FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel dicembre 2015, il consiglio di amministrazione dell'EMA ha approvato la versione attuale della politica e della procedura per l'abuso di fiducia.
Croatian: Upravni odbor EMA-e donio je aktualnu verziju politike i postupka u slučaju zlouporabe povjerenja.
Italian: Non tutti gli aspetti della regolamentazione farmaceutica nell'UE rientrano nel mandato dell'Agenzia.
Croatian: U nadležnost Agencije ne ulaze svi aspekti regulacije lijekova u EU-u.
Italian: Personale dell'Agenzia
Croatian: Osoblje Agencije
Italian: Procedure di autorizzazione nazionali
Croatian: Nacionalni postupci odobrenja
Italian: L'Agenzia conserva un elenco di esperti europei con i dati di tutti gli esperti che possono essere coinvolti nel lavoro dell'EMA.
Croatian: Agencija vodi javno dostupan popis europskih stručnjaka koji sadrži pojedinosti o svim stručnjacima koji mogu biti uključeni u rad EMA-e.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) o il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) dell'EMA effettua una valutazione scientifica della domanda e formula una raccomandazione di concessione o non concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ili Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) provodi znanstvenu procjenu zahtjeva i daje preporuku o tome treba li se lijek staviti u promet ili ne.
Italian: • contribuendo alle attività internazionali di farmacovigilanza con autorità di paesi terzi;
Croatian: • pruža doprinos međunarodnim aktivnostima u području farmakovigilancije, u suradnji s tijelima izvan EU-a;
Italian: Una volta assegnato un livello di interessi, l'Agenzia utilizza le informazioni fornite per stabilire se il coinvolgimento di un esperto nelle attività specifiche dell'Agenzia, ad esempio nella valutazione di un particolare medicinale, debba essere limitato o escluso.
Croatian: Nakon dodjele razine interesa, Agencija upotrebljava dostavljene informacije da bi utvrdila treba li se ograničiti ili uskratiti sudjelovanje u specifičnim aktivnostima Agencije, kao što je procjena pojedinog lijeka.
Italian: La politica in materia di gestione degli interessi concorrenti per i membri del consiglio di amministrazione e la procedura per l'abuso di fiducia sono state armonizzate con la politica in materia di gestione degli interessi concorrenti e con la procedura per l'abuso di fiducia per i membri dei comitati scientifici e gli esperti.
Croatian: Politika o rješavanju suprotstavljenih interesa članova Upravnog odbora i postupak u slučaju zlouporabe povjerenja u skladu je s politikom o rješavanju suprotstavljenih interesa i postupkom u slučaju zlouporabe povjerenja za članove znanstvenih odbora i stručnjake.
Italian: • due rappresentanti della Commissione europea;
Croatian: • dva predstavnika Europske komisije;
Italian: L'attuale politica riveduta riflette un approccio equilibrato alla gestione degli interessi concorrenti che mira a limitare efficacemente il coinvolgimento di esperti con possibili interessi che confliggono con il lavoro dell'Agenzia, mantenendo tuttavia inalterata la capacità dell'EMA di accedere alle migliori competenze disponibili.
Croatian: Revidirana politika koja je trenutačno na snazi odražava uravnoteženi pristup rješavanju suprotstavljenih interesa kojim se nastoji učinkovito ograničiti sudjelovanje stručnjaka s eventualnim suprotstavljenim interesima u radu Agencije, zadržavajući pritom mogućnost pristupa EMA-e najboljim dostupnim stručnjacima.
Italian: • medicinali per terapie avanzate tra cui la terapia genica, la terapia cellulare somatica o l'ingegneria tissutale;
Croatian: • lijekove za napredne terapije, poput genske terapije, terapije somatskim stanicama ili lijekove dobivenih tkivnim inženjerstvom;
Italian: • rilascio di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Croatian: • ne izdaje odobrenja za stavljanje u promet.
Italian: • valutazione delle domande di autorizzazione degli studi clinici.
Croatian: • ne procjenjuje zahtjeve za odobrenje kliničkih ispitivanja.
Italian: Il sistema è stato avviato con i gruppi di valutazione dei correlatori per i medicinali per uso umano (CHMP e CAT) e, in seguito, è stato esteso ai gruppi di valutazione dei relatori, per i medicinali veterinari (CVMP) e alle procedure relative alla consulenza scientifica.
Croatian: Sustav je na početku obuhvaćao timove suizvjestitelja za procjenu humanih lijekova (CHMP i CAT), a zatim se proširio na timove izvjestitelja za procjenu veterinarskih lijekova (CVMP) i postupke znanstvenog savjetovanja.
