FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sobald die zentralisierte Genehmigung für das Inverkehrbringen durch die Europäische Kommission erteilt wurde, gilt sie in allen EU-Mitgliedstaaten.
Norwegian Bokmål: Når Europakommisjonen først har gitt markedsføringstillatelse for et legemiddel etter sentral prosedyre, vil denne være gyldig i alle EU-statene.
German: Die EMA und die Mitgliedstaaten arbeiten bei der Beurteilung neuer Arzneimittel und neuer Sicherheitsinformationen zusammen und tauschen Erfahrungen aus.
Norwegian Bokmål: EMA og medlemsstatene samarbeider og deler ekspertise i vurderingen av nye legemidler og ny sikkerhetsinformasjon.
German: Für die EU ist der Internationale Rat für die Harmonisierung der technischen Anforderungen an Humanarzneimittel (ICH-Verband) eines der wichtigsten Foren für die multilaterale internationale Zusammenarbeit, das Arzneimittelregulierungsbehörden und die Pharmaindustrie Europas, Japans und der Vereinigten Staaten zusammenbringt.
Norwegian Bokmål: For EU, er et av de viktigste forumene for multilateralt internasjonalt samarbeid Det internasjonale råd for harmonisering av tekniske krav til legemidler til mennesker (ICH - International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), hvis medlemmer representerer legemiddelmyndighetene og farmasøytisk industri i Europa, Japan og USA. ICH har som mål å oppnå harmonisering av sikkerhet, kvalitet og effekt som hovedkriterier ved godkjenning av nye legemidler.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) oder der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der EMA unterzieht den Antrag einer wissenschaftlichen Beurteilung und gibt der Europäischen Kommission eine Empfehlung, ob das Arzneimittel auf den Markt gebracht werden kann oder nicht.
Norwegian Bokmål: om markedsføringstillatelse til EMA, som gir Komiteen for legemidler til mennesker (CMPH) eller Komiteen for veterinærpreparater (CVMP) i oppdrag å foreta en vitenskapelig evaluering av søknaden og på grunnlag av den anbefale Europakommisjonen å innvilge eller avslå søknaden om markedsføringstillatelse.
German: • das dezentralisierte Verfahren, bei dem Unternehmen die gleichzeitige Zulassung eines Arzneimittels in mehr als einem EU-Mitgliedstaat beantragen können, sofern dieses noch nicht in einem EU-Land zugelassen wurde und nicht unter das zentralisierte Verfahren fällt;
Norwegian Bokmål: • Desentral prosedyre (DCP): Denne prosedyren benyttes dersom en produsent ønsker samtidig godkjenning i to eller flere medlemsstater av et legemiddel som ennå ikke er godkjent i noen EU-medlemsstat, og som ikke kommer inn under den sentrale prosedyren.
German: Die EMA erstellt zusammen mit Experten der wissen schaftlichen Ausschüsse und Arbeitsgruppen wissen schaftliche Leitlinien.
Norwegian Bokmål: EMA utarbeider vitenskapelige retningslinjer i samarbeid med eksperter fra vitenskapskomiteene og arbeidsgruppene.
German: Sie stehen allen Entwicklern von Arzneimitteln weltweit zur Verfügung, die eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln in der EU beantragen wollen, sie dienen bei Entwicklungsprogrammen als Orientierungshilfe, und stellen ausserdem sicher, dass Arzneimittel einheitlich und nach höchsten Qualitätsstandards in der gesamten EU entwickelt werden.
Norwegian Bokmål: De kan brukes av alle legemiddelutviklere i verden som ønsker å søke om markedsføringstillatelse i EU, som en veiledning i deres utviklingsprogrammer og for å sikre at legemidlene utvikles etter samme retningslinjer og med høyeste kvalitet i hele EU. EMA yter også produktspesifikk vitenskapelig rådgivning til selskaper i utviklingen av legemidler.
German: Darüber hinaus kann der PRAC aufgrund der EU-Rechts vorschriften zur Pharmakovigilanz öffentliche Anhö rungen bei Sicherheitsüberprüfungen von Arzneimitteln durchführen, falls er dies für sinnvoll erachtet.
Norwegian Bokmål: I henhold til EUs regelverk for legemiddelovervåking kan PRAC gjennomføre offentlige høringer i forbindelse med sikkerhetsgjennomgangen av et legemiddel, om dette anses som hensiktsmessig.
German: Die EMA hat einen Ausschuss eingesetzt, der sich ausschließlich mit der Sicherheit von Humanarzneimitteln befasst - den beratenden Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz, oder PRAC.
Norwegian Bokmål: EMA har en egen komité for legemiddelsikkerhet, Komiteen for risikovurdering innen legemiddelovervåking (PRAC).
German: Es wird beschrieben, wie Arzneimittel1 in der Europäischen Union (EU) zugelassen und überwacht werden und wie das Europäische Arzneimittelregulierungsnetzwerk - eine Partnerschaft zwischen der Europäischen Kommission, den Arzneimittel-Regulierungsbehörden in den EU-Mitgliedstaaten und dem Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) sowie der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) - funktioniert, um Patienten in der EU Zugang zu hochwertigen, wirksamen und sicheren Arzneimitteln zu ermöglichen.
Norwegian Bokmål: Den beskriver hvordan legemidler blir godkjent og overvåket i Den europeiske union (EU), og hvordan nettverket av europeiske legemiddelmyndigheter - et partnerskap mellom Europakommisjonen, legemiddelmyndighetene i EUs medlemsstater, EØS og
German: Auf die Ergebnisse der Inspektionen, die EU-weit über EudraGMDP öffentlich zugänglich gemacht werden, haben alle Mitgliedstaaten Zugriff.
Norwegian Bokmål: Alle medlemsstatene har tilgang til utfallet av tilsynet, og det gjøres offentlig tilgjengelig i EU gjennom EudraGMDP.
German: EudraVigilance eingegeben werden, das internetgestützte Informationssystem der EU, das von der EMA betrieben wird und welches Meldungen über vermutete Nebenwirkungen von Arzneimitteln sammelt, verwaltet und auswertet.
Norwegian Bokmål: Alle formodede bivirkninger som meldes inn av pasienter eller helsepersonell, registreres i EudraVigilance, EUs nettbaserte informasjonssystem som drives av EMA, der alle meldinger om formodede bivirkninger samles, administreres og analyseres.
German: Pharmaunternehmen legen der EMA einen einzigen Antrag auf Genehmigung vor.
Norwegian Bokmål: Legemiddelprodusenten sender én enkelt søknad
German: Das europäische System bietet für eine solche Zulassung unterschiedliche Möglichkeiten an.
Norwegian Bokmål: Det finnes ulike prosedyrer for å få en slik markedsføringstillatelse for et legemiddel.
German: Zuständige nationale Behörden
Norwegian Bokmål: Nasjonale legemiddelmyndigheter
German: Die EMA wurde 1995 mit dem Auftrag gegründet, in ganz Europa den optimalen Einsatz wissenschaftlicher Ressourcen für die Bewertung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Arzneimitteln zu gewährleisten.
Norwegian Bokmål: hovedsakelig av innovative og høyteknologiske legemidler utviklet av legemiddelselskaper for bruk i EU. EMA ble opprettet i 1995 for å sikre best mulig utnyttelse av Europas vitenskapelige ressurser for evaluering av, tilsyn med og overvåking av legemidler.
German: Arzneimittelregulierungsbehörden:
Norwegian Bokmål: Legemiddelmyndigheter:
German: • Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
Norwegian Bokmål: • Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP)
German: Für zentral zugelassene Arzneimittel bietet die EMA der Öffentlichkeit über die „Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen" Zugang zu den Meldungen vermuteter Nebenwirkungen.
Norwegian Bokmål: EMA gir allmenn tilgang til meldinger om formodede bivirkninger av sentralt godkjente legemidler i den europeiske databasen over meldinger av formodede bivirkninger.
German: In die Arbeit der Agentur, einschließlich der effizienten Beurteilung von Arzneimitteln, werden zunehmend auch Patienten und Fachleute des Gesundheitswesens eingebunden.
Norwegian Bokmål: Pasienter og helsepersonell spiller også en stadig viktigere rolle i EMAs arbeid, også i evalueringen av legemidler.
German: Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsovervåking av legemidler
German: Die Aufgabe der EMA
Norwegian Bokmål: EMAs rolle
German: Die im Zulassungsantrag für ein Arzneimittel, das in der EU in Verkehr gebracht werden soll, aufgeführten Hersteller werden von einer zuständigen EU-Behörde geprüft, auch solche, die außerhalb der EU ansässig sind, es sei denn, es besteht ein Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung (MRA) zwischen der Europäischen Union und dem Herstellungsland.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også tilvirkere hjemmehørende i land utenfor EU, med mindre det foreligger en avtale om gjensidig godkjenning (MRA) mellom EU og produsentlandet.
German: In der Datenbank über klinische Prüfungen der Europäischen Union (EudraCT) werden die klinischen Prüfungen erfasst, die in der EU genehmigt wurden.
Norwegian Bokmål: Den europeiske database over kliniske utprøvinger (EudraCT) har oversikt over hvilke kliniske utprøvinger som er godkjent i EU. Der skal nasjonale legemiddelmyndigheter og sponsorene for de kliniske utprøvingene legge inn alle protokoller med nødvendige opplysninger og resultatene av de kliniske utprøvingene.
German: Zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und Sicherstellung der Verfügbarkeit hochwertiger, sicherer und wirksamer Arzneimittel für die Unionsbürger müssen alle
Norwegian Bokmål: For å beskytte folkehelsen og sikre at Europas borgere har tilgang til effektive og trygge legemidler av høy kva litet, må alle legemidler godkjennes før de kan bringes i omsetning i EU.
German: Für jedes in der Human- oder Tiermedizin eingesetzte Arzneimittel, für das nach einer Beurteilung durch die EMA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt oder abgelehnt wurde, legt die EMA einen Europäischen Öffentlichen Beurteilungsbericht (EPAR) vor.
Norwegian Bokmål: En europeisk offentlig vurderingsrapport (EPAR - European Public Assessment Report) publiseres for hvert legemiddel og hvert veterinærpreparat som er tildelt eller nektet markedsføringstillatelse etter vurdering av EMA.
German: Im Hinblick auf die Zulassung von Arzneimitteln und die Überwachung ihrer Sicherheit gelten für alle Mitgliedstaaten dieselben Vorschriften und harmonisierten Verfahren.
Norwegian Bokmål: Alle medlemsstatene har de samme reglene og benytter harmoniserte prosedyrer for godkjenning av legemidler og overvåking av legemiddelsikkerhet.
German: Slowenien Spanien Schweden Vereinigtes
Norwegian Bokmål: Romania Slovakia Slovenia Spania Sverige Det Forente
German: • Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Norwegian Bokmål: • Komiteen for plantelegemidler (HMPC)
German: - Eimeria acervulina, Stamm 003 - 332 - 450 Sporulierten Oozysten - Eimeria brunetti, Stamm 034 - 213 - 288 Sporulierten Oozysten - Eimeria maxima, Stamm 013 - 196 - 265 Sporulierten Oozysten - Eimeria necatrix, Stamm 033 - 340 - 460 Sporulierten Oozysten - Eimeria tenella, Stamm 004 - 276 - 374 Sporulierten Oozysten
Norwegian Bokmål: - Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporedannende oocyster - Eimeria brunetti, stamme 034 - 213 - 288 sporedannende oocyster - Eimeria maxima, stamme 013 - 196 - 265 sporedannende oocyster - Eimeria necatrix, stamme 033 - 340 - 460 sporedannende oocyster - Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporedannende oocyster
German: Stärke Darreichungs-form Zieltierart(en)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
German: Packungsgröße
Norwegian Bokmål: Pakning
German: Wartezeit
Norwegian Bokmål: Innhold
German: Innerhalb von 6 Monate nach Entscheidung der Kommission.
Norwegian Bokmål: I løpet av 6 måneder etter kommisjonens beslutning.
German: ATCvet-Code: QI01AN01.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AN01.
German: Montanide IMS
Norwegian Bokmål: Montanid IMS
German: Hühner.
Norwegian Bokmål: Kylling.
German: Datum der Erstzulassung: 18/04/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/04/2016
German: Das Sprühgerät muss nach jeder Anwendung gereinigt werden.
Norwegian Bokmål: Utstyret skal rengjøres etter hver bruk.
German: Schwere (10-fache) Überdosierung kann in der ersten Woche zu vorübergehender Reduzierung der täglichen Lebendgewichtzunahmen, ohne Folgen für die endgültigen Leistungen, führen.
Norwegian Bokmål: Alvorlig overdosering (10 x anbefalt dose) kan medføre midlertidig reduksjon av daglig tilvekst i den første uken uten noen følger for det endelige resultatet.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 3 uker etter vaksinering.
German: 10 000 Dosen
Norwegian Bokmål: 10 000 doser
German: Wartezeit: Null Tage.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss innerhalb eines festgelegten Zeitrahmens, die folgenden Maßnahmen abschließen:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
German: Der Impfstoff wird keine anderen Arten als Hühner gegen Kokzidiose schützen und ist nur wirksam gegen die angegebenen Eimeria-Arten.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke beskytte andre arter enn kylling mot koksidiose og er bare effektiv mot de Eimeriaartene som er angitt.
German: Im Allgemeinen ist ihre Anzahl in der ersten Woche nach der Impfung höher und sobald der Bestand eigenen Schutz aufgebaut hat niedriger.
Norwegian Bokmål: Generelt er antallet høyere de første ukene etter vaksinering og lavere når besetningen har oppnådd tilstrekkelig beskyttelse.
German: Eine Kopie von Musterzertifikaten der Analyse sollte bereitgestellt werden, um die Konformität zu bestätigen.
Norwegian Bokmål: En kopi av eksempelsertifikatene for analyse bør gis for å bekrefte etterlevelse.
German: Nur gesunde Hühner immunisieren.
Norwegian Bokmål: Kun friske kyllinger skal vaksineres.
German: Die Wirkstoffe, die Grundbestandteile biologischen Ursprungs sind und eine aktive Immunität hervorrufen sollen, fallen nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene, hovedsakelig av biologisk opprinnelse og ment å produsere aktiv immunitet, blir ansett som ikke å omfattes av forordning (EC) nr. 470/2009.
German: Suspension: Trübweiße Suspension.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: Hvit, uklar suspensjon.
German: Grobspray.
Norwegian Bokmål: Grovspray.
German: Bevor Sie mit der Zubereitung anfangen, stellen Sie sicher, dass Sie einen sauberen Behälter mit ausreichender Kapazität zur Vorbereitung der verdünnten Impfstoffsuspension zur Verfügung haben.
Norwegian Bokmål: Før tilberedningen begynner, sørg for å ha en ren beholder tilgjengelig med tilstrekkelig kapasitet for tilberedning av den fortynnede vaksinesuspensjonen.
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 10 Stunden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: 10 timer.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologisches Produkt für Vögel, lebender Kokzidiose-Impfstoff für Hausgeflügel.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugl, levende parasittvaksiner til fjærfe.
German: 1 000 Dosen 5 000 Dosen
Norwegian Bokmål: 1 000 doser 5 000 doser
German: Nach dieser Zeit, setzen Sie die Küken vorsichtig auf die Einstreu und fahren Sie dann mit den normalen Arbeitsgängen fort.
Norwegian Bokmål: Etter dette tidsrommet, plasser kyllingene forsiktig på strøet og fortsett med vanlig dyreholdspraksis.
German: Evalon (Impfstoff)
Norwegian Bokmål: Evalon (vaksine)
German: Nicht anwenden bei Legetieren und innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 2 uker før start på eggleggingsperioden.
German: Verdünnen Sie den Inhalt der Durchstechflasche mit Wasser in Raumtemperatur in einem geeigneten Behälter.
Norwegian Bokmål: Fortynn innholdet i hetteglasset med rent, romtemperert vann i en egnet beholder.
German: Zwischen den Produktionszyklen wird empfohlen, die Einstreu zu entfernen und die Räumlichkeiten sowie das Material zu reinigen, um Feldinfektionen zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fjerne strøet og at utstyr og materiell rengjøres mellom produksjonssykluser for å redusere feltinfeksjoner.
German: Hühner müssen unbedingt in die ersten 3 Wochen nach der Impfung auf dem Boden gehalten werden.
Norwegian Bokmål: Kyllingene må oppholde seg på gulvet hele tiden i de 3 første ukene etter vaksinering.
German: Lösungsmittel: Dunkelbräunliche Lösung.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Mørk brunaktig oppløsning.
German: Zusätzlich würde die Verbesserung des Schutzes, der durch erneute Infektion mit Oozysten entsteht, eingeschränkt werden.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil forsterkningen av beskyttelsen som reinfeksjon med oocystene gir, også kunne bli begrenset.
German: Erhalten Sie die Homogenität der verdünnten Impfstoffsuspension durch Verwendung eines Magnetrührers, solange der Impfstoff mittels Grobspray bei den Küken angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Oppretthold kontinuerlig homogenisering av den fortynnede vaksinesuspensjonen ved bruk av en magnetrører mens vaksinen blir administrert via grovspray til kyllingene.
German: * Anzahl der sporulierten Oozysten, die aus frühreifen attenuierten Kokzidienstämmen gemäß In-vitro-Verfahren des Herstellers zum Zeitpunkt der Vermischung gewonnen werden.
Norwegian Bokmål: * Antall sporedannende oocyster, avledet fra for tidlig utviklede og svekkede koksidielinjer i henhold til in vitro--prosedyrene til produsenten ved blandingstidspunktet.
German: Die ordnungsgemäße Replikation von Impfoozysten und folglich die Entwicklung einer starken Immunität könnten verzögert werden.
Norwegian Bokmål: Korrekt replikasjon av oocystene i vaksinen vil kunne forhindres, og dermed også utviklingen av tilstrekkelig immunitet.
