FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Resuspendirajte po navodilih!
Bulgarian: Ресуспендирайте съгласно инструкциите
Slovenian: V preskusih in vitro, vključno z vezavo na receptorska mesta za insulin in IGF-1 ter učinki na celično rast, se je insulin aspart obnašal zelo podobno humanemu insulinu.
Bulgarian: В проучвания in vitro, включващи свързване с рецептори за инсулин и IGF-1 и ефекти върху клетъчния растеж, действието на инсулин аспарт наподобява твърде много това на човешкия инсулин.
Slovenian: • Zavrtite vložek 10-krat med dlanmi - pomembno je, da vložek držite vodoravno (vzporedno s tlemi) (glejte sliko A).
Bulgarian: Потъркаляйте патрона между дланите си 10 пъти - важно е да държите патрона хоризонтално (изравнен със земята) (вижте картинка А).
Slovenian: Če imate zmanjšano funkcijo ledvic ali jeter, ali če ste starejši od 65 let, si morate krvni sladkor meriti bolj redno, o spremembah odmerka insulina pa se morate posvetovati z zdravnikom.
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, или ако сте на възраст над 65 години, трябва по-редовно да проверявате кръвната си захар и да обсъждате промените в инсулиновата Ви доза с Вашия лекар.
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju strojev).
Bulgarian: Това може да е свързано с риск в ситуации, когато тези способности са от съществено значение (напр.
Slovenian: V eni študiji so bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, ki samo s peroralnimi antidiabetiki niso bili zadostno urejeni, randomizirali na zdravljenje z zdravilom NovoMix 30 dvakrat na dan (117 bolnikov) ali insulinom glarginom enkrat na dan (116 bolnikov).
Bulgarian: В клинично проучване пациенти с диабет тип 2, недостатъчно добре контролиран само от лечение с перорални хипогликемизиращи средства, са рандомизирани на лечение с NovoMix 30 прилаган два пъти дневно (117 пациенти) или с инсулин гларжин прилаган веднъж дневно (116 пациенти).
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite in na injekcijski peresnik FlexPen znova namestite pokrovček.
Bulgarian: Изхвърлете я внимателно и поставете отново капачката на Вашия FlexPen.
Slovenian: Slika 1: Profil delovanja zdravila NovoMix 30 (___) in dvofaznega humanega insulina 30 (---) pri zdravih preiskovancih.
Bulgarian: Профил на действие на NovoMix 30 (___) и бифазен човешки инсулин 30 (---) при здрави хора.
Slovenian: Menjavanje mesta injiciranja pri vsaki injekciji zmanjša tveganje za takšne kožne spremembe.
Bulgarian: Промяната на мястото при всяка инжекция намалява риска от развитие на такива кожни промени.
Slovenian: pokrovček peresnika
Bulgarian: Капачка на писалката
Slovenian: Hitrost infundiranja glukoze
Bulgarian: Скорост на Инфузия на Глюкоза
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи корекция на инсулиновата доза, за да се коригира склонността към хипергликемия или хипогликемия.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika, da se prepričate, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашата писалка, за да се уверите, че тя съдържа правилния вид инсулин.
Slovenian: • zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE - angiotensin converting enzyme) (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca ali visokega krvnega tlaka),
Bulgarian: Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (използвани за лечение на някои сърдечни заболявания или високо кръвно налягане)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: V primerjavi z dvofaznim humanim insulinom lahko zdravilo NovoMix 30 močneje znižuje glukozo do 6 ur po injiciranju.
Bulgarian: В сравнение с бифазния човешки инсулин, NovoMix 30 може да има по-изразен понижаващ нивото на глюкозата ефект до 6 часа след инжектиране.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila NovoMix in drugih insulinskih zdravil.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между NovoMix и други инсулинови продукти.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 lahko uporabite pri starejših bolnikih, vendar so pri bolnikih, starejših od 75 let, izkušnje z njegovo uporabo v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki omejene.
Bulgarian: NovoMix 30 може да се използва при пациенти в старческа възраст, обаче опитът с използването на NovoMix 30 в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти при пациенти по-възрастни от 75 години е ограничен.
Slovenian: • Vložek 10-krat obrnite gor in dol med položajema a in b (glejte sliko B), tako da se steklena kroglica premika z enega konca vložka na drugega.
Bulgarian: Разклатете патрона нагоре и надолу между позиции а и б (вижте картинка Б) 10 пъти, така че стъкленото топче да се движи от единия край на патрона до другия.
Slovenian: ► Z vašim injekcijskim peresnikom FlexPen morate ravnati previdno.
Bulgarian: С вашия FlexPen трябва да се работи внимателно.
Slovenian: Moč insulinskih analogov, tudi insulina aspart, izražamo v enotah, moč humanega insulina pa v mednarodnih enotah.
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително инсулин аспарт, се изразява в единици, докато активността на човешкия инсулин се изразява в международни единици.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je individualna potreba po insulinu ponavadi med 0,5 in 1,0 enote/kg/dan.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 1, индивидуалните инсулинови нужди обикновено са между 0,5 и 1,0 единица/kg/дневно.
Slovenian: Hipoglikemija:
Bulgarian: Хипогликемия:
Slovenian: Kaj narediti, če se vam pojavi visok krvni sladkor ► Če se vam pojavi kateri od zgoraj omenjenih znakov, si izmerite sladkor v krvi, določite ketone v urinu, če imate to možnost, potem pa takoj poiščite zdravniški nasvet.
Bulgarian: Какво да правите, ако получите висока кръвна захар: ► Ако получите някой от тези признаци: проверете нивото на кръвната си захар, проверете урината си за кетони, ако можете, след това веднага потърсете медицинска помощ.
Slovenian: V tej raziskavi je imelo 57 % bolnikov na začetku HbA1c nad 9 %; ti bolniki so imeli po zdravljenju z zdravilom NovoMix 30 v kombinaciji z metforminom signifikantno nižji HbA1c kot pa po zdravljenju s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Bulgarian: 57% от пациентите в това проучване са имали изходен HbA1с над 9%; при тези пациенти лечението с NovoMix 30 в комбинация с метформин води до значително намаляване на HbA1с, в сравнение с метформин в комбинация със сулфонилурея.
Slovenian: Specifičnega prevelikega odmerjanja insulina ni mogoče opredeliti, a če so uporabljeni odmerki preveliki glede na bolnikove potrebe, se lahko v zaporednih stopnjah razvije hipoglikemija:
Bulgarian: При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в следните последователни фази, ако се приложат много по-високи дози от нуждите на пациента:
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират признаците на хипогликемия.
Slovenian: Glejte spodaj, kako se lahko izognete injiciranju zraka in zagotovite pravilno odmerjanje.
Bulgarian: За да избегнете инжектирането на въздух и за да осигурите правилно дозиране:
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila največja koncentracija dosežena približno 95 minut po uporabi in koncentracije občutno nad nič so bile izmerjene ne manj kot 14 ur po uporabi.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, максималната концентрация е достигната около 95 минути след приложението и са измерени концентрации над нулевите за не по-малко от 14 часа след приложението.
Slovenian: • si niste injicirali dovolj insulina,
Bulgarian: • не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
Slovenian: To vam bo olajšalo resuspendiranje.
Bulgarian: Това улеснява ресуспендирането.
Slovenian: Kombinacija zdravila NovoMix in pioglitazona
Bulgarian: Комбинация на NovoMix с пиоглитазон
Slovenian: * glejte podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov
Bulgarian: вижте Описание на подбрани нежелани реакции
Slovenian: Pred prvim injiciranjem z novim injekcijskim peresnikom FlexPen morate insulin resuspendirati.
Bulgarian: Преди първата Ви инжекция с нов FlexPen, трябва да ресуспендирате инсулина:
Slovenian: Če uporabljate zdravilo NovoMix 30 enkrat na dan, je praviloma priporočljivo preiti na uporabo dvakrat na dan, ko odmerek doseže 30 enot; odmerek v tem primeru razdelite na enako velik jutranji in večerni odmerek.
Bulgarian: При употреба на NovoMix 30 веднъж дневно, при достигане на 30 единици, обикновено се препоръчва преминаване към употреба два пъти дневно чрез разделяне на дозата на две равни дози на закуска и вечеря.
Slovenian: • Če sta drugi in tretji znak H7 ali T6, je izdelovalec Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Bulgarian: Ако втория и третия знак са H7 или T6, производител е Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Франция.
Slovenian: Substitucija aminokisline prolina z asparaginsko kislino na položaju B28 v insulinu aspart zmanjša nagnjenost k tvorbi heksamerov, kot je to opazno pri topnem humanem insulinu.
Bulgarian: При инсулин аспарт заместването на аминокиселината пролин с аспарагинова киселина на позиция В28 понижава тенденцията към образуване на хексамери, както е наблюдавано при разтворимия човешки инсулин.
Slovenian: Ne namakajte, ne umivajte in ne mažite ga, ker ga s tem lahko poškodujete.
Bulgarian: Не го мокрете, мийте или смазвайте.
Slovenian: Insulin aspart je na molarni osnovi ekvipotenten humanemu insulinu.
Bulgarian: Инсулин аспарт е еквипотентен с човешкия инсулин на моларна основа.
Slovenian: V manjši (54 bolnikov) in mlajši (starostni razpon od 6 do 12 let) populaciji v dvojno slepem navzkrižnem preskušanju (12 tednov na vsaki terapiji) je bil delež hipoglikemij in postprandialnih porastov glukoze med uporabo zdravila NovoMix 30 statistično značilno manjši kot med uporabo bifaznega humanega insulina 30.
Bulgarian: При провеждане на двойно-сляпо, кръстосано (12 седмици на всяко лечение) проучване при помалка (54 пациенти) и по-млада (на възраст между 6 и 12 години) популация, честотата на хипогликемичните епизоди и повишението на постпрандиалното ниво на глюкозата са значително по-ниски при NovoMix 30 в сравнение с бифазен човешки инсулин 30.
Slovenian: Mesta injiciranj je treba na posameznem predelu vedno krožno menjavati, da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва винаги да се редуват в рамките на една и съща област, за да се избегне риска от липодистрофия.
Slovenian: Kot pri vsakem zdravljenju z insulinom se lahko pojavijo reakcije na mestu injiciranja, vključno z bolečinami, pordelostjo, koprivnico, vnetjem, podplutbo, oteklino in srbenjem.
Bulgarian: Както при всяко инсулиново лечение, могат да се получат реакции на мястото на инжектиране, които включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж.
Slovenian: Za doseganje optimalne urejenosti glikemije je priporočljivo nadzirati glukozo v krvi in prilagajati odmerek insulina.
Bulgarian: За постигане на оптимален гликемичен контрол се препоръчва проследяване на кръвната захар и адаптиране на инсулиновите дози.
Slovenian: ► če ste alergični na insulin aspart ali katero koli sestavino tega zdravila (glejte poglavje 6,
Bulgarian: Ако сте алергични към инсулин аспарт или някоя от останалите съставки в това лекарство (вижте точка 6.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim uravnanost glukoze v krvi zelo izboljša, npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem, se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
Bulgarian: Пациенти, чийто гликемичен контрол е значително подобрен, например чрез интензифицирано инсулиново лечение, могат да изпитат промяна в обичайните им предупредителни симптоми за хипогликемия, и трябва да бъдат посъветвани съответно.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila največja koncentracija dosežena približno 75 minut po uporabi.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 максималната концентрация е достигната около 75 минути след приложението.
Slovenian: 3 ml suspenzije v vložku (steklo tipa I) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko (bromobutil/poliizopren), vstavljenim v napolnjen večodmeren injekcijski peresnik iz polipropilena, ki se ga zavrže, ko je izrabljen.
Bulgarian: 3 ml суспензия в патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и с гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), поставен в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Slovenian: Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu.
Bulgarian: Прилагането на инсулин може да предизвика образуване на инсулинови антитела.
Slovenian: ► Zunanjost injekcijskega peresnika FlexPen lahko očistite tako, da ga obrišete z medicinskim zložencem.
Bulgarian: Може да почистите външната повърхност на Вашия FlexPen, като го избършете с медицински тампон, напоен с дезинфектант.
Slovenian: Odmerek injicirajte tako, da potisni gumb pritisnete do konca in se 0 uravna s kazalnikom.
Bulgarian: Инжектирайте дозата, като натиснете бутона докрай, докато „0" застане срещу стрелката.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD
Slovenian: • ste manj telesno dejavni kot ponavadi.
Bulgarian: извършвате по-малко физически упражнения от обикновено.
Slovenian: • salicilate (uporabljajo se za lajšanje bolečine in znižanje zvišane telesne temperature),
Bulgarian: Салицилати (използвани за обезболяване и понижаване на температурата)
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju zavrzite.
Bulgarian: Изхвърляйте иглата след всяка инжекция
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 se uporablja za znižanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 10 let in več, s sladkorno boleznijo.
Bulgarian: NovoMix 30 се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при възрастни, юноши и деца на възраст 10 и повече години със захарен диабет (диабет).
Slovenian: Študije tudi kažejo, da je disociacija vezave na insulinske receptorje pri insulinu aspart enaka kot pri humanem insulinu.
Bulgarian: Проучванията показват също, че дисоциацията след свързването с инсулиновия рецептор на инсулин аспарт е еквивалентна на тази на човешкия инсулин.
Slovenian: Suspenzijo uporabite le, če je enakomerno bela, motna in vodna.
Bulgarian: Използвайте суспензията, само ако е равномерно бяла, мътна и подобна на вода
Slovenian: Končni HbA1c je bil značilno nižji v skupini z bifaznim humanim insulinom 30 kot v skupini z zdravilom NovoMix 30.
Bulgarian: Крайният HbA1c е значително по-нисък при групата, лекувана с бифазен човешки инсулин 30 в сравнение с NovoMix 30.
Slovenian: • Učinkovina je insulin aspart.
Bulgarian: • Aктивното вещество е инсулин аспарт.
Slovenian: 3 ml suspenzije v vložku (steklo tipa I) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko
Bulgarian: 3 ml суспензия в патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и с гумена запушалка
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika FlexPen in škatli poleg oznake ‘Uporabno do'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка на FlexPеn след „Годен до".
Slovenian: Težave z vidom: ko prvič začnete uporabljati insulin, lahko to povzroči motnje vida, ki pa so ponavadi prehodne.
Bulgarian: Когато започнете за пръв път лечение с инсулин, може да получите зрителни нарушения, но нарушението обикновено е временно.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila največja koncentracija dosežena približno 95 minut po uporabi.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 максималната концентрация е достигната около 95 минути след приложението.
Slovenian: • Če sta drugi in tretji znak S6, P5, K7, R7, VG, FG ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska.
Bulgarian: Ако втория и третия знак са S6, P5, K7, R7, VG, FG или ZF, производител е Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 65 let) in pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek insulina aspart prilagoditi posamezniku.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст (≥65 години) и при пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на инсулин аспарт трябва да се адаптира индивидуално.
Slovenian: ► Prepričajte se, da se izbirnik odmerka po injiciranju vrne na 0.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че селекторът на дозата се връща до 0 след всяка инжекция.
Slovenian: Uporaba zdravila NovoMix 30 pred zajtrkom in večerjo je v primerjavi z uporabo dvofaznega humanega insulina 30 povzročila nižjo postprandialno glukozo v krvi po obeh obrokih (zajtrk, večerja).
Bulgarian: 30 преди закуска и вечеря води до по-ниско постпрандиално ниво на глюкозата след двете хранения (закуска и вечеря).
Slovenian: Občasno - refrakcijske motnje Občasno - diabetična retinopatija
Bulgarian: Нечести - Рефракционни нарушения Нечести - Диабетна ретинопатия
Slovenian: Pri otrocih od 6. do 9. leta starosti je kliničnih podatkov malo.
Bulgarian: Съществуват ограничени клинични данни при деца на възраст 6-9 години.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila NovoMix 70: ► če ste alergični na insulin aspart ali katero koli sestavino tega zdravila (glejte poglavje 6,
Bulgarian: Не използвайте NovoMix 30 ► Ако сте алергични към инсулин аспарт или някоя от останалите съставки в това лекарство (вижте точка 6.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vložka in škatli poleg oznake ‘Uporabno do'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка на патрона след „Годен до".
Slovenian: Če odmerjanje zdravila NovoMix 30 dvakrat na dan povzroča hipoglikemije čez dan, lahko jutranji odmerek razdelite na jutranji odmerek in odmerek pri kosilu (odmerjanje trikrat na dan).
Bulgarian: доведе до повтарящи се дневни хипогликемични епизоди, сутрешната доза може да се раздели на сутрешна и обедна доза (трикратно дневно прилагане).
Slovenian: • Blage hipoglikemije je mogoče zdraviti z zaužitjem glukoze ali sladkih izdelkov.
Bulgarian: Леки хипогликемични епизоди могат да бъдат овладяни с перорален прием на глюкоза или съдържащи захар продукти.
Slovenian: Kadar vložka ne uporabljate, ga vedno shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Винаги когато не го използвате, съхранявайте патрона във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je mogoče uporabiti pri mladostnikih in otrocih, starih 10 let in več, kadar ima v terapiji prednost uporaba mešanega insulina.
Bulgarian: NovoMix 30 може да се използва при юноши и деца на възраст 10 и повече години, когато се предпочита предварително смесен инсулин.
Slovenian: Reprodukcijske študije na živalih niso odkrile razlik v embriotoksičnosti ali teratogenosti med insulinom aspart in humanim insulinom.
Bulgarian: Проучвания върху репродукцията при животни не са показали някакви разлики между инсулин аспарт и човешки инсулин по отношение на ембриотоксичност или тератогенност.
Slovenian: Ledvična ali jetrna okvara
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно нарушение
Slovenian: Povprečni HbA1c je ostal v obeh terapevtskih skupinah ves čas preskušanja podoben izhodiščnemu; delež hipoglikemij se med uporabo zdravila NovoMix 30 ali bifaznega humanega insulina 30 ni razlikoval.
Bulgarian: По време на проучването средният HbA1c остава близък до началния в двете групи, като няма разлика в честотата на хипогликемия при NovoMix 30 или при бифазния човешки инсулин 30.
Slovenian: V kolikor v vložku ni dovolj insulina, uporabite nov vložek.
Bulgarian: Ако не е останал достатъчно инсулин, използвайте нов патрон.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminijev sulfat, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Bulgarian: Другите съставки са глицерол, фенол, метакрезол, цинков хлорид, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, протаминов сулфат, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Slovenian: Kadar se zdravilo NovoMix 30 uporablja v kombinaciji s tabletami za zdravljenje sladkorne bolezni in/ali z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni v obliki injekcije, vam bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek.
Bulgarian: При употребата на NovoMix 30 в комбинация с таблетки за диабет и/или с инжекционни антидиабетни продукти, може да е наложи дозата Ви да се адаптира от Вашия лекар.
Slovenian: Pogostnost hipoglikemij v kliničnih preskušanjih se je spreminjala glede na populacijo bolnikov, odmerne sheme in stopnje urejenosti glikemije.
Bulgarian: В клиничните проучвания честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол.
Slovenian: Ledvična ali jetrna okvara lahko zmanjša bolnikovo potrebo po insulinu.
Bulgarian: Бъбречно или чернодробно нарушение могат да намалят инсулиновите нужди на пациента.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila:
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix 30 in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoMix 30 Kako uporabljati zdravilo NovoMix 30
Bulgarian: Какво представлява NovoMix 30 и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoMix 30 Как да използвате NovoMix 30
Slovenian: Spodaj so našteta najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na vaše zdravljenje z insulinom.
Bulgarian: Лекарствата, които най-често могат да повлияят на Вашето лечение с инсулин са изброени по-долу.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti HbA1c po 16 tednih zdravljenja se ni razlikoval pri bolnikih zdravljenih z zdravilom NovoMix 30 in metforminom v primerjavi z bolniki zdravljenimi z metforminom in sulfonilsečnino.
Bulgarian: - HbA1с след 16 седмици на лечение - не се различава при пациенти, лекувани с NovoMix 30 в комбинация с метформин и тези, лекувани с метформин и сулфонилурея.
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti zdravila
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Slovenian: ► Injekcijskega peresnika FlexPen ne smete znova polniti.
Bulgarian: Не пълнете повторно Вашия FlexPen.
Slovenian: do 9. leta starosti je kliničnih izkušenj malo (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: 30 при деца на възраст 6-9 години (вж. точка 5.1).
Slovenian: Redno si morate meriti krvni sladkor.
Bulgarian: Трябва редовно да измервате
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovenian: • Brez odlašanja opravite vse ostale korake za injiciranje.
Bulgarian: Извършете останалите стъпки на инжектирането незабавно.