Italian: Valutazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio
Croatian: Procjena zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet
Italian: • un rappresentante delle organizzazioni dei medici;
Croatian: • jedan predstavnik organizacija liječnika;
Italian: Le valutazioni effettuate dall'Agenzia sulle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate attraverso la procedura centralizzata sono alla base dell'autorizzazione dei medicinali in Europa.
Croatian: Procjenama zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet predanih putem centraliziranog postupka, koje provodi Agencija, pruža se osnova za odobrenje lijekova u Europi.
Italian: − malattie virali;
Croatian: − virusnih bolesti.
Italian: L'EMA riunisce esperti scientifici di tutta Europa collaborando strettamente con le autorità regolatorie nazionali negli Stati membri dell'Unione europea (UE) nell'ambito della cosiddetta rete europea di regolamentazione dei farmaci (per maggiori informazioni, vedere la sezione 5).
Croatian: EMA povezuje znanstvene stručnjake iz svih dijelova Europe tako što blisko surađuje s nacionalnim nadležnim tijelima u državama članicama Europske unije, u sklopu partnerstva pod nazivom Europska regulatorna mreža za lijekove (više informacija potražite u 5. poglavlju).
Italian: • controllo della pubblicità dei medicinali.
Croatian: • ne kontrolira oglašavanje lijekova.
Italian: Nell'UE, esistono fondamentalmente due iter di autorizzazione dei medicinali: l'iter centralizzato e l'iter nazionale.
Croatian: U EU-u postoje dva glavna puta za odobrenje lijekova, centralizirani i nacionalni.
Italian: Direttore esecutivo
Croatian: Izvršni direktor
Italian: Le relazioni pubbliche europee di valutazione descrivono le basi scientifiche delle raccomandazioni dell'EMA riguardanti tutti i medicinali autorizzati a livello centrale.
Croatian: EMA-ina europska javna izvješća o procjeni opisuju znanstvenu osnovu za EMA-ine preporuke o svim lijekovima odobrenima centraliziranim postupkom.
Italian: La rete europea di regolamentazione dei farmaci
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove
Italian: La missione dell'EMA consiste nel promuovere l'eccellenza scientifica nella valutazione e nella sorveglianza dei medicinali, a beneficio della salute pubblica e animale nell'UE.
Croatian: Misija EMA-e jest poticati znanstvenu izvrsnost u području procjene i nadzora lijekova u korist zdravlja ljudi i životinja u EU-u.
Italian: • medicinali per uso umano contenenti una nuova sostanza attiva per il trattamento di:
Croatian: • lijekove za ljude koji sadrže djelatne tvari za liječenje:
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere trasparenza.
Croatian: Više informacija potražite pod Transparentnost.
Italian: Comitati scientifici
Croatian: Znanstveni odbori
Italian: Queste autorità nazionali mettono a disposizione migliaia di esperti europei che prendono parte ai comitati scientifici, ai gruppi di lavoro e ad altri gruppi dell'EFSA.
Croatian: Ta nacionalna tijela ustupaju tisuće europskih stručnjaka koji sudjeluju u EMA-inim znanstvenim odborima, radnim grupama i drugim skupinama.
Italian: Condivisione delle informazioni
Croatian: Objedinjavanje informacija
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) è un'agenzia decentrata dell'Unione europea (UE) che si occupa della valutazione scientifica, della sorveglianza e del monitoraggio della sicurezza dei medicinali sviluppati dalle aziende farmaceutiche e destinati ad essere impiegati nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) decentralizirana je agencija Europske unije (EU) odgovorna za znanstvenu procjenu, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
Italian: La rete aggrega risorse e conoscenze specialistiche nell'UE e permette all'EMA di avere accesso a migliaia di esperti scientifici europei che prendono parte alla regolamentazione dei medicinali.
Croatian: Mreža objedinjuje resurse i stručno znanje EU-a u bazu podataka i pruža EMA-i pristup tisućama europskih znanstvenih stručnjaka koji sudjeluju u regulaciji lijekova.
Italian: Su di esse si fondano inoltre importanti decisioni relative ai medicinali commercializzati in Europa, demandate all'EMA attraverso le procedure di deferimento.
Croatian: One također podupiru važne odluke o lijekovima koji su na tržištu u Europi, a EMA-i se prosljeđuju putem arbitražnih postupaka.
Italian: Questi esperti europei partecipano in qualità di membri ai comitati scientifici e gruppi di lavoro dell'Agenzia o ai gruppi di valutazione che operano a sostegno dei loro membri.
Croatian: Ti europski stručnjaci djeluju kao članovi znanstvenih odbora i radnih grupa Agencije ili pružaju podršku članovima timova za procjenu.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) assicura che gli esperti scientifici, il personale e il consiglio di amministrazione dell'Agenzia non abbiano interessi finanziari o di altro tipo che possano comprometterne l'imparzialità.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) nastoji osigurati da njezini znanstveni stručnjaci, osoblje i Upravni odbor nemaju nikakve financijske ili druge interese koji bi mogli utjecati na njihovu nepristranost.
Italian: Tale attività rientra nel pacchetto di controlli e relazioni su cui si basa il discarico dato al direttore esecutivo del bilancio dell'Agenzia.
Croatian: To čini dio paketa kontrolnih mjera i izvješća na temelju kojih izvršni direktor dobiva razrješnicu za proračun Agencije.
Italian: Tali informazioni includono versioni pubbliche delle relazioni di valutazione scientifica e sintesi scritte con un linguaggio divulgativo.
Croatian: To uključuje javne verzije znanstvenih izvješća o procjeni i sažetke napisane tako da ih i laici mogu razumjeti.
Italian: Organigramma dell'Agenzia europea dei medicinali
Croatian: Organizacijska struktura Europske agencije za lijekove
Italian: Per maggiori informazioni sui sistemi informatici gestiti dall'EMA insieme agli Stati membri, vedere telematica UE.
Croatian: Više informacija o IT sustavima kojima EMA upravlja u suradnji s državama članicama EU-a potražite pod EU telematika.
Italian: Ha un ruolo chiave nella procedura di "discarico" (convalida) dei conti dell'Agenzia da parte dell'autorità di bilancio dell'Unione europea.
Croatian: Ima ključnu ulogu u postupku davanja razrješnice (odobrenja) financijskih izvješća Agencije, koji provodi proračunsko tijelo Europske unije.
Italian: L'EMA e i suoi partner di rete in ambito normativo gestiscono un programma per consentire ai gruppi multinazionali di valutare le domande riguardanti i medicinali per uso umano e veterinario.
Croatian: EMA i njezini regulatorni umreženi partneri uspostavili su sustav koji višenacionalnim timovima omogućuje procjenu zahtjeva za odobrenje humanih i veterinarskih lijekova.
Italian: Gestione degli interessi concorrenti
Croatian: Rješavanje suprotstavljenih interesa
Italian: L'EMA pubblica anche molte informazioni sul suo lavoro e sui medicinali redatte con un linguaggio divulgativo.
Croatian: EMA također objavljuje veliku količinu informacija o svom radu i o lijekovima koje su razumljive i laicima.
Italian: Procedura di autorizzazione centralizzata
Croatian: Centralizirani postupak odobrenja
Italian: • sostegno per un accesso tempestivo;
Croatian: • podrška za rani pristup;
Italian: Le dichiarazioni di interessi rese dal personale direttivo sono disponibili sul sito dell'EMA nella sezione "Chi siamo".
Croatian: Popunjene izjave o interesima za upravljačko osoblje dostupne su na internetskim stranicama EMA-e u odjeljku o strukturi Agencije.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie;
Croatian: Više informacija potražite pod Tijela za procjenu medicinskih tehnologija;
Italian: • procedure pediatriche;
Croatian: • pedijatrijski zahvati;
Italian: Si basa sulla sezione "Chi siamo" del sito web istituzionale dell'EMA.
Croatian: Temelji se na dijelu „O nama" na EMA-inim službenim internetskim stranicama.
Italian: Membri del consiglio di amministrazione
Croatian: Članovi Upravnog odbora
Italian: • medicinali orfani (medicinali per malattie rare);
Croatian: • lijekove za rijetke bolesti (lijekovi za liječenje rijetkih bolesti);
Italian: Sostegno allo sviluppo e all'accesso ai medicinali
Croatian: Olakšavanje razvoja i pristupa lijekovima
Italian: Le attività di ricerca e sviluppo dei medicinali vengono svolte dalle società farmaceutiche o da altri soggetti che si occupano dello sviluppo di medicinali, i quali successivamente sottopongono all'Agenzia le loro conclusioni e i risultati delle sperimentazioni condotte sui loro prodotti;
Croatian: Farmaceutske tvrtke ili drugi proizvođači lijekova provode istraživanja i razvijaju lijekove, a zatim zaključke i rezultate ispitivanja svojih lijekova šalju
Italian: L'EMA ha in atto una procedura per l'abuso di fiducia, che stabilisce le modalità di gestione, da parte dell'Agenzia, delle dichiarazioni di interessi inesatte o incomplete rese dagli esperti e dai membri dei comitati.
Croatian: EMA je uspostavila postupak u slučaju zlouporabe povjerenja kojim se utvrđuje postupanje Agencije u slučajevima kada stručnjaci ili članovi odbora predaju netočne ili nepotpune izjave o interesima.
Italian: L'EMA non ha competenze in materia di:
Croatian: EMA ne radi sljedeće:
Italian: L'EMA si assicura che gli esperti scientifici, il personale e il consiglio di amministrazione dell'Agenzia non abbiano interessi finanziari o di altro tipo che possano comprometterne l'imparzialità.
Croatian: Agencija nastoji osigurati da njezini znanstveni stručnjaci, osoblje i Upravni odbor nemaju nikakve financijske ili druge interese koji mogu utjecati na njihovu nepristranost.
Italian: Questi organi sono composti da esperti europei messi a disposizione dalle autorità nazionali competenti degli Stati membri dell'UE, che lavorano in stretta collaborazione con l'EMA nella rete europea di regolamentazione dei farmaci.
Croatian: Ova tijela čine europski stručnjaci koje ustupaju nadležna nacionalna tijela država članica EU-a, koja s EMA-om blisko surađuju u sklopu Europske regulatorne mreže za lijekove.
Italian: • possibili effetti indesiderati segnalati per i medicinali;
Croatian: • moguće nuspojave zabilježene pri primjeni lijekova;
Italian: Che cosa facciamo
Croatian: Što radimo
Italian: • due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti;
Croatian: • dva predstavnika organizacija bolesnika;
Italian: Questa procedura prevede che le società farmaceutiche presentino all'EMA una domanda unica di autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: U skladu s centraliziranim postupkom odobrenja, farmaceutske tvrtke EMA-i podnose jedinstven zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet.
Italian: L'Agenzia esegue il controllo della dichiarazione di interessi di ciascun esperto assegnandole un livello sulla base di eventuali interessi dell'esperto distinti tra interessi diretti e indiretti.
Croatian: Agencija pregledava izjavu o interesima svakog pojedinog stručnjaka i svakoj izjavi o interesima dodjeljuje razinu interesa ovisno o tome ima li stručnjak interesa i jesu li oni izravni ili neizravni.
Italian: La rete europea di regolamentazione dei farmaci permette all'EMA di avere accesso ad esperti provenienti da tutta l'UE e di riunire le migliori competenze scientifiche disponibili nell'UE per la regolamentazione dei medicinali.
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove EMA-i pruža pristup stručnjacima iz svih dijelova EU-a te tako omogućuje objedinjavanje najboljih znanstvenih stručnjaka EU-a u području regulacije lijekova.
Italian: In Europa i dispositivi medici sono regolati dalle autorità nazionali competenti.
Croatian: Medicinske proizvode reguliraju nacionalna regulatorna tijela u EU-u.
Italian: Ambito di applicazione della procedura di autorizzazione centralizzata
Croatian: Područje primjene centraliziranog postupka odobrenja
Italian: Per ulteriori informazioni vedere:
Croatian: Više informacija potražite na:
Italian: • cerca medicinali ad uso veterinario
Croatian: • Pretraživanje lijekova za životinje
Italian: • collocazione temporale degli interessi;
Croatian: • vremenu proteklom od pojave interesa;
Italian: Il lavoro dell'EMA si svolge attraverso reti alle cui attività partecipano migliaia di esperti di tutta Europa nell'ambito dei comitati scientifici dell'Agenzia.
Croatian: EMA je mrežna organizacija čije aktivnosti uključuju tisuće stručnjaka iz svih dijelova Europe.
Italian: • elaborazione di leggi riguardanti i medicinali.
Croatian: • ne priprema zakone o lijekovima.
Italian: L'Agenzia svolge le proprie attività:
Croatian: Agencija djeluje na sljedeće načine:
Italian: Consiglio di amministrazione
Croatian: Upravni odbor
Italian: • con la procedura decentrata, attraverso la quale un medicinale non ancora autorizzato nell'UE
Croatian: • decentraliziranim postupkom, pri čemu se lijek koji još nije odobren u EU-u može istovremeno odobriti u nekoliko država članica EU-a.
Italian: • cerca medicinali ad uso umano
Croatian: • Pretraživanje lijekova za ljude
Italian: • conduzione di attività di ricerca o sviluppo di medicinali.
