FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you stop taking Nevirapine Teva for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period (described above) once again, before returning to the twice daily dose.
Spanish: Si interrumpe la administración de Nevirapina Teva durante más de 7 días, su médico le indicará que comience otra vez con el período “inicial” de 14 días (como se ha descrito anteriormente), antes de volver a la toma de dos dosis diarias.
English: 1.28 compared to historical controls.
Spanish: 1,15-1,28 en comparación con los controles históricos.
English: Patients who interrupt nevirapine dosing for more than 7 days should restart the recommended dosing regimen using the two week lead-in period.
Spanish: Los pacientes que interrumpan la administración de nevirapina durante más de 7 días, deben reiniciar la pauta de dosificación recomendada durante el período inicial de dos semanas.
English: Nevirapine Teva tablets contain lactose (milk sugar).
Spanish: Los comprimidos de Nevirapina Teva contienen lactosa (azúcar de la leche).
English: according to the Mosteller formula, other nevirapine containing oral formulations are available and should be used if appropriate.
Spanish: están disponibles otras formulaciones orales que contienen nevirapina y se deben utilizar en caso necesario.
English: White opaque PVC/PE/PVdC - Aluminium blisters or OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Spanish: Blisters de PVC blanco opaco/PE/PVdC - Aluminio o blisters de OPA/Alu/PVC - Aluminio.
English: Telaprevir is metabolised in the liver by CYP3A and is a P-glycoprotein substrate.
Spanish: Telaprevir se metaboliza en el hígado por el CYP3A y es un sustrato de la P- glicoproteína.
English: At 12 months, the Kaplan-Meier estimates of the likelihood of reaching the endpoint were 10 % in the nevirapine group, 6 % in the efavirenz group, and 13 percent in the abacavir group (P=0.10 according to an intention-to-treat analysis).
Spanish: A los 12 meses, las estimaciones Kaplan-Meier de la posibilidad de alcanzar la variable fueron del 10% en el grupo de nevirapina, 6% en el grupo de efavirenz y 13% en el grupo abacavir (P=0,10 según el análisis por intención de tratar).
English: If you are taking oral contraceptives (e.g. “pill“) or other hormonal methods of birth control during treatment with Nevirapine Teva you should use a barrier contraception (e.g. condoms) in addition to prevent pregnancy and further HIV transmission.
Spanish: Si está tomando anticonceptivos orales (p. ej. “la píldora”) u otros métodos hormonales de control de la natalidad mientras está en tratamiento con Nevirapina Teva, debe utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera (p. ej. preservativos) para prevenir el embarazo y la transmisión del VIH.
English: Anaphylactic reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical studies.
Spanish: La reacción anafiláctica;se identificó mediante la vigilancia posterior a la comercialización pero no se observó en ensayos clínicos controlados aleatorizados.
English: Concomitant use of etravirine with nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentrations of etravirine and loss of therapeutic effect of etravirine.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con nevirapina puede causar una disminución significativa de la concentración plasmática de etravirina y la pérdida del efecto terapéutico de etravirina.
English: Concomitant prednisone use (40 mg/day for the first 14 days of nevirapine administration) has been shown not to decrease the incidence of nevirapine-associated rash, and may be associated with an increase in incidence and severity of rash during the first 6 weeks of nevirapine therapy.
Spanish: La utilización simultánea de prednisona (40 mg/día durante los primeros 14 días de administración de nevirapina) ha demostrado no disminuir la incidencia del exantema asociado a nevirapina y puede asociarse con un aumento en la incidencia y gravedad del exantema durante las primeras 6 semanas de tratamiento con nevirapina.
English: The choice of a subsequent therapy after nevirapine should be based on clinical experience and resistance testing (see section 5.1).
Spanish: La selección del tratamiento posterior a nevirapina debe basarse en la experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1).
English: In vitro studies with human liver microsomes suggest that oxidative metabolism of nevirapine is mediated primarily by cytochrome P450 isozymes from the CYP3A family, although other isozymes may have a secondary role.
Spanish: Los estudios in vitro en microsomas de hígado humano sugieren que el metabolismo oxidativo de la nevirapina es mediado esencialmente por isozimas de citocromo P450 de la familia CYP3A, si bien es posible que otros isozimas jueguen un papel secundario.
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antirretrovirales
English: Similarly the potential for cross-resistance between nevirapine and NRTIs is low because the molecules have different binding sites on the reverse transcriptase.
Spanish: Asimismo, la posibilidad de resistencia cruzada entre nevirapina e INNTIs es baja porque las moléculas tienen distintos sitios de unión en la transcriptasa inversa.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code J05AG01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AG01.
English: Nevirapine Teva with food and drink
Spanish: Nevirapina Teva con los alimentos y bebidas
English: It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their infants to avoid risking postnatal transmission of HIV and that mothers should discontinue breast-feeding if they are receiving nevirapine.
Spanish: Se recomienda que madres con infección por VIH no amamanten a sus hijos para evitar el riesgo de transmisión postnatal del VIH y que interrumpan la lactancia si reciben tratamiento con nevirapina.
English: Pharmacokinetic data on 33 patients (age range 0.77 - 13.7 years) in the intensive sampling group demonstrated that clearance of nevirapine increased with increasing age in a manner consistent with increasing body surface area.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de 33 pacientes (rango de edades entre 0,77-13,7 años) del grupo de farmacocinética intensiva, demostró que el aclaramiento de nevirapina aumentó al aumentar la edad, en consonancia con el aumento de la superficie corporal.
English: If ASAT or ALAT ≥ 2.5 ULN before or during treatment, then liver tests should be monitored more frequently during regular clinic visits.
Spanish: Si los valores de SGOT o SGPT ≥ 2,5 veces el LSN antes o durante el tratamiento, las pruebas hepáticas deben monitorizarse más frecuentemente durante las visitas clínicas regulares.
English: The most common clinical toxicity of nevirapine is rash, with nevirapine attributable rash occurring in 12.5 % of patients in combination regimens in controlled studies.
Spanish: La toxicidad clínica más frecuente de nevirapina es el exantema, con la aparición de exantema atribuible a nevirapina en el 12,5 % de los pacientes con regímenes combinados en estudios controlados.
English: Because nevirapine induces its own metabolism with multiple dosing, this single dose study may not reflect the impact of hepatic impairment on multiple dose pharmacokinetics (see section
Spanish: Debido a que nevirapina a dosis múltiples induce su propio metabolismo, este estudio a dosis única puede que no refleje el impacto de la insuficiencia hepática en la farmacocinética a dosis múltiples (ver sección 4.4).
English: A reduction in red blood cells (anaemia), which may be related to nevirapine therapy, is also more commonly observed in children.
Spanish: La disminución de los glóbulos rojos (anemia), que puede estar relacionada con el tratamiento con nevirapina, también es más frecuente en niños.
English: If you ever have only mild rash symptoms without any other reaction please inform your doctor immediately, who will advise you whether you should stop taking Nevirapine Teva.
Spanish: Si alguna vez experimenta solamente síntomas de erupción leve sin ninguna otra reacción, informe a su médico inmediatamente, quien le indicará si debe dejar de tomar Nevirapina Teva.
English: Women appear to be at higher risk than men of developing rash, whether receiving nevirapine or non- nevirapine containing therapy.
Spanish: Las mujeres parecen tener más riesgo que los hombres de desarrollar exantema, tanto si reciben tratamiento conteniendo nevirapina como si no.
English: Nevirapine must not be readministered to patients who have required permanent discontinuation for clinical hepatitis due to nevirapine.
Spanish: Nevirapina no debe ser readministrado a pacientes que hayan requerido una interrupción permanente, por hepatitis clínica debida a la nevirapina.
English: In ACTG 245, a double-blind placebo controlled study, the frequency of serious medicinal product-related granulocytopenia was 5/305 (1.6 %).
Spanish: En ACTG 245, un ensayo doble ciego controlado con placebo, la frecuencia de granulocitopenia grave relacionada con el medicamento fue de 5/305 (1,6%).
English: Absolute bioavailability in 12 healthy adults following single-dose administration was 93 ± 9% (mean SD) for a 50 mg tablet and 91 ± 8 % for an oral solution.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta en 12 adultos sanos después de administración de una dosis única fue del 93 ± 9% (media ± DE) para un comprimido de 50 mg y del 91 ± 8% para una solución oral.
English: The opposite side is debossed with a scoreline.
Spanish: La cara opuesta está troquelada con una ranura.
English: As mentioned in ‘Warnings and precautions ', above, the most important side effects of Nevirapine Teva are severe and life threatening skin reactions and serious liver damage.
Spanish: Como se ha mencionado ya en ‘Advertencias y precauciones', los efectos adversos más importantes de Nevirapina Teva son reacciones cutáneas graves y que suponen un riesgo para la vida y daños graves del hígado.
English: The 14-day “lead-in” period has been shown to lower the risk of skin rash.
Spanish: Se ha demostrado que el período “inicial” de 14 días disminuye el riesgo de padecer erupción en la piel.
English: Microcrystalline cellulose Lactose (as monohydrate) Povidone K25
Spanish: Celulosa microcristalina Lactosa (como monohidrato) Povidona K25
English: Saquinavir/ritonavir The limited data available with saquinavir soft gel capsule boosted with ritonavir do not suggest any clinically relevant interaction between saquinavir boosted with ritonavir and nevirapine
Spanish: Saquinavir/ritonavir Los escasos datos disponibles de saquinavir cápsulas de gelatina blanda potenciado con ritonavir no sugieren ninguna interacción clínicamente relevante entre saquinavir potenciado con ritonavir y nevirapina.
English: Renal impairment (mild, moderate and severe) resulted in no significant change in the pharmacokinetics of nevirapine.
Spanish: El fallo renal (leve, moderado y grave) no produce un cambio significativo en la farmacocinética de nevirapina.
English: Nevirapine has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Spanish: Nevirapina no ha sido investigado específicamente en pacientes de edad superior a 65 años.
English: For children, increase of the dose of lopinavir/ritonavir to 300/75 mg/m2 twice daily with food should be considered when used in combination with Nevirapine Teva, particularly for patients in whom reduced susceptibility to lopinavir/ritonavir is suspected.
Spanish: En niños debe considerarse el aumento de la dosis de lopinavir/ritonavir hasta 300/75 mg/m2 dos veces al día con las comidas, cuando se utiliza en combinación con Nevirapina Teva, especialmente en pacientes en los que se prevé una reducción de la sensibilidad a lopinavir/ritonavir.
English: Because of the risk of increased exposure to Nevirapine Teva, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
Spanish: Debido al riesgo de mayor exposición a Nevirapina Teva, debe tenerse precaución si ambos medicamentos se administran simultáneamente y debe monitorizarse a los pacientes cuidadosamente.
English: Nevirapine Teva should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Spanish: Nevirapina Teva debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, p. ej. galactosemia, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: If you are taking nevirapine and zidovudine concomitantly please inform your doctor since he might need to check your white blood cells.
Spanish: Si está tomando nevirapina y zidovudina de forma conjunta, informe a su médico porqué puede que deba comprobar sus glóbulos blancos.
English: In addition, nevirapine has not been shown to cause glucose disturbances.
Spanish: Además, la nevirapina no ha demostrado que provoque alteraciones en la glucosa..
English: Nevirapine Teva tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who:
Spanish: Nevirapina Teva comprimidos se puede utilizarse en: - niños de 16 años de edad o mayores.
English: By stopping reverse transcriptase from working, Nevirapine Teva helps control HIV-1 infection.
Spanish: Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, Nevirapina Teva ayuda a controlar la infección por VIH-1.
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4)
Spanish: El peso corporal y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
English: Otherwise patients with CLcr ≥ 20 ml/min do not require an adjustment in nevirapine dosing.
Spanish: Por otra parte los pacientes con CLcr ≥ 20 ml/min no requieren un ajuste de la dosis de nevirapina.
English: Coadministration of telaprevir and medicinal products that induce CYP3A and/or P-gp may decrease telaprevir plasma concentrations.
Spanish: La administración conjunta de telaprevir y medicamentos que inducen el CYP3A y/o la P-gp pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de telaprevir.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede
English: Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Spanish: En algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado puede desarrollarse una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo causada por la pérdida de aporte de sangre en el hueso).
English: Metabolite 25-O-desacetylrifabutin
Spanish: Metabolito 25-O-desacetilrifabutina
English: Caution should be exercised when co-administering telaprevir with nevirapine.
Spanish: Deben tomarse precauciones cuando se administra conjuntamente telaprevir con nevirapina.
English: (n = 6) were 45 % (± 5 %) of the concentrations in plasma; this ratio is approximately equal to the fraction not bound to plasma protein.
Spanish: Las concentraciones de nevirapina en líquido cefalorraquídeo humano (n = 6) fueron del 45% (± 5%) de las concentraciones en plasma; esta proporción es aproximadamente igual a la fracción no ligada a proteínas plasmáticas.
English: The tablets shall be taken with liquid, and should not be crushed or chewed.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con líquido y no deben ser triturados o masticados.
English: Nevirapine Teva should only be used with at least two other antiretroviral agents (see section 5.1).
Spanish: Nevirapina Teva sólo debe utilizarse en asociación con otros dos agentes antirretrovirales como mínimo (ver sección 5.1).
English: In study 1100.1090, from which the majority of related adverse events (n=28) were received, patients on placebo had a higher incidence of events of granulocytopenia (3.3%) than patients on nevirapine
Spanish: En el estudio 1100.1090, del cual se obtuvieron la mayoría de reacciones adversas relacionadas (n=28), los pacientes con placebo presentaron una mayor incidencia de episodios de granulocitopenia (3,3%) que los pacientes con nevirapina (2,5%).
English: Cobicistat, a cytochrome P450 3A inhibitor significantly inhibits hepatic enzymes, as well as other metabolic pathways.
Spanish: El Cobicistat, un inhibidor del citocromo P 450 3A inhibe significativamente enzimas hepáticas así como, otras vías metabólicas.
English: Physicians needing to treat patients co-infected with tuberculosis and using a Nevirapine Teva containing regimen may consider coadministration of rifabutin instead.
Spanish: Los médicos que deban tratar pacientes co-infectados de tuberculosis y que utilicen un tratamiento que contenga Nevirapina Teva, pueden considerar la utilización conjunta de rifabutina en su lugar.
English: ANTIBIOTICS
Spanish: ANTIBIÓTICOS
English: Nevirapine had a median EC50 value (50% inhibitory concentration) of 63 nM against a panel of group M HIV-1 isolates from clades A, B, C, D, F, G, and H, and circulating recombinant forms (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG and CRF12_BF replicating in human embryonic kidney 293 cells.
Spanish: Nevirapina obtuvo un valor de la mediana de concentración efectiva 50 (CE50) de 63 nM frente a un conjunto de aislados de VIH-1 del grupo M de los subtipos A, B, C, D, F, G y H y formas recombinantes circulantes (en inglés, CRF) CRF01_AE, CRF02_AG y CRF12_BF replicadas en células renales embrionarias de la línea 293.
English: The frequencies estimated are based on pooled clinical study data for adverse reactions considered related to nevirapine treatment.
Spanish: Las frecuencias estimadas se basan en la extrapolación de datos de ensayos clínicos de reacciones adversas que se considera están relacionadas con el tratamiento con nevirapina.
English: This is due to induction of medicinal product metabolism enzymes and/or transport proteins by St. John's Wort.
Spanish: Esto es debido a la inducción de enzimas del metabolismo del medicamento y/o proteínas de transporte producida por el Hipérico.
English: You may take Nevirapine Teva with or without food.
Spanish: Puede tomar Nevirapina Teva con o sin alimentos.
English: Elderly Nevirapine has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Nevirapina no se ha investigado específicamente en pacientes de edad superior a 65 años.
English: - St John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Spanish: Hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum, medicamento para el tratamiento de la depresión) rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis) rifabutina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis) macrólidos p.ej. claritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones bacterianas) fluconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos) ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos) itraconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos) metadona (medicamento utilizado para el tratamiento de la adicción a los opiáceos) warfarina (medicamento para reducir la formación de coágulos en sangre) anticonceptivos hormonales (“la píldora”) atazanavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) lopinavir/ritonavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) fosamprenavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) efavirenz (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) etravirina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) rilpivirina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) delavirdina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) zidovudina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) boceprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C) telaprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C) elvitegravir/cobicistat (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
English: Nevirapine Teva may be taken with or without food.
Spanish: Nevirapina Teva puede tomarse con o sin alimentos.
English: What Nevirapine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Nevirapine Teva How to take Nevirapine Teva Possible side effects
Spanish: Qué es Nevirapina Teva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Teva Cómo tomar Nevirapina Teva
English: Hypersensitivity (anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) have been reported.
Spanish: Se han descrito hipersensibilidad (reacción anafiláctica, angioedema y urticaria).
English: Cases of nevirapine overdose at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Spanish: Se han descrito casos de sobredosificación con nevirapina, a dosis entre 800 y 6.000 mg por día, durante un período de hasta 15 días.
English: Patients with CLcr ≥ 20 ml/min do not require a dose adjustment, see section 5.2.
Spanish: Los pacientes con aclaramiento de creatinina (CLcr) ≥ 20 ml/min no requieren ajuste de la dosis, ver sección 5.2.
English: If you are taking or are prescribed rifampicin to treat tuberculosis please inform your doctor before taking this medicine with Nevirapine Teva.
Spanish: Si está tomando o si se le receta rifampicina para tratar la tuberculosis, informe a su médico antes de tomar este medicamento con Nevirapina Teva.
English: White, oval, biconvex tablets.
Spanish: Comprimidos blancos, ovalados y biconvexos.
English: Nevirapine Teva administration above the recommended dose might increase the frequency and seriousness of skin reactions, such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Spanish: La administración de Nevirapina Teva por encima de la dosis recomendada puede incrementar la frecuencia y la gravedad de las reacciones cutáneas, tales como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica.
English: A marked improvement in the CD4+ cell percent was observed through Week 48 for both dose groups.
Spanish: En la semana 48 se observó, en ambos grupos de dosis, una marcada mejoría del porcentaje de células CD4+.
English: Nevirapine Teva is not a cure for HIV infection.
Spanish: Nevirapina Teva no cura la infección por VIH.
English: Results of a 48-week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/7 mg/kg and 150 mg/m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naive paediatric patients.
Spanish: Los resultados del análisis del estudio de 48 semanas de Sudáfrica BI 100.1368, confirmaron que las dosis de nevirapina de los grupos de 4/7 mg/kg y 150 mg/m2 fueron bien toleradas y efectivas en el tratamiento de pacientes pediátricos sin tratamiento antirretroviral previo.