FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Omidria ha dimostrato di essere efficace nel mantenere la dilatazione e nel prevenire la contrazione delle pupille negli interventi di impianto di lente intraoculare, il che dovrebbe contribuire a rendere gli interventi chirurgici più semplici e sicuri.
Polish: Lek Omidria wykazał skuteczność w utrzymywaniu rozszerzenia źrenicy oraz zapobieganiu jej zwężeniu podczas zabiegu wymiany soczewki, co powinno sprawić, że zabieg będzie łatwiejszy i bezpieczniejszy.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Omidria i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Omidria należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Come agisce Omidria?
Polish: Jak działa produkt Omidria?
Italian: Omidria è stato esaminato nell'ambito di due studi principali, cui hanno partecipato in totale 821 pazienti sottoposti a intervento di impianto di lente intraoculare, nell'ambito dei quali Omidria è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio).
Polish: Działanie leku Omidria oceniono w dwóch badaniach głównych z udziałem 821 pacjentów poddanych zabiegowi wymiany soczewki, w których porównano go z placebo (leczeniem pozorowanym).
Italian: L'incidenza degli effetti indesiderati con Omidria è stata simile a quella riferita in pazienti trattati con placebo.
Polish: Występowanie działań niepożądanych u pacjentów otrzymujących lek Omidria było zgłaszane z podobną częstością u pacjentów przyjmujących placebo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Omidria, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Omidria należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Applicato sull'occhio, ketorolac riduce la produzione di prostaglandine a livello locale alleviando in tal modo il dolore e l'infiammazione causati dall'intervento chirurgico.
Polish: Po podaniu do oka ketorolak zmniejsza wytwarzanie prostaglandyn w oku i w ten sposób ogranicza ból oraz stan zapalny spowodowany przez zabieg oka.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Omidria?
Polish: Co to jest produkt Omidria i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Omidria è disponibile come concentrato per soluzione per irrigazione intraoculare (una soluzione usata per sciacquare la parte interna dell'occhio durante gli interventi chirurgici).
Polish: Lek Omidria jest dostępny w postaci koncentratu, z którego sporządza się roztwór do irygacji (roztwór do płukania oka podczas zabiegu).
Italian: Meno di 1 paziente su 10 trattato con Omidria aveva un diametro pupillare inferiore a 6 mm (un valore che rende difficile l'intervento), un dato che, al contrario, si è registrato in circa 4 pazienti su 10 trattati con placebo.
Polish: Średnica źrenicy wynosząca mniej niż 6 mm (co utrudnia przeprowadzenie zabiegu) występowała u mniej niż 1 pacjenta na 10, którym podano lek Omidria, natomiast w przypadku placebo sytuacja taka miała miejsce u 4 pacjentów na 10.
Italian: Omidria contiene i principi attivi fenilefrina e ketorolac.
Polish: Lek Omidria zawiera substancje czynne fenylefrynę i ketorolak.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Omidria, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Omidria znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Omidria è un medicinale usato negli adulti negli interventi di impianto di lente intraoculare per il mantenimento della midriasi (dilatazione della pupilla) e la prevenzione della miosi (contrazione della pupilla), oltre che per alleviare il dolore oculare dopo l'intervento.
Polish: Produkt Omidria to lek stosowany u osób dorosłych w celu utrzymywania rozszerzenia źrenicy oraz zapobiegania jej zwężeniu podczas zabiegu wymiany soczewki, a także w celu zmniejszenia bólu oka po zabiegu.
Italian: Quali sono i rischi associati a Omidria?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Omidria?
Italian: Come si usa Omidria?
Polish: Jak stosować produkt Omidria?
Italian: Perché Omidria è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Omidria?
Italian: Contiene i principi attivi fenilefrina e ketorolac.
Polish: Lek zawiera substancje czynne fenylefrynę i ketorolak.
Italian: Se applicata all'occhio, felinefrina induce la contrazione del muscolo dell'iride, permettendo alla pupilla di dilatarsi.
Polish: Po podaniu fenylefryny do oka następuje skurcz mięśnia zwieracza źrenicy, co powoduje rozszerzenie źrenicy.
Italian: 5 fiale + 5 cartucce
Polish: 5 fiolek + 5 pojemników
Italian: 1 fiala + 1 fiala
Polish: 1 fiolka + 1 fiolka
Italian: 1 fiala + 1 cartuccia
Polish: 1 fiolka + 1 pojemnik
Italian: Lavare le mani.
Polish: Należy umyć ręce.
Italian: L'ora di andare a letto è una buona possibilità, perché è facile da ricordare.
