FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you require a spinal fusion because of a metabolic bone disease or tumours.
Latvian: - skriemeļu saaudzēšana ir nepieciešama metabolisku kaulu slimību vai audzēju dēļ.
English: Common: wound dehiscence, secretion, pseudarthrosis Uncommon: product migration when mixed with synthetic bone
Latvian: Bieži: brūces atvēršanās, sekrēta veidošanās, pseidartroze Retāk: preparāta migrācija, ja tas lietots kopā ar sintētisku kaulu dobumu pildvielu, seroma
English: • Inform your doctor or surgeon if you have a history of heart problems or are prone to frequent infections so that they can closely monitor you.
Latvian: • Informējiet ārstu vai ķirurgu, ja esat slimojis ar sirds slimībām vai bieži slimojat ar infekcijas slimībām, jo tad viņi varēs rūpīgāk kontrolēt Jūsu stāvokli.
English: Antibodies to eptotermin alfa were also found in sera from pooled foetal and umbilical cord blood, at levels that correlated to that of the maternal blood.
Latvian: Antivielas pret eptotermīnu alfa tika konstatētas arī apkopotajos augļa un nabas saites asins paraugos, un šo antivielu līmenis atbilda mātes asinīs konstatētajam līmenim.
English: • have prior history of exposure to any bone morphogenetic protein (BMP) product;
Latvian: • kas jau ir saņēmuši kādu kaulu morfoģenētiskā proteīna (BMP) preparātu;
English: • post-surgery problems (for example discharge, swelling or other wound complications)
Latvian: • problēmas pēc operācijas (piemēram, izdalījumi, pietūkums vai citas ar brūci saistītas komplikācijas),
English: Bovine collagen Carmellose
Latvian: Liellopu kolagēns
English: Potential interaction with Calstrux, a bone void filler has been reported (see section 4.5).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par to, ka preparāts var mijiedarboties ar Calstrux, kaulu dobumu pildvielu (skatīt apakšpunktu 4.5).
English: Excipients : Bovine collagen, carmellose.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: liellopu kolagēns, karmeloze.
English: Post-marketing surveillance data includes reports that the use of the medicinal product in combination with a synthetic bone void filler, may lead to an increase in local inflammation, infection and occasionally migration of the implanted materials (see section 4.4).
Latvian: Saskaņā ar reģistrācijas uzraudzības datiem ir bijuši ziņojumi, ka medicīniskā preparāta lietošana kopā ar sintētisku kaulaudus nesaturošu pildvielu var pastiprināt vietējo iekaisumu, veicināt infekciju, kā arī palielināt implantēto materiālu migrācijas iespēju (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: • have an active infection at the site of spinal fusion or history of recurring infections;
Latvian: • ar aktīvu infekciju mugurkaula saaudzēšanas vietā vai, ja pacientam anamnēzē ir atkārtotas infekcijas;
English: The powder containing the active substance is granular and white to off-white.
Latvian: Aktīvo vielu saturošais pulveris ir balts vai gandrīz balts granulēts pulveris.
English: Handle the crimp caps with care.
Latvian: Ar gredzena vāciņiem rīkojieties uzmanīgi.
English: This provides an appropriate bioresorbable scaffold for the anchorage dependent cell proliferation and differentiation processes induced by the active substance.
Latvian: Tas nodrošina bioresorbējamu bāzi nostiprināmo šūnu proliferācijai un piesaistīšanai, un aktīvās vielas ierosinātajam diferenciācijas procesam.
English: • Opgenra has not been studied for use in cervical spine surgery.
Latvian: • Opgenra pielietošana mugurkaula kakla daļas ķirurģijā nav pētīta.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: II PIELIKUMS A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
English: Opgenra is only used by an appropriately qualified surgeon during the course of spinal fusion surgery.
Latvian: Opgendra drīkst lietot tikai atbilstoši kvalificēts ķirurgs, kas to izmanto, veicot mugurkaula skriemeļu saaudzēšanu.
English: - If you get any side effects talk to your doctor.
Latvian: - Ja novērojat jebkādas blakusparādības, izstāstiet to savam ārstam.
English: To fuse a single level of the lumbar region of the spine, one unit of medicinal product is used on each side of the spine.
Latvian: Lai saaudzētu divus mugurkaula jostas daļas skriemeļus, mugurkaula katrā pusē ir jāizmanto viena vienība preparāta.
English: The surrounding muscle tissue is then closed around the implanted medicine as is the skin on top of the muscle.
Latvian: Apkārtējie muskuļu audi pēc tam ir jāapliek implantētajām zālēm, muskuļus nosedzot ar ādu.
English: - if you are allergic to eptotermin alfa or to any of the ingredients of this medicine (see section
Latvian: Opgenra nedrīkst lietot, ja: - Jums ir alerģija pret eptotermīnu alfa vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6).
English: Debride and decorticate bone so that the reconstituted medicinal product will directly contact viable tissue.
Latvian: Noņemiet nekrotiskos audus un attīriet kaulus tā, lai sagatavotais preparāts tieši saskartos ar dzīvotspējīgiem audiem.
English: Carefully apply the product to the prepared site on each side of the spine, bridging the dorsal surfaces of the adjacent transverse processes.
Latvian: 11. Preparātu rūpīgi uzlieciet sagatavotajam iecirknim katrā mugurkaula pusē, savienojot šķērsizaugumu sānu virsmas.
English: Talk to your doctor or surgeon about these precautions before you are administered this medicine.
Latvian: Pirms šo zāļu ievadīšanas konsultējieties ar savu ārstu vai ķirurgu par šiem piesardzības pasākumiem.
English: The frequency of adverse reactions listed in the table below is based on the following convention:
Latvian: Ziņojumos tika minētas šādas ar Opgenra iespējamās saistītas nevēlamas reakcijas, kuru sastopamība turpmākajā tabulā ir definēta saskaņā ar šādiem principiem:
English: As the potential for harm to the breast fed infant is unknown, women should not breast-feed during the period immediately following treatment with this medicine.
Latvian: Tā kā nav zināms, kā preparāts ietekmēs ar krūti barotu bērnu, tieši pēc ārstēšanas ar šīm zālēm sievietes barot bērnus ar krūti nedrīkst.
English: Repeated use of the medicinal product cannot be recommended.
Latvian: Preparāta lietošana atkārtoti nav ieteicama.
English: The active substance is eptotermin alfa (a recombinant human osteogenic protein 1 produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line).
Latvian: Aktīvā viela ir eptotermīns alfa, rekombinants cilvēka osteogēnais proteīns 1, ko iegūst Ķīnas kāmju olnīcu rekombinantā šūnu līnijā.
English: The powders come in glass vials.
Latvian: Pulveri tiek piegādāti stikla flakonos.
English: These descriptive texts are included in the product information.
Latvian: Šie apraksti ir iekļauti informācijā par izstrādājumu - informācija par:
English: Do not insert a needle through the stoppers.
Latvian: Neievadiet adatu cauri aizbāznim!
English: The antibody levels declined towards baseline during the follow-up period.
Latvian: Apsekošanas laikā antivielu līmenis samazinājās līdz izejas daudzumam.
English: Lift the plastic flip-tops and remove the crimp caps from the vials.
Latvian: Paceliet plastmasas vāciņus un noņemiet gredzena vāciņus no flakoniem.
English: • have an active malignancy or are undergoing treatment for a malignancy;
Latvian: • ar aktīvu ļaundabīgu audzēju, kā arī laikā, kad pacientiem tiek veikta pretaudzēju terapija;
English: Not known: hypersensitivity, urticaria
Latvian: Nav zināmi: paaugstināta jutība, nātrene
English: The weight of the offspring in the treated group was noted to be less than that of the control group during the observation period.
