FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Bulgarian: Пречистен екстракт от Quillaja saponaria
Slovak: Adjuvansy: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Slovak: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francúzsko
Bulgarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Slovak: EU/2/17/217/001
Bulgarian: EU/2/17/217/001 EU/2/17/217/002
Slovak: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071
Bulgarian: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071 Beaucouze cedex, France
Slovak: : - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Bulgarian: - първа ваксинация - на котенца от осем седмична възраст - втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov ochorenia.
Bulgarian: За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия с цел предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) pre Nobivac LeuFel majú byť synchronizované a predkladané rovnako často ako pre LEUCOGEN.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ПДБ за Nobivac LeuFel трябва да се синхронизират и подават със същата честота, както за LEUCOGEN.
Slovak: ATCvet kód: QI06AA01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AA01.
Slovak: Nobivac LeuFel injekčná suspenzia pre mačky
Bulgarian: Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за котки
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: 102 µg FeLV
Bulgarian: FeLV 102 µg
Slovak: Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Bulgarian: Само котки, които не са носители на вируса, причинител на котешката левкемия (FeLV), трябва да бъдат ваксинирани.
Slovak: EU/2/17/217/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/217/001-002
Slovak: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Bulgarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба VIRBAC
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem Feligen RCP a Feligen CRP
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на FELIGEN RCP или FELIGEN CRP.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík a spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Bulgarian: Тази локална реакция може да се прояви с едем, подуване или образуване на малко възелче и отшумява спонтанно най-много за 3 до 4 седмици.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 2 години
Slovak: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzatvorená butylelastomerovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou obrubou, uložená v plastovej alebo kartónovej škatuľke.
Bulgarian: Cтъклен флакон Тип I, съдържащ 1 доза (1 ml) ваксина, затворен с тапа от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania sú časté, Zriedkavo sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Bulgarian: Преходни симптоми като хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства често могат да се наблюдават след ваксинацията.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Bulgarian: Болка при палпиране, кихане или конюнктивит могат да се проявят в редки случаи.
Slovak: Tiež môžu byť pozorované zvyčajné prechodné príznaky po vakcinácii ako: zvýšená teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia, poruchy zažívania.
Bulgarian: Преходни симптоми като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства могат да се наблюдават често след ваксинацията.
Slovak: Pomocné látky: pufrovaný izotonický roztok do 1 ml.
Bulgarian: Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml Опалесцираща течност.
Slovak: Slovenská republika INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Bulgarian: Slovenská republika INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Slovak: Revakcinácie:
Bulgarian: Реваксинации:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: veterinaria immunopraeparata.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, инактивирани вирусни ваксини.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата VIRBAC
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo preukázané trvanie imunity 3 roky.
Bulgarian: Доказано е, че след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, продължителността на имунитета е 3 години.
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV min.
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Slovak: Príloha A
Bulgarian: Dodatek A
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥103.0 a ≤106.1
Bulgarian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥103.0 in ≤106.1 FFU*
Slovak: * Kolónie tvoriace jednotky
Bulgarian: *Focus Forming Units
Slovak: Obsah
Bulgarian: Vsebina
Slovak: Balenie
Bulgarian: Ovojnina
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
Bulgarian: V kartonskih škatlah: liofilizat: viala (steklena)
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Bulgarian: Ciljna živalska vrsta
Slovak: Lyofilizát: liekovka (sklo);Rozpúšťadlo: liekovka (PET)
Bulgarian: V kartonskih škatlah: liofilizat: viala (steklena) in vehikel: viala (steklena)
Slovak: Rozpúšťadlo: 2 liekovky
Bulgarian: 10 vial + vehikel: 2 viali
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Bulgarian: Zaščitite pred svetlobo.
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku.
Slovak: Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1-2°C.
Bulgarian: Prehodno povišanje temperature za 1-2° C se lahko pogosto pojavi.
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Bulgarian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Bulgarian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Slovak: Zdá sa, že pri tomto do určitej miery zohráva úlohu nedávna alebo latentná infekcia terénnym myxoma vírusom.
Bulgarian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Bulgarian: 37/2010 navaja, da se MRL ne zahtevajo, ali pa velja, da niso zajete v Uredbo (ES) št.
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Bulgarian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Bulgarian: Farmakoterapevtska skupina:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Slovak: Každoročne revakcinovať.
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobivac Myxo- RHD môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Slovak: *kolónie tvoriace jednotky
Bulgarian: *Focus Forming Units
Slovak: Odpad zlikvidovať varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Slovak: Vakcinovať len zdravé králiky.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Slovak: Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Bulgarian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Slovak: Subkutánne podanie.
Bulgarian: Subkutana uporaba.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh Žiadne.
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
Slovak: Pomocné látky:
Bulgarian: Pomožne snovi:
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Opuch sa úplne stratí do 3 týždňov po vakcinácii.
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Bulgarian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Bulgarian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Bulgarian: INDIKACIJA(E)
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Bulgarian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Slovak: Vektorová technológia použitá na vývoj vakcinačného kmeňa umožňuje produkciu vírusového komponentu RHD in vitro namiesto použitia živých králikov na kultiváciu.
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International BV
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Bulgarian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne.
Bulgarian: Začetek imunosti: 3 tedni
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok.
Bulgarian: Trajanje imunosti: 1 leto
Slovak: Použiť suspenziu vakcíny do 4 hodín po rekonštitúcii.
Bulgarian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Pre správnu rekonštitúciu viacdávkovej liekovky postupovať nasledovne:
Bulgarian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale ravnajte, kot sledi:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (LEN ROZPÚŠŤADLO)
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (SAMO VEHIKEL)
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Slovak: Plodnosť:
Bulgarian: Plodnost
Slovak: Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
Bulgarian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Slovak: PRÍLOHA III
Bulgarian: DODATEK III
Slovak: Rekoštituovaný liek: suspenzia bledo ružovej alebo ružovej farby.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo: rozasta ali roza suspenzija.
Slovak: Laboratórne skúšky zahŕňajúce použitie vakcíny počas raných štádií gravidity boli nepresvedčivé, preto sa neodporúča vakcinácia počas prvých 14 dní gravidity.
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
Slovak: a ≤106.1
Bulgarian: in ≤106.1 FFU*
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny.
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Slovak: Veľmi zriedkavo sa u pet králikov môžu objaviť lokálne reakcie v mieste podania ako je nekróza, chrasty, krusty alebo strata srsti.
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Slovak: Nevyžaduje osobitné podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Ni posebnih pogojev shranjevanja.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Slovak: Po rekonštitúcii podať 1 dávku vakcíny subkutánnou injekciou králikom od veku 5 týždňov.
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Bulgarian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA
Slovak: Bezpečnostné štúdie o vplyve na reprodukčný výkon králičích samcov neboli vykonávané.
Bulgarian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Slovak: Po infekcii virulentným myxoma vírusom sa u niektorých z vakcinovaných zvierat môžu vyvinúť málopočetné veľmi malé opuchy predovšetkým na bezsrstých miestach tela, z ktorých sa rýchlo tvoria chrasty.
Bulgarian: cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro
Slovak: Neodporúča sa preto vakcinácia samcov králikov zaradených do plemenitby.
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
Slovak: RHD.
Bulgarian: Rp-Vet.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môžu objaviť závažné reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu končiť smrťou.
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po vakcinácii môžu objaviť veľmi mierne klinické príznaky myxomatózy.
Bulgarian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po vakcinácii môžu objaviť mierne klinické príznaky myxomatózy.
Bulgarian: zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Slovak: - 1 ml a 10 ml sklená liekovka: 4 roky
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta
Slovak: Neuplatňuje sa.
Bulgarian: Jih ni.
Slovak: Inkompatibility:
Bulgarian: Inkompatibilnosti
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za uporabo pri živalih:
Slovak: Vakcinačný kmeň je myxoma vírus vykazujúci gén kapsidového proteínu vírusu moru králikov.
Bulgarian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Slovak: Počet liekoviek Injikovaný Celkový počet rozpúšťadla lyofilizovanej objem králikov, ktoré vakcíny, ktoré môžu byť majú byť pridané vakcinované
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
Slovak: Vakcína: Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát Dihydrogénfosforečnan draselný
Bulgarian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Slovak: Sklená liekovka s 1 alebo 50 dávkami uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom .
Bulgarian: Steklena viala z 1 ali 50 odmerki zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Slovak: Aktívna imunizácia králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a prevenciu mortality spôsobenej klasickými kmeňmi vírusu moru králikov.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Slovak: Králiky po predchádzajúcej vakcinácii inou vakcínou proti myxomatóze, alebo králiky ktoré boli vystavené prírodnej infekcii myxomatózy v teréne, nemusia po vakcinácii vyvinúť dostatočnú imunitnú odpoveď proti moru králikov.
Bulgarian: s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Slovak: Nízov a adresa výrobcov biologickej účinnej látky Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Slovak: Stimulácia imunity proti myxoma vírusu a vírusu moru králikov.
Bulgarian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu
Bulgarian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Slovak: BALENIA 1 x 50 ml
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Slovak: Zbytky rekonštituovanej vakcíny po ukončení vakcinačného dňa zneškodniť.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo, ki po tem času še ostane, je treba zavreči.
Slovak: BALENIA 10 x 10 ml
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 10 ml
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Bulgarian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Slovak: Lyofilizát:
Bulgarian: Liofilizat:
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Bulgarian: sme zmrzniti.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Bulgarian: POSEBNI POGOJI SHRANJEVANJA
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Slovak: Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na všeobecný zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Bulgarian: in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
Slovak: Rozpúšťadlo (50 ml PET liekovka):
Bulgarian: Vehikel (50 ml viala iz PET):
Slovak: Často je možné pozorovať v mieste podania počas prvých dvoch týždňov po vakcinácii malý, nebolestivý opuch (s priemerom max.
Bulgarian: V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Slovak: FFU/dávka
Bulgarian: FFU*/odmerek
Slovak: Rozpúšťadlo (1 ml a 10 ml sklená liekovka):
Bulgarian: - steklene viale (1 ml ali 10 ml):
Slovak: Jednu dávku vakcíny rekonštituovať pomocou 1 ml rozpúšťadla Nobivac Myxo RHD a celý obsah liekovky injikovať.
Bulgarian: Rekonstituirajte vialo z enim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
Slovak: Pred použitím zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Bulgarian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobivac Myxo- RHD, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Bulgarian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo Nobivac Mixo-RHD, se mora posvetovati
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadla zabaleného v pôvodnom obale:
Bulgarian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo:
Slovak: 1 dávka 50 dávok
Bulgarian: 50 odmerkov
Slovak: x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 25 x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 10 x 50 dávok vakcíny + 10 x 10 ml sklené liekovky rozpúšťadla 10 x 50 dávok vakcíny + 2 x 50 ml PET liekovky rozpúšťadla
Bulgarian: 10 x 50 odmerkov cepiva + 10 x 10 ml steklene viale z vehiklom 10 x 50 odmerkov cepiva + 2 x 50 ml viale iz PET z vehiklom
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Bulgarian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní po podaní.
Bulgarian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY
Bulgarian: POSEBNA NAVODILA
Slovak: S.c.
Bulgarian: SC
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát
Bulgarian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Slovak: PREDĹŽENIA PLATNOSTI ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Bulgarian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Slovak: Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov po pozorovaní opuchov.
Bulgarian: Kraste navadno izginejo v dveh