FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, Prinzmetalova angina a srdeční selhání) a antihypertenzní terapií systémovými betablokátory má být zvážena terapie jinou léčivou látkou.
Latvian: Pacientiem ar kardiovaskulārām slimībām (piem., koronāro sirds slimību, Princmetāla stenokardiju un sirds mazspēju) un hipotensīvas terapijas gadījumā ar bēta blokatoriem kritiski jānovērtē stāvoklis un jāapsver terapija ar citām aktīvajām vielām.
Czech: Betablokátory jsou vylučovány do mateřského mléka.
Latvian: Bēta blokatori izdalās cilvēka pienā.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu může při kontaktu s povrchem pokožky způsobit růst ochlupení.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilieni var veicināt apmatojuma augšanu, ja nokļūst kontaktā ar ādas virsmu.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta un 5 mg timolola (kā 6,8 mg timolola maleāta).
Czech: Nepoužívejte GANFORT v jednodávkovém obalu pokud jste těhotná, pokud to výslovně nedoporučí lékař.
Latvian: Nelietojiet Ganfort vienas devas acu pilienus, ja esat stāvoklī, ja vien to neiesaka Jūsu ārsts.
Czech: Všechny obaly uchovávejte v sáčku a krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a zlikvidujte je po 10 dnech od prvního otevření sáčku.
Latvian: Lai pudelīti pasargātu no gaismas un mitruma, uzglabāt to maisiņā un kartona kastītē, izmest 10 dienas pēc pirmās maisiņa atvēršanas.
Czech: Prohloubení záhybu očního víčka:
Latvian: Augšējā plakstiņa rievas padziļināšanās
Czech: Jak se GANFORT používá
Latvian: Kā lietot Ganfort
Czech: Jestliže jste použil(a) více GANFORTu, než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více GANFORTu, než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte.
Latvian: Ja esat lietojis Ganfort vairāk nekā noteikts, ir maz ticams, ka tas Jums varētu ievērojami kaitēt.
Czech: Uchovávejte GANFORT mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: Uzglabāt Ganfort bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Z údajů o léku GANFORT v existující literatuře vyplývá, že večerní dávka dokáže účinněji snižovat IOP než ranní dávka.
Latvian: Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot Ganfort vakarā, IOS pazeminošā iedarbība var būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta.
Czech: U starších pacientů (65 let a starší) při dávkování dvakrát denně byla průměrná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob.
Latvian: Pēc devas, kas ievadīta divreiz dienā, vidējā AUC0-24st vērtība 0,0634 ng•stundā/ml bimatoprosta vecākiem cilvēkiem (65 gadi un vecāki) bija būtiski augstāka par šo vērtību jauniem, veseliem, pieaugušiem cilvēkiem - 0,0218 ng•stundā/ml.
Czech: Oční podání.
Latvian: Ietekme uz aci apsārtums.
Czech: Tel: +44 (0) 1628 494026
Latvian: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU JEDNODÁVKOVÝ OBAL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Czech: Oční nežádoucí účinky
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Czech: U pacientů s lehčím jaterním onemocněním v anamnéze nebo s abnormálními výchozími hladinami ALT, AST a/nebo bilirubinu nemá podávání bimatoprostu očních kapek po dobu 2 let mít žádné nežádoucí účinky na jaterní funkce.
Latvian: Pacientiem ar vieglu aknu slimību anamnēzē vai normai neatbilstošu alanīna aminotransferāzes (AlAT), aspartāta aminotransferāzes (AsAT) un/vai bilirubīna līmeni asinīs bimatoprosta acu pilieni 24 mēnešu laikā neizraisīja nevēlamas blakusparādības uz aknu funkciju.
Czech: ≥1/10,000 až <1/1,000
Latvian: ≥1/10 000 līdz <1/1000
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích GANFORTu v jednodávkovém obalu na lidskou fertilitu.
Latvian: Fertilitāte Par Ganfort vienas devas acu pilienu ietekmi uz cilvēku fertilitāti datu nav.
Czech: U pacientů s mírnou/středně závažnou chronickou obstrukční plicní chorobou má být GANFORT jednodávkovém obalu použit s opatrností a pouze pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilienus piesardzīgi jālieto pacientiem ar vieglu/vidēju hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) un tikai tad, ja iespējamā lietderība atsver iespējamo risku.
Czech: ≥1/1,000 až <1/100
Latvian: ≥1/1000 līdz <1/100
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJE TŘI LAHVIČKY
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA IEPAKOJUMS AR TRIM PUDELĒM
Czech: GANFORT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot Ganfort pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles marķējuma un kastītes pēc "Derīgs līdz".
