FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jos sinulla on jokin sellainen tila, joka tavallisesti tekee normaalin raskauden mahdottomaksi (esim. menopaussi tai varhainen menopaussi (munasarjojen toimintahäiriö) tai sukupuolielinten epämuodostumia).
Polish: • jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek przeszkody uniemożliwiające zazwyczaj prawidłowy rozwój ciąży, np.: okres przekwitania lub wczesny okres przekwitania (niewydolność jajników) lub wady rozwojowe narządów płciowych.
Finnish: Jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 6 l ja kokonaispuhdistuma 0,2 l/h.
Polish: Objętość dystrybucji i klirens całkowity w stanie równowagi wynoszą odpowiednio 6 l i 0,2 l/godz.
Finnish: Verenhyytymisongelmat (tromboemboliset tapahtumat) Jos sinulla on aiemmin tai viime aikoina esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus tai jos perheessäsi on esiintynyt näitä, näiden ongelmien esiintymisen tai pahenemisen vaara saattaa olla sinulla suurempi Ovitrelle-hoidon myötä.
Polish: Zaburzenia krzepliwości krwi (powikłania zakrzepowo-zatorowe) Jeśli pacjentka w przeszłości lub niedawno miała zakrzepy krwi w nogach lub w płucach, zawał serca lub udar, lub jeśli miało to miejsce w jej rodzinie, to w przypadku stosowania leku Ovitrelle może zwiększyć się ryzyko wystąpienia lub pogorszenia tych zaburzeń.
Finnish: Ovitrelle-valmistetta käytetään laukaisemaan lopullinen follikulaarinen kypsyminen ja varhainen luteinisaatio sen jälkeen, kun potilaalle on annettu follikkelien kasvua stimuloivia lääkevalmisteita.
Polish: Produkt Ovitrelle jest stosowany w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i wczesnej luteinizacji, po zastosowaniu produktów leczniczych pobudzających wzrost pęcherzyków.
Finnish: • Annosnäytön lukema on taas 0.
Polish: • Liczba oznaczająca dawkę pokazaną na wskaźniku dawki powróci do „0".
Finnish: Älä ruiskuta liuosta suoraan verisuoneen.
Polish: Nie wstrzykiwać bezpośrednio do żyły.
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltä ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem leku.
Finnish: 5.2 Puhdista pistoskohdan iho pyyhkimällä desinfiointiaineella kostutetulla lapulla.
Polish: 5.2 Przetrzeć skórę w miejscu wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
Finnish: 5.1 Valitse pistoskohta lääkärin tai sairaanhoitajan määräämältä alueelta.
Polish: 5.1 Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który został wskazany przez lekarza lub pielęgniarkę do wykonania wstrzyknięcia.
Finnish: Varoitus: Lue käyttöohjeet ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttämistä.
Polish: Ostrzeżenie: przed użyciem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Ovitrelle należy przeczytać niniejszą instrukcję stosowania.
Finnish: Koriongonadotropiini alfan erittymisestä maitoon ei ole tietoa.
Polish: Nie ma danych dotyczących wydzielania choriogonadotropiny alfa z mlekiem.
Finnish: Aseta välineet puhtaalle alustalle: kaksi desinfiointiaineella kostutettua puhdistuslappua yksi lääkevalmistetta sisältävä esitäytetty ruisku.
Polish: Należy przygotować czyste miejsce i rozłożyć: dwa waciki nasączone alkoholem, jedną ampułko-strzykawkę zawierającą lek.
Finnish: • Postmenopausaalisilla naisilla
Polish: • U kobiet po menopauzie
Finnish: On tärkeää todeta varhaisessa vaiheessa ultraäänellä, että raskaus on kohdunsisäinen, ja sulkea pois kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus.
Polish: Ważne jest wykonanie wczesnego badania ultrasonograficznego w celu potwierdzenia, że ciąża jest wewnątrzmaciczna, i wykluczenia ciąży pozamacicznej.
Finnish: Ovitrelle-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Polish: Przypuszcza się, że produkt Ovitrelle nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: • jos sinulla on kasvain aivojen osassa nimeltä hypotalamus tai aivolisäke
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono nowotwór w części mózgu zwanej „podwzgórzem" lub „przysadką";
Finnish: Ovitrelle saattaa häiritä seerumin/virtsan hCG:n immunologista määritystä enintään 10 päivän ajan annon jälkeen, mikä voi johtaa väärään positiiviseen raskaustestitulokseen.
Polish: Produkt Ovitrelle może przez okres do 10 dni po podaniu zaburzać oznaczanie hCG metodami immunologicznymi w surowicy lub w moczu, mogąc dać fałszywie dodatni wynik testu ciążowego.
Finnish: Mihin Ovitrelleä käytetään Ovitrelleä käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa:
Polish: Lek Ovitrelle stosuje się razem z innymi lekami:
Finnish: Sen aminohappojärjestys on sama kuin virtsasta eristetyllä hCG:llä.
Polish: Ma analogiczną sekwencję aminokwasów jak hCG izolowana z moczu.
Finnish: Ovitrelle-valmisteesta ei ole kliinistä kokemusta muiden sairauksien (esimerkiksi keltarauhasen vajaatoiminnan tai miesten sairauksien) hoidossa, minkä vuoksi Ovitrelle-valmistetta ei ole indisoitu näiden sairauksien hoitoon.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu produktu Ovitrelle do leczenia innych chorób (takich jak niewydolność ciałka żółtego lub choroby u mężczyzn) i z tego powodu produkt Ovitrelle nie jest wskazany do stosowania w tych chorobach.
Finnish: Muita lääkevalmisteita annetaan ensin, jotta useita munarakkuloita saadaan kasvamaan.
Polish: Najpierw w celu wytworzenia komórek jajowych podawane są inne leki powodujące wzrost kilku pęcherzyków;
Finnish: Ovitrelle-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i farmakokinetyki produktu Ovitrelle u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Finnish: Nämä käyttöohjeet on tarkistettu viimeksi:
Polish: Data ostatniej aktualizacji instrukcji stosowania:
Finnish: Se kannattaa laittaa takaisin alkuperäispakkaukseen.
Polish: Najlepiej schować do oryginalnego opakowania.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen voit todennäköisemmin saada keskenmenon kuin naiset keskimäärin.
Polish: U kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu lub stymulacji jajników do wytwarzania komórek jajowych zwiększa się prawdopodobieństwo poronienia w porównaniu z innymi kobietami.
Finnish: • Paina annosvalitsin niin pitkälle kuin se menee, ja pidä sitä paikoillaan pistoksen saattamiseksi loppuun.
Polish: • Nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania pełnego wstrzyknięcia.
Finnish: Vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa 250 mikrogramman annos Ovitrelle-valmistetta oli yhtä tehokas kuin 5 000 IU ja 10 000 IU virtsasta eristettyä hCG:tä lopullisen follikulaarisen kypsymisen ja varhaisen luteinisaation indusoimisessa avusteisissa lisääntymismenetelmissä, sekä yhtä tehokas kuin 5 000 IU:a virtsasta eristettyä hCG:tä ovulaation indusoimisessa.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W porównawczych badaniach klinicznych podanie dawki 250 mikrogramów produktu Ovitrelle było równie skuteczne w wywoływaniu ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i wczesnej luteinizacji w ramach technik wspomaganego rozrodu, jak podanie dawek 5000 j.m.
Finnish: VAROITUS:
Polish: UWAGA:
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä, jos havaitset merkkejä huononemisesta, jos neste sisältää hiukkasia tai jos neste ei ole kirkasta.
Polish: Nie stosować leku Ovitrelle jeśli zauważy się oznaki zepsucia leku, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Finnish: Ruiskuta liuos ihon alle siten kuin sinulle on opetettu.
Polish: Wstrzyknąć roztwór pod skórę w wyuczony sposób.
Finnish: Ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käytön aloittamista
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Ovitrelle
Finnish: Siten jos esiintyy munasarjojen hyperstimulaation merkkejä, kuten seerumin estradiolipitoisuus >5 500 pg/ml (20 000 pmol/l), ja/tai kun follikkeleita on yhteensä vähintään 30, on suositeltavaa pidättäytyä hCG:n antamisesta ja neuvoa potilasta pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän vuorokauden ajan.
Polish: OHSS wynikającego z nadmiernej odpowiedzi jajników można uniknąć przez zaniechanie podawania hCG. Z tego względu, jeśli wystąpią objawy nadmiernej stymulacji jajników, jakimi są stężenie estradiolu w surowicy > 5500 pg/ml (20 000 pmol/l) i (lub) całkowita liczba pęcherzyków wynosząca 30 lub więcej, zaleca się zaniechanie podawania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej i poinformowanie pacjentki, żeby nie odbywała stosunków płciowych lub zastosowała mechaniczne metody antykoncepcyjne przez co najmniej 4 dni.
Finnish: Vertaileva tutkimus kylmäkuivatun valmistemuodon ja liuosmuodon välillä osoitti valmistemuotojen olevan bioekvivalentteja.
Polish: Badania porównawcze liofilizatu i roztworu do wstrzykiwań wykazały, że obie postacie produktu leczniczego są biorównoważne.
Finnish: 0,5 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasi), jossa kumitulppa (halobutyyli), mäntä (muovi) ja injektioneula (ruostumaton) - yhden esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Polish: 0,5 ml roztworu w ampułko-strzykawce (szkło typu I) z korkiem tłoka (guma halobutylowa) i tłokiem (plastik) oraz igłą iniekcyjną (stal nierdzewna) - opakowanie zawierające 1 sztukę.
Finnish: Fosforihappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: Kwas fosforowy (do dostosowania pH) Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Woda do wstrzykiwań
Finnish: Koriongonatropiini alfa muistuttaa elimistöstä luonnollisesti löytyvää hormonia nimeltä "istukkagonadotropiini", jolla on tehtävä lisääntymisessä ja hedelmällisyydessä.
Polish: Choriogonadotropina alfa jest podobna do hormonu o nazwie „gonadotropina kosmówkowa", naturalnie występującego w ludzkim organizmie i przyczyniającego się do rozrodu i płodności.
Finnish: • OHSS:stä voi tulla vakava, jolloin munasarjat ovat selvästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, paino nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja mahdollisesti nesteen kerääntymistä vatsaan tai rintaan.
Polish: • OHSS może stać się ciężki w przebiegu z wyraźnie powiększonymi jajnikami, zmniejszoną produkcją moczu, zwiększeniem masy ciała, trudnościami z oddychaniem i możliwym gromadzeniem się płynów w jamie brzusznej lub w klatce piersiowej.
Finnish: Käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Polish: Po otwarciu, produkt leczniczy powinien być natychmiast użyty.
Finnish: Avusteisiin lisääntymismenetelmiin liittyvä monisikiöisen raskauden riski on yhteydessä siirrettyjen alkioiden lukumäärään.
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu zależy od liczby przeniesionych zarodków.
Finnish: On kuitenkin mahdollista, että Ovitrellevalmisteen yliannostuksen seurauksena voi esiintyä OHSS (ks. kohta 4.4).
Polish: Przypuszcza się jednak, że OHSS jest skutkiem przedawkowania produktu Ovitrelle (patrz punkt 4.4).
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus voi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen olla hieman suurempi kuin spontaanien hedelmöittymisten jälkeen.
Polish: Częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych po terapii ART może być nieco wyższa w porównaniu do zapłodnienia naturalnego.
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Polish: Przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Finnish: Jos se ei ole, sinun on säädettävä sitä (ks. kohta "4.
Polish: Jeśli tak nie jest, konieczne jest dostosowanie dawki (patrz punkt „4 Ustawianie dawki 250").
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä
Polish: • jeśli u pacjentki występują krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie;
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tämä lääkevalmiste saattaa lisätä OHSS:n kehittymisen riskiä.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Niniejszy lek może zwiększyć u pacjentki ryzyko rozwoju OHSS.
Finnish: Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho puhdistuslapulla pyörivin liikkein.
Polish: Następnie wyciągnąć igłę i przemyć skórę okrężnym ruchem wacikiem nasączonym alkoholem.
Finnish: Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, voidaan säilyttää alle 25 ºC, korkeintaan 30 päivän ajan.
Polish: Ovitrelle 250 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań może być przechowywany w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 30 dni bez potrzeby ponownego schładzania w tym czasie.
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Polish: Nie stosować leku Ovitrelle, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z wyżej wymienionych stanów.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen käytölle raskauden aikana ei ole käyttöaihetta.
Polish: Nie ma wskazania do stosowania produktu Ovitrelle w okresie ciąży.
Finnish: Mitä Ovitrelle sisältää
Polish: Co zawiera lek Ovitrelle
Finnish: • Kierrä esitäytetyn Ovitrelle-kynän kierrekärkeä ulompaan neulansuojukseen niin kauan, että tuntuu lievää vastusta.
Polish: • Przykręcić gwintowaną końcówkę wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Ovitrelle do zewnętrznej nasadki zabezpieczającej igłę aż do wyczucia lekkiego oporu.
Finnish: Valmistaja Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Polish: Wytwórca Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Włochy
Finnish: OHSS:n riskin minimoimiseksi on ennen hoitoa sekä säännöllisin välein hoidon aikana tarkastettava follikkelien kehittyminen ultraäänitutkimuksella ja/tai suoritettava seerumin estradiolipitoisuuksien määritys.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie w regularnych odstępach czasu w trakcie leczenia należy wykonywać ultrasonograficzną ocenę rozwoju pęcherzyków i (lub) określać stężenie estradiolu w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia OHSS.
Finnish: • Kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Polish: • Włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää sinulle, miten esitäytettyä Ovitrelle-kynää käytetään lääkkeen pistämiseen.
Polish: • Lekarz lub pielęgniarka pokaże, jak stosować ampułko-strzykawkę z lekiem Ovitrelle w celu wstrzyknięcia leku.
Finnish: Spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia Ovitrelle-valmisteen ja muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty, mutta yhtään kliinisesti merkittävää lääkevalmisteyhteisvaikutusta ei kuitenkaan ole ilmoitettu hCG-hoidon aikana.
Polish: Jednakże, w czasie leczenia hCG nie zgłaszano żadnych istotnych klinicznie interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Finnish: Mitä Ovitrelle on
Polish: Co to jest lek Ovitrelle
Finnish: Ovitrelle-valmisteen vasta-aineiden muodostumisesta ihmisellä ei toistaiseksi ole merkkejä.
Polish: Dotychczas nie stwierdzono objawów powstawania u ludzi przeciwciał przeciw produktowi Ovitrelle.
Finnish: • Ovitrelle on kirkas, väritön tai kellertävä injektioneste esitäytetyssä kynässä.
Polish: • Lek Ovitrelle jest dostępny jako przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego płyn do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Finnish: • Ota kiinni ulommasta neulansuojuksesta ja irrota neula kiertämällä.
Polish: • Przytrzymać zewnętrzną nasadkę igły i odkręcić igłę.
Finnish: • jos sinulla on vaikea laskimotulehdus tai verisuonitukos (aktiivi tromboembolinen häiriö)
Polish: • jeśli u pacjentki występuje ciężkie zapalenie żył lub zakrzepy żylne (czynny zespół zakrzepowo-zatorowy);
Finnish: Jos sinulla esiintyy alavatsakipua, nopeaa painonnousua, pahoinvointia tai oksentelua tai sinulla on hengitysvaikeuksia, älä ota Ovitrelle-pistosta, vaan keskustele lääkärin kanssa välittömästi (ks. kohta 4).
Polish: W przypadku wystąpienia bólu podbrzusza, szybkiego przyrostu masy ciała, nudności lub wymiotów, lub trudności z oddychaniem, nie wolno wykonywać wstrzyknięcia leku Ovitrelle i jak najszybciej należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4).
Finnish: Riski OHSS:n suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
Polish: Ryzyko wystąpienia OHSS jest mniejsze w przypadku stosowania typowej dawki leku Ovitrelle, i jeśli pacjentka jest pod ścisłą kontrolą w czasie leczenia (np. badania stężenia estradiolu we krwi i badanie ultrasonograficzne).
Finnish: vaikea OHSS, kipu rinnoissa Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen:
Polish: łagodny lub umiarkowany OHSS Niezbyt często: ciężki OHSS, ból piersi Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często:
Finnish: 5.4 Pistä annos lääkärin tai hoitajan ohjaamalla tavalla
Polish: 5.4 Należy wstrzyknąć dawkę w sposób pokazany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Finnish: • Hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvaimet
Polish: • Nowotwory podwzgórza lub przysadki mózgowej
Finnish: Aloita uusi yritys alkaen yllä kuvatun kohdan "Jos et näe pieniä nestepisaroita neulan kärjessä tai sen lähellä" vaiheesta 1.
Polish: Jeśli nie jest widoczny płyn, można spróbować jeszcze raz (maksymalnie dwa razy), rozpoczynając od czynności 1 w punkcie „Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły" powyżej.
Finnish: Koriongonadotropiini sitoutuu munasarjojen teekasolujen (ja granuloosasolujen) pinnalla oleviin transmembraanisiin LH/CG-reseptoreihin, jotka toimivat myös luteinisoivan hormonin eli LH:n reseptoreina.
Polish: Gonadotropina kosmówkowa wiąże się z przezbłonowym receptorem LH/CG komórek otoczki (i warstwy ziarnistej) jajnika, do którego przyłącza się także hormon luteinizujący.
Finnish: 3 ml:n sylinteriampulli (tyypin I lasia, jossa bromobutyyli-kumitulppa ja alumiininen puristuskorkki, joka sisältää bromobutyylikumia) esikoottuna esitäytetyssä kynässä.
Polish: Wkład po 3 ml (szkło typu I, z korkiem tłoka z gumy bromobutylowej i kapslem aluminiowym z gumą bromobutylową) wstępnie zamontowanym do wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.
Finnish: Käännä annosvalitsinta varovasti myötäpäivään, kunnes näytössä näkyy piste (●).
Polish: W przypadku minięcia tego położenia należy obrócić z powrotem pokrętłem ustawiania dawki do momentu ukazania się kropki (●).
Finnish: Riski monisikiöisen raskauden suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
Polish: Ryzyko rozwoju ciąży mnogiej jest mniejsze w przypadku stosowania typowej dawki leku Ovitrelle, i jeśli pacjentka jest pod ścisłą kontrolą w czasie leczenia (np.: badania stężenia estradiolu we krwi i badanie ultrasonograficzne).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö
Polish: Stosowanie leku
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności.
Finnish: Näiden esiintymisen katsotaan liittyvän avusteisiin lisääntymismenetelmiin.
Polish: Uznaje się, że wymienione powyżej działania niepożądane mają związek z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu.
Finnish: Jos teet raskaustestin seerumista tai virtsasta Ovitrellen käytön jälkeen ja sitä seuraavien kymmenen päivän aikana, voit saada väärän positiivisen testituloksen.
Polish: Jeśli w ciągu dziesięciu dni po zastosowaniu leku Ovitrelle u pacjentki wykonywany jest test ciążowy w surowicy lub w moczu, wynik może być fałszywie dodatni.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ovitrelle 250 kynä
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ovitrelle 250 wstrzykiwacz
Finnish: Valmisteen kestoaikana liuosta voidaan säilyttää alle 25 ºC korkeintaan 30 päivän ajan.
Polish: Z zachowaniem terminu ważności leku, roztwór może być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C do 30 dni bez potrzeby ponownego schładzania w tym czasie.
Finnish: • Avusteisia lisääntymismenetelmiä (jotka auttavat tulemaan raskaaksi), kuten koeputkihedelmöitystä, käytettäessä naisille auttamaan useiden munarakkuloiden (joista kukin sisältää munasolun) kehittymisessä ja kypsymisessä.
Polish: • w celu pomocy w rozwoju i uzyskaniu kilku dojrzałych pęcherzyków (z których każdy zawiera komórkę jajową) u kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu (zabiegom umożliwiającym kobiecie zajść w ciążę), takim jak „zapłodnienie pozaustrojowe".
Finnish: • Vaikuttava aine on koriongonadotropiini alfa, joka tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Polish: • Substancją czynną leku jest choriogonadotropina alfa, wytwarzana metodą rekombinacji DNA.
Finnish: • Jokaisessa kynässä on 0,5 ml liuosta.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz zawiera 0,5 ml roztworu.
Finnish: Desinfiointilappuja 12.
Polish: choriogonadotropiny alfa.
Finnish: masennus, ärtyneisyys, levottomuus
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często: depresja, drażliwość, niepokój
Finnish: *rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini, r-hCG, on tuotettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Polish: * rekombinowana ludzka choriogonadotropina, r-hCG wytwarzana w komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. Chinese hamster ovary, CHO) metodą rekombinacji DNA
Finnish: • Tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto
Polish: • Krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
Finnish: Se toimitetaan yhden (1) esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Polish: Jest dostępny w pojedynczej ampułkostrzykawce (1 szt. w opakowaniu).
Finnish: Ruiskuta liuos painamalla mäntää kevyesti.
Polish: Wstrzyknąć roztwór delikatnie naciskając tłok.
Finnish: Hedelmällisyysongelmien hoitoon erikoistuneen lääkärin tulee arvioida sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena płodności pacjentki i jej partnera przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności.
Finnish: • Se toimitetaan yhden (1) esitäytetyn kynän ja yhden kertakäyttöisen injektioneulan pakkauksissa.
Polish: • Jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony oraz 1 igłę iniekcyjną.
Finnish: • Aikuisia naisia, joille aiheutetaan superovulaatio ennen avusteisten lisääntymismenetelmien, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF), toteuttamista: Ovitrelle-valmistetta annetaan lopullisen follikulaarisen kypsymisen ja luteinisaation indusoimiseksi follikkelien kasvun stimulaation jälkeen.
Polish: • dorosłych kobiet poddawanych indukcji jajeczkowania mnogiego poprzedzającego zastosowanie technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. in vitro fertilisation - IVF): produkt Ovitrelle jest podawany w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i luteinizacji, po stymulacji wzrostu pęcherzyków;
Finnish: • Kun olet antanut pistoksen, hävitä käytetty neula turvallisesti.
Polish: • Po zakończeniu wstrzyknięcia bezpiecznie usunąć użytą igłę.
Finnish: Raskaus ja imetys
Polish: Ciąża pozamaciczna
Finnish: Paina annosvalitsinta niin pitkälle kuin se menee.
Polish: Wstrzykiwać tak długo, aż cały roztwór zostanie podany.
Finnish: Kuinka paljon Ovitrelleä käytät
Polish: Ile stosować
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LAATIKKO 1 ESITÄYTETTY RUISKU
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO Z 1 WSTRZYKIWACZEM PÓŁAUTOMATYCZNYM NAPEŁNIONYM
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä, mikäli olet raskaana tai imetät.
Polish: Nie stosować leku Ovitrelle w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Finnish: Anovulaatiossa OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ja yli kolme follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 14 mm. Avusteisissa lisääntymismenetelmissä OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) ja vähintään 18 follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 11 mm.
Polish: W przypadku stosowania technik wspomaganego rozrodu ryzyko wystąpienia OHSS zwiększa się, gdy stężenie estradiolu w surowicy jest > 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) i widocznych jest 18 lub więcej pęcherzyków o średnicy 11 mm lub większej.
Finnish: • Varo pistämästä itseäsi neulalla.
Polish: • Należy uważać, aby nie ukłuć się igłą.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Munasarjojen stimulaatio lisää OHSS:n riskiä, koska follikkeleita kypsyy samanaikaisesti useita.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. ovarian hyperstimulation syndrome - OHSS) U pacjentek poddawanych stymulacji jajników istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia OHSS wynikające ze wzrostu licznych pęcherzyków.