FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo medicinale contiene ... vol % di etanolo (alcol), ad es. fino a ... mg per <dose>, equivalenti a ... ml di birra, ... ml di vino per <dose>.
Croatian: Ovaj lijek sadrži ... vol % etanola (alkohola), tj. do ... mg po <dozi>, što odgovara ... ml piva, ... ml vina po <dozi>.
Italian: Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se lei (o il bambino) soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio o se il bambino non può consumare cibi e bevande dolci perchè si sente male, vomita o ha reazioni sgradevoli come gonfiore e crampi allo stomaco o diarrea quando li consuma.
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze ili ako Vaše dijete više ne može konzumirati slatku hranu ili piće zbog pojave mučnine, povraćanja ili neugodnih nuspojava poput nadutosti, grčeva u trbuhu ili proljeva.
Italian: Aspartame ingerito oralmente è idrolizzato nel tratto gastrointestinale.
Croatian: Aspartam se hidrolizira u gastrointestinalnom sustavu nakon primjene kroz usta.
Italian: Corrected version: Sodio lauril solfato
Croatian: Corrected version: Natrijev laurilsulfat
Italian: 30 mmol/l
Croatian: Intravenski (i.v.) 30 mmol/l
Italian: Topica, parenterale Zero
Croatian: Topikalno, parenteralno
Italian: Soluzioni orali, pastiglie, compressse masticabili
Croatian: pastile i tablete za žvakanje
Italian: 09/10/2017 Tutte
Croatian: 09/10/2017 Svi
Italian: Sodio benzoato (E 211) Potassio benzoato (E 212)
Croatian: Natrijev benzoat (E 211) Kalijev benzoat (E 212)
Italian: <Acido benzoico/Sale benzoato> può causare irritazione locale.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može uzrokovati lokalni nadražaj.
Italian: Propilene glicole (E 1520) e suoi esteri
Croatian: Propilenglikol (E 1520) i esteri propilenglikola
Italian: Propilene glicole in questo medicinale può dare gli stessi effetti che si hanno bevendo alcol e può aumentare la probabilità di effetti collaterali.
Croatian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol sadržan u ovom lijeku može imati iste učinke kao i konzumacija alkohola te povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
Italian: Formaldeide
Croatian: Formaldehid
Italian: Etanolo
Croatian: Etanol
Italian: Può causare disturbi gastrici e diarrea.
Croatian: Može uzrokovati nadražaj želuca i proljev.
Italian: L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Italian: Può causare reazioni allergiche.
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije.
Italian: Il valore calorico dello xilitolo è di 2,4 kcal/g.
Croatian: Kalorijska vrijednost ksilitola je 2,4 kcal/g.
Italian: Glucosio
Croatian: Glukoza
Italian: Tampone fosfato
Croatian: Fosfatni puferi
Italian: Diversi eventi avversi come iperosmolarità, acidosi lattica; disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto; cardiotossicità (aritmia, ipotensione); disturbi del sistema nervoso centrale (depressione, coma, convulsioni); depressione respiratoria, dispnea; disfunzione epatica; reazione emolitica, (emolisi intravascolare) e emoglobinuria; o disfunzione multi-organo sono stati riportati con alte dosi o uso prolungato di propilene glicole.
Croatian: (depresija, koma, napadaji); respiratorna depresija, dispneja; disfunkcija jetre; hemolitička reakcija (intravaskularna hemoliza) i hemoglobinurija; ili disfunkcija više organskih sustava.
Italian: <Acido benzoico/Sale benzoato> può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može pojačati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi
Italian: Olio di ricino poliossidrato Olio di ricino poliossidrato idrogenato
Croatian: Ricinusovo ulje, polioksilirano Ricinusovo ulje, polioksilirano, hidrogenirano
Italian: Eccipienti e Informazioni per il Foglio Illustrativo
Croatian: Pomoćne tvari i podaci za uputu o lijeku
Italian: Il valore calorico del lattitolo è di 2,1 kcal/g.
Croatian: Kalorijska vrijednost laktitola je 2,1 kcal/g.
Italian: Può causare reazioni sulla pelle.
Croatian: Može uzrokovati kožne reakcije.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 50 mg/kg/giornoSe lei soffre di malattie al fegato o ai reni, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico.
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako imate bolest jetre ili bubrega, nemojte uzimati ovaj lijek, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Italian: Olio essenziale di bergamotto contenente bergaptene
Croatian: Bergamotovo ulje (sadrži bergapten)
Italian: Contiene x g di una miscela di fruttosio e glucosio per dose.
Croatian: Sadrži x g mješavine fruktoze i glukoze po dozi.
Italian: Eparina (come eccepiente)
Croatian: Heparin (kao pomoćna tvar)
Italian: Fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi.
Croatian: Jedan od glavnih produkata hidrolize je fenilalanin.
Italian: Solfobutil etere-βciclodestrina (SBE β CD)
Croatian: γ-ciklodekstrin Sulfobutileter-β-ciklodekstrin (SBE-β-CD)
Italian: 1 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto dei 2 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Croatian: 1 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 2 godine jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Italian: 3 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto di 12 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Croatian: 3 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Italian: 7 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto di 18 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Croatian: 7 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Italian: Propilidrossi benzoato Sodio propilidrossi benzoato Metilidrossi benzoato (E
Croatian: Natrijev propilparahidroksibenzoat Metilparahidroksibenzoat (E
Italian: N. CAS
Croatian: CAS broj
Italian: Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale se non strettamente necessario.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju primiti ovaj lijek osim ako je to zaista neophodno.
Italian: Aggiornato il Via di Somministrazione
Croatian: Ažurirano Put primjene lijeka
Italian: Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Italian: Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.
Croatian: bockanja ili boli u oku nakon primjene ovog lijeka,
Italian: < 2 anni
Croatian: godina.
Italian: Questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per <dose>, cioè essenzialmente ‘senza potassio'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po
Italian: Orale, parenterale 100 mg per dose
Croatian: 100 mg po dozi
Italian: Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika sa šećernom bolesti.
Italian: Nei bambini con meno di 2 anni di età può non essere ancora diagnosticata l'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Croatian: možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Italian: Alcool benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli.
Croatian: Benzilni alkohol povezan je s rizikom od teških nuspojava, uključujući poteškoće s disanjem (zvane
Italian: <...>*: allergeni elencati nell'appendice.
Croatian: *< >: mirisni alergen(i) naveden(i) u dodatku.
Italian: Citronellol (citronellolo)
Croatian: Citronelol
Italian: Informazione corrispondente al paragrafo 4.8 del RCP (Effetti indesiderati): "Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata."
Croatian: „U nekih bolesnika sa značajnim oštećenjem rožnice vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfate."
Italian: Orale Oftalmica Topica
Croatian: Oralne tekućine,
Italian: Xylitolo (E 967)
Croatian: Ksilitol (E 967)
Italian: I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non riescono a trasformare il fruttosio in questo medicinale, il cui accumulo può causare gravi effetti indesiderati.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne mogu razgraditi fruktozu sadržanu u ovom lijeku, što može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Italian: Può causare irritazione della pelle.
Croatian: Može nadražiti kožu.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per <dose>, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po <doznoj jedinici><jedinici volumena>, tj.
Italian: Contiene x g di glucosio per dose.
Croatian: Sadrži x g glukoze po dozi.
Italian: Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili bolesnika na prehrani s ograničenjem unosa kalija.
Italian: Informazione aggiuntiva da citare per i vaccini.
Croatian: Standardna rečenica koja se mora navesti za cjepiva.
Italian: Dimetilsolfossido
Croatian: Benzilsalicilat
Italian: Può causare gravi reazioni allergiche.
Croatian: Može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Italian: Questo medicinale contiene x mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per <dose>.
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj <doznoj jedinici><jedinici volumena>.
Italian: Proposta per RCP: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Croatian: Prijedlog za SmPC: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Italian: Acido benzoico (E 210) e benzoati
Croatian: Benzoatna kiselina (E 210) i benzoati npr.:
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale (oltre all'endovenosa)
Croatian: 09/10/2017 Kroz usta, parenteralno (izuzev i.v.)
Italian: Sodio lauril solfato
Croatian: Natrijev laurilsulfat
Italian: Non usi per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente raccomandato dal medico o dal farmacista.
Croatian: (mlađe od 3 godine), osim ako Vam je to preporučio liječnik ili ljekarnik.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 1 mg/kg/giorno Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Croatian: 1 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 4 tjedna, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek,
Italian: Amido di frumento (contenente glutine)
Croatian: Corrected version: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Italian: Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu,
Italian: 09/10/2017 Topica
Croatian: 09/10/2017 Topikalno
Italian: Orale, parenterale Inferiore a 100 mg per dose
Croatian: Manje od 100 mg po dozi
Italian: Alcol benzilico
Croatian: Benzilbenzoat
Italian: Orale, parenterale 1 mmol per doseQuesto medicinale contiene x mmol (o y mg) di potassio per <dose>.
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mmol (ili y mg) kalija po <dozi>.
Italian: Hexyl cinnamaldehyde (aldeide exil cinnamica) Hydroxycitronellal (idrossicitronellale) Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde (idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide) Isoeugenol (isoeugenolo)
Croatian: Hidroksimetilpentil-cikloheksenkarboksaldehid Izoeugenol
Italian: 1 mg/kg/giorno Questo medicinale contiene x mg di propilene glicole per <dose> <equivalente a x mg/peso><volume>>.
Croatian: 1 mg/kg/dan Ovaj lijek sadrži x mg propilenglikola u jednoj <doznoj jedinici><jedinici volumena><, što odgovara x mg/<težina><volumen>>.
Italian: Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati/primiti ovaj lijek.
Italian: Fruttosio
Croatian: Fruktoza
Italian: Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol) inferiori a 100 mg per <dose>.
Croatian: Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola),
Italian: Guarda i commenti sotto.
Croatian: Vidjeti komentare iznad.
Italian: nel medicinale.
Croatian: u lijeku.
Italian: I volumi di birra e vino (A e B) devono essere approssimati al successivo numero intero.
Croatian: Volumen piva i vina (A i B) potrebno je zaokružiti na sljedeći cijeli broj.
Italian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Croatian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Italian: Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 5 anni di età.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 5 godina.
Italian: Può aumentare la sensibilità ai raggi UV (luce naturale e artificiale).
Croatian: Može povećati osjetljivost na UV zrake (prirodne i umjetne).
Italian: ** Questa quantità puo' anche essere nociva per il feto.
Croatian: ** Ova količina može također škoditi nerođenom djetetu.
Italian: A seconda del prodotto e della concentrazione di etanolo, può essere necessaria l'avvertenza "infiammabile".
Croatian: Ovisno o lijeku i koncentraciji etanola, može biti potrebno upozorenje „zapaljivo".
Italian: EMA/CHMP/302620/2017/IT Rev. 1
Croatian: EMA/CHMP/302620/2017/HR Rev.
Italian: Può anche alterare la capacità di concentrazione e di fare attività fisica.
Croatian: Također može utjecati na njihovu sposobnost koncentracije i sudjelovanja u tjelesnim aktivnostima.
Italian: È necessario considerare l'inclusione di avvertenze sull'uso vicino a fiamme libere, sigarette accese o alcuni dispositivi (ad esempio asciugacapelli).
Croatian: Potrebno je razmotriti navođenje upozorenja o opasnosti korištenja u blizini otvorenog plamena, zapaljene cigarete ili nekih uređaja (npr. sušila za kosu).
Italian: Laddove è opportuno, le interazioni con l'etanolo devono essere dichiarate nell'RCP (paragrafo 4.5).
Croatian: Gdje je to relevantno, potrebno je navesti interakcije etanola u SmPC-u (dio 4.5).
Italian: Informi il medico se <lei/il bambino> ha una qualsiasi allergia nota.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako <imate/Vaše dijete ima> bilo koju alergiju za koju znate.
Italian: Per confronto, per un adulto che beve un bicchiere di vino o 500 ml di birra, il BAC è probabile che sia di circa 50 mg / 100 ml.
Croatian: Za usporedbu, u odrasle osobe koja popije čašu vina ili 500 ml piva, koncentracija alkohola u krvi će vjerojatno biti oko 50 mg/100 ml.
Italian: Questi effetti possono includere il sentirsi assonnati e sbalzi di umore.
Croatian: Ovi učinci mogu uključivati osjećaj pospanosti i promjene u ponašanju.
Italian: Una dose (dose massima selezionata) di questo medicinale somministrato a (un bambino di età pari o superiore a B kg o un adulto di 70 kg) comporterebbe un'esposizione a C mg / kg di etanolo che può causare un aumento della concentrazione di alcol nel sangue (BAC) di circa D mg / 100 ml (vedi Appendix 1 del report EMA/CHMP/43486/2018).
Croatian: Doza od (odaberite maksimalnu dozu) ovog lijeka primijenjenog (djetetu u dobi od A godina i tjelesne težine B kg ili odrasloj osobi tjelesne težine 70 kg) rezultirat će izloženošću etanolu od C mg/kg što može uzrokovati porast koncentracije alkohola u krvi od oko D mg/100 ml (vidjeti Dodatak 1 izvješća EMA/CHMP/43486/2018).
Italian: Per calcolare il volume equivalente di birra e vino, si assume che il contenuto di etanolo nella birra sia 5% v/v (alcol per volume ABV), che equivale al 4% w/v, e di vino sia 12,5% v/v o 10% w/v (il peso specifico dell'etanolo è stato approssimato a 0.8).
Croatian: Za izračun ekvivalentnog volumena piva i vina, uzmite da je sadržaj etanola u pivu 5% v/v (volumni udio alkohola), što odgovara 4% w/v, a u vinu 12,5% v/v ili 10% w/v (uzevši da relativna gustoća etanola iznosi približno 0,8).
Italian: Nei neonati (neonati prematuri e a termine), alte concentrazioni di etanolo possono causare gravi reazioni locali e tossicità sistemica a causa dell'assorbimento significativo attraverso la pelle immatura (specialmente sotto l'occlusione).
Croatian: U novorođenčadi (prijevremeno rođene i rođene u terminu), visoka koncentracija etanola može uzrokovati teške lokalne reakcije i sistemsku toksičnost zbog značajne apsorpcije kroz nezrelu kožu (osobito pod okluzijom).
Italian: <Z dosi> riflette il numero più basso di unità posologiche per cui il valore soglia di 17 mmol (391 mg) di sodio è raggiunto/superato.
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol (391 mg) natrija.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Italian: Amido di frumento (contenente glutine)
Croatian: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Italian: Soluzioni orali, pastiglie, compressse masticabili
Croatian: Oralne tekućine, pastile i tablete za žvakanje
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi effetti nei bambini non sono evidenti.
Croatian: Nije vjerojatno da će količina alkohola prisutna u ovom lijeku imati učinak na odrasle i adolescente, te nije vjerojatno da će njegovi učinci biti primjetni u djece.
Italian: Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perché il bambino potrebbe ingerirlo con il suo latte.
Croatian: Ako dojite, nemojte primjenjivati ovaj lijek na dojke jer ga dojenče može unijeti s mlijekom.
Italian: In tali casi, il foglio illustrativo e l'RCP devono includere una dichiarazione tipo: Poiché questo medicinale viene solitamente somministrato lentamente nell'arco di XX ore, gli effetti dell'alcol possono essere ridotti.
Croatian: U takvim slučajevima uputa o lijeku i SmPC trebaju sadržavati navod kao što je sljedeći: Učinci alkohola mogu biti smanjeni jer se ovaj lijek obično primjenjuje polako tijekom razdoblja od xx sati.
Italian: 75 mg/kg per dose
Croatian: 75 mg/kg po dozi
Italian: Parli con il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom ako uzimate druge lijekove.
Italian: 3 mg B/giorno < 18 anni** 7 mg B/giorno ≥ 18 anni** 10 mg B/giorno
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan ≥ 18 godina** 10 mg B/dan
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di K
Croatian: Podatak se odnosi na prag izračunat prema ukupnoj količini
Italian: Il nome dell'eccipiente sulla etichetta deve essere «amido di frumento».
Croatian: Naziv pomoćne tvari na pakiranju treba glasiti: „pšenični škrob".
Italian: Informazione da considerare nel RCP: Non sono disponibili studi né non-clinici né clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età.
Croatian: Nisu dostupni neklinički ni klinički podaci za ocjenu primjene aspartama u dojenčadi mlađe od 12 tjedana.
Italian: Quando viene somministrata una dose per un periodo prolungato (ad esempio mediante infusione lenta per diverse ore), l'aumento del BAC sarà inferiore e gli effetti dell'etanolo possono essere ridotti.
Croatian: Kada se doza primjenjuje tijekom produljenog perioda (npr. sporom infuzijom tijekom razdoblja od nekoliko sati), porast koncentracije alkohola u krvi će biti manji, a učinci etanola mogu biti smanjeni.
Italian: Diversi eventi avversi come iperosmolarità, acidosi lattica; disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto; cardiotossicità (aritmia, ipotensione); disturbi del sistema nervoso centrale (depressione, coma, convulsioni); depressione respiratoria, dispnea; disfunzione epatica; reazione emolitica, (emolisi intravascolare) e emoglobinuria; o disfunzione multi-organo sono stati riportati con alte dosi o uso prolungato di propilene glicole.
Croatian: Kod primjene visokih doza ili dugotrajne primjene propilenglikola zabilježeni su razni štetni događaji, kao što su hiperosmolalnost, laktacidoza; disfunkcija bubrega (akutna tubularna nekroza), akutno zatajenje bubrega; kardiotoksičnost (aritmija, hipotenzija); poremećaji središnjeg živčanog sustava (depresija, koma, napadaji); respiratorna depresija, dispneja; disfunkcija jetre; hemolitička reakcija (intravaskularna hemoliza) i hemoglobinurija; ili disfunkcija više organskih sustava.
Italian: Potrebberi verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio sentirsi assonnati.
Croatian: Može imati u nekoj mjeri učinak u manje djece, kao što je primjerice pospanost.
Italian: L'alcol in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali.
Croatian: Alkohol prisutan u ovom lijeku može izmijeniti učinak drugih lijekova.
Italian: Benzalconio cloruro può causare sibilo e difficoltà respiratorie (broncospasmo), specialmente se soffre di asma.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati piskanje i otežano disanje (bronhospazam), osobito ako imate astmu.
Italian: La quantità in <dose> <volume> di questo medicinale è equivalente a meno di A ml di birra o B di vino.
Croatian: Količina alkohola u <doza><volumen> ovog lijeka odgovara količini koja se nalazi u manje od A ml piva ili B ml vina.
Italian: Contiene x g di lattosio (x/2 g di glucosio e x/2 g di galattosio) per dose.
Croatian: Sadrži x g laktoze (x/2 g glukoze i x/2 g galaktoze) po dozi.
Italian: La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Croatian: Mala količina alkohola prisutna u ovom lijeku neće imati nikakav zamjetan učinak.
Italian: Non usi per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente raccomandato dal medico o dal farmacista.
Croatian: Nemojte koristiti dulje od tjedan dana u male djece (mlađe od 3 godine), osim ako Vam je to preporučio liječnik ili ljekarnik.
Italian: Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.
Croatian: U slučaju neuobičajenog osjećaja u oku, bockanja ili boli u oku nakon primjene ovog lijeka, obratite se svom liječniku.
Italian: Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Croatian: Može izazvati osjećaj pečenja na oštećenoj koži.
Italian: La co-somministrazione con medicinali contenenti per es. glicole propilenico o etanolo possono portare all'accumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambini piccoli con attività metabolica bassa o immatura.
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji sadrže npr. propilenglikol ili etanol može dovesti do nakupljanja etanola i izazvati nuspojave, osobito u manje djece s malim ili nezrelim metaboličkim kapacitetom.
Italian: <Acido benzoico/Sale benzoato> può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može pojačati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi (do 4 tjedna starosti).