FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na realidade, é necessário ter em conta que a derivação de um intervalo de segurança utiliza LMR estabelecidos como ponto de partida.
Polish: W rzeczywistości należy zauważyć, że jako punktu wyjściowego do określenia okresu karencji wykorzystano ustalone maksymalne limity pozostałości.
Portuguese: Parsifal Bovins Triclabendazol Levamisol
Polish: Parsifal Bovins Triklabendazol Lewamizol
Portuguese: Os níveis do closantel no leite foram medidos até 84 dias após o tratamento (BPC para a fase animal e BPL para a fase analítica).
Polish: Stężenie klozantelu w mleku mierzono przez maksymalnie 84 dni po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Klinicznej w fazie pracy ze zwierzętami oraz Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w fazie analitycznej).
Portuguese: o CVMP recomendou alterações das Autorizações de Introdução no Mercado tanto para os medicamentos veterinários contendo clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanida ou triclabendazol na qualidade de substâncias ativas únicas, como para os medicamentos veterinários contendo triclabendazol administrados por unção contínua (ver Anexo I), por forma a alterar os Resumos das Características do Medicamento e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas relativamente à informação do medicamento, conforme estipulado no Anexo III.
Polish: CVMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol jako pojedynczą substancję czynną, a w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych u bydła w postaci roztworu do polewania (patrz Aneks I) zmianę charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania zgodnie z poprawkami przedstawionymi w informacji o produkcie zawartymi w Aneksie III.
Portuguese: Existia disponível um único estudo com um único medicamento relacionado com a utilização do nitroxinil nos bovinos produtores de leite.
Polish: Odnośnie do stosowania nitroksynilu u bydła przeznaczonego do produkcji mleka dostępne było jedno badanie, w którym uwzględniono jeden produkt.
Portuguese: Estudo farmacocinético no qual 16 bovinos do sexo masculino receberam injeções subcutâneas únicas de uma de duas formulações de closantel, em doses de 5 mg/kg pc.
Polish: Badanie farmakokinetyczne, w którym u 16 samców bydła wykonano pojedynczą iniekcję podskórną jednego lub dwóch preparatów klozantelu w dawce 5 mg/kg m.c.
Portuguese: Sempre que estiverem disponíveis dados adequados sobre os resíduos no leite, esses dados são utilizados para calcular o período de tempo necessário entre a administração do fármaco e o parto para garantir que os resíduos no leite não resultam numa exposição total do consumidor aos resíduos superior à DDA.
Polish: W przypadkach gdy poprawne dane dotyczące pozostałości w mleku były dostępne, użyto ich do obliczenia czasu pomiędzy podaniem leku a cieleniem się krów czy koceniem owiec/kóz w celu upewnienia się, że całkowita dopuszczalna dawka dzienna po spożyciu mleka nie zostanie przekroczona.
Portuguese: Foram notificadas as concentrações de closantel no plasma e no leite em bovinos após uma dose intramuscular única.
Polish: Zbadano stężenie klozantelu w osoczu i mleku bydła, któremu podano domięśniowo pojedynczą dawkę leku.
Portuguese: Parsifal Ovins Triclabendazol Levamisol
Polish: Parsifal Ovins Triklabendazol Lewamizol
Portuguese: Os níveis de closantel no plasma foram monitorizados durante até 1488 horas após a administração (estudo BPL).
Polish: Stężenie klozantelu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 1488 godzin po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Portuguese: Na ausência destes dados, calculou-se o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite.
Polish: Z uwagi na brak tych danych obliczono czas potrzebny do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka.
Portuguese: Roménia
Polish: RUMUNIA
Portuguese: ROMÉNIA
Polish: Rumunia
Portuguese: Estudo de depleção de resíduos no plasma após administrações orais únicas de uma de duas formulações de 7,5 mg/kg pc de rafoxanida a 6 bovinos e 6 ovinos.
Polish: Badanie eliminacji pozostałości w osoczu po pojedynczym doustnym podaniu 6 krowom i 6 owcom rafoksanidu w postaci jednego z dwóch preparatów w dawce 7,5 mg/kg m.c.
Portuguese: Cálculo do tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite
Polish: Obliczanie czasu potrzebnego do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka
Portuguese: Na medida em que o âmbito da atual consulta se restringiu à avaliação das substâncias fasciolicidas, as segundas substâncias ativas nos medicamentos de associação não foram avaliadas.
Polish: Ponieważ niniejsza procedura wyjaśniająca dotyczyła wyłącznie oceny substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej w preparatach złożonych.
Portuguese: Orafluke 10% Rafoxanida Fenbendazol
Polish: Orafluke 10% Rafoksanid Fenbendazol
Portuguese: Estudo 4.
Polish: Badanie 4.
Portuguese: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectina
Polish: Bimectin Fluke Klorsulon Iwermektyna
Portuguese: Frimley Business Park Frimley
Polish: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Portuguese: Estudo 2.
Polish: Badanie 2.
Portuguese: Norofas Pour-On Closantel Ivermectina
Polish: Norofas Pour-On Klozantel Iwermektyna
Portuguese: Os LMR estabelecidos relativamente ao músculo, gordura, fígado e rim conduziram a uma ingestão diária teórica máxima de resíduos equivalente a 70 % da DDA (Relatório de Resumo do CVMP, 2001).
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 70% dopuszczalnej dawki dziennej (sprawozdanie podsumowujące CVMP, 2001).
Portuguese: Ainda que sejam aplicáveis à substância fasciolicida no medicamento, as conclusões apresentadas na tabela acima poderão não ser apropriadas para a segunda substância ativa.
Polish: Chociaż wnioski zaprezentowane w tabeli powyżej mają zastosowanie do substancji
Portuguese: Para ultrapassar as incertezas resultantes das deficiências identificadas, a afirmação "Não utilizar durante o último trimestre do período de gestação" foi considerada apropriada.
Polish: Instrukcję „nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży" uznano za odpowiednią ze względu na wątpliwości wynikające ze stwierdzonych niedociągnięć.
Portuguese: Fenafluke 5% Rafoxanida Fenbendazol
Polish: Fenafluke 5% Rafoksanid Fenbendazol
Portuguese: Norofas Pour on Closantel Ivermectina
Polish: Norofas Pour on Klozantel Iwermektyna
Portuguese: Resíduos do nitroxinil no leite após a administração subcutânea a bovinos
Polish: Pozostałości nitroksynilu w mleku po podaniu podskórnym u bydła
Portuguese: Estudo 3.
Polish: Badanie 3.
Portuguese: Estudo 6.
Polish: Badanie 6.
Portuguese: A avaliação conclui que a utilização destas substâncias durante o período sem lactação poderia conduzir a níveis de resíduos no leite que são suficientes para resultar numa exposição do consumidor superior à DDA.
Polish: Ocenia się, że zastosowanie tych substancji podczas okresu zasuszenia może prowadzić do wystąpienia w mleku takich stężeń ich pozostałości, że w wyniku ich spożycia może dojść do przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej.
Portuguese: Curafluke 5% Rafoxanida Fenbendazol
Polish: Curafluke 5% Rafoksanid Fenbendazol
Portuguese: Não existem dados relativos aos resíduos no leite que permitam a determinação empírica de um resíduo marcador e de uma relação marcador/resíduos totais no leite.
Polish: Brak jest danych dotyczących stężenia pozostałości w mleku, które pozwoliłyby na doświadczalne ustalenie pozostałości znacznikowej i stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku.
Portuguese: Na medida em que o âmbito da consulta se restringiu apenas às substâncias fasciolicidas, a segunda substância ativa nos medicamentos de associação não foi avaliada.
Polish: Jednak z uwagi na fakt, iż procedura arbitrażowa dotyczyła wyłącznie substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej w preparacie złożonym.
Portuguese: Triclabendazol Ivermectina
Polish: Triklabendazol Iwermektyna
Portuguese: Não utilizar em bovinos de qualquer idade destinados a produzir leite para consumo humano.
Polish: Nie stosować w żadnym okresie u bydła, które będzie wytwarzać mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Portuguese: As concentrações de closantel no plasma foram monitorizadas durante até 1848 horas após a administração (estudo BPL).
Polish: Stężenie klozantelu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 1848 godzin po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Portuguese: Não existem disponíveis dados adequados relativos aos resíduos no leite de ovelhas tratadas no período seco, informações que permitissem o estabelecimento de uma relação marcador/resíduos totais ou dados que permitissem o estabelecimento de uma relação leite/plasma em ovinos.
Polish: Brak jest stosownych danych dotyczących pozostałości substancji czynnej w mleku pochodzącym od owiec leczonych w okresie zasuszenia, jak również informacji, które pozwoliłyby na ustalenie stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku, a także danych umożliwiających ustalenie stosunku stężenia substancji czynnej w mleku do jej stężenia w osoczu u owiec.
Portuguese: M. Para os medicamentos indicados no Anexo I contendo triclabendazol e moxidectina como substâncias ativas e administrados por unção contínua a bovinos: 10.
Polish: M. Dla produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających triklabendazol i moksydektynę jako substancje czynne i podawanych bydłu w postaci roztworu do polewania: 10.
Portuguese: Com base nos dados do estudo 4, utilizou-se o método SCLR (concentrações seguras baseadas na regressão linear) para calcular o ponto temporal no qual o percentil 95 da população tratada teria concentrações plasmáticas de closantel inferiores a 2250 μg/l com intervalo de confiança de 95 %.
Polish: W oparciu o dane z badania 4 do obliczenia punktu czasowego, w którym 95 percentyl leczonej populacji osiągnąłby stężenie klozantelu w osoczu poniżej 2250 μg/l z 95% pewnością, zastosowano metodę SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej).
Portuguese: Orafluke 5% Rafoxanida Fenbendazol
Polish: Orafluke 5% Rafoksanid Fenbendazol
Portuguese: Os LMR estabelecidos relativamente ao músculo, gordura, fígado e rim conduziram a uma ingestão diária teórica máxima de resíduos equivalente a 94,4 % da DDA.
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 94,4% dopuszczalnej dawki dziennej.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento e Folhetos Informativos
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania
Portuguese: Fasinex 24% Triclabendazol
Polish: Fasinex 24% Triklabendazol
Portuguese: Bovinos, Ovinos, Caprinos
Polish: Do wstrzykiwań Bydło, owce, kozy
Portuguese: As concentrações de triclabendazol no leite foram medidas até 20 dias após o parto (conformidade com as BPL).
Polish: Stężenia triklabendazolu w mleku oznaczano przez maksymalnie 20 dni po wycieleniu krów (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej)
Portuguese: Definição de uma concentração segura para o nitroxinil no leite - bovinos
Polish: Ustalanie bezpiecznego stężenia nitroksynilu w mleku - bydło
Portuguese: Endex 8.75% Triclabendazol Levamisol
Polish: Endex 8.75% Triklabendazol Lewamizol
Portuguese: Utilizando o número mais longo indicado de 16,6 dias, um peso molecular de 626, uma dose de 7,5 mg/kg pc e um peso corporal de 50 kg, o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite foi calculado como correspondendo a 272 dias o que, para efeitos desta consulta, pode ser arredondado para 1 ano.
Polish: oraz masę ciała równą 50 kg, obliczono czas potrzebny do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka wynoszący 272 dni, który do celów niniejszej procedury arbitrażowej można zaokrąglić do 1 roku.
Portuguese: Cevamec D Clorsulon Ivermectina
Polish: Cevamec D Klorsulon Iwermektyna
Portuguese: Estudo de resíduos no leite após a administração oral de triclabendazol a vacas por volta da altura do parto.
Polish: Badanie pozostałości triklabendazolu w mleku po podaniu doustnym u krów w okresie okołoporodowym.
Portuguese: Duração de tratamento superior a três semanas
Polish: Czas trwania leczenia wynoszący ponad trzy tygodnie
Portuguese: A tilosina não é utilizada em medicina humana.
Polish: Tylozyny nie stosuje się w medycynie ludzkiej.
Portuguese: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Polish: Portugalia REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Portuguese: 53000 LAVAL França
Polish: 53000 LAVAL Francja
Portuguese: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Polish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalia
Portuguese: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polónia
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polska
Portuguese: 92521 Neuilly sur Seine cedex França
Polish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francja
Portuguese: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croácia
Polish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorwacja
Portuguese: 28108 Alcobendas (Madrid) Espanha
Polish: 28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania
Portuguese: 42010 Rio Saliceto (RE) Itália
Polish: 42010 Rio Saliceto (RE) Włochy
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem gatunków docelowych
Portuguese: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES França
Polish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francja
Portuguese: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Itália
Polish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Włochy
Portuguese: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgária
Polish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bułgaria
Portuguese: 12030 Cavallermaggiore (CN) Itália
Polish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Włochy
Portuguese: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Portuguese: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Itália
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Włochy
Portuguese: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Itália
Polish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Włochy
Portuguese: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itália
Polish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Włochy
Portuguese: 18-421 Kownaty Polónia
Polish: 18-421 Kownaty Polska
Portuguese: Estes medicamentos são eficazes no tratamento de diversas doenças, como a doença respiratória e a ileíte/adenopatia intestinal suína (causadas por Lawsonia intracellularis).
Polish: Omawiane produkty są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu kilku chorób, takich jak choroby dróg oddechowych oraz zapalenie jelita krętego/adenomatoza jelitowa świń (wywoływanych przez bakterie Lawsonia intracellularis).
Portuguese: Dinamarca ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Portuguese: Por conseguinte, em 30 de outubro de 2013, a Suécia apresentou à Agência uma notificação de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativamente a medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos.
Polish: W związku z tym w dniu 30 października 2013 r. Szwecja przekazała Agencji powiadomienie o procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącej produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń.
Portuguese: Eslovénia IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Polish: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Portuguese: 17170 Amer (Girona) Espanha
Polish: 17170 Amer (Girona)
Portuguese: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgária
Polish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bułgaria
Portuguese: Alemanha bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Polish: Niemcy bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Portuguese: Medical Intertrade d.o.o.
Polish: Chorwacja Medical Intertrade d.o.o.
Portuguese: Tendo em conta tanto os aspetos de eficácia como o risco de aparecimento de resistência, um período de tratamento máximo de três semanas com aplicação da mesma dosagem ao longo do período de tratamento é considerado adequado, independentemente da doença;
Polish: Biorąc pod uwagę aspekty dotyczące skuteczności oraz ryzyko wystąpienia oporności uznaje się, że maksymalny czas trwania leczenia wynoszący trzy tygodnie przy stosowaniu tej samej dawki przez cały okres leczenia jest odpowiedni niezależnie od leczonej choroby;
Portuguese: Recomenda-se uma estratégia de tratamento semelhante para a formulação de pré-mistura de tilosina no tratamento da disenteria suína, onde se refere que o tratamento pode ser continuado «até ao fim do risco», «enquanto for necessário» ou «até ao abate».
Polish: Podobną strategię leczenia zaleca się w przypadku zawierającego tylozynę premiksu do stosowania w leczeniu dyzenterii świń z zaznaczeniem, że leczenie można kontynuować „do momentu ustąpienia ryzyka", „tak długo, jak jest to konieczne" lub „do czasu uboju".
Portuguese: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Áustria
Polish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Portuguese: DK-7100 Vejle
Polish: DK-7100 Vejle Dania
Portuguese: Por motivos semelhantes, não são aceitáveis recomendações para reduzir a dose inicial para um período de tratamento prolongado.
Polish: Z podobnych powodów zalecenia, aby zmniejszyć dawkę początkową stosowaną w leczeniu przedłużonym, są niedopuszczalne.
Portuguese: Do mesmo modo, foi comunicada uma resistência in vitro quase total entre 32 isolados de Brachyspira da República Checa (Sperling et al. (2011))
Polish: Ponadto zgłoszono niemal całkowitą oporność in vitro występującą u 32 izolatów bakterii Brachyspira pochodzących z Czech (Sperling i wsp., 2011)
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que determinasse se se justifica uma duração de tratamento com medicamentos veterinários contendo tilosina superior a três semanas e se estes medicamentos continuam a ser eficazes contra a disenteria suína causada por B. hyodysenteriae.
Polish: Zwrócono się do CVMP o wydanie opinii, czy wynoszący ponad trzy tygodnie czas trwania leczenia z zastosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę jest uzasadniony oraz czy produkty te są nadal skuteczne w leczeniu dyzenterii świń wywoływanej przez bakterie B. hyodysenteriae.
Portuguese: 43206 Reus (Tarragona) Espanha
Polish: 43206 Reus (Tarragona) Hiszpania
Portuguese: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Reino Unido
Polish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Wielka Brytania
Portuguese: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Polish: Hiszpania Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Polish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Portuguese: Para limitar a pressão de seleção no caso das bactérias, é de evitar um uso desnecessário.
Polish: W celu ograniczenia presji selekcyjnej wywieranej na bakterie należy unikać niepotrzebnego stosowania omawianych produktów leczniczych.
Portuguese: A tilosina oral é considerada um medicamento eficaz contra diversas doenças em suínos.
Polish: Tylozynę do podawania doustnego uznaje się za skuteczny lek stosowany w leczeniu kilku chorób występujących u świń.
Portuguese: Tal como previamente referido, a maioria dos medicamentos orais com tilosina foi autorizada nos Estados-Membros da UE há muito tempo, de acordo com os requisitos em vigor na altura para a obtenção de uma Autorização de Introdução no Mercado.
Polish: Jak wspomniano powyżej, większość doustnych produktów leczniczych zawierających tylozynę dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich UE wiele lat temu, zgodnie z wówczas obowiązującymi wymogami dopuszczenia do obrotu.
Portuguese: No que se refere à doença respiratória em suínos, as formulações de pré-mistura de tilosina são, atualmente, muitas vezes autorizadas para tratamento com uma dose mais elevada durante as primeiras duas a três semanas de tratamento, seguida por uma dose mais baixa (habitualmente, 40% da dose inicial) por um período de tempo prolongado, frequentemente referido como o «período integral de risco».
Polish: W odniesieniu do choroby dróg oddechowych u świń premiksy zawierające tylozynę są obecnie często zatwierdzane do stosowania w leczeniu obejmującym podawanie wyższej dawki przez pierwsze 23 tygodnie leczenia, a następnie podawanie niższej dawki (zazwyczaj 40% dawki początkowej) przez dłuższy okres, który często określa się jako „całkowity okres ryzyka".
Portuguese: Do mesmo modo, no que se refere aos granulados e pós de tilosina destinados a serem misturados na água de beber para suínos, o período de tratamento recomendado só é prolongado a um prazo superior a 3 semanas em casos excecionais, independentemente da indicação.
Polish: Podobnie w odniesieniu do granulatu i proszków zawierających tylozynę do rozpuszczenia w wodzie do picia dla świń zalecany okres leczenia jedynie w wyjątkowych przypadkach przekracza 3 tygodnie, niezależnie od wskazania.
Portuguese: Relativamente aos medicamentos nos quais se recomenda qualquer duração de tratamento específica inferior a 3 semanas, tal recomendação deve ser mantida na informação do medicamento.
Polish: W odniesieniu do produktów, w przypadku których zaleca się, aby czas trwania leczenia był zawsze krótszy niż 3 tygodnie, zalecenie to należy utrzymać w informacji o produkcie.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo e titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt oraz podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell Alemanha
Polish: D-48308 Senden-Bösensell Niemcy
Portuguese: D-49377 Vechta Alemanha
Polish: D-49377 Vechta Niemcy
Portuguese: • a maioria das formulações de tilosina oral para suínos foram autorizadas com uma recomendação de tratamento até três semanas, o CVMP concluiu que esta duração máxima do tratamento proporcionará eficácia suficiente.
Polish: • większość doustnych preparatów tylozyny dopuszczono do obrotu z zaleceniem stosowania przez okres do trzech tygodni, CVMP uznał, że ten maksymalny czas trwania leczenia zapewni wystarczającą skuteczność leczenia.
Portuguese: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Polish: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Portuguese: 1854 - 47020 Longiano (FC) Itália
Polish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Włochy
Portuguese: A aceitação geral do facto de o tratamento antimicrobiano ter sempre de ser combinado com medidas sanitárias e de gestão adequadas na exploração para impedir a disseminação adicional de qualquer micróbio específico e, assim, reduzir o risco de novos casos clínicos, dificulta a defesa da necessidade de períodos de tratamento muito longos.
Polish: Biorąc pod uwagę ogólnie przyjęty fakt, iż leczenie z zastosowaniem środków przeciwdrobnoustrojowych zawsze należy łączyć z prowadzeniem w obrębie gospodarstwa odpowiednich działań, w tym sanitarnych, w celu zapobiegania dalszemu rozprzestrzenianiu się konkretnego drobnoustroju, a tym samym zmniejszenia ryzyka wystąpienia nowych przypadków klinicznych, trudno jest obronić konieczność stosowania bardzo długiego okresu leczenia.
Portuguese: DK-3480 Fredensborg Dinamarca
Polish: DK-3480 Fredensborg Dania