FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • tiene enfermedades cardiacas o hepáticas
Greek: • έχει καρδιακή ή ηπατική νόσο
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en el blister.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister.
Spanish: No usar si su perro
Greek: Να μην χορηγείται εάν ο σκύλος σας
Spanish: Un tratamiento de larga duración debe hacerse bajo supervisión veterinaria regular.
Greek: Η μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική επίβλεψη κτηνιάτρου.
Spanish: En raras ocasiones, particularmente en perros sensibles o de avanzada edad, estas reacciones adversas pueden ser graves o mortales.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε υπερήλικους ή σε ευαίσθητους σκύλους, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Spanish: Mantener la boca del perro cerrada durante unos pocos segundos para asegurar la humectación completa del comprimido.
Greek: Κρατείστε κλειστό το στόμα του σκύλου για λίγα δευτερόλεπτα, ώστε να διασφαλιστεί η πλήρης διαβροχή του δισκίου.
Spanish: 1 caja conteniendo 1 ó 3 blisters
Greek: 1 κουτί που περιέχει 1 ή 3 blisters
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos Código ATCvet: QM01AE92
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη Προϊόντα, Μη Στεροειδή ΑΤCvet code: QM01AE92
Spanish: Cada blister contiene 10 liofilizados orales.
Greek: Κάθε blister περιέχει 10 επιγλώσσια δισκία.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες Δεν ισχύει
Spanish: Colocar el comprimido en la boca del perro.
Greek: Τοποθετείστε το δισκίο στο στόμα του σκύλου.
Spanish: Infrecuentemente pueden aparecer también alopecia y eritema.
Greek: Περιστασιακά μπορεί να εμφανισθεί επίσης αλωπεκία και ερύθημα.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Spanish: Asegurarse de que la comida o el premio que contenga la medicación sea totalmente consumido.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχει προσληφθεί όλη η τροφή ή το κέρασμα που περιέχει το φάρμακο.
Spanish: A una dosis terapéutica de 10 mg/kg, la Cmax de tepoxalina fue 1,08 ± 0,37 μg/ml en perros alimentados con una comida baja en grasa y 1,19 ± 0,29 μg/ml en perros alimentados con una comida rica en grasa.
Greek: Στη θεραπευτική δόση των 10 mg/kg, η Cmax της τεποξαλίνης ήταν 1.08 ± 0.37 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα χαμηλής περιεκτικότητας σε λίπος και 1.19 ± 0.29 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λίπος.
Spanish: La tepoxalina y sus metabolitos están fuertemente ligados a proteínas, más del 98%.
Greek: Η τεποξαλίνη και ο μεταβολίτης της έχουν μεγάλου βαθμού πρωτεϊνική σύνδεση, πάνω από 98%.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: En caso de sobredosificación interrumpir el tratamiento.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία διακόπτεται.
Spanish: Tepoxalina
Greek: Tepoxalin
Spanish: La tepoxalina y sus metabolitos se excretan en las heces (99%).
Greek: Η τεποξαλίνη και ο μεταβολίτης της αποβάλλονται με τα κόπρανα (99%).
Spanish: Se debe tener especial cuidado cuando se traten perros con marcada insuficiencia renal.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ειδική μέριμνα όταν θεραπεύονται σκύλοι με νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: Los liofilizados orales están disponibles en los siguientes formatos: 50 mg, 100 mg:
Greek: Τα επιγλώσσια δισκία διατίθενται στα παρακάτω μεγέθη συσκευασιών: 50 mg, 100 mg:
Spanish: Si el vómito continúa, administrar antieméticos.
Greek: Εάν ο έμετος συνεχίζεται, χορηγούνται αντιεμετικά.
Spanish: 10 mg/kg una vez al día.
Greek: 10 mg/kg, μία φορά την ημέρα.
Spanish: Cuando esto no sea posible, o los perros se resistan a que se les coloque el medicamento directamente en la boca, poner el comprimido inmediatamente antes de la administración en una pequeña cantidad de comida humedecida, o en un premio húmedo.
Greek: Όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, ή όταν οι σκύλοι δεν δέχονται την τοποθέτηση του προϊόντος απευθείας μέσα στο στόμα, τοποθετήστε το δισκίο αμέσως πριν την χορήγηση μέσα σε μικρή ποσότητα υγραμένης τροφής, ή σε ελαφρά υγρό κέρασμα.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Spanish: Después de un período de tratamiento de 7-10 días, se debe volver a evaluar el estado general del perro con el fin de determinar la necesidad de continuar el tratamiento.
Greek: Μετά από περίοδο θεραπείας 7-10 ημερών, η κατάσταση του σκύλου πρέπει να επανεκτιμηθεί για να διαπιστωθεί η ανάγκη της συνέχισης της θεραπείας.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Despegue la lámina para mostrar un único liofilizado oral en forma de comprimido redondo.
Greek: Αποκολλήστε το αλουμινόφυλλο ώστε να αποκαλυφθεί ένα επιγλώσσιο δισκίο σε μορφή στρογγυλού δισκίου.
Spanish: Durante los ensayos clínicos del medicamento, la incidencia de reacciones gastrointestinales (diarrea/vómitos) fue de 1 de cada 10 animales.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών με το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/έμετος) ήταν 1 από τα 10 ζώα.
Spanish: • ha tenido úlcera gastrointestinal, o sangrado
Greek: • είχε γαστρεντερικό έλκος ή αιμορραγία
Spanish: 200 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Greek: 200 mg / επιγλώσσιο δισκίο Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Spanish: Su uso está contraindicado en animales que padezcan enfermedades cardiacas o hepáticas, o cuando exista un historial de úlcera gastrointestinal, o sangrado, o cuando exista hipersensibilidad al medicamento.
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση σε ζώα με καρδιακή ή ηπατική νόσο, ή όπου υπάρχει ιστορικό γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας, ή όπου υπάρχει υπερευαισθησία στο προϊόν.
Spanish: La tepoxalina es un inhibidor dual de la ciclooxigenasa/5-lipooxigenasa con actividad antiinflamatoria.
Greek: Η τεποξαλίνη είναι ένας διπλός κυκλοοξυγενάση / 5-λιποξυγενάση αναστολέας με αντιφλεγμονώδη δράση.
Spanish: • es hipersensible al medicamento
Greek: • έχει υπερευαισθησία στο προϊόν
Spanish: Otros AINES, diuréticos, anticoagulantes y sustancias con elevada afinidad por las proteínas plasmáticas pueden competir por la unión dando lugar a efectos potencialmente tóxicos.
Greek: Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, διουρητικά, αντιπηκτικά και ουσίες με μεγάλο βαθμό σύνδεση με τις πρωτείνες του πλάσματος του αίματος, μπορεί να ανταγωνισθούν για τη σύνδεση και να οδηγήσουν σε δυνητικά τοξικές επιδράσεις.
Spanish: • está gestante o en lactación , o en perras destinadas a la cría
Greek: • είναι έγκυος ή γαλουχεί ή σε θηλυκά σκυλιά που προορίζονται για αναπαραγωγή
Spanish: Reducción de la inflamación y alivio del dolor causados por trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Greek: Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
Spanish: Si se produjeran tales reacciones adversas el tratamiento se debe interrumpir inmediatamente.
Greek: Εάν παρατηρηθούν τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Spanish: La absorción de tepoxalina se facilita administrando a perros alimentados.
Greek: Η απορρόφηση της τεποξαλίνης διευκολύνεται με τη χορήγηση της σε σκύλους σε κατάσταση σίτισης.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN O USO, si procede
Greek: 11. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό
Spanish: Durante los ensayos clínicos de ensayo del medicamento, la incidencia de reacciones gastrointestinales (diarrea/vómitos) fue del 10%.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών με το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/έμετος) ήταν 10%.
Spanish: Mantener al animal con fluidos intravenosos y, si es necesario, administrar sangre completa.
Greek: Χορηγούνται υγρά ενδοφλεβίως και αν είναι απαραίτητο, διενεργείται μετάγγιση αίματος.
Spanish: Si no puede evitarse su uso, es necesaria una estrecha supervisión veterinaria para monitorizar la pérdida de sangre gastrointestinal.
Greek: Εάν όμως η χορήγηση κρίνεται αναπόφευκτη, τότε επιβάλλεται στενή κτηνιατρική παρακολούθηση για τη διαπίστωση παρουσίας αίματος γαστρεντερικής προέλευσης.
Spanish: Monitorizar el hematocrito frecuentemente.
Greek: Συνιστάται ο συχνός έλεγχος του αιματοκρίτη.
Spanish: Si el liofilizado oral se disgrega antes de tiempo, lavar las manos a fondo.
Greek: Αν το επιγλώσσιο δισκίο αποσαρθρωθεί πρόωρα, συνιστάται προσεκτικό πλύσιμο των χεριών.
Spanish: No usar en perros deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, puesto que existe un riesgo aumentado de toxicidad renal.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε αφυδατωμένα, υποογκαιμικά ή υποτασικά σκυλιά, επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Spanish: • está deshidratado, hipovolémico o hipotenso, puesto que existe un riesgo aumentado de
Greek: • είναι αφυδατωμένος, υποογκαιμικός ή υποτασικός, επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
Spanish: Si se sospecha de sangrado gastrointestinal, administrar protectores gástricos.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία γαστρεντερικής αιμορραγίας, χορηγούνται προστατευτικά φάρμακα του στομάχου.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/028/002-008
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/00/028/002-008
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Greek: 15. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
Spanish: Asegúrese de que las manos están secas para prevenir que el comprimido se pegue a los dedos.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια είναι στεγνά, ώστε να μην κολλήσει το δισκίο στα δάκτυλα.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 13 Μαρτίου 2001
Spanish: A dosis de 30 mg/kg y superiores, la administración oral de tepoxalina está asociada con heces decoloradas variando el color de blanco a amarillo, siendo el resultado del fármaco no absorbido.
Greek: Σε δόσεις 30 mg/kg και άνω, η από του στόματος χορήγηση της τεποξαλίνης συνδέεται με αποχρωματισμό των κοπράνων, σε ένα χρωματικό εύρος από λευκό έως κίτρινο, αποτέλεσμα της τεποξαλίνης που δεν έχει απορροφηθεί.
Spanish: Presionar el fondo del blister y el comprimido saldrá.
Greek: Πιέστε την κάτω επιφάνεια του blister και το δισκίο θα πεταχτεί έξω.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado oral
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επιγλώσσιο δισκίο
Spanish: La administración oral de 10 mg tepoxalin/kg peso da como resultado la inhibición de la síntesis de prostaglandina y leucotrieno.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση 10 mg τεποξαλίνης / kg σωματικού βάρους προκαλεί αναστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης και των λευκοτριενιών.
Spanish: 10 mg tepoxalina por kg de peso una vez al día.
Greek: 10 mg τεποξαλίνης ανά κg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: 13. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικά συστατικά
Spanish: La tepoxalina se absorbe rápidamente (Tmax de aproximadamente 2 horas) tras la administración oral a perros.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, η τεποξαλίνη απορροφάται ταχύτατα (Tmax περίπου 2 ώρες).
Spanish: Si aparecen reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse y se debe consultar con un veterinario clínico.
Greek: Εφόσον παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί κτηνιατρική συνδρομή.
Spanish: Asegúrese de que las manos están secas para prevenir que el liofilizado oral se pegue a los dedos.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια είναι στεγνά, ώστε να μην κολλήσει το επιγλώσσιο δισκίο στα δάκτυλα.
Spanish: La tepoxalina no es soluble en agua y se hace muy pegajosa cuando se moja.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν είναι υδατοδιαλυτή και σε επαφή με υγρασία γίνεται κολλώδης.
Spanish: El metabolito ácido es un potente inhibidor activo de la ciclooxigenasa y aumenta la actividad del compuesto original.
Greek: Ο όξινος μεταβολίτης είναι ένας ισχυρός και δραστικός αναστολέας της κυκλοοξυγενάσης και παρατείνει τη δραστικότητα της μητρικής ουσίας.
Spanish: 10 mg/kg de peso una vez al día.
Greek: 10 mg/kg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Spanish: No usar en perros gestantes o lactantes o en perras destinadas a la cría.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα σκυλιά ή σε θηλυκά σκυλιά που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Spanish: La tepoxalina no debe administrarse junto con otros AINES glucocorticoides, diuréticos, o anticoagulantes.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοειδή, διουρητικά ή αντιπηκτικά.
Spanish: La tepoxalina se metaboliza mayoritariamente en su metabolito ácido.
Greek: Η τεποξαλίνη υφίσταται εκτεταμένη μετατροπή προς τον όξινο μεταβολίτη της.
Spanish: Titular de la Autorización de comercialización:
Greek: Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας:
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Greek: 12. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Spanish: Zubrin 50 mg liofilizado oral para perros Zubrin 100 mg liofilizado oral para perros Zubrin 200 mg liofilizado oral para perros Tepoxalin
Greek: Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Tepoxalin
Spanish: D. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del metabolito ácido son superiores a las del compuesto original en perros.
Greek: Στον σκύλο, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του όξινου μεταβολίτη είναι υψηλότερες από αυτές της μητρικής ουσίας.
Spanish: Fabricante que libera el lote:
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Spanish: En caso de ingestión accidental por una persona de un cierto número de liofilizados orales, consulte con un médico inmediatamente.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης από άνθρωπο ικανού αριθμού επιγλώσσιων δισκίων πρέπει να ζητείται άμεση συνδρομή γιατρού.
Spanish: Las reacciones adversas típicas asociadas con AINES (antiinflamatorios no esteroideos) son: vómitos, heces blandas/diarrea, sangre en heces, reducción del apetito , letargia y trastornos renales.
Greek: Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων είναι έμετος, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης, λήθαργος και νεφρικές διαταραχές.
Spanish: 1 caja conteniendo 1, 3 ó 6 blisters Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Greek: 1 κουτί που περιέχει 1, 3 ή 6 blisters
Spanish: La tepoxalina no debe administrarse junto con otros AINES o glucocorticoides.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή γλυκοκορτικοειδή.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Zubrin liofilizado oral se presenta en cajas conteniendo blísters.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τα επιγλώσσια δισκία Zubrin διατίθενται σε κουτιά με blisters αλουμινίου.
Spanish: El comprimido se disgregará por contacto con la humedad.
Greek: Το δισκίο θα αποσαθρωθεί στο υγρό περιβάλλον.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Greek: 10. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ,ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Ζελατίνη
Spanish: Zubrin liofilizado oral para perros
Greek: Zubrin επιγλώσσια δισκία για σκύλους
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {200 mg liofilizado oral}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {200 mg επιγλώσσιο δισκίο }
Spanish: La sobredosificación por AINES se caracteriza por vómitos, heces blandas/diarrea, sangre en heces, apetito disminuido y letargia.
Greek: Η υπερδοσολογία από χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων χαρακτηρίζεται από έμετο, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και λήθαργο.
Spanish: Debido al tratamiento pueden aparecer vómitos o diarrea.
Greek: Έμετος ή διάρροια μπορεί να παρατηρηθούν λόγω της θεραπείας.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {50 mg liofilizado oral}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {50 mg επιγλώσσιο δισκίο}
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {100 mg liofilizado oral}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {100 mg επιγλώσσιο δισκίο}
Spanish: 50 mg / liofilizado oral
Greek: 50 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Spanish: 10 liofilizados orales (EU/2/00/028/006) 30 liofilizados orales (EU/2/00/028/007) 60 liofilizados orales (EU/2/00/028/008)
Greek: 10 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/006) 30 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/007) 60 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/008)
Spanish: No se detectó acumulación de tepoxalina o de su metabolito ácido tras dosificación múltiple en un amplio rango de dosis.
Greek: Μετά από πολλαπλή χορήγηση πολλών διαφορετικών δόσεων, δεν ανιχνεύθηκε καμμία αθροιστική συγκέντρωση της τεποξαλίνης ή του όξινου μεταβολίτη της.
Spanish: 10 liofilizados orales (EU/2/00/028/004) 30 liofilizados orales (EU/2/00/028/005)
Greek: 10 επιγλώσσιο δισκίο(EU/2/00/028/004) 30 επιγλώσσιο δισκίο(EU/2/00/028/005)
Spanish: 200 mg / liofilizado oral
Greek: 200 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Spanish: Zubrin 200 mg liofilizado oral para perros
Greek: Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: 100 mg / liofilizado oral
Greek: 100 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Spanish: 10 liofilizados orales (EU/2/00/028/002) 30 liofilizados orales (EU/2/00/028/003)
Greek: 10 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/002) 30 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/003)
Spanish: Zubrin 100 mg liofilizado oral para perros
Greek: Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους
Spanish: Mantenga la boca del perro cerrada durante unos pocos segundos.
Greek: Προσπαθήσετε να κρατήσετε το στόμα του σκύλου κλειστό για λίγο.
Spanish: En raros casos, sobre todo en perros sensibles o de avanzada edad, estos efectos pueden ser muy graves.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε υπερήλικους ή σε ευαίσθητους σκύλους, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές.
Spanish: No obstante, debido a la posibilidad de efectos secundarios, cualquier tratamiento que dure más de 1 - 2 semanas debe administrarse bajo supervisión veterinaria regular.
Greek: Ωστόσο, δεδομένου ότι ενδέχεται να υπάρξουν ανεπιθύμητες ενέργειες, κάθε θεραπεία που υπερβαίνει τις 1 - 2 εβδομάδες πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική επίβλεψη κτηνιάτρου.
Spanish: Otras informaciones sobre Zubrin:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zubrin:
Spanish: Los mejores resultados se consiguieron cuando se administró Zubrin 1-2 horas después de comer.
Greek: Τα καλύτερα αποτελέσματα σημειώθηκαν με τη χορήγηση του Zubrin 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος.
Spanish: Zubrin se ha estudiado en animales de laboratorio, así como en perros tratados en distintas consultas y clínicas veterinarias de Estados Unidos y varios países europeos ("estudios clínicos").
Greek: Το Zubrin μελετήθηκε σε εργαστηριακά ζώα, καθώς και σε σκύλους, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρικά ιατρεία/κλινικές στις ΗΠΑ και σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες («κλινικές μελέτες»).
Spanish: Zubrin no debe utilizarse en personas.
Greek: Το Zubrin δεν πρέπει να χορηγείται σε ανθρώπους.
Spanish: En dichos estudios, los dueños de los animales administraron Zubrin a sus perros una vez al día en dosis de 10 mg por kg de peso corporal, con la comida o sin comer.
Greek: Σε αυτές τις κλινικές μελέτες, οι ιδιοκτήτες των ζώων χορηγούσαν Zubrin στους σκύλους τους άπαξ ημερησίως στη δοσολογία των 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, με ή χωρίς τη λήψη γεύματος.
Spanish: Asimismo, antes de iniciar el tratamiento con Zubrin debe informar al veterinario si su perro está recibiendo alguna otra medicación, puesto que algunos medicamentos pueden influir en la eficacia de otros.
Greek: Επίσης, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Zubrin, ενημερώστε τον κτηνίατρο εάν ο σκύλος λαμβάνει άλλα φάρμακα, καθώς η αλληλεπίδραση ορισμένων φαρμάκων ενδέχεται να μειώνει την αποτελεσματικότητά τους.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zubrin el 13 de marzo de 2001.
Greek: Στις 13 Μαρτίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zubrin.
Spanish: Zubrin debe colocarse directamente en la boca del perro.
Greek: Το Zubrin τοποθετείται απευθείας στο στόμα του σκύλου.
Spanish: Por tanto, debe asegurarse de tener las manos secas cuando lo vaya a administrar.
Greek: Για αυτόν τον λόγο, βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι στεγνά κατά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Spanish: Cuando estas enzimas se bloquean, se producen menos prostaglandinas.
Greek: Όταν αναστέλλονται τα συγκεκριμένα ένζυμα παράγεται μικρότερη ποσότητα προσταγλανδίνης.
Spanish: Zubrin contiene el principio activo tepoxalin.
Greek: Το Zubrin περιέχει τη δραστική ουσία τεποξαλίνη.
Spanish: Si necesita más información sobre la afección de su animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Spanish: ¿Qué es Zubrin?
Greek: Τι είναι το Zubrin;
Spanish: Zubrin actúa bloqueando las enzimas ciclooxigenasa-1 y ciclooxigenasa-2.
Greek: Το Zubrin δρα αναστέλλοντας τα ένζυμα κυκλοοξυγενάση 1 και κυκλοοξυγενάση 2.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento para las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Spanish: Zubrin contiene tepoxalin, que pertenece a una clase de medicamentos llamada antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Greek: Το Zubrin περιέχει τεποξαλίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που καλούνται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.