FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В или С, които се лекуват с антиретровирусни продукти, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития, като може да се наложи да се провеждат изследвания на кръвта за контрол на чернодробната функция.
Icelandic: B eða C sem fá meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir frá lifur og gæti þurft blóðprufur til þess að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Тъй като саквинавир се свързва във висока степен с протеините, малко е вероятно диализата да допринесе значимо за елиминирането на активното вещество.
Icelandic: Þar sem saquinavír er mikið próteinbundið er ólíklegt að skilun skili miklum árangri við losun á virka efninu.
Bulgarian: Клинични резултати от изпитвания при лечението на нелекувани преди това и лекувани пациенти
Icelandic: Klínískar niðurstöður úr rannsóknum hjá einstaklingum sem höfðu ekki áður fengið meðferð og hjá þeim sem áður höfðu fengið meðferð
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на кобицистат в комбинация със схеми, съдържащи ритонавир, поради сходният ефект на кобицистат и ритонавир върху CYP3A.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa cobicistat samtímis lyfjameðferð sem inniheldur rítonavír vegna svipaðra áhrifa cobicistats og rítonavírs á CYP3A.
Bulgarian: Фертилитетът, пери- и постнаталното развитие не са се повлияли и не са наблюдавани ембриотоксични/тератогенни ефекти при плъхове или зайци при плазмена експозиция по-ниска от тази, получена при хора при препоръчителната клинична доза Invirase, подсилен с ритонавир.
Icelandic: Engin áhrif voru á frjósemi, burðarmáls- eða eftirburðarþroska og eituráhrif á fósturvísa / vansköpunaráhrif komu ekki fram hjá rottum eða kanínum við plasmaaðgengi sem var lægra en það sem næst í mönnum við ráðlagða klíníska skammta af Invirase örvuðu með rítonavíri.
Bulgarian: Плазмените нива на неусилен саквинавир може да се понижат при едновременно прилагане с растителния препарат жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Icelandic: - Plasma gildi saquinavírs án örvunar getur minnkað við samhliðanotkun náttúrulyfsins jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum).
Bulgarian: някои лекарства, които повлияват имунната система - като циклоспорин, сиролимус
Icelandic: sum lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið eins og ciklósporín, sírolimus (rapamýcín), takrólímus
Bulgarian: Поради възможно нарастване на колхицин - свързаната токсичност (невромускулни събития, включително рабдомиолиза), съпътстваща терапия със сакинавир/ритонавир не се препоръчва, особено при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Icelandic: Vegna hugsanlegrar aukningar á colchicín tengdum eitrunum (tauga og vöðva tilfelli að meðtalinni rákvöðvaleysingu (rhabdomyolysis)), er ekki mælt með samhliða notkun með saquinavír/rítonavír, sérstaklega þegar um er að ræða skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Invirase е противопоказан при пациенти с:
Icelandic: Invirase hjá sjúklingum með:
Bulgarian: Пациенти, които са стабилни при лечение с Invirase, подсилен с ритонавир, и се нуждаят от едновременно приложение на лекарствени продукти с потенциал за увеличаване на експозицията на саквинавир, или пациенти, които приемат лекарствени продукти с потенциал да увеличават експозицията на саквинавир, и се нуждаят от едновременно приложение на Invirase, подсилен с ритонавир, когато няма алтернативна терапия и ползите надвишават рисковете:
Icelandic: Sjúklingar sem eru stöðugir á meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri og þurfa samhliða meðferð með lyfjum sem geta aukið útsetningu fyrir saquinavíri eða sjúklingar sem fá lyf sem geta aukið útsetningu fyrir saquinavíri og þurfa samhliða meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri, þar sem engin önnur meðferð er tiltæk og ávinningur vegur þyngra en áhætta:
Bulgarian: MaxCmin2: всяко повишение > 0,5 log при дадено посещение; < 0,5 log намаление, ако VL > 200 копия/ml на 4-та седмица; < 1,0 log намаление от изходното ниво, ако VL > 200 копия/ml на 12-та седмица; и VL > 200 копия/ml на 24-та седмица.
Icelandic: MaxCmin2: hvaða hækkun sem er > 0,5 log við ákveðna heimsókn; < 0,5 log lækkun ef VL > 200 eintök/ml í 4. viku; < 1,0 log lækkun frá grunnlínu ef VL > 200 eintök/ml í 12 viku; og VL > 200 eintök/ml í 24. viku. # ITT/e = Ætlun að meðhöndla/urðu fyrir áhrifum †
Bulgarian: - Пациентите, лекувани със саквинавир, не трябва да приемат капсули с чесън поради риска от понижение на плазмените концентрации и загуба на вирусологичния отговор и възможна резистентност към един или повече от компонентите на антиретровирусната схема на лечение.
Icelandic: - Því eiga sjúklingar á meðferð með saquinavír ekki að taka hvítlaukshylki vegna hættu á minnkun í plasmaþéttni og veirufræðilegri svörun og hugsanlega ónæmi fyrir einum eða fleiri þáttum andretróveirulyfjameðferðarinnar
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, макар че механизмът на действие е неясен.
Icelandic: Orsakasamhengi hefur verið vakið, þótt ekki hafi verið varpað ljósi á verkunarhátt.
Bulgarian: Повишени стойности на аланин аминотрансфераите, повишени стойности на аспартат аминотрансферазите, повишени липопротеини с ниска плътност
Icelandic: Hækkaður alanínamínótransferasi, hækkaður aspartatamínótransferasi, hækkað LDL
Bulgarian: От всички съобщени нежелани събития, следните най-тежки (степен 3 и 4) са: анемия, захарен диабет, диария, гадене, повръщане и умора.
Icelandic: Eftirfarandi eru alvarlegustu (3. og 4. stigs) aukaverkanirnar sem tilkynnt var um: blóðleysi, sykursýki, niðurgangur, ógleði, uppköst og þreyta.
Bulgarian: Ефектите на терапевтични (1000/100 mg два пъти дневно) и супратерапевтични (1 500/100 mg два пъти дневно) дози на Invirase/ритонавир върху QT интервала са оценявани при едно клинично изпитване с 4-кратно кръстосване, двойно сляпо, плацебо- и активно- контролирано (моксифлоксацин 400 mg) при здрави доброволци - мъже и жени на възраст от 18 до 55 години (N = 59).
Icelandic: Áhrif lækningalegra skammta (1000/100 mg tvisvar á dag) og skammta yfir lækningalegu gildi (1500/100 mg tvisvar á dag) af Invirase/rítonavíri á QT bil voru metin í fjögurra leiða, víxlaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu og virkt efni (moxífloxacín 400 mg) hjá heilbrigðum karl- og kvenkyns sjálfboðaliðum á aldrinum 18 til 55 ára (N=59).
Bulgarian: Други лекарства и Invirase
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Invirase
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 51 % Ctrough на саквинавир ↓ 49 % (8 часа след прилагането) Cmax на саквинавир ↓ 54 %.
Icelandic: 51 % Saquinavír Ctrough ↓ 49 % (8 tímum eftir skammt) Saquinavír Cmax ↓ 54 %.
Bulgarian: (n=22)
Icelandic: mg (n=22)
Bulgarian: Може да се очаква голямо повишение на дигоксин, когато се въвежда саквинавир/ритонавир при пациенти, вече лекувани с дигоксин.
Icelandic: Búast má við mikilli aukningu dígoxíns þegar saquinavír/rítonavír er gefið í fyrsta sinn sjúklingum sem þegar eru meðhöndlaðir með dígoxíni.
Bulgarian: Ергоалкалоиди (напр. ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) (саквинавир/ритонавир)
Icelandic: Ergot alkalóíðar (t.d. ergotamín, díhýdróergotamín, ergonovín og metýlergonovín) (saquinavír/rítonavír)
Bulgarian: При проучване върху баланса на масата с 600 mg белязан 14С-саквинавир (n = 8), 88 % и 1 % от перорално приложения радиоактивен продукт е изолиран съответно във фекалиите и урината до 4 дни след приложението.
Icelandic: Í massajafnvægisrannsókn þar sem 600 mg af 14Csaquinavíri (n=8) voru notuð komu 88 % af geislavirkum skammti til inntöku fram í saur og 1 % í þvagi innan 4 daga frá skömmtun.
Bulgarian: Други, по-рядко съобщавани нежелани реакции (при повече от един на хиляда души, но при помалко от един на сто души) включват: намален апетит, зрителни нарушения, възпаление на черния дроб, гърчове, алергични реакции, мехури по кожата, сънливост, нарушение на бъбречната функция, възпаление на панкреаса, пожълтяване на кожата или бялото на очите, предизвикано от проблеми с черния дроб и синдром на Стивънс Джонсън (сериозно заболяване с образуване на мехури по кожата, очите, устата и половите органи).
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem sjaldnar eru tilkynntar (hjá meira en einum af þúsund einstaklingum en minna en einum af hundrað einstaklingum) eru: minnkuð matarlyst, sjóntruflanir, bólga í lifur, flog, ofnæmisviðbrögð, blöðrur, syfja, óeðlileg nýrnastarfsemi, brisbólga, gullitun húðar eða augnhvítu vegna lifrarvandamála og Steven's Johnson heilkenni (alvarlegur kvilli með blöðrumyndun á húð, augum, munni og kynfærum).
Bulgarian: Комбинирането на Invirase/ритонавир с лекарства, за които е известно, че увеличават експозицията на саквинавир, не се препоръчва и трябва да се избягва при наличие на алтернативни възможности за лечение.
Icelandic: Invirase/rítonavírs og lyfja sem vitað er að auka útsetningu fyrir saquínavíri og hana skal forðast ef völ er á öðrum meðferðarúrræðum.
Bulgarian: Наблюдавана е полова разлика, като жените показват по-голяма експозиция от мъжете (AUC е средно с 56 % по-висока, а Cmax е средно с 26 % по-висока) при проучване за биоеквивалентност, сравняващо Invirase 500 mg филмирани таблетки с Invirase 200 mg твърди капсули в комбинация с ритонавир.
Icelandic: Munur á milli kynja kom fram þar sem þéttni saquinavírs var hærri hjá konum en körlum (AUC að meðaltali 56 % hærra og Cmax að meðaltali 26 % hærra) í jafngildisrannsókn þar sem Invirase 500 mg filmuhúðaðar töflur voru bornar saman við Invirase 200 mg hylki hörð, hvoru tveggja ásamt rítonavíri.
Bulgarian: нарушен баланс на солите в кръвта, особено ниски концентрации на калий в кръвта (хипокалиемия), които в момента не се контролират с лечение
Icelandic: • ójafnvægi salta í blóði, einkum lága þéttni kalíums í blóði sem ekki er verið að meðhöndla
Bulgarian: Наблюденията от проучвания за лекарствените взаимодействия при приложение на неусилен саквинавир може да не са представителни за ефектите при лечение със саквинавир/ритонавир.
Icelandic: Verið getur að niðurstöður rannsókna á lyfjamilliverkunum með saquinavíri án örvunar séu ekki dæmigerð fyrir áhrif sem koma fram við saquinavír/rítonavír meðferð.
Bulgarian: В случай на преустановяване на глюкокортикостероидите може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период.
Icelandic: Ef hætt er að nota sykurstera getur ennfremur þurft að minnka skammt í þrepum á löngum tíma.
Bulgarian: Освен това резултатите, получени със саквинавир меки капсули, може да нямат прогностична стойност за величината на тези взаимодействия с Invirase/ритонавир.
Icelandic: Ennfremur þurfa niðurstöður sem sést hafa fyrir saquinavír mjúk hylki ekki að segja til um umfang þessara milliverkana við Invirase/rítonavír.
Bulgarian: Плазмените концентрации на тразодон може да се увеличат.
Icelandic: Plasmaþéttni trazódóns getur aukist.
Bulgarian: Има съобщения за замаяност, умора и зрително увреждане по време на лечение с Invirase.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sundl, þreytu og sjónskerðingu meðan á meðferð með Invirase stóð.
Bulgarian: 20 часа
Icelandic: 20 klst.
Bulgarian: Алопеция, сухота на кожата, екзема, липоатрофия, сърбеж, обрив
Icelandic: Hárlos, þurr húð, exem, fiturýrnun (lipoatrophy), kláði, útbrot
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на саквинавир/ритонавир.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun á saquinavír/rítonavír.
Bulgarian: При пациенти, показващи последващо увеличение на QTинтервала до > 480 msec или увеличение с > 20 msec след започване на съпътстващото лечение, лекарят трябва да използва най-доброто клинично решение за преустановяване на приложението или на Invirase, подсилен с ритонавир, или на съпътстващото лечение или и на двете.
Icelandic: QT bils í > 480 msek eða lengingu um > 20 msek eftir upphaf samhliða meðferðarinnar skal læknirinn leggja klínískt mat á hvort hætta eigi meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri, samhliða meðferðinni eða báðum.
Bulgarian: Invirase трябва да се приема заедно с ритонавир по време на хранене или след консумация на храна.
Icelandic: Taka skal Invirase ásamt rítonavíri og með eða eftir mat.
Bulgarian: Абсорбцията, разпределението и елиминирането на всяко едно от лекарствата не се променят, когато те се прилагат заедно.
Icelandic: Frásog, dreifing og brotthvarf þessara lyfja eru óbreytt þegar þau eru notuð samtímis.
Bulgarian: някои лекарства, които обичайно се използват за лечение на симптоми на алергия, като терфенадин и астемизол
Icelandic: tiltekin lyf sem vanalegt er að nota við meðhöndlun ofnæmiseinkenna, svo sem terfenadín og astemízól
Bulgarian: някои лекарства за тежки психични проблеми, като пимозид
Icelandic: tiltekin lyf sem notuð eru við alvarlegum geðrænum vandamálum, svo sem pímózíð
Bulgarian: За изчерпателност по отношение препоръките за корекция на дозата и свързаните с лекарствата нежелани реакции на ритонавир и други лекарствени продукти, използвани в комбинация със саквинавир, лекарите трябва да направят справка в кратката характеристика на продукта на всеки от тези продукти.
Icelandic: Fyrir nákvæmar ráðleggingar um skammtaaðlögun og lyfjatengdar aukaverkanir rítonavírs og annarra lyfja sem notuð eru samtímis saquinavíri eiga læknar að leita upplýsinga í samantektum um eiginleika hvers lyfs fyrir sig.
Bulgarian: Средният стационарен обем на разпределение след интравенозно приложение на 12 mg саквинавир е 700 l (CV 39 %).
Icelandic: Meðal dreifingarrúmmál við jafnvægi eftir gjöf á 12 mg skammti af saquinavíri gefið í æð var 700 l (CV 39 %).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni.
Bulgarian: Преносът през клониран човешки сърдечен калиев канал (hERG) се инхибира в 75% при концентрация на саквинавир от 30µM.
Icelandic: Flutningur um klónuð kalíumgöng úr hjarta manna (human cardiac potassium channel, hERG) var hindraður um 75% við 30µM þéttni saquinavírs í in vitro rannsóknum.
Bulgarian: Проучвания с други модулатори на CYP3A и i.v. мидазолам предполагат възможност за 3-4кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Icelandic: Rannsóknir á öðrum CYP3A miðlum og mídazólami gefið í bláæð, gefa til kynna að hugsanlega sé um 3-4 falda aukningu að ræða á plasma gildum mídazólams.
Bulgarian: Ограничен брой клинични изпитвания са проведени с Invirase, подсилен с ритонавир, или със саквинавир меки капсули, подсилени с ритонавир.
Icelandic: Takmarkaður fjöldi rannsókna hefur verið gerður með Invirase örvuðu með rítonavíri eða saquinavír mjúkum hylkjum örvuðum með rítonavíri.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Плазмената експозиция (стойности на AUC) при плъхове (максимална доза 1 000 mg/kg/ден) и при мишки (максимална доза 2 500 mg/kg/ден) е по-ниска отколкото очакваната плазмена експозиция, получена при хора при препоръчителната клинична доза Invirase, подсилен с ритонавир.
Icelandic: Plasmaaðgengi (AUC gildi) hjá rottum (hámarksskammtur 1000 mg/kg/dag) og músum (hámarksskammtur 2500 mg/kg/dag) var lægra en það plasmaaðgengi sem búist er við hjá mönnum við ráðlagða klíníska skammta af Invirase örvuðu með rítonavíri.
Bulgarian: (msec) на ден 3 при терапевтична доза на Invirase/ритонавир, супратерапевтична доза на Invirase/ритонавир и активна контрола моксифлоксацин при здрави доброволци в задълбоченото проучване върху QT интервала (TQT)
Icelandic: á 3. degi fyrir lækningalegan skammt af Invirase/rítonavíri, skammt af Invirase/rítonavíri yfir lækningalegu gildi og fyrir virka samanburðarlyfið moxífloxacín hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í Thorough QT (TQT) rannsókninni
Bulgarian: Ден 10
Icelandic: Dagur 10
Bulgarian: Invirase е показан за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с НІV-1.
Icelandic: Invirase er ætlað til meðferðar á HIV-1 sýktum fullorðnum sjúklingum.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на колхицин и саквинавир/ритонавир да повиши плазмените нива на колхицин следствие на потискане на Р-gp и/или CYP3A4 от протеазния инхибитор.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samhliða notkun colchicín og saquinavír/rítonavír hækki gildi colchicín í plasma vegna hindrunar próteasahemils á P-gp og/eða CYP3A4.
