FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist keine vollständige Liste von Arzneimitteln.
Danish: Dette er ikke en komplet liste over lægemidler.
German: Bei einigen Patienten wurde zusätzlich der Faktor VIII verabreicht.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet supplerende faktor VIII.
German: Datum des Anbruchs:_______________
Danish: Dato for åbning:___________
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn einer CART beobachtet.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter påbegyndelse af CART.
German: - wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
German: könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Danish: kan nedsætte virkningen af disse.
German: Mit Vorsicht anwenden.
Danish: Brug med forsigtighed.
German: Kombinierte Daten aus POWER 1 und POWER 2 Woche 48
Danish: Samlede data fra POWER 1 og POWER 2 Uge 48
German: 8501 Novo mesto Slowenien
Danish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
German: sind verfügbar.
Danish: er tilgængelige.
German: Dieser Unterschied ist nicht klinisch relevant.
Danish: Forskellen er ikke klinisk relevant.
German: In mehr als der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Behandlung mit PIs fortgesetzt oder wieder aufgenommen, falls diese abgebrochen worden war.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med PI eller blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
German: In einigen Fällen muss vielleicht die Dosierung von anderen Arzneimitteln geändert werden.
Danish: I nogle tilfælde kan der være behov for at ændre doseringen af andre lægemidler.
German: - Risikomanagement-Plan (RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
German: ist auch in anderen Stärken erhältlich.
Danish: findes i andre styrker.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Januar 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 2018
German: Die Art der Mahlzeit ist dabei unwichtig.
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
German: Hinweis bei ausgelassenen Dosen
Danish: Stavudin Zidovudin
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen (SOC) und Häufigkeitskategorien aufgelistet.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse (SOC) og hyppighedskategori.
German: ARTEMIS Woche 192
Danish: ARTEMIS Uge 192
German: Es wurde über Leberprobleme berichtet, die gelegentlich schwerwiegend sein können.
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige.
German: In der nachfolgenden Tabelle ist der pharmakokinetische Verstärker angegeben, wenn die Empfehlungen unterschiedlich sind.
Danish: I nedenstående tabel er den specifikke farmakokinetiske forstærker angivet, når anbefalingerne er forskellige.
German: Die mittlere Gesamtbehandlungsdauer der Studienteilnehmer war 95,3 Wochen.
Danish: Den samlede gennemsnitlige behandlingsvarighed for deltagerne var 95,3 uger.
German: Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Danish: Tal med din læge først.
German: Die ungebundene Fraktion war ebenfalls wesentlich verringert, mit einer etwa 90%igen Verringerung der Cmin-Werte.
Danish: Den ubundne fraktion var også væsentligt reduceret, herunder reduktioner i værdierne for Cmin på ca. 90 %.
German: Einige zusätzliche Untersuchungen könnten notwendig sein.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate.
Danish: Holdbarhed efter første åbning: 3 måneder.
German: Das virologische Ansprechen wurde während der Studiendauer in beiden Armen erfasst.
Danish: Virologisk respons blev bibeholdt i hele studieperioden i begge arme.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
German: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
German: Im Fall einer gleichzeitigen antiviralen Behandlung der Hepatitis B oder C, beachten Sie bitte die relevanten Produktinformationen für diese Arzneimittel.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C henvises der til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
German: Sie müssen regelmäßigen Kontakt zu Ihrem Arzt halten.
Danish: Du skal være i løbende kontakt med din læge.
German: HMG-COA-REDUKTASE-HEMMER Lovastatin
Danish: HMG-COA-REDUKTASEHÆMMERE Lovastatin
German: Eine regelmäßige Überprüfung des virologischen Ansprechens wird empfohlen.
Danish: Regelmæssig kontrol af virologisk respons anbefales.
German: Anzahl der Baseline Mutationen
Danish: Antal af baseline mutationer
German: Die in-vitro-Selektion von Darunavir-resistenten Viren vom Wildtyp HIV-1 dauerte sehr lange ( 3 Jahre).
Danish: In vitro-selektion af darunavirresistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
German: In seltenen Fällen kann der Ausschlag schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohend werden.
Danish: I sjældne tilfælde kan hududslættet blive alvorligt eller måske livstruende.
German: - Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelbeschwerden schwerwiegend.
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
German: Eine Dosisreduktion des Betablockers sollte in Betracht gezogen werden.
Danish: En lavere dosis af betablokkeren bør overvejes.
German: Beispiele hierfür sind: erhöhte Anzahl einiger weißer Blutkörperchen.
Danish: Eksempel: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Proteasehemmer.
Danish: Det tilhører den lægemiddelgruppe, der kaldes proteasehæmmere.
German: Dexamethason (systemisch)
Danish: Dexamethason (systemisk)
German: Ein Hautausschlag kann auch ein Symptom eines seltenen schweren Krankheitszustandes sein.
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig situation.
German: Dies trat in Form von leichter Übelkeit auf.
Danish: Det drejede sig især om lettere kvalme.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Danish: Inden for hver hyppighedskategori er bivirkningerne anført efter aftagende alvorlighed.
German: Es lagen jedoch nur begrenzte Daten für Patienten über 65 Jahre vor.
Danish: Der foreligger dog kun begrænsede data om patienter over 65 år.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie schwer Ihre Lebererkrankung ist.
Danish: Du skal spørge din læge, hvis du ikke er sikker på, hvor alvorlig din leversygdom er.
German: Darunavir AUC24h ↑ 33% (basierend auf dem populationspharmakokinetischen Modell)
Danish: darunavir AUC24h ↑ 33 % (baseret på en populationsfarmakokinetisk model)
German: Colchicin (wenn Sie Nieren- und/oder Leberprobleme haben)
Danish: Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren)
German: eine bis zu 5-fache Erhöhung wurde bei einer kleineren Untergruppe der Studienteilnehmer beobachtet
Danish: ¶ en op til femdobling blev set hos en begrænset undergruppe af forsøgspersoner
German: Die Wirksamkeitsanalyse basiert auf einer Behandlung über 48 Wochen (siehe Tabelle unten).
Danish: Effektanalysen er baseret på 48 ugers behandling (se tabellen nedenfor).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Diarrhö (28%), Übelkeit (23%) und Hautausschlag (16%).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarre (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
German: verschrieben wurde, muss das Kind eine Dosis morgens und eine Dosis abends einnehmen.
Danish: er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
German: Der Hauptgrund für diese geringe Exposition ist eine deutliche Verringerung der Cobicistat-Exposition als Folge der schwangerschaftsbedingten Enzyminduktion (siehe unten).
Danish: Hovedårsagen til disse lave eksponeringer er en markant reduktion i eksponering for cobicistat som følge af graviditetsassocieret enzyminduktion (se nedenfor).
German: Der Arzt wird entscheiden, ob eine einmal tägliche Dosierung oder eine zweimal tägliche Dosierung für das Kind geeignet ist.
Danish: Lægen vil afgøre, om en dosis en gang dagligt eller to gange dagligt er passende for barnet.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Befunde erklären.
Danish: Lægen vil forklare dette for dig.
German: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Danish: Emtricitabin/tenofovir-alafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
German: Tabletten in niedrigeren Stärken sind erhältlich, um die geeignete Dosis zu erreichen.
Danish: Der er tabletter med lavere styrker tilgængelige til at kunne sammensætte den passende dosis til børn.
German: Allgemein war das Sicherheitsprofil bei diesen pädiatrischen Patienten vergleichbar mit dem der Erwachsenenpopulation.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med den, der er observeret hos den voksne population.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.
German: Diese Proteinbindung ist konzentrationsabhängig, was auf eine Bindungssättigung hinweist.
Danish: Denne proteinbinding er koncentrations-afhængig, hvilket indicerer, at bindingskapaciteten mættes.
German: Dies kann durch Blut- und/ oder Urinuntersuchungen festgestellt werden.
Danish: De fremgår af blod- eller urinprøver.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hivinfektion.
German: Die Dosis von Digoxin ist sorgfältig zu titrieren, um die gewünschte klinische Wirkung bei gleichzeitiger Beurteilung des klinischen Allgemeinzustands des Patienten zu erzielen.
Danish: Dosis af digoxin skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
German: jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
German: Ihr Arzt möchte vielleicht einige zusätzliche Untersuchungen durchführen.
Danish: Din læge vil muligvis foretage yderligere tests.
German: Offizielle Empfehlungen bezüglich einer angemessenen Behandlung von Tuberkulose bei HIV infizierten Patienten sollten berücksichtigt werden.
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt behandling af tuberkulose hos hivinficerede patienter.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Situation VOR und WÄHREND Ihrer Behandlung Achten Sie darauf, folgende Punkte zu prüfen und Ihrem Arzt mitzuteilen, ob einer oder mehrere davon auf Sie zutreffen.
Danish: Fortæl din læge om dit helbred FØR og UNDER din behandling Sørg for at tjekke følgende punkter og fortæl din læge, hvis nogen af dem gælder for dig.
German: GS-US-216-130 Woche 48
Danish: GS-US-216-130 Uge 48
German: Dieses Arzneimittel ist nur als Filmtablette erhältlich und es ist daher nicht für Patienten geeignet, die ganze Tabletten nicht schlucken können, z. B. junge Kinder.
Danish: Dette produkt findes kun som tabletter og er derfor ikke egnet til patienter, som ikke kan synke hele tabletter f.eks. mindre børn.
German: mit Ritonavir nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt hat es ausdrücklich verordnet.
Danish: sammen med ritonavir, medmindre lægen specifikt har foreskrevet det.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie früher schon einmal Probleme mit Ihrer Leber einschließlich einer Infektion mit Hepatitis B oder C hatten.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion.
German: Man nimmt an, dass diese Symptome auf einer verbesserten Immunreaktion des Körpers beruhen, die ihn in die Lage versetzt, Infektionen zu bekämpfen, die ohne offensichtliche Symptome schon vorher vorgelegen haben.
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
German: zur Behandlung von Gicht oder familiärem Mittelmeerfieber
Danish: til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), selten (≥ 1/10.000 bis <1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Präparate einnehmen.
Danish: kan blive nedsat, hvis du tager et eller flere af følgende produkter.
German: Nach 23 Lebenstagen war die Exposition vergleichbar mit der in adulten Ratten.
Danish: I en alder på over 23 dage var eksponeringen sammenlignelig med eksponeringen hos voksne rotter.
German: ART-vorbehandelte Patienten - einmal tägliche Dosierung
Danish: ART-erfarne patienter - dosering en gang daglig
German: - Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Symptome einer Infektion (z. B. vergrößerte Lymphknoten und Fieber) bemerken.
Danish: - Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder og feber).
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet; der Wirkungsmechanismus ist jedoch nicht geklärt.
Danish: En kausal sammenhæng har været foreslået, selvom virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
German: HIV-1-Stamm Typ B
Danish: Med hiv-1-subtype Type B
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
German: ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Danish: har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
German: Astemizol oder Terfenadin zur Behandlung allergischer Symptome
Danish: Astemizol eller terfenadin til behandling af symptomer på allergi
German: Eine Dosis Darunavir beträgt
Danish: En dosis darunavir er
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Proteasehemmer, ATC-Code: J05AE10.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale stoffer til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE10.
German: ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
Danish: kan ikke helbrede hiv-infektion.
German: DIREKT WIRKENDE HEPATITIS-C-VIRUS (HCV) ANTIVIRALE ARZNEIMITTEL NS3-4A-Proteaseinhibitoren
Danish: DIREKTE VIRKENDE ANTIVIRALE MIDLER MOD HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A-proteasehæmmere
German: Die klinische Bedeutung dieses Anstiegs ist unklar, daher sollte Darunavir mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke, og darunavir bør derfor anvendes med forsigtighed.
German: ANTIPSYCHOTIKA/NEUROLEPTIKA Quetiapin
Danish: ANTIPSYKOTIKA/NEUROLEPTIKA Quetiapin
German: Dieses sind wahrscheinlich sekundäre Effekte ausgelöst über die Aufnahme der aktiven Substanz über die Milch und/oder durch maternale Toxizität.
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til ungernes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
German: In beiden Studien wurde ein OBR bestehend aus mindestens 2 NRTIs mit oder ohne Enfuvirtid (ENF) angewendet.
Danish: I begge studier anvendtes et OBR, der bestod af mindst 2 NRTI'er med eller uden enfuvirtid (ENF).
German: nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein
Danish: sammen med følgende medicin
German: Hautausschlag, der von den Prüfärzten als arzneimittelbedingt eingestuft wurde, trat jedoch mit ähnlicher Häufigkeit auf.
Danish: Udslæt, der af investigator ansås for at være lægemiddelrelateret, forekom med samme hyppighed.
German: R(-) Methadon AUC ↓ 16% R(-) Methadon Cmin ↓ 15% R(-) Methadon Cmax ↓ 24%
Danish: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
German: Die Carbamazepin-Konzentrationen sollten überwacht und die Dosis auf ein adäquates Ansprechen hin titriert werden.
Danish: Carbamazepinkoncentrationer skal monitoreres og der dosistitreres til et passende respons.
German: Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, welche Dosis für Sie die richtige ist.
Danish: Tal med din læge om, hvilken dosis der er den rette til dig.
German: Dies kann durch eine Blutuntersuchung festgestellt werden.
Danish: Dette kan ses ved en blodprøve.
German: Durch Anti-HIV-Arzneimittel können Sie sich besser fühlen.
Danish: Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
German: Typ AE Typ C
Danish: Type AE
German: Daten zur gleichzeitigen Anwendung von parenteralem Midazolam und anderen Proteaseinhibitoren weisen auf einen möglichen drei- bis vierfachen Anstieg der Midazolam-Plasmaspiegel hin.
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam med andre proteasehæmmere peger på en mulig 3-4 gange forøgelse af midazolams plasmaniveau.
German: Als unterer und oberer klinischer Cut-off wurden 10 und 40 identifiziert.
Danish: Der blev identificeret en nedre- og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
German: Sie müssen eine Mahlzeit oder einen Snack innerhalb von 30 Minuten, bevor Sie Darunavir Krka d.d.
Danish: Du skal spise et måltid eller mellemmåltid inden for 30 minutter før indtagelse af Darunavir Krka d.d.
German: Die Konzentrationen ungebundenen Darunavirs waren hingegen ungefähr 55% (Child-Pugh-Klasse A) bzw. 100% (Child-Pugh-Klasse B) höher.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (Child- Pugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
German: Diese Stärke ist für Dosierungen unter 600 mg nicht geeignet.
Danish: Denne styrke er ikke egnet til doser under 600 mg.
German: Sildenafil zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge
Danish: Sildenafil til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet
German: Isolate mit einer Baseline-FC ≤ 10 sind empfindlich; Isolate mit FC > 10 bis 40 haben eine verminderte Empfindlichkeit; Isolate mit FC > 40 sind resistent (siehe Klinische Ergebnisse).
Danish: Isolater med baseline FC ≤ 10 (mindre end 10fold øgning i EC50) er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har nedsat følsomhed; isolater med FC > 40 er resistente (se "Kliniske resultater").
German: Es hemmt selektiv die Spaltung HIV-kodierter Gag-Pol-Polyproteine in virusinfizierten Zellen und verhindert dadurch die Bildung reifer infektiöser Viruspartikel.
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hivkodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
German: Cisaprid zur Behandlung einiger Magenerkrankungen
Danish: Cisaprid til behandling af visse mavelidelser
German: Der Arzt wird die richtige Dosis anhand des Körpergewichts des Kindes berechnen (siehe Tabelle unten).
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor).
German: Bei den höchsten der untersuchten Dosierungen lag die systemische Exposition (basierend auf der AUC) von Darunavir zwischen dem 0,4- und 0,7-Fachen (Maus) und dem 0,7- und 1-Fachen (Ratte), verglichen mit denen, die bei den empfohlenen therapeutischen Dosen bei Menschen beobachtet wurden.
Danish: Ved de højeste af de testede doser var den systemiske eksponering (baseret på AUC) for darunavir mellem 0,4- og 0,7-fold (mus) og 0,7- og 1-fold (rotter), sammenlignet med den, der blev observeret hos mennesker ved de anbefalede terapeutiske doser.
German: Darunavir/Ritonavir kann als Alternative erwogen werden.
Danish: Darunavir/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Anzeichen und Symptome von Leberproblemen.
Danish: Tal med din læge om symptomerne på leverproblemer.
German: Im Falle von Sicherheitsbedenken, sollte eine weitere Verlängerung des Dosierungsintervalls von Rifabutin und/oder eine Überwachung der RifabutinSpiegel in Betracht gezogen werden.
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutinniveauerne.
German: Daher kann die Verwendung der Kreatinin-Clearance zur Beurteilung der renalen Eliminationsrate falsche Ergebnisse liefern.
Danish: Brugen af kreatininclearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
German: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin
Danish: IMMUNSUPPRIMERENDE MIDLER Ciclosporin
German: In klinischen Studien war der Hautausschlag meist leicht bis mäßig ausgeprägt, trat oft innerhalb der ersten vier Wochen der Behandlung auf und klang bei gleichbleibender Dosierung ab.
Danish: I kliniske studier var udslættet for det meste mildt til moderat og debuterede ofte i løbet af de første fire ugers behandling, hvorefter det fortog sig under den fortsatte behandling.
German: (Rifabutin ist ein Induktor und Substrat von CYP3A.)
Danish: (Rifabutin er en induktor af og substrat for CYP3A.)
German: einmal täglich, jeden Tag, zur gleichen Zeit ein.
Danish: en gang dagligt og på samme tidspunkt.
German: Hautausschlag (häufiger bei gemeinsamer Anwendung mit Raltegravir), Juckreiz.
Danish: Hududslæt (ses oftere ved kombination med raltegravir), kløe.
German: nicht, ohne vorher darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Danish: uden først at tale med din læge
German: Die Exposition gegenüber Cobicistat war während der Schwangerschaft geringer, was potenziell zu einem suboptimalen Boosting von Darunavir führte.
Danish: Eksponeringen for cobicistat var lavere under graviditeten, hvilket muligvis kan føre til suboptimalboostning af darunavir.
German: Andere Tablettenstärken und Formulierungen von Darunavir sind verfügbar.
Danish: Andre styrker og formuleringer af darunavir er tilgængelige.
German: Einmal tägliche Dosierung Körpergewicht
Danish: Dosering en gang dagligt Legemsvægt
German: Bei einer an Ratten durchgeführten Studie waren die Anzahl der Corpora lutea und Implantationen bei maternaler Toxizität vermindert.
Danish: I studiet med rotter faldt antallet af corpora lutea og implantationssteder ved tilstedeværelse af maternel toksicitet.
German: Die Häufigkeit ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
German: Das Risiko für Muskelschädigungen könnte zunehmen.
Danish: Risikoen for en muskelskade kan være forhøjet.
German: **Summe der aktiven Fraktionen von Rifabutin (Ausgangsarzneistoff + 25-O-DesacetylMetabolit)
Danish: ** totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetylmetabolit)
German: Die maximale Plasmakonzentration von Darunavir wird in Gegenwart von niedrig dosiertem Ritonavir im Allgemeinen innerhalb von 2,5 - 4,0 Stunden erreicht.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration for darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir opnås generelt inden for 2,5-4,0 timer.
German: Bei Fehlen oder Verlust des virologischen Ansprechens sollte ein Resistenztest durchgeführt werden.
Danish: Ved manglende eller tab af virologisk respons bør patienten testes for resistens.
German: 10 kg bis < 15 kg N=5
Danish: 10 kg til <15 kg N=5
German: kann ohne Ritonavir nicht richtig wirken.
Danish: virker ikke korrekt uden ritonavir.
German: Mäusen wurden tägliche Dosen von 150, 450 und 1.000 mg/kg verabreicht und Ratten wurden Dosen von 50, 150 und 500 mg/kg verabreicht.
Danish: Daglige doser på 150, 450 og 1.000 mg/kg blev administreret til mus, og doser på 50, 150 og 500 mg/kg blev administreret til rotter.