FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El comienzo de la inmunidad (inducción de anticuerpos anti-GnRF) puede aparecer una semana después de la segunda vacunación.
Portuguese: O início da imunidade (indução da produção de anticorpos anti-GnRH) é esperado no período de 1 semana após a segunda administração.
Spanish: Es una alternativa a la castración física para reducir el olor a verraco producido por el principal compuesto del olor sexual, androstenona, en machos enteros tras el comienzo de la pubertad.
Portuguese: Para utilização como alternativa à castração física de machos inteiros para a redução do odor a varrasco, que surge no início da puberdade causado pela androstenona, a principal substância responsável pelo odor sexual.
Spanish: Cuando se administró a cerdos más jóvenes de la edad recomendada (8 semanas), muy frecuentemente se observaron inflamaciones en el punto de inyección de hasta 4x8 cm. Se produjo una disminución gradual de las reacciones locales, pero persistieron durante más de 42 días en el 20-30% de los animales.
Portuguese: Quando administrado a suínos na idade mínima recomendada (8 semanas), é muito frequente observar-se tumefação no local de injeção até 4x8 cm. Estas reações locais resolvem-se gradualmente, embora em 20-30% dos animais possam persistir por mais de 42 dias.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdos (a partir de las 8 semanas)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Porcos machos (a partir das 8 semanas de idade)
Spanish: La reducción de los niveles de androstenona y escatol se ha demostrado desde 4-6 semanas después de la segunda vacunación.
Portuguese: Demonstrou-se que, 4 a 6 semanas após a segunda administração, os níveis de androstenona e escatol sofreram redução.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/09/095/005 - 100 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/09/095/005 - 100 ml
Spanish: Para disminuir los niveles de escatol, como estos no solo dependen del estado sexual, se tendrá en cuenta el manejo de la dieta y de la higiene en la explotación.
Portuguese: Uma vez que os níveis de escatol não estão totalmente dependentes do estadio sexual, é também importante considerarem-se procedimentos de maneio alimentar e de higiene para reduzir os níveis de escatol.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 100 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 100 ml
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdos (a partir de las 8 semanas).
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Porcos machos (a partir das 8 semanas de idade).
Spanish: 300 µg (péptido sintético análogo de GnRF conjugado con toxoide de difteria)
Portuguese: (peptídeo sintético análogo da GnRH conjugado com o toxóide diftérico)
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 100 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 100 ml
Spanish: Las mayores reacciones se observaron 7 días después de la administración siendo el tamaño máximo de 13x7 cm. Dos semanas después de la administración, el tamaño medio había disminuido a 8x4 cm, observándose así una disminución gradual de las reacciones locales.
Portuguese: As reações mais extensas observaram-se cerca de 7 dias após a administração, com um tamanho máximo de 13 x 7 cm.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/05/2009
Spanish: Formatos:
Portuguese: Apresentações:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Etiquetas de frascos de PEAD de 100 y 250 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos em PEAD de 100 ml e 250 ml
Spanish: Caja de cartón conteniendo 4 frascos de 250 ml.
Portuguese: Caixa com 4 frascos de 250 ml.
Spanish: − En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Portuguese: − Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Spanish: Conjugado de proteína análogo de GnRF min. 300 µg/2ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Análogo da GnRH conjugado com uma proteína min. 300 μg/2 ml.
Spanish: A. FABRICANTE(S) LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVAS BIOLÓGICA(S) Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E DO FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón para frascos de PEAD 10 x 100ml y 4 x 250ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com frascos PEAD, com 10 x 100 ml e 4 x 250 ml
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo(s) de espera: cero días.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias.
Spanish: − Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Portuguese: − Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón para frascos de PEAD 1 x 100ml y 1 x 250ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com frascos PEAD, com 1 x 100 ml e 1 x 250 ml
Spanish: Caja de cartón conteniendo 1 frasco de 250 ml.
Portuguese: Caixa com 1 frasco de 250 ml.
Spanish: − Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
Portuguese: − Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
Spanish: − En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
Portuguese: − Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)
Spanish: Embalaje exterior:
Portuguese: Acondicionamento secundário:
Spanish: En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar inmediatamente la zona afectada con agua.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele ou os olhos, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água.
Spanish: Deben tomarse precauciones especiales para evitar la autoinyección accidental.
Portuguese: Deve ser tomada especial precaução para evitar autoinjeções acidentais.
Spanish: La inyección se administra bajo la piel del cuello, justo detrás de la oreja.
Portuguese: A injeção é administrada sob a pele no pescoço, imediatamente atrás da orelha.
Spanish: El EPAR completo de Improvac puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Improvac pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Improvac.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Improvac.
Spanish: Otras informaciones sobre Improvac
Portuguese: Outras informações sobre o Improvac
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Improvac.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Improvac.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Improvac son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Improvac são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: ¿Qué es Improvac y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Improvac e para que é utilizado?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Improvac el 11 de mayo de 2009.
Portuguese: Em 11 de maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Improvac.
Spanish: Improvac no debe ser administrado a los cerdos por mujeres embarazadas o que puedan estarlo.
Portuguese: O Improvac não deve ser administrado a suínos por mulheres grávidas ou que possam estar grávidas.
Spanish: El olor a verraco se debe a la producción y acumulación de los compuestos naturales androstenona y escatol en la carne de estos animales.
Portuguese: O odor a varrasco é causado pela produção e acumulação das substâncias naturais androstenona e escatol na carne destes animais.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Improvac es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Improvac é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Spanish: Improvac también reduce los comportamientos agresivo y sexual (monta) en los cerdos.
Portuguese: O Improvac também reduz o comportamento agressivo e sexual (montas) em suínos.
Spanish: Improvac se administra a cerdos macho en dos inyecciones con un intervalo de al menos 4 semanas.
Portuguese: O Improvac é administrado a suínos machos em duas injeções com um intervalo de, pelo menos, 4 semanas entre elas.
Spanish: Esto inhibe temporalmente la liberación de esteroides de los testículos, incluida la androstenona, una de las dos sustancias causantes del olor a verraco.
Portuguese: Isto inibe temporariamente a libertação de esteroides a partir dos testículos, incluindo androstenona, uma das duas causas do odor a varrasco.
Spanish: La autoinyección accidental de Improvac puede producir en las personas los mismos efectos que se observan en los cerdos.
Portuguese: A autoinjeção acidental do Improvac pode produzir no ser humano efeitos semelhantes aos observados nos suínos.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Improvac (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 cerdos) son hinchazón en el lugar de inyección, que se resuelve gradualmente, aunque en el 20 al 30 % de los animales puede durar más de 6 semanas, y un aumento temporal de la temperatura corporal de unos 0,5 ˚C durante las 24 horas siguientes a la vacunación.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Improvac (que podem afetar mais de 1 em cada 10 suínos) são inchaço no local da injeção, que se resolve gradualmente, mas que em 20 a 30% dos animais terá uma duração superior a 6 semanas, e um aumento de curta duração da temperatura corporal de cerca de 0,5 ˚C nas 24 horas após a vacinação.
Spanish: El escatol, la otra causa principal del olor a verraco, se produce en el intestino y su concentración disminuye debido a que, al existir un nivel más bajo de hormonas sexuales, el hígado es capaz de metabolizarlo (degradarlo) de una manera más eficiente.
Portuguese: O escatol, a outra grande causa do odor a varrasco, é produzido nos intestinos e os níveis são reduzidos, pois o nível reduzido de hormonas sexuais permite ao fígado metabolizá-lo (degradá-lo) de modo mais eficiente.
Spanish: El riesgo de que ocurran estos efectos es mayor tras una segunda dosis accidental, o posteriores, que tras la primera inyección.
Portuguese: O risco de ocorrência destes efeitos é maior após uma segunda ou subsequente injeção acidental do que após uma primeira injeção.
Spanish: Improvac solo debe administrarse con un dispositivo de seguridad que conste de un sistema de ocultación de la aguja y de un mecanismo que impida accionar el gatillo accidentalmente.
Portuguese: O Improvac só deve ser utilizado com um dispositivo de segurança que inclua uma proteção para a agulha e um mecanismo para evitar um disparo acidental do gatilho.
Spanish: La primera inyección tuvo un efecto reducido, pero tras la segunda se observó la producción de anticuerpos frente al GnRF.
Portuguese: A primeira injeção teve um efeito limitado, mas a segunda injeção é seguida pela produção de anticorpos contra o GnRF.
Spanish: Improvac se utiliza como alternativa a la castración física (extirpación de los testículos) para reducir la presencia de estos compuestos.
Portuguese: O Improvac é utilizado como alternativa à castração física (remoção dos testículos) para reduzir a presença destas substâncias.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Improvac?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Improvac?
Spanish: Improvac es un medicamento veterinario utilizado en cerdos macho para reducir el «olor a verraco» de la carne obtenida tras su sacrificio.
Portuguese: O Improvac é um medicamento veterinário utilizado em suínos machos para redução do «odor a varrasco» na carne deles derivada após o abate.
Spanish: En tres estudios de campo se investigó la eficacia de Improvac para reducir los comportamientos agresivo y sexual en cerdos.
