FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης της ραδιενέργειας, συχνή ούρηση και αφόδευση θα πρέπει να προκληθούν, για να ελαχιστοποιηθεί η δόση ακτινοβολίας στον ασθενή.
Lithuanian: Radioaktyvaus preparato perdozavimo atveju reikia skatinti dažną šlapinimąsi ir tuštinimąsi, siekiant sumažinti paciento gautą spinduliuotės dozę. Būtina užtikrinti, kad šalinant radioaktyvią medžiagą iš paciento tokiais metodais nebūtų užteršta aplinka.
Greek: • Σε ενήλικες ασθενείς για να βοηθήσει στη διαφοροδιάγνωση πιθανής άνοιας με σώματα Lewy από τη νόσο του Alzheimer.
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams tam, kad būtų galima atskirti tikėtiną demenciją su Lewy kūneliais nuo Alzheimerio ligos. Striascan negali atskirti demencijos su Lewy kūneliais, nuo Parkinsono ligos sukeltos demencijos.
Greek: Η φύλαξη των ραδιοφαρμάκων θα γίνει σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς περί ραδιενεργών υλικών.
Lithuanian: Radiofarmacinis preparatas turi būti laikomas pagal nacionalines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Greek: Μόνο 5% της χορηγούμενης ραδιενέργειας παραμένει σε όλο το αίμα στα 5 λεπτά μετά την ένεση.
Lithuanian: I) greitai pašalinamas iš kraujo po intraveninės injekcijos; po 5 minučių nuo injekcijos kraujyje lieka tik 5 % įšvirkšto kiekio.
Greek: Η χορήγηση ραδιοφαρμάκων ενέχει κινδύνους για άλλα άτομα λόγω εξωτερικής ακτινοβολίας ή μόλυνσης από ούρα, έμετο κ.λπ. Για τον λόγο αυτό, απαιτείται η λήψη μέτρων ακτινοπροστασίας σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas sukelia riziką ir kitiems asmenims dėl išorinės spinduliuotės dozės ar užteršimo dėl išsiliejusio šlapimo, vėmalų ar panašiai.
Greek: • Βουπροπιόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (θλίψης))
Lithuanian: • bupropionas(vartojamas depresijai (liūdesiui) gydyti);
Greek: Πώς φυλάσσεται το Striascan
Lithuanian: Kaip laikyti Striascan
Greek: Επιπλέον θεωρείται ότι 60% της ενιέμενης ραδιενέργειας απεκκρίνεται στα ούρα και 40% απεκκρίνεται στον γαστρεντερικό σωλήνα για όλα τα όργανα και τους ιστούς.
Lithuanian: Daroma prielaida, kad 60 % suleistos radioaktyvios medžiagos iš visų organų ir audinių pašalinama su šlapimu, o 40 % - per virškinimo traktą.
Greek: Επινεφρίδια Οστική επιφάνεια Εγκέφαλος Μαστοί Τοίχωμα χοληδόχου κύστεως Γαστρεντερικός σωλήνας Τοίχωμα στομάχου Τοίχωμα λεπτού έντερου Τοίχωμα παχέος έντερου (Τοίχωμα ανώτερου παχέος εντέρου) (Τοίχωμα κατώτερου παχέος εντέρου) Καρδιακό τοίχωμα
Lithuanian: Tulžies pūslės sienelė Virškinamasis traktas Skrandžio sienelė
Greek: Ζαλάδα, μυρμήγκιασμα, (παραισθησία) δυσγευσία
Lithuanian: Galvos svaigimas, formikacija (parestezijos forma), dizgeuzija
Greek: Ελλείψει στοιχείων, το Striascan δεν συνιστάται σε περιπτώσεις μέτριας έως βαριάς νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας.
Lithuanian: Kadangi duomenų nėra, Striascan nerekomenduojama naudoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas.
Greek: Πώς θα χρησιμοποιηθεί το Striascan
Lithuanian: Kaip vartoti Striascan
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 74 MBq ιοφλουπανίου (
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 74 MBq joflupano (
Greek: Θεωρείται απίθανο το Striascan να επηρεάσει την ικανότητά σας στην οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Striascan gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Greek: Ραδιενεργό φάρμακο.