Croatian: • ne provodi istraživanja i ne razvija lijekove.
Italian: È consultato in merito al regolamento interno e alla composizione dei comitati dell'Agenzia.
Croatian: On sudjeluje u savjetovanjima o pravilima postupanja i članovima odborâ Agencije.
Italian: L'EMA è coinvolta nella valutazione di alcune categorie di dispositivi medici.
Croatian: U nekim slučajevima EMA-i se može obratiti za savjet u vezi s određenim kategorijama medicinskim proizvoda.
Italian: Agenzia europea per i medicinali
Croatian: 2 Europska agencija za lijekove
Italian: Nell'ottobre 2016, il consiglio di amministrazione ha condotto una revisione delle norme in base alle quali l'Agenzia gestisce i potenziali interessi concorrenti dei membri del personale.
Croatian: Upravni odbor revidirao je pravila o rješavanju mogućih suprotstavljenih interesa članova osoblja unutar Agencije.
Italian: La Commissione europea elabora anche le politiche dell'UE nel campo dei medicinali per uso umano o veterinario e della salute pubblica.
Croatian: Europska komisija priprema zakone EU-a o lijekovima, a donose ih Europski parlament i Vijeće Europske unije . Europska komisija također razvija politike EU-a u području lijekova za ljude ili životinje i javnog zdravlja.
Italian: • valutazione di dispositivi medici.
Croatian: • ne procjenjuje medicinske proizvode.
Italian: Per maggiori informazioni vedere dispositivi medici.
Croatian: Za više informacija pogledajte Medicinski proizvodi;
Italian: • assegnazione della qualifica di medicinale orfano a farmaci per malattie rare;
Croatian: • oznaka za rijetke bolesti na lijekovima za liječenje rijetkih bolesti);
Italian: • elaborazione di linee guida sul trattamento.
Croatian: • ne razvija smjernice za liječenje.
Italian: Gruppi di valutazione multinazionali
Croatian: Višenacionalni timovi za procjenu
Italian: Aggregazione delle competenze
Croatian: Objedinjavanje stručnog znanja
Italian: L'Agenzia, che ha sede a Amsterdam e ha iniziato a operare nel 1995, si occupa della valutazione scientifica, della sorveglianza e del monitoraggio della sicurezza dei medicinali sviluppati da società farmaceutiche e destinati ad essere utilizzati nell'UE.
Croatian: Agencija je odgovorna za znanstvenu procjenu, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
Italian: Contenitore primario Contenuto (Concentrazione)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Croatian: Farmaceutski oblik
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Italian: Numero di unità posologiche
Croatian: Veličina pakovanja
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Italian: (Pazienti a rischio)
Croatian: (bolesnici pod rizikom)
Italian: Tempo (mesi)
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Italian: Dopo la prima ricostituzione la sospensione deve essere utilizzata immediatamente.
Croatian: Nakon prve rekonstitucije, potrebno je odmah upotrijebiti suspenziju.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la sopravvivenza globale (OS).
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti bilo je sveukupno preživljenje (OS).
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Italian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Paesi Bassi
Croatian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nizozemska
Italian: Stabilità
Croatian: Stabilnost
Italian: • Reazione allergica
Croatian: • alergijska reakcija
Italian: Ciò significa che non sono necessarie altre sostanze chimiche che possono causare effetti indesiderati, che possono mettere in pericolo di vita.
Croatian: To znači da nisu potrebne druge kemijske tvari koje mogu izazvati nuspojave, a koje bi mogle ugroziti život.
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
Italian: - Conservi questo foglio.
Croatian: Sačuvajte ovu uputu.
Italian: Gemcitabina (N=430)
Croatian: Gemcitabin (N = 430)
Italian: Popolazioni speciali
Croatian: Posebne populacije
Italian: Oltre il 99% dei pazienti aveva un performance status secondo ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1.
Croatian: Više od 99% bolesnika imalo je status općeg zdravlja prema ECOG-u (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 ili 1.
Italian: Il congelamento e la refrigerazione non comportano effetti negativi sulla stabilità del medicinale.
Croatian: Ni zamrzavanje ni hlađenje ne mogu negativno utjecati na stabilnost lijeka.
Italian: Pazienti di età uguale o superiore a 75 anni
Croatian: Bolesnici u dobi od 75 i više godina
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 gennaio 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2013.
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 bočicu.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: La polvere è di colore da bianco a giallo.
Croatian: Prašak je bijele do žute boje.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: Chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Italian: Esperienza post commercializzazione
Croatian: Postmarketinško iskustvo