FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Men wishing to father a child should contact their doctor who may advise them to stop taking Arava and take certain medicines to remove Arava rapidly and sufficiently from their body.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti nutraukti Arava vartojimą ir vartoti vaistus, kurie greitai ir pakankamai pašalina Arava iš organizmo.
English: It may also cause some serious allergic reactions (including Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), or increase the chance of a severe infection.
Lithuanian: Be to, gali atsirasti kai kurių sunkių alerginių reakcijų, įskaitant vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (ang.
English: Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59% in the leflunomide group and 29.7% in the placebo group by 6 months (p<0.0001).
Lithuanian: PsARC (psoriaziniu artritu sergančių pacientų būklė vartojant vaistinį preparatą) po 6 mėnesių trukusio gydymo pagerėjo 59 % pacientų, vartojusių leflunomido, ir 29,7 %, pacientų, vartojusių placebo (p< 0,0001).
English: The usual starting dose of Arava is one 100 mg tablet once daily for the first three days.
Lithuanian: Įprastinė pradinė Arava dozė - viena 100 mg tabletė per parą. Ji vartojama tris dienas.
English: Do not take Arava when you are breast-feeding, as leflunomide passes into the breast milk.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Arava vartoti negalima, nes leflunomido patenka į moters pieną.
English: A randomised study assessed the clinical efficacy response rate in DMARD-naïve patients (n=121) with early RA, who received either 20 mg or 100 mg of leflunomide in two parallel groups during the initial three day double blind period.
Lithuanian: atsako dažnis LEMAV nevartojusiems pacientams (n=121), kuriems buvo ankstyvoji RA stadija ir kurie per pradinį trijų dienų dvigubai koduotą laikotarpį buvo suskirstyti į dvi paralelines grupes bei vartojo 20 mg arba
English: - if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Arava passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Arava.
Lithuanian: Garantuoti, kad Arava nepatenka į sėklą, negalima, todėl gydymo Arava metu būtina naudoti patikimą kontracepcijos metodą.
English: For other substrates of BCRP (e.g., methotrexate, topotecan, sulfasalazine, daunorubicin, doxorubicin) and the OATP family especially HMG-CoA reductase inhibitors (e.g., simvastatin, atorvastatin, pravastatin, methotrexate, nateglinide, repaglinide, rifampicin) concomitant administration should also be undertaken with caution.
Lithuanian: OATP grupės medžiagomis, ypač HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, (pvz., simvastatinu, atorvastatinu, pravastatinu, metotreksatu, nateglinidu, repaglinidu, rifampicinu) taip pat būtina vartoti atsargiai.
English: There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of
Lithuanian: rodmenys (atitinkamai 1,58 ir 1,54 karto) bei vidutiniai levonorgestrelio Cmax ir AUC0-24 rodmenys
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), talc (E553b), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
Lithuanian: krospovidonas (E1202), talkas (E553b), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas (E470b) ir laktozės monohidratas, pagalbinės plėvelės medžiagos yra talkas (E553b), hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 8000.
English: Binding of A771726 is linear in the therapeutic concentration range.
Lithuanian: A771726 kiekis kinta pagal linijinės kinetikos dėsnius.
English: severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: sunkus kepenų pažeidimas, pvz., kepenų funkcijos nepakankamumas ir ūminė kepenų nekrozė, kurie gali baigtis mirtimi.
English: Women of childbearing potential must not take Arava without using reliable contraceptive measures.
Lithuanian: Jei Arava vartoja vaisinga moteris, būtina patikima kontracepcija.
English: If you are pregnant or become pregnant while taking Arava, the risk of having a baby with serious birth defects is increased.
Lithuanian: Arava metu, rizika, kad Jūsų vaikas turės sunkių apsigimimų, padidėja.
English: • before initiation of leflunomide
Lithuanian: • prieš skiriant leflunomido;
English: It contains the active substance leflunomide.
Lithuanian: Arava sudėtis - Veiklioji medžiaga yra leflunomidas.
English: What you need to know before you take Arava Do not take Arava
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Arava Arava vartoti negalima:
English: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: odos raudonoji vilkligė, pustulinė psoriazė ir psoriazės pasunkėjimas, vaistinio preparato sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (ang.
English: White to almost white, round film-coated tablet, imprinted with ZBN on one side.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra balta arba balkšva, apvali Vienoje jos pusėje įspaustos raidės “ZBN”.
English: Arava 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Arava 20 mg
English: increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin Uncommon: urticaria
Lithuanian: padidėjęs plaukų slinkimas, egzema, bėrimas (įskaitant makulopapulinį), niežulys,
English: (pancytopenia), - severe increase in blood pressure, - inflammation of the lung (interstitial lung disease), - an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice, - severe infections called sepsis which may be fatal, - an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
Lithuanian: kepenų uždegimas ir gelta); - sunki, galinti kelti pavojų gyvybei infekcinė liga, vadinama sepsiu; - tam tikrų fermentų (laktato dehidrogenazės) kiekio kraujyje padidėjimas.
English: Arava 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Arava 100 mg
English: Imprint on one side: ZBN.
Lithuanian: Vienoje pusėje tabletė paženklinta “ZBN”.
English: Package leaflet: Information for the user Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Arava 20 mg plėvele dengtos tabletės leflunomidas
English: If you suspect that you are pregnant while taking Arava or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test.
Lithuanian: Jei manote, kad Arava vartojimo laikotarpiu ar per du metus po gydymo nutraukimo pastojote,
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Arava.
Lithuanian: Leflunomide Winthrop, numatoma skiepyti gyvąja susilpninta vakcina, reikia atsižvelgti į ilgą leflunomido pusinės eliminacijos laiką.
English: EU/1/99/118/007 30 tablets EU/1/99/118/010 50 tablets EU/1/99/118/008 100 tablets
Lithuanian: EU/1/99/118/010 50 tablečių EU/1/99/118/008 100 tablečių
English: • For psoriatic arthritis: 20 mg Arava once daily.
Lithuanian: • 20 mg Arava kartą per parą psoriazinio artrito gydymui.
English: Package leaflet: Information for the user Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Arava 10 mg plėvele dengtos tabletės leflunomidas
English: Date of first authorisation: 02 September 1999 Date of latest renewal: 02 September 2009
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 2009 m.
English: Arava 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Arava 10 mg
English: Tell your doctor immediately and stop taking Arava: - if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, - if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section
Lithuanian: - silpnumas, alpulys ar galvos svaigimas arba jei pasunkėja kvėpavimas, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis; - odos išbėrimas ar opų burnoje, nes tai gali būti sunkios, kartais gyvybei pavojingos reakcijos, pvz., Stivenso ir Džonsono sindromo, toksinės epidermio nekrolizės, daugiaformės eritemos,
English: Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Lithuanian: Arava 20 mg plėvele dengtos tabletės leflunomidum
English: Package leaflet: Information for the user Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Arava 100 mg plėvele dengtos tabletės leflunomidas
English: - an increase in some liver test results, - increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
Lithuanian: - kai kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas; - padidėjęs plaukų slinkimas; - egzema, odos džiūvimas, bėrimas, niežulys; - tendonitas (skausmas, kurį sukelia sausgyslę (paprastai pėdų ar plaštakų) supančių plėvių uždegimas);
English: Arava 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Arava 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: Store in the original package
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
English: Imprint on one side: ZBP
Lithuanian: Vienoje jos pusėje įspaustos raidės “ZBP”.
English: Arava is contraindicated in patients with severe hypoproteinaemia or impairment of liver function (see section 4.3).
Lithuanian: Esant sunkiai hipoproteinemijai ar sutrikus kepenų funkcijai, Arava vartoti negalima (žr.
English: Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Lithuanian: Arava 100 mg plėvele dengtos tabletės leflunomidum
English: In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: <20 kg, 20-40 kg, and >40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥30% (p=0.02).
Lithuanian: Po 16 savaičių statistiškai patikimai geriau į gydymą sureagavo metotreksato vartoję pacientai (vertintas būklės pagal JRA gerėjimo apibrėžimą (GA) pagerėjimas ≥30 %, p=0,02).
English: Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Lithuanian: Arava 10 mg plėvele dengtos tabletės leflunomidum
English: Excipients with known effect Each tablet contains 78 mg of lactose monohydrate.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 78 mg laktozės monohidrato.
English: Arava 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Arava 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: Arava 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: Arava 10 mg plėvele dengtos tabletės
English: Recent or concurrent treatment with hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) may result in an increased risk of serious adverse reactions; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to be carefully considered regarding these benefit/risk aspects.
Lithuanian: , metotreksatas) gali padidinti sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojų, todėl, skiriant leflunomido, reikia atidžiai įvertinti laukiamo gydomojo poveikio ir galimo pavojaus santykį.
