FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Olanzapine Glenmark Europe.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Olanzapine Glenmark Europa -lääkevalmistetta.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Olanzapine Glenmark Europe.
Finnish: Komitea suositteli, että Olanzapine Glenmark Europevalmisteelle myönnetään myyntilupa.
French: La dose de départ recommandée pour Olanzapine Glenmark Europe dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
French: Il peut également servir à empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les patients adultes atteints de troubles bipolaires
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös näiden vaiheiden uusiutumisen (oireiden palaamisen) estämiseen aikuisilla potilailla, jotka sairastavat kaksisuuntaista mielialahäiriötä (psyykkinen sairaus, jossa maanisuus- ja masennuskaudet vaihtelevat) ja joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Olanzapine Glenmark Europe est de qualité comparable à celle de Zyprexa et de Zyprexa Velotab et bioéquivalent à ces derniers.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Olanzapine Glenmark Europen on voitu osoittaa olevan laadullisesti ja biologisesti samankaltainen Zyprexan ja Zyprexa Velotabin kanssa.
French: Olanzapine Glenmark Europe étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à établir qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Finnish: Koska Olanzapine Glenmark Europe on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Zyprexaan ja Zyprexa Velotabiin nähden.
French: Olanzapine Glenmark Europe olanzapine
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe olantsapiini
French: Olanzapine Glenmark Europe est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez l'adulte.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -valmistetta käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
French: Olanzapine Glenmark Europe est un «médicament générique».
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe on geneerinen lääke.
French: Olanzapine Glenmark Europe est utilisé pour traiter des adultes souffrant de schizophrénie.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -valmistetta käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
French: Cela signifie que Olanzapine Glenmark Europe est similaire à des «médicaments de référence» déjà autorisés dans l'Union européenne (UE), appelés Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Glenmark Europe on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saaneet alkuperäisvalmisteet Zyprexa ja Zyprexa Velotabs.
French: Pourquoi Olanzapine Glenmark Europe a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Olanzapine Glenmark Europe on hyväksytty?
French: Autres informations relatives à Olanzapine Glenmark Europe:
Finnish: Muita tietoja Olanzapine Glenmark Europe -valmisteesta
French: Olanzapine Glenmark Europe est un médicament qui contient le principe actif olanzapine.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
French: Qu'est-ce que Olanzapine Glenmark Europe?
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark Europe on?
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
French: Comprimés (dose unitaire)
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
French: Date de première autorisation : 7 octobre 2008 Date de dernier renouvellement : 22 mai 2013
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2013
French: Diminution de la libido chez les hommes et les femmes
Finnish: Libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla
French: Si vous êtes allergique aux arachides ou au soja ne prenez pas ces comprimés.
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä näitä tabletteja.
French: Symptômes à l'arrêt du traitement 7, 12
Finnish: Hoidon keskeyttämiseen liittyvät oireet7, 12
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou sur l'étiquette après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai etiketissä kohdan EXP jälkeen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland et Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Finnish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Iso-Britannia.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta, jos olet unohtanut ottaa tabletin.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
French: 16Augmentation de la prolactinémie rapportée chez 47,4 % des patients adolescents.
Finnish: 16Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
French: Contactez votre médecin ou votre hôpital immédiatement si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireista.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 %, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100,<1/10)), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen ( <1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Cependant l'olanzapine (520 mg) a montré un profil de sécurité comparable chez la femme (n=467) et chez l'homme (n=869).
Finnish: Olantsapiinin (5-20 mg) haittavaikutusprofiili oli kuitenkin samanlainen naisilla (n=467) ja miehillä (n=869).
French: Il est recommandé de mesurer périodiquement la pression artérielle des patients de plus de 65 ans.
Finnish: Yli 65vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux arachides ou au soja ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, maapähkinälle tai soijalle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
French: Adolescents (âgés de 13 à 17 ans) : les paramètres pharmacocinétiques de l'olanzapine sont similaires entre les adolescents et les adultes.
