FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el día 6 (último día de tratamiento) el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) había aumentado en un 10,8 % en el grupo tratado con oseltamivir, comparado con el 4,7 % en el grupo placebo (p = 0,0148) en esta población.
Portuguese: Por volta do dia 6 (o último dia de tratamento), FEV1 tinha aumentado cerca de 10,8 % no grupo de tratamento com oseltamivir, comparativamente com 4,7 % no grupo placebo (p = 0,0148) nesta população.
Spanish: Instrucciones para el usuario
Portuguese: Instruções para o utilizador
Spanish: Dosis de Tamiflu Número de cápsulas
Portuguese: Dose de Tamiflu Número de cápsulas
Spanish: La mayoría de los pacientes con virus resistentes a oseltamivir, se infectaron con gripe A y tuvieron una diseminación viral prolongada.
Portuguese: A maioria dos doentes com vírus resistentes ao oseltamivir eram infectados com vírus influenza tipo A e tiveram eliminação viral prolongada.
Spanish: No hay datos suficientes disponibles para niños con edad posconcepcional de menos de 36 semanas.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes para lactentes com idade pós-conceção inferior a 36 semanas.
Spanish: Cerrar totalmente el frasco con el tapón (sobre la parte superior del adaptador).
Portuguese: Fechar bem o frasco com a tampa (sobre o adaptador do frasco).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES El volumen de la suspensión reconstituida es 65 ml 1 ml contiene 6 mg de oseltamivir
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE O volume da solução reconstituída é de 65 ml 1 ml contém 6 mg de oseltamivir
Spanish: La posología recomendada de Tamiflu para la prevención post-exposición es: Peso corporal
Portuguese: Prevenção após exposição: A dose de Tamiflu recomendada para a prevenção após a exposição é: Peso corporal
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prepare la suspensión oral de Tamiflu y cuando se administren las presentaciones de Tamiflu a los niños.
Portuguese: Deve-se ter precaução quando se prepara Tamiflu suspensão oral e quando se administra Tamiflu a crianças.
Spanish: Los escasos datos disponibles mostraron que oseltamivir y el metabolito activo estaban presentes en la leche materna, sin embargo los niveles eran bajos, lo que se traduciría en una dosis subterapéutica para el lactante.
Portuguese: Os dados limitados demonstraram que o oseltamivir e o metabolito ativo foram detetados no leite materno, embora em níveis baixos, o que resultará numa dose sub-terapêutica para o lactente.
Spanish: Desde la comercialización de oseltamivir, raramente se han comunicado los siguientes efectos adversos graves:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários graves foram notificados raramente desde a comercialização do oseltamivir:
Spanish: Posología recomendada para 10 días
Portuguese: Dose recomendada durante 10 dias
Spanish: 5,0 ml Niños de 1 año o mayores que pesen menos de 40 kg Peso del niño (más próximo)
Portuguese: 5,0 ml Crianças com 1 ano de idade ou mais, peso inferior a 40 kg Peso da criança (aproximado)
Spanish: Frasco de vidrio ámbar de 100 ml (con cierre de rosca de polipropileno de seguridad a prueba de niños, parte exterior: polietileno; parte interior: polipropileno; revestimiento: polietileno) con 13 g de polvo para la suspensión oral, un adaptador de plástico (polietileno de baja densidad), dispensador oral de plástico de 3 ml (0,1 ml de graduación) y dispensador oral de plástico de 10 ml (0,5 ml de graduación), (cilindro y émbolo: polipropileno, anillo de sellado a base de silicona) y un vaso medidor de plástico para la reconstitución (polipropileno).
Portuguese: Frasco de vidro âmbar de 100 ml (com fecho roscado de polipropileno resistente à abertura por crianças, parte exterior: polietileno, parte interior: polipropileno, revestimento: polietileno) com 13 g de pó para suspensão oral, um adaptador de plástico (polietileno de baixa densidade), dispositivos de plástico para administração oral de 3 ml (0,1 ml de graduação) e 10 ml (0,5 ml de graduação) (cano e êmbolo: polipropileno, anel de vedação baseado em silício) e um copo medida de plástico (polipropileno).
