FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Novorozená selata mohou z různých důvodů (např. jiné patogeny, stres) vykazovat klinické příznaky podobné příznakům kokcidiózy (jako např. průjem).
Latvian: Jaundzimušajiem sivēniem var būt klīniskās pazīmes, kas līdzīgas kokcidiozes izraisītajām pazīmēm (tādas kā caureja) vairāku iemeslu dēļ (piemēram, citi ierosinātāji, stress).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek obsahuje železo (jako gleptoferon-komplex), po jeho aplikaci může dojít k anafylaktickým reakcím.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Šīs veterinārās zāles satur dzelzi (gleptoferona kompleksa veidā), kas pēc injicēšanas var izsaukt anafilaktisku reakciju.
Czech: Toltrazuril sulfon
Latvian: Toltrazurilsulfons
Czech: Před použitím důkladně protřepat.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu labi saskalināt.
Czech: V místě vpichu bývá běžně pozorovaná přechodná ztráta barvy tkáně anebo mírný otok.
Latvian: Injekcijas vietā bieži var novērot pārejošas audu krāsas izmaiņas un/vai nelielu pietūkumu.
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti>
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Czech: Inkompatibility
Latvian: Būtiska nesaderība
Czech: Přípravek se doporučuje podat všem selatům z vrhu.
Latvian: Ieteicams ārstēt visus viena metiena sivēnus.
Czech: 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilum a 182 mg ferrum (III) (ut gleptoferronum)
Latvian: 1 ml satur 36 mg toltrazurila un 182 mg dzelzs (III) (gleptoferona veidā)
Czech: Intramuskulární podaní.
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Czech: Toltrazuril-sulfon dosahuje maximální koncentrace v plazmě 6,23 až 8,08
Latvian: Toltrazurila sulfons parāda maksimālo koncentrāciju plazmā no 6,23 līdz 8,08 mg/l 11-15 dienās pēc zāļu injekcijas.
Czech: Úhyny selat byly hlášeny vzácně po podání parenterálních injekcí s železem.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par sivēnu nāvi pēc parenterālas dzelzi saturošu zāļu ievadīšanas.
Czech: Velikosti balení:
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Iepakojuma izmērs:
Czech: jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā..
Czech: Dávkovač na zařízení by měl být před aplikací upravený podle hmotnosti selat.
Latvian: Dozators ierīcē jāpielāgo sivēna svaram pirms injekcijas.
Czech: Po použití anebo v případě polití si umyjte ruce.
Latvian: Mazgāt rokas pēc lietošanas un/vai izšļakstīšanas.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Czech: Tel: +353 1 2999313
Latvian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Czech: Odběrovou jehlu po aplikaci odstraňte.
Latvian: Pēc procedūras atvilkšanas adata ir jāizņem.
Czech: DATUM EXSPIRACE
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Czech: Svojí kokcidiocidní aktivitou působí proti všem intracelulárním vývojovým stádiím rodu Cystoisospora, tj.
Latvian: Tam piemīt kokcidiocīda iedarbība pret Cystoisospora dzimtas kokcīdijām visās intracelulārajās attīstības stadijās, t.i., merogoniju (bezdzimumu vairošanās) un gametogoniju (dzimumvairošanās).
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
Czech: jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekční suspenze pro selata
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Léčebné zařazení
Latvian: Terapeitiskā klasifikācija
Czech: Podle zprávy EFSA/ECDC
Latvian: Lai gan saskaņā ar EFSA/ECDC ziņojumu
Czech: Výsledky uvedených studií by měly být předloženy příslušným orgánům k posouzení nejpozději do 18 měsíců od rozhodnutí Komise o tomto postupu přezkoumání.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti ir jāiesniedz atbilstošām pārvaldes iestādēm novērtēšanai, ne vēlāk kā 18 mēnešus pēc Komisijas lēmuma par šo pārvērtēšanas procedūru.