Bulgarian: 79639 Grenzach-Wyhlen Германия
Icelandic: 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Þýskaland.
Bulgarian: Брой на мутациите, свързани с резистентност към саквинавир на изходно ниво*
Icelandic: Fjöldi ónæmis stökkbreytinga sem tengist saquinavíri við grunnlínu*
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 15 % Cmax на саквинавир ↓ 9 % Cmin на саквинавир ↓ 24 % (остава над таргетния праг за ефективната терапия)
Icelandic: Saquinavír AUC ↓ 15 % Saquinavír Cmax ↓ 9 % Saquinavír Cmin ↓ 24 % (hélst fyrir ofan viðmiðunarmörk virkrar meðferðar).
Bulgarian: Това може да се случи особено ако сте жена или сте в старческа възраст.
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um konur og eldri sjúklinga.
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 4,6-7,2 пъти Индинавир ↔
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 4,6-7,2 falt
Bulgarian: in vitro саквинавир се метаболизира бързо до редица моно- и дихидроксилирани неактивни съединения.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum umbrotnar saquinavír hratt í mörg ein- og tvíhýdroxýleruð óvirk efnasambönd.
Bulgarian: Лекарствата, изброени по-горе, могат да предизвикат сериозни нежелани реакции, ако ги приемате заедно с Invirase.
Icelandic: Lyfin sem talin eru upp hér fyrir ofan geta valdið alvarlegum aukaverkunum ef þau eru tekin samtímis Invirase.
Bulgarian: При някои пациенти с ХИВ инфекция в напреднал стадий (СПИН) и наличие на опортюнистични инфекции в миналото може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции малко след началото на лечението срещу ХИВ.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
Bulgarian: Нивата на дигоксин може да варират във времето.
Icelandic: Dígoxín gildi geta verið mismunandi frá einum tíma til annars.
Bulgarian: Антивирусна активност според изходния генотип и фенотип:
Icelandic: Upphafleg andveiruvirkni samkvæmt arfgerð og svipgerð:
Bulgarian: - Растителните препарати, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се използват едновременно с Invirase.
Icelandic: - Náttúrulyf/vörur sem innihalda jóhannesarjurt má ekki nota ásamt Invirase.
Bulgarian: Invirase/ритонавир трябва да се прилага по време на хранене или след консумация на храна.
Icelandic: Invirase/rítonavír á að gefa með eða eftir mat.
Bulgarian: В едно кръстосано проучване при 22 пациенти, инфектирани с HIV, лекувани с Invirase/ритонавир 1 000 mg/100 mg два пъти дневно и получавали три последователни дози на гладно или след консумация на висококалорийна храна, съдържаща голямо количество мазнини (46 g мазнини, 1 091 Kcal), стойностите на AUC0-12, Cmax и Ctrough на саквинавир при приложение на гладно са били около 70 процента по-ниски отколкото след консумация на храна, богата на мазнини.
Icelandic: Í víxlrannsókn hjá 22 HIV-sýktum sjúklingum sem fengu meðferð með Invirase/rítonavíri 1000 mg/100 mg tvisvar á dag og fengu þrjá skammta í röð á fastandi maga eða eftir fituríka, kaloríuríka máltíð (46 g fita, 1.091 kkal), voru AUC0-12, Cmax, og Clágstyrk gildin fyrir saquinavír á fastandi maga um 70 prósent lægri en við fituríka máltíð.
Bulgarian: AUC12 на маравирок ↑ 8,77 Cmax на маравирок: ↑ 3,78
Icelandic: Maraviroc Cmax:↑ 3,78
Bulgarian: След модифицираната схема на Invirase/ритонавир, експозицията на саквинавир през първата седмица достига максимум на ден 3 и намалява до най-ниската експозиция на ден 7 с ефекти на индукция на ритонавир, докато ФК показатели на саквинавир на ден 14 (след пълни дози на Invirase/ритонавир през втората седмица) се приближават до границата на историческите средни стойности на саквинавир в стационарно състояние при инфектирани с HIV-1 пациенти (Таблица 9).
Icelandic: Invirase/rítonavírs samkvæmt breyttri meðferðaráætlun náði útsetning fyrir saquinavíri í fyrstu vikunni hámarki á degi 3 og lækkaði síðan niður í minnstu útsetningu á degi 7 með innleiðsluáhrifum rítonavírs, en lyfjahvarfabreytur fyrir saquinavír á degi 14 (eftir fulla skammta af Invirase/rítonavíri í annarri viku meðferðar) nálguðust það bil sem gildi fyrir saquinavír við jafnvægi höfðu áður legið á hjá HIV-1 sýktum sjúklingum (Tafla 9).
