FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nedsat nyrefunktion
Icelandic: Skammtaaðlögun við niðurgangi
Danish: 120 mg dagligt
Icelandic: 120 mg daglega
Danish: Det er i in vitro-studier påvist, at neratinib er en hæmmer af P-glykoprotein (P-gp)-substrater.
Icelandic: Í in-vitro rannsóknum er neratinib hemill á hvarfefni P-glýkópróteins (P-gp).
Danish: • Understregning af betydningen af at indberette bivirkninger.
Icelandic: Nefna mikilvægi þess tilkynna um allar aukaverkanir.
Danish: Samtidig behandling med stoffer, der øger den gastriske pH, bør undgås, da opløseligheden og absorptionen af neratinib kan falde.
Icelandic: Forðast skal samhliða meðferð með lyfjum sem auka sýrustig í maga, þar sem leysanleiki og frásog neratinibs gæti minnkað.
Danish: • erythromycin (antibiotikum).
Icelandic: • erytromycin (sýklalyf)
Danish: Patienter, der behandles med BCRPhæmmere (f.eks. rosuvastatin og sulfasalazin), bør overvåges nøje.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem fá meðferð með lyfjum sem eru hemlar á viðnámspróteini brjóstakrabbameins (t.d. rosuvastatin og sulfasalazin).
Danish: Samtidig behandling med CYP3A4- og P-gp-hæmmere Samtidig behandling med stærke CYP3A4- og P-gp-hæmmere bør undgås på grund af risikoen for øget eksponering for neratinib (se pkt.
Icelandic: Forðast skal samhliða meðferð með öflugum CYP3A4 og P-gp hemlum vegna aukinnar útsetningar neratinibs (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Danish: Sværhedsgrad af diarré*
Icelandic: Alvarleiki niðurgangs*
Danish: Patienter med betydelig kronisk sygdom i mave-tarm-kanalen Patienter med betydelig kronisk sygdom i mave-tarm-kanalen og diarré som et alvorligt symptom indgik ikke i det pivotale studie, og de bør overvåges nøje.
Icelandic: Sjúklingar með marktæka, langvinna meltingarfærakvilla Sjúklingar með marktæka, langvinna meltingarfærakvilla með niðurgang sem aðaleinkenni voru ekki teknir með í lykilrannsókninni og ættu að vera undir nánu eftirliti.
Danish: CYP3A4/P-gp-inducere
Icelandic: CYP3A4-/Pgp-virkjar
Danish: • Afbryd Nerlynx-behandlingen
Icelandic: Stöðvið meðferð með Nerlynx
Danish: Behandling af patienter med svært nedsat nyrefunktion (Child-Pugh C) anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Meðferð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi með Child Plugh flokkun C) er ekki ráðlögð (sjá kafla 5.2).
Danish: Udskillelse af neratinib sker primært via fæces
Icelandic: Útskilnaður neratinibs úr líkamanum er aðallega með saur
Danish: - hvis du har diarré, som ikke stopper; lægen kan fortælle dig, hvordan du skal kontrollere diarréen - hvis du føler dig svimmel eller svag pga. diarré; alternativt skal du tage på skadestuen med det samme.
Icelandic: - þig svimar eða þú ert máttlaus vegna niðurgangs - annar kostur er að fara strax á sjúkrahús.
Danish: • Relevante oplysninger om gastrointestinal toksicitet (diarré) (f.eks. detaljer om tegn og symptomer (alvorlighed, sværhedsgrad, hyppighed, tid til debut, varighed, risici og konsekvenser))
Icelandic: Viðeigandi upplýsingar um eiturverkun á meltingarfæri (niðurgang) (t.d. lista upp sjúkdómsteikn og einkenni (alvarleiki, stig aukaverkunar, tíðni, hvenær búast má við að aukaverkun komi fram, hve lengi aukaverkun vari og hvenær búast má við að aukaverkun gangi til baka))
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Askja:
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Danish: Dyreforsøg har vist embryoføtal dødelighed og føtale morfologiske anomalier (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á fósturdauða og vefjafræðilegan afbrigðileika hjá fóstri (sjá kafla 5.3).
Danish: Hvordan virker Nerlynx?
Icelandic: Hvernig Nerlynx virkar
Danish: Værdierne for digoxin-clearance var ækvivalente efter digoxin og digoxin plus neratinib.
Icelandic: Úthreinsunargildi dígoxíns voru sambærileg eftir gjöf dígoxíns og dígoxíns auk neratinibs.
Danish: • Informationsmateriale til læger • Informationsmateriale til patienter
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn o Fræðsluefni fyrir sjúklinga
Danish: Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter - brændende fornemmelse ved vandladning og hyppig og akut trang til at lade vandet (kan være symptomer på urinvejsinfektion) - dehydrering - næseblod - ubehag i maven - mundtørhed - ændringer i leverværdierne - negleproblemer, herunder flossede og misfarvede negle
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - sviðatilfinning við þvaglát og tíð þvaglát ásamt bráðri þörf á að hafa þvaglát (kunna að vera einkenni um þvagfærasýkingu) - vessaþurrð - blóðnasir - væg ógleði - munnþurrkur - breytingar í blóðprófum lifrar - naglakvillar, þ.m.t. neglur klofna eða litabreytingar - þurr húð, þ.m.t. sprungin húð - breytingar í niðurstöðum á nýrnaprófi - þyngdartap
Danish: Der er rapporteret om diarré ved behandling med Nerlynx (se pkt.
Icelandic: Forðast skal neyslu greipaldinsafa meðan á meðferð með Nerlynx stendur (sjá kafla 4.5).
Danish: Hver tabletbeholder indeholder en HDPE-beholder med tørremiddel (1 g silica-gel) sammen med tabletterne.
Icelandic: Í hverju glasi með töflunum er HDPE rakadrægt hylki með 1 g kísilgels.
Danish: Behandling med Nerlynx bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i administration af kræftlægemidler.
Icelandic: Læknir með reynslu af gjöf krabbameinslyfja skal hefja og fylgjast með Nerlynx meðferð.
Danish: Hvis analyserne viser, at du har alvorlige leverproblemer, vil lægen stoppe behandlingen med Nerlynx.
Icelandic: Læknirinn mun stöðva meðferð með Nerlynx ef lifrarprófin sýna alvarleg vandamál.
Danish: Fraktioneret bilirubin og protrombintid bør også tjekkes i forbindelse med undersøgelsen for levertoksicitet.
Icelandic: Við mat á eiturverkun á lifur skal einnig mæla bílirúbín (fractionated bilirubin) og próþrombíntíma.
Danish: Der er i de kliniske studier ikke givet enkeltdoser af Nerlynx på over 800 mg.
Icelandic: Stakir skammtar af Nerlynx sem voru stærri en 800 mg hafa ekki verið gefnir í klínískum rannsóknum.
Danish: placebo blev fastholdt over fem år, kan der ikke laves et pålideligt estimat af effektstørrelsen.
Icelandic: Þó að ávinningur af meðferð með Nerlynx fram yfir lyfleysu væri enn til staðar eftir 5 ár, er ekki hægt að meta með áreiðanlegum hætti umfang áhrifanna.
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge en sikker præventionsmetode, herunder en barrieremetode: - mens de tager Nerlynx og - i en måned efter behandlingens afslutning.
Icelandic: Konur sem geta orðið barnshafandi verða að nota örugga getnaðarvörn, þar með taldar hindrunaraðferðir: - meðan á töku
Danish: Informationsmaterialet til patienter bør omfatte: o Indlægsseddel o En behandlingsvejledning til patienter/omsorgspersoner o "Min behandlingsjournal" Vejledningen til patienter/omsorgspersoner skal indeholde følgende vigtige oplysninger (i lægmandssprog)
Icelandic: Leiðbeiningar um meðferð fyrir sjúkling/þann sem annast hann o „Dagbók fyrir meðferðina mína"
Danish: Dosisjustering anbefales baseret på den enkelte patients sikkerhed og tolerabilitet.
Icelandic: Ráðlagðar skammtabreytingar Nerlynx byggjast á einstaklingsbundnu öryggi og þoli.
Danish: Ca. 10 % af patienterne havde stadie 1-tumorer, ca. 40 % havde stadie 2-tumorer, og ca. 30 % havde stadie 3-tumorer.
Icelandic: U.þ.b. 10% sjúklinganna höfðu I. stigs æxli, u.þ.b. 40% höfðu II. stigs æxli og u.þ.b. 30% höfðu III. stigs æxli.
Danish: Diarréen kan være kraftig, og du kan blive dehydreret.
Icelandic: Niðurgangurinn getur orðið alvarlegur og þú gætir átt við vökvatap að stríða.
