FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rivastigmine HEXAL lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra vai lēna sirdsdarbība;
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Rivastigmine HEXAL - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies ritmas;
Latvian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine HEXAL 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine HEXAL 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine HEXAL 6 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine HEXAL 3 mg kietos kapsulės Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine HEXAL 6 mg kietos kapsulės
Latvian: Citas zāles un Rivastigmine HEXAL
Lithuanian: Kitų vaistų ir Rivastigmine HEXAL vartojimas
Latvian: Rivastigmine HEXAL aktīvā viela ir rivastigmīns.
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Latvian: Rivastigmine HEXAL pieder vielu grupai, ko sauc par holīnesterāžu inhibitoriem.
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.
Latvian: Ilgstošas vemšanas vai caurejas gadījumā Jums var attīstīties dehidratācija (liels šķidruma zudums no organisma).
Lithuanian: Jeigu vėmimas ar viduriavimas tęsiasi ilgai, Jums gali pasireikšti dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas);
Latvian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul.
Lithuanian: Sandoz Polska Sp.z o.o.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Rivastigmine HEXAL vairāk nekā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu, pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine HEXAL nevartojote daugiau nei tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Latvian: Rivastigmine HEXAL ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: ADCS-CGIC
Lithuanian: ADCS-CGIC Rivastigminas
Latvian: Efektivitāte noteikta, lietojot divas neatkarīgas skalas, pēc kurām veica regulāru novērtēšanu 6 mēnešus ilgā terapijas periodā, kā redzams tālāk 5. tabulā:
Lithuanian: Veiksmingumas buvo nustatytas naudojant dvi nepriklausomas skales, pagal kurias buvo vertinama reguliariai per 6 mėnesių gydymo laikotarpį, kaip parodyta 5 lentelėje žemiau: ADAS-Cog - pažinimo įvertinimas ir bendras įvertinimas ADCS-CGIC
Latvian: Rivastigmine HEXAL nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Rivastigmine HEXAL iedarbībai.
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Lithuanian: 4 skyrių .
Latvian: • Smaga vemšana, kas var izraisīt barības vada plīsumu (savieno mutes dobumu ar kuņģi)
Lithuanian: • Labai stiprus vėmimas, dėl kurio gali atsirasti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio)
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURI ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Lithuanian: GAMINTOJAS(-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Parkinsona slimība (pasliktināšanās)
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjimas)
Latvian: Ja kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz Jums, iespējams, ka ārstam šo zāļu lietošanas laikā vajadzēs Jūs novērot rūpīgāk.
Lithuanian: Jei bent vienas iš šių punktų Jums tinka, gydytojas turės atidžiau tikrinti Jūsų būklę, kol Jūs vartosite šį vaistą.
Latvian: 1020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Lithuanian: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Latvian: Rivastigmine HEXAL var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Latvian: Žurkām netika novēroti nevēlami rivastigmīna blakusefekti, kas ietekmētu fertilitāti vai reproduktīvo funkciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Rivastigmino vartojimas nesukėlė nepageidaujamų poveikių žiurkių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai (žr.
Latvian: PDS * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001
Lithuanian: * p < 0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001 Klinikiniai demencijos, susijusios su Parkinsono liga, tyrimai
Latvian: Str Livezeni nr.
Lithuanian: Str Livezeni nr. 7A,
Latvian: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Lithuanian: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Latvian: Cork Tel: + 353 27 50077
Lithuanian: IE - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) • Alerģiskas reakcijas aplikācijas vietā, piemēram, čūlu veidošanās vai ādas iekaisums
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas iš turimų duomenų) • Labai stiprus vėmimas, dėl kurio gali atsirasti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio)
Latvian: Rivastigmine HEXAL grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Lithuanian: Nėščiosioms Rivastigmine HEXAL geriau nevartoti, nebent neabejotinai būtina.
Latvian: • Rivastigmine HEXAL jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Lithuanian: • Rivastigmine HEXAL vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Latvian: ADAS-Cog (izziņas spējas mērījums) un vispārējais ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change) mērījums.
Lithuanian: Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Latvian: • Atkarīgi no Jūsu reakcijas uz ārstēšanu, ārsts pakāpeniski palielinās devu.
Lithuanian: • Gydytojas laipsniškai dozę didins atsižvelgdamas į poveikį Jums.
Latvian: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rivastigmīnu (Rivastigmine HEXAL aktīvo vielu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kas norādītas šīs instrukcijas 6. punktā.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija rivastigminui (Rivastigmine HEXAL veiklioji medžiaga yra rivastigminas) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, nurodytai 6 skyriuje.