German: Um eine aktive Immunität gegen Kokzidiose zu stimulieren, die durch Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix und Eimeria tenella hervorgerufen wird.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
German: Evalon (Impfstoff) Phosphatgepufferte Lösung (PBS): - Kaliumchlorid - Dinatriumphosphat-Dodecahydrat
Norwegian Bokmål: Evalon (vaksine) Fosfatbufret oppløsning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdihydrogenfosfat - Natriumklorid
German: HIPRAMUNE T Lösungsmittel für Evalon
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T, oppløsningsvæske for Evalon
German: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spanien
Norwegian Bokmål: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spania
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des immunologischen Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av dette immunologiske veterinærpreparatet ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
German: Dauer der Immunität: 60 Wochen nach der Impfung in einer Umgebung, in der eine wiederholte Infektion mit wieder ausgeschiedenen Oozysten möglich ist.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: 60 uker etter vaksinasjon i et miljø som muliggjør resirkulering av oocyster.
German: Um die Homogenität der Impfung zu verbessern, halten Sie die Küken mindestens 1 Stunde in der Transportbox, damit sie die Impftröpfchen aufnehmen.
Norwegian Bokmål: For å gi en mest mulig ensartet vaksinering skal kyllingene være i transportesken i minst 1 time slik at de kan innta alle dråpene med vaksine.
German: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002
Norwegian Bokmål: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002 EU/2/16/194/003
German: Übereinstimmung der Herstellerangaben für Fötales Kälberserum (FBS) mit den internen Daten des Antragstellers für FBS stellt die Konformität mit Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Tilpasning av søkerens interne spesifikasjoner for føtalt bovinserum (FBS) til leverandørens spesifikasjoner for FBS sikrer pH. Eur.
German: Jede Dosis (0,007 ml) des unverdünnten Impfstoffes enthält:
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder:
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Impfstoff-Durchstechflasche zu 1 000 oder 5 000 Dosen
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Vaksine, hetteglass med 1 000 eller 5 000 doser
German: Evalon: Jede Dosis (0,007 ml) des unverdünnten Impfstoffes enthält:
Norwegian Bokmål: Evalon: Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder:
German: Schütteln Sie wieder die Durchstechflasche mit Impfstoff auf und verdünnen Sie den Inhalt in der vorherigen Lösung.
Norwegian Bokmål: Ryst hetteglasset med vaksine og fortynn innholdet med den ovennevnte oppløsningen.
German: Die Verabreichung erfolgt mittels Grobspray.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er grovspray.
German: 10 ml, 50 ml oder 100 ml farblose Glasfläschchen vom Typ I mit 7 ml, 35 ml oder 70 ml Suspension (1 000, 5 000 und 10 000 Dosen) mit Polymer-Elastomer-Verschlüssen Typ I und Aluminiumkappen.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 50 ml og 100 ml type I fargeløse hetteglass som inneholder 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspensjon (1 000, 5 000 og 10 000 doser), lukket med type I polymeriske elastomerkorker og aluminiumshetter.
German: MINDESTANGABEN AUF BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche mit Lösungsmittel à 50 ml, 250 ml oder 500 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med oppløsningsvæske med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
German: Ob das immunologische Tierarzneimittel vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om dette immunologiske veterinærpreparatet skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
German: Haltbarkeit von Evalon im unversehrten Behältnis: 10 Monate.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for Evalon i uåpnet salgspakning: 10 måneder.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Hände und Gerätschaften nach Gebrauch waschen und desinfizieren.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
German: HIPRAMUNE T (Lösungsmittel) Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske): Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
German: Übereinstimmung der Herstellerangaben für die Kunststoffbehälter mit den internen Daten des Antragstellers für die Kunststoffbehälter stellt die Konformität mit Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Tilpasning av søkerens interne spesifikasjoner for plastbeholderne til produsentens spesifikasjoner for plastbeholderne sikrer pH. Eur.
German: Packungsgrößen
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur Verwendung mit diesem Tierarzneimittel bereitgestellt wird.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
German: Brillantblau (E 133) Allurarot AC (E 129) Vanillin
Norwegian Bokmål: Brilliantblå FCF (E133) Allurarød AC (E129) Vanillin
German: Zur aktiven Immunisierung von Küken ab dem Alter von 1 Tag, um klinische Anzeichen (Diarrhö), intestinale Läsionen und die Oozystenausscheidung in Verbindung mit Kokzidose zu reduzieren, die durch Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix und Eimeria tenella hervorgerufen wird.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere kliniske tegn (diaré), tarmskader og utskillelse av oocyster i avføringen ved koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
German: Haltbarkeit von HIPRAMUNE T im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for HIPRAMUNE T i uåpnet salgspakning: 2 år.
German: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spanien
Norwegian Bokmål: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spania