FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Blue colour to the skin caused by low oxygen in the blood (cyanosis)
French: • Coloration bleue de la peau due à un faible taux d'oxygène dans le sang (cyanose)
English: There was no indication of teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits).
French: Il n'a pas été noté d'effet tératogène dans les études effectuées chez deux espèces (rat et lapin).
English: In a study on pre- and postnatal development the survival rate of offspring was significantly reduced at doses which slightly reduced maternal weight.
French: Dans une étude sur le développement pré- et post-natal, le taux de survie de la progéniture a été significativement réduit aux doses qui entraînaient une légère diminution du poids des mères.
English: A mutagenic risk for the use of therapeutic doses seems unlikely since effects appeared only at high concentrations.
French: Un risque mutagène en cas d'utilisation à des doses thérapeutiques semble peu probable puisque ces effets ne sont apparus qu'à des concentrations élevées.
English: • Do not take the patch out of its sachet until you are ready to use it
French: • Ne sortez pas le patch de son sachet avant d'être prêt(e) à l'utiliser.
English: Step 5: Wash • Always wash your hands after you have handled the patch using clean water only
French: Étape 5 : lavage des mains • Après avoir manipulé le patch, lavez-vous toujours les mains à l'eau propre uniquement.
English: If a patch falls off
French: Si un patch se détache
English: b Based on single-dose studies in which an IM dose of each active substance listed was compared with morphine to establish the relative potency.
French: b Basé sur des études à dose unique dans lesquelles une dose en IM de chaque substance active listée a été comparée à la morphine pour établir la puissance relative.
English: This is usually mild and disappears after you have removed the patch.
French: Ces effets sont généralement bénins et disparaissent après le retrait du patch.
English: If you forget to change your patch
French: Si vous avez oublié de changer de patch
English: • You have breathing difficulties, with slow or shallow breathing Do not use this medicine if any of the above apply to you or your child.
French: • Si vous avez des difficultés à respirer, avec une respiration lente ou peu profonde N'utilisez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous ou à votre enfant.
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
French: Il n'a pas été observé d'effets sur le développement somatique et sur le comportement de la progéniture.
English: Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
French: Ses principaux effets thérapeutiques sont une analgésie et une sédation.
English: High inter-subject variability in plasma concentrations has been observed.
French: Une importante variabilité inter-individuelle dans les concentrations plasmatiques a été observée.
English: Your doctor will decide which strength of DUROGESIC is most suitable for you, taking into account the severity of your pain, your general condition and type of pain treatment that you have received so far.
French: Votre médecin déterminera le dosage de DUROGESIC le mieux adapté pour vous, en tenant compte de l'intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement anti-douleur que vous avez reçu jusque-là.
English: Accidental exposure by patch transfer
French: Exposition accidentelle par transfert du patch
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for disposal:
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Instructions pour l'élimination :
English: In such patients, opioids may decrease respiratory drive and increase airway resistance.
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer l'activité respiratoire et augmenter la résistance des voies aériennes.
English: • Talk to your doctor before you stop using these patches
French: • Discutez avec votre médecin avant d'arrêter d'utiliser ces patchs.
English: This includes medicines that you buy without a prescription or herbal medicines.
French: Ceci inclut les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes.
English: Generally, the transdermal route is not recommended in opioid-naïve patients.
French: En général, la voie transdermique n'est pas recommandée chez les patients naïfs d'opioïdes.
English: In young children, the upper back is the preferred location to minimize the potential of the child removing the patch.
French: Chez les jeunes enfants, la partie supérieure du dos est l'emplacement privilégié afin d'éviter que l'enfant retire le patch.
English: Fever/external heat application
French: Fièvre/Exposition à la chaleur extérieure
English: • If you have been using them for some time your body may have got used to them.
French: • Si vous avez utilisé les patchs pendant un certain temps votre corps peut s'être habitué au traitement.
English: • You have ever abused or been dependent on alcohol, prescription medicines or illegal drugs.
