FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Bólguástand í kviðarholi getur aukið hættu á rofi í maga og þörmum hjá sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum, því skal gæta varúðar þegar slíkir sjúklingar eru meðhöndlaðir.
Norwegian Bokmål: Intraabdominal inflammatorisk prosess kan være en risikofaktor for gastrointestinale perforasjoner hos pasienter med metastatisk karsinom i kolon eller rektum, og forsiktighet skal derfor utvises ved behandling av disse pasientene.
Icelandic: Þessi kvilli er yfirleitt afleiðing fylgikvilla vegna græðingar sára, rofs á maga eða þörmum eða fistlamyndunar.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden er vanligvis sekundær i forhold til komplikasjoner ved sårtilheling, gastrointestinal perforasjon eller fisteldannelse.
Icelandic: Í BO20924-rannsókninni á notkun bevacízúmabs ásamt venjulegri meðferð við rákvöðvasarkmeini með meinvörpum og öðrum sarkmeinum í mjúkvefjum, var öryggissnið hjá börnum sem fengu bevacízúmab sambærilegt og hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa fengið bevacízúmab.
Norwegian Bokmål: I BO20924-studien med bevacizumab med gjeldende standardbehandling ved bløtvevssarkom av typen rabdomyosarkom og ikke-rabdomyosarkom, var sikkerhetsprofilen for barn som ble behandlet med bevacizumab sammenlignbar med den som ble observert hos voksne behandlet med bevacizumab.
Icelandic: Afturkræfur aftari heilakvilli (PRES) (mjög sjaldgæft) (sjá einnig kafla 4.4)
Norwegian Bokmål: Hypertensiv encefalopati (svært sjelden) (se også pkt.
Icelandic: Zirabev innrennsli á ekki að gefa með eða blanda í glúkósalausnir.
Norwegian Bokmål: Zirabev-infusjoner skal ikke administreres sammen med eller blandes med glukoseoppløsninger.
Icelandic: Miðgildi (mánuðir) Áhættuhlutfall [95% öryggismörk]
Norwegian Bokmål: Median (måneder) Hasardratio [95 % KI]
Icelandic: Úthreinsun bevacízúmabs hjá körlum í sjúklingahóp var hærri (+ 17%) en hjá konum í sjúklingahóp, að teknu tilliti til líkamsþyngdar.
Norwegian Bokmål: Etter korreksjon for kroppsvekt hadde mannlige pasienter større bevacizumab-clearance (+17 %) enn kvinner.
Icelandic: Aðalverkunarbreyta rannsóknarinnar var heildarlifun, skilgreind sem tíminn frá slembiröðun fram að dauða af hvaða orsök sem er.
Norwegian Bokmål: Studiens primære effektparameter var total overlevelse, definert som tid fra randomisering til død, uansett årsak.
Icelandic: Þegar hettuglasið hefur verið opnað, skal þynna lyfið tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Fortynningen må utføres umiddelbart etter at hetteglasset er åpnet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á bevacízúmabi varð vart við hjartabilun við allar tegundir krabbameins sem rannsakaðar hafa verið fram að þessu, en hún kom aðallega fram hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med bevacizumab ble kongestiv hjertesvikt (CHF) observert ved alle kreftindikasjoner som er studert til dags dato, men forekom hovedsakelig hos pasienter med metastatisk brystkreft.
Icelandic: Vart hefur orðið við aukna tíðni alvarlegrar daufkyrningafæðar, daufkyrningafæðar með hita eða sýkingar með eða án alvarlegrar daufkyrningafæðar (að meðtöldum nokkrum dauðsföllum) hjá sjúklingum sem fengu krabbameinslyfjameðferð með eituráhrif á mergfrumur ásamt bevacízúmabi samanborið við krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Norwegian Bokmål: Økte frekvenser av alvorlig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjon med eller uten alvorlig nøytropeni (inkludert enkelte fatale tilfeller) har vært observert hos pasienter som behandles med enkelte myelotoksiske kjemoterapiregimer pluss bevacizumab sammenlignet med kun kjemoterapi.
Icelandic:  Zirabev getur aukið líkur á háum blóðþrýstingi.
Norwegian Bokmål: ● Zirabev kan gi økt forekomst av høyt blodtrykk.
Icelandic: 95% öryggismörk fyrir mismun á svörunarhlutföllum p-gildi (Chi-kvaðrat próf)
Norwegian Bokmål: Respondenter (responsrate 95 % KI for responsrate Forskjell i responsrate 95 % KI for forskjell i responsrate p-verdi (Chi-kvadrat-test)
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall Hlutfall (prósenta)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Icelandic: Svörunarhlutfall (hjá sjúklingum með mælanlegan sjúkdóm)
Norwegian Bokmål: Responsrater (for pasienter med målbar sykdom) Utprøvers vurdering
Icelandic: Í FOLFOX meðferðar undirhópnum var miðgildistími fram að versnun sjúkdóms 8,6 mánuðir fyrir lyfleysu og 9,4 mánuðir fyrir bevacízúmab meðhöndlaða sjúklinga, áhættuhlutfall = 0,89, 97,5% öryggisbil = [0,73; 1,08]; p-gildi = 0,1871, samsvarandi niðurstöður úr XELOX meðferðar undirhópnum voru 7,4 á móti 9,3 mánuðir, áhættuhlutfall = 0,77, 97,5% öryggisbil = [0,63; 0,94]; p-gildi = 0,0026.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for PFS 8,6 måneder i placebogruppen og 9,4 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR = 0,89, 97,5 % KI = [0,73; 1,08]; pverdi = 0,1871.
Icelandic: Samhliða meðferð með platínu- eða taxansamböndum (sjá kafla 4.4 og 4.8)
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med platina- eller taksanbaserte behandlinger (se pkt.
Icelandic: 3 „Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu".
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se tabell 3 "Bivirkninger rapportert etter markedsføring".
Icelandic: Oxalíplatín Kapecítabín
Norwegian Bokmål: Oksaliplatin Kapecitabin
Icelandic: 6 mánuði eftir síðasta skammt af Zirabev þar sem lyfið getur truflað vöxt og þroska barnsins.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme barnet ditt mens du behandles med Zirabev eller i de første 6 månedene etter siste dose med Zirabev, da dette legemidlet kan påvirke barnets vekst og utvikling.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga Heildarlifun Miðgildistími (í mánuðum) 95% öryggismörk
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse Median (måneder) 95 % KI
Icelandic: Zirabev er einnig notað til meðferðar við langt gengnu lungnakrabbameini sem er ekki af smáfrumugerð hjá fullorðnum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Zirabev brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden ikke-småcellet lungekreft.
Icelandic: Þegar bevacízúmab eða móðurmótefni þess úr músum var sett í ósamkynja krabbameinsgræðlingslíkön í skallamúsum, olli það umfangsmikilli hömlun á virkni krabbameins í mönnum, meðal annars í ristli, brjóstum, brisi og blöðruhálskirtli.
Norwegian Bokmål: Administrering av bevacizumab eller dets parentale murine antistoff til xenotransplantatmodeller av kreft hos nakne (hårløse) mus førte til utstrakt antitumoraktivitet i humane krefttyper som kolon-, bryst-, pankreas- og prostatakreft.
Icelandic: Ef sjúklingar sem fá bevacízúmab auk krabbameinslyfjameðferðar eru með fyrri sögu um segarek í slagæðum, sykursýki eða eru eldri en 65 ára, eru þeir í aukinni hættu á að fá segarek í slagæðum meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får bevacizumab pluss kjemoterapi, og som har arteriell tromboembolisme eller diabetes i anamnesen eller er over 65 år, har økt risiko for å utvikle arterielle tromboemboliske reaksjoner under behandling.
Icelandic: Hettuglas (órofið)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (uåpnet)
Icelandic: Zirabev 25 mg/ml innrennslisþykkni, lausn.
Norwegian Bokmål: Zirabev 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: Fyrsta meðferð við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð eða flöguþekjugerð, ásamt krabbameinslyfjum sem innihalda platínusambönd
Norwegian Bokmål: Førstelinjebehandling av NSCLC av typen ikke-plateepitelkarsinom, i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zirabev
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zirabev
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum sást einnig æxlistengd blæðing við aðrar gerðir æxla og annars staðar, að meðtöldum tilvikum um blæðingu í miðtaugakerfi hjá sjúklingum með meinvörp í miðtaugakerfi (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Blødninger relatert til tumor ble også observert i forbindelse med andre tumortyper og lokalisasjoner (sjelden), inkludert tilfeller av blødning i sentralnervesystemet (CNS) hos pasienter med CNSmetastaser (se pkt.
Icelandic: Vart varð við 4. stigs prótein í þvagi (nýrungaheilkenni) hjá allt að 1,4% sjúklinga á meðferð.
Norwegian Bokmål: Proteinuri av grad 4 (nefrotisk syndrom) ble observert hos opptil 1,4 % av behandlede pasienter.
Icelandic: Sjötíu og einn sjúklingur var valinn af handahófi til þess að fá 5-FU/FA í einni hraðri inndælingu eða 5-FU/FA + bevacízúmab (5 mg/kg á 2 vikna fresti).
Norwegian Bokmål: Syttien pasienter ble randomisert til å få enten bolus 5-FU/FA eller 5FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg hver 2. uke).
Icelandic: Zirabev er líftæknilyfshliðstæða.
Norwegian Bokmål: Zirabev er til intravenøs bruk.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með krabbamein í leghálsi sem var þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum (GOG-0240 rannsóknin), var tilkynnt um rof á meltingarvegi (af öllum alvarleikastigum) hjá 3,2% sjúklinga og höfðu þeir allir áður fengið geislameðferð á grindarholssvæði.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (GOG-0240-studien) ble GI-perforasjoner (alle grader) rapportert hos 3,2 % av pasientene, hvorav alle hadde en historie med tidligere strålebehandling av bekkenet.
Icelandic: Zirabev er gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur flúorópýrímídín lyf.
Norwegian Bokmål: Zirabev vil bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder fluoropyrimidin.
Icelandic: Heilablóðfall, yfirlið, svefndrungi, höfuðverkur
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse, Synkope, Somnolens, Hodepine
Icelandic: Aðalendapunkturinn fyrir verkun var heildarlifun.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var total overlevelse.
Icelandic: Þetta var II. stigs, slembiröðuð, opin, klínísk rannsókn með virkum samanburði þar sem bevacízúmab var rannsakað í samsetningu með 5-FU/FA sem fyrsta val við meðferð á krabbameini í ristli eða endaþarmi með meinvörpum.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen, klinisk fase II-studie der bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft.
Icelandic: Í rannsókn hjá sjúklingum með krabbamein í leghálsi sem var þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum var tíðni meltingarfæra- og leggangafistla 8,3% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með bevacízúmabi en 0,9% hjá samanburðarsjúklingum, en allir þessir sjúklingar höfðu áður fengið geislameðferð á grindarholssvæði.
Norwegian Bokmål: I en studie av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft var insidensen av GI-vaginale fistler 8,3 % hos pasienter som ble behandlet med bevacizumab, og 0,9 % hos pasientene i kontrollgruppen, hvorav alle hadde en historie med tidligere strålebehandling av bekkenet.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var tímalengd lifunar.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var varighet av overlevelse.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar (mánuðir)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse Median (måneder)
Icelandic: Bevacízúmab 10 mg/kg líkamsþyngdar á 2 vikna fresti ásamt levkóvoríni og hleðsluskammti af 5-flúoróúracíli, síðan 5-flúoróúracíl innrennsli, ásamt oxalíplatíni í bláæð (FOLFOX-4) hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið bevacízúmab.
Norwegian Bokmål: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg kroppsvekt hver 2. uke i kombinasjon med leukovorin og 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5-fluorouracil gitt som infusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4) hos pasienter som tidligere ikke hadde fått bevacizumab.
Icelandic: Engar aukaverkanir leiddu til dauðsfalla í meðferðarhópunum; öll dauðsföll voru talin stafa af framvindu sjúkdómsins.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bivirkninger som medførte død i noen av behandlingsarmene.
Icelandic: 30. júní 2020
Norwegian Bokmål: 30. juni 2020
Icelandic: Hvenær ættir þú að hafa samband við lækninn?
Norwegian Bokmål: Når bør du kontakte legen din?
Icelandic: Zoely verkar strax.
Norwegian Bokmål: Zoely vil virke umiddelbart.
Icelandic: ef þú hefur fætt barn á síðustu vikum.
Norwegian Bokmål: • dersom du fødte for kun noen få uker siden.
Icelandic: Sérstaklega yfir 35 ára aldur
Norwegian Bokmål: Spesielt over 35 år
Icelandic: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frakkland
Norwegian Bokmål: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrike
Icelandic: Eftir fyrsta árið minnkar áhættan en er alltaf aðeins meiri en ef þú værir ekki að nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Norwegian Bokmål: Etter det første året blir risikoen mindre, men den er alltid litt høyere enn hvis du ikke brukte et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel.