Portuguese: Três estudos de campo analisaram a eficácia do Improvac na redução do comportamento agressivo e sexual em suínos.
Spanish: La primera inyección se administra a partir de las 8 semanas de edad y la segunda, entre 4 y 6 semanas antes del sacrificio.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir das 8 semanas de idade e a segunda 4 a 6 semanas antes do abate.
Spanish: En varios estudios de campo se demostró que los cerdos tratados con Improvac eran comparables a los cerdos castrados quirúrgicamente en cuanto a la concentración de androstenona y escatol en el momento del sacrificio.
Portuguese: Num conjunto de estudos de campo, os suínos tratados com o Improvac foram comparáveis aos suínos castrados cirurgicamente em termos de níveis de androstenona e escatol no momento do abate.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Improvac?
Portuguese: Por que foi aprovado o Improvac?
Spanish: Puede causar una reducción temporal de las concentraciones de hormonas sexuales y de las funciones reproductoras tanto en varones como en mujeres, y efectos adversos en la gestación.
Portuguese: Estes efeitos podem incluir uma redução temporária dos níveis de hormonas sexuais e da função reprodutora em homens e mulheres, incluindo problemas na gravidez.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Improvac en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Improvac durante os estudos?
Spanish: Improvac empieza a hacer efecto una semana después de la segunda inyección.
Portuguese: O Improvac começa a ser eficaz no prazo de 1 semana após a segunda injeção.
Spanish: El olor a verraco consiste en un olor o sabor desagradable que puede aparecer en la carne de cerdo o sus derivados procedentes de cerdos macho maduros enteros.
Portuguese: O odor a varrasco é um cheiro ou paladar desagradável que pode estar presente na carne de porco ou nos produtos derivados da carne de porco provenientes de suínos machos adultos não castrados.
Spanish: Improvac actúa estimulando el sistema inmunitario del cerdo para que produzca anticuerpos frente a la hormona de liberación de gonadotropina (GnRH), que forma parte del sistema que controla el desarrollo sexual.
Portuguese: O Improvac atua estimulando o sistema imunitário dos suínos a produzir anticorpos contra a hormona de libertação de gonadotrofinas (GnRH), que faz parte do sistema que controla o desenvolvimento sexual.
Spanish: La lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Improvac se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Improvac, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En dos estudios se demostró una reducción de la agresividad y de la monta entre 1 y 2 semanas después de la segunda inyección de Improvac, mientras que el tercero investigó el efecto a largo plazo en la agresividad y la monta después de solo 4 semanas.
Portuguese: Dois estudos mostraram redução do comportamento agressivo e das montas a partir de 1 a 2 semanas após a segunda injeção de Improvac, enquanto o terceiro estudou o efeito de longo prazo no comportamento agressivo e nas montas apenas após 4 semanas.
Spanish: Las concentraciones de anticuerpos disminuyen con el tiempo, pero siguen siendo suficientes para conseguir una eficacia adecuada entre 4 y 6 semanas después de la segunda inyección.
Portuguese: Os níveis de anticorpos diminuem com o tempo, mas ainda são suficientemente elevados para serem fiavelmente eficazes 4 a 6 semanas após a segunda injeção.
Spanish: Las concentraciones de androstenona y escatol se reducen entre 4 y 6 semanas después de la segunda inyección y la disminución de los comportamientos agresivo y sexual se observa entre 1 y 2 semanas después de la segunda inyección.
Portuguese: Os níveis de androstenona e escatol são reduzidos a partir de 4 a 6 semanas após a segunda injeção e observa-se uma redução do comportamento agressivo e sexual a partir de 1 a 2 semanas após a segunda injeção.
Spanish: Improvac también contiene un compuesto derivado del dextrano, un glúcido, que actúa como adyuvante (componente que refuerza la respuesta inmunitaria).
Portuguese: O Improvac também contém uma substância derivada do açúcar dextrano como adjuvante (componente que reforça a resposta imunitária).
Spanish: Improvac se presenta en solución inyectable y solo podrá dispensarse con receta.
Portuguese: O Improvac está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Spanish: Además, en los cerdos tratados con Improvac se redujo la concentración de testosterona en sangre.
Portuguese: Além disso, os suínos tratados com o Improvac tinham níveis sanguíneos reduzidos de testosterona.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Improvac la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Improvac, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Spanish: El principio activo de Improvac es un análogo (semejante) del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF) unido a una proteína transportadora que se obtiene de la bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Portuguese: A substância ativa do Improvac é um análogo do (semelhante ao) fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) ligado a uma proteína transportadora obtida a partir da bactéria Corynebacterium diphtheriae.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Improvac, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Improvac, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Spanish: ¿Cómo actúa Improvac?
Portuguese: Como funciona o Improvac?
Spanish: ¿Cómo se usa Improvac?
Portuguese: Como se utiliza o Improvac?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Improvac, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Improvac, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Spanish: Improvac conjugado de proteína análogo del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF)
Portuguese: Improvac análogo do fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) conjugado com uma proteína
Spanish: Improvac no debe administrarse a hembras ni a machos reproductores.
Portuguese: O Improvac é contraindicado em suínos fêmeas e em suínos machos destinados à reprodução.
Spanish: El principio activo de Improvac es el conjugado de proteína análogo del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF).
Portuguese: O Improvac contém a substância ativa análogo do fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) conjugado com uma proteína.
Spanish: Londres, 19 de noviembre de 2009 Ref.
Portuguese: Londres, 19 de Novembro de 2009 Ref.
Spanish: Además, no se disponía de datos sobre los efectos a largo plazo en una población europea.
Portuguese: Constatou-se também a ausência de dados sobre os efeitos a longo prazo numa população europeia.
Spanish: No se conoce la causa de la fibromialgia.
Portuguese: A causa da fibromialgia não é conhecida.
Spanish: El solicitante pidió la revisión del dictamen.
Portuguese: O requerente solicitou um reexame do parecer.
Spanish: Iba a presentarse en forma de cápsulas.
Portuguese: O medicamento iria ser disponibilizado na forma de cápsulas.
Spanish: El CHMP consideraba que el efecto del medicamento era insignificante.
Portuguese: O CHMP considerou que o efeito do medicamento foi mínimo.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia se basaron en la mejoría de los síntomas percibida por los pacientes, en especial la intensidad del dolor, y en su bienestar general.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se na melhoria dos sintomas sentida pelos doentes, sobretudo no que respeita aos níveis de dor e ao bem-estar global.
Spanish: Una vez estudiado el fundamento de esta petición, el CHMP revisó el dictamen inicial y confirmó la denegación de la autorización de comercialización el 19 de noviembre de 2009.
Portuguese: Após avaliar os fundamentos do pedido, o CHMP reexaminou o parecer inicial, tendo confirmado a recomendação de recusa do pedido de autorização de introdução no mercado em 19 de Novembro de 2009.
Spanish: La fibromialgia también puede provocar otros síntomas, como sensibilidad dolorosa, rigidez, cansancio, ansiedad y alteraciones del sueño, los sentimientos y el pensamiento del enfermo.
Portuguese: A fibromialgia também pode estar na origem de outros sintomas, tais como sensibilidade ao toque, rigidez muscular, cansaço, ansiedade e alterações a nível da forma como o doente se sente, dorme e pensa.
Spanish: La empresa que solicitó la autorización es Pierre Fabre Medicament.
Portuguese: A empresa que requereu a autorização de introdução no mercado é a Pierre Fabre Médicament.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores intervienen en la disminución de la sensación dolorosa, se esperaba que el bloqueo de su recaptación por las células nerviosas mejorase los síntomas de la fibromialgia.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na redução da sensação de dor, esperava-se que o bloqueio da sua recaptação para o interior das células nervosas melhorasse os sintomas da fibromialgia.
Spanish: En tres estudios principales, 2 960 pacientes adultos con fibromialgia recibieron Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor o un placebo (un tratamiento ficticio) durante cuatro a siete meses aproximadamente.
Portuguese: Em três estudos principais, 2960 doentes adultos com fibromialgia receberam o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ou um placebo (um tratamento simulado) durante cerca de quatro a sete meses.
Spanish: El CHMP confirmó la denegación una vez efectuada la revisión.
Portuguese: A recusa do CHMP foi confirmada após o reexame.
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor estaba destinado a utilizarse en el tratamiento de los adultos con fibromialgia, una enfermedad que causa dolor duradero y generalizado, y reacciones dolorosas al tacto.
Portuguese: O Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinava-se a ser utilizado no tratamento de adultos com fibromialgia, uma doença que provoca dor generalizada e prolongada, bem como uma resposta dolorosa ao toque.
Spanish: Los efectos de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Portuguese: Os efeitos do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre la recomendación de denegar la autorización de comercialización de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprán
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à recomendação de recusa da autorização de introdução no mercado para Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprano
Spanish: ¿Cuáles fueron los principales problemas que llevaron al CHMP a recomendar que se denegara la autorización de comercialización?
Portuguese: Quais as principais preocupações que determinaram a recomendação de recusa da autorização de introdução no mercado pelo CHMP?