FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med måttlig leverinsufficiens bör endast behandlas med en kapsel 1 340 mikrogram tivozanib varannan dag eftersom de kan ha en ökad risk för biverkningar pga.
Bulgarian: Пациентите с умерено чернодробно увреждане трябва да се лекуват само с една капсула тивозаниб от 1 340 микрограма през ден, тъй като може да са с повишен риск от нежелани лекарствени реакции поради повишената експозиция при доза от 1 340 микрограма всеки ден (вж. точка 5.2).
Swedish: • Vattniga ögon.
Bulgarian: Сълзене на очите
Swedish: 7 dagar (en vecka) Ta inga kapslar
Bulgarian: 7 дни (1 седмица)
Swedish: Leverproblem
Bulgarian: Чернодробни проблеми
Swedish: brist på aktiv corpus luteum och folliklar som inte mognar hos krabbmakak vid doser vars exponering motsvarar rekommenderad klinisk dos.
Bulgarian: За тивозаниб е доказано, че причинява хипертрофия на хрущялната пластинка, отсъствие на активни корпора лутеа (жълти тела) и отсъствие на зреене на фоликулите при дългоопашати макаци при нива на дозата, водещи до експозиция, еквивалентна на наблюдаваната при препоръчителната клинична доза.
Swedish: Fotivda 890 mikrogram, hård kapsel tivozanib
Bulgarian: ПРОДУКТ Fotivda 890 микрограма твърди капсули тивозаниб
Swedish: EPAR för Fotivda finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Fotivda може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den vanliga dosen är en kapsel på 1 340 mikrogram en gång dagligen under tre veckor, följt av en vecka då patienten inte tar några kapslar.
Bulgarian: Обичайната доза е една капсула от 1340 микрограма веднъж дневно в продължение на три седмици, последвани от седмица, през която пациентът не приема капсули.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen tivozanib.
Bulgarian: Съдържа активното вещество тивозаниб (tivozanib).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fotivda?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fotivda?
Swedish: Fotivda finns som kapslar (890 och 1 340 mikrogram).
Bulgarian: Fotivda се предлага под формата на капсули (890 и 1340 микрограма).
Swedish: De vanligaste biverkningarna är högt blodtryck (uppträder hos nästan hälften av alla patienter) samt röstförändringar, trötthet och diarré (uppträder hos omkring en fjärdedel av patienterna).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са високо кръвно налягане (което се проявява при почти половината от пациентите) и промени в гласа, умора и диария (които се наблюдават при около една четвърт от пациентите).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fotivda ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Fotivda.
Swedish: Vad är Fotivda och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Fotivda и за какво се използва?
Swedish: En huvudstudie på 517 patienter med avancerad njurcancer som antingen kommit tillbaka eller spridits till andra delar av kroppen har visat att Fotivda kan hjälpa till att förhindra att sjukdomen förvärras.
Bulgarian: В основно проучване при 517 пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином, който е рецидивирал или се е разпространил в други части на организма, е показано, че Fotivda може да помогне да се спре влошаването на заболяването.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fotivda.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fotivda.
Swedish: Om patienten får besvärliga biverkningar kan läkaren besluta att byta till de svagare kapslarna på 890 mikrogram eller avbryta behandlingen.
Bulgarian: Ако пациентът има обезпокоителни нежелани реакции, лекарят може да реши да премине към капсули с по-ниска концентрация - 890 микрограма, или да прекъсне лечението.
Swedish: Vilka är riskerna med Fotivda?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fotivda?
Swedish: Den aktiva substansen i Fotivda, tivozanib, verkar genom att blockera aktiviteten av proteiner som kallas VEGF, som stimulerar bildningen av nya blodkärl.
Bulgarian: Активното вещество във Fotivda, тивозаниб, действа чрез блокиране на активността на протеини, известни като VEGF, които стимулират образуването на нови кръвоносни съдове.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fotivda har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fotivda, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fotivda anses vara hanterbara, även om de kan påverka patientens livskvalitet.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Fotivda се считат за управляеми, въпреки че могат да повлияят на качеството на живот на пациента.
