FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If skin contact occurs, the affected area should be washed immediately with soap and water
Polish: Jeżeli dojdzie do kontaktu ze skórą, należy natychmiast przemyć to miejsce wodą z mydłem.
English: For dogs, several spots may be applied from the initial spot in a line to the base of the tail.
Polish: U psów można nałożyć kilka kropli na skórę w linii łączącej pierwsze miejsce aplikacji z nasadą ogona.
English: The field study showed that Bravecto was effective in reducing the number of fleas and ticks in dogs with existing flea or tick infestations and that its effects against fleas and most tick species persisted for 3 months.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że lek Bravecto skutecznie zmniejsza liczbę pcheł i kleszczy u psów z inwazją pcheł lub kleszczy i że jego działanie przeciwko pchłom oraz większości gatunków kleszczy utrzymuje się przez 3 miesiące.
English: Bravecto and the comparator medicine were both 100% effective as all treated dogs were free from live mites when skin scrapings were taken on days 56 and 84 after treatment.
Polish: Zarówno skuteczność leku Bravecto, jak i leku porównawczego, wyniosła 100%, ponieważ po pobraniu zeskrobin naskórka 56 i 84 dni po zastosowaniu leczenia wszystkie psy okazały się wolne od żywych roztoczy.
English: After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and ticks.
Polish: Po nałożeniu produkt działa przez 12 tygodni przeciwko pchłom i kleszczom.
English: The content of one full Bravecto pipette is applied to the dog or cat's skin between the shoulder blades of the dog and at the base of the skull of the cat.
Polish: Zawartość jednej pełnej pipety z lekiem Bravecto nakłada się na skórę pomiędzy łopatkami u psów i u podstawy czaszki u kotów.
English: • as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in dogs and cats
Polish: • jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej na ukąszenia pcheł) u psów i kotów;
English: Bravecto is available as a spot-on solution in a pipette for use on dogs and cats and as chewable tablets for use in dogs.
Polish: Lek Bravecto jest dostępny w postaci roztworu do nakrapiania w pipecie przeznaczonego do stosowania u psów i kotów oraz w postaci tabletek do żucia dla psów.
English: The pipette to use is selected on the basis of the dog or cat's weight.
Polish: Pipetę dobiera się w zależności od masy ciała psa lub kota.
English: • to treat ear mite infestations in cats.
Polish: • w leczeniu inwazji świerzbowca usznego u kotów.
English: The most common side effect of the spot-on solution (which may affect more than 1 in 100 animals) is a mild short-lived skin reaction at the application site, such as erythema (redness) and pruritus (itching) or hair loss.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem roztworu do nakrapiania (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 100) to łagodna, krótkotrwała reakcja skórna w miejscu nałożenia, taka jak rumień (zaczerwienienie) i świąd (swędzenie) lub wypadanie sierści.
English: In an EU field study involving 561 dogs with flea and/or tick infestations, the effects of Bravecto tablets were compared with those of another product, fipronil, that kills fleas and ticks, applied as a spot-on solution to the skin of the dogs.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym na terenie UE u 561 psów z inwazją pcheł lub kleszczy działanie leku Bravecto w tabletkach porównywano z działaniem innego produktu, fipronilu, który zabija pchły i kleszcze po nałożeniu na skórę psów w postaci roztworu do nakrapiania.
English: If skin reactions occur, a doctor sould be consulted and the product leaflet or label shown to the doctor.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji skórnych należy zasięgnąć porady lekarza i pokazać mu ulotkę informacyjną albo etykietę produktu.
English: • to treat flea and tick infestations in dogs and cats
Polish: • w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów i kotów;
English: How does Bravecto work?
Polish: Jak działa lek Bravecto
English: An overview of Bravecto and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Bravecto i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: Bravecto tablets are given around the dog's feeding time as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight.
Polish: Lek Bravecto w tabletkach podaje się mniej więcej w porze karmienia psa, dobierając tabletkę o mocy odpowiedniej do masy ciała zwierzęcia.
