FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'un essai en double aveugle de 104 semaines (SUSTAIN 6), 3 297 patients diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo correspondant, tous en association au traitement standard avec un suivi de 2 ans. Au total, 98 % des patients ont terminé l'essai, et le statut vital de 99,6 % des patients était connu à la fin de l'essai.
Swedish: I en 104 veckor lång dubbelblind prövning (SUSTAIN 6) randomiserades 3 297 patienter med typ 2diabetes mellitus med hög kardiovaskulär risk till antingen Ozempic 0,5 mg en gång i veckan, Ozempic 1 mg en gång i veckan eller motsvarande placebo som tillägg till standardbehandling, och därefter följdes patienterna i 2 år.
French: Stylo prérempli Ozempic et aiguille (exemple)
Swedish: Ozempic förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel)
French: Comment utiliser Ozempic ?
Swedish: Hur du använder Ozempic
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ozempic 0,5 mg, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à reconnaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Swedish: Börja med att kontrollera din injektionspenna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic 0,5 mg. Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
French: Comment est administré Ozempic
Swedish: Hur Ozempic ska förvaras
French: À la semaine 30, la variation de l'HbA1c était de -1,6 %, -1,5 % et 0,1 % dans les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Swedish: I vecka 30 var förändringen av HbA1c -1,6 % DCCT standard, -1,5 % DCCT standard och 0,1 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ozempic ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ozempic Använd inte Ozempic:
French: • ballonnement de l'estomac
Swedish: • svullen mage
French: -3,8 [-4,6 ; -3,0]a ap < 0,0001 (bilatéral) pour la supériorité
Swedish: -3,8 [-4,6, -3,0]a p <0,0001 (2-sidig) för överlägsenhet
French: Dans une étude utilisant une dose sous-cutanée unique de sémaglutide radiomarqué, il a été observé que les voies d'excrétion principales des métabolites du sémaglutide étaient via l'urine et les fèces ; environ 2/3 des métabolites du sémaglutide étaient excrétés dans l'urine et environ 1/3 dans les fèces.
Swedish: I en studie med en subkutan engångsdos radioaktivt märkt semaglutid fann man att de primära utsöndringsvägarna för semaglutidrelaterat material var via urin och feces.
French: 1 mg sélectionné
Swedish: 1 mg vald
French: Ozempic 1 mg, solution injectable
Swedish: Ozempic 1 mg injektionsvätska, lösning
French: L'utilisation d'une contraception pendant le traitement par sémaglutide est recommandée chez les femmes en âge de procréer.
Swedish: Fertila kvinnor Fertila kvinnor rekommenderas att använda en preventivmetod när de behandlas med semaglutid.
French: Un stylo prérempli contient 2 mg de sémaglutide dans 1,5 ml de solution.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 2 mg semaglutid i 1,5 ml lösning.
French: Sécrétion de glucagon et d'insuline glucose-dépendante Le sémaglutide a abaissé les concentrations élevées de glucose sanguin en stimulant la sécrétion d'insuline et en réduisant la sécrétion de glucagon de façon glucose-dépendante.
Swedish: Semaglutid sänkte höga blodglukoskoncentrationer genom att stimulera insulinutsöndringen och sänka glukagonutsöndringen på ett glukosberoende sätt.
French: Ozempic 0,25 mg, solution injectable : chaque stylo prérempli contient 1,5 ml de solution, delivrant 4 doses de 0,25 mg.
Swedish: Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning: Varje förfylld injektionspenna innehåller 1,5 ml lösning och ger 4 doser om 0,25 mg.
French: Chaque stylo contient 1,5 ml de solution et peut délivrer 4 doses de 0,25 mg.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 1,5 ml lösning, och ger 4 doser om 0,25 mg.
French: Exénatide à libération prolongée 2 mg
Swedish: Exenatid ER 2 mg
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION Ozempic 1 mg, solution injectable sémaglutide voie sous-cutanée
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ozempic 1 mg injektionsvätska semaglutid subkutan användning
French: Ozempic 1 mg, solution injectable est disponible dans les présentations suivantes : 1 stylo et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Swedish: Ozempic 1 mg injektionsvätska, lösning finns i följande förpackningsstorlekar: 1 injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk.
