FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefalede ønskede koncentrationsinterval for hæmoglobin er mellem 10 g/dl og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Lithuanian: Rekomenduojamas pageidaujamas hemoglobino koncentracijos intervalas yra nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Danish: Puljede post-hoc-analyser af kliniske studier med ESA'er er blevet udført hos patienter med kronisk nyreinsufficiens (i dialyse, ikke i dialyse, hos patienter med og uden diabetes).
Lithuanian: Buvo atliktos ESV klinikinių tyrimų duomenų apibendrintos post-hoc analizės pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas (pacientams, kuriems taikoma dializė, kuriems netaikoma dializė,
Danish: Flebotomi skal foretages i tilfælde af usædvanligt høje hæmoglobinværdier.
Lithuanian: Gali būti atliekama flebotomija, jei atsiranda labai didelė hemoglobino koncentracija.
Danish: Sprøjterne er forseglet i en blisterpakning.
Lithuanian: Švirkštai yra užsandarinti lizdinėje plokštelėje.
Danish: Der foreligger ingen data, som indikerer, at behandling med epoetin alfa ændrer metaboliseringen af andre lægemidler.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nėra įrodymų, patvirtinančių, kad gydymas epoetinu alfa daro įtaką kitų vaistinių preparatų metabolizmui.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Danish: Injektionssprøjten er påtrykt delestreger til administration af en del af dosen (se pkt.
Lithuanian: Švirkštas turi gradavimo žiedus, kad būtų galima suleisti dozės dalį (žr.
Danish: Kanylebeskytteren dækker kanylen efter injektion for at forhindre skader med nålestik.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto, kurio adata turi apsauginę priemonę, naudojimas Apsauginė adatos priemonė uždengia adatą po injekcijos, kad ji neįdurtų.
Danish: Sprøjterne er påtrykt med delestreger, hvilket muliggør delvis brug om nødvendigt.
Lithuanian: Švirkštuose yra įspausti gradavimo žiedai tam, kad prireikus būtų galima vartoti ne visą kiekį.
Danish: • Tilstopning af luftvejene, såsom tilstoppet næse og ondt i halsen, er blevet rapporteret hos patienter med nyresygdom, der endnu ikke får dialyse.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems inkstų liga, kuriems dializė dar neatliekama, nustatytas kvėpavimo takų užsikimšimas, įskaitant nosies užsikimšimą ir skaudamą gerklę.
Danish: I et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med 375 anæmiske patienter med forskellige non-myeloide maligniteter, der var i behandling med ikke-platinholdig kemoterapi, sås en signifikant reduktion af anæmirelaterede følger (f.eks. træthed, nedsat energi og nedsat aktivitet) målt efter følgende klassificering: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) general scale, FACT-An fatique scale, og Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Lithuanian: Prospektyviniame, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 375 pacientai, sergantys anemija ir įvairiomis ne mieloidinėmis piktybinėmis ligomis, kuriems taikoma chemoterapija ne platinos preparatais, buvo nustatytas reikšmingas anemijos simptomų (pvz.
Danish: - Hvis hæmoglobinkoncentrationen er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), eller reticulocyttallet er steget ≥ 40.000 celler/µL over baseline-værdien efter 4 ugers behandling, skal dosis bibeholdes på 150 IE/kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/kg én gang om ugen.
Lithuanian: - Jei po 4 savaičių gydymo hemoglobino koncentracija arba retikulocitų kiekis padidėjo, palyginti su pradiniu kiekiu, atitinkamai ne mažiau kaip 1 g/dl (0,62 mmol/l) ir ≥ 40 000 ląstelių/µl, dozė turi išlikti 150 TV/kg 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg vieną kartą per savaitę.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 8.000 IE/0,8 ml
Lithuanian: Abseamed 8 000 TV/0,8 ml
Danish: Abseamed anvendes til voksne med moderat anæmi, som skal have foretaget en større ortopædkirurgisk operation (for eksempel udskiftning af hofte eller knæ), for at nedsætte det eventuelle behov for blodtransfusioner.
