FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezdő kezelési csomag 4 buborékcsomagolásban összesen 28 tablettát tartalmaz levéltárca vagy multipack kiszerelésben, amelyben a 4 buborékcsomagolás 4 különálló dobozban, egy külső dobozba csomagolva kerül forgalomba a következő elosztásban: 7 db Nemdatine 5 mg-os tabletta, 7 db Nemdatine 10 mg-os tabletta, 7 db Nemdatine 15 mg-os tabletta, 7 db Nemdatine 20 mg-os tabletta.
Estonian: Üks ravi stardipakend sisaldab 4 blistrit 28 tabletiga blistritaskus või hulgipakendis (4 blistrit eraldi 4 vahepakendis ja ühes välispakendis), nendest 7 tabletti on 5 mg-sed, 7 tabletti on 10 mg-sed, 7 tabletti on 15 mg-sed ja 7 tabletti on 20 mg-sed.
Hungarian: A Nemdatine memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Estonian: Nemdatine sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Hungarian: A betegnek naponta négy 5 mg-os filmtablettát (20 mg) két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát (20 mg) kell bevennie.
Estonian: Patsient peab võtma neli 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg), kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti (20 mg) ööpäevas.
Hungarian: A 20 mg-os tabletta a fdentieken kívül vörös-, és fekete vasoxidot (E172) is tartalmaz.
Estonian: 20 mg tabletid sisaldavad veel punast ja kollast raudoksiidi (E172).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek számára ajánlott dózis naponta 20 mg, a fent leírtak szerint (naponta egyszer négy 5 mg-os filmtabletta [20 mg], két 10 mg-os filmtabletta [20 mg] vagy egy 20 mg-os filmtabletta [20 mg]).
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (neli 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg), kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett (20 mg) üks kor ööpäevas), nagu eespool kirjeldatud.
Hungarian: Naponta egy tablettát kell bevenni.
Estonian: Võtke 1 tablett üks kord ööpäevas.
Hungarian: 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. nap Nemdatine 15 mg
Estonian: Päevad: 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózis alkalmazásakor 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációt érthető el, nagymértékű egyénenkénti eltéréssel.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini tasakaalukontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mikromooli), mis on indiviiditi väga erinev.
Hungarian: A legtöbb klinikai vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik kevéssel a vizsgálatot megelőzően szívinfarktuson estek át, dekompenzált pangásos szívelégtelenségben szenvedtek (NYHA III-IV) vagy nem volt beállítható a magas vérnyomásuk.
Estonian: Enamikes kliinilistes uuringutes ei osalenud hiljuti müokardiinfarkti põdenud, südame paispuudulikkuse (NYHA III...IV) või ravile allumatu hüpertensiooniga patsiendid.
Hungarian: A Nemdatine-t naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni szájon át.
Estonian: Nemdatine't manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas ja ravimi peab iga päev sisse võtma samal ajal.
Hungarian: 5-30 mg napi dózisok alkalmazása mellett 0,52-os átlagos cerebrospinalis folyadék (CSF)/szérum arányt kalkuláltak.
Estonian: Ööpäevase annuse 5...30 mg kasutamisel oli keskmine ravimi sisalduse suhe tserebrospinaalvedelikus/seerumis 0,52.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded (POA)
Hungarian: - A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet NMDA-antagonistákkal, pl. memantinnal, egyidejű alkalmazáskor.
Estonian: - Toimemehhanism lubab arvata, et NMDA-antagonistide (sh memantiini) samaaegne manustamine võib tugevdada L-dopa, dopaminergiliste agonistide ja antikolinergiliste ravimite toimet.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek): - Görcsrohamok
Estonian: Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000'st): - Krambid.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott, napi 20 mg-os fenntartó adagot a kezelés első 3 hete alatt lehet elérni, a Nemdatine dózisainak fokozatos emelésével.
Estonian: Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas, mis saavutatakse annuse järk-järgulise suurendamisega ravi 3 esimese nädala jooksul.
