FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima, okamžitě vypláchněte oči vodou, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, да се измият незабавно очите с вода и да се потърси незабавно медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Czech: Zabraňte ošetřeným zvířatům koupat se ve vodních tocích nejméně dvě hodiny po aplikaci léku.
Bulgarian: Не позволявайте на третираното животно да влиза във вода поне два часа след прилагането на продукта.
Czech: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectinum
Bulgarian: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg Selamectin
Czech: Pro úplnou eliminaci zákožek je třeba podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku dva po sobě následující měsíce.
Bulgarian: За пълното унищожение на кърлежите, по една доза от ветеринарномедицинския продукт се прилага в два последователни месеца.
Czech: Léčba gravidních a laktujících zvířat za účelem prevence rozšíření blech u štěňat a koťat:
Bulgarian: Третиране на бременни и кърмещи животни за предпазване от опаразитяване с бълхи на кученцата и котенцата
Czech: Debris od zvířat léčených selamektinem zabíjí bleší vajíčka a larvy, které nebyly dříve vystaveny účinku selamektinu a tak může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Bulgarian: Падналите люспички кожа, косми и други отпадъци на животно, третирано със селамектин убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата до които животното има достъп.
Czech: Pokud je slízáno velké množství, může se u koček výjimečně objevit krátkodobá hypersalivace.
Bulgarian: Ако бъде изблизано голямо количество от продукта, при котките може да се наблюдава повишено слюноотделяне.
Czech: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd 1 High Street Hungerford Berkshire
Bulgarian: High Street Hungerford Berkshire
Czech: Zvířata by neměla spát se svými chovateli, hlavně s dětmi.
Bulgarian: В деня на третирането пазете децата далеч от третираните животни и не позволявайте на животните да спят със стопаните, особено с децата в семейството.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Czech: Přípravek byl testován bez nežádoucích účinků na více jak 100 různých čistých plemenech nebo křížencích plemen psů, včetně kólií, a u koček na křížencích plemen, a na 16 čistých plemenech.
Bulgarian: Chanhold е изпитан при над 100 различни чистокръвни и смесени породи кучета, в това число от порода Коли, и при котки от смесени породи и 16 чистокръвни породи котки без да се наблюдават неблагоприятни реакции.
Czech: Po nakapání na kůži je selamektin absorbován přes kůži a maximální plazmatické koncentrace jsou dosahovány přibližně 1 a 3 dny po aplikaci u koček i u psů.
Bulgarian: След прилагане в ограничен участък, селамектинът се резорбира от кожата, като максималната концентрация в плазмата след прилагането на продукта се достига след около 1 ден при котките и 3 дни при кучетата.
Czech: Veterinární léčivý přípravek byl aplikován v 3násobku doporučené dávky kočkám a psům infikovaným dospělými dirofiláriemi a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Bulgarian: Selamectin е прилаган в доза, надвишаваща 3 пъти препоръчваната при котки и кучета, опаразитени с възрастни дирофиларии, при което не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Chanhold spot-on roztok
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Chanhold разтвор за прилагане върху ограничен участък
Czech: To zastavuje reprodukci blech, přerušuje vývojový cyklus blechy a může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Bulgarian: Това спира репродукцията на бълхите, прекъсва жизненият им цикъл и допринася за контрола на популацията на бълхите в заобикалящата среда и местата до които животното има достъп.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento přípravek je vysoce hořlavý, uchovávejte mimo zdroj tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Bulgarian: Продуктът е силно запалим, съхранявайте далеч от топлинни източници, искри, открит пламък или други източници на възпламеняване.
Czech: Po aplikaci veterinárního léčivého přípravku jsou dospělé blechy na zvířeti usmrceny, nejsou produkována životaschopná vajíčka, larvy (pouze ty z okolního prostředí) jsou také zabity.
Bulgarian: След прилагане, ветеринарномедицинският продукт унищожава възрастните бълхи, спира производството на жизнеспособни яйца и унищожава ларвите (които се намират само в околната среда).
Czech: Jako součást léčebné strategie při alergické dermatitidě vyvolané blechami má být veterinární léčivý přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Bulgarian: За употреба на ветеринарномедицинския продукт като част от лечебната стратегия при алергичен дерматит причинен от бълхи, да се прилага на месечни интервали.
Czech: • Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei)
Bulgarian: Лечение на саркоптесова краста (Sarcoptes scabiei)
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky chovným zvířatům gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
Bulgarian: Selamectin е прилаган в доза, надвишаваща 3 пъти препоръчваната при мъжки и женски котки и кучета в репродуктивна възраст, в това число бременни животни и животни кърмещи малките си и 5 пъти над препоръчваната доза при кучета от породата коли чувствителни към ивермекин, като не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Czech: U koček a psů ve vzácných případech může aplikace veterinárního léčivého přípravku vyvolat lokální přechodné slepení chlupů v místě aplikace a/nebo výjimečně výskyt malého množství bílého prášku.
Bulgarian: В редки случи след прилагане на продукта може да се наблюдава временно сплъстяване на козината на мястото на приложение и/или поява на малко количество бял прах.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku u koček bylo ve výjimečných případech spjato s mírnou přechodnou alopecií v místě aplikace.
Bulgarian: При прилагане на ветеринарномедицинския продукт върху котки в много редки случаи може да се наблюдава лека, временна алопеция на мястото на приложение.
Czech: 1 pipetu přípravku Chanhold 15 mg pro kočky a psy ≤ 2,5 kg
Bulgarian: 1 пипета Chanhold 15 mg за котки и кучета ≤ 2,5 kg
Czech: Podávat jednorázovou dávku.
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Czech: I když šamponování nebo namáčení zvířat dvě nebo více hodin po aplikaci nesnižuje účinnost přípravku.
Bulgarian: Мокренето и прилагането на шампоан 2 или повече часа след третирането не намалява ефикасността на продукта.
Czech: ŠTÍTEK FÓLIE / NÁPOJOVÝ FÓLIE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Bulgarian: ВЪРХУ ФОЛИОТО, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Czech: Veterinární léčivý přípravek je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání.
Bulgarian: Продуктът действа върху яйцата 3 седмици след прилагането му.
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Czech: Selamectinum 15 mg
Bulgarian: Selamectin 15 mg
Czech: Jako součást preventivní strategie proti dirofiláriím se také doporučuje pravidelné vyšetřování psů na přítomnost dospělých stádií dirofilárií, i když je přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Bulgarian: Препоръчва се кучетата да се изследват периодично за заразяване с дирофилариоза, като важна част от профилактиката срещу разпространението на дирофилариозата, дори и при ежемесечно прилагане на продукта.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Přípravek může být použit u chovných zvířat, březích i laktujících koček a fen.
Bulgarian: Продуктът може да се използва при животни в репродуктивна възраст, бременни и лактиращи котки и кучета.
Czech: Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg
Bulgarian: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Czech: Chanhold 45 mg spot-on pro kočky
Bulgarian: Chanhold 45 mg за котки
Czech: Chanhold 15 mg spot-on pro kočky a psy
Bulgarian: Chanhold 15 mg за кучета и котки
Czech: KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pro psy
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3
Czech: Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg selamectinum
Bulgarian: Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета и котки ≤ 2.5 kg Selamectin
Czech: EU/2/19/236/001-016
Bulgarian: НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/236/001-016
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek butylhydroxytoluen (E321) monomethylether dipropylenglykolu isopropylalkohol
Bulgarian: Списък на ексципиентите Butylated hydroxytoluene (E321).
Czech: 7,6 - 10,0 1 pipetu přípravku Chanhold 60 mg pro kočky 7,6-10,0 kg
Bulgarian: 7,6 - 10,0 1 пипета Chanhold 60 mg за котки 7,6-10,0 kg
Czech: Kočky a psi vážící 2,5 kg nebo méně.
Bulgarian: Котки и кучета с телесна маса до 2.5 kg.
