FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si tiene alguna duda o le preocupa la eliminación segura del material, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja ili zabrinutosti u vezi sa sigurnim odlaganjem ovih materijala, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i rekonstitucija Neiskorišteni lijek valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Spanish: Introduzca la aguja de la jeringa en el tapón de goma del vial de Fuzeon y presione el émbolo.
Croatian: 6. Gurnite iglu štrcaljke u gumeni vrh bočice s lijekom Fuzeon i pritisnite klip.
Spanish: Cada ml de solución reconstituida contiene 90 mg de enfuvirtida.
Croatian: Jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 90 mg enfuvirtida.
Spanish: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Croatian: Česká republika Roche s. r. o.
Spanish: Vértigo
Croatian: Nuspojava
Spanish: Disminución del apetito, anorexia, hipertrigliceridemia, incremento de triglicéridos en sangre, diabetes mellitus
Croatian: povišene razine triglicerida u krvi, šećerna bolest
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Roche Registration GmbH
Spanish: La disminución de la sensibilidad viral estaba correlacionada con el grado de resistencia pretratamiento a la terapia optimizada.
Croatian: Smanjenje osjetljivosti virusa bilo je razmjerno stupnju rezistencije na osnovnu terapiju prije uvođenja enfuvirtida (vidjeti Tablicu 6).
Spanish: Los pacientes deben recibir instrucciones de los profesionales sanitarios sobre el uso y la administración de Fuzeon antes de utilizarlo por primera vez.
Croatian: Prije prve primjene zdravstveni djelatnik mora objasniti bolesniku kako se koristi i primjenjuje
Spanish: Eliminación: El aclaramiento de la enfuvirtida tras la administración intravenosa de 90 mg fue de 1,4 ± 0,28 l/h y la semivida de eliminación fue de 3,2 ± 0,42 h. Después de administrar una dosis subcutánea de 90 mg de enfuvirtida, la semivida de eliminación (± DE) es de 3,8 ± 0,6 h. No se han realizado estudios de balance de masa en humanos para determinar la(s) ruta(s) de eliminación de la enfuvirtida.
Croatian: Eliminacija: Klirens enfuvirtida nakon intravenske primjene doze od 90 mg bio je 1,4 ± 0,28 l/h, a poluvrijeme eliminacije je iznosilo 3,2 ± 0,42 h.
Spanish: Al inicio de la terapia antirretroviral combinada, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s izraženom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Spanish: ARN del VIH-1
Croatian: Početna HIV-1 RNK
Spanish: Cuando empiece a disolverse el polvo, aparte el vial a un lado y deje que se disuelva por completo.
Croatian: Kad se prašak počne otapati, možete odložiti bočicu dok se potpuno ne otopi.
Spanish: Insuficiencia Hepática: No se ha investigado la farmacocinética de la enfuvirtida en pacientes con alteración de la función hepática.
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije: Farmakokinetika enfuvirtida nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem jetre.
Spanish: ARN del VIH < 50 copias/ml**
Croatian: < 50 kopija/ml**
Spanish: En caso de que se olvide una dosis de Fuzeon, se debe instruir a los pacientes a administrarse la dosis lo antes posible, si quedan menos de 6 horas antes de la siguiente dosis habitual, se debe omitir la dosis olvidada.
Croatian: U slučaju da propuste dozu lijeka Fuzeon, bolesnike je potrebno uputiti da primijene dozu što je prije moguće.
Spanish: Invierta suavemente el vial.
Croatian: Nježno preokrenite bočicu.
Spanish: Retire la aguja del vial.
Croatian: 9. Izvadite iglu iz bočice.
Spanish: Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas)
Croatian: Često (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba) • upala pluća
Spanish: 60 viales con polvo para solución inyectable
Croatian: 60 bočica s praškom za otopinu za injekciju
Spanish: Régimen de OB solo Por cada 100 pacientes-año n (Exposición Total de los pacientes, por año de tratamiento) ALAT
Croatian: na 100 bolesnik-godina režim samo OT na 100 bolesnik-godina n
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju često mialgija
Spanish: ARN del VIH < 400 copias/ml**
Croatian: < 400 kopija/ml**
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución antes de la administración, ver sección 6.6.
Croatian: Za uputu o rekonstituciji lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Spanish: Extraiga Fuzeon con la jeringa de 1 ml
Croatian: Uvlačenje lijeka Fuzeon u štrcaljku volumena 1 ml 1.
Spanish: • Limpie cada tapón de los viales con una toallita de alcohol limpia.
Croatian: - Prebrišite vrh svake bočice novom vatom natopljenom alkoholom.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para solución
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ESTUCHE DE LOS VIALES DE FUZEON
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU PRIMARNA KUTIJA ZA BOČICE LIJEKA FUZEON
Spanish: No agite nunca el vial ni lo invierta para mezclarlo porque podría formarse mucha espuma.
Croatian: Nikada nemojte tresti niti preokretati bočicu kako bi se sadržaj promiješao - to će uzrokovati prekomjerno pjenjenje.
Spanish: • aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (nódulos linfáticos)
Croatian: • infekcija uha • otečene žlijezde (limfni čvorovi)
Spanish: Una vez que el polvo empiece a disolverse se puede dejar reposar el vial para permitir la completa disolución.
Croatian: Nakon što se prašak počne otapati mogu odložiti bočicu dok se potpuno ne otopi.
Spanish: Deseche la jeringa en un recipiente con tapadera para materiales desechables.
Croatian: Bacite štrcaljku u poseban spremnik za otpad s poklopcem.
Spanish: • eczema
Croatian: • ekcem
Spanish: Se han notificado niveles insignificantes de enfuvirtida en el líquido cefalorraquídeo en pacientes con VIH.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om zabilježene su zanemarive razine enfuvirtida u cerebrospinalnom likvoru.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de la enfuvirtida se han examinado en adultos y niños infectados por el VIH-1.
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Farmakokinetička svojstva enfuvirtida ispitana su u odraslih i pedijatrijskih bolesnika zaraženih
Spanish: Para retirar el capuchón de plástico transparente: • agarre la jeringa y tire del capuchón.
Croatian: Da biste skinuli prozirnu plastičnu kapicu:
Spanish: Por favor póngase en contacto con su médico si esto le ocurre.
Croatian: Ako se to dogodi, javite se svom liječniku.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Frecuencia
Croatian: Organski sustav Učestalost
Spanish: Golpee suavemente el vial para dispersar el polvo.
Croatian: Nježno lupkajte bočicu lijeka Fuzeon da rastresete prašak.
Spanish: Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con insuficiencia renal incluyendo aquellos tratados con diálisis.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem bubrega, uključujući i one na dijalizi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Spanish: Intervalo de Confianza
Croatian: Interval pouzdanosti p vrijednost
Spanish: 60 viales de Agua para preparaciones inyectables que se usan para reconstituir el polvo de Fuzeon 60 jeringas de 3 ml
Croatian: 60 bočica lijeka Fuzeon 60 bočica s vodom za injekcije kojom se Fuzeon prašak priprema za primjenu
Spanish: 1 frasco + 2 jeringas + 1 adaptador para el frasco
Croatian: 1 boca + 2 štrcaljke + 1 nastavak za bočicu
Spanish: 0,5 mg/ml Suspensión oral frasco (PET)
Croatian: Oralna suspenzija
Spanish: Tras la primera apertura: 90 días.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 90 dana.
Spanish: El periodo total de tratamiento fue de 17 semanas.
Croatian: Ukupno razdoblje liječenja trajalo je 17 tjedana.
Spanish: - Anticonceptivos orales (también llamados "anticonceptivos hormonales").
Croatian: - Oralni kontraceptivi (također se zovu "hormonski kontraceptivi").
Spanish: Ver también la sección 2.
Croatian: Također vidjeti dio 2.
Spanish: Los datos disponibles no son suficientes para extraer conclusiones.
Croatian: Dostupni podaci nisu dovoljni da bi se mogao donijeti ikakav zaključak.
Spanish: * Ver sección 4.4
Croatian: * Vidjeti dio 4.4
Spanish: Los resultados en estos adolescentes fueron similares a los observados en la población adulta.
Croatian: Rezultati u ovih adolescenata bili su slični onima opaženima u odrasle populacije.
Spanish: 60528 Frankfurt am Main Alemania
Croatian: 60528 Frankfurt am Main Njemačka
Spanish: Cómo tomar
Croatian: Kako uzeti
Spanish: Mujeres en edad fértil y anticonceptivos en hombres y mujeres
Croatian: Žene reproduktivne dobi i kontracepcija u muškaraca i žena
Spanish: 60528 Frankfurt am Main Alemania e-mail: medinfo_de@eisai.net
Croatian: 60528 Frankfurt am Main Njemačka e-mail: medinfo_de@eisai.net
Spanish: Reacciones adversas que dieron lugar a la suspensión del tratamiento:
Croatian: Nuspojave koje su dovele do prekida liječenja:
Spanish: La población incluyó a 164 pacientes (perampanel n=82, placebo n=82).
Croatian: Populacija je uključivala 164 bolesnika (perampanel N=82, placebo N=82).
Spanish: El estudio 332 incluyó a 22 adolescentes de entre 12 y 18 años.
Croatian: Ispitivanje 332 uključilo je 22 adolescenta u dobi između 12 i 18 godina.
Spanish: Parece que hay un mayor riesgo de caídas, especialmente en las personas de edad avanzada; el motivo subyacente no está claro.
Croatian: Čini se da postoji povećan rizik od padova, osobito u starijih bolesnika; nije jasno koji je razlog u podlozi.
Spanish: No fue un cambio estadísticamente significativo (p=0,96).
Croatian: To nije bilo statistički značajno (p=0,96).
Spanish: Qué es Fycompa y para qué se utiliza
Croatian: Što je Fycompa i za što se koristi
Spanish: Se ha utilizado la siguiente convención para clasificar las reacciones adversas: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Primijenila se sljedeća konvencija za klasifikaciju nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Ideación suicida
Croatian: Suicidalna ideacija
Spanish: - Fycompa puede hacer que se vuelva agresivo, furioso o violento.
Croatian: - Od Fycompe možete postati agresivni, ljuti ili nasilni.
Spanish: Hable con su médico antes de tomar alcohol.
Croatian: Obratite se liječniku prije konzumiranja alkohola.
Spanish: Se puede tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Croatian: Može se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Spanish: De los 140 sujetos que finalizaron el estudio 332, 114 sujetos (81,4 %) entraron en la fase de extensión.
Croatian: Od 140 ispitanika koji su završili ispitivanje 332, 114 ispitanika (81,4%) ušlo je u fazu produžetka ispitivanja.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no descartan la posibilidad de un aumento del riesgo con perampanel.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat i dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i kod perampanela.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que sepa cómo le afecta Fycompa.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima dok ne saznate kako Fycompa djeluje na Vas.
Spanish: - También se utiliza para tratar los ataques epilépticos que afectan a todo el cerebro desde el inicio
Croatian: - Također se primjenjuje za liječenje određenih napadaja koji zahvaćaju cijeli mozak od početka
Spanish: Cambio a monoterapia
Croatian: Prelazak na monoterapiju
Spanish: Agite durante al menos 5 segundos antes de usar.
Croatian: Prije uporabe protresati najmanje 5 sekundi.
Spanish: Ponga el frasco boca abajo y extraiga la cantidad prescrita de Fycompa.
Croatian: Preokrenite bocu i izvucite propisanu količinu Fycompe.
Spanish: No hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de tratamiento (p=0,145).
Croatian: Između terapijskih skupina nije bilo statistički značajne razlike (p=0,145).
Spanish: Puede llevar algunas semanas hasta dar con la dosis de Fycompa adecuada para usted.
Croatian: Može biti potrebno nekoliko tjedana da se pronađe prava doza Fycompe za Vas.
Spanish: La transferencia placentaria fue relativamente baja; el 0,09 % o menos de la dosis administrada se detectó en el feto.
Croatian: Placentalni prijenos bio je relativno nizak; u fetusu je bilo otkriveno 0,09% ili manje primijenjene doze.
Spanish: Estos efectos pueden observarse asimismo cuando se utiliza Fycompa en combinación con otros depresores del sistema nervioso central (SNC).
Croatian: Ti se učinci također mogu vidjeti kad se Fycompa primjenjuje u kombinaciji s drugim depresivima središnjeg živčanog sustava (SŽS).
Spanish: No se dispone de ningún antídoto específico para los efectos de perampanel.
Croatian: Ne postoji dostupan specifični antidot za učinke perampanela.
Spanish: De estos, 14 pacientes (27 %) volvieron al tratamiento adyuvante en los meses siguientes.
Croatian: Od tih bolesnika, 14 bolesnika (27%) vraćeno je na dodatno liječenje tijekom sljedećih mjeseci.
Spanish: También puede producirle cambios en su comportamiento o estado de ánimo inusuales o extremos.
Croatian: Osim toga, može Vam prouzročiti neuobičajene ili ekstremne promjene ponašanja ili raspoloženja.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiepilépticos.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu antiepileptici.
Spanish: No se considera necesario ajustar la dosis en las personas de edad avanzada (ver sección 4.2).
Croatian: Smatra se da prilagodba doze u starijih osoba nije potrebna (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Todavía no se conoce la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u ove dobne skupine još nisu poznate.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos muestran que perampanel no fue genotóxico y no presentó potencial carcinogénico.
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da perampanel nije genotoksičan i nema kancerogeni potencijal.
Spanish: - Fycompa puede hacer que sea más propenso a las caídas, especialmente si es una persona mayor; esto podría deberse a su enfermedad.
Croatian: - Fycompa povećava vjerojatnost padova, osobito ako ste starije dobi; to može biti zbog Vaše bolesti.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos notificados fueron de naturaleza leve o moderada y los pacientes se recuperaron de forma espontánea o con un ajuste de la dosis.
Croatian: Ti su događaji većinom bili blagi ili umjereni i bolesnici su se oporavili spontano ili uz prilagodbu doze.
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s čašom vode.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores)
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi od 65 ili više godina)
Spanish: Sin embargo, se observaron pensamientos de lesionar a los demás, agresiones físicas o conductas amenazantes en algunos pacientes (<1 % en los estudios clínicos de perampanel).
Croatian: Međutim, u nekih je bolesnika opažena pojava misli o ozljeđivanju drugih, fizičkom napadu ili prijeteće ponašanje (< 1% u kliničkim ispitivanjima perampanela).
Spanish: Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
Spanish: El promedio de la dosis diaria media fue de 10,05 mg.
Croatian: Prosječna dnevna doza iznosila je 10,05 mg.
Spanish: No comience ni deje de tomar otros medicamentos sin consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Nemojte početi uzimati ili prestati uzimati druge lijekove a da o tome niste razgovarali s liječnikom ili ljekarnikom.
Spanish: No se recomienda utilizar Fycompa en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos a menos que sea claramente necesario.
Croatian: Fycompa se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju, osim kad je to jasno neophodno.
Spanish: Se aconseja que los pacientes no conduzcan, ni utilicen máquinas complejas ni realicen otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepan si perampanel afecta a su capacidad para realizar estas actividades (ver secciones 4.4 y 4.5).
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da ne upravljaju vozilima, ne rukuju složenim strojevima i ne upuštaju se u druge potencijalno opasne aktivnosti dok se ne sazna utječe li perampanel na njihovu sposobnost obavljanja takvih zadataka (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Spanish: Por ejemplo, si decide tomar Fycompa con alimentos, tómelo siempre con alimentos.
Croatian: Primjerice, ako odlučite Fycompu uzimati s hranom, onda je uvijek uzmite na taj način.
Spanish: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Reino Unido
Croatian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: Personas de edad avanzada (65 años y mayores)
Croatian: Stariji (u dobi od 65 ili više godina)
Spanish: Fycompa se puede tomar con o sin alimentos.
Croatian: Fycompu možete uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: Se puede tomar con o sin alimentos, pero preferiblemente siempre en las mismas condiciones.
Croatian: Može se uzimati s hranom ili bez nje, ali poželjno uvijek na isti način.
Spanish: No se observó ningún efecto en la fertilidad de los machos (ver sección 5.3).
Croatian: Nije bilo učinaka na plodnost u mužjaka (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Efecto de perampanel en los sustratos de CYP3A
Croatian: Učinak perampanela na supstrate CYP3A
Spanish: En estos tres ensayos, la duración media de la epilepsia en los sujetos era de aproximadamente 21,06 años.
Croatian: Prosječno trajanje epilepsije u ispitanika u ta tri ispitivanja iznosilo je približno 21,06 godina.
Spanish: El glutamato es el principal neurotransmisor excitatorio del sistema nervioso central e interviene en diversos trastornos neurológicos causados por una sobreexcitación neuronal.
Croatian: Glutamat je primarni ekscitacijski neurotransmiter u središnjem živčanom sustavu i uključen je u brojne neurološke poremećaje uzrokovane pretjeranom neuronskom ekscitacijom.
Spanish: Si transcurren más de 90 días tras la primera apertura, no debe utilizar la suspensión que quede en el frasco.
Croatian: Ako je u boci ostalo suspenzije i stoji dulje od 90 dana od prvog otvaranja boce, ne smijete je upotrijebiti.
Spanish: Fycompa.
Croatian: Fycompom.
Spanish: confusión o tristeza empeoren.
Croatian: smetenosti ili tuge.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX22
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, drugi antiepileptici, ATK oznaka: N03AX22
Spanish: Los niveles alcanzaron el máximo a la hora y fueron 3,65 veces mayores que los niveles en plasma.
Croatian: Razine su postigle vršnu vrijednost nakon jednog sata i bile su 3,65 puta iznad razine u plazmi.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne pripravke.
Spanish: Antes de empezar a tomar este medicamento, debe informar a su médico si tiene antecedentes de alcoholismo o drogodependencia.
Croatian: Prije uzimanja ovog lijeka morate obavijestiti svog liječnika ako bolujete od alkoholizma ili ovisnosti o drogama.
Spanish: El medicamento del estudio se administró una vez al día.
Croatian: Ispitivani lijek davao se jedanput na dan.
Spanish: Se desconoce si perampanel se excreta en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se perampanel u majčino mlijeko.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes y cuidadores que informen al profesional sanitario inmediatamente si observan cambios significativos en el estado de ánimo o en los patrones de conducta.
Croatian: Bolesnicima i njihovim skrbnicima treba savjetovati da odmah upozore zdravstvenog djelatnika ako opaze značajne promjene u raspoloženju ili obrascima ponašanja.
Spanish: Se debe tragar el comprimido entero con un vaso de agua.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.
Spanish: Debe hablar con su médico sobre el efecto de la epilepsia en la conducción y el uso de máquinas.
Croatian: Morate porazgovarati sa svojim liječnikom o učinku epilepsije na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.
Spanish: Función cognitiva
Croatian: Kognitivna funkcija
Spanish: Los sujetos que presentaban reacciones adversas intolerables podían continuar con la misma dosis o se les podía reducir la dosis hasta la última dosis tolerada.
Croatian: Ispitanici koji su imali nepodnošljive štetne događaje mogli su ostati na istoj dozi ili im se doza mogla sniziti na prethodnu podnošljivu dozu.
Spanish: Puede presentar aturdimiento, agitación y conducta agresiva.
Croatian: Možete osjetiti smetenost i uznemirenost i agresivno se ponašati.
Spanish: Fycompa no se considera un inductor o inhibidor potente del citocromo P450 o de las enzimas de UGT (ver sección 5.2).
Croatian: Fycompa se ne smatra jakim induktorom ili inhibitorom citokroma P450 ili enzima UGT (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Fycompa contiene sorbitol (E420); por lo tanto, los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Croatian: Fycompa sadrži sorbitol (E420); stoga bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Spanish: Entre el 85,3 % y el 89,1 % de los pacientes tomaban de dos a tres antiepilépticos concomitantes con o sin estimulación concurrente del nervio vago.
Croatian: Između 85,3% i 89,1% bolesnika uzimalo je istovremeno dva do tri antiepileptika sa ili bez istovremene stimulacije vagusnog živca.
Spanish: Los estudios clínicos con Fycompa en epilepsia no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años y mayores para determinar si responden de forma diferente a los sujetos más jóvenes.
Croatian: Klinička ispitivanja Fycompe kod epilepsije nisu uključila dovoljan broj ispitanika u dobi od 65 ili više godina da bi se moglo utvrditi imaju li oni drugačiji odgovor od mlađih ispitanika.
Spanish: Se determinó la excreción en la leche materna en ratas a los 10 días después del parto.
Croatian: Izlučivanje u mlijeko mjerilo se u štakora 10 dana nakon okota.
Spanish: Su médico se lo ha recetado para reducir el número de ataques epilépticos que tiene.
Croatian: Taj lijek Vam je dao liječnik da se smanji broj napadaja koje imate.
Spanish: CAD Tras la primera apertura: utilizar en un plazo de 90 días.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti u roku od 90 dana.
Spanish: Se debe tener en cuenta y controlar este efecto al añadir o retirar estos antiepilépticos del régimen de tratamiento de un paciente.
Croatian: Taj se učinak mora uzeti u obzir i zbrinuti kad se ti antiepileptički lijekovi dodaju ili uklanjanju iz terapijskog režima bolesnika.
Spanish: La experiencia clínica con respecto a sobredosis con perampanel en seres humanos es limitada.
Croatian: Kliničko iskustvo s predoziranjam perampanela u ljudi je ograničeno.
Spanish: La radiactividad recuperada en la orina y las heces estaba principalmente compuesta de una mezcla de metabolitos oxidativos y conjugados.
Croatian: Radioaktivnost otkrivena u mokraći i stolici bila je primarno sastavljena od mješavine oksidativnih i konjugiranih metabolita.
Spanish: Fycompa contiene un medicamento llamado perampanel.
Croatian: Fycompa sadrži lijek koji se zove perampanel.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Fycompa tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Fycompa uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.