FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: disp] accettata, se richiesta per ragioni tecniche
Slovenian: je sprejemljiva, če je to potrebno iz tehničnih razlogov
Italian: La durata mediana del periodo in doppio cieco è stata di 18 settimane.
Slovenian: Mediana trajanja dvojno slepega obdobja je znašala 18 tednov.
Italian: Non ci sono dati di efficacia disponibili nei pazienti anziani
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti pri starejših bolnikih ni na voljo.
Italian: Diltiazem Dronedarone
Slovenian: diltiazem dronedaron
Italian: Monitoraggio a lungo termine
Slovenian: Dolgoročno spremljanje
Italian: • difficoltà a respirare o a ingoiare
Slovenian: • težave z dihanjem ali požiranjem
Italian: Volume SEGA (cm
Slovenian: Volumen SEGA (cm
Italian: 25 ml di acqua
Slovenian: 25 ml vode
Italian: • Circa 50 ml di acqua per preparare la sospensione
Slovenian: • približno 50 ml vode za pripravo suspenzije
Italian: Migliore risposta complessiva dell'angiomiolipoma - % Risposta
Slovenian: Najboljši skupni odziv angiomiolipoma - % Odziv
Italian: Informazione importante:
Slovenian: Pomembni podatki:
Italian: Ulteriore beneficio clinico, come il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, non è stato dimostrato.
Slovenian: Drugih kliničnih koristi, na primer izboljšanja z boleznijo povezanih simptomov, niso dokazali.
Italian: Biodisponibilità relativa/bioequivalenza
Slovenian: Relativna biološka uporabnost/bioekvivalentnost
Italian: Come diluente può essere usata solo acqua.
Slovenian: Kot vehikel se sme uporabiti samo voda.
Italian: Aggiungere acqua
Slovenian: Dodajanje vode
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (segni di angioedema)
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla (znaki angioedema)
Italian: Deve essere somministrato l'intero contenuto del bicchiere.
Slovenian: Zaužiti je treba celotno vsebino kozarca.
Italian: Votubia non è raccomandato per l'uso in pazienti:
Slovenian: Uporaba zdravila Votubia ni priporočena za bolnike:
Italian: La stabilità della sospensione pronta all'uso è stata dimostrata per 60 minuti.
Slovenian: Stabilnost pripravljene suspenzije je dokazana za obdobje 60 minut.
Italian: Percentuale di pazienti (%)
Slovenian: Delež bolnikov (%)
Italian: Efavirenz, nevirapina
Slovenian: efavirenz, nevirapin
Italian: Non usi succo di frutta o altri liquidi.
Slovenian: Ne uporabljajte sokov ali drugih tekočin.
Italian: Data del rinnovo più recente: 28 Luglio 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 02. september 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 28. julij 2015
Italian: I risultati di efficacia per l'endpoint primario sono riassunti nella Tabella 5.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti za primarni cilj opazovanja so povzeti v preglednici 5.
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Italian: Percentuale di riduzione dal basale, n (%)
Slovenian: Odstotek zmanjšanja od izhodišča, n (%)
Italian: • 1 piccolo bicchiere (volume massimo 100 ml)
Slovenian: • 1 majhen kozarec (največ 100-mililitrski)
Italian: La riduzione della frequenza delle crisi è stata sostenuta durante un periodo di valutazione di circa 2 anni.
Slovenian: Zmanjšanje pogostnosti epileptičnih napadov se je ohranilo v obdobju ocenjevanja približno 2 leti.
Italian: Studi non clinici in ratti indicano:
Slovenian: Predklinične študije na podganah kažejo:
Italian: se ha il diabete (livelli elevati di zucchero nel sangue).
Slovenian: če imate sladkorno bolezen (visoko raven sladkorja v krvi).
Italian: Tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di everolimus sono stati seguiti fino alla sospensione del medicinale o al completamento dello studio.
Slovenian: Vse bolnike, ki so prejeli vsaj en odmerek everolimusa, so spremljali do ukinitve zdravila ali do zaključka študije.
Italian: Le donne in cui può verificarsi una gravidanza devono usare una contraccezione molto efficace durante il trattamento e fino a 8 settimane dopo la fine del trattamento.
Slovenian: Ženske, ki bi lahko zanosile, morajo med zdravljenjem in do 8 tednov po zaključku zdravljenja uporabljati zelo učinkovito kontracepcijo.
Italian: • Cucchiaio per mescolare
Slovenian: • žličko za mešanje
Italian: Tuttavia, l'esatto meccanismo di azione nella riduzione delle crisi associate a TSC non è pienamente chiarito.
Slovenian: Vendar pa natančen mehanizem delovanja pri zmanjšanju pogostnosti epileptičnih napadov, povezanih s TSC, ni povsem pojasnjen.
Italian: Il contenuto deve essere mescolato delicatamente con un cucchiaio e poi immediatamente somministrato.
Slovenian: Vsebino je treba nežno premešati z žličko in jo takoj nato zaužiti.
Italian: Le progressioni dell'angiomiolipoma sono state osservate nel 14,3% dei pazienti.
Slovenian: Napredovanje angiomiolipoma so opažali pri 14,3 % bolnikov.
Italian: Informi il medico se è in gravidanza o pensa di esserlo.
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči.
Italian: Le crisi epilettiche focali iniziano interessando solo un lato del cervello, ma possono diffondersi ed estendersi ad aree più ampie su entrambi i lati del cervello (fenomeno chiamato "generalizzazione secondaria").
Slovenian: Žariščni epileptični napadi se pričnejo s prizadetostjo ene strani možganov, lahko pa se razširijo na večja področja na obeh straneh možganov (to imenujemo »sekundarna generalizacija«).
Italian: Un elenco di istruzioni per l'uso completo ed illustrato è inserito alla fine del foglio illustrativo "Istruzioni per l'uso".
Slovenian: Celotna navodila z ilustracijami so prikazana na koncu navodila za uporabo pod naslovom "Navodila za uporabo".
Italian: Everolimus è quindi considerato contribuire alla maggior parte dell'attività farmacologia complessiva.
Slovenian: Zato velja, da everolimus prispeva večino skupne farmakološke aktivnosti.
Italian: La titolazione della dose individualizzata può essere basata su una semplice proporzione:
Slovenian: Za osnovo individualiziranega titriranja odmerka je mogoče vzeti preprosto razmerje:
Italian: Votubia deve essere somministrato per via orale una volta al giorno alla stessa ora, o con il cibo o senza cibo ma sempre allo stesso modo (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Zdravilo Votubia je treba vzeti peroralno enkrat na dan, vsak dan ob istem času, vedno s hrano ali vedno brez nje (glejte poglavje 5.2).
Italian: Le dosi tollerabili ed efficaci variano da paziente a paziente.
Slovenian: Odmerek, ki ga bolnik prenaša in je učinkovit, se razlikuje od bolnika do bolnika.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell‘Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Italian: Votubia può avere effetto sulla fertilità maschile e femminile.
Slovenian: Zdravilo Votubia lahko vpliva na plodnost pri moških in ženskah.
Italian: Rimuovere l'aria
Slovenian: Odstranjevanje zraka
Italian: Istruzioni per i pazienti o gli operatori per preparare la sospensione usando un piccolo bicchiere:
Slovenian: Navodila za bolnike ali negovalce, ki pripravljajo suspenzijo z uporabo majhnega kozarčka:
Italian: Everolimus è un inibitore selettivo del mTOR (mammalian target of rapamycin, target della rapamicina nei mammiferi).
Slovenian: Everolimus je selektiven zaviralec mTOR (tarče rapamicina pri sesalcih - mammalian target of rapamycin).
Italian: Nell'analisi finale, il tempo mediano alla progressione dell'angiomiolipoma non è stato raggiunto.
Slovenian: Ob zaključni analizi mediana časa do napredovanja angiomiolipoma ni bila dosežena.
Italian: Devono essere aspettati tre minuti per permettere la formazione della sospensione.
Slovenian: Vsebino je treba pustiti tri minute, da nastane suspenzija.
Italian: Tredici pazienti (46%) avevano un SEGA secondario più piccolo, di cui 12 nel ventricolo controlaterale.
Slovenian: Trinajst bolnikov (46 %) je imelo še drugi manjši SEGA, pri čemer jih je bilo 12 lociranih v kontralateralnem ventriklu.
Italian: Votubia contiene lattosio (zucchero del latte).
Slovenian: Zdravilo Votubia vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Italian: Rimuovere attentamente la siringa dalla bocca del paziente.
Slovenian: Previdno potegnite brizgo iz bolnikovih ust.
Italian: Votubia può innalzare i livelli di colesterolo e/o di altri grassi nel sangue.
Slovenian: Zdravilo Votubia lahko zviša raven holesterola in/ali drugih maščob v krvi.
Italian: I valori di p per la superiorità rispetto al placebo sono stati 0,003 (LT) e <0,001 (HT).
Slovenian: P-vrednosti superiornosti v primerjavi s placebom so bile 0,003 (LT) in < 0,001 (HT).
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Slovenian: Povzetek varnostnega profila zdravila
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Votubia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Votubia
Italian: Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: I pazienti sono stati randomizzati nel rapporto di 2:1 per ricevere o Votubia o corrispondente placebo.
Slovenian: Bolnike so randomizirali v razmerju 2:1 tako, da so prejemali bodisi zdravilo Votubia ali ustrezen placebo.
Italian: Nota: La quantità di acqua nella siringa non deve essere esatta ma tutte le compresse devono essere coperte.
Slovenian: Opozorilo: Ni treba, da je količina vode v brizgi povsem natančno odmerjena, vendar mora voda pokriti vse tablete.
Italian: Assumere sempre solo le compresse o solo le compresse dispersibili e mai una combinazione di entrambe.
Slovenian: Dosledno jemljite samo tablete ali samo disperzibilne tablete, nikoli pa kombinacije obeh.
Italian: Uno studio di tossicità nelle scimmie giovani non ha mostrato alcuna tossicità rilevante.
Slovenian: Rezultati študije toksičnosti na mladih opicah ne kažejo posebnega toksičnega delovanja.
Italian: se ha avuto precedentemente l'epatite B, perché può ripresentarsi durante il trattamento con Votubia (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Slovenian: če ste imeli kdaj prej hepatitis B, ker med zdravljenjem z zdravilom Votubia virus lahko postane ponovno aktiven (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Italian: 9/L) e assenza di febbre.
Slovenian: 9/l) in telesna temperatura ni več zvišana.
Italian: Legga e segua attentamente queste istruzioni in modo da preparare correttamente il medicinale.
Slovenian: Preberite ta navodila in jih skrbno upoštevajte, da si boste znali pravilno pripraviti zdravilo.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di essere prudenti quando guidano o usano macchinari se accusano stanchezza durante il trattamento con Votubia.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj bodo previdni pri vožnji in upravljanju strojev, če pri njih v času zdravljenja z zdravilom Votubia prihaja do utrujenosti.
Italian: Votubia può causare danno al feto e non è raccomandato durante la gravidanza.
Slovenian: Zdravilo Votubia lahko škoduje nerojenemu otroku in med nosečnostjo ni priporočeno.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in foliji pretisnega omota.
Italian: Spingere il pistone lentamente per rimuovere la maggior parte dell'aria (va bene se una piccola quantità di aria rimane nella punta).
Slovenian: Počasi pritiskajte bat, s čimer boste odstranili večino zraka (nič ni narobe, če pod vrhom brizge ostane nekaj zraka).
Italian: Gli effetti indesiderati gravi di Votubia comprendono:
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Votubia vključujejo:
Italian: Durante periodi di immunosoppressione la riattivazione di una infezione è una reazione attesa.
Slovenian: Reaktivacija okužbe je v obdobju zaviranja imunskega odziva pričakovana reakcija.
Italian: Cos'è Votubia e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Votubia in za kaj ga uporabljamo
Italian: Conservarli in un luogo asciutto e pulito per la volta successiva.
Slovenian: Do naslednje uporabe ju shranite na suho in čisto mesto.
Italian: Pazienti di età ≥18 anni:
Slovenian: Bolniki, stari manj kot 18 let:
Italian: Lavare ed asciugare le mani.
Slovenian: Umijte si roke in si jih obrišite.
Italian: Monitoraggio terapeutico del farmaco
Slovenian: Terapevtsko spremljanje uporabe zdravila
Italian: L'incidenza della stomatite di grado 1 è stata del 18,8% (n=16/85) e non sono stati riportati casi di stomatite di grado 3 o 4.
Slovenian: Pogostnost stomatitisa stopnje 1 je bila 18,8 % (n=16/85), pri čemer niso poročali o nobenem primeru stomatitisa stopnje 3 ali 4.
Italian: Nuova dose di everolimus = dose in vigore x (concentrazione target / concentrazione in vigore)
Slovenian: novi odmerek everolimusa = trenutni odmerek x (ciljna koncentracija / trenutna koncentracija)
Italian: IC esatto 95% ottenuto usando il metodo di Clopper-Pearson b
Slovenian: b a eksaktni 95-odstotni interval zaupanja po Clopper-Pearsonovi metodi b
Italian: mTOR è una serin-treonin chinasi chiave la cui attività è nota per essere sovraregolata in un numero di tumori nell'uomo.
Slovenian: mTOR je serin/treonin-kinaza ključnega pomena, za katere aktivnost je znano, da je pri človeku povečana pri številnih rakavih boleznih.
Italian: Tipologia, frequenza e gravità complessive delle reazioni avverse osservate nei bambini e negli adolescenti sono state generalmente corrispondenti a quelle osservate negli adulti, ad eccezione delle infezioni per cui sono state osservate una frequenza e una gravità più alte, specialmente nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Slovenian: Vrste, pogostnost pojavljanja in stopnja izraženosti neželenih učinkov, ki so jih opažali pri otrocih in mladostnikih, so se večinoma ujemale s tistimi, ki so jih opažali pri odraslih, z izjemo okužb, pri katerih so poročali o večji pogostnosti in močnejši izraženosti pri otrocih, mlajših od 6 let.
Italian: Durante l'intero corso dello studio nessun paziente aveva richiesto un intervento chirurgico per il SEGA.
Slovenian: V celotnem času trajanja študije pri nobenem bolniku ni bil potreben kirurški poseg zaradi SEGA.
Italian: Votubia può aumentare il rischio di problemi connessi con la guarigione delle ferite.
Slovenian: Zdravilo Votubia lahko poveča tveganje za težave pri celjenju rane.
Italian: alcune infezioni possono essere gravi e possono avere conseguenze fatali negli adulti e nei bambini.
Slovenian: Nekatere okužbe so lahko hude in se lahko končajo s smrtjo, tako pri odraslih kot pri otrocih.
Italian: Votubia può influenzare la risposta immunitaria alle vaccinazioni e, quindi, le vaccinazioni effettuate durante il trattamento con Votubia possono essere meno efficaci.
Slovenian: Zdravilo Votubia lahko vpliva na imunski odziv na cepljenje, zato je lahko cepljenje med zdravljenjem z zdravilom Votubia manj učinkovito.
Italian: Se ha avuto in precedenza reazioni allergiche, chieda consiglio al medico.
Slovenian: Če ste alergijsko reakcijo že imeli kdaj prej, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe iniziare ad assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Italian: Se si verifica uno di questi effetti indesiderati, informi immediatamente il medico, in quanto questo può mettere in pericolo la sua vita.
Slovenian: Če opazite katerega od navedenih neželenih učinkov, takoj obvestite zdravnika, ker imajo ti neželeni učinki lahko življenjsko nevarne posledice.
Italian: Può essere necessario l'uso di corticosteroidi.
Slovenian: Včasih je indicirana uporaba kortikosteroidov.
Italian: Frequenza basata sul numero di donne di età, durante il trattamento, compresa tra 10 e 55 anni nei dati raggruppati
Slovenian: Pogostnost temelji na številu žensk, ki so bile v času zdravljenja stare od 10 do 55 let, iz združene baze podatkov.
Italian: • Un rapido uptake di everolimus nel cervello seguito da un efflusso lento.
Slovenian: • na hiter privzem everolimusa v možgane, ki mu sledi počasno odstranjevanje;
Italian: I medici e i pazienti devono essere consapevoli dell'aumentato rischio di infezioni con Votubia.
Slovenian: Zdravniki in bolniki se morajo zavedati, da zdravilo Votubia povečuje tveganje za okužbe.