Finnish: Nuoret (13-17-vuotiaat): Olantsapiinin farmakokinetiikka on nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
French: Dystonie (incluant des crises oculogyres)11 Dyskinésie tardive11
Finnish: Dystonia (mm. silmien kiertoliike)11 Tardiivi dyskinesia11
French: Amnésie9
Finnish: Amnesia9
French: - Informez le médecin si vous ou quelqu'un d'autre dans votre famille avez des antécédents de caillots sanguins car les médicaments de cette classe ont été associés à la formation de caillots sanguins.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
French: Olanzapine Mylan appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :
Finnish: Olanzapine Mylan kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France
Finnish: Myyntiluvan haltija Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Ranska.
French: Olanzapine Mylan avec de l'alcool
Finnish: Olanzapine Mylan alkoholin kanssa
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)
French: Olanzapine Mylan contient du lactose et de la lécithine de soja Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Finnish: Olanzapine Mylan sisältää laktoosia ja soijalesitiiniä Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
French: Si vous oubliez de prendre Olanzapine Mylan Prenez vos comprimés dès que vous réalisez votre oubli.
Finnish: Jos unohdat ottaa Olanzapine Mylan -tabletin Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
French: Ne prenez jamais Olanzapine Mylan - si vous êtes allergique (hypersensible) à l'olanzapine, aux arachides ou au soja ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: Älä ota Olanzapine Mylan -tabletteja - jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille, maapähkinälle tai soijalle, tai tämän valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: Ne jetez aucun médicament tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
French: Des études réalisées chez des patients âgés de 13 à 17 ans ont montré divers événements indésirables, incluant prise de poids, modification des paramètres métaboliques et élévations des taux sanguins de prolactine (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Finnish: 13-17-vuotiailla potilailla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
French: Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par Olanzapine Mylan car son association avec l'alcool peut entraîner une somnolence.
Finnish: Älä juo alkoholia Olanzapine Mylan -lääkityksen aikana, koska Olanzapine Mylan voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
French: Une dose initiale plus faible (5 mg par jour) n'est pas indiquée de façon systématique mais doit être envisagée chez les patients âgés de 65 ans et plus lorsque des facteurs cliniques le justifient (voir rubrique 4.4).
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita yli 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. kohta 4.4).
French: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Finnish: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
French: EXP A utiliser dans les 90 jours après la première ouverture.
Finnish: EXP Avaamisen jälkeen käytä 90 päivän kuluessa.
French: P450-CYP1A2 et P450-CYP2D6 entraînent la formation du métabolite N-desmethyl et du métabolite 2-hydroxymethyl.
Finnish: Sytokromit P450-CYP1A2 ja P450-CYP2D6 vaikuttavat N-desmetyyli- ja 2-hydroksimetyylimetaboliitin muodostumiseen.
French: Olanzapine Mylan doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Finnish: Olanzapine Mylan -tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
French: - si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).
Finnish: - jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités d'olanzapine peuvent passer dans le lait maternel.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä olantsapiinia voi kulkeutua rintamaitoon.
French: Flacons : 3 ans.
Finnish: 3 vuotta.
French: • Constipation importante (iléus paralytique)
Finnish: • suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus)
French: Enfants et adolescents Olanzapine Mylan n'est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Finnish: Lapset ja nuoret Olanzapine Mylan -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
French: En cas de survenue de tels effets après avoir reçu Olanzapine Mylan, informez votre médecin.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Mylan -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
French: Qu'est-ce que Olanzapine Mylan et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Olanzapine Mylan on ja mihin sitä käytetään
French: Noyau du comprimé Lactose monohydraté Amidon de maïs Amidon de maïs prégélatinisé Crospovidone type A Stéarate de magnésium
Finnish: Laktoosimonohydraatti Maissitärkkelys Maissitärkkelys, esigelatinoitu Krospovidoni (tyyppi A) Magnesiumstearaatti
French: Si vous avez pris plus d'Olanzapine Mylan que vous n'auriez dû Les patients ayant pris plus de Olanzapine Mylan qu'ils n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Finnish: Jos otat enemmän Olanzapine Mylan -tabletteja kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet Olanzapine Mylan -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines, oxazépines,thiazépines et oxépines, code ATC : N05A H03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet; diatsepiinit, oksatsepiinit, tiatsepiinit ja oksepiinit, ATC-koodi N05AH03.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre Olanzapine Mylan et régulièrement pendant le traitement.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen Olanzapine Mylan -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
French: Les données comparatives d'efficacitéchez les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) sont limitées à des études à court terme dans la schizophrénie (6 semaines) et la manie associée à des troubles bipolaires de type I (3 semaines), impliquant moins de 200 adolescents.
