FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Blister (polichlorek winylu/polichlorek winylidenu/aluminium) Kartoniki zawierające 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Estonian: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti karbis.
Polish: Zaburzenia serca: arytmia, tachykardia, kołatania serca, dławica piersiowa, zawał serca.
Estonian: Südame häired: arütmia, tahhükardia, südamepekslemine, stenokardia, müokardiinfarkt.
Polish: Należy wcześniej omówić to z lekarzem.
Estonian: Pidage enne nõu oma arstiga.
Polish: Ból głowy, zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęk, senność, osłabienie, suchość w ustach.
Estonian: peavalu, väsimus, halb enesetunne, turse, unisus, asteenia, suukuivus.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Podanie doustne.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że doksazosyna gromadzi się w mleku.
Estonian: Loomuuringutes on näidatud, et doksasosiin eritub rinnapiima.
Polish: W stanie stabilnym, względna biodostępność doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu do formy o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% dla dawki 4 mg i 59% dla dawki 8 mg.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil oli doksasosiini suhteline biosaadavus Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja nendega seotud nimetuste puhul 4 mg annusel 54% ja 8 mg annusel 59% ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból w klatce piersiowej, pobudzenie, zaczerwienienie twarzy.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: valu rinnus, agiteeritus, näopunetus.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu powodują niewielką zmienność w poziomach leku w osoczu.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetilised omadused toimeainet prolongeeritult vabastavates tablettides põhjustavad plasmataseme kerge kõikumise.
Polish: Leczenie objawowe łagodnego przerostu gruczołu krokowego:
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi:
Polish: Jednoczesne przyjmowanie posiłków nie wpływa na wartość Cmin.
Estonian: Cmin ei mõjutanud manustamine koos toiduga.
Polish: Lek Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych opracowano specjalnie w taki sposób, aby uwalniał aktywny składnik powoli w ciągu doby.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused on valmistatud spetsiaalselt nii, et toimeaine vabaneb neist aeglaselt kogu päeva jooksul.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu u chorych z zaburzeniem czynności nerek nie wykazały żadnych istotnych różnic w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Estonian: Doksasosiini koheselt vabastavate tablettide farmakokineetika uuringutes neerukahjustusega patsientidel ei ole täheldatud olulisi muutusi võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Polish: - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i NIE należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Polish: Lek Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych został zapisany przez lekarza ze względu na wysokie ciśnienie krwi, które, jeśli nie będzie leczone, może zwiększać ryzyko choroby serca lub udaru mózgu.
Estonian: Teie arst on teile määranud Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused, sest teil on kõrge vererõhk, mis mitteravimise korral võib suurendada südamehaiguse või insuldi tekkeriski.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: drżenie.
Estonian: Närvisüsteemi häired: treemor.
Polish: Opakowania kalendarzowe zawierające 28 i 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu Opakowanie z oddzielaną pojedynczą dawką zawierające 50 x 1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Estonian: 28 ja 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti sisaldavad kalenderpakendid.
Polish: Stosowanie leku w czasie laktacji
Estonian: Kasutamine imetamise ajal
Polish: U dorosłego chorego, który zażył na czczo 16 mg doksazosyny, wystąpiło omdlenie.
Estonian: Täiskasvanutel on esinenud minestust, kui nad võtsid tühja kõhuga doksasosiini 16 mg.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występowała jakakolwiek postać niedrożności układu pokarmowego
Estonian: • kui teil on või on olnud seedetrakti ummistusi,
Polish: Nie należy się martwić pominięciem dawki.
Estonian: Kui annus jäi võtmata, ärge muretsege.
Polish: Faks: 0031 765 035614
Estonian: Tel 0031 765 081000 Faks 0031 765 035614
Polish: Nadciśnienie pierwotne:
Estonian: Essentsiaalne hüpertensioon:
Polish: Tel.: 01635 568400 Faks: 01635 568401
Estonian: Faks 01635 568401
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
Polish: Po tym okresie dawkę można zwiększyć do 8 mg raz dziennie, jeśli to konieczne, w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Estonian: Seejärel võib sõltuvalt patsiendi ravivastusest suurendada annust 8 mg-ni üks kord ööpäevas.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych z doksazosyną w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu obserwowano następujące działania niepożądane.
Estonian: Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud doksasosiini toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega läbi viidud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych.
Estonian: Maksa- ja sapiteedehäired: kollatõbi, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.
Polish: Stosunek stężeń szczytowego do minimalnego doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu stanowi mniej niż połowę odpowiedniego stosunku dla tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Estonian: Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide maksimaalse/minimaalse plasmakontsentratsiooni suhe on väiksem kui doksasosiini kiiresti vabastavatel tablettidel.
Polish: Lek Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych, działa poprzez rozluźnienie mięśnia wokół ujścia pęcherza moczowego i w gruczole krokowym, ułatwiając oddawanie moczu.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused lõõgastavad põie ümber paiknevaid lihaseid, tehes põie tühjendamise kergemaks.
Polish: Nie stosować leku Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Estonian: Ärge kasutage Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Polish: Objawy: ból głowy, zawroty głowy, utrata świadomości, omdlenie, duszność, niedociśnienie, kołatanie serca, tachykardia, arytmia.
Estonian: Peavalu, uimasus, teadvusekadu, minestus, düspnoe, hüpotensioon, südamepekslemine, tahhükardia, arütmia, iiveldus ja oksendamine.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zwiększona diureza, krwiomocz, nietrzymanie moczu.
Estonian: Neerude ja kuseteede häired: suurenenud diurees, hematuuria, kusepidamatus.
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta przedstawiono w aneksie III dla preparatu Doxastad 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa/müügiload Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse vastavas riigis]
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: dna.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: podagra.
Polish: Wykazano, że leczenie doksazosyną w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu powoduje regresję przerostu lewej komory.
Estonian: Ravi doksasosiini kiiresti vabastavate tablettidega on näidanud vasakese vatsakese hüpetroofia taandumist.
Polish: Stosowanie leku Doxastad 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych z jedzeniem i piciem
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste kasutamine koos toidu ja joogiga
Polish: Nie obserwowano zjawiska tolerancji podczas długotrwałego stosowania doksazosyny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Estonian: Pikaajalisel ravimisel doksasosiini koheselt vabastavate tablettidega ei ole täheldatud harjumuse tekkimist.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje łagodny przerost gruczołu krokowego współistniejący z zastojem w górnych drogach moczowych, przewlekłym zakażeniem układu moczowego lub kamicą pęcherza moczowego
Estonian: • kui teil on eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegselt ka ülemiste kuseteede kongestioon, kuseteede krooniline põletik või põiekivid.
Polish: aneks I).
Estonian: vardenafiil).
Polish: Należy to uwzględnić podczas interpretacji danych laboratoryjnych.
Estonian: Seda tuleb arvestada laboratoorsete andmete analüüsimisel.
Polish: U niektórych pacjentów może wystąpić zaburzona zdolności reakcji.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib esineda reageerimisvõime häireid.
Polish: Hertfordshire, SG1 4SZ Wielka Brytania Tel.: 00 44 207 612 7612 Faks: 00 44 207 612 7620
Estonian: Hertfordshire, SG1 4SZ Ühendkuningriik Tel 00 44 207 612 7612 Faks 00 44 207 612 7620
Polish: Szczególne środki ostrożności:
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud:
Polish: Z tego względu doksazosyny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Estonian: Doksasosiini ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zjawisk nadal pozostaje nieznane.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on siiani teadmata.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem obie choroby są leczone jednocześnie.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel ravitakse mõlemat haigusseisundit üheaegselt.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Polish: Doksazosyna w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (98%).
Estonian: Doksasosiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega (98%).
Polish: Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u jednej osoby na 10000): zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek we krwi oraz zwiększenie poziomów mocznika i kreatyniny we krwi.
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui ühel inimesel 10 000-st): punaste ja valgete vereliblede arvu vähenemine veres, uurea- ja kreatiniinitaseme suurenemine veres.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, dzielić ani miażdżyć.
Estonian: Tablette ei tohi närida, tükeldada ega purustada.
Polish: Doksazosyna jest metabolizowana w znacznym stopniu i <5% jest wydalane w postaci niezmienionej.
Estonian: Doksasosiin metaboliseeritakse peaaegu täielikult, ainult < 5% eritub muutumatul kujul.
Polish: Dokładne kontrolowanie ciśnienia krwi.
Estonian: Kontrollida sageli vererõhku.
Polish: Najniższe stężenia w okresie 24 godzin są jednak podobne.
Estonian: Minimaalne kontsentratsioon 24 tunni pärast on aga mõlema preparaadi puhul ühesugune.
Polish: Dzieci i młodzież: Doksazosyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Estonian: Lapsed ja noorukid: Doksasosiini ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ebapiisavate kliiniliste andmete tõttu.
Polish: Występowanie działań niepożądanych wynika głównie z właściwości farmakologicznych leku.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemine on tingitud peamiselt ravimi farmakoloogilistest omadustest.
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Polish: Często: apatia
Estonian: Sage: apaatia.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy się martwić, jednak nie wolno prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani podejmować czynności, które mogą stwarzać niebezpieczeństwo w przypadku zasłabnięcia.
Estonian: Kui see juhtub, ärge muretsege, kuid ärge juhtige sel ajal autot, töötage masinatega ega tehke midagi sellist, mis võib teile ohtlik olla kui peaksite minestama.
Polish: Doksazosynę należy stosować ostrożnie u chorych z autonomiczną neuropatią cukrzycową.
Estonian: Doksasosiini tuleb ettevaatusega kasutada autonoomse diabeetilise neuropaatiaga patsientidel.
Polish: Bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 < 1/100), rzadko (> 1/10 000 < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) łącznie z pojedynczymi przypadkami
Estonian: Väga sage (> 1/10), sage (> 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10 000, < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) sealhulgas üksikjuhud.
Polish: Podawanie dawki 82 mg/kg/dobę (8-krotna wartość ekspozycji dla człowieka) wiązało się ze skróceniem czasu przeżycia płodu.
Estonian: Annustamisskeem 82 mg/kg päevas (8 korda suurem eksponeeritusest inimesel) põhjustas loote eluea lühenemist.
Polish: Należy wybrać dogodną dla siebie porę i zażyć tabletkę w tym samym czasie każdego dnia.
Estonian: Valige üks aeg, mis sobib igal päeval tableti võtmiseks.
Polish: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalia
Estonian: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Polish: Ten produkt leczniczy został zatwierdzony w Krajach Członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Estonian: See ravim on saanud müügiloa EMP liikmesriikides järgmiste nimetuste all: [Täidetakse vastavas riigis]
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści receptorów alfa-adrenergicznych, kod ATC: C02CA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: alfa-adrenoblokaatorid, ATC-kood: C02CA04
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa z końcowym półokresem eliminacji wynoszącym 22 godziny, co stanowi podstawę dawkowania raz na dobę.
Estonian: Eliminatsioon plasmast toimub kahes faasis, terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on 22 tundi ja see on põhjuseks manustamiseks üks kord ööpäevas.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu każdego z poniższych leków, ponieważ mogą one wchodzić z interakcje ze stosowanym lekiem:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest, sest need võivad mõjutada teie ravimi toimet:
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga.
Polish: Doksazosyna jest metabolizowana głównie w wyniku O-demetylacji i hydroksylacji.
Estonian: Doksasosiin metaboliseeritakse peamiselt O-desmetüülimise ja hüdroksüülimise teel.
Polish: Podczas stosowania tych tabletek przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy się upewnić, że nie doszło do zaburzenia czynności zmysłów.
Estonian: Kui te hakkate võtma tablette, veenduge enne autojuhtimist ja masinatega töötamist, et teie tajumismeeled ei ole kahjustunud.
Polish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republika Irlandii.
Estonian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Iiri Vabariik.
Polish: Doksazosyna nie stanowi właściwego leku pierwszego rzutu, co nie wyklucza jej zastosowania jako leku drugiego lub trzeciego rzutu w połączeniu z innymi rodzajami leków przeciwnadciśnieniowych.
Estonian: Doksasosiini ei peeta kohaseks üksi esmavaliku ravimina, kuid see ei välista ravimi kasutamist teise või kolmanda ravimina kombinatsioonis teist tüüpi antihüpertensiivsete ravimitega.
Polish: Doksazosyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Estonian: Doksasosiin omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, eriti ravi alustamisel.
Polish: Doksazosyna korzystnie wpływa na stężenie lipidów we krwi, istotnie zwiększając stosunek HDL do cholesterolu całkowitego (w przybliżeniu o 4-13% wartości wyjściowych), oraz istotnie obniża całkowite stężenie glicerydów i cholesterolu całkowitego.
Estonian: Doksasosiinil on kasulik toime vere lipiidide sisaldusele ja ta suurendab HDL-/üldkolesterooli suhet (umbes 4-13% ravieelsest väärtusest) ning vähendab oluliselt üldist glütseriidide ja üldkolesterooli sisaldust.
Polish: Należy poinformować chorych o możliwym ryzyku wystąpienia urazów i środkach zaradczych mających na celu zminimalizowanie objawów związanych z reakcją ortostatyczną.
Estonian: Neid tuleb informeerida võimalikust vigastuste tekkimise riskist ja võtta kasutusele meetmed ortostaatiliste sümptomite minimeerimiseks.
Polish: Rozmiary opakowań: 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Estonian: Pakendi suurused: 28, 30, 56, 98 ja 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Polish: Tabletki są białe, okrągłe i dwuwypukłe z wytłoczonym napisem „DL".
Estonian: Tabletid on valged, ümmargused ja kaksikkumerad, millele on pressitud "DL".
Polish: Badania ciężarnych samic królików i szczurów, otrzymujących dawkę dobową prowadzącą do uzyskania stężeń w osoczu 4- i 10-krotnie przekraczających ekspozycję u ludzi (Cmax i AUC), odpowiednio, nie ujawniły działania szkodliwego dla płodu.
Estonian: Tiinetel küülikutel ja rottidel läbi viidud uuringud, kus ravimit manustati annustes, mis andsid vastavalt 4 ja 10 korda suurema plasmakontsentratsiooni kui eksponeeritus inimestel (Cmax ja AUC), ei näidanud kahjulikku toimet lootele.
Polish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Wielka Brytania
Estonian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Ühendkuningriik
Polish: Są one stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi lub objawów spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego u mężczyzn.
Estonian: Neid kasutatakse kõrge vererõhu või meestel eesnäärme healoomulisest suurenemisest põhjustatud sümptomite raviks.
Polish: PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU I TABLETKI O INNYCH NAZWACH WŁASNYCH Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Estonian: VABASTAVAID TABLETTE JA SEOTUD NIMETUSI SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: Stosowanie doksazosyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ lek ulega kumulacji w mleku karmiących samic szczurów (patrz punkt 5.3), a dane na temat wydzielania leku z mlekiem kobiet nie są dostępne.
Estonian: Doksasosiini kasutamine on imetamise ajal vastunäidustatud, sest ravim eritub imetavate rottide rinnapiima (vt lõik 5.3) ja puuduvad andmed ravimi eritumise koht inimese rinnapiima.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny u osób w wieku podeszłym nie wykazały żadnych istotnych różnic w porównaniu do młodszych pacjentów
Estonian: Doksasosiini farmakokineetika uuringud eakatel ei ole näidanud olulisi muutusi võrreldes nooremate patsientidega.
Polish: Ponadto, doksazosyna poprawia wrażliwość na insulinę u pacjentów z upośledzoną wrażliwością na insulinę, ale także w tym przypadku znaczenie kliniczne jest nadal niepewne.
Estonian: Lisaks parandab doksasosiin insuliinitundlikkust patsientidel, kellel insuliinitundlikkus on häirunud, kuid ka selle toime kliiniline tähtsus on siiani teadmata.
Polish: Podczas wstawania z pozycji siedzącej lub stojącej może wystąpić uczucie osłabienia lub zawrotów głowy, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po wznowieniu leczenia po przerwie.
Estonian: Te võite minestada või tunda peapööritust istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel, eriti ravi alustamisel või uuesti alustamisel pärast selle katkestamist.
Polish: Ponadto zaleca się ostrożność podczas podawania doksazosyny w skojarzeniu z lekami, które mogą wpływać na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Estonian: Ettevaatus on vajalik doksasosiini manustamisel koos ravimitega, mis võivad mõjutada metaboliseerumist maksas (nt tsimetidiin).
Polish: W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui te rasestute ravimi tarvitamise ajal, pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik.
Polish: Należy zażyć kolejną dawkę o normalnej porze.
Estonian: Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Polish: Należy monitorować pacjenta na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawki, aby zminimalizować potencjalne ryzyko działań związanych z pionizacją ciała, np. niedociśnienie i omdlenie.
Estonian: Ravi alustamisel või annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et minimeerida võimalikke posturaalseid toimeid, näiteks hüpotensiooni ja minestust.
Polish: Brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i z tego względu nie zaleca się stosowania u nich doksazosyny (patrz punkt 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide ravimise kliiniline kogemus puudub ja seetõttu ei soovitata neil doksasosiini kasutada (vt lõik 4.4).
Polish: Osoby w wieku podeszłym: Dawkowanie jest identyczne jak dla dorosłych.
Estonian: Eakad patsiendid: Samasugused annustamise soovitused kui täiskasvanutel.
Polish: Uważa się, że działanie to wynika z selektywnego blokowania receptorów adrenergicznych alfa-1 znajdujących się w naczyniach.
Estonian: Arvatakse, et see toime on tingitud veresoontes paiknevate α1adrenoblokaatorite selektiivsest blokaadist.
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxazosin Retard Arrow 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Polish: Jeśli objawy te będą się utrzymywać lub staną się uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui need sümptomid püsivad või muutuvad probleemiks, rääkige sellest oma arstile.
Polish: Sympatykomimetyki mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny; doksazosyna może obniżać ciśnienie tętnicze i odpowiedź naczyń na podanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny.
Estonian: Sümpatomimeetikumid võivad vähendada doksasosiini antihüpertemsiivset toimet; doksasosiin võib vähendada vererõhku ja veresoonte reaktsiooni dopamiinile, efedriinile, epinefriinile, metaraminoolile, metoksamiinile ja fenüülefriinile.