FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After an abortion or miscarriage that occurs before 20 weeks gestation, EVRA may be started immediately.
Swedish: Efter en abort eller ett missfall som inträffar före 20 veckors graviditet kan man börja med EVRA omedelbart.
English: • Very rarely a clot may form in a vein in another organ such as the eye (retinal vein thrombosis).
Swedish: • I mycket sällsynta fall kan en blodpropp bildas i en ven i ett annat organ som ögat (retinal ventrombos).
English: If you want to change your “Patch Change Day” to a different day of the week talk to your doctor.
Swedish: Om du vill ändra ”plåsterbytardag” till en annan veckodag, rådgör med din läkare.
English: The outside of the backing layer is beige and heat-stamped “EVRA”.
Swedish: Utsidan på det bakre lagret är beigefärgad och värmestämplad med ”EVRA”.
English: • You have a hearing loss;
Swedish: • om du har hörselnedsättning
English: When is the risk of developing a blood clot in a vein highest?
Swedish: När är risken att utveckla en blodpropp i en ven störst?
English: EVRA must not be used in children and adolescents who have not yet had their first menstrual period.
Swedish: EVRA har inte studerats hos barn och ungdomar under 18 år. EVRA får inte användas av barn och ungdomar som ännu inte haft sin första menstruation.
English: • Brown spots or patches on the face
Swedish: • Bruna prickar eller fläckar i ansiktet
English: - Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using combined hormonal contraceptives.
Swedish: - Kvinnor med hypertriglyceridemi, eller med hypertriglyceridemi i släkten, kan löpa en ökad risk för pankreatit vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel.
English: - The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: Jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallbladder disease including cholecystitis and cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic ureamic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related hearing loss.
Swedish: - Följande tillstånd har rapporterats uppstå eller försämras vid både graviditet och COCanvändning, men bevisen för ett samband med COC är inte övertygande: gulsot och/eller klåda relaterad till kolestas, sjukdomar i gallblåsan, inklusive kolecystit och gallsten, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, Sydenhams korea, herpes gestationis, otosklerosrelaterad hörselförlust.
English: If pregnancy occurs during use of EVRA, EVRA should be stopped immediately.
Swedish: Om graviditet skulle inträffa under användning av EVRA, skall man genast sluta använda EVRA.
English: After 6 consecutive weeks of transdermal patch wear, there should be a transdermal patch-free interval of 7 days.
Swedish: Efter att ha haft depotplåster 6 veckor i följd, bör man ha ett depotplåsterfritt intervall på 7 dagar.
English: Number of VTE events
Swedish: Antal VTEhändelser
English: Sachets are wrapped per three in a transparent perforated plastic film and packed in a cardboard carton.
Swedish: Foliepåsarna är förpackade tre och tre i transparent perforerad plast och förpackade i en pappkartong.
English: • Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency;
Swedish: • Känd ärftlig eller förvärvad predisposition för venös tromboemboli, t.ex. APC-resistens (inklusive Faktor V Leiden), antitrombin-III-brist, protein C-brist, protein S-brist
English: • If you start more than 4 weeks after delivery, use another non-hormonal contraceptive in addition to this medicine for the first 7 days.
Swedish: • Om du börjar använda detta läkemedel mer än 4 veckor efter förlossningen, ska du använda ett annat icke-hormonellt preventivmedel utöver detta läkemedel under de första 7 dagarna.
English: If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk of VTE should be considered.
Swedish: Om en kvinna har mer än en riskfaktor är det möjligt att risken är större än summan av de enskilda faktorerna - i detta fall bör hennes totala risk för VTE beaktas.
English: If the condition develops, or gets worse while you are using EVRA, you must tell your doctor.
Swedish: Om tillståndet uppstår eller försämras när du använder EVRA, ska du också kontakta läkare.
English: • You must start a new four week cycle as soon as you remember by putting on a new patch.
Swedish: • Du måste påbörja en ny fyraveckorscykel så snart du kommer ihåg det genom att sätta på ett nytt plåster.
English: • However, if you miss two periods in a row, talk to your doctor or pharmacist as you may be pregnant.
