FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/12/806/001 1 pen a 3 ml EU/1/12/806/002 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine engangsålne EU/1/12/806/003 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist engangsnåle EU/1/12/806/004 5 penne a 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/806/001 1 penn à 3 ml EU/1/12/806/002 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/12/806/003 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/12/806/004 5 penner à 3 ml
Danish: Opbevaringsforhold af lægemidlet under brug, se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av legemidlet, se pkt.
Danish: Den leverer 1-80 enheder i trin af 1 enhed.
Norwegian Bokmål: Den gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Danish: Sikkerhed og virkning hos børn i alderen 2 til 18 år er blevet påvist i et studie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er vist i en studie hos barn i alderen fra 2 år til yngre enn 18 år.
Danish: Tæl ikke antal klik.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke telle penneklikkene.
Danish: Det er ukendt, om insulin degludec/insulin aspart udskilles i humant mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om insulin degludec/insulin aspart blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Ryzodeg anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn fra 2 år.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg brukes til behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 2 år.
Danish: Den fyldte pen giver en dosis på 1-80 enheder i én injektion i trin af 1 enhed.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan gi en dose på 1-80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Danish: Ryzodeg givet én gang dagligt (o.d.) blev sammenlignet med insulin glargin (100 enheder/ml) (IGlar) o.d. i to studier med type 2-diabetes mellitus (tabel 1).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg administrert én gang daglig (o.d.) ble sammenlignet med insulin glargin (100 enheter/ml) (IGlar) o.d. i to studier ved diabetes mellitus type 2 (Tabell 1).
Danish: Ryzodeg kan anvendes til unge og børn fra 2 år med diabetes.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av ungdom og barn fra 2 år med diabetes mellitus.
Danish: EU/1/12/806/005 10 penne a 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/806/005 10 penner à 3 ml
Danish: • Skift fra andre insulinpræparater - hvis du skifter fra en anden type, et andet mærke eller en anden fabrikant af insulin kan det medføre et behov for ændring af dosis.
Norwegian Bokmål: • Ved bytte fra andre insulinpreparater - det kan være nødvendig å endre insulindosen dersom du skifter fra en annen type insulin, et annet merke eller en annen produsent.
Danish: For lavt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Norwegian Bokmål: For lavt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Danish: )2 insulinbrugere
Norwegian Bokmål: )2 Insulinbrukere
Danish: • oral prævention (p-piller)
Norwegian Bokmål: • antikonsepsjonsmidler som tas gjennom munnen (p-piller)
Danish: Der er ingen erfaringer med anvendelse af Ryzodeg til børn under 2 år.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Ryzodeg hos barn under 2 år.
Danish: Orale antidiabetika, GLP-1-receptoragonister, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, GLP-1-reseptoragonister, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere, salisylater, anabole steroider og sulfonamider.
Danish: Der skal altid påsættes en ny nål inden brug.
Norwegian Bokmål: En ny nål skal alltid settes på før hver bruk.
Danish: • du føler dig dårlig og sveder
Norwegian Bokmål: • du føler deg plutselig uvel med svetting
Danish: I tilfælde af blokerede nåle, skal patienter følge instruktionerne beskrevet i brugervejledningen, som findes sammen med indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tett nål skal pasienter følge instruksjonene beskrevet i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: glycerol, metacresol, phenol, natriumchlorid, zinkacetat, saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker (se punkt 2).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserol, metakresol, fenol, natriumklorid, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker (se avsnitt 2).
Danish: I to studier, der kombinerer insulin og OAD behandling hos både insulinnaive patienter (initiering af insulin) og insulinbrugere (intensivering af insulin) med type 2-diabetes mellitus, viste Ryzodeg o.d. en glykæmisk kontrol (HbA1c) svarende til IGlars (administreret ifølge etiket)(tabel 1).
Norwegian Bokmål: I to studier med kombinasjon av insulin og behandling med OAD hvor både insulin-naive (insulininitiering) og insulinbrukende (insulinintensivering) pasienter med diabetes mellitus type 2 var inkludert, viste Ryzodeg o.d. lignende glykemisk kontroll (HbA1c) som IGlar (administrert i henhold til godkjent produktinformasjon) (Tabell 1).
Danish: Patienter, som skifter fra behandling en gang dagligt med basalinsulin eller blandingsinsulin, kan konverteres enhed til enhed til Ryzodeg én eller to gange dagligt med den samme samlede insulindosis som patientens tidligere samlede daglige insulindosis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bytter fra behandling én gang daglig med basalinsulin eller ferdigblandet insulin, kan gå over til Ryzodeg enhet for enhet, én gang daglig eller to ganger daglig, med samme totale insulindose som pasientens tidligere totale daglige insulindose.
Danish: Den evne, insulin har til at sænke blodglucosen, skyldes den faciliterede optagelse af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
Norwegian Bokmål: Insulinets blodglukosesenkende effekt skyldes at opptaket av glukose lettes ved at insulinet bindes til reseptorer i muskel- og fettceller, samtidig som utskillelsen av glukose fra leveren hemmes.
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion i en passende kanylebeholder.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon i en egnet beholder for skarpe gjenstander.
Danish: Forsøgsafslutning Middelændring
Norwegian Bokmål: Studiens slutt Gjennomsnittlig endring
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor er baseret på data fra kliniske studier og klassificeret efter MedDRAsystemorganklasse.
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger Bivirkninger gjengitt nedenfor er basert på data fra kliniske studier og er klassifisert etter MedDRA
Danish: • Basalinsulin kaldet insulin degludec - det har en langvarig blodsukkersænkende virkning.
Norwegian Bokmål: • Basalinsulin kalt insulin degludec - som har langvarig blodsukkersenkende effekt.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakning indeholdende 10 (2 pakker a 5) (uden nåle) fyldte penne.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og flerpakning med 10 (2 pakker á 5) (uten nåler) ferdigfylte penner.
Danish: • skjoldbruskkirtelhormoner, mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen
Norwegian Bokmål: • thyreoideahormoner, problemer med skjoldbruskkjertelen
Danish: Insulin degludec-monomerer separeres gradvist fra multihexamererne, hvilket giver en langsom og kontinuerlig frigivelse af insulin degludec til kredsløbet.
Norwegian Bokmål: Insulin degludec-monomerer spaltes gradvis av fra multi-heksamerene og fører til en sakte og kontinuerlig tilførsel av insulin degludec inn i sirkulasjonen.
Danish: Med Ryzodeg blev overfølsomhed (manifesteret ved hævelse af tunge og læber, diarré, kvalme, træthed og kløe) og urticaria rapporteret sjældent.
Norwegian Bokmål: Med Ryzodeg er det i sjeldne tilfeller rapporter overfølsomhet (manifestert ved hevelse i tunge og lepper, diaré, kvalme, tretthet og kløe) og urtikaria.
Danish: Patienter, som skifter fra behandling flere gange dagligt med basalinsulin eller færdigblandet insulin, kan konverteres enhed til enhed til Ryzodeg én eller to gange dagligt med den samme samlede insulindosis som patientens tidligere samlede daglige insulindosis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bytter fra behandling mer enn én gang daglig med basalinsulin eller ferdigblandet insulin, kan gå over til Ryzodeg enhet for enhet, én gang daglig eller to ganger daglig, med samme totale insulindose som pasientens tidligere totale daglige insulindose.
Danish: Pioglitazon: lægemiddel i tabletform til behandling af type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon: legemiddel mot diabetes som tas gjennom munnen, brukt til behandling av type 2 diabetes mellitus.
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - hvis dit blodsukker er for lavt, følg vejledningen for lavt blodsukker under punkt 4.
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) - dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg retningslinjene for lavt blodsukker i avsnitt 4.
Danish: • Hurtigtvirkende insulin kaldet insulin aspart - det sænker blodsukkeret hurtigt efter, at du har injiceret det.
Norwegian Bokmål: • Hurtigvirkende insulin kalt insulin aspart - som senker blodsukkeret ditt rett etter at du injiserer det.
Danish: • Højt blodsukker (hyperglykæmi) - hvis dit blodsukker er for højt, følg vejledningen for højt blodsukker under punkt 4.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) - dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4.
Danish: viste tilsvarende glykæmisk kontrol (HbA1c ) sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp 1-3 gange dagligt efter 38 uger (de estimerede gennemsnitlige reduktioner var -1,17% vs -1,26%).
Norwegian Bokmål: viste lignende glykemisk kontroll (HbA1c) som IGlar o.d. pluss IAsp 1-3 ganger daglig etter 38 uker (estimert gjennomsnittlig reduksjon var -1,17 % versus -1,26 %).
Danish: Dette lægemiddel er et opløseligt insulinpræparat, som består af det langtidsvirkende basalinsulin insulin degludec og det hurtigtvirkende måltidsinsulin aspart.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et oppløselig insulinpreparat som består av basalinsulinet insulin degludec og det hurtigvirkende måltidsinsulinet insulin aspart.
Danish: • Hurtigtvirkende insulin kaldet insulin aspart, det sænker blodsukkeret hurtigt efter, at du har injiceret det.
Norwegian Bokmål: • Hurtigvirkende insulin kalt insulin aspart, som senker blodsukkeret ditt rett etter at du injiserer det.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) Multipakning: 10 (2 pakker a 5) 3 ml fyldte penne
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch) Flerpakning: 10 (2 pakninger à 5) 3 ml ferdigfylte penner.
Danish: Ryzodeg o.d. viste tilsvarende glykæmisk kontrol (HbA1c) sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp o.d. efter 26 uger (de estimerede gennemsnitlige reduktioner var -1,01% vs -1,09%).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg o.d. viste lignende glykemisk kontroll (HbA1c) som IGlar o.d. pluss IAsp o.d. etter 26 uker (estimert gjennomsnittlig reduksjon var -1,01 % versus -1,09 %).
Danish: Den langvarige virkning af Ryzodeg kan som ved andre basalinsulinpræparater eller insulinpræparater med en basalkomponent forsinke normalisering af blodsukkeret efter hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Som med andre basalinsulin-preparater eller insulinpreparater med en basalkomponent, kan den forlengede effekten av Ryzodeg forsinke restitusjonen etter hypoglykemi.
Danish: • Basalinsulin kaldet insulin degludec, det har en langvarig blodsukkersænkende virkning.
Norwegian Bokmål: • Basalinsulin kalt insulin degludec, som har langvarig blodsukkersenkende effekt.
Danish: En dråbe insulin skal komme til syne på nålens spids.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin skal komme til syne på nålespissen.
Danish: Få hjælp af en person med normalt syn, som har fået undervisning i at bruge den fyldte FlexTouch pen.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Danish: Primæranalyse (3-point MACE) CV død
Norwegian Bokmål: Primæranalyse (3-punkts MACE) Kardiovaskulær død Ikke-fatalt slag
Danish: N: Antal forsøgspersoner med en førstegangshændelse bekræftet under studiet via EAC. %: Procentdel af forsøgspersoner med en førstegangshændelse bekræftet via EAC i forhold til antallet af randomiserede forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: N: Antall personer med en første hendelse bekreftet av en hendelseskomité («event adjudication committee») i løpet av studien.
Danish: • Aktive stoffer: insulin degludec og insulin aspart.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er insulin degludec og insulin aspart.
Danish: Basalkomponenten i Ryzodeg (insulin degludec) danner efter subkutan injektion opløselige multihexamerer, hvorved der opstår et depot, hvorfra insulin degludec kontinuerligt og langsomt absorberes i kredsløbet og fører til den flade og stabile glucosesænkende virkning af Ryzodeg.
Norwegian Bokmål: Basalkomponenten i Ryzodeg (insulin degludec) danner oppløselige multi-heksamerer ved subkutan injeksjon, og dette resulterer i dannelsen av et depot hvorfra insulin degludec kontinuerlig og langsomt absorberes inn i sirkulasjonen, noe som gir en flat og stabil glukosesenkende effekt.
Danish: Hård behandling eller misbrug kan føre til upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Norwegian Bokmål: Røff håndtering eller feilbruk kan føre til unøyaktig dosering, dette kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Danish: Hvis du tager for meget insulin, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi) - se informationen i punkt 4 "For lavt blodsukker".
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye insulin, kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi, føling), se råd under avsnitt 4, "For lavt blodsukker".
Danish: De kan omfatte koldsved, kold og bleg hud, udmattelse, nervøsitet eller tremor, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, konfusion, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
Norwegian Bokmål: De kan omfatte kaldsvetting, kald og blek hud, utmattelse, nervøsitet eller skjelving, angst, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, konsentrasjonsproblemer, døsighet, usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og palpitasjon.
