FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zwiększone ryzyko krwawienia jest bardziej związane z zabiegiem niż z lekiem.
Hungarian: A vérzés nagyobb kockázata inkább a beavatkozással van összefüggésben, mint a gyógyszerrel.
Polish: ● Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)
Hungarian: ● Gyermekek (4-11 évesek)
Polish: Masa ciała pacjenta (kg)
Hungarian: A páciens testtömege (kg)
Polish: - dysponować przygotowanym sprzętem do resuscytacji (patrz punkt 4.4).
Hungarian: - Újraélesztéshez szükséges felszerelés kézközeli hozzáférhetősége (lásd a 4.9. pontot)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem adható meg)
Polish: (8,6 - 23,7%) było znacznie mniejsze.
Hungarian: A gamma-globulinhoz való kötődése (8,6-23,7%) sokkal kisebb mértékű volt.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użytku.
Hungarian: Egyszeri felhasználásra.
Polish: W przypadku wszystkich pacjentów z porfirią należy podjąć odpowiednie środki ostrożności, ponieważ ten produkt leczniczy może wyzwolić porfirię.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell tenni minden porfíriás betegnél, mivel ez a gyógyszer a porfíria kiváltására képes.
Polish: Inne źródła informacji < Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}>
Hungarian: <A gyógyszerről részletes információ a(z) {az MS ügynökség neve (link)} internetes honlapján található.>
Polish: Jednak brak krwi w strzykawce nie stanowi gwarancji uniknięcia wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego.
Hungarian: Azonban a fecskendőben lévő vér hiánya nem garantálja az intravaszkuláris injektálás elkerülését.
Polish: Spowodowane artykainą:
Hungarian: Az artikain miatt:
Polish: Większość przypadków parestezji zgłaszanych po leczeniu stomatologicznym ma charakter przejściowy i ustępuje w ciągu dni, tygodni lub miesięcy.
Hungarian: A fogászati kezelés után jelentett paresztézia legtöbb esetben átmeneti és megszűnik néhány nap, hét vagy hónap után.
Polish: Fenotiazyny (i inne neuroleptyki):
Hungarian: Fenotiazinok (és más neuroleptikumok):
Polish: Mogą być również wynikiem nadwrażliwości, idiosynkrazji lub obniżonej tolerancji u danego pacjenta.
Hungarian: Ezek túlérzékenységből, idioszinkráziából vagy a betegek toleranciájának csökkenéséből is eredhetnek.
Polish: Dystrybucja: Obserwowano wysoki stopień wiązania się artykainy z białkami w odniesieniu do albumin (68,5 - 80,8%) i ∝/β-globulin (62,5 - 73,4%) ludzkiej surowicy.
Hungarian: Eloszlás: Megfigyelték, hogy az artikain nagymértékben kötődik a fehérjékhez: a humán szérumalbuminhoz (68,5-80,8%) és a alfa/béta-globulinhoz (62,5-73,4%).
Polish: • leki neuroleptyczne (na przykład fenotiazyny).
Hungarian: • neuroleptikus gyógyszerek (például fenotiazinok).
Polish: Spowodowane adrenaliną:
Hungarian: Az adrenalin miatt:
Polish: Wkłady przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: Tartsa a patronokat annak szorosan lezárt külső dobozban, hogy megvédje a fénytől.
Polish: Po upływie 12 do 24 godzin po wstrzyknięciu w osoczu wykrywano bardzo niewielkie ilości artykainy.
Hungarian: Az injekció beadását követő 12-24 óra elteltével nagyon kevés artikaint észleltek a plazmában.
Polish: • niekontrolowana cukrzyca;
Hungarian: • nem kontrollált cukorbetegsége;
Polish: Interakcje z adrenaliną
Hungarian: Interakciók az adrenalinnal
Polish: Stomatolog lub lekarz zdecyduje, czy pacjentka może stosować lek X / Y w okresie ciąży.
Hungarian: Fogorvosa vagy orvosa fogja eldönteni, hogy használhatja-e az X / Y-t terhessége alatt.