Swedish: • Om din menstruation uteblir två gånger i följd kontakta läkare eller apotekspersonal eftersom du kan vara gravid.
English: If the user wishes to move the Change Day the current cycle should be completed, removing the third EVRA transdermal patch on the correct day.
Swedish: Om kvinnan vill flytta Bytesdagen skall den pågående cykeln fullföljas och det tredje EVRA depotplåstret tas bort på rätt dag.
English: If you need to place the patch on a new area on your body on a day other than your “Patch Change Day”
Swedish: Om du behöver byta placering av plåstret till en annan del av kroppen på en annan dag än din ”plåsterbytardag”
English: The disposal label should then be closed sealing the used transdermal patch within.
Swedish: Etiketten försluts sedan med det använda plåstret inuti.
English: • if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack) or transient ischaemic attack (TIA - temporary stroke symptoms);
Swedish: • om du har (eller har haft) kärlkramp (ett tillstånd som orsakar svår bröstsmärta och kan vara ett första tecken på hjärtinfarkt) eller transitorisk ischemisk attack (TIA - övergående strokesymtom)
English: Rash pustular* Application site pustules Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) rare
Swedish: Pustulösa utslag* Pustler på applikationsstället Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) sällsynta
English: • if you know you have a disorder affecting your blood clotting - for instance, protein C
Swedish: • om du vet att du har en sjukdom som påverkar blodkoaguleringen - t.ex. protein C-brist, protein
English: The use of contraceptive steroids may influence the results of certain laboratory tests, including biochemical parameters of liver, thyroid, adrenal and renal function, plasma levels of (carrier) proteins, e.g. corticosteroid-binding globulin and lipid/lipoprotein fractions, parameters of carbohydrate metabolism and parameters of coagulation and fibrinolysis.
Swedish: Användning av steroida antikonceptionsmedel kan påverka resultatet av vissa laboratorietester, inklusive biokemiska leverparametrar, tyroideafunktion, binjurefunktion, njurfunktion, plasmanivåer av (bärar-)proteiner, t.ex. kortikosteroidbindande globulin och lipid/lipoproteinfraktioner, kolhydratmetabolismparametrar samt parametrar för koagulation och fibrinolys.
English: Blood clots can develop
Swedish: Blodproppar kan bildas
English: The next EVRA transdermal patch should be applied on the usual “Change Day”.
Swedish: Nästa EVRA depotplåster skall appliceras på den vanliga ”bytesdagen”.
English: Application site reactions* (e.g., abscess, erosion) Localised oedema*
Swedish: Reaktioner på administreringsstället* (t ex abscess, erosion) Lokaliserat ödem*
English: In order to postpone a menstrual period for one cycle, the woman must apply another transdermal patch at the beginning of Week 4 (Day 22) thus not observing the transdermal patch-free interval.
Swedish: Om kvinnan vill skjuta fram en menstruationsperiod en gång, måste hon applicera ytterligare ett depotplåster i början av Vecka 4 (Dag 22), alltså ignorera det depotplåsterfria intervallet.
English: • lamotrigine used for epilepsy [This can increase the risk of fits (seizures)].
Swedish: • lamotrigin, läkemedel mot epilepsi [detta kan öka risken för anfall (kramper)].
English: If you are unsure, talk to a doctor as some of these symptoms such as coughing or being short of breath may be mistaken for a milder condition such as a respiratory tract infection (e.g. a ‘common cold').
Swedish: Om du är osäker, kontakta läkare eftersom vissa av dessa symtom, t.ex. hosta och andfåddhet, av misstag kan tolkas som ett lättare tillstånd som luftvägsinfektion (t.ex. en vanlig förkylning).
English: The breast cancers diagnosed in ever-users tend to be less advanced clinically than the cancers diagnosed in never-users.
Swedish: Den bröstcancer som diagnostiserats hos frekventa användare tenderar att vara mindre kliniskt framskriden än hos kvinnor som aldrig har använt COC.
English: The majority of recent studies also do not indicate a teratogenic effect when combined oral contraceptives are used inadvertently during early pregnancy.
