FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: capsule, zacht
Finnish: kapseli, pehmeä
Dutch: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Finnish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksa
Dutch: Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Finnish: Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Dutch: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
Finnish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Dutch: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Finnish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia
Dutch: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem België
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Dutch: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Verenigd Koninkrijk
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Iso-Britannia
Dutch: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Finnish: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Dutch: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denemarken
Finnish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Tanska
Dutch: D-63741 Aschaffenburg Duitsland
Finnish: D-63741 Aschaffenburg Saksa
Dutch: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Finnish: Suomi sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Dutch: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne België
Finnish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Verenigd Koninkrijk
Finnish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Iso-Britannia
Dutch: D-79359 Riegel Duitsland
Finnish: D-79359 Riegel Saksa
Dutch: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Finnish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Puola
Dutch: D-90449 Nürnberg Duitsland
Finnish: D-90449 Nürnberg Saksa
Dutch: tablet
Finnish: tabletti
Dutch: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Oostenrijk
Finnish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Itävalta
Dutch: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Oostenrijk
Finnish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Itävalta
Dutch: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Finnish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Iso-Britannia
Dutch: Absenor tablet
Finnish: Absenor tabletti
Dutch: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Suomi
Dutch: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Finnish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypros
Dutch: Valproat-Hexal Chrono tablet
Finnish: Valproat-Hexal Chrono tabletti
Dutch: Orfiril Retard tablet
Finnish: Orfiril Retard tabletti
Dutch: 8502 Lannach Oostenrijk
Finnish: 8502 Lannach Itävalta
Dutch: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Finnish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Iso-Britannia
Dutch: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Finnish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypros
Dutch: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
Finnish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletti
Dutch: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Duitsland
Finnish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksa
Dutch: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Finnish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomi
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Finnish: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Dutch: capsule
Finnish: kapseli
Dutch: D-89146 Laichingen Duitsland
Finnish: D-89146 Laichingen Saksa
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2
Finnish: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië
Finnish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Dutch: Ergenyl Lösung drank esparma GmbH Seepark 7
Finnish: Ergenyl Lösung oraaliliuos esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Convulex capsule, zacht
Finnish: Convulex kapseli, pehmeä
Dutch: FI-02201 Espoo Finland
Finnish: FI-02201 Espoo Suomi
Dutch: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml stroop
Finnish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml siirappi
Dutch: A-8502 Lannach Oostenrijk
Finnish: A-8502 Lannach Itävalta
Dutch: D-22311 Hamburg Duitsland
Finnish: D-22311 Hamburg Saksa
Dutch: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederland
Finnish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Dutch: Valpro TAD Lösung drank
Finnish: Valpro TAD Lösung oraaliliuos
Dutch: D-39116 Magdeburg Duitsland espa-valept 600mg
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 600mg
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm Lösung drank
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oraaliliuos
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Oostenrijk
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Itävalta
Dutch: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Finnish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Itävalta
Dutch: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Duitsland
Finnish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksa
Dutch: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Finnish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Dutch: Convulex Tropflösung drank
Finnish: Convulex Tropflösung oraaliliuos
Dutch: Convulsofin Tabletten tablet
Finnish: Convulsofin Tabletten tabletti
Dutch: Depakine tablet
Finnish: Depakine tabletti
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Oostenrijk
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Itävalta
Dutch: Valproat-RPh Lösung drank
Finnish: Valproat-RPh Lösung oraaliliuos
Dutch: Delepsine tablet
Finnish: Delepsine tabletti
Dutch: FI - 02200 Espoo FINLAND
Finnish: FI - 02200 Espoo SUOMI
Dutch: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Duitsland
Finnish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Saksa
Dutch: 217.75mg/500.06mg granulaat met verlengde afgifte
Finnish: 217.75mg/500.06mg depotrakeet
Dutch: 43,38mg / 1 ml stroop
Finnish: 43,38mg / 1 ml siirappi
Dutch: 500,06 mg + 217,75 mg granulaat met verlengde afgifte
Finnish: 500,06 mg + 217,75 mg
Dutch: Convulsofin tablet
Finnish: Convulsofin tabletti
Dutch: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie/injectie
Finnish: infuusio-/injektiokuivaaine ja liuotin liuosta varten
Dutch: D-83602 Holzkirchen Duitsland
Finnish: D-83602 Holzkirchen Saksa
Dutch: 7,50g/150 ml stroop
Finnish: 7,50g/150 ml siirappi
Dutch: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Finnish: Ratiopharm Nederland B.V.
Dutch: 220 mg natriumvalproaat en 95,8 mg valproïnezuur per gram granulaat met gereguleerde afgifte
Finnish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Dutch: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsule
Finnish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapseli
Dutch: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214
Finnish: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214 Hamburg 22335
Dutch: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml stroop
Finnish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml siirappi
Dutch: 290.27mg/666.60mg granulaat met verlengde afgifte
Finnish: 290.27mg/666.60mg depotrakeet
Dutch: 288,2 mg/5 ml stroop
Finnish: 288,2 mg/5 ml siirappi
Dutch: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml stroop
Finnish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml siirappi
Dutch: 02200 Espoo Finland
Finnish: 02200 Espoo Suomi
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Finnish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Dutch: capsule, hard
Finnish: kapseli, kova
Dutch: 166,76 mg + 72,61 mg granulaat met verlengde afgifte
Finnish: 166,76 mg + 72,61 mg
Dutch: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsule
Finnish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapseli
Dutch: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulaat met verlengde afgifte
Finnish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Dutch: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml drank
Finnish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oraaliliuos
Dutch: 199,8 mg + 87 mg tablet met verlengde afgifte
Finnish: 199,8 mg + 87 mg depottabletti
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur
Finnish: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg omhulde tablet
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletti, päällystetty
Dutch: 72.61mg/166.76 mg granulaat met verlengde afgifte
Finnish: 72.61mg/166.76 mg depotrakeet
Dutch: Propymal Enteric 450 mg 450 mg maagsapresistente capsule, zacht
Finnish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Dutch: A-1160, Vienna Oostenrijk
Finnish: A-1160, Vienna Itävalta
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg omhulde tablet
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg tabletti, päällystetty
Dutch: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung drank
Finnish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oraaliliuos
Dutch: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsule
Finnish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapseli
Dutch: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Finnish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Dutch: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Finnish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Dutch: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg drank
Finnish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg oraaliliuos
Dutch: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulaat met verlengde afgifte
Finnish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g
Dutch: 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur
Finnish: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Dutch: 666,60 mg + 290,27 mg granulaat met verlengde afgifte
Finnish: 666,60 mg + 290,27 mg
Dutch: 5.764 g/100 ml stroop
Finnish: 5.764 g/100 ml siirappi
Dutch: A-1160 Wien, Oostenrijk
Finnish: A-1160 Wien, Itävalta
Dutch: 5,764 /100 ml stroop
Finnish: 5,764 /100 ml siirappi
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 150mg
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 150mg
Dutch: Propymal Enteric 600 mg 600 mg maagsapresistente capsule, zacht
Finnish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Dutch: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Finnish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Saksa
Dutch: DEPAKINE ENTERIC 150mg tablet
Finnish: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletti
Dutch: 66,66 mg + 29,03 mg granulaat met verlengde afgifte
Finnish: 66,66 mg + 29,03 mg
Dutch: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
Finnish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksa
Dutch: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tablet met gereguleerde afgifte
Finnish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Finnish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose
Dutch: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Finnish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Dutch: 29.03 mg/66.66 mg granulaat met verlengde afgifte
Finnish: 29.03 mg/66.66 mg depotrakeet
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 600 mg
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 600 mg
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 300 mg
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 300 mg
Dutch: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat granulaat met verlengde afgifte
Finnish: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Dutch: DEPAKINE CHRONO 300mg tablet
Finnish: DEPAKINE CHRONO 300mg tabletti
Dutch: Orfiril Long capsule met verlengde afgifte
Finnish: Orfiril Long depotkapseli
Dutch: 200 mg + 87 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Finnish: 200 mg + 87 mg depottabletti, kalvopäällysteinen
Dutch: Natriumvalproat Desitin retard 150 mg capsule met verlengde afgifte
Finnish: Natriumvalproat Desitin retard 150 mg depotkapseli
Dutch: CHRONOSPHERE 1000 MG Granulado de liberación modificada granulaat met gereguleerde afgifte
Finnish: CHRONOSPHERE 1000 MG Granulado de liberación modificada
Dutch: DEPAKINE ENTERIC 300mg tablet
Finnish: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletti
Dutch: 1000 MG/ SACHET granulaat met gereguleerde afgifte
Finnish: 1000 MG/ SACHET depotrakeet
Dutch: Teratogeniteit en effecten op de ontwikkeling
Finnish: Teratogeenisuus ja vaikutukset kehitykseen
Dutch: Meisjes
Finnish: Tytöt
Dutch: Belangrijk advies voor vrouwen
Finnish: Tärkeää tietoa naisille
Dutch: De apotheker dient te verzekeren dat
Finnish: Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että
Dutch: Jaarlijkse beoordelingen van de behandeling door een specialist
Finnish: Erikoislääkärin tekemä vuosittainen hoidon arvio
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Productinformatie
Finnish: Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Dutch: • de mogelijkheid van zwangerschap bij alle vrouwelijke patiënten wordt beoordeeld.
Finnish: • raskauden mahdollisuus arvioidaan kaikilta naispotilailta
Dutch: [Quick Response (QR)-code: het verpakkingsmateriaal en/of de bijsluiter dient een QR-code te bevatten, waarvan men bij de plaatsing rekening dient te houden met de algehele leesbaarheid.]
Finnish: [QR (Quick Response) -koodi: QR-koodi on lisättävä pakkausmateriaaleihin ja/tai pakkausselosteeseen ja sen sijainnissa on otettava huomioon kokonaisluettavuus.]
Dutch: De specialist dient ten minste eenmaal per jaar te beoordelen of valproaat nog de meest geschikte behandeling is voor de patiënt.
Finnish: Erikoislääkärin on arvioitava vähintään kerran vuodessa, onko valproaatti sopivin hoito potilaalle.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Finnish: Jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset voivat muuttaa tuotetiedot vastaavasti, tarvittaessa yhteistyössä viitemaan kanssa, direktiivissä 2001/83/EC, luvun 4 otsikon III alla esitetyn prosessin mukaan.
Dutch: Ten minste één effectieve anticonceptiemethode (bij voorkeur een gebruikersonafhankelijke vorm zoals een intra-uteriene methode of implantaat) of twee aanvullende vormen van anticonceptie, waaronder een barrièremethode, dienen te worden gebruikt.
Finnish: Vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää (mieluummin käyttäjästä riippumatonta muotoa, kuten kohdunsisäistä ehkäisintä tai implanttia) tai kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää, estemenetelmä mukaan lukien, on käytettävä.
Dutch: Deze voorwaarden zijn ook van toepassing voor vrouwen die momenteel niet seksueel actief zijn, tenzij de voorschrijver meent dat er overtuigende redenen zijn om aan te nemen dat er geen risico is op zwangerschap.
Finnish: Nämä ehdot koskevat myös naisia, jotka eivät tällä hetkellä ole seksuaalisesti aktiivisia, ellei lääkkeen määräjä arvioi, että on vakuuttavia syitä, jotka osoittavat, että raskauden riskiä ei ole olemassa.
Dutch: • de laagst werkzame dosis te gebruiken en de dagelijkse dosis valproaat te verdelen in verschillende kleine doses om gedurende de dag in te nemen.
Finnish: • käyttää pienintä tehokasta annosta ja jakaa valproaatin vuorokausiannos useaksi pieneksi annokseksi, jotka otetaan päivän kuluessa.
Dutch: Rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Dutch: Als valproaat de enige geschikte behandeling is, dienen de noodzaak van het gebruik van effectieve anticonceptie en alle andere voorwaarden van het zwangerschapspreventieprogramma te worden besproken.
Finnish: Jos valproaatti on ainoa sopiva hoito, on keskusteltava tarpeesta käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä ja kaikista muista raskaudenehkäisyohjelman ehdoista.
Dutch: Houders van vergunningen voor het in de handel brengen van alle valproaat-bevattende geneesmiddelenen die toegelaten zijn in de EU, dienen de productinformatie te wijzigen (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst, naargelang van toepassing) om de hieronder aangegeven bewoording weer te geven, in combinatie met de wetenschappelijke besluiten:
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on muutettava kaikkien EU:ssa hyväksyttyjen valproaattia ja vastaavia lääkeaineita sisältävien valmisteiden valmistetietoja (tekstiä on asianmukaisiin kohtiin lisättävä, korvattava tai poistettava) vastaamaan jäljempänä olevia sanamuotoja ja tieteellisiä päätelmiä:
Dutch: De specialist dient al het mogelijke te ondernemen om meisjes te laten overstappen op een alternatieve behandeling voordat zij volwassen worden.
Finnish: Erikoislääkärin on yritettävä tehdä kaikki mahdollinen tyttöjen hoidon vaihtamiseksi vaihtoehtoiseen hoitoon ennen aikuiseksi tuloa.
Dutch: Uw arts zal u verder adviseren.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle lisätietoja.
Dutch: Bij vrouwen zonder epilepsie is dat ongeveer 2-3 op de 100 baby's.
Finnish: Vertailujoukkona epilepsiaa sairastamattomat naiset, joiden vauvoista noin 2-3 vauvalla 100:sta on jokin synnynnäinen poikkeavuus.
Dutch: Deze patiënten dienen duidelijke informatie te ontvangen over het voorkomen van zwangerschap en moeten worden doorverwezen voor advies over anticonceptiemiddelen indien zij geen effectieve anticonceptie gebruiken.
Finnish: Näille potilaille on tarjottava kattavasti tietoa raskauden ehkäisystä ja heidät on ohjattava saamaan ehkäisyneuvontaa, jos he eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Dutch: • de Patiëntenkaart wordt verstrekt bij iedere afgifte van valproaat en dat de patiënt de inhoud ervan begrijpt.
Finnish: • potilaskortti annetaan joka kerta, kun valproaattia luovutetaan apteekista ja että potilaat ymmärtävät potilaskortin sisällön
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden opgesplitst in ten minste twee enkelvoudige doses (zie rubriek 4.6).
Finnish: Vuorokausiannos on jaettava vähintään kahteen antokertaan (ks. kohta 4.6).
Dutch: Tijdens de zwangerschap kunnen maternale tonisch-klonische aanvallen en status epilepticus met hypoxie een bijzonder risico op overlijden met zich meebrengen voor de moeder en het ongeboren kind.
Finnish: Raskauden aikana äidin toonis-klooniset epileptiset kohtaukset ja epileptiset sarjakohtaukset (status epilepticus), joihin liittyy hapenpuute, voivat sisältää erityisen kuolemanriskin äidille ja syntymättömälle lapselle.
Dutch: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Finnish: [*Painetun materiaalin osalta opastus on päivitetyssä QRD-mallipohjassa.]
Dutch: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd in de volgende situaties:
Finnish: <Kauppanimi> on vasta-aiheinen seuraavissa tilanteissa:
Dutch: Valproaat mag niet worden gebruikt bij meisjes en vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij andere behandelingen niet doeltreffend zijn of niet verdragen worden.
Finnish: Valproaattihoidon saa aloittaa tytöille ja naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, vain, jos muut hoidot ovat tehottomia tai niitä ei siedetä.
Dutch: Als overstappen niet mogelijk is, dient de vrouw verder te worden voorgelicht betreffende de risico's van valproaat voor het ongeboren kind als ondersteuning voor haar geïnformeerde besluitvorming betreffende gezinsplanning.
Finnish: Jos vaihto ei ole mahdollista, naiselle on annettava lisäneuvontaa valproaattihoidon syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä tukemaan hänen perhesuunnittelua koskevaa tietoon perustuvaa päätöstään.
Dutch: Een zwangerschap dient uitgesloten te worden voor het starten van de behandeling met valproaat.
Finnish: Raskaus on poissuljettava ennen valproaattihoidon aloittamista.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw <arts><,><of><apotheker><of verpleegkundige>.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä <lääkärille> <tai> <,> <apteekkihenkilökunnalle> <tai sairaanhoitajalle>.
Dutch: [De zin hieronder dient te worden aangepast aan de nationale vereisten]
Finnish: [Tämä alla oleva lause lisätään kansallisten vaatimusten mukaisesti]
Dutch: • de individuele omstandigheden van elke patiënt worden geëvalueerd, waarbij de patiënt deelneemt aan het gesprek om zeker te zijn van haar betrokkenheid, om de behandelingsopties met haar te bespreken en om te te verzekeren dat zij de risico's en de noodzakelijke maatregelen om de risico's te beperken begrijpt.
Finnish: • yksilöllinen tilanne arvioidaan jokaisessa tapauksessa potilaan kanssa keskustelemalla, jotta taataan hänen sitoutumisensa, keskustellaan hoitovaihtoehdoista ja varmistetaan, että hän ymmärtää riskit ja tarvittavat toimenpiteet riskien minimoimiseksi
Dutch: <Fantasienaam>, <INN> kan ernstige afwijkingen veroorzaken bij een ongeboren kind bij gebruik tijdens de zwangerschap.
Finnish: <Kauppanimi>, <INN> voi vahingoittaa vakavasti syntymätöntä lasta, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Dutch: Behandeling van epilepsie
Finnish: Epilepsian hoito
Dutch: Mogelijk krijgen u en uw partner ondersteuning bij de aan valproaat blootgestelde zwangerschap.
Finnish: Sinä ja kumppanisi voitte saada neuvontaa ja tukea raskauden aikaisen valproaattialtistuksen vuoksi.
Dutch: Zwangerschapspreventieprogramma Valproaat heeft een hoog risico op teratogene effecten, en kinderen die in utero worden blootgesteld aan valproaat lopen een groot risico op congenitale misvormingen en neurologische ontwikkelingsstoornissen (zie rubriek 4.6).
Finnish: Valproaatti on erittäin teratogeeninen ja kohdussa valproaatille altistuneilla lapsilla on suuri riski saada synnynnäisiä epämuodostumia ja hermostollisia kehityshäiriöitä (ks. kohta 4.6).
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Finnish: Näistä muutoksista valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin on päätetty lausuntopyyntömenettelyssä.
Dutch: • Uw arts zal proberen of u kunt overstappen op een ander geneesmiddel, of zal de behandeling met <Fantasienaam> stopzetten lang voordat u zwanger wordt.
Finnish: • Lääkäri yrittää vaihtaa sinulle toisen lääkkeen tai lopettaa <Kauppanimi>-hoidon kauan ennen kuin tulet raskaaksi.
Dutch: Indien een vrouw zwanger wil worden
Finnish: Jos nainen suunnittelee raskautta
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden en valproaat voorgeschreven krijgen, dienen zonder onderbreking effectieve anticonceptie te gebruiken voor de gehele duur van de behandeling met valproaat.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi ja joille on määrätty valproaattia, on käytettävä tehokasta raskauden ehkäisyä ilman keskeytyksiä koko valproaattihoidon ajan.
Dutch: Bespreek met uw arts het innemen van foliumzuur.
Finnish: Kysy lääkäriltä foolihapon käytöstä.
Dutch: Deze kinderen kunnen later beginnen met lopen en praten, en moeite hebben met leren, taal en geheugen.
Finnish: Vaikutuksen kohteena olleilla lapsilla voi olla viivettä kävelyssä ja puhumisessa, älylliset kyvyt voivat olla heikommat kuin muilla lapsilla ja heillä voi olla kieleen ja muistiin liittyviä vaikeuksia.
Dutch: Start niet met een behandeling met valproaat bij vrouwen die zwanger kunnen worden zonder een negatief resultaat van een zwangerschapstest (zwangerschapstest op plasma), bevestigd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, om onbedoeld gebruik tijdens zwangerschap uit te sluiten.
Finnish: Valproaattihoitoa ei saa aloittaa naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, ilman terveyspalvelujen tuottajan vahvistamaa negatiivista raskaustestitulosta (raskaustesti plasmasta), jotta poissuljetaan tahaton käyttö raskauden aikana.
Dutch: • de patiënt de informatiefolder voor de patiënt heeft ontvangen.
Finnish: • potilas on saanut potilasoppaan