FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Etiket voor flesje van 10 ml en 20 ml
Romanian: Etichetă pentru flacoane de 10 ml si 20 ml
Dutch: Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la … 11.
Dutch: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Romanian: Fax.: + 30 210 8140900 E-mail: , www.virbac.gr
Dutch: Gebruik tijdens de dracht en lactatie Rundvee en varkens: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Bovine şi porcine:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/12/2011 Datum van laatste verlenging: 09/11/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 09/12/2011
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Dutch: (Fantasie)naam
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Dutch: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatië
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croația
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 september 2013 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2018
Romanian: Data primei autorizări: 10 Septembrie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 iunie 2018
Dutch: EXP EXP, indien niet gekoeld ___________________
Romanian: EXP EXP, dacă nu este păstrat la frigider ___________________
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau pot pune viaţa în pericol.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50 jaar.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi aveau vârsta sub 50 de ani.
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is het risico hierop groter.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveţi un risc mai mare.
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is beperkt.
Romanian: Experienţa clinică disponibilă este limitată.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT 2.
Romanian: Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2.
Dutch: Deze evaluatie moet onder meer bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Dutch: Noteer de nieuwe houdbaarheidsdatum op de doos, inclusief dag/maand/jaar.
Romanian: Scrieți noua dată de expirare pe cutie, incluzând ziua/luna/anul.
Dutch: Andere speciale bevindingen worden hieronder besproken.
Romanian: Alte considerații speciale sunt discutate mai jos.
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate au fost asociate cu infecţii.
Dutch: Vóór reconstitutie
Romanian: Înainte de reconstituire
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţi au aparţinut Clasei funcţionale III.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld; een causaal verband is echter niet vastgesteld.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%), dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Dutch: Dit type kanker is meestal dodelijk.
Romanian: Acest tip de cancer a dus de obicei la deces.
Dutch: Deze kinderen moeten 6 jaar of ouder zijn.
Romanian: Aceşti copii trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
Dutch: 4 Mediane follow-up is gebaseerd op de behandelde patiënten.
Romanian: 4 Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
Dutch: • Kanker bij kinderen en volwassenen
Romanian: • Cancer la copii şi adulţi
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn.
Romanian: • sunteţi alergic la proteinele obţinute de la şoarece.
Dutch: Het is niet bekend of dat te wijten was aan effecten op de mannelijke en/of de vrouwelijke muizen.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Dutch: De mediane CDAI-score bedroeg 180.
Romanian: Scorul CDAI median a fost 180.
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90% van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienţi au avut cel puţin două radiografii evaluabile.
Dutch: Omdat dit geneesmiddel door uw arts of verpleegkundige wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u te veel krijgt toegediend.
Romanian: Deoarece acest medicament vă este administrat de către un medic sau o asistentă medicală este improbabil să vi se administreze prea mult.
Dutch: • Kineret (dat anakinra bevat).
Romanian: • Kineret (care conţine anakinra).
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Romanian: • îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Dutch: Langdurig of krachtig bewegen, moet worden vermeden.
Romanian: Trebuie evitată agitarea prelungită sau energică.
Dutch: Röntgenfoto's van handen en voeten werden verzameld in de uitgangssituatie en in de weken 24 en 54.
Romanian: Au fost colectate radiografii ale mâinilor şi picioarelor la momentul iniţial, la săptămâna 24 şi 54.
Dutch: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiek Korea
Romanian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republica Coreea
Dutch: Gecombineerde gegevens uit ACT 1 & 2.
Romanian: Date combinate din ACT 1 şi 2.
Dutch: • Het geneesmiddel wordt gegeven als druppelinfuus (gedurende een periode van 2 uur) in een van uw aderen, meestal in uw arm.
Romanian: • Medicamentul va fi administrat ca perfuzie (picurare) (timp de 2 ore) în una dintre vene, de obicei în braţ.
Dutch: Operaties of tandheelkundige ingrepen
Romanian: Operaţii sau proceduri dentare
Dutch: Als latente tuberculose wordt vermoed, moet een arts met deskundigheid op het gebied van de behandeling van tuberculose worden geraadpleegd.
