FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek Isentress s placebem (neúčinným přípravkem), přičemž jak přípravek Isentress, tak placebo byly doplněny k „optimalizované základní léčbě" (kombinaci jiných léčivých přípravků proti HIV zvolených pro každého pacienta individuálně tak, aby u něj byla dosažena co nejvyšší pravděpodobnost snížení hladin viru HIV v krvi).
Lithuanian: Isentress arba placebas buvo skiriamas kaip vaistas, papildantis optimalią foninę terapiją (gydymą kitų kiekvienam pacientui individualiai parinktų vaistų nuo ŽIV deriniu, kuris veiksmingiausiai mažino ŽIV kiekį kraujyje).
Czech: Přípravek Isentress byl zkoumán v šesti hlavních studiích.
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai Isentress tyrimai:
Czech: Tato reakce na léčbu byla zachována po dobu nejméně 48 týdnů.
Lithuanian: Poveikis buvo veiksmingas bent 48 savaites;
Czech: Méně často byla zaznamenána rovněž rhabdomyolýza (rozpad svalových vláken).
Lithuanian: Retais atvejais gauta pranešimų apie ramdomiolizės atvejus (raumenų skaidulų irimas).
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Isentress galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: U dětí byly zaznamenány srovnatelné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems pasireiškęs šalutinis poveikis buvo panašus.
Czech: Jak se přípravek Isentress používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Isentress?
Czech: Léčivá látka v přípravku Isentress, raltegravir, je inhibitor integrázy.
Lithuanian: Isentress veiklioji medžiaga raltegraviras yra integrazės inhibitorius. Jis slopina fermentą (integrazę), kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 86 % (241 z 281) pacientů užívajících přípravek Isentress ve srovnání s 82 % (230 z 282) pacientů, kteří užívali efavirenz.
Lithuanian: (241 iš 281) Isentress vartojusių pacientų kraujyje nustatytas mažesnis nei 50 kopijų/ml viruso kiekis, palyginti su 82 proc.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Isentress?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Isentress vartojimu?
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 40 kopií/ml 89 % (472 z 531) pacientů užívajících dávku přípravku Isentress podávanou jednou denně ve srovnání s 88 % (235 z 266) pacientů užívajících přípravek Isentress dvakrát denně.
Lithuanian: (472 iš 531) veną dozę kartą per parą vartojusių pacientų ir 88 proc.
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 53 % dětí.
Lithuanian: Po 48 savaičių mažesnis nei 40 kopijų/ml viruso kiekis kraujyje nustatytas 89 proc.
Czech: Nepřestávejte v užívání protože:
Lithuanian: Nenustokite jo vartoję, nes:
Czech: • Dítě odložte na bezpečné místo.
Lithuanian: • Padėkite vaiką saugioje vietoje.
Czech: Tato souprava se změnila a může se od té, kterou jste používali dříve, lišit.
Lithuanian: Šis rinkinys yra pakeistas ir gali skirtis nuo naudoto anksčiau.
Czech: 15 až 18 dní
Lithuanian: 15-18 dienų
Czech: Lékaři jsou vyzýváni, aby pacientky do tohoto registru hlásili.
Lithuanian: Gydytojai yra skatinami registruoti pacientes šiame registre.
Czech: Čistá sklenice
Lithuanian: Švarią stiklinę
Czech: Typicky byly takové reakce pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebimos pirmąsias savaites ar mėnesius po SARG pradžios.
Czech: 2 a více
Lithuanian: 2 ir daugiau
Czech: Přesvědčte se, že je sáček zcela prázdný.
Lithuanian: Patikrinkite, ar paketėlis visai tuščias.
Czech: Pokud se dítě vzpírá, špičku stříkačky z úst vyjměte a zkuste to znovu.
Lithuanian: Jei vaikas priešinasi, ištraukite švirkšto viršūnę iš jo burnos ir mėginkite iš naujo.
Czech: To napomáhá lékům, aby lépe účinkovaly.
Lithuanian: Tai gali padėti vaistams geriau veikti.
Czech: Nezapomínejte, že se dávka může při každé návštěvě lékaře změnit, proto se přesvědčte, že máte všechny nejnovější informace.
Lithuanian: Neužmirškite, kad po kiekvieno vizito pas gydytoją dozė gali pasikeisti, todėl patikrinkite, ar turite visą naujausią informaciją.
Czech: Populace s finální dávkou N = 96
Lithuanian: Galutinės dozės populiacija N = 96
Czech: (Připravte si od každé velikosti jednu, budete ovšem potřebovat 1 nebo 2, v závislosti na velikosti dávky)
Lithuanian: 3 švirkštus (pasiruoškite po 1 kiekvieno dydžio, bet reikės tik 1 arba 2, priklausomai nuo dozės)
Czech: • Dávka pro Vaše dítě se může lišit od dávky uvedené na obrázku.
Lithuanian: • Jūsų vaikui paskirta dozė gali skirtis nuo pavaizduotos šiame paveikslėlyje.
Czech: Geometrický variační koeficient.
Lithuanian: Geometrinis variacijos koeficientas.
Czech: Počáteční fáze stanovení dávky zahrnovala intenzivní farmakokinetické hodnocení.
Lithuanian: Pradinis dozės nustatymo etapas buvo intensyvus farmakokinetikos vertinimas.
Czech: To znamená, že tělo může lépe bojovat s infekcí.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūsų organizmas galės geriau kovoti su infekcijomis.
Czech: Léčbu musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: • Návod (tato brožura)
Lithuanian: • Instrukcija (šis bukletas)
Czech: Naplňte modrou stříkačku vodou
Lithuanian: Užpildykite vandeniu mėlyną švirkštą
Czech: Dávka pro děti ve věku 2 až 11 let
Lithuanian: Dozė nuo 2 iki 11 metų amžiaus vaikams
Czech: Během užívání tohoto přípravku musíte pravidelně navštěvovat svého lékaře.
Lithuanian: Kol vartojate šį vaistą, turite reguliariai lankytis pas savo gydytoją.
Czech: Pomalu stlačujte píst tak, aby se vzduch vytlačil.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kad išeitų oras.
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo sebevražedný pokus
Lithuanian: • ketinimas ar bandymas nusižudyti;
Czech: Špičku stříkačky dejte dítěti do úst tak, aby se dotýkala pravé nebo levé tváře.
Lithuanian: Įkiškite švirkšto viršūnę į vaiko burną taip, kad ji liestų kairįjį arba dešinįjį skruostą.
Czech: Zkontrolujte, zda jsou granule promíseny.
Lithuanian: Patikrinkite, ar granulės susimaišiusios.
Czech: Tyto mediánové podíly jsou přibližně 3krát až 6krát nižší než volná frakce raltegraviru v plazmě.
Lithuanian: Šios medianų proporcijos yra maždaug nuo 3 iki 6 kartų mažesnės už laisvojo raltegraviro frakciją plazmoje.
Czech: Je důležité, aby dítě dostalo celou předepsanou dávku (troška zbylá ve špičce stříkačky je v pořádku).
Lithuanian: Svarbu, kad vaikas išgertų visą paskirtą vaisto dozę (truputis jo gali likti švirkšto viršūnėje).
Czech: Již dříve léčení dospělí pacienti
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugę pacientai
Czech: Ujistěte se, že dodržujete pokyny lékaře.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų.
Czech: Závrať může u některých pacientů mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Lithuanian: Svaigulys gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Sloučené studie BENCHMRK 1 a 2
Lithuanian: Jungtinis BENCHMRK 1 ir 2 tyrimas
Czech: Četnost výskytu není známa (viz bod 4.4).
Lithuanian: Jų dažnis yra nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Lithuanian: ŽIV perdavimas kitam žmogui
Czech: • Jestliže je však čas na další dávku, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte podle pravidelného schématu.
Lithuanian: • Vis dėlto jei jau atėjo laikas kitai dozei, praleiskite pamirštąją dozę ir toliau vaistą vartokite įprastu ritmu.
Czech: Použijte dávku v „ml", kterou předepsal lékař.
Lithuanian: Vartokite tokią dozę (ml), kokią paskyrė gydytojas.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu musí být zhodnoceny a v případě nutnosti musí být zahájena léčba.
Lithuanian: Reikia įvertinti visus uždegimo simptomus ir, jei reikia, pradėti gydymą.
Czech: Tabulka 1 zobrazuje všechny dostupné údaje o interakčních studiích spolu s doporučeními pro společné podávání.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiami visi turimi sąveikos tyrimų duomenys ir vartojimo kartu rekomendacijos.
Czech: Naplňte sklenici vodou
Lithuanian: Pripilkite stiklinę vandens
Czech: Sladidla obsažená v tomto léku mohou poškozovat zuby.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantys saldikliai gali būti kenksmingi dantims.
Czech: • Granule je nutno před použitím smísit s vodou.
Lithuanian: • Granules reikia sumaišyti su vandeniu prieš vartojant.
Czech: Novorozenci, kojenci a batolata
Lithuanian: Naujagimiams,kūdikiams ir mažiems vaikams
Czech: To proto, že je velmi důležité, abyste nezůstal(a) bez léku ani po krátkou dobu.
Lithuanian: Labai svarbu, kad net ir trumpam laikui neliktumėte be vaisto.
Czech: Virologické selhání
Lithuanian: Virusologinė nesėkmė
Czech: Mísicí nádobkou jemně 45 sekund otáčejte, aby se granule s vodou promísily.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite maišymo taurelę ratu 45 sekundes, kad granulės susimaišytų su vandeniu.
Czech: • Množství přípravku Isentress závisí na věku a tělesné hmotnosti dítěte, takže se bude postupně měnit.
Lithuanian: • Isentress dozė priklauso nuo vaiko amžiaus ir svorio, taigi, laikui bėgant ji keičiasi.
Czech: Vše uložte na čistém, suchém místě.
Lithuanian: Viską sudėkite švarioje sausoje vietoje.
Czech: Počet s dostupným genotypem jeden pacient měl mutaci na 155. pozici.
Lithuanian: Skaičius, kuriems nustatytas genotipas Vienam pacientui buvo nustatyta mutacija 155-ojoje padėtyje.
Czech: DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: pokud dítě neužije celou předepsanou dávku nebo jí část vyplivne, obraťte se na lékaře, aby Vám poradil, co dělat.
Lithuanian: SVARBU: jeigu vaikas neišgėrė visos paskirtos dozės arba dalį jos išspjovė, tai paskambinkite gydytojui ir paklauskite, ką daryti.
Czech: • Ujistěte se, že Vám lékař, lékárník nebo zdravotní sestra vysvětlil(a), jak dítěti připravit a podat správnou dávku.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas Jums paaiškino, kaip sumaišyti vaistą ir sugirdyti vaikui reikiamą dozę.
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza)
Lithuanian: • rifampicino (vaisto, kuriuo gydomos kai kurios infekcijos, pvz., tuberkuliozė);
Czech: Snížení množství HIV v krvi může zlepšit fungování Vašeho imunitního systému.
Lithuanian: ŽIV kiekio Jūsų kraujyje sumažinimas gali pagerinti Jūsų imuninės sistemos veiklą.
Czech: Parametr
Lithuanian: Parametrai
Czech: Dvě tablety jednou denně.
Lithuanian: Dvi tabletės 1 kartą per parą.
Czech: Opláchněte vodou a nechejte uschnout na vzduchu.
Lithuanian: Praskalaukite vandeniu ir leiskite nudžiūti ore.
Czech: Špičku stříkačky ponořte do sklenice s vodou.
Lithuanian: Įkiškite švirkšto viršūnę į stiklinę vandens.
Czech: • určité druhy vyrážky (častěji při používání v kombinaci s darunavirem)
Lithuanian: • tam tikro tipo išbėrimai (vartojant kartu su darunaviru pasireiškia dažniau);
Czech: • Je velmi důležité, abyste všechny své léky proti HIV užíval(a) tak, jak máte předepsané a ve stanovenou dobu.
Lithuanian: • Labai svarbu vartoti visus vaistus nuo ŽIV taip, kaip Jums paskirta ir tinkamu paros metu.
Czech: Nicméně je nutno se vyhnout dělení tablet kdykoli je to možné.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu tik įmanoma, tablečių laužymo reikia vengti.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji co nejdříve, jakmile si na to vzpomenete.
Lithuanian: • Jei pamiršote pavartoti dozę, padarykite tai iškart, kai tik prisimenate.
Czech: Podrobnosti o přípravě a podávání suspenze naleznete v bodě 6.6.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šios suspensijos paruošimą ir vartojimą rasite 6.6 skyriuje.
Czech: 1.5 ml (15 mg) dvakrát denně *O předčasně narozených novorozencích nejsou k dispozici žádné údaje.
Lithuanian: po 1,5 ml (15 mg) 2 kartus per parą * Duomenų neišnešiotiems naujagimiams nėra.
Czech: Raltegravir má relativně nízkou genetickou bariéru vůči rezistenci.
Lithuanian: Raltegraviras turi sąlyginai žemą genetinį barjerą atsparumui.
Czech: Věk (hodiny/dny) v okamžiku odběru vzorku pro stanovení farmakokinetiky
Lithuanian: Amžius (valandos arba dienos) imant farmakokinetikos mėginius
Czech: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Lithuanian: metadono AUC ↔ metadono Cmax ↔
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem avodou.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu.
Czech: Standardní studie genotoxicity hodnotící mutagenitu a klastogenitu byly negativní.
Lithuanian: Standartiniai genotoksiškumo tyrimai įvertinti mutageniškumą ir klastogeniškumą buvo neigiami.
Czech: Také se tím snižuje riziko, že léky přestanou být schopny bojovat proti HIV (říká se tomu "léková rezistence").
Lithuanian: Be to, tai mažina tikimybę, kad vaistai praras gebėjimą nugalėti ŽIV (tai dar vadinama „rezistentiškumu vaistams").
Czech: 240 týdnů
Lithuanian: 240 savaičių
Czech: Četnosti jsou definovány jako časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnis apibrėžtas kaip dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost
Lithuanian: Lytis, rasė, etninė grupė ir kūno svoris
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik žvýkacích tablet musí dítě užívat.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek kramtomųjų tablečių turės vartoti Jūsų vaikas.
Czech: Směs by měla mít zakalený vzhled.
Lithuanian: Mikstūra turi atrodyti drumsta.
Czech: To je virus, který způsobuje syndrom získané imunitní nedostatečnosti (Acquired Immune Deficiency Syndrome, AIDS).
Lithuanian: Šis virusas sukelia įgytą imunodeficito sindromą (angliškai Acquired Immune Deficiency Syndrome - AIDS).
Czech: Vliv potravy na lékovou formu granule pro perorální suspenzi nebyl hodnocen.
Lithuanian: Maisto įtaka farmacinei formai granulės geriamajai suspensijai nebuvo tirta.
Czech: • pocit závrati; bolest hlavy
Lithuanian: • svaigimo jausmas, galvos skausmas;
Czech: Pro předčasně narozené novorozence nejsou dostupná žádná data.
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams duomenų nėra.
Czech: To znamená, že se u Vás mohou vyskytnout infekce nebo jiná onemocnění související s HIV.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūs ir toliau galite užsikrėsti infekcijomis ar susirgti ligomis, kurios susijusios su ŽIV.
Czech: Poznámka: Je třeba, aby Vám lékař ukázal, jak přípravek Isentress k perorální suspenzi připravit a podat.
Lithuanian: Pastaba: gydytojas turi parodyti, kaip ruošti ir vartoti Isentress geriamąją suspensiją.
Czech: Skóre citlivosti (GSS)
Lithuanian: Jautrumo balas (GSS)
Czech: To může znamenat, že si virus HIV vytvoří odolnost vůči přípravku Isentress a léčba se ztíží.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad išsivystė ŽIV viruso rezistentiškumas Isentress ir jį tapo sunkiau gydyti.
Czech: • Granule pro perorální suspenzi se musí pacientovi podat do 30 minut po smíchání s vodou.
Lithuanian: • Paruoštą geriamąją suspensiją reikia pacientui sugirdyti per 30 minučių po sumaišymo.
Czech: V případě předávkování je vhodné použít obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit nevstřebaný materiál z gastrointestinálního traktu, využít klinický monitoring (včetně pořízení elektrokardiogramu), a v případě potřeby zavést podpůrnou léčbu.
Lithuanian: Perdozavus tikslinga taikyti standartines palaikomojo gydymo priemones, pvz., pašalinti nesirezorbavusį vaistinį preparatą iš virškinimo trakto, taikyti klinikinį stebėjimą (įskaitant elektrokardiogramos užrašymą) ir, jei reikia, pradėti palaikomąjį gydymą.
Czech: Pro tuto skupinu nejsou dostupná žádná data a nelze stanovit doporučené dávkování.
Lithuanian: Šiai populiacijai duomenų nėra ir dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na to, že současná antiretrovirová terapie neléčí infekci HIV a nezabraňuje přenosu HIV na jiné osoby krví.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad šiuolaikinis antiretrovirusinis gydymas ŽIV neišgydo bei neįrodyta, kad jis apsaugo nuo ŽIV perdavimo kitiems žmonėms per kraują.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Czech: Tabulka 9 ukazuje farmakokinetické parametry u novorozenců z kohorty 2 po narození a během 2 týdnů věku.
Lithuanian: 9 lentelėje pateikiami farmakokinetikos rodikliai antros kohortos naujagimių organizme gimus ir sulaukus 2 savaičių amžiaus.
Czech: Pravidelně navštěvujte lékaře, aby Vaše dítě dostávalo správnou dávku!
Lithuanian: Būtinai visada apsilankykite pas gydytoją nustatytu laiku, kad vaikas gautų tinkamą dozę!
Czech: Zkontrolujte vzduchové bubliny
Lithuanian: Patikrinkite, ar nėra oro burbuliukų
Czech: Tyto studie byly ukončeny po primární analýze účinnosti ve 24. týdnu, protože nebyla prokázána non inferiorita raltegraviru v porovnání s kombinací lopinavir (+) ritonavir.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo nutraukti po pirminės veiksmingumo analizės 24-ąją savaitę, kadangi neparodė raltegraviro ne mažesnio veiksmingumo lyginant su lopinaviru ir ritonaviru.
Czech: Tipranavir/ritonavir
Lithuanian: Tipranaviras / ritonaviras
Czech: 2 modré (10ml) stříkačky
Lithuanian: 2 mėlyni (10 ml) švirkštai
Czech: Infekce HIV se přenáší kontaktem s krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta per sąlytį su krauju arba lytinių santykių su ŽIV infekuotu žmogumi metu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika, ATC kód: J05AX08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai, kiti priešvirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AX08.
Czech: Při tělesné hmotnosti mezi 11 a 20 kg lze použít kteroukoli z formulací.
Lithuanian: Jei kūno svoris nuo 11 iki 20 kg, galima skirti bet kurią farmacinę formą.
Czech: Pokud se u Vás objeví vyrážka, ihned se obraťte na svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado išbėrimas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Lithuanian: MSD Α.Φ.Β.
Czech: Těžké, potenciálně život ohrožující a fatální kožní reakce byly hlášeny u pacientů užívajících raltegravir, ve většině případů současně s jinými léčivými přípravky, s nimiž jsou takové reakce spojovány.
Lithuanian: Sunkios, galimai pavojingos gyvybei ar mirtinos odos reakcijos buvo pastebėtos pacientams, daugumoje atvejų vartojusiems raltegravirą kartu su kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su šiomis reakcijomis.
Czech: Co je přípravek Isentress a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Isentress ir kam jis vartojamas
Czech: K přípravě přípravku Isentress budete potřebovat obě ruce.
Lithuanian: Ruošti Isentress reikės abiem rankomis.
Czech: Pacienti s předchozím virologickým selháním v anamnéze nebyli vyloučeni a počet předchozích antiretrovirových terapií nebyl omezen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra buvęs virusologinis nepakankamumas, nebuvo atmesti, ir anksčiau buvusio antiretrovirusinio gydymo kiekis nebuvo ribojamas.
Czech: > 200 buněk/mm Podtyp viru Clade B 187 (170, 204)
Lithuanian: > 200 ląstelių/mm Viruso potipis Clade B 187 (170, 204)
Czech: U některých pacientů užívajících tento přípravek byly hlášeny těžké a život ohrožující kožní a alergické reakce.
Lithuanian: Kai kuriems šį vaistą vartojusiems pacientams buvo pastebėtos sunkios ir gyvybei pavojingos odos reakcijos ir alerginės reakcijos.
Czech: Doporučená dávka přípravku ISENTRESS, granule pro perorální suspenzi u novorozenců narozených v termínu (od porodu do 4 týdnů [28 dní] věku *
Lithuanian: Rekomenduojama ISENTRESS geriamosios suspensijos dozė išnešiotiems naujagimiams (nuo gimimo iki 4 savaičių [28 dienų] amžiaus) *
Czech: • únava, nezvyklá únava nebo slabost; horečka
Lithuanian: • nuovargis, neįprastas nuvargimas ar silpnumas, karščiavimas;
Czech: Tyto reakce zahrnují případy Stevens Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Lithuanian: Jos buvo Stevens-Johnson sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės atvejai.
Czech: Nejsou k dispozici žádné specifické informace o léčbě předávkování raltegravirem.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie gydymą perdozavus raltegraviro nėra.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raltegraviru nebyla stanovena.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis raltegraviro prieinamumas nenustatytas.
Czech: Všechny studie interakcí byly prováděny u dospělých.
