FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarliga psykiatriska reaktioner inkluderande depression och humörsvängningar har rapporterats hos patienter som behandlats med ZIMULTI (se avsnittet EVENTUELLA BIVERKNINGAR).
Polish: U pacjentów przyjmujących lek ZIMULTI zgłaszano poważne zdarzenia psychiatryczne, w tym depresję lub zmiany nastroju (patrz punkt MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ZIMULTI 20 mg filmdragerade tabletter
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZIMULTI 20 mg tabletki powlekane
Swedish: Andelen patienter som minskade 5% och 10% i kroppsvikt från baseline efter ett års behandling visas i tabell 2.
Polish: W tabeli 2 przedstawiono odsetki pacjentów, którzy utracili 5% i 10% wyjściowej masy ciała po 1 roku leczenia.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 30, 70 x 1 och 90 filmdragerade tabletter
Polish: Blistry po 30, 70 x 1 i 90 tabletek powlekanych
Swedish: ZIMULTI är kontraindicerat vid amning (se avsnitt 4.3).
Polish: Preparat ZIMULTI jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Swedish: Signifikanta skillnader i medelviktminskning från baseline till efter ett års behandling har visats för ZIMULTI 20 mg jämfört med placebo i tre studier som utförts hos patienter utan diabetes.
Polish: W trzech badaniach przeprowadzonych u pacjentów bez cukrzycy wykazano znamienne zmniejszenie średniej masy ciała względem wartości początkowych, po roku stosowania leku ZIMULTI 20 mg w porównaniu z placebo.
Swedish: Övre infektion
Polish: Zakażenie górnych dróg oddechowych
Swedish: ZIMULTI bör inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Polish: Preparatu ZIMULTI nie należy stosować u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Swedish: Användning av andra läkemedel
Polish: Stosowanie leku ZIMULTI z innymi lekami
Swedish: Blåmärken
Polish: ZIMULTI
Swedish: Den 19 juni 2006 beviljade Europeiska kommissionen sanofi-aventis ett godkännande för försäljning av ZIMULTI som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 19 czerwca 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-aventis pozwolenie na dopuszczenie preparatu ZIMULTI do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Swedish: Företaget beslutade att dra tillbaka sin ansökan avseende rökavvänjning.
Polish: Firma podjęła decyzję o wycofaniu swojego wniosku dotyczącego rzucania palenia.
Swedish: Mera information om ZIMULTI:
Polish: Inne informacje na temat preparatu ZIMULTI:
Swedish: ZIMULTI tas som en tablett dagligen före frukost.
Polish: Preparat ZIMULTI przyjmuje się w formie tabletki raz na dobę, przed śniadaniem.
Swedish: EMEA/H/C/691 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ZIMULTI Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: EMEA/H/C/691 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Swedish: Studierna i rökavvänjning visade inga samstämmiga resultat och effekten av ZIMULTI på detta område var svår att uppskatta.
Polish: Badania nad rzuceniem palenia nie wykazały spójnych wyników, a skuteczność działania w tym zastosowaniu jest trudna do oszacowania.
Swedish: ZIMULTI är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rimonabant.
Polish: Preparat ZIMULTI jest lekiem zawierającym substancję czynną rymonabant.
Swedish: ZIMULTI rekommenderas därför inte som hjälpmedel för rökavvänjning.
Polish: Preparat ZIMULTI nie jest zatem wskazany jako pomoc w rzucaniu palenia.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av ZIMULTI?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu ZIMULTI?
Swedish: Försiktighet ska iakttas när det gäller att inta ZIMULTI tillsammans med vissa läkemedel, såsom ketokonazol eller itrakonazol (läkemedel mot svamp), ritonavir (används för att behandla hiv-infektioner) eller telitromycin eller klaritromycin (antibiotika).
Polish: Należy zachować ostrożność przy podawaniu preparatu ZIMULTI z innymi lekami, takimi jak ketokonazol lub itrakonazol (leki przeciwgrzybiczne), rytonawir (stosowany w leczeniu zakażania HIV) lub telitromycyna lub klarytromycyna (antybiotyki).
Swedish: Företaget som tillverkar ZIMULTI kommer att inrätta ett program för att se till att läkemedlet används av patienter som behöver det av hälsoskäl snarare än av kosmetiska skäl (genom att ge patienter och läkare utbildningspaket) och för att kontrollera hur läkemedlet används.
Polish: Firma produkująca preparat ZIMULTI wdroży program mający na celu zagwarantowanie stosowania leku u pacjentów, którzy potrzebują go do celów leczniczych, a nie kosmetycznych, poprzez dostarczenie pakietów informacyjnych pacjentom i lekarzom, oraz zapewni monitorowanie jego stosowania.
