FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société réalisera également une étude pour continuer à collecter des informations sur l'efficacité et la sécurité d'Alofisel.
Croatian: Tvrtka će također provesti ispitivanje kako bi se nastavilo s prikupljanjem informacija o djelotvornosti i sigurnosti lijeka Alofisel.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité, appelé «rémission combinée», était la fermeture des orifices externes anormaux ainsi que l'absence de canaux internes de plus de 2 cm remplis de liquide (puisqu'ils sont susceptibles de rouvrir la fistule).
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti, koje se naziva „kombinirana remisija", bilo je zatvaranje abnormalnih vanjskih otvora i nepostojanje unutarnjih prolaza većih od 2 cm ispunjenih tekućinom (zbog vjerojatnosti ponovnog otvaranja fistule).
French: L'EPAR complet relatif à Alofisel est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Alofisel nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alofisel?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alofisel?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Alofisel.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Alofisel.
French: Les fistules sont des canaux anormaux entre les parties inférieures de l'intestin et la peau située près de l'anus.
Croatian: Fistule su abnormalni prolazi između donjih dijelova crijeva i kože pored anusa.
French: Les données sur la sécurité d'Alofisel sont limitées, mais elles fournissent suffisamment d'informations sur le profil d'effets indésirables.
Croatian: Podaci o sigurnosti lijeka Alofisel ograničeni su, ali pružaju dovoljno informacija o obrascu nuspojava.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Alofisel est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Alofisel možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Alofisel sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Alofisel nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
French: Alofisel est administré une seule fois.
Croatian: Lijek Alofisel daje se samo jedanput.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour l'utilisation sûre et efficace d'Alofisel ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alofisel nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Les fistules sont dites complexes lorsqu'elles comportent plusieurs orifices et canaux anormaux, que des canaux pénètrent profondément à l'intérieur du corps ou lorsqu'elles sont associées à d'autres complications, telles que des collections de pus.
Croatian: Fistule su kompleksne ako imaju nekoliko abnormalnih prolaza i otvora, ako imaju prolaze koji prodiru duboko u tijelo ili ako su povezane s drugim komplikacijama kao što je nakupljanje gnoja.
French: La société qui commercialise Alofisel fournira du matériel éducatif aux professionnels des soins de santé sur la façon d'administrer correctement le médicament et sur l'éventualité de transmettre une infection au patient.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Alofisel dostavit će edukacijske materijale za zdravstvene radnike s informacijama o ispravnoj primjeni lijeka i o mogućem prijenosu infekcije na bolesnika.
French: Alofisel est efficace dans le traitement des fistules anales complexes qui n'ont pas bien répondu aux autres traitements.
Croatian: Lijek Alofisel koristan je u liječenju kompleksnih analnih fistula koje nisu dovoljno dobro reagirale na druge oblike liječenja.
French: Une étude principale portant sur 212 patients atteints de la maladie de Crohn et de fistules anales complexes a montré qu'Alofisel était plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) 24 semaines après le traitement.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, kojim je obuhvaćeno 212 bolesnika s Crohnovom bolešću i kompleksnim analnim fistulama, 24 tjedna nakon liječenja utvrđeno je da je lijek Alofisel djelotvorniji od placeba (prividno liječenje).
French: Pourquoi Alofisel est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Alofisel odobren?
French: Autres informations relatives à Alofisel:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alofisel
French: Alofisel est un médicament utilisé pour traiter les fistules anales complexes chez les adultes atteints de la maladie de Crohn (une maladie inflammatoire de l'intestin) lorsqu'un médicament conventionnel ou biologique n'a pas suffisamment bien fonctionné.
Croatian: Alofisel je lijek koji se primjenjuje za liječenje kompleksnih analnih fistula u odraslih osoba s Crohnovom bolešću (upalna bolest crijeva) u slučaju nedovoljno dobrog djelovanja konvencionalnog ili biološkog lijeka.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Alofisel.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Alofisel.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Alofisel?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alofisel?
French: Alofisel doit être administré uniquement par des médecins spécialistes expérimentés dans le diagnostic et le traitement de l'affection pour laquelle il est indiqué.
Croatian: Liječenje lijekom Alofisel trebaju provoditi samo liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja se taj lijek primjenjuje.
French: Cela encourage la fistule à guérir et à se refermer.
Croatian: To potiče zacjeljivanje i zatvaranje fistule.
French: Qu'est-ce qu'Alofisel et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Alofisel i za što se koristi?
French: Alofisel ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) au sérum bovin (le liquide clair dans le sang des bovins) ou à l'un des composants d'Alofisel.
Croatian: Lijek Alofisel ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na goveđi serum (bezbojna tekućina u goveđoj krvi) ili na bilo koji sastojak lijeka.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Alofisel, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Alofisel pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Alofisel contient le principe actif darvadstrocel, qui se compose de cellules souches prélevées à partir du tissu graisseux de donneurs adultes.
Croatian: Lijek Alofisel sadrži djelatnu tvar darvadstrocel, koja se sastoji od matičnih stanica uzetih iz masnog tkiva odraslog donora.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alofisel (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: abcès anal (zone enflée avec une collection de pus), proctalgie (douleur anale), fistule anale et douleur lors du traitement.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Alofisel (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) analni apsces (natečeno područje s nakupinom gnoja), proktalgija (bol u anusu), analna fistula i bol tijekom liječenja.
French: Alofisel est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie cellulaire somatique».
Croatian: To je vrsta lijeka za naprednu terapiju koji se naziva „lijek za terapiju somatskim stanicama".
French: Comment Alofisel agit-il?
Croatian: Kako djeluje Alofisel?
French: Alofisel est constitué de «cellules souches mésenchymateuses» provenant du tissu graisseux d'un donneur.
Croatian: Alofisel se sastoji od „mezenhimalnih matičnih stanica" iz masnog tkiva donora.
French: Quels sont les bénéfices d'Alofisel démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Alofisel utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Alofisel est-il utilisé?
Croatian: Kako se Alofisel koristi?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Alofisel, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Alofisel bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
French: C'est pourquoi Alofisel a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 octobre 2009.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s analnim fistulama nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je lijek Alofisel dobio status „lijeka za rijetku bolest" od 8. listopada 2009.
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
French: 250 µg solution injectable voie intraveineuse flacon (verre)
Croatian: 250 µg Otopina za injekciju
French: 5 ml
Croatian: U venu bočica (staklo) 5 ml
French: Nom de fantaisie
Croatian: (Zaštićeno) ime
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove
French: Il est peu probable que vous oubliiez de prendre ce médicament.
Croatian: Malo je vjerojatno da ćete zaboraviti uzeti ovaj lijek.
French: ASC0-∞, h·µg/l t½, heures
Croatian: AUC0-∞, h·µg/l t½, sati
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé sous surveillance médicale appropriée.
Croatian: Ovaj lijek treba davati zdravstveni radnik pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
French: Niveaux de significativité à α=0,0167 (avec ajustement pour comparaisons multiples).
Croatian: Razina značajnosti pri α = 0,0167 (prilagođena za višestruke usporedbe).
French: Aloxi doit être administré en 30 secondes.
Croatian: Aloxi treba ubrizgati tijekom 30 sekundi.
French: Environ 62 % du palonosétron sont liés aux protéines plasmatiques.
Croatian: Približno 62% palonozetrona vezano je za proteine plazme.
French: Chaque flacon contient une dose.
Croatian: Jedna bočica sadrži jednu dozu.
French: Dioxyde de titane
Croatian: Titanijev dioksid
French: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
Croatian: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Irska
French: Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne prenez pas ce médicament.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
French: • Le médecin calculera la dose appropriée en fonction du poids.
Croatian: • Liječnik će odrediti pravilnu dozu ovisno o tjelesnoj težini.
French: La marge de non-infériorité était définie à 15 %.