Italian: Le progressioni sono state osservate solo nel braccio placebo (15,4%; p=0,0002).
Slovenian: Napredovanje bolezni so opažali samo v skupini s placebom (15,4 %; p=0,0002).
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è di intensità lieve o moderata e in genere scompare se il trattamento viene interrotto per pochi giorni.
Slovenian: Neželeni učinki so večinoma blago do zmerno izraženi in večinoma izzvenijo, če zdravljenje za nekaj dni prekinete.
Italian: La classificazione per gradi si attiene alla versione 3.0 e 4.03 del CTCAE.
Slovenian: Stopnje so usklajene z različicama CTCAE 3.0 in 4.03.
Italian: Un numero limitato di pazienti pediatrici è stato esposto a dosi più alte di 10 mg/m 2/die.
Slovenian: Manjše število pediatričnih bolnikov je bilo izpostavljeno odmerkom, ki so presegali 10 mg/m2/dan.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio più frequente quando Votubia è somministrato contemporaneamente con altri medicinali che possono indurre iperglicemia.
Slovenian: Bolj pogosto spremljanje je priporočeno v primeru sočasne uporabe zdravila Votubia z drugimi zdravili, ki lahko sprožijo hiperglikemijo.
Italian: ≤5 ng/ml >5 ng/ml Differenza La differenza è "≤5 ng/ml" meno ">5 ng/ml"
Slovenian: ≤5 ng/ml >5 ng/ml razlika razlika je vrednost kategorije"≤5 ng/ml" minus vrednost kategorije">5 ng/ml"
Italian: Se necessario, bere ancora dell'acqua per eliminare ogni residuo dalla bocca.
Slovenian: Če je treba, popijte še malo vode, s katero poplaknete preostanek zdravila v ustih.
Italian: Se ha delle domande su Votubia o sul perché le è stato prescritto, si rivolga al medico.
Slovenian: Če imate vprašanja o zdravilu Votubia ali vas zanima, zakaj so vam ga predpisali, se obrnite na svojega zdravnika.
Italian: Quando possibile, devono essere usati lo stesso saggio e lo stesso laboratorio per il monitoraggio terapeutico durante il trattamento.
Slovenian: Če je mogoče, je treba za terapevtsko spremljanje uporabe zdravila ves čas zdravljenja uporabljati enak test in isti laboratorij.
Italian: ≥6 anni
Slovenian: ≥6 let
Italian: In questi casi non sono stati riportati segni di tossicità acuta.
Slovenian: Pri navedenih primerih niso opisovali znakov akutnega toksičnega delovanja.
Italian: Votubia può influenzare l'azione di alcuni medicinali.
Slovenian: Zdravilo Votubia lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Italian: Se si sente insolitamente stanco (la stanchezza è un effetto indesiderato comune), faccia particolare attenzione quando guida veicoli o utilizza macchinari.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste neobičajno utrujeni (utrujenost je pogost neželeni učinek), bodite pri vožnji in upravljanju s stroji posebno pozorni.
Italian: In questo caso, non deve essere superato il 25% della dose calcolata sulla base della BSA (arrotondata al dosaggio più vicino).
Slovenian: V takem primeru se ne sme prekoračiti 25 % odmerka po izračunu glede na telesno površino (zaokroženo na najbližjo jakost zdravila).
Italian: Nella popolazione totale, il 57,3% dei pazienti erano maschi e il 93,2% Caucasici.
Slovenian: V celotni populaciji je bilo 57,3 % moških in 93,2 % belcev.
Italian: Infezioni preesistenti devono essere trattate in modo appropriato e devono essere completamente risolte prima di iniziare il trattamento con Votubia.
Slovenian: Že prisotne okužbe je treba ustrezno zdraviti in jih v celoti odpraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Votubia.
Italian: Non valutabile
Slovenian: Ni mogoče oceniti
Italian: Spingere il pistone lentamente per rimuovere la maggior parte dell'aria.
Slovenian: Počasi pritiskajte bat, s čimer boste odstranili večino zraka.
Italian: I pazienti sono stati trattati con dosi concomitanti e stabili di 1 sino a 3 medicinali antiepilettici prima dell'ingresso nello studio.
Slovenian: Bolnike so sočasno zdravili s stabilnimi odmerki 1 do 3 antiepileptikov že pred vključitvijo v študijo.
Italian: Altri sintomi possono comprendere alterazioni nei test di funzionalità renale (aumento della creatinina).
Slovenian: Drugi simptomi lahko vključujejo spremenjene rezultate pri preverjanjih delovanja ledvic (zvišane ravni kreatinina).
Italian: Il dosaggio è calcolato individualmente sull'Area di Superficie Corporea (BSA) usando la formula di Dubois, dove il peso (W) è in chilogrammi e l'altezza (H) in centimetri:
Slovenian: Odmerjanje je treba prilagoditi vsakemu posameznemu bolniku glede na njegovo telesno površino (BSA) po formuli Dubois, v kateri je telesna masa (W) izražena v kilogramih, telesna višina (H) pa v centimetrih:
Italian: I risultati degli studi clinici non hanno dimostrato un effetto di Votubia sulla crescita e sullo sviluppo puberale.
Slovenian: Rezultati kliničnih študij niso pokazali vpliva zdravila Votubia na rast in spolno dozorevanje.
Italian: Tasso di risposta Intervallo di confidenza 95%
Slovenian: 95-odstotni interval zaupanja
Italian: Devono essere aspirati dentro la siringa approssimativamente 5 ml di acqua e 4 ml di aria.
Slovenian: V brizgo je treba potegniti približno 5 ml vode in 4 ml zraka.
Italian: Nei dati oncologici aggregati di sicurezza, il 37% dei pazienti trattati con everolimus aveva un'età ≥65 anni.
Slovenian: Po združenih podatkih o onkološki varnosti zdravila je bilo 37 % bolnikov, ki so prejemali everolimus, starih ≥65 let.
Italian: Votubia può aumentare i livelli di zucchero nel sangue e peggiorare il diabete mellito.
Slovenian: Zdravilo Votubia lahko zviša raven sladkorja v krvi in povzroči poslabšanje sladkorne bolezni.
Italian: La siringa piena deve essere inserita dentro un contenitore (con la punta rivolta verso l'alto) per 3 minuti, fino a che le compresse dispersibili di Votubia sono in sospensione.
Slovenian: Napolnjeno brizgo je treba postaviti v vsebnik (z vrhom obrnjenim navzgor) za 3 minute, dokler disperzibilne tablete Votubia ne razpadejo v suspenzijo.
Italian: Comprende polmonite da pneumocystis jirovecii (carinii) (PJP, PCP)
Slovenian: Vključuje pljučnico, povzročeno s Pneumocystis jiroveci (carinii) (PJP, PCP)
Italian: Se è richiesta una dose o un numero di compresse maggiore, deve essere preparato un altro bicchiere.
Slovenian: Če je potreben višji odmerek ali večje število tablet, je treba pripraviti še en kozarec.
Italian: Da un'analisi della farmacocinetica di popolazione, la clearance orale (CL/F) è, in media, del 20% superiore nei pazienti di razza nera sottoposti a trapianto.
Slovenian: Na podlagi analize populacijske farmakokinetike je peroralni očistek (CL/F) pri bolnikih črne rase po presaditvi povprečno za 20 % večji.
Italian: Due regolatori primari del segnale di mTORC1 sono i geni oncosoppressori tuberin-sclerosi complessi 1 & 2 (TSC1, TSC2).
Slovenian: Primarna regulatorja signaliziranja z mTORC1 sta dva onkogen supresorja, in sicer tuberin-sklerozna kompleksa 1 & 2 (TSC1 in TSC2).
Italian: Se ha febbre o altri segni di un'infezione, consulti il medico.
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo ali druge znake okužbe, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: Per ulteriori dettagli sulla manipolazione, vedere paragrafo 6.6.
Slovenian: Za več podatkov o ravnanju z zdravilom glejte poglavje 6.6.
Italian: Studio di fase II in pazienti con SEGA
Slovenian: Študija faze II pri bolnikih s SEGA
Italian: Studio di fase III in pazienti con SEGA
Slovenian: Študija faze III pri bolnikih s SEGA