FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos graves Nivel demasiado bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia) (muy frecuente: puede afectar a más de 1
Portuguese: Efeitos secundários graves Níveis demasiado baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) (muito frequentes: pode afetar mais de
Spanish: La dosis media notificada en la bibliografía (ensayos clínicos e informes de casos) es de aproximadamente, 0,5 mg/kg/día.
Portuguese: A dose média indicada na literatura (ensaios clínicos e estudos de caso) é de aproximadamente 0,5 mg/kg/dia.
Spanish: La reducción de la insulina debe realizarse considerando la glucosa previa a las comidas.
Portuguese: A redução de insulina deve ser feita de acordo com os níveis de glucose antes das refeições.
Spanish: Los niveles de azúcar en sangre de su hijo pueden llegar a ser muy bajos (hipoglucemia) después de tomar AMGLIDIA.
Portuguese: Os níveis de açúcar no sangue da sua criança podem ficar demasiado baixos (hipoglicemia) após a administração de AMGLIDIA.
Spanish: La sobredosis de sulfamidas puede causar hipoglucemia.
Portuguese: A sobredosagem de sulfonamidas pode resultar em hipoglicemia.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacción anafiláctica incluidos disnea, hipotensión y shock.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reação anafilática, incluindo dispneia, hipotensão e choque.
Spanish: A continuación, se presentan las reacciones adversas notificadas con glibenclamida (suspensión oral o comprimidos triturados) en niños, en el marco del tratamiento de la diabetes neonatal, según la clasificación de órganos y sistemas y los grupos de frecuencias.
Portuguese: As reações adversas reportadas com glibenclamida (suspensão oral ou comprimidos moídos) em crianças, no âmbito do tratamento de diabetes neonatal, estão listadas abaixo de acordo com a classe de sistema de órgão e classe de frequência.
Spanish: Tras la primera apertura, utilizar antes de 30 días.
Portuguese: Após a primeira abertura, usar no prazo de 30 dias.
Spanish: Sulfametoxazol con trimetoprima (cotrimoxazol)
Portuguese: Sulfametoxazol com trimetoprim (cotrimoxazol)
Spanish: El cambio a la sulfonilurea tuvo lugar en la infancia con una mediana [IIC] de 4,8 años en el momento del cambio [1,7 - 11,4 años].
Portuguese: A transferência para sulfonilureias foi feita durante a infância, com uma mediana [IQR] à altura da transferência de 4,8 anos [1,7-11,4 anos].
Spanish: Posible riesgo
Portuguese: Potencial risco
Spanish: Si hay cuerpos cetónicos, se debe administrar de forma rápida una inyección de insulina para restablecer la situación metabólica.
Portuguese: Se estiverem presentes corpos cetónicos, é necessário administrar rapidamente uma injeção de insulina para restaurar a situação metabólica.
Spanish: Aumento de la concentración plasmática de la ciclosporina
Portuguese: Aumento da concentração plasmática de ciclosporina
Spanish: − en pacientes con insuficiencia renal grave;
Portuguese: − em doentes com compromisso renal grave;
Spanish: La G6PD es una enzima que interviene en el metabolismo del azúcar.
Portuguese: G6PD é uma enzima envolvida no metabolismo da glucose.
Spanish: La influencia de AMGLIDIA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada, ya que la glibenclamida puede aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Portuguese: AMGLIDIA tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que a glibenclamida pode aumentar o risco de hipoglicemia.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada
Portuguese: Adultos e idosos
Spanish: Fenitoína, que se usa para tratar la epilepsia Aumento de los niveles de azúcar en sangre Probenecid, que se usa para tratar la gota y la artritis gotosa
Portuguese: Fenitoína utilizada para tratar a epilepsia Aumento dos níveis de açúcar no sangue Probenecide utilizado para tratar a gota e artrite gotosa
Spanish: Se debe comprobar de inmediato el nivel de glucosa en sangre y tomarse AMGLIDIA lo antes posible.
Portuguese: Os níveis de glucose no sangue têm de ser verificados imediatamente e tem de se administrar AMGLIDIA o mais rapidamente possível.
