FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Potrebbe aver bisogno di utilizzare più di una penna per completare la dose prescritta.
Lithuanian: • Kad suvartotumėte paskirtą dozę, gali prireikti daugiau negu vieno švirkštiklio.
Italian: • Quando si gira il selettore della dose, si avverte uno scatto e una resistenza per ogni incremento in modo da aiutarla ad impostare la dose corretta.
Lithuanian: • Tam, kad nustatytumėte teisingą dozę, sukant dozės nustatymo rankenėlę, ties kiekvienu intervalu išgirsite spragtelėjimą ir pajusite rankenėlės pasipriešinimą.
Italian: La valutazione clinica può rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, squilibri elettrolitici, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici, idrotorace o insufficienza polmonare acuta.
Lithuanian: Klinikinė analizė gali parodyti cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimą, kraujo sutirštėjimą, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, eksudaciją į pleuros ertmę, hidrotoraksą arba ūminį plaučių sutrikimą (distresą).
Italian: - Gli altri componenti sono: fenolo, polisorbato 20, L-metionina, sodio solfato decaidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra fenolis, polisorbatas 20, L-metioninas, natrio sulfatas dekahidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota fosforo rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea giornaliera di REKOVELLE, il tempo per raggiungere la massima concentrazione sierica è di 10 ore.
Lithuanian: Absorbcija Po kasdienio REKOVELLE vartojimo po oda didžiausia koncentracija serume pasiekiama po
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, la clearance apparente di follitropina delta è di 0,6 L/h e la clearance dopo somministrazione endovenosa è di 0,3 L/h.
Lithuanian: Suleidus po oda, tariamasis folitropino delta klirensas yra 0,6 l/val.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai,
Italian: • Pizzicare la pelle e inserire l'ago nella pelle in maniera perpendicolare come mostrato dall'operatore sanitario.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad dozės langelis būtų matomas injekcijos suleidimo metu. • Suimkite odą ir įbeskite adatą tiesiai į odą, kaip parodė sveikatos priežiūros specialistas.
Italian: • L'inclinazione della penna può causare il piegamento o la rottura dell'ago.
Lithuanian: • Pakreipus švirkštiklį, adata gali susilankstyti arba nulūžti.
Italian: Un certo grado di ingrossamento ovarico è un effetto atteso della stimolazione ovarica controllata.
Lithuanian: Tikėtinas kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos poveikis - tam tikro laipsnio kiaušidžių padidėjimas.
Italian: Popolazione: tutti i randomizzati ed esposti
Lithuanian: Populiacija: visa atrinkta atsitiktinių imčių būdu ir vartojusi vaistinį preparatą
Italian: La tabella seguente (Tabella 2) mostra le reazioni avverse nelle pazienti trattate con REKOVELLE negli studi clinici registrativi secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e per frequenza: comune (≥1/100, <1/10) e non comune (≥1/1.000, <1/100).
Lithuanian: organų sistemos klases ir dažnį taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Italian: • Iniettare la restante dose di farmaco (numero nella colonna C) utilizzando la nuova penna per completare la dose prescritta.
Lithuanian: • Kad pabaigtumėte suleisti paskirtą dozę, likusią vaisto dozę (skaičius C stulpelyje) suleiskite iš naujo švirkštiklio.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Italian: Dose da impostare sulla penna
Lithuanian: Leisti po oda
Italian: Eccipienti: fenolo, polisorbato 20, L-metionina, sodio solfato decaidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: fenolis, polisorbatas 20, L-metioninas, natrio sulfatas dekahidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota fosforo rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo
Italian: Per indurre la maturazione follicolare finale, viene somministrata una singola iniezione di 250 microgrammi di gonadotropina corionica umana ricombinante (hCG) oppure 5.000 UI di hCG. Nelle pazienti con un eccessivo sviluppo follicolare (≥ 25 follicoli ≥12 mm), il trattamento con REKOVELLE deve essere interrotto e non deve essere eseguita l'attivazione della maturazione follicolare finale con hCG.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms pasireiškė per stiprus kiaušidžių atsakas (≥ 25 folikulų ≥ 12 mm), gydymą REKOVELLE reikia nutraukti ir stimuliacijos žCG siekiant galutinai subrandinti folikulus atlikti nereikia.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate durante il trattamento con REKOVELLE sono cefalea, fastidio alla pelvi, OHSS, dolore pelvico, nausea, dolore agli annessi uterini e stanchezza.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos gydymo REKOVELLE metu buvo galvos skausmas, diskomfortas dubens srityje, KHSS, dubens skausmas, pykinimas, gimdos priklausinių skausmas ir nuovargis.
