FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: CIALIS 5 mg è disponibile in blister in confezioni da 14, 28 o 84 compresse.
Portuguese: CIALIS 5 mg está disponível em caixas de blisters contendo 14, 28 ou 84 comprimidos.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de tadalafil.
Italian: CIALIS 2,5 mg è disponibile in blister in confezioni da 28 compresse.
Portuguese: CIALIS 2,5 mg está disponível em caixas de blisters contendo 28 comprimidos.
Italian: Per i pazienti con grave compromissione renale la massima dose raccomandata è 10 mg nel trattamento al bisogno.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, 10 mg é a dose máxima recomendada no tratamento "a pedido".
Italian: La dose raccomandata è una compressa da 5 mg da assumere una volta al giorno all'incirca nello stesso momento della giornata.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 5 mg tomado uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora do dia.
Italian: La somministrazione di CIALIS una volta al giorno per il trattamento della disfunzione erettile e della iperplasia prostatica benigna non è stata valutata nei pazienti con compromissione epatica; pertanto, se prescritto, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive.
Portuguese: A posologia de uma vez por dia com CIALIS quer no tratamento da disfunção eréctil, quer no tratamento da hiperplasia benigna da próstata, não foi avaliada em doentes com compromisso hepático; Assim, se prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor (ver as secções 4.4 e 5.2).
Italian: Studi clinici, hanno mostrato che riociguat aumenta l'effetto ipotensivo dei PDE 5 inibitori.
Portuguese: Em estudos clínicos, riociguat demonstrou aumentar os efeitos hipotensores dos inibidores da PDE5.
Italian: La percentuale media per soggetto dei tentativi di rapporto sessuale ad esito positivo è stata del 68% per i pazienti trattati con CIALIS rispetto al 52% dei pazienti trattati con placebo.
Portuguese: A média por indivíduo de tentativas de relações sexuais bem sucedidas foi de 68 % para os doentes a tomarem CIALIS, comparativamente com 52 % dos doentes a tomarem placebo.
Italian: E' importante notare che CIALIS non agisce se non c'è stimolazione sessuale.
Portuguese: É importante notar que CIALIS não funciona se não houver estimulação sexual.
Italian: La somministrazione una volta al giorno non è stata valutata nei pazienti con compromissione epatica.
Portuguese: A administração diária de CIALIS uma vez por dia não foi avaliada em doentes com insuficiência hepática.
Italian: Se CIALIS è prescritto una volta al giorno, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive.
Portuguese: No caso de CIALIS ser prescrito uma vez por dia, deve ser feita uma cuidadosa avaliação individual do benefício/risco pelo médico prescritor.
Italian: E' importante notare che CIALIS non ha effetto se non c'è stimolazione sessuale.
Portuguese: É importante notar que CIALIS não faz efeito se não houver estimulação sexual.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CIALIS 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA CIALIS 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 10 mg de tadalafil Excipiente com efeito conhecido:
Italian: In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg.
Portuguese: Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado, pode tentar-se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual.
Italian: Nello studio su pazienti con disfunzione erettile secondaria al diabete, la percentuale media per soggetto di tentativi ad esito positivo è stata del 41% e del 46% rispettivamente, con CIALIS 5 mg e 2,5 mg, rispetto al 28% ottenuto con il placebo.
Portuguese: No estudo em doentes com disfunção eréctil secundária à diabetes, a média por indivíduo de tentativas bem sucedidas foi de 41% e 46% com CIALIS 5 mg e 2,5 mg, respetivamente, comparativamente com 28% com placebo.
Italian: La maggior parte dei pazienti riferiva di essere affetta da disfunzione erettile da almeno 1 anno. Negli studi di efficacia primaria sulla popolazione generale, l'81 % dei pazienti ha riportato che CIALIS ha migliorato le erezioni rispetto al 35 % con il placebo.
Portuguese: Nos estudos primários de eficácia de várias populações, 81 % dos doentes reportaram que CIALIS melhorou as suas ereções, comparativamente com 35 % dos doentes a tomar placebo.
Italian: Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un'anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.
Portuguese: Antes de se considerar o tratamento farmacológico, deverá efetuar-se a história clínica e um exame objetivo, a fim de diagnosticar a disfunção eréctil e determinar as potenciais causas subjacentes.
Italian: CIALIS 10 mg è disponibile in blister in confezioni da 4 compresse.
Portuguese: CIALIS 10 mg está disponível em caixas de blisters contendo 4 comprimidos.
Italian: Tadalafil 10 mg e 20 mg è indicato per essere usato prima di una prevista attività sessuale e non è consigliato per un continuo uso giornaliero.
Portuguese: Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade sexual prevista e não se recomenda a utilização diária contínua.
Italian: Tuttavia, un'adeguata informazione clinica deve essere fornita ai pazienti in trattamento con medicinali antipertensivi riguardo ad una possibile diminuzione della pressione sanguigna.
Portuguese: No entanto, deverá ser dado aos doentes aconselhamento clínico adequado, relativamente a uma possível diminuição na pressão arterial quando são tratados com medicamentos antihipertensores.
Italian: L'esposizione (AUC) al tadalafil nei soggetti con compromissione epatica lieve e moderata (Classi A e B secondo la classificazione di Child-Pugh) è confrontabile all'esposizione nei soggetti sani quando viene somministrata una dose di 10 mg.
Portuguese: A exposição ao tadalafil (AUC) em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado (Classe A e B de Child-Pugh), é comparável à exposição em indivíduos saudáveis, quando administrada uma dose de 10 mg. Existem dados clínicos limitados sobre a segurança de CIALIS em doentes com insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh).
Italian: E' importante notare che CIALIS per il trattamento della disfunzione erettile non ha effetto se non c'è stimolazione sessuale.
Portuguese: É importante notar que CIALIS para o tratamento da disfunção eréctil não funciona se não houver estimulação sexual.
Italian: Il tadalafil è più di 10.000 volte più potente per la PDE5 che per la PDE3, un enzima presente nel cuore e nei vasi sanguigni.
Portuguese: Tadalafil é >10.000 vezes mais potente para a PDE5 do que para a PDE3, uma enzima que se encontra no coração e nos vasos sanguíneos.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/237/007-008, 010
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/237/007-008, 010
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla somministrazione di dosi di tadalfil una volta al giorno a pazienti con compromissione epatica.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a administração de tadalafil no regime terapêutico de uma vez por dia a doentes com compromisso hepático.
Italian: Attacchi ischemici transitori 1, Emicrania2,
Portuguese: Acidentes isquémicos transitórios1,
Italian: Rari (osservati in 1-10 pazienti ogni 10.000) - svenimento, convulsioni e perdita di memoria transitoria, gonfiore delle palpebre, occhi rossi, improvvisa diminuzione o perdita dell'udito, orticaria (chiazze rosse pruriginose sulla superficie cutanea), sanguinamento del pene, presenza di sangue nello sperma e aumento della sudorazione.
Portuguese: Raros (observados em 1 a 10 em cada 10.000 doentes) - desmaios, tonturas e perda de memória passageira, edema palpebral, olho vermelho, diminuição ou perda súbita de audição, urticária (pápulas vermelhas que dão comichão na superfície da pele), sangramento do pénis, presença de sangue no sémen e aumento da sudação.
Italian: NUMERO(I) DELL‘AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/237/006
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/237/006
Italian: - Gli altri componenti sono: Compressa: lattosio monoidrato (vedere la fine del paragrafo 2), croscaramellosa sodica, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
Portuguese: - Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada (ver final da secção 2), croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.
Italian: Compresse di colore giallo-arancio chiaro e a forma di mandorla, marcate "C 2 ½" da un lato.
Portuguese: Comprimidos laranja/amarelos claros, em forma de amêndoa, marcados com "C 2 1/2" numa das faces.
Italian: battito cardiaco irregolare, angina e morte cardiaca improvvisa.
Portuguese: erupção grave na pele, alguns distúrbios que afetam o fluxo sanguíneo da vista, batimentos cardíacos irregulares, angina, e morte cardíaca súbita.
Italian: Ελλάδα
Portuguese: {MM/AAAA}
Italian: Compresse di colore giallo chiaro e a forma di mandorla, marcate "C 5" da un lato.
Portuguese: Comprimidos amarelos claros, em forma de amêndoa, marcados com "C 5" numa das faces.
Italian: Che cos'è CIALIS e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere CIALIS Come prendere CIALIS Possibili effetti indesiderati Come conservare CIALIS Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é CIALIS e para que é utilizado O que precisa de saber antes de e tomar CIALIS Como tomar CIALIS
Italian: Il tadalafil a dosi di 2,5, 5 e 10 mg, assunto una volta al giorno, è stato valutato inizialmente in 3 studi clinici che hanno coinvolto 853 pazienti di varie età (21-82 anni) ed etnia, con disfunzione erettile di diversa gravità (lieve, moderata, grave) ed eziologia.
Portuguese: O tadalafil em doses de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg tomado uma vez por dia foi inicialmente avaliado em 3 ensaios clínicos envolvendo 853 doentes de idades variadas (entre 21-82 anos) e etnias, com disfunção eréctil de diferente gravidade (ligeira, moderada, grave) e etiologias várias.
Italian: - in passato ha avuto una perdita della vista a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), una condizione descritta come "ictus dell'occhio".
Portuguese: - teve alguma vez perda de visão devida a neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), uma doença descrita como "acidente vascular ocular".
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 170 mg di lattosio (come monoidrato).
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 170 mg de lactose (sob a forma de monohidrato).
Italian: Per valutare il tadalafil a dosi di 2,5, 5 e 10 mg, assunto una volta al giorno, sono stati condotti inizialmente 3 studi clinici che hanno coinvolto 853 pazienti di varie età (21-82 anni) ed etnia, con disfunzione erettile di diversa gravità (lieve, moderata, grave) ed eziologia.
Portuguese: Para uma avaliação de tadalafil tomado uma vez por dia em doses de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg foram inicialmente efetuados 3 estudos clínicos envolvendo 853 doentes de idades variadas (entre 21-82 anos) e etnias, com disfunção eréctil de diferente gravidade (ligeira, moderada, grave) e etiologias várias.
Italian: Se viene prescritto CIALIS, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive.
Portuguese: No caso de CIALIS ser prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor.
Italian: Alterazione del campo visivo, Gonfiore delle palpebre, Iperemia congiuntivale, Neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION)2, Occlusione vascolare retinica2
Portuguese: Defeito do campo visual Edema da pálpebra, Hiperemia conjuntiva, Neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION) 2, Oclusão vascular da retina2
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/237/001-005, 009
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/237/001-005, 009
Italian: CIALIS 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 20 mg di tadalafil.
Portuguese: CIALIS 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 20 mg de tadalafil Excipiente com efeito conhecido:
Italian: CIALIS 20 mg compresse rivestite con film Compresse di colore giallo e a forma di mandorla, marcate "C 20" da un lato.
Portuguese: CIALIS 20 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos amarelos claros, em forma de amêndoa, marcados com "C 20" numa das faces.
Italian: Sverige Eli Lilly Sweden AB
Portuguese: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab.
Italian: CIALIS 10 mg compresse rivestite con film Compresse di colore giallo chiaro e a forma di mandorla, marcate "C 10" da un lato.
Portuguese: CIALIS 10 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos amarelos claros, em forma de amêndoa, marcados com "C 10" numa das faces.
Italian: Prima di guidare e di usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al CIALIS, sebbene nel corso degli studi clinici la frequenza di episodi di vertigini sia stata simile per il placebo ed il tadalafil.
Portuguese: Embora a frequência das notificações de tonturas em ensaios clínicos, nos braços de placebo e tadalafil tivesse sido semelhante, os doentes devem avaliar como reagem a CIALIS, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Italian: Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati.
Portuguese: Em ensaios clínicos, tadalafil demonstrou aumentar os efeitos hipotensores dos nitratos.
Italian: Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco.
Portuguese: Revestimento da película: lactose mono-hidratada, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), talco.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE cialis 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cialis 20 mg
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:12 novembre 2002
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Ogni compressa contiene 2,5 mg di tadalafil.
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de tadalafil.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE cialis 2,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cialis 2,5 mg
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.
Portuguese: Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da atividade sexual prevista, com ou sem alimentos.
Italian: - in passato ha avuto una perdita della vista a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), una condizione descritta come "icuts dell'occhio".
Portuguese: - teve alguma vez perda de visão devida a neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), uma doença descrita algumas vezes como "acidente vascular ocular".
Italian: La somministrazione una volta al giorno non è stata valutata nei pazienti con compromissione epatica; pertanto, se prescritto, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive.
Portuguese: A posologia de uma vez por dia não foi avaliada em doentes com compromisso hepático; Assim, se prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor (ver as secções 4.4 e 5.2).
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Para administração oral uma vez por dia.
Italian: Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), talco.
Portuguese: Revestimento da película: lactose mono-hidratada, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), talco.
