FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek megelőzésére (colitis), ha a betegséget az állományban megállapították.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst í hjörðinni.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ALUMÍNIUM BÉLELÉSŰ MŰANYAG TASAKOK
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Hungarian: Az Econor szükséges mennyiségét alaposan össze kell keverni a következő arányban: 1 rész Econor belsőleges port 10 rész takarmányhoz a maradék takarmány végső hozzákeverése előtt.
Icelandic: Því magni sem þarf af Econor er þá blandað vandlega saman við fóðrið, fyrst 1 hluta af Econor dufti til inntöku á móti 10 hlutum af fóðri, sem síðan er bætt út í það sem eftir er af fóðrinu.
Hungarian: Minimum 7 nap és 4 hétig vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Hungarian: További információkért olvassa el a használati utasítást!
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir nánari upplýsingar.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának, továbbá amennyiben ettől eltér, a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártónak a neve és címe
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Hungarian: 3 hétig.
Icelandic: Allt að 3 vikur.
Hungarian: Hízó Koca
Icelandic: Fullvaxta svín
Hungarian: Sertések Lawsonia intracellularis okozta proliferatív enteropathiájának (ileitis) tüneti kezelésére.
Icelandic: Til meðferðar við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga) [porcine proliferative enteropathy (ileitis)] af völdum Lawsonia intracellularis.
Hungarian: A teljes radioaktív napi adag 73-95 %-a visszanyerhető a bélsárból.
Icelandic: Af heildargeislavirkni í sólarhringsskammti komu 73% - 95% fram í saur.
Hungarian: 1 kg-os alumíniummal bélelt műanyag tasakok.
Icelandic: Álfóðraðir plastpokar með 1 kg.
Hungarian: Fogékony állatokon végzett ellenőrzött kísérletekben az elhullás kevesebb, mint 1 % volt.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hjá næmum dýrum var dánartíðni innan við 1%.
Hungarian: Fehér vagy világossárga por.
Icelandic: Hvítt eða lítið gulleitt duft.
Hungarian: EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Icelandic: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Hungarian: A megfelelő mennyiségű Econor belsőleges port az egyes sertések becsült napi takarmányadagjához kell adni, és vödörben, vagy megfelelő edényben alaposan össze kell keverni.
Icelandic: Réttu magni af Econor dufti til inntöku skal bæta í áætlaðan daglegan matarskammt fyrir hvert svín, í fötu eða viðeigandi íláti, og blandað vandlega við matinn.
Hungarian: Másodlagos fertőzések, úgy mint Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae szövődményként súlyosbíthatják az enzootiás pneumóniát és specifikus gyógykezelést igényelnek.
Icelandic: Ofanísýking af völdum baktería á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae geta gert einlendu lungnabólguna erfiðari viðfangs og krafist sérstakrar meðferðar.
Hungarian: Az antimikrobiális szerek felelős használata
Icelandic: Ábyrg notkun sýklalyfja
Hungarian: A készítmények olyan felhasználása, amely eltér a készítmény jellemzőinek összefoglalójában megadott utasításoktól növelheti a valnemulinra ellenálló baktériumok elterjedtségét, és csökkentheti a pleuromutilinok hatékonyságát.
Icelandic: Notkun lyfsins sem er frábrugðin þeim leiðbeiningum sem eru gefnar í samantekt á eiginleikum lyfsins, getur aukið útbreiðslu baktería sem eru ónæmar gegn valnemulini og dregið úr virkni pleuromutulína.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Hungarian: Nyulak: Az elhullás csökkentésére epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetében.
Icelandic: Til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy).
Hungarian: Célállat faj(ok) Sertés és nyúl.
Icelandic: Dýrategundir Svín og kanínur.
Hungarian: Econor 10% belsőleges por (g)
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku (g)
Hungarian: Econor 10 % 2 g/kg takarmány
Icelandic: Econor 10% - 2 g/kg fóðurs
Hungarian: ALUMÍNIUM BÉLELÉSŰ MŰANYAG TASAKOK
Icelandic: ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Hungarian: 532,5 mg/g
Icelandic: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Hungarian: A készítményt egy olyan intézkedésekből álló program részeként kell alkalmazni, amelyek a betegség ellenőrzés alatt tartására irányulnak egy farmon, mint a biológiai biztonság és az állattenyésztés ellenőrzés alatt tartása.
