FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La primera inyección de Puregon únicamente debe administrarse en presencia de un médico o una enfermera.
Italian: La prima iniezione di Puregon deve essere praticata solo in presenza di un medico o di un infermiere.
Spanish: Se interrumpe entonces la administración de Puregon y puede inducirse la ovulación administrando gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Italian: La somministrazione di Puregon è allora interrotta e l'ovulazione può essere indotta con la somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Puregon e contenuto della confezione
Spanish: Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - Molestias en las mamas (incluyendo dolor al tocarlas).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - Disturbi al seno (incluso dolorabilità)
Spanish: Cifra media de folículos  12 mm  15 mm
Italian:  12 mm  15 mm  18 mm
Spanish: La paciente puede inyectarse Puregon con el inyector tipo pluma, siempre que el médico le proporcione las instrucciones adecuadas.
Italian: L'iniezione di Puregon mediante la penna può essere praticata dal paziente purchè adeguatamente istruito dal medico.
Spanish: Se han notificado casos de torsión ovárica después del tratamiento con gonadotropinas, incluyendo Puregon.
Italian: È stata segnalata torsione ovarica dopo trattamento con gonadotropine, incluso il Puregon.
Spanish: Si se usa un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una mayor dosis total de tratamiento de Puregon para conseguir una respuesta folicular adecuada.
Italian: Quando si usa un agonista del GnRH, potrebbe essere necessaria una dose totale maggiore di Puregon per ottenere un'adeguata risposta follicolare.
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Acné - Reacciones en la zona de inyección (como endurecimiento y dolor) - Dolor de cabeza - Erupción cutánea - Desarrollo de los pechos - Quistes en los testículos
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - Acne - Reazioni del sito di iniezione (come indurimento e dolore) - Mal di testa - Eruzione cutanea - Ingrossamento della ghiandola mammaria - Cisti testicolare
Spanish: Para la inducción de la ovulación, la mediana de la dosis total fue inferior y la mediana de la duración del tratamiento fue más corta con Puregon comparado con la FSH urinaria.
Italian: Per l'induzione dell'ovulazione, Puregon ha determinato una più bassa dose media totale e una più breve durata media di trattamento rispetto al FSH urinario.
Spanish: Molestia en mama Metrorragia
Italian: Non comune Disturbi al seno Metrorragia
Spanish: Si Puregon se administra conjuntamente con citrato de clomifeno, el efecto de Puregon puede aumentar.
Italian: L'uso concomitante di Puregon e clomifene citrato può far aumentare l'effetto di Puregon.
Spanish: Puregon solución inyectable (inyectable) es un líquido transparente e incoloro, que se presenta en un vial de vidrio.
Italian: Puregon soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) è un liquido limpido, incolore.
Spanish: Conservación de Puregon
Italian: Come conservare Puregon
Spanish: Después de la desensibilización hipofisaria mediante un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una dosis mayor de Puregon para producir una respuesta folicular adecuada.
Italian: Dopo la soppressione ipofisaria provocata con un agonista del GnRH, per ottenere un'adeguata risposta follicolare può essere necessaria una dose più alta di Puregon.
Spanish: Puregon solución inyectable en cartuchos se ha desarrollado para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Italian: Puregon soluzione iniettabile in cartucce è stato sviluppato per essere impiegato con Puregon Pen.
Spanish: Debe utilizar jeringas y agujas desechables estériles para la administración de Puregon.
Italian: Per la somministrazione di Puregon devono essere usati aghi e siringhe sterili e monouso.
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Dolor de cabeza - Reacciones en el lugar de la inyección (como cardenales, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picor) - Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) - Dolor en la pelvis - Dolor en el estómago y/o distensión abdominal
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - Mal di testa - Reazioni del sito d'iniezione (come bruciore, dolore, rossore, gonfiore e prurito) - Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) - Dolore pelvico - Dolore allo stomaco e/o rigonfiamento
Spanish: Puregon solución inyectable en cartuchos se ha desarrollado para su administración mediante el inyector tipo pluma Puregon Pen, por vía subcutánea.
