZ terapie byla nutná profylaxe pneumonie Pneumocystis jirovecii (PCP).
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure
Czech: hyperbilirubinemie, cholestáza, hepatitida,
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, sleepiness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): snížení hmotnosti, ospalost, závrať, pocit brnění, zkrácení dechu, průjem, bolest břicha, žaludeční nevolnost, vyrážka, svědění, ztráta vlasů, horečka, slabost, třesení, pocit slabosti, bolest, změna chuti.
English: Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Czech: Abdominální distenze, fekální inkontinence, gastrointestinální porucha (blíže neurčená),
English: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Czech: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/
English: Patients who have experienced severe (Grade 3 or 4) vomiting in previous treatment cycles may require anti-emetic therapy.
Czech: Pacienti s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem Antiemetika může být třeba podat pacientům, u nichž v předchozích léčebných cyklech došlo k těžšímu zvracení (stupeň 3 nebo 4).
English: Deutschland tel. +49 214 403 990
Czech: 51377 Leverkusen Deutschland tel. +49 214 403 990 España
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Czech: Vaginální hemoragie, menoragie, amenorea, vaginitida, bolest prsou
English: Myopathy, back pain
Czech: Myopatie, bolest v zádech
English: Propylene glycol Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Czech: Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
English: Very rare cases of lung side effects have been observed with Temozolomide SUN.
Czech: Po užívání přípravku Temozolomide SUN byly pozorovány velmi vzácné případy nežádoucích účinků na plicích.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): příznaky podobné chřipce, červené tečky pod pokožkou, nízká hladina draslíku v krvi, zvýšení hmotnosti, změny nálady, halucinace a porucha paměti, částečné ochrnutí, zhoršená koordinace, zhoršené vnímání, částečná ztráta zraku, suché nebo bolestivé oči, hluchota, infekce středního ucha, zvonění v uších, bolest ucha, palpitace (když můžete cítit bušení srdce), krevní sraženiny v plicích, vysoký krevní tlak, zápal plic, zánět paranazálních dutin, bronchitida, nachlazení nebo chřipka, nadýmání žaludku, ztížené ovládání střevních pohybů, hemoroidy, olupování kůže, zvýšená citlivost pokožky na sluneční světlo, změna zabarvení pokožky, zvýšené pocení, poškození svalů, bolest zad, obtíže při močení, krvácení z pochvy, sexuální impotence, vynechání menstruace nebo silná menstruace, podráždění pochvy, bolest prsou, návaly horka, třesení, změna zabarvení jazyka, změna čichu, žízeň, poruchy zubů.
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené Velmi vzácné:
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Czech: Horečka, astenie, rigory, malátnost, bolest, změna chuti
English: Temozolomide SUN should be administered in the fasting state.
Czech: Temozolomide SUN tvrdé tobolky by měl podáván nalačno.
English: Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Czech: Úzkost, deprese, emoční labilita,
English: Abdominal distension, fecal
Czech: Abdominální distenze, fekálníinkontinence,
English: Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Czech: Pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispoziciuveřejněny na webových stránkách Evropskéá agenturya pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurred vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): infekce v ústech, infekce v ráně, snížení počtu krvinek (neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie), zvýšená hladina cukru v krvi, ztráta hmotnosti, změna duševního stavu nebo pozornosti, úzkost/deprese, ospalost, potíže při hovoru, porucha rovnováhy, závrať, zmatenost, zapomnětlivost, obtížné soustředění, neschopnost usnout nebo přerušovaný spánek, brnění, tvorba pohmožděnin, třes, neobvyklé nebo rozostřené vidění, dvojité vidění, porucha sluchu, zkrácení dechu, kašel, krevní sraženiny v nohou, zadržování tekutin, otok nohou, průjem, bolest žaludku nebo břicha, pálení žáhy, žaludeční nevolnost, obtíže při polykání, sucho v ústech, podráždění nebo zčervenání pokožky, suchá pokožka, svědění, svalová slabost, bolest kloubů, pobolívání a bolesti svalů, časté močení, problémy s udržením moči, alergická reakce, horečka, poškození z ozáření, otok tváře, bolest, neobvyklá chuť, neobvyklé výsledky testů funkce jater.
