FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il prodotto deve essere somministrato usando un apposito dispositivo di misurazione con graduazioni adeguate (ad esempio pipetta automatica, siringa monouso) sulle api che occupano i favi.
Swedish: Läkemedlet ska administreras med hjälp av lämplig mätutrustning med anpassad gradering (t.ex. automatisk pipett, engångsspruta) på bin som sitter i gap mellan två ramar.
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna.
Swedish: Inga kända interaktioner.
Italian: Versare tutto il contenuto della/e bustina/e nel flacone con la soluzione.
Swedish: Hela innehållet i dospåsen eller dospåsarna ska hällas i flaskan med lösningen.
Italian: Acido ossalico diidrato 39,4 mg (quantità equivalente a 28,1 mg di acido ossalico) Eccipienti:
Swedish: Oxalsyradihydrat 39,4 mg (motsvarande 28,1 mg oxalsyra) Innehållsämnen:
Italian: In seguito a sovradosaggio è stata frequentemente osservata una maggiore mortalità delle api.
Swedish: Efter överdosering var ökad bidödlighet mycket vanligt förekommande.
Italian: Deve essere somministrata una dose massima di 5-6 ml di dispersione finale negli alveari una volta per favo occupato dalle api.
Swedish: En maximal dos på 5-6 ml av den färdigblandade bikupedispersionen ska administreras en gång per gap mellan två ramar som bebos av bin.
Italian: 1 ml di dispersione mista in alveare contiene:
Swedish: 1 ml blandad bikupedispersion innehåller:
Italian: Dose:
Swedish: Dospåse:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dany's BienenWohl polvere per dispersione nell'alveare saccarosio
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl pulver för bikupedispersion sackaros
Italian: Miele: zero giorni.
Swedish: KARENSTID(ER) Honung: Noll dagar.
Italian: 750 g di soluzione di acido ossalico diidrato per ottenere 888 ml di dispersione nell'alveare.
Swedish: 750 g oxalsyradihydratlösning för att erhålla 888 ml bikupedispersion.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Api mellifere (Apis mellifera)
Swedish: DJURSLAG Honungsbin (Apis mellifera)
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Lösning:
Italian: 375 g di soluzione di acido ossalico diidrato per ottenere 444 ml di dispersione nell'alveare.
Swedish: 375 g oxalsyradihydratlösning för att erhålla 444 ml bikupedispersion.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare il flacone e la bustina nell'imballaggio esterno per tenerli al riparo dalla luce.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara flaskan och dospåsen i ytterkartongen.
Italian: Acido ossalico diidrato 39,4 mg (quantità equivalente a 28,1 mg di acido ossalico) Dispersione incolore, da limpida a leggermente torbida.
Swedish: Oxalsyradihydrat 39,4 mg (motsvarande 28,1 mg oxalsyra) Färglös, klar till lätt grumlig dispersion.
Italian: CONFEZIONI
Swedish: KARENSTID
Italian: Dany's BienenWohl non deve essere usato quando sono presenti i melari.
Swedish: Dany's BienenWohl ska inte användas när det finns skattlådor i kupan för honung.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dany's BienenWohl soluzione per dispersione nell'alveare acido ossalico diidrato
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl lösning till bikupedispersion oxalsyradihydrat
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare il flacone nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara flaskan i ytterkartongen.
Italian: Acido ossalico diidrato 17,5 g (quantità equivalente a 12,5 g di acido ossalico) Soluzione limpida e incolore.
Swedish: Oxalsyradihydrat 17,5 g (motsvarande 12,5 g oxalsyra) Klar och färglös lösning.
Italian: Nessuna Agente anti infettivo
Swedish: Medel mot infektioner
Italian: Preparazione di 888 ml di dispersione finale: versare il contenuto delle due bustine nel flacone contenente 750 g di soluzione di acido ossalico diidrato.
Swedish: Beredning av den 888 ml färdigblandade dispersionen: Häll innehållet från två dospåsar i flaskan med 750 g av oxalsyradihydratsyra-lösningen.
Italian: Acido ossalico diidrato 35,0 g (quantità equivalente a 25,0 g di acido ossalico) Soluzione limpida e incolore.
Swedish: Oxalsyradihydrat 35,0 g (motsvarande 25,0 g oxalsyra) Klar och färglös lösning.
Italian: La dispersione finale in alveare deve essere diffusa sulle api negli spazi tra i telai.
Swedish: Den färdigblandade bikupedispersionen ska droppas på bin i gapen mellan två ramar.
Italian: Solo per uso veterinario.
Swedish: Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
Italian: Preparazione di 444 ml di dispersione finale negli alveari: versare il contenuto di una bustina nel flacone contenente 375 g di soluzione di acido ossalico diidrato.
Swedish: Beredning av den 444 ml färdigblandade bikupedispersionen: Häll innehållet från en dospåse i flaskan med 375 g av oxalsyradihydratsyra-lösningen.
Italian: Polvere per la dispersione in alveare (bustina): polvere bianca cristallina.
Swedish: Vitt kristallint pulver.
Italian: Specie animale
Swedish: För djur.
Italian: Acido ossalico diidrato 17,5 g (equivalente a 12,5 g di acido ossalico) Eccipienti:
Swedish: Oxalsyradihydrat 17,5 g (motsvarande 12,5 g oxalsyra) Innehållsämnen:
Italian: Acido ossalico Non pertinente
Swedish: Oxalsyra
Italian: Conservare il flacone e la bustina nell'imballaggio esterno per tenerli al riparo dalla luce.
Swedish: Förvara flaskan och dospåsen i ytterkartongen.
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: Acido ossalico diidrato 35,0 g (equivalente a 25,0 g di acido ossalico) Eccipienti:
Swedish: Oxalsyradihydrat 35,0 g (motsvarande 25,0 g oxalsyra) Innehållsämnen:
Italian: Una scatola di cartone contenente un flacone da 500 ml (contenente 375 g di soluzione di acido ossalico diidrato) e una bustina (contenente 125 g di saccarosio in polvere), per un totale di 444 ml di dispersione finale in alveare dopo la miscelazione.
Swedish: En kartongask med en 500 ml-flaska (med 375 g oxalsyradihydratlösning) och en dospåse (med 125 g sackarospulver), som ger 444 ml färdigblandad bikupedispersion efter blandning.
Italian: Ciò non ha influenzato lo sviluppo a lungo termine delle colonie.
Swedish: Detta påverkade inte koloniernas långsiktiga utveckling.
Italian: Non si deve mangiare, bere o fumare durante l'impiego del medicinale.
Swedish: Du ska inte äta, dricka eller röka medan du använder läkemedlet.
Italian: La soluzione per dispersione deve essere scaldata fino a 30-35˚C prima dell'applicazione.
Swedish: Dispersionen ska värmas upp till 30-35 ˚C före appliceringen.
Italian: Lavare immediatamente le mani e la pelle esposta con sapone e abbondante acqua.
Swedish: Tvätta genast händer och exponerad hud med tvål och mycket vatten.
Italian: Inoltre, può contribuire alla diffusione di virus e batteri.
Swedish: Kvalstret kan också sprida virus och bakterier.
Italian: I dispositivi di misurazione utilizzati e i contenitori vuoti devono essere smaltiti immediatamente in modo sicuro.
Swedish: Använda mätredskap och tomma behållare ska omedelbart kasseras på ett säkert sätt.
Italian: Per ulteriori informazioni su Dany's BienenWohl, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Dany's BienenWohl finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Tre settimane di trattamento con Dany's BienenWohl hanno portato alla morte del 97 % e del 95 % degli acari.
Swedish: Tre veckors behandling med Dany's BienenWohl ledde till att 97 och 95 procent av kvalstren dog.
Italian: Il 14/06/2018 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Dany's BienenWohl, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 14/06/2018 beviljades Dany's BienenWohl ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Questo medicinale è uguale a Oxybee, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Oxybee, som redan godkänts i EU.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Oxybee nel 2018 ("consenso informato").
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2018 för Oxybee (informerat samtycke).
Italian: L'effetto collaterale più comune di Dany's BienenWohl (che può riguardare più di 1 colonia di api su 10) è un aumento del numero di morti delle api.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Dany's BienenWohl (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ett ökat antal döda bin.
Italian: Dany's BienenWohl può essere usato solo in colonie senza covata e deve essere impiegato nell'ambito di un programma di gestione più ampio.
Swedish: Dany's BienenWohl kan bara användas i yngelfria samhällen och bör användas som del av ett bredare skötselprogram.
Italian: Durante il trattamento occorre utilizzare indumenti protettivi, guanti resistenti agli acidi e occhiali di sicurezza.
