FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/02/230/017 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Danish: EU/1/02/230/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2012.
Portuguese: O Actrapid é administrado 30 minutos antes das refeições.
Danish: Actrapid indgives 30 minutter inden et måltid.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Actrapid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Actrapid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Actrapid.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actrapid.
Portuguese: O Actrapid é utilizado no tratamento da diabetes.
Danish: Actrapid anvendes til behandling af diabetes.
Portuguese: Os níveis de HbA1c permaneceram relativamente estáveis durante os seis meses de tratamento com Actrapid.
Danish: HbA1c-niveauerne holdt sig forholdsvis stabilt i løbet af den seks måneder lange behandlingsperiode med Actrapid.
Portuguese: Outras informações sobre o Actrapid:
Danish: Andre oplysninger om Actrapid:
Portuguese: O nível de glucose (açúcar) no sangue do doente deve ser testado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Danish: Patientens blodsukker (glukose) bør måles jævnligt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Actrapid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Actrapid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Actrapid.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Actrapid den 7. oktober 2002.
Portuguese: Pode também ser administrado por via intravenosa (numa veia) mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Danish: Actrapid kan også indgives intravenøst (i en vene), men kun af en læge eller sygeplejerske.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Actrapid.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Actrapid.
Portuguese: O controlo do nível de glucose no sangue leva a uma redução dos sintomas e das complicações da diabetes.
Danish: Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Portuguese: A insulina de substituição atua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Danish: Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Portuguese: O Actrapid foi estudado em doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos em 1 954 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (um estudo em 182 doentes).
Danish: Actrapid blev undersøgt hos patienter med type 1-diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 1954 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (en undersøgelse, som omfattede 182 patienter).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Actrapid são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Actrapid opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Actrapid.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Actrapid (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Actrapid (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Portuguese: Os estudos compararam, ao longo de seis meses, o Actrapid com outra insulina de substituição designada "insulina aspart", medindo o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que corresponde à percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
Danish: I undersøgelserne sammenlignede man over en periode på seks måneder Actrapid med en anden erstatningsinsulin kaldet insulin aspart ved at måle niveauet af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er den procentdel af hæmoglobin i blodet, der binder glukose til sig.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Actrapid, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Actrapid fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Actrapid?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Actrapid?
Portuguese: O Actrapid é uma insulina de ação rápida e pode ser utilizado com insulinas de ação intermédia ou prolongada.
Danish: Actrapid er hurtigtvirkende insulin og kan anvendes sammen med mellemvirkende eller langtidsvirkende insulinpræparater.
Portuguese: O Actrapid é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Danish: Actrapid gives som injektion under huden i låret, bugvæggen (maveskindet), deltamuskelregionen (skulderen) ellr sædemuskelregionen (ballerne).
Portuguese: O Actrapid encontra-se disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (Penfill) ou canetas pré-cheias (NovoLet, InnoLet ou FlexPen).
Danish: Det fås som hætteglas, cylinderampuller (Penfill) eller fyldte penne (NovoLet, InnoLet eller FlexPen).
Portuguese: A utilização do Actrapid é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Actrapid må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for human insulin eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: Por que foi aprovado o Actrapid?
Danish: Hvorfor blev Actrapid godkendt?
Portuguese: O Actrapid é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida no pâncreas.
Danish: Actrapid er et erstatningsinsulin, der er næsten identisk med det insulin, der produceres af bugspytkirtlen.
Portuguese: Os níveis de HbA1c refletem o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Danish: HbA1c viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Portuguese: O Actrapid é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina humana.
Danish: Actrapid er en injektionsvæske, opløsning, som indeholder det aktive stof human insulin.
Portuguese: O que é o Actrapid?
Danish: Hvad er Actrapid?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Actrapid durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Actrapid?
Portuguese: A substância ativa do Actrapid, a insulina humana, é produzida por um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": a insulina é produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir insulina.
Danish: Insulinen er fremstillet af gær, der har modtaget et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere insulin.
Portuguese: Como se utiliza o Actrapid?
Danish: Hvordan anvendes Actrapid?
Portuguese: Como foi estudado o Actrapid?
Danish: Hvordan blev Actrapid undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Actrapid?
Danish: Hvordan virker Actrapid?
Portuguese: Para que é utilizado o Actrapid?
Danish: Hvad anvendes Actrapid til?
Portuguese: O período de recrutamento esperado é de 18 meses.
Danish: Forventet rekrutteringsperiode er 18 måneder.
Portuguese: O início do estudo está previsto para Fevereiro de 2006.
Danish: Undersøgelsen forventes at starte i februar 2006.
Portuguese: Mostre-lhes a embalagem.
Danish: Vis dem pakningen.
Portuguese: O relatório final do estudo estará disponível 6 meses após a última visita do último doente incluído no estudo.
