FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nexium Control no debe utilizarse junto con el medicamento nelfinavir, que se utiliza para tratar la infección por el VIH.
Danish: Nexium Control må ikke anvendes sammen med lægemidlet nelfinavir, der anvendes til behandling af hiv-infektion.
Spanish: Nexium Control ha sido comparado con placebo (un tratamiento simulado) en dos estudios principales en los que participaron 718 pacientes adultos con síntomas de reflujo que incluían ardor de estómago.
Danish: Nexium Control blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser med 718 voksne patienter med reflukssymptomer, herunder halsbrand.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Nexium Control se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Nexium Control anvendes så risikofrit som muligt.
Spanish: Actúa bloqueando las «bombas de protones», unas proteínas que se encuentran en células especializadas de la membrana que recubre las paredes del estómago, las cuales bombean ácido hacia el estómago.
Danish: Det virker ved at blokere "protonpumperne", som er proteiner i de specialiserede celler i maveslimhinden, der pumper syre ind i mavesækken.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (a veces denominado «reflujo ácido»), como ardor de estómago y regurgitación ácida, en adultos.
Danish: Det anvendes til korttidsbehandling af symptomer på refluks (tilbageløb af syre) såsom halsbrand og sure opstød hos voksne.
Spanish: El medicamento de referencia solo está disponible con receta médica, mientras que Nexium Control está destinado a un tratamiento de corta duración y se dispensa sin receta.
Danish: Referencelægemidlet fås kun på recept, hvorimod Nexium Control er beregnet til korttidsanvendelse uden recept.
Spanish: Nexium Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE), que contiene el mismo principio activo y se denomina Nexium.
Danish: Nexium Control svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Nexium.
Spanish: Mediante el bloqueo de dichas bombas, el esomeprazol reduce la producción de ácido y, por tanto, alivia los síntomas de reflujo.
Danish: Ved at blokere pumperne nedsætter esomeprazol syreproduktionen, så symptomerne på syretilbageløb svinder.
Spanish: Nexium Control se podrá dispensar sin receta médica.
Danish: Nexium Control udleveres uden recept.
Spanish: Nexium Control es un medicamento que contiene el principio activo esomeprazol.
Danish: Nexium Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof esomeprazol.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Nexium Control, los pacientes deben leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nexium Control, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Otras informaciones sobre Nexium Control
Danish: Andre oplysninger om Nexium Control:
Spanish: ¿Qué es Nexium Control y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Nexium Control, og hvad anvendes det til?
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Nexium Control, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Nexium Control er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nexium Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nexium Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: En el primer estudio, cerca del 34% de los pacientes que tomaron una dosis de 20 mg de Nexium Control (41 de 121) dejaron de presentar síntomas de ardor de estómago, frente al 14% de los pacientes que recibieron placebo (17 de 124).
Danish: I den første undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 34 % af de patienter, der fik en dosis af Nexium Control på 20 mg (41 ud af 121), sammenholdt med ca. 14 % af dem, der fik placebo (17 ud af 124).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nexium Control.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nexium Control bør anvendes.
Spanish: En el segundo estudio, cerca del 42% de los pacientes que tomaron Nexium Control (47 de 113) dejaron de tener síntomas de ardor de estómago, frente al 12% de los pacientes que recibieron placebo (14 de 118).
Danish: I den anden undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 42 % af de patienter, der fik Nexium Control (47 ud af 113), sammenholdt med ca. 12 % af dem, der fik placebo (14 ud af 118).
Spanish: El principio activo de Nexium Control, esomeprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Danish: Det aktive stof i Nexium Control, esomeprazol, er en protonpumpehæmmer.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Nexium Control, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Nexium Control fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nexium Control?
Danish: Hvorfor blev Nexium Control godkendt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nexium Control?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nexium Control?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nexium Control?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nexium Control?
Spanish: En ambos estudios, la mayoría de los pacientes cuyos síntomas remitieron completamente habían alcanzado dicha remisión en las 2 primeras semanas, mientras que los pacientes cuyos síntomas no desaparecieron por completo al cabo de 2 semanas presentaron poca mejoría adicional a raíz de la continuación del tratamiento.
Danish: Hos dem, hvis symptomer ikke svandt fuldstændigt på to uger, var der ingen bedring ved fortsat behandling.
Spanish: ¿Cómo se usa Nexium Control?
Danish: Hvordan anvendes Nexium Control?
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos (20 mg) gastrorresistentes (el contenido pasa por el estómago sin descomponerse hasta que alcanza el intestino).
Danish: Enterotabletter er tabletter, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før de når frem til tarmen.
Spanish: ¿Cómo actúa Nexium Control?
Danish: Hvordan virker Nexium Control?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Nexium Control (pueden llegar a afectar a 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea y náuseas.
Danish: Hovedpine, mavesmerter, diarré og kvalme er blandt de hyppigste bivirkninger ved Nexium Control (kan forekomme hos op til en ud af 10 behandlede).
Spanish: No se han identificado los componentes específicos responsables de este efecto.
Danish: De specifikke komponenter, der er ansvarlige for denne virkning, er ikke blevet identificeret.
Spanish: Estos efectos todavía eran observables tras el periodo de recuperación de 2 semanas.
Danish: Sådanne virkninger kunne stadig ses efter rekonvalescensperioden på 2 uger.
Spanish: La herida debe mantenerse húmeda durante el procedimiento de aplicación.
Danish: Såret skal holdes fugtigt i løbet af applikationsproceduren.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/diciembre/2012 Fecha de la última renovación: 10/noviembre/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18 December 2012 Dato for seneste fornyelse: 10. November 2017
Spanish: Esto es un requisito adicional al material educativo que deben recibir todos los usuarios potenciales.
Danish: Dette er i tillæg til det uddannelsesmateriale, som alle potentielle brugere bør få udleveret.
Spanish: • La necesidad de tratar el dolor
Danish: • Behovet for smertebehandling
Spanish: Carbómero 980
Danish: Carbomer 980
Spanish: • Paquete de información para los profesionales sanitarios
Danish: • Informationspakken til sundhedspersonale
Spanish: El paquete educativo debe contener los siguientes elementos:
Danish: Uddannelsespakken skal indeholde det følgende:
Spanish: ** Formulario de consentimiento informado
Danish: ** Informeret samtykkeerklæring
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Fiebre
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Feber
Spanish: *Estas comparaciones deben interpretarse con precaución, ya que se basan en grupos que no están completamente aleatorizados.
Danish: *Disse sammenligninger bør fortolkes med forsigtighed, da der er baseret på grupper, som ikke er helt randomiserede.
Spanish: - quemaduras químicas.
Danish: - kemiske brandsår.
Spanish: Deberá prepararlo directamente antes del uso y aplicarlo un médico u otro profesional sanitario.
Danish: Det vil forberedes umiddelbart før brug og appliceres af en læge eller andet sundhedspersonale.
Spanish: El ASCT media era del 10%.
Danish: I gennemsnit var TBSA 10 %.
Spanish: Las reacciones alérgicas pueden ser graves y necesitar tratamiento médico.
Danish: Allergiske reaktioner kan være svære og kræve medicinsk behandling.
Spanish: - Efectos potenciales sobre la hemostasia (ver más arriba).
Danish: - Mulig påvirkning af hæmostasen (se ovenfor).
Spanish: Ver sección 6.6 para las instrucciones sobre la preparación del gel NexoBrid.
Danish: 6.6 for instruktioner i forberedelse af NexoBrid gel.
Spanish: Preparación y administración
Danish: Forberedelse og administration
Spanish: Puede que reciba medicamentos para prevenir o tratar las infecciones.
Danish: Du kan få medicin for at forebygge og behandle infektioner.
Spanish: Otras fuentes de información>
Danish: Andre informationskilder
Spanish: De acuerdo con estos datos, se prevé que el perfil global de seguridad en niños de 4 o más años de edad y en adolescentes es similar al perfil en adultos.
Danish: Fra disse data forventes det, at den samlede sikkerhedsprofil hos børn i alderen 4 år og derover og hos unge er sammenlignelig med profilen hos voksne.
Spanish: Dolor local*
Danish: Lokale smerter*
Spanish: Las siguientes definiciones corresponden a la terminología de frecuencia utilizada a partir de ahora: Muy frecuentes (≥1/10)
Danish: De følgende definitioner gælder for hyppighedsterminologien, som herefter anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10)
Spanish: - las quemaduras eléctricas.
Danish: - elektriske forbrændinger.
Spanish: • El riesgo de mortalidad aumentada en los pacientes con enfermedades cardiopulmonares
Danish: • Risikoen for øget mortalitet hos patienter med hjerte-lunge-sygdomme
Spanish: Población pediátrica Los parámetros farmacocinéticos y el grado de absorción no se han estudiado en niños.
Danish: Pædiatrisk population Farmakokinetiske parametre og absorptionsgraden er ikke blevet undersøgt hos børn.
Spanish: • La evaluación de la herida y la advertencia frente a cualquier repetición del tratamiento
Danish: • Vurdering af såret og advarsel mod gentagen behandling
Spanish: (media ±
Danish: (gennemsnit ±
Spanish: En la tabla siguiente se muestran los resultados en las heridas mixtas.
Danish: Den følgende tabel viser resultater for blandede sår.
Spanish: Dado que NexoBrid se toleró mal en los animales progenitores, estos estudios no se consideran relevantes para la evaluación del riesgo en los seres humanos.
Danish: Da NexoBrid blev tolereret dårligt af parentaldyrene, anses disse studier ikke for at være relevante for human risikovurdering.
Spanish: - Signos de reacciones alérgicas locales o sistémicas.
Danish: - Tegn på lokale eller systemiske allergiske reaktioner.
Spanish: Recomendaciones para una manipulación segura
Danish: Anbefalinger til sikker håndtering
Spanish: No se recomienda una segunda aplicación subsiguiente.
Danish: En anden og efterfølgende applikation anbefales ikke.
Spanish: La frecuencia del dolor y la pirexia/hipertermia fue mayor sin estas medidas de precaución (ver más adelante).
Danish: Hyppigheden af smerter og pyreksi/hypertermi var større uden disse forholdsregler (se nedenfor).
Spanish: La experiencia con NexoBrid en los pacientes de edad avanzada (>65 años) es limitada.
Danish: Erfaring med NexoBrid hos ældre patienter (>65 år) er begrænset.
Spanish: • Deben administrarse medicamentos analgésicos preventivos adecuados.
Danish: • Passende analgetiske lægemidler skal administreres.
Spanish: Sólo se dispone de datos de seguridad limitados con respecto al uso en la población pediátrica.
Danish: Der er kun begrænsede sikkerhedsdata fra brugen i den pædiatriske population.
Spanish: Días (media ± DE) desde el consentimiento
Danish: Dage (gennemsnit ± SD) fra samtykke
Spanish: El paquete de información para los profesionales sanitarios debe ser una guía terapéutica paso a paso que incluya información sobre los siguientes elementos clave:
Danish: Informationspakken til sundhedspersonale er en trinvis behandlingsguide, der indeholder information om de følgende nøgleelementer:
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico y dado que la actividad enzimática del producto disminuye progresivamente tras la mezcla, el producto reconstituido debe utilizarse inmediatamente después de su preparación (en un plazo máximo de 15 minutos).
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt og da den enzymatiske aktivitet af præparatet reduceres progressivt efter blanding, skal det rekonstituerede præparat anvendes umiddelbart efter forberedelse (i løbet af 15 minutter).
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato del programa educativo con la autoridad nacional competente.
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) nå til enighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet med den nationale kompetente myndighed.
Spanish: Trastornos del sistema inmunitario No conocidos:
Danish: Immunsystemet Ikke kendt:
Spanish: En 4 pacientes, tratados respectivamente con dosis de 5, 9, 12 y 17 g, se produjeron indicios de una absorción sistémica notablemente mayor.
Danish: Hos 4 patienter, der fik en dosis på hhv. 5, 9, 12 og 17 g, var der indikationer for markant højere systemisk absorption.
Spanish: - heridas contaminadas con sustancia radiactivas y otras sustancias peligrosas para evitar reacciones imprevisibles con el producto y un riesgo aumentado de diseminación de la sustancia nociva.
Danish: - sår, der er forurenet med radioaktive og andre farlige stoffer, for at undgå uforudsete reaktioner med præparatet, og en øget risiko for at sprede det skadelige stof.
Spanish: La sensibilización puede haber ocurrido a causa de la inhalación de polvo de bromelaína.
Danish: Sensibiliseringen kan have opstået på grund af indånding af bromelain-pulver.
Spanish: Infecciones generales
Danish: Generelle infektioner
Spanish: NexoBrid debe usarse con precaución en estos pacientes.
Danish: NexoBrid bør anvendes med forsigtighed hos sådanne patienter.
Spanish: Pirexia/hipertermia
Danish: Pyreksi/hypertermi
Spanish: Preparación del paciente y de la zona lesional
Danish: Forberedelse af patient og sårområde
Spanish: Sin embargo, los niveles de exposición materna fueron considerablemente menores que los máximos notificados en el contexto clínico (10-500 veces menores que el AUC humana, 3-50 veces menores que la Cmax humana).
Danish: Maternale eksponeringsniveauer var imidlertid betydeligt lavere end de maksimalt rapporterede i klinisk regi (10-500 gange lavere end human AUC, 3-50 gange lavere end human Cmax).
Spanish: Existen notificaciones de exposición ocupacional a la bromelaína que llevaron a una sensibilización.
Danish: Der er rapporter om eksponering over for bromelain på arbejdspladsen, hvilket førte til sensibilisering.
Spanish: • La limitación del área total que puede tratarse al 15% del ASCT
Danish: • Begrænsningen i det totale område, der kan behandles, er 15 % TBSA
Spanish: El Tmax para 10 de los 15 pacientes fue de 2 horas y en 5 pacientes, de 4 horas.
Danish: Tmax for 10 ud af de 15 patienter var 2 timer og hos 5 patienter var Tmax 4 timer.
Spanish: 60 heridas
Danish: 60 sår
Spanish: 48 heridas
Danish: 48 sår
Spanish: Si existe riesgo de contacto ocular, los ojos del paciente deben protegerse con una pomada oftálmica grasa.
Danish: Hvis der er en risiko for øjenkontakt, skal patientens øjne beskyttes med en fedtet øjensalve.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que se utilice este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Spanish: NexoBrid debe dejarse en contacto con la quemadura durante un periodo de 4 horas.
Danish: NexoBrid skal have kontakt med brandsåret i 4 timer.
Spanish: Heridas para las que no existe experiencia o ésta es limitada
Danish: Forbrændinger, hvor der er begrænset eller ingen erfaring
Spanish: <No procede.>]
Danish: <Ikke relevant.>
Spanish: Por lo tanto, es necesario obrar con precaución y realizar una monitorización cuando se prescriban medicamentos concomitantes que afecten a la coagulación.
Danish: Det er derfor nødvendigt at udvise forsigtighed og udføre kontroller, når der ordineres samtidige lægemidler, der påvirker koagulationen.
Spanish: Ver también las secciones 4.2 y 4.8.
Danish: 4.2 og 4.8.
Spanish: El 60% del área de las lesiones tratadas era de espesor parcial y/o espesor completo.
Danish: 60 % af det behandlede sårområde var af delvis tykkelse og/eller af fuld tykkelse.
Spanish: Estos resultados para la Cmax y la AUCúltima indican que la absorción sistémica puede depender tanto de la dosis de NexoBrid aplicada (proporcional al área lesional cubierta) como de otros factores específicos del paciente.
Danish: Disse resultater for Cmax og AUClast indikerer, at systemisk absorption både kan afhænge af den applicerede NexoBrid-dosis (proportional med det dækkede sårområde) og andre patientspecifikke faktorer.
Spanish: La zona tratada debe frotarse hasta la aparición de una superficie rosada con puntos hemorrágicos o un tejido blanquecino.
Danish: Det behandlede område skal gnides, indtil der fremkommer en lyserød overflade med blødningspunkter, eller hvidligt væv.
Spanish: El polvo no debe inhalarse.
Danish: Pulveret må ikke indåndes.
Spanish: Es posible que se le examine periódicamente en busca de estos posibles problemas.
Danish: Du kan blive kontrolleret regelmæssigt for disse reaktioner.
Spanish: Todos los pacientes aleatorizados para los que se disponía de datos sobre el cierre completo de la herida.
Danish: Alle randomiserede patienter, hvor der er tilgængelige data om fuldstændig sårlukning.
Spanish: Debe evitarse el contacto directo con los ojos.
Danish: Direkte kontakt med øjnene bør undgås.
Spanish: Si el anillo de seguridad inviolable ya estaba separado de la cápsula de cierre antes de la apertura, debe desecharse el frasco de gel y usarse otro frasco de gel nuevo.