Romanian: Dacă se suspectează tuberculoză latentă, trebuie consultat un medic cu experienţă în tratarea tuberculozei.
Dutch: Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten (%)
Romanian: Pacienţi fără deteriorare/pacienţi evaluaţi (%)
Dutch: Bovendien werden een daling van het corticosteroïdengebruik en een verbetering van kwaliteit van leven waargenomen.
Romanian: Mai mult, s-a observat o scădere a utilizării de corticosteroizi şi o îmbunătăţire a calităţii vieţii.
Dutch: • U bent allergisch voor infliximab of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • sunteţi alergic la infliximab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12% (7/60) van alle behandelde patiënten.
Romanian: Infecţii grave au fost raportate la 12% (7/60) din toţi pacienţii trataţi.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de Productkenmerken, rubriek 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren
Romanian: • Prevederea de a înregistra tipul, data şi rezultatele evaluărilor pentru TBC
Dutch: • Orencia (dat abatacept bevat).
Romanian: • Orencia (care conţine abatacept).
Dutch: Mediane tijd tot aan het verdwijnen van de respons tot en met week 54
Romanian: Durata de timp mediană până la dispariţia răspunsului până la finalul săptămânii 54
Dutch: Om de 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekte
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcţie de afecţiune
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel gewoonlijk wordt toegediend na uw eerste dosis.
Romanian: • Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament după prima doză.
Dutch: Bij de meerderheid (67%) van deze patiënten was geen dosistitratie nodig.
Romanian: Majoritatea acestor pacienţi (67%) nu au necesitat nicio creştere a dozei.
Dutch: Wat is Inflectra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Inflectra şi pentru ce se utilizează
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en lotnummer van uw geneesmiddel noteren.
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să notați numele și numărul seriei medicamentului.
Dutch: De belangrijkste resultaten met betrekking tot de werkzaamheid voor IMPACT en IMPACT 2 worden weergegeven in Tabel 9 hieronder:
Romanian: Rezultatele cheie privind eficacitatea pentru studiile IMPACT şi IMPACT 2 sunt prezentate în tabelul 9 mai jos:
Dutch: Drie gevallen van pneumonie (1 ernstig) en 2 gevallen van herpes zoster (beide niet-ernstig) werden gemeld.
Romanian: Au fost raportate trei cazuri de pneumonie (dintre care unul grav) şi două cazuri de herpes zoster (ambele non-grave).
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd tot ziekterecidief van > 20 weken.
Romanian: Între săptămânile 6 şi 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval median de recidivă a bolii > 20 săptămâni.
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2
Romanian: Tabel 9 Efecte pe ACR şi PASI în studiile IMPACT şi IMPACT 2
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPASprivind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Romanian: Informaţiile de mai sus sunt valabile, de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Dutch: Het wordt bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
Romanian: Este utilizat la adulţi pentru următoarele afecţiuni inflamatorii:
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosis en de eerste herinductie-dosis varieerde van 35-231 dagen.
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreţinere şi prima doză de re-inducţie a fost de 35-231 de zile.
Dutch: Bij ongeveer 3% van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor legate de perfuzie şi toţi pacienţii s-au recuperat cu sau fără tratament medical.
Dutch: Er kunnen bijwerkingen optreden tot lang na uw laatste dosis.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea mult timp după ultima dumneavoastră doză.
Dutch: Als u een afspraak voor toediening van Inflectra heeft gemist of bent vergeten, moet u zo spoedig mogelijk een nieuwe afspraak maken.
Romanian: Dacă uitaţi sau omiteţi o programare pentru administrarea Inflectra, faceţi altă programare cât mai repede posibil.
Dutch: De mediane terminale halfwaardetijd met deze doses varieerde van 8 tot 9,5 dagen.
Romanian: Timpii mediani de înjumătăţire prin eliminare la aceste doze au variat între 8 şi 9,5 zile.
Dutch: Een kleine proportie van de infusiereacties bestond uit ernstige allergische reacties.
Romanian: Un procent mic de reacţii legate de perfuzie a fost reprezentat de reacţii alergice grave.
Dutch: Patiënten die in week 8 niet op infliximab hadden gereageerd (n=15), kregen geen geneesmiddel meer en kwamen terug voor veiligheidscontrole.
Romanian: Pacienţilor care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n = 15), nu li s-a mai administrat niciun medicament şi au revenit la urmărirea de siguranţă.
Dutch: Dit geldt zowel voor patiënten met de ziekte van Crohn als voor patiënten met reumatoïde artritis.
Romanian: Aceasta se referă atât la pacienţii cu boală Crohn, cât şi la pacienţii cu poliartrită reumatoidă.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van een herbehandeling na een infliximab-vrij interval van meer dan 16 weken werden niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea readministrării infliximab după un interval liber de peste 16 săptămâni nu au fost stabilite.
Dutch: Vrouwen die Inflectra gebruiken, inclusief vrouwen ouder dan 60 jaar, kunnen door hun arts geadviseerd worden om regelmatig onderzocht te worden op baarmoederhalskanker.
Romanian: Pentru femeile care utilizează Inflectra, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinare periodică pentru cancer cervical.
Dutch: Deze infecties worden veroorzaakt door specifieke typen schimmels en kunnen de longen en andere lichaamsdelen aantasten.
Romanian: Aceste infecţii sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părţi ale corpului.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet 5 minuten blijven staan.
Romanian: Se lasă soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Dutch: De lange halfwaardetijd van infliximab dient in overweging genomen te worden wanneer een chirurgische ingreep wordt gepland.
Romanian: Trebuie avut în vedere timpul de înjumătăţire lung al infliximabului dacă se planifică efectuarea unei intervenţii chirurgicale.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van infliximab met deze biologische geneesmiddelen wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk verhoogde risico op infectie en andere potentiële farmacologische interacties.
Romanian: Utilizarea concomitentă de infliximab cu aceste medicamente biologice nu este recomandată din cauza posibilităţii unui risc crescut de infecţie, precum şi de alte interacţiuni farmacologice potenţiale.
Dutch: De werkzaamheid van infliximab tot en met week 54 werd bepaald tijdens het ACT 1-onderzoek.
Romanian: Eficacitatea infliximab până la săptămâna 54 a fost stabilită în studiul ACT 1.
Dutch: Zesenveertig procent van de patiënten ging verder met stabiele doses methotrexaat (≤ 25 mg/week).
Romanian: Patruzeci şi şase de procente din pacienţi au continuat tratamentul cu o doză stabilă de metotrexat (≤ 25 mg/săptămână).
Dutch: Tachycardie, palpitaties.
Romanian: Tahicardie, palpitaţii.
Dutch: De resultaten van week 54 (ACR20, de totale, door Van der Heijde gewijzigde Sharp-score en HAQ) staan vermeld in Tabel 3.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 54 (ACR20, scorul total Sharp modificat de van der Heijde şi HAQ) sunt prezentate în Tabelul 3.
Dutch: De meerderheid van de ernstige infusiereacties trad op tijdens de tweede infusie in week 2.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse grave legate de perfuzie au apărut în timpul celei de-a 2-a perfuzii în săptămâna 2.
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositis.
Romanian: Agravarea simptomelor de dermatomiozită.
Dutch: • in combinatie met methotrexaat
Romanian: • concomitent cu metotrexat
Dutch: Het benodigde totale volume van gereconstitueerde Inflectra-oplossing moet worden berekend.
Romanian: Se calculează volumul total necesar de soluţie reconstituită de Inflectra.
Dutch: Gebrek aan respons op de behandeling voor de ziekte van Crohn kan wijzen op de aanwezigheid van een vaste fibrotische strictuur die een chirurgische behandeling kan vereisen.
Romanian: Lipsa de răspuns terapeutic în cazul bolii Crohn poate indica prezenţa stricturilor fibroase fixe care pot necesita tratament chirurgical.
Dutch: Vroege herkenning van atypische klinische verschijnselen van ernstige infecties en van typische klinische verschijnselen van zeldzame en ongebruikelijke infecties is cruciaal om vertragingen in diagnose en behandeling te minimaliseren.
Romanian: Recunoaşterea precoce a prezenţei clinice atipice a infecţiilor grave şi a prezenţei clinice tipice a infecţiilor rare şi neobişnuite, este de extremă importanţă pentru a reduce la minim întârzierile de diagnostic şi tratament.
