FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Omtrent halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Danish: Uge 26 Alle randomiserede patienter
Swedish: Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter
Danish: • Kræft hos børn og voksne
Swedish: • Cancer hos barn och vuxna
Danish: Da eliminationen af infliximab kan tage op til 6 måneder, bør monitorering fortsættes i denne periode.
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Danish: (Interkvartil interval) Patienter uden forværring/patienter evalueret c
Swedish: (interkvartilt intervall) Patienter utan försämring/utvärderade patienter c
Danish: Røntgenbilleder af hænder og fødder blev indsamlet ved baseline, uge 24 og 54.
Swedish: Röntgenbilder av händer och fötter samlades in från baseline, vecka 24 och 54.
Danish: Nogle patienter kan dog opleve alvorlige bivirkninger, som kan kræve behandling.
Swedish: Vissa patienter kan emellertid uppleva allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
Danish: 4 Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Swedish: 4 Uppföljning i median baseras på behandlade patienter.
Danish: Effekten har været demonstreret med eller uden samtidig brug af methotrexat.
Swedish: Effekt visades med och utan samtidigt bruk av metotrexat.
Danish: Disse lægemidler kan give bivirkninger.
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka biverkningar.
Danish: Intravenøs anvendelse <i.v.>
Swedish: För intravenös användning <i.v.>
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Swedish: • Nedanstående tabell visar hur du oftast kommer att få detta läkemedel efter din första dos.
Danish: Da du får denne medicin af din læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du vil få for meget.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av en läkare eller sjuksköterska är det inte sannolikt att du får för stor mängd.
Danish: b Fravær af alle drænede fistulaer.
Swedish: b Frånvaro av dränerade fistlar.
Danish: Patienterne fik ingen samtidig immunsuppressiv behandling.
Swedish: Patienterna fick inte någon annan samtidig immunsuppressiv behandling.
Danish: Der var herefter ingen forskel mellem grupperne i antallet af sene responderende.
Swedish: Det var därefter ingen skillnad mellan grupperna avseende antal patienter med sent svar.
Danish: Hver 6. til 8. uge afhængig af din sygdom
Swedish: Var 6:e till 8:e vecka beroende på sjukdomen
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Flixabi og i 1-2 timer derefter.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Flixabi och även 1-2 timmar efteråt.
Danish: Hvis der opnås tilstrækkelig respons, bør patienten fortsætte på den valgte dosis eller doseringsfrekvens.
Swedish: Om tillräckligt svar erhålls ska patienten fortsätta på den valda dosen eller dosfrekvensen.
Danish: Patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga budskap:
Danish: Undgå at svinge for længe eller for kraftigt.
Swedish: Undvik att rotera flaskan kraftigt och för länge.
Danish: Enkelte doser på op til 20 mg/kg har været indgivet uden toksiske virkninger.
Swedish: Engångsdoser på upp till 20 mg/kg har givits utan toxiska effekter.
Danish: Hvis dit barn hyppigt får feber eller infektioner, skal du omgående kontakte barnets læge.
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Danish: Ingen yderligere klinisk relevant akkumulering blev observeret.
Swedish: Ingen ytterligare kliniskt relevant ackumulering sågs.
Danish: • Hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B
Swedish: • Hepatit B-infektion om du tidigare har haft hepatit B
Danish: Forsinket overfølsomhed
Swedish: Fördröjd överkänslighet
Danish: Isolerede tilfælde af leversvigt resulterende i levertransplantation eller dødsfald er forekommet.
Swedish: Enstaka fall av leversvikt som resulterat i levertransplantation eller dödsfall har inträffat.
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT2.
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i IMPACT 2.
Danish: En lille del af infusionsreaktionerne var alvorlige allergiske reaktioner.
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
Danish: I tilfælde heraf må lægemidlet ikke sættes tilbage på køl.
Swedish: I detta fall får man inte ställa tillbaka läkemedlet i kylförvaring igen.