Lithuanian: Radioaktyvus preparatas.
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο διαλύματος 2,5 ml ή 5 ml.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas su 2,5 ml arba 5 ml.
Greek: ΛΗΞΗ: 20 ώρες μετά τον χρόνο αναφοράς.
Lithuanian: EXP: 20 val.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις ετικέτες μετά τη "ΛΗΞΗ".
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: I) στον διαχωρισμό πιθανής DLB από μη-DLB κυμάνθηκαν από 75,0% ως 80,2% και η προσδιοριστικότητα από 88,6% ως 91,4%.
Lithuanian: I) jautrumo vertės atskiriant tikėtinus DLK pacientus nuo DLK nesergančių pacientų siekė nuo 75,0 % iki 80,2 %, specifiškumo - nuo 88,6 % iki 91,4 %.
Greek: Αυτές είναι: - η αμφεταμίνη, - η βενζατροπίνη, - η βουπροπριόνη, - η κοκαΐνη, - η μαζινδόλη, - η μεθυλφαινιδάτη, - η φαιντερμίνη και - η σερτραλίνη.
Lithuanian: bupropionas, - kokainas, - mazindolis, - metilfenidatas, - fenterminas ir - sertralinas.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε κατάλληλη θεραπεία αποκλεισμού του θυρεοειδούς πριν από την έγχυση, ώστε να ελαχιστοποιηθεί η θυρεοειδική πρόσληψη ραδιενεργού ιωδίου, για παράδειγμα μέσω από του στόματος χορήγησης περίπου 120 mg ιωδιούχου καλίου 1 έως 4 ώρες πριν από την έγχυση του Striascan.
Lithuanian: Pavyzdžiui, likus 1-4 valandoms iki Striascan injekcijos, galima duoti išgerti apie 120 mg kalio jodido.
Greek: Το Striascan περιέχει τη δραστική ουσία ιοφλουπάνιο (
Lithuanian: Striascan sudėtyje yra veikliosios medžiagos joflupano (
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 39,5 g/l (5% όγκου) αιθανόλη (αλκοόλη), μέχρι και 197 mg ανά δόση, που ισοδυναμεί με 5 ml μπύρας ή 2 ml κρασιού.
Lithuanian: iki 197 mg dozėje (atitinka 5 ml alaus arba 2 ml vyno).
Greek: Ο γιατρός σας και ο πυρηνικός γιατρός θεώρησαν ότι το κλινικό όφελος από αυτή τη διαδικασία με το ραδιοφάρμακο υπερισχύει του κινδύνου από την έκθεση σε μικρή ποσότητα ακτινοβολίας.
Lithuanian: Vartodami Striascan, gaunate mažą radioaktyviosios apšvitos dozę. Ji yra mažesnė nei gaunama kai kuriuose rentgeno tyrimuose. Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas nusprendė, kad šios procedūros vartojant radiofarmacinį preparatą klinikinė nauda didesnė už mažos apšvitos dozės keliamą riziką.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα για το ιοφλουπάνιο δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Lithuanian: Įprastų joflupano farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιηθεί το Striascan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Striascan
Greek: (1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες
Lithuanian: (nuo 1/1 000 iki <1/100)
Greek: Κατανομή Το ιοφλουπάνιο (
Lithuanian: Pasiskirstymas Joflupanas (
Greek: - η αμανταδίνη, - η τριεξυφαινιδύλη, - η βουδιπίνη, - το λεβοντόπα, - η μετοπρολόλη, - η πριμιδόνη, - η προπρανολόλη και - η σελεγιλίνη.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad veikliosios medžiagos, netrukdančios Striascan vaizdų gavimui, yra tokios: - amantadinas, - triheksifenidilis, - budipinas, - levodopa, - metoprololis, - primidonas, - propranololis ir - selegilinas.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Bendrieji perspėjimai
Greek: Το Striascan περιέχει αλκοόλη (αιθανόλη) 5 % ανά όγκο.
Lithuanian: Striascan sudėtyje yra 5 % alkoholio (etanolio) pagal tūrį. Kiekvienoje dozėje yra iki 197 mg alkoholio.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite savo branduolinės medicinos gydytojui.
Greek: 370 MBq / φιαλίδιο κατά τον χρόνο αναφοράς (βλ. επισήμανση στην εξωτερική συσκευασία) 74 MBq / ml
Lithuanian: išorinę etiketę) 74 MBq/ml
Greek: Ενημερώστε το πυρηνικό γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite branduolinės medicinos gydytojui.
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός που θα επιβλέπει τη διαδικασία θα αποφασίσει ποια ποσότητα Striascan πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στην περίπτωσή σας.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas jums parinks tinkamą Striascan kiekį.
Greek: Η ευαισθησία κυμάνθηκε από 60,6% ως 63,4% και η προσδιοριστικότητα από 88,6% ως 91,4% όταν οι ενδεχόμενοι ασθενείς DLB συμπεριλήφθηκαν ως DLB ασθενείς.
Lithuanian: Kai galimi DLK pacientai buvo įtraukti kaip DLK sergantys pacientai, jautrumas siekė nuo 60,6 % iki 63,4 %, specifiškumas - nuo 88,6 % iki 91,4 %.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas
Greek: • Δεν πρέπει να θηλάσετε το παιδί σας για 3 μέρες μετά τη χορήγηση αυτού του προϊόντος.
Lithuanian: • Jei skiriamas šis preparatas, po jo vartojimo žindymą 3 dienoms reikia nutraukti.
Greek: Μεταλλικό κουτί / Δοχείο από μόλυβδο - Συσκευασία των 2,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Metalinė dėžutė / Švininė talpyklė - 2,5 ml flakonas
Greek: Μεταλλικό κουτί / Δοχείο από μόλυβδο - Συσκευασία των 5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Metalinė dėžutė / Švininė talpyklė - 5 ml flakonas
Greek: Για όλα τα όργανα και τους ιστούς, 80% θεωρείται ότι απεκκρίνεται με βιολογικό χρόνο υποδιπλασιασμού 58 ωρών και 20% με χρόνο υποδιπλασιασμού 1,6 ωρών.
Lithuanian: biologinei pusėjimo trukmei, o 20 % - esant 1,6 val.biologinei pusėjimo trukmei.
Greek: Το Striascan αντενδείκνυται στην κύηση (βλ.
Lithuanian: Striascan negalima naudoti nėštumo metu (žr.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το ιοφλουπάνιο (
Lithuanian: Nežinoma, ar jums skiriamas joflupanas (
Greek: Υπάρχουν αυστηροί νόμοι που καλύπτουν τη χρήση, τον χειρισμό και την απόρριψη της ραδιενέργειας.
Lithuanian: Radioaktyviųjų preparatų vartojimas, tvarkymas ir sunaikinimas reguliuojamas griežtais įstatymais.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σε τύπους τρόμου άλλους από τον ιδιοπαθή τρόμο.
Lithuanian: Tyrimų patirties su kitomis tremoro rūšimis, išskyrus esencialinį tremorą, nėra.
Greek: Θηλασμός Δεν είναι γνωστό εάν το ιοφλουπάνιο (
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar joflupanas (
Greek: Ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, υπεριδρωσία
Lithuanian: Eritema, niežulys, bėrimas, dilgėlinė, hiperhidrozė
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Striascan, εκτίθεστε σε μικρές ποσότητες ραδιενέργειας.
Lithuanian: Jei esate nėščia, Striascan vartoti negalima, nes kūdikis gali gauti nedidelę radioaktyvios apšvitos dozę.
Greek: Συσκευασία φιάλη (HDPE) 30 δισκία φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 3 x 30 tabletės
Greek: Macrogol 3350 (E1521)
Lithuanian: Makrogolis 3350 (E1521)
Greek: 3 Αυτά είναι φάρμακα της ίδιας κατηγορίας στα οποία μπορούν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Lithuanian: 3 Tai yra vienos klasės vaistai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Greek: Εβδομάδα 144
Lithuanian: 144 savaitę
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν το Stribild.
Lithuanian: Nėščioms moterims negalima vartoti Stribild.
Greek: • άλλες αλλεργικές αντιδράσεις
Lithuanian: • kitos alerginės reakcijos
Greek: Κωδικός ATC: J05AR09
Lithuanian: ATC kodas - J05AR09
Greek: Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Stribild.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Stribild dozės.
