FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, provocando dificultad respiratoria.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Spanish: Trydonis es un medicamento indicado en pacientes adultos para el alivio de los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
Swedish: Trydonis är ett läkemedel som ges till vuxna för att lindra symtomen på måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Spanish: Trydonis contiene los principios activos beclometasona, formoterol y bromuro de glicopirronio.
Swedish: Trydonis innehåller de aktiva substanserna beklometason, formoterol och glykopyrroniumbromid.
Spanish: Trydonis se utiliza como tratamiento de mantenimiento (permanente) en pacientes cuya enfermedad no está adecuadamente controlada a pesar de recibir tratamiento con una combinación de dos medicamentos para la EPOC que consiste en un agonista beta-2 de acción prolongada y o bien un corticosteroide inhalado o bien un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
Swedish: Trydonis ges för (löpande) underhållsbehandling till patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av två läkemedel mot KOL bestående av en långverkande beta-2agonist plus antingen en inhalerad kortikosteroid eller en långverkande muskarinreceptorantagonist.
Spanish: En el segundo estudio, que tuvo una duración de un año, los pacientes tratados con Trydonis presentaron un 20 % menos de exacerbaciones (intensificación de los síntomas) a lo largo del año que los pacientes tratados con tiotropio (un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada).
Swedish: I den andra studien, som pågick i ett år, hade patienterna som behandlades med Trydonis 20 procent färre exacerbationer (symtomattacker) per år än patienterna som behandlades med tiotropium (en långverkande muskarinreceptorantagonist).
Spanish: Los tres principios activos de Trydonis actúan de manera distinta para reducir la inflamación y mantener abiertas las vías respiratorias, lo que permite al paciente respirar más fácilmente.
Swedish: De tre aktiva substanserna i Trydonis verkar på olika sätt för att minska inflammationen och hålla luftvägarna öppna, så att patienten kan andas lättare.
Spanish: ¿Cómo se usa Trydonis?
Swedish: Hur används Trydonis?
Spanish: La eficacia de Trydonis para aliviar los síntomas de la EPOC se ha demostrado en tres estudios principales en los que participaron más de 5 500 pacientes cuyos síntomas no se controlaban adecuadamente ni con combinaciones de otros dos medicamentos para la EPOC ni con un antagonista de los receptores muscarínicos en monoterapia.
Swedish: Trydonis har visat sig vara effektivt när det gäller att lindra symtomen på KOL i tre huvudstudier med över 5 500 patienter vars symtom inte kontrollerades tillräckligt bra med antingen en kombination av två andra läkemedel mot KOL eller med endast en muskarinreceptorantagonist.
Spanish: En el tercer estudio, que tuvo una duración de un año, los pacientes tratados con Trydonis sufrieron un 15 % menos de exacerbaciones a lo largo del año que los tratados con una combinación de indacaterol (un agonista beta-2 de acción prolongada) y bromuro de glicopirronio.
Swedish: I den tredje studien, som pågick i ett år, hade patienterna som behandlades med Trydonis 15 procent färre exacerbationer per år än patienterna som behandlades med en kombination av indakaterol (en långverkande beta-2-agonist) och glykopyrroniumbromid.
Spanish: Dado que estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos de las vías respiratorias, al bloquearlos se relajan los músculos de dichas vías, lo que contribuye a mantenerlas abiertas y permite al paciente respirar con más facilidad.
Swedish: Eftersom dessa receptorer hjälper till att kontrollera luftvägsmusklernas sammandragning, slappnar musklerna i luftvägarna av när receptorerna blockeras, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados con Trydonis, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Trydonis finns i bipacksedeln.
Spanish: La beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios conocidos como corticosteroides y actúa de forma similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner och minskar immunsystemets aktivitet.
Spanish: ¿Cómo actúa Trydonis?
Swedish: Hur verkar Trydonis?
Spanish: El formoterol es un agonista beta-2 de acción prolongada que se une a los receptores (dianas) conocidos como «receptores beta-2» localizados en los músculos de las vías respiratorias.
Swedish: Den fäster vid receptorer (mål) som kallas beta-2receptorer och som finns i musklerna i luftvägarna.
