FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pogorša li se bilo koja nuspojava, ili ako zamijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo javite se svome liječniku, ljekarniku ili hitnoj službi, a ako je riječ o hitnom slučaju, odmah potražite liječničku pomoć.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul, serviciul de urgenţe sau dacă este urgent, cereţi imediat ajutor medical.
Croatian: Stoga je važno da pažljivo pročitate i dio o nuspojavama u uputama o lijeku za te druge lijekove.
Romanian: De aceea, este important ca dumneavoastră să citiţi cu atenţie capitolul privind reacţiile adverse din prospectul acestor medicamente.
Croatian: One mogu sadržavati dodatne informacije o situacijama u kojima ritonavir trebate izbjegavati.
Romanian: În aceste prospecte pot fi informaţii suplimentare privind situaţiile în care utilizarea Ritonavir Mylan trebuie evitată.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Croatian: Astemizol, terfenadin
Romanian: Antihistaminice Astemizol, terfenadină
Croatian: Omjer tkivo: plazma od oko 1, izmjeren u limfnim čvorovima štakora, upućuje na to da se ritonavir distribuira u limfna tkiva.
Romanian: Raportul ţesut/plasmă, de aproximativ 1, determinat în ganglionii limfatici la şobolan, sugerează că ritonavir se distribuie în ţesutul limfatic.
Croatian: Ritonavir se može izlučiti u majčino mlijeko.
Romanian: Ritonavirul se poate elimina în laptele matern.
Croatian: - Hemofiliju, jer je bilo prijava pojačanog krvarenja u bolesnika s hemofilijom koji uzimaju ovu vrstu lijekova (inhibitore proteaza).
Romanian: Hemofilie, deoarece s-a raportat accentuarea sângerărilor la pacienţii cu hemofilie şi care utilizează acest tip de medicamente (inhibitori de protează).
Croatian: Ako je indicirano liječenje inhibitorom HMG-CoA reduktaze, preporučuju se pravastatin ili fluvastatin (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Dacă este indicat tratamentul cu un inhibitor al HMG-CoA reductazei, se recomandă pravastatină sau fluvastatină (vezi pct. 4.5).
Croatian: • teška ili za život opasna kožna reakcija, uključujući pojavu mjehurića (StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv pustule sau care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică)
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1242/004
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1242/004
Croatian: Ritonavir je, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, indiciran za liječenje bolesnika zaraženih virusom HIV-1 (odraslih i djece u dobi od 2 godine i starije).
Romanian: Ritonavir este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1 (adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste).
Croatian: Vrlo često Bol u gornjem i donjem abdomenu, mučnina, proljev (uključujući teški proljev s elektrolitskim disbalansom), povraćanje, dispepsija
Romanian: Durere abdominală (la nivelul etajului superior şi inferior), greaţă, diaree (inclusiv formă severă cu dezechilibru electrolitic), vărsături, dispepsie
Croatian: Bolesnike u kojih se jave ti znaci ili simptomi treba obraditi, a ako se postavi dijagnoza pankreatitisa, liječenje ritonavirom treba obustaviti (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluaţi, iar dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită, trebuie întrerupt tratamentul cu ritonavir (vezi pct. 4.8).
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi dozu digoksina i pratiti Vas za vrijeme dok uzimate digoksin i Ritonavir Mylan, kako bi se izbjegli problemi sa srcem.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să ajusteze doza de digoxină şi trebuie să vă monitorizeze dacă luaţi digoxină concomitent cu Ritonavir Mylan în vederea evitării tulburărilor cardiace.
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francuska
Romanian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franţa
Croatian: Srednja prosječna promjena razina HIV RNA nakon 16 tjedana u odnosu na početno stanje iznosila je −0,79 log10 (maksimalno srednje smanjenje: 1,29 log10) u skupini liječenoj ritonavirom, u usporedbi s −0.01 log10 u kontrolnoj skupini.
Romanian: După 16 săptămâni, modificarea medie faţă de valorile iniţiale, pentru concentraţiile ARN HIV a fost de -0,79 log10 (media scăderii maxime: 1,29 log10) în grupul tratat cu ritonavir, comparativ cu -0,01 log10 în grupul control.