Spanish: Las semividas de eliminación observadas en pacientes de edad avanzada fueron similares a las de los adultos jóvenes.
Portuguese: Os valores do tempo de semivida observados no idoso foram semelhantes aos observados no adulto jovem.
Spanish: La columna de la derecha de la tabla muestra cuánta cantidad de la mezcla líquida necesitará preparar.
Portuguese: A coluna do lado direito da tabela mostra a quantidade da mistura líquida que irá precisar de retirar.
Spanish: Información para el usuario
Portuguese: Informação para o utilizador
Spanish: El perfil general de seguridad de Tamiflu se basa en los datos obtenidos de los estudios clínicos realizados en 6.049 adultos/adolescentes y 1.473 pacientes pediátricos que recibieron Tamiflu o placebo para el tratamiento de la gripe y de 3.990 adultos/adolescentes y 253 pacientes pediátricos que tomaban Tamiflu o placebo/sin tratamiento para prevenir la gripe.
Portuguese: O perfil de segurança global de Tamiflu é baseado nos dados de estudos clínicos de 6049 doentes adultos/adolescentes e 1473 doentes pediátricos em tratamento da gripe, com Tamiflu ou placebo, e nos dados de 3990 doentes adultos/adolescentes e 253 doentes pediátricos que receberam Tamiflu ou placebo/nenhum tratamento para a profilaxia da gripe.
Spanish: Tratamiento de la gripe en la población de alto riesgo: La mediana de la duración de la enfermedad de la gripe en sujetos de edad avanzada (≥ 65 años) y en sujetos con enfermedad cardiaca y/o respiratoria crónicas que recibieron 75 mg de oseltamivir dos veces al día durante 5 días, no se redujo significativamente.
Portuguese: Tratamento da gripe em populações de "alto risco": A duração média da doença causada pelo vírus influenza nos idosos (≥ 65 anos) e nos indivíduos com doença cardíaca e/ou respiratória crónicas, tratados com oseltamivir 75 mg, duas vezes por dia, durante 5 dias, não diminuiu significativamente.
Spanish: Desde la comercialización de oseltamivir, se han notificado las siguientes reacciones adversas en raras ocasiones: reacciones anafilácticas y anafilactoides, trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, trastorno de la función hepática e ictericia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal y trastornos neuropsiquiátricos (ver sección 4.4 para trastornos neuropsiquiátricos).
Portuguese: As seguintes reações adversas graves foram notificadas raramente desde a comercialização do oseltamivir: reações anafiláticas e anafilactoides, afeções hepáticas (hepatite fulminante, disfunção hepática e icterícia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal e afeções neuropsiquiátricas) (relativamente a afeções neuropsiquiátricas, ver secção 4.4).
Spanish: Oseltamivir administrado oralmente inhibe la replicación y la patogenicidad del virus influenza A y B in vivo, en modelos animales de infección de gripe, con exposiciones a antivirales similares a las alcanzadas en humanos con 75 mg dos veces al día.
Portuguese: O oseltamivir, administrado por via oral, inibe a replicação dos vírus influenza A e B e a sua patogenicidade in vivo, em modelos animais da infeção pelo influenza, para exposições antivirais semelhantes às alcançadas no Homem com 75 mg, duas vezes por dia.
Spanish: Pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedad cardíaca y/o respiratoria crónica La población incluida en los ensayos de tratamiento de la gripe consta de adultos/adolescentes sanos y pacientes "de riesgo" (pacientes con alto riesgo de desarrollar complicaciones asociadas a la gripe, ej. pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedad cardíaca o respiratoria crónica.
Portuguese: Doentes idosos e doentes com doença cardíaca e/ou respiratória crónica A população incluída nos estudos de tratamento da gripe era composta por adultos/adolescentes saudáveis e doentes "de risco" (doentes com um maior risco de desenvolver complicações associadas à gripe, por exemplo doentes idosos e doentes com doença cardíaca crónica ou respiratória).
Spanish: tapa adaptador del frasco vaso medidor línea de llenado
Portuguese: tampa do frasco adaptador do frasco copo de medida linha de medida
Spanish: Un frasco de suspensión reconstituida (65 ml) contiene 390 mg de oseltamivir.
Portuguese: Um frasco de suspensão reconstituída (65 ml) contém 390 mg de oseltamivir.
Spanish: Lactantes menores de 1 año (incluidos los bebés recién nacidos a término) Peso del niño (más próximo)
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano (incluindo bebés recém-nascidos de termo) Peso da criança (aproximado)
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis a menos que exista evidencia de insuficiencia renal moderada o grave.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose a não ser que haja evidência de compromisso renal moderado ou grave.
Spanish: Conjuntivitis (incluyendo enrojecimiento de los ojos, lagrimeo y dolor ocular)
Portuguese: Conjuntivite (incluindo olhos vermelhos, esxudado ocular e dor ocular)
Spanish: En la población por intención de tratar (ITT) agrupada de los ensayos de tratamiento, que incluyó sujetos tanto positivos como negativos para el virus influenza, la eficacia primaria se redujo de forma proporcional al número de individuos negativos para el virus influenza.
Portuguese: Nos dados consolidados obtidos na população do ensaio de tratamento que incluiu doentes influenza positivos e negativos (ITT), a eficácia primária diminuiu proporcionalmente com o número de doentes influenza-negativos.
Spanish: No tome Tamiflu:
Portuguese: Não tome Tamiflu:
Spanish: Los niños que fueron portadores de cepas de virus resistentes a oseltamivir tardaron en general más tiempo en eliminar los virus comparados con los sujetos con virus suceptibles.
Portuguese: As crianças que eram portadoras de vírus resistentes ao oseltamivir, em geral, eliminaram o vírus por um período prolongado comparativamente com indivíduos com vírus susceptíveis.
Spanish: Se observó una mayor incidencia global de resistencia a oseltamivir en pacientes adultos inmunodeprimidos tratados con dosis estándar o dosis doble de oseltamivir durante un período de 10 días [14,9% (10/67) en el grupo de dosis estándar y 2,8% (2/71) en el grupo de dosis doble], en comparación con los datos de estudios en pacientes adultos sanos tratados con oseltamivir.
Portuguese: Foi observada uma incidência global mais elevada de resistência ao oseltamivir em doentes adultos imunocomprometidos tratados com dose padrão ou dose dupla de oseltamivir durante 10 dias [14,9% (10/67) no grupo da dose padrão e 2,8% (2/71) no grupo grupo da dose dupla], em comparação com os dados de estudos com doentes adultos de outro modo saudáveis tratados com oseltamivir.
Spanish: ● Tamiflu puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos los bebés recién nacidos a término) como tratamiento preventivo en circunstancias excepcionales, por ejemplo, si hay una epidemia global de gripe (una pandemia de gripe) y cuando la vacuna estacional de la gripe no pueda dar la suficiente protección.
Portuguese: • Tamiflu poderá ser prescrito a adultos, adolescentes, crianças e lactentes (incluindo bebés recém-nascidos de termo) como tratamento preventivo em circunstâncias excecionais - por exemplo, se houver uma epidemia global de gripe (uma pandemia de gripe) e se a vacina da gripe sazonal não conferir proteção suficiente.
Spanish: ● Condiciones o Restricciones en Relación con la Utilización Segura y Eficaz del Medicamento
Portuguese: • Condições ou Restrições relativas à Utilização Segura e Eficaz do Medicamento
Spanish: Datos clínicos y de farmacovigilancia: Las mutaciones ocurridas de forma espontánea asociadas a una menor susceptibilidad a oseltamivir in vitro, han sido detectadas en cepas aisladas del virus influenza A y B en pacientes que no habían sido expuestos a oseltamivir.
Portuguese: Dados clínicos e de vigilância: Foram detetadas mutações naturais, associadas a reduzida suscetibilidade in vitro ao oseltamivir, em vírus da gripe A e B isolados de doentes não expostos ao oseltamivir.
Spanish: Las dosis de 75 mg se pueden administrar en forma de - una cápsula de 75 mg o - una cápsula de 30 mg y otra de 45 mg o - en forma de una dosis de 30 mg y otra de 45 mg de la suspensión.
Portuguese: Doses de 75 mg podem ser administradas sob a forma de: - uma cápsula de 75 mg ou - uma cápsula de 30 mg mais uma cápsula de 45 mg ou - uma dose de 30 mg de suspensão mais uma dose de 45 mg de suspensão.
Spanish: Indicar a padres o cuidadores, mediante una etiqueta o añadiendo una advertencia en la etiqueta de instrucciones, que se debe desechar cualquier resto de material tras la finalización del tratamiento.
Portuguese: Informar os pais ou os prestadores de cuidados de que qualquer material remanescente deve ser eliminado após a conclusão do tratamento.
Spanish: ● Hemorragia gastrointestinal: hemorragia prolongada del intestino grueso o vómito de sangre
Portuguese: • Hemorragia gastrointestinal: hemorragia prolongada do intestino grosso ou cuspir sangue
Spanish: Paso 2: Medir y dar la dosis correcta
Portuguese: Etapa 2: Medir e administrar a dose correta
Spanish: Tratamiento: La dosis de tratamiento recomendada para lactantes de 0 a 12 meses de edad es de 3 mg/kg dos veces al día.
Portuguese: Tratamento: A dose recomendada para tratamento de lactentes com 0 - 12 meses de idade é 3 mg/kg duas vezes por dia.
Spanish: Se recomienda la siguiente pauta posológica ajustada a la edad para la profilaxis de lactantes de 0 a 12 meses de edad (ver sección 5.2 para simulación de la exposición):
Portuguese: Para profilaxia em lactentes com 0 - 12 meses de idade recomenda-se o seguinte regime posológico, ajustado à idade (ver Secção 5.2 para simulação de exposição):
Spanish: ● Cucharilla (cucharilla de 5 ml)
Portuguese: • Uma colher de chá (colher de 5 ml)
Spanish: ● Dependiendo de la dosis necesaria, necesitará un dispensador oral de 3 ml (émbolo amarillo, 0,1 ml de graduación) o un dispensador oral de 10 ml (émbolo blanco, 0,5 ml de graduación) incluido en el envase.
Portuguese: • Dependendo da dose necessária, irá precisar do dispositivo para administração oral de 3 ml (êmbolo amarelo, 0,1 ml de graduação) ou do dispositivo para administração oral de 10 ml (êmbolo branco, 0,5 ml graduação) incluídos na embalagem do medicamento.
Spanish: El número necesario de sujetos a tratar (NNT) en contactos de casos de gripe verdaderos fue de 10 (IC 95 %: 9 - 12), frente a 16 (IC 95 %: 15 - 19) en el total de la población por intención de tratar (ITT), independientemente del estatus de infección en el caso manifiesto.
Portuguese: O "número necessário para tratar" (NNT) em indivíduos em contacto com casos confirmados de gripe foi de 10 (IC 95 % 9-12) e de 16 (95 % CI 15-19) entre toda a população (ITT), independentemente do estado da infeção no caso referenciado.
Spanish: Si usted necesita un medicamento líquido, pero si no estuviera disponible, se puede preparar una suspensión en la farmacia a partir de Tamiflu cápsulas (ver Información para profesionales del sector sanitario).
Portuguese: Se precisar de um medicamento líquido mas este não se encontra disponível, uma suspensão pode ser preparada na farmácia a partir das cápsulas de Tamiflu (ver Informação apenas para os profissionais de saúde).
Spanish: Para las personas que encuentren difícil tragar las cápsulas, incluyendo a niños muy pequeños, hay un medicamento en forma líquida, Tamiflu suspensión oral.
Portuguese: Para as pessoas que tenham dificuldade em tomar cápsulas, incluindo crianças muito novas, existe um medicamento líquido, Tamiflu suspensão oral.
Spanish: Tercero, seguir el siguiente procedimiento para preparar la suspensión de 6 mg/ml a partir de las cápsulas de Tamiflu:
Portuguese: Em terceiro lugar, seguir o procedimento abaixo para a preparação da suspensão de 6 mg/ml a partir de Tamiflu cápsulas: 1.
Spanish: Poner la tapa en el frasco.
Portuguese: Coloque a tampa de volta no frasco.
Spanish: Si la preparación de la farmacia tampoco está disponible, usted puede preparar Tamiflu líquido en casa a partir de estas cápsulas.
Portuguese: Se a preparação na farmácia também não estiver disponível, pode preparar Tamiflu líquido em casa, a partir destas cápsulas.
Spanish: Retire el dispensador del frasco.
Portuguese: Retire o dispositivo de administração do frasco.
Spanish: Otitis media
Portuguese: Otite média
Spanish: Además, 199 pacientes adultos inmunodeprimidos recibieron Tamiflu para el tratamiento de la gripe y 475 pacientes inmunodeprimidos (incluidos 18 niños, de éstos 10 con Tamiflu y 8 con placebo) recibieron Tamiflu o placebo para la profilaxis de la gripe.
Portuguese: Adicionalmente, 199 doentes adultos imunocomprometidos receberam Tamiflu para o tratamento da gripe e 475 doentes imunocomprometidos (incluindo 18 crianças, destas 10 com Tamiflu e 8 com placebo) receberam Tamiflu ou placebo para a profilaxia da gripe.
Spanish: Comportamiento anormal, Ansiedad, Confusión, Trastornos delirantes, Delirio,
Portuguese: Comportamento anormal, Ansiedade, Confusão, Ideias delirantes, Delírio, Alucinação, Pesadelos, Autolesão
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Segundo, determinar el número de cápsulas y la cantidad de vehículo (agua con benzoato sódico al 0,05% p/v como conservante) necesario para preparar el volumen total (calculado a partir de la tabla anterior) del preparado farmacéutico en forma de suspensión de 6 mg/ml según se indica en la siguiente tabla:
Portuguese: Seguidamente é necessário determinar o número de cápsulas e a quantidade de veículo (água contendo 0,05 % p/v de benzoato de sódio, adicionado como conservante) necessários à preparação do volume total (calculado pela tabela acima) da suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia, como apresentado na tabela abaixo:
Spanish: Agite bien el alimento edulcorado con el líquido de Tamiflu.
Portuguese: Misture bem o alimento doce e o Tamiflu líquido.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Spanish: Prevención de la gripe - Prevención post-exposición en personas de 1 año o mayores tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente, cuando el virus influenza está circulando en la población.
Portuguese: Prevenção da gripe - Prevenção após exposição em indivíduos com idade igual ou superior a 1 ano, depois de um contacto com um caso de gripe diagnosticado clinicamente, durante um surto de vírus da gripe.
Spanish: Cada ml de suspensión contiene 6 mg de oseltamivir.
Portuguese: Cada ml de suspensão contém 6 mg de oseltamivir.
Spanish: Esto es adecuado para niños pequeños y bebés: necesitan una dosis de Tamiflu de menos de 30 mg.
Portuguese: Isto é indicado para crianças mais novas e bebés: eles precisam geralmente de uma dose de Tamiflu inferior a 30 mg.
Spanish: Esta se basa en los datos clínicos en niños > 1 año de edad y adultos que muestran que la dosis de profilaxis equivalente a la mitad de la dosis diaria de tratamiento es clínicamente eficaz para la prevención de la gripe (ver sección 5.2 para simulación de la exposición).
Portuguese: Esta recomendação é baseada em dados clínicos de crianças com idade > 1 ano e adultos, que mostram que uma dose de profilaxia equivalente a metade da dose de tratamento diária é clinicamente eficaz para a prevenção da gripe (ver Secção 5.2 para simulação de exposição).
Spanish: También contiene 1 adaptador de plástico del frasco, 1 vaso medidor de plástico (55 ml), 1 dispensador oral de plástico de 3 ml y 1 dispensador oral de plástico de 10 ml
Portuguese: Contém ainda 1 adaptador de plástico para o frasco, 1 copo medida de plástico (55 ml), 1 dispositivo de plástico de 3 ml para administração oral e 1 dispositivo de plástico de 10 ml para administração oral
Spanish: Esto es adecuado para niños pequeños, niños que pesen poco y bebes: necesitan generalmente una dosis de Tamiflu menor de 45 mg.
Portuguese: Isto é indicado para crianças mais novas e mais pequenas e bebés: eles precisam geralmente de uma dose de Tamiflu inferior a 45 mg.
Spanish: Paso 1: Verter todo el polvo en un recipiente
Portuguese: Passo 1: Deite todo o pó numa taça
Spanish: Estudios clínicos: El riesgo de aparición de cepas de virus influenza con susceptibilidad reducida o resistencia clara a oseltamivir ha sido estudiado en estudios clínicos realizados por Roche.
Portuguese: Estudos clínicos: O risco de emergência de vírus influenza com suscetibilidade reduzida ou franca resistência ao oseltamivir foi examinado durante estudos clínicos promovidos pela Roche.
Spanish: Lactantes menores de 1 año y niños que pesan menos de 40 kg
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano e crianças com peso inferior a 40 kg
Spanish: Conservar el medicamento por debajo de 25ºC hasta un máximo de10 días.
Portuguese: Guarde o medicamento abaixo de 25 ºC até 10 dias.
Spanish: Número de cápsulas de Tamiflu necesarias (mg de oseltamivir)
Portuguese: Número necessário de cápsulas de Tamiflu (mg de oseltamivir)
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Polvo: No conservar a temperatura superior a 30°C Después de la reconstitución, conservar por debajo de 25°C durante 10 días
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Pó: Não conservar acima de 30°C Após reconstituição, conservar abaixo de 25ºC durante 10 dias
Spanish: ● Trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, trastorno de la función hepática e ictericia): piel y blanco de los ojos amarillentos, cambio del color de las heces, cambios en el comportamiento
Portuguese: • Distúrbios ao nível do fígado (hepatite fulminante, disfunção hepática e icterícia): coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos, alteração da cor das fezes, alterações de comportamento
Spanish: ● Tamiflu se puede recetar también a adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 año de edad para prevenir la gripe caso por caso, por ejemplo, si usted ha estado en contacto con alguien que tiene gripe.
Portuguese: • Tamiflu também pode ser prescrito a adultos, adolescentes, crianças e lactentes com mais de 1 ano de idade para prevenir a gripe, decidido caso a caso - por exemplo, se tiver tido contacto com alguém com gripe.
Spanish: ≤ 7 kg hasta 40 ml
Portuguese: ≤ 7 kg até 40 ml
Spanish: ● Llenar el dispensador con la dosis correcta Desenroscar el tapón del frasco.
Portuguese: • Encha o dispositivo de administração com a dose correta Desenrosque a tampa do frasco.
Spanish: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças
Spanish: Se recomienda la siguiente posología para lactantes menores de 1año de edad:
Portuguese: Recomenda-se o regime posológico seguinte para o tratamento de lactentes com idade inferior a 1 ano de idade:
Spanish: Los efectos adversos comunicados en niños de 0 a 12 meses de edad, son en su mayoría, similares a los efectos adversos comunicados en niños mayores (a partir de 1 año).
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em lactentes com idade entre 0 e 12 meses são na sua maioria semelhantes aos efeitos secundários notificados para crianças com idade superior (idade igual ou superior a 1 ano).
Spanish: Lactantes menores de 1 año de edad: Se han evaluado la farmacocinética, la farmacodinamia y la seguridad de Tamiflu en dos ensayos abiertos no controlados, que incluían niños infectados por gripe menores de un año de edad (n=135).
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano: A farmacocinética, farmacodinâmica e segurança de Tamiflu foram avaliadas em dois estudos abertos não controlados que incluíram crianças com menos de um ano de idade infetadas pelo vírus da gripe (n = 135).