French: Un stylo prérempli contient 4 mg de sémaglutide dans 3 ml de solution.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 4 mg semaglutid i 3 ml lösning.
French: Des aiguilles NovoFine Plus sont fournies dans la boîte.
Swedish: NovoFine Plus-injektionsnålar medföljer i förpackningen.
French: -2,3 [-3,3 ; -1,3]a
Swedish: -2,3b [-3,0, -1,5]a
French: Ozempic 0,25 mg, solution injectable est disponible dans la présentation suivante : 1 stylo et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Swedish: Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning finns i följande förpackningsstorlek: 1 injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk.
French: L'HbA1c à l'inclusion était de 8,8 %, 8,9 % et 8,9 % pour les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Swedish: Vid studiestart var HbA1c 8,8 % DCCT standard, 8,9 % DCCT standard och 8,9 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
French: Capuchon externe de l'aiguille
Swedish: Yttre nålskydd
French: Ne pas congeler Ozempic et ne pas l'utiliser s'il a été congelé.
Swedish: Ozempic får ej frysas och använd inte Ozempic som varit fryst.
French: Ozempic 0,5 mg, solution injectable : chaque stylo prérempli contient 1,5 ml de solution, delivrant 4 doses de 0,5 mg.
Swedish: Ozempic 0,5 mg injektionsvätska, lösning: Varje förfylld injektionspenna innehåller 1,5 ml lösning och ger 4 doser om 0,5 mg.
French: Chaque dose contient 1 mg de sémaglutide dans 0,74 ml.
Swedish: Varje dos innehåller 1 mg semaglutid i 0,74 ml.
French: -2,3 [-3,1 ; -1,6]a -4,2 [-4,9 ; -3,5]a sitagliptine [IC 95 %] ap < 0,0001 (bilatéral) pour la supériorité
Swedish: -2,3 [-3,1, -1,6]a -4,2 [-4,9, -3,5]a p <0,0001 (2-sidig) för överlägsenhet
French: Le sélecteur de dose émet des déclics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l'autre, ou lorsque vous dépassez 1 mg. Ne comptez pas les déclics du stylo.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi 1 mg.
French: Chaque stylo contient 1,5 ml de solution et peut délivrer 4 doses de 0,5 mg.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 1,5 ml lösning, och ger 4 doser om 0,5 mg.
French: -1,5 [-1,8 ; -1,2]a
Swedish: -1,4 [-1,7, -1,1]a -1,5 [-1,8, -1,2]a
French: Ils sont d'une intensité légère ou modérée et de courte durée.
Swedish: Dessa är lindriga eller måttliga och kortvariga.
French: En ce qui concerne la sécurité, cet élément a été considéré comme conforme à celui d'autres médicaments de la même classe.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansågs denna vara i linje med den för andra läkemedel av samma klass.
French: Il est injecté sous la peau du ventre, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras.
Swedish: Det injiceras under huden i buken, låret eller överarmen.
French: La dose initiale d'Ozempic est de 0,25 mg une fois par semaine.
Swedish: Startdosen av Ozempic är 0,25 mg en gång i veckan.
French: L'EPAR complet relatif à Ozempic est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Ozempic finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une aggravation de la rétinopathie diabétique a également été observée et fera l'objet d'une étude plus approfondie.
Swedish: Försämring av diabetesretinopati har också observerats och kommer att undersökas närmare.
French: Ozempic sémaglutide
Swedish: Ozempic semaglutid
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ozempic.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ozempic ska användas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ozempic.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ozempic.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ozempic?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ozempic?
French: Il agit de la même façon que le GLP-1 (une hormone produite dans l'intestin), en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas après l'absorption de nourriture.
Swedish: Den verkar på samma sätt som GLP-1 (ett hormon som produceras i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som bukspottkörteln frisätter som svar på intag av mat.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ozempic ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ozempic har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Ozempic peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine (un autre médicament contre le diabète).
Swedish: Ozempic kan ges som enda behandling till patienter som inte kan ta metformin (ett annat läkemedel mot diabetes).
French: Cinq études portant sur plus de 4 000 patients ont montré qu'Ozempic réduisait les taux d'HbA1c (mesure du glucose dans le sang) dans une fourchette comprise entre 1,2 et 1,8 point de pourcentage sur une période de 10 à 13 mois.
Swedish: Fem studier på över 4 000 patienter visade att Ozempic sänkte nivåerna av HbA1c (ett mått på blodsocker) med mellan 1,2 och 1,8 procentenheter under 10-13 månader.
French: En examinant les trois «événements» séparément, moins de patients sous Ozempic ont eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, mais les taux de décès dus à des problèmes cardiaques étaient similaires dans les deux groupes.
Swedish: När man ser på de tre "händelserna" var för sig, fick färre patienter som tog Ozempic hjärtinfarkt eller stroke, medan dödsfallen av hjärtproblem var liknande i de två grupperna.
French: Une autre étude menée chez plus de 3 000 patients atteints de diabète et présentant un risque élevé de problèmes cardiaques a montré que, de manière générale, une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un décès se produisait moins fréquemment chez les patients traités par Ozempic (6,6 %) que chez les patients sous placebo (8,9 %).
Swedish: Ytterligare en studie på 3 000 diabetespatienter med hög risk för hjärtproblem visade att hjärtinfarkt, stroke eller dödsfall totalt sett inträffade mindre ofta hos patienter som behandlades med Ozempic (6,6 procent) än med placebo (8,9 procent).
French: Les études ont montré qu'Ozempic est efficace pour diminuer les taux de glucose sanguin et réduire les risques de complications de santé chez les patients atteints de diabète de type 2.
Swedish: Studier har visat att Ozempic är effektivt för att sänka blodsockernivåerna och minska risken för hälsokomplikationer hos patienter med typ 2-diabetes.
French: Quels sont les bénéfices d'Ozempic démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Ozempic har visats i studierna?
French: Une aggravation sérieuse de la rétinopathie diabétique (lésions de la rétine, la membrane photosensible située au fond de l'œil) est fréquente (elle peut toucher jusqu'à une personne sur 10).
Swedish: Allvarlig försämring av diabetesretinopati (skada på näthinnan, det ljuskänsliga membranet i ögats bakre del) är vanligt (kan drabba upp till 1 av 10 personer).
French: Ozempic est un médicament contre le diabète utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique pour traiter les adultes dont le diabète de type 2 n'est pas maîtrisé de manière satisfaisante.
Swedish: Ozempic är ett läkemedel mot diabetes som används tillsammans med kost och motion för att behandla vuxna med typ 2-diabetes som inte kontrolleras tillräckligt väl.
French: Les effets indésirables affectant le système digestif sont considérés comme gérables.
Swedish: Biverkningarna på matsmältningssystemet anses vara hanterbara.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ozempic observés dans les études étaient supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Ozempic är större än riskerna och rekommenderade att Ozempic skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Autres informations relatives à Ozempic:
Swedish: Övrig information om Ozempic
French: En outre, il ressort des résultats que le traitement par Ozempic était associé à une réduction bénéfique du poids corporel.
Swedish: Dessutom visade resultaten att behandling med Ozempic var förknippad med en gynnsam viktminskning.
French: Ozempic s'est également montré efficace pour réduire l'apparition de complications de santé graves liées au diabète, telles que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
Swedish: Ozempic visade sig också vara effektivt för att minska uppkomsten av allvarliga hälsokomplikationer förknippade med diabetes, såsom hjärtattack och stroke.
French: Pourquoi Ozempic est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Ozempic?
French: Dans ces études, comparé à d'autres traitements, à savoir la sitagliptine, l'exénatide et l'insuline glargine (qui ont conduit à des réductions de 0,55, 0,92, 0,83 point de pourcentage respectivement) et au placebo (réductions allant jusqu'à 0,09 point de pourcentage), Ozempic donnait de meilleurs résultats.
Swedish: Ozempic var gynnsamt i dessa studier jämfört med andra behandlingar, sitagliptin, exenatid och insulin glargin (som ledde till sänkningar på 0,55, 0,92, respektive 0,83 procentenheter) samt placebo (sänkningar på upp till 0,09 procentenheter).
French: Le principe actif d'Ozempic, le sémaglutide, est un «agoniste des récepteurs du GLP-1».
Swedish: Den aktiva substansen i Ozempic, semaglutid, är en så kallad GLP-1-receptoragonist.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ozempic (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) comprennent des troubles du système digestif tels que la diarrhée, des vomissements et des nausées (mal au cœur).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ozempic (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är problem med matsmältningssystemet, såsom diarré, kräkningar och illamående.
French: Si nécessaire, la dose peut encore être augmentée jusqu'à 1 mg maximum, une fois par semaine.
Swedish: Efter fyra veckor ska denna dos höjas till 0,5 mg. Dosen kan vid behov höjas ytterligare, upp till högst 1 mg en gång i veckan.
French: Le traitement par Ozempic a également entraîné une perte de poids, ce qui est considéré comme bénéfique chez les patients diabétiques.
Swedish: Behandling med Ozempic medförde dessutom viktminskning, vilket anses gynnsamt för patienter med diabetes.
French: Ozempic contient le principe actif sémaglutide.
Swedish: Ozempic innehåller den aktiva substansen semaglutid.
French: Cette action contribue à contrôler les taux de glucose dans le sang.
Swedish: Detta bidrar till att hålla blodsockret under kontroll.
French: Ozempic s'est avéré efficace pour contrôler les taux de glucose dans le sang.
Swedish: Ozempic visade sig vara effektivt när det gäller att hålla blodsockret under kontroll.
French: Ozempic est disponible sous forme de solution injectable en stylos préremplis et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Ozempic finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda injektionspennor och är receptbelagt.
French: Qu'est-ce qu'Ozempic et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Ozempic och vad används det för?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ozempic?
Swedish: Vilka är riskerna med Ozempic?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observés sous Ozempic, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ozempic finns i bipacksedeln.
French: Comment Ozempic est-il utilisé?
Swedish: Hur används Ozempic?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ozempic, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Ozempic finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Ozempic agit-il?
Swedish: Hur verkar Ozempic?
French: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Swedish: EU/1/10/638/001
French: 700 microgrammes Implant intravitréen avec applicateur
Swedish: Intravitrealt implantat i applikator
French: Dosage
Swedish: Ozurdex
French: Administration intravitréenne sachet (aluminium) 1 sachet avec système d'application
Swedish: Intravitreal användning påse (folie)
French: • L'utilisation d'antibiotiques
Swedish: • Användning av antibiotika
French: Ce support de formation comporte les éléments suivants :
Swedish: Utbildningsmaterielen innehåller följande:
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS À APPLIQUER PAR LES ÉTATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Swedish: VILLKOR OCH RESTRIKTIONER AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV DEN MEDICINSKA PRODUKT SOM SKA IMPLEMENTERAS I MEDLEMSSTATERNA
French: Les États membres doivent convenir du matériel éducatif final avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché avant le lancement de la nouvelle indication sur leur territoire.
Swedish: Medlemsstaterna ska vara överens om ett slutgiltigt undervisningsmaterial tillsammans med MAH (Marketing Authorisation Holder) innan man introducerar den nya indikationen inom deras territorium.
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliquées.
Swedish: Medlemsstaterna ska se till att alla villkor och restriktioner avseende säker och effektiv användning av den medicinska produkt som beskrivs nedan kommer att implementeras.
French: L'information destinée au médecin doit contenir les éléments clés suivants :
Swedish: Informationen för läkaren skall innehålla följande huvuddelar:
French: Les États membres doivent s'assurer que la fourniture du support de formation mis en place pour l'indication autorisée de traitement de patients adultes présentant un œdème maculaire suite à une occlusion de la branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR) est étendue aux prescripteurs potentiels concernés par cette nouvelle indication : traitement de patients adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l'œil de type uvéite non-infectieuse.
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att det framtagna utbildningsmaterialet för den godkända indikationen för behandling av vuxna patienter med makulaödem efter antingen grenocklusion eller centralocklusion av retinalvenen tillhandahålls till de potentiella förskrivare som berörs av den nya indikationen: behandling av vuxna patienter med inflammation i ögats bakre segment i form av icke-infektiös uveit.
French: • Les techniques d'asepsie à mettre en œuvre pour minimiser le risque d'infection
Swedish: • Aseptiska tekniker för att minimera infektionsrisken
French: • Les principaux signes et symptômes des effets indésirables graves, notamment augmentation de la pression intraoculaire et hypertension oculaire
Swedish: • Huvudtecken och symptom på allvarliga biverkningar inbegripande förhöjt intraokulärt tryck och okulär hypertension
French: • Une information destinée au médecin
Swedish: • Information för läkare
French: • Comment se préparer au traitement par Ozurdex
Swedish: • Hur man förbereder sig för Ozurdex-behandling
French: La documentation destinée à l'information du patient doit être disponible sous forme de brochure et de CD audio et doit contenir les éléments clés suivants :
Swedish: Informationspaketet till patienter skall tillhandahållas både i form av en informationsbroschyr till patient och en ljud-CD som innehåller följande huvuddelar:
French: • Les principaux signes et symptômes des effets indésirables liés à une injection IVT, notamment augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, hypertension oculaire, cataracte, cataracte traumatique liée à la technique d'injection, décollement vitréen, hémorragie vitréenne, endophtalmie, décollement de la rétine, déchirure rétinienne, défaillance mécanique de l'applicateur et mauvais positionnement de l'implant
Swedish: • Huvudtecken och symptom på biverkningar efter IVT-injektion inbegripande förhöjt intraokulärt tryck, glaukom, okulär hypertension, katarakt, traumatisk katarakt i samband med injektionstekniken, glaskroppsavlossning, glaskroppsblödning, endoftalmit,
French: • Quelles sont les étapes postérieures au traitement par Ozurdex
Swedish: • Vad som sker efter behandling med Ozurdex
French: • Situations nécessitant l'intervention urgente d'un professionnel de santé
Swedish: • När patienten bör söka brådskande vård hos sjukvården
French: • La notice d'information du patient
Swedish: • Informationspaket för patienten
French: • La surveillance du patient après injection IVT
Swedish: • Uppföljning av patienten efter IVT-injektion
French: • Les techniques d'injection intravitréenne
Swedish: • Tekniker för den intravitreala injektionen
French: • Une vidéo de la procédure d'injection intravitréenne
Swedish: • Video med den intravitreala injektionsproceduren
French: • Un pictogramme de la procédure d'injection intravitréenne
Swedish: • Illustrerat diagram för den intravitreala injektionsproceduren
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit
Swedish: • Produktresumén
French: • La prise en charge des effets indésirables liés à l'injection IVT
Swedish: • Hantering av biverkningar efter IVT-injektion
French: En outre, il n'est pas nécessaire de procéder à des injections fréquentes car l'implant reste dans l'œil pendant plusieurs mois.
Swedish: Injektioner behöver dessutom inte ges så ofta, eftersom implantatet är kvar i ögat i flera månader.
French: D'autres traitements peuvent être administrés si l'état du patient s'améliore mais se dégrade ensuite et si le médecin estime qu'un autre traitement sera bénéfique au patient.
Swedish: Ytterligare behandlingar kan ges om patientens tillstånd förbättras men sedan försämras, och om läkaren tror att patienten kan ha nytta av upprepad behandling.
French: Les patients ont été suivis pendant 3 ans et ont pu recevoir un deuxième traitement si nécessaire.
Swedish: Patienterna studerades i 3 år och kunde få upprepad behandling om det ansågs lämpligt.
French: Des informations sur Ozurdex sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Swedish: Mer information om Ozurdex finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
French: On pense que le saignement est provoqué par la procédure d'injection et non par le médicament luimême.
Swedish: Blödningen tros vara orsakad av injektionsförfarandet och inte av själva läkemedlet.
French: • une occlusion des veines acheminant le sang depuis l'arrière de l'œil;
Swedish: • tilltäppning av venerna som för bort blod från bakre delen av ögat,
French: Ozurdex (dexaméthasone)
Swedish: Ozurdex (dexametason)
French: Œdème maculaire dû à un diabète
Swedish: Makulaödem i samband med diabetes
French: L'implant est composé d'un matériau qui se dissout en plusieurs mois tout en libérant progressivement la dexaméthasone.
Swedish: Implantatet är gjort av ett material som löses upp under flera månader och därmed gradvis frisläpper dexametasonet.
French: Chaque implant se trouve dans un applicateur et contient 700 microgrammes de substance active, à savoir la dexaméthasone.
Swedish: Varje implantat finns i en applikator och innehåller 700 mikrogram av den aktiva substansen dexametason.