FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This list is not intended to be inclusive or comprehensive.
Portuguese: Esta lista não se destina a ser inclusiva ou abrangente.
English: This is especially important for infants and young children.
Portuguese: Isto é particularmente importante nos lactentes e crianças jovens.
English: Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 20 March 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 março 2001 Data da última renovação: 20 março 2011
English: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Portuguese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
English: Week 96
Portuguese: Semana 96
English: How do I measure the correct dose?
Portuguese: Como posso medir a dose correta?
English: A causal relationship had been evoked, although the mechanism of action had not been elucidated.
Portuguese: Foi evocada uma relação de causalidade, embora o mecanismo de ação não esteja esclarecido.
English: The following events have been identified as adverse reactions.
Portuguese: Foram identificados os seguintes acontecimentos como reações adversas.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
English: This leaflet was last revised in: {MM/YYYY}
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: {MM/AAAA}
English: Gender, Race and Age
Portuguese: Sexo, Raça e Idade
English: Based on the data mentioned, the malformative risk is unlikely in humans.
Portuguese: Com base nos dados mencionados, o risco de malformações é pouco provável nos humanos.
English: Important to open
Portuguese: Importante - Abrir
English: The following side effects have been reported by patients who took this medicine.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por doentes a tomar este medicamento.
English: Effects of food on oral absorption
Portuguese: Efeitos dos alimentos na absorção oral
English: Your doctor can explain these symptoms to you.
Portuguese: O seu médico pode explicar-lhe estes sintomas.
English: It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se este fármaco é excretado no leite humano.
English: However, only the increase in voxilaprevir exposure is considered clinically relevant.
Portuguese: Contudo, apenas o aumento na exposição a voxilaprevir é considerado clinicamente relevante.
English: The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Portuguese: Não foram estabelecidas as doses adequadas para esta associação, relativamente à eficácia e segurança.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.
English: They will tell you how to use the syringe correctly.
Portuguese: Eles irão indicar-lhe como utilizar a seringa corretamente.
English: These changes may be seen on an ECG (electrocardiogram).
Portuguese: Estas alterações podem ser observadas num ECG (eletrocardiograma).
English: Individual SmPCs should be consulted.
Portuguese: Devem ser consultados os RCM individuais.
English: Other medicines may also contain alcohol and alcohol may be consumed in food and drinks.
Portuguese: Outros medicamentos podem também conter álcool e o álcool pode ser consumido através dos alimentos e bebidas.
English: Your doctor will discuss with you and determine which medicines are best for you.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo e determinar quais os medicamentos mais indicados para si.
English: Do not shake the bottle - this is because air bubbles can form which will affect how well you can measure the dose.
Portuguese: Não agite o frasco - isto é porque podem formar-se bolhas de ar que irão afetar a melhor forma de medir a dose.
English: Events noted as having frequency “Not known” were identified via post-marketing surveillance.
Portuguese: Os acontecimentos descritos como tendo frequência “Desconhecida” foram identificados na vigilância pós-comercialização.
English: Children less than 2 years of age
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos de idade
English: − Keep this leaflet.
Portuguese: - Conserve este folheto.
English: * Body surface area can be calculated with the following equation:
Portuguese: *A área de superfície corporal pode ser calculada de acordo com a seguinte equação:
English: See further the detailed description of the clinical studies.
Portuguese: Ver descrição detalhada adicional dos estudos clínicos.
English: On rare occasions these muscle disorders have been serious.
Portuguese: Em raras ocasiões estes problemas musculares foram graves.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you or your child.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si ou para o seu filho.
English: Adults and adolescents
Portuguese: Adultos e adolescentes
English: Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Portuguese: As conclusões relativas à importância de determinadas mutações ou padrões de mutação estão sujeitas a alteração com dados adicionais e recomenda-se que sejam sempre consultados os sistemas atuais de interpretação para análise dos resultados do teste de resistência.
English: Important information
Portuguese: Informação importante
English: The adverse reactions are displayed by system organ class.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos.
English: This is similar to an adult drinking 4-22 ml of beer or 1-4 ml of wine.
Portuguese: Isto é semelhante a um adulto bebendo 4-22 ml de cerveja ou 1-4 ml de vinho.
English: You should tell your doctor promptly about these or any other symptoms.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente acerca destes ou quaisquer outros sintomas.
English: (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil)
Portuguese: (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil)
English: The amount of alcohol in this medicine may affect your ability to drive or use machines and may affect your judgement and reaction times.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode afetar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas e pode afetar os tempos de julgamento e de reação.
English: Kaletra oral solution:
Portuguese: Kaletra solução oral:
English: The frequency category includes all reported events of moderate to severe intensity, regardless of the individual causality assessment.
Portuguese: A categoria de frequência inclui todos os acontecimentos notificados de intensidade moderada a grave, independentemente da avaliação individual de causalidade.
English: These medicinal products include:
Portuguese: Estes medicamentos incluem:
English: Lopinavir can be used during pregnancy if clinically needed.
Portuguese: Lopinavir pode ser utilizado durante a gravidez se clinicamente necessário.
English: • Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor.
Portuguese: - Não pare ou mude a dose diária de Kaletra sem consultar primeiro o seu médico.
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about making necessary changes either in the treatment for your other condition(s) or in your antiretroviral treatment.
Portuguese: Se atualmente estiver a tomar algum destes medicamentos, pergunte ao seu médico sobre alterações necessárias no tratamento para a outra doença(s) ou no seu tratamento antirretroviral.
English: What Kaletra is and what it is used for
Portuguese: O que é Kaletra e para que é utilizado
English: In this picture we have pulled out the plunger so that you can see each part clearly.
Portuguese: Nesta figura puxámos o êmbolo para que possa observar claramente todas a partes.
English: It is recommended that INR (international normalised ratio) be monitored.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da INR (razão normalizada internacional).
English: Special Populations
Portuguese: Populações Especiais
English: The median follow-up was 48 weeks in Cohort I and 72 weeks in Cohort II.
Portuguese: A mediana de follow-up foi 48 semanas na Coorte I e 72 semanas na Coorte II.
English: Thirty-nine patients (39%) discontinued the study, including 16 (16%) discontinuations due to adverse events, one of which was associated with a death.
Portuguese: Trinta e nove doentes (39%) suspenderam o tratamento, incluindo 16 (16%) suspensões devido a acontecimentos adversos, uma das quais foi associada a morte.
English: If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Portuguese: Se uma ereção durar mais de 4 horas, deve procurar ajuda médica imediatamente para evitar lesão permanente no pénis.
English: How should I dispose of any unused Kaletra?
Portuguese: Como devo eliminar qualquer quantidade de Kaletra não utilizada?
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Kaletra.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kaletra.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devido a uma melhoria na resposta imunitária do organismo, permitindo que o organismo combata infeções que possam estar presentes sem sintomas óbvios.
English: − This medicine has been prescribed for you or your child only.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Portuguese: Deve ser considerado ajuste na dose de midazolam especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Portuguese: Se existir evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deve considerar-se a interrupção ou a suspensão do tratamento.
English: Amprenavir concentrations are significantly reduced.
Portuguese: As concentrações de amprenavir estão significativamente diminuídas.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
English: Lopinavir/ritonavir has been evaluated in over 3000 women during pregnancy, including over 1000 during the first trimester.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir foi avaliado em mais de 3000 mulheres durante a gravidez, incluindo mais de 1000 durante o primeiro trimestre.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose pode ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
English: Animal studies have shown no effects on fertility.
Portuguese: Estudos efetuados em animais não revelaram quaisquer efeitos na fertilidade.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: The mechanism of this interaction may result from inhibition of transport proteins.
Portuguese: O mecanismo da sua interação pode resultar da inibição das proteínas de transporte.
English: How should I store Kaletra and for how long?
Portuguese: Como devo conservar Kaletra e durante quanto tempo?
English: 1 See section 4.4: pancreatitis and lipids c. Description of selected adverse reactions
Portuguese: Ver secção 4.4: pancreatite e lípidos c. Descrição de reações adversas selecionadas
English: It is advised to write the date of removal from the refrigerator on the package.
Portuguese: Aconselha-se escrever na embalagem a data em que o medicamento foi retirado do frigorífico.
English: > 25 to 35
Portuguese: > 25 a 35
English: It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da protease.
English: Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
Portuguese: Deverão usar-se precauções apropriadas (por ex. usar um preservativo) para evitar transmitir a doença através do contacto sexual.
English: There are limited pharmacokinetic data in children below 2 years of age.
Portuguese: Existem dados limitados de farmacocinética em crianças com menos de 2 anos de idade.
English: Replace the bottle cap after each dose.
Portuguese: Substitua a tampa do frasco após cada dose.
English: It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra.
Portuguese: É pois importante que continue sob vigilância do seu médico enquanto toma Kaletra.
English: 15 to 25
Portuguese: 15 a 25
English: Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a doctor.
Portuguese: Devido à possibilidade de intolerância não detetável à frutose, este medicamento só deve ser administrado em bebés e crianças após consulta médica.
English: Each bottle contains 120 tablets.
Portuguese: Cada frasco contém 120 comprimidos.
English: Uncommon Weight increased, increased appetite
Portuguese: Aumento de peso, aumento do apetite
English: In some patients additional factor VIII was given.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
English: 67061 Ludwigshafen Germany
Portuguese: 67061 Ludwigshafen Alemanha
English: Paediatric population (2 years of age and above)
Portuguese: População pediátrica (2 anos de idade ou mais)
English: (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”,once daily as “QD”, twice daily as
Portuguese: (aumento é indicado como “↑”, diminuição como “↓”, sem alteração como “↔”, uma vez ao dia como
English: Around 85% of patients had a viral load of < 100,000 copies/ml.
Portuguese: Cerca de 85% dos doentes apresentaram uma carga viral <100.000 cópias/ml.
English: Virologic Response of Study Subjects at Week 48 and Week 96 Week 48
Portuguese: Resposta Virológica dos doentes em estudo às Semanas 48 e 96 Semana 48
English: Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents.
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de sedação extrema e depressão respiratória causadas por estes medicamentos.
English: Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary.
Portuguese: Por conseguinte, esta coadministração deve ser evitada, a não ser quando considerada absolutamente necessária.
English: Mutations V82A, I54V and M46I emerged most frequently.
Portuguese: As mutações V82A, I54V e M46I surgiram com mais frequência.
English: “BID” and three times daily as "TID").
Portuguese: “QD”, duas vezes ao dia como “BID” e três vezes ao dia como “TID”).
English: After multiple dosing, less than 3% of the lopinavir dose is excreted unchanged in the urine.
Portuguese: Após administrações múltiplas, menos de 3% da dose de lopinavir é excretada inalterada na urina.
English: 60 ml oral solution
Portuguese: 60 ml de solução oral
English: In some cases the hepatic dysfunction was serious.
Portuguese: Em alguns casos a disfunção hepática foi grave.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
English: For monitoring of blood lipids and glucose, reference is made to established HIV treatment guidelines.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
English: The combined effects may lead to increased blood alcohol levels and increase the side effects of alcohol.
Portuguese: Os efeitos combinados podem levar a um aumento dos níveis de álcool no sangue e aumentar os efeitos secundários do álcool.
English: Do not use the dosing syringes supplied with Kaletra oral solution to administer any other medicines you or your child may be taking.
Portuguese: Não utilize as seringas doseadoras fornecidas com Kaletra solução oral para administrar quaisquer outros medicamentos que você ou o seu filho estiveram a tomar.
English: Patients had a mean age of 5 years (range 6 months to 12 years) with 14 patients less than 2 years old and 6 patients one year or less.
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média de 5 anos (intervalo 6 meses a 12 anos), incluindo 14 doentes com menos de 2 anos de idade e 6 doentes com um ano ou menos.
English: d. Paediatric populations
Portuguese: d. Populações pediátricas
English: Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
Portuguese: Kaletra não foi especificamente testado relativamente aos seus possíveis efeitos na capacidade de condução de veículos ou de utilização de máquinas.
English: Overdoses with Kaletra oral solution have been reported (including fatal outcome).
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem de Kaletra solução oral (incluindo resultados fatais).
English: Kaletra may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart.
Portuguese: Kaletra pode causar alterações no ritmo cardíaco e atividade elétrica do seu coração.
English: • Do not take Kaletra if you are currently taking avanafil or vardenafil.
Portuguese: - Não tomar Kaletra se estiver atualmente a tomar avanafil ou vardenafil.
English: Lopinavir: ↔ (relative to historical comparison)
Portuguese: Lopinavir: ↔ (relativo a comparação histórica)
English: DM-6705 (delamanid active metabolite):
Portuguese: DM-6705 (metabolito ativo de delamanid):
English: Treatment emergent adverse events led to premature study discontinuation for 7% of subjects from Phase II-IV studies.