Hungarian: Lúgos vizelet mellett a memantin renalis eliminációs aránya hetedére-kilencedére csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Estonian: Memantiini eritumise kiirus võib neerude kaudu aluselise uriini puhul väheneda 7...9 korda (vt lõik 4.4).
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer egy és fél tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal pooleteist tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas.
Hungarian: Sárga, vörös és fekete vas-oxid (E172)
Estonian: Kollane, punane ja must raudoksiid (E172)
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 20 mg
Hungarian: Egy közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegpopulációval végzett pivotális monoterápia vizsgálatba (MMSE/Mini Mental State Examination - rövid vizsgálat az elmeállapot felmérésére, kiindulási összpontszám 3-14) összesen 252 járóbeteget vontak be.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimer'i tõvega (MMSE (mini mental state examination) algskoor 3...14) patsientide rühma olulise tähtsusega monoteraapia uuringus osales kokku 252 ambulatoorset patsienti.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Nemdatine-t?
Estonian: Kuidas Nemdatine't võtta
Hungarian: Ezen faktorok közé tartozik például az étrend drasztikus megváltozása, pl.
Estonian: Nendeks teguriteks on drastilised muutused dieedis, nt üleminek taimetoidule või maosisu leelistavate puhvrite rohke manustamine.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek): - Fáradtság, gombafertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és a visszerekben (vénákban) kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Estonian: Aeg-ajalt (esineb 1...10 kasutajal 1000'st): - Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel on sellistest kõrvaltoimetest memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
Hungarian: Nemdatine 15 mg filmtabletta: Buborékcsomagolás: 7, 42 és 98 filmtabletta.
Estonian: Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Blisterpakend: 7, 42 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Hungarian: - A Nemdatine túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást Önnél.
Estonian: Kui te võtate Nemdatine't rohkem kui ette nähtud - Nemdatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik toime.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos adag naponta egyszer 20 mg memantin.
Estonian: Alates neljandast nädalast on tavaline annus 20 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: hónapjában a placebóval való összehasonlításban a memantin-kezelés előnyös hatásai voltak kimutathatók (vizsgált esetek elemzése [observed cases analysis], - a kezelőorvos által személyes beszélgetés alapján megállapított változás, plusz a kezelőorvos átfogó értékelése a beteg állapotáról, a beteg ápolójának véleményét is figyelembe véve [CIBIC-plus/Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus,]: p=0,025; Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, ADCS-ADLsev skála [Alzheimer's Disease Cooperative Study
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimeri tõve ühisuuring -igapäevategevused (ADCS-ADLsev): p=0,003; raske häire kogum (SIB): p=0,002).
Hungarian: - Csökkenhet a hidroklorotiazid (HCT) szérumszintje, ha a memantint HCT-vel vagy bármilyen HCT kombinációval együtt alkalmazzák.
Estonian: - Memantiini manustamisel koos hüdroklorotiasiidi või mõne hüdroklorotiasiidi sisaldava kombineeritud preparaadiga võib väheneda hüdroklorotiasiidi sisaldus seerumis.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, talkum, magnézium-sztearát.
Estonian: - Teised koostisosad on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat.
Hungarian: A legnagyobb mértékű túladagolást, összesen 2000 mg memantin orális bevételét a beteg központi idegrendszeri tünetekkel (10 napos kóma, később diplopia és nyugtalanság) élte túl.
Estonian: Kõige ekstreemsema üleannustamise juhtumi puhul jäi patsient kesknärvisüsteemi nähtudega (kooma 10 päeva, hiljem diploopia ja agitatsioon) elama 2000 mg memantiini suukaudsel manustamisel.
Hungarian: Vörös és sárga vas-oxid (E172)
Estonian: Kollane ja punane raudoksiid (E172)
Hungarian: A dózisemeléshez más hatáserősségű tabletták is rendelkezésre nállnak.
Estonian: Annuse tiitrimiseks on saadaval ka teised tugevused.
Hungarian: A memantint szedő nők nem szoptathatnak.
