FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Amicus Therapeutics GmbH Tel.: + 49 89 2488 79810 / 0800 000 2038 E-Mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: + 49 89 2488 79810 / 0800 000 2038 E-Mail: MedInfo@amicusrx.com
Maltese: Wara d-dożi orali waħdanin li jiżdiedu, (25-675 mg migalastat hydrochloride), ma nstabux xejriet għat-tneħħija (clearance), CL/F).
Icelandic: Eftir gjöf á stökum hækkandi skömmtum til inntöku (25-675 mg af migalastat hýdróklóríði) kom engin tilhneiging í ljós fyrir úthreinsun, CL/F).
Maltese: T258G jew c.T258A
Icelandic: c.T258G eða c.T258A
Maltese: c.G982A jew c.G982C
Icelandic: c.G982A eða c.G982C
Maltese: c.187T>A jew c.188G>C
Icelandic: c.187T>A eða c.188G>C
Maltese: G242A jew c.G243A
Icelandic: c.G242A eða c.G243A
Maltese: c.552T>A jew c.552T>G
Icelandic: c.552T>A eða c.552T>G
Maltese: c.261G>C jew c.261G>T
Icelandic: c.261G>C eða c.261G>T
Maltese: L-esponiment fil-plażma ta' migalastat hydrochloride (AUC0-∞) u Cmax wrew żidiet proporzjonali mad-doża f'dożi orali ta' migalastat minn 50 mg sa 1,250 mg.
Icelandic: Skammtaháð hækkun á útsetningu migalastat í plasma (AUC0-∞) og Cmax kom fram við 50 mg til 1.250 mg skammta af migalastati hýdrókloríði til inntöku.
Maltese: Migalastat mogħti ma' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam, jew siegħa qabel ikla b'kontenut għoli ta' xaħam jew inkella ikla ħafifa, jew siegħa wara ikla ħafifa, irriżulta fi tnaqqis sinifikanti ta' 37% sa 43% fil-medja tal-esponiment totali ta' migalastat (AUC0-∞) u tnaqqis ta' 15% sa 40% fil-medja tal-esponiment massimuta' migalastat (Cmax) meta mqabbel ma' stat ta' sawm.
Icelandic: Migalastat hýdróklóríð sem gefið var með fituríkri máltíð, einni klukkustund fyrir fituríka eða létta máltíð eða einni klukkustund eftir létta máltíð hafði í för með sér marktæka 37% til 42% meðaltalsminnkun á heildarútsetningu migalastats (AUC0-∞) og 15% til 40% meðaltalsminnkun á hámarksútsetningu migalastats (Cmax) í samanburði við fastandi ástand.
Maltese: c.216G>A jew c.216G>T jew c.216G>C
Icelandic: c.216G>A eða c.216G>T eða c.216G>C
Maltese: c.G285T jew c.G285C
Icelandic: c.G285T eða c.G285C
Maltese: T337C jew c.T339A jew c.T339G
Icelandic: c.T337C eða c.T339A eða c.T339G
Maltese: C747G jew c.C747A
Icelandic: c.C747G eða c.C747A
Maltese: c.C525G jew c.C525A
Icelandic: c.C525G eða c.C525A
Maltese: MHUX MAGĦRUF (S65T)
Icelandic: ÓÞEKKT (S65T)
Maltese: Shellac, black iron oxide, u potassium hydroxide
Icelandic: Gljálakk, svart járnoxíð og kalíumhýdroxíð
Maltese: c.1074G>T jew c.1074G>C c.G1074T jew c.G1074C
Icelandic: c.1074G>T eða c.1074G>C c.G1074T eða c.
Maltese: Prova farmakokinetika f'voluntiera rġiel f'saħħithom b'150 mg [
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum með 150 mg af [
Maltese: c.279C>G jew c.279C>A
Icelandic: c.279C>G eða c.279C>A
Maltese: c.G540C jew c.G540T
Icelandic: c.G540C eða c.G540T
Maltese: c.C305G jew c.C305A
Icelandic: c.C305G eða c.C305A
Maltese: c.285G>T jew c.285G>C
Icelandic: c.285G>T eða c.285G>C
Maltese: c.G609C jew c.G609T
Icelandic: c.G609C eða c.G609T
Maltese: A588T jew c.A588C
Icelandic: c.A588T eða c.A588C
Maltese: G261C jew c.G261T
Icelandic: c.G261C eða c.G261T
Maltese: c.T280A jew c.G281C
Icelandic: c.T280A eða c.G281C
Maltese: A644G/G937T
Icelandic: c.A644G/G937T
Maltese: G153A jew c.G153T jew c.G153C
Icelandic: c.G153A eða c.G153T eða c.G153C
Maltese: c.T960G jew c.T960A
Icelandic: c.T960G eða c.T960A
Maltese: c.816C>A jew c.816C>G
Icelandic: c.816C>A eða c.816C>G
Maltese: c.207C>A jew c.207C>G
Icelandic: c.207C>A eða c.207C>G
Maltese: c.540G>C jew c.540G>T
Icelandic: c.540G>C eða c.540G>T
Maltese: c.817T>C jew c.819T>A jew c.819T>G
Icelandic: c.817T>C eða c.819T>A eða c.819T>G
Maltese: A377_P380dup c.1139delC
Icelandic: A377_P380dup
Maltese: Mediċini oħra u Galafold
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Galafold
Maltese: c.242G>A jew c.243G>A
Icelandic: c.242G>A eða c.243G>A
Maltese: c.G567C jew c.G567T
Icelandic: c.G567C eða c.G567T
Maltese: c.525C>G jew c.525C>A
Icelandic: c.525C>G eða c.525C>A
Maltese: A840T jew c.A840C
Icelandic: c.A840T eða c.A840C
Maltese: c.T514A jew c.G515C
Icelandic: c.T514A eða c.G515C
Maltese: G131A jew c.G132A
Icelandic: c.G131A eða c.G132A
Maltese: c.103G>C jew c.103G>A
Icelandic: c.103G>C eða c.103G>A
Maltese: MHUX MAGĦRUF (del Exon1_2?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon1_2?)
Maltese: c.519C>A jew c.519C>G
Icelandic: c.519C>A eða c.519C>G
Maltese: c.131G>A jew c.132G>A
Icelandic: c.131G>A eða c.132G>A
Maltese: c.G132T jew c.G132C
Icelandic: c.G132T eða c.G132C
Maltese: c.982G>A jew c.982G>C
Icelandic: c.982G>A eða c.982G>C
Maltese: c.337T>C jew c.339T>A jew c.339T>G
Icelandic: c.337T>C eða c.339T>A eða c.339T>G
Maltese: G228C jew c.G228A jew c.G228T
Icelandic: c.G228C eða c.G228A eða c.G228T
Maltese: Il-marda ta' Fabry hija kkawżata min-nuqqas ta' jew enzima difettuża li tissejjaħ alpha-galactosidase A (α-Gal A).
Icelandic: Fabry-sjúkdómurinn er af völdum skorts eða galla á ensími sem kallast alfa-galaktósíðasi A (α-Gal A).
Maltese: c.243G>T jew c.243G>C
Icelandic: c.243G>T eða c.243G>C
Maltese: c.612G>T jew c.612G>C
Icelandic: c.612G>T eða c.612G>C
Maltese: Pregelatinised maize starch u magnesium stearate Qoxra tal-kapsula: Gelatin, titanium dioxide, u indigotine Linka ta' stampar:
Icelandic: Gelatín, títantvíoxíð og indígótín Prentblek:
Maltese: c.G144T jew c.G144C
Icelandic: c.G144T eða c.G144C
Maltese: F'voluntiera f'saħħithom, il-volum tad-distribuzzjoni (Vz/F) ta' migalastat wara dożi orali waħdanin li jiżdiedu (25-675 mg migalastat HCl) varja minn 77 sa 133 L, u dan jindika li huwa mqassam tajjeb fit-tessuti u akbar mit-total tal-ilma fil-ġisem (42 litru).
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var dreifingarrúmmál (Vz/F) migalastats eftir hækkandi staka skammta til inntöku (25-675 mg migalastat HCl) á bilinu 77 til 133 l, sem gefur til kynna að það dreifist vel inn í vefi og betur en heildarvatnsmagn líkamans (42 lítrar).
Maltese: c.141G>C jew c.141G>T
Icelandic: c.141G>C eða c.141G>T
Maltese: T817C jew c.T819A jew c.T819G
Icelandic: c.T817C eða c.T819A eða c.T819G
Maltese: c.881T>G jew c.881T>A
Icelandic: c.881T>G eða c.881T>A
Maltese: c.G561T jew c.G561A jew c.G561C
Icelandic: c.G561T eða c.G561A eða c.G561C
Maltese: c.830G>A jew c.831G>A
Icelandic: c.830G>A eða c.831G>A
Maltese: c.707G>A jew c.708G>A
Icelandic: c.707G>A eða c.708G>A
Maltese: c.258T>G jew c.258T>A
Icelandic: c.258T>G eða c.258T>A
Maltese: c.561G>T jew c.561G>A jew c.561G>C
Icelandic: c.561G>T eða c.561G>A eða c.561G>C
Maltese: c.T610C jew c.T610A
Icelandic: c.T610C eða c.T610A
Maltese: c.T465A jew c.T465G
Icelandic: c.T465A eða c.T465G
Maltese: 863delC
Icelandic: c.863delC
Maltese: c.153G>A jew c.153G>T jew c.153G>C
Icelandic: c.153G>A eða c.153G>T eða c.153G>C
Maltese: 233C>G jew c.233C>A
Icelandic: c.233C>G eða c.233C>A
Maltese: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail:
Maltese: G243T jew c.G243C
Icelandic: c.G243T eða c.G243C
Maltese: c.166T>A jew c.167G>C
Icelandic: c.166T>A eða c.167G>C
Maltese: c.132G>T jew c.132G>C
Icelandic: c.132G>T eða c.132G>C
Maltese: c.859T>C jew c.859T>A
Icelandic: c.859T>C eða c.859T>A
Maltese: 363delT
Icelandic: c.363delT
Maltese: c.228G>C jew c.228G>A jew c.228G>T
Icelandic: c.228G>C eða c.228G>A eða c.228G>T
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta (AUC) għal doża waħda orali ta' 150 mg migalastat hydrochloride jew infużjoni fil-vina waħda ta' sagħtejn ta' 150 mg kienet bejn wieħed u ieħor ta' 75%.
Icelandic: Heildaraðgengi (AUC) fyrir stakan 150 mg skammt af migalastat hýdróklóríði til inntöku eða stakt 2 klst. innrennsli með 150 mg í bláæð var u.þ.b. 75%.
Maltese: FOLJA (BLISTER)
Icelandic: Ógleði (velgja)
Maltese: c.609G>C jew c.609G>T
Icelandic: c.609G>C eða c.609G>T
Maltese: G612T jew c.G612C
Icelandic: c.G612T eða c.G612C
Maltese: c.305C>G jew c.305C>A
Icelandic: c.305C>G eða c.305C>A
Maltese: C453G jew c.C453A
Icelandic: c.C453G eða c.C453A
Maltese: Wara segwitu fl-OLE, il-bidla medja mil-linja bażi fil-LVMi f'Xahar 36 kienet ta' -8.3 (95% CI: -17.1, 0.4; n=25) u f'Xahar 48 kienet ta' -9.1 (95% CI: -20.3, 2.0; n=18).
Icelandic: Við eftirfylgni í opnu framhaldsrannsókninni var meðalbreyting frá grunngildi LVMi í 36. mánuði -8,3 (95% CI: -17,1, -0,4; n=25) og í 48. mánuði -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n=18).
Maltese: c.144G>T jew c.144G>C
Icelandic: c.144G>T eða c.144G>C
Maltese: G71A jew c.G72A
Icelandic: c.G71A eða c.G72A
Maltese: Uġigħ ta' ras u sturdament kienu l-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrapportati b'dożi ta' Galafold sa 1250 mg u 2000 mg, rispettivament.
Icelandic: Höfuðverkur og sundl voru algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um við skammta af Galafold sem voru allt að 1250 mg og 2000 mg, í þeirri röð.
Maltese: G141C jew c.G141T
Icelandic: c.G141C eða c.G141T
Maltese: T154A jew c.G155C
Icelandic: c.T154A eða c.G155C
Maltese: G831T jew c.G831C
Icelandic: c.G831T eða c.G831C
Maltese: T369G jew c.T369A
Icelandic: c.T369G eða c.T369A
Maltese: c.126G>A jew c.126G>C jew c.126G>T
Icelandic: c.126G>A eða c.126G>C eða c.126G>T
Maltese: Galafold huwa indikat għal kura fit-tul ta' adulti u adolexxenti fl-età ta' 16-il sena u aktar b'dijanjożi kkonfermata tal-marda ta' Fabry (defiċjenza ta' α-galactosidase A) u li għandhom mutazzjoni li tirrispondi għal Galafold (ara t-tabelli fis-sezzjoni 5.1).
Icelandic: Galafold er ætlað til langtímameðferðar hjá fullorðnum og unglingum 16 ára og eldri með staðfesta greiningu á Fabry-sjúkdómi (skortur á α-galaktósíðasa A) og eru með móttækilega stökkbreytingu (amenable mutation) (sjá töflur í kafla 5.1).
Maltese: c.734G>A jew c.735G>A
Icelandic: c.734G>A eða c.735G>A
Maltese: c.897C>G jew c.897C>A
Icelandic: c.897C>G eða c.897C>A
Maltese: GL-3 kien osservat f'diversi tipi ta' ċelloli tal-kliewi: podoċiti (podocytes), ċelloli meżanġjali (mesangial cells), u ċelloli glomerulari endoteljali, rispettivament, fuq 12-il xahar ta' kura b'Galafold.
Icelandic: á GL-3 kom fram í mörgum frumugerðum í nýrum: fætlufrumum (podopodocytes), milliæðafrumum (mesangial) og æðaþelsfrumum í gauklum, í sömu röð, við 12 mánaða meðferð með Galafold.
Maltese: c.C897G jew c.C897A
Icelandic: c.C897G eða c.C897A
Maltese: c.860G>A jew c.861G>A
Icelandic: c.860G>A eða c.861G>A
Maltese: Migalastat mhuwiex sottostrat ta' P-glycoprotein (P-gP) in vitro u huwa meqjus improbabbli li migalastat għamdu ikun soġġett għal interazzjonijiet bejn mediċina u ohra maċ- cytochrome P450s.
Icelandic: Migalastat er ekki hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) in vitro og talið er ólíklegt að migalastat komi við sögu í milliverkunum sem verða fyrir tilstilli cýtókróms P450.
Maltese: T408A jew c.T408G
Icelandic: c.T408A eða c.T408G
Maltese: c.960T>G jew c.960T>A
Icelandic: c.960T>G eða c.960T>A
Maltese: 946delG
Icelandic: c.946delG
Maltese: c.G830A jew c.G831A
Icelandic: c.G830A eða c.G831A
Maltese: Galafold jiġi f'pakketti li fihom 14-il kapsula.
Icelandic: Galafold er fáanlegt í þynnupakkningu sem inniheldur 14 hylki.
Maltese: Kontenut tal-kapsula Pregelatinised starch (qamħirrum) Magnesium stearate
Icelandic: Forhleypt sterkja (maís) Magnesíumsterat
Maltese: c.610T>C jew c.610T>A
Icelandic: c.610T>C eða c.610T>A
Maltese: MHUX MAGĦRUF (del Exon2_3?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon2_3?)
Maltese: Kull kapsula fiha migalastat hydrochloride ekwivalenti għal 123 mg migalastat.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur migalastat hýdróklóríð sem jafngildir 123 mg af migalastati.
Maltese: c.154T>A jew c.155G>C
Icelandic: c.154T>A eða c.155G>C
Maltese: MHUX MAGĦRUF (S65I)
Icelandic: ÓÞEKKT (S65I)
Maltese: c.485G>A jew c.486G>A
Icelandic: c.485G>A eða c.486G>A
Maltese: Dan huwa tumur spontanju komuni f'firien irġiel mitmugħin ad libitum.
Icelandic: Þetta er algengt sjálfsprottið æxli hjá karlkyns rottum sem eru fóðraðar að vild (ad libitum).
Maltese: c.453C>G jew c.453C>A
Icelandic: c.453C>G eða c.453C>A
Maltese: c.C456A jew c.C456G
Icelandic: c.C456A eða c.C456G
Maltese: c.108G>C jew c.108G>T
Icelandic: c.108G>C eða c.108G>T
Maltese: M1R c.3G>A jew c.3G>T jew c.3G>C c.G3A jew c.
Icelandic: M1R c.3G>A eða c.3G>T eða c.3G>C c.G3A eða c.G3T eða c.G3C M1I c.19G>T
Maltese: c.C966A jew c.C966G
Icelandic: c.C966A eða c.C966G
Maltese: c.G860A jew c.G861A
Icelandic: c.G860A eða c.G861A
Maltese: c.514T>A jew c.515G>C
Icelandic: c.514T>A eða c.515G>C
Maltese: A868C jew c.A868T
Icelandic: c.A868C eða c.A868T
Maltese: c.T70C jew c.T70A
Icelandic: c.T70C eða c.T70A
Maltese: Bidla fis-Sekwenza tal-Proteina g.6736_11545del c.370-533_c.
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3 og g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Maltese: c.G126A jew c.G126C jew c.G126T
Icelandic: c.G126A eða c.G126C eða c.G126T
Maltese: c.70T>C jew c.70T>A
Icelandic: c.70T>C eða c.70T>A
Maltese: c.G801A (sit probabbli ta' tagħqid)
Icelandic: c.G801A (meint splæsimót)
Maltese: T648A jew c.T648G
Icelandic: c.T648A eða c.T648G
Maltese: 465T>A jew c.465T>G
Icelandic: c.465T>A eða c.465T>G
Maltese: c.840A>T jew c.840A>C
Icelandic: c.840A>T eða c.840A>C
Maltese: c.966C>A jew c.966C>G
Icelandic: c.966C>A eða c.966C>G
Maltese: Studji kliniċi ta' Galafold inkludew numru żgħir ta' pazjenti mill-età ta' 65 sena u aktar.
Icelandic: á Galafold voru gerðar hjá fáeinum sjúklingum 65 ára og eldri.
Maltese: c.G108C jew c.G108T
Icelandic: c.G108C eða c.G108T
Maltese: c.456C>A jew c.456C>G
Icelandic: c.456C>A eða c.456C>G
Maltese: Amicus Therapeutics BV Tel: + 31 20 235 8510 / 0800 022 8399 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: + 31 20 235 8510 / 0800 022 8399 e-mail:
Maltese: T676C jew c.T676A
Icelandic: c.T676C eða c.T676A
Maltese: c.G861C jew c.G861T
Icelandic: c.G861C eða c.G861T
Maltese: c.G547A (sit probabbli ta' tagħqid)
Icelandic: c.G547A (meint splæsimót)
Maltese: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail:
Maltese: 413dupG
Icelandic: c.413dupG
Maltese: c.G485A jew c.G486A
Icelandic: c.G485A eða c.G486A
Maltese: c.588A>T jew c.588A>C
Icelandic: c.588A>T eða c.588A>C
Maltese: c.T667A jew c.G668C
Icelandic: c.T667A eða c.G668C
Maltese: 428dupC
Icelandic: c.428dupC
Maltese: c.861G>C jew c.861G>T
Icelandic: c.861G>C eða c.861G>T
Maltese: c.71G>A jew c.72G>A
Icelandic: c.71G>A eða c.72G>A
Maltese: c.102T>G jew c.102T>A
Icelandic: c.102T>G eða c.102T>A
Maltese: T484C jew c.T484A
Icelandic: c.T484C eða c.T484A
Maltese: c.870G>A jew c.870G>C jew c.870G>T
Icelandic: c.870G>A eða c.870G>C eða c.870G>T
Maltese: c.439G>A jew c.439G>C
Icelandic: c.439G>A eða c.439G>C
Maltese: T>C; 644A>G]
Icelandic: c.[604T>C; 644A>G]
Maltese: c.676T>C jew c.676T>A
Icelandic: c.676T>C eða c.676T>A
Maltese: c.G394A jew c.G394C
Icelandic: c.G394A eða c.G394C
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Icelandic: Dýrategund
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/221/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/221/001-006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2018
Maltese: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 pilloli, flixkun ta' 20 mL) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 pillola, flixkun ta' 20 mL) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 pilloli, flixkun ta' 20 mL) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 pillola, flixkun ta' 35 mL) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 pilloli, flixkun ta' 35 mL) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 pillola, flixkun ta' 60 mL)
Icelandic: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 töflur, 35 ml glas) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 töflur, 35 ml glas) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 töflur, 60 ml glas)
Maltese: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 pillola, flixkun ta' 60 mL)
Icelandic: EU/02/17/221/006 (100 mg, 30 töflur, 60 ml glas)
Maltese: Ara sezzjoni 4.7.
Icelandic: Sjá kafla 4.7.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni ta' grapiprant hi ta' madwar 4.6 sa 5.67 sigħat.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs grapiprants er u.þ.b. 4,6 til 5,67 klst.
Maltese: Il-perċentwali medji ta' grapiprant mhux imwaħħal kienu ta' 4.35% u 5.01% f'konċentrazzjoni ta' grapiprant ta' 200 ng/mL u 1000 ng/mL.
Icelandic: Meðaltals prósentuhlutfall óbundins grapiprants var 4,35% og 5,01% við þéttni grapiprants sem nam 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 7 pilloli
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 7 töflur
Maltese: Pain Inventory, kif mimlija mis-sid) 28 jum wara l-bidu tat-trattament, kienu ta' 51.3% (120/235) għal Galliprant, u 35.5% (82/231) għall-grupp tal-plaċebo.
Icelandic: Í klínísku vettvangsrannsóknunum tveimur var heildar árangurstíðni byggð á CBPI stuðlinum (Canine Brief Pain Inventory, samkvæmt útfyllingu eiganda) að 28 dögum liðnum frá upphafi meðferðar 51,3% (120/235) hvað varðar Galliprant og 35,5% (82/231) hvað varðar hópinn sem fékk lyfleysu.
Maltese: Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Icelandic: Magnesíum sterat Kísill, vatnsfrí kvoða
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 2 mg ta' grapiprant/kg, valuri tas-Cmax u tal-AUC ta' 1.21 µg/ml u 2.71 µg.h/ml intlaħqu fl istat sajjem.
Icelandic: Eftir inntöku á stökum skammti sem nemur 2 mg af grapipranti/kg, náðust Cmax og AUC gildi sem námu 1,21 µg/ml og 2,71 µg.klst./ml á fastandi maga.