Swedish: Majoriteten av nyligen genomförda studier indikerar inte heller några fosterskador när kombinerade orala preventivmedel använts av misstag under tidig graviditet.
English: • if you have SLE (systemic lupus erythematosus; a disease affecting your natural defence system);
Swedish: • om du har en systemisk lupus erythematosus (SLE - en sjukdom som påverkar ditt naturliga immunsystem)
English: - They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks.
Swedish: - Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre.
English: Dosage adjustment of the concomitant medicinal product may be necessary.
Swedish: Dosjustering av läkemedel som tas samtidigt kan vara nödvändig.
English: The risk for venous thromboembolic complications in CHC users may increase substantially in a woman with additional risk factors, particularly if there are multiple risk factors (see table).
Swedish: Risken för venösa tromboemboliska komplikationer hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel kan öka betydligt hos kvinnor med ytterligare riskfaktorer, framför allt om flera riskfaktorer föreligger (se tabell).
English: • anti-seizure medicines (such as barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine, primidone,
Swedish: • läkemedel mot krampanfall (såsom barbiturater, topiramat, fenytoin, karbamazepin, primidon,
English: B-2340 Beerse, Belgium
Swedish: B-2340 Beerse, Belgien
English: In case of minor skin irritation
Swedish: I händelse av mindre hudirritation
English: • if you have a disease that may increase your risk of a clot in the arteries: severe diabetes with blood vessel damage very high blood pressure a very high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides) a condition known as hyperhomocysteinaemia
Swedish: • om du har någon av följande sjukdomar som kan öka risken för en blodpropp i artärerna: svår diabetes med skadade blodkärl mycket hög blodtryck en mycket hög nivå av fett i blodet (kolesterol eller triglycerider) ett tillstånd som kalla hyperhomocysteinemi
English: To help stop irritation, do not put the new patch on exactly the same area of your skin as your last patch.
Swedish: För att undvika hudirritation ska du inte sätta det nya plåstret på exakt samma ställe som det senaste plåstret.
English: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia, systemic lupus erythematosus.
Swedish: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjärtklaffssjukdom och förmaksflimmer, dyslipoproteinemi och systemisk lupus erythematosus.
English: • Known or suspected carcinoma of the breast
Swedish: • Känd eller misstänkt bröstcancer
English: • You must use non-hormonal contraception as back up for one week.
Swedish: • Du måste för säkerhets skull använda ett icke-hormonellt preventivmedel under en vecka.
English: Reproductive system and breast disorders very common
Swedish: Reproduktions-organ och bröstkörtel mycket vanliga
English: • Anger or feeling frustrated
Swedish: • Ilska eller frustrationskänslor
English: Data for combination of norgestimate (precursor of norelgestromin) with ethinyl estradiol indicate for female animals a decrease in fertility and implantation efficiency (rat), an increase in foetal resorption (rat, rabbit) and, with high dosages, a decrease in viability and fertility of female offspring (rat).
Swedish: Data för kombinationen norgestimat (prodrug till norelgestromin) och etinylestradiol visar för hondjur en minskad fertilitet/implantation (råtta), en ökad fetal resorption (råtta, kanin) och, vid höga doser, en sänkt livsduglighet och fertilitet hos honavkomma (råtta).
English: - Please be alert and see your doctor if you get symptoms of a blood clot (see section 2 “Blood clots”).
Swedish: - Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”).
English: Combined hormonal contraceptive use may be resumed if normotensive values can be achieved with antihypertensive therapy.
Swedish: Användning av kombinerade hormonella preventivmedel kan återupptas om normala blodtrycksvärden kan erhållas med behandling mot hypertoni.
English: The risk of developing a blood clot in a vein is highest during the first year of taking a combined hormonal contraceptive for the first time.
Swedish: Risken för att utveckla en blodpropp i en ven är störst under det första året och första gången du använder kombinerade hormonella preventivmedel.
English: Using your fingers, open the foil sachet.
Swedish: Öppna foliepåsen med fingrarna.