Greek: Αναμένεται Δροσπιρενόνη: AUC: ↑
Lithuanian: Drospirenonas: AUC: ↑
Greek: Τι είναι το Stribild και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Stribild ir kam jis vartojamas
Greek: 1 Όταν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων.
Lithuanian: 1 Kai yra vaistų sąveikos tyrimų duomenų.
Greek: Εβδομάδα 48
Lithuanian: 48 savaitę
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να δικαιολογείται η έναρξη της θεραπείας για ηπατίτιδα B.
Lithuanian: Esant poreikiui, galima pradėti hepatito B gydymą.
Greek: Το Stribild μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Stribild gali sąveikauti su kitais vaistais.
Greek: Το Stribild περιέχει τέσσερις δραστικές ουσίες:
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra keturios veikliosios medžiagos:
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) ή σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000).
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) arba reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Greek: αυτό μπορεί να προκαλέσει στο παιδί κούραση ή δύσπνοια
Lithuanian: - dėl to vaikas gali jaustis pavargęs arba dusti.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση, προκειμένου να αξιολογηθεί κατάλληλα και κατά περίπτωση η σχέση οφέλους/κινδύνου της θεραπείας, να αποφασιστεί η κατάλληλη παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας (συμπεριλαμβανομένης της απόφασης διακοπής της θεραπείας) και να εξεταστεί η ανάγκη συμπλήρωσης.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama taikyti daugiadalykį metodą ir tinkamai įvertinti kiekvieno paciento gydymo naudos ir rizikos santykį, nuspręsti dėl gydymo metu tinkamos stebėsenos (įskaitant sprendimą dėl gydymo nutraukimo) ir apsvarstyti, ar reikia skirti papildomą gydymą.
Greek: Το Stribild μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Lithuanian: Stribild mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Greek: Δημογραφικά χαρακτηριστικά
Lithuanian: Demografinės charakteristikos
Greek: Σύγκριση με ζευγοποιημένα δεδομένα από την περίοδο μετά τον τοκετό, n
Lithuanian: Palyginimas su poriniais pogimdyminio laikotarpio duomenimis, n
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams nepakanka.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo nuo ŽIV infekcijos.
Greek: • δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), μη φυσιολογικά όνειρα
Lithuanian: • miego sutrikimas (nemiga), nenormalūs sapnai
Greek: Άλλα φάρμακα και Stribild).
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Stribild").
Greek: Μέση ηλικία, έτη (εύρος)
Lithuanian: Vidutinis amžius, metai (amžiaus grupė)
Greek: Πολυβινυλική αλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη) (E1203) Talc (E553B)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203) Talkas (E553B)
Greek: • πόνος, στομαχικός πόνος
Lithuanian: • skausmas, pilvo skausmas
Greek: Yellow iron oxide (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E72)
Greek: Ότι για τη διαχείριση των εφήβων ασθενών συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση.
Lithuanian: Kad gydant pacientus paauglius rekomenduojama taikyti daugiadalykį metodą.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, μαζί με την τροφή, στη συνηθισμένη της ώρα.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę su maistu, įprastu laiku.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν τα 15 έτη (εύρος 12−17), 70% ήταν αγόρια, 68% ανήκαν στη μαύρη φυλή, 28% ανήκαν στην ασιατική φυλή.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 15 metų (12−17 metų), 70 % pacientų buvo vyriškos lyties, 68 % juodaodžiai, 28 % azijiečiai.
Greek: • αντισυλληπτικό χάπι, χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης
Lithuanian: • kontraceptinių piliulių, vartojamų nėštumui išvengti;
Greek: Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η ποσότητα αυτού του φαρμάκου στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί, με πιθανό αποτέλεσμα το φάρμακο να σταματήσει να λειτουργεί σωστά.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto kiekis kraujyje gali sumažėti, dėl to jis gali nustoti tinkamai veikti.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα σας χορηγήσει θεραπεία με το Stribild.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai apsvarstys, ar Jus reikia gydyti Stribild.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 10,9 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10,9 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να συμφωνήσει το περιεχόμενο και τη μορφή του ιατρικού εκπαιδευτικού υλικού με την εθνική αρμόδια αρχή σε κάθε κράτος-μέλος πριν από τη διανομή του στο έδαφός τους.
Lithuanian: Registruotojas, prieš pradėdamas platinti medicininį informacinį rinkinį savo teritorijoje, turi suderinti jos turinį ir formatą su nacionaline kompetentinga institucija kiekvienoje valstybėje narėje.
Greek: • χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (τα οποία σας καθιστούν πιο επιρρεπείς στις λοιμώξεις)
Lithuanian: • mažą leukocitų skaičių (dėl ko galite tapti imlesnis infekcijai)
Greek: Κατά τη θεραπεία της HIV λοίμωξης, δεν είναι πάντοτε δυνατό να καθοριστεί εάν ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από το Stribild ή από άλλα φάρμακα που παίρνετε ταυτόχρονα ή από τον ίδιο τον ιό HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Stribild, kiti Jūsų tuo pat metu vartojami vaistai, ar pati ŽIV liga.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με Stribild
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Stribild
Greek: 2 Συχνή ήταν η αναιμία και πολύ συχνός ο αποχρωματισμός του δέρματος (υπερμελάγχρωση), όταν η emtricitabine χορηγήθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Lithuanian: 2 Dažnai pasitaikė anemija ir labai dažnai - odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija), kai emtricitabinas buvo skiriamas pacientams vaikams.
Greek: Συνεπώς, το Stribild δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Todėl Stribild neturi būti vartojamas žindymo metu.
Greek: • αυτοκτονικός ιδεασμός και απόπειρα αυτοκτονίας (σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας κατά το παρελθόν), κατάθλιψη
Lithuanian: • savižudybės įsivaizdavimas ir mėginimas nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė depresija ar psichikos sutrikimai), depresija
Greek: Είναι επίσης σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιονδήποτε από τους ακόλουθους τύπους φαρμάκων:
Lithuanian: Taip pat svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių tipų vaistų:
Greek: Το Stribild περιέχει λακτόζη
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra laktozės
Greek: Ποσοστό έως 30% της δόσης της emtricitabine και περίπου 10% της δόσης του tenofovir μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοδιάλυσης.
Lithuanian: Iki 30 % emtricitabino ir maždaug 10 % tenofoviro dozės gali būti pašalinta taikant hemodializę.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ανθρώπους σχετικά με τις επιπτώσεις του Stribild στη γονιμότητα.
Lithuanian: Duomenų apie Stribild poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Greek: Ενώ λαμβάνετε το Stribild, μπορεί να αναπτύσσετε ακόμη λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που συσχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
Lithuanian: Vartojant Stribild Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Stribild σε έγκυες γυναίκες (λιγότερες από 300 εκβάσεις κυήσεων).
Lithuanian: Duomenų apie Stribild vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μια δόση των 150 mg δύο φορές την εβδομάδα ενδέχεται να μην παρέχει βέλτιστη έκθεση στη ριφαμπουτίνη, οδηγώντας έτσι σε κίνδυνο αντοχής στη ριφαμπουτίνη και θεραπευτική αποτυχία.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje, kad vartojant 150 mg du kartus per savaitę dozę rifabutino ekspzicija gali nebūti optimali, tokiu būdu gali išsivystyti atsparumas rifamicinui ir gydymas gali būti nesėkmingas.
Greek: Άλλα φάρμακα και Stribild
Lithuanian: Kiti vaistai ir Stribild
Greek: 6 Η μελέτη διενεργήθηκε με επιπλέον voxilaprevir 100 mg ώστε να επιτευχθούν οι εκθέσεις του voxilaprevir που αναμένονται στους ασθενείς με λοίμωξη HCV.
Lithuanian: 6 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta HCV infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Greek: Οι βαθμολογίες Ζ ΟΠ δεν προσαρμόστηκαν για ύψος και βάρος.
Lithuanian: KMT Z įverčiai nebuvo koreguojami pagal ūgį ir svorį.