Danish: Den endelige study report vil være tilgængelig 6 måneder efter sidste patientbesøg i undersøgelsen.
Portuguese: Lembre-se de tomar o medicamento.
Danish: Husk at tage medicinen.
Portuguese: Pode tomar ADARTREL com ou sem alimentos.
Danish: Adartrel kan tages sammen med eller uden mad.
Portuguese: Se tomar mais ADARTREL do que deveria:
Danish: Hvis du tager mere Adartrel end du bør
Portuguese: Tome ADARTREL uma vez ao dia por via oral, todos os dias e à mesma hora.
Danish: Tag Adartrel en gang daglig, hver dag og omtrent på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Não tome mais comprimidos para além dos recomendados pelo seu médico.
Danish: Tag ikke flere tabletter end lægen har anbefalet.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose que necessita tomar em cada dia e como tal deve seguir as indicações do seu médico.
Danish: Lægen vil afgøre hvilken dosis du skal tage hver dag, og du bør altid følge lægens anvisninger.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE ADARTREL (ver Anexo I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ADARTREL (se bilag I)
Portuguese: Os efeitos indesejáveis deverão ser cuidadosamente monitorizados.
Danish: Bivirkninger skal følges nøje.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de ADARTREL em crianças com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados de segurança e eficácia.
Danish: Adartrel er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år p.g.a. mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
Portuguese: Regime Terapêutico (2ª semana e seguintes)
Danish: Behandlingsregime (uge 2 og fremefter)
Portuguese: Outras experiências com ropinirole
Danish: Anden erfaring med ropinirol
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Danish: - Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt.
Portuguese: Deve continuar a tomar o seu medicamento mesmo que não se sinta melhor, uma vez que pode demorar algumas semanas para que o medicamento produza efeitos.
Danish: Du bør fortsætte med at tage din medicin selvom du ikke får det bedre, da det kan tage et antal uger inden den virker.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Danish: Spørg dit apotek hvad du skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Portuguese: Quando começar a tomar ADARTREL, a dose vai ser aumentada gradualmente.
Danish: Når du starter med at tage Adartrel, vil dosis blive øget gradvist.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel.
Portuguese: Nem todas as embalagens poderão estar comercializadas.
Danish: Det er ikke alle pakningsstørrelser, som er markedsført.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito clinicamente significativo sobre o intervalo QT.
Danish: Der blev ingen klinisk signifikant effekt observeret på QT-intervallet.
Portuguese: O RCM alterado é aprovado pelo CHMP.
Danish: Det ændrede produktresumé vedtages af CHMP.
Portuguese: A França concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado para o ropinirolee em 30 de Junho de 2004.
Danish: Der blev udstedt en markedsføringstilladelse for Ropirinol af Frankrig den 30. juni 2004.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação do ropinirole é em média de 6 horas.
Danish: Eliminationshalveringstiden for ropinirol er gennemsnitlig 6 timer.
Portuguese: França tel +33 1 39 178000
Danish: Tel +33 1 39 178000
Portuguese: Foram notificados, muito raramente, casos de alteração da função hepática (testes sanguíneos anormais).
Danish: Meget sjældent er der set ændret leverfunktion (unormale blodprøver).
Portuguese: A resposta do doente ao ropinirole deverá ser avaliada após 3 meses de tratamento (ver secção 5.1).
Danish: Patientens respons på ropinirol bør evalueres efter 3 måneders behandling (se afsnit 5.1).
Portuguese: Os doentes com intolerância à lactose devem ter em conta que cada comprimido de ADARTREL contém uma pequena quantidade de lactose.
Danish: Patienter der er intolerante over for laktose, skal lægge mærke til, at hver Adartrel tablet indeholder en lille mængde lactose.
Portuguese: desistiu ou começou a fumar enquanto toma ADARTREL.
Danish: • hvis du stopper eller begynder på at ryge mens du tager Adartrel.
Portuguese: França tel +33 1 39 178000 [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Danish: Tel +33 1 39 178000 <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Portuguese: Após o início do tratamento, a dose diária deve ser aumentada até se alcançar a resposta terapêutica óptima.
Danish: Efter behandlingsinitiering øges daglig dosis indtil optimal terapeutisk respons opnås.
Portuguese: A biodisponibilidade do ropinirole apresenta uma grande variação interindividual.
Danish: Biotilgængeligheden af ropinirol varierer betydeligt mellem individer.
Portuguese: Informe o seu médico caso sinta algum efeito secundário que o preocupe.
Danish: Fortæl lægen hvis du oplever bivirkninger som bekymrer dig.
Portuguese: As questões discutidas no âmbito da consulta foram os dados sobre eficácia provenientes dos ensaios clínicos, em especial no subgrupo de doentes com um impacto funcional, a eficácia e segurança a longo prazo, bem como a relação risco/benefício.
Danish: De spørgsmål, der blev drøftet, vedrørte oplysninger om virkning i de kliniske undersøgelser, navnlig hos andelen af patienter med en funktionel påvirkning samt langtidsvirkningen, sikkerheden og benefit/risk-forholdet.
Portuguese: Nos estudos clínicos a maioria dos doentes era de origem caucasiana.
Danish: Størstedelen af patienterne i de kliniske forsøg var af kaukasisk oprindelse.
Portuguese: Estas lesões são consideradas um fenómeno específico da espécie, pelo que não constituem risco no que respeita à utilização clínica do ropinirole.
Danish: Disse påvirkninger anses for at være et species relateret fænomen og giver ikke anledning til risiko ved klinisk anvendelse af ropinirol.
Portuguese: Durante o tratamento com ADARTREL tome especial cuidado quando conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Under behandling med Adartrel skal du være særlig opmærksom, hvis du skal køre eller håndtere maskiner.
Portuguese: Caso o tratamento seja interrompido por mais do que alguns dias, este deverá ser reiniciado usando a titulação da dose como acima descrito.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end et par dage bør re-initiering ske med dosistitrering som beskrevet ovenfor.
Portuguese: O aumento da dose deverá ser efectuado gradualmente e titulado relativamente à resposta sintomática.
Danish: Dosisforøgelse bør være gradvis og titreres mod det symptomatiske respons.
Portuguese: ADARTREL só deverá ser utilizado durante a gravidez após o seu médico considerar o benefício para si e o potencial risco para o feto.
Danish: Adartrel må kun bruges under graviditet hvis lægen har vurderet den gavn du kan have af det og den potentielle risiko som fosteret udsættes for.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Portuguese: Início do Tratamento (1ª semana)
Danish: Behandlingsinitiering (uge 1)
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Danish: Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
Portuguese: O ropinirole pode ser tomado com alimentos, de modo a melhorar a tolerância gastrintestinal.
Danish: Ropinirol kan tages sammen med mad for at forbedre gastrointestinal tolerance.
Portuguese: Recomenda-se titulação da dose individual relativamente à eficácia e tolerabilidade.
Danish: Individuel dosistitrering anbefales i henhold til effekt og tolerans.
Portuguese: Poucos doentes abandonaram os ensaios clínicos devido a efeitos adversos.
Danish: Få patienter gik ud af de kliniske undersøgelser på grund af bivirkninger.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Portuguese: Se os doentes sentirem efeitos adversos significativos deverá considerar-se uma redução da dose.
Danish: Hvis patienten oplever betydelige bivirkninger bør dosisreduktion overvejes.
Portuguese: Descrição:
Danish: Beskrivelse:
Portuguese: Pensa-se que os sintomas de sobredosagem com ropinirole estejam relacionados com a sua actividade dopaminérgica.
Danish: Det antages, at symptomerne på overdosering med ropinirol er relateret til dets dopaminerge aktivitet.
Portuguese: O que é ADARTREL e para que é utilizado Antes de tomar ADARTREL Como tomar ADARTREL Efeitos secundários possíveis Como conservar ADARTREL Outras informações
Danish: Hvad Adartrel er, og hvad det anvendes til Hvad du skal gøre, før du begynder at tage Adartrel Hvordan du tager Adartrel Hvilke mulige bivirkninger har Hvordan du opbevarer Adartrel Yderligere oplysninger
Portuguese: Nesse momento deverá ser considerada a dose prescrita e a necessidade de continuação do tratamento.
Danish: På dette tidspunkt bør dosis og behovet for fortsat behandling overvejes.
Portuguese: A ligação do ropinirole às proteínas plasmáticas não é elevada (<40%) e não tem efeito na distribuição que é muito extensa (volume de distribuição cerca de 7 l/kg).
Danish: Ropinirols plasma proteinbinding er ikke høj (<40%) og uden effekt på distributionen som er meget udtalt (distributionsvolumen er af størrelsesordenen 7 l/kg).
Portuguese: Tome especial cuidado com ADARTREL:
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende Adartrel:
Portuguese: Os doentes com perturbações psicóticas major não devem ser tratados com agonistas dopaminérgicos a não ser que os potenciais benefícios forem superiores aos riscos.
Danish: Patienter med svære psykotiske lidelser bør kun behandles med dopaminagonister, såfremt potentielle fordele opvejer risici.
Portuguese: Genotoxicidade: não foi observada genotoxicidade na bateria de estudos in vitro e in vivo habituais.
Danish: Gentoksicitet: Gentoksicitet blev ikke observeret i de sædvanlige standard in vitro og in vivo undersøgelser.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em doentes com insuficiência renal grave.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for patienter med svær nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Cada embalagem contém 2 ou 12 comprimidos.
Danish: Hver pakke indeholder 2 eller 12 tabletter.
Portuguese: Antes de o procedimento de reconhecimento mútuo estar concluído, a Espanha e os Países Baixos desencadearam um processo de consulta junto da AEAM com base no facto de o medicamento representar um risco potencial para a saúde pública por considerarem que a segurança e eficácia do tratamento a longo prazo com ropinirole no síndrome das pernas inquietas não tinham sido demonstradas.
Danish: Inden afslutningen af den gensidige anerkendelses-procedure indbragte Spanien og Nederlandene en sag for EMEA ud fra den betragtning, at dette lægemiddel muligvis udgør en risiko for folkesundheden, eftersom sikkerhed og virkning for ropinirol til langtidsbehandling af Restless Legs Syndrome (RLS) efter deres opfattelse ikke er påvist.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: Reproduktionstoksicitet er set i dyreforsøg (se afsnit 5.3).
Portuguese: Área
Danish: Område
Portuguese: Tomar ADARTREL com alimentos e bebidas: Tomar ADARTREL com os alimentos poderá reduzir a tendência para sentir-se ou ficar indisposto.
Danish: Hvordan man tager Adartrel sammen med mad og drikkevarer Hvis du tager Adartrel sammen med mad kan det mindske tendensen til at få kvalme eller opkastning.
Portuguese: Em doentes com idade superior a 65 anos, poderá ocorrer uma redução da depuração sistémica do ropinirole em cerca de 30%.
Danish: Hos patienter over 65 år er reduktion af den systemiske clearance af ropinirol med omkring 30% mulig.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis
Portuguese: Tomar ADARTREL sempre de acordo com as indicações do médico.
Danish: Adartrel bør altid tages i nøje overensstemmelse med din læges instruktioner.
Portuguese: No diz respeito ao perfil de segurança, o problema dos efeitos adversos desconfortáveis, como náuseas e vómitos, faz-se sentir principalmente na fase inicial do tratamento, sendo considerado controlável.
Danish: Selvom sikkerhedsprofilen er forbundet med ubehagelige bivirkninger såsom kvalme og opkastning, forekommer disse hovedsageligt tidligt i behandlingen og anses for at være håndterbare.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas:
Danish: Bilkørsel og betjening af maskiner
Portuguese: - está a tomar ADARTREL e o seu médico está a prescrever-lhe outro medicamento.
Danish: • du får Adartrel, og lægen vil ordinere dig anden medicin.
Portuguese: Toxicologia: o perfil toxicológico é principalmente determinado pela actividade farmacológica do fármaco: alterações do comportamento, hipoprolactinemia, diminuição da pressão arterial e frequência cardíaca, ptose e salivação.
Danish: Toksikologi: Den toksikologiske profil er pricipielt bestemt af lægemidlets farmakologiske profil: adfærdsændringer, hypoprolactæmi, fald i blodtryk og hjertefrekvens, ptose og spytafsondring.
Portuguese: República Checa
Danish: Den Tjekkiske Republik
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA AEAM
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Danish: Må ikke opbevares ved over 25ºC.
Portuguese: ADARTREL alivia o desconforto e reduz a necessidade de movimentar as pernas que interrompe o sono nocturno.
Danish: Adartrel lindrer ubehaget og mindsker trangen til at bevæge ben og arme, som forstyrrer nattesøvnen.
Portuguese: Os efeitos adversos referidos de seguida estão classificados por sistemas de classes de órgãos e frequência.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er delt op i organklasser og hyppighed.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização do ropinirole em mulheres grávidas.
Danish: Erfaringsgrundlaget for anvendelse af ropinirol til gravide er ringe.
Portuguese: Foi fornecida uma avaliação detalhada dos acontecimentos adversos mais frequentes na população-alvo (pontuação basal entre 24 e 40 pontos na IRLS).
Danish: Der er blevet fremlagt en indgående vurdering af de mest almindelige bivirkninger i målgruppen (scoringsresultat ved baseline på 24-40 point).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes de ADARTREL podem ocorrer no início do tratamento e/ou quando a dose é aumentada.
Danish: De mere almindelige bivirkninger af Adartrel kan forekomme i starten af behandlingen eller når dosis øges.
Portuguese: A GlaxoSmithKline espera submeter o relatório final do estudo em
Danish: GlaxoSmithKline forventer at fremsende den endelige study report juli 2009
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de ADARTREL:
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Adartrel
Portuguese: Se se esqueceu de tomar ADARTREL por mais do que alguns dias, consulte o seu médico para que ele lhe aconselhe como recomeçar o tratamento com ADARTREL.
Danish: Hvis du har glemt at tage Adartrel i mere end få dage, så tal med din læge om, hvordan du skal starte behandlingen igen.
Portuguese: Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.