FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vareniclin ændrer ikke farmakokinetikken for warfarin.
Bulgarian: Варениклин не променя фармакокинетиката на варфарин.
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret til at få enten CHAMPIX 1 mg to gange dagligt (n=760) eller placebo (n=750) i 24 uger og blev fulgt efter behandlingen til og med uge 52.
Bulgarian: Участниците са били рандомизирани на CHAMPIX 1 mg два пъти дневно (n=760) или плацебо (n=750) за 24 седмици и са били проследявани след лечението до седмица 52.
Danish: Psykiatrisk kohorte N=4074 Vareniclin Bupropion Nikotinplaster Placebo
Bulgarian: Кохорта с психично нарушение N = 4 074 Варениклин Бупропион
Danish: Tal med lægen, før De starter behandlingen med CHAMPIX, hvis De har haft krampeanfald eller har epilepsi.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте получавали припадъци или имате епилепсия преди да започнете лечението с CHAMPIX.
Danish: Vareniclin ændrer ikke farmakokinetikken for digoxin i steady state.
Bulgarian: Варениклин не променя фармакокинетиката в стационарно състояние на дигоксин.
Danish: Øjne Ikke almindelig
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Danish: CHAMPIX vs. placebo p < 0,0001
Bulgarian: Съотношение на шансовете CHAMPIX спрямо плацебо p < 0,0001
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret 1:1 til behandling i 12 uger med CHAMPIX 1 mg to gange dagligt (n=249) eller placebo (n=245) og blev fulgt i op til 40 uger efter behandlingen.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 към CHAMPIX в доза 1 mg два пъти дневно (N=249) или плацебо (N=245) за 12 седмици лечение и проследени до 40 седмици след лечението.
Danish: Afkom fra rotter, der får vareniclin, mens de er drægtige, udviser nedsat fertilitet og øget "auditory startle response" (se pkt.
Bulgarian: Сред потомството на бременни плъхове, третирани с варениклин, е имало намаляване на фертилитета и повишаване на стряскащия отговор на слухови стимули (вж. точка 4.6).
Danish: Dag 8-14 Fra dag 8-14 skal De tage 1 lyseblå CHAMPIX 1 mg filmovertrukken tablet 2 gange dagligt, 1 om morgenen og 1 om aftenen på omtrent samme tidspunkt hver dag
Bulgarian: От ден 8 до ден 14 Вие трябва да приемате по една светлосиня филмирана таблетка CHAMPIX от 1 mg два пъти дневно, една сутрин и една вечер, горе-долу по едно и също време всеки ден.
Danish: Ubehag i brystet, influenzalignende symptomer, pyreksi, asteni, utilpashed
Bulgarian: Гръден дискомфорт, грипоподобно заболяване, пирексия, астения, общо неразположение
Danish: Oddsratio (95% CI), p-værdi
Bulgarian: Съотношение на шансовете (95% CI), p-стойности
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber - Studie med forsøgspersoner med og uden tidligere psykisk forstyrrelse).
Bulgarian: Фармакодинамични свойстваПроучване при участници със и без анамнеза за психично нарушение).
Danish: 4-ugers startpakning
Bulgarian: Траен 4-седмичен отказ
Danish: Der er set hududslæt (Stevens-Johnsons syndrom og Erythema multiforme), som muligvis kan være livstruende ved brug af CHAMPIX.
Bulgarian: При употребата на CHAMPIX се съобщава за потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън и еритема мултиформе).
Danish: Hvis De holder op med at tage CHAMPIX
Bulgarian: Ако сте спрели приема на CHAMPIX
Danish: CHAMPIX og de nedenfor nævnte lægemidler, kan administreres samtidigt, uden det er nødvendigt at dosisjustere.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозировката на CHAMPIX или едновременно прилаганите лекарствени продукти, изброени по-долу.
Danish: Der blev rapporteret flere hændelser for patienter i den psykiatriske kohorte i hver behandlingsgruppe sammenlignet med den ikke-psykiatriske kohorte.
Bulgarian: Съобщават се повече събития при пациентите в кохортата с психично нарушение във всяка терапевтична група в сравнение с кохортата без психично нарушение и честотата на събитията в съставната крайна точка е по-висока за всяко от активните лечения в сравнение с плацебо.
Danish: Hver tablet indeholder 0,5 mg eller 1 mg vareniclin (som tartrat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg или 1 mg варениклин (като тартарат).
Danish: Bupropion vs placebo
Bulgarian: Бупропион спрямо Плацебо
Danish: Søvnighed, svimmelhed, dysgeusi
Bulgarian: Сънливост, замайване, дисгеузия
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom, opkastning, forstoppelse, diarré, udspilet abdomen, abdominalsmerter, tandpine, dyspepsi, flatulens, mundtørhed
Bulgarian: Гастро-езофагеална рефлуксна болест, повръщане, запек, диария, подуване на корема, коремна болка, зъбобол, диспепсия, флатуленция, сухота в устата
Danish: CA-raten mellem uge 9 og 12 var 35,9 % i vareniclin-armen sammenlignet med 15,6 % i placebo-armen (OR 3,35 (95 % CI 2,16-5,21)), og CA-raten mellem uge 9 og 52 hhv. 20,3 % og 10,4 % (OR 2,36 (95 % CI 1,40-3,98)).
Bulgarian: Процентът на продължително въздържание между седмици 9-12 e бил 35,9% при групата, лекувана с варениклин, спрямо 15,6% при групата на плацебо (OR 3,35 (95% CI 2,16-5,21)), а между седмици 9-52 e бил съответно 20,3 %, спрямо 10,4% (OR 2,36 (95% CI 1,40-3,98)).
Danish: Oddsratio CHAMPIX vs. bupropion p < 0,0001
Bulgarian: Съотношение на шансовете CHAMPIX спрямо бупропион p < 0,0001
Danish: Den anbefalede dosis af CHAMPIX hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (anslået kreatininclearance <30 ml/min) er 1 mg 1 gang dagligt.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (изчислен креатининов клирънс < 30 ml/min) препоръчителната доза CHAMPIX е 1 mg веднъж дневно.
Danish: Hæmatokesi, gastritis, ændring i tarmmotilitet, ructus, aftøs stomatitis, gingivalsmerter
Bulgarian: Хематохезия, гастрит, промяна в режима на дефекация, оригване, афтозен стоматит, гингивална болка
Danish: Sammensat endepunkt for NPS AE af svær grad, n (%)
Bulgarian: Съставна крайна точка за НПС нежелано събитие, n (%)
Danish: Da ældre patienter oftere har nedsat nyrefunktion, bør der hos disse patienter tages særligt hensyn til nyrestatus.
Bulgarian: Тъй като при пациентите в старческа възраст вероятността за намалена бъбречна функция е поголяма, предписващите лекари трябва да имат предвид бъбречния статус на пациента в старческа възраст.
Danish: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclin
Bulgarian: 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Варениклин
Danish: Hvide, kapselformede, bikonvekse tabletter præget "Pfizer" på den ene side og "CHX 0.5" på den anden side.
Bulgarian: Бели, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "CHX 0.5" от другата страна.
Danish: Fastholdelse af afholdenhed
Bulgarian: Проучване за трайност на въздържанието
Danish: Meget almindelig Drømmeforstyrrelser, søvnløshed Ikke almindelig
Bulgarian: Патологични сънища, безсъние
Danish: Dato for første tilladelse: 26. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 29. juni 2016
Bulgarian: 29 юни 2016
Danish: Resultaterne viste ingen øget forekomst af selvmordstanker og/eller -adfærd hos de patienter, der blev behandlet med vareniclin, sammenlignet med patienter, der fik placebo, som vist i tabellen herunder.
Bulgarian: Както е видно от таблицата по-долу, резултатите не показват ръст в честотата на суицидна идеация и/или поведение при пациентите, лекувани с варениклин, спрямо тези, приемащи плацебо.
Danish: Hjertesymptomer
Bulgarian: Сърдечни симптоми
Danish: Fra dag 1-3 skal De tage 1 hvid CHAMPIX 0,5 mg filmovertrukken tablet 1 gang dagligt
Bulgarian: Вие трябва да приемате по една бяла филмирана таблетка CHAMPIX от 0,5 mg веднъж дневно.
Danish: I løbet af opfølgningsperioden uden behandling ind til uge 52 omfattede de hændelser, der blev betragtet som værende relateret til behandlingen: Behov for koronar revaskularisering (2,0% vs. 0,6%), hospitalsindlæggelse for angina pectoris (1,7% vs. 1.1%) og nydiagnosticeret perifer vaskulær sygdom (PVD) eller indlæggelse for PVD-operation (1,4% vs. 0,6%).
Bulgarian: ра седмица са включвали нужда от коронарна реваскуларизация (2,0% спрямо 0,6%), хоспитализация за стенокардия (1,7% спрямо 1,1%) и новодиагностицирана периферно-съдова болест (ПСБ) или хоспитализация за ПСБ-манипулация (1,4% спрямо 0,6%).
