FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los valores medios de Cmáx y de AUC0-24 horas fueron similares en los días 7 y 14, alcanzando 0,08 ng/ml y 0,09 ng•h/ml respectivamente, lo que indica que se alcanzó una concentración estacionaria de bimatoprost durante la primera semana de administración.
Slovenian: Povprečne Cmax in AUC 0-24hrs vrednosti so bile podobne na 7. dan približno 0,08 ng/ml in 14. dan približno 0,09 ng•h/ml, kar kaže da je bila ravnotežna koncentracija bimatoprosta dosežena v prvem tednu lokalne uporabe v očesu.
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de LUMIGAN en niños de 0 a 18 años.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila LUMIGAN pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Spanish: Si usa más LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis del que debe Si usa más cantidad de este medicamento del que debe, es improbable que ello le cause ningún daño serio.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN, kot bi smeli, je malo verjetno, da bo to povzročilo kakršnokoli resnejšo poškodbo.
Spanish: • Pequeñas erosiones en la superficie del ojo, con o sin inflamación
Slovenian: • majhne razpoke na površini očesa z vnetjem ali brez njega.
Spanish: Además de los efectos adversos de LUMIGAN 0,1 mg/ml, se han observado los siguientes efectos adversos con otro medicamento que contiene una mayor concentración de bimatoprost (0,3 mg/ml):
Slovenian: Poleg neželenih učinkov zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml, so pri drugih zdravilih, ki vsebujejo večje koncentracije bimatoprosta (0,3 mg/ml), opazili naslednje neželene učinke:
Spanish: Únicamente se observaron reacciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Slovenian: V nekliničnih študijah so zabeležili učinke le pri izpostavljenosti, ki naj bi znatno presegala maksimalno izpostavljenost pri človeku, kar kaže, da je to za klinično uporabo manj pomembno.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida Que afectan al ojo
Slovenian: Neželeni učinki, pri katerih pogostnost ni znana Učinki na oko:
Spanish: BOLSA QUE CONTIENE 10 ENVASES UNIDOSIS
Slovenian: VREČKA Z 10 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Spanish: Otros efectos adversos notificados con colirios que contienen fosfato En muy raras ocasiones, algunos pacientes con lesiones graves de la capa transparente situada en la parte delantera del ojo (la córnea) han desarrollado manchas turbias en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Slovenian: Drugi neželeni učinki kapljic za oko, ki vsebujejo fosfate V zelo redkih primerih je pri nekaterih bolnikih s hudimi poškodbami prozorne plasti na sprednji strani očesa (roženice) prišlo do nastanka motnih zaplat na roženici zaradi kopičenja kalcija med zdravljenjem.
Spanish: • Aumento en algunos de los valores de los análisis de sangre que indican cómo está funcionando el hígado
Slovenian: • zvišane vrednosti kazalcev v krvi, ki kažejo delovanje jeter,
Spanish: No se ha estudiado LUMIGAN en pacientes con función renal disminuida o con disminución moderada a severa de la función hepática, por lo tanto, deberá aplicarse con cautela en estos casos.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preučevali pri bolnikih z ledvično okvaro ali zmerno do hudo okvaro jeter in ga je zato pri takšnih bolnikih potrebno uporabljati previdno.
Spanish: • Inflamación de la capa transparente que cubre la superficie del ojo
Slovenian: • otekanje prozornega plašča, ki pokriva površino očesa,
Spanish: • Pestañas más oscuras
Slovenian: • temnejše trepalnice,
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis no se ha estudiado en menores de 18 años y, por tanto, no debe utilizarse en pacientes de menos de 18 años de edad.
Slovenian: Ker zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) niso preskušali pri otrocih, mlajših od 18 let, se pri bolnikih, mlajših od 18 let, ne sme uporabljati.
Spanish: El bimatoprost disminuye la presión intraocular en seres humanos porque aumenta el drenaje del humor acuoso a través del cuerpo trabecular e intensifica el drenaje úveo-escleral.
Slovenian: Mehanizem delovanja, s katerim bimatoprost znižuje zvišan očesni tlak pri ljudeh, je s povečanjem iztekanja prekatne vodice skozi trabekularno omrežje in povečanje uveoskleralnega iztekanja.
Spanish: LUMIGAN no se ha estudiado en menores de 18 años y, por tanto, LUMIGAN no debe utilizarse en pacientes de menos de 18 años de edad.
