FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose di mantenimento sarà pertanto decisa dal medico per mantenere i suoi livelli di emoglobina nell'intervallo di riferimento.
Estonian: Seejärel määrab teie arst säilitusannuse, mis hoiab hemoglobiinitaseme soovitud vahemikus.
Italian: Dopo ogni aggiustamento della dose, anche l'emoglobina deve essere monitorata una volta alla settimana, fino a stabilizzazione nell'intervallo di riferimento.
Estonian: Pärast annuse igakordset muutmist tuleb hemoglobiinisisaldust määrata jälle üks kord nädalas, kuni tema stabiliseerumiseni soovitud vahemikus.
Italian: Non è stato possibile spiegare adeguatamente il risultato complessivo dei valori di sopravvivenza negli studi clinici in base alle differenze di incidenza di trombosi e complicanze correlate emerse fra i pazienti che erano stati trattati con eritropoietina umana ricombinante e quelli appartenenti al gruppo di controllo.
Estonian: Uuringutes selgunud üldist elulemust ei saa rahuldavalt seletada tromboosi esinemissagedusega ning tüsistuste erinevusega, mis esinesid inimese rekombinantset erütropetiini saajate ja kontrollgrupi vahel.
Italian: Anche pazienti con pressione arteriosa normale possono avere un innalzamento marcato della pressione arteriosa e ipertensioni esistenti possono peggiorare (Veda paragrafo 2.
Estonian: Isegi normaalse vererõhuga patsientidel võib esineda märkimisväärne vererõhu tõus ja olemasolev kõrgvererõhutõbi võib süveneda (vaata lõik 2. Mida on vaja teada enne kui te saate hemodialüüsravi, võib tekkida dialüüsitorude umbumine aneemiast paranemise tõttu (vere punaliblede arvu tõus).
Italian: In seguito i livelli di emoglobina devono essere monitorati a intervalli regolari.
Estonian: Edasi tuleb hemoglobiinisisaldust määrata regulaarsete intervallide järel.
Italian: Dynepo non è approvato per l'uso in pazienti con cancro.
Estonian: Dynepo kasutamine vähihaigetel ei ole heaks kiidetud.
Italian: La siringa è pre-assemblata ed è dotata di una protezione per l'ago, per prevenire lesioni a causa dello stesso.
Estonian: Süstal on kasutamiseks valmis ning nõelatorke vigastuse vältimiseks on kasutusel nõelakaitse.
Italian: Non si inietti il farmaco senza prima aver ricevuto istruzioni in merito.
Estonian: Ärge üritage ennast süstida, kui teid pole õpetatud seda tegema.
Italian: CHE COS'E' DYNEPO E A CHE COSA SERVE
Estonian: Mis ravim on Dynepo ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Livelli continuati di emoglobina superiori a 12g/dl (7,5mmol/l) devono essere evitati; sotto vengono riportate le linee guida per un corretto aggiustamento della dose quando si osservano valori di emoglobina superiori a 12g/dl (7,5mmol/l) (vedere Gestione della Dose, nel paragrafo seguente).
Estonian: Hemoglobiini püsimist pikemat aega kõrgemal kui 12 g/dl (7,5 mmol/l) tuleks vältida; juhiseid doosi reguleerimise kohta, kui hemoglobiini väärtus on kõrgemal kui 12 g/dl (7,5 mmol/l) on kirjeldatud allpool (vt lõiku "Annuse
Italian: Cosa contiene Dynepo - Il principio attivo è l'epoetina delta; 0,5 ml di soluzione contengono 1.000 UI (unità internazionali) (2.000 UI/ml), 0,5 ml di soluzione contengono 2.000 UI (4.000 UI/ml), 0,3 ml di soluzione contengono 3.000 UI (10.000 UI/ml), 0,4 ml di soluzione contengono 4.000 UI (10.000 UI/ml), 0,5 ml di soluzione contengono 5.000 UI (10.000 UI/ml), 0,3 ml di soluzione contengono 6.000 UI (20.000 UI/ml), 0,4 ml di soluzione contengono 8.000 UI (20.000 UI/ml), o 0,5 ml di soluzione contengono 10.000 UI (20.000 UI/ml) di epoetina delta.
Estonian: - Aktiivseks toimeaineks on epoetiin delta, mille 0,5 ml sisaldab 1000 TÜ (toimeühikut) (2000 TÜ/ml), mille 0,5 ml sisaldab 2000 TÜ (4000 TÜ/ml), mille 0,3 ml sisaldab 3000 TÜ (10000 TÜ/ml), mille 0,4 ml sisaldab 4000 TÜ (10000 TÜ/ml), mille 0,5 ml sisaldab 5000 TÜ (20000 TÜ/ml), mille 0,3 ml sisaldab 6000 TÜ (20000 TÜ/ml), mille 0,4 ml sisaldab 8000 TÜ (20000 TÜ/ml), või mille 0,5 ml sisaldab 10000 TÜ (20000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Italian: La dose iniziale è di solito 50 UI/kg tre volte la settimana se somministrato per via endovenosa o 50 UI/kg due volte la settimana se somministrato sottocute.
Estonian: Tavaliselt on algannus 50 TÜ/kg kohta kolm korda nädalas veenisiseselt või 50 TÜ/kg kohta kaks korda nädalas nahaaluselt.
Italian: Siringa pre-riempita di vetro di tipo I con tappo in gomma bromobutile, ago in acciaio inox calibro 27 con cappuccio per l'ago in gomma naturale rigida e polistirene, pistone in polistirene e una protezione per l'ago.
Estonian: Eeltäidetud süstal koosneb I tüüpi klaaskolvist koos broombutüülkautšukist sulguriga, 27G roostevabast terasest nõelast ning selle kautšukist ja polüstüreenist kolvistopperist ja nõelakaitsest.
Italian: Disturbi del sistema nervoso:
Estonian: Valu süstekoha reaktsioon reaktsioonid:
Italian: A volte i suoi valori di emoglobina potrebbero andare oltre o al di sotto dei valori consigliati.
Estonian: Aeg-ajalt võivad teie hemoglobiini väärtused olla soovitatud vahemikust ülal või allpool.
Italian: È possibile che vi sia una bollicina d'aria nella siringa pre-riempita.
Estonian: Võite märgata eeltäidetud süstlas väikest õhumulli.
Italian: Prurito
Estonian: sügelus
Italian: Lei verrà attentamente tenuto sotto controllo per assicurare che venga utilizzata la dose di Dynepo più bassa per mantenere un adeguato controllo dei suoi sintomi di anemia.
Estonian: Teid jälgitakse hoolikalt veendumaks, et aneemia sümptomite leevendamiseks kasutataks Dynepo madalaimat annust.
Italian: Informazioni su come auto-iniettarsi il farmaco
Estonian: Informatsioon iseenda süstimise kohta
Italian: Nessun aggiustamento di dose è richiesto nei pazienti anziani.
Estonian: Annuse spetsiifiline kohandamine vanematel inimestel ei ole vajalik.
Italian: Come preparare l'iniezione di Dynepo Prima di iniettare Dynepo è necessario procedere come segue:
Estonian: Enne Dynepo süstimist peate tegema järgmist:
Italian: Per informazioni su come effettuare l'iniezione, leggere attentamente le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Italian: Non sono stati riportati casi di interazioni durante il trattamento con Dynepo nel corso di studi clinici.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Dynepo'ga ei ole koostoimeid ilmnenud.
Italian: Dynepo è usato per il trattamento dei sintomi di anemia (che comprende stanchezza, debolezza e affanno) associata a insufficienza renale grave in pazienti adulti.
Estonian: Dynepo'd kasutatakse kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud aneemia sümptomite leevendamiseks (väsimus, nõrkus, õhupuudus) täiskasvanud patsientidel Aneemia on verehaigus, mida iseloomustab vere punaliblede arvu langus.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Estonian: Lugege pakendi infolehte enne ravimi kasutamist.
Italian: Disturbi vascolari:
Estonian: Seedetrakti häired:
Italian: Gli effetti in studi non clinici si osservavano solo a esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all'esposizione umana massima, conseguentemente sono di scarsa rilevanza per l'uso clinico.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes ilmnenud nähtusi täheldati ainult juhtudel, kui ravimi süsteemse ekspositsiooni määr ületas märkimisväärselt inimesel kasutatava annuse puhul saavutatava taseme, ja seega ei oma kliinilist tähtsust.
Italian: La somministrazione sottocutanea determina un quadro di stimolazione eritropoietica simile a quello della somministrazione endovenosa.
Estonian: Subkutaanse manustamise järgselt toimuv erütropoeesi stimulatsioon on sarnane protsessile, mis toimub intravenoosse manustamise järgselt.
Italian: La soluzione è limpida, incolore e di apparenza acquosa o presenta particelle non visibili all'interno.
Estonian: Lahus on selge, värvitu, veetaoline ja ilma nähtavate osakesteta.
Italian: Un aumento di dose del trattamento anticoagulante è frequentemente richiesto per impedire il blocco dei tubi.
Estonian: Sageli on vajalik verd vedeldavate ravimite annuste suurendamine, et umbumist ära hoida.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Dynepo è Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8 EP, Regno Unito.
Estonian: Dynepo müügiloa hoidjaks on Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Ühendkuningriik.
Italian: Se ha dei dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Ebakindluse korral pidage nõu arsti või apteekriga.
Italian: Deve essere controllata l'anemia, incluso un consulto da un ematologo, nei pazienti resistenti alla epoetina o in quelli con una risposta non adeguata al trattamento con 20.000 UI/settimana.
Estonian: Epoetiinile resistentne või ravile vähealluv aneemia, mis ei reageeri annusele 20 000 TÜ/nädalas, vajab täiendavaid uuringuid, sealhulgas ka hematoloogi konsultatsiooni.
Italian: Premere lo stantuffo in modo lento e regolare, impugnando il corpo della siringa e continuando a tenere sollevata la pelle.
Estonian: Suruge kolbi süstlas aeglaselt ja ühtlaselt, hoides samal ajal oma nahka näpistatuna pöidla ja nimetissõrme vahel.
Italian: La variabilità dell'emoglobina deve essere controllata mediante la gestione della dose, prendendo in considerazione un intervallo target da 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12g/dl (7,5mmol/l).
Estonian: Hemoglobiini taseme muutusi saab reguleerida doosiga, nii et hemoglobiin jääks vahemikku 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Il medico deve mantenere il suo livello di emoglobina entro l'intervallo stabilito di 10-12 g/dl.
Estonian: Teie arst hoiab teie hemoglobiini taset vahemikus 10 kuni 12 g/dl.
Italian: Somministrare il volume necessario.
Estonian: Manustage nõutud kogus.
Italian: Se somministrata per via sottocutanea la dose iniziale è 50 UI/kg due volte alla settimana.
Estonian: Subkutaansel manustamisel 50 TÜ/kg kohta kaks korda nädalas.
Italian: In pazienti non in emodialisi, in cui l'accesso endovenoso non è prontamente disponibile, Dynepo è di solito somministrato per via sottocutanea.
Estonian: Hemodialüüsravi mittesaavatele patsientidele, kellel pole rajatud veeniteed manustatakse Dynepo'd tavaliselt
Italian: La dose settimanale di Dynepo è inferiore nel caso della somministrazione sottocutanea.
Estonian: Dynepo vajalik nädalaannus on Dynepo subkutaansel manustamisel väiksem võrreldes intravenoosse
Italian: Se ha dei dubbi o desidera chiarimenti su come praticare l'iniezione, si rivolga al medico o all'infermiere.
Estonian: Kui te pole süstimise osas endas kindel või teil on küsimusi, paluge abi arstilt või õelt.
Italian: - Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Estonian: - Kui teil on mistahes lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Italian: Non è necessario rimuovere la bollicina prima dell'iniezione.
Estonian: Õhumulli pole enne süstimist vaja eemaldada.
Italian: Non lo dia mai ad altri: infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.
Italian: Concentrazioni misurabili di eritropoietina sono mantenute nel siero per almeno 24 h dopo la somministrazione di dosi variabili da 50 UI/kg a 300 UI/kg.
Estonian: Annuse 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg manustamise järgselt püsib erütropoetiin seerumis mõõdetavas kontsentratsioonis vähemalt 24 tundi.
Italian: Rilasciare lo stantuffo lasciando risalire la siringa all'interno del dispositivo in modo che l'ago sia completamente protetto.
Estonian: Vabastage kolb, lastes süstlal vahendi sees üles liikuda seni, kuni kogu nõela osa on kaetud.
Italian: Cosa si deve fare prima della somministrazione dell'iniezione sottocutanea di Dynepo Estrarre dal frigorifero la siringa pre-riempita di Dynepo.
Estonian: Võtke oma Dynepo'ga eeltäidetud süstal külmkapist välja.
Italian: Dynepo può essere usato sia in pazienti in dialisi (una tecnica di purificazione del sangue) sia in pazienti non in dialisi.
Estonian: Dynepo'd võib kasutada dialüüsi (vere puhastamise meetod) saavatel
Italian: L'epoetina delta è una eritropoietina umana prodotta con un processo tecnologico detto "attivazione genica", che impiega una linea cellulare umana.
Estonian: Epoetiin delta on inimese erütropoetiin, mis on saadud geeni aktivatsiooni tehnoloogiat kasutades Epoetiin delta on hormoon, mis soodustab vere punaliblede tootmist luuüdis.
Italian: • l'addome, ad eccezione dell'area attorno all'ombelico.
Estonian: • Kõhu allosa, v.a. naba ümbrus.
Italian: La dose iniziale, per somministrazione endovenosa, è 50 UI/kg tre volte alla settimana.
Estonian: Veeni manustamisel on algannus 50 TÜ/kg kohta kolm korda nädalas.
Italian: Il dosaggio di Dynepo deve essere adattato individualmente per mantenere i livelli di emoglobina entro l'intervallo di riferimento di 10-12 g/dl.
Estonian: Dynepo ravi eesmärgiks on säilitada teie hemoglobiinitaset vahemikus 10 kuni 12 g/dl.
Italian: L'esposizione all'eritropoietina dopo somministrazione di epoetina delta aumenta proporzionalmente in pazienti che ricevono dosi endovenose da 50 UI/kg a 300 UI/kg.
Estonian: Epoetiin delta 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg intravenoosse manustamise järgselt suureneb erütropoetiini ekspositsioon patsientidel annusega proportsionaalselt.
Italian: L'iniezione della soluzione contenente la bollicina d'aria è
Estonian: Süstimine koos õhumulliga on ohutu;
Italian: Quando l'iniezione è stata somministrata la protezione dell'ago ricopre quest'ultimo quando viene rilasciato lo stantuffo.
Estonian: Nõelakaitse katab süstimisel nõela niipea, kui kolb vabastada.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza indicata sul cartone e sull'etichetta della siringa dopo "EXP".
Estonian: Ravimit ei tohi pakendil märgitud säilivuskuupäevast ja süstlal märgitud tähisele „EXP" järgnevast kuupäevast hiljem kasutada.
Italian: • Carenze vitaminiche per esempio acido folico o vit.
Estonian: • Hemoglobinopaatiad, näiteks talasseemia või sirprakuline aneemia • Vitamiinide puudus, näiteks foolhappe või vitamiin B 12 puudus
Italian: Conservare le siringhe nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
Estonian: Süstlaid hoida välispakendis valguse eest kaitstult.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Estonian: • RAVIMPREPARAADI OHUTUKS JA TÕHUSAKS KASUTAMISEKS ESITATUD
Italian: Agitandola vigorosamente in modo prolungato si rischia di denaturare il principio attivo.
Estonian: Pikemaajaline jõuline raputamine võib denatureerida toimeaine.
Italian: Faccia particolare attenzione con Dynepo
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dynepo
Italian: Esistono pertanto prove coerenti che suggeriscono un possibile danno per pazienti affetti da tumore trattati con eritropoietina umana ricombinante.
Estonian: Seetõttu on piisavalt tõendeid, et pidada inimese rekombinantse erütropoetiiniga ravimist patsientidele olulisel määral kahjulikuks.
Italian: Nello studio in aperto non vi era differenza alcuna fra i valori di sopravvivenza complessiva nei pazienti trattati con eritropoietina umana ricombinante ed i controlli.
Estonian: Avatud uuringus ei täheldatud erinevusi inimese rekombinantse erütropoetiini ja kontrollgrupi patsientide elulemuses.
Italian: Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio fosfato dibasico eptaidrato Polisorbato 20
Estonian: Naatriummonofosfaat, monohüdraat Naatriumdifosfaat, heptahüdraat
Italian: Questa rappresenta la causa più comune di risposta incompleta a una terapia con eritropoietina, pertanto, prima e durante la terapia con Dynepo, devono essere valutate le riserve di ferro del paziente, compresa la saturazione di transferrina e i valori di ferritina sierica.
Estonian: Seetõttu tuleb enne Dynepo ravi alustamist ja ravi ajal hinnata patsiendi rauadepoode mahtu (transferriini saturatsioon ja seerumi ferritiin).
Italian: Non è stata determinata la massima dose di epoetina delta che può essere somministrata senza danno in dose singola o multipla.
Estonian: Epoetiini maksimaalset annust, mida võib ohutult manustada üksik- või korduvannusena, ei ole kindlaks määratud.
Italian: Conservare il contenitore nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
Estonian: Hoida välispakendis valguse eest kaitstult.
Italian: Nella somministrazione sottocutanea, il sito di iniezione deve essere variato di volta in volta.
Estonian: Subkutaanse manustamise korral tuleb süstekohta vahetada iga süstekorra ajal.
Italian: BLISTER
Estonian: Süstevesi
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Estonian: - Kui tekib mõni tõsine kõrvalmõju või täheldate mõnda antud infolehes loetlemata kõrvalnähtu,
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 03-2007
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2007.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 18 marzo 2007.
Estonian: Müügiluba pikendati 18. märtsil
Italian: Medicinale non più autorizzat©EMEA 2007
Estonian: ©EMEA 2007
Italian: Dato che occasionalmente si sono manifestate reazioni di tipo allergico, si raccomanda che la prima dose di Dynepo sia somministrata sotto controllo medico.
Estonian: Mõnikord on esinenud allergilisi reaktsioone, seetõttu soovitatakse anda esimene Dynepo annus meditsiinilise järelevalve all.
Italian: Il 18 marzo 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Shire Pharmaceutical Contracts Ltd un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dynepo, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Dynepo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Shire Pharmaceutical Contracts Ltd 18. märtsil 2002.
Italian: La dose iniziale è di 50 UI/kg tre volte alla settimana se somministrata per via endovenosa e due volte alla settimana se somministrata per via sottocutanea.
Estonian: Veeni süstimisel on algannus 50 IU/kg kolm korda nädalas ja subkutaansel süstimisel sama annus kaks korda nädalas.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) DYNEPO Sintesi destinata al pubblico
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE DYNEPO Kokkuvõte üldsusele
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti sono ipertensione (aumento della pressione del sangue), mal di testa e, per pazienti in dialisi, problemi con i tubi di dialisi.
Estonian: Kõige tavalisemad kõrvaltoimed on hüpertensioon (kõrgenenud vererõhk), peavalu ja dialüüsi saavatel patsientidel probleemid dialüüsitorudega.
Italian: Il trattamento con Dynepo deve essere iniziato da un medico che abbia esperienza nella cura di pazienti con insufficienza renale.
Estonian: Mis tahes ravi Dynepoga peab alustama arst, kellel on kogemusi neerupuudulikkusega patsientide ravimises.
Italian: L'efficacia di Dynepo nel trattamento dell'anemia è stata studiata su un totale di 1 308 pazienti affetti da insufficienza renale cronica, compresi due importanti studi clinici.
Estonian: Dynepo tõhusust aneemia ravis uuriti kokku 1308 kroonilise neerupuudulikkusega patsiendil, sealhulgas kahes kliinilises põhiuuringus.
Italian: È disponibile in dosaggi da 2.000 UI/ml a 20.000 UI/ml e contiene il principio attivo epoetina delta.
Estonian: See on saadaval tugevusega 2 000-20 000 IU/ml.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale duratura, la mancanza di eritropoietina può essere causa di anemia.
Estonian: Pikaajalise neerupuudulikkusega patsientidel võib aneemia põhjuseks olla erütropoetiini puudumine.
Italian: La dose deve essere adattata in base alla risposta del paziente.
Estonian: Annuseid kohandatakse vastavalt ravivastusele.
Italian: Nell'altro sono stati confrontati tre diversi schemi di dosaggio di Dynepo somministrato per via sottocutanea.
Estonian: Teises uuringus võrreldi subkutaanselt manustatava Dynepo kolme annustamisskeemi.
Italian: Qual è il rischio associato a Dynepo?
Estonian: Millised on Dynepoga kaasnevad riskid?
Italian: Dynepo può essere somministrato per via endovenosa (iniezione in vena) o per via sottocutanea (iniezione sotto la pelle).
Estonian: Dynepot võib manustada intravenoosselt (veeni süstituna) või subkutaanselt (süstituna naha alla).
Italian: Dynepo si è dimostrato tanto efficace quanto l'epoetina alfa nell'aumentare i livelli di emoglobina nei pazienti.
Estonian: Dynepo oli patsientide hemoglobiinitaseme tõstmisel sama tõhus kui epoetiin-alfa.
Italian: In uno di questi, Dynepo somministrato per via endovenosa è stato confrontato con epoetina alfa (un farmaco analogo).
Estonian: Ühes uuringus võrreldi intravenoosselt manustatud Dynepot epoetiin-alfaga (sama tüüpi ravim).
Italian: Dynepo non deve essere somministrato a persone che possono essere ipersensibili (allergiche) alla epoetina delta o a qualsiasi altro eccipiente ed a pazienti con ipertensione non controllata.
Estonian: Dynepot ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) epoetiin-delta või ravimi mõne muu koostisaine suhtes ja kellel on ravile halvasti alluv kõrge vererõhk.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande
Italian: Dynepo agisce stimolando la produzione di globuli rossi allo stesso modo dell'eritropoietina.
Estonian: Dynepo toimib punaliblede teket stimuleerides samal viisil kui
Italian: L'efficacia nel caso della somministrazione per via endovenosa è stata uguale a quella per via sottocutanea.
Estonian: Tõhusus oli sama nii intravenoossel kui ka subkutaansel manustamisel.
Italian: Quali benefici ha mostrato Dynepo nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dynepo kasulikkus?
Italian: Dynepo è usato per curare l'anemia (numero di globuli rossi inferiore alla norma) in pazienti adulti con insufficienza renale cronica (malattia renale duratura).
Estonian: Dynepot kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel esineva aneemia (veres on normaalsest vähem punaliblesid) ravimiseks.
Italian: Può essere usato sia in pazienti in dialisi (tecnica di depurazione del sangue) che in pazienti non in dialisi.
Estonian: Seda võib kasutada patsientidel, kes saavad või ei saa dialüüsravi (verepuhastusmeetod).
Italian: Il principio attivo di Dynepo, l'epoetina delta, è una copia dell'ormone umano prodotta con un metodo noto come "ingegneria genetica": l'enzima viene prodotto da una cellula in cui il gene (il codice) relativo all'enzima è attivato in modo che la cellula produca più enzima; tale enzima viene quindi estratto e usato in Dynepo.
Estonian: Ensüümi valmistab rakk, milles aktiveeritakse ensüümi geen (kood), nii et rakk toodab rohkem ensüümi ja seda saab eraldada ja kasutada Dynepos.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Dynepo, si rimanda al foglio illustrativo.
Estonian: Dynepo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku kirjelduse leiate pakendi infolehelt.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Dynepo sono superiori ai rischi per il trattamento dell'anemia in pazienti affetti da insufficienza renale cronica ed ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per questo medicinale.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Dynepo kasulikkus kroonilise neerupuudulikkusega patisentide aneemia ravis on suurem kui selle ohud.
Italian: causato da Dynepo, dei livelli di emoglobina (la proteina presente nei globuli rossi e responsabile del trasporto dell'ossigeno all'organismo).
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli peamiseks tõhususe näitajaks see, kas Dynepo tõstis hemoglobiini taset (hemoglobiin on vere punalibledes sisalduv valk, mis kannab organismis edasi hapnikku).
Italian: Dynepo è una soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
Estonian: Dynepo on süstelahus eeltäidetud süstlas.
Italian: Un ormone, l'eritropoietina, stimola la produzione di globuli rossi nel midollo osseo.
Estonian: Punaliblede teket luuüdis stimuleerib hormoon nimetusega erütropoetiin.
Italian: Perché è stato approvato Dynepo?
Estonian: Dynepole soovitati anda