Swedish: • obesa (kraftigt överviktiga) med ett BMI (kroppsmasseindex) på 30 kg/m² eller mer,
Polish: • z otyłością (bardzo duża nadwaga) ze wskaźnikiem masy ciała [ang. body mass index, BMI] 30 kg/m2 albo
Swedish: De vanligaste biverkningarna under studierna (uppträdde hos fler än 1 av 10 patienter) var illamående och infektioner i de övre luftvägarna.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem preparatu ZIMULTI (obserwowanymi u ponad 1 pacjenta na 10) były nudności (mdłości) i infekcje górnych dróg oddechowych.
Swedish: ZIMULTI ska heller inte ges till patienter med svår depression eller som behandlas med antidepressiva medel eftersom det kan öka risken för depression, inklusive självmordstankar hos ett mindre antal patienter.
Polish: Nie należy go również stosować u pacjentów przechodzących ciężką depresję lub otrzymujących leki przeciwdepresyjne, ponieważ preparat może zwiększyć ryzyko wystąpienia depresji, w tym myśli samobójczych, u niewielkiej części pacjentów.
Swedish: Företaget kommer att använda särskilda databaser för att övervaka biverkningarna av ZIMULTI, särskilt sådana som är knutna till nervsystemet.
Polish: Firma zastosuje specjalne bazy danych do monitorowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku, w szczególności tych związanych z układem nerwowym.
Swedish: Efter ett år hade samtliga patienter som fick ZIMULTI minskat mer i vikt än dem som fick placebo: de gick i genomsnitt ned 4,9 kg mer än med placebo, utom i studien på patienter med diabetes där skillnaden i viktminskning var 3,9 kg.
Polish: Po upływie roku wszyscy pacjenci, którzy otrzymali preparat ZIMULTI, stracili na wadze więcej niż pacjenci leczeni placebo: pacjenci leczeni preparatem stracili średnio o 4,9 kg więcej niż osoby leczone placebo, z wyjątkiem badania u pacjentów z cukrzycą, gdzie różnica w stracie wagi wyniosła 3,9 kg.
Swedish: • överviktiga (med ett BMI på 27 kg/m² eller mer) och som också har andra riskfaktorer, såsom typ 2-diabetes eller dyslipidemi (abnorma blodfettnivåer).
Polish: • z nadwagą (z BMI powyżej lub równym 27 kg/m2 pc.) i innymi czynnikami ryzyka, takimi jak cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia (nieprawidłowe poziomy tłuszczu we krwi).
Swedish: Kommittén rekommenderade att ZIMULTI skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu ZIMULTI do obrotu.
Swedish: I studierna jämfördes effekten av ZIMULTI med effekten av placebo (overksam behandling) på viktminskning under ett till två år.
Polish: Badania porównały skuteczność działania preparatu ZIMULTI do placebo (leczenie obojętne) w zbijaniu wagi przez okres 1 do 2 lat.
Swedish: Det finns som vita, droppformade tabletter.
Polish: Jest dostępny w postaci białych tabletek w kształcie łzy.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att ZIMULTI visat sig effektivt i fråga om viktminskning hos obesa eller överviktiga patienter med tillhörande riskfaktorer.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, że preparat ZIMULTI wykazał skuteczność w zrzucaniu wagi u pacjentów z otyłością lub nadwagą, u których występują powiązane czynniki ryzyka.
Swedish: ZIMULTI används tillsammans med diet och motion för att behandla vuxna patienter som är
Polish: Preparat ZIMULTI stosuje się jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w leczeniu dorosłych pacjentów:
Swedish: Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z treścią ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Effekterna av ZIMULTI prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Polish: Zanim przeprowadzono badania u ludzi, działanie preparatu ZIMULTI zbadano w modelach eksperymentalnych.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med ZIMULTI är större än riskerna när det tillsammans med diet och motion används för att behandla obesa och överviktiga patienter med riskfaktorer som typ 2-diabetes eller dyslipidemi.
Polish: Komitet zadecydował, że korzyści ze stosowania preparatu ZIMULTI przewyższają ryzyko jego stosowania jako uzupełnienia diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów z otyłością lub nadwagą, u których występują czynniki ryzyka, tj. cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia.
Swedish: ZIMULTI ska inte ges till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rimonabant eller något annat innehållsämne, eller till kvinnor som ammar.
Polish: Preparatu ZIMULTI nie należy podawać pacjentom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na rymonabant lub którykolwiek składnik preparatu, ani kobietom karmiącym piersią.
Swedish: Läkemedlet bör inte ges till patienter som har allvarliga lever- eller njurproblem.
Polish: Leku nie powinno się podawać pacjentom z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek..
Swedish: Fyra studier har gjorts av ZIMULTI på nästan 7 000 överviktiga och obesa patienter, som då studierna påbörjades i genomsnitt vägde 94 till 104 kg. En studie behandlade särskilt patienter med onormala blodfettnivåer och en annan patienter med typ 2-diabetes.
Polish: Cztery badania z zastosowaniem preparatu ZIMULTI przeprowadzono na liczbie blisko 7 000 pacjentów z nadwagą i otyłością, których waga na początku badania wynosiła średnio 94-104 kg.
Swedish: Vilka är riskerna med ZIMULTI?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ZIMULTI?
Swedish: Vad är ZIMULTI?
Polish: Co to jest ZIMULTI?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu ZIMULTI jest dostępne tutaj.
Swedish: Vilken nytta har ZIMULTI visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ZIMULTI zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Den aktiva substansen i ZIMULTI, rimonabant, är en cannabinoid receptorantagonist.
Polish: Substancją czynną preparatu ZIMULTI jest rymonabant, wybiórczy antagonista receptora kannabinoidowego-1 (ang. cannabinoid-1, CB1).
Swedish: Varför har ZIMULTI godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat ZIMULTI?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för ZIMULTI finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu preparatu ZIMULTI znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Hur används ZIMULTI?
Polish: Jak stosować preparat ZIMULTI?
Swedish: Vad används ZIMULTI för?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat ZIMULTI?
Swedish: Fyra studier av ZIMULTI som hjälp för att sluta röka gjordes också på över 7 000 patienter.
Polish: Ponadto przez 10 tygodni (jeden rok w jednym z badań) przeprowadzono cztery badania nad preparatem ZIMULTI na liczbie ponad 7 000 pacjentów, jako pomoc w rzuceniu palenia, porównując jego skuteczność do placebo w rzucaniu palenia i powrotach do nałogu w następnym roku.
Swedish: (andra än P. vulgaris)
Polish: (inne niż P. vulgaris)
Swedish: Det är dock osannolikt att det skulle vara en orsak till att avbryta behandlingen.
Polish: Jednak jest mało prawdopodobne, że leczenie będzie przerwanie z tego powodu.
Swedish: S=känslig, R=resistent.
Polish: W = wrażliwe, O = oporne
Swedish: Zinacef ges vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska.
Polish: Zinacef jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Swedish: Påverkan på diagnostiska tester
Polish: Wpływ na testy diagnostyczne
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Swedish: Streptococcus A, B, C och G
Polish: Streptococcus A, B, C i G
Swedish: Zinacef är ett antibiotikum som används till vuxna och barn.
Polish: Zinacef jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci.
Swedish: Proteinbindning anges vara 33 till 50 %, beroende på mätmetod.
Polish: Wiązanie z białkami określono na 33 do 50% w zależności od zastosowanej metodologii.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel.
Polish: Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty.
Swedish: Samtidig användning av probenecid rekommenderas ej.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie probenecydu.
Swedish: Bakteriell resistens mot cefuroxim kan bero på en eller flera av följande mekanismer:
Polish: Oporność bakterii na cefuroksym może wynikać z jednego lub kilku następujących mechanizmów:
Swedish: Mikrobiologisk känslighet
Polish: Wrażliwośc mikrobiologiczna
Swedish: Detta kan ha betydelse för påverkan av kliniska laboratorietester från människor.
Polish: Może to mieć znaczenie w zakłócaniu klinicznych testów laboratoryjnych u ludzi.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna.
Swedish: Detta bör dock inte leda till falskt positiva resultat, något som kan förekomma med vissa andra cefalosporiner.
Polish: Jednak nie powinno to prowadzić do fałszywie dodatnich wyników, jakie mogą występować podczas stosowania innych cefalosporyn.
Swedish: • förhöjd temperatur (feber)
Polish: • wysoka temperatura (gorączka)
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren ändra dosen.
Polish: Jeżeli pacjent ma chore nerki, lekarz może zmienić dawkowanie leku.
Swedish: Hos äldre spädbarn (>3 veckor gamla) och hos barn är halveringstiden i serum på 60 till 90 minuter samma som den som iakttas hos vuxna.
Polish: Jednakże u starszych niemowląt (w wieku powyżej 3 tygodni) i u dzieci okres półtrwania w surowicy wynosi 60 do 90 minut i jest podobny do obserwowanego u dorosłych.
Swedish: Följande konvention har tillämpats vid indelning i frekvensklasser: mycket vanliga ≥1/10; vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga ≥1/1 000, <1/100; sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000; mycket sällsynta <1/10 000 och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Polish: Zastosowano następujące zasady przedstawiania częstości występowania: bardzo często 1/10; często 1/100 do <1/10; niezbyt często 1/1 000 do <1/100; rzadko 1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko <1/10 000 i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Viss påverkan på kopparreduktionsmetoder (Benedicts, Fehlings, Clinitest) kan iakttas.
Polish: Można zaobserwować nieznaczne oddziaływanie z metodami opartymi na redukcji związków miedzi (Benedicta, Fehlinga, Clinitest).
Swedish: Inom många områden är detektion och karakterisering av ESBL rekommenderat eller obligatoriskt för infektionskontroll.
Polish: W wielu regionach, wykrycie i określenie ESBL jest zalecane lub obowiązkowe w celu skutecznego leczenia zakażeń.
Swedish: Zinacef ska förskrivas till gravida kvinnor endast om fördelen uppväger risken.
Polish: Zinacef można przepisać kobiecie ciężarnej jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają ryzyko.
Swedish: Frankrike - Zinnat
Polish: Francja - Zinnat
Swedish: Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på
Polish: Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę
Swedish: Ungefärlig cefuroximkoncentration (mg/ml)**
Polish: Przybliżone stężenie cefuroksymu [mg/ml]**
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas för cefalosporiner.
Polish: Należy do grupy leków nazywanych cefalosporynami.
Swedish: Överkänslighet mot cefuroxim eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na cefuroksym lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil eller använd inte maskiner om du inte känner dig bra.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli nie czuje się dobrze.
Swedish: Det verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner.
Polish: Lek działa niszcząc bakterie wywołujące zakażenia.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Zinacef Zinacef innehåller natrium.
Polish: Ważne informacje na temat niektórych składników leku Zinacef Zinacef zawiera sód.
Swedish: • positivt Coombs´test.
Polish: • dodatni wynik testu Coombs'a
Swedish: • urindrivande tabletter (diuretika), t.ex. furosemid
Polish: • tabletki moczopędne (diuretyki), np. furosemid
Swedish: 2 Brytpunkten hänför till en dosering på 1,5 g × 3 och endast till E. coli, P. mirabilis och Klebsiella spp.
Polish: 2 Stężenie graniczne odnosi się do dawki 1,5 g trzy razy na dobę i tylko do E. coli, P. mirabilis i Klebsiella spp.
Swedish: Barn <40 kg
Polish: Dzieci <40 kg
Swedish: Bestämning av glukosnivåer i blod/plasma: Se avsnitt 4.4.
Polish: Określanie stężenia glukozy we krwi lub osoczu: patrz punkt 4.4.
Swedish: Cefuroxim metaboliseras inte.
Polish: Cefuroksym nie jest metabolizowany.
Swedish: Zinacef är avsett för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn, även nyfödda (från födelsen) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Polish: Zinacef jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1).
Swedish: • Intraabdominella infektioner (se avsnitt 4.4).
Polish: • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4).
Swedish: Zinacef används för att behandla infektioner i:
Polish: Zinacef jest stosowany do leczenia zakażeń:
Swedish: Viktig information om hjälpämnen
Polish: Ważne informacje o substancjach pomocniczych
Swedish: • lungorna eller bröstet
Polish: • płuc lub klatki piersiowej
Swedish: De frekvenser som tilldelats alla andra biverkningar (dvs. förekomst på <1/1 000) har huvudsakligen fastställts med hjälp av uppgifter efter marknadsföring och hänför snarare till en rapporteringsfrekvens än en verklig frekvens.
Polish: Częstości występowania wszystkich innych działań niepożądanych (tj. tych, które występują rzadziej niż 1/10 000) zostały w większości określone na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu i odzwierciedlają raczej częstość ich zgłaszania niż rzeczywistą częstość występowania.
Swedish: Om nödvändigt bör expertråd eftersökas då den lokala prevalensen för resistens är känd och användbarheten av medlet för åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
Polish: W razie konieczności należy zasięgnąć rady specjalistów, szczególnie wtedy, kiedy lokalna częstość występowania oporności jest taka, że użyteczność produktu leczniczego jest wątpliwa co najmniej w niektórych rodzajach zakażeń.
Swedish: Upprepa steg 4 till 6 så att insidan av flaskan sköljs.
Polish: Powtórzyć kroki 4 - 6 w celu wypłukania fiolki.
Swedish: Dessa kan drabba upp till 1 av 10 personer:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
Swedish: På grund av dess aktivitetsspektrum är cefuroxim inte lämpligt för behandling av infektioner som orsakas av gramnegativa icke-fermenterande bakterier (se avsnitt 5.1).
Polish: Ze względu na spektrum działania, nie należy stosować cefuroksymu w leczeniu zakażeń wywołanych bakteriami Gram-ujemnymi niefermentującymi (patrz punkt 5.1).
Swedish: Den större delen cefuroxim utsöndras inom de första 6
Polish: Większość cefuroksymu jest wydalana w ciągu pierwszych 6 godzin.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Tala om för läkaren innan du ges Zinacef: om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid om du ammar
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Należy poinformować lekarza przed przyjęciem leku Zinacef: jeżeli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, jeżeli pacjentka karmi piersią.
Swedish: Tala om för personen som tar provet att du har fått Zinacef.
Polish: powiedzieć osobie pobierającej próbki do badań, że przyjmuje lek Zinacef.
Swedish: Dra av den avtagbara övre delen av etiketten och ta bort kapsylen.
Polish: Odkleić górną część nalepki i zdjąć wieczko.
Swedish: Uppgifter från kliniska studier har använts för att fastställa frekvensen för mycket vanliga till sällsynta biverkningar.
Polish: Dane z badań klinicznych zostały użyte do określenia częstości od bardzo częstych do rzadkich działań niepożądanych.
Swedish: • förändrat antal vita blodkroppar (neutropeni eller eosinofili)
Polish: • zmiana liczby białych krwinek (neutropenia lub eozynofilia)
Swedish: Vad Zinacef är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Zinacef i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Det är inte nödvändigt att minska standarddosen (750 mg till 1,5 g tre gånger dagligen).
Polish: nie jest konieczne zmniejszenie dawki typowej (750 mg do 1,5 g trzy razy na dobę).
Swedish: Studier på djur har inte visat på någon reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Swedish: Smärta vid det intramuskulära injektionsstället är mer troligt vid högre doser.
Polish: Ból w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego jest bardziej prawdopodobny po podaniu wyższych dawek.
Swedish: Samtidig användning med orala antikoagulantia kan leda till ökat International Normalised Ratio (INR).
Polish: Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może powodować zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. international normalised ratio - INR).
Swedish: Spädbarn (över 3 veckor) och barn
Polish: Niemowlęta (w wieku powyżej 3 tygodni) i dzieci
Swedish: Användning av cefuroxim kan resultera i överväxt av Candida.
Polish: Stosowanie cefuroksymu może powodować nadmierny wzrostem Candida.
Swedish: Tecken är bland annat upphöjda och kliande utslag, svullnad, ibland i ansiktet eller munnen som gör det svårt att andas.
Polish: Objawy obejmują: wypukłą, swędzącą wysypkę, obrzęk, czasami twarzy lub ust, mogący utrudniać oddychanie.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Polish: Na podstawie danych przedklinicznych uzyskanych podczas konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa stosowania, toksyczności powtarzanych dawek, genotoksyczności oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej, wykazano brak szczególnego ryzyka dla ludzi.
Swedish: Kontrollera att pulvret har lösts upp och att påsen inte läcker.
Polish: Sprawdzić, czy proszek się rozpuścił i czy worek do infuzji nie przecieka.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhetsprofilen för cefuroximnatrium hos barn överensstämmer med profilen hos vuxna.
Polish: Dzieci i młodzież Profil bezpieczeństwa dla cefuroksymu sodowego u dzieci jest zgodny z profilem u dorosłych.
Swedish: Det finns dock inte något bevis som tyder på en karcinogen potential.
Polish: Nie wykonywano badań karcinogenności, jednak nie ma dowodów świadczących o potencjale rakotwórczym.
Swedish: Patienter med njursvikt som behandlas med kontinuerlig arteriovenös hemodialys (CAVH) eller high-flux hemofiltration (HF) på intensivvårdsavdelningar
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek poddawani ciągłej tętniczo-żylnej hemodializie (CAVH) lub wysokoprzepływowej hemofiltracji (HF) na oddziałach intensywnej terapii
Swedish: Symtom på överdosering kan förekomma om dosen till patienter med nedsatt njurfunktion inte sänks på lämpligt sätt (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Polish: Objawy przedawkowania mogą wystąpić, jeśli dawki nie są odpowiednio zmniejszone u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat några effekter på fertiliteten.
Polish: Badania nad rozrodczością u zwierząt wykazały brak wpływu na płodność.
Swedish: Överdosering kan leda till neurologiska följdsymtom, inklusive encefalopati, konvulsioner och koma.
Polish: Przedawkowanie może prowadzić do następstw neurologicznych, w tym do encefalopatii, drgawek i śpiączki.