Portuguese: Os acontecimentos adversos que surgem com o tratamento levaram à interrupção prematura do estudo em 7% dos doentes nos estudos de Fase II-IV.
English: Therefore, it is reasonable to expect that cardiac lopinavir levels would not be significantly higher than plasma levels.
Portuguese: É portanto razoável esperar que os níveis cardíacos de lopinavir não sejam significativamente mais elevados do que os níveis plasmáticos.
English: As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breastfeed their babies under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Portuguese: De uma forma geral, recomenda-se que as mães infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés em qualquer circunstância, de modo a evitar a transmissão do VIH.
English: The extent of increase depends on the timing of ritonavir administration.
Portuguese: A extensão do aumento depende do momento da administração de ritonavir.
English: This effect may be due to induction of bupropion metabolism.
Portuguese: Este efeito pode ser devido a indução do metabolismo de bupropiom.
English: Pharmaco-therapeutic group: antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR10
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirais para uso sistémico, antivirais para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR10
English: The active substances are lopinavir and ritonavir.
Portuguese: As substâncias ativas são lopinavir e ritonavir.
English: After each dose of Kaletra separate the plunger and the syringe.
Portuguese: Após cada dose de Kaletra separar o êmbolo e a seringa.
English: Instead, contact your doctor.
Portuguese: Consulte o seu médico.
English: It should not be given when intestinal obstruction is present.
Portuguese: Não deve ser administrado em presença de obstrução intestinal.
English: These changes were reversible with withdrawal of the active substance and were absent in mice and dogs.
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis com a suspensão da substância ativa e não se verificaram em murganhos e cães.
English: Because Kaletra oral solution contains alcohol, it is not recommended for use with polyurethane feeding tubes due to potential incompatibility.
Portuguese: Uma vez que Kaletra solução oral contém álcool, não é recomendado para utilização com tubos de alimentação de poliuretano devido a potencial incompatibilidade.
English: Effects on the electrocardiogram
Portuguese: Efeitos no eletrocardiograma
English: Unsuitable in hereditary fructose intolerance.
Portuguese: Inadequado na intolerância hereditária à frutose.
English: • If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
Portuguese: - Se não puder contactar o seu médico, dirija-se a um hospital.
English: Co-administration is contraindicated.
Portuguese: A administração concomitante é contraindicada.
English: Hypersensitivity including urticaria and angioedema
Portuguese: Hipersensibilidade incluindo urticária e angioedema
English: Treatment of overdose with Kaletra is to consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Kaletra deve consistir de medidas de suporte gerais, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
English: Do not transfer it to any other container.
Portuguese: Não transferir para qualquer outro recipiente.
English: For the treatment of pulmonary arterial hypertension:
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar:
English: Safety, efficacy and pharmacokinetic profiles of the two dose regimens were assessed after 3 weeks of therapy in each patient.
Portuguese: Os perfis de segurança, eficácia e farmacocinética dos dois regimes de tratamento foram avaliados, em cada doente, após 3 semanas de tratamento.
English: • If you are pregnant or breastfeeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine because it contains propylene glycol and alcohol.
Portuguese: - Se está grávida ou a amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, uma vez que contém propilenoglicol e álcool.
English: Clinical recommendation concerning co-administration with Kaletra
Portuguese: Recomendação clínica relativa à coadministração com Kaletra
English: Use in children
Portuguese: Uso em crianças
English: See adult dosage recommendation *weight based dosing recommendations are based on limited data ** the volume (ml) of oral solution represents the average dose for the weight range
Portuguese: Ver a posologia recomendada para adultos *As recomendações de doseamento com base no peso baseiam-se em dados limitados **o volume (ml) de solução oral representa a dose média para o intervalo de peso
English: To enhance bioavailability and minimise variability Kaletra is to be taken with food.
Portuguese: Para aumentar a biodisponibilidade e minimizar a variabilidade, Kaletra deve ser tomado com alimentos.
English: After removing the air bubbles, look at the dose mark.
Portuguese: Após remover todas a bolhas, observe a marca da dose.
English: • You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Portuguese: - Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
English: Dosing should be less than 5 ml twice daily for children weighing less than 40 kg.
Portuguese: A dose deve ser inferior a 5 ml, duas vezes ao dia, para crianças com peso inferior a 40 kg.