FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Riluzole Zentiva 50 mg tabletki powlekane
Romanian: Riluzole Zentiva 50 mg comprimate filmate
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) parametry farmakokinetyczne ryluzolu po podaniu wielokrotnym (podawanie dawki 50 mg 2 razy na dobę przez 4,5 dnia) nie ulegają zmianie.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai riluzolului după administrare repetată (4,5 zile de tratament cu 50 mg riluzol, de două ori pe zi) nu sunt afectaţi la persoanele vârstnice (>70 de ani).
Polish: Wapnia wodorofosforan (bezwodny) Celuloza mikrokrystaliczna Krzemu dwutlenek koloidalny Magnezu stearynian Kroskarmeloza sodowa
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Polish: Riluzole Zentiva 50 mg tabletki powlekane ryluzol
Romanian: Riluzole Zentiva 50 mg comprimate filmate riluzol
Polish: Co zawiera lek Riluzole Zentiva
Romanian: Ce conţine Riluzole Zentiva
Polish: Dane farmakokinetyczne wskazują, że nie ma specjalnych zaleceń odnośnie stosowania produktu
Romanian: Pe baza datelor de farmacocinetică, nu există instrucţiuni speciale pentru utilizarea Riluzole Zentiva la această grupă de pacienţi.
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171)
Romanian: Macrogol 6000 Dioxid de titan (E171)
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcja anafilaktoidalna,
Romanian: Reacţie anafilactoidă,
Polish: Riluzole Zentiva jest stosowany u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym.
Romanian: Riluzole Zentiva este utilizat la pacienţii cu scleroză laterală amiotrofică (SLA).
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Riluzole Zentiva Jeśli pacjent zażyje większą liczbę tabletek niż zalecana, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem przypadków nagłych szpitala.
Romanian: Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciului de urgenţe al celui mai apropiat spital.
Polish: Badania in vitro z zastosowaniem produktów wątroby ludzkiej wykazały, że cytochrom P450 1A2 jest głównym izoenzymem biorącym udział w metabolizmie ryluzolu.
Romanian: Studii in vitro, pe preparate hepatice umane, au demonstrat că 1A2 este principala izoenzimă a citocromului P450 implicată în metabolizarea riluzolului.
Polish: - uczucie zmęczenia, - nudności, - zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferaz) we krwi.
Romanian: oboseală senzaţie de rău valori sanguine crescute ale unor enzime hepatice (transaminaze).
Polish: Średni czas przeżycia wyniósł 16,5 wobec 13,5 miesiąca odpowiednio dla dawki 100 mg/dobę i placebo.
Romanian: Valoarea mediană a timpului de supravieţuire a fost de aproximativ 16,5 luni pentru riluzol 100 mg pe zi, comparativ cu
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg ryluzolu
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine riluzol 50 mg.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności biegunka, ból brzucha, wymioty zapalenie trzustki
Romanian: ameţeli amorţeală sau înţepături la nivelul gurii vărsături somnolenţă accelerarea bătăilor inimii diaree dureri de cap dureri abdominale durere
Polish: Tabletki pakowane są w nieprzezroczyste blistry z folii PCV/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere opace din PVC/aluminiu.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte să luaţi Riluzole Zentiva.
Polish: obrzęk naczynioruchowy
Romanian: Croscarmeloză sodică
Polish: Zaburzenia czynności nerek Nie prowadzono badań z dawkami wielokrotnymi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu doze repetate la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub zwiększona aktywność niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferaz) we krwi,
Romanian: (enumerate la pct. 6), - dacă aveţi orice boală hepatică sau valori sanguine crescute ale unor enzime hepatice (transaminaze),
Polish: Japończyków i 16 dorosłych mężczyzn rasy kaukaskiej wykazało w grupie Japończyków mniejszą ekspozycję na ryluzol (Cmax 0,85 [90% CI 0,68-1,08] i AUCinf 0,88 [90% CI 0,69-1,13]) i podobną ekspozycję na metabolit.
Romanian: Un studiu clinic efectuat pentru evaluarea farmacocineticii riluzolului şi metabolitului său N-hidroxiriluzol după administrarea repetată, pe cale orală, de 2 ori pe zi, timp de 8 zile, la 16 bărbaţi sănătoşi japonezi şi 16 bărbaţi sănătoşi caucazieni a arătat în grupul subiecţilor japonezi o expunere mai redusă la riluzol (Cmax 0,85 [IÎ 90% 0,68-1,08] şi ASCinf.