Greek: Και για τις δύο μελέτες στις 48 εβδομάδες, το ποσοστό ιολογικής ανταπόκρισης αξιολογήθηκε και στα δύο σκέλη της θεραπείας.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu po 48 savaičių buvo vertinamas virusologinis atsakas abiejose tiriamųjų grupėse.
Greek: β Το παράθυρο Εβδομάδας 144 είναι μεταξύ της Ημέρας 967 και 1.050 (συμπεριλαμβανομένης).
Lithuanian: b 144 savaitės laikotarpis yra nuo 967-os iki 1 050-os dienos (imtinai).
Greek: • Χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη ενόσω παίρνετε το Stribild.
Lithuanian: • Stribild vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Greek: Την έναρξη θεραπείας πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ŽIV infekciją.
Greek: /245 mg μία φορά ημερησίως)
Lithuanian: 245 mg kartą per parą)
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το Stribild, να προσέχετε για:
Lithuanian: Pradėję vartoti Stribild, stebėkite, ar neatsiranda:
Greek: • αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατίνης στο αίμα που μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα μυϊκό πόνο και αδυναμία
Lithuanian: • padidėjusį kreatinkinazės kiekį kraujyje, dėl kurio gali pasireikšti raumenų skausmas ir silpnumas
Greek: Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ των μεμονωμένων συστατικών του Stribild και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Lithuanian: 1 lentelė: Individualių Stribild komponentų sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/13/830/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/830/001
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Stribild σε ασθενείς με σημαντικές υποκείμενες ηπατικές διαταραχές δεν έχουν αποδειχθεί.
Lithuanian: Stribild saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra reikšmingų esminių kepenų funkcijos sutrikimų, neištirtas.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Stribild:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Stribild:
Greek: 16. ΠΛΗPOΦOPIEΣ ΣE BRAILLE Stribild [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Stribild [tik ant išorinės pakuotės]
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των συστατικών του Stribild και πιθανών συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων παρατίθενται στον Πίνακα 1 παρακάτω (η αύξηση υποδεικνύεται ως «↑», η μείωση ως «↓», καμία μεταβολή ως «↔»).
Lithuanian: Sąveikos tarp Stribild komponentų ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 1 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas -„↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo„↔").
Greek: 2 Οι μελέτες διενεργήθηκαν με ενισχυμένο με ritonavir elvitegravir.
Lithuanian: 2 Tyrimai buvo atlikti su ritonaviru sustiprintu elvitegraviru.
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου Μέση ποσοστιαία μεταβολή στις τιμές AUC, Cmax, Cmin1
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin1 vidutinis procentinis pokytis
Greek: Το tenofovir disoproxil δεν είχε καμία επίδραση σε οποιαδήποτε από τις ανθρώπινες ισομορφές του CYP450, εκτός από την CYP1A1/2, όπου παρατηρήθηκε μια μικρή (6%) αλλά στατιστικά σημαντική μείωση στο μεταβολισμό ενός υποστρώματος του CYP1A1/2.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis neveikė nė vienos iš CYP450 izoformų, išskyrus CYP1A1/2, kur nustatytas mažas (6 %), tačiau statistiškai reikšmingas CYP1A1/2 substrato metabolizmo sumažėjimas.
Greek: Ως αποτέλεσμα, οι ποσότητες του Stribild ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας μπορεί να επηρεαστούν.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Stribild ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Greek: Οι υποκαταστάσεις που εμφανίστηκαν ήταν οι M184V/I (n = 17) και K65R (n = 5) στην ανάστροφη μεταγραφάση και οι E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) και T97A (n = 1) στην ιντεγκράση.
Lithuanian: Atsiradusios pakaitos buvo M184V/I (n = 17) ir K65R (n = 5) atvirkštinėje transkriptazėje ir E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) ir T97A (n = 1) integrazėje.
Greek: • Τα παιδιά εμφάνισαν συχνά χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία).
Lithuanian: • Vaikams dažnai pasireiškė mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija);
Greek: Οι μεταφορείς που αναστέλλει το cobicistat περιλαμβάνουν την P-gp, τον BCRP, τον OATP1B1 και τον OATP1B3.
Lithuanian: Tarp kobicistato slopinamų nešiklių yra P-gp, BCRP, OATP1B1 ir OATP1B3.