Estonian: Memantiini kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Hungarian: 3. hét: vegyen be egy Nemdatine 15 mg-ot naponta.
Estonian: 3. nädal: Võtke üks tablett Nemdatine 15 mg ööpäevas.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 és 112 db filmtabletta.
Estonian: Blisterpakend: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ja 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Hungarian: A hatás rágcsálóknál csak igen magas dózisok mellett jelentkezett.
Estonian: See on ilmnenud vaid suurte annuste kasutamisel närilistel.
Hungarian: 1. hét: vegyen be egy Nemdatine 5 mg-ot naponta.
Estonian: 1. nädal: Võtke üks tablett Nemdatine 5 mg ööpäevas.
Hungarian: 2. hét: vegyen be egy Nemdatine 10 mg-ot naponta.
Estonian: 2. nädal: Võtke üks tablett Nemdatine 10 mg ööpäevas.
Hungarian: A memantin súlyos májkárosodásban történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel pole memantiini kasutamise kohta andmeid.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 42 db filmtabletta.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 42 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: Deutschland Actavis Group PTC ehf. Island
Estonian: Deutschland Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: hogy az ilyen gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy bármilyen hidroklorotiazid tartalmú kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
Estonian: Nemdatine võib oluliselt muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt: - amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan - dantroleen, baklofeen - tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin - hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid) - antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse liigutushäirete või soolespasmide raviks) - krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks) - barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral) - dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin) - neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks) - suukaudsed antikoagulandid.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE memantin-hidroklorid
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Memantiinvesinikkloriid
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer 5 mg memantin.
Estonian: Tavaline algannus on 5 mg memantiini üks kord ööpäevas esimesel nädalal.
Hungarian: 3. hét: 7 db Nemdatine 15 mg-os filmtabletta.
Estonian: 3. nädal: 7 Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: hogy az ilyen gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Estonian: Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.
Hungarian: 4. hét: 7 db Nemdatine 20 mg-os filmtabletta.
Estonian: 4. nädal: 7 Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: <[Kizárólag a HDPE tartályra vonatkozóan:]> A felnyitást követően 100 napon belül felhasználandó.
Estonian: <[ainult HDPE pudeli jaoks:]>
Hungarian: Nemdatine 10 mg és 20 mg filmtabletta: HDPE tartály
Estonian: Nemdatine 10 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: HDPE pudel.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében ezt az adagot fokozatosan, az alábbi, napi kezelési rendnek megfelelően kell elérni:
Estonian: Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile:
Hungarian: Izland
Estonian: Islande
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Izland
Estonian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteget pedig placebóval.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1784 patsiendil, keda raviti memantiiniga, ja 1595 patsiendil, kes said platseebot, ei olnud memantiiniga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Hungarian: A betegnek naponta három 5 mg-os filmtablettát (15 mg) vagy egy 15 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Estonian: Patsient peab võtma kolm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (15 mg) või ühe 15 mg õhukese polümeerikattega tableti (15 mg) ööpäevas 7 päeva jooksul.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek): - Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
Estonian: Sage (esineb 1...10 kasutajal 100'st): - Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired,
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 15 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 15 mg
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Estonian: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: EU/1/13/824/003 28 db filmtabletta EU/1/13/824/004 30 db filmtabletta EU/1/13/824/005 42 db filmtabletta EU/1/13/824/006 50 db filmtabletta EU/1/13/824/007 56 db filmtabletta EU/1/13/824/008 60 db filmtabletta EU/1/13/824/009 98 db filmtabletta EU/1/13/824/010 112 db filmtabletta
Estonian: EU/1/13/824/003 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/004 30 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/005 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/006 50 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/007 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/008 60 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/009 98 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/010 112 õhukese polümeerikattega tabletid
Hungarian: Narancssárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 11,4 mm × 6,4 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M15" bevéséssel.
Estonian: Oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega11,4 mm x 6,4 mm, sissepressitud märgistusega "M15" ühel poolel.
