FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un traitement antihypertenseur par félodipine est associé à une régression significative d'une hypertrophie ventriculaire gauche pré-existante.
Italian: Il trattamento antipertensivo con felodipina è associato con una significativa regressione della preesistente ipertrofia ventricolare sinistra.
French: Le surdosage peut causer une vasodilatation périphérique excessive avec une hypotension marquée et quelquefois une bradycardie.
Italian: Il sovradosaggio può causare eccessiva vasodilatazione periferica, con ipotensione marcata e talvolta bradicardia.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines La félodipine a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari La felodipina altera lievemente o altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Les symptomes d'une pression artérielle excessivement basse et d'un apport sanguin inadéquat au niveau du cœur lui-même incluent fréquemment des sensations vertigineuses et une douleur thoracique.
Italian: I sintomi della pressione del sangue eccessivamente bassa e di un insufficiente apporto di sangue al cuore includono spesso capogiri e dolore al torace.
French: D'autres effets indésirables peuvent se produire.
Italian: Possono insorgere altri effetti indesiderati.
French: Les comprimés doivent être pris le matin avec de l'eau.
Italian: Le compresse devono essere assunte al mattino e deglutite con acqua.
French: La félodipine ne doit pas être donnée pendant la grossesse.
Italian: Felodipina non va somministrata in gravidanza.
French: Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter.
Italian: Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare ad allattare.
French: Plendil est utilisé pour le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension) et des douleurs cardiaques et thoraciques provoquées par exemple par l'effort ou le stress (angine de poitrine).
Italian: Plendil è usato per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione) e del dolore al cuore e al torace, dovuto ad esempio ad attività fisica o stress (angina pectoris).
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 3 à 5 heures (tmax) avec l'administration de la forme à libération prolongée.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime (tmax) con la forma a rilascio prolungato sono raggiunte dopo 3-5 ore.
French: Plendil, comme les autres médicaments qui diminuent la pression artérielle, peut dans de rares cas entraîner une diminution importante de la pression artérielle pouvant se traduire chez certains patients par un apport inadéquat de sang au niveau du cœur.
Italian: Plendil, come altri medicinali usati per abbassare la pressione del sangue, può in rari casi causare un considerevole abbassamento della pressione del sangue che, in alcuni pazienti, può determinare un insufficiente apporto di sangue al cuore.
French: • barbituriques (médicaments pour traiter l'anxiété, les troubles du sommeil et l'épilepsie)
Italian: • barbiturici (medicinale per il trattamento di ansia, insonnia e epilessia)
French: Lorsque la félodipine a été co-administrée avec de la carbamazépine, de la phénytoïne ou du phénobarbital, la Cmax et l'ASC de la félodipine ont été respectivement diminuées de 82 % et de 96 %.
Italian: Quando felodipina è stata co-somministrata con carbamazepina, fenitoina o fenobarbital, la Cmax e l'AUC della felodipina sono diminuite rispettivamente dell'82% e del 96%.
French: Sujets âgés Votre médecin peut débuter le traitement par la dose la plus faible disponible.
Italian: Anziani Il medico inizierà il trattamento con la minima dose disponibile.
French: • Brûlures/picotements/engourdissements
Italian: • Bruciore/formicolio/intorpidimento
French: Les comprimés ne doivent pas être divisés, croqués ou mâchés.
Italian: Le compresse non devono essere divise, frantumate o masticate.
French: • Insuffisance cardiaque décompensée
Italian: • Insufficienza cardiaca non compensata
French: Les comprimés à libération prolongée entraînent une phase d'absorption prolongée de la félodipine.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato determinano una prolungata fase di assorbimento di felodipina.
French: Cela peut conduire à une ischémie myocardique chez les patients prédisposés.
Italian: Questo può causare ischemia miocardica in pazienti suscettibili.
French: Elle diminue la pression artérielle en dilatant les petits vaisseaux sanguins.
Italian: Questo farmaco abbassa la pressione del sangue dilatando i piccoli vasi sanguigni.
French: Elle peut être utilisée en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, comme par exemple les ß-bloquants, les diurétiques ou les IEC, afin d'obtenir une majoration de l'effet antihypertenseur.
Italian: Può essere usata sia in monoterapia sia in combinazione con altri farmaci antiipertensivi, ad esempio con beta-bloccanti, diuretici o ACE-inibitori, allo scopo di ottenere un maggior effetto antipertensivo.
French: Plendil contient du lactose.
Italian: Plendil contiene lattosio.
French: • Gingivite (gonflement des gencives)
Italian: • Gengivite (gengive gonfie)
French: Le patient doit être placé en décubitus avec les jambes surélevées.
Italian: Il paziente deve essere messo in posizione supina con le gambe alzate.
French: Prendre Plendil peut entraîner un gonflement de vos gencives.
Italian: L'assunzione di Plendil può causare gonfiore alle gengive.
French: La félodipine peut également améliorer la fonction précoce du greffon rénal.
Italian: Felodipina è anche in grado di migliorare precocemente la funzione del rene trapiantato.
French: Les effets indésirables listés ci-dessous ont été identifiés au cours des essais cliniques et par la surveillance post-commercialisation.
Italian: Tabella delle reazioni avverse Le reazioni avverse elencate sotto sono state identificate durante studi clinici e nella fase post-marketing.
French: La félodipine n'influence pas l'excrétion urinaire de l'albumine.
Italian: La felodipina non influenza l'escrezione urinaria di albumina.
French: Les études de reproduction chez les lapins ont montré une hypertrophie dose-dépendante et réversible des glandes mammaires chez les animaux parents et des anomalies digitales dose-dépendantes chez les fœtus.
Italian: Studi sulla riproduzione nel coniglio hanno evidenziato un ingrossamento dose-correlato e reversibile delle ghiandole mammarie nelle madri e anomalie digitali dose-correlate a carico dei feti.
French: Chez les patients âgés, une dose initiale de 2,5 mg par jour peut être envisagée.
Italian: Nei pazienti anziani, si può prendere in considerazione di somministrare una dose iniziale di 2,5 mg al giorno.
French: La félodipine a un effet natriurétique et diurétique par la réduction de la réabsorption tubulaire du sodium filtré.
Italian: Felodipina ha un effetto natriuretico e diuretico grazie alla riduzione del riassorbimento tubulare del sodio filtrato.
French: Si cela n'est pas suffisant, le volume plasmatique doit être augmenté par perfusion, par exemple de glucose, de solution saline ou de dextran.
Italian: Se ciò non dovesse essere sufficiente, il volume di sangue deve essere aumentato mediante infusione ad es. glucosio, soluzione salina o destrano).
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, menée pendant 3 semaines, en groupes parallèles chez des enfants âgés de 6 à 16 ans présentant une hypertension artérielle essentielle, les effets antihypertenseurs de la félodipine aux doses de 2,5 mg (n = 33), 5 mg (n = 33) et 10 mg (n = 31) une fois par jour a été comparé à un placebo (n = 35).
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, ai gruppi paralleli, della durata di tre settimane in bambini di età tra i 6 e i 16 anni con ipertensione primaria, l'effetto antipertensivo di felodipina 2.5 mg (n=33), 5 mg (n=33) e 10 mg (n=31) somministrata una volta al giorno è stato confrontato con placebo (n=35).
French: Les comprimés à libération prolongée de Plendil doivent être pris le matin avec de l'eau.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato di Plendil devono essere prese al mattino e deglutite intere con acqua.
French: Dans une étude pharmacocinétique à dose unique (félodipine à libération prolongée 5 mg) réalisée avec un nombre limité d'enfants âgés de 6 à 16 ans (n = 12), il n'y a pas eu de corrélation apparente entre l'âge et l'ASC, la Cmax ou la demi-vie de la félodipine.
