FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR) figura l'elenco dei funghi nei confronti dei quali è attivo Noxafil.
Czech: Seznam hub, proti nimž přípravek Noxafil působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Italian: Come agisce Noxafil?
Czech: Jak přípravek Noxafil působí?
Italian: Per che cosa si usa Noxafil?
Czech: K čemu se přípravek Noxafil používá?
Italian: Perché è stato approvato Noxafil?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Noxafil schválen?
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Czech: Síla Léková forma
Italian: Elementi chiave da includere nel materiale educazionale
Czech: Klíčové prvky, které musí být zahrnuty v edukačních materiálech
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE PER ESSERE ATTUATE DAGLI STATI MEMBRI
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY EU
Italian: Quindi non deve essere utilizzato in queste indicazioni al di fuori del contesto di uno studio clinico.
Czech: Proto nesmí být používán v těchto indikacích mimo klinické hodnocení.
Italian: Disponibilità ad effettuare il test anticorpale su richiesta del medico, dettagli per i contatti per effettuare il test.
Czech: Testování protilátek dostupné na žádost lékaře, kontaktní detaily pro toto testování.
Italian: Distribuzione di un calcolatore per la dose per semplificare il calcolo della dose corretta e fornire guide per la corretta ricostituzione e somministrazione.
Czech: Poskytnutí dávkovací kalkulačky pro zjednodušení výpočtu správné dávky a doporučení ke správnému ředění a podání.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare i dettagli di un programma educazionale con le Autorità Nazionali competenti ed implementare tale programma a livello nazionale per assicurare che, prima della prescrizione, tutti i medici abbiano ricevuto un pacchetto informativo rivolto agli operatori sanitari contenente quanto segue:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí náležitosti vzdělávacího programu s autoritami příslušného členského státu a musí zavést tento program a zabezpečit, že všem lékařům bude poskytnut před preskripcí informační materiál pro zdravotnické profesionály obsahující:
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (SPC) e Foglio Illustrativo ed Etichettatura
Czech: • Souhrn údajů o přípravku (SPC) a příbalovou informaci
Italian: • Obblighi dell'operatore sanitario in relazione alla prescrizione di romiplostim e la necessità di fornire ai pazienti indicazioni esaurienti sul rischio-beneficio.
Czech: • Povinnosti zdravotnických profesionálů týkající se preskripce romiplostimu a nutnosti poskytovat pacientům komplexní informace o přínosu a riziku
Italian: Se si ritiene necessario l'uso di romiplostim, la conta piastrinica deve essere monitorata accuratamente per minimizzare il rischio di complicanze tromboemboliche.
Czech: Je-li použití romiplostimu považováno za nezbytné, je třeba pečlivě kontrolovat počet krevních destiček, aby bylo minimalizováno riziko tromboembolických komplikací.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurarsi che tutte le condizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano attuate:
Czech: Členské státy musí zajistit zavedení všech níže popsaných podmínek týkajících se bezpečného a účinného používávní přípravku:
Italian: Valori di base di reticolina nel midollo osseo in pazienti con PTI ed incidenza osservata, meccanismo potenziale di azione di deposito di reticolina in risposta al romiplostim.
Czech: Základní hodnoty retikulinu v kostní dřeni u pacientů s ITP, pozorovaný výskyt a potenciální mechanismus působení retikulinových depozit v odpovědi na romiplostim.
Italian: Avvertire di seguire le linee guida di aggiustamento della dose per evitare la conta piastrinica al di sopra dei valori normali.
Czech: Pokyn k dodržování doporučení o úpravě dávky, aby se předešlo zvýšení počtu destiček nad normální rozmezí.
Italian: Romiplostim non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave salvo che il beneficio atteso superi il rischio identificato di trombosi venosa portale.
Czech: - Romiplostim se nemá používat u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater, pokud očekávaný přínos nepřevýší identifikované riziko trombózy vrátnicové žíly.
Italian: L'incidenza di complicazioni trombotiche/tromboemboliche negli studi clinici.
Czech: Výskyt trombotických/tromboembolických komplikací v klinických hodnoceních.
