FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Betaferon es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple (EM).
Czech: Betaferon je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s roztroušenou sklerózou.
Spanish: Se demostró que Betaferon reduce el riesgo de sufrir EM definida clínicamente: el 28 % de los pacientes tratados con Betaferon presentaron EM, frente al 45 % de los que recibieron placebo.
Czech: U přípravku Betaferon bylo prokázáno snížení rizika rozvoje klinicky definované roztroušené sklerózy: roztroušená skleróza se objevila u 28 % pacientů užívajících přípravek Betaferon ve srovnání se 45 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Spanish: Información general sobre Betaferon y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Betaferon a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: Betaferon se utiliza cuando se considera que el paciente presenta un riesgo elevado de desarrollar EM.
Czech: Betaferon se používá u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Spanish: La EM es una enfermedad en la que la inflamación destruye el material aislante protector que rodea a las fibras nerviosas (desmielinización), así como las propias fibras nerviosas.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při němž zánět poškozuje ochrannou vrstvu kolem nervů (demyelinizace) i nervy samotné.
Spanish: ¿Cómo actúa Betaferon?
Czech: Jak přípravek Betaferon působí?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Betaferon se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Betaferon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Betaferon contiene el principio activo interferón beta-1b.
Czech: Přípravek Betaferon obsahuje léčivou látku interferon beta-1b.
Spanish: ¿Cómo se usa Betaferon?
Czech: Jak se přípravek Betaferon používá?
Spanish: Betaferon se estudió durante un periodo de dos años en 338 pacientes con EM recurrente remitente capaces de caminar sin ayuda, comparándose su eficacia con la de un placebo (tratamiento ficticio).
Czech: Přípravek Betaferon byl zkoumán v průběhu dvou let u 338 pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chodit sami bez pomoci.
Spanish: Betaferon solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo debe iniciar un médico con experiencia en el tratamiento de la EM.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Spanish: ► ¡Empiece bien!
Czech: ► Dobře začněte!
Spanish: No se venden por separado.
Czech: Jednotlivě se neprodává.
Spanish: Número de pacientes que finalizaron la fase de ensayo
Czech: Počet pacientů, kteří dokončili fázi zkoušky
Spanish: Los síntomas pueden desaparecer completa o parcialmente.
Czech: Symptomy mohou zcela nebo částečně vymizet.
Spanish: 19, 21, 23 y siguientes
Czech: 19, 21, 23 a následující
Spanish: Este efecto continuó durante el período de observación, hasta 33 meses.
Czech: Tento účinek pokračoval po celé období pozorování až do doby 33 měsíců.
Spanish: Disminución del riesgo
Czech: Snížení rizika
Spanish: Estimado paciente,
Czech: Vážení pacienti,
Spanish: La experiencia con la exposición durante el segundo y tercer trimestre de embarazo es muy limitada.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Spanish: Actualmente no es posible predecir qué pacientes pertenecen a este grupo.
Czech: V současnosti není možné určit předem, kteří pacienti patří do této skupiny.
Spanish: Compruebe siempre dos veces la dosis preparada.
Czech: Dávku vždy dvakrát zkontrolujte.
Spanish: No está completamente establecida la dosis óptima.
Czech: Optimální dávka nebyla ještě zcela určena.
Spanish: Su médico le vigilará de cerca durante el tratamiento.
Czech: Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat.
Spanish: Sin embargo, se dispone de algunos datos en niños y adolescentes de 12 a 16 años.
Czech: Jsou však k dispozici některá data u dětí a dospívajících ve věku od 12 do 16 let.
Spanish: En base a datos en animales (ver sección 5.3), existe un posible aumento del riesgo de aborto espontáneo.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Czech: - Plán řízení rizik (RMP)
Spanish: Este envase satisface las necesidades del paciente para las primeras 12 inyecciones.
Czech: Toto balení pokrývá potřebu pacienta pro prvních 12 injekcí.
Spanish: Betaferon por sí mismo no afecta al corazón directamente.
