FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruikt u naast Strensiq nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak
Slovak: Poruchy nervového systému
Dutch: Na bestudering van de aanvraag voor de handelsvergunning is het CHMP van mening dat de baten/risicobalans gunstig is en dat een vergunning voor het in de handel brengen onder uitzonderlijke omstandigheden kan worden verleend, zoals toegelicht in het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Slovak: Výbor CHMP po posúdení žiadosti zastáva názor, že vyváženosť rizika a prínosu je priaznivá, a preto odporúča udeliť povolenie na uvedenie na trh za mimoriadnych okolností, ako je to podrobnejšie opísané v Európskej verejnej hodnotiacej správe.
Dutch: • Vergunning voor het in de handel brengen onder uitzonderlijke omstandigheden
Slovak: • Povolenie na uvedenie na trh za mimoriadnych okolností
Dutch: Bijlage IV Conclusies van het Europees Geneesmiddelenbureau met betrekking tot het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen onder uitzonderlijke omstandigheden
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ, PREDLOŽENÉ EURÓPSKOU
Dutch: • dementie (verlies van intellectuele functie).
Slovak: • demencia (strata schopnosti intelektuálneho myslenia).
Dutch: Er wordt 3 tot 6 uur na de injectie een scan gemaakt.
Slovak: Snímkovanie sa vykoná do 3 až 6 hodín po injekcii.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt om te helpen bij de diagnose van de volgende aandoeningen bij volwassenen (van 18 jaar of ouder):
Slovak: Tento liek sa používa na pomoc pri diagnostikovaní týchto ochorení u dospelých (vo veku 18 rokov a starších):
Dutch: Meer informatie over Striascan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Slovak: Striascan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Dutch: Striascan (joflupaan (123I))
Slovak: Striascan (joflupán (123I))
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Striascan vergelijkbaar is met DaTSCAN.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Striascan je porovnateľný s liekom DaTSCAN.
Dutch: Aangezien Striascan een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Striascan je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: Striascan is een geneesmiddel voor diagnostisch gebruik.
Slovak: Striascan je diagnostický liek.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Striascan te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Dutch: Striascan wordt toegediend via langzame injectie in een ader van de arm die ten minste 15 tot 20 seconden duurt.
Slovak: Striascan sa podáva pomalou injekciou do žily v hornej končatine v trvaní aspoň 15 až 20 sekúnd.
Dutch: Dit betekent dat Striascan dezelfde werkzame stof bevat en hetzelfde werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam DaTSCAN.
Slovak: To znamená, že liek Striascan obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom DaTSCAN.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Striascan continu gevolgd.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Striascan sa neustále kontrolujú.
Dutch: Een overzicht van Striascan en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovak: Prehľad o lieku Striascan a prečo bol povolený v EÚ
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel DaTSCAN en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Striascan.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku DaTSCAN, a nemusia sa opakovať pre liek Striascan.
Dutch: In dit geval is de hoeveelheid Striascan die zich aan deze zenuwcellen hecht sterk verminderd, wat op de scan te zien is.
Slovak: V takom prípade sa na tieto nervové bunky naviaže podstatne menšie množstvo lieku Striascan, čo je viditeľné na snímkach.
Dutch: De reden hiervoor is dat Striascan via injectie in een ader wordt toegediend zodat de werkzame stof rechtstreeks in de bloedbaan terechtkomt.
Slovak: Je to preto, lebo liek Striascan sa podáva formou injekcie do žily, takže účinná látka sa dostáva priamo do krvi.
Dutch: Omdat tremor ook kan optreden bij ‘essentiële tremor' (tremor waarvan de oorzaak onbekend is), kan Striascan helpen om onderscheid te maken tussen essentiële tremor en aan de ziekte van Parkinson verwante ziekten;
Slovak: Keďže tremor sa môže vyskytovať aj ako esenciálny tremor (trasenie bez známej príčiny), liek Striascan môže pomôcť pri odlíšení esenciálneho tremoru od ochorení súvisiacich s Parkinsonovou chorobou,
Dutch: Tussen 1 tot 4 uur voordat ze Striascan krijgen toegediend, moeten patiënten ook een ander geneesmiddel (zoals jodiumtabletten) innemen om de voorkomen dat het radioactieve jodium in Striascan in de schildklier terechtkomt.
Slovak: 1 až 4 hodiny pred podaním lieku Striascan má pacient dostať iný liek, ako sú napríklad tablety s obsahom jódu, aby sa zabránilo zachyteniu rádioaktívneho jódu z lieku Striascan v štítnej žľaze.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Striascan worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovak: Striascan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Dutch: Joflupaan hecht zich specifiek aan structuren op zenuwceluiteinden die verantwoordelijk zijn voor het transport van dopamine.