Croatian: Granica neinferiornosti bila je 15%.
French: • sentiment d'être plus heureux que d'habitude ou sentiment d'anxiété ;
Croatian: • raspoloženje bolje nego obično ili osjećaj tjeskobe
French: Niveau de significativité à α=0,05.
Croatian: Razina značajnosti pri α = 0,05.
French: Date de première autorisation : 22 mars 2005 Date de dernier renouvellement : 23 mars 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2005.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
French: Inducteurs et inhibiteurs du CYP2D6
Croatian: Induktori i inhibitori CYP2D6
French: Cela comprend :
Croatian: uključujući:
French: En particulier, informez-les si vous prenez les médicaments suivants :
Croatian: Svakako im recite ako uzimate sljedeće lijekove:
French: • si vous êtes allergique au palonosétron ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na palonozetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: La réponse complète n'a pas été évaluée formellement lors des cycles répétés.
Croatian: Potpuni odgovor formalno nije bio procijenjen za ponovljeni ciklus primjene.
French: • saignements de nez ;
Croatian: • krvarenje iz nosa
French: Eau purifiée
Croatian: Voda, pročišćena
French: • troubles du sommeil ;
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
French: Les données pharmacocinétiques sont présentées à la rubrique 5.2.
Croatian: Farmakokinetičke informacije navedene su u dijelu 5.2.
French: Absence de nausées (échelle de Likert)
Croatian: Bez mučnine (Likertova ljestvica)
French: Cependant, si vous pensez que vous avez oublié de prendre votre dose, prévenez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ipak, ako mislite da ste zaboravili uzeti svoju dozu, odmah obavijestite liječnika.
French: Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 17 ans) :
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina):
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes, il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
French: Il n'a pas été constaté de différences apparentes du volume de distribution exprimé en l/kg.
Croatian: Nije bilo prividnih razlika u volumenu distribucije kada je izražen u l/kg.
French: Chez les adultes, les différentes doses sont indiquées dans le titre de la colonne.
Croatian: Za odrasle bolesnike različite razine doza naznačene su u naslovima stupaca.
French: Enfants et adolescents
Croatian: Djeca i mlađe osobe
French: Pharmacocinétique chez les populations particulières
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
French: Une étude approfondie spécifique de l'intervalle QT/QTc a été menée chez des volontaires sains pour obtenir des données définitives démontrant l'effet du palonosétron sur l'intervalle QT/QTc (voir rubrique 5.1).
Croatian: Temeljito ispitivanje upravo QT/QTc intervala, provedeno je u zdravih dobrovoljaca kako bi se dobili definitivni podaci o učinku palonozetrona na QT/QTc (vidjeti dio 5.1).
French: Enfants Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants.
Croatian: Djeca Ovaj lijek nije za primjenu u djece.
French: • taux élevés de certaines enzymes hépatiques ;
Croatian: • visoke razine određenih jetrenih enzima
French: Clairance c, l/h/kg Volume de distribution c, d, l/kg 6,08
Croatian: Klirensc, l/h/kg Volumen distribucijec, d, l/kg a
French: On ne sait pas si Aloxi est excrété dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato može li se Aloxi naći u majčinu mlijeku.
French: Si vous oubliez de prendre Aloxi
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aloxi
French: Bloc auriculo-ventriculaire de 1er degré, bloc auriculo-ventriculaire de 2e degré
Croatian: Atrioventrikularni blok prvog stupnja, atrioventrikularni blok drugog stupnja
French: Se reporter à la rubrique 4.2 pour des informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
French: Si vous décidez de ne pas prendre Aloxi (ou d'autres médicaments similaires), il est probable que votre chimiothérapie vous causera des nausées et/ou des vomissements.
Croatian: Ako odlučite da nećete uzimati Aloxi (ili drugi sličan lijek), vjerojatno će Vam kemoterapija uzrokovati osjećaj mučnine ili povraćanje.
French: Des effets indésirables très rares (< 1/10 000) ont été notifiés après commercialisation.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (<1/10 000) bile su zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet.
French: La sécurité et l'efficacité d'Aloxi chez les enfants âgés de moins d'un mois n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost Aloxija u djece mlađe od 1 mjeseca nisu ustanovljene.
French: L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie doivent être corrigées avant l'administration d'un antagoniste des récepteurs 5-HT3.
Croatian: Hipokalijemiju i hipomagnezijemiju treba ukloniti prije primjene antagonista 5-HT3.
French: 3 µg/kg 10 µg/kg N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Croatian: N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
French: Autres médicaments et Aloxi
Croatian: Drugi lijekovi i Aloxi
French: Ils ont été classés comme fréquents (≥ 1/100, < 1/10) ou peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100).
Croatian: Klasificirane su kao česte (≥1/100 i <1/10) ili manje česte (≥1/1000 i <1/100).
French: EI très rares°
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave°
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za više informacija.
French: Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 17 ans)
Croatian: Djeca i mlađe osobe (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina)
French: • si vous présentez un déséquilibre de certains minéraux dans le sang tels que le potassium et le magnésium, qui n'a pas été traité.
Croatian: • ako imate neravnotežu nekih minerala u krvi koja nije bila liječena - kao npr. kalija i magnezija.
French: Un repas riche en graisses n'a pas eu d'effet sur la Cmax et l'ASC du palonosétron oral.
Croatian: Obrok s visokim sadržajem masti nije utjecao na Cmax i AUC oralnog palonozetrona.
French: Cependant, comme pour d'autres antagonistes des récepteurs 5-HT3, il est recommandé d'être prudent en cas d'utilisation de palonosétron chez des patients présentant ou susceptibles de présenter un allongement de l'intervalle QT.
Croatian: Međutim, kao i za druge antagoniste 5-HT3, potreban je oprez pri primjeni palonozetrona u bolesnika koji imaju produljenje QT intervala ili je vjerojatno da će se ono u njih pojaviti.
French: Chez 10 % des patients, la demi-vie d'élimination terminale moyenne a été supérieure à 100 heures.
Croatian: Deset posto bolesnika ima terminalni poluvijek eliminacije dulji od 100 sati.
French: Les patients présentant une hypersensibilité connue à l'arachide ou au soja doivent donc être surveillés étroitement pour détecter des signes de réaction allergique.
Croatian: Stoga bi bolesnike za koje se zna da su preosjetljivi na kikiriki ili soju, trebalo pomno nadzirati zbog znakova alergijske reakcije.
French: • La dose maximale est de 1 500 microgrammes.
Croatian: • Najveća doza iznosi 1500 mikrograma.
French: Enveloppe de la capsule molle : Gélatine
Croatian: Ovojnica kapsule: Želatina
French: 5 ans Utiliser immédiatement après l'ouverture du flacon ; toute solution non utilisée doit être éliminée.
Croatian: 5 godina Nakon otvaranja bočice, otopinu odmah upotrijebite, a svu neiskorištenu otopinu zbrinite.
French: a Cohorte Intention de traiter.
Croatian: a Kohorta s namjerom liječenja.
French: A la dose recommandée, le palonosétron est largement distribué dans l'organisme, avec un volume de distribution d'environ 6,9 à 7,9 l/kg.
Croatian: Palonozetron se u preporučenoj dozi naširoko raspodjeljuje u tijelu, uz volumen distribucije od približno 6,9 do 7,9 l/kg.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Croatian: Nema zabilježenih slučajeva predoziranja.
French: Aloxi ne doit être administré qu'avant la chimiothérapie.
Croatian: Aloxi treba primjenjivati samo prije kemoterapije.
French: Aucune modification cliniquement significative de la fréquence cardiaque, de la conduction auriculoventriculaire (AV) et de la repolarisation cardiaque n'a été observée.
Croatian: Nisu se pokazale klinički značajne promjene na brzinu srčanih otkucaja, atrioventrikularnu (AV) provodljivost i srčanu repolarizaciju.
