FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Torisel, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Torisel nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel vindt u op de website van EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (Niercelcarcinoom: 6 april 2006, vervallen in november 2017; Mantelcellymfoom: 6 november 2006).
Croatian: Dodatne informacije o statusu lijeka za rijetku bolest nalaze se na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (karcinom bubrežnih stanica: 6. travnja 2006., status istekao u studenome 2017. (limfom plaštenih stanica: 6. studenoga 2006.).
Dutch: Hoe werkt Torisel?
Croatian: Kako djeluje Torisel?
Dutch: Elke patiënt kreeg één of twee doses Torisel of de meest geschikte alternatieve geneesmiddelen naar keuze van de onderzoeker.
Croatian: Svaki je bolesnik primio jednu od dviju doza lijeka Torisel ili najprikladniji alternativni lijek protiv raka prema odabiru ispitivača.
Dutch: • mantelcellymfoom (een kanker van de B-cellen, een soort witte bloedcel).
Croatian: • limfoma plaštenih stanica (raka B-stanica, vrste bijelih krvnih stanica).
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Torisel worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Torisel pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Voor mantelcellymfoom is de aanbevolen dosis 175 mg eenmaal per week gedurende drie weken, gevolgd door wekelijkse doses van 75 mg.
Croatian: Preporučena doza za limfom plaštenih stanica je 175 mg jednom tjedno u trajanju od tri tjedna, nakon čeka slijede tjedne doze od 75 mg.
Dutch: Waarom is Torisel geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Torisel odobren u EU-u?
Dutch: Deze aandoeningen zijn zeldzaam en Torisel werd op diverse data aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Croatian: Te su bolesti rijetke, a Torisel je dobio status „lijeka za rijetku bolest" na različite datume.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Torisel groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Torisel nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Torisel wordt voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met de volgende soorten kanker:
Croatian: Torisel je lijek za liječenje bolesnika koji boluju od sljedećih vrsta raka:
Dutch: Patiënten werden behandeld met 25 mg Torisel, met interferon alfa, of met 15 mg Torisel in combinatie met interferon alfa.
Croatian: Bolesnici su liječeni dozom od 25 mg lijeka Torisel, interferonom alfa ili dozom od 15 mg lijeka Torisel u kombinaciji s interferonom alfa.
Dutch: Hoe wordt Torisel gebruikt?
Croatian: Kako se Torisel koristi?
Dutch: De behandeling met Torisel moet worden voortgezet totdat de patiënt niet langer gebaat is bij het geneesmiddel of totdat onaanvaardbare bijwerkingen optreden.
Croatian: Liječenje lijekom Torisel treba nastaviti sve dok lijek ne prestane djelovati ili do nastanka neprihvatljivih nuspojava lijeka.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Torisel (waargenomen bij meer dan 1 op de 5 patiënten) zijn infecties, pneumonie (longontsteking), trombocytopenie (lage concentratie bloedplaatjes in het bloed), anemie (laag aantal rode bloedcellen), verminderde eetlust, hyperglycemie (hoog bloedsuikergehalte), hypercholesterolemie (hoge cholesterolspiegel in het bloed), smaakstoornissen, ademhalingsmoeilijkheden, neusbloedingen, hoesten, braken, stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), diarree, misselijkheid, huiduitslag, jeuk, oedeem (zwelling), vermoeidheid, asthenie (zwakte), koorts en slijmvliesontsteking.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Torisel (koje se mogu javiti u više od 1 na 5 osoba) uključuju infekcije, pneumoniju (upalu pluća), trombocitopeniju (nizak broj krvnih pločica), anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica), smanjeni apetit, hiperglikemiju (visoku razinu šećera u krvi), hiperkolesterolemiju (visoku razinu kolesterola u krvi), disgeuziju (poremećaje okusa), poteškoće pri disanju, krvarenje iz nosa, kašalj, povraćanje, stomatitis (upalu sluznice usne šupljine), proljev, mučninu (slabost), osip, pruritus (svrbež), edem (oticanje), umor, slabost, vrućicu i upalu sluznice (upalu vlažnih površina tijela).
Dutch: Torisel wordt gebruikt bij volwassenen wanneer het lymfoom na een eerdere behandeling is teruggekomen of niet op andere behandelingen heeft gereageerd.
Croatian: Torisel se primjenjuje u odraslih osoba ako se limfom ponovno pojavio nakon prethodne terapije ili ako druge terapije nisu djelovale.
Dutch: Torisel mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor temsirolimus, voor de metabolieten ervan (de stoffen waarin het wordt afgebroken) waaronder sirolimus (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om afstoting van getransplanteerde nieren te voorkomen), voor polysorbaat 80 of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Croatian: Lijek Torisel ne smiju primjenjivati osobe preosjetljive (alergične) na temsirolimus, njegove metabolite (tvari na koje se raščlanjuje), uključujući sirolimus (lijek koji se primjenjuje za sprječavanje odbacivanja presađenih bubrega), na polisorbat 80 ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Dutch: Dit complex blokkeert vervolgens mTOR. Aangezien mTOR een rol speelt bij de regulering van de celdeling, voorkomt Torisel de deling van kankercellen, waardoor de groei en de verspreiding van de kanker worden vertraagd.
Croatian: Budući da je mTOR uključen u kontrolu diobe stanica, Torisel sprječava diobu stanica raka te usporava njegov rast i širenje.
Dutch: Voor mantelcellymfoom bleek Torisel werkzamer te zijn dan alternatieve middelen tegen kanker (zoals gemcitabine of fludarabine) in een hoofdstudie onder 162 patiënten wier ziekte na eerdere behandeld was teruggekeerd of bij wie andere behandelingen niet waren aangeslagen.
Croatian: Kod limfoma plaštenih stanica utvrđeno je da je lijek Torisel djelotvorniji od drugih lijekova protiv raka(kao što su gemcitabin ili fludarabin) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 162 bolesnika čija se bolest vratila nakon prethodne terapije ili u kojih druge terapije nisu djelovale.
Dutch: Wat is Torisel en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Torisel i za što se koristi?
Dutch: Een overzicht van Torisel en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Torisel i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen van Torisel betreffen allergische reacties (overgevoeligheid), ernstige reacties tijdens of kort na de infusie, infecties, longaandoeningen, waaronder pneumonitis (longontsteking) en longembolie (bloedklonters in de longen), hersenbloeding, nierfalen, darmperforatie, complicaties bij wondheling, hyperglycemie (hoog bloedsuikergehalte), trombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), neutropenie (laag gehalte aan neutrofielen, een soort witte bloedcellen die infecties bestrijden) en hyperlipemie (hoog gehalte aan een soort vet in het bloed).
Croatian: Ozbiljne nuspojave lijeka Torisel jesu alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), ozbiljne reakcije koje se javljaju tijekom infuzije ili nedugo nakon nje, infekcije, poremećaji funkcije pluća, uključujući pneumonitis (upalu pluća) i plućnu emboliju (krvni ugrušak u plućima), krvarenje u mozgu, zatajenje bubrega, laceracija (perforacija) crijeva, komplikacije pri zacjeljivanju rana, hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi), trombocitopenija (niska razina krvnih pločica), neutropenija (niska razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije) i hiperlipemija (visoka razina vrste masnoće u krvi).
Dutch: Voor gevorderd niercelcarcinoom bleek uit een hoofdonderzoek onder 626 patiënten met een slechte prognose dat Torisel hun overlevingsduur meer verlengde dan interferon alfa (een ander geneesmiddel tegen kanker).
Croatian: Kod uznapredovalog raka bubrežnih stanica, u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 626 bolesnika s lošim prognozama utvrđeno je da je Torisel djelotvorniji od interferona alfa (drugog lijeka protiv raka) u produljenju preživljenja bolesnika.
Dutch: In het lichaam bindt temsirolimus zich aan een eiwit dat in cellen voorkomt en waarmee het dan een ‘complex' vormt.
Croatian: Temsirolimus se u tijelu veže za bjelančevine u stanicama kako bi stvorio „kompleks".
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Torisel in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Torisel?
Dutch: Ongeveer 30 minuten vóór elke dosis Torisel krijgen de patiënten een antihistaminicum-injectie om een allergische reactie te voorkomen.
Croatian: Bolesnicima se daje injekcija antihistaminika radi sprječavanja alergijske reakcije otprilike 30 minuta prije svake doze lijeka Torisel.
Dutch: Torisel wordt niet aanbevolen bij mantelcellymfoompatiënten met matige of ernstige leverproblemen.
Croatian: Lijek Torisel ne smije se primjenjivati u bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji imaju umjerene ili ozbiljne probleme s jetrom.
Dutch: Patiënten die enkel Torisel kregen overleefden gemiddeld 10,9 maanden, tegenover 7,3 maanden voor patiënten die enkel interferon alfa kregen.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Torisel kao monoterapiju u prosjeku su živjeli 10,9 mjeseci u usporedbi s 7,3 mjeseci u bolesnika koji su primali interferon alfu kao monoterapiju.
Dutch: De patiënten die de lagere dosis Torisel in combinatie met interferon alfa kregen, overleefden ongeveer even lang (8,4 maanden) als degenen die uitsluitend interferon alfa gebruikten.
Croatian: Razdoblje preživljenja u bolesnika koji su primali nižu dozu lijeka Torisel u kombinaciji s interferonom alfa bilo je slično (8,4 mjeseca) kao u bolesnika koji su primali interferon alfa kao monoterapiju.
Dutch: Mantelcellymfoom
Croatian: Limfom plaštenih stanica
Dutch: Patiënten die Torisel kregen toegediend leefden gemiddeld 4,8 maanden zonder verergering van hun ziekte.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Torisel u prosjeku su živjeli 4,8 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 1,9 mjeseci u bolesnika koji su primali alternativnu terapiju.
Dutch: Torisel is verkrijgbaar als een concentraat met oplosmiddel waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.
Croatian: Lijek Torisel dostupan je kao koncentrat i otapalo za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Dutch: Welke voordelen bleek Torisel tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Torisel utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Torisel.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Torisel pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Temsirolimus, de werkzame stof in Torisel, is een middel tegen kanker waarvan de werking berust op blokkering van het eiwit ‘zoogdiermikpunt van rapamycine' (mammalian target of rapamycin, kortweg mTOR).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Torisel, temsirolimus, lijek je protiv raka koji onemogućuje djelovanje bjelančevine naziva „ciljna molekula rapamicina u sisavaca" (mTOR).
Dutch: Torisel moet worden toegediend onder toezicht van een ervaren oncoloog.
Croatian: Torisel se mora primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Dutch: Een dosis van 10 mg wordt echter aanbevolen voor patiënten met ernstige leverproblemen die vóór de behandeling hoge waarden bloedplaatjes in het bloed hebben.
Croatian: Za rak bubrežnih stanica preporučena doza lijeka Torisel je 25 mg jednom tjedno, ali se doza od 10 mg preporučuje u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom i visoku razinu trombocita u krvi.
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
Croatian: Osobito pripazite na sljedeće:
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
Croatian: • pijete alkohol - osobito kada niste mnogo pojeli
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken,
Croatian: • mogućim zdravstvenim rizicima u zemljama koje ćete posjetiti
Dutch: Het einde van the observatieperiode was 36 uur.
Croatian: Razdoblje promatranja završilo je nakon 36 sati.
Dutch: Dit moet altijd door een arts behandeld worden, normaal gesproken in een ziekenhuis.
Croatian: Njih uvijek mora liječiti liječnik, obično u bolnici.
Dutch: Het wordt eenmaal per dag toegediend.
Croatian: Primjenjuje se jedanput na dan.
Dutch: Van week 9 tot eind van de studieperiode
Croatian: Od 9. tjedna do kraja razdoblja ispitivanja
Dutch: U kunt dan de verkeerde dosis kiezen.
Croatian: Tako možete izabrati krivu dozu.
Dutch: Vraag uw arts of u kunt autorijden als:
Croatian: Pitajte svog liječnika možete li voziti:
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest.
Croatian: Uvijek napravite test sigurnosti.
Dutch: Deel uw pen nooit met anderen - hij is alleen voor u bestemd.
Croatian: Nikada nemojte dijeliti svoju brizgalici s drugima - ona je namijenjena samo Vama.
Dutch: Als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Croatian: Ako hipoglikemija ponovno nastupi, uzmite još 10-20 g šećera.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Dutch: Draai niet te strak vast.
Croatian: Nemojte je previše zategnuti.
Dutch: • Oogreacties.
Croatian: • očne reakcije.
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Croatian: • što trebate učiniti u hitnim slučajevima ako se ne osjećate dobro ili obolite
Dutch: Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt.
Croatian: Samo za jednog bolesnika.
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over:
Croatian: Možda ćete morati porazgovarati o sljedećem:
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan is.
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to su izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi.
Dutch: Druk hem dan volledig in en houd hem ingedrukt.
Croatian: Zatim ga pritisnite do kraja i držite pritisnutim.
Dutch: • wanneer u een hogere of lagere dosis nodig kunt hebben.
Croatian: • kada bi Vam mogla biti potrebna veća ili manja doza
Dutch: Toujeo SoloStar 30 maanden.
Croatian: Toujeo SoloStar 30 mjeseci.
Dutch: • hoeveel Toujeo u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip,
Croatian: • koliko lijeka Toujeo trebate primijeniti svaki dan i u koje vrijeme
Dutch: De voorlichtingsmaterialen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen de volgende belangrijke elementen bevatten:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Dutch: • U slaat maaltijden over of stelt ze uit.
Croatian: • preskačete ili odgađate obroke
Dutch: In de meeste gevallen zult u met een arts moeten spreken.
Croatian: U većini ćete slučajeva morati razgovarati s liječnikom.
Dutch: Toujeo DoubleStar 24 maanden.
Croatian: Toujeo DoubleStar 24 mjeseca.
Dutch: Maakt deel uit van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Croatian: Komponenta višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Dutch: Neemt u alstublieft contact op met uw arts voor meer informatie.
Croatian: Obratite se svom liječniku za više informacija.
Dutch: c Nachtelijke hypoglykemie: Episode die optrad tussen 00:00 en 05:59 uur d 6 maanden durende behandelperiode
Croatian: Noćna hipoglikemija: epizoda koja je nastupila između 00:00 i 05:59 sati d
Dutch: Deze injecties moeten worden gegeven, zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
Croatian: Te injekcije treba primijeniti čak i onda kada nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Dutch: STAP 3: Doe een veiligheidstest
Croatian: 3. KORAK: Napravite test sigurnosti
Dutch: Naalden dienen direct na gebruik te worden weggegooid.
Croatian: Igle se moraju baciti odmah nakon uporabe.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Croatian: Odmah uzmite približno 10-20 g šećera - npr. glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Dutch: Neem altijd een reservepen en reservenaalden mee voor het geval dat u deze verliest of ze niet meer werken.
Croatian: Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu i rezervne igle za slučaj da one u uporabi izgubite ili da prestanu raditi.
Dutch: • U bent aan het herstellen van een verwonding, operatie of andere stress.
Croatian: • oporavljate se od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa
Dutch: Gebruik de pen nooit wanneer deze beschadigd is of als u niet zeker weet of deze goed werkt.
Croatian: Nikada nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je oštećena ili ako niste sigurni radi li ispravno.
Dutch: De veiligheidsgegevens van het klinisch onderzoek zijn niet beschikbaar voor kinderen jonger dan 6 jaar.
Croatian: Sigurnosni podaci iz kliničkih ispitivanja nisu dostupni za djecu mlađu od 6 godina.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 juni 2000 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. veljače 2015.
Dutch: • U eet niet genoeg of u eet voedsel dat minder suiker (koolhydraten) bevat dan normaal kunstmatige zoetstoffen zijn geen koolhydraten.
Croatian: • ne jedete dovoljno ili jedete hranu koja sadrži manje šećera (ugljikohidrata) nego obično umjetni zaslađivači nisu ugljikohidrati
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (genaamd "diabetische autonome neuropathie").
Croatian: • ako bolujete od određene vrste neurološke bolesti (koja se naziva 'dijabetička autonomna neuropatija')
Dutch: Portugal sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (npr. vožnja ili rad sa strojevima).
Dutch: Neem direct contact op met een arts als u verschijnselen van een ernstige allergische reactie opmerkt.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite znakove teške alergijske reakcije.
Dutch: Neem een nieuwe pen ten minste 1 uur voordat u gaat injecteren uit de koelkast.
Croatian: Izvadite novu brizgalicu iz hladnjaka najmanje 1 sat prije injiciranja.
Dutch: • U heeft meer lichaamsbeweging dan normaal of u doet een ander soort lichaamsbeweging dan normaal.
Croatian: • vježbate više nego obično ili se bavite drugom vrstom tjelesne aktivnosti
Dutch: • Overige: de brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg belicht ook het onderscheid tussen de verschillende Toujeo-presentaties:
Croatian: • Ostalo: Vodič za zdravstvene djelatnike također ističe razliku između različitih oblika lijeka Toujeo:
Dutch: • Neem direct contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
Croatian: • Odmah se obratite svom liječniku ako imate tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu.
Dutch: • hoe u uw insuline op de juiste manier bewaart tijdens uw reis,
Croatian: • kako ispravno čuvati inzulin za vrijeme putovanja
Dutch: Ernstige allergische reacties (zelden, kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 mensen).
Croatian: Teške alergijske reakcije (rijetke, mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Dutch: De cumulatieve beoordeling van huidamyloïdose omvatte 29 gevallen, waaronder 15 goed gedocumenteerde gevallen waarin het voorval werd bevestigd met histopathologie.
Croatian: Pregled kumulativnih podataka o kožnoj amiloidozi uključio je 29 slučajeva, uključujući 15 dobro dokumentiranih slučajeva u kojima je događaj potvrđen histopatološki.
Dutch: • Als uw injectie door een ander gegeven wordt, of als u iemand anders een injectie geeft, moet bijzonder voorzichtig worden gehandeld bij het verwijderen en weggooien van de naald.
Croatian: • Ako Vam injekciju daje neka druga osoba ili ako Vi dajete injekciju nekoj drugoj osobi, potreban je poseban oprez pri uklanjanju i odlaganju igle.
Dutch: • Instructies voor het melden van medicatiefouten of bijwerkingen: gegevens voor nationale rapportage toegevoegd op landelijk niveau.
Croatian: • Upute kako prijaviti medikacijske pogreške ili nuspojave: Pojedinosti nacionalnog sustava prijave dodaju se na razini države.
Dutch: • Vraag hulp als u moeilijkheden heeft om de pen te gebruiken, bijvoorbeeld als u problemen heeft met zien.
Croatian: • Zatražite pomoć ako imate poteškoća s rukovanjem brizgalicom, npr. ako imate tegoba s vidom.
Dutch: • U heeft een verwonding, infectie of griep, of u heeft een operatie gehad.
Croatian: • imate ozljedu, infekciju ili vrućicu ili ste bili na operaciji
Dutch: Studie naar werkzaamheids- en veiligheidsuitkomsten op lange termijn
Croatian: Ispitivanje dugoročne djelotvornosti i sigurnosti
Dutch: • Wanneer u niet uw volledige voorgeschreven dosis kunt selecteren, splits dan de dosis in twee injecties of gebruik een nieuwe pen.
Croatian: • Ako ne možete odabrati cijelu propisanu dozu, podijelite je na dvije injekcije ili upotrijebite novu brizgalicu.
Dutch: • Wanneer u denkt dat uw pen beschadigd is, probeer deze dan niet te repareren, maar gebruik een nieuwe pen.
Croatian: • Ako mislite da bi brizgalica mogla biti oštećena, nemojte je pokušavati popraviti nego upotrijebite novu.
Dutch: Als gevolg daarvan is blootstelling (AUC) bij pediatrische patiënten iets lager dan bij volwassen patiënten bij het ontvangen van dezelfde aangepaste dosis die is afgestemd op het lichaamsgewicht.
Croatian: Kao posljedica, izloženost (AUC) u pedijatrijskih bolesnika je malo niža u usporedbi s odraslim bolesnicima kod primjene jednake doze prilagođene prema tjelesnoj težini.
Dutch: • Veranderingen in smaak (dysgeusie).
Croatian: • promjena osjeta okusa (disgeuzija)
Dutch: Deze gevallen bevatten geen verwarrende factoren en hebben een compatibele tijd tot aanvang.
Croatian: U tim slučajevima nisu postojali nikakvi ometajući faktori, a vrijeme do nastupa bilo je kompatibilno.
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor).
Croatian: • ako ste nedavno imali prenisku razinu šećera u krvi (primjerice dan ranije)
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u ook andere insulinepennen gebruikt.
Croatian: Ovo je osobito važno ako koristite i druge injekcijske brizgalice.
Dutch: Dat is normaal, dit is niet gevaarlijk.
Croatian: Oni su normalna pojava i neće Vam naškoditi.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder overleg met uw arts.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ovaj lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Dutch: Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient te worden aangepast op basis van de individuele respons.
Croatian: Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) treba prilagoditi odgovoru pojedinog bolesnika.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid.
Croatian: Plodnost Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Dutch: • Wanneer u het nog steeds moeilijk vindt om de knop in te drukken, neem dan een nieuwe pen.
Croatian: • Ako Vam je i dalje teško pritisnuti dugme, uzmite novu brizgalicu.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf en voor anderen.
Croatian: Mogu umanjiti i koncentraciju, što može biti opasno za Vas i druge.
Dutch: • te controleren of uw pen en naald goed werken.
Croatian: • provjeriti rade li brizgalica i igla ispravno
Dutch: De ontwikkeling van antilichamen was schaars en had geen klinische invloed.
Croatian: Stvaranje protutijela bilo je rijetko i nije imalo klinički učinak.
Dutch: • de mogelijke gevolgen van het overgaan op andere tijdzones,
Croatian: • mogućim utjecajima promjene vremenskih zona