FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • megváltozott agyműködés (enkefalopátia)
Slovenian: • spremenjeno delovanje možganov (encefalopatija),
Hungarian: Magnézium-sztearát Kolloid szilicium-dioxid
Slovenian: Magnezijev stearat Koloidni silicijev dioksid
Hungarian: Ennek megfelelően a valaciklovir adagolási rendjeinek veseelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozó értékelését elsősorban oly módon számították, hogy az aciklovir csúcskoncentrációja (Cmax) közelítse az 50 és 120 ml/perc közötti CLcr értékű betegeknél egy napig naponta kétszer 2000 mg alkalmazásából eredő koncentrációt.
Slovenian: V skladu s tem so bile presoje režimov odmerjanja valaciklovirja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic primarno izpeljane tako, da naj bi se najvišje koncentracije aciklovirja (Cmax) približale tistim iz odmerjanja 2000 mg dvakrat dnevno en dan pri osebah s CLcr od 50 do 120 mL/min.
Hungarian: A szuppresszív antivirális kezelés alatt a vírusürítés gyakorisága jelentősen csökken.
Slovenian: Med supresivnim zdravljenjem s protivirusnimi zdravili se pogostnost izločanja virusov bistveno zmanjša.
Hungarian: A valaciklovir csökkent immunitású betegeknél végzett, HSV elleni kezelést célzó alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát a 123-008 számú vizsgálatban értékelték, a csökkent immunitású betegeknél végzett, HSV elleni kezelés terén azonban korlátozott adatok állnak rendelkezésre a VACV hatásosságának és optimális adagjának alátámasztására.
Slovenian: Varnost in učinkovitost valaciklovirja za zdravljenje HSV pri imunsko kompromitiranih bolnikih sta bili ovrednoteni v študiji 123-008, vendar je za dokaz učinkovitosti in optimalnega odmerjanja VACV za zdravljenje HSV pri imunsko kompromitiranih bolnikih na voljo malo podatkov.
Hungarian: • A hatóanyag a valaciklovir.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je valaciklovir.
Hungarian: Igazolták, hogy a valaciklovir más HSV okozta bőrfertőzések kezelésében is hatékony.
Slovenian: Dokumentirana je učinkovitost valaciklovirja za zdravljenje drugih okužb kože s HSV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ennek megfelelően vizsgálta felül a 4.8.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je ustrezno popravil poglavje 4.8.
Hungarian: A CHMP az alábbi szöveget hagyta jóvá a herpes simplex vírus elleni kezelésre nézve: „A Valtrex a következőkre javallt:
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje besedilo za zdravljenje okužb z virusom herpes simpleks: „Zdravilo Valtrex je indicirano
Hungarian: Kiterjedt bőrelváltozások vagy gyanítható zsigeri érintettség esetén intravénás aciklovir adását kell megkezdeni, és a nyilvánvaló klinikai javulás eléréséig kell folytatni [Balfour, 1983].
Slovenian: aciklovir in nadaljevati do očitnega kliničnega izboljšanja [Balfour, 1983].
Hungarian: Az aciklovir, a valaciklovir fő metabolitja, kiválasztódik az anyatejbe.
Slovenian: Aciklovir, glavni presnovek valaciklovirja, se izloča v materinem mleku.
Hungarian: Valaciklovirral, aciklovirral, vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Slovenian: Preobčutljivost za valaciklovir, aciklovir ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Hungarian: Az ajakherpesz kezelésére az adagolás kiválasztását nagy dózisú valaciklovir prodromális időszakban végzett adására alapozták, amellyel az in vitro IC99-et meghaladó plazmakoncentrációkat céloztak meg, azon hipotézis alapján, hogy optimális vírusellenes hatást úgy lehetne elérni, ha nagy szisztémás expozíció valósul meg az alatt az idő alatt, amíg a vírusreplikáció átmenetileg nagyobb mértékű a gazdaszervezet immunválaszánál.
