FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At the event-triggered analysis the efficacy was 92.9% (96.1% CI: 79.9;98.3) against CIN2+ and 80%
Lithuanian: Atvejo paskatintos analizės duomenimis, veiksmingumas buvo 92,9 % (96,1 % PI: 79,9; 98,3) nuo
English: In the Phase III study (HPV-015) in women 26 years and older all subjects seroconverted one month after the third dose.
Lithuanian: Imuninio atsako trukmė 26 metų ir vyresnėms moterims III fazės tyrimo (HPV-015), kuriame dalyvavo 26 metų ar vyresnės moterys duomenimis, visoms tiriamosioms pasireiškė serokonversija praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės.
English: Suspension for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
English: In two clinical trials (HPV-012 & -013) performed in girls aged 10 to 14 years, all subjects seroconverted to both HPV types 16 and 18 after the third dose (at month 7) with GMTs at least 2-fold higher as compared to women aged 15 to 25 years.
Lithuanian: Atliekant du klinikinius tyrimus (HPV-012 ir HPV-013) su 10-14 metų mergaitėmis, nustatyta, kad joms visoms po trečiosios vakcinos dozės (7-ą mėnesį) įvyko ŽPV 16 ir ŽPV 18 serokonversija ir susidarė bent 2 kartus didesni nei 15-25 metų amžiaus moterims VGT.
English: End of study vaccine efficacy against 6-month persistent infection and CIN2+ associated with individual non-vaccine oncogenic HPV types is presented in Table 6 (ATP cohort).
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas tyrimo pabaigoje nuo 6 mėnesių nuolatinės infekcijos ir CIN2+, susijusio su atskirais onkogeniniais ŽPV tipais, kurių nėra vakcinoje, pateiktas lentelėje Nr.
English: At the end of study analysis, vaccine efficacy against CIN1 associated with HPV 16/18 observed in the ATP cohort was 92.8% (95% CI: 87.1;96.4).
Lithuanian: Tyrimo pabaigos analizės duomenimis, vakcinos veiksmingumas nuo CIN1, susijusio su ŽPV 16/18, nustatytas PP kohortoje, buvo 92,8 % (95 % PI: 87,1; 96,4).
English: ATP(1)
Lithuanian: PP(1)
English: N Cases
Lithuanian: N Atvejai
English: (3) mean follow-up of 40 months post dose 3
Lithuanian: (3) Vidutinė stebėjimo trukmė - 40 mėnesių po 3-čiosios dozės.
English: Itching/pruritus, rash, urticaria
Lithuanian: Niežulys ar niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė.
English: All initially seropositive women remained seropositive for both anti-HPV-16 and anti-HPV-18 antibodies.
Lithuanian: Visoms moterims, kurios iš pradžių buvo seropozityvios, išliko seropozityvios: serologiniu tyrimu buvo nustatyti antikūnai ir prieš ŽPV 16, ir prieš ŽPV 18.
English: The Human Papillomavirus (HPV) types contained in the vaccine (HPV types 16 and 18) are responsible for approximately 70% of cervical cancers, 90% of anal cancers, 70% of HPV-related precancerous lesions of the vulva and vagina and 78% of HPV-related pre-cancerous lesions of the anus.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esantys žmogaus papilomos virusų (ŽPV16 ir 18) tipai sukelia maždaug 70 % gimdos kaklelio ir 90 % išangės vėžio atvejų, 70 % su ŽPV susijusių ikivėžinių išorinių lyties organų bei makšties pokyčių ir 78 % su ŽPV susijusių ikivėžinių išangės pokyčių.
English: In another clinical trial (study 014) performed in women aged 15 to 55 years, all subjects seroconverted to both HPV types 16 and 18 after the third dose (at month 7).
Lithuanian: Atlikus kitą klinikinį tyrimą (014) su 15-55 metų amžiaus moterimis, nustatyta, kad visiems asmenims po trečiosios vakcinos dozės (7-ą mėnesį) įvyko serokonversija ŽPV 16 ir ŽPV 18.
English: Unlike histopathological endpoints, virological endpoints are less confounded by multiple infections.
Lithuanian: virusologinis vertinamasis kriterijus buvo mažiau susijęs su daugybine kartu esančia infekcija.
English: TVC(1)
Lithuanian: VVK(1)
English: Contents of the pack and other information What Cervarix contains - The active substances are:
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Cervarix sudėtis
English: % Efficacy (96.2% CI)
Lithuanian: Cervarix Kontrolė veiksmingumas (96,2 % PI)
English: TVC(2)
Lithuanian: VVK (2)
English: Serological data suggest a transfer of anti-HPV-16 and anti-HPV-18 antibodies via the milk during the lactation period in rats.
Lithuanian: Serologiniai duomenys rodo, kad žiurkėms žindymo laikotarpiu su pienu išsiskiria anti-ŽPV 16 ir antiŽPV 18 antikūnai.
English: 1Human Papillomavirus = HPV 2adjuvanted by AS04 containing:
Lithuanian: 2su pagalbine (adjuvantine) medžiaga AS04, kurios sudėtyje yra
English: Cervarix may be administered concomitantly with a combined booster vaccine containing diphtheria (d), tetanus (T) and pertussis [acellular] (pa) with or without inactivated poliomyelitis (IPV), (dTpa, dTpa-IPV vaccines), with no clinically relevant interference with antibody response to any of the components of either vaccine.
Lithuanian: Cervarix galima vartoti kartu, taikant revakcinaciją sudėtinėmis vakcinomis, kurių sudėtyje yra vakcinos nuo difterijos (d), stabligės (T) ir kokliušo [neląstelinė] (pa) kartu su inaktyvuota poliomielito vakcina (IPV) (dTpa-IPV vakcina) arba be jos (dTpa vakcina).
English: • joint pain
Lithuanian: • sąnarių skausmas;
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Lithuanian: nėštumo eigai, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar vystymuisi po gimimo (žr.
English: In two clinical studies that enrolled males aged 10 to 18 years, 2,617 males received Cervarix and were followed-up with active safety surveillance.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo nuo 10 iki 18 metų vyriškos lyties tiriamieji, duomenimis, Cervarix buvo suleista 2 617 vyriškos lyties tiriamųjų,
English: Instructions for administration of the vaccine presented in pre-filled syringe
Lithuanian: Vakcinos, kuri tiekiama užpildytame švirkšte, vartojimo instrukcijos
English: Not known* Syncope or vasovagal responses to injection, sometimes accompanied by tonic-clonic movements (see section 4.4) *Because these events were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency
Lithuanian: Apalpimas arba vazovagalinis atsakas į injekciją, kartais kartu su toniniais kloniniais judesiais (žr. 4.4 skyrių).
English: CIN2+ 1/1,852 6/1,818
Lithuanian: 6M PI ir (arba) CIN1+ 6M PI CIN2+ 1 / 1 852 6 / 1 818 ASC-US+ 3 / 1 852 47 / 1 818 6M PI
English: What Cervarix looks like and contents of the pack Suspension for injection in pre-filled syringe.
Lithuanian: Cervarix išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
English: • dizziness
Lithuanian: • nuovargis;
English: 4.9 Overdose No case of overdose has been reported.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų nepastebėta.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: Uncommon Upper respiratory tract infection
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga.
English: In addition, statistically significant vaccine efficacy against
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo virusologinio vertinamojo kriterijaus, susijusio su
English: Overall, 74% of women enrolled were naïve to both HPV-16 and HPV-18 (i.e. DNA negative and seronegative at study entry).
Lithuanian: Iš viso 74 % į tyrimą priimtų moterų nebuvo užsikrėtusios nei ŽPV 16, nei ŽPV 18 (t. y.
English: Second injection: given between 5 and 13 months after first injection If you are 15 years old or above
Lithuanian: Antroji injekcija - praėjus nuo 5 iki 13 mėnesių po pirmosios injekcijos.
English: Table 6: Vaccine efficacy for non-vaccine oncogenic HPV types
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo vakcinoje nesančių onkogeninių ŽPV tipų
English: Vaccine efficacy against virological endpoints (6-month and 12-month persistent infection) associated with HPV-16/18 observed in the ATP cohort at the end of study is presented in Table 2.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo virusologinio vertinamojo kriterijaus (nuolatinė infekcija 6-is ir 12-a mėnesių), susijusio su ŽPV 16/18, nustatytas PP kohortoje tyrimo pabaigoje, parodytas lentelėje Nr.
English: Frequency Adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
English: As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Lithuanian: Kaip ir kitos vakcinos, Cervarix apsauginę imuninę reakciją gali sukelti ne visiems paskiepytiems asmenims.
English: Very common Injection site reactions including pain, redness, swelling, fatigue
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, paraudimą ir patinimą, nuovargis.
English: In study HPV-020, conducted in South Africa, 22 HIV uninfected and 42 HIV infected subjects (WHO clinical stage 1; ATP cohort for immunogenicity) received Cervarix.
Lithuanian: neužsikrėtusios ir 42 ŽIV užsikrėtusios tiriamosios (I klinikinė stadija pagal PSO; imunogeniškumo ATP kohorta).
English: Vaccine efficacy against virological endpoints (6-month and 12-month persistent infection) associated with HPV-16/18 observed in TVC at end of study is presented in Table 4.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo virusologinio vertinamojo kriterijaus (nuolatinė infekcija 6-is ir 12-a mėnesių), susijusio su ŽPV 16/18, nustatytas VVK tyrimo pabaigoje, parodytas lentelėje Nr. 4.
English: (2) mean follow-up of 44 months post dose 1
Lithuanian: (2) Vidutinė stebėjimo trukmė - 44 mėnesių po pirmosios dozės.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/419/001 - pack of 1
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/419/001 - N1
English: All subjects were seropositive in the ELISA assay to both HPV 16 and 18 one month after the third dose (at Month 7) and the seropositivity for HPV 16 and 18 was maintained up to Month 12.
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės, ELISA mėginiu buvo nustatyta, kad visos tiriamosios yra seropozityvios ir ŽPV 16, ir ŽPV 18 (7-tą mėnesį) bei seropozityvumas ŽPV 16 ir
English: At the 84-month time point, i.e. 78 months after completion of the full vaccination course, 99.3% and 95.9% of initially seronegative women remained seropositive for anti-HPV-16 and anti-HPV-18 antibodies, respectively.
Lithuanian: praėjus 78 mėnesiams po viso vakcinacijos kurso užbaigimo, atitinkamai 99,3 % ir 95,9 % moterų,
English: Frequencies are reported as:
Lithuanian: Šios ligos yra:
English: Needle protector
Lithuanian: Adatą apsaugantis dangtelis
English: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 observed in TVC at end of study is presented in Table 3.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo didelio laipsnio gimdos kaklelio pokyčių, susijusių su ŽPV 16/18, nustatytas VVK tyrimo pabaigoje parodytas lentelėje Nr.
English: Pre-filled syringe
Lithuanian: Užpildytas švirkštas
English: What you need to know before you receive Cervarix
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cervarix
English: Side effects that have been reported during marketed use of Cervarix include:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kuris pasireiškė vartojant Cervarix po vakcinos patekimo į rinką
English: Cervarix should not be given:
Lithuanian: Cervarix vartoti negalima
English: 1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (rubber butyl).
Lithuanian: Daugiadozis flakonas Dviejų dozių flakone (I tipo stiklo) su kamščiu (butilo gumos) yra 1 ml suspensijos.
English: Side effects that occurred during clinical trials with Cervarix were as follows:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai reiškiniai:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Lithuanian: FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
English: 100 multidose vials 100 x 2 doses (1 ml)
Lithuanian: 100 x 2 dozių (1 ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/419/010 - pack of 1
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/419/010 - N1
English: Cervarix is intended for use from 9 years of age onwards.
Lithuanian: Kiek vakcinos reikia suleisti? Cervarix yra skirtas vartoti nuo 9 metų amžiaus.
English: N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) TVC: includes all vaccinated subjects (who received at least one dose of vaccine) irrespective of
Lithuanian: (1) Nepaveikta VVK: visos vakcinuotos tiriamosios (kurioms buvo sušvirkšta bent viena vakcinos dozė),
English: Table 5: Vaccine efficacy against high-grade cervical lesions irrespective of the HPV DNA type in the lesion
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo didelio laipsnio gimdos kaklelio pokyčių, nekreipiant dėmesio į ŽPV DNR tipą pokyčiuose
English: Cervarix is available in 1 dose vials (0.5 ml) in packs of 1, 10 and 100.
Lithuanian: Cervarix tiekiamas 1 dozės flakonuose (0,5 ml).
English: The GMTs appeared to be lower in the HIV infected group (non overlapping 95% confidence interval).
Lithuanian: Paaiškėjo, kad VGT yra mažesni ŽIV užsikrėtusiųjų grupėje.
English: Initially seropositive and seronegative subjects reached similar titres after vaccination.
Lithuanian: Po vakcinavimo ir tiems asmenims, kurių serologinis atsakas iš pradžių buvo neigiamas, ir tiems, kurių buvo teigiamas, susidarė panašūs titrai.
English: (3) mean follow-up of 44 months post dose 1
Lithuanian: (3) Vidutinė stebėjimo trukmė - 44 mėnesių po pirmosios dozės.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ / „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
English: In all age groups, GMTs remained at least 5- to 32-fold for HPV-16 and 3- to 14-fold for HPV-18 above those elicited in women who cleared a natural infection for both antigens.
Lithuanian: 16 VGT ir bent 3-14 kartų didesni ŽPV 18 VGT nei tų moterų, iš kurių organizmo abu antigenai pasišalino natūraliai.
English: Cervarix is available in 2 dose vials (1 ml) in packs of 1, 10 and 100.
Lithuanian: Cervarix tiekiamas 2 dozių flakonuose (1 ml).
English: Cervarix can be given with a combined booster vaccine containing diphtheria (d), tetanus (T) and pertussis [acellular] (pa) with or without inactivated poliomyelitis (IPV), (dTpa, dTpa -IPV vaccines), with a combined hepatitis A and hepatitis B vaccine (Twinrix) or a hepatitis B vaccine (Engerix B), or with a meningococcal serogroups A, C, W-135, Y tetanus toxoid conjugate vaccine (MenACWY-TT), at a separate injection site (another part of your body, e.g. the other arm) during the same visit.
Lithuanian: (IPV) (dTpa-IPV vakcina) arba be jos (dTpa vakcina), kartu su sudėtine hepatito A ir hepatito B vakcina (Twinrix) arba hepatito B vakcina (Engerix B), arba konjuguota A, C, W-135, Y serologinių grupių meningokokine ir stabligės anatoksino vakcina (MenACWY-TT).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (0.5 ml) contains:
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra:
English: The phase III trial (study 008) enrolled women without pre-screening for the presence of HPV infection, i.e. regardless of baseline cytology and HPV serological and DNA status.
Lithuanian: Į III fazės klinikinį tyrimą (tyrimas 008) įtrauktos moterys, kurios nebuvo iš anksto patikrintos dėl ŽPV infekcijos, t. y.
English: • swollen glands in the neck, armpit or groin
Lithuanian: • Kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių padidėjimas.
English: Syringe barrel
Lithuanian: Natrio chloridas
English: 100 vials 100 x 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: 100 x 1 dozių (0,5 ml)
English: 0.5 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl) with or without needles.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmokliniu kamščiu (butilo gumos) ir su adatomis ar be adatų yra 0,5 ml suspensijos.
English: • allergic reactions.
Lithuanian: • Alerginės reakcijos. Jas galima atpažinti pagal:
English: HPV type 18 L1 protein1,2
Lithuanian: 18 tipo ŽPV L1 baltymo1,2
English: HPV type 16 L1 protein1,2
Lithuanian: 16 tipo ŽPV L1 baltymo1,2
English: It is also not intended to prevent progression of other established HPV-related lesions or existing HPV infections with vaccine or non-vaccine types (see section 5.1 “Efficacy against HPV-16/18 in women with evidence of HPV-16 or HPV-18 infection at study entry.”).
Lithuanian: 5.1 skyriuje skyrelį ,,Apsaugos nuo 16 ar 18 tipų ŽPV veiksmingumas moterims, kurioms pradedant tyrimą, buvo nustatyta ŽPV 16 arba ŽPV 18 infekcija“).
English: Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Lithuanian: Vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine)
English: The term “premalignant ano-genital lesions” in section 4.1 corresponds to high-grade Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN2/3), high-grade vulvar intraepithelial neoplasia (VIN2/3), high-grade vaginal intraepithelial neoplasia (VaIN2/3) and high-grade anal intraepithelial neoplasia (AIN 2/3).
Lithuanian: Vulvar Intraepithelial Neoplasia [VIN2/3]), didelio laipsnio makšties intraepitelinę neoplaziją (angl.
English: EU/1/07/419/002 - pack of 10
Lithuanian: EU/1/07/419/002 - N10
English: EU/1/07/419/012 - pack of 100
Lithuanian: EU/1/07/419/012 - N100
English: Holding the syringe barrel in one hand (avoid holding the syringe plunger), unscrew the syringe cap by twisting it anticlockwise.
Lithuanian: (stenkitės nelaikyti už švirkšto stūmoklio), sukdami prieš laikrodžio rodyklę, nusukite švirkšto dangtelį.
English: Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
Lithuanian: 18 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
English: EU/1/07/419/011 - pack of 10
Lithuanian: EU/1/07/419/011 - N10
English: 16 or HPV-18) (2) mean follow-up of 40 months post dose 3
Lithuanian: ŽPV 16 ir (arba) ŽPV 18 tipais
English: A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the syringe.
Lithuanian: Laikant flakoną gali iškristi smulkių baltų nuosėdų, o virš jų susidaryti skaidrus bespalvis skystis.
English: The primary efficacy endpoint was CIN2+ associated with HPV-16 and/or HPV-18 (HPV-16/18).
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo su ŽPV 16 ir (arba) ŽPV 18 (ŽPV
English: HPV type assignment analysis (see under Table).
Lithuanian: Šie atvejai buvo neįtraukti į numatytą ŽPV tipo analizę (žr.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
English: 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų 10 x 1 dozių (po 0,5 ml)
English: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Lithuanian: 16 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
English: I.M.
Lithuanian: A.
English: 0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (rubber butyl).
Lithuanian: Vienos dozės flakone (I tipo stiklo) su kamščiu (butilo gumos) yra 0,5 ml suspensijos.
English: Table 4: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (TVC)
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo virusologinio vertinamojo kriterijaus, susijusio su ŽPV 16/18 (VVK)
English: Contents of the pack and other information What Cervarix contains - The active substances are: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos: 16 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
English: N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV
Lithuanian: (1) PP: moterys, kurioms buvo sušvirkštos 3 vakcinos dozės, ir 0 bei 6-tą mėnesį neaptikta atitinkamo ŽPV tipo
English: EU/1/07/419/003 - pack of 100
Lithuanian: EU/1/07/419/003 - N100
English: There was no evidence of protection from disease caused by the HPV types for which subjects were HPV DNA positive at study entry.
Lithuanian: Apsauga nuo ŽPV tipų, kurių DNR buvo aptikta prieš pradedant tyrimą, sukeltos ligos nepasireiškė.