Czech: (Viz bod 4.5)
Latvian: (Skatīt 4.5. apakšpunktu)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU NUTNÁ
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakcí
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Czech: ATCvet kód: QJ01MA90.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01MA90
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Czech: 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Latvian: 2794-003 Carnaxide PORTUGĀLE
Czech: Antibakteriální spektrum
Latvian: Antibakteriālais spektrs
Czech: 1123 Budapest Maďarsko
Latvian: 1123 Budapest
Czech: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itálie
Latvian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITĀLIJA
Czech: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro,
Latvian: Portugāle BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili tyto podmínky:
Latvian: Valstu atbildīgajām veselības aprūpes nozares iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks izpildītu šādus nosacījumus:
Czech: Typy a mechanismy rezistence
Latvian: Rezistences veidi un mehānismi
Czech: 3641 RT Mijdrecht Nizozemí
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Czech: V informacích o přípravku pro jednotlivé členské státy nebyly vždy uvedeny všechny indikace.
Latvian: Visu dalībvalstu zāļu aprakstos nebija iekļautas visas indikācijas.
Czech: Vazba na bílkoviny činí u drůbeže zhruba 25%.
Latvian: Proteīna piesaistīšanās mājputniem ir aptuveni 25%.
Czech: Tato hodnota je v souladu s ochrannou lhůtou platnou ve většině členských států, v nichž je přípravek registrován již řadu let.
Latvian: Tas saskan ar izdalīšanās periodu, kas bijis spēkā lielākajā daļā dalībvalstu, kurās šīs zāles bijušas reģistrētas daudzus gadus.
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir aprakstīti IV pielikumā.
Czech: 3 dny
Latvian: 3 dienas.
Czech: Pro kura domácího a krůty viz bod 8.
Latvian: Vistām un tītariem, lūdzu, skatīt 8. punktu.
Czech: Nepoužívat pro prevenci.
Latvian: Nelietot profilaktiskos nolūkos.
Czech: Členská země EU/EHP
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace a snášky
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Czech: Podle článku byla důvodem vysokých hodnot v letech 2005-2006 vysoká úroveň rezistence ve Španělsku (24 %), která v letech 1999-2000 nebyla do přehledu zahrnuta.
Latvian: Publikācijā apgalvots, ka 2005.-2006.gada augstie rādītāji saistāmi ar augstu rezistences līmeni Spānijā (24 %), kas netika iekļauts 1999.-2000.gadā.
Czech: V EU byla rovněž hlášena rezistence u Mycoplasma synoviae.
Latvian: Ir ziņots arī par rezistenci pret Mycoplasma synoviae Eiropas Savienībā.
Czech: Láhev nebo kanystr
Latvian: Pudele vai kanna
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí reakce nebo jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: 1, 2006), tak v komerčně prodávané drůbeži v Nizozemsku (Landman
Latvian: 1, 2006), gan Nīderlandes komerciālajā putnkopībā
Czech: V informacích o přípravku jsou uvedena upozornění týkající se bezpečnosti pro uživatele.
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļauti brīdinājumi par lietotāja drošumu.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci předložili posouzení rizik pro uživatele, které sice není zcela v souladu s platnými pokyny pro bezpečnost uživatelů veterinárních léčivých přípravků (EMA/CVMP/543/03Rev.1)
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki ir iesnieguši lietotāju riska novērtējumu, lai gan tas nav pilnībā atbilstošs pašreizējām vadlīnijām par farmaceitisko veterināro zāļu lietotāju drošumu (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Czech: Benzylalkohol Hydroxid draselný Čištěná voda
Latvian: Benzilalkohols Kālija hidroksīds Attīrīts ūdens
Czech: <Výrobce zodpovědný za uvolnění šarže:>
Latvian: <Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:>
Czech: Krabička (lahvička 100 ml)
Latvian: Kartona kārba (100 ml pudele)
Czech: Používejte pouze čerstvý roztok, připravený každý den před započetím léčby.
Latvian: Lietojiet tikai svaigu zāļu šķīdumu, ko sagatavo katru dienu pirms ārstēšanas sākuma.
Czech: Benzylalkohol
Latvian: Benzilalkohols
Czech: Posouzení rizik pro životní prostředí
Latvian: Vides riska novērtējums
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Czech: Enrofloxacin podávaný drůbeži v pitné vodě je rychle a dobře absorbován s dobrou biologickou dostupností kolem 90%.