Italian: Non comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 1.000) - capogiri, mal di stomaco, sensazione di malessere, malessere (vomito), reflusso, visione offuscata, indolenzimento agli occhi, difficoltà respiratorie, presenza di sangue nelle urine, erezione prolungata, palpitazioni, battito cardiaco veloce, pressione del sangue alta, pressione del sangue bassa, perdita di sangue dal naso, ronzio alle orecchie, gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie e sensazione di stanchezza.
Portuguese: Pouco frequentes (observados em 1 a 10 em cada 1.000 doentes) - tonturas,dores de estômago, sentir-se doente, estar doente (vómitos), refluxo, visão turva, dor ocular, dificuldade em respirar, presença de sangue na urina, ereção prolongada, sensação de batimentos cardíacos, ritmo cardíaco rápido, tensão arterial elevada, tensão arterial baixa, hemorragias nasais, zumbidos nos ouvidos, inchaço das mãos, pés ou tornozelos e sentir-se cansado.
Italian: Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all'attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
Portuguese: Antes de iniciar um tratamento para a disfunção eréctil, os médicos deverão considerar a condição cardiovascular dos seus doentes, dado que existe um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual.
Italian: Per definire il periodo di risposta a CIALIS sono stati condotti tre studi clinici su 1054 pazienti in trattamento domiciliare.
Portuguese: Foram efetuados três estudos clínicos com CIALIS "a pedido" em 1.054 doentes no ambiente de doméstico, para definir o período de capacidade de resposta.
Italian: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Portuguese: Tlf: + 47 22 88 18 00
Italian: CIALIS 10 mg e 20 mg è indicato per essere usato prima di una prevista attività sessuale e non è consigliato per un continuo uso giornaliero.
Portuguese: Não tome CIALIS mais do que uma vez por dia. CIALIS 10 mg e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade sexual prevista e não é recomendada uma utilização diária contínua.
Italian: La stimolazione sessuale è comunque sempre necessaria.
Portuguese: Não obstante, a estimulação sexual continua a ser necessária.
Italian: Uno di questi studi comprendeva soltanto diabetici.
Portuguese: Um destes estudos incluía apenas homens diabéticos.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il miglioramento dei sintomi dopo 12 settimane.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a melhoria dos sintomas após 12 semanas.
Italian: È disponibile in compresse (2,5, 5, 10 e 20 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (2,5, 5, 10 e 20 mg).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cialis.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cialis.
Italian: La dose può essere aumentata a 20 mg per gli uomini che non rispondono a 10 mg.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 20 mg em homens que não reajam à dose de 10 mg.
Italian: Altre informazioni su Cialis
Portuguese: Outras informações sobre o Cialis
Italian: Il 12 novembre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cialis, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 12 de novembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cialis.
Italian: La frequenza massima di somministrazione raccomandata è di una volta al giorno, tuttavia l'assunzione continua giornaliera di 10 or 20 mg di Cialis è sconsigliata.
Portuguese: A frequência máxima de administração recomendada é de uma vez ao dia, mas o uso diário contínuo de 10 ou 20 mg de Cialis não é recomendado.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cialis?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cialis?
Italian: Cialis può essere usato a dosi inferiori una volta al giorno in uomini che intendono farne uso frequente (due volte a settimana o più), a seconda del giudizio del medico.
Portuguese: O Cialis pode ser tomado uma vez ao dia, numa dose mais reduzida, nos homens que pretendam utilizá-lo com frequência (duas vezes por semana ou mais), sempre de acordo com as indicações do médico.
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Cialis ripristina la funzione erettile.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Cialis restabelece a função erétil.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cialis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Cialis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cialis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cialis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Cialis sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Cialis são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cialis sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cialis, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Cialis è un farmaco contenente il principio attivo tadalafil.
Portuguese: O Cialis é um medicamento que contém a substância ativa tadalafil.
Italian: I pazienti affetti da gravi patologie epatiche o renali non devono assumere una dose superiore ai 10 mg.
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos ou renais graves não deverão tomar doses superiores a 10 mg numa dose.
Italian: La somministrazione singola giornaliera di Cialis è stata studiata in tre studi supplementari di durata compresa tra le 12 e 24 settimane che hanno interessato 853 pazienti.
Portuguese: A dosagem diária do Cialis foi estudada em três estudos suplementares com a duração de 12 a 24 semanas e que incluíram um total de 853 doentes.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cialis.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cialis.