FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Países bajos polvo para solución inyectable
Danish: Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, The Holland
Spanish: One Onslow Street
Danish: One Onslow Street Guildford
Spanish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Danish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Spanish: Dunajska cesta 151
Danish: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenien
Spanish: República eslovaca sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, República eslovaca
Danish: Slovakiet sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovakiet
Spanish: Países bajos sanofi-aventis Netherlands BV.
Danish: Holland sanofi-aventis Netherlands BV.
Spanish: Bélgica sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Bélgica
Danish: Belgien sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgien
Spanish: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Danish: Østrig sanofi-aventis GmbH, Leonard-BernsteinStraße 10, A-1220
Spanish: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italia
Danish: Italien sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italien
Spanish: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Danish: Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Spanish: Polvo para preparaciones inyectables
Danish: Pulver til injektions præparationer
Spanish: Noruega sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Danish: Strandveien 15, PO Box 133, 1325 Lysaker, Norge
Spanish: Francia sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francia
Danish: Frankrig sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland
Spanish: 400 mg 400 mg
Danish: TARGOCID® 400 mg 400 mg
Spanish: Industriepark Höchst, Geb.
Danish: Tyskland sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Spanish: 200 mg 200 mg
Danish: TARGOCID® 200 mg 200 mg
Spanish: Reino Unido o denominado como
Danish: Særnavn Navn
Spanish: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Reino Unido
Danish: Trading as sanofiaventis or Sanofi One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Storbritannien
Spanish: EU/1/01/178/001 Targretin
Danish: EU/1/01/178/001 Targretin 75mg Kapsel, blød
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Targretin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information vedrørende Targretin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Targretin se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Targretin løbende overvåget.
Spanish: Targretin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29 de marzo de
Danish: Targretin fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 29. marts 2001.
Spanish: Targretin no se comparó con ningún otro medicamento.
Danish: Targretin blev ikke sammenlignet med et andet lægemiddel.
Spanish: 93 de esos pacientes tenían enfermedad avanzada que no había respondido a otro tratamiento.
Danish: 93 af disse patienter havde fremskreden sygdom, som ikke reagerede på anden behandling.
Spanish: Las tasas de respuesta según las 5 puntuaciones de la piel fueron del 36 % y el 27 %, respectivamente.
Danish: Responsraten i henhold til de fem kliniske hudtegn var henholdsvis 36 % og 27 %.
Spanish: Targretin (bexaroteno)
Danish: Targretin (bexaroten)
Spanish: Otra información sobre Targretin
Danish: Andre oplysninger om Targretin
Spanish: En los dos estudios, casi la mitad de los pacientes que recibieron 300 mg/m2 respondieron al tratamiento, según la valoración del médico.
Danish: Samlet set for de to studier reagerede omkring halvdelen af de patienter, der fik 300 mg/m2, på behandlingen i henhold til lægens vurdering.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Targretin son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Targretin vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 300 mg/m2/día, administrados en una única dosis una vez al día con una comida.
Danish: Den anbefalede startdosis er 300 mg/m2/dag i form af en enkelt tablet én gang dagligt sammen med et måltid.
Spanish: Targretin se presenta en cápsulas (75 mg).
Danish: Targretin fås som kapsler (75 mg).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Targretin?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Targretin?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Targretin en la UE?
Danish: Hvorfor blev Targretin godkendt i EU?
Spanish: 61 pacientes recibieron la dosis inicial de 300 mg/m2 al día.
Danish: 61 patienter blev behandlet med en startdosis på 300 mg/m2/dag.
Spanish: La dosis de Targretin dependerá de la superficie corporal del paciente en metros cuadrados (m2).
Danish: Targretindosen baseres på patientens legemsoverflade målt i kvadratmeter (m2).
Spanish: Targretin solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y mantenido únicamente por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con linfoma cutáneo de células T.
Danish: Targretin udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes og vedligeholdes af en læge med erfaring i behandling af patienter med kutane T-cellelymfomer.
Spanish: ¿Qué es Targretin y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Targretin, og hvad anvendes det til?
Spanish: Después se ajustará dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento o de los efectos adversos.
Danish: Dosen justeres i forhold til patientens respons på behandlingen eller bivirkninger.
Spanish: La eficacia de Targretin se ha examinado en dos estudios con una participación total de 193 pacientes con linfoma cutáneo de células T que habían recibido al menos otros dos tratamientos previos.
Danish: Virkningen af Targretin er undersøgt i to studier med i alt 193 patienter med kutant T-cellelymfom, som havde fået mindst to tidligere behandlinger.
Spanish: Targretin se utiliza en pacientes con enfermedad avanzada que han recibido al menos otro tratamiento.
Danish: Targretin anvendes hos patienter, der har fremskreden sygdom, og som tidligere har fået mindst én anden behandling.
Spanish: Targretin no debe administrarse a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni a mujeres que puedan quedarse embarazadas y no utilicen métodos anticonceptivos eficaces; pacientes con pancreatitis (inflamación del páncreas); pacientes con hipercolesterolemia (niveles altos de colesterol en la sangre) no controlada, hipertrigliceridemia (niveles altos de triglicéridos [grasas] en la sangre) o enfermedad tiroidea; pacientes con hipervitaminosis A (niveles elevados de vitamina A); pacientes con enfermedad hepática; y pacientes con una infección activa.
Danish: Targretin må ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller ammer, eller kvinder, der kan blive gravide, og som ikke anvender sikker prævention, patienter, som har haft betændelse i bugspytkirtlen, patienter, som har et ukontrolleret højt kolesterolniveau, højt triglyceridniveau i blodet eller skjoldbruskkirtelsygdom, patienter med for højt niveau af A-vitamin, leversygdom eller infektion i kroppen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Targretin?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Targretin?
Spanish: Información general sobre Targretin y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Targretin, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Targretin (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), hipotiroidismo (glándula tiroidea poco activa), hiperlipidemia (niveles elevados de grasas en la sangre), hipercolesterolemia (niveles elevados de colesterol en la sangre), dermatitis exfoliativa (descamación de la piel), prurito (picor), erupción, dolor, dolor de cabeza y debilidad.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Targretin (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er nedsat antal hvide blodlegemer, underaktiv skjoldbruskkirtel, højt antal fedtstoffer i blodet, forhøjet kolesterolniveau i blodet, hudafskalning, kløe, udslæt, smerter, hovedpine og svaghed.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Targretin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de las manifestaciones cutáneas de los pacientes con linfoma cutáneo de células T en estadio avanzado resistente al menos a un tratamiento y recomendó autorizar la comercialización de Targretin.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Targretin opvejer risiciene ved behandling af hudmanifestationer hos patienter med fremskredent kutant T-cellelymfom, der er refraktær over for mindst én behandling.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Targretin, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Targretin fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Targretin en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Targretin?
Spanish: Targretin es un medicamento contra el cáncer que está indicado para el tratamiento de los signos visibles en la piel del linfoma cutáneo de células T. El linfoma cutáneo de células T es un tipo poco frecuente de linfoma (cáncer del tejido linfático) en el cual crecen en la piel algunos glóbulos blancos (los linfocitos T).
Danish: Kutant T-cellelymfom er en sjælden form for lymfom (kræft i lymfevævet), hvor nogle hvide blodlegemer (T-celler) vokser i huden.
Spanish: ¿Cómo se usa Targretin?
Danish: Hvordan anvendes Targretin?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la respuesta al tratamiento al cabo de 16 semanas, que se midió por la calificación de la mejoría efectuada por el médico, así como por la puntuación de 5 signos clínicos (superficie de piel afectada, enrojecimiento, zonas elevadas, piel descamada y color).
Danish: forbedring samt ved hjælp af en vurdering af fem kliniske tegn (størrelsen af det berørte hudområde, rødme, hævede områder, skællignende hud og farve).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Targretin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe patienten har gavn af den. For mere information om brug af Targretin, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Targretin se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Targretin.
Spanish: El principio activo de Targretin, el bexaroteno, pertenece al grupo de los retinoides, unas sustancias derivadas de la vitamina A. Se desconoce el mecanismo exacto de acción del bexaroteno en el linfoma cutáneo de células T.
Danish: Det aktive stof i Targretin, bexaroten, hører til gruppen af retinoider, der er stoffer, som udledes af Avitamin.
Spanish: ¿Cómo actúa Targretin?
Danish: Hvordan virker Targretin?
Spanish: Esto es importante, pues el tomar más de un medicamento al mismo tiempo puede reforzar o debilitar el efecto de los medicamentos.
Danish: Det er vigtigt, da samtidig brug af mere end et lægemiddel kan forstærke eller svække lægemidlernes virkning.
Spanish: Su médico le aconsejará qué hacer.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvad der bør gøres.
Spanish: El médico le recetará una dosis conveniente para usted.
Danish: Lægen vil ordinere en passende dosis til dig.
Spanish: Los valores de media vida de eliminación terminal en general fueron de entre una y tres horas.
Danish: Halveringstiden for den terminale eliminering var generelt mellem en og tre timer.
Spanish: Superficie Corporal (m
Danish: Kropsoverflade (m
Spanish: Las percepciones de los familiares y amigos pueden ser útiles para detectar el deterioro de la salud mental.
Danish: Familiens eller venners opmærksomhed kan være nyttig til registrering af en forværring af den mentale sundhed.
Spanish: Los cálculos de la dosis inicial conforme al área de superficie corporal son los siguientes:
Danish: Beregning af indledende doser, afhængigt af kropsoverflade, er som følger:
Spanish: La dosis recomendada es, generalmente, de 4 a 10 cápsulas tomadas una sola vez al día.
Danish: Den anbefalede dosis er som regel er 4-10 kapsler, som indtages én gang dagligt.
Spanish: Las cápsulas se pueden tomar inmediatamente antes o después de la comida o durante la misma, según prefiera.
Danish: Kapslerne kan tages umiddelbart før, under eller efter måltidet, alt efter behag.
Spanish: Es posible que note algunos cambios en su humor y comportamiento, por lo que es muy importante que les diga a sus amigos y familiares que este medicamento podría afectar a su estado de ánimo y comportamiento.
Danish: Du bemærker muligvis ikke selv visse ændringer i dit humør og din opførsel, så det er meget vigtigt, at du fortæller dine venner og din familie, at dette lægemiddel kan påvirke dit humør og din opførsel.
Spanish: El hipotiroidismo se produce por lo general entre 4 y 8 semanas después de iniciar el tratamiento.
Danish: Hypothyroidisme indtræder almindeligvis 4-8 uger efter terapiens påbegyndelse.
Spanish: Bexaroteno no es genotóxico.
Danish: Bexaroten er ikke genotoksisk.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Spanish: No se observó evidencia de acumulación prolongada.
Danish: Der observeredes intet bevis for forlænget akkumulation.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Eisai GmbH
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Eisai GmbH
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser vedrørende carcinogenicitet.
Spanish: Su médico determinará durante cuánto tiempo usted debe tomar Targretin y cuándo debe interrumpir el tratamiento.
Danish: Din læge vil afgøre, hvor længe du skal tage Targretin, og hvornår behandlingen skal standses.
Spanish: El tratamiento se prolongará mientras beneficie al paciente.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe patienten drager nytte af den.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de esta interacción.
Danish: Denne interaktionsmekanisme er ukendt.
Spanish: Unión/distribución proteica: el bexaroteno se fija mucho (>99%) a las proteínas plasmáticas.
Danish: Proteinbinding/distribution: Bexaroten er i høj grad (>99%) bundet til plasmaproteiner.
Spanish: Cualquier sobredosis deberá tratarse con atención de apoyo de los signos y síntomas que muestre el paciente.
