FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El fentanilo muy frecuentemente produce sedación dosis-dependiente en perros, que está asociada con una potencial diminución de la ingesta de comida y agua, disminución de la producción de excrementos y pérdida transitoria de peso.
Portuguese: O fentanilo muito frequentemente causa, nos cães, sedação dependente da dose, que está associada a uma diminuição potencial da ingestão de alimentos e água, uma diminuição da produção de fezes e uma perda temporária de peso.
Spanish: El uso de jeringas no suministradas con este medicamento veterinario, o el almacenamiento de este medicamento veterinario en una jeringa, puede producir inexactitud de la dosificación.
Portuguese: A utilização de seringas não fornecidas com este medicamento veterinário ou a armazenagem deste medicamento veterinário numa seringa pode levar a uma dosagem incorrecta.
Spanish: Los efectos del uso conjunto del medicamento veterinario y agonistas α-adrenérgicos no se ha estudiado.
Portuguese: Os efeitos da administração concomitante do medicamento veterinário e de agonistas α-adrenérgicos ainda não foi estudado.
Spanish: Si el volumen que se va a administrar es mayor de 0,5 ml, mover la punta aplicadora al menos 2,5 cm de la zona inicial y aplicar hasta 0,5 ml.
Portuguese: Se o volume a ser administrado for maior do que 0,5 ml, mover a ponta do aplicador pelo menos 2,5 cm desde o sítio inicial e aplicar até 0,5 ml.
Spanish: Sin embargo, para niños pequeños (15 kg), el contacto podría suponer una exposición peligrosa al fentanilo.
Portuguese: Contudo, para crianças pequenas (15 kg), esse contacto pode resultar ainda numa exposição perigosa ao fentanilo.
Spanish: Es importante que no permita que otros perros o mascotas puedan lamer o entrar en contacto con la zona entre los omóplatos de su perro en la cual su veterinario ha aplicado Recuvyra durante al menos 3 días (72 horas) después del tratamiento, puesto que esto puede producir reacciones adversas en estos animales.
Portuguese: É importante não deixar que qualquer outro cão ou animal de companhia possa lamber ou entrar em contacto com a área entre as clavículas do cão a que o veterinário aplicou o medicamento veterinário durante, durante pelo menos,3 dias (72 horas) no seguimento do tratamento, porque isso pode causar reacções adversas nesses animais.
Spanish: Durante los siguientes 5 minutos, el medicamento se seca sobre la piel.
Portuguese: No prazo de 5 minutos, o medicamento veterinário vai secar na pele.
Spanish: Antes de usar el medicamento se recomienda tener en cuenta la disponibilidad de un antagonista de opioides, p. ej. naloxona, por si es necesaria una reversión (véanse las secciones 4.6 y 4.10).
Portuguese: Antes de aplicar o medicamento veterinário, é recomendável considerar a disponibilidade de um antagonista dos opióides, por exemplo, naloxona, em caso de ser necessária uma reversão (ver secções 4.6 e 4.10).
Spanish: Puede ser necesario introducir aire de la jeringa al vial.
Portuguese: Pode ser necessário retirar o ar da seringa para o frasco.
Spanish: Recuvyra también contiene salicilato de octilo y alcohol isopropílico.
Portuguese: O medicamento veterinário também contém salicilato de octilo e álcool de isopropilo.
Spanish: Dosis mayores por vía oral pueden inducir efectos anestésicos e insuficiencia cardiopulmonar.
Portuguese: Doses orais mais altas podem induzir efeitos anestésicos e insuficiência cardiopulmonar.
Spanish: Si es necesario, su veterinario puede administrar más de una dosis de naloxona a su perro.
Portuguese: Se necessário, o veterinário pode administrar ao cão mais do que uma dose de naloxona.
Spanish: Es imperativo que el medicamento veterinario no se aplique en ninguna otra zona del cuerpo diferente a la zona dorso- escapular, puesto que se ha demostrado que la absorción varía entre diferentes zonas de la piel.
Portuguese: É imperativo que o medicamento veterinário não seja aplicado em qualquer outro sítio do corpo a não ser na área escapular dorsal, dado que se verificou que a absorção varia entre diferentes localizações da pele.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Vía transdérmica.
Portuguese: Para uso transdérmico.
Spanish: A menos que su perro tenga abundante pelo, normalmente no es necesario sujetar/afeitar el pelo del perro entre los omóplatos para una correcta aplicación.
Portuguese: A menos que o cão tenha um pêlo espesso, não será necessário cortar ou tosquiar o pêlo do cão entre as escápulas para uma aplicação correcta.
Spanish: Como precaución, RECUVYRA no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Portuguese: Como precaução, o medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas.
Spanish: Los efectos del fentanilo vía transdérmica podrían durar más que los efectos del antídoto del opiáceo.
Portuguese: Os efeitos do fentanilo transdérmico podem durar mais tempo do que os efeitos do agente de reversão do opióide.
Spanish: En el momento del secado, aproximadamente de 2 a 5 minutos tras la aplicación, el fentanilo y el salicilato de octilo son absorbidos por el estrato córneo.
Portuguese: No momento em que seca, aproximadamente 2 a 5 minutos após a aplicação, o fentanilo e o salicilato de octilo são absorvidos no stratum corneum.
Spanish: • Si su perro ya ha recibido una dosis de Recuvyra en los últimos 7 días.
Portuguese: • Se o cão tiver já tomado uma dose do medicamento veterinário nos últimos 7 dias.
Spanish: Informe a su veterinario si su perro está enfermo o lo ha estado recientemente, si alguna vez ha tenido problemas respiratorios, cardiacos o de presión sanguínea, o epilepsia, si alguna vez ha tenido problemas intestinales, renales u oculares y qué medicamentos ha tomado su perro, especialmente durante el último mes.
Portuguese: Informar o médico veterinário se o cão estiver doente ou se esteve recentemente doente, se teve alguma vez dificuldades respiratórias, problemas de pressão sanguínea ou epilepsia, se teve alguma vez problemas intestinais ou renais ou se teve problemas dos olhos e quais os medicamentos que o cão está a tomar, especialmente no último mês.
Spanish: Se puede administrar naloxona a dosis de 0,04 mg/kg para revertir las reacciones adversas asociadas con el fentanilo por vía externa.
Portuguese: Pode-se administrar naloxona 0,04 mg/kg para reverter as reacções adversas associadas ao fentanilo tópico.
Spanish: El fentanilo se difunde desde el estrato córneo a capas más profundas de la piel y a la circulación sistémica durante un periodo de días.
Portuguese: O fentanilo espalha-se a partir do stratum corneum através das camadas mais profundas da pele e passa para a circulação sistémica ao longo de um período de vários dias.
Spanish: Los efectos analgésicos del medicamento veterinario están relacionados con la concentración de fentanilo alcanzada en sangre tras su aplicación.
Portuguese: Os efeitos analgésicos do medicamento veterinário estão relacionados com a resultante concentração de fentanilo no sangue atingida no seguimento da aplicação.
Spanish: Preparación de la zona: No es necesario cortar el pelo de la zona de aplicación.
Portuguese: Preparação do local Não é necessário cortar o pelo do cão no sítio da aplicação.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésico opioide derivado del fenilpiperideno,
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Analgésico, opióide, derivado de fenilpiperideno.
Spanish: Para tratar aquellos aspectos relativos a la seguridad de este nuevo tipo de medicamentos y debido al desconocimiento de posibles interacciones de medicamentos usados simultáneamente durante la cirugía y el periodo post-operatorio, el titular de la autorización de comercialización debe proceder a la recogida y evaluación de datos detallados sobre la seguridad clínica del medicamento en una muestra representativa de perros.
Portuguese: De forma a responder às preocupações relativas à segurança em relação ao novo tipo de medicamento veterinário e a incerteza sobre as possíveis interacções com medicamentos utilizados concomitantemente, durante a cirurgia e no período pós-operatório, o titular da autorização de introdução no mercado deve garantir a recolha e a avaliação de dados detalhados sobre a segurança clínica do medicamento veterinário numa amostra representativa de cães.
Spanish: Muy frecuentemente (es decir, en más del 10% de los perros tratados)
Portuguese: Muito comuns (isto é, em mais do que 10 % dos cães tratados)
Spanish: Conservar el vial junto con la ficha técnica o resumen de las características del producto (RCP).
Portuguese: Conservar o frasco conjuntamente com o Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento veterinário, por favor contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Spanish: El uso del medicamento veterinario puede producir sequedad de la córnea durante una sedación prolongada.
Portuguese: A aplicação do medicamento veterinário pode resultar numa secura da córnea durante a sedação prolongada.
Spanish: • Presenta hipersensibilidad a la sustancia activa (fentanilo) o a algún excipiente.
Portuguese: • Com alergia à substância activa (fentanilo) ou a qualquer um dos excipientes.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança do medicamento veterinário durante a gestação e a lactação.
Spanish: Puesto que Recuvyra contiene fentanilo (sustancia activa), se conservará únicamente en una clínica veterinaria en condiciones seguras.
Portuguese: Como o medicamento veterinário contém fentanilo (a substância activa), será conservado pelo seu médico veterinário em condições de segurança.