Italian: Informazioni di base sulla reticolina nel midollo osseo.
Czech: Základní informace o retikulinu v kostní dřeni.
Italian: Indicazioni sulla gestione dei pazienti dopo l'interruzione di romiplostim.
Czech: Pokyny ohledně péče o pacienty po ukončení léčby romiplostimem.
Italian: L'incidenza degli errori medici negli studi clinici.
Czech: Výskyt chyb v medikaci v klinických hodnoceních.
Italian: • Posologia.
Czech: (MDS).
Italian: Romiplostim potrebbe indurre la progressione di esistenti neoplasie ematologiche e sindromi mielodisplastiche (SMD).
Czech: Romiplostim může způsobit progresi existujících hematologických malignit a myelodysplastického syndromu.
Italian: Le implicazioni degli anticorpi neutralizzanti romiplostim che danno reazione crociata con la trombopoietina (TPO endogena).
Czech: Důsledky zkřížené reakce romiplostim-neutralizujících protilátek s endogenním trombopoetinem (TPO).
Italian: Necessità di sottolineare che il rapporto rischio-beneficio per il trattamento della trombocitopenia nella popolazione di pazienti non affetti da PTI non è stato stabilito.
Czech: Zopakování faktu, že poměr riziko-přínos léčby trombocytopenie u pacientů s jiným onemocněním než ITP nebyl dosud stanoven.
Italian: Avvertire che, sebbene non esistano dati sull'esito dei depositi di reticolina in risposta al romiplostim, si potrebbe trattare di fibrosi del midollo osseo.
Czech: Varování, že důsledkem retikulinových depozit v odpovědi na romiplostim může být fibróza kostní dřeně, i když o tom zatím nejsou k dispozici žádné informace.
Italian: L'incidenza degli anticorpi neutralizzanti romiplostim negli studi clinici.
Czech: Výskyt neutralizujících protilátek proti romiplostimu v klinických hodnoceních.
Italian: La potenzialità di eventi tromboembolici in pazienti affetti da PTI cronica e quei fattori di rischio noti per eventi tromboembolici (per es.
Czech: Potenciál tromboembolických příhod u pacientů s chronickou ITP a se známými rizikovými faktory pro tromboembolické příhody (např. faktor V Leiden, deficit ATIII, antifosfolipidový syndrom).
Italian: L'incidenza della trombocitopenia negli studi clinici e la probabilità di ricaduta dopo l'interruzione del trattamento.
Czech: • Dokumenty budou pojednávat o následujících identifikovaných a potenciálních rizicích: Výskyt trombocytopenie po ukončení léčby v klinických hodnoceních a pravděpodobnost jejího znovuobjevení.
Italian: I dati dagli studi clinici nella SMD indicano un aumento dell'incidenza del numero dei blasti e progressione a LMA.
Czech: Údaje o výskytu zvýšení počtu blastů a progresi do akutní myeloidní leukémie z klinických hodnocení u MDS.
Italian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Czech: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Dicembre 2013
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. prosince 2013
Italian: Il medico discuterà con lei questo aspetto.
Czech: Váš lékař s Vámi tento problém projedná.
Italian: Adulti e bambini (da 1 a 17 anni):
Czech: Dospělí a děti (1 až 17 let)
Italian: • Si lavi le mani con sapone e acqua calda.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a teplou vodou.
Italian: Se la data di scadenza è già passata, non lo utilizzi.
Czech: Pokud doba použitelnosti již skončila, nepoužívejte ji.
Italian: Effettuare il passaggio 3a prima del passaggio 3b.
Czech: Proveďte krok 3a před krokem 3b.
Italian: È raccomandata la rivalutazione del peso corporeo ogni 12 settimane.
Czech: Přehodnocení tělesné hmotnosti se doporučuje každých 12 týdnů.
Italian: Complessivamente, il profilo di sicurezza è stato simile a quello osservato negli adulti.
Czech: Celkový bezpečnostní profil byl podobný jako u dospělých.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, esiste una potenziale immunogenicità.
Czech: Stejně jako u všech terapeutických proteinů, i zde existuje možnost imunogenicity.
Italian: Intolleranza all'alcool Anoressia
Czech: Intolerance alkoholu Anorexie
Italian: Deve essere limpido ed incolore e completamente dissolto.
Czech: Musí být čirá a bezbarvá a úplně rozpuštěná.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 4 Febbraio 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4. února 2009
Italian: Entrambi gli studi avevano un disegno simile.
Czech: Uspořádání obou studií bylo podobné.
Italian: La durata mediana dell'esposizione è stata di 65,4 settimane.
Czech: Medián trvání expozice byl 65,4 týdnů.
Italian: > 150 per due settimane consecutive
Czech: >150 během dvou po sobě následujících týdnů
Italian: Prima di continuare:
Czech: Než budete pokračovat:
Italian: Legga attentamente tutte le istruzioni per l'uso.
Czech: Důkladně si přečtěte všechny pokyny.
Italian: Spinga lentamente e delicatamente
Czech: Zatlačte pomalu a opatrně
Italian: Altre forme farmaceutiche/dosaggi possono essere più appropriate per questa popolazione.
Czech: Pro podávání v této populaci mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Italian: Questo paragrafo è suddiviso nelle seguenti sotto sezioni:
Czech: Tato část je rozdělena do následujících bodů:
Italian: Non é noto se ci possa essere una progressione verso una forma più grave denominata "fibrosi".
Czech: Není známo, jestli tyto změny mohou přerůst do těžší formy zvané „fibróza".
Italian: Il volume da iniettare può essere molto piccolo.
Czech: Objem určený k podání může být velmi malý.
Italian: • Scelga una superficie di lavoro ben illuminata e piatta, come un tavolo.
Czech: • Vyberte si dobře osvětlený, rovný pracovní povrch, například stůl.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha ritirato l'obbligo di presentare dati per bambini di età < 1 anno.
Czech: Evropská léková agentura upustila od povinnosti předložit data u dětí mladších 1 roku.
Italian: Questo è un prodotto proteico e le proteine possono essere facilmente danneggiate da una miscelazione non corretta e da un'agitazione eccessiva.
Czech: Je to bílkovinný přípravek a bílkoviny se mohou snadno poškodit nevhodným mícháním nebo nadměrným třepáním.
Italian: La sopravvivenza globale è stata simile al placebo.
Czech: Celkové přežití bylo stejné v porovnání s placebem.
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni)
Czech: Pacienti v pokročilém věku (≥65 let)
Italian: Altri medicinali e Nplate
Czech: Další léčivé přípravky a Nplate
Italian: • se è allergico a romiplostim o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na romiplostim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: L'incidenza è stata 1 (0,4%) sia per trombocitosi di grado ≥ 3 che trombocitosi grave.
Czech: Incidence byla 1 (0,4 %) jak u stupně ≥ 3, tak i u závažné trombocytózy.
Italian: Faccia come segue:
Czech: Postupujte takto:
Italian: In questo studio sono stati arruolati 66 soggetti, tra cui 54 soggetti (82%) che avevano completato lo studio S4.
Czech: Do této studie bylo celkem zařazeno 66 subjektů včetně 54 subjektů (82 %), které dokončily studii S4.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla fertilità.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o fertilitě.
Italian: La dissoluzione di Nplate richiede in genere meno di 2 minuti.
Czech: Rozpuštění přípravku Nplate netrvá obvykle déle než 2 minuty.
Italian: Effetti di romiplostim su globuli rossi e bianchi
Czech: Účinky romiplostimu na červené a bílé krvinky
Italian: Bambini (da 1 a 17 anni): oltre a modificare la dose sulla base della conta piastrinica, il medico rivaluterà regolarmente il peso corporeo per aggiustare la dose.
Czech: Děti (ve věku od 1 do 17 let): kromě úpravy dávky na základě počtu krevních destiček lékař také pravidelně přehodnotí Vaši tělesnou hmotnost, aby upravil Vaši dávku.
Italian: • Il prodotto ora è pronto per l'iniezione.
Czech: • Nyní je lék připraven k injekci.
Italian: In generale, gli effetti osservati durante questi studi erano correlati all'attività trombopoietica di romiplostim ed erano simili, indipendentemente dalla durata dello studio.
Czech: Účinky pozorované v průběhu těchto studií se obecně týkaly trombopoetické aktivity romiplostimu a byly obdobné bez ohledu na délku trvání studie.
Italian: Non lo utilizzi se è congelato.
Czech: Nepoužívejte ji v případě, že byla uchovávána v mrazáku.
Italian: • Nota: il liquido di Nplate è molto potente e per questo motivo l'accuratezza e il calcolo della dose sono importanti.
Czech: • Poznámka: Roztok Nplate je vysoce účinný, a proto je přesnost dávky a její odměření důležité.
Italian: I pazienti che hanno richiesto terapie di salvataggio non sono stati considerati per la risposta piastrinica duratura.
Czech: Pacienti, kteří potřebují záchranné léky, nebyli považováni za pacienty s trvalou odpovědí.
Italian: Aggiustare la dose come segue:
Czech: Dávku upravujte následujícím způsobem:
Italian: IMMEDIATAMENTE vada al passaggio 7.
Czech: IHNED přejděte ke kroku 7.
Italian: • Nota: Se il suo operatore sanitario l'ha informata che il suo dosaggio di Nplate richiede più di un'iniezione di Nplate, lei avrà bisogno di utilizzare più di un kit per l'auto-iniezione.
Czech: • Poznámka: Pokud Vás Váš lékař informoval, že potřebujete na svou dávku léku Nplate více než jednu injekci Nplate, budete muset použít více než jednu soupravu na svépomocné podání.
Italian: Non deve essere superata una dose settimanale massima di 10 mcg/kg.
Czech: Nemá být překročena maximální týdenní dávka 10 μg/kg.
Italian: Che cos'è Nplate e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Nplate a k čemu se používá
Italian: Tuttavia, i dati non sono sufficienti per trarre conclusioni significative relative all'impatto della dose e dell'età sulla farmacocinetica del romiplostim.
Czech: Údaje jsou ale nedostatečné k tomu, aby se z nich učinil smysluplný závěr týkající se vlivu dávky a věku na farmakokinetiku romiplostimu.
Italian: • Nota: Dopo aver immesso l'acqua nel flaconcino è frequente che il pistone torni indietro.
Czech: • Poznámka: Po vytlačení vody do injekční lahvičky se píst často vrátí zpět.
Italian: • Nota: La completa dissoluzione della polvere può richiedere fino a 2 minuti.
Czech: • Poznámka: Úplné rozpuštění prášku může trvat až 2 minuty.
Italian: • reazione allergica;
Czech: • alergická reakce;
Italian: Nella tabella sottostante sono riassunti i principali obiettivi di efficacia.
Czech: Souhrn hlavních cílových ukazatelů účinnosti je uveden níže.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di romiplostim nei bambini al di sotto di un anno di età non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost romiplostimu u dětí mladších než 1 rok nebyla stanovena.
Italian: L'acqua deve defluire lentamente sulla polvere.
Czech: Voda má do prášku téct pomalu.
Italian: Poiché i test statistici per l'incidenza dell'uso di terapie di salvataggio non sono stati significativi, non è stato fatto alcun test statistico per l'obiettivo relativo al numero di episodi di sanguinamento composito.
Czech: Jelikož statistické testování výskytu použití záchranné medikace nebylo signifikantní, nebyl proveden žádný statistický test pro cílový parametr počtu složených krvácivých epizod.
Italian: Prima di cominciare il Passaggio 3 è pregato di notare che:
Czech: Než začnete s krokem 3, všimněte si, prosím, následujícího:
Italian: È' molto importante che lei prepari Nplate adeguatamente e assuma la dose corretta (vedere paragrafo 7.
Czech: Je velmi důležité připravit Nplate správně a vzít si správnou dávku (viz bod 7.
Italian: Il volume di romiplostim da somministrare è calcolato in base al peso corporeo, alla dose richiesta e alla concentrazione del prodotto.
Czech: Objem podávaného romiplostimu se vypočítá na základě tělesné hmotnosti, požadované dávky a koncentrace přípravku.
Italian: Il trattamento deve rimanere sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento delle malattie ematologiche.
Czech: Léčba má probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hematologických onemocnění.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di romiplostim sono state valutate sino a 3 anni di trattamento continuativo.
Czech: Bezpečnost a účinnost romiplostimu byla hodnocena za období až 3 let kontinuální léčby.
Italian: Con l'altra mano, tenga la siringa (come una matita) ad un angolo di 45 gradi rispetto alla pelle.
Czech: Druhou rukou držte injekční stříkačku (jako tužku) pod úhlem 45° u pokožky.
Italian: Bolle d'aria: Non corretto
Czech: Vzduchové bubliny: Špatně
Italian: Dopo le prime 4 settimane di auto-somministrazione, il paziente deve essere di nuovo seguito mentre sta ricostituendo e somministrando Nplate.
Czech: Po prvních 4 týdnech svépomocného podávání má být pacient při rekonstituci a podávání Nplate opět pod dohledem.
Italian: • depressione; sogni anormali;
Czech: • deprese; neobvyklé sny;
Italian: Tutti i soggetti sono risultati negativi per l'attività neutralizzante della TPO.
Czech: Všechny subjekty byly negativní na neutralizační aktivitu vůči TPO.
Italian: Tutti i 63 soggetti hanno ricevuto almeno 1 dose di romiplostim.
Czech: Všech 63 subjektů dostalo nejméně 1 dávku romiplostimu.
Italian: L'episodio di sanguinamento composito è stato definito come eventi di sanguinamenti clinicamente significativi o l'uso di terapie di salvataggio per prevenire un episodio di sanguinamento clinicamente significativo durante le settimane da 2 a 25 del periodo di trattamento.
Czech: Složená krvácivá epizoda byla definovaná jako klinicky významné krvácivé příhody nebo použití záchranné medikace k zabránění vzniku klinicky významné krvácivé příhody v 2. až 25. týdnu léčebného období.
Italian: La durata media di esposizione al trattamento con romiplostim in questa popolazione in studio è stata di 50 settimane.
Czech: Průměrná délka expozice romiplostimu v této studijní populaci byla 50 týdnů.
Italian: Le potenziali interazioni di romiplostim con medicinali assunti contemporaneamente, dovute a legame con le proteine plasmatiche, sono sconosciute.
Czech: Potenciální interakce romiplostimu se souběžně podávanými léčivými přípravky, vzniklé v důsledku vazby na plazmatické proteiny, zůstávají neznámé.
Italian: È' molto importante che il prodotto venga preparato correttamente e che si assuma la dose corretta.
Czech: Je velmi důležité, aby byl lék správně připraven a aby byla podána správná dávka.
Italian: 4 tamponi con alcool.
Czech: 4 alkoholové tampóny.
Italian: Consulti il medico prima di guidare veicoli o usare macchinari dato che alcuni effetti indesiderati (come per es. episodi temporanei di capogiri) possono compromettere la sua capacità di farlo in sicurezza.
Czech: Před řízením dopravního prostředku nebo obsluhou strojů se poraďte se svým lékařem, neboť některé nežádoucí účinky (např. přechodné záchvaty závratě) mohou narušit Vaší schopnost vykonávat tyto činnosti bezpečně.
Italian: Non utilizzi nuovamente Nplate!
Czech: Nplate nepoužívejte opakovaně!
Italian: Solo i pazienti che dimostrano la capacità di ricostituire e auto-somministrarsi Nplate sono autorizzati a continuare a farlo.
Czech: Pouze pacienti, kteří prokážou schopnost sami si rozpustit a podat Nplate, mohou ve svépomocném podávání pokračovat.
Italian: • Ai medici che esprimono un interesse ad iniziare l'autosomministrazione per specifici pazienti sarà fornito un pacchetto di formazione per la somministrazione a domicilio per quei pazienti.
Czech: • Lékařům, kteří vyjádří zájem zahájit svépomocné podávání u konkrétních pacientů, je pro tyto pacienty poskytnuta sada školicích materiálů pro svépomocné podávání.
Italian: I pazienti hanno ricevuto una singola iniezione sottocutanea alla settimana per 24 settimane.
Czech: Pacienti dostávali jednu subkutánní injekci týdně po dobu 24 týdnů.
Italian: Nplate sarà somministrato sotto la diretta supervisione del medico che controllerà strettamente la quantità di Nplate che le sarà data.
Czech: Přípravek Nplate Vám bude podáván pod přímým dohledem lékaře, který bude přísně kontrolovat množství podávaného přípravku.
Italian: La forma lieve di queste alterazioni del midollo osseo é chiamata "aumento della reticolina" ed é stata osservata negli studi clinici con Nplate.
Czech: Mírná forma těchto změn kostní dřeně se nazývá „zvýšený retikulin" a byla pozorována v klinických hodnoceních s Nplate.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, oppure alle proteine derivate da E. coli.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na bílkoviny pocházející z E. coli.
Italian: Il medico, l'infermiere o il farmacista le mostrerà come auto iniettarsi Nplate.
Czech: Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám ukážou, jak si Nplate sám (sama) aplikovat.
Italian: Valore di p
Czech: p-hodnota
Italian: In queste popolazioni di pazienti non sono stati condotti studi clinici mirati.
Czech: V těchto skupinách pacientů se neuskutečnila žádná formální klinická hodnocení.
Italian: b Una risposta piastrinica completa è definita come il raggiungimento di una risposta piastrinica duratura o transitoria.
Czech: b Celková odpověď krevních destiček je definována jako dosažení trvalé nebo přechodné odpovědi na léčbu.
Italian: • Con un movimento breve e repentino, spinga l'ago nella pelle.
Czech: • Krátkým, prudkým pohybem vbodněte jehlu do kůže.
Italian: Nel topo è stato osservato un aumento delle perdite post-impianto.
Czech: U myší byly prokázány zvýšené postimplantační ztráty.
Italian: Se dovesse avere qualsiasi domanda in merito alla conservazione, contatti il suo operatore sanitario per ulteriori istruzioni.
Czech: Pokud máte jakékoliv otázky o uchovávání, vyhledejte zdravotnický personál pro další pokyny.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100,< 1/10), non comune (≥ 1/1.000,< 1/100), raro (≥ 1/10.000,< 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Frekvence byly definovány následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: e Una dose stabile è stata definita come una dose mantenuta entro il range di ± 1 mcg/kg nel corso delle ultime 8 settimane di trattamento.
Czech: e Stabilní dávka je definována jako dávka udržovaná ± 1 µg/kg v průběhu posledních 8 týdnů léčby.
Italian: Di questi, 65 soggetti (98,5%) hanno ricevuto almeno una dose di romiplostim.
Czech: Z nich 65 subjektů (98,5 %) dostalo nejméně 1 dávku romiplostimu.
Italian: Calcolo della dose Dose iniziale o successiva (1 volta alla settimana):
Czech: Výpočet dávky Úvodní nebo následná dávka, podávaná jednou týdně:
Italian: Il potenziale carcinogeno di romiplostim non è stato valutato.
Czech: Kancerogenní potenciál romiplostimu nebyl hodnocen.
Italian: • Nota: Nel caso in cui si osservino colori o particelle nel liquido, contatti il personale sanitario.
Czech: • Poznámka: pokud změní barvu nebo obsahuje pevné částice, kontaktujte zdravotnického pracovníka.
Italian: I tre siti di iniezione consigliati per Nplate sono: La parte anteriore centrale delle cosce
Czech: Pro Nplate jsou doporučena tři místa aplikace: Střední část horní strany stehen
Italian: • Non faccia l'iniezione nei siti dove la pelle è sensibile, livida e dura.
Czech: • Neaplikujte do oblastí, kde je kůže citlivá, s podlitinami a tvrdá.
Italian: • se è allergico ad altri medicinali prodotti con tecnologia del DNA che usano il batterio Escherichia coli (E. coli).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jiné léky vyráběné DNA technologií pomocí bakterie Escherichia coli (E. coli).