FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les symptômes sont notamment la perte de poids, la faiblesse musculaire, la fatigue, une faible tension artérielle et, quelquefois, une coloration sombre de la peau.
Italian: I sintomi comprendono calo ponderale (perdita di peso), debolezza muscolare, affaticamento, pressione arteriosa bassa e, talvolta, imbrunimento della pelle.
French: Il est absorbé tôt le matin car c'est à ce moment de la journée que le niveau de cortisol dans le sang augmente chez les personnes en bonne santé.
Italian: Viene assunto di prima mattina in considerazione del fatto che nei soggetti sani il livello di cortisolo nel sangue aumenta proprio in questa parte della giornata.
French: Plenadren étant disponible sous forme de comprimé à libération modifiée, il libère l'hydrocortisone pendant une durée plus longue, ce qui permet une posologie d'une fois par jour.
Italian: Poiché è disponibile sotto forma di compresse a rilascio modificato, Plenadren rilascia idrocortisone per un periodo più lungo permettendo in tal modo un'assunzione una volta al giorno.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Plenadren (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: fatigue, diarrhée, vertiges (sensation de malaise) et maux de tête.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Plenadren (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono affaticamento, diarrea, vertigine e cefalea (mal di testa).
French: On pourra alors leur administrer des comprimés de Plenadren deux ou trois fois par jour ou des comprimés ou injections conventionnels à libération immédiate, soit seuls, soit en combinaison avec Plenadren.
Italian: In questi casi, le compresse di Plenadren possono essere somministrate due o tre volte al giorno oppure è possibile ricorrere a compresse a rilascio immediato o a iniezioni, in monoterapia (da sole) o in combinazione con Plenadren.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance surrénale et prenant Plenadren, les taux de cortisol atteints ont été considérés comme satisfaisants.
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza surrenale trattati con Plenadren i livelli di cortisolo raggiunti sono stati considerati soddisfacenti.
French: Bien qu'une seule prise quotidienne présente le risque que les taux de cortisol soient trop bas dans l'après-midi, il est possible d'y remédier en ajoutant des prises supplémentaires d'hydrocortisone, le cas échéant.
Italian: Sebbene con il dosaggio di una volta al giorno si corra il rischio che i livelli di cortisolo si abbassino troppo nel pomeriggio, si può far fronte a questo problema aggiungendo ulteriori dosi d'idrocortisone se necessario.
French: L'EPAR complet relatif à Plenadren est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Plenadren consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Plenadren, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Plenadren, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Plenadren, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Plenadren i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: L'hydrocortisone remplace le cortisol naturel dont sont dépourvus les patients atteints d'insuffisance surrénale.
Italian: Idrocortisone sopperisce alla deficienza di cortisolo naturale nei pazienti affetti da insufficienza surrenale.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Plenadren?
Italian: Quali sono i rischi associati a Plenadren?
French: Comment Plenadren agit-il?
Italian: Come agisce Plenadren?
French: Le comité a également observé que Plenadren présente l'avantage d'une seule prise par jour.
Italian: Il comitato ha anche rilevato l'aspetto pratico del dosaggio per l'assunzione di Plenadren una volta al giorno.
French: Comment Plenadren est-il utilisé?
Italian: Come si usa Plenadren?
French: Qu'est-ce que Plenadren et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Plenadren?
French: C'est pourquoi Plenadren a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé pour traiter les maladies rares) le 22 mai 2006.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da insufficienza surrenale è basso, la malattia è considerata "rara" e Plenadren è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 22 maggio 2006.
French: Autriche, Belgique, Bulgarie, Croatie, Chypre, République Tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, Grèce, Hongrie, Islande, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovaquie, Espagne, Suède, Royaume-Uni : Plendil
Italian: Austria, Belgio, Bulgaria, Croazia, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Spagna, Svezia, Regno Unito: Plendil
French: Les définitions suivantes des fréquences sont utilisées :
Italian: Sono utilizzate le seguenti definizioni di frequenze:
French: France : Flodil
Italian: Francia: Flodil
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni
French: Plendil avec des aliments et boissons
Italian: Plendil con cibi e bevande
French: Autres médicaments et Plendil
Italian: Altri medicinali e Plendil
French: La dose doit être ajustée individuellement.