Maltese: Galliprant 100 mg pilloli grapiprant
Icelandic: Galliprant 100 mg töflur grapiprant
Maltese: TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ UNITAJIET ŻGĦAR TA' PPAKKJAR LI
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Natríumsterkjuglýkólat af gerð A Natríumlárilsúlfat Kópóvidon
Maltese: (mg/kg bw)
Icelandic: Skammtabil (mg/kg líkamsþunga)
Maltese: Erba' metaboliti ġew identifikati, u l-passaġġi metaboliċi jinkludu N-deamination biex tifforma l-metabolit maġġuri fl-ippurgar (7.2%) u fl-awrina (3.4%).
Icelandic: Namínósvipting til þess að mynda megin umbrotsefnið í hægðum (7,2%) og þvagi (3,4%).
Maltese: Grapiprant hu methylbenzenesulfonamide.
Icelandic: Grapiprant er metýlbenzensúlfónamíð.
Maltese: L-eliminazzjoni fl-ippurgar kienet tammonta għal madwar 65% tad-doża, filwaqt li bejn wieħed u ieħor 20% tad-doża ġiet eliminata mal awrina.
Icelandic: Útskilnaður í hægðum var hér um bil 65% af skammtinum en u.þ.b. 20% af skammtinum skildust út með þvagi.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 7 jew 30 pillola f'kull flixkun.
Icelandic: Pakkningastærðir með 7 og 30 töflum í hverju glasi.
Maltese: Ir-riċettur ta' EP4 hu importanti fil-medjazzjoni tal-uġigħ u tal-infjammazzjoni għax hu l-medjatur primarju tas-sensitizzazzjoni ta' prostaglandin E2-elicited tan-newroni sensorjali u infjammazzjoni kkawżata minn prostaglandin E2.
Icelandic: EP4 viðtakinn er mikilvægur við miðlun verkja og bólgu þar sem hann er megin miðlarinn hvað varðar næmingu skyntaugunga sem framkölluð er af prostaglandíni E2 og bólgu sem framkölluð er af prostaglandíni E2.
Maltese: JMISS MAL-PRODOTT Flixkun (20 u 35 mL)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas (20 og 35 ml)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I)
Icelandic: VIRK(T)
Maltese: 20 mg grapiprant/pillola 60 mg grapiprant/pillola 100 mg grapiprant/pillola
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 20 mg grapiprant/töflu 60 mg grapiprant/töflu 100 mg grapiprant/töflu
Maltese: benefiċċju f'xi klieb.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" Dýralyf.
Maltese: L-effetti speċifiċi tat-twaħħil ta' prostaglandin E2 mar-riċettur ta' EP4 jinkludu vasodilatazzjoni, żieda fil-permeabilità vaskulari, anġjoġenesi u l-produzzjoni ta' medjaturi proinfjammatorji.
Icelandic: E2 við EP4 viðtakann eru m.a. æðavíkkun, aukið gegndræpi æða, æðamyndun og framleiðsla bólguvaka.
Maltese: - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: Treddigħ:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Maltese: Rispons kliniku għat-trattament ġeneralment jiġi osservat fi żmien 7 ijiem.
Icelandic: Klínísk svörun við meðferð kemur yfirleitt fram innan 7 daga.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, ġew osservati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin, li ġeneralment kienu ħfief u temporanji: rimettar, ippurgar artab, dijarea u nuqqas ta' aptit.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð vart við eftirfarandi aukaverkanir, sem voru vægar og yfirleitt skammvinnar: uppköst, linar hægðir, niðurgangur og lystarleysi.
Maltese: Sustanza attiva:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Maltese: Studju 2301:
Icelandic: Rannsókn 2301:
Maltese: "EXP"/"JIS".
Icelandic: „EXP" eða „Fyrnist".
Maltese: 112-il pillola.
Icelandic: 112 töflur.
Maltese: EU/1/07/414/001 7 pilloli EU/1/07/414/002 14-il pillola EU/1/07/414/003 28 pillola EU/1/07/414/004 30 pillola EU/1/07/414/005 56 pillola EU/1/07/414/006 60 pillola EU/1/07/414/007 90 pillola EU/1/07/414/008 112-il pillola EU/1/07/414/009 180 pillola EU/1/07/414/010
Icelandic: EU/1/07/414/001 7 töflur EU/1/07/414/002 14 töflur EU/1/07/414/003 28 töflur EU/1/07/414/004 30 töflur EU/1/07/414/005 56 töflur EU/1/07/414/006 60 töflur EU/1/07/414/007 90 töflur EU/1/07/414/008 112 töflur EU/1/07/414/009 180 töflur EU/1/07/414/010 336 töflur
Maltese: EU/1/07/414/018
Icelandic: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Maltese: EU/1/07/414/018 336 pillola (3 pakketti ta' 112)
Icelandic: EU/1/07/414/018 336 töflur (3 öskjur sem hver inniheldur 112)
Maltese: Digoxin (sottostrat Pgp), warfarin (sottostrat CYP2C9)
Icelandic: Digoxin (Pgp hvarfefni), warfarin (CYP2C9 hvarfefni)
Maltese: Vildagliptin 50 mg darbtejn kuljum (N=90) Studju 2384:
Icelandic: 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring (N=90) Rannsókn 2384:
Maltese: Naħa waħda mnaqqxa b'"NVR", u n-naħa l-oħra b'"FB".
Icelandic: Í aðra hliðina er greypt „NVR" og í hina hliðina „FB".
Maltese: 336 (3 pakketti ta' 112) pillola
Icelandic: 336 (3 öskjur sem hver inniheldur 112) töflur.
Maltese: Vildagliptin 50 mg darbtejn kuljum (N=79)
Icelandic: 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring (N=79)
Maltese: (tip A) u magnesium stearat
Icelandic: (gerð A) og magnesíum sterat.
Maltese: Kombinazzjoni ma' pioglitazone, metformin u glyburide
Icelandic: Samhliða meðferð með pioglitazoni, metformini og glyburidi
Maltese: Għalhekk, vildagliptin x'aktarx ma jeffettwax ittneħħija metabolika ta' medikazzjonijiet li jiġu metabolizzati permezz ta' CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 jew CYP 3A4/5.
Icelandic: Því er ólíklegt að vildagliptin hafi áhrif á úthreinsun vegna umbrota lyfja sem gefin eru samhliða og umbrotna fyrir tilstilli CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eða CYP 3A4/5.
Maltese: Fih lactose (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni).
Icelandic: Inniheldur laktósa (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli).
Maltese: Medja ta' HbA1c fillinja bażi (%)
Icelandic: Meðalupphafsgildi HbA1c (%)
Maltese: 7 pilloli 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 56 pillola 60 pillola 90 pillola 112-il pillola 180 pillola 336 pillola
Icelandic: 30 töflur 56 töflur 60 töflur 90 töflur 112 töflur 180 töflur 336 töflur
Maltese: Studji miżjuda/Kombinazzjoni Vildagliptin 50 mg darbtejn kuljum + metformin (N=143) Vildagliptin 50 mg kuljum + glimepiride (N=132) Vildagliptin 50 mg darbtejn kuljum + pioglitazone (N=136) Vildagliptin 50 mg darbtejn kuljum + metformin + glimepiride (N=152)
Icelandic: Rannsóknir á viðbótar- / samsettri meðferð Vildagliptin 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring + metformin (N=143) Vildagliptin 50 mg daglega + glimepirid (N=132) Vildagliptin 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring + pioglitazon (N=136) Vildagliptin 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring + metformin + glimepirid (N=152)
Maltese: B'600 mg, individwu wieħed kellu edema tas-saqajn u l-idejn, u żiediet tal-krejatinina phosphokinase (CPK), aspartate amintotransferase (AST), proteina reattiva-C (CRP) u livelli ta' mijoglobina.
Icelandic: Við 600 mg fékk einn einstaklingur bjúg á fætur og hendur og hækkun á kreatinfosfókínasa (CPK), aspartat aminotransferasa (AST), CRP (C-reactive protein) og mýóglóbíngildum.