FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Small treatment group differences (favouring comparator) in change from baseline of 0.034L in type 1 and 0.039L in type 2 occurred after 2 years of therapy.
Romanian: După 2 ani de tratament, au apărut mici diferenţe între grupurile terapeutice (în favoarea comparatorului), de 0,034L faţă de valorile iniţiale la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, şi de 0,039L faţă de valorile iniţiale la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Romanian: În cazul în care nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului, asistentei sau farmacistului.
English: An approximately 40% higher bioavailability of three 1 mg unit dose blisters compared to one 3 mg unit dose blister was observed in healthy subjects.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, a fost observată o biodisponibilitate cu aproximativ 40% mai mare după administrarea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, comparativ cu blisterul pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg.
English: Type 1 Diabetes
Romanian: CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI DOZA 1.
English: a) The need for consistent and standard inhalation technique to ensure both optimal and consistent b) Special precaution with the insulin inhaler d) 1 mg and 3 mg dose inequivalence e) Magnitude of titration steps and resulting precautions f) The change in pulmonary function and the need for pulmonary function monitoring g) Smoking in relation to induced alteration in pharmacokinetics i) Increased insulin antibody levels j) Recommendation for special populations; underlying lung diseases such as asthma and COPD,
Romanian: Materialul educaţional va conţine informaţii destinate minimalizării evenimentelor adverse şi susţinerii utilizării eficace prin măsuri adecvate de educaţie, referitoare la: a) Necesitatea unei tehnici de inhalare standard şi consecvente care să asigure eliberarea optimă şi b) Precauţii speciale de utilizare a dispozitivului de inhalare a insulinei e) Dimensiunea treptelor de stabilire gradată a dozelor şi precauţiile care rezultă din aceasta f) Modificări în funcţia pulmonară şi necesitatea monitorizării funcţiei pulmonare.
English: Respiratory
Romanian: Dispneea
English: REPLACING YOUR INHALER AND THE INSULIN RELEASE (IRU)
Romanian: ÎNLOCUIREA UNITĂŢII DE ELIBERARE A INSULINEI (UEI)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană
English: Each unit dose blister contains 1 mg insulin human.
Romanian: Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 1 mg.
English: Be sure that the word “EXUBERA” at the top faces you.
Romanian: Poziţionaţi inhalatorul astfel încât să aveţi în faţă şi în partea de sus cuvântul “EXUBERA”.
English: You will hear a click when the inhaler is fully extended and locked into place.
Romanian: inhalatorul este complet extins şi blocat în poziţia corectă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană
English: Keep the blue handle
Romanian: Strângeţi mânerul şi maneta albastră până
English: Each unit dose blister contains 3 mg insulin human.
Romanian: Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 3 mg.
English: A 3 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 8 IU of subcutaneously injected fast-acting human insulin.
Romanian: Un blister de 3 mg insulină inhalatorie este aproximativ echivalent cu 8 UI insulină umană rapidă injectată subcutanat.
English: The total daily dose should be divided into three pre-meal doses.
Romanian: Doza zilnică totală trebuie
English: Bioavailability of inhaled human insulin relative to subcutaneously administered fast-acting human insulin was comparable to those in younger
Romanian: Biodisponibilitatea insulinei umane inhalatorii, faţă de cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată, a fost comparabilă cu cea a pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 de vârstă adultă, mai tineri.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat.
English: BATCH NUMBER BN: {number}
Romanian: Lot: {număr}
English: A 3 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 8 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
Romanian: Un blister de 3 mg de EXUBERA vă oferă aproximativ aceeaşi doză de insulină ca şi 8 UI de insulină umană rapidă cu administrare subcutanată.
English: Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.2 and 5.2).
Romanian: Din acest motiv, nu este permisă substituirea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozatede 1 mg cu un blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg (vezi pct. 2, 4.2 şi 5.2).
English: A 1 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
Romanian: Un blister de 1 mg de EXUBERA vă oferă aproximativ aceeaşi doză de insulină ca şi 3 UI de insulină umană rapidă cu administrare subcutanată.
English: Chest Pain
Romanian: Durere toracică
English: Taking three separate 1 mg unit dose blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg unit dose blister does.
Romanian: Prin administrarea separată a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, în plămânii dumneavoastră se eliberează o cantitate mai mare de insulină decât prin administrarea unui singur blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg.
English: Patients should avoid exposing the product to high moisture or relative humidity conditions e.g. a steamy bathroom, when taking their dose.
Romanian: În momentul administrării dozei, pacienţii trebuie să evite expunerea la umiditate relativ mare, cum ar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat.
English: Thoroughly rinse the soap out of the chamber and mouthpiece with warm water.
Romanian: Clătiţi foarte bine camera şi piesa bucală cu apă caldă, astfel încât să nu rămână urme de săpun.
English: Comparator INH Washout
Romanian: GmbH & Co.
English: Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with EXUBERA regimens compared with those treated with subcutaneous insulin.
Romanian: Glicemia à jeun a fost semnificativ mai mică la pacienţii la care s-a administrat un regim de tratament care a inclus şi EXUBERA, comparativ cu cei trataţi numai cu insulină subcutanată.
English: • A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Romanian: • Cutie care conţine 180 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din PVC/Aluminiu (6 pungi) şi 2 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
English: HOW TO TAKE EXUBERA
Romanian: Pregătirea administrării EXUBERA
English: A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fastacting human insulin.
Romanian: Un blister de 1 mg insulină inhalatorie este aproximativ echivalent cu 3 UI insulină umană rapidă injectată subcutanat.
English: EXUBERA should only be breathed in through your mouth and should only be taken with your
Romanian: EXUBERA trebuie inhalată numai pe gură şi numai prin inhalatorul insulinic.
English: Development of such antibodies is seen more commonly in patients treated with EXUBERA compared to subcutaneous insulin.
Romanian: Tratamentul cu insulină poate induce formarea în organism de anticorpi împotriva insulinei (substanţe Apariţia unor astfel de anticorpi este observată mai frecvent la pacienţii trataţi cu EXUBERA decât la cei trataţi cu insulină subcutanată.
English: • A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Romanian: • Cutie care conţine 270 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, din PVC/Aluminiu (9 pungi) şi 6 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
English: • A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Romanian: • Cutie care conţine 270 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din PVC/Aluminiu (9 pungi) şi 6 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
English: • A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Romanian: • Cutie care conţine 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din PVC/Aluminiu (3 pungi) şi 2 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
English: Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.4 and 5.2).
Romanian: Din acest motiv, nu este permisă substituirea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg cu un blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg (vezi pct. 2, 4.4 şi
English: Getting ready to take your dose Make sure that the mouthpiece is closed.
Romanian: pentru a fi siguri că utilizaţi doza corectă.
English: • A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Romanian: • Cutie care conţine 60 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, din PVC/Aluminiu (2 pungi) şi 2 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
English: Close monitoring of blood glucose concentrations and dose titration as appropriate are recommended when inhaled human insulin is used in these patients.
Romanian: În condiţiile utilizării insulinei umane inhalatorii la aceşti pacienţi este necesară monitorizarea strictă a glicemiei şi stabilirea treptată, corespunzătoare a dozelor.
English: Changes to your sight may occur upon starting insulin therapy.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări ale vederii.
English: If the insulin inhaler is inadvertently exposed to extremely moist conditions during use this usually leads to a subsequent decreased the insulin dose delivered from the inhaler.
Romanian: În timpul utilizării, expunerea accidentală a inhalatorului la umiditate, de regulă, va avea drept rezultat reducerea dozei de insulină inhalată.
English: Do not wipe the blister slot
Romanian: Nu înghiţiţi conţinutul blisterului.
English: • A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Romanian: • Cutie care conţine 60 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din PVC/Aluminiu (2 pungi) şi 2 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
English: • A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Romanian: • Trusă care conţine 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din PVC/Aluminiu (3 pungi), 1 inhalator insulinic, 1 cameră de rezervă şi 6 unităţi de eliberare a
English: • A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Romanian: • Trusă care conţine 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, din PVC/Aluminiu (3 pungi), 1 inhalator insulinic, 1 cameră de rezervă şi 6 unităţi de eliberare a
English: Respiratory,
Romanian: Tulburările respiratorii de fond
English: Body System Very Common
Romanian: Mai puţin frecvente Faringită
English: Caution should be exercised with concomitant use of
Romanian: Administrarea concomitentă de EXUBERA şi astfel de medicamente trebuie făcută cu prudenţă.
English: Use within 3 months of opening.
Romanian: Durata de acţiune este de aproximativ 6 ore.
English: and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Romanian: Schimbarea unităţii de eliberare a insulinei (UEI)
English: congestive heart failure, pregnancy, children and adolescent
Romanian: j) Recomandări pentru grupuri populaţionale speciale; boli pulmonare de fond, cum sunt astmul bronşic şi BPCO, insuficienţa cardiacă congestivă, sarcina, administrarea la copii şi adolescenţi.
English: Always make sure you have the correct blisters available before using your insulin inhaler.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi Asiguraţi-vă întotdeauna că aveţi la dispoziţie blisterele corespunzătoare înainte de a utiliza inhalatorul De asemenea, citiţi Prospectul medicamentului pentru EXUBERA 1 mg şi 3 mg pulbere unidoză de inhalat.
English: Change from Baseline in FEV1 (L) ( Mean +/- SD)
Romanian: Modificările observate faţă de valorile iniţiale ale FEV1 (L) la pacienţii cu diabet zaharat de
English: * not attenuated ** CFU - colony forming units
Romanian: * * neatenuate **** UFC - unități formatoare de colonii
English: --1 Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU** Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU**
Romanian: ..............................................1,3x108 - 9,0x108 UFC**** Tulpini vii, nepatogene de Escherichia coli O141:K94* (F18ac):
English: 4 vials Zero days
Romanian: 4 flacoane
English: (Invented) name
Romanian: Numele (Inventat)
English: Packaging Content (concentration)
Romanian: Conținut (concentratia)
English: Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Concentrația Forma Farmaceutică
English: 0.6 ml (20 mg/ml) 1 vial
Romanian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 flacon
English: Powder: 100 mg Solvent: 3 ml
Romanian: Pulbere: 100 mg Solvent: 3 ml
English: EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius 100 mg Powder and solvent for solution for infusion
Romanian: EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius
English: Immediate Packaging
Romanian: Utilizare intravenoasă
English: Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass)
Romanian: Solvent: fiolă (sticlă)
English: - 3 years.
Romanian: - 3 ani.
English: See instructions below.
Romanian: Vezi instrucţiunile de mai jos.
English: What OSSEOR is and what it is used for
Romanian: Ce este OSSEOR şi pentru ce se utilizează
English: Date of latest renewal: 22/05/2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22/05/2014
English: The risk of these skin reactions in patients of Asian origin, particularly Han Chinese, may be predicted.
Romanian: Riscul de apariție a acestor reacții pe piele la pacienții de origine asiatică, în special chinezi Han, poate fi anticipat.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/09/2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21/09/2004
English: You should not leave more than 24 hours before you drink it.
Romanian: Suspensia nu trebuie păstrată mai mult de 24 ore înainte de a o bea.
English: INFORMATION IN BRAILLE OSSEOR 2 g
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE OSSEOR 2 g
English: OSSEOR can treat your severe osteoporosis only if you continue to take it.
Romanian: OSSEOR vă poate trata osteoporoza severă doar dacă îl luați în continuare.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
English: Disturbances in consciousness Memory loss
Romanian: Tulburări ale stării de conștiență Pierderea memoriei
English: What you need to know before you take OSSEOR
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OSSEOR
English: The safety and efficacy of OSSEOR in children aged below 18 years have not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea OSSEOR la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
English: - in postmenopausal women,
Romanian: - la femei postmenopauză,
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Romanian: Cerințele de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE, precum și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: However, absence of these alleles upon genotyping does not exclude that SJS/TEN can still occur.
Romanian: Cu toate acestea, absența acestor alele determinată prin genotipare nu exclude faptul că SSJ/NET poate apărea în continuare.
English: Mean age was 75 years at inclusion and 23% of the patients enrolled were 80 to 100 years of age.
Romanian: Vârsta medie la includere a fost de 75 ani şi 23% dintre pacientele incluse aveau vârste cuprinse între 80 şi 100 de ani.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Romanian: Pentru condiții de păstrare după reconstituirea medicamentului, vezi pct. 6.3.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final study report for the medicinal product mentioned above, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la raportul final al studiului nonintervențional post-autorizare privind siguranța impus pentru medicamentul menționat mai sus, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
English: The PASS final study report submitted by the MAH complies with their obligation to perform a PASS to evaluate risk of serious cardiac disorders as imposed during the Article 20 procedure EMA/112925/2014.
Romanian: Raportul final al studiului post-autorizare privind siguranța depus de DAPP respectă obligația acestuia de a efectua un astfel de studiu pentru a evalua riscul de apariție a tulburărilor cardiace grave, așa cum a fost impus în timpul procedurii EMA/112925/2014 în conformitate cu Articolul 20.
English: If tests are positive for one or both alleles, OSSEOR should not be started.
Romanian: În cazul în care testele sunt pozitive pentru una sau ambele alele, PROTELOS nu ar trebui inițiat.
English: In each Member State where OSSEOR is marketed, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority.
Romanian: În fiecare Stat Membru în care OSSEOR este comercializat, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) va agrea cu Autoritatea Competentă Națională varianta finală a programului educațional.
English: Musculo-skeletal fraction > 3 times the upper limit of the normal range.
Romanian: Valori ale fracţiunii musculo-scheletice > 3 ori faţă de limita superioară a valorilor normale.
English: Adverse reactions are listed below using the following convention : very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Reacţiile adverse sunt menţionate mai jos folosind următoarea clasificare: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases - Other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, alte medicamente care afectează structura şi mineralizarea oaselor, codul ATC: M05BX03.
English: Discontinuation of therapy was mainly due to nausea.
Romanian: Întreruperea terapiei a fost provocată îndeosebi de greaţă.
English: Your doctor should be able to advise if a blood test is necessary before taking OSSEOR.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să fie în măsură să vă consilieze, dacă este necesar un test de sânge, înainte de a lua PROTELOS.
English: It is important that you continue taking OSSEOR for as long as your doctor prescribes the medicine.
Romanian: Este important să continuați tratamentul cu OSSEOR atâta timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră.
English: OSSEOR, which contains the substance strontium ranelate, belongs to a group of medicines used to treat bone diseases.
Romanian: OSSEOR, care conţine ca substanţă activă ranelat de stronţiu, aparţine unui grup de medicamente folosite pentru tratarea bolilor oaselor.
English: Your doctor will not prescribe OSSEOR for you if you are at particular risk.
Romanian: Medicul dumneavoastră nu vă va recomanda OSSEOR dacă aveți un astfel de risc.
English: Therefore, in view of available data regarding the PASS final study report, the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorization were warranted.
Romanian: Prin urmare, pe baza datelor disponibile cu privire la raportul final al studiul post-autorizare privind siguranța, PRAC consideră că modificarea condițiilor autorizației de punere pe piață a fost justificată.
English: Table 1: Incidence of patients with vertebral fracture and relative risk reduction Study
Romanian: Tabelul 1: Incidenţa pacientelor cu fractură vertebrală şi reducerea riscului relativ de fractură Studiu
English: OSSEOR contains aspartame, a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Romanian: Excipienţi OSSEOR conţine aspartam, o sursă de fenilalanină, putând fi nociv la persoanele cu fenilcetonurie.
English: Therefore, administration of OSSEOR and such products should be separated by at least two hours (see sections 4.2 and 5.2).
Romanian: Ca urmare, administrarea OSSEOR trebuie separată prin cel puţin două ore de astfel de produse (vezi pct. 4.2 și 5.2).
English: OSSEOR is a medicine used to treat severe osteoporosis: - in postmenopausal women, - in adult men, at high risk of fracture, for whom other alternative treatments are not possible.
Romanian: OSSEOR este un medicament folosit pentru tratarea osteoporozei severe: - la femeile aflate la postmenopauză, - la bărbați adulți, cu risc crescut de fracturi, la care alte tratamente alternative nu sunt posibile.
English: On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product mentioned above, the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of this medicinal product is unchanged, subject to the proposed changes to the product information.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice privind rezultatele studiului pentru medicamentul menționat mai sus, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru acest medicament este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
English: - reduces bone resorption by decreasing osteoclast differentiation and resorbing activity.
Romanian: - reduce resorbţia osoasă prin scăderea diferenţierii osteoclastelor şi a activităţii lor de resorbţie.
English: EXP If not used immediately after reconstitution, the preparation should be consumed within 24 hours.
Romanian: EXP Dacă nu se utilizează imediat după reconstituire, suspensia trebuie utilizată în decurs de 24 de ore.
English: If you need to have blood or urine tests to check your level of calcium, you should tell the laboratory that you are taking OSSEOR as it may interfere with some testing methods.
Romanian: Dacă este necesar să faceți analize pentru a vă verifica valoarea calciului din sânge sau urină, trebuie să informați laboratorul că luați OSSEOR, deoarece poate interfera cu unele metode de testare.