Spanish: No se han notificado problemas de seguridad importantes con Trydonis y sus efectos adversos son controlables y similares a los de otros medicamentos utilizados para la EPOC.
Swedish: Inga större säkerhetsproblem har rapporterats med Trydonis, och biverkningarna var hanterbara och liknade andra läkemedel mot KOL. Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Trydonis är större än riskerna och att Trydonis kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/abril/2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 april 2018
Spanish: Trydonis contiene una pequeña cantidad de etanol.
Swedish: Trydonis innehåller en liten mängd etanol.
Spanish: Es importante usar Trydonis todos los días.
Swedish: Det är viktigt att du använder Trydonis varje dag.
Spanish: Qué es Trydonis y para qué se utiliza
Swedish: Vad Trydonis är och vad det används för
Spanish: Además, se realizaron dos ensayos de fase IIIb con el fin de respaldar la eficacia clínica y la seguridad de Trydonis.
Swedish: Dessutom utfördes två fas IIIb-studier för att stödja klinisk effekt och säkerhet för Trydonis.
Spanish: Solo debe usar Trydonis durante el embarazo si su médico se lo aconseja.
Swedish: Du ska endast använda Trydonis under graviditet om din läkare råder dig att göra det.
Spanish: El uso conjunto de Trydonis con:
Swedish: Användning av Trydonis tillsammans med:
Spanish: Otros medicamentos y Trydonis
Swedish: Andra läkemedel och Trydonis
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Trydonis.
Swedish: Omedelbara överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av Trydonis.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con Trydonis.
Swedish: Inga karcinogenitetsstudier har utförts med Trydonis.
Spanish: Trydonis no contiene un corticoesteroide inhalado en dosis altas, pero es posible que su médico desee medir sus niveles de cortisol en la sangre de vez en cuando.
Swedish: Trydonis innehåller inte någon hög dos av inhalerad kortikosteroid men läkaren kan vilja mäta kortisolnivåerna i blodet då och då.
Spanish: El programa de desarrollo clínico de Trydonis se realizó en pacientes con EPOC moderada, grave o muy grave.
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet för Trydonis utfördes på patienter med måttlig, svår eller mycket svår KOL.
Spanish: También se debe proceder con precaución al tratar a los pacientes que se sospecha o se sabe que tienen una prolongación del intervalo QTc (QTc > 450 milisegundos para los hombres o > 470 milisegundos para las mujeres), ya sea congénito o inducido por medicamentos, ya que estos pacientes fueron excluidos de los ensayos clínicos con Trydonis.
Swedish: Försiktighet bör även iakttas vid behandling av patienter med känd eller misstänkt förlängning av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder för män eller > 470 millisekunder för kvinnor), antingen medfödd eller inducerad av läkemedel, eftersom dessa patienter uteslöts från kliniska prövningar med Trydonis.
Spanish: La dosis diaria de Trydonis corresponde a una dosis media de corticoesteroide inhalado; además, es mucho menos probable que se produzcan estos efectos que con los corticoesteroides orales.
Swedish: Den dagliga dosen av Trydonis motsvarar en medelstor dos inhalationssteroid; det är dessutom mycket mindre troligt att dessa effekter uppstår än med orala kortikosteroider.
Spanish: Trydonis es un medicamento para ayudar a respirar que contiene tres principios activos:
Swedish: Trydonis är ett läkemedel för att göra det lättare att andas som innehåller de tre aktiva substanserna:
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Trydonis, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Trydonis och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Spanish: No se han realizado estudios específicos con Trydonis con respecto a su seguridad para la fertilidad humana.
Swedish: Inga specifika studier har utförts med Trydonis med avseende på säkerhet för fertilitet.
Spanish: Dependiendo del tipo de anestésico, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Trydonis al menos 12 horas antes de la anestesia.
Swedish: Beroende på typ av narkosmedel kan det bli nödvändigt att stoppa behandlingen med Trydonis minst 12 timmar före narkosen.
Spanish: Por lo tanto, como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Trydonis durante el embarazo y durante el trabajo de parto.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Trydonis under graviditet och förlossning.
Spanish: Trydonis está disponible en tres tamaños de envase:
Swedish: Trydonis finns tillgängligt i tre behållarstorlekar:
Spanish: Las partículas en aerosol de Trydonis son en promedio mucho más pequeñas que las suministradas con las formulaciones no extrafinas.
Swedish: Trydonis är i genomsnitt mycket mindre än de partiklar som erhålls med icke-extrafina formuleringar.
Spanish: Si se programa una anestesia con anestésicos halogenados, se debe garantizar que Trydonis no se administre durante al menos 12 horas antes del inicio de la anestesia, ya que existe riesgo de arritmias cardiacas.
Swedish: Om anestesi med halogenerade anestesimedel planeras ska det säkerställas att Trydonis inte administreras under minst 12 timmar före start av anestesi, eftersom risk för hjärtarytmier föreligger.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Trydonis ni disminuya la dosis, incluso aunque se encuentre mejor o no tenga síntomas.
Swedish: Sluta inte använda Trydonis eller minska dosen, även om du känner dig bättre eller är symtomfri.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Trydonis No use Trydonis:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Trydonis Använd inte Trydonis:
Spanish: No hay datos relevantes sobre el uso de Trydonis en los pacientes con insuficiencia hepática grave y el medicamento se debe usar con precaución en estos pacientes (ver sección 4.4 y sección 5.2).
Swedish: Det finns inga relevanta uppgifter om användning av Trydonis för patienter med gravt nedsatt leverfunktion och läkemedlet bör användas med försiktighet för dessa patienter (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.2).
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas del glaucoma de ángulo estrecho y de que deben interrumpir el tratamiento con Trydonis y ponerse en contacto con su médico inmediatamente si aparece alguno de estos signos o síntomas.
Swedish: Patienten ska informeras om tecken och symtom på akut trångvinkelglaukom och ska uppmanas att avbryta användningen av Trydonis och kontakta läkare omedelbart om något av dessa tecken eller symtom utvecklas.
Spanish: Trydonis solo se debe utilizar durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre supera al posible riesgo para el feto.
Swedish: Trydonis bör endast användas under graviditet om den förväntade nyttan för patienten uppväger den möjliga risken för fostret.
Spanish: Si está utilizando Trydonis o dosis altas de otros corticosteoides inhalados durante periodos de tiempo prolongados y se produce una situación de estrés (p. ej., si le han llevado al hospital tras un accidente, tiene una herida grave o antes de una operación), es posible que necesite más medicamento.
Swedish: Om du använder Trydonis eller höga doser av andra inhalerade kortisonpreparat under längre perioder och i händelse av stress (t.ex. inläggning på sjukhus efter en olycka, efter en allvarlig skada eller före en operation) kan du behöva mer av detta läkemedel.
Spanish: Trydonis 87/5/9 µg
Swedish: Trydonis 87/5/9 mikrog
Spanish: Se recomienda no interrumpir bruscamente el tratamiento con Trydonis.
Swedish: Rekommendationen är att behandling med Trydonis inte bör avbryts abrupt.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de Trydonis en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av Trydonis i gravida kvinnor.
Spanish: Se debe interrumpir de inmediato la administración de Trydonis, evaluar al paciente e instaurar una terapia alternativa, si es necesario.
Swedish: Trydonis ska sättas ut omedelbart, patienten utvärderas och alternativ behandling sättas in vid behov.
Spanish: Relacionadas con Trydonis
Swedish: Relaterade till Trydonis
Spanish: Qué es Trydonis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Trydonis Cómo usar Trydonis
Swedish: Vad Trydonis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Trydonis Hur du använder Trydonis Eventuella biverkningar
Spanish: Existe un riesgo de empeoramiento de la dificultad para respirar y las sibilancias inmediatamente después de usar Trydonis, lo que se conoce como broncoespasmo paradójico (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).
Swedish: Det finns en risk för förvärrad andnöd eller väsande andning omedelbart efter användning av Trydonis och detta kallas paradoxal bronkospasm (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Trydonis:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Trydonis:
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el uso de Trydonis, ya que pueden ser debidos a una infección pulmonar (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Swedish: Tala om för läkare om du har något av följande symtom medan du använder Trydonis eftersom de kan vara symtom på en lunginflammation (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Spanish: No debe usar Trydonis durante la lactancia.
Swedish: Du ska inte använda Trydonis under amning.
Spanish: Si tiene o ha tenido cualquier problema de salud o alergia o si tiene dudas sobre si puede usar Trydonis, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar el inhalador.
Swedish: Om du har eller har haft några medicinska problem eller allergier eller om du inte är säker på om du kan använda Trydonis ska du kontakta läkare eller apotekspersonal innan du använder inhalatorn.
Spanish: En este estudio también se investigó la posible interacción farmacocinética entre los componentes activos de Trydonis al comparar los datos farmacocinéticos obtenidos tras una dosis única de la combinación por separado o tras una dosis única de los componentes individuales dipropionato de beclometasona/formoterol o glicopirronio.
Swedish: Denna studie undersökte även den möjliga farmakokinetiska interaktionen mellan de aktiva substanserna i Trydonis genom att jämföra farmakokinetiska data som erhölls efter en enkeldos av extemporekombinationen eller efter en enkeldos av de enskilda komponenterna beklometasondipropionat/formoterol eller glykopyrronium.
Spanish: Si ha estado utilizando otro inhalador que contenía dipropionato de beclometasona con anterioridad, consulte a su médico, ya que la dosis eficaz de dipropionato de beclometasona de Trydonis para el tratamiento de la EPOC puede ser inferior a la de otros inhaladores.
Swedish: Om du tidigare har använt en annan inhalator som innehåller beklometasondipropionat ska du rådfråga läkaren, eftersom den effektiva dosen av beklometasondipropionat i Trydonis för behandling av KOL kan vara lägre än för vissa andra inhalatorer.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Trydonis en todos los grupos de la población pediátrica en la EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Trydonis för alla grupper av den pediatriska populationen för KOL (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Spanish: Trydonis no está indicado para el tratamiento de los episodios agudos de broncoespasmo ni para tratar una exacerbación aguda de la EPOC (es decir, como terapia de rescate).
Swedish: Trydonis är inte avsett för behandling av akuta episoder av bronkospasm eller en akut exacerbation av KOL (dvs. vidbehovsbehandling).
Spanish: Es improbable que Trydonis afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Trydonis påverkar sannolikt inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: Si aparecen signos indicativos de reacciones alérgicas, en especial angioedema (incluidas dificultades para respirar o tragar, hinchazón de la lengua, los labios y la cara), urticaria o erupción cutánea, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Trydonis e instaurar una terapia alternativa.
Swedish: Om tecken på allergiska reaktioner uppstår, särskilt angioödem (inklusive andningssvårigheter eller sväljsvårigheter, svullnad av tunga, läppar och ansikte), urtikaria eller hudutslag, ska Trydonis sättas ut omedelbart och alternativ behandling sättas in.
Spanish: Si usa más Trydonis del que debe, pueden aparecer los efectos adversos descritos en la sección 4.
Swedish: Om du tar för stor mängd Trydonis kan biverkningar, som beskrivs i avsnitt 4, förekomma.
Spanish: La dosis máxima es de dos inhalaciones de Trydonis dos veces al día.
Swedish: Maximal dos är två inhalationer av Trydonis två gånger dagligen.
Spanish: Trydonis también fue superior en un grado estadísticamente significativo frente a una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, al tiotropio y a una combinación fija de indacaterol y glicopirronio en cuanto a mejoría de la calidad de vida (medida como la puntuación total en el SGRQ [Saint George Respiratory Questionnaire]).
Swedish: Trydonis var även statistiskt signifikant överlägset en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol, tiotropium och en fast kombination av indaketerol och glykopyrronium beträffande förbättring av livskvalitet (mätt med Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ - total poäng).
Spanish: Una sobredosis de Trydonis puede producir signos y síntomas debidos a las acciones de sus componentes individuales, incluidos los observados con la sobredosis de otros agonistas beta2 o anticolinérgicos, y concordantes con los efectos de clase conocidos de los corticoesteroides inhalados (ver sección 4.4).
Swedish: Överdosering av Trydonis kan ge upphov till tecken och symtom som beror på de enskilda komponenternas effekt, inklusive de som observeras vid överdosering av andra beta2-agonister eller antikolinerga medel, och överensstämmer med de kända effekterna av inhalationssteroider (se avsnitt 4.4).
Spanish: El uso de Trydonis con el espaciador AeroChamber Plus en los pacientes con EPOC aumentó el suministro pulmonar de 17-monopropionato de beclometasona, formoterol y glicopirronio (las concentraciones plasmáticas máximas aumentaron en un 15 %, un 58 % y un 60 %, respectivamente).
Swedish: Användning av Trydonis med andningsbehållaren AeroChamber Plus hos KOL-patienter ökade lungtillförseln av beklometason-17-monopropionat, formoterol och glykopyrronium (maximal plasmakoncentration ökade med 15 %, 58 % respektive 60 %).
Spanish: Trydonis puede reducir las exacerbaciones (empeoramientos) de los síntomas de la EPOC.
Swedish: Trydonis kan minska exacerbationer (uppblossande symtom) av KOL.
Spanish: Si se encuentra en cualquiera de las circunstancias anteriores, informe a su médico antes de empezar a usar Trydonis.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med din läkare innan du använder Trydonis.
Spanish: Trydonis puede usarse en la dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
Swedish: Trydonis kan användas vid den rekommenderade dosen till patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Spanish: Trydonis contiene dipropionato de beclometasona, formoterol y glicopirronio en una formulación en solución que genera un aerosol con partículas extrafinas con un diámetro aerodinámico mediano de masa (DAMM) promedio de aproximadamente 1,1 micras y depósito conjunto de los tres componentes.
Swedish: Trydonis innehåller beklometasondipropionat, formoterol och glykopyrronium i en lösning som ger en aerosol med extrafina partiklar med en genomsnittlig massmedian av aerodynamisk diameter (MMAD) på cirka 1,1 mikrometer och samdeposition av de tre komponenterna.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Trydonis tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Trydonis efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Trydonis durante el parto debido a los efectos inhibitorios del formoterol sobre las contracciones uterinas.
Swedish: Användning av Trydonis under värkarbetet bör helst undvikas på grund av formoterols hämmande effekter på livmoderkontraktioner.
Spanish: Trydonis se debe administrar con precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o quiescente o con infecciones fúngicas y víricas de las vías respiratorias.
Swedish: Trydonis bör administreras med försiktighet till patienter med aktiv eller inaktiv lungtuberkulos, svamp- och virusinfektioner i luftvägarna.
Spanish: Los lactantes y recién nacidos de madres tratadas con dosis significativas de Trydonis deben ser monitorizados ante la posibilidad de supresión adrenal.
Swedish: Spädbarn och nyfödda som fötts av kvinnor som får avsevärda doser av Trydonis ska observeras för tecken på binjuresuppression.
Spanish: Si parte del gas se escapa por la parte superior del inhalador o por la comisura de los labios, significa que Trydonis no va a llegar a sus pulmones como debería.
Swedish: Om du ser att spraydimma kommer ut från den övre delen av inhalatorn eller via mungiporna betyder det att Trydonis inte kommer ned i lungorna som det ska.
Spanish: Trydonis se utiliza como tratamiento de mantenimiento de la EPOC.
Swedish: Trydonis används som underhållsbehandling vid KOL.
Spanish: Si olvidó usar Trydonis
Swedish: Om du har glömt att använda Trydonis
Spanish: Para el glicopirronio, la concentración plasmática máxima fue similar tras la administración de la combinación fija o por separado, mientras que la exposición sistémica fue ligeramente mayor tras la administración de Trydonis que con la combinación por separado.
Swedish: För glykopyrronium var den maximala plasmakoncentrationen likartad efter administrering av den fasta kombinationen eller extemporekombinationen, medan den systemiska exponeringen var något högre efter administrering av Trydonis än med extemporekombinationen.