FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Primarno analizo te študije so opravili na populaciji vseh bolnikov, ki so bili naključno dodeljeni v vejo zdravljenja, kjer so prejemali zdravilo v preskušanju (randomizirani in zdravljeni).
Lithuanian: Pagrindinė šio tyrimo analizė apėmė visus pacientus, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti tiriamuoju preparatu (atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti).
Slovenian: Spolno zrelim moškim odsvetujemo zaploditev otroka v času zdravljenja in še 6 mesecev zatem.
Lithuanian: Lytiškai subrendusiems vyrams patariama gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo vaiko nepradėti.
Slovenian: Cisplatin
Lithuanian: Cisplatina
Slovenian: Adenokarcinom (N=847)
Lithuanian: Adenokarcinoma (N = 847)
Slovenian: cisplatin (N = 222)
Lithuanian: Cisplatina (N = 222)
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau buvo nustatyta, kad pemetreksedas gali sukelti nuovargį.
Slovenian: Bolniki s popolnim dopolnjevanjem
Lithuanian: Ištisai papildomai gydyti pacientai
Slovenian: Vaš zdravnik bo uporabil to izračunano površino vašega telesa za določitev pravega odmerka za vas.
Lithuanian: Pagal apskaičiuotą kūno pavišiaus plotą Jūsų gydytojas Jums nustatys tikslią dozę.
Slovenian: Poročali so o občasnih primerih periferne ishemije, ki je včasih vodila v nekrozo okončin.
Lithuanian: Buvo nedažnų periferinės išemijos, kuri kartais lėmė galūnių nekrozę, atvejų.
Slovenian: Farmakokinetika pemetrekseda ostaja po večih ciklusih zdravljenja enaka.
Lithuanian: Dauginių gydymo ciklų metu pemetreksedo farmakokinetika yra pastovi.
Slovenian: V sedmih dneh pred prvim odmerkom pemetrekseda morajo vzeti vsaj pet odmerkov folne kisline, odmerjanje pa morajo nadaljevati ves čas zdravljenja in še 21 dni po zadnjem odmerku pemetrekseda.
Lithuanian: Mažiausiai 5 folio rūgšties dozes pacientas turi išgerti per septynias paskutines paras prieš pirmą pemetreksedo dozę ir vartojimą turi tęsti per visą gydymo kursą ir 21 parą po paskutinės pemetreksedo dozės infuzijos.
Slovenian: Raztopine pemetrekseda so namenjene samo enkratni uporabi.
Lithuanian: Paruoštas pemetreksedo tirpalas tinka vartoti tik vieną kartą.
Slovenian: Za zmanjšanje toksičnosti morajo bolniki, ki so zdravljeni s pemetreksedom, prejemati tudi dopolnila vitaminov (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Kad susilpnėtų toksinis poveikis, pemetreksidu gydomiems pacientams taip pat reikia skirti papildomai vartoti vitaminų (žr.
Slovenian: Ena viala vsebuje približno 54 mg natrija.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra apytiksliai 54 mg natrio.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų).
Slovenian: NL Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4545
Lithuanian: Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4545
Slovenian: Bolezni sečil**** Okrajšave: ALT = alaninska aminotransferaza; AST = aspartatna aminotransferaza; CTCAE = običajni terminološki kriteriji za neželene učinke; NCI = nacionalni inštitut za rakava obolenja; SGOT
Lithuanian: Santrumpos: ALT alaninaminotrtransferazė; AST aspartataminotransferazė; CTCAE bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai; NVI Nacionalinis vėžio institutas; GOAT glutamato-oksalacetato aminotransferazė; GPAT glutamato-piruvato aminotransferazė
Slovenian: Če pride raztopina pemetrekseda v stik s kožo, kožo nemudoma in temeljito sperite z milom in vodo.
Lithuanian: Rekomenduojama muvėti pirštines. Jeigu pemetreksedo tirpalo patenka ant odos, ją tuoj pat būtina kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu.
Slovenian: Relativni učinek zdravljenja s pemetreksedom je bil notranje konsistenten med podskupinami (vključno s stopnjo bolezni, odzivom na indukcijsko zdravljenje, stanjem zmogljivosti po ECOG, kajenjem, spolom, histologijo in starostjo) in podoben tistemu, ki so ga opazili pri neprilagojenih analizah skupnega preživetja in preživetja brez napredovanja bolezni.
Lithuanian: Santykinis gydymo pemetreksedu poveikis iš esmės buvo pastovus visuose pogrupiuose (įskaitant pogrupius pagal ligos stadiją, atsaką į indukcinį gydymą, ECOG pajėgumo būklę, rūkymą, lytį, vėžio struktūrą ir pacientų amžių) ir panašus į nustatytą nepritaikytų BI ir IBLP analizėmis.
Slovenian: Če zdravila, pripravljenega za uporabo, ne uporabimo takoj, je za čas shranjevanja in pogoje pred uporabo odgovoren uporabnik, in naj ne bi presegal 24 ur pri 2°C do 8°C ali 15°C do 25°C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas gydantis asmuo, tačiau ilgiau nei 24 valandas 2 C-8 C arba 15 -25 C temperatūroje laikyti negalima.
Slovenian: Zdravilo CIAMBRA vsebuje natrij
Lithuanian: CIAMBRA sudėtyje yra natrio
Slovenian: Ko je enkrat v celici, se pemetreksed hitro in učinkovito pretvori z encimom folilpoliglutamatno sintetazo v poliglutamatne oblike.
Lithuanian: Ląstelėje fermentas folilpoliglutamato sintetazė pemetreksedą greitai verčia poliglutamato formomis.
Slovenian: Pemetreksed lahko zavre delovanje kostnega mozga, kar se kaže kot nevtropenija, trombocitopenija in anemija (ali pancitopenija) (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Pemetreksedas gali slopinti kaulų čiulpų funkciją, todėl gali pasireikšti neutropenija, trombocitopenija ir anemija (arba pancitopenja) (žr.
Slovenian: Velika različnost med posamezniki v koagulacijskem statusu v času bolezni in možnost medsebojnega delovanja med peroralnimi antikoagulanti ter kemoterapijo proti raku zahtevata povečano pogostnost spremljanja INR (International Normalised Ratio), če se odločimo za zdravljenje bolnika s peroralnimi antikoagulacijskimi učinkovinami.
Lithuanian: Kadangi to paties asmens kraujo krešėjimas ligos eigoje labai kinta ir kadangi galima antikoaguliantų ir priešvėžinių chemoterapinių vaistinių preparatų sąveika, pacientą nusprendus gydyti antikoaguliantais, būtina dažniau tikrinti Tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Slovenian: Poročali so tudi o bolečinah v okončinah, nizki temperaturi in bledosti okončin.
Lithuanian: Galūnių skausmas, žema temperatūra ir spalvos pokyčiai.
Slovenian: Klinično pomembne laboratorijske toksičnosti stopnje 3 in 4 so bile podobne pri integriranih rezultatih faze 2 treh študij pemetrekseda kot edine učinkovine (n = 164) in faze 3 študije pemetrekseda kot edine učinkovine, opisane zgoraj, z izjemo nevtropenije (12,8% oziroma 5,3%) in povišanja alaninske aminotransferaze (15,2% oziroma 1,9%).
Lithuanian: Trijų II fazės vien pemetreksedo tyrimų (n  164) ir III fazės anksčiau aprašyto vien pemetreksedo tyrimo metu kliniškai reikšmingas 3-ojo ir 4-ojo laipsnių toksinis poveikis laboratorinių tyrimų duomenims buvo panašus, išskyrus neutropeniją (12,8%, palyginti su 5,3%) ir alaninaminotransferazės kiekio padidėjimą (15,2%, palyginti su 1,9%).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CIAMBRA 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CIAMBRA 3.
