FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien zum Vergleich von rekombinantem FSH (Follitropin beta) und urinärem FSH in der Anwendung zur kontrollierten ovariellen Stimulation bei Frauen, die an einem Programm zur assistierten Reproduktion (ART) teilnahmen, oder zur Ovulationsinduktion (siehe Tabellen 1 und 2), erwies sich Puregon als wirkungsvoller als urinäres FSH.
Portuguese: Em estudos clínicos que compararam a FSHrec (folitropina beta) e a FSH urinária para a estimulação ovárica controlada em mulheres a participar num programa de tecnologia de Procriação Medicamente Assistida (PMA) e para a indução da ovulação (ver as tabelas 1 e 2 abaixo), Puregon foi mais potente do que a FSH urinária, em termos de uma dose total mais baixa e um menor período de tratamento necessários para desencadear a maturação folicular.
German: Wie ist Puregon aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Puregon
German: Es wird eine Sequentialtherapie empfohlen, beginnend mit einer täglichen Dosis von 50 IE Puregon über mindestens 7 Tage.
Portuguese: De um modo geral, recomenda-se um esquema de tratamento sequencial inciando-se com uma administração diária de 50 UI de Puregon.
German: Erhöhte endogene FSH-Spiegel bei Männern deuten auf eine primäre Störung der Hodenfunktion hin.
Portuguese: Níveis elevados de FSH endógeno no homem são indicativos de insuficiência testicular primária.
German: Nach intramuskulärer oder subkutaner Injektion von Puregon werden innerhalb von etwa 12 Stunden maximale FSH-Plasmaspiegel erreicht.
Portuguese: Após a administração intramuscular ou subcutânea de Puregon, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
German: Nach subkutaner Injektion von Puregon wird der maximale FSH-Plasmaspiegel innerhalb von etwa 12 Stunden erreicht.
Portuguese: Após a administração subcutânea de Puregon, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
German: Darüber hinaus kann Puregon zur Förderung einer multiplen Follikelentwicklung im Rahmen der assistierten Reproduktion (z. B. In-vitro-Fertilisation/Embryotransfer [IVF/ET], intratubarer Gametentransfer [GIFT] und intrazytoplasmatische Spermieninjektion [ICSI]) angewendet werden.
Portuguese: O Puregon pode ainda ser usado para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos nos programas de procriação medicamente assistida [ex. fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/ET), transferência intratubar de gâmetas (GIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)].
German: Puregon Injektionslösung in Patronen wurde zur Anwendung im Puregon Pen entwickelt.
Portuguese: Puregon solução injetável em cartuchos foi desenvolvido para ser usado na Puregon Pen.
German: Dadurch wird die Lösung korrekt injiziert und die Haut nicht verletzt.
Portuguese: Empurrar o êmbolo devagar e com firmeza, para que a solução seja injetada corretamente sem que ocorra a lesão dos tecidos da pele.
German: Puregon enthält ein rekombinantes FSH, das mit rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wird.
Portuguese: Puregon contém a FSH recombinante.
German: Wenn ein GnRH-Agonist eingesetzt wird, kann eine höhere Gesamtdosis von Puregon notwendig sein, um eine ausreichende Follikelreaktion zu erzielen.
Portuguese: Quando se utiliza o agonista GnRH, pode ser necessária uma dose de tratamento total mais elevada de Puregon para conseguir uma resposta folicular adequada.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Puregon und Clomifencitrat kann sich die Follikelreaktion verstärken.
Portuguese: O uso concomitante de Puregon e citrato de clomifeno pode aumentar a resposta folicular.
German: Um das Risiko eines OHSS zu verringern, sollte vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung die Follikelentwicklung mittels Ultraschall überprüft werden.
Portuguese: Para reduzir o risco de SHO, devem ser efetuadas avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular antes do início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento.
German: Zur Ovulationsinduktion war mit Puregon eine niedrigere mediane Gesamtdosis und eine kürzere mediane Behandlungsdauer erforderlich als mit urinärem FSH.
Portuguese: Para a indução da ovulação, Puregon resultou numa menor mediana da dose total e numa menor mediana da duração do tratamento quando comparado com a FSH urinária.
German: Im Tierversuch war die akute Toxizität von Puregon und urinären Gonadotropinen sehr gering.
Portuguese: Não existem dados sobre a toxicidade aguda de Puregon em humanos, mas a toxicidade aguda de Puregon e das preparações de gonadotrofinas urinárias em estudos animais demonstrou ser muito baixa.
German: Nach einer Hypophysendesensibilisierung mit einem GnRH-Agonisten kann eine höhere Dosierung von Puregon notwendig sein, um eine adäquate Follikelreifung zu erzielen.
Portuguese: Após a dessensibilização da hipófise por um agonista GnRH, poderá ser necessária uma dose mais elevada de Puregon para se conseguir uma resposta folicular adequada.
German: Puregon Patronen sind nicht dazu geeignet, den Inhalt mit anderen Arzneimitteln innerhalb der Patronen zu mischen.
Portuguese: Puregon cartuchos não foi concebido para permitir a sua mistura com qualquer outro fármaco.
German: Die Behandlung mit Puregon ist damit beendet, und die Ovulation wird mit humanem Choriongonadotropin (hCG) ausgelöst.
Portuguese: O tratamento com Puregon é então interrompido e a ovulação será induzida pela administração da gonadotrofina coriónica humana (hCG).
German: Absetzen der hCG-Verabreichung und Abbruch des Behandlungszyklus; Verabreichung einer urinären hCG-Dosis von weniger als 10.000 I.E. für die Auslösung der abschließenden Eizellreifung, z. B. 5.000 I.E. urinäres hCG oder 250 Mikrogramm (rek)hCG (was etwa 6.500 I.E. urinärem hCG entspricht);
Portuguese: - administrar uma dose inferior a 10.000 UI de hCG urinária para a estimulação final da maturação de oócitos, p. ex., 5.000 UI de hCG urinária ou 250 microgramas de hCG
German: Bei der kontrollierten ovariellen Stimulation mit Puregon konnten bei niedrigerer Gesamtdosis und kürzerer Behandlungsdauer mehr Oozyten gewonnen werden als mit urinärem FSH.
Portuguese: Para a estimulação ovárica controlada, Puregon resultou num maior número de oócitos recuperados numa dose total mais baixa e com um menor período de tratamento, quando comparado com a FSH urinária.
German: Puregon Injektionslösung (Injektionszubereitung) ist eine klare farblose Flüssigkeit.
Portuguese: Puregon solução injetável (injetável) consiste num líquido límpido, incolor.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Puregon und Clomifencitrat kann sich die Wirkung von Puregon verstärken.
Portuguese: Se Puregon for utilizado em combinação com o citrato de clomifeno, o efeito de Puregon pode aumentar.
German: Die subkutane Injektion von Puregon kann unter der Voraussetzung, dass eine entsprechende Unterweisung durch einen Arzt erfolgt, auch durch den Patienten oder dessen Partner erfolgen.
Portuguese: A injeção subcutânea de Puregon pode ser administrada pelo doente ou pelo companheiro, desde que lhe sejam dadas as instruções apropriadas pelo médico.
German: Abbruch des Transfers frischer Embryonen und Kryokonservierung der Embryonen; Vermeidung einer hCG-Verabreichung zur Unterstützung der Lutealphase.
Portuguese: recombinante (equivalente a 6.500 UI de hCG urinária, aproximadamente); - cancelar a transferência de embriões e criopreservar os embriões; - evitar a administração de hCG para suporte da fase lútea.
German: Aussetzen der weiteren Stimulation mit einem Gonadotropin für maximal 3 Tage (Coasting);
Portuguese: Dependendo da resposta ovárica, podem ser consideradas as seguintes medidas para reduzir a SHO: - suspender a estimulação adicional com uma gonadotropina por um período máximo de 3 dias ("coasting"); - suspender a hCG e cancelar o ciclo de tratamento;
German: Puregon darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Portuguese: Não misture Puregon com qualquer outro medicamento.
German: • schon einmal ein Überstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) hatten
Portuguese: • já teve síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO)
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Puregon beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Puregon
German: Es wurde über thromboembolische Ereignisse sowohl in Verbindung mit als auch ohne OHSS nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Puregon, berichtet.
Portuguese: Têm sido notificados eventos tromboembólicos, tanto em associação como isolado de SHO, após o tratamento com gonadotropinas, incluindo Puregon.
German: Eine Ovarialtorsion trat nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Puregon, auf.
Portuguese: Tem ocorrido torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo Puregon.
