FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Traucējumi, veicot šo analīzi, ir novēroti, ja sugammadeksa koncentrācija plazmā ir 100 mikrogrami/ml (augstākā koncentrācija plazmā pēc 8 mg/kg lielas devas bolus injekcijas).
Maltese: Kienet osservata interferenza ma' dan it-test f'konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' sugammadex ta' 100 mikrogramma/mL (livell massimu fil-plażma wara injezzjoni bolus ta' 8 mg/kg).
Latvian: Traucējumi Viegli 50 51 (24)
Maltese: Indebolita Ħafifa 50 51 (24)
Latvian: Pētījuma laikā 4 mg/kg un 16 mg/kg lielas sugammadeksa devas brīvprātīgajiem izraisīja vidējā aktivētā parciālā tromboplastīna laika (aPTL) maksimālo pagarināšanos attiecīgi par 17 un 22% un vidējā protrombīna laika starptautisko standartizēto koeficientu [PL(INR)] maksimālo pagarināšanos attiecīgi par 11 un 22%.
Maltese: Fi studju li sar fuq voluntiera, dożi ta' 4 mg/kg u 16 mg/kg ta' sugammadex irriżulta f'medja massima fit-titwil tal-ħin attivat parzjali ta' tromboplastin (aPTT) ta' 17 u 22% rispettivament u l-proporzjon normalizzat internazzjonali tal-ħin ta' protrombin [PT(INR)] ta' 11 u 22% rispettivament.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10 flakoni pa 2 ml vai 10 flakoni pa 5 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 10 kunjetti ta' 2 mL jew 10 kunjetti ta' 5 mL.
Latvian: • Bridion var mazināt hormonālo pretapaugļošanās līdzekļu - tai skaitā 'minitablešu', vaginālā riņķa, implantu vai hormonu saturošas intrauterīnās spirāles (IUS) - efektivitāti, jo tas mazina organismā nonākušā hormona progestagēna daudzumu.
Maltese: • Bridion jista' jagħmel il-kontraċettivi ormonali - li jinkludu l-'Pillola', ċirku vaġinali, impjanti jew IntraUterine System (IUS) ormonali - inqas effettivi għax inaqqas kemm inti tirċievi millormon tal-progestogen.
Latvian: 3,7% sālsskābe (pH korekcijai) un/vai nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Maltese: Hydrochloric acid 3.7% (għal aġġustament tal-pH) u/jew sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko datu bāzi ( N=3 519) un uz īpašu pētījumu ar 1184 pacientiem, kuriem veiktas gūžas kaula lūzuma/lielas locītavu protezēšanas operācijas, sugammadeksu lietojot 4 mg/kg monoterapijas veidā vai kombinācijā ar antikoagulantiem, klīniski nozīmīga ietekme uz peri- vai pēcoperatīvu ar asiņošanu saistītu komplikāciju sastopamību nav novērota.
Maltese: Ibbażat fuq id-data-base klinika (N=3,519) u fuq studju speċifiku fuq 1184 pazjent waqt kirurġija għal ksur filġenbejn/sostituzzjoni ta' ġog prinċipali ma kien hemm l-ebda effett klinikament rilevanti ta' sugammadex 4 mg/kg waħdu jew flimkien ma' mediċini kontra l-koagulazzjoni tad-demm fuq linċidenza ta' kumplikazzjonijiet ta' ħruġ ta' demm qabel jew wara l-operazzjoni.
Latvian: Bridion 100 mg/ml šķīdums injekcijām sugammadex
Maltese: Bridion 100 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni sugammadex
Latvian: Veicot noteikta veida ķirurģiskās operācijas, muskuļiem jābūt pilnīgi atslābinātiem.
Maltese: Meta jkollok xi tipi ta' operazzjonijiet, il-muskoli tiegħek iridu jkunu kompletament irrilassati.