Czech: Není pravděpodobné, že by mohlo nastat topické předávkování přípravkem GANFORT v jednodávkovém obalu, nebo že by bylo spojenou s toxicitou.
Latvian: Maz ticams, ka, vietēji lietojot, Ganfort vienas devas acu pilienus varētu pārdozēt vai saistīt ar toksicitāti.
Czech: Krabička obsahující 5 jednodávkových obalů v sáčku z hliníkové fólie.
Latvian: Kartona kastītes ar 5 vienas devas pudelītēm alumīnija folijas maisiņā.
Czech: Dříve, než je léčba zahájena, má být pacient informován o možném růstu řas a periorbitální kožní hyperpigmentaci, které byly pozorovány během léčby GANFORTem v jednodávkovém obalu.
Latvian: Pirms ārstēšanas pacienti jāinformē, ka ir iespējama skropstu augšana un pastiprināta ādas pigmentācija ap acīm, jo šīs parādības novērotas ārstēšanās laikā ar Ganfort vienas devas acu pilieniem.
Czech: U pacientů s lehčím jaterním onemocněním v anamnéze nebo s abnormálními výchozími hladinami ALT, AST a/nebo bilirubinu nemá podávání bimatoprostu po dobu 2 let mít žádné nežádoucí účinky na jaterní funkce.
Latvian: Pacientiem ar vieglu aknu slimību anamnēzē vai normai neatbilstošu alanīna aminotransferāzes (AlAT), aspartāta aminotransferāzes (AsAT) un/vai bilirubīna līmeni asinīs bimatoprosts 24 mēnešu laikā neizraisīja nevēlamas blakusparādības uz aknu funkciju.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu obsahuje dvě léčivé látky: bimatoprost a timolol.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilieni sastāv no divām aktīvajām vielām - bimatoprosta un timolola.
Czech: • Dalšími složkami jsou chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts un attīrīts ūdens.
Czech: Poruchy nervového systému Časté
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes, reibonis2
Czech: Co. Mayo
Latvian: Mayo
Czech: • Léčivými látkami jsou bimatoprostum 0,3 mg/ml a timololum 5 mg/ml, odpovídající timololi maleas 6,8 mg/ml.
Latvian: • Aktīvās vielas ir bimatoprosts 0,3 mg/ml un timolols 5 mg/ml, kas atbilst timolola maleātam
Czech: V průběhu kombinované léčby inhibitory CYP2D6 (např. chinidin, fluoxetin, paroxetin) a timololem byla hlášena zvýšená systémová betablokáda (např. zpomalený srdeční rytmus, deprese).
Latvian: Ir ziņots par pastiprinātu sistēmisko bēta blokādi (piem., samazinātu sirdsdarbības ātrumu, nomākumu) kombinētas terapijas laikā ar CYP2D6 inhibitoriem (piem., hinidīnu, fluoksetīnu, paroksetīnu) un timololu.
Czech: Zvýšená hnědá pigmentace duhovky byla rovněž pozorována během léčby GANFORTem (vícedávkové balení).
Latvian: Ārstniecības kursa laikā ar Ganfort (daudzdevu formu) novērota arī pastiprināta acs varavīksnenes brūnā pigmentācija.
Czech: GANFORT může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v okolí víček.
Latvian: Ganfort lietošana var padarīt Jūsu skropstas tumšākas, un var pastiprināties to augšana, tāpat āda ap plakstiņiem var kļūt tumšāka.
Czech: Postihující oko neobvyklé pocity v oku, zánět duhovky, otok spojivky (průhledná vrstva oka), bolestivá víčka, unavené oči, zarůstající řasy, ztmavnutí duhovky, pokleslý vzhled očí, odchlípnutí víčka od povrchu oka, ztmavnutí řas.
Latvian: Ietekme uz aci netipiska sajūta acī, varavīksnenes iekaisums, konjunktīvas uztūkums (caurspīdīgais acs slānis), sāpīgi plakstiņi, nogurušas acis, ieaugošas skropstas, tumšāka varavīksnenes krāsa, acis izskatās iekritušas, plakstiņš atbīdījies no acs virsmas, tumšākas skropstas.
Czech: • Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (konzervační látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds (konservants), nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts un attīrīts ūdens.
Czech: Děti a dospívající GANFORT není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.
Latvian: Ganfort nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem, kas nav sasnieguši 18 gadu vecumu.
Czech: Bimatoprost
Latvian: Bimatoprosts
Czech: Po podání přípravků zamezujících tvorbě komorové vody (např. timolol, acetazolamid) po filtračních procedurách bylo hlášeno odchlípení cévnatky.
Latvian: Ir ziņots par horija atslāņošanos, lietojot šķidruma supresantu terapiju (piem., timololu, acetazolamīdu) pēc filtrācijas procedūrām.
Czech: Jak GANFORT v jednodávkovém obalu uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Ganfort vienas devas acu pilienus
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v okolí víček.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilienu lietošana var padarīt Jūsu skropstas tumšākas, un var pastiprināties to augšana, tāpat āda ap acīm var kļūt tumšāka.
Czech: Z údajů o léku GANFORT (vícedávkové balení) v existující literatuře vyplývá, že večerní dávka dokáže účinněji snižovat IOP než ranní dávka.
Latvian: Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot Ganfort (daudzdevu formu) vakarā, IOS pazeminošā iedarbība var būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta.
Czech: KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ (DODANÝCH V 9 SÁČCÍCH, Z NICHŽ JEDEN OBSAHUJE 10 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE AR 90 VIENAS DEVAS PUDELĪTĒM (9 MAISIŅOS, KATRĀ IR
Czech: Oční kapky, roztok, 3 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Acu pilieni, šķīdums 3 ml
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu nebyl studován u pacientů s očními zánětlivými stavy, neovaskularizací, záněty, glaukomem se zavřeným úhlem, kongenitálním glaukomem a glaukomem s úzkým úhlem.
Latvian: Ganfort lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar iekaisīgām acu slimībām, neovaskulāru, iekaisīgu, slēgta kakta glaukomu, iedzimtu glaukomu vai šaurā leņķa glaukomu.
Czech: Děti a dospívající GANFORT v jednodávkovém obalu není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.
Latvian: Bērni un pusaudži Ganfort vienas devas acu pilienus nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem, kas nav sasnieguši
Czech: Po vyjmutí obalu ze sáčku spotřebujte jednodávkový obal do 7 dnů.
Latvian: Kad pudelīte ir izņemta no maisiņa, izlietojiet to 7 dienu laikā.
Czech: V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky specifické pro GANFORT.
Latvian: Jaunas, Ganfort specifiskas nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos netika novērotas.
Czech: Ihned po použití zavřete lahvičku víčkem.
Latvian: Uzlieciet vāciņu un aizskrūvējiet pudeli tūlīt pēc lietošanas.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GANFORT v jednodávkovém obalu používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ganfort vienas devas acu pilienu lietošanas
Czech: Jeden sáček obsahuje 10 jednodávkových obalů.
Latvian: Katrā maisiņā ir 10 vienas devas pudelītes.
Czech: GANFORT bimatoprost/timolol
Latvian: Ganfort bimatoprostum/timololum
Czech: Bezpečnost a účinnost GANFORTu v jednodávkovém obalu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilienu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pierādīta.
Czech: Velmi časté Časté
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika,- betablokátory - ATC kód: S01ED51
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie, - bēta blokatoru preparāti;
Czech: Allergan S.R.L.
Latvian: Allergan SK s.r.o.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA SÁČEK OBSAHUJÍCÍ STRIP S 5 JEDNODÁVKOVÝMI OBALY
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE MAISIŅAM, KURĀ IR BLOKS AR 5 VIENAS DEVAS PUDELĪTĒM
Czech: Bimatoprost používaný samostatně je již v Evropské unii schválen pod názvem Lumigan.
Latvian: Atsevišķi bimatoprosts Eiropas Savienībā ir jau apstiprināts ar nosaukumu Lumigan.
Czech: Ganfort bimatoprostum/timololum
Latvian: Ganfort bimatoprosts/timolols
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ganfort platné v celé Evropské unii dne 19. května 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. maijā izsniedza Ganfort reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Timolol se běžně používá k léčbě glaukomu již od 70. let 20. století.
Latvian: Timololu lieto glaukomas ārstēšanai kopš 20. gadsimta 70-iem gadiem.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ganfort je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ganfort EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek by měl být podáván ve stejnou denní dobu.
Latvian: Zāles jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ganfort.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ganfort.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ganfort?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ganfort lietošanu?
Czech: Další informace o přípravku Ganfort
Latvian: Cita informācija par Ganfort
Czech: Hodnoty nitroočního tlaku se při jeho užívání snížily přibližně o 8-10 mmHg.
Latvian: Vērtības tika pazeminātas par aptuveni 8 - 10 mmHg.
Czech: Byly provedeny čtyři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 964 dospělých s nitrooční hypertenzí nebo glaukomem.
Latvian: Tika veikti četri pamatpētījumi, iesaistot 1964 pieaugušos ar okulāro hipertensiju vai glaukomu.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být podávány s odstupem nejméně pěti minut.
Latvian: Ja lieto vairāk nekā vienu acu pilienu veidu, katru no tiem ievada ar vismaz piecu minūšu starplaiku.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: bimatoprost (0,3 mg/ml) a timolol (5 mg/ml).
Latvian: Ganfort ir acu pilienu šķīdums, kas satur divas aktīvās vielas: bimatoprostu (0,3 mg/ml) un timololu (5 mg/ml).
Czech: V těchto studiích byl srovnáván přípravek Ganfort s bimatoprostem, timololem nebo s bimatoprostem a timololem podávanými současně po léčbě trvající od tří týdnů do čtyř měsíců.
Latvian: Pētījumos Ganfort salīdzināja ar bimatoprostu, timololu vai bimatoprostu un timololu, ko lietoja vienlaikus pēc ārstēšanas, kas ilga no trim nedēļām līdz četriem mēnešiem.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ganfort naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ganfort pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Snížením nitroočního tlaku přípravek Ganfort snižuje riziko poškození.
Latvian: Pazeminot spiedienu, Ganfort samazina bojājuma risku.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ganfort.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ganfort lietošanu.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ganfort převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ganfort, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek Ganfort se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) jednou denně, buď ráno, nebo večer.
Latvian: Ganfort deva ir viens piliens dienā slimajā acī(-īs), lietojot no rīta vai vakarā.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ganfort, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Ganfort lietošanas nolūkos.
Czech: Při podávání přípravku Ganfort byl navíc zaznamenán pokles nitroočního tlaku o více než 20 % u většího počtu pacientů (u 67,9 % pacientů oproti 48,9 % pacientů, kterým byl podáván samotný bimatoprost).
Latvian: Turklāt Ganfort lietojušiem pacientiem novēroja spiediena samazinājumu par vairāk nekā 20% (67,9% salīdzinājumā ar 48,9%).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo průměrné snížení nitroočního tlaku či počet pacientů, jejichž nitrooční tlak poklesl pod cílovou hodnotu 18 mmHg (a dostal se tedy do běžného rozmezí).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija vidējais acs spiediena samazinājums vai to pacientu skaita samazinājums, kuru acs spiediens pazeminājās zem paredzētajiem 18 mmHg (pazeminot līdz normas robežām).
Czech: Přípravek Ganfort byl však účinnější než bimatoprost u pacientů, jejichž nitrooční tlak nebyl kontrolován očními kapkami obsahujícími pouze prostaglandiny.
Latvian: Tomēr Ganfort bija iedarbīgākas nekā bimatoprosts pacientiem, kuru spiediens netika kontrolēts ar acu pilieniem, kas satur tikai prostaglandīnus.
Czech: Při glaukomu s otevřeným úhlem je vysoký tlak způsoben tekutinou, která z oka nemůže odtékat.
Latvian: Atvērtā leņķa glaukomas gadījumā paaugstinātu spiedienu izraisa šķidrums, kas neattek no acs.
Czech: Zvýšený nitrooční tlak způsobuje poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který přenáší signály z oka do mozku.
Latvian: Paaugstināts intraokulārais spiediens bojā tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Czech: Co je Ganfort?
Latvian: Kas ir Ganfort?
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Ganfort (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hyperemie spojivky (zvýšený přítok krve do oka, který vede k jeho zarudnutí).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ganfort blakusparādības ( vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta asins pievade acij, kas izraisa acs apsārtumu) un skropstu augšana.
Czech: Celkově studie prokázaly, že přípravek Ganfort je při snižování nitroočního tlaku účinný.
Latvian: Kopumā pētījumi parādīja, ka intraokulārā spiediena pazemināšanā Ganfort ir iedarbīgas.
Czech: Přípravek Ganfort nesmějí užívat pacienti, kteří trpí astmatem či závažným onemocněním plic, ani pacienti s onemocněním srdce.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar astmu vai smagu plaušu slimību, kā arī pacientiem ar dažiem sirdsdarbības traucējumiem.
Czech: Přípravek Ganfort byl účinnější než timolol podávaný samostatně a stejně účinný jako bimatoprost.
Latvian: Ganfort bija iedarbīgākas nekā timolols, ko lietoja atsevišķi, un tikpat iedarbīgas kā bimatoprosts.
Czech: Přípravek Ganfort snížil nitrooční tlak na méně než 18 mmHg u 18,7 % těchto pacientů, zatímco při podávání samotného bimatoprostu bylo stejného výsledku dosaženo u 10,2 % pacientů.
Latvian: Ganfort pazemināja spiedienu, un tas bija zemāks par 18 mmHg 18,7% pacientu salīdzinājumā ar 10,2% pacientu, kas lietoja tikai bimatoprostu.
Czech: Přípravek Ganfort se používá ke snížení nitroočního tlaku, a to u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem" nebo s „nitrooční hypertenzí", kteří nereagují dostatečně na léčbu očními kapkami obsahujícími betablokátory nebo analogy prostaglandinu (další léčivé přípravky používané k léčbě těchto onemocnění).
Latvian: Tās lieto pieaugušie ar atvērtā leņķa glaukomu un okulāro hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz acu pilieniem, kas satur beta-blokatorus vai prostaglandīna analogus (citas zāles, ko lieto šo slimību ārstēšanai).
Czech: Bimatoprost je analog prostaglandinu (kopie přírodní látky prostaglandinu), který působí tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka.
Latvian: Bimatoprosts ir prostaglandīnu analogs (cilvēka organisma dabīgās vielas, prostaglandīna, kopija), kas darbojas, palielinot šķidruma atteci no acs.
Czech: Timolol je betablokátor, který působí prostřednictvím snižování tvorby nitrooční tekutiny.
Latvian: Timolols ir beta blokators, kas darbojas, samazinot šķidruma veidošanos acī.
Czech: Přípravek Ganfort obsahuje dvě léčivé látky, bimatoprost a timolol, které snižují nitrooční tlak různými způsoby.
Latvian: Ganfort satur divas aktīvās vielas - bimatoprostu un timololu, kas atšķirīgi iedarbojas uz acs spiediena samazināšanu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ganfort je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Ganfort izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Prokázalo se také, že přípravek Ganfort je stejně účinný jako bimatoprost a timolol podávané současně.
Latvian: Turklāt Ganfort iedarbīgums bija līdzvērtīgs vienlaikus lietota bimatoprosta un timolola iedarbīgumam.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ganfort?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ganfort?
Czech: Jaký přínos přípravku Ganfort byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Ganfort priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jak byl přípravek Ganfort zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Ganfort izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ganfort schválen?
Latvian: Kāpēc Ganfort tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Ganfort působí?
Latvian: Kā Ganfort darbojas?
Czech: „Nitrooční hypertenze" je onemocnění, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je běžné.
Latvian: Okulārā hipertensija izpaužas kā paaugstināts acu spiediens.
Czech: --1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje přibližně:
Latvian: 1 deva (0,5 ml) satur apmēram:
Czech: L1 protein ve formě viru podobných částic vyrobený v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmen 1895)) rekombinantní DNA technologií adsorbovaný na amorfním aluminium-hydroxyfosfát-sulfátu jako adjuvanciu (0,5 miligramu Al)
Latvian: L1 proteīni vīrusam līdzīgu daļiņu veidā iegūti no rauga šūnām (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (celms 1895)) ar rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Czech: lidský papilomavirus = HPV
Latvian: Cilvēka papilomas vīruss = HPV (Human Papillomavirus - HPV).
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Latvian: 1 šļirce + 2 adatas
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel 10 předplněných injekčních stříkaček
Latvian: 10 šļirces + 20 adatas
Czech: Některé tyto reakce byly závažné.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām bija smagas.
Czech: Všechny tři dávky mají být podány v průběhu jednoho roku.
Latvian: Visas trīs devas jāievada 1 gada laikā.
Czech: Datum první registrace: 10. června 2015 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. MM. RRRR}
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG. gada DD. mēnesis}
Czech: Byly hlášeny alergické reakce.
Latvian: Ziņots par alerģiskām reakcijām.
Czech: V této studii bylo statisticky prokázáno trvání ochrany po dobu přibližně 10 let.
Latvian: Šajā pētījumā tika statistiski pierādīta noturīga aizsardzība aptuveni līdz 10 gadu garumā.
Czech: Pro důležité informace o údajích podporujících tyto indikace viz body 4.4 a 5.1.
Latvian: Svarīgu informāciju par datiem, kas pamato šīs indikācijas, skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Czech: Studie dlouhodobé účinnosti
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes pētījumi
Czech: Hodnota p <0,001.
Latvian: ¶p vērtība <0,001.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly obvykle mírné nebo středně závažné.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.