FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 75009 Párizs Franciaország
Slovenian: 75009 Pariz Francija
Hungarian: - allergiás reakciók.
Slovenian: − - alergijske reakcije
Hungarian: A RIGEVION TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. mellékletet)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA RIGEVIDON (glej Dodatek I)
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Hungarian: 3. Egyéb betegségek
Slovenian: Druge bolezni
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Slovenian: PRILOGA I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Hungarian: Metabolizmus:
Slovenian: Metabolizem:
Hungarian: Amennyiben az előző hónapban nem történt hormonális fogamzásgátlás:
Slovenian: Če ženska prejšnji mesec ni jemala nobenih hormonskih kontracepcijskih sredstev.
Hungarian: - epilepszia súlyosbodása;
Slovenian: − poslabšanje epilepsije
Hungarian: Ez a kockázat az életkor előrehaladtával és a dohányzás intenzitásával arányosan nő, ill. különösen kifejezett a nők 35 évesnél idősebb korosztályában.
Slovenian: Ta nevarnost se povečuje s starostjo in količino pokajenih cigaret ter je posebno značilna za ženske, starejše od 35 let.
Hungarian: Azon megállapítások alapján, hogy
Slovenian: Izsledki, na katerih temeljijo ugotovitve:
Hungarian: Mindezek alapján, a mindennapi gyakorlatban a következők javasolhatók:
Slovenian: Zato predlagamo naslednje ukrepe za dnevno uporabo:
Hungarian: - dohányzás (a 35 évesnél idősebb nőknek mellőzniük kell a dohányzást, ha kombinált orális fogamzásgátlót kívánnak szedni);
Slovenian: − -kajenjem (ženske starejše od 35 let je treba opozoriti, da prenehajo kaditi, če hočejo uporabljati kombinirana peroralna kontracepcijska sredstva)
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Slovenian: 6.6 NAVODILA ZA PRIPRAVO IN RAVNANJE Z ZDRAVILOM
Hungarian: Hogyan kell szedni a Rigevidont?
Slovenian: Kako jemati Rigevidon?
Hungarian: 3. hét
Slovenian: Tretji teden
Hungarian: Az orális fogamzásgátló alkalmazásának ideje alatt legalább évente meg kell ismételni az orvosi vizsgálatot.
Slovenian: Med uporabo peroralnega kontracepcijskega sredstva je to treba ponoviti vsaj enkrat letno.
Hungarian: Hogyan kell elkezdeni a Rigevidon szedését?
Slovenian: Kako začeti jemanje Rigevidona?
Hungarian: A Rigevidon tabletta laktózt és szacharózt is tartalmaz.
Slovenian: Rigevidon vsebuje laktozo in saharozo.
Hungarian: Ez a kölcsönhatás hidantoinok (pl. fenitoin), barbiturátok, primidon, karbamazepin, és rifampicin esetében bizonyított.
Slovenian: To se je pokazalo pri hidantoinih (npr. fenitoin, barbiturati, primidon, karbazepin in rifampicin).
Hungarian: Mindenképpen hangsúlyozni kell azonban, hogy a gyógyszerszünet időtartamát nem szabad meghosszabbítani.
Slovenian: Pomembno je poudariti, da obdobja brez tablet ne sme podaljševati.
Hungarian: A tabletta szedését sohasem szabad 7 napnál hosszabb időre félbeszakítani.
Slovenian: Prekinitev jemanja tablet ne sme biti daljša od 7 dni.
Hungarian: ⇒ a Rigevidon néhány tagállamban úgy van jelen a piacon, hogy a nem megfelelő hatékonyság vagy biztonságosság semmilyen jele nem tapasztalható,
Slovenian: V nekaterih državah članicah je Rigevidon že na voljo, pri čemer pa ni nobenega znaka, da bi bil ta neučinkovit ali nezanesljiv.
Hungarian: Levonorgesztrel
Slovenian: Levonorgestrel
Hungarian: Az etinilösztradiol és a levonorgesztrel akut toxicitása csekély.
Slovenian: Akutna toksičnost etinilestradiola in levonorgestrela je majhna.
Hungarian: A levonorgesztrel elsősorban a Δ4-3-oxo-csoport redukciójával, valamint a 2α, 1β és 16β pozíciókban bekövetkező hidroxilezéssel, majd az ezt követő konjugációval metabolizálódik.
