FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: b Tím se získá konečná koncentrace kaspofunginu v injekční lahvičce 5,2 mg/ml.
Lithuanian: b Taip paruošus, galutinė kaspofungino koncentracija flakone bus 5,2 mg/ml.
Czech: Neužívejte přípravek Cancidas
Lithuanian: Cancidas vartoti negalima
Czech: Vhodní pacienti podstoupili chemoterapii pro malignitu nebo transplantaci kmenových hemopoetických buněk a při výchozím vyšetření u nich byla zjištěna neutropenie (< 500 buněk/mm po dobu 96 hodin) a horečka (> 38,0 °C) nereagující na ≥ 96hodinovou parenterální antibakteriální léčbu.
Lithuanian: 3 96 valandas) bei karščiavimas (> 38,0 °C), nebuvo atsako į 96 valandas ir ilgiau trunkantį parenterinį antibakterinį gydymą.
Czech: CANCIDAS 70 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 10ml injekční lahvička ze skla třídy I s šedou pryžovou zátkou a krytem z umělé hmoty s oranžovýmhliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem.
Lithuanian: CANCIDAS 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml I tipo stiklo flakonas, užkimštas oranžinės spalvos aliuminio juosta apjuostu pilku butilo gumos kamšteliu su plastiko dangteliu.
Czech: 35 mg při středně těžké poruše funkce jater (z jedné 50mg injekční lahvičky)
Lithuanian: 35 mg, yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (iš vieno flakono po 50 mg)
Czech: Omezené množství údajů z populačních farmakokinetických studií ukazuje, že současné podávání kaspofunginu s induktory efavirenzem, nevirapinem, rifampicinem, dexamethasonem, fenytoinem nebo karbamazepinem by mohlo vést ke snížení AUC kaspofunginu.
Lithuanian: Negausūs farmakokinetinių tyrimų duomenys rodo, kad kaspofungino AUC gali sumažėti, kai jo skiriama kartu su efavirenzu, nevirapinu, rifampicinu, deksametazonu, fenitoinu ar karbamazepinu.
Czech: Kaspofungin nelze z organizmu odstranit dialýzou.
Lithuanian: Dializės metu kaspofunginas nepasišalina.
Czech: • bolest břicha, bolest v horní části břicha, nadýmání, zácpa, potíže s polykáním, sucho v ústech, poruchy trávení, plynatost, nepříjemné pocity v břiše, otok v důsledku hromadění tekutin v oblasti břicha
Lithuanian: • pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, sunkumas ryti, burnos sausmė, nevirškinimas, vėjavimas, nemalonus pojūtis skrandyje, patinimas dėl pernelyg didelio skysčio kiekio susidarymo pilve;
Czech: Poruchy jater a žlučových cest zvýšená hladina jaterních enzymů (AST, ALT)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai padidėjusi kepenų fermentų (AST, ALT) koncentracija kraujyje
Czech: Jak přípravek Cancidas funguje
Lithuanian: Kaip veikia Cancidas
Czech: Srdeční poruchy palpitace, tachykardie, arytmie, atriální fibrilace, městnavé srdeční selhání
Lithuanian: Širdies sutrikimai širdies plakimas, tachikardija, aritmija, prieširdžių virpėjimas, stazinis širdies nepakankamumas
Czech: V porovnání s dospělými pacienty mají však pediatričtí pacienti pravděpodobně jiný profil nežádoucích účinků.
Lithuanian: Kitas suaugusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis.
Czech: • zarudnutí, nízký krevní tlak
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai paraudimas, mažas kraujospūdis
Czech: Jak přípravek Cancidas uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Cancidas
Czech: denně) v léčebném uspořádání v poměru 2:1 (56 léčených kaspofunginem, 26 liposomálním amfotericinem B) jako empirickou léčbu pediatrických pacientů s přetrvávající horečkou a neutropenií.
Lithuanian: 70 mg/m2 dozės 1-ąją parą [neviršyti 70 mg per parą]) ir liposominis amfotericinas B (3 mg/kg IV per parą) pagal gydymo būdą santykiu 2:1 (56 vartojo kaspofunginą, 26 - liposominį amfotericiną B), taikant kaip empyrinį gydymą nuolat karščiuojantiems vaikams, kuriems buvo neutropenija.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v průběhu klinických studií a po uvedení na trh:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistui jau esant rinkoje buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos.
Czech: V této studii byla dávka kaspofunginu podávána po dobu 2 hodin (místo obvyklého jednohodinového podávání).
