FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Повишен риск от кръвни съсиреци в краката (дълбока венозна тромбоза)
Estonian: • Jalaveenides verehüüvete tekkimise (süvaveenide tromboosi) riski suurenemine
Bulgarian: Тези резултати могат да бъдат объркани с основната разлика в КМП и вертебралните фрактури.
Estonian: Need tulemused võisid olla mõjutatud luukoe mineraalse tiheduse (LMT) algtaseme erinevustest ja lülisamba murdudest.
Bulgarian: Повишен риск от кръвни съсиреци в очите (тромбоза на ретиналната вена)
Estonian: • Silmades verehüüvete tekkimise (võrkkesta veeni tromboos) riski suurenemine
Bulgarian: Много чести: вазодилатация (горещи вълни) Нечести: случаи на венозна тромбоемболия, вкл. дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, тромбоза на вената на ретината,
Estonian: Aeg-ajalt: Venoossed trombembooliad, sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuarteri emboolia, silma võrkkesta veenide tromboos, pindmiste veenide tromboflebiit,
Bulgarian: Evista 60 mg филмирани таблетки ралоксифен хидрохлорид (raloxifene hydrochloride)
Estonian: Evista 60 mg kaetud tabletid raloksifeenhüdrokloriid
Bulgarian: Не са съобщавани случаи на предозиране с ралоксифен при клинични проучвания.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud ühtki raloksifeeni üleannustamise juhtumit.
Bulgarian: Старческа възраст:
Estonian: Eakad:
Bulgarian: Броят на жените, при които се наложи хирургична интервенция по повод пролапс на матката е по-малък при третираните с Evista, в сравнение с този при третираните с плацебо.
Estonian: Kirurgilist vahelesegamist emaka väljalangemise tõttu vajas vähem Evista-ravi kui platseebot saanud naisi.
Bulgarian: Леки симптоми в гръдната жлеза като болка, увеличение и напрежение
Estonian: • Rinnanäärme kerged sümptomida nagu valu, suurenemine ja puutehellus
Bulgarian: Двете най-чести диагнози при маточно кръвотечение по време на терапия с ралоксифен са атрофия на ендометриума и доброкачествени ендометриални полипи.
Estonian: Kaks kõige sagedasemat emakaverejooksuga seotud diagnoosi raloksifeenravi ajal olid emakalimaskesta atroofia ja healoomulised emakalimaskesta polüübid.
Bulgarian: Обобщение на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид
Estonian: b. Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Bulgarian: Ралоксифен не влияе върху свързването на варфарина, фенитоина или тамоксифена in vitro.
Estonian: In vitro uuringutes ei mõjutanud raloksifeen varfariini, fenütoiini või tamoksifeeni seondumist plasmavalkudega.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Evista
Estonian: Kui te lõpetate Evista võtmise
Bulgarian: Затова при пациенти с чернодробна недостатъчност, лечението с Evista не се препоръчва.
Estonian: Seetõttu Evista kasutamine maksapuudulikkusega patsientidel ei ole soovitatav.
Bulgarian: От 4-тата до 8-та година на пациентите е разрешен прием на бифосфонати, калцитонин и флуориди.
Estonian: Neljandast kaheksanda raviaastani lubati patsientidel täiendavalt kasutada bisfosfonaate, kaltsitoniini ja fluoriide ja kõik selles uuringus osalenud patsiendid said kaltsiumi ja D-vitamiini lisandeid.
Bulgarian: Главоболие, включително мигренаа
Estonian: Sage: Peavalu, sh. migreena
Bulgarian: 28 филмирани таблетки
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega kaetud tabletti.
Bulgarian: Ако имате чернодробно заболяване
Estonian: • Kui teil esinevad rasked maksahaigused
Bulgarian: Няма адекватни проучвания за безопасността на Evista при пациентки с рак на гърдата.
Estonian: Evista ohutust rinnanäärmevähiga patsientidel ei ole piisavalt uuritud.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 60 mg ралоксифен хидрохлорид, което е еквивалентно на 56 mg ралоксифен.
Estonian: Iga tablett sisaldab 60 mg raloksifeenhüdrokloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeenile.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/ Belgien
Bulgarian: Много чести: стомашно-чревни симптомиа като гадене, повръщане, коремни болки,
Estonian: Väga sage: Mao-sooletrakti sümptomida nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Bulgarian: Няма доказателства, че ралоксифен предизвиква пролиферация на ендометриума.
Estonian: Puuduvad tõendid endomeetriumi proliferatsioonide kohta.
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Estonian: Sage: Löövea
Bulgarian: Evista не влияе върху вероятността за поява на естроген-независими злокачествени тумори на гърдата.
Estonian: Evista ei mõjuta ÖR negatiivse rinnanäärmevähi ohtu.
Bulgarian: Заместителната терапия по правило забавя процесите на патологична костна резорбция.
Estonian: Asendusravimid üldiselt väldivad luu ulatuslikku resorptsiooni.
Bulgarian: При деца симптомите на случайно предозиране включват атаксия, замаяност, повръщане, обрив, диария, тремор, и потене и повишаване на алкалната фосфатаза.
Estonian: Juhuslik üledoos on esinenud alla 2 aastastel lastel, maksimaalne teatatud annus on olnud 180 mg. Juhusliku üledoosiga lastel kaasnesid ataksia, uimasus, oksendamine, lööve, kõhulahtisus, treemor ja punetamine ning alkaliinfosfataasi tõus.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност
Estonian: Neerupuudulikkus.
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ:
Estonian: Tableti kate:
Bulgarian: Evista и естрогенът имат подобно действие върху ремоделирането на костите и калциевата обмяна.
Estonian: Evista ja östrogeen mõjutavad luukoe ja kaltsiumi metabolismi sarnaselt.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани лекарствени ефекти, засягащи познавателните функции.
Estonian: Mingeid kõrvaltoimeid kognitiivsele funktsioonile ei ole täheldatud.
Bulgarian: 000 жени на година за ралоксифен спрямо 1,5 на 1 000 жени за година при плацебо (вж. точка 4.8).
Estonian: Surmajuhtumeid insuldi tõttu oli 2,2 korda aastas 1000 raloksifeeni saanud naise kohta võrreldes 1,5 korda aastas 1000 platseebot saanud naise kohta ( vt lõik 4.8).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg ралоксифен хидрохлорид (raloxifene hydrochloride), еквивалентен на 56 mg ралоксифен свободна база.
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 60 mg raloksifeen hüdrokloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeeni vabale alusele.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Bulgarian: При жените, приемали ралоксифен дебелината на ендометриума, без изключения, е неразличима от тази при третираните с плацебо.
Estonian: Raloksifeeniga ravitavatel naistel ei erinenud endomeetriumi paksus platseebot saanud patsientide omast.
Bulgarian: 000 пациент-години в ралоксифен-групата и 1,4 % или 2,70 случая за 1 000 пациент-години в плацебо-групата.
Estonian: RUTH uuringus esinesid venoosse trombemboolia juhud sagedusel umbes 2,0 % või 3,88 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta raloksifeeni grupis ja 1,4 % või 2,7 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta platseebo grupis.
Bulgarian: Абсорбират се приблизително 60 % от перорално приетата доза.
Estonian: Suukaudsest annusest imendub umbes 60 %.
Bulgarian: Обвивка на таблетката: Титанов диоксид (E 171)
Estonian: Titaandioksiid (E 171) Polüsorbaat 80
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Estonian: • Retseptiravim
Bulgarian: Много чести: повишено кръвно наляганеа а Посочените реакции се базират на посмаркетингов опит.
Estonian: Väga sage: Vererõhu tõusa a Turuletulekujärgse kogemuse põhjal kaasatud juhud c. Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Evista.
Estonian: Enne Evista võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: могат да забременеят;
Estonian: • kes võivad rasestuda;
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Estonian: Müügiloa hoidja on Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2009.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 5 август 2003 г. и на 5 август 2008 г.
Estonian: Müügiluba pikendati 5. augustil 2003 ja 5. augustil 2008.
Bulgarian: Предлага се под формата на бели овални таблетки (60 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (60 mg).
Bulgarian: Evista е предназначен за продължителна употреба.
Estonian: Evista on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Evista на 5 август 1998 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evista müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. augustil 1998.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни пациентки и пациентки в напреднала възраст е една таблетка, приемана веднъж дневно със или без храна.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on üks tablett üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Проучванията измерват плътността на костите.
Estonian: Uuringutes mõõdeti luude tihedust.
Bulgarian: Evista не трябва да се използва при жени, които:
Estonian: Evistat ei tohi kasutada naised,
Bulgarian: Допълнителна информация за Evista:
Estonian: Muu teave Evista kohta
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на жените, които получават вертебрални фрактури по време на проучването.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende naiste arv, kellel uuringu kestel tekkis lülisambamurd.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Evista да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Evistale müügiloa.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Evista (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациентки) са вазодилатация (горещи вълни) и грипоподобни симптоми.
Estonian: Evista kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on vasodilatatsioon (kuumahood) ning gripitaolised sümptomid.
Bulgarian: Evista е лекарство, съдържащо активното вещество ралоксифен хидрохлорид.
Estonian: Evista on ravim, mis sisaldab toimeainena raloksifeenvesinikkloriidi.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evista?
Estonian: Mis riskid Evistaga kaasnevad?
Bulgarian: Пациентките могат също да получават добавки калций или витамин Д, ако приемът на тези вещества с храната не е достатъчен.
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, võib võtta neid sisaldavaid toidulisandeid.
Bulgarian: Evista е изследван за лечение и профилактика на остеопороза в четири основни проучвания.
Estonian: Evista toimet osteoporoosi ravis ja ennetuses uuriti neljas põhiuuringus.
Bulgarian: Три проучвания разглеждат профилактиката на остеопороза при 1764 жени, които са приемали Evista или плацебо (сляпо лечение) в продължение на две години.
Estonian: Kolmes osteoporoosi ennetamise uuringus osales 1764 naist, kes võtsid kahe aasta vältel kas Evistat või platseebot (näivat ravimit).
Bulgarian: Ралоксифен има същия ефект като естрогените в костната тъкан, но не влияе върху тъканите на гърдите и матката.
Estonian: Raloksifeenil on luudes samasugune toime kui östrogeenil, kuid ta ei mõjuta rindu ega emakat.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ефективността на Evista за профилактика и лечение на остеопороза е доказана и че продуктът не влияе върху млечните жлези и матката.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Evista efektiivsus osteoporoosi ennetamisel ja ravis on tõendatud ning et ravim ei avalda mõju rindadele ega emakale.
Bulgarian: Четвъртото проучване сравнява ефектите на Evista с тези на плацебо за лечение на остеопороза при 7705 жени в продължение на четири години.
Estonian: Neli aastat kestnud neljandas uuringus võrreldi Evista ja platseebo toimet 7705 naisel osteoporoosi ravis.
Bulgarian: Остеопорозата се появява когато няма достатъчно образуване на нова костна тъкан, която да замести тази, разграждана по естествен път.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui loomulikul teel lagunenud luuaine asemele ei teki piisavalt uut luud.
Bulgarian: За какво се използва Evista?
Estonian: Milleks Evistat kasutatakse?
Bulgarian: В сравнение с плацебо, в рамките на четири години Evista намалява броя на новите вертебрални фрактури с 46% при жени с остеопороза и с 32% при жени с остеопороза и вече получена фрактура.
Estonian: Nelja aasta kestel oli Evista võrreldes platseeboga vähendanud uute lülisambamurdude arvu osteoporoosi põdevatel naistel 46% võrra ning osteoporoosi põdevatel ja eelneva murruga naistel 32% võrra.
Bulgarian: имат чернодробно заболяване, тежко бъбречно заболяване, маточно кървене с неустановена причина или тумори на ендометриума (рак на лигавицата на матката).