Danish: 1 flaske 0 dage
Icelandic: 500 ml 1 flaska Núll dagar
Danish: EU-Nummer Særnavn Styrke
Icelandic: EMEA Númer Sérheiti Styrkur
Danish: 6 flasker
Icelandic: 500 ml 6 flöskur Núll dagar
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holland
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831AN
Danish: ATCvet-kode: QI01AB08
Icelandic: QI01AB08.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Icelandic: Ef sársaukinn er enn til staðar eftir 12 klst. frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Danish: Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let (se afsnit 4.6).
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts geta staðbundnar aukaverkanir aukist lítillega (sjá kafla 4.6).
Danish: 500 ml sammenklappelig flaske af HDPE (high density polyetylen), lukket med en klorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling med åbning i midten.
Icelandic: 500 ml háþéttni polyetýlen (HDPE) sveigjanleg flaska lokuð með klóróbútýl gúmmíloki sem er haldið föstu með álinnsigli með gati í miðjunni.
Danish: Beskyttes mod frost.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Danish: 0.31 ml
Icelandic: 1 x 500 ml
Danish: Hævelse ses meget hyppigt.
Icelandic: Bólga var mjög algeng.
Danish: Første dosis (0,5 ml) skal gives ved 10-14 ugers alderen.
Icelandic: Gefa skal einn 0,5 ml skammt við 10 til 14 vikna aldur.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Icelandic: Ef lyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í þig skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Danish: Kyllinger skal vaccineres intramuskulært i brystmuskulaturen.
Icelandic: Bólusetja skal hænsni með inndælingu í bringuvöðva.
Danish: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid minimum 6.8 IE *
Icelandic: Clostridium perfringens af gerð A alfa toxóíð Ekki minna en 6,8 a.e.*
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þessa lyfs, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig - læs indlægssedlen inden brug.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - sjá fylgiseðilinn fyrir notkun.
Danish: I henhold til artikel 71 i Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af det veterinære lægemiddel på hele eller en del af sit område, hvis det a) at behandling af dyr med det veterinære lægemiddel vil gribe forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, kontrol eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra b) at den sygdom som det veterinære lægemiddel er beregnet til at fremkalde immunitet imod, stort set ikke forekommer i det pågældende område
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
Danish: Triethanolamin (i doser op til 0,25 mg/kg legemsvægt) vurderes ikke at være inden for rammerne af
Icelandic: Trietanólamín (í skömmtum allt að 0,25 mg/kg líkamsþyngdar) er ekki talið innan þess sviðs sem reglugerð ráðsins nær yfir (EBE) nr. 2377/90.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Danish: Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts geta staðbundnar aukaverkanir aukist lítillega
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2ºC - 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2ºC - 8ºC).
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt
Danish: Varigheden af den passivt overførte immunitet: 51 uger efter afsluttet vaccination.
Icelandic: 51 viku eftir að bólusetningu er lokið.
Danish: Efter anden vaccination kan hævelsen vare ved i mindst 35 døgn.
Icelandic: Eftir seinni bólusetninguna getur bólgan viðhaldist í a.m.k. 35 sólarhringa.
Danish: *Internationale enheder pr. ml kaninserum fastsat ved hæmolyseinhibitionsanalyse
Icelandic: * Alþjóðlegar einingar í hverjum ml af kanínusermi, ákvarðað með greiningu á hindrun á
Danish: 0.035-0.05 mg
Icelandic: 6 x 500 ml
Danish: Vaccination kan give moderat hævelse i brystvævet, men hævelsen forsvinder inden for 30 døgn.
Icelandic: Bólusetning getur leitt til í meðallagi mikillar bólgu í bringu sem mun hjaðna innan 30 sólarhringa.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2˚C - 8˚C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2C - 8C).
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á
Danish: Adjuvans Tynd mineralolie
Icelandic: Benzylalkóhól
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske præparater til fugle.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, ATCvet flokkur:
Danish: Anden dosis (0,5 ml) skal gives 4-10 uger senere, men ikke senere end 6 uger før æglægning
Icelandic: Gefa skal annan 0,5 ml skammt 4 til 10 vikum eftir fyrri bólusetninguna.
Danish: Der er ikke set nogen systemiske reaktioner på vaccinationen ved intramuskulær injektion.
Icelandic: Ekki sáust neinar almennar aukaverkanir eftir bólusetningu í vöðva.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger for at sikre overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit under æglægningsperioden.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá hænsnum til að veita afkvæmum þeirra aðfengið ónæmi (passive immunisation) gegn garnadrepi, á þeim tíma sem á varpi stendur.
Danish: Indtræden af den passive overførsel af immunitet: 6 uger efter afsluttet vaccination.
Icelandic: 6 vikum eftir að bólusetningu er lokið.
Danish: Anden dosis (0,5 ml) skal gives 4-10 uger senere, men ikke senere end 6 uger før æglægning begynder.
Icelandic: Seinni skammtinn skal gefa ekki seinna en 6 vikum áður en varp hefst.
Danish: Vaccine mod nekrotisk enterit
Icelandic: Bóluefni gegn garnadrepi
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
Danish: * Internationale enheder pr. ml kaninserum fastsat ved hæmolyseinhibitionsanalyse
Icelandic: * Alþjóðlegar einingar í hverjum ml af kanínusermi, ákvarðað með greiningu á hindrun á rauðkornarofi.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos kyllinger for overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A.
Icelandic: Til örvunar á virku ónæmi í kjúklingum til að veita afkvæmum þeirra aðfengið ónæmi gegn garnadrepi af völdum Clostridium perfringens af gerð A.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Danish: Til reduktion af dødelighed, samt hyppighed og sværhedsgrad af læsioner ved nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A. Virkningen er vist ved smittebelastning af ca. 3 uger
Icelandic: Til að lækka dánartíðni og tíðni og alvarleika sára vegna garnadreps af völdum Clostridium perfringens af gerð A.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
Icelandic: Núll dagar.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Icelandic: Fylgja skal almennum smitgátaraðferðum.
Danish: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid: ≥ 6,8 IE*
Icelandic: Clostridium perfringens af gerð A alfa toxóíð:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) 0,6 ml (10 mg/ml)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt sprauta
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) med on-body-injektor (Onpro-kit)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með inndælingartæki (on body injector, Onpro kit (inndælingartæki á líkama))
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti Styrkleiki
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + on-body-injektor (Onprokit)
Icelandic: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt sprauta + inndælingartæki (on body injector, Onpro kit (inndælingartæki á líkama))
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Danish: Kig i mindst 10 sekunder.
Icelandic: Horfðu í minnst 10 sekúndur.
Danish: Det er ok.
Icelandic: Það er í lagi.
Danish: 45 minutter
Icelandic: 45 mínútur
Danish: Neulasta er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Icelandic: Neulasta er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Danish: Overvej at bruge løstsiddende tøj og vær forsigtig, når De skifter tøj.
Icelandic: Vertu í víðum fötum og farðu varlega þegar þú skiptir um föt.
Danish: Sæt den ikke på igen.
Icelandic: Ekki festa það á aftur.
Danish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Icelandic: Puerto Rico 00777-4060 Bandaríkin
Danish: 100% (fuld)
Icelandic: 100% (fullt)
Danish: Virker ikke korrekt
Icelandic: Virkar ekki sem skyldi
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Icelandic: Settu plástur ef með þarf.
Danish: Patienten skal desuden have udleveret patientkortet.
Icelandic: Sjúklingurinn á einnig að fá öryggiskort.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2002 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2007
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 16. júlí 2007.
Danish: Det kan påvirke medicinen.
Icelandic: Það getur haft áhrif á lyfið.
Danish: Bed en plejeperson om at være i nærheden den første gang.
Icelandic: Þú skalt biðja einhvern umönnunaraðila um að vera nálægt þegar þú notar það í fyrsta skipti.
Danish: • tror De er gravid, eller
Icelandic: • heldur að þú sért þunguð, eða
Danish: Hvis der er partikler i, må De ikke bruge den.
Icelandic: Ef í því eru agnir, má ekki nota það.
Danish: Kontroller udseendet af Neulasta.
Icelandic: Skoðið útlit Neulasta.
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
Danish: Tal med Deres læge om risikoen for at udvikle kræft i blodet.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættuna á því að þú fáir krabbamein í blóðið.
Danish: • maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
Icelandic: Kviður, fyrir utan 5 cm svæði í kringum naflann.
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan De tager en indsprøjtning.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta sig.
Danish: Latex kan overføres til Deres hud.
Icelandic: Latex getur borist á húðina.
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Dem nøjere.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér.
Danish: Brug altid Neulasta nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið Neulasta alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: 0% (tom)
Icelandic: 0% (tómt)
Danish: • Der skal være en sort streg ved siden af 0% (tom) indikatoren for at vise, at De har fået hele dosen.
Icelandic: Þú átt að sjá svarta línu við 0% (tómt) merkið til staðfestingar á að þú hafir fengið fullan skammt.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De oplever disse symptomer.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
Danish: Amgen Manufacturing Limited P.O Box 4060
Icelandic: Limited P.O Box 4060
Danish: • Kontrollér statuslampen igen.
Icelandic: Athugaðu ljósið aftur.
Danish: Bær on-body-injektoren under Deres tøj.
Icelandic: Hafðu inndælingartækið undir fötunum.
Danish: • Selvom der er en utæthed, kan statuslampen stadig lyse grønt, og indikatoren kan være på 0% (tom).
Icelandic: Jafnvel þótt tækið leki, getur verið að ljósið haldist grænt og magnmælir getur verið á 0% (tómt).
Danish: Hvis De har glemt at bruge Neulasta
Icelandic: Ef gleymist að nota Neulasta
Danish: Tag fast i huden (uden at klemme) med tommeltot og pegefinger.
Icelandic: Klemmið húðina (án þess að kreista hana) á milli þumalfingurs og vísifingurs.
Danish: Bemærk: Det er normalt at se et par dråber væske på påsætningsstedet, men ikke normalt, hvis man kan se et tydeligt vådt (gennemblødt) klæbemiddel.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá örfáa dropa á íkomustaðnum, en það er ekki eðlilegt að sjá áberandi blautt (gegnblautt) lím.
Danish: Prøv ikke selv at indsprøjte, hvis De ikke er blevet undervist heri.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
Danish: Brug ikke Neulasta
Icelandic: Ekki má nota Neulasta
Danish: Hold op med at bruge Neulasta, og søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis De bemærker et eller flere af de symptomer, der er beskrevet i afsnit 4.
Icelandic: Hættu að nota Neulasta og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú tekur eftir einhverjum af þeim aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
Danish: Frekvensen blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på 1.576 patienter, der fik Neulasta i ni randomiserede kliniske studier.
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu Neulasta í níu slembuðum klínískum rannsóknum.
Danish: Det betyder, at doseringen er færdig.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfjagjöfinni er lokið.
Danish: Læs instruktionerne sidst i denne indlægsseddel og kontakt Deres læge, hvis:
Icelandic: Athugið leiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils og hafið samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef:
Danish: Median serum pegfilgrastim konc (ng/ml)
Icelandic: Miðgildi sermisþéttni pegfilgrastims (ng/ml)
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Icelandic: Hvítu blóðkornin eru mikilvæg, því þau verja líkamann gegn sýkingu.
Danish: Se også afsnit 2.
Icelandic: Sjá kafla 2.
Danish: • forsiden af overarmen (kun, hvis en anden person giver Dem injektionen)
Icelandic: Utanverður upphandleggur (eingöngu ef einhver annar gefur inndælinguna).
Danish: B Åbn bakken og træk emballagen af.
Icelandic: B Opnið bakkann með því að fjarlægja filmuna.
Danish: ** Koncentrationen er 20 mg/ml, hvis PEG-delen er inkluderet.
Icelandic: ** Styrkleikinn er 20 mg/ml að teknu tilliti til PEG-hópsins.
Danish: On-body-injektoren løsriver sig eller falder af
Icelandic: Inndælingartækið losnar eða dettur af
Danish: Der er en lille kanyle, der sidder umiddelbart under huden.
Icelandic: Lítil holnál liggur rétt undir húðinni.
Danish: • der kan forekomme forandringer i blodet, men de vil blive opdaget ved de rutinemæssige blodprøver.
Icelandic: breytingar á blóðgildum geta komið fram en þær munu greinast við reglulegar blóðrannsóknir.
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase1
Icelandic: Aukning laktatdehydrogenasa og alkalísks fosfatasa
Danish: Neulastas sikkerhed og virkning hos børn er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Neulasta hjá börnum.
Danish: Det betyder, at tilførslen er færdig.
Icelandic: Það þýðir að skömmtuninni er lokið.
Danish: Opvarm ikke Neulasta på nogen anden måde (De bør for eksempel ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Icelandic: Neulasta með neinum öðrum hætti (t.d. má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
Danish: Neulasta er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Icelandic: Notkun Neulasta hefur ekki verið rannsökuð hjá þunguðum konum.
Danish: Fjern ikke on-body-injektoren på dette tidspunkt.
Icelandic: Fjarlægið ekki inndælingartækið á þessum tíma.