Finnish: Kontrolloidut tiedot tehosta nuorilla (13-17-vuotta) potilailla rajoittuvat lyhytaikaisiin tutkimuksiin skitsofreniaa (6 viikkoa) ja tyypin I kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvää maniaa (3 viikkoa) sairastavilla potilailla.
French: 14Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,016 mmol/l) qui sont devenus élevés (≥ 1,467 mmol/l) et des modifications des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,016 -< 1,467 mmol/l) devenant élevée (≥ 1,467 mmol/l).
Finnish: 14Tämä koski lähtötilanteen normaalien paastoarvojen (< 1,016 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
French: Ne pas utiliser l'adrénaline, la dopamine ou un autre bêta-sympathomimétique car la stimulation des récepteurs bêta-adrénergiques peut aggraver l'hypotension.
Finnish: Adrenaliinia, dopamiinia tai muita sympatomimeettejä, joilla on beeta agonistivaikutus ei pidä käyttää, koska beetastimulaatio saattaa pahentaa hypotoniaa.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Talc (E553b) Lécithine de soja (E322) Gomme xanthane (E415)
Finnish: Tabletin päällyste Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi E171 Talkki E553b Soijalesitiini E322
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Mylan S.A.S.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Mylan S.A.S.
French: - Les autres composants sont : (noyau du comprimé) lactose monohydraté (voir section 2 «Olanzapine Mylan contient du lactose »), amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, crospovidone, stéarate de magnésium et (pelliculage) alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), talc (E553b), lécithine (soja) (E322) (voir section 2 «Olanzapine Mylan contient de la lécithine de soja »), gomme xanthane (E415).
Finnish: - Muut aineet ovat: (tabletin ydin) laktoosimonohydraatti (katso kohta 2 " Olanzapine Mylan sisältää laktoosia"), maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, krospovidoni tyyppi A, magnesiumstearaatti ja (tabletin päällys) polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), soijalesitiini (E322) (katso kohta 2 "Olanzapine Mylan sisältää soijalesitiiniä"), ksantaanikumi (E415).
French: Flacons : A utiliser dans les 90 jours après la première ouverture.
Finnish: Purkit: Avaamisen jälkeen käytä 90 päivän kuluessa.
French: Hépatite (comprenant des atteintes hépatiques cytolytiques, cholestatique s ou mixtes)11
Finnish: Maksatulehdus (mm. hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio) 11
French: Syndrome des Jambes Sans Repos
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymä
French: • de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l'humeur), de la fluvoxamine (unantidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique)- il peut être nécessaire de modifiervotre dose d'Olanzapine Mylan.
Finnish: • karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasilliinia (antibiootti) - tällöin voi olla tarpeen muuttaa Olanzapine Mylan -annosta.
French: Il est important que vous preniez Olanzapine Mylan aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olanzapine Mylanhoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
French: Syndrome de Sevrage médicamenteux du nouveau-né (voir section 4.6)
Finnish: Vastasyntyneen lääkeainevieroit us-oireyhtymä (ks. kohta 4.6)
French: Affections des organes de reproduction et du sein Dysfonction érectile chez les hommes
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Erektiohäiriö miehillä
French: Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) comprennent : prise de poids ; envie de dormir ; et augmentation des taux de prolactine dans le sang.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) ovat painon nousu, uneliaisuus ja veren prolaktiinipitoisuuksien suureneminen.
French: L'olanzapine s'est montrée statistiquement non-inférieure au lithium sur le taux de récidive, critère principal de l'étude (olanzapine 30,0 %, lithium 38,3 % ; p=0,055).