Estonian: • kelle on maksahaigus, raske neeruhaigus, emaka seletamatu veritsemine või endomeetriumi
Bulgarian: При профилактика на остеопороза жените, получаващи Evista, отбелязват увеличение от 1,6% на костната плътност в областта на бедрото или гръбначния стълб в рамките на две години, а при получаващите плацебо има намаление от 0,8%.
Estonian: Osteoporoosi ennetamisel suurenes kahe aasta möödudes Evistat saanud naistel luutihedus lülisambas ja reieluukaelas 1,6%, samas kui platseebot saanud naistel oli luutihedus 0,8% vähenenud.
Bulgarian: Установено е, че Evista значително намалява вертебралните (на гръбначния стълб), но не и тазовите фрактури (счупвания).
Estonian: On tõendatud, et Evista vähendab märkimisväärselt lülisambamurde, kuid mitte reieluukaelamurde.
Bulgarian: Evista е противопоказен за жени, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ралоксифен или някоя от другите съставки.
Estonian: Evistat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla raloksifeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Ралоксифен действа като „антагонист" на естрогенния рецептор (вещество, което стимулира рецептора за естрогени) в някои тъкани на организма.
Estonian: Raloksifeen toimib mõnedes organismi kudedes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib seda retseptorit).
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Evista нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Evista kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: Как действа Evista?
Estonian: Kuidas Evista toimib?
Bulgarian: Когато се прилага за лечение на остеопороза, Evista е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на вертебралните фрактури.
Estonian: Osteoporoosi ravis oli Evista lülisambamurdude arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Bulgarian: Активното вещество в Evista, ралоксифен, е селективен модулатор на естрогенните рецептори (СМЕР).
Estonian: Evista toimeaine raloksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM).
Bulgarian: Постепенно костите стават тънки, чупливи и податливи на фрактури.
Estonian: Sel juhul muutuvad luud urbseks ja hapraks ning võivad kergemini murduda.
Bulgarian: имат или са имали нарушения в кръвосъсирването, включително дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия (кръвен съсирек в белите дробове);
Estonian: • kellel on või on olnud verehüübimishäireid, sealhulgas süvaveenitromboos või kopsuemboolia
Bulgarian: Как е проучен Evista?
Estonian: Kuidas Evistat uuriti?
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Evista са поголеми от рисковете за лечение и профилактика на остеопороза при жени в постменопауза.
Estonian: Komitee otsustas, et Evista kasulikkus osteoporoosi ennetamisel ja ravis menopausijärgses eas naistel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EVISTA Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Какви ползи от Evista са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evista kasulikkus?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Evista може да се намери тук
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Evista kohta leiate siit.
Bulgarian: Основания за одобряване на Evista?
Estonian: Miks Evista heaks kiideti?
Bulgarian: Какво представлява Evista?
Estonian: Mis on Evista?
Bulgarian: Остеопорозата се среща по-често при жени в постменопауза, когато нивата на женския хормон естроген намаляват: естрогенът забавя разграждането на костната тъкан и прави костите по-малко податливи на счупвания.
Estonian: Osteoporoosi esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Bulgarian: Как да използвате Evista?
Estonian: Kuidas Evistat kasutatakse?
Bulgarian: Evista е по-ефективен от плацебо за предотвратяване и лечение на остеопороза.
Estonian: Evista oli osteoporoosi ennetamises ja ravis efektiivsem kui platseebo.
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Bulgarian: > 24 часа
Estonian: > 24 tundi
Bulgarian: Важно е да пиете много вода за избягване на обезводняване.
Estonian: Tähtis on juua rohkesti vett, et vältida vedelikuvaeguse teket.
Bulgarian: Други лекарства и Evoltra
Estonian: Muud ravimid ja Evoltra
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прилага Evoltra веднъж дневно за 5 дни.
Estonian: Arst manustab teile Evoltra't üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul.
Bulgarian: Деца с тегло < 20 kg
Estonian: Lapsed kehakaaluga < 20 kg
Bulgarian: Медианата на възрастта на лекуваните пациенти (37 мъже, 24 жени) е 12 години.
