FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Digestive system and mouth problems such as: swelling of the gums and mouth ulcers, inflammation of the pancreas, colon or stomach, gastrointestinal disorders including bleeding, liver disorder, diarrhea, constipation, feeling sick (nausea), indigestion, loss of appetite, flatulence.
Dutch: Aandoeningen van het spijsverteringskanaal en de mond zoals: · zwelling van het tandvlees en mondzweren · ontsteking van de alvleesklier, dikke darm of maag · aandoeningen van maag en/of darmen, waaronder bloedingen · leverproblemen · diarree, verstopping, misselijkheid, indigestie, verlies van eetlust, winderigheid.
English: Take off the child safety bottle cap.
Dutch: Haal de kindveilige sluiting van de fles.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natrium-vrij' is.
English: you have a sign of infection such as a fever or sore throat you have any unexpected bruising or bleeding you have a rash, swelling of your face, lips, tongue or throat, with difficulty breathing - you may be having a serious allergic reaction to the medicine (such as anaphylaxis, angioeodema).
Dutch: Neem direct contact op met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - u heeft mogelijk directe medische behandeling nodig: · u heeft een verschijnsel van een infectie zoals koorts of een zere keel · u heeft een onverwachte blauwe plek of bloeding · u heeft uitslag, zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel en moeite met ademhalen - u heeft mogelijk een ernstige allergische reactie op het geneesmiddel (zoals anafylaxie, angio-oedeem).
English: If you stop taking CellCept
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: 1 carton contains 100 capsules (in blister packs of 10) 1 carton contains 300 capsules (in blister packs of 10)
Dutch: 1 doosje bevat 300 capsules (in doordrukstrips van 10)
English: • Each bottle of 110 g powder for oral suspension contains 35 g of mycophenolate mofetil. Reconstitute with 94 mL of purified water.
Dutch: · Elke fles van 110 g poeder voor suspensie voor oraal gebruik bevat 35 g mycofenolaatmofetil.
English: Powder for concentrate for solution for infusion: do not store above 30°C.
Dutch: · Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie: bewaren beneden 30 °C.
English: Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, CellCept tablets should not be crushed.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Omdat mycofenolaatmofetil teratogene effecten heeft laten zien bij ratten en konijnen mogen CellCept tabletten niet worden vermalen.
English: Contents of the pack and other information Making-up the medicine
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Bereiden van dit middel
English: If you do become pregnant during the treatment with mycophenolate, you must inform your doctor immediately.
Dutch: Als u toch zwanger wordt tijdens de behandeling met mycofenolaat, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen maar u moet CellCept wel blijven gebruiken totdat u hem of haar ziet.
English: There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with CellCept in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Er zijn geïsoleerde meldingen van interstitiële longziekte en longfibrose bij patiënten die met CellCept werden behandeld in combinatie met andere immunosuppressiva, in sommige gevallen met fatale afloop.
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Dutch: Emil-Barell-Strasse 1
English: The first dose of oral CellCept will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Dutch: Volwassenen · De eerste orale dosis CellCept zal u op zijn vroegst 4 dagen na de transplantatie worden gegeven en als u in staat bent orale geneesmiddelen door te slikken.
English: Hyperglycemia
Dutch: Hyperglykemie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CellCept 1 g/5 ml poeder voor suspensie voor oraal gebruik.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CellCept 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.
English: There is no information for the use of CellCept in children with a liver transplant.
Dutch: Kinderen · Er is geen informatie over het gebruik van CellCept bij kinderen die een levertransplantatie hebben gehad.
English: • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Dutch: · Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
English: Note: 991 (2 g / 3 g CellCept daily), 289 (3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal, cardiac and hepatic transplantation, respectively.
Dutch: Opmerking: respectievelijk 991 (2 g/ 3 g CellCept dagelijks), 289 (3 g CellCept dagelijks) en 277 (2 g i.v./ 3 g oraal CellCept dagelijks) patiënten werden behandeld in fase-III onderzoeken naar het voorkómen van afstoting van nier-, hart- en levertransplantaten.
English: • CellCept tablets: microcrystalline cellulose, polyvidone (K-90), croscarmellose sodium,
Dutch: · De andere stoffen in dit middel zijn: · CellCept tabletten: microkristallijne cellulose, polyvidon (K-90), croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat.
English: Note: 991 (2 g /3 g CellCept daily), 289 (3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal, cardiac and hepatic transplantation, respectively.
