FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La unul dintre cei 8 câini care au fost trataţi în mod repetat cu o doză de 5 ori mai mare faţă de doza recomandată, au fost observate următoarele efecte adverse: tremor (tremurături), ataxie (lipsa coordonării), respiraţie accelerată şi convulsii.
Norwegian Bokmål: Hos 1 av 8 hunder, behandlet gjentatte ganger med 5 ganger den anbefalte dosen, ble følgende forbigående bivirkninger observert: tremor (skjelving), ataksi (manglende koordinasjon), pesing og kramper.
Romanian: Pipeta este ambalată într-un blister din folie de aluminiu/PVC rezistent, pentru protecţia copiilor.
Norwegian Bokmål: Pipetten ligger i en barnesikret emballasje av aluminiumfolie og PVC.
Romanian: Consultaţi medicul veterinar dacă doriţi să folosiţi produsul la câini trataţi cu alte produse sau altă medicaţie.
Norwegian Bokmål: Konsulter en veterinær dersom produktet skal gis til en hund som står på annen medisin eller får andre produkter.
Romanian: Piriprol omoară puricii în decurs de 24 de ore şi căpuşele (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) în decurs de 48 de ore de la administrare.
Norwegian Bokmål: Pyriprol dreper lopper innen 24 timer og flått (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) innen 48 timer.
Romanian: Piriprolul omoară puricii în decurs de 24 de ore de la aplicare.
Norwegian Bokmål: Pyriprol dreper lopper innen 24 timer etter applikasjon.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.dato {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: Prac-tic este eficace împotriva căpuşelor timp de 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Prac-tic er effektivt mot flått i 4 uker.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: Totuși, consultați medicul veterinar dacă doriți să folosiți produsul la câini cărora li se administrează alte produse/altă medicație.
Norwegian Bokmål: Hundeeiere rådes imidlertid til å konsultere en veterinær dersom de vil bruke produktet på hunder som står på annen medisin eller som får andre produkter.
Romanian: Un ml conţine 125 mg piriprol, soluţie limpede, incoloră spre galbenă, pentru aplicare cutanată.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) 1 ml inneholder 125 mg pyriprol som en fargeløs til gul, klar oppløsning til utvortes applikasjon på huden.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON (625 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 625 mg
Romanian: Produsul medicinal veterinar este indicat pentru tratamentul infestaţiilor cu căpuşe şi purici adulţi.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er for behandling mot flått og voksne lopper.
Romanian: > 11 - 22 kg Câine de talie medie > 22 - 50 kg Câine de talie mare
Norwegian Bokmål: Liten hund > 11 - 22 kg Mellomstor hund > 22 - 50 kg
Romanian: Animalelor recent tratate nu trebuie să li se permită să doarmă în acelaşi pat cu proprietarii acestora şi, în special, cu copiii.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at dyr behandles på kvelden, og at nylig behandlede dyr ikke sover sammen med eieren, spesielt ikke sammen med barn.
Romanian: Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av flåttangrep (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 56,25 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg
Romanian: - reacţii neurologice: ataxie (lipsa coordonării) şi convulsii; - reacţii sistemice: letargie (somnolenţă);
Norwegian Bokmål: - nevrologiske reaksjoner: ataksi (manglende koordinasjon) og kramper.
Romanian: Aplicaţi vârful pipetei pe piele şi apăsaţi uşor de câteva ori, în 2 - 3 puncte de-a lungul coloanei vertebrale a câinilor de talie mare pentru a evita scurgerea soluţiei pe lateral.
Norwegian Bokmål: Plasser pipettetuppen mot huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet 2-3 steder ned langs ryggraden av store hunder for å forhindre at væsken renner av.
Romanian: Mod de administrare Numai pentru administrare cutanată.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kun til applikasjon på huden.
Romanian: Siguranţa Prac-tic nu a fost stabilită la câini de reproducţie, nici la căţele gestante sau lactante.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av preparatet er ikke klarlagt hos avlshunder, inkludert drektige eller diegivende hunder.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 275 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg
Romanian: Supradozarea produsului poate duce la aspect lipicios şi încâlcit al părului în locul aplicării tratamentului, dar nu mai mult de 24 ore.
Norwegian Bokmål: Overdosering av produktet kan føre til klebrig og sammenfloket pels på applikasjonsstedet i opp til 24 timer.
Romanian: Poate apărea o scurtă perioadă de hipersalivaţie (producţie de salivă în exces) în cazul în care animalul linge zona de aplicare imediat după tratament.
Norwegian Bokmål: En kort periode med sikling kan oppstå hvis hunden slikker seg på behandlingsstedet like etter behandling.
Romanian: La unul dintre cei 8 câini au fost observate următoarele efecte adverse: tremor (tremurături), ataxie (lipsa coordonării), respiraţie accelerată şi convulsii.
Norwegian Bokmål: Hos 1 av 8 hunder ble følgende forbigående bivirkninger observert: tremor (skjelving), ataksi (manglende koordinasjon), pesing og kramper.
Romanian: Toate aceste simptome au dispărut într-un interval de 48 ore, cu excepţia pierderii apetitului.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer unntatt nedsatt appetitt forsvant i løpet av 48 timer.
Romanian: În cazuri de infestare severă, înainte de tratament trebuie dat cu aspiratorul în spaţiul câinelui şi acest spaţiu trebuie tratat cu insecticid adecvat.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kraftig angrep før behandling bør hundens omgivelser støvsuges og behandles med et passende insektmiddel.
Romanian: Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) la câini.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av flåttinfestasjoner (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hos hund.
Romanian: Asiguraţi-vă că produsul rămâne pe pielea câinelui.
Norwegian Bokmål: Pass på at produktet avsettes på huden.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Pipeta spot-on este alcătuită dintr-un înveliş din polipropilenă de culoare galben deschisă, cu o folie de aluminiu de culoare galben pal căptuşită în partea posterioară cu un strat de polietilentereftalat.
Norwegian Bokmål: Påflekkingsvæske pipetten består av et klart gult polypropylen skall med en blek gul aluminiumfolie bakside coated med en polyetylen tereftalat film.
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321) 0,1 %
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321)
Romanian: Prac-tic pentru câini de talie medie
Norwegian Bokmål: Prac-tic til mellomstore hunder
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter Ikke relevant.
Romanian: Aplicaţi vârful pipetei pe piele şi apăsaţi uşor de câteva ori, în unul sau în două puncte, până la golirea conţinutului.
Norwegian Bokmål: Sett spissen av pipetten på huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet ett til to steder på huden.
Romanian: Prac-tic pentru câini de talie mică
Norwegian Bokmål: Prac-tic til små hunder
Romanian: Aceste simptome au dispărut în interval de 3 ore după administrare.
Norwegian Bokmål: Symptomene forsvant innen 3 timer etter behandling.
Romanian: (ml)
Norwegian Bokmål: felis.).
Romanian: Dacă iritaţia ochilor persistă, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilsiktet inntak av preparatet skal det straks søkes legehjelp og pakningsvedlegget eller etiketten vises til legen.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este indicat pentru tratamentul infestaţiilor cu căpuşe şi purici adulţi.
Norwegian Bokmål: Dette produktet er til behandling mot flått og voksne lopper.
Romanian: Prac-tic 56,25 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mică
Norwegian Bokmål: Prac-tic 56,25 mg påflekkingsvæske, oppløsning til meget små hunder.
Romanian: Este foarte important să ne asigurăm că doza este aplicată într-o zonă în care câinele nu poate să lingă produsul şi să ne asigurăm că animalele nu se ling unele pe celelalte după tratament.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre preparatet på et område hvor hunden ikke kan slikke det av.
Romanian: Prac-tic pentru câini de talie mare
Norwegian Bokmål: Prac-tic til store hunder
Romanian: Aceste simptome au dispărut în interval de 18 ore de la administrarea produsului.
Norwegian Bokmål: Symptomene forsvant i løpet av 18 timer etter behandling.
Romanian: În caz de supradoză contactaţi medicul veterinar.
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær ved overdosering.
Romanian: Prac-tic este eficace împotriva unor noi infestaţii cu purici pentru minimum 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Prac-tic gir beskyttelse mot nye loppeangrep i minimum 4 uker.
Romanian: În cazul contactului cu produsul pot apare amorţeala şi iritaţia pielii şi a mucoaselor, care de regulă dispar spontan.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med produktet kan det forekomme irritasjon og nummenhet i hud og slimhinner.
Romanian: O singură aplicare este eficace contra căpuşelor timp de 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: En enkelt behandling er effektiv mot flått i 4 uker.
Romanian: Câini (> 4,5 - 11 kg)
Norwegian Bokmål: > 4,5 - 11 kg
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate următoarele: - reacţii cutanate şi la locul administrării: prurit (mâncărime a pielii), modificări ale blănii, dermatită (inflamaţie a pielii), eritem (înroşirea pielii), alopecie (pierderea părului), decolorarea blănii şi aspect grăsos al blănii; - reacţii neurologice: ataxie (lipsa coordonării) şi convulsii; - reacţii sistemice: letargie (somnolenţă);
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er følgende rapportert: - hudreaksjoner og reaksjoner på påføringsstedet: pruritus (kløende hud), hårendring, dermatitt (hudbetennelse), erytem (rødhet i huden), alopesi (hårtap), misfarget pels og fettaktige hår.
Romanian: Prac-tic 137,5 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mică
Norwegian Bokmål: Prac-tic 137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder.
Romanian: Aplicând o supradozare de 10 ori doza maximă, o singură dată, au fost observate următoarele efecte adverse: vomă, anorexie (pierderea apetitului), scădere în greutate, tremor muscular, atac de apoplexie,
Norwegian Bokmål: Ved en enkelt anledning ble følgende bivirkninger observert etter en overdose på 10 ganger den anbefalte maksimale dose: oppkast, anoreksi (manglende appetitt), vekttap, muskelskjelvinger, krampeanfall, ustø gange, anstrengt respirasjon.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 137,5 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg pyriprol
Romanian: Câini (> 11 - 22 kg)
Norwegian Bokmål: > 11 - 22 kg
Romanian: Dacă o suspectaţi de gestaţie sau lactaţie pe căţeaua dumneavoastră sau dacă doriţi să trataţi un câine de reproducţie, consultaţi medicul veterinar înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med veterinær før bruk dersom du mistenker at hunden din kan være drektig, dersom den har valper som dier eller dersom du ønsker å behandle en avlshund.
Romanian: Eficacitatea împotriva căpușelor persistă timp de 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Effekten mot flått varer i 4 uker.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/)
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la cățele gestante sau lactante nici la animalele de reproducție, cu toate că studiile de laborator efectuate pe animale nu au demonstrat existenţa unor efecte relevante asupra reproducţiei sau a dezvoltării fetale.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke ble observert noen tegn på relevante effekter på reproduksjon eller fosterutvikling i studier på laboratoriedyr.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie spot-on limpede, incoloră spre galbenă pentru uz extern.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Fargeløs til gul, klar påflekkingsvæske, oppløsning, til utvortes applikasjon.
Romanian: Câini (2 - 4,5 kg)
Norwegian Bokmål: 2 - 4,5 kg
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 275 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore hunder.
Romanian: CUTIE DE CARTON (56,25 mg)
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 56,25 mg
Romanian: Produsul este destinat aplicării pe piele în mod exclusiv pentru câini.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes kun på hundens hud.
Romanian: Desprindeţi partea superioară a pipetei la capătul pre-decupat al acesteia.
Norwegian Bokmål: Brekk av toppen av pipetten langs den markerte linjen.
Romanian: Câini (> 22 - 50 kg)
Norwegian Bokmål: > 22 - 50 kg
Romanian: Se recomandă doar pentru utilizare la câini.
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet hos dyr: Skal kun brukes til hund.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII PIPETĂ (56,25 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) PIPETTE 56,25 mg
Romanian: Mărimea ambalajului blister (alu/alu) ambalaj multiplu
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke LegemiddelformAdministrasjonsmåte
Romanian: Anexa
Norwegian Bokmål: Vedlegg
Romanian: Statele membre se asigură că următoarele condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos sunt implementate:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sørge for at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under blir implementert:
Romanian: - Conţinutul şi formatul materialului educaţional, împreună cu un plan de comunicare, este convenit cu DAPP înainte de distribuirea pachetului educaţional.
Norwegian Bokmål: - Informasjonsmaterialets innhold og format, sammen med en kommunikasjonsplan, er avtalt med innehaveren av markedsføringstillatelsen før pakken distribueres.
Romanian: - Pachetul educaţional trebuie să fie disponibil pentru a fi distribuit în cazul ambelor indicaţii terapeutice înainte de lansarea noii indicaţii (prevenţia accidentelor vasculare cerebrale şi a emboliei sistemice la pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială non-valvulară care prezintă unul sau mai mulţi factori de risc) în statul membru.
Norwegian Bokmål: - Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for begge indikasjoner før lansering av den nye indikasjonen (forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer med en eller flere risikofaktorer) i medlemsstaten.
Romanian: Acest pachet educaţional are ca scop creşterea gradului de conştientizare cu privire la riscul potenţial de sângerare în timpul tratamentului cu Pradaxa şi furnizarea de recomandări cu privire la modul de gestionare a acestui risc.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
Romanian: - DAPP trebuie să furnizeze un pachet educaţional pentru fiecare indicaţie terapeutică, care vizează toţi medicii care sunt de aşteptat să prescrie / utilizeze Pradaxa.
Norwegian Bokmål: - Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for en informasjonspakke for hver indikasjon rettet mot alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Pradaxa.
Romanian: o Importanţa respectării tratamentului o Necesitatea de a purta cu ei în permanenţă acest Card de atenţionare pentru pacient o Nevoia de a informa profesioniştii din domeniul sănătăţii de faptul că utilizează Pradaxa în cazul în care au nevoie să li se efectueze orice fel de procedură chirurgicală sau invazivă o O instrucţiune despre cum se utilizează Pradaxa.
Norwegian Bokmål: o Tegn og symptomer på blødning og når de skal søke hjelp hos helsepersonell o Viktigheten av å etterleve behandlingen o Behovet for alltid å ha med seg pasientkortet o Behovet for å informere helsepersonell om at de tar Pradaxa hvis de trenger kirurgi eller invasive prosedyrer - Bruksanvisning for hvordan man tar Pradaxa
Romanian: Pachetul medical educaţional trebuie să conţină:
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde: - Preparatomtale - Forskrivningsveiledning - Pasientkort
Romanian: - Recomandarea de a nu utiliza Pradaxa la pacienţi cu proteză valvulară cardiacă - Recomandări pentru evaluarea funcţiei renale - Recomandări privind reducerea dozei în cazul populaţiilor la risc
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen bør inneholde følgende sikkerhetsinformasjon: - Detaljert informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko - Anbefalinger om ikke å gi Pradaxa til pasienter med kunstige hjerteklaffer - Anbefalinger for måling av nyrefunksjon - Anbefalinger for dosereduksjon i risikopopulasjoner - Håndtering ved overdosering - Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse - At alle pasienter skal få et pasientkort og råd om:
Romanian: Decese de orice cauză
Norwegian Bokmål: Dødsfall av enhver årsak
Romanian: • Asigurați-vă că utilizați ultima versiune
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker seneste versjon
Romanian: • Păstrați tot timpul acest card asupra dumneavoastră
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg
Romanian: De asemenea, a fost analizată superioritatea statistică.
Norwegian Bokmål: En statistisk superiority-analyse ble også gjennomført.
Romanian: Pacienții au fost ținuți sub observație timp de 2 ani.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 2 år.
Romanian: Nu poate fi calculat*
Norwegian Bokmål: Kan ikke beregnes*
Romanian: 2-3 zile înainte (> 48 ore)
Norwegian Bokmål: 2-3 dager før (> 48 timer)
Romanian: Date din studiile non-intervenționale
Norwegian Bokmål: Data fra ikke-intervensjonsstudier
Romanian: Pradaxa este utilizat la adulți pentru:
Norwegian Bokmål: Pradaxa brukes hos voksne til å:
Romanian: 28-35 zile
Norwegian Bokmål: 28-35 dager
Romanian: • SSRIs sau SNRIs
Norwegian Bokmål: • SSRI eller SNRI
Romanian: Nu trebuie efectuat
Norwegian Bokmål: Bør ikke utføres
Romanian: În plus, într-un studiu non-intervențional [Graham DJ et al.,
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en ikke-intervensjonsstudie [Graham DJ et al., Circulation.
Romanian: Creșterea a fost semnificativă statistic în acest studiu (p=0,022).
Norwegian Bokmål: Økningen var statistisk signifikant i sistnevnte studie (p=0,022).
Romanian: Doza zilnică maximă
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose
Romanian: Pachetul educaţional pentru medici trebuie să conţină:
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde:
Romanian: Ce este Pradaxa şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Pradaxa er og hva det brukes mot
Romanian: Pradaxa nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Pradaxa anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Romanian: Timpul mediu de monitorizare în timpul tratamentului a fost 18,3 luni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid på behandling var 18,3 måneder.
Romanian: Aveți grijă deosebită cu Pradaxa
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med Pradaxa
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette som langtidsbehandling.
Romanian: La toţi pacienţii și mai ales la vârstnici (>75 ani), deoarece insuficiența renală poate fi mai frecventă la această grupă de vârstă:
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter og spesielt hos eldre (> 75 år) da nedsatt nyrefunksjon kan forekomme hyppig i denne aldersgruppen:
Romanian: Blister şi flacon 3 ani
Norwegian Bokmål: Blister og boks 3 år
Romanian: Când să solicitați un consult medical
Norwegian Bokmål: Når skal du søke medisinsk hjelp
Romanian: Urmele altor metaboliţi au fost detectate numai cu metode analitice foarte sensibile.
Norwegian Bokmål: Spor av andre metabolitter kunne bare påvises ved hjelp av svært følsomme analysemetoder.
Romanian: Într-un studiu ulterior s-a demonstrat că absorbţia lentă şi întârziată este de obicei prezentă numai în ziua operaţiei.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det vist at langsom og forsinket absorpsjon vanligvis bare forekom på operasjonsdagen.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub observaţie atentă sau să vă schimbe tratamentul.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å holde deg under nøye observasjon eller endre behandlingen din.
Romanian: Studiile clinice au fost efectuate la o populaţie cu vârsta medie > 65 de ani.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene er utført i en pasientpopulasjon med gjennomsnittsalder > 65 år.
Romanian: Sunt disponibile opțiuni specifice de tratament.
Norwegian Bokmål: Det finnes spesifikke behandlingsalternativer.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 Martie 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. mars 2008
Romanian: Studiul a inclus monitorizarea observaţională timp de 12 luni după încheierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en 12 måneder observasjonsperiode etter avsluttet behandling.
Romanian: Risc normal
Norwegian Bokmål: Standard risiko
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să fie disponibil pentru distribuţie pentru toate indicaţiile terapeutice înainte de lansare în Statul Membru.
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for alle indikasjoner før lansering i medlemsstaten.
Romanian: Există un volum limitat de date privind utilizarea Pradaxa la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av Pradaxa hos gravide kvinner.
Romanian: Nu există date disponibile la om.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige humane data.
Romanian: [Xxxx 201x] [Sigla Boehringer Ingelheim]
Norwegian Bokmål: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 08 Ianuarie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi interpretarea lor
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
Romanian: Utilizarea concomitentă trebuie evitată.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør unngås.
Romanian: După aceea, trebuie să luaţi două capsule o dată pe zi, timp de 28-35 zile.
Norwegian Bokmål: Deretter tas 2 kapsler én gang daglig i totalt 28 - 35 dager.
Romanian: În unele cazuri aceste sângerări pot să nu fie evidente.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller er disse blødningene ikke opplagte.
Romanian: P<0,0001 pentru non-inferioritate și P=0,002 pentru superioritate).
Norwegian Bokmål: P < 0,0001 for non-inferioritet og P = 0,002 for superioritet).
Romanian: % se referă la incidenţa anuală a evenimentului
Norwegian Bokmål: % refererer til årlige hendelsesrate
Romanian: Utilizarea concomitentă nu este recomandată de exemplu ritonavir şi combinaţiile sale cu alţi inhibitori de proteaze
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt f.eks. ritonavir og dets kombinasjoner med andre proteasehemmere
Romanian: În total, 2866 pacienţi au fost randomizaţi şi 2856 au primit tratament.
Norwegian Bokmål: Totalt 2866 pasienter ble randomisert og 2856 pasienter ble behandlet.
Romanian: Valori similare ale ClCr au fost observate în studiul RE-COVER II.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier for CrCL ble funnet i RE-COVER II.
Romanian: Pacienți cu sindrom antifosfolipidic
Norwegian Bokmål: Pasienter med antifosfolipidsyndrom