Latvian: Preparātu saņēmušo dzīvnieku pēcnācēju ķermeņa masa novērošanas periodā bija mazāka nekā kontroles grupas dzīvnieku pēcnācēju masa.
English: Using your thumb pry up the edges of the stoppers.
Latvian: Ar īkšķi izspiediet aizbāžņa malu uz augšu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 230 mg
English: • wound problems including infection, discharge and rupture.
Latvian: • skriemeļu nesaaugšana (pseidartrozi),ar brūci saistītas problēmas, tostarp infekcija izdalījumi un plīsums.
English: Immune response
Latvian: Imūnsistēmas reakcija
English: The powder containing the excipient carmellose (carboxymethylcellulose) is yellowish white.
Latvian: Palīgvielu karmelozi (karboksimetilceluloze) saturošais pulveris ir dzeltenīgi balts.
English: Not known: implant site complications (e.g. abscess, implant site induration, pain, oedema, pyrexia)
Latvian: Nav zināmi: komplikācijas implanta vietā (piemēram, abscess, indurācija implanta vietā, sāpes, tūska, drudzis)
English: • interaction with bone void fillers
Latvian: • mijiedarbību ar kaulu dobumu pildvielām
English: See end of section 4 for how to report side effects.
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
English: Not known: Post-procedural complications (e.g. post procedural discharge, swelling, other wound complications)
Latvian: Nav zināmi: komplikācijas pēc manipulācijām (piemēram, izdalījumi pēc manipulācijām, pietūkums, citas ar brūci saistītas komplikācijas)
English: Other medicines and Opgenra
Latvian: Citu zāļu lietošana kopā ar Opgenra
English: Talk to your doctor before you are administered this medicine.
Latvian: Pirms šī preparāta ievadīšanas konsultējieties ar savu ārstu.
English: 2 x 1 vial containing 230 mg carmellose.
Latvian: 2 x 1 flakons, kas satur 230 mg karmelozes.
English: Each unit of Opgenra consists of two vials of powder, which are first combined and then reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to use.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi par atkritumu likvidēšanu un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Katra Opgenra vienība sastāv no diviem flakoniem ar pulveri, ko pirms lietošanas samaisa un tad pievieno 2,5 ml sterila 9 mg/ml nātrija hlorīda injekciju šķīduma (0,9% w/v).
English: Use of this medicine in the cervical spine cannot be recommended.
Latvian: Šīs zāles izmantot mugurkaula kakla daļas ķirurģijā nav ieteicams.
English: How to store Opgenra
Latvian: Kā uzglabāt Opgenra
English: Do not breast-feed your baby during treatment with this medicine.
Latvian: Šo zāļu terapijas laikā bērnu barot ar krūti nedrīkst.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER FOIL ACTIVE SUBSTANCE POWDER VIAL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA AKTĪVĀS VIELAS PULVERA FLAKONA BLISTERIEPAKOJUMA FOLIJA
English: 1 vial containing 230 mg carmellose.
Latvian: 1 flakons, kas satur 230 mg karmelozes.
English: How to use Opgenra
Latvian: Kā lietot Opgenra
English: • require arthrodesis as a result of metabolic bone disease or tumour.
Latvian: • kam metaboliskas kaulu slimības vai audzēja dēļ nepieciešama artrodēze.
English: One vial of this medicine contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen.
Latvian: Vienā šo zāļu flakonā ir 1 g pulvera, kas satur 3,3 mg eptotermīna alfa un palīgvielu liellopu kolagēnu.
English: Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot kopā ar sintētiskiem kaula aizstājēj preparātiem.
English: Women of childbearing potential are advised to use effective contraception for a period of 2 years after their treatment.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes ir jāinformē par to, ka 2 gadus pēc ārstēšanas ir jālieto efektīvi pretapaugļošanās līdzekļi.
English: Tel +353-61-585100
Latvian: Tālr. +353-61-585100
English: The reconstituted product is administered by direct surgical placement into the lumber region of the spine following surgical preparation of the site.
Latvian: Sagatavotais produkts tiek ievadīts tiešas ķirurģiskas ievietošanas ceļā ķirurģiski sagatavotā mugurkaula jostas daļas iecirknī.
English: Carmellose powder for implantation suspension for Opgenra Intraosseous use
Latvian: Karmelozes pulveris Opgenra implantējamās suspensijas pagatavošanai.
English: What you need to know before you are administered Opgenra.
Latvian: Kas jāzina pirms Opgenra ievadīšanas
English: • Use of this medicine does not guarantee fusion.
Latvian: • Opgenra negarantē saaugšanu.
English: It is recommended that breast-feeding be discontinued following treatment.
Latvian: Pēc ārstēšanas zīdīšanu ar krūti ieteicams pārtraukt.
English: Puncture of the stoppers with a needle may result in particles of stopper material contaminating the medicinal product.
Latvian: Pārdurot aizbāzni ar adatu, aizbāžņa materiāla daļiņas var nokļūt preparātā , to piesārņojot.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARMELLOSE VIAL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA KARMELOZES FLAKONS
English: To be attached to the patient's medical record.
Latvian: VESELĪBAS APRŪPES DARBINIEKIEM DOMĀTA INFORMATĪVA UZLĪME Jāpielīmē pacienta slimības vēsturei.
English: What you need to know before you are administered Opgenra Do not use Opgenra
Latvian: Kas ir Opgenra un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms Opgenra ievadīšanas Kā lietot Opgenra
English: Care should be used when Opgenra is used in patients with renal or hepatic impairment (see section
Latvian: Ja Opgenra lieto, lai ārstētu pacientus, kuriem ir nieru vai aknu darbības traucējumi, jāievēro piesardzība (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Opgenra should not be administered during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the unborn child. Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before they are administered this medicine.
Latvian: Opgenra nevajadzētu ievadīt grūtniecības laikā, ja vien lietošanas ieguvumi nepārsniedz nedzimušā bērna apdraudējumu.
English: In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: Product description
Latvian: Turklāt pirms izstrādājuma lietošanas ķirurgiem, kas ir iecerējuši izmantot Opgenra, ir jāsaņem apmācības DVD, kas satur filmu par pacienta operāciju un kurā iekļauta šāda informācija: - izstrādājuma apraksts - novietošana sterilā vietā - brūces atvēršana (cietie un mīkstie audi) - preparāta sagatavošana - implanta vietas sagatavošana (hemostāze) - ievadīšana (implantācija) - implantētā materiāla fiksācija (mīkstie audi) - instrumenti - brūces aizvēršana (drenāža) - pēcoperācijas pasākumi
English: Interaction with bone void fillers
Latvian: Mijiedarbība ar kaulu dobumu pildvielām
English: Blood and milk samples were collected at regular intervals and analysed using a solid phase enzyme-linked immunoassay (ELISA) test. Detectable levels of IgG and IgM antibodies to eptotermin alfa had developed and were found in the serum of all exposed adult animals.
Latvian: Ar regulāriem starplaikiem tika ņemti asins un piena paraugi, kurus analizēja, izmantojot cietfāzes enzīmu imunoloģisko (ELISA) testu.
English: Each outer carton contains one 3.3 mg eptotermin alfa vial containing 1 g of powder and one carmellose powder vial containing 230 mg powder.
Latvian: Katrā kartona kārbā ir viens 3,3 mg eptotermīna alfa flakons, kas satur 1 g pulvera, un viens karmelozes pulvera flakons, kas satur 230 mg pulvera.
English: - a pack of two units with 2 x 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 2 x 1 vial containing 230 mg carmellose powder.
Latvian: - divu vienību iepakojums ar 2 x 1 flakonu, kas satur 1 g pulvera (3,3 mg eptotermīna alfa), un 2 x 1 flakonu, kas satur 230 mg karmelozes pulvera.
English: Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Opgenra 3,3 mg pulveris implantējamās suspensijas pagatavošanai
English: Close soft tissues around the site containing the product using suture material of choice.
Latvian: 12. Ar preparātu apstrādāto vietu nosedziet ar mīkstajiem audiem, izmantojot šuvju materiālu pēc izvēles.
English: A statistically significant increase in foetal malformations (misaligned sternabrae) was seen in litters of the OP-1 immunized group.
Latvian: OP-1 imunizēto dzīvnieku grupas metienos tika konstatēts statistiski nozīmīgs augļa malformāciju (nesaaudzis krūšu kauls) pieaugums.
English: Opgenra should be used immediately after reconstitution.
Latvian: Preparāts ir jālieto uzreiz pēc sagatavošanas.
English: 2 x 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
Latvian: 2 x 1 flakons, kas satur 1 g pulvera (3,3 mg eptotermīna alfa).
English: No case of overdose has been reported.
Latvian: 4.9 Pārdozēšana Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
English: December 2018
Latvian: decembris
English: One vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa); one vial containing 230 mg carmellose powder.
Latvian: Viens flakons, kas satur 1 g pulvera (3,3 mg eptotermin alfa); viens flakons, kas satur 230 mg karmelozes pulvera.
English: - have any tumours in the area intended for surgery.
Latvian: - Jums ir konstatēti audzēji paredzamajā operācijas vietā.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF ACTIVE SUBSTANCE POWDER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AKTĪVĀS VIELAS PULVERA FLAKONS
English: Use with bone void fillers
Latvian: Lietošana kopā ar kaulu dobumu pildvielām
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS (-U)
English: “{Patient Name} was implanted with a medicinal product containing eptotermin alfa on {dd/mm/yyy}.
Latvian: „{Pacienta vārds} {dd/mm/gggg} tika implantēts eptotermīnu alfa saturošs preparāts.
English: Marketing Authorisation Holder Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
English: • localised swelling, swelling over the implant site,
Latvian: • lokāls pietūkums, pietūkums implanta vietā
English: Talk to your doctor if you have any of the following: - Common (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: - Bieži novērotas (izpaužas līdz 1 pacientam no 10):
English: Use in cervical spine
Latvian: Lietošana mugurkaula kakla daļā
English: Inform your doctor or surgeon if you have a history of heart problems or are prone to frequent infections so that they can closely monitor you.
Latvian: Ja Jums anamnēzē ir sirds problēmas vai tendence uz biežām infekcijām, informējiet savu ārstu, lai viņš varētu rūpīgāk kontrolēt Jūsu stāvokli.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER FOR THE CARMELLOSE POWDER VIAL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA KARMELOZES PULVERA FLAKONA BLISTERIEPAKOJUMS
English: 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
Latvian: 1 flakons, kas satur 1 g pulvera (3,3 mg eptotermīna alfa).
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
English: The other vial contains the excipient carmellose.
Latvian: Otrā flakonā ir palīgviela karmeloze.
English: Pack sizes: - a single unit pack with 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 1 vial containing 230 mg carmellose powder
Latvian: Iepakojuma lielumi: - vienas vienības iepakojums ar 1 flakonu, kas satur 1 g pulvera (3,3 mg eptotermīna alfa), un 1 flakonu, kas satur 230 mg karmelozes pulvera.
English: Gently stir the contents of the bowl with a sterile spatula to aid mixing.
Latvian: Lai labāk sajauktu sastāvdaļas, lēni maisiet trauka saturu ar sterilu špāteli.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Latvian: Norādījumus par zāļu atšķaidīšanu skatiet apakšpunktā 6.6.
English: Irrigate the surgical site as necessary prior to the implantation of the medicinal product.
Latvian: Pirms zāļu implantēšanas veiciet irigāciju ķirurģiskās manipulācijas vietā, cik tas ir nepieciešams.
English: Containment
Latvian: Nesaderība
English: Intraosseous use Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: What Opgenra looks like and contents of the pack
Latvian: Opgenra ārējais izskats un iepakojums
English: Instrumentation
Latvian: Fiksācija
English: One vial contains 1g powder with 3.3 mg of eptotermin alfa*.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā flakonā ir 1 g pulvera, kas satur 3,3 mg eptotermīna alfa*(eptotermin alfa).
English: Excipients : Bovine collagen
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: liellopu kolagēns.
English: Closure is critical for containment and maintenance of the product in the area of intended fusion.
Latvian: Nostiprināšana ir absolūti nepieciešama, lai implants turētos paredzētajā traumas vietā.
English: 5 How to store Opgenra.
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Opgenra Iepakojuma saturs un cita informācija.
English: 1 g (3.3 mg eptotermin alfa)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1g (3,3 mg eptotermin alfa)
English: What you will need:
Latvian: Ko Jums vajadzēs:
English: This can be discussed with your doctor.
Latvian: To Jūs varat pārrunāt ar savu ārstu.
English: ● This medicine has been prescribed for you only.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
English: However, due to high variability, the confidence intervals were quite wide.
Latvian: Tomēr lielā mainīguma dēļ ticamības intervāli bija diezgan plati.
English: List of subsections on how to proceed:
Latvian: Apakšpunktu saraksts par to kā rīkoties:
English: ● if the patient is a child less than 3 years old.
Latvian: • ja pacients ir bērns, kuram vēl nav 3 gadu;
English: 3) Clean your hands
Latvian: notīriet rokas
English: These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Latvian: Šie norādījumi neaizstāj apmācību pie Jūsu veselības aprūpes speciālista.
English: Please check with your doctor and follow the recommended duration of treatment.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu un ievērojiet ieteikto ārstēšanas ilgumu.
English: ● the expiration date has passed.
Latvian: • pagājis derīguma termiņš.
English: These side effects can be serious and you may need urgent medical attention.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt būtiskas un Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība.
English: Patients and caregivers must not attempt to break the 200 mg tablets.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji nedrīkst mēģināt pārlauzt 200 mg tabletes.
English: ● Do contact your healthcare provider.
Latvian: ●Sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
English: ● if you notice a change in your vision.
Latvian: • ja novērojat redzes pārmaiņas;
English: A duration of therapy less than 48 weeks has not been adequately studied.
Latvian: Terapijas ilgums mazāks par 48 nedēļām nav pienācīgi izpētīts.
English: *Grading according to Trey, Burns and Saunders (1966)
Latvian: * pakāpes atbilstoši Trey, Burns un Saunders klasifikācijai (1966)
English: It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver use the pre-filled pen correctly.
Latvian: Svarīgi izlasīt, saprast un ievērot šos norādījumus, lai Jūs vai Jūsu aprūpētājs pareizi lietotu pildspalvveida pilnšļirci.
English: NOTE: Do not yet attempt to press the activation button.
Latvian: PIEZĪME: Vēl nemēģiniet nospiest aktivēšanas pogu.
English: The study efficacy results for these patients are summarised in Table 25.
Latvian: Pētījuma efektivitātes rezultāti šiem pacientiem ir apkopoti 25. tabulā.
English: Efficacy results were similar to those reported in adults.
Latvian: Efektivitātes rezultāti bija tādi paši kā pieaugušajiem ziņotie.
English: Within 24 hours, about 80% of the peak serum concentration is reached.
Latvian: 24 stundu laikā tiek sasniegti apmēram 80% no maksimālās koncentrācijas serumā.
English: ● Do not repeat the injection
Latvian: ●Neatkārtojiet injekciju.
English: The study was not powered for efficacy considerations.
Latvian: Pētījumā nebija plānots vērtēt efektivitāti .