FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si desea utilizar un acrónimo para referirse a la Agencia, utilice «EMA».
Portuguese: Caso deseje utilizar um acrónimo para se referir à Agência, opte por «EMA».
Spanish: ¿Cómo se organizan las tasas en la Agencia?
Portuguese: Como estão organizadas as taxas na Agência?
Spanish: Los suplementos dietéticos se evalúan a escala nacional, habitualmente por las autoridades competentes en materia de seguridad y etiquetado de los alimentos.
Portuguese: Os suplementos alimentares são avaliados a nível nacional, habitualmente pelas autoridades que lidam com a segurança e a rotulagem dos alimentos.
Spanish: Preguntas sobre la página web de la Agencia
Portuguese: Perguntas sobre o sítio Web da Agência
Spanish: No son evaluados por la Agencia.
Portuguese: Não são avaliados pela Agência.
Spanish: La Agencia publica información sobre todos los medicamentos que evalúa en forma de Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Portuguese: A Agência publica informações sobre todos os medicamentos que avalia no Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Spanish: Tras la recomendación positiva de la Agencia, la Comisión Europea tarda unos dos meses en aprobar el medicamento.
Portuguese: Na sequência de uma recomendação positiva da Agência, a Comissão Europeia leva cerca de dois meses para aprovar um medicamento.
Spanish: Puede buscar un medicamento introduciendo su nombre en la casilla «buscar medicamentos» (search for medicines, en ingles) en la página de inicio de la página web o en la sección «Buscar medicamento» (Find medicine, en inglés):
Portuguese: Pode procurar um medicamento inserindo o respetivo nome em «procura de medicamentos» («search for medicines») na página inicial do sítio Web ou na secção «Encontrar medicamento» («Find medicine»), da seguinte forma:
Spanish: Los medicamentos no se pueden comercializar sin autorización.
Portuguese: Os medicamentos não podem ser colocados no mercado sem autorização.
Spanish: Estos informes espontáneos de sospechas de efectos secundarios por profesionales sanitarios, pacientes o cuidadores se utilizan para vigilar continuamente la seguridad de los medicamentos comercializados y para garantizar que sus beneficios siguen siendo mayores que sus riesgos.
Portuguese: Estes relatórios espontâneos de possíveis efeitos secundários preenchidos por profissionais de saúde, pacientes ou prestadores de cuidadores de saúde são usados para monitorizar continuamente a segurança dos medicamentos no mercado e para garantir que os seus benefícios continuam a superar os seus riscos.
Spanish: La Agencia interviene preparando dictámenes científicos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos de fitoterapia para contribuir a armonizar esta información en toda la UE.
Portuguese: A Agência tem a função de elaborar pareceres científicos sobre a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos homeopáticos, para ajudar a harmonizar essa informação em toda a UE.
Spanish: La Agencia no tiene intereses comerciales y no participa en la distribución de los medicamentos.
Portuguese: A Agência não possui quaisquer interesses comerciais e não se envolve na distribuição dos medicamentos.
Spanish: Todos los miembros y expertos realizan una declaración anual de sus intereses económicos.
Portuguese: Todos os membros e peritos são obrigados a apresentar uma declaração anual dos seus interesses financeiros, sendo que esta é publicada.
Spanish: Un medicamento autorizado en la UE podría no estar autorizado o comercializado en países no pertenecientes a la UE.
Portuguese: Um medicamento autorizado na União Europeia pode não ser autorizado ou comercializado em países fora da UE.
Spanish: También puede emitir dictámenes científicos sobre medicamentos a petición de los Estados miembros o la Comisión Europea.
Portuguese: Pode ainda emitir pareceres científicos sobre os medicamentos na sequência de um pedido dos Estados-Membros ou da Comissão Europeia.
Spanish: La Agencia no interviene en la selección de voluntarios para ensayos clínicos.
Portuguese: A Agência não está envolvida no recrutamento de voluntários para ensaios clínicos.
Spanish: Preguntas sobre tasas
Portuguese: Perguntas sobre taxas
Spanish: Actualmente, la mayor parte de la información contenida en la página web de la Agencia solo está disponible en inglés.
Portuguese: De momento a maioria das informações que se encontram no sítio Web da Agência só estão disponíveis em inglês.
Spanish: Si corresponde, indique el tipo de organización a la que representa (por ejemplo, asociación de pacientes, empresa farmacéutica, etc.).
Portuguese: Caso se aplique, indique-nos ainda o tipo de organização que representa (por exemplo, organização de doentes, empresa farmacêutica, etc.).
Spanish: En la Unión Europea (UE) hay dos formas de obtener la autorización de comercialización para un medicamento: el procedimiento centralizado, por medio de la Agencia, que da lugar a una sola autorización de comercialización válida en toda la UE; los procedimientos de autorización nacionales por los que los estados miembros de la UE autorizan medicamentos para su uso en su propio territorio.
Portuguese: Na União Europeia (UE), existem duas formas de obter uma Autorização de Introdução no Mercado para um medicamento: o procedimento centralizado, através da Agência, que resulta numa única Autorização de Introdução no Mercado válida em toda a UE; os procedimentos de autorização nacional, no âmbito dos quais os Estados-Membros individuais da UE autorizam a utilização de medicamentos no seu próprio território.
Spanish: ¿Todos los medicamentos se aprueban a través de la Agencia?
Portuguese: Todos os medicamentos são aprovados pela Agência?
Spanish: ¿Qué es lo que no controla la Agencia?
Portuguese: O que não é controlado pela Agência?
Spanish: Padezco el efecto secundario de un medicamento.
Portuguese: Estou a sentir um efeito secundário de um medicamento.
Spanish: No, la Agencia no puede proporcionar bolígrafos, tazas ni otros objetos marcados con el logo de la Agencia.
Portuguese: Não, a Agência não fornece canetas, canecas ou outros objetos com o logotipo da Agência.
Spanish: En la actualidad, la búsqueda sólo se puede realizar en inglés.
Portuguese: De momento a pesquisa apenas está disponível em inglês.
Spanish: Durante el procedimiento de evaluación, la Agencia publica información relacionada con el calendario de evaluación en el orden del día y las actas de las reuniones de sus comités científicos pertinentes.
Portuguese: Durante o processo de avaliação, a Agência publica informações relevantes para o calendário de avaliação na ordem de trabalhos e nas atas das reuniões dos seus comités científicos relevantes.
Spanish: Para ello, puede hablar con un profesional sanitario o, en algunos casos, podrá comunicar los efectos secundarios directamente a la autoridad nacional competente a través de los formularios de notificación de pacientes en Internet o por teléfono.
Portuguese: Pode fazê-lo falando com um profissional de saúde, ou em alguns casos, pode comunicar os efeitos secundários diretamente à autoridade nacional competente através dos formulários em linha criados para esse efeito ou por telefone.
Spanish: En la página web sólo se pueden consultar los medicamentos evaluados por la Agencia.
Portuguese: No sítio Web, só estão disponíveis os medicamentos avaliados pela Agência.
Spanish: En la Unión Europea (UE) está prohibida la publicidad directa de medicamentos con receta a los pacientes y consumidores.
Portuguese: Na União Europeia (UE), é proibida a publicidade de medicamentos sujeitos a receita médica dirigida directamente aos doentes e consumidores.
Spanish: Preguntas sobre la evaluación de otras sustancias
Portuguese: Perguntas sobre a avaliação de outras substâncias
Spanish: Es posible que no pueda obtener una lista completa de las opciones terapéuticas existentes para una enfermedad específica a partir de la búsqueda en la página web de la Agencia.
Portuguese: É possível que não consiga obter uma lista completa das opções de tratamento disponíveis para uma patologia específica através da pesquisa no sítio Web da Agência.
Spanish: En cuanto al Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) y el Comité Pediátrico (PDCO), la EMA publica informes de las reuniones mensuales durante la semana siguiente a la reunión plenaria del comité.
Portuguese: Para o Comité das Terapias Avançadas, o Comité (CAT) dos Medicamentos Órfãos (COMP) e o Comité Pediátrico (PDCO), a EMA publica mensalmente relatórios de reuniões na semana seguinte à realização da reunião plenária do comité.
Spanish: Los cosméticos son evaluados por las autoridades de cada estado miembro.
Portuguese: Os cosméticos são avaliados por autoridades em cada Estado-Membro.
Spanish: La Agencia carece de control sobre estas decisiones.
Portuguese: A Agência não controla estas decisões.
Spanish: ¿Puede indicarme la Agencia cuándo se va a aprobar un medicamento?
Portuguese: A Agência pode indicar-me quando será aprovado um medicamento?
Spanish: Además, la Agencia recomienda que comunique todas las sospechas de efectos secundarios a la autoridad nacional competente.
Portuguese: A Agência também recomenda que comunique a ocorrência de possíveis efeitos secundários à autoridade nacional competente.
Spanish: Mi medicamento ha sido evaluado por la Agencia pero no se comercializa en mi país.
Portuguese: O meu medicamento foi avaliado pela Agência mas não está disponível no meu país.
Spanish: Para ayudarnos a dirigir sus preguntas a las personas adecuadas dentro de la Agencia, indique si su consulta obedece a razones personales (por ejemplo, es usted un paciente o su cuidador, un estudiante, un investigador, un profesional sanitario, etc.) o en nombre de alguna organización.
Portuguese: Para nos ajudar a encaminhar a sua questão para as pessoas certas dentro da Agência, indique-nos se a sua dúvida é de caráter pessoal (por exemplo, um doente ou prestador de cuidados, um estudante, um investigador, um profissional de saúde, etc.) ou se a apresenta em nome de uma organização.
Spanish: También podrá consultar información sobre los ensayos clínicos actualmente en curso en Europa en el Registro de Ensayos Clínicos de la Unión Europea.
Portuguese: Também pode consultar informações sobre ensaios clínicos em curso na Europa no registo de ensaios clínicos da União Europeia.
Spanish: La Agencia publica los nombres de los principios activos de los medicamentos que se encuentran en evaluación, pero no puede decir cuándo se serán aprobados estos medicamentos.
Portuguese: A Agência publica os nomes das substâncias ativas dos medicamentos que se encontram em fase de avaliação mas não pode dizer quando os medicamentos vão ser aprovados.
Spanish: ¿Qué tipo de información puede consultarse sobre un medicamento evaluado por la Agencia?
Portuguese: Qual o tipo de informação disponível sobre um medicamento avaliado pela Agência?
Spanish: Si desea participar en un ensayo clínico, deberá consultarlo con su médico o enfermero, que quizá pueda orientarle hacia un ensayo adecuado.
Portuguese: Caso deseje participar num ensaio clínico, deve contactar o seu médico ou enfermeiro, que poderá encaminhá-lo para um ensaio adequado.
Spanish: Para saber si un medicamento está disponible actualmente en su país a través de un programa de uso compasivo, consulte a la autoridad nacional responsable de la regulación de medicamentos o a la empresa responsable del medicamento.
Portuguese: Para saber se determinado medicamento está disponível no seu país através de um programa de uso compassivo, consulte a autoridade reguladora nacional dos medicamentos ou a empresa responsável pelo medicamento.
Spanish: La Oficina Europea de Patentes podría informarle sobre un patente determinada.
Portuguese: O Instituto Europeu de Patentes poderá fornecer informações sobre uma patente específica.
Spanish: Si desea información sobre cómo notificar un efecto secundario en su país, consulte a la autoridad apropiada.
Portuguese: Para obter informações sobre como comunicar efeitos secundários no seu país, consulte a autoridade adequada.
Spanish: La publicidad de los medicamentos está controlada por las agencias de medicamentos de los estados miembros y otros organismos nacionales, junto con la autorregulación del propio sector farmacéutico.
Portuguese: A publicidade dos medicamentos é controlada pelas autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros e outros organismos reguladores nacionais, juntamente com a auto-regulação feita pela indústria farmacêutica.
Spanish: ¿Puede la Agencia asesorarme acerca de mi tratamiento o enfermedad?
Portuguese: A Agência pode fornecer-me conselhos sobre o meu tratamento ou doença?
Spanish: Si desea información sobre los ensayos clínicos, hable con su médico o enfermero.
Portuguese: Para obter informações sobre ensaios clínicos, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Spanish: Además, la Agencia publica un boletín mensual llamado «aspectos destacados de los medicamentos de uso humano», que contiene información esencial acerca de las actividades recientes de la Agencia relacionadas con medicamentos humanos.
Portuguese: A Agência também publica um boletim mensal intitulado «human medicines highlights», que fornece informações essenciais sobre a atividade recente da Agência no âmbito de medicamentos para uso humano.
Spanish: Preguntas sobre la Agencia
Portuguese: Perguntas sobre a Agência
Spanish: La Comisión Europea utiliza el resultado de las evaluaciones realizadas por la Agencia para decidir si es posible o no autorizar la comercialización de un medicamento en la Unión Europea (UE).
Portuguese: O resultado da avaliação da Agência é utilizado pela Comissão Europeia para decidir se um medicamento pode ou não ser autorizado a ser comercializado na União Europeia (UE).
Spanish: La Agencia le sugiere que consulte su tratamiento con un profesional sanitario, como un médico o un farmacéutico.
Portuguese: A Agência sugere-lhe que discuta o seu tratamento com um profissional de saúde, como um médico ou farmacêutico.
Spanish: Quizá desee consultar el registro de ensayos clínicos de la UE para obtener información sobre los ensayos clínicos autorizados que están en curso.
Portuguese: É possível consultar o Registo de Ensaios Clínicos da UE para obter informações sobre os ensaios clínicos autorizados que se encontram em curso.
Spanish: La Agencia tampoco puede proporcionar ayuda económica a los pacientes que traten de conseguir un medicamento.
Portuguese: Também não cabe à Agência disponibilizar apoio financeiro a doentes que tentem obter um medicamento.
Spanish: Estos dos documentos pueden consultarse en la página web de cada comité.
Portuguese: Estes documentos encontram-se nas páginas Web dos respetivos comités.
Spanish: Esto significa que los medicamentos que han recibido una autorización de comercialización central emitida por la Agencia podrían no estar disponibles en todos los Estados miembros de la Unión Europea (UE).
Portuguese: Isto significa que um medicamento que tenha recebido autorização de introdução no mercado através da Agência pode não estar disponível em todos os Estados-Membros da União Europeia (UE).
Spanish: Póngase en contacto con las autoridades competentes en materia de regulación de medicamentos de estos países para obtener más información sobre la disponibilidad de los medicamentos en su territorio.
Portuguese: Entre em contacto com as autoridades reguladoras dos medicamentos nesses países para obter mais informações sobre a disponibilidade de medicamentos nos seus territórios.
Spanish: La Agencia tampoco está en situación de ofrecer asesoramiento médico ni de confirmar si sus síntomas están causados por el medicamento que está tomando.
Portuguese: A Agência também não pode prestar aconselhamento médico ou confirmar que os sintomas que está a sentir estão ou não a ser causados pelo seu medicamento.
Spanish: La Agencia no dispone de una lista de médicos especialistas y no puede aconsejar a cada paciente sobre dónde solicitar tratamiento.
Portuguese: A Agência não mantém uma lista de médicos especialistas e não pode aconselhar pacientes individuais sobre onde poderão procurar tratamento.
Spanish: ¿Cómo puedo mantenerme al día con los dictámenes de la Agencia?
Portuguese: Como posso manter-me a par dos pareceres da Agência?
Spanish: Preguntas sobre ensayos clínicos
Portuguese: Perguntas sobre ensaios clínicos
Spanish: Si está experimentando o cree que podría estar experimentando un efecto secundario, debería consultar a un médico o farmacéutico.
Portuguese: Se sentir efeitos secundários, ou achar que pode estar a ter efeitos secundários, deve procurar aconselhamento junto de um médico ou farmacêutico.
Spanish: En el caso del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), la EMA publica los aspectos destacados de las reuniones y una evaluación de los resultados de interés público el viernes siguiente a sus reuniones plenarias mensuales.
Portuguese: Para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), a EMA publica os principais desenvolvimentos das reuniões com os resultados da avaliação de grande interesse público na sexta-feira seguinte às suas reuniões plenárias mensais.
Spanish: ¿Cómo se evalúan los cosméticos?
Portuguese: Como são avaliados os cosméticos?
Spanish: La Agencia no participa en estas decisiones y no tiene información sobre los acuerdos en materia de precios y reembolsos en los Estados miembros.
Portuguese: A Agência não se envolve nessas decisões e não possui informações sobre as disposições adoptadas pelos Estados-Membros relativamente a preços ou reembolsos.
Spanish: La Agencia tarda alrededor de un año en evaluar un medicamento, tras lo cual emite una recomendación indicando si el medicamento debe aprobarse.
Portuguese: A Agência leva cerca de um ano a avaliar um medicamento e findo este período formula uma recomendação indicando que o medicamento deve ou não ser aprovado.
Spanish: ¿Cómo puedo buscar un medicamento en la página web de la Agencia?
Portuguese: Como posso procurar um medicamento no sítio Web da Agência?
Spanish: La Agencia no dispone de información sobre las cifras de ventas o prescripciones de ningún medicamento.
Portuguese: A Agência não possui informações sobre valores relativos às vendas ou à prescrição de qualquer medicamento.
Spanish: La empresa que produce un medicamento sólo podrá comercializarlo una vez que éste haya recibido una autorización de comercialización de la Comisión Europea.
Portuguese: A empresa produtora de um medicamento só pode comercializá-lo depois de o dito medicamento receber uma Autorização de Introdução no Mercado por parte da Comissão Europeia.
Spanish: La Agencia publica información sobre los medicamentos que evalúa en el momento de hacer su recomendación y también después de que la Comisión Europea haya emitido una autorización de comercialización.
Portuguese: A Agência publica a informação sobre os medicamentos que avalia no momento em que faz uma recomendação, bem como após a Comissão Europeia ter emitido uma autorização de introdução no mercado.
Spanish: • hojeando la lista de los medicamentos de uso humano o veterinario evaluados por la Agencia de la A a la Z (A-to-Z list);
Portuguese: • pesquisar na lista alfabética dos medicamentos («A-to-Z list») para uso humano ou veterinário avaliados pela Agência;
Spanish: de Plantas (HMPC) y contienen información sobre el uso de la planta medicinal, las limitaciones de su empleo, sus efectos secundarios y sus interacciones con otros medicamentos.
Portuguese: «monografias comunitárias de plantas medicinais» são elaboradas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) e incluem informação sobre o campo de utilização de um medicamento homeopático, restrições ao seu uso, efeitos secundários e interações com outros medicamentos.
Spanish: Las responsabilidades de la Agencia se limitan a la evaluación de los medicamentos a efectos de su autorización y a su supervisión una vez aprobados.
Portuguese: A Agência responsabiliza-se pela avaliação dos medicamentos para efeitos de autorização e pela sua supervisão após serem autorizados.
Spanish: La información sobre los medicamentos autorizados en los distintos estados miembros mediante procedimientos nacionales sólo podrá obtenerse a través de las autoridades nacionales competentes en materia de medicamentos.
Portuguese: Informações sobre medicamentos autorizados nos diferentes Estados-Membros através de procedimentos nacionais só podem ser obtidas através das autoridades reguladoras dos medicamentos de cada país.
Spanish: ¿Controla la Agencia los anuncios de los medicamentos?
Portuguese: A Agência controla a publicidade dos medicamentos?
Spanish: No obstante, la Agencia podrá ser consultada sobre los productos sanitarios que contengan medicamentos.
Portuguese: Contudo, a Agência pode ser consultada sobre dispositivos médicos que contêm substâncias farmacologicamente ativas.
Spanish: Preguntas sobre la disponibilidad de los medicamentos
Portuguese: Perguntas sobre a disponibilidade de medicamentos
Spanish: ¿Puede proporcionarme la Agencia información sobre las patentes de los medicamentos?
Portuguese: A Agência pode fornecer-me informações sobre as patentes dos medicamentos?
Spanish: Las autoridades competentes en materia de regulación de los medicamentos en los estados miembros podrán proporcionarle dicha información.
Portuguese: As autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros poderão fornecer-lhe essas informações.
Spanish: Las autoridades encargadas de la regulación de los medicamentos en los estados miembros podrían facilitar información sobre las ventas de un medicamento.
Portuguese: As autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros poderão fornecer informações sobre as vendas de um medicamento.
Spanish: También podrá encontrar información sobre los efectos secundarios de un medicamento en el prospecto.
Portuguese: Também encontra informações sobre efeitos secundários de medicamentos no Folheto Informativo.
Spanish: Si no encuentra aquí la respuesta a su pregunta, utilice nuestro formulario en Internet: Enviar una pregunta a la EMA.
Portuguese: Caso não encontre aqui resposta à sua pergunta, use o nosso formulário em linha: Envie uma pergunta para a EMA («Send a question to EMA»).Inclua informação detalhada sobre o contexto para nos ajudar a responder eficazmente à sua questão.
Spanish: ¿Por qué no puedo encontrar información sobre un medicamento concreto en su página web?
Portuguese: Por que motivo não consigo encontrar informações sobre um medicamento específico no sítio Web da Agência?
Spanish: La Agencia también supervisa la seguridad de los medicamentos ya autorizados en la UE.
Portuguese: A Agência supervisiona, também, a segurança dos medicamentos na UE depois de estes serem autorizados.
Spanish: • Los dispositivos médicos;
Portuguese: • os dispositivos médicos;
Spanish: La Agencia no puede asesorar a los pacientes sobre su tratamiento o enfermedad.
Portuguese: A Agência não pode aconselhar doentes individuais sobre o seu tratamento ou patologia.
Spanish: Las cuestiones relativas a la ley de patentes no son competencia de la Agencia.
Portuguese: A Agência não é responsável pelas patentes dos medicamentos: as questões relativas à legislação sobre patentes estão fora das competências da Agência.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los productos de herbolario están autorizados por las autoridades competentes de los Estados miembros en materia de medicamentos.
Portuguese: Na União Europeia (UE), os medicamentos homeopáticos são autorizados por autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros.
Spanish: Aunque los medicamentos evaluados por la Agencia reciben una autorización válida en toda la UE, la decisión relativa a los lugares donde se comercializa un medicamento depende de la empresa que lo comercializa (el titular de la autorización de comercialización).
Portuguese: Apesar de os medicamentos avaliados pela EMA receberem uma autorização válida em toda a UE, cabe à empresa que comercializa o medicamento (o titular da autorização de comercialização) decidir se o mesmo é comercializado ou não.
Spanish: Preguntas sobre el asesoramiento médico
Portuguese: Perguntas sobre aconselhamento médico