Dutch: Percentage ACR-verbetering
Romanian: Procent de ameliorare ACR
Dutch: Het primaire eindpunt in beide onderzoeken was het percentage patiënten dat in week 10 ≥ 75% verbetering bereikte in PASI ten opzichte van de uitgangssituatie.
Romanian: Obiectivul final primar în ambele studii l-a reprezentat procentul de pacienţi care au obţinut o ameliorare a PASI ≥ 75% în săptămâna 10 faţă de momentul iniţial.
Dutch: Dosering werd voor alle patiënten aangehouden tot week 46.
Romanian: Dozarea a continuat pentru toţi pacienţii până la săptămâna 46.
Dutch: Er werden geen lange-termijnonderzoeken uitgevoerd om het carcinogene vermogen van infliximab te bepalen.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung de evaluare a potenţialului carcinogen al infliximabului.
Dutch: Tabel 2 Proportie patiënten met verhoogde ALAT-activiteit tijdens klinische onderzoeken
Romanian: Tabelul 2 Proporţia pacienţilor care au prezentat o activitate crescută a ALT în cadrul studiilor clinice
Dutch: Toch kunnen sommige patiënten ernstige bijwerkingen ondervinden die behandeling vereisen.
Romanian: Totuşi, unii pacienţi pot avea reacţii adverse grave şi pot necesita tratament.
Dutch: In deze situatie moet infliximab opnieuw geïnitieerd worden als een enkelvoudige dosering gevolgd door de aanbevelingen voor onderhoudsdosering die hierboven zijn beschreven.
Romanian: În această situaţie, tratamentul cu infliximab va fi reiniţiat sub formă de doză unică, urmată de dozele de întreţinere recomandate, descrise mai sus.
Dutch: Uw arts zal deze onderzoeken op uw patiëntenherinneringskaart noteren.
Romanian: Medicul dumneavoastră va consemna aceste teste pe cardul de reamintire al pacientului.
Dutch: Beschikbare gegevens wijzen erop dat de klinische respons gewoonlijk binnen 12 weken behandeling wordt bereikt.
Romanian: Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obţinut, de obicei, în decurs de 12 săptămâni de tratament.
Dutch: • Een vermelding dat de merknaam en het lotnummer moeten worden genoteerd
Romanian: • Mențiune conform căreia denumirea comercială și numărul de serie trebuie înregistrate
Dutch: Binnen twee weken werd een respons waargenomen, met een maximumrespons na 4 weken.
Romanian: Răspunsul a apărut în decurs de două săptămâni şi a fost maxim la 4 săptămâni.
Dutch: 5 jaar bij 2°C - 8°C.
Romanian: 5 ani la 2°C - 8°C.
Dutch: ≥ 90% verbetering ≥ 75% verbetering ≥ 50% verbetering
Romanian: ameliorare ≥ 90% ameliorare ≥ 75% ameliorare ≥ 50%
Dutch: Vierentwintig van deze patiënten (75,0%) bereikten opnieuw klinische respons na het overschakelen.
Romanian: Douăzeci şi patru dintre aceşti pacienţi (75%) au recuperat răspunsul clinic după efectuarea trecerii.
Dutch: De nieuwe houdbaarheidsdatum moet op de doos genoteerd worden.
Romanian: Noua dată de expirare trebuie scrisă pe cutie.
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
Romanian: Prezentaţi acest card oricărui medic care vă tratează.
Dutch: Alle 3 groepen kregen herhaalde infusies in week 2, 6, en daarna om de 8 weken.
Romanian: Toate cele 3 grupuri au primit perfuzii repetate în săptămânile 2, 6 şi apoi la fiecare 8 săptămâni.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken.
Romanian: Aceste medicamente pot determina reacţii adverse.
Dutch: Bij de infliximabgroep bleef de gemiddelde verandering van de totale gewijzigde vdH-S-score beneden 0 op het week 54-tijdpunt.
Romanian: În grupul cu infliximab, modificarea medie a scorului vdH-S modificat total a rămas sub 0 la momentul săptămâna 54.
