FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 30 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Sepioglin 45 mg tablety
English: Investigations weight increased5 common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Czech: zvýšení hladiny kreatininfosfokin ázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotransf erázy6
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 45 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Sepioglin.
Czech: Vzhledem k účinku přípravku je zde zvýšená možnost, že otěhotníte.
English: Sepioglin should be used every day to work properly.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sepioglin Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se přípravek Sepioglin užívat každý den.
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (1 to 10 users in 1000) in patients taking pioglitazone.
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (1 až 10 pacientů z 1 000).
English: A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Czech: Za účelem stanovení doby, po které dochází k selhání léčby (definované jako přítomnost HbA1c 8,0 % po prvních šesti měsících léčby), bylo prodlouženo trvání klinické studie srovnávající monoterapii pioglitazonem vs. gliklazidem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 15 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
English: What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 45 mg tablets are white, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm.
Czech: Jak přípravek Sepioglin vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Sepioglin 45 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety s vyraženým označením „45“ na jedné straně a o průměru přibližně 8,0 mm. Tablety jsou v PA/Al/PVC/Al blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 90 nebo 98 tablet.
English: Renal and urinary disorders haematuria glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie glykosurie méně časté proteinurie méně časté
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sepioglin 15 mg tablety Pioglitazonum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sepioglin 30 mg tablety Pioglitazonum
English: Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Czech: Nežádoucí účinky monoteraie metformin sulfonylurea metformin a sulfonylurea inzulin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sepioglin 45 mg tablety Pioglitazonum
English: What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 30 mg tablets are white, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm.
Czech: Jak přípravek Sepioglin vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Sepioglin 30 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety s dělící rýhou na jedné straně a vyraženým označením „30“ na druhé straně a o průměru přibližně 7,0 mm. Tablety jsou v PA/Al/PVC/Al blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 90 nebo 98 tablet.
English: What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 15 mg tablets are white, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm.
Czech: Jak přípravek Sepioglin vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Sepioglin 15 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety s vyraženým označením „15“ na jedné straně a o průměru přibližně 5,5 mm. Tablety jsou v PA/Al/PVC/Al blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 90 nebo 98 tablet.
English: Combination
Czech: Kojení
English: Breastfeeding
Czech: Hyprolosa
English: Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
Czech: Pioglitazon je také indikován v kombinaci s inzulinem u dospělých pacientů s diabetem mellitus II.
English: Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased increased lactic dehydro-genase uncommon
Czech: Nežádoucí účinky monoteraie metformin sulfonylurea metformin a sulfonylurea inzulin močového měchýře Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin15 mg tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Sepioglin 15 mg tablety
English: Special population Elderly
Czech: Starší osoby
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 30 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 15 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
English: Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased 6
Czech: Nežádoucí účinky monoteraie metformi sulfonylurea metformin a sulfonylurea inzulin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 45 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
English: This overview was last updated in July 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v červenci 2019.
English: Four field studies were conducted.
Czech: Byly provedeny čtyři terénní studie.
English: The tablets should be kept in the original packaging until use in order to prevent children directly accessing the medicine.
Czech: Tablety by měly být až do použití uchovávány v původním balení, aby se zabránilo dětem v přímém přístupu k léčivému přípravku.
English: Sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Czech: Sarolaner působí jako „ektoparazitikum“.
English: Further information on Simparica Trio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Czech: Další informace o přípravku Simparica Trio jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
English: Two studies conducted in Australia and one in Japan that followed a similar design to the US study also showed 100% effectiveness against naturally occurring heartworm infection.
Czech: Dvě studie provedené v Austrálii a jedna v Japonsku, které byly navrženy podobně jako studie v USA, rovněž prokázaly 100% účinnost přípravku proti přirozeně se vyskytující srdeční červivosti.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and thus the paralysis and death of the parasites.
Czech: To má za následek nekontrolovanou aktivitu nervového systému parazitů a tím jejich paralýzu a smrt.
English: Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
Czech: Sarolaner zabíjí tyto parazity, kteří nasáli psí krev, tak, že působí na jejich nervový systém.
English: The European Medicines Agency decided that Simparica Trio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Simparica Trio převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
English: The appropriate tablet strength should be used according to the dog's weight.
Czech: V závislosti na živé hmotnosti psa je třeba použít tablety odpovídající síly.
English: Sarolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dog's environment.
Czech: Sarolaner zabíjí blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat zamoření prostředí, ve kterém se pes pohybuje.
English: Other information about Simparica Trio
Czech: Další informace o přípravku Simparica Trio
English: Pyrantel also kills roundworms and hookworms present in the gut but acts differently to moxidectin.
Czech: Pyrantel rovněž usmrcuje škrkavky a měchovce vyskytující se ve střevech, avšak účinkuje jinak než moxidektin.
English: In areas where lungworm and heartworm are present, treatments are required at monthly intervals.
Czech: V oblastech výskytu plicních a srdečních červů jsou nutná ošetření v měsíčních intervalech.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Czech: Přípravek lze použít také jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami (alergie na bleší kousnutí).
English: It acts by blocking signals, normally associated with the neurotransmitter acetylcholine, from their nerves to their muscles, causing sudden contraction followed by paralysis and death.
Czech: Působí prostřednictvím blokování signálů, obvykle spojených s neurotransmiterem acetylcholinem, vycházejících z nervů parazitů do jejich svalů, čímž způsobuje náhlou kontrakci následovanou paralýzou a smrtí.
English: Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering in a different way to sarolaner with the flow of chloride ions in nerve cells associated with GABA and glutamate.
Czech: Moxidektin způsobuje paralýzu a smrt těchto parazitů tím, že odlišným způsobem než sarolaner zasahuje do pohybu chloridových iontů v nervových buňkách spojených s kyselinou GABA a glutamátem.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey signals between nerves (neurotransmitters).
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí signály mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
English: What is Simparica Trio and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Simparica Trio a k čemu se používá?
English: Simparica Trio (sarolaner / moxidectin / pyrantel)
Czech: Simparica Trio (sarolanerum/moxidectinum/pyrantelum)
English: This means that it kills parasites present on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Czech: To znamená, že hubí parazity na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy a klíšťata.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica Trio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Simparica Trio byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
English: For flea or tick infestations, one treatment with Simparica Trio is effective for up to 5 weeks.
Czech: U napadení blechami nebo klíšťaty přetrvává účinek jednoho ošetření přípravkem Simparica Trio po dobu až 5 týdnů.
English: What benefits of Simparica Trio have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Simparica Trio byly prokázány v průběhu studií?
English: Simparica Trio is available as chewable tablets and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Simparica Trio je dostupný ve formě žvýkacích tablet a je vydáván pouze na předpis.
English: What are the risks associated with Simparica Trio?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Simparica Trio?
English: An overview of Simparica Trio and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled informací o přípravku Simparica Trio a proč byl registrován v EU
English: At the same time, Simparica Trio is used to prevent heartworm and lungworm disease (both caused by blood worms that infect the heart and blood vessels supplying the lungs).
Czech: Přípravek Simparica Trio se zároveň používá k prevenci dirofilariózy a angiostrongylózy (neboli srdeční a plicní červivosti, kdy původci obou onemocnění jsou krevní červi, kteří napadají srdce a krevní cévy zásobující plíce).
English: In a US study of 410 dogs in an area affected by heartworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 300 showed 100% effectiveness based on blood tests at days 120, 240 and 330 after first treatment.
Czech: Ve studii provedené v USA na 410 psech z oblasti, ve které byla rozšířena srdeční červivost, byla u psů ošetřovaných přípravkem Simparica Trio každých 30 dní až do 300. dne zaznamenána 100% účinnost přípravku, a to na základě krevních testů provedených 120., 240. a 330. den po prvním ošetření.
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by the percentage reduction in live tick counts on day 7, 14, 21 and 30 after treatment.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Simparica Trio měl podobný účinek jako srovnávací léčivý přípravek, měřeno procentním snížením počtu živých klíšťat 7., 14., 21. a 30. den po ošetření.
English: Further flea or tick treatment should be continued using a different veterinary medicine with a narrower range of action.
Czech: K dalšímu ošetření napadení blechami nebo klíšťaty by se měl následně použít jiný veterinární léčivý přípravek s užším spektrem účinku.
English: Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm.
Czech: Moxidektin usmrcuje parazity přítomné v těle zvířat, jako jsou škrkavky, měchovci a plicní a srdeční červi.
English: For more information about using Simparica Trio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Simparica Trio naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: To prevent lungworm and heartworm disease for one month, a single treatment is required.
Czech: K prevenci plicní a srdeční červivosti po dobu jednoho měsíce je třeba jednorázové ošetření.
English: Simparica Trio is a veterinary medicine used to treat dogs with flea or tick infestations and roundworm or hookworm infections in the gut.
Czech: Simparica Trio je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě psů napadených blechami nebo klíšťaty a k léčbě střevních infekcí psů vyvolaných škrkavkami nebo měchovci.
English: Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut.
Czech: Přípravek Simparica Trio se smí použít pouze tehdy, pokud je třeba léčit jak napadení blechami nebo klíšťaty, tak střevními červy.
English: Effectiveness, based on faecal egg counts on day 7 after treatment, for dogs treated with Simparica Trio was comparable to the comparator medicine.
Czech: Účinnost léčby stanovená na základě množství vajíček ve stolici zvířat 7. den po ošetření byla u psů ošetřených přípravkem Simparica Trio podobná jako u srovnávacího léčivého přípravku.
English: Heartworms
Czech: Klíšťata
English: In a field study involving 622 dogs in an area of Denmark and Italy known to be affected by lungworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 270 did not test positive for lungworm until day 300 after first treatment and therefore the effectiveness was 100% with some dogs testing positive in the control group which was given a dummy treatment.
Czech: V terénní studii, do které bylo zařazeno 622 psů v Dánsku a Itálii, o nichž bylo známo, že trpí plicní červivostí, byl u psů ošetřovaných přípravkem Simparica Trio každých 30 dnů až do 270. dne testem zjištěn výskyt plicních červů až 300 dnů po prvním ošetření, takže účinnost přípravku byla 100%.
English: Roundworms and hookworms
Czech: Škrkavky a měchovci
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by flea counts on day 14 and 30 after treatment.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Simparica Trio měl podobný účinek jako srovnávací léčivý přípravek, měřeno počtem blech 14. a 30. den po ošetření.
English: For gut worms only a single treatment is required.
Czech: V případě napadení pouze střevními červy je zapotřebí jen jednorázové ošetření.
English: In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks).
Czech: V terénní studii, do které byli zařazeni psi napadení alespoň pěti živými blechami, bylo 297 psů ošetřeno přípravkem Simparica Trio a 164 psů afoxolanerem a milbemycinoximem (schválenými způsoby léčby napadení blechami a klíšťaty).
English: Why is Simparica Trio authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Simparica Trio registrován v EU?
English: How does Simparica Trio work?
Czech: Jak přípravek Simparica Trio působí?
English: In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Czech: V terénní studii u psů infikovaných škrkavkami nebo měchovci bylo 194 psů ošetřeno přípravkem Simparica Trio a 97 psů afoxolanerem a milbemycinoximem.
English: In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Czech: V další terénní studii, do které byli zařazeni psi napadení alespoň třemi živými blechami, bylo 189 psů ošetřeno přípravkem Simparica Trio a 91 psů afoxolanerem a milbemycinoximem.
English: Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Czech: Přípravek Simparica Trio obsahuje léčivé látky sarolaner, moxidektin a pyrantel.
English: Simparica contains three active substances: sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Czech: Přípravek Simparica Trio obsahuje tři léčivé látky: sarolaner, moxidektin a pyrantel.
English: How is Simparica Trio used?
Czech: Jak se přípravek Simparica Trio používá?
English: Simparica Trio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 September 2019.
Czech: Přípravku Simparica Trio bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne
English: It is available as white tablets (round: 20 mg; oval: 40 mg; capsule-shaped: 80 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (kulatých: 20 mg; oválných: 40 mg; tablet ve tvaru tobolky: 80 mg).
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tolura.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tolura.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tolura to Krka, d.d., Novo mesto on 4 June 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tolura platné v celé Evropské unii společnosti Krka, d.d., Novo mesto dne 4. června 2010.
English: Tolura is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Czech: Přípravek Tolura se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
English: EPAR summary for the public telmisartan
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost telmisartanum
English: It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Czech: Používá se u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytly problémy spojené s krevními sraženinami (jako srdeční onemocnění, mozková mrtvice nebo arteriální onemocnění) nebo kteří trpí diabetem typu 2, jenž u nich vyvolal poškození některého z orgánů (např. očí, srdce nebo ledvin).
English: For more information about treatment with Tolura, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tolura naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tolura.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Tolura.
English: What are the benefit and risk of Tolura?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Tolura?
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Tolura, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Czech: Lékař by při zahájení léčby přípravkem Tolura měl pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit dávkování léčiv na snížení krevního tlaku.
English: The full EPAR for Tolura can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Tolura je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The active substance in Tolura, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tolura, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
English: The Committee recommended that Tolura be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Tolura bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Other information about Tolura:
Czech: Další informace o přípravku Tolura
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Tolura has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Tolura je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Micardis.
English: For the treatment of essential hypertension, the recommended dose of Tolura is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Czech: Doporučená dávka přípravku Tolura v rámci léčby esenciální hypertenze je 40 mg jednou denně, pro některé pacienty však může být přínosná již dávka 20 mg.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Micardis) přínosy přípravku Tolura převyšují zjištěná rizika.
English: Because Tolura is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Tolura je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
English: Tolura is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Czech: Tolura je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.