FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ingelvac PCV Flex.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Ingelvac PCV Flex.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ingelvac PCV Flex, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Ingelvac PCV Flex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ingelvac PCV Flex?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Ingelvac PCV Flex?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ingelvac PCV Flex?
Croatian: Zašto je VMP Ingelvac PCV Flex odobren?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ingelvac PCV Flex en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Ingelvac PCV Flex utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Ingelvac PCV Flex contiene como principio activo la proteína ORF2 del circovirus porcino de tipo 2.
Croatian: VMP Ingelvac PCV Flex sadrži aktivnu djelatnu tvar cirkovirus svinja tipa 2, bjelančevinu ORF2.
Spanish: Ingelvac PCV Flex se ha evaluado en varios estudios en cerdos de distintas razas.
Croatian: Proveden je niz ispitivanja VMP-a Ingelvac PCV Flex koja su uključivala svinje raznih pasmina.
Spanish: ¿Cómo se usa Ingelvac PCV Flex?
Croatian: Kako se VMP Ingelvac PCV Flex koristi?
Spanish: ¿Cómo actúa Ingelvac PCV Flex?
Croatian: Kako djeluje VMP Ingelvac PCV Flex?
Spanish: La redacción debe añadirse o sustituir el texto existente según sea apropiado para cada producto.
Croatian: Tekst je potrebno dodati ili zamijeniti postojeći tekst kako je prikladno za svaki lijek.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Croatian: Gdje je to potrebno informacije o lijeku mogu naknadno biti ažurirane od strane nadležnih tijela zemlje članice, u suradnji s referentnom zemljom članicom, i u skladu s postupcima opisanim u Poglavlju 4, Glave III, Direktive 2001/83/EZ.
Spanish: Si la actual Ficha Técnica o Prospecto incluye información correspondiente en cualquier otra sección, debe suprimirse con el fin de evitar información repetida o contradictoria.
Croatian: Ako su u trenutno odobrenom SmPC-u ili uputi o lijeku odgovarajuće informacije uključene u drugim dijelovima, potrebno ih je izbrisati kako bi se izbjeglo ponavljanje ili kontradiktorne informacije.
Spanish: • Sección 4.8 Reacciones adversas
Croatian: • Dio 4.8 Nuspojave
Spanish: Estas modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto son el resultado de un arbitraje.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku
Spanish: • Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso
Croatian: • Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Pneumonija u bolesnika s KOPB-om
Spanish: Tabla de reacciones adversas: "Neumonía (en pacientes con EPOC)" debe aparecer como reacción adversa "frecuente" dentro del epígrafe "infecciones e infestaciones".
Croatian: Tablični prikaz nuspojava "Pneumonija (u bolesnika s KOPB-om)" treba biti navedena kao „Česta" nuspojava u klasifikaciji organskih sustava „Infekcije i infestacije".
Spanish: La siguiente información se debe implementar en la información de los productos que contengan corticoides inhalados con indicación de EPOC.
Croatian: Sljedeće informacije potrebno je uključiti u informacije o lijeku za inhalacijske kortikosteroide koji su indicirani za kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB).
Spanish: Ficha Técnica
Croatian: Uputa o lijeku
Spanish: Dictamen del CHMP
Croatian: Seretide Accuhaler
Spanish: • El PRAC opinó que el mayor riesgo de neumonía se debería incluir en la información sobre el producto de todos los productos que contienen CEI indicados para el tratamiento de la EPOC, con una advertencia para los profesionales sanitarios y los pacientes, para que permanezcan alerta ante el posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC, teniendo en cuenta la yuxtaposición de los síntomas de neumonía con los de exacerbación de la EPOC.
Croatian: • PRAC je zaključio da je povećan rizik od pneumonije potrebno uključiti u informacije o proizvodu svih lijekova koji sadrže ICS indiciranih u liječenju KOPB-a, s upozorenjem za zdravstvene radnike i pacijente da budu na oprezu u pogledu mogućeg razvoja pneumonije kod
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova
Spanish: Eslovaquia Meda Pharma Spol.
Croatian: Meda Pharma Spol.
Spanish: Luxemburgo Chiesi Sa-Nv
Croatian: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Spanish: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Croatian: Novartis Poland Sp. Z O.
Spanish: Cipla Europe Nv
Croatian: Cipla Europe
Spanish: Luxemburgo Nv Astrazeneca Sa
Croatian: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Spanish: Smithkline Beecham Farma S.A.
Croatian: Španjolska Smithkline Beecham Farma S.A.
Spanish: Polvo para inhalación, cápsulas duras
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula
Spanish: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Croatian: Njemačka Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Spanish: Luxemburgo Orion Corporation
Croatian: Luksemburg Orion Corporation
Spanish: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Croatian: Španjolska Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Spanish: Janssen-Cilag Gmbh
Croatian: Njemačka Janssen-Cilag Gmbh
Spanish: Reino Unido Chiesi Limited
Croatian: Chiesi Limited
Spanish: Dinamarca Orion Oyj
Croatian: Rumunjska Orion Oyj
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8mg/2 Ml, sulfato de salbutamol 1,928mg/2 Ml
Croatian: Clenil Compositum Beklometazon dipropionat 0,8 mg/2 Ml, salbutamol sulfat 1,928 mg/2 Ml
Spanish: Países Bajos Astrazeneca Bv
Croatian: Nizozemska Astrazeneca Bv
Spanish: Medochemie Romania S.R.L.
Croatian: Rumunjska Medochemie Romania S.R.L.
Spanish: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Croatian: Salmeterol/Flutikazonpro pionat Diskus Glaxosmithkline
Spanish: Budesonida 0,92 Mg
Croatian: Budezonid 0,92 Mg
Spanish: Allen Farmaceutica, S.A.
Croatian: Španjolska Allen Farmaceutica, S.A.
Spanish: Flunisolida 25mg frasco, salbutamol 10mg frasco
Croatian: Flunisolid 25 mg boca, salbutamol 10 mg boca
Spanish: Mylan Dura Gmbh
Croatian: Njemačka Mylan Dura Gmbh
Spanish: Fumarato de formoterol dihidrato 1,08 Mg, dipropionato de beclometasona 18 Mg
Croatian: Formoterol fumarat dihidrat 1,08 Mg, beklometazon dipropionat 18 Mg
Spanish: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Croatian: Costakis Tsisios & Co.
Spanish: AstraZeneca France
Croatian: Francuska Astrazeneca France
Spanish: Eslovaquia Novartis, S.R.O.
Croatian: Novartis, S.R.O.
Spanish: Ratiopharm GmBH
Croatian: Njemačka Ratiopharm Gmbh
Spanish: Eslovaquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Croatian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Spanish: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Croatian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Spanish: S.C. Sandoz S.R.L.
Croatian: Rumunjska S.C. Sandoz S.R.L.
Spanish: Propionato de fluticasona 2mg/2ml
Croatian: Flutikazon propionat 2 mg/2 ml
Spanish: Dipropionato de beclometasona 250µg/59,2 Mg
Croatian: Beklometazon dipropionat 250 µg/59,2 Mg
Spanish: Chiesi España, S.A.
Croatian: Španjolska Chiesi España, S.A.
Spanish: Sulfato de salbutamol 0,602mg vial, flunisolida 0,5mg vial
Croatian: Salbutamol sulfat 0,602 mg bočica, flunisolid 0,5 mg bočica
Spanish: Países Bajos Glaxosmithkline B.V.
Croatian: Nizozemska Glaxosmithkline B.V.
Spanish: Almirall, S.A.
Croatian: Španjolska Almirall, S.A.
