FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In renally impaired patients (creatinine clearance <10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hrs) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina < 10 ml/min), non é stata riscontrata una differenza significativa nell'emivita media (37,7 verso 32,4 ore) e nella clearance (21,2 verso 25,0 l/ora) rispetto ai soggetti sani.
English: All olanzapine- and placebo-treated patients who experienced a cerebrovascular event had preexisting risk factors.
Italian: Tutti i pazienti trattati con olanzapina e placebo che hanno presentato EACV avevano fattori di rischio preesistenti.
English: Tel: (34) 91.486.15.65
Italian: Apotex ESPAÑA S.L. Tel: (34) 91.486.15.65
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
Italian: 14Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 1,016 mmol/l) che diventavano elevati
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12 mg dose).
Italian: Neutropenia, trombocitopenia ed anemia reversibili si sono sviluppati in alcuni cani trattati con 8-10 mg/kg al giorno (L'area sotto la curva - AUC - è da 12 a 15 volte più grande di quella osservata in un uomo trattato con 12 mg).
English: In non-smoking versus smoking subjects (males and females), the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hrs) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Italian: Nei soggetti non fumatori, rispetto a soggetti fumatori (maschi e femmine), l'emivita media risulta aumentata (38,6 verso 30,4 ore) e la clearance ridotta (18,6 verso 27,7 l/ora).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Italian: Nome e indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
English: High Gamma Glutamyltransferase
Italian: Valori elevati di gamma glutamiltransferasi10
English: Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine filmcoated tablets.
Italian: Le compresse orodispersibili di olanzapina possono essere utilizzate in alternativa alle compresse rivestite con film di olanzapina.
English: Olanzapine orodispersible tablet is bioequivalent to olanzapine film-coated tablets, with a similar rate and extent of absorption.
Italian: Le compresse orodispersibili di olanzapina sono bioequivalenti alle compresse rivestite con film di olanzapina e hanno velocità ed entità di assorbimento simili.
English: As it exhibits in vitro dopamine antagonism, olanzapine may antagonize the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Italian: Poiché olanzapina dimostra di possedere in vitro un'attività dopamino-antagonista, questo medicinale può antagonizzare gli effetti di agonisti dopaminergici diretti e indiretti.
English: Olanzapine Apotex orodispersible tablets are for oral use.
Italian: Olanzapina Apotex compresse orodispersibili sono per uso orale.
English: Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine coated tablets.
Italian: Le compresse orodispersibili di olanzapina possono essere utilizzate in alternativa alle compresse rivestite di olanzapina.
English: Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
Italian: Olanzapina Apotex 5 mg compresse orodispersibili Olanzapina Apotex 10 mg compresse orodispersibili Olanzapina Apotex 15 mg compresse orodispersibili Olanzapina Apotex 20 mg compresse orodispersibili
English: Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Italian: Patologie epatobiliari Aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche (ALT, AST), specie nelle fasi iniziali del trattamento (vedere paragrafo 4.4)
English: In most of these cases, a history of seizures or risk factors for seizures were reported.
Italian: Nella maggioranza di questi casi, le crisi epilettiche o i fattori di rischio per la comparsa di epilessia erano descritti nell'anamnesi.
English: Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablets
Italian: Olanzapina Apotex 2,5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Apotex 5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Apotex 7,5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Apotex 10 mg compresse rivestite con film
English: High uric acid 10
Italian: Valori elevati di acido urico10
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Aumento di peso1
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000) includono la diminuzione della temperatura corporea; alterazioni del ritmo del cuore; morte improvvisa immotivata; infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere; malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi; malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati ed erezione prolungata e/o dolorosa.
English: Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6
Italian: Patologie del sistema nervoso Sonnolenza Capogiro Acatisia6
English: Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Apotex as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Italian: Non beva nessun tipo di alcolico durante il trattamento con Olanzapina Apotex poiché l'assunzione contemporanea di Olanzapina Apotex ed alcool può provocarle sonnolenza.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly,especially in early treatment.
Italian: Frequentemente sono stati osservati aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche, alanina transferasi (ALT) ed aspartato transferasi (AST), specie nelle fasi iniziali del trattamento.
English: The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Italian: Nel corso degli studi clinici le reazioni avverse, associate con l'uso di olanzapina, più frequentemente segnalate (osservate in misura ≥ 1% dei pazienti) sono state sonnolenza, aumento di peso, eosinofilia, aumentati livelli di prolattina, colesterolo, glucosio e trigliceridi (vedere paragrafo 4.4), glicosuria, aumento dell'appetito, capogiro, acatisia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (vedere paragrafo 4.4), discinesia, ipotensione ortostatica, effetti anticolinergici, aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche (vedere paragrafo 4.4), eruzione cutanea, astenia, affaticamento, febbre, artralgia, aumento della fosfatasi alcalina, valori elevati di gamma glutamiltransferasi, di acido urico, di creatinfosfochinasi ed edema.
English: Olanzapine Apotex film-coated tablets are for oral use.
Italian: Olanzapina Apotex compresse rivestite con film sono per uso orale.
English: The daily dose of Olanzapine Apotex is between 5 mg and 20 mg.
Italian: La dose di Olanzapina Apotex da assumere varia da 5 mg a 20 mg al giorno.
English: With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3 % gained ≥ 15 % and 29.1 % gained ≥ 25% of their baseline body weight.
Italian: Con un'esposizione a lungo termine (almeno 24 settimane), il peso corporeo rispetto al basale era aumentato di un valore  7 % nell'89,4 % dei pazienti, di un valore  15 % nel 55,3 % dei pazienti e di un valore  25 % nel 29,1 % dei pazienti.
English: Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common (22.2 %), ≥ 15 % was common (4.2 %) and ≥ 25 % was uncommon (0.8 %).
Italian: Dopo un trattamento a breve termine (durata media di 47 giorni), un aumento del peso corporeo  7 % rispetto al basale è stato molto comune (22,2 %), un aumento del peso corporeo  15 % rispetto al basale è stato comune (4,2 %) e un aumento del peso corporeo  25 % rispetto al basale è stato non comune (0,8 %).
English: In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hrs) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Italian: L'emivita media nei volontari sani anziani (65 anni e oltre) risulta aumentata (51,8 ore rispetto a 33,8 ore) e la clearance ridotta (17,5 verso 18,2 l/ora) rispetto ai soggetti non anziani.
English: Gynaecomastia/breast enlargement in males
Italian: Ginecomastia/aumento di volume mammario nei maschi
English: tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)11
Italian: Tachicardia/fibrilla zione ventricolare, morte improvvisa (vedere paragrafo 4.4)11
English: Elevated glucose levels
Italian: Aumentati livelli di glucosio4
English: Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo controlled clinical trials (see section 4.8).
Italian: Alterazioni dei lipidi Durante studi clinici controllati con placebo nei pazienti trattati con olanzapina sono state osservate alterazioni indesiderate dei lipidi (vedere paragrafo 4.8).
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 189.50 mg lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 189,50 mg.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue, dei grassi circolanti e nelle fasi iniziali del trattamento aumenti temporanei degli enzimi del fegato; aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine; aumenti dei livelli di acido urico e di creatinfosfochinasi nel sangue; sensazione di aumento della fame; capogiro; irrequitezza; tremore; movimenti inusuali (discinesie); stitichezza; secchezza della bocca; eruzione cutanea; perdita di forza; estrema stanchezza; ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle caviglie o dei piedi; febbre; dolori articolari e disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.
English: Common: Elevated cholesterol levels
Italian: Comune: Aumentati livelli di colesterolo15.
English: Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5 HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Italian: Studi comportamentali negli animali con olanzapina hanno indicato un antagonismo serotoninergico, dopaminergico e colinergico, che conferma il profilo di affinità recettoriale sopra descritto.
English: Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury) 11
Italian: Epatite (intesa come danno epatocellulare, colestatico, o di entrambi)11
English: Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, The Netherlands
Italian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Paesi Bassi
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Olanzapine Apotex contains lactose
Italian: Olanzapina Apotex contiene lattosio
English: Olanzapine Apotex film-coated tablets contain lactose.
Italian: Le compresse rivestite con film di Olanzapina Apotex contengono lattosio.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono ipersensibilità (ad esempio gonfiore alla bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea); diabete o un peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell'urina) o coma; crisi epilettiche, abitualmente associate con una storia di crisi epilettiche (epilessia); rigidità o spasmi muscolari (inclusi i movimenti dell'occhio); sindrome delle gambe senza riposo, problemi nel linguaggio; balbuzie; rallentamento del battito cardiaco; sensibilità alla luce solare; sanguinamento dal naso; gonfiore addominale; perdita della memoria o dimenticanza; incontinenza urinaria; mancanza della capacità di urinare; perdita dei capelli; assenza o riduzione dei cicli mestruali e alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.
English: In female versus male subjects, the mean elimination half-life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Italian: L'emivita media nelle femmine risulta in una certa misura prolungata rispetto ai maschi (36,7 verso 32,3 ore) e la clearance risulta ridotta (18,9 verso 27,3 l/ora).
English: Do not take Olanzapine Apotex
Italian: Non prenda Olanzapina Apotex
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
Italian: 3 Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 5,17 mmol/l) che diventavano elevati
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 126.34 mg lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 126,34 mg.
English: Marketing Authorisation Holder Apotex Europe B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Apotex Europe B.V.
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,69- 2,26 mmol/l) ad elevati ( 2,26 mmol/l).
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 252.70 mg lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 252,70 mg.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 63.17 mg lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 63,17 mg.
English: The plasma protein binding of olanzapine was about 93 % over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ml.
Italian: A concentrazioni sieriche variabili da 7 a 1.000 ng/ml olanzapina si lega per il 93% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e all'1 glicoproteina acida.
English: Colloidal anhydrous silica
Italian: Magnesio stearato Silice anidra colloidale
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Italian: Variazioni nei livelli di colesterolo totale a digiuno da borderline al basale ( 4,39 mmol/l- 5,17 mmol/l) ad elevati ( 5,17 mmol/l) sono stati molto comuni.
English: 28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 98 orodispersible tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 28 compresse orodispersibili 56 compresse orodispersibili 98 compresse rivestite con film
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Italian: Nucleo della compressa Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Amido di mais Magnesio stearato
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO- CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
English: Ventricular tachycardia/fibrillatio n, sudden death (see section 4.4)
Italian: Tachicardia/fibrill azione ventricolare, morte improvvisa (vedere paragrafo 4.4)11
English: Manufacturer Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
Italian: Produttore Apotex Nederland B.V.
English: What Olanzapine Apotex looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Olanzapina Apotex e contenuto della confezione
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli di glicemia a digiuno da borderline al basale ( 5,56- 7 mmol/l) ad elevati ( 7 mmol/l).
English: • Each Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Italian: • Ogni compressa rivestita con film di Olanzapina Apotex da 7,5 mg contiene 7,5 mg di olanzapina.
English: Orodispersible tablet
Italian: Compressa orodispersibile
English: How to take Olanzapine Apotex
Italian: Come prendere Olanzapina Apotex
English: 28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets
Italian: 56 compresse orodispersibili
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/013-014
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/635/013-014
English: High creatine phosphokinase11
Italian: Valori elevati di creatinfosfochinasi1
English: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
Italian: Apotex Nederland B.V.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/004-005
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/635/004-005
English: Dysarthria
Italian: Amenorrea
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
Italian: • Le compresse rivestite con film di Olanzapina Apotex da 7,5 mg sono disponibili in confezioni blister da 28 e 56 compresse.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli di colesterolemia a digiuno da borderline al basale ( 5,17- 6,2 mmol/l) ad elevati ( 6,2 mmol/l).
English: • Each Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Italian: • Ogni compressa orodispersibile di Olanzapina Apotex da 20 mg contiene 20 mg di olanzapina.
English: Breast-feeding
Italian: Febbre10
English: How to store Olanzapine Apotex
Italian: Come conservare Olanzapina Apotex
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton.
Italian: Blister strip di alluminio/alluminio, contenuti in astucci da 28, 56 e 98 compresse rivestite con film ciascuno.
English: • Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Italian: • Le compresse orodispersibili di Olanzapina Apotex da 15 mg sono disponibili in confezioni blister da 28 compresse.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Olanzapina Apotex 7,5 mg compressa rivestita con film
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Italian: Quando olanzapina è interrotta bruscamente sono stati riportati raramente (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomi acuti come sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea o vomito.
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Italian: • Le compresse Olanzapina Apotex da 7,5 mg sono compresse rivestite con film rotonde bianche biconvesse con la scritta “APO” impressa su un lato e “OLA” sopra a “7.5” sull'altro lato.
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are available in blister packs of 28 and 56 tablets.
Italian: • Le compresse orodispersibili di Olanzapina Apotex da 20 mg sono disponibili in confezioni blister da 28 e 56 compresse
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/012
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/635/012
English: • Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Italian: • Ogni compressa rivestita con film di Olanzapina Apotex da 2,5 mg contiene 2,5 mg di olanzapina.
English: What Olanzapine Apotex contains
Italian: Cosa contiene Olanzapina Apotex
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Olanzapina Apotex 7,5 mg compresse rivestite con film
English: Elevated cholesterol levels
Italian: Aumentati livelli di colesterolo2,3
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Italian: • Le compresse rivestite con film di Olanzapina Apotex da 2,5 mg sono disponibili in confezioni blister da 28 compresse.
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Italian: • Le compresse orodispersibili Olanzapina Apotex da 20 mg sono compresse rotonde gialle a facce piane con bordo smussato con la scritta “APO” impressa su un lato e “OL” sopra a “20” sull'altro lato.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/635/001
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di olanzapina.
English: • Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Italian: • Ogni compressa orodispersibile di Olanzapina Apotex da 15 mg contiene 15 mg di olanzapina.
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Italian: Compresse rivestite con film rotonde bianche biconvesse con la scritta “APO” impressa su un lato e “OLA” sopra a “7.5” sull'altro lato.
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton.
Italian: Blister strip di alluminio/alluminio, contenuti in astucci da 28 e 56 compresse rivestite con film ciascuno.