FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine.
Portuguese: O seu médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com medicamentos que contêm tenofovir e didanosina.
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Atripla.
Portuguese: Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, o seu médico pode necessitar de verificar os níveis do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para se certificar de que não é afetado enquanto estiver a tomar Atripla.
English: Symptoms of your hepatitis may become worse after discontinuation of Atripla.
Portuguese: Os sintomas da sua hepatite podem agravar-se após a interrupção de Atripla.
English: This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Portuguese: Isto pode fazer com que os seus medicamentos deixem de atuar adequadamente, ou pode fazer com que os efeitos secundários se agravem.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose ou verificar os seus níveis sanguíneos.
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Atripla treatment without talking to your doctor first.
Portuguese: Se tiver ambas, infeção pelo VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Atripla sem previamente consultar o seu médico.
English: These metabolites are essentially inactive against HIV-1.
Portuguese: Estes metabolitos são essencialmente inativos contra o VIH-1.
English: • decreased sexual drive
Portuguese: • diminuição do impulso sexual
English: Renal clearance has been estimated to be approximately 210 ml/min, which is in excess of the glomerular filtration rate.
Portuguese: A depuração renal foi estimada como sendo aproximadamente 210 ml/min, a qual excede a taxa de filtração glomerular.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Portuguese: Isto é muito importante porque se parar o medicamento, mesmo por um curto período de tempo, a quantidade de vírus pode começar a aumentar.
English: 1 The predominant circulating metabolite of sofosbuvir.
Portuguese: 1 O metabolito circulante predominante do sofosbuvir.
English: Swallow Atripla whole with water.
Portuguese: Engula Atripla inteiro com água.
English: This is equivalent to 1.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Portuguese: Isto é equivalente a 1,2% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
English: When you start or stop taking Atripla your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Portuguese: Quando começar ou parar de tomar Atripla, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os seus níveis plasmáticos de imunosupressor e pode ser necessário ajustar a sua dose.
English: Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que, no caso da ocorrência destes sintomas frequentes, é provável que os mesmos melhorem com a continuação do tratamento e não indiciam o desencadeamento subsequente de qualquer um dos sintomas psiquiátricos menos frequentes.
English: Children and adolescents - Do not give Atripla to children and adolescents under 18 years of age.
Portuguese: Crianças e adolescentes - Não administrar Atripla a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: In the open-label extended phase of study GS-01-934, where patients received Atripla on an empty stomach, 3 additional cases of resistance were seen.
Portuguese: Na fase de prolongamento aberta do estudo GS-01-934, em que os doentes receberam Atripla de estômago vazio, observaram-se 3 casos adicionais de resistência.
English: (UDP-G induction)
Portuguese: (indução da UDP-G)
English: If you stop taking Atripla Don't stop taking Atripla without talking to your doctor.
Portuguese: Se parar de tomar Atripla Não pare de tomar Atripla sem falar com o seu médico.
English: Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Portuguese: Os aumentos da posologia da bupropiona devem ser efetuados de acordo com a resposta clínica, mas a dose máxima recomendada de bupropiona não deve ser excedida.
English: If you are pregnant, you should take Atripla only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar Atripla se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
English: - if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
Portuguese: se tiver antecedentes de doença no fígado, incluindo hepatite crónica ativa.
English: If you are over 65 years of age and are prescribed Atripla, your doctor will monitor you carefully.
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Atripla, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham uma doença no fígado, mas também foram notificados casos em doentes sem uma doença do fígado pré-existente
English: Uncommon: - dry mouth - incoherent speech - increased appetite - libido decreased - myalgia
Portuguese: Pouco frequentes: - boca seca - discurso incoerente - aumento do apetite - diminuição da libido - mialgia
English: Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Portuguese: O seu médico verificará os seus níveis de colesterol e considerará o ajuste da dose da sua estatina, caso necessário.
English: This medicine contains 23.6 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each tablet.
Portuguese: Este medicamento contém 23,6 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada comprimido.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após {VAL.}.
English: It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - Medicines containing didanosine (for HIV infection): Taking Atripla with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes: - Medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): tomar Atripla com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
English: Psychiatric side effects in addition to those listed above include delusions (false beliefs), neurosis.
Portuguese: Os efeitos secundários psiquiátricos, para além daqueles descritos anteriormente, incluem delírio (convicções falsas), neurose.
English: 2 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Portuguese: 2 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Atripla.
Portuguese: O seu médico pode pedir que faça um teste de gravidez para se certificar de que não está grávida antes de iniciar o tratamento com Atripla.
English: See ritonavir row below.
Portuguese: Ver linha do ritonavir abaixo.
English: Based on the different elimination pathways, no interaction is expected.
Portuguese: Uma vez que as vias de eliminação são diferentes, não são esperadas interações.
English: The oral bioavailability of tenofovir from tenofovir disoproxil in fasted patients was approximately 25%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral de tenofovir a partir do tenofovir disoproxil em doentes em jejum foi de aproximadamente 25%.
English: Emtricitabine: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Portuguese: Emtricitabina: Os dados não clínicos com a emtricitabina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
English: • allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, see section 2)
Portuguese: • reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, ver secção 2)
English: Patients must not have experienced failure of a previous HIV therapy.
Portuguese: Os doentes não devem ter tido um insucesso com uma terapêutica prévia contra o VIH.
English: Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
Portuguese: Informe sempre o seu médico imediatamente se sentir estes sintomas.
English: Adults The recommended dose of Atripla is one tablet taken orally once daily.
Portuguese: Adultos A dose recomendada de Atripla é um comprimido, tomado por via oral, uma vez por dia.
English: • angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change (psychosis), catatonia (a condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period).
Portuguese: • comportamento agressivo, pensamentos suicidas, pensamentos estranhos, paranoia, incapacidade de pensar com clareza, alterações do humor, ver ou ouvir coisas que não estão lá (alucinações), tentativas de suicídio, alteração da personalidade (psicose), catatonia (uma condição na qual o doente fica imóvel e sem falar por um período de tempo)
English: • increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
Portuguese: • aumento dos níveis de creatina cinase no sangue que podem resultar em dores musculares e fraqueza muscular
English: Contains sodium, see leaflet for further information.
Portuguese: Contém sódio, consulte o folheto informativo para mais informação.
English: Because of the long half-life of efavirenz, use of adequate contraceptive measures for 12 weeks after discontinuation of Atripla is recommended.
Portuguese: Devido ao tempo de semi-vida longo do efavirenz, recomenda-se a utilização de medidas contracetivas adequadas durante 12 semanas após a interrupção de Atripla.
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Portuguese: se tiver antecedentes de doença mental, incluindo depressão, ou de abuso de drogas ou de álcool.
English: While taking Atripla you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Portuguese: Enquanto tomar Atripla pode desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses (see also data from bioequivalence study described above) and 40 to 55 hours after multiple doses.
Portuguese: O efavirenz tem um tempo de semi-vida terminal relativamente longo, pelo menos de 52 horas após doses únicas (ver também os dados do estudo de bioequivalência acima descrito), e de 40 a 55 horas, após doses múltiplas.
English: Uncommon hypersensitivity
Portuguese: Pouco frequentes hipersensibilidade
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações, código ATC: J05AR06
English: Switching from a PI-based antiretroviral regimen
Portuguese: Mudança de um regime antirretroviral baseado em PIs
English: Patients coinfected with HIV and HBV
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH e VHB
English: hypokalaemia2
Portuguese: hipocaliemia2
English: Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when Atripla is restarted.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de anti-histamínicos e/ou corticosteroides apropriados quando Atripla é reiniciado.
English: Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risk of continued therapy outweighs the benefits (see section 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que, no caso de experimentarem sintomas como depressão grave, psicose ou ideação de suicídio, deverão contactar o seu médico imediatamente para avaliar a possibilidade dos sintomas poderem estar relacionados com a utilização do efavirenz, e, nesse caso, determinar se os riscos da terapêutica continuada ultrapassam os benefícios (ver secção 4.8).
