FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os implantes Sixmo destinam-se a ficar colocados em posição durante 6 meses e proporcionam a libertação contínua de buprenorfina.
Romanian: Implanturile Sixmo sunt concepute pentru a fi menținute în locul respectiv timp de 6 luni și pentru a furniza un aport continuu de buprenorfină.
Portuguese: • aumento da próstata ou estreitamento da uretra
Romanian: • prostata mărită sau uretră îngustată
Portuguese: Instruções para a inserção subcutânea de Sixmo Passo 1: O doente deve deitar-se de costas, com o braço pretendido fletido pelo cotovelo e rodado externamente, de modo a que a mão fique posicionada junto à cabeça.
Romanian: Instrucțiuni pentru introducerea subcutanată a Sixmo Pasul 1: Pacientul trebuie să stea întins pe spate, cu brațul ales flexat din cot și în rotație externă, astfel încât mâna să fie poziționată în dreptul capului.
Portuguese: • medicamentos para tratar infeções fúngicas, como a candidíase, com os nomes das substâncias ativas a terminarem em "azol", tal como o cetoconazol, itraconazol, fluconazol
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor micotice, cum este afta, care conțin substanțe active ale căror denumiri se termină în „azol", de exemplu ketoconazol, itraconazol,
Portuguese: • desejo ou necessidade minima de abuso de opioides ou ausência dos mesmos
Romanian: • consecvență în ceea ce privește respectarea cerințelor legate de vizitele la clinică • dorință sau necesitate minimă sau absentă de a face abuz de opioide
Portuguese: • hesitação urinária, urgência urinária, urinar com mais frequência mas com pouca saída de urina
Romanian: • ezitare la inițierea urinării, nevoie urgentă de a urina, urinare mai frecventă, cu debit urinar redus
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipiente: copolímero de acetato de etileno vinil
Romanian: Excipient: Copolimer de etilen vinil acetat
Portuguese: Esta deverá ser parada 12 a 24 horas antes da inserção do conjunto seguinte de implantes Sixmo.
Romanian: Această administrare trebuie oprită cu 12-24 ore înainte de introducerea următorului set de implanturi Sixmo.
Portuguese: As manifestações de uma sobredosagem aguda com buprenorfina incluem pupilas do tamanho da cabeça de um alfinete, sedação, hipotensão, depressão respiratória e morte.
Romanian: Manifestările de supradozaj acut cu buprenorfină includ pupile punctiforme, sedare, hipotensiune arterială, deprimare respiratorie și deces.
Portuguese: Instruir o doente de que o penso de pressão pode ser removido após 24 horas e o penso adesivo no período de três a cinco dias, e a aplicar gelo sobre o braço durante 40 minutos, de duas em duas horas, durante as primeiras 24 horas, e depois conforme seja necessário.
Romanian: Instruiți pacientul în privința faptului că bandajul compresiv poate fi îndepărtat după 24 ore, iar bandajul adeziv poate fi îndepărtat în 3-5 zile și instruițil să aplice gheață pe braț timp de 40 minute o dată la două ore în primele 24 ore, apoi la nevoie.
Portuguese: Figura 3: Concentrações plasmáticas da buprenorfina após a inserção de Sixmo (as concentrações até ao dia 28 baseiam-se no estudo PRO-810, enquanto que as concentrações após o dia 28 baseiam-se nos estudos PRO-805, PRO-806, PRO-807 e PRO-811)
Romanian: Figura 3: Concentrațiile plasmatice de buprenorfină după introducerea Sixmo (concentrațiile până în ziua 28 se bazează pe studiul PRO-810, iar concentrațiile după ziua 28 se bazează pe studiile PRO-805, PRO-806, PRO-807 și PRO-811)
Portuguese: Devem seguir-se os seguintes passos se ocorrer expulsão espontânea do implante após a inserção:
Romanian: Dacă după introducere are loc expulzarea spontană a implantului, trebuie luate următoarele măsuri:
Portuguese: • prisão de ventre, náuseas, vómitos, diarreia
Romanian: • constipație, greață, vărsături, diaree
Portuguese: Remoção dos implantes Sixmo
Romanian: Îndepărtarea implanturilor Sixmo
Portuguese: O que é Sixmo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Sixmo Como utilizar Sixmo
Romanian: Ce este Sixmo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sixmo Cum să utilizați Sixmo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Sixmo Conținutul ambalajului și alte informații
Portuguese: Como conservar Sixmo
Romanian: Cum se păstrează Sixmo
Portuguese: pouco frequentes celulite, infeção cutânea, abcesso periamigdalino, exantema pustular, infeção do trato urinário, infeção micótica vulvovaginal, infeção no local do implante*, abcesso no local do implante*
Romanian: mai puțin frecvente celulită, infecție cutanată, abces periamigdalian, erupție cutanată pustuloasă, infecție la nivelul tractului urinar, infecție micotică vulvo-vaginală, infecție la locul implantului*, abces la locul implantului*
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O PROCEDIMENTO Data da inserção:
Romanian: Data introducerii:
Portuguese: Número (%) de doentes com implante(s) quebrado(s) N=número de doentes com dados disponíveis.
Romanian: N=număr de pacienți cu date disponibile.
Portuguese: O profissional de saúde deverá rever os antecedentes de tratamento do doente em relação à utilização concomitante de inibidores da CYP3A4 antes de se iniciar o tratamento com Sixmo, de modo a determinar a sua adequabilidade (ver secção 4.5).
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Sixmo, profesionistul din domeniul sănătății trebuie să analizeze istoricul tratamentelor pacientului pentru a identifica utilizări concomitente de inhibitori ai CYP3A, în scopul stabilirii caracterului adecvat (vezi pct. 4.5).
Portuguese: As concentrações plasmáticas médias de buprenorfina até ao dia 28 baseiam-se em dados do estudo de biodisponibilidade relativa PRO-810 (que tinha uma recolha de amostra para PK intensiva), enquanto que as concentrações após o dia 28 baseiam-se em dados agrupados dos estudos PRO-805, PRO-806, PRO-807 e PRO-811.
Romanian: Concentrațiile plasmatice medii de buprenorfină până în ziua 28 se bazează pe datele provenite din studiul de biodisponibilitate relativă PRO-810 (care a avut o eșantionare farmacocinetică masivă), iar concentrațiile după ziua 28 se bazează pe datele cumulate din studiile PRO-805, PRO-806, PRO-807 și PRO-811.
Portuguese: IC=intervalo de confiança, ITT=intenção de tratar, N=número de indivíduos, EP=erro padrão Na análise da CDF (semanas 1 a 16), observou-se uma diferença estatisticamente significativa entre os tratamentos (p=0,0361), a qual tendia a favor de Sixmo.
Romanian: IÎ=interval de încredere, IT=intenție de tratament, N=număr de subiecți, ES=eroare standard În analiza FDC (săptămânile 1-16) a fost observată o diferență semnificativă statistic între tratamente
Portuguese: Equipamento para a remoção de Sixmo
Romanian: Echipamente necesare pentru îndepărtarea Sixmo
Portuguese: • reação na pele, reação na pele pustular, lesão na pele
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, erupție pustuloasă pe piele, leziune pe piele
Portuguese: Os implantes Sixmo destinam-se a permanecer colocados em posição durante 6 meses de tratamento e fornecem uma libertação contínua de buprenorfina.
Romanian: Implanturile Sixmo sunt concepute pentru a fi menținute în locul respectiv timp de 6 luni de tratament și pentru a furniza un aport susținut de buprenorfină.
Portuguese: • sensação anormal de picadas, formigueiro e comichão
Romanian: • senzație anormală, de exemplu senzație de gâdilături, furnicături, înțepături și mâncărimi
Portuguese: Em muitos casos, a presença de compromisso hepático preexistente (doença genética, anomalias nas enzimas hepáticas, infeção pelo virus da hepatite B ou hepatite C, abuso de álcool, anorexia, utilização concomitante de outros medicamentos potencialmente hepatotóxicos) e a utilização continua de drogas injetáveis poderá ter um papel causal ou contribuinte.
Romanian: În multe cazuri, prezența afectării hepatice preexistente (boală genetică, valori anormale ale enzimelor hepatice, infecție cu virusul hepatitei B sau al hepatitei C, abuz de alcool etilic, anorexie,
Portuguese: Os profissionais de saúde devem considerar o potencial papel e contribuição da buprenorfina quando administrada em conjunto com outros medicamentos depressores do SNC, inibidores da CYP3A4, outros opioides e, em casos de compromisso hepático, ao determinar-se se os implantes devem ser removidos ou não (ver secções 4.4 e 4.5).
Romanian: Când se stabilește dacă implanturile trebuie îndepărtate, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să aibă în vedere rolul potențial și contribuția buprenorfinei atunci când este administrată în asociere cu alte medicamente deprimante ale SNC, inhibitori ai CYP3A4, alte opioide și în cazurile de insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Portuguese: Instruções para a inserção subcutânea de Sixmo
Romanian: Instrucțiuni pentru introducerea subcutanată a Sixmo
Portuguese: Doenças renais e urinárias pouco frequentes hesitação urinária, urgência urinária, polaquisúria
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare mai puțin frecvente ezitare la inițierea urinării, nevoie imperioasă de a urina, polakiurie
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes aumento da alanina aminotransferase pouco frequentes aumento da aspartato aminotransferase, perda de peso, aumento da lactato desidrogenase no sangue, aumento da gama-glutamil-transferase, aumento de peso, diminuição da fosfatase alcalina no sangue, aumento da amilase, aumento do bicarbonato no sangue, aumento da bilirrubina no sangue, diminuição do colesterol no sangue, aumento da glucose no sangue, diminuição do hematócrito, diminuição da hemoglobina, aumento da lipase, diminuição da contagem de linfócitos, aumento da hemoglobina média celular, volume celular médio anormal, aumento da contagem de monócitos, aumento da contagem de neutrófilos, diminuição da contagem de plaquetas, diminuição da contagem de eritrócitos
Romanian: Investigații diagnostice frecvente creșterea valorilor alaninaminotransferazei mai puțin frecvente creșterea valorilor aspartataminotransferazei, scădere ponderală, creșterea valorilor serice ale lactat-dehidrogenazei, creșterea valorilor gamma-glutamiltransferazei, creștere ponderală, scăderea valorilor serice ale fosfatazei alcaline, creșterea valorilor amilazei, creșterea valorilor serice ale bicarbonatului, creșterea valorilor serice ale bilirubinei, scăderea valorilor serice ale colesterolului, creșterea valorilor serice ale glicemiei, scăderea valorilor hematocritului, scăderea valorilor hemoglobinei, creșterea valorilor lipazei, scăderea numărului de limfocite, creșterea valorilor hemoglobinei celulare medii, volum mediu anormal al celulelor, creșterea
Portuguese: Após a inserção dos implantes, o médico aplicará uma gaze estéril com um penso de pressão para minimizar a formação de nódoas negras.
Romanian: După introducerea implanturilor, medicul va aplica o compresă sterilă cu un bandaj compresiv, pentru a reduce la minim riscul de învinețire.
Portuguese: • tem a função do fígado gravemente diminuída
Romanian: • dacă aveți funcția hepatică redusă sever
Portuguese: • afrontamentos, formação de nódoas negras, dilatação dos vasos sanguíneos
Romanian: • bufeuri, vânătăi, dilatarea vaselor de sânge
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Sixmo 74,2 mg implante
Romanian: Sixmo 74,2 mg implant
Portuguese: Passo 13: O doente deve deitar-se de costas, com o braço do implante fletido a partir do cotovelo e rodado externamente, de modo a que a mão fique posicionada junto à cabeça.
Romanian: Pasul 13: Pacientul trebuie să stea întins pe spate, cu brațul cu implant flexat din cot și în rotație externă, astfel încât mâna să fie poziționată în dreptul capului.
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências: Frequentes, podem afetar até 1 em 10 pessoas
Romanian: Frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 10
Portuguese: Após a remoção do implante, o médico aplicará uma gaze estéril com um penso de pressão para minimizar a formação de nódoas negras.
Romanian: După îndepărtarea implantului, medicul va aplica o compresă sterilă cu un bandaj compresiv, pentru a reduce la minim riscul de învinețire.
Portuguese: Tratamento com os implantes Sixmo
Romanian: Tratamentul cu implanturi Sixmo
Portuguese: Prevê-se que a dissociação da buprenorfina dos recetores µ-opioides demore vários dias após a descontinuação do tratamento com Sixmo, o que irá prevenir os sintomas de privação imediatamente após a remoção de Sixmo.
Romanian: Se anticipează că disocierea buprenorfinei de receptorii µ-opioizi durează câteva zile după oprirea tratamentului cu
Portuguese: No caso de se desenvolverem sintomas de toxicidade ou de sobredosagem, é necessário proceder-se à remoção dos implantes e transitar para um medicamento que permita o ajuste da dose conforme necessário.
Romanian: În cazul în care apar simptome de toxicitate sau supradozaj, este necesară îndepărtarea implanturilor și tranziția la un medicament care permite ajustarea dozei.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes dismenorreia, disfunção erétil
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente dismenoree, disfuncție erectilă
Portuguese: Aplicar um penso de pressão com gaze estéril para minimizar a formação de nódoas negras.
Romanian: Aplicați un bandaj compresiv cu compresă sterilă pentru a reduce la minim riscul de echimoză.
Portuguese: • bistúri de lamina n.º 15
Romanian: • port ac • bisturiu cu lamă nr. 15
Portuguese: Os implantes devem ser removidos em condições asséticas, sendo necessário o equipamento seguinte:
Romanian: Implanturile trebuie îndepărtate în condiții aseptice pentru care sunt necesare următoarele echipamente:
Portuguese: • inchaço, incluindo inchaço dos tecidos dos braços, pernas ou face causado por excesso de líquidos
Romanian: • umflare, incluzând umflarea țesuturilor la nivelul mâinilor, picioarelor sau feței, cauzată de excesul de lichid • spasme musculare, disconfort la nivelul membrelor
Portuguese: • doença dos gânglios linfáticos
Romanian: • boală la nivelul ganglionilor
Portuguese: Passo 1: O doente deve deitar-se de costas, com o braço pretendido fletido pelo cotovelo e rodado externamente, de modo a que a mão fique posicionada junto à cabeça.
Romanian: Pasul 1: Pacientul trebuie să stea întins pe spate, cu brațul ales flexat din cot și în rotație externă, astfel încât mâna să fie poziționată în dreptul capului.
Portuguese: Equipamento para a inserção subcutânea de Sixmo
Romanian: Echipamente necesare pentru introducerea subcutanată a Sixmo
Portuguese: Equipamento para a remoção de Sixmo Os implantes devem ser removidos em condições asséticas, sendo necessário o equipamento seguinte:
Romanian: Echipamente necesare pentru îndepărtarea Sixmo Implanturile trebuie îndepărtate în condiții aseptice pentru care sunt necesare următoarele echipamente:
Portuguese: Qual a composição de Sixmo
Romanian: Ce conține Sixmo
Portuguese: A buprenorfina administrada sob a língua será parada 12 a 24 horas antes da inserção dos implantes Sixmo.
Romanian: Administrarea buprenorfinei sub limbă va fi oprită cu 12-24 ore înainte de introducerea implanturilor
Portuguese: • teve um aumento de formação de tecido cicatricial
Romanian: formarea de cicatrice*
Portuguese: Percentagem de amostras de urina negativas para opioides nas semanas 1-24 Sixmo
Romanian: Procent de probe de urină cu rezultat negativ pentru opioide în săptămânile 1-24 BPN SL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Saqueta
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Portuguese: Repetição do tratamento
Romanian: Reefectuarea tratamentului
Portuguese: Repetição do tratamento com os implantes Sixmo
Romanian: Reefectuarea tratamentului cu implanturi Sixmo
Portuguese: • aumento da transpiração, sentir-se mal
Romanian: • transpirație crescută, stare generală de rău
Portuguese: Frequência Reações adversas frequentes deiscência da ferida*, migração do fármaco implantado***, quebra do dispositivo ***
Romanian: mai puțin frecvente complicație post-procedură (*), contuzie (*), dehiscența plăgii*, migrarea medicamentului implantat***, ruperea dispozitivului***
Portuguese: A buprenorfina sublingual deve ser descontinuada 12 a 24 horas antes da inserção dos quatro implantes Sixmo.
Romanian: Administrarea sublinguală de buprenorfină trebuie oprită cu 12-24 ore înainte de introducerea celor patru implanturi Sixmo.
Portuguese: A buprenorfina sublingual deve ser descontinuada 12 a 24 horas antes da inserção subcutânea dos implantes Sixmo.
Romanian: Administrarea sublinguală de buprenorfină trebuie oprită cu 12-24 ore înainte de introducerea subcutanată a implanturilor Sixmo.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Portuguese: • antecedentes de convulsões
Romanian: • istoric de convulsii
Portuguese: Cada implante contém cloridrato de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Romanian: Fiecare implant conține clorhidrat de buprenorfină echivalent cu 74,2 mg de buprenorfină.
Portuguese: As concentrações plasmáticas médias de buprenorfina em estado estacionário foram consistentes em todos os estudos clínicos, com aproximadamente 0,5 a 1 ng/ml (com a dose de 4 implantes), e mantiveram-se durante, aproximadamente, 20 semanas (semana 4 até à semana 24) num período de tratamento de 24 semanas.
Romanian: Concentrațiile plasmatice medii de buprenorfină la starea de echilibru au fost similare în toate studiile clinice, de aproximativ 0,5-1 ng/ml (cu doza de
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada implante contém cloridrato de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare implant conține clorhidrat de buprenorfină echivalent cu buprenorfină 74,2 mg.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes fadiga, arrepios, astenia, dor, hematoma no local do implante*, dor no local do implante*, prurido no local do implante*, hemorragia no local do implante*, eritema no local do implante*, cicatriz no local do implante*, dor no peito**, malestar***, síndrome de privação de drogas***
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente oboseală, frisoane, astenie, durere, hematom la locul implantului*, durere la locul implantului*, prurit la locul implantului*, hemoragie la locul implantului*, eritem la locul implantului*,
Portuguese: Outros medicamentos e Sixmo
Romanian: Sixmo împreună cu alte medicamente
Portuguese: Se não se inserir outro conjunto de implantes no mesmo dia em que o conjunto anterior é removido: recomenda-se a utilização de uma dose entre 2 e 8 mg de buprenorfina por dia, administrada sob a língua, até ocorrer a repetição do tratamento.
Romanian: Dacă implanturile pentru repetarea tratamentului nu sunt introduse în aceeași zi în care au fost îndepărtate implanturile anterioare, persoanele trebuie menținute pe o doză fixă de 2-8 mg/zi de buprenorfină administrată sublingual, conform indicațiilor clinice, până când are loc reînceperea tratamentului.
Portuguese: A buprenorfina tem o potencial para ser utilizado abusivamente, sendo suscetível a desvio criminoso.
Romanian: Buprenorfina prezintă potențial de abuz și utilizare ilicită.
Portuguese: • marcador cirúrgico
Romanian: • tampon cu alcool medicinal • marker chirurgical
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos frequentes dor óssea**, mialgias**
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv frecvente osteoalgie**, mialgie**
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes hiperidrose pouco frequentes suores frios, pele seca, exantema, lesão na pele, equimose*
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat frecvente hiperhidroză mai puțin frecvente transpirație rece, xerodermie, erupție cutanată tranzitorie, leziuni cutanate, echimoze*
Portuguese: Vasculopatias frequentes afrontamentos, vasodilatação**, hipertensão**
Romanian: Tulburări vasculare frecvente bufeuri, vasodilatație**, hipertensiune arterială**
Portuguese: • Se um implante sair após a inserção, proceda da seguinte maneira: Marque uma consulta com o médico que fez a inserção assim que possível.
Romanian: • Dacă un implant iese după ce a fost introdus, luați următoarele măsuri:
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE Cada implante contém cloridrato de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Romanian: INFORMAȚII IMPORTANTE Fiecare implant conține clorhidrat de buprenorfină echivalent cu 74,2 mg de buprenorfină.
Portuguese: Equipamento para a inserção subcutânea de Sixmo É necessário o seguinte equipamento para a inserção do implante em condições de assépsia:
Romanian: Echipamente necesare pentru introducerea subcutanată a Sixmo Pentru introducerea implantului în condiții aseptice sunt necesare următoarele echipamente:
Portuguese: Deverá haver pelo menos 5 mm entre a incisão e o implante quando o implante estiver corretamente posicionado.
Romanian: Dacă implantul este poziționat corect, trebuie să existe un spațiu de cel puțin 5 mm între incizie și implant.
Portuguese: IC=intervalo de confiança, ITT=intenção de tratar, N=número de indivíduos, EP=erro padrão Na análise da CDF (parâmetro de avaliação final co-primário 1), observou-se uma diferença estatisticamente significativa entre os tratamentos (p < 0,0001), a qual tendia a favor de Sixmo.
Romanian: În analiza FDC (criteriul co-principal de evaluare 1) a fost observată o diferență semnificativă statistic între tratamente (p<0,0001), care a fost în favoarea Sixmo.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático pouco frequentes linfadenopatia, neutropenia
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice mai puțin frecvente limfadenopatie, neutropenie
Portuguese: Tabela 4: Percentagem de amostras de urina negativas para opioides nas semanas 1 a 24,
Romanian: Tabelul 4: Procentul probelor de urină cu rezultat negativ pentru opioide pentru săptămânile
Portuguese: Os estudos clínicos com Sixmo não incluíram doentes com mais de 65 anos de idade e, por conseguinte, não se recomenda a utilização do medicamento nesta população.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu Sixmo nu au inclus pacienți cu vârsta peste 65 ani și, prin urmare,
Portuguese: Colocar um penso adesivo sobre a incisão.
Romanian: Aplicați un bandaj adeziv pe incizie.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada implante contém cloridrato de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare implant conține clorhidrat de buprenorfină echivalent cu 74,2 mg de buprenorfină.
Portuguese: É necessário tomar medidas nas seguintes circunstâncias:
Romanian: În următoarele situaţii sunt necesare măsuri:
Portuguese: A LMP é provavelmente causada por uma combinação de fatores.
Romanian: LMP este, probabil, cauzată de o combinație de factori.
Portuguese: 9/l, então o tratamento deve ser imediatamente interrompido.
Romanian: 9/l, atunci tratamentul trebuie oprit imediat.
Portuguese: As crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento porque não foi estudado nesta faixa etária.
Romanian: Copiii și adolescenţii cu vârste sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament deoarece acesta nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Portuguese: Para conhecer os sintomas, ver abaixo.
Romanian: Pentru simptome, vezi mai jos.
Portuguese: Não se conhece qualquer antídoto específico.
Romanian: Nu se cunoaşte niciun antidot specific.
Portuguese: Poderá sentir-se tonto ou cansado depois de tomar Skilarence.
Romanian: Puteți resimți amețeală sau oboseală după ce luați Skilarence.
Portuguese: A maioria dos doentes (91%) tinha idade inferior a 65 anos.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (91%) au avut vârste sub 65 de ani.
Portuguese: Resumo da eficácia clínica após 16 semanas de tratamento no Estudo 1102 Avaliação
Romanian: Rezumatul eficacităţii clinice după 16 săptămâni de tratament în cadrul Studiului 1102 Evaluare
Portuguese: IC 97,5% repetido unilateral (limite inferior)
Romanian: IÎ unilateral 97,5% repetat (limita inferioară)
Portuguese: As únicas reações adversas que levaram à interrupção do tratamento em >5% dos doentes foram reações gastrointestinais.
Romanian: Singurele reacţii adverse care au dus la întreruperea tratamentului la >5% dintre pacienţi au fost reacţiile gastrointestinale.