FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Scatola di plastica contenente 5 x 1 dose di vaccino inclusi 5 flaconcini x 1 ml di solvente (vetro) Scatola di plastica contenente 25 x 1 dose di vaccino inclusi 25 flaconcini x 1 ml di solvente (vetro) Scatola di cartone contenente 10 x 50 dosi di vaccino
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5 x 1 dose vaksine inkludert 5 x 1 ml suspensjonsvæske hetteglass (glass) Plasteske med 25 x 1 dose vaksine inkludert 25 x 1 ml suspensjonsvæske hetteglass (glass) Pappeske med 10 x 50 doser vaksine
Italian: CONFEZIONI 10 x 10 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 10 ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Norwegian Bokmål: MINSTE KRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SUSPENSJONSVÆSKE ETIKETT
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI VACCINO
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Italian: Flaconcini multidose
Norwegian Bokmål: Multidose hetteglass
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Levende myksoma som RHD virus vektor
Italian: Disodio fosfato diidrato
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat
Italian: Conigli.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/132/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/11/132/001-004
Italian: Solvente (flaconcino in PET da 50 ml): Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (50 ml PET hetteglass): Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Italian: --1 Virus vivo della mixomatosi vettore del virus della malattia emorragica del coniglio (RHD): Ceppo 009: ≥103,0 e ≤105,8 UFF*
Norwegian Bokmål: --1 Levende RHD (hemorragisk sykdom hos kaniner) myksomavirus vektor: Stamme 009: ≥103,0 og ≤105,8 FFU*
Italian: Ceppo MK1899: ≥103,0 e ≤105,8 UFF*
Norwegian Bokmål: Stamme MK1899: ≥103,0 og ≤105,8 FFU* *Fokus forming units
Italian: Liofilizzato: 50 dosi, solvente: 10 ml
Norwegian Bokmål: 50 doser, suspensjonsvæske: 10 ml
Italian: Liofilizzato:
Norwegian Bokmål: I pappeske:
Italian: Liofilizzato: 10 flaconi, In scatola di cartone:
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass, I pappeske: suspensjonsvæske:
Italian: Via di somministrazi one
Norwegian Bokmål: Dyreart Administrasjon s- vei(er)
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Norwegian Bokmål: Legemidlet s navn
Italian: Confeziona mento
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelse stid
Italian: In scatola di cartone:
Norwegian Bokmål: I plasteske:
Italian: Queste croste solitamente scompaiono entro 2 settimane.
Norwegian Bokmål: Skorpen forsvinner vanligvis innen 2 uker.
Italian: Per una corretta ricostituzione del flacone multidose, utilizzare la seguente procedura:
Norwegian Bokmål: For en korrekt rekonstituering av multidose hetteglasset, bruk følgende prosedyre:
Italian: 1 dose 50 dosi
Norwegian Bokmål: 1 dose 50 doser
Italian: Ogni dose (0,2 ml o 0,5 ml) di vaccino ricostituito contiene:
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,2 ml eller 0,5 ml) av rekonstituert vaksine inneholder:
Italian: Conigli.
Norwegian Bokmål: Kanin.
Italian: In questo caso, per assicurare la durata completa dell'immunità, si consiglia la vaccinazione a partire dalle 7 settimane di età.
Norwegian Bokmål: For å sikre full varighet av immunitet er det anbefalt vaksinering ved 7 ukers alder i dette tilfellet.
Italian: Somministrare 0,2 ml per animale.
Norwegian Bokmål: Administrer 0,2 ml per dyr.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er ente tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Italian: Gravidanza: Può essere usato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes under drektighet.
Italian: Le croste compaiono solo negli animali con immunità attiva e non influiscono sullo stato generale di salute, sull'appetito o sul comportamento del coniglio.
Norwegian Bokmål: Disse skorpene er kun observert hos dyr som har aktiv immunitet og har ingen påvirkning på kaninens generelle helsetilstand, appetitt eller atferd.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP/utløpsdato.
Italian: *Unità Formanti Foci Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: * Fokus forming units For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19/11/2019
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/11/2019
Italian: Un'infezione recente o latente da virus di campo della mixomatosi sembra svolgere un certo ruolo in questo.
