FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si des saignements inattendus apparaissent, le traitement par [nom de fantaisie] doit être suspendu jusqu'à ce que la cause des saignements ait été clarifiée (voir rubrique 4.4 relative à la sécurité sur l'endomètre).
Finnish: Jos odottamatonta verenvuotoa ilmenee, [kauppanimi]-hoito on keskeytettävä, kunnes verenvuodon syy on selvitetty (tietoa turvallisuudesta kohdun limakalvoille on kohdassa 4.4).
French: - L'estradiol est une hormone sexuelle féminine.
Finnish: - Estradioli on naissukupuolihormoni.
French: Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes postménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir également rubrique 4.4).
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hoito aloitetaan ja sitä jatketaan käyttämällä pienintä tehoavaa annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4).
French: Combien de temps devez-vous continuer à utiliser [nom de fantaisie]?
Finnish: Miten kauan [kauppanimi]-valmistetta käytetään?
French: Une application prolongée au-delà de 4 semaines n'est pas recommandée, en raison de la potentielle exposition systémique à l'estradiol au cours du traitement.
Finnish: Yli neljä viikkoa jatkuvaa käyttöä ei suositella, sillä hoidon aikana voi tapahtua systeemistä altistusta estradiolille.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
French: Les risques suivants s'appliquent aux médicaments de THS qui circulent dans le sang.
Finnish: Seuraavat riskit koskevat hormonikorvaushoitovalmisteita, jotka pääsevät verenkiertoon.
French: Pour plus d'informations sur les effets indésirables, voir la rubrique 2.
Finnish: Lisätietoa haittavaikutuksista on kohdassa 2.
French: Le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de survenue d'une contre-indication ou dans les cas suivants:
Finnish: Hoito on lopetettava, jos vasta-aiheita ilmenee, sekä seuraavissa tilanteissa:
French: Ce médicament contient des ingrédients inactifs (en particulier des stéarates) qui peuvent réduire la fonctionnalité de ces produits, les rendant de ce fait moins fiables.
Finnish: Tämä lääke sisältää vaikuttavia aineita (etenkin stearaatteja), jotka voivat heikentää näiden tuotteiden toimintaa ja vähentää niiden luotettavuutta.
French: Lors d'une utilisation prolongée, vous devez surveiller la survenue d'éventuels effets systémiques (affectant le corps dans son ensemble).
Finnish: Pitkittyneen käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä (koko elimistöön kohdistuvia) vaikutuksia.
French: [nom de fantaisie] ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
French: - gonflement douloureux et rougeur dans vos jambes, - douleur soudaine à la poitrine, - difficulté à respirer.
Finnish: - kivuliasta turvotusta ja punoitusta jaloissa - äkillistä rintakipua - hengitysvaikeuksia.
French: Par ailleurs, l'estradiol exerce également des effets non génomiques rapides (transduction de signaux).
Finnish: Lisäksi estradiolilla on nopeita vaikutuksia, jotka eivät liity perimään (signaalitransduktio).
French: - creux de la peau, - modifications au niveau du mamelon, - boules éventuelles que vous pouvez voir ou sentir.
Finnish: - pieniä kuoppia ihossa - muutoksia nännissä - kyhmyjä, jotka voi nähdä tai tuntea.
French: Si les symptômes persistent au-delà de 4 semaines, des thérapies alternatives doivent être envisagées.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
French: Partie B. - Médicaments contenant 0,005 % en poids d'estradiol/0,4 % en poids de prednisolone
Finnish: Osa B: lääkevalmisteet, jotka sisältävät 0,005 % (w/w) estradiolia / 0,4 % prednisolonia
French: - Les résultats du plus grand essai randomisé contrôlé versus placebo (étude WHI) et de la plus grande étude épidémiologique (MWS) sont présentés ci-après.
Finnish: - Laajimman satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen (WHI-tutkimuksen) ja laajimman epidemiologisen tutkimuksen (MWS) tulokset on esitetty seuraavissa taulukoissa.
French: * Issu des taux d'incidence de base dans les pays développés # Risque relatif global.
Finnish: * Verrattuna perustason ilmaantuvuuteen kehittyneissä maissa.
French: [nom de fantaisie] est un traitement local vaginal à court terme (4 semaines) et l'absorption dans le sang est très faible.
Finnish: [kauppanimi] on tarkoitettu lyhytaikaiseen (neljä viikkoa kestävään) paikalliseen emätinhoitoon, ja imeytyminen vereen on vähäisempää.
French: Les examens, y compris des examens appropriés par imagerie tels qu'une mammographie, doivent être pratiqués selon les recommandations en vigueur, et adaptés à chaque patiente.
Finnish: Tutkimukset, joissa käytetään asianmukaisia kuvantamismenetelmiä, kuten mammografiaa, on tehtävä hyväksyttyjen seulontakäytäntöjen mukaisesti ja mukautettava yksilöllisiin kliinisiin tarpeisiin.
French: $ Lorsque l'analyse était limitée aux femmes n'ayant pas utilisé de THS avant l'étude, il n'était pas observé d'augmentation du risque au cours des 5 premières années de traitement: après 5 ans, le risque était plus élevé que chez les non utilisatrices.
Finnish: $ Kun analyysi rajoitettiin naisiin, jotka eivät olleet käyttäneet hormonikorvaushoitoa ennen tutkimusta, riskin suurenemista ei ilmennyt viiden ensimmäisen hoitovuoden aikana.
French: En cas d'immobilisation prolongée suite à une intervention chirurgicale programmée, une interruption provisoire du traitement 4 à 6 semaines avant l'intervention est recommandée.
Finnish: Jos elektiivistä leikkausta tiedetään seuraavan pitkittynyt immobilisaatio, suositellaan hormonikorvaushoidon keskeyttämistä väliaikaisesti 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
French: QU'EST-CE QUE [nom de fantaisie] ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
French: Modification de la libido, troubles de l'humeur
Finnish: Libidon muutokset, mielialahäiriöt
French: L'augmentation du risque devient significative après quelques années d'utilisation mais disparaît en quelques années (au maximum 5 ans) après l'arrêt du traitement.
Finnish: Riski suurenee muutaman vuoden käytön jälkeen, mutta palautuu lähtötasolle muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V*.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
French: * Étude chez des femmes hystérectomisées
Finnish: *Tutkimus naisilla, joilla ei ole kohtua
French: [Le texte suivant doit être inséré après la rubrique «Nettoyer l'applicateur après usage»]
Finnish: [Seuraava teksti on lisättävä kohdan "Puhdista asetin käytön jälkeen" jälkeen]
French: On ne sait pas si ces risques s'appliquent aussi aux traitements locaux comme [nom de fantaisie].
Finnish: Ei tiedetä, miten nämä riskit liittyvät paikallisesti annettaviin valmisteisiin, kuten [kauppanimi].
French: - Elle est exactement identique à l'estradiol produit par les ovaires des femmes.
Finnish: - Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
French: Réaction d'hypersensibilité cutanée (eczéma allergique de contact)
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktio (allerginen kosketusekseema)
French: Ce pourrait être un signe que votre endomètre s'épaissit.
Finnish: Se saattaa olla merkki kohdun limakalvon paksuuntumisesta.
French: Aucun effet connu.
Finnish: Tunnettuja yhteisvaikutuksia ei ole.
French: Vous pouvez débuter le traitement par [nom de fantaisie] n'importe quel jour, selon votre convenance.
Finnish: Voit aloittaa [kauppanimi]-valmisteen käytön haluamanasi päivänä.
French: Très rare:
Finnish: Melko harvinainen
French: Risque relatif et IC à 95 %
Finnish: Riskisuhde ja 95 %:n luottamusväli
French: - Le niveau de risque est dépendant de la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Finnish: - Riskin suuruus määräytyy käytön keston mukaan (ks. kohta 4.4).
French: Les résultats des études WHI sont présentés ciaprès:
Finnish: WHI-tutkimusten tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
French: Ils ne sont généralement pas inquiétants mais vous devriez prendre rendez-vous avec votre médecin.
Finnish: Yleensä ei ole syytä huoleen, mutta varaa silti aika lääkärille.
French: Les œstrogènes pouvant provoquer une rétention hydrique, les patientes présentant une insuffisance rénale ou cardiaque doivent être étroitement surveillées.
Finnish: Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kerääntymistä, joten potilaita, joilla on sydämen tai munuaisten toimintahäiriö, on tarkkailtava huolellisesti.
French: − Si vous avez des maladies de peau dans la région génitale externe causées par des infections bactériennes, fongiques ou virales
Finnish: − jos sinulla on bakteeri-, sieni- tai virusinfektion aiheuttamia ulkoisten sukupuolielinten ihosairauksia.
French: Nombre de cas supplémentaires pour 1 000 utilisatrices
Finnish: Lisätapaukset tuhatta käyttäjää kohden
French: Par conséquent l'utilisation d'un THS est contre-indiquée chez ces patientes (voir rubrique 4.3).
Finnish: Siksi hormonikorvaushoito on vasta-aiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
French: Le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli neljä viikkoa.
French: Annexe III Modifications des rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisten kohtien muutokset
French: De même que d'autres hormones stéroïdiennes, l'estradiol agit directement sur l'information génétique (ADN) via des récepteurs spécifiques.
Finnish: Muiden steroidihormonien tavoin estradioli vaikuttaa suoraan geneettiseen informaatioon (DNA:han) spesifisten reseptorien kautta.
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
French: Rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Finnish: Kohta 5.2 Farmakokinetiikka
French: Par conséquent, pour des raisons de sécurité, la durée maximale de traitement est limitée à 4 semaines.
Finnish: Siksi hoidon kesto on turvallisuussyistä rajoitettu neljään viikkoon.
French: Rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques [Le texte ci-dessous doit être inséré dans cette rubrique.
Finnish: Kohta 5.2 Farmakokinetiikka [Tähän kohtaan on lisättävä seuraava teksti.
French: Si vous avez des signes possibles d'un caillot sanguin, tels que:
Finnish: Jos huomaat verihyytymän oireita, kuten esimerkiksi:
French: - Asthme
Finnish: - astma
French: Les études précliniques n'ont pas fourni de données additionnelles par rapports aux données cliniques concernant la sécurité figurant déjà dans d'autres rubriques du RCP.
Finnish: Ei-kliinisistä tutkimuksista ei saatu muuta kliiniseen turvallisuuteen vaikuttavaa tietoa kuin mitä on jo esitetty tämän valmisteyhteenvedon muissa osioissa.
French: Le THS n'améliore pas les fonctions cognitives.
Finnish: Hormonikorvaushoito ei paranna kognitiivista suorituskykyä.
French: La probabilité de survenue d'un tel événement est plus élevée au cours de la première année d'utilisation du THS.
Finnish: Tällaisten tapahtumien todennäköisyys on suurin ensimmäisen hormonikorvaushoitovuoden aikana.
French: Ce risque supplémentaire devient significatif après plusieurs années.
Finnish: Riskin kasvu on nähtävissä muutamassa vuodessa.
French: Rubrique 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines [Le texte ci-dessous doit être inséré dans cette rubrique et le texte existant doit être supprimé]
Finnish: Kohta 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn [Seuraava teksti on lisättävä tähän kohtaan ja olemassa oleva teksti on poistettava]
French: Les patientes devront être informées de la nécessité de contacter immédiatement leur médecin en cas de survenue de signes évoquant une thrombose tels que gonflement douloureux d'une jambe, douleurs soudaines dans la poitrine ou dyspnée.
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy mahdollisia tromboembolian oireita (esim. kivuliasta turvotusta jalassa, äkillistä rintakipua tai hengenahdistusta).
French: Si vous avez des métrorragies ou des «spottings», ils ne sont généralement pas inquiétants mais vous devriez prendre rendez-vous avec votre médecin.
Finnish: Jos sinulla ilmenee läpäisyvuotoa tai tiputteluvuotoa, ei se yleensä anna syytä huoleen, mutta varaa silti aika lääkärille.
French: Si la peau de votre vagin est très vulnérable, faites attention lors de l'insertion de l'applicateur dans le vagin.
Finnish: Jos emättimen iho on hyvin herkkä, aseta asetin emättimeen varovasti.
French: Toutefois, il revient à la normale en quelques années (maximum 5 ans) après l'arrêt du traitement.
Finnish: Riski kuitenkin palautuu normaalille tasolle muutaman (enintään viiden) vuoden kuluessa hoidon lopettamisesta.
French: Si l'une de ces situations apparait pour la première fois alors que vous utilisez [nom de fantaisie], arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista sairauksista ilmenee ensimmäistä kertaa, kun käytät [kauppanimi]-valmistetta, lopeta käyttö heti ja ota yhteys lääkäriin.
French: Si c'est le cas, vous devez consulter votre médecin plus souvent.
Finnish: Siinä tapauksessa lääkärintarkastuksia tarvitaan tavallista useammin.
French: Variation du poids (prise ou perte), hypertriglycéridémie
Finnish: Painonmuutokset (painon nousu tai lasku), triglyseridipitoisuuden nousu
French: Si la patiente a oublié de prendre une dose, celle-ci doit être prise dès que possible.
Finnish: Jos annos unohtuu, se on otettava heti muistettaessa.
French: Rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique
Finnish: Kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
French: Pendant toute la durée du traitement, des examens réguliers sont recommandés, leur nature et leur fréquence étant adaptées à chaque patiente.
Finnish: Hoidon aikana on suositeltavaa tehdä ajoittaisia terveystarkastuksia, joiden aikataulu ja luonne määräytyvät potilaskohtaisesti.
French: L'utilisation à long terme (au moins 5 à 10 ans) d'un THS à base d'œstrogènes seuls a été associée à un risque légèrement augmenté de cancer ovarien.
Finnish: Pitkäaikainen (vähintään 5-10 vuotta kestävä) pelkkä estrogeenikorvaushoito on yhdistetty hieman suurentuneeseen munasarjasyövän riskiin.
French: Lors d'une utilisation prolongée (au-delà de 4 semaines), vous devez surveiller la survenue d'éventuels effets systémiques (par exemple, douleurs dans la poitrine) et d'une éventuelle atrophie cutanée.
Finnish: Pitkittyneen (yli neljä viikkoa kestävän) käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä vaikutuksia, kuten rintakipua ja ihon ohenemista.
French: − Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués
Finnish: − jos sinulla on selvittämätöntä emätinverenvuotoa
French: [nom de fantaisie] ne doit pas être utilisé chez les patientes qui sont traitées par traitement hormonal substitutif (THS) par voie systémique.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää potilailla, jotka saavat samanaikaisesti systeemistä hormonikorvaushoitoa.
French: - Léiomyome (fibrome utérin) ou endométriose
Finnish: - leiomyooma (kohdun lihaskasvain) tai endometrioosi
French: Une utilisation prolongée de [nom de fantaisie] sur une zone étendue ne peut être faite qu'avec précaution, après une évaluation clinique complète des risques et des bénéfices, dans les cas suivants: - endométriose.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen pitkäaikainen käyttö laajoilla alueilla voidaan aloittaa seuraavissa tapauksissa vain, kun noudatetaan erityistä varovaisuutta ja riskit ja hyödyt on arvioitu kliinisesti perusteellisesti: - endometrioosi.
French: D'autres protéines plasmatiques peuvent également être augmentées (angiotensinogène/substrat de la rénine, alpha-1-antitrypsine, céruloplasmine).
Finnish: Muiden plasman proteiinien (angiotensinogeenin/reniinisubstraatin, alfa-1-antitrypsiinin ja seruloplasmiinin) pitoisuudet saattavat nousta.
French: La maturation de l'épithélium vaginal dépend des œstrogènes.
Finnish: Emättimen epiteelin kypsyminen on riippuvainen estrogeeneista.
French: La prednisolone est donc particulièrement appropriée pour le traitement des dermatoses inflammatoires dans les zones problématiques puisqu'elle possède des propriétés légèrement anti-inflammatoires, antiallergiques et antiprurigineuses.
Finnish: Siksi prednisoloni sopii erityisen hyvin ongelma-alueiden tulehduksellisten ihotautien hoitoon, sillä se on tulehdusta, allergiaoireita ja kutinaa ehkäiseviltä ominaisuuksiltaan mieto.
French: I. Résumé des caractéristiques du produit
Finnish: I. Valmisteyhteenveto
French: Le risque de caillots sanguins dans les veines est environ de 1,3 à 3 fois supérieur chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices, particulièrement pendant la première année de prise.
Finnish: Laskimoveritulpan riski on hormonikorvaushoitoa saavilla noin 1,3-3 kertaa suurempi kuin niillä, jotka eivät saa hoitoa, varsinkin ensimmäisen hoitovuoden aikana.
French: Faites attention avec [nom de fantaisie]
Finnish: Ole erityisen varovainen [kauppanimi]-valmisteen suhteen
French: Pour comparaison
Finnish: Vertailua
French: 36 heures après l'administration du médicament étudié le 29e jour) étaient de 6,4 pg/ml et de 15,1 pg/ml, respectivement, dans le groupe traité par [nom de fantaisie] et de 4,4 pg/ml et de 6,2 pg/ml, respectivement, dans le groupe placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa estradiolin keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli lähtötilanteessa 6,4 pg/ml ja päivänä 31 (eli noin 36 tuntia päivänä 29 annetun tutkimuslääkityksen jälkeen) 15,1 pg/ml ryhmässä, joka sai [kauppanimi]-valmistetta, ja 4,4 pg/ml ja 6,2 pg/ml ryhmässä, joka sai lumelääkettä.
French: Le ritonavir et le nelfinavir, bien que connus comme de puissants inhibiteurs enzymatiques, ont paradoxalement des propriétés inductrices quand ils sont utilisés avec des hormones stéroïdiennes.
Finnish: Vaikka ritonaviiri ja nelfinaviiri ovat tunnettuja vahvoja inhibiittoreita, ne toimivat sitä vastoin induktoreina metaboliaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti steroidihormonien kanssa.
French: Le THS ne prévient pas la perte de mémoire.
Finnish: Hormonikorvaushoito ei ehkäise muistin heikkenemistä.
French: Arrêtez d'utiliser [nom de fantaisie] et prévenez immédiatement votre médecin
Finnish: Lopeta [kauppanimi]-valmisteen käyttö ja hakeudu heti lääkäriin
French: Effets indésirables fréquents ≥ 1/100 à < 1/10 (≥ 1 % et
Finnish: ≥ 1/100, < 1/10 (≥ 1 % ja < 10 %)
French: - Hypertension
Finnish: - hypertensio
French: [nom de fantaisie] contient comme principe actif le 17ß-estradiol (0,005 %).
Finnish: [kauppanimi] sisältää vaikuttavana aineena 17ß-estradiolia (0,005 %).
French: Partie A. - Médicaments à usage topique contenant 0,01 % en poids d'estradiol (tel que prévu à l'annexe I)
Finnish: Osa A: paikallisesti käytettävät lääkevalmisteet, jotka sisältävät 0,01 painoprosenttia (w/w) estradiolia (liite I)
French: Les informations suivantes s'appliquent, sauf prescription contraire de votre médecin.
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita, ellei lääkäri ole muuta määrännyt.
French: Cependant, comme le risque absolu de base d'accident vasculaire cérébral est fortement dépendant de l'âge, le risque global de survenue d'un accident vasculaire cérébral chez la femme utilisant un THS augmentera avec l'âge.
Finnish: Koska aivohalvauksen lähtötason riski on kuitenkin erittäin ikäsidonnainen, hormonikorvaushoitoa saavien naisten yleinen aivohalvausriski nousee iän myötä.
French: Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) pourraient modifier le métabolisme des œstrogènes.
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum Perforatum) sisältävät kasvirohdostuotteet saattavat indusoida estrogeenien aineenvaihduntaa.
French: On ne sait pas si un traitement prolongé ou des traitements répétés entraîneront un épaississement de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et un cancer de l'utérus (cancer de l'endomètre).
Finnish: Ei ole tiedossa, aiheuttaako pitkittynyt tai toistuva hoito kohdun limakalvon liikakasvua (endometriumin hyperplasiaa) tai kohdun limakalvon syöpää (endometriumsyöpää).
French: [nom de fantaisie] ne peut être utilisé qu'avec précaution, après une évaluation clinique complète des risques et des bénéfices, dans les cas suivants:
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta voi käyttää seuraavissa tapauksissa vain, kun noudatetaan erityistä varovaisuutta ja riskit ja hyödyt on arvioitu kliinisesti perusteellisesti:
French: Le traitement ne sera réinstauré que lorsque la patiente aura repris une mobilité normale.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin potilas on täysin liikkeellä.
French: [nom de fantaisie] n'est pas indiqué pendant la grossesse.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
French: Effets indésirables peu fréquents > 1/1 000 à < 1/100 (> 0,1 % et
Finnish: Melko harvinainen > 1/1000, < 1/100 (> 0,1 % ja < 1 %)
French: Les femmes non hystérectomisées et qui présentent des saignements anormaux d'étiologie inconnue ou les femmes non hystérectomisées et qui ont été traitées précédemment par des œstrogènes seuls, doivent être examinées avec attention afin d'exclure une hyperstimulation ou une tumeur de l'endomètre avant de débuter un traitement avec [nom de fantaisie].
Finnish: Naiset, joiden kohtua ei ole poistettu ja joilla on tuntemattomasta syystä johtuvaa epänormaalia verenvuotoa, sekä naiset, joiden kohtua ei ole poistettu ja jotka ovat saaneet aiemmin pelkkää estrogeenihoitoa, on tutkittava erityisen tarkasti, jotta endometriumin hyperstimulaatio tai pahanlaatuiset muutokset voidaan sulkea pois ennen [kauppanimi]hoidon aloittamista.
French: − Si vous avez déjà développé des tumeurs malignes sensibles aux œstrogènes
Finnish: − jos sinulla on joskus ollut pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat herkkiä estrogeenille
French: De plus, du fait de la teneur en prednisolone, qui est un corticostéroïde, contenue dans [nom de fantaisie], une atrophie cutanée peut éventuellement survenir lors d'une utilisation prolongée, augmentant encore davantage l'exposition systémique à l'estradiol.
Finnish: Koska [kauppanimi] sisältää kortikosteroidia nimeltä prednisoloni, pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa ihon ohentumista, mikä lisää systeemistä altistusta estradiolille.
French: [nom de fantaisie] ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana.
French: La probabilité de survenue d'un tel événement est plus élevée au cours de la première année d'utilisation du THS (voir rubrique 4.4).
Finnish: Tällaisten tapahtumien todennäköisyys on suurin ensimmäisen hormonikorvaushoitovuoden aikana (ks. kohta 4.4).
French: L'estradiol est l'œstrogène naturel le plus puissant qui agit à l'intérieur des cellules.
Finnish: Estradioli on tehokkain luontainen estrogeeni, joka vaikuttaa solunsisäisesti.
French: [nom de fantaisie] ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents.
Finnish: [kauppanimi]valmistetta ei saa käyttää lapsille tai nuorille.
French: […] et utilisation par voie cutanée dans la région génitale externe.
Finnish: […] ja ulkoisten sukupuolielinten iholle.
French: Son utilisation au-delà de 4 semaines n'est pas recommandée.
Finnish: Yli neljä viikkoa kestävää käyttöä ei suositella.
French: À une concentration ≥ 0,01 % par voie topique ou par voie systémique, l'estradiol dilate les vaisseaux capillaires et favorise la perfusion sanguine.
Finnish: Kun noin ≥ 0,01 %:sta estradiolia annetaan paikallisesti tai systeemisesti, se laajentaa hiussuonia ja edistää verenkiertoa.
French: [Dans cette rubrique, l'utilisation de la crème avec l'applicateur est insérée.
Finnish: [Tähän kohtaan lisätään voiteen käyttö asettimen avulla.
French: - Elle appartient à une catégorie d'hormones appelées œstrogènes.
Finnish: - Se kuuluu hormoniryhmään nimeltä estrogeenit.