Finnish: Ensisijaisessa päätetapahtumassa olantsapiini ei ollut tilastollisesti tarkasteltuna litiumia huonompi kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen perusteella (olantsapiini 30,0 %, litium 38,3 %; p = 0,055).
French: Grande-Bretagne
Finnish: Iso-Britannia
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olanzapine Mylan peut aggraver les symptômes.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Olanzapine Mylan saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
French: Très fréquent : Diminution de la bilirubine totale, augmentation de la Gamma Glutamyl Transférase, augmentation de la prolactinémie 16.
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen16
French: A utiliser dans les 90 jours après la première ouverture.
Finnish: Avaamisen jälkeen käytä 90 päivän kuluessa.
French: Plaquettes : 3 ans
Finnish: 3 vuotta
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous pouvez avoir besoin de contacter votre médecin.
Finnish: Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
French: 2Les augmentations moyennes des taux lipidiques à jeun (cholestérol total, cholestérol LDL et triglycérides) ont été plus élevées chez les patients sans signes de trouble des lipides au début du traitement.
Finnish: 2Paastossa mitattujen rasva-arvojen (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit) nousu oli suurempaa potilailla, joilla lähtötilanteessa ei ollut merkkejä rasva-aineenvaihdunnan häiriöistä.
French: L'utilisation d'Olanzapine Mylan chez les patients âgés souffrant de démence est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Finnish: - Olanzapine Mylan -valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
French: Très fréquent : Prise de poids 13, augmentation de la triglycéridémie14, augmentation de l'appétit.
Finnish: Hyvin yleiset: Painonnousu13, triglyseridiarvojen suureneminen14, ruokahalun voimistuminen Yleiset: Kolesteroliarvojen suureneminen15
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KAKSOISPAKKAUKSEN SISEMPI PAHVIRASIA (ILMAN SINISTÄ LAATIKKOA)
French: Aménorrhée Tention mammaire Galactorrhée chez les femmes Gynécomastie/ten sion mammaire chez les hommes
Finnish: Kuukautisten puuttuminen Rintojen kasvu Galaktorrea naisilla Gynekomastia/rinto jen kasvu miehillä
French: Pendant le traitement par Olanzapine Mylan, vous ne devez prendre d'autres médicaments que si votre médecin vous y autorise.
Finnish: Käytä muita lääkkeitä Olanzapine Mylan -hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan.
French: Olanzapine Mylan 2,5 mg comprimé pelliculé Olanzapine Mylan 5 mg comprimé pelliculé Olanzapine Mylan 7,5 mg comprimé pelliculé Olanzapine Mylan 10 mg comprimé pelliculé Olanzapine Mylan 15 mg comprimé pelliculé Olanzapine Mylan 20 mg comprimé pelliculé olanzapine
Finnish: Olanzapine Mylan 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Mylan 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Mylan 15 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
French: Hypothermie1
Finnish: Hypotermia12
French: Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Finnish: Mylan Heathcare Sp. z.o.o.
French: - Comme pour tous les médicaments de ce type, Olanzapine Mylan peut provoquer des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue.
Finnish: - Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
French: L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Finnish: Aikuiset Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
French: - Très rarement, les médicaments de ce type peuvent entraîner simultanément de la fièvre, une accélération de la respiration, une sudation, une rigidité musculaire et une somnolence ou une envie de dormir.
Finnish: - Hyvin harvoin tämäntyyppiset lääkkeet aiheuttavat oireyhdistelmän, johon kuuluu kuumetta, tiheää hengitystä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja tokkuraisuutta tai uneliaisuutta.
French: Le pelliculage contient de la lécithine de soja.
Finnish: Tabletin kalvopäällyste sisältää soijalesitiiniä.
French: Affections hépatobiliaires Elévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases (ASAT, ALAT), particulièrement en début de traitement (voir rubrique 4.4).
Finnish: Maksan aminotransferaasiar vojen (ALAT, ASAT) ohimenevä ja oireeton nousu etenkin hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4)
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Olanzapine Mylan.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Olanzapine Mylan -valmistetta.