Spanish: Los pacientes que sufrieron complicaciones tenían una edad mayor en el momento del cambio a la sulfonilurea que los que no presentaron complicaciones (mediana de edad en el momento del cambio, 20,5 frente a 4,1 años, p = 0,0005).
Portuguese: Os doentes que apresentaram complicações eram mais velhos aquando a transferência para o tratamento com sulfonilureias do que os que não apresentaram complicações (idade mediana à altura da transferência: 20,5 versus 4,1 anos, p=0,0005).
Spanish: Se puede producirse hipoglucemia con el tratamiento con sulfamidas hipoglucémicas.
Portuguese: A hipoglicemia pode ocorrer num tratamento com sulfonamidas hipoglicémicas.
Spanish: La insuficiencia hepática reduce el metabolismo de la glibenclamida y, por consiguiente, retrasa de forma significativa su eliminación.
Portuguese: A insuficiência hepática reduz o metabolismo da glibenclamida e, por conseguinte, retarda a sua eliminação.
Spanish: En pacientes desnutridos o que presenten un cambio marcado de su estado general o en aquellos cuya ingesta calórica sea irregular, así como en pacientes con insuficiencia renal o hepática, el tratamiento se debe iniciar con las dosis más bajas y seguir estrictamente la pauta posológica para evitar reacciones hipoglucémicas (ver sección 4.4).
Portuguese: Em doentes malnutridos ou que apresentem uma alteração acentuada da sua condição geral ou cuja ingestão de calorias seja irregular e em doentes com compromisso renal ou hepático, o tratamento deve começar pela dose mais baixa e os níveis de dosagem estritamente seguidos para evitar reações hipoglicémicas (ver secção 4.4).
Spanish: Se tomaron medidas sintomáticas y la situación se resolvió en los dos casos.
Portuguese: Foram tomadas medidas sintomáticas e a situação foi resolvida em ambos os casos.
Spanish: Iniciar AMGLIDIA a una dosis de 0,2 mg/kg/día, en dos administraciones.
Portuguese: Iniciar AMGLIDIA numa dose de 0,2 mg/kg/dia, em duas administrações.
Spanish: Se ha demostrado que las sulfonilureas como la glibenclamida son eficaces en ciertas mutaciones genéticas responsables del origen de la diabetes neonatal.
Portuguese: Sulfonilureias, como a glibenclamida, demonstraram ser eficazes em determinadas mutações genéticas responsáveis pela génese da diabetes neonatal.
Spanish: Ciclofosfamidas, que se usan para tratar diferentes tipos de cáncer
Portuguese: Ciclofosfamidas utilizadas para tratar diferentes tipos de cancro
Spanish: • La receta debe indicar la dosis diaria calculada en mililitros, la concentración de Amglidia que se debe utilizar, el número de administraciones en las que se dividirá la dosis diaria y el volumen en mililitros que se debe administrar para cada dosis, así como el tamaño de la jeringa a utilizar.
Portuguese: • A prescrição deve indicar a dose diária calculada em ml, a concentração de Amglidia a ser utilizada, o número de administrações pelos quais a dose diária é dividida, bem como o volume em ml a ser administrado para cada dose e o tamanho da seringa a ser utilizado.
Spanish: Potenciación o debilitamiento del efecto de los derivados cumarínicos
Portuguese: Potencia ou enfraquece o efeito dos derivados da cumarina
Spanish: El tratamiento con AMGLIDIA se debe iniciar a 0,2 mg/kg al día en dos dosis divididas antes de la alimentación (incluida la alimentación con biberón) y se debe aumentar en 0,2 mg/kg al día hasta conseguir la independencia de la insulina.
Portuguese: O tratamento com AMGLIDIA deve ser iniciado a 0,2 mg/kg/dia em duas doses divididas antes da alimentação (incluindo a alimentação por biberão) e aumentado em 0,2 mg/kg/dia até ser obtida a independência de insulina.