Latvian: r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Maltese: Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.comi
Latvian: Neostigmīns (pa 50 mcg/kg)
Maltese: Neostigmine (50 mcg/kg)
Latvian: 7 gadi
Maltese: 7 snin
Latvian: Kopumā sugammadekss neietekmē laboratoriskos izmeklējumus, taču iespējams izņēmums ir metode progesterona līmeņa noteikšanai serumā.
Maltese: B'mod ġenerali, sugammadex ma jinterferixxix mat-testijiet tal-laboratorju, bl-eċċezzjoni possibbli ta' l-analiżi tas-serum progesterone.
Latvian: Sugammadeksu var izvadīt ar hemodialīzes palīdzību, lietojot filtru ar augstu caurlaidību, taču ne zemas plūsmas filtru.
Maltese: Sugammadex jista' jitneħħa bl-użu ta' emodijalisi b'filtru tat-tip high flux, imma mhux b'filtru tat-tip low flux.
Latvian: 23 mg nātrija ir deva, kas tiek uzskatīta par praktiski "nātriju nesaturošu".
Maltese: Doża ta' 23 mg ta' sodium hi kkunsidrata li hi essenzjalment ‘ħielsa mis-sodium'.
Latvian: Rokuronijs un sugammadekss
Maltese: sugammadex.
Latvian: 15 gadi
Maltese: 5 minuti
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Puseliminācij as periods (h)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Latvian: Traucējumi Viegli 50 51 (22)
Maltese: Indebolita Ħafifa 50 51 (22)
Latvian: Bridion satur aktīvo vielu sugammadeksu.
Maltese: Bridion fih is-sustanza attiva sugammadex.
Latvian: Laiks, kādā izzuda sukcinilholīna ierosināta (pa 1 mg/kg) neiromuskulārā blokāde, tika salīdzināts ar sugammadeksa (pa 16 mg/kg, 3 minūtes vēlāk) ierosinātu blokādes izzušanu rokuronija (pa 1,2 mg/kg) izraisītas neiromuskulārās blokādes gadījumā.
Maltese: Il-ħin sa l-irkuprar minn imblokk newromuskolari kkaġunat minn succinylcholine (1 mg/kg) kien imqabbel ma' sugammadex (16 mg/kg, 3 minuti wara) - irkuprar ikkaġunat minn imblokk newromuskolari kkaġunat minn rocuronium (1.2 mg/kg).
Latvian: laiks (minūtes) no sugammadeksa ievadīšanas 3 minūtes pēc rokuronija līdz brīdim, kad T4/T1 attiecība atjaunojās līdz 0,9, 0,8 vai 0,7
Maltese: Il-ħin (minuti) mill-għoti ta' sugammadex wara 3 minuti wara l-għoti ta' rocuronium sa l-irkuprar tal-proporzjon T4/T1 sa 0.9, 0.8 jew 0.7
Latvian: Pusaudži
Maltese: Pożoloġija
Latvian: Vienā pētījumā sugammadekss tika ievadīts pēc rokuronija izraisītas blokādes, kad bija 1-2 PTK (4 mg/kg; N=68); otrā pētījumā sugammadekss tika ievadīts pēc T2 atjaunošanās (2 mg/kg; N=30).
Maltese: Fi studju wieħed, sugammadex ingħata wara imblokk ikkaġunat minn rocuronium f'1-2 PTCs (4 mg/kg; N=68); fl-istudju l-ieħor, sugammadex ingħata meta reġa' deher T2 (2 mg/kg; N=30).
Latvian: Ārkārtējā gadījumā, ja pēc operācijas atkārtoti rodas neiromuskulārā blokāde (skatīt 4.4. apakšpunktu), pēc sākotnējās sugammadeksa devas 2 mg/kg vai 4 mg/kg, ieteicams atkārtoti ievadīt sugammadeksu devā 4 mg/kg.