Swedish: Den viktigaste svåra biverkningen med Fotivda är högt blodtryck.
Bulgarian: Най-важната тежка нежелана реакция при Fotivda е високо кръвно налягане.
Swedish: Fotivda kan ges till tidigare obehandlade patienter eller till dem vars sjukdom har förvärrats trots behandling med ett annat läkemedel som verkar på ett annat sätt.
Bulgarian: Fotivda може да се използва при нелекувани пациенти или при пациенти, чието заболяване се е влошило въпреки лечението с друго лекарство, което действа по различен начин.
Swedish: Vilken nytta med Fotivda har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Fotivda са установени в проучванията?
Swedish: Patienterna ska fortsätta upprepa denna fyraveckorskur så länge som sjukdomen inte förvärras eller tills biverkningarna blir oacceptabla.
Bulgarian: Пациентите трябва да повтарят тази 4седмична схема до влошаване на заболяването или докато нежеланите реакции не станат неприемливи.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Fotivda är större än riskerna och rekommenderade att Fotivda skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от Fotivda надвишават рисковете, и препоръча Fotivda да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Övrig information om Fotivda
Bulgarian: Допълнителна информация за Fotivda:
Swedish: På det hela taget överensstämmer dess biverkningar med vad som förväntas av ett läkemedel i denna klass (VEGFhämmare).
Bulgarian: Като цяло нежеланите реакции са в рамките на очакваното за лекарство от този клас (инхибитори на VEGF).
Swedish: En huvudstudie visade att Fotivda ökade tiden fram tills sjukdomen förvärrades med nästan 3 månader jämfört med ett annat godkänt läkemedel, sorafenib.
Bulgarian: Основното проучване показва, че Fotivda е удължил периода до влошаване на заболяването с близо 3 месеца в сравнение със сорафениб, друго одобрено лекарство.
Swedish: I denna studie levde patienterna som tog Fotivda längre utan att sjukdomen förvärrades (12 månader) jämfört med dem som fick ett annat godkänt läkemedel, sorafenib (9 månader).
Bulgarian: В проучването пациентите, приемащи Fotivda, са живели по-дълго без влошаване на заболяването (12 месеца) в сравнение с пациентите, приемащи сорафениб, друго одобрено лекарство (9 месеца).
Swedish: Patienterna får inte ta johannesört (ett växtbaserat läkemedel mot depression) under behandlingen med Fotivda.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат жълт кантарион (билково лекарство за депресия) по време на лечение с Fotivda.
Swedish: Fotivda är receptbelagt och ska användas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av cancer.
Bulgarian: Fotivda се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракови лечения.
Swedish: Fotivda är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med avancerad njurcancer.
Bulgarian: Fotivda е лекарство за лечение на възрастни с авансирал бъбречноклетъчен карцином (рак на бъбреците).
Swedish: Hur används Fotivda?
Bulgarian: Как се използва Fotivda?
Swedish: Genom att blockera detta protein förhindrar tivozanib bildningen av nya blodkärl som tumören behöver, och skär därigenom av tumörens blodförsörjning och minskar dess tillväxt.
Bulgarian: Като блокира този протеин, тивозаниб спира образуването на новите кръвоносни съдове, от които туморът се нуждае.
Swedish: Hur verkar Fotivda?
Bulgarian: Как действа Fotivda?
Swedish: Varför godkänns Fotivda?
Bulgarian: Защо Fotivda е разрешен за употреба?
Swedish: Mer information om behandling med Fotivda finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fotivda, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vad ska jag göra?
Bulgarian: Какво трябва да направя?
Swedish: Nej.
Bulgarian: Не.
Swedish: Observera att detta är en inofficiell förkortning.
Bulgarian: Обърнете внимание, че това е неофициално съкращение.
