FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets du traitement par AVONEX dans la SEP ont également été démontrés dans une étude randomisée en double insu conduite chez 383 patients (AVONEX, n=193 ; placebo, n=190) ayant présenté un seul événement démyélinisant associé à au moins deux lésions IRM cérébrales compatibles avec un diagnostic de SEP.
Swedish: Effekterna av AVONEX vid behandling av MS påvisades i en randomiserad dubbelblind studie med 383 patienter (AVONEX n=193, placebo n=190) med en enda demyeliniseringsepisod i samband med minst två kompatibla hjärn-MRI-lesioner.
French: Une seringue préremplie d'AVONEX est contenue dans un stylo injecteur à usage unique, jetable, appelé AVONEX PEN.
Swedish: En förfylld spruta med AVONEX inuti en fjäderdriven injiceringspenna för engångsbruk som kallas AVONEX PEN.
French: Affections gastro-intestinales fréquent vomissements, diarrhée, nausées2
Swedish: Vanliga kräkningar, diarré, illamående2
French: Avonex Pen contient une seringue préremplie d'Avonex.
Swedish: Avonex Pen innehåller en förfylld spruta med Avonex.
French: Problèmes hépatiques
Swedish: Leverproblem
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané fréquent peu fréquent fréquence indéterminée éruptions cutanées, hypersudation, contusion alopécie œdème de Quincke, prurit, érythème vésiculaire, urticaire, aggravation de psoriasis
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga mindre vanliga ingen känd frekvens utslag, ökad svettning, kontusion alopeci angioödem, pruritus, vesikulära utslag, urtikaria, försämring av psoriasis
French: Acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorhydrate d'arginine, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
Swedish: Natriumacetattrihydrat, koncentrerad ättiksyra, argininhydroklorid, polysorbat 20, vatten för injektionsvätskor.
French: Présentation : chaque AVONEX PEN à usage unique est conditionné dans une boîte individuelle contenant une aiguille pour injection et un capuchon de stylo.
Swedish: Förpackningsstorlek: Varje AVONEX PEN för engångsbruk är förpackad i en enskild förpackning tillsammans med en injektionsnål och en pennhuv.
French: À la fin de cette notice, vous trouverez les schémas reprenant l'ensemble des informations nécessaires pour réaliser votre injection avec Avonex Pen.
Swedish: På insidan av det bakre omslaget finns en utvikningsdel med all information du behöver för att injicera med Avonex Pen.
French: 3 Effectuez l'injection
Swedish: C. Utför injektionen
French: Si vous présentez l'une des réactions suivantes : - Gonflement du visage, des lèvres ou de la langue - Difficultés à respirer - Une éruption contactez un médecin immédiatement.
Swedish: Om du upplever något av följande: - Svullnad av ansikte, läppar eller tunga - Andningssvårigheter - Utslag.
French: Affections du système immunitaire fréquence indéterminée réaction anaphylactique, choc anaphylactique, réactions d'hypersensibilité (œdème de Quincke, dyspnée, urticaire, éruption, éruption prurigineuse)
Swedish: Immunsystemet ingen känd frekvens anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock, överkänslighet (angiödem, dyspné, urtikaria, utslag, kliande utslag)
French: Informations importantes concernant certains composants d'Avonex :
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Avonex
French: La titration à l'instauration du traitement par AVONEX a démontré une réduction de la sévérité et de l'incidence des symptômes pseudo-grippaux.
Swedish: När titrering av AVONEX sker vid inledningen av behandlingen har det visat sig att de influensaliknande symtomen minskar i allvarlighetsgrad och incidens.
French: - Hypo- ou hyperactivité de la thyroïde - Nervosité ou anxiété, instabilité émotionnelle, pensées irrationnelles ou hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles), confusion ou suicide - Engourdissement, sensation vertigineuse, crises d'épilepsie et migraines - Perception désagréable des battements cardiaques (palpitations), rythme cardiaque rapide ou irrégulier ou problèmes cardiaques qui comporteraient les symptômes suivants : capacité réduite à faire de l'exercice, incapacité à rester allongé à plat sur le lit, essoufflement ou œdème des chevilles - Problèmes hépatiques tels que décrits ci-dessus
Swedish: - Mindre eller mer aktiv sköldkörtel än normalt - Nervositet eller oro, känslomässig instabilitet, irrationella tankar eller hallucinationer (man ser eller hör saker som inte finns), förvirring eller självmord - Domningar, yrsel, krampanfall och migrän - Medvetenhet om hjärtslagen (palpitationer), snabba eller oregelbundna hjärtslag eller hjärtproblem med följande symtom: minskad förmåga att motionera, oförmåga att ligga raklång i sängen, andfåddhet eller svullna fotleder
French: Composant d'un conditionnement multiple.