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide SUN 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia
Czech: lymfopenie, leukopenie
English: Psychiatric disorders Common:
Czech: Cévní poruchy Časté:
English: How to store Temozolomide SUN
Czech: Jak Temozolomide SUN uchovávat
English: Temozolomide SUN 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in blue ink.
Czech: Temozolomide SUN 140 mg tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné modrým inkoustem.
English: What you need to know before you take Temozolomide SUN Do not take Temozolomide SUN
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temozolomide SUN užívat Neužívejte přípravek Temozolomide SUN - jestliže jste alergický(á) na temozolomid nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
English: Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased
Czech: Erytém, abnormální pigmentace,
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in black ink.
Czech: Temozolomide SUN 250 mg tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné černým inkoustem.
English: Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
Czech: Zácpa, nausea, zvracení
English: Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 250 mg temozolomidu.
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide SUN 20 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: The body is imprinted with ‘140 mg' and two stripes.
Czech: Na víčku je vytištěno '929', na těle je potisk '140 mg' a dva pruhy.
English: - the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Czech: • jestliže se po redukci dávky znovu objeví stejný stupeň 3 nehematologické toxicity (s výjimkou alopecie, nausey, zvracení).
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia,
Czech: porucharovnováhy, somnolence, zmatenost, závrať, porucha paměti, porucha koncentrace, dysfázie,
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules
Czech: Temozolomide SUN 250 mg tvrdé tobolky
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in yellow ink.
Czech: Temozolomide SUN 20 mg tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné žlutým inkoustem.
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide SUN 5 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Ranbaxy Italia S.p.A. Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano Italia tel. +39 02 33 49 07 93
Czech: Italia tel. +39 02 33 49 07 93 Polska
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide SUN 100 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules
Czech: Temozolomide SUN 5 mg tvrdé tobolky
English: Cerebral haemorrhage, hypertension
Czech: Cerebrální hemoragie,
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules
Czech: Temozolomide SUN 20 mg tvrdé tobolky
English: How to take Temozolomide SUN
Czech: Jak se Temozolomide SUN užívá
English: Temozolomide SUN 180 mg hard capsules
Czech: Temozolomide SUN 180 mg tvrdé tobolky
English: TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met:
Czech: Podávání TMZ může pokračovat po celou dobu 42 dnů souběžné fáze (až do 49 dnů), jestliže jsou splněny všechny následující podmínky: - absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
English: Yellow iron oxide (E172)
Czech: Želatina Oxid titaničitý (E171)
English: Imprint
Czech: Potisk
English: Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg temozolomidu.
English: Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 140 mg temozolomidu.
English: Temozolomide SUN 140 mg hard capsules
Czech: Temozolomide SUN 140 mg tvrdé tobolky
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules
Czech: Temozolomide SUN 100 mg tvrdé tobolky
English: Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Czech: Pokud zpozorujete jakoukoli změnu vzhledu tobolek, informujte svého lékárníka.
English: stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Czech: porucha rovnováhy, závrať, zmatenost, zapomnětlivost, obtížné soustředění, neschopnost usnout nebo přerušovaný spánek, brnění, tvorba pohmožděnin, třes, neobvyklé nebo rozostřené vidění, dvojité vidění, porucha sluchu, zkrácení dechu, kašel, krevní sraženiny v nohou, zadržování tekutin, otok nohou, průjem, bolest žaludku nebo břicha, pálení žáhy, žaludeční nevolnost, obtíže při polykání, sucho v ústech, podráždění nebo zčervenání pokožky, suchá pokožka, svědění, svalová slabost, bolest kloubů, pobolívání a bolesti svalů, časté močení, problémy s udržením moči, alergická reakce, horečka, poškození z ozáření, otok tváře, bolest, neobvyklá chuť, neobvyklé výsledky testů funkce jater.
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in green ink.
Czech: Temozolomide SUN 5 mg tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné zeleným inkoustem.