FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prevymis je antivírusový liek, ktorý sa používa na prevenciu ochorenie zapríčineného cytomegalovírusom (CMV) u dospelých podrobujúcich sa alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek na výmenu kostnej drene.
Romanian: Prevymis este un medicament antiviral utilizat pentru a preveni îmbolnăvirea cauzată de citomegalovirus (CMV) la adulții cărora li se efectuează un transplant alogen de celule stem hematopoietice pentru înlocuirea măduvei osoase.
Slovak: Prevymis je účinný pri prevencii toho, aby sa aktivoval vírus CMV a zapríčinil ochorenie u dospelých príjemcov transplantovaných kmeňových buniek, ktoré nahrádzajú kostnú dreň.
Romanian: Prevymis este eficace în prevenirea activării CMV și a bolii cauzate de acesta la adulții cărora li s-a efectuat un transplant de celule stem pentru înlocuirea măduvei osoase.
Slovak: Na rozdiel od iných liekov používaných na liečbu ochorenia zapríčineného vírusom CMV má málo vedľajších účinkov, ktoré môžu poškodiť kostnú dreň a krvinky.
Romanian: Prezintă puține reacții adverse față de alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii cauzate de CMV, care pot să ducă la leziuni ale măduvei osoase și la afectarea celulelor sanguine.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prevymis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Prevymis, citiți prospectul.
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (viackusové balenie)
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate (ambalaj colectiv)
Slovak: 200 ml
Romanian: 100 mg/ml
Slovak: 100 mg/ml perorálna suspenzia perorálne použitie fľaša (sklo)
Romanian: Flacon (sticlă) 200 ml
Slovak: Čo je PREZISTA?
Romanian: Ce este PREZISTA?
Slovak: PREZISTA môže znížiť jej účinnosť.
Romanian: PREZISTA le poate reduce eficacitatea.
Slovak: - keď máte vážne problémy s pečeňou.
Romanian: - dacă aveţi probleme grave cu ficatul.
Slovak: Táto pomocná látka môže vyvolať alergické reakcie (niekedy oneskorené).
Romanian: Acest ingredient poate provoca reacţii alergice (uneori întârziate).
Slovak: Čo je PREZISTA a na čo sa používa
Romanian: Ce este PREZISTA şi pentru ce se utilizează
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PREZISTU
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PREZISTA
Slovak: PREZISTA a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať PREZISTU".
Romanian: PREZISTA împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi PREZISTA".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Slovak: PREZISTA nevylieči infekciu HIV.
Romanian: PREZISTA nu vindecă infecţia cu HIV.
Slovak: Ako vyzerá PREZISTA a obsah balenia
Romanian: Cum arată PREZISTA şi conţinutul ambalajului
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete PREZISTU používať.
Romanian: Dacă aparţineţi acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă puteţi utiliza PREZISTA.
Slovak: Ak zabudnete užiť PREZISTU
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi PREZISTA
Slovak: K dispozícii sú iné sily PREZISTY.
Romanian: Sunt disponibile alte concentraţii de PREZISTA.
Slovak: PREZISTOU zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Romanian: Tratamentul supradozajului PREZISTA constă din măsuri generale de susţinere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Slovak: * Použitím porovnania údajov zo skríženej štúdie s historickými údajmi o farmakokinetike
Romanian: * utilizând comparaţii între studii încrucişate şi date farmacocinetice istorice
Slovak: PREZISTA sa má podávať opatrne pacientom so známou alergiou na sulfónamid.
Romanian: PREZISTA trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu alergie cunoscută la sulfonamidă.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19. september 2013
Romanian: Data primei autorizări: 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 Septembrie 2013
Slovak: Balenie s jednou fľašou.
Romanian: Ambalaj cu un flacon.
Slovak: Počet východiskových mutácií
Romanian: Numărul mutaţiilor iniţiale
Slovak: Tlačte piest pipety smerom k ústam, a potom prehltnite.
Romanian: Apăsaţi pistonul pipetei înspre gură, apoi înghiţiţi.
Slovak: Celkový počet virologických zlyhaní n (%)
Romanian: Numărul total al eşecurilor virologice a, n (%)
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia je dostupná v balení s jednou fľašou.
Romanian: PREZISTA suspensie orală este disponibilă în ambalaje cu un flacon.
Slovak: Účinok PREZISTY spočíva v znížení množstva HIV vo vašom organizme.
Romanian: PREZISTA acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră.
Slovak: Ak sa objavia známky alebo príznaky závažnej kožnej reakcie, liečba PREZISTOU sa má okamžite prerušiť.
Romanian: Dacă apar simptome sau semne de reacţii cutanate severe, trebuie întrerupt imediat tratamentul cu PREZISTA.
Slovak: - Dieťa musí užiť PREZISTU spolu s jedlom.
Romanian: - Copilul trebuie să ia PREZISTA cu alimente.
Slovak: V štúdii skúmajúcej interakcie
Romanian: Într-un studiu de interacţiune
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s PREZISTOU/ritonavirom.
Romanian: Pe baza acestor date, este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25 până la 50% în prezenţa PREZISTA/ritonavir.
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede
Romanian: Pe baza unei aproximări a diferenţei în răspunsul %
Slovak: Ak bola predpísaná PREZISTA dvakrát denne, dieťa musí užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Romanian: Dacă i se prescrie PREZISTA de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara.
Slovak: u niektorých subjektov sa pozoroval až 5-násobný nárast
Romanian: la un subgrup limitat de subiecţi a fost observată o creştere a expunerii de până la 5 ori.
Slovak: - Dieťa musí užiť správne dávky PREZISTY a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
Romanian: - Copilul trebuie să ia dozele adecvate de PREZISTA şi ritonavir de două ori pe zi sau o dată pe zi.
Slovak: PREZISTA môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Romanian: PREZISTA poate mări valorile zahărului din sânge.
Slovak: Účinky PREZISTY sa môžu zoslabiť, ak užívate súčasne niektorý z nasledujúcich liekov.
Romanian: Efectele PREZISTA pot fi reduse dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Slovak: Balenie s jednou fľašou alebo s tromi fľašami v škatuli.
Romanian: Ambalaj cu un flacon sau cu trei flacoane în cutie.
Slovak: Užite dávku PREZISTY.
Romanian: Luaţi doza de PREZISTA.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, inhibitori de protează, codul ATC: J05AE10.
Slovak: Po každom použití vytiahnite piest z pipety, obe časti opláchnite vodou a nechajte ich voľne vyschnúť.
Romanian: Scoateţi pistonul din pipetă, clătiţi-le pe ambele cu apă şi lăsaţi să se usuce după fiecare utilizare.
Slovak: PREZISTA nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Romanian: PREZISTA nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Slovak: PREZISTA je tiež dostupná vo forme perorálnej suspenzie na použitie u pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety lieku PREZISTA (prosím, pozrite si Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA perorálna suspenzia).
Romanian: PREZISTA este de asemenea disponibilă sub formă de suspensie orală pentru utilizare la la pacienţii care nu pot înghiţi comprimatele de PREZISTA (vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru PREZISTA suspensie orală).
Slovak: PREZISTA môže zvyšovať riziko krvácania.
Romanian: PREZISTA poate mări riscul de sângerare.
Slovak: - Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Romanian: - Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe unitate de doză, adică practic „nu conține sodiu‟.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili z dôvodu možnosti nakazenia dieťaťa vírusom HIV prostredníctvom materského mlieka a kvôli nepoznaným účinkom lieku na vaše dieťa.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze copilul, atât din cauza posibilităţii ca sugarul să fie infectat cu HIV prin laptele de mamă, cât şi din cauza efectelor necunoscute ale medicamentului asupra sugarului.
Slovak: Nepoužívajte dávkovaciu pipetu na iné lieky.
Romanian: Nu utilizaţi pipeta de dozare pentru alte medicamente.
Slovak: 200 ml fľaša
Romanian: Flacon de 200 ml
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva s PREZISTOU, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskotočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Romanian: Lista de mai jos a exemplelor de interacțiuni medicamentoase nu este exhaustivă și, prin urmare, trebuie citite informațiile fiecărui medicament administrat concomitent cu PREZISTA, pentru detalii legate de calea de metabolizare, căile de interacțiune medicamentoasă, riscurile potențiale și acțiunile specifice care trebuie întreprinse din perspectiva administrării concomitente.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Romanian: Medicament eliberarat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Slovak: V prípade potreby kombinovať PREZISTU/ritonavir a karbamazepín sa majú pacienti sledovať z dôvodu možných nežiaducich účinkov spojených s karbamazepínom.
Romanian: Dacă este necesar să se asocieze PREZISTA/ritonavir şi carbamazepină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru potenţiale evenimente adverse legate de carbamazepină.
Slovak: - Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak spozorujete niektoré príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčka).
Romanian: - Informaţi imediat medicul dacă înregistraţi orice simptome de infecţie (de exemplu noduli limfatici măriţi şi febră).
Slovak: Zriedkavé rinorea
Romanian: Rare rinoree
Slovak: V štúdii u potkanov bol znížený počet corpora lutea a implantácií v prípade maternálnej toxicity.
Romanian: Într-un studiu efectuat la şobolani, numărul de corpi luteali şi implantări a scăzut în prezenţa toxicităţii materne.
Slovak: na základe neštandardizovaných veľkostí dávky
Romanian: pe baza valorilor non-normalizate cu doza
Slovak: Počas užívania PREZISTY bola hlásená liekom indukovaná hepatitída (napr. akútna hepatitída, cytolytická hepatitída).
Romanian: În cazul tratamentului cu PREZISTA s-a raportat hepatită medicamentoasă (de exemplu hepatită acută, hepatită citolitică).
Slovak: Zriedkavé lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami*, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Romanian: Rare reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice*, sindrom Stevens Johnson*
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť používania PREZISTY so 100 mg ritonaviru a s niektorým iným HIV PI (napr. (fos)amprenavir, nelfinavir a tipranavir) nebola u pacientov s HIV stanovená.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării PREZISTA în asociere cu 100 mg ritonavir şi oricare alţi IP HIV (de exemplu (fos)amprenavir, nelfinavir şi tipranavir) nu a fost stabilită la pacienţii diagnosticaţi cu HIV.
Slovak: ANTIPSYCHOTIKÁ/NEUROLEPTIKÁ
Romanian: ANTIPSIHOTICE/NEUROLEPTICE
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o známkach a príznakoch problémov s pečeňou.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră care sunt semnele şi simptomele problemelor la nivelul ficatului.
Slovak: - PREZISTU užívajte spolu s jedlom.
Romanian: - Luaţi PREZISTA cu alimente.
Slovak: PREZISTA suspenzia sa podáva perorálne.
Romanian: PREZISTA suspensie se administrează pe cale orală.
Slovak: Ak sa používa ako antikoncepcia, odporúča sa používať alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie.
Romanian: Când le utilizaţi pentru contracepţie, sunt recomandate metode alternative de contracepţie nehormonale.
Slovak: Boli hodnotené nasledovné populácie pacientov (pozri časť 5.1):
Romanian: Au fost evaluate următoarele categorii de pacienţi (vezi pct.5.1):
Slovak: PREZISTA nemôže bez jedla správne účinkovať.
Romanian: PREZISTA nu poate acţiona adecvat fără alimente.
Slovak: Po vyschnutí perorálnu dávkovaciu pipetu zložte spolu a uchovávajte ju s fľašou PREZISTY.
Romanian: După ce s-a uscat, puneţi la loc pipeta pentru dozare orală şi păstraţi-o împreună cu flaconul de PREZISTA.
Slovak: Dávka kobicistatu, ktorá sa má použiť s PREZISTOU, nebola stanovená v tejto populácii pacientov.
Romanian: Doza de cobicistat care trebuie utilizată împreună cu PREZISTA nu a fost stabilită pentru această categorie de pacienţi.
Slovak: Na rozdiel od týchto údajov s PREZISTOU/ritonavirom, PREZISTA/kobicistat môže zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto antidepresív (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A).
Romanian: Spre deosebire de aceste date pentru PREZISTA/ritonavir, asocierea PREZISTA/cobicistat poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor antidepresive (inhibarea CYP2D6 şi/sau CYP3A).
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití PREZISTY závraty.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat PREZISTA.
Slovak: PREZISTA bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Romanian: PREZISTA a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Slovak: Primárne (významné) mutácie PI
Romanian: Mutaţii primare (majore) la IP
Slovak: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 pre AUC12h
Romanian: Cmax, ng/ml ASC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 pentru ASC12h
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v odseku „PREZISTU neužívajte v kombinácii s nasledujúcimi liekmi".
Romanian: Acestea sunt menţionate mai sus, sub titlul "Nu asociaţi PREZISTA cu oricare dintre următoarele medicamente:"
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať Prezistu s kobicistatom.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia PREZISTA cu cobicistat.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom, prosím, bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše symptómy dajú liečiť, alebo či sa má liečba PREZISTOU ukončiť.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie să vă trataţi simptomele sau dacă trebuie să opriţi administrarea tratamentului cu PREZISTA.
Slovak: Perorálna suspenzia 200 ml
Romanian: Suspensie orală 200 ml
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede NC=F
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR Pe baza unei aproximări a diferenţei în răspunsul % NC=F
Slovak: Ako uchovávať PREZISTU
Romanian: Cum se păstrează PREZISTA
Slovak: Častejšie sa môžu vyrážky (zvyčajne mierne alebo stredne závažné) objaviť u pacientov užívajúcich PREZISTU a raltegravir (na infekciu HIV) ako u pacientov, ktorí užívajú tieto lieky zvlášť.
Romanian: Erupţia trecătoare pe piele (în general uşoară sau moderată) poate apărea mai frecvent la pacienţii care iau PREZISTA şi raltegravir (pentru infecţia HIV), decât la pacienţii care iau fiecare medicament separat.
Slovak: Kožná vyrážka (vyskytuje sa častejšie, keď sa PREZISTA užíva spolu s raltegravirom), svrbenie.
Romanian: Erupţie trecătoare pe piele (care apare mai frecvent în cazul utilizării concomitent cu raltegravir), mâncărimi.
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky prejavy zápalového ochorenia a v prípade potreby zahájiť liečbu.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi tratamentul instituit, când este necesar.
Slovak: VONKAJŠIA SKLADAČKA / NÁLEPKA NA FĽAŠI
Romanian: CUTIE /ETICHETA DE FLACON
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Romanian: Cerințele pentru depunerea de rapoarte periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovak: PREZISTA je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
Romanian: PREZISTA este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Slovak: Váš lekár zhodnotí, ktorá liečba na zníženie cholesterolu je najlepšia pre vás.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua ce regim de scădere a colesterolului este cel mai bun pentru situaţia dumneavoastră.
Slovak: TITAN 48. týždeň
Romanian: TITAN Săptămâna 48
Slovak: súčet účinných zložiek rifabutinu (materský liek + 25-O-desacetyl metabolit)
Romanian: suma părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă + metabolitul 25-Odezacetil))
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - hnačka
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10) - diaree
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté precitlivenosť (na liek)
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente hipersensibilitate (la medicament)
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Romanian: PREZISTA suspensie orală Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Slovak: Dávka digoxínu sa má opatrne titrovať, kým sa nedosiahne želateľný klinický účinok pri sledovaní celkového klinického stavu pacienta.
Romanian: Doza de digoxină trebuie să fie stabilită atent pentru a obţine efectul clinic dorit, în timp ce este evaluată starea clinică generală a subiectului.
Slovak: Časté angioedém, pruritus, urtikária
Romanian: Frecvente angioedem, prurit, urticarie
Slovak: Súbežné podávanie s kortikosteroidmi metabolizovanými CYP3A sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos pacientovi nepreváži riziko, pričom v tomto prípade majú byť pacienti sledovaní s ohľadom na systémové kortikosteroidné účinky.
Romanian: Administrarea concomitentă cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A nu este recomandată, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul, caz în care pacienții trebuie monitorizați pentru a observa apariția efectelor sistemice cauzate de corticosteroizi.
Slovak: Expozícii prispôsobené miery vyrážky (všetky príčiny) boli 10,9, 4,2 resp. 3,8 na 100 pacientorokov a u vyrážky súvisiacej s liekom boli 2,4, 1,1 resp.
Romanian: Frecvenţele erupţiei cutanate tranzitorii ajustate în funcţie de expunere (din toate cauzele) au fost de 10,9, 4,2, şi respectiv 3,8 per 100 pacient-ani (PA); iar pentru erupţia cutanată tranzitorie corelată cu medicaţia frecvenţele au fost de 2,4, 1,1, şi respectiv 2,3 per 100 PA.
Slovak: NÁLEPKA NA FĽAŠU NA PERORÁLNU SUSPENZIU
Romanian: ETICHETA DE FLACON PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako PREZISTA.
Romanian: Unele reacţii adverse sunt caracteristice pentru medicamentele anti-HIV din aceeaşi familie cu PREZISTA.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia obsahuje nátriummetylhydroxybenzoát (E219), ktorý môže vyvolať alergickú reakciu (možno oneskorenú).
Romanian: PREZISTA suspensie orală conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) care poate provoca reacţii alergice (posibil întârziate).
Slovak: Ako alternatíva sa môže zvážiť PREZISTA/ritonavir.
Romanian: PREZISTA/ritonavir poate fi luat în considerare ca o alternativă.
Slovak: Rozdiel v liečbe (95 % CI rozdielu)
Romanian: Diferenţa între tratamente (ÎI 95% pentru diferenţă)
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov salmeterolu, vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínusovej tachykardie.
Romanian: Asocierea cu salmeterol poate determina creşterea riscului de evenimente adverse cardiovasculare, inclusiv prelungirea intervalului QT, palpitaţii şi tahicardie sinusală.
Slovak: Otvorte fľašu PREZISTY perorálna suspenzia stlačením uzáveru nadol a otočením proti smeru hodinových ručičiek.
Romanian: Deschideţi flaconul de PREZISTA suspensie orală apăsând capacul în jos şi răsucind în sens invers acelor de ceasornic.
Slovak: Súbežné podávanie s posilnenou PREZISTOU môže viesť k značnému zvýšeniu expozície dabigatranu alebo tikagreloru.
Romanian: Administrarea concomitentă cu PREZISTA potenţat poate duce la o creştere substanţială a expunerii la dabigatran sau ticagrelor.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia sa môže použiť u pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety lieku PREZISTA.
Romanian: PREZISTA suspensie orală poate fi administrată pacienţilor care nu pot înghiţi Prezista comprimate.
Slovak: PREZISTU neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.
Romanian: Nu asociaţi PREZISTA cu oricare dintre următoarele medicamente Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul despre schimbarea cu alt medicament.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa určí dávkovací režim vhodný pre vaše dieťa.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va determina regimul adecvat de tratament pentru copilul dumneavoastră.
Slovak: Na základe bezpečnostného profilu PREZISTY/ritonaviru, toto zvýšenie expozície darunaviru v prítomnosti rifabutinu nevyžaduje úpravu dávkyPREZISTY/ritonaviru.
Romanian: Pe baza profilului de siguranţă al PREZISTA/ritonavir, această creştere a expunerii la darunavir în prezenţa rifabutinei nu necesită ajustarea dozei pentru PREZISTA/ritonavir.
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa nemá používať u detí mladších ako 3 roky z dôvodu bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 5.3).
Romanian: PREZISTA/ritonavir nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranţă (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Slovak: Údaje založené na analýzach v 96. týždni
Romanian: Date bazate pe analiza la săptămâna 96
Slovak: Výrobca Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Romanian: Fabricantul Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Slovak: Nevyskytli sa žiadne nové klinicky významné zistenia týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní so známym profilom bezpečnosti darunaviru/ritonaviru u dospelých infikovaných HIV-1 (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Romanian: Nu există date noi relevante clinic referitoare la siguranță comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al darunavir / ritonavir la adulţii infectaţi cu HIV-1 (vezi pct 4.2, 4.4 și 5.2).
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.2).
Romanian: PREZISTA/ritonavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial (vezi pct 4.4, 4.6 și 5.2).
Slovak: Vírusy izolované u pacientov s dávkou PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne, u ktorých sa vyskytlo spontánne virologické zlyhanie, ktoré boli citlivé na tipranavir na začiatku, zostali vo veľkej väčšine prípadov citlivé na tipranavir po liečbe.
Romanian: Virusurile izolate de la pacienţii trataţi cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi care au prezentat eşec virologic prin rebound care au fost iniţial susceptibile la tipranavir au rămas, în marea majoritate a cazurilor, susceptibile la tipranavir după tratament.