Polish: Instrukcja dotycząca postępowania z produktem leczniczym przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6.
Polish: Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)
Hungarian: Gyermekek (4-11 éves korig)
Polish: (patrz punkt 4.5).
Hungarian: (Lásd a 4.5. pontot.)
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie stomatologa, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
Hungarian: Különösen fontos, hogy elmondja fogorvosának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Polish: Pacjenci nie powinni więc opuszczać poczekalni u stomatologa po zabiegu stomatologicznym do czasu powrotu prawidłowego samopoczucia (na ogół w ciągu 30 minut).
Hungarian: Ezért a betegek nem hagyhatják el a fogorvosi rendelőt addig, amíg vissza nem szerzik képességeiket a fogászati eljárást követően (általában 30 percen belül).
Polish: Interakcje wymagające zastosowania środków ostrożności:
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket igénylő interakciók:
Polish: Jednak częściej obserwowano obrażenia tkanek miękkich, szczególnie w przypadku dzieci w wieku 37 lat, spowodowane przedłużającym się znieczuleniem tkanek miękkich.
Hungarian: Azonban véletlen lágyszöveti sérülést gyakrabban figyeltek meg, különösen a 3-7 éves gyermekeknél, a hosszan tartó lágyszöveti érzéstelenítés miatt.
Polish: ● Specjalne grupy pacjentów
Hungarian: ● Különleges betegcsoportok
Polish: • metaliczny smak, zaburzenia smaku lub utrata odczuwania smaku
Hungarian: • fémes ízérzet, az ízlelés károsodása vagy az ízlelési funkció elvesztése
Polish: • wysypka, swędzenie, obrzęk gardła i problemy z oddychaniem: mogą to być objawy reakcji alergicznej (nadwrażliwości).
Hungarian: • kiütés, viszketés, a torok duzzanata és légzési nehézség: ezek allergiás (túlérzékenységi) reakció tünetei lehetnek.
Polish: Dzieciom należy podawać dawki odpowiednie do wieku i masy ciała.
Hungarian: A gyermekeknek életkor- és testtömeg-arányos adagokat kell adni.
Polish: 3 Te patologiczne objawy neurologiczne mogą wystąpić wraz z różnymi objawami nieprawidłowych odczuć.
Hungarian: 3 Ezek a neurális patológiák különböző rendellenes érzések tünetei esetén fordulhatnak elő.
Polish: Ten lek podaje się w powolnym wstrzyknięciu do jamy ustnej.
Hungarian: Ezt a gyógyszert lassú injekció formájában adják be a szájüregbe.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi standardoknak megfelelően kell elvégezni.
Polish: Przezroczysty i bezbarwny roztwór
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat
Polish: Aby uniknąć ryzyka zakażenia (np. przeniesienia zapalenia wątroby), strzykawki i igły używane do pobrania roztworu muszą być zawsze świeże i sterylne.
Hungarian: A fertőzések kockázatának (pl. hepatitis átvitele) elkerülése érdekében az oldat elkészítéséhez használt fecskendőknek és tűknek mindig frissnek és sterilnek kell lenniük.
Polish: Jeśli zużyto tylko część zawartości wkładu, resztę należy wyrzucić.
Hungarian: Ha részlegesen használják fel a patronokat, a maradékot el kell dobni.
Polish: • sympatykomimetyczne leki obkurczające naczynia krwionośne (takie jak kokaina, amfetaminy, fenylefryna, pseudoefedryna, oxymetazolina) używane w celu podwyższenia ciśnienia krwi: jeśli stosowano je w ciągu ostatnich 24 godzin, należy odsunąć w czasie planowane leczenie stomatologiczne;
Hungarian: • szimpatomimetikus vazopresszorok (például kokain, amfetaminok, fenilefrin, pszeudoefedrin, oximetazolin), melyeket a vérnyomás növelésére használnak: ha az elmúlt 24 órában használták, a tervezett fogászati kezelést el kell halasztani.
Polish: • dzwonienie w uszach, nadwrażliwość słuchu
Hungarian: • fülcsengés, a hallás túlérzékenysége
Polish: Eliminacja nerkowa niezmienionej artykainy odpowiadała za jedynie 2% całkowitej eliminacji.
Hungarian: Az artikain változatlan formában történő vese általi szűrése a teljes elimináció csak mintegy 2%-át tette ki.
Polish: Karmienie piersią można wznowić po upływie 5 godzin od podania znieczulenia.
Hungarian: A szoptatást az érzéstelenítés után 5 órával lehet folytatni.
Polish: W razie konieczności należy zmienić położenie pacjenta do pozycji na plecach.
Hungarian: Szükség esetén változtassa meg a beteg testhelyzetét fekvő pozícióba.
Polish: Przedstawione działania niepożądane pochodzą ze spontanicznych zgłoszeń, badań klinicznych oraz piśmiennictwa.
Hungarian: A bejelentett mellékhatások spontán beszámolókból, klinikai vizsgálatokból és a szakirodalomból származnak.
Polish: W miarę jak działanie znieczulające postępująco rozwija się w nerwie, próg pobudliwości elektrycznej stopniowo się zwiększa, ulega spowolnieniu tempo wzrostu potencjału i spowalnia się przewodzenie impulsu.
Hungarian: Mivel az érzéstelenítő hatás fokozatosan alakul ki az idegben, az elektromos ingerlékenység küszöbértéke fokozatosan nő, az akciós potenciál emelkedésének üteme csökken, és az impulzusvezetés lassul.
Polish: Jak wygląda lek X / Y i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen az X /Y külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne:
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások:
Polish: Jeśli w ciągu ostatnich 24 godzin stosowano jakikolwiek sympatykomimetyczny lek obkurczający naczynia krwionośne, należy odłożyć planowane leczenie stomatologiczne.
Hungarian: Ha 24 órán belül bármilyen szimpatomimetikus vazopresszort alkalmaztak, a tervezett fogászati kezelést el kell halasztani.
Polish: Dawka adrenaliny (mg)
Hungarian: Az adrenalin dózisa (mg)
Polish: • środki uspokajające (takie jak benzodiazepiny, opioidy), na przykład aby zmniejszyć lęk przed zabiegiem stomatologicznym;
Hungarian: • nyugtatók (pl. benzodiazepin, opioidok), például a fogászati eljárás előtti nyugtalanság csökkentése érdekében;
Polish: 8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: 8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Polish: 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hungarian: 1 A GYÓGYSZER NEVE
Polish: Obejmuje on zmniejszanie lub zapobieganie wystąpieniu dużego, przejściowego zwiększenia przepuszczalności pobudliwych błon dla sodu (Na+), co zazwyczaj występuje w wyniku niewielkiej depolaryzacji błony.
Hungarian: hogy csökkenti vagy megakadályozza a gerjesztő membránok nagy nátrium (Na+) áteresztőképességének növekedését, amelyet normál esetben a membrán kis depolarizációja okoz.
Polish: • Y jest bardziej przystosowany do zabiegów, które trwają dłużej lub wiążą się z potencjalnie silniejszym krwawieniem.
Hungarian: • míg az Y-t a hosszabb ideig tartó, vagy esetleg erős vérzéssel járó beavatkozásokhoz fejlesztették ki.
Polish: Zazwyczaj przy krótkotrwałym stosowaniu nie ma konieczności zawieszania karmienia piersią na dłużej niż 5 godzin po znieczuleniu.
Hungarian: Rövid ideig tartó használat esetén általában nem szükséges felfüggeszteni a szoptatás, ami az érzéstelenítést követően 5 óra elteltével folytatható.
Polish: Pacjenci z porfirią {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} należy stosować u pacjentów z ostrą porfirią wyłącznie w sytuacji, gdy nie ma żadnej bezpieczniejszej alternatywy.
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} akut porfíriás betegeknél csak akkor alkalmazható, ha nem áll rendelkezésre biztonságosabb alternatíva.
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}>
Hungarian: SN: {szám} <NN: {szám} >
Polish: • drętwienie lub osłabienie odczuwania dotyku w ustach i wokół ust
Hungarian: • zsibbadás vagy csökkent érzékelés a szájban és környékén
Polish: Łączna dawka wszystkich podawanych działających miejscowo środków znieczulających nie powinna przekraczać maksymalnej zalecanej dawki zastosowanych leków.
Hungarian: A beadott helyi érzéstelenítők összdózisa nem haladhatja meg a felhasznált gyógyszerek maximális ajánlott adagját.
Polish: Przeciętna skuteczna dawka artykainy wynosi 2 mg/kg mc. i 4 mg/kg mc. w przypadku odpowiednio zabiegów prostych i złożonych.
Hungarian: Az artikain átlagos hatékony dózisa 2 mg/kg egyszerű, és 4 mg/kg összetett beavatkozások esetén.
Polish: W osoczu tych pacjentów mogą wystąpić zwiększone stężenia produktu, zwłaszcza po wielokrotnym podaniu.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a készítmény plazmaszintje megemelkedhet, különösen többszöri alkalmazás után.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów: • trwała utrata czucia, przedłużone drętwienie lub utrata smaku
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek: • az érzékelés tartós elvesztése, hosszas zsibbadás és ízlelésvesztés
Polish: JEDNOSTEK 1,7 ml
Hungarian: 1,7 ml
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP.
Hungarian: Ne használja ezt a gyógyszert a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP felirat) után.
Polish: 5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Hungarian: 5 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Polish: Ilość leku do wstrzyknięcia należy określić na podstawie wieku i masy ciała dziecka oraz zakresu zabiegu.
Hungarian: A beadandó mennyiséget a gyermek életkora és súlya, valamint a műtét mérete határozza meg.
Polish: Uczucie zimna c) Opis wybranych działań niepożądanych 1 Reakcji alergicznych nie należy mylić z incydentami omdlenia (kołatania serca spowodowanego adrenaliną).
Hungarian: (gyengeség)/Hidegrázás Nem ismert Helyi duzzanat Kimelegedés, Fázás c) Kiválasztott mellékhatások leírása 1 Az allergiás reakciókat nem szabad összetéveszteni a szinkopális epizódokkal (az adrenalin okozta szívdobogással).
Polish: Jeśli istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, stomatolog wybierze inny lek do znieczulenia.
Hungarian: Ha allergiás reakció kockázata áll fenn, a fogorvos egy másik gyógyszert fog választani az érzéstelenítéshez.
Polish: Niewykorzystaną ilość roztworu należy wyrzucić.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Polish: 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań.
Hungarian: 3 GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció.
Polish: • pacjent jednocześnie przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek egyidejű szedése depresszió és Parkinson-kór kezelésére (triciklusos antidepresszánsok).
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się stomatologa lub lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen fogorvosával vagy orvosával, mielőtt ezt a gyógyszert használná.
Polish: • X stosuje się zwykle w przypadku prostych i krótkich zabiegów stomatologicznych
Hungarian: • Az X-et általában egyszerűbb, rövidebb beavatkozásoknál használják,
Polish: Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} u dzieci w wieku 4 lat i poniżej.
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} biztonságosságát 4 éves és annál fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
Polish: Ponad 50% dawki było wydalane z moczem, w 95% w postaci kwasu artykainowego, w ciągu 8 godzin od podania.
Hungarian: A beadás után 8 órán belül a dózis több mint 50%-a ürült ki a vizelettel, 95%-aartikainsav formájában.
Polish: Teratogenność obserwowano u zwierząt otrzymujących adrenalinę jedynie w przypadku narażenia uznanego za przekraczające maksymalną ekspozycję u człowieka, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Hungarian: Csak olyan expozíció esetén figyeltek meg teratogenitást az adrenalinnal kezelt állatoknál, amely elegendő mértékben meghaladta a maximális humán expozíciót, ami pedig kevéssé releváns a klinikai alkalmazás szempontjából.
Polish: Całkowita objętość (ml) i odpowiadająca jej liczba wkładów (1,7 ml)
Hungarian: Össztérfogat (ml) és az ennek megfelelő (1,7 ml-es) patronok száma
Polish: {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} zawiera 0,804 mg sodu na 1 ml roztworu, tzn. 1,44 mg/1,7 ml.
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} 1 ml oldata 0,804 mg nátriumot tartalmaz, azaz 1,44 mg/1,7 ml t
Polish: • bezwzględnego przedawkowania,
Hungarian: • abszolút túladagolás,
Polish: W badaniach klinicznych przeprowadzanych z udziałem dzieci Cmax wynosiło 1382 ng/ml, a Tmax 7,78 min po znieczuleniu nasiękowym w dawce 2 mg/kg masy ciała.
Hungarian: Gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatokban a Cmax-értéke 1382 ng/ml, a Tmax-értéke pedig 7,78 perc volt 2 mg/kg-os dózis infiltrációja után.
Polish: Maksymalna dawka artykainy 500 mg odpowiada dawce dla zdrowej osoby dorosłej o masie ciała wynoszącej ponad 70 kg.
Hungarian: Az 500 mg-os maximális artikain-adag egy 70 kg-nál nagyobb testtömegű egészséges felnőttnek felel meg.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Hungarian: Fertőzések és infestatiók
Polish: artykainy chlorowodorek/adrenalina
Hungarian: artikain-hidroklorid/adrenalin
Polish: Artykaina, miejscowo działający amidowy środek znieczulający, odwracalnie blokuje przewodnictwo impulsów nerwowych poprzez dobrze poznany mechanizm często obserwowany w przypadku innych amidowych środków miejscowo znieczulających.
Hungarian: Az artikain, egy helyi érzéstelenítő amid, reverzíbilisen blokkolja az ingerületvezetést egy jól ismert mechanizmus által, amelyet más helyi amid anesztetikumoknál gyakran megfigyeltek.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy lub lekarzy stomatologów mających wystarczające przeszkolenie i zaznajomionych z rozpoznawaniem i leczeniem układowego działania toksycznego albo pod nadzorem takich lekarzy.
Hungarian: Ez a gyógyszert csak olyan orvosok vagy fogorvosok által vagy felügyeletével alkalmazható,, akik megfelelően képzettek és ismerik a szisztémás toxicitás diagnózisát és kezelését.
Polish: Te leki nasilają działanie adrenaliny;
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozhatják az adrenalin hatását.
Polish: Artykaina jest dodatkowo metabolizowana w mikrosomach wątroby.
Hungarian: Az artikain a májmikroszómákban is metabolizálódik.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Hungarian: Immunrendszer betegségei
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że adrenalina ma działanie toksyczne na reprodukcję w dawkach wyższych niż maksymalna zalecana dawka (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek kimutatták, hogy a maximális ajánlott dózisnál nagyobb adagban adott adrenalin toxikus a reprodukcióra (lásd az 5.3. pontot).
Polish: • we krwi pacjenta brakuje naturalnej substancji chemicznej o nazwie cholinesteraza (niedobór cholinesterazy osoczowej);
Hungarian: • a vérében nincs kolinészteráz nevű természetes kémiai anyag (plazma-kolinészterázhiány);
Polish: Istnieje ryzyko toksycznego działania adrenergicznego.
Hungarian: Az adrenerg toxicitás veszélye fennáll.
Polish: Adrenalina i artykaina przenikają przez barierę łożyskową, chociaż artykaina przenika w stopniu mniejszym niż inne miejscowo działające środki znieczulające.
Hungarian: Az adrenalin és az artikain átjut a placentán, bár az artikain kisebb mértékben, mint más helyi érzéstelenítők.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z wymienionymi poniżej chorobami:
Hungarian: Ezt a gyógyszert kellő figyelemmel kell alkalmazni a következő betegségekben szenvedő betegeknél:
Polish: Skojarzenie artykainy chlorowodorku i adrenaliny winianu roztwór do wstrzykiwań może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: Az artikain-hidroklorid és az adrenalin-tartarát oldatos injekció kombinációja kis mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na wkład, tzn. jest uważany za praktycznie „wolny od sodu".
Hungarian: Ez a gyógyszer patrononként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz patrononként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Polish: W badaniu klinicznym wykazano, że stężenia artykainy i kwasu artykainowego w osoczu gwałtownie się zmniejszały po wstrzyknięciu podśluzówkowym.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során kimutatták, hogy az artikain és az artikainsav plazmakoncentrációi a submucosalis injekció után gyorsan csökkennek.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania: {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} wykazuje początek działania 1,5 - 1,8 min przy podaniu nasiękowym i 1,4 - 3,6 min przy znieczuleniu przewodowym.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság: A {(Fantázia)név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} készítménynek az infiltrációhoz 1,5-1,8 percre, az ideg blokkolásához 1,4-3,6 percre van szüksége.
Polish: Należy unikać jedzenia, w tym żucia gumy, do czasu powrotu prawidłowego czucia, ze względu na ryzyko ugryzienia się w wargę, policzki lub język, szczególnie w przypadku dzieci.
Hungarian: Kerülje az étkezést, beleértve a rágógumit is, amíg a normális érzékelés vissza nem áll, mert egyébként - különösen gyermekeknél - fennáll annak a veszélye, hogy megharapja az ajkát, az arcát vagy a nyelvét.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do stomatologa.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon fogorvosához.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W razie wystąpienia działań niepożądanych, w tym zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub zmęczenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać naczyń do czasu powrotu do prawidłowego samopoczucia (na ogół w ciągu 30 minut po zabiegu stomatologicznym).
Hungarian: Ha mellékhatásokat észlel, beleértve a szédülést, a homályos látást vagy a fáradtságot, ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket addig, amíg vissza nem nyeri a képességeit (általában a fogászati beavatkozást követő 30 percen belül).
Polish: • nasilenie nerwowo-mięśniowych objawów zespołu Kearnsa- Sayre'a
Hungarian: • a neuromuszkuláris tünetek romlása a Kearns-Sayre-szindrómában
Polish: Należy powiedzieć stomatologowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa fogorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Polish: Z tego powodu, aby upewnić się, że przy wstrzyknięciu igła nie penetruje do naczynia krwionośnego, należy wykonać aspirację przed podaniem produktu leczniczego o działaniu miejscowo znieczulającym.
Hungarian: Így annak biztosítása érdekében, hogy a tű ne injektáljon egy véreret, a helyi érzéstelenítő gyógyszer beadása előtt az aspirációt el kell végezni.
Polish: Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania tych środków, należy zmniejszyć dawkę i częstość podawania tego produktu leczniczego; produkt należy stosować pod ścisłym nadzorem medycznym z powodu możliwego nasilenia działań adrenaliny, co prowadzi do ryzyka przełomu nadciśnieniowego.
Hungarian: Ha ezen szerek egyidejű alkalmazását nem lehet elkerülni, csökkenteni kell a készítmény dózisát és adagolásának sebességét, és a terméket szigorú orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni az adrenalin hatásainak potenciális erősödése miatt, ami hipertenzív krízis kialakulásához vezethet.
Polish: W ciągu 24 godzin około 57% (68 mg) i 53% (204 mg) dawki ulegało eliminacji z moczem.
Hungarian: 24 órán belül a dózisnak körülbelül 57%-a (68 mg) és 53%-a
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku X / Y Kiedy nie stosować leku X / Y, jeśli pacjent cierpi na którąkolwiek z poniższych chorób:
Hungarian: Keresse fel fogorvosát, mielőtt alkalmazná az X / Y-t, ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved:
Polish: • zwiększona wrażliwość na gorąco
Hungarian: • fokozott hőérzékenység
Polish: Adrenalina powoduje wydłużenie czasu trwania działania artykainy i zmniejsza ryzyko nadmiernego wychwytu artykainy do krążenia ogólnoustrojowego.
Hungarian: Az adrenalin meghosszabbítja az artikain hatásidejét, és csökkenti az artikain túlzott felvételének kockázatát a szisztémás keringésben.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Adagolás