Swedish: Myndigheten kommer att svara på samma språk.
Bulgarian: Агенцията ще отговори на същия език.
Swedish: 13 februari 2017
Bulgarian: 13 февруари 2017 г.
Swedish: Varje EPAR innehåller en sammanfattning för allmänheten.
Bulgarian: Всеки EPAR включва резюме за обществеността.
Swedish: Försäljningen hanteras på nationell nivå.
Bulgarian: Продажбите се разглеждат на национално ниво.
Swedish: Varför?
Bulgarian: Защо така?
Swedish: Avgifterna anpassas enligt inflationen varje år.
Bulgarian: Таксите се коригират всяка година според инфлацията.
Swedish: Det läkemedel du söker kanske:
Bulgarian: Лекарството, което търсите, може да е:
Swedish: Våra normala öppettider är måndag-fredag 9.00-17.30.
Bulgarian: Обичайното работно време на Агенцията е от 9:00 до 17:30 ч. от понеделник до петък.
Swedish: Nej, EMA finansierar inte forskning direkt.
Bulgarian: Не, ЕМА не финансира директно изследване.
Swedish: Det finns dessutom två vägar för att göra det möjligt för företag att få godkännande i fler än ett land: förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet.
Bulgarian: Има също два начина да се даде възможност на фирмите да получат разрешение в повече от една страна: процедурата по взаимно признаване и децентрализираната процедура.
Swedish: Frågor om prissättning, försäljning och patent
Bulgarian: Въпроси относно ценообразуване, продажби и патенти
Swedish: Dessa är tillgängliga för allmänheten.
Bulgarian: Те са публично достъпни.
Swedish: • kosmetika.
Bulgarian: • козметика.
Swedish: Frågor om konkurrerande intressen och insyn
Bulgarian: Въпроси относно конкуриращи се интереси и прозрачност
Swedish: Varje organisation omprövas vartannat år.
Bulgarian: На всеки две години се извършва повторна оценка на всяка организация.
Swedish: Myndighetens gamla akronym "Emea" bör inte längre användas.
Bulgarian: Старото съкращение на Агенцията, „EMEA", не трябва да се използва повече.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten övervakar inte:
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата не контролира:
Swedish: Vilken förkortning ska jag använda för myndigheten?
Bulgarian: Какво съкращение трябва да използвам за Агенцията?
Swedish: Kan myndigheten rekommendera akademiska kurser?
Bulgarian: Може ли Агенцията да препоръча академични курсове?
Swedish: EMA/527628/2011 Rev.1 Direktionen
Bulgarian: EMA/527628/2011 ред.
Swedish: • söka med nyckelord (keyword)
Bulgarian: търсене по ключова дума (Keyword search);
Swedish: Medborgarna kan skicka in frågor till myndigheten på samtliga officiella EU-språk.
Bulgarian: Гражданите могат да изпращат въпроси към Агенцията на всеки един официален език на ЕС.
Swedish: Myndighetens styrelse utgörs även av företrädare för medlemsländerna och ledamöter som utses av EU-kommissionen.
Bulgarian: Управителният съвет на Агенцията също е съставен от представители на държавите членки и от членове, назначени от Европейската комисия.
Swedish: Kosttillskott utvärderas på nationell nivå, vanligtvis av de myndigheter som handlägger livsmedelssäkerhet och märkning av livsmedel.
Bulgarian: Хранителните добавки се оценяват на национално равнище, обикновено от органите, които се занимават с безопасността и етикетирането на храните.
Swedish: Om du vill använda en förkortning för myndigheten, använd "EMA".
Bulgarian: Ако желаете да използвате съкращение за Агенцията, използвайте „ЕМА".
Swedish: Myndigheten har ingen kontroll över dessa beslut.
Bulgarian: Агенцията не контролира тези решения.
Swedish: Dessa publiceras även på EMA:s hemsida.
Bulgarian: Те се публикуват и на уебсайта на ЕМА.
Swedish: Hur övervakas konkurrerande intressen?
Bulgarian: Как се следи за конкуриращи се интереси?
Swedish: • inte har klassificerats som ett läkemedel utan som en medicinteknisk produkt eller ett kosttillskott, som båda godkänns på nationell nivå.
Bulgarian: • не е класифицирано като лекарство, а като медицинско изделие или хранителна добавка, които се разрешават на национално равнище.
Swedish: Dessa dokument finns på de respektive kommittéernas webbsidor.
Bulgarian: Тези документи могат да се намерят на уебсайтовете на съответните комитети.
Swedish: Dessa vanliga frågor finns också på alla EU-språk.
Bulgarian: Тези често задавани въпроси са достъпни и на всички езици на ЕС.
Swedish: Europeiska kommissionen följer i de flesta fall myndighetens ställningstagande.
Bulgarian: В почти всички случаи Европейската комисия се придържа към становището на Агенцията.
Swedish: Enskilda patienter kan dock under särskilda omständigheter få vissa läkemedel innan de har godkänts.
Bulgarian: Въпреки това, при специални условия, отделни пациенти могат да бъдат снабдени с някои лекарства преди те да бъдат разрешени.
Swedish: Myndighetens huvudansvar är att skydda och främja människors och djurs hälsa genom att utföra vetenskapliga utvärderingar av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Bulgarian: Основната отговорност на Агенцията е защитата и подобряването на общественото здраве и здравето на животните чрез извършване на научни оценки на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба.
Swedish: Detta dokument ger svar på de flesta vanliga frågor som Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) får.
Bulgarian: Настоящият документ съдържа отговори на най-често задаваните въпроси, получени от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).
Swedish: Sökning kan för tillfället bara göras på engelska.
Bulgarian: Търсенето в момента е възможно само на английски език.
Swedish: Hur utvärderas den ekonomiska insynen i patient- och konsumentorganisationer?
Bulgarian: Как се оценява финансовата прозрачност на организациите на пациентите и на организациите на потребителите?
Swedish: Kan myndigheten finansiera mitt arbete?
Bulgarian: Може ли Агенцията да финансира моята работа?
Swedish: • fortfarande är under utveckling och har ännu inte godkänts,
Bulgarian: все още в процес на разработване и все още да не е разрешено;
Swedish: Hur väljs myndighetens kommittéledamöter?
Bulgarian: Как се избират членовете на комитетите на Агенцията?
Swedish: En del av innehållet översätts till andra officiella EU-språk, bland annat offentliga sammanfattningar och produktinformation i de offentliga europeiska utredningsprotokollen (EPAR), dokument med frågor och svar för allmänheten, information om rekrytering, arbetsprogram och sammanfattningar av årsrapporten.
Bulgarian: Част от съдържанието е преведено на други официални езици на Европейския съюз (ЕС), включително резюметата за обществено ползване и информацията за продукти в Европейските публични оценъчни доклади (EPAR), документите с въпроси и отговори за обществено ползване, информацията за работни места, работни програми и обобщенията на годишния отчет.
Swedish: • har godkänts genom nationella förfaranden och inte centralt genom EMA.
Bulgarian: разрешено въз основа на национални процедури, а не централно от ЕМА.
Swedish: De flesta ledamöterna i myndighetens sex vetenskapliga kommittéer utses av medlemsländerna eller EU-kommissionen.
Bulgarian: Повечето от членовете на шестте научни комитета на Агенцията се номинират от държавитечленки или от Европейската комисия.
Swedish: För att hålla dig uppdaterad om de senaste nyheterna, artiklarna och publikationerna från myndigheten kan du prenumerera på våra RSS-flöden eller följa EMA på Twitter.
Bulgarian: За да сте информирани относно последните новини, статии и публикации на Агенцията, можете да се абонирате за нашите RSS емисии или да следите ЕМА в Twitter.