Polish: Co to jest lek Riluzole Zentiva
Romanian: Ce este Riluzole Zentiva
Polish: Jak przechowywać lek Riluzole Zentiva
Romanian: Cum se păstrează Riluzole Zentiva
Polish: - wymioty,
Romanian: parestezii orale,
Polish: rdzeń: wapnia wodorofosforan (bezwodny), celuloza mikrokrystaliczna, krzemu dwutlenek koloidalny, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa; otoczka: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171).
Romanian: Film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E171).
Polish: PC: SN: NN:
Romanian: PC:
Polish: Często występującymi działaniami niepożądanymi (dotyczącymi do 1 na 10 pacjentów) leku
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la Riluzole Zentiva sunt:
Polish: Patrz punkt 4.
Romanian: (vezi pct. 4.4)
Polish: Główną miarą skuteczności był średni czas przeżycia.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost valoarea medie a timpului de supravieţuire.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Rilutek, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Acest medicament este echivalentul Rilutek, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Riluzole Zentiva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Riluzole Zentiva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jedno z tych badań dotyczyło pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) i pacjentów w zaawansowanym stadium choroby.
Romanian: Unul dintre aceste studii a fost realizat în rândul pacienţilor vârstnici (cu vârsta peste 75 de ani) şi al pacienţilor cu boală avansată.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Riluzole Zentiva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Riluzole Zentiva.
Polish: W dniu 7 maja 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Riluzole Zentiva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Riluzole Zentiva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 2012.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa ryluzol
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului riluzol
Polish: Riluzole Zentiva w dawce 50 mg/dobę nie był bardziej skuteczny niż placebo, natomiast dawka 200 mg/dobę nie była bardziej skuteczna niż dawka 100 mg/dobę.
Romanian: Riluzole Zentiva 50 mg/zi nu a fost mai eficace decât placebo, iar Riluzole Zentiva 200 mg/zi nu a fost mai eficace decât 100 mg/zi.
Polish: Firma wytwarzająca lek Rilutek wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Riluzole Zentiva („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Romanian: Compania care produce Rilutek a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Riluzole Zentiva („consimţământ informat").
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Riluzole Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Riluzole Zentiva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Ryluzol zatrzymuje uwalnianie glutaminianu i w ten sposób może pomóc zapobiec zniszczeniu komórek nerwowych.
Romanian: Riluzolul opreşte eliberarea de glutamat, ceea ce poate ajuta la prevenirea distrugerii celulelor nervoase.
Polish: Riluzole Zentiva jest lekiem, który zawiera substancję czynną ryluzol.
Romanian: Riluzole Zentiva este un medicament care conţine substanţa activă riluzol.
Polish: Skuteczność leku Riluzole Zentiva była porównywana z placebo w ramach trzech badań z udziałem łącznie 1282 pacjentów.
Romanian: Eficacitatea Riluzole Zentiva a fost comparată cu cea a placebo (un preparat inactiv) în cadrul a trei studii care au implicat un total de 1 282 de pacienţi.
Polish: Uważa się, że niszczenie komórek nerwowych w chorobie neuronów motorycznych może być spowodowane nadmiarem glutaminianu, który jest neurotransmiterem (przekaźnik chemiczny).
Romanian: Se consideră că distrugerea celulelor nervoase în boala neuronului motor poate fi provocată de o cantitate prea mare de glutamat, un neurotransmiţător (mesager chimic).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Riluzole Zentiva (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nudności (mdłości), astenia (osłabienie) i nieprawidłowe wyniki testów wątroby (podwyższone stężenia enzymów wątrobowych).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Riluzole Zentiva (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă, astenie (slăbiciune) şi rezultate anormale la testele funcţiei hepatice (valori crescute ale enzimelor hepatice).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Riluzole Zentiva
Romanian: Alte informaţii despre Riluzole Zentiva
Polish: U osób dorosłych lub w podeszłym wieku podaje się 100 mg na dobę (50 mg co 12 godzin).
