FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nehmen Sie einen neuen Pen mindestens eine Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
Dutch: Neem een nieuwe pen ten minste 1 uur voordat u gaat injecteren uit de koelkast.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 Gramm Zucker zu sich - z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein mit Zucker gesüßtes Getränk.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
German: Sollte die Unterzuckerung wiederkehren, nehmen Sie erneut 10 bis 20 Gramm Zucker zu sich.
Dutch: Als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 10 tot 20 g suiker.
German: Es ist keine Umrechnung der Dosis erforderlich.
Dutch: Er is geen omrekening van de dosis nodig.
German: Die Wirkung von Toujeo hielt länger als 24 Stunden (bis zu 36 Stunden) bei klinisch relevanten Dosen an.
Dutch: Het effect van Toujeo is waargenomen gedurende meer dan 24 uur (tot 36 uur) bij klinisch relevante doseringen.
German: Haben Sie immer einen Ersatz-Pen und Ersatz-Nadeln dabei, für den Fall, dass Sie Ihre verlieren oder diese nicht mehr funktionieren.
Dutch: Neem altijd een reservepen en reservenaalden mee voor het geval dat u deze verliest of ze niet meer werken.
German: Ergebnisse einer Studie zur Progression der diabetischen Retinopathie
Dutch: Resultaten van een onderzoek naar de progressie van diabetische retinopathie
German: • Mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen.
Dutch: • de mogelijke gevolgen van het overgaan op andere tijdzones,
German: • Überprüfen Sie, dass Ihr Pen und die Nadel richtig funktionieren.
Dutch: • te controleren of uw pen en naald goed werken.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie andere Peninjektoren verwenden.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u ook andere insulinepennen gebruikt.
German: • Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben.
Dutch: • Als u ziek bent of een ernstige verwonding heeft.
German: Flexibilität beim Zeitpunkt der Anwendung
Dutch: Flexibiliteit in het tijdstip van toediening
German: • Bitten Sie um Hilfe, wenn Sie Probleme bei der Handhabung des Pens haben, z. B., wenn Sie schlecht sehen.
Dutch: • Vraag hulp als u moeilijkheden heeft om de pen te gebruiken, bijvoorbeeld als u problemen heeft met zien.
German: Beispielsweise vom Oberschenkel zum Oberarm.
Dutch: Bijvoorbeeld van uw dijbeen naar uw bovenarm.
German: • Isoniazid - bei Tuberkulose.
Dutch: • Isoniazide - bij tuberculose.
German: • Dies stellt sicher, dass Sie sich die gesamte Dosis injizieren.
Dutch: • Dit garandeert dat u de volledige dosis inspuit.
German: Wenden Sie sich an einen Arzt, sobald Sie sich krank fühlen oder sich verletzen.
Dutch: Neem contact op met een arts zodra u zich ziek voelt of een verwonding heeft.
German: • Eine neue sterile Nadel (siehe SCHRITT 2).
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2).
German: Im Toujeo-Arm waren 73 Kinder < 12 Jahre und 160 Kinder ≥12 Jahre eingeschlossen.
Dutch: Patiënten in de Toujeo-groep omvatten 73 kinderen van < 12 jaar en 160 kinderen van ≥ 12 jaar.
German: c Nächtliche Hypoglykämie: Episode, die zwischen 0.00 Uhr und 05.59 Uhr aufgetreten ist.
Dutch: c Nachtelijke hypoglykemie: Episode die optrad tussen 00:00 en 05:59 uur d 6 maanden durende behandelperiode
German: Die pharmakokinetischen Profile entsprachen der pharmakodynamischen Aktivität von Toujeo.
Dutch: De farmacokinetische profielen waren consistent met de farmacodynamische activiteit van Toujeo.
German: Endpunktstudie zur Langzeitwirksamkeit und -sicherheit
Dutch: Studie naar werkzaamheids- en veiligheidsuitkomsten op lange termijn
German: • Mögliche Gesundheitsrisiken in den Reiseländern.
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken,
German: • Prüfen Sie immer die Zahl im Dosisfenster, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben.
Dutch: • Controleer altijd het aantal in het dosisvenster om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft geselecteerd.
German: • Veränderung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie).
Dutch: • Veranderingen in smaak (dysgeusie).
German: • Ein durchstichsicheres Behältnis für benutzte Nadeln und Pens.
Dutch: • een naaldcontainer voor gebruikte naalden en pennen.
German: Toujeo SoloStar 30 Monate
Dutch: Toujeo SoloStar 30 maanden.
German: Wenn Sie Typ-1-Diabetes und eine Krankheit oder Verletzung haben:
Dutch: Als u diabetes "type 1" heeft en ziek bent of een verwonding heeft:
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Hyperglykämie oder Ketoazidose haben.
Dutch: • Neem direct contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
German: Jeder Strich im Dosisfenster entspricht einer geraden Zahl.
Dutch: Ieder streepje in het dosisvenster is een even getal.
German: Teil einer Mehrstückpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Dutch: Maakt deel uit van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
German: • Sie stehen unter Stress - wie z. B. seelische Belastung oder Aufregung.
Dutch: • U heeft last van stress - zoals emotionele spanning of opwinding.
German: Das Schulungsmaterial für medizinische Fachkreise soll folgende Schlüsselelemente enthalten:
Dutch: De voorlichtingsmaterialen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen de volgende belangrijke elementen bevatten:
German: • Lagern Sie Ihren Pen bei Raumtemperatur, unter 30 °C.
Dutch: • Bewaar uw pen bij kamertemperatuur, beneden 30°C.
German: Infolgedessen ist die Exposition (AUC) bei pädiatrischen Patienten geringfügig niedriger im Vergleich zu erwachsenen Patienten, wenn sie die entsprechende an das Körpergewicht angepasste Dosis erhalten.
Dutch: Als gevolg daarvan is blootstelling (AUC) bij pediatrische patiënten iets lager dan bij volwassen patiënten bij het ontvangen van dezelfde aangepaste dosis die is afgestemd op het lichaamsgewicht.
German: Ihre Konzentration ist möglicherweise beeinträchtigt.
Dutch: Uw concentratievermogen kan verminderd zijn.
German: • Sie erholen sich von einer Erkrankung oder Fieber.
Dutch: • U bent aan het herstellen van een ziekte of van koorts.
German: • Lassen Sie Ihren Pen nicht fallen und stoßen Sie ihn nicht gegen harte Oberflächen.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen en sla er niet mee tegen harde oppervlakken.
German: • Sie haben eine Verletzung, Infektion oder Fieber oder hatten eine Operation.
Dutch: • U heeft een verwonding, infectie of griep, of u heeft een operatie gehad.
German: Diese Injektionen sollten auch dann verabreicht werden, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Dutch: Deze injecties moeten worden gegeven, zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
German: Die kumulative Bewertung der kutanen Amyloidose umfasste 29 Fälle, von denen 15 gut dokumentierte Fälle waren, in denen die Diagnose histopathologisch bestätigt wurde.
Dutch: De cumulatieve beoordeling van huidamyloïdose omvatte 29 gevallen, waaronder 15 goed gedocumenteerde gevallen waarin het voorval werd bevestigd met histopathologie.
German: Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder overleg met uw arts.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Dutch: Neem direct contact op met een arts als u verschijnselen van een ernstige allergische reactie opmerkt.
German: • Hautveränderungen an der Injektionsstelle:
Dutch: • Huidveranderingen op de injectieplaats:
German: Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Dutch: Naalden worden niet in de verpakking meegeleverd.
German: • Wenn Sie die Ihnen verschriebene Dosis nicht vollständig einstellen können, teilen Sie die Dosis entweder in zwei Injektionen auf oder verwenden Sie einen neuen Pen.
Dutch: • Wanneer u niet uw volledige voorgeschreven dosis kunt selecteren, splits dan de dosis in twee injecties of gebruik een nieuwe pen.
German: • Pentamidin - bei einigen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden.
Dutch: • Pentamidine - gebruikt bij bepaalde infecties veroorzaakt door parasieten.
German: Kombination von Toujeo mit Pioglitazon
Dutch: Combinatie van Toujeo met pioglitazon
German: • Wie Sie Ihr Insulin während der Reise richtig aufbewahren.
Dutch: • hoe u uw insuline op de juiste manier bewaart tijdens uw reis,
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wasserähnlicher Konsistenz ist.
Dutch: Deze dient slechts gebruikt te worden als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en de oplossing er waterig uitziet.
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder Sie nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Dutch: Gebruik de pen nooit wanneer deze beschadigd is of als u niet zeker weet of deze goed werkt.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht länger als 6 Wochen nach der ersten Anwendung.
Dutch: • Gebruik uw pen alleen tot en met 6 weken na het eerste gebruik.
German: • Wenn Ihnen eine Injektion durch eine andere Person verabreicht wird oder wenn Sie einer anderen Person eine Injektion verabreichen, muss diese Person beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besondere Vorsicht walten lassen.
Dutch: • Als uw injectie door een ander gegeven wordt, of als u iemand anders een injectie geeft, moet bijzonder voorzichtig worden gehandeld bij het verwijderen en weggooien van de naald.
German: • Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und injizieren Sie sich die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Dutch: • Controleer uw bloedglucosespiegel en injecteer de volgende dosis op de normale tijd.
German: Lernen Sie Ihren Pen kennen
Dutch: Leer uw pen kennen
German: • Sie erholen sich von einer Verletzung, Operation oder sonstigem Stress.
Dutch: • U bent aan het herstellen van een verwonding, operatie of andere stress.
German: • Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Zucker (Kohlenhydrate) als üblich zu sich - künstliche Süßstoffe sind keine Kohlenhydrate.
Dutch: • U eet niet genoeg of u eet voedsel dat minder suiker (koolhydraten) bevat dan normaal kunstmatige zoetstoffen zijn geen koolhydraten.
German: • Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig.
Dutch: • Uw insulinepen werkt niet correct.
German: Solche Situationen können zu einer schweren Hypoglykämie führen (und möglicherweise zum Bewusstseinsverlust), bevor der Patient die Hypoglykämie bemerkt.
Dutch: Dergelijke situaties kunnen resulteren in ernstige hypoglykemie (en mogelijk bewustzijnsverlies) voordat de patiënt zich bewust is van de hypoglykemie.
German: A Prüfen Sie die Bezeichnung und das Verfalldatum auf dem Etikett Ihres Pens.
Dutch: A. Controleer de naam en de vervaldatum op het etiket van uw pen.
German: Nadeln müssen nach dem Gebrauch sofort entsorgt werden.
Dutch: Naalden dienen direct na gebruik te worden weggegooid.
German: Schwere allergische Reaktionen (selten, kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten).
Dutch: Ernstige allergische reacties (zelden, kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 mensen).
German: Die Verwendung einer neuen sterilen Nadel bei jeder Injektion minimiert außerdem das Risiko einer Kontamination und Infektion.
Dutch: Gebruik van een nieuwe steriele naald voor iedere injectie vermindert ook het risico op contaminatie en infectie.
German: • Messen Sie Ihren Blutzuckerspiegel und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
Dutch: • Controleer uw bloedglucosespiegel en controleer uw urine op ketonen zodra u een van de bovengenoemde signalen opmerkt.
German: Bitte wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihren Arzt.
Dutch: Neemt u alstublieft contact op met uw arts voor meer informatie.
German: • Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf ein humanes Insulin, wie Toujeo,
Dutch: • u recent bent overgestapt van een dierlijke insuline naar een humane insuline, zoals Toujeo.
German: Insulineinheiten in Ihrem Pen
Dutch: Aantal eenheden insuline in uw pen
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Toujeo erwogen wird.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Toujeo wordt overwogen.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000; nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Onderstaande bijwerkingen, waargenomen tijdens klinisch onderzoek, zijn geclassificeerd volgens de systeem/orgaanklassen in volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000; niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
German: Sagen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen, dass sie sofort medizinische Hilfe holen müssen, wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos werden.
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s dat u onmiddellijk medische hulp nodig heeft als u niet kunt slikken of als u flauwvalt (bewusteloos raakt).
German: Möglicherweise muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt angepasst werden.
Dutch: Het kan nodig zijn uw insulinedosis aan te passen tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
German: Diese Anzeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
Dutch: Deze signalen treden vaak op voorafgaand aan de verschijnselen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Lebensmittel Sie zu sich nehmen sollten.
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet wat voor voedsel u moet eten.
German: Siehe auch Abschnitt 4.2 unter „Art der Anwendung".
Dutch: Zie ook rubriek 4.2 "Dosering en wijze van toediening".
German: Die Patienten müssen die Anzahl der ausgewählten Einheiten auf der Dosisanzeige des Pens visuell überprüfen.
Dutch: Patiënten moeten visueel het gekozen aantal eenheden op het dosisvenster van de pen controleren.
German: Wenn kein Insulin austritt:
Dutch: Wanneer er geen insuline verschijnt:
German: Die Skala auf den meisten Spritzen ist nur für nichtkonzentrierte Insuline gültig.
Dutch: De verdelingsschaal op de meeste injectiespuiten is alleen gemaakt voor niet-geconcentreerde insulines.
German: Toujeo kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Dutch: Het gebruik van Toujeo tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch noodzakelijk is.
