FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een open-label, vergelijkende, multicenter studie waarin voriconazol en itraconazol werden vergeleken als primaire profylaxe bij volwassen en adolescente allogene HSCT-ontvangers zonder eerdere bewezen of waarschijnlijke IFI, werd als gevolg van bijwerkingen bij 39,3% van de proefpersonen permanent discontinueren van voriconazol gerapporteerd, tegen 39,6% van de proefpersonen in de itraconazol-groep.
Danish: I et åbent, komparativt multicenterstudie, der sammenlignede voriconazol med itraconazol til primær profylakse hos voksne og unge, der har fået allogen HSCT, uden forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion, blev der rapporteret permanent seponering af voriconazol på grund af bivirkninger hos 39,3% af forsøgspersonerne i forhold til 39,6% af forsøgspersonerne i itraconazolarmen.
Dutch: Oogaandoeningen visuele stoornis retinale bloeding oogzenuwstoornis papiloedeem oculogyre crisis, diplopie, scleritis, blefaritis optische atrofie, corneatroebeling
Danish: Øjne synsnedsættelse retinablødning sygdom i synsnerven papilødem okulogyrisk krise, diplopi, skleritis, blefaritis optisk atrofi, corneauklarhed
Dutch: Elke injectieflacon met VFEND bevat 217,6 mg natrium.
Danish: Hvert hætteglas VFEND indeholder 217,6 mg natrium.
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als witte, tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten aan de ene zijde gemerkt met Pfizer en aan de andere zijde met VOR50.
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, runde filmovertrukne tabletter, som er præget med "Pfizer" på den ene side og "VOR50" på den anden side.
Dutch: Statinen (bijv. lovastatine [CYP3A4-substraten]
Danish: Statiner (f.eks. lovastatin) [CYP3A4-substrater]
Dutch: Indien de combinatie strikt noodzakelijk is, kan de onderhoudsdosering van voriconazol worden verhoogd van 200 mg naar 350 mg oraal, tweemaal daags (van 100 mg naar 200 mg oraal, tweemaal daags bij patiënten lichter dan 40 kg), zie rubrieken 4.4 en 4.5.
Danish: Hvis kombinationen er strengt nødvendig, kan vedligeholdelsesdosis af voriconazol dog øges fra 200 mg til 350 mg oralt to gange dagligt (fra 100 mg til 200 mg oralt to gange dagligt hos patienter, der vejer mindre end 40 kg), se pkt.
Dutch: Tenzij anders wordt aangegeven zijn onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd bij gezonde volwassen mannen bij wie meervoudige toedieningen tot steady state hebben plaatsgevonden, met oraal toegediende voriconazol tweemaal daags (BID) 200 mg. Deze resultaten zijn relevant voor andere populaties en toedieningswijzen.
Danish: Medmindre andet er specificeret, er lægemiddelinteraktionsstudierne udført hos raske voksne mandlige forsøgspersoner ved anvendelse af oral voriconazol på 200 mg 2 gange dagligt indtil steady state.
Dutch: Hoewel niet klinisch onderzocht, is het aannemelijk dat voriconazol leidt tot toegenomen plasmaconcentraties van benzodiazepinen, die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 en een verlenging van het sedatieve effect veroorzaken.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk, er det sandsynligt, at voriconazol kan øge plasmakoncentrationerne af benzodiazepiner, der metaboliseres af CYP3A4 og forlænge den sedative virkning.
Dutch: VFEND 40 mg/ml poeder voor orale suspensie voriconazol
Danish: VFEND 40 mg/ml pulver til oral suspension voriconazol
Dutch: 4 mg/kg tweemaal per dag
Danish: 4 mg/kg 2 gange dagligt
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol met everolimus wordt niet aanbevolen aangezien verwacht wordt dat voriconazol de concentratie everolimus significant zal verhogen (zie rubriek 4.4).
Danish: Samtidig administration af voriconazol og everolimus anbefales ikke, da voriconazol forventes at kunne øge everolimus plasmakoncentrationen signifikant (se pkt.
Dutch: • Ciclosporine (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Danish: • Ciclosporin (anvendes hos transplanterede patienter)
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml 10 mg voriconazol.
Danish: Efter rekonstituering indeholder 1 ml 10 mg voriconazol.
Dutch: Ander orale cumarinepreparaten (bijv. fenprocoumon en acenocoumarol) [CYP2C9- en CYP3A4substraten]
Danish: Andre orale coumariner (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9- og CYP3A4substrater]
Dutch: Elke tablet bevat 50 of 200 mg voriconazol.
Danish: Hver tablet indeholder 50 eller 200 mg voriconazol.
Dutch: Dosisaanpassing in geval van gelijktijdige toediening Rifabutine of fenytoïne kunnen gelijktijdig toegediend worden met voriconazol indien de onderhoudsdosering van voriconazol wordt verhoogd naar 5 mg/kg intraveneus, tweemaal daags, zie rubrieken 4.4 en 4.5.
Danish: Dosisjusteringer i tilfælde af samtidig administration Rifabutin eller phenytoin kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 5 mg/kg intravenøst to gange dagligt , se pkt.
Dutch: • Obstipatie, indigestie, ontsteking van de lippen
Danish: • Forstoppelse, fordøjelsesbesvær, betændelse i læber
Dutch: Het wordt aanbevolen dat alle patiënten, inclusief kinderen, tijdens een behandeling met VFEND blootstelling aan direct zonlicht mijden en maatregelen nemen zoals beschermende kleding en zonnebrandcrème met een hoge zonbeschermingsfactor (SPF).
Danish: Det anbefales, at alle patienter, herunder også børn, undgår udsættelse for sollys under VFEND-behandling.
Dutch: Schud vóór gebruik de gesloten fles met de klaargemaakte suspensie gedurende ongeveer 10 seconden.
Danish: Omryst den lukkede flaske med den færdigblandede suspension i ca. 10 sek. før brug.
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie en VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie:
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning og VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning:
Dutch: • Efavirenz (gebruikt bij de behandeling van HIV) in dosissen van eenmaal daags 400 mg en hoger
Danish: • Efavirenz (til behandling af hiv) i doser på 400 mg en gang daglig og derover
Dutch: Elk restant van de suspensie dient 14 dagen na de bereiding weggegooid te worden.
Danish: Eventuelle rester af den færdigblandede suspension skal kasseres efter 14 dage.
Dutch: 100 mg tweemaal per dag
Danish: 100 mg 2 gange dagligt
Dutch: Injectieflacon voor éénmalig gebruik De infusiesnelheid mag niet meer dan 3 mg/kg per uur bedragen.
Danish: Hætteglas til engangsbrug Maksimal infusionshastighed er 3 mg/kg/time.
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als witte, tot gebroken witte, filmomhulde tabletten in de vorm van een capsule, aan de ene zijde gemerkt met Pfizer en aan de andere zijde met VOR200.
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, kapselformede filmovertrukne tabletter, som er præget med "Pfizer" på den ene side og "VOR200" på den anden side.
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten VFEND 200 mg filmomhulde tabletten Voriconazol
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter Voriconazol
Dutch: Stap 1 1a Verwijder de verzegeling van de injectieflaconadapter.
Danish: 1a Fjern forseglingen fra hætteglasadapteren.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid kan echter beperkt zijn bij pediatrische patiënten met malabsorptie en een voor hun leeftijd zeer laag lichaamsgewicht.
Danish: Hos pædiatriske patienter med malabsorption og meget lav legemsvægt i forhold deres alder kan den orale biotilgængelighed imidlertid være begrænset.
Dutch: VFEND 40 mg/ml poeder voor orale suspensie Voriconazol
Danish: VFEND 40 mg/ml oral suspension Voriconazol
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke zak bevat 177,02 mg natrium.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver pose indeholder 177,02 mg natrium.
Dutch: VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie EU/1/02/212/027
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning EU/1/02/212/027
Dutch: Aangezien de halfwaardetijd van alfentanil 4-voudig verlengd wordt wanneer alfentanil gelijktijdig met voriconazol wordt toegediend en aangezien in een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek het gelijktijdig gebruik van voriconazol met fentanyl in een verhoging van de gemiddelde AUC0-∞ van fentanyl resulteerde, kan het nodig zijn de opioïdgerelateerde bijwerkingen regelmatig te controleren (inclusief een langer toezicht op de ademhaling).
