FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Glucomed non deve essere somministrato a pazienti che siano allergici ai crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene da crostacei.
Estonian: Glucomedi ei tohi anda patsientidele, kes on allergilised koorikloomadele, kuna ravimi toimeainet valmistatakse koorikloomadest.
Italian: Non sono stati condotti studi formali sull'interazione con altri farmaci per i medicinali contenenti glucosamina.
Estonian: Formaalseid ravimite koostoime uuringuid pole glükoosamiini sisaldavate ravimitega läbi viidud.
Italian: Il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo sono riportati nell'Allegato III del parere per Glucomed e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud Glucomedi ja sarnaste nimetuste kohta esitatud arvamuse III lisas (vt I lisa).
Italian: Glucomed Regno Unito [Completare con dati nazionali]
Estonian: Glucomed Suurbritannia Täidetakse riiklikult
Italian: Sia prudente nel caso in cui Glucomed debba essere preso contemporaneamente al altri medicinali, in particolare il warfain e la tetraciclina.
Estonian: Tuleks rakendada ettevaatust, kui Glucomedi kombineeritakse teiste ravimitega, eriti varfariini, tsüklosporiini ja tetratsükliiniga.
Italian: Nei pazienti con osteoartrite da lieve a moderata, oltre all'esercizio fisico, le uniche alternative farmacoterapeutiche approvate per ottenere un sollievo di sintomi quali dolore e rigidità sono paracetamolo e FANS.
Estonian: Kerge kuni mõõduka osteoartriidiga patsientidel on paratsetamool ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid lisaks füüsilistele harjutustele selliste sümptomite nagu valu ja jäikus sümptomaatiliseks leevendamiseks ainsad heakskiidetud ravimid.
Italian: L'efficacia delle alternative esistenti (FANS e paracetamolo), in termini di alleviamento della sintomatologia dolorosa nell'osteoartrite, è pari a quella della glucosamina (per esempio, vedere la revisione di Bjordal).
Estonian: Olemasolevate alternatiivide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja paratsetamooli efektiivsus valu sümptomaatilisel leevendamisel osteoartriidi korral on glükoosamiiniga samas suurusjärgus (vt nt Bjordali ülevaadet).
Italian: Stato Membro Titolare dell'Autorizzazione dell'immissione in commercio
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Italian: Inoltre sono stati riportati mal di testa, stanchezza, irritazione cutanea, prurito e arrossamenti cutanei.
Estonian: Lisaks on teateid peavalu, väsimuse, lööbe, sügelemise ja punetuse kohta.
Italian: Se interrompe il trattamento con Glucomed I sintomi della malattia possono ricomparire.
Estonian: Kui te lõpetate Glucomedi võtmise Sümptomid võivad teil taas tekkida.
Italian: Se non si ottiene l'alleviamento dei sintomidopo 2-3 mesi, il proseguimento della terapia con glucosamina deve essere riconsiderato.
Estonian: Kui 2... 3 kuud pärast ravi algust pole sümptomid leevenenud, tuleks ravi jätkamine glükoosamiiniga ümber hinnata.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole selles infolehes nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Italian: La robustezza dei dati sull'efficacia è stata discussa e valutata in molte revisioni pubblicate, raccomandazioni terapeutiche a livello nazionale e altre pubblicazioni.
Estonian: Paljudes avaldatud ülevaadetes, siseriiklikes ravisoovitustes ja muudes üllitistes on käsitletud ja hinnatud efektiivsusandmete usaldatavust.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE (Completare con i dati nazionali)
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Italian: La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Estonian: Poolitusjoon on mõeldud vaid tableti purustamiseks neelamise hõlbustamiseks, mitte tableti jagamiseks võrdseteks annusteks.
Italian: Contatti il medico per un consiglio.
Estonian: Meditsiiniliste nõuanete saamiseks võtke ühendust arstiga.
Italian: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvegia
Estonian: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norra
Italian: Se non è sicuro chieda ulteriori informazioni al medico.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arstiga.
Italian: Benché i dati non siano uniformemente positivi, si è giunti alla conclusione che la glucosamina (sia cloridrato che solfato) si sia dimostrata efficace nell'alleviamento dei sintomi in pazienti con osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata.
Estonian: Kuigi andmed ei ole ühtlaselt positiivsed, järeldati, et kokkuvõttes on nii glükoosamiini vesinikkloriid kui ka sulfaat kerge kuni mõõduka põlve osteoartriidiga patsientide sümptomite leevendamiseks efektiivne.
