FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lornoxicam wird aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Estonian: Efektiivsus- ja ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata lornoksikaami lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kasutada.
German: Schwere den Harntrakt, das zentrale Nervensystem oder die Haut betreffende Reaktionen wurden nicht berichtet.
Estonian: Raskeid kuseteede, kesknärvisüsteemi ja nahareaktsioone ei ole esinenud.
German: Nehmen Sie Xefo Rapid immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Estonian: Võtke Xefo Rapid't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
German: Metaanalyse 3
Estonian: 3. metaanalüüs:
German: Zusammenfassende Erörterung der einzelnen Metaanalysen Metaanalyse 1
Estonian: Üldine arutelu metaanalüüside kohta
German: Grundsätzlich kann die Verabreichung von Aktivkohle nur unmittelbar nach der Einnahme von Lornoxicam die Resorption des Wirkstoffes vermindern.
Estonian: Üksnes vahetult pärast lornoksikaami sissevõtmist manustatud aktiivsüsi võib vähendada preparaadi imendumist.
German: Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion wird eine Reduktion der Dosishäufigkeit von Xefo Rapid auf einmal täglich empfohlen.
Estonian: Neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel on soovitatav vähendada Xefo Rapid'i manustamise sagedust ühele korrale ööpäevas.
German: Was Xefo enthält - Der Wirkstoff ist Lornoxicam.
Estonian: Mida Xefo sisaldab - Toimeaine on lornoksikaam.
German: Dosierung - Abschnitt 4.2
Estonian: Annustamine - lõik 4.2
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
German: Weiße bis gelbliche, längliche Filmtablette mit der Prägung "L08".
Estonian: Valged või kollakasvalged piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pealetrükk „L08".
German: Die in der Studie CT13 beobachtete Akkumulation von Lornoxicam bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung bei höheren Dosen (12 mg/Tag oder 16 mg/Tag) wird in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beschrieben:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes on kirjeldatud lornoksikaami akumuleerumist kroonilise maksahaigusega patsientidel suuremate annuste korral (12 mg päevas või 16 mg päevas), mida täheldati uuringus CT13:
German: 4 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Estonian: 4 mg/ml Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit NSAR und Tacrolimus kann aufgrund der reduzierten Synthese von Prostacyclin in den Nieren das Risiko für eine Nephrotoxizität erhöhen.
Estonian: MSPVA-de ja takroliimuse samaaegne kasutamine võib prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu neerudes suurendada nefrotoksilisuse riski.
German: 1 Ampulle mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Estonian: 1 ampull lahustiga süstelahuse valmistamiseks.
German: Bei Tierversuchen führte Lornoxicam zu keiner Induktion der Leberenzyme.
Estonian: Loomkatsetes ei indutseerinud lornoksikaam maksaensüüme.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel verwenden: - Cimetidin - Antikoagulantien wie Heparin, Phenprocoumon - Kortikosteroide - Methotrexat - Lithium - Immunsuppressive Arzneimittel wie Ciclosporin, Tacrolimus - Herzmedikamente wie Digoxin, ACE-Hemmer, Beta-Blocker - Diuretika - Chinolon-Antibiotika - Thrombozytenaggregationshemmer - NSAR wie Ibuprofen, Acetylsalicylsäure - Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) - Sulphonylharnstoff - Induktoren und Inhibitoren der CYP2C9 Isoenzyme
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla juhtudel, kui te kasutate samaaegselt järgmisi ravimeid: - tsimetidiin; - antikoagulandid (nt hepariin, fenprokumoon); - kortikosteroidid; - metotreksaat; - liitium; - immunosupressandid (nt tsüklosporiin, takroliimus); - teatud südameravimid (digoksiin, AKE-inhibiitorid, beeta-blokaatorid); - diureetikumid; - kinolooni-tüüpi antibiootikumid; - trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid; - MSPVA-d (nt ibuprofeen, atsetüülsalitsüülhape); - selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSTI); - sulfonüüluurea preparaadid; - CYP2C9 isoensüümide indutseerijad ja inhibiitorid.
German: Inzidenz der für Lornoxicam berichteten UAW nach Organsystem, Indikation und Dosis
Estonian: Lornoksikaami kasutamisel esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide, näidustuste ja annuste järgi
German: Wie alle Arzneimittel kann Xefo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Xefo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: - Lithium: NSAR hemmen die renale Ausscheidung von Lithium, weshalb die Serumkonzentration von Lithium über die Toxizitätsgrenzen steigen kann.
Estonian: - Liitium: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid pärsivad liitiumi neerukliirensit, mistõttu liitiumi kontsentratsioon vereseerumis võib tõusta üle toksilisusetasemete.
