FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não há dados disponíveis.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
Swedish: Det hjälper dig att komma ihåg att ta den.
Portuguese: Foram igualmente harmonizadas outras secções.
Swedish: Även andra avsnitt harmoniserades.
Portuguese: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Holanda, Hungria, Irlanda, Islândia, Letónia, Lituánia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia, Suécia.
Swedish: Österrike, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Island, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien
Portuguese: Estado-Membro UE/EEE
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Portuguese: Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: É importante que tome Atacand todos os dias.
Swedish: Det är viktigt att ta Atacand varje dag.
Portuguese: Não há experiência sobre a utilização de Atacand em crianças (com idade inferior a 18 anos).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Atacand hos barn (yngre än 18 år).
Portuguese: Ao tomar Atacand com alimentos e bebidas (em particular álcool)
Swedish: Intag av Atacand med mat och dryck (särskilt alkohol)
Portuguese: As indicações aprovadas foram:
Swedish: De beslutade indikationerna var:
Portuguese: • Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Swedish: • Förändringar i blodtestresultat:
Portuguese: Esta conclusão foi também confirmada num outro estudo que investigou uma dose inicial ainda mais elevada.
Swedish: Denna slutsats bekräftades även i en annan studie där man använde en ännu högre startdos.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Atacand.
Swedish: Namnet på ditt läkemedel är Atacand.
Portuguese: É importante que saiba quais são estes efeitos secundários.
Swedish: Det är viktigt att du är medveten om vilka dessa biverkningar kan vara
Portuguese: Engula o comprimido com água.
Swedish: Svälj tabletten med ett glas vatten.
Portuguese: Tome a próxima dose de acordo com o habitual.
Swedish: Ta nästa dos som normalt.
Portuguese: A associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, speciellt hos äldre.
Portuguese: Esta situação aplica-se também ao candesartan.
Swedish: Detta gäller även för kandesartan.
Portuguese: O QUE É ATACAND E PARA QUE É UTILIZADO
Swedish: VAD ATACAND ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Portuguese: Tendo em consideração a variabilidade inter-individual, pode-se esperar um efeito superior ao médio em alguns doentes.
Swedish: Om hänsyn tas till den inter-individuella variabiliteten kan dock en effekt större än den genomsnittliga förväntas hos en del patienter.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Swedish: Om detta händer dig, ska du inte köra bil och inte använda verktyg eller maskiner.
Portuguese: No que se refere à insuficiência cardíaca, foi harmonizada a apresentação dos resultados do programa CHARM.
Swedish: När det gäller hjärtsvikt harmoniserades presentationen av resultaten från CHARM-programmet.
Portuguese: O CHMP discutiu o raciocínio que justificava esta exclusão.
Swedish: CHMP diskuterade anledningen till detta undantag.
Portuguese: Assim, não pare de tomar Atacand sem primeiro falar com o seu médico.
Swedish: Sluta därför inte att ta Atacand utan att först tala med din läkare.
Portuguese: Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Swedish: Den underlättar även för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar.
Portuguese: Tome Atacand sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Swedish: Ta alltid Atacand enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta estimada do comprimido é, portanto, de 14%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tabletten beräknas därför till 14 %.
Portuguese: A mortalidade por todas as causas não foi estatisticamente significativa quando avaliada isoladamente em cada um dos três estudos CHARM.
Swedish: Totalmortaliteten var inte statistiskt signifikant när den utvärderades separat i de tre enskilda CHARM-studierna.
Portuguese: <Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Portuguese: Utilização em crianças:
Swedish: Användning för barn
Portuguese: Tome especial cuidado com Atacand
Swedish: Var särskilt försiktig med Atacand
Portuguese: Anestesia e cirurgia
Swedish: Anestesi och kirurgi
Portuguese: A semi-vida terminal de candesartan é cerca de 9 horas.
Swedish: Terminal halveringstid för kandesartan är ungefär 9 timmar.
