FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Czech: Nežádoucí účinky jsou utříděny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
English: There are limited data on the efficacy and safety of Zontivity beyond 24 months.
Czech: Ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Zontivity po 24 měsících jsou k dispozici omezené údaje.
English: Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
Czech: Mějte jejich seznam, abyste jej mohl(a) ukázat svému lékaři a lékárníkovi, když budete dostávat nový lék.
English: The safety and efficacy of Zontivity in children aged less than 18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zontivity u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Zontivity may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how Zontivity works.
Czech: Přípravek Zontivity může mít vliv na fungování jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat fungování přípravku Zontivity.
English: Your doctor will determine if you should take Zontivity for more than 24 months.
Czech: Váš lékař rozhodne, jestli máte užívat přípravek Zontivity déle než 24 měsíců.
English: Among the common bleeding events, epistaxis is the most frequent.
Czech: Mezi častými krvácivými příhodami byla nejčastější epistaxe.
English: Zontivity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Czech: Přípravek Zontivity se u dětí a dospívajících mladších 18 let nedoporučuje.
English: Zontivity is used to lower your chance of:
Czech: Přípravek Zontivity se používá ke snížení pravděpodobnosti:
English: Patients with events (%)
Czech: Pacienti s příhodami (%)
English: Interruption of Zontivity treatment should be avoided.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Zontivity je třeba se vyhnout.
English: • pink, red, or brown urine
Czech: • růžová, červená nebo hnědá moč
English: The median duration of treatment with vorapaxar was 823 days (interquartile range: 645-1016 days).
Czech: Střední délka trvání léčby vorapaxarem byla 823 dní (vnitřní rozsah kvartil: 645-1016 dní).
English: The most common adverse reaction reported during treatment is bleeding.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v průběhu léčby bylo krvácení.
English: In these subgroups, Zontivity should only be prescribed after careful assessment of individual potential risks and benefits and the need for co-medication that may further increase the risk of bleeding.
Czech: U těchto podskupin má být přípravek Zontivity předepsán pouze po pečlivém zhodnocení potenciálních individuálních rizik a přínosů a potřeby současného podávání léčiv, která mohou dále zvýšit riziko krvácení.
English: Patients receiving digoxin should be monitored as clinically indicated.
Czech: Pacienti léčení digoxinem musí být sledováni podle klinických indikací.
English: If Zontivity must be temporarily discontinued, restart it as soon as possible.
Czech: Pokud se musí přípravek Zontivity dočasně vysadit, léčbu obnovte co nejdříve je to možné.
English: Bleeding events were treated in the same manner as for other antiplatelet agents including addressing the source of bleeding while providing supportive care.
Czech: Krvácivé příhody byly léčeny stejným způsobem jako u jiných protidestičkových látek, včetně zaměření se na zdroj krvácení při poskytování podpůrné péče.
English: • Patients with any active pathological bleeding (see sections 4.4 and 4.8).
Czech: • Pacienti s jakýmkoli aktivním patologickým krvácením (viz body 4.4 a 4.8).
English: Bleeding category definitions:
Czech: Definice kategorií krvácení:
English: No dosage adjustment of digoxin or Zontivity is recommended.
Czech: Žádná úprava dávkování digoxinu ani přípravku Zontivity se nedoporučuje.
English: Do not take Zontivity:
Czech: Neužívejte přípravek Zontivity:
English: CYP2C8 substrates
Czech: Substráty CYP2C8
English: The apparent terminal half-life for vorapaxar is 187 hours (range 115-317 hours) and is similar for the active metabolite.
Czech: Zdánlivý terminální biologický poločas vorapaxaru je 187 hodin (rozmezí 115 až 317 hodin) a u aktivního metabolitu je podobný.
English: In general, use of anti-platelet medicines, older age, or a low body weight increase the risk of bleeding.
Czech: Obecně platí, že užívání protidestičkových léků, vyšší věk nebo nízká tělesná hmotnost zvyšují riziko krvácení.
English: Platelets are blood cells that help with normal blood clotting.
Czech: Krevní destičky jsou krevní buňky, které napomáhají normálnímu srážení krve.
English: Pharmacokinetics of vorapaxar are similar between elderly, including those ≥75 years of age, and younger patients.
Czech: Farmakokinetika vorapaxaru je u starších, včetně těch ve věku ≥75 let, a mladších pacientů podobná.