Swedish: Ingår i en storförpackning.
French: Très fréquent (≥ 1/10 année-patient) ;
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10 patientår);
French: Il s'agit d'un dispositif conçu pour faciliter vos injections d'Avonex.
Swedish: Detta är en särskilt utformad hållare som hjälper dig att injicera Avonex.
French: Vous ne devriez recevoir qu'une seule injection d'Avonex, une fois par semaine.
Swedish: Du ska bara ta en injektion Avonex en gång i veckan.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AVONEX
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AVONEX
French: Le site d'injection intramusculaire recommandé lorsqu'on utilise AVONEX PEN est le muscle supéroexterne de la cuisse.
Swedish: Rekommenderat injektionsställe för intramuskulär injektion med AVONEX PEN är övre delen av lårets utsida.
French: Avonex ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans
Swedish: Barn under 12 år ska inte använda Avonex.
French: − Sensation de malaise : Votre première injection d'Avonex peut vous être administrée par votre médecin et provoquer chez vous un malaise.
Swedish: - Matthetskänsla: Den första Avonexinjektionen får du av din läkare.
French: Tenir la seringue verticalement, le capuchon protecteur dirigé vers le haut.
Swedish: Håll i sprutan så att den vita skyddshatten pekar uppåt.
French: (peuvent affecter au plus 1 personne sur 100) - Perte de cheveux - Modifications des règles - Sensation de brûlure au site d'injection.
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter) - Håravfall - Förändrade menstruationsblödningar - Sveda vid injektionsstället.
French: Si vous présentez l'un des symptômes de dépression suivants : - Sentiment inhabituel de tristesse, d'angoisse ou d'inutilité contactez un médecin immédiatement.
Swedish: Om du får symtom på depression: - Känner dig ovanligt ledsen, ängslig eller värdelös.
French: Ne pas pousser le piston.
Swedish: Håll pennan upprätt.
French: - Urticaire ou éruption à type de piqûres d'ortie ou cloques, démangeaisons, aggravation de psoriasis - Gonflement ou saignement au site d'injection, ou douleur thoracique après une injection, - Gain ou perte de poids - Modification des résultats des examens biologiques, y compris des modifications des résultats des tests fonctionnels hépatiques - Hypertension artérielle pulmonaire : une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du cœur aux poumons.
Swedish: - Leverproblem såsom beskrivet ovan - Nässelfeber eller blåsliknande utslag, klåda, försämring av eventuell psoriasis - Svullnad eller blödning vid injektionsstället eller bröstsmärta efter injektion - Viktminskning eller -ökning - Förändrade testresultat t.ex. ändrade leverfunktionsvärden - Pulmonell arteriell hypertoni: En sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
French: Solution injectable, en stylo prérempli.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i förfylld penna
French: Il est possible que vous perdiez connaissance.
Swedish: Du kan då känna dig matt och det kan hända att du svimmar.
French: Avonex Pen ne doit être utilisé qu'après une formation appropriée.
Swedish: Pennan ska endast användas efter adekvat träning.
French: Par conséquent, en présence de signes cliniques de MAT, il est recommandé de vérifier le nombre de plaquettes sanguines, le taux sérique de LDH, de réaliser un frottis sanguin, et d'évaluer la fonction rénale.
Swedish: Om kliniska tecken på TMA observeras, rekommenderas därför ytterligare testning av trombocytvärden, serum-LDH, blodutstryk och njurfunktion.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, AVONEX en seringue préremplie doit être amené à température ambiante (15 °C-30 °C) environ 30 minutes avant l'injection.
Swedish: Efter det att AVONEX i förfylld spruta tagits ut ur kylen, bör den tempereras till rumstemperatur (15°C-30°C) cirka 30 minuter.
French: Prenez du paracétamol ou de l'ibuprofène une demi-heure avant votre injection avec Avonex
Swedish: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtimme före Avonex-injektionen och fortsätt ta dessa läkemedel under ett dygn.
French: Chez les patients immunodéprimés, un contrôle plus fréquent des numérations-formule sanguine et plaquettaire peut éventuellement être nécessaire.
Swedish: Patienter med myelosuppression kan behöva extra intensiv kontroll av blodstatus, inklusive differentialräkning och trombocyträkning.
French: Solution injectable en stylo prérempli.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld penna.
French: (peuvent affecter au plus 1 personne sur 10) - Perte d'appétit - Sensation d'être faible et fatigué - Troubles du sommeil - Dépression - Bouffée de chaleur - Nez qui coule - Diarrhée (selles liquides)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter) - Aptitlöshet - Svaghetskänsla och trötthet - Sömnsvårigheter - Depression - Rodnad - Rinnande näsa
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE INTÉRIEUR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG
French: Comment se présente AVONEX et contenu de l'emballage extérieur Avonex solution injectable se présente sous la forme d'une solution injectable prête à l'emploi.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Avonex injektionsvätska, lösning kommer som en injektion färdig för användning.
French: Auto-injection
Swedish: Injektionsnål
French: Si la solution est colorée, trouble ou en cas de particules en suspension, ne pas utiliser la seringue préremplie.
Swedish: Om lösningen är oklar, färgad eller innehåller flytande partiklar ska du inte använda den förfyllda sprutan.
French: Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 année-patient) ;
Swedish: Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000 patientår);
French: Si vous préférez maintenir l'injection d'Avonex lors d'une journée en particulier dans la semaine, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera la meilleure façon de revenir à cette journée préférentielle pour effectuer l'injection.
Swedish: Om du föredrar någon särskild veckodag att göra Avonexinjektionen bör du tala med din läkare om hur du ska hantera doseringen så att du kan återgå till den veckodagen.
French: - Sensation de malaise, malaise (nausées ou vomissements) - Engourdissement ou fourmillement cutané - Éruption ou contusion cutanées - Transpiration augmentée, sueurs nocturnes - Douleurs au niveau des muscles, des articulations, des bras, des jambes, ou du cou - Crampes musculaires, raideur dans les articulations et les muscles - Douleur, contusion et rougeur au site d'injection - Modifications des résultats des examens sanguins.
Swedish: - Diarré (lös i magen) - Illamående (illamående eller kräkningar) - Domningar eller stickningar i huden - Hudutslag, blåmärken - Ökad svettning, nattliga svettningar - Smärta i muskler, leder, armar, ben eller nacke - Muskelkramper, stelhet i leder och muskler - Smärta, blåmärken och rodnad vid injektionsstället - Förändringar i blodprov.
French: • N'enlevez pas le capuchon protecteur de l'aiguille.
Swedish: • Ta inte bort skyddshylsan.
French: Comment utiliser AVONEX PEN
Swedish: Hur du använder AVONEX PEN
French: Adulte : la posologie recommandée dans le traitement des formes de SEP évoluant par poussées est de 30 microgrammes (0,5 mL de solution) administrés par voie intramusculaire (IM) une fois par semaine (voir rubrique 6.6).
Swedish: Vuxna: Den rekommenderade dosen för behandling av MS förlöpande i skov är 30 mikrogram (0,5 ml lösning) injicerat intramuskulärt (i.m.)
French: (peuvent affecter au plus 1 personne sur 10) - Perte d'appétit
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) - Andningssvårigheter.
French: Chaque stylo prérempli à usage unique, jetable, contient une seule dose d'AVONEX.
Swedish: Varje förfylld penna för engångsbruk innehåller en dos AVONEX.
French: AVONEX est fourni sous forme d'une solution injectable prête à l'emploi, en seringue préremplie.
Swedish: AVONEX tillhandahålles som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta som är färdig att användas.
French: Des informations plus détaillées sur la méthode d'injection d'Avonex se trouvent à la fin de cette notice.
Swedish: Fler anvisningar om hur du injicerar Avonex finns i slutet av denna bipacksedel.
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10 année-patient) ;
Swedish: Vanliga (≥1/100, <1/10 patientår);
French: Les modalités de réalisation de l'auto-injection se trouvent à la fin de cette notice (voir rubrique 7.
Swedish: Anvisningar om hur du injicerar dig själv finns i slutet av denna bipacksedel (se avsnitt 7, Hur du injicerar AVONEX).
French: Comment conserver AVONEX
Swedish: Hur AVONEX ska förvaras
French: Afin de réduire les symptômes pseudo-grippaux associés au traitement par AVONEX, l'administration d'un antalgique antipyrétique avant l'injection et pendant les 24 heures suivant chaque injection est conseillée.
Swedish: Före injektion och under 24 timmar efter varje injektion rekommenderas ett antipyretiskt analgetikum för att lindra influensaliknande symtom i samband med AVONEX-behandlingen.
French: Chaque boîte unitaire contient 1 stylo Avonex, une aiguille pour injection et un capuchon de stylo.
Swedish: Varje enskild förpackning innehåller 1 Avonex pen, injektionsnål och pennhuv.
