FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемeте това лекарство.
Slovak: Levodopa, prekurzor dopamínu, prestupuje hematoencefalickou bariérou a zmierňuje symptómy ochorenia.
Bulgarian: Прекурсорът на допамина, леводопа, преминава през кръвно-мозъчната бариера и облекчава симптомите на болестта.
Slovak: Vlastnosti v závislosti od pacientov
Bulgarian: Характеристика на пациентите
Slovak: Orion sa môže objaviť závažná hepatitída s prevažne cholestatickým charakterom, rabdomyolýza a neuroleptický malígny syndróm, hoci z údajov klinických štúdií neboli identifikované žiadne prípady.
Bulgarian: Тежък хепатит, главно с признаци на холестаза, рабдомиолиза и малигнен невролептичен синдром могат да настъпят при употребата на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, въпреки че не са установени случаи от данните от клиничното проучване.
Slovak: *Nežiaduce reakcie, ktoré sa pripisujú hlavne entkapone alebo sa vyskytujú častejšie (rozdiel frekvencie výskytu aspoň 1% z údajov klinických skúšaní) s entakapone ako s levodopou/DDC inhibítorom.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, които са предимно свързани с ентакапон или са по-чести (с разлика в честотата най-малко 1% според данните от клиничното проучване) при употреба на ентакапон, отколкото при употреба само на леводопа/ДДК инхибитор.
Slovak: Orionm (levodopa/karbidopa/entakapon) prerušená a pacient je prevedený na liečbu s levodopou/inhibítorom DDK bez podania entakaponu, je nevyhnutné upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, predovšetkým levodopy, aby sa dosiahla dostatočná úroveň kontroly symptómov parkinsonizmu.
Bulgarian: Ако лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (леводопа /карбидопа/ ентакапон) е прекратено и пациентът е прехвърлен на лечение с леводопа /ДДК инхибитор без ентакапон, се налага адаптиране на дозата на другото антипаркинсоново лечение, особено на леводопа, за да се постигне достатъчно ниво на контрол на паркинсоновите симптоми.
Slovak: Syndróm dopamínovej dysregulácie (DDS) je návyková porucha pozorovaná u niektorých pacientov liečených karbidopou/levodopou.
Bulgarian: Синдром на допаминова дисрегулация (DDS) е разстройство, свързано със зависимост, наблюдавано при някои пациенти, лекувани с карбидопа/леводопа.
Slovak: 5 Ako uchovávať Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion Obsah balenia a ďalšie informácie
Bulgarian: Как да съхранявате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovak: Orion nemusí dobre vstrebať, ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (takými sú mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy).
Bulgarian: При някои пациенти Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да не се абсорбира добре, ако се приема с или скоро след богати на белтъчини храни (като например меса, риба, млечни продукти, семена и ядки).
Slovak: V takom prípade váš lekár možno bude musieť upraviť dávkovanie vašich ďalších antiparkinsoník, najmä levodopy, aby sa zabezpečilo dostatočné potlačenie vašich príznakov.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозите на останалите антипаркинсонови лекарства които приемате, по-специално леводопа, за да постигне достатъчен контрол върху симптомите Ви.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 pacienta z 10) - nekontrolované pohyby (dyskinézy) - nutkanie na vracanie (nevoľnosť) - neškodné červenohnedé sfarbenie moču - bolesť svalov - hnačka
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - неконтролирани движения (дискинезии) - повдигане (гадене) - безвредно оцветяване на урината в червеникавокафяв цвят - мускулни болки - диария
Slovak: Orion môže znižovať váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že budete cítiť slabú zmätenosť alebo mať závraty.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да понижи кръвното Ви налягане, което може да Ви накара да почувствате слабост или замаяност.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [само на картонената кутия]
Slovak: Preto sa Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion a prípravky s obsahom železa musia užívať s rozdielom aspoň 2-3 hodín (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Леводопа и ентакапон могат да образуват хелати с желязото в стомашно-чревния тракт, поради което интервалът на прием между Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и железните препарати трябва да бъде най-малко 2-3 часа (вж. точка 4.8).
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a podnosť
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилитет
Slovak: Kukuričný škrob Manitol (E421)
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Maгнезиев стеарат Царевично нишесте Maнитол (E421) Повидон
Slovak: Máloktoré nežiaduce reakcie možno priamo pripísať liečivu entakapone vrátane hnačky a zmene farby moču na červeno-hnedú.
Bulgarian: Известни са малко нежелани лекарствени реакции, които са директно свързани с активното вещество ентакапон, които включват диария и червеникаво-кафяво оцветяване на урината.
Slovak: Abnormálne hodnoty pečeňových funkčných testov*
Bulgarian: Отклонения във функционалните чернодробни показатели*
Slovak: Orion musí nastaviť tak, aby čo najviac zodpovedalo aktuálne používanej celkovej dennej dávke levodopy.
Bulgarian: В началото, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се адаптира така, че да съответства максимално на общата дневна доза леводопа, използвана понастоящем.
Slovak: Starší ľudia: Ak sa levodopa podáva bez karbidopy a entakaponu, je jej absorpcia u starších ľudí výraznejšia a eliminácia pomalšia v porovnaní s mladšími ľuďmi.
Bulgarian: Ако се приема без карбидопа и ентакапон, леводопа има по-голяма абсорбция и по-бавно отделяне при хора в старческа възраст, отколкото при по-млади.
Slovak: - máte nádor nadobličiek - užívate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B
Bulgarian: - приемате някои лекарства за лечение на депресия (комбинации от селективни MAO-A и
Slovak: Toto môžu byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu ochorení centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavé závažné ochorenie svalov).
Bulgarian: (ЗНС, рядка, тежка реакция към лекарства, използвани за лечение на нарушения на централната нервна система) или рабдомиолиза (рядко, тежко мускулно нарушение).
Slovak: Ak náhle prerušíte užívanie Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion a iných antiparkinsoník, môže to viesť k nežiaducim vedľajším účinkom.
Bulgarian: Ако рязко прекъснете приема Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и други антипаркинсонови лекарства, това може да доведе до нежелани реакции.
Slovak: Samovražedné správanie, syndróm dopamínovej dysregulácie
Bulgarian: Суицидно поведение, синдром на допаминова дисрегулация
Slovak: Ak ste náhodou užili viac tabliet Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, ako máte, okamžite to povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: - U pacientov s Parkinsonovou chorobou bola sekundárne k ťažkej dyskinéze a neuroleptickému malígnemu syndrómu (NMS) zriedkavo pozorovaná rabdomyolýza.
Bulgarian: - Рабдомиолиза, в резултат на тежка дискинезия при невролептичен малигнен синдром (НМС), е наблюдавана рядко при пациенти с болестта на Parkinson.
Slovak: Nepoužívajte tentoe liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Bulgarian: Да не се използва след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената кутия след "Годен до:".
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekármik.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Slovak: Neboli hlásené osobitné štúdie so zameraním na farmakokinetiku levodopy a karbidopy u pacientov s poruchou funkcie obličiek, preto sa má Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion opatrne podávať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek vrátane tých, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Няма проведени изследвания на фармакокинетиката на леводопа и карбидопа при пациенти с бъбречната недостатъчност, поради което лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане, включително и при тези на диализно лечение (вж.
Slovak: Podľa tejto dennej dávky karbidopy je maximálna odporúčaná denná dávka Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabliet na deň a Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabliet na deň.
Bulgarian: Съгласно тази дневна доза на карбидопа, максималната препоръчвана дневна доза на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte alebo ste niekedy mali: - srdcový infarkt alebo iné ochorenia srdca vrátane srdcových arytmií, alebo ochorenie krvných ciev
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ако имате или някога сте имали: - сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително сърдечни аритмии, или на кръвоносните съдове
Slovak: Pacienti, ktorí sú aktuálne liečení entakaponom a prípravkom s obsahom levodopy/ karbidopy so štandardným uvoľňovaním v dávkach zhodujúcich sa so silou tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, môžu prejsť priamo na liečbu príslušnými tabletami Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Пациенти, които понастоящем се лекуват с eнтакапон и леводопа/карбидопа с непроменено освобождаване, в дози, равни на таблетните дози на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, могат да преминат направо на съответстващите таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Espoo Fínkso
Bulgarian: Maгнезиев стеарат
Slovak: Biotransformácia a eliminácia: Levodopa je rozsiahle metabolizovaná na niekoľko metabolitov: dekarboxylácia dopadekarboxylázou (DDK) a O-metylácia katechol-O-metyltransferázou (COMT) sú najdôležitejšími metabolickými procesmi.
Bulgarian: В голяма степен леводопа се метаболизира до различни метаболити като най-важните пътища са декарбоксилирането от допа декарбоксилазата (ДДК) и O-метилирането от катехол-O-метилтрансферазата (КOMT).
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion: - všimnete si, že vaše svaly priveľmi tuhnú, alebo sa dostavia prudké zášklby, alebo ak sa objaví chvenie, nepokoj, zmätenosť, horúčka, rýchly tep alebo veľké kolísanie vášho krvného tlaku.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако по време на лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - забележите, че мускулите Ви станат много напрегнати или силно потръпват, или получите треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
Slovak: - Ak užívate tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Bulgarian: - Ако приемате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion таблетки 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Slovak: Orion boli preukázané v dvoch dvojito slepých štúdiách III. fázy, v ktorých dostalo 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu buď entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibítora DDK. Hodnoty denného "ON time" (obdobie stavu mobility) s entakaponom a bez neho boli zaznamenané pacientami v ich domácich denníkoch.
Bulgarian: Доказателствата за терапевтичните ефекти на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се базират на две двойно-слепи проучвания във фаза ІІІ, при които 376 пациенти с болестта на Parkinson, с моторни флуктуации в края на междудозовия интервал, получават или ентакапон, или плацебо с всяка доза леводопа/ДДК инхибитор.
Slovak: Orion u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Bulgarian: Опитът със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти под 18 години е ограничен.
Slovak: Orion levodopou a inhibítorom DDK bez entakaponu alebo inej dopaminergnej liečby je treba previesť pomaly a zvýšenie dávky levodopy môže byť nevyhnutné.
Bulgarian: Когато се прецени за необходимо, заместването на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с леводопа и ДДК инхибитор, без ентакапон или друго допаминергично лечение, трябва да се извършва бавно, като може да се наложи повишаване дозата на леводопа.
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre tablety sú sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, manitol (E421) a povidón (E1201).
Bulgarian: - Останалите съставки в ядрото на таблетката са: кроскармелоза натрий, мaгнезиев стеарат, царевично нишесте, мaнитол (E421) и повидон (E1201).
Slovak: Závažné príhody gastrointestinálneho krvácania (menej časté) a angioedém (zriedkavé) boli identifikované v klinických štúdiách so Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Bulgarian: Сериозни случаи на стомашно-чревен кръвоизлив (нечести) и ангиоедем (редки) са установени при клинични проучвания със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion или eнтакапон в комбинация с леводопа /ДДК инхибитор.
Slovak: Ak sa podáva samostatne bez ostatných dvoch liečiv, je biologická dostupnosť levodopy 15-33%, karbidopy 40-70% a entakaponu 35% po perorálnej dávke 200 mg. Strava bohatá na veľké neutrálne aminokyseliny môže oneskoriť a znížiť absorpciu levodopy.
Bulgarian: Когато се дава самостоятелно, без другите две активни вещества, бионаличността на леводопа е 1533 %, на карбидопа - 40 -70 % и на ентакапон - 35 % след 200 mg перорална доза.
Slovak: Orion obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapon) v jednej filmom obalenej tablete.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа три активни вещества (леводопа, карбидопа и ентакапон) в една филмирана таблетка.
