FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 marzo 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. ožujka 2010.
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato da un operatore sanitario, sotto opportuna supervisione medica.
Croatian: Ovaj lijek treba davati zdravstveni radnik pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
Italian: • sanguinamento dal naso
Croatian: • krvarenje iz nosa
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Italian: • sentirsi più felici del solito o sensazione di ansia
Croatian: • raspoloženje bolje nego obično ili osjećaj tjeskobe
Italian: Blocco atrioventricolare di primo grado, blocco atrioventricolare di secondo grado
Croatian: Atrioventrikularni blok prvog stupnja, atrioventrikularni blok drugog stupnja
Italian: • Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.
Croatian: • Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: valore p c
Croatian: p-vrijednost c
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non usi strumenti o macchinari.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima.
Italian: Bambini e adolescenti (da 1 mese a 17 anni di età):
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina):
Italian: La risposta completa non è stata valutata formalmente per l'applicazione con cicli ripetuti.
Croatian: Potpuni odgovor formalno nije bio procijenjen za ponovljeni ciklus primjene.
Italian: Tuttavia, in generale l'effetto antiemetico per l'intervallo 0-24 ore è stato simile nell'arco di tutti i cicli ripetuti consecutivi e la sicurezza generale è stata mantenuta durante tutti i cicli.
Croatian: Međutim, antiemetički je učinak bio uglavnom sličan za interval 0-24 sata tijekom uzastopno ponavljanih ciklusa, a sveukupna sigurnost održavana je tijekom svih ciklusa.
Italian: Controllo completo (risposta completa e solo nausea lieve)
Croatian: Potpuna kontrola (potpuni odgovor i ne više od blage mučnine)
Italian: Ogni flaconcino contiene una dose.
Croatian: Jedna bočica sadrži jednu dozu.
Italian: Induttori e inibitori del CYP2D6
Croatian: Induktori i inhibitori CYP2D6
Italian: Negli adulti, i diversi livelli di dose sono indicati nel titolo della colonna.
Croatian: Za odrasle bolesnike različite razine doza naznačene su u naslovima stupaca.
Italian: Sono stati condotti due studi clinici pediatrici.
Croatian: Provedena su dva pedijatrijska ispitivanja.
Italian: Pertanto, le capsule di Aloxi possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
Croatian: Stoga se Aloxi kapsule mogu uzimati bez obzira na obroke.
Italian: In particolare, li informi se sta assumendo i seguenti medicinali:
Croatian: Svakako im recite ako uzimate sljedeće lijekove:
Italian: Il dieci percento dei pazienti ha un'emivita terminale di eliminazione superiore a 100 ore.
Croatian: Deset posto bolesnika ima terminalni poluvijek eliminacije dulji od 100 sati.
Italian: Che cos'è Aloxi e a cosa serve
Croatian: Što je Aloxi i za što se koristi
Italian: Ansia, umore euforico
Croatian: Anksioznost, euforično raspoloženje
Italian: Le informazioni di farmacocinetica sono fornite nel paragrafo 5.2.
Croatian: Farmakokinetičke informacije navedene su u dijelu 5.2.
Italian: Questo perché non sappiamo se Aloxi possa causare danno al bambino.
Croatian: Tako je zbog toga što još nije poznato može li Aloxi naškoditi djetetu.
Italian: Un pasto ad elevato contenuto di grassi non ha influito sulla Cmax e sull'AUC del palonosetron orale.
Croatian: Obrok s visokim sadržajem masti nije utjecao na Cmax i AUC oralnog palonozetrona.
Italian: Bambini e adolescenti
Croatian: Djeca i mlađe osobe
Italian: Livelli di significatività ad alfa 0,0167 (aggiustati per i confronti multipli).
Croatian: Razina značajnosti pri α = 0,0167 (prilagođena za višestruke usporedbe).
Italian: • alti livelli di alcuni enzimi del fegato
Croatian: • visoke razine određenih jetrenih enzima
Italian: Damastown, Mulhuddart, Dublino 15
Croatian: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Irska
Italian: Farmaci serotonergici (per es. SSRI e SNRI)
Croatian: Serotoninergični lijekovi (npr. SSRI i SNRI)
Italian: Non è noto se Aloxi si ritrovi nel latte materno.
Croatian: Nije poznato može li se Aloxi naći u majčinu mlijeku.
Italian: Uno studio specifico approfondito del QT/QTc è stato condotto su volontari sani per ottenere dati definitivi a dimostrazione dell'effetto del palonosetron sul QT/QTc (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Temeljito ispitivanje upravo QT/QTc intervala, provedeno je u zdravih dobrovoljaca kako bi se dobili definitivni podaci o učinku palonozetrona na QT/QTc (vidjeti dio 5.1).
