FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Czech: 6 předplněných injekčních stříkaček 10 předplněných injekčních stříkaček 30 předplněných injekčních stříkaček 50 předplněných injekčních stříkaček 2 předplněné injekční stříkačky s krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 12 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 24 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 30 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 2 předplněné injekční stříkačky s UltraSafe Passive krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s UltraSafe Passive krytem jehly
English: Changing of anticoagulant treatment - Changing from Inhixa to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Inhixa accordingly.
Czech: Změna antikoagulační léčby - Přechod z přípravku Inhixa na přípravky na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Czech: Intravenózní (bolusová) injekční technika (určena pouze pro indikaci akutního STEMI) Sodná sůl enoxaparinu se smí bezpečně podávat s (0,9%) infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml nebo s 5% vodným roztokem dextrózy (viz bod 4.2).
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Czech: Balení se: - 2, 6, 10, 30 a 50 předplněnými injekčními stříkačkami - 2, 6, 10, 12, 24 a 30 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly - 2 a 10 předplněnými injekčními stříkačkami s UltraSafe Passive krytem jehly
English: One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) in 10.0 mL water for injections.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje enoxaparinum natricum 100 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 1000 mg) v 10 ml vody pro injekci.
English: Class
Czech: SN
English: Solution for injection in multidose vial 1 vial
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Voda na injekci
English: Stir well and drink immediately.
Czech: Dobře promíchejte a ihned vypijte.
English: Under these conditions the ability to react may be decreased.
Czech: Za těchto okolností může být snížena schopnost reakce.
English: The study duration was 12 weeks
Czech: Studie trvala 12 týdnů.
English: The divergences identified at the start of the referral have been resolved.
Czech: Rozdíly zjištěné na začátku posuzovací procedury byly vyřešeny.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Czech: Tento léčivý přípravek je povolen v členských zemích EEA pod následujícími názvy:
English: 04011 Aprilia (LT), Italy
Czech: 04011 Aprilia (LT), Itálie
English: • Use in children
Czech: • Použití u dětí
English: After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Czech: Po osmi dnech opakovaného podávání je snížení kolem 85 %.
English: 1070 Vienna, Austria
Czech: 1070 Vienna, Rakousko
English: These metabolites have very little or no antisecretory activity.
Czech: Tyto metabolity mají velmi nízkou nebo nulovou protisekreční aktivitu.
English: The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
Czech: Účinnost byla vyhodnocena po 4 a 8 týdnech léčby.
English: The following wording was agreed:
Czech: Bylo odsouhlaseno následující znění této sekce:
English: Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
Czech: Proto se lansoprazol musí užívat nejméně 1 hodinu po užití těchto léků.
English: However lower eradication rates have been achieved with this regimen.
Czech: U tohoto režimu však bylo dosaženo nižší míry eradikace.
English: The plasma protein binding is 97%.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je 97 %.
English: This medicine is available without prescription.
Czech: Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu.
English: Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Czech: Četnost je definována pojmy časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1000, < 1/100); vzácné (>1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
English: The safety of PPIs is generally considered high.
Czech: PPI se všeobecně považují za vysoce bezpečné.
English: Germany (referring Member State) identified the following issues, each affecting several sections of the SPC.
Czech: Německo (referenční členský stát) poukázalo na následující sporné body, z nichž každý se týká několika sekcí SPC:
English: Descriptions of these effects can be found in other sections.
Czech: Popis těchto účinků je uveden v dalších odstavcích.
English: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungary
Czech: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Maďarsko
English: This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Czech: Tento jev nebyl pozorován u opic, psů a myší.
English: In the case of suspected overdose the patient should be monitored.
Czech: V případě podezření na předávkování se pacient musí monitorovat.
English: 52066 Aachen, Germany
Czech: 52066 Aachen, Německo
English: In two of the studies, lansoprazole (formulation) was given immediately after a meal.
Czech: Ve dvou studiích byl lansoprazol (příslušný přípravek) podáván bezprostředně po jídle.
English: France sanofi-aventis
Czech: Francie sanofi-aventis
English: Metabolism and elimination
Czech: Metabolismus a eliminace
English: The clinical trials were all small, open and uncontrolled trials.
Czech: Všechny klinické studie byly malého rozsahu, otevřené a nekontrolované.
English: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italy
Czech: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itálie
English: The doctor may have to adjust your dosage.
Czech: Lékař Vám možná bude muset upravit dávkování.
English: Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.
Czech: Dokud žadatel nebude schopen předložit přesvědčivá data ohledně uspokojivé bezpečnosti výsledných expozic, doporučuje se snížit dávku o 50 %.
English: A restriction regarding food intake is necessary, since effects of food consumption on the pharmacokinetic profile has been observed.
Czech: Omezení ohledně příjmu potravy jsou nutná, jelikož byl zaznamenán vliv konzumace potravy na farmakokinetický profil.
English: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italy
Czech: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itálie
English: If you take Agopton on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Czech: Jestliže užíváte Agopton dlouhodobě (déle než jeden rok), Váš lékař Vás pravděpodobně bude zvát na pravidelné kontroly.
English: Agopton should be taken at least 30 minutes before food (see section 5.2).
Czech: Agopton se má užívat nejméně 30 minut před jídlem (viz bod 5.2).
English: The manufacturer is: <{Name and address}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Výrobce je: <{Název a adresa}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: If the required daily dose exceeds 120 mg, it should be given in two divided doses.
Czech: Pokud požadovaná denní dávka překročí 120 mg, má se podat ve dvou oddělených dávkách.
English: In the third study, no effect of food was observed when the food was taken 30 minutes after administration.
Czech: Ve třetí studii nebyl zaznamenán žádný vliv potravy, pokud byla podána 30 minut po podání léku.
English: The usual doses of Agopton for adults are given below.
Czech: Obvyklé dávkování Agoptonu pro dospělé je uvedeno níže.
English: Place the tablet on your tongue and suck gently.
Czech: Položte tabletu na jazyk a jemně cucejte.
English: The dose of Agopton depends on your condition.
Czech: Dávkování Agoptonu závisí na Vašem stavu.
English: • Food interaction
Czech: • Interakce s potravou
English: The treatment duration is most commonly 7 days but sometimes up to 14 days.
Czech: Trvání léčby je nejčastěji 7 dní, avšak občas až 14 dní.
English: However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic data as well as clinical data for the use of lansoprazole in children are available in the literature.
Czech: Nicméně farmakokinetická a farmakodynamická data, jakož i klinická data ohledně použití lansoprazolu u dětí jsou dostupná v literatuře.
English: The effects of overdose on lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instruction for treatment cannot be given.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoli jeho akutní toxicita je nejspíše nízká), a tudíž nelze poskytnout instrukce k léčbě.
English: However, the magnitude of increase in exposure that is acceptable depends on the available clinical safety data available on the exposures.
Czech: Nicméně přijatelné zvýšení expozice závisí na dostupných klinických datech ohledně bezpečnosti týkajících se expozice.
English: If you are taking Agopton once a day, try to take it at the same time each day.
Czech: Jestliže užíváte Agopton jednou denně, snažte se jej užívat každý den ve stejnou dobu.
English: Also contains sucrose and mannitol (E421).
Czech: Obsahuje sacharózu a manitol (E421).
English: Taking Agopton with food and drink
Czech: Užívání Agoptonu s jídlem a pitím
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Czech: Klinická relevance těchto nálezů není známa.
English: You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration.
Czech: O tom, zda Váš stav vyhovuje požadavkům na řízení motorového vozidla nebo provádění jiných úkolů vyžadujících zvýšenou koncentraci, rozhodujete na vlastní zodpovědnost.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
English: • Symptomatic gastroesophageal reflux disease (4.1 and 4.2)
Czech: • Symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění (4.1 a 4.2)
English: The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2.
Czech: Farmakokinetická data u dětí a dospívajících jsou shrnuta v sekci 5.2.
English: One study of the interaction with phenytoin has been submitted.
Czech: Byla předložena jedna studie týkající se interakcí s fenytoinem.
English: Daily doses of up to 180 mg have been used.
Czech: Byly použity denní dávky až do 180 mg.
English: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sweden
Czech: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
English: The MAH proposed to include preliminary data in paediatric patients in the SPC.
Czech: MAH navrhl zařadit předběžná data týkající se dětských pacientů do SPC.
English: After preparing the suspension or mixture, the drug should be administered immediately.
Czech: Po přípravě suspenze nebo směsi se lék musí podat okamžitě.
English: Agopton should not be given to children.
Czech: Agopton nesmějí užívat děti.
English: The AUC was reduced by about 50%.
Czech: Plocha pod křivkou (AUC) se zmenšila přibližně o 50 %.
English: Lansoprazole has not been marketed for use in children or adolescents in the EU.
Czech: Lansoprazol se na trhu v EU neprodává k použití u dětí nebo dospívajících.
English: • the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Czech: • souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly posuzovány na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
English: Your doctor may perform or have performed an additional investigation called an endoscopy in order to diagnose your condition and/or exclude malignant disease.
Czech: Váš lékař může nebo mohl provést další vyšetření, takzvanou endoskopii, k diagnostikování Vašeho stavu a/nebo k vyloučení zhoubného onemocnění.
English: 4.2 Posology (in special populations)
Czech: 4.2 Dávkování (u specifických populací)
English: Do not stop treatment early because your symptoms have got better.
Czech: Nepřerušujte léčbu předčasně, ani když se příznaky zlepší.
English: [To be completed nationally - Statement and phone number to be inserted based on national requirement for information on a toxicological service.]
Czech: [Doplnit podle příslušné země - je nutno vložit prohlášení a telefonní číslo na základě požadavků na informace o toxikologické službě jednotlivých zemí.]
English: Take your medicine exactly as your doctor has told you.
Czech: Užívejte svůj lék přesně podle pokynů, které Vám sdělil lékař.
English: • 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: • 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
English: If you forget to take a dose, take it as soon as your remember unless it is nearly time for your next dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít jednu dávku, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete, pokud se již ovšem neblíží doba, kdy máte užít následující dávku.
English: This is also reflected in the SPC for lansoprazole.
Czech: Tyto informace jsou uvedeny rovněž v SPC pro lansoprazol.
English: No marked changes were observed on an individual level.
Czech: U jednotlivých pacientů nebyly zaznamenány žádné výrazné změny.
English: The clinical relevance of this is unknown.
Czech: Klinická relevance tohoto faktu není známa.
English: Your doctor will sometimes prescribe you a different dose and will tell you how long your treatment will last.
Czech: Lékař Vám někdy předepíše jiné dávkování a sdělí Vám, jak dlouho bude léčba trvat.
English: A very small statistically significant but clinically irrelevant effect was found.
Czech: v dávce 250 mg. Byl zjištěn velice malý, statisticky signifikantní, klinicky však bezvýznamný účinek.
English: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spain
Czech: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španělsko
English: Pharmacokinetics in hepatic insufficiency
Czech: Farmakokinetika u hepatální nedostatečnosti
English: Sucralfate/Antacids:
Czech: Sukralfát/antacida:
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
English: Due to reduced clearance of lansoprazole in the elderly an adjustment of dose may be necessary based on individual requirements.
Czech: Kvůli snížené clearanci lansoprazolu u seniorů může být nezbytné upravit dávku podle individuálních požadavků.
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03
English: It was agreed that the indication should only mention “symptomatic gastroesophageal reflux disease”.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že indikace by měla zahrnovat pouze „symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění“.
English: Therefore, in the case of severe and/or persistent diarrhoea, discontinuation of therapy should be considered.
Czech: Proto je třeba v případě závažného a/nebo přetrvávajícího průjmu zvážit možnost přerušení léčby.
English: Like all medicines, Agopton can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Agopton nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF AGOPTON AND ASSOCIATED NAMES
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU AGOPTON A PŘÍPRAVKŮ PŘIDRUŽENÝCH NÁZVŮ
English: Directions for re-constituting suspension from sachets:
Czech: Pokyny k vytvoření suspenze ze sáčku:
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplnit podle příslušné země] 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že máte intoleranci na některé cukry, pak před užitím tohoto léku vyhledejte svého lékaře.
English: Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
Czech: Lansoprazol není významně eliminován hemodialýzou.
English: Your doctor may have prescribed Agopton for another indication or with a dose different from that which is written in this information leaflet.
Czech: Váš lékař Vám mohl Agopton předepsat pro jinou indikaci nebo s dávkováním odlišným od údajů, které jsou uvedeny v této příbalové informaci.
English: Important information about some of the ingredients of Agopton
Czech: Důležité informace o některých složkách Agoptonu
English: A study has shown that co-administration of lansoprazole (60 mg once daily) with atazanavir 400 mg to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in atazanavir exposure (approximately 90% decrease in AUC and Cmax).
Czech: Studie prokázala, že současné užívání lansoprazolu (v dávce 60 mg jednou denně) s atazanavirem (400 mg) u zdravých dobrovolníků způsobilo podstatné snížení expozice atazanaviru (pokles AUC a Cmax přibližně o 90 %).
English: A daily dose of 30 mg should not be exceeded in the elderly unless there are compelling clinical indications.
Czech: U seniorů se nesmí překročit denní dávka 30 mg, pokud to není nutné v souvislosti s klinickými indikacemi.
English: It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
English: Lansoprazole exhibits high (80-90%) bioavailability with a single dose.
Czech: Lansoprazol vykazuje po jednorázovém podání vysokou (80-90%) biologickou dostupnost.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTROVÁ FÓLIE
English: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, France
Czech: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francie
English: The data do not support the indication “prevention of symptoms” nor “prophylaxis of gastroduodenal erosions”.
Czech: Data nepodporují indikaci „prevence příznaků“ ani „profylaxe gastroduodenálních erozí“.
English: Fever, hyperhidrosis, angioedema, anorexia, impotence
Czech: Horečka, hyperhydróza, angioedém, anorexie, impotence
English: The plasma elimination half-life ranges from 1 to 2 hours following single or multiple doses in healthy subjects.
Czech: Plazmatický poločas eliminace je od 1 do 2 hodin po jednorázovém nebo opakovaném podávání u zdravých subjektů.
English: Also contains lactose and aspartame.
Czech: Obsahuje laktózu a aspartam.
English: It is unlikely that the proposed vehicles, even if not of the same brand, would be of such pH and therefore affect the granule coating.
Czech: Není pravděpodobné, že by navrhované nosiče aktivní látky, přestože patří k různým značkám, měly takové pH a že by tudíž mohly ovlivnit obal granulí.
English: Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Czech: Léčba lansoprazolem může vést k lehce zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, například druhy Salmonella a Campylobacter.
English: Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Agopton and associated names is favourable for use relating to:
Czech: Na základě dokumentace předložené MAH a vědecké diskuse v rámci výboru CHMP usoudil, že poměr rizika a přínosu u přípravku Agopton a přidružených názvů léku je příznivý v případě jeho použití při:
English: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, France
Czech: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francie
English: After 18 months of treatment retinal atrophy was observed.
Czech: Po 18 měsících léčby byla pozorována atrofie sítnice.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální nebo fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
English: CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6 % of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6 % populace, zvané pomalí metabolizátoři, jsou homozygotní pro mutant alely CYP2C19, a proto postrádají funkční enzym CYP2C19.
English: The Maastricht Consensus states that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
Czech: Maastrichtský konsensus uvádí, že léčebný režim pro eradikaci H. pylori by měl být jednoduchý, dobře snášený pacienty a měl by na základě původního léčebného záměru dosáhnout více než 80% míry eradikace.
English: Petechiae, purpura, hair loss, erythema multiforme, photosensitivity
Czech: Petechie, purpura, ztráta vlasů, erythema multiforme, fotosenzitivita
English: Both the lansoprazole 15 and 30 mg dose are effective and the dosing recommendations proposed by the MAH are acceptable.
Czech: Obě dávky lansoprazolu (15 i 30 mg) jsou účinné a doporučení ohledně dávkování navržená MAH jsou přijatelná.
English: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Czech: Portugalsko Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalsko
English: No clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs have been demonstrated, although no formal interactions studies have been performed.
Czech: Neprokázaly se žádné signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními antiflogistiky; žádné oficiální studie těchto interakcí nicméně nebyly provedeny.
English: If you experience side effects like these you should take caution as your ability to react may be decreased.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky u Vás objeví, musíte dbát zvýšené opatrnosti, protože může být snížena Vaše schopnost reagovat.
English: The CHMP agrees that no information regarding the lansoprazole effects on phenytoin or carbamazepine is needed in the SPC.
Czech: CHMP souhlasí s tím, že do SPC není nutné doplnit žádné informace ohledně účinků lansoprazolu na fenytoin nebo karbamazepin.
English: In patients suffering from gastro-duodenal ulcers, the possibility of H. pylori infection as an etiological factor should be considered.
Czech: U pacientů trpících gastroduodenálními vředy je nutno vzít v úvahu možnost infekce H. pylori jako etiologický faktor.