French: • Vous avez déjà consommé de façon abusive de l'alcool ou vous avez été dépendant à l'alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Transdermal Use
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Voie transdermique
English: Change the patch again after 3 days (72 hours) as usual.
French: Changez à nouveau le patch au bout de 3 jours (72 heures) comme d'habitude.
English: After an increase in dose, it may take up to 6 days for the patient to reach equilibrium on the new dose level.
French: Après une augmentation de la dose, il peut s'écouler jusqu'à 6 jours pour que le patient atteigne l'équilibre à la nouvelle dose.
English: In the next 12 hours, these analgesics should be provided based on clinical need.
French: Pendant les 12 heures suivantes, ces analgésiques pourront être utilisés en fonction du besoin clinique.
English: Patients should be advised on measures to prevent constipation and prophylactic laxative use should be considered.
French: Les patients doivent être informés des mesures permettant de prévenir la constipation et un traitement laxatif prophylactique doit être envisagé.
English: • Your doctor may give you other painkillers as well for the first day or so
French: • Votre médecin pourra aussi vous donner d'autres anti-douleurs pour le premier jour et les autres jours si besoin.
English: • Make sure that the patch will be covered by loose clothing and not stuck under a tight or elasticated band
French: • Assurez-vous que le patch sera recouvert de vêtements amples et ne le recouvrez pas d'une bande serrée ou élastique.
English: • You are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
French: • Si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
English: The average bioavailability of fentanyl after application of the transdermal patch is 92%.
French: La biodisponibilité moyenne du fentanyl après l'application du patch transdermique est de 92 %.
English: • Feeling extremely happy (euphoria)
French: • Sensation de bonheur extrême (euphorie)
English: • You can shower or bathe while wearing a patch, but do not scrub the patch itself
French: • Vous pouvez donc vous doucher ou prendre un bain pendant que vous portez un patch, mais vous ne devez pas frotter le patch lui-même.
English: The interval between IV antagonist doses should be carefully chosen because of the possibility of re-narcotization after the patch is removed; repeated administration or a continuous infusion of naloxone may be necessary.
French: L'intervalle entre les doses d'antagoniste par voie IV doit être soigneusement choisi en raison de la possibilité de re-narcotisation après le retrait du patch ; une administration répétée ou une perfusion continue de naloxone peuvent être nécessaires.
English: There are no adequate data from the use of DUROGESIC in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de DUROGESIC chez la femme enceinte.
English: The major metabolite, norfentanyl, and other metabolites are inactive.
French: Le métabolite principal, le norfentanyl, et les autres métabolites sont inactifs.
English: Do not drive while using this medicine until you know how it affects you.
French: Vous ne devez pas conduire pendant l'utilisation de ce médicament tant que vous ne connaissez pas ses effets sur vous.
English: Careful monitoring should be continued until stable drug effects are achieved.
French: Une surveillance étroite doit être maintenue jusqu'à ce que les effets du médicament soient stabilisés.
English: The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category.
French: Les effets indésirables sont listés par classe de système organe suivant un ordre décroissant de gravité dans chaque catégorie de fréquence.
English: Step 1: Preparing the skin
French: Étape 1 : préparation de la peau
English: Patches should be inspected prior to use.
French: Les patchs doivent être examinés avec attention avant utilisation.
English: • Always change your patch at the same time of day every 3 Days (72 hours).
French: • Effectuez toujours le changement de patch à la même heure tous les 3 jours (72 heures).
English: • Do not stick a patch on straight after a hot bath or shower
French: • Évitez d'appliquer le patch juste après un bain ou une douche chaude.
English: • Loss of memory
French: • Perte de mémoire
English: Table 5: Adverse reactions in adult and paediatric patients System/organ class
French: Tableau 5 : Effets indésirables chez les patients adultes et enfants Classe de système organe
English: This effect could either be due to altered maternal care or a direct effect of fentanyl on the pups.
French: Cet effet pourrait être dû soit à une modification des soins maternels, soit à un effet direct du fentanyl sur les petits.
English: Calculate the 24-hour dose (mg/day) of the opioid currently being used.
French: Calculer la dose par 24 heures (mg/jour) de l'opioïde actuellement administré.
English: • If you get a fever while using DUROGESIC, tell your doctor - this may increase the amount of medicine that passes through your skin
French: • Si vous avez de la fièvre pendant l'utilisation de DUROGESIC, parlez-en à votre médecin ; cela peut augmenter la quantité de médicament qui passe à travers votre peau.
English: Bradycardia, Cyanosis
French: Bradycardie, Cyanose
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
English: • Use each patch once only
French: • Chaque patch ne doit être utilisé qu'une seule fois.
English: DUROGESIC should not be used in children aged less than 2 years because the safety and efficacy have not been established.
French: DUROGESIC ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.
English: • After this, the patch should help to relieve pain continuously so that you can stop taking other painkillers.
French: • Ensuite, le patch doit permettre de soulager la douleur de façon continue, si bien que vous pourrez arrêter de prendre les autres anti-douleurs.
English: There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant les effets du fentanyl sur la fertilité.
English: Opioid withdrawal symptoms are possible in some patients after conversion or dose adjustment.
French: Les symptômes de sevrage des opioïdes sont possibles chez certains patients après une conversion ou une adaptation de dose.
English: Centrally-acting medicinal products and alcohol
French: Médicaments à action centrale et alcool
English: • If you are using more than one patch, change all your patches at the same time.
French: • Si vous utilisez plusieurs patchs, changez-les tous en même temps.
English: Fentanyl is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (3 to 10 L/kg after intravenous dosing in patients).
French: Le fentanyl est rapidement distribué dans divers tissus et organes comme l'indique l'important volume de distribution (3 à 10 L/kg après administration intraveineuse chez des patients).
English: Palpitations, Tachycardia
French: Palpitations, Tachycardie
English: Patients at increased risk of opioid abuse may still be appropriately treated with modified-release opioid formulations; however, these patients will require monitoring for signs of misuse, abuse, or addiction.
French: Les patients à risque accru d'abus aux opioïdes peuvent toujours être traités de façon appropriée par les formulations d'opioïdes à libération modifiée ; cependant, ces patients nécessiteront une surveillance pour détecter des signes de mésusage, d'abus, ou d'addiction.
English: • Put it back in its original sachet and dispose of the sachet as instructed by your pharmacist
French: • Remettez-le dans son sachet d'origine et jetez le sachet conformément aux instructions de votre pharmacien.
English: • Apply the patch on a flat part of your upper body or arm (not over a joint).
French: • Appliquez le patch sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).
English: Patches that are cut, divided, or damaged in any way should not be used.
French: Tout patch découpé ou endommagé de quelque façon que ce soit ne doit pas être utilisé.
English: These subjects received at least one dose of DUROGESIC and provided safety data.
French: Ces sujets ont reçu au moins une dose de DUROGESIC et ont permis de fournir des données de sécurité.
English: • in children above 2 years of age who are already using opioid medication and who need continuous pain treatment.
French: • chez les enfants à partir de l'âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d'un traitement continu de la douleur.
English: Step 4: Disposing of the patch
French: Étape 4 : élimination du patch
English: Therefore, your child might need to use other painkillers as well until the patches become effective.
French: Votre enfant aura donc peutêtre besoin d'autres anti-douleurs en attendant que le patch devienne efficace.
English: Fentanyl accumulates in skeletal muscle and fat and is released slowly into blood.
French: Le fentanyl s'accumule dans le muscle squelettique et les graisses et est lentement libéré dans le sang.
English: • Always apply the patch to the upper back to make it difficult for your child to reach it or take it off.
French: • Appliquer toujours le patch en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l'atteindre et l'enlever.
English: Apply the patch to the skin by applying light pressure with the palm of the hand for about 30 seconds.
French: Appliquer le patch sur la peau en appuyant légèrement avec la paume de la main pendant environ 30 secondes.
