FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med sekundær hyperparathyreose bør sevelamerhydrochlorid anvendes i forbindelse med flere andre behandlinger, der kan omfatte ekstra tilførsel af calcium, 1,25-dihydroxy-vitamin D3 eller et af dettes analoger for at sænke intakt parathyroideahormon-(iPTH)-niveauerne.
Swedish: Hos patienter med sekundär hyperparatyroidism skall sevelamerhydroklorid användas som en bland flera andra behandlingsmetoder, vilka kan innefatta kalciumtillskott, 1,25-dihydroxi vitamin D3 eller en av dess analoger för att sänka nivåerna av intakt bisköldkörtelhormon (iPTH).
Danish: Sevelamerhydrochlorid bør anvendes i forbindelse med flere andre behandlinger, der kan omfatte ekstra tilførsel af calcium, 1,25-dihydroxy-vitamin D3 eller et af dettes analoge stoffer til styring af udviklingen af renal knoglesygdom.
Swedish: Sevelamerhydroklorid skall användas som en bland flera andra behandlingsmetoder, vilka kan innefatta kalciumtillskott, 1,25-dihydroxi vitamin D3 eller en av dess analoger för att kontrollera utvecklingen av renal skelettsjukdom.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig, skal du kontakte lægen, før du begynder at tage Tasermity.
Swedish: Om något av följande stämmer in på dig, tala med läkare innan du tar Tasermity:
Danish: NN:
Swedish: Märkbläck:
Danish: Antiarytmika og antiepilektika
Swedish: Läkemedel mot hjärtarytmi och epilepsi
Danish: Derfor anbefales Tasermity ikke til børn (under 18 år).
Swedish: Därför rekommenderas inte Tasermity till denna grupp.
Danish: Afhængigt af fødeindtagelse og graden af terminal nyresvigt kan dialysepatienter udvikle lave niveauer af A-, D-, E- og K-vitamin.
Swedish: Beroende på födointaget och orsaken till terminal njursvikt kan dialyspatienter utveckla låga nivåer av vitamin A, D, E och K. Man kan inte utesluta att sevelamerhydroklorid kan binda fettlösliga vitaminer som finns i intagen föda.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tasermity Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Swedish: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 180 20 200 10
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tasermity findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet er identisk med Renagel, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Renagel, som redan godkänts i EU.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tasermity anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Tasermity används så säkert som möjligt.
Danish: Tasermity leveres som tabletter (800 mg).
Swedish: Tasermity finns som tabletter (800 mg).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tasermity (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme og opkastning.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tasermity (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående och kräkningar.
Danish: Tasermity skal tages sammen med måltider, og patienterne skal holde deres ordinerede diæt.
Swedish: Tasermity måste tas i samband med måltid och patienterna ska följa sina ordinerade dieter.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tasermity.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tasermity.
Danish: Andre oplysninger om Tasermity
Swedish: Mer information om Tasermity
Danish: Den anbefalede startdosis for Tasermity er 1 eller 2 tabletter tre gange dagligt, afhængigt af det kliniske behov og fosfatindholdet i blodet.
Swedish: Rekommenderad startdos av Tasermity är 1 eller 2 tabletter tre gånger om dagen, beroende på det kliniska behovet och fosfatnivån i blodet.
Danish: Dette bidrager til at nedsætte fosfatindholdet i blodet.
Swedish: Detta bidrar till att sänka fostatnivåerna i blodet.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Renagel, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Tasermity (»informeret samtykke«).
Swedish: Företaget som tillverkar Renagel har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Tasermity (informerat samtycke).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tasermity den 26. februar 2015.
Swedish: Den 26 februari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tasermity som gäller i hela EU.
Danish: Tasermity sevelamerhydrochlorid
Swedish: Tasermity sevelamerhydroklorid
Danish: Patienter med svær nyresygdom kan ikke udskille fosfat.
Swedish: Patienter med svår njursjukdom kan inte göra sig av med fosfat i kroppen.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tasermity?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tasermity?
Danish: Hvad er Tasermity, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Tasermity och vad används det för?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Tasermity fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Tasermity finns i bipacksedeln.
Danish: Dosis af Tasermity bør korrigeres hver anden til tredje uge, indtil fosfatindholdet i blodet er acceptabelt, hvorefter det bør overvåges regelmæssigt.
Swedish: Dosen med Tasermity ska justeras varannan till var tredje vecka för att uppnå en godtagbar fosfatnivå i blodet, som därefter bör övervakas regelbundet.
Danish: Det kan både anvendes hos patienter i hæmodialyse (hvor der bruges apparatur til at filtrere blodet) og i peritonealdialyse (hvor der pumpes væske ind i bughulen, og blodet filtreres af kroppens egen indvendige hinde).
Swedish: Det kan användas för att behandla patienter som genomgår hemodialys (med hjälp av en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialys (där vätska pumpas in i bukhålan och ett inre membran i kroppen filtrerar blodet).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tasermity bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tasermity ska användas.
Danish: Det aktive stof i Tasermity, sevelamerhydrochlorid, er en fosfatbinder.
Swedish: Den aktiva substansen i Tasermity, sevelamerhydroklorid, är en fosfatbindare.
Danish: Tasermity indeholder det aktive stof sevelamerhydrochlorid.
Swedish: Tasermity innehåller den aktiva substansen sevelamerhydroklorid.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Tasermity til behandling af hypofosfatæmi opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Tasermity är större än riskerna vid behandling av hyperfosfatemi och rekommenderade att Tasermity skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Dette kan i det lange løb medføre komplikationer, der påvirker hjertet og knoglerne.
Swedish: Detta leder till ansamling av fosfat i kroppen, vilket med tiden kan orsaka komplikationer som påverkar hjärtat och skelettet.
Danish: Hvorfor blev Tasermity godkendt?
Swedish: Varför godkänns Tasermity?
Danish: Hvordan virker Tasermity?
Swedish: Hur verkar Tasermity?
Danish: Når Tasermity tages sammen med et måltid, bliver madens indhold af fosfat bundet til sevelamermolekylerne i tarmen, så det ikke optages i kroppen.
Swedish: När det intas i samband med måltid binder sevelamermolekylerna i Tasermity till fosfat i tarmen från födan och hindrar det från att tas upp av kroppen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tasermity?
Swedish: Vilka är riskerna med Tasermity?
Danish: Undersøgelser har vist, at Tasermity nedsætter fosfatindholdet i blodet væsentligt hos patienter, der har nyresygdom og er i dialyse.
Swedish: Studier har visat att Tasermity signifikant sänker fosfatnivåerna i blodet hos patienter med njursjukdom som genomgår dialys.
Danish: For at forebygge knoglesygdom bør Tasermity anvendes sammen med andre behandlinger, såsom tilskud af calcium og D-vitamin.
Swedish: Tasermity ska användas tillsammans med andra behandlingar såsom kalciumtillskott och D-vitamin för att förhindra utvecklingen av skelettsjukdom.
Danish: Hvordan anvendes Tasermity?
Swedish: Hur används Tasermity?
Danish: Tasermity er et lægemiddel, der anvendes til at kontrollere for højt fosfatindhold i blodet (hyperfosfatæmi) hos voksne patienter, der får renset blodet ved dialyse.
Swedish: Tasermity är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet) hos vuxna patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik).
Danish: I en undersøgelse med 84 patienter i hæmodialyse var det gennemsnitlige fald i fosfatindholdet 0,65 mmol/l hos de patienter, der fik Tasermity i 8 uger.
Swedish: I en studie med 84 patienter som fick hemodialys sjönk fosfatnivåerna i genomsnitt 0,65 mmol/l hos de patienter som tog Tasermity under 8 veckor, jämfört med en sänkning på 0,68 mmol/l hos de patienter som tog kalciumacetat, ett annat fosfatsänkande läkemedel.
Danish: I en tredje, mere langvarig undersøgelse (over 44 uger) bevirkede Tasermity et gennemsnitligt fald på 0,71 mmol/l.
Swedish: Liknande resultat med Tasermity sågs i en annan 8 veckor lång studie med 172 hemodialyspatienter, medan Tasermity i en tredje mer långvarig studie (över 44 veckor) ledde till en genomsnittlig sänkning på 0,71 mmol/l.
Danish: Tasermity må ikke anvendes hos personer med for lavt fosfatindhold i blodet (hypofosfatæmi) eller tarmslyng (ileus).
Swedish: Tasermity ska inte användas för att behandla personer med hypofosfatemi (låga fosfatnivåer i blodet) eller som har tarmobstruktion (en blockering i tarmen).
Danish: I denne undersøgelse opnåede de patienter, der fik Tasermity, i løbet af 12 uger samme fald i fosfatindholdet som dem, der fik calciumacetat (henholdsvis 0,52 og 0,58 mmol/l).
Swedish: Nyttan med Tasermity har även påvisats i en studie med 143 patienter som fick peritonealdialys: de patienter som fick Tasermity i denna studie fick liknande sänkningar av fosfatnivåerna under 12 veckor som patienterna som fick kalciumacetat (0,52 respektive 0,58 mmol/l).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tasermity, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tasermity, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Tasermity finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tasermity?
Swedish: Vilken nytta med Tasermity har visats i studierna?
Danish: 120 (3x40) kapsler
Swedish: 120 (3x40) kapslar
Danish: Væsentlige elementer som skal inkluderes i undervisningsbrochuren
Swedish: Viktiga delar som ska ingå i utbildningsbroschyren
Danish: • Undervisningsbrochure
Swedish: • Utbildningsbroschyr
Danish: • Produktresumé (SPC), indlægsseddel og mærkning
Swedish: • Produktresumé (SPC) och bipacksedel och märkning
Danish: • Kort baggrundsinformation om Tasigna, den godkendte indikation og dosering
Swedish: • Kort om Tasignas bakgrund, dess indikation och dosering
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal inden lancering sikre, at alle læger, som forventes at udskrive Tasigna, er forsynet med en sundhedspersonale-informationspakke indeholdende følgende:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall säkerställa före marknadsföring att alla läkare som avser att förskriva Tasigna, och alla farmaceuter som kan lämna ut Tasigna, förses med ett informationspaket för hälso- och sjukvårdspersonal som innehåller följande:
Danish: • Nødvendigheden af at informere patienterne om fødevarers effekt på Tasigna o Ikke at spise inden for 2 timer før og 1 time efter indtagelse af Tasigna o Nødvendigheden af at undgå fødevarer som grapejuice, der hæmmer CYP3A4-enzymer
Swedish: • Vikten av att informera patienter om effekter som föda har på exponeringen för Tasigna o Att inte äta inom två timmar före och en timme efter intag av Tasigna o Vikten av att undvika föda som grapefruktjuice som hämmar CYP3A4-enzymer
Danish: Medlemslandende skal sikre at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor bliver implementeret:
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivet nedan blir implementerade:
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENDE
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA MEDDELAS MEDLEMSSTATERNA
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENDE
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Danish: • Information om de kardiovaskulære risici der er forbundet med anvendelsen af Tasigna o At Tasigna kan forårsage forlængelse af QT-intervallet, og at patienter med risiko for arrytmier, specielt torsade de pointes, ikke bør udskrives Tasigna o Nødvendigheden af at undgå samtidig udskrivning af lægemidler som muligvis forlænger QT-intervallet o Forsigtighed ved udskrivning til patienter med risikofaktorer for hjertekarsygdom eller tidligere hjertekarsygdom o At Tasigna kan forårsage væskeretention, hjertesvigt og pulmonært ødem.
Swedish: o Vikten av att undvika samtidigt förskrivning med någon annan medicin som kan förlänga QT-intervallet o Försiktighet vid förskrivning till patienter med tidigare riskfaktorer för sjukdomar i hjärtats kärl o Att Tasigna kan orsaka vätskeretention, hjärtsvikt och lungödem
Danish: • At Tasigna bliver metaboliseret af CYP3A4, og at stærke inhibitorer eller inducere af dette enzym kan påvirke eksponeringen for Tasigna signifikant o At hæmmere kan øge risikoen for bivirkninger, specielt forlængelse af QT-intervallet o At advare patienter mod håndkøbsmedicin, specielt prikbladet perikum
Swedish: • Att Tasigna metaboliseras av CYP3A4 och att starka hämmare eller inducerare av detta enzym kan inverka betydligt på Tasigna.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2012
Danish: Brug af Tasigna sammen med mad og drikke
Swedish: Tasigna med mat och dryck
Danish: Risiko: Hændelser
Swedish: I riskzon: Händelser
Danish: Tasigna blokerer dette signal og stopper dermed produktionen af disse celler.
Swedish: Tasigna blockerar denna signal och stoppar därmed produktionen av dessa celler.
Danish: Behandling kan være nødvendig.
Swedish: Medicinsk behandling kan bli nödvändig.
Danish: Det bør overvejes at foretage hyppigere opfølgning af disse patienter.
Swedish: Mer frekvent uppföljning av dessa patienter bör övervägas.
Danish: Uventet, hurtig vægtøgning bør undersøges nøje.
Swedish: Oväntad snabb viktuppgång bör utredas noggrant.
Danish: Behandlingsfri overlevelse (%)
Swedish: Behandlingsfri överlevnad (%)
Danish: Nogle børn og unge, som får Tasigna, kan have en langsommere vækst end normalt.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Tasigna kan växa långsammare än normalt.
Danish: Endelig CSR: April 2021
Swedish: Final CSR: April 2021
Danish: Regelmæssige undersøgelser, herunder blodprøvetagning, vil blive foretaget under behandlingen.
Swedish: Regelbundna prover, inklusive blodprov, kommer att tas under behandlingen.
Danish: Rifampicin og nilotinib må ikke anvendes samtidig.
Swedish: Rifampicin och nilotinib skall inte användas samtidigt.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice eller spise grapefrugt.
Swedish: Drick inte grapefruktjuice och ät inte grapefrukt.
Danish: Frekvens Alle grader
Swedish: Frekvens Alla grader
Danish: Den totale daglige dosis, du giver til dit barn, må ikke overstige 800 mg.
Swedish: Den totala dagliga dosen du ger till ditt barn får inte överstiga 800 mg.
Danish: Det er en langvarig behandling.
Swedish: Detta är en långtidsbehandling.
Danish: Dette studie er stadig i gang.
Swedish: Studien pågår.
Danish: - Åbn ikke de hårde kapsler medmindre du ikke kan synke dem.
Swedish: - Öppna inte de hårda kapslarna såvida du inte kan svälja dem.
Danish: Anvendelse til børn og unge - Den dosis, der gives til dit barn, afhænger af dit barns kropsvægt og højde.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar - Dosen som ges till ditt barn är beroende av ditt barns kroppsvikt och längd.
Danish: Der sås kun mindre leverforandringer hos mus eller rotter, som blev behandlet i op til 26 uger.
Swedish: Endast mindre leverförändringar sågs hos mus eller råtta som behandlades i upp till 26 veckor.
Danish: Det er usandsynligt, at disse forandringer er klinisk vigtige.
Swedish: Dessa förändringar saknar sannolikt klinisk betydelse.
Danish: Der blev ikke observeret nogen større forskelle med hensyn til sikkerhed og virkning hos patienter ≥65 år sammenlignet med voksne i alderen 18-65 år.
Swedish: Inga större skillnader sågs vad gäller säkerhet och effekt hos patienter ≥65 år, jämfört med vuxna i åldern 18-65 år.
Danish: Tilstedeværelsen af hypokalæmi og hypomagnesiæmi kan yderligere forstærke denne effekt.
Swedish: Hypokalemi och hypomagnesemi kan ytterligare förstärka denna effekt.
Danish: Af disse patienter var 30/36 (83 %) behandlingsresistente, ikke intolerante.
Swedish: Av dessa patienter var 30/36 (83 %) behandlingsresistenta, ej intoleranta.
Danish: Denne medicin indeholder lactose (også kendt som mælkesukker).
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (även känt som mjölksocker).
Danish: Forskellige styrker af Tasigna hårde kapsler kan kombineres for at opnå den ønskede dosis.
Swedish: Olika styrkor av Tasigna hårda kapslar kan kombineras för att uppnå önskad dos.
Danish: Disse bivirkninger er medtaget ud fra klinisk relevans.
Swedish: Dessa biverkningar är omnämnda med hänsyn till klinisk relevans.
Danish: Nogle bivirkninger kan blive alvorlige
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Danish: Baseline karakteristika var velbalanceret mellem de tre behandlingsarme.
Swedish: Karakteristika vid baslinjen balanserades väl mellan de tre behandlingsarmarna.
Danish: Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Danish: Hvis du tager Tasigna på samme tidspunkt hver dag, vil du nemmere kunne huske, hvornår du skal tage de hårde kapsler.
Swedish: Ta Tasigna vid samma tid varje dag, så är det lättare att komma ihåg att ta de hårda kapslarna.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte hårde kapsel.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd hård kapsel.
Danish: Generelt var ændringerne i den kliniske kemi fuldt reversible efter en fire-ugers restitutionsperiode, og de histologiske ændringer viste partiel reversibilitet.
Swedish: I allmänhet var förändringarna i den kliniska kemin helt reversibla efter en 4-veckors återhämtningsperiod, och de histologiska förändringarna visade partiell reversibilitet.
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis og fortælle dig, hvilke og hvor mange kapsler Tasigna dit barn skal have.
Swedish: Läkaren kommer att räkna ut den korrekta dosen och tala om för dig vilka och hur många kapslar av Tasigna som du ska ge ditt barn.
Danish: Tid siden TFR (uger)
Swedish: Tid efter TFR (veckor)
Danish: Disse lægemidler bør undgås under behandling med Tasigna.
Swedish: Dessa läkemedel bör undvikas när man behandlas med Tasigna.
Danish: Laboratorietests og monitorering
Swedish: Laboratorietester och monitorering
Danish: Interaktionsstudier er kun foretaget med voksne patienter.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts hos vuxna.
Danish: Figur 1 Kumulativ incidens af MMR
Swedish: Figur 1 Kumulativ incidens av MMR
Danish: NEL = ingen tegn på leukæmi/knoglemarvsrespons
Swedish: NEL = inga tecken på leukemi/märg-svar
Danish: Dog er procenter med en decimals præcision brugt til at indentificere termer med en frekvens på mindst 5 % og for at klassificere termer efter frekvenskategorier.
Swedish: Dock används procenttal med en decimal för att identifiera termer med en frekvens på minst 5 % samt för att klassificera termer enligt frekvenskategorierna.
Danish: Tidligere interferon
Swedish: Tidigare interferon
Danish: Tasigna fås i følgende pakningsstørrelser:
Swedish: Tasigna tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar:
Danish: Hvis det anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fosteret.
Swedish: Om det används under graviditet måste patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Danish: Over 60 % af alle patienterne var kaukasier og 25 % af alle patienterne var asiater.
Swedish: Mer än 60 % av patienterna var kaukasier och 25 % var asiater.
Danish: ** Inkluderer også den foretrukne term anoreksi
Swedish: **inkluderar även anorexi
Danish: Tasigna har ingen eller ubetydelig virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Tasigna har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og forsvinder generelt efter nogle få dages eller ugers behandling.
Swedish: De flesta biverkningar är lätta till måttliga och försvinner i allmänhet efter några få dagar till veckor.
Danish: Abnormaliteter i ventrikulær repolarisering kan have været medvirkende faktorer.
Swedish: Avvikelser i ventrikulär repolarisation kan också ha varit en bidragande faktor.
Danish: (Bedste responsrate)
Swedish: (Bästa svarsfrekvens)
Danish: Der er observeret forhøjelser af serumlipase.
Swedish: Förhöjt serumlipasvärde har observerats.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af dette lægemiddel til børn under 2 år.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av detta läkemedel hos barn under 2 år.
Danish: Pludselige dødsfald
Swedish: Plötslig död
Danish: - hvis du lider af kalium- eller magnesiummangel.
Swedish: - om du har kalium- eller magnesiumbrist.
Danish: - hvis du har gennemgået operation, der involverer fjernelse af hele mavesækken (total gastrektomi).
Swedish: - om du har genomgått ett kirurgiskt ingrepp där hela magsäcken har avlägsnats (total gastrektomi).
Danish: Responsraterne for de to behandlingsarme er anført i tabel 12.
Swedish: Svarsfrekvenserna för de två behandlingsarmarna framgår av Tabell 12.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten observeres og passende støttende behandling gives.
Swedish: Vid överdosering bör patienten övervakas och lämplig understödjande behandling insättas.
Danish: Tabel 9 Bedste CCyR rate
Swedish: Tabell 9 Bästa CCyR
Danish: Graviditet og amning - Tasigna frarådes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Swedish: Graviditet och amning - Tasigna rekommenderas inte under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt.
Danish: Der sås ingen virkning på EKG-målinger af hunde eller aber, der havde modtaget behandling i op til 39 uger, eller i et særligt telemetristudie af hunde.
Swedish: Ingen effekt sågs vid EKG-mätningar på hund eller apa, som fick behandling i upp till 39 veckor, eller i en särskild telemetristudie på hund.
Danish: Op til 0,32 m
Swedish: Upp till 0,32 m
Danish: Nilotinib er den vigtigste cirkulerende komponent i serum.
Swedish: Nilotinib är den största cirkulerande komponenten i serum.
Danish: Der er ingen eller utilstækkelige data fra anvendelse af nilotinib til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av nilotinib i gravida kvinnor.