FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not refill your FlexPen.
Dutch: U mag uw FlexPen niet opnieuw vullen.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human insulin or human insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type, oorsprong (dierlijke of humane insuline of humane insuline-analoog) en/of productiemethode (recombinant-DNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen een wijziging van de dosis noodzakelijk maken.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen.
English: Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Dutch: Een snelle verbetering van de bloedglucosecontrole kan gepaard gaan met acute pijnlijke neuropathie, die meestal omkeerbaar is.
English: Adverse reactions observed in patients using NovoRapid are mainly due to the pharmacologic effect of insulin.
Dutch: Bijwerkingen die waargenomen zijn bij patiënten die met NovoRapid worden behandeld, zijn voornamelijk het gevolg van het farmacologische effect van insuline.
English: The intra-individual variability in time to maximum concentration is significantly less for NovoRapid than for soluble human insulin, whereas the intraindividual variability in Cmax for NovoRapid is larger.
Dutch: De intraindividuele variatie met betrekking tot de tijd tot het bereiken van de maximale concentratie is significant minder bij NovoRapid dan bij oplosbare humane insuline, terwijl de intra-individuele variatie met betrekking tot de Cmax bij NovoRapid groter is.
English: If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Dutch: Als u een verminderde nier- of leverfunctie heeft of als u ouder bent dan 65 jaar, moet u uw bloedsuiker regelmatiger controleren en moet u wijzigingen in uw insulinedosis bespreken met uw arts.
English: Dose and when to take your insulin
Dutch: Dosis en wanneer uw insuline toe te dienen
English: ► Inject the insulin under the skin.
Dutch: ► Injecteer de insuline onder de huid.
English: When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse or local authorities.
Dutch: Als de pen leeg is, gooi deze dan weg zonder de naald erop zoals u wordt verteld door uw arts, verpleegkundige of lokale overheden.
English: Multipack: 2 x (5 x 3 ml)
Dutch: Multiverpakking: 2 x (5 x 3 ml)
English: The pharmacodynamic profile of insulin aspart in children was similar to that seen in adults.
Dutch: Het farmacodynamische profiel van insuline aspart bij kinderen was vergelijkbaar met dat van volwassenen.
English: Stop when the right number of units lines up with the dose pointer.
Dutch: Stop wanneer het juiste aantal eenheden op één lijn staat met de dosisaanwijspijl.
English: ► If the protective cap is loose or missing.
Dutch: ► Het beschermkapje zit los of ontbreekt.
English: Date of last renewal: 30 April 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 7 september 1999 Datum van laatste verlenging: 30 april 2009
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected NovoRapid must not be injected.
Dutch: In het geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet NovoRapid niet worden geïnjecteerd.
English: Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.
Dutch: Alcohol kan het hypoglykemische effect van insuline versterken of verminderen.
English: Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain.
Dutch: Pijnlijke neuropathie (pijn als gevolg van zenuwbeschadiging): wanneer uw bloedsuikerspiegel erg snel verbetert, kunt u zenuwgerelateerde pijn krijgen.
English: b) List of other side effects
Dutch: b) Lijst van andere bijwerkingen
English: Your bolus (meal-time) insulin needs to be adjusted based on your blood sugar measurement and food intake.
Dutch: Uw bolus (maaltijd) insuline moet worden aangepast op basis van uw gemeten bloedsuiker en voedselinname.
English: Data were limited in patients with moderate and severe renal impairment.
Dutch: De gegevens zijn beperkt bij patiënten met een matige tot ernstige nierinsufficiëntie.
English: • Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted to avoid any infection at the infusion site.
Dutch: • Voordat u de naald inbrengt, moet u uw handen en de plaats waar de naald wordt ingebracht met water en zeep wassen om infectie op de plaats van infusie te voorkomen.
English: ► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Dutch: ► Controleer altijd de patroon, met inbegrip van de rubberen zuiger aan de onderkant van de patroon.
English: Serious allergic reactions to NovoRapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect but can potentially be life threatening.
Dutch: Ernstige allergische reacties op NovoRapid of één van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
English: a) Summary of serious and very common side effects
Dutch: a) Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen
English: B Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
Dutch: B Controleer of de insuline in uw pen helder en kleurloos is.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
Dutch: Vraag hulp aan iemand met een goed gezichtsvermogen die geoefend is in het gebruik van de FlexTouch voorgevulde pen.