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 82 % (90 % ДИ 44-131 %) Cmax на саквинавир ↑ 75 % (90 % ДИ 38-123 %) Ритонавир ↔
Icelandic: Saquinavír AUC ↑ 82 % (90 % CI 44-131 %) Saquinavír Cmax ↑ 75% (90 % CI 38-123 %) Rítonavír ↔
Bulgarian: Процент с VL < 50 копия/ml на 48-ма седмица, Лекуващи се
Icelandic: < 50 eintök/ml í 48. viku, á meðferð
Bulgarian: При пациенти с QT интервал < 450 msec се препоръчва извършване на ЕКГ по време на лечението.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með QT bil < 450 msek er ráðlagt að taka hjartalínurit meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Обвивка на таблетката:
Icelandic: Eitthvert eftirtalinna lyfja:
Bulgarian: Лечението при предозиране на саквинавир трябва да се състои в общи поддържащи мерки, включващи проследяване на виталните показатели и ЕКГ и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Icelandic: Meðferð á ofskömmtun saquinavírs á að samanstanda af almennum stuðningi að meðtöldu eftirliti á lífsmörkum, hjartalínuriti og athugunum á klínísku ástandi sjúklingsins.
Bulgarian: Invirase се предписва за приложение в комбинация с ритонавир (Norvir) и други антиретровирусни лекарства.
Icelandic: Invirase ásamt rítonavír ( Norvir) og öðrum alnæmislyfjum.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се прилагат едновременно Invirase/ритонавир и дигоксин.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Invirase/rítonavír og dígoxín eru gefin samtímis.
Bulgarian: Едновременната употреба на подсилен саквинавир и типранавир, приложени заедно с ниска доза ритонавир в двойно подсилена схема на лечение, води до значително намаление на плазмените концентрации на саквинавир (вж. точка 4.5).
Icelandic: örvaðs saquinavírs og tipranavírs, sem gefin eru með lágskammta rítonavíri í tvíefldri meðferðaráætlun (dual-boosted regimen), leiðir til marktækrar lækkunar á plasmaþéttni saquinavírs (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Други възможни взаимодействия Лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 напр. дапсон, дизопирамид, хинин, фентанил и алфентанил
Icelandic: Lyf sem eru hvarfefni fyrir CYP3A4 t.d. dapsón, dísopýramíð, kínín, fentanýl og alfentanýl
Bulgarian: Всички показатели са коригирани спрямо доза 50 mg/kg
Icelandic: * Öll gildi miðuð við 50 mg/kg skammt
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани специфични проучвания, едновременното приложение на Invirase/ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно с помощта на CYP3A4, може да доведе до повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið gerðar sérstakar rannsóknir getur samtímis gjöf Invirase/rítonavírs og lyfja sem aðallega eru umbrotin með CYP3A4 ferlinu valdið hækkaðri plasmaþéttni þessara lyfja.
Bulgarian: слабо сърце (сърдечна недостатъчност)
Icelandic: • veikburða hjarta (hjartabilun)
Bulgarian: Не са установени подходящи дози за комбинацията.
Icelandic: Ekki er hægt að ákvarða viðeigandi skammta fyrir samsetninguna.
Bulgarian: Поради това, когато саквинавир се прилага едновременно с ритонавир, трябва да се помисли за потенциалните ефекти на ритонавир върху другите лекарствени продукти (вж.
Icelandic: Þegar saquinavír er gefið samhliða rítonavíri skal því hafa í huga hugsanleg áhrif rítonavírs á önnur lyf (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Norvir).
Bulgarian: Invirase трябва да се дава само в комбинация с ритонавир (вж. точка 4.2).
Icelandic: Invirase á einungis að gefa ásamt rítonavíri (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Увеличените плазмени концентрации на кветиапин могат да доведат до кома (вж. точка 4.3).
Icelandic: Aukin þéttni quetiapíns í plasma getur leitt til dás (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Има съобщения обаче за замаяност, умора и зрително увреждане по време на лечение с Invirase.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um sundl, þreytu og sjónskerðingu við meðferð með Invirase.
Bulgarian: AUC0-72 на дигоксин ↑ 49 % Cmax на дигоксин ↑ 27 %
Icelandic: Dígoxín AUC0-72 ↑ 49 %