Italian: Puregon soluzione iniettabile in cartucce è stato sviluppato per l'impiego con Puregon Pen e deve essere somministrato per via sottocutanea.
Spanish: En casos raros, se ha asociado la aparición de tromboembolismo con la terapia con folitropina beta /hCG, lo que también se ha observado durante el tratamiento con otras gonadotrofinas.
Italian: In casi rari, tromboembolia è stata associata con la terapia beta follitropina/hCG.
Spanish: Uso de Puregon con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e Puregon
Spanish: Puregon 900 UI/1,08 ml solución inyectable
Italian: Puregon 900 UI/1,08 mL soluzione iniettabile
Spanish: Se considera óptima una velocidad de aumento de los niveles de estradiol del
Italian: Un incremento giornaliero dei livelli di estradiolo del 40-100% è considerato ottimale.
Spanish: La influencia de Puregon sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Puregon non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: Puregon 300 UI/0,36 ml solución inyectable
Italian: Puregon 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile
Spanish: TEXTO DEL CARTONAJE Puregon 600 UI/0,72 ml 1 cartucho
Italian: TESTO DELL'ASTUCCIO Puregon 600 UI/0,72 mL 1 cartuccia
Spanish: TEXTO DEL CARTONAJE Puregon 150 UI/0,18 ml 1 cartucho
Italian: TESTO DELL'ASTUCCIO Puregon 150 UI/0,18 mL 1 cartuccia
Spanish: Envase de 1 cartucho y 9 agujas para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 9 aghi da utilizzare con Puregon Pen.
Spanish: Puregon 225 UI/0,5 ml solución inyectable
Italian: Puregon 225 UI/0,5 mL soluzione iniettabile
Spanish: Puregon contiene FSH recombinante, que se obtiene por tecnología del DNA recombinante, utilizando una línea celular de ovario de hámster chino transfectada con los genes de las subunidades de la FSH humana.
Italian: Esso è prodotto da una linea di cellule ovariche di criceto cinese modificate con subunità geniche di FSH umano, con tecnica del DNA ricombinante.
Spanish: Puregon 150 UI/0,18 ml solución inyectable Puregon 300 UI/0,36 ml solución inyectable Puregon 600 UI/0,72 ml solución inyectable Puregon 900 UI/1,08 ml solución inyectable
Italian: Puregon 150 UI/0,18 mL soluzione iniettabile Puregon 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile Puregon 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile Puregon 900 UI/1,08 mL soluzione iniettabile
Spanish: TEXTO DEL CARTONAJE Puregon 300 UI/0,36 ml 1 cartucho
Italian: TESTO DELL'ASTUCCIO Puregon 300 UI/0,36 mL 1 cartuccia
Spanish: Puregon 600 UI/0,72 ml solución inyectable
Italian: Puregon 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile
Spanish: VIAL TEXTO Puregon 225 UI/0,5 ml
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONCINO Puregon 225 UI/0,5 mL
Spanish: Puregon 50 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 75 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 100 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 150 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 200 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 225 UI/0,5 ml solución inyectable
Italian: Puregon 50 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 75 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 100 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 150 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 200 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 225 UI/0,5 mL soluzione iniettabile
Spanish: Reacción en la zona de en el lugar de administración inyección
Italian: Reazioni del sito d'iniezione
Spanish: CARTUCHO TEXTO Puregon 300 UI/0,36 ml
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Puregon 300UI/0,36 mL
Spanish: Puregon 50 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 75 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 100 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 150 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 200 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 225 UI/0,5 ml solución inyectable folitropina beta
Italian: Puregon 50 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 75 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 100 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 150 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 200 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 225 UI/0,5 mL soluzione iniettabile beta follitropina
Spanish: Envase de 1 cartucho y 6 agujas para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 6 aghi da utilizzare con Puregon Pen.
Spanish: Envase de 1 cartucho y 3 agujas para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 3 aghi da utilizzare con Puregon Pen.
Spanish: TEXTO DEL CARTONAJE Puregon 900 UI/1,08 ml 1 cartucho
Italian: TESTO DELL'ASTUCCIO Puregon 900 UI/1,08 mL 1 cartuccia
Spanish: Puregon 150 UI/0,18 ml solución inyectable Puregon 300 UI/0,36 ml solución inyectable Puregon 600 UI/0,72 ml solución inyectable Puregon 900 UI/1,08 ml solución inyectable folitropina beta
Italian: Puregon 150 UI/0,18 mL soluzione iniettabile Puregon 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile Puregon 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile Puregon 900 UI/1,08 mL soluzione iniettabile beta follitropina
Spanish: VIAL TEXTO Puregon 75 UI/0,5 ml
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONCINO Puregon 75 UI/0,5 mL
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 3 de mayo de 2001 y el 3 de mayo de 2006.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 3 maggio 2001 e il 3 maggio 2006.
Spanish: No debe utilizarse en hombres con insuficiencia testicular.
Italian: Non deve essere utilizzato negli uomini con insufficienza testicolare.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es N.V.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è N.V.
Spanish: Las inyecciones pueden aplicárselas el propio paciente o su pareja.
Italian: Le iniezioni possono essere eseguite dal paziente o dal proprio congiunto.
Spanish: El uso de Puregon en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad se ha estudiado en 981 pacientes.
Italian: L'uso di Puregon in donne sottoposte a trattamento di fertilità è stato studiato in 981 pazienti.
Spanish: Otras informaciones sobre Puregon:
Italian: Altre informazioni su Puregon:
Spanish: La dosis y la frecuencia de administración de Puregon dependen de su uso (ver más arriba) y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di Puregon dipendono dal suo utilizzo (vedi sopra) e dalla risposta del paziente al trattamento.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Puregon durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Puregon nel corso degli studi?
Spanish: Los efectos secundarios más habituales notificados son reacción y dolor en el lugar de la inyección.
Italian: Gli effetti indesiderati più comunemente riferiti sono reazione e dolore al sito di iniezione.
Spanish: El tratamiento con Puregon debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Italian: Il trattamento con Puregon deve essere supervisionato da un medico che abbia esperienza nel trattamento dei problemi legati alla fertilità.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PUREGON Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PUREGON Sintesi destinata al pubblico
Spanish: Puregon contiene el principio activo folitropina beta.
Italian: Puregon contiene il principio attivo follitropina beta.
Spanish: Anteriormente, la FSH utilizada como medicamento se extraía de la orina.
Italian: In passato l'FSH usato come medicinale veniva estratto dall'urina.
Spanish: El polvo debe mezclarse con el disolvente suministrado justo antes de su uso.
Italian: La polvere deve essere miscelata immediatamente prima dell'uso con il solvente fornito.
Spanish: Puregon está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones:
Italian: Puregon è utilizzato per il trattamento dell'infertilità nelle donne nelle seguenti condizioni:
Spanish: Puregon resultó tan eficaz como la formulación de comparación en todos los estudios.
Italian: Puregon è risultato efficace quanto il prodotto di confronto in tutti gli studi.
Spanish: Puregon sólo podrá dispensarse con receta médica.
Italian: Puregon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: En el 4 % de las mujeres tratadas con Puregon en estudios clínicos se notificaron síntomas y signos relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náusea, aumento de peso y diarrea).
Italian: Nel 4 % delle donne trattate con Puregon negli studi clinici, sono stati riferiti segni e sintomi della sindrome da iperstimolazione ovarica (ad es. senso di nausea, aumento del peso corporeo e diarrea).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Puregon el 3 de mayo de 1996.
Italian: Il 3 maggio 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Puregon, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: ¿Qué es Puregon?
Italian: Che cos'è Puregon?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Puregon.
Spanish: En el cuerpo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nella donna stimola la produzione di ovuli e nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
Spanish: Puregon no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina beta o a cualquier otro de sus componentes.
Italian: Puregon non va utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a follitropina beta o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Spanish: También se presenta como solución para inyección en un vial o cartucho.
Italian: È disponibile anche come soluzione iniettabile in fiala o cartuccia.
Spanish: Puregon no debe utilizarse en pacientes con tumores de ovario, mama, útero, testículos, glándula pituitaria o hipotálamo.
Italian: Puregon non deve essere utilizzato in pazienti con tumore alle ovaie, alla mammella, all'utero, ai testicoli, alla ghiandola pituitaria o all'ipotalamo.
Spanish: Puregon se administra para estimular a los ovarios a producir más de un óvulo cada vez.
Italian: La somministrazione di Puregon serve a stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo alla volta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Puregon son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la infertilidad en la mujer y para el tratamiento de la espermatogénesis deficiente debida a hipogonadismo hipogonadotrófico en el hombre.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Puregon sono superiori ai suoi rischi nelle donne per il trattamento dell'infertilità, e negli uomini per la deficienza di spermatogenesi dovuta a ipogonadismo ipogonadotropo .
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Puregon?
Italian: Perché è stato approvato Puregon?
Spanish: Puregon es un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una solución para inyección.
Italian: Puregon è una polvere e un solvente da miscelare per ottenere una soluzione iniettabile.
Spanish: ¿Cómo actúa Puregon?
Italian: Come agisce Puregon?
Spanish: Puregon se estudió en 172 mujeres con anovulación midiendo el número de ciclos de tratamiento necesarios para que ovulasen.
Italian: Puregon è stato studiato in 172 donne anovulatorie, per stabilire quanti cicli di trattamento fossero necessari a determinare un'ovulazione in queste pazienti.
Spanish: El principio activo de Puregon, la folitropina beta, es una copia de la hormona natural fóliculoestimulante (FSH).
Italian: Il principio attivo contenuto in Puregon, la follitropina beta, è una copia dell'ormone naturale follicolo-stimolante (FSH).
Spanish: Puregon fue tan eficaz como la FSH extraída de la orina como tratamiento de fertilidad en la producción de óvulos y de esperma.
Italian: Puregon è stato efficace quanto l'FSH urinario come trattamento della fertilità nella produzione dell'ovulazione e degli spermatozoi.
Spanish: En todos los estudios se comparó Puregon con la hormona natural FSH extraída de la orina.
Italian: In tutti gli studi Puregon è stato confrontato con l'ormone naturale FSH estratto dall'urina.
Spanish: Puregon también puede utilizarse para estimular la producción de esperma en el hombre con hipogonadismo hipogonadotrófico (una deficiencia hormonal rara).
Italian: Puregon può essere utilizzato anche nell'uomo, per stimolare la produzione di spermatozoi in presenza di ipogonadismo ipogonadotropo (una rara malattia da carenza ormonale).
Spanish: Puregon se administra como inyección "subcutánea" (bajo la piel) o en un músculo.
Italian: Puregon è somministrato come iniezione ‘sottocutanea' (sotto la pelle) o intramuscolare.
Spanish: En el hombre se estudió Puregon en 49 pacientes para comprobar su efecto sobre la producción de esperma.
Italian: Nell'uomo, l'impiego di Puregon è stato studiato per osservare il suo effetto sulla produzione di spermatozoi in 49 pazienti.
Spanish: Puregon debe ser administrado únicamente por personas que hayan sido instruidas por un médico y asesoradas por un especialista.
Italian: Puregon va somministrato unicamente da soggetti che abbiano ricevuto istruzioni dal medico o che abbiano accesso a consulenze di esperti.
Spanish: • mujeres con anovulación (no ovulan) y que no responden al tratamiento con citrato de clomifeno
Italian: • donne con anovulazione (ossia in cui è assente il fenomeno dell'ovulazione) che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola l'ovulazione).
Spanish: El texto completo del EPAR de Puregon puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Puregon, cliccare qui.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Puregon?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Puregon?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Puregon?
Italian: Per che cosa si usa Puregon?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios constatados con la administración de Puregon puede verse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Puregon, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Replagal?
Italian: Come si usa Puregon?
Spanish: Se prepara a partir de una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir FSH humana.
Italian: La follitropina beta presente in Puregon è prodotta con una metodica nota come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende capace di produrre FSH umano.
Spanish: Para una descripción detallada de la posología, consulte el prospecto.
Italian: Per una descrizione completa delle dosi, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envasa
Italian: Confezione Contenuto Contenuto della confezione
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Italian: Forma Farmaceutica
Spanish: Número UE Nombre comercial
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/04/2000 Fecha de la última renovación: 22/03/2010
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/04/2000 Data dell'ultimo rinnovo: 22/03/2010
Spanish: Código ATCvet: QI06AD
Italian: Codice ATCvet: QI06AD
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la última vacunación.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno dopo l'ultima vaccinazione.
Spanish: La vacunación de gatos FeLV positivos no es beneficiosa.
Italian: La vaccinazione di gatti FeLV positivi non è di alcun beneficio.
Spanish: Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores contra la leucemia felina para la prevención de la viremia persistente y de los signos clínicos de la enfermedad relacionada.
Italian: Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti della leucemia felina, per la prevenzione della viremia persistente e dei segni clinici della relativa malattia.
Spanish: Vacuna contra la leucemia felina.
Italian: Vaccino contro la leucemia felina.
Spanish: No mezclar con otra vacuna o producto inmunológico excepto con la gama de vacunas no adyuvantadas de Merial.
Italian: Non miscelare con altri vaccini o prodotti immunologici ad eccezione dei vaccini non adiuvati della gamma Merial.
Spanish: 10 x 1 ml de suspensión (10 dosis) 20 x 1 ml de suspensión (20 dosis) 50 x 1 ml de suspensión (50 dosis)
Italian: 10 x 1 ml di sospensione (10 dosi) 20 x 1 ml di sospensione (20 dosi) 50 x 1 ml di sospensione (50 dosi)
Spanish: EU/2/00/019/005 10 dosis: 1 ml de suspensión (10 frascos) EU/2/00/019/006 20 dosis: 1 ml de suspensión (20 frascos) EU/2/00/019/007 50 dosis: 1 ml de suspensión (50 frascos)
Italian: EU/2/00/019/005 10 dosi: 1 ml di sospensione (10 flaconi) EU/2/00/019/006 20 dosi: 1 ml di sospensione (20 flaconi) EU/2/00/019/007 50 dosi: 1 ml di sospensione (50 flaconi)
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Spanish: Caja de plástico que contiene 10, 20 ó 50 frascos de vidrio de tipo I con tapón elastómero de butilo y sellados con cápsula de aluminio.
Italian: Scatola di plastica contenente 10, 20 o 50 flaconi di vetro tipo I chiusi con un tappo in elastomero di butile e sigillati con una capsula di alluminio.
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIA
Italian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCIA
Spanish: Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la primovacunación.
Italian: Inizio dell'immunità: 2 settimane dopo la vaccinazione di base.
Spanish: Puede aparecer, en el punto de inyección un nódulo transitorio de pequeño tamaño (< 2 cm) que desaparece en 1 a 4 semanas.
Italian: La inoculazione del vaccino può provocare, al punto di inoculo, un piccolo nodulo (< 2 cm) transitorio che scompare nell'arco di 1 - 4 settimane.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa tras la administración de varias dosis excepto las mencionadas en la sección "Reacciones adversas",
Italian: Nessun effetto indesiderato è stato osservato dopo somministrazione di un sovradosaggio, ad eccezione di quelli descritti al paragrafo "Reazioni avverse".
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
Italian: Cloruro di potassio Cloruro di sodio Potassio fosfato monobasico Fosfato bisodico diidrato Magnesio cloruro esaidrato Calcio cloruro diidrato Acqua p.p.i
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {NATURALEZA/TIPO}
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO