FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO).
Danish: Injektionsvæsken indeholder det aktive stof follitropin beta, som er fremstillet ved genetisk manipulation af ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - Acne - Reações no local da injeção (tal como endurecimento e dor) - Dor de cabeça - Erupção da pele - Algum desenvolvimento mamário - Quistos nos testículos
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Akne - Reaktioner på indsprøjtningssstedet (såsom forhærdning af huden og smerter) - Hovedpine - Udslæt - Brystforstørrelse - Cyster i testiklerne
Portuguese: Depois, a sua dose pode ser ajustada com base na sua resposta ovárica.
Danish: Herefter kan dosis justeres afhængigt af, hvordan dine æggestokke reagerer.
Portuguese: Qualquer sangue aspirado para a seringa significa que a ponta da agulha penetrou uma veia ou uma artéria.
Danish: Hvis der suges blod tilbage i sprøjten, betyder det, at nålens spids har gennemtrængt en blodåre.
Portuguese: Dose total média (número de ampolas de 75 UI)
Danish: Gennemsnitligt antal oocyter frembragt Gennemsnitlig total-dosis (antal 75 IE ampuller) Gennemsnitlig varighed af FSH stimulation (dage)
Portuguese: 400 UI de atividade de FSH recombinante/0,480 ml Conteúdo de 300 UI
Danish: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoindhold 300 IE
Portuguese: 700 UI de atividade de FSH recombinante/0,840 ml Conteúdo de 600 UI
Danish: 700 IE rekombinant FSH aktivitet/0,840 ml Nettoindhold 600 IE
Portuguese: Quando existir um número suficiente de folículos de tamanho adequado, é induzida a fase final de maturação dos folículos através da administração da hormona gonadotrofina coriónica (hCG).
Danish: Når der findes et tilstrækkeligt antal follikler med en passende størrelse, fremkaldes den sidste fase af modningen af folliklerne ved indgivelse af hormonet hCG. Ægudtagningen foretages 34-35 timer senere.
Portuguese: Nas mulheres que fazem o seu primeiro ciclo de estimulação ovárica e nas quais os fatores de risco são apenas parcialmente conhecidos, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos sinais e sintomas precoces de SHO.
Danish: Tæt observation for tidlige tegn og symptomer på OHSS anbefales hos kvinder i den første ovariestimulationscyklus, for hvem risikofaktorer kun er delvist kendte.
Portuguese: Esta dose prolonga-se pelo menos durante os quatro primeiros dias.
Danish: Denne dosis gives i mindst 4 dage.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injetáveis deve ser utilizado imediatamente após perfuração da tampa de borracha.
Danish: og subkutan (s.c.) anvendelse Indholdet i et hætteglas bør bruges straks efter, at gummihætten er perforeret.
Portuguese: A primeira injeção de Fertavid só deverá ser dada na presença de um médico ou enfermeiro.
Danish: Den første Fertavid-indsprøjtning skal foretages under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Portuguese: Uma dosagem muito elevada de Fertavid causa hiperestimulação dos ovários (SHO).
Danish: En for høj Fertavid dosis kan forårsage overstimulation af æggestokkene (OHSS).
Portuguese: • Quistos ováricos ou aumento de volume dos ovários, não relacionados com a síndrome do ovário poliquístico (SOP).
Danish: • du har cyster på æggestokkene eller forstørrede æggestokke, som ikke skyldes sygdommen polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Portuguese: 225 UI de atividade de FSH recombinante/0,270 ml Conteúdo de 150 UI
Danish: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoindhold 150 IE
Portuguese: Pensa-se que este aumento da incidência de malformações congénitas pode ser devido a diferenças entre características parentais (por ex. idade da mãe ou características do esperma) e a gestações múltiplas.
Danish: Dette skyldes formodentlig faktorer hos forældrene (f.eks. moderens alder, faderens sædkvalitet) og flerfoldsgraviditeter.
Portuguese: O Fertavid pode ainda ser usado para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos nos programas de Procriação Medicamente Assistida [ex. fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/ET), transferência intratubar de gâmetas (GIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)].
Danish: Endvidere kan Fertavid bruges til at fremme udviklingen af multiple follikler ved medicinsk assisteret reproduktionsbehandling [f.eks. in vitro-fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmisk sædcelleinjektion (ICSI)].
Portuguese: Queixas mamárias incluem sensibilidade ao toque, dor e/ou engorgitamento e dor nos mamilos 2.