French: Après une administration orale, le palonosétron est bien absorbé, avec une biodisponibilité absolue de 97 %.
Croatian: Nakon oralne primjene palonozetron se dobro apsorbira uz svoju apsolutnu bioraspoloživost koja doseže 97%.
French: Acide citrique monohydrate Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Croatian: Citratna kiselina hidrat Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH) Voda za injekciju
French: Autres médicaments
Croatian: Drugi lijekovi
French: Comme le palonosétron peut provoquer des vertiges, de la somnolence ou une fatigue, les patients doivent être avertis s'ils doivent conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Croatian: Budući da palonozetron može izazvati omaglicu, somnolenciju ili umor, bolesnike treba na to upozoriti kada upravljaju vozilima ili rukuju strojevima.
French: En général, Aloxi est administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Croatian: Aloxi obično daje liječnik ili medicinska sestra.
French: La faible clairance corporelle totale et l'important volume de distribution se sont traduits par une demi-vie plasmatique d'élimination terminale de 40 heures environ.
Croatian: Nizak ukupni tjelesni klirens i veliki volumen distribucije rezultirao je terminalnim poluvijekom eliminacije u plazmi od približno 40 sati.
French: • anomalies de l'électrocardiogramme (« allongement de l'intervalle QT »).
Croatian: • odstupanja od normalnog elektrokardiograma (produljenje QT intervala).
French: valeur pc
Croatian: p-vrijednost c
French: Une surveillance appropriée des patients est recommandée afin de détecter des symptômes de type syndrome sérotoninergique.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuće praćenje bolesnika zbog moguće pojave simptoma sličnih serotoninskom sindromu.
French: Il n'existe pas de données sur l'excrétion du palonosétron dans le lait maternel ; par conséquent, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.
Croatian: S obzirom da ne postoje podaci o izlučivanju palonozetrona u majčino mlijeko, za vrijeme terapije treba prekinuti dojenje.
French: • Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Croatian: • Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
French: Chaque capsule contient 7 mg de sorbitol.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 7 mg sorbitola.
French: La majorité des patients de l'étude étaient des femmes (73 %), de race blanche (69 %) et naïfs de chimiothérapie (59 %).
Croatian: Većina bolesnika u ispitivanju bile su žene (73%), bjelkinje (69%) i do tada nisu primale kemoterapiju (59%).
French: Capsule molle.
Croatian: Meka kapsula.
French: • La dose recommandée d'Aloxi est de 250 microgrammes.
Croatian: • Preporučena doza Aloxija je 250 mikrograma.
French: Environ 74 % des patients ont également reçu une dose unique orale ou intraveineuse de dexaméthasone 30 minutes avant la chimiothérapie.
Croatian: Osim toga, približno 74% bolesnika primilo je jednu oralnu ili intravensku dozu deksametazona 30 minuta prije kemoterapije.
French: Dans ce cas, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des outils ou machines.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima.
French: • Vous recevrez le médicament environ 30 minutes avant le début de la chimiothérapie.
Croatian: • Lijek će Vam dati otprilike 30 minuta prije početka kemoterapije.
French: Dans tous les groupes de traitement, la majorité des patients (78,5 %) avait reçu une chimiothérapie antérieure.
Croatian: Većina bolesnika u svim terapijskim skupinama prethodno je primala kemoterapiju (78,5%).
French: En général toutefois, l'effet antiémétique pendant la période 0-24 heures a été comparable lors des cycles consécutifs et le palonosétron a été bien toléré pendant tous les cycles.
Croatian: Međutim, antiemetički je učinak bio uglavnom sličan za interval 0-24 sata tijekom uzastopno ponavljanih ciklusa, a sveukupna sigurnost održavana je tijekom svih ciklusa.
French: Réaction au site d'injection*
Croatian: Reakcija na mjestu uboda*
French: Qu'est-ce que Aloxi et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Aloxi i za što se koristi