Italian: 2 and 1 linea (comporre 2 più 1 click)
Lithuanian: spragtelėjimai) 2 ir 1 eilutė
Italian: Quando sottoposte a trattamento con tecniche di riproduzione assistitita, la possibilità di avere una gravidanza multipla (ad es. gemelli) è principalmente correlata al numero di embrioni posizionati all'interno dell'utero, alla qualità degli embrioni e alla sua età.
Lithuanian: , dvynių) galimybė daugiausiai susijusi su embrionų, implantuotų gimdoje, skaičiumi, embrionų būkle ir Jūsų amžiumi.
Italian: REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas
Italian: La torsione dell'ovaio potrebbe interrompere il flusso di sangue all'ovaio.
Lithuanian: Kiaušidės užsisukimas gali neleisti kraujui tekėti į kiaušidę.
Italian: Anziani L'uso di REKOVELLE nella popolazione anziana non è pertinente.
Lithuanian: Pagyvenusios pacientės REKOVELLE nėra skirtas pagyvenusioms pacientėms.
Italian: • fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza
Lithuanian: • fibroidiniai gimdos navikai, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
Italian: Smaltimento dell'ago - (Fase 13)
Lithuanian: Adatos šalinimas - (13 žingsnis) 13 žingsnis:
Italian: REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Italian: Penna pre-riempita
Lithuanian: UŽPILDYTAS ŠVIRŠKTIKLIS
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di impianto e gravidanza.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo implantacijos ir nėštumo rodiklis.
Italian: Rekovelle follitropina delta
Lithuanian: Rekovelle folitropinas delta
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rekovelle, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rekovelle EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Rekovelle è approvato?
Lithuanian: Kodėl Rekovelle buvo patvirtintas?
Italian: Quali benefici di Rekovelle sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Rekovelle nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rekovelle?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Italian: Il profilo di sicurezza di Rekovelle è stato considerato accettabile e simile a quello di GONAL-f.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Rekovelle saugumo charakteristikos yra priimtinos ir panašios į GONAL-f.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Rekovelle sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Rekovelle nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Italian: La dose può, in seguito, essere modificata nei cicli successivi in base alla risposta della donna al trattamento.
Lithuanian: Vėliau vėlesnių ciklų metu vaisto dozę galima koreguoti, atsižvelgiant į moters organizmo atsaką į gydymą.
Italian: Altre informazioni su Rekovelle
Lithuanian: Kita informacija apie Rekovelle
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rekovelle.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rekovelle.
Italian: In casi gravi, l'OHSS può portare a difficoltà respiratorie e problemi di coagulazione del sangue.
Lithuanian: Sunkiais atvejais dėl KHSS gali iškilti kvėpavimo sunkumų ir pasireikšti kraujo krešėjimo sutrikimai.
Italian: Lo studio ha dimostrato che Rekovelle era efficace quanto GONAL-f per la stimolazione delle ovaie: il 31 % circa delle donne (204 su 665) trattate con Rekovelle ha raggiunto la gravidanza rispetto al 32 % circa delle donne (209 su 661) trattate con GONAL-f.
Lithuanian: Tyrimas atskleidė, kad Rekovelle toks pat veiksmingas kaip GONAL-F stimuliuojant kiaušides: pastojo maždaug 31 proc. (204 iš 665) Rekovelle gydytų moterų ir maždaug 32 proc. (209 iš 661) GONAL-f gydytų moterų.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi di fertilità.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas turi būti pradėtas prižiūrint gydytojui, turinčiam vaisingumo sutrikimų gydymo patirties.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rekovelle?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rekovelle vartojimu?
