FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Administre o(s) comprimido(s) a intervalos mensais, com ou após a ingestão de alimentos.
Slovenian: Žvečljivo(e) tableto(e) dajte vsak mesec s hrano ali po njej.
Portuguese: Esta longa semivida terminal proporciona concentrações efetivas no sangue em toda a duração do intervalo entre doses.
Slovenian: Tako dolg končni razpolovni čas zagotavlja, da ostane koncentracija zdravila v krvi učinkovita ves čas med posameznimi odmerki.
Portuguese: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Slovenian: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet)
Portuguese: Após administração oral, o lotilaner é prontamente absorvido, atingindo concentrações máximas no sangue às 4 horas.
Slovenian: Lotilaner se po peroralnemu dajanju z lahkoto absorbira in v 4 urah doseže najvišjo koncentracijo v krvi.
Portuguese: Os comprimidos são acondicionados em embalagem tipo blister de alumínio/alumínio, que por sua vez é acondicionada secundariamente em caixa de cartão.
Slovenian: Tablete so pakirane v pretisne omote iz aluminija/aluminija in zunanjo kartonsko škatlo.
Portuguese: Esta semivida terminal proporciona concentrações efetivas no sangue em toda a duração do intervalo entre doses.
Slovenian: Ta končni razpolovni čas zagotavlja, da ostane koncentracija zdravila v krvi učinkovita ves čas med posameznimi odmerki.
Portuguese: para gatos (0,5-2,0 kg) para gatos (> 2-8,0 kg)
Slovenian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2-8,0 kg)
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a tabela seguinte, a fim de assegurar uma dose de 20 a 43 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dati v skladu z naslednjo razpredelnico, da se zagotovi odmerek od 20 do 43 mg lotilanerja/kg telesne mase.
Portuguese: Todos os dados de segurança e eficácia foram obtidos em gatinhos e gatos com idade igual ou superior a 8 semanas e peso igual ou superior a 0,5 kg.
Slovenian: Vsi podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri mačkah in mačjih mladičih, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 0,5 kg ali več.
Portuguese: Efeitos gastrointestinais leves e transitórios, como vómitos e diarreia, têm sido reportados muito raramente, com base na experiência de segurança pós-comercialização.
Slovenian: Glede na post-marketinške izkušnje na področju varnosti zdravila so zelo redko poročali o blagih in prehodnih želodčno-črevesnih motnjah, kot sta bruhanje in diareja.
Portuguese: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Slovenian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta)
Portuguese: O medicamento veterinário aromatizado deve ser administrado de acordo com a tabela seguinte, a fim de assegurar uma dose única de 6 a 24 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Slovenian: Aromatizirano zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dati v skladu z naslednjo razpredelnico, da se zagotovi enkraten odmerek od 6 do 24 mg lotilanerja/kg telesne mase.
Portuguese: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Slovenian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet)
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo:
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Portuguese: Uso veterinário.
Slovenian: Peroralna uporaba.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Portuguese: Administrar a combinação apropriada de dosagens disponíveis para alcançar a dose recomendada de 20-43 mg/kg.
Slovenian: Uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet, da dosežete priporočeni odmerek 20-43
Portuguese: para gatos 0,5-2,0 kg para gatos > 2,0-8,0 kg
Slovenian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 6 horas.
Slovenian: Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 6 urah.
Portuguese: Administre o medicamento veterinário com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajte s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Portuguese: Em estudos in vitro, a atividade do lotilaner contra algumas espécies de artrópodes não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Slovenian: V in vitro študijah odpornost proti organoklornim spojinam (ciklodieni, npr. dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja proti nekaterim vrstam členonožcev.
Portuguese: A atividade do lotilaner não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Slovenian: dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja.
Portuguese: As pulgas e as carraças devem estar fixas no hospedeiro e iniciar a alimentação de modo a serem expostas à substância ativa.
Slovenian: Bolhe in klopi so izpostavljeni učinkovini šele, ko se prisesajo na gostitelja in se začnejo hraniti.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/206/001-015
Slovenian: EU/2/17/206/001-015
Portuguese: Os comprimidos de Credelio são mastigáveis, aromatizados e palatáveis.
Slovenian: Zdravilo Credelio je okusna žvečljiva tableta z dodano aromo.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração oral em cachorros de 8-9 semanas e peso de 1,3-3,6 kg tratados com sobredosagem até 5 vezes a dose máxima recomendada (43 mg, 129 mg e 215 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
Slovenian: Po peroralnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so do petkrat presegali največji priporočeni odmerek (43 mg, 129 mg in 215 mg lotilanerja/kg telesne mase), pasjim mladičem, starim 8-9 tednov in s telesno maso 1,3-3,6 kg, osemkrat v mesečnih presledkih, niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Credelio 12 mg comprimidos mastigáveis para gatos (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg comprimidos mastigáveis para gatos (> 2,0-8,0 kg)
Slovenian: Credelio 12 mg žvečljive tablete za mačke (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg žvečljive tablete za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Administre medicamento veterinário juntamente ou até 30 minutos após a ingestão do alimento.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajte s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e contra espécies de carraças Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: Ctenocephalides canis) ter klopom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: As carraças que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 18 horas.
Slovenian: Klopi, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 18 urah.
Portuguese: Cartonagem (cães)
Slovenian: Pretisni omot (psi)
Portuguese: Cada dosagem está disponível em embalagens com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis para gatos.
Slovenian: Vsaka jakost žvečljivih tablet Credelio za mačke je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Portuguese: Credelio 56 mg comprimidos mastigáveis para cães (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 11-22 kg) Credelio 900 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 22-45 kg)
Slovenian: Credelio 56 mg žvečljive tablete za pse (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg žvečljive tablete za pse (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg žvečljive tablete za pse (> 11-22 kg) Credelio 900 mg žvečljive tablete za pse (> 22-45 kg)
Portuguese: Credelio 56 mg comprimidos (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimidos (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimidos (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimidos (>11-22 kg) Credelio 900 mg comprimidos (>22-45 kg)
Slovenian: Credelio 56 mg (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg (> 11-22 kg) Credelio 900 mg (> 22-45 kg)
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 8 horas.
Slovenian: Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 8 urah.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO DD/MM/AAAA
Slovenian: DD/MM/LLLL
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em cães destinados a reprodutores.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri psih, namenjenih za vzrejo, ni bila dokazana.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em gatas destinadas a reprodução.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri mačjih samicah, namenjenih za vzrejo, ni bila dokazana.
Portuguese: Blister (gatos)
Slovenian: Pretisni omot (mačke)
Portuguese: O uso deste medicamento veterinário a gatinhos com idade inferior a 8 semanas ou peso inferior a 0,5 kg deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabite pri mačjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali s telesno maso, manjšo od 0,5 kg, le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Portuguese: Lactose monohidratada Celulose microcristalina silicificada Aroma seco de carne Crospovidona
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi celuloza, uprašena laktoza monohidrat silicifirana mikrokristalna celuloza aroma suhega mesa krospovidon povidon K30 natrijev lavrilsulfat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Portuguese: para cães 1,3-2,5 kg para cães > 2,5-5,5 kg para cães > 5,5-11 kg para cães > 11-22 kg para cães > 22-45 kg
Slovenian: za pse (1,3-2,5 kg) za pse (> 2,5-5,5 kg) za pse (> 5,5-11 kg) za pse (> 11-22 kg) za pse (> 22-45 kg)
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário em cachorros com idade inferior a 8 semanas ou peso inferior a 1,3 kg deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabite pri pasjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali s telesno maso, manjšo od 1,3 kg, le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Portuguese: Administrar juntamente ou após a ingestão de alimentos.
Slovenian: Dajte s hrano ali po njej.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e carraças (Ixodes ricinus).
Slovenian: Lotilaner, čisti enantiomer iz razreda izoksazolinov, učinkuje proti bolham (Ctenocephalides felis in
Portuguese: Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em gatos.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri mačkah.
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri psih.
Portuguese: 14 cápsulas
Slovenian: 14 kapsul
Portuguese: Número AIM (EU)
Slovenian: Številka (EU)
Portuguese: Blister (alu/alu)
Slovenian: Pretisni omot (Alu/Alu)
Portuguese: Dimensão da embalagem200 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Slovenian: EU/1/15/1036/001 Zdravilo Cresemba 200 mg Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Portuguese: Via de administração
Slovenian: dovoljenja za promet
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis (vidro)
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklena) 10 ml
Portuguese: Via oral
Slovenian: Za peroralno uporabo
Portuguese: 100 mg Cápsula
Slovenian: EU/1/15/1036/002 Zdravilo Cresemba 100 mg Kapsula, trda
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de outubro de 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. oktober 2015
Portuguese: Tome as cápsulas assim que se lembrar.
Slovenian: Kapsule vzemite takoj, ko se spomnite.
Portuguese: Dose habitual após os primeiros dois dias
Slovenian: Običajni odmerek po prvih dveh dneh
Portuguese: Também pode fazê-lo desmaiar.
Slovenian: Zaradi njega lahko tudi omedlite.
Portuguese: Comprimento das cápsulas: 24,2 mm.
Slovenian: Dolžina kapsul: 24,2 mm.
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Portuguese: 48 meses
Slovenian: 48 mesecev
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte strojev.
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Slovenian: Na voljo so tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Portuguese: Conservar num frigorífico (2°C a 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 45 dias.
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja je bila 45 dni.
Portuguese: 30 meses
Slovenian: 30 mesecev
Portuguese: Esta tem início 12 a 24 horas após a sua última dose inicial.
Slovenian: S tem začnete 12 do 24 ur po zadnjem začetnem odmerku.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvedli.
Portuguese: A farmacocinética em doentes pediátricos (< 18 anos) ainda não foi avaliada.
Slovenian: Farmakokinetika pri pediatričnih bolnikih (<18 let) še ni bila ocenjena.
Portuguese: A duração máxima do tratamento definida no protocolo foi de 84 dias.
Slovenian: Najdaljše trajanje zdravljenja, opredeljeno v protokolu, je bilo 84 dni.
Portuguese: A experiência clínica com outras espécies é muito limitada (Lichtheimia spp.
Slovenian: Klinične izkušnje pri drugih vrstah so zelo omejene (Lichtheimia spp.
Portuguese: Não foram estudadas outras estatinas.
Slovenian: Drugi statini niso bili preučevani.
Portuguese: Dados de suscetibilidade estavam disponíveis em apenas um pequeno subconjunto de casos.
Slovenian: Podatki o občutljivosti so na voljo le pri majhnem številu primerov podskupin.
Portuguese: ^ Indica que ocorreu o agrupamento de termos preferidos apropriados num único conceito médico.
Slovenian: ^ Označuje združevanje ustreznih prednostnih izrazov v en sam medicinski koncept.
Portuguese: % de redução dos valores de nível mínimo médios b)
Slovenian: % zmanjšanja povprečne vrednosti najnižje koncentracije b)
Portuguese: Foi observada uma resposta estável noutros 10/35 doentes (28,6%).
Slovenian: Stabilen odziv je bil opažen pri dodatnih 10/35 bolnikov (28,6 %).
Portuguese: MMF: é recomendada a monitorização de toxicidades associadas do MPA.
Slovenian: MMF: priporočljivo je spremljanje toksičnih učinkov, povezanih z MPA.
Portuguese: (Mecanismo desconhecido)
Slovenian: (Mehanizem je neznan)
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, navedenimi v poglavju 6.6.
Portuguese: Após doses únicas de [ciano
Slovenian: Po enkratnem odmerku [ciano
Portuguese: Não mastigue, esmague, dissolva ou abra as cápsulas.
Slovenian: Ne žvečite, drobite, raztopite ali odprite kapsul.
Portuguese: Encurtamento do intervalo QT
Slovenian: Skrajšanje intervala QT
Portuguese: A perfusão deve ser interrompida no caso de ocorrência destas reações.
Slovenian: Infundiranje je treba prekiniti, če pride do te reakcije.
Portuguese: Cresemba não deve ser utilizado em crianças nem em adolescentes com menos de 18 anos porque não existe informação sobre a utilização nesta faixa etária.
Slovenian: Zdravila Cresemba se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o uporabi v tej starostni skupini.
Portuguese: Não obstante, informe o seu médico ou enfermeiro se achar que alguma dose foi esquecida.
Slovenian: Kljub temu obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če menite, da je bil odmerek pozabljen.
Portuguese: Devem evitar-se vibrações desnecessárias ou a agitação vigorosa da solução.
Slovenian: Treba se je izogibati nepotrebnim vibracijam ali močnemu stresanju raztopine.
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob estreita supervisão médica, é improvável que falhe uma dose.
Slovenian: Ker boste to zdravilo pod strogim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi izpustili odmerek.
Portuguese: Deve ser tida em consideração a orientação oficial relativa ao uso apropriado de agentes antifúngicos.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antimikotikov.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça análises ao sangue enquanto estiver a tomar este medicamento.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil krvne preiskave, medtem ko jemljete to zdravilo.
Portuguese: A segurança e eficácia de CRESEMBA em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CRESEMBA pri otrocih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Portuguese: A avaliação de risco ambiental provou que Cresemba pode constituir um risco para o ambiente aquático.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje je pokazala, da lahko zdravilo Cresemba predstavlja tveganje za vodno okolje.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para que o médico saiba o que tomou.
Slovenian: Vzemite zdravilo s sabo, da bo zdravnik vedel, kaj ste vzeli.
Portuguese: Hipocalemia; Apetite diminuído
Slovenian: Hipokaliemija; zmanjšan apetit
Portuguese: Bupropiom: aumentar a dose, se necessário.
Slovenian: Bupropion: povečanje odmerka, če je to potrebno.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); e pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena kot sledi: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); in občasni (≥1/1,000 do <1/100).
Portuguese: O isavuconazol tem um potencial moderado de influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Izavukonazol ima zmeren potencial, da vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Portuguese: Não estudado.
Slovenian: Ni bilo preučevano.
Portuguese: A duração do tratamento com Cresemba pode ser superior a 6 meses, se o seu médico considerar necessário.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cresemba sme biti daljše od 6 mesecev, če zdravnik meni, da je potrebno.
Portuguese: Delírio inclui reações de estado confusional.
Slovenian: Delirij vključuje reakcije stanja zmedenosti.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os tempos de conservação e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ultrapassar as 24 horas entre 2°C e 8°C, a não ser que a reconstituição e a diluição tenham ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika, običajno pa čas ne sme biti daljši od 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če sta bili rekonstitucija in redčenje opravljeni v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Portuguese: Para espécies de Mucorales individuais, os dados de eficácia clínica são muito limitados, muitas vezes a um ou dois doentes (ver secção 5.1).
Slovenian: Klinični podatki o učinkovitosti za posamezne vrste Mucorales so zelo omejeni, pogosto le na enega ali dva bolnika (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Elimine quaisquer frascos parcialmente usados.
Slovenian: Delno uporabljene viale zavrzite.
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Portuguese: Este medicamento pode constituir um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Slovenian: To zdravilo lahko predstavlja tveganje za okolje (glejte poglavje 5.3.)
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Portuguese: Tromboflebite^
Slovenian: Tromboflebitis^
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose para doentes idosos; contudo, a experiência clínica em doentes idosos é limitada.
Slovenian: Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna; so pa klinične izkušnje pri starejših bolnikih omejene.
Portuguese: Só assim será possível garantir que a infeção fúngica desapareceu.
Slovenian: Le tako zagotovimo, da bo glivična okužba odpravljena.