Maltese: Fis-sitwazzjoni eċċezzjonali ta' l-okkorrenza mill-ġdid ta' imblokk newromuskolari wara l-operazzjoni (ara sezzjoni 4.4) wara doża inizjali ta' 2 mg/kg jew 4 mg/kg ta' sugammadex, doża ripetuta ta' 4 mg/kg ta' sugammadex hi rrakkomandata.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību Katrs ml satur līdz 9,7 mg nātrija (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf Kull mL fih sa 9.7 mg ta' sodium (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: Šķīdums injekcijām 10 flakoni 500 mg/5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 500 mg/5 mL
Latvian: • Muskuļu atslābuma atgriešanās pēc operācijas
Maltese: • Ritorn tar-rilassament tal-muskoli wara operazzjoni
Latvian: Pacienti ar pulmonāliem traucējumiem
Maltese: Pazjenti pulmonari:
Latvian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Maltese: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Latvian: 1 ml satur sugammadeksa nātrija sāli, kas atbilst 100 mg sugammadeksa (sugammadex).
Maltese: 1 mL fih sugammadex sodium ekwivalenti għal 100 mg ta' sugammadex.
Latvian: Otrā pētījumā, kurā pacienti ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem tika salīdzināti ar pacientiem, kam bija normāla nieru darbība, pasliktinoties nieru darbībai, sugammadeksa klīrenss pakāpeniski samazinājās, bet t1/2 pakāpeniski palielinājās.
Maltese: Fi studju ieħor li qabbel individwi b'indeboliment renali moderat jew sever ma' individwi b'funzjoni renali normali, l-eliminazzjoni ta' sugammadex tnaqqset progressivament u t-t1/2 ġie progressivament imtawwal bi tnaqqis fil-funzjoni renali.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika novēroti atsevišķi izteiktas bradikardijas un bradikardijas ar sirds apstāšanos gadījumi dažu minūšu laikā pēc sugammadeksa lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Wara t-tqegħid fis-suq, ġew osservati każijiet iżolati ta' bradikardija evidenti u ta' bradikardija b'arrest kardijku ftit minuti wara l-għoti ta' sugammadex (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Ar manipulāciju saistīta komplikācija
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Latvian: Parastā deva ir 2-4 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Maltese: Id-doża normali hi ta' minn 2 sa 4 mg għal kull kg ta' piż tal-ġisem.
Latvian: Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Latvian: Šķīdums injekcijām 10 flakoni 200 mg/2 ml
Maltese: INDIVIDWALI 200 mg/2 mL
Latvian: Sugammadekss ļāva panākt ātrāku rokuronija neiromuskulārās blokādes izzušanu, salīdzinot ar cis-atrakūrija ierosinātas neiromuskulārās blokādes pārtraukšanu ar neostigmīnu:
Maltese: Sugammadex ipprovda treġġigħ lura iktar mgħaġġel ta' l-imblokk newromuskolari kkaġunat minn rocuronium meta mqabbel mat-treġġigħ lura ta' imblokk newromuskolari ta' neostigmine ikkaġunat minn cis-atracurium:
Latvian: Bridion sugamadekss
Maltese: Bridion sugammadex
Latvian: Pilns Bridion EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Bridion
Maltese: Informazzjoni oħra ieħor dwar Bridion
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2015.
Latvian: Bridion ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu sugamadeksu (100 mg/ml).
Maltese: Bridion huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fih is-sustanza attiva sugammadex (100 mg/ml).
Latvian: Bridion izpēte notika četros pamatpētījumos, iesaistot kopumā 579 pieaugušus pacientus, kuriem veica ķirurģisku operāciju, izmantojot miorelaksantus.
Maltese: Bridion ġie studjat f'erba' studji f'total ta' 579 adult li kien qed isirilhom intervent kirurġiku birrilassanti muskolari.
Latvian: Bridion aktīvā viela sugamadekss ir "selektīvs miorelaksantus saistošs līdzeklis".
Maltese: Is-sustanza attiva fi Bridion, is-sugammadex, hija ‘aġent leganti rilassant selettiv'.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bridion.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Bridion.
Latvian: Pēc mērenas muskuļu atslābināšanas vidējais laiks muskuļu darbības atjaunošanai bija starp 1,4 un 2,1 minūtēm, lietojot Bridion 2 mg/kg devu, salīdzinājumā ar 17,6 līdz 18,9 minūtēm neostigmīna gadījumā.
Maltese: Wara rilassament tal-muskoli moderat, il-ħin medju tal-irkupru kien bejn 1.4 u 2.1 minuti b'2 mg/kg Bridion, meta mqabbel ma' bejn 17.6 u 18.9 minuti bin-neostigmina.
Latvian: Miorelaksanti atvieglo ķirurgam operācijas veikšanu.
Maltese: Ir-rilassanti muskolari jgħinu l-kirurgi jagħmlu l-operazzjoni b'mod iżjed faċli.
Latvian: Bridion tiek lietotas miorelaksantu rokuronija un vekuronija iedarbības pārtraukšanai.
Maltese: Bridion jintuża biex ireġġa' lura l-effetti tar-rilassanti muskolari rokuronju u vekuronju.
Latvian: Divos no pētījumiem, iesaistot 282 pacientus, pētīja Bridion 2 mg/kg devas iedarbīgumu, lai pārtrauktu mērenu muskuļu atslābināšanu, ko izraisījusi rokuronija vai vekuronija iedarbība.
Maltese: Tnejn mill-istudji, li involvew b'kollox 282 pazjent, stħarrġu l-effikaċja tal-għoti ta' 2 mg/kg Bridion għat-treġġigħ lura ta' rilassament moderat tal-muskoli kkaġunat mir-rokuronju jew mill-vekuronju.
Latvian: Vienā papildu pētījumā pētīja Bridion iedarbīgumu pēc rokuronija lietošanas 90 bērniem un pusaudžiem.
Maltese: Studju ieħor stħarreġ l-effikaċja ta' Bridion mogħti wara r-rokuronju fuq 90 tifel u tifla u adoloxxenti.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Bridion blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir klepus, elpceļu problēmas sakarā ar anestēzijas efekta mazināšanos, pazemināts asinsspiediens un citas komplikācijas, piemēram, sirds ritma izmaiņas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Bridion (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) kienu s-sogħla, problemi fil-pajpijiet tan-nifs minħabba t-tmiem tal-effett tal-anestesija, pressjoni tad-demm imnaqqsa u komplikazzjonijiet oħrajn bħat-tibdil fir-rata tal-qalb.
Latvian: Salīdzinājumam - muskuļu darbība atjaunojās spontāni pēc 7,1 minūtēm.
Maltese: B'kuntrast ma' dan, ir-rilassament muskolari rkupra b'mod spontanju wara 7.1 minuti.
Latvian: Kāpēc Bridion tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Bridion?
Latvian: Pēc dziļas muskuļu atslābināšanas to darbības atjaunošanai bija nepieciešamas vidēji 3,0 minūtes ar Bridion 4 mg/kg devu salīdzinājumā ar aptuveni 49,5 minūtēm, lietojot neostigmīnu.
Maltese: Wara rilassament tal-muskoli profond, l-irkupru dam medja ta' madwar 3.0 minuti b'4 mg/kg Bridion, meta mqabbel ma' madwar 49.5 minuti bin-neostigmina.
Latvian: Ieteicamā deva bērniem un pusaudžiem vecumā no diviem līdz 17 gadiem ir 2 mg/kg ķermeņa masas.
Maltese: Għat-tfal u l-adoloxxenti minn sentejn sa 17-il sena, id-doża rakkomandata hija 2 mg/kg tal-piż talġisem.
Latvian: Bridion tika salīdzinātas ar neostigmīnu (citām zālēm, ko lieto miorelaksantu iedarbības apturēšanai), ko lietoja pēc rokuronija un vekuronija lietošanas pirmajā pētījumā, vai arī pēc cis-atrakūrija (cita miorelaksanta) lietošanas otrajā pētījumā.
