FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum estradiol level > 5,500 pg/mL (20,000 pmol/L) and/or when there are 30 or more follicles in total, it is recommended to withhold hCG administration and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Greek: Συνεπώς, σε περίπτωση εμφάνισης σημείων υπερδιέγερσης των ωοθηκών, όπως επίπεδα οιστραδιόλης ορού >5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) ή/και εάν υπάρχουν 30 ή περισσότερα ωοθυλάκια συνολικά, συνιστάται να ανασταλεί η χορήγηση hCG και η ασθενής να συμβουλεύεται να αποφεύγει τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιεί αντισυλληπικές μεθόδους φραγμού για τουλάχιστον 4 ημέρες.
English: • Ovitrelle is intended to be given by injection under the skin (subcutaneously).
Greek: • Το Ovitrelle προορίζεται να χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
English: Once you have finished your injection, immediately discard the empty syringe in a sharps container.
Greek: Όταν τελειώσετε την ένεση, αμέσως πετάξτε την άδεια σύριγγα σε ειδική θήκη για αιχμηρά αντικείμενα.
English: Ovitrelle is for single use only.
Greek: Το Ovitrelle προορίζεται για εφάπαξ χρήση μόνο.
English: • Women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF):
Greek: • Γυναίκες που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών πριν τις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, όπως η in vitro γονιμοποίηση (IVF):
English: • Your doctor will explain to you exactly when to give the injection.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πότε να κάνετε την ένεση.
English: If you are not sure, talk to your doctor.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιη, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
English: If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing, do not give yourself the Ovitrelle injection and talk to your doctor straight away (see section 4).
Greek: Εάν έχετε άλγος στην κάτω κοιλιακή χώρα, παίρνετε βάρος γρήγορα, παρουσιάζετε ναυτία ή έμετο, ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, μην κάνετε την ένεση του Ovitrelle και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 4).
English: “Instructions for use” provided in the carton.
Greek: Βλ. τις «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται στο κουτί.
English: • Feeling depressed, irritable or restless.
Greek: • Αίσθημα κατάθλιψης, ευερεθιστικότητας ή ανησυχίας.
English: Multiple pregnancy and/or birth defects
Greek: Πολύδυμη κύηση ή/και συγγενείς ανωμαλίες
English: Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο χώρο του εξωκυττάριου υγρού με χρόνο ημίσειας ζωής της κατανομής περίπου 4,5 ώρες.
English: • if you have severe inflammation of your veins or blood clotting in your veins (active thromboembolic disorders).
Greek: • σε περίπτωση που έχετε σοβαρή φλεγμονή ή θρόμβωση των φλεβών σας (ενεργές θρομβοεμβολικές διαταραχές)
English: Following administration, Ovitrelle may interfere for up to ten days with the immunological determination of serum or urinary hCG, potentially leading to a false positive pregnancy test.
Greek: Μετά τη χορήγηση, το Ovitrelle μπορεί να επηρεάσει για έως και δέκα ημέρες τον ανοσολογικό προσδιορισμό της hCG ορού ή ούρων, δυνητικά δίνοντας ψευδώς θετικά αποτελέσματα στον έλεγχο εγκυμοσύνης.
English: • if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as menopause or early menopause (ovarian failure), or malformations of sexual organs
Greek: • σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που συνήθως καθιστά τη φυσιολογική εγκυμοσύνη αδύνατη, όπως εμμηνόπαυση ή πρώιμη εμμηνόπαυση (ανεπάρκεια ωοθηκών), ή δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων
English: Ovitrelle is used to trigger final follicular maturation and early luteinisation after use of medicinal products for stimulation of follicular growth.
Greek: Το Ovitrelle χρησιμοποιείται για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης του ωοθυλακίου και της πρώιμης ωχρινοποίησης μετά τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που διεγείρουν την ωοθυλακική ανάπτυξη.
English: In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given.
Greek: Ειδικότερα, οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για υποθυρεοειδισμό, ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων, υπερπρολακτιναιμία και όγκους του υποθαλάμου ή της υποφύσεως και θα πρέπει να χορηγείται η κατάλληλη ειδική θεραπεία.
English: • After the injection, dispose of the used syringe safely.
Greek: • Μετά την ένεση, απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα με ασφάλεια.
English: • To help release an egg from the ovary (ovulation induction) in women who cannot produce eggs (‘anovulation'), or women who produce too few eggs (‘oligo-ovulation').
Greek: • Για την απελευθέρωση ενός ωαρίου από την ωοθήκη (επαγωγή ωορρηξίας) σε γυναίκες που δεν μπορούν να παράγουν ωάρια («ανωοθυλακιορρηξία»), ή σε γυναίκες που παράγουν λίγα ωάρια («ολιγο-ωοθυλακιορρηξία»).
English: • Active thromboembolic disorders
Greek: • Ενεργές θρομβοεμβολικές διαταραχές
English: It is important to have early ultrasound confirmation that a pregnancy is intrauterine, and to exclude the possibility of extrauterine pregnancy.
Greek: Είναι σημαντικό να υπάρχει έγκαιρη επιβεβαίωση μέσω υπερήχου ότι η κύηση είναι ενδομήτρια, και να αποκλειστεί η πιθανότητα εξωμήτριας κύησης.
English: In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol > 3,000 pg/mL (11,000 pmol/L) and 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter.
Greek: Στις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ΟΗSS σε επίπεδα οιστραδιόλης ορού >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) και 18 ή περισσότερα ωοθυλάκια διαμέτρου 11 mm ή μεγαλύτερα.
English: Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Greek: Αμέσως αφαιρέστε τη βελόνα και καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης με βαμβάκι και οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
English: 5.2 Clean the skin at the injection site by wiping with an alcohol swab.
Greek: 5.2 Καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης σκουπίζοντας με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
English: Merck Europe B.V.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Merck Europe B.V.
English: Firmly pinch the skin together and insert the needle for injection at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Greek: Ανασηκώστε το δέρμα σταθερά μεταξύ του αντίχειρα και του πρώτου δακτύλου και εισάγετε τη βελόνα σε μια γωνία 45 έως 90 με μια απότομη κίνηση.
English: It is available as a single pre-filled syringe (pack of 1).
Greek: Είναι διαθέσιμο σε προγεμισμένη σύριγγα (συσκευασία με 1 σύριγγα).
English: • if you have large ovaries or sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin
Greek: • σε περίπτωση που έχετε διογκωμένες ωοθήκες ή σάκους με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις ωοθηκών) άγνωστης προέλευσης
English: • Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled syringe to inject the medicine.
Greek: • Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα του Ovitrelle για να χορηγήσετε το φάρμακο.
English: • Adult women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF): Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth,
Greek: • Ενηλίκων γυναικών που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών πριν τις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής όπως η in vitro γονιμοποίηση (IVF): Το Οvitrelle χορηγείται για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης των ωοθυλακίων και της ωχρινοποίησης μετά τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων,
English: Fertility Ovitrelle is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Greek: Γονιμότητα Το Ovitrelle ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
English: Mild reversible skin reactions manifesting as rash Reproductive system and breast disorders Common:
Greek: Ήπιου βαθμού αναστρέψιμες δερματικές αντιδράσεις εκδηλούμενες ως εξάνθημα Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Συχνές:
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Poloxamer 188
Greek: Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο Πολοξαμερές 188
English: Patients undergoing ovarian stimulation are at an increased risk of developing OHSS due to multiple follicular development.
Greek: Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης του OHSS οφειλόμενου σε πολλαπλή ωοθυλακική ανάπτυξη.
English: Other medicines will be given first to develop and ripen the follicles.
Greek: Άλλα φάρμακα θα χρησιμοποιηθούν προηγουμένως για την ανάπτυξη και ωρίμανση των ωοθυλακίων.
English: It should be noted, however, that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Greek: Πρέπει ωστόσο να σημειωθεί ότι η ίδια η κύηση καθώς και το OHSS ενέχουν επίσης τον κίνδυνο θρομβοεμβολικών συμβαμάτων, όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
English: • Anovulatory or oligo-ovulatory adult women: Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory women after stimulation of follicular growth.
Greek: • Ανωοθυλακιορρηκτικών ή ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικών ενηλίκων γυναικών: Το Οvitrelle χορηγείται για την πρόκληση της ωοθυλακιορρηξίας και της ωχρινοποίησης σε ανωοθυλακιορρηκτικές και ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες μετά τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Psychiatric disorders
Greek: Ήπιου έως σοβαρού βαθμού αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ
English: Before you start using your Ovitrelle pre-filled pen
Greek: Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας Ovitrelle
English: The incidence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Greek: Η επίπτωση συγγενών δυσπλασιών μετά από τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής μπορεί να είναι ελαφρώς υψηλότερη από ό,τι μετά από αυθόρμητες συλλήψεις.
English: See your doctor straight away if you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing.
Greek: Επισκεφθείτε τον γιατρό σας αμέσως εάν έχετε άλγος στην κατώτερη κοιλιακή χώρα, παίρνετε βάρος γρήγορα, παρουσιάζετε ναυτία ή έμετο, ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή.
English: • Postmenopausal women
Greek: • Μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
English: Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection 3.1 Take off the pen cap
Greek: Ετοιμάζοντας την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle για έγχυση 3.1 Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής
English: Please note: alcohol swabs and sharps disposal container are not provided in the pack.
Greek: Σημειώνεται ότι: τα τολύπια με οινόπνευμα και το δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων δεν παρέχονται στη συσκευασία.
English: The risk of OHSS is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Greek: Ο κίνδυνος του OHSS είναι μειωμένος εάν χρησιμοποιείται η συνήθης δόση του Ovitrelle, και εάν παρακολουθείστε στενά καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας σας (π.χ. εξετάσεις αίματος για επίπεδα οιστραδιόλης και υπέρηχος).
English: • Lower abdominal pain together with nausea (feeling sick) or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS).
Greek: • Άλγος της κατώτερης κοιλιακής χώρας σε συνδυασμό με ναυτία ή έμετο μπορεί να αποτελούν συμπτώματα του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 micrograms/0.5 mL
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 250 μικρογραμμάρια / 0,5 ml
English: 5.4 Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse
Greek: 5.4 Χορηγήστε τη δόση όπως σας εκπαίδευσε ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας.
English: • Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder.
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σταθερά από τον συγκρατητήρα της δεξαμενής.
English: Ovitrelle is not indicated during breastfeeding.
Greek: Το Ovitrelle δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: 0.5 mL of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) - pack of 1.
Greek: 0,5 ml διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με ένα πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτυλικό πλαστικό) και έμβολο (πλαστικό) μαζί με μία βελόνη σύριγγας (ανοξείδωτη)(συσκευασία με 1 σύριγγα).
English: If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read the following instructions: Wash your hands.
Greek: Εάν κάνετε αυτοχορήγηση του Ovitrelle, παρακαλούμε να διαβάσετε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες:
English: • Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled pen to inject the medicine.
Greek: • Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του Ovitrelle για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
English: What Ovitrelle looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Ovitrelle και περιεχόμενα της συσκευασίας
English: Since infertile women undergoing ART, and particularly IVF, often have tubal abnormalities, the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
Greek: Δεδομένου ότι οι άγονες γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, και ιδιαίτερα σε IVF, έχουν συχνά ανωμαλίες των σαλπίγγων, η επίπτωση έκτοπων κυήσεων μπορεί να είναι αυξημένη.
English: INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ovitrelle 250 συσκευή τύπου πένας
English: • The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and possible fluid accumulation in your stomach or chest.
Greek: • Το OHSS μπορεί να γίνει σοβαρό με εμφανώς διογκωμένες ωοθήκες, μειωμένη παραγωγή ούρων, αύξηση βάρους, δυσκολία στην αναπνοή και πιθανώς συσσώρευση υγρού στο στομάχι και στο θώρακα.
