FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cylinderampull (typ 1 glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) innehållande 3 ml injektionsvätska.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (din bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil /poliizopren) care conține 3 ml soluție injectabilă.
Swedish: Actrapid InnoLet är en förfylld injektionspenna innehållande humant insulin.
Romanian: Actrapid Innolet este un stilou injector preumplut, de unică folosinţă care conţine insulină umană.
Swedish: Stick in injektionsnålen i injektionsflaskan med medellång- eller långverkande insulin, vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen.
Romanian: Introduceţi acul în flaconul de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, întoarceţi flaconul invers, seringa fiind cu pistonul în jos şi trageţi în seringă doza care v-a fost prescrisă.
Swedish: Varje ml innehåller 40 IE humant insulin.
Romanian: Fiecare ml conţine insulină umană 40 UI.
Swedish: Dra ut injektionsnålen ur huden och lätta på trycket på tryckknappen.
Romanian: Retrageţi acul din piele apoi eliberaţi butonul.
Swedish: I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda.
Romanian: Similar oricărui tratament cu insulină, pot apărea reacţii la locul de injectare, care includ: durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem şi prurit.
Swedish: Hur du ska hantera Actrapid FlexPen
Romanian: Cum să injectaţi Actrapid FlexPen
Swedish: Dela aldrig din injektionspenna med andra personer.
Romanian: Nu împrumutaţi niciodată stiloul dumneavoastră injector altor persoane.
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos, kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
Romanian: Dacă selectaţi şi injectaţi doza greşită, concentraţia de zahăr din sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller Actrapid.
Romanian: Injectaţi aerul în flaconul de Actrapid.
Swedish: Ställa in dos • Kontrollera alltid att tryckknappen är helt intryckt och att dosväljaren står på 0.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna ca butonul de injectare să fie apăsat complet iar selectorul dozei să fie fixat la 0.
Swedish: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014
Romanian: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Romanian: MEDICAMENTULUI
Swedish: Hur Actrapid ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată Actrapid şi conţinutul ambalajului
Swedish: Dra ut injektionsnålen ur injektionsflaskan.
Romanian: Scoateţi acul din flacon.
Swedish: Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 25°C) i upp till 4 veckor.
Romanian: Medicamentul îl puteţi lua cu dumneavoastră şi păstra la temperatura camerei (temperaturi sub 25°C) timp de maximum 4 săptămâni.
Swedish: Actrapid injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Romanian: Flacoanele de Actrapid trebuie utilizate cu seringile de insulină ce au unitățile de măsură corespunzătoare.
Swedish: Dela aldrig din injektionspenna eller dina injektionsnålar med andra personer.
Romanian: Nu împrumutaţi niciodată stiloul dumneavoastră injector sau acele dumneavoastră altor persoane.
Swedish: För intravenös användning är följande infusionsvätskor innehållande 0,05-1,0 internationella enheter/ml humant insulin efter tillsats av Actrapid hållbara vid rumstemperatur i 24 timmar: 0,9%
Romanian: Pentru administrarea intravenoasă, sistemele de perfuzare cu Actrapid la concentraţii de insulină umană de la 0,05 unităţi internaţionale/ml la 1,0 unitate internaţională/ml, în soluţii perfuzabile de clorură de sodiu 0,9%, glucoză 5% şi 10%, inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/l şi utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă, sunt stabile 24 ore la temperatura camerei.
Swedish: Det kan skada mekanismen och kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Romanian: Aceste acţiuni pot deteriora mecanismul şi pot cauza administrarea unor doze incorecte care să ducă la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Swedish: ► Actrapid Penfill cylinderampuller är utformade för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Romanian: ► Cartuşele Actrapid Penfill sunt destinate utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Swedish: SN:
Romanian: PC: SN:
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, natriumhydroxid/saltsyra för pH-justering och vatten för injektionsvätskor
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR clorură de zinc, glicerol, metacrezol, hidroxid de sodiu/ acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile
Swedish: ► Om du har haft lågt blodsocker och förlorat medvetandet eller om du har haft behov av injektion med glukagon, eller om du har haft många insulinkänningar, ska du tala med läkare.
Romanian: ► Dacă aţi avut un episod de hipoglicemie şi v-aţi pierdut conştienţa, dacă ați avut nevoie de o injecție cu glucagon sau aveţi frecvent episoade de scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Swedish: Förbereda din Actrapid FlexPen Kontrollera namnet och den färgade etiketten på din injektionspenna för att säkerställa att den innehåller rätt sorts insulin.
Romanian: Verificaţi denumirea şi culoarea etichetei stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că FlexPen-ul dumneavoastră conţine tipul corect de insulină.
Swedish: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Romanian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011
Swedish: Actrapid injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 4 veckor.
Romanian: Actrapid flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Actrapid flacon (100 unităţi internaţionale/ml) În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Swedish: Actrapid Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Romanian: Actrapid Penfill este recomandat pentru a fi utilizat cu sistemele Novo Nordisk de eliberare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTON FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (INJEKTIONSFLASKA - utan blue box)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA INTERIOARĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FLACON - fără chenar albastru)
Swedish: Spruta ut eventuell luft ur sprutan och kontrollera att dosen är korrekt.
Romanian: Eliminaţi aerul din seringă şi verificaţi ca doza să fie corectă.
Swedish: Varje ml innehåller 100 IE humant insulin.
Romanian: Fiecare ml conţine 100 UI de insulină umană.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Swedish: Uppföljning efter marknadsföring samt kliniska prövningar tyder inte på att biverkningar i den pediatriska populationen skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad vid jämförelse med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
Romanian: Pe baza experienţei după punerea pe piaţă şi din studiile clinice, frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la copii şi adolescenţi nu au prezentat diferenţe faţă de experienţa din populaţia generală.
Swedish: För patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion gäller att glukoskontrollen bör intensifieras och dosen av humant insulin justeras individuellt.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată mai des, iar dozele de insulină trebuie ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Swedish: Om du tar fel sorts insulin, kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
Romanian: Dacă veţi alege tipul greşit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Romanian: Următoarele substanţe pot reduce necesarul de insulină al pacientului: Medicamente antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), blocante betaadrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Swedish: Blanda alltid Actrapid och medellång- eller långverkande insulin i ovan nämnd ordningsföljd.
Romanian: Amestecaţi întotdeauna insulina Actrapid cu insulina cu acţiune intermediară sau prelungită în aceeaşi ordine.
Swedish: 1 cylinderampull innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter.
Romanian: 1 cartuş conţine 3 ml echivalent la 300 unităţi internaţionale.
Swedish: Hur du använder Actrapid Dos och när du tar ditt insulin
Romanian: Dozele şi când să utilizați insulina
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml
Swedish: Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av det medellång- eller långverkande insulinet.
Romanian: Aspirați în seringă un volum de aer egal cu doza de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită.
Swedish: Använd endast klar och färglös lösning Endast avsedd för personligt bruk
Romanian: ALTĂ ATENŢIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ A se utiliza numai soluţiile limpezi şi incolore A se utiliza de către o singură persoană
Swedish: Var noga med att ta bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din FlexPen utan injektionsnål påsatt.
Romanian: După fiecare injecţie detaşaţi întotdeauna acul şi păstraţi FlexPen-ul fără ac ataşat.
Swedish: Actrapid injektionsflaska (40 internationella enheter/ml)/Actrapid injektionsflaska (100 internationella enheter/ml)
Romanian: Actrapid flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Actrapid flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Swedish: Detta kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Romanian: Acest lucru poate cauza administrarea unor doze incorecte care să ducă la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
Romanian: De obicei, la pacienţii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele de avertizare pot să dispară.
Swedish: Hur du ska hantera Actrapid InnoLet
Romanian: Cum să injectaţi Actrapid InnoLet
Swedish: ► Injektionsnålar och Actrapid FlexPen får inte delas med någon annan.
Romanian: ► Nu împrumutați acele şi Actrapid FlexPen nu altei persoane.
Swedish: Stort yttre nålskydd
Romanian: Capac mare exterior al acului
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltare.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml eller multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 şi 5 flacoane a câte 10 ml sau ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 x 3 ml cylinderampull 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă cartuş 1 x 3 ml cartuşe 5 x 3 ml cartuşe 10 x 3 ml
Swedish: Actrapid är i form av en injektionsvätska, lösning.
Romanian: Actrapid se prezintă ca o soluţie injectabilă.