Italian: Come agisce Rekovelle?
Lithuanian: Kaip veikia Rekovelle?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rekovelle (che possono riguardare fino a 10 persone su 100) sono cefalea (mal di testa), disagio e dolore nella zona pelvica che può derivare dalle ovaie, nausea e stanchezza e sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Lithuanian: Dažniausi Rekovelle šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti maždaug 1-10 žmonių iš 100) yra galvos skausmas, nemalonūs pojūčiai ir skausmas dubens srityje, kuriuos galis sukelti kiaušidės, taip pat pykinimas ir nuovargis bei kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Italian: Rekovelle è stato confrontato con GONAL-f (follitropina alfa), un altro medicinale per la fertilità, in uno studio condotto du 1 326 donne che si erano sottoposte a stimolazione ovarica controllata per IVF o ICSI.
Lithuanian: Rekovelle buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vaisingumo sutrikimų GONAL-f (folitropinu alfa) atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 1 326 moterys, kurioms buvo taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija AIV arba ICSI tikslais.
Italian: Rekovelle è un medicinale somministrato alle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità, quale la fecondazione in vitro (IVF) o l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Lithuanian: Rekovelle - tai vaistas, skiriamas moterims, kurioms taikomas vaisingumo sutrikimų gydymas, pvz., atliekamas apvaisinimas in vitro (AIV) arba intracitoplazminės spermatozoidų injekcijos (ICSI).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rekovelle?
Lithuanian: Kas yra Rekovelle ir kam jis vartojimas?
Italian: Rekovelle viene somministrato mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno per più giorni consecutivi durante il ciclo mestruale della donna iniziando il 2° o il 3° giorno del ciclo e continuando finché è stato prodotto un numero sufficiente di ovuli.
Lithuanian: Rekovelle švirkščiamas po oda kartą per parą kelias moters menstruacijų ciklo dienas, pradedant 2-ą arba 3-ią ciklo dieną, ir gydymas tęsiamas, kol subręsta pakankamai kiaušialąsčių.
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati può diminuire con cicli terapeutici ripetuti.
Lithuanian: Kartojant gydymo ciklus, šalutinių reiškinių dažnis gali sumažėti.
Italian: Fornire una stimolazione aggiuntiva con Rekovelle aiuta ad aumentare il numero di ovuli prodotti nelle ovaie, il che significa che più ovuli possono essere prelevati e fertilizzati in laboratorio.
Lithuanian: Papildomai stimuliuodamas kiaušides, Rekovelle padeda padidinti kiaušidėse subrandinamų kiaušialąsčių skaičių, o tai reiškia, kad galima surinkti ir laboratorijoje apvaisinti daugiau kiaušialąsčių.
Italian: Anche le percentuali di impianto erano simili: il 35 % circa con Rekovelle contro il 36 % circa con GONAL-f.
Lithuanian: Implantacijos rodikliai taip pat buvo panašūs: vartojant Rekovelle, jis siekė maždaug 36 proc., o vartojant GONAL-f - maždaug 36 proc.
Italian: Rekovelle non deve essere usato nelle donne con tumori alla ghiandola ipofisiaria o all'ipotalamo, o con tumori al seno, all'utero o alle ovaie.
Lithuanian: Rekovelle negalima vartoti moterims, kurioms diagnozuotas hipofizio arba pagumburio navikas arba krūties, gimdos ar kiaušidžių vėžys.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rekovelle, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rekovelle vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Rekovelle contiene il principio attivo follitropina delta.
Lithuanian: Rekovelle sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino delta.
Italian: La dose iniziale di Rekovelle dipende dal peso corporeo della donna e dal livello nel sangue dell'ormone anti-Mülleriano (AMH, un indicatore di come le ovaie rispondono alla stimolazione).
Lithuanian: Pradinė Rekovelle dozė priklauso nuo moters kūno svorio ir antimiulerinio hormono (hormono, kuris parodo, kaip kiaušidės reaguos į stimuliavimą) koncentracijos kraujyje.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica quando le ovaie di una donna rispondono al trattamento in modo eccessivo, causando sintomi quali vomito, diarrea e dolore.
Lithuanian: KHSS pasireiškia, kai moters kiaušidės pernelyg stipriai reaguoja į stimuliaciją, sukeldamos tokius simptomus kaip vėmimas, viduriavimas ir skausmas.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rekovelle, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rekovelle rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Dopo la prima iniezione, la paziente o il suo partner possono essere in grado di praticare le iniezioni in autonomia, purché debitamente istruiti e con possibilità di ricorrere alla consulenza di un esperto.
Lithuanian: Po pirmos injekcijos moteris arba jos partneris gali patys susileisti (suleisti) vaistą, jeigu jiems buvo parodyta, kaip atlikti šią procedūrą, ir jie gali pasikonsultuoti su specialistais.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rekovelle Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: Il principio attivo contenuto in Rekovelle, follitropina delta, è una copia dell'ormone naturale denominato ormone follicolo-stimolante (FSH), che svolge un ruolo essenziale nella fertilità delle donne stimolando la produzione degli ovuli nelle ovaie.
Lithuanian: Veiklioji Rekovelle medžiaga folitropinas delta yra natūralaus hormono, vadinamo folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH) (jis itin svarbus moterų vaisingumui, nes stimuliuoja kiaušialąsčių brendimą kiaušidėse), kopija.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rekovelle sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rekovelle vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Rekovelle non deve essere utilizzato in presenza di ingrossamento delle ovaie o cisti alle ovaie (a meno che non siano causati dalla sindrome ovarica policistica) o in presenza di sanguinamento vaginale senza alcuna causa nota.
Lithuanian: Rekovelle negalima vartoti, kai kiaušidžių padidėjimą arba cistų susidarymą lemia ne policistinis kiaušidžių sindromas, o kiti sutrikimai, arba kai dėl nepaaiškinamų priežasčių kraujuojama iš makšties.
Italian: Il CHMP ha considerato Rekovelle efficace per la produzione di diversi ovuli allo stesso tempo a seguito della stimolazione delle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Rekovelle yra veiksmingas siekiant po stimuliacijos iš moters, kuriai taikomas vaisingumo sutrikimų gydymas, kiaušidžių vienu sykiu surinkti kelias kiaušialąstes.
Italian: È utilizzato per stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo per volta; l'ovulo viene, in seguito, prelevato e fertilizzato in laboratorio.
Lithuanian: Vaistas vartojamas siekiant paskatinti kiaušides vienu sykiu subrandinti kelias kiaušialąstes, kurias vėliau galima surinkti ir apvaisinti laboratorijoje.
Italian: Rekovelle è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione, contenuta in una cartuccia da usare con la penna per iniezione Rekovelle.
Lithuanian: Rekovelle tiekiamas su Rekovelle injekciniu švirkštikliu naudojamame užtaise, injekcinio tirpalo forma.
Italian: Come si usa Rekovelle?
Lithuanian: Kaip vartoti Rekovelle?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rekovelle, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rekovelle, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 flaconcino
Lithuanian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 buteliukas
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Lithuanian: Kiekis pakuotėje (koncentracija)
Italian: Ciò è normale.
Lithuanian: Tai yra normalu.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato in modo appropriato.
Lithuanian: Reikia pradėti atitinkamą gydymą.
Italian: La Cmax non era modificata in modo significativo.
Lithuanian: Cmax reikšmingai nepakito.
Italian: Il farmaco è utilizzato negli adulti (dai 18 anni di età).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas suaugusiesiems (nuo 18 metų).
Italian: Il volume di iniezione per tali pazienti deve essere calcolato come segue:
Lithuanian: Injekcijos tūrį šiems pacientams reikia skaičiuoti taip:
Italian: Non c'è motivo di preoccuparsi, dal momento che questo non influisce sulla precisione della dose e non comporta alcun rischio per la salute.
Lithuanian: Nereikėtų dėl to nerimauti, nes tai neturi jokio poveikio dozės tikslumui, taip pat tai nekelia pavojaus jūsų sveikatai.
Italian: La frequenza di tale evento non è nota dai dati a disposizione.