Italian: In uno studio di farmacocinetica a dose singola (felodipina a rilascio prolungato 5 mg) con un numero limitato di bambini di età tra i 6 e i 16 anni (n=12) non vi è stata correlazione apparente tra età e AUC, Cmax o emivita di felodipina.
French: Certains médicaments/remèdes à base de plantes peuvent affecter le traitement avec Plendil.
Italian: Alcuni medicinali/prodotti erboristici possono influire sul trattamento con Plendil, ad esempio:
French: La cimétidine a augmenté la Cmax et l'ASC de la félodipine d'environ 55 %.
Italian: La cimetidina ha aumentato la Cmax e l'AUC di felodipina di circa il 55%.
French: Les patients présentant une atteinte de la fonction hépatique peuvent présenter une augmentation des concentrations plasmatiques de félodipine et peuvent répondre à des doses plus faibles (voir rubrique 4.4).
Italian: I pazienti con compromissione della funzionalità epatica possono presentare concentrazioni plasmatiche elevate di felodipina e possono rispondere al trattamento con dosi più basse (vedere paragrafo 4.4).
French: Comment prendre Plendil ?
Italian: Come prendere Plendil
French: Ciclosporine : la félodipine n'affecte pas les concentrations plasmatiques de la ciclosporine.
Italian: Ciclosporina: Felodipina non produce variazioni delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina.
French: Il n'y a aucun risque d'accumulation au cours du traitement à long terme.
Italian: Durante trattamenti prolungati non c'è rischio di accumulo.
French: La Cmax et l'ASC de la félodipine ont augmenté respectivement de 8 fois et de 6 fois lorsque la félodipine a été co-administrée avec de l'itraconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A4.
Italian: La Cmax e l'AUC della felodipina sono aumentate di 8 volte e 6 volte rispettivamente, quando la felodipina è stata somministrata con il potente inibitore del CYP3A4 itraconazolo.
French: Très fréquent ≥ 1/10
Italian: Molto comune ≥1/10
French: Oxyde de fer brun-rougeâtre (E172) (Seulement utilisé pour Plendil 5 mg et 10 mg) Oxyde de fer jaune (E172)
Italian: Ferro ossido rosso-bruno (E172) (Usato solo per Plendil 5 mg e 10 mg) Ferro ossido giallo (E172)
French: • Hypericum perforatum (millepertuis)
Italian: • Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)
French: Dans une étude de reproduction chez les singes, une position anormale de la (des) phalange(s) distale(s) a été notée.
Italian: In uno studio sulla riproduzione nelle scimmie è stata osservata un anormale posizione della falange distale.
French: Comme elle n'exerce aucun effet sur le muscle lisse veineux ou le contrôle vasomoteur adrénergique, la félodipine n'est pas associée à une hypotension orthostatique.
Italian: Poiché non c'è alcun effetto sulla muscolatura liscia della parete venosa o sul controllo adrenergico vasomotorio, la felodipina non è associata a ipotensione ortostatica.
French: Nausées, douleurs abdominales Vomissements
Italian: Nausea, dolori addominali Vomito
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} {mois AAAA}
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA} {mese AAAA}
French: Si vous présentez une réaction gênante ou inhabituelle pendant que vous prenez Plendil, contactez immédiatement votre médecin.
Italian: In caso di comparsa di qualsiasi reazione fastidiosa o insolita durante il trattamento con Plendil, consulti immediatamente il medico.
French: Lorsque de tels effets indésirables se produisent, ils sont généralement transitoires et diminuent avec le temps.
Italian: Nel caso si presentassero, queste reazioni sono normalmente transitorie e diminuiscono con il passare del tempo.
French: L'expérience dans les essais cliniques quant à l'utilisation de la félodipine chez les patients pédiatriques hypertendus est limitée.
Italian: L'esperienza clinica dell'uso di felodipina nei pazienti pediatrici ipertesi è limitata.
French: La pratique d'une bonne hygiène buccale permet d'éviter le gonflement des gencives (voir rubrique 4).
Italian: Un'accurata igiene orale contribuisce a evitare che le gengive si gonfino (vedere paragrafo 4).
French: Par conséquent, des concentrations thérapeutiques et une réponse plus importantes peuvent être attendues chez les patients avec une altération de la fonction hépatique (voir rubrique 4.2).
Italian: Di conseguenza, si possono prevedere concentrazioni terapeutiche più elevate e una risposta superiore nei pazienti con una funzionalità epatica chiaramente ridotta (vedere paragrafo 4.2).
French: Selon l'étude STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), réalisée chez 6 614 patients âgés de 70 à 84 ans, les antagonistes calciques de la famille des dihydropyridines (félodipine et isradipine) ont montré le même effet préventif sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire que les autres classes de médicaments antihypertenseurs fréquemment utiliséesIEC, bêtabloquants et diurétiques.
Italian: In base allo studio STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study) condotto in 6614 pazienti di età compresa tra 70 e 84 anni, i calcio antagonisti della classe delle diidropiridine (felodipina e isradipina) hanno dimostrato lo stesso effetto preventivo sulla mortalità e morbilità cardiovascolare di altre classi di medicinali antiipertensivi usati comunemente, come ACE inibitori, beta-bloccanti e diuretici.
French: La félodipine a été administrée en monothérapie ou en association avec un bêtabloquant et/ou un IEC et/ou un diurétique.
Italian: Felodipina è stata somministrata in monoterapia o in associazione con un betabloccante, e/o ACE-inibitore e/o diuretico.
French: Il n'y a eu aucune autre observation préclinique considérée comme préoccupante et les effets observés sur la reproduction sont considérés comme liés à l'action pharmacologique de la félodipine, en cas d'administration à des animaux normotendus.
Italian: Non ci sono altri risultati preclinici che destino preoccupazioni e i risultati sulla riproduzione sono considerati correlati all'azione farmacologica della felodipina, quando somministrata ad animali normotesi.
French: Dans une étude non-clinique de reproduction chez le rat (voir rubrique 5.3), des effets sur le développement fœtal, mais aucun effet sur la fertilité, ont été observés aux doses proches des doses thérapeutiques.
Italian: In uno studio preclinico sulla tossicità riproduttiva nei ratti (vedere paragrafo 5.3), sono stati riportati effetti sullo sviluppo del feto ma nessun effetto sulla fertilità alle dosi vicine a quelle terapeutiche.
French: • Impuissance/dysfonctionnement sexuel
Italian: • Impotenza/disturbi della sfera sessuale
French: • médicaments pour traiter l'infection par le VIH (tels que l'éfavirenz, la névirapine)
Italian: • medicinali per il trattamento delle infezioni da HIV (come efavirenz, nevirapina)
French: La félodipine améliore la tolérance à l'effort et réduit les crises angineuses chez les patients souffrant d'angor stable induit par l'effort.
Italian: Felodipina migliora la tolleranza all'esercizio e riduce gli attacchi di angina nei pazienti con angina pectoris da sforzo stabile.
French: Cela se traduit par des concentrations plasmatiques de félodipine qui se maintiennent dans l'intervalle des concentrations thérapeutiques pendant 24 heures.
Italian: Ciò dà luogo ad una curva di concentrazione plasmatica uniforme e a concentrazioni terapeutiche ancora presenti 24 ore dopo la somministrazione.
French: Aucune perturbation de la fertilité n'a été observée lors de l'administration à des rats de doses situées dans l'intervalle thérapeutique.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità quando ai ratti sono state somministrate dosi comprese nell'intervallo terapeutico.
French: • Barbituriques
Italian: • Barbiturici
French: Plendil contient de l'huile de ricin, qui peut provoquer des maux d'estomac et des diarrheés.
Italian: Plendil contiene olio di ricino, che può causare disturbi gastrici e diarrea.
French: La résistance vasculaire rénale est diminuée par la félodipine.
Italian: Le resistenze vascolari renali sono ridotte da felodipina.
French: - si vous faites un infarctus du myocarde aigu (crise cardiaque).
Italian: se ha un infarto miocardico acuto (attacco di cuore).
French: Si vous présentez des symptômes tels que l'impression que vous allez vous évanouir, une sensation d'étourdissement ou de vertiges, contactez immédiatement votre médecin.
Italian: In caso di comparsa di sintomi quali sensazione di svenimento, di testa vuota o capogiri, contatti immediatamente il medico.
French: Hyperplasie gingivale, gingivite
Italian: Iperplasia gengivale, gengivite
French: Si vous avez pris plus de Plendil que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de comprimés de Plendil que le nombre recommandé, vous pourriez souffrir d'une diminution très importante de votre pression sanguine et parfois de palpitations, d'une augmentation ou, rarement, d'un ralentissement des battements de votre cœur.
Italian: Se prende più dosi di Plendil di quanto raccomandato, potrebbe avere una pressione del sangue molto bassa e talvolta palpitazioni, una frequenza cardiaca alta o in rari casi bassa.
French: • tacrolimus (médicament utilisé dans les greffes d'organes)
Italian: • tacrolimus (medicinale usato nei trapianti d'organo)
French: La félodipine peut provoquer des bouffées congestives, des céphalées, des palpitations, des sensations vertigineuses et de la fatigue.
Italian: Felodipina può causare vampate, cefalea, palpitazioni, capogiri e affaticamento.
French: Comprimé de 10 mg
Italian: Compresse da 10 mg
French: La réduction de la pression artérielle systémique provoquée par la félodipine entraîne une diminution de la post-charge ventriculaire gauche et de la demande en oxygène du myocarde.
Italian: La riduzione della pressione arteriosa sistemica causata dalla felodipina porta ad una diminuzione del postcarico del ventricolo sinistro e a diminuzione della richiesta di ossigeno del miocardio.
French: Lorsque la félodipine et l'érythromycine ont été co-administrées, la Cmax et l'ASC de la félodipine ont augmenté d'environ 2,5 fois.
Italian: Quando sono state co-somministrate felodipina e eritromicina, la Cmax e l'AUC di felodipina sono aumentate di circa 2,5 volte.
French: La pharmacocinétique de la félodipine n'est pas modifiée chez les patients présentant une atteinte de la fonction rénale, y compris chez ceux traités par hémodialyse.
Italian: La farmacocinetica di felodipina non cambia nei pazienti con alterata funzionalità renale inclusi i soggetti in emodialisi.
French: Les comprimés peuvent être administrés en dehors des repas ou après un repas léger pauvre en graisse et en sucre.
Italian: Le compresse possono essere assunte senza cibo o dopo un pasto leggero povero in grassi o carboidrati.
French: Du fait de son fort degré de sélectivité pour les muscles lisses des artérioles, la félodipine administrée aux doses thérapeutiques n'a pas d'effet direct sur la contractilité ou la conduction cardiaque.
Italian: Grazie al suo alto grado di selettività sulla muscolatura liscia arteriolare, felodipina, a dosi terapeutiche, non ha un effetto diretto sulla contrattilità e sulla conduzione cardiache.
French: Date de première autorisation :{JJ mois AAAA} Date de dernier renouvellement :{JJ mois AAAA} [A compléter au niveau national]
Italian: <Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}> <Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}>
French: 1 plaquette de 28 comprimés 2 plaquettes de 14 comprimés 4 plaquettes de 7 comprimés
Italian: 1 blister da 28 compresse 2 blister da 14 compresse 4 blister da 7 compresse
French: Dans l'étude HOT (Hypertension Optimal Treatment), l'effet sur les événements cardiovasculaires majeurs (infarctus du myocarde aigu, accident vasculaire cérébral et décès d'origine cardiovasculaire) a été évalué en relation avec un objectif de pression artérielle diastolique cible ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg et ≤ 80 mmHg et la pression artérielle obtenue, avec la félodipine comme traitement de base.
