FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, en caso de cualquier síntoma que indique una exacerbación de la miastenia grave, debe consultarse a su médico.
Dutch: Daarom moet, in het geval van enige symptomen die wijzen op een verergering van Myastenia gravis, een arts worden geraadpleegd.
Spanish: Serratia marcescens
Dutch: Serratia liquefaciens Serratia marcescens
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Raros: disnea, edema laríngeo.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Zelden: dyspnoe, larynxoedeem.
Spanish: El ciprofloxacino puede disminuir su atención.
Dutch: Ciprofloxacine kan uw concentratievermogent verminderen.
Spanish: Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
Dutch: Zelden (≥1/10,000 tot <1/1000)
Spanish: El transporte tubular de metotrexato puede estar inhibido por la administración concomitante de ciprofloxacino, que puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de metotrexato.
Dutch: Het renale tubulaire transport van methotrexaat kan worden geremd door gelijktijdige toediening van ciprofloxacine wat kan leiden tot verhoogde plasmawaarden van methotrexaat.
Spanish: ≤ 1 µg/ml para las sensibles, > 1 µg/ml para las resistentes; - S. pneumoniae ≤ 0,125 µg/ml para las sensibles, > 2 µg/ml para las resistentes; - Staphylococcus spp.
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml voor gevoelige, > 2 µg/ml voor resistente; - Staphylococcus spp.
Spanish: • Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos.
Dutch: • gecompliceerde huid of weke delen infecties
Spanish: ≤ 0,5 µg/ml para las sensibles, > 1 µg/ml para las resistentes; - Acinetobacter spp.
Dutch: ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - Acinetobacter spp.
Spanish: Si tiene algún problema renal, deberá informar a su médico; éste puede considerar necesario ajustar su dosis debido a una disminución de la función renal.
Dutch: Hij/zij kan het nodig vinden uw dosis aan te passen vanwege de verminderde nierfunctie.
Spanish: Muy raros: edema pulmonar en caso de shock (anafiláctico; pone en peligro la vida del paciente), erupción pruriginosa, síntomas de tipo de la enfermedad del suero.
Dutch: Zeer zelden: pulmonaal oedeem in geval van shock (anafylactisch; levensbedreigend), jeukende uitslag, serumziekte-achtige symptomen.
Spanish: Poco frecuentes: prurito, erupción papilomacular, urticaria.
Dutch: Soms: pruritis, maculopapular eczeem, urticaria.
Spanish: • Infecciones óseas.
Dutch: • bot infecties
Spanish: La dosis habitual en los adultos es de 200 a 400 mg de ciprofloxacino, cada 12 horas.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 200-400 mg Ciprofloxacine tweemaal daags.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma está indicado para el tratamiento de infecciones graves o que ponen en peligro la vida del paciente, causadas por microorganismos sensibles a ciprofloxacino.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor ciprofloxacinee gevoelige micro-organismen.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma se puede administrar también para el tratamiento de las infecciones agudas de las vías respiratorias bajas, causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en los niños y adolescentes de 5 a 17 años con fibrosis quística.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden toegepast bij de behandeling van acute lagere luchtweg infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis.
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100)
Dutch: Soms (≥1/1000 tot <1/100)
Spanish: Administración, por vía intravenosa, cada 12 horas, de 15 mg/kg de peso corporal, ó 10 mg/kg de peso corporal, cada 8 horas (máximo de 1200 mg diarios).
Dutch: Twee maal daagse intraveneuze toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht drie maal daags (maximaal 1200 mg/dag).
Spanish: La posología para los adultos es de 200 a 400 mg de ciprofloxacino, cada 12 horas.
Dutch: De dosering voor volwassenen is 200-400 mg ciprofloxacine twee maal daags.
Spanish: Poco frecuentes: aumento de la concentración de creatinina en la sangre, aumento de la concentración de urea en la sangre, resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la SGOT y de la SGPT), bilirrubinemia y aumento de la concentración de la fosfatasa alcalina.
Dutch: Soms: toename in bloedcreatininewaarden, toegenomen bloed ureum, abnormale leverfunctietestresultaten (toegenomen SGOT en SGPT), bilirubnemie en toegenomen alkalinefosfatase.
Spanish: NO use Ciprofloxacino Hikma:
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Hikma NIET:
Spanish: • El ciprofloxacino puede inhibir el paso de metotrexato por el riñón, causando un aumento de la concentración del fármaco en la sangre.
Dutch: Ciprofloxacine kan de uitscheiding van methotrexaat via de nieren remmen, waardoor een verhooge methotrexaatwaarde in het bloed ontstaat.