Slovenian: Sočasno dajanje nefrotoksičnih zdravil (denimo aminoglikozidov, diuretikov zanke, spojin platine, ciklosporina) lahko potencialno povzroči zakasnjeni očistek pemetrekseda.
Lithuanian: , aminoglikozidai, kilpoje veikiantys diuretikai, platinos junginiai, ciklosporinas) gali uždelsti pemetreksedo klirensą.
Slovenian: Med kliničnimi študijami s pemetreksedom so poročali o redkih primerih potencialno resnega hepatitisa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pemetreksedu gydomiems pacientams retais atvejais pasireiškė galimai sunkus hepatitas.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali študijsko terapijo kot začetno zdravljenje za lokalno napredovali ali metastatski nedrobnocelični karcinom pljuč in bolniki v obeh skupinah zdravljenja so prejemali popolno dopolnilo s folno kislino in vitaminom B12.
Lithuanian: Visiems tyrime dalyvavusiems pacientams buvo taikomas pradinis lokalaus progresavusio arba metastazinio NSPV gydymas ir abiejų grupių tiriamieji visu tyrimo laikotarpiu papildomai vartojo folio rūgšties ir vitamino B12
Slovenian: Na podlagi načrtovanega datuma vaše infuzije zdravila CIAMBRA in/ali glede na delovanje vaših ledvic, vam mora vaš zdravnik svetovati, katera zdravila lahko jemljete in kdaj jih lahko jemljete.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytą CIAMBRA infuzijų datą ir (arba) Jūsų inkstų veiklą, Jūsų gydytojas patars, kokio vaisto ir kada galite vartoti. Jeigu abejojate, ar kuris nors iš Jūsų turimų vaistų yra NVNU, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 pacientų) Ūminis inkstų nepakankamumas.
Slovenian: Zdravilo CIAMBRA smemo dajati le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije za zdravljenje raka.
Lithuanian: CIAMBRA būtina gydyti tik gydytojui, turinčiam gydymo priešvėžine chemoterapija kvalifikaciją, prižiūrint.
Slovenian: Če imate bolezen srca ali če ste v preteklosti imeli bolezen srca, prosimo, povejte to svojemu zdravniku.
Lithuanian: Jeigu sergate arba sirgote širdies liga, pasakykite savo gydytojui.
Slovenian: Ni znano, ali se pemetreksed izloča v materino mleko, in neželenih reakcij za dojenčka ne moremo izključiti.
Lithuanian: Nežinoma, ar pemetreksedo išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Raztopine pemetrekseda za infundiranje, pripravljene, kot je navedeno zgoraj, so skladne s seti za dajanje in infuzijskimi vrečkami iz polivinilklorida in prevlečenimi s poliolefinom.
Lithuanian: Pemetreksedo infuziniam tirpalui, paruoštam taip, kaip nurodyta anksčiau, infuzuoti tinka polivinilchlorido ir poliolefino infuzinės sistemos ir infuziniai maišeliai.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri bolnikih, ki so jih zdravili s pemetreksedom, občasno poročali o primerih kolitisa (vključno s črevesnimi krvavitvami in krvavitvami iz danke, ki so bile včasih usodne, črevesnimi perforacijami, črevesno nekrozo in vnetjem slepega črevesa).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pemetreksedu gydomiems pacientams nedažnais atvejais pasireiškė kolitas (įskaitant kraujavimą iš žarnyno ir tiesiosios žarnos, kuris kartais buvo mirtinas, žarnų perforaciją, žarnų nekrozę ir tiflitą).
Slovenian: cisplatin (N = 163)
Lithuanian: Cisplatina (N = 163)
Slovenian: Analizo podskupin so opravili pri bolnikih, ki so prejemali dopolnilno folno kislino in vitamin B12 celoten čas trajanja zdravljenja v študiji (popolno dopolnjevanje).
Lithuanian: Pogrupio analizė apėmė pacientus, kurie per visą tiriamojo gydymo kursą papildomai vartojo folio rūgšties ir vitamino B12 (ištisinis papildomas gydymas).
Slovenian: Poročali so o redkih primerih buloznih stanj, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza, ki so bila v nekaterih primerih usodna.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė pūslinis sutrikimas (įskaitant Stevens-Johnson‘o sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę), kuris kartais buvo mirtinas.
Slovenian: Bolečina Edem
Lithuanian: Skausmas Edema
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Slovenian: ITT populacija (N = 1725)
Lithuanian: KGP (N = 1725)
Slovenian: Okrajšave: IZ = interval zaupanja; RT = razmerje tveganja; ITT = namen zdraviti; n = velikost populacije.
Lithuanian: Santrumpos: PI pasikliautinasis intervalas; RS rizikos santykis; KGP ketinta gydyti populiacija; n visa imtis
Slovenian: Pomožne snovi: manitol (E 421), klorovodikova kislina , natrijev hidroksid (za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis (E 421), vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (daugiau informacijos ieškokite pakuotės lapelyje).
Slovenian: Mediana skupnega preživetja v mesecih (95% IZ)
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana mėnesiais (95% PI)
Slovenian: Pakiranje z 1 vialo.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas.
Slovenian: Celotni sistemski očistek pemetrekseda je 91,8 ml/min, razpolovni čas izločanja iz plazme je 3,5 ur pri bolnikih z normalnim ledvičnim delovanjem (očistek kreatinina 90 ml/min).
Lithuanian: ), organizme bendras sisteminis pemetreksedo klirensas yra 91,8 ml/min., pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje 3,5 val.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri uporabi pemetrekseda, tako v primeru monoterapije kot v kombinaciji z drugimi zdravili, najpogosteje poročali, so bili povezani z zavrtjem delovanja kostnega mozga, kar se je izrazilo kot anemija, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija; in z gastrointestinalno toksičnostjo, kar se je izrazilo kot anoreksija, slabost, bruhanje, diareja, zaprtje, faringitis, mukozitis in stomatitis.
Lithuanian: Dažniausias su pemetreksedu susijęs nepageidaujamas poveikis, nustatytas monoterapijos arba sudėtinio gydymo metu, yra kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, pasireiškęs anemija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, ir toksinis poveikis virškinimo traktui, pasireiškęs anoreksija, pykinimu, vėmimu, viduriavimu, vidurių užkietėjimu, faringitu, mukozitu ir stomatitu.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI CIAMBRA 500 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU CIAMBRA 500 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI CIAMBRA 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU CIAMBRA 100 mg
Slovenian: Mediana časa od začetka zdravljenja s pemetreksedom in indukcijskim zdravilom cisplatina do začetka vzdrževalnega zdravljenja je bila 2,96 meseca tako v skupini s pemetreksedom, kot v skupini s placebom.
Lithuanian: Laikotarpio nuo indukcinio gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu pradžios iki palaikomojo gydymo pradžios trukmės mediana buvo 2,96 mėn.
Slovenian: LV SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210
Lithuanian: SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210
Slovenian: V nadzoru po uvedbi zdravila na trg so pri bolnikih, ki so jih zdravili s pemetreksedom, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, buvo gauta pranešimų apie toliau aprašytas nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias pemetreksedu gydomiems pacientams.
Slovenian: Pred začetkom kateregakoli ciklusa kemoterapije morajo bolniki izpolnjevati naslednja merila: absolutno število nevtrofilcev (ANC) mora biti ≥ 1500 celic/mm3 ter število trombocitov ≥ 100.000 celic/mm3.
Lithuanian: Reikalaujama, kad prieš pradedant bet kokį chemoterapijos ciklą, paciento absoliutus neutrofilų kiekis (ANK) būtų  1500 ląstelių/mm3, trombocitų kiekis  100 000 ląstelių/mm3.
Slovenian: Bolniki so prejeli vzdrževalno zdravljenje do napredovanja bolezni.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas buvo taikytas iki ligos progresavimo pradžios.
Slovenian: S svojim zdravnikom se pogovorite o možnem tveganju pri prejemanju zdravila CIAMBRA v času nosečnosti.
Lithuanian: Nėštumo metu CIAMBRA vartoti negalima. Jūsų gydytojas su Jumis aptars nėštumo metu vartojamo CIAMBRA keliamą riziką.
Slovenian: Da omogočimo dajanje označene količine, vsaka viala vsebuje presežek pemetrekseda.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra pemetreksedo perviršis, kad būtų galima paimti nurodytą kiekį.
Slovenian: Zdravilo CIAMBRA boste vedno prejeli v obliki infuzije v veno.
Lithuanian: CIAMBRA visada infuzuos į vieną iš Jūsų venų.
Slovenian: V sedmih dneh pred prvim odmerkom zdravila CIAMBRA morate vzeti vsaj 5 odmerkov.
Lithuanian: Mažiausiai 5 dozes turite suvartoti per septynias paras prieš pirmą CIAMBRA infuziją.
Slovenian: Če imate ali ste imeli težave z ledvicami, se pogovorite s svojim zdravnikom ali bolnišničnim farmacevtom, ker morda ne boste mogli prejeti zdravila CIAMBRA.
Lithuanian: Jeigu yra arba anksčiau buvo sutrikusi Jūsų inkstų veikla, pasakykite savo gydytojui arba klinikiniam provizoriui, kadangi Jums gali būti negalima vartoti CIAMBRA.
Slovenian: Zdravilo CIAMBRA 100 mg vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar v bistvu pomeni »brez natrija« .
Lithuanian: Kiekviename 100 mg CIAMBRA flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovenian: Učinkovitost pemetrekseda v primerjavi z docetakselom pri NSCLC - ITT populacija pemetreksed docetaksel
Lithuanian: Pemetreksedo, palyginti su docetakseliu, veiksmingumas gydant NSLPV - KGP Pemetreksedas
Slovenian: Po zadnjem odmerku zdravila CIAMBRA morate še 21 dni jemati folno kislino.
Lithuanian: Po paskutinės CIAMBRA dozės infuzijos folio rūgšties vartojimą turite tęsti 21 parą.
Slovenian: Gemcitabin + cisplatin
Lithuanian: Gemcitabinas+cisplatina
Slovenian: Zato morajo bolniki pred prejemanjem terapije in/ali po njej ustrezno hidrirati, prejeti morajo zadostno antiemetično zdravljenje.
Lithuanian: Taigi prieš tokį gydymą ir (arba) po jo pacientui reikia skirti pakankamą vėmimą slopinantį gydymą ir tinkamą hidraciją.
Slovenian: Ledvice: nenormalne vrednosti krvnih testov
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas: nenormalūs kraujo tyrimų duomenys.
Slovenian: Tako dobite raztopino, ki vsebuje 25 mg/ml pemetrekseda.
Lithuanian: Taip tirpinant gaunamas tirpalas, kuriame pemetreksedo yra 25 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo CIAMBRA je v kombinaciji s cisplatinom indicirano za zdravljenje bolnikov z neresektabilnim malignim plevralnim mezoteliomom, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo.
Lithuanian: CIAMBRA, derinant su cisplatina, skirtas neoperuotina piktybine pleuros mezotelioma sergantiems pacientams, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta, gydyti.
Slovenian: Način uporabe Za previdnostne varnostne ukrepe pri pripravi in dajanju zdravila CIAMBRA glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Vartojimo metodas Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant CIAMBRA nurodytos 6.6 skyriuje.
Slovenian: Pogosto Dehidracija
Lithuanian: Dehidracija.
