FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради необходимостта от многократно инжектиране се препоръчва да се прилага с гръбначен или проводен анестетик (лекарства, които обезчувствяват определени части от тялото, за да се
Lithuanian: Kadangi procedūros metu atliekama daug injekcijų, rekomenduojama pacientui taikyti spinalinę arba regioninę nejautrą (sušvirkšti vaistų, kuriais nujautrinamos tam tikros kūno dalys, kad pacientas nejaustų skausmo).
Bulgarian: Glybera е лекарствен продукт за модерна терапия, наречен „продукт за генна терапия".
Lithuanian: Glybera yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis genų terapijos preparatas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Glybera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glybera vartojimu?
Bulgarian: При други се наблюдава понижаване на броя на епизодите на панкреатит, както и по-малко хоспитализации и престой в интензивно отделение.
Lithuanian: Be to, kai kuriems pacientams sumažėjo pankreatito priepuolių skaičius, ir užregistruota mažiau hospitalizavimo bei gydymo intensyviosios terapijos skyriuose atvejų.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръча да се издаде
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Макар че данните са само за малък брой пациенти, резултатите показват, че Glybera може да е от полза за пациентите с тежки или
Lithuanian: Nors sukaupta duomenų tik apie nedidelę pacientų grupę, iš šių rezultatų matyti, kad Glybera būtų naudingas tiems pacientams, kuriems pasireiškia sunkūs arba pasikartojantys pankreatito priepuoliai.
Bulgarian: Един пациент е диагностициран с белодробна емболия (съсиреци в кръвоносните съдове, които снабдяват белите дробове) седем седмици след лечението.
Lithuanian: Praėjus septynioms savaitėms po gydymo, vienam pacientui diagnozuota plaučių embolija (krešuliai kraujagyslėse, kuriomis krauju aprūpinami plaučiai).
Bulgarian: Glybera представлява лекарство, което съдържа активното вещество алипоген типарвовек (alipogene tiparvovec).
Lithuanian: Glybera - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alipogeno tiparvoveko.
Bulgarian: За повече информация относно дозата Glybera, която следва да се приложи, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie reikiamą Glybera dozę rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Glybera трябва да се предписва и прилага само под наблюдението на лекар с опит в лечението на липопротеин липазен дефицит и в прилагането на генна терапия.
Lithuanian: Glybera galima skirti ir švirkšti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi lipoproteinlipazės nepakankamumo gydymo ir genų terapijos taikymo praktinės patirties.
Bulgarian: Как се използва Glybera?
Lithuanian: Kaip vartoti Glybera?
Bulgarian: Активното вещество в Glybera, алипоген типарвовек, се извлича от вирус, който е модифициран, за да може да вкара гена за липопротеин липаза в клетките на организма.
Lithuanian: Veiklioji Glybera medžiaga alipogeno tiparvovekas išgaunamas iš viruso, kuris modifikuojamas taip, kad į paciento kūno ląsteles ši medžiaga galėtų pernešti lipoproteinlipazės geną.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с имунна недостатъчност (отслабен имунитет), повишен риск от кървене и мускулни заболявания.
Lithuanian: Glybera taip pat negalima vartoti pacientams, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi (imunitetas susilpnėjęs) ir kuriems iškilęs didesnis kraujavimo ir raumenų ligų pavojus.
Bulgarian: Glybera е предназначен само за пациенти, чиято диагноза е потвърдена с подходящо генетично изследване и които имат установими нива на ензима липопротеин липаза в кръвта.
Lithuanian: Glybera galima vartoti tik tiems pacientams, kurių liga patvirtinta atitinkamais genetiniais tyrimais ir kurių kraujyje aptinkama fermento lipoproteinlipazės.
Bulgarian: Липопротеин липазният дефицит е рядко заболяване, при което пациентите имат дефект в гените за липопротеин липаза - ензим, който отговаря за разграждането на мазнините.
Lithuanian: Lipoproteinlipazės nepakankamumas yra reta liga, kuria pacientai serga dėl lipoproteinlipazėsfermento, kuris kontroliuoja riebalų skaidymą, - geno defekto.
Bulgarian: След това произведеният ензим помага за разграждането на мазнините в кръвта, като по този начин понижава броя на епизодите на панкреатит и тежестта на
Lithuanian: Šių ląstelių pagamintas fermentas padeda suskaidyti kraujyje esančius riebalus, todėl pankreatito priepuolių skaičius ir ligos sunkumas sumažėja.
Bulgarian: Glybera е проучен при 27 пациенти с липопротеин липазен дефицит, спазващи диета с ниско съдържание на мазнини.
Lithuanian: Atliktas Glybera tyrimas su 27 pacientais, kuriems buvo diagnozuotas lipoproteinlipazės nepakankamumas ir kurie laikėsi neriebių maisto produktų dietos.
Bulgarian: Предвид малкия брой лекувани пациенти тези нежелани реакции не дават пълна представа за честотата и естеството на нежеланите лекарствени реакции при Glybera.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad Glybera gydyta nedaug pacientų, tai nėra išsamus Glybera sukeliamų šalutinių reiškinių dažnio ir pobūdžio apibūdinimas.
Bulgarian: При инжектиране в мускулите той коригира дефицита на липопротеин липаза, като прави мускулните клетки способни да произвеждат този ензим.
Lithuanian: Sušvirkštas į raumenis, alipogeno tiparvovekas pašalina lipoproteinlipazės nepakankamumą, įgalindamas raumenų ląsteles gaminti šį fermentą.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Glybera, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Glybera, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Glybera се използва за лечение на възрастни с липопротеин липазен дефицит, страдащи от тежки или многократни епизоди на панкреатит (възпаление на панкреаса), въпреки спазването на диета
Lithuanian: Glybera gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas lipoproteinlipazės nepakankamumas ir, nepaisant riebalų kiekio apribojimų mityboje, pasireiškia stiprūs arba pasikartojantys pankreatito (kasos uždegimo) priepuoliai.
Bulgarian: Освен това фирмата ще предостави данни от регистър, който проследява резултатите при пациентите, лекувани с Glybera, и ще въведе допълнителна фаза в производството на
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks registro duomenis, kad būtų galima stebėti Glybera gydytų pacientų būklę, ir įtrauks papildomą vaisto gamybos etapą, kad pagerėtų jo saugumo charakteristikos.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Glybera vartojimą?
Bulgarian: Glybera се прилага като еднократно лечение, включващо множество инжекции в мускулите на горната и долната част на краката.
Lithuanian: Glybera gydomam pacientui atliekama viena procedūra, kurios metu į šlaunies ir blauzdos raumenis atliekama daug injekcijų.
Bulgarian: Пациентите с това заболяване имат нужда от строга диета с ниско съдържание на мазнини и са склонни към рецидивиращи епизоди на панкреатит, който представлява тежко и животозастрашаващо
Lithuanian: Šia liga sergantiems pacientams reikia laikytis griežtos neriebių maisto produktų dietos, ir jiems paprastai kartojasi pankreatito priepuoliai, t. y.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с липопротеин липазен дефицит е малък, болестта се счита за „рядка" и Glybera е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 8 март 2004 г.
Lithuanian: Kadangi lipoproteinlipazės nepakankamumu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2004 m.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са понижаването на нивата на мазнини в кръвта след хранене и понижаването на броя на епизодите на панкреатит.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kiek sumažėjo riebalų kiekis paciento kraujyje pavalgius ir pacientui pasireiškiančių pankreatito priepuolių skaičius.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Glybera, включително подходящи предпазни мерки
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Glybera preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Glybera.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Glybera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Glybera rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Една седмица преди и един ден след лечението с Glybera не трябва да се използват противосъсирващи лекарства, които могат да увеличат кървенето.
Lithuanian: Antikoaguliantų, kurie gali sustiprinti kraujavimą, negalima vartoti savaitę iki gydymo Glybera ir dieną po jo.
Bulgarian: За пълния
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Постарайте се, обаче, всеки ден да я приемате по едно и също време.
Lithuanian: Tačiau stenkitės ją išgerti kasdien tokiu pačiu laiku.
Bulgarian: Телесно тегло -24 седмици
Lithuanian: Kūno svoris - 24 savaitę
Bulgarian: Поради ограничения характер на набора данни, резултатите трябва да се интерпретират внимателно.
Lithuanian: Dėl riboto duomenų pobūdžio šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да помните за приема.
Lithuanian: Tai padės Jums prisiminti ją išgerti.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва оценка на бъбречната функция:
Lithuanian: Taigi rekomenduojama įvertinti inkstų funkciją:
Bulgarian: При клинични проучвания пациентите са лекувани до 24 или 52 седмици.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai buvo gydyti iki 24 ar 52 savaičių.
Bulgarian: Не е имало пациенти на възраст над 85 години.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nebuvo vyresnis kaip 85 metų.
Bulgarian: 11 ноември 2016
Lithuanian: lapkričio 11 d.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката по всяко време на деня.
Lithuanian: • Tabletę galite gerti bet kuriuo dienos metu.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.
Bulgarian: преди започване на лечение с Glyxambi и периодично по време на лечение, т.е. поне веднъж годишно;
Lithuanian: • prieš pradedant gydyti Glyxambi ir periodiškai gydymo metu, t. y., bent kartą per metus;
Bulgarian: 2,а
Lithuanian: 2,a
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка остава неуточнено.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė lieka neaiški.
Bulgarian: Честотата на потвърдените хипогликемични събития е ниска (< 1,5 %).
Lithuanian: Patvirtintų hipoglikemijos atvejų dažnis buvo mažas (< 1,5%).
Bulgarian: Не е известно дали това представлява ефект на класа лекарства.
Lithuanian: Nežinoma, ar tai yra vaistinių preparatų klasės poveikis.
Bulgarian: • много силен глад, главоболие
Lithuanian: • pernelyg didelis alkis, galvos skausmas.
Bulgarian: Гангрената на Фурние трябва незабавно да се лекува.
Lithuanian: Furnjė gangreną būtina nedelsiant gydyti.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с вода.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu.
Bulgarian: Какво да правите, ако сте пропуснали да приемете една таблетка, зависи от това, колко време остава до следващия прием:
Lithuanian: Ką daryti, pamiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos Jūsų dozės.
Bulgarian: Ефектите, свързани с отделните активни вещества са описани по-долу.
Lithuanian: Atskirų veikliųjų jo medžiagų poveikis aprašytas toliau.
Bulgarian: Белезите на прекалено ниска кръвна захар може да включват:
Lithuanian: Per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti:
Bulgarian: Не е оценено за статистическа значимост; не е част от последващия анализ за вторичните крайни точки
Lithuanian: Statistinis reikšmingumas nevertintas; nėra nuosekliosios antraeilių vertinamųjų baigčių tyrimo procedūros dalis.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години, тъй като не е проучвано при тези пациенти.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vartojimas šiems pacientams nebuvo tirtas.
Bulgarian: След първите 12 седмици гликемичният контрол се оптимизира независимо от изследователското лечение.
Lithuanian: Po pirmųjų 12 savaičių glikemijos kontrolė optimizavosi, nepriklausomai nuo tiriamojo vaistinio preparato vartojimo.
Bulgarian: Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за здравето си.
Lithuanian: Nepamirškite visus vaistus vartoti kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai Jūsų sveikatai būtų geriausi.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство и по време на лечението:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
Bulgarian: По възможност измерете кръвната си захар и си починете.
Lithuanian: Jei yra galimybė, išmatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.
Bulgarian: Това е рядко, но сериозно и потенциално животозастрашаващо събитие, което изисква спешна хирургична интервенция и лечение с антибиотици.
Lithuanian: Tai yra retas, bet rimtas grėsmę paciento gyvybei galintis kelti reiškinys, kuriam pasireiškus būtina skubiai imtis chirurginių intervencinių priemonių ir taikyti gydymą antibiotikais.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да коригирате ниското ниво на кръвната захар и какво да правите, ако получите някой от изброените по-горе признаци.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti mažą cukraus kiekį kraujyje ir ką daryti, jeigu atsirado aukščiau minėtų požymių.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на линаглиптин е приблизително 30 %.
Lithuanian: Absoliutus linagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 30%.
Bulgarian: При проучването EMPA-REG OUTCOME, за 10,1% от пациентите се съобщава, че имат сърдечна недостатъчност на изходното ниво.
Lithuanian: EMPA-REG OUTCOME tyrimo pradžioje 10,1% pacientų sirgo širdies nepakankamumu.
Bulgarian: Ако до приема на следващата доза остават 12 или повече часа, приемете Glyxambi веднага щом се сетите за това.
Lithuanian: • Jei iki kitos Jūsų dozės liko 12 valandų ar daugiau, išgerkite Glyxambi tuoj pat, kai tik prisiminėte.
Bulgarian: необичайна жажда
Lithuanian: • neįprastas troškulys,
Bulgarian: За FPG е включена и изходната стойност на FPG.
Lithuanian: Į FPG taip pat įtraukta pradinė FPG.
Bulgarian: След това приемете следващата доза по обичайното за Вас време.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на това лекарство по време на бременност.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu šį vaistą vartoti geriau vengti.
Bulgarian: Всяка страна на таблетката е дълга 8 mm.
Lithuanian: Kiekvienas tabletės kraštas yra 8 mm ilgio.
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Диетата и физическите упражнения могат да помогнат на организма Ви по-добре да използва кръвната захар.
Lithuanian: Dieta ir mankšta gali padėti organizmui geriau panaudoti kraujyje esantį cukrų.
Bulgarian: Данните за безопасност от това проучване са в съответствие с известния отпреди профил на безопасност на линаглиптин.
Lithuanian: Šiuo tyrimu gauti saugumo duomenys atitiko anksčiau nustatytą linagliptino saugumo profilį.
Bulgarian: Това става чрез инхибиране на един протеин, наречен DPP-4.
Lithuanian: Tai vyksta blokuojant baltymą, vadinamą DPP-4.
Bulgarian: Системната експозиция на всеки метаболит е по-малко от 10 % от общото количество съединения, свързани с лекарственото вещество.
Lithuanian: Kiekvieno metabolito ekspozicija buvo mažesnė nei 10% visos su vaistiniu preparatu susijusios medžiagos ekspozicijos.
Bulgarian: Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: vaistininkui arba slaugytojui.
Bulgarian: Честота на 1 000 ПГ*
Lithuanian: Įvykių dažnis per 1 000 SPM*
Bulgarian: aко Ви се повръща, имате разстройство или повишена температура, или ако не можете да се храните или пиете.
Lithuanian: • Jeigu jus pykina, viduriuojate, karščiuojate arba negalite gerti ar valgyti.
Bulgarian: припадък или загуба на съзнание
Lithuanian: • apalpimas arba sąmonės netekimas.
Bulgarian: Глимепирид (1-4 mg)
Lithuanian: Glimepiridas (1-4 mg)
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза 2910
Lithuanian: Hipromeliozė 2910
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност, налагаща хоспитализация
Lithuanian: Širdies nepakankamumas, dėl kurio reikėjo hospitalizacijos
Bulgarian: Линаглиптин се свърза селективно с DPP-4 и показва > 10 000 по-голяма селективност спрямо активността на DPP-8 или DPP-9 in vitro.
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, jo selektyvumas yra > 10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9 aktyvumas in vitro.
Bulgarian: Брой анализирани пациенти
Lithuanian: Analizuotų pacientų skaičius
Bulgarian: Какво представлява Glyxambi и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Glyxambi ir kam jis vartojamas
Bulgarian: ако сте на 75 години или по-възрастни, тъй като не се препоръчва употребата на това лекарство при по-възрастни от 75 години.
Lithuanian: • jei esate 75 metų ar vyresnis, nes vyresniems kaip 75 metų pacientams nerekomenduojama pradėti vartoti šio vaisto.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза (ДКА)
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (DKA)
Bulgarian: Двата инкретинови хормона участват във физиологичното регулиране на глюкозната хомеостаза.
Lithuanian: Abu inkreciniai hormonai dalyvauja gliukozės homeostazės fiziologinėje reguliacijoje.
Bulgarian: Системната експозиция на емпаглифлозин нараства пропорционално на дозата.
Lithuanian: Sisteminė empagliflozino ekspozicija didėjo proporcingai dozei.
Bulgarian: Ако имате симптоми на ниска кръвна захар, изяжте бучки захар, закуска с високо съдържание на захар или изпийте плодов сок.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai, suvalgykite gliukozės tablečių, saldų užkandį ar išgerkite vaisių sulčių.
Bulgarian: ако имате захарен диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин).
Lithuanian: • jeigu sergate 1 tipo cukriniu diabetu (jūsų organizmas negamina insulino).
Bulgarian: Употреба при пациенти с риск от хиповолемия
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems yra hipovolemijos rizika
Bulgarian: Профилът на безопасност на Glyxambi не се различава при хора в старческа възраст.
Lithuanian: Glyxambi saugumo pobūdis senyviems žmonėms nesiskiria.
Bulgarian: При тези пациенти, SGLT2 инхибиторите трябва да се използват с повишено внимание.
Lithuanian: Šiuos pacientus SGLT2 inhibitoriais reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: Тези симптоми могат да бъдат признак за рядка, но сериозна или дори животозастрашаваща инфекция, наречена некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, която разрушава тъканта под кожата.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti retos, bet rimtos ar net grėsmę gyvybei keliančios infekcijos, vadinamos tarpvietės nekrozuojančiu fascitu arba Furnjė gangrena, kuri sunaikina poodinį audinį, požymis.
Bulgarian: В случай на предозиране е подходящо прилагането на обичайните поддържащи мерки, като отстраняване на неабсорбирания материал от стомашно-чревния тракт, провеждане на клинично проследяване и при нужда да се предприемат клинични мерки.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia imtis įprastinių palaikomųjų gydymo priemonių, pvz., pašalinti iš virškinimo trakto neabsorbuotą vaistinio preparato dalį, pradėti klinikinę stebėseną, prireikus imtis klinikinių gydymo priemonių.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза, за да се компенсира пропуснатата доза.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Позивите за уриниране или по-честото уриниране могат да се дължат на начина на действие на това лекарство, но тъй като могат да бъдат и признаци на инфекция на пикочните пътища, ако забележите засилване на тези симптоми, трябва също да се свържете с Вашия лекар.
Lithuanian: Varymą šlapintis ar dažnesnį šlapinimąsi gali sąlygoti šio vaisto veikimo būdas, tačiau kadangi šie simptomai gali būti ir šlapimo organų infekcinės ligos požymis, todėl pastebėję, kad jie sunkėja, Jūs taip pat turite kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са кетоацидоза (< 0,1 %), панкреатит (0,2 %), свръхчувствителност (0,6 %) и хипогликемия (2,4 %) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo ketoacidozė (< 0,1%), pankreatitas (0,2%), padidėjusio jautrumo reakcijos (0,6%) ir hipoglikemija (2,4%) (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Чрез блокирането на този протеин, лекарството води до отделяне на глюкоза (кръвната захар), натрий (сол) и вода с урината.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, vaistas sukelia gliukozės (kraujo cukraus), natrio (druskos) ir vandens pašalinimą su šlapimu.
Bulgarian: Ниска кръвна захар (хипогликемия), среща се често (може да засегне до 1 на 10 души)
Lithuanian: Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), pasitaiko dažnai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių)
Bulgarian: Таблица 5 Ефект от лечението по отношение на първичната съставна крайна точка, нейните компоненти и смъртността
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas pagal pirminę kombinuotą vertinamąją baigtį, jos komponentus ir mirštamumą
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар или се обърнете към най-близката болница, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardyto šalutinio poveikio.
Bulgarian: Лечението с емпаглифлозин може да се възобнови, когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира.
Lithuanian: Empaglifloziną galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Bulgarian: Свържете се незабавно с лекар или се обърнете към най-близката болница, тъй като тези симптоми може да са признак на „диабетна кетоацидоза" - усложнение, което може да се развие при хора с диабет, поради повишена концентрация на „кетонни тела" в урината или кръвта, което се установява при лабораторни изследвания.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, nes šie simptomai gali būti diabetinės ketoacidozės - galimos cukrinio diabeto komplikacijos dėl Jūsų šlapime ar kraujyje padidėjusio ketoninių kūnų kiekio, nustatomo laboratoriniais tyrimais, - požymis.
Bulgarian: Общо ефектите на понижение на HbA1c, наблюдавани към седмица 24 са запазени към седмица 52.
Lithuanian: Apskritai 24 savaitę stebėtas HbA1c kiekio sumažėjimas išliko iki 52 savaitės.
Bulgarian: Индекс на телесната маса
Lithuanian: Kūno masės indeksas
Bulgarian: Средна, коригирана към изходната стойност и стратификацията
Lithuanian: Vidurkis, koreguotas pagal pradinę reikšmę ir stratifikaciją
Bulgarian: Какво представлява захарен диабет тип 2
Lithuanian: Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?
Bulgarian: При клинично изпитване с емпаглифлозин, стойностите на хематокрита са се върнали до изходните след период на проследяване от 30 дни след края на лечението.
Lithuanian: Klinikinio empagliflozino tyrimo metu hematokrito reikšmės grįžo į pradines po 30 dienų stebėjimo laikotarpio po gydymo sustabdymo.
Bulgarian: Тези находки липсват след период на възстановяване 13 седмици без приложение на лекарство.
Lithuanian: Šie pokyčiai išnyko po 13 savaičių, kurių metu vaistinio preparato nebuvo duodama.