FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: SUSTAIN 4 - Οzempic έναντι ινσουλίνης glargine αμφότερα σε συνδυασμό με 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα (μετφορμίνη ή μετφορμίνη και σουλφονυλουρία) Σε μία ανοικτής επισήμανσης δοκιμή με συγκριτικό φάρμακο διάρκειας 30 εβδομάδων, 1.089 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή την ινσουλίνη glargine μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με μετφορμίνη (48%) ή μετφορμίνη και σουλφονυλουρία (51%).
Lithuanian: SUSTAIN 4 - Ozempic palygintas su insulinu glarginu, abu vartoti kartu su 1-2 geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto (metforminu arba metforminu ir sulfonilkarbamidu) 30 savaičių atvirojo palyginamojo tyrimo metu 1 089 pacientai atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti, skiriant jiems vartoti 0,5 mg Ozempic vieną kartą per savaitę, 1 mg Ozempic vieną kartą per savaitę arba insulino glargino vieną kartą per parą fone vartojant metforminą (48 %) ar metforminą ir sulfonilkarbamidą (51 %).
Greek: Μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες με δόση 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως προκειμένου να βελτιωθεί περαιτέρω ο γλυκαιμικός έλεγχος.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 4 savaitėms dozę reikia didinti iki 0,5 mg kartą per savaitę. Bent 4 savaites pavartojus 0,5 mg dozę kartą per savaitę, dozę galima didinti iki 1 mg kartą per savaitę, kad geriau būtų kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Greek: Η μεταγεννητική ανάπτυξη και εξέλιξη αξιολογήθηκαν σε πιθήκους cynomolgus.
Lithuanian: Buvo įvertinti krabaėdžių makakų postnatalinio augimo ir vystymosi rezultatai.
Greek: Μην τοποθετείτε νέα βελόνα στη συσκευή τύπου πένας σας, παρά μόνο όταν είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεσή σας.
Lithuanian: Naują adatą prie švirkštiklio tvirtinkite tik prieš atlikdami kitą injekciją.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, τότε δε θα έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση.
Lithuanian: Tai reikštų, kad nebuvo suleista visa dozė.
Greek: Σχήμα 2 Μέση μεταβολή στην HbA1c (%) και το σωματικό βάρος (kg) από την έναρξη έως την εβδομάδα 40
Lithuanian: Vidutinis apskaičiuotas HbA1c pokytis (%) ir kūno svorio pokytis (kg) nuo pradinio svorio 40 savaitę
Greek: Πίνακας 5 SUSTAIN 3: Αποτελέσματα την εβδομάδα 56
Lithuanian: SUSTAIN 3: rezultatai 56 savaitę
Greek: Πότε να χρησιμοποιείτε το Ozempic
Lithuanian: Kada vartoti Ozempic
Greek: Το ένζυμο ουδέτερη ενδοπεπτιδάση (NEP) αναμένεται να εμπλέκεται στον μεταβολισμό της σεμαγλουτίδης.
Lithuanian: Manoma, kad semagliutido metabolizme dalyvauja fermentiškai neutrali endopeptidazė (NEP).
Greek: Μπορεί να απαιτείται παρατεταμένη περίοδος παρατήρησης και θεραπείας για αυτά τα συμπτώματα, λαμβάνοντας υπόψη τον μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής της σεμαγλουτίδης που είναι περίπου 1 εβδομάδα (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgą semagliutido pusinės eliminacijos laikotarpį (maždaug 1 savaitę) gali prireikti ilgai stebėti ir gydyti šiuos simptomus (žr.
Greek: • Μην προσπαθήσετε να ξαναγεμίσετε τη συσκευή τύπου πένας σας.
Lithuanian: • Nemėginkite švirkštiklio užpildyti pakartotinai.
Greek: Συνεχίστε να στρέφετε έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει και δείξει 0,25 mg
Lithuanian: Sukite tol, kol dozės langelis sustos ir parodys 0,25 mg.
Greek: Κατά την υπογλυκαιμία, η σεμαγλουτίδη μειώνει την έκκριση ινσουλίνης και δεν επηρεάζει την έκκριση γλυκαγόνης.
Lithuanian: Hipoglikemijos metu semagliutidas sumažina insulino sekreciją ir nepablogina gliukagono sekrecijos.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ozempic 0,25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Ozempic 0,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Ozempic 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Greek: επιλέθηκαν 0,25 mg
Lithuanian: Pasirinkta 0,25 mg
Greek: Εάν μία ασθενής προγραμματίζει εγκυμοσύνη ή προκύψει εγκυμοσύνη, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη πρέπει να διακοπεί.
Lithuanian: Todėl semagliutido nėštumo metu vartoti negalima. Jeigu pacientė ruošiasi pastoti arba pastoja, semagliutido vartojimą reikia nutraukti.
Greek: Η σεμαγλουτίδη προκάλεσε μικρή καθυστέρηση της πρώιμης μεταγευματικής γαστρικής κένωσης, μειώνοντας έτσι τον ρυθμό με τον οποίο εμφανίζεται η γλυκόζη στην κυκλοφορία μεταγευματικά.
Lithuanian: Vartojant semagliutidą, nežymiai sulėtėjo skrandžio ištuštinimas ir dėl to sumažėjo greitis, kuriuo gliukozė patenka į apytaką pavalgius.
Greek: Η σεμαγλουτίδη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε αρσενικούς αρουραίους.
Lithuanian: Semagliutidas nepaveikė žiurkių patinų vaisingumo.
Greek: Έτσι επιβεβαιώνετε τη ροή του διαλύματος.
Lithuanian: Taip įsitikinama, kad tirpalas gali tekėti.
Greek: Περίληψη προφίλ ασφαλείας
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Greek: Πώς χορηγείται το Ozempic
Lithuanian: Kaip Ozempic skiriamas
Greek: Οι ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος ενδέχεται να εμφανίσουν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος, όταν λαμβάνουν σεμαγλουτίδη.
Lithuanian: Mažo svorio pacientams gali pasireikšti daugiau šalutinių poveikių virškinimo traktui, gydant semagliutidu.
Greek: Η σεμαγλουτίδη καθυστερεί τη γαστρική κένωση και μπορεί να επηρεάζει τον ρυθμό απορρόφησης των από του στόματος συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Vėlesnis skrandžio ištuštėjimas vartojant semagliutidą gali turėti įtakos kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų absorbcijos spartai.
Greek: Εάν εξακολουθείτε να μη βλέπετε καμία σταγόνα, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε το βήμα 2 «Ελέγξτε τη ροή» μία ακόμη φορά.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, pakartokite 2 žingsnį „Tekėjimo patikrinimas" iki 6 kartų. Jei lašas vis dar nepasirodo, pakeiskite adatą ir dar kartą pakartokite 2 žingsnį „Tekėjimo patikrinimas". Jei lašas vis dar nepasirodo, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Greek: Υπογλυκαιμία α όταν χρησιμοποιείται με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα
Lithuanian: Hipoglikemija,a kai vartojama su kitais geriamaisiais vaistais diabetui gydyti
Greek: • φλεγμονή στο στομάχι («γαστρίτιδα») - τα σημεία περιλαμβάνουν πόνο στο στομάχι, αίσθημα ανακατωσούρας (ναυτία) ή ανακατωσούρα (έμετος)
Lithuanian: • skrandžio uždegimas (gastritas) - požymiai gali būti skrandžio skausmas, pykinimas
Greek: Σωματικό βάρος (kg) Αρχική τιμή (μέση) Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 40
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Pradinis (Pradinis ) Pokytis nuo pradinio rezultato 40 savaitę
Greek: Η φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης αξιολογήθηκε σε ασθενείς με διαφορετικούς βαθμούς ηπατικής δυσλειτουργίας (ήπια, μέτρια, σοβαρή) συγκριτικά με άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία σε μία μελέτη με εφάπαξ δόση σεμαγλουτίδης 0,5 mg.
Lithuanian: Semagliutido farmakokinetika buvo įvertinta tyrime skiriant vienkartinę 0,5 mg semagliutido dozę pacientams, turintiems skirtingo sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (lengvą, vidutinio sunkumo, sunkų), ir palyginti su tokią pačią dozę gavusiais asmenimis, kurių kepenų funkcija buvo normali.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ενέσιμο διάλυμα
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE injekcinis tirpalas
Greek: Κατά την εβδομάδα 30, η μεταβολή στην HbA1c ήταν -1,6%, -1,5% και 0,1% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Lithuanian: 30 savaitę HbA1c pokytis buvo -1,6 %, -1,5 % ir 0,1 % atitinkamai vartojant 0,5 mg Ozempic, 1 mg Ozempic ir placebą.
Greek: Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης.
Lithuanian: Viename ml injekcinio tirpalo yra 1,34 mg semagliutido.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis ir 4 NovoFine Plus vienkartinės adatos
Greek: Μην καταψύχετε το Ozempic και μη χρησιμοποιείτε το Ozempic εάν έχει καταψυχθεί.
Lithuanian: Negalima užšaldyti Ozempic ir vartoti Ozempic, jei jis buvo užšaldytas.
Greek: Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 30 εβδομάδων, 388 ασθενείς με διαβήτη ρυθμιζόμενο ανεπαρκώς με διατροφή και άσκηση, τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg ή το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή σε εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Atliekant 30 savaičių dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tyrimą, atsitiktiniu būdu buvo atrinkti 388 pacientai, kuriems kontrolė dieta ir fiziniu krūviu buvo nepakankama, skiriant jiems vartoti 0,5 mg arba 1 mg Ozempic vieną kartą per savaitę arba placebą.
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι εμφανίζεται μια σταγόνα στο άκρο της βελόνας πριν χρησιμοποιήσετε μια νέα συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά.
Lithuanian: Prieš naudodami švirkštiklį pirmą kartą, visada patikrinkite, ar ant adatos galo pasirodo lašas.
Greek: 5. Μετά την ένεσή σας
Lithuanian: Po injekcijos
Greek: Σωματικό βάρος (kg) Αρχική τιμή (μέση) Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 30
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Pradinis (vidutinis) Pokytis nuo pradinio rezultato 30 savaitę
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,25 mg.
Lithuanian: Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys, kad buvo pasirinkta 0,25 mg dozė.
Greek: Αναφορικά με τη διαστολική αρτηριακή πίεση, δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ της σεμαγλουτίδης και των συγκριτικών φαρμάκων.
Lithuanian: Reikšmingų diastolinio kraujospūdžio skirtumų, lyginant semagliutidą su kitais preparatais, nebuvo.
Greek: Η HbA1c κατά την έναρξη ήταν 8,8%, 8,9% και 8,9% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Lithuanian: HbA1c tyrimo pradžioje buvo 8,8 %, 8,9 % ir 8,9 % atitinkamai vartojant 0,5 mg Ozempic, 1 mg Ozempic ir placebą.
Greek: • Όταν δε χρησιμοποιείτε την συσκευή τύπου πένας, διατηρείτε το κάλυμμα τοποθετημένο στη συσκευή τύπου πένας για να προστατεύεται από το φως.
Lithuanian: • Kai švirkštiklio nenaudojate, laikykite dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή ανησυχίες.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei sergate inkstų ligomis. Jeigu turite klausimų arba nerimaujate, pasitarkite su savo gydytoju.
Greek: Η δοκιμή συνέκρινε 0,5 mg Ozempic με 0,75 mg ντουλαγλουτίδης και 1 mg Ozempic με 1,5 mg ντουλαγλουτίδης.
Lithuanian: Tyrime Ozempic 0,5 mg palygintas su dulagliutidu 0,75 mg ir Ozempic 1 mg palygintas su dulagliutidu 1,5 mg.
Greek: Η ηπατική δυσλειτουργία δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της σεμαγλουτίδης.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas neturėjo įtakos semagliutido poveikiui.
Greek: Τα προειδοποιητικά σημεία του χαμηλού σακχάρου αίματος μπορεί να εμφανιστούν ξαφνικά.
Lithuanian: Apie įspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus žr.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/003 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/004 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/17/1251/003 1 švirkštiklis ir 4 vienkartinės adatos EU/1/17/1251/004 3 švirkštikliai ir 12 vienkartinių adatų
Greek: Επιπροσθέτως, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη αύξησε τις συγκεντρώσεις ινσουλίνης νηστείας συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Be to, gydant semagliutidu, insulino koncentracija nevalgius padidėjo, palyginti su placebu.
Greek: Σεμαγλουτίδη 0,5 mg
Lithuanian: Semagliutidas 0,5 mg
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της σεμαγλουτίδης μετά από υποδόρια χορήγηση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ήταν περίπου 12,5 l. Η σεμαγλουτίδη δεσμεύτηκε εκτεταμένα στη λευκωματίνη πλάσματος
Lithuanian: Vidutinis po oda leidžiamo semagliutido pasiskirstymo tūris pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, buvo maždaug 12,5 l.
Greek: Συνδυασμός με έτοιμο μείγμα ινσουλίνης ± 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα Στη SUSTAIN 6 (βλ. υποπαράγραφο Καρδιαγγειακή νόσος), 867 ασθενείς λάμβαναν έτοιμο μείγμα ινσουλίνης [με ή χωρίς από του στόματος αντιδιαβητικό(-ά) φάρμακο(-α)] κατά την έναρξη.
Lithuanian: poskyrį „Širdies ir kraujagyslių liga") 867 pacientai pradžioje buvo gydomi mišriu insulinu (su geriamaisiais vaistais diabetui gydyti arba be jų).
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/005 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/006 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης 13.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/17/1251/005 1 švirkštiklis ir 4 vienkartinės adatos EU/1/17/1251/006 3 švirkštikliai ir 12 vienkartinių adatų
Greek: Αύξηση καρδιακού ρυθμού
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio padidėjimas
Greek: Τι είναι το Ozempic και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Ozempic Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ozempic Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Ozempic Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Ozempic ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ozempic
Greek: Μην καταψύχετε.
Lithuanian: Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų.
Greek: Πίνακας 7 SUSTAIN 5: Αποτελέσματα την εβδομάδα 30
Lithuanian: SUSTAIN 5: rezultatai 30 savaitę
Greek: Αρχική τιμή (μέση) Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 40
Lithuanian: Pradinis (vidutinis) Pokytis nuo pradinio rezultato 40 savaitę
Greek: Bλ. σχήμα 4 για τα αποτελέσματα σχετικά με τα πρωτεύοντα και τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό.
Lithuanian: pateikiamus pirminių ir antrinių širdies ir kraujagyslių ligų vertinamųjų baigčių rezultatus.
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 56 Διαφορά από την εξενατίδη [95% CI]
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio rezultato 30 savaitę Skirtumas nuo insulino glargino [95 % PI]
Greek: Μπορεί να δείτε μια σταγόνα διαλύματος στο άκρο της βελόνας μετά την ένεση.
Lithuanian: Po injekcijos ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης*.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 1,34 mg semagliutido (semaglutidum)*.
Greek: Έτσι μπορεί να αποφευχθεί απόφραξη της βελόνας, επιμόλυνση, λοίμωξη, διαρροή διαλύματος και ανακριβής δοσολογία.
Lithuanian: Taip išvengsite adatos užsikimšimo, užteršimo, infekcijos, tirpalo nuotėkio ir netikslaus dozavimo.
Greek: Ο συνδυασμός σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης με αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο μείωσης των επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Lithuanian: Kartu su šiuo vaistu vartojant sulfonilkarbamidą arba insuliną Jums gali padidėti mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) rizika.
Greek: Χρησιμοποιήστε μία νέα συσκευή τύπου πένας Ozempic.
Lithuanian: Paimkite kitą Ozempic švirkštiklį.
Greek: Η HbA1c κατά την έναρξη ήταν 8,2%, 8,4% και 8,4% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Lithuanian: HbA1c tyrimo pradžioje buvo 8,2 %, 8,4 % ir 8,4 % atitinkamai vartojant 0,5 mg Ozempic, 1 mg Ozempic ir placebą.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης ή άλλων φαρμάκων που αγοράσατε χωρίς συνταγή.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažoles ar kitus vaistus, kuriuos įsigijote be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg.
Lithuanian: Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys, kad buvo pasirinkta 0,5 mg dozė.
Greek: Το Ozempic χορηγείται υποδορίως με ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή το άνω μέρος του βραχίονα.
Lithuanian: Ozempic turi būti leidžiamas po oda į pilvą, šlaunį arba žastą.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή πρακτικά στερείται νατρίου.
Lithuanian: Natrio kiekis Vienoje vaisto dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Greek: πρέπει να διακόψετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου τουλάχιστον δύο μήνες νωρίτερα.
Lithuanian: Todėl vartojant šį vaistą rekomenduojama vartoti kontraceptines priemones. Jei norite pastoti, turite nutraukti šio vaisto vartojimą bent prieš du mėnesius.
Greek: Πώς θα αναγνωρίσετε τυχόν απόφραξη ή βλάβη της βελόνας - Εάν ο μετρητής δόσεων δε δείξει 0 αφού πατήσετε συνεχόμενα το κουμπί δόσης, μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει μια φραγμένη ή κατεστραμμένη βελόνα.
Lithuanian: Kaip suprasti, kad adata užsikimšusi ar pažeista? - Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės langelyje vis vien nepasirodo skaičius „0",
Greek: Συνεχίστε να στρέφετε έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει και δείξει 0,5 mg επιλέχθηκαν 0,5 mg
Lithuanian: Sukite tol, kol dozės langelis sustos ir parodys 0,5 mg.
Greek: Σε θηλάζοντες αρουραίους, η σεμαγλουτίδη απεκκρίθηκε στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Žindančioms žiurkėms semagliutidas išsiskyrė su pienu.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη δεν πρέπει να ξεκινήσει ξανά.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, semagliutido vartojimą reikia nutraukti; jei diagnozė patvirtinama, negalima iš naujo pradėti vartoti semagliutido.
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 56 Σωματικό βάρος (kg)
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio rezultato 30 savaitę Kūno svoris (kg)
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ozempic Εάν ξεχάσατε μία ένεση και:
Lithuanian: Jei pamiršote susileisti dozę ir
Greek: • Για να δείτε πόση ποσότητα διαλύματος απομένει, χρησιμοποιήστε τον μετρητή δόσεων: Στρέψτε τον επιλογέα δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει.
Lithuanian: • Jei norite sužinoti, kiek tiksliai liko tirpalo, naudokite dozės langelį.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,74 ml) περιέχει 1 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje dozėje (0,74 ml) yra 1 mg semagliutido (1,34 mg/ml),
Greek: Την εβδομάδα 30, η μεταβολή στην HbA1c ήταν -1,3%, -1,8% και -0,4% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Lithuanian: 30 savaitę HbA1c pokytis buvo -1,3 %, -1,8 % ir -0,4 % atitinkamai vartojant 0,5 mg Ozempic, 1 mg Ozempic ir placebą.
Greek: β α γ α
Lithuanian: 1,5]a
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης, λοίμωξης και ανακριβούς δοσολογίας.
Lithuanian: Tai sumažins adatų užsikimšimo, užteršimo, infekcijos ir netikslaus dozavimo riziką.
Greek: • Πιέστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων δείξει 0.
Lithuanian: • Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės langelyje bus rodomas skaičius „0".
Greek: Αυτό παρατηρήθηκε σε ασθενείς με γνωστή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που λάμβαναν ινσουλίνη.
Lithuanian: Tai buvo pastebėta insulinu gydomiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota diabetinė retinopatija.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,19 ml) περιέχει 0,25 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje dozėje (0,19 ml) yra 0,25 mg semagliutido (1,34 mg/ml),
Greek: Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις του 1 mg.
Lithuanian: Ozempic 1 mg injekcinis tirpalas: kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, juo galima suleisti 4 dozes po 1 mg.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,37 ml) περιέχει 0,5 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje dozėje (0,37 ml) yra 0,5 mg semagliutido (1,34 mg/ml),
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Greek: Δεν είναι αναγκαία η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα για τη ρύθμιση της δόσης του Ozempic.
Lithuanian: Ozempic dozei koreguoti patiems pacientams gliukozės kiekio kraujyje matuoti nereikia.
Greek: Επιδράσεις στο πεπτικό σύστημα
Lithuanian: Poveikis virškinimo sistemai
Greek: Εάν η χάρτινη ταινία έχει σκιστεί, μη χρησιμοποιήσετε τη βελόνα, καθώς η στειρότητά της δεν είναι εγγυημένη.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę plokštelę. Jei popierinė plokštelė pažeista, adatos nenaudokite, nes negarantuojamas sterilumas.
Greek: Εφόσον αδειάσει, πρέπει να την απορρίψετε.
Lithuanian: Tuščias švirkštiklis turi būti išmestas.
Greek: Διατηρείτε το κάλυμμα τοποθετημένο στη συσκευή τύπου πένας για να προστατεύεται από το φως.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklio dangtelį uždėtą, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Greek: Ο κίνδυνος της υπογλυκαιμίας μπορεί να ελαττωθεί με μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης, κατά την έναρξη θεραπείας με σεμαγλουτίδη (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Pradedant gydymą semagliutidu, hipoglikemijos riziką galima sumažinti mažinant sulfonilkarbamido ir insulino dozę (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Η σεμαγλουτίδη είχε ευεργετική επίδραση στα επίπεδα λιπιδίων στο πλάσμα, μείωσε τη συστολική αρτηριακή πίεση και περιόρισε τη φλεγμονή σε κλινικές μελέτες.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu semagliutidas turėjo teigiamą poveikį plazmos lipidams, sumažino sistolinį kraujospūdį ir sumažino uždegimą.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις του 1 mg.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, dalijamo į 4 dozes po 1 mg.
Greek: Μετά από τέσσερις εβδομάδες, αυτή η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 0,5 mg.
Lithuanian: Po keturių savaičių šią dozę reikėtų padidinti iki 0,5 mg.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ozempic διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ozempic EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozempic vartojimą?
Greek: Εφόσον χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω, έως μέγιστη δόση 1 mg μία φορά την εβδομάδα.
Lithuanian: Prireikus vaisto dozę galima toliau didinti iki didžiausios dozės - 1 mg kartą per savaitę.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ozempic
Lithuanian: Kita informacija apie Ozempic
Greek: Η δόση έναρξης χορήγησης του Ozempic είναι 0,25 mg μία φορά την εβδομάδα.
Lithuanian: Pradinė Ozempic dozė yra 0,25 mg kartą per savaitę.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ozempic.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ozempic.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Ozempic που παρατηρούνται στις μελέτες υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad tyrimuose nustatyta Ozempic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: Αυτό συντελεί στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, θεωρήθηκε αντίστοιχη με την ασφάλεια άλλων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας.
Lithuanian: Dėl Ozempic saugumo, laikytasi nuomonės, kad šio vaisto saugumo charakteristikos atitinka kitų tos pačios klasės vaistų charakteristikas.
Greek: Επιπλέον, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με Ozempic σχετίζεται με ευεργετική μείωση του σωματικού βάρους.
Lithuanian: Be to, iš rezultatų buvo matyti, kad gydymas Ozempic susijęs su naudingu kūno svorio sumažėjimu.
Greek: Αυτές είναι ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας και μικρής διάρκειας.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σεμαγλουτίδη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ozempic (μπορούν να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) περιλαμβάνουν διαταραχές του πεπτικού συστήματος, όπως διάρροια, έμετο και ναυτία (τάση για έμετο).
Lithuanian: Dažniausi Ozempic sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra virškinimo sistemos sutrikimai, kaip antai viduriavimas, vėmimas ir pykinimas.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ozempic, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ozempic rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.