FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avant la commercialisation, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Simponi aient reçu l'ensemble des informations au médecin composé des documents suivants :
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred prihodom zdravila na trg zagotoviti, da bodo vsi možni predpisovalci zdravila prejeli informacije namenjene zdravnikom, ki bodo vsebovale:
French: • La nécessité de rechercher à la fois une tuberculose active et inactive, en utilisation les tests appropriés de dépistage, avant de débuter un traitement,
Slovenian: • Potreba po testiranju bolnikov za aktivno in neaktivno tuberkulozo pred zdravljenjem, vključno z uporabo ustreznih presejalnih testov.
French: • Simponi est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA), ou un risque potentiel d'insuffisance cardiaque congestive qui pourrait être aggravée par Simponi,
Slovenian: • Kontraindicirano zdravljenje za bolnike s preteklo zmerno do hudo boleznijo srca (NYHA III/IV) in z možnostjo tveganja za poslabšanje kongestivne srčne bolezni po zdravljenju z zdravilom Simponi.
French: • Le risque d'infections graves, y compris les infections opportunistes bactériennes, virales et fongiques chez les patients traités par Simponi,
Slovenian: • Možnost za tveganje hudih okužb vključno z oportunističnimi bakterijami, virusnimi okužbami in glivičnimi okužbami pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Simponi.
French: L'Etat Membre doit garantir que toutes les conditions ou restrictions au regard d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliqués :
Slovenian: Države članice morajo izpolniti vse pogoje za zagotovitev varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila, ki so opisani spodaj:
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNOSTI IN ČINKOVITOSTI UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNOSTI IN ČINKOVITOSTI UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
French: • Le risque de réactions aigües liées à l'injection et de réactions d'hypersensibilité retardée systémique sévère, la nécessité de former les patients aux techniques d'administration, et une conduite à tenir pour les professionnels de santé sur la manière de rapporter les erreurs d'administration,
Slovenian: Potrebo po informiranju bolnika o tehniki dajanja zdravila in izobraževanu bolniškeg osebja kako poročati o napakah pri dajanju zdravila.
French: Le suivi moyen était d'approximativement deux ans.
Slovenian: Povprečni čas spremljanja je bil približno dve leti.
French: Date de première autorisation : 1 octobre 2009 Date de dernier renouvellement : 19 Juin 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
French: Nom du patient : _____________________ Nom du médecin : _____________________ Numéro de téléphone du médecin : _____________________
Slovenian: Ime bolnika: _____________________ Ime zdravnika: _____________________ Tel. št. zdravnika: _____________________
French: La plupart de ces patients étaient des adolescents ou de jeunes adultes de sexe masculin.
Slovenian: Večina teh bolnikov je bila mladostnikov ali mladih odraslih moškega spola.
French: • Vous remarquerez également une bulle d'air, ce qui est normal.
Slovenian: • Lahko boste opazili tudi zračni mehurček, kar je normalno.
French: Vous aurez besoin des éléments suivants :
Slovenian: Potrebovali boste naslednje:
French: La signification de ce résultat est inconnue.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
French: Certains de ces patients sont décédés.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so umrli.
French: Vous trouverez les « Instructions d'utilisation » à la fin de cette notice.
Slovenian: Podrobna "Navodila za uporabo" najdete na koncu tega navodila.
French: Préparez le reste du matériel
Slovenian: Pripravite si ostale potrebščine
French: • améliorer vos capacités physiques.
Slovenian: • za izboljšanje telesne sposobnosti.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné le décès.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila ponavadi smrtna.
French: • Difficulté à dormir
Slovenian: • težave s spanjem,
French: • Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Slovenian: • Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
French: • L'indicateur jaune remplira environ la moitié de la fenêtre de lecture.
Slovenian: • Rumeni kazalnik bo zapolnil približno polovico okenca.
French: L'injection est maintenant terminée !
Slovenian: Vaše injiciranje je sedaj dokončano!
French: • Enfants pesant au moins 40 kg:
Slovenian: • Otroci, ki tehatajo vsaj 40 kg:
French: Vous pouvez également constater la présence d'une ou plusieurs bulles d'air.
Slovenian: Morda boste videli tudi enega ali več zračnih mehurčkov.
French: Une partie orange sera toujours visible.
Slovenian: Nekaj oranžne bo še vedno vidne.
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Slovenian: To mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
French: • Vous pouvez choisir entre 2 modalités d'injection.