English: • Watch your child very closely for 48 hours after: - The first patch has been put on - A higher dose patch has been put on
French: • Vous devez surveiller très attentivement votre enfant pendant 48 heures après : - l'application du premier patch - l'application d'un patch à plus fort dosage.
English: • Keep the empty sachet to dispose of the used patch later
French: • Gardez le sachet vide pour y jeter ultérieurement le patch usagé.
English: Make certain that the edges of the patch are adhering properly.
French: S'assurer que les bordures du patch adhèrent correctement.
English: This may result in increased serum concentrations (see section 5.2) and the patient should be monitored closely.
French: Une telle situation peut entraîner une augmentation des concentrations sériques (voir rubrique 5.2) et le patient doit être étroitement surveillé.
English: • Difficulty getting and keeping an erection (impotence) or problems having sex
French: • Troubles à obtenir et maintenir une érection (impuissance) ou problèmes lors des rapports sexuels.
English: • If you stop using the patches, don't start again without asking your doctor first.
French: • Si vous arrêtez l'utilisation des patchs, ne recommencez pas le traitement sans en discuter au préalable avec votre médecin.
English: Mutagenicity testing in bacteria and in rodents yielded negative results.
French: Les tests de mutagénicité sur bactéries et chez les rongeurs ont donné des résultats négatifs.
English: Opioids increase the tone and decrease the propulsive contractions of the smooth muscle of the gastrointestinal tract.
French: Les opioïdes augmentent le tonus et diminuent les contractions propulsives du muscle lisse du tractus gastro-intestinal.
English: • You have pain which lasts only for a short period, such as sudden pain or pain after having an operation
French: • Si vous souffrez d'une douleur de courte durée, telle qu'une douleur soudaine ou une douleur survenant après une intervention chirurgicale
English: • Always remove the old patch before applying a new one.
French: • Veillez à toujours retirer l'ancien patch avant d'appliquer le nouveau.
English: • It is important that your child does not remove the patch and put it in their mouth as this could be life threatening or even fatal.
French: • Il est primordial que votre enfant ne retire pas le patch pour le mettre dans sa bouche ; cela pourrait mettre sa vie en danger, voire lui être fatal.
English: You should also tell your pharmacist that you are using DUROGESIC if you buy any medicines from your pharmacy.
French: Vous devez également signaler à votre pharmacien que vous utilisez DUROGESIC si vous achetez un médicament à la pharmacie.
English: Opioids may cause hypotension, especially in patients with acute hypovolaemia.
French: Les opioïdes peuvent provoquer une hypotension, en particulier chez les patients présentant une hypovolémie sévère.
English: After intravenous administration, fentanyl mean total clearance values across studies range in general between 34 and 66 L/h.
French: Après administration intraveineuse, la clairance totale moyenne du fentanyl dans les études varie généralement entre 34 et 66 L/h.
English: 0.4b tapentadol oral parenteral tramadol oral parenteral a The oral/IM potency for morphine is based on clinical experience in patients with chronic pain.
French: 0,4b tapentadol orale parentérale tramadol orale parentérale a La puissance de la morphine par voie orale/IM est basée sur l'expérience clinique chez les patients présentant une douleur chronique.
English: • If you are very late changing your patch, you should talk to your doctor because you might need some extra painkillers, but do not apply an extra patch.
French: • Si vous avez beaucoup de retard pour changer votre patch, vous devez en discuter avec votre médecin car vous aurez peut-être besoin d'anti-douleurs supplémentaires mais n'appliquez pas de patch supplémentaire.
English: • Never divide or cut the patch
French: • Ne divisez pas ou ne coupez pas le patch.
English: The pharmacokinetics of transdermal fentanyl do not change with repeated application.
French: La pharmacocinétique du fentanyl transdermique n'est pas modifiée par des applications répétées.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine if any of the following apply to youyour doctor may need to check you more closely if:
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament si l'un des cas suivants vous concerne, votre médecin devra peut-être vous surveiller plus étroitement si :
English: Dosage must not be increased in intervals of less than 72 hours.
French: La posologie ne doit pas être augmentée par paliers de moins de 72 heures.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking:
French: Vous devez en particulier informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
English: * the assigned frequency (uncommon) is based on analyses of incidence including only adult and paediatric clinical study subjects with non-cancer pain.
French: * la fréquence assignée (peu fréquent) est fonction des analyses de fréquence incluant seulement les sujets adultes et enfants des études cliniques présentant une douleur d'origine non-cancéreuse.
English: • Make a note of the day, date and time you apply a patch, to remind you when you need to change your patch.
French: • Notez le jour, la date et l'heure de l'application du patch, pour vous rappeler quand vous aurez besoin de remplacer le patch.
English: DUROGESIC contains a medicine called fentanyl.
French: DUROGESIC contient un médicament appelé fentanyl.
English: Step 2: Open the sachet
French: Étape 2 : ouverture du sachet
English: Some studies with female rats revealed reduced fertility and enhanced embryo mortality.
French: Des études chez les rats femelles ont montré une réduction de la fertilité et une augmentation de la mortalité embryonnaire.
English: Further open the sachet along both sides, folding the sachet open like a book.
French: Puis ouvrir le sachet sur deux côtés en le dépliant comme un livre.
English: - Don't put a tight or elasticated band over the patch
French: - vous ne devez pas mettre de bande serrée ou élastique au-dessus du patch.
English: Adjusting for body weight, clearance (L/h/kg) appears to be approximately 80% higher in children 2 to 5 years old and 25% higher in children 6 to 10 years old when compared to children 11 to 16 years old, who are expected to have a similar clearance as adults.
French: La clairance ajustée au poids corporel (L/h/kg) s'avère être plus élevée d'environ 80 % chez les enfants âgés de 2 à 5 ans, et d'environ 25 % chez les enfants de 6 à 10 ans, comparativement à celle observée chez les enfants de 11 à 16 ans dont la clairance devrait être similaire à celle des adultes.
English: Fold the sachet at the notch, then carefully tear the sachet material.
French: Plier le sachet au niveau de l'encoche puis déchirer soigneusement le sachet.
English: A carcinogenicity study (daily subcutaneous injections of fentanyl hydrochloride for two years in Sprague Dawley rats) did not induce any findings indicative of oncogenic potential.
French: Une étude de cancérogenèse (injections sous-cutanées quotidiennes de chlorhydate de fentanyl hydrochloride pendant deux ans chez des rats Sprague Dawley) n'a donné aucun résultat indiquant un potentiel oncogène.
English: Patients and their carers must be instructed that DUROGESIC contains an active substance in an amount that can be fatal, especially to a child.
French: Les patients et leur personnel soignant doivent être informés que DUROGESIC contient une quantité de substance active pouvant être fatale, notamment chez l'enfant.
English: Abuse or intentional misuse of DUROGESIC may result in overdose and/or death.
French: Un abus ou un mésusage intentionnel de DUROGESIC peut entraîner un surdosage et/ou un décès.
English: In a study in cancer patients treated with transdermal fentanyl, plasma protein binding was on average 95% (range 77-100%).
French: Dans une étude chez des patients atteints d'un cancer et traités par du fentanyl transdermique, le taux moyen de liaison aux protéines plasmatiques était de 95 % (intervalle de 77 à 100 %).
English: Some patients may experience significant respiratory depression with DUROGESIC; patients must be observed for these effects.
French: Certains patients peuvent présenter une dépression respiratoire significative avec DUROGESIC ; les patients doivent être surveillés à la recherche de cet effet.
English: The dose of DUROGESIC may need to be increased or a switch to another analgesic active substance may be needed.
French: Il peut être nécessaire d'augmenter la dose de DUROGESIC ou de changer pour une autre substance active analgésique.
English: • Your upper body or arm
French: • la partie supérieure du corps ou du bras
English: If the site of DUROGESIC application requires cleansing prior to application of the patch, this should be done with clear water.
French: Si le site d'application de DUROGESIC nécessite un nettoyage préalable à l'application du patch, il convient de le faire avec de l'eau propre.