FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Burning, itching, redness and warmth at infusion site, redness at injection site
Lithuanian: • infuzijos vietos deginimas, niežėjimas, paraudimas ir šilimas, injekcijos vietos paraudimas,
English: Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Lithuanian: Skiriant valproinę rūgštį kartu su karbapenemų grupės vaistais pastebėta, kad valproinės rūgšties koncentracija kraujyje gali sumažėti iki mažesnės už terapinę.
English: : 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
English: Uncommon: Anorexia Rare: Hypoglycaemia
Lithuanian: Nedažnos: anoreksija
English: Instructions of how to reconstitute and dilute INVANZ:
Lithuanian: INVANZ tirpinimo ir skiedimo instrukcijos:
English: Prevention: • Prevention of surgical site infections in adults following surgery of the colon or rectum.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams operacinės žaizdos infekcijos profilaktikai po gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos.
English: General properties
Lithuanian: Bendrosios savybės
English: • Inflammation of the gall bladder, difficulty in swallowing, faecal incontinence, jaundice, liver disorder
Lithuanian: • tulžies pūslės uždegimas, rijimo pasunkėjimas, išmatų nelaikymas, gelta, kepenų funkcijos sutrikimas,
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Lithuanian: po infuzijos pabaigos, buvo 170,4 mikrogramo/ml (Cmax), praėjus 12 valandų - 7,0 mikrogramo/ml ir praėjus 24 valandoms - 1,1 mikrogramo/ml.
English: Common: Diaper dermatitis Uncommon: Erythema, rash, petechiae
Lithuanian: Dažnos: vystyklų dermatitas Nedažnos: eritema, išbėrimas, petechijos
English: Rare: Pneumonia, dermatomycosis, postoperative wound infection, urinary tract infection
Lithuanian: Nedažnos: burnos kandidozė, kandidozė, grybelinė infekcija, pseudomembraninis enterokolitas, makšties uždegimas Retos: plaučių uždegimas, dermatomikozė, pooperacinės žaizdos infekcija, šlapimo takų infekcija
English: There is no accumulation of ertapenem in adults following multiple intravenous doses ranging from 0.5 to 2 g daily.
Lithuanian: Suaugusiesiems vartojant kartotines 0,5 - 2 g ertapenemo paros dozes, jis organizme nesikaupia.
English: • M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Lithuanian: catarrhalis: J ≤ 0,5 mg/l ir A >0,5 mg/l,
English: This medicinal product contains approximately 6.0 mEq (approximately 137 mg) of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 1 g dozėje yra apytiksliai 6 mEq (apytiksliai 137 mg) natrio.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba saugytoją.
English: Rare: Scleral disorder
Lithuanian: Dažnos: sumažėjęs neutrofilų skaičius
English: In patients whose creatinine clearance is  30 mL/min/1.73 m2, no dosage adjustment is necessary.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 5 - 30 ml/min/1,73 m2), plazmoje bendrojo ertapenemo
English: INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: INVANZ 1 g milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: Common: Infusion site pain Uncommon: Infusion site burning, infusion site pruritus, infusion site erythema, injection site erythema, infusion site warmth
Lithuanian: Nedažnos: infuzijos vietos deginimas, niežėjimas ir paraudimas, injekcijos vietos paraudimas, infuzijos vietos šilimas
English: There are no data in paediatric patients with renal impairment.
Lithuanian: Apie vaisto vartojimą vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, duomenų nėra.
English: INVANZ is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4.4).
Lithuanian: INVANZ skirtinas operacinės žaizdos infekcijos profilaktikai suaugusiesiems po planinės gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos (žr.
English: Common: Headache Uncommon: Dizziness, somnolence, taste perversion, seizure (see section 4.4) Rare: Tremor, syncope Not known: Hallucinations, depressed level of consciousness, dyskinesia, myoclonus, gait disturbance
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažnos: nemiga, sumišimas Retos: sujaudinimas, nerimas, depresija Dažnis nežinomas: pakitusi psichinė būsena (įskaitant agresiją, karštinę, orientacijos sutrikimą, psichinės būklės pokyčius)
English: • Severe hypersensitivity (e.g., anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g., penicillins or cephalosporins).
Lithuanian: , anafilaksinė arba sunki odos reakcija) bet kurios kitos grupės (pvz.
English: • Diarrhoea
Lithuanian: • haliucinacijos,
English: Rare: Abortion
Lithuanian: Retos: persileidimas
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 3 to 23 months of age were 103.8 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 13.5 micrograms/mL at 6 hour postdose, and 2.5 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Lithuanian: po infuzijos pabaigos, buvo 103,8 mikrogramo/ml (Cmax), praėjus 6 valandoms - 13,5 mikrogramo/ml ir praėjus 12 valandų - 2,5 mikrogramo/ml.
English: Acinetobacter species
Lithuanian: Anaerobinės bakterijos
English: INVANZ will always be prepared and given to you intravenously (into a vein) by a doctor or another healthcare professional.
Lithuanian: INVANZ paruošti vartoti ir jį sulašinti į veną gali tik gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.
English: • Problems with the vein into which the medicine is given (including inflammation, formation of a lump, swelling at the injection site, or leaking of fluid into the tissue and skin around the injection site)
Lithuanian: • venos, į kurią suleidžiamas vaistas, pažeidimas, įskaitant uždegimą, gumbo susidarymą,
English: • Gram negative anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Lithuanian: • Gramteigiamos anaerobinės bakterijos: J ≤ 0,5 mg/l ir A > 0,5 mg/l,
English: Renal and urinary disorders Rare: Renal insufficiency, acute renal insufficiency
Lithuanian: Retos: inkstų nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas
English: Infants and children (3 months to 12 years of age): The dose of INVANZ is 15 mg/kg given twice daily (not to exceed 1 g/day) by the intravenous route (see section 6.6).
Lithuanian: INVANZ dozė yra 15 mg/kg, kuri lašinama į veną du kartus per parą (negalima viršyti 1 g per parą dozės) (žr.
English: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9
Lithuanian: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret Route de Marsat - Riom F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Prancūzija
English: Anaerobes:
Lithuanian: Anaerobinės bakterijos:
English: If an allergic reaction to ertapenem occurs (see section 4.8), discontinue the therapy immediately.
Lithuanian: 4.8 skyrių), jo vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
English: Rare: Muscle cramp, shoulder pain
Lithuanian: • raumenų mėšlungis, peties skausmas,
English: Uncommon: Hot flush, hypertension
Lithuanian: Nedažnos: kraujo samplūdis į veidą ir kaklą, hipertenzija
English: • Skin redness, skin rash
Lithuanian: • odos paraudimas, odos bėrimas,
English: Plasma concentrations of ertapenem are comparable in paediatric patients 13 to 17 years of age and adults following a 1 g once daily intravenous dose.
Lithuanian: Suleidus į veną 1 g ertapenemo vieną kartą per parą, jo koncentracija vaikų nuo 13 iki 17 metų amžiaus ir suaugusiųjų plazmoje buvo panaši.
English: • Increase in platelet count
Lithuanian: • trombocitų kiekio padidėjimas,
English: • teeth staining
Lithuanian: • dantų dėmėtumas.
English: EMEA/H/C/002419
Lithuanian: EMA/828392/2011 EMEA/H/C/002419
English: It is available as tablets (5 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (5 mg).
English: The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is one tablet once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) - viena tabletė per parą.
English: The full EPAR for Desloratadine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Desloratadine Teva rasite EPAR agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Page 2/2
Lithuanian: lapkričio 24 d.
English: For more information about treatment with Desloratadine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Desloratadine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Desloratadine Teva yra panašios kokybės kaip Aerius ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Teva.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Desloratadine Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: The Committee recommended that Desloratadine Teva be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Desloratadine Teva rinkodaros teisę.
English: Other information about Desloratadine Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Desloratadine Teva
English: This means that Desloratadine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Aerius, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
English: Desloratadine Teva is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Lithuanian: Desloratadine Teva vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
English: Because Desloratadine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Desloratadine Teva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: The active substance in Desloratadine Teva, desloratadine, is an antihistamine.
Lithuanian: Desloratadine Teva veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistamininas.
English: Desloratadine Teva is a medicine containing the active substance desloratadine.
Lithuanian: Desloratadine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
English: What are the benefits and risks of Desloratadine Teva?
Lithuanian: Kokia yra Desloratadine Teva nauda ir rizika?
English: Desloratadine Teva is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Desloratadine Teva yra generinis vaistas.
English: Because Desloratadine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Lithuanian: Kadangi Desloratadine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aerius įrodyti.
English: Why has Desloratadine Teva been approved?
Lithuanian: Kodėl Desloratadine Teva buvo patvirtintas?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Desloratadine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: What is Desloratadine Teva?
Lithuanian: Kas yra Desloratadine Teva?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Teva on 24 November 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Desloratadine Teva rinkodaros teisę.
English: It works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself.
Lithuanian: Desloratadinas blokuoja receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
English: How has Desloratadine Teva been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Desloratadine Teva?
English: How does Desloratadine Teva work?
Lithuanian: Kaip veikia Desloratadine Teva?
English: How is Desloratadine Teva used?
Lithuanian: Kaip vartoti Desloratadine Teva?
English: What is Desloratadine Teva used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Desloratadine Teva?
English: Medicinal product no longer authorised
Lithuanian: Zāles vairs nav reğistrētas
English: 1 bottle Zero days equivalent to titre prior to inactivation (log10)
Lithuanian: * atitinka titrą prieš inaktyvaciją (log10)
English: Box of type I glass bottle with butyl elastomer closure.
Lithuanian: Dėžutėje I tipo stiklo buteliukas su butilo elastomero uždoriu
English: This summary was last updated in 04-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 04-2013 m.
English: The vaccine was also generally well tolerated and shown to be safe.
Lithuanian: Be to, vakcina iš esmės buvo gerai toleruojama ir įrodyta, kad ji saugi.
English: This will help to protect them against the disease.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo ligos.
English: The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information submitted according to an agreed timetable on the quality and safety of the vaccine.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) peržiūrėjo pagal suderintą grafiką pateiktą papildomą informaciją apie vakcinos saugumą ir kokybę.
English: Cattle may have a slightly raised body temperature following vaccination.
Lithuanian: Po vakcinacijos gali šiek tiek pakilti galvijo kūno temperatūra.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, their immune systems will be able to produce antibodies more quickly.
Lithuanian: Ateityje į gyvūno organizmą patekus mėlynojo liežuvio ligos virusui, jo imuninė sistema gali sparčiau pagaminti antikūnų.
English: Protection starts two weeks after the last injection and lasts for a year.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus dviem savaitėms nuo paskutinės injekcijos ir išlieka vienus metus.
English: The vaccine is given to young animals as two injections into the muscle.
Lithuanian: Jauniems gyvūnams atliekamos dvi vakcinos injekcijos į raumenis.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Lithuanian: Išlauka - tai nuo vaisto panaudojimo gyvūnui skiepyti skaičiuojamas laikas, kurį būtina išlaukti prieš gyvūną skerdžiant arba melžiant ir jo mėsą ar pieną naudojant žmonių maistui.
English: The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies and a field safety study carried out in cattle as well as two studies carried out in pregnant cows.
Lithuanian: Vakcinos saugumas tirtas dviejuose pagrindiniuose laboratoriniuose saugumo tyrimuose ir viename realių sąlygų tyrime su galvijais ir dviejuose tyrimuose su veršingomis karvėmis.
English: The vaccine is safe for cattle from two and a half months of age onwards and in pregnant cows.
Lithuanian: Vakcina yra saugi ne jaunesniems kaip dviejų su puse mėnesio galvijams ir veršingoms karvėms.
English: Zulvac 1 Bovis is a vaccine.
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis yra vakcina.
English: The studies showed the vaccine prevents viraemia in cattle and offers protection for one year.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakcina galvijams padeda išvengti viremijos ir jos sukeliamas imunitetas išlieka vienus metus.
English: In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Bovis to convert to normal.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pateiktų duomenų pakako Zulvac 1 Bovis sąlyginiam rinkodaros leidimui pakeisti į įprastinį.
English: Other information about Zulvac 1 Bovis:
Lithuanian: Kita informacija apie Zulvac 1 Bovis:
English: This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Bovis at the time of the initial authorisation.
Lithuanian: Tai reiškia, kad tuomet nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Zulvac 1 Bovis.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 in cattle from two and a half months of age.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Zulvac 1 Bovis teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis naudojamas ne jaunesniems kaip dviejų su puse mėnesio galvijams apsaugoti nuo 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamos viremijos.
English: Zulvac 1 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti, kad negalėtų sukelti ligos.
English: Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 1
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina nuo 1 serotipo mėlynojo liežuvio viruso
English: When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų galvijų imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti antikūnus nuo jo.
English: The first injection is given from two and a half months of age and the second injection is given three weeks later.
Lithuanian: Pirmoji injekcija atliekama ne jaunesniems kaip dviejų su puse mėnesio galvijams, antroji - praėjus trims savaitėms nuo pirmosios.
English: Zulvac 1 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges .
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis skiepijami galvijai siekiant apsaugoti juos nuo mėlynojo liežuvio ligos - infekcijos, kurią sukelia mėlynojo liežuvio virusas, kurį perneša mašalai.
English: What benefit has Zulvac 1 Bovis shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Zulvac 1 Bovis nauda nustatyta tyrimuose?
English: Why has Zulvac 1 Bovis been approved?
Lithuanian: Kodėl Zulvac 1 Bovis buvo patvirtintas?
English: The withdrawal period for Zulvac 1 Bovis for meat and milk is zero days.
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis paskiepytų galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
English: What is the risk associated with ZULVAC 1 Bovis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zulvac 1 Bovis naudojimu?
English: The studies aim was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Bovis.
Lithuanian: Šiais tyrimais siekta nustatyti mažiausią veiksmingą Zulvac 1 Bovis dozę viremijai išvengti ir šios vakcinos sukeliamo imuniteto trukmę.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in cattle from two and a half months of age.
Lithuanian: Vakcina skiepijami ne jaunesni kaip dviejų su puse mėnesio galvijai nuo viremijos (viruso patekimo į kraują).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Bovis on 05/08/2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zulvac 1 Bovis rinkodaros leidimą.
English: What is Zulvac 1 Bovis?
Lithuanian: Kas yra Zulvac 1 Bovis?
English: How has Zulvac 1 Bovis been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zulvac 1 Bovis?
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) to enhance the immune response.
Lithuanian: Vakcinos Zulvac 1 Bovis sudėtyje yra vieno serotipo (1 serotipo) mėlynojo liežuvio viruso. Joje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido ir saponino), kurie sustiprina imuninę reakciją.
English: How does Zulvac 1 Bovis work?
Lithuanian: Kaip veikia Zulvac 1 Bovis?
English: Zulvac 1 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis yra vakcina, tiekiama kaip injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra inaktyvinto (nukenksminto) 1 serotipo mėlynojo liežuvio viruso.
English: What is ZULVAC 1 Bovis used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Zulvac 1 Bovis?
English: Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis vakcina su skirtingu virusų kiekiu paskiepytus gyvūnus buvo bandoma užkrėsti 1 serotipo mėlynojo liežuvio virusu.
English: Zulvac 1 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Lithuanian: Iš pradžių suteiktas sąlyginis Zulvac 1 Bovis rinkodaros leidimas.
English: ATC code: J05AR18.
Lithuanian: ATC kodas - J05AR18.
English: • Tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Lithuanian: • Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti.
English: If Genvoya has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Lithuanian: Jei Genvoya paskirtas Jūsų vaikui, nepamirškite, kad visa šiame lapelyje pateikiama informacija skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoje „Jūs“ skaitykite „Jūsų vaikas“).
English: Disproportionality analysis did not highlight events that met the criteria for signal of disproportionate reporting.
Lithuanian: Atlikus neproporcingumo analizę nebuvo nustatyta reiškinių, kurie būtų atitikę signalizavimo apie neproporcingą pranešimų teikimą kriterijus.
English: If you have difficulty swallowing the tablet whole, you can split it in half.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuryti visą tabletę, ją galima padalyti per pusę.
English: The adverse reactions in Table 2 are listed by system organ class and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos 2 lentelėje išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
English: Genvoya contains four active substances:
Lithuanian: Genvoya sudėtyje yra keturios veikliosios medžiagos:
English: 3 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Lithuanian: 3 Tai yra vienos klasės vaistiniai preparatai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
English: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Lithuanian: EU/1/15/1061/002
English: Data are presented as mean (%CV).
Lithuanian: Duomenys pateikiami kaip vidurkis (% VK).
English: Since the previous review, 6 new cases were identified (5 valid and 1 invalid).
Lithuanian: Nuo praėjusios apžvalgos nustatyti 6 nauji atvejai (5 pasitvirtino, 1 - ne).
English: Age, gender, and ethnicity
Lithuanian: Amžius, lytis ir etninė grupė
English: The long-term effects of substantial increases in progestogen exposure are unknown.
Lithuanian: Žymaus progestogenų ekspozicijos padidėjimo ilgalaikis poveikis nežinomas.
English: Patients were stratified by prior treatment regimen.
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti pagal ankstesnę gydymo schemą.
English: The amount of this medicine in your blood may decrease during pregnancy which may stop it from working properly.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto kiekis kraujyje gali sumažėti, dėl to jis gali nustoti tinkamai veikti.