Swedish: Kassera din använda FlexPen på ett säkert sätt utan injektionsnålen påsatt.
Romanian: Aruncaţi cu atenţie FlexPen folosit fără a avea acul ataşat.
Swedish: Stick in injektionsnålen i huden.
Romanian: Introduceţi acul în piele.
Swedish: Detta ska utföras av läkare eller sjuksköterska.
Romanian: Acesta trebuie administrat de către specialişti în domeniul sănătăţii.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor
Swedish: Ha alltid med dig druvsockertabletter eller mellanmål med mycket socker i för säkerhets skull.
Romanian: Ca măsură de precauţie, să aveţi întotdeauna la dumneavoastră tablete de glucoză sau dulciuri concentrate.
Swedish: Actrapid injektionsflaskor ska användas tillsammans med injektionssprutor för injicering av insulin med motsvarande enhetsskala.
Romanian: Actrapid flacoane se utilizează împreună cu seringile de administrare a insulinei, cu scală de unităţi corespunzătoare.
Swedish: Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen av Actrapid.
Romanian: Întoarceţi flaconul invers, seringa fiind cu pistonul în jos şi trageţi în seringă doza corectă de Actrapid.
Swedish: Se vidare i bruksanvisningen för injektionspennan.
Romanian: Consultaţi manualul stiloului injector preumplut pentru instrucţiuni suplimentare.
Swedish: EU/1/02/230/010 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/02/230/011 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/02/230/012 10 injektionspennor à 3 ml
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/230/010 1 stilou injector preumplut a 3 ml EU/1/02/230/011 5 stilouri injectoare preumplute a 3 ml EU/1/02/230/012 10 stilouri injectoare preumplute a 3 ml
Swedish: EU/1/02/230/013 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/02/230/014 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/02/230/015 10 injektionspennor à 3 ml
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/230/013 1 stilou injector preumplut a 3 ml EU/1/02/230/014 5 stilouri injectoare preumplute a 3 ml EU/1/02/230/015 10 stilouri injectoare preumplute a 3 ml
Swedish: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Romanian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
Swedish: med blue box)
Romanian: CUTIE (FLACON)
Swedish: Du kan ställa in doser från 1 till 50 enheter i steg om 1 enhet.
Romanian: InnoLet poate elibera 1-50 unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2012.
Swedish: Actrapid ges 30 minuter före en måltid.
Romanian: Actrapid se administrează cu 30 de minute înainte de masă.
Swedish: Normaldosen ligger mellan 0,3 och 1,0 internationella enheter (IE) per kilogram kroppsvikt per dag.
Romanian: Doza obişnuită este între 0,3 şi 1,0 unităţi internaţionale (UI) pe kilogram de greutate corporală.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Actrapid este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Actrapid används för att behandla diabetes.
Romanian: Actrapid se utilizează pentru tratarea diabetului.
Swedish: Nivåerna av HbA1c var relativt stabila under de sex månader som behandlingen med Actrapid pågick.
Romanian: Nivelul de HbA1c a rămas relativ stabil pe parcursul celor şase luni de tratament cu Actrapid.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Actrapid som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Actrapid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Swedish: Mer information om Actrapid
Romanian: Alte informații despre Actrapid
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actrapid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Actrapid.
Swedish: Det finns i injektionsflaskor, patroner (Penfill) eller förfyllda pennor (NovoLet, InnoLet och FlexPen).
Romanian: Este disponibil în flacoane, cartuşe (Penfill) sau stilouri injectoare preumplute (NovoLet, InnoLet sau FlexPen).
Swedish: Actrapid kan också ges intravenöst (i en ven), men endast av läkare eller sköterska.
Romanian: Actrapid poate fi administrat şi intravenos (în venă), dar numai de către un medic sau o asistentă.
Swedish: Actrapid har undersökts på patienter med typ 1-diabetes, när bukspottkörteln inte kan producera insulin (två studier som omfattade 1 954 patienter), och med typ 2-diabetes, när kroppen inte kan använda insulin effektivt (en studie som omfattade 182 patienter).
Romanian: Actrapid a fost studiat la pacienţii cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină (două studii care au implicat 1 954 pacienţi) şi la pacienţii cu diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace (un studiu care a implicat 182 de pacienţi).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Actrapid.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret eller att kroppen inte kan använda insulin effektivt.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă de insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu este capabil să utilizeze insulina în mod eficace.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Actrapid är större än riskerna och rekommenderade att Actrapid skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Actrapid sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Actrapid är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med medellång- eller långverkande insuliner.
Romanian: Actrapid este o insulină cu acţiune rapidă şi poate fi folosit în asociere cu insuline cu durată medie sau lungă de acţiune.
Swedish: Den aktiva substansen i Actrapid, humaninsulin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en jästsvamp som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera insulin.
Romanian: Substanţa activă din Actrapid, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": insulina este obţinută dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină.
Swedish: I studierna jämfördes Actrapid med ett annat ersättningsinsulin som kallas insulin aspart genom att nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig, mättes under en sexmånadersperiod.
Romanian: Studiile au comparat Actrapid cu o altă insulină de substituţie, numită insulină aspart, timp de şase luni şi au măsurat nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c), adică proporţia de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Actrapid (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Actrapid (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Swedish: Vilka är riskerna med Actrapid?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Actrapid?
Swedish: Actrapid ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Romanian: Actrapid se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea deltoidă (umăr) sau în regiunea gluteală (fese).
Swedish: Varför har Actrapid godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Actrapid?
Swedish: Actrapid är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen humaninsulin.
Romanian: Actrapid este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Swedish: Actrapid är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av bukspottkörteln.
Romanian: Actrapid este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Swedish: Vilken nytta har Actrapid visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Actrapid pe parcursul studiilor?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Actrapid finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru descrierea completă a efectelor secundare raportate asociate cu Actrapid, consultaţi prospectul.
Swedish: Vad används Actrapid för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Actrapid?
Swedish: Hur används Actrapid?
Romanian: Cum se utilizează Actrapid?
Swedish: Actrapid får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot humaninsulin eller något annat innehållsämne.
Romanian: Actrapid este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile la insulina umană sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Swedish: Vad är Actrapid?
Romanian: Ce este Actrapid?
Swedish: Mer information om behandling med Actrapid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Actrapid, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Hur har Actrapids effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Actrapid?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: (Läkemedlets) namn
Romanian: Denumirea (inventată)
Swedish: Innerförpackning
Romanian: Ambalajul primar
Swedish: Därför ska övervakning av nyfödda övervägas.
Romanian: Prin urmare, trebuie avută în vedere monitorizarea nou-născuţilor.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 februari 2013 Datum för den senaste förnyelsen:
Romanian: Data primei autorizări: 20 februarie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Swedish: Instruera patienten följande:
Romanian: Instruiţi pacientul:
Swedish: Behandling av överdosering är främst symtomatisk och stödjande.
Romanian: Tratamentul supradozajului este în primul rând simptomatic şi de susţinere.
Swedish: • Inledande yttrande om syftet med utbildningsmaterialet
Romanian: • declaraţie introductivă privind scopul materialului educaţional
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Swedish: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Swedish: Utsöndring av loxapin sker främst inom de första 24 timmarna.
Romanian: Excreţia loxapinei se produce în principal în primele 24 de ore.
Swedish: 4 år
Romanian: 4 ani
Swedish: Eventuella biverkningar 5.
Romanian: Reacţii adverse posibile 5.
Swedish: Undersökning av undergrupper (ålder, ras och kön) i populationen visade ingen responsskillnad mellan dessa undergrupper.
Romanian: Examinarea subseturilor de populaţie (vârstă, rasă şi sex) nu a identificat nicio diferenţiere a răspunsurilor în funcţie de aceste subgrupuri.
Swedish: Mycket vanliga: sedering/somnolens
Romanian: Foarte frecvente: sedare/somnolenţă
Swedish: • Administrering av högst 2 doser
Romanian: • administrarea a maxim 2 doze
Swedish: Vit anordning med ett munstycke i ena änden och en dragflik som sticker ut från den andra änden.
Romanian: Dispozitiv alb cu o piesă bucală la un capăt şi cu o clapetă care iese în afară la celălalt capăt.
Swedish: Förändring 2 h efter dos
Romanian: Modificare la 2 ore după doză
Swedish: För att inkluderas i studie 004301 krävdes diagnosticerad schizofreni.
Romanian: Includerea în studiul 004-301 a necesitat un diagnostic de schizofrenie.