FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi a un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days after starting the treatment, although for superficial pyoderma this time should be increased to 7 days, and for deep pyoderma to 14 days.
Italian: Chiedi consiglio al tuo veterinario se non si osserva alcun miglioramento delle condizioni cliniche entro 3 giorni dall'inizio del trattamento, anche se nei casi di piodermite superficiale questo periodo deve essere esteso a 7 giorni, e nei casi di piodermite profonda a 14 giorni.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Italian: Non usare nei casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
English: Intermittent vomiting was observed after repeated oral administration of 1.6 times the maximum recommended dose.
Italian: È stato osservato vomito intermittente dopo somministrazione orale ripetuta di 1,6 volte la dose massima raccomandata.
English: Folding carton containing 30 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure.
Italian: Scatola contenente un flacone bianco da 30 ml di polietilene ad alta densità (HDPE) con un adattatore in polietilene, una chiusura a prova di bambino.
English: Draw out the equivalent dosage into the syringe.
Italian: Aspirare nella siringa il dosaggio adeguato.
English: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Italian: Magnesio stearato Silice colloidale anidra Aroma artificiale di carne Croscarmellosio sodico
English: In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed cats compared to fasted animals.
Italian: In studi di laboratorio, la biodisponibilità della pradofloxacina era ridotta in gatti alimentati, in confronto agli animali a digiuno.
English: Number of 15 mg tablets
Italian: Numero di compresse da 15 mg
English: Do not use during lactation since there are no data on pradofloxacin in kittens aged less than 6 weeks.
Italian: Non impiegare durante l'allattamento in quanto non esistono dati sulla pradofloxacina in gattini di età inferiore alle 6 settimane.
English: Bodyweight of Cat (kg)
Italian: Peso corporeo del gatto (kg)
English: In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed dogs and cats compared to fasted animals.
Italian: In studi di laboratorio, la biodisponibilità della pradofloxacina era ridotta in cani e gatti alimentati, in confronto agli animali a digiuno.
English: The combined use of Veraflox with theophylline (used with chronic respiratory conditions) or digoxin (used with congestive heart failure) should also be avoided because of potentially higher blood levels which could increase the effects of these drugs.
Italian: L'uso combinato di Veraflox con teofillina (usata in patologie croniche respiratorie) o digossina (usata nell'insufficienza cardiaca congestizia), deve inoltre essere evitato a causa di livelli ematici potenzialmente più elevati che potrebbero aumentare gli effetti di questi farmaci.
English: Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
English: Avoid skin and eye contact with the veterinary medicinal product.
Italian: Evitare il contatto del medicinale veterinario con la pelle e gli occhi.
English: Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks.
Italian: Per la mancanza di dati, la pradofloxacina non deve essere usata nei gattini con meno di 6 settimane d'età.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original container.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel contenitore originale
English: Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Italian: È stato segnalato che la resistenza ai fluorochinoloni deriva da cinque fonti, (i) mutazioni puntiformi nei geni che codificano per la DNA girasi e/o la topoisomerasi IV che portano ad alterazioni dei rispettivi enzimi, (ii) alterazioni della permeabilità al farmaco nei batteri Gram-negativi, (iii) meccanismi di efflusso cellulare, (iv) resistenza mediata da plasmidi e (v) proteine di protezione della girasi.
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours.
Italian: La pradofloxacina viene eliminata dal siero con un'emivita terminale di 7 ore.
English: In cats, absorption of orally administered pradofloxacin at the therapeutic dose is rapid reaching peak concentrations of 1.2 mg/l within 0.5 hours.
Italian: Nei gatti, l'assorbimento della pradofloxacina somministrata per via orale alla dose terapeutica è rapido, raggiungendo concentrazioni di picco di 1,2 mg/l entro 0,5 ore.
