FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti, yksitellen perforoidut alumiini-alumiiniläpipainolevyt.
Latvian: 100 x 1 apvalkotā tablete alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Finnish: DIFICLIR on tarkoitettu aikuisten Clostridium difficile -infektion (CDI) hoitoon.
Latvian: DIFICLIR ir indicētas pieaugušajiem Clostridium difficile infekcijas (CDI) ārstēšanai, kas pazīstamas arī kā C. difficile izraisīta caureja (CDIC) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Fidaksomisiinilla ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta rosuvastatiinin, joka on kuljettajien OATP2B1, P-gp, MRP2 ja BCRP substraatti, altistukseen.
Latvian: Fidaksomicīna ietekme uz citiem transportieriem Fidaksomicīnam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz rosuvastatīna iedarbību, kas ir OATP2B1 (organisko anjonu transportējošais peptīds 2B1) un BCRP (krūts vēža rezistences proteīns) transportieru substrāts.
Finnish: Koska kliinistä tietoa tästä ryhmästä on vähän, DIFICLIRiä on käytettävä varoen potilaille, jotka kärsivät vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Latvian: Tā kā klīniskie dati šajā populācijā ir ierobežoti, DIFICLIR pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. un
Finnish: Fidaksomisiini on P-glykoproteiinin (P-gp:n) substraatti.
Latvian: Fidaksomicīns ir P-gp substrāts.
Finnish: Fidaksomisiinin erittäin minimaalisesta imeytymisestä johtuen jakaantumistilavuutta ihmisellä ei tiedetä.
Latvian: Izkliedes tilpums cilvēkiem nav zināms, jo fidaksomicīna uzsūkšanās ir ļoti ierobežota.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2011
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2011.
Finnish: Sitä saa tabletteina (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (200 mg).
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa (12 tunnin välein) kymmenen vuorokauden ajan.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete divreiz dienā (ik pēc 12 stundām) 10 dienas.
Finnish: Dificliria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Dificlir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dificlirille 5. joulukuuta 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011.gada 5.decembrī izsniedza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tarkasteltaessa kahden tutkimuksen tuloksia Dificliria saaneista potilaista 92 prosenttia parani, kun vankomysiinia saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 90 prosenttia.
Latvian: Apkopojot abu pētījumu rezultātus, tika izārstēti 92 % pacientu, kas lietoja Dificlir salīdzinājumā ar 90% pacientu, kas lietoja vankomicīnu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Dificlirlääkevalmistetta.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Dificlir.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden infektio parani 10 päivän hoidon jälkeen.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija izārstēto pacientu skaits pēc desmit dienu ārstēšanas kursa.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto fidaksomisiini
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai fidaksomicīns
Finnish: Kun näin tapahtuu, C. difficile -bakteerit voivat monistua ja tuottaa toksiineja (myrkkyjä), jotka aiheuttavat sairastumista, kuten ripulia ja kuumetta.
Latvian: Tādā gadījumā C. difficile baktērijas var savairoties un radīt toksīnus (indi), kas izraisa slimību, piemēram caureju vai temperatūras paaugstināšanos.
Finnish: Jotkin tulehdusten hoitoon käytetyt antibiootit voivat kuitenkin häiritä suolistossa hyvien bakteerien tasapainoa.
Latvian: Tomēr dažas antibiotikas, ko lieto infekciju ārstēšanai, var ietekmēt „labo" baktēriju attiecību zarnās.
Finnish: Dificlirin vaikuttava aine fidaksomisiini on antibiootti, joka kuuluu uuteen makrosyklisten antibioottien ryhmään.
Latvian: Dificlir aktīvā viela fidaksomicīns ir antibiotika, kas pieder pie jaunās makrociklisko antibiotiku klases.
Finnish: Miksi Dificlir on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Dificlir tika apstiprinātas?
Finnish: Muita tietoja Dificliristä
Latvian: Cita informācija par Dificlir.
Finnish: Dificlir oli vähintään yhtä tehokas kuin vankomysiini C. difficile -infektion hoidossa.
Latvian: Dificlir bija vismaz tikpat efektīvas kā vankomicīns, ārstējot C. difficile infekciju.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Dificlir lietošanu.
Finnish: Kun tabletti on nielty, suurin osa sen vaikuttavasta aineesta ei imeydy verenkiertoon vaan vaikuttaa paikallisesti C. difficile -bakteeriin suolistossa.