Slovenian: Izbira odmerka za zdravljenje herpesa na ustnici je temeljila na uporabi velikih odmerkov valaciklovirja v prodromalni fazi s ciljnimi koncentracijami v plazmi, ki presegajo in vitro vrednost IC99, na osnovi hipoteze, da se bo optimalni protivirusni učinek dosegel z visoko sistemsko izpostavljenostjo v času, ko razmnoževanje virusa začasno prevladuje nad imunskim odzivom gostitelja.
Hungarian: 500 mg valaciklovir orális alkalmazása után az aciklovir csúcskoncetrációja (Cmax) az anyatejben 0,5-2,3-szorosa volt a megfelelő anyai aciklovir szérumszintnek.
Slovenian: Po peroralni uporabi 500 mg odmerka valaciklovirja je bila največja koncentracija (Cmax) aciklovirja v materinem mleku od 0,5- do 2,3-krat tolikšna kot ustrezna koncentracija aciklovirja v materinem serumu.
Hungarian: • a máj által termelt anyagok szintjének emelkedése.
Slovenian: • porast snovi, ki nastajajo v jetrih.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az ajakherpesz kezelésekor az adag veseelégtelenség esetére javasolt csökkentése valamelyest eltér a más javallatokra vonatkozóktól, mivel az adagot a viszonylag kis adag ellenére már 30-49 ml/perc CLcrea mellett felezik.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da so predlagana zmanjšanja odmerkov za zdravljenje labialnega herpesa v primeru okvarjenega delovanja ledvic nekoliko drugačna kot pri drugih indikacijah, ker je odmerek razpolovljen že pri CLcrea 30-49 ml/min kljub relativno majhnem odmerku.
Hungarian: • fájdalom a hát alsó részében (vesefájdalom)
Slovenian: • bolečine v ledvenem delu hrbta (ledvične bolečine).
Hungarian: Időskorban számolni kell a vesekárosodás lehetőségével, és az adagot ennek megfelelően kell megállapítani (lásd alább: Vesekárosodás).
Slovenian: Pri starejših osebah je treba upoštevati možnost okvare ledvic in odmerek ustrezno prilagoditi (glej Okvara ledvic, spodaj).
Hungarian: Annak megítélésénél azonban, hogy a beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy gépet kezelni, figyelembe kell venni a beteg általános állapotát és a Valtrex mellékhatásprofilját.
Slovenian: Pri presojanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje s stroji je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje in značilnosti neželenih učinkov zdravila Valtrex.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a valaciklovir jól felszívódik, és majdnem teljesen átalakul aciklovirrá és valinná.
Slovenian: Po peroralni uporabi se valaciklovir dobro absorbira in se hitro ter skoraj popolnoma pretvori v aciklovir in valin.
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Írország
Slovenian: GlaxoSmithKline (Irska) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irska
Hungarian: Néhány tagállamban pedig az aciklovirrel szemben rezisztens vírus esetére vonatkozik további ellenjavallat.
Slovenian: Določene države članice imajo dodatno kontraindikacijo za viruse, odporne proti aciklovirju.
Hungarian: A valaciklovirt a genitális herpes kezelésében és szupressziójában olyan HIV/HSV társfertőzött betegeknél vizsgálták, akik átlagos CD4 száma 100 sejt/mm3 fölött volt.
Slovenian: Študije zdravljenja in supresije genitalnega herpesa z valaciklovirjem so bile izvedene pri bolnikih sočasno okuženih s HIV/ HSV in medianim številom CD4 > 100celic/mm3.
Hungarian: Így a valaciklovir különböző adagjainak hatásosságát hasonló vesefunkciójú betegeknél nem vetették össze.
Slovenian: Zato učinkovitosti različnih odmerkov valaciklovirja pri bolnikih s podobnimi stopnjami ledvične funkcije niso primerjali.
Hungarian: A tünetek gyorsan alakulnak ki és az alábbiak lehetnek:
Slovenian: Hiter nastanek simptomov, med katerimi so:
Hungarian: A valaciklovir gyorsan és majdnem teljesen aciklovirrá és valinná alakul, valószínűleg egy valaciklovir-hidroláznak nevezett enzim segítségével.
Slovenian: Pri človeku se valaciklovir hitro in skoraj popolnoma spremeni v aciklovir in valin, verjetno z encimom, imenovanim valaciklovir-hidrolaza.
Hungarian: Az alkalmazott valaciklovir adag kevesebb, mint 1%-a ürül a vizelettel változatlan formában.
Slovenian: Manj kot 1 % uporabljenega odmerka valaciklovirja se pojavi v urinu kot nespremenjeno zdravilo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának nem volt arra vonatkozó adata, hogy a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a normál vesefunkciójú betegekhez képest olyan mértékben megváltozik a farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés, hogy hasonló kezelési hatás eléréséhez nagyobb aciklovirexpozícióra lenne szükségük.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni imel podatkov, ki bi kazali, da imajo bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic spremenjeno odvisnost farmakokinetike/farmadinamike v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic in da bi potrebovali večjo izpostavljenost aciklovirju za primerljiv terapevtski učinek.
Hungarian: Ez vonatkozik az aminoglikozidok, szerves platinavegyületek, jódtartalmú kontrasztanyagok, metotrexát, pentamidin, foszkarnet, ciklosporin és takrolimusz egyidejű alkalmazására.
Slovenian: To velja za sočasno uporabo z aminoglikozidi, organskimi spojinami platine, kontrastnimi sredstvi z jodom, metotreksatom, pentamidinom, foskarnetom, ciklosporinom in takrolimusom.
Hungarian: Nagyon ritka <1/10 000
Slovenian: ≥ 1/10.000 do < 1/1000
Hungarian: Visszatérő herpes simplex esetén a kezelést legjobb már a prodromális szakaszban, vagy rögtön az első tünetek megjelenése után elkezdeni.
Slovenian: Za ponavljajoče se epizode herpesa simpleksa bi moralo biti to v idealnem primeru med prodromsko fazo ali tik po pojavu prvih znakov ali simptomov.
Hungarian: 37135 Verona,
Slovenian: - Via A. Fleming, 237135 Verona,
Hungarian: 10, 30, 42, 90 vagy 112 tablettát taralmazó csomagolás.
Slovenian: Pakiranja z 10, 30, 42, 90 ali 112 tabletami Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a harmonizált uniós alkalmazási előírásban a „Terhesség és szoptatás" című 4.6.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v povzetku glavnih značilnosti zdravila, usklajenem za EU, ohranil ustrezno previdnostno izjavo v poglavju 4.6 Nosečnost in dojenje.
Hungarian: Ha az orális terápiára adott válasz nem látszik elegendőnek, mérlegelni kell intravénás antivirális kezelés alkalmazását.
Slovenian: Če je odziv na peroralno zdravljenje ocenjen kot nezadosten, pride v poštev intravensko protivirusno zdravljenje.
Hungarian: További infromációk különleges betegcsoportokról Beszámoltak veseelégtelenségről, microangiopathiás haemolyticus anaemiáról és thrombocytopeniáról (néha kombinációban) súlyosan immunhiányos felnőtt betegeknél, különösen előrehaladott HIV-fertőzötteknél, akik hosszú ideig nagy dózisú (napi 8000 mg) valaciklovirt kaptak klinikai vizsgálatokban.
Slovenian: Opisani so primeri insuficience ledvic, mikroangiopatične hemolitične anemije in trombocitopenije (včasih v kombinaciji) pri imunsko zelo oslabelih bolnikih, zlasti bolnikih z napredovalo boleznijo HIV, ki so v kliničnih raziskavah dolgo časa dobivali velike odmerke (8.000 mg na dan) valaciklovirja.
Hungarian: A valaciklovir aktív metabolitjával, az aciklovirrel szembeni HSV-rezisztenciáról plakkredukciós próbával meghatározva azt állapították meg, hogy ép immunitású személyeknél kevesebb mint 1%, csökkent immunitású személyeknél pedig 5-6% körül van.
Slovenian: Odpornost virusov HSV proti aciklovirju, aktivnemu presnovku valaciklovirja, kakor je bila določena s testom zmanjšanja plakov, je manj kot 1 % pri imunsko kompetentnih osebah in približno 5-6 % pri imunsko kompromitiranih osebah.
Hungarian: Minden tabletta 250 mg, 500 mg vagy 1000 mg valaciklovirt tartalmaz (valaciklovir-hidroklorid formájában).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 250 mg, 500 mg ali 1000 mg valaciklovirja (v obliki valaciklovirjevega klorida).
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának arra irányuló javaslatát, hogy töröljék az „a Valtrex gyorsítja a fájdalom ... és a herpesz után jelentkező idegfájdalom megszűnését" szövegrészt, az információt az 5.1.
Slovenian: CHMP je potrdil predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da se izbriše „Valtrex skrajša trajanje bolečine … in postherpetično nevralgijo" in ta podatek premakne v poglavje 5.1.
Hungarian: Ilyenek az aminoglikozidok, a szerves platinavegyületek, a jódtartalmú kontrasztanyagok, a metotrexát, a pentamidin, a foszkarnet, a ciklosporin, a takrolimusz, a cimetidin és a probenecid.
Slovenian: Med takšna spadajo: aminoglikozidi, organske spojine platine, kontrastna sredstva z jodom, metotreksat, pentamidin, foskarnet, ciklosporin, takrolimus, cimetidin in probenecid.
Hungarian: • Visszatérő HSV okozta szemfertőzések kezelésére és szupressziójára (lásd 4.4 pont)
Slovenian: • za zdravljenje in supresijo ponovitev očesnih okužb s HSV (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: • A Valtrex-et addig kell szednie, amíg az orvos nem állítja le a kezelést.
Slovenian: • Zdravilo Valtrex morate jemati, dokler vam zdravnik ne naroči, da z jemanjem prenehajte.
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatbázis mintanagysága a 4 különböző javallatban a valaciklovirre vonatkozó döntő vizsgálatokból származó összesített adatokon alapul.
Slovenian: Velikost vzorca v zbirki podatkov kliničnega preskušanja temelji na združenih podatkih ključnih študij valaciklovirja za 4 različne indikacije.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a nemi herpesz átvitelének VACV-vel végzett megelőzésére vonatkozó javallatot önmagában nem lehet javallatnak tekinteni, hanem az inkább a nemi herpesz kezdeti és ismételt kezeléséhez társul.
Slovenian: CHMP je menil, da se indikacija o profilaksi za prenos genitalnega herpesa z VACV ne more šteti kot samostojna indikacija, ampak se mora pridružiti začetnemu zdravljenju in zdravljenju ponavljajočega se genitalnega herpesa.
Hungarian: Nincsenek adatok a zoster kiütés megjelenése után 72 órával elkezdett kezelésről.
Slovenian: O zdravljenju, ki se začne več kot 72 ur po pojavu zostrovega izpuščaja, ni podatkov.
Hungarian: A második adagot az első adag után 12 órával (6 óránál nem hamarabb) kell bevenni."
Slovenian: Drugi odmerek je treba vzeti približno 12 ur po prvem odmerku (vendar ne prej kot v 6 urah)."
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a valaciklovir a placebónál hatásosabb és/vagy az aciklovirrel megegyezően hatásos volt az epizódok időtartamának, a vírusürítésnek és az elváltozások gyógyulásához szükséges időnek a csökkentése tekintetében.
Slovenian: V teh študijah so dokazali, da je valaciklovir boljši od placeba in/ali enako učinkovit kot aciklovir pri skrajšanju trajanja epizod, obdobja izločanja virusa in časa do zacelitve lezij.
Hungarian: Ha azonban közel van a következő adag bevételének ideje, várjon addig.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpustite tistega, ki ste ga pozabili vzeti.
Hungarian: A Valtrex az alábbi esetekben alkalmazható:
Slovenian: Zdravilo Valtrex se lahko uporablja za:
Hungarian: A Weller-vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a valaciklovir a műtét utáni hosszú távú utánkövetés során a herpesz okozta szaruhártya-gyulladás megelőzésében az aciklovirhez hasonló.
Slovenian: Rezultati Wellerjeve študije so pokazali, da je valaciklovir primerljiv aciklovirju pri preprečevanju herpetičnega keratitisa med dolgoročnim spremljanjem po kirurškem posegu.
Hungarian: pontban eltérések mutatkoztak a tagállamok között.
Slovenian: V poglavju 4.2 so razlike med državami članicami.
Hungarian: A Valtrex gyorsítja a fájdalom megszűnését: hatására rövideb ideig tart és kevesebb betegnél jelentkezik a zosterrel kapcsolatos fájdalom, amelybe beletartozik az akut, és 50 évesnél idősebb betegeknél a postherpeses neuralgia is.
Slovenian: Zdravilo Valtrex pospeši pojemanje in izginotje bolečine: skrajša trajanje bolečine in zmanjša delež bolnikov z bolečinami zaradi herpesa zostra, vključno z akutno in (pri bolnikih, starejših od 50 let) tudi postherpetično nevralgijo.
Hungarian: Normális veseműködésű betegeknél az aciklovir eliminációs felezési ideje egyszeri és ismételt adagolás után körülbelül 3 óra.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je plazemski eliminacijski razpolovni čas aciklovirja po enkratnem in večkratnem odmerjanju valaciklovirja približno 3 ure.
Hungarian: • A szokásos adag egy 500 mg-os tabletta naponta egyszer.
Slovenian: • Običajen odmerek je ena 500 mg tableta enkrat na dan.
Hungarian: A plazmában és a cerebrospinális folyadékban is, az aciklovir, a CMMG és a 8-OH-ACV koncetrációk ebben a sorrendben átlagosan 2-szer, 4-szer és 5-6-szor voltak magasabbak súlyos vesekárosodásban, mint normális veseműködés esetén.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je bila koncentracija aciklovirja, CMMG oziroma 8-OHACV v plazmi in cerebrospinalni tekočini v povprečju 2-krat, 4-krat oziroma 5- do 6-krat večja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Hungarian: Szövődményes herpes zosterben szenvedő betegeknél, vagyis visceralis érintettség, kiterjedt zoster, motoros neuropathia, encephalitis és cerebrovascularis szövődmények megjelenése esetében, intravénás antivirális kezelésre van szükség.
Slovenian: Bolnike, ki imajo zapleten herpes zoster, tj. takšnega z visceralno zajetostjo, diseminiran zoster, motorične nevropatije, encefalitis ali cerebrovaskularne zaplete, je treba zdraviti z intravenskimi protivirusnimi zdravili.
Hungarian: A CHMP felkérte továbbá a forgalomba hozatali engedély jogosultját, biztosítsa a bizottságot afelől, hogy a valaciklovir haszon/kockázat aránya hasonlónak tekinthető a klinikai gyakorlatban jelenleg széles körben alkalmazott valgancikloviréhez.
Slovenian: CHMP je imetnika dovoljenja za promet z zdravilom vprašal tudi, če lahko zagotovi, da je razmerje med koristmi in tveganji za valaciklovir podobno valganciklovirju, ki se pogosto uporablja v klinični praksi.
Hungarian: Idős betegeknél nagyobb a valószínűsége a vesefunkció csökkenésének, ezért ebben a betegcsoportban gondolni kell az adagok csökkentésére.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je možno zmanjšano delovanje ledvic, zato je pri teh bolnikih to potrebno upoštevati in po potrebi zmanjšati odmerek.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja két vizsgálatot végzett a VACV ACV-hez vagy placebóhoz viszonyított biztonságosságának és hatásosságának meghatározására, szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél a CMV okozta fertőzések és betegségek megelőzése terén.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je opravil dve študiji za določitev varnosti in učinkovitosti VACV v primerjavi z ACV ali placebom za profilakso okužbe s CMV in bolezni CMV pri prejemnikih trdnega organa.
Hungarian: A 123-031 számú vizsgálat eredményei a CMV elleni antigének vérben való megjelenéséig eltelt idő tekintetében szignifikáns különbséget, az akut kilökődést illetően hasonló késleltető hatást, valamint kevesebb opportunista vagy egyéb herpeszfertőzést mutattak, mindezt a VACV javára.
Slovenian: Rezultati študije 123-031 so pokazali pomembno razliko v času do pojava antigenemije CMV in podobne zakasnitve akutne zavrnitve ter manj oportunističnih in drugih herpesvirusnih okužb v korist VACV.
Hungarian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Slovenian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Španija
Hungarian: • kiütés, amely néha viszket, és csalánkiütésre emlékeztet (urtikária)
Slovenian: • izpuščaj, ki včasih srbi, koprivnici podoben izpuščaj (koprivnica),
Hungarian: A mellékhatások gyakorisági kategóriáinak meghatározása során klinikai vizsgálati adatokat használtak fel, ha a vizsgálatokban bizonyítható volt az összefüggés a valaciklovirral.
Slovenian: Za določitev kategorije pogostnosti neželenih učinkov so bili uporabljeni podatki kliničnih preskušanj, če so obstajali dokazi o povezanosti z valaciklovirjem.
Hungarian: A CHMP kérte az ajakherpesz esetére javasolt adagokra vonatkozó indokolást azon aggály miatt, hogy ha az adagot már 49 ml/perc CLcrea mellett csökkentik, az potenciálisan elégtelen expozíciót eredményezhet.
Slovenian: CHMP je prosil za podlago za predlagane odmerke za labialni herpes zaradi zadržka, da zmanjšanje odmerka že pri ravni CLcrea 49 ml/min morda lahko povzroči premajhno izpostavljenost.
Hungarian: A 8-OH-ACV metabolit a vizeletben csak kis mennyiségben mutatható ki (a visszanyert adag kevesebb, mint 2%-a).
Slovenian: Presnovka 8-OHACV je v urinu le malo (< 2 % odmerka, ki se pojavi v urinu).
Hungarian: Szájon át alkalmazva a valaciklovir nem volt hatással a hím vagy nőstény patkányok termékenységére.
Slovenian: Peroralno uporabljeni valaciklovir ni vplival na plodnost podganjih samcev ali samic.
Hungarian: Orálisan adva a valaciklovir nem befolyásolta a patkányok termékenységét.
Slovenian: Peroralno uporabljeni valaciklovir ni vplival na plodnost podgan.
Hungarian: Immunhiányos betegeknél a zoster standard kezelésének általában az intravénás kezelést tekintik; mindazonáltal, korlátozott számban vannak olyan adatok, melyek szerint a valaciklovirnak van klinikai előnye VZV fertőzésben (herpes zoster) egyes immunhiányos betegeknél, köztük olyanoknál, akiknek parenchymás szervet érintő rákjuk van, HIV-ben, autoimmun betegségben, lymphomában, leukaemiában szenvednek, vagy őssejt beültetést kaptak.
Slovenian: Intravensko zdravljenje na splošno velja za standardno zdravljenje zostra pri imunsko oslabelih bolnikih; toda maloštevilni podatki kažejo klinično korist valaciklovirja za zdravljenje okužbe z VZV (herpesa zostra) pri nekaterih imunsko oslabelih bolnikih, med drugim pri bolnikih z rakom parenhimskih organov, HIV, avtoimunskimi boleznimi, limfomom, levkemijo in presaditvijo matičnih celic.
Hungarian: Az aciklovir több herpeszvírus erős és szelektív inhibitora, beleértve az olyan humán kórokozókat, mint a herpes simplex vírus (HSV), a varicella zoster vírus (VZV) és a citomegalovírus (CMV).
Slovenian: Aciklovir je močen in selektiven zaviralec številnih herpesvirusov, vključno s povzročitelji bolezni pri človeku: virusom herpes simpleks (HSV), virusom varicella zoster (VZV) in citomegalovirusom (CMV).
Hungarian: A CHMP több körülhatároltabb javallat (azaz ajakherpesz, szemet érintő HSV-fertőzések, az átvitel csökkentése) törléséhez járult hozzá.
Slovenian: CHMP se je strinjal z odstranitvijo več specifičnih izjav glede indikacij (tj. labialni herpes, očesne okužbe s HSV, zmanjšanje prenosa).
Hungarian: Az aciklovirral szembeni rezisztencia általában a timidin-kináz-hiányos fenotípusnak köszönhető, ami olyan vírust eredményez, amely kedvezőtlen helyzetbe kerül a gazdasejtben.
Slovenian: Odpornost je po navadi posledica fenotipa s pomanjkanjem timidin-kinaze, kar pa je za virus v naravnem gostitelju velika pomanjkljivost.
Hungarian: A valaciklovir a vizelettel ürül, elsősorban aciklovir (a visszanyert adag több mint 80%-a) és CMMG metabolit (a visszanyert adag kb.
Slovenian: Valaciklovir se izloči v urinu predvsem kot aciklovir (več kot 80 % odmerka, ki se pojavi v urinu) in kot presnovek aciklovirja CMMG (približno 14 % odmerka, ki se pojavi v urinu).
Hungarian: • nagyfokú álmosság
Slovenian: • občutek močne zaspanosti,
Hungarian: A Tmax-értékek medián és tartomány értékek.
Slovenian: Vrednosti tmax pomenijo mediano in razpon.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az egyetlen említendő, szemmel kapcsolatos alkalmazás a szemet érintő herpes zoster kezelése legyen.
Slovenian: CHMP je menil, da je edina očesna uporaba, ki se lahko navede, „zdravljenje očesnega zostra".
Hungarian: Nem végeztek speciális vizsgálatokat valaciklovirral májátültetésben, ezért 4000 mg vagy nagyobb valaciklovir adagok alkalmazásakor óvatosan kell eljárni ilyen betegek esetében.
Slovenian: Specifične študije valaciklovirja pri bolnikih s presajenimi jetri niso bile izvedene, zato je treba dnevne odmerke, večje od 4000 mg, pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Hungarian: Az aciklovir eliminációja a veseműködéstől függ, és az aciklovir expozíció a vesekárosodás mértékének arányában emelkedik.
Slovenian: Odstranjevanje aciklovirja je povezano z delovanjem ledvic in z naraščajočo okvaro ledvic se izpostavljenost aciklovirju poveča.
Hungarian: A valaciklovir nefrotoxikus gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása körültekintést igényel, különösen károsodott vesefunkciójú betegek esetében, és a vesefunkció rendszeres ellenőrzését teszi szükségessé.
Slovenian: Pri uporabi valaciklovirja v kombinaciji z nefrotoksičnimi zdravili je potrebna previdnost, še zlasti pri osebah z okvarjenim delovanjem ledvic; v primeru takšne kombinirane uporabe je treba redno kontrolirati delovanje ledvic.
Hungarian: A valaciklovir antivirális szer, az aciklovir L-valin észtere.
Slovenian: Protivirusno zdravilo valaciklovir je L-valinski ester aciklovirja.