English: Infections of the skin: Superficial pyoderma Deep pyoderma Wound infections Acute infections of the urinary tract Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Italian: Infezioni della cute: Piodermite superficiale Piodermite profonda infezioni delle ferite Infezioni acute del tratto urinario Gravi infezioni delle gengive e dei tessuti periodontali
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Each tablet contains:
Italian: INDICAZIONE DEL (I) PRINCIPIO (I) ATTIVO (I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/04/2011
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
English: (including S. pseudintermedius),
Italian: S. pseudointermedius),
English: After oral administration of the veterinary medicinal product to cats at the recommended therapeutic dose, absorption of pradofloxacin is rapid, reaching peak concentrations of 2.1 mg/l within 1 hour.
Italian: Dopo la somministrazione orale del medicinale veterinario alla dose terapeutica raccomandata, l'assorbimento della pradofloxacina è rapida, raggiungendo concentrazioni di picco di 2,1 mg/l entro 1 ora.
English: Pregnancy, lactation and Fertility: The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità: La sicurezza di Veraflox durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita nei cani e nei gatti.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti.
English: Pradofloxacin is cleared from the body at 0.24 l/h/kg.
Italian: La pradofloxacina viene eliminata dall'organismo a 0,24 l/h/kg.
English: Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile (accumulation index = 1.0).
Italian: La somministrazione di dosi ripetute non mostra alcun impatto sul profilo farmacocinetico (indice di accumulo = 1,0).
English: For dogs over 15 kg, use 60 mg or 120 mg pradofloxacin tablets.
Italian: Per cani oltre i 15 kg, utilizzare le compresse di pradofloxacina da 60 mg o 120 mg.
English: Folding carton containing 15 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure and a 3 ml polypropylene oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
Italian: Scatola contenente un flacone bianco da 15 ml di polietilene ad alta densità (HDPE) con un adattatore in polietilene, una chiusura a prova di bambino e una siringa dosatrice orale da 3 ml di polipropilene per la somministrazione orale (scala graduata: 0,1-2 ml).
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Povidone
English: MIC range (µg/ml)
Italian: Intervallo di MIC (µg/ml)
English: Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg.
Italian: La pradofloxacina viene eliminata dall'organismo a 0,28 l/h/kg.
English: Acute infections of the upper respiratory tract
Italian: Infezioni acute del tratto respiratorio superiore
English: No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known, therefore, in case of overdose, symptomatic treatment should be given.
Italian: Per la pradofloxacina (o altri fluorochinoloni) non è noto alcun antidoto specifico, pertanto, in caso di sovradosaggio, deve essere somministrato un trattamento sintomatico.
English: The recommended dose is 5 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Italian: La dose raccomandata è di 5 mg/kg di peso corporeo di pradofloxacina una volta al giorno.
English: No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Italian: Per la pradofloxacina (o altri fluorochinoloni) non è noto alcun antidoto specifico; pertanto, in caso di sovradosaggio deve essere somministrato un trattamento sintomatico.
English: Infrequent vomiting was observed in cats after repeated oral administration of 2.7 times the maximum recommended dose.
Italian: Nei gatti sono stati osservati rari episodi di vomito dopo somministrazioni orali ripetute di 2,7 volte la dose massima raccomandata.
English: Fertility: Pradofloxacin has been shown to have no effects on fertility in breeding animals.
Italian: Fertilità: La pradofloxacina ha dimostrato non avere effetti sulla fertilità negli animali da riproduzione.
English: Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile, (accumulation index = 1.2).
Italian: La somministrazione di dosi ripetute non mostra alcun impatto sul profilo farmacocinetico (indice di accumulo = 1,2).
English: Reversible association between pradofloxacin and DNA gyrase or DNA topoisomerase IV in the target bacteria results in inhibition of these enzymes and rapid death of the bacterial cell.
Italian: I principali target della pradofloxacina sono gli enzimi batterici DNA girasi e topoisomerasi IV. Nei batteri bersaglio, l'associazione reversibile tra la pradofloxacina e la DNA girasi o la DNA topoisomerasi IV provoca l'inibizione di questi enzimi e la rapida morte della cellula batterica.
English: Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Italian: Compresse marroncine con singola tacca di divisione con “P15” su un lato La compressa può essere divisa in dosi uguali.
English: Further, fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in animals with a history of seizures because of potential pharmacodynamic interactions in the CNS.
Italian: Inoltre, in animali con anamnesi di crisi convulsive, i fluorochinoloni non devono essere impiegati in combinazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per le potenziali interazioni farmacodinamiche a livello del SNC.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Pradofloxacina 25 mg/ml
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu).
English: Do not use in cats with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could potentially cause seizures in predisposed animals.
Italian: Non impiegare in gatti con disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), come epilessia, per la potenziale possibilità che i fluorochinoloni causino convulsioni in animali predisposti.
English: Do not use in dogs with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could possibly cause seizures in predisposed animals.
Italian: Non utilizzare in cani con disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), come epilessia, per la possibilità che i fluorochinoloni causino convulsioni in animali predisposti.
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 15 mg compresse per cani e gatti
English: Pradofloxacin dose (mg/kg bw)
Italian: Dose di pradofloxacina (mg/kg p.c.)
English: - 7 tablets - 21 tablets - 70 tablets - 140 tablets
Italian: - 7 compresse - 21 compresse - 70 compresse - 140 compresse
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Italian: La sicurezza di questo prodotto medicinale veterinario non è stata stabilita nelle gatte durante la gravidanza e l'allattamento.
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 60 mg and 120 mg tablets for dogs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 60 mg e 120 mg compresse per cani
English: PACKAGE SIZE 30 ml bottle
Italian: CONFEZIONI Flacone da 30 ml
English: Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Italian: Pasteurella multocida, Escherichia coli e del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius).
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 3 mesi.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 3 mesi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola contenente un flacone in HDPE (15 ml di sospensione orale)
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Italian: Non utilizzare in cani durante la gravidanza e l'allattamento (vedere sezione “Avvertenze Speciali”).
English: Due to potential harmful effects, the bottle and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Italian: Per i potenziali effetti dannosi, il flacone e le siringhe riempite devono essere mantenuti lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola contenente un flacone in HDPE (30 ml di sospensione orale)
English: The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days, or in cases of superficial pyoderma 7 days, and in cases of deep pyoderma 14 days, after starting the treatment.
Italian: Il trattamento deve essere rivalutato se non si osservano miglioramenti delle condizioni cliniche dall'inizio del trattamento, entro 3 giorni o entro 7 giorni nei casi di piodermite superficiale e entro 14 giorni nei casi di piodermite profonda.
English: BATCH NUMBER Lot{number}
Italian: NUMERO LOTTO Lot {numero}
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Italian: La sicurezza di questo medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita nei cani e nei gatti.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Oral suspension containing 25 mg/ml pradofloxacin Preservative: Sorbic acid (E200) 2 mg/ml
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Sospensione orale contenente 25 mg/ml di pradofloxacina Conservante: Acido sorbico (E200) 2 mg/ml
English: • superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius),
Italian: • piodermiti superficiali e profonde causate da ceppi sensibili del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius),
English: However the product should not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Italian: Comunque il prodotto non deve essere utilizzato nei gatti con persistenti lesioni articolari cartilaginee poiché tali lesioni possono peggiorare durante il trattamento con fluorochinoloni.
English: EU/2/10/107/005 7 tablets EU/2/10/107/006 21 tablets EU/2/10/107/007 70 tablets EU/2/10/107/008 140 tablets
Italian: EU/2/10/107/005 7 compresse EU/2/10/107/006 21 compresse EU/2/10/107/007 70 compresse EU/2/10/107/008 140 compresse
English: Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Italian: Non utilizzare in gatti durante la gravidanza e l'allattamento (vedere sezione “Avvertenze Speciali”).
English: Intermittent vomiting and soft faeces were observed in dogs after repeated oral administration of 2.7 times the maximum recommended dose.
Italian: Nei cani sono stati osservati vomito intermittente e feci molli dopo somministrazioni orali ripetute di 2,7 volte la dose massima raccomandata.