Latvian: Pēc norīšanas lielākā aktīvās vielas deva neuzsūcas asinsritē, bet iedarbojas uz C. difficile baktērijām lokāli.
Finnish: Dificlirin vaikutuksia testattiin ensin koemalleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Dificlir iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Finnish: Näin C. difficile -bakteerin kasvu ja monistuminen pysähtyy.
Latvian: Tas aptur C. difficile baktēriju attīstību un vairošanos.
Finnish: Dificliria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) fidaksomisiinille tai Dificlirin muille valmistusaineille.
Latvian: Dificlir nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fidaksomicīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: C. difficile -bakteereita on suolistossa luonnostaan eikä niistä ole haittaa terveelle ihmiselle.
Latvian: C. difficile ir zarnās mītošas baktērijas, un veseliem cilvēkiem tās nerada problēmas.
Finnish: Lisätietoja Dificlir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Dificlir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Mitä Dificlir on?
Latvian: Kas ir Dificlir?
Finnish: Dificlirin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, oksentelu ja ummetus (1-10 potilaalla sadasta).
Latvian: Visbiežāk novērotās Dificlir blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir slikta dūša, vemšana un aizcietējumi.
Finnish: Dificliria käytetään Clostridium difficile -bakteerin aiheuttamien aikuisten suolistotulehdusten hoitoon.
Latvian: Dificlir lieto, lai ārstētu pieaugušos, kam ir Clostridium difficile baktēriju izraisītas infekcijas.
Finnish: Dificlir on lääke, jonka vaikuttava aine on fidaksomisiini.
Latvian: Dificlir ir zāles, kas satur aktīvo vielu fidaksomicīnu.
Finnish: Se tuottaa RNA:ta, jota bakteeri tarvitsee tuottaakseen proteiineja.
Latvian: RNS baktērijām nepieciešama proteīnu sintēzei.
Finnish: Se suosittelikin lisätutkimusten tekemistä näissä ryhmissä.
Latvian: Kādas ir Dificlir priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Mitä riskejä Dificliriin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dificlir?
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani kuitenkin merkille, että Dificlirin vaikutuksista on epävarmuutta tiettyjen potilasryhmien osalta, esimerkiksi niiden joilla on maksa- tai munuaisongelmia.
Latvian: Tomēr CHMP atzīmēja, ka pastāv šaubas par Dificlir iedarbību atsevišķām pacientu grupām, piemēram, pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem, un ieteica veikt papildu pētījumus šajā grupā.
Finnish: Dificliria on verrattu vankomysiiniin (toinen C. difficile -infektioihin käytetty antibiootti) kahdessa päätutkimuksessa.
Latvian: Dificlir salīdzināja ar vankomicīnu (citu antibiotiku C. difficile infekciju ārstēšanai) divos pamatpētījumos, kuros kopumā tika iesaistīti 1147 pieauguši pacienti ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu C. difficile infekciju.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dificlirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Dificlir izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Tässä vaiheessa henkilön sanotaan saaneen C. Difficile -bakteeritartunnan.
Latvian: Šādā situācija uzskata, ka persona ir inficējusies ar C. difficile.
Finnish: Miten Dificlira käytetään?
Latvian: Kā darbojas Dificlir?
Finnish: Se vaikuttaa estämällä bakteerientsyymi RNA
Latvian: Fidaksomicīns darbojas, bloķējot bakterialo fermentu RNS polimerāzi, kas vajadzīga RNS sintēzei;
Finnish: Sen päätelmänä oli, että Dificlirin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: CHMP ņēma vērā C. difficile infekciju smagumu un pašreizējo terapiju trūkumus un nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Dificlir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Finnish: Miten Dificliria on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Dificlir izpēte?
Finnish: Lääkevalmiste on yleensä ottaen hyvin siedetty, ja sen sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin vankomysiinin.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Dificlir bija efektīvas C. difficile infekciju ārstēšanā un ka šo zāļu panesamība kopumā bija laba; to blakusparādības bija līdzīgas vankomicīna izraisītajām blakusparādībām.
Finnish: Tavallisesti vähintään 6-8 viikkoa.
Latvian: Parasti vismaz 6 līdz 8 nedēļas.
Finnish: Kuinka nopeasti hoito vaikuttaa?
Latvian: Cik ātri zāles sāks iedarboties?