Spanish: Budesonida 200µg
Croatian: Budezonid 200 µg
Spanish: Budesonida 0,2mg/0,05ml
Croatian: Budezonid 0,2 mg/0,05 ml
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50µg por pulsación, sulfato de salbutamol 120µg por pulsación
Croatian: Clenil Compositum Beklometazon dipropionat 50 µg po aktuaciji, salbutamol sulfat 120 µg po aktuaciji
Spanish: Laboratorio Tau, S.A.
Croatian: Španjolska Laboratorio Tau, S.A.
Spanish: Luxemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Croatian: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co.
Spanish: Budesonida 0,2 Mg
Croatian: Budezonid 0,2 Mg
Spanish: Propionato de fluticasona 500 microgramos, xinafoato de salmeterol 50 microgramos
Croatian: Flutikazon propionat 500 mikrograma, salmeterol ksinafoat 50 mikrograma
Spanish: Budesonida 1mg ampolla
Croatian: Budezonid 1 mg ampula
Spanish: Budesonida 320mcg, fumarato de formoterol dihidrato 9mcg
Croatian: Budezonid 320 mcg, formoterol fumarat dihidrat 9 mcg
Spanish: Países Bajos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Croatian: Nizozemska Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Budesonida, micronizada 400µg por dosis
Croatian: Budezonid, mikronizirani, doza od 400 µg
Spanish: Budesonida 200µg spray
Croatian: Budezonid 200 µg sprej
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg, xinafoato de salmeterol 72,5µg
Croatian: Flutikazon propionat 500 µg, salmeterol ksinafoat 72,5 µg
Spanish: Chiesi S.A.
Croatian: Francuska Chiesi S.A.
Spanish: Propionato de fluticasona 0,25 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Croatian: Flutikazon propionat 0,25 Mg, salmeterol ksinafoat 0,073 Mg
Spanish: Budesonida 160mcg, fumarato de formoterol dihidrato 4,5mcg
Croatian: Budezonid 160 mcg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 mcg
Spanish: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Croatian: Glaxosmithkline Pharma A-S
Spanish: Propionato de fluticasona 0,5 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Croatian: Flutikazon propionat 0,5 Mg, salmeterol ksinafoat 0,073 Mg
Spanish: Propionato de fluticasona 0,05mg/2ml
Croatian: Flutikazon propionat 0,05 mg/2 ml
Spanish: Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Croatian: Flutikazon propionat doza od 250 µg, salmeterol doza od 50 µg, laktoza monohidrat doza od 24,677 mg
Spanish: Teva Gmbh
Croatian: Njemačka Teva Gmbh
Spanish: Reino Unido Glaxo Wellcome Ltd
Croatian: Rumunjska Glaxo Wellcome Ltd
Spanish: Abz-Pharma Gmbh
Croatian: Njemačka Abz-Pharma Gmbh
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Croatian: Flutikazon propionat doza od 500 µg, salmeterol doza od 50 µg, laktoza monohidrat doza od 24,677 mg
Spanish: Pb Pharma Gmbh
Croatian: Njemačka Pb Pharma Gmbh
Spanish: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Croatian: Francuska Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Spanish: Budesonida 0,8mg cápsula
Croatian: Cyclocaps Budesonid Budezonid 0,8 mg kapsula
Spanish: Eslovaquia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Croatian: Rumunjska Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Spanish: Luxemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Croatian: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Spanish: Astrazeneca Gmbh
Croatian: Njemačka Astrazeneca Gmbh
Spanish: Dipropionato de beclometasona 0,1 Mg
Croatian: Beklometazon dipropionat 0,1 Mg
Spanish: Budesonida 400µg
Croatian: Budezonid 400 µg
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400µg por unidad
Croatian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat 400 µg jedinice
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100g/10ml
Croatian: Beklometazon dipropionat 100 g/10 ml
Spanish: Budesonida 200µg cápsulas
Croatian: Budezonid 200 µg kapsula
Spanish: La revisión se inició a petición de la Comisión Europea el 7 de mayo de 2015, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Croatian: Ocjenjivanje je započelo 7. svibnja 2015. na zahtjev Europske komisije, u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Spanish: Fechas de las decisiones de la Comisión: 29.6.2016 (productos autorizados a nivel nacional), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax) y 6.7.2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Croatian: Datumi odluke Komisije: 29. 6. 2016. (nacionalno odobreni proizvodi), 24. 6. 2016. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. 7. 2016. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. 7. 2016. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Spanish: Los medicamentos que contienen corticosteroides se han autorizado en la UE a través de procedimientos de aprobación centrales y nacionales.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kortikosteroide odobreni su u EU-u putem centralnih i nacionalnih postupaka izdavanja odobrenja.
Spanish: Son similares a las hormonas naturales producidas normalmente por las glándulas suprarrenales (dos pequeñas glándulas situadas sobre los riñones).
Croatian: Slični su prirodnim hormonima koje obično proizvode nadbubrežne žlijezde (dvije male žlijezde koje se nalaze iznad bubrega).
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas deben consultar a su médico o profesional sanitario.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakve nedoumice moraju o njima razgovarati sa svojim liječnikom ili nekim drugim zdravstvenim djelatnikom.
Spanish: No deben dejar de usar el inhalador ni cambiar la forma de usarlo sin consultar a su médico.
Croatian: Ne smiju prestati upotrebljavati svoj inhalator ili mijenjati način na koji ga upotrebljavaju, a da se prethodno ne posavjetuju s liječnikom koji im je izdao recept za liječenje.
Spanish: • La información sobre el producto para todos los medicamentos de este tipo se actualizará para reflejar el conocimiento actual sobre el riesgo de neumonía.
Croatian: • Ažurirat će se informacije o proizvodu za sve lijekove tog razreda kako bi odražavale postojeća saznanja o riziku od upale pluća.
Spanish: • Existen evidencias de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero no se ha demostrado de forma concluyente en todos los estudios.
Croatian: • Postoje određeni dokazi o većem riziku od upale pluća u slučaju povećanja doze steroida, no to nije uvjerljivo dokazano u svim ispitivanjima.
Spanish: La revisión confirmó el riesgo de neumonía con el uso de estos productos, que es común y se conoce desde hace años (puede afectar a entre 1 y 10 pacientes con EPOC de cada 100 que usen estos medicamentos).
Croatian: U ocjenjivanju je potvrđeno da postoji rizik od upale pluća pri primjeni tih proizvoda, što je poznato već niz godina, te da se javlja često (može se javiti u između 1 i 10 na 100 bolesnika oboljelih od KOPB-a koji uzimaju te lijekove).
Spanish: Se suelen administrar usando inhaladores que contienen un corticosteroide solo o un corticosteroide en combinación con otro medicamento (como un agonista beta2 de actuación prolongada que ensancha las vías respiratorias).
Croatian: Obično se uzimaju putem inhalatora koji sadrže samo kortikosteroid ili kortikosteroid u kombinaciji s nekim drugim lijekom (kao što je beta2-adrenergički agonist dugotrajnog djelovanja koji proširuje dišne putove).
Spanish: La revisión la llevó a cabo el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia, que recomendó que la información sobre el producto para estos medicamentos se debe actualizar para reflejar de forma adecuada el conocimiento actual sobre los riesgos.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) pri Agenciji, koji je preporučio ažuriranje informacija o proizvodu za te lijekove kako bi odgovarajuće odražavale postojeća saznanja o rizicima.
Spanish: Debido a las variaciones en los datos clínicos y a las diferentes incertidumbres relacionadas con las metodologías de los estudios, no hay pruebas concluyentes de diferencias dentro de la misma clase respecto a la magnitud del riesgo.
Croatian: Zbog varijabilnosti u kliničkim podacima i mnogim nesigurnostima u pogledu metodologija ispitivanja ne postoje uvjerljivi klinički dokazi koji bi upućivali na razlike u okviru razreda u pogledu razmjera rizika.
