FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Generalmente, la concentrazione di mantenimento di Instanyl deve essere aumentata quando il paziente richiede più di una dose per ogni evento di dolore episodico intenso consecutivo.
Portuguese: Geralmente, a dose de manutenção de Instanyl deve ser aumentada quando um doente precisa de mais do que uma dose por episódio de dor intercorrente para vários episódios consecutivos.
Italian: Metodo di titolazione
Portuguese: Método de titulação
Italian: Deve fare particolare attenzione se è in trattamento con qualcuno dei seguenti medicinali: - Medicinali che normalmente inducono sonnolenza (hanno un effetto sedativo) come sonniferi, medicinali per il trattamento degli stati d'ansia, antistaminici, o tranquillanti.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções especiais se estiver a ser tratado com qualquer dos seguintes medicamentos: quaisquer medicamentos que possam normalmente deixá-lo sonolento (ter um efeito sedativo), tais como medicamentos para dormir, medicamentos para o tratamento da ansiedade, anti-histamínicos (medicamentos para a alergia) ou tranquilizantes.
Italian: Può essere indicato ridurre la dose, interrompere il trattamento o rivedere il trattamento con fentanil.
Portuguese: Pode haver indicação para uma redução da dose ou para a descontinuação do fentanilo ou a revisão do tratamento.
Italian: - Una volta chiusa la scatola, assicurarsi che le linguette laterali siano tornate nelle fessure - Premere fermamente finché le linguette laterali non fanno uno scatto tornando in posizione
Portuguese: Quando fechar a caixa, certifique-se que as palas laterais se encontram no interior das ranhuras Pressione para baixo com firmeza, até as palas laterais ficarem na posição de fecho
Italian: Può usare Instanyl per trattare fino a quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno.
Portuguese: Pode usar Instanyl para tratar até quatro episódios de dor intercorrente por dia.
Italian: Dose massima giornaliera: Trattamento fino a quattro eventi di dolore episodico intenso, ognuno con non più di due dosi ad almeno 10 minuti di distanza.
Portuguese: Dose diária máxima: Tratamento até quatro episódios de dor intercorrente cada um com não mais do que duas doses separadas por pelo menos 10 minutos.
Italian: Disponibile nelle seguenti confezioni:
Portuguese: Disponível nas seguintes apresentações:
Italian: Gli effetti farmacologici secondari sono depressione respiratoria, bradicardia, ipotermia, stipsi, miosi, dipendenza fisica ed euforia.
Portuguese: Os efeitos farmacológicos secundários são a depressão respiratória, bradicardia, hipotermia, obstipação, miose, dependência física e euforia.
Italian: Se sul display compare l'icona di una batteria, si consiglia di rivolgersi al medico per ottenere un nuovo spray nasale.
Portuguese: Se o símbolo de bateria aparecer no visor, recomenda-se que contacte o seu médico para obter um novo pulverizador nasal.
Italian: - Rimuovere il sigillo la prima volta che si apre la scatola - Posizionare il pollice e il dito medio sulle linguette laterali
Portuguese: Remova a prova de inviolabilidade na primeira vez em que a caixa for aberta Coloque o polegar e o dedo médio nas palas laterais
Italian: - Altri medicinali assunti per via nasale, in particolare ossimetazolina, xilometazolina e medicinali similari, usati per il sollievo dalla congestione nasale.
Portuguese: outros medicamentos administrados por via nasal, especialmente oximetazolina, xilometazolina e medicamentos semelhantes, que são usados para o alívio da congestão nasal.
Italian: • Il prescrittore deve far uso della checklist per i prescrittori.
Portuguese: - O médico prescritor deve usar a lista para médicos prescritores.
Italian: La lettera "P" scompare dal display quando la pompa dello spray nasale viene caricata nuovamente, premendo una volta.
Portuguese: O símbolo "P" desaparece do visor quando o pulverizador nasal é novamente preparado para pulverizar uma vez.
Italian: L'uso di Instanyl deve essere immediatamente interrotto se il paziente non ha più eventi di dolore episodico intenso.
Portuguese: Instanyl deve ser descontinuado imediatamente se o doente deixar de apresentar episódios de dor intercorrente.
Italian: I pazienti in terapia di mantenimento con un oppioide sono quelli che stanno assumendo almeno 60 mg di morfina orale al giorno, almeno 25 microgrammi di fentanil transdermico per ora, almeno 30 mg di ossicodone al giorno, almeno 8 mg di idromorfone orale al giorno o una dose equianalgesica di un altro oppioide per una settimana o più.
Portuguese: Os doentes a fazer terapêutica opioide de manutenção são aqueles que estão a tomar pelo menos 60 mg de morfina oral por dia, pelo menos 25 microgramas de fentanilo transdérmico por hora, pelo menos 30 mg de oxicodona por dia, pelo menos 8 mg de hidromorfona oral por dia ou uma dose equianalgésica de outro opioide durante uma semana ou mais.
Italian: • Solo il paziente o chi l'assiste devono maneggiare lo spray nasale perché contiene un farmaco che è suscettibile di abuso.
Portuguese: - Apenas o doente ou prestador de cuidados de saúde devem lidar com o pulverizador nasal, uma vez que contém um medicamento que é apelativo para as pessoas dependentes.
Italian: Precauzioni da adottare prima di manipolare o somministrare il medicinale Prima di usare Instanyl per la prima volta, lo spray nasale deve essere premuto finché appare una leggera nebulizzazione; solitamente sono necessarie da 3 a 4 pressioni dello spray nasale.
Portuguese: Precauções que devem ser tomadas antes de manusear ou administrar o medicamento Antes de utilizar Instanyl pela primeira vez, o pulverizador deve ser pressionado até aparecer um nebulizado fino; geralmente são necessárias 3 a 4 pulverizações de solução para pulverização nasal.
Italian: È necessario premere (caricare) la pompa 5 volte prima di poter utilizzare lo spray nasale (vedere la sezione "Preparazione di Instanyl spray nasale").
Portuguese: O pulverizador nasal deve ser acionado 5 vezes (preparado), antes de poder ser utilizado (ver secção "Preparar o pulverizador nasal Instanyl").
Italian: Gli studi di cancerogenicità (studio alternativo a 26 settimane in topi transgenici Tg.AC con somministrazione attraverso il derma; studio a 2 anni in ratti con somministrazione sottocute) condotti con fentanil non hanno messo in evidenza alcun potenziale oncogenico.
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade (bioanálise alternativa dérmica de 26 semanas em ratos transgénicos Tg.AC; estudo de carcinogenicidade subcutâneo de dois anos em ratos) com fentanilo não revelaram quaisquer descobertas indicativas do potencial oncogénico.
Italian: Nei pazienti deve essere individualmente determinata una dose che permetta di ottenere un'adeguata analgesia con reazioni avverse al medicinale tollerabili.
Portuguese: Para cada doente individualmente, deve ser feita a titulação de uma dose até proporcionar uma analgesia adequada com reações adversas toleráveis.
Italian: Il contadosi permette a lei e al medico di monitorare l'uso del farmaco e adattarlo alle sue esigenze.
Portuguese: O contabilizador de doses eletrónico permite, tanto a si como ao seu médico, monitorizar e adaptar a sua utilização.
Italian: Potrebbe non percepire la dose nel naso, ma se il pistone è stato premuto la dose è stata assunta.
Portuguese: Pode não sentir a dose no seu nariz, mas recebeu-a quando pressionou o doseador.
Italian: A seconda dello spray nasale utilizzato, il numero di partenza può essere 10, 20, 30 o 40.
Portuguese: Dependendo do pulverizador nasal, o número inicial pode ser 10, 20, 30 ou 40.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Instanyl, specialmente - se è affetto da una broncopneumopatia ostruttiva di lunga durata, la respirazione potrebbe essere compromessa da Instanyl;
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Instanyl, especialmente: se sofrer de doença pulmonar obstrutiva prolongada, a sua respiração pode ser prejudicada pelo Instanyl.
Italian: Ciò potrebbe determinare la somministrazione di una dose errata.
Portuguese: Ao fazê-lo poderá aplicar uma dose inadequada do produto.
Italian: Ciò può ridurre l'efficacia di Instanyl.
Portuguese: Isto pode reduzir a eficácia do fentanilo.
Italian: Sul display comparirà l'icona del lucchetto insieme a un'altra icona circolare che indica il tempo rimanente prima dello sblocco (ogni segmento nero equivale a 10 minuti).
Portuguese: O símbolo de cadeado é apresentado no visor juntamente com um símbolo de relógio em contagem decrescente, que apresenta o tempo restante do período de bloqueio (cada marca a preto significa 10 minutos).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Italian: Fentanil deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con bradiaritmie pregresse o pre-esistenti.
Portuguese: O fentanilo deve, consequentemente, ser utilizado com precaução em doentes com bradiarritmias anteriores ou pré-existentes.
Italian: Prima di usare lo spray nasale per la prima volta, premere (caricare) la pompa a vuoto 5 volte per ottenere una dose completa di Instanyl.
Portuguese: Antes de utilizar o pulverizador nasal pela primeira vez, deverá ser acionado 5 vezes (pressionado) para obter uma dose completa de Instanyl.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e mantenuto sotto la supervisione di un medico esperto nella terapia con oppioidi nei pazienti oncologici.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e permanecer sob orientação de um médico com experiência na gestão da terapêutica com opioides em doentes com cancro.
Italian: Per tenere sotto controllo il numero di dosi di Instanyl utilizzate, deve usare la tabella riportata nell'opuscolo informativo posizionato sul coperchio della confezione con chiusura a prova di bambino.
Portuguese: A fim de acompanhar atentamente o número de doses de Instanyl usadas, deve usar os locais assinalados na brochura colocada na parte superior da embalagem exterior resistente a crianças.
Italian: È stata raggiunta una biodisponibilità (AUC) di fentanil paragonabile sia con che senza ossimetazolina, mentre la Cmax di fentanil diminuiva e la Tmax aumentava del doppio quando veniva somministrata ossimetazolina.
Portuguese: Foi alcançada biodisponibilidade comparável de fentanilo com e sem oximetazolina, enquanto a Cmax de Instanyl diminuiu e a Tmax aumentou duplamente quando se administrou oximetazolina.
Italian: Informi il medico se manifesta episodi ricorrenti di sanguinamento dal naso o disturbi nasali.
Portuguese: Deve informar o seu médico se ocorrer episódios recorrentes de hemorragia nasal ou desconforto nasal.
Italian: Sonnolenza, torpore, capogiro, diminuzione della temperatura corporea, rallentamento del battito cardiaco, difficoltà di coordinazione di braccia e gambe.
Portuguese: Sonolência, ausência ou escassez de energia, tonturas, temperatura corporal reduzida, batimentos cardíacos lentos, dificuldades de coordenação dos braços e pernas.
Italian: - Durante la fase di carica è prevista la fuoriuscita di medicinale.
Portuguese: Durante este processo de preparação, será expelido medicamento.
Italian: Se sul display compare l'icona di una batteria, ciò indica che la batteria è quasi scarica.
Portuguese: Se o visor apresentar o símbolo de bateria, significa que a carga da bateria está quase a terminar.
Italian: (≥ 1/10.000, < 1/1.000); e molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); e muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser avaliados a partir dos dados disponíveis).
Italian: Negli studi clinici, la dose di Instanyl per il trattamento del dolore episodico intenso era indipendente dalla dose giornaliera di mantenimento di oppioide (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: A dose de Instanyl para o tratamento da dor intercorrente foi independente da dose diária de manutenção do opioide nos ensaios clínicos (ver secção 5.1).
Italian: • Instanyl spray nasale non deve essere utilizzato per trattare qualsiasi altro dolore a breve termine o stato doloroso.
Portuguese: - Instanyl pulverizador nasal não deve ser usado para tratar qualquer outro estado de dor ou dor de curta duração.
Italian: Negli studi clinici in pazienti oncologici, le concentrazioni più frequentemente utilizzate sono state 100 e 200 microgrammi; comunque Instanyl deve essere titolato fino alla dose ottimale nel trattamento del DEI nei pazienti oncologici (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes com cancro, as dosagens mais frequentemente utilizadas foram 100 e 200 microgramas; no entanto, os doentes devem ser titulados para a dose ótima de Instanyl para tratar a dor intercorrente no cancro (ver secção 4.2).
Italian: Lo spray nasale è vuoto quando sul display compare il numero "0" e l'icona del lucchetto.
Portuguese: O pulverizador nasal está vazio quando o visor apresenta "0" e o símbolo de cadeado é apresentado.
Italian: Instanyl è dotato di un contadosi elettronico incorporato e di un meccanismo che blocca l'erogazione tra una dose e l'altra per minimizzare il rischio di sovradosaggio accidentale, abuso o uso improprio e come garanzia di protezione da tali rischi per il paziente.
Portuguese: Instanyl integra um dosímetro eletrónico e contém um período de bloqueio entre doses para minimizar o risco de sobredosagem acidental, utilização indevida ou utilização excessiva, e para oferecer algumas garantias aos doentes relativamente a estes riscos.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con Instanyl e/o con altri preparati contenenti fentanil durante gli studi clinici e durante l'esperienza post-marketing.
Portuguese: As reações adversas abaixo indicadas ocorreram com Instanyl e/ou com outros compostos contendo fentanilo durante estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Italian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, e fosamprenavir (usati per il trattamento dell'infezione da HIV)
Portuguese: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir e fosamprenavir (medicamentos que ajudam a controlar a infeção por VIH);
Italian: In questi pazienti, gli oppioidi possono diminuire la frequenza respiratoria.
Portuguese: Nestes doentes, os opioides podem diminuir a capacidade respiratória.
Italian: • Non indirizzare lo spray nasale verso oggetti e superfici che potrebbero entrare in contatto con altre persone, in particolar modo bambini.
Portuguese: • Não aponte na direção de superfícies ou de objetos com os quais outras pessoas poderão entrar em contacto, em especial crianças.
Italian: - Premere le linguette laterali verso l'interno usando il pollice e il dito medio - Contemporaneamente, posizionare l'altro pollice sulla parte frontale e premere anche in questo caso verso l'interno - Continuare a premere su tutti e tre i punti
Portuguese: Pressione as palas laterais usando o polegar e o dedo indicador Simultaneamente, coloque o outro polegar na pala frontal e pressione também para dentro Continue a aplicar pressão nos três pontos
Italian: La somministrazione di Instanyl in dosi singole nell'intervallo da 50 a 200 microgrammi per dose di fentanil in pazienti oncologici con tolleranza agli oppioidi produce rapidamente livelli di Cmax tra 0,35 e 1,2 ng/ml.
Portuguese: A administração de Instanyl em doses únicas, variando entre 50 e 200 microgramas de fentanilo por dose, em doentes com cancro tolerantes aos opioides, produz um rápido nível de Cmax de 0.35 a 1.2 ng/ml.
Italian: • troleandomicina, claritromicina, o eritromicina (usati per il trattamento delle infezioni batteriche)
Portuguese: • troleandomicina, claritromicina, ou eritromicina (medicamentos para o tratamento de infeções bacterianas);
Italian: Una volta caricata la pompa, sul display comparirà il numero di dosi rimanenti e lo spray nasale sarà nuovamente pronto per l'uso.
Portuguese: Uma vez pressionado, o visor apresenta o número de doses restantes e o pulverizador nasal está pronto para ser utilizado novamente.
Italian: Sonnolenza, capogiro, cefalea
Portuguese: Sonolência, tonturas, cefaleia
Italian: Con fentanil si può verificare una depressione respiratoria clinicamente significativa e i pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per l'insorgenza di tali effetti.
Portuguese: Pode ocorrer depressão respiratória clinicamente significativa associada ao uso de fentanilo, e os doentes devem ser observados em relação a este efeito.
Italian: -la carica deve essere eseguita in un ambiente ben ventilato.
Portuguese: O acionamento deve ser realizado numa área com boa ventilação.
Italian: Se ha la sensazione di non poter fare a meno di Instanyl, è importante che informi il medico.
Portuguese: Se considerar que está a ficar dependente do Instanyl, é importante que informe o seu médico.
Italian: È necessario pulire l'erogatore dello spray nasale dopo ciascun utilizzo.
Portuguese: É necessário limpar a extremidade da embalagem da solução para pulverização nasal após cada utilização.
Italian: Nei pazienti oncologici, l'emivita di eliminazione di Instanyl è approssimativamente di 3-4 ore.
Portuguese: A semivida de eliminação é aproximadamente 3-4 horas para Instanyl em doentes com cancro.
Italian: Segni di tossicità sono sedazione profonda, atassia, miosi, convulsioni e depressione respiratoria, che è il sintomo principale.
Portuguese: Sinais de toxicidade são sedação profunda, ataxia, miose, convulsões e depressão respiratória, que é o principal sintoma.
Italian: L'uso contemporaneo di questi farmaci insieme a Instanyl può indurre sedazione profonda e compromettere la capacità di respirazione, condizione che può portare al coma ed essere potenzialmente letale.
Portuguese: O uso destes medicamentos enquanto está a tomar Instanyl poderá provocar sedação profunda e afetar a sua capacidade de respirar, o que pode levar ao coma e poderá representar risco de vida.
Italian: Potrebbe manifestare sintomi di sindrome da astinenza (nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione).
Portuguese: Poderá apresentar sintomas de síndrome de privação (náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremor e transpiração excessiva).
Italian: • inibitori del CYP3A4 come ketoconazolo, itraconazolo, o fluconazolo (usati per il trattamento di infezioni fungine)
Portuguese: • inibidores do CYP3A4, tais como o cetoconazol, itraconazol, ou fluconazol (utilizados para o tratamento de infeções fúngicas);
Italian: Nota a chi presta assistenza al paziente
Portuguese: Nota para os prestadores de cuidados de saúde
Italian: In casi eccezionali, quando un nuovo evento si verifica prima, i pazienti possono usare Instanyl per trattarlo ma devono attendere almeno 2 ore prima di effettuare il trattamento.
Portuguese: Em circunstâncias excecionais em que ocorre um novo episódio mais cedo, os doentes podem usar Instanyl para o tratar, mas devem aguardar pelo menos 2 horas antes de o fazerem.
Italian: • Ciascun contenitore monodose è sigillato in un blister a prova di bambino.
Portuguese: • Cada frasco de dose única está selado num blister resistente a crianças.
Italian: Se il paziente ha ricorrenti episodi di epistassi o disturbi nasali durante l'assunzione di Instanyl, si deve prendere in considerazione una forma di somministrazione alternativa per il trattamento del dolore episodico intenso.
Portuguese: Se o doente apresentar episódios recorrentes de epistaxe ou desconforto nasal enquanto estiver a tomar Instanyl, deve ser considerada uma forma de administração alternativa para o tratamento da dor intercorrente.
Italian: - Tirare il coperchio per aprire - Dopo l'uso di Instanyl lo spray nasale deve essere di nuovo riposto nel compartimento interno e la scatola deve essere chiusa
Portuguese: Após usar o Instanyl, a pulverização nasal deve ser colocado novamente no tabuleiro interior, e a caixa deve ser fechada
Italian: Instanyl è dotato di un contadosi elettronico incorporato e di un meccanismo che blocca l'erogazione tra una dose e l'altra, in modo da ridurre il rischio di sovradosaggio e aiutarla ad assumere questo farmaco in modo corretto.
Portuguese: Instanyl integra um contabilizador de doses eletrónico e contém um período de bloqueio entre doses para reduzir o risco de sobredosagem, e ajuda-o a utilizá-lo adequadamente.
Italian: Sedersi o stare in piedi in posizione eretta.
Portuguese: Deve sentar-se ou permanecer em pé.
Italian: Ricordarsi di premere il pulsante bianco laterale prima di azionare la pompa dello spray nasale.
Portuguese: Lembre-se de pressionar o botão branco na parte lateral antes de acionar o pulverizador nasal.
Italian: Raffreddore comune
Portuguese: Gripe comum
Italian: Contenitore spray nasale di polipropilene costituito da un flacone di vetro (in vetro marrone Tipo 1) con pompa dosatrice.
Portuguese: Recipiente de polipropileno (PP) para pulverização nasal que consiste num frasco de vidro (vidro tipo 1 castanho) com bomba doseadora.
Italian: Fentanil deve essere usato con cautela nei pazienti con evidente aumento della pressione intracranica, compromissione di coscienza o coma.
Portuguese: O fentanilo deve ser administrado com cuidado em doentes com evidência de pressão intracraniana aumentada ou consciência diminuída ou coma.
Italian: Instanyl deve essere usato con cautela nei pazienti con tumore cerebrale o traumi cranici.
Portuguese: Instanyl deve ser usado com precaução em doentes com tumor cerebral ou lesão encefálica.
Italian: Fentanil passa nel latte materno e può causare sedazione e depressione respiratoria nel neonato allattato con latte materno.
Portuguese: O fentanilo passa para o leite materno e poderá causar sedação e depressão respiratória no recém-nascido.
Italian: Se Instanyl spray nasale viene congelato la pompa dosatrice può rompersi.
Portuguese: Se o Instanyl solução para pulverização nasal for congelado, o inalador pode partir.
Italian: I pazienti cachettici possono presentare una ridotta clearance di fentanil.
Portuguese: Os doentes caquéticos podem ter uma depuração reduzida do fentanilo.
Italian: Quando l'icona del lucchetto comincia a lampeggiare, premere nuovamente il pulsante bianco laterale; l'icona del lucchetto scomparirà dal display.
Portuguese: Quando o símbolo de cadeado começa a piscar, pressione o botão branco lateral; o símbolo de cadeado desaparece do visor.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED INDIRIZZO
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Italian: Informazioni più dettagliate su questo prodotto medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: ETICHETTA / SPRAY NASALE DoseGuard
Portuguese: RÓTULO / PULVERIZADOR NASAL DoseGuard
Italian: Lo spray nasale è pronto quando sul display viene visualizzato il numero delle dosi disponibili (10, 20, 30 o 40 dosi).
Portuguese: O pulverizador nasal está preparado quando o visor apresenta o número de doses (isto é, 10, 20, 30 ou 40 doses).
Italian: La soluzione è limpida, incolore.
Portuguese: Solução incolor, límpida.
Italian: • Non indirizzare lo spray nasale verso di sé e verso altre persone.
Portuguese: • Não deve apontar o pulverizador nasal na sua direção e na de outras pessoas.
Italian: Non usi Instanyl dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo Scad.
Portuguese: Não utilize Instanyl após a data de validade impressa no frasco após EXP.
Italian: Instanyl non è consigliato nei pazienti che hanno ricevuto IMAO entro gli ultimi 14 giorni perché è stato riportato un severo ed imprevedibile potenziamento con analgesici oppioidi da parte degli IMAO.
Portuguese: Instanyl não é recomendado em doentes que tenham feito Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAOs) num prazo de 14 dias, visto ter sido descrita potenciação grave e imprevisível pelos inibidores da MAO, com analgésicos opioides.