FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da AIM garantirá que, no momento da decisão da Comissão Europeia relativa a este procedimento (EMEA/H/A-31/1337), todos os utilizadores da aplicação por pulverização deste produto recebem material informativo.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska vid tidpunkten för Europeiska kommissionens beslut om detta förfarande (EMEA/H/A-31/1337) se till att alla användare av sprejappliceringen av denna produkt tilldelas utbildningsmaterial.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Swedish: Bilaga I Namnförteckning, läkemedelsform, läkemedlets styrka, administrationsväg, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsländerna
Portuguese: QUIXIL solução para cola para tecidos
Swedish: QUIXIL-lösning för vävnadslim
Portuguese: Nome inventado
Swedish: Tilltänkt namn Namn
Portuguese: Forma Farmacêutica
Swedish: Läkemedelsform Administrationsväg
Portuguese: Aplicação intralesional
Swedish: Intralesionell användning
Portuguese: Fibronectina, humana: 30 mg Fibrinogénio humano: 30 mg Cloridrato de arginina: 19 mg Ácido tranexâmico: 95 mg Glicina: 7,9 mg Cloreto de sódio: 7 mg
Swedish: Fibronektin, humant: 30 mg Humant fibrinogen: 30 mg Argininhydroklorid:19 mg Tranexamsyra:95 mg Glycin:7,9 mg Natriumklorid:7 mg
Portuguese: 1º Componente (BAC)
Swedish: Medlemsland (i EES)
Portuguese: Fibrinogénio-Fibronectina: 40 mg/ml-60 mg/ml Ácido tranexâmico: 85 mg/ml-105 mg/ml 2º Componente (Trombina) Trombina: 800 IU/ml-1200 IU/ml Cloreto de cálcio: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Swedish: 1:a komponent (BAC) Fibrinogen-fibronektin:40 mg/ml-60 mg/ml Tranexamsyra:85 mg/ml-105 mg/ml 2:a komponent (trombin) Trombin:800 IE/ml-1 200 IE/ml Kalciumklorid:5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Portuguese: Fibrinogénio e Fibronectina: 40 mg/ml-60 mg/ml Ácido tranexâmico: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombina: 800 IU/ml-1200 IU/ml Cloreto de cálcio: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Swedish: Tranexamsyra: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombin: 800 IE/ml-1 200 IE/ml Kalciumklorid: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Portuguese: Reino Unido OmrixBiopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Bélgica
Swedish: Storbritannien Omrix Biopharmaceuticals S.A.,
Portuguese: Cloreto de cálcio: 5,9 mg/ml Ácido tranexâmico: 95 mg/ml
Swedish: :50 mg/ml Trombin: 1 000 IE/ml Kalciumklorid: 5,9 mg/ml Tranexamsyra: 95 mg/ml
Portuguese: 36 meses.
Swedish: 36 månader.
Portuguese: Estas podem ser retiradas de si ou de um dador.
Swedish: Dessa kan tas från dig eller från en donator.
Portuguese: O significado destas alterações é desconhecido.
Swedish: Betydelsen av dessa förändringar är okänd.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 13 de novembro de 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 februari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 13 november 2013
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem-se de uma forma rápida.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta snabbt.
Portuguese: A dose habitual varia conforme a sua doença e peso.
Swedish: Den vanliga dosen varierar beroende på din sjukdom och vikt.
Portuguese: Apesar de esta interação não ter sido formalmente investigada, não existe qualquer evidência de que tal interação possa ser prejudicial.
Swedish: Även om denna interaktion inte har undersökts formellt, finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Portuguese: Apenas devem ser utilizadas soluções límpidas e sem partículas.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
Portuguese: 10 6250 Kundl Áustria
Swedish: 10 6250 Kundl Österrike
Portuguese: 10 6336 Langkampfen Áustria
Swedish: 10 6336 Langkampfen Österrike
Portuguese: Se for dador de células estaminais, tem de ter entre 16 e 60 anos de idade.
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Portuguese: Devem ser realizadas análises regulares à urina para monitorizar estes acontecimentos.
Swedish: Regelbunden urinanalys bör genomföras för att övervaka dessa händelser.
Portuguese: No fim deste período o produto não deve ser refrigerado novamente e deve ser eliminado.
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten inte sättas tillbaka i kylskåp utan skall kasseras.
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre os seus riscos de desenvolver cancros do sangue e quais os exames que deve fazer.
