FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Azomyr 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech nebyl u pediatrických pacientů hodnocen, farmakokinetická data přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech však spolu s pediatrickými studiemi na určení dávky podporují použití dávky 2,5 mg u pediatrických pacientů ve věku 6 až 11 let.
Norwegian Bokmål: Azomyr 2,5 mg tabletter er ikke blitt evaluert hos barn, men i forbindelse med doseringsstudiene hos barn støtter de farmakokinettiske dataene for Azomyr smeltetabletter bruken av en dose på 2,5 mg hos barn i alderen 6-11 år.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Azomyr perorální roztok Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Azomyr smeltetablett Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Czech: 1 potahovaná tableta 2 potahované tablety 3 potahované tablety 5 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 15 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 21 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert tablett 2 filmdrasjerte tabletter 3 filmdrasjerte tabletter 5 filmdrasjerte tabletter 7 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 15 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 21 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Czech: LAHVIČKA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Norwegian Bokmål: FLASKE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl přípravek Azomyr ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at Azomyr tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u přípravku Azomyr
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med Azomyr
Czech: Přípravek Azomyr obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Azomyr inneholder laktose
Czech: Děti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Azomyr perorální roztok jednou denně.
Norwegian Bokmål: Barn 1 til og med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr mikstur, oppløsning en gang daglig.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolesti hlavy (0,6 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert ut over placebo var tretthet (1,2 %), munntørrhet (0,8 %) og hodepine
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok je distribuován v hnědých skleněných lahvičkách typu III po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s umělohmotným bezpečnostním (C/R) šroubovým uzávěrem, uzávěr má vložku z vrstveného polyetylénu.
Norwegian Bokmål: Azomyr mikstur, oppløsning finnes i type III lysebrune glassflasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml lukket med en barnesikret kork av plast (C/R) med en flerlags polyetylen-kledd foring.
Czech: U většiny dětí a dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky u přípravku Azomyr stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, for de fleste barn og voksne, var bivirkningene med Azomyr omtrent de samme som med en narreoppløsning eller -tabletter (placebo).
Czech: Doporučená dávka přípravku Azomyr je 10 ml (5 mg) perorálního roztoku jedenkrát denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Azomyr er 10 ml (5 mg) mikstur, oppløsning én gang daglig.
Czech: Přípravek Azomyr je distribuován v blistrech, tvořených laminátovým blistrem s krycí folií.
Norwegian Bokmål: Azomyr er pakket i blisterpakninger bestående av laminert blisterfilm med folielokk.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Azomyr.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Azomyr basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Azomyr byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Azomyr er følgende bivirkninger rapportert som:
Czech: Co je přípravek Azomyr a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Azomyr er, og hva det brukes mot
Czech: Kdy se má přípravek Azomyr použít
Norwegian Bokmål: Når Azomyr skal brukes
Czech: Účinnost přípravku Azomyr tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
Norwegian Bokmål: Effekten av Azomyr tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek sorbitol, propylenglykol, sukralóza E 955, hypromelóza 2910, dihydrát natrium-citrátu přírodní a umělé aroma (žvýkačka), kyselina citronová, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěná voda
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer sorbitol, propylenglykol, sukralose E 955, hypromellose 2910, natriumsitratdihydrat, naturlig og kunstig smak (tyggegummi), sitronsyre, vannfri, dinatriumedetat, renset vann
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných šestitýdenních studiích, kterých se zúčastnili pacienti s chronickou idiopatickou urtikárií, vedlo podávání přípravku Azomyr na konci prvního dávkovacího intervalu k ústupu svědění a snížení počtu a rozsahu kopřivkových pupenů.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret Azomyr effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
Czech: Děti ve věku 6 až 11 let: doporučená dávka přípravku Azomyr je jedna 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 6-11 år: anbefalt dosering avAzomyr er én 2,5 mg smeltetablett som legges på tungen én gang daglig.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen forandring i utseendet på Azomyr smeltetablett.
Czech: Přípravek Azomyr je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Norwegian Bokmål: Azomyr er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Czech: Dospělí Po uvedení přípravku Azomyr na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Azomyr er følgende bivirkninger rapportert som:
Czech: Tento přípravek obsahuje 1,4 mg fenylalaninu v 2,5mg dávce přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 1,4 mg fenylalanin per 2,5 mg av Azomyr smeltetablett.
Czech: Podávání tablet přípravku Azomyr účinně snižovalo celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Norwegian Bokmål: Azomyr tabletter var effektivt i å lindre belastningen ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om "rhinokonjunktivitt og livskvalitet".