Lithuanian: Visi sąveikos tyrimai atlikti su suaugusiaisiais.
Czech: Antiretrovirový registr těhotných
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo nėštumo metu registras (angl.
Czech: Jednalo se o výskyt a typy specifických nádorů, které se očekávají v populaci s vysokou imunodeficiencí.
Lithuanian: Specifinio vėžio tipai ir dažniai buvo tokie, kokių buvo galima tikėtis sunkų imunodeficitą turinčioje populiacijoje.
Czech: Pokud se u takových pacientů prokáže zhoršení jaterního onemocnění, musí se zvážit ukončení nebo přerušení léčby.
Lithuanian: Jei tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos pasunkėjimo įrodymų, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo laikinai ar visiškai nutraukti.
Czech: Pokud máte v anamnéze deprese nebo psychiatrické onemocnění, informujte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu esate sirgęs depresija ar kita psichikos liga, pasakykite savo gydytojui.
Czech: Raltegravir může být podáván s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: Raltegraviras gali būti vartojamas valgio metu arba nevalgius.
Czech: > 50 a
Lithuanian: > 50 ir
Czech: Po podání požadovaného objemu nesmí být zbývající supenze v mísicí nádobce znovupoužita a musí být zlikvidována.
Lithuanian: Sugirdžius reikiamą tūrį, maišymo taurelėje likusios suspensijos kitam kartui palikti negalima, ją reikia išmesti.
Czech: (chelatace kovových kationtů)
Lithuanian: (metalų katijonų chelatų susidarymas)
Czech: Nepoužívejte poškozené nádobky ani stříkačky.
Lithuanian: Pažeistos taurelės ar švirkšto naudoti negalima.
Czech: Převedení na raltegravir
Lithuanian: Perėjimas prie raltegraviro
Czech: Příčiny variability mohou zahrnovat rozdíly v současném podávání s jídlem a současně užívané léky.
Lithuanian: Kintamumo priežastimis gali būti vartojimo kartu su maistu ir kitais vaistiniais preparatais skirtumai.
Czech: Studie kancerogenity raltegraviru na myších neprokázala žádný kancerogenní potenciál.
Lithuanian: Raltegraviro kancerogeniškumo tyrimas su pelėmis neparodė jokios kancerogeniškumo galimybės.
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou antiretrovirovou terapii se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobení kosti krví).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems antiretrovirusinių vaistų derinį, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulinio audinio mirtis dėl nutrūkusio kraujo pritekėjimo į kaulą).
Czech: Sáček roztrhněte nebo rozstřihněte a všechny granule přidejte do vody v mísicí nádobce.
Lithuanian: Atplėšę paketėlį arba nukirpę jo viršų, supilkite visas granules į maišymo taurelėje esantį vandenį.
Czech: • požití většího, než doporučeného množství léku
Lithuanian: • vaisto išgeriama daugiau nei rekomenduota.
Czech: Dávkování je založeno na porodní hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 1 a v tabulce 2.
Lithuanian: Dozuojama nuo gimimo pagal kūno svorį kaip nurodyta 1 ir 2 lentelėse.
Czech: Jestliže jste rodičem dítěte užívajícího přípravek Isentress, přečtěte si prosím pečlivě tuto informaci se svým dítětem.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate Isentress vartojančio vaiko vienas iš tėvų, atidžiai perskaitykite šią informaciją kartu su savo vaiku.
Czech: MODRÁ
Lithuanian: MĖLYNAS
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku může množství viru ve Vaší krvi vzrůst.
Lithuanian: Trumpam nutraukus vaisto vartojimą viruso kiekis Jūsų kraujyje gali padidėti.
Czech: Přípravek Isentress žvýkací tablety obsahuje aspartam Přípravek Isentress obsahuje aspartam, což je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro lidi s fenylketonurií.
Lithuanian: Isentress kramtomųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo Isentress sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis, galintis pakenkti fenilketonurija sergantiems žmonėms.
Czech: > 200 buněk/mm Podtyp viru Clade B 90 (85, 94)
Lithuanian: > 200 ląstelių/mm Viruso potipis Clade B 90 (85, 94)
Czech: Renální vylučování nezměněného léčivého přípravku je méně důležitou cestou eliminace.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato inkstų klirensas nėra svarbus šalinimo kelias.
Czech: • herpetické (oparové) infekce, včetně pásového oparu
Lithuanian: • herpes viruso infekcijos, įskaitant juostinę pūslelinę;