Spanish: • Si está amamantando a su bebé.
Dutch: • Als u borstvoeding geeft
Spanish: Ciprofloxacino Hikma es un antibiótico que se usa para el tratamiento de infecciones graves o que ponen en peligro la vida del paciente, causadas por microorganismos sensibles al ciprofloxacino.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor Ciprofloxacine gevoelige micro-organismen.
Spanish: Muy raros: hepatitis, necrosis de los hepatocitos (que en casos muy infrecuentes produce una insuficiencia hepática que pone en peligro la vida del paciente).
Dutch: Zeer zelden: hepatitis, levercelnecrose (zeer zelden resulterend in een levensbedreigende leverfunctiestoornis).
Spanish: Muy raros: anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis.
Dutch: Zeer zelden: hemolytische anemie, pancytopenie, agranulocytose.
Spanish: El probenecid inhibe la excreción renal de ciprofloxacino, lo que causa un aumento de la concentración del fármaco en el plasma.
Dutch: Probecenide remt de renale uitscheiding van ciprofloxacine waardoor een toename in de plasmaconcentratie van ciprofloxacine ontstaat.
Spanish: Teléf.
Dutch: UR.
Spanish: Se ha comprobado que la administración concomitante de ciprofloxacino y la premedicación con benzodiazepinas no afectan a la concentración plasmática de ciprofloxacino.
Dutch: Van gezamenlijke toediening van ciprofloxacine en benzodiazepine premedicaties is aangetoond dat het geen effect heeft op ciprofloxacine plasma waarden.
Spanish: La solución diluida debería ser cristalina.
Dutch: De samengestelde oplossing moet helder zijn.
Spanish: Infecciones agudas de las vías respiratorias bajas, causadas por Pseudomonas aeruginosa en los niños y adolescentes de 5 a 17 años con fibrosis quística:
Dutch: Acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bijna kinderen en adolescenten (5 - 17 jaar) met cystic fibrosis:
Spanish: Cada vial de 100 ml contiene 200 mg de ciprofloxacino.
Dutch: Elke injectieflacon van 100 ml bevat 200 mg ciprofloxacine.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)
Dutch: Vaak (≥1/100 tot <1/10)
Spanish: Modo de acción:
Dutch: Werkingsmechanisme:
Spanish: Ajuste de la posología
Dutch: Aanpassing van de dosis
Spanish: • Pacientes con hipersensibilidad al ciprofloxacino, a los derivados del ácido carboxílico de la quinolina o a cualquiera de los excipientes.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is gecontraïndiceerd bij: - Patiënten met een overgevoeligheid voor ciprofloxacine, quinoline carboxyl zuur derivaten of voor één van de hulpstoffen.
Spanish: Premedicación
Dutch: Premedicaties
Spanish: Klebsiella pneumoniae
Dutch: Streptococcus pneumoniae
Spanish: ≤ 1 µg/ml para las sensibles, > 1 µg/ml para las resistentes; - H. influenza y M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml para las sensibles, > 0,5 µg/ml para las resistentes.
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 0,5 µg/ml voor resistente; Niet soort gerelateerde breekpunten zijn ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, en > 1 µg/ml voor resistente organismen.
Spanish: Raros: mialgia (dolor muscular), trastorno articular (inflamación de las articulaciones).
Dutch: Zelden: myalgie (spierpijn), gewrichtsaandoening (gezwollen gewrichten).
Spanish: Al igual que con todos los demás antibióticos, se deberá vigilar al paciente durante el tratamiento para determinar si aparecen cepas resistentes de bacterias inicialmente sensibles, especialmente P. aeruginosa y S. aureus (ver la información relevante en la sección 5.1).
Dutch: Net als met alle andere antibiotica moet de patiënt tijdens de therapie gecontroleerd worden op de ontwikkeling van resistente stammen van aanvankelijk gevoelige bacteriën, vooral
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con las normativas locales.
Dutch: Ongebruikte oplossing en de injectieflaconinjectieflacon dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Spanish: Hipersensibilidad:
Dutch: Overgevoeligheid:
Spanish: La posología es la siguiente: Administración por vía intravenosa cada 12 horas de 15 mg/kg de peso corporal, ó 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas (máximo de 1200 mg diarios); después, administración por vía oral cada 12 horas.
Dutch: Twee maal daagse intraveneuze toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht drie maal daags (maximaal 1200 mg/dag), dan twee maal daags orale toediening.
Spanish: Aspecto de Ciprofloxacino Hikma y contenido del envase Ciprofloxacino Hikma es una solución estéril, cristalina e incolora a ligeramente amarilla, para perfusión.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is een steriele, heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing voor intraveneuze infusie.
Spanish: Antes de la administración, deberá inspeccionarse la presencia de material en partículas y de decoloración en la solución reconstituida.
Dutch: De samengestelde oplossing moet visueel geïnspecteerd worden op deeltjes en verkleuring voor toediening.
Spanish: Estas reacciones se producen con mayor frecuencia cuando el tiempo de perfusión es de 30 minutos o menos, y pueden manifestarse como reacciones cutáneas locales, que desaparecen rápidamente después de finalizar la perfusión.
Dutch: Deze kunnen eruit zien als lokale huidreacties, die snel verdwijnen als de infusie is voltooid.
Spanish: Vial de vidrio transparente de tipo I, provisto de un tapón de goma de clorobutilo y cápsulas de cierre de aluminio de tipo "flip-off".
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacon met een chlorobutyl rubber dop en aluminium felscapsule.
Spanish: Cada vial con 100 ml contiene 200 mg de ciprofloxacino.
Dutch: Elke injectieflacon met een inhoud van 100 ml bevat 200 mg ciprofloxacine.
Spanish: Personas de edad avanzada:
Dutch: Ouderen:
Spanish: - Dolor articular (artralgia).
Dutch: Soms: arthralgia (gewrichtspijn).
Spanish: Probenecid
Dutch: Probecenide
Spanish: 1 ml de solución para perfusión contiene: Lactato de ciprofloxacino equivalente a 2 mg de ciprofloxacino.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml oplossing voor intraveneuze infusie bevat: ciprofloxacinelactaat overeenkomend met 2 mg ciprofloxacine.
Spanish: La solución reconstituida es cristalina.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet helder zijn.
Spanish: Frecuentes al menos 1 de cada 100 pacientes
Dutch: Vaak bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar minder dan 1 op de 10 patiënten
Spanish: Sistema musculoesquelético:
Dutch: Spierskelet systeem:
Spanish: Raros: ictericia, ictericia colestática, necrosis de los hepatocitos.
Dutch: Zelden: icterus, cholestatische icterus, levercelnecrose.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor intraveneuze infusie.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Spanish: Para un solo uso.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Spanish: • Niños menores de 5 años.
Dutch: • bij kinderen jonger dan 5 jaar
Spanish: Este medicamento ha sido autorizado en los Estados Miembros de la EEA bajo los siguientes nombres:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Dutch: ANDERE BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK
Spanish: Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten verkrijgbaar zijn.
Spanish: No preparar mezclas en frascos de vidrio.
Dutch: Geen verdunningen maken in glazen flessen.
Spanish: Bibliografía (no se incluyen todas las referencias presentadas)
Dutch: Referenties (niet alle ingediende publicaties staan hier vermeld)
Spanish: Puede emplearse también la terapia secuencial.
Dutch: Ook sequentiële therapie kan worden aangewend.
Spanish: Utilizar inmediatamente después de la apertura de la bolsa.
Dutch: Onmiddellijk na het openen van de zak gebruiken.
Spanish: Se recomienda no utilizar nunca varios medicamentos al mismo tiempo sin consultar previamente a su médico.
Dutch: Het verdient aanbeveling nooit meerdere geneesmiddelen tegelijkertijd te gebruiken, zonder daarover met uw arts te overleggen.
Spanish: Su uso durante el embarazo está contraindicado.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd.
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Spanish: Durante o después del tratamiento - si le ocurre cualquiera de las siguientes circunstancias:
Dutch: Tijdens of na de behandeling - Indien één van de volgende situaties zich voordoen:
Spanish: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Dutch: Scheld WM. Maintaining fluorchinolone class efficacy: review of influencing factors.
Spanish: Los anaerobios son generalmente menos sensibles.
Dutch: Anaëroben zijn in het algemeen minder gevoelig.
Spanish: Mezcla con otras soluciones: ver las secciones 6.2 y 6.6.
Dutch: Voor het mengen met andere oplossingen: zie rubrieken 6.2 en 6.6.
Spanish: I-37063 Isola della Scala (VR), Italia
Dutch: I-37063 Isola della Scala (VR), Italië
Spanish: Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
Dutch: De officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht genomen worden.
Spanish: La administración intravenosa posterior no está contraindicada a menos que las reacciones vuelvan a ocurrir o empeoren.
Dutch: Verdere intraveneuze toediening is niet gecontraindiceerd tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
Spanish: Durante el procedimiento de remisión, se pidió al solicitante/titular de la autorización de comercialización que:
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure werd de aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen verzocht het volgende te overleggen:
Spanish: El porcentaje de cepas resistentes puede estar sujeto a una gran variabilidad local.
Dutch: Het percentage resistente stammen kan aan grote lokale variatie onderhevig zijn.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de conservación en-uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden- en omstandigheden voor toediening onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Spanish: El enzima DNA-girasa juega un papel crucial en este proceso.
Dutch: Het enzym DNA-gyrase speelt een beslissende rol in dit proces.
Spanish: El tratamiento debería mantenerse durante al menos tres días después de la desaparición de los signos de infección.
Dutch: De behandeling zou minstens nog drie dagen na het verdwijnen van de symptomen moeten worden verdergezet.
Spanish: La monitorización del nivel de principio activo en la sangre proporciona la base más fiable para el ajuste de la dosis.
Dutch: Controle van de hoeveelheid actieve substantie in het bloed geeft de meest betrouwbare basis voor dosisaanpassing.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento - si padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades:
Dutch: Alvorens de behandeling te starten - Indien u lijdt of in het verleden geleden hebt aan één van de volgende aandoeningen:
Spanish: Debe garantizarse una hidratación adecuada.
Dutch: Er moet voor voldoende hydratie worden gezorgd.
Spanish: Si es necesario un tratamiento prolongado, debe realizarse una revaloración del tratamiento a los 2 meses como máximo.
Dutch: Indien een langere behandelingsduur noodzakelijk is, zou er uiterlijk na 2 maanden een herbepaling van de behandeling moeten gebeuren.
Spanish: Reacción local
Dutch: Lokale reactie
Spanish: La estabilidad química y física en uso se ha demostrado para 24 horas a 25ºC.
Dutch: Chemische- en fysische ingebruiksstabiliteit werd aangetoond voor 24 uur bij 25°C.
Spanish: Estas recomendaciones se ajustan también a las directrices terapéuticas actuales, a la práctica clínica en la mayoría de los países europeos y a las recomendaciones sobre otros productos genéricos y originales de ciprofloxacino ya autorizados en Europa.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ook in overeenstemming met de huidige behandelrichtlijnen, met de klinische praktijk in de meeste Europese landen en met de aanbevelingen voor eerder goedgekeurde Europese originele en generieke producten met ciprofloxacine.
Spanish: La solución reconstituida es transparente e incolora.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is helder en kleurloos.
Spanish: Contenido (Concentración
Dutch: Toedieningsweg Inhoud (concentratie)
Spanish: Estas reacciones ocurren con más frecuencia cuando el tiempo de perfusión es de 30 minutos o inferior.
Dutch: Deze reacties komen vaker voor wanneer de inlooptijd 30 minuten of minder bedraagt.
Spanish: Características en pacientes especiales:
Dutch: Kenmerken bij patiënten:
Spanish: Las sustancias mencionadas anteriormente son metabolizadas por un enzima específico (CYP1A2).
Dutch: • De hoger vermelde stoffen worden omgezet door een specifiek enzyme (CYP1A2).
Spanish: La duración recomendada del tratamiento es de 10 - 14 días.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 10-14 dagen.
Spanish: Otro factor que debe considerarse es la aparición de una resistencia cada vez mayor a ciprofloxacino, sobre todo en los últimos 10-15 años.
Dutch: Een bijkomende factor waarmee rekening moet worden gehouden, is een toenemende resistentieontwikkeling voor ciprofloxacine, met name in de afgelopen 10-15 jaar.
Spanish: Debido al alto riesgo de reacciones locales, las dosis intravenosas más altas sólo deberán administrarse a través de una vena de gran calibre o por una vía central.
Dutch: Gezien het verhoogde risico op lokale reacties, zouden hogere intraveneuze dosissen enkel via een grote vene of een centrale lijn moeten toegediend worden.
Spanish: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Dutch: Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos en la investigación experimental en animales.
Dutch: Teratogene effecten zijn ook dierexperimenteel niet gevonden.
Spanish: Su médico le controlará los signos de sobredosis de metotrexato.
Dutch: Uw arts zal u opvolgen voor het onderkennen van tekenen van een methotrexaat overdosis.
Spanish: Además, debe beber una cantidad suficiente de líquido (entre 1,5 - 2 litros diarios).
Dutch: Bijkomend dient u ook een voldoende hoeveelheid vocht op te nemen (ongeveer 1.5 - 2 liter per dag).
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Dutch: BIJZONDERE WAARSCHUWING VOOR HET BEWAREN VAN HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN HET ZICHT VAN KINDEREN
Spanish: Si estas reacciones son recurrentes o empeoran durante una perfusión siguiente, no se deben administrar más perfusiones.
Dutch: Indien deze reacties zich opnieuw voordoen of verergeren bij een volgende infusie dan dienen geen verdere infusies meer gegeven te worden.
Spanish: El nivel en sangre de este medicamento puede verse incrementado o reducido.
Dutch: De bloedconcentratie van dit geneesmiddel kan verhoogd of verlaagd worden.
Spanish: Estos efectos secundarios ocurren predominantemente en pacientes con riesgo de ciertos trastornos cardíacos.
Dutch: Deze neveneffecten komen hoofdzakelijk voor in patiënten met een risico voor bepaalde hartstoornisssen
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Dutch: Voor een volledige lijst van de hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
Spanish: Estos sucesos se observaron predominantemente entre pacientes con factores de riesgo de la prolongación de QTc.
Dutch: Deze gevallen werden hoofdzakelijk geobserveerd bij patiënten met een verder risico voor QTc verlenging.
Spanish: Otros estudios en los que se comparó la eficacia de ciprofloxacino en dosis elevada y dosis baja demostraron la superioridad de la dosis más elevada desde el punto de vista de la eficacia a corto (1, 2) y a largo plazo (2).
Dutch: Uit andere studies waarin de werkzaamheid van een lage en hogere dosis ciprofloxacine werd vergeleken, bleek de superioriteit van de hogere dosis wat betreft de werkzaamheid op korte (1, 2) en lange termijn (2).
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta en los pacientes que siguen una dieta controlada en sodio.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij patiënten op een gecontroleerd natrium dieet.
Spanish: Solución límpida e incolora pH de la solución: de 4,0 a 4,9
Dutch: pH van de oplossing: 4.0 - 4.9
Spanish: - El solicitante presentó, además del Resumen de las Características del Producto propuesto, una propuesta de armonización del etiquetado y el prospecto.
Dutch: - de aanvrager naast de voorgestelde samenvatting van de productkenmerken een voorstel heeft ingediend voor een geharmoniseerde etikettering en bijsluiter,
Spanish: Solo se observaron otros efectos preclínicos en exposiciones que eran suficientemente superiores a la exposición máxima en humanos, por lo tanto su relevancia para la seguridad humana es insignificante.
Dutch: Andere preklinische effecten werden enkel geobserveerd bij dosissen die ver boven de maximale blootstelling bij de mens lagen, zodat deze voor de menselijke veiligheid verwaarloosbaar zijn.
Spanish: Por lo tanto, deberá monitorizarse el tiempo de hemorragia.
Dutch: De bloedingstijd dient daarom opgevolgd.
Spanish: Si usted se encuentra en una de las situaciones mencionadas anteriormente, su médico puede decidir recetarle otro medicamento o ajustar la dosis de Ciprofloxacino Kabi o del otro medicamento.
Dutch: Als één van bovenstaande situaties op u van toepassing is, kan uw arts beslissen u een ander geneesmiddel voor te schrijven of dat u een andere dosis Ciprofloxacine Kabi of het andere geneesmiddel krijgt toegediend.
Spanish: Dos estudios con dosis orales de 100 mg dos veces al día demostraron una eficacia clínica del 93% y una erradicación bacteriana del 89%, si bien estas cifras se referían al tratamiento de ITU no complicadas (3), y una eficacia del 91% (n = 23) sin la aparición de resistencia (2).
Dutch: Twee studies met orale doses van 100 mg tweemaal daags hebben een klinische werkzaamheid aangetoond van 93% en bacteriële uitroeiing van 89%, maar dit gold voor de behandeling van ongecompliceerde urineweginfecties (3) en een werkzaamheid van 91% (n=23) zonder resistentieontwikkeling (2).
Spanish: En el caso de administración concomitante de estos productos, debe monitorizarse el tiempo de protrombina (PT) u otras pruebas de coagulación adecuadas.
Dutch: In het geval van gelijktijdige toediening van deze producten zouden de protrombinetijd (PT) of andere geschikte coagulatietests dienen opgevolgd te worden.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto los mencionados en la sección
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen tenzij met de producten vermeld in rubriek 6.6
Spanish: El aclaramiento renal tiene lugar a través de filtración glomerular y secreción tubular activa.
Dutch: De renale klaring verloopt via glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie.
Spanish: La duración media del tratamiento puede ser de 4-6 semanas.
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur bedraagt 4-6 weken.