Slovenian: Presnavlja se večinoma z redukcijo skupine Δ4-3-oxo in hidroksilacijo na pozicijah 2α, 1β in 16β, ki jima sledi konjugacija.
Hungarian: A szisztémás keringésben az etinilösztradiol 98,8%-a plazmafehérjékhez (szinte kizárólag albuminhoz) kötődik.
Slovenian: Etinilestradiol se do 98,8 % veže na plazemske beljakovine, skoraj v celoti na albumin.
Hungarian: Rigevidon bevont tabletta
Slovenian: Rigevidon obložene tablete
Hungarian: Elimináció:
Slovenian: Eliminacija:
Hungarian: A Rigevidon nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Rigevidon nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: III. MELLÉKLET RIGEVIDON ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást az levonorgesztrel és etinilösztradiol -tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó bizottsági határozat 29. cikkéhez mellékelték.
Slovenian: za obložene tablete Rigevidon Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi s tem postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 29, za zdravila, ki vsebujejo levonogestrel in etinilestradiola.
Hungarian: A tabletta szedését a szülést, vagy a második trimeszterben történt abortuszt követő 21.-28. napon kell elkezdeni, ugyanis a szülés utáni időszakban fokozott a thromboemboliás szövődmények kockázata.
Slovenian: Priporočamo, da ženska začne jemati tablete med 21. in 28. dnem po porodu ali splavu v drugem trimesečju, ker obstaja nevarnost tromboemboličnih motenj v poporodnem obdobju.
Hungarian: A változás mértéke rendszerint nem haladja meg a laboratóriumi normáltartományt.
Slovenian: Spremembe navadno ostanejo v mejah normalnih laboratorijskih referenčnih vrednosti.
Hungarian: Patkányon, egéren és nyúlon elvégzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok során - a nemi differenciálódásra kifejtett hatáson kívül - nem észleltek teratogén hatást.
Slovenian: Študije reprodukcijske toksičnosti na podganah, miših in kuncih niso pokazale znakov teratogenosti, razen vpliva na diferenciacijo spola.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 4 leta
Hungarian: A menstruációs ciklus zavarai
Slovenian: Zmanjšan nadzor menstrualnega cikla
Hungarian: 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Hungarian: 54 epidemiológiai vizsgálat meta-analízise szerint a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőkben az emlőrák kockázata enyhén emelkedett (relatív kockázat RR=1,24).
Slovenian: Metaanaliza iz 54 študij je pokazala, da je pri ženskah, ki uporabljajo kombinirana peroralna kontracepcijska sredstva, tveganje za diagnozo raka dojk nekoliko večje (RR = 1,24).
Hungarian: Ennélfogva farmakokinetikai szempontból nem áll rendelkezésre olyan bizonyíték, ami alapján egy olyan kombinált orális fogamzásgátlót, mint a Rigevidont, a szűk terápiás indexű készítmények közé kellene sorolni.
Slovenian: Zato z vidika farmakokinetike ni nobenega dokaza, da je treba kombinirani peroralni kontraceptiv, kot je Rigevidon, uvrstiti med pripravke z nizkim terapevtskim indeksom.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják a perifériás szövetek inzulin-rezisztenciáját és a glükóz toleranciát.
Slovenian: Peroralna kontracepcijska sredstva lahko vplivajo na periferno inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo.
Hungarian: Ezért a biológiai egyenértékűség széles körben elfogadott előfeltétele, vagyis a biológiai egyenértékűség 80-125 %-on belüli igazolása, a Rigevidonra megfelelőnek tekinthető.
Slovenian: Zato je obstoječ predpogoj glede bioekvivalence (dokazana bioekvivalenca znotraj 80 - 125 %) ustrezen tudi za Rigevidon.
Hungarian: Mivel 40 éves kor alatt az emlőrák ritkán fordul elő, a diagnosztizált esetek számában bekövetkezett növekedés a jelenleg és korábban fogamzásgátlókat használók körében kicsi összehasonlítva az emlőrák kockázatával egész életük folyamán.
Slovenian: Ker je pojav raka dojk pri ženskah, mlajših od 40 let redek, je povečanje v številu diagnosticiranih primerov med trenutnimi in nekdanjimi uporabnicami peroralnih kontracepcijskih sredstev majhno v primerjavi s tveganjem za pojav raka v njihovem celotnem življenju.
Hungarian: 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja
Slovenian: Peroralna kontracepcija 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Hungarian: Bár orális fogamzásgátlót szedő nők körében gyakran észlelhető vérnyomás-emelkedés, a klinikailag jelentős növekedés ritka.
Slovenian: Čeprav so poročali o pojavu nekoliko zvišanega krvnega tlaka pri ženskah, ki jemljejo peroralna kontracepcijska sredstva, so klinično značilna zvišanja redka.
Hungarian: 21 egymást követő napon keresztül naponta 1 tablettát kell bevenni.
Slovenian: Ženska jemlje eno tableto dnevno, 21 dni zaporedoma.
Hungarian: Emlőrákos esetek száma
Slovenian: Število primerov raka dojk
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BENYÚJOTT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
Slovenian: PRILOGA II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Hungarian: Szülés, vagy második trimeszterben történt abortusz utáni alkalmazás:
Slovenian: Po porodu ali splavu v drugem trimesečju
Hungarian: Fehér színű, domború felületű, kerek bevont tabletta.
Slovenian: Obložena tableta Bele, bikonveksne, okrogle tablete
Hungarian: A dohányzó, 35 évesnél idősebb nőknek más fogamzásgátló eljárást kell alkalmazniuk.
Slovenian: Pri ženskah, ki kadijo in so starejše od 35 let, je treba pretehtati možnost uporabe drugih kontracepcijskih metod.
Hungarian: Bevont tabletták
Slovenian: Izpuščene tablete
Hungarian: 150 mikrogramm levonorgesztrel és 30 mikrogramm etinilösztradiol tablettánként.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 150 mikrogramov levonogestrela in 30 mikrogramov etinilestradiola.
Hungarian: A 2-OH-etinilösztradiol kémiai reakcióra képes metabolitokká alakul át.
Slovenian: 2-OH-etinilestradiol se nadalje presnavlja v kemično reaktivne presnovke.
Hungarian: A tablettákat a buborékfólián feltüntetett irányban haladva, minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Slovenian: Tablete je treba jemati po zaporedju, predpisanem na pretisnem omotu, vsak dan ob približno istem času.
Hungarian: Ezekben az állapotokban (elektív műtétek előtt legalább 4 héttel) ajánlatos felfüggeszteni,
Slovenian: takih primerih je priporočeno prenehati uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev (pri elektivnem kirurškem posegu vsaj 4 tedne pred posegom).
Hungarian: ⇒ a progesztogének és az etinilösztradiol farmakokinetikája nem utal megfelelően olyan biztonságossági paraméterekre, mint a méhnyálkahártya vérzései vagy a gyakori nem kívánt hatások, sem pedig az olyan ritka hatásokra, mint a thromboembolia kockázata,
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti progestagenov in etinilestradiola niso zadostna podlaga za ugotavljanje parametrov zanesljivosti, kot so menstruacijska krvavitev, običajni neželeni učinki ali redke posledice, kot je nevarnost tromboembolije.
Hungarian: Hasmenés csökkentheti a hatásosságot a nem tökéletes felszívódás miatt.
Slovenian: Driska lahko zmanjša učinkovitost tablete, ker preprečuje popolno absorpcijo.
Hungarian: A puerperalis időszakban a thromboembolia fokozott kockázatát szem előtt kell tartani (lásd 4.6).
Slovenian: Treba je upoštevati tudi povečano tveganje za nastanek tromboembolije v poporodnem obdobju (za dodatne informacije glejte 4.6.)
Hungarian: A dohányzás fokozza az orális fogamzásgátlók súlyos cardiovascularis mellékhatásainak kockázatát.
Slovenian: Kajenje cigaret povečuje nevarnost resnih kardiovaskularnih neželenih učinkov uporabe peroralnih kontracepcijskih sredstev.
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Slovenian: Hypericum perforatum (šentjanževka)
Hungarian: Vénás vagy artériás thromboemboliára való örökletes, ill. szerzett hajlamot tükröző biokémiai elváltozások: aktivált protein C (APC) rezisztencia, hyperhomocysteinaemia, antithrombin-III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).
Slovenian: Med biokemičnimi dejavniki, ki kažejo na dedno ali pridobljeno nagnjenje za vensko ali arterijsko trombozo, so odpornost na aktivirani protein C (APC), hiperhomocisteinemija, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, protitelesa proti fosfolipidi
Hungarian: Következésképpen a CHMP ajánlása szerint nem merülnek fel kifogások a Rigevidon forgalomba hozatali engedélyének megadásával szemben.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) zato meni, da za Rigevidon ne obstajajo nobeni pridržki za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: Alkalmazása esetén áttöréses vérzésről, ill. nem kívánt terhesség kialakulásáról számoltak be.