Lithuanian: Iš turimų duomenų nežinoma, kaip dažnai tai nutinka.
Italian: Sono stati effettuati studi in ratti e cani giovani.
Lithuanian: Bandymai atlikti su jaunomis žiurkėmis ir šunimis.
Italian: Quando sentirà il suono di uno scatto, ciò indicherà che l'intero contenuto è stato iniettato.
Lithuanian: Pasigirdęs spragtelėjimas reikš, kad visas turinys buvo suleistas.
Italian: Sesso Non sono state osservate significative differenze in funzione del sesso.
Lithuanian: Reikšmingų skirtumų pagal lytį nepastebėta.
Italian: Tenga sempre l'imballaggio esterno del medicinale con sè, anche se vuoto.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite vaistinio preparato išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Italian: Data del rinnovo più recente: 27 maggio 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
Italian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polonia
Lithuanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lenkija
Italian: L'emivita terminale (t1/2) è approssimativamente di 8 ore.
Lithuanian: Galutinė pusinio pasiskirstymo trukmė (t1/2) - maždaug 8 valandos.
Italian: Dose (mL) = peso del paziente (kg) x 0,0075
Lithuanian: Dozė (ml) = paciento svoris (kg) x 0,0075
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Italian: Informazioni importanti:
Lithuanian: Svarbios pastabos:
Italian: Non far assumere questa medicina a bambini e adolescenti sotto i 18 anni, in quanto i potenziali rischi e benefici sono sconosciuti.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes galimi pavojai ir nauda nežinomi.
Italian: - Se sta ricevendo una terapia di supporto per la Sua patologia avanzata, questo farmaco deve essere utilizzato per un periodo di tempo limitato, che solitamente sarà inferiore a 4 mesi.
Lithuanian: • Jeigu jums taikomas palaikomasis Jūsų progresavusios ligos gydymas, šis vaistas bus vartojamas tik ribotą laiko tarpą, paprastai trumpiau nei 4 mėnesius.
Italian: Tenga la siringa in una mano come una matita.
Lithuanian: Laikykite švirkštą viena ranka taip, kaip pieštuką.
Italian: Altrimenti non usi la soluzione.
Lithuanian: Priešingu atveju tirpalo nenaudokite.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni e possono verificarsi in più di 1 persona su 10.
Lithuanian: Šie nepageidaujami poveikiai yra labai dažni ir pasireiškiadaugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Italian: Più di 114 kg
Lithuanian: Daugiau nei 114 kg
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Italian: Controlli la siringa preriempita.
Lithuanian: Patikrinkite užpildytą švirkštą.
Italian: Il medico potrebbe permettere che lei prenda altri medicinali, inclusi quelli per la costipazione.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali leisti jums vartoti kitus vaistus, įskaitant tuos, kurie vartojami nuo vidurių užkietėjimo.
Italian: In entrambi gli studi nessuna prova suggeriva effetti differenti in funzione dell'età o del sesso sulla sicurezza o efficacia.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu negauta jokių duomenų apie skirtingą amžiaus ar lyties įtaką saugumui ar veiksmingumui.
Italian: Il volume di distribuzione all'omeostasi (Vss) è approssimativamente 1,1 L/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas esant pastoviai koncentracijai (Vss) sudaro maždaug 1,1 l/kg.
Italian: Relistor può essere iniettato indipendentemente dall'eventuale assunzione di cibo.
Lithuanian: Relistor galima švirkšti neatsižvelgiant į maisto vartojimą.
Italian: Per pazienti che ricevono una terapia di supporto per una patologia avanzata, le dosi usuali sono indicate nella tabella sottostante.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas palaikomasis gydymas dėl progresavusios ligos, įprastinės dozės yra pateiktos toliau esančioje lentelėje.
Italian: Altri medicinali e Relistor
Lithuanian: Kiti vaistai ir Relistor
Italian: Generalmente queste reazioni erano da lievi a moderate.
Lithuanian: Apskritai šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio stiprumo.
Italian: • Piano di Gestione del rischio ( RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Italian: La siringa preriempita NON deve MAI essere riutilizzata.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto JOKIU BŪDU negalima naudoti pakartotinai.