Czech: Betaferon samotný srdce přímo neovlivňuje .
Spanish: ► Informe a su médico inmediatamente:
Czech: ► Okamžitě informujte svého lékaře:
Spanish: Los anticuerpos neutralizantes no se producen en todos los pacientes.
Czech: Neutralizační protilátky nejsou vytvářeny u všech pacientů.
Spanish: PARTE I: INSTRUCCIONES PASO A PASO
Czech: ČÁST I: NÁVOD KROK ZA KROKEM
Spanish: A día de hoy, no se conoce durante cuánto tiempo debe ser tratado el paciente.
Czech: V současné době není známo, jak dlouho by měl být pacient léčen.
Spanish: Betaferon puede causar efectos adversos graves.
Czech: Betaferon může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Spanish: En un único estudio de genotoxicidad (test de Ames) no se observó efecto mutagénico.
Czech: V jediné studii na genotoxicitu (Ames test) nebyl pozorován žádný mutagenní efekt.
Spanish: En cualquier caso, el tratamiento sólo se debería plantear en pacientes clasificados como de alto riesgo.
Czech: V každém případě by léčba měla být zvažována pouze u pacientů považovaných za vysoce rizikové.
Spanish: Las instrucciones incluyen los siguientes pasos principales:
Czech: Postup se skládá z následujících hlavních kroků:
Spanish: La causa exacta de la EM se desconoce.
Czech: Přesná příčina RS je neznámá.
Spanish: No está claro si estos anticuerpos neutralizantes reducen la eficacia del tratamiento.
Czech: Není zetím jasné, zdali tyto neutralizační protilátky snižují účinnost léčby.
Spanish: "Posibles efectos adversos").
Czech: „Možné nežádoucí účinky").
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de interacción formales para averiguar si Betaferon afecta a otros medicamentos o es afectado por ellos.
Czech: Žádné formální studie interakcí nebyly provedeny za účelem zjištění, zda Betaferon působí na jiné léčivé přípravky nebo je jimi ovlivňován.
Spanish: Tiempo hasta la progresión confirmada de la EDSS Estimaciones de
Czech: Doba do potvrzené progrese EDSS Odhad podle
Spanish: A esto se le llama desmielinización.
Czech: Toto se nazývá demyelinizace.
Spanish: La decisión de continuar o suspender el tratamiento se debe basar en todos los aspectos del estado de la enfermedad del paciente y no únicamente en el estado de la actividad neutralizante.
Czech: Rozhodnutí v léčbě pokračovat nebo ji ukončit by mělo být založeno na všech aspektech stavu onemocnění pacienta spíše než na samotném stavu neutralizační aktivity.
Spanish: Sin embargo, esto no se ha investigado in vivo y su significación clínica es incierta.
Czech: Toto testování však neproběhlo in vivo a jeho klinický význam je nejistý.
Spanish: Los interferones tienen pesos moleculares comprendidos entre 15.000 y 21.000 daltons.
Czech: Interferony mají molekulovou hmotnost od 15 000 do 21 000 daltonů.
Spanish: Esto le ayudará a inyectarse solamente la dosis necesaria.
Czech: To vám pomůže, abyste injikoval(a) pouze potřebnou dávku.
Spanish: Esto es lo que se conoce como "Ciclo de Rotación".
Czech: To se nazývá cyklus obměny.
Spanish: Comprobará que en unas pocas semanas el tratamiento formará parte de su vida.
Czech: Zjistíte, že po několika týdnech se vaše léčba stane přirozenou součástí vašich každodenních činností.
Spanish: ► Consejos importantes que debe tener en cuenta
Czech: ► Důležité tipy, které je nutno mít na paměti
Spanish: 43% frente a placebo
Czech: 43 % oproti placebu
Spanish: Qué es Betaferon
Czech: Co je Betaferon
Spanish: Como con todas las proteínas terapéuticas, existe una inmunogenicidad potencial.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů, i v tomto případě existuje možnost imunogenity.
Spanish: No se observaron malformaciones en los animales supervivientes.
Czech: U přežívajících zvířat nebyly pozorovány žádné malformace.
Spanish: - No reutilice nunca ni las jeringas ni las agujas.
Czech: - Injekční stříkačky nebo jehly nikdy nepoužívejte opakovaně.
Spanish: Puede usar el siguiente esquema de rotación.
Czech: Můžete použít následující harmonogram obměny.
Spanish: Los análisis de los subgrupos según los parámetros basales demostraron evidencia de eficacia sobre la progresión a EMCD en todos los subgrupos evaluados.
Czech: Analýzy podskupin podle výchozích faktorů prokázaly účinnost na progresi do CDMS ve všech hodnocených podskupinách.
Spanish: Urticaria, Prurito, Alopecia
Czech: Kopřivka, Svědění, Alopecie
Spanish: Duración del tratamiento
Czech: Doba trvání léčby
Spanish: Puede causar una incapacidad temporal, como dificultad para caminar.
Czech: Toto může způsobit dočasné potíže, např. při chůzi.
Spanish: Su médico puede decidir, con usted, cambiar el intervalo de tiempo entre aumentos de la dosis, dependiendo de los efectos adversos que pueda sufrir al inicio del tratamiento.
Czech: Váš lékař může společně s vámi rozhodnout o změně časových intervalů mezi zvýšením dávky v závislosti na nežádoucích účincích, které u vás mohou při zahájení léčby nastat.
Spanish: Cómo ayuda Betaferon a combatir su enfermedad
Czech: Jak Betaferon pomáhá bojovat s vaší nemocí
Spanish: No hay información sobre el uso de Betaferon en niños menores de 12 años.
Czech: Nejsou žádné informace o podávání Betaferonu dětem ve věku do 12 let.
Spanish: Frecuencia no conocida
Czech: Frekvence není známa
Spanish: # Durante el estudio de seguimiento BENEFIT, no se observó ningún cambio del perfil de riesgo conocido de Betaferon.
Czech: # Během trvání další fáze (follow-up) studie BENEFIT nebyla pozorována žádná změna v potvrzeném profilu rizika přípravku Betaferon.
Spanish: La duración del tratamiento debe decidirla el médico junto con usted.
Czech: O délce léčby rozhodne váš lékař společně s vámi.
Spanish: Cuando haga esto, sostenga sólo el adaptador azul de plástico.
Czech: Při oddělování držte pouze modrý plastický adaptér.
Spanish: Variables principales de eficacia
Czech: Proměnné primární účinnosti
Spanish: Suelte el émbolo, que deberá volver a su posición original.
Czech: Uvolněte píst, který se může vrátit do své původní polohy.
Spanish: Tabla A: Pauta de escalado de dosis* día de tratamiento dosis volumen
Czech: Tabulka A: Harmonogram pro titraci dávky* Den léčby
Spanish: Esto puede llegar a originar un shock (colapso) e incluso ser mortal.
Czech: Toto může vést k šoku (zhroucení), který může být smrtelný.
Spanish: La robustez del efecto del tratamiento también se demostró por el retraso de la progresión a esclerosis múltiple según los criterios de McDonald (Tabla 3).
Czech: Robustnost léčebného účinku se rovněž projevila zpomalením progrese roztroušené sklerózy podle McDonaldových kritérií (Tabulka 3).
Spanish: Si la solución está coloreada o tiene partículas, deséchela y comience de nuevo utilizando otro envase.
Czech: Pokud je roztok zbarvený nebo obsahuje částice, zlikvidujte jej a začněte znovu s novým samostatným balením.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo.
Czech: Dlouhodobé studie nebyly prováděny.
Spanish: El esquema mostrado en el diagrama más adelante le ayudará a variar los lugares de forma adecuada.
Czech: Schéma na diagramu vám pomůže vhodně střídat místa vpichu.
Spanish: Algunos análisis sugieren que este efecto puede ser mayor en los pacientes que presentan los títulos más elevados de actividad neutralizante.
Czech: Některé analýzy naznačují, že tento efekt může být vyšší u pacientů s vyšším titrem neutralizační aktivity.
Spanish: Si es especialmente sensible, esto puede influir sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Czech: Pokud jste zvlášť citlivý(á), může to ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Uso de Betaferon con alimentos y bebidas
Czech: Přípravek Betaferon s jídlem a pitím
Spanish: Los envases triples están coloreados de diferente modo (ver sección 6.5).
Czech: Trojité balíčky jsou označeny různými barvami (viz bod 6.5).
Spanish: Esto se hará antes de que comience a usar Betaferon, regularmente después de haber iniciado el tratamiento con Betaferon y periódicamente mientras sigue con él, incluso si no tiene síntomas específicos.
Czech: Toto se provede před tím, než začnete užívat Betaferon, pravidelně poté, co byla zahájena léčba Betaferonem a periodicky během léčby, i když nemáte žádné konkrétní příznaky.
Spanish: - Si ha tenido o tiene depresión, o anteriormente ha tenido ideas de suicidio.
Czech: - Pokud jste měl(a) nebo máte deprese nebo se dříve u vás objevily sebevražedné myšlenky.
Spanish: Estos análisis de sangre se harán además de los análisis que se realizan normalmente para vigilar su EM.
Czech: Tyto krevní testy se provedou navíc k testům, které se normálně dělají pro kontrolu RS.
Spanish: Fertilidad No se han realizado investigaciones sobre fertilidad (ver sección 5.3).
Czech: Fertilita Nebyla provedena žádná hodnocení fertility (viz bod 5.3).
Spanish: Lupus eritematoso inducido por medicamentos
Czech: Lupus erythematodes indukovaný léky
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPSs)
Czech: - Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Spanish: No obstante, la duración de la exposición durante el primer trimestre es incierta, ya que los datos se recogieron cuando el uso del interferón beta estaba contraindicado durante el embarazo y el tratamiento probablemente se interrumpió al detectar y/o confirmar el embarazo.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, protože údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno, a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Spanish: Cada envase triple contiene las jeringas que necesitará para preparar cada dosis.
Czech: Každý trojitý balíček obsahuje injekční stříkačky, které budete potřebovat pro přípravu každé dávky.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou dodávaného rozpouštědla uvedeného v bodě 6.6.
Spanish: Se han identificado tres clases principales de interferones, denominados alfa, beta y gamma.
Czech: Jsou známy tři velké skupiny interferonů: alfa, beta a gama.
Spanish: La tabla también incluye los efectos adversos que ocurrieron en menos del 10% pero se asociaron significativamente al tratamiento.
Czech: Tabulka také zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytly v méně než 10 % případů, ale které jsou významně spojené s léčbou):
Spanish: El tratamiento de las recidivas con corticosteroides o ACTH durante hasta 28 días ha sido bien tolerado en pacientes que están recibiendo Betaferon.
Czech: Léčba kortikosteroidy nebo ACTH během relapsů po dobu až 28 dnů byla pacienty léčenými Betaferonem dobře tolerována.
Spanish: Los interferones son proteínas producidas por el organismo que le ayudan a combatir contra los ataques al sistema inmunitario, tales como las infecciones víricas.
Czech: Interferony jsou proteiny (bílkoviny) produkované organismem, které pomáhají bojovat při napadení imunitního systému např. virovými infekcemi.
Spanish: 13 - Si el émbolo ha vuelto a su posición original, empújelo otra vez y sujételo en esa posición.
Czech: 13 - V případě, že se píst přesunul zpět do původní polohy, zatlačte jej na začátek a udržujte v této pozici.
Spanish: Puede necesitar un seguimiento más estrecho por parte de su médico.
Czech: Budete možná vyžadovat zvláštní sledování svým lékařem.
Spanish: Empuje hacia abajo firmemente hasta que note que encaja en su lugar sobre el vial.
Czech: Zatlačte jej pevně dolů, dokud neucítíte, že zapadl na své místo.
Spanish: Betaferon puede reducir el número y la gravedad de los ataques, y retrasar la progresión de la discapacidad.
Czech: Betaferon může snižovat počet a závažnost atak a zpomalovat postup onemocnění.
Spanish: Pruebas de laboratorio
Czech: Laboratorní vyšetření
Spanish: La aparición de actividad neutralizante en estos estudios se asocia con una disminución de la eficacia clínica solamente en relación con la actividad de las recaídas.
Czech: Rozvoj neutralizační aktivity v těchto studiích je spojen se snížením klinické účinnosti jen s ohledem na množství relapsů.
Spanish: Las reacciones y la necrosis en el lugar de la inyección fueron observadas con menos frecuencia en este estudio que en los demás estudios fundamentales.
Czech: Reakce v místě vpichu stejně jako nekrózy v místě vpichu byly pozorovány méně často v této studii než v jiných pivotních studiích.
Spanish: No se ha observado influencia alguna sobre el ciclo estral en monos.
Czech: Nebyl pozorován vliv na estrální cyklus u opic.
Spanish: 18 - Ya está listo para la inyección.
Czech: 18 - Nyní jste připraveni k injekčnímu podání.
Spanish: Estos síntomas se pueden reducir tomando paracetamol o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como el ibuprofeno.
Czech: Tyto příznaky lze snížit podáním paracetamolu nebo nesteroidních protizánětlivých léčiv, např. ibuprofenu.
Spanish: Cada envase individual contiene:
Czech: Každé balení obsahuje:
Spanish: - Saque el contenido necesario para una inyección.
Czech: - Vyjměte potřebný obsah pro jednu injekci.
Spanish: No se estudió a pacientes con enfermedad leve ni a los que no podían andar.
Czech: Pacienti s mírným onemocnění a pacienti, kteří nebyli schopni chodit, nebyli studováni.
Spanish: El riesgo de abortos espontáneos en mujeres embarazadas expuestas a interferón beta no puede ser evaluado adecuadamente con los datos disponibles actualmente, pero los mismos sugieren que, hasta el momento, no hay aumento de riesgo.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Spanish: No se han realizado ensayos específicos acerca de la influencia de Betaferon sobre el sistema cardiovascular, aparato respiratorio ni sobre la función de órganos endocrinos.
Czech: Nebyla prováděna žádná zvláštní sledování týkající se vlivu Betaferonu na kardiovaskulární systém, respirační systém a funkci endokrinních orgánů.
Spanish: ► Que han sufrido síntomas por primera vez que indican un alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple.
Czech: ► kteří mají poprvé příznaky, jež upozorňují na vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Spanish: − Se le realizará una comprobación de la función de la glándula tiroides, regularmente o siempre que su médico lo considere necesario por otros motivos.
Czech: - Bude se u vás provádět funkční vyšetření štítné žlázy, pravidelně nebo kdykoli to bude váš lékař považovat za nezbytné z jiných důvodů.
Spanish: Acontecimiento único sugestivo de Esclerosis Múltiple (BENEFIT) #
Czech: Jediná příhoda připomínající roztroušenou sklerózu (BENEFIT) #
Spanish: Este estudio constaba de dos fases: una fase controlada con placebo seguida de una fase de seguimiento planificada con antelación.
Czech: Tato studie se skládala ze dvou fází, fáze kontrolovaná placebem následovaná předem plánovanou další fází (follow-up).
Spanish: Qué es Betaferon y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Betaferon a k čemu se používá
Spanish: Hay que cambiar el lugar de inyección regularmente.
Czech: Místo pro aplikaci injekce se musí pravidelně obměňovat.
Spanish: Betaferon es para uso en pacientes
Czech: Betaferon se používá u pacientů
Spanish: Si pasan más de tres horas, deseche la solución reconstituida de Betaferon y prepare una inyección nueva.
Czech: Jestliže uplynou více než 3 hodiny, naředěný roztok Betaferonu zlikvidujte a připravte si novou injekci.