Lithuanian: kuriems bus atliekama didelės apimties ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija), kad būtų sumažintas galimų kraujo perpylimų poreikis.
Danish: I disse studier var de fleste prædialysepatienter (N = 44), 27 patienter var i peritonealdialyse og 2 var i hæmodialyse i alderen fra 4 måneder til 17 år.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose daugiausia dalyvavo dialize dar negydomi pacientai (N = 44), peritoninė dializė buvo taikoma 27 pacientams,
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen er steget ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l), eller reticulocyttallet er steget ≥ 40.000 celler/µL efter yderligere 4 ugers behandling med 300 IE/kg 3 gange ugentligt, skal denne dosis på 300 IE/kg 3 gange ugentligt bibeholdes.
Lithuanian: - Jei hemoglobino koncentracija padidėjo < 1 g/dl (< 0,62mmol/l), o retikulocitų skaičius padidėjo < 40 000 ląstelių/µl nuo pradinio kiekio, dozė turi būti didinama iki 300 TV/kg 3 kartus per savaitę. Jei po papildomų 4 savaičių gydymo skiriant 300 TV/kg 3 kartus per savaitę hemoglobino koncentracija padidėjo ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) ar retikulocitų kiekis padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/µl, dozė turi išlikti 300 TV/kg 3 kartus per savaitę.
Danish: Behandling af voksne patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių chemoterapijos sukelta anemija, gydymas
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 9.000 IE/0,9 ml
Lithuanian: Abseamed 9 000 TV/0,9 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Danish: I kliniske studier responderede ca. 95% af alle patienter med en klinisk signifikant stigning i hæmatokrit ved initialdoser på 50 til 150 IE/kg tre gange ugentligt.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo skirtos pradinės 50-150 TV/kg dozės 3 kartus per savaitę, maždaug 95 % visų pacientų reagavo į gydymą ir jų hematokritas reikšmingai padidėjo.
Danish: Initialdosis er 150 IE/kg subkutant 3 gange ugentligt.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 150 TV/kg skiriant po oda 3 kartus per savaitę.
Danish: Den gennemsnitlige CL/F for behandlingsprogrammerne med 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE én gang ugentligt hos anæmiske personer med cancer var hhv. 45,8 og 11,3 ml/t/kg.
Lithuanian: 150 TV/kg 3 kartus per savaitę dozavimo režimu, buvo 45,8 ml/h/kg, o gydomiems 40 000 TV vieną kartą per savaitę dozavimo režimu, - 11,3 ml/h/kg.
Danish: En fyldt injektionssprøjte med 0,75 ml indeholder 30.000 internationale enheder (IE), svarende til 252,0 mikrogram epoetin alfa.
Lithuanian: Viename 0,75 ml užpildytame švirkšte yra 30 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 252,0 mikrogramus epoetino alfa.
Danish: Hos patienter, hvor der pludseligt ses en manglende effekt, der giver sig udslag i et fald i hæmoglobinværdien (1-2 g/dl eller 0,62-1,25 mmol/l pr. måned) og et øget behov for transfusioner, skal der foretages en reticulyttælling, og der bør undersøges for typiske årsager til manglende effekt (f.eks. mangel på jern, folat eller B12-vitamin, aluminiumsforgiftning, infektion eller inflammation, blodtab, hæmolyse og knoglemarvsfibrose uanset årsag).