Czech: Astenie
Norwegian Bokmål: Astenia
Czech: Přípravek Azomyr 5 mg potahované tablety je balen v blistrech po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 nebo 100 tabletách.
Norwegian Bokmål: Azomyr 5 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, og 100 tabletter.
Czech: Přípravek Azomyr s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Azomyr může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Norwegian Bokmål: Inntak av Azomyr sammen med mat, drikke og alkohol Azomyr kan tas uavhengig av måltid.
Czech: Azomyr účinně snižuje celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Norwegian Bokmål: Azomyr lindret effektivt plagene ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om rhino-konjunktivitt og livskvalitet.
Czech: Předepisující lékař by si měl být vědom, že ve většině případů jsou rinitidy u dětí mladších 2 let infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rinitidy přípravkem Azomyr.
Norwegian Bokmål: Forskriveren bør være oppmerksom på at de fleste tilfellene av rhinitt hos barn under 2 år er av infeksiøs opprinnelse (se pkt.
Czech: Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech není nutné užívat s vodou ani jinou tekutinou.
Norwegian Bokmål: Inntak av Azomyr smeltetablett sammen med mat, drikke og alkohol Azomyr smeltetablett trenger ikke og tas sammen med vann eller væske.
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok obsahuje sorbitol Přípravek Azomyr perorální roztok obsahuje sorbitol.
Norwegian Bokmål: Azomyr mikstur, oppløsning inneholder sorbitol.
Czech: Jak přípravek Azomyr účinkuje
Norwegian Bokmål: Hvordan Azomyr virker
Czech: Děti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) přípravku Azomyr perorální roztok jednou denně.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til og med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Azomyr mikstur, oppløsning en gang daglig.
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Azomyr může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Norwegian Bokmål: Inntak av Azomyr mikstur sammen med mat, drikke og alkohol Azomyr kan tas uavhengig av måltid.
Czech: Před užitím přípravku Azomyr se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Azomyr: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.
Czech: V doporučené dávce byl přípravek Azomyr 5 mg, tableta dispergovatelná v ústech bioekvivalentní přípravku Azomyr 5 mg, konvenční tabletové lékové formě desloratadinu.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen ble det vist at Azomyr 5 mg smeltetablett var bioekvivalent med den vanlige tablettformuleringen av Azomyr 5 mg av desloratadin.
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,9 mg fenylalaninu v 5mg dávce přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 2,9 mg fenylalanin per 5 mg av Azomyr smeltetablett.
Czech: Jak přípravek Azomyr vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Azomyr ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Přípravek Azomyr se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Norwegian Bokmål: Azomyr benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že Azomyr nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Azomyr har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Czech: Vzhledem k tomu lze předpokládat, že účinnost tablety dispergovatelné v ústech Azomyr bude stejná jako účinnost přípravku Azomyr ve formě tablet.
Norwegian Bokmål: Effekten av Azomyr smeltetablett er derfor forventet å være den samme som for tablettformuleringen av Azomyr.
Czech: Ve zkřížené studii s podáváním jedné dávky přípravku Azomyr 5 mg tablety dispergovatelné v ústech s přípravkem Azomyr 5 mg ve formě konvenčních tablet byly lékové formy bioekvivalentní.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose "crossover"-studier med Azomyr 5 mg smeltetabletter mot Azomyr 5 mg tabletter var formuleringene bioekvivalente.
Czech: Jak přípravek Azomyr uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Azomyr
Czech: Po uvedení přípravku Azomyr na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Azomyr er følgende bivirkninger rapportert som:
Czech: Účinnost přípravku Azomyr perorální roztok nebyla sledována ve zvláštních pediatrických studiích.
Norwegian Bokmål: Effekten av Azomyr mikstur, oppløsning er ikke studert i separate studier med barn.
Czech: EU/1/00/157/001 1 tableta EU/1/00/157/002 2 tablety EU/1/00/157/003 3 tablety EU/1/00/157/004 5 tablet EU/1/00/157/005 7 tablet EU/1/00/157/006 10 tablet EU/1/00/157/007 14 tablet EU/1/00/157/008 15 tablet EU/1/00/157/009 20 tablet EU/1/00/157/010 21 tablet EU/1/00/157/011 30 tablet EU/1/00/157/012 50 tablet EU/1/00/157/013 100 tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/00/157/001 1 tablett EU/1/00/157/002 2 tabletter EU/1/00/157/003 3 tabletter EU/1/00/157/004 5 tabletter EU/1/00/157/005 7 tabletter EU/1/00/157/006 10 tabletter EU/1/00/157/007 14 tabletter EU/1/00/157/008 15 tabletter EU/1/00/157/009 20 tabletter EU/1/00/157/010 21 tabletter EU/1/00/157/011 30 tabletter EU/1/00/157/012 50 tabletter EU/1/00/157/013 100 tabletter
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 0,5 mg/ml - Pomocnými látkami jsou sorbitol, propylenglykol, sukralóza E 955, hypromelóza 2910, dihydrát natrium-citrátu, přírodní a umělé aroma (žvýkačka), kyselina citronová, dihydrát dinatriumedetátu a čištěná voda.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er desloratadin 0,5 mg/ml - Hjelpestoffer i miksturen er sorbitol, propylenglykol, sukralose E 955, hypromellose 2910, natriumsitratdihydrat, naturlig og kunstig smak (tyggegummi), vannfri sitronsyre, dinatriumedetat og renset vann.
Czech: Doporučená dávka přípravku Azomyr je dvě 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech vložené do úst jedenkrát denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Azomyr er to smeltetabletter á 2,5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Czech: EU/1/00/157/059 30 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/060 50 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/061 60 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/062 100 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/063 120 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/064 150 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/067 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání EU/1/00/157/065 225 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/066 300 ml s 1 lžičkou
Norwegian Bokmål: EU/1/00/157/059 30 ml med en skje EU/1/00/157/060 50 ml med en skje EU/1/00/157/061 60 ml med en skje EU/1/00/157/062 100 ml med en skje EU/1/00/157/063 120 ml med en skje EU/1/00/157/064 150 ml med en skje EU/1/00/157/067 150 ml med en oralsprøyte EU/1/00/157/065 225 ml med en skje EU/1/00/157/066 300 ml med en skje
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Azomyr Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Azomyr Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Azomyr Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Czech: Co je přípravek Azomyr perorální roztok a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Azomyr smeltetablett er, og hva det brukes mot
Czech: Jak přípravek Azomyr perorální roztok uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Azomyr smeltetablett Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Azomyr tablety dispergovatelné v ústech jsou dodávány v blistrech obsahujících jednu dávku, tvořených laminátovým pouzdrem krytým folií.
Norwegian Bokmål: Azomyr smeltetabletter er pakket i endose blisterpakninger bestående av laminert blisterfilm med folielokk.
Czech: KRABIČKA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLET
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletter.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Azomyr užívat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Azomyr.
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Norwegian Bokmål: Azomyr smeltetablett benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Czech: Přípravek Azomyr je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku 12 let a starších a dětí ve věku od 6 do 11 let ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Norwegian Bokmål: Azomyr er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Czech: Doporučená dávka přípravku Azomyr je jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Azomyr er én smeltetablett á 5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Azomyr mikstur
Czech: 3 lahvičky
Norwegian Bokmål: 3 flasker
Czech: Smyšlený název Koncentrace Léková forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Czech: EU číslo
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Czech: Obsah Balení
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Czech: • Umyjte si ruce.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine.
Czech: • Zakloňte hlavu dozadu.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover.
Czech: Léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør være symptomatisk og understøttende.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Norwegian Bokmål: Ukjente (kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data)
Czech: AZOPT může vyvolat stejnou alergii.
Norwegian Bokmål: AZOPT kan forårsake samme type allergi.
Czech: B-2870, Puurs Belgie nebo
Norwegian Bokmål: B-2870, Puurs Belgia eller
Czech: 08320 El Masnou (Barcelona) Španělsko
Norwegian Bokmål: 08320 El Masnou (Barcelona) Spania
Czech: Preferované termíny MedDRA (v. 15.1)
Norwegian Bokmål: MedDRA - Foretrukket begrep (v. 15.1)
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není rozsáhlá (zhruba 60 %).
Norwegian Bokmål: Graden av binding til plasmaproteiner er ikke høy (omtrent 60 %).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. ledna 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 29. januar2010
Czech: (obrázek 2).
Norwegian Bokmål: (figur 2).
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før du kan se klart.
Czech: Bílá až téměř bílá suspenze.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white suspensjon.
Czech: Je-li tlak v oku příliš vysoký, mohlo by dojít k poškození Vašeho zraku.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket i øyet blir for høyt, kan synet skades.
Czech: Co je AZOPT a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva AZOPT er og hva det brukes mot
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Czech: U některých pacientů se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně.
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan respondere bedre på 1 dråpe 3 ganger daglig.
Czech: Aktivita karboanhydrázy činila zhruba 40-70 % hladiny před podáním dávky.
Norwegian Bokmål: Karboanhydraseaktiviteten var cirka 40-70 % av nivåene før tilførselen.
Czech: Pokud byla dávka vynechána, léčba by měla pokračovat další plánovanou dávkou.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose.
Czech: Kolem 20 % dávky se nachází v moči ve formě metabolitu.
Norwegian Bokmål: Cirka 20 % av dosen gjenfinnes i urinen i form av metabolitter.
Czech: • pokud užíváte jiné sulfonamidy.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar andre sulfonamider.
Czech: Používejte AZOPT pouze k nakapání do očí.
Norwegian Bokmål: Bruk AZOPT bare i øynene.
Czech: Méně časté: cizí tělísko v oku
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: fremmedlegeme i øyet
Czech: Bylo pozorováno další snížení průměrné hodnoty denního nitroočního tlaku o 3,2 až 3,4 mmHg pro brinzolamidovou skupinu a 3,2 až 4,2 mmHg pro timololovou skupinu.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en ytterligere reduksjon i gjennomsnittlig diurnalt intraokulært trykk på 3,2 til 3,4 mmHg for brinzolamid-gruppen og 3,2 til 4,2 mmHg for timolol-gruppen.
Czech: Oční kapky AZOPT se používají k léčbě vysokého tlaku v oku.
Norwegian Bokmål: AZOPT øyedråper brukes til å behandle for høyt trykk i øyet.
Czech: Vzácné: insomnie
Norwegian Bokmål: Sjeldne: insomni
Czech: Časté: dysgeuzie
Norwegian Bokmål: Vanlige: dysgeusi
Czech: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španělsko
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spania
Czech: Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
Norwegian Bokmål: Kastes 4 uker etter åpning.
Czech: • Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka.
Norwegian Bokmål: • Dersom du drypper i begge øynene, gjenta prosedyren i det andre øyet.
Czech: • Lahvičku nestlačujte; je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno
Norwegian Bokmål: • Klem ikke flasken sammen; den er konstruert slik at et lett trykk i bunnen er tilstrekkelig
Czech: Systémové účinky
Norwegian Bokmål: Systemisk effekt
Czech: Karboanhydráza (CA) je enzym, nacházející se v mnoha tělesných tkáních včetně oka.
Norwegian Bokmål: Karboanhydrase (CA) er et enzym som finnes i mange vev i kroppen, også i øyet.
Czech: • Vezměte lahvičku s přípravkem AZOPT a zrcátko.
Norwegian Bokmål: • Hent AZOPT-flasken og et speil.
Czech: Dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla nejčastěji hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZOPT v průběhu klinických studií.
Norwegian Bokmål: Dysgeusi (bitter eller uvanlig smak i munnen etter drypping) var den hyppigst rapporterte systemiske bivirkningen ved bruk av AZOPT i kliniske studier.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií a ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble innhentet fra kliniske prøver og spontane rapporter etter markedsføring.
Czech: • Po použití přípravku AZOPT stiskněte prstem koutek oka u nosu (obrázek 3) po dobu alespoň
Norwegian Bokmål: • Etter at du har brukt AZOPT, bør du trykke lett med en finger i øyekroken mot nesen (se figur 3) i minst ett minutt.
Czech: Pro balení obsahující pouze jedinou lahvičku napište pouze jedno datum.
Norwegian Bokmål: Hvis emballasjen bare inneholder én enkelt flaske, skriver du bare én dato.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při použití brinzolamidu 10 mg/l ve formě očních kapek, suspenze a byly roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert ved bruk av brinzolamid 10 mg/ml øyedråper, suspensjon og er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ukjente (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Používáte-li ještě jiný inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid nebo dorzolamid, viz bod 1 Co je AZOPT a k čemu se používá), poraďte se se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en annen karbonanhydrasehemmer (acetazolamid eller dorzolamid, se avsnitt 1 Hva AZOPT er og hva det brukes mot), må du kontakte lege.
Czech: Vzácné: tinitus Není známo: vertigo
Norwegian Bokmål: Sjeldne: tinnitus Ukjente: vertigo
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/129/001-3
Norwegian Bokmål: EU/1/00/129/001/1-3
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku AZOPT
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Azopt skal avsluttes/avstås fra.