FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Halocur, halofuginone lactate, prevents the growth of Cryptosporidium parvum.
Latvian: Halocur aktīvā viela, halofuginona laktāts, bloķē Cryptosporidium parvum augšanu.
English: What benefit has Halocur shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Halocur iedarbīgums šajos pētījumos?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Halocur outweigh the risks in the prevention and reduction of diarrhoea due to Cryptosporidium parvum in newborn calves.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, lietojot Halocur, lai jaundzimušiem teļiem novērstu un mazinātu Cryptosporidium parvum izraisītu caureju, zāļu lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku.
English: Treatment with the recommended dose of Halocur orally during 7 consecutive days, in calves aged from 4 to 10 days was shown to reduce diarrhoea compared to placebo.
Latvian: Šajā pētījumā 4-10 dienas veci teļi 7 dienas pēc kārtas saņēma Halocur (ieteicamajās devās), un šīs zāles, atšķirībā no placebo, mazināja caureju.
English: It was also shown to prevent diarrhoea following 11 days of treatment.
Latvian: Turklāt zāles, ja tās lietoja 11 dienas, novērsa caureju.
English: How does Halocur work?
Latvian: Kā Halocur darbojas?
English: • to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea.
Latvian: Šajā gadījumā zāles ir jādod 24 stundu laikā pēc caurejas sākšanās.
English: Halocur treatment was shown to reduce the level of excretion of Cryptosporidium parvum by the calves and to reduce diarrhoea.
Latvian: Halokur terapija samazināja teļu izdalītā Cryptosporidium parvum daudzumu, kā arī atviegloja caureju.
English: This contributes to the spread of the disease to other animals.
Latvian: Šīs oocistas inficē veselos dzīvniekus.
English: This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system causing diarrhoea.
Latvian: Slimības izraisītājs ir parazītisks vienšūnis, kas invadē gremošanas traktu, izraisot caureju.
English: Halocur is used in newborn calves to prevent or reduce diarrhoea due to an organism called Cryptosporidium parvum.
Latvian: Halocur lieto, lai jaundzimušiem teļiem novērstu vai mazinātu Cryptosporidium parvum izraisītu caureju.
English: How has Halocur been studied?
Latvian: Kā noritēja Halocur izpēte?
English: It also prevents it from forming oocysts, which are formed at a certain stage in the lifecycle of the parasite and are excreted (shed) in the faeces.
Latvian: Turklāt šīs zāles neļauj Cryptosporidium vienā no attīstības fāzēm veidot oocistas, kas pēc tam tiek izdalītas ar izkārnījumiem.
English: Halocur is presented as a clear, yellow solution for administration by mouth.
Latvian: Halocur ir dzidrs, dzeltenas krāsas iekšķīgi lietojams šķīdums.
English: In all cases, Halocur is given to the calf by mouth after a feed, not on an empty stomach, once a day for seven consecutive days.
Latvian: Visos gadījumos Halocur ievada teļa mutē, turklāt tas ir jādara, kad dzīvnieks ir paēdis.
English: What is Halocur used for?
Latvian: Kāpēc lieto Halocur?
English: 1 pre-filled syringe (singledose)
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce (vienreizējai lietošanai)
English: The potential risk for humans is unknown.
Latvian: Potenciāls risks cilvēkam nav zināms.
English: It may affect your heart rhythm.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu sirds ritmu.
English: • Wash your hands.
Latvian: • Nomazgājiet rokas.
English: Date of first authorisation: 27 January 1999 Date of latest renewal: 13 January 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 27. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 13. janvāris
English: Only use the drops in your eyes.
Latvian: Lietojiet pilienus tikai savās acīs.
English: Ask your doctor for advice.
Latvian: Vaicājiet padomu savam ārstam.
English: It works by reducing the intensity of the allergic reaction.
Latvian: To darbības pamatā ir alerģisko reakciju intensitātes samazināšana.
English: • Make sure you have a mirror handy and wash your hands.
Latvian: • Pārliecinieties, ka jums ir spogulis un nomazgājiet rokas.
English: Now turn over>
Latvian: Tagad apgrieziet lapu>
English: Other medicines and EMADINE.