Dutch: Opmerking: respectievelijk 991 (2 g/ 3 g CellCept dagelijks), 289 (3 g CellCept dagelijks) en 277 (2 g i.v./ 3 g oraal CellCept dagelijks) patiënten werden behandeld in fase-III onderzoeken naar het voorkómen van afstoting van nier-, hart en levertransplantaten.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natrium-vrij' is.
English: No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over levertransplantatiepatiënten met een ernstig chronisch verminderde nierfunctie.
English: The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes mycophenolate.
Dutch: Anticonceptie bij mannen die CellCept gebruiken Beschikbare gegevens laten geen verhoogd risico op misvormingen of miskramen zien als de vader mycofenolaat gebruikt, maar een risico kan niet helemaal uitgesloten worden.
English: 5 mL of the reconstituted suspension contains 1 g of mycophenolate mofetil.
Dutch: 5 ml van de gereconstitueerde suspensie bevat 1 g mycofenolaatmofetil.
English: Gastrointestinal hemorrhage
Dutch: Gastro-intestinale bloeding Vaak
English: • The daily dose is 8 capsules (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Dutch: · De dagelijkse dosis is 8 capsules (2 gram van het geneesmiddel) verdeeld over 2 afzonderlijke doses.
English: Discard the vial if particulate matter or discoloration is observed.
Dutch: Gooi de injectieflacon weg als partikels of verkleuring wordt waargenomen.
English: Store in the original package in order to protect from moisture
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CellCept 500 mg filmomhulde tabletten.
English: The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months
Dutch: De gereconstitueerde suspensie is 2 maanden houdbaar
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/006 CellCept (1 bottle 110g)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/005/006 (1 fles met 110 g)
English: Weight decreased
Dutch: Verminderde leverfunctie
English: The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3 - 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Dutch: De systemische blootstelling bij deze dosis komt overeen met 2 - 3 maal de klinische blootstelling bij de aanbevolen klinische dosis van 2 g/dag bij niertransplantatie- patiënten en met 1,3 - 2 maal de klinische blootstelling bij de aanbevolen klinische dosis van 3 g/dag bij harttransplantatiepatiënten.
English: The daily dose is 2 g of the medicine taken as 2 separate doses.
Dutch: · De dagelijkse dosis is 2 gram van het geneesmiddel verdeeld over 2 afzonderlijke doses.
English: The dose given will vary depending on the size of the child.
Dutch: Kinderen (2 tot 18 jaar) · De toe te dienen dosis is afhankelijk van de grootte van het kind.
English: No pharmacokinetic data are available for paediatric patients following hepatic transplants.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar bij kinderen na een levertransplantatie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CellCept 1 g/5 ml poeder voor orale suspensie mycofenolaatmofetil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CellCept 250 mg capsules mycofenolaatmofetil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) CellCept 1 g/5 ml poeder voor orale suspensie mycofenolaatmofetil
English: Do not store above 30°C.
Dutch: Bewaren beneden 30 ºC.
English: Elderly patients receiving CellCept as part of a combination immunosuppressive regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
Dutch: In vergelijking met jongere personen kunnen ouderen die CellCept krijgen toegediend als onderdeel van een immunosuppressieve combinatietherapie, een verhoogd risico lopen van bepaalde infecties (inclusief weefselinvasieve cytomegalovirusinfectie) en mogelijke gastrointestinale bloedingen en longoedeem.
English: • If you are pregnant or planning to become pregnant or think you may be pregnant
Dutch: · U bent zwanger of van plan om zwanger te worden, of u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
English: This means that to prepare a 1 g dose of mycophenolate mofetil the content of 2 reconstituted vials (approx. 2 x 15 mL) must be further diluted into 140 mL glucose intravenous infusion 5% solution.
Dutch: Dit betekent dat de inhoud van 2 gereconstitueerde injectieflacons (circa 2 x 15 ml) doorverdund moet worden in 140 ml 5% glucose voor intraveneuze infusie om een dosis van 1 gram mycofenolaatmofetil te bereiden.
English: • CellCept capsules: pregelatinised maize starch, croscarmellose sodium, polyvidone (K-90),
Dutch: · De andere stoffen in dit middel zijn: · CellCept capsules: gepregelatineerd maïszetmeel, croscarmellosenatrium, polyvidon (K-90), magnesiumstearaat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) CellCept 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie mycofenolaatmofetil
English: Talk to your doctor or nurse straight away before starting treatment with CellCept: If you have a sign of infection such as a fever or sore throat If you have any unexpected bruising or bleeding If you have ever had a problem with your digestive system such as a stomach ulcer If you are planning to become pregnant or if you get pregnant while you or your partner are taking CellCept.
