FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico (N=2.613 indivíduos previamente tratados que iniciaram a terapêutica com darunavir/ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia), 51,3% dos indivíduos tiveram pelo menos uma reação adversa.
Slovak: Počas programu klinického vývoja (N=2 613 predtým liečených jedincov, ktorí začali liečbu s darunavirom/ritonavirom 600/100 mg dvakrát denne), 51,3
Portuguese: ‡ O estudo foi realizado com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg uma vez por dia.
Slovak: ‡ Štúdia sa uskutočnila s tenofovir disoproxil fumarátom 300 mg jedenkrát denne.
Portuguese: Dose recomendada de darunavir comprimidos e ritonavir para o tratamento de doentes pediátricos (dos 3 aos 17 anos) sem TAR prévia a
Slovak: Odporúčaná dávka tabliet darunaviru a ritonaviru a na liečbu predtým neliečených pediatrických pacientov (3 až 17 rokov)
Portuguese: - Contracetivos orais à base de estrogénios e terapêutica hormonal de substituição.
Slovak: Možno vám lekár bude musieť skontrolovať krv. - estrogénovú hormonálnu antikoncepciu a hormonálnu substitučnú liečbu.
Portuguese: A eficácia de darunavir 600 mg, duas vezes por dia, administrado em associação com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia, em doentes previamente submetidos a TAR A evidência da eficácia de darunavir administrado em associação com ritonavir (600/100 mg, duas vezes por dia), em doentes previamente submetidos a TAR fundamenta-se na análise às 96 semanas do ensaio de fase III TITAN, em doentes previamente submetidos a TAR, sem terapêutica prévia com lopinavir, na análise às 48 semanas do ensaio de fase III ODIN em doentes previamente submetidos a TAR, sem DRV-MARs, e na análise dos dados às 96 semanas dos ensaios de fase IIb, POWER 1 e 2, em doentes previamente submetidos a TAR, com elevados níveis de resistências aos IPs.
Slovak: Údaje o účinnosti kombinácie darunavir a ritonavir (600/100 mg dvakrát denne) u pacientov predtým liečených ART sú založené na analýze 96 týždňovej štúdie fázy III TITAN u pacientov predtým liečených ART, ktorí ešte neužívali lopinavir, na analýze 48 týždňovej štúdie fázy III ODIN u pacientov predtým liečených ART bez DRV-RAM a na analýze údajov z 96 týždňov trvajúcich štúdií fázy IIb POWER 1 a 2 u pacientov predtým liečených ART s vysokou rezistenciou na PI.
Portuguese: Como conservar Darunavir Mylan
Slovak: Ako uchovávať Darunavir Mylan
Portuguese: (Inibição do CYP3A e OATP1B)
Slovak: (inhibícia CYP3A a OATP1B)
Portuguese: (↑ claritromicina resultado da inibição do CYP3A4 e possível inibição da gp-P)
Slovak: (↑ klaritromycínu v dôsledku inhibície CYP3A a možnej inhibície P-gp)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes dispneia, tosse, epistaxis, irritação na garganta
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína menej časté dyspnoe, kašeľ, epistaxa, podráždenie hrdla zriedkavé rinorea
Portuguese: Valores iniciais ARN do VIH
Slovak: S východiskovou HIV-RNA
Portuguese: Quando utilizado em coadministração com darunavir associado com uma dose baixa de ritonavir, em casos de intolerância, pode ser necessário um ajuste da dose de indinavir de 800 mg, duas vezes por dia, para 600 mg, duas vezes por dia.
Slovak: Pri intolerancii súčasného podávania darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru s indinavirom môže byť indikované zníženie dávkovania indinaviru z 800 mg dvakrát denne na 600 mg dvakrát denne.
Portuguese: 480 comprimidos revestidos por película
Slovak: 480 filmom obalených tabliet
Portuguese: Mutações primárias (major) IP RAMs IP Número de indivíduos com falência virológica e fenótipos emparelhados no nível basal/objetivo final, revelando perda de suscetibilidade aos IPs no objetivo final, comparativamente ao nível basal, n/N IP
Slovak: Primárne (významné) mutácie PI PI RAM Počet jedincov s virologickým zlyhaním a párovými východiskovými/záverečnými fenotypmi, u ktorých sa preukázala strata citlivosti na PI v závere v porovnaní so začiatkom liečby, n/N PI
Portuguese: Voriconazol não deve ser coadministrado com darunavir, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, exceto se a avaliação da relação benefício/risco justificar a utilização de voriconazol.
Slovak: Vorikonazol sa nesmie používať spolu s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
Portuguese: A associação de efavirenz com darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s darunavirom/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Portuguese: Fabricantes Mylan Hungary Kft
Slovak: Magyarország Mylan EPD
Portuguese: Darunavir Mylan 75 mg comprimidos revestidos por película Darunavir Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película Darunavir Mylan 300 mg comprimidos revestidos por película Darunavir Mylan 600 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Darunavir Mylan 75 mg filmom obalené tablety Darunavir Mylan 150 mg filmom obalené tablety Darunavir Mylan 300 mg filmom obalené tablety Darunavir Mylan 600 mg filmom obalené tablety
Portuguese: - A criança deve engolir os comprimidos com uma bebida, por exemplo, água ou leite.
Slovak: - Dieťa musí tablety prehltnúť a zapiť ich nápojom, ako je voda alebo mlieko.
Portuguese: Não são necessários ajustes na dose de darunavir/ritonavir.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky darunaviru/ritonaviru.
Portuguese: Os efeitos nos medicamentos coadministrados podem, desta forma, estar subestimados e poderá ser necessária uma monitorização clínica da segurança.
Slovak: Účinky na súbežne podávané lieky môžu byť preto podhodnotené a môže byť potrebné klinické sledovanie bezpečnosti.
Portuguese: Os estudos foram realizados com doses de darunavir mais baixas do que as recomendadas ou com dosagens diferentes (ver secção 4.2 Posologia)
Slovak: Štúdie sa uskutočnili s nižšími ako sú odporúčané dávky darunaviru alebo s iným dávkovacím režimom (pozri časť 4.2 Dávkovanie).
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes trombocitopenia, neutropenia, anemia, leucopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté trombocytopénia, neutropénia, anémia, leukopénia zriedkavé zvýšenie počtu eozinofilov
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização do aumento de AST/ALT nos doentes com hepatite crónica subjacente, cirrose, ou em doentes que apresentem valores elevados das transaminases antes do tratamento, especialmente durante os primeiros meses de tratamento com darunavir/ritonavir.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby darunavirom/ritonavirom.
Portuguese: - em certos doentes que tenham utilizado anteriormente medicamentos antirretrovirais (o seu médico determinará isto).
Slovak: - u niektorých pacientov, ktorí predtým užívali antiretrovírusové lieky (stanoví váš lekár).
Portuguese: Darunavir não se destina a ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade ou com peso inferior a 15 quilogramas.
Slovak: Darunavir nie je určený na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 15 kilogramov.
Portuguese: A concentração plasmática máxima de darunavir, na presença de uma dose baixa de ritonavir, é geralmente atingida no período de 2,5-4,0 horas.
Slovak: Pri podávaní v kombinácii s ritonavirom v nízkej dávke sa maximálne plazmatické koncentrácie darunaviru obyčajne dosiahnu v priebehu 2,54 hodín.
Portuguese: O efeito global no aumento da farmacocinética pelo ritonavir foi de aproximadamente 14 vezes na exposição sistémica de darunavir quando foi administrada, por via oral, uma dose única de 600 mg de darunavir em associação com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Slovak: Celkové zvýšenie farmakokinetického účinku ritonavirom viedlo približne k 14-násobnému zvýšeniu systémovej expozície darunaviru, po jednorazovej 600 mg perorálnej dávke darunaviru v kombinácii s ritonavirom podávaným v dávke 100 mg dvakrát denne.
Portuguese: Darunavir atua reduzindo a quantidade de VIH presente no seu corpo.
Slovak: Účinok darunaviru spočíva v znížení množstva HIV vo vašom organizme.
Portuguese: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam quando usado sob a forma de injeção, zolpidem (agente sedativo).
Slovak: - buspiron, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, keď sa používa ako injekcia, zolpidem (utlmujúce látky) - perfenazín, risperidón, tioridazín (na liečbu psychiatrických stavov).
Portuguese: O metabolismo do alfentanilo é mediado via CYP3A, e como tal pode ser inibido pelo darunavir potenciado.
Slovak: Metabolizmus alfentanilu je sprostredkovaný CYP3A a v podstate môže byť inhibovaný posilneným darunavirom.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando a claritromicina é associada com darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, keď sa klaritromycín podáva v kombinácii s darunavirom užívaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Portuguese: A coadministração de darunavir com uma dose baixa de ritonavir, com substâncias ativas cuja depuração está altamente dependente do CYP3A e para as quais as elevadas concentrações plasmáticas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
Slovak: Súčasné užívanie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a liečiv, ktorých metabolizmus (klírens) je vysoko závislý na CYP3A, a ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie sú spojené s vážnymi a/alebo život ohrozujúcimi udalosťami.
Portuguese: • 21 doentes pediátricos previamente submetidos a TAR para o VIH-1, com idades entre os 3 e < 6 anos e com, 10 kg a < 20 kg (16 participantes com 15 kg a < 20 kg), que receberam tratamento com darunavir suspensão oral com uma baixa dose de ritonavir, duas vezes por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais.
Slovak: ● 21 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku od 3 do < 6 rokov a s hmotnosťou 10 kg až < 20 kg (16 účastníkov od 15 kg do < 20 kg), ktorí užívali darunavir perorálnu suspenziu s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Portuguese: Qual o aspeto de Darunavir Mylan e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Darunavir Mylan a obsah balenia
Portuguese: Inibidores da Protease (IPs) do VIH - sem coadministração adicional de uma dose baixa de ritonavir†
Slovak: HIV Proteázové inhibítory (PI) - bez doplnkového súčasného podávania nízkej dávky ritonaviru†
Portuguese: Não foram identificadas novas questões de segurança na análise às 192 semanas em indivíduos não submetidos a tratamento prévio, nos quais a duração média de tratamento de darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, foi de 162,5 semanas.
Slovak: V analýze po 192 týždňoch sa u doteraz neliečených jedincov, u ktorých liečba darunavirom/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne trvala priemerne 162,5 týždňa, neidentifikovali žiadne nové nálezy týkajúce sa bezpečnosti.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película
Slovak: Filmom obalená tableta
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg e 600 mg comprimidos (ver secção 4.5).
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností darunaviru 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg tablety (pozri časť 4.5).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de 75 mg de Darunavir Mylan estão disponíveis em embalagens blister contendo 480 comprimidos e em frascos de plástico contendo 480 comprimidos.
Slovak: Filmom obalené tablety Darunaviru Mylan 75 mg sú dostupné v blistroch s obsahom 480 tabliet a v plastových fľašiach s obsahom 480 tabliet.
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir com uma baixa dose de ritonavir e estes antidepressivos pode aumentar as concentrações do antidepressivo.
Slovak: Súčasné užívanie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução de dose destes medicamentos, quando coadministrado com darunavir com uma baixa dose de ritonavir.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky týchto liekov, keď sa podávajú súbežne s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru.
Portuguese: Darunavir não atua adequadamente sem cobicistate ou ritonavir e sem alimentos.
Slovak: Darunavir bez kobicistatu alebo ritonaviru a jedla nemôže správne účinkovať.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização do aumento de AST/ALT nos doentes com hepatite crónica subjacente, cirrose, ou em doentes que apresentem valores elevados das transaminases antes do tratamento, especialmente durante os primeiros meses de tratamento com darunavir utilizado em combinação com cobicistate ou uma baixa dose de ritonavir.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby darunavirom užívaným v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru.
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) - reação chamada DRESS [erupção grave na pele, que pode ser acompanhada de febre, cansaço, inchaço da face ou gânglios linfáticos, aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos), efeitos no fígado, rins ou pulmões]
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) - reakcia nazývaná DRESS [závažná vyrážka, ktorú môže sprevádzať horúčka, únava, opuch tváre alebo lymfatických uzlín, zvýšenie eozinofilov (typu bielych krviniek), účinky na pečeň,
Portuguese: Quando se pretende administrar atorvastatina com darunavir, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose de atorvastatina de 10 mg, uma vez por dia.
Slovak: Ak je potrebné súčasné podávanie atorvastatínu s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa začať podávať atorvastatín v dávke 10 mg jedenkrát denne.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando darunavir potenciado é administrado concomitantemente com estes sedativos/hipnóticos, devendo ser considerada uma dose mais baixa destes sedativos/hipnóticos.
Slovak: Pri súčasnom užívaní posilneného darunaviru s týmito sedatívami/hypnotikami sa odporúča klinické sledovanie a má sa zvážiť zníženie dávky sedatív/hypnotík.
Portuguese: Afeções oculares Pouco frequentes hiperemia conjuntival, olho seco
Slovak: Poruchy oka menej časté konjunktiválna hyperémia, suché oči zriedkavé porucha zraku
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer máquinas caso sinta tonturas após tomar Darunavir Mylan.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neriaďte vozidlo, ak cítite závrat po užití Darunaviru Mylan.
Portuguese: • tenham sido previamente submetidos a TAR, que não tenham desenvolvido mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV-MARs) e que apresentem valores plasmáticos de
Slovak: • boli predtým liečení ART bez mutácií spojených s rezistenciou voči darunaviru (DRV-RAM,
Portuguese: Os efeitos nos medicamentos coadministrados podem, assim, estar subestimados, podendo estar indicada a monitorização clínica de segurança.
Slovak: Účinky na súbežne užívané lieky môžu byť preto podhodnotené a môže byť indikované klinické sledovanie bezpečnosti.
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir potenciado, com estes antidepressivos pode aumentar as concentrações do antidepressivo.
Slovak: Súčasné užívanie posilneného darunaviru a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas, tais como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e nos pés e avança em direção ao tronco, palpitações, tremor ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para obter o tratamento necessário.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca sa v rukách a nohách a pokračujúca smerom k trupu tela, búšenie srdca, tremor alebo hyperaktivita, bezodkladne informujte svojho lekára, aby stanovil potrebnú liečbu.
Portuguese: Darunavir deve ser sempre administrado por via oral com uma dose baixa de ritonavir como potenciador da farmacocinética e em combinação com outros medicamentos antiretrovirais (ver secção 5.2).
Slovak: Darunavir sa musí vždy podávať perorálne s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje farmakokinetiku darunaviru a v kombinácii s inými antiretrovirotikami (pozri časť 5.2).
Portuguese: Darunavir deve ser administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Slovak: Darunavir sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Portuguese: Darunavir coadministrado com cobicistate reduz a depuração da creatinina.
Slovak: Darunavir súbežne užívaný s kobicistatom znižuje klírens kreatinínu.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Mylan Hungary Kft
Portuguese: Recomendações para coadministração
Slovak: Odporúčania pri súčasnom podávaní
Portuguese: Os doentes receberam um regime de tratamento baseado no seu peso corporal, duas vezes por dia, os doentes com 10 kg a < 15 kg receberam darunavir/ritonavir, 25/3 mg/kg, duas vezes por dia, e doentes com 15 kg a < 20 kg receberam darunavir/ritonavir, 375/50 mg, duas vezes por dia.
Slovak: 15 kg dostávali darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dvakrát denne a pacienti s hmotnosťou 15 kg až < 20 kg dostávali darunavir/ritonavir 375/50 mg dvakrát denne.
Portuguese: Darunavir Mylan com alimentos e bebidas Ver a secção 3 ‘Como tomar Darunavir Mylan.
Slovak: Darunavir Mylan a jedlo a nápoje Pozri časť 3 Ako užívať Darunavir Mylan.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não poderá combinar com darunavir.
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať súbežne s darunavirom.
Portuguese: A administração concomitante de darunavir com uma baixa dose de ritonavir e estes anticoagulantes não é recomendada.
Slovak: Užívanie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru a týchto antikoagulancií sa neodporúča.
Portuguese: #, observou-se uma exposição sistémica comparável ao sildenafil após a administração de uma dose única de 100 mg de sildenafil isoladamente e de uma dose única de 25 mg de sildenafil coadministrada com darunavir com uma dose baixa de ritonavir.
Slovak: V štúdii skúmajúcej interakcie# sa pozorovala porovnateľná systémová expozícia voči sildenafilu po jednorazovom podaní samotného sildenafilu v dávke 100 mg a po jednorazovom podaní sildenafilu v dávke 25 mg v kombinácii s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru.
Portuguese: As concentrações de voriconazol podem aumentar ou diminuir quando coadministrado com darunavir coadministrado com cobicistate.
Slovak: Koncentrácia vorikonazolu sa môže zvýšiť alebo znížiť, keď sa užíva súbežne s darunavirom užívaným spolu s kobicistatom.
Portuguese: - Os outros componentes são sílica coloidal anidra, celulose microcristalina, crospovidona, amidoglicolato de sódio, hipromelose, estearato de magnésio.
Slovak: - Ďalšie zložky sú koloidný bezvodý oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, sodná soľ glykolátu škrobu, hypromelóza, magnéziumstearát.
Portuguese: O médico informá-lo-á de quantos comprimidos de Darunavir Mylan e qual a quantidade de ritonavir (cápsulas, comprimidos ou solução) que a criança deverá tomar.
Slovak: Lekár vás bude informovať o tom, koľko tabliet Darunavir Mylan a koľko ritonaviru (kapsuly, tablety alebo roztok) musí dieťa užívať.
Portuguese: Portanto, a terapêutica com darunavir/cobicistate não deve ser iniciada durante a gravidez, e as mulheres que engravidem durante o tratamento com darunavir/cobicistate devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.4 e 4.6).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba Darunavirom/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby Darunavirom/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Portuguese: ANTICOAGULANTE/INIBIDOR DA AGREGAÇÃO PLAQUETAR Apixabano
Slovak: ANTIKOAGULANT/INHIBÍTOR AGREGÁCIE
Portuguese: O POWER 1 e o POWER 2 são ensaios aleatorizados, controlados, que comparam darunavir administrado em associação com ritonavir (600/100 mg, duas vezes por dia) com um grupo controlo a receber um regime de IP(s) selecionado pelo investigador em doentes infetados pelo VIH-1, que falharam previamente mais do que um regime contendo 1 IP. Um OBR consistindo em, pelo menos, 2 NRTIs com ou sem enfuvirtida (ENF) foi usado em ambos os ensaios.
Slovak: POWER 1 a POWER 2 sú randomizované, kontrolované štúdie porovnávajúce darunavir užívaný spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) s kontrolnou skupinou užívajúcou inhibítor proteáz vybraný skúšajúcim u pacientov infikovaných HIV-1, ktorí predtým absolvovali viac ako jeden neúspešný liečebný režim zahŕňajúci inhibítor proteáz (PI).
Portuguese: Caso esteja indicada a utilização concomitante de darunavir potenciado, com sildenafil, vardenafil ou tadalafil, recomenda-se a administração de sildenafil numa dose única máxima de 25 mg em 48 horas, vardenafil numa dose única máxima de 2,5 mg dose em 72 horas ou tadalafil numa dose única máxima de 10 mg em 72 horas.
Slovak: Ak je indikované súčasné podávanie posilneného darunaviru a sildenafilu, vardenafilu alebo tadalafilu, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, resp. jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg za obdobie 72 hodín.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.8).
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy autoimunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.8).
Portuguese: Darunavir coadministrado com cobicistate não deve ser utilizado em combinação com um outro antirretroviral que requeira um fármaco potenciador, através da coadministração com um inibidor de CYP3A4 (ver secção 4.5).
Slovak: Darunavir užívaný súbežne s kobicistatom sa nemá používať v kombinácii s inou antiretrovírusovou látkou, ktorá si vyžaduje zlepšenie farmakokinetiky pomocou súčasného užívania inhibítora CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Portuguese: Instruções para os adultos - Tome sempre darunavir em conjunto com ritonavir.
Slovak: Pokyny pre dospelých - Užívajte darunavir vždy spolu s ritonavirom.
Portuguese: Tratamento concomitante com qualquer um dos seguintes medicamentos devido à redução prevista das concentrações plasmáticas de darunavir, ritonavir e cobicistate e, à potencial perda de efeito terapêutico (ver secções 4.4 e 4.5).
Slovak: Pri súčasnej liečbe niektorým z nasledujúcich liekov sa očakáva pokles plazmatických koncentrácií darunaviru, ritonaviru a kobicistatu a potenciálna strata terapeutického účinku (pozri časti 4.4 a 4.5).
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes hipertensão, rubor
Slovak: Poruchy ciev menej časté hypertenzia, návaly horúčavy
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem ser aumentadas quando administrados concomitantemente com darunavir potenciado, resultando num potencial aumento dos acontecimentos adversos habitualmente associados a estes medicamentos antineoplásicos.
Slovak: Pri súčasnom užívaní týchto liekov a posilneného darunaviru môžu byť ich koncentrácie zvýšené, čo vedie k možnosti nárastu nežiaducich udalostí zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
Portuguese: Pouco frequentes depressão, desorientação, ansiedade, alterações do sono, sonhos anormais, pesadelos, diminuição da libido
Slovak: Psychické poruchy časté insomnia menej časté depresia, dezorientácia, úzkosť, poruchy spánku, neprirodzené sny, nočné mory, pokles libida zriedkavé stav zmätenosti, zmeny nálady, nepokoj