English: To protect the environment, the patches should be disposed of with care.
Swedish: För att skydda miljön ska försiktighet iakttas vid kassering av plåstren.
English: Fertility Women may experience a delay in conception following discontinuation of EVRA.
Swedish: Fertilitet Kvinnor kan märka en fördröjning av förmågan att bli gravid efter att ha slutat använda EVRA.
English: • rapid or irregular heartbeats.
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
English: • You have gallbladder disease including gallstones or inflammation of the gallbladder;
Swedish: • om du har sjukdomar i gallblåsan inklusive gallsten eller inflammation i gallblåsan
English: Substances with variable effects on the clearance of CHCs When co-administered with CHCs, many combinations of HIV protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, including combinations with HCV inhibitors can increase or decrease plasma concentrations of estrogen or progestins.
Swedish: Substanser med varierande effekt på clearance av kombinerade hormonella preventivmedel Vid samtidig administrering med kombinerade hormonella preventivmedel kan många kombinationer av hivproteashämmare och omvända transkriptashämmare av icke-nukleosidtyp, inklusive kombinationer med HCV-hämmare, öka eller minska plasmakoncentrationer av östrogen eller progestiner.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Swedish: Om du är osäker, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska före behandling med detta läkemedel.
English: Vaginal bleeding and menstrual disorders**† Uterine spasm
Swedish: Vaginal blödning och menstruationsrubbningar** Uterin spasm
English: Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir, with or without ribavirin may increase the risk of ALT elevations (see sections 4.3 and 4.4).
Swedish: Samtidig användning av läkemedel innehållande ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir, med eller utan ribavirin, kan öka risken för förhöjda ALAT-värden (se avsnitt 4.3 och 4.4).
English: Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age)
Swedish: Positiv anamnes (venös tromboemboli hos ett syskon eller förälder i relativt unga år).
English: • If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
Swedish: • Om en blodpropp bildas i en ven i benet eller foten kan det leda till en djup ventrombos (DVT).
English: An increased risk of arterial and venous thrombotic and thrombo-embolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
Swedish: En ökad risk för arteriella och venösa trombotiska och trombemboliska händelser, t.ex. myokardinfarkt, stroke, transitoriska ischemiska attacker, venös trombos och lungemboli har observerats hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel, vilket diskuteras mer i detalj i avsnitt 4.4.
English: During clinical trials with patients treated for hepatitis C virus infections (HCV) with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir with or without ribavirin, transaminase (ALT) elevations higher than 5 times the upper limit of normal (ULN) occurred significantly more frequent in women using ethinyl estradiol-containing medications such as combined hormonal contraceptives (CHCs) (see sections 4.3 and 4.5).
Swedish: Under kliniska prövningar med patienter som behandlats för hepatit C-virusinfektioner (HCV) med läkemedel innehållande ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir, med eller utan ribavirin, förekom förhöjda transaminasvärden (ALAT), som var mer än 5 gånger högre än det övre referensvärdet (upper limit of normal - ULN), betydligt oftare hos kvinnor som använde läkemedel innehållande etinylestradiol, såsom kombinerade hormonella preventivmedel (CHC) (se avsnitt 4.3 och 4.5).
English: Pearl Index (95% CI) * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg for days 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE for days 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE for 12
Swedish: * DSG 150 mikrog + 20 mikrog EE ** 50 mikrog LNG + 30 mikrog EE dag 1-6, 75 mikrog LNG + 40 mikrog EE dag 7-11, 125 mikrog LNG + 30
English: About 6-12 out of 10,000 women
Swedish: Cirka 6-12 av 10 000 kvinnor
English: • if you have ever been told you might have breast cancer or cancer of the womb, cervix or vagina;
Swedish: • om du tidigare har fått besked att du har bröstcancer eller cancer i livmodern, livmoderhalsen eller slidan
English: When using a combined hormonal contraceptive like EVRA you are advised to stop smoking.
Swedish: När du använder kombinerade hormonella preventivmedel EVRA bör du sluta röka.
English: • Close the label sealing the used patch within and discard, keeping out of reach of children.
