FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toremifeeni sitoutuu spesifisesti estrogeenireseptoreihin kilpaillen estradiolin kanssa ja estää estrogeenista johtuvaa DNA-synteesiä ja solunjakautumista.
Croatian: Toremifen se specifično veže na estrogenske receptore, natječući se s estradiolom, te inhibirajući estrogenom induciranu stimulaciju sinteze DNK i replikaciju stanica.
Finnish: Noin 10 % annoksesta erittyy aineenvaihduntatuotteina virtsaan.
Croatian: Otprilike 10% primijenjene doze eliminira se mokraćom u obliku metabolita.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Potilaita, joilla on kohdun limakalvon syöpää lisääviä riskitekijöitä, kuten verenpainetauti, diabetes, korkea BMI (> 30) tai pitkään edeltänyt hormonikorvaushoito, tulisi seurata huolellisesti (ks. myös kohta 4.8).
Croatian: Bolesnice s dodatnim rizikom od raka endometrija, primjerice bolesnice koje boluju od hipertenzije ili dijabetesa, osobe s visokim BMI (> 30) ili anamnezom hormonske nadomjesne terapije se mora pomno nadzirati (vidjeti također dio 4.8).
Finnish: Toremifeeni on ei-steroidinen trifenyylietyleeni-johdos.
Croatian: Toremifen je nesteroidni derivat trifeniletilena.
Finnish: Fareston pidentää QT-aikaa suhteessa annokseen (ks. myös kohta 4.4)
Croatian: Fareston povećava QT interval na način ovisan o dozi (vidjeti također dio 4.4).
Finnish: Farestonia ei saa käyttää raskauden aikana.
Croatian: Fareston se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Finnish: - Muut aineet ovat maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti,
Croatian: - Drugi sastojci su kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon, natrijev škroboglikolat,
Finnish: ATC-koodi: L02BA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: anti-estrogeni, ATK oznaka: L02BA02
Finnish: Toremifeenin ja sen metaboliittien eliminaatio oli merkitsevästi nopeutunut potilailla, joilla maksan toiminta oli aktivoitunut, ja hidastunut potilailla, joilla maksan toiminta oli heikentynyt.
Croatian: Eliminacija toremifena i njegovih metabolita znatno je povećana u bolesnica s aktiviranom jetrenom funkcijom i smanjena u bolesnica s oštećenom jetrenom funkcijom.
Finnish: Tällä löydöksellä on todennäköisesti vähän merkitystä ihmisen turvallisuuden kannalta, koska ihmisellä toremifeeni toimii pääasiassa antiestrogeenina.
Croatian: Smatra se da ti nalazi nisu jako važni za sigurnost u ljudi gdje toremifen djeluje uglavnom kao anti-estrogen.
Finnish: Farestonia ei suositella potilaille, joilla on estrogeenireseptorinegatiivinen syöpäkasvain.
Croatian: Fareston se ne preporučuje za bolesnice čiji su tumori negativni na estrogenski receptor.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. helmikuuta 1996
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. veljače 1996.
Finnish: Yleensä kuitenkin ei-steroidiset trifenyylietyleeni-johdannaiset vaikuttavat rotilla ja ihmisillä ensisijaisesti antiestrogeenisesti ja hiirillä estrogeenisesti.
Croatian: Općenito su nesteroidni trifeniletilenski derivati uglavnom antiestrogeni u štakora i ljudi dok u miševa iskazuju estrogeno djelovanje.
Finnish: Farestonia käytetään tietynlaisten rintarauhasen kasvainten hoitoon vaihdevuosien jälkeen.
Croatian: Fareston se koristi za liječenje određene vrste tumora dojke u žena poslije menopauze.
Finnish: Farestonia on käytettävä varoen potilailla (erityisesti iäkkäillä potilailla), joilla on jokin proarytminen tila kuten akuutti sydäniskemia tai QT-ajan pidentymä, koska tämä voi lisätä kammioperäisten rytmihäiriöiden (mukaan lukien kääntyvien kärkien kammiotakykardian) ja sydänpysähdyksen vaaraa (ks. myös kohta 4.3).
