FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: VarroMed kan anvendes til behandling af bifamilier med og uden yngel.
Croatian: VMP VarroMed može se koristiti u kolonija s leglom i bez njega.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan VarroMed bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a VarroMed.
Danish: Et alvorligt mideangreb kan få bifamilien til at bryde sammen.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do propasti kolonije medonosnih pčela.
Danish: 1 x 2 tabletter (enkeltdosis)
Croatian: 1 x 2 tablete (jedinična doza)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/PVC/PCTFE)
Croatian: 90 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (Al/PVC/PCTFE)
Danish: Du må ikke tage Varuby mere end én gang hver anden uge.
Croatian: Nemojte uzimati Varuby češće od jednom u dva tjedna.
Danish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Croatian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20 April 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2017.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage Varuby, da det ikke er undersøgt til denne gruppe.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Varuby jer nije ispitan u toj skupini.
Danish: Forhold mellem koncentration og effekt
Croatian: Odnos između koncentracije i učinka
Danish: De vil give dig en passende behandling.
Croatian: Oni će započeti odgovarajuće liječenje.
Danish: Konvulsionernes relevans for mennesker er ikke kendt.
Croatian: Važnost pojave konvulzija za ljude nije poznata.
Danish: Dette forventes ikke at være klinisk relevant.
Croatian: Ne očekuje se da je taj učinak klinički značajan.
Danish: De hyppigste bivirkninger var træthed (1,9 %) og hovedpine (1,5 %).
Croatian: Najčešće nuspojave bile su umor (1,9 %) i glavobolja (1,5 %).
Danish: Fuldstændigt respons
Croatian: Potpuni odgovor
Danish: a Primært endepunkt var fuldstændigt respons i den sene fase.
Croatian: a Primarna mjera ishoda bila je potpuni odgovor u odgođenoj fazi.
Danish: Besættelse af NK1-receptorer
Croatian: Zaposjednutost NK1 receptora
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Croatian: Ako do toga dođe, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Danish: Resultaterne blev evalueret for studierne hver for sig og for de to studier sammen.
Croatian: Rezultati su procijenjeni odvojeno za svako ispitivanje i zajedno za oba ispitivanja.
Danish: Tabletterne er blå og præget med T0101 på den ene side og 100 på den anden.
Croatian: Tablete su plave, s utisnutom oznakom T0101 na jednoj strani i 100 na drugoj strani.
Danish: • skærer tænder
Croatian: • škrgutanje zubima
Danish: Studie 1 og 2 kombineret
Croatian: Ispitivanje 1 i 2 zajedno
Danish: Varuby kan påvirke virkningen af andre lægemidler.
Croatian: Varuby može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Danish: • Du kan tage Varuby med eller uden mad.
Croatian: - Možete uzimati Varuby s hranom ili bez nje.
Danish: andel (%)
Croatian: Udio (%)
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Croatian: 8 mg peroralno dvaput dnevno
Danish: Rolapitants sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rolapitanta u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med lidt vand.
Croatian: Tablete progutajte cijele s nešto vode.
Danish: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Croatian: 2. dan 3. dan 4. dan
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med vand og kan tages med eller uden mad.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s nešto vode i mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Danish: Der er ingen oplysninger om virkningerne af denne medicin, hvis den tages under graviditet.
Croatian: Nema dostupnih podataka o djelovanju ovog lijeka ako se uzima tijekom trudnoće.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist teratogene eller embryo-føtale virkninger på fosteret.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogene ili embriofetalne učinke.
Danish: Ved dag 6 til 8 efter initiering af kemoterapi blev patienterne bedt om at huske, om de havde haft nogen episoder af opkastning eller opkastningsfornemmelser eller kvalme, som påvirkede deres normale dagligdag.
Croatian: Od 6. do 8. dana nakon započinjanja kemoterapije bolesnici su zamoljeni da se prisjete jesu li imali bilo kakvu epizodu povraćanja, dizanja želuca ili mučnine koja je ometala njihov normalan svakodnevni život.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih.
Danish: • bekymring eller angst, uro
Croatian: • osjećaj zabrinutosti ili straha, nemir
Danish: Der er ikke udført dialyseundersøgelser.
Croatian: Ispitivanja primjene dijalize nisu provedena.
Danish: Rolapitants absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %, hvilket tyder på en minimal first pass-effekt.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rolapitanta je približno 100 %, što upućuje na minimalan učinak prvog prolaska.
Danish: • hurtigere puls
Croatian: • ubrzan puls
Danish: Kemoterapi kan få kroppen til at frigive "substans P".
Croatian: Kemoterapija može u tijelu uzrokovati otpuštanje „tvari P".
Danish: Du må ikke tage lægemidlet i dagene efter, at du har fået kemoterapi - medmindre du skal til at have en ny kemoterapicyklus.
Croatian: Nemojte uzimati lijek u danima nakon kemoterapije - osim ako trebate primiti još jedan ciklus kemoterapije.
Danish: OATP1B1- og 1B3-substrater
Croatian: Supstrati OATP1B1 i 1B3
Danish: Hyppighederne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Danish: I.S.=Ikke signifikant (p> 0,05) *Ikke signifikant efter præspecificeret multiplicitetsjustering.
Croatian: N.S.=Nije signifikantno (p> 0,05) *Nije signifikantno nakon primjene unaprijed određene korekcije zbog višestrukosti.
Danish: Hvis du har glemt at tage Varuby
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Varuby
Danish: I.S.=Ikke signifikant (p> 0,05) * I.S.
Croatian: N.S.=Nije signifikantno (p> 0,05)
Danish: Rolapitant elimineres langsomt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 7 dage.
Croatian: Rolapitant se sporo eliminira sa srednjom vrijednošću terminalnog poluvijeka od približno 7 dana.
Danish: • Den anbefalede dosis er 180 mg (to 90 mg tabletter).
Croatian: - Preporučena doza je 180 mg (dvije tablete od 90 mg).
Danish: • øget blødningsrisiko
Croatian: • povećan rizik od krvarenja
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer Hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, f.eks. kortåndethed, hævelse af læber eller tunge eller smagsforandringer, hævelse i hud eller væv, pludseligt hududslæt, pludselig feber eller hurtigere hjerterytme (puls), skal du fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet med det samme.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba Ako imate simptome alergijske reakcije kao što su iznenadno otežano disanje, oticanje usnica ili jezika, promjene okusa, oticanje kože ili tkiva, iznenadan osip ili vrućicu ili ubrzane otkucaje srca, odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri.
Danish: Rolapitant udviser lineær farmakokinetik med eksponeringer, som stiger proportionalt med dosis.
Croatian: Rolapitant pokazuje linearnu farmakokinetiku s porastom izloženosti proporcionalnim dozi.
Danish: Den sædvanlige dosis er to tabletter.
Croatian: Uobičajena doza je dvije tablete.
Danish: Den laveste virksomme dosis af rosuvastatin skal anvendes.
Croatian: Treba primjenjivati najmanju djelotvornu dozu rosuvastatina.
Danish: Derfor kan de potentielle interaktioner forbundet med hæmningen af disse UGT-enzymer i tarmen ikke udelukkes.
Croatian: Zbog toga se ne mogu isključiti moguće interakcije povezane s inhibicijom ovih UGT enzima u crijevu.
Danish: 30 % af patienterne fik carboplatin i cyklus 1.
Croatian: Postotak bolesnika koji su u 1. ciklusu primili karboplatin bio je 30 %.
Danish: Øget hjertefrekvens
Croatian: Srčani poremećaji povećana srčana frekvencija
Danish: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag af de vigtigste resultater af den kombinerede analyse er vist i tabel 1 nedenfor.
Croatian: Rezultati iz Ispitivanja 1 i 2 odvojeno, kao i sažetak ključnih rezultata kombinirane analize prikazani su niže u Tablici 1.
Danish: • hvis du er allergisk over for rolapitant eller et af de øvrige indholdsstoffer i Varuby (angivet i punkt 6).