Slovenian: • Izberite med dvema načinoma injiciranja.
French: Il faut généralement attendre 3 à 6 secondes, mais parfois il faudra attendre jusqu'à 15 secondes pour entendre le second « clic ».
Slovenian: Običajno traja približno 3 do 6 sekund, lahko pa tudi do 15 sekund, da zaslišite drugi ‘klik'.
French: * p ≤ 0,001 NA : Non Applicable
Slovenian: * p ≤ 0,001 NA (not applicable): ni relevantno
French: Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement.
Slovenian: Kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju.
French: Des effets indésirables peuvent se manifester même plusieurs mois après la dernière injection.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do več mesecev po zadnji injekciji.
French: Par conséquent, ces nourrissons peuvent présenter un risque accru d'infections.
Slovenian: Posledično lahko pri teh dojenčkih obstaja večje tveganje za okužbe.
French: Retirez les bulles d'air*
Slovenian: Odstranite zračne mehurčke*
French: Changement moyen du score SPARCC
Slovenian: Povprečna sprememba seštevka SPARCC
French: Les doses de corticoïdes devaient être diminuées au début de l'étude d'entretien.
Slovenian: Odmerke kortikosteroidov je bilo treba postopoma zmanjšati ob začetku vzdrževalne študije.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
French: • Certaines de ces réactions peuvent être graves ou, rarement, une menace vitale.
Slovenian: • Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali, v redkih primerih, življenjsko nevarne.
French: Cela permettra aux bulles d'air de remonter vers le haut.
Slovenian: To bo povzročilo, da se bodo zračni mehurčki dvignili na površje.
French: Toutefois, si vous préférez, vous pouvez pincer la peau pour créer une surface plus ferme pour l'injection (figure 5b).
Slovenian: Če pa vam je ljubše, lahko stisnete kožo, da dobite čvrstejšo površino za injiciranje (slika 5b).
French: Après avoir retiré les bulles d'air, vous verrez peut-être une ligne à travers la fenêtre de lecture.
Slovenian: Po odstranitvi zračnih mehurčkov boste v prikazovalnem okencu morda videli črto.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter des maladies rhumatoïdes.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje revmatičnih bolezni.
French: Inspectez la boîte
Slovenian: Preglejte škatlo
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au golimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na golimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
French: À quel moment injecter la dose suivante :
Slovenian: Kdaj injicirati naslednji odmerek:
French: Pour votre sécurité et votre santé et la sécurité d'autrui, ne réutilisez jamais la seringue préremplie.
Slovenian: Zaradi svoje varnosti in zdravja ter zaradi varnosti in zdravja drugih ne smete te napolnjene injekcijske brizge v nobenem primeru ponovno uporabiti.
French: Il est important que vous et votre médecin notiez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
French: L'injection sans pincer la peau est recommandée (figure 5a).
Slovenian: Priporočeno je injiciranje brez stiskanja kože (slika 5a).
French: On ne sait pas encore si ce résultat était dû à des effets sur les mâles et/ou les femelles.
Slovenian: Ni znano, ali je bil ta izsledek posledica učinkov zdravila na samce in/ali na samice.
French: Le risque potentiel de l'association de l'AZA ou 6-MP et de golimumab doit être soigneusement évalué.
Slovenian: Možno tveganje kombinirane uporabe AZA ali 6-MP in golimumaba je treba skrbno pretehtati.
French: *Retirer les bulles d'air aide à faire en sorte que la bonne dose soit administrée.
Slovenian: *Odstranitev zračnih mehurčkov pomaga zagotoviti, da dobite pravi odmerek.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte sont inconnus.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
French: Semaine 52 NA
Slovenian: 52. teden NA NA
French: Vous pouvez ou pas sentir une aiguille vous piquer à ce moment-là.
Slovenian: V tem času lahko ali pa tudi ne čutite pika igle.
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés, en particulier chez les patients qui ont des facteurs de risque de cancer cutané.
Slovenian: Periodično pregledovanje kože se priporoča za vse bolnike, predvsem pa za tiste z dejavniki tveganja za kožnega raka.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Slovenian: Zaradi boljše sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno zabeležena ime in serijska številka prejetega zdravila.
French: Ce guide d'utilisation ne remplace pas un entretien avec votre médecin pour parler de votre maladie ou de votre traitement.
Slovenian: Ta navodila niso nadomestilo za pogovor z zdravnikom o vašem zdravstvenem stanju ali vašem zdravljenju.
French: Dans cette étude, le type et la fréquence des effets indésirables rapportés ont été généralement similaires à ceux observés dans les études dans la PR chez l'adulte.
Slovenian: V tej študiji sta bila tip in pogostnost poročanih neželenih učinkov na splošno podobna tistima iz študij RA pri odraslih.
French: L'utilisation de vaccins vivants peut entraîner des infections cliniques, y compris des infections disséminées.
Slovenian: Uporaba živih cepiv bi lahko povzročila klinične okužbe, vključno z razsejanimi okužbami.
French: La clairance systémique du golimumab était estimée à 6,9 ± 2,0 mL/jour/kg.
Slovenian: Sistemski očistek golimumaba so ocenili na 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
French: • Si vous avez la tuberculose (TB) ou une autre infection grave.
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TB) ali katero koli drugo hudo okužbo;
French: Les patients présentaient au moins 4 articulations gonflées et 4 articulations douloureuses.
Slovenian: Ti bolniki so imeli najmanj 4 otekle in 4 boleče sklepe.
French: Environ quarante-huit pour cent des patients ont continué à prendre des doses stables de méthotrexate (≤ 25 mg/semaine).
Slovenian: Približno 48 % bolnikov je še naprej jemalo stalne odmerke metotreksata (≤ 25 mg/teden).
French: Ne le réchauffez pas d'une autre manière, quelle qu'elle soit.
Slovenian: Zdravila ne segrevajte na kakršen koli drug način.
French: • réactivation du virus de l'hépatite B si vous êtes porteur ou avez déjà eu l'hépatite B (rare).
Slovenian: • reaktivacijo virusa hepatitisa B, če ste prenašalec ali ste v preteklosti imeli hepatitis B (redko).
French: Utilisez un coton ou de la gaze
Slovenian: Uporabite kosem vate ali gazo
French: Les effets radiographiques observés à la semaine 52 ont été maintenus jusqu'à la semaine 104.
Slovenian: Tudi radiografski učinki, ki so jih ugotovili v 52. tednu, so se ohranili do 104. tedna.
French: Pendant le traitement d'entretien, les corticoïdes pourront être progressivement diminués conformément aux recommandations de pratique clinique.
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem je mogoče odmerke kortikosteroidov postopoma zmanjšati v skladu s smernicami za klinično prakso.
French: Gardez toujours avec vous le carton d'emballage, même s'il est vide, et cette notice.
Slovenian: S seboj vedno vzemite to navodilo in škatlo, tudi če je prazna.
French: Composant d'un emballage multiple, ne pouvant être vendu séparemment
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, se ne sme izdajati ločeno.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient afin de détecter tout signe ou symptôme d'effets indésirables et d'initier immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča, da se bolnika spremlja glede kakršnih koli znakov ali simptomov neželenih učinkov in se mu nemudoma uvede ustrezno simptomatično zdravljenje.
French: Les réactions au site d'injection n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du traitement.
Slovenian: Pojav reakcije na mestu injiciranja običajno ne zahteva ukinitve zdravljenja.
French: N = nombre de patients ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Slovenian: N = število bolnikov ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
French: Maintenez-le appuyé, puis retirez-le
Slovenian: Držite še naprej, nato dvignite
French: Chez les patients pédiatriques < 40 kg
Slovenian: Za pediatrične bolnike < 40 kg
French: Votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da vaše zdravljenje prekine.
French: Évaluation globale de la maladie par le médecin (EVA
Slovenian: Splošna ocena aktivnosti bolezni s strani zdravnika (VAS
French: Le risque de certains effets indésirables est plus élevé avec une dose de 100 mg comparé à une dose de 50 mg. Des effets indésirables peuvent se manifester même plusieurs mois après la dernière injection.
Slovenian: Tveganje za določene neželene učinke je večje pri odmerku 100 mg v primerjavi z odmerkom 50 mg. Neželeni učinki se lahko pojavijo do več mesecev po zadnji injekciji.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie.
Slovenian: • za ublažitev znakov in simptomov bolezni,
French: Simponi contient du latex et du sorbitol
Slovenian: Zdravilo Simponi vsebuje lateks in sorbitol
French: Certains patients peuvent développer des effets indésirables graves qui nécessitent un traitement approprié.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo resni neželeni učinki, ki lahko potrebujejo zdravljenje.
