FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon:
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката:
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Dutch: De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling.
Bulgarian: Външният слухов канал трябва да се почисти внимателно и да се подсуши преди да се приложи продукта.
Dutch: Kruisresistentie binnen de klasse van fluoroquinolone antibiotica komt vaak voor.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност към антибиотиците от флуороквинолоновата група е често срещана.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Bulgarian: Разклатете добре флакона преди употреба.
Dutch: Posaconazol is een breedspectrum triazole, werkzaam tegen schimmels.
Bulgarian: Posaconazole е широкоспектърно, триазолово антимикотично средство.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen wordt ontwikkeld door chromosomale mutatie en kan op drie manieren optreden: afname van de doorlaatbaarheid van de bacteriewand, expressie van de effluxpomp, of mutatie van enzymen die verantwoordelijk zijn voor de locatie van de moleculaire binding.
Bulgarian: Резистентност към флуороквинолоните се изгражда чрез хромозомна мутация, възникваща по три механизма: чрез намаляване пермеабилитета на бактериалната клетъчна стена, експресия на ефлукс-помпата или мутация на ензимите, отговорни за изграждането на молекулите.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 17,5 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 17.5 mL
Dutch: Laboratoriumstudies bij pups hebben aangetoond dat arthropathie kan voorkomen na systemische toediening van orbifloxacine.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при малки кученца са доказали атропатии след системно приложение на orbifloxacin.
Dutch: Orbifloxacine is een synthetisch breedspectrumantibioticum uit de groep van de fluoroquinoloncarbonzuurderivaten, of specifieker een fluoroquinolone.
Bulgarian: Orbifloxacin е синтетичен широкоспектърен антибиотик, класифициран като производно на квинолон карбоксилната киселина, или по-специално като флуороквинолон.
Dutch: Resistentie van Malassezia pachydermatis tegen azolen, inclusief posaconazol, werd niet gemeld.
Bulgarian: Не е наблюдавана резистентност на Malassezia pachydermatis към азоли, включително
Dutch: 17,5 ml en 35,1 ml: 28 dagen
Bulgarian: 17,5 mL и 35.1. mL: 28 дни.
Dutch: Quinolonen worden in verband gebracht met kraakbeenerosie in dragende gewrichten en andere vormen van arthropathie bij onvolgroeide dieren van verschillende species.
Bulgarian: Антибиотиците от квинолоновата група се свързват с ерозии на хрущяла на ставите, носещи тежестта на тялото и други форми на артропатии при подрастващи животни от различни видове.
Dutch: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Bulgarian: 26169 Friesoythe Germany
Dutch: Net als andere topicale corticosteroïden heeft het anti-inflammatoire en anti-pruritische eigenschappen.
Bulgarian: Подобно на другите локални кортикостероидни лекарствени средства, той има противовъзпалителни и противосърбежни свойства.
Dutch: Spoel in geval van accidentele blootstelling de blootgestelde huid af met voldoende water.
Bulgarian: При случайно прилагане върху себе си, измийте засегнатото място обилно с вода.
Dutch: Het is bekend dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdale preparaten lokale en systemische effecten met zich mee kan brengen, waaronder bijniersuppressie, een verdunning van de epidermis en een vertraagde genezing.
Bulgarian: Известно е че, продължителната и честа употреба на кортикостероиди за локално приложение, предизвика локални и системни реакции, включително подтискане на функцията на надбъбречната жлеза, изтъняване на епидермиса и забавяне на оздравителните процеси.
Dutch: Behandeling van acute otitis externa en van acute verergering van terugkerende otitis externa, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor orbifloxacine en schimmels die gevoelig zijn voor posaconazol, in het bijzonder Malassezia pachydermatis.
Bulgarian: Лечение на остър външен отит и изострен хроничен външен отит, асоциирани с инфекции причинени от бактерии чувствителни към orbifloxacin и гъбички чувствителни към posaconazole, най-вече Malassezia pachydermatis.
Dutch: De onderliggende oorzaak dient bepaald en behandeld te worden.
Bulgarian: За това се препоръчва да се установи първопричината за възникването им.
Dutch: De snelheid en de omvang van de dodelijke werking hangen rechtstreeks samen met de concentratie van het middel.
Bulgarian: Бързината и степента на причинената от антибиотика клетъчна смърт е пропорционална на концентрацията му.
Dutch: De bactericide werking van de fluoroquinolonen berust op interferentie met de enzymen DNA-topoisomerase II (DNA-gyrase) en DNA-topoisomerase IV, die beide nodig zijn voor de synthese en instandhouding van het bacterieel DNA.
Bulgarian: Бактерицидната си функция, Orbifloxacin осъществява като разрушава ензимите ДНК-топоизомераза II (ДНКгираза) и ДНК-топоизомераза IV, необходими за синтеза и подържане на бактериалната ДНК.
Dutch: Minimale Inhibitieconcentraties vs. Orbifloxacine - Samenvatting:
Bulgarian: Минимална Инхибираща Концентрация на Орбифлоксацин - Резюме Патоген
Dutch: 8,8 ml: na openen binnen 7 dagen gebruiken.
Bulgarian: 8.8 mL: Срок на годност след първо отваряне на опаковка 7 дни.
Dutch: Overvloedige beharing rond het te behandelen gebied dient verwijderd te worden.
Bulgarian: Излишната козина около третираната зона трябва се подстриже.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Dutch: Flacon 17,5 ml en 35,1 ml
Bulgarian: Флакон 17.5 mL и 35.1 ml
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het diergeneesmiddel, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към някоя от активните субстанции на ветеринарномедицинския продукт, към кортикостероиди, към други azole противогъбични средства или към други флуороквинолони.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de werkzame bestanddelen, voor een van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към някои от ексципиентите, към кортикостероиди, към други azole антимикотични средства или към други флуороквинолони.
Dutch: Flacon 8.8 ml
Bulgarian: Флакон 8.8 mL
Dutch: De fungicide werking van posaconazol berust op de selectieve inhibitie van het enzym lanosterol 14-demethylase (CYP51), dat betrokken is bij de ergosterol biosynthese in gisten en filamenteuze schimmels.
Bulgarian: Механизмът чрез който проявява антимикотичния си ефект, включва селективно инхибиране на ензима Ланостерол 14деметилаза (CYP 51), участващ в ергостероловата биосинтеза при дрождите и ресничестите гъби.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode.
Bulgarian: Не се прилага по време на целия период или част от бременността.
Dutch: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на този ветеринарномедицински продукт по време на лактация.
Dutch: Vloeibare paraffine
Bulgarian: Paraffin liquid
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen gegevens beschikbaar.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Dutch: Het is verstandig om de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht op andere klassen van antibiotica hebben gereageerd of waarvan een slechte reactie verwacht kan worden.
Bulgarian: Поради това се препоръчва флуороквинолоновите антибиотици да се прилагат само в случаите на клинично изявени инфекции, които слабо се влияят или за които се знае, че слабо ще се повлияват от други групи антибиотици.
Dutch: 4.11 Wachttermijn
Bulgarian: 10 . СРОК НА ГОДНОСТ
Dutch: Pathogeen
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Dutch: Na toediening mag de oorbasis kort en zacht gemasseerd worden om het product door te laten dringen tot de dieperliggende gehoorgang.
Bulgarian: След прилагането на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно, за да може ветеринарномедицинския продукт да проникне до най-долната част на ушния канал.
Dutch: Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковка 28 дни.
Dutch: Bij in vitro testen vertoonde posaconazol een fungicide werking tegen de meeste van de ca. 7000 stammen van de geteste gisten en filamenteuze schimmels.
Bulgarian: В in vitro тестове, posaconazole показва антимикотична активност срещу повече от 7000
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Bulgarian: Първичната опаковка да се съхранява във вторичната.
Dutch: WACHTTERMIJN Niet van toepassing.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Няма.
Dutch: Niet gebruiken wanneer het trommelvlies geperforeerd is.
Bulgarian: Да не се използва при перфорирана ушна мембрана(тъпанчe).
Dutch: Na toediening mag de oorbasis kort en zacht gemasseerd worden om het preparaat door te laten dringen tot de dieperliggende gehoorgang.
Bulgarian: След прилагане на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно за да може капките да проникнат до най-долната част на ушния канал.
Dutch: Bij honden van minder dan 2 kg: dien 2 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 2 kg, по 2 капки, веднъж дневно.
Dutch: Bij honden vanaf 15 kg: dien 8 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Bulgarian: При кучета с телесна маса над 15 kg, по 8 капки, веднъж дневно.
Dutch: Escherichia coli
Bulgarian: Lauric acid
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/081/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/08/081/001
Dutch: Bij honden van 2 tot 15 kg: dien 4 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Bulgarian: При кучета с телесна маса от 2 до 15 kg, по 4 капки, веднъж дневно.
Dutch: Het middel wordt gedurende zeven dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
Bulgarian: Прилага се веднъж дневно в продължение на седем дни.
Dutch: EMEA/V/C/122
Bulgarian: EMEA/V/C/122 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Bulgarian: Това ветеринарно лекарство е разработено специално за кучета и не е предназначено за употреба при хора.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in drie verpakkingen (flesjes van 8,8 ml, 17,5 ml en 35,1 ml) en is bestemd voor honden.
Bulgarian: Предлага се под формата на опаковки в три размера: 8,8, 17,5 и 35,1 ml бутилки за кучета.
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en met uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
Bulgarian: В двете групи е включен еднакъв брой кучета, но от различни породи, възраст, пол и тегло.
Dutch: Van twee grote veldstudies vond er een plaats in Europa en een in de Verenigde Staten.
Bulgarian: Проведени са две мащабни изпитвания в полеви условия - едно в Европа и едно в
Dutch: Overige informatie over Posatex:
Bulgarian: Допълнителна информация за Posatex:
Dutch: In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Posatex vergeleken met oordruppels die drie vergelijkbare werkzame stoffen bevatten.
Bulgarian: И в двете проучвания ефективността на Posatex е сравнена с ефективността на капки за уши, съдържащи три подобни активни субстанции.
Dutch: Er is een licht rood worden van het oor waargenomen.
Bulgarian: Наблюдавано е леко зачервяване на ухото.
Dutch: Afhankelijk van het gewicht van de hond worden twee tot acht oordruppels toegediend.
Bulgarian: Броят капки се определя в зависимост от теглото на кучето и варира от две до осем.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) POSATEX
Dutch: Posatex is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
Bulgarian: Posatex е проучен при кучета, както в лабораторни, така и в полеви изпитвания.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Posatex groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa bij honden en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Posatex.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Posatex превишават рисковете за лечение на остър външен отит и обостряния на повтарящ се външен отит при кучета, и препоръчва на Posatex да бъде издаден лиценз да употреба.
Dutch: Het voorkomt de vorming van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
Bulgarian: Действа като предотвратява образуването на ергостерол, който е важна част от гъбичната клетъчна стена.
Dutch: Oorinfecties bij honden worden veroorzaakt door een bacterie of door schimmels.
Bulgarian: Инфекциите на ушите при кучетата могат да се причинят от бактерии или гъбички.
Dutch: Wanneer de huid per ongeluk in contact komt met het middel, moet onmiddellijk met overvloedig water worden gespoeld.
Bulgarian: В случай на неволен контакт с кожата, мястото незабавно да се измие обилно с вода.
Dutch: Orbifloxacin is een antibioticum dat behoort tot de groep fluoroquinolonen.
Bulgarian: Орбифлоксацин е антибиотик от групата на флуорокинолоните.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23/06 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Posatex verleend aan de firma S-P Veterinary uit het Verenigd Koninkrijk.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Posatex на S-P Veterinary, Обединено кралство на 23.06.2008 г. Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Dutch: De binnenkant van het oor moet vóór behandeling worden gereinigd en droog gemaakt.
Bulgarian: Преди да се приложат капките, вътрешността на ухото трябва да е почистена и суха.
Dutch: Daardoor raakt het oor/raken de oren vaak ontstoken (rood, gezwollen en schurftig/jeukend).
Bulgarian: Те често водят до възпаление на ушите (зачервяване, подуване и сърбеж).
Dutch: Mometasonfuroaat monohydraat is een steroïde, een stof die de ontsteking helpt verminderen.
Bulgarian: Мометазон фуроат монохидрат е стероид - вид субстанция за намаляване на възпалението.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Dutch: De oordruppelsuspensie kan gemakkelijk worden toegediend en een oorinfectie kan dan ook naar verwachting met meer succes worden behandeld wanneer het geneesmiddel volgens de voorschriften wordt gehanteerd.
Bulgarian: Капките за уши, суспензия са лесни за прилагане от собственика и поради това може да се очаква повишен успех при лечение на ушите, когато ветеринарномедицинският продукт се прилага според указанията.
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Posatex, orbifloxacin en posaconazol, pakken de oorzaak van de infectie aan; de derde stof, mometasonfuroaat monohydraat, verlicht de ontsteking.
Bulgarian: Две от трите активни субстанции в Posatex, орбифлоксацинпозаконазол, действат на причината за инфекцията, докато третата, мометазон фуроат монохидрат, действа на възпалението.
Dutch: Het blokkeert een enzym, de ‘DNA-gyrase', dat een belangrijke rol speelt bij het kopiëren van het DNA van de bacterie.
Bulgarian: С действието си блокира ензима, наречен „ДНК гираза", който е важен, тъй като дава възможност на бактериите да образуват нови копия от своята ДНК.
Dutch: Posatex bevat drie werkzame stoffen: orbifloxacin, mometasonfuroaat monohydraat en posaconazol.
Bulgarian: Posatex съдържа три активни субстанции: орбифлоксацин, мометазон фуроат монохидрат и позаконазол.
Dutch: Door DNA-gyrase te blokkeren, voorkomt orbifloxacin dat de bacteriën DNA aanmaken, eiwitten vormen en groeien, waardoor zij afsterven.
Bulgarian: Като блокира ДНК гиразата, орбифлоксацин не позволява на бактериите да образуват ДНК, пречи им да изграждат белтъци и съответно спира растежа им, което довежда до тяхната смърт.
Dutch: Posatex wordt toegediend aan honden die last hebben van acute of herhaalde oorinfecties (otitis externa).
Bulgarian: Posatex се използва за лечение на кучета с остри или повтарящи се инфекции на ушите (външен отит).
Dutch: Posatex was in de aanbevolen dosis in een behandeling van 7 dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen (roodheid, zwelling, afscheiding, ongemak) van oorontstekingen bij honden met acute of herhaalde bacteriële of schimmelinfecties.
Bulgarian: При препоръчаната доза Posatex след 7-дневно лечение, Posatex е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство за подобряване на симптомите (зачервяване, подуване, отделяне на секрет от ушите, дискомфорт) на инфекциите на ушите при кучета с остри или повтарящи се инфекции на ушите.
Dutch: Welke voordelen bleek Posatex tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Posatex са установени в проучванията?
Dutch: Posatex is een witte tot gebroken witte oordruppelsuspensie.
Bulgarian: Posatex представлява капки за уши, суспензия, в бял до бял с жълтеникав оттенък цвят.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Posatex.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Posatex нежелани реакции - вижте листовката.
Dutch: Dit is doorgaans echter van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
Bulgarian: Употребата на препарати за уши може да се свърже с увреждания на слуха, които обикновено са временни и се наблюдават основно при по-възрастни кучета.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Posatex in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Posatex?
Dutch: Hoe is Posatex onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Posatex?
Dutch: Hoe werkt Posatex?
Bulgarian: Как действа Posatex?
Dutch: Wat is Posatex?
Bulgarian: Какво представлява Posatex?
Dutch: Posaconazol is een schimmeldodend middel dat behoort tot de groep triazolen.
Bulgarian: Позаконазол е противогъбичен препарат от групата на триазолите.
Dutch: 100 x 1 tabletten l t r
Bulgarian: 100 x 1 таблетки о а
Dutch: EAG blister (PVC/PVDC/alu)
Bulgarian: (PVC/PVDC/alu)
Dutch: EMEA Nummer
Bulgarian: омер на процедурата на ЕМЕА
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 december 2010.
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 3 декември 2010 г.
Dutch: Ongeveer 30 % van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
Bulgarian: Около 30% от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
Dutch: Dit is berekend als 3/9235 wat overeenkomt met de frequentie 'zelden'.
Bulgarian: Това се изчислява като 3/9235, което отговаря на категория честота „редки".
Dutch: In absolute getallen is het risico groter dan voor de totale PLATO populatie.
Bulgarian: В абсолютни стойности този риск е по-висок отколкото в цялостната популация на PLATO.
Dutch: Neem Possia iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds).
Bulgarian: Приемайте Possia по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Dutch: Wanneer bloedingen optreden, dienen geschikte ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат съответни поддържащи мерки.
Dutch: Systeem/Orgaan Klasse
Bulgarian: Системо-органен клас
Dutch: Meerdere gerelateerde bijwerkingen zijn gegroepeerd in de tabel en omvatten de medische termen zoals hieronder beschreven:
Bulgarian: Множествените свързани термини за НЛР са групирани заедно в таблицата и включват медицинските термини, описани по-долу:
Dutch: Hieraan kunt u zien of u uw dosis heeft ingenomen.
Bulgarian: Това ще ви покаже дали сте приели дозата си.
Dutch: Daarom dient vroegtijdig beëindigen van de behandeling vermeden te worden.
Bulgarian: Ето защо трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, voedingssupplementen en kruidengeneesmiddelen.
Bulgarian: Това включва и лекарства, които можете да купите без рецепта, хранителни добавки и билкови препарати.
Dutch: EU/1/10/656/001 60 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/002 180 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/003 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/004 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/005 168 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/006 100x1 filmomhulde tabletten
Bulgarian: EU/1/10/656/001 60 филмирани таблетки EU/1/10/656/002 180 филмирани таблетки EU/1/10/656/003 14 филмирани таблетки EU/1/10/656/004 56 филмирани таблетки EU/1/10/656/005 168 филмирани таблетки EU/1/10/656/006 100x1 филмирана таблетка
Dutch: U heeft Possia gekregen omdat u:
Bulgarian: Possia Ви е даден, защото сте имали:
Dutch: Het switchen van prasugrel naar Possia is niet onderzocht.
Bulgarian: Преминаването от празугрел на Possia не е изследвано.
Dutch: - uw hartslag is abnormaal laag (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Bulgarian: Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Bulgarian: Няма налични данни (вж. точки 5.1 и 5.2).
Dutch: Possia mag alleen door volwassenen worden gebruikt.
Bulgarian: Possia e предназачен за употреба единствено при възрастни.
Dutch: 0,0123 d a ARR = absolute risicoreductie; RRR = relatieve risicoreductie = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Bulgarian: 0,0123d aАРР = абсолютна редукция на риска; ОРР = относителна редукция на риска = (1-Коефициент на риск) x 100%.
Dutch: De systemische blootstelling aan de actieve metaboliet is circa 30-40% van de waarde van ticagrelor.
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40% от тази на тикагрелор.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Possia bij de goedgekeurde indicatie zijn niet vastgesteld bij kinderen onder de 18 jaar.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Possia при деца на възраст под 18 години за одобрените при възрастни показания не е установена.
Dutch: - U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
Bulgarian: Можете да приемете таблетката със или без храна.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op Possia
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Possia
Dutch: - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Dutch: Voor aanvullende informatie, zie rubriek 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля вижте точка 5.1.
Dutch: • wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van ticagrelor werd geschat op 36 %.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор се изчислява на 36%.
Dutch: Overgevoeligheid inclusief angio-oedeem
Bulgarian: Свръхчувствител ност, включително ангиоедем
Dutch: Uw arts zal de voor- en nadelen van Possia tijdens deze periode, met u bespreken.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Possia през този период.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100 tot <1/10), Soms (≥1/1000 tot <1/100), Zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), Zeer Zelden (<1/10.000), Onbekend (kan met de beschikbare
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).