Spanish: Entre los medicamentos con una unión alta a proteínas, que también pueden potenciar la acción hipoglucémica de glibenclamida debido al desplazamiento de glibenclamida de proteínas plasmáticas, se encuentran los anticoagulantes orales, la fenitoína, los salicilatos y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Portuguese: Os medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas, os quais podem potenciar a ação hipoglicémica da glibenclamida devido ao deslocamento de glibenclamida das proteínas plasmáticas, incluem anticoagulantes orais, fenitoína, salicilatos e outros agentes anti-inflamatórios não esteroides.
Spanish: AMGLIDIA se utiliza en recién nacidos, lactantes y niños para tratar la diabetes que se produce en el nacimiento (conocida como diabetes mellitus neonatal).
Portuguese: AMGLIDIA é utilizado em recém-nascidos, lactentes e crianças no tratamento de diabetes que surge à nascença (conhecida por diabetes mellitus neonatal).
Spanish: Según la bibliografía y los estudios clínicos realizados con AMGLIDIA, se espera que la dosis media diaria sea de aproximadamente de 0,2 a 0,5 mg/kg/día en la mayoría de los pacientes que sufren de diabetes neonatal.
Portuguese: Como verificado na literatura e em ensaios clínicos realizados com AMGLIDIA, prevê-se que a dose diária média esteja entre 0,2 e 0,5 mg/kg/dia na maioria dos doentes com diabetes neonatal.
Spanish: AMGLIDIA no se debe usar en pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente de tipo 1 que presenten signos de destrucción autoinmunitaria de las células β.
Portuguese: AMGLIDIA não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus dependente de insulina (tipo I) com evidências de destruição autoimune das células beta.
Spanish: Este medicamento contiene 5 mg de benzoato de sodio por cada mililitro de suspensión oral.
Portuguese: Este medicamento contém 5 mg de sal de benzoato em cada ml de suspensão oral.
Spanish: Cuando se limita a los ensayos clínicos o a la recopilación de datos prospectivos únicamente, la dosis media disminuye a entre 0,2 y 0,3 mg/kg/día.
Portuguese: Se forem apenas considerados ensaios clínicos ou recolhas prospetivas de dados, a dose média diminui para 0,2 a 0,3 mg/kg/dia.
Spanish: La dosis a administrar se obtiene tirando del émbolo hacia atrás hasta la marca de la escala correspondiente a la dosis determinada para cada niño.
Portuguese: A dose a ser administrada é obtida puxando o êmbolo até à marca da escala para a dose determinada para a criança.
Spanish: Ocasionalmente, en la bibliografía se han descrito dosis más altas de hasta 2,8 mg/kg/día sin efectos adversos y con una sustitución completa de la insulina.
Portuguese: Ocasionalmente, foram reportadas na literatura doses mais elevadas, de até 2,8 mg/kg/dia, sem efeitos indesejáveis e com uma descontinuação total da insulina.
Spanish: Náuseas, vómitos y diarrea
Portuguese: Diarreia, náuseas e vómitos
Spanish: En caso de náuseas, la glucosa en sangre parece mantenerse y no es necesario volver a introducir la insulina hasta que el paciente pueda tomar glibenclamida en suspensión.
Portuguese: Em caso de náuseas, aparentemente a glicemia é mantida e a insulina não tem de ser reintroduzida até que o doente consiga tomar a suspensão de glibenclamida.
Spanish: Disopiramida, que se usa para tratar una irregularidad del ritmo cardíaco
Portuguese: Disopiramida utilizada para tratar quaisquer irregularidades no batimento cardíaco
Spanish: Introduzca el primer centímetro de la jeringa en la boca del niño y aplíquela contra la cara interna de la mejilla.
Portuguese: Coloque o primeiro 1 cm da seringa dentro da boca da criança e encoste-a à bochecha.
Spanish: El día 2, si se administra por vía subcutánea, la insulina basal puede retirarse.
Portuguese: No Dia 2, se a insulina basal for administrada por via subcutânea, não administrar.
Spanish: En caso de respuesta parcial a dosis menores, según lo indicado por los menores requisitos de insulina, puede intentarse un aumento adicional de la dosis hasta 2,8 mg/kg/día en determinados casos.