Slovenian: Ker zdravila LUMIGAN niso preskušali pri otrocih, mlajših od 18 let, se zdravila LUMIGAN pri bolnikih, mlajših od 18 let ne sme uporabljati.
Spanish: 4 semanas después que se haya abierto por primera vez.
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju.
Spanish: Abierto el (1):
Slovenian: Odprto (1):
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis y es improbable que ésta se produzca tras su administración ocular.
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja in ni verjetno, da bi se pojavili pri lokalni uporabi na očeh.
Spanish: En caso de ingestión accidental de LUMIGAN, puede ser útil la siguiente información: En estudios de dos semanas de duración efectuados en ratas y ratones que recibieron el medicamento por vía oral, dosis de hasta 100 mg/kg/día no produjeron toxicidad.
Slovenian: Če se zdravilo LUMIGAN pomotoma zaužije, je lahko koristna naslednja informacija: v dvotedenskih študijah, pri peroralnem zaužitju pri podganah in miših, odmerki v koncentraciji do 100 mg/kg/dan niso povzročili toksičnosti.
Spanish: A los 3 meses, la incidencia de hiperpigmentación del iris con bimatoprost 0,3 mg/ml unidosis fue del 0,3%.
Slovenian: Po 3 mesecih je bila incidenca povečane pigmentacije irisa z bimatoprostom 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) 0,3 %.
Spanish: El cloruro de benzalconio, conservante de LUMIGAN, puede provocar irritación del ojo y decolorar las lentes de contacto blandas.
Slovenian: Zaradi prisotnosti benzalkonijevega klorida lahko pride do draženja oči in obarvanja mehkih kontaktnih leč.
Spanish: • hiperemia conjuntival (del orden de traza a leve, y se piensa que no es de origen inflamatorio) hasta en un 44% durante el primer año disminuyendo la incidencia de nuevos casos al 13% a los 2 años y al 12% a los 3 años
Slovenian: • hiperemija veznice (najpogosteje komaj opazna do blaga in domnevno nevnetnega izvora) pri do 44 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 13 % pri 2 letih in na 12 % pri 3 letih;
Spanish: Abierto el (3):
Slovenian: Odprto (3):
Spanish: Si esta presión no se reduce, podría provocar una enfermedad denominada glaucoma y dañar su visión.
Slovenian: Če visokega tlaka ne zmanjšamo, lahko pride do bolezni, ki ji pravimo glavkom, ter posledično do poškodbe vida.
Spanish: Si utiliza LUMIGAN con otra medicación ocular, espere al menos cinco minutos entre el uso de LUMIGAN y de la otra medicación ocular.
Slovenian: Če poleg zdravila LUMIGAN uporabljate še druga zdravila za oko, med uporabo zdravila LUMIGAN in drugega zdravila za oko počakajte vsaj 5 minut.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos, análogos de la prostaglandina.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, analogi prostaglandina, Oznaka ATC: S01EE03.
Spanish: El cambio de pigmentación se debe al mayor contenido de melanina en los melanocitos, más que a un aumento del número de éstos.
Slovenian: Pigmentacija se spremeni zaradi povečane vsebnosti melanina v melanocitih in ne zaradi povečanega števila melanocitov.
Spanish: LUMIGAN no se debe aplicar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario hacerlo.
Slovenian: Če ni nujno potrebno, zdravila LUMIGAN med nosečnostjo ni dovoljeno uporabljati.
Spanish: La tabla 2 muestra las reacciones adversas observadas en un estudio clínico de 12 meses de duración en que se estudió LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis), pero notificadas con mayor frecuencia en comparación con LUMIGAN 0,3 mg/ml (unidosis).
Slovenian: Preglednica 2 navaja neželene učinke, ki so jih opažali v 12-mesečni klinični študiji uporabe zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika), toda z večjo pogostnostjo kot pri zdravilu LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodomerna oblika).
Spanish: LUMIGAN 0,1 mg/ml contiene cloruro de benzalconio (200 ppm) como conservante, que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml vsebuje konzervans benzalkonijev klorid (200 ppm), ki se lahko absorbira v mehke kontaktne leče.
Spanish: El bimatoprost se distribuye moderadamente en los tejidos del organismo y en los seres humanos, su volumen de distribución sistémica fue de 0,67 l/kg en la fase estacionaria.
Slovenian: Sistemski volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pri ljudeh je bil 0,67 l/kg.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis debe usarse cada día para que funcione bien.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) je treba uporabljati redno vsak dan, da bi delovalo pravilno.
Spanish: En un estudio clínico de 3 meses de duración, aproximadamente el 29% de los pacientes tratados con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis experimentó reacciones adversas.
Slovenian: V 3-mesečni klinični študiji je približno 29 % bolnikov, ki je prejemalo zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika), imelo neželene učinke.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Spanish: Frascos de polietileno de baja densidad de color blanco opaco, con tapón de rosca de poliestireno.
Slovenian: Bele motne plastenke iz polietilena nizke gostote z navojno polistirensko zaporko.
Spanish: Si deja de usar LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, la presión en el interior del ojo puede aumentar, así pues, consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Slovenian: Če zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml prenehate uporabljati, se lahko očesni tlak zviša, zato se pred prenehanjem zdravljenja posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Menos del 9% de los pacientes suspendieron su aplicación por presentar reacciones adversas durante el primer año siendo la incidencia de suspensiones de pacientes adicionales del 3% a los 2 y 3 años.
Slovenian: Manj kot 9 % bolnikov je prekinilo zdravljenje zaradi kateregakoli neželenega učinka v prvem letu s 3 % porastom števila prekinitev zdravljenja bolnikov v 2. in 3. letu.
Spanish: No use LUMIGAN 0,1 mg/ml: si es alérgico al bimatoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml: - če ste alergični na bimatoprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: El cambio de pigmentación se debe al mayor contenido de melanina en los melanocitos, más que a un aumento del número de estos.
Slovenian: Pigmentacija se spremeni zaradi povečane vsebnosti melanina v melantocitih in ne zaradi povečanega števila melantocitov.
Spanish: No se dispone de datos de sobredosis en humanos y es improbable que ésta se produzca tras su administración ocular.
Slovenian: Pri ljudeh ni podatkov o prevelikem odmerjanju; ni verjetno, da bi se zgodilo pri lokalni uporabi na očeh.
Spanish: Para ayudar a prevenir las infecciones y evitar lesiones oculares, impida que la punta del envase toque el ojo ni ninguna otra superficie.
Slovenian: Da bi preprečili okužbe in poškodbe očesa pazite, da se z vrhom kapalke ne dotaknete očesa ali česarkoli drugega.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración poco frecuentes astenia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni astenija
Spanish: La duración de su efecto se prolonga como mínimo durante 24 horas.
Slovenian: Največji učinek je dosežen v približno 8 do 12 urah in traja najmanj 24 ur.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml colirio unidosis se utiliza para reducir la presión elevada del ojo.
Slovenian: LUMIGAN 0,3 mg/ml, kapljice za oči, (enoodmerna oblika) se uporablja za zmanjševanje previsokega očesnega tlaka.
Spanish: En pacientes con antecedentes de afección hepática leve o valores anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la administración de bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución no provocó ningún efecto adverso sobre la función hepática durante un período de 24 meses.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo blage bolezni jeter ali nenormalnih vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali celokupnega bilirubina, bimatoprost 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina v 24 mesecih ni imela neželenega učinka na delovanje jeter.
Spanish: • Color más oscuro del iris
Slovenian: • temnejša barva šarenice,
Spanish: Si utiliza LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis con otra medicación ocular, espere al menos 5 minutos entre el uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis y de la otra medicación ocular.
Slovenian: Če poleg zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) uporabljate še druga zdravila za oko, med uporabo zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) in drugega zdravila za oko počakajte vsaj 5 minut.
Spanish: Invierta el envase y apriételo para que caiga una gota en cada ojo que precise tratamiento.
Slovenian: Plastenko obrnite s kapalko navzdol in jo stisnite, dokler se ne pojavi ena kapljica, ki jo vkapajte v vsako zdravljeno oko.
Spanish: No use LUMIGAN 0,3 mg/ml: si es alérgico al bimatoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml: - če ste alergični na bimatoprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Caja que contiene 5 envases unidosis.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 5 enoodmernih vsebnikov.
Spanish: En pacientes con antecedentes de afección hepática leve o valores anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la administración de bimatoprost 0,3 mg/ml colirio (formulación multidosis) en solución no provocó ningún efecto adverso sobre la función hepática durante un período de 24 meses.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo blage bolezni jeter ali nenormalnih vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali celokupnega bilirubina, bimatoprost 0,3 mg/ml kapljice za oko (večodmerna oblika), raztopina v 24 mesecih ni imela neželenega učinka na delovanje jeter.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vedno natančno po navodilih zdravnika ali farmacevta.
Spanish: No se ha estudiado el uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis en pacientes con lentes de contacto.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) niso preučevali pri bolnikih, ki uporabljajo kontaktne leče.
Spanish: La dosis mencionada es como mínimo 22 veces superior a la dosificación que recibiría un niño de 10 kg de peso al ingerir accidentalmente el contenido completo de una caja de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis (30 x 0,4 ml, envases unidosis; 12 ml).
Slovenian: Ta odmerek je najmanj 22-krat večji v primerjavi z odmerkom, če bi otrok, ki tehta 10 kg, nenamerno zaužil celotno pakiranje zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika), ki vsebuje 30 enoodmernih vsebnikov po 0,4 ml, skupaj 12 ml.
Spanish: • Inflamación en el interior del ojo
Slovenian: • vnetje v notranjosti očesa,
Spanish: La eficacia de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis en la reducción de la PIO no resultó inferior a la de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) en casos de empeoramiento de la PIO ocular con respecto al momento basal en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) ni bilo manj učinkovito pri znižanju očesnega tlaka kot zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) pri hujših spremembah očesnega tlaka od osnovne vrednosti pri bolnikih z glavkomom ali očesno hipertenzijo.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis también alcanzó una eficacia equivalente en reducción de la PIO a la de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) en casos de PIO ocular media en cada evaluación de seguimiento, en las semanas 2, 6 y 12.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) je imelo tudi enakovredno učinkovitost pri zniževanju očesnega tlaka kot zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) pri povprečnem očesnem tlaku pri pregledih čez 2, 6 in 12 tednov.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis puede pasar a la leche materna, por tanto no debería utilizarlo si está en período de lactancia.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) lahko prehaja v materino mleko, zato ženske, ki uporabljajo to zdravilo, ne smejo dojiti.
Spanish: Trastornos vasculares no conocida hipertensión
Slovenian: Žilne bolezni neznana pogostnost hipertenzija
Spanish: El bimatoprost no redujo la fertilidad en ratas en dosis de hasta 0,6 mg/kg/día (al menos 103 veces superior a la exposición en humanos propuesta).
Slovenian: Bimatoprost v koncentracijah do 0,6 mg/kg/dan (vsaj 103-krat večja od priporočene izpostavljenosti pri človeku) ni vplival na rodnost pri podganah.
Spanish: La disminución de la presión intraocular comienza aproximadamente 4 horas después de la primera administración y alcanza su intensidad máxima aproximadamente dentro de las 8 - 12 horas siguientes.
Slovenian: Zniževanje očesnega tlaka se začne približno 4 ure po prvem vkapanju.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes irritación en el lugar de instilación
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti draženje na mestu uporabe
Spanish: Para evitar contaminación, no deje que la punta del envase unidosis toque el ojo ni ninguna otra superficie.
Slovenian: Da bi preprečili okužbo, pazite, da se z vrhom enoodmernega vsebnika ne dotaknete očesa ali česarkoli drugega.
Spanish: LUMIGAN no se ha estudiado en menores de 18 años y, por tanto, no debe utilizarse en pacientes de menos de 18 años de edad.
Slovenian: Ker zdravila LUMIGAN niso preskušali pri otrocih, mlajših od 18 let, se zdravila pri bolnikih, mlajših od 18 let ne sme uporabljati.
Spanish: LUMIGAN debe ser usado con precaución en pacientes con antecedentes de infecciones oculares víricas significativas (por ejemplo, herpes simple) o uveítis / iritis.
Slovenian: Pri bolnikih s pomembnimi virusnimi okužbami očesa (npr. z virusom herpes simpleks) ali uveitisom/iritisom v anamnezi je treba zdravilo LUMIGAN uporabljati previdno.
Spanish: Se debe administrar con precaución en pacientes con EPOC, asma o función respiratoria comprometida debida otras afecciones.
Slovenian: Bolnike s kronično obstruktivno pljučno boleznijo, astmo ali oslabelim delovanjem respiratornega sistema zaradi drugih bolezenskih stanj je treba zdraviti previdno.
Spanish: • Inflamación de la capa transparente que cubre el ojo
Slovenian: • otekanje prozorne plasti, ki pokriva oko,
Spanish: CAJA EXTERIOR QUE CONTIENE 90 ENVASES UNIDOSIS
Slovenian: ŠKATLA Z 90 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Spanish: Pacientes con función hepática o renal disminuida:
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter in ledvic:
Spanish: Puede disminuir el efecto reductor de la PIO de los análogos de las prostaglandinas (p. ej., LUMIGAN) en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular cuando se utilizan con otros análogos de las prostaglandinas (ver sección 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo se lahko pri uporabi z drugimi analogi prostaglandina zmanjša učinek zniževanja očesnega tlaka analogov prostaglandina (npr. zdravila LUMIGAN; glejte poglavje 4.4).
Spanish: En estudios de bimatoprost 0,3 mg/ml en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular, se ha demostrado que la exposición más frecuente del ojo a más de una dosis diaria de bimatoprost puede disminuir el efecto reductor de la PIO.
Slovenian: Po študijah bimatoprosta 0,3 mg/ml pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo lahko večkratna izpostavljenost očesa več kot enemu odmerku bimatoprosta dnevno zmanjša učinek zniževanja očesnega tlaka.
Spanish: La solución debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase.
Slovenian: Raztopino morate porabiti takoj po odprtju.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Éstos pueden afectar a 1 o más pacientes de cada 10
Slovenian: Ti učinki se lahko pojavijo pri enem ali več od 10 bolnikov.
Spanish: En caso de ingestión accidental de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, puede ser útil la siguiente información: En estudios de corta duración efectuados en ratas y ratones que recibieron el medicamento por vía oral (mediante sonda), dosis de hasta 100 mg/kg/día de bimatoprost no produjeron toxicidad.
Slovenian: Če se zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) pomotoma zaužije, je lahko koristna naslednja informacija: v kratkoročnih študijah pri peroralnem zaužitju pri podganah in miših odmerki bimatoprosta do 100 mg/kg/dan niso povzročili toksičnosti.
Spanish: CAJA QUE CONTIENE TRES FRASCOS
Slovenian: ŠKATLA S TREMI PLASTENKAMI
Spanish: • Crecimiento del pelo alrededor del ojo.
Slovenian: • rast dlačic okoli očesa.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE / PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Spanish: Se pueden añadir pequeñas cantidades de ácido clorhídrico o de hidróxido de sodio para mantener normal el nivel de acidez (niveles de pH).
Slovenian: Za ohranjanje normalne ravni kislosti (raven pH) so lahko dodane majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida.
Spanish: • Piel de color más oscuro alrededor del ojo.
Slovenian: • temnejša koža okrog očesa.
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto con glaucoma pseudoexfoliativo y pigmentario, y en casos de glaucoma de ángulo cerrado crónico con iridotomía patente.
Slovenian: Omenjene izkušnje so na voljo pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja s psevdoeksfoliativnim in pigmentnim glavkomom ter kroničnim glavkomom zaprtega zakotja s patentirano iridotomijo.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes hiperpigmentación cutánea, hipertricosis poco frecuentes sequedad cutánea, descamación del reborde palpebral, prurito no conocida decoloración de la piel (periocular)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti hiperpigmentacija kože, hipertrihoza občasni suha koža, tvorba krast na robovih vek, pruritus neznana pogostnost sprememba barve kože (periokularno)
Spanish: • Ligero enrojecimiento (hasta el 29% de las personas)
Slovenian: • rahla rdečina (do 29 % ljudi).
Spanish: Colirio en solución 5 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 5 x 0,4 ml
Spanish: En estudios de bimatoprost 0,3 mg/ml en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular, se ha demostrado que la exposición frecuente del ojo a más de una dosis diaria de bimatoprost puede disminuir el efecto reductor de la PIO (ver sección 4.5).
Slovenian: Po študijah, bimatoprosta 0,3 mg/ml pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo, lahko večkratna izpostavljenost očesa več kot enemu odmerku bimatoprosta dnevno zmanjša učinek zniževanja očesnega tlaka (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Éstos pueden afectar a entre 1 y 9 pacientes de cada 1000 Que afectan al ojo
Slovenian: Občasni neželeni učinki Ti učinki se lahko pojavijo pri 1 do 9 od 1000 bolnikov.
Spanish: La incidencia de hiperemia conjuntival, crecimiento de pestañas y prurito fue estadísticamente superior con bimatoprost que con latanoprost, no obstante, la proporción de casos de suspensión del tratamiento debido a efectos adversos fue baja sin una diferencia estadísticamente significativa.
Slovenian: Hiperemija veznice, rast trepalnic in očesni pruritus so bili statistično značilno višji pri bimatoprostu kot pri latanoprostu.
Spanish: Invierta el envase unidosis y apriete hasta que caiga una gota en el ojo o los ojos afectados.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik obrnite navzdol, stisnite ga in vkapajte po eno kapljico v vsako prizadeto oko.