Croatian: - ako ste alergični na rolapitant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Varuby påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Varuby malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetica og midler mod kvalme, andre antiemetica, ATC-kode: A04AD14
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiemetici i pripravci za suzbijanje mučnine, ostali antiemetici, ATK oznaka: A04AD14
Danish: Effekter på afkom ved denne dosis var nedsat postnatal overlevelse og nedsat legemsvægt og vægtøgning, og disse kan relateres til den observerede maternelle toksicitet.
Croatian: Utjecaj na potomke pri ovoj dozi uključivao je smanjeno postnatalno preživljenje, smanjenu tjelesnu težinu i prirast tjelesne težine, a može biti povezan s uočenom maternalnom toksičnošću.
Danish: Hvis du har glemt at tage din dosis, skal du fortælle det til lægen med det samme.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, odmah se obratite liječniku.
Danish: Eksponeringsforholdet mellem M19 og rolapitant var ca. 50 % i plasma.
Croatian: Omjer izloženosti M19 prema rolapitantu bio je približno 50 % u plazmi.
Danish: Rolapitants antiemetiske aktivitet blev opretholdt under de efterfølgende cyklusserne for de patienter, som fortsatte i hver af de ekstra cyklusser.
Croatian: Antiemetičko djelovanje rolapitanta održalo se kroz ponovljene cikluse u onih bolesnika koji su nastavili sudjelovati tijekom svakog dodatnog ciklusa.
Danish: Det vides ikke, om Varuby udskilles i mælk, og derfor anbefales det ikke at amme under behandling med dette lægemiddel.
Croatian: Nije poznato je li Varuby prisutan u majčinom mlijeku, te se stoga dojenje ne preporučuje tijekom liječenja ovim lijekom.
Danish: Hvis du holder op med at tage Varuby
Croatian: Ako prestanete uzimati Varuby
Danish: Af de 1.070 patienter var 26 % over 65 år, og 3 % var over 75 år.
Croatian: Od 1070 bolesnika, 26 % bilo je starije od 65 godina, a 3 % starije od 75 godina.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, teratogenicitet samt karcinogenicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti, teratogenog potencijala i kancerogenog potencijala.
Danish: Varuby gives som en del af et regime, hvori dexamethason og en 5-HT3-antagonist indgår.
Croatian: Varuby se daje kao dio režima koji uključuje deksametazon i antagonist 5-HT3 receptora.
Danish: Andelen af patienter uden påvirkning af dagligdagen var højere i Varuby-gruppen end i kontrolgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Croatian: Varuby nego u kontrolnoj skupini (MEC: 73,2 % napram 67,4 %; p = 0,027).
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, skal der klinisk og biologisk monitoreres for bivirkninger relateret til det samtidige lægemiddel.
Croatian: Ako se kombinacija ne može izbjeći, mora se provoditi kliničko i biološko praćenje zbog mogućih nuspojava povezanih s konkomitantnim lijekom.
Danish: Af disse 1.332 patienter var 28 % over 65 år, og 6 % var over 75 år.
Croatian: Od ta 1332 bolesnika, 28 % bilo je starije od 65 godina, a 6 % starije od 75 godina.
Danish: Samtidig administration af rifampicin, en potent enzyminduktor, reducerede den systemiske eksponering for rolapitant og dets aktive metabolit signifikant.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina, jakog induktora enzima, značajno je smanjila sistemsku izloženost rolapitantu i njegovom aktivnom metabolitu.
Danish: Rolapitant er en selektiv antagonist af human substans P/neurokinin 1 (NK1)-receptorer.
Croatian: Rolapitant je selektivni antagonist receptora za tvar P/neurokinin 1 (NK1) u ljudi.
Danish: Hver dosis (to tabletter) indeholder 230 mg lactose.
Croatian: Jedna doza (dvije tablete) sadrži 230 mg laktoze.
Danish: Baseret på miljørisikovurderingen anses rolapitant for at være meget persisterende, bioakkumulerende og ikke hurtigt bionedbrydeligt.
Croatian: Na temelju procjene rizika za okoliš rolapitant se smatra vrlo postojanim, bioakumulativnim i teško biorazgradivim.
Danish: Dannelsen af M19 var signifikant forsinket med median-tmax på 120 timer (24-168 timer), og den gennemsnitlige halveringstid for M19 var 158 timer.
Croatian: Nastanak M19 bio je značajno usporen s medijanom tmax od 120 sati (raspon: 24-168 sati), a srednja vrijednost poluvijeka M19 iznosila je 158 sati.
Danish: I et massebalancestudie var metabolitten M19 den væsentligste cirkulerende metabolit.
Croatian: U ispitivanju masene bilance glavni metabolit u cirkulaciji bio je metabolit M19.
Danish: Forlængelsesstudie med flere cyklusser: I hvert studie havde patienterne mulighed for at fortsætte i en forlængelse med op til yderligere 5 kemoterapicyklusser og få den samme behandling som i cyklus 1.
Croatian: Nastavak kroz više ciklusa: U svakom ispitivanju bolesnici su imali mogućnost nastavljanja sudjelovanja u nastavku ispitivanja kroz do 5 dodatnih ciklusa kemoterapije u kojima su primali isto liječenje kao i u 1. ciklusu.
Danish: Der er ingen lægemiddelinteraktion mellem rolapitant og dexamethason, og derfor er dosisjustering af dexamethason ikke nødvendig.
Croatian: Nema interakcije lijekova između rolapitanta i deksametazona tako da nije potrebna prilagodba doze deksametazona.
Danish: I puljede prøver indsamlet over 2 uger blev 8,3 % af dosis genfundet i urinen primært som metabolitter, og 37,8 % af dosis blev genfundet i fæces primært som uomdannet rolapitant.
Croatian: U zbirnim uzorcima, prikupljanima tijekom 2 tjedna, u urinu je pronađeno 8,3 % doze i to primarno u obliku metabolita, a 37,8 % doze pronađeno je u fecesu primarno kao nepromijenjeni rolapitant.
Danish: Af disse 1.332 patienter fik 629 kemoterapi uden AC.
Croatian: Također, od ta 1332 bolesnika, 629 ih je primilo drugu kemoterapiju (ne AC).
Danish: Dexamethason 20 mg oralt 30 min. inden kemoterapi
Croatian: Deksametazon 20 mg peroralno; 30 minuta prije kemoterapije
Danish: Enkeltdosis = 2 tabletter
Croatian: Jednokratna doza = 2 tablete
Danish: UGT1A1- og UGT2B7-substrater (f.eks. hhv. irinotecan og morfin) Rolapitant hæmmede i moderat grad UGT1A1 og UGT2B7 in vitro.
Croatian: Supstrati UGT1A1 i UGT2B7 (npr. irinotekan odnosno morfin) Rolapitant je in vitro umjereno inhibirao UGT1A1 i UGT2B7.
Danish: Ingen
Croatian: Ništa
Danish: Nye retningslinjer har opdateret disse regimer til højemetogene.
Croatian: Nedavne smjernice uvrstile su te režime u jako emetogene.
Danish: Varuby gives som led i kombinationsbehandling (se pkt.
Croatian: Varuby se daje kao dio kombinirane terapije (vidjeti dio 4.2).
Danish: • problemer med at holde balancen
Croatian: • gubitak ravnoteže
Danish: 2 filmovertrukne tabletter
Croatian: 2 filmom obložene tablete
Danish: I tilfælde af overdosering skal lægemidlet seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Croatian: U slučaju predoziranja treba prekinuti primjenu lijeka, primijeniti opće potporno liječenje te osigurati praćenje.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at alder, køn og race ikke har nogen signifikant indvirkning på Varubys farmakokinetik.
Croatian: Dob, spol i rasa / etnička pripadnost Analize populacijske farmakokinetike pokazale su da dob, spol i rasa nemaju značajan učinak na farmakokinetiku lijeka Varuby.
Danish: • propafenon (bruges til at behandle uregelmæssig eller unormal hjerterytme)
Croatian: - propafenon (koristi se za liječenje nepravilnih ili abnormalnih otkucaja srca)
Danish: Rolapitant var stærkt proteinbundet i humant plasma (99,8 %).
Croatian: Rolapitant se velikim dijelom veže za proteine plazme (99,8 %).
Danish: • maveproblemer som ubehag i maven, oppustethed, kvalme, smerter, fordøjelsesbesvær og diarré
Croatian: • problemi u trbuhu uključujući nelagodu, nadutost, mučninu, bol, probavne tegobe i proljev
Danish: Den estimerede tid til første emese i den kombinerede analyse er vist med Kaplan-Meier-plottene i figur 1.
Croatian: Procijenjeno vrijeme do prvog povraćanja u kombiniranoj analizi prikazano je Kaplan-Meierovom krivuljom na Slici 1.
Danish: Et humant positron-emissionstomografi (PET)-studie med rolapitant viste, at rolapitant krydser blodhjerne-barrieren og okkuperer NK1-receptorer i hjernen.
Croatian: Ispitivanje pozitronskom emisijskom tomografijom (PET) u ljudi koji su primali rolapitant dokazalo je da rolapitant prelazi krvno-moždanu barijeru i zaposjeda NK1 receptore u mozgu.
Danish: Hos gnavere blev rolapitant testet i toksicitetsstudier af en varighed på op til 26 uger med gentagne orale doser, og lever, thyreoidea, nyrer, epididymis og uterus blev identificeret som målorganer.
Croatian: U glodavaca je u ispitivanjima oralne toksičnosti ponovljenih doza rolapitant ispitivan u trajanju do 26 tjedana, a kao ciljni organi identificirani su jetra, štitnjača, bubrezi, epididimis i uterus.
Danish: Det drejer sig om:
Croatian: To uključuje:
Danish: Varuby skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Croatian: U tih bolesnika Varuby treba primjenjivati uz oprez.
Danish: Hvis du mener, at du har taget for meget, skal du fortælle det til lægen med det samme.
Croatian: Ako mislite da ste uzeli više nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku.
Danish: I alt 1.087 patienter blev randomiseret til enten rolapitantregimet (N = 544) eller kontrolbehandling (N = 543) i studie 1 og studie 2; 1.070 patienter blev inkluderet i effektvurderingen; 37 % var kvinder, og 63 % var mænd.
Croatian: U Ispitivanju 1 i Ispitivanju 2 ukupno je 1087 bolesnika bilo randomizirano na režim s rolapitantom (N = 544) ili kontrolnu terapiju (N = 543); u procjenu djelotvornosti bilo je uključeno 1070 bolesnika; 37 % su bile žene, a 63 % muškarci.
Danish: Enzyminduktorer
Croatian: Induktori enzima
Danish: Nedsat appetit
Croatian: • smanjen apetit
Danish: Efter flere orale doser på 9-45 mg rolapitant én gang dagligt var akkumulationen af rolapitant ca. 5-doblet.
Croatian: Nakon višekratnih oralnih doza rolapitanta od 9 do 45 mg jednom dnevno, akumulacija rolapitanta bila je otprilike peterostruka.
Danish: • Tag tabletterne højst 2 timer, før du starter på din cyklus med kemoterapi.
Croatian: - Tablete uzmite unutar 2 sata prije početka ciklusa kemoterapije.
Danish: Varuby indeholder lactose
Croatian: Varuby sadrži laktozu
Danish: Standarddosis af 5-HT3-antagonist.
Croatian: Uobičajena doza antagonista 5-HT3
Danish: • svampeinfektion i munden (trøske) eller på huden
Croatian: • gljivična infekcija kandidom u ustima ili na koži
Danish: Rolapitant påvirkede ikke fertiliteten eller reproduktionsevnen generelt hos hanrotter.
Croatian: Rolapitant nije utjecao na plodnost niti na opću reproduktivnu sposobnost mužjaka štakora.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af rolapitant til gravide kvinder.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni rolapitanta u trudnica.
Danish: • Tabletovertræk: polyvinylalkohol, titandioxid (E 171), macrogol, talcum, indigokarmin (E132) og polysorbat 80.
Croatian: • Filmska ovojnica: polivinilni alkohol, titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, indigo carmine (E 132) i polisorbat 80.
Danish: 180 mg (to tabletter) administreres højst 2 timer før initiering af hver kemoterapicyklus, men med mindst 2 ugers interval.
Croatian: Treba primijeniti 180 mg (dvije tablete) unutar 2 sata prije početka svakog ciklusa kemoterapije, ali razmaci između dvije primjene ne smiju biti kraći od 2 tjedna.
Danish: Den mediane tmax for M19 var 204 timer hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med 168 timer hos raske frivillige forsøgsdeltagere.
Croatian: Medijan tmax za M19 bio je produljen na 204 sata u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre u usporedbi sa 168 sati u zdravih ispitanika.
Danish: På dag 2 til 4 fik patienterne 8 mg oral dexamethason to gange dagligt.
Croatian: Od 2. do 4. dana bolesnici su dva puta dnevno primali 8 mg deksametazona peroralno.
Danish: Der blev ikke fundet uomdannet rolapitant eller M19 i puljede urinprøver.
Croatian: U zbirnim uzorcima urina nisu pronađeni nepromijenjeni rolapitant niti M19.
Danish: • svimmelhed, koncentrationsbesvær, manglende energi, døsighed eller søvnløshed
Croatian: • osjećaj omaglice, otežana koncentracija, nedostatak energije, osjećaj pospanosti (somnolencija)
Danish: Der har været anvendt rolapitantdoser på op til 720 mg i kliniske studier, uden at det gav anledning til bekymring i forhold til sikkerheden.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primjenjivane su doze rolapitanta do 720 mg bez ikakvih sigurnosnih rizika.
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse af rolapitant var Vd/F 387 l hos cancerpatienter.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike rolapitanta Vd/F iznosio je 387 l u bolesnika s rakom.
Danish: 180 mg oralt Højst 2 timer inden kemoterapi
Croatian: 180 mg peroralno; unutar 2 sata prije kemoterapije
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 230 mg lactose (som monohydrat) pr. dosis (to tabletter).
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži 230 mg laktoze (u obliku hidrata) po dozi (dvije tablete).
Danish: • metoprolol (bruges til at behandle forhøjet blodtryk og hjertesygdomme)
Croatian: - metoprolol (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka i bolesti srca)
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen det, hvis du ammer eller har planer om at amme, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti prije uzimanja lijeka.
Danish: c Ikke-justerede P-værdier opnået vha. med Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratificeret efter studie og køn.
Croatian: c Nekorigirane p-vrijednosti dobivene Cochran-Mantel Haenszel testom, stratifcirane prema ispitivanju i spolu.
Danish: • sår i munden
Croatian: • ranice u ustima
Danish: Da studiet blev designet, blev ACholdige kemoterapiregimer betragtet som moderat emetogene.
Croatian: U vrijeme dizajniranja ispitivanja, AC kemoterapija smatrala se umjereno emetogenom.
Danish: Studielægemidlerne blev administreret før kemoterapi på dag 1 med følgende intervaller: rolapitant (1 til 2 timer før), granisetron og dexamethason (30 minutter før).
Croatian: Ispitivani lijekovi primijenjeni su 1. dana kemoterapije, i to sa sljedećim razmacima prije kemoterapije: rolapitant (1 do 2 sata prije); granizetron i deksametazon (30 minuta prije).
Danish: Indeholder også lactose.
Croatian: Sadrži laktozu.
Danish: • hvis du tager naturlægemidlet perikon (Hypericum perforatum), der bruges til at behandle depression og søvnbesvær (se punkt 2 under "Brug af anden medicin sammen med Varuby").
Croatian: - ako uzimate biljni pripravak koji se naziva gospina trava (Hypericum perforatum) koji se koristi za liječenje depresije i poteškoća sa spavanjem (pogledajte dio 2 pod „Drugi lijekovi i
Danish: HEC studie 1
Croatian: HEC Ispitivanje 1