English: Medicinal products that increase gastric pH
Czech: Léčivé přípravky zvyšující žaludeční pH
English: • Take Zontivity on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
Czech: • Přípravek Zontivity užívejte pravidelně a tak dlouho, jak Vám ho bude předepisovat Váš lékař.
English: • Do not stop taking Zontivity without first talking to the doctor who prescribed it for you.
Czech: • Nepřestávejte užívat přípravek Zontivity bez předchozí porady s lékařem, který Vám ho předepsal.
English: Zontivity should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Czech: Přípravek Zontivity se smí v těhotenství užívat pouze, pokud potenciální přínos pro matku převažuje potenciální rizika pro plod.
English: Know the medicines you take.
Czech: Znejte léky, které užíváte.
English: Vorapaxar and the major circulating active metabolite, M20, are extensively bound (≥99%) to human plasma proteins.
Czech: Vorapaxar a hlavní cirkulující aktivní metabolit, M20, jsou ve velké míře vázány (≥99 %) na lidské plazmatické proteiny.
English: Vorapaxar is a weak inhibitor of the intestinal P-glycoprotein (P-gp) transporter.
Czech: Vorapaxar je slabým inhibitorem intestinálního transportéru P-glykoproteinu (P-gp).
English: • if you have ever had a stroke or ‘mini stroke' (also called a ‘transient ischemic attack' or TIA)
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) mrtvici nebo „mini mrtvici” (také se nazývá „tranzitorní ischemická ataka”)
English: Continued therapy after this time must be based on a re-evaluation of the benefits and risks for the individual of further therapy.
Czech: Pokračování v léčbě po uplynutí této doby musí být založeno na opětovném zhodnocení přínosů a rizik další léčby pro daného jedince.
English: • low red blood cell count (anaemia)
Czech: • nízké počty červených krvinek (anemie)
English: Vorapaxar is eliminated primarily by metabolism, with significant contribution by CYP3A.
Czech: Vorapaxar se eliminuje primárně metabolizací za významného přispění CYP3A.
English: You may be at increased risk of bleeding.
Czech: Může se u Vás zvýšit riziko krvácení.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zontivity in one or more subsets of the paediatric population in prevention of arterial thromboembolism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Zontivity u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při prevenci arteriálního tromboembolismu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: Therefore, Zontivity should be used with caution in such patients.
Czech: Proto je třeba u takových pacientů používat přípravek Zontivity s opatrností.
English: Vorapaxar is highly bound to human serum albumin and does not preferentially distribute into red blood cells.
Czech: Vorapaxar se ve velké míře váže na lidský sérový albumin a přednostně se nedistribuuje do červených krvinek.
English: • if you have unusual bleeding now, such as bleeding in your brain, stomach or gut
Czech: • jestliže trpíte neobvyklým krvácením, jako je krvácení do mozku, žaludku nebo střev;
English: • plan to have surgery including dental surgery
Czech: • plánujete, že podstoupíte chirurgický zákrok včetně zubařského zákroku;
English: There is no known treatment to reverse the antiplatelet effect of Zontivity.
Czech: Není známa žádná léčba, která by zvrátila protidestičkový účinek přípravku Zontivity.
English: Zontivity is indicated for the reduction of atherothrombotic events in adult patients with
Czech: Přípravek Zontivity je indikován k omezení aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s
English: Film-coated tablet 7 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Czech: Potahovaná tableta 7 potahovaných tablet 10 x 1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 x 1 potahovaná tableta 100 potahovaných tablet
English: A patient who misses a dose of Zontivity should skip the missed dose if it is within 12 hours of the next scheduled dose and take the next dose at the regular scheduled time.
Czech: Pacient, který vynechá dávku přípravku Zontivity, musí zapomenutou dávku vynechat, pokud do příští dávky zbývá 12 hodin a méně a příští dávku musí užít v obvyklou plánovanou dobu.
English: Studies in rats have shown vorapaxar and/or its metabolites are excreted in milk.
Czech: Studie na potkanech prokázaly, že se vorapaxar a/nebo jeho metabolity vylučují do mléka.
English: Specific populations
Czech: Zvláštní populace
English: Other medicines and Zontivity
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zontivity
English: • rifampin (used to treat tuberculosis and some other infections)
Czech: • rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy a některých dalších infekcí);
English: This background therapy was to be continued during the trial at the treating physician's discretion, per standard of care.
Czech: Tato základní léčba měla během studie pokračovat podle rozhodnutí lékaře, a to podle standardů péče.
English: • have had bleeding problems in the past
Czech: • jste v minulosti měl(a) problémy s krvácením;
English: Zontivity has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Přípravek Zontivity nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Tell all of your doctors and dentists that you are taking Zontivity.
Czech: Informujte všechny své lékaře a zubní lékaře, že užíváte přípravek Zontivity.
English: • have active peptic ulcer disease
Czech: • máte aktivní peptické vředové onemocnění;
English: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Czech: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
English: However, if a patient is to undergo elective surgery, if clinically feasible, Zontivity should be discontinued at least 30 days prior to surgery.
Czech: Pokud však má pacient podstoupit plánovaný chirurgický zákrok a pokud je to klinicky možné, je nutno přípravek Zontivity vysadit nejméně 30 dní před zákrokem.
English: General risk factors for bleeding include older age (however, no dose adjustment is necessary in the elderly (see section 5.2)), low body weight, and reduced renal or hepatic function.
Czech: Obecné rizikové faktory krvácení zahrnují vyšší věk (nicméně u starších osob není úprava dávkování nutná (viz bod 5.2)), nízkou tělesnou hmotnost a snížené funkce ledvin nebo jater.
English: Zontivity increases the risk of bleeding in proportion to the patient's underlying bleeding risk.
Czech: Přípravek Zontivity zvyšuje riziko krvácení proporčně k základnímu riziku krvácení daného pacienta.
English: EU/1/14/976/001 EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004 EU/1/14/976/005 EU/1/14/976/006
Czech: EU/1/14/976/001 EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004
English: Due to the unknown potential for adverse reactions in breast-feeding infants from Zontivity, discontinue breast-feeding or discontinue Zontivity; taking into account the importance of the medicinal product to the mother.
Czech: Vzhledem k neznámému potenciálu přípravku Zontivity k navození nežádoucích účinků u kojenců přerušte kojení nebo vysaďte přípravek Zontivity; přičemž vezměte v úvahu důležitost léčivého přípravku pro matku.
English: The median Body Mass Index was 27.
Czech: Medián indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl 27.
English: The median Body Mass Index was 28.
Czech: Medián indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl 28.
English: Vorapaxar should not be used with prasugrel or ticagrelor (see section 4.2).
Czech: Vorapaxar se s prasugrelem nebo tikagrelorem nesmí užívat (viz bod 4.2).
English: The primary route of elimination is through the faeces, with approximately 91.5% of radiolabeled dose predicted to be recovered in the faeces compared to 8.5% in the urine.
Czech: Primární cesta eliminace vede přes stolici, přičemž se předpokládá, že přibližně 91,5 % radioaktivně značené dávky se zjistí ve stolici v porovnání s 8,5 % v moči.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
English: Zontivity may be taken with or without food.
Czech: Přípravek Zontivity lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
English: • needing an urgent operation to open blocked arteries in the heart.
Czech: • potřeby naléhavé operace k otevření ucpané srdeční tepny
English: Patients with events*
Czech: Pacienti s příhodami*
English: There are no reliable data on the use of vorapaxar in pregnant women.
Czech: O podávání vorapaxaru těhotným ženám nejsou žádné spolehlivé údaje.
English: Rates were similar for Zontivity and placebo.
Czech: Míra výskytu byla podobna pro přípravek Zontivity i pro placebo.
English: The effect of Zontivity on GUSTO severe or moderate bleeding relative to placebo was shown to be consistent across the subgroups examined.
Czech: Bylo prokázáno, že účinky přípravku Zontivity na závažné nebo středně silné krvácení dle GUSTO v porovnání s placebem jsou ve všech vyšetřovaných podskupinách konzistentní.
English: Vorapaxar is also a substrate of CYP2J2; therefore, there is a potential for potent inhibitors of CYP2J2 to result in increases in vorapaxar exposure.
Czech: Vorapaxar je také substrátem CYP2J2; proto mají silné inhibitory CYP2J2 potenciál navodit zvýšení expozice vorapaxaru.
English: The overall no effect level for the pre- and postnatal development effects was 5 mg/kg/day (6.8-times [female animals] the human steady-state exposure at 2.5 mg/day).
Czech: Celková hladina, která nenavozovala žádný účinek na pre- a postnatální vývoj, byla 5 mg/kg/den (6,8násobek [samice zvířat] expozice u lidí v ustáleném stavu při dávce 2,5 mg/den).
English: This is because it is not known if Zontivity is safe and works in children and adolescents.
Czech: To proto, že není známo, jestli je přípravek Zontivity u dětí a dospívajících bezpečný a jestli u nich funguje.
English: Transfusion of human platelet rich plasma normalised bleeding times with partial recovery of ex vivo platelet aggregation induced with arachidonic acid, but not induced with ADP or TRAP.
Czech: Transfuze plazmy bohaté na lidské krevní destičky normalizovala dobu krvácení s částečnou obnovou ex vivo agregace krevních destiček navozenou kyselinou arachidonovou, ale nikoli navozenou ADP nebo TRAP.
English: It is not known whether vorapaxar is excreted in human breast milk.
Czech: Není známo, zda se vorapaxar vylučuje do lidského mateřského mléka.
English: Call your doctor straight away, if you have any of these signs or symptoms of bleeding while taking Zontivity:
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás během užívání přípravku Zontivity objeví kterákoli z těchto známek nebo příznaků krvácení:
English: What Zontivity is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Zontivity a k čemu se používá
English: Call your doctor straight away if you have any of these symptoms of a stroke, which is uncommon:
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků mrtvice, které jsou méně časté:
English: Pre and postnatal studies in rats only showed some inconsistent developmental effects at exposures sufficiently in excess of human exposure at the RHD of 2.08 mg vorapaxar.
Czech: Pre- a postnatální studie u potkanů prokázaly pouze určité nekonzistentní účinky na vývoj při expozicích dostatečně přesahujících expozici lidí při doporučené dávce u lidí 2,08 mg vorapaxaru.
English: Ingestion of vorapaxar with a high-fat meal resulted in no meaningful change in AUC with a small (21%) decrease in Cmax and delayed tmax (45 minutes).
Czech: Požití vorapaxaru s velmi tučným jídlem nevedlo k žádné významné změně AUC s malým (21%) poklesem Cmax a prodloužením tmax (45 minut).
English: However, if it is within 12 hours of the next dose, skip the missed dose.
Czech: Pokud však zbývá do další dávky méně než 12 hodin, zapomenutou dávku vynechejte.
English: • if you have had bleeding in the brain
Czech: • jestliže jste prodělal(a) krvácení do mozku;
English: Zontivity increases the risk of bleeding, including ICH and sometimes fatal bleeding.
Czech: Přípravek Zontivity zvyšuje riziko krvácení, včetně intrakraniálního krvácení a někdy fatálního krvácení.
English: This reduces the chance of a blood clot forming and blocking the arteries, such as the arteries in the heart.
Czech: To snižuje možnosti tvorby krevní sraženiny a ucpání tepen, jako jsou srdeční tepny.
English: Your doctor will also give you instructions about acetylsalicylic acid or clopidogrel (other anti-platelet agents) that you may need to take with Zontivity.
Czech: Váš lékař Vám rovněž dá instrukce ohledně kyseliny acetylsalicylové a klopidogrelu (další protidestičková léčiva), které možná budete muset užívat zároveň s přípravkem Zontivity.
English: General risk of bleeding
Czech: Obecné riziko krvácení
English: In humans, vorapaxar has been administered in single doses up to 120 mg and daily doses of 5 mg for up to 4 weeks without observation of dose-associated adverse events or identification of a specific risk.
Czech: U lidí byl vorapaxar podáván v jednorázové dávce až 120 mg a v denních dávkách 5 mg po dobu až 4 týdnů, aniž by byly pozorovány nežádoucí příhody související s dávkou nebo bylo identifikováno specifické riziko.
English: Excipient(s) with known effect: Each film-coated tablet contains 66.12 mg of lactose (as monohydrate).
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 66,12 mg laktózy (jako monohydrát).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy nesmí tento přípravek užívat.
English: The effect of vorapaxar on the QTc interval was evaluated in a thorough QT study and in other studies.
Czech: Vyhodnocení vlivu přípravku Zontivity na interval QTc Vliv vorapaxaru na interval QTc byl hodnocen v důkladné studii QT a v jiných studiích.
English: Vorapaxar is eliminated primarily in the form of metabolites, with no vorapaxar detected in urine.
Czech: Vorapaxar se eliminuje primárně ve formě metabolitů, v moči se nedetekuje žádný vorapaxar.
English: Follow your doctor's instructions about stopping Zontivity.
Czech: Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně vysazování přípravku Zontivity.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC26.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC26.