Croatian: Ni u jednog ispitanika QTcF-a se nije produžio za više od ≥ 60 msec u odnosu na početnu vrijednost, niti je QTcF-interval premašivao potencijalno klinički značajni prag od 500 msec.
Romanian: Niciun subiect nu a avut o prelungire a intervalului QTcF ≥60 msec faţă de valoarea iniţială sau o depăşire a intervalului QTcF cu relevanţă clinică, aceasta începând la 500 msec.
Croatian: No ta upozorenja mogu vrijediti i kada se Ritonavir Mylan uzima u nižim dozama (kao pojačivač) s drugim lijekovima.
Romanian: Totuşi, aceste atenţionări pot fi valabile şi în cazul în care Ritonavir Mylan este utilizat în doză mai mică (potenţator) concomitent cu alte medicamente.
Croatian: Antiinfektivi Fuzidična kiselina
Romanian: Antiinfecţioase Acid fusidic
Croatian: Usporedba skupina prema primljenim dozama pokazala je da se klirens oralno primijenjenog ritonavira (CL/F/m²) smanjivao s dobi, te su medijani vrijednosti iznosili 9,0 l/h/m² u djece mlađe od 3 mjeseca, 7,8 l/h/m² u djece u dobi od 3 do 6 mjeseci, a 4,4 l/h/m² u djece u dobi od 6 do 24 mjeseca.
Romanian: În grupurile de dozaj, clearance-ul ritonavir administrat pe cale orală (CL/F/m2) scade cu vârsta cu o valoare mediană de 9,0 l/oră şi m2 la copiii cu vârsta sub 3 luni, de 7,8 l/oră şi m2 la copiii cu vârsta între 3 şi 6 luni şi de 4,4 l/oră şi m2 la copiii cu vârsta între 6 şi 24 luni.
Croatian: Učinci ritonavira (samog ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima) na biološke biljege bolesti, poput broja CD4 stanica i virusne RNA, evaluirani su u nekoliko ispitivanja provedenih u bolesnika s HIV-1 infekcijama.
Romanian: Efectele ritonavir (în monoterapie sau în asociere cu alte antiretrovirale) asupra markerilor biologici ai activităţii bolii, cum sunt numărul de celule CD4 şi ARN-ul viral, s-au evaluat în câteva studii care au inclus pacienţi infectaţi cu HIV-1.
Croatian: Na temelju ispitivanja interakcija inhibitora proteaza pospješenih ritonavirom (lopinavir/ritonavir, atazanavir), pri istodobnoj primjeni omeprazola ili ranitidina ne mijenja se značajno učinkovitost ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača, unatoč blagoj promjeni izloženosti (za oko 6% - 18%).
Romanian: Conform studiilor cu ritonavir ca potenţator al inhibitorilor de protează (lopinavir/ritonavir, atazanavir) privind interacţiunea, administrarea concomitentă de omeprazol sau ranitidină nu modifică semnificativ eficacitatea ritonavir ca potenţator farmacocinetic, chiar dacă are loc o modificare redusă a expunerii (aproximativ 6-18%).
Croatian: Koncentracije ritonavira u tom su istraživanju bile vrlo varijabilne i nešto niže od onih izmjerenih u odraslih koji su primali 600 mg (oko 330 mg/m²) dva puta na dan.
Romanian: În acest studiu, concentraţiile ritonavir au fost de extrem de variabile şi puţin mai mici decât cele obţinute la adulţii trataţi cu 600 mg (aproximativ 330 mg/m2) de două ori pe zi.
Croatian: Bolesnici s kroničnim proljevom ili s malapsorpcijom
Romanian: Pacienţi cu diaree cronică sau cu malabsorbţie
Croatian: Veličine pakiranja: 30, 90, 100 i multipakiranje od 90 (3 bočice po 30) filmom obloženih tableta.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 30, 90, 100 şi ambalaj multiplu conținând 90 (3 flacoane cu 30) de comprimate filmate.
Croatian: 25-O-dezacetil metabolit rifabutina
Romanian: Metabolitul rifabutinei 25-O-desacetil
Croatian: 30 filmom obloženih tableta.
Romanian: 30 de comprimate filmate.
Croatian: Niže navedena upozorenja vrijede kada se Ritonavir Mylan uzima u punoj dozi.
Romanian: Următoarele atenţionări sunt valabile atunci când Ritonavir Mylan se utilizează în doză întreagă.
Croatian: Pokazalo se da ritonavir u malim dozama snažno utječe na farmakokinetiku drugih inhibitora proteaza (i ostalih pripravaka koji se metaboliziraju putem CYP3A4), te da drugi inhibitori proteaza mogu utjecati na farmakokinetiku ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Doze reduse de ritonavir au demonstrat efecte importante asupra farmacocineticii altor inhibitori de protează (şi a altor medicamente metabolizate de către CYP3A4) şi alţi inhibitori de protează pot influenţa farmacocinetica ritonavir (vezi pct. 4.5).
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnosni profil ritonavira u djece u dobi od dvije godine i starijoj je sličan onom u odraslih bolesnika.
Romanian: Profilul de siguranţă al ritonavirului la copiii cu vârsta de 2 ani şi peste este similar cu cel observat la adulţi.
Croatian: Nemojte uzimati Ritonavir Mylan - ako ste alergični na ritonavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (pogledajte dio 6).
Romanian: Nu utilizaţi Ritonavir Mylan dacă sunteţi alergic/ă la ritonavir sau la oricare dintre componentele Ritonavir Mylan (vezi punctul 6);
Croatian: Neki se lijekovi ne smiju miješati s ritonavirom jer se njihovi učinci mogu pojačati ili oslabiti ako se uzimaju zajedno.
Romanian: Există alte medicamente care nu se pot asocia cu ritonavir din cauză că efectele lor pot scădea sau creşte dacă se administrează asociat.
Croatian: Ako trenutno uzimate bilo koji od tih lijekova, upitajte liječnika možete li uzimati drugi lijek za vrijeme dok uzimate Ritonavir Mylan.
Romanian: Dacă luaţi în mod obişnuit oricare dintre aceste medicamente, cereţi medicului dumneavoastră să le schimbe cu alte medicamente în timpul tratamentului cu Ritonavir Mylan.
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora Bosentan
Romanian: Antagonişti ai receptorilor endotelinici
Croatian: Povećano mokrenje, oštećenje bubrega (npr. oligurija, povišen kreatinin)
Romanian: Micţiuni frecvente, tulburări renale (de exemplu oligurie, valori crescute ale creatininei)
Croatian: - Sildenafil ili tadalafil za impotenciju (erektilna disfunkcija).
Romanian: Sildenafil sau tadalafil, pentru tratarea impotenţei sexuale (tulburări ale erecţiei).
Croatian: Za više informacija o doziranju jedanput na dan kod bolesnika koji su prethodno primali ART treba pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za darunavir.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind doza administrată o dată pe zi la pacienţii care au utilizat anterior TAR, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului al darunavir.
Croatian: Nesanica, anksioznost, konfuzija, poremećaj pažnje, sinkopa, napadaji
Romanian: Frecvente Insomnie, anxietate, confuzie, tulburări de atenţie, sincopă, convulsii
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Visoki sadržaj natrija - za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Romanian: Conţinut ridicat de sodiu - a se vedea prospectul pentru informații suplimentare.
Croatian: Oko 98 - 99% ritonavira u ljudskoj plazmi veže se na proteine i to je vezanje nepromijenjeno u rasponu koncentracija od 1,0 do 100 µg /ml.
Romanian: La om, s-a observat că ritonavir se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 98-99% şi valoarea este constantă la concentraţii cuprinse între 1,0-100 µg/ml.
Croatian: • žeđ (dehidracija)
Romanian: • sete (deshidratare)
Croatian: Ritonavir Mylan filmom obložene tablete primjenjuju se peroralno i trebaju se uzimati s hranom (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Comprimatele filmate de Ritonavir Mylan se administrează pe cale orală şi trebuie ingerate împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Croatian: • upala jetre i žuta boja kože ili bjeloočnica
Romanian: • inflamaţie a ficatului şi colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor
Croatian: Srednja prosječna promjena razine HIV RNA nakon 48 tjedana u odnosu na početno stanje iznosila je −0,88 log10 u skupine liječene ritonavirom i −0,66 log10 u skupine koja je primala ritonavir + zidovudin, a −0,42 log10 u skupine koja je primala samo zidovudin.
Romanian: După 48 săptămâni, modificarea medie faţă de valorile iniţiale ale concentraţiilor ARN HIV, a fost de -0,88 log10 în grupul tratat cu ritonavir, comparativ cu -0,66 log10 în grupul tratat cu ritonavir + zidovudină şi faţă de - 0,42 log10 în grupul tratat cu zidovudină.
Croatian: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francuska
Romanian: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franţa
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, njenu primjenu trebalo bi obustaviti i, ako je moguće, provjeriti broj kopija virusa.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja preparate care conţin sunătoare, trebuie să oprească administrarea acestora şi se verifică pe cât este posibil, încărcătura virală.
Croatian: Uz to, nuspojave ritonavira, kada se koristi s drugim antiretrovirusnim lijekovima, ovise i o tim drugim lijekovima.
Romanian: De asemenea, reacţiile adverse ale ritonavirului, atunci când acesta se utilizează concomitent cu alte medicamente antiretrovirale, sunt în funcţie de celelalte medicamente asociate.
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Romanian: Rare: se pot întâlni până la 1 persoană din 1000
Croatian: Oni su navedeni ranije u dijelu 2 u odjeljku „Nemojte uzimati Ritonavir Mylan".
Romanian: Au fost enumerate mai devreme la pct. 2, „Nu utilizaţi Ritonavir Mylan".
Croatian: Za informacije o uzimanju određenih drugih lijekova zbog kojih je nužan poseban oprez, molimo pogledajte i popis lijekova u dijelu „Drugi lijekovi i Ritonavir Mylan".
Romanian: Pentru a putea fi sigur când utilizaţi alte medicamente care necesită o grijă specială, citiţi de asemenea lista medicamentelor menţionată la pct. „Alte medicamente şi Ritonavir Mylan".
Croatian: Čuvati u originalnoj bočici radi zaštite od vlage.
Romanian: A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de umezeală.
Croatian: Anoreksija, flatulencija, ulceracija usne šupljine, gastrointestinalno krvarenje, gastroezofagealna refluksna bolest, pankreatitis
Romanian: Frecvente Anorexie, flatulenţă, hemoragie gastrointestinală, boală de reflux gastroesofagian, pancreatită
Croatian: Ocijeni li se da je ta istodobna primjena neizbježna, potrebno je vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za abemacikilib za preporuke vezane uz prilagodbu doze.
Romanian: Dacă această administrare concomitentă este considerată inevitabilă, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului pentru abemaciclib pentru recomandări privind ajustarea dozei.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Ritonavir Mylan nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Ritonavir Mylan decât trebuie
Croatian: Ritonavir Mylan tablete moraju se progutati cijele i ne smiju se žvakati, lomiti ni drobiti.
Romanian: Comprimatele filmate de Ritonavir Mylan trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Croatian: Norbuprenorfin Glukuronidni metaboliti
Romanian: Buprenorfină Norbuprenorfină Metaboliţi glucuronoconjugaţi
Croatian: Ako se ritonavir daje istodobno s parenteralnim midazolamom, to treba činiti u jedinici za intenzivnu skrb (intensive care unit, ICU) ili u sličnim uvjetima u kojima je moguće pažljivo kliničko praćenje i pružanje primjerene skrbi u slučaju depresije dišnog sustava i/ili produžene sedacije.
Romanian: Dacă se administrează ritonavir concomitent cu midazolam forma injectabilă, aceasta trebuie făcută în secţia de terapie intensivă (ATI) sau în secţii similare care asigură monitorizarea clinică şi abordarea medicală corespunzătoare în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Croatian: - Šećernu bolest, jer je bilo prijava pogoršanja ili razvoja šećerne bolesti (dijabetes melitus) u nekih bolesnika koji su uzimali inhibitore proteaza.
Romanian: Diabet zaharat, deoarece s-a raportat agravarea sau instalarea diabetului zaharat la unii pacienţi care utilizează inhibitori de protează.
Croatian: Ritonavir ima visok afinitet za nekoliko izoformi citokroma P450 (CYP) i može inhibirati oksidaciju ovim slijedom prema jačini: CYP3A4 > CYP2D6.
Romanian: Ritonavir are o afinitate mare pentru câteva izoenzime ale citocromului P450 (CYP) şi poate inhiba oxidarea în următorul grad de mărime: CYP3A4 >CYP2D6.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOČICI MULTIPAKIRANJA (BEZ PLAVE KUTIJE)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI DIN AMBALAJUL MULTIPLU (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) 1.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s nekim lijekovima (npr. alprazolamom), inhibicijski učinak ritonavira na CYP3A4 može s vremenom oslabiti.
Romanian: Pentru medicamentele selectate (de exemplu alprazolam) efectele inhibitorii ale ritonavir asupra CYP3A4 pot să scadă în timp.
Croatian: Nužan je oprez, te treba razmotriti i smanjivanje doze ako se ritonavir daje istodobno s atorvastatinom, koji se u manjoj mjeri metabolizira putem CYP3A.
Romanian: Sunt necesare precauţii şi trebuie luată în considerare reducerea dozei, atunci când ritonavir se utilizează concomitent cu atorvastatină care este metabolizată într-o mai mică măsură de CYP3A4.
Croatian: Sakvinavir/ritonavir se ne smiju davati istodobno s rifampicinom zbog rizika od teške hepatotoksičnosti (koja se očituje porastom vrijednosti jetrenih transaminaza) ako se ta tri lijeka daju istodobno (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Saquinavir/ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicină din cauza riscului apariţiei hepatotoxicităţii severe (manifestată prin creşterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice) în cazul în care aceste trei medicamente se administrează concomitent (vezi pct. 4.5).
Croatian: Inhibicijski učinak ritonavira (sa ili bez drugih inhibitora proteaza) na P-gp može s vremenom oslabiti (npr. u slučaju digoksina i feksofenadina - vidjeti tablicu „Učinci ritonavira na lijekove koji nisu antiretrovirotici" u nastavku teksta).
Romanian: Efectul inhibitor al ritonavir (cu sau fără alţi inhibitori de protează) asupra activităţii gp-P poate să scadă în timp (de exemplu digoxină şi fexofenadină-vezi tabelul de mai jos "Efectele ritonavir asupra medicamentelor non-antiretrovirale)".
Croatian: Autoimuni poremećaji (kao što je Gravesova bolest i autoimuni hepatitis) su također zabilježeni; no zabilježeno je varijabilno vrijeme nastupa poremećaja koje može nastupiti i više mjeseci nakon započinjanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Romanian: S-au raportat de asemenea boli autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul de apariţie raportat este variabil şi boala poate să apară la mai multe luni după iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Croatian: Potreban je oprez kada se afatinib primjenjuje zajedno s ritonavirom (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za afatinib).
Romanian: Este necesară prudență atunci când se administrează concomitent afatinib și ritonavir (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru afatinib).
Croatian: Cl/F (L/h) 1 Vrijednosti izražene kao geometrijske sredine.
Romanian: 1 Valori calculate ca medie geometrică.
Croatian: - Bol, osjetljivost ili slabost mišića, osobito u kombinaciji s uzimanjem antiretrovirusnih lijekova, uključujući inhibitore proteaza i analoge nukleozida.
Romanian: Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu tratamentul antiretroviral inclusiv inhibitorii de protează sau analogii nucleozidici.
Croatian: Drugi lijekovi i Ritonavir Mylan
Romanian: Alte medicamente şi Ritonavir Mylan
Croatian: - Steroidi (npr. deksametazon, flutikazonpropionat, prednizolon, triamcinolon), jer ritonavir može povisiti razine tih lijekova u krvi, što može izazvati pojavu Cushingova sindroma (stvaranje okruglog lica) i smanjiti stvaranje hormona kortizola.
Romanian: Corticosteroizi (de exemplu dexametazonă, propionat de fluticazonă, prednisolon, triamcinolon) deoarece ritonavirul creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente ceea ce duce la apariţia sindromului Cushing (faţa devine rotundă) şi reduce secreţia de cortizol.
Croatian: ↑86% ↑ 11 puta
Romanian: Atazanavir ↑ 86% ↑ 11 ori Atazanavir1 ↑ 2ori
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA MULTIPAKIRANJA (S PLAVOM KUTIJOM)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA AMBALAJULUI MULTIPLU (CU CHENAR ALBASTRU) 1.
Croatian: Događaji nepoznate učestalosti su oni prijavljeni praćenjem nakon stavljanja lijeka u promet.
Romanian: Evenimentele menţionate ca fiind cu frecvenţă necunoscută au fost identificate în studiile după punerea pe piaţă.
Croatian: Zbog rizika od produženja QTc intervala povezanog s metabolitom DM-6705, ukoliko je nužna istodobna primjena delamanida i ritonavira, preporučuje se učestalo praćenje EKG-a bolesnika tijekom cijelog razdoblja liječenja delamanidom (vidjeti dio 4.4 i Sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
Romanian: Din cauza riscului de prelungire a intervalului QT asociată cu DM-6705, dacă se consideră necesară administrarea concomitentă a delamanid cu ritonavir, se recomandă monitorizarea frecventă a ECG pe parcursul întregii perioade de tratament cu delamanid (vezi 4.4 şi consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru delamanid).
Croatian: Izloženost ritonaviru iz plazme u bolesnika 50 - 70 godina starosti, pri primjeni 100 mg ritonavira u kombinaciji s lopinavirom, ili u većim dozama ali bez drugog inhibitora proteaza, slična je onoj u mlađih bolesnika.
Romanian: Concentrațiile serice ale ritonavir la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 50-70 ani, la o doză de 100 mg în asociere cu lopinavir sau la o doză mai mare în absenţa unui alt inhibitor de protează sunt similare cu cele observate la adulţii tineri.
Croatian: Vrlo često Disgeuzija, cirkumoralna i periferna parestezija, omaglica, periferna neuropatija
Romanian: Disgeuzie, parestezii orale şi periferice, cefalee, ameţeli, neuropatie periferică
Croatian: Za razliku od dugotrajne primjene ritonavira, nije bilo značajne interakcije s bupropionom pri kratkotrajnoj primjeni ritonavira u malim dozama (200 mg dva puta na dan tijekom 2 dana), što upućuje na to da su se koncentracije bupropiona počinju smanjivati nekoliko dana nakon uvođenja ritonavira.
Romanian: În contrast cu administrarea timp îndelungat de ritonavir, nu s-a observat o interacţiune semnificativă după administrarea dozelor mici (200 mg de două ori pe zi, timp de 2 zile) timp scurt, sugerând că scăderea concentraţiilor de bupropionă poate avea loc la câteva zile după începerea administrării concomitente cu ritonavir.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali ritonavir sam ili u kombinaciji s drugim antiretroviroticima, zabilježena su povišenja vrijednosti jetrenih transaminaza više nego peterostruko od gornje granice normale, hepatitis i žutica.
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat ritonavir în monoterapie sau în asociere cu alte antiretrovirale se întâlnesc creştere ale valorilor plasmatice ale transaminazelor hepatice depăşind de cinci ori limita superioară a valorilor normale, hepatită şi icter.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu ibrutinibia i ritonavira.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de ibrutinib și ritonavir.
Croatian: Ritonavir 100 mg dva puta na dan sa sakvinavirom 1000 mg dva puta na dan osigurava sistemnu izloženost sakvinaviru tijekom 24 sata sličnu ili veću od one koja se postiže sakvinavirom u dozi od 1200 mg triput na dan bez ritonavira.
Romanian: Ritonavir 100 mg de două ori pe zi în asociere cu saquinavir 1000 mg de două ori pe zi determină expunere sistemică la saquinavir peste 24 ore, similară sau mai mare decât aceea atinsă de saquinavir 1200 mg de trei ori pe zi fără ritonavir.
Croatian: Hepatitis (uključujući povišenje AST-a, ALT-a i GGT-a), povišenje bilirubina u krvi (uključujući žuticu)
Romanian: Frecvente Hepatită (inclusiv creştere a AST, ALT, GGT), creştere a bilirubinemiei (inclusiv icter)