FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν προϊόν ή υλικό για απόρριψη πρέπει να απορρίπτεται σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované, vhodná je tepelná inaktivácia alebo spálenie, v súlade s miestnymi požiadavkami.
Greek: Η YEL-AVD µπορεί να εκδηλωθεί µε πυρετό, αίσθηµα κόπωσης, µυαλγία, κεφαλαλγία και υπόταση που εξελίσσονται σε ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα, µεταβολική οξέωση, µυική και ηπατική κυτταρόλυση, λεµφοκυτοπενία και θροµβοκυτοπενία, νεφρική και αναπνευστική ανεπάρκεια.
Slovak: YEL-AVD sa môže prejaviť teplotou, únavou, bolesťami svalov, bolesťou hlavy a hypotenziou, ktoré môžu viesť k jednemu alebo viacerým z prejavov, k metabolickej acidóze, svalovej a pečeňovej cytolýze, lymfocytopénii a trombocytopénii, renálnemu a respiračnému zlyhaniu.
Greek: • Τµήµα 4.1 Ενδείξεις: Ενδείκνυται η χορήγηση σε παιδιά ηλικίας από 6 µηνών έως 1 έτους ανάλογα µε τη χώρα
Slovak: Liek je indikovaný u detí vo veku 6 mesiacov až do 1 roku v závislosti od krajiny
Greek: Ο εµβολιασµός µε το εµβόλιο κίτρινου πυρετού αρχίζει στην ηλικία των 9 µηνών.
Slovak: Vek pre začatie očkovania vakcínou proti žltej zimnici je 9 mesiacov.
Greek: Πορτογαλία Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk
Slovak: Portugalsko Sanofi Pasteur MSD SNC
Greek: Νευροτρόπος νόσος σχετιζόµενη µε το εµβόλιο κίτρινου πυρετού Πολύ σπάνια, έχει αναφερθεί µετά τον εµβολιασµό νευροτρόπος νόσος (YEL-AND) σχετιζόµενη µε το εµβόλιο κίτρινου πυρετού, µε κατάλοιπα και θανατηφόρα έκβαση σε µερικές περιπτώσεις (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovak: Neurotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici Po očkovaní bolo veľmi zriedkavo hlásené neurotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici (YEL-AND), v niektorých prípadoch s následkami alebo fatálnym koncom (pozri časť 4.8).
Greek: Πριν από τη χρήση, η µπεζ έως πορτοκαλί-µπεζ κόνις αναµιγνύεται µε το διαλύτη χλωριούχου νατρίου που παρέχεται σε ένα φιαλίδιο για να σχηµατιστεί ένα µπεζ έως ροζ-µπεζ εναιώρηµα.
Slovak: Pred použitím je béžový až oranžovo-béžový prášok zmiešaný s roztokom chloridu sodného, ktorý je dodaný v injekčnej striekačke, čím sa vytvorí béžová až ružovo-béžová suspenzia.
Greek: Περιπτώσεις σπλαχνοτρόπου νόσου (γνωστή ως YEL-AVD) και προηγουµένως περιγραφόµενη ως «Εµπύρετη Ανεπάρκεια Πολλαπλών Οργάνων») έχουν αναφερθεί µετά τον εµβολιασµό κατά του κίτρινου πυρετού, ορισµένες από τις οποίες ήταν θανατηφόρες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovak: Po očkovaní proti žltej zimnici boli hlásené prípady viscerotropného ochorenia (známeho ako YELAVD a predtým popísaného ako „Horúčkovité viacnásobné zlyhanie orgánového systému"), niektoré z nich boli smrteľné (pozri časť 4.4).
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο και τη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku vo vnútornom a vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Greek: Το εµβόλιο είναι κόνις για ενέσιµο εναιώρηµα που περιέχεται σε φιαλίδιο 10 δόσεων.
Slovak: Očkovacia látka je prášok na injekčnú suspenziu obsiahnutý v 10 dávkovej injekčnej liekovke.
Greek: Αρχική (πρώτη) δόση του εµβολίου του κίτρινου πυρετού Το STAMARIL πρέπει να δίδεται τουλάχιστον 10 ηµέρες πριν θέσετε τον εαυτό σας σε οποιοδήποτε κίνδυνο λοίµωξης επειδή το εµβόλιο µπορεί να µην προσφέρει ικανοποιητική προστασία πριν από τη 10η ηµέρα.
Slovak: STAMARIL sa má podať najmenej 10 dní pred vystavením sa riziku nákazy, pretože očkovacia látka nemusí pred 10 dňom poskytnúť dostatočnú ochranu.
Greek: Η συσκευασία αυτή περιέχει 1 φιαλίδιο µε εφάπαξ δόση + 1 προγεµισµένη σύριγγα χωρίς βελόνα Η συσκευασία αυτή περιέχει 10 φιαλίδια µε εφάπαξ δόση + 10 προγεµισµένες σύριγγες χωρίς βελόνα
Slovak: Toto balenie obsahuje 1 jednodávkovú injekčnú liekovku + 1 naplnenú injekčnú striekačku bez ihly Toto balenie obsahuje 10 jednodávkových injekčných liekoviek + 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihly
Greek: Το STAMARIL είναι ένα εµβόλιο κατά του κίτρινου πυρετού από ζώντες εξασθενηµένους ιούς.
Slovak: STAMARIL je živá, oslabená vírusová očkovacia látka proti žltej zimnici.
Greek: Μετά την επανεξέταση δηµοσιευµένων στοιχείων, ο συνιστώµενος τρόπος χορήγησης των διαφόρων εµβολίων κίτρινου πυρετού είναι η υποδόρια ένεση.
Slovak: Po zhodnotení publikovaných údajov sa odporúča podávať vakcíny proti žltej zimnici subkutánne.
Greek: 96% ΟΜ
Slovak: Žiadne závažné NÚ 96 % SK
Greek: Επιπλέον, ανοσοσφαιρίνες που προέρχονται από ευρωπαίους δότες περιέχουν χαµηλά έως µηδενικά ποσοστά τίτλων εξουδετερωτικών αντισωµάτων.
Slovak: Imunoglobulíny získané od európskych darcov ďalej obsahujú nízke hladiny titrov, neutralizačných protilátok proti žltej zimnici, alebo sú tieto titre nulové.
Greek: • Εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στα αυγά, στις πρωτεΐνες ορνίθων ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του STAMARIL, ή εάν έχετε εµφανίσει σοβαρή αντίδραση µετά από προηγούµενη δόση κάποιου εµβολίου κίτρινου πυρετού.
Slovak: Nasledujúce otázky sa týkajú osôb, ktorým bude podaná vakcína, bez ohľadu na vek: - keď ste alergický (precitlivený) na vajíčka, kuracie bielkoviny alebo na niektorú z ďalších žložiek STAMARILu, alebo ste mali závažnú reakciu po predchádzajúcej dávke akejkoľvek očkovacej látky proti žltej zimnici.
Greek: Λακτόζη
Slovak: Laktácia
Greek: Κόνις: λακτόζη, σορβιτόλη, L-ιστιδίνη υδροχλωρική, L-αλανίνη, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, δινάτριο φωσφορικό άλας, µονοκάλιο φωσφορικό άλας, χλωριούχο ασβέστιο, θειικό µαγνήσιο Διαλύτης: χλωριούχο νάτριο (0,4%), ενέσιµο ύδωρ.
Slovak: Prášok: laktóza, sorbitol, histidín-hydrochlorid, alanín, chlorid sodný, chlorid draselný hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran horečnatý Disperzné prostredie: chlorid sodný (0,4%), voda na injekciu
Greek: Σπλαχνοτρόπος νόσος σχετιζόµενη µε το εµβόλιο κίτρινου πυρετού Πολύ σπάνια, σπλαχνοτρόπος νόσος (YEL-AVD) σχετιζόµενη µε το εµβόλιο κίτρινου πυρετού, προσοµοιάζουσα µε κεραυνοβόλο λοίµωξη από το φυσικό ιό έχει αναφερθεί µετά τον εµβολιασµό (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovak: Viscerotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici Po očkovaní bolo veľmi zriedkavo hlásené viscerotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici (YEL-AVD) podobné fulminantnej nákaze divokým typom vírusu (pozri časť 4.8).
Greek: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, Γαλλία Tel: 33 437370100
Slovak: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, Francúzsko Tel: 33 437370100
Greek: <[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]> [Η παράγραφος αυτή δεν πρέπει να εναρµονιστεί]
Slovak: [Táto časť nemá byť harmonizovaná ]>
Greek: Δεν σηµειώθηκε µείωση στην ανάπτυξη εξουδετερωτικών αντισωµάτων σε υγιή ηλικιωµένα άτοµα.
Slovak: U zdravých starších osôb nie je znížená odpoveď neutralizačných protilátok.
Greek: Ωστόσο, οι µελέτες αυτές δεν έδειξαν κάποιο ιδιαίτερο πρόβληµα αναφορικά µε τη συγχορήγηση ενώ πρέπει να αναγνωριστεί ότι ορισµένες συγχορηγήσεις αποτελούν πλέον κοινή πρακτική, ιδίως η ταυτόχρονη χορήγηση του εµβολίου κίτρινου πυρετού και της πρώτης δόσης του εµβολίου της ιλαράς σε παιδιά ηλικίας µεταξύ 9 και 12 µηνών.
Slovak: Týka sa to najmä spoločného podávania vakcíny proti žltej zimnici a prvej dávky vakcíny proti osýpkam u detí vo veku okolo 9 - 12 mesiacov.
Greek: <{Όνοµα Κράτους Μέλους}> <{Ονοµασία φαρµακευτικού προϊόντος}> <{Όνοµα Κράτους Μέλους}> <{Ονοµασία φαρµακευτικού προϊόντος}>
Slovak: <{Názov členského štátu}>
Greek: STAMARIL - Φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων θα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE STAMARIL - viacdávková injekčná liekovka - bude vyplnené národne
Greek: Επανεµβολιασµός:
Slovak: Preočkovanie:
Greek: 1989 Παρτίδα P5659
Slovak: 1989 Šarža P5659 54 18-30
Greek: Φυλάσσετε τα φιαλίδια της κόνεως και το διαλύτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku s práškom a rozpúšťadlo vo vnútornom a vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Greek: Μετά την ανασύσταση το STAMARIL είναι ένα µπεζ έως ροζ µπεζ ενέσιµο εναιώρηµα.
Slovak: Po rekonštitúcii je STAMARIL injekčná suspenzia béžovej až ružovo-béžovej farby.
Greek: Το εµβόλιο πρέπει να δίδεται τουλάχιστον 10 ηµέρες πριν την είσοδο σε µια ενδηµική περιοχή επειδή η προστατευτική ανοσία µπορεί να µην επιτευχθεί µέχρι να περάσει τουλάχιστον αυτός ο χρόνος.
Slovak: Vakcína sa má podať najmenej 10 dní pred vstupom do endemickej oblasti, pretože ochranná imunita nastupuje až po uplynutí tejto doby (pozri časť 5.1).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ STAMARIL - Κουτί για Φιαλίδιο 5 ml και φιαλίδιο - Κουτί των 10 - θα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE STAMARIL - škatuľa pre injekčnú liekovku 5ml a injekčnú liekovku - škatuľka 10 ks - bude vyplnené národne
Greek: Παρόλο που δεν υπάρχουν αναφορές για µετάδοση των ιών του εµβολίου από τις θηλάζουσες µητέρες στα βρέφη το STAMARIL δεν πρέπει να δίδεται στις θηλάζουσες µητέρες εκτός εάν αυτό δεν µπορεί να αποφευχθεί.
Slovak: STAMARIL sa nemá podávať dojčiacim matkám, okrem toho, keď sa tomu nedá zabrániť.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ STAMARIL (ή επινοηθείσα ονοµασία) Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα Εµβόλιο κίτρινου πυρετού (από ζώντες ιούς)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacia látka proti žltej zimnici (živá)
Greek: Ωστόσο, ο ΚΑΚ επισηµαίνει κυρίως δύο σηµεία τα οποία δηµιουργούν προβλήµατα σε πολλά κεφάλαια της ΠΧΠ και φαίνεται να έχουν σηµαντικό αντίκτυπο στη βέλτιστη χρήση του εµβολίου.
Slovak: Keďže harmonizácia sa týka väčšiny častí súhrnu SPC, držiteľ povolenia na uvedenie na trh stanovil dve oblasti, z ktorých každá sa týka niekoľkých častí SPC a ktoré by mohli významne ovplyvniť optimálne používanie vakcíny.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το φαρµακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως.
Slovak: Po rekonštitúcii sa liek musí okamžite použiť.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Greek: Περίπου, 75% της χορηγούμενης [
Slovak: Približne 75 % podaného [
Greek: Δώστε προσοχή εάν: είστε πάνω από 65 ετών.
Slovak: Buďte opatrný: - ak máte viac ako 65 rokov.
Greek: - αν έχετε πιει αλκοόλ.
Slovak: - ak ste pili alkohol.
Greek: Και οι δύο θεραπείες ήταν καλά ανεκτές.
Slovak: Oba druhy liečby sa dobre znášali.
Greek: Η περισσότερη από τη [
Slovak: Väčšina [
Greek: Ηλικιωμένοι Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών είναι περιορισμένη.
Slovak: Starší ľudia Klinické skúsenosti u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη η ιατρική φροντίδα.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Greek: O Tmax ήταν ανεξάρτητος της δόσης.
Slovak: pričom tmax nezávisel od dávky.
Greek: Επισκεφτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν προκύψει εγκυμοσύνη κατά την αγωγή.
Slovak: Čo najskôr navštívte lekára, ak otehotniete počas liečby.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δοσολογία αυτών των φαρμάκων.
Slovak: Váš lekár môže upraviť dávkovanie týchto liekov.
Greek: Το Starlix με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη
Slovak: Starlix a jedlo, nápoje a alkohol
Greek: εάν πρόκειται να κάνετε κάποια χειρουργική επέμβαση.
Slovak: - ak sa chystáte na operáciu.
Greek: Το Starlix μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ανθρώπους ηλικίας άνω των 65 ετών.
Slovak: Starlix môžu užívať ľudia vo veku nad 65 rokov.
Greek: • Διαβήτη τύπου 1 (αρνητικό C-πεπτίδιο)
Slovak: • s diabetom typu 1 (s negatívnym C-peptidom)
Greek: C] νατεγλινίδης ανευρίσκεται στα ούρα, μέσα σε 6 ώρες μετά την χορήγηση.
Slovak: C] nateglinidu sa nájde v moči počas 6 hodín po podaní.
Greek: Η απόλυτη από το στόμα βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι είναι 72%.
Slovak: Odhaduje sa, že absolútna perorálna biologická dostupnosť je 72 %.
Greek: Γι'αυτό το λόγο η αγωγή δεν συνιστάται σε αυτές τις ομάδες ασθενών.
Slovak: Preto sa liečba u týchto skupín pacientov neodporúča.
Greek: Αν σας συμβεί αυτό φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη, και απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Slovak: Ak sa vám to stane, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor, a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Greek: - Σωματοτροπίνη (μια αυξητική ορμόνη).
Slovak: - somatropín (rastový hormón).
Greek: εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Slovak: - ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν παρουσιάσει αναπτυξιακή τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vývinovú toxicitu (pozri časť 5.3).
Greek: Η συγκέντρωση του Μ1 μειώθηκε σημαντικά μετά την αιμοκάθαρση.
Slovak: Koncentrácia M1 sa výrazne znížila po hemodialýze.
Greek: Οι συχνότητες έχουν καθορισθεί ως εξής: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100 έως <1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (1/10.000 έως<1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovak: Výskyt sa definuje ako veľmi častý (1/10), častý (1/100 až <1/10), menej častý (1/1 000 až <1/100), zriedkavý (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavý (<1/10 000), neznámy (z dostupných údajov).
Greek: H δράση του μπορεί να καθυστερήσει εάν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια ή μετά από τα γεύματα.
Slovak: Jeho účinok sa môže oddialiť, ak sa užíva počas alebo po jedle.
Greek: Άλλα φάρμακα και Starlix
Slovak: Iné lieky a Starlix
Greek: εάν είχατε πρόσφατα πυρετό, εάν σας συνέβη κάποιο ατύχημα ή εάν είχατε κάποια λοίμωξη.
Slovak: - ak ste nedávno mali horúčku alebo infekciu alebo ste utrpeli úraz.
Greek: Η επίδραση του Starlix στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί.
Slovak: Účinok Starlixu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal.
Greek: Αυτά ήταν συνήθως ήπια και αντιμετωπίστηκαν εύκολα με την κατανάλωση υδατανθράκων, όταν αυτό ήταν απαραίτητο.
Slovak: Tieto reakcie boli spravidla mierne a ľahko sa odstránili požitím cukrov, pokiaľ to bolo potrebné.
Greek: Ωστόσο, υπάρχει μία καθυστέρηση στον ρυθμό απορρόφησης που χαρακτηρίζεται από τη μείωση της Cmax και μία καθυστέρηση στον χρόνο εμφάνισης της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (tmax).
Slovak: Dochádza však k spomaleniu rýchlosti absorpcie, pre ktorú je charakteristické zníženie Cmax a oddialenie dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme (tmax).
Greek: Η νατεγλινίδη πρέπει να λαμβάνεται σε διάστημα 1 έως 30 λεπτών πριν από τα γεύματα (συνήθως πρόγευμα, μεσημεριανό και δείπνο).
Slovak: Nateglinid sa má užívať 1 až 30 minút pred jedlom (zvyčajne pred raňajkami, obedom a večerou).
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα για σημεία χαμηλού σακχάρου στο αίμα, ιδιαίτερα: - αν έχετε ασκηθεί πιο εντατικά από το συνηθισμένο.
Slovak: Dávajte pozor na príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, najmä: - ak ste mali viac namáhavého telesného pohybu ako zvyčajne.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με από του στόματος υπογλυκαιμικά και να αντικατασταθεί προσωρινά με ινσουλίνη.
Slovak: V takýchto obdobiach môže byť potrebné prerušiť liečbu perorálnym hypoglykemikom a dočasne ho nahradiť inzulínom.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση της νατεγλινίδης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, και κατά συνέπεια η χρήση της σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν συνιστάται.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití nateglinidu u pacientov mladších ako 18 rokov, preto sa použitie u tejto vekovej skupiny neodporúča.
Greek: Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Slovak: Tablety prehĺtnite celé a zapite ich pohárom vody.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για εγκύους γυναίκες, κατά συνέπεια η ασφάλεια του Starlix σε εγκύους γυναίκες δεν μπορεί να αξιολογηθεί.
Slovak: Nie sú skúsenosti s gravidnými ženami, preto nemožno posúdiť bezpečnosť Starlixu u gravidných žien.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει την ποσότητα του Starlix που παίρνετε σε τακτική βάση και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σύμφωνα με τις ανάγκες σας.
Slovak: Váš lekár môže pravidelne kontrolovať množstvo Starlixu, ktoré užívate a môže upravovať dávku podľa vašich potrieb.
Greek: Αν αισθάνεστε ότι πρόκειται να πάθετε σοβαρή υπογλυκαιμική κρίση (που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης ή σε σπασμούς) καλέστε επειγόντως ιατρική βοήθεια ή βεβαιωθείτε ότι κάποιος άλλος θα το κάνει αυτό για σας.
Slovak: Ak máte pocit, že sa u vás začína ťažký záchvat hypoglykémie (ktorý môže spôsobiť stratu vedomia alebo kŕče), privolajte rýchlu lekársku pomoc - alebo zariaďte, aby to za vás urobil niekto iný.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να προκληθούν επίσης και από έλλειψη τροφής, ή από χορήγησης υψηλής δόσης του αντιδιαβητικού φαρμάκου που παίρνετε.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť vyvolané aj nedostatkom jedla alebo príliš vysokou dávkou niektorého lieku proti cukrovke, ktorý užívate.
Greek: • Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα
Slovak: • s diabetickou ketoacidózou, s kómou alebo bez nej
Greek: εάν έχετε πρόβλημα με τον μεταβολισμό των φαρμάκων.
Slovak: - ak máte ťažkosti s metabolizmom liečiv.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 120 mg τρεις φορές ημερησίως.
Slovak: Možno ju zvýšiť na 120 mg trikrát denne.
Greek: εάν έχετε κάποιο σοβαρό πρόβλημα με τα νεφρά σας.
Slovak: - ak máte vážne ťažkosti s obličkami.
Greek: Περίπου 6-16% της χορηγούμενης δόσης φαρμάκου αποβλήθηκε στα ούρα αναλλοίωτο.
Slovak: Približne 6-16 % podanej dávky sa vylúčilo močom ako nezmenené liečivo.
Greek: Μην πάρετε το Starlix: σε περίπτωση αλλεργίας στη νατεγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovak: Neužívajte Starlix - ak ste alergický na nateglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Starlix Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος σας, ακόμη και αν είναι διαφορετικές από τις πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Starlix Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré vám dal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra, aj keď sa líšia od údajov v tejto písomnej informácii.
Greek: Πάρτε το Starlix πριν από τα 3 κύρια γεύματα, συνήθως: μια δόση πριν το πρωινό μια δόση πριν το μεσημεριανό μια δόση πριν το βραδινό
Slovak: Užívajte Starlix pred tromi hlavnými jedlami, zvyčajne: - 1 dávku pred raňajkami - 1 dávku pred obedom - 1 dávku pred večerou
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της νατεγλινίδης μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Slovak: Nepozorovali sa klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike nateglinidu medzi mužmi a ženami.
Greek: Mην πάρετε το Starlix εάν είστε ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Slovak: Neužívajte Starlix, ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Greek: Τα οινοπνευματώδη μπορεί να επηρεάσουν τον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας, επομένως συνιστάται να μιλήσετε με τον γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το Starlix.
Slovak: Alkohol môže narušiť kontrolu vašej hladiny cukru v krvi, preto sa porozprávajte so svojím lekárom o požívaní alkoholu počas užívania Starlixu.
Greek: Υποστρώματα των CYP2C9 και CYP3A4
Slovak: Substráty CYP2C9 a CYP3A4
Greek: Βοηθά στον έλεγχο του επιπέδου του σακχάρου στο αίμα.
Slovak: Pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν ολοκληρωτικά ( 90%), όταν χορηγείται σε μορφή πόσιμου διαλύματος.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo a takmer úplne ( 90 %) absorbuje z perorálneho roztoku.
Greek: Συνήθως λαμβάνεται αμέσως (1 λεπτό) πριν το γεύμα, αλλά μπορεί να λαμβάνεται μέχρι και 30 λεπτά πριν τα γεύματα.
Slovak: Zvyčajne sa užíva bezprostredne (1 minútu) pred jedlom, ale môže sa užiť už 30 minút pred jedlom.
Greek: Το Starlix χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Slovak: Starlix sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να δείχνουν ιδιαίτερη προσοχή, ώστε να αποφευχθούν τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Slovak: Títo pacienti majú zvlášť dbať o to, aby sa vyvarovali príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Greek: Το Starlix δεν συνιστάται για παιδιά κα εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών) γιατί η δράση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχει μελετηθεί.
Slovak: Použitie Starlixu u detí a dospievajúcich (vo veku pod 18 rokov) sa neodporúča, pretože jeho účinky u tejto vekovej skupiny sa nesledovali.
Greek: Κυψέλες: Κυψέλες PVC/PE/PVDC, κλεισμένες με θερμικά σφραγισμένο, γυαλιστερό φύλλο αλουμινίου.
Slovak: Blistre: fólia z PVC/PE/PVDC, zabezpečená tepelne zvárateľnou lakovanou hliníkovou fóliou.
Greek: • Κύηση και θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6)
Slovak: • v gravidite a počas laktácie (pozri časť 4.6)
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, παρακολουθείστε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, πιο προσεκτικά.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z uvedených možností, pozornejšie sledujte svoje hladiny cukru v krvi.
Greek: Αν έχετε διαβήτη τύπoυ 2, ο οργανισμός σας μπορεί να μην αρχίζει να παράγει ινσουλίνη αρκετά γρήγορα μετά από τα γεύματα.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaše telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, μην πάρετε Starlix και απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužite Starlix a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Greek: Η πρώιμη έκκριση ινσουλίνης είναι ένας μηχανισμός για τη διατήρηση του φυσιολογικού γλυκαιμικού ελέγχου.
Slovak: Včasná sekrécia inzulínu je mechanizmom na udržanie normálnej kontroly glykémie.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Greek: Η δοσολογία της νατεγλινίδης καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς από τον θεράποντα ιατρό.
Slovak: O dávkovaní nateglinidu rozhodne lekár podľa potrieb pacienta.
Greek: Η νατεγλινίδη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται ταχέως και ολοκληρωτικά.
Slovak: Nateglinid a jeho metabolity sa rýchlo a úplne eliminujú.
Greek: Αν και οι μεταβολίτες Μ1 δείχνουν μόνο ελαφρά υπογλυκαιμική δράση (περίπου 5 φορές χαμηλότερη της νατεγλινίδης), η συγκέντρωση του μεταβολίτη μπορεί να αυξήσει την υπογλυκαιμική δράση της χορηγούμενης δόσης.
Slovak: Hoci metabolity M1 vykazujú iba miernu hypoglykemickú aktivitu (približne 5-krát nižšiu ako nateglinid), akumulácia metabolitu môže zvýšiť hypoglykemický účinok podanej dávky.
Greek: Βοηθά στη μείωση των επιπέδων του σακχάρου του αίματος, ειδικά μετά από γεύματα.
Slovak: Pomáha znižovať hladiny cukru v krvi, hlavne po jedle.
Greek: Τα επίπεδα ινσουλίνης επανέρχονται στα αρχικά επίπεδα μέσα σε 3-4 ώρες, μειώνοντας τη μεταγευματική υπερινσουλιναιμία.
Slovak: Hladiny inzulínu sa vrátia na východiskovú hodnotu za 3 až 4 hodiny, čím sa zníži hyperinzulinémia po jedle.
Greek: Δεδομένα που συλλέχθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου αποκάλυψαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις πολύμορφου ερυθήματος.
Slovak: Údaje po uvedení do obehu preukázali veľmi zriedkavé prípady erythema multiforme.
Greek: Τα δισκία Starlix ξεκινούν να δρουν εντός πολύ σύντομου χρόνου μετά την κατάποσή τους και αποβάλλονται από τον οργανισμό γρήγορα.
Slovak: Tablety Starlix začínajú účinkovať vo veľmi krátkom čase po ich prehltnutí a rýchlo sa vylúčia z tela.
Greek: Η δράση των κύριων μεταβολιτών είναι 5-6 και 3 φορές λιγότερο ισχυρή από τη νατεγλινίδη, αντίστοιχα.
Slovak: Účinnosť hlavných metabolitov je 5-6-krát a 3-krát nižšia ako účinnosť nateglinidu.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το Starlix πριν τα γεύματα.
Slovak: Odporúča sa podávať Starlix pred jedlom.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση των δισκίων Starlix πριν από το γεύμα, με το μέσο όρο μέγιστης συγκέντρωσης του φαρμάκου, συνήθως εμφανιζόμενο σε λιγότερο από 1 ώρα.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo absorbuje po perorálnom podaní tabliet Starlix pred jedlom a priemerná maximálna koncentrácia liečiva sa spravidla dosiahne za menej ako 1 hodinu.