Norwegian Bokmål: Tidligere eller latent infeksjon med myksomavirus fra felt ser ut til å spille en rolle for dette i en viss grad.
Italian: A seguito di infezione da virus della mixomatosi virulento di campo, alcuni animali vaccinati possono sviluppare alcuni rigonfiamenti molto piccoli, soprattutto nelle zone glabre del corpo, che formano rapidamente croste.
Norwegian Bokmål: Etter infeksjon med virulent mykosmatosevirus kan enkelte vaksinerte dyr utvikle noen få, veldig små hevelser, særlig på hårløse steder på kroppen og som raskt danner sårskorper.
Italian: In casi molto rari, dopo la vaccinazione si possono verificare gravi reazioni di ipersensibilità, che possono risultare fatali.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det etter vaksinering oppstå alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner, som kan være livstruende.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario (liofilizzato) confezionato per la vendita: 2 anni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet (lyofilisat) i uåpnet salgspakning: 2 år.
Italian: Non sono stati condotti studi di sicurezza sulle performance riproduttive nei conigli maschi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført sikkerhetsstudier på reproduksjonsevnen til hannkaniner.
Italian: I conigli che sono stati precedentemente vaccinati con un altro vaccino per la mixomatosi o che hanno contratto la mixomatosi naturale sul campo, potrebbero non sviluppare una risposta immunitaria adeguata contro la malattia emorragica del coniglio a seguito della vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Kaniner som tidligere har blitt vaksinert med en annen myksomatosevaksine, eller som har opplevd naturlig myksomatoseinfeksjon i felt, kan i enkelte tilfeller ikke utvikle en tilfredsstillende immunrespons mot hemorragisk sykdom hos kanin etter vaksinering.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA (SOLO SOLVENTE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (KUN SUSPENSJONSVÆSKE)
Italian: Rivaccinazione: Rivaccinare annualmente.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Revaksiner årlig.
Italian: Gelatina idrolizzata Digerito pancreatico di caseina Sorbitolo
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Pankreasfordøyet kasein Sorbitol
Italian: La tecnologia vettoriale utilizzata per sviluppare i ceppi di vaccino consente di produrre in vitro i componenti del virus RHD invece di utilizzare conigli vivi per la coltivazione.
Norwegian Bokmål: Det er brukt vektor teknologi for å utvikle vaksinestammene, slik at RHD-viruskomponentene produseres in vitro istedenfor å bruke levende kaniner til kultivering.
Italian: In casi molto rari, possono comparire lievi segni clinici di mixomatosi entro 3 settimane dalla vaccinazione.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det opptre milde kliniske symptomer på myksomatose innen 3 uker etter vaksinering.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli dalle 5 settimane di età in poi per ridurre la mortalità e i segni clinici della mixomatosi e della malattia emorragica del coniglio (RHD) causata dal virus RHD classico (RHDV1) e dal virus RHD tipo 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 5 ukers alder for å redusere dødelighet og kliniske symptomer på myksomatose og hemorragisk sykdom hos kaniner (RHD) forårsaket av klassiske RHD virus (RHDV1) og RHD type 2 virus (RHDV2).
Italian: Alti livelli di anticorpi di derivazione materna contro il virus della mixomatosi e/o il virus RHD possono potenzialmente ridurre l'efficacia del prodotto.
Norwegian Bokmål: Høye nivåer av maternelle antistoffer mot myksomatosevirus og/eller RHD virus kan potensielt redusere effekten av preparatet.
Italian: Nessuna condizioni particolare di conservazione.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Italian: Somministrare l'intero contenuto del flaconcino.
Norwegian Bokmål: Administrer hele innholdet fra hetteglasset.
Italian: Flacone multidose (50 dosi)
Norwegian Bokmål: Multidose hetteglass (50 doser)
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la ricostituzione usare entro 4 ore.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter rekonstituering brukes innen 4 timer.
Italian: Nei conigli da compagnia, in casi molto rari, si possono verificare reazioni locali al sito di iniezione, come necrosi, croste o perdita di pelo.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner som brukes som kjæledyr, kan det i svært sjeldne tilfeller oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet som nekrose, skorper eller hårtap.
Italian: Prodotto ricostituito: sospensione di colore rosa o leggermente rosata.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert preparat: ikke-rosa eller rosafarget suspensjon.
Italian: Alla fine di questo periodo ogni rimanenza di vaccino ricostituito deve essere eliminata.
Norwegian Bokmål: Resterende rekonstituerte vaksinerester bør destrueres.
Italian: Utilizzare la sospensione di vaccino entro 4 ore dalla ricostituzione.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksinesuspensjonen innen 4 timer etter rekonstituering.
Italian: Vaccinazione primaria: Somministrare una dose a conigli a partire dalle 5 settimane di età in poi.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: Administrer 1 dose vaksine til kaniner fra 5 ukers alder.
Italian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per conigli
Norwegian Bokmål: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til kaniner
Italian: Pertanto, la vaccinazione dei conigli maschi da riproduzione non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke anbefalt å vaksinere avlshanner.
Italian: Tale rigonfiamento si risolve completamente entro 3 settimane dalla vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Hevelsen vil gå helt tilbake innen 3 uker etter vaksinasjon.
Italian: Prelevare il vaccino ricostituito concentrato dal flacone e iniettarlo nuovamente nel flacone di solvente.
Norwegian Bokmål: Trekk ut det rekonstituerte vaksinekonsentratet fra hetteglasset og injiser det tilbake til hetteglasset med suspensjonsvæske.
Italian: Oltre alle reazioni avverse osservate dopo la vaccinazione con dose singola, è possibile osservare un lieve gonfiore dei linfonodi locali entro i primi 3 giorni dopo la somministrazione di una dose dieci volte superiore al dosaggio raccomandato.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene som observeres etter en enkelt vaksinedose, kan en liten hevelse i de lokale lymfekjertlene observeres i løpet av de 3 første dagene etter vaksinering med en 10-ganger overdose.
Italian: Assicurarsi che la sospensione di vaccino risultante nel flacone di solvente sia adeguatamente miscelata.
Norwegian Bokmål: Påse at den resulterende vaksinesuspensjonen i hetteglasset med suspensjonsvæske er grundig blandet.
Italian: Solvente per Nobivac Myxo-RHD PLUS
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske for Nobivac Myxo-RHD PLUS
Italian: Somministrare una dose a conigli a partire dalle 5 settimane di età in poi.
Norwegian Bokmål: Administrer 1 dose vaksine til kaniner fra 5 ukers alder. Revaksinering:
Italian: Liofilizzato: pastiglia di colore biancastro o color crema.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller kremfarget pellet.
Italian: Nome e indirizzo del produttore dei principi attivi biologici Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff Intervet International B.V.
Italian: I ceppi vaccinali sono i virus della mixomatosi che esprimono il gene della proteina capsidica del virus RHD classico o del virus RHD tipo 2.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene er myksomavirus som uttrykker kapsidproteingenet av klassisk eller type 2 RHD virus.
Italian: Il vaccino ha lo scopo di stimolare l'immunità nei conigli contro il virus della mixomatosi e i virus della malattia emorragica del coniglio.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til immunitet mot myksomavirus og hemorragisk virussykdom hos kaniner.
Italian: Flacone di vetro trasparente di tipo I da 0,5 ml o 10 ml chiuso con un tappo di gomma bromobutilica e una ghiera di alluminio.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (Type I klart glass) med 0,5 ml eller 10 ml lukket med en brombutyl gummipropp og en aluminiumshette.
Italian: Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Italian: Aggiungere 1 - 2 ml di solvente al flacone da 50 dosi di vaccino e assicurarsi che il liofilizzato sia completamente disciolto.
Norwegian Bokmål: Tilfør 1 - 2 ml suspensjonsvæske til 50-dose vaksinehetteglasset og sørg for at lyofilisatet er helt oppløst.
Italian: Solvente: Nessuna condizione particolare di conservazione.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Intervet International B.V.
Italian: Si può verificare comunemente un aumento temporaneo della temperatura di 1-2° C. Comunemente si osserva un piccolo rigonfiamento non doloroso (massimo 2 cm di diametro) al sito di iniezione nel corso delle prime due settimane dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: En liten, smertefri hevelse (maks 2 cm i diameter) kan vanligvis ses på injeksjonsstedet i løpet av de 2 første ukene etter vaksinering.
Italian: Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD
Norwegian Bokmål: Levende RHD myksomavirus vektor
Italian: Scad {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Italian: Flacone di vetro trasparente di tipo I da 1 o 50 dosi chiuso con un tappo di gomma clorobutilica e una ghiera di alluminio
Norwegian Bokmål: Hetteglass (Type I klart glass) med 1 eller 50 doser lukket med en klorbutyl gummipropp og aluminiumshette.
Italian: Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD ceppo 009: 103,0 - 105,8 UFF* Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD ceppo MK1899: 103,0 - 105,8 UFF
Norwegian Bokmål: Levende RHD myksomavirus vektor, stamme 009: 103,0 - 105,8 FFU* Levende RHD myksomavirus vektor, stamme MK1899: 103.0 - 105.8 FFU
Italian: 5 x 1 dose di vaccino compreso il solvente 25 x 1 dose di vaccine compreso il solvente 10 x 50 dosi di vaccino
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose med vaksine inkludert suspensjonsvæske 25 x 1 dose med vaksine inkludert suspensjonsvæske 10 x 50 doser med vaksine
Italian: Di conseguenza, i conigli vengono immunizzati sia contro il virus della mixomatosi sia contro il virus RHD classico e RHD tipo 2.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens blir kaninene immunisert mot både myksomavirus og både klassisk og type 2 RHD virus.
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini x 10 ml di solvente (vetro)
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 x 10 ml suspensjonsvæske hetteglass (glass)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SUSPENSJONSVÆSKE ETIKETT
Italian: Ricostituire il flacone multidose contenente il liofilizzato con 10 ml del solvente fornito.
Norwegian Bokmål: Rekonstituér multidose hetteglass inneholdende lyofilisat med 10 ml av den medfølgende suspensjonsvæsken.
Italian: Scatola di plastica con 5 flaconcini x 1 dose di vaccino e 5 flaconcini x 0,5 ml di solvente (vetro) Scatola di plastica con 25 flaconcini x 1 dose di vaccino e 25 flaconcini x 0,5 ml di solvente (vetro) Scatola di cartone con 10 flaconcini x 50 dosi di vaccino
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5 x 1 ml dose hetteglass med vaksine og 5 x 0,5 ml suspensjonsvæske hetteglass (glass) Plasteske med 25 x 1 ml dose hetteglass med vaksine og 25 x 0,5 ml suspensjonsvæske hetteglass (glass)
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE DI VETRO DEL VACCINO - flacone di vetro da 1 dose / 50 dosi
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER VAKSINE GLASS HETTEGLASS ETIKETT - 1 dose/50 doser glass hetteglass
Italian: Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD ceppo 009: 103,0 - 105,8 UFF* Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD ceppo MK1899: 103,0 - 105,8 UFF *Unità Formanti Foci
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,2 ml eller 0,5 ml) av rekonstituert vaksine inneholder: Levende RHD myksomavirus vektor, stamme 009: 103,0 - 105,8 FFU* Levende RHD myksomavirus vektor, stamme MK1899: 103.0 - 105.8 FFU * Fokus forming units
Italian: Ricostituire un flaconcino monodose contente il liofilizzato con 0,5 ml del solvente fornito.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer et hetteglass med lyofilisat med 0,5 ml av den medfølgende suspensjonsvæsken.
Italian: PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: 5831 AN Boxmeer Olanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Leporidi, vaccini virali vivi per conigli Codice ATCvet: QI08AD
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til harefamilien, levende virusvaksine til kanin.
Italian: - Scatola di cartone con 10 flaconcini x 50 dosi di vaccino; e scatola di cartone con 10 flaconcini x 10 ml di solvente.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 10 x 50 doser hetteglass med vaksine; og pappeske med 10 x 10 ml hetteglass med suspensjonsvæske.