German: Lornoxicam unterliegt einer umfangreichen Metabolisierung in der Leber, vor allem mittels Hydroxylierung zum inaktiven Metaboliten 5-Hydroxylornoxicam.
Estonian: Lornoksikaam metaboliseerub olulisel määral maksas, peamiselt hüdroksüülimise teel inaktiivseks 5hüdroksülornoksikaamiks.
German: Es gibt keine signifikanten Veränderungen des kinetischen Profils von Lornoxicam bei Patienten mit Nierenoder Leberinsuffizienz abgesehen von einer Akkumulation bei Patienten mit chronischer Leberkrankheit nach 7 Tagen Behandlung mit täglichen Dosen von 12 mg und 16 mg.
Estonian: Neeru- või maksahaigusega patsientidel lornoksikaami kineetiline profiil oluliselt ei muutunud, välja arvatud ravimi akumuleerumine kroonilise maksahaigusega patsientidel pärast 7 päeva kestnud ravi annustega 12 ja 16 mg päevas.
German: Rheumatologie
Estonian: Reumatoloogiline
German: Weiße bis gelbliche, längliche Filmtablette mit der Prägung "L04".
Estonian: Valged või kollakasvalged piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pealetrükk „L04".
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Estonian: Valmislahuse säilitamistingimused on toodud lõigus 6.3.
German: - Bekannte Induktoren und Inhibitoren der CYP2C9 Isoenzyme: Lornoxicam (wie auch andere von Cytochrom P450 2C9 (CYP2C9 Isoenzym) abhängige NSAR) zeigt Wechselwirkungen mit bekannten Induktoren und Inhibitoren von CYP2C9 Isoenzymen (siehe Abschnitt 5.2 Biotransformation).
Estonian: - CYP2C9 isonesüümide teadaolevate indutseerijatega ja inhibiitoritega: Lornoksikaam (nagu ka teised tsütokroom P450 2C9 [CYP2C9] isoensüümist sõltuvad mittesteroidsed põletikuvastased preparaadid) omab koostoimeid CYP2C9 isoensüümi indutseerivate ja inhibeerivate ravimitega (vt lõik 5.2 Biotransformatsioon); - takroliimusega võib suureneda takroliimuse nefrotoskilise toime risk prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu neerudes.
German: Patienten mit Schwindel und/oder Schläfrigkeit unter der Behandlung mit Lornoxicam sollten nicht am Straßenverkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen.
Estonian: Patsiendid, kellel lornoksikaami kasutamisel tekib pearinglus ja/või unisus, peaksid hoiduma autojuhtimisest ja liikuvate masinatega töötamisest.
German: Wie alle Arzneimittel kann Xefo Rapid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Xefo Rapid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: − Eingeschränkte Leberfunktion (z.B. Leberzirrhose): Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind regelmäßige klinische und laborchemische Kontrollen in Erwägung zu ziehen, da es nach einer Behandlung mit täglichen Dosen von 12-16 mg zu einer Akkumulation von Lornoxicam (Erhöhung der AUC) kommen kann.
Estonian: - Maksafunktsiooni puudulikkus (nt maksatsirroos): Maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel on vajalik regulaarne kliiniline ja laboratoorne jälgimine, sest lornoksikaami annuste 12…16 mg ööpäevas juures võib tekkida ravimi kumuleerumine (AUC suurenemine).
German: Braunglas, Glastyp III (hydrolytisch) mit Aluminium-Schraubdeckel.
Estonian: Oranžkollane III klassi (hüdrolüütiline) klaaspurk keeratava alumiiniumkorgiga.
German: − Überempfindlichkeit gegenüber Lornoxicam oder einen der sonstigen Bestandteile
Estonian: - Ülitundlikkus lornoksikaami või ravimi mõne abiaine suhtes.
German: Sofern die Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist diese nicht länger als 24 Stunden bei 2°C bis 8°C aufzubewahren.
Estonian: Kui seda koheselt ei ära kasutata, langeb vastutus säilitusaja ja -tingimuste eest täielikult kasutajale, siiski ei tohiks see temperatuuril 2…8 °C ületada 24 tundi, väljaarvatud juhul, kui lahustamine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
German: Schmerzen (34) Rheuma
Estonian: Näidustus - reumaatiline valu (RA)
German: Selten: Dyspnoe, Husten, Bronchospasmus.
Estonian: Harvad: düspnoe, köha, bronhospasm.
German: Wenn Sie die Einnahme von Xefo Rapid vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorhergehende Einnahme vergessen haben.