Lithuanian: Šio tyrimo metu kaspofungino dozė buvo lašinama per 2 val.
Czech: V dvojitě zaslepené, randomizované (2:1) komparátorem kontrolované studii u novorozenců a kojenců do 3 měsíců věku s invazivní kandidózou (potvrzenou kultivací), byly bezpečnost, snášenlivost a účinnost kaspofunginu (2 mg/kg/denně, i.v.
Lithuanian: Dvigubai koduoto, atsitiktinių imčių (2:1) lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuoto saugumo, toleravimo ir veiksmingumo tyrimo metu lygintas kaspofungino (2 mg/kg per parą, infuzuoto į veną per 2 val.) ir amfotericino B deoksicholato (1 mg/kg per parą) poveikis naujagimiams ir iki 3 mėn.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-07.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 9. dubna 2003 změnil na Cancidas.
Lithuanian: balandžio 9 d. vaisto pavadinimas pakeistas į Cancidas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cancidas je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cancidas EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Léčba pokračuje po dobu až dvou týdnů po vyléčení infekce.
Lithuanian: Išgydžius infekciją, gydymas tęsiamas dar iki dviejų savaičių.
Czech: Výbor proto doporučil, aby přípravku Cancidas bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Cancidas registracijos pažymėjimą.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cancidas?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cancidas vartojimą?
Czech: Co je Cancidas a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Cancidas ir kam jis vartojamas?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Caspofungin MSD platné v celé Evropské unii dne 24. října 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Caspofungin MSD registracijos pažymėjimą.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cancidas používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cancidas.
Czech: U dospělých se léčba zahajuje první den dávkou 70 mg, poté se pacientovi podává denní dávka 50 mg nebo 70 mg (v případě, že pacient váží více než 80 kg).
Lithuanian: Suaugusiųjų gydymas pradedamas nuo 70 mg pirmą gydymo dieną, vėliau skiriama 50 mg arba, jei pacientas sveria daugiau kaip 80 kg, 70 mg paros dozė.
Czech: Podává se jednou denně formou infuze trvající přibližně jednu hodinu.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartą per parą, pacientui infuziją sušvirkščiant maždaug per valandą.
Czech: Další informace o přípravku Cancidas
Lithuanian: Kita informacija apie Cancidas
Czech: • invazivní kandidóza (infekce způsobená kvasinkami rodu Candida).
Lithuanian: • invazine kandidoze (Candida rūšies grybelių sukeliama infekcija).
Czech: Výraz ,,invazivní" znamená, že infekce se rozšířila do krve,
Lithuanian: „Invazinė" reiškia, kad grybelis pasklido į kraują;
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cancidas, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cancidas vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: nízké hladiny draslíku v krvi, bolest hlavy, zánět žil, dušnost, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, zvracení, zvýšené hladiny jaterních enzymů a bilirubinu (což může poukazovat na problémy s játry), vyrážka, svědění, zarudnutí kůže, nadměrné pocení, bolest kloubů, horečka, zimnice, svědění v místě injekce, snížené hladiny albuminu (typu bílkoviny) v krvi.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Cancidas šalutiniai reiškiniai suaugusiesiems (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra sumažėjęs hemoglobino ar raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, žemas kalio lygis kraujyje, galvos skausmas, venų uždegimas, dusulys, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, padidėjęs kepenų fermentų ir bilirubino kiekis (kuris gali reikšti kepenų veiklos sutrikimus), bėrimas, niežulys, odos paraudimas, pagausėjęs prakaitavimas, sąnarių skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, niežulys injekcijos vietoje ir sumažėjęs baltymo albumino kiekis kraujyje.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cancidas naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cancidas rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Léčbu přípravkem Cancidas by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou invazivních mykotických infekcí.
Lithuanian: Cancidas turėtų skirti gydytojas, turintis invazinių grybelinių ligų gydymo patirties.
Czech: • invazivní aspergilóza (infekce způsobená plísněmi rodu Aspergillus), pokud pacient nereaguje na amfotericin B nebo itrakonazol (jiné léčivé přípravky proti mykotickým onemocněním) nebo je špatně snáší,
Lithuanian: • invazine aspergilioze (Aspergillus rūšies grybelių sukeliama infekcija), kai infekcija atspari amfotericinui B arba itrakonazolui (kitiems vaistams nuo grybelio), arba kai pacientas šių vaistų netoleruoja;
Czech: Cancidas caspofunginum
Lithuanian: Cancidas kaspofunginas
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cancidas, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cancidas vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Jaké přínosy přípravku Cancidas byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Cancidas nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cancidas u dospělých a dětí je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta Cancidas gydant suaugusiuosius ir vaikus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Z dospělých, kteří nereagovali na jiné druhy léčby, jich na léčbu přípravkem Cancidas zareagovalo 36 % (19 pacientů z 53).
Lithuanian: Iš suaugusių pacientų, kuriems gydymas kitais vaistais nebuvo veiksmingas, gydymas Cancidas buvo veiksmingas 36 proc.(19 pacientų iš 53) pacientų.
Czech: Seznam hub, proti nimž přípravek Cancidas působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Išsamų grybelių, kuriuos veikia Cancidas, sąrašą, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Czech: U dětí mladších než 12 měsíců by se přípravek Cancidas měl užívat s opatrností, neboť u této věkové skupiny nebyl dostatečně zkoumán.
Lithuanian: 12 mėnesių-17 metų pacientams dozė nustatoma pagal vaiko ūgį ir svorį. Jaunesniems nei 12 mėnesių vaikams Cancidas reikia skirti atsargiai, nes šio vaisto poveikis šios grupės pacientams nepakankamai ištirtas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cancidas Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Studie prokázaly, že léčba přípravkem Cancidas může u pacientů s mykotickými infekcemi vést k příznivé reakci, a to včetně zlepšení příznaků a odstranění hub z těla pacienta.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad gydymas Cancidas gali būti veiksmingas grybelinėmis infekcijomis sergantiems pacientams, nes slopina infekcijų sukeliamus simptomus ir organizme naikina grybelį.
Czech: Přípravek Cancidas obsahuje léčivou látku kaspofungin.
Lithuanian: Cancidas sudėtyje yra veikliosios medžiagos kaspofungino
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že důkazy ze studií přípravku Cancidas prokazují, že přínosy léčivého přípravku v rámci léčby invazivní kandidózy či invazivní aspergilózy a empirické léčby předpokládaných mykotických infekcí u dospělých a dětských pacientů převyšují jeho rizika.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cancidas tyrimų rezultatai rodo, jog vaisto teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai juo gydomi invazine kandidoze arba aspergilioze užsikrėtę suaugę pacientai arba vaikai ir kai juo empiriniu būdu gydomi pacientai, kuriems įtariama grybelinė infekcija.
Czech: U dospělých, kteří trpí středně závažnými problémy s játry, může být nutné použít nižší dávku.
Lithuanian: Mažesnę dozę gali tekti skirti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo kepenų sutrikimų.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 239 dospělých s invazivní kandidózou, vykázalo 73 % dospělých léčených přípravkem Cancidas, u nichž bylo možno léčbu hodnotit, příznivou reakci na léčbu (80 ze 109), ve srovnání se 62 % dospělých léčených amfotericinem B (71 ze 115).
Lithuanian: Tyrime su 239 invazine kandidoze sergančiais suaugusiaisiais nustatyta, kad gydymas buvo veiksmingas 73 proc. (80 pacientų iš 109) Cancidas gydytų pacientų, palyginti su 62 proc. (71 pacientu iš 115) amfotericinu B gydytų pacientų.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cancidas?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cancidas vartojimu?
Czech: Cancidas je antimykotikum (léčivý přípravek proti mykotickým (houbovým) onemocněním) používané k léčbě těchto mykotických infekcí u dospělých a dětí:
Lithuanian: Cancidas yra vaistas nuo grybelio, skiriamas šiomis grybelinėmis infekcijomis sergantiems suaugusiesiems ir vaikams:
Czech: Tato situace se označuje jako „empirická léčba", což znamená, že lékař zahajuje léčbu na základě pozorování pacienta předtím, než je u pacienta výskyt dané infekce potvrzen.
Lithuanian: gydytojas gydymą skiria remdamasis paciento stebėjimo rezultatais, dar nepatvirtinęs infekcijos diagnozės.
Czech: • předpokládané mykotické infekce (jako jsou infekce vyvolané kvasinkami rodu Candida nebo plísněmi rodu Aspergillus) u pacientů s horečkami a nízkým počtem bílých krvinek.
Lithuanian: • kai įtariama grybelinė infekcija (sukeliama Candida arba Aspergillus rūšies grybelių), kai pacientas karščiuoja ir jo kraujyje sumažėja baltųjų kraujo ląstelių.
Czech: Buňky hub ošetřené přípravkem Cancidas mají neúplné nebo vadné stěny, takže jsou křehké a nemohou růst.
Lithuanian: Vartojant Cancidas, grybelio ląstelės sienelės netenka vientisumo arba susilpnėja, todėl ląstelė tampa pažeidžiama ir nustoja augti.
Czech: Jak přípravek Cancidas působí?
Lithuanian: Kaip veikia Cancidas?
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Přípravek Cancidas je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Lithuanian: Cancidas - tai milteliai, iš kurių gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Czech: V případě invazivní aspergilózy bylo do studie zařazeno 69 dospělých, přičemž na konci studie vykázalo příznivou reakci na přípravek Cancidas 41 % pacientů (26 ze 63).
Lithuanian: Tyrimo su 69 invazine aspergilioze sergančiais suaugusiaisiais pabaigoje nustatyta, kad gydymas buvo veiksmingas 41 proc. (26 pacientui iš 63) pacientų.
Czech: Působí tak, že zabraňuje produkci jedné složky buněčné stěny houby nazývané „glukan polysacharid", která nezbytná pro další růst a život plísně.
Lithuanian: Veiklioji Cancidas medžiaga kaspofunginas priklauso vaistų nuo grybelio, vadinamųjų echinokandinų, grupei. Jis veikia grybelio ląstelių sienelės komponento, vadinamojo gliukano polisacharido, būtino grybeliui augti ir gyvuoti, gamybą.
Czech: Podobné reakce byly zaznamenány ve studii, do které bylo zařazeno 49 dětí a dospívajících s invazivní kandidózou nebo invazivní aspergilózou: na léčbu přípravkem Cancidas reagovalo 50 % pacientů s invazivní kandidózou (5 z 10) a 81 % pacientů s invazivní aspergilózou (30 ze 37).
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti ir tyrime su 49 invazine kandidoze arba invazine aspergilioze sergančiais vaikais ir paaugliais: gydymas Cancidas buvo veiksmingas 50 proc.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cancidas schválen?
Lithuanian: Kodėl Cancidas buvo patvirtintas?
Czech: Na léčbu přípravkem Cancidas reagovalo rovněž 70 % pacientů (7 pacientů z 10), kteří netolerovali jinou léčbu.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie netoleravo gydymo kitais vaistais, gydymas Cancidas buvo veiksmingas 70 proc.
Czech: Jak se přípravek Cancidas používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Cancidas?
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem u dětí je horečka, vyskytuje se u více než 1 pacienta z 10.
Lithuanian: Vaikams dažniausias (pasireiškęs daugiau nei 1 pacientui iš 10) gydymo Cancidas šalutinis reiškinys buvo karščiavimas.
Czech: Ve dvou studiích, do kterých byli zařazeni pacienti s podezřením na plísňové infekce léčení empiricky, byl přípravek Cancidas stejně účinný jako amfotericin B. V jedné studii, do které bylo zařazeno přibližně 1 000 dospělých, vykázalo příznivou reakci na léčbu 34 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Cancidas nebo amfotericin B. Ve druhé studii, do které bylo zařazeno 82 dětí ve věku od 2 do 17 let, byly zaznamenány podobné výsledky.
Lithuanian: 2 tyrimuose su empiriškai Cancidas gydytais pacientais, kuriems įtarta grybelinė infekcija, Cancidas buvo toks pat veiksmingas kaip amfotericinas B.
Czech: * antigenní množství ELISA jednotek.
Lithuanian: * Antigeninės masės ELISA vienetai.
Czech: 1 lahvička
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Czech: Smyšlený název Síla
Lithuanian: EMEA numeris Sugalvotas pavadinimas
Czech: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland - vere (kmen Ca-12-000)
Lithuanian: --1 - Portland-vere serovarianto (Ca-12-000 padermė) Canicola serogrupės L.
Czech: PŘÍLOHA A
Lithuanian: A PRIEDAS
Czech: - L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005)
Lithuanian: - Dadas serovarianto (Gr-01-005 padermė) Grippotyphosa serogrupės L.
Czech: 3550-7100 U* - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic - 02-001) 290-1000 U* - L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073)
Lithuanian: - Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermė) Icterohaemorrhagiae serogrupės L.
Czech: Nicméně tyto reakce mohou být závažnější a/nebo trvat déle.
Lithuanian: Tačiau šios reakcijos gali būti sunkesnės ir (arba) ilgiau tęstis.
Czech: ATCvet kód: QI07AB01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AB01.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Lithuanian: 6.2 Pagrindiniai nesuderinamumai
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.evropa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci vakcín Canigen podle návodu: 45 minut.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus Canigen vakcinas, - 45 min.
Czech: Velikost balení:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai
Czech: (*) V případě vysoké hladiny mateřských protilátek je první vakcinace doporučována ve věku 9 týdnů.
Lithuanian: (*) Esant dideliam motininių antikūnų kiekiui, pirmasis vakcinavimas rekomenduojamas nuo 9 sav.
Czech: Trvání imunity: 1 rok.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 sav. Imuniteto trukmė: 1 metai.
Czech: Každý otok buď vymizí, nebo se výrazně zmenší do 14 dnů po vakcinaci.
Lithuanian: Bet kuris toks tynis arba išnyks, arba ryškiai sumažės praėjus 14 d.
Czech: 10 ml (10 dávek)
Lithuanian: 10 ml (10 dozių)
Czech: Po smíchání s těmito vakcínami Canigen, prokázaná tvrzení o bezpečnosti a účinnosti pro Canigen L4 nejsou odlišná od těch popsaných pro samotný Canigen L4.
Lithuanian: Maišant su šiomis Canigen vakcinomis, įrodyti Canigen L4 saugumo ir veiksmingumo teiginiai nesiskiria nuo aprašytųjų, kai naudojama vien Canigen L4.
Czech: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Lithuanian: Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
Czech: Základní vakcinace: První vakcinace může být podána od 6. do 9.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: pirmą kartą vakciną galima švirkšti 6-9
Czech: 1 antigenní množství ELISA jednotek.
Lithuanian: 1 Antigeninės masės ELISA vienetai.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: Před podáním smíchané vakcíny čtěte příbalové informace relevantních vakcín Canigen.
Lithuanian: Prieš naudojant sumaišytas vakcinas, būtina perskaityti informaciją apie atitinkamas Canigen vakcinas.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Czech: Canigen L4 injekční suspenze pro psy
Lithuanian: Canigen L4 injekcinė suspensija šunims
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/183/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/183/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/183/001 - 10 injekčních lahviček (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 injekčních lahviček (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 injekční lahvička (10 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/183/001 - 10 buteliukų (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 buteliukų (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 buteliukas (10 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, inaktivovaná bakteriální vakcína.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos.
Czech: Několik dní po vakcinaci bylo velmi často pozorováno v průběhu klinických studií mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty (≤ 1 °C), u některých štěňat se může objevit snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai keletą dienų po vakcinavimo buvo pastebimas nežymus ir trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas (≤ 1 °C), kai kurie šuniukai buvo mažiau aktyvūs ir (arba) jiems buvo sumažėjęs apetitas.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávek)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 ml (1 dozė) 50 x 1 ml (1 dozė) 1 x 10 ml (10 dozių)
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout přechodná akutní reakce z přecitlivělosti.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti trumpalaikė ūminė padidėjusio jautrumo reakcija.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny klinické příznaky imunitou zprostředkované hemolytické anemie, imunitou zprostředkované trombocytopenie nebo imunitou zprostředkované polyartritidy.
Lithuanian: Labai retais atvejais pranešta apie imuninės kilmės hemolizinės anemijos, imuninės kilmės trombocitopenijos arba imuninės kilmės poliartrito klinikinius požymius.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch zmíněných v bodě 4.8.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus 4.8 p.
Czech: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Lithuanian: België/Belgique/Belgien:
Czech: 1 ml a 10 ml injekční lahvička
Lithuanian: 1 ml ir 10 ml buteliukas
Czech: Takové reakce se mohou rozvinout do těžšího stavu (anafylaxe), který může být život ohrožující.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali išsivystyti į sunkesnę būklę (anafilaksiją), kuri gali būti pavojinga gyvybei. Jei pasireiškia tokios reakcijos, rekomenduojamas atitinkamas gydymas.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 21 měsíců.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 21 mėn.
Czech: Revakcinace: Psi by měli být revakcinováni každoročně jednou dávkou vakcíny (1 ml).
Lithuanian: Revakcinavimas: šunis reikia revakcinuoti kasmet 1 vakcinos doze (1 ml).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Czech: Vakcinační schéma:
Lithuanian: Vakcinavimo schema