FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Icelandic: Azarga inniheldur brínzólamíð sem er karbóanhýdrasahemill af flokki súlfónamíða og frásogast út í blóðið.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder brinzolamid som er en sulfonamidhemmer av karboanhydrase med systemisk absorpsjon.
Icelandic: Lýsing á útliti Azarga og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Azarga Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Fleiður á glæru (skemmd á fremsta lagi augnknattarins), bólga á yfirborði augans sem veldur skemmdum á yfirborðinu, bólga innan í auga, litabreyting á glæru, óeðlileg tilfinning í augum, útferð úr auga, augnþurrkur, augnþreyta, kláði í auga, roði í auga, roði á augnloki.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), Betennelse på overflaten av øyet med overflateskader, betennelse inne i øyet, flekker på hornhinnen, unormal følelse i øynene, rennende øyne, tørre øyne, trette øyne, kløe i øynene, røde øyne, rødhet på øyelokkene.
Icelandic: MedDRA Aukaverkanir (útg. 18.0)
Norwegian Bokmål: Organsystemklassifisering MedDRA-terminologi (v. 18.0) Infeksiøse og parasittære sykdommer
Icelandic: táramyndun, roði), augnverkur.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, suspensjon (øyedråper)
Icelandic: Hugsanlega geta orðið samleggjandi altæk áhrif karbóanhýdrasahömlunar hjá sjúklingum sem fá karbóanhýdrasahemla til inntöku ásamt Azarga.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for en additiv effekt på de kjente systemiske effektene med karboanhydrasehemming hos pasienter som bruker en oral karboanhydrasehemmer og Azarga.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet
Icelandic: Þunglyndi, martraðir, minnisskerðing, höfuðverkur, taugaveiklun, skapstyggð, þreyta, skjálfti, óvenjuleg líðan, yfirlið, sundl, syfja, almennt eða verulegt þróttleysi, óeðlileg skynjun eins og náladofi.
Norwegian Bokmål: • Nervesystem og generelle lidelser: depresjon, mareritt, hukommelsestap, hodepine, nervøsitet, irritabilitet, tretthet, skjelving, unormal følelse, besvimelse, svimmelhet, søvnighet, generell eller alvorlig svakhet, unormal fornemmelse som prikking i huden.
Icelandic: Ekki er vitað hvort brínzólamíð sem gefið er í auga skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om oftalmologisk brinzolamid administrert i øyet utskilles i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Útbrot, húðroði eða bólga, óvenjuleg eða minnkuð tilfinning í húð, hárlos, útbrot sem eru hvít og silfruð (sóralík útbrot) eða versnun sóra.
Norwegian Bokmål: • Hud: hudutslett, rødhet eller betennelse i huden, unormal eller redusert følelse i huden, hårtap, hvitt sølvfarget utslett (psoriasisutslett) eller forverring av psoriasis.
Icelandic: • ofvirkan skjaldkirtil, þar sem tímólól getur dulið einkenni skjaldkirtilssjúkdóms
Norwegian Bokmål: • overaktiv skjoldbruskkjertel, fordi timolol kan maskere tegn og symptomer på thyroid sykdom
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð með dropa sprotanum.
Norwegian Bokmål: • Ikke la spissen komme i kontakt med øyet, øyelokket, omgivelsene eller andre overflater.
Icelandic: Augu: Ofnæmi í augum, sjóntruflanir, skemmdir á sjóntaug, hækkaður augnþrýstingur, útfellingar á yfirborði augans, minnkuð tilfinning í auga, bólga eða sýking í táru (augnhvítu), óeðlileg sjón, tvísýni eða sjónskerðing, aukin litun í auga, vöxtur á yfirborði augans, þroti í auga, ljósnæmi, skertur vöxtur eða fækkun augnhára, sigin efri augnlok (veldur því að augað helst hálflokað), bólga í augnlokum og kirtlum í augnlokum, bólga í glæru og los á æðalaginu undir sjónhimnunni eftir síuaðgerð sem getur valdið sjóntruflunum, minnkað glærunæmi.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: øyeallergi, synsforstyrrelse, skade på synsnerven, økt trykk i øyet, avleiring på øyeoverflaten, redusert følelse i øyet, betennelse eller infeksjon i øyets bindehinne (det hvite i øynene), unormalt, dobbelt eller redusert syn, økt pigmentering i øyet, utvekst på øyets overflate, hevelser i øyet, lysskyhet, redusert vekst av antall øyevipper, tunge øyelokk (slik at øyet er halvveis lukket), betennelse i øyelokket og kjertlene i øyelokket, betennelse i hornhinnen og løsning av laget under retina som inneholder blodkar etter filtreringskirurgi som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen.
Icelandic: ef þú ert með sögu um atópískt ofnæmi (tilhneiging til þess að fá ofnæmisviðbrögð) og alvarleg ofnæmisviðbrögð, getur verið að þú sért líklegri til þess að fá ofnæmisviðbrögð meðan þú notar
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt atopi (tendens til å utvikle en allergisk reaksjon) eller alvorlige allergiske reaksjoner, kan det være at du er mer utsatt for å utvikle en allergisk reaksjon mens du bruker Azarga, og adrenalin vil være mindre effektiv ved behandling av en allergisk reaksjon.
Icelandic: Greint hefur verið frá æðulosi við meðferð með lyfjum sem draga úr vökvamyndun (t.d. tímólól, acetazolamid) eftir aðgerð á síuvef.
Norwegian Bokmål: Koroidal avløsning er blitt rapportert ved administrasjon av medikamenter som reduserer væskemengden i øyet (f.eks. timolol, acetazolamid) etter filtreringsprosedyrer.
Icelandic: Þó er ólíklegt að meðferðarskammtar tímólóls í augndropum séu í nægilegu magni í brjóstamjólk til þess að valda klínískum einkennum beta-blokka hjá ungbarninu.
Norwegian Bokmål: Men ved terapeutiske doser med timolol i form av øyedråper er det ikke sannsynlig at det vil komme store nok mengder i brystmelken til å produsere kliniske symptomer på betablokade hos spedbarnet.
Icelandic: Aukin ofnæmiseinkenni, útbreidd ofnæmisviðbrögð þar með talið þroti undir húð sem getur komið fram á svæðum eins og í andliti og útlimum og getur teppt öndunarveginn sem veldur kyngingar- eða öndunarerfiðleikum, ofsakláði, staðbundin og útbreidd útbrot, kláðatilfinning, veruleg og skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Norwegian Bokmål: • Allergi: økte allergisymptomer, generelle allergiske reaksjoner inkludert hevelser under huden som kan forekomme i områder som i ansiktet og lemmer, og som kan blokkere luftveier og gjøre det vanskelig å svelge og puste, hudutslett, lokalisert og generalisert utslett, kløe, plutselig livstruende allergisk reaksjon.
Icelandic: Suð í eyrum, svimi (tilfinning um að allt snúist í hringi) eða sundl.
Norwegian Bokmål: • Hørsel: øresus, følelse av at det går rundt og svimmelhet.
Icelandic: 1, sáralík útbrot eða versnun á sóra
Norwegian Bokmål: 1, psoriasislignende utslett eller forverring av psoriasis 2, utslett
Icelandic: Við mjólkurgjöf voru mörk aukaverkana í afkvæmunum við 5 mg/kg/sólarhring.
Norwegian Bokmål: Ved amming var nivågrensen uten bivirkninger hos barnet ved 5 mg/kg per dag.
Icelandic: Vegna betablokkandi innihaldsefnisins, tímólóls, geta komið fram samskonar aukaverkanir á hjarta- og æðakerfi, lungu og aðrar aukaverkanir sem sjást þegar notaðir eru beta-blokkar til altækrar notkunar.
Norwegian Bokmål: På grunn av den beta-adrenerge blokkeringskomponenten timolol, kan samme kardiovaskulære, pulmonale og andre bivirkninger som er observert ved bruk av systemiske adrenerge betablokkere, forekomme.
Icelandic: Annað virku efnanna getur dregið úr hæfni aldraðra sjúklinga til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Norwegian Bokmål: Ett av virkestoffene kan redusere evnen til å utføre oppgaver som trenger mental våkenhet og/eller fysisk koordinasjon.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,34 µg af benzalkónklóríði í hverjum dropa (= 1 skammtur) sem jafngildir 0,01% eða 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 3,34 mikrog benzalkoniumklorid per dråpe (= 1 dose).
Icelandic: • kransæðasjúkdóm (einkennin geta meðal annars verið þyngsli eða verkur fyrir brjósti, andnauð eða köfnunartilfinning), hjartabilun, lágþrýsting, hjartsláttartruflanir eins og t.d. hægan hjartslátt
Norwegian Bokmål: • hjertesykdom (symptomer kan omfatte brystsmerter eller tetthet i brystet, andpustenhet eller kvelningsfornemmelse), hjertesvikt, lavt blodtrykk
Icelandic: Truflun á saltbúskap, blóðsýring og hugsanlega áhrif á taugakerfi gætu átt sér stað vegna brínzólamíðs.
Norwegian Bokmål: Pga. brinzolamid kan elektrolyttforstyrrelser, utvikling av acidotisk tilstand og mulig effekt på sentralnervesystemet forekomme.
Icelandic: Samdráttur í öndunarvegi (sérstaklega hjá sjúklingum sem eru með lungnasjúkdóm), mæði eða öndunarerfiðleikar, kvefseinkenni, andþyngsli, sýking í ennis-og kinnholum, hnerri, stíflað nef, nefþurrkur, blóðnasir, astmi, erting í hálsi.
Norwegian Bokmål: • Respirasjon: innsnevring av luftveiene i lungene (hovedsakelig hos pasienter med allerede eksisterende sykdom), kortpusthet eller pustevanskeligheter, forkjølelsessymptomer, brysttetthet, bihulebetennelse, nysing, tett nese, tørr nese, neseblod, astma, halsirritasjon.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: þunglyndi
Norwegian Bokmål: Sjeldne: insomnia Ikke kjent: depresjon
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast súlfónamíðum geta einnig komið fyrir við staðbundna notkun.
Norwegian Bokmål: Samme typer bivirkninger som er typiske for sulfonamider kan forekomme også ved drypping i øyet.
Icelandic: Skammturinn á ekki að vera meira en einn dropi í sjúkt auga (augu) tvisvar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overskride en dråpe to ganger daglig i det berørte øyet/øynene.
Icelandic: Azarga inniheldur brínzólamíð, karbóanhýdrasahemil, sem frásogast út í blóðrás enda þótt notkun sé staðbundin.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder brinzolamid, en karboanhydrasehemmer, og selv om Azarga påføres lokalt, absorberes det systemisk.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá truflunum á sýru-basa jafnvægi í tengslum við inntöku karbóanhýdrasahemla.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om syre-base-forstyrrelser i forbindelse med perorale karboanhydrasehemmere.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Icelandic: Beta-blokkar geta dulið vísbendingar og einkenni blóðsykurslækkunar (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan maskere tegn og symptomer på hypoglykemi (se pkt.
Icelandic: Skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon
Icelandic: hægslætti, lágþrýstingi, andnauð og blóðsykurslækkun) hjá nýburum ef beta-blokkar hafa verið gefnir fram að fæðingu.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det observert tegn og symptomer på betablokade (f.eks bradykardi, hypotensjon, respirasjonshemming og hypoglykemi) hos nyfødte når betablokkere er administrert frem til fødselen.
Icelandic: 2, útbrot
Norwegian Bokmål: 2, ødem
Icelandic: Hugsanlega geta orðið samleggjandi áhrif sem leitt geta til lágþrýstings og/eða marktæks hægsláttar þegar beta-blokkandi augndropar eru notaðir samhliða kalsíumgangalokum til inntöku, beta-blokkum, lyfjum við hjartsláttaróreglu (þar með talið amiodaron), digitalisglýkósíðum, kólínvirkum lyfjum (parasympathomimetics) eða guanetidíni.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av en oftalmologisk løsning med betablokkere og orale kalsiumkanalblokkere, adrenerge betablokkere, antiarytmika (inkludert amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanetidin kan føre til additive effekter som fører til hypotensjon og/eller markert bradykardi.
Icelandic: 3, hnerri
Norwegian Bokmål: 3, rhinitt
Icelandic: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml augndropar brínzólamíð/tímólól
Norwegian Bokmål: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, suspensjon
Icelandic: Bæði efnin lækka hækkaðan augnþrýsting fyrst og fremst með því að draga úr seytingu augnvökva, en með ólíkum verkunarhætti.
Norwegian Bokmål: Disse to substansene nedsetter forhøyet IOP primært ved å redusere kammervannsekresjonen, men gjør dette ved forskjellige virkningsmekanismer.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Azarga
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Azarga
Icelandic: Fjarlægið kragann fyrir notkun, ef hann er laus eftir að lokið hefur verið fjarlægt.
Norwegian Bokmål: Hvis remsen på forseglingen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Icelandic: 1, æðakrampaheilkenni (Raynaud's phenomenon) hand-og fótakuldi
Norwegian Bokmål: 1, Raynauds fenomen
Icelandic: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, dreifa brínzólamíð/tímólól
Norwegian Bokmål: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, suspensjon brinzolamid/timolol
Icelandic: Azarga inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í augum og vitað er að efnið mislitar mjúkar augnlinsur.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder benzalkoniumklorid som kan forårsake øyeirritasjon og misfarging av myke kontaktlinser.
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, uppþemba eða óþægindi í kvið, bólga í koki, munnþurrkur eða óvenjuleg tilfinning í munni, meltingartregða, magaverkir.
Norwegian Bokmål: • Fordøyelse: kvalme, oppkast, diaré, tarmgass eller ubehag i magen, halsbetennelse, tørr eller unormal følelse i munnen, fordøyelsesbesvær, magesmerter.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með glærukvilla.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hornhinnesykdommer bør behandles med forsiktighet.
Icelandic: Útbreiddir bak-, lið- eða vöðvaverkir sem ekki eru vegna æfinga, vöðvakrampar, verkir í útlimum, vöðvamáttleysi, þreyta, aukin einkenni vöðvaslenfárs (vöðvasjúkdómur).
Norwegian Bokmål: • Muskulært: generelle rygg-, ledd- og muskelsmerter som ikke er forårsaket av trening, muskelkramper, smerte i armer og bein, muskelsvakhet/-tretthet, økte tegn og symptomer på myasthenia gravis (muskelsykdom).
Icelandic: Þar sem Azarga frásogast út í blóðið getur þetta gerst við staðbundna notkun þess.
Norwegian Bokmål: Azarga absorberes systemisk, og derfor kan dette oppstå ved topisk administrasjon.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru brínzólamíð og tímólól.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er brinzolamid og timolol.
Icelandic: Greint hefur verið frá áhrifum á öndun, þ.m.t. dauðsföllum vegna berkjukrampa hjá sjúklingum með astma í tengslum við notkun nokkurra beta-blokka í augnlyfjaformi.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske reaksjoner, inkludert død på grunn av bronkospasme hos pasienter med astma, er blitt rapportert etter administrering av enkelte typer oftalmologiske betablokkere.
Icelandic: Azarga inniheldur rotvarnarefni (benzalkónklóríð) sem getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumklorid) som kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Icelandic: , taugaveiklun
Norwegian Bokmål: , nervøsitet
Icelandic: Forðast skal snertingu við mjúkar augnlinsur.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser bør derfor unngås.
Icelandic: Einnig er mælt með því að fylgst sé náið með sjúklingum sem eru í hættu varðandi glæruskaða af öðrum ástæðum eins og sjúklingum með sykursýki eða glæruvisnun (corneal dystrophy).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av pasienter med skadet kornea, slik som pasienter med diabetes mellitus eller hornhinnedystrofi, anbefales.
Icelandic: 3, sundl 1, höfuðverkur
Norwegian Bokmål: 3, øyelokkødem 1, ptose
Icelandic: (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð), glærumein
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler), keratopati
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir með beta-blokkum til inntöku bentu ekki til vanskapandi áhrifa, en bentu til hættu á að dregið gæti úr fósturvexti.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har ikke avdekket misdannelser, men viser en risiko for intrauterin veksthemming når betablokkere administreres oralt.
Icelandic: 1, astmi
Norwegian Bokmål: 1, asteni
Icelandic: Pakkningastærð glas (HDPE)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Icelandic: AZILECT má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: AZILECT kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Króatía
Norwegian Bokmål: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
Icelandic: Tilkynnt var um sum þessara tilvika meira en 1 ári eftir að meðferð var hafin.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hendelsene har vært rapportert mer enn 1 år etter behandlingsstart.
Icelandic: - Ef þú sérð eða heyrir óraunverulega hluti (ofskynjanir).
Norwegian Bokmål: - Hvis du ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner).
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er 0,6-2 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er 0,6-2 timer.
Icelandic: Því er AZILECT ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: AZILECT er derfor ikke anbefalt til barn under 18 år.
Icelandic: EU/1/04/304/001IS EU/1/04/304/002IS EU/1/04/304/003IS EU/1/04/304/004IS EU/1/04/304/005IS EU/1/04/304/006IS
Norwegian Bokmål: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega lifrarkvilla
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige leverproblemer
Icelandic: Takið næsta skammt á venjulegan hátt á þeim tíma sem á að taka hann.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose som normalt til vanlig tid.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Icelandic: Allar grunsamlegar húðskemmdir skulu metnar af sérfræðingi.
Norwegian Bokmål: Alle mistenkelige hudlesjoner bør vurderes av spesialist.
Icelandic: Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent
Icelandic: Aðeins einstaka tilvik af þeim sem tilkynnt var um hafði ekki lagast þegar tilkynning átti sér stað.
Norwegian Bokmål: Bare enkeltstående rapporterte tilfeller var ikke blitt friske på tidspunktet for rapporteringen.
Icelandic: - Petidín (sterkt verkjalyf).
Norwegian Bokmål: - Petidin (et sterkt smertestillende middel)
Icelandic: Þar sem AUC verður ekki fyrir verulegum áhrifum, má taka rasagílín inn með eða án fæðu.
Norwegian Bokmål: Siden AUC ikke påvirkes vesentlig kan rasagilin tas med eller uten mat.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú reykir eða ætlar að hætta að reykja.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du røyker eller tenker på å slutte å røyke.
Icelandic: Helmingur tilkynntra tilvika hvataröskunar var talinn alvarlegur.
Norwegian Bokmål: Halvparten av de rapporterte tilfellene av impulskontrollforstyrrelser ble vurdert som alvorlige.
Icelandic: Dópamín er efni í heilanum sem kemur að stjórnun hreyfinga.
Norwegian Bokmål: Dopamin er et stoff i hjernen som har med bevegelseskontroll å gjøre.
Icelandic: Í þessari rannsókn var mat á verkun fyrst og fremst breyting frá upphaflegum heildarstigafjölda á "Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (UPDRS, hlutum I-III).
Norwegian Bokmål: I denne studien var primært effektmål endring fra baseline i total score på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, del I-III).
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Ósjálfráðar hreyfingar (hreyfitruflun) - Höfuðverkur
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) - Ufrivillige bevegelser (dyskinesier) - Hodepine
Icelandic: Nota má það með eða án levódópa (annað lyf sem notað er við Parkinsonssjúkdómi).
Norwegian Bokmål: Det kan brukes med eller uten levodopa (et annet legemiddel som brukes ved Parkinsons sykdom).
Icelandic: Hvernig geyma á AZILECT Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AZILECT Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Magn AZILECT kann að minnka í blóðinu við það að reykja.
Norwegian Bokmål: Røyking kan redusere mengden av AZILECT i blodet.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhver af eftirfarandi einkennum.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende symptomer.
Icelandic: EU/1/04/304/007/IS
Norwegian Bokmål: EU/1/04/304/007
Icelandic: Upplýsingar um AZILECT og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva AZILECT er og hva det brukes mot
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Engar sérstakar varúðarráðstafanir eru nauðsynlegar fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det kreves ingen spesielle forholdsregler hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú ekur og stjórnar vélum þar sem Parkinsonssjúkdómurinn og meðferðin með AZILECT geta haft áhrif á hæfni þína til slíks.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du kjører bil og bruker maskiner, ettersom både selve Parkinsons sykdom og behandlingen med AZILECT kan påvirke evnen din til å gjøre dette.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili takið eftir óvenjulegri hegðun hjá þér þannig að þú getur ekki staðist skyndihvöt, sterka löngun eða þrá til að gera ákveðna hluti sem eru skaðlegir eða óheppilegir fyrir þig eða aðra.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du eller din familie/pårørende legger merke til at du utvikler uvanlig atferd der du ikke kan motstå impuls, lyst eller trang til å utføre visse skadelige eller ødeleggende handlinger mot deg selv eller andre.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn eða hætta lyfjagjöfinni (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen eller avslutte behandlingen (se avsnitt 4).
Icelandic: Tafla 30 töflur
Norwegian Bokmål: Tablett 30 tabletter
Icelandic: Fram komu marktæk og hagstæð áhrif á lífsgæði (metið út frá PD-QUALIF skala).
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant og gunstig effekt på livskvalitet (vurdert etter PD-QUALIF skalaen).
Icelandic: Ef gleymist að taka AZILECT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AZILECT
Icelandic: Þunglyndi, Ofskynjanir*
Norwegian Bokmål: Depresjon, Hallusinasjoner*
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZILECT hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AZILECT hos barn og ungdom er ikke blitt fastslått.
Icelandic: Styrkur þessara niðurstaðna fyrir meginendapunkt m.t.t. verkunar var staðfestur í fjölda annarra tölfræðilíkana og var sýnt fram á hann í þremur flokkum ("ITT, per protocol and completers").
Norwegian Bokmål: Robustheten av resultatene på primært endepunkt er bekreftet i flere statistiske modeller, og var vist i tre grupper (ITT, per protokoll og de som fullførte studien).
Icelandic: Notkun AZILECT á ekki við hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke AZILECT hos barn og ungdom.
Icelandic: Þessi einkenni geta líkst þeim sem fram koma við notkun ósértækra MAO-hemla.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan ligne de en ser med ikkeselektive MAO-hemmere.
Icelandic: N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Icelandic: - Ef vart verður við grunsamlegar breytingar á húð þar sem aukin hætta er á húðkrabbameini (ekki eingöngu sortuæxli) hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm (sjá kafla 2).
Norwegian Bokmål: - Hvis du merker mistenkelige hudforandringer, ettersom det er en høyere risiko for hudkreft (ikke bare melanom) hos pasienter med Parkinsons sykdom (se avsnitt 2).
Icelandic: Þetta er kallað hvataraskanir.
Norwegian Bokmål: Disse kalles impulskontrollforstyrrelser.
Icelandic: AZILECT 1 mg töflur
Norwegian Bokmål: AZILECT 1 mg tabletter
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Allar tilkynningar slíkra tilvika voru taldar alvarlegar.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene ble vurdert som alvorlige i alle rapportene.
Icelandic: Lyfjahvörf rasagílíns eru línuleg við skammta á bilinu 0,5-2 mg hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av rasagilin er lineær i doseområdet 0,5-2 mg hos Parkinson-pasienter.