FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di sovradosaggio relativo, i pazienti generalmente manifestano i sintomi entro i primi minuti, mentre in caso di sovradosaggio assoluto i segni di tossicità si manifestano successivamente dopo l'iniezione, a seconda della sede dell'iniezione.
Romanian: În schimb, în cazul supradozajului absolut, semnele de toxicitate, în funcție de locul de injectare, apar ulterior, după injecție.
Italian: • pazienti sottoposti a bypass coronarico recente (3 mesi);
Romanian: • pacienți cu intervenție chirurgicală recentă (3 luni) de bypass al arterei coronare
Italian: La durata dell'effetto anestetico di articaina 40 mg/ml con adrenalina 1:100.000 varia da 60 a 75 minuti per l'anestesia pulpare e da 180 a 360 minuti per l'anestesia dei tessuti molli.
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:100000 este de 60 până la 75 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 180 până la 360 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Italian: • adrenalina, un vasocostrittore che restringe i vasi sanguigni nella sede dell'iniezione, prolungando quindi l'effetto dell'articaina.
Romanian: • adrenalină, un vasoconstrictor care îngustează vasele de sânge din zona injecției și, astfel,
Italian: L'adrenalina passa nel latte materno, ma ha un'emivita breve.
Romanian: Adrenalina trece în laptele uman, dar are de asemenea un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare scurt.
Italian: <[Completare con i dati nazionali]>
Romanian: <[A se completa la nivel național]>
Italian: • problemi ai reni;
Romanian: • probleme cu rinichii;
Italian: (68,5-80,8%) e con le ∝/β-globuline (62,5-73,4%).
Romanian: Distribuție: a fost observată legarea în proporție mare a articainei de proteinele plasmatice - legare de albumină serică umană (68,5-80,8%) și legare de ∝/β-globuline (62,5-73,4%).
Italian: L'articaina viene inoltre metabolizzata nei microsomi del fegato.
Romanian: Articaina este metabolizată suplimentar la nivelul microzomilor hepatici.
Italian: Antidepressivi triciclici (TCA) (ad esempio amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina e protriptilina)
Romanian: Antidepresive triciclice (ADT) (de exemplu, amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, maprotilină și protriptilină):
Italian: Diplopia (paralisi dei muscoli oculomotori)4
Romanian: Diplopie (paralizia mușchilor oculomotori)4 Tulburări ale vederii (orbire temporară)4 Ptoză
Italian: • dilatazione o restringimento dei vasi sanguigni
Romanian: • lărgire sau îngustare a vaselor de sânge
Italian: A causa della mancanza di dati clinici, è necessario adottare particolari precauzioni al fine di somministrare la dose efficace più bassa in grado di indurre l'anestesia nei pazienti anziani e in quelli affetti da patologie renali (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: Din cauza lipsei datelor clinice, trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru a se administra cea mai mică doză care duce la anestezie eficace la vârstnici și pacienți cu tulburări renale (vezi pct. 4.4
Italian: • arrossamento della pelle (eritema)
Romanian: • sindromul gurii arzânde • înroșire a pielii (eritem)
Italian: Gli studi sulla tossicità riproduttiva condotti con articaina 40 mg/ml + adrenalina 10 microgrammi/ml somministrata per via sottocutanea in dosi fino a 80 mg/kg/die non hanno rivelato effetti avversi sulla fertilità, sullo sviluppo embrionale/fetale o sullo sviluppo pre o postnatale.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere, efectuate cu articaină 40 mg/ml + adrenalină 10 micrograme/ml administrate pe cale subcutanată, în doze de până la 80 mg/kg și zi, nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra fertilității, dezvoltării embrionare/fetale sau dezvoltării pre- și postnatale.
Italian: Esclusivamente per l'uso professionale da parte di medici o dentisti.
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare Doar pentru utilizare profesională de către medici sau medici stomatologi.
Italian: Durante la gravidanza, {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml deve essere utilizzato solo dopo un'attenta analisi del rapporto rischi/benefici.
Romanian: În timpul sarcinii, {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml trebuie administrat doar după analiza atentă a raportului beneficiu/risc.
Italian: • Pazienti con patologie cardiovascolari (ad esempio insufficienza cardiaca, malattia coronarica cardiaca, storia di infarto miocardico, aritmia cardiaca, ipertensione).
