FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikó faktorai fennálltak.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies nepakankamumo atvejus pasireiškusius pioglitazono vartojant derinyje su insulinu, ypač pacientams, turintiems širdies veiklos nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksnių.
Hungarian: A vércukorértékektől függően egy megfelelő bolus mennyiséget kell beprogramozni, hogy a steril öblítő pufferoldat a katéterből eltávolitásra kerüljön.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujyje, reikia užprogramuoti tinkamą smūginę dozę, kad iš kateterio būtų pašalintas sterilus praplovimo buferinis tirpalas.
Hungarian: • Annak a helynek a fertőzései, ahová a pumpát beültették (pumpa zseb)
Lithuanian: • Vietos, kur implantuota pompa (pompos kišenės) infekcija
Hungarian: • Ödéma
Lithuanian: • Edema
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket, mint pl. a gépkocsivezetés, amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Lithuanian: Jei nesate tikri, kaip atpažinti apie hipoglikemiją perspėjančius simptomus, venkite situacijų (tokių kaip automobilio vairavimas), kuriose dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms.
Hungarian: • Orvosoknak szóló rövid útmutató a fő programozási funkciókhoz
Lithuanian: • Greitas gydytojo vadovas, apimantis pagrindines programavimo funkcijas.
Hungarian: A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amikor a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei csökkennek.
Lithuanian: Pacientai turi žinoti, kokiomis aplinkybėmis perspėjamieji hipoglikemijos simptomai būna silpniau išreikšti.
Hungarian: Abban az esetben ha a pumpa vagy a Személyes Pumpa Kommunikátor (personal pump communicator= PPC) sérült vagy elveszett, beszéljék át kezelőorvosával mit tegyen, ha a pumpa nem működik megfelelően.
Lithuanian: Jei Jūsų pompa ar asmeninis pompos komunikatorius (APK) pažeidžiami ar pametami, aptarkite su gydytoju, ką turite daryti, jei Jūsų pompa neveikia tinkamai.
Hungarian: Ezen túlmenően, a pumpa beültetés előtt és után antibiotikum profilaxisra van szükség, hogy csökkenjen a pumpát tartó zseb fertőzésének kockázata (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Be to, prieš pompos implantavimą ir po jo būtina profilaktika antibiotikais, siekiant sumažinti pompos kišenės infekcijos riziką.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali België/Belgique/Belgien
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien
Hungarian: • Bőr erózió: a pumpa mozgása kimarhatja a bőrt
Lithuanian: • Odos erozija: pompos judesiai gali sukelti odos eroziją
Hungarian: A legtöbb esetben orvoshoz kell fordulnia.
Lithuanian: Tokiais atvejais dažniausiai reikia kreiptis į gydytoją.
Hungarian: Nem észleltek máj steatosist.
Lithuanian: Kepenų steatozės neatsirado.
Hungarian: Ezen kívül, ha a betegek a beprogramozott maximális bolus mennyiség több, mint 2,5-szeresét próbálják beadni egy órán belül, a PPC-n megjelenik a beteget figyelmeztető " AZ EGYÓRÁS MAX TÚLLÉPVE" üzenet.
Lithuanian: Be to, jei pacientas bandys suleisti dozę, kuri yra 2,5 karto didesnė už užprogramuotą maksimalią smūginę dozę, valandos laikotarpiu, APK pasirodys perspėjamoji žinutė pacientui „VIRŠYTA MAKSIMALI VALANDOS DOZĖ".
Hungarian: • Betegeknek szóló rövid útmutató a fő programozási funkciókhoz
Lithuanian: • Greitas paciento vadovas, apimantis pagrindines programavimo funkcijas.
Hungarian: Az öbítést követően a beteg vércukor értékeit 15 percenként ellenőrizni kell.
Lithuanian: Po praplovimo gliukozės kiekis paciento kraujyje turi būti tikrinamas ne rečiau kaip kas 15 minučių.
Hungarian: Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Lithuanian: Būkite atsargūs: dirbtiniai saldikliai ir maisto produktai su jais (pavyzdžiui, dietiniai gėrimai) gydyti hipoglikemijos nepadeda.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek, akiknél megtörtént a beültetés vagy implantációra jelöltek, tájékoztatni kell orvosukat, ha terhességet terveznek.
Lithuanian: Vaisingos moterys, kurioms pompa implantuota arba ją planuojama implantuoti, turi pranešti savo gydytojui, jei planuoja pastoti.
