FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le registre doit donc être établi avant de mettre le produit sur le marché.
Czech: Registr musí být zřízen před uvedením přípravku na trh.
French: Le protocole du registre doit être présenté aux autorités nationales compétentes dans un délai de 2 mois à compter de la décision de la Commission.
Czech: Protokol registru bude předložen příslušným vnitrostátním orgánům do dvou měsíců od vydání rozhodnutí Komise.
French: Les mises à jour du registre seront soumises aux autorités nationales compétentes avec des rapports périodiques de sécurité (PSUR).
Czech: Aktualizace registru budou předloženy příslušným vnitrostátním orgánům spolu s pravidelně aktualizovanými zprávami o bezpečnosti (PSUR).
French: Ce RPM doit être conforme au modèle EU-RMP et comprendre les mesures permettant d'évaluer l'efficacité de la réduction au minimum des risques.
Czech: Tento RMP bude vypracován na základě vzoru EU pro RMP a bude zahrnovat opatření pro hodnocení účinnosti minimalizace rizik.
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché de médicaments contenant de l'aprotinine doivent soumettre aux autorités nationales compétentes, à la suite de la publication de la décision de la Commission et avant la remise sur le marché européen du médicament, une mise à jour du plan de gestion des risques (RMP) faisant référence aux préoccupations de sécurité des produits identifiés comme décrit dans le rapport d'évaluation de la procédure de saisine et à la réduction au minimum des risques, qui comprend une communication aux professionnels de la santé.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících aprotinin předloží příslušným vnitrostátním orgánům po vydání rozhodnutí Komise a před opětovným uvedením léčivého přípravku na evropský trh aktualizovaný plán řízení rizik (RMP) zohledňující obavy týkající se bezpečnosti schválených přípravků, jak bylo popsáno v hodnotící zprávě o postupu přezkoumání a minimalizaci rizik, včetně přímé komunikace se zdravotníky.
French: Le TAMM doit tenir dûment compte du projet de protocole et des commentaires reçus pendant l'évaluation.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zohlední návrh protokolu a připomínky, které obdržel během hodnocení.
French: Il convient de consigner dans le registre les informations d'utilisation sur des patients dans des centres de chirurgie cardiaque exposés à l'aprotinine dans les pays participants.
Czech: Registr bude zaznamenávat informace o používání aprotininu u pacientů v kardiochirurgických centrech zúčastněných zemí.
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les TAMM de médicaments contenant de l'aprotinine remplissent les conditions suivantes:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky pro léčivé přípravky obsahující aprotinin:
French: Une distribution restreinte de l'aprotinine suivant le registre indiqué précédemment, l'aprotinine n'étant mise à la disposition que des centres pratiquant des interventions cardiaques de type pontage cardiopulmonaire et s'engageant à participer au registre.
Czech: Omezená distribuce aprotininu s výše uvedeným registrem, s aprotininem k dispozici pouze pro zdravotnická zařízení, která provádějí srdeční operace kardiopulmonárního bypassu a jež se zaváží zapojit se do registru.
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché doivent tenir un registre, afin de contrôler le profil d'utilisation de l'aprotinine.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci založí registr s cílem sledovat způsob používání aprotininu.
French: Voie intraveineuse
Czech: Vnitřní obal
French: Poudre pour solution pour perfusion
Czech: 60 mg prášek pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
French: Nom (de fantaisie)
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název
French: Des informations sur Apealea sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
Czech: Další informace k přípravku Apealea jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
French: Autres informations relatives à Apealea
Czech: Další informace o přípravku Apealea
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Apealea?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Apealea?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Apealea sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Apealea průběžně sledovány.
French: Cette structure restant intacte, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Czech: Jelikož tato struktura zůstává neporušená, buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají.
French: Il appartient au groupe des médicaments anticancéreux appelés «taxanes».
Czech: Patří do skupiny protinádorových léčiv zvaných „taxany".
French: Les effets secondaires rapportés avec Apealea sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Apealea jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: La dose d'Apealea à administrer est de 250 mg par mètre carré (la surface corporelle étant calculée sur la base de la taille et du poids corporel de la patiente) et est administrée par perfusion pendant environ 1 heure, toutes les trois semaines, pendant six cycles de traitement.
Czech: Dávka přípravku Apealea je 250 mg na metr čtvereční (vypočteno na základě výšky a tělesné hmotnosti) a podává se infuzí po dobu přibližně jedné hodiny jednou za tři týdny, a to v rámci šesti cyklů léčby.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Apealea (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: neutropénie (faible nombre de globules blancs appelés neutrophiles), troubles de l'estomac et des intestins tels que diarrhée, nausée (envie de vomir) et vomissements, neuropathie périphérique (lésions nerveuses dans les mains et les pieds), douleurs articulaires et musculaires, et réactions telles que rougeur, peau sensible et inflammation des veines au site de perfusion.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Apealea (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou neutropenie (nízký počet bílých krvinek zvaných neutrofily), žaludeční a střevní potíže, jako je průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení, periferní neuropatie (poškození nervů v rukou a chodidlech), bolest kloubů a svalů a reakce, jako je zarudnutí, bolestivost a zánět žil v místě podání infuze.
French: Il ne doit pas être substitué à d'autres médicaments contenant du paclitaxel.
Czech: Přípravek by neměl být zaměňován s jinými léčivými přípravky obsahujícími paklitaxel.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Apealea, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Apealea naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé qu'Apealea était aussi efficace que le paclitaxel classique et pouvait, en association avec le carboplatine, constituer une alternative thérapeutique valable.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že přípravek Apealea je stejně účinný jako běžná forma paklitaxelu a v kombinaci s karboplatinou může představovat cenný alternativní způsob léčby.
French: Quels sont les bénéfices d'Apealea démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Apealea byly prokázány v průběhu studií?
French: Apealea ne doit pas être utilisé chez les patientes qui allaitent ou qui présentent déjà de faibles taux de neutrophiles dans le sang.
Czech: Přípravek Apealea nesmějí užívat pacientky, které kojí, ani pacientky, které již vykazují nízké hladiny neutrofilů v krvi.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices d'Apealea sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Apealea převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: Même si la nouvelle formulation pourrait provoquer davantage de réactions au site de perfusion et si les études ont suggéré des effets plus marqués sur les cellules sanguines et l'intestin, il a été estimé que ces réactions et effets étaient gérables et qu'au total les bénéfices et les risques concordaient avec ceux d'autres médicaments à base de paclitaxel.
Czech: Přestože nová léková forma může být spojována s vyšším počtem reakcí v místě podání infuze a ze studií vyplynuly výraznější účinky na krvinky a střeva, tyto účinky byly považovány za zvladatelné a přínosy a rizika celkově odpovídají přínosům a rizikům jiných léčivých přípravků obsahujících paklitaxel.
French: Des données de soutien issues de l'étude ont montré que le temps moyen de survie des patientes après le traitement était de 25,7 mois pour celles recevant Apealea et de 24,8 mois pour celles recevant du paclitaxel classique.
Czech: Z podpůrných údajů ze studie vyplynulo, že pacientky, kterým byl podáván přípravek Apealea, žily po léčbě v průměru 25,7 měsíce a pacientky léčené paklitaxelem v běžné formě 24,8 měsíce.
French: Le principe actif d'Apealea, le paclitaxel, est un médicament anticancéreux utilisé dans l'UE depuis de nombreuses années.
Czech: Léčivá látka v přípravku Apealea, paklitaxel, je protinádorové léčivo, které se v EU používá řadu let.
French: La durée moyenne pendant laquelle les patientes ont vécu sans réapparition de leur maladie était de 10,3 mois sous Apealea, et de 10,1 mois sous paclitaxel classique.
Czech: Při podávání přípravku Apealea žily pacientky, aniž se jejich onemocnění opět vrátilo, v průměru po dobu 10,3 měsíce a při podávání paklitaxelu v běžné formě 10,1 měsíce.
French: Aperçu d'Apealea et pourquoi il est autorisé dans l'Union Européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Apealea a proč byl přípravek registrován v EU
French: Apealea est administré en même temps qu'un médicament à base de platine, le carboplatine, à des patientes dont la maladie répond à des médicaments anticancéreux à base de platine et est réapparue après un traitement initial.
Czech: Přípravek Apealea se podává spolu s karboplatinou (léčivem na bázi platiny) pacientkám, jejichž onemocnění odpovídá na protinádorové léčivé přípravky na bázi platiny a po počáteční léčbě se vrátilo.
French: Apealea est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou des structures environnantes [trompes de Fallope (qui relient l'ovaire à l'utérus) ou péritoine (membrane qui tapisse l'abdomen)].
Czech: Apealea je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě žen s karcinomem vaječníku nebo okolních struktur (vejcovodu, který spojuje vaječník s dělohou, nebo pobřišnice, což je membrána, která vystýlá břišní dutinu).
French: Si des effets indésirables graves se manifestent, les doses peuvent être retardées ou réduites par le médecin ou le traitement peut être arrêté; les doses doivent aussi être réduites chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
Czech: Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, lékař může dávky odložit nebo snížit nebo ukončit léčbu.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Apealea, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Apealea je uveden v příbalové informaci.
French: Le paclitaxel contenu dans Apealea est formulé en minuscules particules, appelées micelles, afin d'en faciliter la dissolution dans le solvant de la perfusion.
Czech: Paklitaxel se v přípravku Apealea vyskytuje v drobných částicích zvaných micely, které usnadňují jeho rozpouštění v infuzním rozpouštědle.
French: Les patientes sont également traitées par un médicament à base de platine, le carboplatine.
Czech: Pacientky jsou léčeny také karboplatinou, léčivem na bázi platiny.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Apealea?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Apealea?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patientes pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Apealea ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Apealea, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Comment Apealea est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Apealea používá?
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être administré sous la surveillance d'un spécialiste du traitement du cancer.
Czech: Přípravek by měl být podáván pod dohledem odborníka na léčbu nádorových onemocnění.
French: Le paclitaxel bloque un stade de la division cellulaire au cours duquel le «squelette» interne de la cellule est démantelé pour en permettre la division.
Czech: při které dochází k rozložení vnitřní struktury buněk, což jim umožňuje dělení.
French: Apealea est disponible sous la forme d'une poudre destinée à être reconstituée en solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Czech: Přípravek Apealea je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
French: Qu'est-ce que Apealea et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Apealea a k čemu se používá?
French: Ces patientes ont également reçu un médicament anticancéreux à base de platine, le carboplatine.
Czech: Pacientkám byla podávána také karboplatina, léčivo na bázi platiny.
French: Apealea contient la substance active paclitaxel.
Czech: Přípravek Apealea obsahuje léčivou látku paklitaxel.
French: Apealea s'est avéré aussi efficace qu'une formulation classique de paclitaxel dans une étude principale portant sur le traitement complémentaire de 789 femmes dont le cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine était réapparu.
Czech: V jedné hlavní studii, která zahrnovala další léčbu 789 žen, jejichž karcinom vaječníku, vejcovodu nebo pobřišnice se vrátil, bylo prokázáno, že přípravek Apealea je stejně účinný jako běžná forma paklitaxelu.
French: Pourquoi Apealea est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Apealea registrován v EU?
French: Comment Apealea agit-il?
Czech: Jak přípravek Apealea působí?
French: Date de première autorisation : 20 novembre 2018
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2018
French: • Les autres composants sont :
Czech: • Dalšími složkami jsou:
French: L'utilisation de gants, de lunettes et de vêtements de protection est recommandée.
Czech: Doporučuje se používat rukavice, ochranné brýle a ochranný oděv.
French: EXP Après reconstitution : à utiliser immédiatement.
Czech: EXP Po rekonstituci: použijte ihned.
French: Il est utilisé lorsque d'autres traitements ont échoué.
Czech: Používá se, pokud ostatní druhy léčby selhaly.
French: Environ 86 % des patients ont présenté des effets indésirables.
Czech: Přibližně u 86 % pacientek se vyskytly nežádoucí účinky.
French: Les étapes 3 à 6 ne doivent pas durer plus de 30 minutes.
Czech: Kroky 3 až 6 nemají trvat déle než 30 minut.
French: Tél. : +46 18 50 54 40 e-mail : med-info@oasmia.com
Czech: Tel.: +46 18 50 54 40 e-mail: med-info@oasmia.com
French: Les étapes c à f ne doivent pas durer plus de 30 minutes.
Czech: Kroky c až f by neměly trvat déle než 30 minut.
French: Probabilité de survie sans progression
Czech: Pravděpodobnost přežití bez progrese
French: Pendant le traitement, vous ferez l'objet d'une surveillance étroite :
Czech: V průběhu léčby budete pečlivě sledována:
French: Probabilité de survie
Czech: Pravděpodobnost přežití
French: Expérience supplémentaire tirée des études cliniques
Czech: Další zkušenosti z klinických studií
French: Tél. : +46 18 50 54 40
Czech: Tel.: +46 18 50 54 40
French: L'administration prend une heure environ.
Czech: Infuze bude trvat asi jednu hodinu.
French: • crise épileptique durant plus de cinq minutes ou survenue de plusieurs crises en cinq minutes ;
Czech: • epileptický záchvat trvající déle než pět minut nebo více než jeden záchvat během pěti minut,
French: Nombre de décès, n (%)
Czech: Počet úmrtí, n (%)
French: En conséquence, la phase de distribution est essentiellement achevée 2 heures après la fin de la perfusion.
Czech: Distribuční fáze je tak v zásadě kompletní 2 hodiny po ukončení infuze.
French: La dose administrée dépend de votre surface corporelle (calculée à partir de votre taille et de votre poids) et des résultats de votre analyse sanguine.
Czech: Dávka závisí na ploše tělesného povrchu (který se vypočítá z Vaší výšky a tělesné hmotnosti) a na výsledcích krevních testů.
French: Cela équivaut à 80 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Czech: To odpovídá 80 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
French: L'excrétion rénale représente une faible partie, avec moins de 15 % de la dose.
Czech: Renální exkrece tvoří menší část, méně než 15 % dávky.
French: Très fréquent : Anorexie
Czech: Velmi časté: anorexie
French: Le délai moyen avant apparition de ces effets était de 53 jours à compter de la première dose.
Czech: Průměrná doba do jejich počátku byla 53 dnů od první dávky.
French: • perte d'eau excessive (déshydratation) ;
Czech: • nadměrná ztráta vody (dehydratace),
French: Cela représentait une diminution de 14 % pour un patient de 86 ans par rapport à un patient de 56 ans.
Czech: To odpovídá 14 % snížení u 86letého pacienta v porovnání s pacientem ve věku 56 let.
French: Intervalle (mmol/L)
Czech: Rozmezí (mmol/l)
French: Ces réactions sont plus fréquentes lors de la première perfusion et peuvent être réduites en ralentissant le débit de perfusion.
Czech: Tyto reakce jsou častější při první infuzi a mohou se zlepšit zpomalením rychlosti infuze.
French: La moyenne d'âge se situait à 56 ans dans les deux groupes de traitement (de 26 à 81 ans).
Czech: Průměrný věk v obou léčebných skupinách byl 56 let (rozmezí 26-81 let).
French: • réaction allergique ;
Czech: • alergická reakce,
French: • réactions allergiques à d'autres médicaments, la pénicilline par exemple ;
Czech: • alergické reakce na jiné léky, například penicilin,
French: • si vous êtes allergique au paclitaxel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Czech: • jestliže jste alergická na paklitaxel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
French: • maux de tête ;
Czech: • bolest hlavy,
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG).
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly přežití bez progrese (progression-free survival, PFS) a celkové přežití
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine si vous présentez ces symptômes.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje, máte-li tyto příznaky.
French: Ces derniers peuvent être attribués au paclitaxel, quel que soit le schéma thérapeutique.
Czech: Ty mohou být přisuzovány paklitaxelu bez ohledu na léčebný režim.
French: • température corporelle basse ;
Czech: • nízká tělesná teplota,
French: Il y a lieu de conseiller aux patients de ne pas conduire ni d'utiliser de machines s'ils ressentent de la fatigue ou des étourdissements.
Czech: Pacientky mají být poučeny, aby neřídily ani neobsluhovaly stroje, pokud se cítí unavené nebo mají závrať.
French: La neuropathie sensorielle périphérique représentait la réaction la plus fréquente et a été rapportée chez 16 % des patients.
Czech: Periferní senzorická neuropatie představovala nejčastější reakci a byla hlášena u 16 % pacientů.
French: Le modèle indiquait qu'une augmentation de 0,2 m2 de la surface corporelle entraînerait une augmentation de 9 % du taux d'élimination.
Czech: Model ukázal, že zvětšení BSA o 0,2 m2 by vedlo k 9 % zvýšení rychlosti eliminace.
French: En outre, il a été démontré que les neuropathies périphériques peuvent persister au-delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Czech: Dále bylo prokázáno, že periferní neuropatie můžeohou přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
French: Des aberrations chromosomiques ont également été détectées lors d'études in vivo sur des souris et des singes.
Czech: Chromozomální aberace byly rovněž detekovány ve studiích in vivo na myších a opicích.
French: Les résultats pour la SSP et la SG dans la population PP sont résumés sur les figures 3 et 4.
Czech: Výsledky PFS a OS u populace PP jsou shrnuty na obrázcích 3 a 4.
French: Les patientes ont été stratifiées en fonction de la récidive (première ou deuxième) et des taux de CA125.
Czech: Pacientky byly stratifikovány na základě relapsu (prvního nebo druhého) a hodnot CA125.
French: Seules quelques patientes avaient un indice de performance ECOG de 2.
Czech: Pouze několik pacientek mělo stav výkonnosti dle ECOG roven 2.
French: Continuer à agiter le flacon jusqu'à ce que la poudre soit totalement dissoute.
Czech: Lahvičkou znovu kružte, dokud se prášek zcela nerozpustí.
French: Cytotoxique : manipuler avec précaution.
Czech: Cytotoxická látka: zacházejte opatrně.
French: En moyenne, le taux d'élimination du paclitaxel était 20 % plus élevé chez les hommes que chez les femmes.
Czech: V průměru byla u mužů rychlost eliminace paklitaxelu o 20 % vyšší v porovnání se ženami.
French: Dans les deux groupes, la majorité des événements indésirables graves étaient des toxicités hématologiques.
Czech: V obou skupinách tvořily většinu závažných nežádoucích účinků hematologické toxicity.
French: Prendre le nombre de flacons souhaité dans le réfrigérateur.
Czech: Vyndejte požadovaný počet injekčních lahviček z chladničky.
French: Cependant, le paclitaxel est potentiellement carcinogène du fait de son mécanisme d'action et de son activité génotoxique démontrée.
Czech: Paklitaxel však je potenciálně kancerogenní vzhledem k jeho mechanismu účinku a prokázané genotoxické aktivitě.
French: Les patientes qui présentaient une neuropathie de grade ≥ 2 préexistante ou des facteurs de risques médicaux graves impliquant tout système d'organes majeur n'ont pas été autorisées à participer à l'étude.
Czech: Pacientky, které měly preexistující neuropatii stupně ≥ 2 nebo závažné zdravotní rizikové faktory zahrnující kterýkoli z hlavních orgánových systémů, se studie nesměly účastnit.
French: Placer à l'abri de la lumière et laisser le flacon reposer pendant trois à cinq minutes.
Czech: Chraňte před světlem a nechte injekční lahvičku odstát po dobu tří až pěti minut.
French: marge de non-infériorité (1,2)
Czech: Hrance noninferiority (1,2)
French: Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques, taxanes, code ATC : L01CD01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, taxany, ATC kód: L01CD01
French: Peu fréquent : Alanine aminotransférase augmentée a Voir la description de certains effets indésirables.
Czech: Méně časté: zvýšená alaninaminotransferáza a Viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et sur l'emballage après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP.
French: L'élimination rénale étant une voie d'élimination mineure pour le paclitaxel, aucune augmentation des taux plasmatiques n'est attendue dans ce groupe de patients.
Czech: Vzhledem k tomu, že renální eliminace je u paklitaxelu méně významnou cestou, neočekávají se u této skupiny pacientů zvýšené plazmatické hladiny.
French: Dans certains cas, les patients avaient déjà été exposés à des médicaments cardiotoxiques comme la doxorubicine, ou présentaient des antécédents cardiaques sous-jacents.
Czech: V některých případech byly pacientky v minulosti vystaveny kardiotoxickým léčivým přípravkům, jako je doxorubicin, nebo měly srdeční onemocnění v anamnéze.
French: Les patients présentant un faible taux de neutrophiles doivent être conscients du risque élevé d'infections.
Czech: Pacientky s nízkým počtem neutrofilů mají být informovány o zvýšeném riziku infekcí.