Danish: Infliximab er kun blevet undersøgt i kombination med konventionel immunsuppressiv behandling.
Swedish: Infliximab har endast studerats i kombination med konventionell immunsuppressiv behandling.
Danish: Graviditet og vaccinationer
Swedish: Graviditet och vaccinationer
Danish: • hvis du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus,
Swedish: • du är allergisk (överkänslig) mot proteiner som kommer från mus
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Swedish: Regelbunden hudundersökning rekommenderas, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Danish: Det vides ikke, om dette fund skyldes virkninger på hannerne og/eller hunnerne.
Swedish: Det är inte känt om detta fynd berodde på effekter på hanarna och/eller honorna.
Danish: Alle patienter havde tidligere røget meget.
Swedish: Alla patienter hade varit storrökare.
Danish: Der blev rapporteret 3 tilfælde af lungebetændelse (1 alvorlig) og 2 tilfælde af herpes zoster (begge ikke alvorlige).
Swedish: Tre fall av lunginflammation (1 allvarlig) och 2 fall av herpes zoster (båda icke allvarliga) rapporterades.
Danish: Ni af disse patienter udviklede maligne sygdomme, inklusive 1 lymfom.
Swedish: Nio av dessa patienter utvecklade maligniteter, inklusive 1 lymfom.
Danish: Varigheden af de efterfølgende infusioner kunne forkortes til ikke mindre end 40 minutter hos patienter, som ikke fik alvorlige infusionsreaktioner.
Swedish: Durationen för de följande infusionerna kunde förkortas till inte mindre än 40 minuter hos de patienter som inte fått allvarliga infusionsreaktioner.
Danish: De andre tilfælde repræsenterede en variation af forskellige maligniteter inklusive sjældne maligniteter, som oftest associeret med immunsuppression.
Swedish: De övriga fallen representerade en mängd olika maligniteter och omfattade sällsynta maligniteter som vanligtvis förknippas med immunsuppression.
Danish: • Alvorligt fald i antal hvide blodlegemer er set hos spædbørn født af kvinder, der er blevet behandlet med Flixabi under graviditeten.
Swedish: • Kraftigt minskat antal av vita blodkroppar har rapporterats hos spädbarn som fötts av kvinnor som behandlats med Flixabi under graviditet.
Danish: For nogle patienter kan det være nødvendigt med et kortere doseringsinterval for at opretholde den kliniske fordel, mens det for andre kan være tilstrækkeligt med et længere doseringsinterval.
Swedish: En del patienter kan behöva ett kortare doseringsintervall för att bibehålla klinisk nytta, medan för andra kan ett längre doseringsintervall vara tillräckligt.
Danish: Cerebrovaskulære hændelser i tæt tidsmæssig forbindelse med infusionen.
Swedish: Cerebrovaskulära händelser i tidsmässigt nära samband med infusion.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12 % (7/60) af alle behandlede patienter.
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12% (7/60) av alla behandlade patienter.
Danish: Data om fistler blev uddraget fra PCDAI-score.
Swedish: Data för fistlar härledes från PCDAI-scorer.
Danish: • Blodprøveresultater, der viser ‘antistoffer' mod din egen krop.
Swedish: • Blodprover som visar antikroppar mot din egen kropp.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer produktnavn og lotnummer på din medicin.
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare skriver ner produktnamnet och tillverkningssatsnumret på ditt läkemedel.
Danish: Gennemsnitlig NAPSI- score ved baseline var hhv. 4,6 og 4,3 i infliximab- og placebogruppen.
Swedish: Genomsnittliga NAPSI-värden vid baseline var 4,6 och 4,3 i infliximab- och placebogruppen.
Danish: Hepatitis B-virus
Swedish: Hepatit B-virus
Danish: • Reducere tegn og symptomer på din sygdom
Swedish: • minska tecken och symtom på sjukdomen
Danish: Hvis der er mistanke om latent tuberkulose, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare med kunskap om behandling av tuberkulos konsulteras.
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate.
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga.
Danish: Intervallet mellem den sidste vedligeholdelsesdosis og den første dosis ved gentagen induktion varierede mellem 35 og 231 dage.
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta induktionsdosen varierade från 35-231 dagar.
Danish: Størstedelen af patienterne (67 %) behøvede ingen dosisjustering.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
Danish: De fleste af de maligne sygdomme udvikledes i lungerne eller hoved og hals.
Swedish: Majoriteten av maligniteterna utvecklades i lungorna eller i huvud och hals.
Danish: Samtidig brug af Flixabi og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektioner og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Swedish: Samtidig användning med Flixabi och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Danish: Kassér lægemidlet, hvis det ikke er anvendt ved den nye udløbsdato eller udløbsdatoen, der er trykt på kartonen, alt efter hvad der kommer først.
Swedish: Kassera läkemedlet om det inte har använts före det nya utgångsdatumet eller det utgångsdatum som står tryckt på kartongen, beroende på vilket som inträffar först.
Danish: b højere værdier indikerer mere ledskade.
Swedish: b Större värden anger mer ledskada.
Danish: Infliximab passerer placenta og er blevet påvist i serum hos spædbørn op til 6 måneder efter fødslen.
Swedish: Infliximab passerar placentan och har detekterats i serum hos spädbarn upp till 6 månader efter födseln.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og patienterne skal fortsat monitoreres, ved skift fra et biologisk lægemiddel til et andet, da overlappende biologisk aktivitet kan øge risikoen for bivirkninger yderligere, herunder for infektioner.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och patienter bör fortsatt övervakas när man byter från ett biologiskt läkemedel till ett annat, eftersom överlappande biologisk aktivitet ytterligare kan öka risken för biverkningar, inklusive infektion.
Danish: Autoimmun hepatitis, gulsot.
Swedish: Autoimmun hepatit, gulsot.
Danish: • Brug ikke lægemidlet, hvis det er misfarvet, eller hvis det indeholder partikler.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om det är missfärgat eller innehåller partiklar.
Danish: Tabel 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2 IMPACT
Swedish: Tabell 9 Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2 IMPACT
Danish: Kortet fungerer både som en påmindelse om at registrere datoer for og resultater af specifikke test og gør det lettere for patienten at dele særlige oplysninger med de sundhedspersoner, der behandler patienten, om den igangværende behandling med lægemidlet.
Swedish: Kortet syftar till att både fungera som en påminnelse om att registrera datum och resultat för specifika tester och för att underlätta att särskild information om den pågående behandlingen med produkten, delas mellan patient och sjukvårdsvårdpersonal som behandlar patienten.
Danish: Der blev ikke rapporteret om alvorlige infusionsreaktioner.
Swedish: Inga allvarliga infusionsreaktioner rapporterades.
Danish: * ITT-analyser med emner med manglende data blev inkluderet som ikke-responderende.
Swedish: ITT-analys där individer med avsaknad av data inkluderades som icke-responders.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Flixabi.
Swedish: • En påminnelse till patienten att visa patientkortet för all behandlande sjukvårdspersonal, inklusive vid akuta situationer, och för att informera sjukvårdspersonal om att patienten använder Flixabi.
Danish: Cirka 93 % af patienterne havde tidligere fået antibiotika eller immunsupprimerende behandling.
Swedish: Ungefär 93 % av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
Danish: Der kendes ikke til nogen bivirkninger efter at have fået for meget Flixabi.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar efter att man fått för stor mängd Flixabi.
Danish: Disse infektioner forårsages af særlige svampetyper, som kan påvirke lungerne eller andre dele af kroppen.
Swedish: Dessa infektioner orsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Danish: Der var ingen alvorlige infusionsreaktioner, og 2 personer i REACH fik ikke alvorlige anafylaktiske reaktioner.
Swedish: Det förekom inga allvarliga infusionsreaktioner och 2 patienter i REACH fick icke allvarliga anafylaktiska reaktioner.
Danish: Manglende respons på behandling for Crohns sygdom kan indikere tilstedeværelsen af en fikseret fibrotisk striktur, der kan kræve kirurgisk indgreb.
Swedish: Utebliven effekt vid behandling av Crohns sjukdom kan tyda på närvaro av en fast fibrotisk striktur som kan kräva kirurgisk behandling.
Danish: De virkninger, der sås ved 54 uger, blev opretholdt i 102 uger.
Swedish: Effekterna som sågs efter 54 veckor kvarstod under 102 veckor.
Danish: Patienter bør informeres efter behov og undgå at blive udsat for potentielle risikofaktorer for infektion.
Swedish: Patienterna bör, där så är lämpligt, informeras om och undvika exponering för eventuella riskfaktorer för infektioner.
Danish: Der er ingen tegn på, at infliximab forværrer eller forårsager fibrotiske strikturer.
Swedish: Det finns inga belägg som talar för att infliximab försämrar eller orsakar fibrotiska strikturer.
Danish: Mellem uge 6 og 26 vendte symptomerne på psoriasis gradvis tilbage med en median tid til sygdomsrelaps på > 20 uger.
Swedish: Mellan vecka 6 och 26 återkom gradvis symtom på psoriasis med en mediantid för sjukdomsrecidiv på > 20 veckor.
Danish: • Hos nogle patienter, som får infliximab, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegemer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødning.
Swedish: • Hos vissa patienter som får infliximab kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Danish: AZA blev givet med en dosis på 2,5 mg/kg dagligt.
Swedish: AZA gavs i en dos på 2,5 mg/kg dagligen.
Danish: Hvis der opstår en infusionsreaktion i forbindelse med den forkortede infusionstid, kan en langsommere infusionshastighed overvejes ved fremtidige infusioner, hvis behandlingen skal fortsættes.
Swedish: Om en infusionsreaktion uppträder i samband med en förkortad infusionstid, kan en långsammare infusionstakt övervägas för framtida infusioner om behandlingen ska fortsättas.
Danish: ACR respons (% af patienter)
Swedish: ACR-svar (% patienter)
Danish: Patienter, der ikke havde responderet på infliximab i uge 8 (n = 15), fik ikke yderligere lægemiddel og gik tilbage til sikkerhedsopfølgning.
Swedish: Patienter som inte svarade på infliximab vid vecka 8 (n = 5) fick inget ytterligare läkemedel och återkom för säkerhetsuppföljning.
Danish: Hvis du har holdt pause i behandlingen med infliximab i over 16 uger, er der en højere risiko for at få en allergisk reaktion, når du starter behandlingen igen.
Swedish: Om du har haft ett uppehåll i din infliximab-behandling på mer än 16 veckor finns det en ökad risk för allergiska reaktioner när du påbörjar behandlingen igen.
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt og hvor godt, du reagerer på Flixabi.
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Flixabi.
Danish: Samlet set var hyppigheden af bivirkninger og infusionsreaktioner den samme i aldersgrupperne 6-11 år og 12-17 år.
Swedish: Sammantaget var omfattningen av biverkningar och infusionsreaktioner jämförbara mellan åldersgrupperna 6 till 11 och 12 till 17 år.
Danish: Effekten af infliximab til og med uge 54 blev undersøgt i ACT 1 studiet.
Swedish: Effekten av infliximab till vecka 54 utvärderades i ACT 1-studien.
Danish: Endvidere blev en reduktion i kortikosteroidanvendelsen og forbedring af livskvalitet observeret.
Swedish: En minskad kortikosteroidanvändning och förbättringar i livskvalitet observerades dessutom.
Danish: • Mulighed for at notere type, dato og resultater af TB-screeninger.
Swedish: • Påminnelse att notera typ, datum och resultat av TBC-screening.
Danish: • Psoriasis, hudproblemer såsom eksem og hårtab
Swedish: • Psoriasis, hudproblem såsom eksem och håravfall
Danish: Median terminal halveringstid ved disse doser varierede fra 8 til 9,5 dage.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid låg vid dessa doser inom intervallet 8 till 9,5 dagar.
Danish: Det beskedne antal prospektivt indsamlede graviditeter eksponeret for infliximab, som resulterede i levendefødsel med kendte resultater, inklusive ca. 1100 graviditeter, der blev eksponeret under første trimester, indikerer ikke en stigning i hyppigheden af misdannelser hos den nyfødte.
Swedish: Det måttliga antalet prospektivt insamlade graviditeter exponerade för infliximab, och som resulterat i levande födsel med känd utgång, inklusive cirka 1100 som exponerats under den första trimestern, tyder inte på någon ökning i frekvensen av missbildningar hos nyfödda.
Danish: Hos responderende patienter, er de alternative strategier for fortsat behandling:
Swedish: Hos patienter som svarar är alternativen för fortsatt behandling:
Danish: Uddannelsesprogrammet består af et patientinformationskort, som patienten skal have på sig.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett patientkort som patienten har hand om.
Danish: Du har en højere risiko, hvis du er 65 år eller derover.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
Danish: Vær opmærksom på, at suppression af TNFα kan maskere symptomer på infektion såsom feber.
Swedish: Det bör noteras att hämning av TNFα kan maskera symtom på infektion såsom feber.
Danish: Lægens telefonnummer:
Swedish: Telefonnummer, läkare:
Danish: Patienterne fulgtes indtil uge 26.
Swedish: Patienterna följdes upp till vecka 26.
Danish: Det bruges til voksne til behandling af følgende betændelsessygdomme:
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Danish: I kliniske studier har forsinkede overfølsomhedsreaktioner været rapporteret.
Swedish: I kliniska studier har fördröjda överkänslighetsreaktioner rapporterats.
Danish: Eliminationsvejene for infliximab er ikke karakteriseret.
Swedish: Elimineringsvägarna för infliximab har inte karakteriserats.
Danish: Reaktivering af hepatitis B (HBV)
Swedish: Reaktivering av hepatit B- (HBV)
Danish: De fleste alvorlige infusionsrelaterede reaktioner opstod i forbindelse med den 2 infusion i uge 2.
Swedish: De flesta allvarliga infusionsreaktioner inträffade under den andra infusionen vecka 2.
Danish: I ASSERT sås forbedring af tegn og symptomer så tidligt som i uge 2.
Swedish: I ASSERT sågs förbättringar av tecken och symtom så tidigt som vid vecka 2.
Danish: Dette gælder både for patienter med Crohns sygdom og patienter med reumatoid arthritis.
Swedish: Detta gäller både patienter med Crohns sjukdom och reumatoid artrit.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med infliximab:
Swedish: Följande biverkningar har observerats med infliximab:
Danish: Det bør bemærkes, at der i størstedelen af disse tilfælde var tale om tuberkulose med ekstrapulmonal placering i form af enten lokal eller dissemineret sygdom.
Swedish: Det bör noteras att i flertalet fall rapporterades extrapulmonell tuberkulos, antingen som lokal eller disseminerad sjukdom.
Danish: Tabel 6 Procent af patienter, som opnåede kortikosteroidfri klinisk remission i uge 26, SONIC AZA Monoterapi
Swedish: Tabell 6 Procent av patienter som uppnådde klinisk remission utan kortikosteroidbehandling vecka 26, SONIC AZA monoterapi
Danish: En allergisk reaktion kan opstå inden for 2 timer efter din injektion eller senere.
Swedish: En allergisk reaktion kan komma inom 2 timmar efter injektionen eller senare.
Danish: 17,5 % af de randomiserede patienter i REACH oplevede 1 eller flere infusionsreaktioner.
Swedish: Av de randomiserade patienterna i REACH upplevde 17,5 % en eller flera infusionsreaktioner.
Danish: Fjern plastiklåget fra hætteglasset og tør toppen med en 70 % alkoholvatpind.
Swedish: Avlägsna locket från flaskan och torka av flasktoppen med en 70 % alkoholservett.
Danish: ACR-N anvender de samme kriterier som ACR20, beregnet ved at tage den laveste procentvise forbedring i antallet af hævede led, antallet af ømme led og medianen af de sidste 5 komponenter af ACR responset.
Swedish: ACR-N använder samma kriterier som ACR20, beräknade genom att ta den lägsta procentuella förbättringen av antalet svullna och antalet ömma leder och medianen av de kvarvarande 5 komponenterna i ACR-svaret.
Danish: Flixabi indeholder natrium
Swedish: Flixabi innehåller natrium
Danish: Kræft og lymfom
Swedish: Cancer och lymfom
Danish: I IMPACT og IMPACT 2 blev klinisk respons observeret så tidligt som uge 2 og blev bibeholdt henholdsvis til og med uge 98 og uge 54.
Swedish: I IMPACT och IMPACT 2 observerades kliniskt svar så tidigt som vecka 2 och bibehölls till och med vecka 98 respektive vecka 54.
Danish: • Lægemidler som påvirker dit immunsystem.
Swedish: • Läkemedel som påverkar immunsystemet.
Danish: N/A 60 N/A 49,4 N/A 6,7 % N/A 1,7 %
Swedish: N/A 49,4 N/A 6,7 % N/A 1,7 %
Danish: Lave blodtal
Swedish: Låga blodvärden
Danish: Denne vurdering skal omfatte en detaljeret anamnese vedrørende eventuel tidligere tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med personer med tuberkulose samt tidligere og/eller nuværende immunsuppressiv behandling.
Swedish: Denna utvärdering ska inkludera en detaljerad anamnes med sjukdomshistoria avseende tuberkulos eller tidigare möjlig kontakt med tuberkulos och tidigare och/eller pågående immunsuppressiv behandling.
Danish: Da humane immunglobuliner udskilles i mælk, må kvinder ikke amme i mindst 6 måneder efter Flixabibehandling.
Swedish: Eftersom humana immunglobuliner utsöndras i mjölk, ska kvinnor inte amma under minst 6 månader efter behandling med Flixabi.
Danish: Infliximabs lange halveringstid bør tages i betragtning, hvis et kirurgisk indgreb er planlagt.
Swedish: Den långa halveringstiden för infliximab ska beaktas om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Danish: Det er ukendt, om infliximab udskilles i human mælk eller optages systemisk efter indtagelse.
Swedish: Det är okänt om infliximab utsöndras i bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter administrering.
Danish: Alternativt kan administration af 3 mg/kg så ofte som hver 4 uge overvejes.
Swedish: Alternativt kan man överväga att ge 3 mg/kg så ofta som var 4:e vecka.
Danish: Patienter med symptomer eller tegn på nedsat leverfunktion bør undersøges for tegn på leverskade.
Swedish: Patienter med symtom eller tecken på leverdysfunktion ska utvärderas avseende tecken på leverskador.
Danish: • Kontaktoplysninger på den ordinerende læge.
Swedish: • Kontaktinformation till förskrivaren.
Danish: Du må ikke få Flixabi, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Swedish: Använd inte Flixabi om något av ovanstående gäller dig.
Danish: Cirka 3 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af infusionsrelaterede reaktioner, og alle patienter kom sig med eller uden behandling.
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
Danish: Alle patienter, der har fået Flixabi, skal observeres i mindst 1-2 timer efter infusionen for akutte infusionsrelaterede reaktioner.
Swedish: Alla patienter som fått Flixabi ska observeras under minst 1-2 timmar efter infusion med avseende på akuta infusionsrelaterade reaktioner.
Danish: for hvem doseringsintervallet er afkortet til under 8 uger, kan have større risiko for bivirkninger.
Swedish: Patienter som har haft sina doseringsintervall förkortade till mindre än 8 veckor kan löpa en större risk för biverkningar.