Swedish: Du bör prata med läkaren om din risk att utveckla blodcancer och vilka tester som bör göras.
Portuguese: Europeu (2004) 1992 - 2002b
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004) 1992-2002b
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente durante o tratamento:
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare under behandling:
Portuguese: Estas alterações foram revertidas após a descontinuação do tratamento.
Swedish: Samtliga av dessa förändringar gick tillbaka efter utsatt behandling.
Portuguese: Tal como todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial de imunogenicidade.
Swedish: Liksom för alla terapeutiska proteiner finns det risk för immungenicitet.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Portuguese: É recomendado que o centro de aférese implemente um registo sistemático e o seguimento dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer under minst 10 år för att försäkra sig om uppföljning avseende långtidssäkerheten.
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas que são produzidas naturalmente no organismo, mas também podem ser produzidas por biotecnologia para serem utilizadas como um medicamento.
Swedish: Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen men de kan också tillverkas med bioteknik för att användas i läkemedel.
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas.
Swedish: Det här läkemedlet kan orsaka yrsel.
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
Swedish: Läkaren kan vilja övervaka dig noga, se avsnitt 4 i bipacksedeln.
Portuguese: Os bebés e crianças pequenas (com menos de 2 anos de idade) podem ainda não ter sido diagnosticados com intolerância hereditária à frutose (IHF).
Swedish: Spädbarn och små barn (yngre än 2 år) kanske inte ännu har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans.
Portuguese: A hematúria foi frequente e a proteinúria ocorreu num pequeno número de doentes.
Swedish: Hematuri var vanligt och proteinuri förekom hos ett litet antal patienter.
Portuguese: Neutropenia idiopática ou cíclica:
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni:
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é aproximadamente de 150 ml/kg.
Swedish: Distributionsvolymen i blod är ca 150 ml/kg.
Portuguese: A escolha da via de administração deve depender das circunstâncias clínicas individuais.
Swedish: Valet av administreringssätt ska göras med tanke på individuella kliniska omständigheter.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar doses perdidas.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Portuguese: Esquema de leucaferese: uma ou duas leucafereses nos dias 5 e 6 são, em geral, suficientes.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Portuguese: A eficácia do tratamento foi clara para este grupo etário, que incluía a maior parte dos doentes com neutropenia congénita.
Swedish: Effekten av behandlingen var tydlig i denna åldersgrupp, som omfattade flest patienter med medfödd neutropeni.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a.
Swedish: 4.8 Biverkningar a.
Portuguese: É importante informar o seu médico se:
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du:
Portuguese: Via subcutânea ou intravenosa.
Swedish: Subkutan eller intravenös användning.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör den utspädda lösningen användas omedelbart.
Portuguese: Quando é obtida uma resposta, deve estabelecer-se a dose mínima eficaz para manter este nível.
Swedish: När svar har erhållits, bör lägsta effektiva dos som behövs för att bibehålla denna nivå fastställas.
Portuguese: O seu médico deve registar sempre o medicamento exato que está a utilizar.
Swedish: Sjukvårdpersonalen bör alltid anteckna exakt vilken produkt du använder.
Portuguese: O filgrastim não é indicado para utilização nestas situações.
Swedish: Filgrastim är inte indicerat för användning vid dessa tillstånd.
Portuguese: Noutras circunstâncias, são recomendadas leucafereses adicionais.
Swedish: Under andra förhållanden rekommenderas ytterligare leukafereser.
Portuguese: Esta observação só foi feita em doentes com neutropenia congénita.
Swedish: Denna observation har endast gjorts hos patienter med medfödd neutropeni.
Portuguese: > 1,0 x 109/l durante 3 dias consecutivos
Swedish: > 1,0 x 109/l i 3 dagar i följd
Portuguese: Nestes casos, a administração de filgrastim deve ser descontinuada e iniciado tratamento apropriado.
Swedish: I dessa fall bör administreringen av filgrastim avbrytas och lämplig behandling ges.
Portuguese: Cada anel de graduação corresponde a um volume de 0,1 ml.
Swedish: Varje graderingsring motsvarar volymen 0,1 ml.
Portuguese: Na maior parte dos casos prefere-se a via subcutânea.
Swedish: Den subkutana administreringsvägen föredras i de flesta fall.
Portuguese: As possíveis interações com outros fatores de crescimento hematopoiéticos e com citoquinas não foram ainda investigadas em ensaios clínicos.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har ännu inte undersökts i kliniska prövningar.
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou reduzida para metade, dependendo da resposta do doente.
Swedish: Efter 1-2 veckors behandling kan den initiala dosen fördubblas eller halveras, beroende på patientens terapisvar.
Portuguese: A escolha do método de mobilização deve ser considerada em relação aos objetivos globais do tratamento de cada doente individual.
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör övervägas i förhållande till de övergripande behandlingsmålen för en enskild patient.
Portuguese: Os efeitos de filgrastim no desenvolvimento pré-natal foram estudados em ratos e coelhos.
Swedish: Effekterna av filgrastim på den prenatala utvecklingen har studerats på råttor och kaniner.
Portuguese: O grau de variação entre doentes individuais e entre doseamentos laboratoriais das células CD34+ significa que é difícil fazer-se uma comparação direta entre diferentes estudos.
Swedish: Graden av variation mellan enskilda patienter och mellan laboratorieanalyser av CD34+-celler innebär att direktjämförelse mellan olika studier är svårt.
Portuguese: A incidência de febre e infeções documentadas não diminuiu em qualquer um destes quadros clínicos.
Swedish: Incidensen av feber och dokumenterade infektioner minskade inte med någon av dessa behandlingar.
Portuguese: Podem ocorrer tonturas após a administração de filgrastim (ver secção 4.8).
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av filgrastim (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Deve ser prestada especial atenção ao número de células progenitoras mobilizadas em tais doentes antes da administração de doses elevadas de quimioterapia.
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt antalet mobiliserade stamceller hos sådana patienter före administrering av högdos kemoterapi.
Portuguese: O único acontecimento adverso consistentemente comunicado foi a dor musculosquelética, a qual não é diferente da que foi observada com a experiência na população adulta.
Swedish: Den enda konsekvent rapporterade biverkningen var muskuloskeletal smärta, vilket inte skiljer sig från erfarenheten från den vuxna populationen.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Filgrastim HEXAL.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Filgrastim HEXAL.
Portuguese: Noutras circunstâncias, podem ser necessárias leucafereses adicionais.
Swedish: Under vissa förhållanden kan ytterligare leukafereser vara nödvändiga.
Portuguese: A partir desse momento, é recomendado que a CAN seja avaliada pelo menos duas vezes por semana durante as primeiras duas semanas e uma vez por semana, ou em semanas alternadas, durante a terapêutica de manutenção.
Swedish: Därefter rekommenderas att ANC mäts minst två gånger i veckan under de första 2 veckorna och därefter en gång i veckan eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Portuguese: Se as colheitas de células forem inadequadas, medidas pelos critérios acima mencionados, devem ser consideradas como alternativas outras formas de tratamento que não exijam o suporte de células progenitoras.
Swedish: Om utbytet är otillräckligt, enligt ovanstående kriterier, bör andra behandlingsformer som inte kräver stamceller övervägas.
Portuguese: A administração diária prolongada é necessária para manter uma contagem de neutrófilos adequada.
Swedish: Det krävs daglig administrering under lång tid för att bibehålla ett adekvat neutrofilantal.
Portuguese: • alteração invulgar da urina
Swedish: • ovanliga förändringar i urinen
Portuguese: Se tiver (ou se o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode tomar este medicamento.
Swedish: Om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom, ska du (eller ditt barn) inte använda detta läkemedel.
Portuguese: • pensa estar grávida; ou
Swedish: • tror att du kan vara gravid
Portuguese: Não aumente a dose indicada pelo seu médico.
Swedish: Öka inte den dos läkaren har gett dig.
Portuguese: Advertências e precauções especiais em todas as indicações
Swedish: Varningar och försiktighet för samtliga indikationer
Portuguese: Os resultados da análise por citometria de fluxo do número de células CD34+ podem variar em função da metodologia específica utilizada e as recomendações de números baseadas em estudos efetuados noutros laboratórios devem ser interpretadas com precaução.
Swedish: Resultaten från flödescytometrisk analys av antalet CD34+-celler kan variera beroende på vilken metod som använts och rekommendationer om antal, vilka baseras på studier i andra laboratorier, måste tolkas med försiktighet.
Portuguese: Insira a agulha na prega da pele utilizando um movimento firme e rápido.
Swedish: Stick in nålen i hudvecket med en snabb, bestämd rörelse.
Portuguese: Para manutenção de uma contagem normal de neutrófilos:
Swedish: För att bibehålla normalt neutrofilantal:
Portuguese: Sessenta e cinco por cento dos doentes estudados no programa de ensaio da NCG tinham menos de 18 anos de idade.
Swedish: Sextiofem procent av de patienter som studerades i prövningsprogrammet för svår kronisk neutropeni var under 18 års ålder.
Portuguese: O seu médico pode analisar a sua urina regularmente se tiver este efeito secundário ou se aparecerem proteínas na sua urina (proteinúria).
Swedish: Läkaren kan testa urinen regelbundet om du får denna biverkning eller om protein påvisas i urinen (proteinuri).
Portuguese: • em doentes com infeção avançada pelo VIH, o que ajudará a reduzir o risco de infeções.
Swedish: • hos patienter med avancerad HIV-infektion i syfte att minska risken för infektioner.
Portuguese: Não obstante, não pode ser excluído o risco da promoção de um clone mieloide maligno.
Swedish: Emellertid kan en risk för aktivering av en malign myeloid klon inte uteslutas.
Portuguese: Os valores superiores parecem estar relacionados com uma recuperação mais rápida e os valores inferiores com uma recuperação mais lenta.
Swedish: Utbyten som är högre än detta förefaller korrelera med snabbare återhämtning och utbyten som är lägre korrelerar med långsammare återhämtning.
Portuguese: Alguns casos de rutura esplénica foram fatais (ver secção 4.4).
Swedish: Några fall av mjältruptur hade dödlig utgång (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulem glóbulos brancos.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra produkter som stimulerar vita blodkroppar
Portuguese: - Mobilização de células progenitoras do sangue periférico (CPSP).
Swedish: - Mobilisering av perifera blodstamceller (PBSC).
Portuguese: O G-CSF humano é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos funcionais da medula óssea.
Swedish: Human G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktionen och frisättningen av funktionella neutrofiler från benmärgen.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração ao interpretarem-se os resultados de imagiologia óssea.
Swedish: Detta bör övervägas vid tolkning av resultat från skelettskintigrafi.
Portuguese: Após a quimioterapia estabelecida para os tumores sólidos, linfomas e leucemia linfoide espera-se que a duração do tratamento necessário para atingir estes critérios seja no máximo de 14 dias.
Swedish: Efter etablerad kemoterapi av solida tumörer, lymfom och lymfoid leukemi förväntas att durationen av den behandling som krävs för att uppfylla dessa kriterier kommer att vara upp till 14 dagar.
Portuguese: Existem algumas evidências, provenientes de um estudo de administração de dose única, de que a administração por via intravenosa pode encurtar a duração do efeito.
Swedish: Det finns vissa belägg från en studie med endosadministrering som tyder på att intravenös tillförsel kan förkorta effektdurationen.
Portuguese: Em ensaios clínicos, 97% dos doentes que responderam apresentaram uma resposta completa com doses ≤ 24 µg/kg/dia.
Swedish: I kliniska prövningar hade 97 % av de patienter som svarade på behandlingen ett fullständigt svar vid doser ≤ 24 μg/kg/dag.
Portuguese: • inflamação da aorta (grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2.
Swedish: • inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade dos fatores de estimulação de colónias de granulócitos (G-CSFs), o nome do medicamento administrado deve ser devidamente registado na ficha clínica do doente.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos granulocytkolonistimulerande faktorer (G-CSFs) skall produktnamnet på den administrerade produkten tydligt anges i patientjournalen.
Portuguese: Na avaliação do número de células progenitoras colhidas em doentes tratados com filgrastim, deve ser prestada especial atenção ao método de quantificação.
Swedish: Vid bestämning av antalet stamceller som skördats hos patienter som behandlats med filgrastim, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt kvantifieringsmetoden.
Portuguese: Os dadores que receberam G-CSFs para a mobilização de CPSP devem ser monitorizados até os valores hematológicos voltarem ao normal.
Swedish: Donatorer som behandlas med G-CSF för PBSC-mobilisering bör övervakas tills de hematologiska värdena normaliserats.
Portuguese: As taxas de geração de anticorpos contra o filgrastim são geralmente baixas.
Swedish: Frekvensen av antikroppsbildning mot filgrastim är i allmänhet låg.
Portuguese: Instruções sobre como se injetar a si próprio
Swedish: Instruktioner för hur du ger dig själv en injektion
Portuguese: Existem comunicações na literatura onde se demonstra a passagem de filgrastim através da placenta em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns rapporter i litteraturen där det har visats att filgrastim passerar över placentan hos gravida kvinnor.
Portuguese: • se estiver a ser tratado devido a neutropenia crónica grave e tiver sangue na urina (hematúria).
Swedish: • om du behandlas för svår kronisk neutropeni och har blod i urinen (hematuri).
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, as condições e os tempos de conservação da solução em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem exceder as 24 horas a temperatura entre 2ºC e 8ºC, exceto se a diluição tiver sido efetuada em condições asséticas controladas e validadas.
Swedish: Om den utspädda lösningen inte används omedelbart, är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2-8 °C, såvida inte spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Portuguese: • antes da quimioterapia em doses elevadas para fazer com que a sua medula óssea produza mais células estaminais, as quais podem ser colhidas e novamente administradas após o seu tratamento.
Swedish: • före högdos kemoterapi för att få benmärgen att producera fler stamceller som kan samlas in och återföras till dig efter behandlingen.
Portuguese: Desconhece-se se filgrastim/metabolitos são excretados no leite humano.
Swedish: Det är okänt om filgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: Em estudos clínicos, > 90% dos doentes responderam a estas doses, atingindo a reversão da neutropenia numa mediana de 2 dias.
Swedish: I kliniska studier svarade > 90 % av patienterna på dessa doser med upphävd neutropeni inom en mediantid på 2 dagar.
Portuguese: A seringa pode ser retirada do frigorífico e deixada à temperatura ambiente por um único período, no máximo, de 72 horas (mas não acima de 25ºC).
Swedish: Sprutan kan tas ut ur kylskåpet och lämnas i rumstemperatur under en enstaka period av maximalt 72 timmar (dock inte över 25 ºC).
Portuguese: Alguns casos de rutura esplénica foram fatais.
Swedish: Några fall av mjältruptur hade dödlig utgång.
Portuguese: * fator metionil recombinante de estimulação das colónias de granulócitos humanos (G-CSF) produzido em E. coli por tecnologia recombinante do ADN.
Swedish: * rekombinant metionylerad human granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) framställd med rekombinant DNA-teknik i E. coli.
Portuguese: É aconselhável esperar e ver como se sente depois de tomar Filgrastim HEXAL antes de começar a conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Det är klokt att vänta och se hur du mår efter att du har tagit Filgrastim HEXAL och innan du framför fordon eller använder maskiner.
Portuguese: Efeito da quimioterapia nos eritrócitos e trombócitos
Swedish: Effekt av kemoterapi på erytrocyter och trombocyter
Portuguese: Se não recebeu uma injeção, ou se injetou uma quantidade demasiado pequena, contacte o seu médico assim que possível.
Swedish: Om du har missat en injektion eller injicerat för lite ska du kontakta din läkare så snart som möjligt.
Portuguese: Portanto, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ecografia).
Swedish: Därför ska mjältstorleken noggrant övervakas (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Portuguese: Para doentes que não foram submetidos a quimioterapia intensiva, uma leucaferese é habitualmente suficiente.
Swedish: För patienter som inte har fått omfattande kemoterapi är oftast en leukaferes tillräcklig.
Portuguese: Conforme é esperado com todos os produtos biológicos, ocorre a formação de anticorpos ligantes; no entanto, estes anticorpos não foram associados a uma atividade neutralizante até à data.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat för alla biologiska medel, men dessa har för närvarande inte förknippats med neutraliserande aktivitet.
Portuguese: EXP Após diluição, utilizar em 24 horas.
Swedish: EXP Används inom 24 timmar efter spädning.
Portuguese: Foi observada uma maior incidência de perda do embrião em coelhos com um nível muitas vezes superior à exposição clínica e na presença de toxicidade materna (ver secção 5.3).
Swedish: En ökad incidens av embryoförlust har observerats hos kaniner vid höga multiplar av den kliniska exponeringen och i närvaro av maternell toxicitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes com infeção por VIH tratados com filgrastim apresentem um aumento da replicação do VIH.
Swedish: Det finns inga belägg för att HIV-infekterade patienter som behandlas med filgrastim uppvisar ökad HIV-replikation.
Portuguese: Tal como com outros fatores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstrou possuir propriedades estimuladoras das células endoteliais humanas in vitro.
Swedish: Liksom andra hematopoetiska tillväxtfaktorer, har G-CSF visat stimulerande egenskaper in vitro på humana endotelceller.