FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De to aktive stoffer i Zerbaxa, ceftolozan og tazobactam, virker på forskellige måder.
Swedish: De två aktiva substanserna i Zerbaxa, ceftolozan och tazobaktam, verkar på olika sätt.
Danish: En oversigt over Zerbaxa, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Zerbaxa och varför det är godkänt inom EU
Danish: Det tredje studie omfattede 726 patienter, der brugte respirator, og som enten havde hospitalserhvervet lungebetændelse eller respiratorrelateret lungebetændelse.
Swedish: I den tredje studien deltog 726 patienter som använde en ventilator och som antingen hade sjukhusförvärvad pneumoni eller ventilatorassocierad pneumoni.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Zerbaxa opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Zerbaxa är större än riskerna och att Zerbaxa kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer giver tazobactam ceftolozan mulighed for at virke mod bakterier, der ellers ville være resistente over for ceftolozon.
Swedish: Genom att blockera effekten av dessa enzymer gör tazobaktam att ceftolozan kan verka mot bakterier som annars skulle vara resistenta mot ceftolozan.
Danish: Zerbaxa behandlede infektionen med vellykket resultat i omkring 85 % af de tilfælde, hvor det blev anvendt (288 af 340), sammenholdt med 75 % (266 af 353) af de tilfælde, hvor der blev anvendt et andet antibiotikum, nemlig levofloxacin.
Swedish: Zerbaxa behandlade infektionen framgångsrikt i cirka 85 procent av fallen där det gavs (288 av 340), jämfört med 75 procent (266 av 353) av dem som fick ett annat antibiotikum som kallas levofloxacin.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Zerbaxa fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zerbaxa finns i bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Zerbaxa?
Swedish: Hur verkar Zerbaxa?
Danish: Zerbaxa fås til infusion (drop) i en vene og fås kun på recept.
Swedish: Zerbaxa ges som en infusion (dropp) i en ven och det är receptbelagt.
Danish: Ceftolozan er et antibiotikum af cefalosporin-typen, der tilhører den større gruppe betalaktamer.
Swedish: Ceftolozan i Zerbaxa är en typ av antibiotikum som kallas cefalosporin, som tillhör den bredare gruppen betalaktamer.
Danish: Zerbaxa indeholder de aktive stoffer ceftolozan og tazobactam.
Swedish: Zerbaxa innehåller de aktiva substanserna ceftolozan och tazobaktam.
Danish: Disse enzymer sætter bakterier i stand til at nedbryde betalaktam-antibiotika som ceftolozan, hvorved bakterierne bliver resistente over for den antibakterielle virkning.
Swedish: Dessa enzymer gör det möjligt för bakterier att bryta ner betalaktamantibiotika, exempelvis ceftolozan, och gör dem resistenta mot antibiotikaeffekten.
Danish: Hvordan anvendes Zerbaxa?
Swedish: Hur används Zerbaxa?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zerbaxa?
Swedish: Vilka är riskerna med Zerbaxa?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zerbaxa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zerbaxa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: • komplicerede infektioner i urinvejene (de strukturer, der fremfører urin, såsom blæren)
Swedish: • komplicerade urinvägsinfektioner (strukturer som transporterar urinen, till exempel urinblåsan),
Danish: Infektionen gik væk hos 54 % af patienterne (197 out of 362) efter 7 til 14 dages behandling med Zerbaxa sammenlignet med 53 % af de patienter (194 ud af 362), som fik meropenem.
Swedish: I studien konstaterades att Zerbaxa var minst lika effektivt som meropenem: infektionen hade gått över hos 54 procent av patienterna (197 av 362) efter 7-14 dagars behandling med Zerbaxa jämfört med 53 procent av patienterna (194 av 362) som fick meropenem.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zerbaxa?
Swedish: Vilka fördelar med Zerbaxa har visats i studierna?
Danish: (lungebetændelse pådraget fra en respirator, der hjælper patienten med at trække vejret).
Swedish: • sjukhusförvärvad pneumoni (en infektion i lungorna som har förvärvats på sjukhus), inräknat ventilatorassocierad pneumoni (lunginflammation orsakad av ventilator/respirator, en maskin som hjälper patienten att andas).
Danish: Behandlingsvarighed bør følge anbefalingerne i tabel 1.
Swedish: Behandlingsdurationen ska följa rekommendationerna i tabell 1.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn under 18 år, da der ikke er nok information om anvendelse hos denne aldersgruppe.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn under 18 år, eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning i denna åldersgrupp.
Danish: Lægen vil beslutte, hvilken dosis, du skal have.
Swedish: Läkaren kommer att bestämma vilken dos du behöver.
Danish: Disse virkninger vurderes derfor at være af ringe klinisk relevans.
Swedish: Dessa effekter bedöms därför sakna klinisk relevans.
Danish: Positiv Coombs test
Swedish: Positivt Coombs test
Danish: 1, reaktioner på infusionsstedet
Swedish: 1, reaktioner vid infusionsstället
Danish: Estimeret CrCl (ml/min)*
Swedish: Uppskattad CrCl (ml/min)*
Danish: Klinisk virkning på specifikke patogener
Swedish: Klinisk effekt mot specifika patogener
Danish: En af disse 60 patienter havde bakteriæmi ved baseline.
Swedish: En av dessa 60 patienter hade bakteriemi vid "baseline".
Danish: Hvis superinfektioner opstår under eller efter behandling, skal passende forholdsregler tages.
Swedish: Om superinfektion uppstår under eller efter behandling ska lämpliga åtgärder vidtas.
Danish: **Alle Zerbaxadoser administreres intravenøst over 1 time og anbefales til alle indikationer.
Swedish: **Alla doser av Zerbaxa administreras intravenöst under 1 timme och rekommenderas för alla indikationer.
Danish: Kontakt lægen, hvis du tror, du kan have en anden infektion.
Swedish: Tala med läkare om du tror att du har fått en ny infektion.
Danish: Zerbaxa indeholder natrium
Swedish: Zerbaxa innehåller natrium
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör läkemedlet användas omedelbart efter beredning.
Danish: Hyppighed Infusionstid Behandlingsvarighed
Swedish: Frekvens Infusionstid Behandlingsduration
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Danish: Din læge vil måske også gerne tage en blodprøve for at være sikker på, at du får den rigtige dosis, især hvis du skal tage denne medicin i lang tid.
Swedish: Eventuellt kommer din läkare också att vilja ta blodprov för att kontrollera att du får lämplig dos av läkemedlet, i synnerhet om du behöver använda läkemedlet under lång tid.
Danish: Dosis afhænger af den type infektion, du har, og hvor i kroppen infektionen befinder sig samt af hvor alvorlig infektionen er.
Swedish: Dosen beror på vilken typ av infektion du har, var i din kropp infektionen sitter och hur allvarlig infektionen är.
Danish: Sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för pediatriska patienter har inte fastställts.
Danish: Mindste hæmmende koncentration (mg/l)
Swedish: Minsta Inhiberande Koncentration (mg/l)
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi) og kan være livstruende.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi) och kan vara livshotande.
Danish: Forøget renal clearance (Augmented renal clearance)
Swedish: Förhöjt renalt clearance
Danish: Aseptisk teknik skal følges ved fremstilling af infusionsopløsningen.
Swedish: Aseptisk teknik måste tillämpas vid beredning av infusionslösningen.
Danish: *CrCl er estimeret ud fra Cockcrofts og Gaults formel.
Swedish: *CrCl uppskattad med hjälp av Cockcroft-Gaults formel.
Danish: Farvevariationer inden for disse grænser påvirker ikke produktets styrke.
Swedish: Färgvariationer inom detta område påverkar inte läkemedlets potens.
Danish: Zerbaxa bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede gavnlige virkning opvejer de mulige risici for den gravide kvinde og fostret.
Swedish: Zerbaxa ska endast användas under graviditet om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken för kvinnan och fostret.
Danish: Grænseværdierne for den mindste hæmmende koncentration, fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), er som følger:
Swedish: Brytpunkterna för minsta inhiberande koncentration enligt "European Committee on Antimicrobial Susceptibillity Testing" (EUCAST) är:
Danish: Din læge eller andet sundhedspersonale vil give dig dette lægemiddel ind i en blodåre som infusion (et drop), der varer en time.
Swedish: Din läkare eller annan sjukvårdspersonal ger dig läkemedlet i ett av dina blodkärl genom en infusion (dropp) som pågår i 1 timme.
Danish: Behandling med Zerbaxa varer normalt mellem 4 og 14 dage, afhængigt af infektionens sværhedsgrad, hvor infektionen er, og hvordan din krop reagerer på behandlingen.
Swedish: Behandlingen med Zerbaxa pågår normalt i 4-14 dagar, beroende på hur svår infektionen är, var den sitter och på hur din kropp reagerar på behandlingen.
Danish: Tazobactam hæmmer ikke alle klasse A-enzymer.
Swedish: Tazobaktam inhiberar inte alla klass A-enzymer.
Danish: Dette kan øge den tid, det tager for tazobactam at komme ud af kroppen.
Swedish: Detta kan göra att det tar längre tid för tazobaktam att gå ur kroppen.
Danish: Hvis du har fået at vide, at du har en unormal blodprøve (en såkaldt Coombs test), skal du fortælle lægen, at du får eller for nylig har fået Zerbaxa.
Swedish: Om du får veta att du har ett onormalt blodprov (så kallat "Coombs test"), tala om för läkaren att du tar eller nyligen har tagit Zerbaxa.
Danish: Følsom Resistent
Swedish: Känsliga Resistenta
Danish: Infusionstiden er 1 time for alle Zerbaxadoser.
Swedish: Infusionstiden är 1 timme för alla doser av Zerbaxa.
Danish: 8-14 dage
Swedish: 8-14 dagar
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Zerbaxa.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av överdosering med Zerbaxa.
Danish: Ceftolozan/tazobactams sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för ceftolozan/tazobaktam för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Tazobactram er et substrat for OAT1 og OAT3.
Swedish: Tazobaktam är ett substrat för OATI1 och OATI3.
Danish: *Skal anvendes i kombination med metronidazol, når der er mistanke om anaerobe patogener.
Swedish: *Används i kombination med metronidazol vid misstanke om anaeroba patogener.
Danish: Behandling med Zerbaxa kan nogle gange medføre dannelse af antistoffer, som reagerer med de røde blodlegemer.
Swedish: Behandling med Zerbaxa orsakar ibland produktion av antikroppar som reagerar med dina röda blodkroppar.
Danish: Hvor stor en dosis, du får af lægemidlet, afhænger af, om du har nyreproblemer eller ej.
Swedish: Vilken dos av läkemedlet du får beror på om du har problem med njurarna eller inte.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Danish: I denne situation må du ikke tage medicin, der stopper eller hæmmer afføringen.
Swedish: I en sådan situation ska du inte ta läkemedel som stoppar eller ger långsamma tarmrörelser.
Danish: Lægemidlet er lysfølsomt og skal beskyttes mod lys, hvis det ikke opbevares i den originale pakning.
Swedish: Läkemedlet är ljuskänsligt och ska skyddas från ljus när det inte förvaras i originalförpackningen.
Danish: Aktive stoffer, der hæmmer OAT1 eller OAT3 (f.eks. probenecid), kan dog øge koncentrationen af tazobactam i plasma.
Swedish: Emellertid kan aktiva substanser som hämmar OAT1 eller OAT3 (t.ex. probenecid) öka plasmakoncentrationerna av tazobaktam.
Danish: FORSIGTIG: DEN REKONSTITUEREDE OPLØSNING ER IKKE TIL DIREKTE INJEKTION.
Swedish: VARNING: DEN BEREDDA LÖSNINGEN ÄR INTE AVSEDD FÖR DIREKT INJEKTION.
Danish: 4-14 dage
Swedish: 4-14 dagar
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Swedish: Farmakokinetisk/farmakodynamiskt förhållande
Danish: Bivirkningerne er angivet i henhold til MedDRA-systemorganklasse og hyppighed.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter MedDRA organsystemklass och frekvens.
Danish: Udvikling af en positiv direkte Coombs test kan forekomme under behandling med Zerbaxa.
Swedish: Utveckling av ett positivt direkt Coombs test kan ske under behandling med Zerbaxa.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) (se tabel 3).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) (se tabell 3).
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvorvidt du skal have Zerbaxa under graviditeten.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska få Zerbaxa under graviditeten.
Danish: Natriumchlorid Arginin
Swedish: Natriumklorid Arginin
Danish: Hvis det ikke anvendes med det samme, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse brugerens ansvar, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C.
Swedish: Om det inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstiden och förvaringsbetingelserna före användning, såvida inte beredning/spädning skett under kontrollerade och validerade aseptiska betingelser, och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2-8 °C.
Danish: Ældre (≥ 65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre på baggrund af alder alene (se pkt.
Swedish: Äldre (≥65 år) Ingen dosjustering behövs till äldre enbart baserat på ålder (se avsnitt 5.2).
Danish: Blod og lymfesystem Trombocytose
Swedish: Blodet och lymfsystemet Trombocytos
Danish: Ca. 82% af alle patienter i studiet havde en APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) score på <10 og 2,3% havde bakteriæmi ved baseline.
Swedish: Ungefär 82 % av alla patienter i studien hade APACHE II-poäng (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) på <10 och 2,3 % hade bakteriemi vid "baseline".
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får diarré, mens du tager Zerbaxa.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du får diarré när du tar Zerbaxa.
Danish: Zerbaxa er til intravenøs infusion.
Swedish: Zerbaxa är avsett för intravenös infusion.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, andre cephalosporiner og penemer, ATC-kode: J01DI54.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga cefalosporiner och penemer, ATC-kod: J01DI54.
Danish: **Skal anvendes i kombination med et antibiotikum, der er aktivt mod grampositive patogener, når det er verificeret, eller der er mistanke om, at de bidrager til infektionsprocessen.
Swedish: **Används i kombination med antibiotika mot grampositiva patogener när dessa är kända eller när de misstänks bidra till infektionsprocessen.
Danish: Zerbaxa infusionsvæske, opløsning, er klar og farveløs til svagt gul.
Swedish: Zerbaxa infusionsvätska, lösning är klar och färglös till svagt gul.
Danish: Infektion på grund af bakterien C. difficile, positiv C. difficile-test (fra afføringsprøve), positiv Coombs test (en blodprøve, der tester for antistoffer, som bekæmper dine røde blodlegemer)
Swedish: Infektion orsakad av C. difficile-bakterier, positivt C. difficile test (i avföringsprov), positivt Coombs test (ett blodprov som letar efter antikroppar som kan angripa dina röda blodkroppar)
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Zerbaxa, hvis du ved, du er, eller tidligere har været, allergisk over for cefalosporiner, penicillin eller andre antibiotika.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Zerbaxa om du vet att du är eller tidigare har varit allergisk mot cefalosporiner, penicilliner eller andra antibiotika.
Danish: - tazobactam, som blokerer virkningen af visse enzymer, der kaldes "beta-lactamasehæmmere".
Swedish: - Tazobaktam som blockerar effekten av vissa enzymer som kallas beta-laktamaser.
Danish: Dosisjustering anbefales ikke på baggrund af køn.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas baserat på kön.
Danish: Derfor er det vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der får diarré under eller efter administration af ceftolozan/tazobactam.
Swedish: Det är därför viktigt att ha denna diagnos i åtanke hos patienter som får diarré under eller efter administrering av ceftolozan/tazobaktam.
Danish: Disse enzymer kan gøre bakterier resistente over for ceftolozan ved at nedbryde det antibiotiske lægemiddel, før det kan virke.
Swedish: Dessa enzymer gör bakterier resistenta mot ceftolozan genom att bryta ner antibiotikan innan det kan verka.
Danish: Hvis der opstår svære allergiske reaktioner under behandlingen med ceftolozan/tazobactam, skal behandlingen seponeres, og hensigtsmæssige forholdsregler skal tages.
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppkommer under behandlingen med ceftolozan/tazobaktam ska läkemedlet sättas ut och lämpliga åtgärder vidtas.
Danish: Efter rekonstitution er dokumenteret kemisk og fysisk stabilitet i brug 4 dage ved 2 til 8 °C.
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysikalisk stabilitet visats vid förvaring i 4 dygn vid 2-8 °C.
Danish: Infektioner forårsaget af bakterier, som ikke er følsomme over for Zerbaxa, eller som er forårsaget af en svamp, kan forekomme under eller efter behandling med Zerbaxa.
Swedish: Infektioner orsakade av bakterier som inte är känsliga för Zerbaxa eller orsakade av svamp kan förekomma under eller efter behandling med Zerbaxa.
Danish: - Diarré som bliver alvorlig, eller som ikke går væk, eller blod eller slim i afføringen under eller efter behandling med Zerbaxa.
Swedish: - Diarré som blir allvarlig eller inte går över eller blod eller slem i avföringen under eller efter behandling med Zerbaxa.
Danish: Hvis du tror, at du mangler af få en dosis Zerbaxa, skal du straks sige det til din læge eller andet sundhedspersonale.
Swedish: Om du tror att du har missat att få en dos av Zerbaxa ska du genast kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: - ceftolozan, et antibiotikum som tilhører gruppen "cefalosporiner", og som kan dræbe visse bakterier, der medfører infektion.
Swedish: Det innehåller två aktiva substanser: - Ceftolozan, ett antibiotika som tillhör gruppen "cefalosporiner" och som kan döda vissa typer av bakterier som kan orsaka infektion.
Danish: Ved at blokere enzymernes virkning, kan tazobactam gøre ceftolozan mere effektivt til at dræbe bakterier.
Swedish: Genom att blockera enzymernas verkan gör tazobaktam ceftolozan mer effektivt på att döda bakterier.
Danish: Ceftolozan udskilles uændret i urinen og synes således ikke at blive metaboliseret i nogen mærkbar udstrækning.
Swedish: Ceftolozan elimineras i urinen som oförändrad modersubstans och förefaller således inte metaboliseras i någon nämnvärd omfattning.
Danish: Bindingen af ceftolozan og tazobactam til humane plasmaproteiner er lav (henholdsvis ca. 16% til 21% og 30%).
Swedish: Bindningen av ceftolozan och tazobaktam till humana plasmaproteiner är låg (cirka 16-21% respektive 30%).
Danish: 6.6 for instruktioner om rekonstitution og fortynding af lægemidlet før administration.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för anvisningar om beredning och spädning av läkemedlet före administrering.
Danish: Virkning er påvist i kliniske studier mod de patogener anført under hver indikation, der var følsomme over for Zerbaxa in vitro:
Swedish: Effekt har visats i kliniska studier mot de patogener som anges under respektive indikation och som var känsliga för Zerbaxa in vitro:
Danish: Fremstilling af opløsninger
Swedish: Beredning av lösningar
Danish: Zerbaxa er et lægemiddel til behandling af en række bakterieinfektioner.
Swedish: Zerbaxa är ett läkemedel som används för att behandla flera olika infektioner orsakade av bakterier.
Danish: For ceftolozan har den tid, som ceftolozans plasmakoncentration overstiger mindste hæmmende koncentration for den inficerende organisme, vist sig at være den bedste indikator for virkningen i infektionsmodeller hos dyr.
Swedish: För ceftolozan har tiden då plasmakoncentrationen överstiger minsta inhiberande koncentration av ceftolozan för den infektiösa organismen visat sig vara den bästa prediktorn för effekt i infektionsmodeller på djur.
Danish: Følgende bivirkninger blev identificeret under kliniske studier med Zerbaxa.
Swedish: Följande biverkningar har identifierats under de kliniska studierna av Zerbaxa.
Danish: Metabolisme og ernæring Hypokalæmi
Swedish: Metabolism och nutrition Hypokalemi
Danish: Peri-/postnatal udvikling var nedsat (nedsat vægt hos ungerne, stigning i dødfødsler, stigning i ungernes dødelighed) svarende til maternel toksicitet efter intraperitoneal administration af tazobactam i rotter.
Swedish: Peri/postnatal utveckling var försämrad (lägre vikt hos ungarna, ökat antal dödfödda, ökad dödlighet hos ungarna) parallellt med maternell toxicitet efter intraperitoneal administrering av tazobaktam till råtta.
Danish: Ca. 66% af ceftolozan, 56% af tazobactam og 51% af M1-metabolitterne fra tazobactam blev fjernet med dialyse.
Swedish: Cirka 66% av ceftolozan, 56% av tazobaktam och 51% av tazobaktam-metaboliten M1 eliminerades genom dialys.
Danish: Tiden over en grænsekoncentration har vist sig at være den parameter, der bedst forudsiger tazobactams virkning i non-kliniske in vitro- og in vivo-modeller.
Swedish: Tiden över tröskelkoncentrationen har visat sig vara den parameter som bäst förutsäger effekten av tazobaktam i icke-kliniska in vitro och in vivo modeller.
Danish: Det normaliserede geometriske gennemsnit for tazobactamdosens AUC steg op til henholdsvis ca. 1,3 gange, 2 gange og 4 gange.
Swedish: Motsvarande dosnormaliserade geometriska medelvärde för AUC för tazobaktam ökade upp till cirka 1,3 gånger, 2 gånger respektive 4 gånger.
Danish: Zerbaxa kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Zerbaxa kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Pakningsstørrelse med 10 hætteglas.
Swedish: Förpackningsstorlek: 10 injektionsflaskor.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid for elimination for ceftolozan og tazobactam hos raske voksne med normal nyrefunktion er henholdsvis ca. 3 timer og 1 time.
Swedish: Den genomsnittliga terminala eliminationshalveringstiden för ceftolozan och tazobaktam hos friska vuxna med normal njurfunktion är cirka 3 timmar respektive 1 timme.
Danish: I sådanne tilfælde skal seponering af behandlingen med ceftolozan/tazobactam og anvendelse af understøttende behandling samt administration af specifik behandling mod Clostridioides difficile overvejes.
Swedish: I dessa fall bör man överväga att sätta ut behandlingen med ceftolozan/tazobaktam och att sätta in understödjande behandling tillsammans med specifik behandling mot Clostridioides difficile.
Danish: Direkte antiglobulin test (Coombs test) serokonversion og potentiel risiko for hæmolytisk anæmi
Swedish: Serokonversion vid direkt antiglobulintest (Coombs test) och potentiell risk för hemolytisk anemi
Danish: I tilfælde af overdosering skal Zerbaxa seponeres, og der skal gives generelt understøttende behandling.
Swedish: I händelse av överdosering ska behandlingen med Zerbaxa sättas ut och generell symtomatisk behandling ges.
Danish: Anvendelse af ceftolozan/tazobactam kan fremme overvæksten af ikke-følsomme mikroorganismer.
Swedish: Användning av ceftolozan/tazobaktam kan resultera i överväxt av icke-känsliga mikroorganismer.
Danish: Over 80% af tazobactam blev udskilt uændret, mens den resterende mængde blev udskilt som tazobactam M1-metabolit.
Swedish: Mer än 80 % av tazobaktam utsöndrades som moderföreningen medan resterande mängd utsöndrades som tazobaktam-metaboliten M1.