FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: amlodipine, diltiazem, félodipine, nicardipine,
Croatian: amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, nizoldipin, verapamil za sniženje krvnog tlaka (blokatori kalcijevih kanala)
French: La rechute était définie par un taux d'ARN du VHC ≥ 25 UI/ml pendant la période de suivi après un précédent taux d'ARN du VHC < 25 UI/ml à la date programmée de fin de traitement et la non atteinte d' une RVS12.
Croatian: Relaps je bio definiran kao HCV RNK ≥ 25 IU/ml tijekom razdoblja praćenja nakon prethodne HCV RNK < 25 IU/ml na planiranom kraju liječenja i nepostizanje SVR12.
French: Tableau 4 : Sélection des anomalies de laboratoire (DAIDS compilées des essais de phase 2 et de phase 3 contrôlés versus placebo, représentant une aggravation par rapport à l'état initial et considérées comme des effets indésirables chez des patients infectés par le VHC traités par INCIVO en association
Croatian: Tablica 4: Promjene vrijednosti odabranih laboratorijskih nalaza (DAIDS predstavljaju pogoršanje u odnosu na početno stanje i smatraju se nuspojavama, u bolesnika s HCV infekcijom liječenih kombiniranom terapijom s INCIVOM na temelju objedinjenih podataka iz faze II i III placebom kontroliranih ispitivanja
French: Le tableau 10 montre les taux de RVS en fonction du stade de la fibrose hépatique à l'inclusion.
Croatian: Tablica 10 pokazuje stope SVR prema opsegu fibroze jetre na početku ispitivanja.
French: 73,8% (59/80) des patients des groupes ayant reçu le peginterféron alfa-2a ont atteint ce critère versus 61,7% (50/81) des patients des groupes ayant reçu le
Croatian: U skupini koja se sastojala od svih bolesnika koji su primali peginterferon alfa-2a, 73,8% (59/80) bolesnika zadovoljilo je kriterije (nemjerljiv HCV RNK (cilj nije izmjeren) u 4. tjednu, pa do 20. tjedna) za skraćeno trajanje liječenja peginterferonom/ribavirinom od 24 tjedna nasuprot 61,7% (50/81) bolesnika u skupini koja se sastojala od svih bolesnika koji su primali peginterferon alfa-2b.
French: L'étude 110 était une étude de phase II randomisée, en double-aveugle, controlée versus placebo conduite chez des patients présentant une co-infection chronique par le VHC de génotype 1 et le VIH qui étaient naïfs de traitement contre l'hépatite C. Les patients, soit, n'étaient pas sous traitement antirétroviral (taux de CD4 ≥ 500 cellules /mm
Croatian: Ispitivanje 110 bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano, faze II, a provedeno je u bolesnika s kroničnom istodobnom infekcijom HCV/HIV genotipa 1, kojima hepatitis C prethodno nije bio liječen.
French: La rechute était définie par un taux détectable d'ARN du VHC plasmatique à partir de la date programmée de fin de traitement, après un précédent taux d'ARN du VHC < 25 UI/ml à la date programmée de fin de traitement, et la non atteinte d'une RVS12.
Croatian: Relaps je bio definiran kao prisutnost mjerljivog HCV RNK u plazmi od planiranog kraja liječenja nadalje nakon prethodnog HCV RNK < 25 IU/ml na planiranom kraju HCV liječenja, te nepostizanje SVR12.
French: EU/1/07/402/001
Croatian: EMEA/H/C/0007 04/S/0035
French: INCRELEX 10 mg/ml
Croatian: INCRELEX 10 mg/m L
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
French: Voie sous-cutanée Flacon (verre)
Croatian: zatvorenoj čepom (polimer bromobutil/izopr ena) i zaštitnim poklopcem (lakirana plastika)
French: Numéro UE
Croatian: <EMA broj postupka> <Broj (EU) odobrenja>
French: Contenu
Croatian: I)
French: Rapport final pour 2023
Croatian: Završno izvješće do 2023. godine
French: Ne laissez pas l'aiguille toucher quoi que ce soit.
Croatian: Ne dopustite da igla išta dodirne.
French: Enfants de moins de 2 ans
Croatian: Djeca u dobi ispod 2 godine
French: Pincez légèrement la peau.
Croatian: Lagano uštipnite kožu.
French: Les 4 sujets se sont rétablis sans séquelles.
Croatian: Sva su se 4 ispitanika oporavila bez posljedica.
French: Potentiel cancérogène
Croatian: Kancerogeni potencijal
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8°C).
French: Reportez-vous aux « Instructions d'utilisation » à la fin de cette notice.
Croatian: Pogledajte „Upute za uporabu" na kraju ove upute.
French: - chez des prématurés ou des nouveau-nés car il contient de l'alcool benzylique.
Croatian: - kod prijevremeno rođenih beba ili novorođenčadi jer sadrži benzilni alkohol.
French: Tous ces cas étaient de gravité légère à modérée et aucun n'était grave.
Croatian: Svi slučajevi bili su blage ili umjerene težine i niti jedan nije bio ozbiljan.
French: Composition qualitative et quantitative
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
French: Néoplasie active ou suspectée.
Croatian: Aktivna ili suspektna novotvorina.
French: Autres médicaments et INCRELEX
Croatian: Drugi lijekovi i INCRELEX
French: Il n'y a pas eu de décès durant les études.
Croatian: Nije došlo do smrtnih slučajeva tijekom ispitivanja.
French: EXP Après première ouverture, utiliser dans les 30 jours.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti u roku od 30 dana.
French: Certains patients ont nécessité une hospitalisation.
Croatian: Nekim bolesnicima bilo je potrebno bolničko liječenje.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC : {numéro}
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
French: Il s'agissait généralement de prurit et d'urticaire.
Croatian: Obično su to bili pruritus i urtikarija.
French: Par conséquent, les informations médicales sont insuffisantes pour déterminer s'il existe des risques significatifs pour le fœtus.
Croatian: Stoga ne postoji dovoljno medicinskih informacija kako bi se utvrdilo postoje li značajni rizici za fetus.
French: Des données concernant la vitesse de croissance avant le traitement étaient disponibles pour 75 patients.
Croatian: Podaci o brzini rasta prije liječenja dostupni su za 75 ispitanika.
French: Vous êtes alors prêt à injecter (voir la figure 7).
Croatian: Sad ste spremni za ubrizgavanje (pogledajte Sliku 7).
French: Le surdosage à long terme peut engendrer une augmentation de la taille de certaines parties du corps (par ex., les mains, les pieds, certaines parties du visage) ou une croissance excessive du corps dans son ensemble.
Croatian: Dugotrajno predoziranje može rezultirati u povećanju nekih dijelova tijela (npr. ruke, stopala, dijelovi lica) ili prekomjernim rastom cijelog tijela.
French: La sécurité et l'efficacité de la mécasermine chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost mekasermina kod djece u dobi ispod 2 godine nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
French: Ils surviennent généralement au cours de la première année de traitement et ont été rapportés chez 30 patients (7%).
Croatian: Ovo se općenito pojavljivalo tijekom prve godine liječenja, a prijavljeno je kod 30 ispitanika (7%).
French: Hypersensibilité systémique/locale
Croatian: Sistemska/lokalna preosjetljivost
French: • la toxicité à long terme chez les patients soumis à des modifications liées au développement ;
Croatian: • Dugotrajna toksičnost kod bolesnika koji prolaze promjene u razvoju
French: Suivez les instructions du médecin pour jeter l'aiguille et la seringue.
Croatian: Postupajte po uputama liječnika za bacanje igala i štrcaljki.
French: Lavez-vous les mains avant de préparer INCRELEX pour l'injection.
Croatian: Operite ruke prije nego pripremite INCRELEX za injekciju.
French: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Croatian: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
French: Relâchez la peau (voir la figure A).
Croatian: Pustite kožu (pogledajte Sliku A).
French: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux France
Croatian: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Francuska
French: • taux d'IGF-1 initial inférieur au 2,5ème centile pour l'âge et le sexe, et
Croatian: • bazalnih razina IGF-1 ispod 2,5 percentile za dob i spol i
French: Figure 2 : Injectez l'air dans le flacon
Croatian: Slika 2: Ubrizgajte zrak u bočicu
French: Ne pratiquez pas l'injection si vous êtes dans l'impossibilité de manger avant ou après l'injection.
Croatian: Nemojte davati injekciju ako niste u mogućnosti jesti neposredno prije ili nakon injekcije.
French: Laissez la seringue dans le flacon et retournez les deux tête en bas.
Croatian: Ostavite štrcaljku u bočici i okrenite oboje naopako.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neophodno.
French: Figure 5 : Prélèvement de la dose correcte
Croatian: Slika 5: Izvucite točnu dozu
French: LT- 48100 Kaunas
Croatian: LT- 48100 Kaunas Tel.
French: Dans les cas où le médicament a été réadministré, les symptômes ne sont pas réapparus chez tous les patients.
Croatian: Nakon ponovne primjene lijeka, simptomi se nisu ponovno pojavili kod svih bolesnika.
French: Les résultats annuels en terme de vitesse de croissance, SDS de la vitesse de croissance et SDS de la taille jusqu'à 8 ans sont présentés dans le tableau 2.
Croatian: Godišnji rezultati za brzinu rasta, SDS brzine rasta i SDS visine do 8. godine prikazani su u Tablici 2.
French: N'utilisez les seringues et les aiguilles qu'une seule fois.
Croatian: Koristite štrcaljke i igle samo jednom.
French: Introduisez l'aiguille comme vous l'a montré le médecin.
Croatian: Umetnite iglu na način kako Vam je liječnik pokazao.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous avez un de ces symptômes.
Croatian: Recite odmah liječniku ako imate bilo koji od ovih simptoma.
French: Les parents ou autres personnes s'occupant de l'enfant doivent veiller à ce que celui-ci dispose toujours d'une source de sucre.
Croatian: Da roditelji i njegovatelji trebaju uvijek osigurati djetetu izvor šećera.
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna glede reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
French: Parmi les 115 (28%) patients qui ont présenté un ou plusieurs épisodes d'hypoglycémie, 6 ont présenté des convulsions hypoglycémiques à une ou plusieurs occasions.
Croatian: Od 115 ( 28%) ispitanika koji su doživjeli jednu ili više epizoda hipoglikemije, 6 ispitanika doživjelo je hipoglikemijski napadaj jednom ili više puta.
French: Les caractéristiques initiales des 81 patients évalués lors des analyses d'efficacité primaire et secondaire pour l'ensemble des essais étaient les suivantes (moyenne ± écart type) : âge chronologique (années) : 6,8  3,8 ; tranche d'âge (années) : 1,7 à 17,5 ; taille (cm) : 84,1  15,8; score en écart type (SDS) de la taille : -6,9  1,8 ; vitesse de croissance (cm/an) : 2,6  1,7 ; SDS de la vitesse de croissance : -3,4  1,6 ; IGF-1 (ng/ml) : 24,5  27,9; SDS de l'IGF-1 : -4,2  2,0 ; âge osseux (années) : 3,8  2,8.
Croatian: Početne odlike 81 bolesnika procijenjene u primarnim i sekundarnim analizama djelotvornosti iz kombiniranih ispitivanja bile su (srednja vrijednost ± SD): kronološka dob (godine): 6,8  3,8; raspon dobi (godine): od 1,7 do 17,5; visina (cm): 84,1  15,8; rezultat standardne devijacije visine (SDS): -6,9  1,8; brzina rasta (cm/god): 2,6  1,7; SDS brzine rasta: -3,4  1,6; IGF-1 (ng/ml): 24,5  27,9; SDS IGF-1: -4,2  2,0; i koštana dob (godine): 3,8  2,8.
French: L'efficacité du traitement doit être évaluée par la vitesse de croissance.
Croatian: Uspjeh liječenja treba procijenjivati na temelju brzine rasta.
French: Cela a été rapporté chez 38 (9%) patients, en particulier pendant la première ou la deuxième année de traitement avec une croissance des amygdales moindre les années suivantes.
Croatian: Ovo je primijećeno kod 38 (9%) ispitanika, posebice u prvoj i drugoj godini terapije s manjim tonzilarnim rastom tijekom narednih godina.
French: Le surdosage à long terme peut engendrer des signes et symptômes d'acromégalie ou de gigantisme.
Croatian: Dugotrajno predoziranje može rezultirati znakovima i simptomima akromegalije ili gigantizma.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/07/402/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/402/001
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Croatian: Ova uputa je bila zadnji put revidirana u
French: Il pourra être nécessaire de réduire les doses d'insuline et/ou des autres médicaments hypoglycémiants (voir rubrique 4.4).
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti doze inzulina i/ili drugih hipoglikemijskih lijekova (vidjeti dio 4.4).
French: S'il s'agit effectivement de cela, votre médecin décidera peut être de réduire ou d'interrompre provisoirement le traitement par la mécasermine.
Croatian: Ako je prisutna, Vaš liječnik može odlučiti privremeno smanjiti ili ukinuti terapiju mekaserminom.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 30 jours entre 2°C et 8°C.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost pri uporabi dokazana je tijekom 30 dana pri 2C do 8C.
French: Ces études n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité et de la gestation mais, la voie d'administration ayant été différente, la pertinence de ces observations est incertaine.
Croatian: Ova ispitivanja ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke glede plodnosti i trudnoće, ali s obzirom na drugačiji put primjene relevantnost ovih nalaza nije jasna.
French: • Signes et symptômes de l'hypoglycémie.
Croatian: • Znakovi i simptomi hipoglikemije.
French: - Il est utilisé pour traiter les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans très petits pour leur âge parce que leur organisme ne produit pas suffisamment d'IGF-1.
Croatian: - Koristi se za liječenje djece i adolescenata od 2 do 18 godina koji su izrazito niski za svoju dob jer njihova tijela ne stvaraju dovoljno IGF-1.
French: Tableau 2 : Résultats annuels de la taille par année de traitement par INCRELEX
Croatian: Tablica 2: Godišnji rezultati visine po broju godina liječenja INCRELEXOM Pre-Tx Godina
French: • Dossier d'information pour le patient
Croatian: • Informacijski paket za bolesnika
French: Avant de commencer le traitement par INCRELEX, le médecin ou l'infirmière vous expliquera comment traiter l'hypoglycémie.
Croatian: Prije početka liječenja INCRELEXOM liječnik ili medicinska sestra će vam objasniti kako liječiti hipoglikemiju.
French: INSTRUCTIONS d'utilisation
Croatian: UPUTE ZA UPORABU
French: Classe pharmacothérapeutique : Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues, somatropine et agonistes, code ATC : H01AC03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Hormoni i analozi hipofize i hipotalamusa, somatotropin i agonisti somatotropina, ATK oznaka: H01AC03
French: Hypoacousie (perte auditive)
Croatian: Hipoakuzija (gubitak sluha)
French: La prise de la mécasermine devra être interrompue en cas de grossesse.
Croatian: Liječenje mekaserminom treba prekinuti ako dođe do trudnoće.
French: Vous devrez toujours avoir une source de sucre, telle que du jus d'orange, du gel de glucose, des bonbons, ou du lait, disponible au cas où des symptômes de l'hypoglycémie apparaitraient.
Croatian: Uvijek trebate imati dostupan izvor šećera kao što su sok od naranče, glukozni gel, slatkiše ili mlijeko ako se jave simptomi hipoglikemije.
French: Il est important que vous ayez une alimentation équilibrée, comprenant non seulement des aliments contenant du sucre mais aussi des protéines et des matières grasses comme la viande et le fromage.
Croatian: Važno je da imate dobro uravnoteženu prehranu koja uključuje proteine i masti, kao što su meso i sir, uz namirnice koje sadrže šećer.
French: Si vous avez injecté plus d'INCRELEX que la dose recommandée, contactez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako je ubrizgano više INCRELEXA nego je preporučeno, obratite se odmah svom liječniku.
French: Le traitement doit être interrompu si des signes de néoplasie apparaissent.
Croatian: Terapiju treba prekinuti ako se pojave dokazi novotvorine.
French: INCRELEX ne peut pas vous aider à grandir et ne doit pas être utilisé.
Croatian: U tom slučaju INCRELEX vam ne može pomoći rasti i ne treba ga primjenjivati.
French: • INCRELEX ne doit pas être administré si le patient est dans l'impossibilité de s'alimenter quelle qu'en soit la raison.
Croatian: • INCRELEX se ne smije primjenjivati ako bolesnik ne može jesti iz bilo kojeg razloga.
French: Figure A : Pincez légèrement la peau et injectez comme on vous l'a appris.
Croatian: Slika A: Lagano uštipnite kožu i ubrizgajte prema uputama
French: La posologie doit être adaptée à chaque patient.
Croatian: Dozu treba prilagoditi za svakog bolesnika.
French: • Dossier d'information pour le médecin concernant INCRELEX (fiche produit, guide posologique et calculateur de dose)
Croatian: • Informacije za liječnika o INCRELEXU (informacijska kartica, vodič za doziranje i kalkulator doza)
French: Dans ces cas, le dosage des anticorps devra être considéré.
Croatian: U takvim slučajevima treba razmotriti testiranje na antitijela.
French: En cas d'hypoglycémie survenant aux doses recommandées et en dépit d'une prise d'aliments adaptée, la dose devra être réduite.
Croatian: Ako s preporučenim dozama dođe do hipoglikemije, unatoč adekvatnom unosu hrane, dozu treba smanjiti.
French: • Mener une étude de sécurité à long terme sur le traitement par la mécasermine commencé précocement pendant l'enfance et poursuivi jusqu'à l'âge adulte afin d'étudier :
Croatian: Provesti dugoročno ispitivanje o sigurnosti primjene gdje je liječenje mekaserminom započeto u ranoj fazi djetinjstva i nastavljeno do odrasle dobi, kako bi se istražili:
French: Si la solution est trouble ou contient des particules, elle ne doit pas être injectée.
Croatian: Ako je otopina mutna ili sadrži čestice, ne smije se injicirati.
French: Tumeurs bénignes, malignes, non spécifiées (incluant les kystes et les polypes)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
French: D'autres effets indésirables peu fréquents rencontrés lors du traitement par la mécasermine inclus dépression et nervosité.
Croatian: Druge manje česte nuspojave uočene kod liječenja mekaserminom uključuju depresiju i nervozu.
French: L'utilisation de ce médicament chez l'enfant de moins de 2 ans n'a pas été étudiée et n'est donc pas recommandée.
Croatian: Primjena ovog lijeka nije ispitivana kod djece mlađe od 2 godine i stoga se ne preporučuje.
French: Cette réaction s'est produite chez 71 (17%) patients des essais cliniques et était généralement associée à une alternance insuffisante des sites d'injection.
Croatian: Ova reakcija pojavila se kod 71 (17%) ispitanika iz kliničkih ispitivanja i općenito je pripisana nepravilnom rotiranju mjesta injiciranja.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba) Nizak šećer u krvi (hipoglikemija)
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » ayant été délivrée et conformément à l'article 14(8) du Règlement (CE) N° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Croatian: Budući da je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
French: Chez le rat et le lapin, la toxicité sur la reproduction a été étudiée après administration intraveineuse mais pas après injection sous-cutanée (voie d'administration clinique normale).
Croatian: U štakora i kunića reproduktivna toksičnost ispitivana je nakon intravenske, ali ne i nakon supkutane primjene (normalan klinički put).