Italian: La clearance corporea totale (l/h/kg) nei pazienti da 12 a 17 anni è risultata simile a quella osservata nei pazienti adulti sani.
Croatian: Ukupni tjelesni klirens (l/h/kg) u bolesnika u dobi od 12 do 17 godina bio je sličan onome u zdravih odraslih osoba.
Italian: Bambini e giovani (da 1 mese a 17 anni di età)
Croatian: Djeca i mlađe osobe (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina)
Italian: Non vi sono differenze evidenti nel volume di distribuzione espresso in l/kg.
Croatian: Nije bilo prividnih razlika u volumenu distribucije kada je izražen u l/kg.
Italian: Assenza di nausea (Scala Likert)
Croatian: Bez mučnine (Likertova ljestvica)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aloxi nei bambini di età inferiore a 1 mese non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost Aloxija u djece mlađe od 1 mjeseca nisu ustanovljene.
Italian: Bambini Non dia questo medicinale ai bambini.
Croatian: Djeca Ovaj lijek nije za primjenu u djece.
Italian: In tutti i gruppi di trattamento, la maggior parte dei pazienti era già stata sottoposta a precedente chemioterapia (78,5%).
Croatian: Većina bolesnika u svim terapijskim skupinama prethodno je primala kemoterapiju (78,5%).
Italian: Negli studi clinici sono stati utilizzati dosaggi fino a 6 mg.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima korištene su doze do 6 mg.
Italian: Tuttavia, se pensa di avere dimenticato una dose, informi immediatamente il medico.
Croatian: Ipak, ako mislite da ste zaboravili uzeti svoju dozu, odmah obavijestite liječnika.
Italian: Queste sono state classificate come comuni (≥1/100, <1/10) o non comuni (≥1/1.000, <1/100).
Croatian: Klasificirane se kao česte (≥1/100 i <1/10) ili manje česte (≥1/1000 i <1/100).
Italian: Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Croatian: Uz ovaj lijek moguće su sljedeće nuspojave:
Italian: Questi comprendono:
Croatian: Oni uključuju:
Italian: Tuttavia, come per gli altri 5-HT3 antagonisti, è necessario essere prudenti nell'uso di palonosetron in pazienti che presentano o hanno probabilità di sviluppare un prolungamento dell'intervallo QT.
Croatian: Međutim, kao i za druge antagoniste 5-HT3, potreban je oprez pri primjeni palonozetrona u bolesnika koji imaju produljenje QT intervala ili je vjerojatno da će se ono u njih pojaviti.
Italian: Hanno partecipato in totale 670 pazienti chirurgici pediatrici, di età compresa tra 30 giorni e 16,9 anni.
Croatian: Sudjelovalo je ukupno 670 pedijatrijskih kirurških bolesnika u dobi od 30 dana do 16,9 godina.
Italian: Aloxi viene somministrato di norma da un medico o un infermiere.
Croatian: Aloxi obično daje liječnik ili medicinska sestra.
Italian: • La dose massima è di 1.500 microgrammi.
Croatian: • Najveća doza iznosi 1500 mikrograma.
Italian: Lo studio non ha dimostrato alcun effetto sulla durata dell'intervallo QT/QTc, né su altri intervalli dell'ECG, a dosi fino a 2,25 mg.
Croatian: Ispitivanjem nije ustanovljen učinak na trajanje intervala QT/QTc, a također ni na bilo koji drugi interval EKG-a pri dozama do 2,25 mg.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.
Italian: Aloxi è indicato nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 mese per:
Croatian: Aloxi je indiciran u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 mjeseca i starijih za:
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza parlarne con il medico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Italian: Non sono state rilevate variazioni clinicamente significative su frequenza cardiaca, conduzione atrioventricolare (AV) e ripolarizzazione cardiaca.
Croatian: Nisu se pokazale klinički značajne promjene na brzinu srčanih otkucaja, atrioventrikularnu (AV) provodljivost i srčanu repolarizaciju.
Italian: Reazioni avverse molto rare (<1/10.000) sono state segnalate nella fase post-marketing.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (<1/10 000) bile su zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2005
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2005.
Italian: Altri medicinali
Croatian: Drugi lijekovi
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Italian: Molto raro°
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave°
Italian: • Questa viene somministrata sotto forma di iniezione in una vena.
Croatian: • Primjenjuje se u obliku injekcije u venu.