Polish: Moment tuż przed pójściem spać to dobra pora, ponieważ łatwo ją zapamiętać.
Italian: Ognuno di noi è diverso dagli altri.
Polish: Każda osoba jest inna.
Italian: Deve essere utilizzata la minima dose efficace.
Polish: Należy stosować minimalną dawkę skuteczną.
Italian: Leggere attentamente le istruzioni e seguirle passo a passo.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z instrukcją i wykonywać polecenia krok po kroku.
Italian: Sensibilità all'insulina
Polish: Wrażliwość na insulinę
Italian: Le donne possono aver bisogno di dosi maggiori degli uomini.
Polish: Kobiety mogą wymagać większych dawek niż mężczyźni.
Italian: Segua le istruzioni del medico.
Polish: Należy przestrzegać instrukcji lekarza.
Italian: 2°C-8°C nella confezione originale.
Polish: 2°C-8°C w oryginalnym opakowaniu.
Italian: La posologia deve essere controllata ogni sei mesi.
Polish: Dawkowanie należy kontrolować co 6 miesięcy.
Italian: I dati di sicurezza a lungo termine sono ancora limitati.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa długotrwałego stosowania preparatu są nadal ograniczone.
Italian: Non modifichi la posologia e lo schema di trattamento senza aver consultato il medico.
Polish: Nie zmieniać dawkowania ani schematu leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Italian: Non è peraltro noto se queste due patologie siano o non siano più frequenti in caso di trattamento con somatropina.
Polish: Nie wiadomo jednak, czy te dwie patologie występują częściej czy nie podczas leczenia somatropiną.
Italian: La diagnosi di PWS deve essere confermata da analisi genetiche appropriate.
Polish: Rozpoznanie zespołu PWS powinno zostać potwierdzone odpowiednimi badaniami genetycznymi.
Italian: La dose raccomandata è per:
Polish: Zalecana dawka to:
Italian: Contiene alcool benzilico.
Polish: Zawiera alkohol benzylowy.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati potrebbe essere limitata.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników może być ograniczone.
Italian: La somatropina può ridurre la sensibilità all'insulina.
Polish: Somatropina może zmniejszać wrażliwość na insulinę.
Italian: • Il trattamento deve proseguire fino al completamento della crescita.
Polish: • Leczenie należy kontynuować aż do zakończenia wzrastania.
Italian: Nei bambini • rigidità alle braccia e alle gambe
Polish: U dzieci • Sztywność rąk i nóg
Italian: Periodo di validità dopo il primo uso
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu
Italian: "Ricombinante" significa che non è estratto da tessuti umani o animali.
Polish: Jest on rekombinowany, czyli nie jest wytwarzany z tkanek ludzkich lub zwierzęcych.
Italian: Usi l'ormone della crescita regolarmente.
Polish: Najlepiej stosować hormon wzrostu regularnie.
Italian: Questa preparazione è intesa per un multiuso.
Polish: Preparat jest przeznaczony do wielokrotnego użytku.
Italian: • Dopo la ricostituzione, dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Polish: • Z mikrobiologicznego punktu widzenia po odtworzeniu roztworu produkt należy zużyć natychmiast.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po {EXP} i {Termin ważności}.
Italian: Se necessario, eliminare le bolle d'aria.
Polish: W razie potrzeby usunąć pęcherzyki powietrza.
Italian: Il deficit può iniziare in età adulta o persistere dall'infanzia.
Polish: Niedobór ten może wystąpić w wieku dorosłym lub utrzymywać się od dzieciństwa.
Italian: Prenda nota delle dosi dimenticate e informi il medico in occasione della successiva visita di controllo.
Polish: Należy notować pominięte wstrzyknięcia i poinformować o nich lekarza podczas następnej wizyty kontrolnej.
Italian: L'esperienza su pazienti con sindrome di Silver-Russell è limitata.
Polish: Doświadczenie dotyczące pacjentów z zespołem Silvera-Russella jest ograniczone.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi e analoghi, codice ATC: H01AC01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony przedniego płata przysadki mózgowej i ich analogi, kod ATC: H01AC01.
Italian: Non usi Omnitrope se è in gravidanza o sta cercando di entrare in gravidanza.
Polish: Nie stosować leku Omnitrope, jeśli pacjentka jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 aprile 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 kwietnia 2006 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 kwietnia 2011 r.
Italian: Nei bambini
Polish: U dzieci
Italian: Dopo sei mesi di trattamento può essere necessaria una correzione della dose (vedere il paragrafo 4.4).
Polish: Po sześciu miesiącach leczenia może być konieczna korekta dawki (patrz punkt 4.4).