Maltese: Bridion tqabbel mal-għoti tan-neostigmina (mediċina oħra użata biex twaqqaf l-effett tar-rilassanti muskolari) wara l-għoti tar-rokuronju jew tal-vekuronju fl-ewwel studju, u fit-tieni studju wara l-għoti taċ-ċisatrakurju (rilassant muskolari ieħor).
Latvian: • rifampicīnu (antibiotika);
Maltese: • rifampicin (antibijotiku)
Latvian: • Aktīva patoloģiska asiņošana.
Maltese: • Fsada patoloġika attiva.
Latvian: Paaugstināta jutība, arī angioedēma
Maltese: Sensittività eċċessiva inkluż anġjoedema
Latvian: Klopidogrels N=9186
Maltese: Clopidogrel N=9186
Latvian: (Skatīt 4.2. apakšpunktā).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: Negatīvs RRR liecina par relatīvā riska palielināšanos.
Maltese: RRR negattiv jindika żieda tar-riskju relattiv.
Latvian: Citas zāles un Brilique
Maltese: Mediċini oħra u Brilique
Latvian: MI (izņemot latentu MI)
Maltese: MI (eskluż MI silenzjuż)
Latvian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Lielbritānija
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP)
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP)
Latvian: Pētījums PEGASUS (miokarda infarkts anamnēzē)
Maltese: Studju PEGASUS (Storja ta' Infart Mijokardijaku)
Latvian: Hipromeloze (E464)
Maltese: Hypromellose (E464)
Latvian: Pētījums PLATO (par pacientiem ar akūtiem koronārajiem sindromiem)
Maltese: Studju PLATO (Sindromi Koronarji Akuti)
Latvian: Klīniskais drošums
Maltese: Sigurtà Klinika
Latvian: Reibonis, sinkope, galvassāpes
Maltese: Sturdament, Sinkope, Uġigħ ta' ras
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura
Maltese: Tromboċitopenika Trombotika
Latvian: ARR = (absolute risk reduction) absolūtā riska samazinājums; RRR = (relative risk reduction) relatīvā riska samazinājums = (1-riska attiecība) x 100%.
Maltese: RRR = tnaqqis relattiv tar-riskju = (1-Proporzjon tal-periklu) x 100%.
Latvian: P-gp substrāti (arī digoksīns vai ciklosporīns)
Maltese: Sottostrati ta' P-gP (inkluż digoxin, cyclosporine)
Latvian: Plānota invazīva terapija
Maltese: Intent invażiv
Latvian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Maltese: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Latvian: RRR a (%) (95% TI) p vērtība
Maltese: RRR a (%) (95% CI)
Latvian: tikai ASS n = 7067
Maltese: ASA waħdu N = 7067
Latvian: tikai ASS n = 6996
Maltese: ASA waħdu N=6996
Latvian: Mazākā mērā pieauga aktīvā metabolīta iedarbība (AUC 13-14% un Cmax 17-36%).
Maltese: L-esponiment tal-metabolit attiv żdied sa limitu inqas (AUC 13-14% and Cmax 17-36%).
Latvian: CYP2C9 metabolizētas zāles
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati min CYP2C9
Latvian: Klopidogrels 75 mg vienu reizi dienā (pacienti, kuriem radies traucējums, %) N=9291
Maltese: Clopidogrel 75 mg darba kuljum (% tal-pazjenti b'każ) N=9291
Latvian: Tabletes apvalks Titāna dioksīds (E171)
Maltese: Kisja tal-pillola Titanium dioxide (E171)
Latvian: Zāļu un citu produktu ietekme uz tikagreloru
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali u prodotti oħra fuq ticagrelor
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: • Indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2).
Latvian: RA - riska attiecība;
Maltese: HR = Proporzjon tar-riskju;
Latvian: TI - ticamības intervāls; KV - kardiovaskulārā sistēma;
Maltese: CI (Confidence Interval) = Intervall ta' kunfidenza; CV = Kardjovaskulari;
Latvian: Tikagrelors arī paaugstina lokalā endogēna adenozīna līmeni, inhibējot ekvilibratīvo nukleozīdu transportieri-1(ENT-1).