Swedish: Använd skyddskläder, syrabeständiga handskar och skyddsglasögon under behandlingen.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare accuratamente la parte interessata (togliere eventuali lenti a contatto prima del risciacquo).
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen ska det berörda området noga sköljas med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
Italian: Il tempo di attesa per il miele delle api trattate con Dany's BienenWohl è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med Dany's BienenWohl är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Italian: L'efficacia di Dany's BienenWohl contro gli acari della varroa è stata esaminata in due studi sul campo condotti in paesi europei con clima diverso.
Swedish: Dany's BienenWohls effekt mot varroakvalster har undersökts i två fältstudier i europeiska länder med olika klimat.
Italian: Dany's BienenWohl è molto acido e può avere effetti irritanti o corrosivi sulla pelle, sugli occhi e sulle mucose (rivestimenti interni delle cavità dell'organismo come la bocca o il naso).
Swedish: Dany's BienenWohl har en hög syrahalt och kan verka irriterande eller frätande på hud, ögon och slemhinnor (den inre beklädnaden i kroppens hålrum, såsom munhålan eller näsan).
Italian: La ditta produttrice di Oxybee ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Dany's BienenWohl ("consenso informato").
Swedish: Företaget som tillverkar Oxybee har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Dany's BienenWohl (informerat samtycke).
Italian: Deve essere evitato sia il contatto diretto con queste zone sia il contatto tra mani e bocca o mani e occhi.
Swedish: Undvik kontakt med dessa områden, både direkt och genom hand-till-munkontakt eller hand-till-ögonkontakt.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che il miele possa essere usato per il consumo umano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå från det att läkemedlet administrerats till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Italian: Perché Dany's BienenWohl è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Dany's BienenWohl godkänt i EU?
Italian: Rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Dany's BienenWohl, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Dany's BienenWohl, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Italian: Quali benefici di Dany's BienenWohl sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Dany's BienenWohl har visats i studierna?
Italian: Altre informazioni su Dany's BienenWohl
Swedish: Annan information om Dany's BienenWohl
Italian: L'azione dell'acido ossalico sugli acari non è ancora ben chiaro; tuttavia si ritiene che sia dovuta all'acidità del medicinale, che li distrugge al contatto.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur oxalsyra verkar på kvalster men det antas att oxalsyrans aktivitet på kvalster beror på läkemedlets surhetsgrad, som dödar kvalstren vid kontakt.
Italian: La varroa si nutre di emolinfa (sangue) di api adulte e della covata (api mellifere in fase di sviluppo) con conseguente danno e/o morte delle api.
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) vilket leder till att bina skadas och/eller dör.
Italian: Dany's BienenWohl contiene il principio attivo acido ossalico.
Swedish: Dany's BienenWohl innehåller den aktiva substansen oxalsyra.
Italian: Dany's BienenWohl (acido ossalico)
Swedish: Dany's BienenWohl (oxalsyra)
Italian: Nel primo studio il trattamento con Dany's BienenWohl è stato confrontato con un altro medicinale a base di acido ossalico e con l'assenza di trattamento; invece nel secondo studio il trattamento con Dany's BienenWohl è stato confrontato con l'assenza di trattamento.
Swedish: I den första studien jämfördes Dany's BienenWohl-behandling med ett annat oxalsyraläkemedel och med en grupp som inte fick någon behandling, medan man i den andra studien jämförde Dany's BienenWohl-behandling med en grupp som inte fick någon behandling.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dany's BienenWohl sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Dany's BienenWohl är större än riskerna och att Dany's BienenWohl skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Dany's BienenWohl è un medicinale usato per il trattamento della varroasi nelle colonie di api mellifere.
Swedish: Dany's BienenWohl är ett läkemedel som används för behandling av varroakvalster i honungsbisamhällen.
Italian: Dany's BienenWohl viene cosparso sulle api all'interno dell'alveare nella quantità massima di 6 ml e deve essere usato solo quando la temperatura esterna è di almeno 3˚C.
Swedish: Upp till 6 ml Dany's BienenWohl droppas på bina i bikupan och ska bara användas när temperaturen utanför bikuporna är som lägst 3 ˚C.
Italian: Sintesi relativa a Dany's BienenWohl e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Swedish: Sammanfattning av Dany's BienenWohl och varför det är godkänt inom EU
Italian: In caso di ingestione accidentale del medicinale, sciacquare immediatamente la bocca con acqua e bere acqua o latte, ma senza provocare il vomito.
Swedish: Vid oavsiktligt intag ska personens mun sköljas med vatten och han eller hon ska dricka vatten eller mjölk, men kräkning ska inte framkallas.
Italian: Una significativa infestazione da acari può portare alla distruzione di una colonia di api mellifere.
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
Italian: Quali sono i rischi associati a Dany's BienenWohl?
Swedish: Vilka är riskerna med Dany's BienenWohl?
Italian: Se possibile, l'utilizzo di Dany's BienenWohl deve essere alternato con quello di un altro medicinale che uccide gli acari in modo diverso, per ridurre il rischio che questi ultimi sviluppino resistenza.
Swedish: För att minska risken för att kvalstren utvecklar resistens ska man i möjligaste mån alternera användningen av Dany's BienenWohl med ett annat läkemedel som dödar kvalstren på ett annat sätt.
Italian: Come si usa Dany's BienenWohl?
Swedish: Hur används Dany's BienenWohl?
Italian: Dany's BienenWohl è disponibile sotto forma di polvere e soluzione per dispersione in alveare (un liquido da utilizzare all'interno dell'alveare) e può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Swedish: Dany's BienenWohl finns som ett pulver och en lösning som bereds till en bikupedispersion (en vätska för användning inuti bikupan).
Italian: La varroasi è una malattia delle api mellifere causata dall'infestazione di un parassita denominato varroa (Varroa destructor).
Swedish: Varroakvalster (Varroa destructor) är en sjukdomsframkallande parasit som angriper honungsbin.
Italian: Gli indumenti contaminati vanno tolti il prima possibile.
Swedish: Ta genast av kontaminerade kläder.
Italian: Come agisce Dany's BienenWohl?
Swedish: Hur verkar Dany's BienenWohl?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Dany's BienenWohl?
Swedish: Vad är Dany's BienenWohl och vad används det för?
Italian: Via di somministrazio ne
Swedish: Innerförpackni ng
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 Marzo 2017 Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 Mars 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Italian: * Sulla base delle segnalazioni successive all'immissione in commercio.
Swedish: *Baserat på rapporter efter marknadsföring.
Italian: Questa grave reazione allergica richiede immediato intervento medico.
Swedish: Dessa allvarliga allergiska reaktioner kräver omedelbar medicinskt omhändertagande.
Italian: ** Vedere paragrafo 4.4.
Swedish: **Se avsnitt 4.4.
Italian: Vanno prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel ska beaktas.
Italian: Dopo averlo pulito, non toccare il tappo di gomma e non lasciare che tocchi una qualsiasi altra superficie.
Swedish: Efter rengöring, rör inte gummiproppen och låt den inte vidröra någon annan yta.
Italian: Poiché le proprietà farmacocinetiche (vedere paragrafo 5.2) sono paragonabili, i margini di sicurezza di entrambi i metodi di somministrazione sono molto simili.
Swedish: Eftersom farmakokinetiken (se avsnitt 5.2) är jämförbar är säkerhetsmarginalerna för de båda administreringssätten mycket likartade.
Italian: Neuropatia periferica**
Swedish: Perifer neuropati**
Italian: Produttore Hospira UK Limited Horizon
Swedish: Tillverkare Hospira UK Limited Horizon
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli sopra menzionati.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämns ovan.
Italian: Può essere necessario che il medico controlli il tempo di sanguinamento.
Swedish: Det kan vara nödvändigt för din läkare att mäta din blodlevringstid.
Italian: Specie comunemente sensibili
Swedish: Vanligtvis känsliga arter
Italian: Tale interferenza ha provocato un falso prolungamento del TP e un aumento dell'INR.
Swedish: Denna interaktion ledde till skenbar förlängning av PT och förhöjning av INR.
Italian: Tuttavia, dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Italian: La dose somministrata dipende dal suo peso e dal tipo di infezione da trattare.
Swedish: Storleken på dosen du får beror på din vikt och på vilken typ av infektion du har.
Italian: Organismi Gram-negativi * negli studi clinici denota le specie contro le quali si ritiene che l'attività sia stata dimostrata in modo soddisfacente.
Swedish: Gramnegativa organismer * anger arter mot vilka det anses att aktivitet har visats i kliniska studier i tillfredsställande utsträckning.
Italian: L'uso di antibatterici può promuovere l'iperproliferazione di microrganismi non sensibili.
Swedish: Användning av antibakteriella medel kan främja överväxt av icke-känsliga mikroorganismer.
Italian: Daptomicina Hospira viene generalmente somministrato dal medico o dall'infermiere.
Swedish: Daptomycin Hospira ges vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska.
Italian: Non comune: Vaginite
Swedish: Mindre vanliga: Vaginit
Italian: - Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Swedish: - Förvaras vid högst 30 °C.
Italian: - Anticoagulanti orali (ad es. warfarin), che sono medicinali che impediscono al sangue di coagulare.
Swedish: - Orala antikoagulantia (t.ex. warfarin), vilka är läkemedel som förhindrar att blodet levrar sig.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: Inga studier har utförts med avseende på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse durante la terapia e il follow-up, con frequenza corrispondente a molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Swedish: Följande biverkningar rapporterades under behandling och uppföljningsperiod med följande frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Italian: - Gli altri componenti sono il sodio idrossido e l'acido citrico.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid och citronsyra.
Italian: Per specie selezionate, la prevalenza della resistenza può variare per aree geografiche e nel tempo, per cui è opportuno disporre di dati locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento delle infezioni severe.
Swedish: Resistensens utbredning kan variera geografiskt och tidsmässigt för vissa arter och det är önskvärt att ha lokal information till hands i synnerhet vid behandling av svåra infektioner.
Italian: Gli studi in vitro con gli epatociti umani indicano che la daptomicina non inibisce né induce l'attività delle seguenti isoforme del citocromo P450 umano: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4.
Swedish: Studier in vitro med humana hepatocyter indikerar att daptomycin inte hämmar eller inducerar aktivitet hos följande humana cytokrom P450-isoformer: (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4).
Italian: Allo stato attuale, non esiste tuttavia evidenza della necessità di ridurre la dose (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: För närvarande saknas emellertid belägg för att dosreducering är nödvändig (se avsnitt 5.2).
Italian: Dal punto di vista microbiologico il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo ricostituzione (vedere paragrafo 6.3).
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter rekonstituering (se avsnitt 6.3).
Italian: La più alta concentrazione di daptomicina misurata nel latte materno è risultata essere 0,045 µg/mL, che corrisponde ad una concentrazione bassa.
Swedish: Den högst uppmätta koncentrationen av daptomycin i bröstmjölken var 0,045 mikrog/ml, vilket är en låg koncentration.
Italian: Non è necessario l'adattamento della dose sulla base della sola età.
Swedish: Det krävs ingen dosjustering enbart efter ålder.
Italian: La stessa dose è raccomandata per persone di età superiore a 65 anni, a condizione che i loro reni funzionino bene.
Swedish: Samma dos rekommenderas till patienter över 65 år förutsatt att deras njurar fungerar bra.
Italian: Il breakpoint di concentrazione minima inibente (MIC) stabilito dall'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) per Stafilococchi e Streptococchi (ad eccezione di S. pneumoniae) sono Sensibile ≤ 1 mg/L e Resistente > 1 mg/L.
Swedish: Brytpunkter för minsta hämmande koncentration (MIC), fastställda av EUCAST (European Committe on Antimicrobial Susceptibility Testing) för stafylokocker och streptokocker (utom S. pneumoniae) är Känslig ≤1 mg/l och Resistent >1 mg/l.
Italian: Si è anche osservato danno/perdita mitocondriale; rimangono tuttavia da stabilire il ruolo ed il significato di questa evidenza sulla patologia complessiva.
Swedish: Mitokondriell förlust/skada observerades också, men vilken roll eller betydelse detta har för patofysiologin är emellertid okänt.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'aggiustamento dell'intervallo tra le dosi non sono state valutate in studi clinici controllati e le raccomandazioni derivano principalmente da dati di modelli farmacocinetici.
Swedish: Säkerheten och effekten för dosjustering har inte utvärderats i kontrollerade kliniska studier och rekommendationen baseras huvudsakligen på farmakokinetisk modelleringsdata.
Italian: Le persone di età superiore a 65 anni possono prendere la stessa dose degli adulti, a condizione che i loro reni funzionino bene.
Swedish: Användning till äldre Personer över 65 år kan ges samma dos som andra vuxna förutsatt att njurarna fungerar bra.