Slovenian: Poročali so o vmesnih krvavitvah in neželenih nosečnostih.
Hungarian: Mindazonáltal, ha ezt megelőzően már sor került nemi együttlétre, ki kell zárni a terhesség lehetőségét, vagy a következő menstruáció idejére kell halasztani a tabletta szedésének elkezdését.
Slovenian: Če je že imela spolne odnose, je treba pred začetkom jemanja tablet izključiti nosečnost ali počakati do naslednje menstruacije.
Hungarian: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) és a maximális plazmaszint (Cmax) értéke hosszan tartó alkalmazás esetén kismértékben növekedhet.
Slovenian: Pričakujemo lahko, da se področje pod krivuljo in vrednost Cmax sčasoma nekoliko povečata.
Hungarian: Az a következtetés vonható le, hogy a szűkebb elfogadhatósági határértékű biológiai egyenértékűség vizsgálatok nem járulnának hozzá ahhoz, hogy a biztonságossági és hatékonysági adatok a Rigevidonra extrapolálhatók legyenek.
Slovenian: Iz tega sledi, da z bioekvivalenčnimi raziskavami, kjer bi veljala strožja izbirna merila, ne bi mogli pridobiti podatkov o zanesljivosti in učinkovitosti Rigevidona.
Hungarian: A levonorgesztrel virilizáló hatást mutatott nőstény magzatban.
Slovenian: Levonorgestrel je imel pri ženskih zarodkih virilizirajoče učinke.
Hungarian: A natív vegyület és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek ki a szervezetből (40-68%); a széklettel ürülő hányad kb.
Slovenian: Levonorgestrel in njegovi presnovki se večinoma izločajo z urinom (40-68 %) in približno 16-48 % z blatom.
Hungarian: A májműködés akut, vagy krónikus zavara esetén a májfunkciós próbák eredményeinek normalizálódásáig ajánlatos felfüggeszteni a készítmény szedését.
Slovenian: V primeru akutne ali kronične okvare delovanja jeter je treba prenehati z jemanjem pripravka, dokler se delovanje jeter ne normalizira.
Hungarian: Medimpex France S.A.
Slovenian: Medimpex France S.A. Rigevidon
Hungarian: - tartós immobilizáció, megterhelő műtéti beavatkozás, a végtagokon végzett műtétek, súlyos trauma.
Slovenian: − -podaljšano imobilizacijo, večjim kirurškim posegom, operacijo nog ali večjimi poškodbami.
Hungarian: Mindazonáltal, ha a nő az első megvonásos vérzés esedékes időpontját megelőzően nem tartotta be ezeket az útmutatásokat, vagy két alkalommal maradt ki a megvonásos vérzés, el kell végezni a terhességi próbát és csak ezután folytatható a fogamzásgátló szedése.
Slovenian: Če pa pred prvim izostankom odtegnitvene krvavitve tablet ni jemala po navodilih, ali če krvavitev izostane dvakrat, je treba pred nadaljevanjem uporabe peroralnih kontracepcijskih sredstev nosečnost izključiti.
Hungarian: A Rigevidon hatóanyagai hatására megnőhet az imipramin biohasznosulása és e miatt fokozódhat a toxikus mellékhatások kockázata.
Slovenian: Rigevidon lahko poveča biološko razpoložljivost imipramina, kar vodi v povečano tveganje toksičnosti.
Hungarian: A Rigevidon szedését lehetőleg a korábban használt készítmény utolsó, hatóanyagot tartalmazó tablettájának bevételét (ill. a hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz eltávolítását) követő napon, legkésőbb azonban az előzőleg alkalmazott készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet (vagy placebo-periódus, gyűrű-, ill. tapaszmentes időszak) befejeződését követő napon kell elkezdeni.
Slovenian: Ženska mora začeti jemati Rigevidon na dan, ko je iz prejšnjega pretisnega omota vzela zadnjo aktivno kontracepcijsko tableto (ali odstranila vaginalni obroček ali transdermalni obliž), vendar ne pozneje kot na dan po običajnem premoru za jemanje tablet prejšnjih kontracepcijskih tablet (ali placeba, obliža ali obročka).
Hungarian: Minden kombinált orális fogamzásgátló előidézhet rendszertelen (pecsételő vagy áttöréses) vérzést különösen a szedés első hónapjában.