English: • bleeding from cuts or wounds that is more than normal
Czech: • krvácení z ran, které je silnější, než je obvyklé
English: Acetylsalicylic acid, vorapaxar, and clopidogrel in combination produced significant prolongation of bleeding time.
Czech: Kyselina acetylsalicylová, vorapaxar a klopidogrel v kombinaci navodily významné prodloužení doby krvácení.
English: Zontivity contains an active substance called vorapaxar, and it belongs to a group of medicines called ‘anti-platelet medicines.'
Czech: Přípravek Zontivity obsahuje léčivou látku nazývanou vorapaxar a patří do skupiny léků nazývaných „protidestičková léčiva“.
English: • The active substance is vorapaxar sulfate.
Czech: • Léčivou látkou je vorapaxari sulfas.
English: • vomiting blood or your vomit looks like ‘coffee grounds'
Czech: • zvracení krve nebo pokud zvratky vypadají jako mletá káva
English: Renal and urinary disorders Injury, poisoning, and procedural complications
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Poranění, otravy a procedurální komplikace
English: No relevant effects were observed in animals (see section 5.3).
Czech: U zvířat nebyly pozorovány žádné relevantní účinky (viz bod 5.3).
English: Bleeding should be suspected in any patient who is hypotensive and has recently undergone coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft surgery (CABG), or other surgical procedures, even if the patient does not have any signs of bleeding.
Czech: Podezření na krvácení je nutno mít u každého pacienta, který je hypotenzní a v nedávné době podstoupil koronární angiografii, perkutánní koronární intervenci (PCI), aortokoronární bypass (CABG) nebo jiné chirurgické zákroky, a to i když nejeví žádné známky krvácení.
English: If your doctor prescribes you prasugrel or ticagrelor, you should stop Zontivity and talk to your doctor.
Czech: Jestliže Vám lékař předepíše prasugrel nebo tikagrelor, přestaňte užívat přípravek Zontivity a promluvte si se svým lékařem.
English: The duration of platelet inhibition is dose and concentration dependent.
Czech: Trvání inhibice krevních destiček je závislé na dávce a koncentraci.
English: Zontivity is used in adults who have had a heart attack or have a condition known as "peripheral arterial disease" (also known as poor circulation in the legs).
Czech: Přípravek Zontivity se používá u dospělých po infarktu myokardu (srdeční infarkt) nebo pokud máte nemoc zvanou „onemocnění periferních tepen“ (také známou jako špatný krevní oběh v nohou).
English: Co-administration with vorapaxar did not alter the single-dose pharmacokinetics of rosiglitazone (8 mg), a CYP2C8 substrate not marketed in the EU.
Czech: Současné podávání s vorapaxarem nezměnilo jednodávkovou farmakokinetiku rosiglitazonu (8 mg), což je substrát CYP2C8, který není na trhu v EU.
English: Patients with only one Event Patients with two Events Patients with ≥3 Events
Czech: Všechny příhody Pacienti pouze s jednou příhodou Pacienti se dvěma příhodami Pacienti s ≥3 příhodami
English: • bleeding in your eye
Czech: • krvácení z očí
English: Among patients with a qualifying MI, Zontivity was initiated at least 2 weeks after the MI and within the first 12 months from the acute event.
Czech: U pacientů po kvalifikujícím IM byl přípravek Zontivity nasazen alespoň 2 týdny po prodělání IM a v průběhu prvních 12 měsíců od akutní události.
English: Based upon in vitro data, chronic administration of vorapaxar is unlikely to induce the metabolism of drugs metabolized by major CYP isoforms.
Czech: Na základě údajů in vitro není pravděpodobné, že by chronické podávání vorapaxaru indukovalo metabolizaci léčiv metabolizovaných hlavními isoformami CYP.
English: BLISTER - unit dose
Czech: BLISTR - jednodávkový
English: Zontivity contains lactose.
Czech: Přípravek Zontivity obsahuje laktózu.
English: Effects of other medicinal products on vorapaxar
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na vorapaxar
English: Vorapaxar is a selective and reversible inhibitor of the PAR-1 receptors on platelets that are activated by thrombin.
Czech: Vorapaxar je selektivním a reverzibilním inhibitorem destičkových receptorů PAR-1, které jsou aktivovány trombinem.
English: • warfarin, other oral anticoagulants, heparin, or low molecular weight heparin (blood thinner medicines)
Czech: • warfarin, jiná perorální antikoagulancia, heparin nebo nízkomolekulární heparin (léky na ředění krve).
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE