FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El objetivo del tratamiento con Natpar es alcanzar una concentración de calcio sérico previo a la administración de 2,0-2,25 mmol/l y una concentración de calcio sérico después de la administración <2,55 mmol/l a las 8-12 horas.
Slovak: Cieľom liečby Natparom je dosiahnutie koncentrácie vápnika v sére pred podaním dávky vo výške 2,0 - 2,25 mmol/l a koncentrácie vápnika v sére < 2,55 mmol/l 8 - 12 hodín po podaní dávky.
Spanish: • En la etiqueta de seguimiento del medicamento a continuación (ver figura C):
Slovak: Na nižšie znázornený sledovací štítok (pozri obrázok C):
Spanish: La hormona paratiroidea (PTH) endógena es secretada por las glándulas paratiroides en forma de polipéptido de 84 aminoácidos.
Slovak: Endogénny hormón prištítnych teliesok (PTH) je vylučovaný prištítnymi telieskami vo forme polypeptidu pozostávajúceho z 84 aminokyselín.
Spanish: CAD Desechar la pluma mezclada a los 14 días.
Slovak: Pero so zmiešaným obsahom zlikvidujte po 14 dňoch.
Spanish: 17 Deseche las agujas usadas:
Slovak: Použité ihly zlikvidujte:
Spanish: • Si la pluma está vacía (no queda más líquido o el contador de dosis muestra un "0") o si la fecha actual coincide con la fecha "Desechar el" anotada en la etiqueta de seguimiento del medicamento, deseche la pluma y siga las instrucciones que están en "Inicio" (sección A) con una pluma nueva.
Slovak: Ak je pero prázdne (nie je v ňom žiadna kvapalina alebo počítadlo dávky ukazuje „0") alebo je dnes „Dátum likvidácie" uvedený na sledovacom štítku, pero zlikvidujte a s novým perom postupujte podľa návodu uvedeného v „Začíname"
Spanish: Ajustes de la dosis de Natpar tras el periodo de inicio Se debe monitorizar la concentración de calcio sérico durante la determinación de dosis (ver sección 4.4).
Slovak: Úprava dávkovania Natparu po začiatočnom období Počas titrácie sa musí monitorovať koncentrácia vápnika v sére (pozri časť 4.4).
Spanish: 15 • Con cuidado, vuelva a tapar la aguja haciendo entrar la aguja en el capuchón con una sola mano (ver figura V).
Slovak: • Opatrne nasaďte kryt ihly späť na ihlu na pere tak, že ho zadnou časťou ihly naberiete len pomocou jednej ruky (pozri obrázok V).
Spanish: 8 • Pulse el botón amarillo hasta que salga el botón azul (ver figura I).
Slovak: • Stláčajte žlté tlačidlo, kým nevyskočí modré tlačidlo (pozri obrázok I).
Spanish: • Si es la primera vez que usa la pluma, pase a "Preparación y mezclado de una pluma nueva"
Slovak: Ak používate pero po prvýkrát, pokračujte pod nadpisom „Nastavenie nového pera a zmiešanie"
Spanish: Pueden necesitarse entre 25 y 100 microgramos de Natpar al día.
Slovak: Potrebná dávka u ľudí môže byť medzi 25 a 100 mikrogramov Natparu denne.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipercalcemia, hipocalcemia hipomagnesemia tetania
Slovak: hypomagneziémia a výživy hypokalciémia tetánia
Spanish: • ácido cítrico monohidratado
Slovak: • monohydrát kyseliny citrónovej
Spanish: No comparta la pluma ni las agujas de la pluma con otras personas; si lo hace, usted o las otras personas pueden contraer infecciones graves.
Slovak: Zdieľanie pera alebo ihiel na pero môže vám alebo iným osobám spôsobiť závažnú infekciu.
Spanish: Ácido cítrico monohidratado Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Spanish: 6 • Para mezclar el medicamento, lentamente enrosque el cartucho en el sentido de las agujas del reloj (ver figura "Antes") hasta escuchar y sentir un "clic" y que no sea posible seguir enroscando el cartucho (ver figura "Después").
Slovak: • Na zmiešanie lieku pomaly otáčajte náplňou v smere hodinových ručičiek (pozri obrázok „Pred"), kým nebudete počuť a nepocítite kliknutie a náplňou sa už nebude dať otáčať (pozri obrázok „Po").
Spanish: Natpar se produce en E. coli mediante tecnología de ADN recombinante y es idéntica a la secuencia de 84 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena.
Slovak: Natpar je vyrobený v E. coli pomocou rekombinantnej DNA technológie a je identický so sekvenciou 84 aminokyselín endogénneho ľudského hormónu prištítnych teliesok.
Spanish: Figura C Etiqueta de seguimiento del medicamento
Slovak: Obrázok C Sledovací štítok
Spanish: 8 • Con una gasa impregnada en alcohol, limpie la zona de inyección en el muslo (ver figura O).
Slovak: • Použite alkoholový tampón na očistenie oblasti vpichu injekcie na stehne (pozri obrázok O).
Spanish: (por ejemplo, si tiene enfermedad de Paget u otras enfermedades de huesos) - si un análisis de sangre indica que tiene aumentos inexplicables de fosfatasa alcalina ósea - si tiene pseudohipoparatiroidismo, una afección rara en la que el organismo no responde adecuadamente a la hormona paratiroidea producida por el cuerpo
Slovak: - ak máte rakovinu kostí alebo iný druh rakoviny, ktorá sa rozšírila do kostí - ak ste vystavení zvýšenému riziku vzniku rakoviny kostí nazývanej osteosarkóm (napríklad, ak trpíte Pagetovou chorobou alebo inými chorobami kostí) - ak vyšetrenie krvi preukáže, že máte neobjasnené zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy v kostiach - ak máte pseudohypoparatyreoidizmus, zriedkavý stav, pri ktorom telo nereaguje primerane na telom produkovaný hormón prištítnych teliesok.
Spanish: En caso de omitirse una dosis, se debe administrar Natpar tan pronto como sea razonablemente posible y se deben administrar suplementos exógenos adicionales de calcio y/o vitamina D activa en función de los síntomas de hipocalcemia.
Slovak: V prípade vynechania dávky sa Natpar musí podať akonáhle je to možné, a dodatočné exogénne zdroje vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D sa musia užiť v závislosti od príznakov hypokalciémie.
Spanish: 11 • Pulse el botón amarillo hasta que salga el botón azul (ver figura R).
Slovak: • Stláčajte žlté tlačidlo, kým nevyskočí modré tlačidlo (pozri obrázok R).
Spanish: Al día siguiente inyecte en el otro muslo y siga alternando entre los dos.
Slovak: Podajte injekciou do druhého stehna na ďalší deň a pokračujte so striedaním stehien.
Spanish: El objetivo de este estudio fue mantener los niveles de calcio sérico con Natpar mientras se reducía o reemplazaba el calcio oral y la vitamina D activa.
Slovak: Cieľom tejto štúdie bolo udržať hladinu vápnika v sére pomocou Natparu, a zároveň znížiť dávku perorálne podávaného vápnika a aktívneho vitamínu D alebo ich vymeniť.
Spanish: • Cuando el recipiente para objetos cortopunzantes esté lleno hasta dos tercios de su capacidad, siga las pautas de su comunidad para desechar el recipiente según corresponda.
Slovak: Keď bude nádoba na likvidáciu ostrých predmetov naplnená do dvoch tretín, musíte postupovať podľa miestnych usmernení pre správne likvidovanie nádob určených na likvidáciu ostrých predmetov.
Spanish: • Siga estas instrucciones cada vez que use la pluma para asegurarse de realizar todos los pasos indicados.
Slovak: Zakaždým, keď budete používať svoje pero, postupujte podľa tohto návodu, aby ste nevynechali žiaden krok.
Spanish: 10 • Mientras sostiene la pluma con el capuchón de la aguja apuntando hacia arriba, presione el botón azul contra una superficie plana hasta escuchar o sentir un clic fuerte (ver figura K) y que el botón azul quede dentro.
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly smeroval rovno nahor, a pritláčajte modré tlačidlo na rovný povrch, kým nebudete počuť alebo nepocítite „silné" kliknutie (pozri obrázok K) a modré tlačidlo nezostane vo vnútri pera.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Natpar
Slovak: Začatie liečby Natparom
Spanish: 18 • Vuelva a poner el capuchón de la pluma empujándolo hasta que haga clic.
Slovak: • Nasaďte vrchnák pera späť na pero tak, že vrchnák zatláčate dovtedy, kým neklikne.
Spanish: Debido a las diferencias en la fisiología ósea en ratas y en seres humanos, se desconoce la relevancia clínica de estos resultados.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy, vzhľadom na rozdiely vo fyziológii kosti medzi potkanmi a ľuďmi.
Spanish: La exposición a la PTH medida por el AUC0-última y AUC0-última corregida en función de valor inicial fue aproximadamente un 3,9% y 2,5%, respectivamente, mayor que la observada en sujetos con función renal normal.
Slovak: AUC0-posledná korigovanej na začiatočný stav, bola približne o 2,5 % vyššia ako expozícia PTH pozorovaná u jedincov s normálnou funkciou obličiek.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas (Tmax media) de Natpar se producen dentro de los 5 a 30 minutos, con un segundo pico, normalmente menor, después de 1 a 2 horas.
Slovak: Natparu dochádza do 5 až 30 minút, a k druhému, obyčajne menšiemu maximu po 1 až 2 hodinách.
Spanish: Se notificó hipocalcemia, una manifestación clínica frecuente del hipoparatiroidismo, en estudios clínicos con Natpar.
Slovak: Hypokalciémia, bežný klinický prejav hypoparatyreoidizmu, bola hlásená v klinických skúšaniach s Natparom.
Spanish: Los datos sobre la seguridad de Natpar en mujeres embarazadas son limitados.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o bezpečnosti Natparu u gravidných žien.
Spanish: Hipercalcemia
Slovak: Hyperkalciémia
Spanish: Debe usar una aguja nueva para cada inyección.
Slovak: Na každú injekciu musíte použiť novú ihlu na pero.
Spanish: • Asegúrese de que el contador de dosis amarillo esté alineado con el punto negro (vera figura E).
Slovak: Skontrolujte, či je žlté počítadlo dávok zarovnané s čiernou bodkou (pozri obrázok E).
Spanish: Los resultados demuestran perdurabilidad de los efectos fisiológicos de Natpar a lo largo de 60 meses, incluido el mantenimiento de la media de los niveles de calcio sérico corregidos por albúmina (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), una disminución en la excreción urinaria de calcio con respecto a los valores basales (n=47, −2.23 ±5.9 mmol/24h), una disminución del fosfato sérico (n=49, − 0,29 ±0.28 mmol/l) y el mantenimiento del producto de fosfato de calcio normal (n=49, <4,4 mmol²/l²).
Slovak: ± 5.9 mmol/24h), zníženia hladiny fosfátov v sére (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/l) a udržania normálnej hodnoty súčinu vápnika a fosforu (n=49, <4,4 mmol
Spanish: En función de estos resultados, no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (CLcr 30 a 80 ml/min).
Slovak: Na základe týchto výsledkov, u pacientov s miernym až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr 30 až 80 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Spanish: La hormona paratiroidea (ADNr) se inyecta utilizando una pluma precargada.
Slovak: Hormón prištítnych teliesok (rDNA) sa podáva injekčne pomocou naplneného pera.
Spanish: Trastornos vasculares hipertensión*
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia*
Spanish: La sobredosis puede provocar hipercalcemia cuyos síntomas pueden incluir palpitaciones cardíacas, alteraciones en el ECG, hipotensión, náuseas, vómitos, mareos y cefalea.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť hyperkalciémiu, ktorej príznaky môžu zahrňovať búšenie srdca, zmeny na EKG, hypotenziu, nauzeu, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2019.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 07/2019.
Spanish: Trastornos cardíacos palpitaciones*
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie*
Spanish: En este estudio, los pacientes con hipoparatiroidismo crónico que recibían calcio y formas activas de vitamina D (metabolito o análogos de la vitamina D) fueron aleatorizados para recibir Natpar (n=84) o placebo (n=40).
Slovak: V rámci tejto štúdie boli pacienti s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorí užívali vápnik a aktívne formy vitamínu D (metabolit vitamínu D alebo analógy) randomizovaní na Natpar (n =
Spanish: • Pulse por completo el botón azul hasta escuchar o sentir 2 clics y no deje de pulsar el botón.
Slovak: Stláčajte modré tlačidlo dovtedy, kým nebudete počuť alebo nepocítite 2 kliknutia a tlačidlo stále držte zatlačené.
Spanish: • dolor de estómago*
Slovak: • bolesť brucha*
Spanish: Con cualquier dosis de Natpar, si el calcio sérico corregido por albúmina después de la administración supera el LSN y se ha suspendido toda administración de vitamina D activa y de calcio por vía oral, o si hay síntomas que sugieren hipercalcemia, se debe reducir la dosis de Natpar (ver sección 4.4).
Slovak: Ak pri akéjkoľvek dávke Natparu hladina vápnika v sére po podaní dávky, korigovaná na albumín, prevýši ULN a nepodá sa žiadny aktívny vitamín D ani perorálny vápnik, alebo ak sú prítomné príznaky nasvedčujúce hyperkalciémii, dávka Natparu sa má znížiť (pozri časť 4.4).
Spanish: Utilizar agujas para pluma (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm o 32 G x 4 mm).
Slovak: G x 5 mm, 31 G x 8 mm alebo 32 G x 4 mm).
Spanish: • Cambie la aguja desechable todos los días antes de usar la pluma precargada y deseche las agujas usadas después de un uso (ver el paso 17: "Deseche las agujas usadas").
Slovak: Pred použitím naplneného pera nasaďte každý deň novú jednorazovú ihlu a použité ihly zlikvidujte po jednom použití (pozri krok 17: „Použité ihly zlikvidujte").
Spanish: dolor en la zona superior del abdomen*
Slovak: bolesť v hornej časti brucha*
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los siguientes: - digoxina, también conocido como digital, un medicamento para el corazón - medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis, llamados bifosfonatos, como el ácido alendrónico - medicamentos que pueden afectar los niveles de calcio en la sangre, como el litio o ciertos medicamentos utilizados para aumentar la cantidad de orina (diuréticos).
Slovak: - digoxín, tiež známy ako digitalis, liek na srdce - lieky používané na liečbu osteoporózy, nazývané bisfosfonáty, ako je kyselina alendrónová - lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu vápnika v krvi, ako sú lítium alebo niektoré lieky, ktoré sa používajú na zvýšenie objemu moču (diuretiká).
Spanish: El tratamiento con Natpar produce una disminución en la excreción urinaria de calcio entre 13 y 23% (dosis de 50 y 100 microgramos, respectivamente) hasta un nadir en el punto temporal de 3 a 6 horas, que vuelve a los niveles previos a la administración en un plazo de 16 a 24 horas.
Slovak: Liečba Natparom vedie k poklesu vylučovania vápnika močom o 13 % pri dávke 50 mikrogramov a o 23 % pri dávke 100 mikrogramov až po minimum v priebehu 3 až 6 hodín; vylučovanie vápnika močom sa vráti na hodnoty pred liečbou po 16 až 24 hodinách.
Spanish: Se han notificado casos de hipocalcemia que dieron lugar a convulsiones, en la post-comercialización (ver sección 4.4).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady hypokalciémie vedúce k záchvatom (pozri časť 4.4).
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir anafilaxia, disnea, angioedema, urticaria, erupción cutánea, etc.
Slovak: Medzi reakcie z precitlivenosti môže patriť anafylaxia, dyspnoe, angioedém, urtikária, vyrážka atď.
Spanish: Lactancia Se desconoce si Natpar se excreta en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa Natpar vylučuje do materského mlieka.
Spanish: Hipercalcemia e hipocalcemia fueron observadas de forma frecuente durante el periodo de ajuste de la dosis.
Slovak: Počas obdobia titrácie dávky boli bežne pozorované hyperkalciémia a hypokalciémia.
Spanish: Siga empujado el botón azul hasta escuchar un clic fuerte y que el botón quede dentro.
Slovak: Pokračujte v zatláčaní modrého tlačidla, kým nebudete počuť „silné" kliknutie a modré tlačidlo nezostane vo vnútri.
Spanish: Cada pluma precargada de Natpar contiene un cartucho con el medicamento en forma de polvo junto con un disolvente para preparar una solución inyectable.
Slovak: Natpar obsahuje náplň s liekom vo forme prášku s rozpúšťadlom na vytvorenie injekčného roztoku.
Spanish: La suspensión temporal o permanente del tratamiento con Natpar se debe acompañar con la vigilancia de los niveles séricos de calcio y del aumento de las fuentes de calcio y/o vitamina D activa exógenos según sea necesario.
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, zvýšením zdrojov exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Natpar en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití Natparu u gravidných žien.
Spanish: Asegúrese de que el botón quede pulsado.
Slovak: Zabezpečte, aby modré tlačidlo zostalo dolu.
Spanish: Es normal ver pequeñas burbujas de aire en el líquido.
Slovak: Ak v kvapaline vidíte malé vzduchové bublinky, je to normálne.
Spanish: En la semana 24, para los pacientes que habían completado el estudio, 34/79 (43%) de los pacientes con Natpar se habían independizado del tratamiento con vitamina D activa y estaban recibiendo no más de 500 mg de citrato de calcio, frente a 2/33 (6,1%) de los pacientes tratados con placebo (p<0,001).
Slovak: %) pacientov liečených Natparom nezávislých od liečby aktívnym vitamínom D a neužívali viac ako 500 mg citrónanu vápenatého, v porovnaní s 2/33 (6,1
Spanish: En estos estudios, Natpar fue autoadministrado mediante inyección subcutánea a dosis diarias entre 25 a 100 microgramos.
Slovak: V týchto štúdiách si Natpar podávali pacienti sami, pričom denné dávky boli v rozsahu od 25 do 100 mikrogramov v jednej subkutánnej injekcii.
Spanish: †, cervicalgia dolor en extremidades
Slovak: †, bolesť končatín
Spanish: • Mantenga la aguja de la pluma inyectada en la piel y cuente lentamente hasta 10 segundos sin dejar de mantener pulsado el botón azul.
Slovak: Ihlu nechajte v koži a pomaly počítajte do 10, pričom držíte modré tlačidlo stále zatlačené.
Spanish: Tras una única dosis de 100 microgramos por vía subcutánea, los valores medios de Cmax y Cmax corregida en función de valor inicial fueron 18% a 20% mayores en los sujetos con insuficiencia moderada que en los sujetos con función normal.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej dávke 100 mikrogramov boli priemerné hodnoty Cmax a Cmax korigovanej na začiatočný stav vyššie o 18
Spanish: Pruebas y procedimientos
Slovak: Testy a kontroly
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada 2 plumas precargadas
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere 2 naplnené perá
Spanish: No sople ni abanique con la mano la zona.
Slovak: Nefúkajte naň ani ho neovievajte rukou.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes sometidos a diálisis renal.
Slovak: U pacientov podstupujúcich obličkovú dialýzu neboli vykonané žiadne štúdie.
Spanish: A continuación, se enumeran las reacciones adversas observadas para los pacientes tratados con Natpar en el estudio controlado con placebo y en la experiencia post-comercialización, clasificadas por órganos y sistemas (según la clasificación de MedDRA) y por frecuencia.
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov liečených Natparom v štúdii kontrolovanej placebom a po uvedení na trh sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov databázy MedDRA a frekvencie.
Spanish: Conservar la pluma precargada reconstituida perfectamente cerrada para protegerla de la luz.
Slovak: Rekonštituované naplnené pero udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (disnea, angioedema, urticaria, erupción cutánea)
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti (dyspnoe, angioedém, urtikária, vyrážka)
Spanish: Omisión de dosis
Slovak: Vynechaná dávka
Spanish: ¿Qué debo hacer si me es difícil enroscar el cartucho transparente con medicamento?
Slovak: Čo mám robiť, ak sa priehľadná náplň na liek ťažko zatáča smerom nadol?
Spanish: • en los análisis de sangre, su médico puede observar disminución de los niveles de vitamina D y de magnesio
Slovak: • váš lekár môže zistiť znížené hladiny vitamínu D a horčíka v krvných testoch
Spanish: 7 • Con el capuchón de la aguja apuntando en posición recta hacia arriba, mueva con suavidad la pluma de lado a lado unas 10 veces para comenzar a disolver el polvo (ver figura H).
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly smeroval rovno nahor, a perom jemne pohybujte z jednej strany na druhú približne 10-krát, aby sa prášok začal rozpúšťať (pozri obrázok H).
Spanish: La suspensión temporal o permanente del tratamiento con Natpar se debe acompañar con la vigilancia de los niveles séricos de calcio y con el ajuste, cuando sea necesario, de calcio y/o vitamina D activa exógenos (ver sección 4.4).
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, úpravou príjmu exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D (pozri časť 4.4).
Spanish: En el estudio controlado con placebo, el 9,5% (8/84) de los pacientes tratados con Natpar y el 15% (6/40) de los pacientes tratados con placebo experimentaron una reacción en el lugar de la inyección, todas fueron leves o moderadas en términos de gravedad.
Slovak: Natparom a u 15 % (6/40) pacientov, ktorým bolo podané placebo, vyskytla reakcia v mieste vpichu injekcie, z ktorej všetky prípady boli miernej alebo strednej závažnosti.
Spanish: 11 • Fíjese si el contador de dosis amarillo está alineado con el número "14" (ver figura L).
Slovak: • Skontrolujte, či je žlté počítadlo dávok zarovnané s číslom „14"
Spanish: Guarde el capuchón para volver a usarlo (ver figura D).
Slovak: Vrchnák odložte na neskoršie použitie (pozri obrázok D).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Natpar a obsah balenia
Spanish: Medir la concentración sérica de calcio previo a la administración dentro de los 2 a 5 días.
Slovak: Koncentráciu vápnika v sére pred podaním dávky zmerajte do 2 až 5 dní.
Spanish: Natpar 100 microgramos
Slovak: Natpar 100 mikrogramov
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (puntuación total de 7 a 9 en la escala de Child-Pugh).
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne závažnej poruche funkcie pečene (celkové skóre 7 až 9 na stupnici podľa Childa-Pugha) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Spanish: No use la pluma si la solución está turbia o coloreada, o si contiene partículas visibles.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Spanish: Se notificó hipercalcemia en estudios clínicos con Natpar.
Slovak: V klinických skúšaniach s Natparom bola hlásená hyperkalciémia.
Spanish: A continuación se indican los ajustes sugeridos de Natpar, vitamina D activa y suplemento de calcio en función de los niveles séricos de calcio:
Slovak: Navrhované úpravy dávkovania Natparu, aktívneho vitamínu D a doplnku vápnika na základe hladín vápnika v sére sú uvedené nižšie:
Spanish: *El valor del LSN puede variar según el laboratorio **Suspender en los pacientes que reciben la dosis más baja disponible
Slovak: *Hodnota ULN sa môže líšiť v závislosti od laboratória
Spanish: Si el calcio sérico después de la administración permanece en un valor >LSN, se debe reducir más o suspender el suplemento de calcio por vía oral (ver también la tabla de ajustes en Inicio de la administración de Natpar).
Slovak: ULN, treba ešte väčšmi znížiť alebo prerušiť dávkovanie perorálnych doplnkov vápnika (tiež pozri tabuľku úprav v časti Začatie liečby Natparom).
Spanish: • Siga apuntando con la aguja hacia abajo.
Slovak: Pero stále držte tak, aby ihla smerovala rovno nadol.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.4).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Spanish: Natpar 50 microgramos/dosis Etiqueta roja en la pluma.
Slovak: Natpar 50 mikrogramov/dávku Červené označenie pera.
Spanish: • metacresol
Slovak: • metakrezol
Spanish: Los efectos inotrópicos de los glucósidos cardíacos se ven afectados por los niveles séricos de calcio.
Slovak: Hladiny vápnika v sére ovplyvňujú inotropické účinky kardioglykozidov.
Spanish: Natpar pluma 25 Natpar pluma 50 Natpar pluma 75 Natpar pluma 100
Slovak: Pero Natpar 25 Pero Natpar 50 Pero Natpar 75 Pero Natpar 100
Spanish: Figura L Ha completado la preparación de la pluma.
Slovak: Obrázok L Pero je nastavené.