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol)
Lithuanian: - varfarino ar kitų geriamų vaistų kraujui skystinti, kadangi būtinas stebėjimas, siekiant sumažinti šio vaisto šalutinio poveikio riziką; - teriflunomido (vaisto nuo išsėtinės sklerozės); - repaglinido, pioglitazono, nateglinido ar roziglitazono (vaistų nuo cukrinio diabeto); - daunorubicino, doksorubicino, paklitakselio ar topotekano (vaistų nuo vėžio); - duloksetino (vaisto nuo depresijos, šlapimo nelaikymo ar inkstų ligos sergant cukriniu diabetu);
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the filmcoating.
Lithuanian: krospovidonas (E1202), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas (E470b) ir laktozės monohidratas, pagalbinės plėvelės medžiagos yra talkas (E553b), hipromeliozė (E464),
English: even if the treatment with leflunomide has been stopped.
Lithuanian: neatsižvelgta) ir nebuvo gydyti metotreksatu ar leflunomidu.
English: In the phase III trials, the ACR response rates for leflunomide 20 mg/day versus placebo were 54.6% versus 28.6% (study MN301), and 49.4% versus 26.3% (study US301).After 12 months with active treatment, the ACR response rates in leflunomide patients were 52.3% (studies MN301/303), 50.5% (study MN302) and 49.4% (study US301), compared to 53.8% (studies
Lithuanian: III fazės MN301 tyrimo metu atsako dažnis pagal Amerikos reumatologijos kolegijos kriterijus, vartojant 20 mg leflunomido per parą, buvo 54,6 %, vartojant placebą - 28,6 %, o US301 tyrimo metu - atitinkamai 49,4 % ir 26,3 %.
English: Procreation (recommendations for men)
Lithuanian: DRESS), požymis (žr.
English: - a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), - severe and potentially severe allergic reactions, - inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis), - inflammation of the pancreas (pancreatitis), - severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal, - severe, sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Lithuanian: - sunkus kepenų pažeidimas, pvz., kepenų nepakankamumas ar kepenų audinio žūtis, galintis baigtis mirtimi; - sunki (kartais net pavojinga gyvybei) reakcija (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema).
English: Effect on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Lithuanian: (atitinkamai 1,43 ir 1,54 karto), tai rodo, kad A771726 yra OAT3 inhibitorius in vivo.
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection
Lithuanian: - varfarino ar kitų geriamų vaistų kraujui skystinti, kadangi būtinas stebėjimas, siekiant sumažinti šio vaisto šalutinio poveikio riziką; - teriflunomido (vaisto nuo išsėtinės sklerozės); - repaglinido, pioglitazono, nateglinido ar roziglitazono (vaistų nuo cukrinio diabeto); - daunorubicino, doksorubicino, paklitakselio ar topotekano (vaistų nuo vėžio);
English: Talc (E553b) Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 8000.
Lithuanian: titano dioksidas (E171), makrogolis 8000.
English: EU/1/99/118/001 30 tablets EU/1/99/118/002 100 tablets
Lithuanian: EU/1/99/118/002 100 tablečių
English: - increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
Lithuanian: - tam tikrų fermentų (kreatino fosfokinazės) kiekio kraujyje padidėjimas; - rankų arba kojų nervų sutrikimai (periferinė neuropatija).
English: Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial phase after switching.
Lithuanian: nepageidaujamos reakcijos taip pat gali būti sunkesnės, todėl, skiriant leflunomido, reikia atidžiai įvertinti laukiamo gydomojo poveikio ir galimo pavojaus santykį.
English: EU/1/99/118/005 30 tablets EU/1/99/118/006 100 tablets
Lithuanian: EU/1/99/118/006 100 tablečių
English: EU/1/99/118/005-008 EU/1/99/118/010
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/99/118/005-008
English: United Kingdom
Lithuanian: Prancūzija
English: Serious able effects might occur (e.g. hepatotoxicity, haematotoxicity or allergic reactions, see below), even if the treatment with leflunomide has been stopped.
Lithuanian: žemiau), gana ilgai vaistinių preparatų keliami pavojai gali sumuotis (farmakokinetinė sąveika, toksinis poveikis organams). Jei neseniai vartoti hepatotoksiški ar hematotoksiški vaistiniai preparatai (pvz.
English: EU/1/99/118/003 30 tablets EU/1/99/118/004 100 tablets
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/99/118/003 30 tablečių EU/1/99/118/004 100 tablečių
English: Maize starch
Lithuanian: Vistor hf.
English: Use of alternative contraceptive methods is recommended.
Lithuanian: žemiau “šalinimo procedūra”) turi vartoti efektyvių kontraceptikų.
English: This procedure should be performed on a clean surface.
Lithuanian: Šią procedūrą reikia atlikti ant švaraus paviršiaus.
English: The study is ongoing.
Lithuanian: Šis tyrimas dar vyksta.
English: calendar pack: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday
Lithuanian: Kalendorinė pakuotė: Pirmadienis Antradienis Trečiadienis Ketvirtadienis Penktadienis Šeštadienis Sekmadienis
English: Unopened bottle 2 years.
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas 2 metai.
English: May be harmful to the teeth.
Lithuanian: Gali būti kenksmingas dantims.
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Lithuanian: Šios kraujo ląstelės paprastai padeda organizmui kovoti su infekcijomis.
English: This case was a Grade 1 osteopenia.
Lithuanian: Šis atvejis buvo 1 laipsnio osteopenija.
English: Patients continuing treatment should be monitored periodically.
Lithuanian: Toliau gydomų pacientų būklę reikia periodiškai tirti.
English: Sulphur dioxide (E220)
Lithuanian: Sieros dioksidas (E220)
English: Take your tablets at the same time every day.
Lithuanian: Tabletes gerkite kasdien tuo pačiu laiku.
English: These results are consistent with those seen at 12, 24 and 36 months.
Lithuanian: Šie duomenys atitiko gautus po 12, 24 ir 36 mėn.
English: These are blisters showing the days of the week.
Lithuanian: Tai lizdinės plokštelės, kuriose nurodytos savaitės dienos.
English: 2 year n/a
Lithuanian: 2 metai n/a
English: • Check to make sure the patient has swallowed all of the dose.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar pacientas nurijo visą dozę.
English: What SPRYCEL is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra SPRYCEL ir kam jis vartojamas 2.
English: Brain: loss of memory
Lithuanian: Galvos smegenys: atminties praradimas.
English: What SPRYCEL is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra SPRYCEL ir kam jis vartojamas
English: *Adjusted for Hasford Score and indicated statistical significance at a pre-defined nominal level of significance.
Lithuanian: * Koreguota pagal Hasford rodiklį; rodo statistinį reikšmingumą pagal iš anksto numatytą nominalų reikšmingumo lygmenį.
English: Leukaemia is a cancer of white blood cells.
Lithuanian: Leukemija yra baltųjų kraujo ląstelių vėžys.
English: Outer Carton: PC:
Lithuanian: Išorinė dėžutė PC:
English: Wash your hands before initiating the constitution.
Lithuanian: Prieš tirpinimą nusiplaukite rankas.
English: Pulmonary arterial hypertension (PAH)
Lithuanian: Plaučių arterijos hipertenzija (PAH)
English: SPRYCEL inhibits the growth of these leukaemic cells.
Lithuanian: SPRYCEL slopina šių leukeminių ląstelių augimą.
English: Other side effects that have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Užfiksuotas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (jo negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis):
English: All patients n=167
Lithuanian: Visi pacientai n = 167
English: Find the marking that matches the dose that was prescribed by your doctor.
Lithuanian: Suraskite žymą, kuri atitinka gydytojo paskirtą dozę.
English: • Review total prescribed dose and determine number of milliliters (mL) you will need.
Lithuanian: • Patikrinkite suminę paskirtą dozę ir apskaičiuokite kiek reikia mililitrų (ml).
English: Immune system: severe allergic reaction
Lithuanian: Imuninė sistema: stipriai išreikšta alerginė reakcija.
English: You may require medical attention.
Lithuanian: Jums gali prireikti jo pagalbos.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check whether SPRYCEL is having the desired effect.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų sveikatos būklę, kad galėtų įsitikinti, ar SPRYCEL veikia kaip pageidaujama.
English: The primary efficacy endpoint was 3-year event-free survival (EFS), which was 65.5% (55.5, 73.7).
Lithuanian: 3-year event-free survival, EFS), kuris buvo 65,5% (55,5, 73,7).
English: Major molecular response All patients
Lithuanian: Didysis molekulinis atsakas Visi pacientai
English: The frequency of grade 3 and 4 haematological abnormalities is presented in Table 8.
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio hematologinių anomalijų pasireiškimo dažnis pateikiamas 8 lentelėje.
English: Instructions for administration to the patient
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pacientui
English: After constitution: Store in a refrigerator.
Lithuanian: Ištirpinus: laikyti šaldytuve.
English: Physicians and other healthcare providers should counsel male patients of appropriate age about possible effects of SPRYCEL on fertility, and this counseling may include consideration of semen deposition.
Lithuanian: Gydytojai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai turi patarti atitinkamo amžiaus vyrams dėl galimo SPRYCEL poveikio vaisingumui ir šis patarimas gali apimti sėklos atidavimo saugojimui apsvarstymą.