Dutch: Neem meteen contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u begint met de behandeling met dit middel: · als u verschijnselen heeft van een infectie zoals koorts of een zere keel · als u onverwachte blauwe plekken of bloedingen heeft · als u ooit problemen heeft gehad met uw spijsvertering, zoals een maagzweer · als u van plan bent zwanger te worden of als u zwanger wordt terwijl u of uw partner CellCept gebruikt.
English: Contents of the pack and other information What CellCept contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Hyperkalemia
Dutch: Hyperkaliëmie
English: For 6 weeks after you stop taking CellCept.
Dutch: Dit geldt: · voordat u CellCept begint te gebruiken · tijdens de gehele behandeling met CellCept · gedurende 6 weken nadat u bent gestopt met het gebruik van CellCept.
English: If you are pregnant or planning to become pregnant or think you may be pregnant If you are not using effective contraception (see Pregnancy, contraception and breast-feeding).
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: The recommended dose of CellCept for infusion in hepatic transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Dutch: De aanbevolen dosis van CellCept voor infusie bij levertransplantatiepatiënten is tweemaal daags 1 g (2 g dagelijkse dosis).
English: Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, avoid inhalation or direct contact with skin or mucous membranes of the dry powder as well as direct contact of the reconstituted suspension with the skin.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Omdat mycofenolaatmofetil teratogene effecten heeft laten zien bij ratten en konijnen moet inademing of direct contact van de droge poeder met de huid of slijmvliezen alsmede contact van de gereconstitueerde suspensie met de huid vermeden worden.
English: The active substance is mycophenolate mofetil.
Dutch: Mycofenolzuur (MPA) is de actieve metaboliet van mycofenolaatmofetil.
English: Talk to your doctor straight away before starting treatment with CellCept: If you have a sign of infection such as a fever or sore throat If you have any unexpected bruising or bleeding If you have ever had a problem with your digestive system such as a stomach ulcer If you are planning to become pregnant or if you get pregnant while you or partner are taking CellCept.
Dutch: Neem meteen contact op met uw arts voordat u begint met de behandeling met dit middel: · als u verschijnselen heeft van een infectie zoals koorts of een zere keel · als u onverwachte blauwe plekken of bloedingen heeft · als u ooit problemen heeft gehad met uw spijsvertering, zoals een maagzweer · als u van plan bent zwanger te worden of als u zwanger wordt terwijl u of uw partner CellCept gebruikt.
English: The first dose is given within 5 days of the transplant operation.
Dutch: Volwassenen · De eerste dosis wordt binnen 5 dagen na de transplantatie toegediend.
English: The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Dutch: · De dagelijkse dosis is 4 tabletten (2 gram van het geneesmiddel) verdeeld over 2 afzonderlijke doses.
English: The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94% relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients.
Dutch: De gemiddelde biologische beschikbaarheid van oraal mycofenolaatmofetil, gebaseerd op de AUC van MPA is 94% in verhouding tot IV-mycofenolaatmofetil.
English: Hypophosphatemia
Dutch: Hypomagnesiëmie
English: Skin problems such as: acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
Dutch: Huidaandoeningen zoals: · acne, koortsblaasjes, gordelroos, versnelde aanmaak van huidcellen, haaruitval, uitslag, jeuk.
English: Nervous system problems such as: feeling dizzy, drowsy or numb, tremor, muscle spasms, convulsions, feeling anxious or depressed, changes in your mood or thoughts.
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel zoals: · duizeligheid, slaperigheid of een doof gevoel · bevingen, spierspasmen, stuipen · zich angstig of depressief voelen, veranderingen in uw stemming of gedachten.
English: Making up the medicine
Dutch: Bereiden van dit middel
English: Very Common Very Common General disorders and administration site conditions Asthenia
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Asthenie
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Dutch: CellCept 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie mycofenolaatmofetil
English: Digestive system and mouth problems such as: swelling of the gums and mouth ulcers, inflammation of the pancreas, colon or stomach, gastrointestinal disorders including bleeding, liver problems,
Dutch: Aandoeningen van het spijsverteringskanaal en de mond zoals: · zwelling van het tandvlees en mondzweren · ontsteking van de alvleesklier, dikke darm of maag · aandoeningen van maag en/of darmen, waaronder bloedingen
English: Note: 991 (2 g / 3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal and hepatic transplantation, respectively
Dutch: Opmerking: respectievelijk 991 (2 g/ 3 g CellCept dagelijks), 289 (3 g CellCept dagelijks) en 277 (2 g i.v./ 3 g oraal CellCept dagelijks) patiënten werden behandeld in fase-III onderzoeken naar het voorkómen van afstoting van nier- en levertransplantaten.
