FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Няма съответно приложение на SIFROL в педиатричната популация за показанието болест на Parkinson.
Lithuanian: SIFROL nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Bulgarian: Когато SIFROL се дава в комбинация с леводопа, се препоръчва намаляване на дозата на леводопа и запазване на дозировката на другите антипаркинсонови лекарствени продукти, докато се повишава дозата на SIFROL.
Lithuanian: SIFROL vartojant kartu su levodopa, rekomenduojama pastarojo dozę mažinti, o kitų vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo dozės nekeisti, nors SIFROL dozė ir būtų didinama.
Bulgarian: При напреднала болест на Parkinson при комбинирано лечение с леводопа е възможна появата на дискинезия по време на първоначалното титриране на дозата SIFROL.
Lithuanian: Progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams kompleksiškai gydomiems kartu su levodopa, pradinės SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozės nustatymo metu galima diskinezija.
Bulgarian: Какво съдържа SIFROL
Lithuanian: SIFROL sudėtis
Bulgarian: SIFROL 0,35 mg таблетки EU/1/97/050/011-012
Lithuanian: SIFROL 0,35 mg tabletės EU/1/97/050/011-012
Bulgarian: При пациенти с болест на Parkinson понякога се съобщава за аксиална дистония, включваща антеколис, камптокормия и плеврототонус ("Pisa" синдром) при започване или при постепенно повишаване на дозата прамипексол.
Lithuanian: Gaunama pavienių pranešimų apie aksialinę distoniją, įskaitant antekolį, kamptokormiją ir pleurototonusą (Pizos sindromą), pasireiškusius Parkinsono liga sergantiems pacientams, pradėjus vartoti pramipeksolį arba pradėjus didinti jo dozę.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете SIFROL
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SIFROL
Bulgarian: При двойно сляпо, плацебо-контролирано изпитване, включващо общо 517 пациенти с напреднала болест на Parkinson, които са на съпътстващо лечение с леводопа, превъзходство на SIFROL таблетки с удължено освобождаване спрямо плацебо се наблюдава след 18 седмици на лечение и по отношение и на първичните (UPDR-скала, скор по част II+III) и основните вторични (време на изключване) крайни точки за ефикасност.
Lithuanian: Remiantis dvigubai aklo placebo-kontrolinio tyrimo, atlikto su 517 pacientų, sergančių progresavusia Parkinsono liga ir gydomų levadopa, pirminiais UPDRS I-os ir II-os dalies balais bei pagrindiniais antriniais veiksmingumo vertinimo atokiaisiais rezultatais, nustatyta, kad po 18 gydymo savaičių SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis palyginti su placebo yra pranašesnis.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите симптоми като депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка след спиране или намаляване на приема на SIFROL.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą SIFROL arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas.
Bulgarian: SIFROL 0,52 mg таблетки с удължено освобождаване EU/1/97/050/016-018
Lithuanian: SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/050/016-018
Bulgarian: SIFROL 0,7 mg таблетки EU/1/97/050/005-006
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės EU/1/97/050/005-006
Bulgarian: SIFROL 0,088 mg таблетки EU/1/97/050/001-002
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės EU/1/97/050/001-002
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Германия
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Bulgarian: 1 таблетка SIFROL 0,18 mg три пъти дневно ИЛИ
Lithuanian: Gerti po vieną SIFROL 0,18 mg tabletę tris kartus per parą arba
Bulgarian: SIFROL 0,35 mg таблетки
Lithuanian: SIFROL 0,35 mg tabletės
Bulgarian: Схема на дозиране на SIFROL таблетки с удължено освобождаване чрез повишаване на дозите Седмица Дневна доза
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo grafikas Savaitės
Bulgarian: SIFROL 0,088 mg таблетки
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės
Bulgarian: SIFROL 2,62 mg таблетки с удължено освобождаване EU/1/97/050/031-033
Lithuanian: SIFROL 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/050/031-033
Bulgarian: При тежко сърдечно-съдово заболяване лекарството трябва да се прилага внимателно.
Lithuanian: Jei sergama sunkia širdies ir kraujagyslių liga, būtina atidi ligonio priežiūra.