Estonian: Kui te unustate Xefo Rapid'it võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett annus jäi eelmisel korral võtmata.
German: [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Estonian: [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
German: Aufgrund der kurzen Halbwertszeit wird Lornoxicam rasch ausgeschieden.
Estonian: Kuna lornoksikaami poolväärtusaeg on lühike, siis eritub ravim kiiresti.
German: Acht placebo- und/oder Referenzarzneimittel-kontrollierte klinische Studien wurden bei Patienten mit Arthrose (OA) durchgeführt.
Estonian: OA patsientidega viidi läbi kaheksa platseebo ja/või võrdlusravimiga kontrollitud kliinilist uuringut.
German: Lornoxicam, 4 mg und 8 mg, Filmtabletten 8-16 mg Lornoxicam täglich, verteilt auf 2 oder 3 Dosen.
Estonian: Lornoksikaam 4 ja 8 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 8-16 mg lornoksikaami päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks.
German: Bei Mutter und Neugeborenem kann bei Schwangerschaftsende eine mögliche Verlängerung der Blutungszeit auftreten sowie eine Hemmung der Uteruskontraktionen verursacht werden, die zu einem verzögerten oder verlängerten Geburtsvorgang führen kann.
Estonian: Raseduse lõpus võivad prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid pikendada emal ja lootel veritsusaega ning vähendada emaka kontraktsioone, mis võib sünnituse algust edasi lükata või selle kestvust pikendada.
German: Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, kongestiver Herzinsuffizienz, gesicherter ischämischer Herzerkrankung, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten erst nach sorgfältiger Abwägung mit Lornoxicam behandelt werden.
Estonian: Ravile allumatu hüpertensiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse, diagnoositud südame isheemiatõve, perifeersete arterite haiguse ja/või aju veresoonkonna haigustega patsiente tohib lornoksikaamiga ravida alles pärast hoolikat kaalumist.
German: − Gastrointestinale Blutungen oder Perforationen in der Anamnese in Verbindung mit einer vorhergehenden Therapie mit NSAR
Estonian: - Seedetrakti verejooks või performatsioon varasema ravi ajal MSPVA-dega.
German: Ein spezifisches Antidot ist derzeit nicht bekannt.
Estonian: Spetsiifilist antidooti lornoksikaamile ei ole teada.
German: Bei Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, ist daher die Nierenfunktion engmaschig zu überwachen.
Estonian: Nimetatud ravimite kombinatsiooni saavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni.
German: Die Anwendung von Lornoxicam kann, wie jedes Arzneimittel mit bekannter Inhibition der Cyclooxygenase/Prostaglandinsynthese, die Fertilität beeinträchtigen und ist deshalb für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
Estonian: Sarnaselt kõigile tsüklooksügenaasi/prostaglandiinide sünteesi inhibeerivatele ravimitele võib lornoksikaam kahjustada viljakust, mistõttu seda ei ole soovitatav kasutada naistel, kes soovivad rasestuda.
German: Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung.
Estonian: Intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
German: Eine Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryo/Fötus beeinträchtigen.
Estonian: Prostaglandiinide sünteesi inhibeerimine võib avaldada negatiivset mõju raseduse kulule ja embrüoloote arengule.
German: Während einer Kombinationsbehandlung sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Estonian: Kombineeritud ravi korral tuleb jälgida neerude funktsiooni.
German: Bei laktierenden Ratten tritt allerdings Lornoxicam in relativ hohen Konzentrationen in die Muttermilch über.
Estonian: Imetavatel rottidel eritus lornoksikaam rinnapiima üsna suures kontsentratsioonis.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Gelegentlich: Rhinitis
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: riniit.
German: Lornoxicam liegt im Plasma in unveränderter Form und als hydroxylierter Metabolit vor.
Estonian: Vereplasmas on lornoksikaam osalt muutumatul kujul, osalt hüdroksüülitud metaboliidina.
German: Lornoxicam (Xefo und damit verbundene Bezeichnungen) ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAR) aus der Klasse der Oxicame, das für die Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen zugelassen ist und vermarktet wird.
Estonian: Lornoksikaam (Xefo ja sarnased nimetused) on oksikaamide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), mis on heaks kiidetud ja mida turustatakse mõõduka kuni tugeva valu ravimiseks.
German: Nehmen Sie Xefo immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Estonian: Võtke Xefo't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
German: Schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelreaktionen Die Gesamtinzidenz der schwerwiegenden UAW (SUAW) für Lornoxicam betrug 0,6 %.
Estonian: Raskete kõrvaltoimete üldine esinemissagedus lornoksikaami kasutamisel oli 0,6%.
German: Lornoxicam, 8 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Empfohlene Dosis: 8 mg intravenös oder intramuskulär.
Estonian: Lornoksikaam, 8 mg, süstelahuse pulber ja lahusti Soovituslik annus: 8 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt.
German: Die jüngsten Kerninformationen der Arbeitsgruppe PhVWP bezüglich der kardiovaskulären Sicherheit von NSAR (Januar 2007) wurden ebenfalls berücksichtigt.
Estonian: Arvesse on võetud ka ravimiohutuse järelevalve töörühma uuemaid põhiandmeid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ohutuse kohta südamele ja veresoonkonnale (2007. aasta jaanuarist).
German: Bei Frauen , die Empfängnisschwierigkeiten haben bzw. sich Fruchtbarkeitstests unterziehen, sollte das Absetzen von Xefo in Betracht gezogen werden.
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või kellel uuritakse viljatuse põhjuseid, tuleks kaaluda ravi katkestamist lornoksikaamiga.
German: Häufig (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 behandelten Patienten)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 10000-st):
German: - Cyclosporin: Erhöhte Serumspiegel von Cyclosporin.
Estonian: - Tsüklosporiin: Tsüklosporiini seerumikontsentratsiooni tõus.
German: Patienten mit gastrointestinaler Toxizität in der Vorgeschichte, vor allem wenn sie älter sind, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) ihrem Arzt melden, besonders in der Anfangsphase der Behandlung.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud seedetraktile avaldunud toksilisust, eelkõige eakad, peaksid teatama ebatavalistest kõhupiirkonna sümptomitest (eriti seedetrakti verejooksudest), eelkõige ravi algetappidel.
German: − Gastrointestinale Blutungen, zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungsstörungen
Estonian: - Veritsus seedetraktist, ajuhemorraagia või teised veritsusega seonduvad seisundid.
German: Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Einnahme von Xefo Rapid Filmtabletten mit Mahlzeiten vor, allerdings können anhand der Daten für Xefo Filmtabletten eine Reduktion der Cmax, ein Anstieg von Tmax und eine Reduktion der Resorption von Lornoxicam erwartet werden.
Estonian: Andmed Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tablettide manustamise kohta koos toiduga puuduvad, ent tuginedes vastavatele andmetele Xefo õhukese polümeerikattega tablettide kohta võib eeldada, et manustamisel koos toiduga maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) väheneb, maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg (Tmax) pikeneb ning imendumine (arvutatud AUC põhjal) väheneb.
German: In der Literatur schwanken die Inzidenzen von SUAW für NSAR zwischen 0,3 % und 4,7 %, was zeigt, dass das Risiko für die Entwicklung von SUAW mit Lornoxicam mit dem anderer NSAR vergleichbar ist.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite raskete kõrvaltoimete esinemissagedus on kirjanduse andmeil 0,3%-4,7%, mis näitab, et lornoksikaami kasutamisel on raskete kõrvaltoimete oht samasugune kui teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul.
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Hypertonie und/oder Herzinsuffizienz in der Anamnese, da in Verbindung mit einer NSAR-Therapie Flüssigkeitsretention und Ödeme beschrieben wurden.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientide puhul, kellel on anamneesis hüpertensioon ja/või südamepuudulikkus, sest MSPVA-de kasutamisel on täheldatud vedelikupeetust ja turseid.
German: Bei Studien mit Einzeldosis oder wiederholter Gabe bei mehreren Tierspezies führte Lornoxicam zu renaler Toxizität und gastrointestinaler Ulzeration.
Estonian: Erinevatel liikidel läbi viidud ühekordse manustamise ja korduva manustamise toksilisuse uuringutes põhjustas lornoksikaam neerukahjustusi ja seedetrakti haavandeid.
German: - Der Geltungsbereich des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen.
Estonian: - esildis hõlmas ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja infolehe ühtlustamist;
German: Intravenöse Anwendung Intramuskuläre Anwendung
Estonian: Intravenoosne Intramuskulaarne
German: Anwendungsgebiet - Arthrose (Osteoarthritis, OA)
Estonian: Näidustus - osteoartriit (OA)
German: In klinischen Studien wurde keine Akkumulation von Lornoxicam nach wiederholter Verabreichung in empfohlenen Dosierungen beobachtet.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete põhjal võib väita, et lornoksikaami soovitatavate annuste manustamisel ei teki ravimi akumulatsiooni ka pärast korduvat annustamist.
German: Lornoxicam ist als Filmtabletten 4 mg und 8 mg, Rapid Filmtabletten 8 mg sowie als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung mit 4 mg/ml für die intramuskuläre und intravenöse Injektion erhältlich.
Estonian: Lornoksikaam on saadaval õhukese polümeerikattega 4 mg ja 8 mg tablettidena, toimeainet kiiresti vabastavate õhukese polümeerikattega 8 mg tablettidena ning 4 mg/ml süstelahuse pulbri ja lahustina intramuskulaarseks ja intravenoosseks süstimiseks.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Ulzerationen oder Blutungen erhöhen könnten, wie etwa orale Kortikosteroide, Antikoagulantien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientidega, kes saavad samal ajal ravimeid, mis võivad suurendada haavandite või verejooksude ohtu, näiteks suukaudseid kortikosteroide, antikoagulante, näiteks warfariini, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid või trombotsüütidevastaseid aineid, näiteks atsetüülsalitsüülhapet (vt lõik 4.5).
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Das Pulver muss vor der Anwendung im beiliegenden Lösungsmittel gelöst werden.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Pulber tuleb enne manustamist lahustada kaasasoleva süsteveega.
German: Ingesamt 21 % der Patienten hatten mindestens eine UAW.
Estonian: Vähemalt üks kõrvaltoime oli kokku 21%-l patsientidest.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Lornoxicam bei Schwangerenvor.
Estonian: Lornoksikaami kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad piisavad andmed.
German: Eine Mahlzeit kann die Resorption um etwa 20% reduzieren und die Tmax erhöhen.
Estonian: Toit võib umbes 20% võrra vähendada lornoksikaami imendumist ja pikendada maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Tmax) saabumise aega.
German: verabreichtes Lornoxicam in der Metaanalyse 3 ist schwach.
Estonian: Suukaudselt ja intramuskulaarselt manustatud lornoksikaami käsitlevate andmete kokkukoondamine 3. metaanalüüsis on nõrgalt põhjendatud.
German: Es wurde eine dreiteilige Metaanalyse durchgeführt, um die analgetische Wirkung von Lornoxicam insgesamt zu bewerten.
Estonian: Lornoksikaami üldise valuvaigistava mõju hindamiseks viidi läbi kolmeosaline metaanalüüs.
German: Ein zentraler Effekt der Nozizeption, der von den antiinflammatorischen Wirkungen unabhängig sein dürfte, wird ebenfalls vermutet.
Estonian: Ühe võimaliku toimemehhanismina on välja pakutud ka tsentraalne toime notsitseptsioonile, mis näib olevat sõltumatu põletikuvastasest toimest.
German: Bei Patienten mit mäßig starker Beeinträchtigung der Leberfunktion ist eine Dosisreduktion in Erwägung zu ziehen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Mõõduka maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel tuleb kaaluda kasutatava annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
German: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Österreich
Estonian: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
German: Bei Einnahme von Xefo mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
German: 8 - 16 mg Lornoxicam in Dosen von 8 mg.
Estonian: 8-16 mg lornoksikaami 8 mg annustena.
German: Filmüberzug: Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Talkum, Hypromellose.
Estonian: Õhuke polümeerikate: makrogool, titaandioksiid (E171), talk, hüpromelloos.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 24 Stunden bei 21°C (±2°C) nachgewiesen.
Estonian: Keemilis-füüsikalisest vaatevinklist on Xefo 4 mg/ml süstelahus stabiilne 24 tunni vältel kui seda säilitada temperatuuril 21°C (±2°C).
German: Die Dosierungsempfehlung für LNX-QR basiert auf den Ergebnissen von Studien mit intramuskulärer Verabreichung von LNX und der Vergleichsstudie LO-030-IN mit Diclofenac-Kalium bei akuten Kreuzschmerzen.
Estonian: Lornoksikaam Rapid, 8 mg, õhukese polümeerikattega tabletid LNX-QR soovituslik annus põhineb LNX intramuskulaarse manustamisega läbi viidud uuringute ja diklofenakkaaliumi kasutamisega ägeda alaseljavalu korral läbi viidud võrdleva uuringu LO-030-IN tulemustel.
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen von Xefo und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III dargelegt ist, empfohlen.
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee teha müügiloas/müügilubades muudatused, mille kohta ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja infoleht on esitatud III lisas Xefo ja sarnaste nimetuste kohta (vt I lisa).
German: Schwerwiegende, manchmal tödlich verlaufende Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse wurden sehr selten in Verbindung mit der Anwendung von NSAR beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Väga harva on MSPVA-de kasutamisel täheldatud raskeid (vahel ka surmaga lõppenud) nahareaktsioone, nagu näiteks eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnson'i sündroom ja epidermise toksiline nekrolüüs (vt lõik 4.8).