Dutch: • Bij sommige patiënten die infliximab kregen, kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
Romanian: • La unii pacienţi cărora li se administrează infliximab, este posibil ca organismul să nu producă suficiente celule sanguine care ajută la combaterea infecţiilor sau la oprirea sângerării.
Dutch: De oplossing kan een aantal kleine doorschijnende deeltjes bevatten, aangezien infliximab een eiwit is.
Romanian: În soluţie pot apărea câteva particule fine translucide, deoarece infliximab este o proteină.
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Dutch: • Vermoeidheid of zwakte
Romanian: • Senzaţie de oboseală sau slăbiciune
Dutch: Inflectra dient enkel tijdens de zwangerschap gebruikt te worden als uw arts vindt dat het nodig is.
Romanian: Inflectra trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar pentru dumneavoastră.
Dutch: ACR-N gebruikt dezelfde criteria als ACR20, berekend op basis van de laagste percentuele verbetering van het aantal opgezwollen gewrichten en het aantal pijnlijke gewrichten, en van de mediaan van de 5 overblijvende componenten van de ACR-respons.
Romanian: ACR-N utilizează aceleaşi criterii ca şi ACR20, calculate prin considerarea celui mai mic procent de îmbunătăţire în numărătoarea articulaţiilor tumefiate, a celor dureroase şi media celor 5 componente rămase ale răspunsului ACR.
Dutch: Echter, voordat Inflectra aan u wordt toegediend wordt het gemengd met een oplossing die natrium bevat.
Romanian: Cu toate acestea, înainte să vă fie administrată, Inflectra este amestecată cu o soluţie care conţine sodiu.
Dutch: b hogere waarden duiden op meer gewrichtsbeschadiging.
Romanian: b valori mai înalte au indicat leziuni articulare mai mari.
Dutch: De werkzaamheid was gelijk in de subgroep van patiënten die blootgesteld waren aan voorafgaande systemische therapieën in vergelijking met de totale onderzoekspopulatie.
Romanian: Eficacitatea a fost similară în subgrupul de pacienţi care au utilizat anterior terapii sistemice comparativ cu populaţia de studiu totală.
Dutch: Patiënten kregen tegelijkertijd geen andere immunosuppressieve behandeling.
Romanian: Pacienţii nu au primit niciun tratament imunosupresor concomitent.
Dutch: De incidentie van antistoffen lag 2-3 maal hoger voor patiënten die episodisch behandeld werden.
Romanian: Incidenţa apariţiei anticorpilor a fost de 2 - 3 ori mai mare la pacienţii care au fost trataţi episodic.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden bij patiënten die een gecontroleerd natriumdieet volgen (zie rubriek 6.6).
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere pentru pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu (vezi pct. 6.6).
Dutch: Bovendien werden statistisch en klinisch significante verbeteringen van de kwaliteit van leven en lichaamslengte, alsmede een significante vermindering van het corticosteroïdengebruik, waargenomen ten opzichte van de uitgangssituatie.
Romanian: În plus, s-au observat îmbunătăţiri semnificative din punct de vedere statistic şi clinic în ceea ce priveşte calitatea vieţii şi înălţimea, cât şi o reducere semnificativă a utilizării corticosteroizilor, faţă de momentul iniţial.
Dutch: De oplossing moet kleurloos tot lichtgeel en opaalachtig zijn.
Romanian: Soluţia trebuie să fie incoloră până la galben deschis şi opalescentă.
Dutch: Infliximab passeert de placenta en is bij baby's tot 6 maanden na de geboorte in het serum gedetecteerd.
Romanian: Infliximab traversează placenta, fiind detectat în serul sugarilor până la 6 luni după naștere.
Dutch: Als u zich na het toedienen van Inflectra vermoeid, duizelig of onwel voelt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen of machines gebruiken.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit, ameţit sau dacă nu vă simţiţi bine după ce vi s-a administrat Inflectra, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Dutch: • Ernstige allergische reactie die bewusteloosheid kan veroorzaken en die levensbedreigend kan zijn (anafylactische shock)
Romanian: • Reacţie alergică severă care poate duce la pierderea conştienţei şi care poate pune viaţa în pericol (şoc anafilactic)