Czech: 2,6 - 7,5 1 pipetu přípravku Chanhold 45 mg pro kočky 2,6-7,5 kg
Bulgarian: 2,6 - 7,5 1 пипета Chanhold 45 mg за котки 2,6-7,5 kg
Czech: EU/2/19/236/001
Bulgarian: EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Czech: Selamectinum 60 mg
Bulgarian: Selamectin 60 mg
Czech: Selamectinum 30 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg
Bulgarian: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Czech: Selamectinum 45 mg
Bulgarian: Selamectin 45 mg
Czech: Léčba ušního svrabu (kočky)
Bulgarian: Третиране против ушни кърлежи (котки)
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy (Toxocara canis)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara canis).
Czech: Uvolněný detritus by měl být z vnějšího zvukovodu jemně odstraněn při každé aplikaci.
Bulgarian: Преди третиране външният ушен канал внимателно се почиства.
Czech: 12% roztok Selamectinum 120 mg
Bulgarian: 12% w/v разтвор Selamectin 120 mg
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati)
Czech: Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg selamectinum
Bulgarian: Chanhold 45 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 2.6 - 7.5 kg Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 7.6 - 10.0 kg Selamectin
Czech: Kočky vážící 2,6 - 7,5 kg Kočky vážící 7,6 - 10,0 kg
Bulgarian: Котки с телесна маса 7.6 - 10.0 kg.
Czech: 15 mg Selamectinum 30 mg Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg Selamectinum
Bulgarian: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Czech: 3 pipety 15 pipet
Bulgarian: 3 пипети 15 пипети 0.25 ml
Czech: Léčba a prevence zablešení (kočky a psi)
Bulgarian: Лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи (котки и кучета)
Czech: Obrázky pro případné uvedení pro zaplnění zbývajícího místa na obalu
Bulgarian: Изображенията са за незадължително включване, трябва да позволява пространството
Czech: Březost Může být použit u březích koček a psů.
Bulgarian: Може да се използва при кърмещи котки и кучета.
Czech: Chanhold 60 mg spot-on pro kočky
Bulgarian: Chanhold 60 mg за котки
Czech: 1 pipetu přípravku Chanhold 15 mg pro kočky a psy ≤2.5 kg 2,6 - 5,0 1 pipetu přípravku Chanhold 30 mg pro psy 2.6-5.0 kg 5,1- 10,0 1 pipetu přípravku Chanhold 60 mg pro psy 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 pipetu přípravku Chanhold 120 mg pro psy 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 pipetu přípravku Chanhold 240 mg pro psy 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 pipetu přípravku Chanhold 300 mg pro psy 40,1-60,0 kg
Bulgarian: 1 пипета Chanhold 15 mg за котки и кучета ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 пипета Chanhold 30 mg за кучета 2,6-5,0 kg 5,1- 10,0 1 пипета Chanhold 60 mg за кучета 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 пипета Chanhold 120 mg за кучета 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 пипета Chanhold 240 mg за кучета 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 пипета Chanhold 360 mg за кучета 40,1-60,0 kg
Czech: Chanhold 240 mg spot-on pro psy
Bulgarian: Chanhold 240 mg за кучета
Czech: I když šamponování nebo namáčení zvířete dvě nebo více hodin po aplikaci nesnižuje účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Bulgarian: Въпреки това измиването с шампоан или потапянето на животното във вода 2 или повече часа след третирането с ветеринарномедицинския продукт няма да повлияят на неговата ефективност.
Czech: 12% roztok Selamectinum 240 mg
Bulgarian: 12% w/v разтвор Selamectin 240 mg
Czech: Chanhold 120 mg spot-on pro psy
Bulgarian: Chanhold 120 mg за кучета
Czech: Prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná měsíční aplikace březím a laktujícím zvířatům bude působit jako prevence zamoření vrhu blechami až do sedmi týdnů věku.
Bulgarian: Посредством редуцирането на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременните и кърмещи животни ще допринесе за предпазването на новородените от опаразитяване до навършване на седем седмична възраст.
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (psi)
Bulgarian: Лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei)
Czech: Protože dochází k snížení množení bleší populace, léčba gravidních a laktujících zvířat v měsíčních intervalech napomůže při prevenci při zablešení ve vrhu až do sedmi týdnů věku.
Bulgarian: Посредством намаляване на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременни и кърмещи животни също допринася за предпазването от опаразитяване на новородените до навършване на седем седмична възраст.
Czech: EU/1/16/1110/001
Bulgarian: EU/1/16/1110/001 Хенодеоксихолева киселина Leadiant
Czech: Blistr (PVC/Alu)
Bulgarian: За перорално приложение блистер (PVCалуминиев)
Czech: 100 tobolek
Bulgarian: 100 капсули
Czech: 250 mg Tvrdá tobolka Perorální podání
Bulgarian: 250 mg
Czech: To může způsobit poškození postižených oblastí.
Bulgarian: Това може да причини увреждане на засегнатите зони.
Czech: Není možné vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Czech: Účinnost a bezpečnost byla studována ve dvou retrospektivních studiích ve dvou evropských centrech.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са проучени в две ретроспективни изпитвания в два центъра в Европа.
Czech: Údaje existují pouze pro dospělou populaci.
Bulgarian: Съществуват данни само за възрастната популация.
Czech: PSUR a roční přehodnocení
Bulgarian: - PSUR и ежегодни повторни оценки
Czech: Suspenzi je nutné uchovávat ve skleněné lahvi.
Bulgarian: Суспенсията трябва да се съхранява в стъклена бутилка.
Czech: Reabsorpce není kompletní.
Bulgarian: Реабсорбцията не е пълна.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v uvedeného měsíce.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Czech: Suspenze je stabilní po dobu až 7 dnů.
Bulgarian: Суспенсията е стабилна за срок до 7 дни.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (nad 65 let)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (над 65-годишна възраст)
Czech: Novorozenci do jednoho měsíce
Bulgarian: Новородени на възраст под един месец
Czech: Nicméně tito pacienti by měli být pečlivě monitorováni a dávku je třeba upravit individuálně.
Bulgarian: Тези пациенти обаче трябва да се следят внимателно и дозата да се титрира индивидуално.
Czech: Příznaky a symptomy nemoci zůstaly stabilní u většiny pacientů.
Bulgarian: Признаците и симптомите на болестта остават стабилни при повечето от пациентите.
Czech: Pediatrická populace (1 měsíc - 18 let)
Bulgarian: Педиатрична популация (1 месец - 18 години)
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti (viz bod 4.8).
Bulgarian: Има ограничени данните за безопасност (вж. точка 4.8).
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: Bezpečnost a účinnost u novorozenců do stáří jednoho měsíce nebyly zjištěny.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при новородени на възраст под един месец не са установени.
Czech: Je také nutné monitorovat funkci jater.
Bulgarian: Трябва да се следи и чернодробната функция.
Czech: Preferovaný pojem
Bulgarian: Предпочитан термин
Czech: Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek, mohou se příznaky vaší nemoci zhoršit.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, симптомите Ви може да се влошат.
Czech: Prodiskutujte vhodné metody antikoncepce se svým lékařem.
Bulgarian: Моля, обсъдете подходящи контрацептивни методи с Вашия лекар.
Czech: Příklad:
Bulgarian: Пример:
Czech: (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: , като се прилага следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Nežádoucí účinky neznámé četnosti (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Czech: Úprava dávky není potřeba.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата.
Czech: Denní dávka:
Bulgarian: Дневна доза:
Czech: Tuto směs vám poskytne Váš lékárník.
Bulgarian: Тази смес ще Ви бъде предоставена от Вашата аптека.
Czech: 80538 Mnichov
Bulgarian: 80538 Munich
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Bulgarian: винаги когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Czech: Německo e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: Германия имейл: info@leadiantbiosciences.com
Czech: Reabsorpce chenodeoxycholové kyseliny je variabilní (29 až 84 %).
Bulgarian: Реабсорбцията на хенодеоксихолева киселина варира (29-84%).
Czech: Váš lékař nebo lékárník Vám dá pokyny, jak mnoho a jak často má dítě tuto směs užívat.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви даде указания по колко и колко често детето Ви трябва да приема сместа.
Czech: Jeden případ mírné občasné zácpy se vyskytl u dospělé osoby a jeden případ u dítěte.
Bulgarian: Един случай на лек интермитентен запек е настъпил при възрастен, а втори случай е настъпил при дете.
Czech: Studie vývojové toxicity u potkanů, křečků a primátů ukázaly absenci teratogenních účinků.
Bulgarian: Проучвания за токсичност за развитието при плъхове, хамстери и примати, показват липса на тератогенни ефекти.
Czech: Pacienti neschopní spolknout tobolky
Bulgarian: Пациенти, които не могат да преглъщат капсули
Czech: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0
Bulgarian: Германия тел.: +49 (0)89 5506675 - 0 факс: +49 (0) 89 55 066 75 25
Czech: Nicméně cholová kyselina se stále tvoří skrze alternativní mikrosomální cesty.
Bulgarian: Въпреки това, обаче холева киселина се образува чрез алтернативен микрозомен път.
Czech: Předložené bezpečnostní informace o hepatálních nežádoucích účincích jsou odvozeny od pediatrických pacientů.
Bulgarian: Представената информация за безопасност относно нежеланите реакции от страна на черния дроб произхожда от педиатрични пациенти.
Czech: Tento deficit blokuje syntézu primárních žlučových kyselin skrze klasické (neutrální) a alternativní (kyselinové) cesty.
Bulgarian: Дефицитът блокира синтеза на първични жлъчни киселини чрез класическия (неутрален път) и алтернативния (киселинен) път.
Czech: Výsledky studie
Bulgarian: Резултати от проучването
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на блистера след „Годно до:" (EXP).
Czech: Účinky byly přechodné a nijak nebránily léčbě.
Bulgarian: Събитията са преходни и не влияят на терапията.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарства: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Tobolka velikosti 0, o délce 21,7 mm se žlutým tělem a oranžovým víčkem, obsahující bílý stlačený prášek.
Bulgarian: Капсула размер 0, с дължина 21,7 mm, с жълто тяло и оранжево капаче, съдържаща бял, пресован прах.
Czech: Epilepsie byla vyřešena u 100 % (3 ze 3) pacientů a polyneuropatie byla stabilizována nebo zlepšena u 100 % pacientů (11 z 11).
Bulgarian: Епилепсията отзвучава при 100% (3/3 пациенти) и полиневропатията се стабилизира или подобрява при 100% (11/11).
Czech: Nejsou žádné nebo jen omezené údaje o používání chenodeoxycholové kyseliny u těhotných žen.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на хенодеоксихолева киселина при бременни жени.
Czech: Na lahev by měl být přilepen lékárenský štítek, který bude obsahovat jméno pacienta, dávkování, dobu použitelnosti, název léčivého přípravku a další potřebné informace v souladu s místními lékárenskými předpisy.
Bulgarian: На бутилката трябва да се постави етикет от аптеката, на който да са обозначени името на пациента, инструкциите за прилагане, дата на изтичане на срока на годност, името на лекарствения продукт и всички други необходими данни, за да съответства на местните изискванията за аптеките.
Czech: Je nutné rozhodnout, zda přerušit kojení nebo pozastavit/ukončit léčbu chenodeoxycholovou kyselinou, přičemž je nutno vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a prospěch léčby pro ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с хенодеоксихолева киселина, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Czech: Vzhledem k vzácnosti CTX je dostupná literatura nedostačující k detekování rozdílu v bezpečnosti chenodeoxycholové kyseliny v rámci pediatrických věkových skupin nebo mezi pediatrickými a dospělými pacienty.
Bulgarian: Поради голямата рядкост на ЦТК, достъпната литература е недостатъчна за откриване на разлики в безопасността на хенодеоксихолевата киселина между педиатричните възрастови групи или между педиатричните пациенти и възрастните.
Czech: Informace určené pouze pro zdravotnické pracovníky
Bulgarian: Информация, предназначена само за медицински специалисти:
Czech: V odborné literatuře se uvádí dvě nitroděložní úmrtí u matky s CTX.
Bulgarian: В литературата са съобщени два случая на вътрематочна смърт при една майка с ЦТК.
Czech: Podobný účinek na CYP27A1, i když při větších dávkách, byl také prokázán u sirolimu.
Bulgarian: Подобен е ефектът върху CYP27A1, въпреки че при по-високи дози това се наблюдава и при сиролимус.