Maltese: Ticagrelor iżid ukoll il-livelli ta' adenosine endoġenużi lokali billi jinibixxi t-trasportatur nukleoside ekwilibrattiv -1 (ENT-1).
Latvian: • pētījumā PLATO ("PLATelet Inhibition and Patient Outcomes"), kura laikā tikagrelors tika salīdzināts ar klopidogrelu, abas zāles lietojot kombinācijā ar ASS un citu standarta terapiju;
Maltese: • L-istudju PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], paragun ta' ticagrelor ma' clopidogrel, li t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA u terapija standard oħra.
Latvian: K-M% p vērtība
Maltese: KM% valur-p
Latvian: Nomināla nozīmības vērtība; visas citas ir oficiāli statistiski nozīmīgas pēc iepriekš definētas hierarhijas pārbaudes.
Maltese: Valur ta' sinifikat nominali; l-oħrajn kollha huma statistikament sinifikanti b'testijiet ta' ġerarkija pre-definita.
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana
Maltese: Emorraġija retroperitonali
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Makrogols 400
Maltese: Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 400
Latvian: p-vērtība*
Maltese: valur-p*
Latvian: Procentuālais KM aprēķins pēc 36 mēnešiem.
Maltese: Perċentwal KM ikkalkolat wara 36 xahar.
Latvian: Tāpēc jāizvairās no priekšlaicīgas terapijas pārtraukšanas.
Maltese: Ittwaqqif prematur tal-kura għandu jiġi evitat.
Latvian: Pētījumā PEGASUS attiecīgie skaitļi bija 9,1, 8,8 un 5,5% pēc 90 vai 60 mg tikagrelora devu vai placebo lietošanas.
Maltese: In-numri korrispondenti f'PEGASUS kienu ta' 9.1%, 8.8% u 5.5% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Latvian: 60 mg tikagrelora divas reizes dienā + ASS n = 6958
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum + ASA N=6958
Latvian: Pēc 90 mg tikagrelora devu lietošanas tā Cmax līdzsvara stāvoklī ir 627 ng/ml, un AUC ir 6255 ng*h/ml.
Maltese: Għal ticagrelor 90 mg is-Cmax kien 627 ng/ml u l-AUC kien 6255 ng*h/ml fi stat fiss.
Latvian: Tikagrelora izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos ir 87,5 l. Tikagrelors un tā aktīvais metabolīts plaši saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (>99,0%).
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' ticagrelor huwa 87.5 l. Ticagrelor ul-metabolit attiv jeħlu b'mod estensiv mal-proteina fil-plażma tal-bniedem (>99.0%).
Latvian: Ražotājs AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Maltese: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Latvian: Al/Al perforēti dozējamu vienību blisteri pa 8 vai 10 tabletēm, kastītes pa 10 x 1 tabletēm (1 blisteris), kastītes pa 56 x 1 tabletēm (7 blisteri) un kastītes pa 60x 1 tabletēm (6 blisteri).
Maltese: Folja b'unità ta' doża mtaqqba Al/Al ta' 8 jew 10 pilloli; kartun ta'10 x 1 pilloli (folja 1), kartun ta' 56 x 1 pilloli (7 folji) u kartun ta' 60 x 1 pilloli (6 folji).
Latvian: Asiņošanas kategorijas definīcijas:
Maltese: Definizzjonijiet tal-kategoriji ta' fsada:
Latvian: Tikagrelors 90 mg divas reizes dienā N=9235
Maltese: Ticagrelor 90 mg darbtejn kujum N=9235
Latvian: Akūti koronārie sindromi
Maltese: Sindromi koronarji akuti
Latvian: Aktīvā metabolīta sistēmiskā iedarbība ir aptuveni 30-40% no tikagrelora sistēmiskās iedarbības.
Maltese: L-esponiment sistematiku għall-metabolit attiv huwa madwar 30-40% ta' dak miksub għal ticagrelor.
Latvian: Saistībā ar salikto vērtēto raksturlielumu RRS no 1. līdz 360. dienai (17%) bija līdzīga tai, kas novērota, sākot ar 361. dienu (16%).
Maltese: L-RRR għall-punt ta' tmiem kompost minn 1 sa 360 jum (17% RRR) u minn 361 jum 'il quddiem (16% RRR) kien simili.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Makrogols 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400
Latvian: 60 mg tikagrelora divas reizes dienā +ASS n = 7045
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum +ASA N = 7045
Latvian: Pacienti, kas saņēma 300 mg slodzes devu klopidogrela (iespējams 600 mg pie PCI) vai 180 mg tikagrelora.
Maltese: Il-pazjenti irċievew doża tal-bidu ta' 300 mg clopidogrel (600 mg setgħu jingħataw jekk kellhom PCI) jew 180 mg ticagrelor.
Latvian: CYP2C19 un ABCB1 genotipēšana 10 285 PLATO pacientiem sniedza informāciju par genotipa grupu saistību ar PLATO iznākumiem.
Maltese: L-għarfien tas-sekwenzi tal-ġeni ta' CYP2C19 u ABCB1 ta' 10,285 pazjent fi PLATO wera li hemm rabta bejn il-gruppi ta' ġenotipi mar-riżultati PLATO.
Latvian: Brilique, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts aterotrombotisku traucējumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar: akūtu koronāro sindromu (AKS); miokarda infarktu (MI) anamnēzē un aterotrombotisku notikumu attīstības lielu risku (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: Brilique, mogħti ma' acetylsalicylic acid (ASA), huwa indikat għall-prevenzjoni ta' każijiet aterotrombotiċi f'pazjenti adulti - b'sindromi akuti koronarji (ACS) jew - storja ta' infart mijokardijaku (MI) u riskju għoli ta' żvilupp ta' avveniment aterotrombotiku (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Latvian: EU/1/10/655/001 60 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/002 180 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/003 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/004 56 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/005 168 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/006 100x1 apvalkotās tabletes
Maltese: EU/1/10/655/001 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/002 180 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/003 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/004 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/005 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/006 100x1 pillola miksija b'rita
Latvian: • selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (saīsina kā SSAI), kurus lieto kā antidepresantus, piemēram paroksetīns, sertralīns un citaloprams;
Maltese: • Inibituri Selettivi ta' Reuptake tas-Serotonin (fil-qasir SSRIs - selective serotonin reuptake inhibitors) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.
Latvian: EU/1/10/655/007 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/009 60 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/010 168 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/011 180 apvalkotās tabletes
Maltese: EU/1/10/655/007 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/009 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/010 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/011 180 pillola miksija b'rita
Latvian: Vidējais t1/2 bija aptuveni 7 stundas tikagreloram un 8,5 stundas aktīvam metabolītam.
Maltese: Il-medja tat-t1/2 kienet madwar 7 sigħat għal ticagrelor u 8.5 sigħat għal metabolit attiv.
Latvian: TIL = tranzitora išēmijas lēkme; ATT = arteriāls trombotisks traucējums.
Maltese: ATE = każ trombotiku talarterja.
Latvian: DAC
Maltese: SOC
Latvian: • Atorvastatīns - atorvastatīna un tikagrelora vienlaikus lietošana palielināja atorvastatīna skābes Cmax par 23% un AUC par 36%.
Maltese: • Atorvastatin - L-għoti ta' atorvastatin u ticagrelor żied is-Cmax tal-aċidu ta' atorvastatin bi 23% u l-AUC b'36%.
Latvian: •„perorālieantikoagulanti"-kurusbiežidēvēpar„asinisšķidrinošiemlīdzekļiem",piekuriem piederarīvarfarīns;
Maltese: • Anti-koagulanti orali magħrufin ukoll bħala dawk li ‘jraqqu d-demm' li jinkludu warfarina.
Latvian: Brilique 60 mg tabletes ticagrelor
Maltese: Brilique 60 mg pilloli ticagrelor