French: Il est recommandé que la dose soit adaptée pour chaque patient comme décrit dans la rubrique posologie
Croatian: Preporučuje se dozu prilagoditi svakom pojedinom bolesniku kako je opisano u dijelu koji se odnosi na doziranje.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Croatian: Podaci nisu dostupni.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
French: N'utilisez pas le produit au-delà de la date de péremption (qui apparaît sur l'étiquette après la mention EXP et qui fait référence au dernier jour du mois) ou s'il est trouble ou si vous voyez des particules.
Croatian: Nemojte ju koristiti nakon isteka roka valjanosti (koji je naveden iza oznake „Rok valjanosti" ili EXP i odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca) ili ako je zamućena i vidite čestice.
French: Moyenne (DS)
Croatian: Srednja vrijednost (SD)
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) Réactions allergiques graves (anaphylaxie)
Croatian: Učestalost nepoznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksija)
French: Pressez lentement le piston jusqu'au bout de la seringue en vous assurant de bien injecter tout le liquide.
Croatian: Polako gurajte klip štrcaljke do kraja, pazeći da ubrizgate svu tekućinu.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables très fréquents ( 1/10), fréquents ( 1/100 et < 1/10) et peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100) survenus lors des essais cliniques.
Croatian: Tablica 1 sadrži vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 do < 1/10) i manje česte (≥ 1/1000, < 1/100) nuspojave koje su se pojavljivale u kliničkim ispitivanjima.
French: Un examen régulier est alors à prévoir.
Croatian: Trebate redovite kontrole.
French: Valeur de p pour la différence par rapport à avant le traitement [1]
Croatian: P-vrijednost za promjenu u odnosu na pre-Tx [1]
French: Figure B : Appuyez (sans frotter) avec une compresse ou du coton.
Croatian: Slika B: Pritisnite (ne trljajte) gazom ili pamučnom vatom
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 40 mg/4 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 40 mg/4 ml
French: Par conséquent, ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.
Croatian: Stoga se primjena ovog lijeka ne preporučuje kod djece u dobi ispod 2 godine.
French: Lietuva, HrvatskaIpsen Pharma Lietuvos filialas 9-ojo Forto 47
Croatian: Lietuva, Hrvatska Ipsen Pharma Lietuvos filialas 9-ojo Forto 47
French: Tout patient commençant à boiter ou se plaignant de douleurs à la hanche ou au genou doit être examiné.
Croatian: Svakog bolesnika kod kojeg se pojavi šepanje ili se žali na bol u kuku ili koljenu treba pregledati.
French: • L'utilisation d'INCRELEX est contre-indiquée en cas de néoplasie active ou suspectée, et le traitement doit être interrompu si des signes de néoplasie apparaissent.
Croatian: • INCRELEX je kontraindiciran u prisustvu aktivne ili suspektne novotvorine i terapiju treba prekinuti ako se pojavi dokaz novotvorine.
French: N'enlevez pas le bouchon en caoutchouc.
Croatian: Ne skidajte gumeni čep.
French: Les effets suivants de l'IGF-1 humain endogène ont pu être démontrés :
Croatian: Iskazana su sljedeća djelovanja za endogeni ljudski IGF-1:
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la mécasermine chez la femme enceinte.
Croatian: Ne postoje ili su ograničene količine podataka za primjenu mekasermina kod trudnica.
French: Si le flacon a gelé, jetez-le de manière appropriée.
Croatian: Ako se bočica zaledi, uklonite je na odgovarajući način.
French: Un gonflement à l'arrière des yeux (lié à l'augmentation de la pression dans le cerveau) peut etre observé par un médecin ou un opticien lors du traitement par la mécasermine.
Croatian: Oticanje pozadine oka (zbog povećanog tlaka unutar mozga) može se uočiti od strane liječnika ili optičara tijekom liječenja mekaserminom.
French: Le glucagon, quand il est injecté, augmente le taux de sucre dans le sang.
Croatian: Glukagon, kada se ubrizga, podiže razinu šećera u krvi.