Hungarian: • A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia( alacsony vércukorszint).
Lithuanian: • Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje).
Hungarian: Ebből következően a napi inzulinadag 40-60 %-át kapja a beteg bazális részként, a maradékot pedig bolus injekciókban az étkezések előtt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, apie 40-60 % paros dozės infuzuojama baziniu greičiu, o likusi dalis suvartojama atskiromis injekcijomis prieš valgį.
Hungarian: • Fájdalom a katéter helyzete miatt
Lithuanian: • Pilvo maudimas • Su kateterio pozicija susijęs skausmas
Hungarian: Az intraperitoneális inzulin alkalmazás a subcutan alkalmazáshoz hasonló volt, amint azt a HbA1c értéknek a kiindulási értékhez viszonyított változása bizonyította (a folyamatos intraperitoneális alkalmazásnál: a HbA1c érték a 360. napon 7,78 ± 1,04 volt a kiinduláskori 8,06 ± 0,77-hoz képest; a subcutan alkalmazásnál: HbA1c érték a 360. napon 8,19 ± 0,87 volt a kiinduláskori 8,12 ± 0,76-hoz képest).
Lithuanian: Į pilvaplėvės ertmę leidžiamo insulino poveikis buvo panašus į po oda leidžiamo insulino poveikį, vertinant HbA1c pokytį nuo pradinio rodmens (nuolatinė infuzija į pilvaplėvės ertmę: HbA1c rodmuo 360 dieną buvo 7,78 ± 1,04, pradinis rodmuo - 8,06 ± 0,77; vartojant po oda: HbA1c rodmuo 360 dieną buvo 8,19 ± 0,87, pradinis rodmuo - 8,12 ± 0,76).
Hungarian: Ezek a korlátozások ahhoz szükségesek, hogy bizonyos ellenőrzést biztosítsanak a betegek inzulinadagolásra vonatkozó programozási képessége felett és hogy elkerüljék az esetleges túladagolást.
Lithuanian: Tokie apribojimai yra būtini, kad kažkiek būtų kontroliuojama paciento galimybė programuoti insulino dozavimo schemą ir būtų išvengta perdozavimo.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülőkorúak esetében nincs tapasztalat az Insuman Implantable-lel.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo Insuman Implantable patirties nėra.
Hungarian: Ha az öblítő eljárással nem sikerül visszaállítani a lökettérfogatot és a pontos adagolást, egy kiterjesztett öblítési eljárás elvégzésére van szükség.
Lithuanian: Jei po praplovimo procedūros smūginis tūris ir tikslus švirkštimas neatkuriami, reikia atlikti išplėstinę plovimo procedūrą.
Hungarian: Beszéljen orvosával, hogy megtudja, mit kell tennie, ha azt tervezi, hogy: - 2439 méter (8000 láb) magasságban éljen - nem kereskedelmi repülőgéppel 2439 méter (8000 láb) magasság fölé utazik - 7,6 méter (25 láb) alá merül.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kaip elgtis, jei planuojate: - gyventi didesniame kaip 2439 metrų (8000 pėdų) aukštyje; - keliauti didesniame nei 2439 metrų (8000 pėdų) aukštyje kitokiu būdu nei komerciniais lėktuvais; - nerti į didesnį kaip 7,6 metrų (25 pėdų) gylį.
Hungarian: MedDRA - szervrendszeri kategóriák
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Hungarian: A pumpa mérete miatt, a felnőtt méretet nem elérő serdülőknek a pumpát nem szabad beültetni.
Lithuanian: Dėl pompos dydžio paaugliams, kurių kūnas dar nepasiekė suaugusio žmogaus dydžio, pompos implantuoti negalima.
Hungarian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: A pumpában a gyógyszer 37°C-on 45 napig stabil
Lithuanian: Pompoje vaistas 37°C temperatūroje išlieka stabilus 45 dienas.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt nézze át ezeket.
Lithuanian: Perskaitykite jas prieš pradėdami vartoti vaistą.
Hungarian: HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA Mindig tartson magánál legalább 20 g cukrot.
Lithuanian: HIPERGLIKEMIJA IR HIPOGLIKEMIJA Visada turėkite šiek tiek (mažiausiai 20 gramų) cukraus.
Hungarian: A Medtronic MiniMed Implantálható Pumpát nem szabad beültetni olyan betegeknek, akik orvosi vagy mentális állapotuk miatt nem képesek a vércukorszint alapján programváltoztatást végezni a pumpán vagy megfelelő kiigazító intézkedéseket végrehajtani a pumpa rendszer problémája esetén.
Lithuanian: Medtronic MiniMed implantuojamosios pompos negalima implantuoti pacientams, kuriems yra medicininė ar psichikos būklė, dėl kurios jie negalės programuoti pompos modifikavimų, atsižvelgdami į gliukozės kiekio kraujyje tyrimo rezultatus, arba imtis tinkamų koreguojamųjų veiksmų, jei atsiras pompos sistemos problemų.
Hungarian: • A betegek inzulinkezeléssel, valamint az újratöltés gyakoriságával és a pumpa karbantartásával kapcsolatos felelőssége, a betegtájékoztató kulcsüzeneteiben meghatározottak szerint;
Lithuanian: • Paciento atsakomybė gydymo insulinu metu, kartotinio pompos užpildymo procedūros dažnis ir pompos palaikymas, kaip nurodyta informacijos pacientui lapelio svarbiausiose žinutėse.
Hungarian: Ezeket a patronokat nem szabad semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel az adagolás pontosságát csak a felsorolt tollak esetében igazolták (lásd 4.2 és 6.6 pont).
Lithuanian: Šių užtaisų su kitokiais daugkartiniais švirkštikliais naudoti negalima, nes dozavimo tikslumas nustatytas tik naudojant su išvardytais švirkštikliais (žr. 4.2 ir 6.6 skyrius).
Hungarian: • Előfordulnak az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók, melyek életveszélyessé válhatnak.
Lithuanian: • Gali pasireikšti sunki alerginė reakcija į insuliną, kuri gali būti pavojinga gyvybei.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Insuman Implantable-ben az inzulin koncentrációja magas (400 NE/ml) az egyéb injekciós üvegekben vagy patronokban lévő inzulinokhoz képest (általában 100 NE/ml).
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad Insuman Implantable insulino koncentracija yra didelė (400 TV/ml), palyginti su kitokiu flakonais ar užtaisais tiekiamu insulinu (paprastai 100 TV/ml).
Hungarian: Ezen túlmenően, a folyamatos intraperitoneális infúzióban alkalmazott Insuman Implantable stabil vércukorszint beállítást eredményezett az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél (per protocol populáció: átlagos csökkenés: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) a súlyos hypoglykaemia kockázatának növelése nélkül, a félszintetikus humán inzulinnal összehasonlítva (14,3% vs 13,1%).
Lithuanian: Be to, Insuman Implantable vartojimas taikant nuolatinę infuziją į pilvaplėvės ertmę sukėlė stabilią 1 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų glikemijos kontrolę (protokolo populiacija: vidutinis sumažėjimas: -0,25 ± 0,67; [95% PI: -0,36; 0,11]), o sunkios hipoglikemijos rizika, palyginti su pusiau sintetinio žmogaus insulino poveikiu, nepadidėjo (14,3% ir 13,1%).
Hungarian: Fokális máj steatosist jelentettek néhány félszintetikus humán inzulint kapó betegnél, amikor a katéter nagyon közel volt a májhoz.
Lithuanian: Pranešta apie kelis židininės kepenų steatozės atvejus pusiau sintetinio žmogaus insulino vartojantiems pacientams, kai kateteris buvo labai arti kepenų.
Hungarian: Ne használja az Insuman Rapid-ot, ha részecskéket lát benne.
Lithuanian: Nevartokite Insuman Rapid, jei tirpale pastebėjote kietų dalelių.
Hungarian: Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrókban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Lithuanian: Kai kuriems ilgai sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu bei širdies sutrikimais arba anksčiau patyrusiems insultą pacientams, gydytiems pioglitazonu ir insulinu, pasireiškė širdies nepakankamumas.
Hungarian: Ezzel az implantálható inzulinpumpával kapcsolatban lesz majd a képzés arról, hogyan kell használni a pumpát, és hogyan kezelje az olyan speciális helyzeteket, mint a hipoglikémia vagy hiperglikémia.
Lithuanian: Mokymų metu bus pateikta informacijos apie šią implantuojamąją insulino pompą bei apie tai, kaip ją naudoti ir ką daryti pasireiškus specifinėms situacijoms, pavyzdžiui, hipoglikemijai ar hiperglikemijai.
Hungarian: A katétert 5-10 ml steril öblítő pufferoldattal kell átöblíteni.
Lithuanian: Kateteris praplaunamas 5-10 ml sterilaus praplovimo buferiniu tirpalu.
Hungarian: Ezeket a patronokat nem szabad semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel az adagolás pontosságát csak a felsorolt tollak esetében igazolták.
Lithuanian: Šių užtaisų su kitokiais daugkartiniais švirkštikliais naudoti negalima, nes dozavimo tikslumas nustatytas tik naudojant su išvardytais švirkštikliais.
Hungarian: Ezen eljárás időpontját mindig egyeztetni kell a beteggel a személyes beteg kommunikátor (personal pump communicator= PPC) "alacsony tartály szint" vagy "üres tartály" üzeneteinek megjelenése előtt.
Lithuanian: Šią procedūrą su pacientu visada reikia suplanuoti dar prieš tai, kai APK pacientui atsiras pranešimų „rezervuaras tuštėja" arba „rezervuaras tuščias".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Insuman Implantable 400 NE/ml hatáserősségű oldatos infúziókat érintő ellenőrzött forgalmazási rendszert köteles bevezetni, annak biztosítására, hogy a gyógyszer csak a Medtronic által hitelesített központok számára legyen rendelhető, melyek megfelelő felszereltséggel rendelkeznek és a személyzet a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpák és Személyes Pumpa Kommunikátor (Personal Pump Communicator, PPC) kezeléséhez szükséges megfelelő képzésben részesült.
Lithuanian: RTT turi įdiegti kontroliuojamą Implantable 400 TV/ml stiprumo infuzinio tirpalo platinimo sistemą, siekiant užtikrinti, kad šio vaistinio preparato būtų tiekiama tik į centrus, turinčius galiojantį Medtronic sertifikatą, įrodantį, jog centre yra tinkama įranga ir personalas, tinkamai išmokytas naudoti Medtronic MiniMed implantuojamąją pompą ir asmeninį pompos komunikatorių (APK).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a központok képzési programja tartalmazza a következő kulcsüzeneteket:
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad centrų mokymo programa apimtų toliau išvardytus elementus.
Hungarian: Az Insuman Implantable folyamatos peritoneális infúzióban alkalmazva hasonló volt a félszintetikus humán inzulinhoz, amint azt a 4 újratöltési ciklus utáni újratöltési pontossági szempontok mutatják (per protocol populáció: átlag különbség: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Lithuanian: Insuman Implantable vartojimas taikant nuolatinę infuziją į pilvaplėvės ertmę buvo panašus į atitinkamą pusiau sintetinio žmogaus insulino vartojimą, vertinant užpildymo tikslumo kriterijus po 4 užpildymo ciklų (protokolo populiacija: vidutinis skirtumas: -3,15 ± 1,34; [95% PI: -5,81; -0,50]).
Hungarian: • Öblítés és katéter átöblítési eljárás, lökettérfogat-mérés és a pumpa kezelése, beleértve a hibaelhárítást is.
Lithuanian: • Praskalavimo ir praplovimo procedūra, smūginio tūrio matavimas ir pompos valdymas, įskaitant trikčių šalinimą.
Hungarian: • Arra vonatkozó képzés, hogy hogyan kell a személyes pumpa kommunikátorral beállítani a pumpát;
Lithuanian: • Išmokymas, kaip nustatyti pompą naudojant APK.
Hungarian: (hiperglikémia) Gyakran ellenőrizze a vércukorszintjét.
Lithuanian: (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Hungarian: A pumpa újratöltését steril technikával kell elvégezni a Medtronic által hitelesített központokban.
Lithuanian: Pompos kartotinio užpildymo procedūrą būtina atlikti naudojant sterilią metodiką, ši procedūra turi būti atliekama Medtronic sertifikuotuose centruose.
Hungarian: Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa
Lithuanian: Medtronic MiniMed implantuojamoji pompa
Hungarian: Ez akkor fordul elő, ha a katéter vége a májba, vagy ahhoz nagyon közel helyezkedik el.
Lithuanian: Toks poveikis galimas, kai kateterio galiukas fiksuojamas prie kepenų arba yra labai netoli jų.
Hungarian: A tartályt a beteg igényeitől függetlenül teljesen megtöltik (körülbelül 15 ml vagy 6000 egység Insuman Implantable).
Lithuanian: Rezervuaras visiškai užpildomas (maždaug 15 ml ar 6 000 vienetų Insuman Implantable) neatsižvelgiant į paciento poreikius.
Hungarian: Az, hogy az inzulin nem jut be a pumpába, azt jelezheti, hogy a pumpa tartálya még mindig tele van.
Lithuanian: Jei insulino nepateko į pompą, tai gali reikšti, kad pompos rezervuaras išliko pilnas.
Hungarian: Inzulinellenes antitestek: Az Insuman Implantable intraperitoneális alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatokból származó korlátozott adat nem utal arra, hogy az inzulinellenes antitestek megemelkedett szintje gyakran társul inzulinellenes antitest szindrómához vagy súlyos nemkívánatos eseményekhez (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Insulino antikūnai: turimi negausūs duomenys, gauti į pilvaplėvės ertmę vartojamo Insuman Implantable klinikinio tyrimo metu, nerodo, kad padidėjęs insulino antikūnų kiekis būtų dažnai susijęs su insulino antikūnų sindromu ar sunkiais nepageidaujamais reiškiniais (žr.
Hungarian: Az Insuman Implantable-t a magas vércukorszint csökkentésére alkalmazzák felnőtt betegeknél a cukorbetegség egy bizonyos formájában (1-es típusú diabétesz mellitusz).
Lithuanian: Insuman Implantable vartojamas dideliam cukraus kiekiui mažinti suaugusiems pacientams, kurie serga tam tikra cukrinio diabeto forma (1 tipo cukriniu diabetu).
Hungarian: Focalis steatosis hepatis
Lithuanian: Židininė kepenų steatozė
Hungarian: Ez vonatkozik például arra, ha:
Lithuanian: Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui:
Hungarian: Ez a tok képződéséig (körülbelül 1 hónap) folyamatosan hordott haskötővel és a beteg közvetlenül az eszköz beültetését követő aktivitásának korlátozásával csökkenthető.
Lithuanian: Tokį poveikį galima sumažinti nuolat nešiojant pilvo juostą, kol susiformuos kapsulė (maždaug 1 mėnesį) ir apribojant fizinį paciento krūvį iš karto po prietaiso implantavimo.
Hungarian: A pumpa inzulinnal történő átöblítése és újratöltése után körülbelül 13 egység steril öblító pufferoldat marad az oldalsó port katéter distális részében.
Lithuanian: Po praplovimo ir pompos kartotinio užpildymo insulinu šoninio jungties kateterio distalinėje dalyje lieka maždaug 13 vienetų sterilaus praplovimo buferinio tirpalo.
Hungarian: *A humán inzulint rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból állítják elő.
Lithuanian: *Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse.
Hungarian: Őt kiképezték arra, hogy a pumpán olyan vizsgálatokat végezzen, amelyek ahhoz kellenek, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a pumpa megfelelően működik.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, kuris yra išmokytas atlikti pompos procedūras, būtinas norint įsitikinti, kad pompa veikia tinkamai.
Hungarian: - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: • kartu vartojama kai kurių kitokių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A pumpa inzulinpatronjának mindig sterilnek kell lennie, és csak egyszer használható.
Lithuanian: Insulino pompos užtaisas turi būti sterilus ir naudojamas tik vieną kartą.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha nem képes bemenni a kórházba vagy klinikára, hogy kicseréljék a pumpában lévő inzulint.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei negalite atvykti į ligoninę ar kliniką insulinui Jūsų pompoje pakeisti.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a teljes inzulin adag beadásra kerül.
Lithuanian: Tai garantuos, kad visa insulino dozė buvo sušvirkšta.
Hungarian: A folyamatos intraperitoneális inzulin infúzió (continuous intra-peritoneal insulin infusion = CIPII) megkezdésének indokai a következők voltak: labilis diabetes (brittle diabetes) 62,7%-ban, hypoglykaemia 29,2%-ban, perifériás inzlin reziszencia 5%-ban, és hypoglykaemia és labilis diabetes 3,1%-ban.
Lithuanian: Priežastis, dėl ko buvo pradėta nuolatinė insulino infuzija į pilvaplėvės ertmę (NIIPE) buvo nestabilus diabetas (62,7% atvejų), hipoglikemija (29,2% atvejų), periferinis atsparumas insulinui (5,0%) ir hipoglikemija bei nestabilus diabetas (3,1%).
Hungarian: Ezen felül az oldalsó port katéter csúcsán keletkező biofilm-képződés latens hypoglykaemiát okozhat, mivel az időre beprogramozott inzulin a biofilmben csapdában van, és csak azután szabadul fel, amikor megfelelő mennyiségű inzulin halmozódott fel.
Lithuanian: Be to virš šoninio jungties kateterio galiuko atsiradusi bioplėvelė gali sukelti latentinę hipoglikemiją, kadangi dalis užprogramuotos insulino dozės per tam tikrą laiką sulaikoma bioplėvelėje ir po to, kai susikaupia pakankamas insulino tūris, atsipalaiduoja.
Hungarian: Az Insuman Implantable nem használható semmilyen más típusú injekciós eszközzel (pl. fecskendővel).
Lithuanian: Insuman Implantable negalima vartoti su jokiu kitu švirkštimo prietaisu (pavyzdžiui, švirkštais).
Hungarian: A 85%-nál kisebb kiszámított újratöltési pontosság elégtelen inzulinadagolást jelez.
Lithuanian: Jei apskaičiuotasis kartotinio užpildymo tikslumas yra mažesnis kaip 85%, tai rodo, kad insulino leidžiama per mažai.
Hungarian: A betegnek el kell olvasnia és követnie kell az infúziós pumpához mellékelt Beteg Kézikönyvben lévő utasításokat.
Lithuanian: Pacientas turi perskaityti ir vykdyti instrukcijas, pateiktas su infuzijų pompa tiekiamame Paciento vadove.
Hungarian: Az Insuman Implantable (400 NE/ml) 1 ml-ben 4-szer annyi inzulint tartalmaz, mint a szokásos inzulin (100 NE/ml).
Lithuanian: 1 ml Insuman Implantable (400 TV/ml) yra 4 kartus daugiau insulino nei būna įprastiniame insuline (100 TV/ml).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Lithuanian: Prašome to neužmiršti, jei yra situacija, kai gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms (pavyzdžiui, vairuojate automobilį arba valdote mechanizmus).
Hungarian: Sok betegnél az idegrendszeri hypoglykaemia okozta panaszokat és tüneteket megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
Lithuanian: Daugeliui pacientų, prieš atsirandant gliukozės stygiaus nervų sistemoje požymių ir simptomų, atsiranda adrenerginės kontrareguliacijos požymių.
Hungarian: Ha azt várja, hogy gyakoribb képalkotó eljárások (pl. MRI vagy ultrahang) lesznek Önnél beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Jei planuojama, kad Jums reikės dažnai atlikinėti vaizdinius tyrimus (pavyzdžiui, branduolinio magnetinio rezonanso (BMR) ar ultragarso), pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: Ne lépje túl ezt az időszakot (45 nap) és azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, ha nem képes bemenni a kórházba vagy a klinikára, hogy kicseréljék a pumpában lévő inzulint.
Lithuanian: Šio 45 dienų laikotarpio ilginti negalima: nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei negalite atvykti į ligoninę ar kliniką insulinui Jūsų pompoje pakeisti.
Hungarian: A pumpa beültetése után gyakran több hétig szükséges az inzulin adagok gyakori, szigorú orvosi ellenőrzés mellett végzett módosítása.
Lithuanian: Po pompos implantavimo dažnai kelias savaites reikia dažnai keisti insulino dozę (būtina atidi mediko priežiūra).
Hungarian: A SoloStar alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a megfelelő injekciózási technikáról.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti SoloStar pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, kaip teisingai atlikti injekciją.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában (lásd 4.2 és 6.6 pont).
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiami ne visi švirkštikliai (žr. 4.2 ir 6.6 skyrius).
Hungarian: Volt egy további 12 hónapos, nyílt, randomizált kontrollos vizsgálat (MIP 310), hogy az intraperitoneálisan alkalmazott inzulin glykaemiás kontrollra és a súlyos hypoglykaemiára gyakorolt hatását értékeljék a subcutan alkalmazott inzulinhoz képest.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas papildomas 12 mėnesių atviras, atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas (MIP 310), kurio metu lygintas į pilvaplėvės ertmę ir po oda vartojamo insulino glikemiją kontroliuojantis poveikis bei sunkios hipoglikemijos dažnis.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a patron első használata után A terméket (a pumpába behelyezett, használatba vett patront) maximum 2 hétig lehet tárolni.
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą panaudojus užtaisą Naudojamą (į pompą įdėtą) užtaisą laikyti ne ilgiau kaip 2 savaites.