FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Odnotowano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE, ang.: Venous Thromboembolism) związane ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych.
Bulgarian: Случаи на венозна тромбоемболия (ВТЕ) се съобщават при лечение с антипсихотици.
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души):
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o piciu alkoholu podczas stosowania leku Haldol oraz ile alkoholu pacjent spożywa.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно консумацията на алкохол, докато приемате Haldol, и му кажете колко пиете.
Polish: Może wystąpić pewnego stopnia senność lub zaburzenia koncentracji, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek oraz na początku leczenia.
Bulgarian: Може да настъпи известна седация или намаляване на бдителността, особено при по-високи дози и в началото на лечението, като това може да се потенцира от алкохол.
Polish: Co zawiera Lek Haldol Substancją czynną leku jest haloperydol.
Bulgarian: Какво съдържа HALDOL Активното вещество е халоперидол.
Polish: W badaniach działania rakotwórczego haloperydolu, u samic myszy obserwowano zależny od dawki wzrost częstości występowania gruczolaków przysadki mózgowej oraz nowotworów gruczołów sutkowych.
Bulgarian: В едно проучване за канцерогенност на халоперидол е наблюдавано доза-зависимо повишение на аденомите на хипофизната жлеза и карциномите на млечната жлеза при женски мишки.
Polish: • inhibitory CYP2D6- bupropion, chloropromazyna, duloksetyna, paroksetyna, prometazyna, sertralina, wenlafaksyna.
Bulgarian: Инхибитори на CYP2D6 - бупропион, хлорпромазин, дулоксетин, пароксетин, прометазин,
Polish: • Leczenie rozpoczynać od najniższej możliwej dawki, a jeśli pobudzenie się utrzymuje, dawkę dostosować w odstępach 2 - 4 godzinnych, aż do dawki maksymalnej 10 mg/dobę.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне с най-ниската възможна доза и дозата трябва да се коригира постепенно на 2- до 4-часови интервали, ако ажитация продължава, до максимална доза 10 mg/ден.
Polish: • itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w zakażeniach grzybiczych)
Bulgarian: Итраконазол, позаконазол или вориконазол (за гъбични инфекции)
Polish: • obniżające ciśnienie tętnicze (takie jak guanetydyna lub metyldopa)
Bulgarian: Понижаване на кръвното налягане (като гванетидин и метилдопа)
Polish: • Dawka zazwyczaj wynosi od 0,5 mg do 3 mg na dobę.
Bulgarian: Вашата доза обикновено ще бъде между 0,5 mg и 3 mg всеки ден.
Polish: Niewielkie ilości leku mogą bowiem przedostawać się do mleka kobiecego a następnie do organizmu dziecka.
Bulgarian: Това се налага, защото малки количества от лекарството може да преминат в кърмата и в бебето.
Polish: W razie jakichkolwiek obaw, należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki.
Bulgarian: Ако сте притеснени, кажете на лекаря или на медицинската сестра.
Polish: Produkty lecznicze mogące zmniejszać stężenie haloperydolu w osoczu Jednoczesne stosowanie haloperydolu z lekami silnie indukującymi CYP3A4 może stopniowo zmniejszać stężenie haloperydolu w osoczu do tego stopnia, że jego skuteczność zostanie obniżona.
Bulgarian: Едновременното приложение на халоперидол с мощни ензимни индуктори на CYP3A4 може постепенно да понижат плазмените концентрации на халоперидол до такава степен, че може да се понижи ефикасността.
Polish: lewofloksacyna, moksyfloksacyna oraz telitromycyna)
Bulgarian: левофлоксацин, мофлоксацин и телитромицин)
Polish: Utrata libido
Bulgarian: Състояние на обърканост Загуба на либидо Намалено либидо
Polish: Lek Haldol a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и HALDOL
Polish: • Dawka początkowa zazwyczaj wynosi od 0,5 mg do 10 mg na dobę.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 0,5 mg и 10 mg всеки ден.
Polish: • 2 do 5 mg domięśniowo.
Bulgarian: 2 до 5 mg интрамускулно.
Polish: • Na wczesnym etapie leczenia należy ocenić zasadność dalszego stosowania produktu HALDOL
Bulgarian: Продължителната употреба на HALDOL трябва да се оцени на ранен етап от лечението
Polish: • Ogarnia go agresja, wrogość lub skłonność do przemocy.
Bulgarian: Да се чувствате много агресивни, враждебни или избухливи.
Polish: W niektórych badaniach przeprowadzanych na zwierzętach, większe dawki podawanego dożylnie haloperydolu wynoszące 1 mg/kg lub więcej, powodowały wydłużenie odstępu QTc i (lub) komorowe zaburzenia rytmu przy wartości Cmax co najmniej 38 do 137 razy większej niż stężenia w osoczu po zastosowaniu dawek terapeutycznych, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Bulgarian: В някои проучвания при животни по-високи интравенозни дози халоперидол от 1 mg/kg или по-големи предизвикват удължаване на QTc и/или камерни аритмии при плазмени нива Cmax най-малко 38 до 137 пъти повисоки от терапевтичните плазмени концентрации, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Polish: Jak przechowywać lek Haldol
Bulgarian: Как да съхранявате HALDOL
Polish: Zmienność osobnicza (współczynnik zmiany, %) w zakresie klirensu haloperydolu oszacowano na 44%, na podstawie analizy populacyjnej parametrów farmakokinetycznych u pacjentów ze schizofrenią.
Bulgarian: В един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с шизофрения интериндивидуалнатавариабилност (коефициент на вариране, %) на клирънса на халоперидол е изчислена че е 44%.
Polish: 1 kropla
Bulgarian: 1 капка
Polish: Zaleca się stosować odpowiednie środki przeciwarytmiczne w leczeniu ciężkich zaburzeń rytmu.
Bulgarian: Препоръчва се лечение на тежките аритмии с подходящи антиаритмични мерки.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z rzadkoskurczem, chorobą serca, wydłużeniem odstępu QTc w wywiadzie rodzinnym lub nadużywających kiedykolwiek w przeszłości lub aktualnie alkoholu.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с брадикардия, сърдечно заболяване, фамилна анамнеза за удължаване на QTc или анамнеза за силна експозиция на алкохол.
Polish: • Delikatnie ścisnąć boki butelki, odliczając krople przeznaczone do zażycia.
Bulgarian: Леко притиснете стените на бутилката и отбройте капките,
Polish: • Problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą.
Bulgarian: Проблеми с бъбреците, черния дроб или щитовидната жлеза
Polish: • Stan śpiączki.
Bulgarian: Коматозно състояние.
Polish: • zakażeń bakteryjnych (takie jak azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna,
Bulgarian: Бактериални инфекции (като азитромицин, кларитромицин, еритромицин,
Polish: Substancją czynną leku jest haloperydol.
Bulgarian: Активното вещество е халоперидол.
Polish: • Zmniejszony przepływ żółci w drogach żółciowych
Bulgarian: Намален поток на жлъчка в жлъчния канал
Polish: W trakcie leczenia, u każdego pacjenta należy rozważyć potrzebę przeprowadzenia badań EKG, w celu wykrycia wydłużenia odstępu QTc lub komorowych zaburzeń rytmu.
Bulgarian: По време на терапия при всички пациенти трябва да се оценява необходимостта от проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии.
Polish: • Niektóre produkty lecznicze stosowane w onkologii (np. toremifen, wandetanib).
Bulgarian: Някои лекарствени продукти, използвани при рак (напр. торемифен, вандетаниб).
Polish: • Niska temperatura ciała
Bulgarian: Ниска телесна температура
Polish: W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Bulgarian: Ако забравите да приемете доза, вземете следващата доза както обикновено.
Polish: • Nienaturalne napięcie mięśniowe
Bulgarian: Ненормално напрежение в мускулите
Polish: • Na wczesnym etapie leczenia należy ocenić zasadność dalszego stosowania produktu HALDOL (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Продължителната употреба на HALDOL трябва да се оцени рано по време на лечението (вж. точка 4.4).
Polish: Haloperydol przenika do mleka ludzkiego.
Bulgarian: Халоперидол се екскретира в човешката кърма.
Polish: W wielu badaniach in vivo, dożylne podanie haloperydolu w niektórych modelach zwierzęcych powodowało znaczne wydłużenie odstępu QTc przy dawkowaniu na poziomie 0,3 mg/kg, i maksymalnym stężeniu w osoczu Cmax co najmniej 7 do 14 razy wyższym niż stężenia terapeutyczne wynoszące od 1 do 10 ng/ml, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Bulgarian: В редица проучвания in vivo интравенозното приложение на халоперидол в някои модели с животни причинява значително удължаване на QTc в дози около 0,3 mg/kg, които водят до плазмени нива Cmax най-малко 7 до 14 пъти по-високи от терапевтичните плазмени концентрации от 1 до 10 ng/ml, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Polish: • Tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat, ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego.
Bulgarian: Тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години с тежко увреждане, след като възпитателни, психологически и други фармакологични лечения са били неуспешни.
Polish: • malarii (takie jak halofantryna)
Bulgarian: Малария (като халофантрин)
Polish: Karmienie piersią - Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią.
Bulgarian: Кърмене - говорете с Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje również, czy lek Haldol należy zażywać raz, czy więcej razy na dobę.
Bulgarian: Haldol веднъж или повече пъти на ден.
Polish: 5 kropli
Bulgarian: 5 капки
Polish: Mlekotok Bóle menstruacyjne Ból piersi
Bulgarian: Аменорея Галакторея Дисменорея Болка в гърдата
Polish: Bezpieczeństwo stosowania haloperydolu oceniano u 284 pacjentów biorących udział w 3 badaniach z placebo w grupie kontrolnej oraz u 1295 pacjentów otrzymujących haloperydol w 16 badaniach klinicznych, z podwójnie ślepą próbą, z lekiem porównawczym w grupie kontrolnej.
Bulgarian: Безопасността на халоперидол е оценявана при 284 пациенти, лекувани с халоперидол, участващи в 3 плацебо-контролирани клинични проучвания, и при 1295 пациенти, участници в 16 двойнослепи клинични проучвания, контролирани с активен компаратор.
Polish: Dlatego zaleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów przed rozpoczęciem leczenia i okresowe monitorowanie w trakcie leczenia.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на електролитите на изходно ниво и периодично след това.
Polish: Konieczne może być bardziej uważne monitorowanie stanu pacjenta a także zmiana dawki leku Haldol, jaką przyjmuje pacjent.
Bulgarian: Може да е необходимо да бъдете наблюдавани по-внимателно и може да се наложи да се промени количеството на HALDOL, което приемате.
Polish: Haloperydol metabolizowany jest w wątrobie, dlatego zaleca się dostosowanie dawki i zachowanie ostrożności, stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в черния дроб, препоръчва се коригиране на дозировката и предпазливост при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Polish: • Inne produkty lecznicze (np. beprydyl, metadon).
Bulgarian: Някои други лекарствени продукти (напр. бепридил, метадон).
Polish: • 1 do 10 mg domięśniowo.
Bulgarian: 1 до 10 mg интрамускулно.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego HALDOL roztwór do wstrzykiwań u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL инжекционен разтвор при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zwiększona śmiertelność wśród osób w podeszłym wieku z otępieniem Odnotowano rzadkie przypadki nagłych zgonów pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, którzy otrzymywali leki przeciwpsychotyczne, w tym haloperydol (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Редки случаи на внезапна смърт се съобщават при психиатрични пациенти, получаващи антипсихотици, включително халоперидол (вж. точка 4.8).
Polish: • Jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona.
Bulgarian: имате болест на Паркинсон
Polish: Do objawów dystonii należą m.in.: kręcz szyi, grymasy twarzy, szczękościsk, protruzja języka oraz nietypowe ruchy gałek ocznych, w tym napadowe przymusowe patrzenie z rotacją gałek ocznych.
Bulgarian: Дистоничните симптоми може да включват, но не се ограничават до тортиколис, гримаси на лицето, тризмус, протрузия на езика и абнормни очни движения, включително окулогирна криза.
Polish: 1 do 2 mg domięśniowo.
Bulgarian: 1 до 2 mg интрамускулно.
Polish: W trakcie stosowania haloperydolu zgłaszano przypadki wydłużenia QT w EKG, komorowych zaburzeń rytmu (migotanie komór, częstoskurcz komorowy), torsade de pointes oraz nagłego zgonu.
Bulgarian: Удължаване на QT на електрокардиограма, камерни аритмии (камерно мъждене, камерна тахикардия), torsade de pointes и внезапна смърт се съобщават с халоперидол.
Polish: 10 kropli
Bulgarian: 10 капки
Polish: • Dawka będzie następnie zwiększana, dopóki lekarz nie ustali najbardziej odpowiedniej dawki dla pacjenta.
Bulgarian: След това дозата ще се коригира, докато лекарят намери дозата, която е най-подходяща за Вас.
Polish: Wiązanie z białkami osocza podlega dużej zmienności osobniczej.
Bulgarian: Съществува голяма интериндивидуална вариабилност на свързването с плазмените протеини.
Polish: • Utrzymujących się ciężkich zachowań agresywnych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z autyzmem lub całościowych zaburzeń rozwoju, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana.
Bulgarian: Персистираща, тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или генерализирани разстройства в развитието, когато другите лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
Polish: • Zakrzepy krwi w wywiadzie, lub jeżeli zakrzepy krwi występowały kiedykolwiek u kogoś z rodziny pacjenta.
Bulgarian: Анамнеза за кръвни съсиреци или ако някой друг във Вашето семейство има анамнеза за кръвни съсиреци
Polish: Okres półtrwania haloperydolu w fazie eliminacji po podaniu domięśniowym wynosi około 21 godzin (zakres od 13 do 36 godzin).
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на халоперидол е средно 21 часа (граници 13 до 36 часа) след интрамускулно приложение.
Polish: • Ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak przekonanie o prawdziwości rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia) lub widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, których nie ma w pobliżu (omamy)
Bulgarian: (налудности) или виждане, чувстване, чуване или помирисване на неща, които не съществуват (халюцинации)
Polish: • drżenie lub zesztywnienie mięśni, chodzenie z powłóczeniem nogami
Bulgarian: Мускулно треперене или скованост, влачеща се походка
Polish: • Niektóre antybiotyki (np.: azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna, lewofloksacyna,
Bulgarian: Някои антибиотици (напр. азитромицин, кларитромицин, еритромицин, левофлоксацин,
Polish: Leczenie utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencją w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia naczyniowego, gdy leczenie niefarmakologiczne się nie powiodło, a pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych osób.
Bulgarian: Лечение на персистираща агресия и психотични симптоми при пациенти с умерена до тежка деменция на Alzheimer и съдова деменция, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни и когато има риск от причиняване на вреда на себе си или на други хора.
Polish: Roztwór należy pobrać, używając w tym celu dozownika w formie strzykawki.
Bulgarian: Трябва да приемете разтвора с помощта на спринцовката за перорални форми.
Polish: Osoby w podeszłym wieku • Pacjenci w podeszłym wieku na ogół rozpoczynają leczenie od połowy najmniejszej dawki zalecanej dorosłym.
Bulgarian: Хората в старческа възраст обикновено ще започнат с половината от най-ниската доза за възрастни.
Polish: 2 mg/ml roztwór doustny:
Bulgarian: 2 mg/ml перорален разтвор:
Polish: 10 mg/ml roztwór doustny:
Bulgarian: 10 mg/ml перорален разтвор:
Polish: Leczenie utrzymujących się ciężkich zachowań agresywnych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 13 lat z autyzmem lub całościowych zaburzeń rozwoju, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana
Bulgarian: Лечение на персистираща, тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или генерализирани разстройства в развитието, когато другите лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
Polish: U osób z nadczynnością tarczycy leki przeciwpsychotyczne można stosować tylko z zachowaniem ostrożności, jednocześnie zawsze stosując leczenie w celu utrzymania prawidłowej czynności tarczycy.
Bulgarian: Антипсихотичната терапия при пациенти с хипертиреоидизъм трябва да се използва предпазливо и трябва винаги да се придружава от терапия за достигане на еутироидно състояние.
Polish: Obniżona aktywność enzymów CYP2D6 może spowodować wzrost stężenia haloperydolu.
Bulgarian: Понижената CYP2D6 ензимна активност може да доведе до повишени концентрации на халоперидол.
Polish: • inhibitory CYP3A4- alprazolam, fluwoksamina, indynavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, posakonazol, sakwinawir, werapamil, worykonazol.
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4 - алпразолам, флувоксамин, индинавир, итраконазол, кетоконазол,
Polish: U osób przyjmujących leki przeciwpsychotyczne zdarzało się również zatrzymanie akcji serca (serce przestaje bić).
Bulgarian: Сърдечен арест (сърцето спира да бие) също възниква при хора, приемащи антипсихотични лекарства.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu HALDOL roztwór doustny u dzieci w wieku poniżej zdefiniowanego we wskazaniach.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL перорален разтвор при деца под възрастта, определена в показанията, не са установени.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane wydłużeniem odstępu QTc, lub jakiekolwiek inne zaburzenia rytmu serca, które widoczne są w postaci nieprawidłowego EKG
Bulgarian: QT интервал", или някакъв друг проблем със сърдечния ритъм, което се проявява като отклонение на ЕКГ (електрокардиограма)
Polish: • Jeśli pacjent ma postępujące porażenie nadjądrowe (PSP).
Bulgarian: имате прогресивна супрануклеарна парализа (ПСП)
Polish: • Obrzęk wokół krtani, lub krótkotrwały skurcz strun głosowych, który może powodować trudności w mówieniu i oddychaniu.
Bulgarian: Подуване около гласовия апарат или кратък спазъм на гласните струни, който засяга говора
Polish: Jak przyjmować lek Haldol
Bulgarian: Как да приемате HALDOL
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Polish: Liniowość/nieliniowość Zależność pomiędzy wielkością dawki a stężeniem haloperydolu w osoczu u dorosłych jest liniowa,
Bulgarian: Между дозата и плазмените концентрации на халоперидол при възрастни съществува линейна връзка.
Polish: W razie depresji oddechowej może być konieczne zastosowanie mechanicznej wentylacji.
Bulgarian: Респираторната депресия може да наложи изкуствено дишане.
Polish: • drżenie mięśni, sztywność lub osłabienie mięśni
Bulgarian: Мускулно треперене, сковани или слаби мускули
Polish: moksyfloksacyna, telitromycyna)
Bulgarian: мофлоксацин, телитромицин).
Polish: HALDOL roztwór do wstrzykiwań zalecany jest wyłącznie do podania domięśniowego (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор е предназначен само за интрамускулно приложение (вж. точка 4.4).
Polish: • Zmiany wyników prób wątrobowych.
Bulgarian: Промени, които се проявяват при кръвни тестове на чернодробни показатели.
Polish: W metabolizmie haloperydolu uczestniczą enzymy CYP3A4 i
Bulgarian: Ензимите CYP3A4 и
Polish: Nadmierne pocenie się
Bulgarian: Прекомерно потене
Polish: {Nazwa}
Bulgarian: [Вж.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy jednak zachować ostrożność.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата, но е необходима предпазливост, когато се лекуват пациенти с бъбречно увреждане.
Polish: • Trzymając za dolny pierścień, wyjąć dozownik z butelki
Bulgarian: Като държите долния пръстен, извадете цялата спринцовка за перорални форми от бутилката (фигура 3).
Polish: • Postępujące porażenie nadjądrowe.
Bulgarian: Прогресивна супрануклеарна парализа.
Polish: Zgłaszano przypadki pobudzenia, wzmożonego lub obniżonego napięcia mięśniowego, drżenia, senności, niewydolności oddechowej, a także zaburzeń karmienia.
Bulgarian: Има съобщения за ажитация, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или нарушение на храненето.
Polish: Zaburzenie to występuje rzadko u osób przyjmujących lek Haldol (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób).
Bulgarian: Това е рядко при хора, приемащи HALDOL (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Polish: • Sztywność mięśni i stawów
Bulgarian: Скованост на мускулите и ставите
Polish: Donoszono również o nasilonym wpływie na OUN podczas jednoczesnego stosowania z metyldopą.
Bulgarian: Засилен ефект върху ЦНС се съобщава също и когато се комбинира с метилдопа,.
Polish: Dawka maksymalna wynosi 5 mg/dobę.
Bulgarian: Максималната доза е 5 mg/ден.
Polish: • Zwężenie dróg oddechowych w płucach, powodujące trudności w oddychaniu • Trudności lub niemożność otwarcia ust
Bulgarian: Стеснение на дихателните пътища в белите дробове, причиняващо затруднение в дишането
Polish: HALDOL, jeżeli ich wydalanie przebiega szybciej niż haloperydolu, aby uniknąć wystąpienia lub nasilenia objawów zespołu pozapiramidowego.
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно лечение с антипаркинсонов лекарствен продукт, може да се наложи то да се продължи след спирането на HALDOL, ако неговата екскреция е по-бърза от тази на халоперидол, за да се избегне развитието или влошаването на екстрапирамидните симптоми.
Polish: Nie przeprowadzono badań leku w tych grupach pacjentów.
Bulgarian: Това е така, защото той не е проучван при тези възрастови групи.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać zastosowania mniejszej dawki początkowej, niż pacjenci z prawidłową czynnością nerek, a kolejne dawki należy dostosować do odpowiedzi na leczenie (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане обаче може да се наложи по-ниска начална доза с прилагане на допълнителни дози и коригирането им според отговора на пациента (вж.
Polish: • gorączka niewiadomego pochodzenia lub niekontrolowane ruchy ciała.
Bulgarian: Повишена температура, която не можете да обясните, или движения, които не можете да контролирате
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката или картонената опаковка.
Polish: • zaburzeń rytmu serca (np. amiodaron, dofetylid, dyzopiramid, dronedaron, ibutylid,
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм (като амиодарон, дофетилид, дизопирамид, дронедарон,
Polish: Lekarz prowadzący, przed rozpoczęciem lub w trakcie stosowania leku Haldol, może zdecydować o oznaczeniu stężenia potasu i magnezu (lub innego elektrolitu) we krwi.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да провери нивата на калий или магнезий (или на други „електролити") в кръвта преди или по време на лечението Ви с HALDOL.
Polish: Objawami reakcji pozapiramidowej są wzmożone napięcie mięśni oraz uogólnione lub miejscowe drżenie mięśni.
Bulgarian: Екстрапирамидната реакция се проявява с мускулна ригидност и генерализиран или локализиран тремор.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu HALDOL oraz produktów leczniczych wydłużających odstęp QTc jest przeciwskazane (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: HALDOL е противопоказан за приложение в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QTc интервала (вж. точка 4.3).
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ ORAZ ULOTKA DLA PACJENTA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Polish: • Uczucie splątania
Bulgarian: Чувство на тревожност
Polish: Hamowanie aktywności enzymów CYP2D6 może spowodować wzrost stężenia haloperydolu.
Bulgarian: Понижение на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.