Italian: Prima autorizzazione: 03 luglio 2001 Rinnovo dell'autorizzazione: 03 luglio 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første tillatelse: 03. juli 2001 Fornyelse av tillatelse: 03. juli 2006
Italian: Il prodotto deveessere utilizzato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Produktet bør brukes umiddelbart.
Italian: Le altre reazioni avverse (gravi e non gravi) sono state ricevute tramite segnalazioni spontanee.
Norwegian Bokmål: De andre (alvorlige og ikke-alvorlige) bivirkningene er mottatt ved spontanrapportering.
Italian: Ricavato dal plasma di donatori umani.
Norwegian Bokmål: Fremstilt av plasma fra menneskelige donorer.
Italian: Consulti immediatamente il medico qualora l'emorragia non dovesse fermarsi come previsto.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom blødningen ikke stopper som forventet.
Italian: Dopo la ricostituzione:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon:
Italian: La dose necessaria è determinata tramite la seguente formula:
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose regnes ut ved hjelp av følgende formel:
Italian: Il prodotto contiene tracce di proteine di topo.
Norwegian Bokmål: Produktet inneholder spor av museproteiner.
Italian: Frequenza delle Dosi (ore)/Durata della Terapia (giorni)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/Behandlingens varighet (dager)
Italian: Nonafact le viene somministrato dal medico o dall'infermiere.
Norwegian Bokmål: Nonafact gis til deg av din lege eller sykepleier.
Italian: Lotto: {numero}
Norwegian Bokmål: Lot: {nummer}
Italian: Ripetere l'infusione ogni 24 ore.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 24. time.
Italian: Le frequenze sono state stabilite sulla base della seguente convenzione: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvens er vurdert i samsvar med følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Popolazione pediatrica Le avvertenze e le precauzioni indicate sono valide sia per gli adulti che per i bambini.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Advarslene og forsiktighetsreglene som er oppført, gjelder både voksne og barn.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Al momento della somministrazione, la soluzione non deve essere troppo fredda.
Norwegian Bokmål: Løsningen må ikke være for kald når den administreres.
Italian: Nonafact ha un'emivita approssimativa di 19 (17 - 21) ore.
Norwegian Bokmål: Nonafact har en halveringstid på ca. 19 timer (17-21 timer).
Italian: Ciò si manifesterà sotto forma di un'aumentata tendenza all'emorragia.
Norwegian Bokmål: Dette vil du merke i form av økt blødningstendens.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Nonafact sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Nonafact er for svak eller sterk, må du rådføre deg med legen om dette.
Italian: Nonafact contiene cloruro di sodio
Norwegian Bokmål: Nonafact inneholder natriumklorid
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Nonafact.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Nonafact.
Italian: La tabella presentata di seguito è conforme alla classificazione MedDRA per sistemi e organi (SOC e termine preferito).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er i samsvar med organklassifiseringen i MedDRA-systemet (SOC og Preferred Term Level).
Italian: Il fattore IX consiste in una glicoproteina a catena singola avente una massa molecolare di circa 68.000 Dalton.
Norwegian Bokmål: Faktor IX er et én-kjedet glykoprotein med en molekylmasse på ca. 68 000 dalton.
Italian: EU/1/01/186/001 EU/1/01/186/002
Norwegian Bokmål: EU/1/01/186/002/NO
Italian: La rilevanza clinica degli anticorpi alla proteina del topo, qualora essi dovessero effettivamente insorgere, non è conosciuta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av slike antistoffer mot museprotein, dersom forekomsten av slike antistoffer virkelig øker, er ikke kjent.
Italian: Si raccomanda che la velocità di somministrazione non superi i 2 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at administrasjonen ikke overstiger 2 ml/min.
Italian: In caso di esperienze precedenti di ipersensibilità accertata in risposta alla somministrazione di sangue o di prodotti a base di sangue, Nonafact deve essere somministrato solo se assolutamente necessario (in situazioni ad alto rischio di morte).
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har hatt overfølsomhetsreaksjoner etter administrasjon av blod eller blodprodukter, må Nonafact kun administreres dersom det er absolutt nødvendig (i livstruende situasjoner).
Italian: 1066 CX Amsterdam Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: 1066 CX Amsterdam Nederland