Romanian: La adulţi şi vârstnici este administrat în doză zilnică de 100 mg (50 mg la interval de 12 ore).
Polish: Nie jest znany dokładny mechanizm działania ALS.
Romanian: Nu se cunoaşte modul exact în care acţionează în cazul SLA.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Riluzole Zentiva oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Riluzole Zentiva.
Polish: Średni czas przeżycia był znacznie dłuższy u pacjentów otrzymujących lek Riluzole Zentiva w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
Romanian: Valoarea medie a timpului de supravieţuire a fost semnificativ mai mare la pacienţii cărora li s-a administrat Riluzole Zentiva în comparaţie cu cei cărora li s-a administrat placebo.
Polish: Leczenie za pomocą leku Riluzole Zentiva powinno zostać rozpoczęte przez lekarza specjalistę mającego doświadczenie w leczeniu chorób neuronów motorycznych.
Romanian: Tratamentul cu Riluzole Zentiva trebuie început numai de către medici specialişti cu experienţă în tratamentul bolilor neuronului motor.
Polish: Zauważono, że nie ma dowodów, iż lek Riluzole Zentiva wywiera działanie lecznicze na funkcje motoryczne, czynności płuc, drganie pęczkowe mięśni, siłę mięśni i objawy motoryczne oraz nie wykazano jego skuteczności w późnych stadiach ALS.
Romanian: Acesta a evidenţiat faptul că nu există dovezi potrivit cărora Riluzole Zentiva are un efect terapeutic asupra funcţiei motorii, funcţiei pulmonare, fasciculaţiilor, forţei musculare şi simptomelor motorii şi că nu s-a dovedit eficace în stadiile avansate ale SLA.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Riluzole Zentiva do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Riluzole Zentiva.
Polish: SLA jest postacią choroby neuronów motorycznych, w której atakowanie komórek nerwowych odpowiedzialnych za przekazywanie informacji do mięśni prowadzi do osłabienia, zaniku mięśni i porażenia.
Romanian: SLA este o formă de boală a neuronului motor, în care afectarea celulelor nervoase responsabile de trimiterea comenzilor către muşchi conduce la slăbiciune, pierdere de masă musculară şi paralizie.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz ulotka dołączona do opakowania.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi prospectul.
Polish: Z analizy łącznych wyników wszystkich trzech badań wynika, że pacjenci otrzymujący lek Riluzole Zentiva przez 18 miesięcy w dawce 100 mg/dobę wykazywali średni czas przeżycia o około dwa miesiące dłuższy niż pacjenci otrzymujący placebo.
Romanian: Analizând rezultatele celor trei studii, pe durata a 18 luni, pacienţii cărora li s-a administrat Riluzole Zentiva 100 mg/zi au prezentat un timp mediu de supravieţuire cu aproximativ două luni mai mare decât timpul de supravieţuire al pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Polish: Riluzole Zentiva służy do przedłużenia życia pacjenta lub czasu, zanim będzie wymagał wentylowania mechanicznego.
Romanian: Riluzole Zentiva se utilizează pentru prelungirea vieţii pacientului sau a perioadei până la instituirea ventilaţiei mecanice.
Polish: Riluzole Zentiva stosuje się u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ang. Sclerosis Lateralis Amyotrophica, SLA).
Romanian: Riluzole Zentiva se utilizează la pacienţii cu scleroză laterală amiotrofică (SLA).
Polish: Leku Riluzole Zentiva nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na ryluzol lub którykolwiek składnik leku.
Romanian: Riluzole Zentiva este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la riluzol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: Substancja czynna leku Riluzole Zentiva, ryluzol, działa na układ nerwowy.
Romanian: Substanţa activă din Riluzole Zentiva, riluzolul, acţionează la nivelul sistemului nervos.
Polish: Leku Riluzole Zentiva nie należy stosować u pacjentów, u których występują jakiekolwiek inne postaci choroby neuronów motorycznych.
Romanian: Riluzole Zentiva nu se administrează la pacienţii cu orice alte forme de boală a neuronului motor.
Polish: W późnych stadiach ALS lek nie był skuteczniejszy od placebo.
Romanian: Medicamentul nu a fost mai eficace decât placebo în stadiile avansate ale SLA.
Polish: W ramach tych badań pacjenci otrzymywali 50, 100 lub 200 mg leku Riluzole Zentiva na dobę przez okres do 18 miesięcy.
Romanian: În cadrul acestor studii, Riluzole Zentiva a fost administrat în doze de 50, 100 sau 200 mg pe zi, timp de până la 18 luni.
Polish: CHMP uznał, że korzyści wynikające ze stosowania leku Riluzole Zentiva przewyższają ryzyko i przedłużają życie lub czas do konieczności stosowania wentylowania mechanicznego u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Riluzole Zentiva sunt mai mari decât riscurile asociate pentru prelungirea vie ii sau a perioadei până la instituirea ventila iei mecanice la pacien ii cu scleroză laterală amiotrofică.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Riluzole Zentiva zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riluzole Zentiva pe parcursul studiilor?
Polish: Jakie ryzyko wiążę się ze stosowaniem leku Riluzole Zentiva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riluzole Zentiva?
Polish: Leku Riluzole Zentiva nie wolno podawać kobietom ciężarnym lub karmiącym piersią.
Romanian: De asemenea, Riluzole Zentiva nu se administrează femeilor însărcinate sau celor care alăptează.
Polish: Leku Riluzole Zentiva nie wolno podawać pacjentom z chorobą wątroby lub mających zbyt wysokie stężenia enzymów wątrobowych.
Romanian: Riluzole Zentiva este contraindicat la pacienţii care au boli hepatice sau care prezintă valori anormal de mari ale enzimelor hepatice.
Polish: Co to jest lek Riluzole Zentiva?
Romanian: Ce este Riluzole Zentiva?
Polish: Jak działa lek Riluzole Zentiva?
Romanian: Cum acţionează Riluzole Zentiva?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Riluzole Zentiva?
Romanian: De ce a fost aprobat Riluzole Zentiva?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Riluzole Zentiva?
Romanian: Pentru ce se utilizează Riluzole Zentiva?
Polish: Jak stosować lek Riluzole Zentiva?
Romanian: Cum se utilizează Riluzole Zentiva?
Polish: 84 (3 x 28) tabletki
Romanian: Mărime ambalaj blister (aluminiu/PVC/PE/PCT FE)
Polish: Postać farmaceutyczna
Romanian: Concentrație Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj primar
Polish: Moc
Romanian: Număr UE
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
Romanian: Nume (inventat)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Rinvoq znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rinvoq sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek 15 mg.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate de 15 mg.
Polish: Oznacza to, że zmniejsza on aktywność układu odpornościowego.
Romanian: Aceasta înseamnă că reduce activitatea sistemului imunitar.
Polish: Rinvoq (upadacytynib)
Romanian: Rinvoq (upadacitinib)
Polish: Najistotniejszym ciężkim działaniem niepożądanym są poważne zakażenia.
Romanian: Cele mai importante reacții adverse grave sunt infecțiile grave.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Rinvoq są stale monitorowane.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rinvoq sunt monitorizate continuu.
Polish: W badaniach tych wykorzystywano ocenę aktywności choroby w obrębie 28 stawów w organizmie za pomocą standardowej skali.
Romanian: În cadrul acestor studii a fost evaluată activitatea bolii la 28 de articulații din organism, pe o scară standard.
Polish: W badaniach stwierdzono, że lek ten zmniejsza aktywność choroby, gdy jest stosowany w monoterapii albo w skojarzeniu z innymi lekami.
Romanian: Studiile au constatat că medicamentul reduce activitatea bolii atunci când se utilizează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Polish: Upadacytynib działa przez blokowanie działania enzymów nazywanych kinazami janusowymi.
Romanian: Upadacitinibul acționează blocând acțiunea enzimelor numite kinaze Janus.
Polish: Leczenie tym lekiem powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide.
Polish: Pacjenci przyjmowali leczenie konwencjonalnymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (chlorochiną, hydroksychlorochiną, leflunomidem albo sulfasalazyną, często w skojarzeniu z metotreksatem).
Romanian: Pacienții erau tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală convenționale (clorochină, hidroxiclorochină, leflunomidă sau sulfasalazină, adesea în asociere cu metotrexat).
Polish: Lekarz może przerwać leczenie w przypadku wystąpienia pewnych działań niepożądanych, w tym spadku liczby komórek krwi.
Romanian: Medicul poate întrerupe tratamentul dacă apar anumite reacții adverse, inclusiv dacă scade numărul de globule roșii.
Polish: Enzymy te uczestniczą w zapoczątkowywaniu procesów prowadzących do stanu zapalnego, a zablokowanie ich działania pozwala kontrolować stan zapalny w obrębie stawów.
Romanian: Aceste enzime sunt implicate în declanșarea proceselor care duc la inflamare, iar blocarea efectului lor ține sub control inflamarea articulațiilor.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rinvoq (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenia w obrębie nosa i gardła).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rinvoq (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului).
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Rinvoq są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Rinvoq sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem - innym lekiem na reumatoidalne zapalenie stawów.
Romanian: Se poate utiliza în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, un alt medicament pentru poliartrita reumatoidă.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Rinvoq przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rinvoq sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Czym jest lek Rinvoq i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Rinvoq și pentru ce se utilizează?
Polish: Lek Rinvoq zawiera substancję czynną upadacytynib.
Romanian: Rinvoq conține substanța activă upadacitinib.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rinvoq
Romanian: Alte informații despre Rinvoq
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Rinvoq mogą występować działania niepożądane, w tym zakażenie, neutropenia (niska liczba pewnego rodzaju krwinek białych) i zmiany w wynikach badań krwi wskazujące na uszkodzenie wątroby lub mięśni oraz wzrost stężenia lipidów we krwi.
Romanian: Pacienții tratați cu Rinvoq pot avea reacții adverse precum infecție sau neutropenie (număr scăzut al unui tip de globule albe), precum și analize de sânge care indică leziuni musculare sau ale ficatului și nivel ridicat de lipide în sânge.
Polish: Firma dostarczy również kartę ostrzegawczą dla pacjenta, zawierającą opis sygnałów ostrzegawczych wskazujących na wystąpienie ciężkich działań niepożądanych leku Rinvoq i sposobów uzyskania pomocy oraz tekst przypominający o zakazie stosowania leku w trakcie ciąży.
Romanian: Compania va pune la dispoziție și un card de avertizare a pacientului, în care sunt descrise semnele reacțiilor adverse grave la Rinvoq și modul în care se poate primi ajutor, precum și un memento referitor la interdicția de a folosi medicamentul în timpul sarcinii.
Polish: W pięciu badaniach z udziałem prawie 4400 pacjentów stwierdzono, że lek Rinvoq jest skuteczny w zmniejszaniu nasilenia objawów u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią reumatoidalnego zapalenia stawów.
Romanian: Cinci studii la care au participat în total aproape 4 400 de pacienți au concluzionat că Rinvoq este eficace în reducerea simptomelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă.
Polish: U pacjentów chorujących na reumatoidalne zapalenie stawów układ odpornościowy (układ obronny organizmu) atakuje zdrowe tkanki, powodując zapalenie stawów.
Romanian: La pacienții cu poliartrită reumatoidă, sistemul imunitar (mecanismul de apărare al organismului) atacă țesutul sănătos, provocând inflamarea articulațiilor.
Polish: Leku Rinvoq nie należy stosować u pacjentów z gruźlicą lub poważnymi zakażeniami.
Romanian: Rinvoq este contraindicat la pacienții cu tuberculoză sau cu infecții grave.
Polish: Zalecana dawka leku Rinvoq to jedna tabletka raz na dobę.
Romanian: Doza recomandată de Rinvoq este de un comprimat o dată pe zi.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rinvoq
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rinvoq?
Polish: Firma, która wprowadza Rinvoq do obrotu, przekaże pracownikom służby zdrowia informacje na temat ryzyka zakażenia, szkodliwego działania na nienarodzone dziecko w przypadku stosowania leku w trakcie ciąży i problemów z sercem oraz krążeniem.
Romanian: Compania care comercializează Rinvoq va furniza personalului medical informații cu privire la riscurile de infecție, la efectele nocive asupra fătului în cazul administrării Rinvoq în timpul sarcinii și la problemele care afectează inima și circulația.
Polish: Takie działania niepożądane są jednak możliwe do opanowania.
Romanian: Aceste reacții adverse sunt însă considerate gestionabile terapeutic.