Italian: Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Italian: L'attività antiemetica è stata osservata nel corso di 0-24 ore, 24-120 ore e 0-120 ore.
Croatian: Antiemetička aktivnost promatrana je tijekom 0-24 sata, 24-120 sati i 0-120 sati.
Italian: Negli studi clinici negli adulti sono stati utilizzati dosaggi fino a 6 mg.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih korištene su doze do 6 mg.
Italian: • ha uno squilibrio che non è stato trattato, di certi minerali nel sangue, come potassio e magnesio.
Croatian: • ako imate neravnotežu nekih minerala u krvi koja nije bila liječena - kao npr. kalija i magnezija.
Italian: Pertanto, i pazienti con ipersensibilità nota alle arachidi o alla soia devono essere tenuti sotto attenta osservazione per rilevare segni di reazione allergica.
Croatian: Stoga bi bolesnike za koje se zna da su preosjetljivi na kikiriki ili soju, trebalo pomno nadzirati zbog znakova alergijske reakcije.
Italian: Palonosetron è risultato non inferiore rispetto ai farmaci di confronto nella fase acuta dell'emesi, sia in contesto moderatamente che altamente emetogeno.
Croatian: Palonozetron nije bio inferioran u usporedbi s usporednim lijekovima u akutnoj fazi emeze u umjereno i visoko emetogenim okolnostima.
Italian: La maggior parte dei pazienti dello studio era di sesso femminile (73 %), di razza bianca (69 %) e mai sottoposta a precedente chemioterapia (59 %).
Croatian: Većina bolesnika u ispitivanju bile su žene (73%), bjelkinje (69%) i do tada nisu primale kemoterapiju (59%).
Italian: • ha avuto problemi di cuore o i suoi familiari hanno avuto problemi di cuore, come alterazioni del battito cardiaco ("prolungamento del QT")
Croatian: • ako ste imali tegobe sa srcem ili Vam članovi obitelji imaju tegobe sa srcem, kao što su promjene otkucaja srca (produljenje QT intervala)
Italian: Dopo la somministrazione orale, il palonosetron è ben assorbito, con una biodisponibilità assoluta fino al 97 %.
Croatian: Nakon oralne primjene palonozetron se dobro apsorbira uz svoju apsolutnu bioraspoloživost koja doseže 97%.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Ogni capsula contiene 7 mg di sorbitolo.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 7 mg sorbitola.
Italian: Capsula molle.
Croatian: Meka kapsula.
Italian: L'ipokaliemia e l'ipomagnesiemia devono essere corrette prima della somministrazione di 5-HT3 antagonisti.
Croatian: Hipokalijemiju i hipomagnezijemiju treba ukloniti prije primjene antagonista 5-HT3.
Italian: Data l'assenza di dati riguardanti l'escrezione di palonosetron nel latte materno, l'allattamento deve essere interrotto durante la terapia.
Croatian: S obzirom da ne postoje podaci o izlučivanju palonozetrona u majčino mlijeko, za vrijeme terapije treba prekinuti dojenje.
Italian: La bassa clearance totale dell'organismo e il grande volume di distribuzione hanno comportato un'emivita terminale di eliminazione nel plasma di circa 40 ore.
Croatian: Nizak ukupni tjelesni klirens i veliki volumen distribucije rezultirao je terminalnim poluvijekom eliminacije u plazmi od približno 40 sati.
Italian: • Di norma dovrà prendere la capsula circa 60 minuti prima dell'inizio della chemioterapia.
Croatian: • Kapsula se obično uzima otprilike 60 minuta prije početka kemoterapije.
Italian: Piressia, dolore nella sede dell'infusione, reazione nella sede dell'infusione, dolore
Croatian: Pireksija, bol na mjestu primjene infuzije, reakcija na mjestu primjene infuzije, bol
Italian: Disponibile in confezioni da 1 flaconcino contenente 5 ml di soluzione.
Croatian: Dostupan je u pakiranju od 1 bočice koja sadrži 5 ml otopine.
Italian: La quantità di palonosetron immodificato escreto nelle urine ha rappresentato circa il 40 % della dose somministrata.
Croatian: Količina nepromijenjenog palonozetrona izlučenog mokraćom predstavlja približno 40% primijenjene doze.
Italian: a Parametri di farmacocinetica espressi come media geometrica (CV), eccetto per T½ che rappresenta valori mediani.
Croatian: Farmakokinetički parametri izraženi kao geometrijska sredina (CV) osim za t½ koji je medijan vrijednosti.
Italian: Se dimentica di prendere Aloxi
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aloxi
Italian: • frequenza cardiaca anomala o mancanza di flusso sanguigno al cuore
Croatian: • abnormalna brzina srčanih otkucaja ili nedostatan dotok krvi u srce
Italian: Ritenzione urinaria, glicosuria
Croatian: Urinarna retencija, glikozurija
Italian: Si consiglia un'opportuna osservazione dei pazienti relativamente all'esordio di sintomi simili alla sindrome da serotonina.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuće praćenje bolesnika zbog moguće pojave simptoma sličnih serotoninskom sindromu.
Italian: Aloxi può essere assunto con o senza cibo.
Croatian: Aloxi se može uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: Palonosetron alla dose raccomandata è ampiamente distribuito nell'organismo, con un volume di distribuzione di circa 6,9-7,9 l/kg.
Croatian: Palonozetron se u preporučenoj dozi naširoko raspodjeljuje u tijelu, uz volumen distribucije od približno 6,9 do 7,9 l/kg.
Italian: Altri medicinali e Aloxi
Croatian: Drugi lijekovi i Aloxi
Italian: Palonosetron si lega per circa il 62 % alle proteine plasmatiche.
Croatian: Približno 62% palonozetrona vezano je za proteine plazme.
Italian: Acido citrico monoidrato Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Croatian: Citratna kiselina hidrat Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH) Voda za injekciju
Italian: Involucro della capsula: Gelatina
Croatian: Ovojnica kapsule: Želatina
Italian: Delta Risposta completa (assenza di emesi e nessuna terapia di salvataggio)
Croatian: Potpuni odgovor (bez emeze i bez simptomatskog lijeka)
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Italian: Circa il 74 % dei pazienti ha ricevuto inoltre una dose singola orale o endovenosa di desametasone, 30 minuti prima della chemioterapia.
Croatian: Osim toga, približno 74% bolesnika primilo je jednu oralnu ili intravensku dozu deksametazona 30 minuta prije kemoterapije.
Italian: Non prenda Aloxi:
Croatian: Nemojte uzimati Aloxi:
Italian: • alti livelli del pigmento "bilirubina" (un marcatore di problemi al fegato) nel sangue
Croatian: • visoke razine pigmenta bilirubina (biljeg problema s jetrom) u krvi
Italian: Pertanto, palonosetron non deve essere utilizzato in donne in stato di gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga essenziale.
Croatian: Stoga palonozetron ne smiju uzimati trudnice, osim ako liječnik smatra da je to prijeko potrebno.
Italian: 0 - 24 ore 24 - 120 ore 0 - 120 ore Controllo completo (risposta completa e solo nausea lieve)
Croatian: 0 - 24 sata 24 - 120 sati 0 - 120 sati Potpuna kontrola (potpuni odgovor i ne više od blage mučnine)
Italian: Sorbitolo
Croatian: Sorbitol
Italian: • medicinali per le infezioni, come moxifloxacina, eritromicina
Croatian: • lijekove protiv infekcija kao što su moksifloksacin, eritromicin
Italian: • reazione allergica - i segni possono comprendere gonfiore delle labbra, del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o collasso, eruzione cutanea con rigonfiamento e prurito (orticaria).
Croatian: • alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati oticanje usana, lica, jezika ili grla, otežano disanje ili kolaps, osip s uzdignućima na koži praćen svrbežom (koprivnjača).
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Croatian: Nema zabilježenih slučajeva predoziranja.
Italian: Sono fornite in blister di poliammide/alluminio/PVC contenenti una o cinque capsule.
Croatian: Isporučuju se se u poliamidnim/aluminijskim/PVC blisterima koji sadrže jednu ili pet kapsula.
Italian: Anche se l'emivita terminale di eliminazione e l'esposizione sistemica media del palonosetron risultano aumentate nei soggetti con compromissione epatica grave, ciò non richiede una riduzione della dose.
Croatian: Iako su terminalni poluvijek eliminacije i prosječna sistemska izloženost palonozetronu povećani u ispitanika s teškim oštećenjem jetre, smanjenje doze nije potrebno.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa, un calo iniziale delle concentrazioni plasmatiche è seguito dalla lenta eliminazione dall'organismo, con un'emivita terminale di eliminazione media di circa 40 ore.
Croatian: Nakon intravenske primjene, poslije početnog pada koncentracije u plazmi slijedi sporo izlučivanje iz tijela s prosječnim terminalnim poluvijekom eliminacije od otprilike 40 sati.
Italian: Dato il margine di non inferiorità pre-specificato di -10%, l'intervallo di confidenza di non inferiorità statistica secondo il test di Mantel-Haenszel aggiustato per lo strato per la differenza nell'endpoint primario, la risposta completa (CR), è stato [-10,5, 1,7%]; pertanto, la non inferiorità non è stata dimostrata.
Croatian: Uz prethodno određenu granicu neinferiornosti od -10%, prema Mantel-Haenszelovom statističkom intervalu pouzdanosti za neinferiornost prilagođenom za slojeve za razliku u primarnom ishodu, potpuni odgovor (CR), bio je [-10,5, 1,7%]; dakle, neinferiornost nije dokazana.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili razvoj nakon rođenja.
Italian: Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto a esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri ekspozicijama dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Italian: Aloxi contiene sorbitolo.
Croatian: Aloxi sadrži sorbitol.
Italian: Tosse, dispnea, epistassi
Croatian: Kašalj, dispneja, epistaksa
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla dialisi, tuttavia, a causa del grande volume di distribuzione è improbabile che la dialisi rappresenti un trattamento efficace per il sovradosaggio con Aloxi.
Croatian: Ispitivanja dijalize nisu bila provedena, međutim, zbog velikog volumena distribucije, dijaliza se ne čini djelotvornim liječenjem za predoziranje lijekom Aloxi.
Italian: La percentuale di pazienti senza emesi durante le 0-72 ore post-operatorie è stata simile dopo la somministrazione di palonosetron 1 µg/kg e 3 µg/kg (88% vs
Croatian: Udio bolesnika bez emeze u trajanju od 0-72 sata poslije operacije bio je sličan nakon primjene palonozetrona 1 µg/kg ili 3 µg/kg (88% naspram 84%).
Italian: Come indicato nella Tabella 1, Aloxi capsule 500 microgrammi per via orale ha dimostrato la non inferiorità rispetto al farmaco di confronto attivo durante gli intervalli da 0 a 24 ore e da 0 a 120 ore; tuttavia, per il periodo da 24 a 120 ore, la non inferiorità non è stata dimostrata.
Croatian: Kao što je prikazano u tablici 1, oralne kapsule lijeka Aloxi od 500 mikrograma pokazale su neinferiornost prema aktivnom usporednom lijeku za vrijeme razdoblja od 0 do 24 sata; međutim, u vremenu od 24 do 120 sati, neinferiornost nije ustanovljena.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Aloxi
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aloxi
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose in base al sesso.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u odnosu na spol.
Italian: Poiché l'intervallo di confidenza al 97,5% (test di Mantel-Haenszel aggiustato per lo strato) della differenza nella CR0-24h tra palonosetron 20 µg/kg e ondansetron era [-11,7%, 12,4%], la dose di palonosetron di 20 µg/kg ha dimostrato la non inferiorità rispetto a ondansetron.
Croatian: Budući da je interval pouzdanosti od 97,5% (Mantel-Haenszelov test prilagođen za slojeve) za razliku u CR0-24h između palonozetrona u dozi od 20 µg/kg i ondanzetrona iznosio [-11,7%, 12,4%], doza palonozetrona od 20 µg/kg dokazala je neinferiornost prema ondanzetronu.
Italian: Palonosetron è un antagonista recettoriale selettivo ad elevata affinità per il recettore 5HT3.
Croatian: Palonozetron je selektivni antagonist visokog afiniteta za 5HT3 receptor.
Italian: Corticosteroidi Palonosetron è stato somministrato senza problemi con corticosteroidi.
Croatian: Kortikosteroidi Palonozetron se sigurno primjenjivao s kortikosteroidima.
Italian: a Coorte intent-to-treat b Lo studio è stato concepito per dimostrare la non inferiorità.
Croatian: b Ispitivanje je osmišljeno da pokaže neinferiornost.
Italian: Prevenzione di nausea e vomito indotti da chemioterapia (CINV):
Croatian: Sprječavanje kemoterapijom izazvane mučnine i povraćanja (CINV):
Italian: Agisce bloccando l'azione di una sostanza chimica chiamata serotonina, che può causare sensazione di malessere o vomito.
Croatian: Lijek blokira djelovanje kemijske tvari pod nazivom serotonin, što može prouzročiti mučninu ili povraćanje.
Italian: 97,5 % IC b
Croatian: 97,5%-tni CI b
Italian: Dato che palonosetron può indurre capogiro, sonnolenza o affaticamento, i pazienti devono essere avvertiti quando guidano veicoli o usano macchinari.
Croatian: Budući da palonozetron može izazvati omaglicu, somnolenciju ili umor, bolesnike treba na to upozoriti kada upravljaju vozilima ili rukuju strojevima.