Spanish: Por tanto, los agonistas α2-adrenérgicos se deben usar con precaución en animales a los que se ha administrado el medicamento veterinario debido a potenciales efectos aditivos o sinérgicos.
Portuguese: Por isso, os agonistas α2-adrenérgicos devem ser administrados com precaução em animais que recebem uma dose do medicamento veterinário, devido aos potenciais efeitos aditivos ou sinérgicos.
Spanish: • Una punta aplicadora con dos puntas de policarbonato.
Portuguese: • Um aplicador em policarbonato provido com 2 pontas.
Spanish: Una acumulación de fentanilo tras una administración repetida podría producir reacciones adversas graves, incluyendo la muerte.
Portuguese: A acumulação de fentanilo, no seguimento de uma administração repetida, pode resultar em reacções adversas severas incluindo a morte.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel, lave inmediatamente la zona con agua, a continuación lave la zona con grandes cantidades de agua y jabón y consulte con un médico inmediatamente y muéstrele esta advertencia, el prospecto o la etiqueta.
Portuguese: No caso de derrame acidental na pele, lavar imediatamente a área com água, depois lavar a área com quantidades abundantes de sabão e água e procurar imediatamente aconselhamento médico, mostrando ao médico este aviso, o folheto informativo ou o rótulo.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Portuguese: Se notar quaisquer efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, por favor informar o médico veterinário.
Spanish: Guarde este prospecto en un lugar seguro.
Portuguese: Manter este folheto informativo em local seguro.
Spanish: Vial de vidrio ámbar tipo I que contiene 10 ml de solución, cerrado con un tapón de goma de butilo gris sellado con un cierre de aluminio de dos piezas con un disco flip-off de plástico gris.
Portuguese: Frasco de vidro de cor âmbar de tipo I contendo 10 ml de solução, fechado com uma tampa de borracha butílica cinzenta, selado com um selo de alumínio em duas peças, com um disco de plástico cinzento para retirar a cápsula.
Spanish: Para evitar una sobredosificación de anestésicos en perros tratados con el medicamento veterinario, los agentes anestésicos se deben administrar hasta que se produzca el efecto deseado.
Portuguese: Para evitar uma sobredose de anestésico em cães tratados com o medicamento veterinário, devem administrar-se agentes anestésicos até se produzir o efeito desejado.
Spanish: No reutilizar las jeringas.
Portuguese: Não reutilizar as seringas.
Spanish: Tras la aplicación en la piel, el fentanilo es rápidamente absorbido por la piel.
Portuguese: No seguimento da aplicação na pele, o fentanilo é rapidamente absorvido pela pele.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de fentanilo alcanzan 1,0 ng/ml (que generalmente se considera analgésica) en más del 60% de los perros durante las 4 horas posteriores a la administración.
Portuguese: As concentrações de fentanilo no plasma atingem 1,0 ng/ml (que é geralmente considerado analgésico) em mais do que 60 % dos cães, após 4 horas da administração.
Spanish: El medicamento veterinario no debe entrar en contacto directo con la cavidad bucal o membranas mucosas de los perros.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve estar em contacto directo com a cavidade oral ou com as membranas das mucosas dos cães.
Spanish: Por tanto, los perros se deben vigilar de forma continua respecto a la temperatura rectal, pulso, frecuencia respiratoria y ritmo cardiaco durante la anestesia quirúrgica.
Portuguese: Por isso, os cães devem ser continuamente monitorizados nos seguintes parâmetros: temperatura rectal, pulsações, frequência respiratória e ritmo cardíaco, durante a anestesia.
Spanish: 50 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 30 días.
Portuguese: Uma vez aberto, aplicar no prazo de 30 dias.
Spanish: 12: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
Portuguese: Fabricante para a libertação de lote:
Spanish: El medicamento veterinario está estrictamente limitado para uso en perros.
Portuguese: O medicamento veterinário está estritamente limitado a ser aplicado a cães.
Spanish: El uso del medicamento veterinario está previsto como una única aplicación administrada de 2 a 4 horas antes de la cirugía para proporcionar analgesia durante al menos 4 días.
Portuguese: Este medicamento veterinário é de aplicação única administrado 2 a 4 horas antes da cirurgia para providenciar analgesia durante pelo menos 4 dias.
Spanish: Una sobredosificación grave puede provocar un fallo renal de menor importancia que la hipotensión producida por hipomovilidad gastrointestinal.
Portuguese: Uma sobredose aguda pode resultar numa insuficiência renal secundária até a uma hipotensão produzida por hipomobilidade gastrointestinal.
Spanish: No usar el medicamento veterinario en perras gestantes o en lactación ni en animales de cría (véase la sección 4.7).
Portuguese: Não aplicar o medicamento veterinário a cadelas lactantes, gestantes ou animais de reprodução (ver secção 4.7).
Spanish: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964
Portuguese: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964 Germany
Spanish: El medicamento veterinario se debe administrar con precaución.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado com cuidado.
Spanish: Recuvyra es suministrado a su veterinario en un frasco de vidrio ámbar que contiene 10 ml de medicamento.
Portuguese: O medicamento veterinário é fornecidaoaos veterinários num frasco de vidro cor de âmbar contendo 10 ml de medicamento veterinário.
Spanish: • Sedación leve (somnolencia) durante las 24 horas posteriores a la aplicación de Recuvyra por su veterinario.
Portuguese: • Sedação ligeira (sonolência) até 24 horas após ter sido aplicada o medicamento veterinário pelo veterinário.
Spanish: Si tras la exposición al medicamento veterinario se observan síntomas tales como eritema, confusión, náuseas o vómitos, consulte con un médico inmediatamente.
Portuguese: Se, no seguimento da exposição ao medicamento veterinário, se desenvolverem sintomas tais como eritema, confusão, náusea ou vómitos, deve-se procurar imediatamente aconselhamento médico.
Spanish: Frecuentemente (es decir, en 1 al 10% de los perros tratados)
Portuguese: Comuns (isto é, em 1 a 10 % dos cães tratados)
Spanish: LOS NIÑOS PEQUEÑOS NO DEBEN TOCAR AL PERRO DURANTE 72 HORAS (3 días) DESPUÉS DE LA APLICACIÓN DE RECUVYRA AL PERRO.
Portuguese: AS CRIANÇAS PEQUENAS NÃO DEVEM TOCAR NO CÃO DURANTE 72 HORAS (3 dias) DEPOIS DE TER SIDO APLICADO RECUVYRA AO CÃO.
Spanish: No usar cerca de una llama viva.
Portuguese: Não aplicar próximo de uma chama livre.
Spanish: La concentración plasmática media de fentanilo entre las 0 y 96 horas tras la administración de la dosis es de aproximadamente 1,32 ng/ml.
Portuguese: A concentração média do fentanilo no plasma desde o momento 0 até 96 horas após a administração da dose é aproximadamente de 1,32 ng/ml.
Spanish: Los opioides, como grupo, incluyendo este medicamento veterinario, pueden producir una temperatura corporal baja, frecuencia respiratoria lenta, presión sanguínea baja o frecuencia cardiaca lenta.
Portuguese: Como classe, os opióides, incluindo este medicamento veterinário, podem causar uma diminuição da temperatura do corpo, uma diminuição da frequência respiratória, uma diminuição da pressão sanguínea ou uma diminuição do ritmo cardíaco.
Spanish: • Una jeringa de polipropileno de 3 ml con una junta tórica de silicona ajustada al émbolo.
Portuguese: • Uma seringa de polipropileno de 3 ml com um anel de vedação em silicone inserido no êmbolo.
Spanish: La estasis gastrointestinal puede producir graves complicaciones y se debe considerar una reversión del opioide en caso de excesiva narcosis (véase sección 4.
Portuguese: A estase gastrointestinal pode resultar em complicações sérias e devese ter em consideração se se deve dar um medicamento veterinário antagonista dos opióides, no caso de narcose excessiva (ver secção 4.10).
Spanish: Recuvyra es una solución transparente, de incolora a amarillo claro, que contiene 50 mg de fentanilo (sustancia activa) por ml de solución.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução clara, incolor a amarela clara, contendo 50 mg de fentanilo (a substância activa) por ml de solução.
Spanish: Evite el contacto con la piel, ya que Recuvyra puede ser absorbido por la piel humana.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele, dado que o medicamento veterinário pode ser absorvido pela pele humana.
Spanish: La dosis recomendada es de 2,6 mg de fentanilo/kg de peso (es decir, 0,052 ml/kg de peso) aplicado externamente en la zona dorsal escapular de 2 a 4 horas antes de la cirugía y según la tabla de dosificación que se muestra a continuación.
Portuguese: A dose recomendada é de 2,6 mg de fentanilo/kg de peso corporal (isto é, 0,052 ml/kg de peso corporal), aplicada topicamente na área escapular dorsal, 2 a 4 horas antes da cirurgia e de acordo com o quadro de dosagem que se segue.
Spanish: No usar en perros con insuficiencia cardiaca, hipotensión, hipovolemia, insuficiencia respiratoria, hipertensión, historial de epilepsia, patología corneal no relacionada con la edad o si padecen o se sospecha que puedan padecer íleo paralítico.
Portuguese: Não aplicar a cães com insuficiência cardíaca, hipotensão, hipovolémia, insuficiência respiratória, hipertensão, história clínica de epilepsia, patologia da córnea não relacionada com a idade ou aos que tenham ou que se suspeita que tenham íleo paralítico.
Spanish: Cuando use Recuvyra, su veterinario debe usar menos agentes anestésicos y administrarlos solo para lograr el efecto deseado.
Portuguese: Quando se aplica o o medicamento veterinário, o médico veterinário deve administrar menos agentes anestésicos e deve administrá-los apenas para atingir o efeito desejado.
Spanish: Para ayudarle a recordar cuándo su veterinario ha administrado Recuvyra a su perro y durante cuánto tiempo no debe dejar que los niños toquen al perro en la zona en que se ha aplicado el medicamento, su veterinario se lo anotará en el espacio que se proporciona a continuación.
Portuguese: Para ajudá-lo a lembrar-se de quando foi administrado este o medicamento veterinário ao seu cão pelo médico veterinário e quanto tempo deve manter as crianças longe do cão e do local onde se aplicou o medicamento veterinário, o médico veterinário deverá fazer uma nota nos espaços indicados de seguida.
Spanish: Para el control del dolor post-operatorio asociado con cirugía mayor ortopédica y de tejidos blandos en perros.
Portuguese: Para o controlo da dor pós-operatória associada a cirurgias ortopédicas complicadas e cirurgia de tecidos moles em cães.
Spanish: 1 vial (10 ml) 1 adaptador para el vial 15 jeringas
Portuguese: 1 frasco (10 ml) 1 adapatador para o frasco 15 seringas
Spanish: Aplicación del medicamento
Portuguese: Aplicação do medicamento veterinário
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Fentanilo 50 mg/ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Fentanilo 50 mg/ml.
Spanish: Una única aplicación externa proporciona alivio del dolor durante al menos 4 días.
Portuguese: Uma única aplicação tópica produz um alívio da dor durante, pelo menos, 4 dias.
Spanish: El fentanilo es altamente soluble en lípidos y se distribuye rápidamente en diferentes tejidos atravesando fácilmente la barrera hematoencefálica del perro.
Portuguese: O fentanilo é altamente solúvel em lípidos e distribui-se rapidamente numa variedade de tecidos atravessando facilmente a barreira sangue/cérebro no cão.
Spanish: Recuvyra es una solución concebida para ser aplicada cuidadosamente en la piel de su perro sólo por un veterinario.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução concebida para ser aplicada cuidadosamente na pele de cães apenas por um veterinário.
Spanish: Después de que la zona de aplicación se haya secado, el contacto directo con la zona de aplicación no supone un riesgo para los adultos.
Portuguese: Depois do local da aplicação secar, o contacto directo com o local da aplicação não implica riscos para os adultos.
Spanish: Cuando la zona de aplicación está seca, el contacto directo con la zona de aplicación no supone un riesgo para los adultos.
Portuguese: Depois do sítio da aplicação estar seco, o contacto directo com o sítio da aplicação não tem risco para os adultos.
Spanish: Guarde el resumen de las características del producto junto con el vial y lea el mismo antes de usar.
Portuguese: Guardar o Resumo das Características do Medicamento conjuntamente com o frasco e ler antes de aplicar.
Spanish: No conservar o usar cerca de una llama viva.
Portuguese: Não conservar nem apicar próximo de uma chama desprotegida.
Spanish: De dos a cuatro horas antes de que su perro sea sometido a la intervención, la dosis recomendada (2,6 mg de fentanilo/kg de peso) de solución Recuvyra se aplica directamente sobre la piel entre los omóplatos del perro.
Portuguese: Duas a quatro horas antes de o cão ser submetido a cirurgia, aplica-se a dose recomendada (2,6 mg de fentanilo/kg de peso corporal) da solução do medicamento veterinário, directamente na pele entre as escápulas do cão.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou desperdícios desses medicamentos veterinários deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Spanish: La aplicación de Recuvyra no producirá en su perro ningún dolor y su veterinario usará una tabla de dosificación y un aplicador específicamente diseñado para aplicar cuidadosamente el medicamento sobre la superficie de la piel sin usar agujas.
Portuguese: A aplicação do medicamento veterinário não causa ao cão qualquer dor e o veterinário utilizará a tabela de dosagem e um aplicador especialmente concebido para aplicar cuidadosamente o medicamento veterinário na superfície da pele sem utilizar quaisquer