FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird derzeit deutlich gemacht, dass die Häufigkeit von TDM beruhend auf der klinischen Situation und dem Ansprechen auf die Behandlung individuell angepasst werden muss; es werden spezifische Empfehlungen für hämodynamisch stabile und instabile Patienten, Patienten mit normaler Nierenfunktion und Patienten, die sich intermittierenden Hämodialysen unterziehen, gegeben.
Bulgarian: Правят се специфични препоръки за хемодинамично стабилни и нестабилни пациенти, пациенти с нормална бъбречна функция и пациенти на интермитентна хемодиализа.
German: • Zur Behandlung komplizierter Infektionen der Haut und des Weichgewebes, Infektionen der Knochen und Gelenke, ambulant erworbener Pneumonie, im Krankenhaus erworbener Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, infektiöser Endokarditis, Bakteriämie im Zusammenhang mit oder mit Verdacht auf einen Zusammenhang mit den vorstehend genannten Infektionen (insbesondere jene Infektionen, die durch Methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) verursacht werden), zur perioperativen antibakteriellen Prophylaxe.
Bulgarian: Лечение на: усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, инфекции на костите и ставите, пневмония, придобита в обществото, пневмония, придобита в болница, включително пневмония, асоциирана с апаратна вентилация, инфекциозен ендокардит, бактериемия, която възниква във връзка със, или се подозира, че е свързана с някое от горните (особено тези, причинени от метицилин-резистентни Staphylococcus aureus (MRSA), периоперативна антибактериална профилактика.
German: Allerdings stellte der CHMP fest, dass die Dosis von 2 g/Tag oftmals zu Cmin-Werten unter der Zielkonzentration von 10 bis 20 mg/l führt; daher vereinbarte der CHMP zur Erreichung der optimalen Zielkonzentration, dass die Vancomycin-Dosis individuell je nach Gewicht, Alter, Art und Schwere der zugrundeliegenden Infektion sowie dem klinischen Ansprechen angepasst werden sollte; die Anfangsdosen von Vancomycin sollten beruhend auf dem Körpergewicht berechnet werden.
Bulgarian: От фармакокинетична и фармакодинамична гледна точка най-често прилаганият дозов режим (1 g на всеки 12 часа) е счетен за подходящ от CHMP за повечето пациенти с нормална бъбречна функция и въз основа на обичайната чувствителност към стафилококи (минимална инхибираща концентрация (МИК) ≤ 1 mg/L). CHMP обаче отбеляза, че дозата 2 g/ден често води до Cнай-ниски стойности под целевите от 10 до 20 mg/l; следователно, за да се постигне оптималната прицелна концентрация CHMP се съгласи, че дозата ванкомицин трябва да бъде индивидуално адаптирана според теглото, възрастта и основния тип и тежест на инфекцията, и клиничния отговор, първоначалните дози ванкомицин следва да се изчисляват на базата на телесното тегло.
German: Aufgrund der unzureichenden Nachweise für die Wirksamkeit und Sicherheit empfiehlt der CHMP dieses Anwendungsgebiet nicht.
Bulgarian: CHMP не препоръчва това показание поради недостатъчни елементи за установяване на ефикасността и безопасността.
German: Die Abschnitte 1 und 2 wurden so überarbeitet, dass die Menge des Wirkstoffes im Endprodukt (beruhend auf der Stärke in IE) und die Dosis und Stärke Vancomycin-haltiger Arzneimittel (auszudrücken in Milligramm) widergespiegelt werden.
Bulgarian: Накрая, преразгледани са точки 5.1 и 5.2, за да отразят актуалните фармакокинетични и фармакодинамични данни, както и точки 1 и 2, за да отразят количеството на активното вещество в крайния продукт (въз основа на силата на действие, изразена в IU), както и дозата и количеството на активното вещество в дозова единица на продуктите, съдържащи ванкомицин (изразени в милиграми).
German: Der CHMP überprüfte auch die Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche.
Bulgarian: CHMP също така преразгледа препоръката за дозата при педиатричната популация.
German: Bei seiner Beurteilung überprüfte der CHMP alle verfügbaren Daten, einschließlich der von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen während des Verfahrens eingereichten Daten, und zog den Pädiatrieausschuss (PDCO), die entsprechenden Arbeitsgruppen des CHMP, d. h. die
Bulgarian: В хода на своята оценка CHMP преразгледа всички налични данни, включително подадените от притежателите на разрешението за употреба, по време на процедурата и проведе консултация с Педиатричния комитет (PDCO), съответните работни групи/групи на CHMP: работната група по инфекциозни болести (IDWP), работната група по фармакокинетика (PKWP), работната група по качеството (QWP), работната група по моделиране и симулация (MSWG) и външни експерти
German: Der CHMP erkannte an, dass die derzeitigen therapeutischen Leitlinien die Wichtigkeit einer therapeutischen Arzneimittelüberwachung und die Anwendung der Vancomycin-Tiefstkonzentration als Surrogat für die Ziel-AUC betonen.