Spanish: Un solo uso.
Czech: Pro jednorázové použití.
Spanish: ► Comprobación del contenido del envase
Czech: ► Kontrola obsahu balení
Spanish: Esto se asocia con frecuencia a un aumento de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos).
Czech: Toto je často spojeno se zvýšením koncentrace určitých tuků v krvi (triglyceridů).
Spanish: • pequeñas cantidades de manitol, un azúcar natural, y de albúmina humana, una proteína.
Czech: • malé množství mannitolu, přirozeně se vyskytujícího cukru, a lidský albumin, bílkovinu.
Spanish: C) Reconstitución de la solución, paso a paso 1 - Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón antes de comenzar este proceso.
Czech: C) Proces ředění roztoku krok za krokem 1 - Než začnete, důkladně si omyjte ruce mýdlem a vodou.
Spanish: Lea cuidadosamente las instrucciones y sígalas paso a paso.
Czech: Čtěte, prosím, tento návod pozorně a postupujte podle něj krok za krokem.
Spanish: Se observó además una prolongación del intervalo sin enfermedad.
Czech: Navíc se prodloužil interval bez relapsů.
Spanish: Síndrome nefrótico, glomeruloesclerosis (ver sección 4.4)2, 3
Czech: Nefrotický syndrom, Glomeruloskleró za (viz bod 4.4)2,3
Spanish: La mayoría de los pacientes de ambos grupos de tratamiento no presentaron una progresión de la discapacidad durante el periodo de cinco años.
Czech: Většina pacientů v obou léčebných skupinách nezaznamenala potvrzenou progresi invalidity po dobu 5 let.
Spanish: − Durante el tratamiento con Betaferon, su organismo puede producir sustancias llamadas anticuerpos neutralizantes, los cuales pueden reaccionar con Betaferon (actividad neutralizante).
Czech: - Během léčby Betaferonem může vaše tělo produkovat látky nazvané neutralizační protilátky, jež mohou reagovat s Betaferonem (neutralizační aktivita).
Spanish: No se puede descartar un riesgo de transmisión de la enfermedad de Creutzfeld-Jacob (ECJ).
Czech: Nelze vyloučit riziko přenosu Creutzfeld-Jacobovy nemoci (CJD).
Spanish: Además, se utilizó un autoinyector en la mayoría de los pacientes a lo largo del estudio.
Czech: Navíc většina pacientů ve studii používala autoinjektor.
Spanish: Betaferon puede causar efectos adversos en el sistema nervioso central (ver sección 4.
Czech: Betaferon může mít nežádoucí účinky na centrální nervový systém (viz bod 4.
Spanish: Un ensayo de transformación celular in vitro no mostró indicios de potencial tumorígeno.
Czech: Test na transformaci buněk in vitro neprokázal žádné známky tumorigenního potenciálu.
Spanish: Ésta es una enfermedad del sistema inmunitario en la que se encuentra una proteína anómala en la sangre.
Czech: Jedná se o poruchu imunitního systému, při níž se v krvi nalézají abnormální bílkoviny.
Spanish: Confusión Intento de suicidio (ver también sección 4.4),
Czech: Stav zmatenosti Suicidální pokusy (viz také bod 4.4),
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Citocinas, Interferones, Código ATC: L03 AB 08
Czech: Farmakoterapeutická skupina:cytokiny, interferony ATC kód: L03AB08
Spanish: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Alemania
Czech: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Německo
Spanish: En casos raros se ha observado pancreatitis con el uso de Betaferon, asociada a menudo a hipertrigliceridemia.
Czech: Ve vzácných případech byla při užívání Betaferonu pozorována pankreatitida, často spojená s hypertriacylglycerolemií.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Reacción en el lugar de inyección (varios tipos) Λ * ° §
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Reakce v místě aplikace (různého druhu) Λ * ° §
Spanish: Estos síntomas pueden indicar problemas con su hígado.
Czech: Tyto příznaky mohou poukazovat na problémy s játry.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.