English: Swallow your capsules whole with a glass of water Do not break or crush them
Dutch: Neem de capsules in hun geheel in met een glas water.
English: Vascular disorders Hypertension
Dutch: Bloedvataandoeningen Hypertensie
English: • The shelf-life of the reconstituted suspension is two months.
Dutch: · De bereide suspensie is 2 maanden houdbaar.
English: Hypocalcemia
Dutch: Hypocalciëmie
English: • The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Dutch: · De dagelijkse dosis is 12 capsules (3 gram van het geneesmiddel) verdeeld over 2 afzonderlijke doses.
English: • Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172),
Dutch: · Capsulehuls: gelatine, indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide, schellak.
English: • Do not mix the medicine with any other liquid when you swallow it. Close the bottle with the child safety bottle cap after each use.
Dutch: Sluit na elk gebruik de fles met de kindveilige sluiting.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CellCept 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie mycofenolaatmofetil
English: The first dose is given within 3 days of the transplant operation.
Dutch: Volwassenen · De eerste dosis zal binnen 3 dagen na de transplantatie worden gegeven.
English: Hepatic transplant
Dutch: Harttransplantatie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005 CellCept (4 vials)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/005/005 CellCept (4 injectieflacons)
English: Eructation
Dutch: Oprisping
English: The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Dutch: · De dagelijkse dosis is 6 tabletten (3 gram van het geneesmiddel) verdeeld over 2 afzonderlijke doses.
English: Two vials of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion are used for preparing each 1 g dose.
Dutch: Voor het bereiden van elke 1 g dosis worden twee injectieflacons CellCept 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie gebruikt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. Excipient(s) with known effect
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 250 mg mycofenolaatmofetil.
English: Blood urea increased
Dutch: Verhoogd ureum in bloed Soms
English: The most common opportunistic infections in patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials in renal, cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year were candida mucocutaneous, CMV viraemia/syndrome and Herpes simplex.
Dutch: In vergelijkende klinische studies bij nier- (2 g gegevens), hart- en levertransplantatiepatiënten die gedurende ten minste 1 jaar werden gevolgd, werd CellCept toegediend (2 g of 3 g per dag) in combinatie met andere immunosuppressiva; bij deze patiënten waren de meest voorkomende opportunistische infecties candida mucocutaneus, CMV-viremie/syndroom en Herpes simplex.
English: The most common opportunistic infections in patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials in renal and hepatic transplant patients followed for at least 1 year were candida mucocutaneous, CMV viraemia/syndrome and Herpes simplex.
Dutch: In vergelijkende klinische studies bij nier- en levertransplantatiepatiënten die gedurende ten minste 1 jaar werden gevolgd, werd CellCept toegediend (2 g of 3 g per dag) in combinatie met andere immunosuppressiva; bij deze patiënten waren de meest voorkomende opportunistische infecties candida mucocutaneus, CMV-viremie/syndroom en Herpes simplex.
English: CellCept 500 mg film-coated tablets
Dutch: CellCept 500 mg filmomhulde tabletten mycofenolaatmofetil
English: • The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Dutch: · De dagelijkse dosis is 15 ml suspensie (3 gram van het geneesmiddel) verdeeld over
English: Then shake the closed bottle well for about another minute.
Dutch: · Schud daarna de gesloten fles nogmaals ongeveer 1 minuut.
English: Edema
Dutch: Oedeem
English: The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Dutch: · De dagelijkse dosis is 10 ml suspensie (2 gram van het geneesmiddel) verdeeld over
English: Gingival hyperplasia
Dutch: Tandvleeshyperplasie
English: The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Dutch: De aanbevolen dosis bij harttransplantatiepatiënten is tweemaal daags 1,5 g (dagelijkse dosis 3 g).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CellCept 500 mg tabletten mycofenolaatmofetil
English: The recommended dose of oral CellCept in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Dutch: De aanbevolen orale dosis CellCept is bij levertransplantatiepatiënten tweemaal daags 1,5 g (3 g dagelijkse dosis).
English: • Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle label (EXP).
Dutch: Die vindt u op de doos en het etiket op de fles na EXP.
English: If you feel drowsy, numb or confused, talk to your doctor or nurse and do not drive or use any tools or machines until you feel better.
Dutch: Als u zich slaperig voelt, een verdoofd gevoel heeft of zich verward voelt, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
English: Holding onto the body of the dispenser, carefully pull the dispenser out of the bottle adapter.
Dutch: · Houd het gehele spuitje vast en trek deze voorzichtig uit het flessentussenstuk.