Danish: Hvis sikringsringen allerede var separeret fra låget før åbning, skal flasken med gel kasseres, og en ny flaske med gel anvendes.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Meget sjælden (< 1/10.000) Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: • El hecho de que debe monitorizarse a los pacientes en busca de signos y síntomas de infecciones sistémicas y de la herida
Danish: • Det faktum, at patienterne skal overvåges for tegn og symptomer på sårinfektion og systemisk infektion
Spanish: Los datos de eficacia generados en este estudio para todos los grupos de edad combinados, así como de un análisis por subgrupos para niños y adolescentes, se resumen a continuación.
Danish: Data for virkning, der blev genereret i dette studie for alle kombinerede aldersgrupper samt fra en undergruppeanalyse for børn og unge er opsummeret nedenfor.
Spanish: Los datos in vitro y en animales sugieren que la bromelaína puede favorecer también la fibrinolisis.
Danish: In vitro-data og data fra dyrestudier tyder på, at bromelain også kan fremme fibrinolyse.
Spanish: D-48155 Münster Alemania
Danish: D-48155 Münster Tyskland
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: Pirexia/hipertermia* Frecuentes:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Pyreksi/hypertermi* Almindelig:
Spanish: No existe experiencia con el uso de NexoBrid en: - las quemaduras perineales y genitales.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelsen af NexoBrid til: - forbrændinger i det perianale og genitale område.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
Danish: En dosisjustering er ikke nødvendig.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con NexoBrid.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med NexoBrid.
Spanish: Debe utilizarse en un plazo máximo de 15 minutos tras la mezcla.
Danish: Det bør anvendes i løbet af 15 minutter efter blanding.
Spanish: En varios casos, no se produjo una curación adecuada y fue preciso realizar autoinjertos en una fecha posterior, lo que conllevó retrasos significativos en el cierre de las heridas, que se asocian con un riesgo aumentado de complicaciones relacionadas con las mismas.
Danish: I flere tilfælde opstod der ikke tilstrækkelig heling, og en autotransplantation var nødvendig på et senere tidspunkt, hvilket førte til betydelige forsinkelser i sårlukning, som forbindes med en øget risiko for sårrelaterede komplikationer.
Spanish: Las comparaciones en las heridas mixtas deben interpretarse con precaución, ya que se basan en grupos que no están completamente aleatorizados y, en conjunto, las heridas mixtas tratadas con NexoBrid eran de mayor tamaño y presentaban una zona de espesor completo más amplia.
Danish: Sammenligninger for blandede sår bør fortolkes med forsigtighed, da de er baseret på grupper, som ikke er helt randomiserede, og de blandede sår, der blev behandlet med NexoBrid, var generelt større og havde større områder af fuld tykkelse.
Spanish: El TAC realizará un estudio sobre desbridamiento enzimático en pacientes quemados (niños y adultos): una comparación con las pautas de cuidado estándar (protocolo MW2010-03-02), basado en un protocolo aprobado por el CHMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre et studie af enzymatisk debridering hos brandsårspatienter (børn og voksne): En sammenligning med standardbehandling (protokol MW2010-03-02), baseret på en protokol, der er godkendt af CHMP.
Spanish: El asterisco (*) indica que se proporciona información adicional sobre la reacción adversa correspondiente después de la lista de reacciones adversas.
Danish: En stjerne (*) indikerer, at yderligere information om de respektive bivirkninger gives nedenunder listen over bivirkninger.
Spanish: Monitorización
Danish: Overvågning
Spanish: Tiempo transcurrido hasta la extracción exitosa de la escara Número de pacientes
Danish: Tid til en vellykket fjernelse af sårskorpen Antal patienter
Spanish: • El hecho de que NexoBrid puede causar una reacción alérgica, una tendencia aumentada a sufrir hemorragias y una irritación local grave y de que debe monitorizarse a los pacientes en busca de signos o síntomas de estos problemas
Danish: • Det faktum, at NexoBrid kan forårsage en allergisk reaktion, en øget tendens til blødning og svær lokal irritation, og at patienterne skal overvåges for sådanne tegn og symptomer
Spanish: Días hasta el cierre de la última herida (media ± DE)
Danish: Dage til lukning af sidste sår (gennemsnit ± SD)
Spanish: Preparación del gel NexoBrid (mezcla del polvo con el gel)
Danish: Forberedelse af NexoBrid gel (blanding af pulveret med gelen)