Icelandic: Lyfið skal nota sem þátt í áætlun sem felur í sér ráðstafanir sem miða að sjúkdómsvörnum á búinu, svo sem smitvarnir og búskaparhætti.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999/03/12
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 12.mars 1999.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Hungarian: Az antimikrobiális szerek felelős használata:
Icelandic: Ábyrg notkun sýklalyfja:
Hungarian: 17. További információk
Icelandic: Aðrar upplýsingar
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) rádióizotóppal jelzett vagy hideg anyagnál 1-4 órával az adagolás után jelentkezett (Tmax), míg a plazma felezési idő (t½),
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) af geislamerktu eða „köldu" lyfi náðist 1-4 klst.
Hungarian: A súlyosan érintett sertéseket ki kell emelni és tiszta, száraz ólba elkülöníteni, és megfelelő kezelésben részesíteni, a szövődmények kezelésével együtt.
Icelandic: Svín sem verða fyrir svæsnum aukaverkunum skal flytja í hreina og þurra stíu og þeim veitt viðeigandi meðferð, þar á meðal meðferð við sjúkdómnum.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Valnemulin-hidroklorid
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Valnemulinhýdróklóríð
Hungarian: Adagolás (hatóanyag)
Icelandic: Skammtur ( virkt efni)
Hungarian: Econor 50 % Hipromellóz Talkum
Icelandic: Econor 50% Hýprómellósa Talkúm.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK - HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM - SAMEIGINLEGAR ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Hungarian: Mellékhatások jelentkezésekor a gyógykezelés azonnali megszüntetése javasolt.
Icelandic: Komi fram aukaverkun er mælt með því að lyfjagjöfinni sé tafarlaust hætt.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010, eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Hungarian: Súlyosan beteg állatok esetében, melyek a kezelésre nem reagálnak 3-5 napon belül, a parenterális kezelés lehetőségét kell megfontolni.
Icelandic: Íhuga skal meðferð með stungulyfi handa þeim dýrum sem eru alvarlega veik og svara ekki meðferð innan 3-5 daga.
Hungarian: Csak megerősített epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetén használja nyulaknál, ha a diagnózist klinikailag állapították meg és a boncolás megerősítette.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu nota í tilvikum þar sem búið er að staðfesta útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy) að lokinni klínískri greiningu og staðfestingu með krufningu.
Hungarian: Az Econor használatát követően a sertéseknél káros mellékhatásokat figyeltek meg.
Icelandic: Aukaverkanir hafa komið fyrir við notkun Econor hjá svínum.
Hungarian: 3,8 mg/kg adagolás mellett a vastagbéltartalomban a teljes koncentráció 1,6 µg/g-nak adódott.
Icelandic: Heildarþéttni í innihaldi ristils var 1,6 µg/g eftir gjöf skammts sem var 3,8 mg/kg.
Hungarian: 12. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt kizárólag víz vagy tej alapú folyékony vagy szilárd táplálékba lehet belekeverni.
Icelandic: Dýralyfinu má eingöngu blanda í fóður á vökvaformi sem inniheldur vatn eða mjólkurafurðir.
Hungarian: Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére 1 kg-os és 25 kg-os tasakokban/zsákokban.
Icelandic: Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum er fáanlegt í 1 kg og 25 kg pokum.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/010/025
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/025
Hungarian: 106,5 mg/g megfelel valnemulin
Icelandic: 106,5 mg/g jafngilt valnemulini
Hungarian: Nyulakban a valnemulin erőteljesen metabolizálódik, ugyanazokkal a metabolitokkal, mint a sertések esetében.
Icelandic: Valnemulin umbrotnar ítarlega í kanínum og í þeim finnast sömu umbrotsefni og hjá svínum.
Hungarian: Farmakoló giai hatóanyag
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Hungarian: Az Econor belsőleges porral összekevert gyógyszeres takarmány 24 órán belül felhasználandó.
Icelandic: Fóðri sem Econor dufti til inntöku hefur verið blandað í skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
Hungarian: A valnemulin kölcsönhatásba lép ionofórokkal, úgy mint monenzin, salinomicin és narazin, és az ionofór toxikózistól nem elkülöníthető tüneteket okozhat.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að valnemulin milliverkar við jónófór sýklalyf, svo sem monensin, salinomycin og narasin og slíkt getur leitt til vísbendinga sem eru eins og þær sem stafa af jónófór eitrun.
Hungarian: Maximális maradéka nyag határérték ek
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA D. AÐRAR FORSENDUR
Hungarian: Sertésdizentéria járvány kitörése esetén fontos a kezelést a lehető leghamarabb elkezdeni.
Icelandic: Mikilvægt er að hefja meðferð svo fljótt sem auðið er þegar svínablóðskita kemur fram.
Hungarian: A 37/2010 sz.
Icelandic: 6. mars 2009.
Hungarian: A bekevert gyógyszeres takarmány 24 órán belül felhasználandó.
