FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Eftir 24-36 mánuði hafði hlutfall sermisjákvæðra (þ.e. sem náðu hSBA minnst 1:4) minnkað m.t.t. allra stofna um 21% til 74% hjá börnum á aldrinum
Norwegian Bokmål: Etter 24-36 måneder var prosentandelene av seropositive forsøkspersoner (dvs. som oppnådde en hSBA på minst 1:4) gått ned, med variasjon på tvers av stammer fra 21% til 74% hos barn i alderen 4-7 år og fra 47% til 86% hos barn i alderen 8-12 år.
Icelandic: U.þ.b. 7,5 árum eftir tveggja skammta frumbólusetningu hafði hlutfall þeirra sem voru með hSBA ≥ 1:4 minnkað m.t.t. allra stofna um 29% til 84%.
Norwegian Bokmål: Etter ca. 7,5 år var prosentandelene av forsøkspersoner med hSBA ≥ 1:4 etter to-dose primærseriene gått ned , og varierte på tvers av stammer fra 29% til 84%.
Icelandic: Já, einn skammtur þar sem 12 til 23 mánuðir eru á milli frumbólusetningar og örvunarskammtsc
Norwegian Bokmål: Ja, én dose med et intervall på 12 måneder til 23 måneder mellom primærserien og påfyllingsdosen c
Icelandic: Ályktanir hafa verið dregnar um verkun bóluefnisins með því að sýna fram á virkjun bakteríudrepandi mótefnasvörunar í sermi við hverjum mótefnavaka bóluefnisins fyrir sig (sjá Ónæmingargeta).
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt er utledet gjennom påvisning av fremkalte bakteriedrepende serumantistoffresponser på vaksinens antigener (se pkt.
Icelandic: Unglingar (frá 11 ára) og fullorðnir*
Norwegian Bokmål: Ungdom (fra 11 års alder) og voksne
Icelandic: Við frumbólusetningu fyrirbura (sem fæddir eru eftir ≤ 28 vikna meðgöngu) og sérstaklega þeirra sem eru með sögu um vanþroskuð öndunarfæri, skal hafa í huga hugsanlega hættu á öndunarstöðvun og þörf á eftirliti með starfsemi öndunarfæra í 48-72 klst.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer må vurderes når den primære immuniseringsserien administreres til svært premature spedbarn (født i ≤ 28. svangerskapsuke), og spesielt for personer med tidligere respiratorisk umodenhet.
Icelandic: * % sermisjákvæðir = hlutfall einstaklinga sem náðu hSBA ≥ 1:4 í rannsókn (á 6 til 11 mánaða aldursbilinu) og hSBA ≥ 1:5 (á 12 til 23 mánaða aldursbilinu).
Norwegian Bokmål: 6 til 11 måneder) og en hSBA ≥ 1:5 (i aldersgruppen 12 til 23 måneder ).
Icelandic: Fyrirbyggjandi gjöf hitalækkandi lyfja um leið og bólusetning á sér stað og skömmu eftir hana getur dregið úr tíðni og alvarleika hitaviðbragða eftir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk administrasjon av antipyretika samtidig med og rett etter vaksinering kan redusere insidensen og intensiteten av febrile reaksjoner etter vaksinering.
Icelandic: 12 til 15 mánaða a.m.k. 6 mánuðum eftir síðustu frumbólusetningu.
Norwegian Bokmål: - En påfylling gis mellom 12 måneders og 15 måneders alder etter et intervall på minst 6 måneder fra den siste injeksjonen av den innledende serien.
Icelandic: Verkur á stungustað (þ.m.t. alvarlegur verkur á stungustað, skilgreindur sem verkur sem hindrar eðlileg dagleg störf), bólga á stungustað, hersli á stungustað, roðaþot á stungustað, lasleiki Tíðni ekki þekkt:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige: smerte på injeksjonsstedet (inkludert alvorlige tilfeller definert ved manglende evne til å utføre normal daglig aktivitet), hevelse på injeksjonsstedet, indurasjon på injeksjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet, sykdomsfølelse
Icelandic: Svörun við örvunarskammti sem var gefinn 4 árum eftir frumbólusetninguna bendir il ónæmisminnis þar sem hlutfall þátttakenda með hSBA ≥ 1:5 m.t.t. allra stofna var frá 92% til 100%.
Norwegian Bokmål: Responsen på en påfyllingsdose administrert 4 år etter primærseriene indikerte immunologisk hukommelse ettersom prosentandeler av forsøkspersoner med hSBA ≥ 1:5 varierte på tvers av stammer fra 92 til 100%.
Icelandic: Ef samhliða gjöf annarra bóluefna er nauðsynleg skal nota aðskilda stungustaði.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrasjon av andre vaksiner er nødvendig, må de administreres på separate injeksjonssteder.
Icelandic: 4-7 ára og 47% til 86% hjá börnum á aldrinum 8-12 ára.
Norwegian Bokmål: 35 til 47 måneders alder 4 til 7 års alder 8 til 10 års alder fHbp
Icelandic: ÁFYLLT SPRAUTA
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE
Icelandic: (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir: (<1/10.000) Tíðni ekki þekkt:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100) Sjeldne:
Icelandic: Tafla 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 3.
Icelandic: % sermisjákvæðir* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI)
Norwegian Bokmål: % seropositive* (95 % CI) hSBA GMT** (95 % CI)
Icelandic: Ónæmingargeta hjá unglingum (11 ára og eldri) og fullorðnum
Norwegian Bokmål: Immunogenitet hos ungdom (11 år og eldre) og voksne
Icelandic: Lyfinu má ekki sprauta í æð.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres intravaskulært.
Icelandic: Framleiðandi:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Icelandic: Niðurstöður varðandi ónæmingargetu einum mánuði eftir þrjá skammta af Bexsero sem gefnir voru við 2, 3, 4 og 2, 4, 6 mánaða aldur eru teknar saman í töflu
Norwegian Bokmål: Immunogenitetsresultater én måned etter tre doser Bexsero administrert ved 2, 3 og 4 samt 2, 4 og 6 måneders alder står oppført i tabell 2.
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Icelandic: 40549 Düsseldorf Þýskalandi.
Norwegian Bokmål: 40549 Düsseldorf Tyskland
Icelandic: UK, BE, BG, CY,CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK,
Norwegian Bokmål: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Icelandic: Sími.: +49 211- 520 544 33 Fax: +49 211- 520 544 99
Norwegian Bokmål: : +49 211 - 520 544 33 Faks: +49 211 - 520 544 99
Icelandic: Reynsla úr klínískum prófunum hjá sjúklingum eldri en 75 ára er mjög takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Erfaringer fra kliniske studier med pasienter over 75 år er svært begrenset.
Icelandic: Eftir eins árs meðferð, kom fram lækkun um 1,12% í HbA1c.
Norwegian Bokmål: Etter ett år med behandling, ble det observert en reduksjon på 1,12 % i HbA1c.
Icelandic: Ekki skal nota BindRen hjá börnum eða unglingum.
Norwegian Bokmål: BindRen skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Icelandic: Taktu einungis næsta skammt á réttum tíma.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose til normal tid.
Icelandic: BindRen lækkaði aðgengi dígoxíns um 16% og Cmax um 17%, og Cmax af enalapril um 27%.
Norwegian Bokmål: BindRen senket biotilgjengeligheten av digoxin med 16 % og Cmax med 17 %, og Cmax for enalapril med 27 %.
Icelandic: Læknirinn getur íhugað að mæla blóðstyrk annarra lyfja sem þú ert að taka.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil vurdere å måle blodnivået av de andre medisinene du tar.
Icelandic: Hins vegar, jafnvel þótt þú takir BindRen, verður þú einnig að fylgja hinu sérstaka mataræði sem læknir þinn mælir með.
Norwegian Bokmål: Men selv om du tar BindRen, må du også følge den spesielle dietten legen din har anbefalt.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig komið fram hjá sjúklingum sem taka BindRen:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også observert hos pasienter som tar BindRen:
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Icelandic: Indigótín (E132) Karnúbavax
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlakk (E132) Karnaubavoks
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi um öryggi og virkni BindRen hjá börnum og unglingum (undir 18 ára aldri).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige om sikkerhet og effekt av BindRen hos barn og ungdom (under 18 år).
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: Inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon (se også del 4.2)
Icelandic: Taka skal töflurnar inn í heilu lagi.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas hele.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánðarins sem þar kemur fram.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Læknir þinn getur ákveðið að auka þennan skammt upp í heildarskammt sem nemur 15 g á dag, eftir því hve hátt fosfór gildið er í blóðinu.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen bestemmer seg for å øke dette opp til en total dose på 15 g pr. dag, avhengig av fosfornivået i blodet ditt.
Icelandic: - þú ert með óvenjulega lágt magn kalsíums í blóðinu.
Norwegian Bokmål: - du har unormalt lavt kalsiumnivå i blodet.
Icelandic: Hámarks dagskammtur af BindRen sem prófaður hefur verið í klínískum rannsóknum var 15 g á dag (5 g þrisvar sinnum á dag).
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av BindRen som ble testet i kliniske studier, var 15 g pr. dag (5 g tre ganger
Icelandic: Hvernig nota á BindRen
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker BindRen
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum á stökum skammti hafa sýnt fram á að aðgengi ciprofloxacíns, warfaríns og enalaprils varð ekki fyrir áhrifum þegar þessi lyf voru gefin samhliða BindRen (6-9 g/dag).
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med enkeltdoser har vist at biotilgjengeligheten av ciprofloksacin, warfarin og enalapril ikke ble påvirket ved samtidig bruk av BindRen (6-9 g/dag).
Icelandic: Um það bil 30% sjúklinga fundu fyrir a.m.k. einni aukaverkun.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.
Icelandic: Blæðing og hækkun á storkuþáttum (PT og aPTT) voru greinilegar hjá rottum eftir endurtekna lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Blødning og økte koaguleringsparametre (PT og aPTT) var tydelig hos rotter etter gjentatt administrasjon.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar meðal heilbrigðra sjálfboðaliða.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er utført på friske frivillige.
Icelandic: Ef þú borðar ekki reglulega þrjár máltíðir á dag, vinsamlegast láttu lækni þinn vita.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du ikke regelmessig spiser tre måltider om dagen.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki búist við neinum beinum áhrifum af BindRen.
Norwegian Bokmål: Ingen direkte effekter av BindRen er dermed forventet.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettsiden til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun BindRen hjá sjúklingum sem eru með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales bruk av BindRen ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se også del 4.4).
Icelandic: Læknir þinn getur ráðlagt þér að taka kalsíum, D vítamín sem fæðubót og önnur vítamín eða önnur lyf til viðbótar við BindRen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen anbefaler at du tar kalsium, vitamin D-tilskudd og andre vitaminer eller andre medisiner i tillegg til BindRen.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka BindRen eins lengi og læknirinn ávísar lyfinu og einnig er mikilvægt að þú haldir þig við mataræðið.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta BindRen så lenge legen foreskriver medisinen og at du følger dietten.
Icelandic: Colestilan sýndi einnig umtalsverða lækkun frá grunnlínu um 35,3 og 30,1% við viku 12 í tveimur rannsóknum með breytilegum skammtastærðum, og um 25,8% eftir eitt ár í langtíma rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Kolestilan ga også signifikant reduksjon fra oppstart med 35,3 og 30,1 % ved uke 12 i to studier med varierende doser, og med 25,8 % etter ett år i langtidsstudier.
Icelandic: Um mikið magn fosfórs í blóði (blóðfosfatsóhóf)
Norwegian Bokmål: Om høyt fosfornivå i blodet (hyperfosfatemi)
Icelandic: Það skiptir miklu máli að viðhalda lágu magni fosfórs í blóðinu til að viðhalda heilsu beinanna og æðanna og til að koma í veg fyrir kláða í húð, rauð augu, beinverki eða beinbrot.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å holde fosfornivået i blodet lavt for å opprettholde sunt skjelett og sunne blodkar og for å forhindre kløende hud, røde øyne, skjelettsmerter eller benbrudd.
Icelandic: Þýskaland, Austurríki Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Norwegian Bokmål: Deutschland, Österreich Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Icelandic: BindRen getur eitt og sér ekki læknað þetta ástand, og verður því að ávísa öðrum lyfjum handa þér.
Norwegian Bokmål: BindRen alene kan ikke behandle denne tilstanden, og det bør skrives ut andre legemidler for deg.
Icelandic: Samt sem áður ef þú getur ekki gleypt innihaldið úr heilum skammtapoka í einu lagi, þá getur þú skipt innihaldi skammtapokans niður í smærri skammta.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan svelge innholdet i en dosepose på én gang, kan du dele innholdet i posen opp i mindre porsjoner.
Icelandic: Ef þú þarft að taka önnur lyf mun læknir þinn segja þér hvort þú getur tekið lyfin á sama tíma og BindRen eða hvort þú þarft að taka önnur lyf 1 klst á undan eða 3 klst.
Norwegian Bokmål: Hvis du må ta andre medisiner, vil legen din fortelle deg om du kan ta den andre medisinen samtidig med BindRen eller om du må ta den/de andre medisinen(e) 1 time før eller 3 timer etter at du har tatt BindRen.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun BindRen hjá sjúklingum með:
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av BindRen er ennå ikke studert hos pasienter med:
Icelandic: Þær eru fáanlegar í þynnum eða flöskum í pakkningum með 45, 99, 198, 270 or 297 töflum.
Norwegian Bokmål: De leveres i blisterpakninger eller flasker i esker med 45, 99, 198, 270 eller
Icelandic: Hvít, hringlaga, filmuhúðuð kyrni, hvort um sig um 3,5 mm á lengd og um 3 mm í þvermál.
Norwegian Bokmål: Hvite, sylinderformede, filmdrasjerte granuler som hver er ca. 3,5 mm lange og 3 mm i diameter.
Icelandic: Pakkningastærðir með 45, 99, 198, 270 eða 297 töflum í hverri öskju.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter pr. eske.
Icelandic: BindRen töflur eru hvítar sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur sem eru með áletruninni "BINDREN" prentaðri með bláu bleki á annarri hlið.
Norwegian Bokmål: BindRen-tablettene er hvite, ovale, filmdrasjerte tabletter med "BINDREN" trykket i blått blekk på den ene siden.
Icelandic: Engin þekkt mótefni eru til gegn BindRen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent antidot til BindRen.
Icelandic: Ekki má nota BindRen - ef um er að ræða ofnæmi fyrir colestilan eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með garnarstíflu (stíflu í þörmum)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke BindRen - dersom du er allergisk overfor kolestilan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har tarmobstruksjon (en blokkering i tarmen)
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 6-9 g á dag tekinn sem 2 g eða 3 g þrisvar sinnum á dag með mat.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 6-9 g pr. dag tatt som 2 g eller 3 g tre ganger om dagen sammen med mat.
Icelandic: 37081 Göttingen /Þýskaland
Norwegian Bokmål: 37081 Göttingen Tyskland
Icelandic: <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: - þú ert með óvenjulega hátt magn kalsíums í blóðinu vegna of mikillar virkni kalkkirtla.
Norwegian Bokmål: - du har unormalt høyt kalsiumnivå i blodet på grunn av overaktiv biskjoldkjertel.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga fékk 12 eða 15 g/dag af colestilan í langtíma rannsóknunum.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i langtidsstudiene fikk 12 eller 15 g kolestilan.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, merkimiða flösku eða þynnunni á eftir "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, flaskeetiketten eller blisteren etter forkortelsen "Utl.dato".
Icelandic: Meðhöndlun á háu magni fosfórs í blóði krefst venjulega langvarandi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Behandling av høyt nivå av fosfor i blodet krever vanligvis langsiktig behandling.
Icelandic: Ef þú verður þunguð eða ert með barn á brjósti, og ef læknirinn ákveður að þú skulir halda áfram meðferð með BindRen, getur læknir þinn beðið þig um að taka einnig inn vítamín sem fæðubótarefni.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid eller du ammer og legen din bestemmer at du bør fortsette behandlingen med BindRen, kan det hende at legen din ber deg om også å ta
Icelandic: Colestilan minnkaði kalsíum-fosfór jónaafurð um 0,90 mmól2/l2 eftir eitt ár.
Norwegian Bokmål: Kolestilan reduserte kalsium-fosfor-ioneprodukt med 0,90 mmol2/l2 etter ett år.
Icelandic: BindRen hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: BindRen har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Milliverkanir hafa ekki verið rannsakaðar fyrir skammtastærðir sem nema >9 g á dag, og ekki er hægt að útiloka frekari milliverkanir við notkun stærri skammta af BindRen.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner er ikke studert ved doser > 9 g daglig, og større interaksjonseffekter ved høyere doser BindRen kan ikke utelukkes.
Icelandic: algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000);
Icelandic: Hægðatregða er algeng og ef þú þjáist af stöðugri eða versnandi hægðatregðu, vinsamlegast segðu lækni þínum frá eða lyfjafræðingi þar sem þetta geta verið fyrstu einkennin um þarmastíflu.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er vanlig, og hvis du lider av vedvarende eller forverret forstoppelse, vennligst informer lege eller apotek siden dette kan være første tegn på blokkering av tarmen.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um voru ógleði, meltingartruflanir og uppköst (allar algengar).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var kvalme, dyspepsi og oppkast (alle vanlige).
Icelandic: Skammtar Ráðlagður upphafsskammtur er 6-9 g á dag (2-3 g þrisvar sinnum á dag).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 6-9 g pr. dag (2-3 g tre ganger daglig).
Icelandic: Þrjár fasa III rannsóknir og tvær langtíma eftirfylgnirannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem eru í blóðskilun, til þess að rannsaka verkun og öryggi í þessum sjúklingahópum.
Norwegian Bokmål: Tre fase III-studier og to langsiktige oppfølgingsstudier har blitt utført på dialysepasienter med KNS stadium 5, for å undersøke effekt og sikkerhet hos denne populasjonen.
Icelandic: Liggur ekki fyrir.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Icelandic: Breytingar á jónajafnvægi í líkamanum með aukningu í klóríði og minnkun á bíkarbónati eru þess vegna mögulegar.
Norwegian Bokmål: Endringer i den systemiske ionebalansen med en økning i klorid og reduksjon i bikarbonat er derfor mulig.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun BindRen hjá börnum og unglingum undir18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av BindRen hos barn i alderen og ungdom under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Icelandic: Garnarstífla.
Norwegian Bokmål: Hildebrandstr.
Icelandic: Þýskalandi
Norwegian Bokmål: Tyskland
Icelandic: Í tvíblindri, 12 vikna rannsókn með föstum skammti hjá fimm colestilan hópum (3, 6, 9, 12 og 15 g/dag) og lyfleysu, sýndi colestilan 6 g/dag og hærra skammtaháða lækkun fosfórs í blóði.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, 12-ukers fastdose-studie med fem kolestilan-grupper (3, 6, 9, 12 og 15 g/dag) og placebo, medførte kolestilan i doser på 6 g/dag og høyere en doseavhengig reduksjon i serumnivået av fosfor.
Icelandic: Þetta er af því að læknir þinn kann að vilja vakta heilsu þína, breyta skammtastærð BindRen, eða skammtastærð annarra lyfja sem þú ert að taka, eða segja þér að taka ekki inn BindRen og hitt lyfið á sama tíma.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legen kanskje ønsker å overvåke din helsetilstand, endre dosen av BindRen eller andre legemidler du tar eller be deg om å ikke ta BindRen og andre legemidler samtidig
Icelandic: Mælt er með því að þú takir töflurnar heilar með máltíð og með litlu magni af vatni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du tar tablettene hele sammen med mat og litt drikke.
Icelandic: Sjúklingar með flogaveiki voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum á BindRen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med krampeanfall ble ekskludert fra kliniske studier med BindRen.
Icelandic: Flöskur úr pólýetýlen (HDPE), með pólýprópýlen loki og innsigli.
Norwegian Bokmål: Flasker av polyetylen (HDPE) med høy tetthet, med polypropylenlokk og forsegling.
Icelandic: Þær geta komið fram sem ferskt eða gamalt blóð í uppköstum, eða þegar þú hefur hægðir, eins og svartar hægðir eða með blóði blönduðu saman við.
Norwegian Bokmål: Dette kan vise seg som enten friskt eller levret blod i oppkast, eller hvis det kommer fra nedre tarm, som sort avføring
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er mælt með eftirliti með styrk vítamíns A, D og E, eða mati á stöðu K vítamíns með mælingu á storkuþáttum, og gefa skal vítamínin sem fæðubótarefni ef þörf krefur.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene anbefales overvåking av konsentrasjonen av vitamin A, D og E eller bestemmelse av K-vitaminstatus gjennom måling av koaguleringsparametre, og det bør om nødvendig
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ble ekskludert fra kliniske studier.
Icelandic: Möguleg hætta á ofskömmtun felur í sér hættu á aukaverkunum eða versnun aukaverkana sem taldar eru upp í kafla 4.8.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved overdosering kan omfatte bivirkninger eller forverring av bivirkninger nevnt i del 4.8.
Icelandic: Hvít, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla sem er u.þ.b. 20,2 mm að lengd og 10,7 mm breið áletruð með „BINDREN" (með bláu bleki) á annarri hliðinni.
Norwegian Bokmål: Hvit, oval, filmdrasjert tablett ca. 20,2 mm lang og 10,7 mm bred med "BINDREN" trykket (med blått
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en BindRen er notað ef þú þjáist af einhverjum eftirtalinna vandamála:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker BindRen hvis du lider av noen av følgende problemer: - svelgeproblemer
Icelandic: BindRen hefur verið gefið sjúklingum sem eru í blóðskilun í skömmtum sem eru allt að 15 g/dag í allt að eitt ár samfellt og átti ekkert tilvik ofskömmtunar sér stað.
Norwegian Bokmål: BindRen er blitt gitt til dialysepasienter i doser opptil 15 g/dag kontinuerlig i inntil ett år uten tilfeller av overdosering.
Icelandic: Ef viðunandi styrkur fosfórs í blóði næst ekki, má auka skammta um sem nemur 3 g á dag (1 g þrisvar sinnum á dag) með 2-3 vikna millibili.
Norwegian Bokmål: Hvis en akseptabel serumkonsentrasjon av fosfor ikke oppnås, kan dosen økes med 3 g pr. dag (1 g tre ganger daglig) i intervaller på 2-3 uker.
Icelandic: Það er notað til að lækka háan styrk fosfórs í blóði hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í blóðskilun vegna lélegrar nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å senke høyt fosfornivå hos voksne pasienter som får dialyse på grunn av dårlig nyrefunksjon.