Slovenian: Neodprta viala Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovenian: Zaradi gastrointestinalne toksičnosti pemetrekseda v kombinaciji s cisplatinom so opažali hudo dehidracijo.
Lithuanian: Dėl pemetreksedo ir cisplatinos derinio toksinio poveikio virškinimo traktui buvo sunkios dehidracijos atvejų.
Slovenian: Zdravilo CIAMBRA je namenjena tudi zdravljenju bolnikov z napredovalim stadijem pljučnega raka, katerih bolezen se širi po tem, ko je bila že uporabljena druga začetna kemoterapija.
Lithuanian: Be to, CIAMBRA tinka progresavusiu plaučių vėžiu sergantiems pacientams, kurių liga progresavo po kitokios pradinės chemoterapijos, gydyti.
Slovenian: Toksičnost stopnje 3
Lithuanian: 3-4 laipsnio toksiškumas
Slovenian: Pemetreksed ni bil mutagen niti v testu kromosomskih aberacij in vitro na celicah jajčnika kitajskih hrčkov niti v testu Ames.
Lithuanian: Chromosomų aberacijos tyrimų in vitro su kininių žiurkėnų kiaušidžių ląstelėmis ar Ames tyrimo metu mutageninio poveikio pemetreksedas nesukėlė.
Slovenian: V študiji pemetrekseda so v fazi II pri 31 bolnikih s solidnim tumorjem in stabilno tekočino tretjega prostora pokazali, da ni razlike med normalno koncentracijo v plazmi ali očistkom, doseženo glede na odmerek pemetrekseda, v primerjavi z bolniki brez zaloge tekočine tretjega prostora.
Lithuanian: II fazės tyrimų metu 31 pacientui, kuriam buvo solidinis navikas ir kurių trečios ertmės skystis buvo stabilus, pagal dozę sunormalinta pemetreksedo koncentracija kraujo plazmoje ar klirensas nesiskyrė nuo pacientų, kurių trečioje ertmėje skysčio sankaupos nebuvo.
Slovenian: Shranjevanje zdravila CIAMBRA 6.
Lithuanian: Kaip laikyti CIAMBRA 6.
Slovenian: Kaplan Meier graf skupnega preživetja glede na histologijo
Lithuanian: Kaplan'o Meier'o bendro išgyvenamumo trukmės priklausomai nuo vėžio struktūros diagramos
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Slovenian: Pemetreksed + cisplatin
Lithuanian: Pemetreksedas+cisplatina
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) Alergijske reakcije: kožni izpuščaji / pekoč ali zbadajoč občutek Okužba vključno s sepso
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 pacientų) Alerginė reakcija: odos išbėrimas, deginimas ar perštėjimas.
Slovenian: Kemijska in fizikalna obstojnost za uporabo raztopine pemetrekseda za infundiranje je bila dokazana za 24 ur pri temperaturah 2°C - 8°C ali 15°C - 25°C.
Lithuanian: Įrodyta, kad infuzinio pemetreksedo tirpalo, laikomo 2 C-8 C arba 15 -25 C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nekinta 24 valandas.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 100 mg
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 100 mg
Slovenian: Nizka raven hemoglobina (anemija)
Lithuanian: Mažas hemoglobino kiekis (anemija).
Slovenian: Poročani simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo nevtropenijo, anemijo, trombocitopenijo, vnetje sluznic, senzorno polinevropatijo in izpuščaj.
Lithuanian: Pastebėti perdozavimo simptomai yra neutropenija, anemija, trombocitopenija, mukozitas, sensorinė neuropatija, ir išbėrimas.
Slovenian: HU Berlin-Chemie/A.
Lithuanian: Berlin-Chemie / A.
Slovenian: Z uporabo Lestvice simptomov pljučnega raka (Lung Cancer Symptom Scale) so pokazali statistično značilno izboljšanje klinično pomembnih simptomov (bolečina in dispneja), povezanih z malignim plevralnim mezoteliomom v veji zdravljenja s pemetreksed/cisplatinom (212 bolnikov) v primerjavi z vejo zdravljenja s cisplatinom samim (218 bolnikov).
Lithuanian: Vertinant pagal Plaučių vėžio simptomų skalę, buvo nustatyta, kad pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydomos grupės (212 pacientų), palyginti su vien cisplatina gydoma grupe (218 pacientų), kliniškai reikšmingi simptomai (skausmas ir dusulys), susiję su piktybine pleuros mezotelioma, pagerėjo statistiškai reikšmingai.
Slovenian: Pemetreksed ni mehurjevec.
Lithuanian: Pemetreksedas pūslių nesukelia.
Slovenian: AT A. Menarini Pharma GmbH.
Lithuanian: Menarini Pharma GmbH.
Slovenian: FI Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760
Lithuanian: Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760
Slovenian: Multicentrična, randomizirana, odprta študija faze 3 pemetrekseda skupaj s cisplatinom proti gemcitabinu skupaj s cisplatinom pri bolnikih, ki v preteklosti še niso prejemali kemoterapije, z lokalno napredovalim ali metastatskim (stopnja IIIb ali IV) nedrobnoceličnim karcinomom pljuč (NSCLC), je pokazala, da je pemetreksed skupaj s cisplatinom (ITT populacija n = 862) dosegla prvotno končno točko in pokazala podobno klinično učinkovitost, kot gemcitabin skupaj s cisplatinom (ITT n = 863) v skupnem preživetju (prilagojeno razmerje tveganja 0,94; 95% IZ = 0,84-1,05).
Lithuanian: Daugiacentris atsitiktinių imčių nekoduotas III fazės tyrimas, kurio metu buvo vertinamas premetreksedo ir cisplatinos (PC) derinio, palyginti su gemcitabino ir cisplatinos (GC) deriniu, veiksmingumas chemoterapiniais vaistiniais preparatais negydytiems pacientams, sergantiems lokaliu progresavusiu arba metastaziniu (IIIb arba IV stadijos) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), parodė, kad pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydomi pacientai (KGP n  862) išgyveno iki pirmaeilės vertinamosios baigties nustatymo ir kad jiems gydymo veiksmingumas, atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumą, buvo panašus į gemcitabino ir cisplatinos derinio veiksmingumą (KGP n 863) (pritaikytas RS: 0,94; 95% PI: 0,84-1,05).
Slovenian: Gemcitabin/ cisplatin (N = 830)
Lithuanian: Gemcitabinas/ cisplatina (N = 830)
Slovenian: Zdravilo CIAMBRA se daje kot 10-minutna intravenska infuzija prvi dan vsakega 21-dnevnega ciklusa.
Lithuanian: CIAMBRA reikia infuzuoti į veną 10 minučių pirmą kiekvieno 21 paros gydymo ciklo dieną.
Slovenian: Čas do neuspeha zdravljenja (meseci) (95% IZ)
Lithuanian: Laikas, per kurį gydymas tapo neveiksmingas (mėnesiais) (95% PI) (95 % CI)
Slovenian: Mišična oslabelost
Lithuanian: Raumenų silpnumas.
Slovenian: Prilagajanja odmerkov na začetku naslednjega ciklusa naj temeljijo na najnižjih hematoloških vrednostih ali na največji nehematološki toksičnosti iz predhodnega ciklusa zdravljenja.
Lithuanian: Prieš pradedant kitą gydymo ciklą, reikia koreguoti dozę, atsižvelgiant į ankstesnio gydymo ciklo metu nustatytą mažiausią kraujo ląstelių kiekį arba stipriausią toksinį poveikį ne kraujui.
Slovenian: Zdravilo CIAMBRA v kombinaciji s cisplatinom
Lithuanian: CIAMBRA derinant su cisplatina