FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W większości przypadków nie odnotowano żadnych objawów klinicznych, a poziom aktywności enzymów wątrobowych ustabilizował się lub obniżył w miarę dalszego stosowania produktu.
Romanian: În cele mai multe cazuri, nu au existat simptome clinice, iar activitatea enzimelor hepatice fie s-a stabilizat, fie s-a micşorat la continuarea tratamentului.
Polish: Onsior 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów
Romanian: Onsior 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru pisici şi câini
Polish: W obu grupach odnotowano odwracalne, minimalne reakcje zapalne w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Au fost observate reacţii reversibile, minime la locul injecţiei în cazul ambelor grupuri de doze.
Polish: Niemniej jednak, przy długotrwałym leczeniu podwyższona aktywność enzymów wątrobowych występowała często.
Romanian: Totuşi, în cazul tratamentului pe termen lung, s-au observat frecvent creşteri ale nivelelor enzimelor hepatice.
Polish: Przerwa w leczeniu powinna jednak być uzależniona od właściwości farmakokinetycznych stosowanego wcześniej leku.
Romanian: Totuşi, în perioada fără tratament trebuie să se ţină cont de proprietăţile farmacocinetice ale produselor folosite anterior.
Polish: COX-2 jest indukowaną formą enzymu odpowiedzialną za produkcję mediatorów, w tym z PGE2, wywołujących ból, stany zapalne i gorączkę.
Romanian: COX-2 este forma indusă a enzimei care este responsabilă de producerea unor mediatori, inclusiv PGE2 care determină durerea, inflamaţia sau febra.
Polish: Podczas badań klinicznych 10 - 15 % psów wykazało nieprawidłową reakcję na leczenie.
Romanian: În cadrul testelor clinice, s-a înregistrat un răspuns necorespunzător la tratament în cazul a 10 - 15 %
Polish: Ból o umiarkowanym lub silnym natężeniu w miejscu wstrzyknięcia był niezbyt częsty.
Romanian: Durerea moderată sau puternică la locul injectării a fost mai puţin frecventă.
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după folosirea produsului medicinal veterinar.
Polish: Tabletki Onsior dla kotów są dostępne w pudełkach tekturowych zawierających 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1
Romanian: ALTE INFORMAŢII Comprimatele Onsior pentru pisici sunt disponibile în cutii de carton conţinând 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1
Polish: Po podaniu podskórnym ostateczny czas półtrwania wynosił 1,1 h u kotów i 1,2 h u psów.
Romanian: După administrarea subcutanată, timpul de înjumătăţire terminal sanguin a fost de 1,1 h la pisici şi 1,2 h la câini.
Polish: Reakcja na przewlekłe leczenie powinna być sprawdzana przez lekarza weterynarii w regularnych odstępach czasu.
Romanian: Răspunsul la tratamentul de lungă durată trebuie monitorizat la intervale regulate de medicul veterinar.
Polish: OPAKOWANIACH FOLIOWYCH RODZAJ OPAKOWANIA: blister foliowy
Romanian: NATURĂ/TIP: Folie blister
Polish: U leczonych zwierząt zaobserwowano zmniejszenie przyrostów masy ciała.
Romanian: La animalale tratate s-a observat o reducere a creșterii în greutate.
Polish: U małych dzieci przypadkowe połknięcie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych NLPZ.
Romanian: La copiii mici, ingerarea accidentală creşte riscul de efecte adverse ale AINS.
Polish: Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych występujące z klinicznymi objawami anoreksji, apatii lub wymiotami były niezbyt częste.
Romanian: Cazurile de creştere a nivelelor enzimelor hepatice asociate cu simptome clinice de anorexie, apatie sau vomă au fost mai puțin frecvente.
Polish: Selektywnie hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy 2 (COX-2), odpowiedzialnego za ból, zapalenie i gorączkę.
Romanian: Acesta inhibă în mod selectiv enzima ciclooxigenază-2 (COX-2) care determină durerea, inflamaţia sau febra.
Polish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenacoxib
Romanian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Polish: Inne substancje czynne o wysokim stopniu wiązania z białkami stosowane równocześnie mogą konkurować z robenakoksybem o miejsce wiązania, co może prowadzić do wystąpienia działań toksycznych.
Romanian: Utilizarea simultană a altor substanţe active care au un nivel ridicat de legare de proteine poate concura cu robenacoxibul pentru legare şi astfel să determine efecte toxice.
Polish: Tabletki Onsior są aromatyzowane i chętnie przyjmowane przez większość psów.
Romanian: Comprimatele Onsior sunt aromate şi sunt ingerate voluntar de către majoritatea câinilor.
Polish: U kotów produkty Onsior roztwór do wstrzykiwań i Onsior tabletki mogą być stosowane naprzemiennie zgodnie z zaleceniami i wskazówkami zatwierdzonymi dla danej postaci leku.
Romanian: La pisici, Onsior soluție injectabilă sau comprimate pot fi utilizate interschimbabil în conformitate cu indicațiile și instrucțiunile de utilizare aprobate pentru fiecare formă farmaceutică în parte.
Polish: Preparat Onsior roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających 1 fiolkę z 20 ml roztworu do wstrzykiwań.
Romanian: Onsior soluţie injectabilă pentru pisici şi câini este disponibilă în cutie de carton care conţine 1 flacon cu 20 ml soluţie injectabilă.
Polish: Biodostępność tabletek zawierających robenakoksyb podawanych bez pokarmu, wynosiła 49 %.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a comprimatelor de robenacoxib a fost de 49 % fără mâncare.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży i laktacji
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Polish: Jeśli zaistnieje taka potrzeba, zaleca się dodatkowe podanie opioidowych środków przeciwbólowych.
Romanian: Dacă este necesar se recomandă tratament analgezic adiţional cu opioide.
Polish: Celuloza sproszkowana Powidon (K-30)
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă (K-30) Crospovidonă
Polish: Tabletki Onsior są łatwe w podawaniu i dobrze przyjmowane przez większość kotów.
Romanian: Comprimatele Onsior sunt uşor de administrat şi bine tolerate de către majoritatea pisicilor.
Polish: Kwas cytrynowy, jednowodny Metadwusiarczyn sodu (E 223) Wodorotlenek sodu
Romanian: Acid citric monohidrat Metabisulfit de sodiu (E 223) Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Polish: Różnice pomiędzy robenakoksybem a placebo były istotne (P<0,05) w specyficznej ocenie klienta, ale nie osiągnęły poziomu istotności dla wskaźnika bólu mięśniowo-szkieletowego u kotów.
Romanian: Diferențele între robenacoxib și placebo au fost semnificative (P < 0,05) pentru parametrii specifici desemnați de client, dar nu au fost relevanți (P = 0,07) pentru indicele de durere musculoscheletală la feline.
Polish: Dwa koty były bardziej aktywne podczas podawania placebo dla pozostałych 23 kotów nie zauważono istotnej różnicy podczas leczenia robenakoksybem i podawania placebo.
Romanian: Două pisici care au primit placebo au fost mai active și pentru celelalte 23 de pisici activitatea nu a fost diferită semnificativ pentru a fi detectată între robenacoxib și placebo.
Polish: Leczenie ostrych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego: do 6 dni.
Romanian: 2 comprimate Tulburări musculo-scheletale acute: tratament până la 6 zile.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S
Romanian: Elanco France S.A.S.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1,ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Polish: U psów biodostępność tabletek zawierających robenakoksyb wynosiła 62 % przy podawaniu z pokarmem i 84 % - bez pokarmu.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a comprimatelor de robenacoxib a fost de 62 % cu mâncare şi 84 % fără mâncare.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 8/11/2013
Romanian: Data primei autorizări: 16. 12. 2008 Data ultimei reînnoiri: 8. 11. 2013
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A se păstra la temperatură mai mică de 25°C.
Polish: Biegunka lub wymioty krwią zgłaszano niezbyt często.
Romanian: Diareea sau voma cu sânge au fost mai puţin frecvente.
Polish: Koty i psy.
Romanian: Câini şi pisici.
Polish: 20 mg/ml robenakoksybu
Romanian: 20 mg/ml robenacoxib
Polish: Krzemionka koloidalna, bezwodna Stearynian magnezu
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Polish: W badaniach klinicznych kotów z chronicznymi zaburzeniami funkcjonowania układu mięśniowoszkieletowego (CMSD) 10 na 35 pacjentów zostało ocenionych jako znacznie bardziej aktywnych podczas leczenia robenakosybem przez 3 tygodnie, w porównaniu do tych samych kotów leczonych placebo.
Romanian: Într-un studiu clinic, 10 din 35 pisici cu CMSD au fost semnificativ mai active când au fost tratate cu robenacoxib timp de trei săptămâni comparativ cu aceleași pisici care au primit placebo.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych z udziałem kotów (głównie domowych) z przewlekłym zaburzeniem funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego, robenakoksyb powodował zwiększenie aktywności i poprawiał subiektywną ocenę w zakresie aktywności, zachowania, jakości życia, temperamentu i zadowolenia kotów.
Romanian: În cazul a două studii clinice efectuate la pisici (mai ales ținute în interior) cu tulburări musculo-scheletale cronice, robenacoxib a crescut activitatea și a îmbunătățit scorurile subiective de activitate, comportament, calitatea vieții, temperament și fericire la pisici.
Polish: Premedykacja powinna zostać przeprowadzona wyłącznie w połączeniu ze środkami przeciwbólowymi zawierającymi butorfanol.
Romanian: Premedicaţia trebuie administrată numai în combinaţie cu butorfanol - analgezie.
Polish: Etanol, bezwodny Poloksamer 188
Romanian: Poloxamer 188
Polish: W modelu zapalenia u kotów wykazano, że wstrzyknięcia robenakoksybu miały działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, a działanie występowało szybko (0,5 h).
Romanian: Într-un model inflamator la pisici, robenacoxib injectabil a produs efecte analgezice, antiinflamatoare şi antipiretice, iar efectul s-a instalat rapid (0,5 h).
Polish: Po podaniu podskórnym u psów i kotów maksymalne stężenie robenakoksybu we krwi jest szybko osiągane.
Romanian: După injectarea subcutanată la pisici şi câini, se obţine rapid vârful concentraţiei plasmatice a robenacoxibului.
Polish: 20 do < 40
Romanian: 20 până la < 40
Polish: leczeniu nie należy przekraczać jednej dawki dziennie (zarówno dla tabletki, jaki i produktu w postaci roztworu do wstrzykiwań).
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depășească o doză (fie de comprimat, fie de soluție injectabilă) pe zi.
Polish: Robenakoksyb nie wywiera szkodliwego działania na chrząstki lub stawy.
Romanian: Robenacoxibul nu a avut, de asemenea, niciun fel de efect dăunator asupra cartilajelor şi articulaţiilor.
Polish: Równoczesne stosowanie leków wpływających na funkcje nerek, np. środków moczopędnych lub inhibitorów enzymu konwertazy angiotensyny (ACE), powinno być monitorowane klinicznie.
Romanian: Tratamentul concomitent cu medicamente care acţionează asupra fluxului renal, de exemplu diureticele sau inhibitorii enzimei convertoare de angiotensină, trebuie să fie monitorizat clinic.
Polish: Nie są znane biologiczne skutki zwiększenia odstępów QT poza normę, obserwowanego po przedawkowaniu robenakoksybu.
Romanian: Nu este cunoscută relevanța biologică a creșterii în afara variațiilor normale a intervalelor QT ca urmare a supradozelor de robencoxib.
Polish: 6 do 12
Romanian: 6 până la < 12
Polish: Tabletki zawierające robenakoksyb są więc zupełnie bezpieczne dla enzymu COX-1 w przy zalecanych dawkach u psów.
Romanian: Prin urmare, comprimatele de robenacoxib nu afecteaza COX-1 în dozele recomandate la câini.
Polish: Ponieważ anestetyki mogą wpływać na perfuzję nerek, należy rozważyć zastosowanie parenteralnego leczenia płynami podczas zabiegów chirurgicznych w celu zmniejszenia potencjalnych powikłań nerkowych jeżeli okołooperacyjnie stosuje się NLPZ.
Romanian: Deoarece anestezicele pot afecta perfuzia renală, utilizarea terapiei parenterale cu fluide trebuie luată în considerare pentru a scădea complicațiile renale potențiale la utilizarea peri-operatorie a AINS.
Polish: 5 do < 10
Romanian: 5 până la < 10
Polish: Klarowny, bezbarwny do lekko zabarwionego (na różowo) płyn.
Romanian: Lichid transparent, incolor spre uşor colorat (roz).
Polish: Łagodne i przemijające biegunki, luźne stolce lub wymioty były często zgłaszane w badaniach klinicznych obejmujących leczenie do 6 dni.
Romanian: Au fost semnalate în mod frecvent diareea uşoară şi trecătoare, materiile fecale moi sau vomă, în studii clinice cu tratament de până la 6 zile.
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, koty powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, aceste pisici necesită o monitorizare atentă.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli aktywność enzymów wątrobowych znacznie wzrośnie lub jeśli pies wykazuje objawy kliniczne takie jak anoreksja, apatia lub wymioty przy jednoczesnym podwyższeniu poziomu enzymów wątrobowych.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă activitatea enzimelor hepatice se intensifică vizibil sau dacă respectivul câine prezintă simptome clinice precum anorexia, apatia sau voma în combinaţie cu un nivel ridicat al enzimelor hepatice.
Polish: Często zgłaszano ból w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Durerea la locul injectării a fost frecvent semnalată.
Polish: Farmakokinetyka robenakoksybu nie różni się u samców i samic psów i wynosi ponad 0,5 - 8 mg/kg.
Romanian: Caracteristicile farmacocinetice ale robenacoxibului nu diferă la masculi faţă de femele şi sunt liniare peste 0,5 - 8 mg/kg.
Polish: Po przeprowadzeniu zabiegu chirurgicznego u kotów, leczenie tą samą dawką, podawaną raz dziennie o tej samej porze, może być kontynuowane do 2 dni.
Romanian: După intervenţia chirurgicală la pisici, tratamentul administrat o dată pe zi se poate continua cu doză identică şi administrare zilnică în acelaşi moment al zilei cel mult 2 zile.
Polish: Nie badano zjawiska bioakumulacji metabolitów.
Romanian: Bioacumularea metaboliţilor nu a fost testată.
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, psy powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, aceşti câini necesită o monitorizare atentă.
Polish: Robenakoksyb jest wydalany w większości z żółcią (65 %), a pozostała część przez nerki.
Romanian: Robenacoxibul este eliminat în mod predominant pe cale biliară (∼ 65 %) restul fiind eliminat prin rinichi.
Polish: Regularne podskórne podawanie robenakoksybu w dawkach 2 - 20 mg/kg nie spowodowało zmian w profilu krwi, bioakumulacji robenakoksybu ani indukcji enzymu.
Romanian: Administrarea subcutanată repetată în doze de 2 - 20 mg/kg nu a modificat profilul sanguin, nici nu a produs bioacumularea robenacoxibului sau inducţie enzimatică.
Polish: Po podaniu dożylnym robenakoksyb jest bardzo szybko usuwany z krwi (CL 0,44 l/kg/h u kotów i 0,81 l/kg/h u psów) z czasem półtrwania 1,1 h u kotów i 0,8 h u psów.
Romanian: După administrarea intravenoasă, robenacoxibul a fost rapid eliminat din sânge (CL 0,44 l/kg/h la pisici şi 0,81 l/kg/h la câini), având un timp de eliminare t1/2 de 1,1 h la pisici şi 0,8 h la câini.
Polish: Tabletka 5 mg: AK Tabletka 10 mg: BE Tabletka 20 mg: CD Tabletka 40 mg: BCK
Romanian: AK Comprimate de 10 mg: BE Comprimate de 20 mg: CD Comprimate de 40 mg: BCK
Polish: Po przypadkowym połknięciu lub samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: În caz de ingestie sau auto-injectare accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Polish: Aktywność enzymu cyklooksygenazy 1 (COX-1), pełniącego funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach, nie jest hamowana przez robenakoksyb.
Romanian: Enzima ciclooxigenază-1 (COX-1), care îndeplineşte funcţii de protecţie, de exemplu a tractului gastrointestinal şi a rinichilor, nu este inhibată de robenacoxib.
Polish: 7 tabletek 14 tabletek 28 tabletek 70 tabletek 30 x 1 tabletek 60 x 1 tabletek
Romanian: 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 70 comprimate 30 x 1 comprimate 60 x 1 comprimate
Polish: W przeprowadzonych badaniach dotyczących przedawkowania u kotów, zaobserwowano zależne od dawki wydłużenie odstępów QT.
Romanian: În studiile de supradozare la pisici a existat o creștere dependentă de doză a intervalului QT.
Polish: Nie zaobserwowano natomiast żadnego wpływu na masę ciała, czas krwawienia ani dowodów na działanie toksyczne na przewód pokarmowy, nerki czy wątrobę.
Romanian: Nu s-au observat efecte relevante asupra greutății corporale, timpului de sângerare sau semne de toxicitate gastrointestinală, renală sau hepatică.
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Wielodawkowa fiolka ze szkła bursztynowego zawierająca 20 ml roztworu do wstrzykiwań,
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon multidoză de sticlă brună conţinând 20 de ml de soluţie injectabilă, închis cu un dop de cauciuc şi etanşat cu un înveliş de aluminiu.
Polish: Podawany in vivo roztwór do wstrzykiwań zawierający robenakoksyb znacząco hamował aktywność COX-2 i nie miał żadnego wpływu na aktywność COX-1.
Romanian: In vivo, robenacoxibul sub formă de soluţie injectabilă a produs o inhibare însemnată a activităţii COX-2 şi nu a avut niciun efect asupra activităţii COX-1.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze, po „EXP".
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi blister după „EXP".
Polish: 10 do < 20
Romanian: 10 până la < 20
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Polish: Nie stosować jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub kortykosteroidami, lekami często stosowanymi w leczeniu bólu, stanów zapalnych lub alergii.
Romanian: A nu se utiliza împreună cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau cu corticosteroizi, medicamente folosite în mod frecvent în tratamentul durerii, inflamaţiei sau alergiilor.
Polish: 4.11 Okresy karencji Nie dotyczy.
Romanian: 4.11 Timpi de aşteptare
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest klarownym, bezbarwnym do lekko zabarwionego (na różowo) płynem.
Romanian: Soluţia injectabilă este un lichid transparent, incolor spre uşor colorat (roz).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe, koksyby.
Romanian: Produse antiinflamatoare şi antireumatice, nesteroidiene, coxibi.
Polish: Tabletka(-tki) powinny zostać podane bez pokarmu przynajmniej 30 minut przed wykonaniem zabiegu chirurgicznego.
Romanian: Comprimatul/comprimatele trebuie administrate fără alimente cu cel puţin 30 de minute înainte de intervenţie.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów młodszych niż 4 miesiące i u psów młodszych niż 2 miesiące oraz u kotów i psów o wadze mniejszej niż 2,5 kg.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul pisicilor cu vârsta mai mică de 4 luni şi în cazul câinilor cu vârsta mai mică de 2 luni sau în cazul pisicilor şi câinilor care cântăresc mai puţin de 2,5 kg.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tabletek w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
Romanian: Cutie de carton care conţine 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 sau 60 x 1 comprimate în blistere perforate Alu/Alu pentru eliberarea unei unități dozate.
Polish: Tmax 1 h (u psów i kotów), Cmax 1464 ng/ml (koty) i 615 ng/ml (psy) oraz AUC 3128 ng·h/ml (koty) i 2180 ng·h/ml (psy).
Romanian: După o doză de 2 mg/kg, se obţine un Tmax de 1 h (pisici şi câini), un Cmax de 1464 ng/ml (pisici) şi 615 ng/ml (câini) şi un ASC (aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice) de 3128 ng·h/ml (pisici) şi 2180 ng·h/ml (câini).
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Polish: W grupie zwierząt otrzymujących wysokie dawki zaobserwowano zmniejszenie masy nerek połączone sporadycznie z degeneracją / regeneracją kanalików nerkowych, bez dowodów na wystąpienie dysfunkcji nerek i obecność parametrów potwierdzających zmiany patologiczne.
Romanian: În grupul care a primit doze mari, greutatea rinichilor a fost scăzută și asociată sporadic cu degenerări/regenerări tubulare renale, dar nu corelată cu dovezi de disfuncție renală asupra parametrilor clinici patologici.
Polish: 6 x 1 tabletek 12 x 1 tabletek 30 x 1 tabletek 60 x 1 tabletek
Romanian: 6 x 1 comprimate 12 x 1 comprimate 30 x 1 comprimate 60 x 1 comprimate
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Nie dotyczy.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Polish: Tabletki są okrągłe, beżowe do brązowych i niepodzielne.
Romanian: Comprimatele sunt rotunde, de culoare bej spre maro şi sunt indivizibile.
Polish: Nie stosować jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Polish: Jeśli poprawa nie nastąpi po 10 dniach, należy przerwać leczenie.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile dacă nu apare nicio îmbunătăţire vizibilă.
Polish: Substancja czynna: Tabletki 5 mg:
Romanian: Comprimate de 5 mg:
Polish: Biegunki, luźne i ciemne stolce lub osłabiony apetyt były zgłaszane niezbyt często.
Romanian: Diareea, materiile fecale moi şi închise la culoare sau apetitul redus au fost mai puţin frecvente.
Polish: Nie zaobserwowano zmiany odstępów QT po pojedynczym, dożylnym podaniu robenakoksybu w dawce 2 lub 4 mg/kg zdrowym kotom, poddanym narkozie.
Romanian: Nu au fost observate modificări ale intervalului QT după o administrare intravenoasă unică de 2 până la 4 mg/kg greutate corporală de robenacoxib la pisici sănătoase anesteziate.
Polish: Po podaniu tabletek zawierających robenakoksyb wraz z 1/3 dziennej racji żywnościowej, nie odnotowano zmian w Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) czy AUC (1383 ng·h/ml).
Romanian: Administrarea concomitentă a comprimatelor de robenacoxib cu o treime din raţia zilnică de mâncare nu a produs nicio schimbare în cazul Tmax (0,5 h), al Cmax (1201 ng/ml) sau al ASC (1383 ng·h/ml).
Polish: Nie stosować u psów cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego lub choroby wątroby.
Romanian: A nu se administra câinilor care suferă de ulcer gastrointestinal sau de boli hepatice.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 6 mg robenakoksybu.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine 6 mg robenacoxib
Polish: lub 60 x 1 tabletek w blistrze Alu/Alu perforowanym, podzielnym na dawki pojedyncze.
Romanian: sau 60 x 1 comprimate în blistere Alu/Alu perforate pentru eliberarea unei unități dozate.
Polish: Należy podawać następującą liczbę tabletek raz na dobę, codziennie o tej samej porze.
Romanian: Următorul număr de comprimate se vor administra o dată pe zi la aceeaşi oră în fiecare zi: