FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor kleinere kinderen is een vloeibare orale suspensie beschikbaar.
Finnish: Pienemmille lapsille on saatavana nestemäinen oraalisuspensio.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat uw kind gedurende de eerste 14 dagen (de gewenningsperiode) Viramune slechts eenmaal per dag gebruikt.
Finnish: On erittäin tärkeää, että lapsesi ottaa Viramune-valmistetta ainoastaan kerran vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Dutch: Lopinavir AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Finnish: Lopinaviiri AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinaviiri Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinaviiri Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Dutch: Verminderde nierfunctie: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis nevirapine is vergeleken bij 23 patiënten met ofwel milde (50  CLcr  80 ml/min), matige (30  CLcr  50 ml/min) of ernstige renale disfunctie (CLcr  30 ml/min), nierfalen of end-stage renal disease (ESRD) waarbij dialyse is vereist, en 8 patiënten met een normale nierfunctie (CLcr  80 ml/min).
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö: Nevirapiinin kerta-annoksen kinetiikkaa on verrattu 23 potilaalla, joilla oli joko lievä (glomerulussuodosnopeus  50 ml/min, mutta alle 80 ml/min), kohtalainen (glomerulussuodosnopeus  30 ml/min, mutta alle 50 ml/min) tai vaikea (glomerulussuodosnopeus alle 30 ml/min) munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus, sekä 8 potilaalla, joilla munuaisten toiminta oli normaali (glomerulussuodosnopeus yli 80 ml/min).
Dutch: Het geneesmiddel dient binnen 2 maanden na opening gebruikt te worden.
Finnish: Lääkevalmiste on käytettävä 2 kuukauden kuluessa purkin avaamisesta.
Dutch: Flessen bevatten 90 tabletten met verlengde afgifte.
Finnish: Yksi purkki sisältää 90 depottablettia.
Dutch: Aanbevolen dosering bij pediatrische patiënten op basis van lichaamsoppervlak na de gewenningsperiode
Finnish: Pediatrisille potilaille suositeltava annostus kehon pinta-alan mukaan aloitusjakson jälkeen Kehon pintaala (m
Dutch: Er is geen waarneembare teratogeniteit gevonden tijdens reproductie-onderzoeken bij zwangere ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
Finnish: Tiineenä olevilla rotilla ja kaneilla tehdyissä lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu (merkittävää) teratogeenisuutta (ks. kohta 5.3).
Dutch: Een verhoogd risico werd waargenomen bij mannen met detecteerbaar hiv-1 RNA in het plasma en CD4-waarden >400 cellen/mm
Finnish: Miehillä, joilla oli mitattavissa oleva määrä plasman HIV-1 RNA:ta ja CD4-solujen määrä oli yli 400 solua/mm
Dutch: De arts van uw kind zal de juiste dosering voor uw kind bepalen.
Finnish: Lapsesi lääkäri kertoo, mikä on oikea annos lapsellesi.
Dutch: Lopinavir/ritonavir (drank) 300/75 mg/m tweemaal daags
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (oraaliliuos) 300/75 mg/m kahdesti vuorokaudessa
Dutch: Zelden hepatitis (waaronder ernstige en levensbedreigende levertoxiciteit) (0,09%) Huid- of onderhuidaandoeningen
Finnish: Melko harvinainen keltaisuus, fulminantti hepatiitti (joka voi johtaa kuolemaan) Harvinainen hepatiitti (myös vaikea ja hengenvaarallinen maksatoksisuus) (0,09 %)
Dutch: Ketoconazol en erythromycine remden de vorming van deze metabolieten significant.
Finnish: Sen sijaan ketokonatsoli ja erytromysiini estivät merkitsevästi nevirapiinin hydroksyloituneiden metaboliittien muodostumista.
Dutch: De dosering is eenmaal daags 1 tablet van 200 mg gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling (gewenningsperiode).
Finnish: Annos on yksi 200 mg:n tabletti vuorokaudessa hoidon ensimmäisten 14 vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Dutch: Stop het spuitje in het hulpstuk en zorg ervoor dat het spuitje goed vastzit.
Finnish: Varmista, että adapteri on tiiviisti paikallaan.
Dutch: De aanbevolen dosering Viramune is gedurende de eerste 14 dagen dagelijks 20 ml (200 mg) suspensie voor oraal gebruik (deze gewenningsperiode dient ingelast te worden omdat er op deze wijze minder vaak huiduitslag voorkomt), gevolgd door tweemaal daags 20 ml (200 mg) suspensie voor oraal gebruik, in combinatie met ten minste twee aanvullende antiretrovirale middelen.
Finnish: Suositeltava annos on 20 ml (200 mg) Viramune oraalisuspensiota kerran vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen 20 ml (200 mg) oraalisuspensiota kahdesti vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Dutch: Onderzoeken Vaak afwijkende leverfunctietesten (alanine-aminotransferase verhoogd; transaminasen verhoogd; aspartaat-aminotransferase verhoogd; gamma-glutamyltransferase verhoogd; leverenzymen verhoogd; hypertransaminasemie)
Finnish: Tutkimukset Yleinen epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa (alaniiniaminotransferaasi koholla; transaminaasit koholla; aspartaattiaminotransferaasi koholla; gammaglutamyylitransferaasi koholla; maksaentsyymi koholla; hypertransaminasemia)
Dutch: Viramune moet binnen 2 maanden na opening van de fles worden gebruikt.
Finnish: Viramune pitää käyttää 2 kuukauden kuluessa purkin avaamisesta.
Dutch: De toediening van nevirapine boven de aanbevolen dosering kan de frequentie en ernst van huidreacties, zoals het Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse, verhogen.
Finnish: Nevirapiinin annostelu suositeltua suuremmalla annoksella saattaa lisätä ihoreaktioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta (esimerkiksi Stevens-Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Dutch: Rifampicine AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicine Cmin NV Rifampicine Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Finnish: Rifampisiini AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampisiini Cmin ND Rifampisiini Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Dutch: Gelijktijdige toediening van Viramune en NNRTI's wordt niet aanbevolen (zie rubriek
Finnish: Viramune-valmisteen ja NNRTI:n samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Dutch: Flessen bevatten 30 tabletten met verlengde afgifte.
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 depottablettia.
Dutch: De dosering is eenmaal daags 1 tablet van Viramune 200 mg gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling (gewenningsperiode).
Finnish: Annostus on yksi 200 mg Viramune-tabletti kerran vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Dutch: Viramune 100 mg tabletten met verlengde afgifte zijn geschikt voor kinderen van 3 jaar en ouder.
Finnish: Viramune 100 mg depottabletteja voidaan käyttää vähintään 3-vuotiaiden lasten hoitoon.
Dutch: De nevirapinespiegels kunnen stijgen bij staken van het gebruik van sint-janskruid.
Finnish: Nevirapiinipitoisuus saattaa nousta mäkikuisman lopettamisen jälkeen.
Dutch: Indien binnen 8 uur na het geplande tijdstip van inname wordt opgemerkt dat een dosis niet is ingenomen, dient de patiënt de gemiste dosis zo spoedig mogelijk in te nemen.
Finnish: Jos annoksen huomataan unohtuneen 8 tunnin kuluessa tavallisesta ottoajankohdasta, potilaan pitää ottaa unohtunut annos niin pian kuin mahdollista.
Dutch: Viramune 400 mg tabletten met verlengde afgifte zijn geschikt voor kinderen, als zij: - 8 jaar of ouder zijn èn 43,8 kg of meer wegen - ouder dan 3 jaar en jonger dan 8 jaar zijn èn 25 kg of meer wegen - een lichaamsoppervlak van 1,17 m2 of meer hebben.
Finnish: Pediatristen annossuositusten mukaan myös lapsi voi ottaa Viramune 400 mg -depottabletteja aikuisten annosohjeiden mukaan, jos hän on vähintään 8-vuotias ja painaa vähintään 43,8 kg tai on alle 8-vuotias ja painaa vähintään 25 kg tai hänen kehon pinta-ala on vähintään 1,17 m
Dutch: Afwijkingen in de leverfunctie-tests, waarvan sommige in de eerste weken van de behandeling zijn gemeld tijdens gebruik van nevirapine.
Finnish: Maksan toimintakokeissa on raportoitu poikkeavia arvoja nevirapiinin käytön yhteydessä, joissain tapauksissa ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Dutch: Voor gebruik de fles voorzichtig schudden.
Finnish: • Ravista pulloa kevyesti.
Dutch: ANTISCHIMMELMIDDELEN Fluconazol 200 mg eenmaal daags
Finnish: SIENILÄÄKKEET Flukonatsoli 200 mg kerran vuorokaudessa
Dutch: De anti-hiv-1 activiteit van nevirapine werd in vitro geantagoneerd door het anti-HBV geneesmiddel adefovir en door het anti-HCV geneesmiddel ribavirine.
Finnish: Anti-HBV-lääkevalmiste adefoviiri ja anti-HCV-lääkevalmiste ribaviriini antagonisoivat nevirapiinin anti-HIV-1-vaikutusta in vitro.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Viramune-valmistetta.
Dutch: In vitro is het snel ontstaan van hiv-stammen die kruisresistentie vertoonden ten opzichte van NNRTI's waargenomen.
Finnish: Ei-nukleosidianalogeille ristiresistenttien HIV-kantojen nopea ilmeneminen on havaittu in vitro tutkimuksissa.
Dutch: Er waren geen verschillen op basis van het ingenomen preparaat (tweemaal per dag directe afgifte of eenmaal per dag verlengde afgifte).
Finnish: Käytetyt valmistemuodot (välittömästi vapautuva hoito kahdesti vuorokaudessa tai depotmuotoinen hoito kerran vuorokaudessa) eivät eronneet toisistaan resistenssin suhteen.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen Een afname in het aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) kan optreden, dit komt vaker voor bij kinderen.
Finnish: Valkosolujen vähenemistä (granulosytopeniaa) saattaa esiintyä, mikä on yleisempää lapsilla.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms anemie, granulocytopenie Immuunsysteemaandoeningen Soms overgevoeligheid (waaronder anafylactische reactie, angio-oedeem, urticaria), geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, anafylactische reactie
Finnish: Veri ja imukudos Yleinen granulosytopenia Melko harvinainen anemia Immuunijärjestelmä Yleinen yliherkkyys (mukaan lukien anafylaksia, angioedeema, nokkosihottuma) Melko harvinainen anafylaktinen reaktio Harvinainen lääkereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita
Dutch: Het is zeer belangrijk dat uw kind gedurende de eerste 14 dagen (de gewenningsperiode) Viramune suspensie voor oraal gebruik slechts eenmaal per dag gebruikt.
Finnish: On erittäin tärkeää, että lapsesi ottaa Viramune-oraalisuspensiota ainoastaan kerran vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Dutch: Viramune is ook beschikbaar als een suspensie voor oraal gebruik.
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös oraalisuspensiona.
Dutch: Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Finnish: Efavirentsi AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirentsi Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirentsi Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Dutch: Soms treedt ernstige en acute overgevoeligheid (anafylaxie) op met verschijnselen zoals: - huiduitslag - zwelling van het gezicht - moeilijk ademhalen (bronchiale spasmen) - anafylactische shock.
Finnish: Reaktiot voivat ilmaantua anafylaksiana (vakava allerginen reaktio), johon liittyy seuraavia oireita: - ihottuma - kasvojen turpoaminen - hengitysvaikeudet (keuhkoputkien supistuminen) - anafylaktinen shokki
Dutch: Een aparte verpakking met Viramune 200 mg tabletten is verkrijgbaar voor de gewenningsperiode om de behandeling te starten.
Finnish: Tälle aloitusjaksolle on saatavana erillinen hoidon aloituspakkaus 200 mg Viramunetabletteja.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak pyrexie, vermoeidheid
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen väsymys, kuume
Dutch: Indien binnen 12 uur na het geplande tijdstip van inname wordt opgemerkt dat een dosis niet is ingenomen, dient de patiënt de gemiste dosis zo spoedig mogelijk in te nemen.
Finnish: Jos annoksen huomataan unohtuneen 12 tunnin kuluessa tavallisesta ottoajankohdasta, potilaan pitää ottaa unohtunut annos niin pian kuin mahdollista.
Dutch: De patiënten in het onderzoek kregen antiretrovirale therapie bestaande uit Viramune 200 mg tabletten met directe afgifte tweemaal daags gedurende tenminste 6 weken voor de farmacokinetische bepalingen, met een mediane duur van de therapie van 3,4 jaar.
Finnish: Tutkitut potilaat saivat 200 mg tablettimuotoista, välittömästi vapautuvaa Viramune-valmistetta sisältävää antiretroviraalista hoitoa kahdesti vuorokaudessa vähintään 6 viikkoa ennen farmakokineettistä näytteenottoa.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Viramune 50 mg/5 ml Suspensie voor Oraal Gebruik nevirapine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensio nevirapiini
Dutch: Voor kleinere kinderen is vanaf de geboorte een suspensie voor oraal gebruik beschikbaar.
Finnish: Pienemmille lapsille on saatavana nestemäinen oraalisuspensio, jota voidaan käyttää syntymästä lähtien.
Dutch: Viramune is bedoeld voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, jongeren en kinderen van 3 jaar en ouder die tabletten kunnen slikken.
Finnish: Viramune on tarkoitettu HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja sellaisten vähintään 3vuotiaiden lasten hoitoon, jotka pystyvät nielemään tabletteja.
Dutch: Vaak (optredend bij 1 op de 10 patiënten): - verminderd aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) - allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) - hoofdpijn - misselijkheid - overgeven - buikpijn - dunne ontlasting (diarree) - ontsteking van de lever (hepatitis) - vermoeidheid - koorts - afwijkende uitslag van leverfunctietesten.
Finnish: Yleinen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä): - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - allergiset reaktiot (yliherkkyys) - päänsärky - pahoinvointi - oksentelu - vatsakipu - löysät ulosteet (ripuli) - maksatulehdus (hepatiitti) - väsymys (uupumus) - kuume - poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa
Dutch: Telbivudine is geen substraat, inductor of remmer van CYP450-isoenzymen.
Finnish: Telbivudiini ei ole sytokromi P450entsyymijärjestelmän (CYP 450) substraatti, indusoija tai estäjä.
Dutch: Viramune tabletten met verlengde afgifte mogen alleen via de mond worden ingenomen.
Finnish: Ota Viramune-tabletit vain suun kautta.
Dutch: Viramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder die in staat zijn tabletten te slikken (zie rubrieken 4.2).
Finnish: Viramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja sellaisten vähintään 3-vuotiaiden lasten hoitoon, jotka pystyvät nielemään tabletteja (ks. kohta 4.2).
Dutch: Er zijn 100 mg tabletten met verlengde afgifte beschikbaar voor pediatrische patiënten van 3 jaar en ouder.
Finnish: Vähintään 3-vuotiaille pediatrisille potilaille on saatavana 100 mg depottabletteja.
Dutch: Viramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder die in staat zijn tabletten te slikken (zie rubrieken 4.2).
Finnish: Viramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1 infektoituneiden nuorten hoitoon ja sellaisten vähintään 3-vuotiaiden lasten hoitoon, jotka pystyvät nielemään tabletteja (ks. kohta 4.2).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 februari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Viramune verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viramunea varten 5. helmikuuta 1998.
Dutch: Viramune wordt nooit op zichzelf ingenomen.
Finnish: Viramunea ei koskaan käytetä yksistään.
Dutch: Nadat de verzochte informatie door de firma werd verstrekt, werden de "uitzonderlijke omstandigheden" op 11 juli 2002 opgeheven.
Finnish: Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 11. heinäkuuta 2002.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viramune is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Viramunea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Viramune was oorspronkelijk goedgekeurd onder "uitzonderlijke omstandigheden", omdat vanwege wetenschappelijke redenen op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Finnish: Viramunelle myönnettiin alun perin myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa, sillä tieteellisistä syistä tietoja oli rajoitetusti saatavilla hyväksymisen ajankohtana.
Dutch: Overige informatie over Viramune
Finnish: Muita tietoja Viramunesta
Dutch: Viramune met onmiddellijke afgifte is onderzocht in vijf onderzoeken met in totaal 1 956 volwassenen.
Finnish: Välittömästi vapautuvia Viramune-tabletteja on tutkittu viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 956 aikuista potilasta.
Dutch: Het moet met ten minste twee andere antivirale geneesmiddelen worden ingenomen.
Finnish: Sen kanssa on käytettävä vähintään kahta muuta viruslääkettä.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zijn niet onderzocht bij kinderen jonger dan drie jaar.
Finnish: Depottabletteja ei ole testattu alle 3-vuotiailla lapsilla.
Dutch: Omdat het geneesmiddel ernstige huiduitslag kan veroorzaken, moet de behandeling met lage doses worden gestart.
Finnish: Koska lääke saattaa aiheuttaa vaikeaa ihottumaa, hoito aloitetaan pienillä annoksilla.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek nevirapine
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto nevirapiini
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viramune.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Viramunelääkevalmistetta.
Dutch: Viramine kan de hiv-1-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan wel de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vertragen.
Finnish: Viramune ei paranna HIV-1infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vahingoittumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Dutch: Als de patiënt niet binnen vier weken na het begin van de behandeling met Viramune over kan gaan op de volledige dosis, moet gezocht worden naar een alternatieve behandeling.
Finnish: Jos potilas ei voi siirtyä täyteen annokseen neljän viikon sisällä Viramune-hoidon aloittamisesta, vaihtoehtoisiin hoitomuotoihin siirtyminen on tarpeen.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte mogen niet worden gebroken of gekauwd.
Finnish: Depottabletteja ei saa halkaista tai pureskella.
Dutch: Waarom is Viramune goedgekeurd?
Finnish: Miksi Viramune on hyväksytty?
Dutch: Voor kinderen en adolescenten is de aanvangsdosis 150 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van het kind) of 4 mg/kg eenmaal daags gedurende twee weken met Viramune orale suspensie, waarna de dosis moet worden verhoogd tot een onderhoudsdosis (berekend aan de hand van het lichaamsoppervlak of het gewicht van de patiënt).
Finnish: Lapsilla ja nuorilla aloitusannos on 150 mg kehon neliömetriä kohden (lasketaan lapsen pituuden ja painon perusteella) tai 4 mg/kg Viramune-oraalilsuspensiota kerran päivässä kahden viikon ajan, minkä jälkeen annos nostetaan ylläpitoannokseen (lasketaan potilaan kehon pinta-alan tai painon mukaan).
Dutch: De werkzame stof in Viramune, nevirapine, is een niet-nucleoside reverse transcriptaseremmer (NNRTI).
Finnish: Viramunen vaikuttava aine, nevirapiini, on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Viramune (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn huiduitslag, hoofdpijn, misselijkheid, vermoeidheid, buikpijn, diarree, koorts, hepatitis (leverontsteking) en in het bloed aantoonbare tekenen van leverproblemen.
Finnish: Viramunen yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat ihottuma, päänsärky, pahoinvointi, väsymys, vatsakivut, ripuli, kuume, hepatiitti (maksatulehdus) ja veren maksa-arvojen häiriöt.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de verandering van de hiv-concentratie in het bloed (de zogenoemde virale last), het aantal CD4 T-cellen in het bloed en het aantal patiënten van wie de ziekte verslechterde of dat overleed.
Finnish: Tärkeimmät vaikuttavuuden mittarit olivat muutokset veren HIVpitoisuudessa (viruskuorma) ja CD4-T-solujen määrässä (CD4-solumäärä) sekä niiden potilaiden määrä, joiden sairaus paheni tai jotka kuolivat.
Dutch: Viramune kan daarnaast ook ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (een levensbedreigende allergische reactie van de huid en slijmvliezen), ernstige hepatitis en leverfalen, en ernstige allergische reacties.
Finnish: Viramuneen on myös liitetty vakavia haittavaikutuksia, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (hengenvaarallinen allerginen reaktio, joka vaikuttaa ihoon ja limakalvoihin), vaikea hepatiitti ja maksahäiriöt ja vakavat allergiset reaktiot.
Dutch: Bij 151 behandelingsnaïeve patiënten (die nog geen hiv-behandeling hadden ondergaan), daalde de virale last na 40 tot 52 weken met 99 % in de groep met drie middelen, in vergelijking met 96 % in de groep met twee middelen.
Finnish: Hoidon aloittaneella 151 potilaalla (jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa HIV-infektioon) viruskuorma laski kolmoislääkityksellä 99 prosenttia, kun taas kahta lääkettä saaneilla lasku oli 96 prosenttia 40-52 viikon hoidon jälkeen.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Viramune.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Viramunea varten.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Viramune vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Dutch: Welke voordelen bleek Viramune tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Viramunesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Viramune is een antiviraal geneesmiddel.
Finnish: Viramune on viruslääke.
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä toisten viruslääkkeiden kanssa hoitamaan potilaita, joilla on tyypin 1 HI-virus (HIV-1), joka aiheuttaa hankinnaista immuunikatoa (AIDS).
Dutch: Bij 398 behandelingservaren volwassenen (die al eerder voor de hiv-infectie waren behandeld) zorgde Viramune, in combinatie met zidovudine en lamivudine, na 48 weken voor een daling van de virale last van 38 %, in vergelijking met een stijging van 28 % bij patiënten die zidovudine en lamivudine zonder Viramune gebruikten.
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneilla 398 aikuispotilaalla (jotka olivat jo aiemmin saaneet lääkehoitoa HIV-infektioon) Viramune yhdessä tsidovudiinin ja lamivudiinin kanssa käytettynä laski viruskuormaa 38 prosenttia 48 viikon hoidon jälkeen, kun taas vain tsidovudiinia ja lamivudiinia ilman Viramunea saaneilla potilailla viruskuorma nousi 28 prosenttia.
Dutch: Viramune mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van met hiv geïnfecteerde patiënten.
Finnish: Viramune-hoitoa saa antaa vain HIV-infektioiden hoitoon perehtynyt lääkäri.
Dutch: De dosis mag pas tot de onderhoudsdosis worden verhoogd als de huiduitslag is verdwenen.
Finnish: Annostusta ei kuitenkaan saa nostaa ylläpitotasolle, ennen kuin mahdollinen ihottuma on parantunut.
Dutch: Viramune mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nevirapine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: Viramunea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nevirapiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineosalle.