FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Apply the veterinary medicinal product (as directed in step 4 below) slowly with the tip of the applicator on the skin.
Romanian: Aplicați produsul medicinal veterinar (cum se arată în pasul 4 de mai jos) încet, având vârful aplicatorului pe piele.
English: In case of accidental exposure, if undesirable effects occur, wash the cat with shampoo or soap.
Romanian: În cazul expunerii accidentale, dacă apar efecte nedorite, se recomandă spălarea pisicii cu șampon sau săpun.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Dosage:
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Doza:
English: The attachment of a single tick after treatment cannot be excluded.
Romanian: După tratament nu poate fi exclusă fixarea unei căpușe.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA C. DECLARAŢII REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D.
English: A synergistic effect was observed in vitro when dinotefuran was administered in conjunction with permethrin, leading to a faster onset of insecticidal activity in vivo.
Romanian: In vitro s-a observat un efect sinergic când s-a administrat dinotefuran în combinație cu permetrin, ceea ce adus la o instalare mai rapidă a activității insecticide in vivo.
English: See also section "Special precautions for the disposal of unused product or waste materials".
Romanian: Vezi secțiunea “Precauții speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deșeurilor”.
English: In case of accidental exposure, wash the cat with shampoo or soap, and seek veterinary advice immediately.
Romanian: În cazul expunerii accidentale, spălați pisica cu șampon sau săpun și solicitați imediat sfatul medicului veterinar.
English: On the day of first treatment this veterinary medicinal product results in adequate flea adulticidal activity within 12 hours after application.
Romanian: În ziua primului tratament acest produs medicinal veterinar are ca rezultat o acțiune adulticidă a puricilor în primele 12 ore de la aplicare.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: DATA ÎN CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
English: Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Romanian: Tratamentul și prevenirea infestației cu purici (Ctenocephalides felis și Ctenocefalides canis).
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare spot-on
English: Pyrethroids act as neurotoxins on voltage-gated sodium channels by slowing their activation and inactivation properties.
Romanian: Permetrin acționează ca neurotoxic pe canalele de sodiu voltajdependente prin încetinirea activării lor și a proprietăților de inactivare.
English: Behavioural disorders such as hyperactivity, vocalisation or anxiety, systemic signs such as lethargy or anorexia, and neurological signs such as muscle tremor have been reported in rare cases.
Romanian: Modificări comportamentale de genul hiperactivității, vocalizărilor sau anxietății, semne sistemice ca letargia sau anorexia și simptome neurologice cum ar fi tremorul muscular, au fost raportate rar.
English: Transient erythema, pruritus or other signs of discomfort at the application site have been reported rarely and usually disappear spontaneously, within 24 hours following administration of the product.
Romanian: S-au raportat rar, eritem, prurit sau alte semne de disconfort la locul de aplicare, care dispar în mod spontan, în mai puțin de 24 de ore de la administrarea produsului.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes of 1, 3, 4, 6, 12, 24 and 48 spot-on applicators
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12, 24 și 48 aplicatoare spot-on
English: Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Romanian: Structura sa este derivată din acetilcolină și acționează asupra receptorilor de acetilcolină nicotinici de la nivelul sinapselor nervilor insectelor.
English: The veterinary medicinal product remains effective when treated animals are immersed in water (e.g. swimming, bathing).
Romanian: Produsul medicinal veterinar rămâne eficace în cazul introducerii câinilor în apă (înot, baie).
English: Dinotefuran and permethrin work together, in synergy, for a faster onset of activity in vivo.
Romanian: Dinotefuran și permetrin acționează împreună, sinergic, pentru o instalare rapidă a activității in vivo.
English: Red
Romanian: Roșu
English: Dinotefuran has low affinity to mammalian acetylcholine receptor sites.
Romanian: Dinotefuran are o afinitate redusă pentru receptorii de acetilcolină ai mamiferelor.
English: N-methylpyrrolidone, an excipient in the veterinary medicinal product, has shown to be teratogenic in laboratory animals.
Romanian: S-a demonstrat că N-metilpirolidona, un excipient al produsului medicinal veterinar, are un efect teratogenic la animalele de laborator.
English: It also prevents multiplication of fleas for two months after application by inhibiting egg hatching (ovicidal activity) and by inhibiting the emergence of adults from eggs laid by adult fleas (larvicidal activity).
Romanian: De asemenea previne înmulțirea puricilor timp de două luni după aplicare, prin inhibarea eclozării ouălor (activitate ovocidă) și prin inhibarea apariției adulților din ouăle depuse de puricii adulți (activitate larvicidă).
English: Permethrin is acaricide and insecticide.
Romanian: Permetrin este acaricid și insecticid.
English: In case of suspicion of dermatitis (itch and skin irritation), seek veterinary advice.