Danish: Nogle personer har oplevet krampeanfald, mens de var i behandling med CHAMPIX.
Bulgarian: Някои хора съобщават за припадъци, докато приемат CHAMPIX.
Danish: CHAMPIX 1 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: CHAMPIX 1 mg Филмирани таблетки
Danish: Rygeophør kan give forskellige symptomer, hvad enten det gennemføres med eller uden behandling.
Bulgarian: Отказването от тютюнопушене със или без лечение може да причини различни симптоми.
Danish: - Almindelige forekommer hos op til 1 ud af 10 personer
Bulgarian: - Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:
Danish: Ikke almindelig
Bulgarian: - Неестествено поведение
Danish: Menorrhagi
Bulgarian: Менорагия
Danish: Efter markedsføringen er der rapporteret om en øget berusende virkning af alkohol hos patienter, der blev behandlet med vareniclin, men der er ikke etableret en årsagssammenhæng.
Bulgarian: Данни от постмаркетинговия опит съобщават за повишени интоксикиращи ефекти на алкохола при пациенти, лекувани с варениклин.
Danish: aGrad = AE af svær grad,
Bulgarian: aСтепен = нежелано събитие с тежка интензивност;
Danish: Se venligst dosisanvisningen på indlægssedlen, hvis De vil nedsætte rygningen gradvist.
Bulgarian: За да спрете постепенно, моля, направете справка с листовката за инструкции за дозиране.
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Danish: I dette 24-ugers studie fik patienterne behandling i 12 uger efterfulgt af en 12-ugers opfølgningsfase uden behandling.
Bulgarian: При това 24 седмично проучване, пациентите са получавали лечение в продължение на 12 седмици, последвани от 12-седмична фаза на проследяване без лечение.
Danish: CHAMPIX 0,5 mg 1 mg
Bulgarian: 0,5 mg 1 mg
Danish: 0,5 mg filmovertrukne tabletter på 4 mm x 8 mm: Hvide, kapselformede, bikonvekse tabletter præget "Pfizer" på den ene side og "CHX 0.5" på den anden side.
Bulgarian: 0,5 mg филмирани таблетки с размери 4 mm x 8 mm: бели, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "CHX 0.5" от другата страна.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Bulgarian: Хипромелоза Титанов диоксид (E171) Макрогол 400
Danish: - Ikke kendt o Forbigående bevidsthedstab
Bulgarian: Преходна загуба на съзнание Нарушения на очите
Danish: Her virker det som en partiel agonist, det vil sige en forbindelse, der både viser agonist-virkning, men som er mindre virkningsfuld end nicotin, og som har antagonist-virkning ved tilstedeværelse af nicotin.
Bulgarian: Варениклин има висок афинитет и селективност на свързване към α4β2 никотиновите ацетилхолинови рецептори на неврона, където действа като частичен агонист - съединение, което притежава едновременно агонистично действие с по-ниска от присъщата ефикасност на никотина и антагонистични действия в присъствието на никотин.
Danish: # (RR; 95% CI) * Af disse rapporterede en patient i hver behandlingsarm om selvmordsadfærd ** Patienter med hændelser op til 30 dage efter behandlingen; % er ikke vægtet for hvert studie # RR af incidensrater for hver 100 patientår
Bulgarian: Пациенти с реакции до 30 дни след лечението; процентите не са претеглени по проучване
Danish: Oddsratio (95% CI)
Bulgarian: Съотношение на шансовете (95% CI)
Danish: Samtidig behandling med cimetidin og vareniclin bør undgås hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане едновременното приложение на циметидин и варениклин трябва да се избягва.
Danish: Tabletterne synkes hele sammen med vand.
Bulgarian: Таблетките се поглъщат цели с вода.
Danish: Champix vareniclin
Bulgarian: Champix varenicline
Danish: Den fuldstændige EPAR for Champix findes på agenturets websted på ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Champix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det leveres som tabletter (hvide: 0,5 mg og 1 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (0,5 mg и 1 mg).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Champix.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Champix.
Danish: Behandlingen med Champix varer 12 uger.
Bulgarian: Продължителността на лечението с Champix е 12 седмици.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Champix anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Champix се използва възможно най-безопасно.
Danish: I de resterende 11 uger af behandlingen tager patienten en 1 mg-tablet to gange dagligt.
Bulgarian: През оставащите 11 седмици от лечението пациентът приема една таблетка от 1 mg два пъти дневно.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var antallet af patienter, som helt var holdt op med at ryge i 4 uger (mellem uge 9 og uge 12 i forsøget), bekræftet af en laboratorieundersøgelse, hvor patienternes ånde blev undersøgt for tegn på rygning.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които напълно са спрели да пушат за четири седмици (между седмица 9 и седмица 12 от проучването), потвърдено от лабораторни проби на дъха на пациента за следи от тютюнопушене.
Danish: I den første uge tager patienten en 0,5 mg-tablet en gang dagligt i tre dage, efterfulgt af en 0,5 mg-tablet to gange dagligt i fire dage.
Bulgarian: През първата седмица пациентът приема една таблетка от 0,5 mg веднъж дневно в продължение на три дни, последвана от една таблетка от 1 mg два пъти дневно в продължение на четири дни.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Champix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Champix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Champix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vareniclin.
Bulgarian: Champix е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество варениклин (varenicline).
Danish: Det aktive stof i Champix, vareniclin, kan binde sig til nogle af disse receptorer, α4β2 nikotinacetylkolin receptorer.
Bulgarian: Активното вещество в Champix, варениклин, може да се свързва с някои от тези рецептори - α4β2 никотиновите ацетилхолинови рецептори.
Danish: Andre oplysninger om Champix:
Bulgarian: Допълнителна информация за Champix:
Danish: Til patienter, der ikke tåler medicinen, og til patienter med nyresygdom kan der anvendes en lavere dosis.
Bulgarian: При пациенти с непоносимост към лекарството или бъбречни проблеми може да се прилагат по-малки дози.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Champix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Champix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Patienten fastsætter en dato for rygestoppet og starter normalt med at tage Champix 1-2 uger inden denne dato.
Bulgarian: Пациентът трябва да определи дата за спиране на тютюнопушенето, като обикновено приемът на Champix започва 1-2 седмици преди това.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, søvnbesvær, drømmeforstyrrelser, hovedpine og nasopharyngitis (betændelse i hals og næse).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Champix (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), безсъние (нарушения на съня), необичайни сънища, главоболие и назофарингит (възпаление на носа и гърлото).
Danish: For de patienter, der formår at holde op med at ryge efter 12 ugers behandling, kan lægen vælge at fortsætte behandlingen i yderligere 12 uger.
Bulgarian: При пациенти, успешно спрели пушенето след 12-седмичен курс на лечение, лекарите могат да продължат лечението с още 12 седмици.
Danish: I begge undersøgelser var Champix mere effektivt end bupropion eller placebo til at hjælpe patienterne med at holde op med at ryge.
Bulgarian: В двете проучвания Champix е по-ефективен от бупропион или плацебо като помощно средство за спиране на пушенето.
Danish: Nikotin virker i nervesystemet, hvor det binder sig til receptorer og stimulerer frigivelsen af et kemisk stof, dopamin, som har betydning for den nydelse, det giver at ryge.
Bulgarian: Никотинът действа върху нервната система, където се свързва с рецепторите и предизвиква освобождаване на химичното вещество носител допамин, което предизвиква чувството на удоволствие от пушенето.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Champix, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Champix, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Procentdelen blandt de patienter, der havde taget bupropion, var 16
Bulgarian: Процентът при приемалите бупропин пациенти е 16.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Champix
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Champix?
Danish: Mennesker, der ryger, bliver afhængige af nikotin, som er et kemikalie i tobakken.
Bulgarian: Пушачите се пристрастяват към никотина, вещество в тютюна.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Champix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Champix.
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignede man Champix med placebo hos patienter, som selv måtte vælge deres dato for rygestoppet, som kunne ligge mellem en uge og fem uger efter behandlingens start.
Bulgarian: В друго проучване Champix е сравнен с плацебо при пациенти, на които е позволено да изберат собствени целеви дати за спиране, които могат да бъдат между една и пет седмици от началото на лечението.
Danish: Patienter, som ikke er villige eller i stand til at fastsætte en dato inden for de næste 1-2 uger, kan tilbydes behandling først og skal dernæst fastsætte en dato, som ligger inden for fem uger fra behandlingens start.
Bulgarian: При пациенти, които не желаят или не са в състояние да определят дата на спиране в рамките на една до две седмици, може да бъде предложено да проведат курс на лечение и след това да определят дата на спиране в рамките на пет седмици от началото на лечението.
Danish: Når vareniclin binder sig til disse receptorer, virker det på to måder: det virker som nikotin (partiel agonist), og det hjælper med til at lindre nikotintrangen; men det virker også imod nikotinen (antagonist) ved at tage dets plads, og dette hjælper med til at reducere nydelsen ved rygning.
Bulgarian: Като се свързва с тези рецептори, варениклин действа по два начина: от една страна, като никотин (частичен агонист), което облекчава симптомите на непреодолимо желание, и в същото време срещу никотина (като антагонист), като заема неговото място и по този начин намалява усещането за удовлетворение от тютюнопушенето.
Danish: Champix anvendes til voksne til at hjælpe dem med at holde op med at ryge.
Bulgarian: Champix се използва за отказване от тютюнопушенето при възрастни.
Danish: Flere patienter forblev ikke-rygere efter behandling med Champix end efter behandling med placebo: 40 uger efter afslutning af behandlingsperioden var procentdelen af patienter, som stadig var ikke-rygere, 23 % hos de, der havde fået Champix, og 9 % blandt de, der havde fået placebo.
Bulgarian: По-голям брой пациенти остават непушачи след лечението с Champix, отколкото с плацебо: 40 седмици след края на курса на лечение делът на пациентите, които продължават да се въздържат, е 23 % сред приемалите Champix и 9% сред приемалите плацебо.
Danish: I den undersøgelse, hvor patienterne selv måtte fastsætte måldatoen, viste Champix sig desuden at være effektivt til at hjælpe patienter med at holde op med at ryge.
Bulgarian: В проучването, където на пациентите е позволено сами да определят датата на спиране, Champix също е показал ефект за спиране на пушенето.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser, hvori 2 052 rygere gennemgik 12 ugers behandling med Champix, bupropion (en anden nikotinfri medicin) eller placebo (en virkningsløs behandling).
Bulgarian: В две основни проучвания 2052 пушачи преминават през 12 седмици на лечение с Champix, бупропион (друго лекарство с антиникотиново действие) или плацебо (сляпо лечение).
Danish: Patientens måldato for rygestop blev sat til en uge efter behandlingsstart, og patienterne blev fulgt i yderligere 40 uger efter behandlingen for at se, om de begyndte at ryge igen.
Bulgarian: На пациентите е определена дата за спиране една седмица след начало на лечението и те са проследени за период до 40 седмици след приключване на лечението, за да се провери дали са се завърнали към тютюнопушенето.
Danish: Den procentdel af patienterne, der ikke havde røget overhovedet i løbet af uge 9 - 12 var 44 % hos de patienter, der fik Champix, 30 % hos de patienter, der fik bupropion, og 18 % hos de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Делът на пациентите, които не са пушили въобще по време на седмица 912, е 44% при Champix, 30% при бупропион и 18% при плацебо.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Champix fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Champix, вижте листовката.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Champix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Champix?
Danish: Der er størst sandsynlighed for, at behandlingen med Champix virker hos rygere, der er motiverede til at holde op med at ryge, og som sideløbende modtager rådgivning og støtte.
Bulgarian: Вероятността от успех на лечението за отказване от тютюнопушенето е по-голяма при пациенти, които са мотивирани да спрат тютюнопушенето и на които са осигурени допълнителен съвет и подкрепа.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Champix den 26. september 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Champix, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvorfor blev Champix godkendt?
Bulgarian: Защо Champix е разрешен за употреба?
Danish: Hvad er Champix?
Bulgarian: Какво представлява Champix?
Danish: Hvordan blev Champix undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Champix?
Danish: Hvordan anvendes Champix?
Bulgarian: Как се използва Champix?
Danish: Hvad anvendes Champix til?
Bulgarian: За какво се използва Champix?
Danish: Hvordan virker Champix?
Bulgarian: Как действа Champix?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Champix?
Bulgarian: Какви ползи от Champix са установени в проучванията?
Danish: Oplysninger om referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Bulgarian: Информация относно референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Danish: Indlægssedlen indeholder detaljerede oplysninger om dosering og behandlingens varighed.
Bulgarian: В листовката се съдържа подробна информация за дозирането и продължителността на лечението.
Danish: Lægemidlet fås som en spot-on, opløsning, i to forskellige koncentrationer (6 % og 12 %) og i tuber med forskellige styrker (15, 30, 45, 60, 120, 240 og 360 mg).
Bulgarian: Chanhold се предлага под формата на спот-он разтвор в 2 различни концентрации (6 % и 12 %) и в тубички с различни концентрации (15, 30, 45, 60, 120, 240 и 360 mg).
Danish: Yderligere oplysninger om Chanhold findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Chanhold може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.