FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Německo
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Германия
Czech: Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny také spontánně.
Bulgarian: В допълнение към опита от клиничните изпитвания, има и спонтанни съобщения за нежелани лекарствени реакции.
Czech: Tento prospěch byl patrný ve všech předem specifikovaných podskupinách zahrnujících rozdělení pacientů podle věku a pohlaví, lokalizace infarktu, použitého fibrinolytika a heparinu.
Bulgarian: Този благоприятен ефект е консистентен за всички предварително определени подгрупи, включващи възрастта и пола на пациента, локализацията на инфаркта и вида на използвания фибринолитик или хепарин.
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2 (s výjimkou cimetidinu, který je inhibitorem CYP2C19) nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Bulgarian: Няма данни други лекарствени продукти, които намаляват стомашната киселина, като H2 блокери (с изключение на циметидин, който е инхибитор на CYP2C19) или антиациди да влияят върху антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Czech: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny v testech z krve nebo moči.
Bulgarian: В допълнение, Вашият лекар може да установи промени в изследванията на кръв и урина.
Czech: In vitro je tato metabolická cesta vedena přes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.
Bulgarian: In vitro, този метаболитен път се медиира от CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6.
Czech: Tento prospěch byl konzistentní nehledě na věk, pohlaví, podání nebo nepodání fibrinolytik a byl patrný již po 24 hodinách.
Bulgarian: Този благоприятен ефект е консистентен по отношение на възраст, пол и със или без употреба на фибринолитици, като се наблюдава след най-рано 24 часа.
Czech: Ve studii CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem, nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3 %.
Bulgarian: В CAPRIE, при пациенти, лекувани или с клопидогрел или с AСК, общата честота на всякакво кървене е 9,3%.
Czech: Gastrointestinální (GI)
Bulgarian: Стомашно-чревни (GI)
Czech: Specifické farmakokinetické studie prováděné s radioaktivně značeným klopidogrelem ukázaly, že původní látka nebo její metabolity jsou vylučovány do mléka.
Bulgarian: Специални фармакокинетични проучвания с радиоизотопно маркиран клопидогрел показват, че основното съединение или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Czech: Muskuloskeletální krvácení (hemartros), artralgie, artritida, myalgie
Bulgarian: Мускулно-скелетно кървене (хемартроза), артрит, артралгия, миалгия
Czech: To souvisí s mechanismem účinku tohoto léku, který zabraňuje tvorbě krevních sraženin.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство, тъй като предотвратява възможността от формиране на кръвни съсиреци.
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu plus ASA byla hodnocena ve třech dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 61 900 pacientů: studie CURE, CLARITY a COMMIT, porovnávající klopidogrel plus ASA oproti ASA v monoterapii, přičemž byly obě léčby podávány v kombinaci s jinou standardní terapií.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел плюс AСК са оценени в три двойно-слепи проучвания с над 61 900 пациенти: проучванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел плюс AСК само с AСК, като и двете лечения се дават в комбинация с друго стандартно лечение.
Czech: Jsou k dispozici testy pro zjištění pacientova genotypu CYP2C19.
Bulgarian: Има изследвания за идентифициране на CYP2C19 генотипа на пациента.
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Německo
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Германия
Czech: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu, fibrin specifických nebo fibrin nespecifických trombolytických látek a heparinů byla posuzována u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Bulgarian: Безопасността от едновременното приложение на клопидогрел, фибрин или нефибринови специфични тромболитични продукти и хепарини е оценявана при пациенти с остър миокарден инфаркт.
Czech: Žádné klinicky významné farmakodynamické interakce nebyly pozorovány při současném podávání klopidogrelu s atenololem ani nifedipinem nebo atenololem a nifedipinem současně.
Bulgarian: Не се наблюдават значими фармакодинамични взаимодействия при прилагането на клопидогрел заедно с атенолол, нифедипин или едновременно атенолол и нифедипин.
Czech: Po podání perorální dávky klopidogrelu značeného 14C se u člověka přibližně 50 % látky vyloučí močí a přibližně 46 % stolicí během 120 hodin po podání.
Bulgarian: След перорална доза на 14C-маркиран клопидогрел при хора, приблизително 50% се екскретира в урината и приблизително 46% във фекалиите в интервала от 120 часа след дозирането.
Czech: Byla provedena řada klinických studií současného podávání klopidogrelu a jiných léčivých přípravků za účelem zjištění potenciálních farmakodynamických a farmakokinetických (PK) interakcí.
Bulgarian: Проведени са още няколко клинични проучвания с клопидогрел и други съпровождащи лекарствени продукти за проучване на потенциала за фармакодинамични и фармакокинетични (ФК) взаимодействия.
Czech: Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojen(a), měl(a) byste ihned kontaktovat lékaře (viz bod 2 "Upozornění a opatření").
Bulgarian: Ако обаче се притеснявате за Вашето кървене, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2).
Czech: Pokud trpíte onemocněním, které je aktuálně doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku.
Bulgarian: ако имате медицинско състояние, което в момента причинява кървене, като стомашна язва или кървене в мозъка;
Czech: U pacientů, u kterých se objevila alergická a/nebo hematologická reakce na thienopyridiny již dříve, je zvýšené riziko rozvoje stejné nebo další reakce na jiné thienopyridiny.
Bulgarian: Пациенти с предходна свръхчувствителност и/или хематологична реакция към други тиенопиридини може да са с повишен риск от проява на същата или друга реакция към друг тиенопиридин.
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6 %) ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA a 363 (5,8 %) ve skupině léčené ASA].
Bulgarian: Благоприятният ефект се обуславя най-вече от статистически значимото понижение на честотата на MI [287 (4,6%) в групата на клопидогрел плюс AСК и 363 (5,8%) в групата на AСК].
Czech: • Aktivního patologického krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální
Bulgarian: • Активно патологично кървене, като пептична язва или вътречерепен кръвоизлив.
Czech: Vliv genotypu CYP2C19 na klinický výsledek u pacientů léčených klopidogrelem ještě nebyl v prospektivních randomizovaných kontrolovaných klinických studiích hodnocen.
Bulgarian: Влиянието на CYP2C19 генотипа върху клиничните резултати при пациенти лекувани с клопидогрел не е оценявано в проспективни, рандомизирани контролирани изпитвания.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са представени в порядък на намаляваща сериозност.
Czech: Není známo, zda ASA ovlivňuje fertilitu.
Bulgarian: Не е известно дали AСК променя фертилитета.
Czech: Užití inhibitorů syntézy prostaglandinů u zvířat ukázalo zvýšenou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: При животни, прилагането на инхибитори на простагландиновата синтеза доказано води до репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: Mohou se objevit následující příznaky: hypertermie a perspirace vedoucí k dehydrataci, neklid, křeče, halucinace a hypoglykémie.
Bulgarian: Може да се развият и следните симптоми: хипертермия и перспирация, водеща до дехидратация, безпокойство, конвулсии, халюцинации и хипогликемия.
Czech: Klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE byla obdobný ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Bulgarian: Като цяло клопидогрел 75 mg/ден е сходен с AСК 325 mg/ден в CAPRIE, независимо от възрастта, пола и расата.
Czech: Kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Bulgarian: Колит (включително улцеративен или лимфоцитен колит)
Czech: Jestliže jste alergický/á na jiné přípravky zvané nesteroidní antirevmatika, která se obvykle používají k léčbě bolesti a/nebo zánětlivých onemocnění svalů nebo kloubů.
Bulgarian: ако сте алергични към други продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни средства, използвани обикновено за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите и ставите;
Czech: Kyselina salicylová obsažená v kombinaci klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové má plazmatický poločas zhruba 2 hodiny.
Bulgarian: Салициловата киселина в комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина има плазмен полу-живот от приблизително 2 часа.
Czech: 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Нидерландия
Czech: Na základě farmakokinetických a metabolických charakteristik obou látek jsou klinicky významné farmakokinetické interakce nepravděpodobné.
Bulgarian: На базата на фармакокинетичните и метаболитни характеристики на двете съединения, малко вероятни са клинично значими
Czech: Ve studii s jednorázovou dávkou 400 mg ibuprofenu podávanou 8 h před nebo 30 min po podání aspirinu (81 mg) s rychlým uvolňováním byl pozorován snížený účinek aspirinu na tvorbu tromboxanu nebo agregaci destiček.
Bulgarian: В едно проучване, където единична доза ибупрофен 400 mg се приема до 8 часа преди или до 30 минути след приложението на аспирин (доза 81 mg), се развива понижен ефект на AСК върху формирането на тромбоксан или тромбоцитната агрегация.
Czech: U pacientů s dnou, protože nízké dávky ASA zvyšují koncentraci urátu.
Bulgarian: При пациенти с подагра, тъй като ниски дози AСК повишават концентрацията на урати.
Czech: V TRITON-TIMI 38 a 3 kohortních studiích (Collet, Sibbig, Giusti) byl u kombinované skupiny pacientů se statutem buď středně rychlých nebo pomalých metabolizátorů vyšší výskyt kardiovaskulárních příhod (úmrtí, infarkt myokardu a cévní mozková příhoda) nebo trombózy stentu ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Bulgarian: В TRITON-TIMI 38 и 3 от кохортните проучвания (Collet, Sibbing, Giusti) комбинираната група пациенти със статус на междинни или слаби метаболизатори е с по-висока честота на сърдечносъдови събития (смърт, миокарден инфаркт и инсулт) или стент тромбоза в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Czech: Až do 24. týdne amenorey (5. měsíc těhotenství) může být kyselina acetylsalicylová podávána, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Bulgarian: До 24та аменорейна седмица (5ти месец на бременността), ацетилсалицилова киселина не трябва да се дава, освен ако не е безспорно необходимо.
Czech: U pacientů, kterým byl během pěti dnů před operací klopidogrel podáván, byl počet krvácivých příhod 9,6 % u klopidogrelu plus ASA a 6,3 % u ASA s placebem.
Bulgarian: При пациенти, които остават на лечение до пет дни от операция за присаждане на байпас, честотата на това събитие е 9,6% за клопидогрел плюс AСК, и 6,3% за плацебо плюс AСК.
Czech: Omeprazol 80 mg, podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 % (úvodní dávka) a o 40 % (udržovací dávka).
Bulgarian: Омепразол 80 mg един път дневно, прилаган или едновременно с клопидогрел, или с разлика от 12 часа между приложенията на двете лекарства, понижава експозицията на активния метаблолит с 45% (натоварваща доза) и 40% (поддържаща доза).
Czech: Inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa:
Bulgarian: Инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa
Czech: Pokles byl spojen s 39% (úvodní dávka) a 21% (udržovací dávka) snížením inhibice agregace destiček.
Bulgarian: 39% (натоварваща доза) и 21% (поддържаща доза) намалено потискане на тромбоцитната агрегация.
Czech: Pokud pacient musí dočasně ukončit protidestičkovou léčbu, je třeba přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vysadit 7 dní před výkonem.
Bulgarian: Ако пациентите трябва временно да прекратят приема на антитромбоцитен препарат, комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да бъде прекратена 7 дни преди операция.
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Bulgarian: Няма данни за карциногенен ефект, когато клопидогрел се прилага 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове при дози до 77 mg/kg на ден (представляващи най-малко 25 пъти експозицията, наблюдавана при хора, получаващи клиничната доза от 75 mg/ден).
Czech: Protidestičkové léky brání v některých typech krevních cév (zvaných artérie; tepny) tomuto shlukování, a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá aterotrombóza).
Bulgarian: Чрез предотвратяване на струпването в някои видове кръвоносни съдове (наречени артерии), антитромбоцитните лекарствени продукти намаляват вероятността от формиране на кръвни съсиреци (процес, наречен атеротромбоза).
Czech: Protože vazba je ireverzibilní, ovlivňuje destičky po celou délku jejich života (přibližně 7-10 dní) a k obnově normální agregační funkce dochází se stejnou rychlostí, s jakou probíhá tvorba nových destiček.
Bulgarian: Поради необратимото свързване, експонираните тромбоцити са засегнати за останалата част от своя жизнен цикъл (приблизително 7-10 дни) и възстановяване на тромбоцитната функция се проявява с бързина, която съответства на тромбоцитния цикъл.
Czech: Po terapeutických dávkách se do moči vyloučí přibližně 10 % ve formě salicylové kyseliny, 75 % jako salicylurová kyselina, 10 % jako fenyl-glukuronid a 5 % jako acyl-glukuronid kyseliny salicylové.
Bulgarian: След терапевтични дози, приблизително 10% се открива екскретирана в урината като салицилова киселина, 75% като салицилурична киселина, 10% фенолови и 5% ацилови глюкоронид на салициловата киселина.
Czech: perorální antikoagulancia (např. warfarin), léčivé přípravky používané ke snížení krevní srážlivosti,
Bulgarian: перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване на кръвосъсирването,
Czech: Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu.
Bulgarian: Не е открит антидот за фармакологичната активност на клопидогрел.
Czech: Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy zúčastněné v metabolismu klopidogrelu.
Bulgarian: Те се наблюдават в дози, представляващи най-малко 25 пъти експозицията, наблюдавана при хора, получили клинична доза от 75 mg/ден и са следствие на ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими.