Danish: Enhver overdosis bør behandles med støttende omsorg for patientens udviste tegn og symptomer.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con los requerimientos que se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el Artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Directrices para modificar la dosis
Danish: Retningslinier ved ændring af dosering
Spanish: No deje de tomar el medicamento hasta que su médico se lo indique.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage din medicin, før lægen råder dig til det.
Spanish: Es posible que ellos noten estos cambios y le ayuden a identificar cualquier problema sobre el que necesite hablar con su médico.
Danish: De kan bemærke disse ændringer og hjælpe dig med at finde ud af, om du har problemer, som du skal tale med lægen om.
Spanish: Dosis diaria total (mg/día)
Danish: Total, daglig dosis (mg/dag)
Spanish: (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1.000, <1/100), rara (>1/10.000, <1/1.000) y muy rara (<1/10.000).
Danish: Bivirkningernes forekomst er klassificeret som meget almindelig (>1/10), almindelig (>1/100, <1/10), ikke almindelig (>1/1.000, <1/100), sjælden (>1/10.000, <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Spanish: NO use Targretin si está embarazada o dando de mamar.
Danish: Tag IKKE Targretin, hvis du er gravid eller ammer.
Spanish: A veces es preciso modificar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Danish: Nogle gange er det nødvendigt at justere dosen eller afbryde behandlingen.
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus
Danish: Patienter med diabetes mellitus
Spanish: Se debe tener especial precaución en los pacientes con antecedentes de depresión.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed hos patienter med tidligere tilfælde af depression.
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas notificadas en pacientes en ensayos clínicos
Danish: Tabel 2 Bivirkninger rapporteret hos patienter i kliniske forsøg
Spanish: Targretin puede resultar nocivo para un feto en desarrollo.
Danish: Targretin kan være skadeligt for et foster under udvikling.
Spanish: - si alguna vez ha tenido algún problema de salud mental, como depresión, tendencias agresivas o cambios de humor.
Danish: - hvis du nogensinde tidligere har haft problemer med din mentale sundhed, herunder depression, aggressive tendenser eller humørsvingninger.
Spanish: Se desconoce si Targretin tiene efecto en su capacidad para conducir un automóvil o utilizar máquinas.
Danish: Det vides ikke, om Targretin påvirker evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Spanish: Una vez activados, dichos receptores funcionan como factores de transcripción que regulan procesos tales como diferenciación y proliferación celular, apoptosis y sensibilización a la insulina.
Danish: Efter aktivering fungerer disse receptorer som transkriptionsfaktorer, som regulerer processer såsom celledifferentiering og -proliferation, apoptose og insulinsensibilisering.
Spanish: No deberá ingerir más de 15.000 Unidades Internacionales al día de suplementos de vitamina A durante el tratamiento.
Danish: Tag ikke mere end 15.000 internationale enheder vitamin A som tilskud pr. dag under behandlingen.
Spanish: Se hará todo lo posible por mantener los niveles de triglicéridos por debajo de 4,52 mmol/l para reducir el riesgo de secuelas clínicas.
Danish: Der bør gøres alle bestræbelser for at opretholde triglyceridniveauer på under 4,52 mmol/l med henblik på at mindske risikoen for kliniske sequelae.
Spanish: Aunque algunos pacientes notan mejoría tras las primeras semanas del tratamiento, la mayoría de los pacientes necesitan una terapia más prolongada de varios meses antes de notar mejoría.
Danish: Selvom nogle patienter oplever bedring inden for de første uger, har de fleste patienter behov for behandling i flere måneder eller mere for at opnå bedring.
Spanish: Se desconoce si el bexaroteno se excreta en la leche humana.
Danish: Det er ukendt, om bexaroten udskilles i human mælk.
Spanish: Absorción/proporcionalidad de la dosis: la farmacocinética fue lineal hasta una dosis de 650 mg/m2.
Danish: Absorption/doseringsproportionalitet: Farmakokinetikken var lineær ved doser på op til 650 mg/m2.
Spanish: Una vez controlada la toxicidad, las dosis podrán modificarse de nuevo con cuidado de manera ascendente.
Danish: Når der er opnået kontrol over toksiciteten, kan doseringen forsigtigt genjusteres opad.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet.
Spanish: Dada la relación entre bexaroteno y vitamina A, se aconseja a los pacientes limitar los suplementos de vitamina A a 15,000 UI/día para evitar posibles efectos tóxicos aditivos.
Danish: Grundet bexarotens forhold til A-vitamin bør patienter rådes til at begrænse A-vitamintilskud til 15.000 IE/dag, for at undgå mulige, additive, toksiske virkninger.
Spanish: En el caso de que consuma regularmente pomelo o el zumo de pomelo, consulte con su médico ya que éstos pueden potencialmente alterar la respuesta corporal a la terapia de Targretin.
Danish: Hvis du har et regelmæssigt forbrug af grapefrugt eller grapefrugtjuice, bedes du kontakte din læge, da disse eventuelt kan ændre kroppens reaktion på Targretin-terapi.
Spanish: Problemas de salud mental
Danish: Problemer med mental sundhed
Spanish: Se recomienda emplear juntas dos formas fiables de anticoncepción.
Danish: Det anbefales at anvende to pålidelige former for prævention samtidigt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX25
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antineoplastiske stoffer ATC-kode: L01XX25
Spanish: La excreción renal no es una vía de eliminación significativa para el bexaroteno.
Danish: Renal ekskretion udgør ingen væsentlig eliminationsvej for bexaroten.
Spanish: Niños y adolescentes No debe administrarse Targretin cápsulas a niños ni a adolescentes.
Danish: Børn og unge Targretin-kapsler bør ikke anvendes til børn og unge.
Spanish: Interacciones con alimentos
Danish: Fødevareinteraktioner
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Danish: Brug ikkelægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Spanish: Targretin contiene sorbitol y butilhidroxianisol Targretin contiene una pequeña cantidad de sorbitol (un tipo de azúcar).
Danish: Targretin indeholder sorbitol og butyleret hydroxyanisol Targretin indeholder en lille mængde sorbitol (en slags sukker).
Spanish: Si este medicamento se usa inadvertidamente durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras recibe este medicamento, deberá informarse a la paciente del posible peligro para el feto.
Danish: Hvis lægemidlet uforvarende anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens lægemidlet indtages, bør vedkommende oplyses om den mulige fare for fosteret.
Spanish: No se han observado casos clínicos de reactividad cruzada.
Danish: Der er ikke noteret kliniske tilfælde af krydsreaktivitet.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad; pero en perros sexualmente inmaduros se observó espermatogénesis reversible (estudios de 28 días) y degeneración testicular (estudio de 91 días).
Danish: Der er ikke foretaget fertilitetsundersøgelser, men hos endnu ikke kønsmodne hanhunde er der konstateret reversibel aspermatogenese (28-dages undersøgelse) samt testisdegeneration (91dages undersøgelse).
Spanish: Metabolismo: los metabolitos de bexaroteno en plasma comprenden 6- y 7-hidroxi-bexaroteno y 6- y 7-oxo-bexaroteno.
Danish: Metabolisme: Bexaroten-metabolitter, som forekommer i plasma, omfatter 6- og 7-hydroxybexaroten såvel som 6- og 7-oxo-bexaroten.
Spanish: Del número total de pacientes con LCCT en estudios clínicos, un 61% tenía más de 60 años, siendo un 30% mayor de 70 años.
Danish: Ud af det samlede antal CTCL-patienter i kliniske undersøgelser var 61% 60 år eller ældre, mens 30% var 70 år eller ældre.
Spanish: En todos los ensayos clínicos se instruyó a los pacientes a tomar las cápsulas de Targretin con una comida o inmediatamente después de ella.
Danish: I alle kliniske undersøgelser pålagdes patienterne at indtage Targretin-kapsler med, eller umiddelbart efter, et måltid.
Spanish: Las cápsulas de Targretin se deben tomar en dosis única oral diaria con una comida.
Danish: Targretin-kapsler skal tages som en enkelt oral, daglig dosis i forbindelse med et måltid.