Lithuanian: Pacientams, kuriems staiga sumažėja preparato veiksmingumas, pasireiškiantis hemoglobino sumažėjimu (1-2 g/dl arba 0,62-1,25 mmol/l per mėnesį), padidėjusiu transfuzijų poreikiu, reikia nustatyti retikulocitų skaičių ir ištirti, ar nėra tipinių atsako į gydymą nebuvimo priežasčių (pvz.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 7.000 IE/0,7 ml
Lithuanian: Abseamed 7 000 TV/0,7 ml
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. fyldte sprøjte, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato užpildytame švirkšte yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Danish: Den samlede middeloverlevelse i epoetin alfa plus standardbehandlingsgruppen var 17,8 måneder sammenlignet med 18,0 måneder i den rene standardbehandlingsgruppe (HR 1,07, 95% KI: 0,97, 1,18).
Lithuanian: palyginti su 18,0 mėnesio vien tik SG gavusioje grupėje (RS 1,07; 95 % PI: 0,97; 1,18).
Danish: Abseamed er indiceret hos voksne i et prædonationsprogram til at øge udbyttet af autologt blod.
Lithuanian: Abseamed skirtas išankstinės kraujo donorystės programoje dalyvaujančių suaugusiųjų autologinio kraujo kiekiui didinti.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Danish: Efter indsprøjtning af væsken trækkes kanylen ud, og du kan nu slippe huden.
Lithuanian: Suleidę skystį ir neatleisdami stūmoklio, ištraukite adatą, po to paleiskite odos raukšlę.
Danish: En fyldt injektionssprøjte med 0,9 ml indeholder 9.000 internationale enheder (IE), svarende til 75,6 mikrogram epoetin alfa.
Lithuanian: Viename 0,9 ml užpildytame švirkšte yra 9 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 75,6 mikrogramus epoetino alfa.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 30.000 IE/0,75 ml
Lithuanian: Abseamed 30 000 TV/0,75 ml
Danish: Personer med nyresygdom
Lithuanian: Žmonės, sergantys inkstų liga
Danish: De fyldte injektionssprøjter er klar til brug (se pkt.
Lithuanian: Užpildyti švirkštai yra paruošti vartojimui (žr.
Danish: Den mediane TTP baseret på IRC-bestemt PD var 8,0 måneder i epoetin alfa plus standardbehandlingsgruppen og 8,3 måneder i standardbehandlingsgruppen (HR 1,033, 95% KI: 0,924, 1,156).
Lithuanian: 8,0 mėnesio epoetiną alfa ir SG gavusioje grupėje ir 8,3 mėnesio SG grupėje (RS 1,033, 95 % PI:
Danish: Initialdosis er 50 IE/kg 3 gange ugentligt.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 3 kartus per savaitę.
Danish: Den gennemsnitlige CL/F (oral clearance) for behandlingsprogrammerne med 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE én gang ugentligt hos raske personer var hhv. 31,2 og 12,6 ml/t/kg.
Lithuanian: Vidutinė CL/F vertė sveikiems tiriamiesiems, gydomiems 150 TV/kg 3 kartus per savaitę dozavimo režimu, buvo 31,2 ml/h/kg, o gydomiems 40 000 TV vieną kartą per savaitę dozavimo režimu,
Danish: Antistofforårsaget PRCA er rapporteret efter behandling med epoetin alfa i måneder eller år.
Lithuanian: Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) Po kelių mėnesių ar metų gydymo epoetinu alfa pastebėta antikūnų sukelta GELA.
Danish: MF (EU)-nummer
Lithuanian: RT (EU) numeris
Danish: (Særnavn) Navn
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Danish: Emballage
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Danish: Lægemiddelform Administratio n
Lithuanian: Farmacinė forma
Danish: Indhold (Koncent ration)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Danish: Det er derfor svært at anbefale en optimal metode.
Lithuanian: Todėl sunku rekomenduoti optimalų metodą.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Danish: Disse symptomer udvikler sig almindeligvis hurtigt.
Lithuanian: Paprastai šie simptomai atsiranda greitai.
Danish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Lithuanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever disse symptomer.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu patiriate šiuos simptomus.
Danish: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Lithuanian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Alle patienter
Lithuanian: Visi pacientai
Danish: 3 år.
Lithuanian: 3metai.