Slovak: Joflupán sa osobitne viaže na štruktúry zakončení nervových buniek, ktoré sú zodpovedné za prenos dopamínu.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson en verwante ziekten, en bij patiënten met dementie met Lewylichaampjes is doorgaans sprake van verlies van de dopamine-bevattende zenuwcellen in het striatum.
Slovak: Pre pacientov s Parkinsonovou chorobou a súvisiacimi ochoreniami, ako aj pacientov s demenciou s Lewyho telieskami je typický úbytok nervových buniek obsahujúcich dopamín v striate.
Dutch: Deze ophoping kan worden waargenomen met behulp van een beeldvormingstechniek met de naam 'singlephoton-emission computer-tomografie' (SPECT), die het radioactieve jodium-123 detecteert.
Slovak: Toto nahromadenie je viditeľné, ak sa použije zobrazovacia technika nazývaná jednofotónová počítačová tomografia (SPECT), ktorou sa identifikuje rádioaktívny jód-123.
Dutch: Striascan wordt uitsluitend gehanteerd en toegediend door mensen die ervaring hebben met het veilig hanteren van radioactieve materialen.
Slovak: Liek Striascan smie používať a podávať iba zdravotnícky personál so skúsenosťami s bezpečným zaobchádzaním s rádioaktívnymi materiálmi.
Dutch: Er waren geen ´bio-equivalentiestudies´ nodig om te onderzoeken of Striascan op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Striascan vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Striascan overgelegd.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Striascan predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Dutch: Waarom is Striascan geregistreerd in de EU?
Slovak: Prečo bol liek Striascan povolený v EÚ?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Striascan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Dutch: Striascan is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden gebruikt bij patiënten die zijn verwezen door een arts met ervaring in het behandelen van bewegingsstoornissen of dementie.
Slovak: Striascan je viazaný na lekársky predpis a má sa používať len u pacientov, ktorým toto vyšetrenie určili odborní lekári so skúsenosťami v terapii motorických porúch a/alebo demencie.
Dutch: Hierdoor kunnen aan de ziekte van Parkinson verwante ziekten worden onderscheiden van essentiële tremor, en kan dementie met Lewylichaampjes worden onderscheiden van de ziekte van Alzheimer.
Slovak: Vďaka tomu je možné odlíšiť Parkinsovu chorobu od esenciálneho tremoru a demenciu s Lewyho telieskami od Alzheimerovej choroby.
Dutch: Voordat Striascan wordt toegediend, dient er reanimatieapparatuur beschikbaar te zijn, voor het geval dat de patiënt een allergische reactie krijgt.
Slovak: Pre prípad alergickej reakcie pacienta musí byť k dispozícii reanimačné vybavenie pred podaním lieku Striascan.
Dutch: • bewegingsstoornissen zoals die bij de ziekte van Parkinson en andere verwante ziekten, waarbij verlies van zenuwcellen leidt tot tremor (beven), loopstoornis (problemen met de manier waarop de patiënt loopt) en stijfheid van de spieren.
Slovak: • motorické poruchy, aké sa vyskytujú pri Parkinsonovej chorobe a iných podobných chorobách, keď úbytok nervových buniek vedie k tremoru (traseniu), poruchám chôdze (problémom so spôsobom,
Dutch: Het bevat een stof met de naam joflupaan, die is gelabeld met 123I (jodium-123), een radioactieve vorm van jodium.
Slovak: Obsahuje látku nazývanú jóflupán, ktorá je označená 123I (jódom-123), čo je rádioaktívna forma jódu.
Dutch: Wanneer Striascan wordt geïnjecteerd, wordt joflupaan (123I) door het bloed verspreid en hoopt het zich op in het striatum, waar het zich hecht aan de structuren die dopamine transporteren.
Slovak: Po injikovaní lieku Striascan sa joflupán (123I) distribuuje v tele cez krvný obeh a zhromaždí sa v striate, kde sa naviaže na dopamínové nosiče.
Dutch: Hoe is Striascan onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Striascan skúmaný?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Striascan.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Striascan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: De werkzame stof in Striascan, joflupaan (123I), is een radiofarmacon.
Slovak: Liečivo lieku Striascan joflupán (123I) je rádiofarmakum.
Dutch: Hoe wordt Striascan gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Striascan používa?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Striascan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Striascan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Wat is Striascan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Striascan a na čo sa používa?