Spanish: En la UE, los productos disponibles incluyen los principios activos beclometasona, budesonida, flunisolida, fluorato de fluticasona o propionato de fluticasona.
Croatian: Proizvodi dostupni u EU-u obuhvaćaju djelatne tvari beklometazon, budezonid, flunisolid, flutikazon furoat i flutikazon propionat.
Spanish: Estos síntomas pueden ser parecidos a los de una reagudización (un episodio de empeoramiento de la EPOC) e incluyen fiebre o escalofríos, aumento de moco (flemas) o un cambio en su color, o bien el empeoramiento de la tos o dificultades para respirar.
Croatian: Ti simptomi mogu biti slični simptomima egzacerbacije (epizode pogoršanja KOPB-a) i uključivati vrućicu ili zimicu, povećane količine mukusa (sluzi) ili promjenu njegove boje ili intenzivnije kašljanje ili pogoršanje teškoća pri disanju.
Spanish: Los corticosteroides, también conocidos como esteroides, son medicamentos antiinflamatorios usados para numerosas dolencias.
Croatian: Kortikosteroidi, poznati i kao steroidi, protuupalni su lijekovi koji se upotrebljavaju za širok raspon bolesti.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a continuación a la Comisión Europea, que emitió una decisión definitiva jurídicamente vinculante y válida para toda la UE.
Croatian: Mišljenje CHMP-a zatim je poslano Europskoj komisiji koja je objavila konačnu zakonski obvezujuću odluku koja vrijedi na cijelom području EU-a.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que adoptó el dictamen de la Agencia.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP) koji je usvojio mišljenje Agencije.
Spanish: • La revisión de la Agencia incluyó datos publicados de ensayos clínicos controlados y aleatorios, así como varios metanálisis; además de estudios observacionales.
Croatian: • Ocjenjivanje Agencije obuhvatilo je objavljene podatke iz randomiziranih kontroliranih kliničkih ispitivanja i brojne metaanalize te opservacijska ispitivanja.
Spanish: • Se debe aconsejar a los pacientes que notifiquen cualquier dificultad respiratoria u otros síntomas que puedan sugerir que padecen neumonía.
Croatian: • Bolesnike je potrebno savjetovati da prijave bilo kakvo pogoršanje teškoća pri disanju ili druge simptome koji upućuju na infekciju.
Spanish: La EPOC es una enfermedad pulmonar de larga duración en la cual las vías respiratorias y los sacos alveolares se dañan u obstruyen, con la consiguiente dificultad para respirar.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest pluća pri čemu su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do teškoća u disanju.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión definitiva jurídicamente vinculante para todos los Estados miembros de la UE.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je izdala konačnu zakonski obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el comité responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u području lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Spanish: En general, los beneficios de los medicamentos de corticosteroides inhalados en el tratamiento de la EPOC siguen siendo mayores que sus riesgos y no deberían producirse cambios en la forma en que se utilizan.
Croatian: Gledajući ukupno, koristi od inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide za liječenje KOPB-a i dalje nadmašuju s njima povezane rizike i nije potrebno mijenjati način na koji se ti lijekovi primjenjuju.
Spanish: • Los pacientes deben avisar a sus médicos si empiezan a tener síntomas que puedan sugerir el desarrollo de neumonía, para que se pueda identificar y tratar de forma temprana.
Croatian: • Bolesnici se moraju hitno javiti svojem liječniku ako primijete simptome koji upućuju na razvoj upale pluća kako bi se bolest mogla utvrditi i liječiti u ranoj fazi.
Spanish: El 28 de abril de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión del riesgo conocido de neumonía (infección del pulmón) en los pacientes que reciben medicamentos con corticosteroides inhalados para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Croatian: EMA je 28. travnja 2016. dovršila ocjenjivanje poznatog rizika od upale pluća (infekcije pluća) u bolesnika koji uzimaju inhalacijske lijekove koji sadrže kortikosteroide za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Spanish: • Tras una revisión de los datos disponibles, la EMA ha confirmado el riesgo de neumonía con los corticosteroides inhalados (ICS) en pacientes con EPOC.
