FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is aanbevolen om katten en fretten die verblijven in of reizen naar regio's die endemisch besmet zijn met hartworm, maandelijks te behandelen met het diergeneesmiddel teneinde ze te beschermen tegen hartworm.
Hungarian: Ajánlott, hogy szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területre utazó macskákat és görényeket havonta kezeljék Advocate-tal a fertőződés megakadályozására.
Dutch: Advocate voor zeer grote honden (> 25-40 kg)
Hungarian: Advocate nagytestű kutyáknak (> 25-40 kg)
Dutch: Behandeling van Aelurostrongylus abstrusus
Hungarian: Aelurostrongylus abstrusus kezlésére
Dutch: Imidacloprid is effectief tegen larvale stadia alsook tegen volwassen vlooien.
Hungarian: Az imidakloprid hatékony a kifejlett bolhák és azok lárvái ellen is.
Dutch: In alle gevallen is het essentieel dat de behandeling wordt voortgezet totdat huidafkrabsels negatief zijn tijdens tenminste 2 opeenvolgende maanden.
Hungarian: Bármilyen súlyosságú fertőzés esetén addig kell a kezelést folytatni, amíg két egymás utáni hónapban a bőrkaparék-vizsgálat eredménye negatív.
Dutch: Capillaria) boehmi (volwassen stadiaa),
Hungarian: Capillaria) boehmi (kifejlett féreg) kezelésére
Dutch: Wanneer 40% van de dosis oraal werd gegeven, werden ernstige neurologische symptomen waargenomen, terwijl de orale toediening van 10% van de dosis geen schadelijke effecten veroorzaakte.
Hungarian: Az előírt adag 40 %-ának szájon át történő adagolását követően súlyos idegrendszeri tünetek jelentkeztek.
Dutch: In endemische regio's zal regelmatige maandelijkse toediening Angiostrongylus vasorum infectie (angiostrongylosis) voorkomen.
Hungarian: Endémiás területeken a havonkénti folyamatos kezelés megelőzi az angiostrongylosis-t és a pátens Angiostrongylus vasorum-fertőzést.
Dutch: • de behandeling van Angiostrongylus vasorum en Crenosoma vulpis
Hungarian: • Angiostrongylus vasorum és Crenosoma vulpis fertőzöttség kezelésére
Dutch: Bij een rechtopstaande hond de haren tussen de schouderbladen uit elkaar drukken totdat de huid zichtbaar wordt.
Hungarian: Hajtsa szét a szőrt az álló helyzetben lévő kutya válltájékán, a lapockák között, amíg a bőr láthatóvá nem válik.
Dutch: Witte polypropyleen eenheidsdosis pipet met schroefdop.
Hungarian: A tartály anyaga fehér polipropilén egyadagos cseppentő pipetta csavaros zárókupakkal
Dutch: Uitsluitend gebruiken na een baten/risico beoordeling door de behandelend dierenarts.
Hungarian: Kizárólag a kezelő állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Dutch: Vlooienlarven die zich bevinden in de omgeving van een huisdier worden gedood na contact met een dier dat behandeld is met het diergeneesmiddel.
Hungarian: A macska környezetében élő bolhalárvák a kezelt állattal történő érintkezés után elpusztulnak.
Dutch: Advocate voor grote katten
Hungarian: Advocate nagytestű macskáknak
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de verpakking.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati terméket csak a dobozon és címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Dutch: Parasitaire resistentie ten opzichte van elke klasse van anthelmintica kan zich ontwikkelen na frequent herhaald gebruik van een anthelminticum van die klasse.
Hungarian: Rezisztencia kifejlődhet egy adott parazita-ellenes szercsoport ellen az adott szercsoporthoz tartozó antiparazitikumok gyakori, ismételt használata során.
Dutch: Voor kleine honden tot 4 kg.
Hungarian: Kutyák részére 4 kg testtömegig.
Dutch: Honden geïnfecteerd met volwassen hartwormen, tolereerden zonder enig schadelijk effect tot 5 maal de aanbevolen dosis 3 maal om de 2 weken toegediend.
Hungarian: Kifejlett szívféreggel fertőzött kutyák az ajánlott dózis ötszörösével kéthetente, összesen 3 alkalommal kezelve nem mutattak nemkívánatos hatást.
Dutch: • de behandeling van de oogworm Thelazia callipaeda (volwassen stadia),de preventie van hartworm (L3 en L4 larven van Dirofilaria immitis)
Hungarian: • Thelazia callipaeda okozta szemférgesség kezelésére (kifejlett férgek), • szívférgesség megelőzésére (Dirofilaria immitis L3 és L4 lárvái),
Dutch: Preventie van hartworm (Dirofilaria immitis)
Hungarian: Szívférgesség megelőzése (Dirofilaria immitis)
Dutch: Preventie van spirocercosis (Spirocerca lupi)
Hungarian: Spirocerkózis (Spirocerca lupi) megelőzése
Dutch: Studies ter evaluatie van het farmacokinetisch gedrag van moxidectine na meervoudige toediening hebben uitgewezen dat de evenwichtsserumconcentraties bereikt worden na ongeveer 4 opeenvolgende maandelijkse behandelingen bij katten.
Hungarian: A moxidektin többszöri adagolást követő farmakokinetikai viselkedését vizsgáló tanulmányok kimutatták, hogy macskáknál az egyensúlyi szérum koncentráció eléréséhez kb.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Dutch: Houd de tube rechtop, draai en verwijder het dopje.
Hungarian: Tartsa a tubust álló helyzetben, kupakkal felfelé, és csavarva húzza le a biztonsági kupakot.
Dutch: Advocate kan het gehele jaar door worden toegediend of tenminste één maand voor de eerste verwachte blootstelling aan muggen.
Hungarian: A terméket lehet az egész év során folyamatosan alkalmazni, vagy a szúnyogok megjelenése előtt legalább 1 hónappal elkezdeni.
Dutch: • de preventie en behandeling van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis),
Hungarian: • bolhásság (Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére,
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan het diergeneesmiddel ter hoogte van de toedieningsplaats een sensatie veroorzaken, resulterend in voorbijgaande gedragsveranderingen zoals sloomheid, agitatie of gebrek aan eetlust.
Hungarian: A termék nagyon ritka esetekben az alkalmazás helyén olyan érzést okozhat, ami átmeneti viselkedési változásokhoz vezethet, úgymint letargia, fokozott mozgás, étvágytalanság.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient tweemaal toegediend te worden met een tussenperiode van 4 weken.
Hungarian: Két kezelés szükséges 4 hetes időközzel.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een langdurige werking en beschermt katten na een eenmalige toediening gedurende 4 weken tegen herinfectie met Dirofilaria immitis.
Hungarian: A készítmény hosszan tartó hatása által egyszeri kezelés után 4 hétig védi a macskát a Dirofilaria immitis-el való újrafertőződés ellen.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Hungarian: FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Dutch: • de behandeling van oormijtinfestatie (Otodectes cynotis),
Hungarian: • fülrühösség kezelésére (Otodectes cynotis),
Dutch: Advocate dient maandelijks te worden toegediend indien het gebruikt wordt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
Hungarian: A terméket havonta kell alkalmazni, amennyiben a bolhaallergiás dermatitisz kezelésének részeként használják.
Dutch: Een veldstudie heeft aangetoond dat honden positief voor hartworm met microfilaraemia een risico lopen op ernstige respiratoire symptomen (hoesten, tachypneu en dyspneu) die snelle veterinaire behandeling kan vereisen.
Hungarian: Klinikai kísérletekben mikrofilarémiás, szívféreg-pozitív kutyák súlyos légzőszervi tünetek (köhögés, légzéscsökkenés, légzésleállás) kockázatát mutatták, amely tünetek azonnal állatorvosi beavatkozást igényelhetnek.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel moet worden gebaseerd op de bevestigde diagnose van gemengde infecties op hetzelfde moment (of risico van infectie, waar preventie van toepassing is) (zie ook rubrieken 4.2 en 4.9).
Hungarian: ahol a prevenció alkalmazható) kell alapulnia (lásd még a 4.2 és a 4.9 szakaszt).
Dutch: Deze behandeling dient met regelmatige intervallen van 1 maand te worden voortgezet tot één maand na de laatste blootstelling aan muggen.
Hungarian: A kezelést havonta folytatni kell a szúnyogok utolsó észlelését követő egy hónapig.
Dutch: Behandeling van oormijtinfestatie (Otodectes cynotis)
Hungarian: Fülrühösség kezelése (Otodectes cynotis)
Dutch: Behandeling van de longworm Eucoleus aerophilus (syn.
Hungarian: Eucoleus aerophilus által okozott tüdőférgessség kezelésére (syn.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient maandelijks te worden toegediend.
Hungarian: A készítményt havonta kell alkalmazni.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige geneesmiddelen dient te doen.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Dutch: • het voorkomen van spirocercosis (Spirocerca lupi),
Hungarian: • spirocercosis (Spirocerca lupi) megelőzésére
Dutch: Verpakkingsgrootten: 0,4 ml en 0,8 ml per pipet; blisterverpakkingen bevattende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 of 42 eenheidsdosis pipetten.
Hungarian: Kiszerelések: 0,4 ml és 0,8 ml cseppentő pipettánként, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vagy 42 egyadagos cseppentő pipetta buborékcsomagolásban.
Dutch: Dracht en lactatie:
Hungarian: Vemhesség és laktáció
Dutch: • de behandeling van bijtende luizen (Trichodectes canis),
Hungarian: • szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelésére
Dutch: Studies ter evaluatie van het farmacokinetische gedrag van moxidectine na meerdere toedieningen hebben uitgewezen dat de evenwichtsconcentratie in het serum wordt bereikt na ongeveer 4 opeenvolgende maandelijkse behandelingen bij honden.
Hungarian: A moxidektin farmakokinetikai viselkedését ellemző vizsgálatok azt mutatják, hogy az állandó szárumszintet közelítőleg 4 egymás utáni havi kezelés után lehet elérni kutyákban.
Dutch: Behandeling van de oogworm Thelazia callipaeda (volwassen stadia) Een enkele dosis van het diergeneesmiddel dient te worden toegediend.
Hungarian: Thelazia callipaeda szemféreg (kifejlett féreg), kezelésére A készítményt egyszer kell alkalmazni.
Dutch: • de behandeling van de oogworm Thelazia callipaeda (volwassen stadia),
Hungarian: • Thelazia callipaeda okozta szemférgesség kezelésére (kifejlett férgek),
Dutch: 250 mg 62,5 mg
Hungarian: 62,5 mg
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Hungarian: - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: • de behandeling van de longworm Eucoleus aerophilus (syn.
Hungarian: • Eucoleus aerophilus által okozott tüdőférgessség kezelésére (syn.
Dutch: Correct gebruik minimaliseert de mogelijkheid voor het dier de toedieningsplaats te likken.
Hungarian: A szakszerű alkalmazás minimalizálja a csepegtetési hely lenyalásának valószínűségét.
Dutch: • de preventie van longworminfecties (L3/L4 larven van Aelurostrongylus abstrusus),
Hungarian: • üdőférgesség megelőzésére (Aelurostrongylus abstrusus L3 és L4 lárvák),
Dutch: • de behandeling van notoedrische schurft (Notoedres cati),
Hungarian: • fejrühösség kezelésére (Notoedres cati),
Dutch: Het is daarom aanbevolen dat alle honden ouder dan 6 maanden en verblijvend in regio's die endemisch zijn besmet, worden getest voor bestaande volwassen hartworminfecties alvorens de medicatie met Advocate te starten.
Hungarian: Ajánlott ezért, hogy szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területre utazó 6 hónaposnál idősebb kutyán a kezelés megkezdése előtt megkíséreljék a fertőzöttséget kimutatni.
Dutch: Plaats de open zijde van de tube op de huid en knijp enkele malen de tube stevig samen om de inhoud direct op de huid aan te brengen.
Hungarian: Érintse a pipetta hegyét az állat bőréhez, és többször erőteljesen nyomja össze a pipettát, amíg a teljes tartalma a bőrre kerül.
Dutch: Het diergeneesmiddel werd 4 maal om de 2 weken tot 5 maal de aanbevolen dosis aan fretten toegediend, en er was geen blijk van bijwerkingen of ongewenste klinische symptomen.
Hungarian: Görényeket kéthetente az ajánlott adag 5-szörösével kezeltek, összesen 4 alkalommal, és nem tapasztaltak a termék ártalmatlanságával kapcsolatban mellékhatást vagy nemkívánatos klinikai tüneteteket.
Dutch: Voor zeer grote honden tussen 25 kg en 40 kg.
Hungarian: Kutyák részére 25-40 kg testtömeg között.
Dutch: Advocate voor kleine honden
Hungarian: Advocate mini kutyáknak
Dutch: Druk de haren op de nek van het dier ter hoogte van de schedelbasis uit elkaar totdat de huid zichtbaar wordt.
Hungarian: Hajtsa szét a szőrt minden ponton, amíg a bőr láthatóvá nem válik.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK /
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Dutch: 0,4 minimaal 10 minimaal 2,5 > 4-10 kg Advocate voor middelgrote honden 1,0 > 10-25 kg Advocate voor grote honden > 25-40 kg Advocate voor zeer grote honden 4,0 > 40 kg de geschikte combinatie van pipetten gebruiken
Hungarian: > 4-10 kg Advocate kistestű kutyáknak > 10-25 kg Advocate közepes testű kutyáknak 2,5 > 25-40 kg Advocate nagytestű kutyáknak > 40 kg
Dutch: Kat, fret.
Hungarian: III. sz.
Dutch: Wanneer het dier na de behandeling de toedieningsplaats likt kunnen zich in zeer zeldzame gevallen neurologische symptomen (waarvan de meeste van voorbijgaande aard), zoals ataxie, algehele tremoren, oculaire symptomen (verwijde pupillen, verminderde pupil reflex, nystagmus), abnormale ademhaling, speekselvorming en braken voordoen.
Hungarian: Ha az állat a kezelés után annak helyét lenyalja, idegrendszeri tünetek (többségükben átmenetiek), úgymint ataxia, általános izomremegés, szemtünetek (kitágult pupilla, gyenge pupillareflex, nisztagmus), rendellenes légzés, nyálzás, hányás, előfordulhatnak nagyon ritka esetekben.
Dutch: Elke 2,5 ml pipet bevat: Werkzame bestanddelen: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectine
Hungarian: Hatóanyagok: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moxidektin
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel bij honden kan gepaard gaan met een voorbijgaande jeuk.
Hungarian: A termék használata átmeneti viszketegséget okozhat kutyákon.
Dutch: Behandeling van de oogworm Thelazia callipaeda (volwassen stadia)
Hungarian: Thelazia callipaeda okozta szemférgesség kezelésére (kifejlett férgek)
Dutch: Indien een ander preventief diergeneesmiddel in een hartworm preventieprogramma wordt vervangen, dient de eerste behandeling met Advocate uitgevoerd te worden binnen de maand na de laatste toegediende dosis van de vorige medicatie.
Hungarian: Ha más szívféreg ellenes programról vagy termékről történik a váltás az Advocate-ra, az első kezelést az előző termék használata után egy hónapon belül kell megejteni.
Dutch: • de behandeling van notoedrische schurft (Notoedres cati)
Hungarian: • fejrühösség kezelésére (Notoedres cati)
Dutch: Advocate voor middelgrote honden (> 4-10 kg)
Hungarian: Advocate kistestű kutyáknak (> 4-10 kg)
Dutch: gevoelloosheid, irritatie of branderig /tinteling gevoel) veroorzaken.
Hungarian: (pl. érzéstelenség, irritáció vagy égető/bizsergő érzés) jelentkezhetnek a termék használata után.
Dutch: Een pipet Advocate spot-on oplossing voor kleine katten (0,4 ml) zou moeten toegediend worden per dier.
Hungarian: Egy pipetta Advocate kistestű macskáknak (≤4 kg) és görényeknek készítményt (0,4 ml) kell alkalmazni állatonként.
Dutch: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Hungarian: Animal Health Siemensova 2717/4
Dutch: Advocate voor honden bevat 100 mg/ml imidacloprid en 25 mg/ml moxidectine.
Hungarian: Az Advocate kutyáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 25 mg/ml moxidektint tartalmaz.
Dutch: BIJSLUITER Advocate 40 mg + 10 mg spot-on oplossing voor kleine honden Advocate 100 mg + 25 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on oplossing voor grote honden Advocate 400 mg + 100 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden
Hungarian: Advocate 40 mg + 10 mg rácsepegtető oldat mini kutyáknak Advocate 100 mg + 25 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak Advocate 250 mg + 62,5 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak Advocate 400 mg + 100 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 en 42 pipetten
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 cseppentő pipettás doboz
Dutch: In geval van accidentele orale opname dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld door een dierenarts.
Hungarian: Ha az állat véletlenül lenyeli a terméket, állatorvosnak kell tüneti kezelést alkalmazni.
Dutch: De hond moet rechtop staan voor een gemakkelijke toediening.
Hungarian: Álló helyzetben lévő kutyát kezeljen, mert ez megkönnyíti a kezelést.
Dutch: • de preventie van spirocercosis (Spirocerca lupi),
Hungarian: • spirocerkózis (Spirocerca lupi) megelőzésére
Dutch: Om een routine te krijgen, is het aanbevolen dat op dezelfde dag of datum van elke maand wordt behandeld.
Hungarian: A kezelés folyamatosságának fenntartása érdekében célszerű minden hónap azonos napján kezelni.
Dutch: • de preventie en behandeling van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis)
Hungarian: • bolhásság (Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére
Dutch: Na accidentele orale opname of overdosering kunnen zich in zeer zeldzame gevallen neurologische symptomen (waarvan de meeste van voorbijgaande aard zijn), zoals ataxie, algehele tremoren, oculaire symptomen (verwijde pupillen, verminderde pupil reflex, nystagmus), abnormale ademhaling, speekselvorming en braken voordoen.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy túladagolás után idegrendszeri tünetek (többségükben átmenetiek), úgymint ataxia, általános izomremegés, szemtünetek (pupillatágulat, gyenge pupillareflex, nisztagmus),
Dutch: Behandeling van schurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis)
Hungarian: Sarcoptes-rühösség kezelése (Sarcoptes scabiei var.
Dutch: Het wordt traag geëlimineerd uit het plasma, wat wordt aangetoond door detecteerbare plasmaconcentraties van moxidectine gedurende het behandelings-interval van 1 maand.
Hungarian: A bőrön át való felszívódás után a moxidektin szisztémásan oszlik el főleg a zsírszövetben akkumulálódva, és lassan ürül a plazmából, amit a kezelések közötti egy hónapos időtartam során mérhető plazmakoncentrációk igazolnak.
Dutch: Advocate voor middelgrote honden
Hungarian: Advocate közepes testű kutyáknak
Dutch: Advocate voor grote honden (> 10-25 kg)
Hungarian: Advocate közepes testű kutyáknak (> 10-25 kg)
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel moet worden gebaseerd op de bevestigde diagnose van gemengde infecties op hetzelfde moment (of risico van infectie, waar preventie van toepassing is) (zie ook rubrieken 4 en 8).
Hungarian: A termék használatának a kevert fertőzés bizonyított diagnózisán (vagy a kevert fertőzés veszélyén,
Dutch: Bij honden moet het corresponderende diergeneesmiddel ‘Advocate voor honden' gebruikt worden, dat 100 mg/ml imidacloprid en 25 mg/ml moxidectine bevat.
Hungarian: Kutyákon a megfelelő Advocate kutyáknak terméket kell alkalmazni, amely 100 mg/ml imidaklopridot és 25 mg/ml moxidektint tartalmaz.
Dutch: BIJSLUITER Advocate 40 mg + 4 mg spot-on oplossing voor kleine katten en fretten Advocate 80 mg + 8 mg spot-on oplossing voor grote katten
Hungarian: Advocate 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek Advocate 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak
Dutch: Behandeling van notoedrische schurft (Notoedres cati)
Hungarian: Fejrühösség kezelésére (Notoedres cati)
Dutch: • de preventie van cutane dirofilariosis (L3 larven van Dirofilaria repens),
Hungarian: • bőr dirofilariózis megelőzésére (Dirofilaria repens L3 lárva)
Dutch: Advocate voor katten bevat 100 mg/ml imidacloprid en 10 mg/ml moxidectine.
Hungarian: Az Advocate macskáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml moxidektint tartalmaz.
Dutch: Kat gewicht [kg]
Hungarian: A macska testsúlya [kg]
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel bij katten kan gepaard gaan met een voorbijgaande jeuk.
Hungarian: A termék használata átmeneti viszketegséget okozhat macskákon.
Dutch: Belangrijke opmerking:
Hungarian: Fontos megjegyzés:
Dutch: Draai de verpakking om.
Hungarian: Fordítsa meg a csomagolást.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 januari 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 08.
Dutch: De resultaten voor de volledige analyse-populatie waren vergelijkbaar met de resultaten voor de populatie volgens protocol.
Hungarian: A teljes analizált populáció eredményei hasonlóak voltak a protokoll szerinti populáció eredményeihez.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico op microbiële contaminatie uitsluit.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni, kivéve akkor, ha a feloldási módszer kizárja a mikrobiális szennyeződés kockázatát.
Dutch: (Zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".)
Hungarian: (Lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Dutch: (pre- en postoperatief)
Hungarian: (pre- és posztoperatíve)
Dutch: Niet eerder behandelde patiënten
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek
Dutch: Het product lost snel op (meestal in minder dan 1 minuut).
Hungarian: A por gyorsan (általában 1 percen belül) feloldódik.
Dutch: Aan het eind van deze periode mag het product niet terug in de koelkast worden geplaatst, maar moet het worden gebruikt of afgevoerd.
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, hanem fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Dutch: • Zo snel mogelijk, maar niet later dan 3 uur na reconstitutie toedienen.
Hungarian: • A lehető leghamarabb, de feloldás után legkésőbb 3 órával használja fel.
Dutch: Mogelijk is bij kinderen jonger dan 12 jaar een hogere dosis nodig, zie rubriek 4.2.
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nagyobb adagra lehet szükség, lásd 4.2 pont.
Dutch: Hemofilie A komt echter zelden voor bij vrouwen.
Hungarian: „A" típusú hemofília csak ritkán fordul elő nőknél.
Dutch: Neem het hulpmiddel niet uit de verpakking.
Hungarian: Ne vegye ki az eszközt a csomagolásból!
Dutch: Soms (PTP's)*
Hungarian: Nem gyakori (PTP)*
Dutch: < PC: SN:
Hungarian: < PC: SN: NN:>
Dutch: Was grondig uw handen met warm water en zeep.
Hungarian: Szappanos meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Dutch: De osmolaliteit is ≥ 380 mosmol/kg.
Hungarian: Az ozmolalitás ≥ 380 mOsmol/kg.
Dutch: Frequentie van toediening (uren)/therapieduur (dagen)
Hungarian: Az adagolás gyakorisága (óra) / A kezelés időtartama (nap)
Dutch: In totaal werden 518 bloedingen behandeld met ADYNOVI in de populatie volgens protocol.
Hungarian: Összesen 518 vérzéses epizódot kezeltek ADYNOVI-val a protokoll szerinti populációban.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Dutch: Dit is met name van belang als u een grote chirurgische ingreep moet ondergaan.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, ha komolyabb műtéten esik át.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADYNOVI bij niet eerder behandelde patiënten zijn nog niet vastgesteld.
Hungarian: Az ADYNOVI biztonságosságát és hatásosságát korábban nem kezelt betegek esetében még nem igazolták.
Dutch: Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is.
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás nyitva van vagy sérült.
Dutch: De niet-klinische gegevens beperken zich tot blootstelling gedurende 1 maand en er is met ADYNOVI geen onderzoek gedaan bij jonge dieren.
Hungarian: A nem klinikai adatok 1 hónapos expozícióra korlátozódnak, és nem vizsgálták az ADYNOVI alkalmazását fiatal állatoknál.