FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients are: polysorbate 80, octoxynol 10, thiomersal, sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, magnesium chloride, water for injections
Spanish: Polisorbato 80, octoxinol 10, tiomersal, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio, dihidrogenofosfato de potasio, cloruro de potasio, cloruro de magnesio, agua para preparaciones inyectables
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate) of this vaccine.
Spanish: Historia de reacción anafiláctica (es decir, potencialmente mortal) a cualquiera de los componentes o trazas residuales (proteína de huevo y de pollo, ovoalbúmina, formaldehído, sulfato de gentamicina y desoxicolato sódico) de esta vacuna.
English: • Flu-like symptoms
Spanish: • Síntomas de tipo gripal
English: Adverse reactions reported are listed per dose according to the following frequency: Very common (≥1/10)
Spanish: Las reacciones adversas notificadas se enumeran por dosis de acuerdo a las siguientes frecuencias:
English: A dose (0.5 ml) of the vaccine will be given.
Spanish: Se administrará una dosis de la vacuna (0,5 ml).
English: How Pandemrix works
Spanish: Cómo funciona Pandemrix
English: In clinical studies that evaluated reactogenicity in adults aged 18 years and above who received two 0.5 ml doses of Pandemrix (H1N1)v, higher rates of general solicited symptoms (such as fatigue, headache, arthralgia, myalgia, shivering, sweating and fever) were observed after the second dose compared to the first dose.
Spanish: En los ensayos clínicos en los que se evaluó la reactogenicidad en adultos a partir de 18 años que habían recibido dos dosis de 0,5 ml de Pandemrix (H1N1)v, se observaron tasas más elevadas de síntomas generales solicitados (tales como fatiga, cefalea, artralgia, mialgia, escalofríos, sudoración y fiebre) tras la segunda dosis que tras la primera dosis.
English: NA NA NA NA 21.5% 20.6% 42.1% 45.6%
Spanish: ND ND ND ND 21,5% 20,6% 42,1% 45,6%
English: Half adult dose
Spanish: Mitad de dosis de adulto
English: NA NA NA NA 27.7% 20.6% 35.1% 49.1%
Spanish: ND ND ND ND 27,7% 20,6% 35,1% 49,1%
English: In a clinical study (D-Pan-H1N1-009) in healthy children 6 months to 35 months of age (stratified in ranges from 6 to 11, 12 to 23 and 24-35 months of age) the anti-HA antibody responses 21 days after a first and a second half adult dose (i.e. 0.25 ml) or adult dose (i.e. 0.5 ml) of Pandemrix were as follows:
Spanish: En un ensayo clínico (D-Pan-H1N1-009) en niños sanos de 6 a 35 meses de edad (estratificados por rangos de edad de 6 a 11 meses, de 12 a 23 meses y de 24 a 35 meses), las respuestas de anticuerpos anti-HA 21 días después de la primera y la segunda mitad de dosis de adulto (es decir, 0,25 ml) o una dosis de adulto (es decir, 0,5 ml) de Pandemrix, fueron las siguientes:
English: NA NA NA NA 15.4% 14.3% 14.0% 22.8%
Spanish: ND ND ND ND 15,4% 14,3% 14,0% 22,8%
English: The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of 0.5 ml vaccine
Spanish: El volumen tras la mezcla de 1 vial de suspensión (2,5 ml) con 1 vial de emulsión (2,5 ml) corresponde a 10 dosis de vacuna de 0,5 ml
English: 2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre
Spanish: 2porcentaje de vacunados que, si inicialmente eran seronegativos, alcanzaron un título de anticuerpos ≥32 1/DIL tras la vacunación o que, si inicialmente eran seropositivos, alcanzaron un título de anticuerpos ≥ 4 veces el título de anticuerpos pre-vacunación
English: Children from the age of 10 years onwards
Spanish: Niños a partir de los 10 años
English: Half adult dose4
Spanish: Mitad de dosis de adulto4
English: antibody
Spanish: Anticuerpos antiHA
English: Seroconversion factor3
Spanish: Factor de seroconversión 3
English: Uncommon Lymphadenopathy
Spanish: Poco frecuentes Linfadenopatía
English: After 1 dose of 0.5 ml
Spanish: Después de 1 dosis de 0,5 ml
English: neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known a Guillain-Barré Syndrome
Spanish: • Trastornos neurológicos tales como encefalomielitis (inflamación del sistema nervioso central), neuritis (inflamación de los nervios) y un tipo de parálisis conocida como Síndrome de Guillain Barré.
English: Please consult the Product Information of Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted).
Spanish: Para más información, consultar la Información de Producto de la vacuna antigripal pandémica (H5N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada).
English: • Swollen glands in the neck, armpit or groin
Spanish: • Inflamación de los ganglios del cuello, axilas o ingle
English: • if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in this vaccine (listed in section 6), to thiomersal, to egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or to sodium deoxycholate.
Spanish: • si usted ha tenido cualquier reacción alérgica distinta a una reacción alérgica súbita y grave a cualquiera de los componentes contenidos en esta vacuna (incluidos en la sección 6), al tiomersal, a la proteína de huevo y de pollo, ovoalbúmina, formaldehido, sulfato de gentamicina (antibiótico) o desoxicolato sódico
English: If a second dose is administered there should be an interval of at least three weeks between the first and second dose.
Spanish: En caso de que se administre una segunda dosis debería dejarse un intervalo de al menos tres semanas entre la primera y segunda dosis.
English: NA NA NA NA 13.8% 7.9% 15.8% 14.0%
Spanish: ND ND ND ND 13,8% 7,9% 15,8% 14,0%
English: Total enrolled subjects2
Spanish: Sujetos reclutados totales2
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 2all subjects seronegative prior to vaccination
Spanish: 1tasa de seroprotección: proporción de sujetos con un título de inhibición de la hemaglutinación (IH) 2todos los sujetos seronegativos antes de la vacunación
English: Very common Sweating increased Uncommon Pruritus, rash
Spanish: Muy frecuentes Aumento de la sudoración Poco frecuentes Prurito, erupción
English: • Pain and swelling at the injection site
Spanish: • Dolor e hinchazón en el lugar de la inyección
English: NA NA NA NA 16.9% 17.5% 22.8% 28.1%
Spanish: ND ND ND ND 16,9% 17,5% 22,8% 28,1%
English: How to store Pandemrix
Spanish: Cómo administrar Pandemrix
English: 2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4-fold increase in titre;
Spanish: 2tasa de seroconversión: proporción de sujetos, bien seronegativos antes de la vacunación y con un título protector tras la vacunación ≥1:40, o bien seropositivos antes de la vacunación y con un título postvacunal 4 veces superior al prevacunal;
English: Gastrointestinal Headache
Spanish: Síntomas gastrointestinales Cefalea
English: • Redness and itching at the injection site
Spanish: • Enrojecimiento y picor en el lugar de la inyección
English: Month N=10
Spanish: Mes N=10
English: Vaccine Response
Spanish: Tasa de respuesta a la vacuna2
English: 20.0% 17.9% 15.1% 32.7% NA NA NA NA
Spanish: 20,0% 17,9% 15,1% 32,7% ND ND ND ND
English: In a clinical study that evaluated reactogenicity in children aged 6 to 35 months who received either two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v there was an increase in injection site reactions and general symptoms after the second dose compared to the first dose particularly in rates of axillary fever (>38°C).
Spanish: En un ensayo clínico en el que se evaluó la reactogenicidad en niños de 6 a 35 meses que habían recibido dos dosis de 0,25 ml (la mitad de dosis de adulto) o dos dosis de 0,5 ml (dosis de adulto) (con 21 días de separación) de Pandemrix (H1N1)v, hubo un incremento de las reacciones en el lugar de la inyección y de los síntomas generales tras la segunda dosis en comparación con la primera dosis, concretamente en las tasas de fiebre axilar (>38°C).
English: Month N=24
Spanish: Mes N=24
English: Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Spanish: Vacuna antigripal (H1N1)v (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada)
English: Total enrolled subjects N=33
Spanish: Sujetos reclutad os totales N=33
English: CI]
Spanish: IC]
English: Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Spanish: Pandemrix suspensión y emulsión para emulsión inyectable Vacuna antigripal (H1N1)v (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada)
English: 23.3% 17.9% 15.1% 28.8% NA NA NA NA
Spanish: 23,3% 17,9% 15,1% 28,8% ND ND ND ND
English: Redness Swelling Shivering Sweating Fever >38°C Fever >39°C Arthralgia Myalgia Fatigue
Spanish: Enrojecimiento Hinchazón Escalofríos Sudoración Fiebre >38°C Fiebre >39°C Artralgia Mialgia
English: Two clinical studies evaluated the immunogenicity of Pandemrix in healthy subjects aged 18-60 years.
Spanish: Efectos farmacodinámicos Respuesta inmune frente a Pandemrix (H1N1)v Adultos de 18 a 60 años Dos ensayos clínicos evaluaron la inmunogenicidad de Pandemrix en sujetos sanos de 18 a 60 años de edad.
English: Content: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Spanish: Contenido: Adyuvante AS03 compuesto por escualeno (10,69 miligramos), DL-α-tocoferol (11,86 miligramos) y polisorbato 80 (4,86 miligramos)
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like Half dose (D-Pan-H1N1-023)
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)v Mitad de dosis (D-Pan-H1N1-023)
English: In two clinical studies in which children aged 3 to 9 years old received two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) of Pandemrix, the anti-HA antibody responses 21 days after the first and the second dose were as follows:
Spanish: En dos ensayos clínicos en los que niños de 3 a 9 años recibieron dos dosis de 0,25 ml (la mitad de dosis de adulto) o dos dosis de 0,5 ml (dosis de adulto) de Pandemrix, las respuestas de anticuerpos anti-HA 21 días después de la primera y de la segunda dosis fueron las siguientes:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suspension for emulsion for injection for Pandemrix Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Suspensión para emulsión inyectable para Pandemrix Vacuna antigripal (H1N1)v (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada)
English: • Sleeplessness
Spanish: • Somnolencia
English: 1antigenically similar to A/California/7/2009 (H1N1)v-like
Spanish: 1antigénicamente parecido al virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)v
English: Very common Headache Uncommon Paraesthesia, dizziness
Spanish: Muy frecuentes Cefalea Poco frecuentes Parestesia, mareo
English: Month 6 N=22
Spanish: Mes 6 N=22
English: Month 12 N=31
Spanish: Mes 12 N=31
English: The neutralising antibody responses in subjects >60 years were as follows: Serum neutralising antibody
Spanish: Las respuestas de anticuerpos neutralizantes fueron las siguientes: Anticuerpos neutralizant es séricos
English: Month 12 N=28
Spanish: Mes 12 N=28
English: Total enrolled subjects N=24
Spanish: Sujetos reclutad os totales N=24
English: Prophylaxis of influenza caused by A (H1N1)v 2009 virus.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Profilaxis de la gripe causada por el virus A (H1N1)v 2009.
English: neutralising antibody
Spanish: Anticuerpos neutralizantes séricos
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 After 2 doses of 0.5 ml
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1 Después de 2 dosis de 0,5 ml
English: Month 12 N=7
Spanish: Mes 12 N=7
English: Month 6 N=18
Spanish: Mes 6 N=18
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like D-Pan H1N1-007
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)v D-Pan H1N1-007
English: Full dose (D-Pan-H1N1-010)
Spanish: Dosis completa (D-Pan-H1N1-010)
English: Month 6 N=17
Spanish: Mes 6 N=17
English: anti-HA antibody Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like >80 years Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)v >80 años 6º mes después de dos dosis de 0,5 ml
English: Month 12 N=5
Spanish: Mes 12 N=5
English: Day 21 N=22
Spanish: Día 21 N=22
English: Half adult dose (D-Pan-H1N1-023)
Spanish: Mitad de dosis de adulto (D-Pan-H1N1-023)
English: GSK Services Sp. z o.o Tel.: + 48 (22) 576 9000
Spanish: Tel.: + 48 (22) 576 9000
English: Day 42 N=22
Spanish: Día 42 N=22
English: Day 21 N=17
Spanish: Día 21 N=17
English: Total enrolled subjects N=15
Spanish: Sujetos reclutad os totales N=15
English: Day 42 N=17
Spanish: Día 42 N=17
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A I.M.
Spanish: Cepa derivada de A/California/07/2009 (H1N1): (NYMC X-179A) Vía intramuscular
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to 3.75 micrograms haemagglutinin/dose *Antigen: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMCX-179A
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Virus de la gripe fraccionados, inactivados, que contienen antígeno* equivalente a *Antígeno: Cepa derivada de A/California/07/2009 (H1N1): (NYMC X-179A) 3,75 microgramos de hemaglutinina/dosis
English: Month 12 N=14
Spanish: Mes 12 N=14
English: Therefore, monitoring of temperature and measures to lower the fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 6 years of age) after each dose of Pandemrix.
Spanish: Pandemrix se recomienda monitorizar la temperatura y tomar las medidas necesarias para disminuir la fiebre (tales como medicación antipirética, puesto que parece clínicamente necesario).
English: Day 42 N=18
Spanish: Día 42 N=18
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Spanish: 1tasa de seroprotección: proporción de sujetos con un título de inhibición de la hemaglutinación (IH)
English: Total enrolled subjects N=25
Spanish: Sujetos reclutad os totales N=25
English: Month 6 N=15
Spanish: Mes 6 N=15
English: Day 21 N=18
Spanish: Día 21 N=18
English: Month N=22
Spanish: Mes N=22
English: In clinical studies that evaluated the reactogenicity in children 10 to 17 years of age who received either two 0.5 ml doses (adult dose) or two 0.25 ml doses (half adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v, the per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
Spanish: En los ensayos clínicos en los que se evaluó la reactogenicidad en niños de 10 a 17 años de edad que habían recibido dos dosis de 0,5 ml (dosis de adulto) o dos dosis de 0,25 ml (la mitad de dosis de adulto) (con 21 días de separación) de Pandemrix (H1N1)v, la frecuencia por dosis de las reacciones adversas siguientes fue tal y como se muestra en la tabla:
English: In clinical studies that evaluated reactogenicity in children 3 to 5 and 6 to 9 years of age who received either two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v, the per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
Spanish: En los ensayos clínicos en los que se evaluó la reactogenicidad en niños de 3 a 5 y de 6 a 9 años de edad que habían recibido dos dosis de 0,25 ml (la mitad de dosis de adulto) o dos dosis de 0,5 ml (dosis de adulto) (con 21 días de separación) de Pandemrix (H1N1)v, la frecuencia por dosis de las reacciones adversas siguientes fue tal y como se muestra en la tabla:
English: Month N=16
Spanish: Mes N=16
English: Month 6 N=13
Spanish: Mes 6 N=13
English: Seroconversio n rate2
Spanish: Tasa de seroconvers ión2
English: Adult dose5 (D-Pan-H1N1-010)
Spanish: Dosis de adulto5 (D-Pan-H1N1-010)
English: Month 12 after 1 dose of 0.5 ml
Spanish: 12º mes después de 1 dosis de 0,5 ml
English: Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
Spanish: 12º mes después de 2 dosis de 0,5 ml
English: Other medicines and Pandemrix
Spanish: Uso de Pandemrix con otros medicamentos
English: Month 12 N=13
Spanish: Mes 12 N=13
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms** per 0.5 ml dose *propagated in eggs **expressed in microgram haemagglutinin
Spanish: Cepa derivada de A/California/07/2009 (H1N1): (NYMC X-179A) 3,75 microgramos** por cada dosis de 0,5 ml
English: Total enrolled subjects N=67 [95% CI]
Spanish: Sujetos reclutados totales N=67 [95% IC]
English: Total subjects4 N=28 [95% CI]
Spanish: Sujetos totales4 N=28 [95% IC]
English: Total subjects4 N=30 [95% CI]
Spanish: Sujetos totales4 N=30 [95% IC]
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 Half dose
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1 Mitad de dosis
English: • if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of this vaccine (listed in section 6) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
Spanish: • si ha tenido previamente cualquier reacción alérgica repentina potencialmente mortal a cualquier componente de esta vacuna (incluidos en la sección 6) o a cualquiera de las siguientes sustancias que pueden aparecen en cantidades traza: proteína de huevo y pollo,
English: Total subjects5 [95% CI]
Spanish: Sujetos totales5 [95% IC]
English: Seroconversio n factor3
Spanish: Factor de seroconversi ón3
English: Month 6 after 2 doses of 0.5 ml
Spanish: 6º mes después de dos dosis de 0,5 ml
English: Split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms* AS03 adjuvant composed of squalene, DL-α-tocopherol and polysorbate 80 * haemagglutinin
Spanish: Virus de la gripe fraccionados, inactivados, que contienen antígeno* equivalente a: Cepa derivada de A/California/07/2009 (H1N1): (NYMC X-179A) 3,75 microgramos** * propagado en huevos embrionados ** hemaglutinina
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=48 [95% CI]
Spanish: Sujetos seronegativos antes de la vacunación N=48 [95% IC]
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 12-23 months
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1 12-23 meses
English: Total subjects4 N=51 [95% CI]
Spanish: Sujetos totales4 N=51 [95% IC]
English: Total enrolled subjects2 N=2 [95% CI]
Spanish: Sujetos reclutados totales2 N=2 [95% IC]
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 12-23 months
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)v 12-23 meses4
English: Total subjects4 N=55 [95% CI]
Spanish: Sujetos totales4 N=55 [95% IC]
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 24-35 months
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)v 24-35 meses4
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=32 [95% CI]
Spanish: Sujetos seronegativos antes de la vacunación N=32 [95% IC]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=76 [95% CI]
Spanish: Sujetos seronegativo s antes de la vacunación N=76 [95% IC]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=26 [95% CI]
Spanish: Sujetos seronegativos antes de la vacunación N=26 [95% IC]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=1 [95% CI]
Spanish: Sujetos seronegativos antes de la vacunación N=1 [95% IC]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=37 [95% CI]
Spanish: Sujetos seronegativo s antes de la vacunación N=37 [95% IC]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=16 [95% CI]
Spanish: Sujetos seronegativ os antes de la vacunación N=16 [95% IC]
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 6-9 years
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1 6-9 años
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=23 [95% CI]
Spanish: Sujetos seronegativo s antes de la vacunación N=23 [95% IC]
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 61-70 years
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)v 61-70 años
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=36 [95% CI]
Spanish: Sujetos seronegativos antes de la vacunación N=36 [95% IC]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=19 [95% CI]
Spanish: Sujetos seronegativ os antes de la vacunación N=19 [95% IC]
English: Total enrolled subjects N=3 [95% CI]
Spanish: Sujetos reclutados totales N=3 [95% IC]
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 6-11 months
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)v 6-11 meses
English: Total enrolled subjects N=51 [95% CI]
Spanish: Sujetos reclutados totales N=51 [95% IC]
English: Redness Swelling Fever (>38°C) axillary
Spanish: Enrojecimiento Hinchazón Fiebre (>38°C) axilar Fiebre (>39°C) axilar Adormecimiento Irritabilidad Pérdida de apetito
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=42 [95% CI]
Spanish: Sujetos seronegativo s antes de la vacunación N=42 [95% IC]
English: Total enrolled subjects N=52 [95% CI]
Spanish: Sujetos reclutados totales N=52 [95% IC]
English: Total enrolled subjects N=41 [95% CI]
Spanish: Sujetos reclutado s totales N=41 [95% IC]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=15 [95% CI]
Spanish: Sujetos seronegativ os antes de la vacunación N=15 [95% IC]
English: Total subjects4 [95% CI]
Spanish: Sujetos totales4 [95% IC]
English: Month 6 after 1 dose of 0.5 ml
Spanish: 6º mes después de una dosis de 0,5 ml
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 6-9 years
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/California/7/2009 (H1N1)v 6-9 años
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=7 [95% CI]
Spanish: Sujetos seronegati vos antes de la vacunació n N=7 [95% IC]
English: Adult dose (D-Pan-H1N1-010)
Spanish: Dosis de adulto (D-Pan-H1N1-010)
English: One dose of 0.25 ml at an elected date.
Spanish: Niños de 6 meses a 9 años Una dosis de 0,25 ml en la fecha elegida.
English: GMT.
Spanish: Fatiga
English: anti-HA
Spanish: Anticue rpos anti-HA
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was as follows:
Spanish: 1tasa de seroprotección: proporción de sujetos con un título de inhibición de la hemaglutinación (IH) 2tasa de seroconversión: proporción de sujetos, bien seronegativos antes de la vacunación y con un título protector tras la vacunación ≥1:40, o bien seropositivos antes de la vacunación y con un título postvacunal 4 veces superior al prevacunal;
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 3-5 years
Spanish: Respuesta inmune frente a virus similar a A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1 24-35 meses
English: • Itching, rash
Spanish: • Picor, erupción cutánea
English: Post dose N=32
Spanish: N=34 N= 32
English: Further changes to the product information will contribute to better inform the healthcare professionals and women on the risk
Spanish: Otras modificaciones en la información sobre el producto contribuirán a informar mejor a los profesionales sanitarios y a las mujeres en riesgo de tromboembolia.