English: • if you have cancer of your ovaries, womb or breast
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνωμα των ωοθηκών, της μήτρας ή των μαστών
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Greek: Το φαρμακo αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
English: Uncommon: Depression, irritability, restlessness Nervous system disorders
Greek: Κατάθλιψη, ερεθιστικότητα, ανησυχία Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές:
English: • if you have a tumour in a part of your brain called the ‘hypothalamus' or ‘pituitary gland'.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε όγκο σε ένα μέρος του εγκεφάλου που ονομάζεται «υποθάλαμος» ή «υπόφυση»
English: dose setting knob dose display plunger piston reservoir holder threaded needle connector pen cap peel-off seal tab removable needle inner needle shield 10. outer needle cap 11. alcohol swabs 12. sharps disposal container
Greek: κουμπί ρύθμισης δόσης οθόνη δόσης έμβολο έγχυσης συγκρατητήρας δεξαμενής σύνδεσμος βελόνας καπάκι συσκευής ετικέτα σφράγισης περιβλήματος αφαιρούμενη βελόνα εσωτερική ασπίδα βελόνας 10. εξωτερικό καπάκι βελόνας 11. τολύπια με οινόπνευμα 12. δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων
English: What Ovitrelle is and what it is used for What do you need to know before you use Ovitrelle How to use Ovitrelle
Greek: Τι είναι το Ovitrelle και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Ovitrelle Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: • Inject Ovitrelle as your doctor or nurse taught you.
Greek: • Κάνετε την ένεση του Ovitrelle όπως σας έχει εκπαιδεύσει ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας.
English: • Each pre-filled syringe is for single use only.
Greek: • Κάθε προγεμισμένη σύριγγα είναι για μία χρήση μόνο.
English: • Ovarian, uterine or mammary carcinoma
Greek: • Καρκίνωμα των ωοθηκών, της μήτρας ή των μαστών
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να αξιολογείται η υπογονιμότητα του ζεύγους και να αξιολογούνται οι γνωστές και οι πιθανές αντενδείξεις για εγκυμοσύνη.
English: Pregnancy outside of the womb (an ectopic pregnancy) may occur in women with damaged fallopian tubes (the tubes which carry the egg from the ovary to the womb).
Greek: Κύηση εκτός της μήτρας (έκτοπη κύηση) μπορεί να παρουσιαστεί σε γυναίκες με κατεστραμμένες σάλπιγγες (οι σωλήνες που μεταφέρουν το ωάριο από την ωοθήκη στη μήτρα).
English: • Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease
Greek: • Διόγκωση ή κύστη ωοθηκών που οφείλεται σε άλλα αίτια εκτός από το σύνδρομο των πολυκυστικών ωοθηκών
English: • The pen is for subcutaneous injection only.
Greek: • Η συσκευή τύπου πένας προορίζεται για υποδόρια ένεση μόνο.
English: Do not inject directly into a vein.
Greek: Μην κάνετε έγχυση μέσα σε φλέβα.
English: Ovitrelle contains a medicine called ‘choriogonadotropin alfa', made in a laboratory by a special recombinant DNA technique.
Greek: Το Ovitrelle περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται «χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα», η οποία παρασκευάζεται σε εργαστήριο με μια ειδική τεχνική ανασυνδυασμένου DNA.
English: • It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
Greek: • Παρέχεται σε συσκευασίες με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 1 βελόνη σύριγγας.
English: How to use Ovitrelle
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle
English: • Primary ovarian failure
Greek: • Πρωτοπαθής ανεπάρκεια ωοθηκών
English: Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Greek: Κάνετε αμέσως την ένεση: Ο γιατρός ή η νοσηλεύτρια σας θα σας έχουν συμβουλέψει για το σημείο της ένεσης (πχ.
English: 6.1 Check that the dose display shows ‘0'
Greek: 6.1 Ελέγξτε εάν η οθόνη δόσης δείχνει ‘0'.
English: • If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read and follow the separate
Greek: • Εάν κάνετε αυτοχορήγηση του Ovitrelle, παρακαλούμε να διαβάσετε προσεκτικά και ακολουθήστε τις ξεχωριστές «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται στο κουτί.
English: Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
Greek: 3.4 Εξετάστε προσεκτικά το άκρο της βελόνας για τυχόν μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού
English: • if you are allergic to choriogonadotropin alfa or any of the other ingredients of this medicine
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism.
Greek: Το σοβαρού βαθμού OHSS θα μπορούσε να περιπλεχθεί σε σπάνιες περιπτώσεις από αιμοπεριτόναιο, οξεία ενδοπνευμονική δυσχέρεια, συστροφή ωοθήκης, και θρομβοεμβολή.
English: Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the top of the needle; this shows that your pre-filled pen is ready for injection.
Greek: Μία μικροσκοπική σταγόνα υγρό θα εμφανιστεί στην άκρη της βελόνας· αυτό δείχνει ότι η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι έτοιμη για την έγχυση.
English: What Ovitrelle is
Greek: Τι είναι το Ovitrelle
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection may be stored at room temperature (at or below +25°C) for up to 30 days without being refrigerated again during this period, and must be discarded if not used during these 30 days.
Greek: Το Ovitrelle 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα μπορεί να φυλαχτεί σε θερμοκρασία δωματίου (έως και +25°C) για διάστημα έως και 30 ημερών χωρίς να τοποθετηθεί ξανά στο ψυγείο για εκείνη την περίοδο και πρέπει να απορριφθεί εάν δεν χρησιμοποιηθεί μέσα στις 30 αυτές ημέρες.
English: May be stored at or below +25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period and must be discarded if not used during these 30 days.
Greek: Μπορεί να φυλαχτεί σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για διάστημα έως και 30 ημέρες χωρίς να τοποθετηθεί στο ψυγείο ξανά κατά την περίοδο αυτή και πρέπει να απορριφθεί εάν δεν χρησιμοποιηθεί μέσα σε αυτές τις 30 ημέρες.
English: • Once you have finished your injection, dispose of the used needle safely.
Greek: • Όταν ολοκληρώσετε την ένεσή σας, απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφάλεια.
English: * recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology
Greek: * ανασυνδυασμένη ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη, r-hCG, παρασκευαζόμενη σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικών κρικητών (Chinese Hamster Ovary - CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
English: Ovitrelle contains sodium
Greek: Το Ovitrelle περιέχει νάτριο
English: How to use your Ovitrelle pre-filled pen
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle
English: • After the injection, dispose of the used needle safely, and discard the pen.
Greek: • Μετά την ένεση, απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφάλεια και επίσης απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας.
English: * recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Greek: * ανασυνδυασμένη ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη, r-hCG, παρασκευαζόμενη σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικών κρικητών (Chinese Hamster Ovary - CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
English: The risk of multiple pregnancy is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Greek: Ο κίνδυνος για πολύδυμες κυήσεις μειώνεται εάν χρησιμοποιηθεί η κανονική δόση του Ovitrelle και εάν ελέγχεστε προσεκτικά κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας (π.χ. εξετάσεις αίματος των επιπέδων της οιστραδιόλης και υπερηχογράφημα).
English: • Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward.
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ovitrelle με τη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω.
English: The principal pharmacodynamic activity in women is oocyte meiosis resumption, follicular rupture (ovulation), corpus luteum formation and production of progesterone and estradiol by the corpus luteum.
Greek: Η κύρια φαρμακοδυναμική δράση στις γυναίκες είναι η επανέναρξη της μειωτικής διαδικασίας των ωοκυττάρων, η ρήξη των ωοθυλακίων (ωοθυλακιορρηξία), η δημιουργία ωχρού σωματίου και παραγωγή προγεστερόνης και οιστραδιόλης από το ωχρό σωμάτιο.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe with 0.5 mL solution for injection
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
English: It shares the amino acid sequence with urinary hCG. Chorionic gonadotropin binds on the ovarian theca (and granulosa) cells to a transmembrane receptor shared with the luteinising hormone, the LH/CG receptor.
Greek: Η χοριακή γοναδοτροπίνη δεσμεύεται στα κύτταρα της θήκης (και του ωοφόρου δίσκου) επί ενός, κοινού με την ωχρινοτρόπο ορμόνη, διαμεμβρανικού υποδοχέα, τον υποδοχέα LH/CG.
English: Headache Vascular disorders Very rare:
Greek: Αγγειακές διαταραχές Πολύ σπάνιες:
English: In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1,500 pg/mL (5,400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Greek: Στην ανωοθυλακιορρηξία, ο κίνδυνος ανάπτυξης OHSS είναι αυξημένος όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης ορού είναι >1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) ή/και πάνω από 3 ωοθυλάκια διαμέτρου 14 mm ή μεγαλύτερα.
English: Ovitrelle is indicated in the treatment of:
Greek: Το Οvitrelle ενδείκνυται για τη θεραπεία: