FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tasigna este furnizat sub formă de capsule.
Estonian: Tasigna on saadaval kõvakapslitena.
Romanian: Dacă este adecvat din punct de vedere clinic, trebuie avută în vedere creşterea din nou a dozei la 300 mg de două ori pe zi la pacienții adulți sau de 230 mg/m de două ori pe zi la pacienții copii și adolescenți.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleks kaaluda annuse suurendamist esialgse annuseni - kuni 300 mg kaks korda ööpäevas täiskasvanud patsientidel või kuni 230 mg/m kaks korda ööpäevas lastel.
Romanian: Nilotinib 300 mg de două ori pe zi n=282
Estonian: Nilotiniib 300 mg kaks korda ööpäevas n=282
Romanian: Nilotinib 400 mg de două ori pe zi n=281
Estonian: Nilotiniib 400 mg kaks korda ööpäevas n=281
Romanian: 40 capsule.
Estonian: 40 kõvakapslit.
Romanian: 18 <1 Foarte frecvente
Estonian: Väga sage 18 <1 Väga sage 24
Romanian: capsule sau 392 (14 ambalaje a câte 28) capsule.
Estonian: kõvakapslit või 392 (14 pakendit, milles on 28) kõvakapslit.
Romanian: LGC care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la imatinib, fază cronică şi fază accelerată 400 mg de două ori pe zi n=279
Estonian: Imatiniibi resistentsus või talumatus KML-KF ja KML-AF 400 mg kaks korda ööpäevas n=279
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui kõvakapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Romanian: Pacienților cărora li se reinițiază administrarea nilotinib trebuie să li se monitorizeze lunar nivelurile transcriptazei BCR-ABL până se restabilește RMM și, ulterior, la interval de 12 săptămâni (vezi pct. 4.4).
Estonian: Patsientidel, kes taasalustavad ravi nilotiniibiga, tuleb igakuiselt jälgida BCR-ABL taset kuni saavutatakse oluline molekulaarne ravivastus ning seejärel iga 12 nädala järel (vt lõik 4.4).
Romanian: Imatinib 400 mg o dată pe zi n=283
Estonian: Imatiniib 400 mg üks kord ööpäevas n=283
Romanian: Șoc hemoragic, hipotensiune arterială, tromboză Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Estonian: hemorraagiline šokk, hüpotensioon, tromboos Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
Romanian: Accident vascular cerebral, stenoză a arterei bazilare, sincopă, tremor, letargie, dizestezie, sindromul picioarelor neliniştite, hiperestezie
Estonian: tserebrovaskulaarne häire, basilaararteri stenoos, minestus, treemor, letargia, düsesteesia, rahutute jalgade sündroom, hüperesteesia
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Fatigabilitate Foarte frecvente
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väsimus
Romanian: Atât în studiile de fertilitate, în care s-a administrat tratament atât masculilor cât şi femelelor, cât şi în studiile de embriotoxicitate, în care s-a administrat tratament femelelor, s-a observat creşterea incidenţei avorturilor post-nidare.
Estonian: Suurenenud implantatsioonijärgset kadu täheldati nii viljakuse uuringus, kus ravi said nii isased kui emased loomad, kui embrüotoksilisuse uuringus, kus raviti emaseid loomi.
Romanian: Pierderea răspunsului molecular major (RMM=BCR-ABL/ABL ≤0,1% SI) va determina reinițierea tratamentului în decurs de 4 săptămâni de la momentul la care se cunoaște că a avut loc pierderea remisiunii.
Estonian: Olulise molekulaarse ravivastuse (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0,01% rahvusvahelisel skaalal) kadumise korral tuleb ravi taasalustada vähemalt 4 nädala jooksul pärast esmast ravivastuse kadumist.
Romanian: Dintre pacienţii care au obţinut RCM, 77% (IÎ 95%: 70% - 84%) au menţinut răspunsul la 24 luni.
Estonian: MCyR'i saavutanud patsientidest 77% (95% CI: 70...84%) säilis ravivastus 24 kuu möödudes.
Romanian: Intoleranţă (n=27)
Estonian: Talumatus (n=27)
Romanian: La 16% dintre pacienţii în fază cronicăşi la 10% dintre pacienţii în fază accelerată s-a întrerupt administrarea medicamentului.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamist põhjuslikkusest hoolimata täheldati 16% kroonilises faasis ja 10% aktseleratsioonifaasis patsientidest.
Romanian: Conform studiilor in vitro, legarea de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 98%.
Estonian: In vitro katsete põhjal on seonduvus plasmavalkudega ligikaudu
Romanian: Datele prezentate mai jos reflectă expunerea la nilotinib a 458 de pacienţi adulți în cadrul unui studiu deschis multicentric de fază II, la pacienţi cu LGC care prezentau rezistenţă sau intoleranţă la tratamentul cu imatinib, în fază cronică (n=321) şi fază accelerată (n=137), trataţi cu doza recomandată de 400 mg de două ori pe zi.
Estonian: Järgnevalt kirjeldatud andmed avatud mitmekeskuselisest II faasi uuringust kajastavad nilotiniibi kasutamist 458 täiskasvanud patsiendil, kellel esines imatiniibi resistentsus või talumatus KML kroonilises faasis (n=321) ja aktseleratsioonifaasis (n=137).
Romanian: Până la 3 an
Estonian: 3. aastaks
Romanian: La pacienții cu pierdere confirmată a MR4 (MR4= BCR-ABL/ABL ≤0,01% SI) în timpul fazei în care nu se administrează tratament (două măsurători consecutive la interval de minimum 4 săptămâni, indicând pierderea MR4) sau pierderea răspunsului molecular major (RMM=BCR-ABL/ABL ≤0,1% SI) trebuie să se reinițieze tratamentul în decurs de 4 săptămâni de la momentul la care se cunoaște că a avut loc pierderea remisiunii.
Estonian: Kinnitatud MR4 ravivastuse (MR4=BCR-ABL/ABL ≤0,01% rahvusvahelisel skaalal) kadumise (kahel järjestikusel mõõtmisel vähemalt 4-nädalase vahega on näidatud MR4 ravivastuse kadumine) või olulise molekulaarse ravivastuse (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0,01% rahvusvahelisel skaalal) kadumise korral tuleb ravi taasalustada vähemalt 4 nädala jooksul pärast esmast ravivastuse kadumist.
Romanian: Hemoragie intracraniană, accident vascular cerebral ischemic, accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu, infarct cerebral, migrenă, pierdere a conştienţei (inclusiv sincopă), tremor, tulburări de atenţie, hiperestezie
Estonian: intrakraniaalne hemorraagia, isheemiline insult, mööduv ajuisheemia, ajuinfarkt, migreen, teadvuskadu (k.a minestus), treemor, keskendumishäired, hüperesteesia
Romanian: Valoarea mediană a duratei de tratament cu imatinib exprimată în zile (între a 25-a şi a 75-a percentilă)
Estonian: Talumatus ilma MCyR-ta Imatiniibravi keskmine kestus päevades (25...75 protsentiili)
Romanian: Valoarea mediană a duratei de obţinere a RCM nu a fost atinsă.
Estonian: MCyR'i keskmist kestust ei ole kindlaks tehtud.
Romanian: Papilom cutanat
Estonian: naha papilloom
Romanian: La subiecţii sănătoşi expunerea la nilotinib a crescut de 3 ori în cazul administrării în asociere cu ketoconazol, un inhibitor puternic al CYP3A4.
Estonian: Koos tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooliga manustamisel suurenes nilotiniibi ekspositsioon tervetel isikutel 3 korda.
Romanian: Valori scăzute ale hemoglobinei, valori crescute ale amilazemiei, valori crescute ale concentraţiei plasmatice de fosfatază alcalină, creşterea concentraţiei plasmatice a gamma-glutamiltransferazei, creştere a concentraţiei plasmatice a creatininfosfokinazei, pierdere în greutate, creştere în greutate, valori crescute ale insulinei din sânge, scădere a numărului de globuline
Estonian: hemoglobiinitaseme langus, vere amülaasisisalduse suurenemine, vere alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine, vere kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, vere insuliinisisalduse suurenemine, globuliinide arvu vähenemine
Romanian: Capsula este alcătuită din gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) şi şelac (E904), etanol deshidratat, izopropilalcool, butil alcool, propilen glicol, soluție puternică de amoniac, hidroxid de potasiu şi oxid roşu de fer (E172) pentru imprimarea inscripţionării (E172).