Danish: Fortæl straks din læge under behandlingen:
Lithuanian: Gydymo metu nedelsdami pasakykite gydytojui:
Danish: Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2.
Lithuanian: Tiesiai patraukite, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėliuose.
Danish: Brug altid Accofil nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Accofil visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen evidens for, at en sådan interaktion er skadelig.
Lithuanian: Nors ši sąveika oficialiai neištirta, nėra duomenų, kad ji būtų kenksminga.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Danish: Noget af den information du har brug for er angivet i slutningen af denne indlægsseddel, men korrekt behandling af din sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med din læge.
Lithuanian: Dalis Jums reikalingos informacijos pateikiama šio lapelio pabaigoje, tačiau tinkamam ligos gydymui užtikrinti būtinas glaudus ir nuolatinis bendradarbiavimas su gydytoju.
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Lithuanian: Europos retrospektyvinis tyrimas (2004 m.
Danish: Den dosis Accofil, som du har brug for, vil afhænge af den tilstand, du tager Accofil for og af din kropsvægt.
Lithuanian: Jums reikalinga Accofil dozė priklausys nuo būklės, dėl kurios vartojate Accofil ir nuo Jūsų kūno svorio.
Danish: Trombocyttallene bør derfor overvåges tæt.
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti trombocitų skaičių.
Danish: Accord Healthcare France SAS
Lithuanian: FR Accord Healthcare France SAS
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være i alderen 16 til 60 år.
Lithuanian: Jei esate kamieninių ląstelių donoras, Jūsų amžius turi būti nuo 16 iki 60 metų.
Danish: Intas Pharmaceuticals Ltd Plot no: 423 /P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand Ahmedabad - 382213 Gujarat Indien
Lithuanian: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Danish: Ved nogle typer sygdomme kan længere behandling af omkring en måneds varighed dog være påkrævet.
Lithuanian: Tačiau sergant kai kuriomis ligomis, gali tekti gydytis ilgiau, maždaug apie mėnesį.
Danish: Når dette respons er nået, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af dette niveau fastlægges.
Lithuanian: Pasireiškus tokiam atsakui, reikia nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, palaikančią šį lygį.
Danish: Tag medicinsprøjten med Accofil ud af køleskabet.
Lithuanian: Išimkite Accofil užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Danish: Internationalt retrospektivt studie (2006)
Lithuanian: Tarptautinis retrospektyvinis tyrimas (2006 m.
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af knoglebilledresultaterne.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant kaulų vaizdinių tyrimų rezultatus.
Danish: Kontroller Accofils udseende.
Lithuanian: Apžiūrėkite Accofil išvaizdą.
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Danish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Lithuanian: Idiopatinė ar ciklinė neutropenija
Danish: Efter en eller to ugers behandling kan den indledende dosis fordobles eller halveres afhængig af patientens respons.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų gydymo savaičių pradinę dozę galima du kartus padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Danish: Du må ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt injektion.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Danish: Signifikansen af disse ændringer er ukendt.
Lithuanian: Šių pakitimų reikšmė nėra aiški.
Danish: Det anbefales, at aferesecentrene systematisk indsamler data og følger stamcelledonorerne i mindst 10 år mulig for at sikre monitorering af langtidssikkerheden.
Lithuanian: Aferezės centrams rekomenduojama sistemingai registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus bent 10 metų, kad būtų galima užtikrinti ilgalaikio saugumo duomenų kontroliavimą.
Danish: Bindende antistoffer optræder, som det kan forventes med alle biologiske lægemidler, men for nuværende har de ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Lithuanian: Kaip tikėtina su visomis biologinėmis medžiagomis, pasitaiko surišančių antikūnų: tačiau šio metu jie nėra susiję su su neutralizuojančiu aktyvumu.
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, vaistinio preparato vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia sunaikinti.
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange ugentligt i de første to uger, og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Lithuanian: Toliau ANS rekomenduojama matuoti ne rečiau kaip du kartus per savaitę pirmąsias dvi gydymo savaites ir bent kartą per savaitę arba kas antrą savaitę palaikomojo gydymo metu.
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt hos rotter og kaniner.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis vaisiaus vystymuisi buvo tirtas su žiurkėmis ir triušiais.
Danish: Du må ikke opvarme Accofil på anden vis (for eksempel hverken i mikroovn eller i varmt vand).
Lithuanian: Accofil nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Danish: Middlesex HA1 4HF, Storbritannien
Lithuanian: Middlesex HA1 4HF
Danish: Lægen vil muligvis ønske at overvåge dig nøjere.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti atidžiai Jus stebėti, žr.
Danish: I andre tilfælde kan det blive nødvendigt med flere leukafereser.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis gali prireikti papildomų leukaferezių.
Danish: Derfor bør størrelsen af milten monitoreres nøje (f.eks. ved en klinisk undersøgelse eller ultralyd).
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz., tiriant kliniškai bei ultragarsu).
Danish: Valget af administrationsvej bør afhænge af de individuelle kliniske omstændigheder.
Lithuanian: Vartojimo būdą reikia rinktis pagal individualias klinikines aplinkybes.
Danish: Hyppigheden af feber og dokumenterede infektioner blev ikke reduceret uanset situation.
Lithuanian: Karščiavimo ir dokumentuotos infekcijos dažnis nesumažėjo nė vienu iš šių atvejų.
Danish: Kun til engangsbrug.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Danish: Timing af leukaferese:1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6, hvilket ofte er tilstrækkeligt.
Lithuanian: Leukaferezės atlikimo laiką galima pakoreguoti iki 1 ar 2 leukaferezių 5-ąją ir 6-ąją gydymo dieną, kurių dažnai pakanka.
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført i punkt 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: 4.8 og 5.1).
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrių).
Danish: Det kan overvejes at øge dosis hurtigere hos patienter med svære infektioner.
Lithuanian: Greičiau dozę galima didinti pacientams, sergantiems sunkia infekcine liga.
Danish: Nogle af disse patienter kan allerede før behandlingen have eosinofili eller basofili.
Lithuanian: Kai kuriems šių pacientų eozinofilija arba bazofilija galėjo būti jau prieš gydymą.
Danish: Vedligeholdelse af normalt neutrofiltal
Lithuanian: Normalaus neutrofilų skaičiaus palaikymas
Danish: Din læge vil overvåge dette.
Lithuanian: Šiuos reiškinius gydytojas stebės.
Danish: Manglende reaktion på filgrastim
Lithuanian: Reakcijos į filgrastimą nebuvimas
Danish: Producent
Lithuanian: Gamintojas
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre produkter, der stimulerer hvide blodlegemer
Lithuanian: Būkite itin atsargūs vartodami kitus preparatus, stimuliuojančius baltųjų kraujo ląstelių gamybą
Danish: Glomerulonefritis
Lithuanian: Glomerulonefritas
Danish: I andre tilfælde anbefales det at udføre flere leukafereser.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis rekomenduojama atlikti papildomas leukaferezes.
Danish: Hvis fristerne for indgivelse af en PSUR og opdatering af en RMP sammenfaldende, kan de indsendes på samme tid.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Danish: Det kaldes en subkutan injektion.
Lithuanian: Tai vadinama poodine injekcija.
Danish: Accofil indeholder sorbitol og natrium
Lithuanian: Accofil sudėtyje yra sorbitolio ir natrio
Danish: I disse tilfælde skal filgrastim seponeres og en passende behandling gives.
Lithuanian: Tokiais atvejais filgrastimo vartojimą reikia nutraukti ir skirti tinkamą gydymą.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: Andre særlige forsigtighedsregler
Lithuanian: Kitos specialios atsargumo priemonės
Danish: ,Aortitis
Lithuanian: ,Aortitas
Danish: Når antallet af hvide blodlegemer i blodet er vendt tilbage til det normale, kan det være muligt at nedsætte hyppigheden af dosis til mindre end en gang om dagen.
Lithuanian: Kai baltųjų kraujo ląstelių skaičius vėl taps normalus, galbūt vaisto bus galima vartoti rečiau nei kartą per parą.
Danish: Hver sprøjte må kun anvendes til én indsprøjtning.
Lithuanian: Naudokite vieną švirkštą tik vienai injekcijai.
Danish: Langvarig behandling med Accofil kan være nødvendig for at opretholde et normalt antal hvide blodlegemer i blodet.
Lithuanian: Accofil gali tekti vartoti ilgai, kad būtų galima palaikyti normalų baltųjų kraujo ląstelių skaičių kraujyje.
Danish: Anbring den brugte sprøjte i en affaldsbeholder.
Lithuanian: Įdėkite panaudotą švirkštą į atliekų talpyklę.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, som er nævnt nedenfor.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su jokiais kitais vaistais, išskyrus nurodytus toliau.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigulį.
Danish: Miltstørrelsen bør vurderes regelmæssigt.
Lithuanian: Blužnies dydį reikia vertinti reguliariai.
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes i relation til det overordnede formål med behandlingen for hver individuel patient.
Lithuanian: Renkantis mobilizacijos metodą, reikia atsižvelgti į bendrus konkretaus paciento gydymo tikslus.
Danish: Du skal tage indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Vaistą reikia švirkšti kasdien tuo pačiu laiku.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio.
Danish: Risici forbundet med øgede doser kemoterapi
Lithuanian: Rizika, susijusi su chemoterapinių preparatų dozės didinimu
Danish: Meget almindelig: ≥ 1/10
Lithuanian: Labai dažni: ≥ 1/10
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos raske donorer, som får foretaget mobilisering af perifere blodprogenitorceller
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sveikiems donorams, kuriems taikoma periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija
Danish: Den eneste bivirkning, der vedvarende blev rapporteret, var muskel- og ledsmerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Lithuanian: Vienintelis nuolat nustatytas nepageidaujamas reiškinys buvo kaulų ir raumenų skausmas, kuris nesiskyrė nuo patirties suaugusiųjų populiacijoje.
Danish: Der var en klar behandlingseffekt hos patienter i denne aldersgruppe, hvoraf flertallet havde medfødt neutropeni.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas šio amžiaus grupės pacientams, kurių dauguma sirgo įgimta neutropenija, buvo neabejotinas.
Danish: Mobilisering af PBPC må kun udføres hos donorer, der opfylder normale kliniske og laboratoriemæssige egnethedskriterier for stamcelledonation.
Lithuanian: PKKL mobilizaciją galima atlikti tik donorams, kurie atitinka įprastus klinikinius ir laboratorinius tinkamumo kamieninių ląstelių donorystei kriterijus.
Danish: Hvis du får dette lægemiddel som subkutan injektion, kan lægen foreslå, at du lærer at tage injektionerne selv.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas Jums leidžiamas po oda, gydytojas gali Jums pasiūlyti išmokti leistis vaistą patiems.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai.
Danish: Splenomegali er en direkte virkning af behandlingen med filgrastim.
Lithuanian: Splenomegalija yra tiesioginis gydymo filgrastimu poveikis.
Danish: Procedurerne for mobilisering og aferese skal foretages i samarbejde med et onkologisk-hæmatologisk center med tilstrækkelig erfaring inden for dette område, og hvor der kan foretages korrekt monitorering af hæmatopoietiske progenitorceller.
Lithuanian: Mobilizacijos ir aferezės procedūros turi būti atliekamos bendradarbiaujant su onkologijos-hematologijos centru, kurio personalas turi pakankamai patirties šioje srityje ir kuriame gali būti tinkamai atliekamas kraujodaros kamieninių ląstelių stebėjimas.