Bulgarian: SIFROL 0,7 mg таблетки
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės
Bulgarian: SIFROL 0,18 mg таблетки
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės
Bulgarian: АЗБУКА SIFROL 0,7 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,7 mg
Bulgarian: 2 таблетка SIFROL 0,18 mg три пъти дневно
Lithuanian: Gerti po dvi SIFROL 0,18 mg tabletes tris kartus per parą
Bulgarian: Пациентите, приемащи SIFROL таблетки могат да преминат към SIFROL таблетки с удължено освобождаване на следващия ден сутринта със същата дневна доза.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja SIFROL tablečių, galima staiga pereiti prie SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo, tačiau paros dozė turi išlikti nepakitusi.
Bulgarian: Резултатите от второто проучване не са достатъчни за доказване на дългосрочната ефективност на Sifrol.
Lithuanian: Antrojo tyrimo rezultatai nebuvo pakankami ilgalaikiam Sifrol veiksmingumui įrodyti.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sifrol може да се намери на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sifrol EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Sifrol pramipexole
Lithuanian: Sifrol pramipeksolis
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението със Sifrol, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sifrol rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sifrol.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Sifrol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Sifrol се използва, когато не може да се определи конкретната причина за смущението.
Lithuanian: Sifrol skiriama tada, kai neįmanoma nustatyti tikrosios ligos priežasties.
Bulgarian: Таблетките Sifrol трябва да се поглъщат с вода.
Lithuanian: Sifrol tabletės nuryjamos užgeriant vandeniu.
Bulgarian: Какви ползи от Sifrol са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Sifrol nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Допълнителна информация за Sifrol:
Lithuanian: Kita informacija apie Sifrol
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Sifrol са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Sifrol nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Sifrol.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sifrol rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: За синдрома на неспокойни крака, Sifrol таблетки с незабавно освобождаване трябва да се приемат един път дневно, два-три часа преди лягане.
Lithuanian: Gydant neramių kojų sindromą, skiriama viena Sifrol greito atpalaidavimo tabletė kartą per parą dvi tris valandas prieš miegą.
Bulgarian: При синдрома на неспокойни крака Sifrol таблетки с незабавно освобождаване са по-ефективни от плацебо за намаляване на симптомите в продължение на 12 седмици, но разликата между плацебо и Sifrol е най-голяма след четири седмици, след което намалява.
Lithuanian: Gydant neramių kojų sindromą Sifrol greito atpalaidavimo tabletės veiksmingiau nei placebas slopino ligos simptomus 12 savaičių, bet skirtumas tarp placebo ir Sifrol buvo didžiausias po keturių savaičių nuo gydymo pradžios ir tuomet imdavo mažėti.
Bulgarian: Sifrol не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към прамипексол или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Sifrol negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pramipeksoliui ar bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Bulgarian: Sifrol е лекарство, което съдържа активното вещество прамипексол (pramipexole).
Lithuanian: Sifrol - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
Bulgarian: Четири от проучванията сравняват Sifrol с плацебо (сляпо лечение): едно проучване при 360 пациенти с напреднало заболяване, които вече приемат леводопа с намаляваща ефективност и три проучвания при общо 886 пациенти в ранен стадий на заболяването, които не приемат леводопа.
Lithuanian: Keturiuose šių tyrimų Sifrol buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu): viename tyrime dalyvavo 360 progresavusia liga sergančių pacientų, kuriems levodopos poveikis ėmė mažėti, likusiuose trijuose tyrimuose - 886 pacientai, neseniai susirgę Parkinsono liga ir dar negydyti levodopa.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Sifrol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sifrol vartojimu?
Bulgarian: се използва за лекуване на симптомите на следните заболявания:
Lithuanian: Sifrol vartojamas šių ligų simptomams malšinti:
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Sifrol на Boehringer Ingelheim International GmbH на 14 октомври 1997 г.
Lithuanian: bendrovei „Boehringer Ingelheim International GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sifrol rinkodaros teisę.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Sifrol (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациентки) е повдигане (гадене).
Lithuanian: Dažniausias (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) gydymo Sifrol šalutinis poveikis yra pykinimas.
Bulgarian: Sifrol може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болест на Parkinson), на всеки етап от заболяването, включително и в по-късните етапи, когато ефективността на леводопа започне да отслабва,
Lithuanian: Pacientui Sifrol gali būti skiriamas vienas arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti) esant bet kuriai ligos stadijai, įskaitant vėlyvąsias, kai levodopos poveikis nebe toks stiprus;
Bulgarian: Как действа Sifrol?
Lithuanian: Kaip veikia Sifrol?
Bulgarian: Активното вещество в Sifrol, прамипексол, е допаминов агонист (вещество, което имитира действието на допамин).
Lithuanian: Sifrol veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas (medžiaga, kuri veikia kaip dopaminas).
Bulgarian: Sifrol е също така по-ефективен от леводопа за подобряване на симптомите, свързани с движението, в ранен стадий на заболяването.
Lithuanian: Sifrol veiksmingiau už levodopą lengvino ankstyvos stadijos ligos simptomus.
Bulgarian: За какво се използва Sifrol?
Lithuanian: Kam vartojamas Sifrol?
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите на Sifrol с тези на леводопа при 300 пациенти в ранен стадий на заболяването и измерва броя пациенти със симптоми, свързани с движението.
Lithuanian: Penktajame tyrime su 300 ankstyvos stadijos liga sergančių pacientų buvo lyginamas Sifrol ir levodopos poveikis ir vertinama, kiek pacientų pasireiškė judėjimo sutrikimo simptomai.
Bulgarian: В проучването при пациенти в напреднал стадий на болестта на Parkinson, пациентите, приемащи Sifrol таблетки с незабавно освобождаване, имат повече подобрения след 24 седмици лечение с постоянна доза, отколкото тези, приемащи плацебо.
Lithuanian: Vėlyvos stadijos Parkinsono liga sergančių pacientų tyrimo rezultatai parodė, kad pastovia greito atpalaidavimo Sifrol tablečių doze gydytų pacientų sveikatos būklė po 24 gydymo savaičių pagerėjo labiau nei gydytųjų placebu.
Bulgarian: Таблетките с незабавно освобождаване освобождават активното вещество непосредствено след приемане, а таблетките с удължено освобождаванебавно, в продължение на няколко часа.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo tabletės veikliąją medžiagą išskiria visą iš karto, pailginto atpalaidavimo - iš lėto per kelias valandas.
Bulgarian: Как е проучен Sifrol?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sifrol?
Bulgarian: Какво представлява Sifrol?
Lithuanian: Kas yra Sifrol?
Bulgarian: Как да използвате Sifrol?
Lithuanian: Kaip vartoti Sifrol?
Bulgarian: Ако лечението се спре по някаква причина, дозата трябва да се намали постепенно.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems inkstų ligomis, Sifrol reikia skirti rečiau. Jei dėl kokių nors priežasčių gydymas nutraukiamas, dozė mažinama palaipsniui.
Bulgarian: Второто обхваща 150 пациенти, които приемат Sifrol в продължение на шест месеца, и сравнява ефектите на придържането към Sifrol или преминаването към плацебо.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 150 šešis mėnesius Sifrol vartojusių pacientų, buvo lyginamas gydymo poveikis pacientams, kurie toliau vartojo Sifrol, ir pacientams, kurie vietoj Sifrol ėmė vartoti placebą.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Sifrol таблетки с незабавно освобождаване е проучен в пет основни проучвания.
Lithuanian: Tiriant Sifrol greito atpalaidavimo tablečių poveikį Parkinsono liga sergantiems pacientams, atlikti penki pagrindiniai tyrimai.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Sifrol нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sifrol, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Sifrol таблетки с незабавно освобождаване е проучен и в две основни проучвания.
Lithuanian: Tiriant Sifrol poveikį neramių kojų sindromu sergantiems pacientams, greito atpalaidavimo Sifrol tabletės tirtos dviejuose pagrindiniuose tyrimuose.
Bulgarian: Моля, следвайте техните инструкции.
Lithuanian: Sekite jų nurodymus.
Bulgarian: От какво се нуждаете
Lithuanian: Ko Jums prireiks?
Bulgarian: В проучването са включени 150 пациенти.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukta 150 pacientų.
Bulgarian: Лечението не трябва да се подновява.
Lithuanian: Gydymas negali būti atnaujintas.
Bulgarian: Какво представлява Signifor и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Signifor ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте Вашия лекар незабавно.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Проверете срока на годност и дозата
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ir vaisto dozę
Bulgarian: - Ако сте сексуално активна жена, трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението.
Lithuanian: - Jei esate seksualiai aktyvi moteris, gydymo metu turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Bulgarian: Въз основа на местната клинична практика, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат кой метод да използвате.
Lithuanian: Remiantis vietine klinikine praktika gydytojas ar medicinos sesuo Jums pasakys, kurį metodą turėtumėte naudoti.
Bulgarian: Дозата може да се намали временно или трайно.
Lithuanian: Dozę galima laikinai ar visam laikui sumažinti.