French: − Douleurs aiguës ou chroniques, problèmes urinaires et intestinaux, problèmes sexuels et problèmes visuels
Swedish: - Akut eller kronisk smärta, besvär från blåsa och tarm, sexuella problem och synsvårigheter - Svårigheter att tänka och koncentrera sig, depression.
French: Embout de connexion
Swedish: Förpackningens innehåll
French: Si vous avez injecté plus d'AVONEX que vous n'auriez dû
Swedish: Om du har använt mer än en Avonex
French: Contenu de la boîte - Aiguille pour Avonex Pen, Avonex Pen et capuchon du stylo
Swedish: Förpackningsinnehåll - nål och pennhuv till Avonex Pen
French: Si l'état clinique de la patiente le nécessite, l'utilisation d'Avonex peut être envisagée pendant la grossesse.
Swedish: Användning av Avonex kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat.
French: L'aiguille pour l'injection est fournie.
Swedish: En separat nål för att ge injektionen finns också i förpackningen.
French: Une injection d'Avonex, une fois par semaine.
Swedish: En injektion med Avonex Pen, en gång i veckan.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
French: ÉTIQUETTE DU STYLO
Swedish: Förfylld penna
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100 année-patient) ;
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100 patientår);
French: Vous devez avoir reçu une formation sur la technique d'injection avec Avonex Pen.
Swedish: Du bör ha fått träna på hur Avonex Pen ska användas.
French: Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien la dose qui vous convient
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om lämplig dos
French: Des données limitées sur l'efficacité/sécurité d'utilisation de 15 microgrammes d'AVONEX par voie IM une fois par semaine (n = 8), comparativement à «l'absence de traitement» (n = 8), avec un suivi allant jusqu'à 4 ans sont disponibles.
Swedish: en gång per vecka (n=8) jämfört med ingen behandling (n=8), med en uppföljningstid på 4 år, visade resultat jämförbara med resultat för vuxna.
French: Affections du système nerveux très fréquent fréquent fréquence indéterminée céphalée2 spasticité musculaire, hypoesthésie symptômes neurologiques, syncope3, hypertonie, vertiges, paresthésie, crises d'épilepsie, migraine
Swedish: muskelspasticitet, hypoestesi neurologiska symtom, synkope3, hypertoni, yrsel, parestesi, kramper, migrän
French: Investigations fréquent peu fréquent fréquence indéterminée lymphopénie, leucopénie, neutropénie, baisse de l'hématocrite, hyperkaliémie, augmentation de l'urée sanguine,
Swedish: Undersökningar vanliga mindre vanliga ingen känd frekvens minskat lymfocytantal, minskat antal vita blodkroppar, minskat neutrofilantal, minskat hematokritvärde, förhöjt kalium i blodet, förhöjt kväveurea i blodet minskat antal trombocyter viktminskning, viktökning, onormala leverfunktionstest
French: Danemark
Swedish: Danmark.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, l'AVONEX PEN doit être amené à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) environ 30 minutes.
Swedish: När AVONEX PEN har tagits ut från kylskåpet, ska den få värmas till rumstemperatur (15°C till 30°C) under cirka 30 minuter.
French: Les signes en sont : - Céphalée - Douleurs musculaires - Frissons ou fièvre.
Swedish: - Huvudvärk - Muskelvärk - Frossa eller feber.
French: Stylo Avonex, aiguille pour injection et capuchon de stylo.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i förfylld penna Avonex pen, injektionsnål och pennhuv.
French: • Avec une main, tenez le corps du stylo perpendiculairement au site d'injection.
Swedish: • Håll pennkroppen i rät vinkel mot injektionsstället med ena handen.
French: Affections des organes de reproduction et du sein peu fréquent métrorragie, ménorragie
Swedish: Mindre vanliga metrorragi, menorragi
French: Vous ne devriez réaliser qu'une seule injection avec Avonex Pen une fois par semaine.
Swedish: Du ska injicera med endast en Avonex Pen, en gång i veckan.
French: Si vous présentez l'un des symptômes suivants : - Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) - Démangeaisons sur tout le corps - Sensation de malaise, malaise (nausée, vomissement) - Bleus contactez un médecin immédiatement, car ceux-ci pourraient être des signes d'un éventuel problème hépatique.
Swedish: Om du upplever något av följande symtom: - Huden eller ögonvitorna färgas gula (gulsot) - Klåda på hela kroppen - Illamående (illamående och kräkningar) - Lätt får blåmärken.
French: Vous pouvez obtenir une version papier de cette notice en caractères d'imprimerie plus gros en téléphonant au représentant local.
Swedish: Om du kontaktar din lokala representant kan du få denna bipacksedel med större text.
French: Contenu de la barquette en plastique
Swedish: Ta nu av skyddshylsan av plast.
French: Affections psychiatriques fréquence indéterminée dépression (voir rubrique 4.4), insomnie, suicide, psychose, anxiété, confusion, labilité émotionnelle
Swedish: Psykiska störningar vanliga ingen känd frekvens depression, (se avsnitt 4.4), insomnia självmord, psykos, oro, förvirring, emotionell labililitet *Klassmärkning för interferon beta-produkter (se avsnitt 4.4) ┼Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni.
French: En l'absence de réfrigérateur, AVONEX PEN peut être conservé à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) pendant une durée n'excédant pas une semaine.
Swedish: Om det inte finns något kylskåp tillgängligt kan AVONEX PEN förvaras i rumstemperatur (mellan 15°C och 30°C) i upp till en vecka.
French: Boîte de douze seringues préremplies contenant 0,5 mL de solution.
Swedish: Förpackning med tolv förfyllda sprutor med 0,5 ml injektionsvätska.
French: Notice : Information de l'utilisateur AVONEX 30 microgrammes/0,5 mL solution injectable
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Swedish: h-4197-AA-sv
French: L'activité dans le cerveau est faible.
Swedish: Aktivitet i hjärnan är låg.
French: Date de première autorisation : 22 mai 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 maj 2017
French: Vous n'aurez pas à conserver ce médicament.
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara detta läkemedel.
French: Les patients ayant reçu un traitement non chirurgical avaient été traités au moins deux ans auparavant.
Swedish: Patienter med icke-kirurgisk behandling hade behandlats minst 2 år tidigare.
French: Faux négatifs (%)
Swedish: Falskt negativa (%)
French: La durée totale habituelle de l'examen est de 20 à 30 minutes.
Swedish: Den vanliga totala undersökningstiden är mellan 20 och 30 minuter.
French: La solution doit être examinée visuellement avant utilisation.
Swedish: Lösningen måste inspekteras visuellt före användning.
French: Une protection adéquate est obligatoire.
Swedish: Adekvat skyddsutrustning är obligatorisk.
French: Ce sera la quantité la plus faible nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.
Swedish: Det är den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
French: Seules les solutions limpides exemptes de particules visibles doivent être utilisées.
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6 et dans la rubrique 12.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6 och 12.
French: Ce médicament n'est pas destiné à des administrations régulières ou continues.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
French: Axumin ne sera utilisé que dans des zones spécialement contrôlées.
Swedish: Axumin kommer endast att användas i särskilt kontrollerade områden.
French: La clairance de l'activité à partir de la plupart des organes et tissus (à l'exception du pancréas) est lente.
Swedish: Washout av aktivitet från de flesta organ och vävnader (med undantag för pankreas) är långsam.
French: Meldola (FC) Italie
Swedish: Meldola (FC) Italien
French: Autres médicaments et Axumin
Swedish: Andra läkemedel och Axumin
French: Dans les études cliniques, des effets indésirables ont été rapportés par moins de 1 patient sur 100 ayant reçu le produit.
Swedish: I kliniska studier har biverkningar rapporterats av färre än 1 av 100 patienter som har fått läkemedlet.
French: Radioactif
Swedish: radioaktivt
French: Des mesures aseptiques appropriées doivent être prises.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
French: Le matériel d'auto-formation des professionnels de la santé doit contenir les éléments-clés suivants :
Swedish: Material för självutbildning för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvudelement:
French: Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et/ou aux autorisations appropriées de l'autorité compétente.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och destruktion är föremål för föreskrifter och/eller tillämpliga tillstånd från behörig officiell organisation.
French: Justification du bénéfice/risque individuel
Swedish: Individuell bedömning av nytta/risk
French: Une injection est généralement suffisante pour réaliser l'examen dont a besoin votre médecin.
Swedish: En enda injektion är oftast tillräcklig för att utföra det test som läkaren behöver.
French: Il peut être utile d'estimer la dose efficace délivrée.
Swedish: Det kan vara till hjälp att uppskatta den effektiva dos som administrerats.
French: Informez votre spécialiste en médecine nucléaire si vous êtes âgé de moins de 18 ans. Axumin n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Swedish: Tala med läkaren om du är under 18 år. Axumin är inte avsett för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder.
French: L'élimination urinaire est lente et de l'ordre d'environ 3 % de la radioactivité administrée en 4 heures et 5 % en 24 heures.
Swedish: Urinutsöndring är långsam och cirka 3 % av administrerad radioaktivitet elimineres inom 4 timmar och 5 % inom 24 timmar.