German: Was ist Toujeo und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Toujeo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Die Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern unterscheiden sich nicht von den Erfahrungen mit der allgemeinen Diabetikerpopulation (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: De frequentie, het type en de ernst van bijwerkingen bij de pediatrische populatie wijzen niet op verschillen met de ervaringen bij de algemene diabetespopulatie (zie rubriek 5.1).
German: C Nehmen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab.
Dutch: C. Verwijder de buitenste naaldbeschermhuls.
German: Schwere allergische Reaktionen können lebensbedrohlich werden.
Dutch: Ernstige allergische reacties kunnen levensbedreigend worden.
German: • Anleitung wie Anwendungsfehler oder Nebenwirkungen zu melden sind: Details zur nationalen Meldung werden auf Länderebene ergänzt.
Dutch: • Instructies voor het melden van medicatiefouten of bijwerkingen: gegevens voor nationale rapportage toegevoegd op landelijk niveau.
German: Die Dosis-Wirkungs-Analyse zeigte, dass nach der anfänglichen Titrationsphase die an das Körpergewicht angepassten Dosen bei pädiatrischen Patienten höher sind als bei erwachsenen Patienten im Steady State.
Dutch: De dosis-responsanalyse toonde aan dat na de initiële titratiefase de aangepaste doses die is afgestemd op basis van het lichaamsgewicht bij pediatrische patiënten hoger zijn dan bij volwassen patiënten bij steady state.
German: Nach der ersten Anwendung oder als Ersatz mitgeführte Pens Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Dutch: Na het eerste gebruik of meegenomen als reserve Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
German: Die Patienten müssen auch angewiesen werden, Nadeln nicht wiederzuverwenden.
Dutch: Patiënten dienen ook geïnstrueerd te worden om naalden niet te hergebruiken.
German: Patienten mit Typ-2-Diabetes (n = 194) erhielten Toujeo einmal täglich am Abend, entweder stets zur gleichen Zeit (fester Zeitpunkt der Anwendung) oder innerhalb von 3 Stunden vor oder nach dem üblichen Zeitpunkt der Anwendung (flexibler Dosierzeitpunkt).
Dutch: Type 2 diabetespatiënten (n=194) ontvingen Toujeo eenmaal daags in de avond, hetzij op hetzelfde tijdstip van de dag (vaste tijd van toediening) of 3 uur voor of 3 uur na het gebruikelijke tijdstip van toediening (flexibele toedieningstijd).
German: Toujeo kann bei Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren nach den gleichen Grundsätzen wie bei erwachsenen Patienten (siehe Abschnitt 5.1 und 5.2) angewendet werden.
Dutch: Toujeo kan worden gebruikt bij jongeren en kinderen vanaf 6 jaar op basis van dezelfde principes als bij volwassen patiënten (zie rubriek 5.1 en 5.2).
German: Gesamte Studiendauer
Dutch: Gehele studieperiode
German: Toujeo DoubleStar 24 Monate
Dutch: Toujeo DoubleStar 24 maanden.
German: Dies kann sich auf die Umgebung der Injektionsstelle ausbreiten.
Dutch: Dit kan zich ook rond de injectieplaats verspreiden.
German: Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
Dutch: Naalden mogen niet hergebruikt worden.
German: • Sie die Insulinbehandlung gerade begonnen haben oder auf ein anderes Insulin umgestiegen sind - wenn eine Unterzuckerung auftritt, dann eher am Morgen.
Dutch: • u pas begonnen bent met insulinebehandeling of op een andere insuline bent overgestapt - een hypoglykemie, als deze zich voordoet, zal eerder 's morgens optreden.
German: 900 Einheiten pro Pen
Dutch: 900 eenheden per pen
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll den finalen Text und den Kontext der Schulungsmaterialien für medizinische Fachkreise und Patienten sowie einen Kommunikationsplan mit der zuständigen nationalen Behörde jedes Mitgliedsstaates vor der Markteinführung des Arzneimittels abstimmen.
Dutch: De vergunninghouder dient de finale tekst en de context van het voorlichtingsmateriaal voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten samen met een communicatieplan overeen te komen met de nationale bevoegde instantie in elke lidstaat vóór lancering van het geneesmiddel.
German: Nur klare und farblose Lösungen verwenden.
Dutch: Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
German: • Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag).
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor).
German: • Sie älter sind.
Dutch: • u ouder dan 65 jaar bent.
German: Die Anwendung mit einem flexiblen Dosierzeitpunkt hatte keinen Einfluss auf die glykämische Kontrolle und die Inzidenz von Hypoglykämien.
Dutch: Toediening met een flexibele toedieningstijd had geen effect op de glykemische controle en de incidentie van hypoglykemie.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Toujeo bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Toujeo bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
German: Bitte beachten Sie die Fachinformation des Arzneimittels, auf das der Patient umgestellt wird.
Dutch: Raadpleeg de productinformatie van het geneesmiddel waarnaar de patiënt overgaat.
German: Vor dem ersten Gebrauch muss der Pen mindestens eine Stunde bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Dutch: Voor het eerste gebruik moet de pen ten minste 1 uur voor gebruik op kamertemperatuur worden gelegd.
German: • Toujeo wird unter die Haut injiziert (subkutane Anwendung oder „s.c.
Dutch: • Toujeo wordt onder de huid geïnjecteerd (subcutaan gebruik of "SC").
German: ETIKETT DES PENS
Dutch: ETIKET VAN DE PEN
German: Es kann eine Anpassung der Arzneimitteldosierung, der Essgewohnheiten oder der körperlichen Aktivität erforderlich sein.
Dutch: Het aanpassen van doseringen van het geneesmiddel, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
German: Patienten mit einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nicht oder nur wenig essen können, erbrechen o. Ä., und sie dürfen das Insulin nie ganz weglassen.
Dutch: Patiënten met diabetes type 1 moeten doorgaan met het regelmatig consumeren van ten minste een kleine hoeveelheid koolhydraten, ook als zij weinig of geen voedsel kunnen eten of overgeven, etc. en ze dienen de insuline nooit helemaal weg te laten.
German: • Wenn sich Partikel im Insulin befinden.
Dutch: • als er deeltjes in de insuline zitten.
German: Es wurden keine Sicherheitsprobleme bei Toujeo hinsichtlich unerwünschter Ereignisse und Standardsicherheitsparameter festgestellt.
Dutch: Er werden geen veiligheidsproblemen geïdentificeerd met Toujeo met betrekking tot bijwerkingen en standaardveiligheidsparameters.
German: • Schwellungen im Bereich der Unterschenkel und Knöchel, verursacht durch vorübergehende Wassereinlagerungen im Körper.
Dutch: • Zwellingen in de kuiten en enkels, veroorzaakt door tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam.
German: Am Ende dieser Treat-to-Target-Studien wurde, je nach Patientenpopulation und Begleittherapie, in der Toujeo-Gruppe eine 10-18 % höhere Dosis beobachtet, als in der Vergleichsgruppe (Tabelle 1 und 2).
Dutch: Aan het einde van deze treat-to-target studies werd, afhankelijk van de patiëntenpopulatie en bijkomende behandeling, een 10-18% hogere dosis waargenomen in de Toujeo-groep dan in de vergelijkingsgroep (tabel 1 en 2).
German: • Berühren Sie dabei noch nicht den Injektionsknopf.
Dutch: • Raak de injectieknop nog niet aan.
German: • Eventuell müssen Sie diesen Schritt bis zu dreimal wiederholen, bis Insulin austritt.
Dutch: • Het kan zijn dat u deze stap tot 3 keer moet herhalen voordat er insuline verschijnt.
German: • Kortikosteroide, z. B. Kortison - bei Entzündungen.
Dutch: • Corticosteroïden, zoals cortison - gebruikt bij ontstekingen.
German: • Wenn Sie zu weit gedreht haben, können Sie den Dosierring zurückdrehen.
Dutch: • Wanneer u te ver draait, kunt u de knop terugdraaien.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Insulin trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Dutch: • Gebruik de pen niet wanneer de insuline er troebel of verkleurd uitziet of als er vaste deeltjes in zitten.
German: Wenn Sie schlecht sehen, lesen Sie bitte Abschnitt 3.
Dutch: Als u slechte ogen heeft, lees dan rubriek
German: ➢ Die Umstellung von 300 Einheiten/ml auf die Konzentration 100 Einheiten/ml führt zu einem erhöhten Risiko für hypoglykämische Ereignisse, hauptsächlich in der ersten Woche nach der Umstellung.
Dutch: Het omzetten van de 300 eenheden/ml sterkte naar de 100 eenheden/ml sterkte resulteert in een verhoogd risico op hypoglykemische voorvallen, voornamelijk in de eerste week na het omzetten.
German: Toujeo: 0,4 Einheiten/kg
Dutch: Toujeo 0,4 eenheden/kg
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu vermeiden.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden maatregelen te treffen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
German: Toujeo senkt Ihren Blutzucker konstant über einen langen Zeitraum.
Dutch: Toujeo verlaagt uw bloedglucosespiegel gelijkmatig gedurende een lange periode.