Bulgarian: - Огледайте ампулата.
Lithuanian: - Apžiūrėkite ampulę.
Bulgarian: Общо 181 пациенти са завършили основната фаза на проучването (24 седмици).
Lithuanian: Iš viso 181 pacientas baigė pagrindinį (24 savaičių trukmės) tyrimo laikotarpį.
Bulgarian: Липсват данни от дългосрочно проследяване.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo duomenų nėra.
Bulgarian: Нормализиране на IGF-1
Lithuanian: Normalizuotas IGF-1
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Signifor при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
Lithuanian: Signifor saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Bulgarian: И в двата случая върнете цялата опаковка в аптеката.
Lithuanian: Abiem šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Bulgarian: - Извадете ампулата от кутията.
Lithuanian: - Išimkite ampulę iš dėžutės.
Bulgarian: Честотата на тези събития е била най-висока през първите 3 месеца от лечението.
Lithuanian: Šių reiškinių pasireiškimo dažnis buvo didžiausias per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
Bulgarian: Съдържа също:
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra:
Bulgarian: N=65 n (%), p стойност
Lithuanian: N=65 n (%), p reikšmė
Bulgarian: Таблица 3 Ключови резултати на седмица 24 (Проучване C2402)
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai po 24 savaičių (C2402 tyrimas)
Bulgarian: Клиничната значимост на тези ефекти при хора е неизвестна.
Lithuanian: Šių efektų klinikinis aktualumas žmonėms yra nežinomas.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Signifor или защо Ви е било предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Signifor veikia ir kodėl šis vaistas buvo Jums paskirtas, klauskite gydytojo.
Bulgarian: Разпределението между кръвните клетки и плазмата не зависи от концентрацията и показва, че пазиреотид е локализиран предимно в плазмата (91%).
Lithuanian: Pasiskirstymas tarp kraujo ląstelių ir plazmos nepriklauso nuo koncentracijos; nustatyta, kad pazireotido daugiausia cirkuliuoja plazmoje (91 %).
Bulgarian: При нормални физиологични условия тези субтипове рецептори се експресират в различни тъкани.
Lithuanian: Įprastomis fiziologinėmis sąlygomis šie receptorių potipiai ekpresuojami skirtinguose audiniuose.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно състоянието Ви, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir įvertins, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
Bulgarian: Това е продължително лечение и е възможно да трае години.
Lithuanian: Jums bus skiriamas ilgalaikis gydymas, greičiausiai keletą metų.
Bulgarian: ВНИМАНИЕ:
Lithuanian: DĖMESIO:
Bulgarian: Наблюдаваното до седмица 24 подобрение при отделните терапевтични групи също не е било статистически значимо.
Lithuanian: Iki 24osios savaitės nustatyto pagerėjimo skirtumai tarp pacientų grupių taip pat nebuvo statistiškai reikšmingi.
Bulgarian: Дозата не бива да превишава 40 mg.
Lithuanian: Dozė negali viršyti 40 mg.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени съгласно MedDRA по системо-органни класове.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA klasifikacijos organų sistemų klases.
Bulgarian: • инсулин;
Lithuanian: • insuliną;
Bulgarian: Чува се "щрак", което потвърждава правилното активиране.
Lithuanian: Girdimas „spragtelėjimas" patvirtina tinkamą apsaugos aktyvavimą.
Bulgarian: Прилагайте Signifor по едно и също време всеки ден, това ще Ви помогне да не забравяте, кога да прилагате лекарството.
Lithuanian: Vartodami Signifor kiekvieną dieną tuo pačiu metu, lengviau prisiminsite, kada reikia vartoti šį vaistą.
Bulgarian: В зависимост от резултатите и това, как се чувствате, дозата на Signifor, която се прилага с всяка инжекция може да се наложи да се намали или увеличи.
Lithuanian: Priklausomai nuo šių tyrimų rezultatų ir nuo Jūsų savijautos, kiekvienos injekcijos metu leidžiamą Signifor dozę gali reikėti sumažinti ar padidinti.
Bulgarian: - Не трябва да използвате Signifor по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Lithuanian: - Nėštumo laikotarpiu Signifor vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Bulgarian: Съхранявайте ампулите Signifor, съгласно условията на съхранение, посочени върху кутията.
Lithuanian: Signifor ampules laikykite atsižvelgdami į ant dėžutės nurodytas laikymo sąlygas.
Bulgarian: Signifor не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по Child Pugh) (вж. точки 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Signifor negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child Pugh C klasės) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Колко дълго да използвате Signifor
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Signifor
Bulgarian: Ако Ви е казано да използвате две игли, трябва да замените дългата игла с късата.
Lithuanian: Jei Jums nurodyta naudoti dvi adatas, pakeiskite ilgą adatą į trumpą.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е умерено (88%) и не зависи от концентрацията.
Lithuanian: Pazireotidas vidutiniškai jungiasi prie plazmos baltymų (88 %) ir tai nepriklauso nuo koncentracijos.
Bulgarian: Два месеца след започване на лечението със Signifor при пациентите трябва да бъде оценена клиничната полза.
Lithuanian: Praėjus dviems mėnesiams nuo gydymo Signifor pradžios, reikia įvertinti klinikinę naudą pacientams.
Bulgarian: Извадете инжекционния комплект Signifor от хладилника.
Lithuanian: Išimkite injekcijai skirtą Signifor rinkinį iš šaldytuvo.
Bulgarian: Това може да включва измерване на нивата на растежния хормон или на други хормони в кръвта.
Lithuanian: Tuo tikslu gali reikėti ištirti augimo hormono ar kitų hormonų kiekius Jūsų kraujyje.
Bulgarian: По време на фазата на разширяване на проучването туморният обем продължава да намалява.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo laikotarpio metu auglio tūris ir toliau mažėjo.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, поради липсата на данни в тази възрастова група.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, kadangi duomenų apie vaisto vartojimą šios amžiaus grupės pacientams nėra.
Bulgarian: Във фаза III проучванията, реакциите свързани с мястото на инжектиране (напр. болка в областта на мястото на инжектиране, дискомфорт в областта на мястото на инжектиране) са били предимно от степен 1 или 2 по тежест.
Lithuanian: III fazės tyrimų duomenimis, injekcijos vietos reakcijos (pvz., injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos diskomforto pojūtis) daugiausia buvo 1-ojo arba 2-ojo sunkumo laipsnių.
Bulgarian: Други лекарства и Signifor
Lithuanian: Kiti vaistai ir Signifor
Bulgarian: (фигура B).
Lithuanian: (B pav.).
Bulgarian: При две-трети от пациентите е проведено оперативно лечение.
Lithuanian: Dviem trečdaliams visų pacientų anksčiau buvo atlikta operacija.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар относно необходимостта от контрацепция преди приема на това лекарство.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie kontracepcijos poreikį, prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Bulgarian: Всяка ампула е опакована в картонено гнездо, поставено във външна картонена опаковка.
Lithuanian: Kiekviena ampulė supakuota į kartono dėklą, kuris įdėtas į išorinę dėžutę.
Bulgarian: Никога не споделяйте игли и спринцовки.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite adatomis ir švirkštais su kitais asmenimis.
Bulgarian: Инжекционният комплект включва:
Lithuanian: Injekcijai skirtame rinkinyje yra:
Bulgarian: Инжекцията може да се приготви като се използват две различни игли, за да се изтегли и инжектира разтвора, или една къса тънка игла за двете стъпки.
Lithuanian: Injekcija gali būti atliekama naudojant arba dvi skirtingas adatas, skirtas ištraukti ir sušvirkšti tirpalo, ar vieną trumpą ploną adatą abiems veiksmams atlikti.
Bulgarian: Повишаване на амилазата, удължаване на протромбиновото време
Lithuanian: Padidėjęs amilazės aktyvumas, pailgėjęs protrombino laikas
Bulgarian: Тези реакции са отзвучали спонтанно и не са изисквали интервенция.
Lithuanian: Šios reakcijos praėjo savaime, dėl jų pasireiškimo jokių intervencijų skirti nereikėjo.
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai nurodyti naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Bulgarian: 18 ноември 2016 г.
Lithuanian: lapkričio 18 d.
Bulgarian: Signifor трябва да се прилага само от обучен медицински специалист.
Lithuanian: Signifor turėtų suleisti tik apmokytas sveikatos priežiūros specialistas.
Bulgarian: Внимателно захванете кожата на мястото на инжектиране с два пръста и държейки иглата под ъгъл приблизително 45 градуса (така както е показано на картинката) я вкарайте в мястото на инжектиране.
Lithuanian: Švelniai sugnybkite odą injekcijos vietoje ir, adatą laikydami 45 laipsnių kampu (kaip pavaizduota paveikslėlyje), įdurkite ją į injekcijos vietą.