Icelandic: Setjið dagamerkimiða hér [Númer dags fyrir hverja töflu:] Byrja, 2, ….28 [Örvar sýna í hvaða röð á að taka töflurnar:] 
Norwegian Bokmål: [Boks for plassering av dagmerking som sier:] Plasser dagmerkingen her [Nummerering av dager for hver enkelt tablett:] Start, 2, ....28 [Piler som indikerer tablettenes rekkefølge:] 
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Zoely, mun læknirinn spyrja þig nokkurra spurninga um heilsufar þitt og nánustu ættingja.
Norwegian Bokmål: Før du kan begynne å ta Zoely, vil legen stille deg noen spørsmål om sykehistorien til deg og dine nære slektninger.
Icelandic: Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni; mjög algengar ( 1/10), algengar (1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: Alle bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens, svært vanlige ( 1/10) (vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100) og sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000).
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota Zoely skaltu lesa upplýsingarnar um blóðtappa (segamyndun) í kafla 2.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke Zoely bør du lese informasjonen om blodpropper (trombose) i avsnitt 2.
Icelandic: Tímalengd tíðablæðinga hjá konum sem tóku Zoely er að meðaltali 3-4 dagar.
Norwegian Bokmål: Varigheten av bortfallsblødning hos kvinner som bruker Zoely er gjennomsnittlig 3-4 dager.
Icelandic: Þær eru ein áreiðanlegasta afturkræfa getnaðarvörnin ef notuð rétt.
Norwegian Bokmål: • De er en av de mest pålitelige reversible prevensjonsmetodene når de brukes riktig.
Icelandic: Tveir eftirfarandi valmöguleikar eru fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Følgende to valgmuligheter kan følges.
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvinnur höfuðverkur án þekktar ástæðu;
Norwegian Bokmål: • plutselig alvorlig og vedvarende hodepine uten kjent årsak;
Icelandic: (Sjá frekari upplýsingar í kafla 2 um aðstæður sem auka hættuna á blóðtappa og um einkenni blóðtappa.)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 2 for mer informasjon om de forholdene som øker risikoen for blodpropp og symptomene på blodpropp).
Icelandic: Ráðleggja skal konum að reykja ekki ef þær óska að nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å røyke dersom de ønsker å bruke kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Icelandic: Crospovidon (E1201)
Norwegian Bokmål: Krysspovidon (E1201)
Icelandic: Delpharm Lille S.A.S. Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Norwegian Bokmål: Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Icelandic: Konum eldri en 35 ára sem halda áfram að reykja skal sterklega ráðlagt að nota aðra getnaðarvörn.
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år som fortsetter å røyke bør innstendig rådes til å bruke en annen prevensjonsmetode.
Icelandic: Lifrarbólga C
Norwegian Bokmål: Hepatitt C
Icelandic: EU/1/11/690/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/690/002 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/690/003 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/690/004 364 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/11/690/001 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/690/002 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/690/003 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/690/004 364 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: 15,4 % kvenna í Zoely hópnum greindu frá þrymlabólum (samanborið við 7,9 % í samanburðarhópnum), 8,6 % kvenna greindu frá þyngdaraukningu (samanborið við 5,7 % í samanburðarhópnum) og 10,5 % kvenna greindu frá óeðlilegum tíðablæðingum (aðallega skortur á tíðablæðingum) (samanborið við 0,5 % í samanburðarhópnum).
Norwegian Bokmål: I Zoely-gruppen ble akne rapportert av 15,4 % av kvinnene (versus 7,9 % i komparatorgruppen), vektøkning ble rapportert av 8,6 % av kvinnene (versus 5,7 % i komparatorgruppen) og unormal bortfallsblødning (hovedsakelig fravær av bortfallsblødning) ble rapportert av 10,5 % av kvinnene (versus 0,5 % i komparatorgruppen).
Icelandic: Þegar þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn eins og Zoely er þér ráðlagt að hætta reykingum.
Norwegian Bokmål: Når du bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som Zoely rådes du til å slutte å røyke.
Icelandic: Spurðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú getur byrjað að nota Zoely.
Norwegian Bokmål: Du bør forhøre deg med legen din hvor snart etter fødselen du kan starte med Zoely;
Icelandic: Ef þú þarft að stöðva notkun Zoely skaltu spyrja lækninn hvenær þú getur hafið notkun að nýju;
Norwegian Bokmål: Dersom du må stoppe å ta Zoely, må du spørre legen din om når du kan begynne å bruke det igjen;
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um samsettar hormónagetnaðarvarnir:
Norwegian Bokmål: Viktige ting å vite om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
Icelandic: Notkun Zoely má hætta hvenær sem er.
Norwegian Bokmål: Du kan slutte med Zoely når som helst.
Icelandic: Eftir að hafa klárað 4 gular lyfleysutöflur úr þynnupakkningu tvö skaltu byrja á næstu (þriðju) þynnupakkningunni.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet de 4 gule placebotablettene fra den nye blisterpakningen, begynner du på den neste (tredje) blisterpakningen.
Icelandic: Zoely inniheldur 17β-estradíól.
Norwegian Bokmål: Zoely inneholder 17 β-østradiol.
Icelandic: Stundum getur sjóntap orðið nærri fyrirvaralaust.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan synstap oppstå nesten umiddelbart.
Icelandic: Theramex Healthcare Spain S.L. Tel:
Norwegian Bokmål: Theramex Healthcare Spain S.L.
Icelandic: Aðra getnaðarvörn skal nota til að forðast ótilætlaða þungun.
Norwegian Bokmål: En annen prevensjonsmetode bør brukes for å unngå utilsiktet graviditet.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Zoely ef þú ert með einhvern þeirra sjúkdóma sem taldir eru upp hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Zoely dersom du har noen av tilstandene listet opp nedenfor.
Icelandic: Tímabundið hreyfingarleysi, þar með talin flugferð > 4 klst. getur einnig verið áhættuþáttur segareks í bláæðum, sérstaklega hjá konum með aðra áhættuþætti.
Norwegian Bokmål: Merk: Midlertidig immobilisering inkludert flyreiser> 4 timer, kan også være en risikofaktor for VTE, spesielt hos kvinner med andre risikofaktorer.
Icelandic: Í hvert skipti sem byrjað er á nýrri þynnupakkningu af Zoely skal taka 1. hvítu virku töfluna í efra hægra horninu (sjá „Byrja").
Norwegian Bokmål: Hver gang du starter på en ny blisterpakning med Zoely, tar du den hvite aktive tabletten med nr 1 i det øverste venstre hjørnet (se "Start").
Icelandic: Ef konan óskar ekki eftir að breyta töflutöku verður að taka hvíta(r) aukatöflu(r) af annarri þynnupakkningu.
Norwegian Bokmål: Dersom kvinnen ikke ønsker å endre den normale planen for inntak av tabletter, må hun ta den (de) ekstra hvit(e) tablett(ene) fra en annen pakke.
Icelandic: Þegar þú hættir að nota Zoely verður hætta þín á að fá blóðtappa orðin eðlileg innan fárra vikna.
Norwegian Bokmål: Når du slutter med Zoely vil risikoen for blodpropp gå tilbake til normalen innen noen få uker.
Icelandic: Mikilvægt er að vita að hættan á hjartaáfalli eða heilaslagi við notkun Zoely er mjög lítil en getur aukist:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at risikoen for hjerteinfarkt eller slag ved bruk av Zoely er svært liten, men kan øke:
Icelandic: Samtímis notkun rífampicíns minnkar AUC0-∞ nomegestról acetats um 95 % og eykur AUC0-tlastestradíóls um 25 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin reduserer AUC0-∞ for nomegestrolacetat med 95 % og øker AUC0-tlast for østradiol med 25 %.
Icelandic: Hámarksensímvirkjun kemur venjulega fram innan nokkurra vikna.
Norwegian Bokmål: Maksimal enzyminduksjon blir vanligvis sett innen få uker.
Icelandic: Ekki er vitað hvort magn estradíóls í Zoely sé nægjanlegt til að viðhalda viðunandi gildum estradíóls hjá unglingum, sérstaklega fyrir uppsöfnun beinmassa (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om mengden av østradiol i Zoely er tilstrekkelig til å opprettholde tilstrekkelige nivåer av østradiol hos tenåringer, spesielt for tilvekst av beinmasse (se pkt 5.2).
Icelandic: Í slebiraðaðaðri, opinni rannsókn fengu 32 konur Zoely í 6 tíðahringi.
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie ble 32 kvinner behandlet med Zoely i 6 sykluser.
Icelandic: 28, 84, 168 og 364 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28, 84, 168 og 364 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 364 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 364 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Ekki skal byrja á næstu Zoely þynnupakkningu fyrr en læknirinn hefur gengið úr skugga um að ekki sé um þungun að ræða.
Norwegian Bokmål: Ikke begynn på den neste blisterpakningen med Zoely før legen din har sjekket at du ikke er gravid.
Icelandic: Virku filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar og kringlóttar.
Norwegian Bokmål: De aktive filmdrasjerte tablettene er hvite og runde.
Icelandic: 1 fá segarek í bláæðum á ári.
Norwegian Bokmål: 1 utvikle en VTE innen ett år.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva notkun Zoely nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða á meðan hreyfigeta er skert.
Norwegian Bokmål: Det kan være at bruk av Zoely må stoppes i flere uker før operasjon eller mens du er mindre mobil.
Icelandic: Ensímvirkjun getur komið fram eftir nokkurra daga meðferð.
Norwegian Bokmål: Enzyminduksjon kan inntreffe etter få dagers behandling.
Icelandic: hættulegir blóðtappar í bláæð eða slagæð, til dæmis:
Norwegian Bokmål: • skadelig blodpropp i vene eller arterie, for eksempel:
Icelandic: ef gleymst hefur að taka eina eða fleiri getnaðarvarnartöflur á fyrstu viku þynnupakkningarinnar og hafðar hafa verið samfarir án getnaðarvarna á síðustu sjö dögum áður (sjá einnig í kafla 3, „Ef gleymist að taka Zoely").
Norwegian Bokmål: • dersom du glemte en eller flere tabletter i den første uken i blisterpakningen, og du hadde ubeskyttet samleie i løpet av de syv foregående dagene (se også under avsnitt 3 "Hvis du glemmer å ta Zoely");
Icelandic: Vinsamlega sýnið aðgát og leitið til læknisins ef þú telur að þú gætir haft einkenni blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Norwegian Bokmål: • Vær oppmerksom og kontakt legen din dersom du tror du kan ha symptomer på blodpropp (se avsnitt 2 ˝Blodpropper˝).
Icelandic: Flugferð (> 4 klst.) getur tímabundið aukið hættuna á að fá blóðtappa, sérstaklega ef fleiri þættir sem taldir eru upp eiga við þig.
Norwegian Bokmål: Flyreiser (> 4 timer) kan midlertidig øke risikoen for blodpropp, spesielt hvis du har noen av de andre nevnte faktorene.
Icelandic: Offita (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m
Norwegian Bokmål: Fedme (kroppsmasseindeks på over 30 kg/m
Icelandic: Zoely getur einnig haft áhrif á verkun annarra lyfja, t.d. flogaveikilyfið lamotrigín.
Norwegian Bokmål: • Zoely kan også forstyrre virkningen av andre legemidler - slik som det antiepileptiske legemidlet lamotrigin.
Icelandic: Óreglulegar blæðingar hætta venjulega þegar líkaminn hefur vanist getnaðarvarnartöflunum (venjulega eftir 3 mánuði).
Norwegian Bokmål: Uregelmessige blødninger fra skjeden vil vanligvis stoppe så snart kroppen din har tilpasset seg p-pillen (vanligvis etter ca. 3 måneder).
Icelandic: Það er ekki vitað hvort hækkun á ALT lifrarensíminu geti átt sér stað þegar Zoely er notað með þessari samsettu lyfjameðferð við lifrarbólgu C. Læknirinn mun veita þér ráðleggingar.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om en økning i leverenzymet ALAT kan forekomme når Zoely brukes sammen med slik kombinasjonsbehandling mot HCV. Legen din vil gi deg råd.
Icelandic: 4,6 % kvenna fengu ekki tíðablæðingar í fyrstu þremur tíðahringjunum og hátt hlutfall þessa hóps fékk ekki tíðablæðingar í síðari tíðahringjum, á bilinu 76 % til 87 % kvenna.
Norwegian Bokmål: 4,6 % av kvinnene hadde ikke bortfallsblødning i de tre første syklusene, og hyppigheten av fravær av bortfallsblødning i de senere syklusene var høye i denne undergruppen, varierende fra 76 % til 87 % av kvinnene.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva þyrfti notkun Zoely.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din bestemmer at Zoely må stoppes.