FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stomatitis/mucositis and nausea were also commonly reported in breast/ovarian cancer patient populations, whereas the AIDS-KS Program (20 mg/m2 every 2 weeks), myelosuppression (mostly leukopaenia) was the most common side effect (see AIDS-KS).
Slovak: V populácii pacientov s karcinómom prsníka/ovária bola často hlásená aj stomatitída/mukozitída a nauzea, zatiaľ čo v programe s AIDS-KS pacientmi (20 mg/m2 každé
English: Vesiculobullous rash, pruritus, exfoliative dermatitis, skin disorder, maculopapular rash, sweating, acne, skin ulcer
Slovak: Vezikulobulózna vyrážka, svrbenie, exfoliatívna dermatitída, porucha kože, makulopapulárna vyrážka, potenie, akné, kožný vred
English: Solid tumour patients: in a larger cohort of 929 patients with solid tumours (including breast cancer and ovarian cancer) predominantly treated at a dose of 50 mg/m2 every 4 weeks, the safety profile and incidence of adverse effects are comparable to those of the patients treated in the pivotal breast cancer and ovarian cancer trials.
Slovak: Pacienti so solídnymi tumormi: vo väčšej skupine 929 pacientov so solídnymi tumormi (zahŕňajúcimi pacientov s karcinómom prsníka a karcinómom ovária) prevažne liečených dávkou 50 mg/m2 každé
English: Myelosuppression associated with anaemia, thrombocytopaenia, leukopaenia, and rarely febrile neutropaenia, has been reported in Caelyx-treated patients.
Slovak: U pacientov liečených Caelyxom bola hlásené myelosupresia spojená s anémiou, trombocytopéniou, leukopéniou a zriedkavo febrilnou neutropéniou.
English: Nausea and vomiting were reported more frequently in the combination therapy group (40% and 28%) than in the monotherapy group (32% and 15%) and were mostly grade 1 and 2 in severity.
Slovak: Nauzea a vracanie sa častejšie hlásili v skupine s kombinovanou liečbou (40 % a 28
English: Serious and sometimes life-threatening infusion reactions, which are characterised by allergic-like or anaphylactoid-like reactions, with symptoms including asthma, flushing, urticarial rash, chest pain, fever, hypertension, tachycardia, pruritus, sweating, shortness of breath, facial oedema, chills, back pain, tightness in the chest and throat and/or hypotension may occur within minutes of starting the infusion of Caelyx.
Slovak: V priebehu niekoľkých minút po začatí infúzie Caelyxu sa môžu vyskytnúť závažné a niekedy život ohrozujúce reakcie spojené s infúziou, ktoré sú charakterizované reakciami podobnými alergickým alebo anafylaktoidným, so symptómami zahŕňajúcimi astmu, sčervenanie, urtikariálnu kožnú vyrážku, bolesť na hrudníku, horúčku, hypertenziu, tachykardiu, svrbenie, potenie, dýchavicu, opuch tváre, zimnicu s triaškou, bolesť chrbta, zvieranie na hrudníku a v hrdle a/alebo hypotenziu.
English: 73 l/h/m2).
Slovak: * (g/ml)
English: ○C and ANC < 1,000/mm
Slovak: ○C a ANC
English: Whenever cardiomyopathy is suspected, i.e., the left ventricular ejection fraction has substantially decreased relative to pre-treatment values and/or left ventricular ejection fraction is lower than a prognostically relevant value (e.g., < 45%), endomyocardial biopsy may be considered and the benefit of continued therapy must be carefully evaluated against the risk of developing irreversible cardiac damage.
Slovak: Vždy, keď je podozrenie na kardiomyopatiu, t. j. keď LVEF podstatne klesla oproti hodnote pred liečbou a/alebo ak má LVEF hodnotu nižšiu, ako je hodnota prognosticky významná (napr.
English: The survival rates at 1, 2 and 3 years were 74.1%, 51.2% and 28.4% respectively on Caelyx, compared to 66.2%, 31.0% and 17.5% on topotecan.