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre tablety sú sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, manitol (E 421) a povidón K30 (E 1201).
Bulgarian: - Останалите съставки в ядрото на таблетката са кроскармелоза натрий, мaгнезиев стеарат, царевично нишесте, мaнитол (E421) и повидон (E 1201).
Slovak: Na začiatku liečby Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm u pacientov aktuálne liečených entakaponom a levodopou/benserazidom v liekoch so štandardným uvoľňovaním musí sa podávanie levodopy/benserazidu ukončiť predošlú noc a podávanie Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Bulgarian: При започване на лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти, които понастоящем приемат eнтакапон и леводопа/бенсеразид с непроменено освобождаване, приложението на леводопа/бенсеразид трябва да се спре предишната вечер и да се започне Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion на следващата сутрин.
Slovak: Entakapon je reverzibilný, špecifický a prevažne periférne pôsobiaci inhibítor COMT určený na súčasné podávanie s levodopou.
Bulgarian: Eнтакапон е обратим, специфичен и с предимно периферно действие
Slovak: Neexistujú dôkazy o tom, že je dojčenie počas liečby levodopou potlačené.
Bulgarian: Има данни, че лечението с леводопа потиска кърменето.
Slovak: NMS, vrátane rabdomyolýzy a hypertermie, je charakterizovaný motorickými symptómami (stuhnutosť, myoklonus, chvenie), zmenami mentálneho stavu (napr. vzrušenie, zmätenosť, kóma), hypertermiou, poruchou autonomických funkcií (tachykardia, nestály tlak krvi) a zvýšenými hladinami sérovej kreatinínfosfokinázy.
Bulgarian: НМС включва рабдомиолиза и хипертермия и се характеризира с моторни симптоми (ригидност, миоклонус, тремор), промени в психичния статус (напр. възбуденост, обърканост, кома),
Slovak: Orionm musia byť pozorne sledovaní pre prípad vývoja mentálnych zmien, depresie so samovražednými tendenciami a iného závažného spoločensky škodlivého správania.
Bulgarian: - Всички пациенти, лекувани със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитието на психични промени, депресия със суицидна тенденция и други сериозни антисоциални прояви.
Slovak: Pyridoxín však na zvrátenie účinkov Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Bulgarian: Пиридоксин, обаче, не е ефективен за обръщане действието на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ zaznamenáte, že sa u vás rozvíjajú príznaky podobné závislosti, ktoré vedú k túžbe po vysokých dávkach lieku Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Bulgarian: Вие или семейството Ви/този, който полага грижи забележи, че развивате подобни на зависимост симптоми, водещи до силно желание за големи дози Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и други лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон.
Slovak: venlafaxín a paroxetín - rimiterol a izoprenalín používané na liečbu ochorení dýchacej sústavy - adrenalín používaný na liečbu alergických reakcií - noradrenalín, dopamín a dobutamín používané na liečbu srdcových ochorení a nízkeho krvného tlaku - alfa-metyldopa, používaná na liečbu vysokého krvného tlaku - apomorfín, používaný na liečbu Parkinsonovej choroby.
Bulgarian: дезипрамин, мапротилин, венлафаксин и пароксетин - римитерол и изопреналин, използвани за лечение на болести на дихателните пътища - aдреналин, използван при тежки алергични реакции - норадреналин, допамин и добутамин, използвани за лечение на сърдечни болести и ниско кръвно налягане - алфа-метилдопа, използвана за лечение на високо кръвно налягане - апоморфин, който се използва за лечение на болестта на Паркинсон.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Slovak: Neboli hlásené osobitné štúdie farmakokinetiky levodopy a karbidopy u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Bulgarian: Фармакокинетиката на леводопа и карбидопа не е изследвана при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovak: - cítite skľúčenosť, máte samovražedné myšlienky alebo zaznamenáte neobyčajné zmeny vo svojom správaní - pocítite, že náhle zaspávate, alebo ak sa cítite veľmi ospalý.
Bulgarian: - се чувствате депресирани, имате мисли за самоубийство или забележите необичайни промени в поведението си.
Slovak: Veľkosti balenia 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg a 150 mg/37,5 mg/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 a 250 tabliet.
Bulgarian: Съдържание на опаковката на 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg и 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 и 250 таблетки.
Slovak: Musí sa zvážiť možnosť, že pacient okrem Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността пациентът да е взел други активни вещества освен Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Gatrointestinálne krvácanie
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив
Slovak: Chromatúria*
Bulgarian: Рабдомиолиза *
Slovak: Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg филмирани таблетки
Slovak: Pri súčasnom podávaní nasledujúcich liečiv a levodopy sa musí postupovať opatrne.
Bulgarian: Налага се повишено внимание при едновременното приемане на леводопа и следните активни вещества.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Bulgarian: Дата на последно преразгмеждане на листовката (дата)
Slovak: Je však možné, že bude nutné zvážiť dlhšie dávkovacie intervaly Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion u pacientov, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на диализа, интервалите между дозите на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да бъдат по-дълги (вж. точка 4.2).
Slovak: Antihypertenzíva:
Bulgarian: Антихипертензивни средства:
Slovak: Orion s neselektívnymi inhibítormi monoamínooxidázy (MAO-A a MAO-B) (napr. fenelzín, tranylcypromín).
Bulgarian: - Едновременно приложение на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с неселективни моноаминооксидазни (MAO-A и MAO-B) инхибитори (напр. фенелзин, транилципромин).
Slovak: Orionm je možné zvážiť s dávkami zodpovedajúcimi aktuálnej liečbe u niektorých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní pri svojej aktuálnej liečbe levodopou/ inhibítorom DDK so štandardným uvoľňovaním.
Bulgarian: Започване на лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion в дози, които съответстват на настоящата терапия, може да се обсъди при пациенти с болестта на Parkinson, с двигателни флуктуации в края на междудозовия интервал, които не са стабилизирани с текущото лечение с леводопа/ДДК инхибитор с непроменено освобождаване.
Slovak: Zadržiavanie moču
Bulgarian: Задръжка на урина
Slovak: - Syndróm dopamínovej dysregulácie (DDS) je návyková porucha pozorovaná u niektorých pacientov liečených karbidopou/levodopou, ktorá vedie k nadmernému užívaniu lieku.
Bulgarian: - Синдром на допаминова дисрегулация (dopamine dysregulation syndrome, DDS) е разстройство, свързано със зависимост, водещо до прекомерна употреба на продукта, което се наблюдава при някои пациенти, лекувани с карбидопа/леводопа.
Slovak: Štítok 10 tabliet 30 tabliet 100 tabliet 130 tabliet 175 tabliet 250 tabliet
Bulgarian: Етикет на бутилката 10 таблетки 30 таблетки 100 таблетки 130 таблетки 175 таблетки 250 таблетки
Slovak: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg alebo
Bulgarian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg или
Slovak: Ak je do vašej nasledujúcej dávky viac ako 1 hodina: Užite jednu tabletu ihneď, ako si spomeniete, a ďalšiu tabletu v obvyklom čase.
Bulgarian: Вземете една таблетка, веднага след като се сетите и следващата таблетка в редовното време.
Slovak: Orion môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да има значително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Neužívajte Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, keď
Bulgarian: Не приемайте Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ако:
Slovak: Denná dávka sa musí optimalizovať pokiaľ možno s použitím tabliet s jednou zo siedmich dostupných síl (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg alebo 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Bulgarian: За предпочитане е дневната доза да се оптимизира, като се използва една от седемте налични таблетни дозови форми (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg или 200 mg/50 mg/200 mg леводопа/карбидопа /eнтакапон).
Slovak: Entakapon môže vo vysokých dávkach ovplyvniť absorpciu karbidopy.
Bulgarian: Възможно е високи дози ентакапон да нарушат абсорбцията на карбидопа.