Danish: Brystgener inkluderer brystspænding, smerter og/eller brystforstørrelse samt smerte i brystvorterne 2.
Portuguese: É pouco provável que a folitropina beta seja excretada no leite humano devido ao seu elevado peso molecular.
Danish: På grund af dets høje molekylevægt er det usandsynligt, at follitropin beta skulle udskilles i human mælk.
Portuguese: Uma dosagem demasiado elevada de FSH pode provocar a hiperestimulação dos ovários (ver secção 4.4).
Danish: Dog kan en for høj dosis resultere i overstimulation af ovarierne (se pkt.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - Coágulos de sangue (isto também pode ocorrer na ausência de hiperestimulação ovárica não desejada, ver advertências e precauções na secção 2).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer): - Blodpropper (kan også opstå selvom æggestokkene ikke er utilsigtet overstimulerede, se
Portuguese: Fertavid solução injetável em cartuchos foi desenvolvido para ser usado na Puregon Pen.
Danish: Fertavid injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er udviklet til anvendelse i Puregon Pen.
Portuguese: Adicionalmente, antes de iniciar a utilização deste medicamento, informe o seu médico se:
Danish: Før du starter med at tage dette lægemiddel, skal du desuden fortælle din læge:
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo feminino, de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Danish: Bivirkningerne er listet i henhold til systemorganklasse og frekvens; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10).
Portuguese: Tem sido notificada torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo folitropina beta.
Danish: Ovarietorsion er set efter behandling med gonadotropiner, herunder follitropin beta.
Portuguese: 0,5 ml de solução em frasco para injetáveis de 3 ml (vidro tipo I) com tampa (borracha de clorobutilo).
Danish: 0,5 ml opløsning i 3 ml hætteglas (type I-glas) med prop (chlorbutylgummi).
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO)
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Portuguese: Se for mulher:
Danish: Hvis du er kvinde:
Portuguese: • Cada cartucho contém a substância ativa folitropina beta, hormona conhecida como hormona folículo-estimulante (FSH) na dosagem de 833 UI/ml de solução aquosa.
Danish: • Hver cylinderampul indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 833 IE i 1,0 ml vandig opløsning.
Portuguese: Para comodidade do doente, Fertavid pode ser conservado a temperaturas até 25 ºC por um período único não superior a 3 meses.
Danish: Hos patienten kan Fertavid dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Portuguese: Uma massagem suave no local - mantendo ainda a pressão - ajuda a dispersar Fertavid e evita qualquer desconforto.
Danish: Mens du stadig trykker, masserer du forsigtigt indsprøjtningsstedet for at fordele Fertavid og for at undgå ubehag.
Portuguese: Se usar a caneta, as injeções sob a pele (por exemplo na zona inferior do abdómen) podem ser administradas por si ou pelo seu companheiro.
Danish: Du eller din partner kan med brug af pennen give indsprøjtningen lige under huden (f.eks. i den nedre del af maven).
Portuguese: Dor no abdómen, sensação de mal-estar ou diarreia, são os primeiros sintomas Nos casos mais graves, os sintomas podem incluir um alargamento dos ovários, acumulação de líquido no abdómen e/ou no peito (que pode causar súbito aumento de peso devido à acumulação de líquido) e coágulos sanguíneos na circulação.
Danish: I mere alvorlige tilfælde kan symptomerne være forstørrelse af æggestokkene, væskeophobning i maven og/eller brystet (som kan medføre pludselig vægtstigning som følge af væskeophobning) og blodpropper i kredsløbet.
Portuguese: • Hiperestimulação ovárica controlada em programas de procriação medicamente assistida São aplicados vários protocolos de estimulação.
Danish: • Kontrolleret ovarieoverstimulation i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktionsbehandling.
Portuguese: Os efeitos de Fertavid sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Fertavid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Por fim, segure na seringa com a agulha dirigida para cima e bata suavemente de lado para forçar qualquer bolha de ar a subir para o topo; depois, aperte o êmbolo até que todo o ar tenha sido expelido para que só fique na seringa a solução de Fertavid (d).
Danish: Derpå trykkes stemplet op, indtil al luft er presset ud, og der kun er Fertavid tilbage i sprøjten (d).
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 1.025 UI de atividade FSH em 1,230 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 900 UI.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 1.025 IE aktivt FSH i 1,230 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 900 IE.
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 9 agulhas para serem usadas com a Puregon Pen.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 9 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Portuguese: Não utilize a solução se contiver partículas ou se não se apresentar límpida.
Danish: Anvend ikke væsken, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC (à temperatura ambiente) por um período único não superior a 3 meses.
Danish: Opbevares ved temperaturer på eller under 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Portuguese: No ensaios clínicos, foram notificados sinais e sintomas relacionados com a síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) em, aproximadamente, 4% das mulheres tratadas com folitropina beta (ver secção 4.4.).
Danish: Hos ca. 4 % af de kvinder, som blev behandlet med follitropin beta i kliniske studier, blev der rapporteret tegn på og symptomer med relation til ovarieoverstimulationssyndrom (OHSS) (se pkt.
Portuguese: • for homem e for infértil devido a uma doença chamada insuficiência testicular primária.
Danish: • du er en mand og er ufrugtbar på grund af en testikelsygdom.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekespersonalet.
Portuguese: Embalagem de 1, 5 ou 10 frascos para injetáveis.
Danish: Pakninger med 1, 5 eller 10 hætteglas.
Portuguese:  15 mm
Danish:  12 mm  15 mm  18 mm
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 6 agulhas para serem usadas com a Puregon Pen.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 6 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Portuguese: Torção do ovário
Danish: OHSS Bækkensmerter
Portuguese: Fertavid pode levar ao desenvolvimento de folículos múltiplos, em mulheres que estão a ser sujeitas a técnicas de procriação medicamente assistida , incluindo fertilização in vitro (FIV) e outros métodos.
Danish: Fertavid kan fremkalde udvikling af mange follikler hos kvinder, som gennemgår reproduktionsbehandling (kunstig befrugtning), inklusive reagensglasbefrugtning (in vitro fertilisation (IVF)) eller andre behandlinger.
Portuguese: Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L-metionina e o polissorbato 20 em água para injetáveis.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er saccharose, natriumcitrat, L-methionin og polysorbat 20 i vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 225 UI de atividade FSH em 0,270 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 150 UI.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 225 IE aktivt FSH i 0,270 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 150 IE.
Portuguese: Conservação pelo farmacêutico Conservar a 2°C - 8°C (no frigorífico).
Danish: Opbevaring på apoteket Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Portuguese: A dosagem deve por conseguinte ser ajustada individualmente de acordo com a resposta ovárica.
Danish: Derfor er det umuligt at opsætte et standard-doseringsskema, og dosis bør justeres individuelt afhængigt af ovariernes respons.
Portuguese: Dose nos homens
Danish: Dosering til mænd
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 400 UI de atividade FSH em 0,480 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 300 UI.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 400 IE aktivt FSH i 0,480 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 300 IE.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - Dor de cabeça - Reações no local da injeção (como ardor, dor, vermelhidão, inchaço e comichão) - Síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) - Dor pélvica (dor na região abaixo do umbigo) - Dor e/ou inchaço no estômago
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Hovedpine - Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerter, rødmen, hævelse og kløe) - Overstimulation af æggestokkene (OHSS) - Bækkensmerter - Mavesmerter og/eller opsvulmethed.
Portuguese: Passo 1 - Preparação da seringa
Danish: Trin 1 - Klargøring af sprøjte
Portuguese: Não usar o cartucho se a solução apresentar partículas ou se a solução não estiver límpida.
Danish: Anvend ikke cylinderampullen, hvis opløsningen indeholder partikler eller ikke er klar.
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 3 agulhas para serem usadas com a Puregon Pen.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 3 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Portuguese: • Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L-metionina, o polissorbato 20 e o álcool benzílico em água para injetáveis.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er saccharose, natriumcitrat, L-methionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vand til injektionsvæsker.
Portuguese: A SHO grave pode ser fatal.
Danish: Svær OHSS kan være livstruende.
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 700 UI de atividade FSH em 0,840 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 600 UI.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 700 IE aktivt FSH i 0,840 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 600 IE.
Portuguese: Têm sido notificados eventos tromboembólicos, tanto em associação como isolado de SHO, após o tratamento com gonadotropinas, incluindo Fertavid.
Danish: Tromboemboliske hændelser, både med og uden forbindelse med OHSS, er rapporteret efter behandling med gonadotropiner, herunder follitropin beta.
Portuguese: Fertavid solução injetável foi concebido para ser usado em conjunto com a caneta injectora denominada Puregon Pen.
Danish: Fertavid injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Portuguese: Fertavid 50 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 75 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 100 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 150 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 200 UI/0,5 ml solução injetável
Danish: Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Portuguese: Como utilizar Fertavid
Danish: Sådan skal du tage Fertavid
Portuguese: Outros componentes: sacarose, citrato de sódio, L-metionina, polissorbato 20 e álcool benzilíco em água para soluções injetáveis; hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.
Danish: Andre indholdsstoffer: saccharose, natriumcitrat, L-methionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vand til injektionsvæsker; natriumhydroxid og/eller saltsyre som pH justering.
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Fertavid 600 UI/0,72 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 600 IE/0,72 ml
Portuguese: Fertavid 150 UI/0,18 ml solução injetável Fertavid 300 UI/0,36 ml solução injetável Fertavid 600 UI/0,72 ml solução injetável Fertavid 900 UI/1,08 ml solução injetável
Danish: Fertavid 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Portuguese: Cefaleia
Danish: Ovarietorsion
Portuguese: Isto corresponde a uma dosagem de 150 UI/ml.
Danish: Dette svarer til en styrke på 150 IE/ml.
Portuguese: Uma trombose é a formação de um coágulo de sangue num vaso sanguíneo.
Danish: Blodpropper bevirker tilstopning af et blodkar.
Portuguese: Um cartucho contém uma dose total líquida de 900 UI de hormona folículo-estimulante recombinante (FSH) em 1,08 ml de solução aquosa.
Danish: En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 900 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 1,08 ml vandig opløsning.
Portuguese: Fertavid pode ser usado nos homens com problemas de infertilidade devido a baixos níveis hormonais, para aumentar a produção de espermatozoides.
Danish: Fertavid kan stimulere sædproduktionen hos mænd, som er ufrugtbare på grund af nedsat hormonniveau.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Portuguese: Passo 5 - Verificação da posição correta da agulha Se a agulha estiver na posição correta, deverá ser difícil puxar o êmbolo para trás.
Danish: Hvis nålen er placeret korrekt, vil det være ret besværligt at trække stemplet tilbage.
Portuguese: Fertavid 150 UI/0,18 ml solução injetável Fertavid 300 UI/0,36 ml solução injetável Fertavid 600 UI/0,72 ml solução injetável Fertavid 900 UI/1,08 ml solução injetável folitropina beta
Danish: Fertavid 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Portuguese: Após a administração intramuscular ou subcutânea de Fertavid, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
Danish: Maksimumkoncentrationer af FSH opnås inden for ca. 12 timer efter intramuskulær eller subkutan administration af Fertavid.
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Fertavid 300 UI/0,36 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 300 IE/0,36 ml
Portuguese: Este medicamento é idêntico ao Puregon, já autorizado na União Europeia.
Danish: Lægemidlet er identisk med Puregon, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fertavid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fertavid findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fertavid.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fertavid.
Portuguese: O Fertavid é utilizado no tratamento da infertilidade em mulheres nas seguintes situações:
Danish: Fertavid anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Portuguese: A dose e a frequência de administração de Fertavid dependem da situação em que é utilizado (ver acima) e da resposta do doente ao tratamento.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Fertavid afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Fertavid são reação ou dor no local da injeção.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fertavid er en reaktion eller smerter ved injektionsstedet.
Portuguese: • mulheres que são anovulatórias (não produzem óvulos) e que não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno (outro medicamento que estimula a ovulação);
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
Portuguese: O síndroma da hiperestimulação ovárica ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fertavid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fertavid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Outras informações sobre o Fertavid
Danish: Andre oplysninger om Fertavid:
Portuguese: No organismo, a FSH regula a função reprodutora: nas mulheres, estimula a produção de óvulos e, nos homens, estimula a produção de esperma pelos testículos.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Portuguese: O Fertavid foi estudado em 172 mulheres anavolutórias, avaliando o número de ciclos de tratamento necessários até estas mulheres ovularem.
Danish: Fertavid blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
Portuguese: O Fertavid também pode ser utilizado para estimular a produção de esperma em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
Danish: Fertavid kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Portuguese: O CHMP decidiu que os benefícios do Fertavid são superiores aos seus riscos, tendo recomendado a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fertavid er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fertavid.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Fertavid.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Fertavid.
Portuguese: O tratamento com o Fertavid deve ser efetuado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Danish: Behandling med Fertavid skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Portuguese: É contraindicado em homens com insuficiência testicular.
Danish: Det må ikke anvendes til mænd med testikelinsufficiens.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público folitropina beta
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden follitropin beta
Portuguese: A empresa que fabrica o Puregon concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Fertavid.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Puregon, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Fertavid.
Portuguese: Em 19 de março de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Fertavid.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fertavid den 19. marts 2009.