Portuguese: No caso de uma resposta parcial com doses mais baixas, como mostrado em casos de necessidade baixa de insulina, poderá testar-se um aumento adicional da dose até 2,8 mg/kg/dia em determinados casos.
Spanish: Según los datos publicados en la bibliografía, se ha indicado que el tratamiento con sulfonilureas es exitoso en cerca del 90% de los pacientes con diabetes neonatal asociada a mutaciones del canal K-ATP.
Portuguese: De acordo com os dados publicados na literatura, o tratamento com sulfonilureias foi bem-sucedido em aproximadamente 90% dos doentes com diabetes neonatal associada a mutações do canal K-ATP.
Spanish: Dado que AMGLIDIA se administra con una jeringa para uso oral graduada en mililitros, el médico expresará la dosis diaria calculada en mililitros indicando de forma explícita la concentración que se debe usar.
Portuguese: Uma vez que AMGLIDIA é administrado através de uma seringa para uso oral graduada em ml, a dose diária calculada deve ser expressa em ml pelo médico, sendo que este deverá explicitar claramente a concentração a ser utilizada.
Spanish: Para limitar la exposición al benzoato de sodio y en relación con la forma de administración (jeringas para uso oral de 1 ml y 5 ml), no se recomienda usar la concentración de AMGLIDIA 0,6 mg/ml para pautas posológicas superiores a las indicadas a continuación:
Portuguese: Para limitar a exposição ao benzoato de sódio e relativamente ao modo de aplicação (seringas para uso oral de 1 ml e 5 ml), não se recomenda a administração da dosagem de AMGLIDIA 0,6 mg/ml para posologias superiores às descritas abaixo:
Spanish: El cloranfenicol (en caso de administración por vía oral) es un antibiótico que se usa para tratar infecciones
Portuguese: Cloranfenicol (se for por via oral) é um antibiótico utilizado no tratamento de infeções
Spanish: No se ha observado ninguna interacción cuando la glibenclamida se toma al menos 4 horas antes que el colesevelam.
Portuguese: Não foi observada qualquer interação quando a glibenclamida foi administrada pelo menos 4 horas antes do colessevelam.
Spanish: - Otros cambios en los análisis clínicos de sangre: niveles elevados de un tipo de glóbulos blancos llamados eosinófilos (hipereosinofilia) y disminución de leve a moderada de unos componentes de la sangre llamados plaquetas (trombocitopenia) que puede dar lugar a hemorragia subcutánea (púrpura).
Portuguese: - Outros resultados alterados de análises ao sangue: aumento dos níveis de glóbulos brancos denominados eosionófilos (hipereosinofilia), diminuição moderada a grave dos componentes sanguíneos chamados plaquetas (trombocitopenia) que pode levar a hemorragias subcutâneas (púrpura).
Spanish: Hipereosinofilia, leucopenia, trombocitopenia leve o grave que puede dar lugar a púrpura.
Portuguese: Hipereosinofilia, leucopenia ou trombocitopenia moderada ou grave que pode progredir para trombocitopenia púrpura.
Spanish: Por último, tire del émbolo hasta la marca correspondiente a la dosis recetada en mililitros (figura 4C).
Portuguese: Por último, puxe o êmbolo até à graduação correspondente à dose prescrita em ml (figura 4C).
Spanish: Tire el émbolo para obtener el volumen deseado (figura 4A).
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até obter o volume pretendido (figura 4A).
Spanish: Los síntomas de diabetes pueden reaparecer y causar una alteración grave del metabolismo corporal con niveles altos de cuerpos cetónicos en sangre (cetoacidosis), deshidratación y alteración del equilibrio ácido en el organismo.
Portuguese: Os sintomas de diabetes podem reaparecer e resultar em distúrbios graves no metabolismo devido aos níveis elevados de cetonas (cetoacidose), desidratação e desequilíbrio dos ácidos no corpo.
Spanish: El tratamiento con sulfonilureas en la diabetes neonatal asociada a trastornos de los canales de potasio está respaldado por estudios publicados que muestran mejorías medibles del control de la glucemia y que sugieren deficiencias neuropsicomotoras y neuropsicológicas, que son mayores en los pacientes más jóvenes.