English: A study conducted in Europe looked at the effectiveness of Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution in dogs with demodectic mange.
Polish: W badaniu przeprowadzonym w Europie oceniano skuteczność tabletek do żucia Bravecto i roztworu do nakrapiania Bravecto u psów ze świerzbem.
English: Two further EU field studies involved dogs and cats with flea and/or tick infestations and compared the effects of Bravecto spot-on solution with fipronil spot-on solution.
Polish: W dwóch dodatkowych badaniach terenowych przeprowadzonych na terenie UE u psów i kotów z inwazją pcheł lub kleszczy porównywano działanie roztworu do nakrapiania Bravecto i fipronilu w postaci roztworu do nakrapiania.
English: A study conducted in Europe involved dogs with sarcoptic mange and compared Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution to another medicine authorised to treat sarcoptic mange.
Polish: W badaniu przeprowadzonym w Europie u psów ze świerzbem skórnym porównywano tabletki do żucia Bravecto i roztwór do nakrapiania Bravecto z innym lekiem dopuszczonym do obrotu z przeznaczeniem do stosowania w leczeniu świerzbu skórnego.
English: The spot-on solution and tablets are available in different strengths for dogs and cats of different weights.
Polish: Dostępne są różne moce roztworu do nakrapiania i tabletek dla psów i kotów o różnej masie ciała.
English: Treatment should be repeated every twelve weeks for optimal flea control.
Polish: Dla uzyskania optymalnej kontroli inwazji pcheł leczenie należy powtarzać co 12 tygodni.
English: In order to be exposed to the active substance, parasites must attach to the skin and commence feeding on the dog or cat.
Polish: Na działanie substancji czynnej podatne są wyłącznie pasożyty, które przytwierdziły się do skóry psa lub kota i zaczęły się żywić jego krwią.
English: Treatment should be repeated every 12 weeks for optimal flea and tick control.
Polish: Dla uzyskania optymalnej kontroli inwazji pcheł i kleszczy leczenie należy powtarzać co 12 tygodni.
English: How is Bravecto used?
Polish: Jak stosować lek Bravecto
English: For the full list of all side effects reported with Bravecto, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Bravecto znajduje się w ulotce informacyjnej.
English: Suitable gloves should be worn when handling or giving Bravecto spot-on solution to dogs and cats.
Polish: Podczas podawania psom i kotom roztworu do nakrapiania Bravecto należy nosić odpowiednie rękawice.
English: Effectiveness was 95% and 94% for Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution respectively based on the percentage of dogs free from live mites at days 56 and 84 after treatment.
Polish: 56 i 84 dni po zastosowaniu leczenia ustalono, że skuteczność tabletek do żucia Bravecto wynosiła 95% a skuteczność roztworu do nakrapiania Bravecto wynosiła 94%.
English: The need for and frequency of re-treatment for sarcoptic mange should follow veterinary advice.
Polish: W przypadku świerzbu lekarz weterynarii powinien ustalić, czy konieczne jest powtórzenie terapii, i zalecić częstotliwość stosowania.
English: Why is Bravecto authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Bravecto w UE
English: A single treatment is required for demodectic and sarcoptic mange in dogs and ear mites in cats.
Polish: W leczeniu nużycy i świerzbu skórnego u psów oraz inwazji świerzbowca usznego u kotów wymagane jest jednorazowe podanie produktu.
English: Vaccinate only healthy rabbits.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe króliki.
English: A transient temperature increase of 1 - 2° C can commonly occur.
Polish: Często może występować przejściowe podniesienie temperatury ciała o 1-2 °C.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
English: Revaccinate annually.
Polish: Corocznie prowadzić szczepienia przypominające.
English: Total number of rabbits that can be vaccinated
Polish: Całkowita liczba królików, które można zaszczepić
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobivac Myxo-RHD must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Nobivac Myxo-RHD musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine contains:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
English: Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
Polish: Jakakolwiek pozostała zrekonstytuowana szczepionka powinna być utylizowana po upływie tego czasu.
English: These scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Polish: Strupy są obserwowane wyłącznie u zwierząt z czynną odpornością i nie mają wpływu na ogólny stan zdrowia, apetyt, czy zachowanie królików.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobivac Myxo-RHD may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Nobivac Myxo-RHD jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
English: Date of last renewal: 21/06/2016
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 21/06/2016
English: Therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania szczepionki w ciągu pierwszych 14 dni ciąży.
English: STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Polish: Przechowywać w lodówce.
English: Shelf-life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
English: Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive.
Polish: Wyniki badań dotyczących stosowania szczepionki na wczesnym etapie ciąży nie były rozstrzygające.
English: After infection with virulent myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Polish: Po zakażeniu zjadliwym wirusem myksomatozy u części szczepionych królików może rozwinąć się kilka bardzo małych obrzęków, w szczególności na bezwłosych częściach ciała, obrzęki szybko tworzą strupy.
English: - 50 ml PET vials: 2 years.
Polish: - butelki PET 50 ml: 2 lata.
English: The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
Polish: Obrzęk ustępuje całkowicie w ciągu 3 tygodni od szczepienia.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
English: Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive, therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Polish: Wyniki badań dotyczących stosowania szczepionki na wczesnym etapie ciąży nie były rozstrzygające, w związku z tym nie zaleca się stosowania szczepionki w ciągu pierwszych 14 dni ciąży.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for leporidae, live viral vaccine, ATCvet code: QI08AD
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla zającowatych, żywa szczepionka wirusowa, kod ATCvet: QI08AD.
English: The scabs usually disappear within 2 weeks after the small swellings have been observed.
Polish: Strupy z reguły zanikają w ciągu 2 tygodni od momentu zaobserwowania występowania niewielkich obrzęków.
English: The vector technology used to develop the vaccine strain allows the RHD virus component to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Polish: Technologia wektorowa zastosowana do opracowania szczepu zawartego w szczepionce umożliwia produkcję komponentu wirusa RHD in vitro zamiast stosowania do jego namnażania żywych królików.
English: Duration of immunity: 1 year.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 1 rok.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of reconstituted vaccine contains:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
English: For proper reconstitution of the multidose vial, use the following procedure:
Polish: W celu właściwego rozpuszczenia zawartości butelek wielodawkowych należy stosować się do poniższej procedury:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/09/2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/09/2011.
English: In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur.
Polish: U królików utrzymywanych jako zwierzęta towarzyszące, w bardzo rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje miejscowe takie jak: martwica, strupy, tworzenie się strupów lub utrata włosów.
English: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Polish: Intervet International B.V., wytwórnia Boxmeer Wim de Körverstraat 35
English: Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Polish: Zawiesinę szczepionki należy zużyć w ciągu 4 godzin od rekonstytucji.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy upewnić się, że liofilizat rozpuścił się całkowicie przed podaniem.
English: No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa dotyczących wydajności rozrodczej samców królików.
English: In very rare cases serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości mogące prowadzić do śmierci.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Po rekonstytucji należy zużyć w ciągu 4 godzin.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Myxo-RHD
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special storage conditions.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Polish: Należy upewnić się, że liofilizat rozpuścił się całkowicie przed podaniem.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Polish: Okres przechowywania po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V., wytwórnia De Bilt Ambachtstraat 4
English: Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Polish: Wydaje się, że w występowaniu tych objawów w pewnym stopniu odgrywają rolę niedawno przebiegające lub latentne zakażenia terenowym wirusem myksomatozy.
English: Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage.
Polish: Rozpuszczalnik: - butelka szklana (1 ml i 10 ml): Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
English: Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania u samców królików zarodowych.
English: Solvent (1 ml and 10 ml glass vial): No special precautions for storage.
Polish: Rozpuszczalnik (butelki szklane 1 ml i 10 ml): Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podawać podskórnie królikom w wieku od 5 tygodnia życia 1 dawkę szczepionki po rekonstytucji.
English: Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Polish: Króliki szczepione uprzednio inną szczepionką przeciwko myksomatozie oraz króliki, które przeszły naturalne terenowe zakażenie myksomatozą, mogą po szczepieniu niniejszym produktem nie wytworzyć prawidłowej odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowej krwotocznej chorobie królików.
English: In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination.
Polish: Bardzo rzadko, w ciągu 3 tygodni od przeprowadzenia szczepienia mogą występować łagodne objawy kliniczne wyglądające jak myksomatoza.
English: For active immunisation of rabbits to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Polish: Czynne uodpornianie królików w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu wirusowej krwotocznej choroby królików (RHD) wywoływanej przez klasyczne szczepy wirusa RHD.
English: PACKAGE SIZE 1 x 50 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 50 ml
English: Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Polish: Butelki szklane zawierające 1 ml i 10 ml lub butelki z tereftalanu polietylenu (PET) zawierające 50 ml zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej oraz kapslami aluminiowymi.
English: The vaccine strain is a myxoma virus expressing the capsid protein gene of rabbit haemorrhagic disease virus.
Polish: Szczepionka zawiera szczep wirusa myksomatozy poddający ekspresji gen białka kapsydu wirusa krwotocznej choroby królików.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD
English: Vaccine: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Polish: Szczepionka: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet International B.V.
English: 5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials
Polish: 5 x 1 dawka szczepionki włączając rozpuszczalnik 25 x 1 dawka szczepionki włączając rozpuszczalnik 10 x 50 dawek szczepionki + 10 butelek szklanych z 10 ml rozpuszczalnika 10 x 50 dawek szczepionki + 2 butelki PET z 50 ml rozpuszczalnika
English: PACKAGE SIZE 10 x 10 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 10 ml
English: Number of vials of freeze-dried vaccine to be added
Polish: Ilość butelek z liofilizowaną szczepionką, których zawartość należy rozpuścić
English: As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Polish: W wyniku tego króliki uodporniane są zarówno przeciw wirusowi myksomatozy, jak i przeciw wirusowi krwotocznej choroby królików.
English: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Polish: Wodorofosforan sodu dwuwodny Diwodorofosforan potasu Woda do wstrzykiwań
English: A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Polish: W ciągu dwu pierwszych tygodni po szczepieniu, w miejscu wstrzyknięcia, często obserwowany jest niewielki niebolesny obrzęk (do 2 cm średnicy).
English: - PET vial (50 ml): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Polish: - butelka PET (50 ml): Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
English: Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial.
Polish: Pobrać z butelki koncentrat rozpuszczonej szczepionki i wstrzyknąć z powrotem do butelki zawierającej rozpuszczalnik Nobivac Myxo-RHD.
English: Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Polish: Dodać 1 - 2 ml rozpuszczalnika Nobivac Myxo-RHD do każdej butelki zawierającej 50 dawek szczepionki, upewnić się o całkowitym rozpuszczeniu liofilizatu.
English: 6.1 List of excipients
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Liofilizat:
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Polish: Czynne uodpornianie królików w wieku od 5 tygodnia życia w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu wirusowej krwotocznej choroby królików (RHD) wywoływanej przez klasyczne szczepy wirusa RHD.
English: TARGET SPECIES Rabbits
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
English: In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
Polish: Poza działaniami niepożądanymi obserwowanymi po szczepieniu z zastosowaniem jednej dawki, w okresie 3 dni od przedawkowania, można obserwować nieznaczny obrzęk lokalnych węzłów chłonnych.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
English: Lyophilisate: Glass vial of 1 or 50 doses closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Polish: Butelki szklane zawierające 1 dawkę lub 50 dawek zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej oraz kapslami aluminiowymi.