FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veillez à toujours utiliser EMADINE en suivant exactement les indications de votre médecin.
Finnish: Käytä EMADINE-tippoja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
French: • Gardez le récipient.
Finnish: • Säilytä tämä pakkausseloste.
French: Ce médicament contient 0,5 mg ou 1 mg de chlorure de benzalkonium dans 5 ou 10 ml de produit, équivalent à 0,1 mg/ml.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,5 mg tai 1 mg per 5 tai 10 ml, joka vastaa 0,1 mg/ml.
French: La biodisponibilité orale chez l'homme de l'émédastine est approximativement de 50% et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en une à deux heures après administration.
Finnish: Emedastiinin biologinen hyötyosuus ihmisellä oraalisen annostelun jälkeen on noin 50% ja maksimaalinen plasmapitoisuus saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa annostuksesta.
French: Résumé tabulé des effets indésirables
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista
French: Chez de nombreuses espèces, le difumarate d'émédastine administré par plusieurs voies d'administration a montré une faible toxicité aiguë.
Finnish: Eri tavoin annosteltu emedastiinidifumaraatti osoitti alhaista akuuttia toksisuutta useilla eläinlajeilla.
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml
Finnish: Bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml
French: Dans une étude portant sur dix volontaires sains traités pendant 15 jours par EMADINE 0,05% collyre en solution à raison de deux instillations par jour dans chaque oeil, les concentrations plasmatiques de la susbstance active étaient généralement inférieures à la limite de quantification du dosage (0,3 ng/ml).
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 10 tervettä vapaaehtoista ja jossa annosteltiin EMADINE 0,5 mg/ml silmätippoja molempiin silmiin kahdesti päivässä 15 päivän ajan, emoyhdisteen plasmapitoisuudet olivat yleisesti alle määritellyn raja-arvon (0,3 ng/ml).
French: EMADINE est présenté en conditionnements de 30 ou 60 unités.
Finnish: Valmistetta on saatavana 30 tai 60 yksikköä sisältävissä pakkauksissa.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doit figurer sur la notice du médicament.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
French: Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du col du flacon est trop lâche, retirez-le avant d'utiliser ce produit.
Finnish: Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, poista se ennen valmisteen käyttämistä.
French: En cas d'ingestion accidentelle de beaucoup d'unidoses d'EMADINE, des effets sédatifs peuvent apparaitre et il convient de garder à l'esprit que l'émédastine peut augmenter l'intervalle QT, et qu'une surveillance et une conduite appropriées doivent être mises en place.
Finnish: Tahattoman usean EMADINE-kerta-annoksen nauttimisesta saattaa aiheutua sedatiivisia vaikutuksia ja tulee ottaa huomioon mahdollinen emedastiinin QT-väliä pidentävä vaikutus sekä järjestää tarkoituksenmukainen valvonta ja hoito.
French: Si vous utilisez un autre collyre en même temps qu'EMADINE, suivez le conseil situé en fin de rubrique 3: « Comment utiliser EMADINE ».
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja samaan aikaan EMADINE-tippojen kanssa, noudata kohdan 3 "Miten Emadine-silmätippoja käytetään" lopussa olevia ohjeita.
French: Les études avec l'émédastine n'ont pas montré d'effets sur les récepteurs adrénergiques, dopaminergiques et sérotoninergiques.
Finnish: Emedastiinilla ei ole vaikutusta adrenergisiin, dopaminergisiin eikä serotoniinireseptoreihin.
French: De plus le chlorure de benzalkonium peut conduire à une irritation oculaire et est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
Finnish: Lisäksi bentsalkoniumkloridi voi ärsyttää silmää ja sen tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
French: Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières.
Finnish: Kausittaisen allergisen konjunktiviitin oireiden hoitoon.
French: Contient : chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml, trométamol, chlorure de sodium, hypromellose, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Finnish: Sisältää: bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml, trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, kloorivetyhappo/natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
French: BOITE DE 1 FLACON, 5 ml & 10 ml
Finnish: PULLON ETIKETTI, 5 ml ja 10 ml
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25C.
French: N'utilisez pas un récipient que vous avez déjà ouvert.
Finnish: Älä käytä aikaisemmin avattua pipettiä.
French: En cas de traitement concomitant par d'autres médicaments administrés par voie oculaire, un intervalle de dix minutes doit être respecté entre les applications successives.
Finnish: Muita silmälääkkeitä käytettäessä on pidettävä 10 minuutin väli eri valmisteiden tiputtamisen välillä.
French: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu hedelmällisyyden heikentymistä (ks. kohta 5.3).
French: Sans conservateur.
Finnish: Säilytysaineeton.
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
French: Les échantillons dans lesquels l'émédastine était quantifiable s'échelonnaient entre 0,30 et 0,49 ng/ml.
Finnish: Pitoisuudet näytteissä, joista emedastiini voitiin mitata, vaihtelivat välillä 0,30 0,49 ng/ml.
French: Un sachet contient cinq récipients unidoses.
Finnish: Jokainen foliopussi sisältää 5 kerta-annospipettiä.
French: En cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon de EMADINE, des effets sédatifs peuvent apparaitre et il convient de garder à l'esprit que l'émédastine peut augmenter l'intervalle QT, et qu'une surveillance et une conduite appropriées doivent être mises en place.
Finnish: Tahattoman EMADINE-pullollisen nauttimisesta saattaa aiheutua sedatiivisia vaikutuksia ja tulee ottaa huomioon mahdollinen emedastiinin QT-väliä pidentävä vaikutus sekä järjestää tarkoituksenmukainen valvonta ja hoito.
French: • Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Finnish: • Jos käytät tippoja molempiin silmiin, toista sama toiseen silmään.
French: Le difumarate d'émédastine ne s'est pas avéré génotoxique au cours d'une série type d'essais de génotoxicité in vitro et in vivo.
Finnish: Emedastiini difumaraatti ei ollut genotoksinen in vitro ja in vivo genotoksisuusmääritysten standarditestisarjassa.
French: Au cours de 13 études cliniques incluant 696 patients, Emadine a été administré une à quatre fois par jour dans les deux yeux, pendant une durée qui pouvait aller jusqu'à 42 jours.
Finnish: Emadine-silmätippoja annettiin 1-4 kertaa päivässä molempiin silmiin 42 vuorokauden ajan 696 potilaalle kaikkiaan 13 kliinisen lääketutkimuksen puitteissa.
French: Chez l'homme, on ne dispose d'aucune donnée sur le surdosage par ingestion accidentelle ou volontaire.
Finnish: Ei ole tietoa tahattomasti tai tarkoituksellisesti nautitusta yliannoksesta ihmisellä.
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml Trométamol
Finnish: Bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml Trometamoli
French: Peu fréquentes infiltrats cornéens, coloration de la cornée, vision floue, irritation oculaire, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, asthénopie, hyperhémie oculaire
Finnish: Melko harvinainen sarveiskalvon infiltraatit, sarveiskalvon värjäymä, näön sumeneminen, silmä-ärsytys, kuiva silmä, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, silmän väsymys, silmän hyperemia
French: EMADINE n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, cependant comme avec tous les traitements ophtalmiques, en cas de vision transitoirement floue ou d'autres troubles visuels après l'instillation, le patient devra attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Finnish: Jos ohimenevää näön hämärtymistä tai muita näkökyvyn häiriöitä kuitenkin ilmenee, kuten minkä tahansa silmälääkkeen annostelun yhteydessä, pitää potilaan odottaa näöntarkkuuden palautumista ennen ajoneuvolla ajoa tai koneiden käyttöä.
French: • Effets oculaires : troubles cornéens, sensation anormale dans l'œil, augmentation de la production de larmes, fatigue oculaire, irritation oculaire, vision floue, coloration cornéenne, œil sec.
Finnish: • Silmät: sarveiskalvon häiriöt, poikkeava tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, väsyneet silmät, silmän ärsytys, näön sumeneminen, sarveiskalvon värjäymä, kuiva silmä
French: In vivo, l'administration topique oculaire d'émédastine produit une inhibition concentration-dépendante de la perméabilité vasculaire conjonctivale stimulée par l'histamine.
Finnish: Emedastiinin paikallinen annostelu silmään in vivo estää lääkeainepitoisuudesta riippuvaista histamiinin stimuloimaa sidekalvon verisuonten läpäisevyyttä.
French: La solution restante doit être immédiatement jetée après usage.
Finnish: Käyttämätön liuos pitää heittää pois heti käytön jälkeen.
French: • Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et le majeur.
Finnish: • Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä.
French: • Rapprochez l'embout du flacon de votre œil.
Finnish: • Vie pullon kärki lähelle silmää.
French: • Tenez le récipient, partie ouverte vers le bas, entre le pouce et les autres doigts.
Finnish: • Pidä pipettiä ylösalaisin peukalon ja sormien välissä.
French: EMADINE n'a pas été étudié chez les sujets âgés de plus de 65 ans, et en conséquence son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Finnish: Iäkkäät EMADINEa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla, ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
French: Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Finnish: Silmävoiteet annostellaan viimeiseksi.
French: Comment conserver EMADINE
Finnish: EMADINEn säilyttäminen
French: Il existe également une formation de métabolites mineurs, les analogues 5'-oxo des 5-et 6-hydroxyémédastine et le N-oxyde.
Finnish: 5-ja 6-hydroksiemedastiinin 5´-oksoanalogit sekä N-oksidi muodostavat myös pienempiä metaboliitteja.
French: Acide chlorhydrique /Hydroxyde de sodium (ajustement du pH) Eau purifiée
Finnish: Kloorivetyhappo/natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Puhdistettu vesi
French: Au cours des études cliniques, environ 7% des patients ont ressenti des effets indésirables liés à l'utilisation d'Emadine; cependant, moins de 1% de ces patients ont dû sortir des essais cliniques en raison d'effets indésirables.
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa n. 7% potilaista sai haittavaikutuksen Emadine-valmisteen käyttöön liittyen.
French: Jeter quatre semaines après la première ouverture.
Finnish: Pullo hävitetään neljän viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
French: • Rapprochez l'embout du récipient de votre œil.
Finnish: • Aseta pipetin kärki lähelle silmää.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques ou après commercialisation.
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa ja lääkkeen tultua myyntiin on seuraavia haittavaikutuksia todettu.
French: Acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (ajustement du pH) Eau purifiée
Finnish: Kloorivetyhappo/natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Puhdistettu vesi
French: • Jetez immédiatement le récipient et la solution restante après usage.
Finnish: • Hävitä käytetty pipetti ja jäljelle jäänyt liuos välittömästi.
French: Noms et adresses du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
French: Chez le rat, l'émédastine a été identifié dans le lait après administration orale.
Finnish: Emedastiinin on rotilla todettu erittyvän rintamaitoon oraalisen annostelun jälkeen.
French: Cela peut infecter le collyre.
Finnish: Tipat saattavat likaantua.
French: Comment utiliser EMADINE
Finnish: Miten EMADINE-silmätippoja käytetään
French: • Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte d'EMADINE à la fois.
Finnish: • Paina varovasti pullon pohjaa ja tiputa yksi tippa EMADINEa kerrallaan.
French: • Jetez les récipients non utilisés une semaine après la première ouverture du sachet, même si les récipients sont encore fermés.
Finnish: • Hävitä käyttämättömät pipetit pussista yhden viikon kuluttua avaamisesta - vaikka ne olisivat avaamattomia.
French: Jetez le contenu non utilisé du récipient unidose immédiatement après usage.
Finnish: Käyttämätön liuos hävitetään heti käytön jälkeen.
French: Les tailles de conditionnement suivantes sont disponibles : 30 récipients unidoses de 0,35 ml, 60 récipients unidoses de 0,35 ml.
Finnish: Raavia pakkauskokoja on saatavilla: 30 x 0,35 ml pakkaus ja 60 x 0,35 ml pakkaus.
French: Comment utiliser EMADINE (suite)
Finnish: Miten EMADINE-silmätippoja käytetään (jatkuu)
French: Contient : trométamol, chlorure de sodium, hypromellose, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Finnish: Sisältää: trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
French: Ce que contient EMADINE - La substance active est émédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate.
Finnish: Mitä EMADINE sisältää - Vaikuttava aine on emedastiini 0,5 mg/ml difumaraattina.
French: La demi-vie d'élimination de l'émédastine topique est de dix heures.
Finnish: Emedastiinin puoliintumisaika on kymmenen tuntia paikallisen annostelun jälkeen.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri on määrännyt.
French: Des infiltrats de cellules mononucléaires du limbe cornéen ont été notés chez 1/4 des singes mâles traités avec 0,5 mg/ml et chez 4/4 des mâles et 1/4 des femelles traités avec 1,0 mg/ml.
Finnish: Korneolimbaalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4:stä urosapinasta, joita hoidettiin 0,5 mg/ml emedastiinilla ja neljällä 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1,0 mg/ml emedastiinilla.
French: Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Finnish: On vältettävä koskettamasta pullon tippakärjellä silmäluomia, silmän ympäristöä tai muita pintoja, jottei pullon kärki tai sisältö kontaminoituisi.
French: Les récipients non utilisés doivent être jetés une semaine après la première ouverture du sachet.
Finnish: Käyttämättömät pipetit hävitetään 1 viikon kuluttua pussin avaamisesta.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est fourni en flacons plastiques, opaques DROP-TAINER, de 5 et 10 ml.
Finnish: EMADINEa on saatavana 5 ja 10 ml:n läpinäkymättömissä DROPTAINER-muovipulloissa.
French: Indéterminées tachycardie
Finnish: Tuntematon takykardia
French: Les pics plasmatiques moyens étaient respectivement d'environ de 1 ng/ml et 2 ng/ml pour les traitements par les dosages à 0,5 mg/ml et 1,0 mg/ml.
Finnish: Keskimääräiset plasmapitoisuudet olivat noin 1 ng/ml 0,5 mg/ml emedastiinilla ja 2 ng/ml 1,0 mg/ml emedastiinilla.
French: Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Jos olet huolestunut tai epävarma, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan.
French: - Les autres composants sont trométamol; chlorure de sodium; hypromellose; eau purifiée.
Finnish: - Muut aineet ovat trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, puhdistettu vesi.
French: 1 ml de solution contient 0,5 mg d'émédastine (sous forme de difumarate).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää emedastiinia 0,5 mg (difumaraattina).
French: Peu fréquentes éruption cutanée
Finnish: Melko harvinainen ihottuma
French: Emédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate
Finnish: Emedastiini 0,5 mg/ml difumaraattina
French: Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'œil.
Finnish: • Purista pipettiä varovasti, jolloin yksi tippa tippuu silmäluomen ja silmän väliseen taskuun.
French: Ouvrir le sachet en le déchirant à l'endroit indiqué.
Finnish: Repäise pussi auki merkin kohdalta.
French: Des infiltrats de cellules mononucléaires de la sclère étaient présents chez 1/4 des mâles et 1/4 des femelles traités avec 0,5 mg/ml et chez 2/4 des mâles et 1/4 des femelles traités avec 1,0 mg/ml.
Finnish: Skleraalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 0,5 mg/ml emedastiinilla ja kahdella 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1,0 mg/ml emedastiinilla.
French: Aucun effet indésirable grave ophtalmique ou systémique lié à Emadine n'a été rapporté au cours des études cliniques.
Finnish: Kliinisistä lääketutkimuksista ei ole raportoitu vakavia silmään kohdistuneita eikä yleisiä haittavaikutuksia.
French: • Effets indésirables généraux : maux de tête, troubles du sommeil, céphalées liée à une sinusite, mauvais goût dans la bouche, éruption cutanée
Finnish: • Yleisoireet: päänsärky, univaikeudet, sinuspäänsärky, paha maku suussa, ihottuma
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout du récipient.
Finnish: • Varo koskettamasta silmää tai silmäluomea, ympäröivää ihoa tai muita pintoja pipetin kärjellä.
French: Tournez la page pour plus d'informations Tournez la page>
Finnish: LISÄÄ OHJEITA KÄÄNTÖPUOLELLA
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Finnish: • Varo koskettamasta silmää tai silmäluomea, ympäröivää ihoa tai muita pintoja pullon kärjellä.
French: Affections du système nerveux Peu fréquentes maux de tête, céphalées de sinusite, dysgeusie Affections oculaires
Finnish: Melko harvinainen päänsärky, sinuspäänsärky, makuhäiriö
French: • Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du col du flacon est trop lâche, retirez-le avant d'utiliser ce produit.
Finnish: • Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen,
French: EMADINE n'a pas été étudié chez ces patients et en conséquence, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Finnish: Maksan- ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat EMADINEa ei ole tutkittu näillä potilailla ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
French: Des kératopathies ponctuées et/ou des kératopathies ulcératives toxiques ont été rapportées avec le chlorure de benzalkonium couramment utilisé comme conservateur dans ce produit.
Finnish: Bentsalkoniumkloridia käytetään yleisenä säilöntäaineena silmävalmisteissa, ja sen on raportoitu aiheuttavan pistekeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 04-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2014.
French: Ses effets n'ont pas été étudiés au-delà de six semaines.
Finnish: Sen vaikutuksia kuuden viikon käytön jälkeen ei ole tutkittu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emadine le 27 janvier 1999.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emadinea varten 27. joulukuuta 1999.
French: L'EPAR complet relatif à Emadine est disponible sur le site web de l'Agence ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Emadinea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les personnes portant des lentilles de contact souples doivent donc prendre des précautions.
Finnish: Pehmeitä piilolinssejä käyttävien ihmisten on siis oltava varovaisia.
French: Il contient le principe actif émédastine (0,5 mg/ml).
Finnish: Vaikuttava aine on emedastiini (0,5 mg/ml).
French: Emadine émédastine
Finnish: Emadine emedastiini
French: La principale mesure d'efficacité était la réduction des démangeaisons et de la rougeur, mesurée sur une échelle à neuf degrés sur une durée de six semaines au maximum.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli kutinan ja punoituksen väheneminen, jota mitattiin yhdeksänportaisella asteikolla korkeintaan kuuden viikon ajan.
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut pas agir, ce qui permet de réduire les symptômes d'allergie.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
French: Les résultats des études de stimulation avec un allergène ont confirmé ces observations.
Finnish: Allergeenialtistuskokeen tulokset tukivat näitä tuloksia.
French: Il agit en bloquant les récepteurs sur lesquels l'histamine se fixe normalement.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini yleensä kiinnittyy.
French: Ces symptômes comprennent des démangeaisons, une rougeur et un gonflement.
Finnish: Näitä oireita ovat muun muassa kutina, punoitus ja turvotus.
French: Emadine n'est pas recommandé chez les patients de plus de 65 ans ou chez les patients atteints de troubles hépatiques ou rénaux.
Finnish: Emadinea ei suositella yli 65-vuotiaille tai potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
French: L'histamine est une substance de l'organisme à l'origine des symptômes allergiques.
Finnish: Histamiini on kehossa esiintyvä aine, joka aiheuttaa allergisia oireita.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Emadine.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emadinelääkevalmistetta.
French: Emadine est disponible en flacon et en récipients unidose.
Finnish: Emadinea on saatavana pullossa ja yhden annoksen pakkauksissa.
French: Emadine a été comparé à la lévocabastine (autre antihistaminique) dans le cadre d'une étude principale incluant 222 patients atteints de conjonctivite saisonnière âgés d'au moins quatre ans.
Finnish: Emadinea verrattiin levokabastiiniin (toinen antihistamiini) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 222 vähintään 4-vuotiasta potilasta, joilla on kausittainen allerginen konjunktiviitti.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Emadine (qui peuvent toucher 1 à 2 patients sur 100) sont les suivants: douleurs oculaires, prurit (démangeaisons oculaires) et hyperémie conjonctivale (augmentation de l'afflux de sang vers l'œil provoquant une rougeur).
Finnish: Emadinen yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä 1-2 potilaalla 100:sta) ovat silmäkipu, silmien kutina ja sidekalvon verekkyys (lisääntynyt verenvirtaus silmiin, mikä tekee silmät punaisiksi).
French: Pourquoi Emadine est-il approuvé ?
Finnish: Miksi Emadine on hyväksytty?
French: Autres informations relatives à Emadine :
Finnish: Muita tietoja Emadinesta
French: Il s'agit d'un test pendant lequel un patient allergique, mais ne présentant pas actuellement de symptômes allergiques, reçoit une dose définie d'allergène (substance à laquelle il est allergique) pour déclencher une réaction allergique.
Finnish: Tässä tutkimuksessa allergiapotilaat, joilla ei ennen kokeen alkua ollut allergiaoireita, saivat määritetyn annoksen allergeenia (ainetta, jolle he ovat allergisia) allergisen reaktion aikaansaamiseksi.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Emadine au cours des études ?
Finnish: Mitä hyötyä Emadinesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Les résultats chez les adultes et chez les enfants sont similaires.
Finnish: Tuloksissa ei havaittu eroja aikuisten ja lapsipotilaiden välillä.
French: Emadine est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de trois ans.
Finnish: Emadinea annetaan aikuisille ja yli kolmevuotiaille lapsille.
French: Pour la rougeur, les scores sont passés d'environ 2,7 à 0,5 pour Emadine et à 1,1 pour la lévocabastine.
Finnish: Punoituksen osalta pisteet laskivat noin 2,7 pisteestä 0,5 pisteeseen Emadine-ryhmässä ja 1,1 pisteeseen levokabastiiniryhmässä.