Dutch: Overige informatie over Striascan
Slovak: Striascan
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor DaTSCAN, het voordeel van Striascan groter is dan het vastgestelde risico en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Striascan je väčší ako identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Dutch: Het middel wordt gebruikt om het verlies van zenuwcellen te detecteren in een hersengebied met de naam striatum, specifiek de cellen die dopamine (een chemische boodschapper) afgeven.
Slovak: Používa sa na zisťovanie úbytku nervových buniek v časti mozgu nazývanej striatum.
Dutch: Striascan wordt gebruikt om te helpen onderscheid te maken tussen een type dementie dat bekend staat als ‘dementie met Lewylichaampjes' en de ziekte van Alzheimer.
Slovak: Liek Striascan sa používa na pomoc pri odlíšení demencie známej ako demencia s Lewyho telieskami od Alzheimerovej choroby Liek Striascan obsahuje liečivo joflupán (123I) a je to tzv. generický liek.
Dutch: Hoe werkt Striascan?
Slovak: Striascan účinkuje?
Dutch: Dit zijn onder meer:
Slovak: Patria medzi ne:
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de kwaliteit van de verkregen afbeelding verminderen.
Slovak: Niektoré lieky môžu znižovať kvalitu získanej snímky.
Dutch: Er is geen ervaring met andere types tremor dan essentiële tremor.
Slovak: Neexistujú skúsenosti s iným typov tremoru ako s esenciálnym tremorom.
Dutch: Er zijn strikte wetten met betrekking tot gebruik, hantering en verwijdering van radioactiviteit.
Slovak: Existujú prísne zákony o používaní, zaobchádzaní s a likvidácii rádioaktivity.
Dutch: Dit zal de minimale hoeveelheid zijn die noodzakelijk is om de benodigde informatie te verkrijgen.
Slovak: Bude to najnižšie množstvo potrebné na to, aby bolo možné získať požadované informácie.
Dutch: De rest wordt geacht gelijkmatig te worden verdeeld in de resterende organen en weefsels.
Slovak: Predpokladá sa, že zvyšok sa rovnomerne rozdelí do zvyšných orgánov a tkanív.
Dutch: Dit kan de arts waardevolle informatie geven over de werking van dat orgaan.
Slovak: To môže lekárovi poskytnúť hodnotné informácie o tom, ako tento orgán funguje.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - Hoofdpijn
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 osobu z 10 - bolesti hlavy
Dutch: Zie rubriek 2 "Striascan bevat ethanol."
Slovak: Pozri časť 2 „Striascan obsahuje etanol".
Dutch: Het is belangrijk dat u de tabletten of drank op de door de arts aangegeven wijze inneemt.
Slovak: Je dôležité, aby ste užili tabletu alebo tekutinu podľa pokynov lekára .
Dutch: Striascan is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Slovak: Striascan je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).
Dutch: U dient voorzichtig te zijn met de urine die u uitplast - uw arts zal u vertellen wat u moet doen.
Slovak: Budete musieť opatrne zaobchádzať s močom, ktorý vylúčite - váš lekár vám povie, čo robiť.
Dutch: Zij dienen u te vertellen wat u allemaal moet doen voor het veilige gebruik van dit middel.
Slovak: Musia vám povedať všetko, čo potrebujete vedieť pre bezpečné použitie tohto lieku.
Dutch: U bent zwanger.
Slovak: • ak ste tehotná
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke loden bescherming.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom olovenom kryte.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25°C.
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties bij mensen uitgevoerd.
Slovak: U ľudí sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Striascan bij kinderen en jongeren van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Striascanu u detí a dospievajúci vo veku od 0 do 18 rokov neboli stanovené.
Dutch: • U moet dit gedurende 3 dagen doen, tot de radioactiviteit uit uw lichaam is verdwenen.
Slovak: V tomto musíte pokračovať 3 dni, kým rádioaktivita z vášho tela nevymizne.
Dutch: Voor alle organen en weefsels wordt 80% geacht te worden uitgescheiden met een biologische halfwaardetijd van 58 uur, en 20% met een halfwaardetijd van 1,6 uur.
Slovak: Pri všetkých orgánoch a tkanivách sa predpokladá, že 80 % sa vylučuje s biologickým polčasom 58 hodín a 20 % s biologickým polčasom 1,6 hodiny.
Dutch: Deze voorkomen dat de radioactiviteit zich ophoopt in uw schildklier.
Slovak: Tieto zabránia nahromadeniu rádioaktivity vo vašej štítnej žľaze.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die "radiofarmaca" worden genoemd, die een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevatten.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných "rádiofarmaká" a obsahuje malé množstvo rádioaktivity.
Dutch: Opname in hersenweefsel is snel, oplopend tot 7% van de geïnjecteerde activiteit na 10 minuten en afnemend tot 3% na 5 uur.
Slovak: Vychytávanie v mozgu je rýchle, dosahuje 7 % aplikovanej aktivity po 10 minútach od aplikácie a klesá na 3 % po 5 hodinách.
Dutch: Dien geen hogere dosis toe dan 185 MBq en gebruik het middel niet wanneer de activiteit kleiner is dan 110 MBq.
Slovak: Neprekračujte 185 MBq a nepoužívajte liek, ak je aktivita nižšia než 110 MBq.
Dutch: Omdat dit middel door een arts onder gecontroleerde condities wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u een overdosis zult ontvangen.
Slovak: Keďže tento liek je podávaný lekárom za prísne kontrolovaných podmienok, je nepravdepodobné, že by nastalo predávkovanie.
Dutch: Reproductieve toxiciteitsstudies in dieren zijn niet uitgevoerd met dit product.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity u zvierat pre tento produkt neboli vykonané.
Dutch: Overige organen
Slovak: Ostatné orgány
Dutch: De inontvangstneming en opslag, het gebruik, transport en de afvalverwerking zijn onderworpen aan de voorschriften en/of de desbetreffende vergunningen van de bevoegde instanties.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam od kompetentných oficiálnych organizácií.
Dutch: Dit is gerapporteerd onder patiënten die dit middel in een kleine ader kregen toegediend.
Slovak: Hlásili ju pacienti, ktorí dostávali tento liek do malej žily.
Dutch: • Doordat het een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan het met behulp van speciale camera's van buiten het lichaam worden opgemerkt.
Slovak: Pretože obsahuje malé množstvo rádioaktivity, je možné ho sledovať mimo tela pomocou špeciálnych kamier.
Dutch: In geval van twijfel over een mogelijke zwangerschap (als er een menstruatie is overgeslagen, als de menstruatie zeer onregelmatig is, enz.) moeten aan de patiënt alternatieve technieken worden aangeboden waarbij geen gebruik wordt gemaakt van ioniserende straling (als deze beschikbaar zijn).
Slovak: V prípade neistoty ohľadom jej prípadného tehotenstva (ak žene vynechala menštruácia, ak je menštruácia veľmi nepravidelná atď.), by mali byť ponúknuté alternatívne techniky, ktoré nezahŕňajú ionizačné žiarenie (ak sú k dispozícii).
Dutch: Van iedere vrouw die over tijd is, moet worden aangenomen dat ze zwanger is totdat het tegendeel is aangetoond.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechá menštruácia, sa má považovať za tehotnú, kým sa nepreukáže opak.
Dutch: Duizeligheid, formicatie (paresthesie), dysgeusie
Slovak: Závraty, mravčenie (parestézia), dysgeuzia
Dutch: Dit is omdat het kind een deel van de radioactiviteit zou kunnen ontvangen.
Slovak: Je to preto,lebo je možné, že by vaše dieťa dostalo časť dávky rádioaktivity.
Dutch: Experimentele studies met een fantoom van het striatum duiden erop dat optimale afbeeldingen verkregen worden wanneer matrixgrootte en zoomfactoren worden gekozen die resulteren in een pixelgrootte van 3,5 - 4,5 mm voor de systemen die momenteel in gebruik zijn.
Slovak: Experimentálne štúdie spojené so striatálnym fantómom odporúčajú, aby sa optimálne snímky získavali pri takom výbere veľkosti matice a transfokačných faktorov, ktorý poskytuje veľkosť pixelov v rozmedzí 3,5 - 4,5 mm pre v súčasnosti používané systémy.
Dutch: - Zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Slovak: - Tehotenstvo (pozri časť 4.6)
Dutch: Een aantal geneesmiddelen of stoffen kan de wijze waarop dit middel werkt, beïnvloeden.
Slovak: Niektoré lieky a látky môžu ovplyvňovať mechanizmus účinku tohto lieku.
Dutch: Fosforzuur, geconcentreerd (E 338)
Slovak: Koncentrovaná kyselina fosforečná (E 338)
Dutch: 35 uur vanaf het einde van de synthese (7 uur na het referentietijdstip zoals aangegeven op het etiket).
Slovak: 35 hodín od ukončenia syntézy (7 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete).
Dutch: Injectieplaatspijn (intense pijn of branderig gevoel na toediening in kleine aderen)
Slovak: Bolesť v mieste podania injekcie (intenzívna bolesť alebo pocit pálenia po podaní lieku do malých žíl)
Dutch: Wanneer toediening van een radioactief geneesmiddel aan een vruchtbare vrouw wordt overwogen, is het belangrijk vast te stellen of zij al dan niet zwanger is.
Slovak: Ak je zámer podať rádiofarmakum žene v plodnom veku, je dôležité zistiť, či je alebo nie je tehotná.
Dutch: Wijze van toediening Striascan is voor intraveneus gebruik.
Slovak: Spôsob podávania Striascan je na intravenózne použitie.
Dutch: Er zijn geen studies verricht naar reproductietoxiciteit en het carcinogene potentieel van joflupaan.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogénneho potenciálu joflupánu neboli vykonané.
Dutch: E 1510 (zie bijsluiter voor aanvullende informatie), E 260, E 262, E 338, water voor injecties.
Slovak: E 1510, (pozri Písomnú informáciu pre používateľa), E 260, E 262, E 338, voda na injekcie.
Dutch: Activiteit in de lever wordt uitgescheiden volgens het galblaasmodel in Publicatie 53 (ICRP, 1987), waar 30% wordt uitgescheiden via de galblaas en de rest direct in de dunne darm terechtkomt.
Slovak: Aktivita v pečeni sa vylučuje podľa modelu žlčníka z publikácie 53 (ICRP, 1987), kde sa 30 % eliminuje žlčníkom a zvyšok prechádza priamo do tenkého čreva.
Dutch: 25,0 µSv/MBq
Slovak: 25,0 μSv/
Dutch: De klinische werkzaamheid van het middel is aangetoond binnen het gebied van 110 tot 185 MBq.
Slovak: Klinická účinnosť bola preukázaná pri rozsahu od 110 do 185 MBq.
Dutch: Voor optimale afbeeldingen dient een minimum van 500.000 counts te worden opgenomen.
Slovak: Na dosiahnutie optimálnych snímok sa má zhromaždiť minimálne 500k impulzov.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant CIS bio international
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca CIS bio international
Dutch: Joflupaan bindt zich ook aan de serotoninetransporter op 5-HT-neuronen maar met een lagere (ongeveer 10-voudig) bindingsaffiniteit.
Slovak: Joflupán sa tiež viaže na serotonínový nosič na 5-HT neurónoch, avšak s nižšou väzbovou afinitou (približne 10-násobne).
Dutch: Voor voorbereiding van de patiënt, zie rubriek 4.4.
Slovak: Pokyny na prípravu pacienta nájdete v časti 4.4.
Dutch: 48 uur vanaf het einde van de synthese (20 uur na het referentietijdstip zoals aangegeven op het etiket).
Slovak: 48 hodín od ukončenia syntézy (20 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete).
Dutch: Dit is schadelijk voor alcoholisten en hiermee dient rekening te worden gehouden bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en risicogroepen, zoals patiënten met leverziekte of epilepsie.
Slovak: Je to škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom a je potrebné to vziať do úvahy u tehotných a dojčiacich žien, detí a rizikových skupín ako sú pacienti s chorobami pečene alebo epilepsiou.
Dutch: Effectieve Dosis
Slovak: Účinná dávka
Dutch: Uw arts en de nucleair geneeskundige hebben overwogen dat het klinische voordeel van deze procedure met het radioactieve middel voor u opweegt tegen het risico als gevolg van deze kleine hoeveelheid straling.
Slovak: Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny usúdili, že klinický prínos tohto vyšetrenia pomocou rádiofarmaka prevyšuje riziká v dôsledku vystavenia týmto malým množstvám žiarenia.
Dutch: • parkinsonisme (inclusief de ziekte van Parkinson) en • dementie met lewylichaampjes.
Slovak: • parkinsonizmus (vrátane Parkinsonovej choroby) a • demencia s Lewyho telieskami.
Dutch: Algemene waarschuwingen
Slovak: Všeobecné varovania
Dutch: Joflupaan bindt zich aan de dopaminetransporter.
Slovak: Joflupán sa viaže na dopamínový nosič.
Dutch: In de chemische concentraties die voor diagnostische onderzoeken worden gebruikt, lijkt Striascan geen farmacodynamische activiteit te hebben.
Slovak: Zdá sa, že pri chemických koncentráciách používaných na diagnostické vyšetrenia Striascan nevykazuje farmakodynamickú aktivitu.
Dutch: IJsazijn (E 260)
Slovak: (E 260)