Estonian: Kõvakapsli kest koosneb želatiinist, titaandioksiidist (E171), kollasest raudoksiidist (E172) ja trükitint šellakist (E904), dehüdreeritud alkoholist, isopropüülalkoholist, butüülalkoholist, propüleenglükoolist, kontsentreeritud ammoniaagilahusest, kaaliumhüdroksiidist ja punasest raudoksiidist (E172).
Romanian: Pacienți adulți cu LGC, recent diagnosticată, în fază cronică în cazul administrării dozei de 300 mg de două ori pe zi
Estonian: Täiskasvanud patsientidel KML kroonilise faasi esmasjuhtude korral 300 mg kaks korda ööpäevas
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Alcool n-butilic Propilen glicol Etanol deshidratat Alcool ozopropilic Hidroxid de amoniu
Estonian: Must raudoksiid (E172) N-butüülalkohol Propüleenglükool Dehüdreeritud alkohol Isopropüülalkohol Ammooniumhüdroksiid
Romanian: Nilotinib 300 mg de două ori pe zi (n = 282) Nilotinib 400 mg de două ori pe zi (n = 281)
Estonian: Nilotiniib 300 mg kaks korda ööpäevas (n = 282) Nilotiniib 400 mg kaks korda ööpäevas (n = 281)
Romanian: Studii clinice privind LGC care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la imatinib, în fază cronică şi fază accelerată
Estonian: Kliinilised uuringud kroonilises ja aktseleratsioonifaasis imatiniibile resistentse või imatiniibi talumatusega KML kohta
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de moarte subită în cadrul studiului de fază III la pacienţii recent diagnosticaţi cu LGC în fază cronică.
Estonian: III faasi uuringus ei teatatud KML kroonilise faasi esmasjuhtude seas ühestki äkksurma juhust.
Romanian: Edem al pleoapelor, fotopsie, hemoragie conjunctivală, hiperemie (sclerală, conjunctivală, oculară)
Estonian: silmalau turse, valgussähvatuste nägemine, konjunktivaalne hemorraagia, hüpereemia (skleraalne, konjunktivaalne, okulaarne)
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui te toidate last rinnaga.
Romanian: Dintre pacienţii care au obţinut RCM, 63% (IÎ95%: 45% - 80%) au menţinut răspunsul la 24 luni.
Estonian: MCyR'i saavutanud patsientidest 63% (95% CI: 45...80%) säilis ravivastus 24 kuu möödudes.
Romanian: Dispnee, tuse
Estonian: düspnoe, köha
Romanian: • Ambalaj conținând 120 (3 cutii a câte 40) capsule.
Estonian: • Pakend sisaldab 120 (3 pakendit, milles on 40) kõvakapslit.
Romanian: Monitorizarea pacienților care au întrerupt tratamentul Monitorizarea frecventă a nivelurilor transcriptazei BCR-ABL la pacienții eligibili pentru întreruperea tratamentului trebuie efectuată cu ajutorul unui test de diagnosticare cantitativ, validat pentru a măsura nivelurile răspunsului molecular, cu o sensibilitate de minimum MR4,5 (BCR-ABL/ABL ≤0,0032% SI).
Estonian: BCR-ABL taseme sage jälgimine ravi katkestamiseks sobilikel patsientidel tuleb läbi viia kvantitatiivse diagnostilise analüüsiga, millega saab valiidselt hinnata molekulaarse ravivastuse taset sensitiivsusega vähemalt MR4,5 (BCR-ABL/ABL ≤0,0032% rahvusvahelisel skaalal).
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Estonian: Potentsiaalne oht inimestele on teadmata.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceţi.
Estonian: Arst ütleb teile, mida teha.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Estonian: INFORMATION IN BRAILLE
Romanian: Totuşi circumstanţele clinice ale acestor cazuri au fost atât de diverse, încât nu se pot trage concluzii generale pe baza lor.
Estonian: Ent nende juhtude kliiniline pilt oli sedavõrd erinev, et nende põhjal ei saa teha üldisi järeldusi.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la alte medicamente, alimente sau coloranţi.
Estonian: - kui te olete allergiline teiste ravimite, toidu- või värvainete suhtes.
Romanian: Creşterile au fost de circa două ori mai frecvente la femei.
Estonian: ALAT aktiivsuse suurenemist esines umbes kaks korda sagedamini naistel.
Romanian: Valoare p
Estonian: p väärtus
Romanian: Evaluarea globală a eficacităţii de către investigatori a arătat de asemenea o ameliorare semnificativă.
Estonian: Uurija üldhinnang ravi efektiivsusele näitas samuti olulist paranemist.
Romanian: Întotdeauna luaţi Tasmar exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke Tasmar'it alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Foarte rare (<1/10000), necunoscute (nu se pot estima din datele disponibile)
Estonian: Väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Romanian: În acest caz medicul dumneavoastră poate efectua teste de sânge obişnuite pentru a monitoriza cât de repede se coagulează sângele dumneavoastră.
Estonian: Sellisel juhul võib arst teha teile regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida, kui hästi teie veri hüübib.
Romanian: - alte simptome importante sunt febră mare şi confuzie mentală.
Estonian: muud tähtsad sümptomid on kõrge palavik ja vaimne segasus.
Romanian: - Tulburări ale controlului impulsurilor ( incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o acţiune care ar putea fi dăunătoare),care pot include:
Estonian: Impulskontrolli häired (võimetus vastu panna impulsile teha midagi, mis võib olla kahjulik) See võib hõlmata:
Romanian: Tolcapona reduce în mod substanţial formarea de 3-OMD.
Estonian: Tolkapoon vähendab märkimisväärselt 3-OMD moodustumist.
Romanian: ÎI 95%
Estonian: 95% CI
Romanian: Luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, apoi continuaţi să îl luaţi la orele obişnuite.
Estonian: Võtke ravim sisse niipea kui meelde tuleb ning seejärel jätkake ravimi võtmist tavalistel aegadel.
Romanian: În timpul zilei
Estonian: Päeva jooksul
Romanian: Distribuţie: Volumul de distribuţie (Vss) al tolcaponei este mic (9 l).
Estonian: Jaotumine: Tolkapooni jaotusruumala (Vss) on väike (9 l).
Romanian: Următoarele sugestii au la bază consideraţii farmacologice, nefiind evaluate în studii clinice.
Estonian: Järgnevad soovitused põhinevad farmakoloogilistel andmetel ja neid ei ole hinnatud kliinilistes uuringutes.
Romanian: Instalarea efectului are loc după prima administrare.
Estonian: Toime ilmneb pärast esimest manustamist.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Estonian: See voimaldab jatkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost previzibile pe baza reacţiilor adverse individuale cunoscute ale celor 3 medicamente.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid prognoositavad kõigi kolme eraldi ravimi teadaolevate kõrvaltoimete põhjal.
Romanian: Tolcapona nu se distribuie extensiv în ţesuturi, datorită legării sale în proporţie mare de proteinele plasmatice (>99,9%).
Estonian: Tolkapoon ei jaotu laialdaselt kudedesse, kuna on suurel määral seondunud plasmavalkudega (> 99,9%).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului:
Estonian: Enne ravi alustamist:
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră deasemenea: - dacă aveţi oricare alte boli decât boala Parkinson.
Estonian: Teavitage oma arsti ka: - kui teil on mõni muu haigus peale Parkinsoni tõve.
Romanian: - dacă sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată.
Estonian: - kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea tolcaponei la femeile gravide.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed tolkapooni kasutamise kohta rasedatel naistel.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 21 iulie 2014
Estonian: Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 21. juuli 2014
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Spune-ţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; ei vor discuta modalităţile de a scădea în intensitate sau controla aceste simptome.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te täheldate sellist käitumist; ta arutleb teiega, milliste meetoditega saab neid sümptomeid kontrollida või vähendada.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos se defineşte folosind următoarea convenţie:
Estonian: Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt:
Romanian: 35-959 Rzeszów Polonia
Estonian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poola
Romanian: Datorită proprietăţilor fizico-chimice ale compusului, hemodializa este puţin probabil să fie utilă.
Estonian: Ühendi füüsikalis-keemiliste omaduste põhjal ei ole hemodialüüs suure tõenäosusega efektiivne.
Romanian: Tasmar este administrat oral de trei ori pe zi, zilnic.
Estonian: Tasmar'it manustatakse suukaudselt kolm korda päevas.
Romanian: Cum arată Tasmar şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Tasmar välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: În ansamblu frecvenţa reacţiilor adverse a crescut puţin.
Estonian: Kõrvaltoimete üldine esinemissagedus suurenes vähesel määral.
Romanian: După administrarea orală, 60% din derivaţii medicamentului se excretă prin urină şi 40% prin fecale.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub 60% ravimiga seotud materjalist uriiniga ja 40% roojaga.
Romanian: În cazul unui astfel de diagnostic, Tasmar trebuie întrerupt imediat şi pacientul trebuie urmărit îndeaproape.
Estonian: Sellise diagnoosi korral tuleb Tasmar-ravi koheselt lõpetada ning patsienti hoolikalt jälgida.
Romanian: Experimentele in vitro au demonstrat că tolcapona se leagă în principal de albumina serică.
Estonian: In vitro katsed on näidanud, et tolkapoon seondub peamiselt seerumi albumiiniga.
Romanian: Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Romanian: Eficacitate clinică și siguranță
Estonian: Kliiniline Effektiivsus ja Ohutus:
Romanian: În consecinţă, nu se recomandă reluarea tratamentului la aceşti pacienţi.
Estonian: Seetõttu ei tohi neil patsientidel tavaliselt ravi uuesti alustada.
Romanian: În general, media concentraţiei plasmatice maxime a levodopei (Cmax) şi timpul de realizare a acesteia (tmax) nu sunt afectate.
Estonian: Levodopa keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja selle saabumise aeg (tmax) üldjuhul ei muutunud.
Romanian: Tasmar are un efect asupra simptomelor bolii Parkinson.
Estonian: Tasmar avaldab mõju Parkinsoni tõve sümptomitele.
Romanian: La 200 mg tolcaponă, inhibarea maximă a activităţii eritrocitare a COMT este în medie de peste 80%.
Estonian: Tolkapooni 200 mg annuse puhul on erütrotsüütide COMT aktiivsuse maksimaalne inhibeerimine keskmiselt üle 80%.
Romanian: Cum să luaţi tratamentul:
Estonian: Kuidas ravimit võtta:
Romanian: S-a observat o interacţiune cu benserazida, ceea ce ar putea duce la niveluri crescute ale benserazidei şi metabolitului activ al acesteia.
Estonian: Täheldatud on koostoimet benserasiidiga, mis võib põhjustada benserasiidi ja tema aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni suurenemist.
Romanian: Tasmar blochează această enzimă şi astfel încetineşte descompunerea levodopei.
Estonian: Tasmar blokeerib selle ensüümi ja aeglustab sellega levodopa lammutamist.
Romanian: În plus s-au raportat, rar, cazuri de hepatită cu debut întârziat după aproximativ 18 luni de tratament.
Estonian: Lisaks on harvadel juhtudel teatatud hilisest hepatiidi tekkest umbes 18 kuud pärast ravi algust.
Romanian: Tasmar 100 mg (aplicabil doar pe ambalajul secundar)
Estonian: Tasmar 100 mg (on asjakohane vaid välispakendi korral)
Romanian: Împreună cu prima doză zilnică de ‚levodopa'
Estonian: Koos päeva esimese levodopa annusega
Romanian: Tolcapona se absoarbe rapid, cu un tmax de aproximativ 2 ore.
Estonian: Imendumine: Tolkapoon imendub kiiresti, tmax on ligikaudu 2 tundi.
Romanian: • Feocromocitom
Estonian: • feokromotsütoom
Romanian: Primul comprimat de Tasmar se ia dimineaţa împreună cu un alt medicament antiparkinsonian „levodopa".
Estonian: Tasmar'i esimene tablett tuleb võtta hommikul koos teie teise parkinsonismivastase ravimi "levodopa" annusega.
Romanian: Tasmar împreună cu alimente şi băuturi Tasmar poate fi luat cu sau fără alimente.
Estonian: Tasmar'i võtmine koos toidu ja joogiga Tasmar'it võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: Daca se întâmplă aceasta, contactaţi medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb sellest teavitada oma arsti.
Romanian: Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Debutul brusc al adormirii în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără semne de avertizare, a fost raportat foarte rar.
Estonian: Väga harva on kirjeldatud äkilist uinumist igapäevase tegevuse ajal, mõnel juhul ilma sellest teadlik olemata või ilma eelnenud hoiatavate nähtudeta.
Romanian: Nu există nicio indicație relevantă pentru utilizare la copii și adolescenți.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unei administrări orale este în jur de 65%.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on absoluutne biosaadavus umbes 65%.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea avea fi nevoit să reevalueze tratamentul dumneavoastră.
Estonian: Arstil võib tekkida vajadus teie raviskeem üle vaadata.
Romanian: T1/2 al tolcaponei este de aproximativ 2 ore.
Estonian: Tolkapooni t½ on ligikaudu 2 tundi.
Romanian: Mai mult, se poate avea în vedere reducerea dozei de levodopa sau întreruperea terapiei.
Estonian: Peale selle võib kaaluda levodopa annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Romanian: Evening
Estonian: Õhtu
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii pentru utilizare
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Romanian: Mai mult, se poate avea în vedere reducerea dozei de levodopa sau întreruperea terapiei (vezi secţiunea 4.7).
Estonian: Peale selle võib kaaluda levodopa annuse vähendamist või ravi lõpetamist (vt lõik 4.7).
Romanian: În plus, medicul trebuie să oprească tratamentul cu Tasmar dacă după 3 săptămâni starea dumneavoastră nu s-a îmbunătăţit suficient pentru a justifica riscurile pe care continuarea tratamentului le implică.
Estonian: Lisaks võib arst lõpetada teie ravi Tasmar'iga, kui 3 nädala möödudes ei ole ilmnenud piisavat paranemist, mis õigustaks ravi jätkamisega kaasnevaid riske.
Romanian: Ca urmare, par improbabile interacţiunile relevante clinic care implică citocromul CYP2C9.
Estonian: Seetõttu ei ole tõenäoline tsütokroom CYP2C9-ga seotud kliiniliselt oluliste koostoimete teke.
Romanian: - Nu trebuie să începeţi să luaţi Tasmar până când medicul dumneavoastră --nu v-a descris riscurile tratamentului cu Tasmar - v-a explicat măsurile necesare pentru a minimaliza aceste riscuri - până când nu a răspuns la toate întrebările pe care le aveţi.
Estonian: Ärge alustage Tasmar'i kasutamist enne, kui arst: - on kirjeldanud Tasmar-raviga kaasnevaid ohte - on selgitanud vajalikke meetmeid nende ohtude vähendamiseks - on vastanud teie võimalikele tekkinud küsimustele
Romanian: Simptomele debutează de obicei pe parcursul tratamentului cu Tasmar sau imediat după întreruperea acestuia.
Estonian: Sümptomid on tavaliselt ilmnenud Tasmar-ravi ajal või vahetult pärast ravi lõpetamist.
Romanian: La șobolani și iepuri, după administrarea tolcaponei s-a observat o toxicitate embriofetală (vezi secțiunea 5.3).
Estonian: Rottidel ja küülikutel täheldati pärast tolkapooni manustamist toksilist toimet embrüole/lootele (vt lõik 5.3).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră/personalul de îngrijire aţi observat că manifestaţi dorinţe sau pofte care vă fac să vă comportaţi în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsurilor, de a şofa sau dorinţa de a desfăşura anumite activităţi care v-ar putea răni pe dumneavoastră sau pe alţii.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab teis tungi või iha käituda teile ebatavalisel moel, või kui te ei suuda vastu panna impulssidele, ajendile või kiusatusele teha midagi, mis võib teid ennast või teisi kahjustada.
Romanian: Cu toate acestea, se consideră că, în general, depistarea timpurie a afectării hepatice de către medicament şi întreruperea imediată a medicaţiei suspectate sporeşte şansele de vindecare.
Estonian: Ent üldjuhul arvatakse, et ravimist tingitud maksakahjustuse varajane avastamine koos kahtlusaluse ravimi kohese ärajätmisega suurendab paranemise tõenäosust.