FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U menší části nemocných byly s užíváním deferipronu spojeny nízké hladiny zinku v plazmě.
Lithuanian: Mažai daliai pacientų nustatytas nuo deferiprono priklausomas cinko kiekio plazmoje sumažėjimas.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamų reakcijų dažnis.
Czech: Zvýšení hodnot MRI T2* v myokardu během léčby ukazuje, že dochází k odstraňování železa z myokardu.
Lithuanian: MRT T2* padidėjimas gydant rodo, kad geležis pašalinama iš širdies.
Czech: Bezpečnost a farmakokinetika Ferriproxu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nejsou známy.
Lithuanian: Ferriprox saugumas ir farmakokinetika pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nežinomi.
Czech: Během léčby přípravkem Ferriprox musíte užívat účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Vartodama Ferriprox, naudokitės efektyviomis kontracepcijos priemonėmis.
Czech: Na tabletě je vyznačena půlicí rýha a lze ji rozlomit na poloviny.
Lithuanian: Dėl dalijančios įrantos tabletę lengva perlaužti pusiau.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI
Czech: Po jednom roce léčby v rámci studie bylo u pacientů se souběžnou chelační léčbou větší snížení feritinu v krevním séru (1574 µg/l na 598 µg/l se souběžnou léčbou versus snížení z 1379 µg/l na 1146 µg/l u monoterapie deferoxaminem, p < 0,001), významně výraznější snížení přetížení myokardu železem dle hodnocení podle zvýšení MRI T2* (11,7 ms na 17,7 ms u souběžné léčby versus 12,4 ms na 15,7 ms u monoterapie deferoxaminem, p = 0,02) a významně větší snížení koncentrace železa v játrech, také hodnoceno zvýšením MRI T2* (4,9 ms na 10,7 ms u souběžné léčby versus 4,2 ms na 5,0 ms u monoterapie s deferoxaminem, p < 0,001).
Lithuanian: reikšmingai daugiau sumažėjo serumo feritino koncentracija (nuo 1574 µg/l iki 598 µg/l gydant deriniu ir nuo 1379 µg/l iki 1146 µg/l taikant deferoksamino monoterapiją, p <0,001), reikšmingai daugiau sumažėjo miokardo geležies perteklius, kjuris įvertintas MRT T2* padidėjimu (nuo 11,7 ms iki 17,7 ms gydant deriniu ir nuo 12,4 ms iki 15,7 mstaikant deferoksamino monoterapiją, p= 0,02) ir reikšmingai daugiausumažėjo geležies koncentracija kepenyse, kuri įvertinta MRT T2* padidėjimu (nuo 4,9 ms iki 10,7 ms gydant deriniu ir nuo 4,2 ms iki 5,0 ms taikant deferoksamino monoterapiją, p <0,001).
Czech: Data získaná z bezpečnostní databáze z klinických hodnocení (expozice monoterapii Ferriproxu u 1343 pacientů-let a expozice kombinaci Ferriproxu a deferoxaminu u 244 pacientů-let) ukázala statisticky významné (p < 0,05) rozdíly ve výskytu nežádoucích účinků založených na třídě orgánových systémů „Srdeční poruchy", „Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně " a „Poruchy ledvin a močových cest".
Lithuanian: Klinikinių tyrimų (1343 pacientų- metų Ferriprox monoterapijos ir 244 pacientų - metų Ferriprox ir deferoksamino vartojimas) suminės saugumo duomenų bazės duomenys parodė statistiškai reikšmingus (p <0,05) nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo skirtumus šiose organų sistemų klasėse: ,,Širdies sutrikimai", ,,Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai", ,,Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai". ,,Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimų" ir ,,Inkstų ir šlapimo takų sutrikimų" atvejų pasitaikė mažiau gydant deriniu nei taikant monoterapiją, o ,,Širdies sutrikimų" dažnis buvo didesnis gydant deriniu nei taikant monoterapiją.
Czech: Čirá, červenooranžová tekutina.
Lithuanian: Skaidrus, rausvai oranžinės spalvos skystis.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Ferriprox
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ferriprox
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Czech: Bezpečnost a farmakokinetika Ferriproxu u pacientů s onemocněním ledvin v terminálním stádiu nejsou známy.
Lithuanian: Ferriprox saugumas ir farmakokinetika pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, nežinomi.
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý.
Lithuanian: Dangalas: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Ferriprox 100 mg/ml perorální roztok deferipronum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ferriprox 100 mg/ml geriamasis tirpalas deferipronas
Czech: Vašich bílých krvinek musí být zkontrolován do
Lithuanian: JŪSŲ BALTŲJŲ KRAUJO KŪNELIŲ KIEKIO STEBĖJIMAS VARTOJANT
Czech: - únava - zvýšení chuti k jídlu
Lithuanian: - apetito padidėjimas
Czech: Ferriprox obsahuje léčivou látku deferipron.
Lithuanian: Ferriprox sudėtyje yra veiklioji medžiaga deferipronas.
Czech: Hyetelosa
Lithuanian: Hipromeliozė
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem terapie hlášeným z klinických studií deferipronu je agranulocytóza (neutrofily <0,5x109/l), s výskytem 1,1% (0,6 případu na 100 pacientoroků léčby) (viz kapitola 4.4).
Lithuanian: Klinikinių deferiprono tyrimų metu nustatytas sunkiausias neigiamas poveikis yra agranulocitozė (neutrofilų koncentracija <0,5x109/l), pasireiškianti 1,1% atvejų (0,6 atvejo 100 sutartinių pacientų gydymo metų) (žr.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Ferriprox otěhotníte, ihned lék vysaďte a informujte lékaře.
Lithuanian: koks metodas tinkamiausias Jums. Jeigu gydydamasi Ferriprox vis gi pastojote, iškart nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Czech: Zeptejte se lékaře, která metoda je pro vás nejvhodnější.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo,
Czech: Na krevní testy docházejte jednou týdně první rok léčby Ferriproxem a následně v intervalech doporučených lékařem.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo Ferriprox metais stebėti kraują kartą per savaitę, o po to taip reguliariai,
Czech: Studie LA12-9907 porovnávala přežití, výskyt srdeční choroby a progresi srdeční choroby u 129 pacientů s thalassemia major léčených po dobu nejméně 4 let přípravkem Ferriprox (N = 54) nebo deferoxaminem (N = 75).
Lithuanian: Tyrime LA12-9907 129 talasemija sergantiems pacientams, mažiausiai ketverius metus gydytiems
Czech: Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno dangteliu.
Czech: - Vzhledem k tomu, že mechanismus vyvolání neutropenie deferipronem není znám, pacienti nesmí používat léčivé přípravky, o nichž je známo, že vyvolávají neutropenii nebo které mohou vyvolat agranulocytózu (viz bod 4.5).
Lithuanian: - Dėl nežinomo deferiprono mechanizmo sukeliančio neutropeniją, pacientams negalima vartoti vaistinių preparatų, kurie siejami su neutropenija ar tų, kurie gali sukelti agranulocitozę (žr. 4.5
Czech: Jedna 500 mg tableta obsahuje deferipronum 500 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje 500 mg tabletėje yra 500 mg deferiprono.
Czech: U pacientů se srdeční dysfunkcí při prvním hodnocení nedošlo u žádného z pacientů léčených deferipronem ke zhoršení stavu srdce, na rozdíl od 3 pacientů (33%) ve skupině léčené deferoxaminem (p = 0,245).
Lithuanian: Širdies būklė (p=0,245) nepablogėjo nė vienam pacientui su sutrikusia širdies funkcija, nustatyta pirmojo įvertinimo metu, ir gydytam deferipronu lyginant su keturiais pacientais (33%), gydytais deferoksaminu.
Czech: nestability, neschopnosti chodit a hypertonie s poruchou chůze.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką buvo pranešta apie hipotonijos, nestabilumo, negalėjimo vaikščioti ir hipertonijos su negalėjimo pajudinti galūnes epizodus vartojant standartines deferiprono dozes.
Czech: Ferriprox, je velmi nízký počet bílých krvinek (neutrofilů).
Lithuanian: Sunkiausias Ferriprox šalutinis poveikis yra labai mažas baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) kiekis.
Czech: Monoterapie přípravkem Ferriprox je indikována k léčbě nahromadění železa u pacientů trpících onemocněním thalassaemia major v případě, že je současná chelační léčba kontraindikována nebo neadekvátní.
Lithuanian: Ferriprox monoterapija skirta šalinti geležies perteklių didžiąja talasemija sergantiems pacientams, kai įprastą chelatinę terapiją taikyti draudžiama arba jos nepakanka.
Czech: V případě agranulocytózy je opakování terapie kontraindikováno.
Lithuanian: Agranulocitozės atveju atnaujinti gydymą deferipronu draudžiama.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje deferipronum 100 mg (25 g deferipronu ve 250 ml).
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg deferiprono (25 g deferiprono 250 ml).
Czech: - průjem - zvýšení hladiny jaterních enzymů
Lithuanian: - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas
Czech: Dávka na kilogram tělesné hmotnosti by měla být vypočítána se zaokrouhlením na nejbližších 2,5 ml. Doporučené dávky dle tělesné hmotnosti po 10 kg jsou v níže uvedené tabulce.
Lithuanian: Dozė kilogramui kūno masės paskaičiuojama pusės tabletės tikslumu.Rekomenduojamos dozės pagal kūno svorį kas 10 kilogramų parodytos žemiau esančioje lentelėse.
Czech: Po jednom roce léčby v rámci studie bylo u pacientů se souběžnou chelační léčbou větší snížení feritinu v krevním séru (1574 µg/l na 598 µg/l se souběžnou léčbou versus snížení z 1379 µg/l na 1146 µg/l u monoterapie deferoxaminem, p < 0,001), významně výraznější snížení přetížení myokardu železem dle hodnocení podle zvýšení MRI T2* (11,7 ms na 17,7 ms u souběžné léčby versus 12,4 ms na 15,7 ms u monoterapie deferoxaminem, p = 0,02) a významně větší snížení koncentrace železa v játrech, také hodnoceno zvýšením MRI T2* (4,9 ms na 10,7 ms u souběžné léčby versus 4,2 ms na
Lithuanian: reikšmingai daugiau sumažėjo serumo feritino koncentracija (nuo 1574 µg/l iki 598 µg/l gydant deriniu ir nuo 1379 µg/l iki 1146 µg/l taikant deferoksamino monoterapiją, p <0,001), reikšmingai daugiau sumažėjo miokardo geležies perteklius, kjuris įvertintas MRT T2* padidėjimu (nuo 11,7 ms iki 17,7 ms gydant deriniu ir nuo 12,4 ms iki 15,7 mstaikant deferoksamino monoterapiją, p= 0,02) ir reikšmingai daugiausumažėjo geležies koncentracija kepenyse, kuri įvertinta MRT T2* padidėjimu
Czech: V případě neutropenie proto opakování terapie nedoporučujeme.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie gydymo atnaujinimą, todėl neutropenijos atveju gydymo deferipronu atnaujinti nerekomenduojama.
Czech: lehká porucha funkce ledvin (eGFR 60-89 ml/min/1,73m2), středně těžká porucha funkce ledvin (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) a těžká porucha funkce ledvin (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į 4 grupes pagal apskaičiuotą glomerulų filtracijos greitį (aGFG): sveiki savanoriai (aGFG ≥ 90 ml/min./1,73m2), nesunkus inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG - 60-89 ml/min./1,73m2), vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG30-59 ml/min./1,73m2) ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG - 15-29 ml/min./1,73m2).
Czech: Jestliže hladina feritinu v séru klesne pod 500 µg/l, mělo by být uvažováno o přerušení léčby deferipronem.
Lithuanian: 500 µg/l, turi būti apsvarstytas gydymo deferipronu laikinas nutraukimas.
Czech: V případě infekce podávání deferipronu ihned přerušte.
Lithuanian: Nedelsiant nutraukite gydymą deferipronu, jeigu pacientui atsiranda infekcijos požymiai.
Czech: U lidí je deferipron vylučován hlavně prostřednictvím ledvin.
Lithuanian: Iš žmogaus organizmo deferipronas daugiausia pašalinamas per inkstus. Nustatyta, kad per pirmąsias
Czech: Úpravy dávky by měly být přizpůsobeny odpovědi u individuálního pacienta a terapeutickým cílům (udržení či snížení zátěže těla železem).
Lithuanian: Dozė turi būti pritaikoma atsižvelgiant į individualų paciento atsaką bei gydymo tikslus (organizmo geležies atsargų palaikymas arba pertekliaus mažinimas). Jeigu feritino koncentracija kraujo serume yra mažesnė nei
Czech: Chiesi Hungary Kft. Tel.: + 36-1-429 1060
Lithuanian: Tel.: + 36-1-429 1060
Czech: Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem a vysoušedlem.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno dangteliu ir sausikliu.
Czech: Prosím, nahlédněte do připomínkové kartičky pro pacienta/pečovatele, která je připojena k této příbalové informaci.
Lithuanian: paciento / slaugytojo priminimo kortelę, pridėtą prie šio pakuotės lapelio.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje deferipronum 100 mg (50 g deferipronu v 500 ml).
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg deferiprono (50 g deferiprono 500 ml).
Czech: − jestliže jste alergický(á) na deferipron nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Lithuanian: − jeigu yra alergija deferipronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za EXP.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: − jestliže se u vás v minulosti opakovaně vyskytla neutropenie (snížený počet bílých krvinek /neutrofilů/).
Lithuanian: − jeigu kartojasi neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) skaičius).
Czech: - načervenalé/hnědé zabarvení moči
Lithuanian: - rausvos / rudos spalvos šlapimas
Czech: Plocha pod křivkou (AUC) deferipron-3-O-glukuronidu byla nižší o 10 % a hodnota Cmax o 20 % u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Lithuanian: 3-O-gliukuronido AUC rodmuo sumažėjo 10 %, o Cmax rodmuo sumažėjo 20 %, lyginant su sveikais savanoriais.
Czech: HIV pozitivní či jinak imunitně oslabení pacienti O použití deferipronu u HIV pozitivních či jinak imunitně oslabených nemocných nejsou k dispozici žádné údaje.
Lithuanian: ŽIV infekuoti ar kitus imuninės sistemos sutrikimus turintys pacientai Nėra duomenų apie deferiprono vartojimą ŽIV infekuotiems ar kitus imuninės sistemos sutrikimus turintiems pacientams.
Czech: Bolest ve většině případu vymizela, když pacienti pokračovali v užívání přípravku Ferriprox.
Lithuanian: Pacientams toliau vartojant „Ferriprox", skausmas dažniausiai išnykdavo.
Czech: Denní dávku neměňte bez předchozí konzultace s lékařem.
Lithuanian: Gydymą tęskite kasdien iki išnyks požymiai.
Czech: Potahová vrstva hypromelosa 2910 hyprolosa makrogol oxid titaničitý
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 USP/EP Hidroksipropilceliuliozė
Czech: Není známo (frekvenci nelze odhadnout z dostupných údajů): - alergické reakce, včetně kožní vyrážky nebo kopřivky
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Czech: Jedna 1000 mg tableta obsahuje deferipronum 1000 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje 1000 mg tabletėje yra 1000 mg deferiprono.
Czech: − U této příbalové informace naleznete připojenou připomínkovou kartičku pro pacienta/pečovatele.
Lithuanian: − Prie šio lapelio pridėta paciento ar slaugytojo priminimo kortelė.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje deferipronum 100 mg.
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg deferiprono.
Czech: Tabulka dávek
Lithuanian: Dozės lentelė
Czech: Neužívejte léky, o nichž je známo, že způsobují neutropenii nebo agranulocytózu (viz bod „Neužívejte přípravek Ferriprox").
Lithuanian: Nevartokite vaistų, galinčių sukelti neutropeniją arba agranulocitozę (žr.
Czech: - Těhotenství (viz bod 4.6).
Lithuanian: - Žindymas (žr. 4.6 skyrių).
Czech: Pokud se objeví jakékoli známky infekce jako horečka, bolest v krku nebo příznaky chřipky, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.
Lithuanian: 2. Jeigu Jums pasireikš kokie nors infekcijos požymiai, tokie kaip karščiavimas, gerklės perštėjimas arba į gripą panašūs simptomai, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Ferriprox otěhotníte, ihned přestaňte přípravek užívat a informujte svého lékaře.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, koks metodas yra geriausias Jums. Jeigu pastojote vartodama Ferriprox, tuoj pat nustokite jį vartojusi ir pasakykite apie tai savo gydytojui.
Czech: Jedna tableta obsahuje deferipronum 1000 mg.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 1000 mg deferiprono.
Czech: Ferriprox 500 mg potahované tablety Ferriprox 1000 mg potahované tablety
Lithuanian: Ferriprox 500 mg plėvele dengtos tabletės Ferriprox 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: hypromelosa 2910, hyprolosa, makrogol, oxid titaničitý.
Lithuanian: Dangalas: hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, makrogolis, titano dioksidas.
Czech: Ferriprox 100 mg/ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ferriprox 100 mg/ml
Czech: Jedna tableta obsahuje deferipronum 500 mg.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 500 mg deferiprono.
Czech: Ferriprox 1000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ferriprox 1000 mg
Czech: Účinek přípravku Ferriprox na snížení obsahu železa v těle je přímo závislý na dávce a stupni zvýšené zátěže železem.
Lithuanian: Dozė bei geležies atsargų pertekliaus lygmuo daro tiesioginę įtaką Ferriprox poveikiui mažinti geležies kiekį organizme.
Czech: V klinických studiích se tyto týdenní kontroly počtu neutrofilů osvědčily při detekci neutropenie a agranulocytózy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad kartą per savaitę tikrinant neutrofilų kiekį galimai sėkmingai ir laiku nustatyti neutropenijos ir agranulocitozės atvejus.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorálního roztoku obsahuje deferipronum 100 mg (deferipronum 25 g ve 250 ml a deferipronum 50 g v 500 ml).
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg deferiprono (25 g deferiprono 250 ml ir 50 g deferiprono 500 ml).
Czech: Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: + 421-2-59 30 00 60
Lithuanian: Tel: + 421-2-59 30 00 60
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI C.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ferriprox 500 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje jako léčivou látku deferipronum 500 mg. Ferriprox 1000 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje jako léčivou látku deferipronum 1000 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ferriprox 500 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg deferiprono.
Czech: Pokud by se současně s neutropenií objevily známky infekce, zajistěte patřičné kultivace a diagnostická vyšetření a nasaďte vhodný terapeutický postup.
Lithuanian: būtina atlikti mikrobiologinius ir diagnostinius tyrimus bei pradėti atitinkamą gydymą.
Czech: • jestliže máte výraznou nadváhu.
Lithuanian: • jeigu turite didelį antsvorį.
Czech: Sdělte to ihned svému lékaři.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Czech: *Rozdíly mezi oběma skupinami byly statisticky významné (p < 0,05).
Lithuanian: * skirtumai tarp 2 grupių buvo statistiškai reikšmingi (p < 0,05).
Czech: Oba způsoby mají absolutní biologickou dostupnost přibližně 77 %.
Lithuanian: Abiem atvejais absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 77 %.
Czech: Distribuce, biotransformace a eliminace
Lithuanian: Pasiskirstymas, biotransformacija ir eliminacija
Czech: Vyšetření na neplodnost před zahájením léčby
Lithuanian: Nevaisingumo vertinimas prieš pradedant gydymą
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.{mėnesio} mėn.}.
Czech: Průměrný počet folikulů  12 mm
Lithuanian: Vidutinis folikulų skaičius  12 mm
Czech: • jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná
Lithuanian: • esate nėščia arba manote, kad esate nėščia,
Czech: Muži s příliš vysokým množstvím FSH v krvi
Lithuanian: Vyrai, kurių kraujyje yra per daug FSH
Czech: Výrobce N.V.
Lithuanian: Gamintojas N.
Czech: • Vám lékař řekl, že by pro Vás mohlo být těhotenství nebezpečné.
Lithuanian: • gydytojas Jums yra sakęs, kad nėštumas Jums gali būti pavojingas.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak a kdy injekce aplikovat.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada ir kaip tai padaryti.
Czech: Nežádoucí účinky, které jsou hlášeny pouze jednou, jsou uvedeny jako časté, protože jediné hlášení zvyšuje četnost nad 1 %.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos tik vieną kartą, suklasifikuotos kaip „dažnos", nes vieno pranešimo dažnis tampa didesnis už 1 %.
Czech: Pokud jste žena
Lithuanian: Jeigu esate moteris
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdama vartoti bet kokį vaistą.
Czech:  Kontaktujte svého lékaře.
Lithuanian:  Kreipkitės į gydytoją.
Czech: Zaznamenejte si, kdy jste začal/a přípravek uchovávat mimo chladničku.
Lithuanian: Užsirašykite, nuo kada tirpalas pradedamas laikyti ne šaldytuve.
Czech: Fertavid nesmíte užívat, jestliže jste již těhotná, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná.
Lithuanian: Negalima vartoti Fertavid, jeigu jau esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi.
Czech: Krevní sraženiny mohou vést k závažným zdravotním stavům, jako je:
Lithuanian: Susidarę kraujo krešuliai gali sąlygoti sunkias medicinines būkles, tokias kaip:
Czech: Kvůli riziku vzniku OHSS je nutno pacientky sledovat nejméně 2 týdny po podání hCG.
Lithuanian: Dėl KHSS rizikos pacientės turi būti stebimos mažiausiai dvi savaites po žChG skyrimo.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Benzylalkohol
Lithuanian: Benzilo alkoholis
Czech: Pozdní OHSS se objevuje více než 10 dní po podání hCG, jako důsledek hormonálních změn v těhotenství.
Lithuanian: Vėlyvasis KHSS pasireiškia praėjus daugiau kaip 10 dienų nuo žChG skyrimo kaip hormonų pokyčių nėštumo metu pasekmė.
Czech: • máte nebo jste v minulosti měla cysty ve vaječníku nebo vaječnících.
Lithuanian: • Jums yra buvę ar dabar yra kiaušidės ar kiaušidžių cistų.
Czech: Průměrný počet získaných oocytů
Lithuanian: Vidutinis gautų ovocitų skaičius
Czech: • jste někdy měl(a) alergickou reakci na určitá antibiotika (neomycin a/nebo streptomycin)
Lithuanian: • buvo pasireiškusi alerginė reakcija į tam tikrus antibiotikus (neomiciną ir (arba) streptomiciną);
Czech: Viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Czech: Průměrná celková dávka (počet ampulek po 75 IU)
Lithuanian: Vidutinė suminė dozė (75 TV ampulių skaičius)
Czech: Folikuly jsou malé kulaté váčky obsahující vajíčka.
Lithuanian: Folikulai yra maži, apvalūs maišeliai, kuriuose yra kiaušinėlis.
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.
Lithuanian: Naudotų užtaisų iš naujo užpildyti negalima.
Czech: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nizozemsko
Lithuanian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nyderlandai
Czech: U žen v prvním cyklu stimulace ovárií, u kterých jsou rizikové faktory známy pouze částečně, se doporučuje pečlivé sledování časných známek a příznaků OHSS.
Lithuanian: Kiaušidžių stimuliavimo pirmojo ciklo metu moteris, kurioms rizikos faktoriai yra žinomi tik iš dalies, dėl ankstyvųjų KHSS požymių ir simptomų rekomenduojama atidžiai stebėti.
Czech: Intravaskulární trombóza, která může vzniknout v žilách nebo arteriích, může vést ke snížení krevního průtoku životně důležitými orgány nebo končetinami.
Lithuanian: Intravaskulinė trombozė, galinti atsirasti venose arba arterijose, gali sumažinti kraujo pritekėjimą į gyvybiškai svarbius organus ar galūnes.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Fertavid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fertavid
Czech: • zastavení krevního průtoku (hluboká žilní trombóza), což může vést ke ztrátě ruky nebo nohy.
Lithuanian: • nepakankamas kraujo pritekėjimas (giliųjų venų trombozė), dėl ko gali prireikti amputuoti ranką ar koją.
Czech: Celková zkušenost s IVF ukazuje, že během prvních čtyř pokusů zůstává úspěšnost léčby většinou stabilní a poté se postupně snižuje.
Lithuanian: Gydymo patirtis darant apvaisinimą AIV būdu rodo, jog pirmųjų keturių gydymo ciklų metu sėkmingo rezultato dažnis yra stabilus, vėliau jis palaipsniui mažėja.
Czech: Omezeno na ženy s indukovanou ovulací (Fertavid, n = 76; u-FSH, n = 42).
Lithuanian: apsiribota moterimis, kurioms įvyko ovuliacijos indukcija (folitropinas beta, n = 76; šl-FSH, n = 42).