Romanian: În cazul suspicionării unor dermatite (prurit și iritația pielii), consultați un medic veterinar.
English: If ticks are present when the veterinary medicinal product is applied, the ticks may not all be killed within the first 48 hours, but they may be killed within a week.
Romanian: Dacă în momentul aplicării acestui produs medicinal veterinar sunt prezente căpușe, este posibil ca acestea să nu moară în primele 48 de ore, dar acestea pot muri în decurs de o săptămână.
English: Blue
Romanian: Albastru
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare și producător pentru eliberarea seriei:
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Romanian: C. DECLARAŢII REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
English: Water immersion repeated weekly for one month and starting 48 hours after treatment, as well as shampooing 2 weeks after treatment do not affect the efficacy of this product.
Romanian: Introducerea săptămânală, repetată, în apă timp de o lună și începută la 48 de ore de la tratament, ca și spălarea cu șampon la 2 săptămâni de la tratament nu afectează eficacitatea produsului.
English: Permethrin is a synthetic pyrethroid.
Romanian: Permetrin este un piretroid sintetic.
English: Each spot-on applicator contains dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3.9 mg / permethrin 317 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7.7 mg / permethrin 635 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17.4 mg / permethrin 1429 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22.7 mg / permethrin 1865 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38.7 mg / permethrin 3175 mg
Romanian: Fiecare aplicator spot-on conține 44 mg dinotefuran / 3.9 mg piriproxifen / 317 mg permetrin Fiecare aplicator spot-on conține 87 mg dinotefuran / 7.7 mg piriproxifen / 635 mg permetrin Fiecare aplicator spot-on conține 196 mg dinotefuran / 17.4 mg piriproxifen / 1429 mg permetrin Fiecare aplicator spot-on conține 256 mg dinotefuran / 22.7 mg piriproxifen / 1865 permetrin Fiecare applicator spot-on conține 436 mg dinotefuran / 38.7 mg piriproxifen / 3175 permetrin
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe aplicatorul spot-on după EXP.
English: The three active ingredients in the veterinary medicine spread over the body surface of the dog within the first day after application and remain for 1 month.
Romanian: Cele trei substanțe active din compoziția produsului medicinal veterinar se împrăștie pe suprafața pielii câinelui din prima zi după aplicare și rămân pe piele timp de o lună.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Romanian: NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
English: Pyriproxyfen is a photostable insect growth regulator (IGR).
Romanian: Piriproxifen este un regulator fotostabil de creștere a insectelor .
English: Dinotefuran has been shown to pass into the milk of lactating animals.
Romanian: S-a observat că dinotefuran-ul trece în laptele animalelor în lactație.
English: Apart from erythema and cosmetic hair coat changes at the site of application, no adverse reactions were observed in healthy puppies aged 7 weeks, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 5 times the highest recommended dose.
Romanian: În afară de eritem și modificările cosmetice ale blănii la locul de aplicare, nu s-au observat alte reacții adverse la cățeii cu vârsta de 7 săptămâni, tratați topic de 7 ori la un interval de 2 săptămâni cu doze de până la de 5 ori mai mari decât doza recomandată.
English: Due to their unique physiology and inability to metabolise permethrin, this veterinary medicinal product must not be used on cats.
Romanian: Datorită fiziologiei unice a acestora și a incapacității de a metaboliza permetrinul, acest produs medicinal veterinar nu trebuie administrat la pisici.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
English: Laboratory studies, with each of the components, dinotefuran, pyriproxyfen or permethrin, in rats and rabbits have not produced any evidence of maternotoxic, teratogenic or foetotoxic effects.
Romanian: Studiile de laborator, cu fiecare component, dinotefuran, piriproxifen sau permetrin, la șobolani și la iepuri nu au produs nici un efect maternotoxic, teratogenic sau fetotoxic.
English: Pyriproxyfen targets the immature stages of insects (eggs, larvae, pupae) by disruption of their reproduction and development.
Romanian: Piriproxifen țintește stadiile imature ale insectelor (ouă, larve, nimfe) prin întreruperea reproducerii și dezvoltării lor.
English: Studies with each active ingredient (dinotefuran, permethrin or pyriproxyfen) in rats and rabbits have not produced any evidence of toxicity on pregnant or lactating animals.
Romanian: Studiile cu fiecare ingredient activ, (dinotefuran, piriproxifen sau permetrin) la șobolani și la iepuri nu au produs nicio dovadă de toxicitate asupra animalelor gestante sau în lactație.
English: Vectra 3D should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Romanian: Vectra 3D nu ar trebui să intre în cursuri de apă, deoarece este periculos pentru pești și alte organisme acvatice.
English: The veterinary medicinal product has persistent acaricidal and repellent efficacy against tick infestations (Rhipicephalus sanguineus and Ixodes ricinus for one month, and Dermacentor reticulatus for up to three weeks).
Romanian: Căpușe Produsul medicinal veterinar are o eficacitate acaricidă și repelentă persistentă împotriva infestației cu căpușe (Rhipicephalus sanguineus și Ixodes ricinus timp de o lună, iar pentru Dermacentor reticulatus până la trei săptămâni).
English: Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar Aplicator spot-on alcătuit dintr-un complex multistrat din aluminiu și polietilenă (PE) cu HPDE, sigilat cu un înveliș complex ( aluminiu/poliester/strat sigilant din PE) Mărimea ambalajului:
English: Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12, 24 or 48 spot-on applicators of 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml or 8.0 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12, 24 sau 48 de aplicatoare de 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml, sau 8.0 ml (o singură dimensiune per cutie).
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu legislația în vigoare.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar la cățeii mai tineri de 7 săptămâni sau care cântăresc mai puțin de 1.5 kg.
English: Pyriproxyfen stops the flea life cycle by both inducing premature oviposition and also suppressing yolk deposition in flea eggs, leading to the production of infertile eggs.
Romanian: Piriproxifen oprește ciclul biologic al puricilor atât prin inducerea depunerii premature a pontei cât și prin suprimarea depunerii de gălbenuș în ouăle de purici, ducând la producerea de ouă infertile.
English: Gastrointestinal signs such as vomiting or diarrhoea have also been reported very rarely.
Romanian: De asemenea foarte rar s-au raportat reacții gastrointestinale, cum ar fi voma sau diareea.
English: Special precautions for use in animals:
Romanian: Precauții speciale pentru utilizarea la animale:
English: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Romanian: Ceva Santé Animale - 10 Avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Franța
English: To prevent cats from being accidentally exposed to the veterinary medicinal product, keep cats away from treated dogs until the application site is dry.
Romanian: Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs medicinal veterinar, țineți separat pisicile de câinii tratați până când locul unde a fost aplicat este uscat.
English: Colour of applicator cap
Romanian: Culoarea capacului aplicatorului
English: Care should be taken to avoid contact between the veterinary medicinal product and the eyes of the dog.
Romanian: Trebuie evitat contactul produsului medicinal veterinar cu ochii câinelui .
English: If applied to a cat, or ingested by a cat that actively grooms a recently treated dog, this veterinary medicinal product may have serious harmful effects.
Romanian: Dacă este aplicat la pisici sau este ingerat de către o pisică, acest produs medicinal veterinar poate avea efecte nocive.
English: Fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Romanian: Puricii pot infesta coșul câinelui, așternuturile și zonele de odihnă cum ar fi covoarele sau decorațiunile interioare.
English: • In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Romanian: • În cazul în care sar stropi pe piele spălați imediat cu apă și săpun.
English: Pyriproxyfen also blocks the development of juvenile stages (larvae and early (pharate) pupae) into adult emergence.
Romanian: Piriproxifen blochează de asemenea dezvoltarea stadiilor juvenile (larve și pupe) în apariția adultului.
English: The safety of the veterinary medicinal product in bitches has not been established during pregnancy and lactation.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației la cățele.
English: Care should be taken to apply the veterinary medicinal product only onto intact (undamaged) dog's skin.
Romanian: Trebuie avut grijă ca produsul medicinal veterinar să fie aplicat doar pe pielea intactă (fără leziuni) a câinelui.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în apele menajere sau ca deșeuri menajere.
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicinal product is accidentally swallowed, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: Dacă iritațiile cutanate și cele oftalmice persistă, sau dacă produsul este înghițit din greșeală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
English: Avoid superficial application to the dog's hair.
Romanian: Evitați aplicarea superficială, pe blana animalelor.
English: Cats in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in cats.
Romanian: Pisicile trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar autorizat pentru utilizarea la pisici.
English: Do not contaminate ponds, waterways or ditches with the veterinary medicinal product or with used containers.
Romanian: Nu contaminați apele și canalele de scurgere cu produsul medicinal veterinar sau cu ambalajele folosite.
English: The use of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating bitches or in dogs intended for breeding should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar la cățelele gestante sau aflate în perioade de lactație sau la câinii care se utilizează pentru montă trebuie să fie făcută pe baza raportului beneficiu/risc de către medicul veterinar.
English: Permethrin repels and kills parasites by targeting their nervous system, leading to hyperexcitability (hot-foot effect for ticks), and resulting to knock-down, anti-attachment and anti-feeding actions against parasites.
Romanian: Ouale, larvele și pupele sunt prezente în mediul înconjurator.Permetrin respinge sau omoară paraziții țintindu-le sistemului nervos, ducând la hiperexcitabilitate (efectul de „plită încinsă” pentru căpușe), producând efecte de anti-atașare, anti-hrănire și doborâre .