English: • acute urinary tract infections caused by susceptible strains of Escherichia coli and the
Italian: • infezioni acute del tratto urinario causate da ceppi sensibili di Escherichia coli e del gruppo
English: Treatment of acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of
Italian: Gatti: Trattamento di infezioni acute del tratto respiratorio superiore causate da ceppi sensibili di
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 25 mg/ml sospensione orale per gatti
English: Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Italian: Chiedi consiglio al tuo veterinario se non si osservano miglioramenti delle condizioni cliniche entro 3 giorni dall'inizio del trattamento.
English: Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water
Italian: Acido ascorbico Gomma xantano Propilenglicole Aroma di vaniglia Acqua depurata
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Bayer Animal Health GmbH
English: Therefore, Veraflox should not be administered concurrently with antacids, sucralfate, multivitamins or dairy products, as absorption of Veraflox may be decreased.
Italian: Quindi, Veraflox non deve essere somministrato in combinazione con antiacidi, sucralfato, multivitaminici o prodotti caseari, poichè l'assorbimento di Veraflox può essere diminuito.
English: Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Italian: Compresse marroncine con singola tacca di divisione con “P60” su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con “P120” su un lato La compressa può essere divisa in dosi uguali.
English: Wound infections and abscesses Acute infections of the upper respiratory tract
Italian: Ferite infette e ascessi Infezioni acute del tratto respiratorio superiore
English: Due to potential harmful effects, the bottles and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Italian: Per i potenziali effetti dannosi, i flaconi e le siringhe riempite devono essere mantenuti lontano dalla vista e dalla portata e dei bambini.
English: Treatment of: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Italian: Trattamento di: • infezioni acute del tratto respiratorio superiore causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Escherichia coli e del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius).
English: Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
Italian: Inoltre, in animali con anamnesi di crisi convulsive, Veraflox non deve essere impiegato in combinazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS: usati in caso di dolore, febbre o infiammazione) per l'alta possibilità di scatenare crisi convulsive.
English: EU/2/10/107/009 7 tablets EU/2/10/107/010 21 tablets EU/2/10/107/011 70 tablets EU/2/10/107/012 140 tablets
Italian: EU/2/10/107/009 7 compresse EU/2/10/107/010 21 compresse EU/2/10/107/011 70 compresse EU/2/10/107/012 140 compresse
English: Pradofloxacin induced eye malformations at foetal and maternal toxic doses in rats.
Italian: La pradofloxacina induce malformazioni oculari a dosi fetotossiche e maternotossiche nei ratti.
English: Due to potential harmful effects, the tablets must be kept out of the sight and reach of children.
Italian: Per i potenziali effetti dannosi, le compresse devono essere mantenute lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe
Italian: CONFEZIONI Flacone da 15 ml e una siringa dosatrice orale da 3 ml
English: Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Italian: Non utilizzare in cani con persistenti lesioni della cartilagine articolare per il possibile peggioramento delle lesioni durante il trattamento con fluorochinoloni.
English: Brownish single-scored tablets with “P15” on one side Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Italian: Compresse marroncine con singola tacca di divisione con “P15” su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con “P60” su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con “P120” su un lato La compressa può essere divisa in dosi uguali.
English: EU/2/10/107/001 7 tablets EU/2/10/107/002 21 tablets EU/2/10/107/003 70 tablets EU/2/10/107/004 140 tablets
Italian: EU/2/10/107/001 7 compresse EU/2/10/107/002 21 compresse EU/2/10/107/003 70 compresse EU/2/10/107/004 140 compresse
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml Preservative: Sorbic acid (E200)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Pradofloxacina 25 mg/ml Conservante: Acido sorbico (E200)
English: The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Italian: Il trattamento deve essere rivalutato se non si osservano miglioramenti delle condizioni cliniche entro 3 giorni dopo l'inizio del trattamento.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the summary of product characteristics (SPC) may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for crossresistance.
Italian: L'uso del medicinale veterinario al di fuori delle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e può ridurre l'efficacia del trattamento con altri fluorochinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.