FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le jour du traitement, les animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, particulièrement les enfants.
Italian: Il giorno del trattamento, non deve essere consentito ai gatti trattati di dormire nello stesso letto con i loro proprietari, soprattutto se bambini.
French: Il doit être conservé dans son conditionnement jusqu'à son utilisation, afin d'éviter que des enfants puissent avoir un accès direct au médicament.
Italian: Il medicinale deve essere conservato nella confezione fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
French: L'EPAR complet relatif à Stronghold Plus est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Stronghold Plus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Stronghold Plus sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Stronghold Plus sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Stronghold Plus est nocif s'il est ingéré.
Italian: Stronghold Plus è nocivo se ingerito.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Stronghold Plus.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Stronghold Plus.
French: Stronghold Plus selamectine/sarolaner
Italian: Stronghold Plus selamectina / sarolaner
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Stronghold Plus, le 9 février 2017.
Italian: Il 9 febbraio 2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Stronghold Plus, valida in tutta l'UE.
French: Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une hypersensibilité (allergie) à la selamectine ou au sarolaner doivent manipuler Stronghold Plus avec précaution.
Italian: Le persone con pelle sensibile o ipersensibili (allergiche) a selamectina o sarolaner devono maneggiare Stronghold Plus con cautela.
French: Stronghold Plus tue les puces et certaines tiques dans les 24 heures et continue d'agir pendant 5 semaines contre les puces et pendant 4 à 5 semaines contre les tiques (en fonction du type de tique).
Italian: Stronghold Plus uccide le pulci e alcune zecche nell'arco di 24 ore e continua ad agire per cinque settimane contro le pulci e per quattro o cinque settimane contro le zecche (a seconda del tipo).
French: Stronghold Plus contient deux principes actifs, la selamectine et le sarolaner.
Italian: Stronghold Plus contiene due principi attivi, selamectina e sarolaner.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Stronghold Plus.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Stronghold Plus.
French: La selamectine et le sarolaner sont des médicaments antiparasitaires.
Italian: Selamectina e sarolaner sono medicinali antiparassitari.
French: L'efficacité de Stronghold Plus a été examinée lors d'une étude sur le terrain menée sur des chats naturellement infestés par des puces.
Italian: L'efficacia di Stronghold Plus è stata esaminata in uno studio sul campo su gatti naturalmente infestati da pulci.
French: Stronghold Plus doit uniquement être utilisé lorsqu'il est nécessaire de traiter des infestations par les tiques et un ou plusieurs des parasites mentionnés ci-dessus.
Italian: Stronghold Plus deve essere utilizzato solo quando vi è la necessità di trattare le zecche e uno o più parassiti di cui sopra.
French: Stronghold Plus ne doit pas être utilisé chez des chats souffrant d'autres maladies, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur âge).
Italian: Stronghold Plus non deve essere utilizzato in gatti affetti da altre malattie o in gatti che sono debilitati e sottopeso (rispetto alla loro età).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Stronghold Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un chat sur 100) sont une alopécie (perte de poils) légère à modérée au site d'application, un érythème (rougeur de la peau) et une salivation excessive.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Stronghold Plus (che possono riguardare fino a 1 gatto su 100) sono alopecia (perdita di pelo) da lieve a moderata sul sito di applicazione, eritema (arrossamento della pelle) e perdita di saliva.
French: Une étude de laboratoire menée sur des chats infestés par des poux broyeurs a montré que la selamectine éliminait ces derniers pendant 42 jours après le traitement, par rapport à des chats traités par placebo.
Italian: Uno studio di laboratorio con gatti infestati da pidocchi masticatori ha dimostrato che selamectina elimina i pidocchi masticatori per 42 giorni dopo il trattamento, rispetto ai gatti trattati con placebo.
French: Stronghold Plus est hautement inflammable et doit être conservé à l'abri de la chaleur, des étincelles, de toute flamme nue ou de tout autre déclencheur de combustion.
Italian: Stronghold Plus è altamente infiammabile e deve essere tenuto lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre sorgenti di accensione.
French: Stronghold Plus est disponible sous forme de solution pour spot-on dans trois dosages différents et n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Stronghold Plus è disponibile sotto forma di soluzione per spot-on in tre diverse concentrazioni e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Stronghold Plus est un médicament utilisé pour traiter les infestations mixtes par des tiques et d'autres parasites qui peuvent se trouver sur la peau ou la fourrure des chats, tels que les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux et/ou les vers vivant dans l'organisme.
Italian: Stronghold Plus è un medicinale usato per trattare le infestazioni miste da zecche e altri parassiti che possono essere trovati sulla pelle o sulla pelliccia dei gatti, come pulci, acari dell'orecchio e pidocchi e/o vermi che vivono all'interno dell'organismo.
French: Ceux-ci ont été traités par Stronghold Plus une fois par mois pendant trois mois ou par un autre médicament antiparasitaire contenant de l'imidaclopride et de la moxidectine.
Italian: I gatti sono stati trattati con Stronghold Plus una volta al mese per tre mesi o con un altro medicinale antiparassitario, contenente imidacloprid e moxidectina.
French: Quels sont les bénéfices de Stronghold Plus démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Stronghold Plus sono stati evidenziati negli studi?
French: Une étude de laboratoire menée sur des chats artificiellement infectés par des filiaires a montré que Stronghold Plus est efficace pour prévenir la dirofilariose.
Italian: Uno studio di laboratorio su gatti artificialmente infettati con filarie ha dimostrato che Stronghold Plus è efficace nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
French: La selamectine est efficace contre les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux broyeurs, les filaires, les ascaridioses et les ankylostomidoses.
Italian: Selamectina è efficace contro pulci, acari dell'orecchio, pidocchi masticatori, filarie, ascaridi e ancilostomi.
French: Pourquoi Stronghold Plus est-il approuvé?
Italian: Perché Stronghold Plus è approvato?
French: Autres informations relatives à Stronghold Plus:
Italian: Altre informazioni su Stronghold Plus
French: Ceux-ci ont été traités par Stronghold Plus une fois par mois pendant 3 mois, ou par un autre médicament antiparasitaire contenant du fipronil.
Italian: I gatti sono stati trattati con Stronghold Plus una volta al mese per tre mesi o con un altro medicinale, contenente fipronil.
French: Deux études de laboratoire menées sur des chats artificiellement infestés par des acariens responsables de la gale des oreilles ont montré que Stronghold Plus permet de réduire la population de ces acariens de plus de 90 % 30 jours après une administration unique.
Italian: Due studi di laboratorio con gatti artificialmente infestati da acari dell'orecchio hanno dimostrato che Stronghold Plus riduce gli acari dell'orecchio di oltre il 90 % a 30 giorni da un singolo trattamento.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Stronghold Plus, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglio illustrativo di Stronghold Plus sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
French: Stronghold Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de puces de plus de 95 %.
Italian: Stronghold Plus è risultato efficace quanto l'altro medicinale e ha ridotto la conta delle pulci di oltre il 95 %.
French: • pour le traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes;
Italian: • per il trattamento delle forme adulte di ascaridi e delle forme adulte di ancilostomi intestinali;
French: Stronghold Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de tiques de plus de 90 %.
Italian: Stronghold Plus è risultato efficace quanto l'altro medicinale e ha ridotto la conta delle zecche di oltre il 90 %.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Stronghold Plus?
Italian: Quali sono i rischi associati a Stronghold Plus?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Stronghold Plus, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Stronghold Plus, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Stronghold Plus, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Stronghold Plus, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Comment Stronghold Plus agit-il?
Italian: Come agisce Stronghold Plus?
French: Comment Stronghold Plus est-il utilisé?
Italian: Come si usa Stronghold Plus?
French: Numéro d'autorisation de mise sur le marché (UE)
Italian: Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio (EU)
French: Ci-dessous une liste d'exemples de ces types de médicaments :
Italian: Di seguito viene riportato un elenco esemplificativo di questi tipi di medicinali:
French: • voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Italian: • visione o ascolto di cose che non ci sono (allucinazioni).
French: Cela peut prendre 5 à 10 minutes.
Italian: 5-10 minuti.
French: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige.
Italian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
French: L'administration de ce médicament par voie orale est donc inappropriée.
Italian: L'uso di questo medicinale per via orale è quindi inappropriato.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Italian: Il possibile rischio per gli uomini è sconosciuto.
French: Ne jamais ouvrir les plaquettes à l'avance.
Italian: Non aprire mai il blister in anticipo.
French: Aucun accroissement synergique de la toxicité n'a été observé.
Italian: Non è stato osservato alcun incremento sinergistico di tossicità.
French: Précautions à prendre avant l'induction
Italian: Precauzioni da prendere prima dell'induzione
French: Aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Italian: Non è possibile fare raccomandazioni sulla posologia.
French: • Prenez la dose une fois par jour en plaçant les comprimés sous la langue.
Italian: • Assuma la dose una volta al giorno posizionando la compressa sotto la lingua.
French: ® avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Italian: Suboxone con cibi, bevande e alcol
French: Il peut entraîner leur décès ou leur être nocif.
Italian: Potrebbe essere causa di morte o risultare comunque dannoso.
French: Des doses ont été délivrées aux patients pour qu'ils les prennent chez eux pendant le week-end.
Italian: Venivano fornite dosi da portare a casa per i fine settimana.
French: Informations importantes à prendre en compte :
Italian: Note importanti di cui occorre essere a conoscenza:
French: Coup de chaleur
Italian: Colpo di calore
French: • Dépendance Ce produit peut créer une dépendance.
Italian: • Dipendenza Questo medicinale può causare dipendenza.
French: Ces symptômes peuvent survenir plusieurs jours après la naissance.
Italian: Questi sintomi si possono manifestare diversi giorni dopo la nascita.
French: Ce médicament ne nécessite aucune précaution de conservation particulière.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
French: • Surveillance supplémentaire
Italian: • Ulteriore controllo
French: La dose quotidienne maximale est de 24 mg.
Italian: La dose massima giornaliera è di 24 mg
French: Le syndrome est généralement retardé de plusieurs heures à plusieurs jours après la naissance.
Italian: La sindrome in genere è ritardata da diverse ore a vari giorni dopo la nascita.
French: Inhibiteurs du CYP3A
Italian: Inibitori del CYP 3A
French: Autres médicaments et Suboxone
Italian: Altri medicinali e Suboxone
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Italian: Non cedere ad altre persone questo medicinale.
French: Utilisation chez l'adolescent (âgé de 15 à moins de 18 ans)
Italian: Uso negli adolescenti (età 15-<18)
French: La libération des voies aériennes supérieures ainsi qu'une ventilation assistée ou contrôlée doivent être assurées.
Italian: È necessario garantire la pervietà delle vie aeree e la ventilazione assistita o controllata.
French: Le pic de concentration plasmatique est obtenu 90 minutes après l'administration sublinguale.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco si raggiungono 90 minuti dopo la somministrazione sublinguale.
French: De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez le rat ni chez le lapin.
Italian: Inoltre non è stata osservata teratogenicità in ratti e conigli.
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez les personnes âgées.
Italian: Anziani Non sono disponibili dati farmacocinetici in pazienti anziani.
French: En raison de l'absence de données chez l'adolescent (âgé de 15 à moins de 18 ans), les patients appartenant à cette tranche d'âge doivent être plus étroitement surveillés pendant le traitement.
Italian: Data la mancanza di dati relativi agli adolescenti (età 15-<18), i pazienti in questo gruppo d'età devono essere monitorati ancora più attentamente durante il trattamento.
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui constitue un problème grave.
Italian: Possono anche causare depressione del sistema nervoso centrale, una condizione molto grave.
French: Chez certains patients, après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à 3 administrations par semaine (par exemple lundi, mercredi et vendredi).
Italian: In alcuni pazienti, dopo il raggiungimento di una stabilizzazione soddisfacente, è possibile diminuire la frequenza della somministrazione fino a 3 volte a settimana (ad esempio lunedì, mercoledì e venerdì).
French: Si vous oubliez de prendre Suboxone Contactez votre médecin dès que possible si vous oubliez de prendre une dose.
Italian: Se dimentica di prendere Suboxone Informi il medico il prima possibile se ha dimenticato di assumere una dose.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
French: • traumatisme crânien récent ou maladie cérébrale
Italian: • recente trauma cranico o patologia cerebrale
French: L'élimination rénale peut être prolongée, car 30 % de la dose administrée est éliminée par la voie rénale.
Italian: L'eliminazione per via renale può essere prolungata, dal momento che il 30 % della dose somministrata viene eliminato per via renale.
French: Les sujets ont été suivis chaque jour à la clinique (du lundi au vendredi) pour évaluer la posologie et l'efficacité.
Italian: I soggetti sono stati sottoposti a osservazione quotidiana in ambulatorio (dal lunedì al venerdì) per le valutazioni relative a dosaggio ed efficacia.
French: Ne modifiez pas le traitement de quelque manière que ce soit et n'arrêtez pas le traitement sans l'accord de votre médecin traitant.
Italian: Non modifichi il trattamento in alcun modo e non sospenda il trattamento senza il consenso del medico che la sta trattando.
French: Rêves anormaux Agitation
Italian: Sogni anormali Agitazione
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux central, médicaments utilisés pour traiter les troubles addictifs, code ATC : N07BC51.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci del sistema nervoso centrale, farmaci utilizzati nei disturbi da dipendenza, codice ATC: N07BC51.
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 26 septembre 2006 Date du dernier renouvellement : 26 septembre 2011
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2006
French: • Diagnostic des affections médicales non apparentées Ce médicament peut masquer les symptômes de douleur susceptibles de contribuer au diagnostic de certaines maladies.
Italian: • Diagnosi di condizioni mediche non correlate Questo medicinale potrebbe celare sintomi dolorosi che contribuirebbero a stabilire la diagnosi di alcune patologie.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque du médicament, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
French: • Mauvais usage et abus
Italian: • Uso improprio e abuso
French: o des benzodiazépines : cette association peut provoquer un décès par dépression respiratoire d'origine centrale.
Italian: o benzodiazepine: questa combinazione può provocare decesso dovuto a depressione respiratoria di origine centrale.
French: • asthme ou autres problèmes respiratoires
Italian: • asma o altri problemi respiratori
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance requises et interventions décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 della autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
French: • certains médicaments peuvent diminuer les effets de Suboxone
Italian: • Alcuni medicinali possono ridurre l'effetto di Suboxone.
French: Le patient doit être transféré dans une unité disposant de tous les moyens de réanimation nécessaires.
Italian: Il paziente deve essere trasferito in un ambiente dotato di una struttura di rianimazione completa.
French: Intoxication alcoolique aiguë ou delirium tremens.
Italian: Alcolismo acuto o delirium tremens.
French: Il décidera si vous devez poursuivre votre traitement avec un autre médicament.
Italian: Il medico deciderà se proseguire il suo trattamento con un medicinale alternativo.
French: On ne sait pas si la naloxone est excrétée dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se naloxone sia escreto nel latte materno.
French: Si celleci est impossible, une dose répétée de naloxone peut être requise.
Italian: Se non è possibile eseguire l'infusione, possono essere necessarie dosi ripetute di naloxone.
French: La sécurité et l'efficacité de la buprénorphine/naloxone chez les enfants âgés de moins de 15 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di buprenorfina/naloxone nei bambini di età inferiore ai 15 anni non sono state stabilite.
French: La prise d'une dose incorrecte de benzodiazépines peut entraîner la mort par défaillance respiratoire (difficulté à respirer).
Italian: L'assunzione di una dose errata di benzodiazepine può causare la morte per insufficienza respiratoria (incapacità di respirare).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union européenne (liste EURD) prévue à l'Article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
French: Ne jamais prendre ce médicament devant un enfant.
Italian: Non assumere questo medicinale in presenza di bambini.
French: L'efficacité de la prise de 8 mg par jour de buprénorphine était similaire à celle de la dose modérée du contrôle actif ; toutefois, l'équivalence n'a pas été démontrée.
Italian: L'efficacia di buprenorfina 8 mg al giorno era simile a quella della dose moderata di controllo attivo, ma l'equivalenza non è stata dimostrata.
French: L'association buprénorphine/naloxone ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Italian: Buprenorfina/naloxone deve essere usato durante la gravidanza solo se i possibili benefici superano i potenziali rischi per il feto.
French: Informez également immédiatement votre médecin si vous développez des effets indésirables, tels que :
Italian: Inoltre, informi immediatamente il medico nel caso in cui si manifestino effetti indesiderati, come:
French: Si le patient vomit, des précautions doivent être prises afin d'éviter qu'il inhale son vomi.
Italian: Se il paziente vomita, occorre prestare attenzione per impedire l'aspirazione del vomito.