FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kék, azonnal felszabaduló réteg: kukoricakeményítő mikrokristályos cellulóz dinátrium-edetát citromsav sztearinsav színezék (indigokármin E132 alumínium lakk).
Lithuanian: Mėlynas, greito atpalaidavimo sluoksnis kukurūzų krakmolas mikrokristalinė celiuliozė dinatrio edetatas citrinų rūgštis stearino rūgštis dažai (Indigokarmino aliuminio kraplakas E 132).
Hungarian: Az akut és ismételt dózissal végzett vizsgálatokban használt loratadin/pszeudoefedrin-szulfát kombináció alacsony toxicitást mutatott.
Lithuanian: Tyrimų metu vartojamos vienkartinės ir kartotinės sudėtinio loratadino ir pseudoefedrino sulfato preparato dozės sukėlė silpną toksinį poveikį.
Hungarian: Az Aerinaze következő betegségek esetén ellenjavallt:
Lithuanian: Aerinaze taip pat draudžiama skirti pacientams:
Hungarian: Pszeudoefedrin-szulfát Az antacidumok fokozzák a pszeudoefedrin-szulfát felszívódását, a kaolin pedig csökkenti azt.
Lithuanian: Pseudoefedrino sulfatas Antacidiniai preparatai greitina pseudoefedrino sulfato absorbciją, o kaolinas ją lėtina.
Hungarian: Szervrendszeri kategória Gyakoriság
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Hungarian: A kombináció nem volt toxikusabb, mint komponensei önmagukban, és a megfigyelt hatásokat általában a pszeudoefedrin-szulfát komponensnek tulajdonították.
Lithuanian: Sudėtinio preparato sukeliamas toksinis poveikis buvo ne stipresnis nei vartojant veikliąsias medžiagas po vieną, o nustatytas poveikis dažniausiai buvo susijęs su pseudoefedrino sulfatu.
Hungarian: • csökkent étvágy • székrekedés
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas • vidurių užkietėjimas
Hungarian: A buborékcsomagolás anyaga áttetsző poliklór-trifluor-etilén/polivinilklorid (PCTFE/PVC) film, melyet vinil bevonatú, hővel felhegesztett alumíniumfólia zár le.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės pagamintos iš skaidraus polichlortrifluoretileno/polivinilchlorido (PCTFE/PVC) plėvelės ir uždengtos aliuminio folija, kuri padengta užlydytu vinilo sluoksniu.
Hungarian: r. o.
Lithuanian: z o.o.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adagok esetén e gyógyszer várhatóan nincs hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą dozę, nesitikima, kad šis vaistas paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: Összetevők a fehér, lassan felszabaduló rétegben: hipromellóz 2208, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
Lithuanian: - Balto, pailginto atpalaidavimo sluoksnio pagalbinės medžiagos: hipromeliozė 2208, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Hungarian: A dezloratadin és a pszeudoefedrin-szulfát újszülött gyermekre/csecsemőkre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Informacijos apie desloratadino ir pseudoefedrino sulfato poveikį naujagimiams ar kūdikiams nepakanka.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a terápia alatt görcsroham fordul elő, az egészségügyi szakemberek fontolóra vehetik a dezloratadin-kezelés leállítását.
Lithuanian: Jeigu desloratadino vartojančiam pacientui pasireiškė traukulių, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu.
Hungarian: Egyéb szimpatomimetikumokkal (decongestansokkal, anorexogenekkel, vagy amfetamin típusú pszichostimulánsokkal, antihipertenzív gyógyszerekkel, triciklikus antidepresszánsokkal és egyéb antihisztaminokkal) történő együttadása súlyos hipertoniás reakciókat eredményezhet (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kartu vartojami kiti simpatomimetikai (vaistai nuo slogos, apetitą mažinantys preparatai ar amfetamino tipo psichostimuliatoriai, antihipertenziniai vaistiniai preparatai, tricikliai antidepresantai ar kiti antihistamininiai vaistiniai preparatai) gali sukelti pavojingą hipertenzinę reakciją (žr.
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók (nehézlégzés, sípoló légzés, viszketés, csalánkiütés és duzzanat)
Lithuanian: • reakcijos (kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, niežulys, dilgėlinė, patinimas)
Hungarian: Ezenkívül az Aerinaze tabletta nyálkahártya-duzzanatot csökkentő hatása, amit az orrdugulással/nyálkahártyaduzzanattal mértek, lényegesen nagyobb volt a 2-hetes kezelési periódus alatt, mint az önmagában adott dezloratadiné.
Lithuanian: Be to, vertinant nosies užgulimą ir nosies gleivinės paburkimą, 2 savaičių gydymo laikotarpiu Aerinaze tabletės daug veiksmingiau mažino nosies gleivinės paburkimą nei vien desloratadinas.
Hungarian: Fehér, lassan felszabaduló réteg: hipromellóz 2208 mikrokristályos cellulóz povidon K30 szilícium-dioxid magnézium-sztearát.
Lithuanian: Baltas, pailginto atpalaidavimo sluoksnis hipromeliozė 2208 mikrokristalinė celiuliozė povidonas K30 silicio dioksidas magnio stearatas
Hungarian: Nem volt jelentős különbség az Aerinaze hatásosságában a betegek nem, életkor vagy rassz alapján meghatározott alcsoportjai között.
Lithuanian: Reikšmingų Aerinaze tablečių veiksmingumo skirtumų tarp pogrupių (pagal lytį, amžių, rasę) nenustatyta.
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknek anamnézisben szerepel myocardialis infarctus, diabetes mellitus,
Lithuanian: • pacientus, anksčiau patyrusius miokardo infarktą, sergančius cukriniu diabetu ir pacientus,
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI
Hungarian: Az Aerinaze nem ajánlott károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél történő alkalmazásra.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra sutrikusi, Aerinaze vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: Eloszlás A pszeudoefedrin feltételezhetően áthatol a placentán és a vér-agy gáton.
Lithuanian: Pasiskirstymas Manoma, kad pseudoefedrino sulfatas prasiskverbia pro placentą ir hematoencefalinį barjerą.
Hungarian: Hogyan hat az Aerinaze
Lithuanian: Kaip Aerinaze veikia
Hungarian: Az Aerinaze tabletta két hatóanyag kombinációját tartalmazza, a dezloratadinét, amely egy antihisztamin és a pszeudoefedrin-szulfátét, amely egy nyálkahártyaduzzanat-csökkentő.
Lithuanian: Aerinaze tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - desloratadinas, kuris yra antihistamininis preparatas, ir pseudoefedrino sulfatas, kuris yra dekongestantas.
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát esetében egyensúlyi állapotban 459 ng/ml-es átlagos plazma-csúcskoncentrációt (Cmax) és 4658 ng óra/ml-es AUC(0-12 h) értéket figyeltek meg.
Lithuanian: Pseudoefedrino pusiausvyrinės vidutinės didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax ir AUC (0-12 val.)) yra atitinkamai maždaug 459 ng/ml ir 4,658 ng•val.
Hungarian: A tabletta bevehető egy teljes pohár vízzel, de egészben (összeroppantás, széttörés vagy szétrágás nélkül) kell lenyelni.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą (tablečių kramtyti, smulkinti ar čiulpti negalima), užgeriant pilna stikline vandens.
Hungarian: • fejfájás
Lithuanian: • galvos skausmas
Hungarian: Az emelt dózisok akár toxicitást is okozhatnak.
Lithuanian: Didinant dozę, gali pasireikšti toksinis poveikis.
Hungarian: A szimpatomimetikus aminok konvulziókkal járó központi idegrendszeri stimulációt vagy hypotensióval kísért keringésösszeomlást okozhatnak.
Lithuanian: Vartojant simpatomimetinių aminų, gali pasireikšti centrinės nervų sistemos sužadinimas, pasireiškiantis traukuliais, ar kardiovaskulinis kolapsas, lydymas hipotenzijos.
Hungarian: 2, 4, 7, 10, 14, 20 MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA DOBOZA
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLEČIŲ
Hungarian: Az Aerinaze-ban lévő egyik hatóanyag, a pszeudoefedrin-szulfát esetén fennáll a gyógyszerabúzus lehetősége, és a pszeudoefedrin-szulfát nagy dózisai mérgezést okozhatnak.
Lithuanian: Viena iš Aerinaze sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų - pseudoefedrino sulfatas - yra susijęs su piktnaudžiavimo rizika, o didelės pseudoefedrino sulfato dozės gali būti toksiškos.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Összetevők a kék, azonnal felszabaduló rétegben: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, dinátrium-edetát, citromsav, sztearinsav és színezék (indigokármin E132 alumínium lakk)
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: - Mėlyno, greito atpalaidavimo sluoksnio pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, dinatrio edetatas, citrinų rūgštis, stearino rūgštis ir dažai (indigokarmino aliuminio kraplakas E 132).
Hungarian: Kék és fehér, kétrétegű ovális tabletta, a kék rétegen „D12" jelzéssel ellátva.
Lithuanian: Dviejų (mėlyno ir balto) sluoksnių ovalo formos tabletė, ant kurios mėlynojo sluoksnio yra įspaudas ,,D12".
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát az abúzus kockázatát hordozza.
Lithuanian: Pseudoefedrino sulfatas susijęs su piktnaudžiavimo rizika.
Hungarian: Tel: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Lithuanian: ESSEX Italia S.r.l Tel: + 39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Hungarian: • nyugtalanság túlzott testmozgásokkal
Lithuanian: • neramumas ir kūno judesių suaktyvėjimas
Hungarian: A hypertonia adrenoceptor-blokkoló, a tachycardia pedig béta-blokkoló szerekkel kezelhető.
Lithuanian: Hipertenziją galima reguliuoti adrenoceptorių blokatoriais, tachikardijąbeta adrenoceptorių blokatoriais.
Hungarian: Ellenőrzött klinikai vizsgálatokban a javasolt napi 5 mg-os adaggal kezelt betegeknél az aluszékonyság incidenciája nem volt nagyobb, mint a placebót szedőknél.
Lithuanian: Klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, vartojant rekomenduojamą 5 mg paros dozę, lyginant su placebu, nebuvo daugiau mieguistumo atvejų.
Hungarian: Dezloratadin
Lithuanian: Desloratadinas
Hungarian: Az Aerinaze-zal nem végeztek preklinikai biztonságossági vizsgálatokat.
Lithuanian: Aerinaze ikiklinikinių tyrimų neatlikta.
Hungarian: Nagyon ritka: a következő mellékhatások, melyeket a dezloratadin forgalomba hozatala óta jelentettek, 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
Lithuanian: Desloratadinui esant rinkoje, gauta pranešimų apie labai retą šalutinį poveikį (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Hungarian: A tabletta étkezéssel együtt, vagy attól függetlenül bevehető.
Lithuanian: Tabletės gali būti geriamos valgio metu ar kitu laiku.
Hungarian: Tudnivalók az Aerinaze szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Aerinaze
Hungarian: Azonban a hagyományosfarmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a dezloratadin alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Tačiau, įvertinus įprastinių ikiklinikinių desloratadino farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio, kancerogeninio poveikio, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, ne törje össze, ne törje ketté, vagy ne rágja szét a tablettát lenyelés előtt.
Lithuanian: Prieš nurydami tabletės nekramtykite, nelaužykite ar nečiulpkite.
Hungarian: Ennek oka a pszeudoefedrin-szulfátnak más vasoconstrictorokkal, mint például a bromokriptin, pergolid, lizurid, kabergolin, ergotamin, dihidroergotamin vagy bármely más, akár szájon át, akár orron át, nazális dekongesztánsként alkalmazható dekongesztáns gyógyszerkészítmény (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oximetazolin, nafazolin…) kombinációban jelentkező alfa-mimetikus aktivitása.
Lithuanian: Rizika atsiranda dėl alfa adrenoreceptorius sužadinančio pseudoefedrino sulfato ir kartu vartojamų kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų (pvz., bromokriptino, pergolido, lizurido, kabergolino, ergotamino, dihidroergotamino) arba bet kurių kraujo priplūdimą mažinančių per burną ar į nosį vartojamų vaistinių preparatų, kuriais gydomas nosies gleivinės paburkimas (pvz.: fenilpropanolamino, fenilefrino, efedrino, oksimetazolino, nafazolino ir t.t.) poveikio.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Hungarian: Ezen hatások előfordulása valószínűbb a 12 éves kor feletti serdülőknél, idős betegeknél vagy túladagolás esetén (lásd 4.9 pont).
Lithuanian: Vyresniems kaip 12 metų paaugliams, senyviems pacientams arba vaistinio preparato perdozavimo atveju tokio poveikio tikimybė būna didesnė (žr.
Hungarian: • lizurid, pergolid: vasocontrictió és vérnyomás-emelkedés veszélye.
Lithuanian: • lizurido ir pergolido dėl kraujagyslių susitraukimo ir kraujospūdžio padidėjimo rizikos.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Lithuanian: Lizdines plokšteles laikykite išorinėje kartono dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő időszakban a dezloratadinnal kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások az alábbiakban kerültek felsorolásra.
Lithuanian: Toliau išvardytos kitos nepageidaujamos reakcijos į desloratadiną, pastebėtos vaistui esant rinkoje.
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet a következő
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Hungarian: A központi idegrendszeri stimuláció különösen gyerekeknél valószínű, csakúgy, mint az atropinszerű tünetek (szájszárazság, fixált és kitágult pupillák, kipirulás, hyperthermia és emésztőrendszeri tünetek).
Lithuanian: Ypač didelė CNS sužadinimo tikimybė vaikams, pasireiškianti atropinui būdingais simptomais (burnos sausme, fiksuotais išsiplėtusiais vyzdžiais, paraudimu, hipertermija, virškinimo trakto sutrikimo simptomais).
Hungarian: • cardiovascularis betegségek, mint ischaemiás szívbetegség, tachyarrhythmia és súlyos hypertonia,
Lithuanian: • kurie serga širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz.: išemine širdies liga, tachiaritmija ar sunkia hipertenzija);
Hungarian: • idegesség
Lithuanian: • nervingumas
Hungarian: • Dezloratadin
Lithuanian: • Desloratadinas
Hungarian: Óvatosság szükséges az egyéb szimpatomimetikumokkal kezelt betegek esetében (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikia atsargiai vartoti ir tiems pacientams, kurie jau gydomi kitokiais simpatomimetikais (žr.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve a loratadinra, - magas vérnyomásban, szív- vagy érbetegségben szenved, illetve a kórelőzményében szélütés szerepel, - zöld hályogja van, vizelési nehézségei vannak, húgyúti elzáródása van, vagy túlműködik a pajzsmirigye, - monoaminoxidáz- (MAO) gátló (depresszió elleni gyógyszerek egy csoportja) kezelést kap, vagy az ilyen típusú kezelést 14 napon belül hagyta abba.
Lithuanian: Aerinaze vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui, pseudoefedrino sulfatui, adrenerginiams vaistams, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba loratadinui; - jeigu Jums yra aukštas kraujospūdis, širdies ar kraujagyslių liga ar yra buvęs insultas; - jeigu Jums yra glaukoma, sutrikęs šlapinimasis, šlapimo takų nepraeinamumas arba per daug aktyvi skydliaukės veikla; - jeigu vartojate monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius (antidepresantų grupės vaistus) arba per paskutines 14 dienų nutraukėte tokių vaistų vartojimą.
Hungarian: 60 éves vagy idősebb betegeknél nagyobb a valószínűsége a szimpatomimetikus szerekre, például a pszeudoefedrin-szulfátra kialakuló mellékhatásoknak.
Lithuanian: 60 metų ir vyresniems pacientams simpatomimetiniai vaistiniai preparatai, tokie kaip pseudoefedrino sulfatas, nepageidaujamas reakcijas sukelia dažniau.
Hungarian: Az Aerinaze tabletta csillapítja az orrdugulással együtt jelentkező szezonális allergiás nátha (szénanátha) tüneteit, mint például a tüsszögést, az orrfolyást vagy orr- és szemviszketést felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekeknél.
Lithuanian: Suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Aerinaze tabletės palengvina su sezonine alergine sloga (šienlige) susijusius simptomus, pavyzdžiui, čiaudulį, skystas išskyras iš nosies ir akių bei akių ir nosies niežulį, pasireiškiančius kartu su nosies gleivinės paburkimu.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a kezelést abba kell hagyni magas vérnyomás, tachycardia, palpitatio vagy szívritmuszavarok, hányinger vagy bármilyen idegrendszeri tünet (mint fejfájás vagy a fejfájás fokozódása) esetén.
Lithuanian: Poveikiai širdies ir kraujagyslių sistemai ir bendrieji poveikiai Pacientams reikia pasakyti, kad nutrauktų gydymą, jeigu pasireiškia hipertenzija, tachikardija, palpitacija ar širdies aritmija, pykinimas ar bet kokie nervų sistemos sutrikimų simptomai (pvz.
Hungarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Lithuanian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Hungarian: Az Aerinaze laminált buborékcsomagolás filmrétegből és fóliafedésből álló buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Lithuanian: Tiekiamos Aerinaze lizdinės plokštelės, pagamintos iš sluoksniuotos lizdinių plokštelių plėvelės, padengtos folija.
Hungarian: PC:
Lithuanian: PC: SN:
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a dezloratadin és a pszeudoefedrin-szulfát.
Lithuanian: Aerinaze sudėtis - Veikliosios medžiagos yra desloratadinas ir pseudoefedrino sulfatas.
Hungarian: Mind a dezloratadin, mind a pszeudoefedrin-szulfát kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Lithuanian: Desloratadino ir pseudoefedrino sulfatas išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori nem gyakori álmatlanság, aluszékonyság, alvászavar, idegesség agitáció, izgatottság, ingerlékenység
Lithuanian: Nemiga, mieguistumas, miego sutrikimas, nervingumas
Hungarian: Ezeknél a résztvevőknél a Cmax koncentráció hozzávetőlegesen háromszor magasabb volt kb.
Lithuanian: Šių asmenų plazmoje didžiausia koncentracija Cmax buvo maždaug 3 kartus didesnė maždaug 7 valandas, o galutinės fazės pusinis gyvavimo laikas buvo maždaug 89 valandos.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka túlérzékenység (úgymint anaphylaxia, angioedema, dyspnoe, pruritus, bőrkiütés és urticaria)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (toks kaip anafilaksija, angioedema, dusulys, niežulys, išbėrimas ir dilgėlinė)
Hungarian: • szívritmuszavarban szenvedő betegek,
Lithuanian: • pacientus, kuriems yra širdies aritmija;
Hungarian: A dezloratadin antiallergiás hatását in vitro vizsgálatokkal bizonyították.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu buvo nustatyta, kad desloratadinas turi antialerginių savybių.
Hungarian: Továbbá tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következők valamelyikét észleli, vagy ezeket állapítják meg Önnél, mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosa az Aerinaze-kezelés abbahagyását javasolja: - magas vérnyomás, - szapora vagy nagyon erős szívverés, - szívritmuszavar, - hányinger és fejfájás vagy a fejfájás rosszabbodása jelentkezik az Aerinaze szedése alatt.
Lithuanian: Jeigu vartojant Aerinaze atsiranda bent vienas iš toliau išvardytų sutrikimų, taip pat pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, nes jis gali patarti nustoti vartoti Aerinaze: - aukštas kraujospūdis; - dažnas ar stiprus širdies plakimas; - širdies ritmo sutrikimas; - jaučiamas šleikštulys, galvos skausmas arba galvos skausmas sustiprėja vartojant Aerinaze; - jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.
Hungarian: Az Aerinaze 2, 4, 7, 10, 14 és 20 tablettát tartalmazó, laminált buborékfólia filmrétegből és fóliafedésből álló buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Lithuanian: Tiekiamos 2, 4, 7, 10, 14 ar 20 Aerinaze tablečių lizdinės plokštelės, pagamintos iš sluoksniuotos lizdinių plokštelių plėvelės, padengtos folija.
Hungarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta dezloratadin/pszeudoefedrin-szulfát
Lithuanian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės desloratadinas/pseudoefedrino sulfatas
Hungarian: Az Aerinaze tabletta tünetek összpontszámával mért antihisztamin-hatásosságát (melybe az orrnyálkahártya-duzzanat nem tartozott bele) mindkét vizsgálatban lényegesen jobbnak találták a 2-hetes kezelési periódus alatt, mint az önmagában adott pszeudoefedrin-szulfátét.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, 2 savaičių gydymo laikotarpiu Aerinaze tablečių antihistamininis poveikis vertinant visus simptomus, išskyrus nosies gleivinės paburkimą, buvo žymiai stipresnis nei vieno pseudoefedrino sulfato.
Hungarian: • emelkedett vércukorszint
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
Hungarian: A pszichomotoros vizsgálatok eredményeiben nem találtak lényeges különbséget a dezloratadin- és a placebocsoport között, akár önmagában, akár alkohollal adták.
Lithuanian: Reikšmingų skirtumų psichomotoriniuose mėginiuose tarp desloratadino ir placebo grupių pacientų, vartojusių vieną vaistinį preparatą arba kartu gėrusių alkoholį, nenustatyta.
Hungarian: Az Aerinaze és az alkohol közötti kölcsönhatást nem vizsgálták.
Lithuanian: Aerinaze sąveika su alkoholiu netirta.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek nem ismert étvágynövekedés
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Hungarian: Az Aerinaze egyik összetevője, a pszeudoefedrin-szulfát kapcsán, szoptató nőknél a tejelválasztás csökkenését jelentették.
Lithuanian: Pastebėta, kad pseudoefedrino sulfatas, Aerinaze sudėtyje esanti medžiaga, žindančioms moterims sumažina pieno gamybą.
Hungarian: - súlyos bőrreakciók, beleértve az olyan panaszokat és tüneteket, mint pl. a bőrpír, sok apró pattanás, lázzal vagy anélkül
Lithuanian: - sunkios odos reakcijos, įskaitant požymius ir simptomus, tokius, kaip odos paraudimas,
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ar išorinės kartono dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát (d-izoefedrin-szulfát) a béta-aktivitással összehasonlítva egy főként alfa-mimetikus aktivitással bíró szimpatomimetikus szer.
Lithuanian: Pseudoefedrino sulfatas (d-izoefedrino sulfatas) yra simpatomimetinis preparatas, labiau sužadinantis alfa nei beta adrenoreceptorius.
Hungarian: • fáradtság
Lithuanian: • troškulys
Hungarian: Nem gyakori: 100-ből legfeljebb 1 beteget érinthet a következő
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Hungarian: A tünetek a központi idegrendszeri depressziótól (szedáció, apnoe, csökkent szellemi frissesség, cianózis, kóma, keringés-összeomlás) a központi idegrendszeri stimulációig (álmatlanság, hallucinációk, tremor, görcsök) terjedhetnek, esetleges fatális kimenetellel.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai daugiausia susiję su simpatomimetiniu poveikiu. Simptomai gali varijuoti nuo CNS slopinimo (sedacija, apnėja, budrumo susilpnėjimas, cianozė, koma, ūminis širdies ir kraujagyslių funkcijos nepakankamumas) iki CNS sužadinimo (nemiga, haliucinacijos, drebulys, traukuliai) ir gali būti mirtini.
Hungarian: fexofenadin).
Lithuanian: feksofenadinas).
Hungarian: Elővigyázatossági okokból az Aerinaze alkalmazása terhességben lehetőleg kerülendő.
Lithuanian: 5.3 skyrių), Laikantis atsargumo nėštumo metu Aerinaze geriau nevartoti.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek nagyon ritka nem ismert hallucináció szokatlan viselkedés, agresszió
Lithuanian: Nenormalus elgesys, agresyvumas
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. július 30.
Lithuanian: Registravimo data 2007 m.
Hungarian: A mellékhatások táblázatba foglalt listája
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Hungarian: Az Aerinaze alkalmazása 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt.
Lithuanian: Vaikams iki 12 metų Aerinaze vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: A pszeudoefedrin-tartalmú készítmények esetében súlyos bőrreakciók, mint pl. akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) léphetnek fel.
Lithuanian: Vartojant preparatų, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino, gali pasireikšti sunkių odos reakcijų, pvz., ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (angl.
Hungarian: Perioperatív akut hypertonia jelentkezhet, ha halogénezett inhalációs anesztetikumot alkalmaznak az indirekt szimpatomimetikus szerrel végzett kezelés alatt.
Lithuanian: Jeigu gydantis netiesioginiais simpatomimetiniais vaistiniais preparatais panaudojami lakūs inhaliuojamieji anestetikai, operacijos metu gali pasireikšti ūminė hipertenzija.
Hungarian: Egyéb
Lithuanian: KITA
Hungarian: • gyomorfájás
Lithuanian: • raumenų skausmas