FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke 1 boli zhromaždené zo spoločných údajov z jedenástich dvojito zaslepených klinických skúšaní zahŕňajúcich 3230 pacientov (1810 liečených liekom Corbilta alebo entakapone v kombinácii s levodopou/DDC inhibítorom, a 1420 liečených placebom v kombinácii s levodopou/DDC inhibítorom alebo kabergolínom v kombinácii s levodopou/ DDC inhibítorom), a z post-marketingových údajov od uvedenia entakapone na trh pre kombinované použitie entkapone s levodopou/DDC inhibítorom.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции, представени в таблица 1, са събрани, както от сборни данни от единадесет двойно-слепи клинични проучвания, които обхващат 3230 пациенти (1810 лекувани със Corbilta или eнтакапон в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор и 1420 лекувани с плацебо в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор, или каберголин в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор), така и от постмаркетинговите данни след въвеждането на eнтакапон на пазара за използване на eнтакапон в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор.
Slovak: - Súčasné podávanie lieku Corbilta s neselektívnymi inhibítormi monoamínooxidázy (MAO-A a
Bulgarian: - Едновременно приложение на Corbilta с неселективни моноаминооксидазни (MAO-A и
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy vrátane lieku Corbilta (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдържащо леводопа, включително Corbilta (вж. точка 4.4).
Slovak: Musí sa zvážiť možnosť, že pacient okrem lieku Corbilta užil aj iné liečivá.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността пациентът да е взел други активни вещества освен Corbilta.
Slovak: Na začiatku liečby liekom Corbilta u pacientov aktuálne liečených entakaponom a levodopou/benserazidom v liekoch so štandardným uvoľňovaním musí sa podávanie levodopy/benserazidu ukončiť predošlú noc a podávanie lieku Corbilta sa musí začať nasledujúce ráno.
Bulgarian: При започване на лечение със Corbilta при пациенти, които понастоящем приемат eнтакапон и леводопа/бенсеразид с непроменено освобождаване, приложението на леводопа/бенсеразид трябва да се спре предишната вечер и да се започне Corbilta на следващата сутрин.
Slovak: Pri použití lieku Corbilta sa môže objaviť závažná hepatitída s prevažne cholestatickým charakterom, rabdomyolýza a neuroleptický malígny syndróm, hoci z údajov klinických štúdií neboli identifikované žiadne prípady.
Bulgarian: Тежък хепатит, главно с признаци на холестаза, рабдомиолиза и малигнен невролептичен синдром могат да настъпят при употребата на Corbilta, въпреки че не са установени случаи от данните от клиничното проучване.
Slovak: V prípade predávkovania môžete pociťovať zmätenosť alebo vzrušenie, môže sa vám spomaliť alebo zrýchliť tep alebo sa vám môže zmeniť farba pokožky, jazyka, očí alebo moču.
Bulgarian: В случай на предозиране може да почувствате объркване или възбуда, сърдечната Ви дейност може да бъде по-бавна или по-бърза от обичайното или цветът на кожата, езика, очите или урината Ви може да се промени.
Slovak: Túžba po vysokých dávkach lieku Corbilta presahujúcich dávky, ktoré sú potrebné na kontrolu motorických príznakov, známa ako syndróm dopamínovej dysregulácie.
Bulgarian: Силно желение за големи дози Corbilta, надвишаващи необходимите за контролиране на двигателните симптоми, известно като синдром на допаминова дисрегулация.
Slovak: Neboli hlásené osobitné štúdie so zameraním na farmakokinetiku levodopy a karbidopy u pacientov s poruchou funkcie obličiek, preto sa má Corbilta opatrne podávať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek vrátane tých, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Няма проведени изследвания на фармакокинетиката на леводопа и карбидопа при пациенти с бъбречната недостатъчност, поради което лечението със Corbilta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане, включително и при тези на диализно лечение (вж. точка 5.2.).
Slovak: Corbilta môže zvyšovať účinky a vedľajšie účinky určitých liekov.
Bulgarian: Corbilta може да увеличава ефектите и нежеланите реакции на определени лекарства.
Slovak: V takom prípade nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo používať nástroje (pozri tiež časť 'Vedenie vozidiel a obsluha strojov') - všimnete si, že sa po začatí užívania lieku Corbilta objavia alebo zhoršia nekontrolované pohyby.
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва да шофирате или да използвате инструменти или машини (вижте също раздел "Шофиране и работа с машини").
Slovak: Ak akékoľvek máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Neužívajte liek Corbilta, ak:
Bulgarian: Не приемайте Corbilta, ако:
Slovak: Príbalový leták sa zodpovedajúcim spôsobom aktualizuje.
Bulgarian: Листовката за пациента е актуализирана съобразно с това.
Slovak: Zvládnutie akútneho predávkovania liekom Corbilta je podobné akútnemu predávkovaniu levodopou.
Bulgarian: Овладяването на острото предозиране на Corbilta е подобно на това при остро предозиране на леводопа.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Bulgarian: Да не се използва след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената кутия след "Годен до:".
Slovak: Corbilta sa musí podávať opatrne pacientom s ischemickou chorobou srdca, ťažkým kardiovaskulárnym alebo pľúcnym ochorením, bronchiálnou astmou, ochorením obličiek alebo žliaz s vnútorným vylučovaním, s peptickým vredom alebo kŕčmi v anamnéze.
Bulgarian: - Лечението със Corbilta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето, тежки сърдечно-съдови и респираторни заболявания, бронхиална астма, бъбречни или ендокринни заболявания, анамнеза за пептично-язвена болест или анамнеза за гърчове.
Slovak: Corbilta sa neodporúča u pacientov, ktorí trpia dyskinézami, alebo ktorých denné dávky levodopy prevyšujú 800 mg.
Bulgarian: ДДК инхибитор на Corbilta, обаче, не се препоръчва при пациенти с дискинезии или с дневна доза леводопа над 800 mg.
Slovak: Ženy počas liečby liekom Corbilta nesmú dojčiť.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението със Corbilta.
Slovak: Pacienti, ktorí sú aktuálne liečení entakaponom a prípravkom s obsahom levodopy/karbidopy so štandardným uvoľňovaním v dávkach zhodujúcich sa so silou tablety Corbilta, môžu prejsť priamo na liečbu príslušnými tabletami Corbilta.
Bulgarian: Пациенти, които понастоящем се лекуват с eнтакапон и леводопа/карбидопа с непроменено освобождаване, в дози, равни на таблетните дози на Corbilta, могат да преминат направо на съответстващите таблетки Corbilta.
Slovak: - Ak užívate tablety lieku Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, neužite viac ako 7 tabliet denne.
Bulgarian: - Ако приемате Corbilta таблетки 200 mg/50 mg/200 mg, не вземайте повече от 7 таблетки дневно.
Slovak: Corbilta, ak používate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B, alebo neselektívne inhibítory MAO).
Bulgarian: Не приемайте Corbilta, ако приемате някои лекарства за лечение на депресия (комбинации от селективни MAO-A и MAO-B инхибитори или неселективни MAO-инхибитори).
Slovak: Ak zabudnete užiť Corbilta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Corbilta
Slovak: V rámci tohto procesu PSUSA sa považuje za opodstatnené aktualizovať súhrn charakteristických vlastností lieku levodopa/karbidopa/entakapon s rovnakými zmenami týkajúcimi sa syndrómu dopamínovej dysregulácie, ako bol predtým schválený v procese PSUSA pre lieky obsahujúce levodopu/karbidopu.
Bulgarian: Като част от процеса на тази процедура по PSUSA, актуализирането на КХП на леводопа/карбидопа/ентакапон с идентични промени по отношение на синдрома на допаминова дисрегулация, както е съгласувано по-рано със CMDh в процедура по PSUSA за продукти, съдържащи леводопа/карбидопа, се счита за обосновано.
Slovak: Corbilta boli preukázané v dvoch dvojito slepých štúdiách III. fázy, v ktorých dostalo 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu buď entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibítora DDK.
Bulgarian: Доказателствата за терапевтичните ефекти на Corbilta се базират на две двойно-слепи проучвания във фаза ІІІ, при които 376 пациенти с болестта на Parkinson, с моторни флуктуации в края на междудозовия интервал, получават или ентакапон, или плацебо с всяка доза леводопа/ДДК инхибитор.
Slovak: Ak sa vyžaduje podanie nižších dávok levodopy, musí sa znížiť celková denná dávka lieku Corbilta buď znížením frekvencie podania predĺžením intervalov medzi dávkami, alebo znížením sily lieku Corbilta počas podania.
Bulgarian: Когато се изисква по-малко леводопа, общата дневна доза Corbilta трябва да бъде намалена, чрез намаляване честотата на прием, като се увеличава интервала между дозите, или като се намали дозировката Corbilta на прием.
Slovak: NMS, vrátane rabdomyolýzy a hypertermie, je charakterizovaný motorickými symptómami (stuhnutosť, myoklonus, chvenie), zmenami mentálneho stavu (napr. vzrušenie, zmätenosť, kóma), hypertermiou, poruchou autonomických funkcií (tachykardia, nestály tlak krvi) a zvýšenými hladinami sérovej kreatinínfosfokinázy.
Bulgarian: НМС включва рабдомиолиза и хипертермия и се характеризира с моторни симптоми (ригидност, миоклонус, тремор), промени в психичния статус (напр. възбуденост, обърканост, кома), хипертермия, автономна дисфункция (тахикардия, лабилно кръвно налягане) и повишена серумна креатин фосфокиназа.
Slovak: Pri súčasnom používaní týchto liekov a lieku Corbilta sa však musí postupovať opatrne (pozri časti 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани фармакодинамични взаимодействия, тези продукти трябва да се използват с повишено внимание в комбинация със Corbilta (вж. точки 4.3 и 4.4).
Slovak: - Corbilta sa neodporúča pre liečbu extrapyramidálnych reakcií vyvolaných liekmi.
Bulgarian: - Corbilta не се препоръчва за лечение на лекарствено индуцирани екстрапирамидни реакции.
Slovak: Corbilta podávané iné lieky s obsahom levodopy, musia sa nasledovať odporúčania ohľadom maximálnej dávky.
Bulgarian: В случай, че други леводопа продукти се използват едновременно с таблетки Corbilta, трябва да се спазват препоръките за максимална доза.
Slovak: Corbilta zvyčajne používajú pacienti, ktorí sú aktuálne liečení zodpovedajúcimi dávkami levodopy/inhibítora DDK a entakaponu so štandardným uvoľňovaním.
Bulgarian: По принцип, Corbilta се използва при пациенти, които понастоящем се лекуват със съответните дози леводопа /ДДК инхибитор с непроменено освобождаване и eнтакапон.
Slovak: Počas liečby liekom Corbilta nesmiete dojčiť.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението със Corbilta.
Slovak: Hlásené boli tiež nasledujúce vedľajšie účinky: - hepatitída (zápal pečene)
Bulgarian: Съобщени са също следните нежелани реакции: - хепатит (възпаление на черния дроб)
Slovak: Corbilta sa vyrába v šiestich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130, 175 alebo 250 tabliet).
Bulgarian: Corbilta се предлага в шест опаковки с различно съдържание (10, 30, 100, 130, 175 или 250 таблетки).
Slovak: Začatie liečby liekom Corbilta je možné zvážiť s dávkami zodpovedajúcimi aktuálnej liečbe u niektorých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní pri svojej aktuálnej liečbe levodopou/ inhibítorom DDK so štandardným uvoľňovaním.
Bulgarian: Започване на лечение със Corbilta в дози, които съответстват на настоящата терапия, може да се обсъди при пациенти с болестта на Parkinson, с двигателни флуктуации в края на междудозовия интервал, които не са стабилизирани с текущото лечение с леводопа/ДДК инхибитор с непроменено освобождаване.
Slovak: Ako uskutočniť prechod pacientov, ktorí užívajú prípravky s obsahom levodopy/inhibítora DDK (karbidopa alebo benserazid) a tablety entakaponu, na liek Corbilta a.
Bulgarian: Как да преминат на Corbilta пациенти, приемащи комбинация от леводопа /ДДК инхибиторни препарати (карбидопа или бенсеразид) и таблетки eнтакапон a.
Slovak: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg alebo 150 mg/37,5 mg/200 mg, neužite viac ako 10 tabliet denne.
Bulgarian: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg или 150 mg/37,5 mg/200 mg, не вземайте повече от 10 таблетки дневно.
Slovak: Ak sa u vás počas liečby liekom Corbilta vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď kontaktujte vášho lekára: - Vaše svaly priveľmi tuhnú, alebo sa objavia prudké zášklby, vyskytne sa chvenie, nepokoj, zmätenosť, horúčka, rýchly tep alebo veľké kolísanie vášho krvného tlaku.
Bulgarian: Ако по време на лечението със Corbilta получите следните симптоми, свържете се незабавно с Вашия лекар: - мускулите Ви са много сковани или силно потръпват, имате треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania lieku Corbilta: - všimnete si, že vaše svaly priveľmi tuhnú, alebo sa dostavia prudké zášklby, alebo ak sa objaví chvenie, nepokoj, zmätenosť, horúčka, rýchly tep alebo veľké kolísanie vášho krvného tlaku.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако по време на лечението със Corbilta: - забележите, че мускулите Ви станат много напрегнати или силно потръпват, или получите треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať liek Corbilta obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte alebo ste niekedy mali: - srdcový infarkt alebo iné ochorenia srdca vrátane srdcových arytmií, alebo ochorenie krvných ciev - astmu alebo iné ochorenia pľúc
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Corbilta, ако имате или някога сте имали: - сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително сърдечни аритмии, или на кръвоносните съдове - астма или друго заболяване на белите дробове
Slovak: Je však možné, že bude nutné zvážiť dlhšie dávkovacie intervaly lieku Corbilta u pacientov, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на диализа, интервалите между дозите на Corbilta трябва да бъдат по-дълги (вж. точка 4.2).
Slovak: Ako uskutočniť prechod pacientov, ktorí neužívajú entakapon, na liek Corbilta
Bulgarian: Как да преминат на Corbilta пациенти, които понастоящем не се лекуват с eнтакапон
Slovak: Corbilta je indikované na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní liečbou na báze levodopa/inhibítor dopadekarboxylázy (DDK).
Bulgarian: Corbilta е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на Parkinson, при които двигателните флуктуации не могат да се стабилизират в края на междудозовия интервал при лечението с леводопа/допа декарбоксилазa (ДДК) инхибитор.
Slovak: Podľa tejto dennej dávky karbidopy je maximálna odporúčaná denná dávka lieku Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabliet na deň a lieku Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabliet na deň.
Bulgarian: Съгласно тази дневна доза карбидопа, максималната препоръчвана дневна доза на Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
Slovak: Ako uchovávať liek Corbilta
Bulgarian: Как да съхранявате Corbilta
Slovak: Hlásené boli tiež nasledujúce vedľajšie účinky: - hepatitída (zápal pečene) - svrbenie
Bulgarian: Съобщени са също следните нежелани реакции: - хепатит (възпаление на черния дроб) - сърбеж
Slovak: Preto sa Corbilta musí podávať opatrne pacientom užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Bulgarian: - Corbilta може да причини ортостатична хипотония, поради което Corbilta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи други лекарства, които биха предизвикали ортостатична хипотония.
Slovak: Ak náhle prerušíte užívanie lieku Corbilta a iných antiparkinsoník, môže to viesť k nežiaducim vedľajším účinkom.
Bulgarian: Ако рязко прекъснете приема Corbilta и други антипаркинсонови лекарства, това може да доведе до нежелани реакции.
Slovak: Ak užijete viac lieku Corbilta, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Corbilta
Slovak: Teл.:
Bulgarian: Пол:
Slovak: Pacienti musia byť poučení tak, aby v každom čase podania dávky užili iba jednu tabletu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да приемат само по една таблетка Corbilta на прием.
Slovak: Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg zodpovedá 375 mg karbidopy za deň.
Bulgarian: Десет таблетки Corbilta 150 mg/ 37,5 mg/200 mg са равни на 375 mg карбидопа дневно.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества,
Slovak: Napríklad, pacient užívajúci jednu tabletu s obsahom 50 mg/12,5 mg levodopy/karbidopy s jednou tabletou entakaponu 200 mg štyrikrát denne, môže užiť jednu tabletu 50 mg/12,5 mg/200 mg lieku
Bulgarian: Например, пациент, който взема една таблетка от 50 mg/12,5 mg леводопа/карбидопа и една таблетка eнтакапон 200 mg четири пъти дневно, може да вземе една таблетка от 50 mg/12,5 mg/200 mg Corbilta четири пъти дневно, вместо обичайните дози леводопа/карбидопа и eнтакапон.
Slovak: Corbilta sú levodopa, karbidopa a entakapon.
Bulgarian: - Активните съставки на Corbilta са леводопа, карбидопa и eнтакапон.
Slovak: Liek Corbilta sa odporúča podávať opatrne pacientom s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва Corbilta да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Slovak: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg филмирани таблетки
Slovak: (napr. fenelzín, tranylcypromín).
Bulgarian: MAO-B) инхибитори (напр. фенелзин, транилципромин).
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre karbidopa/entakapon/levodopa je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho karbidopa/entakapon/levodopa je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за карбидопа/ентакапон/леводопа CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) карбидопа/ентакапон/леводопа
Slovak: Corbilta sa zhodujú s účinkami 200 mg tablety entakaponu podanej súčasne s komerčne dostupnými prípravkami karbidopy/levodopy so štandardným uvoľňovaním v príslušných dávkach, sú tieto výsledky taktiež použiteľné pre popísanie účinkov lieku Corbilta.
Bulgarian: Тези резултати са приложими и при описание на ефектите на Corbilta, тъй като ефектът на таблетките Corbilta е еквивалентен на таблетките ентакапон 200 mg, приложени заедно с наличните в търговската мрежа карбидопа/леводопа препарати с непроменено освобождаване в съответните дози.
Slovak: Sandoz S.R.L.
Bulgarian: România S.C Sandoz S.R.L.
Slovak: Zatiaľ čo je skúsenosť s celkovou dennou dávkou viac ako 200 mg karbidopy obmedzená, maximálna odporúčaná denná dávka entakaponu je 2000 mg, a tak je maximálna denná dávka 10 tabliet za deň pre sily lieku Corbýlta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg a 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза eнтакапон е 2 000 mg, но опитът с обща дневна доза карбидопа, по-голяма от 200 mg е ограничен, поради което максималната доза е 10 таблетки дневно за Corbilta от 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg и 150 mg/ 37,5 mg/200 mg.
Slovak: Na začiatku liečby liekom Corbilta u pacientov aktuálne liečených dávkami entakaponu a levodopy/karbidopy, ktoré sa nezhodujú s dávkami v tabletách lieku Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg alebo 75 mg/18,75 mg/200 mg alebo 100 mg/25 mg/200 mg alebo 125 mg/31,25 mg/200 mg alebo 150 mg/37,5 mg/200 mg alebo 175 mg/43,75 mg/200 mg alebo 200 mg/50 mg/200 mg), sa dávkovanie lieku Corbilta musí opatrne vytitrovať na optimálnu klinickú odpoveď.
Bulgarian: При започване на лечение със Corbilta при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg (или 75 mg/18,75 mg/200 mg, или 100 mg/25 mg/200 mg, или 125 mg/31,25 mg/200 mg, или 150 mg/37,5 mg/200 mg, или 175 mg/43,75 mg/200 mg, или 200 mg/50mg/200 mg), дозирането на Corbilta трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
Slovak: - Ak užívate tablety Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Bulgarian: - Ако приемате Corbilta таблетки 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Slovak: Ak ste náhodou užili viac tabliet Corbilta, ako máte, okamžite to povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки Corbilta, обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: corbilta 75/18,75/200 mg [iba škatuľka]
Bulgarian: corbilta 75/18,75/200 mg [само на картонената кутия]
Slovak: Zriedkavo boli v prípade súčasného používania tricyklických antidepresív a levodopy/karbidopy hlásené reakcie vrátane hypertenzie a dyskinézy.
Bulgarian: Реакции, като хипертония и дискинезия са наблюдавани рядко при едновременно приложение на трициклични антидепресанти и леводопа/карбидопа.
Slovak: Preto sa Corbilta a prípravky s obsahom železa musia užívať s rozdielom aspoň 2-3 hodín (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Леводопа и ентакапон могат да образуват хелати с желязото в стомашно-чревния тракт, поради което интервалът на прием между Corbilta и железните препарати трябва да бъде най-малко 2-3 часа (вж.
Slovak: - Liečba liekom
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Slovak: U niektorých pacientov sa po užití vysokých dávok lieku Corbilta objavia závažné nezvyčajné mimovoľné pohyby (dyskinézy), zmeny nálad alebo iné vedľajšie účinky.
Bulgarian: Някои пациенти получават необичайни неволеви движения (дискинезия) в тежка форма, промени в настроението или други нежелани реакции след прием на големи дози Corbilta.
Slovak: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: svetlé hnedasto-červené, oválne tablety s označením ‘LCE 125' na jednej strane.
Bulgarian: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 125" от едната страна.
Slovak: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: svetlé hnedasto-červené, oválne tablety s označením ‘LCE 75' na jednej strane.
Bulgarian: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 75" от едната страна.
Slovak: corbilta 125/31,25/200 mg [iba škatuľka]
Bulgarian: corbilta 125/31,25/200 mg [само на картонената кутия]
Slovak: V absorpcii levodopy, karbidopy a entakaponu sú podstatné inter- a intraindividuálne odchýlky.
Bulgarian: Съществуват значителни интер- и интраиндивидуални вариации в абсорбцията на леводопа, карбидопа и ентакапон.
Slovak: corbilta 175/43,75/200 mg [iba škatuľka]
Bulgarian: corbilta 175/43,75/200 mg [само на картонената кутия]
Slovak: Levodopa, karbidopa a entakapon spoločne môžu spôsobovať závrat a symptomatické poruchy rovnováhy.
Bulgarian: Леводопа, карбидопа и eнтакапон, заедно, могат да причинят виене на свят и симптоматичен ортостатизъм, поради което се налага повишено внимание при шофиране и работа с машини.