FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nuspojave stupnja 3-5/učestalost
Bulgarian: НР степен 3-5/Честота (%)
Croatian: Vyxeos liposomalni se smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega samo ako je korist veća od rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Vyxeos липозомен трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане само ако ползите надвишават рисковете (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: Manje često Pleuralni izljev (0,8)
Bulgarian: Плеврален излив (0,8)
Croatian: Jedna bočica sadrži 44 mg daunorubicina i 100 mg citarabina.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 44 mg даунорубицин и 100 mg цитарабин.
Croatian: Razrjeđivanje rekonstituiranog lijeka rezultira translucentnom, homogenom disperzijom tamno ljubičaste boje.
Bulgarian: При разреждането на реконституирания продукт, полученият разтвор е тъмнолилав, полупрозрачен и хомогенен.
Croatian: Sav neiskorišteni lijek potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima za citotoksične lijekove.
Bulgarian: Неизползваният продукт трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания за цитотоксични средства.
Croatian: Neotvorene bočice 2 godine.
Bulgarian: Неотворени флакони
Croatian: • Ako se rekonstituiran lijek ne razrijedi odmah u vrećici za infuziju, može se čuvati u hladnjaku (od 2ºC do 8ºC) do najviše 4 sata.
Bulgarian: Ако реконституираният продукт не се разреди незабавно в инфузионен сак, да се съхранява в хладилник (2ºC до 8ºC) в продължение на период до 4 часа.
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina sadrži 2,2 mg/ml daunorubicina i 5 mg/ml citarabina inkapsuliranih u liposomima
Bulgarian: След реконституиране разтворът съдържа 2,2 mg/ml даунорубицин и 5 mg/ml цитарабин, включени в липозоми.
Croatian: Ako dobijete previše lijeka Vyxeos liposomalni Lijek će Vam davati liječnik ili medicinska sestra u bolnici.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде прилагано в болница от лекар или медицинска сестра.
Croatian: Vrlo često Dispneja (13,1)
Bulgarian: Диспнея (13,1)
Croatian: Vrlo često Hemoragija (13,1) Često
Bulgarian: Хеморагия (13,1)
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Vyxeos liposomalni zapažene su kardiotoksičnosti.
Bulgarian: Кардиотоксични ефекти са наблюдавани при клиничните проучвания на Vyxeos липозомен.
Croatian: Druga indukcija daunorubicin 44 mg/m i citarabin 100 mg/m
Bulgarian: Втора индукция даунорубицин 44 mg/m и цитарабин 100 mg/m в дните 1 и 3
Croatian: CR + CRi, n (%) Omjer izgleda (95%-tni CI) p-vrijednost (2-strana)
Bulgarian: CR + CRi, n (%)
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima (< 1/100 000) može se pojaviti preosjetljivost.
Bulgarian: В много редки случаи (<1/100 000) може да се наблюдават реакции на свръхчувствителност.
Croatian: Upotrebljavajte sterilne štrcaljke i igle.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Bulgarian: Ваксинират се само здрави животни.
Croatian: European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadrži:
Bulgarian: В една доза от 2 мл се съдържат:
Croatian: Mineralno ulje (Marcol 52)
Bulgarian: Mineral oil (Marcol 52)
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Bulgarian: Не смесвай с друга ваксина или имунологичен продукт.
Croatian: Magyarország Zoetis Hungary Kft.
Bulgarian: Zoetis Hungary Kft.
Croatian: b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.>
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: 1 sat.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане, съгласно указанията: 1 час.
Croatian: Manid monooleat (Arlacel A)
Bulgarian: Mannide mono oleate (Arlacel A)
Croatian: * CCID50 = količina virusa koja inficira 50% inokuliranih staničnih kultura.
Bulgarian: * TCID50 = количеството вирус, който заразява 50 % от инокулираните клетъчни култури.
Croatian: Oprati i dezinficirati ruke i opremu nakon primjene.
Bulgarian: Измийте и дезинфектирайте добре ръцете си и инструментите след употреба.
Croatian: Polisorbat 80 (Tween 80)
Bulgarian: Polysorbate 80 (Tween 80)
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: I DRUGIH TVARI Prašak:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Прах:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Croatian: • Injicirati jednu dozu po nazimici prije prvog parenja ili
Bulgarian: Инжектирайте една доза на ремонтна женска преди първо осеменяване, или
Croatian: Primijenite intramuskularnom injekcijom 1 doze (2 ml) po svinji u vrat u području iza uha.
Bulgarian: Приложете чрез интрамускулно инжектиране 1 доза (2 мл) на прасе във врата в областта зад ухото.
Croatian: • Injicirati jednu dozu po nerastu barem svakih 6 mjeseci.
Bulgarian: Инжектирайте по една доза на нерез на всеки 6 месеца.
Croatian: Druga doza može se injicirati 3 - 4 tjedna nakon prve injekcije.
Bulgarian: Втората доза може да се въведе 3 - 4 седмици след първата ваксинация.
Croatian: EU/2/98/009/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/98/009/001-006
Croatian: Bočice su zatvorene čepom od butilne gume i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Бутилките са затворени с гумена тапа и запечатани с алуминиево фолио.
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: Osim povećanja opsega reakcije tkiva na mjestu injiciranja, nisu uočene nikakve druge nuspojave.
Bulgarian: Освен, че се увеличава размера на отока на мястото на инжектиране, не се наблюдавани други нежелани реакции при предозиране.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет.
Croatian: 20 ml 100 ml 200 ml
Bulgarian: 100 мл 200 мл
Croatian: Imunitet traje tri mjeseca nakon primarnog cijepljenja.
Bulgarian: Имунитетът продължава 3 месеца след началната ваксинация.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W трябва да се съгласува c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Croatian: Potomci cijepljenih nazimica i krmača stječu pasivan imunitet putem kolostruma i mlijeka.
Bulgarian: Потомството на ваксинираните ремонтни женски и свинете майки получава пасивен имунитет чрез коластрата и млякото.
Croatian: Aktivna i pasivna imunizacija svinja protiv bolesti Aujeszkoga.
Bulgarian: За активна и пасивна имунизация на прасета срещу заболяването Ауески.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Etiketa na kutiji 1 x 10 doza, 1 x 50 doza, 1 x 100 doza, 10 x 10 doza, 10 x 50 doza, 10 x 100 doza
Bulgarian: Картонена опаковка 1 x 10 дози, 1 x 50 дози, 1 x 100 дози, 10 x 10 дози, 10 x 50 дози, 10 x 100 дози
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Bulgarian: Случайното инжектиране/ самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Croatian: Program cijepljenja:
Bulgarian: Ваксинационна програма:
Croatian: • Injicirati jednu dozu po tovnoj svinji od 10 tjedana starosti nadalje.
Bulgarian: Инжектирайте една доза на прасе на възраст 10 седмици.
Croatian: Prisutnost majčinih protutijela protiv virusa bolesti Aujeszkoga može imati negativan utjecaj na rezultat cijepljenja.
Bulgarian: Процентът на майчините антитела срещу заболяването Ауески може да окаже негативно влияние върху резултатите от ваксинацията
Croatian: Svaki praščić cijepljenih nazimica ili krmača trebao bi unijeti dovoljnu količinu kolostruma i mlijeka.
Bulgarian: Всяко прасенце на ваксинирана свиня майка трябва да погълне достатъчно количество коластра и мляко.
Croatian: Da biste rekonstituirali cjepivo, ubrizgajte 3 ml otapala u malu bočicu s praškom.
Bulgarian: За да разтворите ваксината, инжектирайте 3 мл от разтворителя във флакона с праха.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Živi, atenuirani virus bolesti Aujeszkoga
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Жив атенуиран вирус на заболяването Ауески
Croatian: Za intramuskularnu primjenu 1 doze (2 ml) po svinji
Bulgarian: За интрамускулно инжектиране на 1 доза (2 мл) на прасе.
Croatian: Djelatna tvar stimulira aktivni imunitet protiv bolesti Aujeszkoga kod svinja.
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу заболяването Ауески при прасета.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Croatian: Rekonstitucijom imunogena u uljnoj emulziji produljuje se stimulacija imuniteta nakon injekcije.
Bulgarian: Чрез преобразуването на имуногена в маслената емулсия, стимулирането на имунитета след инжектирането се удължава.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju (prašak): 2 godine.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (Прах): 2 години.
Croatian: Pomoćna tvar:
Bulgarian: Помощно вещество:
Croatian: • Injicirati jednu dozu po nazimici ili krmači tijekom svake gestacije 3 - 6 tjedana prije očekivanog datuma prasenja.
Bulgarian: Инжектирайте една доза на ремонтна женска или свиня майка по време на всяка бременност 3 - 6 седмици преди датата на опрасването.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Aujeszky 783 + O/W трябва да се съгласува
Croatian: Nehotično je injiciranje opasno - vidi uputu o VMP prije primjene.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката.
Croatian: Mineralno ulje (Marcol 52) Manid monooleat (Arlacel A) Polisorbat 80 (Tween 80) Tiomersal
Bulgarian: Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52) Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal
Croatian: Aluminijev hidroksid, mineralno ulje (Marcol 52), manid monooleat (Arlacel A), polisorbat 80
Bulgarian: Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Croatian: Serija: {broj} za prašak: Serija: {broj} za otapalo:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot{номер}за праха:
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Croatian: Općenito, te se reakcije povlače unutar 3 tjedna nakon primarnog cijepljenja.
Bulgarian: Като цяло тези реакции изчезват до 3 седмици след първоначалната ваксинация.
Croatian: Za cijepljenje čitavog stada treba primijeniti injekciju od jedne doze po svakoj nazimici, krmači i nerastu svaka 4 mjeseca.
Bulgarian: За ваксинация на цялото стадо, се инжектира една доза на всяко ремонтно женско животно, свиня майка и нерез на всеки 4 месеца.
Croatian: Prolazno povišenje tjelesne temperature, do približno 40,5°C u trajanju do 2 dana, može se pojaviti u malog broja svinja nakon cijepljenja.
Bulgarian: При малък брой прасета след ваксинация се може да се наблюдава повишаване на телесна температурата до 40,5 °C, която продължава за около 2 дни.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
Bulgarian: За интрамускулно инжектиране.
Croatian: 100 ml).
Bulgarian: (100 мл).
Croatian: Bočica praška: 10 doza, 50 doza, 100 doza NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Bulgarian: Флакони с прах: 10 дози, 50 дози, 100 дози НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Croatian: 200 ml).
Bulgarian: (200 мл).
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: Nježno protresite da bi se cjepivo rastopilo i premjestite rastopljeno cjepivo u bočicu s otapalom.
Bulgarian: Разклатете внимателно, за да разтворите ваксината и върнете разтворената ваксина във флакона с разтворителя.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju (otapalo): 2 godine.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (Разтворител): 2 години.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУСТАНЦИЯ(И)
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Kartonska kutija s 1 bočicom praška i 1 bočicom otapala ili 10 bočica praška i 10 bočica otapala za injekciju.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон прах и 1 бутилка разтворител или 10 флакона с прах и 10 бутилки разтворител за инжектиране
Croatian: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Bulgarian: Teл: +359 2 4775791
Croatian: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Bulgarian: Tél: +33 (0)810 734 937
Croatian: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Croatian: Stoga je proizvod pogodan za primjenu u programima iskorjenjivanja terenskog virusa bolesti Aujeszkoga kod svinja na temelju prisutnosti ili odsutnosti protutijela protiv gE-antigena tog virusa.
Bulgarian: Възможно е установяване на наличие или отсъствие на вирус в прасетата, дошъл от средата, базиран на наличие или отсъствие на антитела срещу (gE) - антиген.
Croatian: Revakcinacija rasplodnih svinja (nazimica, krmača i nerasta):
Bulgarian: Усилваща ваксинация (реваксинация) при прасета от родителски стада (ремонтни, свине майки и нерези):
Croatian: 20 ml).
Bulgarian: 20 мл
Croatian: Prašak i otapalo za emulziju za injekciju
Bulgarian: Прах и разредител за инжекционна емулсия.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Osim povećanja opsega reakcije tkiva na mjestu injiciranja, nisu uočene nikakve druge nuspojave.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
Bulgarian: Белгия Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Croatian: Temeljno cijepljenje tovnih svinja i rasplodnih svinja (nazimica, krmača i nerasta):
Bulgarian: Начална ваксинация за прасета за угояване и родителски стада (ремонтни, свине майки и нерези):
Croatian: Manitol Voda za injekcije
Bulgarian: Вода за инжекции
Croatian: Blage, prolazne i lokalne reakcije do 2 cm u promjeru nakon prvog cijepljenja i do 5 cm nakon drugog cijepljenja mogu se pojaviti u do 50% svinja.
Bulgarian: При 50 % от прасетата след първата ваксинация възникват леки подувания в мястото на инжектиране с диаметър 2 см, които отшумяват бързо, а при втората ваксинация този диаметър е - до 5 см.
Croatian: KOLIČINA
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО
Croatian: 20 ml, 100 ml ili 200 ml bočice od hidrolitičkog stakla tipa
Bulgarian: 20 мл, 100 мл или 200 мл бутилки от Тип I хидролизирано стъкло, съдържащи разтвор за 10дози, 50-дози или 100-дози или Тип II стъклени бутилки с вода за инжекции съдържащи разтвор з 50- и 100-дози
Croatian: Dinatrij-hidrogen-fosfat
Bulgarian: Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol
Croatian: Otapalo:
Bulgarian: Τηλ.:
Croatian: Otapalo za emulziju za injekciju:
Bulgarian: Разтворител за емулсионно инжектиране:
Croatian: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Bulgarian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Croatian: Pasivna imunizacija potomstva cijepljenih nazimica i krmača radi reduciranja smrtnosti i kliničkih znakova bolesti Aujeszkoga i reduciranja lučenja terenskog virusa bolesti Aujeszkyoga.
Bulgarian: Пасивната имунизация на поколението от ваксинираните ремонтни женски и свине майки, намалява смъртността и клиничните признаци на заболяването, а също така ограничава изхвърлянето на вируса в средата.
Croatian: Djelatne tvari
Bulgarian: Активна субстанция
Croatian: Karakteristika virusa cjepiva gE- (glikoprotein E negativni) omogućuje razlikovanje protutijela induciranih cijepljenjem ovim proizvodom i protutijela induciranih terenskom infekcijom virusom bolesti Aujeszkoga ako se cjepivo primjenjuje uz odgovarajući dijagnostički test.
Bulgarian: Е (gE-)- характерен за ваксиналния вирус, позволява да се разграничат антителата, изкуствено въведени чрез ваксинацията на този продукт, от тези въведени по естествен път от заразената с Ауески среда.
Croatian: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Bulgarian: Tel: +356 21 465 797
Croatian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH
Bulgarian: United Kingdom Zoetis UK Limited
Croatian: Živi, atenuirani virus bolesti Aujeszkoga, soj NIA3-783: ≥ 105,2 CCID50* po dozi od 2 ml rekonstituirane emulzije
Bulgarian: Жив атенуиран вирус на болестта на Ауески, щам NIA3-783: ≥ 105.2 TCID50* в 2 мл доза на готовата емулсия
Croatian: 10 doza 50 doza 100 doza
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 10 дози
Croatian: Živi, atenuirani virus bolesti Aujeszkoga, soj NIA3-783: ≥ 105,2 CCID50* po dozi od 2 ml rekonstituirane emulzije.
Bulgarian: Жива атенуирана вирус на болестта на Ауески, щам NIA3-783: ≥ 105.2 TCID50* в 2 мл доза от готовата емулсия.
Croatian: 1 bočica s praškom za injekciju (50 doza) i 1 bočica otapala za injekciju (100 ml).
Bulgarian: 1 флакон с прах за инжектиране (50 дози) и 1 бутилка с разредител за инжектиране (100 мл).
Croatian: 1 bočica s praškom za injekciju (100 doza) i 1 bočica otapala za injekciju (200 ml).
Bulgarian: 1 флакон с прах за инжектиране (100 дози) и 1 бутилка с разредител за инжектиране (200 мл).
Croatian: 90 (3x30) tableta (Višestruko pakiranje)
Bulgarian: 90 (3 x 30)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja EU/1/15/1068/001 Wakix
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба (ЕС)
Croatian: Možete imati i problema sa spavanjem.
Bulgarian: Може също да имате проблеми със съня.
Croatian: Završno izvješće: 3. kvartal 2023. godine
Bulgarian: Краен доклад: трето тримесечие на 2023 г.
Croatian: Početak 1. tjedan 2. tjedan 3. tjedan 4. tjedan 5. tjedan 6. tjedan 7. tjedan
Bulgarian: Първи прием (BL) седмица 1 седмица 2 седмица 3 седмица 4 седмица 5 седмица 6 седмица 7
Croatian: Uzrokovao je odgodu postnatalnog razvoja (sigurnosna granica 1).
Bulgarian: Причинява забавяне на постнаталното развитие (граница на безопасност 1).
Croatian: Informacije možete pronaći i skeniranjem QR koda u nastavku.
Bulgarian: Можете да намерите информацията и като сканирате QR кода по-долу.
Croatian: - Supstrati OCT1
Bulgarian: - Субстрат на OCT1
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава поотделно.
Croatian: U slučaju predoziranja, preporučuje se hospitalizacija i praćenje vitalnih funkcija.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва хоспитализация и наблюдение на жизнените функции.
Croatian: Wakix prelazi u mlijeko kod životinja.
Bulgarian: Wakix преминава в млякото при животни.
Croatian: Ne uzimajte dozu Wakixa poslijepodne jer biste mogli imati problema sa spavanjem.
Bulgarian: Не приемайте дозата Wakix следобед, тъй като може да имате проблеми със съня.
Croatian: U slučaju značajne promjene težine, liječnik treba ponovno procijeniti liječenje.
Bulgarian: В случай на значителна промяна на теглото лечението трябва повторно да се оцени от лекаря.
Croatian: Interindividualna varijabilnost prilično je visoka, neki dobrovoljci pokazuju naglašeno visoki profil (bez problema s tolerancijom).
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност е сравнително голяма, като някои доброволци имат отличаващ се висок профил (без проблеми с поносимостта).
Croatian: Sa sobom ponesite ovu uputu i preostale tablete.
Bulgarian: Вземете тази листовка и всички оставащи таблетки със себе си.
Croatian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francuska
Bulgarian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Франция
Croatian: - ako imate srčanih problema.
Bulgarian: - Имате сърдечни проблеми.
Croatian: Trebali biste biti oprezni s aktivnostima koje zahtijevaju pažnju poput upravljanja autom ili upravljanja strojevima.
Bulgarian: Трябва да сте предпазливи при дейности, изискващи внимание, като шофиране на автомобил и работа с машини.
Croatian: 75002 Pariz
Bulgarian: 75002 Paris
Croatian: Održavanje djelotvornosti
Bulgarian: Поддържане на ефикасност
Croatian: Može proći nekoliko dana prije nego što osjetite povoljno djelovanje lijeka, a najveće djelovanje obično se osjeti nakon nekoliko tjedana.
Bulgarian: Възможно е да изминат няколко дни, преди да усетите ползата от лекарството, а максималната полза обикновено се усеща след няколко седмици.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pitolizanta u djece dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на питолисант при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Croatian: Pitolizantov poluvijek u plazmi je 10 - 12 sati.
Bulgarian: Полуживотът на питолисант в плазмата е 10 - 12 часа.
Croatian: *p<0,0001 u odnosu na placebo
Bulgarian: *p<0,0001 спрямо плацебо
Croatian: Međutim, prekid liječenja treba nadzirati.
Bulgarian: Трябва, обаче, да се наблюдава прекъсването на лечението.
Croatian: Wakix uzimajte kroz usta jednom dnevno, ujutro uz doručak.
Bulgarian: Приемайте Wakix веднъж дневно през устата сутрин по време на хранене.
Croatian: Liječnik Vam u svakom trenutku može povećati ili smanjiti dozu, ovisno o tome kako dobro lijek djeluje te kako dobro ga podnosite.
Bulgarian: Вашият лекар може да намалява или повишава дозата Ви по всяко време в зависимост от това, доколко добре Ви действа лекарството и каква е поносимостта Ви към него.
Croatian: Ne postoji jasno utvrđeni protulijek.
Bulgarian: Няма ясно установен антидот.
Croatian: - ako imate tešku epilepsiju.
Bulgarian: - Имате тежка епилепсия.
Croatian: Drugi lijekovi i Wakix
Bulgarian: Други лекарства и Wakix
Croatian: Narkolepsija (s katapleksijom ili bez nje) kronično je stanje.
Bulgarian: Нарколепсията (със или без катаплексия) е хронично състояние.