Danish: Da Ryzodeg indeholder et hurtigtvirkende måltidsinsulin (insulin aspart), er prandial glykæmisk kontrol ved doseringsmåltidet forbedret med Ryzodeg i forhold til basalinsulin alene, se studie resultat i tabel 1).
Norwegian Bokmål: måltidsinsulin (insulin aspart) er prandial glykemisk kontroll forbedret ved det måltidet dosen gis, sammenlignet med administrering av kun basalinsulin; se resultater fra studier i Tabell 1.
Danish: • hvis du har svært ved at vurdere, om du har for lavt blodsukker.
Norwegian Bokmål: • du har problemer med å gjenkjenne for lavt blodsukker.
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget vil du besvime.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkernivået ditt faller for mye kan du bli bevisstløs.
Danish: Du kan medbringe din Ryzodeg fyldte pen (FlexTouch) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i et køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg ferdigfylt penn (FlexTouch) kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 4 uker.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes én gang dagligt ved et måltid i kombination med korttids/hurtigtvirkende insulin ved de øvrige måltider efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal tas én gang daglig sammen med et måltid, i kombinasjon med hurtigvirkende insulin til de øvrige måltidene, etterfulgt av individuelle dosejusteringer.
Danish: Med insulinpræparater kan der forekomme allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå ved bruk av insulinpreparater.
Danish: • Skru nålen af, og kassér den sikkert.
Norwegian Bokmål: • Skru av nålen og kast den på en forsvarlig måte.
Danish: • andre lægemidler til behandling af sukkersyge (oralt og som injektioner)
Norwegian Bokmål: • andre legemidler mot diabetes (som tas gjennom munnen eller injiseres)
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakke med 10 (2 x 5) (uden nåle) fyldte penne a 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og flerpakning på 10 (2 x 5) (uten nåler) ferdigfylte penner à 3 ml.
Danish: Difference: -1,14 [-1,53; -0,76]
Norwegian Bokmål: Differanse: -1,14 [-1,53;-0,76]
Danish: I tilfælde af blokerede nåle, skal patienter følge instruktionerne beskrevet i brugervejledningen, som findes sammen med indlægssedlen (se punkt 6.6)
Norwegian Bokmål: I tilfelle tett nål skal pasienter følge instruksjonene beskrevet i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget (se pkt.
Danish: Insuliner og analoger til injektion, mellemlang eller lang virkningstid kombineret med hurtigtvirkende.
Norwegian Bokmål: Insulin og analoger til injeksjon, middels eller lang virketid i kombinasjon med hurtigvirkende, ATC-kode: A10AD06.
Danish: EU/1/12/806/007 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/12/806/008 10 cylinderampuller a 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/806/007 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/12/806/008 10 sylinderampuller à 3 ml
Danish: Koncentrationen i mælk var lavere end i plasma.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble insulin degludec utskilt i melk; konsentrasjonen i melk var lavere enn i plasma.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul EU/1/12/806/007
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle EU/1/12/806/007
Danish: Fleksibelt administrationsstidspunkt
Norwegian Bokmål: Fleksibilitet i doseringstidspunkt
Danish: Levér den tilbage til leverandøren.
Norwegian Bokmål: Retuner den til apoteket.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/12/806/001
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/12/806/001
Danish: Den fyldte pen leverer 1-80 enheder i trin af 1 enhed.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Danish: • Alle børn og unge med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Norwegian Bokmål: • I alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Danish: Hovedpine, sløret tale, hurtig hjertebanken, koldsved, kold og bleg hud, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, rysten eller nervøsitet eller bekymring, unormal træthed, svaghed og døsighed, forvirring, koncentrationsbesvær, kortvarige synsforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Hodepine; utydelig tale; hjertebank; kaldsvetting; kald og blek hud; kvalme; usedvanlig stor sultfølelse; skjelving eller følelse av nervøsitet eller engstelse; unormal tretthet; svakhet eller søvnighet; følelse av forvirring; konsentrasjonsvansker; kortvarige synsforandringer.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brugen af dette lægemiddel hos børn under 2 år.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med bruk av dette legemidlet hos barn under 2 år.
Danish: Opbevar altid Ryzodeg Penfill i den ydre karton, når den ikke er i brug, for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid Ryzodeg Penfill i ytteremballasjen, når du ikke bruker den for å beskytte mot lys.
Danish: Du kan medbringe din Ryzodeg cylinderampul (Penfill) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) i op til 4 uger.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg sylinderampulle (Penfill) kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 4 uker.
Danish: hos patienter med type 2-diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: hos pasienter med diabetes mellitus type 2.
Danish: Patienter med type 1-diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes mellitus type 1
Danish: Difference: 0,33 [-0,11; 0,77]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,33 [-0,11;0,77]
Danish: Hvis ikke du følger denne vejledning omhyggeligt, kan du risikere at få for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke følger instruksjonene nøye, kan du få for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Danish: Ryzodeg er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (300 enheder pr. 3 ml).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg finnes som en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (300 enheter per 3 ml).
Danish: 2 Regime én gang dagligt + metformin ± pioglitazon ± DPP-4-inhibitor.
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + metformin 2 Én gang daglig-regime + metformin ± pioglitazon ± DPP-4-hemmer
Danish: Før ibrugtagning
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk
Danish: Der er ingen erfaringer med anvendelse af dette lægemiddel til børn under 2 år.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av dette legemidlet hos barn under 2 år.
Danish: • du har haft for lavt blodsukker nogle gange på det seneste.
Norwegian Bokmål: • du nylig har opplevd episoder med for lavt blodsukker.
Danish: 2 Regime én gang eller to gange dagligt + insulin aspart for at dække behovet for insulin ved måltiderne.
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin 2 Én eller to ganger daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin
Danish: Efter 26 ugers behandling kunne dosis med Ryzodeg opdeles i b.i.d.
Norwegian Bokmål: Etter 26 uker med behandling kunne dosen med Ryzodeg deles og gis 2 ganger daglig (b.i.d.).
Danish: For at reducere risikoen for hypoglykæmi skal der udvises ekstra forsigtighed med tilpasning af insulindosis til madindtag og fysisk aktivitet hos børn.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør ekstra forsiktighet utvises når det gjelder å tilpasse insulindoser med matinntak og fysisk aktivitet for å minimere risikoen for hypoglykemi.
Danish: Brug kun en klar, farveløs opløsning Kun til individuel brug
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar, fargeløs oppløsning.
Danish: Difference: -1,06 [-1,43; -0,70]
Norwegian Bokmål: Differanse: -1,06 [-1,43;-0,70]
Danish: Difference: 0,23 [-0,46; 0,91]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,23 [-0,46;0,91]
Danish: Tabel 3 Resultat af et 26-ugers studier med type 1-diabetes mellitus med Ryzodeg givet én gang dagligt
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra en 26-ukers studie ved diabetes mellitus type 1 med Ryzodeg gitt én gang daglig
Danish: Glycerol, metacresol, phenol, natriumchlorid, zinkacetat, saltsyre og natriumhydroxid (til pHjustering) og vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Glyserol, metakresol, fenol, natriumklorid, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en karton.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og laminatgummiskive (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Danish: Ryzodeg er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul (300 enheder pr. 3 ml).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg finnes som en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle (300 enheter per 3 ml).
Danish: Injektion af lægemidlet
Norwegian Bokmål: Injisering av legemidlet
Danish: Difference: 0,51 [0,09; 0,93]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,51 [0,09;0,93]
Danish: Ryzodeg (o.d.)2 insulinbrugere
Norwegian Bokmål: Ryzodeg (o.d.)2 Insulinbrukere
Danish: Tabel 2 Resultat fra to 26-ugers studier med type 2-diabetes mellitus med Ryzodeg givet to gange dagligt
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Resultater fra to 26-ukers studier ved diabetes mellitus type 2 med Ryzodeg gitt to ganger daglig
Danish: Kassér nålen sikkert efter hver injektion
Norwegian Bokmål: Kast nålen på en sikker måte etter hver injeksjon.
Danish: Den fyldte pen må ikke genopfyldes.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke etterfylles.
Danish: Se indlægssedlen for detaljeret brugsvejledning.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning, se pakningsvedlegget.
Danish: Patienter med type 2-diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes mellitus type 2
Danish: Tabel 1 Resultat fra to 26-ugers studier hos type 2-diabetes mellitus med Ryzodeg givet én gang dagligt
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Resultater fra to 26-ukers studier ved diabetes mellitus type 2 med Ryzodeg gitt én gang daglig