Slovenian: Pri vseh kombiniranih peroralnih kontracepcijskih sredstvih, zlasti v prvih mesecih, lahko pride do nerednih krvavitev (mazanja ali vmesnih krvavitev).
Hungarian: A metabolizmus legfőbb mechanizmusa a citokróm P450-mediált hidroxilezés, a legfontosabb metabolitok a 2-OH- és a 2-metoxi-etinilösztradiol.
Slovenian: Primarna pot presnove etinilestradiola je hidroksilacija, ki jo posreduje citokrom P-450, kjer sta glavna presnovka 2-OH-etinilestradiol in 2
Hungarian: Abban az esetben, ha a nő késleltetni szeretné a menstruáció kezdetét, a következő csomag Rigevidon szedését a jelenlegi csomagban található utolsó tabletta bevétele után, gyógyszerszünet közbeiktatása nélkül, folytatni kell.
Slovenian: Ženska, ki želi poznejšo menstruacijo, mora nadaljevati z naslednjim pretisnim omotom tablet Rigevidon potem, ko vzame zadnjo tableto iz obstoječe škatle, ne da bi vmes prenehala jemati tablete.
Hungarian: A menstruáció késleltetése tetszőleges ideig folytatható a második csomag befelyezéséig.
Slovenian: Podaljševanje lahko traja poljubno dolgo, do konca drugega omota.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlót szedő nőknek nyomatékosan tanácsolni kell a dohányzás mellőzését.
Slovenian: Vsem ženskam, ki uporabljajo peroralna kontracepcijska sredstva, je treba kajenje strogo odsvetovati.
Hungarian: Egyes antibiotikumok (pl. ampicillin, tetraciklinek) egyidejű alkalmazása során is beszámoltak a fogamzásgátló hatás elégtelenné válásáról; e kölcsönhatás mechanizmusa azonban nem ismert.
Slovenian: O neučinkovitosti kontracepcije so poročali tudi pri uporabi antibiotikov, kot sta ampicilin in tetraciklin, čeprav mehanizem delovanja ni znan.
Hungarian: Figyelmeztetni kell a nőket, hogy az orális fogamzásgátlók nem nyújtanak védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségekkel szemben.
Slovenian: Opozorila Ženske je treba opozoriti, da jih peroralna kontracepcijska sredstva ne ščitijo pred okužbo z virusom
Hungarian: Ebben az esetben az előző szakaszban leírt, a kimaradt tabletták pótlására vonatkozó útmutatásokat kell követni.
Slovenian: V tem primeru je treba upoštevati zgoraj navedene nasvete glede pozabljenih tablet.
Hungarian: - obesitas (testtömeg-index >30 kg/m²); - dyslipoproteinaemia;
Slovenian: − -debelostjo (BMI nad 30 kg/m2) − -dislipoproteinemijo
Hungarian: Eloszlás:
Slovenian: Distribucija:
Hungarian: A vérkeringésben javarészt a 3α, 5β-tetrahidro-levonorgesztrel szulfát-származékai találhatók; míg a kiürülő mennyiség zömmel glükuronidokból áll.
Slovenian: Večina presnovkov v krvnem obtoku so sulfati 3α, 5βtetrahidrolevonorgestrel, izločajo pa se večinoma v obliki glukoronidov.
Hungarian: - vénás thromboembolia (phlebitis, tüdőembolia);
Slovenian: − venska tromembolija (flebitis, pljučni embolizem)
Hungarian: - vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Slovenian: − silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
Hungarian: Fennálló, vagy a családi kórelőzményben szereplő hypertriglyceridaemia esetén az orális fogamzásgátlók szedése fokozhatja a pancreatitis kialakulásának kockázatát.
Slovenian: Pri ženskah s hipertrigliceridemijo ali njeno družinsko anamnezo je ob uporabi peroralnih kontracepcijskih sredstev večje tveganje za pankreatitis.
Hungarian: ⇒ a szteroidok plazma koncentrációjában az egyének között és az egy egyénen belül tapasztalható jelentős eltérések ellenére a 0,030 mg etinilösztradiolt és 0,150 mg levonorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlók nagy fogamzásgátló hatékonysága folyamatosan igazolható,
Slovenian: Kljub visoki populacijski in individualni variabilnosti koncentracij steroidov v plazmi je dokazano, da kombinirani peroralni kontraceptivi z 0,030 mg etinilestradiola in 0,150 mg levonorgestrela zagotavljajo zelo učinkovito kontracepcijo.