English: These reactions are usually of transitory nature.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal van voorbijgaande aard.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglykemie.
English: They must not give you any food or drink due to risk of suffocation.
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven.
English: • If you have frequent hypoglycaemia.
Dutch: • Als u vaak een hypoglykemie heeft.
English: NovoRapid vial/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Dutch: NovoRapid injectieflacon/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
English: Monitoring of blood glucose is necessary during insulin infusion.
Dutch: Bloedglucosecontrole is noodzakelijk gedurende insuline-infusie.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Dutch: In zeldzame gevallen kan het door de aanwezigheid van dergelijke insuline-antilichamen noodzakelijk zijn de insulinedosis aan te passen om een neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren.
English: When the pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left.
Dutch: Wanneer de pen minder dan 80 eenheden bevat, stopt het dosisafleesvenster bij het resterend aantal eenheden.
English: • Check that the insulin in NovoRapid PumpCart is clear and colourless.
Dutch: • Controleer of de insuline in NovoRapid PumpCart helder en kleurloos is.
English: NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above instead of soluble human insulin when a rapid onset of effect is preferred.
Dutch: NovoRapid kan bij jongeren en kinderen vanaf 1 jaar gebruikt worden in plaats van oplosbare humane insuline wanneer een snel effect de voorkeur geniet.
English: Anaphylactic reactions:
Dutch: Anafylactische reacties:
English: • Check the expiry date, which is stated on the label and the carton.
Dutch: • Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum, deze staat op het etiket en het kartonnen doosje.
English: Important information about some of the ingredients of NovoRapid
Dutch: Belangrijke informatie over sommige stoffen in NovoRapid
English: D Screw the needle straight onto the pen.
Dutch: D Schroef de naald recht op de pen.
English: Bolus (meal-time) insulin requirements: NovoRapid will start to lower your blood sugar within 1020 minutes after you start a bolus delivery (see section 3, How to use NovoRapid PumpCart, for more information about how to adjust your bolus dose).
Dutch: Bolus (maaltijd) insulinebehoefte: NovoRapid begint uw bloedsuiker 10-20 minuten na een bolusinjectie te verlagen (zie rubriek 3, Hoe gebruikt u dit middel?, voor meer informatie over hoe u uw bolusdosis moet aanpassen).
English: You can turn the dose selector forwards or backwards.
Dutch: U kunt de dosisinstelknop voor- of achteruit draaien.
English: • Check the label to make sure that it is NovoRapid PumpCart.
Dutch: • Controleer het etiket om er zeker van te zijn dat het NovoRapid PumpCart is.
English: • Follow the steps described in section 1 and 2 to prepare and insert a new NovoRapid PumpCart into your pump.
Dutch: • Volg de stappen beschreven in punt 1 en 2 voor de voorbereiding en het plaatsen van een nieuwe NovoRapid PumpCart in uw pomp.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by physicians or other healthcare staff.
Dutch: • Episoden van ernstige hypoglykemie, waarbij de patiënt het bewustzijn verliest, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), die intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin is geoefend, of door het intraveneus toedienen van glucose door artsen of ander medisch personeel.
English: ► If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
Dutch: ► Als u alcohol drinkt kan uw insulinebehoefte wijzigen, omdat uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Dutch: Als u de pen laat vallen of als u een probleem vermoedt, moet u een nieuwe naald bevestigen en de insulinetoevoer controleren voordat u injecteert.
English: In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Dutch: In klinische studies varieerde de frequentie van hypoglykemie met de patiëntenpopulatie, de dosisregimes en de mate van glykemische regulatie.
English: CSII should be administered in the abdominal wall.
Dutch: CSII moet in de buikwand worden toegediend.
English: Especially in children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake, physical activities and current blood glucose level in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Dutch: Vooral bij kinderen moet men ervoor zorgen dat de insulinedoses (vooral bij basaal-bolus regimes) worden afgestemd op de voedselinname, lichaamsbeweging en bloedsuikerspiegel van dat moment om het risico op hypoglykemie te minimaliseren.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between NovoRapid and other insulin products.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd voor elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen NovoRapid en andere insulineproducten te vermijden.
English: In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Dutch: Bij in vitro tests, waaronder binding aan insuline- en IGF-1-receptoren en effecten op de celgroei, gedroeg insuline aspart zich op een manier die veel leek op humane insuline.
English: There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met NovoRapid tijdens de borstvoeding.
English: Some medicines affect your blood sugar level and this may mean that your insulin dose has to change.
Dutch: Sommige geneesmiddelen hebben invloed op uw bloedsuikerspiegel en dit kan betekenen dat uw insulinedosis aangepast moet worden.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor individuele verkoop
English: Infusion sites should be rotated.
Dutch: De infusieplaatsen dienen afgewisseld te worden.
English: ► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting (see a) Summary of serious and very common side effects in section 4).
Dutch: ► U vermoedt dat een hypoglykemie (lage bloedsuiker) aanvangt (zie ‘a) Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen' in rubriek 4).
English: It is best to measure your blood sugar level regularly to get the maximum benefit of insulin delivery, and to make sure the pump is working properly.
Dutch: Het is goed om uw bloedsuikerspiegel regelmatig te meten, om het maximale effect van de insulinetoevoer te krijgen en om er zeker van te zijn dat de pomp goed werkt.
English: • Dispose of the empty NovoRapid PumpCart cartridge and the used infusion set as instructed by your doctor or nurse.
Dutch: • Gooi de lege NovoRapid PumpCart patroon en de gebruikte infusieset weg volgens de instructies van uw arts of verpleegkundige.
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Dutch: Injecteer op de manier die door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen en zoals beschreven in de handleiding van uw pen.
English: Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Dutch: Een inadequate dosering of het staken van de behandeling kan, voornamelijk bij diabetes type 1, leiden tot hyperglykemie en diabetische ketoacidose.
English: NovoRapid (insulin aspart) can be used in pregnancy.
Dutch: NovoRapid (insuline aspart) kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
English: • Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
Dutch: • groeihormoon (geneesmiddel voor het stimuleren van de skelet- en lichaamsgroei met een uitgesproken invloed op de stofwisselingsprocessen in het lichaam)
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Dutch: Het overslaan van een maaltijd of niet-geplande zware lichamelijke inspanning kan leiden tot hypoglykemie.
English: Follow the pump manual (user guide).
Dutch: Volg de handleiding van de pomp (gebruiksaanwijzing).
English: NovoRapid is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
Dutch: NovoRapid wordt subcutaan toegediend door injectie in de buikwand, de dij, de bovenarm, het deltoïdeus gebied of het gluteale gebied.
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Dutch: Octreotide/lanreotide kunnen de insulinebehoefte verhogen of verlagen.
English: ► If you are treated with NovoRapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met NovoRapid Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline één.
English: ► When symptoms of low blood sugar have disappeared or when blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
Dutch: ► Wanneer de verschijnselen van de lage bloedsuiker verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel is gestabiliseerd, ga dan door met uw gebruikelijke insulinebehandeling.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van symptomen van hypoglykemie of voor patiënten die frequente episoden van hypoglykemie hebben.
English: Make sure the needle is on tight.
Dutch: Zorg dat de naald stevig vast zit.
English: ► There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met NovoRapid tijdens het geven van borstvoeding.
English: • Have not injected enough insulin.
Dutch: • niet voldoende insuline heeft geïnjecteerd;
English: NovoRapid may be used in an infusion pump system (CSII) as described in section 4.2.
Dutch: NovoRapid kan worden gebruikt in een infuuspompsysteem (CSII) zoals beschreven in rubriek 4.2.
English: • Sulphonamides (used to treat infections).
Dutch: • sulfonamiden (voor de behandeling van infecties).
English: Blood glucose monitoring and insulin dose adjustments are recommended to achieve optimal glycaemic control.
Dutch: Bloedglucosecontrole en aanpassingen van de insulinedosis worden aanbevolen om een optimale glykemische controle te bereiken.
English: If your blood sugar is low or high, your concentration and ability to react might be affected and therefore also your ability to drive or operate a machine. Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Dutch: Bij een lage of hoge bloedsuiker kunnen uw concentratie- en reactievermogen beïnvloed worden en daarmee ook uw vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van NovoRapid noodzakelijk maken.
English: If you experience any problems contact your doctor.
Dutch: Als u problemen ervaart, neem dan contact met uw arts.
English: If it shows 80, at least 80 units are left in your pen.
Dutch: Als 80 wordt weergegeven, zijn er nog ten minste 80 eenheden in de pen over.
English: Alternatively, if your doctor recommends it, you may use your thigh or upper arm.
Dutch: Als uw arts dit aanraadt, kan u als alternatief ook uw dij of bovenarm gebruiken.
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen of tegen harde oppervlakken aanstoten.
English: EXP/ During use in pump: Use within 7 days
Dutch: EXP/ Tijdens gebruik in pomp: binnen 7 dagen gebruiken
English: What NovoRapid is and what it is used for
Dutch: Wat is NovoRapid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: • When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
Dutch: • Zorg bij het vullen van een nieuw reservoir dat er geen grote luchtbellen in de injectiespuit of de slang achterblijven.
English: Removing the needle
Dutch: Verwijderen van de naald
English: The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking tijdens de behandeling is hypoglykemie.
English: If necessary NovoRapid can be given directly into a vein but this must only be done by physicians or other healthcare staff.
Dutch: Indien nodig kan NovoRapid rechtstreeks in een ader worden toegediend, maar dit mag alleen worden gedaan door artsen of ander medisch personeel.
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Dutch: De behandeling met pioglitazon moet gestaakt worden als verslechtering van cardiale symptomen optreedt.
English: See a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Dutch: Zie ‘a) Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen' in rubriek 4.
English: The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Dutch: De frequenties van hypoglykemie verschillen met de patiëntenpopulatie, de dosisregimes en het niveau van glykemische regulatie (zie rubriek 4.8, Beschrijving van bepaalde bijwerkingen).
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van NovoRapid werden onderzocht bij kinderen (6-12 jaar) en jongeren (13-17 jaar) met diabetes type 1.
English: The insulin will work more quickly if injected into the front of your waist.
Dutch: De insuline werkt sneller indien geïnjecteerd in de voorzijde van de buik.
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Dutch: Reproductieonderzoeken bij dieren hebben geen verschillen aangetoond tussen insuline aspart en humane insuline met betrekking tot de vruchtbaarheid.
English: NovoRapid is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
Dutch: NovoRapid wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 1 jaar met diabetes mellitus (diabetes).
English: If you suspect NovoRapid PumpCart is damaged, take it back to your supplier.
Dutch: Als u vermoedt dat NovoRapid PumpCart beschadigd is, breng deze dan terug naar uw leverancier.
English: A mean maximum plasma concentration of 492±256 pmol/l was reached 40 (interquartile range: 30-40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 unit/kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
Dutch: Een gemiddelde maximale plasmaconcentratie van 492±256 pmol/l werd bereikt 40 (interkwartielbereik: 30-40) minuten na de subcutane toediening van een dosis van 0,15 eenheid/kg lichaamsgewicht aan patiënten met diabetes type 1.
English: Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose.
Dutch: Gebruik de dosisinstelknop van uw NovoRapid FlexTouch pen om uw dosis in te stellen.
English: However, the NovoRapid dose may need to be adjusted.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van NovoRapid aan te passen.
English: NovoRapid should be drawn into the syringe before you draw your NPH insulin.
Dutch: NovoRapid moet in de spuit worden opgetrokken voordat u uw NPH-insuline optrekt.
English: For use in an infusion pump system
Dutch: Voor gebruik in een infuuspompsysteem
English: NovoRapid is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Dutch: NovoRapid is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 1 jaar.
English: Since NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Dutch: Aangezien de toediening van NovoRapid in rechtstreeks verband moet staan met het eten van een maaltijd, moet bij patiënten met bijkomende ziekten of bij patiënten die een behandeling krijgen waarbij een vertraagde voedselopname te verwachten is, rekening worden gehouden met de snelle werking van NovoRapid.
English: Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Dutch: Subcutane toediening in de buikwand zorgt voor een snellere opname dan toediening op andere injectieplaatsen.
English: When you are using an insulin pump
Dutch: Als u een insulinepomp gebruikt
English: Make sure that you receive your full dose by always checking the insulin flow before you select and inject your dose.
Dutch: Verzeker u ervan dat u uw gehele dosis krijgt door de doorstroming van insuline te controleren voordat u uw dosis instelt en injecteert.
English: • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
Dutch: • Controleer altijd of de drukknop volledig is ingedrukt en de dosisinstelschijf op 0 staat.