Italian: La dose deve essere adeguata su base individuale.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
French: • Besoin fréquent d'uriner
Italian: • Bisogno frequente di urinare
French: Votre médecin peut diminuer la dose.
Italian: Il medico può ridurre la dose.
French: Enfants L'utilisation de Plendil n'est pas recommandée chez les enfants.
Italian: Bambini L'uso di Plendil non è raccomandato nei bambini.
French: Les effets à long terme de la félodipine sur la croissance, la puberté et le développement général n'ont pas été étudiés.
Italian: Gli effetti a lungo termine della felodipina su crescita, pubertà e sviluppo generale non sono stati studiati.
French: Rash, prurit
Italian: Rash, prurito
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della {Nome Stato membro/Autorità}.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Plendil, particulièrement si vous avez des problèmes au foie.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Plendil, specialmente se ha problemi al fegato.
French: Allemagne : Modip Italie : Feloday, Prevex Portugal : Preslow Suède, Felodipin AstraZeneca
Italian: Germania: Modip Italia: Feloday, Prevex Portogallo: Preslow Svezia: Felodipin AstraZeneca
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est déchiré ou endommagé.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è strappata o danneggiata.
French: Il est donc très important que vous preniez le nombre de comprimés prescrit par votre médecin.
Italian: Pertanto, è molto importante prendere il numero di dosi prescritte dal medico.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 10 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione allo steady state è 10 L/kg.
French: Ne buvez pas de jus de pamplemousse si vous êtes traité par Plendil, car cela pourrait augmenter l'effet de Plendil et le risque d'effets indésirables.
Italian: Non beva il succo di pompelmo se sta prendendo Plendil, poiché ciò può aumentare l'effetto di Plendil e il rischio di effetti indesiderati.
French: Vous devez avertir votre médecin le plus rapidement possible si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament.
Italian: Deve informare il medico prima possibile se rimane incinta durante il trattamento con questo medicinale.
French: Si une hypotension sévère apparaît, un traitement symptomatique doit être institué.
Italian: Se compare grave ipotensione, deve essere istituito un trattamento sintomatico.
French: Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose ou ajouter un autre médicament pour diminuer la pression artérielle.
Italian: Se è necessario, il medico può aumentare la dose o aggiungere un altro medicinale per abbassare la pressione del sangue.
French: Si nécessaire un autre médicament antihypertenseur peut être ajouté.
Italian: Se necessario, può essere aggiunto un altro antiipertensivo.
French: • Réactions cutanées dues à une augmentation de la sensibilité au soleil
Italian: • Reazioni sulla pelle dovute a una maggiore sensibilità alla luce solare
French: Moins de 0,5 % de la dose est éliminée sous forme inchangée dans les urines.
Italian: Meno dello 0,5% della dose somministrata si trova in forma immodificata nelle urine.
French: - si vous êtes allergique à la félodipine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: se è allergico alla felodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Un total de 18 790 patients hypertendus (PAD 100-115 mmHg), âgés de 50 à 80 ans, ont été suivis en moyenne pendant 3,8 ans (3,3-4,9 ans).
Italian: Un totale di 18.790 pazienti ipertesi (PAD 100-115 mmHg) di età compresa fra 50 e 80 anni sono stati seguiti per un periodo medio di 3,8 anni (range 3,3-4,9).
French: Conduite à tenir Si cela se justifie : charbon activé, lavage gastrique si réalisé dans l'heure suivant l'ingestion.
Italian: Trattamento se giustificato: carbone vegetale attivo, lavanda gastrica se praticata entro un'ora dopo l'ingestione.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament, votre maladie peut revenir.
Italian: Se interrompe il trattamento con questo medicinale, la malattia può ricomparire.
French: L'étude a montré des bénéfices en termes de diminution de la PAS et de la PAD de respectivement 139 et 83 mmHg.
Italian: Lo studio ha dimostrato il beneficio derivante da una riduzione della PAS e della PAD fino a livelli di 139 e 83 mmHg, rispettivamente.
French: Elle n'a pas d'effet négatif sur le fonctionnement du cœur.
Italian: Non influisce negativamente sulla funzione cardiaca.
French: Veuillez consulter votre médecin et lui demander conseil avant d'arrêter Plendil.
Italian: Consulti il medico e chieda consiglio prima di sospendere il trattamento con Plendil.
French: La plupart de ces réactions apparaissent au début du traitement ou après une augmentation de la dose.
Italian: Nella maggior parte dei casi, queste reazioni compaiono all'inizio del trattamento o in seguito a un aumento della dose.
French: • Certains flavonoïdes présents dans le jus de pamplemousse
Italian: • Certi flavonoidi presenti nel succo di pompelmo
French: Si vous oubliez de prendre Plendil
Italian: Se dimentica di prendere Plendil
French: Plendil n'est pas recommandé chez les mères qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter.
Italian: Plendil non è raccomandato per le madri che allattano; il medico può scegliere un altro trattamento se lei desidera allattare al seno.
French: La félodipine a été détectée dans le lait maternel et, en raison de l'insuffisance des données relatives aux effets potentiels sur le nourrisson, ce traitement n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Italian: Felodipina è stata rilevata nel latte materno, per la mancanza di dati sul potenziale effetto sul neonato il trattamento non è raccomandato durante l'allattamento.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, la plaquette et le flacon après ‘EXP'.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione, sul blister e sul flacone dopo Scad/EXP.
French: Prenez votre prochaine dose à la bonne heure.
Italian: Assuma la dose successiva all'ora prevista.
French: Plendil contient du lactose, qui est un type de sucre.
Italian: Plendil contiene lattosio, che è un tipo di zucchero.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur calcique, dérivés de la dihydropyridine ; code ATC : C08CA02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: calcioantagonisti, derivati diidropiridinici; Codice ATC: C08CA02
French: • Hypersensibilité à la félodipine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Italian: • Ipersensibilità alla felodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
French: Votre médecin vous conseillera sur la durée pendant laquelle vous devez prendre votre médicament.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo deve prendere questo medicinale.
French: • Pression artérielle trop basse (hypotension)
Italian: • Pressione del sangue troppo bassa (ipotensione)
French: La demi-vie d'élimination de la félodipine est d'environ 25 heures et l'état d'équilibre est atteint après 5 jours.
Italian: L'emivita media di eliminazione di felodipina è di circa 25 ore e lo steady state è raggiunto dopo 5 giorni.
French: Tachycardie, palpitations
Italian: Tachicardia, palpitazioni
French: En règle générale, une réduction de la pression artérielle est observée deux heures après la première dose orale et se maintient pendant au moins 24 heures et le rapport valeur minimale/valeur maximale est habituellement bien supérieur à 50 %.
Italian: Generalmente si evidenzia una diminuzione della pressione arteriosa due ore dopo la prima dose orale e tale diminuzione persiste per almeno 24 ore, con un rapporto valle/picco superiore al 50%.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé de 2,5 mg
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse da 2,5 mg
French: Qu'est-ce que Plendil et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è Plendil e a cosa serve
French: Environ 70 % de la dose administrée est éliminée sous forme de métabolites dans les urines ; la fraction restante est éliminée dans les fèces.
Italian: Circa il 70% della dose somministrata viene escreta sotto forma di metaboliti nelle urine, la frazione rimanente è escreta nelle feci.
French: Celui-ci résulte d'une vasodilatation pré-capillaire et n'est pas lié à une rétention hydrique généralisée.
Italian: Questo è dovuto alla vasodilatazione precapillare e non è correlato ad alcuna ritenzione idrica generalizzata.
French: Tacrolimus : la félodipine peut augmenter la concentration de tacrolimus.
Italian: Tacrolimus: la felodipina può aumentare la concentrazione del tacrolimus.
French: De telles associations doivent donc être évitées (voir rubrique 4.5).
Italian: Pertanto la somministrazione concomitante deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5).
French: La félodipine est efficace à tous les stades de l'hypertension artérielle.
Italian: Felodipina è efficace in tutti gli stadi di ipertensione.
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés.
Italian: Sono stati identificati i seguenti effetti indesiderati.
French: • Inflammation des petits vaisseaux sanguins de la peau
Italian: • Infiammazione di piccoli vasi sanguigni della pelle
French: Il est donc recommandé d'être prudent, particulièrement au début du traitement.
Italian: Si raccomanda di prestare cautela specialmente all'inizio del trattamento.
French: Il est donc recommandé d'être prudent, en particulier au début du traitement.
Italian: Si raccomanda cautela in particolare all'inizio del trattamento.
French: La biodisponibilité systémique de la félodipine est de l'ordre de 15 % et est indépendante de la dose dans l'intervalle des doses thérapeutiques.
Italian: La biodisponibilità sistemica di felodipina è di circa il 15% ed è indipendente dalla dose nell'ambito del range terapeutico.
French: La félodipine est éliminée par le foie.
Italian: Felodipina è eliminata attraverso il fegato.
French: La félodipine est un médicament à clairance élevée, avec une clairance sanguine moyenne de 1 200 ml/min.
Italian: La felodipina è un medicinale con elevata clearance, la clearance media del sangue è di 1200 ml/min.
French: Ces effets sont dosedépendants.
Italian: Questi effetti sono dose-dipendenti.
French: Interactions enzymatiques
Italian: Interazioni enzimatiche
French: L'étude n'a pas permis de démontrer l'efficacité de la félodipine pour abaisser la pression artérielle chez les enfants âgés de 6 à 16 ans (voir rubrique 4.2)
Italian: Lo studio ha fallito nel dimostrare l'efficacia di felodipina nell'abbassamento della pressione arteriosa nei bambini di età tra 6 e 16 anni (vedere paragrafo 4.2).
French: Plendil peut avoir une influence mineure ou modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Plendil può alterare in modo lieve o moderato la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Les comprimés de félodipine ne doivent pas être pris simultanément avec du jus de pamplemousse.
Italian: Le compresse di felodipina non devono essere prese insieme al succo di pompelmo.
French: - si vous souffrez d'insuffisance cardiaque décompensée.
Italian: se soffre di insufficienza cardiaca non compensata.
French: - si vous avez une douleur dans la poitrine de survenue récente, ou une crise d'angine de poitrine qui dure depuis au moins 15 minutes ou qui est plus intense que d'habitude.
Italian: se ha dolore al torace insorto recentemente o angina pectoris che dura da più di 15 minuti o più oppure è più grave del solito.
French: Il n'existe pas de données concernant les effets de la félodipine sur la fertilité des patients.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di felodipina sulla fertilità dei pazienti.
French: • Réactions d'hypersensibilité telles que fièvre ou gonflement des lèvres et de la langue
Italian: • Reazioni di ipersensibilità come febbre o gonfiore delle labbra e della lingua
French: Plendil contient du lactose et de l'huile de ricin
Italian: Plendil contiene lattosio e olio di ricino
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
French: • hypersensibilité et réactions allergiques : les signes peuvent inclure des lésions surélevées sur la peau (papules) ou un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Italian: • Ipersensibilità e reazioni allergiche: i segni possono includere la formazione di noduli cutanei (ponfi) oppure gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.
French: - si vous avez une maladie d'une valve cardiaque ou du muscle cardiaque, avant d'avoir parlé avec votre médecin.
Italian: se soffre di un disturbo riguardante una valvola del cuore o il muscolo del cuore, finché non ha consultato il medico.
French: Afin de maintenir les propriétés de la libération prolongée, les comprimés ne doivent pas être divisés, croqués ou mâchés.
Italian: Per mantenere le proprietà di rilascio prolungato, le compresse non devono essere divise, frantumate o masticate.
French: Population âgée Un traitement initial avec la plus faible dose disponible doit être envisagé.
Italian: Popolazione anziana Deve essere considerato un trattamento iniziale con la dose minima disponibile
French: Les patients âgés et les patients présentant une fonction hépatique diminuée ont en moyenne des concentrations plasmatiques de félodipine plus élevées que les patients plus jeunes.
Italian: I pazienti anziani e quelli con ridotta funzionalità epatica hanno in media concentrazioni plasmatiche di felodipina più alte rispetto ai pazienti più giovani.
French: Les concentrations plasmatiques sont directement proportionnelles à la dose dans l'intervalle des doses thérapeutiques de 2,5-10 mg.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono direttamente proporzionali alla dose entro il range terapeutico 2,5-10 mg.
French: Les médicaments qui contiennent de l'extrait de millepertuis (Hypericum perforatum) (plante utilisée pour traiter la dépression) peuvent réduire l'effet de Plendil et doivent donc être évités.
Italian: Medicinali contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (prodotto erboristico usato per il trattamento della depressione) possono ridurre l'efficacia di Plendil e, pertanto, devono essere evitati.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé, oubliez définitivement cette dose.
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, salti completamente quella dose.
French: En cas de bradycardie d'accompagnement, de l'atropine 0,5-1 mg doit être administrée par voie intraveineuse.
Italian: In caso di bradicardia concomitante, si deve somministrare 0,5-1 mg di atropina per via endovenosa.
French: L'efficacité à long terme du traitement antihypertenseur en thérapie chez les enfants, dans le but de réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaire à l'âge adulte, n'a pas non plus été établie.
Italian: Inoltre non è stata stabilita l'efficacia della terapia antiipertensiva a lungo termine di felodipina come terapia nell'infanzia per la riduzione della morbilità e mortalità cardiovascolari nell'età adulta.
French: Si de telles réactions se produisent, elles sont généralement brèves et leur intensité diminue avec le temps.
Italian: In caso di insorgenza di tali reazioni, queste sono solitamente transitorie e diminuiscono di intensità con il passare del tempo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plendil ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Plendil
French: Les anomalies chez les fœtus ont été provoquées lors de l'administration de félodipine au début du développement fœtal (avant le 15ème jour de la gestation).
Italian: Tali anomalie sono state riscontrate quando felodipina è stata somministrata durante le prime fasi dello sviluppo fetale (prima del 15° giorno di gravidanza).
French: Qu'est-ce que Plendil et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plendil Comment prendre Plendil
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Plendil e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Plendil Come prendere Plendil
French: N'utilisez pas Plendil si vous êtes enceinte.
Italian: Non prenda Plendil se è incinta.
French: La plupart de ces effets indésirables sont dose-dépendants et apparaissent au début du traitement ou après une augmentation de la dose.
Italian: La maggior parte di queste reazioni è dose-dipendente e appare all'inizio del trattamento o dopo un aumento della dose.
French: Lorsqu'ils sont utilisés ensemble, la concentration sérique du tacrolimus doit être surveillée et une adaptation de la posologie du tacrolimus peut s'avérer nécessaire.
Italian: Quando assunti insieme, le concentrazioni sieriche di tacrolimus devono essere controllate e può essere necessario modificare il dosaggio del tacrolimus.
French: Il n'y a aucune accumulation significative au cours d'un traitement à long terme.
Italian: Durante trattamenti prolungati non si verifica accumulo significativo.
French: L'expérience dans les essais cliniques quant à l'utilisation de la félodipine chez les patients pédiatriques hypertendus est limitée (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Italian: L'esperienza acquisita dagli studi clinici sull'impiego di felodipina nei pazienti pediatrici ipertesi è limitata (vedere i paragrafi 5.1 e 5.2).
French: L'élargissement peut être évité ou disparaître avec une hygiène dentaire soignée.
Italian: Tale ingrossamento può essere evitato o fatto regredire con un'attenta igiene dentale.
French: Réactions de photosensibilité, vasculite leucocytoclastique
Italian: Reazioni di fotosensibilità, vasculite leucocitoclastica