German: Puregon 150 IE/0,18 ml Injektionslösung Puregon 300 IE/0,36 ml Injektionslösung Puregon 600 IE/0,72 ml Injektionslösung Puregon 900 IE/1,08 ml Injektionslösung
Portuguese: Puregon 150 UI/0,18 ml solução injetável Puregon 300 UI/0,36 ml solução injetável Puregon 600 UI/0,72 ml solução injetável Puregon 900 UI/1,08 ml solução injetável
German: Bei Männern, die durch erniedrigte Hormonspiegel unfruchtbar sind, kann Puregon zur Spermienproduktion eingesetzt werden.
Portuguese: Puregon pode ser usado nos homens com problemas de infertilidade devido a baixos níveis hormonais, para aumentar a produção de espermatozoides.
German: In Patronen zur Anwendung mit einem Pen-Injektor.
Portuguese: Em cartuchos concebidos para ser usados na caneta injetora.
German: Wie ist Puregon anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Puregon
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Kopfschmerzen - Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz) - Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS) - Schmerzen im Beckenbereich - Bauchschmerzen und/oder Völlegefühl
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - Dor de cabeça - Reações no local da injeção (como ardor, dor, vermelhidão, inchaço e comichão) - Síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) - Dor pélvica (dor na região abaixo do umbigo) - Dor e/ou inchaço no estômago
German: Puregon darf nicht angewendet werden,
Portuguese: Não utilize Puregon
German: • einen Tumor der Eierstöcke, der Brust, der Gebärmutter, der Hoden oder des Gehirns
Portuguese: • tiver tumores dos ovários, mama, útero, testículos, ou cérebro (hipófise ou hipotálamo)
German: Puregon Injektionslösung steht in Durchstechflaschen aus Glas zur Verfügung.
Portuguese: Puregon solução injetável apresenta-se em frascos para injetáveis de vidro.
German: Packungen mit einer Patrone und 9 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 9 agulhas para serem usadas na Puregon Pen.
German: Bei Frauen, die mit Hilfe der assistierten Reproduktion schwanger werden, ist die Abortrate höher als in der übrigen Population.
Portuguese: Aborto espontâneo A taxa de abortos em mulheres submetidas a PMA é superior à da população normal.
German: Puregon 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 200 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 225 IE/0,5 ml Injektionslösung Follitropin beta
Portuguese: Puregon 50 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 75 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 100 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 150 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 200 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 225 UI/0,5 ml solução injetável folitropina beta
German: Sie können dies als Schmerz im Bauchbereich bemerken.
Portuguese: Isto pode manifestar-se através de dor abdominal.
German: Puregon 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 200 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 225 IE/0,5 ml Injektionslösung
Portuguese: Puregon 50 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 75 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 100 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 150 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 200 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 225 UI/0,5 ml solução injetável
German: Wenn Sie die PuregonInjektionen selbst vornehmen, beachten Sie die Hinweise zur Handhabung im nächsten Abschnitt, um Puregon richtig und mit geringstmöglichen Beschwerden anzuwenden.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando e como fazer isso.Se se injetar a si próprio com Puregon, siga as instruções de utilização na próxima secção, para administrar Puregon adequadamente e com o mínimo desconforto.
German: Packungen mit einer Patrone und 6 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 6 agulhas para serem usadas na Puregon Pen.
German: Puregon Injektionslösung wurde zur Anwendung mit dem Puregon Pen entwickelt.
Portuguese: Puregon solução injetável foi concebido para ser usado em conjunto com a Puregon Pen.
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 900 IE/1,08 ml
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Puregon 900 UI/1,08 ml
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 300 IE/0,36 ml
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Puregon 300 UI/0,36 ml
German: • Uterusmyome, die eine Schwangerschaft nicht zulassen.
Portuguese: • Fibromiomas do útero incompatíveis com a gravidez.
German: Puregon 600 IE/0,72 ml Injektionslösung
Portuguese: Puregon 600 UI/0,72 ml solução injetável
German: TEXT UMKARTON Puregon 300 IE/0,36 ml 1 Patrone
Portuguese: CARTONAGEM Puregon 300 UI/0,36 ml 1 cartucho
German: Puregon 900 IE/1,08 ml Injektionslösung
Portuguese: Puregon 900 UI/1,08 ml solução injetável
German: Dies entspricht einer Stärke von 450 IE/ml.
Portuguese: Isto corresponde a uma dosagem de 450 UI/ml.
German: Puregon 300 IE/0,36 ml Injektionslösung
Portuguese: Puregon 300 UI/0,36 ml solução injetável
German: Über eine Ovarialtorsion wurde nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Puregon, berichtet.
Portuguese: Tem sido notificada torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo Puregon.
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 600 IE/0,72 ml
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Puregon 600 UI/0,72 ml
German: TEXT UMKARTON Puregon 150 IE/0,18 ml 1 Patrone
Portuguese: CARTONAGEM Puregon 150 UI/0,18 ml 1 cartucho
German: Für die Anwendung von Puregon sollten Sie sterile Einmalspritzen und Nadeln verwenden.
Portuguese: Deve utilizar seringas e agulhas descartáveis para a administração de Puregon.
German: Puregon 75 IE/0,5 ml Injektionslösung
Portuguese: Puregon 75 UI/0,5 ml solução injetável
German: TEXT UMKARTON Puregon 600 IE/0,72 ml 1 Patrone
Portuguese: CARTONAGEM Puregon 600 UI/0,72 ml 1 cartucho
German: Packungen mit einer Patrone und 3 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 3 agulhas para serem usadas na Puregon Pen.
German: Die Genehmigung wurde am 3. Mai 2001 und 3. Mai 2006 verlängert.
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 3 de Maio de 2001 e em 3 de Maio de 2006.
German: Sowohl Arzt als auch Patientin müssen sich dieses potenziellen Risikos bewusst sein.
Portuguese: Os médicos e os pacientes devem estar conscientes desta possibilidade.
German: Die Injektionen können vom Patienten oder dessen Partner vorgenommen werden.
Portuguese: As injecções podem ser administradas pelo doente ou pelo companheiro.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PUREGON Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PUREGON Resumo do EPAR destinado ao público
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen N.V. Organon.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a N.V.
German: Puregon wird zur Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen in folgenden Situationen angewendet:
Portuguese: O Puregon é utilizado no tratamento da infertilidade em mulheres nas seguintes situações:
German: Am 3. Mai 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Puregon in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 3 de Maio de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Puregon.
German: In welcher Dosis und wie oft Puregon verabreicht wird, hängt vom Anwendungszweck (siehe oben) sowie vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Portuguese: A dose e a frequência de administração de Puregon dependem da situação em que é utilizado (ver acima) e da resposta do paciente ao tratamento.
German: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Portuguese: É sintetizada por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir a FSH humana.
German: Das Pulver sollte erst unmittelbar vor der Verwendung mit dem Lösungsmittel vermischt werden.
Portuguese: O pó deve ser misturado com o solvente fornecido, imediatamente antes da sua utilização.
German: Bei 4 % der in klinischen Studien mit Puregon behandelten Frauen zeigten sich Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall).
Portuguese: Nos estudos clínicos realizados, 4 % das mulheres tratadas com o Puregon apresentaram sinais e sintomas relacionados com o síndroma da hiperestimulação ovárica (por ex. enjoos, aumento de peso e diarreia).
German: Das Follitropin beta in Puregon wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird.
Portuguese: A folitropina beta do Puregon é produzida através de um método conhecido como ‘tecnologia de ADN recombinante'.
German: Weitere Informationen über Puregon:
Portuguese: Outras informações sobre o Puregon
German: Puregon wurde bei 172 Frauen mit Anovulation untersucht, indem gemessen wurde, wie viele Behandlungszyklen erforderlich waren, um bei diesen Patientinnen einen Eisprung auszulösen.
Portuguese: O Puregon foi estudado em 172 mulheres anavolutórias, avaliando o número de ciclos de tratamento necessários até estas mulheres ovularem.
German: Puregon sollte nur durch Personen verabreicht werden, die von einem Arzt entsprechend unterwiesen wurden und Zugang zu fachärztlichem Rat haben.
Portuguese: O Puregon só deverá ser administrado por pessoas que tenham sido devidamente treinadas pelo médico e que tenham acesso a aconselhamento especializado.
German: Früher wurde das als Arzneimittel verwendete FSH aus Urin extrahiert.
Portuguese: Anteriormente, a FSH utilizada como medicamento era extraída da urina.
German: Puregon enthält den Wirkstoff Follitropin beta.
Portuguese: O Puregon contém a substância activa folitropina beta.
German: Puregon wird subkutan (unter die Haut) oder in einen Muskel gespritzt.
Portuguese: O Puregon é administrado por injecção subcutânea (sob a pele) ou num músculo.
German: Puregon ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Portuguese: O Puregon é um pó e solvente para solução injectável.
German: Puregon darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin beta oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Puregon não deve ser administrado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à folitropina beta ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: Bei Frauen wird die Bildung von Eizellen in den Eierstöcken angeregt, bei Männern die Spermienbildung in den Hoden.
Portuguese: No organismo, a FSH regula a função reprodutora: nas mulheres, estimula a produção de óvulos e, nos homens, estimula a produção de esperma pelos testículos.
German: Welches Risiko ist mit Puregon verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Puregon?
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen und Schmerzen an der Einstichstelle.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Puregon são reacção ou dor no local da injecção.
German: Puregon darf zudem nicht bei Patienten mit Tumoren der Eierstöcke, Brust, Gebärmutter, Hoden, Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus angewendet werden.
Portuguese: O Puregon não deve ser utilizado em pacientes com tumores do ovário, mama, útero, testículos, hipófise ou hipotálamo.
German: Puregon wurde außerdem an 49 Männern getestet, um die Wirksamkeit auf die Spermienproduktion zu untersuchen.
Portuguese: Nos homens, Puregon foi estudado em 49 pacientes para observar o efeito na produção de esperma.
German: Puregon ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Puregon só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Es ist auch als Injektionslösung in einer Ampulle oder Patrone erhältlich.
Portuguese: Está também disponível na forma de solução injectável em frasco ou cartucho.
German: Der Wirkstoff in Puregon, Follitropin beta, ist eine Kopie des körpereigenen follikelstimulierenden Hormons (FSH).
Portuguese: A substância activa do Puregon, a folitropina beta, é uma cópia da hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Puregon finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Puregon pode ser consultado aqui.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Puregon berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Puregon, consulte o Folheto Informativo.
German: In sämtlichen Studien wurde Puregon mit dem körpereigenen, aus Urin gewonnenen FSH verglichen.
Portuguese: Em todos os estudos, o Puregon foi comparado com a hormona FSH natural extraída da urina.
German: Welchen Nutzen hat Puregon in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Puregon durante os estudos?
German: Die Behandlung mit Puregon sollte nur von einem Arzt durchgeführt werden, der in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen erfahren ist.
Portuguese: O tratamento com Puregon deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Puregon bei der Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen und der durch hypogonadotropen Hypogonadismus bedingten unzureichenden Spermienbildung bei Männern gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Puregon zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Puregon são superiores aos seus riscos nas mulheres para o tratamento da infertilidade, e nos homens para o tratamento da espermatogénese deficiente devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
German: In allen Studien erwies sich Puregon als ebenso wirksam wie das Vergleichshormon.
Portuguese: O Puregon foi tão eficaz como o comparador em todos os estudos.
German: Es darf ebenfalls nicht bei Frauen mit gestörter Eierstockfunktion, vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurden, oder bei Frauen mit vaginalen Blutungen angewendet werden.
Portuguese: Nas mulheres, não deve ser utilizado em caso de falência ovárica, alargamento dos ovários ou quistos ováricos não relacionados com a doença do ovário poliquístico ou hemorragia vaginal.
German: Was ist Puregon?
Portuguese: O que é o Puregon?
German: Warum wurde Puregon zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Puregon?
German: Die vollständige Beschreibung der Dosen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para uma descrição completa das doses, queira consultar o Folheto Informativo.
German: Bei der Fruchtbarkeitsbehandlung, der Stimulierung des Eisprungs sowie der Spermienbildung war Puregon genauso wirksam wie das aus Urin gewonnene FSH.
Portuguese: O Puregon foi tão eficaz como a FSH extraída da urina como tratamento de fertilidade, na indução da ovulação e na produção de esperma.
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Anzahl der gewonnenen Eizellen und die darauf folgende Schwangerschaftsquote.
Portuguese: A utilização do Puregon em mulheres a receber tratamento de fertilidade foi estudada em 981 pacientes, tendo o principal parâmetro de eficácia sido o número de óvulos recuperados e a taxa de continuação da gravidez.