FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Axial dystonia including antecollis, camptocormia and pleurothotonus (Pisa Syndrome) has occasionally been reported in patients with Parkinson's disease following initiation or incremental dose increase of pramipexole.
Latvian: Dažkārt ziņots par pacientiem ar Parkinsona slimību, kuriem pēc pramipeksola lietošanas uzsākšanas vai pakāpeniskas devas palielināšanas novērota aksiāla distonija, ieskaitot greizo kaklu (antecollis), kamptokormiju un pleirototonusu (Pizas sindromu).
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
Latvian: 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tablete un 1 MIRAPEXIN 0,18 mg tablete
English: If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Latvian: Ja nepieciešama tālāka devas palielināšana, diennakts devu ar nedēļas intervālu jāpalielina par 0,52 mg bāzes (0,75 mg sāls) līdz maksimālai devai 3,15 mg bāzes (4,5 mg sāls) dienā.
English: MIRAPEXIN 0.088 mg tablets EU/1/97/051/001-002
Latvian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes EU/1/97/051/001-002
English: MIRAPEXIN 0.7 mg tablets EU/1/97/051/005-006
Latvian: MIRAPEXIN 0,7 mg tabletes EU/1/97/051/005-006
English: Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
Latvian: var izpausties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
English: MIRAPEXIN 0.18 mg tablets EU/1/97/051/003-004
Latvian: MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes EU/1/97/051/003-004
English: MIRAPEXIN 0.35 mg tablets
Latvian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes
English: It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of postural hypotension associated with dopaminergic therapy.
Latvian: Tā kā pastāv posturālas hipotensijas risks, kas saistīts ar dopamīnerģisko zāļu lietošanu, ieteicams mērīt asinsspiedienu, īpaši terapijas sākumā.
English: - If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
Latvian: (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai)*
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including MIRAPEXIN (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna antagonistiem, ieskaitot MIRAPEXIN, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, paaugstināts libido, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana ( (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: In advanced Parkinson's disease, pramipexole doses higher than 1.05 mg of base (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību, kuriem paredzēta levodopas devas mazināšana, var būt nepieciešama pramipeksola deva, kas augstāka par 1,05 mg bāzes (1,5 mg sāls) dienā.
English: MIRAPEXIN prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
Latvian: MIRAPEXIN ilgstošās darbības tabletes ir vienu reizi dienā iekšķīgi lietojama pramipeksola zāļu forma.
English: What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
Latvian: MIRAPEXIN 0,26 mg un 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas, ar slīpām malām.
English: 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
Latvian: 2 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes trīs reizes dienā
English: MIRAPEXIN 0.088 mg tablets
Latvian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.088 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ MIRAPEXIN 0,088 mg
English: MIRAPEXIN 0.7 mg tablets
Latvian: MIRAPEXIN 0,7 mg tabletes
English: two MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets, OR four MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets.
Latvian: Viena MIRAPEXIN 1,05 mg ilgstošās darbības tablete, VAI divas MIRAPEXIN 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes, VAI četras MIRAPEXIN 0,26 mg ilgstošās darbības tabletes.
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ MIRAPEXIN 2,62 mg ilgstošās darbības tabletes
English: MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/019-021
Latvian: MIRAPEXIN 1,05 mg ilgstošās darbības tabletes EU/1/97/051/019-021
English: MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/022-024
Latvian: MIRAPEXIN 2,1 mg ilgstošās darbības tabletes EU/1/97/051/022-024
English: MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets
Latvian: MIRAPEXIN 2,62 mg ilgstošās darbības tabletes
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.35 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ MIRAPEXIN 0,35 mg
English: MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/028-030
Latvian: MIRAPEXIN 1,57 mg ilgstošās darbības tabletes EU/1/97/051/028-030
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
Latvian: 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tablete trīs reizes dienā
English: Clinical efficacy and safety in Parkinson's disease
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Parkinsona slimības gadījumā Pacientiem pramipeksols atvieglo idiopātiskās Parkinsona slimības simptomus.
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ MIRAPEXIN 3,15 mg ilgstošās darbības tabletes
English: BATCH NUMBER Lot {number} OTHER
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
English: MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/025-027
Latvian: MIRAPEXIN 3,15 mg ilgstošās darbības tabletes EU/1/97/051/025-027
English: MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets
Latvian: MIRAPEXIN 1,57 mg ilgstošās darbības tabletes
English: Total Daily Dose (mg of salt)
Latvian: Kopējā dienas deva (mg sāls)
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.18 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ MIRAPEXIN 0,18 mg
English: MIRAPEXIN 0.18 mg tablets
Latvian: MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes
English: MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets
Latvian: MIRAPEXIN 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.7 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ MIRAPEXIN 0,7 mg
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Latvian: Katra tablete satur 0,125 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,088 mg pramipeksola (pramipexolum).
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.1 mg pramipexole.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 3 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 2,1 mg pramipeksola (pramipexolum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.088 mg tablets Pramipexole
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes Pramipexolum
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ MIRAPEXIN 1,57 mg ilgstošās darbības tabletes
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ MIRAPEXIN 1,05 mg ilgstošās darbības tabletes
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ MIRAPEXIN 0,26 mg ilgstošās darbības tabletes
English: MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
Latvian: MIRAPEXIN 0,26 mg ilgstošās darbības tabletes
English: MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets
Latvian: MIRAPEXIN 1,05 mg ilgstošās darbības tabletes Pramipexolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.35 mg tablets Pramipexole
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes Pramipexolum
English: Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 3,75 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 2,62 mg pramipeksola (pramipexolum).
English: Uncommon: - Urge to behave in an unusual way* - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Latvian: - Apjukums - Pārmērīga miegainība dienas laikā un pēkšņas iemigšanas epizodes - Ķermeņa masas palielināšanās - Hipotensija (zems asinsspiediens) - Pārmērīga šķidruma uzkrāšanās, parasti kājās (perifēra tūska) - Alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumi, nieze, paaugstinātas jutības reakcijas) - Ģībonis - Nemierīgums - Redzes traucējumi - Svara zudums, ieskaitot apetītes pasliktināšanos - Aizdusa (elpas trūkums) - Žagas - Pneimonija (plaušu iekaisums)*
English: MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
Latvian: MIRAPEXIN 3,15 mg ilgstošās darbības tabletes Pramipexolum
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day OR
Latvian: 1 MIRAPEXIN 0,18 mg tablete trīs reizes dienā
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.7 mg tablets Pramipexole
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS MIRAPEXIN 0,7 mg tabletes Pramipexolum
English: What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
Latvian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes ir baltas, apaļas formas, plakanas, un bez dalījuma līnijas.
English: Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 2,25 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 1,57 mg pramipeksola (pramipexolum).
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ MIRAPEXIN 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ MIRAPEXIN 2,1 mg ilgstošās darbības tabletes
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,35 mg pramipeksola (pramipexolum).
English: Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with MIRAPEXIN.
Latvian: Ja šādas zāles ordinē vienlaikus ar MIRAPEXIN, jāapsver pramipeksola devas mazināšanas nepieciešamība.
English: If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Mirapexin, bet ir pagājušas vairāk kā 12 stundas no vajadzīgā brīža, tad lietojiet nākamo (vienu) devu paredzētajā laikā.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/018 [100 prolonged-release tablets]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/051/016 [10 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/017 [30 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/018 [100 ilgstošās darbības tabletes]
English: Not known: - After stopping or reducing your MIRAPEXIN treatment: Depression, apathy, anxiety, fatigue,
Latvian: Nav zināmi: - Pēc MIRAPEXIN terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas var rasties nomākts garastāvoklis, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes (to sauc par dopamīna agonistu atcelšanas sindromu - DAAS).
English: The tablets are white, flat, of round shape, and have a code embossed (one side with the code P6, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Latvian: Tabletes ir baltas, plakanas, apaļas, ar iegravētu kodu (vienā pusē kods P6, otrā pusē uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.18 mg tablets Pramipexole
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes Pramipexolum
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Latvian: Katra tablete satur 1,0 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,7 mg pramipeksola (pramipexolum).
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Latvian: Katra tablete satur 0,25 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,18 mg pramipeksola (pramipexolum).
English: The tablets are white, flat, of round shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P9, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Latvian: Tabletes ir baltas, plakanas, apaļas, ar dalījuma līniju abās pusēs un iegravētu kodu (vienā pusē kods P9, otrā pusē uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols).
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
Latvian: Tablešu skaits 1 MIRAPEXIN 0,18 mg tablete
English: Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
Latvian: MIRAPEXIN 1,05 mg ilgstošās darbības tabletes Katra ilgstošās darbības tablete satur 1,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 1,05 mg pramipeksola (pramipexolum).
English: 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
Latvian: 6 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Latvian: MIRAPEXIN 2,62 mg ilgstošās darbības tabletes Pramipexolum
English: MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets
Latvian: MIRAPEXIN 2,1 mg ilgstošās darbības tabletes
English: Gastrointestinal nausea constipation disorders vomiting
Latvian: Kuņģa- zarnu trakta traucējumi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/027 [100 prolonged-release tablets]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/051/025 [10 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/026 [30 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/027 [100 ilgstošās darbības tabletes]
English: 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
Latvian: 2 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes
English: 3 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
Latvian: 3 MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes
English: The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P8, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Latvian: Tabletes ir baltas, plakanas, ovālas, ar dalījuma līniju abās pusēs un iegravētu kodu (vienā pusē kods P8, otrā pusē uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/033 [100 prolonged-release tablets]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/051/031 [10 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/032 [30 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/033 [100 ilgstošās darbības tabletes]
English: Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.52 mg pramipexole.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 0,75 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,52 mg pramipeksola (pramipexolum).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/030 [100 prolonged-release tablets]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/051/028 [10 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/029 [30 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/030 [100 ilgstošās darbības tabletes]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/015 [100 prolonged-release tablets]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/051/013 [10 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/014 [30 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/015 [100 ilgstošās darbības tabletes]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/013-015
Latvian: MIRAPEXIN 0,26 mg ilgstošās darbības tabletes EU/1/97/051/013-015
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/024 [100 prolonged-release tablets]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/051/022 [10 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/023 [30 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/024 [100 ilgstošās darbības tabletes]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 0,125 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,088 mg pramipeksola.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/021 [100 prolonged-release tablets]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/051/019 [10 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/020 [30 ilgstošās darbības tabletes] EU/1/97/051/021 [100 ilgstošās darbības tabletes]
English: Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 mg pramipexole.
Latvian: MIRAPEXIN 3,15 mg ilgstošās darbības tabletes Katra ilgstošās darbības tablete satur 4,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 3,15 mg pramipeksola (pramipexolum).
English: The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P7, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Latvian: Tabletes ir baltas, plakanas, ovālas, ar dalījuma līniju abās pusēs un iegravētu kodu (vienā pusē kods P7, otrā pusē uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols).
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg
Latvian: 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tablete
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 0,375 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,26 mg pramipeksola (pramipexolum).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/011 [30 tablets]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/051/011 [30 tabletes] EU/1/97/051/012 [100 tabletes]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Latvian: MIRAPEXIN 1,57 mg ilgstošās darbības tabletes Pramipexolum
English: Anhydrous colloidal silica Povidone K 25
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Povidons K 25
English: The tablets are white to off-white, of round shape, with bevelled edges, and have a code embossed (one side with the code P1, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas ar slīpām malām un iegravētu kodu (vienā pusē kods P1 un otrā pusē uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols).
English: Daily dose (mg of salt)
Latvian: Dienas deva (mg bāzes) Dienas deva (mg sāls)
English: The tablets are white to off-white, of round shape, with bevelled edges, and have a code embossed (one side with the code P2, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas ar slīpām malām un iegravētu kodu (vienā pusē kods P2 un otrā pusē uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/005 [30 tablets]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/051/005 [30 tabletes] EU/1/97/051/006 [100 tabletes]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 1,0 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,7 mg pramipeksola.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 0,25 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,18 mg pramipeksola.
English: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
Latvian: - Diskinēzija (piemēram, patoloģiskas, nekontrolētas ekstremitāšu kustības) - Hiperkinēzija (palielināts kustīgums un nespēja palikt mierā)*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Latvian: MIRAPEXIN 2,1 mg ilgstošās darbības tabletes Pramipexolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Latvian: MIRAPEXIN 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes Pramipexolum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/003 [30 tablets]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/051/003 [30 tabletes] EU/1/97/051/004 [100 tabletes]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 0,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,35 mg pramipeksola.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Latvian: MIRAPEXIN 0,26 mg ilgstošās darbības tabletes Pramipexolum
English: Breast-feeding
Latvian: Hiperkinēze
English: 40 (1 cartridge x 40) tablets
Latvian: Iepakojuma lielumi lietošanai zem mēles kārtridžs (PC) 40 (1 kārtridžs x 40) tabletes
English: EU number
Latvian: ES Numurs nosaukums
English: Packaging Package size
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielumi
English: Immediate Packaging Pack size
Latvian: Iepakojuma lielumi
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
English: The CMDh position was forwarded to the European Commission.
Latvian: CMDh nostāja tika nosūtīta Eiropas Komisijai.
English: All indications are not authorised in all EU MS.
Latvian: Visas šīs indikācijas nav reģistrētas visās ES dalībvalstīs.
English: The PRAC noted that the worldwide estimated exposure of the originator's products alone is over 50 million patient-years and, in the EU over the last decade, around 6.8 million patient-years.
Latvian: PRAC ņēma vērā, ka visā pasaulē aplēstā oriģinālo zāļu iedarbība vien pārsniedz 50 miljonus pacientu gadu un Eiropas Savienībā pēdējo desmit gadu laikā tā ir aptuveni 6,8 miljoni pacientu gadu.
English: 2 - CMDh revised position
Latvian: 2 - CMDh pārskatītā nostāja
English: These constitute the majority of the available evidence, in particular in the indications that were first authorised (e.g. secretolytic indication).
Latvian: Tie satur lielāko daļu pieejamo pierādījumu, jo īpaši attiecībā uz indikācijām, kas tika reģistrētas pirmās (piemēram, sekretolītiskā indikācija).
English: It is acknowledged that most of the indications are supported by old studies presenting limitations and deficiencies.
Latvian: Atzīts, ka lielākā daļa indikāciju ir pamatota ar seniem pētījumiem, kuriem ir ierobežojumi un trūkumi.
English: Benefit-risk assessment
Latvian: Ieguvumu un riska novērtējums