Slovak: % pre Caelyx, oproti 66,2 %, 31,0 % a 17,5
English: Leukopaenia, anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
Slovak: Leukopénia, anémia, neutropénia, trombocytopénia
English: Aspartate aminotransferase increased, ejection fraction decreased, blood creatinine increased, alanine aminotransferase increased
Slovak: Zvýšená AST, pokles ejekčnej frakcie, zvýšená hladina kreatinínu, zvýšená ALT
English: Vascular disorders common vasodilatation
Slovak: Poruchy ciev časté vazodilatácia
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dyspepsia, mouth ulceration
Slovak: Bolesť brucha, zápcha, hnačka, dyspepsia, ulcerácia v ústnej dutine
English: Leukopaenia, anaemia, thrombocytopaenia
Slovak: Leukopénia, anémia, trombocytopénia
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Slovak: Ak sa ihneď nepoužije, za dobu uchovávania a za podmienky tohto uchovania pred použitím lieku zodpovedá používateľ.
English: Pigmentation abnormal, erythema
Slovak: Abnormálna pigmentácia, sčervenenie kože
English: Weakness, fever, pain Asthenia, mucositis NOS
Slovak: Slabosť, horúčka, bolesť Asténia, mukozitída NOS
English: Clinically significant laboratory abnormalities (grades 3 and 4) in this group was low with elevated total bilirubin, AST and ALT reported in 2.4%, 1.6% and < 1% of patients respectively.
Slovak: a 4. stupeň) bol v tejto skupine pacientov nízky a hlásené boli zvýšené hodnoty celkového bilirubínu u 2,4
English: Lethargy, hypoaesthesia, syncope, dysaesthesia
Slovak: Letargia, hypestézia, synkopa, dyzestézia
English: It is recommended that the Caelyx infusion line be connected through the side port of an intravenous infusion of 5% (50 mg/ml) glucose.
Slovak: Odporúča sa, aby bol prívod infúzie s Caelyxom napojený na intravenóznu infúziu 5 % (50 mg/ml) glukózy cez bočný port infúznej súpravy.
English: The median OS was 30.8 months (95% CI; 25.2-36.5 months) for the bortezomib monotherapy patients and 33.0 months (95% CI; 28.9-37.1 months) for the Caelyx plus bortezomib combination therapy patients.
Slovak: Medián OS bol 30,8 mesiacov (95 % CI: 25,2-36,5 mesiacov)
English: (n=255) at a dose of 60 mg/m2 every 3 weeks, in a phase III clinical trial (I97-328).
Slovak: 254) v dávke 50 mg/m2 každé 4 týždne alebo doxorubicínom (n =
English: AE by body system Breast cancer All severities n=254
Slovak: Karcinóm prsníka Všetky závažnosti n =
English: It must not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
Slovak: Nesmie sa používať striedavo s inými formuláciami doxorubicíniumchloridu.
English: Anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
Slovak: Anémia, neutropénia, thrombocytopénia
English: Children and adolescents
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
English: Arthralgia, myalgia, muscle spasms, muscular weakness, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain
Slovak: Bolesti kĺbov a svalov, svalové kŕče, svalová slabosť,
English: Mouth ulceration, constipation, vomiting
Slovak: Ulcerácia v ústnej dutine, zápcha, vracanie
English: There was a benefit in overall survival (OS) for Caelyx-treated patients over topotecan-treated patients as indicated by a hazard ratio (HR) of 1.216 (95% CI: 1.000; 1.478), p=0.050.
Slovak: Ako ukazuje pomer rizík (hazard ratio - HR) s hodnotou 1,216 (95 % CI: 1,000; 1,478), p =
English: Manufacturer Janssen Pharmaceutica NV
Slovak: Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
English: Treatment related undesirable effects reported in breast cancer clinical trials (50 mg/m2 every 4 weeks) (Caelyx-treated patients) by severity, MedDRA system organ class and preferred term
Slovak: Tabuľka 5. Nežiaduce účinky súvisiace s liečbou hlásené z klinických štúdií s pacientmi s karcinómom prsníka (50 mg/m2 každé 4 týždne) (pacienti liečení Caelyxom) podľa závažnosti, triedy orgánových systémov podľa databázy MeDRA a príslušnej terminológie Veľmi časté (≥
English: Chills, chest pain, malaise, peripheral oedema
Slovak: Triaška, bolesť na hrudníku, nevoľnosť, periférny edém
English: Investigations common weight loss
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté úbytok hmotnosti
English: At cumulative doses greater than 450 mg/m2 there were no cardiac events with Caelyx.
Slovak: Pri kumulatívnej dávke vyššej ako 450 mg/m2 sa nevyskytli pri použití
English: - taking cool baths during hot weather; - avoiding vigorous exercise that might cause trauma to the feet (e.g., jogging); - avoiding exposure of skin to very hot water (e.g., jacuzzis, saunas); - avoiding tight fitting footwear or high-heeled shoes.
Slovak: - keď je to možné (napr. počas sledovania televízie, čítania alebo počúvania rádia), namáčanie rúk a/alebo nôh v nádobách so studenou vodou; - mať ruky a nohy odokryté (žiadne rukavice, ponožky, atď.); - zdržovanie sa na chladných miestach; - v teplom počasí kúpanie v studenej vode; - vyhýbanie sa prudkému cvičeniu, ktoré môže spôsobiť poranenie nôh (napr. beh); - vyhýbanie sa styku kože s veľmi horúcou vodou (napr. vírivky s horúcou vodou, sauna); - vyhýbanie sa tesnej obuvi alebo topánkam s vysokými podpätkami.
English: Population pharmacokinetic data (in the range of creatinine clearance tested of 30-156 ml/min) demonstrate that Caelyx clearance is not influenced by renal function.
Slovak: Údaje populačnej farmakokinetiky (v rozmedzí klírensu kreatinínu 30 - 156 ml/min)
English: Vaginitis
Slovak: Vazodilatácia
English: The protocol-specified objective of demonstrating non-inferiority between Caelyx and doxorubicin was met, the hazard ratio (HR) for progression-free survival (PFS) was 1.00 (95% CI for HR=0.82-1.22).
Slovak: Pomer rizík (hazard ratio - HR) prežívania bez progresie ochorenia (progression free survival - PFS) bol u týchto liekov 1,00 (95 % interval spoľahlivosti [confidence interval - CI] pre HR =
English: Withdraw patient
Slovak: Liečbu pacienta ukončite
English: Constipation, dyspepsia, mouth ulceration
Slovak: Zápcha, dyspepsia, ulcerácia v ústnej dutine
English: Dyspnoea, increased cough
Slovak: Dýchavičnosť, zvýšené kašľanie
English: EU/1/96/011/001 EU/1/96/011/002 EU/1/96/011/003 EU/1/96/011/004
Slovak: EU/1/96/011/002
English: Uncommon  1/1,000 and < 1/100 Rare
Slovak:  1/1 000 až < 1/100
English: For doses  90 mg: dilute Caelyx in 500 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Slovak: Caelyx v 500 ml 5 % (50 mg/ml) infúzneho roztoku glukózy.
English: Upper abdominal pain, mouth ulceration, dry mouth, dysphagia, aphthous stomatitis
Slovak: Bolesť nadbrušia, ulcerácia ústnej dutiny, sucho v ústach, dysfágia, aftózna stomatitída
English: EU/1/96/011/001 (1 vial) EU/1/96/011/002 (10 vials)
Slovak: EU/1/96/011/002 (10 injekčných liekoviek)
English: Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Janssen-Cilag International NV
English: Sepsis related to leukopaenia was rarely (< 1%) observed.
Slovak: %) sa pozorovala sepsa súvisiaca s leukopéniou.
English: Leg cramps, bone pain, musculoskeletal pain
Slovak: Kŕče v dolných končatinách, bolesť kostí, muskuloskeletálna bolesť
English: EU/1/96/011/003 (1 vial) EU/1/96/011/004 (10 vials)
Slovak: EU/1/96/011/004
English: For doses < 90 mg: dilute Caelyx in 250 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Slovak: Caelyx v 250 ml 5 % (50 mg/ml) infúzneho roztoku glukózy.
English: Grade 2 (erythema, desquamation, or swelling interfering with, but not precluding normal physical activities; small blisters or ulcerations less than 2 cm in diameter)
Slovak: Počkajte ďalší týždeň Znížte dávku o 25 %; vráťte sa k intervalu podávania 4 týždne normálne fyzické aktivity; malé pľuzgieriky alebo vriedky s priemerom menej ako 2 cm)
English: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.: +420 227 012 227
Slovak: CZ158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.:
English: SE-169 04 Solna Tel: +46 8 626 50 00
Slovak: Tel: +46 8 626 50 00
English: See Table 7 for adverse effects reported in ≥ 5% patients treated with combination therapy of Caelyx plus bortezomib.
Slovak: 5% pacientov liečených kombinovanou liečbou Caelyxom s bortezomibom.
English: In the pivotal phase III trial versus doxorubicin, 58/509 (11.4%) randomised subjects (10 treated with Caelyx at a dose of 50 mg/m2/every 4 weeks versus 48 treated with doxorubicin at a dose of
Slovak: %) randomizovaných pacientov (10 bolo liečených Caelyxom v dávke 50 mg/m2 každé 4 týždne oproti
English: Contains fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (from soyabean) - see section 4.3 Contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, and is essentially ‘sodium-free'.
Slovak: Obsahuje úplne hydrogenovaný sójový lecitín (zo sójových bôbov) - pozri časť 4.3.
English: Ovarian cancer n=512
Slovak: Karcinóm prsníka n =
English: CAELYX CARTON 50 mg/25 ml - 1 vial CAELYX CARTON 50 mg/25 ml - 10 vials
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA 50 mg/25 ml - 1 injekčná liekovka CAELYX
English: See Table 6 for undesirable effects reported in Caelyx-treated patients.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené u pacientov liečených Caelyxom pozri v tabuľke 6.
English: Treatment related undesirable effects reported in multiple myeloma clinical trial (Caelyx 30 mg/m2 in combination with bortezomib every 3 weeks) by severity, MedDRA system organ class and preferred term Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100, < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100)
Slovak: Tabuľka 7. Nežiaduce účinky súvisiace s liečbou hlásené v klinickom skúšaní mnohopočetného myelómu (Caelyx 30 mg/m2 v kombinácii s bortezomibom každé 3 týždne) podľa závažnosti, triedy orgánových systémov podľa databázy MeDRA a príslušnej terminológie
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common alopecia, rash uncommon palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE) General disorders and administration site conditions common asthenia, fever, infusion-associated acute reactions
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté alopécia, vyrážka menej časté palmárno-plantárna erytrodyzestézia (PPE)
English: Nausea, stomatitis, vomiting
Slovak: Nauzea, stomatitída, vracanie
English: Constipation, diarrhoea, nausea, stomatitis, vomiting
Slovak: Zápcha, hnačka, nauzea, stomatitída, vracanie
English: Anaemia, leukopaenia Febrile neutropaenia, lymphopaenia
Slovak: Febrilná neutropénia, lymfopénia
English: Abdominal pain, dyspepsia, mouth ulceration
Slovak: Bolesť brucha, dyspepsia, ulcerácia v ústnej dutine
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
Slovak: Nauzea, hnačka, vracanie, zápcha, stomatitída
English: CAELYX CARTON 20 mg/10 ml - 1 vial CAELYX CARTON 20 mg/10 ml - 10 vials
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA 20 mg/10 ml - 1 injekčná liekovka CAELYX
English: The cumulative dose at which cardiotoxicity would become a concern for these AIDS-KS patients (> 400 mg/m2) would require more than 20 courses of Caelyx therapy over 40 to 60 weeks.
Slovak: 400 mg/m2), by si mohla vyžadovať viac ako 20 cyklov liečby Caelyxom počas
English: Renal Impairment
Slovak: Infúzny koncentrát
English: Asthenia, fatigue, mucositis NOS
Slovak: Asténia, únava, mukozitída NOS
English: Asthenia, mucous membrane disorder, pain
Slovak: Asténia, porucha slizníc, bolesť
English: Stomatitis was reported more frequently in the combination therapy group (16%) than in the monotherapy group (3%), and most cases were grade 2 or less in severity.
Slovak: Stomatitída sa hlásila častejšie v skupine s kombinovanou liečbou (16
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common dyspnoea
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté dýchavičnosť
English: Scrotal erythema
Slovak: Komorová arytmia
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, stomatitis
Slovak: Nauzea, hnačka, vracanie, stomatítída
English: Hepatic Impairment
Slovak: Bolesť končatín
English: 509 patients with advanced breast cancer who had not received prior chemotherapy for metastatic disease were treated with Caelyx (n=254) at a dose of 50 mg/m2 every 4 weeks, or doxorubicin
Slovak: 255) v dávke 60 mg/m2 každé 3 týždne liečených 509 pacientov s pokročilým karcinómom prsníka, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu pre metastázujúce ochorenie.
English: Caelyx pharmacokinetics determined in a small number of patients with elevated total bilirubin levels do not differ from patients with normal total bilirubin; however, until further experience is gained, the Caelyx dosage in patients with impaired hepatic function should be reduced based on the experience from the breast and ovarian clinical trial programs as follows: at initiation of therapy, if the bilirubin is between 1.2-3.0 mg/dl, the first dose is reduced by 25%.
Slovak: Farmakokinetika Caelyxu, zisťovaná u malého počtu pacientov so zvýšenými hladinami celkového bilirubínu, sa nelíšila od farmakokinetiky u pacientov s normálnou hladinou celkového bilirubínu.
English: Asthenia, mucous membrane disorder
Slovak: Pacienti s poruchou fukcie pečene
English: Platelet count < 25,000/mm Haemoglobin < 8 g/dl ANC < 500/mm
Slovak: Počet trombocytov < 25000/mm
English: Ventricular arrhythmia
Slovak: Pyridoxín (vitamín
English: Renal and urinary disorders Common
Slovak: Infekcie a nákazy časté orálna moniliáza
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100, < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100)
Slovak: 1/10); Časté (≥
English: Rivastigmine Sandoz should be given twice a day, with morning and evening meals.
Slovak: Sandoz sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
English: The full EPAR for Rivastigmine Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Sandoz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Sandoz.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Sandoz by the patient.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Sandoz pacientom.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Sandoz.
English: The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Rivastigmine Sandoz's benefits did not outweigh its risks.
Slovak: Výbor pôvodne dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínosy lieku Rivastigmine Sandoz neprevažovali riziká spojené s jeho používaním.
English: Rivastigmine Sandoz was more effective than placebo at controlling symptoms.
Slovak: Sandoz bol pri kontrole príznakov účinnejší ako placebo.
English: Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Sandoz is being increased.
Slovak: Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku patria nauzea (pocit nevoľnosti, pozorovaný u 38 pacientov zo 100) a vracanie (pozorované u 23 pacientov zo 100), najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Rivastigmine Sandoz.
English: Rivastigmine Sandoz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Slovak: Sandoz nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo iné zložky lieku.
English: All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Sandoz with those of placebo (a dummy treatment).
Slovak: Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnávali sa v nich účinky lieku Rivastigmine Sandoz s účinkom placeba (zdanlivého lieku).
English: The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Aj skóre globálnych príznakov sa zlepšilo viac u pacientov užívajúcich liek Rivastigmine Sandoz .
English: The CHMP concluded that Rivastigmine Sandoz has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Rivastigmine Sandoz má miernu účinnosť pri liečbe príznakov Alzheimerovej demencie, hoci to neodráža významný prínos u niektorých pacientov.
English: Rivastigmine Sandoz has been studied in three main studies involving 2,126 patients with mild to moderately severe Alzheimer's disease.
Slovak: Sandoz sa skúmal v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 126 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou chorobou.
English: Treatment with Rivastigmine Sandoz should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Slovak: Sandoz má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
English: An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Sandoz capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Slovak: Účelom dodatočnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 27 pacientov, bolo preukázať, že kapsuly a perorálny roztok lieku Rivastigmine Sandoz vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
English: Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Sandoz's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Rivastigmine Sandoz sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: In the three studies of Rivastigmine Sandoz in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Rivastigmine Sandoz between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich liek Rivastigmine Sandoz v prípade pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti užívajúci liek Rivastigmine Sandoz v dávkach 6 až 9 mg denne priemerné zvýšenie kognitívnych príznakov o 0,2 bodu z východiskovej úrovne 22,9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
English: Other information about Rivastigmine Sandoz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Sandoz
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Sandoz on 11 December 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Sandoz na trh platné v celej Európskej únii.
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine Sandoz allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Sandoz umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku
English: For the global score, patients taking Rivastigmine Sandoz had an increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci liek Rivastigmine Sandoz dosiahli zlepšenie príznakov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
English: Rivastigmine Sandoz was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Slovak: Sandoz sa takisto skúmal u 541 pacientov s demenciou v dôsledku
English: Rivastigmine Sandoz is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Slovak: Sandoz je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.
English: For more information about treatment with Rivastigmine Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.