Hungarian: - laktóz-monohidrát Bevonat:
Slovenian: − laktoza monohidrat
Hungarian: - cardiovascularis elváltozások (pl. szívbetegség, billentyűhiba, szívritmuszavarok); - súlyos hypertonia; - micro- vagy macroangiopathiával járó diabetes mellitus; - vasculáris eredetű szembetegség; - rosszindulatú emlődaganat; - rosszindulatú endometrium-daganat vagy más ösztrogén-függő tumor, ill. annak gyanúja; - súlyos vagy aktív májbetegségek, ahol a májfunkciós vizsgálatok eredményei nincsenek a normál tartományon belül; - fennálló vagy a kórelőzményben szereplő (jó-, vagy rosszindulatú) májdaganat;
Slovenian: kardiovaskularne motnje, npr. srčne bolezni, valvulopatija, aritmije huda hipertenzija sladkorna bolezen, z zapleti mikro ali makro angiopatije očesne bolezni žilnega izvora maligni tumorji dojk maligni endometrijski tumorji, druge znane od estrogena odvisne neoplazme ali sum nanje resne ali nedavne motnje delovanja jeter, kjer se jetrni testi niso vrnili v meje normale benigni ali maligni jetrni tumorji, prisotni sedaj ali v anamnezi nediagnosticirana vaginalna krvavitev migrene s fokalnimi nevrološkimi simptomi preobčutljivost za aktivni učinkovini ali katerokoli pomožno snov.
Hungarian: 3×21 bevont tabletta.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1 x 21 in 3 x 21 obloženih tablet
Hungarian: Ismeretlen eredetű, részleges vagy teljes látásvesztés, proptosis vagy diplopia, papilla-oedema, ill. a retinán keletkezett érelváltozások észlelésekor abba kell hagyni az orális fogamzásgátlást.
Slovenian: Kadar pride do delne ali popolne izgube vida, proptosisa ali diplopije, papiledema ali razjed ožilja v mrežnici, je treba jemanje peroralnih kontracepcijskih sredstev prekiniti.
Hungarian: A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
Slovenian: Manjše količine kontraceptivnih steroidov in/ali njihovi presnovki se lahko izločajo z mlekom.
Hungarian: ⇒ nincs szoros összefüggés a plazma szteroid szintje és a fogamzásgátlás hatékonysága között,
Slovenian: Med količino steroidov v plazmi in učinkovitostjo kontracepcije ni opaznejše povezave.
Hungarian: Abban az esetben, ha az illető a tabletta kimaradásának napját megelőző 7 napos időszakban pontosan szedte a tablettát, nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmazni.
Slovenian: Če je sedem dni pred tem tablete jemala pravočasno, ni treba uporabljati drugih kontracepcijskih metod.
Hungarian: A következőkben ismertetett két lehetőség valamelyikének alkalmazása esetén nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmazni - feltéve, ha a megelőző 7 napos időszakban pontosan történt a tabletták szedése.
Slovenian: Tako v primeru, da se ženska drži ene od naslednjih dveh možnosti, ni potrebna dodatna kontracepcijska zaščita, če je zadnjih 7 dni pred pozabljeno tableto tablete jemala pravočasno.
Hungarian: Egyéb hatóanyagok, melyek feltehetően csökkenthetik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát: oxkarbazepin, topiramát,
Slovenian: Med drugimi učinkovinami, za katere obstaja sum, da zmanjšujejo učinkovitost peroralnih kontracepcijskih sredstev, so oksibazepin, topiramat in grizeofulvin.
Hungarian: A terhesség ideje alatt nem javallt a Rigevidon tabletta szedése.
Slovenian: Rigevidon med nosečnostjo ni indiciran.
Hungarian: Öt éves fogamzásgátló szedés ideje alatt, ill. a kombinált fogamzásgátló tabletta (COC) elhagyását követő legfeljebb 10 évben diagnosztizált emlőrákok becsült, kumulatív száma 10 000 nőre vetítve, vs.
Slovenian: Ocenjeno kumulativno število primerov raka dojk na 10.000 žensk diagnosticirano v petih letih uporabe in do deset let po prenehanju jemanja kombiniranih peroralnih kontracepcijskih sredstev (KPKS), v primerjavi s številom pojava raka dojk diagnosticiranega pri 10.000 ženskah, ki KPKS niso nikoli jemale pod krvavitev.