Latvian: • Aknu darbības traucējumi (dzeltena āda, acu baltumu dzelte, urīns kļūst tumšāks vai ir slikta dūša bez citiem iemesliem, vemšana, nogurums un apetītes/ēstgribas zudums)
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimas (pageltusi oda, pageltę akių baltymai, neįprastai patamsėjęs šlapimas arba nepaaiškinami pykinimas, vėmimas, nuovargis ir aptetito netekimas)
Latvian: Viena no Rivastigmine HEXAL šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Lithuanian: Viena pagalbinių Rivastigmine HEXAL geriamojo tirpalo medžiagų yra natrio benzoatas.
Latvian: Plus un PDS * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001
Lithuanian: * p <0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001 Klinikiniai demencijos, susijusios su Parkinsono liga, tyrimai
Latvian: • Jūsu aknu darbības traucējumi Reti (ne vairāk kā 1 no 1000 pacientiem)
Lithuanian: • Pakitusi kepenų veikla Reti (pasireiškia nuo 1 iki 1000 žmonių)
Latvian: Vilnius Phone: +370 5 2636038
Lithuanian: 3A LT-09312 Vilnius Phone: +370 5 2636038
Latvian: ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta nieru darbība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta aknu darbība; - ja Jums ir trīce; - ja Jums ir maza ķermeņa masa; - ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša (slikta pašsajūta),
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma ar sunki kvėpavimo sistemos liga; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi inkstų veikla; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi kepenų veikla; - jeigu Jums pasireiškia drebėjimas; - jeigu Jūsų kūno svoris per mažas; - jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas, lietojot transdermālos plāksterus, un kas var rasties, lietojot šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant Rivastigmine transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant geriamąjį tirpalą
Latvian: I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Latvian: Dzintara krāsas stikla (III klase) pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, iegremdētu cauruli un pašcentrējošu aizbāzni.
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys III tipo gintaro spalvos stiklinis butelis su vaikų neatidaromu dangteliu, įmerktas vamzdelis ir savaime prisitaikantis kamštis.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr rivastigmīna kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, ja tiek veikta stingra uzraudzība (skatīt 4.4.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino kapsulių su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Latvian: Rivastigmine HEXAL nedrīkst lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (lieto, lai mazinātu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL negalima vartoti kartu su metoklopramidu (vaistu nuo pykinimo ir vėmimo).
Latvian: Ievērojiet piesardzību, lietojot Rivastigmine HEXAL kopā ar bēta blokatoriem (zālēm, piemēram, atenololu, ko lieto, lai ārstētu hipertensiju, stenokardiju un citas sirds slimības).
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL reikia atsargiai vartoti su beta blokatoriais (tokiais vaistais kaip atenololis, kurie vartojami nuo aukšto kraujospūdžio, anginos ir kitų širdies negalavimų).
Latvian: Rivastigmine HEXAL šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto 1 mēneša laikā.
Lithuanian: Atidarius butelį, Rivastigmine HEXAL geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Latvian: Iepriekš noteiktas blakusparādības, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos pacientiem, kam ir ar Parkinsona slimību saistīta demence
Lithuanian: kurie gali atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą, pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija
Latvian: Rivastigmine HEXAL nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL nėra skirtas vaikų populiacijos Alzheimerio ligai gydyti.
Latvian: Lietošanai ordinētais šķīduma daudzums no pudeles jāņem, izmantojot pievienoto šļirci devas paņemšanai.
Lithuanian: Paskirtą tirpalo kiekį iš butelio pritraukti geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši krampji;
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukuliai;
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rivastigmine HEXAL
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rivastigmine HEXAL
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine HEXAL.
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Rivastigmine HEXAL.
Latvian: Pēc rivastigmīna transdermālo plāksteru lietošanas vēl novērotas šādas blakusparādības: delīrijs, paaugstināta ķermeņa temperatūra apetītes mazināšanās, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotorā hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūslīši, alerģisks kontaktdermatīts (nav zināmi).
Lithuanian: Vartojant rivastigmino transderminį pleistrą pastebėtos šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: delyras, karščiavimas sumažėjęs apetitas, šlapimo nelaikymas (dažnai), psichomotorinis hiperaktyvumas (nedažnai), eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (dažnis nežinomas).
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Cietās želatīna kapsulas
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Latvian: Katra Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Latvian: Hiperhidroze Izsitumi
Lithuanian: Hiperhidrozė
Latvian: Katra Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Latvian: Katra Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Latvian: Katra Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsulėje yra 3 mg rivastigmino.
Latvian: - Mikrokristāliskā celuloze - Magnija stearāts
Lithuanian: Kapsulės užpildas: - Mikrokristalinė celiuliozė
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi astma vai smaga elpošanas ceļu slimība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta nieru darbība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta aknu darbība; - ja Jums ir trīce;
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukulių;
Latvian: Nelietot Rivastigmine HEXAL pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rivastigmine HEXAL vartoti negalima.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis vairāk Rivastigmine HEXAL, nekā teikts, pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Rivastigmine HEXAL dozę Jei atsitiktinai išgėrėte daugiau Rivastigmine HEXAL, negu buvo nurodyta, pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Latvian: Ja Rivastigmine HEXAL lietošanas lietošanas laikā Jums izdara ķirurģiskas operācijas, pirms tam, kad Jums dos jebkāda veida anestēzijas līdzekļus, pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Jei vartojant Rivastigmine HEXAL Jums prireiktų operacijos, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą, nes jis gali sustiprinti kai kurių miorelaksantų poveikį anestezijos metu.
Latvian: Rivastigmine HEXAL 6 mg cietās kapsulas: EU/1/09/589/013
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL 6 mg kietos kapsulės: EU/1/09/589/013
Latvian: Tomēr Rivastigmine HEXAL drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Lithuanian: Vis dėlto Rivastigmine galima skirti šiems pacientams, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Latvian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg cietās kapsulas:
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kietos kapsulės:
Latvian: Ļoti reti (ne vairāk kā 1 no 10 000 pacientiem)
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Latvian: Samazināta apetīte Dehidratācija
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
Latvian: Kas Jums jāzina pirms HEXAL lietošanas Kā lietot Rivastigmine HEXAL
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine HEXAL Rivastigmine HEXAL vartoti negalima
Latvian: Tā kā bradikardija ir torsades de pointes rašanās riska faktors, kombinējot rivastigmīnu ar torsades de pointes izraisošām zālēm, piemēram, antipsihotiskajiem līdzekļiem, t.i. dažiem fenotiazīniem (hlorpromazīnu, levomepromazīnu), benzamīdiem (sulpirīdu, sultoprīdu, amisulprīdu, tiaprīdu, veraliprīdu), pimozīdu, haloperidolu, droperidolu, cisaprīdu, citalopramu, difemanilu, eritromicīnu IV, halofantrīnu, mizolastīnu, metadonu, pentamidīnu un moksifloksacīnu, jāievēro piesardzība un var būt nepieciešama klīniskā novērošana (EKG).
Lithuanian: kai kurie fenotiazinai (chlorpromazinas, levomepromazinas), benzamidai (sulpiridas, sultopridas, amisulpridas, tiapridas, veralipridas), pimozidas, haloperidolis, droperidolis, cisapridas, citalopramas, difemanilis, eritromicinas IV, halofantrinas, mizolastinas, metadonas, pentamidinas ir moksifloksacinas,
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Rivastigmine HEXAL sastāvdaļām Rivastigmine HEXAL iekšķīgi lietojamā šķīduma palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rivastigmine HEXAL medžiagas
Latvian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg cietās kapsulas: EU/1/09/589/009
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kietos kapsulės: EU/1/09/589/009
Latvian: Rivastigmine HEXAL, bija šķebinoša sajūta (slikta dūša), vemšana, caureja, augsts asinsspiediens un halucinācijas.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Rivastigmine HEXAL, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Latvian: Rivastigmine HEXAL 3 mg cietās kapsulas: EU/1/09/589/005
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL 3 mg kietos kapsulės: EU/1/09/589/005
Latvian: Pediatriskā populācija Rivastigmīns nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības terapijai.
Lithuanian: Vaikų populiacija Rivastigminas nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Latvian: Katra kapsula satur 6 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 6 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 2 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
Lithuanian: Viename mililitre yra 2 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Latvian: ADAS-Cog
Lithuanian: ADAS-Cog Rivastigminas
Latvian: Pilns Rivastigmine Hexal EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine Hexal EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Rivastigmine Hexal lieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Lithuanian: Vaisto Rivastigmine Hexal geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir aprūpētājs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Rivastigmine Hexal.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, reguliariai stebintis, kaip pacientas vartoja Rivastigmine Hexal.
Latvian: Kopumā visbiežāk novērojamās blakusparādības bija slikta dūša (novērota 38 pacientiem no 100) un vemšana (novērota 23 pacientiem no 100), īpaši Rivastigmine Hexal devas palielināšanas posmā.
Lithuanian: Apskritai, dažniausi šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (pasireiškęs 38 pacientams iš 100) ir vėmimas (pasireiškęs 23 pacientams iš 100), ypač tuomet, kai Rivastigmine Hexal dozė didinama.
Latvian: Papildus pētījums, iekļaujot 27 pacientus, tika veikts, lai pierādītu, ka ar Rivastigmine Hexal kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var nodrošināt līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Lithuanian: Atliktas papildomas tyrimas su 27 pacientais, siekiant įrodyti, kad vartojant Rivastigmine Hexal kapsules kraujyje susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija kaip ir vartojant geriamąjį tirpalą.
Latvian: Sākotnēji komiteja secināja, ka Parkinsona slimības izraisītās demences ārstēšanā Rivastigmine Hexal sniegtie ieguvumi neatsver šo zāļu radīto risku.
Lithuanian: Iš pradžių komitetas padarė išvadą, kad Parkinsono ligos sukeltai demencijai gydyti skiriamo Rivastigmine Hexal teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rivastigmine Hexal.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine Hexal Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Visi pētījumi ilga sešus mēnešus, un tajos salīdzināja Rivastigmine Hexal iedarbību ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius. Juose Rivastigmine Hexal poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Rivastigmine Hexal ļauj paaugstināt acetilholīna līmeni smadzenēs, sekmējot Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences simptomu mazināšanu.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Rivastigmine Hexal didina acetilcholino kiekį smegenyse ir padeda slopinti Alzheimerio demencijos arba Parkinsono ligos sukeltos demencijos simptomus.
Latvian: Turklāt Rivastigmine Hexal novērtēja arī pētījumā, kas aptvēra 541 pacientu ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Lithuanian: Be to, Rivastigmine Hexal poveikis tirtas tyrime su 541 pacientu, sergančiu Parkinsono ligos sukelta demencija.
Latvian: Ārstēšana ar Rivastigmine Hexal jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi Alcheimera slimības vai Parkinsona slimības izraisītas demences pacientu diagnostikā un ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą vaistu Rivastigmine Hexal turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos arba Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Latvian: Pacientiem, kas šo devu panes, to var palielināt pakāpeniski, ikreiz par 1,5 mg, taču ne biežāk kā reizi divās nedēļās, līdz sasniedz regulāri lietojamo devu no 3 līdz 6 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Jei paciento organizmas toleruoja šią pradinę dozę, ne dažniau nei kas dvi savaites ją galima didinti po 1,5 mg, kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Latvian: Rivastigmine Hexal novērtēja, trijos pamatpētījumos iekļaujot 2126 pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera slimības formu.
Lithuanian: Rivastigmine Hexal poveikis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 126 lengvos arba vidutinio sunkumo formos Alzheimerio liga sergančiais pacientais.
Latvian: Rivastigmine Hexal bija iedarbīgākas par placebo simptomu kontrolēšanā.
Lithuanian: Rivastigmine Hexal veiksmingiau už placebą padėjo kontroliuoti ligos simptomus.
Latvian: Rivastigmine Hexal lieto, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, progresējošu smadzeņu darbības traucējumu, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Lithuanian: Rivastigmine Hexal skirtas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija - smegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui veikiančiu atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rivastigmine Hexal pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine Hexal rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rivastigmine Hexal lietošanu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rivastigmine Hexal rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Arī vispārējā jomā simptomu uzlabojums bija izteiktāks pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine Hexal.
Lithuanian: Bendrasis simptomų rodiklis taip pat labiau pagerėjo Rivastigmine Hexal vartojusių pacientų grupėje.
Latvian: Rivastigmine Hexal nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rivastigmīnu, citiem karbamāta atvasinājumiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Rivastigmine Hexal negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Trijos Rivastigmine Hexal novērtēšanas pamatpētījumos ar Alcheimera demences pacientiem, kuri saņēma no 6 līdz 9 mg dienā, kognitīvo simptomu vidējais pieaugums bija 0,2 punkti pret atskaites līmeni, 22,9 punktiem pētījuma sākumā, pie tam zemāks punktu skaits norāda uz labāku rezultātu.
Lithuanian: Trijuose Rivastigmine Hexal tyrimuose su Alzheimerio demencija sergančiais pacientais nustatyta, kad pacientų, kurie vartojo 6-9 mg Rivastigmine Hexal dozę per parą, kognityvinių simptomų rodiklis vidutiniškai padidėjo 0,2 balo nuo 22,9 balo tyrimo pradžioje, o placebą vartojusių pacientų - 2,6 balo nuo 22,5 (mažesnis skaičius rodo geresnį rezultatą).
Latvian: Rivastigmine Hexal ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Lithuanian: Rivastigmine Hexal - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 11. decembrī piešķīra Rivastigmine Hexal reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rivastigmine Hexal rinkodaros leidimą.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rivastigmine Hexal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Rivastigmine Hexal reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Todėl jis nusprendė, kad Rivastigmine Hexal nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Cita informācija par Rivastigmine Hexal.
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine Hexal: