FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αντίδραση Jarisch-Herxheimer µετά από θεραπεία αρχικού σταδίου νόσου Lyme µε cefuroxime axetil (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Реакция на Jarisch-Herxheimer при лечение на Лаймска болест с cefuroxime axetil (вж точка 4.4).
Greek: Η διάρκεια της αγωγής της νόσου Lyme που βρίσκεται σε αρχικό στάδιο πρέπει να διαρκεί 20 ηµέρες.
Bulgarian: При Лаймска болест в ранен стадий лечението трябва да продължи 20 дни.
Greek: Eάν χρησιµοποιείτε ταυτόχρονα φάρµακα που ελαττώνουν την οξύτητα του στοµάχου.
Bulgarian: - ако по същото време приемате лекарства, понижаващи стомашната киселинност.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που αυξάνουν το pH του στοµάχου ελαττώνει τη βιοδιαθεσιµότητα του cefuroxime axetil.
Bulgarian: Едновременната употреба на cefuroxime axetil с лекарства, повишаващи pH-стойността в стомаха, намалява неговата бионаличност.
Greek: Πολύ σπάνιες (<1/10.000) Λοιµώξεις και παρασιτώσεις: Σπάνιες
Bulgarian: Много редки (<1/10 000))
Greek: Ανθεκτικά
Bulgarian: Резистентни
Greek: Το αρχικό στάδιο της δράσης αυτού του φαρµάκου συνίσταται στην πρόσδεση του φαρµάκου στους υποδοχείς του (βακτηριακού) κυττάρου, που ονοµάζονται Πρωτεΐνες Πρόσδεσης της Πενικιλλίνης (Penicillin-Βinding Proteins) .
Bulgarian: Началото на действието се изразява в свързване на лекарството с клетъчните рецептори, наречени пеницилин-свързващи протеини.
Greek: Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Greek: Προγενέστερη άµεση και/ή σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας σε κάποια πενικιλλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο είδος φαρµάκου β-λακτάµης.
Bulgarian: Анамнеза за незабавна и/или тежка реакция на свръхчувствителност към пеницилин или към друг продукт от групата на бета-лактамните антибиотици.
Greek: • αδιαπέραστο της εξωτερικής µεµβράνης, που παρεµποδίζει την πρόσβαση του cefuroxime στις πρωτεΐνες πρόσδεσης της πενικιλίνης στους gram-αρνητικούς οργανισµούς
Bulgarian: намален пермеабилитет на външната мембрана, което ограничава достъпа на cefuroxime до пеницилин-свързващите протеини в грам-отрицателни микроорганизми;
Greek: Λήψη των επικαλυµµένων δισκίων Cefuroxime axetil µε τροφές και ποτά
Bulgarian: Прием на Cefuroxime axetil обвити таблетки с храни и напитки
Greek: Η βέλτιστη απορρόφηση σηµειώνεται όταν το cefuroxime axetil λαµβάνεται λίγο µετά από γεύµα (50-60%).
Bulgarian: Оптимална резорбция (50-60%) настъпва, ако cefuroxime axetil се приема непосредствено след хранене.
Greek: Haemophilus influenzae Klebsiella species
Bulgarian: Haemophilus influenzae
Greek: Υπερευαισθησία στο cefuroxime, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Bulgarian: Свръхчувствителност към cefuroxime, други цефалоспорини или някое от помощните вещества.
Greek: Η δόση που σας συνταγογραφήθηκε εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίµωξης.
Bulgarian: Дозата, която Ви е предписана ще зависи от вида и тежестта на инфекцията.
Greek: Ο αιτών έπρεπε να εξετάσει τα ζητήµατα ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας του cefuroximaxetil στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και να συνάγει συµπεράσµατα σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου για τη συγκεκριµένη αιτούµενη ένδειξη.
Bulgarian: Заявителят е трябвало да обърне внимание на безвредността и ефикасността на цефуроксим аксетил при неусложнена гонорея и да даде заключение за съотношението полза-риск при така посоченото показание.
Greek: Τα δισκία Cefuroxime axetil είναι επικαλυµµένα προκειµένου να καλυφθεί η δυσάρεστη γεύση τους.
Bulgarian: Cefuroxime axetil таблетките са обвити, за да се прикрие техния вкус.
Greek: Τρόπος δράσης
Bulgarian: Механизъм на действие
Greek: Η προβενεσίδη ανταγωνίζεται το cefuroxime ως προς την έκκριση από τους νεφρικούς σωλήνες οδηγώντας σε υψηλότερες και περισσότερο παρατεταµένες συγκεντρώσεις cefuroxime στο πλάσµα.
Bulgarian: Пробенецид конкурира cefuroxime в бъбречната тубулна секреция, което води до по-високи концентрации на cefuroxime в плазмата за по-продължително време.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Bulgarian: Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Greek: 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Bulgarian: СВОЙСТВА 5.1
Greek: Επιπτώσεις σε προκλινικές µελέτες παρατηρήθηκαν σε δοσολογίες αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου και συνεπώς παρουσιάζουν µικρή σχέση µε την κλινική χρήση του cefuroxime axetil.
Bulgarian: При неклиничните изпитвания ефекти се наблюдават само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи спрямо максималната експозиция при хора, показали малка релевантност към клиничната употреба на cefuroxime axetil.
Greek: Ανήκει σε µια κατηγορία αντιβιοτικών που ονοµάζονται κεφαλοσπορίνες.
Bulgarian: Принадлежи към групата антибиотици, наречени цефалоспорини.
Greek: Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ηνωµένο Βασίλειο Cefuroxime 125mg Tablets (PL 04416/0626)
Bulgarian: Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Великобритания Cefuroxime 125mg Tablets (PL 04416/0626)
Greek: - (υψηλό) πυρετό - πόνο στις αρθρώσεις - οίδηµα (πρήξιµο) των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών - σοβαρού βαθµού δερµατικά εξανθήµατα τα οποία µπορεί να ξεφλουδίζουν και που µπορεί να αφορούν στα µάτια, στο στόµα και στο φάρυγγα και στα γεννητικά όργανα.
Bulgarian: - висока температура; - ставни болки; - подуване на клепачите, лицето или устните; - тежки кожни обриви, които могат да бъдат мехурести и могат да засягат очите, устата и гърлото, както и гениталиите;
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην εττικέτα ή στο χάρτινο κουτί.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε τάση αιµορραγίας ή δηµιουργίας µολώπων.
Bulgarian: Това може да доведе до по-често кървене или посиняване на места от кожата.
Greek: Αυτές µπορεί να περιλαµβάνουν:
Bulgarian: Те включват:
Greek: Εάν εµφανίσετε πυρετό και αισθανθείτε αδιαθεσία λίγο µετά τη χρήση του cefuroxime axetil κατά την της νόσου Lyme (αυτό είναι σηµείο µιας νόσου που ονοµάζεται νόσος Jarisch Herxheimer)
Bulgarian: Лаймска болест и се почувствате зле (имате треска) скоро след приемането на cefuroxime axetil (това е признак на т.нар. болест на Jarisch Herxheimer).
Greek: Όλες οι κεφαλοσπορίνες (αντιβιοτικά β-λακτάµης) αναστέλλουν την παραγωγή κυτταρικών τοιχωµάτων και αποτελούν επιλεκτικούς αναστολείς της σύνθεσης πεπτιδογλυκάνης.
Bulgarian: Всички цефалоспорини (ß-лактамни антибиотици) потискат изграждането на клетъчната стена и са селективни инхибитори на синтеза на пептидогликани.
Greek: και της Escherichia coli που παράγουν ESBLs (β-λακταµάσες ευρέως φάσµατος) µπορεί να ανθεκτικά ως προς τη θεραπεία µε κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο, παρά τη φαινόµενη ευαισθησία τους in vitro και πρέπει να θεωρούνται ως ανθεκτικά.
Bulgarian: Щамове на Enterobacteriaceae, най-вече на Klebsiella spp. и Escherichia coli , които продуцират ESBLs (широкоспектърни β-лактамази) могат да проявяват клинична резистентност при лечение с цефалоспорини, независимо от отчетена in vitro чувствителност и трябва да се считат за резистентни.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε αυτό το φάρµακο:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на това лекарство, ако:
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία µέρα του µήνα που αναφέρεται.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Greek: Εάν το άτοµο που λαµβάνει τη θεραπεία εξακολουθεί να µην αισθάνεται καλά µετά από το πέρας της συνταγογραφούµενης διάρκειας της θεραπείας, ή εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείς αισθάνεται χειρότερα από πριν, πρέπει να ενηµερωθεί ο θεράπων ιατρός.
Bulgarian: Ако все още се чувствате зле в края на предписания курс на лечение, или сте се чувствали зле по време на лечението, посъветвайте се с Вашия лекар.
Greek: Διαχέεται κατά µήκος του πλακούντα και έχει ανιχνευτεί στο µητρικό γάλα.
Bulgarian: Той преминава през плацентата и в майчиното мляко.
Greek: H λήψη θεραπείας Cefuroxime axetil µπορεί να αυξήσει προσωρινά την πιθανότητα να προσβληθείτε από λοιµώξεις που προκαλούνται από άλλα είδη µικροβίων.
Bulgarian: - По време на лечението с cefuroximeaxetil може временно да се повиши вероятността да развиете инфекции, причинени от други видове микроорганизми, например да се появи млечница.
Greek: Ελαττωµένη συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία και θροµβοκυττοπενία
Bulgarian: Намаляване на хемоглобина, еозинофилия, левкопения, неутропения и тромбоцитопения.
Greek: Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ηνωµένο Βασίλειο Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/0627)
Bulgarian: Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Великобритания Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/0627)
Greek: Επειδή τα βακτηριοστατικά φάρµακα µπορεί να επιδράσουν µε τη βακτηριοκτόνο δράση των κεφαλοσπορινών, συνιστάται να µη δίδονται τετρακυκλίνες, µακρολίδες, ή χλωραµφαινικόλη σε συνδυασµό µε cefuroxime axetil.
Bulgarian: Тъй като бактериостатично действащите лекарства могат да повлияят на бактерицидното действие на цефалоспорините, трябва да се избягва едновременното приемане на тетрациклини, макролиди и хлорамфеникол с cefuroxime axetil.
Greek: Αυτό µπορεί να έχει επίπτωση στην ακρίβεια διασταυρούµενων εξετάσεων (cross matching tests) που πραγµατοποιούνται µε αίµα (βλέπε παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Това може да повлияе на кръстосаната проба за съвместимост при кръвопреливане (виж точка 4.8).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Greek: Listeria monocytogenes Proteus vulgaris
Bulgarian: Listeria monocytogenes
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που αυξάνουν το στοµαχικό pH δε συνιστάται ( βλέπε παράγραφο
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на лекарства, покачващи рН на стомашния сок (вж точка 4.5.
Greek: Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Bulgarian: За пълна информация вж. листовката.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο µετά την ηµεροµηνία λήξης.
Bulgarian: Не използвайте лекарството след срока на годност.
Greek: Δερµατικό εξάνθηµα µε ή χωρίς σοβαρού βαθµού φαγούρα και σχηµατισµό εκδορών εξαιτίας της (κνίδωση)
Bulgarian: Кожен обрив с или без тежък сърбеж и уртикария.
Greek: Η υπερδοσολογία µε το Cefuroximaxetil µπορεί να οδηγήσει σε σπασµούς.
Bulgarian: Предозирането с Cefuroximaxetil може да доведе до конвулсии.
Greek: Για λοιµώξεις της ουροδόχου κύστης:
Bulgarian: За инфекции на пикочните пътища:
Greek: Οι ανθεκτικοί στη µεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι (MRS) είναι ανθεκτικοί σε όλα τα σύγχρονα διαθέσιµα αντιβιοτικά β-λακτάµης, συµπεριλαµβανοµένου του cefuroxime.
Bulgarian: Метицилин-резистентните стафилококи (MRS) са резистентни и към всички известни досега бета-лактамни антибиотици, включително и cefuroxime.
Greek: ≥ 16 µg/ml ανθεκτικά Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml ευαίσθητα, ≥ 4 µg/ml ανθεκτικά Streptococcus spp.
Bulgarian: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml чувствителни, ≥ 32 µg/ml резистентни Staphylococcus spp.: ≤ 4 µg/ml чувствителни, ≥ 32 µg/ml резистентни Haemophilus spp.: ≤ 4 µg/ml чувствителни; ≥ 16 µg/ml резистентни Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml чувствителни, ≥ 4 µg/ml резистентни Streptococcus spp., различни от S. pneumoniae:
Greek: Δοσολογικό σχήµα κατά τη νεφρική ανεπάρκεια, σε ασθενείς υπό αιµοδιάλυση και ηλικιωµένους:
Bulgarian: Дозировка при пациенти с бъбречни заболявания, пациенти на диализа и пациенти в напреднала възраст :
Greek: Αναφυλαξία
Bulgarian: Анафилаксия.
Greek: Σε περίπτωση που εµφανιστεί υπερλοίµωξη κατά τη διάρκεια της αγωγής, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα θεραπευτικά µέτρα (βλέπε παράγραφο 4.8).
Bulgarian: В тези случаи е изключително важно пациентите да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на суперинфекции, а при появата им трябва да бъдат предприети подходящи мерки (вж. точка 4.8 Нежелани лекарствени реакции).
Greek: Κατανοµή: Το cefuroxime κατανέµεται ευρέως στο σώµα συµπεριλαµβανοµένων του πλευριτικού υγρού, των πτυέλων, των οστών, του αρθρικού υγρού, και των υδάτινων υγρών, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο ΕΝΥ όµως επιτυγχάνονται µόνο όταν έχει ήδη επέλθει φλεγµονή των µηνίγγων.
Bulgarian: Разпределение: Cefuroxime прониква в телесните тъкани и течности, вкл. в плевралната течност, слюнката, костите, синовиалната течност и вътреочната течност, но достига терапевтични концентрации в цереброспиналната течност, само когато менингите са възпалени.
Greek: 4.6 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Greek: Τα δισκία πρέπει να λαµβάνονται µετά τα γεύµατα επειδή έτσι διευκολύνεται η απορρόφηση του Cefuroxime axetil από τον οργανισµό.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат след хранене, тъй като така се подобрява резорбцията на Cefuroxime axetil в тялото.
Greek: 1 δισκίο Cefuroximaxetil 500 δύο φορές την ηµέρα για 20 ηµέρες.
Bulgarian: 1 таблетка Cefuroximaxetil 500 два пъти дневно за 20 дни.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS [to be completed nationally]
Greek: Η υπερδοσολογία κεφαλοσπορίνης µπορεί να προκαλέσει ερεθισµό στον εγκέφαλο, οδηγώντας σε σπασµούς.
Bulgarian: Предозирането с цефалоспорини може да причини церебрални смущения, водещи до гърчове.
Greek: Επικάλυψη: µαννιτόλη (E421), άµυλο διαλυτό (γεωµήλου), τάλκης (E553B), τιτανίου διοξείδιο (E171), ασπαρτάµη (E951)
Bulgarian: Обвивка: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Greek: Μέχρι στιγµής, οι µελέτες σε πειραµατόζωα δεν έχουν καταδείξει κάποια βλαπτική επίδραση.
Bulgarian: Проведените експериментални проучвания с животни не дават доказателства за вреда от продукта.
Greek: Παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών Οι προαναφερθείσες ενδείξεις, εφόσον σχετίζονται µε αυτή την οµάδα των παιδιών
Bulgarian: Гореспоменатите показания, ако са приложими за тази възрастова група
Greek: - Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι στον πυρήνα του δισκίου: νάτριο λαουρυλοθειϊκό, copovidone, καρµελλόζη νατριούχος διασταυρούµενη (E468), µαγνήσιο στεατικό (E 470B), πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο (E551), µαννιτόλη (E421), κυτταρίνη µικροκρυσταλλική (E460), κροσποβιδόνη (E1202) και τάλκης (E553B);
Bulgarian: - Другите съставки са в сърцевината на таблетката: натриев лаурилсулфат, коповидон, кроскармелоза натрий (E468), магнезиев стеарат (E470B), безводен колоиден силициев диоксид (E551), манитол (E421), микрокристална целулоза (E 460), кросповидон (E1202) и талк (E553B); в обвивката на таблетката: манитол (E421), разтворимо (картофено) нишесте, талк (E553B), титаниев диоксид (E171) и аспартам (E951).
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil δε συνιστάται σε ασθενείς µε σοβαρές διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος οι οποίες συνοδεύονται από έµετο και διάρροια, επειδή δεν µπορεί να διασφαλισθεί η επάρκεια της απορρόφησης κατά τις καταστάσεις αυτές.
Bulgarian: Пациенти с тежки стомашно-чревни нарушения с повръщане и диария не трябва да бъдат лекувани с cefuroxime axetil, тъй като това не може да гарантира адекватна резорбция.
Greek: Το Cefuroxime axetil ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιµώξεων ελαφριάς έως µέσης σοβαρότητας που έχουν προκληθεί από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στο cefuroxime, όπως: λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: οξεία µέση ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, αµυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα οξεία βρογχίτιδα, οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας λοιµώξεις του κατώτερου ουροποιητικού συστήµατος , χωρίς επιπλοκές: κυστίτιδα λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών µορίων: δοθηίνωση, πυόδερµα και µολυσµατικό κηρίο θεραπεία νόσου Lyme που βρίσκεται σε αρχικό στάδιο (στάδιο Ι) και επακόλουθη πρόληψη µετέπειτα επιπλοκών σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
Bulgarian: Cefuroxime axetil е показан за лечение на леки до умерено тежки инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни на cefuroxime, като: - инфекции на горните дихателни пътища: остър otitis media, синузит, тонзилит и фарингит; - остър бронхит, остра екзацербация на хроничен бронхит; - неусложнени инфекции на долните пикочни пътища: цистит; - инфекции на кожата и меките тъкани: фурункулоза, пиодермия и импетиго; - лечение на ранни прояви на Лаймска болест (първи стадий) и последваща профилактика на късни усложнения при възрастни и деца над 12 години.
Greek: αµυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα - οξεία βρογχίτιδα, οξεία επιδείνωση χρόνιας βρογχίτιδας - µη επιπλεγµένες λοιµώξεις του κατωτέρου ουροποιητικού συστήµατος: κυστίτιδα - λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών ιστών: δοθιήνωση, πυοδερµία και µολυσµατικό κηρίο - µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα - θεραπεία της νόσου Lyme σε πρώιµο στάδιο (στάδιο Ι) και επακόλουθη πρόληψη των απώτερων επιπλοκών σε ενηλίκους και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
Bulgarian: - инфекции на горния респираторен тракт: остър среден отит, синузит, тонзилит и фарингит; - остър бронхит, остри пристъпи на хроничен бронхит; - неусложнени инфекции на долните пикочни пътища: цистит; - инфекции на кожата и подкожната тъкан: фурункулоза, пиодермия и импетиго; - неусложнена гонорея: уретрит и цервицит; - лечение на Лаймска болест в ранен стадий (стадий І) и последваща профилактика на по нататъшни усложнения при възрастни и деца над 12-годишна възраст.
Greek: Al/Al strip: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία Al/Al blister:
Bulgarian: Al/Al блистер:
Greek: • λοµώξεων του δέρµατος και των στοιβάδων που βρίσκονται µόλις κάτω από το δέρµα (όπως δοθιήνας, µολυσµατικό κηρίο-λοίµωξη της επιφάνειας του δέρµατος)
Bulgarian: инфекции на кожата и подкожните слоеве (като фурункули, импетиго-инфекция на повърхността на кожата)
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι - να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [ See Annex I - to be completed nationally]
Greek: Εάν νοµίζετε πως εµφανίζετε κάποιους από αυτούς τους τύπους των αντιδράσεων, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Bulgarian: Ако мислите, че имате някоя от изброените реакции, спрете приема на лекарството и се свържете с Вашия лекар или с близкото здравно заведение.
Greek: • υδρόλυση από τις β-λακταµάσες.
Bulgarian: • хидролиза чрез бета-лактамази.
Greek: 500 mg δις ηµερησίως επί 20 ηµέρες
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно, в продължение на 20 дни
Greek: Λάβετε αυτό το φάρµακο µετά τα γεύµατα.
Bulgarian: Приемайте това лекарство след хранене.
Greek: - λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος: οξεία µέση ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα,
Bulgarian: Нарушения на нервната система: главоболие, замаяност.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση αυτού του φαρµάκου από την κανονική, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза лекарство, веднага се посъветвайте с Вашия лекар или посетете близкото здравно заведение.
Greek: Το cefuroxime δεν αλληλεπιδρά µε τη δοκιµασία αλκαλικού πικρικού διαλύµατος της κρεατινίνης (alkaline picrate creatinine assay) (βλέπε παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Cefuroxime не повлиява резултатите от определяне на креатинина чрез алкално-пикриновия метод (вж точка 4.5 Лекарствени и други взаимодействия).
Greek: Στοµαχικά προβλήµατα: διάρροια, ναυτία και έµετος.
Bulgarian: Стомашни проблеми: диария, гадене и повръщане.
Greek: Διαταραχές του αίµατος και του λεµφικού συστήµατος: αναιµία (ένας τύπος αναιµίας που προκαλείται από το σπάσιµο των ερυθροκυττάρων)
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфна системи: анемия (свързана с повишено разпадане на червените кръвни клетки).
Greek: Τα επικαλυµµένα δισκία Cefuroximaxetil 500 mg διατίθενται σε χάρτινους περιέκτες µε κυψέλες αποσπώµενες (tear-off) ή σε ταινίες που περιέχουν 8, 10, 12, 14 και 24 δισκία.
Bulgarian: Cefuroximaxetil 500 mg обвити таблетки се предлагат в картонени кутии с блистер(и) с маркирана линия за откъсване или ленти, съдържащи 8, 10, 12, 14, 20 и 24 таблетки.
Greek: Το αποτέλεσµα ορισµένων εξετάσεων για τον προσδιορισµό κάποιων ουσιών στο αίµα σας πιθανόν να να διαφοροποιηθεί µε τη λήψη του cefuroxime axetil (δοκιµασία Coombs).
Bulgarian: По време на приема на cefuroxime axetil някои тестове за определяне на вещества в кръвта могат да покажат различни резултати (теста на Coombs).
Greek: Αυτό µπορεί να έχει επίπτωση στην ακρίβεια διασταυρούµενων εξετάσεων (cross matching tests) που πραγµατοποιούνται µε αίµα (βλέπε 4.5.
Bulgarian: Това може да повлияе на кръстосаната проба за съвместимост при кръвопреливане (вж. точка 4.5.
Greek: Το Cefuroximaxetil 125 περιέχει 150,36 cefuroxime axetil ανά δισκίο, που ισοδυναµούν µε 125 mg cefuroxime.
Bulgarian: СЪСТАВ Cefuroximaxetil 125 съдържа 150,36 mg cefuroxime axetil, което е еквивалентно на 125 mg cefuroxime за таблетка.
Greek: Πυρήνας: νάτριο λαουρυλοθειϊκό, copovidone, καρµελλόζη νατριούχος διασταυρούµενη (E468), µαγνήσιο στεατικό (E 470B), πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο (E551), κοκκία µαννιτόλης (E421), κυτταρίνη µικροκρυσταλλική (E460), κροσποβιδόνη (E1202), τάλκης (E553B).
Bulgarian: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Σπάνιες
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Greek: 8, 10, 12, 14, 20, 24 δισκία
Bulgarian: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 20, 24 таблетки.
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Bulgarian: НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТЯ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Greek: Το Cefuroximaxetil 250 περιέχει 300,72 mg cefuroxime axetil ανά δισκίο που ισοδυναµούν µε 250 mg cefuroxime.
Bulgarian: СЪСТАВ Cefuroximaxetil 250 съдържа 300,72 mg cefuroxime axetil, което е еквивалентно на 250 mg cefuroxime за таблетка.
Greek: Σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια και κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 20 ml/min, η δοσολόγηση των δισκίων του cefuroxime axetil πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
Bulgarian: cefuroxime axetil трябва да бъде много внимателно преценена при пациенти с увреждане на бъбреците и креатининов клирънс под 20 ml/min.
Greek: 6.9 Διάρκεια ζωής ταινία (strip) από Al/Al :
Bulgarian: Специални условия на съхранение Al/Al лента:
Greek: Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να περάσουν µικρές ποσότητες στο γάλα.
Bulgarian: Това лекарство не се назначава на жени, които кърмят, тъй като малки количества от него преминават в майчиното мляко.
Greek: ΚράτοςΜέλος
Bulgarian: ТАКИВА
Greek: Acinetobacter species
Bulgarian: Микроорганизми с възможна резистентност Acinetobacter species
Greek: Είναι σηµαντικό να συνεχίζετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο σύµφωνα µε τη συνταγογραφούµενη αγωγή.
Bulgarian: Важно е да приемате лекарството докато завършите предписания курс на лечение.
Greek: Λαµβανοµένης υπόψη της αρχικής περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος της κεφουροξίµης αξετίλης και των συστάσεων που προκύπτουν από τη βιβλιογραφία σχετικά µε τη χρήση της κεφουροξίµης στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας, υποστηρίχθηκε ότι η συµπερίληψη της εν λόγω ένδειξης είναι πλήρως αιτιολογηµένη από κλινικής και φαρµακολογικής απόψεως.
Bulgarian: Обсъдено е дали включването на това показание е напълно оправдано от клинична и фармакологична гледна точка, като са взети предвид първоначалната кратка характеристика на продукта за цефуроксим аксетил и препоръките от литературата за употребата на цефуроксим при лечение на неусложнена гонорея.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία µε τη χρήση του cefuroxime axetil σε παιδιά κάτω των 3 µηνών.
Bulgarian: Няма опит с употребата на cefuroxime axetil при деца на възраст под 3 месеца.
Greek: 1 δισκίο Cefuroximaxetil 125 ή 250 δύο φορές την ηµέρα για 5-10 ηµέρες.
Bulgarian: 1 таблетка Cefuroximaxetil 125 или 250 два пъти дневно за 5-10 дни.