Portuguese: Atacand pode causar uma redução do número de glóbulos brancos.
Swedish: Atacand kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar.
Portuguese: - Redução da quantidade de de sódio no seu sangue.
Swedish: - En minskad mängd natrium i ditt blod.
Portuguese: Isto é também confirmado pela recente meta-análise realizada por Law et al 2009, baseada em ensaios aleatorizados.
Swedish: Detta bekräftas också i den metaanalys som nyligen genomförts av Law et al. 2009 och som baseras på randomiserade prövningar.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Swedish: Andra eventuella biverkningar är:
Portuguese: Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
Swedish: Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter)
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Swedish: Tala speciellt om för din läkare om du tar någon av följande mediciner:
Portuguese: Por conseguinte, esta secção foi harmonizada para reflectir a possibilidade da ocorrência de "tonturas" e "fraqueza/cansaço".
Swedish: Detta avsnitt harmoniserades så att det framgår att "yrsel" och "trötthet" kan förekomma.
Portuguese: Além disso, não existiam indicações convincentes de que os resultados para qualquer um dos subgrupos de classe da NYHA fossem muito diferentes dos descritos para a população geral.
Swedish: Det fanns inte heller några övertygande belägg för att resultaten i någon av NYHA-undergrupperna skilde sig avsevärt från resultaten för den allmänna populationen.
Portuguese: Atacand pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito sobre Atacand.
Swedish: Atacand kan påverka hur andra läkemedel fungerar, och en del läkemedel kan även påverka effekten av Atacand.
Portuguese: Pare de tomar Atacand e consulte imediatamente um médico se tiver alguma das seguintes reacções alérgicas:
Swedish: Sluta att ta Atacand och sök omedelbart medicinsk hjälp om du får någon av följande allergiska reaktioner:
Portuguese: • Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos.
Swedish: • Minskning i antal röda eller vita blodkroppar.
Portuguese: • se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Atacand no início da gravidez - ver secção gravidez).
Swedish: • om du är gravid i mer än tredje månaden (det är också bäst att undvika Atacand under tidig graviditet - se avsnitt om graviditet).
Portuguese: • Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para o alívio da dor e inflamação).
Swedish: • Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g per dag) (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).
Portuguese: AstraZeneca Farmacéutica Espanha, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Swedish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Portuguese: Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Atacand, informe o seu médico:
Swedish: Innan du tar, eller medan du tar Atacand, tala om för din läkare
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan njursvikt inträffa.
Portuguese: Por conseguinte, Atacand não deve ser administrado a crianças.
Swedish: Därför ska Atacand inte ges till barn.
Portuguese: Pode ocorrer um efeito semelhante com os ARAIIs.
Swedish: En liknande effekt kan inträffa med AIIRA.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa da formulação em comprimidos em comparação com a mesma solução oral é de aproximadamente 34%, registando-se uma variabilidade muito reduzida.
Swedish: Tablettens relativa biotillgänglighet jämfört med oral lösning är ca 34 % med mycket liten variabilitet.
Portuguese: Candesartan apresenta uma forte ligação às proteínas plasmáticas (superior a 99%).
Swedish: Kandesartan är i hög grad bundet till plasmaprotein (mer än 99 %).
Portuguese: Enquanto não existem dados de estudos epidemiológicos controlados relativos ao risco associado aos ARAIIs, os riscos para esta classe de fármacos poderão ser semelhantes.
Swedish: Eftersom det inte finns några kontrollerade epidemiologiska data beträffande risken med AIIRA, kan det finnas likartade risker med denna läkemedelsklass.
Portuguese: O CHMP considerou que a informação sobre a segurança na hipertensão e na insuficiência cardíaca crónica (ICC) deveria ser apresentada separadamente.
Swedish: CHMP ansåg att säkerhetsinformationen för hypertoni och kronisk hjärtsvikt (CHF) borde presenteras separat.
Portuguese: As manifestações sintomáticas de sobredosagem e as recomendações sobre a sua gestão, caso ocorra, foram incluídas nesta secção.