French: Vous ne devez pas être traité par Simponi si vous avez la tuberculose (TB) ou toute autre infection grave.
Slovenian: Zdravila Simponi ne smete prejemati, če imate tuberkulozo (TB) ali katero koli drugo hudo okužbo.
French: • Un encart permettant d'enregistrer le type, la date et les résultats des tests de dépistages de la tuberculose.
Slovenian: • Prostor za beleženje vrste, datuma in rezultata presejalnih testov na TB.
French: Aucune recommandation de doses ne peut être faite.
Slovenian: Priporočil za odmerjanje ni mogoče podati.
French: • Infections bactériennes (telle que cellulite)
Slovenian: • bakterijske okužbe (kot je celulitis),
French: • Veuillez vous assurer lors de chaque visite chez un professionnel de santé que vous avez également sur vous une liste des autres médicaments que vous prenez.
Slovenian: • Prosimo, da ob vsakem obisku pri zdravniku s seboj prinesete tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
French: À la semaine 14, 28 % de ces patients ont obtenu une réponse définie par un score Mayo partiel (diminution ≥ à 3 points par rapport au début de l'induction).
Slovenian: V 14. tednu je 28 % teh bolnikov doseglo odziv, opredeljen z delno oceno Mayo (znižanje za ≥ 3 točke v primerjavi z začetkom indukcije).
French: À la semaine 54, les résultats cliniques observés chez ces patients étaient similaires aux résultats cliniques rapportés pour les patients ayant obtenu une réponse clinique à la semaine 6.
Slovenian: V 54. tednu so bili klinični izidi, ki so jih opazili pri teh bolnikih, podobni kliničnim izidom, ki so jih poročali pri bolnikih, ki so dosegli klinični odziv v 6. tednu.
French: N'essayez pas d'utiliser le reste éventuel de médicament contenu dans le stylo prérempli.
Slovenian: Ne poskušajte uporabiti morebitnega preostanka zdravila v napolnjenem injekcijskem peresniku.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du golimumab chez la femme enceinte.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi golimumaba pri nosečnicah.
French: Votre médecin vous indiquera quelle dose utiliser.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen je pravilni odmerek, ki ga morate uporabljati.
French: Si vous avez des problèmes d'audition et que vous n'entendez pas le second « clic », comptez 15 secondes à partir du moment où vous appuyez la première fois sur le bouton, puis levez le stylo prérempli du site d'injection.
Slovenian: Če imate težave s sluhom in ne slišite drugega ‘klika', štejte 15 sekund od prvega pritiska na gumb in potem dvignite napolnjeni injekcijski peresnik z mesta injiciranja.
French: Pour plus d'informations sur le sorbitol (E420), voir la rubrique 2.
Slovenian: Za več informacij glede sorbitola (E420) glejte poglavje 2.
French: • Les infections peuvent progresser plus rapidement et être éventuellement plus graves.
Slovenian: • Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
French: Insuffisance cardiaque modérée ou sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA) (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Zmerno ali hudo srčno popuščanje (razredov III/IV po klasifikaciji NYHA) (glejte poglavje 4.4).
French: • Vous devrez faire des tests de dépistage de la TB.
Slovenian: • Opraviti morate presejalne preiskave za TB.
French: Le nombre de patients atteints d'autres sous-types de RP était trop faible pour permettre une évaluation significative.
Slovenian: Število bolnikov z drugimi podvrstami psoriatičnega artritisa pa je bilo premajhno, da bi omogočilo smiselno oceno.
French: Pour les instructions d'administration, voir la rubrique 6.6.
Slovenian: Za navodila glede injiciranja glejte poglavje 6.6.
French: Chaque stylo prérempli est à usage unique destiné à un seul patient et doit être jeté immédiatement après utilisation.
Slovenian: Vsak napolnjen injekcijski peresnik je namenjen za enkratno uporabo pri enem samem bolniku in ga je treba zavreči takoj po uporabi.
French: • Troubles de l'équilibre
Slovenian: • motnje ravnotežja,
French: Il est utilisé chez les adultes présentant les maladies inflammatoires suivantes :
Slovenian: Uporablja se pri odraslih ljudeh za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni:
French: • collecteur de déchet (voir étape 3)
Slovenian: • 1 vsebnik za ostre odpadke (glejte 3. korak)
French: • Conservez cette carte sur vous pendant 6 mois après la dernière dose de Simponi, car des effets indésirables pourraient se manifester longtemps après la dernière dose.
Slovenian: • To kartico nosite s seboj še 6 mesecev po zadnjem odmerku zdravila Simponi, ker se lahko neželeni učinki zdravila pojavijo še dolgo časa po prejemu zadnjega odmerka.
French: Les patients doivent recevoir comme instruction de ne pas injecter une double dose pour compenser la dose oubliée.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj si ne injicirajo dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2. de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
French: • réactions allergiques qui peuvent être graves, ou rarement devenir une menace pour la vie (rare).
Slovenian: • alergijske reakcije, ki so lahko resne ali v redkih primerih življenjsko nevarne (redko).
French: Les raisons d'arrêt des précédents traitements par anti-TNF étaient un manque d'efficacité (58 %), un problème de tolérance (13 %) et/ou des raisons autres que la tolérance ou l'efficacité (29 %, principalement pour des raisons financières).
Slovenian: Navedeni razlogi za ukinitev predhodne terapije z zaviralci TNF so bili nezadostna učinkovitost (58 %), neprenašanje zdravila (13 %) in drugi razlogi poleg varnosti ali učinkovitosti (29 %, večinoma iz finančnih razlogov).
French: Opérations ou chirurgie dentaire
Slovenian: Operacije ali zobozdravstveni posegi
French: De plus, certaines infections antérieures peuvent réapparaître.
Slovenian: Poleg tega se lahko ponovno pojavijo nekatere prejšnje okužbe.
French: La bande d'amorçage orange aura disparu.
Slovenian: Oranžen pas bo izginil.
French: • Douleur à l'estomac
Slovenian: • bolečine v trebuhu,
French: A la semaine 104, les données radiographiques étaient disponibles pour 114 patients, et 77 % indiquaient l'absence de progression par rapport aux valeurs initiales.
Slovenian: V 104. tednu pa so bili rentgenski podatki na voljo za 114 bolnikov in 77 % jih ni kazalo nikakršnega napredovanja bolezni v primerjavi z začetnimi vrednostmi.
French: Insérez l'aiguille et maintenez-la en place
Slovenian: Zabodite iglo in držite pri miru
French: Le rôle du golimumab comme facteur associé ou aggravant ne peut pas être exclu.
Slovenian: Vloge golimumaba kot dejavnika, ki dodatno prispeva k takemu stanju ali ga poslabša, pri tem dogodku ni mogoče izključiti.
French: Tuberculose (TB) active ou autres infections sévères, telles que sepsis, et infections opportunistes (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Aktivna tuberkuloza (TB) ali druge hude okužbe, kot je sepsa, ter oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
French: Choisissez deux endroits différents pour ces injections (par exemple, une injection dans la cuisse droite et l'autre injection dans la cuisse gauche) et administrez les injections l'une après l'autre.
Slovenian: Izberite dve različni mesti za injiciranje (npr. ena injekcija v desno stegno in druga injekcija v levo stegno) in si injicirajte injekciji eno za drugo.
French: Vérifiez le cachet de sécurité
Slovenian: Preverite varnostni pečat
French: • Un rappel pour que les patients présentent leur carte de rappel patient à tous les professionnels de santé, y compris en cas d'urgence, et un message à l'intention des professionnels de santé indiquant que le patient utilise Simponi.
Slovenian: • Opomnik za bolnike, da morajo pokazati opozorilno kartico za bolnika vsem zdravstvenim delavcem, ki sodelujejo pri zdravljenju (tudi v nujnih stanjih) ter sporočilo za zdravstvene delavce, da bolnik uporablja zdravilo Simponi.
French: Chez certains patients, l'organisme n'arrive plus à produire suffisamment de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih telo morda ne tvori dovolj krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ali ustavijo krvavitve.
French: Il est normal que du médicament soit encore visible à travers la fenêtre d'inspection.
Slovenian: Normalno je, da boste v prikazovalnem okencu še vedno videli nekaj zdravila.
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Slovenian: Vsi ti bolniki so imeli v anamnezi strastno kajenje.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les sujets âgés.
Slovenian: Pri starejših ni potrebna prilagoditev odmerka.
French: NE PAS appuyer sur le bouton à ce moment.
Slovenian: Gumba v tem trenutku NE pritiskajte.
French: INTERIEUR DU CARTON
Slovenian: NOTRANJA STRAN ŠKATLE