Czech: Recentní tranzitorní ischemická ataka nebo cévní mozková příhoda
Bulgarian: Неотдавнашен преходен исхемичен пристъп или инсулт
Czech: Velikost balení 10, 14, 28, 30, 50, 90 a 100 potahovaných tablet.
Bulgarian: Опаковки с 10, 14, 28, 30, 50, 90 и 100 филмирани таблетки.
Czech: Pacienty s potvrzenou diagnózou získané hemofilie má léčit specializovaný lékař a podávání kombinace klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylové je nutné přerušit.
Bulgarian: Пациентите с потвърдена диагноза на придобита хемофилия трябва да бъдат лекувани от специалисти, като приемът на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да бъде прекратен.
Czech: Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anémií spojenou buď s neurologickým nálezem, renální dysfunkcí nebo horečkou.
Bulgarian: Тя се характеризира с тромбоцитопения и микроангиопатична хемолитична анемия, свързана с неврологични находки, бъбречна дисфункция или повишена температура.
Czech: Pokud se říznete nebo zraníte, zástava krvácení může trvat déle než obvykle.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може кървенето да спира по-бавно от обичайното.
Czech: SSRI: vzhledem k tomu, že SSRI mají vliv na aktivaci trombocytů a zvyšují riziko krvácení, je při současném podávání SSRI a klopidogrelu zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Bulgarian: Тъй като SSRI влияят върху активирането на тромбоцитите и повишават риска от кървене, комбинираното приложение на SSRI и клопидогрел трябва да се извършва внимателно.
Czech: Klopidogrel plus ASA významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7 % (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9 % (p=0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5 %, resp. 0,9 %.
Bulgarian: Клопидогрел плюс AСК значително намаляват относителния риск от смърт от произволна причина със 7% (p = 0,029), и относителния риск от повторен инфаркт, инсулт или смърт с 9% (p = 0,002), което представлява относително понижение съответно с 0,5% и 0,9%.
Czech: Klopidogrel byl testován v řadě in vitro a in vivo studií genotoxicity a nevykazoval žádnou genotoxickou aktivitu.
Bulgarian: Клопидогрел е тестван в различни in vitro и in vivo проучвания върху генотоксичността, като не показва генотоксична активност.
Czech: Celkem 99,7 % pacientů bylo léčeno fibrinolytiky (68,7 % fibrin specifickými fibrinolytiky, 31,1 % fibrin nespecifickými fibrinolytiky), 89,5 % heparinem, 78,7 % betablokátory, 54,7 % ACE inhibitory a 63 % statiny.
Bulgarian: Общо 99,7% от пациентите получават фибринолитици (фибрино специфични: 68,7%, нефибрино специфични: 31,1%), 89,5% хепарин, 78,7% бета блокери, 54,7% ACE инхибитори и 63% статини.
Czech: Krabička pro blistry
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ за блистери
Czech: Neužívejte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ve třetím trimestru těhotenství.
Bulgarian: НЕ приемайте Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva през третото тримесечие на бременността.
Czech: Pokud jste alergický/á na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: ако сте алергични към клопидогрел, ацетилсалицилова киселина (AСК) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в т. 6);
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya/plodu.
Bulgarian: Потискането на простагландиновата синтеза може да има нежелан ефект върху бременността и/или ембрионалното/феталното развитие.
Czech: Při podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů u zvířat byly prokázány zvýšené pre- a postimplantační ztráty a embryofetální letalita.
Bulgarian: При животни, прилагането на инхибитори на простагландиновата синтеза доказано води до повишена пре- и пост-имплантационна загуба и ембрио-фетален леталитет.
Czech: Metabolismus salicylátu je saturovatelný a celková tělesná clearance klesá při vysoké koncentraci v séru kvůli omezené schopnosti jater tvořit jak salicylurovou kyselinu, tak fenylglukuronid.
Bulgarian: Салицилатният метаболизъм е насищащ се и общият телесен клирънс спада при високи серумни концентрации поради ограничената способност на черния дроб да формира както салицилурична киселина, така и фенолов глюкоронид.
Czech: Po jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován.
Bulgarian: След еднократна и многократни перорални дози 75 mg на ден, клопидогрел се абсорбира бързо.
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI):
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (PPI)
Czech: U pacientů má být zhodnocena anamnéza přecitlivělosti na ostatní thienopyridiny (jako je klopidogrel, tiklopidin, prasugrel), protože mezi thienopyridiny byla hlášena zkřížená alergická reaktivita (viz bod 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат оценени за анамнеза на свръхчувствителност към друг тиенопиридин (като клопидогрел, тиклопидин, празугрел), тъй като има съобщения за алергична кръстосана реактивност между тиенопиридини (вж. точка 4.8).