English: The proportion of subjects reaching anti-HBs ≥ 10mIU/ml was 98.3% for concomitant vaccination and 100% for Twinrix given alone.
Lithuanian: 98,3 %, o skiepijant vienu Twinrix, 100 %.
English: From 15 years and above Three doses each of 0.5 ml at 0, 1, 6 months** *If the second vaccine dose is administered before the 5th month after the first dose, a third dose should always be administered.
Lithuanian: * Jeigu antroji vakcinos dozė suleidžiama praėjus mažiau nei 5 mėnesiams po pirmosios dozės, visada reikia suleisti trečiąją dozę.
English: The need for a booster dose has not been established (see section 5.1).
Lithuanian: Nėra įrodyta, ar reikalinga revakcinacija (žr.
English: 10 multidose vials 10 x 2 doses (1 ml)
Lithuanian: 2 dozės (1 ml) 10 daugiadozių flakonų 10 x 2 dozių (1 ml)
English: If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Table 1: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (ATP cohort)
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo didelio laipsnio gimdos kaklelio pažeidimų, susijusių su ŽPV 16/18 (PP kohorta) ŽPV 16/18 vertinamasis kriterijus
English: OTHER
Lithuanian: Remiantis
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
Lithuanian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300
Lithuanian: Tel.: + 36-1-2255300
English: ATP cohort(1) End of study analysis(2)
Lithuanian: Tyrimo pabaigos analizė(2) Cervarix Kontrolinė grupė
English: Cervarix suspension for injection, multidose container Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Lithuanian: Cervarix injekcinė suspensija, daugiadozė talpyklė Vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine)
English: N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV-16 or HPV-18) (2) including 4 cases of CIN2+ and 2 cases of CIN3+ in which another oncogenic HPV type was identified in the lesion, concomitantly with HPV-16 or HPV-18.
Lithuanian: (1) PP: moterys, kurioms buvo sušvirkštos 3 vakcinos dozės, 0 mėnesį nerasta DNR ir buvo seronegatyvios, o 6-tą mėnesį nerasta analizuojamo ŽPV tipo (ŽPV 16 arba ŽPV 18) DNR.
English: CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated.
Lithuanian: pastebėtos anti-HPV-16 ir anti-HPV-18 vidutinio geometrinio titro (VGT) mažėjimo tendencijos,
English: Efficacy against HPV-16/18 in women with evidence of HPV-16 or HPV-18 infection at study entry.
Lithuanian: Apsaugos nuo 16 ar 18 tipų ŽPV veiksmingumas moterims, kurioms prieš pradedant tyrimą, buvo nustatyta ŽPV 16 arba ŽPV 18 infekcija.
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų + 10 adatų 10 x 1 dozių (po 0,5 ml)
English: HPV-16 related types (A9 species) HPV-31 HPV-33 HPV-35 HPV-52 HPV-58 HPV-18 related types (A7 species) HPV-39 HPV-45 HPV-59 HPV-68 Other types HPV-51 HPV-56 HPV-66 n= number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative at month 0 and at month 6 to the relevant HPV type.
Lithuanian: ŽPV 39 ŽPV 45 ŽPV 59 ŽPV 68 Kiti tipai ŽPV 51 ŽPV 56 ŽPV 66
English: ATP cohort(1) End of study analysis(3)
Lithuanian: Tyrimo pabaigos analizė(3) Cervarix Kontrolinė grupė
English: The TVC-naïve is a subset of the TVC that includes women with normal cytology, and who were HPV DNA negative for 14 oncogenic HPV types and seronegative for HPV-16 and HPV-18 at baseline.
Lithuanian: kurioms buvo rasta normali citologija, neaptikta 14 onkogeninių ŽPV tipų DNR ir buvo ŽPV 16 ir
English: In clinical trials, oral contraceptives (e.g. the pill) did not reduce the protection obtained by Cervarix.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad geriamieji kontraceptikai (pvz., tabletės nuo pastojimo)