Portuguese: O tratamento com sulfonilureias em casos de diabetes neonatal associados a distúrbios do canal de potássio é suportado por estudos publicados que demonstraram melhorias mensuráveis no controlo glicémico e sugerindo deficiências a nível neuro-psicomotor e neuro-psicológico, que são mais incidentes em doentes jovens.
Spanish: Si es necesario recetar este medicamento, se deberá realizar un cribado con respecto a la aparición de hemólisis.
Portuguese: Caso seja necessária a prescrição deste medicamento, deverá ser feito um rastreio para a ocorrência de hemólise.
Spanish: Ninguno de los pacientes experimentó un deterioro del control de la glucemia, definido como un aumento de la concentración de HbA1c > 0,5 % y hasta valores superiores al 5,6 % en pacientes con una concentración inicial de HbA1c ≤ 5,6 % o un aumento de la concentración de HbA1c > 0,5 % en pacientes con una concentración inicial de HbA1c > 5,6 %.
Portuguese: Nenhum dos doentes experienciou deterioração do controlo glicémico, definido pelo aumento da HbA1c em > 0,5 % e ultrapassando os 5,6 % em doentes com HbA1c basal ≤ 5,6 % ou por um aumento da HbA1c em > 0,5 %, em doentes com HbA1c basal > 5,6 %.
Spanish: Este nivel bajo de azúcar en sangre se debe tratar tomando azúcar por vía oral seguida de un tentempié o una comida.
Portuguese: Tais níveis de açúcar baixos no sangue devem ser geridos colocando açúcar na boca, seguido de um lanche ou refeição.
Spanish: AMGLIDIA contiene sodio y benzoato de sodio
Portuguese: AMGLIDIA contém sódio e sal de benzoato
Spanish: La reducción de la dosis de AMGLIDIA debe estar prevista por el médico a cargo del tratamiento y quedaráse confirmada si los valores de glucosa están por debajo de 4 mmol/l (72 mg/dl).
Portuguese: A redução da dose de AMGLIDIA deve ser analisada pelo médico que acompanha o doente e efetuada sempre que os valores de glucose estiverem abaixo de 4 mmol/l (72 mg/dl).
Spanish: En estos pacientes, el tratamiento se debe iniciar con las dosis más bajas y seguir estrictamente la pauta posológica para evitar reacciones hipoglucémicas (ver sección 4.4).
Portuguese: Nesses doentes, o tratamento deve ser iniciado na dose mais baixa e os níveis de dosagem estritamente seguidos para evitar reações hipoglicémicas (ver secção 4.4).
Spanish: Solo debe usar la jeringa que le ha recetado su médico.
Portuguese: Só deve utilizar a seringa prescrita pelo médico.
Spanish: En raras ocasiones se han producido reacciones similares a las ocurridas con el disulfiram tras el uso concomitante de alcohol y glibenclamida.
Portuguese: As reações tipo dissulfiramo ocorreram muito raramente após a administração concomitante de álcool e glibenclamida.
Spanish: Esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas (como el enantato de testosterona) (que se usan para tratar la deficiencia de testosterona)
Portuguese: Esteroides anabolizantes e hormonas masculinas (tal como, o enantato de testosterona) (utilizado no tratamento de níveis deficitários de testosterona)
Spanish: El tratamiento con glibenclamida se debe s iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con diabetes de inicio muy temprano.
Portuguese: A terapêutica com glibenclamida deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento de doentes com diabetes com início muito precoce.
Spanish: Pauta posológica máxima recomendada (expresada en mg/kg diarios) en la que se puede usar la concentración de AMGLIDIA 0,6 mg/ml
Portuguese: Posologia máxima recomendada (expressa em mg/kg/dia) onde pode ser administrada a dosagem de AMGLIDIA 0,6 mg/ml
Spanish: Asegúrese de que tiene la caja que contiene la jeringa del tamaño que le ha recetado su médico.
Portuguese: Certifique-se de que a caixa contém a capacidade da seringa prescrita pelo médico.
Spanish: Si se administra a través de una bomba de insulina, reducir la velocidad de la bomba de insulina en un 50% y reducir de forma adicional de acuerdo con los resultados de la glucosa en sangre capilar.
Portuguese: Se for administrada através de uma bomba de insulina, reduzir a taxa basal da bomba de insulina em 50 % e continuar a reduzir em conformidade com as medições dos níveis de glucose no sangue capilar.
Spanish: Un estudio comparativo de biodisponibilidad relativa entre dos suspensiones orales de glibenclamida (0,6 mg/ml y 6 mg/ml) y comprimidos triturados de glibenclamida (Daonil 5 mg) mostró que, cuando se administran suspensiones orales de glibenclamida, las concentraciones plasmáticas máximas de glibenclamida se alcanzan 0,5 horas antes que las observadas con el comprimido triturado de Daonil (la mediana tras la administración es de 2,5 horas comparado con 3 horas).
Portuguese: Um estudo comparativo da biodisponibilidade relativa entre as duas suspensões orais de glibenclamida (0,6 mg/ml e 6 mg/ml) e os comprimidos de glibenclamida esmagados (Daonil 5 mg) demonstrou que, quando as suspensões orais de glibenclamida são administradas, o pico das concentrações plasmáticas de glibenclamida é alcançado 0,5 hora antes do observado com o medicamento Daonil esmagado (o valor mediano após a administração é 2,5 horas comparado com 3 horas).
Spanish: Ácido nicotínico (en dosis altas), que se usa para reducir los niveles altos de colesterol y triglicéridos, que son sustancias grasas presentes en la sangre
Portuguese: Ácido nicotínico (doses elevadas) utilizado para diminuir níveis elevados de colesterol e triglicéridos que são substâncias gordas no sangue
Spanish: La dosis de AMGLIDIA depende del peso corporal de su hijo, y el médico la calculará como cantidad (volumen) en mililitros de suspensión oral que medirá con la jeringa para uso oral (jeringa de 1 ml o de 5 ml) suministrada con el medicamento.
Portuguese: A dose de AMGLIDIA depende do peso corporal da criança e será calculada pelo médico como uma quantidade (volume) em 1 ml de suspensão oral a ser medida com a seringa para uso oral (uma seringa de 1 ml ou de 5 ml) fornecida com o medicamento.
Spanish: Si se produce un nivel muy bajo de azúcar en sangre que afecta a la conciencia, se debe llamar al servicio de urgencias y debe administrar una inyección intravenosa de glucosa.
Portuguese: Se os níveis forem tão baixos que afetem o estado de consciência, deverá chamar os serviços de emergência e deverá ser administrada uma injeção de glucose por via intravenosa.
Spanish: Después de cada uso, la jeringa se debe enjuagar bien con agua, secar con un paño y colocar de nuevo en la caja del medicamento.
Portuguese: A seringa tem de ser lavada cuidadosamente com água e seca após cada utilização e colocada novamente na embalagem do medicamento.
Spanish: En estudios de toxicidad a dosis repetidas con administración oral de dosis altas de glibenclamida, se observaron efectos sobre las células β pancreáticas (aumento de tamaño de los islotes de Langerhans con islotes de configuración irregular y reducción de la granulación de las células β pancreáticas en ratas en dosis > 30 mg/kg al día, y agotamiento de las células β indicado por la depleción de gránulos que contienen insulina en conejos en dosis > 100 mg/kg al día).
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida com a administração oral de doses elevadas de glibenclamida, foram constatados efeitos nas células beta pancreáticas (alargamento das células de Langerhans com ilhéus de configuração irregular e redução da granulação das células β pancreáticas em ratos em doses ≥ 30 mg/kg/dia, exaustão das células beta como indicado pela diminuição dos grânulos contendo insulina nos coelhos em doses > 100 mg/kg/dia)."
Spanish: A continuación, se indican aquellos no mencionados anteriormente que se podrían producir también en niños.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis que ainda não foram mencionados acima, os quais poderão também afetar as crianças, estão listados abaixo.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.