FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med beaktande av samtliga tillgängliga fakta drog CHMP slutsatsen att man på ett adekvat sätt hade visat att eventuella skillnader mellan det föreslagna läkemedlet, försett med Pump 1 eller Pump 2, och referensläkemedlet, inte påverkar säkerhet och effekt hos det föreslagna läkemedlet och att nytta-riskförhållandet för det föreslagna läkemedlet därför är positivt.
Finnish: Kaiken saatavissa olevan näytön perusteella lääkevalmistekomitea piti riittävästi osoitettuna, että mahdolliset erot joko Laite 1- tai Laite 2-sumutepumppulaitteessa olevan ehdotetun valmisteen ja vertailuvalmisteen välillä eivät vaikuta ehdotettujen valmisteiden turvallisuuteen ja tehokkuuteen ja että ehdotettujen valmisteiden hyöty-riskisuhde on näin ollen suotuisa.
Swedish: Eftersom CHMP menade att upplösningshastigheten bestämmer den lokala tillgängligheten för den aktiva substansen drog CHMP slutsatsen att dessa data bekräftade att eventuella skillnader mellan det föreslagna läkemedlet och referensläkemedlet inte skulle komma att påverka nytta-riskförhållandet hos det föreslagna läkemedlet.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että liukoisuus määrittää vaikuttavan aineen saatavuuden paikallisesti, ja päätti, että tiedot vahvistavat sen, etteivät mahdolliset erot ehdotetun valmisteen ja vertailuvalmisteen välillä vaikuta ehdotettujen valmisteiden hyötyriskisuhteeseen.
Swedish: Den berörda medlemsstaten som hade invändningar ansåg att tillgängliga in vitro-data inte är ett giltigt surrogat för ekvivalens mellan produkterna eftersom jämförelsen gjordes med Population Bioequivalence-metoden (PBE).
Finnish: Vastustava jäsenvaltio katsoi, että käytettävissä olevat in vitro -tiedot eivät riitä valmisteiden samanarvoisuuden osoittamiseen, koska vertailu tehtiin käyttäen Population Bioequivalence (PBE) -menetelmää, joka koostuu yhdistellyistä kriteereistä, joissa keskiarvojen eroja voidaan kompensoida vaihtelevuuden eroilla.
Swedish: Med tanke på att fördelningen av partikelstorleken är en adekvat indikator på lösligheten ansåg CHMP därför att lösligheten hos det föreslagna läkemedlet och referensläkemedlet var likvärdiga, oavsett vilken sprejpump som används.
Finnish: Koska hiukkaskoon jakautuminen on riittävä ilmaisin liukoisuudesta, lääkevalmistekomitea katsoi, että ehdotetun valmisteen ja vertailuvalmisteen liukenemisominaisuudet ovat samanlaisia riippumatta käytetystä sumutepumppulaitteesta.
Swedish: CHMP rekommenderar att de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel kvarstår beviljas i de slutgiltiga versioner som fastställts under samordningsgruppens förfarande, som beskrivs i bilaga III för Mometasone Furoate Sandoz och associerade namn (se bilaga I) av följande skäl:
Finnish: • lääkevalmistekomitea piti ehdotettujen valmisteiden hyöty-riskisuhdetta suotuisana lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan myöntämistä Mometasone Furoate Sandozille ja muille kauppanimille (katso liite I), joiden valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen lopulliset koordinointiryhmämenettelyn yhteydessä laaditut versiot on esitetty liitteessä III.
Swedish: • CHMP ansåg att partikelstorleksfördelning och lokalisation och mönster för deponeringen är tillräckliga indikatorer för lösligheten och drog därför slutsatsen att det föreslagna läkemedlet och referensläkemedlet har jämförbar löslighet.
Finnish: • lääkevalmistekomitea piti hiukkaskoon jakautumista ja deposition paikkaa ja leviämismallia riittävinä merkkeinä liukoisuudesta ja sen perusteella päätti, että ehdotetun valmisteen ja vertailuvalmisteen liukoisuusominaisuudet ovat vertailukelpoiset
Swedish: CHMP menade dock att användning av PBE i bioekvivalensstudier inte är önskvärt eftersom det kan leda till att större variation mellan läkemedelsprodukterna accepteras.
Finnish: menetelmän käytölle ja että sen käyttö oli määritelty tarvittaessa ennalta, mutta komitea totesi, että PBE:n käyttö biologisen samanarvoisuuden tutkimuksissa ei ole suotavaa, koska se voi johtaa siihen, että lääkevalmisteiden osalta aletaan hyväksyä suurempaa vaihtelevuutta.
Swedish: Efter att ha bedömt funktionen hos sprejpumparna och egenskaperna hos suspensionen i sprejen ansåg CHMP att det fanns tillräckliga belägg för att partikelstorleken av den aktiva substansen i suspensionen hade en fördelning som var jämförbar mellan det föreslagna läkemedlet och referensläkemedlet.
Finnish: Arvioituaan sumutepumppujen suorituskyvyn ja sumutteen sisältämän suspension ominaisuudet lääkevalmistekomitea päätti, että on riittävästi näyttöä siitä, että vaikuttavaa ainetta sisältävän suspension hiukkaskoon jakautuminen ehdotetuissa valmisteissa ja vertailuvalmisteessa on verrannollista.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrka, administreringssätt av läkemedlet samt sökande i medlemsstaterna
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuudesta, antoreitistä ja hakijasta jäsenvaltioissa
Swedish: Storbritannien Sandoz B.V.
Finnish: Iso-Britannia Sandoz B.V.
Swedish: Frankrige
Finnish: Ranska
Swedish: Mommox 0,05mg/dávku 50 mikrogram/dos nässpray, suspension nasal användning
Finnish: Mommox 0,05mg/dávku
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Finnish: EU numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Innehåll (koncentration) Förpacknings-storlek Subkutan användning Injektionsflaska (glas) 10 ml (1,4 mg/ml)
Finnish: EU/1/02/235/001 Monotard 40 KY/ml
Swedish: Följ deras anvisningar noga.
Finnish: Noudata tarkasti heidän ohjeitaan.
Swedish: Kontrollera alltid ditt blodsocker regelbundet.
Finnish: Mittaa verensokerisi säännöllisesti.
Swedish: 5 Möjliga biverkningar
Finnish: 5 Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: ATC-kod: A10A C01.
Finnish: ATC-koodi: A10AC01.
Swedish: Studier pekar på en t½ på cirka 9-15 timmar.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 9-15 tuntia.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Monotard ha biverkningar.
Finnish: Kaikkien lääkkeiden tavoin myös Monotard voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/0/00/000/000
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/0/00/000/000
Swedish: Under användning: Ska användas inom 6 veckor
Finnish: Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa
Swedish: Efter förlossningen återgår insulinbehovet snabbt till nivån före graviditeten.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palautuu nopeasti raskautta edeltävälle tasolle.
Swedish: Humant insulin, rDNA
Finnish: Ihmisinsuliini, rDNA
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diabetesmedel.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet.
Swedish: Mycket sällsynt
Finnish: Erittäin harvinainen
Swedish: {YTTERKARTONG}
Finnish: {ULKOPAKKAUS}
Swedish: Bipacksedeln godkändes senast
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Swedish: Kontrollera att du har rätt dos
Finnish: Tarkista, että annos on oikea
Swedish: 4 Vad du ska göra i en akut situation
Finnish: 4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia
Swedish: Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning
Finnish: Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Swedish: Läkaren måste därför vara uppmärksam på eventuella interaktioner och ska alltid fråga patienten vilka andra läkemedel han/hon använder.
Finnish: Hoitavan lääkärin tuleekin ottaa huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset ja kysyä aina potilailtaan, mitä muita lääkevalmisteita he käyttävät.
Swedish: Du kan ta dem med dig och förvara dem i rumstemperatur (vid högst 25°C) i upp till 6 veckor.
Finnish: Voit kuljettaa niitä mukanasi ja säilyttää niitä huoneenlämmössä (alle 25ºC) 6 viikkoa.
Swedish: Följande ämnen kan minska insulinbehovet:
Finnish: Seuraavat aineet saattavat vähentää insuliinin tarvetta:
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, diabetessjuksköterska eller apoteket.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi, diabeteshoitajan tai apteekin puoleen.
Swedish: Om dosjustering erfordras vid övergång till Monotard, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Finnish: Jos annostuksen säätö on tarpeen siirryttäessä Monotard-insuliinin käyttöön, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Swedish: Intensifierad kontroll av behandlingen av gravida kvinnor med diabetes rekommenderas därför under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Finnish: Diabeetikkonaisten tehostettua hoidon seurantaa suositellaan tästä syystä raskautta suunniteltaessa ja koko raskauden ajan.
Swedish: Det betyder att det börjar sänka ditt blodsocker ungefär 2½ timme efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 24 timmar.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se alkaa alentaa verensokeria noin 2½ tunnin kuluttua sen ottamisesta ja että sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
Swedish: Om du märker av några biverkningar, även sådana som inte nämns i den här bipacksedeln, ber vi dig att informera din läkare eller apoteket.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Novo Nordisk A/S
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Novo Nordisk A/S
Swedish: Baserat på uppföljning efter marknadsföring har frekvensen biverkningar, inklusive hypoglykemi, rapporterats vara låg (>1/10 000 <1/1000).
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisen seurannan mukaan haittavaikutuksia, hypoglykemia mukaan lukien, on raportoitu harvoin (>1/10 000 <1/1 000).
Swedish: Användning av glukagon
Finnish: Glukagonin käyttö
Swedish: Hur du tar detta insulin
Finnish: Kuinka tätä insuliinia käytetään
Swedish: Behandling av diabetes mellitus.
Finnish: Diabetes mellituksen hoito.
Swedish: Allmänna överkänslighetsreaktioner kan vara livshotande.
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot saattavat olla hengenvaarallisia.
Swedish: Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
Finnish: Yleensä insuliinin tarve vähenee raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja lisääntyy myöhemmin raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella.
Swedish: Blodglukosmätningar rekommenderas därför.
Finnish: Siksi verensokeriseuranta onkin suositeltavaa.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t½) är därför snarare ett mått på absorptionen än på den egentliga eliminationen av insulin från plasma (insulin i blodomloppet har en t½ på några minuter).
Finnish: Tästä syystä terminaalinen puoliintumisaika (t½) ilmaisee pikemminkin insuliinin imeytymistä kuin sen poistumista plasmasta sinänsä (insuliinin t½ veressä on muutamia minuutteja).
Swedish: Skyddas mot stark värme och solljus.
Finnish: Suojaa auringonvalolta ja korkeilta lämpötiloilta.
Swedish: Monotard är humant insulin som används för att behandla diabetes.
Finnish: Monotard on ihmisinsuliini ja sitä käytetään diabeteksen hoitoon.
Swedish: Vissa personer kan vara allergiska mot metylparahydroxibensoat.
Finnish: Jotkut ihmiset ovat allergisia metyyliparahydroksibentsoaatille.
Swedish: Doseringen är individuell och bestäms av läkaren utifrån patientens behov.
Finnish: Annostus on yksilöllinen ja hoitava lääkäri määrittää sen potilaan tarpeiden mukaisesti.
Swedish: Kontrollera dosen
Finnish: Tarkista annos
Swedish: Se även varningen i 2 Innan du tar Monotard.
Finnish: Katso myös varoitusta kohdasta 2 Ennen kuin käytät Monotard-insuliinia.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats till dig personligen.
Finnish: Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Swedish: För insulin finns ingen specifik definition på överdosering.
Finnish: Insuliinin yliannostukselle ei ole olemassa erityistä määritelmää.
Swedish: Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar ta ditt insulin.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat insuliinin käyttämisen.
Swedish: Monotard innehåller metylparahydroxibensoat, vilket kan orsaka allergiska reaktioner (ibland fördröjda).
Finnish: Monotard sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, joka voi aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita.
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som har diabetes sedan länge.
Finnish: Tavanomaiset varoittavat oireet saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Swedish: 1 Vad är Monotard?
Finnish: 1 Mitä Monotard on
Swedish: Dessa symptom är i regel övergående.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Swedish: Diskutera ditt insulinbehov med din läkare och diabetessjuksköterska.
Finnish: Keskustele insuliinin tarpeestasi hoitavan lääkärin ja diabeteshoitajan kanssa.
Swedish: Produkt i användning: 6 veckor.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 viikkoa.
Swedish: Oktreotid/lanreotid kan både minska och öka insulinbehovet.
Finnish: Oktreotidi/lanreotidi voi vähentää tai lisätä insuliinin tarvetta.
Swedish: Samtidig sjukdom, i synnerhet infektioner och febersjukdomar, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
Finnish: Annostuksen säätö Muut sairaudet, varsinkin infektiot ja kuumetilat, yleensä lisäävät potilaan insuliinin tarvetta.
Swedish: Dessutom måste glukos ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10 till 15 minuter.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon myös siinä tapauksessa, että glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Swedish: Monotard injektionsflaskor som för tillfället används eller snart ska användas ska inte förvaras i kylskåp.
Finnish: Monotard-injektiopulloja, jotka ovat käytössä tai jotka olet ottamassa käyttöön, ei saa säilyttää jääkaapissa.
Swedish: De första symptomen på hyperglykemi kommer vanligen gradvis under några timmar eller dagar.
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien tai päivien kuluessa.
Swedish: Den här bipacksedeln är endast en allmän handledning.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa annetaan yleisiä ohjeita.
Swedish: I början av insulinbehandlingen kan synstörningar uppträda, men de försvinner vanligtvis.
Finnish: Insuliinihoidon alussa sinulla saattaa ilmetä näköhäiriöitä, mutta se on yleensä ohimenevää.
Swedish: Hypoglykemi kan uppträda om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet.
Finnish: Hypoglykemiaa saattaa ilmetä, jos insuliiniannos on liian suuri verrattuna insuliinin tarpeeseen.
Swedish: Du ska aldrig injicera insulin direkt i ett blodkärl eller en muskel.
Finnish: Älä koskaan pistä insuliinia suoraan verisuoneen tai lihakseen.
Swedish: 2 Innan du tar Monotard 3 Hur du tar Monotard 4 Vad du ska göra i en akut situation 5 Möjliga biverkningar 6 Så förvarar du Monotard
Finnish: 1 Mitä Monotard on 2 Ennen kuin käytät Monotard-insuliinia 3 Monotard-insuliinin käyttö 4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia 5 Mahdolliset haittavaikutukset 6 Monotard-insuliinin säilyttäminen
Swedish: Om de inte försvinner ska du kontakta din läkare.
Finnish: Jos oireet eivät häviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin.
Swedish: Effekten sätter in inom 2½ timmar, når sitt maximum inom 4-15 timmar och hela effektdurationen är cirka 24 timmar.
Finnish: Vaikutus alkaa 2½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 4-15 tunnin välillä ja kestää noin 24 tuntia.
Swedish: Monotard ska skyddas mot stark värme och solljus.
Finnish: Monotard-insuliini on suojattava kuumuudelta ja auringonvalolta.
Swedish: Här nedan följer en lista över de viktigaste läkemedlen som kan påverka ditt insulinbehov.
Finnish: Alla on lueteltu tärkeimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och/eller kramper och eventuellt till en tillfällig eller varaktig försämring av hjärnfunktionen eller till och med död.
Finnish: Vaikea hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen ja/tai aiheuttaa kouristuksia, tilapäisen tai pysyvän aivovaurion tai jopa kuoleman.
Swedish: Läkemedel som sätts till insulinsuspensionen kan medföra att insulinet bryts ned, t.ex. om läkemedlen innehåller tioler eller sulfiter.
Finnish: Insuliinisuspensioon lisätyt lääkkeet saattavat aiheuttaa insuliinin hajoamista, esim. jos lääkkeet sisältävät tioleja tai sulfiitteja.
Swedish: Synstörningar Mycket sällsynt
Finnish: Silmäsairaudet Erittäin harvinainen
Swedish: Rapporterade sällsynta biverkningar (mindre än 1 per 1000) Lågt eller högt blodsocker.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (vähemmän kuin yksi tuhannesta) Liian matala tai korkea verensokeri.
Swedish: Om du injicerar alltför ofta på ett och samma ställe, kan knölar bildas under huden.
Finnish: Jos pistät insuliinin liian usein samaan kohtaan, ihon alle voi muodostua kohoumia.
Swedish: Dessa reaktioner är vanligtvis övergående och försvinner normalt vid fortsatt behandling.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lyhytaikaisia ja tavallisesti häviävät hoitoa jatkettaessa.
Swedish: Under perioden med partiell remission kan det dagliga insulinbehovet vara mycket lägre, medan det vid insulinresistens, t.ex. under puberteten eller p.g.a. fetma, kan vara avsevärt större.
Finnish: Osittaisen remission aikana insuliinin tarve voi olla paljon pienempi, kun taas insuliiniresistenssitiloissa, esim. murrosiässä tai liikalihavuudesta johtuen, päivittäinen insuliinin tarve voi olla huomattavasti suurempi.
Swedish: Dosen för patienter med typ 2-diabetes är initialt ofta lägre, t.ex. 0,3-0,6 IE/kg/dag.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikkojen aloitusannos on usein pienempi, esim. 0,3-0,6 IU/kg/vrk.
Swedish: Absorption Maximal plasmakoncentration för insulinerna uppnås inom 2-18 timmar efter subkutan administration.
Finnish: Imeytyminen Insuliinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-18 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Swedish: Överkänslighet mot humant insulin eller mot något hjälpämne (se 6.1 Förteckning över hjälpämnen).
Finnish: Hypoglykemia Yliherkkyys ihmisinsuliinille tai jollekin valmisteen apuaineelle (ks. 6.1 Apuaineet).
Swedish: Patienter skall rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Swedish: Tecken på allergi.
Finnish: Allergiaoireet.
Swedish: Detta kan utgöra en risk i situationer där denna förmåga är av särskild vikt (t.ex. vid bilkörning och vid handhavande av maskiner).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Swedish: Blanda alltid snabbverkande och långverkande insulin i denna ordning.
Finnish: Sekoita lyhytvaikutteinen ja pitkävaikutteinen insuliini aina yllä mainitussa järjestyksessä.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Insulin, humant, rDNA (framställt med rekombinant DNA-teknik i Saccharomyces cerevisiae).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ihmisinsuliini, rDNA (valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla, tuotettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa).
Swedish: Under användning: Förvaras ej i kylskåp.
Finnish: Käytön aikana: älä säilytä jääkaapissa.
Swedish: De nedan angivna biverkningarna är alla baserade på uppföljning efter marknadsföring och är föremål för underrapportering, vilket ska beaktas vid tolkning av uppgifterna.
Finnish: Alla olevat luettelot perustuvat tähän kauppaantuonnin jälkeiseen haittavaikutusseurantaan, jolloin on voinut tapahtua aliraportointia ja tiedot on tulkittava siinä valossa.
Swedish: Efter en glukagoninjektion måste patienten övervakas på sjukhus så att man identifierar orsaken till den svåra hypoglykemin och förhindrar liknande episoder.
Finnish: Glukagoni-injektion jälkeen potilasta tulee tarkkailla sairaalassa, jotta vaikean hypoglykemian syy saadaan selville ja tilanteen toistuminen voidaan välttää.
Swedish: Metabolism- och nutritionsrubbningar
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
Swedish: Insulin som varit fryst får ej användas.
Finnish: Jäätynyttä insuliinivalmistetta ei saa käyttää.
Swedish: Innan du använder Monotard ► Kontrollera att det är rätt sorts insulin ► Desinficera gummimembranet med alkohol.
Finnish: Ennen kuin käytät Monotard-insuliinia ► varmista, että se on oikeantyyppistä insuliinia ► desinfioi kumikalvo tarkoitukseen soveltuvalla alkoholilla.
Swedish: Monotard är ett långverkande insulin.
Finnish: Monotard on pitkävaikutteinen insuliini.
Swedish: Rapporterade mycket sällsynta biverkningar (mindre än 1 per 10 000) Synproblem.
Finnish: Erittäin harvinaiset haittavaikutukset (vähemmän kuin yksi kymmenestätuhannesta) Näköhäiriöt.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Finnish: Lääkevalmistetta koskevassa painetussa pakkausselosteessa on annettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
Swedish: Hos prepubertala barn varierar detta vanligtvis mellan 0,7-1,0 IE/kg.
Finnish: Murrosikää lähestyttäessä se vaihtelee yleensä välillä 0,7-1,0 IU/kg/vrk.
Swedish: Gängse studier avseende allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat konventionaalisiin tutkimuksiin koskien farmakologista turvallisuutta, toistuvan annoksen toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta, eivät osoita mitään erityistä riskiä ihmiselle.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid 2 C - 8 C (i kylskåp)
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä 2 C - 8 C (jääkaapissa)
Swedish: Detta försvinner snart.
Finnish: Tämä on ohimenevää.
Swedish: Alkohol kan intensifiera och förlänga den hypoglykemiska effekten av insulin.
Finnish: Alkoholi saattaa tehostaa ja pitkittää insuliinin verensokeria alentavaa vaikutusta.
Swedish: Se till att du alltid har glukostabletter, godis, kakor eller fruktjuice med dig, för säkerhets skull.
Finnish: Pidä kaiken varalta mukanasi rypälesokeria, makeisia, keksejä tai hedelmämehua.
Swedish: Vissa patienter som fått hypoglykemi efter omställning från insulin av animalt ursprung har rapporterat att de tidiga varningssymptomen på hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda än de som de fått med tidigare använt insulin.
Finnish: Jotkut harvat diabeetikot, joilla on esiintynyt hypoglykemiaa eläininsuliinista siirtymisen jälkeen, ovat raportoineet, että hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat tulleet vaikeammin havaittaviksi tai erilaisiksi kuin aikaisempaa insuliinia käytettäessä.
Swedish: Symptom på hypoglykemi uppträder ofta plötsligt.
Finnish: Hypoglykemian oireet ilmaantuvat yleensä yllättäen.
Swedish: 2 Innan du tar Monotard
Finnish: 2 Ennen kuin käytät Monotard-insuliinia
Swedish: Monotard administreras vanligen subkutant i låret.
Finnish: Monotard annetaan yleensä ihon alle reiteen.
Swedish: Tidpunkten för eller mängden insulin, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Finnish: Insuliiniannostasi, annoksen ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikkumistottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Swedish: Om du får något av dessa symtom: ät glukostabletter eller ett mellanmål som innehåller mycket socker (godis, kakor, fruktjuice) och vila sedan.
Finnish: Jos havaitset jonkin yllä mainituista oireista, ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala (makeisia, keksejä, hedelmämehua) ja lepää sen jälkeen.
Swedish: Använd den injektionsteknik som din läkare eller diabetessjuksköterska visat dig
Finnish: Käytä pistostekniikkaa, jonka hoitava lääkäri tai diabeteshoitaja on neuvonut
Swedish: Före första användningstillfället och alldeles innan du injicerar detta insulin vänder du injektionsflaskan upp och ner minst 10 gånger och rullar den mellan händerna.
Finnish: Välittömästi ennen ensimmäistä käyttöä ja insuliinin pistämistä liikuta injektiopulloa ylös ja alas vähintään 10 kertaa ja pyöritä pulloa käsien välissä.
Swedish: Beta-receptorblockerande medel kan maskera symptomen på hypoglykemi och fördröja återhämtningen från hypoglykemi.
Finnish: Beetasalpaajat saattavat peittää hypoglykemian oireet ja viivästyttää hypoglykemiasta toipumista.
Swedish: Blodglukosförändringar
Finnish: Verensokeritason muuttuminen
Swedish: Vanligaste biverkningarna är lågt eller högt blodsocker (hypo- eller hyperglykemi).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset ovat liian matala tai korkea verensokeri (hypo- tai hyperglykemia).