Latvian: Citas zāles un EMADINE
English: There are no adequate data from the use of emedastine in pregnant women.
Latvian: Nav adekvātu datu par emedastīna lietošanu grūtniecēm.
English: Allergic conjunctivitis.
Latvian: Alerģisks konjunktivīts.
English: • Get the EMADINE bottle and a mirror.
Latvian: • Paņemiet EMADINE pudelīti un spoguli.
English: 7 OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Latvian: 7 CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
English: You can carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Latvian: Jūs varat turpināt pilienu lietošanu, ja vien blakusparādības nav nopietnas.
English: In 13 clinical studies involving 696 patients, Emadine was administered one to four times daily in both eyes for up to 42 days.
Latvian: 13 klīniskos pētījumos, kas ietvēra 696 pacientus, EMADINE tika ievadīts vienu līdz četras reizes dienā abās acīs, 42 dienu laikā.
English: EMADINE is supplied in packs containing 30 or 60 units.
Latvian: EMADINE ir pieejams iepakojumā, kurā ietilpst 30 vai 60 vienības.
English: Do not use a double dose to make up for the one missed.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts Jums teicis.
English: • Do not use EMADINE in children under the age of 3 years.
Latvian: • Nelietot EMADINE bērniem jaunākiem par 3 gadiem.
English: What EMADINE is and what it is used for
Latvian: Kas ir EMADINE un kādam nolūkam to lieto
English: Eye ointments should be used last.
Latvian: Acu ziedes jālieto pēdējās.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Tās ir sarindotas saskaņā ar sistēmas orgānu klasēm un klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži sastopamas (≥1/10), bieži sastopamas (≥1/100 līdz <1/10), retāk sastopamas (≥1/1000 līdz <1/100), reti sastopamas (≥1/10,000 līdz <1/1000), ļoti reti sastopamas (<1/10,000), vai nav zināmas (pēc pieejamiem datiem nevar izvērtēt).
English: EMADINE has not been studied in clinical trials beyond six weeks.
Latvian: EMADINE nav pētīts klīniskos pētījumos ilgāk par sešām nedēļām.
English: • If you wear contact lenses please see section ‘EMADINE contains benzalkonium chloride below'.
Latvian: • Ja nēsājat kontaktlēcas, lūdzu, skatiet apakšpunktu „EMADINE satur benzalkonija hlorīdu”
English: Nevertheless, considering the absence of effects of emedastine on adrenergic, dopaminergic and serotonin receptors, EMADINE can be used during pregnancy if the dosage recommendation in section 4.2 is respected.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka emedastīnam nav efekta uz adrenerģiskiem, dopamīnerģiskiem un serotonīna receptoriem, EMADINE var tikt lietots grūtniecības laikā, ja tiek ievērotas devu rekomendācijas 4.2. apakšpunktā.
English: If a drop misses your eye, try again.
Latvian: Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
English: The human oral bioavailability of emedastine is approximately 50% and maximum plasma concentrations were achieved within one-two hours after dosing.
Latvian: Cilvēka orāla emedastīna biopieejamība ir apmēram 50%, un maksimālā koncentrācija plazmā tika sasniegta vienas-divu stundu laikā pēc devas saņemšanas.
English: For single use only; one container is sufficient to treat both eyes.
Latvian: Paredzēts vienreizējai lietošanai, ar vienu iepakojumu pietiek lietošanai abās acīs.
English: • Tilt your head back.
Latvian: • Atlieciet galvu.
English: Two primary metabolites, 5-and 6-hydroxyemedastine, are excreted in the urine as both free and conjugated forms.
Latvian: Divi primāri metabolīti, 5-un 6-hidroksiemedastīns, tiek izvadīti ar urīnu gan brīvā, gan saistītā veidā.
English: Do not use EMADINE after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Latvian: Nelietot EMADINE pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles etiķetes pēc “EXP”.
English: The recommended dose is in adults and children over 3 years: One drop in the eye, twice a day.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 3 gadiem: pa vienam pilienam acī, divas reizes dienā.
English: It is not known whether topical administration to humans could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai lokāla zāļu lietošana cilvēkam var nodrošināt pietiekamu sistēmisku absorbciju, lai radītu nosakāmu zāļu daudzumu mātes pienā.
English: Clear, colourless solution.
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums.
English: What EMADINE is and what it is used for What you need to know before you use EMADINE How to use EMADINE
Latvian: Kas ir EMADINE un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms EMADINE lietošanas Kā lietot EMADINE
English: Approximately 44% of an oral dose is recovered in the urine over 24 hours, with only 3.6% of the dose excreted as parent drug substance.
Latvian: Apmēram 44% no iekšķīgi lietotas devas tiek atklāts urīnā 24 stundu laikā, kur tikai 3,6% no devas tas tiek izvadīts sākuma zāļu vielas veidā.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
English: You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto atpakaļ pēc 15 minūtēm.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
English: The elimination half-life of topical emedastine is ten hours.
Latvian: Lokāli lietota emedastīna eliminācijas pusperiods ir desmit stundas.
English: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Latvian: Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAI, JA NAV ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA, UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Folija iepakojums
English: It could infect the drops left in the bottle.
Latvian: Tas var inficēt pārējo pudelītes saturu.
English: There was no evidence of impaired fertility or decreased reproductive capacity in rats administered oral dosages of Emedastine difumarate of up to 30 mg/kg/day.
Latvian: Nav pierādījumu par auglības traucējumiem vai samazinātām reproduktīvajām spējām žurkām, lietojot emedastīna difumarātu perorālas devas līdz pat 30 mg/kg/dienā.
English: • if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret emedastīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Studies with emedastine have not shown effects on adrenergic, dopaminergic, and serotonin receptors.
Latvian: Pētījumi ar emedastīnu neuzrāda efektus uz adrenerģiskiem, dopamīnerģiskiem un serotonīna receptoriem.
English: 9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Latvian: 9 ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
English: 15 INSTRUCTIONS ON USE
Latvian: 15 NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
English: EMADINE is a medicine for the treatment of seasonal allergic conjunctivitis of the eye (allergic conditions of the eye).
Latvian: EMADINE ir zāles, kas domātas sezonāla alerģiska konjunktivīta ārstēšanai (alerģiska acu saslimšana).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart līdz pat 1 no 10 cilvēkiem)
English: 5.3 Preclinical Safety Data
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
English: In clinical trials, approximately 7% of patients experienced an adverse drug reaction associated with the use of Emadine; however, less than 1% of these patients discontinued therapy due to these adverse drug reactions.
Latvian: Klīniskos pētījumos, aptuveni 7% pacientu, tika novērotas nevēlamas blakusparādības, kas saistītas ar EMADINE lietošanu; tomēr mazāk nekā 1% no šiem pacientiem pārtrauca preparāta lietošanu, sakarā ar šīm zāļu izraisītajām blakusparādībām.
English: The 5-oxo analogues of 5-and 6-hydroxyemedastine and the N-oxide are also formed as minor metabolites.
Latvian: 5-un 6-hidroksiemedastīna 5`-oksi analogi, un N-oksīds tiek veidoti kā mazsvarīgi metabolīti.
English: Emedastine is absorbed systemically, as are other topically administered drug substances.
Latvian: Emedastīns tiek sistēmiski absorbēts, kā citas lokāli lietotas zāļu vielas.
English: EMADINE contains benzalkonium chloride
Latvian: EMADINE satur benzalkonija hlorīdu
English: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Latvian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spānija
English: No human fertility data are available.
Latvian: Dati par auglību cilvēkiem nav pieejami.
English: Hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Latvian: Sālsskābe/nātrija hidroksīds (lai pielāgotu pH) Attīrīts ūdens
English: This medicine contains 0.5 mg or 1 mg benzalkonium chloride in each 5 or 10 ml, which are equivalent to 0.1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 0,5 mg vai 1 mg benzalkonija hlorīda katros 5 vai 10 ml, kas ir līdzvērtīgi 0,1 mg/ml.
English: Don't put in any more drops until it's time for your next regular dose.
Latvian: Nepiliniet nākošo pilienu līdz nav pienācis nākošās devas laiks.
English: Write down the date you opened each bottle in the space below and in the space on the bottle label and box.
Latvian: Uzrakstiet datumu, kad atvērāt katru pudelīti, zemāk paredzētajā vietā un uz pudeles etiķetes un kastītes zemāk paredzētajā vietā.
English: What you need to know before you use EMADINE
Latvian: Kas Jums jāzina pirms EMADINE lietošanas
English: Since EMADINE contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Latvian: Tā kā EMADINE satur banzalkonija hlorīdu, tad,biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā, ir nepieciešama uzmanīga novērošana.
English: When used with other ophthalmic medicines, an interval of ten minutes should be allowed between applications of each medicinal product.
Latvian: Lietojot kopā ar citām acu zālēm, starp katru zāļu lietošanu, jāievēro 10 minūšu intervāls.
English: How to use EMADINE (continued)
Latvian: Kā lietot EMADINE (turpinājums)
English: If you forget to use EMADINE, use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EMADINE, iepiliniet tiklīdz atceraties, un tad atgriezieties pie iepriekšējā režīma.
English: • Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers.
Latvian: • Atplēsiet folija iepakojumu, un izņemiet plāksnīti ar 5 iesaiņojumiem.
English: Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Latvian: Benzalkonija hlorīds, kas parasti tiek lietots kā konservants acu zālēs, tiek minēts, kā cēlonis punktveida keratopātijai un/vai toksiskai ulceratīvai keratopātijai.
English: EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
Latvian: Pediatriskā populācija EMADINE var tikt lietots bērniem (no trīs gadu vecuma) tādās pašās devās kā pieaugušajiem.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Latvian: • Ja jāpilina abās acīs, to pašu atkārtojiet otrai acij.
English: Manufacturer Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Latvian: Ražotājs Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spānija
English: Emedastine is principally metabolised by the liver.
Latvian: Emedastīns galvenokārt metabolizējas aknās.
English: The recommended dose < see side 1
Latvian: Ieteicamā deva <sk. pirmo pusi
English: Talk to your doctor or pharmacist before using EMADINE.
Latvian: Pirms EMADINE lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: 13 BATCH NUMBER
Latvian: 13 SĒRIJAS NUMURS
English: • Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3).
Latvian: • Maigi saspiediet iepakojumu, lai iepilinātu pilienu rievā starp aci un plakstiņu (3. attēls).
English: Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics, ATC code: S01G X
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dekongestants un antialerģisks preparāts; citi antialerģiskie preparāti, ATĶ kods: S01G X 06
English: 1 NAME OF MEDICINAL PRODUCT
Latvian: 1 ZĀĻU NOSAUKUMS
English: Emedastine difumarate was not found to be carcinogenic in studies in mice and rats.
Latvian: Emedastīna difumarātam netika atrastas kancerogēnas īpašības pētījumos ar pelēm un žurkām.
English: 4 PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Latvian: 4 ZĀĻU FORMA UN SATURS
English: Samples in which emedastine was quantifiable ranged from 0.30 to 0.49 ng/ml.
Latvian: Paraugos, kur emedastīns bija nosakāms, tas svārstījās no 0,30 līdz 0,49 ng/ml.
English: EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
Latvian: EMADINE neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, taču kā ar jebkurām acu zālēm, ja ir pārejoša neskaidra redze vai citi redzes traucējumi tūlīt pēc zāļu iepilināšanas, pacientam jānogaida līdz redze noskaidrojas, pirms braukt ar auto vai lietot mehānismus.
English: In case of accidental ingestion of the content of a bottle of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Latvian: Nejaušas EMADINE pudelītes satura ieņemšanas gadījumā, var būt sedatīva iedarbība un jāpatur prātā emedastīna potenciāla iespēja palielināt QT intervālu, un tādējādi jānodrošina attiecīga monitorēšana un seku novēršana.
English: Always use EMADINE exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: 10 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Latvian: 10 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
English: Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or disorders of the cornea (the clear layer at the front of the eye).
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, it īpaši, ja Jums ir sausas acis vai radzenes (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) bojājumi.
English: In a teratology study in rats, foetotoxic but not teratogenic effects were observed at the highest dose evaluated (140 mg/kg/day); no effects were observed at a lower level (40 mg/kg/day) which corresponds to an exposure well in excess of that produced by the therapeutic recommended dose.
Latvian: Teratogenitātes pētījumā ar žurkām tika novērots fetotoksisks, bet ne teratogēns efekts lietojot lielas devas (140 mg/kg/dienā); nekādi efekti netika novēroti pie zemākam devām (40 mg/kg/dienā), kas atbilst pārpalikuma iedarbībai, atvasinātai no terapeitiski rekomendētas devas.
English: If you feel abnormal eye sensation, stinging or pain in the eye after using this medicine, talk to your doctor.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir neparastas sajūtas acīs, durstīšanas sajūta vai sāpes acīs, konsultējieties ar savu ārstu.
English: You will need to snap it apart where it joins the others (picture 1).
Latvian: Jums tas būs jāatplēš savienojuma vietā (1. attēls).
English: Contact with soft contact lenses is to be avoided.
Latvian: Jāizvairās no zāļu nonākšanas saskarē ar mīkstajām kontaktlēcām.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vienas devas iepakojums
English: If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 (How to use EMADINE).
Latvian: Ja Jūs lietojat vēl citus acu pilienus vienlaicīgi ar EMADINE, sekojiet ieteikumiem 3. punkta beigās (Kā lietot EMADINE).
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitati (skatīt 5.3apakspunktu).
English: Discard four weeks after first opening.
Latvian: Izmest četras nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
English: Emedastine is a potent selective and topically effective histamine H1 antagonist (Ki = 1.3 nM).
Latvian: Emedastīns ir spēcīgs selektīvs un lokāli efektīvs histamīna H1 antagonists (Ki = 1.3 nM).
English: • Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2).
Latvian: • Turiet iepakojuma paplašināto pamatni starp īkšķi un rādītājpirkstu, un atveriet to, pagriežot pretējo galu (2. attēls).
English: Marketing authorisation holder Novartis Europharm Limited Vista Building
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Novartis Europharm Limited, Vista Building
English: • EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
Latvian: • EMADINE nav ieteicams pacientiem vecākiem par 65 gadiem, jo nav klīnisko pētījumu šai vecuma grupā.
English: Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (See Section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par auglības traucējumiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: In vivo topical ocular administration of emedastine produces a concentration-dependent inhibition of histamine-stimulated conjunctival vascular permeability.
Latvian: In vivo emedastīna lokāla okulāra lietošana rada koncentrācijas-atkarīgu inhibīciju histamīn-stimulētai konjunktīvas asinsvadu caurlaidībai.
English: 8 EXPIRY DATE
Latvian: 8 DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: Emedastine difumarate demonstrated low acute toxicity in a number of species by various routes of administration.
Latvian: Emedastīna difumarāts uzrāda zemu akūtas toksicitātes pakāpi dažādām sugām, lietojot zāles dažādos veidos.
English: If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 “How to use EMADINE”.
Latvian: Ja Jūs lietojat vēl citus acu pilienus vienlaicīgi ar EMADINE, sekojiet ieteikumiem 3. punkta beigās „Kā lietot EMADINE”.
English: Uncommon abnormal dreams
Latvian: Retāk patoloģiski sapņi
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus pirms Jūsu redze nav noskaidrojusies.
English: • EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
Latvian: • EMADINE nav ieteicams pacientiem ar aknu un nieru funkciju traucējumiem.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger.
Latvian: • Turiet pudelīti uz leju, satverot to starp īkšķi un vidējo pirkstu.
English: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Trometamol
Latvian: Benzalkonija hlorīds 0,1 mg/ml Trometamols
English: B-2870 Puurs, Belgium
Latvian: B-2870 Puurs, Beļģija
English: The preservative in EMADINE, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Latvian: EMADINE konservants benzalkonija hlorīds var absorbēties uz mīkstajām kontaktlēcām un tas var izmainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.
English: Elderly population
Latvian: Vecākiem cilvēkiem