FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Injections in up to two cords or two affected joints in the same hand can be administered during a treatment visit.
Latvian: Ārstēšanas vizītes laikā var ievadīt injekcijas līdz pat divos palmārās aponeirozes sabiezējumos vai divās skartās locītavās tai pašā plaukstā.
English: There has been no evidence of systemic toxicity to date in the clinical studies conducted with Xiapex administered through localized injection into the Dupuytren's cord or into the Peyronie's plaque.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kas veikti ar Xiapex, ievadot to lokālas injekcijas veidā tieši Dipitrēna palmārās aponeirozes sabiezējuma vietā vai Peironī plātnītē, sistēmiskas toksicitātes pierādījumi līdz šim nav iegūti.
English: 3 ml solution is supplied in a 5 ml type I clear glass vial with rubber stopper, aluminium seal and flip-off plastic cap.
Latvian: 5 ml I klases bezkrāsaina stikla flakons ar gumijas aizbāzni, alumīnija apvalku un noņemamu plastmasas vāciņu satur 3 ml šķīduma.
English: Table 6.
Latvian: 6. tabula
English: Penile Fracture (corporal rupture) or other serious injury to the penis has uncommonly occurred.
Latvian: Dzimumlocekļa lūzums (kavernozā ķermeņa plīsums) vai cits nopietns dzimumlocekļa bojājums Retāk radās dzimumlocekļa lūzums (kavernozā ķermeņa plīsums) vai cits nopietns dzimumlocekļa bojājums.
English: History of Erectile
Latvian: Eritēma Dzimumlocekļa čūla
English: • swollen face
Latvian: • sejas pietūkums;
English: Figure 2: Three step injection of Xiapex into the cord.
Latvian: Xiapex trīspakāpju injekcijas tehnika plaukstas aponeirozes sabiezējumā.
English: 0.9 mg of collagenase clostridium histolyticum.
Latvian: Katrs Xiapex flakons satur 0,9 mg clostridium histolyticum kolagenāzes.
English: Lymphadenopathy Lymph node pain
Latvian: Limfadenopātija Sāpīgi limfmezgli
English: Instructions on how to gently stretch your penis
Latvian: Norādījumi par to kā saudzīgi iztaisnot dzimumlocekli
English: • genital itchiness
Latvian: • Plakstiņu tūska
English: a Baseline was defined as the last observation prior to the first injection of Xiapex in the previous phase 3 study (i.e AUX-CC-802, AUX-CC-803, AUX-CC-804 or AUX-CC-806) b Reference was defined as the last post-baseline non-missing observed value from the previous phase 3 study (i.e AUX-CC-802, AUX-CC-803, AUX-CC-804 or AUX-CC-806) * Note: 29 subjects were excluded from this analysis.
Latvian: III fāzes pētījumā (t.i., AUX-CC-802, AUX--CC-803, AUX-CC-804 vai AUX-CC-806)
English: • Proper amount of volumes for both reconstitution and injection differences in the metocarpophalangeal (MP) and proximal interphalangeal (PIP) joints for Dupuytren's contracture and for the Peyronie's disease plaque.
Latvian: • Pareiza injekcijas tilpuma izvēle šķīdināšanai un injekcijai; tilpumu atšķirības, atkarībā no skartās locītavas - metakarpālā kaula - pamata falangas (MKPF) vai proksimālā starpfalangu
English: Solvent for Xiapex
Latvian: Ko Xiapex satur
English: Penile adhesion Penis disorder Progression of Peyronie's disease
Latvian: Peironī slimības progresēšana
English: Fluid retention
Latvian: Vēdera uzpūšanās Aizcietējumi
English: • For cords affecting MP joints each dose is administered in an injection volume of 0.25 ml.
Latvian: locītavu, katras injicētās devas tilpums ir 0,25 ml.
English: • disease of the lymph vessels
Latvian: • zilumi; • limfvadu slimība;
English: Xiapex powder is supplied in a clear glass vial (3 ml, type I glass) with rubber stopper, aluminium seal and flip-off cap (polypropylene).
Latvian: Xiapex pulveris ir pieejams caurspīdīga stikla flakonā (3 ml, I klases stikls) ar gumijas aizbāzni,
English: Vascular disorders
Latvian: Dipitrēna kontraktūra
English: • blister or redness/discolouration of the penis
Latvian: • pūšļi vai apsārtums/krāsas izmaiņas;
English: Class II) produced by Clostridium histolyticum.
Latvian: Clostridium histolyticum kolagenāze
English: Mean Baseline (SD) Mean Final (SD) Mean increase (SD) a Metacarpophalangeal joint; b Proximal interphalangeal joint; c 2 primary joints were excluded from the efficacy analysis (1 joint from the placebo group was not evaluated and 1 joint from the Xiapex treated group had a baseline contracture of 0 degrees before treatment).
Latvian: a Metakarpālā kaula - pamata falangas locītava; b Proksimālā starpfalangu locītava; c 2 primārās locītavas tika izslēgtas no efektivitātes analīzes
English: Figure 3: Illustration how to stretch your penis
Latvian: Attēls, kurā pārādīta dzimumlocekļa izstiepšana
English: • the change from baseline to Week 52 in the Bother domain of the Peyronie's Disease
Latvian: • izmaiņas Peironī slimības aptaujas (PSA) sadaļā „Apgrūtinājumi (Bother domain)”, salīdzinot sākotnējos un 52. nedēļas rādītājus.
English: Treatment of Peyronie's plaques that involve the penile urethra due to potential risk to this structure.
Latvian: Peironī plātnīšu terapija, ja skarta urīnizvadkanāla daļa un pastāv tās bojājuma risks.
English: Axillary pain Inflammation Injection site warmth, erythema, inflammation, vesicles or pruritus Swelling
Latvian: Karstuma sajūta Gripai līdzīga saslimšana Reakcija injekcijas vietā, vājums, kairinājums, nejutīgums, lobīšanās, mezgliņi vai krāsas maiņa
English: Sodium injected per plaque in the treatment of Peyronie's disease: 0.9 mg.
Latvian: Vienā plātnītē injicētais nātrija daudzums Peironī slimības terapijā: 0,9 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: • hives
Latvian: • Tūska
English: The reconstituted Xiapex solution can be kept at room temperature (20º to 25ºC) for up to one hour or refrigerated at 2º to 8°C for up to 4 hours prior to administration.
Latvian: Sagatavoto Xiapex šķīdumu pirms lietošanas var uzglabāt istabas temperatūrā (20ºC līdz 25ºC) līdz vienai stundai vai ledusskapī (2°C līdz 8°C) līdz 4 stundām.
English: • the percent change from baseline to Week 52 in penile curvature deformity and
Latvian: • dzimumlocekļa izliekuma procentuālās izmaiņas, salīdzinot sākotnējos un 52. nedēļas rādītājus;
English: Skin disorder, nodule, granuloma, blister, irritation or oedema
Latvian: Nakts svīšana Ādas traucējumi, mezgliņi, granulomas, pūšļi, kairinājums vai tūska Pigmentācijas traucējumi Ādas hiperpigmentācija
English: Musculoskeletal discomfort or stiffness, joint stiffness or crepitation Limb discomfort Tendonitis Muscle spasms or weakness
Latvian: Skeleta-muskuļu diskomforts vai stīvums, locītavu stīvums vai krepitācija
English: Injection volume to deliver
Latvian: Injicēšanai nepieciešamais tilpums
English: This bending is called a contracture and is caused by the abnormal formation of a cord containing collagen under your skin.
Latvian: To izraisa kolagēnu saturoša sabiezējuma veidošanās plaukstā zem ādas.
English: Your doctor will tell you when to come back for this.
Latvian: Ārsts pateiks Jums vizītes laiku.
English: Cyst
Latvian: CITA
English: b Includes: injection site swelling, penile oedema, penile swelling, local swelling, scrotal swelling,
Latvian: b Ietver: pietūkums injekcijas vietā, dzimumlocekļa tūska, dzimumlocekļa pietūkums, lokāla tūska, sēklinieku pietūkums un tūska injekcijas vietā.
English: • collection of blood outside of a blood vessel on scrotum
Latvian: • asins recekļa veidošanās dzimumlocekļa vēnā;
English: • scrotal redness, swelling and pain
Latvian: • sēklinieku apsārtums, pietūkums un sāpes;
English: Paresthesia Hypoesthesia Burning sensation Dizziness Headache
Latvian: • Reibonis, galvassāpes, slikta dūša
English: Gently stretch your penis 3 times a day.
Latvian: Saudzīgi veiciet dzimumlocekļa iztaisnošanu vienu reizi dienā.
English: • groin pain and discomfort
Latvian: • sāpes un diskomforts cirksnī;
English: Reconstituted Xiapex can be kept at ambient room temperature (20ºC-25ºC) for up to one hour or refrigerated at 2ºC-8˚C for up to 4 hours prior to administration.
Latvian: Pagatavotu Xiapex šķīdumu pirms lietošanas var uzglabāt istabas temperatūrā (20°C-25°C) līdz 1 stundai vai ledusskapī ( 2°C-8°C) līdz 4 stundām.
English: • night sweats
Latvian: • Plaukstas nieze
English: • joint swelling and pain
Latvian: • Pietūkušas un sāpīgas locītavas
English: Total ROM (°)
Latvian: Kopā KA (°)
English: • skin disorder/irritation
Latvian: • ādas bojājums/kairinājums;
English: • swollen or enlarged glands near the elbow or under the arm
Latvian: • Pietūkuši un sāpīgi limfmezgli elkoņa tuvumā vai padusē
English: Suprapubic pain
Latvian: Peironī plātnīte
English: Xiapex demonstrated a clinically significant benefit compared to placebo in the proportion of patients achieving the primary endpoint of a reduction in the contracture of all joints treated to 5° or less, approximately 4 weeks after the last injection (MP plus PIP, MP only, PIP only).
Latvian: Daļai pacientu, kas sasniedza primāro uzstādījumu par visu ārstēto locītavu kontraktūru samazināšanos līdz 5o vai mazāk zem normas apmēram 4 nedēļas pēc pēdējās injekcijas (MKPF +PSF, tikai MKPF, tikai PSF), Xiapex grupā novēroja klīniski nozīmīgu ieguvumu, salīdzinot ar placebo.
English: Until advised by your doctor, do not flex or extend the fingers of the injected hand.
Latvian: Ārstētās rokas pirkstus nedrīkst saliekt vai atliekt, kamēr ārsts nav atļāvis.
English: • small area of inflammation
Latvian: • dzimumlocekļa izmēra samazināšanās;
English: • constipation
Latvian: Kontūzija
English: Pruritus Ecchymosis
Latvian: Plakstiņu tūska
English: Reconfirm the cord to be injected.
Latvian: Vēlreiz pārliecinieties par palmārās aponeirozes sabiezējuma lokalizāciju, kur būs jāveic injekcija.
English: Injection site cellulitis Lymphangitis
Latvian: Celulīts injekcijas vietā Limfangīts
English: Hypersensitivity Anaphylactic reaction
Latvian: Anafilaktiska reakcija
English: • skin rash producing redness
Latvian: • rētaudu veidošanās dzimumloceklī;
English: Powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: • fungal skin infection
Latvian: • ādas sēnīšu infekcija; • infekcija;
English: Injection procedure a) The reconstituted Xiapex solution should be clear.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Xiapex šķīdinātājs
English: Secretion discharge Tenderness
Latvian: Dezorientācija Uzbudinājums
English: Study 1 or 2 b Each PDQ assessment required subjects to have had vaginal intercourse in the
Latvian: Erektīlās disfunkcijas anamnēze N (%) a Pacienti no ārstēšanai paredzēto (intended to treat - ITT) populācijas, kuri saņēma vismaz vienu pētījuma zāļu devu 1. vai 2. pētījumā b Veicot PSA novērtējumu, nepieciešams, lai pacientiem iepriekšējo 3 mēnešu laikā būtu vagināli dzimumsakari c Augstāks novērtējums nozīmē spēcīgāk izteiktus simptomus
English: Cumulative Nominal Recurrence by Joint Type (%)
Latvian: Kumulatīvā nominālā atjaunošanās pēc locītavu veida
English: Injection site reaction or discolouration Pyrexia
Latvian: Eritematozi izsitumi vai makulāri izsitumi Ekzēma
English: • reactions at the injection site such as presence of a blister, swelling, itching or a solid raised area under the skin
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot, pūšļus, pietūkumu, niezi vai ādas sabiezējumu;
English: The company withdrew the application on 29 October 2019.
Latvian: Uzņēmums pieteikumu atsauca 2019. gada 29. oktobrī.
English: How does Linhaliq work?
Latvian: Kā Linhaliq darbojas?
English: In addition, more data were needed to show that the quality of the medicine is consistent.
Latvian: Turklāt ir vajadzīgi plašāki dati, lai pierādītu, ka šīm zālēm ir konsekventa kvalitāte.
English: As a result, bacteria cannot multiply and they die.
Latvian: Līdz ar to baktērijas nevar vairoties un iet bojā.
English: What did the Agency recommend at that time?
Latvian: Kāds bija aģentūras ieteikums tajā laikā?
English: Does this withdrawal affect patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Latvian: Vai šis atsaukums ietekmēs pacientus, kuri piedalās klīniskajos pētījumos vai līdzcietīgas zāļu lietošanas programmās?
English: What is Linhaliq and what was it intended to be used for?
Latvian: Kas ir Linhaliq un kādam nolūkam bija paredzēts tās lietot?
English: The application was withdrawn after that the European Medicines Agency had evaluated the information from the company and prepared questions for the company.
Latvian: Pieteikumu atsauca, kad Eiropas Zāļu aģentūra bija izvērtējusi uzņēmuma iesniegto informāciju un sagatavojusi jautājumus uzņēmumam.
English: This was intended to slow down the medicine's release into the lungs, allowing it to act for longer.
Latvian: Bija paredzēts, ka tas palēninās zāļu izdalīšanos plaušās, ļaujot zālēm darboties ilgāk.
English: The Agency considered that the two studies presented did not show convincingly that the medicine was effective.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka abos pētījumos netika pārliecinoši pierādīta šo zāļu efektivitāte.
English: The company presented the results of two studies in a total of 582 patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis.
Latvian: Uzņēmums iesniedza rezultātus no diviem pētījumiem ar kopumā 582 pacientiem, kuriem bija ar cistisko fibrozi nesaistīta bronhektāzija.
English: The company had responded to the last round of questions, and the Agency was completing its assessment of the responses at the time of the withdrawal.
Latvian: Uzņēmums bija atbildējis uz pēdējā posma jautājumiem, un atsaukšanas brīdī aģentūra veica atbilžu izvērtēšanu.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the Agency's opinion was that the benefits of Linhaliq did not outweigh its risks.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī aģentūra uzskatīja, ka Linhaliq sniegtie ieguvumi neatsver to radīto risku.
English: Fluoroquinolones work by preventing bacteria from making copies of their DNA (genetic material).
Latvian: Fluorhinoloni darbojas, neļaujot baktērijām veidot savu DNS (ģenētiskā materiāla) kopijas.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it decided to withdraw its application because the data provided do not allow EMA's committee for human medicines to conclude on a positive benefit-risk balance for the medicine.
Latvian: Vēstulē, kurā uzņēmums informēja aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, tas paziņoja, ka ir nolēmis atsaukt pieteikumu, jo iesniegtie dati neļāva EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai secināt, ka šīm zālēm ir pozitīva ieguvuma un riska attiecība.
English: 15 November 2019 EMA/610519/2019 EMEA/H/C/004394
Latvian: 2019. gada 15. novembris EMA/610519/2019
English: The main measure of effectiveness was the time it took until patients had a flare-up of bronchiectasis.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks līdz pacienta bronhektāzijas saasinājumam.
English: In each study Linhaliq was compared with placebo (a dummy treatment).
Latvian: Abos pētījumos salīdzināja Linhaliq ar placebo (zāļu imitāciju).
English: The company informed the Agency that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Linhaliq.
Latvian: Uzņēmums informēja aģentūru, ka pašlaik nav Linhaliq klīnisko pētījumu vai zāļu līdzcietīgas lietošanas programmu.
English: Linhaliq contains the active substance ciprofloxacin and was to be available for inhalation using an inhaler device.
Latvian: Linhaliq satur aktīvo vielu ciprofloksacīnu, un bija paredzēts, ka šīs zāles būs pieejamas inhalēšanai ar inhalatoru.
English: Linhaliq was developed for patients with ‘non-cystic fibrosis bronchiectasis', which means it was not intended for patients with bronchiectasis due to cystic fibrosis.
Latvian: Linhaliq tika izstrādātas ar cistisko fibrozi nesaistītas bronhektāzijas pacientiem, proti, šīs zāles nav paredzētas pacientiem, kuriem bronhektāziju ir izraisījusi cistiskā fibroze.
English: Bronchiectasis is a long-term condition in which the airways have widened and become flabby and scarred, with a build-up of mucus.
Latvian: Bronhektāzija ir ilgstoša saslimšana, kuras gadījumā elpošanas ceļi ir paplašināti, kļūst ļengani un rētaini, kā arī tajos uzkrājas krēpas.
English: In Linhaliq, some of the active substance is enclosed in tiny fat particles called liposomes.
Latvian: Daļa no Linhaliq aktīvās vielas ir iestrādāta sīkās tauku daļiņās, ko sauc par liposomām.
English: The active substance in Linhaliq, ciprofloxacin, is an antibiotic belonging to a group called fluoroquinolones.
Latvian: Linhaliq aktīvā viela ciprofloksacīns ir antibiotika, kas pieder grupai, ko sauc par fluorhinoloniem.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the Agency had several concerns and its provisional opinion was that Linhaliq could not have been authorised for treating or preventing flare-ups in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis who have long-term lung infection with Pseudomonas aeruginosa.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem, atsaukšanas brīdī aģentūrai bija vairāki iebildumi un tā provizoriski atzina, ka nevarētu apstiprināt Linhaliq ar cistisko fibrozi nesaistītas bronhektāzijas saasinājumu ārstēšanai vai profilaksei pieaugušajiem, kuriem ir ilgstoša plaušu infekcija, ko ierosinājusi Pseudomonas aeruginosa baktērija.
English: Linhaliq was developed as a medicine for preventing and reducing exacerbations (flare-ups) of bronchiectasis in adults who have long-term lung infection with Pseudomonas aeruginosa bacteria.
Latvian: Linhaliq tika izstrādātas kā zāles, ko lietot bronhektāzijas saasinājumu (pasliktinājumu) profilaksei un mazināšanai pieaugušajiem ar ilgstošu plaušu infekciju, ko ierosinājusi Pseudomonas aeruginosa baktērija.
English: Aradigm Pharmaceuticals Limited withdrew its application for a marketing authorisation of Linhaliq for treating and preventing flare-ups of bronchiectasis in patients with long-term lung infection caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria.
Latvian: Uzņēmums Aradigm Pharmaceuticals Limited atsauca reģistrācijas apliecības pieteikumu zālēm Linhaliq, ko izmanto bronhektāzijas saasinājumu ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar ilgstošu plaušu infekciju, ko ierosinājusi Pseudomonas aeruginosa baktērija.
English: Withdrawal of application for the marketing authorisation of Linhaliq (ciprofloxacin)
Latvian: Linhaliq (ciprofloksacīna) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana
English: The first injection is given from two and a half months of age and a second injection is given three weeks later.
Latvian: Pirmo injekciju izdara no divarpus mēnešu vecuma, un otro injekciju veic trīs nedēļas vēlāk.
English: In the future, if the animals are exposed to the same type of bluetongue virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki nonāks saskarē ar tā paša tipa katarālā drudža vīrusu, viņu imūnsistēma spēs ātrāk saražot antivielas.
English: The full EPAR for Bovilis Blue-8 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bovilis Blue-8 EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: In all studies the vaccinated sheep and cattle were compared with unvaccinated animals (controls).
Latvian: Visos pētījumos vakcinētās aitas un liellopus salīdzināja ar nevakcinētiem (kontroles) dzīvniekiem.
English: The most common side effect with Bovilis Blue-8 (which may affect up to 1 in 10 animals) is an increase in body temperature between 0.5 and 1.0˚C that lasts no longer than one to two days.
Latvian: Visbiežākās Bovilis Blue-8 blakusparādības (līdz 1 dzīvniekam no 10) ir ķermeņa temperatūras paaugstināšanās diapazonā no 0,5 līdz 1,0 ˚C, kas ilgst ne vairāk kā vienu vai divas dienas.
English: The effectiveness of the vaccine was investigated in a number of laboratory trials in sheep and cattle of the minimum recommended age.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pētīta vairākos laboratoriskajos pētījumos ar aitām un liellopiem minimālajā ieteicamajā vecumā.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bovilis Blue-8.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bovilis Blue-8.
English: The withdrawal period for meat and milk from cattle and sheep treated with Bovilis Blue-8 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no liellopiem un aitām, kas ārstēti ar Bovilis Blue-8, ir „nulle” dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) to stimulate a better reaction by the immune system.
Latvian: Vakcīna arī satur „palīgvielas” (alumīnija hidroksīdu un saponīnu), kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju.
English: This medicine is the same as Bluevac BTV8, which is already authorised in the EU.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Bluevac BTV8, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Bovilis Blue-8's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Bovilis Blue-8, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Bovilis Blue-8.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Bovilis Blue-8 lietošanu.
English: When it is given to cattle and sheep, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and produces antibodies against it.
Latvian: Ievadot vakcīnu liellopiem un aitām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā „svešu” un izstrādā pret to antivielas.
English: The main measures of the effectiveness of the vaccine were viraemia (levels of BTV8 in the blood) and clinical signs of bluetongue virus infection.
Latvian: Galvenie vakcīnas efektivitātes rādītāji bija virēmija (BTV8 līmenis asinīs) un katarālā drudža vīrusa infekcijas klīniskās pazīmes.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Bovilis Blue-8 on 21 November 2017.
Latvian: Eiropas Komisija apstiprināja Bovilis Blue-8 reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā 21/11/2017.
English: Bovilis Blue-8 is a vaccine.
Latvian: Bovilis Blue-8 ir vakcīna.
English: The company that makes Bluevac BTV8 has agreed that its scientific data can be used for Bovilis Blue-8 (‘informed consent').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Bluevac BTV8, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Bovilis Blue-8 („informētā piekrišana”).
English: Clinical signs of the disease include fever, skin ulceration, as well as swelling and occasionally blueish discolouration of the tongue mainly seen in sheep.
Latvian: Slimības klīniskās pazīmes ir drudzis, čūlu veidošanās uz ādas, kā arī pietūkusi un reizēm zilgana mēle, galvenokārt novērota aitām.
English: Bovilis Blue-8 contains bluetongue viruses of one type (‘serotype 8').
Latvian: Bovilis Blue-8 satur viena tipa katarālā drudža vīrusu („8. serotipu”).
English: The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and cattle and reduces clinical signs in sheep when infected with bluetongue virus serotype 8.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna novērš virēmiju aitām un liellopiem un mazina klīniskās pazīmes aitām, kas inficētas ar katarālā drudža vīrusa 8. serotipu.
English: Bovilis Blue-8 is a vaccine used in cattle and sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus, which is transmitted by midges.
Latvian: Bovilis Blue-8 ir vakcīna, kuru lieto liellopiem un aitām, lai nodrošinātu aizsardzību pret katarālo drudzi, infekciju, ko izraisa odu pārnēsātais katarālā drudža vīruss.
English: The vaccine is given to cattle and sheep as two injections under the skin.
Latvian: Šo vakcīnu liellopiem un aitām ievada divu zemādas injekciju veidā.
English: What benefits of Bovilis Blue-8 have been shown in studies?
Latvian: Kādi Bovilis Blue-8 ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?