Icelandic: Lyfjablönduðu fóðri skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
Hungarian: A nyulaknál epizootiás nyúl enteropathia (ERE) klinikai jelei jelenhetnek meg, még akkor is, ha a készítménnyel kezelik őket.
Icelandic: Kanínur gætu ennþá sýnt klínísk einkenni þarmakvilla þó verið sé að meðhöndla þær með lyfinu.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Az Econor 50 % gyógypremix valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formában.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Econor 50% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Hungarian: Adagolási útmutató:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun:
Hungarian: Valnemulin 100 mg/g (megfelel 106,5 mg/g valnemulin-hidrokloridnak)
Icelandic: Valnemulin 100 mg/g (sem jafngildir valnemulinhýdróklóríði 106,5 mg/g)
Hungarian: A kezeléshez szükséges Econor 10 % belsőleges porral kevert takarmány mennyiséget naponta frissen kell elkészíteni.
Icelandic: Fóður sem blanda á með Econor 10% dufti til inntöku, skal útbúa daglega í því magni sem nauðsynlegt er fyrir meðhöndlun.
Hungarian: A kezelt sertésekre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá svínum:
Hungarian: A kezelés kiegészítéseként jó tartási és higiéniás körülményeket biztosítsunk a fertőzés kockázatának csökkentése, és a rezisztencia lehetséges kialakulásának megelőzése érdekében.
Icelandic: Til viðbótar við lyfjameðferð á að innleiða góða hreinlætishætti og skipulag í þeim tilgangi að draga úr hættunni á smiti og sporna við mögulegri myndun ónæmis fyrir lyfinu.
Hungarian: Econor 10 % 350 mg/kg takarmány
Icelandic: Econor 10%350 mg/kg fóðurs
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 1 nap.
Icelandic: Kjöt og innmatur 1 sólarhringur.
Hungarian: A gyógyszeres takarmány felvétele függ az állat klinikai állapotától.
Icelandic: Það hve mikið dýr étur af lyfjablönduðu fóðri ræðst af klínísku ástandi þess.
Hungarian: Ezen sertéseknél jelentkező leggyakoribb káros mellékhatások: láz, anorexia, súlyos esetekben ataxia, elfekvő állapot.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu hjá þessum svínum eru: hækkaður líkamshiti, lystarleysi og í alvarlegum tilvikum slingur og útaflega.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið.
Hungarian: Kolloid vízmentes szilícium-dioxid Izopropil mirisztát Laktóz
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Ísóprópýlmýristat Mjólkursykur
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére
Icelandic: Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum
Hungarian: Az Econor valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formájában.
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Econor inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Hungarian: 200 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
Icelandic: Blanda skal 200 mg af virka efninu í hvert kg fóðurs með:
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) és nyulaknak standard nyúl takarmányban (pl. pép, őrlemény) a következő arányban: 1 rész Econor 10 %
Icelandic: Tilætluðu magni lyfsins er þá blandað vel og vandlega saman við fóðurþátt sem er í eðli sínu líkur forblöndunni (t.d. grófmalað hveiti) og handa kanínum saman við staðlað kanínufóður (t.d. mauk eða kögla) í hlutfallinu:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Valnemulin 500 mg/g (megfelel 532,5 mg/g valnemulin-hidrokloridnak)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 500 mg/g (jafngildir 532,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Hungarian: A valnemulint a takarmányban az állatok jól elfogadták, de 200 mg valnemulin/kg takarmány felett átmeneti tápfogyasztás-csökkenést eredményezhet a sertéseknél néhány napon át a rossz íz miatt.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar hjá svínum.
Hungarian: Hipromellóz Talkum
Icelandic: Hýprómellósi Talkúm
Hungarian: 19. „Gyermekek elől gondosan el kell zárni!" szavak Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Icelandic: 19. Varnaðarorðin „Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá"
Hungarian: Sertésekben rádióizotóppal jelzett anyag egyszeri szájon át történő beadása után 90 %-nál nagyobb arányú felszívódás volt kimutatható.
Icelandic: Sýnt var fram á meira en 90% frásog eftir stakan skammt geislamerkts lyfs til inntöku, hjá svínum.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Econor aktív hatóanyaga (valnemulin) engedélyezett vegyület.
Icelandic: Virka efnið í Econor, valnemulin, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Hungarian: Gyógyszerforma Gyógypremix.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Hungarian: Nyulaknál nem végeztek rádióizotóppal jelzett metabolizmus-vizsgálatokat.
Icelandic: Engar geislamerktar umbrotsrannsóknir hafa verið gerðar hjá kanínum.
Hungarian: A valnemulin összekapcsolódik a riboszómával és gátolja a bakteriális fehérjeszintézist.
Icelandic: Valnemulin binst við ríbósóm og hindrar nýmyndun próteina hjá bakteríum.
Hungarian: A felpuffadt nyulak körében a felépülés nagy arányú volt.
Icelandic: Belgingurinn gengur til baka hjá stórum hluta kanínanna.
Hungarian: Másodlagos fertőzések, úgy, mint
Icelandic: ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA ÚRGANGS, EF VIÐ Á
Hungarian: Figyelem: az állatgyógyászati készítményből csapott mérőkanálnyit kell kimérni.
Icelandic: Athugið: mæla skal sléttfullar ausur af dýralyfinu.
Hungarian: Nyulak esetében az elhullás csökkentésére javallott egy epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetén, ha a betegséget az állományban megállapították.
Icelandic: Hjá kanínum er það notað til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs, þegar búið er að greina sjúkdóminn í hjörðinni.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI EF VIÐ Á
Hungarian: A valnemulin javasolt adagja 3-4 mg/ttkg minimum 2 hétig, vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í að minnsta kosti 7 sólarhringa og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható egyidejűleg monenzint, szalinomicint vagy narazint tartalmazó készítményekkel.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyfin monensin, salinomycin eða narasin.
Hungarian: Sertésdizentéria kezelésére.
Icelandic: Meðferð við Svínablóðskitu.
Hungarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Hungarian: Hatáserősség
Icelandic: Sérheiti
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Icelandic: GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Þýskaland
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: az oltás után 105 nap
Icelandic: 105 dagar eftir bólusetningu
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
Icelandic: QI09AB02.
Hungarian: A javasolt alkalmazási hely a nyakizom a fül mögött.
Icelandic: Ákjósanlegasti íkomustaðurinn er hálsvöðvinn bak við eyrað.
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al(OH)3) Tiomerzál
Icelandic: Álhýdroxíð (Al(OH)3)
Hungarian: az oltás után 21 nap
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu
Hungarian: 0,115 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: 3,5 mg
Icelandic: að hámarki 3,5 mg
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer}
Hungarian: 24 óra.
Icelandic: 24 klst.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Hungarian: Ezek a reakciók azonban rövid időn belül (maximum két nap) kezelés nélkül elmúlnak.
Icelandic: en slík viðbrögð hverfa á stuttum tíma (að hámarki á tveimur dögum) án meðferðar.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) :
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 adag
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 skammtar
Hungarian: Javasolt a malac korának megfelelő tű (előnyben részesített méret: 21 G, 16 mm) használata.
Icelandic: Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:3 ár.
Hungarian: 0,115 mg Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált baktériumvakcinák.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/001 PET palack 50 ml EU/2/13/149/002 PET palack 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001 PET glas með 50 ml EU/2/13/149/002 PET glas með 100 ml
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Hungarian: Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf skal hrista bóluefnið varlega.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Hungarian: Gyakran az injekció beadásának helyén nagyon kisméretű helyi reakciók, pl. enyhe duzzanat (maximum 5 mm) figyelhető meg, azonban ezek a reakciók átmenetiek, és rövid időn belül (legfeljebb hét napon belül) kezelés nélkül elmúlnak.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítilsháttar staðbundin viðbrögð, svo sem vægan þrota á stungustað (að hámarki 5 mm), en þessi viðbrögð eru skammvinn og hverfa innan skamms tíma (á allt að sjö dögum) án meðferðar.
Hungarian: Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió.
Icelandic: Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa.
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Hungarian: Véletlen öninjekciózás vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni eða tekur það óvart inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: Sertés.
Icelandic: Svín.
Hungarian: Malacok aktív immunizálására 4 napos kortól az E. coli (STEC) Stx2e toxinja által okozott ödémabetegséggel járó elhullások és klinikai tünetek csökkentésére.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után 24 órán belül fel kell használni (2°C - 8°C-on tárolandó).
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 24 klukkustunda (geymið við 2°C - 8°C).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/13/149/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001
Hungarian: Adjuváns:
Icelandic: Förgun:
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Hungarian: A vakcina genetikailag módosított, rekombináns Stx2e antigént tartalmaz, ami stimulálja az ödéma betegség kialakulásáért felelős ágens által termelt Shiga 2e toxin elleni aktív immunitás kialakulását.
Icelandic: Bóluefnið, sem inniheldur erfðabreyttan raðbrigða Stx2e, örvar virkt ónæmi gegn Shiga eitri 2e, sem framleitt er af orsakavaldi bjúgssjúkdóms hjá svínum.