Finnish: Laimennukset tulee tehdä aseptisissa olosuhteissa.
Latvian: Atšķaidīšanu jāveic aseptiskos apstākļos.
Finnish: 100 % jokaisen dialyysikerran jälkeen
Latvian: 100% pēc katras dialīzes
Finnish: S = Herkkä, R = Resistentti
Latvian: J = Jutīgs, R = Rezistents
Finnish: Näistä tutkimuksista saatujen tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Latvian: Šajos pētījumos iegūto datu klīniskā nozīme nav zināma.
Finnish: Kymmenen näistä potilaista sai samanaikaisesti nesteenpoistolääkitystä.
Latvian: Desmit no šiem pacientiem vienlaikus saņēma diurētiskos līdzekļus.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuoteinformaatiota tarvittaessa.
Latvian: Pēc EK lēmuma dalībvalstu nacionālās aģentūras saziņā ar atsauces valsti atjaunos produktu informāciju pēc nepieciešamības.
Finnish: Raja-arvot (EUCASTin mukaan)
Latvian: Robežlielumi (saskaņā ar EUCAST)
Finnish: Ylläpitoannos: 6 kuukautta.
Latvian: Uzturošā deva: 6 mēneši.
Finnish: 2-4 viikkoa, tinea pedistä hoidettaessa voidaan tarvita 6 viikon hoitojakso
Latvian: 2 līdz 4 nedēļas, tinea pedis ārstēšana var ilgt līdz 6 nedēļām.
Finnish: Varmista, että lääkäri on tietoinen siitä, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūsu ārsts ir informēts, ja Jūs lietojat kādu no tālāk minētajām zālēm:
Finnish: Nämä raja-arvot esitetään seuraavassa taulukossa:
Latvian: Šie robežlielumi ir norādīti šajā tabulā:
Finnish: Lääkäri määrää toisinaan eri annostuksen kuin edellä on mainittu.
Latvian: Dažreiz ārsti izraksta atšķirīgas devas, nekā šeit minētās.
Finnish: S</R>
Latvian: J</R>
Finnish: Flukonatsolin käytön ja näiden tapahtumien välinen yhteys on epäselvä.
Latvian: Saistība starp flukonazola lietošanu un šīm parādībām nav skaidra.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Latvian: Pudeli uzglabāt cieši noslēgtu.
Finnish: Jakaantumistilavuus oli tässä ikäryhmässä noin 950 ml/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums šajā vecuma grupā bija aptuveni 950 ml/kg.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Finnish: Ohjeet suspension sekoittamiseen:
Latvian: Norādījumi suspensijas pagatavošanai:
Finnish: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - Candida-infektiot
Latvian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida infekcijas
Finnish: Lääke on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Latvian: Ieteicams lietot zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Finnish: Kasvunopeus saattaa kuitenkin vaihdella huomattavasti yksilöllisesti ja iän mukaan.
Latvian: Tomēr augšanas ātrums ir individuāli atšķirīgs un atkarīgs arī no vecuma.
Finnish: Herkkyys in vitro
Latvian: Jutīgums in vitro
Finnish: 7-21 vuorokautta.
Latvian: 7 līdz 21 diena.
Finnish: 1-3 viikkoa
Latvian: 1 līdz 3 nedēļas
Finnish: 1 pullo - 150 ml
Latvian: 1 pudele - 150 ml
Finnish: 60 ml:n pullo:
Latvian: 60 ml pudelei:
Finnish: Flukonatsoli 2/4
Latvian: Flukonazols 2/4
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot nepieciešamo devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Finnish: Yhteisvaikutuksia sakinaviirin/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu ja ne saattavat olla huomattavia.
Latvian: Mijiedarbība ar sakvinarviru/ritonaviru nav pētīta un varētu būt izteiktāka.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava näitä lääkeaineyhdistelmiä käytettäessä ja potilasta on seurattava tarkoin.
Latvian: Tādēļ jābūt piesardzīgiem, izmantojot šādas kombinācijas, un pacienti rūpīgi jānovēro.
Finnish: Sitä ei tarvitse laimentaa.
Latvian: Tas nav jāatšķaida.
Finnish: Tätä yhdistelmää tulee välttää (ks. kohta 4.4).
Latvian: No šādas kombinācijas jāizvairās (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: Pienelle osalle potilaita ilmaantuu allergisia reaktioita, mutta vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Latvian: Dažiem cilvēkiem attīstās alerģiskas reakcijas, tomēr nopietnas alerģiskas reakcijas novērotas reti.
Finnish: Annos perustuu lapsen painoon (kilogrammoina).
Latvian: Deva tiks noteikta, ņemot vērā bērna svaru (kilogramos).
Finnish: Kapselit on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Latvian: Ieteicams lietot kapsulas katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Finnish: Luontainen appelsiinimakuaine (sisältää appelsiiniöljyä ja maltodekstriiniä)
Latvian: Dabīga apelsīnu smaržviela (satur apelsīnu eļļu un maltodekstrīnu)
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon, jos sinulla on diabetes.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja Jums ir cukura diabēts.
Finnish: - Lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: 5nortriptyliini ja/tai S-amitriptyliini voidaan mitata yhdistelmähoitoa aloitettaessa ja yhden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Latvian: Būtu jānosaka 5nortriptilīna un/vai S-amitriptilīna līmenis, sākot kombinētu terapiju, un vienu nedēļu pēc tam.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä (11 12 %).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir zema (11-12%).
Finnish: Yhden tutkimuksen tiedot eivät olleet tulkittavissa, koska lääkemuotoa vaihdettiin kesken tutkimuksen.
Latvian: Viena pētījuma dati nav interpretējami pētījuma laikā veikto formulēšanas izmaiņu dēļ.
Finnish: Sienilääke Lajispesifinen raja-arvo (S</R>)
Latvian: Ar sugām saistītie robežlielumi (J</R>)
Finnish: Liian lyhyt hoitoaika saattaa johtaa aktiivisen infektion uusiutumiseen.
Latvian: Neadekvāts ārstēšanas ilgums var izraisīt aktīvās infekcijas recidīvu.
Finnish: Säännöllisessä dialyysissä käyvälle potilaalle tulee antaa suositusannos (100 %) jokaisen dialyysin jälkeen.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic dialīzi regulāri, jāsaņem 100% no ieteicamās devas pēc katras dialīzes.
Finnish: Nämä farmakokineettiset parametrit ovat suurempia kuin terveiltä nuorilta miespuolisilta vapaaehtoisilta raportoidut vastaavat arvot.
Latvian: Šie farmakokinētiskie dati ir augstāki nekā attiecīgie dati veseliem jauniem, brīvprātīgiem vīriešiem.
Finnish: 28 vuorokautta.
Latvian: Līdz 28 dienām.
Finnish: C. glabrata osoittautui laajasti herkäksi, kun taas C. krusei on resistentti flukonatsolille.
Latvian: C. glabrata ir plašas jutīguma robežas, bet C. krusei ir izturīgs pret flukonazolu.
Finnish: Jos pian on jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtamaasi annosta.
Latvian: Ja gandrīz ir pienācis laiks nākamai devai, nelietojiet aizmirsto devu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lähes 1:1 lineaarinen suhde AUC-arvon ja flukonatsoliannoksen välillä.
Latvian: Klīniskos pētījumos ir gandrīz 1:1 lineāra attiecība starp AUC un flukonazola devu.
Finnish: Kyllästysannos:
Latvian: Nogurums,
Finnish:  50 (ei dialyysia) Säännöllinen dialyysi
Latvian: <50 (bez dialīzes)
Finnish: Suspensiota ei saa käyttää tämän päivämäärän jälkeen ja käyttämättä jäänyt suspensio tulee palauttaa apteekkiin hävitettäväksi.
Latvian: Jebkuru neizlietoto suspensijas daudzumu pēc šī datuma lietot nedrīkst, un tas jāatdod atpakaļ Jūsu farmaceitam.
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jonka viskositeetti on suurempi kuin veden.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums, kura viskozitāte ir lielāka nekā ūdenim.
Finnish: 175 ml:n pullo: (oleellinen vain, jos myynnissä maassasi) 1.
Latvian: 175 ml pudelei: (piemērojams gadījumos, ja produkts tiek pārdots Jūsu valstī) 1.
Finnish: Potilaan verenpainetta on seurattava jatkuvasti.
Latvian: Pacientiem bieži jākontrolē asinsspiediens.
Finnish: Lisää vettä pullossa olevaan merkkiin saakka (vastaa 24 ml:n lisättävää vesimäärää).
Latvian: Pievienot ūdeni līdz atzīmei, kas norādīta uz pudeles (atbilst pievienotiem 24 ml ūdens).
Finnish: Flukonatsoli metaboloituu vain vähäisessä määrin.
Latvian: Flukonazols tiek metabolizēts tikai nelielā daudzumā.
Finnish: Takrolimuusin laskimonsisäisessä annostelussa ei ole havaittu merkittäviä farmakokineettisiä muutoksia.
Latvian: Ievadot takrolimu intravenozi, būtiskas farmakokinētiskas pārmaiņas nav novērotas.
Finnish: 14-30 vuorokautta (kunnes ruokatorven kandidoosi on remissiossa).
Latvian: 14 līdz 30 dienas (līdz orofaringeālas kandidozes remisijai).
Finnish: Amitriptyliinin/nortriptyliinin annosta on tarvittaessa muutettava.
Latvian: Ja nepieciešams, jāpielāgo amitriptilīna/nortriptilīna deva.
Finnish: Aloitusannos voidaan antaa ensimmäisenä hoitopäivänä, jotta vakaan tilan pitoisuus saavutetaan nopeammin.
Latvian: Sākuma devu var izmantot pirmajā dienā, lai ātrāk sasniegtu vienmērīgu koncentrāciju
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus flukonatsoliin
Latvian: Citu zāļu ietekme uz flukonazolu
Finnish: Candida-lajit ovat kehittänyt monia resistenssimekanismeja atsolisienilääkkeitä vastaan.
Latvian: Candida spp. ir izveidojusies virkne rezistences mehānismu pret azola tipa pretsēnīšu līdzekļiem.
Finnish: Farmakokinetiikkaa on arvioitu viidessä tutkimuksessa 113 lapsipotilaalla (2 kerta-annostutkimusta, 2 toistuvan annostelun tutkimusta ja 1 keskostutkimus).
Latvian: Farmakokinētiskie dati ir novērtēti 113 bērniem 5 pētījumos; 2 vienreizējas devas pētījumos, 2 vairāku devu pētījumos un pētījumā priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta
Finnish: Annos voidaan toisinaan suurentaa enintään 800 mg:aan
Latvian: Dažreiz deva tiek paaugstināta līdz 800 mg
Finnish: Suositus
Latvian: Rekomendācijas
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus tehtiin 22 potilaalla, jotka olivat iältään 65-vuotiaita tai vanhempia ja saivat 50 mg:n kerta-annoksen flukonatsolia suun kautta.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums tika veikts 22 pacientiem, 65 gadus veciem vai vecākiem, kuri saņēma vienreizēju 50 mg iekšķīgu flukonazola devu.
Finnish: Candida-lajien superinfektioita on raportoitu C. albicans -lajia lukuun ottamatta, eivätkä ne usein ole luontaisesti herkkiä flukonatsolille (esim. Candida krusei).
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par superinfekciju ar Candida sugām, kas nav C. albicans, un kas bieži vien nav jutīgas pret flukonazolu (piemēram, Candida krusei).
Finnish: Ilmoitukset koskivat vakavasti sairaita potilaita, joilla oli useita sekoittavia riskitekijöitä, kuten rakenteellinen sydänsairaus, elektrolyyttihäiriöitä ja samanaikaisia lääkityksiä, jotka ovat voineet vaikuttaa asiaan.
Latvian: Šie ziņojumi ietvēra ļoti slimus pacientus ar vairākiem blakus riska faktoriem, tādiem kā strukturāla sirds slimība, elektrolītu disbalanss un līdztekus lietotas zāles, kas varētu būt kā veicinošs faktors.
Finnish: Lääkitys tulee aloittaa useita päiviä ennen oletetun neutropenian kehittymistä, ja sitä on jatkettava seitsemän päivää sen jälkeen, kun neutrofiilien määrä on noussut yli
Latvian: Terapija jāuzsāk vairākas dienas pirms paredzamās neitropēnijas sākuma un jāturpina vēl 7 dienas pēc neitrofīlu skaita atjaunošanās virs 1000/mm3.
Finnish: Kandidemiassa hoitoa suositellaan yleensä jatkettavaksi 2 viikon ajan ensimmäisen negatiivisen veriviljelytuloksen saamisen ja kandidemiasta johtuvien oireiden häviämisen jälkeen.
Latvian: Kopumā ieteicamais kandidēmijas ārstēšanas ilgums ir 2 nedēļas pēc pirmajiem negatīvajiem asins kultūras rezultātiem un ar kandidēmiju saistīto simptomu un pazīmju atrisināšanos.
Finnish: Tämä lääke sisältää pienen määrän laktoosia (maitosokeria).
Latvian: Šīs zāles satur nelielu daudzumu laktozes (piena cukurs).
Finnish: - Invasiivinen kandidoosi - Kryptokokkimeningiitti
Latvian: - Invazīvās kandidozes - Kriptokokāls meningīts
Finnish: Lisäksi terveillä vapaaehtoisilla tutkimushenkilöillä flukonatsolin osoitettiin viivästyttävän merkittävästi fentanyylin eliminaatiota.
Latvian: Turklāt tika pierādīts veseliem brīvprātīgajiem, ka flukonazols būtiski aizkavēja fentanila elimināciju.
Finnish: IE = Tämän lajin osalta ei ole riittävästi näyttöä siitä, että lääke soveltuisi hoitoon tämän lajin yhteydessä.
Latvian: IE = Nav pietiekošu pierādījumu, ka attiecīgās sugas ir labs mērķis terapijai ar šīm zālēm.
Finnish: Tiedot useista sadoista raskauksista, joissa naista on hoidettu raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana flukonatsolin normaaliannoksilla (< 200 mg/vrk) joko kerta-annoksena tai toistuvina annoksina, eivät osoita haitallisia vaikutuksia sikiöön.
Latvian: Dati par vairākiem simtiem grūtnieču, kas grūtniecības pirmajā trimestrī saņēmušas vienu vai atkārtotas flukonazola standarta devas (<200 mg dienā), neuzrāda nekādu nelabvēlīgu ietekmi uz augli.
Finnish: Ota lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Latvian: Vienmēr lietojiet zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Finnish: Tätä yhdistelmää voidaan käyttää, kunhan seerumin bilirubiini- ja kreatiniinipitoisuuksien suurenemisriskiin kiinnitetään erityistä huomiota.
Latvian: Šādu kombināciju var izmantot, ja pievērš uzmanību bilirubīna un kreatinīna līmeņa pieauguma iespējai.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat stāvoklī, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Finnish: Tällaista hormonimuutosta ei ole todettu flukonatsolilla hoidetuissa naisissa (ks. kohta 5.1).
Latvian: Šādas hormonu izmaiņas netika novērotas ar flukonazolu ārstētām sievietēm (skatīt apakšpunktu 5.1).
Finnish: Kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, jos et ole varma miksi sinulle annetaan Diflucan-valmistetta.
Latvian: Jautājiet savam ārstam vai medmāsai, ja neesat pārliecināts, kādēļ Jums šīs zāles ir nozīmētas.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 kovan kapselin.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 cieto kapsulu.
Finnish: Ravista kunnolla 1-2 minuutin ajan, jotta suspensio sekoittuu tasajakoiseksi.
Latvian: Labi sakratīt 1 līdz 2 minūtes, līdz tiek iegūta homogēna suspensija.
Finnish: Diflucan-valmisteen käyttöön on harvinaisissa tapauksissa liittynyt vakavaa maksatoksisuutta, myös kuolemantapauksia, ensisijaisesti potilailla, joilla on ollut jokin vakava perussairaus.
Latvian: Ar Diflucan lietošanu retos gadījumos saista toksisku aknu bojājumu, ieskaitot letālus gadījumus, galvenokārt pacientiem ar smagām pamatslimībām.
Finnish: Keskimääräinen AUC-arvo oli 76,4 ± 20,3 mikrog.h/ml, ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika oli 46,2 tuntia.
Latvian: Vidējais AUC bija 76,4 ±20,3 μg.h/ml, un vidējais eliminācijas pusperiods bija 46,2 stundas.
Finnish: Flukonatsoli poistuu elimistöstä hemodialyysin avulla ja vähäisemmässä määrin peritoneaalidialyysin avulla.
Latvian: Flukonazolu var izvadīt ar hemodialīzi un mazākā mērā ar peritoneālo dialīzi.
Finnish: Gluseroli voi aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia (ks. kohta 4.8).
Latvian: Glicerīns var izraisīt galvassāpes, gremošanas traucējumus un caureju (skatīt apakšpunktu 4.8).
Finnish: MITÄ DIFLUCAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: KAS IR DIFLUCAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO