FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La pertinence de ces résultats pour l'homme est probablement faible mais ne peut pas être complètement exclue.
Slovak: Je pravdepodobné, že význam u ľudí bude nízky, ale nedá sa úplne vylúčiť.
French: Votre traitement commencera à une faible dose qui sera progressivement augmentée au cours des cinq premières semaines de traitement.
Slovak: Liečba začne nízkou dávkou, ktorá sa bude postupne zvyšovať počas prvých piatich týždňov liečby.
French: Cela garantit également la précision du dosage.
Slovak: Zaistí sa tým aj presnosť dávkovania.
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
French: La grande majorité d'entre eux avaient une maladie cardiovasculaire établie.
Slovak: Veľká väčšina z nich mala už potvrdené kardiovaskulárne ochorenie.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
French: Augmentation de la dose sur 4 semaines
Slovak: Zvyšovanie dávky 4 týždne
French: Votre médecin vous indiquera la dose de Saxenda à utiliser chaque semaine.
Slovak: Lekár vám povie, akú dávku lieku Saxenda máte používať každý týždeň.
French: ****issu d'essais cliniques contrôlés de phase 2, 3a et 3b.
Slovak: ****Z kontrolovanej fázy 2, 3a a 3b klinických skúšaní.
French: Les catégories de fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované takto: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000).
French: Informez votre médecin si vous êtes diabétique.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte diabetes.
French: 30 mois Après la première utilisation : 1 mois
Slovak: Po prvom použití: 1 mesiac
French: Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l'écoulement si vous utilisez un stylo neuf pour la première fois.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak používate nové pero po prvýkrát.
French: ***Voir rubrique 4.4.
Slovak: ***Pozri časť 4.4.
French: Solution isotonique, incolore ou presque incolore et limpide ; pH = 8,15.
Slovak: Číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=8,15.
French: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danemark
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
French: Le liraglutide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Slovak: Liraglutid sa nemá používať počas gravidity.
French: Dans ce cas, toute la dose n'aura pas été délivrée.
Slovak: V takomto prípade nebude podaná celá dávka.
French: Aucun autre type de tumeurs liées au traitement n'a été identifié.
Slovak: Žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou neboli zistené.
French: Autres médicaments et Saxenda
Slovak: Iné lieky a Saxenda
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
French: Saxenda doit être administré une fois par jour, quel que soit le moment de la journée, indépendamment des repas.
Slovak: Saxenda sa podáva jedenkrát denne v akomkoľvek čase, nezávisle od jedla.
French: Cela vous aide à moins manger et à diminuer votre poids.
Slovak: To vám môže pomôcť prijímať menej potravy a znižovať telesnú hmotnosť.
French: Date de première autorisation : 23 mars 2015 Date de dernier renouvellement :
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2015
French: L'âge moyen était de 64 ans et l'IMC moyen était de 32,5 kg/m².
Slovak: Priemerný vek bol 64 rokov a priemerný BMI bol 32,5 kg/m2.
French: Les réactions indésirables sont listées par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú rozdelené podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
French: Accordez une attention particulière à ces instructions car elles sont importantes pour une utilisation du stylo de manière sécuritaire.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.
French: Ce médicament n'est pas recommandé si vous avez 75 ans ou plus.
Slovak: Neodporúča sa, ak máte 75 rokov alebo ste starší.
French: Votre médecin vous expliquera comment traiter un faible taux de sucre dans le sang et ce que vous devez faire si vous remarquez ces signes annonciateurs
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy
French: La cholélithiase et la cholécystite peuvent conduire à une hospitalisation et une cholécystectomie.
Slovak: Cholelitiáza a cholecystitída môžu viesť k hospitalizácii a cholecystektómii.
French: Entretien de votre stylo • Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il pourrait faire trop chaud ou trop froid.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
French: Le liraglutide n'augmente pas la dépense énergétique comparativement au placebo.
Slovak: Liraglutid nezvyšuje energetický výdaj v porovnaní s placebom.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Le GLP-1 est un régulateur physiologique de l'appétit et de la prise alimentaire, mais son mécanisme d'action exact est encore peu connu.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus jeho účinku nie je úplne jasný.
French: • Vous pouvez utiliser Saxenda à tout moment de la journée, avec ou sans aliment et boisson.
Slovak: Liek Saxenda môžete používať kedykoľvek počas dňa s jedlom a nápojom alebo bez nich.
French: La fréquence cardiaque doit être contrôlée à intervalles réguliers conformément à la pratique clinique habituelle.
Slovak: Tepová frekvencia sa má monitorovať v pravidelných intervaloch v súlade so zaužívanou klinickou praxou.
French: De plus, le liraglutide a eu un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques.
Slovak: Okrem toho mal liraglutid priaznivý účinok na plazmatické lipidy.
French: La sécurité et l'efficacité de Saxenda chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Saxenda u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli zatiaľ stanovené.
French: L'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée (voir rubrique 4.2).
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča (pozri časť 4.2).
French: Saxenda ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Slovak: Saxenda sa nemá používať, ak bola zmrazená.
French: Changez l'aiguille comme décrit à l'étape 5 « Après votre injection » et répétez toutes les étapes en commençant par l'étape 1 « Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve ».
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podávaní injekcie" a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
French: Si du sang apparaît au niveau du site d'injection, appuyez légèrement.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte.
French: **L'insomnie a été principalement observée pendant les 3 premiers mois de traitement.
Slovak: **Nespavosť bola pozorovaná hlavne počas prvých 3 mesiacov liečby.
French: Le site d'injection et le moment de l'injection peuvent être modifiés sans ajustement de la dose.
Slovak: Miesto podávania injekcie a čas podávania sa môže meniť bez úpravy dávky.
French: Ne mettez pas d'aiguille neuve sur votre stylo tant que vous n'êtes pas prêt à effectuer votre injection.
Slovak: Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.
French: Ces réactions survenaient généralement pendant les premières semaines de traitement et diminuaient au bout de quelques jours ou semaines de poursuite du traitement.
Slovak: Reakcie sa zvyčajne objavovali počas prvých týždňov liečby a pominuli v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli Saxenda.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Saxenda.
French: Analyse complète.
Slovak: Analýza celého súboru.
French: • Sensation de faiblesse ou de fatigue
Slovak: Pocit slabosti alebo únavy
French: Le liraglutide est métabolisé par voie endogène de la même manière que les grosses protéines et aucun organe en particulier n'a été identifié comme voie d'élimination principale.
Slovak: Liraglutid je endogénne metabolizovaný podobným spôsobom ako veľké proteíny, pričom žiadny orgán nebol identifikovaný ako hlavná dráha eliminácie.
French: IC = intervalle de confiance.
Slovak: CI=interval spoľahlivosti.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié doit être initié en fonction des signes cliniques et des symptômes du patient.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a symptómov pacienta.
French: Patients à risque
Slovak: Rizikoví pacienti
French: Une fois que vous avez atteint la dose recommandée de 3,0 mg à la cinquième semaine de traitement, continuez à utiliser cette dose jusqu'à la fin de votre période de traitement.
Slovak: Po dosiahnutí odporúčanej dávky 3,0 mg v 5. týždni liečby, udržiavajte túto dávku až do skončenia liečby.
French: Elles surviennent généralement au cours des 3 premiers mois de traitement
Slovak: Vyskytuje sa zvyčajne v prvých 3 mesiacoch liečby
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de dose du stylo, n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
French: L'utilisation de Saxenda n'est pas recommandée si vous avez une insuffisance cardiaque sévère.
Slovak: Používanie lieku Saxenda sa neodporúča, ak máte závažné zlyhávanie srdca.
French: Arrêtez de prendre Saxenda et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a ihneď sa obráťte na lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
French: Consultez votre médecin avant de continuer votre traitement.
Slovak: Spýtajte sa lekára predtým, ako budete pokračovať.
French: • Une fois que le compteur de dose est revenu à 0, maintenez l'aiguille dans votre peau et comptez lentement jusqu'à 6.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na hodnotu 0, nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
French: Assurez-vous que vous sélectionnez la totalité de la dose dont vous avez besoin.
Slovak: Presvedčte sa, či ste nastavili celú potrebnú dávku.
French: Il n'est pas établi si le retard de croissance des jeunes rats est imputable à une consommation de lait réduite due à un effet direct du GLP-1 ou à une baisse de la production de lait maternel induite par une réduction de l'apport calorique.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
French: Les troubles gastro-intestinaux sont les évènements indésirables les plus fréquemment rapportés dans deux études d'escalade de dose réalisées jusqu'à présent.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi udalosťami v dvoch doteraz dokončených štúdiách s eskaláciou dávok.
French: • ≥ 30 kg/m² (obésité), ou
Slovak: • ≥30 kg/m2 (obézni) alebo
French: Dernière observation reportée.
Slovak: Posledné vykonané pozorovanie.
French: Habituellement, vous devrez suivre le tableau suivant.
Slovak: Zvyčajne budete používať dávky podľa nasledujúcej tabuľky.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet délétère direct sur la fertilité mais une légère augmentation des morts embryonnaires précoces a été observée à la dose la plus élevée.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu okrem mierne zvýšenej predčasnej embryonálnej úmrtnosti pri najvyššej dávke.
French: Prenez l'emballage du médicament avec vous.
Slovak: Zoberte so sebou aj obal lieku.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpadový materiál treba vrátiť do lekárne v súlade s národnými požiadavkami.
French: Ce médicament n'est pas recommandé si vous avez une maladie sévère de l'estomac ou de l'intestin qui provoque un ralentissement de la vidange gastrique (appelée gastroparésie) ou si vous avez une maladie inflammatoire de l'intestin.
Slovak: Tento liek sa neodporúča, ak máte závažné žalúdočné alebo črevné problémy, ktoré spôsobujú spomalenie vyprázdňovania žalúdka (nazývané gastroparéza) alebo ak máte zápalové ochorenie čriev.
French: On ne sait pas si le liraglutide est excrété dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či sa liraglutid vylučuje do ľudského materského mlieka.
French: Cependant, des vertiges peuvent apparaître principalement au cours des 3 premiers mois de traitement avec Saxenda.
Slovak: Závraty sa však môžu vyskytnúť najmä počas prvých 3 mesiacov liečby liekom Saxenda.
French: Les études d'interaction n'ont pas mis en évidence de retard d'absorption cliniquement significatif et aucun ajustement de la dose n'est donc nécessaire.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky relevantné spomalenie absorpcie, a preto nie je potrebná úprava dávky.
French: L'exposition au liraglutide n'a pas été étudiée chez des patients d'un poids > 234 kg.
Slovak: Expozícia liraglutidu sa neskúmala u pacientov s telesnou hmotnosťou >234 kg.
French: • Nausées, vomissements, diarrhées, constipation : ils disparaissent généralement au bout de quelques jours ou semaines.
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie, hnačka, zápcha - zvyčajne pominú po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
French: La majorité de ces événements était d'intensité légère.
Slovak: Väčšina týchto prípadov mala mierny charakter.
French: Glycémie à jeun, mmol/l
Slovak: FPG, mmol/l
French: Ces réactions étaient habituellement légères et transitoires et disparaissaient généralement lors de la poursuite du traitement.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a väčšina z nich zvyčajne počas ďalšej liečby zmizla.
French: Paracétamol (acétaminophène)
Slovak: Paracetamol (Acetaminofén)
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée ou génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Slovak: Nesmie sa podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
French: N'augmentez pas davantage votre dose.
Slovak: Dávku ďalej nezvyšujte.
French: Si vous ressentez des vertiges, faites très attention en conduisant ou en utilisant des machines.
Slovak: Ak pociťujete závraty, buďte zvlášť opatrný počas vedenia vozidla alebo počas obsluhy strojov.
French: L'exposition au liraglutide a augmenté proportionnellement à la dose.
Slovak: Expozícia liraglutidu stúpala proporcionálne s dávkou.
French: Arrêtez de prendre Saxenda et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez une douleur importante dans la partie supérieure de votre ventre, généralement plus importante du côté droit sous les côtes.
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a obráťte sa ihneď na lekára, ak sa u vás objaví silná bolesť v hornej časti brucha, zvyčajne najsilnejšia na pravej strane pod rebrom.
French: Si vous avez besoin de plus amples informations, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára.
French: Si l'augmentation à la dose supérieure n'est pas tolérée pendant deux semaines consécutives, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Slovak: Ak zvyšovanie dávky v ďalšom kroku nie je tolerované počas dvoch po sebe nasledujúcich týždňoch, zvážte ukončenie liečby.
French: Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée.
Slovak: Môže to znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
French: Si vous avez utilisé plus de Saxenda que vous n'auriez dû, adressez-vous à un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Slovak: Ak použijete viac lieku Saxenda, ako máte, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte rovno do nemocnice.
French: Les récepteurs du GLP-1 sont également exprimés dans des régions spécifiques du cœur, du système vasculaire, du système immunitaire et des reins.
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v špecifických miestach v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
French: Saxenda se présente comme une solution injectable incolore ou presque incolore et limpide dans un stylo prérempli.
Slovak: Saxenda sa dodáva ako číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
French: HR : 0,87 IC 95 % [0,78 ; 0,97] p < 0,001 pour la non-infériorité p = 0,005 pour la supériorité
Slovak: 95 % CI [0,78; 0,97] p<0,001 non-inferiorita p=0,005 superiorita
French: Certains patients peuvent ressentir des vertiges lors de la prise de Saxenda principalement au cours des 3 premiers mois de traitement (voir la section « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Slovak: Niektorí pacienti môžu pociťovať závraty počas používania lieku Saxenda najmä počas prvých 3 mesiacoch liečby (pozri časť "Možné vedľajšie účinky").
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Saxenda 6 mg/ml, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Saxenda 6 mg/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
French: Le stylo est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
French: Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l'autre, ou lorsque vous dépassez le nombre de mg restants.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich mg.
French: Comment et quand utiliser Saxenda
Slovak: Ako a kedy používať liek Saxenda
French: • Changement du goût
Slovak: Zmenené vnímanie chuti
French: • Utilisez Saxenda approximativement à la même heure chaque jour : choisissez l'heure de la journée qui vous convient le mieux.
Slovak: Liek Saxenda používajte každý deň približne v rovnakom čase - vyberte si časť dňa, ktorá vám najviac vyhovuje.
French: Lors de la semaine 0, les patients ont été randomisés pour recevoir Saxenda ou le placebo.
Slovak: V týždni 0 boli pacienti randomizovaní na používanie, buď lieku Saxenda alebo placeba.
French: Durée en semaines
Slovak: Čas v týždňoch
French: N'utilisez pas Saxenda après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte liek Saxenda po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a na škatuľke za „EXP".
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir soit le liraglutide à une dose quotidienne allant jusqu'à 1,8 mg (4 668) soit un placebo (4 672), tous deux en association avec une prise en charge standard.
Slovak: Pacientom bol randomizovane priradený, buď liraglutid v dennej dávke do 1,8 mg (4 668) alebo placebo (4 672), obidva ako doplnok k štandardnej liečbe.
French: Le volume de distribution apparent moyen après administration sous-cutanée est de 20 à 25 l (chez une personne pesant environ 100 kg).
Slovak: Priemerný evidentný distribučný objem po subkutánnom podaní je 20-25 l (u osôb s telesnou hmotnosťou približne 100 kg).
French: Des analyses de sang plus fréquentes pourraient être nécessaires afin de déterminer la capacité de votre sang à coaguler.
Slovak: Môže byť potrebné častejšie vyšetrenie na stanovenie schopnosti krvnej zrážanlivosti.
French: L'essai LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) a inclus 9 340 patients avec un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé.
Slovak: The Liraglutid Effects and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) štúdia zahŕňala 9 340 pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetom 2. typu.
French: • Ne laissez pas tomber votre stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures.
Slovak: Nenechajte pero spadnúť, ani naraziť na tvrdý povrch.
French: Si vous n'utilisez pas le bon médicament, cela pourrait être néfaste pour votre santé.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku môže spôsobiť poškodenie zdravia.
French: Hormis une légère diminution du nombre d'embryons vivants, les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Slovak: Okrem mierneho poklesu počtu živých implantátov, štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
French: Aucun ajustement de la dose de griséofulvine et des autres composés à solubilité faible et perméabilité élevée n'est nécessaire.
Slovak: Úpravy dávok grizeofulvínu a iných zložiek s nízkou rozpustnosťou a vysokou priepustnosťou nie sú potrebné.
French: • Pouls plus rapide.
Slovak: Rýchlejší tep.
French: Si aucune goutte n'apparaît, répétez l'étape 2 « Vérification de l'écoulement » jusqu'à 6 fois.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, zopakujte krok 2 „Kontrola prietoku" najviac 6krát.
French: • La graduation du stylo vous donne une indication approximative de la quantité de solution qui reste dans votre stylo.
Slovak: • Stupnica pera vám približne ukazuje, koľko roztoku zostáva v pere.
French: Cholélithiase et cholécystite
Slovak: Cholelitiáza a cholecystitída
French: L'exposition au liraglutide chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) était similaire à celle observée chez les adultes obèses.
Slovak: Expozícia liraglutidu u dospievajúcich (vek 12-17 rokov) bola podobná ako u dospelých s obezitou.
French: Les deux périodes de traitement ont été suivies d'une période de suivi observationnel de 12 semaines qui correspond à l'arrêt du médicament/placebo, ont été randomisés.
Slovak: Obe periódy liečby pokračovali 12-týždňovým observačným obdobím bez podávania lieku/placeba.
French: Le rapport de risque et l'IC 95 % est de 0,33 [0,12 ; 0,90] pour le liraglutide par rapport au placebo.
Slovak: Pomer rizika a 95 % CI je 0,33 [0,12; 0,90] pre liraglutid v porovnaní s placebom.
French: N'utilisez pas ce médicament si la solution n'est pas limpide et incolore ou presque incolore.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak roztok nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
French: La dose doit être augmentée jusqu'à 3,0 mg une fois par jour, par paliers de 0,6 mg espacés d'au moins une semaine, pour améliorer la tolérance gastrointestinale (voir tableau 1).
Slovak: Táto dávka sa má zvyšovať až na hodnotu 3,0 mg jedenkrát denne, pridávaním po 0,6 mg v minimálne jednotýždňových intervaloch, na zlepšenie gastrointestinálnej tolerancie (pozri tabuľku 1).
French: Votre médecin vous prescrira un programme de régime alimentaire et de l'activité physique.
Slovak: Lekár vám určí diétu a program cvičení.
French: Il existe des données limitées concernant l'utilisation du liraglutide chez la femme enceinte.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o používaní liraglutidu u gravidných žien.
French: Ces résultats décrits chez les rongeurs sont dus à un mécanisme non génotoxique, spécifique, médié par les récepteurs du GLP-1, auquel les rongeurs sont particulièrement sensibles.
Slovak: Výsledky u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú zvlášť citlivé hlodavce.