Swedish: Läkemedel kan inte introduceras på marknaden utan godkännande.
Bulgarian: Лекарствата не могат да се предлагат на пазара без разрешение.
Swedish: Myndigheten kräver att varje patient- och konsumentorganisation som den samarbetar med lämnar ekonomiska redogörelser, som omfattar uppgifter om donatorer och deras bidrag.
Bulgarian: Агенцията изисква от всяка организация на пациентите и от всяка организация на потребителите, с която работи, да предоставя финансови отчети, включително подробности за дарители и техния принос.
Swedish: Varje ledamot och expert lämnar varje år in en anmälan av ekonomiska intressen.
Bulgarian: Всеки член и експерт попълва годишна декларация за своите финансови интереси.
Swedish: Detta är en serie dokument som förklarar den vetenskapliga slutsats som myndigheten kom fram till i slutet av utvärderingsförfarandet.
Bulgarian: Това е набор от документи, които обясняват научното заключение, направено от комитетите на Агенцията в края на процеса на оценяване.
Swedish: Myndigheten publicerar reglerna om dessa avgifter, med en förteckning över avgifterna för varje typ av förfarande.
Bulgarian: Агенцията публикува правилата за тези такси, включително списък на таксите, събирани за всеки вид процедура.
Swedish: Finns myndighetens webbplats på andra språk än engelska?
Bulgarian: Предлага ли се уебсайтът на Агенцията на други езици, освен на английски?
Swedish: Hur kan jag komma med i en klinisk prövning?
Bulgarian: Как мога да се включа в клинично изпитване?
Swedish: Myndigheten kan heller inte tillhandahålla medicinsk rådgivning eller bekräfta huruvida dina symtom orsakas av ditt läkemedel.
Bulgarian: Агенцията не може също така да предоставя медицински съвет или да потвърждава дали вашите симптоми са причинени от вашето лекарство.
Swedish: Ledamöterna i myndighetens styrelse och vetenskapliga kommittéer, samt dess experter och personal får inte ha ekonomiska eller andra intressen i läkemedelsindustrin som kan göra dem partiska.
Bulgarian: На членовете на управителния съвет и на научните комитети на Агенцията, както и на нейните експерти и служители, не е разрешено да имат финансови или други интереси във фармацевтичната индустрия, които могат да се отразят на тяхната безпристрастност.
Swedish: Under utvärderingsförfarandet publicerar myndigheten information som är relevant för tidtabellen för utvärdering i agendan samt mötesprotokollen från sina berörda vetenskapliga kommittéer.
Bulgarian: По време на процедурата за оценка Агенцията публикува информация в съответствие с графика за оценка в плана за дневния ред и протоколите на срещите на съответните научни комитети.
Swedish: Beslut om prissättning och ersättning fattas på nationell nivå efter förhandlingar mellan regeringar och innehavare av godkännande för försäljning.
Bulgarian: Решенията относно ценообразуването и възстановяването на разходи за лекарства се вземат на национално ниво след преговори между правителствата и притежателите на разрешения за употреба.
Swedish: De utvärderas vanligtvis inte av läkemedelsmyndigheter, såvida de inte innehåller en substans som har farmakologisk aktivitet eller gör anspråk på att vara läkemedel.
Bulgarian: Те обикновено не се оценяват от регулаторните органи за лекарствата освен ако не съдържат вещество, което има фармакологична активност или за което има лекарствено твърдение.
Swedish: Nej, myndigheten kan inte rekommendera akademiska kurser i registrerings- och regelfrågor, medicin eller någon annan disciplin.
Bulgarian: Не, Агенцията не е в състояние да препоръча академични курсове за регулаторни дейности, медицина или някаква друга дисциплина.
Swedish: Hur organiseras avgifter hos myndigheten?
Bulgarian: Как са организирани таксите в Агенцията?
Swedish: Ge så mycket information du kan så blir det lättare för oss att svara.
Bulgarian: Представете колкото е възможно повече предварителна информация, за да ни помогнете да отговорим ефективно на вашето запитване.
Swedish: Om du är journalist eller annan representant för pressen bör du kontakta vår pressavdelning direkt på press@ema.europa.eu.
Bulgarian: Журналистите и други представители на пресата трябва да се свържат директно с нашата пресслужба на адрес press@ema.europa.eu.
Swedish: Myndigheten publicerar namnen på de aktiva substanserna i läkemedel som är under utvärdering men kan inte säga när läkemedlet kommer att godkännas.
Bulgarian: Агенцията публикува имената на активните вещества на лекарствата, които понастоящем се оценяват, но не може да каже кога лекарствата ще бъдат одобрени.
Swedish: För närvarande finns det mesta av informationen på myndighetens webbplats bara på engelska.
Bulgarian: Понастоящем по-голямата част от информацията в уебсайта на Агенцията се предлага само на английски.
Swedish: Myndigheten publicerar även ett nyhetsbrev varje månad kallat "Human Medicine Highlights", som ger viktig information om myndighetens senaste verksamheter när det gäller humanläkemedel.
Bulgarian: Агенцията публикува и ежемесечен информационен бюлетин, наречен „акценти в лекарствата за хуманна употреба", който предоставя важна информация за последните дейности на Агенцията във връзка с лекарствата за хуманна употреба.
Swedish: Du kan göra detta antingen genom att tala med hälso- och sjukvårdspersonalen, eller i vissa fall rapportera biverkningarna direkt till den nationella behöriga myndigheten genom online-formulär för patientrapportering eller per telefon.
Bulgarian: Можете да направите това или чрез разговор с медицински специалист или, в някои случаи, можете да съобщите за нежелани лекарствени реакции директно на националния компетентен орган, като използвате онлайн формулярите за съобщаване от пациенти или по телефон.
Swedish: Europeiska patentverket kanske kan ge information om ett specifikt patent.
Bulgarian: Европейското патентно ведомство може да е в състояние да предостави информация за конкретен патент.
Swedish: Myndigheten övervakar också säkerheten hos läkemedel i EU efter att de har blivit godkända.
Bulgarian: Агенцията контролира и безопасността на лекарствата в ЕС, след като са били разрешени.
Swedish: Mitt läkemedel har utvärderats av myndigheten, men är inte tillgängligt i mitt land.
Bulgarian: Моето лекарство е било оценено от Агенцията, но не може да се намери в страната ми.
Swedish: Dessa innefattar kliniska prövningar och s.k. compassionate use-program, som regleras av medlemsstaterna.
Bulgarian: Тези условия включват клинични изпитвания и програми за палиативна употреба, които се регулират от държавите членки.
Swedish: Frågor om myndighetens webbplats
Bulgarian: Въпроси относно уебсайта на Агенцията
Swedish: Myndigheten rekommenderar dessutom att du bör rapportera alla misstänkta biverkningar till den nationella behöriga myndigheten.
Bulgarian: Агенцията препоръчва също да съобщавате всички подозирани нежелани лекарствени реакции на националния компетентен орган.
Swedish: Dessa spontana rapporter om misstänkta biverkningar från hälso- och sjukvårdspersonal, patienter eller vårdare används för att fortlöpande övervaka säkerheten av läkemedlen på marknaden och för att säkerställa att deras nytta fortsätter att vara större än riskerna.
Bulgarian: Тези доброволни съобщения на медицински специалисти, пациенти или болногледачи за подозирани нежелани лекарствени реакции се използват за непрекъснато проследяване на безопасността на лекарствата на пазара и за да се гарантира, че ползите от тях продължават да превишават рисковете.
Swedish: Myndigheten har inga kommersiella intressen och engagerar sig inte i distributionen av läkemedel.
Bulgarian: Агенцията няма никакви търговски интереси и не участва в разпространението на лекарства.