Croatian: • Nakon ocjenjivanja dostupnih podataka EMA je potvrdila postojanje rizika od upale pluća pri primjeni inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide (ICS) u bolesnika oboljelih od KOPB-a.
Spanish: Ningún ensayo clínico examinó directamente el riesgo de neumonía con ICS, y solamente se dispone de una comparación indirecta en las revisiones de metanálisis/sistemáticas o en los estudios observacionales.
Croatian: Rizik od upale pluća pri primjeni inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide nije izravno ispitivan ni u jednom kliničkom ispitivanju i dostupna je samo neizravna usporedba metaanaliza / sustavnih ocjenjivanja ili iz opservacijskih studija.
Spanish: • Se sabe desde hace tiempo que los medicamentos con corticoesteroides inhalados aumentan el riesgo de neumonía (infección de los pulmones) en pacientes que reciben estos medicamentos para tratar la EPOC a largo plazo (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
Croatian: • Veće je neko vrijeme poznato da inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide povećavaju rizik od upale pluća (infekcije pluća) u bolesnika koji te lijekove uzimaju za liječenje dugotrajne bolesti pluća KOPB (kronična opstruktivna plućna bolest).
Spanish: • La EMA ha revisado el riesgo de neumonía en pacientes con EPOC que usan inhaladores de corticosteroides y ha llegado a la conclusión de que este riesgo se aplica a todos los medicamentos de este tipo.
Croatian: • EMA je provela ocjenjivanje rizika od upale pluća u bolesnika oboljelih od KOPB-a koji uzimaju inhalacijske lijekove koji sadrže kortikosteroide i zaključila da taj rizik postoji u slučaju svih lijekova tog razreda.
Spanish: Los inhaladores de corticosteroides se utilizan ampliamente en la Unión Europea (UE) para tratar la EPOC y la neumonía es un efecto adverso común de dicho tratamiento.
Croatian: Inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide u širokoj su primjeni u Europskoj uniji (EU) za liječenje KOPB-a, a upala pluća česta je nuspojava tog liječenja.
Spanish: No obstante, los pacientes con EPOC y sus médicos deben permanecer atentos en caso de signos o síntomas de neumonía, teniendo en cuenta que las características clínicas de la neumonía coinciden con las del empeoramiento (reagudización) de la enfermedad subyacente.
Croatian: Međutim, bolesnici oboljeli od KOPB-a i njihovi liječnici moraju budno paziti na moguće znakove i simptome upale pluća, imajući na umu da se klinički znakovi upale pluća podudaraju sa znakovima pogoršanja (egzacerbacije) inicijalne bolesti.
Spanish: Al administrar el medicamento por inhalación, llega a los receptores de las vías respiratorias y provoca una reducción de la inflamación pulmonar, lo que facilita la respiración.
Croatian: Kada se uzimaju inhalacijiom, vežu se za receptore u dišnim sustavima i ublažuju upalu pluća, što olakšava disanje.
Spanish: • Los profesionales sanitarios deben permanecer atentos al posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC, ya que las características clínicas de estas infecciones coinciden con los síntomas de un agravamiento de la EPOC.
Croatian: • Zdravstveni radnici moraju i dalje pozorno pratiti mogućnost razvoja upale pluća u bolesnika oboljelih od KOPB-a jer se klinički znakovi takvih infekcija podudaraju sa simptomima egzacerbacije KOPB-a.
Spanish: En la revisión no se identificó ninguna prueba concluyente de las diferencias en relación con este riesgo para diferentes productos.
Croatian: U ocjenjivanju nisu utvrđeni nikakvi uvjerljivi dokazi o postojanju razlika u pogledu tog rizika među različitim proizvodima.