FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Agitez le flacon pour disperser les granulés et retirez le bouchon Ajoutez la quantité d'eau indiquée sur l'étiquette du flacon, ou comme indiqué sur le godetdoseur (si fourni), et replacez le bouchon.
Czech: Lahvičku protřepejte, aby byl granulát sypký a odstraňte uzávěr Podle štítku na lahvičce nebo na uzávěru (pokud je přípravek dodáván s takovýmto uzávěrem) přidejte odpovídající množství vody a uzávěr nasaďte zpět.
French: Si vous présentez un quelconque effet indésirable Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
French: Qu'est-ce que Zinnat et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zinnat Comment prendre Zinnat
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Zinnat a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zinnat užívat Jak se přípravek Zinnat užívá
French: Haemophilus influenzae
Czech: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae
French: Portugal : Zoref
Czech: Portugalsko - Zoref
French: Test de Coombs positif, thrombocytopénie, leucopénie (parfois sévères)
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému eosinofilie pozitivní Coombsův test trombocytopenie, leukopenie (někdy závažná)
French: Des cas de colite pseudomembraneuse associée à une antibiothérapie ont été rapportés avec presque tous les agents antibactériens, y compris la céfuroxime avec une sévérité pouvant aller de légère à menaçant le pronostic vital.
Czech: Pseudomembranózní kolitida v souvislosti s léčbou antibiotiky byla zaznamenána téměř u všech antibiotik, včetně cefuroximu a může být, co se závažnosti týče, od mírné po život ohrožující.
French: 60 à 120
Czech: 60 až 120
French: Enterococcus faecium
Czech: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
French: N'arrêtez pas votre traitement par Zinnat sans avis médical
Czech: Nepřestávejte Zinnat užívat bez porady s lékařem
French: Pour les enfants ne pouvant prendre Zinnat avec une cuillère, une seringue doseuse avec une graduation à 5 ml est fournie.
Czech: Pro děti, které nemohou užívat přípravek Zinnat za použití lžičky, je k dispozici dávkovací stříkačka se stupnicí po 5 ml. K odměření přesné dávky použijte perorální dávkovací stříkačku, která je součástí balení.
French: La suspension de céfuroxime axétil contient de l'aspartame, qui est une source de phénylalanine, et doit ainsi être utilisée avec prudence chez les patients atteints de phénylcétonurie.
Czech: Cefuroxim-axetil suspenze obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu, a proto může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
French: Prolifération de micro-organismes non sensibles
Czech: Přerůstání necitlivých organismů
French: Infections non compliquées de la peau et des tissus mous
Czech: Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání
French: Des médicaments tels que Zinnat peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans l'organisme, responsables d'infections fongiques (telles que le muguet).
Czech: Vzácně mohou léky, jako je přípravek Zinnat, způsobovat přerůstání kvasinek (Candida) v těle, což vede k plísňovým infekcím (jako např. moučnivka).
French: Informez votre médecin avant de prendre Zinnat :
Czech: Než začnete užívat přípravek Zinnat, informujte svého lékaře:
French: La dose habituelle de Zinnat est de 10 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour) à 15 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour) en fonction :
Czech: Obvyklá dávka přípravku Zinnat je 10 mg/kg (maximálně 125 mg) až 15 mg/kg (maximálně 250 mg) dvakrát denně v závislosti na:
French: Repousser lentement le piston de la seringue pour libérer le médicament en prenant garde à ce que le patient ne s'étouffe pas.
Czech: Pomalu tlačte na píst stříkačky, aby se lék pomalu vytlačil bez toho, že by způsobil dušení.
French: Après avoir administré la dose, remettre le bouchon du flacon sans enlever l'adaptateur en plastique.
Czech: Po podání dávky nasaďte zpět uzávěr na lahvičku bez toho, že byste odstranil(a) plastový nástavec.
French: Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline)* Streptococcus pyogenes
Czech: Stafylokokus aureus (citlivý na methicilin)* Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramnegativní aerobní:
French: Informez la personne effectuant le prélèvement que vous prenez Zinnat.
Czech: Sdělte osobě, která Vám bude odebírat vzorky, že užíváte přípravek Zinnat.
French: Enlever le bouchon et l'opercule thermosoudé.
Czech: Odstraňte uzávěr a zatavenou membránu.
French: L'infection peut revenir si vous ne terminez pas le traitement dans son intégralité.
Czech: Pokud nedokončíte celý cyklus léčby, infekce se může vrátit zpět.
French: • de la peau et des tissus mous.
Czech: • kůže a měkkých tkání
French: • diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse)
Czech: • závažný průjem (pseudomembranózní kolitida)
French: Fermez soigneusement le flacon à l'aide du bouchon, en laissant l'adaptateur en place.
Czech: Lahvičku pevně uzavřete uzávěrem a adaptér přitom na lahvičce ponechejte.
French: 60 à 90
Czech: 60 až 90
French: La céfuroxime inhibe la synthèse de la paroi bactérienne consécutive à sa fixation aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP).
Czech: Cefuroxim inhibuje syntézu buněčné stěny bakterií po navázání na proteiny vážící penicilin (PBP, penicillin binding protein).
French: Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
Czech: Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
French: • Traitement de la maladie de Lyme à un stade précoce.
Czech: • Léčba časného stádia Lymeské boreliózy.
French: La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, un dysfonctionnement de la fonction hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
Czech: Vzhledem k tomu, že je cefuroxim primárně vylučován ledvinami, neočekává se, že by porucha funkce jater měla vliv na farmakokinetiku cefuroximu.
French: Pour une absorption optimale, les comprimés de Zinnat doivent être pris après un apport alimentaire.
Czech: Přípravek Zinnat, tablety je nutné užívat po jídle z důvodu optimalizace absorpce.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Zinnat chez les enfants âgés de moins de 3 mois.
Czech: S použitím přípravku Zinnat u dětí mladších 3 měsíců nejsou žádné zkušenosti.
French: Mettez la seringue dans votre bouche, en positionnant l'extrémité de la seringue vers l'intérieur de votre joue.
Czech: Vsuňte stříkačku do úst, špičku stříkačky nastavte směrem k vnitřní straně tváře.
French: Instructions concernant la reconstitution et l'administration Agiter vigoureusement le flacon avant de prendre le médicament.
Czech: Lahvičku je třeba před podáním léku důkladně protřepat.
French: Retirez la seringue du flacon et lavez la seringue soigneusement à l'eau claire.
Czech: Vyjměte stříkačku z lahvičky a důkladně ji omyjte čistou vodou.
French: Ces symptômes sont connus sous le nom de réaction de Jarisch-Herxheimer.
Czech: Toto je známo jako Jarisch-Herxheimerova reakce.
French: Angine et pharyngite aiguës, sinusite bactérienne aiguë
Czech: Akutní tonzilitida a faryngitida, akutní bakteriální sinusitida
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY/STRIPY
French: • inflammation du foie (hépatite).
Czech: • zánět jater (hepatitida)
French: Nombre de sachets par prise
Czech: Počet sáčků na jednu dávku
French: En cas d'otite moyenne ou d'infections plus sévères, la dose recommandée est de 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 500 mg par jour.
Czech: U otitis media nebo u těžkých infekcí se doporučuje dávka 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 500 mg den.
French: Il est important de prendre le traitement par Zinnat dans son intégralité.
Czech: Je nutné, abyste dokončil(a) celý cyklus léčby přípravkem Zinnat.
French: 10 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour
Czech: 10 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 125 mg dvakrát denně
French: Agiter le flacon pour disperser les granules.
Czech: Lahvičku protřepejte, aby byl granulát volně sypký.
French: • diminution du nombre de globules blancs
Czech: • nízká hladina bílých krvinek (leukopenie)
French: Infections et infestations
Czech: Infekce a infestace přerůstání kvasinek
French: 10 à 29 ml/min/1,73 m2
Czech: 10-29 ml/min/1,73 m2
French: La teneur en saccharose de la suspension et des granulés de céfuroxime axétil doit être prise en compte lors d'un traitement chez des patients diabétiques, et des conseils appropriés doivent leur être prodigués.
Czech: Při léčbě diabetických pacientů je třeba vzít v úvahu obsah sacharózy v suspenzi cefuroxim-axetilu a pacienty o tom poučit.
French: Retirer la seringue et le piston et les laver soigneusement à l'eau potable froide.
Czech: Rozeberte stříkačku a pečlivě jí promyjte pod tekoucí pitnou vodou.
French: Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.
Czech: Pokud se Vás toto týká, promluvte si se svým lékařem.
French: Aucun ajustement de la posologie nécessaire (dose standard de 125 mg à 500 mg administrée deux fois par jour)
Czech: 1,4 - 2,4 není nutná úprava dávky (standardní dávka 125 mg až 500 mg se podává dvakrát denně)
French: La céfuroxime est principalement excrétée par les reins.
Czech: Cefuroxim je primárně vylučován ledvinami.
French: 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Czech: 1 (250 mg)
French: • de la gorge
Czech: • krku
French: Faites attention avec Zinnat
Czech: Neužívejte přípravek Zinnat
French: Granulés pour suspension buvable à 250 mg/5 ml Contient 2,3 g de saccharose par dose de 5 ml
Czech: 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Obsahuje 2,3 g sacharózy v 5 ml dávky.
French: Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
French: Placer l'extrémité de la seringue dans la bouche du patient assis en position verticale, tout en la positionnant vers l'intérieur de la joue.
Czech: Pacienta posaďte do vzpřímené polohy, umístěte mu špičku stříkačky přímo do úst, aby směřovala k vnitřní straně tváře.
French: Concentrations critiques du céfuroxime axétil
Czech: Hraniční hodnoty pro cefuroxim-axetil
French: Tableau 5 : Doses recommandées de Zinnat en cas d'insuffisance rénale
Czech: Doporučené dávky přípravku Zinnat při poruše renálních funkcí
French: Ces effets indésirables peuvent nécessiter l'arrêt de l'allaitement.
Czech: Z těchto důvodů může být nutné kojení přerušit.
French: Enlever le bouchon du flacon et insérer l'ensemble seringue-adaptateur dans le goulot du flacon.
Czech: Odstraňte uzávěr lahvičky a zasuňte stříkačku spojenou s nástavcem do hrdla lahvičky.
French: Granulés pour suspension buvable à 125 mg, 250 mg, 500 mg Pour les instructions étape par étape concernant le mode de préparation des sachets de Zinnat, voir les Instructions pour la reconstitution à la fin de cette notice.
Czech: 125 mg/5 ml, 250 mg, 500 mg granule pro perorální suspenzi Postup krok za krokem týkající se přípravy suspenze přípravku Zinnat, sáčky viz Instrukce pro rekonstituci na konci této příbalové informace.
French: Aérobies à Gram négatif :
Czech: Grampozitivní aerobní:
French: Il est donc utile de disposer d'informations locales concernant les résistances, en particulier pour le traitement d'infections sévères.
Czech: Prevalence získané rezistence se u vybraných druhů může lišit geograficky a s časem; lokální informace o rezistenci jsou pak potřebné, zvláště při léčbě těžkých infekcí.
French: Cystite
Czech: Cystitida
French: La réaction de Jarisch-Herxheimer a été observée à la suite d'un traitement par le céfuroxime axétil de la maladie de Lyme.
Czech: Po léčbě Lymeské boreliózy cefuroxim-axetilem byla pozorována Jarisch-Herxheimerova reakce.
French: 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour pendant 14 jours (de 10 à 21 jours)
Czech: 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 250 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů (10 až 21 dnů)
French: Instructions pour la reconstitution
Czech: Návod pro rekonstituci
French: Remettez le flacon à l'endroit.
Czech: Otočte lahvičku zpět do svislé polohy.
French: Comprimés pelliculés à 125 mg, 250 mg, 500 mg
Czech: 125 mg, 250 mg, 500 mg potahované tablety
French: 125 mg, comprimés pelliculés
Czech: 125 mg potahované tablety
French: Affections du système nerveux
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy, závratě
French: 250 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Czech: 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
French: 500 mg, comprimés pelliculés
Czech: 500 mg potahované tablety
French: 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Czech: 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
French: 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour
Czech: 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 250 mg dvakrát denně
French: Granulés pour suspension buvable à 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et granulés pour suspension buvable à 125 mg, 250 mg, 500 mg
Czech: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi a 125 mg, 250 mg, 500 mg granule pro perorální suspenzi
French: 250 mg, comprimés pelliculés
Czech: 250 mg potahované tablety
French: Granulés pour suspension buvable à 125 mg/5 ml Contient 3 g de saccharose par dose de 5 ml
Czech: 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Obsahuje 3 g sacharózy v 5 ml dávky.
French: Retournez le flacon.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru.
French: 125 mg, 250 mg, 500 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé (comprimé) [A compléter au niveau national]
Czech: 125 mg, 250 mg, 500 mg potahované tablety Potahovaná tableta (tableta) [doplní se národní údaje]
French: Granulés pour suspension buvable à 250 mg Contient 6,1 g de saccharose par dose unitaire
Czech: 250 mg granule pro perorální suspenzi Obsahuje 6,1 g sacharózy v 1 dávce.
French: Certains patients peuvent avoir une température élevée (fièvre), des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée au cours d'un traitement de la maladie de Lyme par Zinnat.
Czech: U některých pacientů může dojít v průběhu léčby Lymeské boreliózy přípravkem Zinnat ke zvýšení tělesné teploty (horečka), zimnici, bolesti hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážce.
French: Retourner le flacon et la seringue.
Czech: Lahvičku i stříkačku otočte dnem vzhůru.
French: • hydrolyse par des bêta-lactamases ; incluant (mais non limité à) des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et par les enzymes AmpC pouvant être induites ou subir une dérépression stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif ;
Czech: • hydrolýza betalaktamázami, včetně (ale ne pouze) širokospektrých betalaktamáz (ESBL) a Amp-C
French: Tirer le piston de la seringue jusqu'à ce que le bord du piston s'aligne sur la graduation correspondant à la dose nécessaire.
Czech: Tahejte za píst stříkačky, dokud značka na pístu, která odpovídá požadované dávce, nedosáhne rysky na stříkačce.
French: 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour pendant 10 à 14 jours
Czech: 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 250 mg dvakrát denně po dobu 10 až 14
French: La céfuroxime traverse la barrière hématoencéphalique en cas d'inflammation des méninges.
Czech: Při zánětu mozkových blan prochází cefuroxim hematoencefalickou bariérou.
French: Il convient de respecter les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.»
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny týkající se správného použití antibakteriálních látek".
French: Zinnat a été approuvé pour la première fois en Europe à la fin des années 1980 et est disponible en formulations orales.
Czech: Přípravek Zinnat byl v Evropě poprvé schválen na konci 80. let minulého století a je dostupný v perorálních formách.
French: Considérant que • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE;
Czech: • výbor CHMP zvážil předložení věci k přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES;
French: Pneumonie communautaire
Czech: Komunitně získaná pneumonie
French: «Zinnat est indiqué pour le traitement des infections mentionnées ci-dessous, chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de 3 mois (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Czech: „Přípravek Zinnat je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a u dětí ve věku od 3 měsíců (viz body 4.4 a 5.1).
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Zinnat et noms associés (voir Annexe I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Zinnat a souvisejících názvů (viz příloha I)
French: En conclusion, le CHMP a adopté des recommandations de posologie harmonisées pour les adultes et les enfants.
Czech: Závěrem výbor CHMP přijal harmonizovaná doporučení týkající se dávkování u dospělých a u dětí.
French: Sur la base des données disponibles, notamment d'une étude en double aveugle et de plusieurs études de soutien, le CHMP a conclu qu'il y avait suffisamment de données justifiant l'indication «Infections sans complications de la peau et des tissus mous».
Czech: Na základě dostupných údajů, včetně jedné dvojitě zaslepené studie a několika podpůrných studií, výbor CHMP dospěl k závěru, že údaje na podporu indikace „nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání" jsou dostatečné.
French: Le CHMP a également accepté un âge seuil, en précisant qu'il n'y avait pas d'expérience pour l'utilisation de Zinnat chez les enfants âgés de moins de 3 mois.
Czech: Výbor CHMP rovněž schválil omezení věku s tím, že nejsou žádné zkušenosti s používáním přípravku Zinnat u dětí ve věku do 3 měsíců.
French: Pour la maladie de Lyme, le CHMP a considéré que les données cliniques existantes justifiaient un traitement pendant 14 jours, avec une fourchette de 10 à 21 jours (Action concertée de l'Union européenne sur la borréliose de Lyme, 2010), chez les adultes et les patients pédiatriques.
Czech: V případě lymské boreliózy výbor CHMP usoudil, že stávající klinické údaje podporují 14denní léčbu, v rozmezí 10 až 21 dní (Společný postup Evropské unie ve věci lymské boreliózy, 2010) u dospělých a pediatrických pacientů.
French: • Traitement du stade précoce de la maladie de Lyme
Czech: • Léčba časných stadií lymské boreliózy
French: Le CHMP a noté les grandes divergences dans les indications approuvées au niveau national et a par conséquent passé en revue les données disponibles justifiant chaque indication individuelle.
Czech: Výbor CHMP zaznamenal velkou míru rozdílnosti v národně schválených indikacích, a proto přezkoumal dostupné údaje podporující všechny jednotlivé indikace.
French: En conclusion, le CHMP a adopté les indications harmonisées et la formulation pour la rubrique 4.1 suivantes:
Czech: Závěrem výbor CHMP přijal následující harmonizované indikace a znění bodu 4.1:
French: Le CHMP a noté que la sinusite bactérienne aiguë est difficile à distinguer de la sinusite virale beaucoup plus fréquente et que souvent, le traitement antibactérien ne se justifie pas.
Czech: Výbor CHMP uvedl, že akutní bakteriální sinusitidu je těžké odlišit od mnohem častější virové sinusitidy a že často není poskytnuta antibakteriální léčba.
French: • Infections sans complications de la peau et des tissus mous
Czech: • Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání
French: Sur la base des données présentées, notamment des études de Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 et Pichichero, 1990, le CHMP a jugé que l'indication proposée est acceptable.
Czech: Akutní otitis media Na základě předložených údajů včetně studií, jejichž autory byli Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 a Pichichero, 1990 výbor CHMP usoudil, že navržená indikace je přijatelná.
French: Le paragraphe relatif aux patients pédiatriques a été révisé en profondeur, avec notamment une révision du tableau des recommandations de posologie chez les enfants de moins de 40 kg, pour décrire la posologie et la durée par indication, ainsi que les calculs de la posologie en fonction de la masse corporelle du patient.
Czech: Bod týkající se pediatrických pacientů byl pečlivě zrevidován, včetně revize tabulky doporučeného dávkování u dětí s hmotností do 40 kg popisující dávkování a dobu trvání léčby podle jednotlivých indikací, jakož i výpočty dávek v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta.
French: Zinnat a été inscrit sur la liste des produits devant faire l'objet d'une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), en raison des décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant l'autorisation du produit susmentionné.
Czech: Přípravek Zinnat byl zapsán do seznamu přípravků, jejichž souhrny údajů o přípravcích podléhají harmonizaci z důvodu rozdílných národních rozhodnutí, které členské státy přijaly v souvislosti s registrací výše uvedeného přípravku.
French: Le CHMP a également noté que la ligne directrice européenne de 2009 relative au diagnostic et au traitement de la blennorragie chez l'adulte n'inclut pas le céfuroxime dans la liste des antibiotiques recommandés dans cette indication, en raison de ses caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (PK/PD) suboptimales pouvant entraîner une efficacité moindre et la sélection des souches de bactéries résistantes (Aison et al., 2004).
Czech: Výbor CHMP dále uvedl, že v pokynech EU pro diagnostiku a léčbu gonorey u dospělých z roku 2009 není cefuroxim uveden na seznamu antibiotik doporučených pro tuto indikaci, a to z důvodu jeho neoptimálních farmakokinetických a farmakodynamických vlastností, což by mohlo vést ke zhoršení účinnosti a k selekci rezistentních kmenů bakterií (Aison et al, 2004).
French: • le comité a passé en revue les données présentées par le titulaire de l'AMM, notamment des données issues d'études cliniques, la littérature publiée et la documentation clinique, justifiant l'harmonisation proposée des informations sur le produit;
Czech: • výbor CHMP přezkoumal údaje, které předložil držitel rozhodnutí o registraci, včetně údajů z klinických studií, publikované literatury a další klinické dokumentace, která potvrzuje opodstatněnost navržené harmonizace informace o přípravku;
French: En ce qui concerne les patients insuffisants hépatiques, le CHMP a constaté qu'il n'y avait pas de données disponibles.
Czech: S ohledem na pacienty s poruchou funkce jater výbor CHMP uvedl, že nejsou dostupné žádné údaje.
French: Le CHMP a supprimé l'option de traitement séquentiel parentéral puis oral pour tous les patients, en raison de la réduction importante de l'exposition au médicament actif lors du passage à la formulation orale.
Czech: Výbor CHMP zrušil u všech pacientů možnost parenterálně perorální léčby z důvodu významného omezení expozice léčivé látky při přechodu na perorální formulaci.
French: Le CHMP a considéré que le traitement par le céfuroxime axétil pourrait ne pas restreindre la poursuite de la transmission de l'infection.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že léčba cefuroximaxetilem by nemusela omezit další přenos infekce.
French: Exacerbations aiguës de la bronchite chronique
Czech: • Akutní exacerbace chronické bronchitidy
French: De même chez les enfants, le CHMP a recommandé une posologie de 15 mg/kg BID (250 mg deux fois par jour jusqu'à 500 mg par jour) pour l'indication de cystite.
Czech: Obdobně výbor CHMP doporučil u dětí dávkování 15 mg/kg 2x denně (250 mg dvakrát denně až 500 mg denně) v případě indikace cystitidy.
French: Après examen des données disponibles, le CHMP a convenu que le céfuroxime peut constituer une option de traitement précieuse dans les indications «pyélonéphrite» et «cystite», y compris chez les enfants et les femmes enceintes; il a par conséquent jugé ces indications acceptables.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal dostupné údaje a shodl se, že cefuroxim může být hodnotnou léčbou volby v indikacích „pyelonefritida" a „cystitida", včetně použití u dětí a těhotných žen, a považuje tedy tyto indikace za přijatelné.