Czech: Je indikována alkalizace moči (250 mmol jedlé sody po 3 hodiny) za průběžného sledování pH moči.
Bulgarian: Показано е алкализиране на урината (250 mmol натриев бикарбонат за 3 часа) при мониториране на рН на урината.
Czech: Kromě toho byly hodnoty IPA 32% (24 hodin) a 61% (den 5), což byly hodnoty vyšší než u pomalých metabolizátorů v režimu 300 mg/75 mg, a byly obdobné jako u jiných skupin metabolizátorů CYP2C19 dostávajících dávky 300 mg/75 mg.
Bulgarian: В допълнение, IPA е 32% (24 часа) и 61% (ден 5), което е повече от това при слабите метаболизатори получили схема 300 mg/75 mg, и подобно на другата група CYP2C19 метаболизатори, получили схема 300 mg/75 mg.
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve čtyřech hlavních studiích, ve studii CAPRIE (studie srovnávající klopidogrel v monoterapii oproti ASA) a CURE, CLARITY a COMMIT (studie srovnávající klopidogrel v kombinaci s ASA oproti monoterapii ASA) jsou uvedeny níže.
Bulgarian: По-долу са обсъдени клинично значимите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в четири основни проучвания, проучването CAPRIE (проучване сравняващо само клопидогрел с AСК) и проучванията CURE, CLARITY и COMMIT (проучвания, сравняващи клопидогрел плюс AСК само с AСК).
Czech: Existuje možná souvislost mezi kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a tzv. Reyovým syndromem při podávání přípravků obsahujících ASA dětem nebo dospívajícím s virovou infekcí.
Bulgarian: Съществува възможна връзка между ацетилсалицилова киселина (AСК) и синдром на Reye когато продукти, съдържащи AСК, се дават на деца или юноши с вирусна инфекция.
Czech: Incidence klinicky významného krvácení byla podobná jako při podávání trombolytických látek a heparinu současně s ASA (viz bod 4.8).
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е сходна с наблюдаваната, когато тромболитични продукти и хепарин се прилагат едновременно с AСК (вж. точка 4.8).
Czech: Kyselina acetylsalicylová (ASA):
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (AСК):
Czech: Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8).
Bulgarian: Поради риска от кървене и хематологични нежелани реакции, трябва своевременно да се прецени определяне на пълна кръвна картина и/или други подходящи изследвания, когато клинични симптоми, предполагащи кървене, се развият в хода на лечението (вж. точка 4.8).
Czech: Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě (přibližně 2,2-2,5 ng/ml po jednorázovém perorálním podání 75 mg) je dosaženo zhruba 45 minut po podání.
Bulgarian: Средните върхови плазмени нива на непроменен клопидогрел (приблизително 2,2-2,5 ng/ml след еднократна перорална доза от 75 mg) се появяват приблизително 45 минути след дозиране.
Czech: Červený oxid železitý (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172)
Czech: Druhým primárním cílovým parametrem sledování bylo úmrtí z jakékoliv příčiny a první relaps infarktu, cévní mozková příhoda a úmrtí.
Bulgarian: Ко-първичните крайни точки са смърт поради всякаква причина и първа проява на повторен инфаркт, инсулт или смърт.
Czech: Studie CLARITY zahrnovala 3491 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 12 hodin od počátku akutního infarktu myokardu s ST elevací, u kterých byla plánována trombolytická léčba.
Bulgarian: Изпитването CLARITY включва 3 491 пациенти, явили се до 12 часа след началото на МІ с елевация на ST и планирани за тромболитична терапия.
Czech: Nicméně, tyto údaje jsou omezené a nepředvídatelnost extrapolace dat získaných "ex vivo" do klinické praxe znamená, že nelze zaujmout jednoznačné stanovisko pro pravidelné užívání ibuprofenu a žádný klinicky významný účinek při příležitostném užití ibuprofenu není považován za pravděpodobný (viz bod 5.1).
Bulgarian: Ограниченията на тези данни обаче, както и несигурностите по отношение на екстраполирането на ex vivo данни към клиничната ситуация не позволяват да се правят твърди заключения относно редовната употреба на ибупрофен, а не съществува клинично значим ефект, който да се счита за вероятен при нередовна употреба на ибупрофен (вж. точка 5.1).
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, a naopak.
Bulgarian: Някои други лекарства могат да повлияят на употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva или обратно.