English: Resistance analysis by week 144 On-therapy genotypes Efavirenz resistance1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Portuguese: Análise da resistência na semana 144 Genótipos em terapêutica Resistência ao efavirenz1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
English: (CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
Portuguese: (indução do CYP3A - efeito sobre boceprevir) *0-8 horas
English: Both the K65R and M184V/I mutation remain fully susceptible to efavirenz.
Portuguese: Ambas as mutações, K65R e M184V/I, permanecem totalmente suscetíveis ao efavirenz.
English: A positive relationship between efavirenz concentration and QTc prolongation was observed.
Portuguese: Observou-se uma relação positiva entre a concentração de efavirenz e o prolongamento do intervalo QTc.
English: If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Portuguese: Caso pense que possa ter acidose láctica, contacte imediatamente o seu médico.
English: Stopping Atripla can seriously affect your response to future treatment.
Portuguese: Parar de tomar Atripla pode afetar gravemente a resposta a qualquer tratamento futuro.
English: This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Portuguese: Deste modo, alguns efeitos secundários (por exemplo, tonturas, sonolência) podem ser menos problemáticos.
English: A summary of resistance mutation development is shown in Table 3.
Portuguese: Na tabela 3 encontra-se resumido o desenvolvimento de mutações de resistência.
English: Difference between Atripla and original treatment regimen (95%CI)
Portuguese: Diferença entre Atripla e o regime terapêutico inicial (IC 95%)
English: Dose adjustments of the immunosuppressant may be required.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes de dose do imunossupressor.
English: Efavirenz may also cause impaired concentration and/or somnolence.
Portuguese: O efavirenz também pode causar incapacidade de concentração e/ou sonolência.
English: In clinical controlled studies of efavirenz, nervous system symptoms of moderate to severe intensity were experienced by 19% (severe 2%) of patients, and 2% of patients discontinued therapy due to such symptoms.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados de efavirenz, os sintomas do sistema nervoso de intensidade moderada a grave foram experienciados por 19% (grave 2%) dos doentes, e 2% dos doentes interromperam a terapêutica devido a tais sintomas.
English: Some patients accidentally taking 600 mg efavirenz twice daily have reported increased nervous system symptoms.
Portuguese: Alguns doentes que tomaram acidentalmente 600 mg de efavirenz duas vezes por dia apresentaram um aumento dos sintomas ao nível do sistema nervoso.
English: After oral administration, emtricitabine is widely distributed throughout the body.
Portuguese: Após administração oral, a emtricitabina é largamente distribuída no organismo.
English: The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Atripla.
Portuguese: A dose diária de rifabutina deve ser aumentada em 50% quando é administrada com Atripla.
English: Atripla may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts.
Portuguese: Atripla pode interagir com outros medicamentos, incluindo preparações à base de plantas, tais como extratos de Ginkgo biloba.
English: Patients either changed to Atripla (N=203) or continued on their original antiretroviral treatment regimen (N=97).
Portuguese: Os doentes mudaram para Atripla (N=203) ou continuaram com o seu regime antirretroviral inicial (N=97).
English: Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Atripla.
Portuguese: Deve considerar-se a duplicação da dose de rifabutina em regimes nos quais a rifabutina seja administrada 2 ou 3 vezes por semana em associação com Atripla.
English: In virologically suppressed patients, the clinical relevance of this reduction can be expected to be limited (see section 5.1).
Portuguese: Em doentes com supressão virológica, pode esperar-se que a relevância clínica desta diminuição seja limitada (ver secção 5.1).
English: Atripla comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel sachet that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Portuguese: 30 comprimidos (com uma saqueta de sílica gel que tem de ser mantida no frasco para ajudar a proteger os comprimidos).
English: - Once you start taking Atripla, look out for: - signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
Portuguese: - Uma vez que esteja já a tomar Atripla, fique atento a: - sinais de tonturas, dificuldade em adormecer, sonolência, dificuldade em concentrar-se ou sonhos anormais.
English: Other macrolide antibiotics, such as erythromycin, have not been studied in combination with Atripla.
Portuguese: Outros antibióticos macrólidos, como a eritromicina, não foram estudados em associação com Atripla.
English: - bone problems.
Portuguese: problemas ósseos.
English: Severe hepatic impairment (CPT, Class C) (see section 5.2).
Portuguese: Compromisso hepático grave (CPT, Classe C) (ver secção 5.2).
English: Laboratory tests should be performed to evaluate their liver disease at periodic intervals (see section 4.2).
Portuguese: Devem realizar-se testes laboratoriais para avaliar a sua doença hepática a intervalos periódicos (ver secção 4.2).
English: If you accidentally take too many Atripla tablets you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Atripla pode correr um maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
English: Your doctor may consider giving you the components of Atripla separately if you are having problems or need your dose adjusted.
Portuguese: O seu médico pode decidir dar-lhe os componentes de Atripla em separado se estiver a ter problemas ou for necessário ajustar a sua dose.
English: Efavirenz: no clinically significant interaction.
Portuguese: Efavirenz: ausência de interação clinicamente significativa.
English: Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping emtricitabine or tenofovir disoproxil (two of the three components of Atripla).
Portuguese: Alguns doentes apresentaram análises ao sangue ou sintomas indicativos de que a sua hepatite tinha agravado após paragem do tratamento com emtricitabina ou tenofovir disoproxil (dois dos três componentes de Atripla).
English: Decreases in bone mineral density of the hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Portuguese: Neste grupo, as diminuições na densidade mineral óssea ao nível da anca foram significativamente maiores até às 96 semanas.
English: The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Portuguese: O resultado clínico desta redução nas concentrações mínimas de boceprevir observada não foi diretamente avaliada.
English: (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Portuguese: (indução do CYP3A4) O aumento dos parâmetros farmacocinéticos do efavirenz não é considerado clinicamente significativo.
English: Psychiatric symptoms
Portuguese: Sintomas psiquiátricos
English: In patients treated with other medicinal products associated with liver toxicity, monitoring of liver enzymes is also recommended.
Portuguese: Em doentes tratados com outros medicamentos associados a toxicidade hepática é também recomendada a monitorização das enzimas hepáticas.
English: Modified LOCF: Post-hoc analysis where patients who failed virologically or discontinued for adverse events were treated as failures; for other drop-outs, the LOCF (last observation carried forward) method was applied
Portuguese: LOCF modificado: Análise post-hoc, onde os doentes com falência virológica ou que interromperam devido a acontecimentos adversos foram tratados como insucessos; nas outras desistências foi aplicado o método LOCF (last observation carried forward).
English: Rare photoallergic dermatitis angioedema
Portuguese: Raros dermatite fotoalérgica angioedema
English: Post-marketing reports of hepatic failure also occurred in patients with no pre-existing hepatic disease or other identifiable risk factors (see section 4.8).
Portuguese: Notificações pós-comercialização de insuficiência hepática também ocorreram em doentes sem doença hepática preexistente ou outros fatores de risco identificáveis (ver secção 4.8).
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir with tenofovir resulted in increased exposure to tenofovir.
Portuguese: A coadministração de atazanavir/ritonavir com tenofovir resultou num aumento da exposição ao tenofovir.
English: Confirmatory testing by a more specific method such as gas chromatography/mass spectrometry is recommended in such cases.
Portuguese: Recomendam-se, nestes casos, testes de confirmação por um método mais específico como cromatografia gasosa/espetrometria de massa.
English: Reproductive toxicity studies showed increased foetal resorptions in rats.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva demonstraram um aumento na resorção fetal em ratos.
English: Emtricitabine is primarily excreted by the kidneys with complete recovery of the dose achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
Portuguese: A emtricitabina é excretada principalmente pelos rins, com uma recuperação total da dose alcançada na urina (aproximadamente 86%) e nas fezes (aproximadamente
English: Rare osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)2,4, myopathy2
Portuguese: Raros osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)2,4, miopatia2
English: If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, do not take the missed dose.
Portuguese: Se for já quase hora (menos de 12 horas) da sua próxima dose, não tome a dose que falhou.