Croatian: Fareston treba koristiti oprezno u bolesnica s aktualnim proaritmijskim stanjima (posebice u starijih bolesnica) kao što su akutna ishemija miokarda ili produljenje QT intervala jer to može povećati rizik od ventrikularnih aritmija (uklj. torsade de pointes) i srčanog aresta (vidjeti također dio 4.3).
Finnish: Gynekologinen tutkimus pitäisi tehdä ennen hoidon aloittamista ja tutkia tarkkaan mahdolliset kohdun limakalvon olemassa olevat poikkeavuudet.
Croatian: Prije početka liječenja mora se obaviti ginekološki pregled, pažljivo motreći postojeće abnormalnosti endometrija.
Finnish: Ominaisuudet potilailla
Croatian: Karakteristike u bolesnica
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Finnish: mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Croatian: mikrokristalična celuloza, bezvodni koloidni silicijev dioksid i magnezijev stearat.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/004/001 30 tablettia EU/1/96/004/002 100 tablettia
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/004/001 30 tableta
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hikoilu ihottuma, kutina hiustenlähtö
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva znojenje osip, svrbež alopecija
Finnish: · Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Croatian: · Periodička izvješća o neškodljivosti
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja
Finnish: Postmenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla toremifeenihoitoon liittyy seerumin kokonais- ja LDLkolesterolin lievä lasku.
Croatian: U postmenopauzalnih bolesnica s rakom dojke, liječenje toremifenom povezano je s umjerenom redukcijom i serumskog kolesterola i lipoproteina niske gustoće (LDL).
Finnish: Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Croatian: Toremifen se može uzeti s hranom ili bez nje.
Finnish: Pediatriset potilaat: Ei ole asianmukaista käyttää Farestonia pediatristen potilaiden hoidossa.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene Farestona u pedijatrijskoj populaciji.
Finnish: Farestonilla ei ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Toremifen ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Sillä on samanlainen antiestrogeeninen, vaikkakin heikompi kasvaimia ehkäisevä vaikutus kuin toremifeenillä.
Croatian: Ima sličnu antiestrogenu, iako slabiju antitumorsku aktivnost od ishodišnog spoja.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/004/001
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/004/001
Finnish: - synnynnäinen tai dokumentoitu hankinnainen QT-ajan pidentyminen - elektrolyyttihäiriö erityisesti hoitamattoman hypokalemian yhteydessä - kliinisesti merkittävä bradykardia - kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta, johon liittyä pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio - aiemmin todettuja symptomaattisia rytmihäiriöitä.
Croatian: - klinički značajnom bradikardijom - klinički značajnim zatajenjem srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke - prethodnom anamnezom simptomatskih aritmija.
Finnish: Fareston sisältää laktoosia (28,5 mg/tabletti).
Croatian: Fareston sadrži laktozu (28,5 mg po tableti).
Finnish: Miten Farestonia käytetään
Croatian: Kako uzimati Fareston
Finnish: (hypokalemia) eikä sitä ole vielä hoidettu - jos sydämesi lyö hyvin hitaasti (sydämen harvalyöntisyys) - jos sinulla on sydämen vajaatoiminta - jos sinulla on todettu sydämen rytmihäiriöitä (arytmioita) - jos käytät muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämen toimintaan (ks. kohta 2 Muut lääkkeet ja Fareston).
Croatian: (hipokalijemija), koja nije pod liječničkom kontrolom - ako imate vrlo spore otkucaje srca (bradikardija) - ako imate srčano zatajenje - ako imate anamnezu poremećenog srčanog ritma (aritmije) - ako uzimate druge lijekove koji mogu djelovati na Vaše srce (pogledajte dio 2 Drugi lijekovi i
Finnish: Annostusta voidaan joutua muuttamaan Fareston-hoidon aikana.
Croatian: Doza nekih od ovih lijekova možda će se morati prilagođavati dok se liječite Farestonom.
Finnish: Kohdun limakalvomuutosten, kuten liikakasvun (hyperplasian), polyyppien tai syövän, mahdollisuus on lisääntynyt.
Croatian: Postoji rizik od pojačanih promjena na endometriju uključujući hiperplaziju, polipe i rak.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä Farestonia raskauden tai imetyksen aikana.
Croatian: Ne uzimajte Fareston za vrijeme trudnoće ili dojenja.
Finnish: Toremifeenihoito on yhdistetty maksaentsyymitasojen muutoksiin (transaminaasien nousu) ja erittäin harvoin vakavimpiin maksan toiminnan häiriöihin (keltaisuus)
Croatian: Liječenje toremifenom povezano je s promjenama u razinama jetrenih enzima (porasti transaminaza) te u vrlo rijetkim slučajevima s teškim abnormalnostima jetrene funkcije (žutica).
Finnish: Maksavaurioiden tyyppi on pääsääntöisesti ollut hepatosellulaarinen.
Croatian: Oštećenje jetre pretežno je bilo hepatocelularnog tipa.
Finnish: Vaikutus oli ICH:n ohjeiston mukaan merkittävä myös 20 mg:n ryhmässä, jossa ylempi luottamusväli oli 10-12 ms. Tutkimustuloksista voidaan päätellä, että toremifeenilla on merkittävä annoksesta riippuvainen vaikutus.
Croatian: Vezano za skupinu od 20 mg, ovaj učinak je također značajan, u skladu s ICH smjernicama, s gornjim intervalom pouzdanosti od 10 do 12 ms.
Finnish: Harvinainen (≥ 1/10 000, <1/1 000)
Croatian: Rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000)
Finnish: (infuusio), pentamidiini ja malarialääkkeet (etenkin halofantriini) - eräät allergialääkkeet, kuten terfenadiini, astemitsoli ja mitsolastiini - muut lääkkeet (sisapridi, laskimoon annettava vinkamiini, bepridiili ja difemaniili).
Croatian: (infuzija), pentamidina i antimalarika (posebice halofantrin) - određene lijekove za liječenje alergija, poput terfenadina, astemizola i mizolastina - druge; cisaprid, intravenski vinkamin, bepridil, difemanil.
Finnish: Fareston-tabletit sisältävät laktoosia (28,5 mg/tabletti).
Croatian: Tablete Fareston sadrže laktozu (28,5 mg po tableti).
Finnish: On mahdollista, että Farestonia käyttö samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden ja muiden QT-ajan pidentymistä aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa voi lisätä QT-ajan pidentymistä aiheuttavaa vaikutusta.
Croatian: Dodatni učinak prolongacije QT intervala između Farestona i sljedećih lijekova te drugih lijekova koji mogu produljiti QTc interval ne može se isključiti.
Finnish: Farestonin vaikuttava aine on toremifeeni, joka on antiestrogeeni.
Croatian: Fareston sadrži djelatnu tvar toremifen, anti-estrogen.
Finnish: Maksa ja sappi trans keltaisuus hepatiitti,
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene transaminaz žutica hepatitis, steatoza jetre
Finnish: Hiirillä estrogeenit aiheuttavat munasarja- ja kiveskasvaimia sekä hyperostoosia (luuston liikakasvua) ja luusarkoomia.
Croatian: U miševa, estrogeni su inducirali tumore jajnika i testisa, kao i hiperostozu i osteosarkome.
Finnish: Toremifeeni metaboloituu useaa tietä.
Croatian: Toremifen podliježe opsežnom metabolizmu.
Finnish: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10)
Finnish: Muutamia hyperkalsemiatapauksia on raportoitu toremifeenihoidon alkuvaiheessa potilailla, joilla on etäispesäkkeitä luustossa.
Croatian: Nekoliko slučajeva hiperkalcijemije uočeno je u bolesnica s metastazama u kostima u početku liječenja toremifenom.
Finnish: Kerro erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista: - nesteenpoistolääkkeet (tiatsidityyppiset diureetit) - veren hyytymistä estävät lääkkeet, kuten varfariini - epilepsialääkkeet, kuten karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali - sienilääkkeet, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli - bakteeritulehdusten hoidossa käytettävät lääkkeet (antibiootit), kuten erytromysiini,
Croatian: Naročito molimo da obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo što od sljedećeg: - tablete za izlučivanje vode (diuretici tiazidnog tipa) - lijekove koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka poput varfarina - lijekove za liječenje epilepsije kao što su karbamazepin, fenitoin, fenobarbital - lijekove za liječenje gljivičnih infekcija poput ketokonazola, itrakonazola, vorikonazola,
Finnish: Rottatutkimuksissa toremifeenin ei ole havaittu olevan genotoksinen eikä karsinogeeninen.
Croatian: Toremifen nije pokazao nikakvu genotoksičnost i nije se pokazao kancerogenim u štakora.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä:
Croatian: BROJ SERIJE Serija:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Orion Corporation
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Orion Corporation
Finnish: Hyvin harvinaiset
Croatian: Vrlo rijetko Nepoznato
Finnish: Farestonin on osoitettu pidentävän joillakin potilailla elektrokardiogrammin QTc-aikaa.
Croatian: Dokazano je da Fareston produljuje QTc interval na elektrokardiogramu u nekih bolesnica što je u vezi s primijenjenom dozom lijeka.
Finnish: Yliannostustapauksissa on myös otettava huomioon Farestonin annosriippuvainen kyky pidentää QTc-aikaa.
Croatian: O dozi ovisno produljenje QTc intervala koje može uzrokovati Fareston također se mora uzeti u obzir u slučaju predoziranja.
Finnish: - Aikaisemmin todettu kohdun limakalvon liikakasvu ja vakava maksan vajaatoiminta ovat vastaaiheita toremifeenin pitkäaikaiselle käytölle.
Croatian: - Anamneza hiperplazije endometrija i teško zatajenje jetre kontraindikacije su za dugoročnu uporabu toremifena.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta) - kohdun limakalvon (endometriumin) muutokset, kohdun limakalvon syöpä - hiusten lähtö - ohimenevä sarveiskalvon samentuma - keltaisuus.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti kod 1 na 10 000 osoba) - promjene u sluznici maternice (endometrij), rak sluznice maternice (rak endometrija) - gubitak kose (alopecija) - zamagljenost površine oka (prolazna zamućenost rožnice) - žutilo kože ili bjeloočnica (žutica).
Finnish: Esimerkkeinä sienilääkkeistä imidatsolijohdokset (ketokonatsoli) ja muut samankaltaiset sienilääkkeet (itrakonatsoli, vorikonatsoli ja posakonatsoli), proteaasinestäjät (ritonaviiri, nelfinaviiri), makrolidit (klaritromysiini, erytromysiini, telitromysiini).
Croatian: Primjeri takvih lijekova su imidazolski antimikotici (ketokonazol), drugi antimikotici (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), inhibitori proteaze (ritonavir, nelfinavir), makrolidi (klaritromicin, eritromicin, telitromicin).
Finnish: Silmät ohimenevä sarveiskalvon samentuma
Croatian: Poremećaji oka prolazna zamućenost rožnice
Finnish: Farestonin säilyttäminen
Croatian: Kako čuvati Fareston
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA fareston 60 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU fareston 60 mg
Finnish: Siksi Fareston on vasta-aiheinen potilailla, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkevalmisteista (ks. myös kohta 4.3): IA-luokan rytmihäiriölääkkeet (esimerkiksi kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi) tai III-luokan rytmihäiriölääkkeet (esimerkiksi amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi) neuroleptit (esimerkiksi fentiatsiinit, pimotsidi, sertindoli, haloperidoli, sultopridi) eräät mikrobilääkkeet (moksifloksasiini, erytromysiini IV, petamidiini, malarialääkkeet, etenkin halofantriini), eräät antihistamiinit (terfenadiini, astemitsoli, mitsolastiini) muut lääkkeet (sisapridi, laskimoon annettava vinkamiini, bepridiili ja difemaniili).
Croatian: Stoga je kontraindicirana istovremena primjena Farestona s bilo kojim od sljedećih lijekova (vidjeti također dio 4.3): - antiaritmici skupine IA (primjerice kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) ili antiaritmici skupine III (primjerice amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - neuroleptici (primjerice fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid),
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fareston 60 mg tabletit
Croatian: NAZIV LIJEKA Fareston 60 mg tablete
Finnish: Toremifeeni poistuu pääasiassa aineenvaihduntatuotteina ulosteeseen.
Croatian: Toremifen se eliminira uglavnom u obliku metabolita u stolici.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta) - päänsärky, unettomuus - painonnousu, ummetus, ruokahaluttomuus - kohdun limakalvon paksuuntuminen - veritulppa esimerkiksi keuhkoissa (tromboemboliset häiriöt) - hengenahdistus.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba) - glavobolja, poremećaji spavanja - porast tjelesne težine, zatvor, gubitak teka - zadebljanje sluznice maternice (hipertrofija endometrija) - krvni ugrušci, na primjer u plućima (tromboembolijski događaji) - nedostatak zraka.
Finnish: Tässä tutkimuksessa munuaisten vajaatoiminta ei muuttanut toremifeenin farmakokinetiikkaa normaalihenkilöihin verrattuna.
Croatian: U ovom ispitivanju kinetika toremifena u bolesnica s oštećenom bubrežnom funkcijom nije se značajnije mijenjala u usporedbi sa zdravim ispitanicama.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) - kiertohuimaus - kohdun limakalvon polyypit - maksaentsyymiarvojen (transaminaasien) nousu.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba) - osjećaj vrtnje (vrtoglavica) - izraslina na sluznici maternice (polipi endometrija) - porast jetrenih enzima (porast jetrenih transaminaza).
Finnish: klaritromysiini ja telitromysiini - virusinfektioiden hoidossa käytettävät lääkkeet, kuten ritonaviiri ja nelfinaviiri.
Croatian: posakonazola - lijekove za liječenje bakterijskih infekcija (antibiotici) kao što su eritromicin, klaritromicin i telitromicin - lijekove za liječenje virusne infekcije poput ritonavira i nelfinavira.
Finnish: Veren punasolu-, leukosyytti- ja trombosyyttimääriä pitää seurata Farestonin käytön aikana.
Croatian: Pri uporabi Farestona mora se pratiti broj crvenih krvnih stanica, leukocita i krvnih pločica.
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Magnesiumstearaatti Selluloosa, mikrokiteinen Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kukuruzni škrob laktoza monohidrat povidon natrijev škroboglikolat magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni 6.2 Inkompatibilnosti
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä) - väsymys, huimaus, masennus - pahoinvointi, oksentelu - ihottuma, kutina, turvotus - kohtuverenvuoto, valkovuoto.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba) - umor, omaglica, depresija - mučnina, povraćanje - osip, svrbež, edem (oticanje) - krvarenje maternice, bijeli iscjedak.
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Finnish: Vaikutus riippuu annoksen suuruudesta.
Croatian: Ti rezultati snažno ukazuju na važan učinak ovisan o dozi.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja toremifeenin käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni Farestona u trudnica.
Finnish: Jos otat enemmän Farestonia kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys hoitavaan lääkäriin, apteekkiin tai lähimpään sairaalaan.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili najbližu bolnicu.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat väsymys turvotus painon nousu
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor edem porast tjelesne težine
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije Prilagodba doze nije potrebna kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Finnish: Kliinisiä tutkimustuloksia toremifeenin käytöstä ei ole potilailla, joilla on huonossa tasapainossa oleva diabetes, vakavasti alentunut yleiskunto tai sydämen vajaatoiminta.
Croatian: Nisu dostupni sistematizirani podaci za bolesnice s nereguliranim dijabetesom, bolesnica s teško promijenjenim funkcionalnim stanjem ili za bolesnice sa zatajenjem srca.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fareston 60 mg tabletit toremifeeni
Croatian: NAZIV LIJEKA Fareston 60 mg tablete toremifen
Finnish: Toremifeenin pitoisuudet seerumissa voidaan esittää 2-vaiheisella kuvaajalla.
Croatian: Krivulja koncentracije u serumu može se opisati bieksponencijalnom jednadžbom.
Finnish: Eristetyllä jäniksen sydämellä tehdyissä toimintapotentiaalia koskevissa tutkimuksissa on todettu, että toremifeeni aiheuttaa muutoksia sydämen sähköfysiologiaan.
Croatian: Ispitivanja akcijskog potencijala na izoliranom srčanom tkivu kunića pokazala su da toremifen inducira elektrofiziološke promjene na srcu koje se počinju razvijati pri koncentracijama od približno 10 puta većim od izračunate slobodne terapijske koncentracije u ljudskoj plazmi.
Finnish: Toremifeenin aineenvaihdunnasta pääasiallisesti vastaavaa CYP3A-entsyymijärjestelmää inhiboivat lääkeaineet voivat teoreettisesti estää toremifeenin aineenvaihduntaa.
Croatian: Teoretski, metabolizam toremifena je inhibiran lijekovima za koje se zna da inhibiraju sustav enzima CYP3A koji je odgovoran za glavne putove metaboličke razgradnje toremifena.
Finnish: - jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. laktoosi-intoleranssi, ks. kohta 2 Fareston sisältää laktoosia), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Croatian: Vaš će liječnik redovito obavljati medicinske provjere. - ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, poput laktoze (pogledajte dio 2 Fareston sadrži laktozu).
Finnish: Tämä voi lisätä kammioperäisten rytmihäiriöiden, mukaan lukien kääntyvien kärkien kammiotakykardian, riskiä.
Croatian: To može dovesti do povećanog rizika od ventrikularnih aritmija uključujući Torsade de pointes.
Finnish: - Lääkettä ei oteta joka päivä.
Croatian: • Lijek se ne uzima svaki dan.
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
Croatian: Možda će Vam trebati medicinsko liječenje.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi sinulle sopivimmasta menetelmästä.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome koja je najbolja metoda za Vas.
Finnish: Loppuosa oli metaboliitteja.
Croatian: Ostalo su bili metaboliti.
Finnish: Jos otat enemmän Farydakia kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više Farydaka nego što ste trebali
Finnish: - Lääke voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Croatian: - Lijek se može uzimati uz obrok ili bez njega.
Finnish: Ota pakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Croatian: Ponesite pakiranje i ovu uputu sa sobom.
Finnish: Mikä tahansa
Croatian: Bilo koja
Finnish: Yhteensä 53,0 % potilaista oli miehiä.
Croatian: Ukupno 53,0% bolesnika bili su muškarci.
Finnish: - Älä ota Farydakia viikolla 3.
Croatian: • Ne uzimajte Farydak u 3. tjednu.
Finnish: Yli 1 annos jäänyt väliin
Croatian: Više od 1 doze propušteno
Finnish: Lopetetaan pysyvästi
Croatian: Trajno prekinuti
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle tarkasti, montako Farydak-kapselia sinun on otettava.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula Farydaka morate uzeti.
Finnish: Viisi potilasta (1,3 %) kuoli verenvuototapauksiin liittyvien tapahtumien seurauksena.
Croatian: Pet bolesnika (1,3%) umrlo je od događaja povezanih s krvarenjem.
Finnish: Kerro lääkärille kaikista annoksista, jotka ovat jääneet väliin minkä tahansa 21-päiväisen hoitojakson aikana.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim dozama koje ste propustili tijekom bilo kojeg 21-dnevnog ciklusa liječenja.
Finnish: Aloitusannosta ei siis tarvitse muuttaa.
Croatian: Stoga nisu potrebna prilagođavanja početne doze.
Finnish: Annosta ei saa pienentää alle 10 milligrammaan, ja hoitoaikataulu on pidettävä ennallaan (3 viikon hoitojaksot).
Croatian: Doza se ne smije smanjiti ispod 10 mg i treba se pridržavati istog rasporeda liječenja (3-tjedni ciklus liječenja).
Finnish: Aiempien hoitojen mediaanimäärä oli 1,0.
Croatian: Medijan broja prethodnih terapija bio je 1,0.
Finnish: Valtaosa potilaista oli saanut aiemmin siirteen (63,6 %).
Croatian: Većina bolesnika primila je prethodno transplantat (63,6%).
Finnish: Koulutusohjelman tavoitteena on lääkitysvirheiden välttäminen.
Croatian: Cilj edukativnog programa je ukazivanje na rizik od medikacijkih pogrešaka.
Finnish: Nämä voivat johtua veren punasolumäärän niukkuudesta.
Croatian: To bi mogli biti znakovi niske razine crvenih krvnih stanica.
Finnish: Useimmilla potilailla, joilla oli trombosytopeniaa, ei ollut verenvuotoa.
Croatian: Većina bolesnika s trombocitopenijom nije imala krvarenje.
Finnish: Trombosytopenia johtaa harvoin hoidon lopettamiseen (1,6 % potilaista).
Croatian: Trombocitopenija rijetko dovodi do trajnog prekida liječenja (1,6% bolesnika).