Hungarian: hét és azt követően 20 mg-os tabletta naponta egyszer Fenntartó adagolás
Estonian: 20 mg tabletti üks kord ööpäevas
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 5 mg
Hungarian: A betegnek naponta két 5 mg-os filmtablettát (10 mg) vagy egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Estonian: Patsient peab võtma kaks 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (10 mg) või ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (10 mg) ööpäevas 7 päeva jooksul.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 db tabletta.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 tabletti
Hungarian: A betegnek naponta egy 5 mg-os filmtablettát (5 mg) vagy egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Estonian: Patsient peab võtma ühe 5 mg õhukese polümeerikattega tableti (5 mg) või pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletist (5 mg) ööpäevas 7 päeva jooksul.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 10 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 10 mg
Hungarian: A Nemdatine 15 mg filmtabletta (tabletta) narancsszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 11,4 mm × 6,4 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M15" bevéséssel.
Estonian: Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 11,4 mm x 6,4 mm, sissepressitud märgistusega "M15" ühel küljel.
Hungarian: Nemdatine memantin
Estonian: Nemdatine memantiin
Hungarian: A Nemdatine-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Estonian: Nemdatinet peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nemdatine kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Nemdatine biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nemdatine kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Nemdatine adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Nemdatine annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel nädalal 10 mg ning kolmandal nädalal 15 mg.
Hungarian: A bizottság javasolta a Nemdatine EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Komitee soovitas Nemdatine kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Nemdatine beteg általi szedését.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Nemdatinet kasutab.
Hungarian: 2013. április 22-én az Európai Bizottság a Nemdatine-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nemdatine müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. aprillil
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nemdatine alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Nemdatine kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A Nemdatine-t közepesen súlyos vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Nemdatinet kasutatakse mõõduka või raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks.
Hungarian: A Nemdatine „generikus gyógyszer".
Estonian: Nemdatine on geneeriline ravim.
Hungarian: Amennyiben a Nemdatine alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Nemdatine kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Nemdatine 5 mg-os, 10 mg-os, 15 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Estonian: Nemdatine on retseptiravim ja seda turustatakse 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg tablettidena.
Hungarian: Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Nemdatine on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Nemdatine megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Estonian: See tähendab, et Nemdatine on sarnane võrdlusravimiga Ebixa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Ebixa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Ebixa korral, ületab Nemdatine kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nemdatine-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Nemdatine Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Amennyiben a Nemdatine-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Nemdatinega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Nemdatine ohutusteave koos vastavate ettevaatusabinõudega tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele.
Hungarian: A Nemdatine-nal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Nemdatine kohta
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Nemdatinekezelés folytatásának előnyeit.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Nemdatine-ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Nemdatine minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Nemdatine võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Ebixa.
Hungarian: A Nemdatine hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Estonian: Nemdatine toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nemdatine-t?
Estonian: Kuidas Nemdatinet kasutatakse?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nemdatine forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Nemdatine heaks kiideti?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nemdatine-t?
Estonian: Kuidas Nemdatinet uuriti?
Hungarian: Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Estonian: Et Nemdatine on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Nemdatine bioekvivalentsust võrdlusravimiga Ebixa.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Nemdatine alkalmazása?
Estonian: Milles seisneb Nemdatine kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer-kór diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el és felügyelheti.
Estonian: Ravi Nemdatinega tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nemdatine?
Estonian: Kuidas Nemdatine toimib?
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Neoclarityn
Estonian: Muud ravimid ja Neoclarityn
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis Neoclaritynnel történő kezelésére nincsenek adatok.
Estonian: Ravimit ordineerides tuleb arvestada sellega, et alla 2-aastastel lastel on riniit enamikel juhtudel infektsioosse päritoluga (vt lõik 4.4) ja puuduvad andmed, mis toetaksid infektsioosse riniidi ravi Neoclarityniga.
Hungarian: Mikor kell a Neoclaritynt alkalmazni
Estonian: Millal tuleb Neoclarityni kasutada
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Neoclaritynt
Estonian: Kui te unustate Neoclarityni võtta