Bulgarian: CHMP потвърди, че настоящите терапевтични насоки подчертават важността на терапевтичния лекарствен мониторинг и прилагането на най-ниските концентрации на ванкомицин като заместител на прицелната AUC. CHMP отбеляза, че измерването на най-ниските серумни концентрации в стационарно състояние е приемлив заместител, за да се провери дали е постигната ефективна експозиция на ванкомицин.
German: • Zur Behandlung der Peritonealdialyse-assoziierten Peritonitis.
Bulgarian: Лечение на перитонит, асоцииран с перитoнеална диализа.
German: Dänemark Strides Arcolab International Limited
Bulgarian: Strides Arcolab International Limited
German: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Bulgarian: Accord Healthcare S.L.U.
German: Teva Pharma Belgien N.V.-S.A
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: Griechenland Pharmaserve-Lilly Saci
Bulgarian: Pharmaserve-Lilly Saci
German: Griechenland Demo Abee
Bulgarian: Demo Abee
German: KAPSEL
Bulgarian: КАПСУЛА
German: Großbritannien Nrim Limited
Bulgarian: Nrim Limited
German: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Bulgarian: Laboratorio Ramon Sala, S.L
German: Großbritannien Pfizer Limited
Bulgarian: Pfizer Limited
German: Großbritannien Morningside Healthcare Ltd
Bulgarian: Morningside Healthcare Ltd
German: Niederlande Fresenius Kabi Nederland B.V.
Bulgarian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
German: Spanien Pfizer, S.L.
Bulgarian: Pfizer, S.L.
German: Großbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Bulgarian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
German: Niederlande Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Bulgarian: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
German: Niederlande Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Teva Nederland B.V.
German: Griechenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
Bulgarian: Fresenius Kabi Hellas A.E.
German: Hospitalarios, S.L.
Bulgarian: Pharmaceuticals, S.L.
German: Großbritannien Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Bulgarian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
German: Österreich MIP Pharma Austria Gmbh
Bulgarian: Mip Pharma Austria Gmbh
German: DIREKTE INTRAVENÖSE INJEKTION
Bulgarian: ДИРЕКТНО ИНТРАВЕНОЗНО ИНЖЕКТИРАНЕ
German: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Bulgarian: Mip Pharma Polska Sp.
German: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Bulgarian: Fresenius Kabi España S.A.U.
German: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Bulgarian: Laboratorios Almiro, S.A.
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Bulgarian: Pharmaswiss D.O.O.
German: Norwegen Pfizer As
Bulgarian: Pfizer As
German: Griechenland Generika Pharma Hellas Ltd
Bulgarian: Generics Pharma Hellas Ltd
German: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Bulgarian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
German: Tschechien Lek Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Чешка република Lek Pharmaceuticals D.D.
German: INTRAVENÖSE ANWENDUNG, orale Anwendung
Bulgarian: INTRAVENOUS , ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
German: Teva Gyógyszergyár Zrt Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Bulgarian: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
German: Schweden Pharmacodane Aps Vancocin
Bulgarian: Pharmacodane Aps Vancocin
German: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Bulgarian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
German: Niederlande Eurocept B.V.
Bulgarian: Eurocept B.V.
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
German: Pharmatex Italia Srl
Bulgarian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
German: Niederlande Pfizer B.V.
Bulgarian: Pfizer B.V.
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh Vanco
Bulgarian: Ratiopharm Gmbh Vanco
German: Vancomycin Actavis Gruppe
Bulgarian: Vancomycin Actavis Group
German: Sandoz Gmbh
Bulgarian: Sandoz Gmbh Edicin
German: VANCOMYCIN 500MG und 1000MG
Bulgarian: Ванкомицин 500MG and 1000MG
German: Dänemark Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Bulgarian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД
German: HYDROCHLORID 50MG/ML
Bulgarian: ХИДРОХЛОРИД 50MG/ML
German: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Bulgarian: Fresenius Kabi D.O.O.
German: Deutschland Hospira Deutschland Gmbh
Bulgarian: Hospira Deutschland Gmbh
German: Tschechien Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Bulgarian: Чешка република Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
German: Tschechien Mylan S.A.S
Bulgarian: Чешка република Mylan S.A.S
German: 125MG KAPSEL
Bulgarian: 256MG КАПСУЛА
German: Deutschland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Bulgarian: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: ANWENDUNG
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 128.15MG KAPSEL
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 128.15MG КАПСУЛА
German: Großbritannien Hikma Farmacêutica Vancomycin Hikma
Bulgarian: Hikma Farmacêutica Vancomycin Hikma Ванкомицин
German: Dänemark Mip Pharma Gmbh Bactocin
Bulgarian: Mip Pharma Gmbh Bactocin
German: Großbritannien Sandoz Ltd
Bulgarian: Sandoz Ltd
German: Spanien Laboratorios Normon, S.A.
Bulgarian: Laboratorios Normon, S.A.
German: PULVER FÜR INFUSION
Bulgarian: ПРАХ ЗА ИНФУЗИЯ
German: Schweden Sandoz A-S
Bulgarian: Sandoz A-S
German: Tschechien Actavis Group Ptc Ehf.
Bulgarian: Чешка република Actavis Group Ptc Ehf.
German: Voxin® 500mg/Durchstechflasche
Bulgarian: Voxin® 500mg/Флакони
German: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Bulgarian: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1025.14MG/20 ML
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025.14MG/20 ML
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025MG/1025 MG
German: Tschechien Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Bulgarian: Чешка република Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
German: Pharmaswiss česká Vancomycin Pharmaswiss VANCOMYCIN
Bulgarian: Pharmaswiss česká Vancomicină
German: PULVER FÜR INJEKTION
Bulgarian: ПРАХ ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
German: Norwegen Farmaplus A.S.
Bulgarian: Farmaplus A.S.
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512,5 MG
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 512.5MG/512.5 MG
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG EINHEITEN
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 512.571MG UNITS
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 0.5G DURCHSTECHFLASCHE
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 0.5G ФЛАКОНИ
German: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Bulgarian: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД
German: Lettland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Bulgarian: Pfizer Europe Ma Eeig
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG EINHEITEN
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025.2MG UNITS
German: Vancomicina Normon VANCOMYCIN 1G DURCHSTECHFLASCHE
Bulgarian: Vancomicina Normon Ванкомицин 1G ФЛАКОНИ
German: Vancomicina Normon VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Bulgarian: Vancomicina Normon Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД
German: • Die Höchstdosis sollte 2 g pro Tag nicht überschreiten.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да превишава 2 g дневно.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 септември 2017 г.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 21.9.2017 eine endgültige, rechtlich bindende Entscheidung fällte, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Bulgarian: Становището на CHMP е препратено на Европейската комисия, която на 21.09.2017 г. издаде окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държави членки на ЕС.
German: • Patienten, die Fragen zu ihrer Behandlung haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Bulgarian: Пациентите, които имат въпроси относно лечението си, трябва да се обърнат към своя лекар или фармацевт.
German: Für jüngere Kinder wird die Anwendung von altersgerechten Formulierungen empfohlen.
Bulgarian: При по-млади деца се препоръчва употребата на подходящи за възрастта формули.
German: Mit den Änderungen soll eine angemessene Anwendung im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz gewährleistet werden
Bulgarian: Промените целят да се гарантира подходяща употреба в контекста на борбата срещу антимикробната резистентност
German: Die Überprüfung Vancomycin-haltiger Arzneimittel wurde am 1. April 2016 auf Antrag der spanischen Arzneimittelbehörde (AEMPS) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG initiiert.
Bulgarian: Преразглеждането на съдържащите ванкомицин лекарства започва на 1 април 2016 г. по искане на Агенцията по лекарствата на Испания (AEMPS), съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
German: Vancomycin Kapseln
Bulgarian: Ванкомицин капсули
German: Die Überprüfung wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln zuständig ist, durchgeführt; der CHMP nahm das Gutachten der Agentur an.
Bulgarian: Преразглеждането е извършено от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпросите, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който прие становището на Агенцията.
German: Die Empfehlungen der Agentur basieren auf einer Überprüfung der verfügbaren pharmakologischen und klinischen Daten für Vancomycin.
Bulgarian: Препоръките на Агенцията се базират на преразглеждане на наличните фармакологични и клинични данни за ванкомицин.
German: • Die verfügbaren Informationen über Vancomycin wurden überprüft und es wurden Empfehlungen zur sicheren Anwendung und zur angemessenen Dosierung ausgesprochen.
Bulgarian: Наличната информация за ванкомицин е преразгледана и са направени препоръки за безопасната му употреба и подходящата дозировка.
German: Vancomycin wird seit den 1950er Jahren angewendet und ist bis heute eine wichtige therapeutische Option für die Behandlung von schweren Infektionen.
Bulgarian: Ванкомицин се използва от 50-те години на миналия век и продължава да бъде важен терапевтичен вариант за лечението на сериозни инфекции.
German: Vancomycin gehört zur Gruppe von Antibiotika, die als Glycopeptide bekannt sind.
Bulgarian: Ванкомицин принадлежи към една от групите антибиотици, известни като гликопептиди.
German: • Alle nachträglichen Dosisanpassungen sollten auf Serumkonzentrationen basieren, um die therapeutischen Zielkonzentrationen zu erreichen.
Bulgarian: Всички последващи корекции на дозата трябва да се базират на серумните концентрации, за да се постигнат целевите терапевтични концентрации.
German: Vancomycin-haltige Arzneimittel sind seit vielen Jahren als Vancocin und unter vielerlei anderen Bezeichnungen national in der EU zugelassen.
Bulgarian: Съдържащите ванкомицин лекарства са разрешени по национални процедури в ЕС в продължение на много години като Vancocin и различни други имена.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur prüfte die verfügbaren Daten zu mittels Infusion (Tropfinfusion), Injektion und oraler Anwendung verabreichten Vancomycin-haltigen Arzneimitteln als Teil seiner Strategie zur Aktualisierung der Produktinformationen von alten antibakteriellen Mitteln im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz1.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията прегледа наличните данни за лекарствата, съдържащи ванкомицин, прилагани чрез инфузия (вливане) и инжекция и приемани през устата, като част от стратегията си за актуализиране на продуктовата информация на стари антибактериални средства в контекста на борбата срещу антимикробната резистентност1.
German: • Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um diese Empfehlungen zu berücksichtigen.
Bulgarian: Продуктовата информация за лекарствата, съдържащи ванкомицин, ще бъде актуализирана, за да се вземат предвид тези препоръки.
German: Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um Folgendes zu reflektieren:
Bulgarian: Продуктовата информация за ванкомицин ще бъде актуализирана, за да отрази следното:
German: Da die verfügbaren Daten die Anwendung von Vancomycin zur Behandlung von StaphylokokkenEnterokolitis (durch S. aureus verursachte Entzündung des Darms) sowie zur Reinigung des Darms von Bakterien bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem nicht ausreichend unterstützen, kam der CHMP zu dem Schluss, dass Vancomycin nicht mehr für diese Indikationen verwendet werden sollte.
Bulgarian: Тъй като наличните данни не подкрепят в достатъчна степен употребата на ванкомицин за лечението на стафилококов ентероколит (възпаление на червата, причинено от S. Aureus) и използването му за изчистване на червата от бактерии при пациенти с отслабена имунна (защитна) система, СНМР заключи, че ванкомицин не трябва повече да се използва за тези показания.
German: Verfügbare Daten zeigten, dass die bisher empfohlene Tagesdosis oft zu suboptimalen Vancomycin-Serumkonzentrationen führte.
Bulgarian: Наличните данни показват, че предишната препоръчителна дневна доза често води до серумни концентрации на ванкомицин, които са под оптималните.
German: • Vancomycin Kapseln können bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter für die Behandlung von CDI angewendet werden.
Bulgarian: Ванкомицин капсули могат да се използват при пациенти на възраст 12 години и повече за лечението на CDI.
German: Es kann auch oral (als Kapseln oder Flüssigkeit) genommen werden, um eine Infektion der Darmschleimhaut durch Bakterien mit der Bezeichnung Clostridium difficile zu behandeln.
Bulgarian: Може да се приема и през устата (под формата на капсули или течност) за лечение на инфекция на обвивката на червата, причинена от бактерии, наречени Clostridium difficile.
German: Es wird als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene oder durch Injektion in den Bauch gegeben.
Bulgarian: Ванкомицин се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена или чрез инжекция в корема.
German: • Vancomycin Lösung zur Infusion kann bei Patienten aller Altersstufen eingesetzt werden zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, ambulant erworbener und nosokomialer Pneumonie (einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie), infektiöser Endokarditis, akuter bakterieller Meningitis und Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen steht.
Bulgarian: Ванкомицин инфузионен разтвор може да се използва при пациенти от всички възрастови групи за лечението на усложнени инфекции на меките тъкани, инфекции на костите и ставите, извънболнична и вътреболнична пневмония (в това число свързана с вентилация пневмония), инфекциозен ендокардит, остър бактериален менингит и бактериемия, свързана с горепосочените инфекции.
German: Die orale Anwendung sollte auf die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile Infektionen (CDI) eingeschränkt werden.
Bulgarian: Когато се приема през устата, употребата трябва да се ограничава до лечението на инфекции с Clostridium difficile (CDI).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Infusion von Vancomycin weiterhin für die Behandlung von schweren Infektionen, die durch bestimmte Bakterien einschließlich MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus) bei Patienten aller Altersstufen verursacht werden, angewendet werden kann.
Bulgarian: CHMP заключи, че ванкомицин под формата на инфузия може да продължи да се използва за лечението на сериозни инфекции, причинени от определени бактерии, в това число MRSA (резистентни към метицилин Staphylococcus aureus), при пациенти от всички възрастови групи.
German: Daher sollte in diesen Indikationen kein oral verabreichtes Vancomycin mehr angewendet werden.
Bulgarian: Поради това пероралната форма на ванкомицин не трябва повече да се използва за тези показания.
German: Am 19. Mai 2017 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Änderungen der Fachinformation für das Antibiotikum Vancomycin, um eine angemessene Anwendung bei der Behandlung schwerer durch grampositive Bakterien verursachter Infektionen zu gewährleisten.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча промени в информацията за предписване на антибиотика ванкомицин vаncomycin), за да се гарантира подходяща употреба при лечението на сериозни инфекции, причинени от грам-положителни бактерии.
German: • Die empfohlene Anfangsdosis von Vancomycin Lösung zur Infusion sollte auf das Alter und das Gewicht des Patienten abgestimmt werden.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза ванкомицин инфузионен разтвор трябва да се базира на възрастта и теглото на пациента.
German: • Vancomycin ist ein Antibiotikum für schwere Infektionen, die oft durch Bakterien verursacht werden, die resistent gegen andere Behandlungen geworden sind.
Bulgarian: Ванкомицин е антибиотик, който се използва за сериозни инфекции, често причинени от бактерии, които стават резистентни към други лечения.
German: Es wird angewendet als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene, um schwere Infektionen durch Gram-positive Bakterien (wie Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)), die gegen andere Antibiotika resistent sind, zu behandeln oder bei Patienten, bei denen andere Antibiotika nicht angewendet werden können.
Bulgarian: Прилага се чрез инфузия (вливане) във вена за лечение на сериозни инфекции, причинени от грамположителни бактерии, например резистентни към метицилин Staphylococcus aureus (MRSA), които са резистентни към други антибиотици, или при пациенти, при които не могат да се използват други антибиотици.
German: September 2017 EMA/645879/2017
Bulgarian: На 19 май 2017 г.
German: Vancomycin wird auch oral angewendet, um Infektionen zu behandeln, die durch Clostridium difficile verursacht werden und die sich hauptsächlich bei Krankenhauspatienten entwickeln, die mit anderen Antibiotika behandelt wurden.
Bulgarian: Ванкомицин се приема и през устата за лечение на инфекции, причинени от Clostridium difficile, които се развиват главно при хоспитализирани пациенти, лекувани с други антибиотици.
German: Vancomycin Lösung zur Infusion
Bulgarian: Ванкомицин инфузионен разтвор
German: Sie kann außerdem angewendet werden zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer bakteriellen Endokarditis haben sowie zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis.
Bulgarian: Може да се използва и за предоперативна профилактика при пациенти с риск от развитие на бактериален ендокардит, както и за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит.
German: • Die verfügbaren Daten unterstützen nicht ausreichend die Anwendung von oral verabreichtem Vancomycin bei der Behandlung der Staphylokokken-Enterokolitis und zur Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten.
Bulgarian: Наличните данни не подкрепят в достатъчна степен употребата на перорален ванкомицин за лечението на стафилококов ентероколит и за обеззаразяването на стомашно-чревния тракт при пациенти с нарушена имунна система.
German: Vancomycin kann auch angewendet werden, um eine bakterielle Endokarditis (eine Infektion im Herzen) bei Patienten zu verhindern, die sich einer Operation unterziehen sowie zur Behandlung von Infektionen bei Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten.
Bulgarian: Ванкомицин може да се използва и за профилактика на бактериален ендокардит (инфекция на сърцето) при пациенти, подложени на хирургична интервенция, и за лечение на инфекции при пациенти, подложени на процедурата, наречена перитонеална диализа.
German: • Bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen sollte die Serumkonzentration von Vancomycin nach oraler Verabreichung engmaschig überwacht werden.
Bulgarian: След перорално приложение при пациенти с възпалителни чревни нарушения трябва внимателно да се наблюдават серумните концентрации на ванкомицин.