Latvian: Mājputniem enrofloksacīns, kas uzņemts ar dzeramo ūdeni, tiek ātri un ļoti labi uzsūkts ar biopieejamību aptuveni 90%.
Czech: Po dobu 48 měsíců uchovávání vykazuje přípravek dobrou fyzikální i chemickou stabilitu a na základě těchto údajů je navrhována doba použitelnosti v délce 48 měsíců bez jakýchkoli zvláštních opatření pro uchovávání.
Latvian: Šīs zāles uzrāda labu fizikālo un ķīmisko stabilitāti 48 mēnešu uzglabāšanas periodā un dati atbalsta piedāvāto uzglabāšanas laiku - 48 mēnešus bez jebkādiem īpašiem uzglabāšanas piesardzības pasākumiem.
Czech: V letech 1999-2000 činila u kuřat klinická rezistence bakterie E. coli vůči ciprofloxacinu 1,9 %, v období 2002-2003 se zvyšovala a v letech 2005-2006 dosáhla hodnoty 5,9 %.
Latvian: Cāļiem klīniskā E. coli rezistence pret ciprofloksacīnu 1999.-2000. gadā bija 1,9 %, 2002.-2003. gadā palielinājās un 2005.-2006.gadā sasniedza 5,9 %.
Czech: Čirý nažloutlý roztok.
Latvian: Dzidrs dzeltenīgs šķīdums.
Czech: Těžko však lze nalézt důkazy rozšířené rezistence v Evropské unii nebo neúčinnosti dávky při léčbě mykoplazmózy.
Latvian: Tomēr pierādījumus par plaši izplatītu rezistenci Eiropas Savienībā vai šīs devas efektivitātes trūkumu mikoplazmozes ārstēšanā ir grūti atrast.
Czech: Stanovené ochranné lhůty jsou k zajištění bezpečnosti spotřebitele uspokojivé.
Latvian: Tika noteikts apmierinošs izdalīšanās periods, lai nodrošinātu patērētāju drošumu.
Czech: <Datum posledního prodloužení registrace:> <{DD/MM/YYYY}><{DD měsíc YYYY}>.
Latvian: <Pēdējās pārreģistrācijas datums:><{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>.
Czech: • bezpečnostní upozornění pro uživatele,
Latvian: • brīdinājumiem lietotāja drošumam;
Czech: Evropský úřad pro bezpečnost potravin a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí, „The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010", EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Latvian: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Czech: Šarže: {číslo}
Latvian: Sērija:{numurs}
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajících souhrnech údajů o přípravku:
Latvian: Esošajos zāļu aprakstos galvenās nesakritības saistītas ar:
Czech: Antimikrobiální rezistence
Latvian: Mikrobu rezistence
Czech: Bude doplněno na národní úrovni <Datum první registrace:> <{DD/MM/YYYY}><{DD měsíc YYYY}>.
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli <Pirmās reģistrācijas datums:><{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>.
Czech: Z tohoto důvodu a s ohledem na rozsah tohoto přezkoumání pole článku 34 lze tuto indikaci v harmonizovaném souhrnu údajů o přípravku ponechat.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā 34. panta pārvērtēšanas mērķi, šī indikācija var tikt saglabāta saskaņotajā zāļu aprakstā.
Czech: Obě vlákna šroubovice DNA jsou rozděleny.
Latvian: Sākotnēji abi DNS dubultspirāles pavedieni ir sašķelti.
Czech: Pokud není tato hodnota PECpůda překročena, expozice životního prostředí enrofloxacinu se nezvýší a nepředpokládá se, že by přípravek představoval nebezpečí pro životní prostředí.
Latvian: Ja šis PECsoil netiks pārsniegts, enrofloksacīna iedarbība uz apkārtējo vidi nepalielināsies un nav sagaidāms, ka šīs zāles varētu radīt risku apkārtējai videi.
Czech: Koncentrace v cílových tkáních, jako jsou plíce, játra, ledviny, střevo a svalová tkáň vysoce přesahuje plazmatickou koncentraci.
Latvian: Koncentrācija tādos mērķa audos kā plaušas, aknas, nieres, zarnas un muskuļaudi, ievērojami pārsniedz plazmas koncentrāciju.
Czech: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos Francie
Latvian: 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos
Czech: Tato studie byla provedena se dvěma plemeny kuřat, přičemž jedno se vyznačuje rychlým a druhé pomalejším růstem, které společně pokrývají řadu plemen kuřat určených k produkci potravin v Evropě.
Latvian: Šo pētījumu veica, izmantojot divas cāļu šķirnesvienu ātri augošu, otru lēnāk augošu, kuras kopā aptver Eiropā pārtikā lietotās cāļu šķirnes.
Czech: Léčba po dobu 3-5 po sobě následujících dní; po dobu 5 po sobě následujících dní v případě smíšených infekcí a chronických progresivních forem.
Latvian: Ārstēšana 3-5 dienas pēc kārtas; jauktu infekciju un hronisku progresīvu formu gadījumā - 5 dienas pēc kārtas.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace 2 mg/l je dosaženo během 1,5 hodiny po jednorázové dávce 10 mg/kg živé hmotnosti s celkovou systémovou dostupností 14,4 mg hod/l.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija 2 mg/L tiek sasniegta 1,5 stundu laikā pēc vienas devas ievadīšanas 10 mg/kg ķermeņa svara ar kopējo sistēmisko pieejamību 14,4 mg hr/l.
Czech: Z výpočtů pro brojlerová kuřata vyplývá nejvyšší expozice životního prostředí (PECpůda = 887 µg/kg).
Latvian: Aprēķini broileru cāļiem uzrāda augstāko iedarbību uz apkārtējo vidi (PECsoil 887 µg/kg).
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti za posledních 10 let neobsahují žádný důkaz o chondrotoxicitě u kuřat, krůt ani králíků.
Latvian: Pēdējo 10 gadu periodiski atjaunināmos ziņojumos par zāļu drošumu nav pierādījumu par toksisku ietekmi uz cāļu, tītaru vai trušu skrimšļiem.
Czech: "Název přípravku" (bude doplněn na národní úrovni) může být aplikován přímo do hlavního tanku nebo se může aplikovat pomocí proporční dávkovací vodní pumpy.
Latvian: "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) var tikt ievietots tieši dzeramā ūdens traukā vai lietots caur dzirdināšanas iekārtām.
Czech: NEŽÁDOUCÍ REAKCE
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Czech: • indikace,
Latvian: • indikācijām;
Czech: Pokud není během 2-3 dní dosaženo klinického zlepšení, mělo by se zvážit nasazení alternativní antimikrobiální léčby na základě testů citlivosti.
Latvian: Ja 2 -3 dienu laikā nenovēro klīnisku veselības stāvokļa uzlabošanos, jāapsver alternatīvas antibakteriālas terapijas lietošana, pamatojoties uz jutīguma testu.
Czech: Králíci byli jako cílový druh zvířat zařazeni do informací o přípravku pouze v Itálii.
Latvian: Truši kā mērķa suga tika iekļauta zāļu aprakstā vienīgi Itālijā.
Czech: 4, 2012 jsou uvedeny údaje z evropského průzkumu antimikrobiální citlivosti u zvířat (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) provedeného v zemích EU.
Latvian: 42012. gada publikācijā citēti dati no Eiropas antibakteriālās jutības dzīvniekiem uzraudzības pētījuma (EASSA), kurā apkopoti dati no ES valstīm.
Czech: Posouzení rizik pro uživatele
Latvian: 2.3. Lietotāju riska novērtējums
Czech: Tato studie byla také považována za vhodnou pro stanovení třídenní ochranné lhůty u krůt pomocí extrapolace údajů zjištěných u kuřat.
Latvian: Arī šo pētījumu uzskatīja par adekvātu, lai noteiktu trīs dienu izdalīšanās periodu tītariem, ekstrapolējot datus par cāļiem.
Czech: Vždy se ujistěte, že byla zkonzumována celá dávka.
Latvian: Vienmēr jāpārliecinās par to, lai visa piedāvātā deva tiek uzņemta.
Czech: První časovou hranicí, kdy byla u pomaleji rostoucího plemene všechna rezidua pod svými příslušnými maximálními limity reziduí, byl 3. den po posledním podání přípravku, o den později než u rychleji rostoucího plemene.
Latvian: Pirmais brīdis, kad visi atlikumi bija zem to attiecīgā pieļaujamā maksimālā atlieku daudzuma lēnāk augošiem putniem bija trīs dienas pēc pēdējās ārstēšanas un vienu dienu - ātrāk augošiem putniem.
Czech: Cílové druhy zvířat, indikace a dávkování
Latvian: Mērķa sugas, indikācijas un devas
Czech: Pokyny výboru CVMP pro bezpečnost uživatelů veterinárních léčivých přípravků (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf.
Latvian: CVMP vadlīnijas par lietotāju drošumu farmaceitisko veterināro zāļu gadījumā (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
Czech: Protože tato upozornění omezují používání přípravku, jsou určená k tomu, aby minimalizovala případný dopad na lidské zdraví a zdraví zvířat v důsledku antimikrobiální rezistence.
Latvian: Ierobežojot šo zāļu lietošanu, šo brīdinājumu mērķis ir mazināt iespējamo mikrobu rezistences izraisīto risku cilvēku un dzīvnieku veselībai.
Czech: Zveřejněné výsledky vedou k závěru, že podávání navrhované dávky po navrhovanou dobu je bezpečné.
Latvian: Atsaucēs tika secināts, ka piedāvātā devas norma piedāvātajā lietošanas ilgumā ir droša.
Czech: 5, obsahuje však hlavní rizika, která jsou s přípravkem spojena, a může sloužit jako podklad pro stanovení bezpečnostních upozornění uváděných v informacích o přípravku.
Latvian: 5, tajā ietverti galvenie, ar šīm zālēm saistītie riski, un to var izmantot, lai noteiktu brīdinājumus par lietotāja drošumu, kuriem jāparādās zāļu aprakstā.
Czech: Předložené údaje k prokázání míry deplece reziduí u kuřat rovněž nevyhovují současným normám, byly však posouzeny jako přijatelné pro účely tohoto postupu, respektive ke stanovení třídenní ochranné lhůty u masa kuřat.
Latvian: Uzrādītie dati par atlikumu izzušanu cāļiem neatbilda arī pašreizējiem standartiem, bet tie tika uzskatīti par adekvātiem šīs procedūras mērķiem, lai noteiktu trīs dienu izdalīšanās periodu cāļiem.
Czech: U drůbeže je enrofloxacin špatně metabolizován na svůj účinný metabolit ciprofloxacin (zhruba 5%).
Latvian: Mājputniem enrofloksacīns tiek vāji metabolizēts tā aktīvajā metabolītā ciprofloksacīnā (aptuveni 5%).
Czech: Nebezpečí spojená s používáním přípravku představují vývojové reakce, které se při předpokládaných nízkých úrovních náhodné expozice neprojeví.
Latvian: Riski, kas saistīti ar šo zāļu lietošanu ir ar attīstību saistītas reakcijas, kuras neizpaudīsies nelielas, nejaušas iedarbības gadījumā.
Czech: Enrofloxacin je účinný proti mnoha gramnegativním bakteriím, proti grampozitivním bakteriím a Mycoplasma spp.
Latvian: Enrofloksacīns ir aktīvs pret daudzām gramnegatīvām baktērijām un Mycoplasma spp.
Czech: Míry snížené citlivosti bakterie E. coli na ciprofloxacin dosáhly na základě epidemiologické mezní hodnoty 0,06 mg/l v období 1999-2000 19,3 % a v období 2005-2006 až 33,5 %.
Latvian: Samazinātie E. coli jutības rādītāji pret ciprofloksacīnu pamatoti ar epidemioloģiskām robežvērtībām attiecībā uz 0,06 mg/l 1999.-2000. gadā bija 19,3 % un 2005.-2006. gadā - 33,5 %.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má vhodné složení a harmonizovaná doba použitelnosti je přiměřená pro zachování jeho kvality během použití.
Latvian: Veterinārās zāles ir precīzi noformulētas un saskaņotais uzglabāšanas laiks ir atbilstošs tam, lai tiktu nodrošināta šo zāļu kvalitāte lietošanas laikā.
Czech: Kratší režim nebo režim s nižšími dávkami, než představuje současný režim dávek 10 mg/kg podávaných po dobu 5 dní, musí být podložen novými klinickými údaji.
Latvian: Īsāka kursa vai mazāka devas norma nekā esošā 10 mg/kg, lietota piecas dienas ir jāpamato ar jauniem klīniskiem datiem.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE ANEBO POUŽITÍ
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Czech: Jelikož z dostupných údajů nelze vyvodit jednoznačné závěry a dále jelikož výbor CVMP souhlasil u tohoto druhu zvířat se zvýšením dávky, navrhuje se jako pragmatické řešení ponechat současnou ochrannou lhůtu v délce 15 dní, protože takto bude zaručena bezpečnost spotřebitele při zvážení rychlé deplece zjištěné u drůbeže i králíků.
Latvian: Tā kā dati nebija pārliecinoši, turklāt CVMP vienojās, ka šai sugai deva ir jāpalielina, praktiski apsvērumu dēļ tika piedāvāts saglabāt esošo 15 dienu izdalīšanās periodu, tā kā tas nodrošinās patērētāju drošumu, ņemot vērā straujo atlikumu izzušanu, kas vērojama mājputniem un trušiem.
Czech: Výbor CVMP vyjádřil znepokojení ohledně publikací poukazujících na vznik rezistentních kmenů bakterie M. synoviae jak v experimentálních podmínkách (Le Carrou a kol.
Latvian: CVMP izteica bažas par atsaucēs atspoguļoto M. synoviae rezistento celmu parādīšanos gan eksperimentālos apstākļos (Le Carrou et al
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tālr.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Czech: • Nejezte, nepijte a nekuřte při aplikaci.
Latvian: • Nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt zāļu lietošanas laikā.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárního léčivého přípravku, druhů zvířat, ochranných lhůt, držitelů rozhodnutí o registraci v jednotlivých členských státech
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Czech: Předložené studie EU týkající se kuřat jsou asi 25 let staré, týkají se pouze experimentálně vyvolaných infekčních onemocnění a byly provedeny v době, kdy byla minimální inhibiční koncentrace bakterie E. coli významně nižší než v současnosti.
Latvian: Attiecībā uz cāļiem, ES iesniegtie pētījumi ir aptuveni 25 gadus veci, un tajos iekļautas tikai eksperimentālas infekcijas, turklāt pētījumus veica, kad E. coli minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK) bija ievērojami zemāka nekā E. coli MIK mūsdienās.
Czech: Před započetím léčby vyprázdněte napájecí systém a naplňte jej medikovanou vodou.
Latvian: Iztukšojiet dzirdināšanas sistēmu un piepildiet ar zāles saturošu ūdeni pirms ārstēšanas sākšanas.
Czech: Bylo zaznamenáno, že rezistence na fluorochinolony se rozvíjí z pěti zdrojů: (i) bodové mutace v genech kódujících DNA gyrázu anebo tropoizomerázu IV, které vedou ke změně příslušných enzymů, (ii) změna permeability pro léčivo u gramnegativních bakterií, (iii) mechanismy efluxu, (iv) plazmidové rezistence a (v) proteiny ochraňující gyrázu.
Latvian: Rezistence pret fluorohinoloniem ir pierādīts, ka rodas no pieciem avotiem, (i) mutācijas gēnos, kas kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, kas noved pie attiecīgo enzīmu izmaiņām, (ii) zāļu caurlaidības izmaiņas gramnegatīvajās baktērijās, (iii) noplūdes mehānismi, (iv) plazmīdu rezistence un (v) girāzi aizsargājošie proteīni.
Czech: Diskusní dokument výboru CVMP o používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku týkající se pokynů ohledně uvážlivého používání (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Latvian: CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Czech: Nejezte, nepijte a nekuřte při aplikaci.
Latvian: Nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt zāļu lietošanas laikā.
Czech: Všechny mechanismy vedou ke snížení citlivosti bakterií na fluorochinolony.
Latvian: Visi mehānismi rada baktēriju jutības samazināšanos pret fluorhinoloniem.
Czech: Kuřata a krůty
Latvian: Cāļi un tītari