Swedish: • Förslut etiketten med det använda plåstret inuti och kassera sedan utom syn- och räckhåll för barn.
English: Note: The prescribing information of concomitant medicinal products should be consulted to identify potential interactions.
Swedish: Observera att produktinformationen för läkemedel som används samtidigt bör beaktas för att kunna identifiera potentiella interaktioner.
English: • Put on the first patch of your new cycle as soon as you remember.
Swedish: • Sätt på det första plåstret i din nya cykel så snart du kommer ihåg det.
English: Galactorrhoea Premenstrual syndrome Vulvovaginal dryness rare
Swedish: Premenstruellt syndrom Vulvovaginal torrhet sällsynta
English: • History of migraine with focal neurological symptoms;
Swedish: • Migrän med fokala neurologiska symtom i anamnesen
English: • Changes in menstrual bleeding pattern, uterine cramps, painful periods, vaginal discharge
Swedish: • Förändringar i det menstruella blödningsmönstret, livmoderkramper, smärtsamma menstruationer, flytning från slidan
English: • You may start this medicine any day after stopping the progestogen-only pill or on the day of removal of an implant or when the next injection would be due.
Swedish: • Du kan börja med detta läkemedel vilken dag som helst efter att du slutat med p-pillret som innehåller endast progestagen eller på dagen då implantatet tas bort eller då nästa injektion är planerad.
English: Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Swedish: Symtom på en cerebrovaskulär händelse kan omfatta: - plötslig domning eller svaghet i ansikte, armar eller ben, speciellt på ena sidan av kroppen - plötsliga problem med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination - plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå - plötsliga synproblem i ett eller båda ögonen - plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan känd orsak - medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall.
English: • If one or more days have elapsed since the start of your period, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
Swedish: • Om det har gått en eller flera dagar sedan menstruationen började, rådgör med din läkare om tillfällig användning av icke-hormonellt preventivemedel.
English: • Gallstones or blockage of the bile duct
Swedish: • Gallstenar eller blockering av gallgången
English: • swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by: - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; - change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue.
Swedish: • svullnad av ett ben eller längs en ven i benet eller foten, framför allt om du också får: - smärta eller ömhet i benet som bara känns när du står eller går - ökad värme i det drabbade benet - färgförändring av huden på benet, t.ex. blekt, rött eller blått.
English: EVRA contains two types of sex hormones, a progestogen called norelgestromin and an oestrogen called ethinyl estradiol.
Swedish: EVRA innehåller två olika könshormoner, ett progestagen kallat norelgestromin och ett östrogen kallat etinylestradiol.
English: For breast-feeding women, see section 4.6.
Swedish: Ammande kvinnor, se avsnitt 4.6.
English: • Swelling in the arms, hands, legs or feet.
Swedish: • Svullnad av armar, händer, ben eller fötter
English: • Use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch.
Swedish: • Använd ett icke-hormonellt preventivmedel fram till dag 8, när du byter plåster.
English: Breast-feeding may be influenced by combined hormonal contraceptives as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk.
Swedish: Kombinerade hormonella preventivmedel kan störa amningen genom en minskad mängd av och ändrad sammansättning på bröstmjölken.
English: Blood pressure increased Lipid disorders**
Swedish: Förhöjt blodtryck Blodfettsjukdomar**
English: The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
Swedish: Användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel ökar risken för venös tromboemboli (VTE) jämfört med icke-användning.
English: If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any CHC use.
Swedish: Om man misstänker en hereditär predisposition, ska kvinnan remitteras till en specialist för rådgivning innan hon beslutar sig för att använda någon form av kombinerade hormonella preventivmedel.
English: • Other problems where the patch has been on the skin
Swedish: • Andra problem på hudområdet där depotplåstret har suttit
English: Blood glucose decreased*† Blood glucose abnormal*†
Swedish: Sänkt blodglukos*† Avvikande blodglukos*†
English: • Skin rash with tender red nodules on the shins and legs
Swedish: • Hudutslag med ömmande röda knölar på smalben och ben