Swedish: Symtomen vid överdosering och rekommendationer för hur överdosering ska hanteras lades till i detta avsnitt.
Portuguese: A dose de 32 mg é fundamentada pelos resultados de estudos de doentes hipertensos e por uma análise de resposta à dose recentemente publicada por Karlson et al 2009.
Swedish: Dosen på 32 mg stöds av resultat från studier av hypertensiva patienter och av en nyligen publicerad dosresponsanalys av Karlson et al. 2009.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Medlemsstat
Portuguese: Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 4 mg comprimidos Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 8 mg comprimidos Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 16 mg comprimidos Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 32 mg comprimidos
Swedish: Atacand och associerade namn (se bilaga I) 2 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 4 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 8 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 16 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 32 mg tabletter
Portuguese: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Swedish: Frankrike Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Portuguese: O candesartan não é eliminado por hemodiálise.
Swedish: Kandesartan kan inte elimineras med hemodialys.
Portuguese: • se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (também designada por hiperaldosteronismo primário).
Swedish: • om du har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även för primär hyperaldosteronism).
Portuguese: Em estudos clínicos controlados as reacções adversas foram ligeiras e transitórias.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier var biverkningarna milda och övergående.
Portuguese: Desempenha ainda um papel na patogénese da hipertrofia e lesão de órgãos alvo.
Swedish: Det har också en roll i patogenesen till hypertrofi och skador på målorganen.
Portuguese: Esta secção foi encurtada e harmonizada, tendo em consideração os conhecimentos científicos actuais e em linha com as discussões relativas a outras secções do RCM.
Swedish: Detta avsnitt kortades ned och harmoniserades utifrån aktuell vetenskaplig erfarenhet och enligt diskussionerna om andra avsnitt i produktresumén.
Portuguese: Dados disponíveis de estudos de interacção indicam não haver efeito na CYP2C9 e CYP3A4.
Swedish: Tillgängliga interaktionsstudier indikerar ingen effekt på CYP2C9 och CYP3A4.
Portuguese: Não tome Atacand
Swedish: Ta inte Atacand
Portuguese: Não houve evidência de carcinogenicidade.
Swedish: Karcinogenicitet har inte kunnat påvisas.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Atacand Atacand contém lactose, um tipo de açúcar.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Atacand Atacand innehåller laktos som är en sockerart.
Portuguese: • se tiver pressão arterial baixa.
Swedish: • om du har lågt blodtryck.
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução do risco relativo de 15%.
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 15 %.
Portuguese: • Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Swedish: • Litium (ett läkemedel för psykiska hälsoproblem).
Portuguese: Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter)
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução do risco relativo de 23%.
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 23 %.
Portuguese: Os efeitos benéficos de candesartan foram consistentes independentemente da idade, sexo ou medicação concomitante.
Swedish: Den fördelaktiga effekten av kandesartan var densamma oavsett ålder, kön och annan samtidig behandling.
Portuguese: Actualmente, não há dados sobre o efeito de candesartan na progressão para a nefropatia diabética.
Swedish: Det finns för närvarande inga uppgifter på kandesartans effekt på progressionen av diabetesnefropati.
Portuguese: Atacand contém lactose.
Swedish: Atacand innehåller laktos.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Atacand pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Atacand orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: • se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Swedish: • om du nyligen genomgått en njurtransplantation.
Portuguese: O seu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Atacand antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Atacand.
Swedish: Din läkare råder dig vanligtvis att sluta att ta Atacand innan du blir gravid eller så fort du vet att du är gravid, och råder dig att ta ett annat läkemedel istället för Atacand.
Portuguese: Alguns estudos apoiam a adição de um BCC como estratégia adicional (Farsang et al 2001, Morgan e Anderson 2002 e Lindholm et al 2003).
Swedish: Vissa studier stöder tillägg av en kalciumkanalblockerare som alternativ metod (Farsang et al. 2001, Morgan and Anderson 2002 och Lindholm et al. 2003).
Portuguese: O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes se alguma destas situações se aplicar a si.
Swedish: Din läkare kan vilja träffa dig oftare och ta en del prover om du har något av ovanstående.
Portuguese: A eliminação renal de candesartan ocorre tanto por filtração glomerular como por secreção tubular activa.
Swedish: Renal eliminering av kandesartan sker såväl via glomerulusfiltration som genom aktiv tubulär sekretion.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de candesartan é de aproximadamente 40%, após a administração de uma solução oral de candesartan cilexetil.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för kandesartan är ungefär 40 % efter en oral lösning av kandesartancilexetil.
Portuguese: • Dor de cabeça.
Swedish: • Huvudvärk.
Portuguese: O pico médio da concentração sérica (Cmáx) é atingido 3-4 horas após a toma do comprimido.
Swedish: Medelvärdet för den maximala koncentrationen i serum (Cmax) uppnås 3-4 timmar efter tablettintag.
Portuguese: As frequências usadas nas tabelas ao longo da secção 4.8 são: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100); raros (≥ 1/10.000, <1/1.000); muito raros
Swedish: De biverkningsfrekvenser som genomgående används i tabellerna i avsnitt 4.8 är följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Portuguese: • Infecção respiratória.
Swedish: • Luftvägsinfektion.
Portuguese: Não apresenta actividade agonista.
Swedish: Kandesartan har ingen agonistaktivitet.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP aprovou a redacção "Hipertensão essencial".
Swedish: CHMP förespråkade dock termen "essentiell hypertoni".
Portuguese: No entanto, a indicação aprovada num EM excluía os doentes classificados como classe funcional IV da New York Heart Association (NYHA).
Swedish: Den godkända indikationen i en medlemsstat uteslöt dock patienter i NYHA-klass IV (New York Heart Association).
Portuguese: • deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Swedish: • du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
Portuguese: Embalagem calendário de blister não destacável (7, 14, 28, 56 e 98 comprimidos)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS OPERFORERAD KALENDERFOLIE (7, 14, 28, 56 OCH 98 TABLETTER)
Portuguese: Decorridos 6 meses de tratamento, 63% dos doentes que ainda se encontravam em tratamento com candesartan cilexetil (89%) eram tratados com a dose alvo de 32 mg.
Swedish: Efter 6 månaders behandling hade 63 % av patienterna som fortfarande tog kandesartancilexetil (89 %) nått måldosen 32 mg.
Portuguese: Pressão arterial elevada:
Swedish: Högt blodtryck:
Portuguese: CARTONAGEM PARA BLISTER/CARTONAGEM PARA FRASCO/RÓTULO PARA FRASCO
Swedish: KARTONG TILL BLISTER/KARTONG TILL BURK/ETIKETT TILL BURK
Portuguese: Nos idosos, o CHMP considerou que não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes com idade superior a 75 anos.
Swedish: När det gäller de äldre patienterna ansåg CHMP inte att startdosen behövde justeras för patienter som är äldre än 75 år.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, incluindo os resultados do programa de estudo CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), o qual incluiu doentes classificados como classe funcional II a IV, o Comité concluiu que não existem razões para excluir os doentes classificados como classe IV da NYHA.
Swedish: Utifrån tillgängliga data, inklusive resultat från studieprogrammet CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) som omfattade patienter i NYHA-klass II till IV, konstaterade kommittén att det inte finns någon anledning att utesluta patienter i NYHA-klass IV.
Portuguese: Atacand deve ser administrado uma vez por dia com ou sem alimentos.
Swedish: Atacand skall tas en gång dagligen med eller utan föda.
Portuguese: O CHMP considerou que os dados clínicos disponíveis apoiam a dose de candesartan até aos 32 mg para o tratamento da hipertensão.
Swedish: CHMP ansåg att tillgängliga kliniska data stöder en dos av candesartan på upp till 32 mg för behandling av hypertoni.
Portuguese: Com base no exposto em cima, o CHMP considera que o perfil de benefício/risco do Atacand é favorável e que a IM harmonizada pode ser aprovada.
Swedish: Mot bakgrund av det ovanstående anser CHMP att nytta/riskförhållandet för Atacand är gynnsamt och att den harmoniserade produktinformationen ska godkännas.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: Com base nos dados in vitro, não é expectável que ocorram interacções in vivo com fármacos cujo metabolismo dependa das isoenzimas do citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4.
Swedish: Baserat på in vitro-data förväntas ingen interaktion uppstå in vivo med läkemedel vars metabolism är beroende av cytokrom P450-isoenzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Portuguese: O volume de distribuição aparente de candesartan é de 0,1 l/kg.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen för kandesartan är 0,1 liter/kg.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente de Atacand (ver secção 6).
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot kandesartancilexetil eller mot något av övriga innehållsämnen i Atacand (se avsnitt 6).
Portuguese: A depuração plasmática total de candesartan é cerca de 0,37 ml/min/kg, com uma depuração renal de aproximadamente 0,19 ml/min/kg.
Swedish: Totalt plasmaclearance är omkring 0,37 ml/min/kg med renalt clearance omkring 0,19 ml/min/kg.
Portuguese: Não há uma diferença estatisticamente significativa no objectivo primário - eventos cardiovasculares major (mortalidade cardiovascular, acidente cardiovascular cerebral não-fatal e enfarte do miocárdio não-fatal).
Swedish: Det var ingen statistiskt signifikant skillnad i primärt effektmått, större kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär mortalitet, icke-dödlig stroke och icke-dödlig hjärtinfarkt).
Portuguese: Em dois estudos, ambos incluindo doentes com compromisso da função hepática ligeiro a moderado, registou-se um aumento da AUC média de candesartan de aproximadamente 20% num dos estudos e 80% no outro estudo (ver secção 4.2).
Swedish: I två studier, som båda inkluderade patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion, sågs en ökning av genomsnittlig AUC för kandesartan på ungefär 20 % i den ena studien och 80 % i den andra studien (se avsnitt 4.2).
Portuguese: As alterações correspondentes observadas em doentes com compromisso da função renal grave foram cerca de 50% e 110%, respectivamente.
Swedish: Motsvarande förändring hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion var 50 respektive 110 %.
Portuguese: Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel har identifierats.
Portuguese: - o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som har föreslagits av innehavarna av godkännanden för försäljning har utvärderats med utgångspunkt i den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Portuguese: Foram avaliadas várias áreas de divergência, em particular as secções 4.1, 4.2, 4.3 e 4.4 do resumo das características do medicamento (RCM).
Swedish: Ett antal områden med skillnader granskades, framför allt avsnitt 4.1, 4.2, 4.3 och 4.4 i produktresumén.
Portuguese: • se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
Swedish: • om du har kräkningar, eller nyligen haft kraftiga kräkningar eller har diarré.
Portuguese: Os doentes que respondem a doses baixas de candesartan em monoterapia com alguma redução a nível da pressão sanguínea poderão beneficiar ainda mais com a dose total de 32 mg.
Swedish: Patienter som svarar på monoterapi med candesartan med något sänkt blodtryck vid lägre doser kan gynnas ytterligare av den högre dosen på 32 mg.
Portuguese: • Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
Swedish: • behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter.
Portuguese: A apresentação dos resultados de um estudo sobre hipertensão em doentes idosos foi igualmente harmonizada.
Swedish: Dessutom harmoniserades presentationen av resultat från en studie av hypertoni hos äldre patienter.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão sintomática, deverá ser instituído tratamento sintomático e proceder-se à monitorização dos sinais vitais.
Swedish: Om symtomatisk hypotension skulle uppträda, skall symtomatisk behandling och en övervakning av livsviktiga funktioner inledas.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO ATACAND E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV ATACAND MED SYNONYMER (SE BILAGA I)