Italian: Nello studio clinico HOT (Hypertension Optimal Treatment) con felodipina come terapia di base, è stata studiata la correlazione tra gli eventi cardiovascolari maggiori (ad es. infarto miocardico acuto, ictus e morte per cause cardiovascolari) e tre livelli target di pressione diastolica ≤90 mmHg, ≤85 mmHg e ≤80 mmHg e la pressione sanguigna raggiunta con felodipina.
French: L'association avec des inducteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée.
Italian: L'associazione con potenti induttori del CYP3A4 deve essere evitata.
French: La dose habituelle pour traiter cette maladie pour une longue période est de 5 ou 10 mg une fois par jour.
Italian: La dose abituale prevista per il trattamento di questa malattia a lungo termine è di 5-10 mg una volta al giorno.
French: La félodipine n'affecte pas l'excrétion journalière de potassium.
Italian: Felodipina non modifica l'escrezione giornaliera di potassio.
French: Dans les études non-cliniques de toxicité sur la reproduction, des effets sur le développement fœtal, considérés comme étant dus à l'action pharmacologique de la félodipine, ont été observés.
Italian: In studi preclinici sulla tossicità riproduttiva sono stati riportati effetti sullo sviluppo fetale che si ritiene siano dovuti all'azione farmacologica della felodipina.
French: Comprimé de 5 mg
Italian: Compresse da 5 mg
French: La pertinence de ces observations pour les patients traités par la félodipine n'est pas connue.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati per i pazienti che ricevono felodipina non è nota.
French: Ces effets ont été attribués à l'effet inhibiteur de la félodipine à forte dose sur la contractilité utérine.
Italian: Questi effetti sono stati attribuiti all'effetto inibitore sulla contrattilità uterina della felodipina ad alte dosi.
French: La félodipine réduit à la fois la pression artérielle systolique et diastolique et peut être utilisée dans l'hypertension artérielle systolique isolée.
Italian: Felodipina è efficace nel ridurre sia la pressione arteriosa sistolica (PAS) sia la pressione arteriosa diastolica (PAD) e può essere usata nel trattamento dell'ipertensione sistolica isolata.
French: La félodipine possède un léger effet natriurétique/diurétique et ne s'accompagne pas d'une rétention hydrique.
Italian: Felodipina possiede un lieve effetto natriuretico/diuretico e non causa ritenzione idrica.
French: Dans une étude sur la fertilité et sur la capacité générale de reproduction chez des rats traités par félodipine, un allongement de la grossesse se traduisant par un travail difficile/une augmentation des décès fœtaux et des décès postnataux précoces a été observé dans les groupes traités à des doses intermédiaire et forte.
Italian: In uno studio sulla fertilità e la performance riproduttiva generale, condotto su ratti trattati con felodipina è stato osservato nel gruppo trattato con la dose media ed in quello trattato con la dose alta un prolungamento del tempo del parto che ha dato luogo a difficoltà nel travaglio/ aumento delle morti fetali e delle morti post-natali precoci.
French: Si l'un des événements suivants se produit, arrêtez de prendre Plendil et parlez-en immédiatement à un médecin :
Italian: In caso di comparsa di uno dei seguenti sintomi, interrompa il trattamento con Plendil e informi immediatamente il medico:
French: La félodipine peut entraîner une hypotension significative suivie d'une tachycardie.
Italian: Felodipina può causare l'insorgenza di ipotensione significativa, con conseguente tachicardia.
French: Très fréquent : peut affecter plus d'1 personne sur 10 • Gonflement des chevilles
Italian: Molto comune: può riguardare più di 1 paziente su 10 • Edema alle caviglie
French: 10 plaquettes de 10 comprimés Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.