Estonian: Ravitud patsientide (37 mees-, 24 naissoost) mediaanvanus oli 12 aastat.
Bulgarian: Деца на възраст < 1 година
Estonian: Lapsed vanuses < 1 aastat
Bulgarian: Evoltra съдържа сол
Estonian: Evoltra sisaldab soola
Bulgarian: По-голямата част от тези събития са били от степен ≥ 3.
Estonian: Enamiku nende juhtude raskusaste oli ≥ 3.
Bulgarian: 5,2 часа
Estonian: 5,2 tundi
Bulgarian: EU/1/06/334/001 3 флакона EU/1/06/334/002 4 флакона EU/1/06/334/003 10 флакона EU/1/06/334/004 20 флакона EU/1/06/334/005 1 флакон
Estonian: EU/1/06/334/001 3 viaali EU/1/06/334/002 4 viaali EU/1/06/334/003 10 viaali EU/1/06/334/004 20 viaali EU/1/06/334/005 1 viaal
Bulgarian: Инфузията ще се прилага в течение на 2 часа.
Estonian: Infusiooni kestus on 2 tundi.
Bulgarian: Ако Вие (или детето Ви) тежите по-малко от 20 kg, инфузията може да бъде по-продължителна.
Estonian: Kui teie (või teie lapse) kehakaal on vähem kui 20 kg, võib infusiooniaeg olla pikem.
Bulgarian: Пациенти, които не са претърпели трансплантация
Estonian: Patsiendid, kellele ei tehtud siirdamist
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да Ви обясни какво може да се направи за Вашето предпазване и възможност да имате семейство.
Estonian: Paluge arstil endale selgitada, mida on võimalik teha teie kaitsmiseks või teil pere loomise võimaldamiseks.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период, също са включени в таблицата по-долу в категорията „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)".
Estonian: Kõrvaltoimed, millest on teatatud turustamisjärgsel perioodil, on samuti lisatud tabelisse sageduskategooriaga „teadmata" (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Не са известни, обаче, клинично значими взаимодйствия с други лекарствени продукти или тестове за лабораторни изследвания.
Estonian: Teadaolevaid kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega või laboratoorsete testidega ei ole.
Bulgarian: Evoltra може да причини увреждане както на мъжките, така и на женските репродуктивни органи.
Estonian: Evoltra võib kahjustada nii meeste kui ka naiste suguelundeid.
Bulgarian: Годишно, едновременно с подаването на периодични актуализирани доклади за безопасност
Estonian: Iga-aastaselt, samaaegselt perioodilise ohutusaruandega.
Bulgarian: По-голямата част от сърдечните нежелани реакции са съобщени през първите 2 цикъла.
Estonian: Enamikust südame kõrvaltoimetest teatati esimese 2 tsükli jooksul.
Bulgarian: Затова Evoltra не трябва да се използва по време на бременност, особено през първия триместър, освен в случай на категорична необходимост (т.е. само, ако потенциалната полза за майката е по-голяма от риска за плода).
Estonian: Seepärast ei tohi Evoltrat kasutada raseduse ajal, eriti selle esimeses kolmandikus, kui see ei ole hädavajalik (s.t ainult sel juhul, kui selle potentsiaalne kasulikkus emale kaalub üles lootele avalduva riski).
Bulgarian: Възрастни (възраст > 21 и < 65 години)
Estonian: Täiskasvanud (vanus > 21 ja < 65 aastat)
Bulgarian: Evoltra е само за еднократна употреба.
Estonian: Evoltra on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Не съществува специфична антидотна терапия.
Estonian: Spetsiifiline antidootravi puudub.
Bulgarian: Evoltra не трябва да се смесва или да се прилага едновременно с други лекарствени продукти през един и същ интравенозен път (вж. точка 6.2).
Estonian: Evoltrat ei tohi segada ega manustada samaaegselt teiste ravimitega sama intravenoosse süsteemi kaudu (vt lõik 6.2).
Bulgarian: Да се разреди преди употреба.
Estonian: Enne kasutamist lahjendada.
Bulgarian: Крайният обем на разреждане, обаче, може да варира в зависимост от клиничното състояние на пациента и преценката на лекаря.
Estonian: Lahuse lõplik kogus võib siiski sõltuda patsiendi kliinilisest seisundist ja arsti otsusest.
Bulgarian: Данни за индивидуална продължителност на ремисия и преживяемост за пациенти, които са постигнали CR или CRp
Estonian: Individuaalse kestusega remissiooni ja elulemuse andmed patsientide kohta, kes saavutasid CR-i või CRP
Bulgarian: Една кутия съдържа 1, 3, 4, 10 или 20 флакона.
Estonian: Üks karp sisaldab 1, 3, 4, 10 või 20 viaali.
Bulgarian: Концентрат (ml)*
Estonian: Kontsentraat (ml)*
Bulgarian: Смята се, че неговата антитуморна активност се дължи на 3 механизма:
Estonian: Selle kasvajavastane toime arvatakse tulenevat 3 mehhanismist:
Bulgarian: Обсъдете с лекаря си начините за предпазване от бременност.
Estonian: Rääkige oma arstile rasestumisvastastest vahenditest.
Bulgarian: Пациенти, които отговарят на всеки един от следните критерии:
Estonian: Patsiendid vastavad kõikidele järgmistele kriteeriumidele:
Bulgarian: От този момент нататък лечението може да се възобнови при пълна доза.
Estonian: Siis võib ravi alustada jälle täisannusega.
Bulgarian: Телесната повърхност трябва да се изчислява, като се използва действителния ръст и тегло на пациента преди началото на всеки цикъл.
Estonian: Keha pindala arvutamiseks tuleb lähtuda patsiendi tegelikust pikkusest ja kehakaalust enne iga tsükli algust.
Bulgarian: Повишен креатинин от 3-та или 4-та степен се наблюдава при 8% от пациентите.
Estonian: 3. või 4. astme kreatiniinitõus esines 8% patsientidest.
Bulgarian: 12-те пациенти, постигнали обща ремисия (CR + CRp), са имали медиана на времето на преживяемост от 66,6 седмици към крайната дата за събиране на данни.
Estonian: Üldise remissiooni saavutanud 12 patsiendil (CR + CRp) oli andmete kogumise lõpetamise kuupäevaks keskmine elulemus 66,6 nädalat.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb see kohe ära kasutada.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с каквито и да са инструменти или машини, ако почувствате замайване, прималяване или прилошаване.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil on pearinglus või peapööritus või minestate.
Bulgarian: Популация възрастни (включително старческа възраст)
Estonian: Täiskasvanud (sealhulgas eakad)
Bulgarian: В резултат на това, не се очаква да повлиява метаболизма на активни вещества, известни като субстрати на тези ензими.
Estonian: Seepärast ei eeldata, et see mõjutaks selliste toimeainete metabolismi, mis on teadaolevalt nende ensüümide substraadid.
Bulgarian: Клофарабин не трябва да се използва по време на бремненност, освен ако е категорично необходимо.
Estonian: Klofarabiini ei tohiks kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui see on tingimata vajalik.
Bulgarian: При пациентите, подложени на HSCT, се наблюдава сливане на продължителността на отговорите.
Estonian: HSCT saanud patsientidel on ravivastuse kestused segadust tekitavad.
Bulgarian: (Няма данни за експозицията при зайци).
Estonian: (Küülikute kohta süsteemse saadavuse andmed puuduvad.)
Bulgarian: (Ако използването на филтър за спринцовка с пори 0,2 микрометра не е възможно, концентратът трябва да се филтрува предварително през филтър с пори 5 микрометра, след това да се разреди и тогава да се приложи през вграден филтър с пори 0,22 микрометра.)
Estonian: (Kui 0,2 mikromeetrist süstlafiltrit ei ole võimalik kasutada, tuleb kontsentraat eelfiltreerida 5 mikromeetrise filtriga, lahjendada ja manustada seejärel 0,22 mikromeetrise süsteemifiltri kaudu.)