Italian: I pazienti che soffrono di asma, che iniziano un trattamento di glucosamina devono quindi essere consapevoli del fatto che i sintomi possono peggiorare.
Estonian: Glükoosamiinravi alustavad astmapatsiendid peavad seetõttu olema teadlikud sümptomite halvenemise võimalusest.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 40 compresse
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 40 tabletti
Italian: il CHMP ha raccomandato a maggioranza di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Glucomed e denominazioni associate per la seguente indicazione: "alleviamento dei sintomi nell'osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata".
Estonian: soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee häälteenamusega anda Glucomedile ja sarnastele nimetustele müügiloa näidustuse suhtes: "põlve kerge kuni mõõduka osteoartriidi sümptomite leevendamine".
Italian: La valutazione della sicurezza in tutti gli studi eseguiti su migliaia di pazienti è rassicurante; in questi studi il medicinale è stato confrontato con il placebo.
Estonian: Kõikides tuhandete patsientidega läbiviidud uuringutes on ohutus veenev ja platseeboga võrreldav.
Italian: Studi in vitro e in vivo hanno mostrato che la glucosamina stimola la sintesi dei glicosaminoglicani e dei proteoglicani da parte dei condrociti e dell'acido ialuronico da parte dei sinoviociti.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud on näidanud, et glükoosamiin stimuleerib füsioloogiliste glükoosaminoglükaanide ja proteoglükaanide sünteesi kondrotsüütides ning hüaluroonhappe sünteesi sünoviotsüütides.
Italian: Conservare a temperatura inferiore ai 30º C.
Estonian: Säilitada temperatuuril alla 30 oC.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 60 compresse
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 60 tabletti
Italian: La farmacovigilanza ha prodotto alcune segnalazioni di potenziale interazione con warfarin; da qui la decisione di inserire nel testo dell'RCP un'avvertenza specifica.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve tulemusena on esitatud mõningad aruanded, mis näitavad potentsiaalset koostoimet varfariiniga, mistõttu ravimi omaduste kokkuvõtte teksti lisati hoiatus.
Italian: MODO E VIA/VIE DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Italian: In generale, il profilo di sicurezza è favorevole con principalmente sintomi gastrointestinali di grado lieve.
Estonian: Ohutuseprofiil on üldiselt soodne, sest põhiliselt teatati ainult kergetest seedetrakti sümptomitest.
Italian: Non sono disponibili dati sperimentali ottenuti nell'animale sulla tossicità a dosi ripetute, nonché dati sulla genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione di glucosamina.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmed toksilisuse kohta reproduktsioonile, mutageensusele ja kantserogeensusele korduval manustamisel on puudulikud.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il (data) [Completare con dati nazionali]
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {kuupäev} [Täidetakse riiklikult]
Italian: Non è stato possibile stabilire il periodo di tempo che porta all'inizio della risposta terapeutica.
Estonian: Ravivastuse saabumise aega pole võimalik hinnata.
Italian: È stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scantenatosi dopo l'inizio delle terapia con glucosamina (situazione che si è risolta dopo la sospensione della somministrazione di glucosamina).
Estonian: Kirjeldatud on astma ägenemist, mille vallandas ravi glükoosamiiniga (pärast glükoosamiini tarvitamise lõpetamist sümptomid kadusid).
Italian: Non comuni (≥1/1,000 a
Estonian: Harva (≥1/10 000 kuni
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Italian: Uso di Glucomed con altri medicinali
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Testo del Blister
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Italian: La glucosamina è una sostanza endogena, un componente normale delle catene polisaccaridiche dei glucosaminoglicani della cartilagine e del liquido sinoviale.
Estonian: Glükoosamiin on endogeenne aine, kõhre maatriksi polüsahhariidahelate ja sünoviaalvedeliku glükoosaminoglükaanide normaalne koostisosa.
Italian: I dati su possibili interazioni della glucosamina con altri farmaci sono limitati, ma è stato riportato un aumento dei valori di INR con anticoagulanti a base di cumarina (warfarin e acenocumarolo).
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed ravimite võimalike koostoimete kohta glükoosamiiniga on piiratud, kuid teatatud on INR-i tõusust kumariin-antikoagulantide kasutamisel (varfariin ja atsenokumarool).
Italian: ¾ il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichetta e il foglio illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Estonian: ¾ esildis hõlmas arutelu glükoosamiinvesinikkloriidi kasulikkuse ja riski suhte üle kavandatud näidustuse korral, ¾ taotleja kavandatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees,
Italian: Effetti comuni (che si manifestano con una frequenza compresa tra 1 paziente su 100 e 1 paziente su mal di testa, stanchezza, nausea, dolori addominali, indigestione, diarrea, stitichezza.
Estonian: Sageli (≥1/100 kuni <1/10): peavalu, väsimus, iiveldus, kõhuvalu, seedehäired, kõhulahtisus, kõhukinnisus.
Italian: Nei pazienti che presentano problemi di intolleranza al glucosio si raccomanda di controllare i livelli ematici del glucosio e, se del caso, del fabbisogno di insulina, prima di iniziare il trattamento e di controllarli quindi periodicamente durante il trattamento stesso.
Estonian: Glükoosi taluvushäirega patsientidel on enne ravi algust ja perioodiliselt ravi kestel soovitatav jälgida veresuhkru taset ning vajadusel ordineerida insuliini.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoidke originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Italian: Se avverte capogiri o sonnolenza a seguito dell'ingestione delle compresse, deve evitare di guidare veicoli e usare macchinari.
Estonian: Kui teil tablette võttes tekib pearinglus või uimasus, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada.
Italian: - se è ipersensibile (allergico) ai crostacei, dal momento che attivala glucosamina si ottiene da crostacei.
Estonian: - kui olete ülitundlik (allergiline) koorikloomade suhtes, kuna glükoosamiini toodetakse koorikloomadest.
Italian: Che cos'è Glucomed e a che cosa serve 2.
Estonian: MIS RAVIM ON GLUCOMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Italian: La tossicità acuta della d-glucosamina è bassa.
Estonian: D-glükoosamiinil on madal äge toksilisus.
Italian: Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il controllo del livello ematico dei lipidi, dal momento che in alcuni casi è stata osservata ipercolesterolemia, in pazienti trattatati con glucosamina.
Estonian: Patsientidel, kellel on teadaolev risk südame-veresoonkonna haiguse tekkeks, on soovitatav vere lipiidisisalduse jälgimine, kuna mõnedel glükoosamiiniga ravitud patsientidel on täheldatud hüperkolesteroleemiat.
Italian: La glucosamina non è indicata nel trattamento di sintomatologie dolorose acute.
Estonian: Glükoosamiin ei ole näidustatud ägedate, valuga kulgevate sümptomite raviks.
Italian: Glucomed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati altri farmaci anti-infiammatori e antireumatici non steroidei.
Estonian: Glucomed kuulub ravimgruppi, mida kutsutakse mittesteroidseteks põletiku- ja reumavastasteks aineteks.
Italian: Non sono stati condotti studi sull'effetto della glucosamina sulla guida di veicoli e sull'uso di macchinari.
Estonian: Pole teostatud uuringuid autojuhtimise ja masinate kasutamise kohta.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri principi attivi antiinfiammatori e antireumatici, farmaci antinfiammatori non steroidei.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Muud mittesteroidsed reuma- ja põletikuvastased ained.
Italian: Le reazioni avverse più comuni associate al trattamento con glucosamina sono nausea, dolori addominali, indigestione, stitichezza e diarrea.
Estonian: Kõige sagedasemad glükoosamiiniga seotud kõrvaltoimed on iiveldus, kõhuvalu, seedehäired, kõhukinnisus ja kõhulahtisus.
Italian: Compressa ovale, di colore da bianco a beige pallido, contrassegnata da una "G" e con linea di incisione.
Estonian: Valge kuni helebeež ovaalne tablett, millel on täht "G" ning poolitusjoon.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 625 mg di glucosamina (come glucosamina cloridrato).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 625 mg glükoosamiini (glükoosamiinhüdrokloriidina).
Italian: Glucomed è usato per alleviare i sintomi nelle forme da lievi a moderate di osteoartrite del ginocchio.
Estonian: Glucomedi kasutatakse põlve kerge kuni mõõduka osteoartriidi sümptomite leevendamiseks.
Italian: Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P.O.box 438, 1327 Lysaker, Norvegia
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Navamedic ASA, Vollsvein 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norra
Italian: Al richiedente è stato chiesto di dimostrare l'efficacia della glucosamina nell'indicazione per la quale viene richiesta l'autorizzazione, ossia "alleviamento dei sintomi nell'osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata".
Estonian: Taotlejal paluti näidata glükoosamiini efektiivsust kavatsetud näidustuse „põlve kerge kuni mõõduka osteoartriidi sümptomite leevendamine" suhtes.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO (Completare con i dati nazionali)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Estonian: Enne ravimite tarvitamist konsulteerige arsti või apteekriga.
Italian: Effetti non comuni (che si manifestano con una frequenza compresa tra 1 paziente su 1.000 e 1 paziente su 100): irritazione cutanea (della pelle), prurito, arrossamento cutaneo (della pelle).
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni ≤1/100): lööve, sügelemine, punetus.
Italian: Data la limitata documentazione e in merito alle interazioni tra medicinali e glucosamina, si deve essere consapevoli che la risposta terapeutica o la concentrazione dei farmaci contemporaneamente in uso possono essere alterati.
Estonian: Kuna dokumentatsioon glükoosamiini võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega on puudulik, tuleb arvestada samaaegselt kasutatavate ravimite teistsuguse toime või plasmakontsentratsiooniga.
Italian: Comuni (≥1/100 a <1/10)
Estonian: Sageli (≥1/100 kuni
Italian: L'uso di glucosamina durante l'allattamento non è raccomandato.
Estonian: Glükoosamiini kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Estonian: Hoidke originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Italian: Classe Sistemica Organica
Estonian: Organsüsteem
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Italian: Ogni compressa contiene 625 mg di glucosamina (come glucosamina cloridrato) - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (L-HPC) e magnesio stearato.
Estonian: - Abiained on mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, madala asendusastmega hüdroksüpropüültselluloos (L-HPC) ja magneesiumstearaat.
Italian: Se si dovessero avvertire capogiri o sonnolenza si deve evitare di guidare veicoli e usare macchinari.
Estonian: Kui tunnete pearinglust või uimasust, pole auto juhtimine ja masinatega töötamine soovitatav.
Italian: Uso negli anziani
Estonian: Eakad patsiendid
Italian: Faccia attenzione con Glucomed soprattutto: - se soffre di intolleranza al glucosio.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Glucomed: - kui teil on glükoosi taluvushäire.
Italian: ISRUZIONI PER L'USO
Estonian: KASUTUSJUHEND
Italian: Alleviamento dei sintomi nelle forme da lievi a moderate di osteoartrite del ginocchio.
Estonian: Kerge kuni mõõduka põlve osteoartroosi sümptomite leevendamine.
Italian: A esclusione della chirurgia con artroplastica, non esistono trattamenti in grado di curare la malattia o modificarne il decorso.
Estonian: Muud tervendavat ega haigust muutvat ravi peale artroplastikaga operatsiooni ei ole.
Italian: Pazienti con compromissione renale e/o epatica
Estonian: Neeru- ja/või maksakahjustus
Italian: Contenitore per compresse (flacone) in HDPE con sacchettini di carta contenenti gel di silice come essiccante.
Estonian: HDPE tableti pakend silikageelist desikandiga paberkottides.
Italian: Quando inizia a prendere la glucosamina, deve sapere che i sintomi dell'asma possono peggiorare.
Estonian: Glükoosamiinravi alustamisel peate seetõttu olema teadlik sümptomite halvenemise võimalusest.
Italian: Pertanto la glucosamina non deve essere utilizzata durante la gravidanza.
Estonian: Raseduse ajal ei tohiks glükoosamiini kasutada.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Glucomed e nomi associati (vedere Allegato 1) 625 mg compresse [Vedere Allegato1 - Completare con i dati nazionali] Glucosamina
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Glucomed ja sarnased nimetused (Vaata Lisa 1) 625 mg tabletid [Vaata Lisa 1 - täidetakse riiklikult]
Italian: Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa
Estonian: Mikrokristalne tselluloos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glucomed e nomi associati (vedere Allegato 1) 625 mg compresse [Vedere Allegato1 - Completare con i dati nazionali]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Glucomed ja sarnased nimetused (Vaata Lisa 1) 625 mg tabletid [Vaata Lisa 1 - täidetakse riiklikult]
Italian: Come conservare Glucomed 6.
Estonian: KUIDAS GLUCOMEDI SÄILITADA
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glucomed e contenuto della confezione Glocomed è una compressa ovale, di colore da bianco a beige pallido, contrassegnata da una "G" e con linea di incisione.
Estonian: Glucomed on valge kuni helebeež ovaalne tablett, millel on täht "G" ning poolitusjoon.
Italian: COME CONSERVARE CONSERVAZIONE
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Italian: Non sono disponibili dati in merito all'escrezione della glucosamina nel latte materno.
Estonian: Pole andmeid glükoosamiini eritumise kohta rinnapiima.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glucomed e nomi associati (vedere Allegato 1) 625 mg compresse [Vedere Allegato1 - Completare con i dati nazionali] glucosamina
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Glucomed ja sarnased nimetused (Vaata Lisa 1) 625 mg tabletid [Vaata Lisa 1 - täidetakse riiklikult] glükoosamiin
Italian: L'impatto è stato esaminato indirettamente in due tipi di situazioni.
Estonian: Kaudselt käsitleti seda mõju kahes situatsioonis.
Italian: Le tabelle dosimetriche della sezione 11 contengono già le dosi calcolate per i bambini.
Estonian: Lõigus 11 esitatud dosimeetria tabelid sisaldavad juba ka laste arvutuslikke doose.
Italian: Questo è da tenersi accuratamente distinto dalla prestazione diagnostica.
Estonian: Seda tuleb eristada diagnostilisest väärtusest.
Italian: Non essendo stato raggiunto un accordo entro 60 giorni, la procedura è stata poi deferita al CHMP.
Estonian: Kuna 60. päeval ei saavutatud kokkulepet, suunati menetlus edasiseks käsitlemiseks inimravimite komiteesse.
Italian: MOTIVAZIONI DEL PARERE POSITIVO
Estonian: POSITIIVSE ARVAMUSE ALUSED
Italian: La base legale per questa domanda risale all'articolo 10, lettera a), della direttiva 2001/83/CE successive modifiche per applicazioni fondate su un impiego medico consolidato, supportato da citazioni bibliografiche.
Estonian: Käesoleva taotluse õiguslik alus on muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 punkt a, mis käsitleb taotlusi, mis põhinevad väljakujunenud meditsiinilisel kasutusel, mida toetab bibliograafiline kirjandus.
Italian: Anche il CHMP ha condiviso questo approccio.
Estonian: Inimravimite komitee oli sellise lähenemisega nõus.
Italian: 01630 Saint Genis Pouilly
Estonian: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly PRANTSUSMAA
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DEL PARERE POSITIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA POSITIIVSE ARVAMUSE ALUSED
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI GLUSCAN 500 E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (VEDI ALLEGATO I)
Estonian: GLUSCAN 500 JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Italian: Una serie di obiezioni è stata tuttavia sollevata dal CMS, che non ha giudicato accettabile la domanda di autorizzazione per Gluscan.
Estonian: Vastu olev asjaomane liikmesriik tõstatas mitmeid probleeme, mille tõttu ei pidanud see riik Gluscani taotluse rahuldamist vastuvõetavaks.
Italian: Titolare dell'autorizzazio ne all'immissione in commercio
Estonian: Müügiloa hoidja
Italian: Questo è stato confermato nel 2000 da Meller: "La terapia antibiotica e immunosoppressiva non ha apparentemente influenzato i risultati dello scanning con FDG, visto che il 66% dei pazienti trattati mostrava una captazione patologica che ha chiarito le cause della febbre".
Estonian: Seda kinnitas 2000. aastal ka Meller: „Ravi antibiootikumide või immunosupressantidega näis mitte mõjutavat FDG skaneerimistulemusi, sest 66 protsendil ravitud patsientidest esines preparaadi patoloogiline haaramine rakkudesse, mis selgitas ära palaviku põhjuse".
Italian: La prima pubblicazione di un gruppo di 7 pazienti con sarcoidosi risale al 1994, mentre gruppi di pazienti per un totale di 1 988 soggetti nel territorio EU sono stati riportati in letteratura dal 1999 al 2009.
Estonian: Esimene publitseeritud seeria seitsmel sarkoidoosiga patsiendil pärineb 1994. aastast ja kokku on ajavahemikus 1999 kuni 2009 Euroopa Liidu seeriaid publitseeritud 1988 patsiendi kohta.
Italian: Occorre anche notare che l'FDG è stato registrato da lungo tempo per casi di linfoma infantile, anche se all'epoca non era disponibile un maggior numero di dati pubblicati sui bambini per casi di infezione/infiammazione.
Estonian: Samuti tuleb märkida, et FDG on pikka aega olnud registreeritud kasutamiseks lapsepõlves esineva lümfoomi korral, kuigi heaks kiitmise ajal ei olnud laste kohta avaldatud rohkem andmeid kui praegu infektsiooni / põletikuliste haiguste näidustuse kohta.
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Italian: Gluscan è destinato all'uso per indicazioni oncologiche, cardiologiche e neurologiche e in malattie infettive o infiammatorie.
Estonian: Gluscan on ette nähtud kasutamiseks onkoloogilistel, kardioloogilistel ja neuroloogilistel näidustustel ning infektsioossete ja põletikuliste haiguste korral.