Romanian: • Pacienți cu boli cardiovasculare (de exemplu, insuficiență cardiacă, boală cardiacă coronariană,
Italian: Per uso odontoiatrico.
Romanian: Administrare dentară.
Italian: Tubofiala monouso cilindrica di vetro di classe I sigillata alla base con uno stantuffo mobile di gomma e nella parte superiore con un sigillo di gomma bloccato da un tappo di alluminio.
Romanian: Cartuș cilindric, din sticlă clasa I, pentru o singură administrare, sigilat la bază de un piston mobil din cauciuc și la vârf de un sigiliu din cauciuc menținut pe loc de un capac din aluminiu.
Italian: Eccipienti con effetti noti: metabisolfito di sodio (E223), cloruro di sodio, edetato disodico, idrossido di sodio.
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223), clorură de sodiu, edetat disodic, hidroxid de sodiu.
Italian: − Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al dentista, al medico o al farmacista.
Romanian: − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Gonfiore delle guance Glossodinia
Romanian: Legarea de γ-globulină
Italian: • pressione sanguigna molto alta;
Romanian: • tensiune arterială foarte mare;
Italian: Prima di indurre l'anestesia regionale con anestetici locali è necessario garantire la disponibilità di apparecchiature e farmaci appropriati per la rianimazione, per assicurare l'immediato trattamento di eventuali emergenze respiratorie e cardiovascolari.
Romanian: Disponibilitatea echipamentului adecvat de resuscitare și medicației adecvate trebuie să fie asigurate înainte de inducerea anesteziei regionale cu anestezice locale, pentru a se permite tratamentul rapid al oricăror urgențe respiratorii și cardiovasculare.
Italian: • abbassamento della palpebra e contrazione della pupilla (sindrome di Horner)
Romanian: • o asociere între cădere a pleoapei și constricție a pupilei (sindrom Horner)
Italian: Gli studi condotti sugli animali con articaina 40 mg/ml + adrenalina 10 microgrammi/ml e con articaina da sola non hanno evidenziato effetti avversi sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale, efectuate cu articaină 40 mg/ml + adrenalină 10 micrograme/ml, precum și cu articaină în monoterapie, nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Italian: Anestetici alogenati volatili (ad esempio alotano) È necessario utilizzare dosi ridotte di questo medicinale a causa della sensibilizzazione del cuore agli effetti aritmogeni delle catecolamine: sussiste il rischio di aritmia ventricolare grave.
Romanian: Trebuie utilizate doze reduse ale acestui medicament, din cauza sensibilizării inimii la efectele aritmogene ale catecolaminelor: risc de aritmie ventriculară severă.
Italian: • esfoliazione nella sede dell'iniezione
Romanian: • exfoliere la nivelul locului de injectare
Italian: Sedativi (depressori del sistema nervoso centrale, ad esempio benzodiazepine, oppiacei) In caso di utilizzo di sedativi per ridurre l'apprensione del paziente, è necessario utilizzare dosi ridotte di anestetici, poiché gli anestetici locali, come i sedativi, sono depressori del sistema nervoso centrale che, utilizzati in associazione, possono avere un effetto additivo (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Dacă sunt utilizate sedative pentru a se reduce neliniștea pacientului, trebuie utilizate doze reduse de anestezice, întrucât agenții anestezici locali, cum sunt sedativele, sunt deprimante ale sistemului nervos central, care, în asociere, pot avea un efect aditiv (vezi pct. 4.2).
Italian: Questi effetti indesiderati si verificano raramente (possono manifestarsi in 1 persona su 1.000).
Romanian: Aceste reacții adverse apar rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Italian: • sensazione di bruciore
Romanian: • senzație de arsură
Italian: Disfonia (raucedine)1
Romanian: Frecvență necunoscută Disfonie (răgușeală)1
Italian: • Y è più indicato per procedure di durata maggiore o che possono comportare emorragie significative.
Romanian: • X este utilizat de obicei pentru proceduri stomatologice simple și de scurtă durată • Y este mai adaptat procedurilor cu durată mai lungă sau cu posibilitate de sângerare semnificativă.
Italian: Informi immediatamente il dentista, il medico o il farmacista se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Romanian: În timp ce vă aflați în cabinetul dentistului dumneavoastră, acesta va urmări cu atenție efectele X / Y. Spuneți imediat dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați una dintre următoarele reacții adverse grave:
Italian: • Pazienti con disturbi della circolazione cerebrale, ictus pregressi Si raccomanda di rinviare il trattamento dentale con articaina/adrenalina di 6 mesi in seguito a un ictus, a causa del maggiore rischio di ictus ricorrenti.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul dentar cu articaină/adrenalină să fie amânat timp de șase luni după un accident vascular cerebral, din cauza riscului crescut de accidente vasculare cerebrale recurente.
Italian: • blocco della mascella
Romanian: • blocare a mandibulei
Italian: Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Italian: Non comune Dolore nella sede dell'iniezione Rara
Romanian: Mai puțin frecvente Durere la nivelul locului de injectare
Italian: Broncospasmo/asma Dispnea2
Romanian: Bronhospasm/astm bronșic
Italian: Volume totale (ml) ed equivalente in numero di tubofiale (da 1,7 ml) (2,1 tubofiale) (3,1 tubofiale) (4,1 tubofiale) (5,6 tubofiale) [{Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml, soluzione iniettabile]
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1.7 ml) (2,1 cartușe) (3,1 cartușe) (4,1 cartușe) (5,6 cartușe) [{Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml, soluție injectabilă]
Italian: • nausea, vomito, diarrea
Romanian: • greață, vărsături, diaree
Italian: • gonfiore della lingua, delle labbra e delle gengive
Romanian: • umflare a limbii, buzelor și gingiilor
Italian: - Gli altri componenti sono cloruro di sodio, edetato di sodio, metabisolfito di sodio (E223), idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de sodiu, edetat disodic, metabisulfit de sodiu (E223), hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Italian: Non comune Eruzione cutanea Prurito
Romanian: Mai puțin frecvente Erupție cutanată tranzitorie Prurit
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Completare con i dati nazionali]
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Italian: Non comune Stomatite, glossite Nausea, vomito, diarrea
Romanian: Mai puțin frecvente Stomatită, glosită Greață, vărsături, diaree
Italian: In presenza di questi segnali, è necessario chiedere al paziente di iperventilare e tenerlo in osservazione (vedere paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Romanian: În abordarea terapeutică a acestor semne, pacienților trebuie să li se ceară să hiperventileze și trebuie instituită supravegherea (vezi pct. 4.9 al RCP).
Italian: Prima di somministrare l'anestesia regionale mediante anestetici locali, è necessario garantire la disponibilità di apparecchiature e farmaci per la rianimazione, per assicurare l'immediato trattamento di eventuali emergenze respiratorie e cardiovascolari.
Romanian: Disponibilitatea echipamentului de resuscitare și medicației respective trebuie să fie asigurate înainte de administrarea anesteziei regionale cu anestezice locale, pentru a se permite tratamentul rapid al oricăror urgențe respiratorii și cardiovasculare.
Italian: 50 tubofiale da 1,7 ml
Romanian: 50 cartușe x 1,7 ml
Italian: Sono emersi risultati contraddittori dagli studi sulla genotossicità in vitro e in vivo condotti con l'adrenalina.
Romanian: În urma studiilor in vitro și in vivo privind genotoxicitatea adrenalinei observațiile au fost contradictorii.
Italian: (iperpotassiemia) e disturbi metabolici conseguenti a un eccesso di acido nel sangue (acidosi metabolica).
Romanian: • cantități scăzute de oxigen în țesuturile organismului (hipoxie), concentrații crescute de potasiu în sânge (hiperkaliemie) și tulburări metabolice ca rezultat al acumulării unei cantități prea mari de acid în sânge (acidoză metabolică).
Italian: Si rivolga al dentista prima di usare X/Y se soffre di qualsiasi patologia tra le seguenti:
Romanian: Înainte să utilizați X / Y, adresați-vă dentistului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
Italian: (6,2 tubofiale)
Romanian: (6,2 cartușe)
Italian: • difficoltà di deglutizione
Romanian: • dificultăți la înghițire
Italian: Per la maggior parte delle procedure dentali di routine è preferibile utilizzare {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml.
Romanian: Pentru majoritatea intervențiilor stomatologice, se preferă utilizarea {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 5 micrograme/ml.
Italian: Pazienti con epilessia
Romanian: Pacienți cu boală epileptică:
Italian: Non comune Sensazione di bruciore Rara
Romanian: Mai puțin frecvente Senzație de arsură
Italian: Gonfiore della lingua, delle labbra, delle gengive
Romanian: Inflamație a limbii, buzelor, gingiilor
Italian: • Pazienti affetti da epilessia non controllata dal trattamento.
Romanian: • Pacienți cu epilepsie necontrolată de tratament.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național]
Italian: • frequenza cardiaca rapida anomala;
Romanian: • bătăi anormal de rapide ale inimii;
Italian: Termoiperestesia
Romanian: Termohiperestezie Cefalee
Italian: Descrizione dell'aspetto di X/Y e contenuto della confezione X/Y è una soluzione limpida e incolore.
Romanian: X / Y este o soluție limpede și incoloră.
Italian: • pazienti con ipertensione non controllata;
Romanian: • pacienți cu hipertensiune arterială necontrolată
Italian: Pazienti con malattia epatica grave
Romanian: Pacienți cu boală hepatică severă:
Italian: 8 NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Romanian: 8 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național]
Italian: Etichetta (tubofiala)
Romanian: Etichetă (cartuş)
Italian: In caso di utilizzo parziale di una tubofiala, soluzione residuadeve essere gettata.
Romanian: Dacă este utilizată doar o parte a cartușului, cantitatea rămasă trebuie eliminată.
Italian: Volume totale (ml) ed equivalente in numero di tubofiale (da 1,7 ml) (4,1 tubofiale) (5,2 tubofiale) (6,2 tubofiale)
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1,7 ml) (4,1 cartușe) (5,2 cartușe) (6,2 cartușe)
Italian: • infiammazione delle gengive
Romanian: • inflamație a gingiilor
Italian: Per procedure più complesse, ad esempio quelle che richiedono un'emostasi pronunciata, è preferibile utilizzare {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml.
Romanian: Pentru intervenții stomatologice mai complexe, cum sunt cele care necesită hemostază pronunțată, se preferă utilizarea {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml +
Italian: Volume totale (ml) ed equivalente in numero di tubofiale (da 1,7 ml) (2,1 tubofiale) (3,1 tubofiale) (4,1 tubofiale) (5,6 tubofiale)
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1.7 ml) (2,1 cartușe) (3,1 cartușe) (4,1 cartușe) (5,6 cartușe)
Italian: Questi medicinali sono autorizzati negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: <{Nome dello Stato Membro}><{Nome del medicinale}> <{Nome dello Stato Membro}><{Nome del medicinale}> <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]> Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese AAAA}.
Romanian: Aceste medicamente sunt autorizate în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Italian: Metabisolfito di sodio (E223) Idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: Metabisulfit de sodiu (E223) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Italian: La dose massima sicura dell'anestetico locale può essere ridotta nei pazienti sedati a causa dell'effetto additivo di depressione del sistema nervoso centrale.
Romanian: Utilizarea concomitentă a sedativelor pentru a se reduce anxietatea pacientului: Doza maximă sigură a anestezicului local poate fi redusă la pacienții sedați, din cauza unui efect adițional asupra deprimării sistemului nervos central.
Italian: • pressione sanguigna bassa;
Romanian: • tensiune arterială mică;
Italian: Farmaci che causano aritmie (ad esempio antiaritmici come digitale, quinidina) È necessario ridurre la dose somministrata di questo medicinale a causa del maggiore rischio di aritmia in caso di somministrazione concomitante di adrenalina e glucosidi della digitale nei pazienti.
Romanian: Doza de administrare a acestui medicament trebuie redusă din cauza riscului crescut de aritmie, atunci când se administrează concomitent pacienților adrenalină și glucozide digitalice.
Italian: • eruzione cutanea, prurito
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, mâncărime
Italian: Disturbi dei nervi facciali2 (blocco,
Romanian: Tulburare a nervului facial2 (paralizie și pareză)
Italian: propranololo, nadololo);
Romanian: nadolol);
Italian: Confezione da 8 scatole contenenti 50 tubofiale di vetro da 1,7 ml.
Romanian: Ambalaj cu 8 cutii ce conțin cartușe din sticlă 50 x 1,7 ml.
Italian: Non usi X/Y se soffre di qualsiasi patologia tra le seguenti:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze X / Y Nu utilizați X / Y dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Romanian: Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Italian: Interazioni con l'adrenalina
Romanian: Doza de adrenalină
Italian: Pazienti con patologie cardiovascolari Deve essere usata la dose efficace più bassa in grado di indurre l'anestesia in caso di:
Romanian: Trebuie utilizată cea mai mică doză care duce la anestezie eficace în caz de:
Italian: Cloruro di sodio, edetato di sodio, metabisolfito di sodio (E223), idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu, edetat disodic, metabisulfit de sodiu (E223), hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Italian: Frequenza Reazioni avverse
Romanian: Frecvență necunoscută Disfagie
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Romanian: Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Italian: Farmaci ossitocici dell'ergot (ad esempio metisergide, ergotamina, ergonovina) Questo medicinale deve essere utilizzato sotto stretto controllo medico a causa dell'aumento additivo o sinergico della pressione arteriosa e/o della risposta ischemica.
Romanian: Utilizați acest medicament sub strictă supraveghere medicală, din cauza creșterilor aditive sau sinergice ale tensiunii arteriale și/sau răspunsului ischemic.
Italian: • dislocazione con recessione del bulbo oculare all'interno dell'orbita a causa delle variazioni di volume dell'orbita (enoftalmo)
Romanian: • cădere a pleoapei și constricție a pupilei (sindrom Horner) • deplasare a globului ocular înspre interior în orbită (endoftalmoză)
Italian: • riduzione anomala della frequenza cardiaca
Romanian: • bătăi anormal de lente ale inimii
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [Completare con i dati nazionali]
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel național]
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
Italian: Confezione da 4 scatole contenenti 50 tubofiale di vetro da 1,7 ml.
Romanian: Ambalaj cu 4 cutii ce conțin cartușe din sticlă 50 x 1,7 ml.
Italian: {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml, soluzione iniettabile {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml, soluzione iniettabile [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, soluție injectabilă {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml, soluție injectabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Italian: Pazienti sottoposti a trattamento concomitante con anestetici alogenati per inalazione Deve essere usata la dose efficace più bassa in grado di indurre l'anestesia (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Trebuie utilizată cea mai mică doză care duce la anestezie eficace (vezi pct. 4.5).
Italian: [{Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml, soluzione iniettabile]
Romanian: [{Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, soluție injectabilă]
Italian: • aumento anomalo della sudorazione
Romanian: • transpirații anormal de abundente
Italian: {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml, soluzione iniettabile {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml, soluzione iniettabile
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, soluție injectabilă {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml, soluție injectabilă
Italian: Questa proposta è anche coerente con le linee guida internazionali, europee e nazionali.
Romanian: Această propunere se conformează și ghidurilor internaționale, europene și naționale.
Italian: Per procedure più estese, possono essere necessarie una o più cartucce.
Romanian: Pentru proceduri de amploare mai mare pot fi necesare unul sau mai multe cartușe.
Italian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012): Articaine use in children.
Romanian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012):
Italian: L'armonizzazione degli aspetti legati alla qualità del prodotto è considerata accettabile e adeguatamente giustificata.
Romanian: Armonizarea aspectelor referitoare la calitate pentru acest medicament este considerată acceptabilă și justificată în mod corespunzător.
Italian: Sono state concordate una descrizione armonizzata dei sintomi e la gestione del sovradosaggio.
Romanian: S-a convenit asupra unei descrieri armonizate a simptomelor și cu privire la managementul supradozajului.
Italian: Le autorizzazioni all'immissione in commercio sono state concesse tra il 1988 e il 2017 con un livello irregolare di informazioni registrate.
Romanian: Autorizațiile de punere pe piață au fost acordate în perioada 19882017, informațiile înregistrate având un nivel neuniform.
Italian: Le più importanti preoccupazioni in materia di sicurezza riguardano i rischi legati al sistema nervoso centrale e a quello cardiovascolare.
Romanian: Cele mai importante motive de îngrijorare privind siguranța sunt riscurile legate de sistemul nervos central și de sistemul cardiovascular.
Italian: Inoltre, sono state introdotte alcune modifiche redazionali al fine di migliorare la leggibilità.
Romanian: În plus, au fost introduse unele modificări editoriale pentru a îmbunătăți claritatea exprimării.