Danish: Når alfentanil administreres samtidig med voriconazol forlænges alfentanils halveringstid 4 gange, og i et uafhængigt, publiceret studie, resulterede samtidig behandling med voriconazol og fentanyl i en forhøjelse af gennemsnitligt AUC 0- for fentanyl.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke VFEND efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Dutch: Remmers en inductoren van deze iso-enzymen kunnen de plasmaconcentraties van voriconazol respectievelijk verhogen of verlagen.
Danish: Hæmmere eller induktorer af disse isoenzymer kan give henholdsvis en stigning eller et fald i voriconazol-plasmakoncentrationerne og der er potentiale for, at voriconazol øger plasmaniveauerne for stoffer, der metaboliseres af disse CYP450-isoenzymer.
Dutch: • Allergische huidreacties (soms ernstig), waaronder een levensbedreigende huidaandoening die pijnlijke blaren en zweren op de huid en slijmvliezen, met name in de mond, veroorzaakt,
Danish: • Allergiske hudreaktioner (undertiden alvorlige), herunder livstruende hudsygdom, der giver smertende blærer og sår på hud og slimhinder, især i munden, betændelse i huden, nældefeber,
Dutch: Immunosuppressiva [CYP3A4-substraten]
Danish: Immunosupprimerende midler [CYP3A4-substrater]
Dutch: • Een steriele spuit voor eenmalig gebruik.
Danish: • En steril hætteglasadapter til engangssbrug
Dutch: Elke tablet bevat 50 mg voriconazol.
Danish: Hver tablet indeholder 50 mg voriconazol.
Dutch: Voriconazol werd in verband gebracht met gevallen van ernstige levertoxiciteit bij patiënten met andere ernstige, onderliggende aandoeningen.
Danish: Hos patienter med andre alvorlige tilgrundliggende sygdomme er voriconazol blevet forbundet med alvorlig levertoksicitet.
Dutch: PVC / Aluminium blisters in kartonnen doosjes van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 filmomhulde tabletten.
Danish: PVC/Aluminiumblister i kartoner med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Natriumchloride 0,9% in water voor injecties
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) i vand til injektionsvæsker
Dutch: Andere niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers (NNRTR's) (bijv. delavirdine, nevirapine)* [CYP3A4-substraten, -remmers of CYP450-inductoren]
Danish: Andre non-nucleosid reverse transcriptase-hæmmer (NNRTI) (f.eks. delavirdin, nevirapin) [CYP3A4-substrater, hæmmereeller CYP-induktorer]
Dutch: Duw de zuiger terug in de doseerspuit.
Danish: Skub stemplet tilbage i sprøjten.
Dutch: Rifabutine [krachtige CYP450-inductor]
Danish: Rifabutin [potent CYP-induktor]
Dutch: • VFEND poeder voor oplossing voor infusie in glazen injectieflacon voor eenmalig gebruik.
Danish: • VFEND pulver til infusionsvæske, opløsning i et hætteglas til engangsbrug
Dutch: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie samengestelde natriumlactaat intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en Ringerlactaat intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en 0,45% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof 5% glucose intraveneuze infusievloeistof 5% glucose in 20 mEq kaliumchloride intraveneuze infusievloeistof 0,45% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en 0,9% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning Natriumlactatforbindelse infusionsvæske 5% glucose og Ringer-Lactat infusionsvæske 5% glucose og 0,45% natriumchlorid infusionsvæske 5% glucose infusionsvæske
Dutch: Dosisaanpassing in geval van gelijktijdige toediening Fenytoïne kan gelijktijdig toegediend worden met voriconazol indien de onderhoudsdosering van voriconazol wordt verhoogd van 200 mg naar 400 mg oraal, tweemaal daags (van 100 mg naar 200 mg oraal, tweemaal daags bij patiënten lichter dan 40 kg), zie rubrieken 4.4 en 4.5.
Danish: Dosisjusteringer i tilfælde af samtidig administration Phenytoin kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges fra 200 mg til 400 mg oralt to gange dagligt (fra 100 mg til 200 mg oralt to gange dagligt hos patienter, der vejer mindre end 40 kg), se pkt.
Dutch: Alfentanil AUC0-∞  6-voudig
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Alfentanil AUC   6 gange
Dutch: • Nierontsteking, eiwit in de urine, nierschade
Danish: • Betændelsestilstand i nyrerne, proteiner i urinen, nyreskader
Dutch: • Abnormale hersenfunctie, Parkinson-achtige symptomen, zenuwbeschadiging die leidt tot een verdoofd gevoel, pijn, tintelingen of brandend gevoel in handen of voeten
Danish: • Unormal hjernefunktion, Parkinson-lignende symptomer, nerveskade, som giver følelsesløshed,
Dutch: Langetermijnblootstelling aan voriconazol gedurende meer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding van voordelen en risico's (zie rubrieken 4.4 en
Danish: Langtidseksponering for voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Dutch: Lever- en galaandoeningen afwijkingen in leverfunctie testen geelzucht, cholestatische geelzucht, hepatitis leverfalen, hepatomegalie, cholecystitis, cholelithiasis
Danish: Lever og galdeveje abnorme leverfunktionsværdier icterus, kolestatisk icterus, hepatitis leversvigt, hepatomegali, kolecystitis, cholelithiasis
Dutch: 6 mg/kg om de 12 uur 400 mg (10 ml) om de 12 uur
Danish: 6 mg/kg hver 12. time 400 mg (10 ml) hver 12. time
Dutch: Gebruik bij de bereiding van de infusie uitsluitend producten die in de doos worden geleverd met VFEND poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
Danish: Anvend kun det udstyr, der er vedlagt i pakken med VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning til klargøring af infusionsvæsken.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen rugpijn artritis periostitis*
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv rygsmerter artritis periostitis*
Dutch: Hepatotoxiciteit werd vastgesteld bij blootstellingen van het plasma die vergelijkbaar zijn met die verkregen bij therapeutische doses bij de mens, net zoals bij andere antimycotica het geval is.
Danish: Der ses, ligesom ved andre antimykotiske midler, hepatotoksicitet ved plasmaoptagelse svarende til den der ses ved terapeutiske doser hos mennesker.
Dutch: Hoewel niet klinisch onderzocht, wordt verwacht dat voriconazol de plasmaconcentraties van statinen, die worden gemetaboliseerd door CYP3A4, laat stijgen en kan leiden tot rabdomyolyse.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk er det sandsynligt, at voriconazol kan forøge plasmakoncentrationer af statiner, der metaboliseres af CYP3A4 og føre til rabdomyolyse.
Dutch: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-remmer ensubstraat]
Danish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hæmmer og -substrat]
Dutch: Breek de blauwe opening van de infuuszak af.
Danish: Den blå port på infusionsposen klikkes åben.
Dutch: • Carbamazepine (gebruikt bij de behandeling van epileptische aanvallen)
Danish: • Carbamazepin (medicin mod epilepsi og kramper)
Dutch: 200 mg tweemaal per dag
Danish: 200 mg 2 gange dagligt
Dutch: Als er nog vaste deeltjes te zien zijn, nogmaals ronddraaien en opnieuw inspecteren.
Danish: Hvis der er partikler, roteres og hætteglasset efterses igen.
Dutch: Andere niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers (NNRTR's) (bijv. delavirdine, nevirapine)* [CYP3A4-substraten, remmers of CYP450-inductoren]
Danish: Andre non-nucleosid reverse transcriptase-hæmmer (NNRTI) (f.eks. delavirdin, nevirapin) [CYP3A4-substrater, -hæmmere eller CYP-induktorer]
Dutch: *bijwerking geïdentificeerd na het op de markt brengen Inclusief febriele neutropenie en neutropenie.
Danish: Inkluderer febril neutropeni og neutropeni.
Dutch: Kinderen ervaarden vaker zonnebrand of ernstige reactie van de huid na blootstelling aan licht of zon.
Danish: Solskoldning eller kraftig hudreaktion pga. lys eller solens stråler sås hyppigere hos børn.
Dutch: In een studie met meervoudige orale toediening waren de Cmax en de AUC bij gezonde oudere mannen ( 65 jaar) respectievelijk 61% en 86% hoger dan bij gezonde jonge mannen (18-45 jaar).
Danish: I et oralt flerdosisstudie med raske, ældre mænd (65 år) var Cmax og AUC henholdsvis 61% og 86% højere, end hos raske, unge mænd (18-45 år).
Dutch: U kunt een abnormale intolerantie voor licht ervaren doordat u meer VFEND hebt ingenomen dan u zou mogen.
Danish: Hvis De har taget for mange VFEND kan De opleve abnorm intolerans over for lys.
Dutch: 1 injectieflacon voor eenmalig gebruik van 30 ml van helder type I-glas met rubber stop en aluminium dop met plastic verzegeling en VFEND 200 mg poeder voor oplossing.
Danish: 1 30 ml klart type I-hætteglas til engangsbrug med VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning.
Dutch: Let erop dat de interne naald van de injectieflaconadapter in het midden van het injectieflaconmembraan zit en druk de adapter stevig op de injectieflacon totdat deze op zijn plaats klikt.
Danish: Sørg for at spidsen i hætteglasadapteren er placeret over midten af hætteglasset og pres fast nedad indtil hætteglasset falder på plads.
Dutch: • Tacrolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Danish: • Tacrolimus (anvendes hos transplanterede patienter)
Dutch: • Exfoliatieve huidreacties
Danish: Eksfoliative kutanreaktioner
Dutch: 200 mg (5 ml) om de 12 uur gedurende de eerste 24 uur
Danish: 200 mg (5 ml) hver 12. time i de første 24 timer
Dutch: Nadat het poeder in de injectieflacon is gereconstitueerd, dient VFEND onmiddellijk te worden gebruikt, maar indien nodig kan de VFEND oplossing met de infuuszak tot 24 uur bij 2 C tot 8 C (in de koelkast) bewaard worden.
Danish: VFEND skal bruges umiddelbart efter, pulveret i hætteglasset er rekonstitueret, men kan om nødvendigt opbevares i op til 24 timer ved 2°C til 8°C (i køleskab) sammen med infusionsposen.
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten voriconazol
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter voriconazol
Dutch: Voriconazol verhoogt ook significant de efavirenz plasmaconcentraties (zie rubriek 4.5, voor lagere doses zie rubriek 4.4).
Danish: Voriconazol øger også plasmakoncentrationen af efavirenz signifikant (se pkt.
Dutch: Indien u meer suspensie heeft ingenomen dan was voorgeschreven (of indien iemand anders uw suspensie heeft ingenomen) dient u medisch advies in te winnen of onmiddellijk naar de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis te gaan.
Danish: Kontakt lægen eller skadestuen, hvis De har taget mere suspension, end De har fået foreskrevet (eller hvis andre tager Deres suspension).
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten voriconazol
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter voriconazol
Dutch: Efavirenz 400 mg QD, gelijktijdig toegediend met voriconazol 200 mg BID*
Danish: Efavirenz 400 mg QD, administreret sammen med voriconazol 200 mg BID*
Dutch: • Sirolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Danish: • Sirolimus (anvendes hos transplanterede patienter)
Dutch: Wanneer deze resultaten echter beschikbaar komen, dient de anti-infectieuze behandeling daaraan aangepast te worden.
Danish: Behandling kan startes, før resultaterne af kulturbestemmelsen og andre laboratorieundersøgelser foreligger; imidlertid skal den antiinfektive behandling justeres i overensstemmelse med disse resultater, når de foreligger.
Dutch: Ten minste 100 dagen profylaxe met onderzoeksgeneesmiddel voltooid
Danish: Succes efter 180 dage* Succes efter 100 dage Afsluttet mindst 100 dage profylakse med studielægemiddel Overlevet til dag 180
Dutch: Injectieflacon van 30 ml van helder type I-glas met rubber stop en aluminium dop met plastic afdichting.
Danish: Hætteglasset er lukket med gummiprop og aluminiumhætte med plastikforsegling.
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie EU/1/02/212/025
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning EU/1/02/212/025
Dutch: Voor oraal gebruik na bereiding.
Danish: Oral anvendelse efter sammenblanding.
Dutch: De soorten die meestal betrokken zijn bij menselijke infecties omvatten C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata en C. krusei.
Danish: De arter, der oftest forårsager infektioner hos mennesker, omfatter C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata og C. krusei, der alle typisk har mindste hæmmende koncentrations(MIC)værdier på mindre end 1 mg/l for voriconazol.
Dutch: Het gebruik van voriconazol voor profylaxe gedurende meer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Danish: Profylaktisk anvendelse af voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Dutch: 1 steriele spuit voor eenmalig gebruik.
Danish: 1 steril hætteglasadapter til engangsbrug.
Dutch: Driehonderdzeventig niet-neutropenische patiënten (ouder dan 12 jaar) met een gedocumenteerde candidemie werden in de studie geïncludeerd; 248 van deze patiënten werden behandeld met voriconazol.
Danish: 370 non-neutropene patienter (over 12 år) med påvist candidæmi blev inkluderet i studiet.
Dutch: • Griepachtige symptomen, irritatie en ontsteking van het maagdarmkanaal, ontsteking van het maagdarmkanaal met als resultaat antibioticumgerelateerde diarree, ontsteking van de lymfevaten Ontsteking van het dunne weefsel dat de binnenwand van de buik en de organen in de buik bekleedt
Danish: • Influenzalignende symptomer, irritation og betændelse i mave-tarm-kanalen, bBetændelse i mave-tarm-kanalen, der forårsager diarré i forbindelse med antibiotika, betændelse i lymfekar
Dutch: Er deden zich zeldzame gevallen voor van torsades de pointes bij patiënten behandeld met voriconazol, die risicofactoren vertoonden zoals een voorgeschiedenis van cardiotoxische chemotherapie, cardiomyopathie, hypokaliëmie en die gelijktijdig geneesmiddelen toegediend kregen die mogelijk aan deze voorvallen hadden bijgedragen.
Danish: Hos patienter med risikofaktorer, som f.eks. kardiotoksisk kemoterapi i anamnesen, kardiomyopati, hypokaliæmi og samtidig administration af medicin, der kan have været medvirkende årsag, er der set sjældne tilfælde af torsades de pointes, hvis de er i behandling med voriconazol.
Dutch: • Ontsteking van de neusbijholten, ontstoken tandvlees, rillingen, zwakte
Danish: • Bihulebetændelse, betændelse i gummerne, kulderystelser, svaghed
Dutch: Hoewel niet onderzocht, wordt verwacht dat voriconazol de plasmaconcentraties van everolimus significant laat stijgen.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt er det sandsynligt, at voriconazol øger plasmakoncentrationen af everolimus.
Dutch: Raadpleeg onderstaande informatie voor profylactisch gebruik
Danish: Se nedenfor for profylaktisk anvendelse.
Dutch: Het wordt aanbevolen de standaard oplaadschema's toe te passen, maar de onderhoudsdosis te halveren bij patiënten met een lichte tot matige levercirrose (Child-Pugh A en B), als zij voriconazol toegediend krijgen (zie rubriek 5.2).
Danish: Hos patienter med mild til moderat levercirrose (Child-Pugh klasse A og B), der får voriconazol, anbefales standard initialdosis, mens vedligeholdelsesdosis halveres (se pkt.
Dutch: Etiket voor doos voor fles en etiket voor fles voor filmomhulde tabletten van 200 mg - Verpakking met 2, 30 of 100 tabletten
Danish: Ydre emballage og beholder label for beholdere med 200 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 30, 100 stk.
Dutch: Renale bijwerkingen
Danish: Nyrerelaterede bivirkninger
Dutch: 400 mg (10 ml) om de 12 uur gedurende de eerste 24 uur
Danish: 400 mg (10 ml) hver 12. time i de første 24 timer
Dutch: Etiket voor doos voor fles en etiket voor fles voor filmomhulde tabletten van 50 mg - Verpakking met 2, 30 of 100 tabletten
Danish: Ydre emballage samt beholder label for beholdere med 50 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 30, 100 stk.
Dutch: Witte, tot gebroken witte tablet in de vorm van een capsule, aan de ene zijde gemerkt met "Pfizer" en aan de andere zijde met "VOR200".
Danish: Hvide til råhvide, kapselformede tabletter, med "Pfizer" præget på den ene side og "VOR200" på den anden side.
Dutch: VFEND wordt geleverd als poeder voor oplossing voor infusie in glazen injectieflacons voor éénmalig gebruik.
Danish: VFEND findes i hætteglas af glas som pulver til infusionsvæske, opløsning beregnet til engangsbrug.