Italian: L'esperienza nei pazienti di età superiore a 80 anni è limitata.
Polish: Doświadczenie u pacjentów w wieku powyżej 80 lat jest ograniczone.
Italian: Non eseguire l'iniezione in quel sito, estrarre l'ago e ripetere questo passaggio.
Polish: Nie wstrzykiwać leku w to miejsce; wycofać igłę i powtórzyć ten krok.
Italian: Queste analisi possono essere effettuate dal medico che, se necessario, prescriverà il trattamento opportuno.
Polish: Lekarz może przeprowadzić odpowiednie badanie w tym kierunku i jeśli zajdzie taka konieczność, przepisać odpowiednie leczenie.
Italian: • L'esperienza nei pazienti di età superiore a 80 anni è limitata.
Polish: • Doświadczenie w stosowaniu u pacjentów w wieku powyżej 80 lat jest ograniczone.
Italian: La biodisponibilità della somatropina somministrata per via sottocutanea è approssimativamente dell'80% sia nei soggetti sani che nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita.
Polish: Dostępność biologiczna somatropiny podawanej podskórnie wynosi około 80% zarówno u osób zdrowych, jak i pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu.
Italian: La maggior parte delle persone pratica le iniezioni nella coscia o nei glutei.
Polish: Większość osób podaje sobie zastrzyki w udo lub pośladek.
Italian: Lavare le mani prima di procedere al passaggio successivo.
Polish: Przed przejściem do następnych etapów procedury należy umyć ręce.
Italian: La dose giornaliera massima raccomandata non deve essere superata (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej (patrz punkt 4.2).
Italian: Sono state usate anche dosi più elevate.
Polish: Stosowano nawet większe dawki.
Italian: La capacità di legame di tali anticorpi è bassa e non sono stati osservati effetti sulla velocità di crescita.
Polish: Zdolność wiązania tych przeciwciał jest niska i nie ma wpływu na szybkość wzrastania.
Italian: Le Tabelle 1-6 riportano le reazioni avverse elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza, secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) per ognuna delle condizioni indicate.
Polish: Tabele 1-6 zawierają działania niepożądane przedstawione w oparciu o klasyfikację narządów i układów oraz o częstość występowania stosując następującą konwencję: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) dla każdego ze wskazań do stosowania.
Italian: • rigidità alle braccia e alle gambe, dolore muscolare
Polish: • Sztywność rąk i nóg, bóle mięśni
Italian: La capacità di legame di tali anticorpi è risultata bassa e alla loro formazione non è stata associata alcuna variazione clinica, vedere paragrafo 4.4.
Polish: Zdolność wiązania tych przeciwciał była niska i z ich wytworzeniem nie powiązano żadnych zmian klinicznych, patrz punkt 4.4.
Italian: Se i reni perdono la capacità di funzionare correttamente, la crescita può risentirne.
Polish: Gdy nerki tracą zdolność do prawidłowego działania, może mieć to wpływ na wzrost.
Italian: Tuttavia, non vi sono evidenze di un aumento del rischio di leucemia in assenza di fattori predisponenti, come una radioterapia del cervello o del capo.
Polish: Jednak nie ma dowodów wskazujących na zwiększone ryzyko zachorowania na białaczkę bez czynników predysponujących, takich jak radioterapia mózgu lub głowy.
Italian: Omnitrope non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Polish: Omnitrope nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: - Utilizzare la soluzione immediatamente.
Polish: - Roztwór należy natychmiast zużyć.
Italian: ‡ Il significato clinico non è noto
Polish: ‡ Znaczenie kliniczne jest nieznane
Italian: La scoliosi può progredire in qualunque bambino durante la crescita rapida.
Polish: Boczne skrzywienie kręgosłupa może postępować u każdego dziecka w okresie szybkiego wzrostu.
Italian: Dopo ricostituzione, usare entro 24 ore.
Polish: Po odtworzeniu zużyć w ciągu 24 godzin.
Italian: Inietti l'ormone della crescita ogni giorno approssimativamente alla stessa ora.
Polish: Hormon wzrostu należy wstrzykiwać mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Italian: La somatropina induce la ritenzione di sodio, potassio e fosforo.
Polish: Somatropina powoduje retencję sodu, potasu i fosforu.
Italian: • diabete di tipo 2 • riduzione dei livelli dell'ormone cortisolo nel sangue
Polish: • Cukrzyca typu 2 • Zmniejszenie stężenia hormonu kortyzol we krwi
Italian: In entrambi i casi, l'obiettivo del trattamento è il raggiungimento di concentrazioni del fattore di crescita insulino-simile (IGF-I) entro 2 SDS della media corretta per l'età.
Polish: W obu przypadkach celem leczenia jest osiągnięcie stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-I, Insulin-like Growth Factor-I) w zakresie 2 SDS od średniej skorygowanej względem wieku.
Italian: La somatropina non è raccomandata durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Polish: Somatropina nie jest zalecana do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Italian: - Sindrome di Prader-Willi (PWS) per il miglioramento della crescita e della struttura corporea.
Polish: - Zespół Pradera-Willego (PWS), w celu poprawy wzrostu i budowy ciała.
Italian: Comunque, è stata dimostrata una stabilità d'uso fino a 24 ore a temperatura compresa tra i 2°C e 8°C, nella confezione originale.
Polish: Niemniej jednak wykazano stabilność użytkową do 24 godzin w temperaturze 2°C - 8°C w oryginalnym opakowaniu.
Italian: In particolare, informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu obecnie lub ostatnio następujących leków.
Italian: Pertanto, al fine di raggiungere una risposta clinica e biochimica equivalente all'uomo, il medico prescrittore, in pazienti donne, potrebbe dover prendere in considerazione un aggiustamento di dose.
Polish: W związku z tym, w celu osiągnięcia odpowiedzi klinicznej i biochemicznej porównywalnej do otrzymanej u mężczyzn, lekarz powinien rozważyć stosowną modyfikację dawki u pacjentek.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per mL, cioè è praticamente "senza sodio".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Italian: Nei bambini, Omnitrope è indicato per il trattamento dei seguenti disturbi della crescita:
Polish: U dzieci lek Omnitrope stosuje się w leczeniu następujących zaburzeń wzrostu:
Italian: Questi pazienti devono effettuare un test dinamico idoneo per la conferma della diagnosi o per l'esclusione del deficit dell'ormone della crescita.
Polish: U takich pacjentów należy przeprowadzić odpowiedni test dynamiczny w celu potwierdzenia lub wykluczenia niedoboru hormonu wzrostu.
Italian: • ciclosporina (un medicinale che indebolisce il sistema immunitario dopo un trapianto),
Polish: • cyklosporyna (lek osłabiający układ odpornościowy po przeszczepie),
Italian: Dopo la ricostituzione, dal punto di vista microbiologico si raccomanda l'uso immediato.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po sporządzeniu zaleca się natychmiastowe zastosowanie.
Italian: È possibile che il medico debba modificare la dose di questi medicinali o la dose di somatropina.
Polish: Może być konieczne dostosowanie przez lekarza dawek tych leków lub dawki somatropiny.
Italian: In tutti gli altri pazienti devono essere effettuati dosaggi dell'IGF-I e un test di stimolazione dell'ormone della crescita.
Polish: Wszyscy inni pacjenci wymagają przeprowadzenia testu IGF-I i jednego testu stymulacji hormonu wzrostu.
Italian: Inserire l'ago nella pelle così trattenuta con un angolo di 45°-90°.
Polish: Wprowadzić igłę w trzymany fałd skórny pod kątem 45° do 90°.
Italian: Iniettare il solvente lentamente.
Polish: Powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik.
Italian: Non usi Omnitrope se nota che la soluzione è torbida.
Polish: Nie stosować leku Omnitrope, jeśli zauważy się, że roztwór jest mętny.
Italian: Eliminare le siringhe in modo sicuro in un contenitore chiuso.
Polish: Strzykawki należy wyrzucić w bezpieczny sposób do zamykanego pojemnika.
Italian: $ Sono state segnalate reazioni transitorie in sede d'iniezione nei bambini.
Polish: $ Zgłaszano przemijające reakcje w miejscu wstrzyknięcia u dzieci.
Italian: - Estrarre completamente l'ago dalla pelle.
Polish: - Wyciągnąć igłę ze skóry.
Italian: Studi clinici nella PWS
Polish: Badania kliniczne dotyczące PWS
Italian: Capacità fisica
Polish: Wydolność fizyczna
Italian: Con l'altra mano tenere la siringa come fosse una matita.
Polish: Drugą ręką ująć strzykawkę tak, jak trzyma się ołówek.
Italian: Perciò, la funzione tiroidea deve essere monitorata in tutti i pazienti.
Polish: Wskutek tego u wszystkich pacjentów należy obserwować czynność tarczycy.
Italian: Non tentare di eseguire l'iniezione prima di aver capito completamente la procedura e i requisiti per l'iniezione.
Polish: Nie należy próbować wstrzykiwać leku nie mając pewności, że procedura i wymagania związane z wykonywaniem wstrzyknięcia są zrozumiałe.
Italian: Il suo medico potrebbe dover modificare il dosaggio di Omnitrope o di altri medicinali:
Polish: Lekarz może zalecić dostosowanie dawki leku Omnitrope lub innych leków:
Italian: - Ritirare lentamente lo stantuffo ed aspirare una quantità leggermente superiore a quella prescritta dal medico.
Polish: - Wyciągać powoli tłok strzykawki i nabrać do niej nieco więcej roztworu, niż wynosi dawka przepisana przez lekarza.
Italian: Segue una descrizione generale della procedura di ricostituzione e somministrazione.
Polish: Poniżej przedstawiono ogólny opis procedury sporządzania i podawania.
Italian: Se inietta una quantità molto maggiore di quanto deve, contatti al più presto il medico o il farmacista.
Polish: W przypadku wstrzyknięcia znacznie większej dawki należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Inoltre, è naturale che i livelli di ormone della crescita siano più alti durante la notte.
Polish: Stężenie hormonu wzrostu jest również zwykle wyższe w nocy.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alla somatropina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Omnitrope.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na somatropinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Omnitrope.
Italian: - Se la soluzione è torbida (e la torbidezza non scompare entro dieci minuti) o contiene dei depositi, non deve essere utilizzata.
Polish: - Jeśli roztwór jest mętny (i zmętnienie nie znika w ciągu dziesięciu minut) lub zawiera cząstki, nie należy go używać.
Italian: Dopo ricostituzione, usare entro 21 giorni.
Polish: Po odtworzeniu zużyć w ciągu 21 dni.
Italian: - La soluzione residua, i flaconcini e i materiali monouso usati per l'iniezione devono essere eliminati.
Polish: - Pozostały roztwór, fiolki i materiały jednorazowego użytku wykorzystane przy wstrzyknięciu należy wyrzucić.
Italian: Uso sottocutaneo dopo ricostituzione
Polish: Podanie podskórne po odtworzeniu
Italian: • estrogeni assunti per via orale o altri ormoni sessuali
Polish: • Doustnie przyjmowane estrogeny lub inne hormony płciowe.
Italian: Se sta per essere sottoposto o è stato sottoposto a un intervento di chirurgia maggiore o se deve andare in ospedale per una qualsiasi ragione, informi il medico e ricordi ai medici che la visitano che sta usando l'ormone della crescita.
Polish: Jeśli pacjent ma zaplanowaną lub miał poważną operację, lub idzie do szpitala z jakiegokolwiek powodu, należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu i przypominać innym lekarzom, że stosuje hormon wzrostu.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per somatropina, le conclusioni scientifiche sono le seguenti:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji somatropina wnioski naukowe są następujące:
Italian: L'ormone della crescita può favorire l'aumento della statura se non ha mostrato una ripresa o il proseguimento della crescita normale entro i quattro anni di età o più tardi.
Polish: Hormon wzrostu może pomóc pacjentowi w osiągnięciu wyższego wzrostu, jeśli pacjent nie był w stanie nadrobić lub utrzymać normalnego wzrastania do wieku 4 lat lub później.
Italian: I dati derivanti da uno studio interattivo eseguito su adulti con deficit dell'ormone della crescita, suggeriscono che la somministrazione di somatropina può aumentare la clearance dei composti riconosciuti come metabolizzati dagli isoenzimi del citocromo P450.
Polish: Dane pochodzące z badania interakcji prowadzonego u osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu sugerują, że podawanie somatropiny może zwiększać klirens związków, o których wiadomo, że są metabolizowane przez izoenzymy cytochromu P450.
Italian: Negli adulti
Polish: U dorosłych
Italian: Situazioni critiche acute
Polish: Ostre stany krytyczne
Italian: • ormoni surrenalici sintetici (corticosteroidi).
Polish: • syntetyczne hormony nadnerczowe (kortykosteroidy).
Italian: • ritenzione idrica (che si manifesta con dita o caviglie gonfie per un breve periodo all'inizio del trattamento)
Polish: • Gromadzenie się wody (objawiające się obrzękiem palców lub kostek przez krótki czas po rozpoczęciu leczenia)
Italian: Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno in caso di risposta assente o di raggiungimento della statura finale e termine della crescita.
Polish: Leczenie należy przerwać po pierwszym roku, jeśli pacjent nie odpowiada na leczenie lub osiągnął ostateczny wzrost i przestał rosnąć.
Italian: • e informi il medico se ha un tumore in fase attiva (cancro).
Polish: • należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje aktywny proces nowotworowy (rak).