English: Due to their unique physiology and inability to metabolise permethrin (one of the active substances in this veterinary medicine), this veterinary medicine must not be used on cats.
Romanian: Datorită fiziologiei unice a acestora și a incapacității de a metaboliza permetrinul, singura substanta activa din acest produs medicinal veterinar, acesta nu trebuie administrat la pisici.
English: Each ml contains 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen and 397 mg permethrin.
Romanian: Fiecare ml conține 54 mg dinotefuran, 4.84 mg piriproxifen şi 397 mg permetin.
English: Dosage:
Romanian: Doza:
English: The treatment also provides persistent insecticidal activity for one month against mosquitoes (Aedes aegypti) and stable flies (Stomoxys calcitrans).
Romanian: Tratamentul oferă de asemenea o activitate insecticidă persistentă timp de o lună împotriva țânțarilor (Aedes aegypti) și a muștelor de grajd (Stomoxys calcitrans).
English: Cats in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.
Romanian: Pisicile trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar autorizat pentru utilizarea la această specie.
English: Special warnings for each target species:
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă
English: Apart from local skin redness and cosmetic hair coat changes where the veterinary medicine was applied, no adverse reactions were observed in healthy puppies aged 7 weeks, given the veterinary medicine on the skin 7 times at 2-week intervals and with up to 5 times the highest recommended dose.
Romanian: În afară de eritem și modificările cosmetice ale blănii la locul de aplicare a produsului medicinal veterinar, nu s-au observat alte reacții adverse la cățeii cu vârsta de 7 săptămâni, tratați topic de 7 ori la un interval de 2 săptămâni cu doze de până la de 5 ori mai mari decât doza recomandată pentru acest produs medicinal veterinar.
English: After accidental swallowing of the highest recommended dose, vomiting, salivation and diarrhoea may occur, however these should disappear without treatment.
Romanian: După ingestia accidentală a dozei maxime recomandate, pot apărea voma, salivația și diareea.
English: Pregnancy and lactation:
Romanian: Gestație și lactație
English: Special precautions for use in animals
Romanian: Precauții speciale pentru utilizarea la animale
English: The treatment prevents flea infestation for one month.
Romanian: Tratamentul previne infestarea cu purici timp de o lună.
English: Transient cosmetic effects (wet appearance, spiking of hair coat and deposits) at the application site have been reported very rarely, however these effects are usually not noticeable after 48 hours.
Romanian: Au fost raportate la locul de aplicare și unele efecte cosmetice, trecătoare (aspect ud / aspect țepos al părului), care după 48 de ore nu mai sunt vizibile.
English: 4b recommendation: Regardless of the dog's body weight, using the applicator tip, part the hair at the base of the tail and begin applying the veterinary medicinal product directly onto the skin in a continuous line from the base of the tail along the centre of the back all the way up to the shoulder blades, as shown in the diagram, squeezing the applicator until it is empty.
Romanian: Recomandarea 4b: indiferent de greutatea câinelui, faceți o cărare în blana animalului, utilizând vârful aplicatorului, de la baza cozii și aplicați produsul medicinal veterinar pe spatele animalului direct pe piele într-o linie continuă de la baza cozii, până la nivelul omoplaților, așa cum este prezentat în diagramă, apăsând pe aplicator până când acesta este gol.
English: The veterinary medicinal product should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie să intre în cursuri de apă deoarece este toxic pentru pești si alte organisme acvatice.
English: Pyriproxyfen (mg)
Romanian: Piriproxifen (mg)
English: Repels (prevents biting) flying insects such as sand flies, mosquitoes and stable flies for 1 month.
Romanian: Respinge (previne mușcătura) insectelor zburătoare cum ar fi musca de nisip, țânțarii și musca de grajd pentrun o lună.
English: 4a recommendation: Gently squeeze the applicator and apply the veterinary medicinal product to the skin along the dog's back, beginning between the shoulder blades, in the number of spots and order shown in the diagrams below and squeezing until the applicator is empty.
Romanian: Recomandarea 4a : Strângeți ușor aplicatorul și aplicați produsul medicinal veterinar pe piele de-a lungul spatelui animalului, începând între omoplați și într-un număr de locuri și în ordinea prezentate în diagrama de mai jos, apăsând până când aplicatorul este gol.
English: It prevents biting from sand flies (Phlebotomus perniciosus), mosquitoes (Culex pipiens, Aedes aegypti) and from stable flies (Stomoxys calcitrans) for one month post-application.
Romanian: Previne înțepăturile flebotomilor (Phlebotomus perniciosus), țânțarilor (Culex pipiens, Aedes aegypti) și muștelor de grajd (Stomoxys calcitrans) timp de o lună de la aplicare.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents, permethrin combinations.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: ectoparaziticide, insecticide și repelenți, combinații cu permetrin Cod veterinar ATC: QP53AC54
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale