FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O artigo 58º do Regulamento dá resposta à necessidade de prestar assistência científica a países terceiros, no quadro da cooperação com a OMS, permitindo simultaneamente que esses países tenham um acesso rápido a novos medicamentos importantes.
Slovak: Článok 58 nariadenia reaguje na potrebu poskytovať vedeckú pomoc nečlenským krajinám v súvislosti so spoluprácou so Svetovou zdravotníckou organizáciou
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas"
Slovak: Pracovná skupina pre rastlinné lieky
Portuguese: Notificações Validadas Concluídas
Slovak: Oznámenia Schválené
Portuguese: Serviço de imprensa
Slovak: Tlačová kancelária
Portuguese: A EMEA recebeu, em 2004, 6 novos pedidos relativos a novos LMR.
Slovak: V roku 2004 prijala agentúra 6 nových žiadosti o nové maximálne limity reziduí.
Portuguese: Mr Aart Brouwer Treatment of lipoprotein lipase deficiency
Slovak: Treatment of lipoprotein lipase deficiency
Portuguese: 2.8 Gestão e organização dos comités científicos da EMEA para os medicamentos de uso humano
Slovak: Riadenie a organizácia vedeckých výborov agentúry pre humánne lieky
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 90 dias)
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu II (90-dňový postup)
Portuguese: Foi tomada em Setembro de 2004 uma nova iniciativa no domínio da transparência: nos comunicados de imprensa do COMP e nos relatórios mensais do CHMP são agora enumerados todos os medicamentos órfãos designados que foram objecto de um pedido de autorização de introdução no mercado a partir de Julho de 2003.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia a mesačné správy Výboru pre humánne lieky teraz uvádzajú zoznam všetkých pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia, ktoré boli predmetom žiadostí o povolenie na uvedenie na trh podaných od júla 2003.
Portuguese: Orientação científica
Slovak: Vedecké pokyny
Portuguese: Panayiota KOKKINOU Ministry of Health Pharmaceutical services 7 Larnakas Avenue CY - 1475 Lefkosia Tel. (357-22) 40 71 03
Slovak: Pharmaceutical services 7 Larnakas Avenue CY - 1475 Lefkosia Tel.
Portuguese: Sites úteis: Conferência Internacional de Harmonização http://www.ich.org
Slovak: Medzinárodná konferencia o harmonizácii http://www.ich.org
Portuguese: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Slovak: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99
Portuguese: O Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes reviu os comentários e contribuições recebidos na sequência da publicação para consulta do documento Recommendations and proposals for action (Recomendações e propostas de acção) (CPMP/5819/04), em Abril de 2004.
Slovak: Výboru pre humánne lieky s organizáciami pacientov preskúmavala pripomienky a príspevky, ktoré dostala po zverejnení dokumentu „Odporúčania a návrhy na činnosť"
Portuguese: O CHMP era também apoiado no seu trabalho por quatro grupos de trabalho temporários:
Slovak: Prácu Výboru pre humánne lieky podporovali aj štyri dočasné pracovné skupiny:
Portuguese: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Slovak: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (recebidos)
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc (prijaté)
Portuguese: Não foram recebidos pedidos relativos a VAMF.
Slovak: Neboli prijaté žiadne žiadosti o Referenčný spis o vakcínových antigénoch.
Portuguese: Entrou em vigor o novo Regulamento Financeiro da EMEA, com o acordo da Comissão Europeia, um parecer favorável do Tribunal de Contas e a aprovação do Conselho de Administração da EMEA.
Slovak: So súhlasom Európskej komisie, súhlasným stanoviskom Dvora audítorov a schválením správnou radou agentúry sa vykonávalo nové finančné nariadenie agentúry.
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Com aconselhamento científico (n=48)
Slovak: Vedecké poradenstvo (n =
Portuguese: • Rembert ELBERS (Alemanha)
Slovak: Rembert ELBERS
Portuguese: CHMP/ICH/423/02 Revised
Slovak: CHMP/ICH/423/02
Portuguese: EMEA/410/01 Revision 3
Slovak: EMEA/410/01
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data da Decisão
Slovak: Európska komisia Stanovisko prijaté Dátum rozhodnutia
Portuguese: Procedimentos relativos a medicamentos órfãos 2002 - 2004
Slovak: Postupy týkajúce sa liekov na ojedinelé ochorenia 2002 - 2004
Portuguese: Parte A ou B
Slovak: Part A
Portuguese: Adoptado pelo CVMP/CHMP em Maio/Julho de 2004
Slovak: Prijatá CVMP/CHMP v máji a júli
Portuguese: O CVMP é apoiado no seu trabalho por vários grupos de trabalho, constituídos por peritos europeus seleccionados numa lista actualizada pela EMEA.
Slovak: Prácu Výboru pre veterinárne lieky podporuje mnoho pracovných skupín, ktoré sú zložené z európskych expertov vybratých zo zoznamu, ktorý vedie agentúra.
Portuguese: O principal parceiro institucional da EMEA é a Comissão Europeia, nomeadamente a Direcção-Geral da Empresa, mas a Agência colabora também estreitamente com a Direcção-Geral da Saúde e da Protecção dos Consumidores e a Direcção-Geral da Investigação.
Slovak: Hlavným inštitucionálnym partnerom agentúry je Európska komisia a predovšetkým jej Generálny direktoriát pre podnikanie a priemysel.
Portuguese: Wainwright Associates Ltd
Slovak: Wainwright Associates
Portuguese: 3.10 Melhoria das estruturas e procedimentos da Agência em matéria de medicamentos veterinários
Slovak: Zlepšovanie štruktúr agentúry a postupov pre veterinárne lieky
Portuguese: Aleš MLINARIC (Eslovénia) Suplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Slovak: Aleš MLINARIC (Slovinsko) náhradníčka: Barbara RAZINGERMIHOVEC
Portuguese: O Secretariado do EMEA/MRFG pode ser contactado por e-mail no seguinte endereço: mrp@EMEA.eu.int.
Slovak: Skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania možno kontaktovať elektronickou poštou na adrese: mrp@EMEA.eu.int.
Portuguese: Anexo 2 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano
Slovak: Príloha 2 Členovia Výboru pre humánne lieky
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovak: Pracovná skupina pre imunologické výrobky Predseda: Jean-Claude ROUBY Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Slovak: Postupy povolenia na uvedenie na trh veterinárnych liekov
Portuguese: A EMEA contribuiu também para a continuação do trabalho de concepção da Estratégia Europeia de Gestão de Riscos efectuado ao nível dos responsáveis das Agências de Medicamentos.
Slovak: Navyše agentúra prispela k práci vykonávanej na úrovni vedúcich agentúr pre lieky, ktorá sa týkala ďalšieho rozvoja európskej stratégie riadenia rizika.
Portuguese: O Comité, tendo embora em conta a posição expressa pelo grupo de aconselhamento científico, é responsável pelo seu parecer final. Foi adoptado pelo Comité um documento de carácter geral definindo o mandato, os objectivos e o
Slovak: Hoci výbor berie do úvahy stanovisko vyjadrené vedeckou poradenskou skupinou, zostáva zodpovedný za svoje konečné stanovisko.
Portuguese: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments
Slovak: Agence Française de Sécurité
Portuguese: Geniturinário
Slovak: Genitourinálne
Portuguese: Pareceres do COMP sobre a designação Decisões da Comissão sobre a designação
Slovak: Výboru pre humánne lieky o pomenovaní Rozhodnutia EK o pomenovaní
Portuguese: • Stane SRCIC (Eslovénia) Suplente: Blanka EMERSIC
Slovak: (Slovinsko) náhradníčka: Blanka EMERSIC
Portuguese: São publicados resumos dos pareceres relativos aos LMR na sequência da adopção dos mesmos pelo CVMP.
Slovak: Zhrnutie stanovísk pre maximálne limity reziduí sa zverejňuje po ich prijatí Výborom pre veterinárne lieky.
Portuguese: Presidente: Pekka KURKI Contacto da EMEA: John PURVES
Slovak: Predseda: Pekka KURKI Kontakt EMEA: John PURVES
Portuguese: A EMEA propõe agora aos promotores que tencionam apresentar um pedido de designação de um medicamento órfão a realização de reuniões a ter lugar antes da apresentação do pedido.
Slovak: Agentúra ponúka usporiadanie stretnutí so sponzormi pred predložením žiadostí, ktorí majú v úmysle podať žiadosť o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia.
Portuguese: Artigo 31º
Slovak: Článok 31
Portuguese: A EMEA emite certificados para ficheiros principais do plasma (PMF) e para ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) de um medicamento em conformidade com as normas da legislação comunitária.
Slovak: Agentúra vydáva overenia referenčného spisu o plazme a referenčného spisu o vakcínových antigénoch liekov v súlade s úpravami ustanovenými právnymi predpismi Spoločenstva.
Portuguese: A Agência recebeu, em 2004, um total de 64 1861 notificações de reacções adversas (ADR) referentes a medicamentos autorizados por procedimento centralizado, provenientes das autoridades nacionais competentes da UE e dos titulares de autorizações de introdução no mercado.
Slovak: Agentúra prijala v priebehu roku 2004 od príslušných vnútroštátnych orgánov EÚ a držiteľov povolenia na uvedenie na trh spolu 64 1861 správ o nepriaznivých reakciách na lieky pre centrálne schválené výrobky.
Portuguese: Nível de pedidos
Slovak: Počet žiadostí
Portuguese: A EMEA organizou e presidiu em 2004 a quatro reuniões do Grupo ad hoc de Inspectores de BPF e do Grupo ad hoc de Inspectores de BPC.
Slovak: V roku 2004 agentúra zorganizovala štyri zasadnutia každej z ad hoc skupín kontrolórov správnej výrobnej praxe a správnej klinickej praxe a predsedala im.
Portuguese: • Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community (Norma orientadora sobre aspectos processuais respeitantes a um parecer científico do CHMP no contexto da cooperação com a Organização Mundial de Saúde (OMS) a fim de avaliar medicamentos destinados a serem introduzidos exclusivamente em mercados fora da Comunidade).
Slovak: „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" (Usmernenie k hľadiskám postupov týkajúcich sa vedeckých stanovísk Výboru pre humánne lieky v súvislosti so spoluprácou so Svetovou zdravotníckou organizáciou pri hodnotení liekov určených výhradne na trhy mimo Spoločenstva).
Portuguese: 1.3 Uma estratégia de longo prazo para a EMEA
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry
Portuguese: Evolução do orçamento da EMEA
Slovak: Vývoj rozpočtu agentúry v EUR
Portuguese: Aginus A W KALIS
Slovak: Aginus A W KALIS výkonný ředitel
Portuguese: HUNGRIA
Slovak: Maďarsko
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Pediatria";
Slovak: Pracovná skupina pre pediatriu
Portuguese: Presidente: Konstantin KELLER Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Slovak: Predseda: Konstantin KELLER Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: Site útil: Responsáveis de Agências de Medicamentos Veterinários http://www.hevra.org
Slovak: Vedúci agentúr pre veterinárne lieky http://www.hevra.org
Portuguese: OJ L 211, 12.06.2004, p. 5
Slovak: OJ L 211, 12.06.2004,
Portuguese: O pacote legislativo revisto tem um impacto significativo para a Agência, pois confere-lhe novas competências e uma nova estrutura administrativa.
Slovak: Revidovaný balík právnych predpisov má významný dosah na agentúru.
Portuguese: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islândia) Suplente: Halldór RUNÓLFSSON
Slovak: (Island) náhradník: Halldór RUNÓLFSSON
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovak: Pracovná skupina pre bezpečnosť Predsedníčka: Beatriz SILVA LIMA Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: O CVMP decidiu que os benefícios da utilização de Micotil eram superiores aos riscos, mas para atenuar esses riscos exigiu que fossem
Slovak: Výbor pre veterinárne lieky rozhodol, že prínos užívania Micotilu prevažuje jeho riziká, ale - aby sa takéto riziká zmiernili - požadoval zahrnutie ďalších preventívnych opatrení a varovaní do súhrnu charakteristických vlastností lieku a na štítok.
Portuguese: • Eva JOHNSSON (Suécia) Suplente: Henrik HOLST
Slovak: (Švédsko) náhradník: Henrik HOLST
Portuguese: Segurança dos Medicamentos Veterinários
Slovak: Bezpečnosť veterinárnych liekov
Portuguese: O HMPWP prosseguiu o seu trabalho em 2004, até à tomada de posse do HMPC, em Setembro de 2004.
Slovak: Pracovná skupina pre rastlinné lieky v roku 2004 pokračovala vo svojej práci až do založenia Výboru pre rastlinné lieky v septembri 2004.
Portuguese: • Um novo medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) pertencente ao grupo dos Coxibs, que actua por inibição selectiva da síntese da prostaglandina mediada pela cicloxigenase-2 (COX-2), para o alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite, em cães.
Slovak: • nový nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny coxib a ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou protoglandínovej syntézy sprostredkovanej cyklooxygenázou-2
Portuguese: Pedidos de autorização de introdução no mercado Apoio na elaboração de protocolos Inspecções
Slovak: Žiadosti o povolenie na uvedenie na trh Protokolová pomoc
Portuguese: • Eva SKOVLUND (Noruega) Suplente: Liv MATHIESEN
Slovak: (Nórsko) náhradníčka: Liv MATHIESEN
Portuguese: A Função de Auditoria Interna da Agência, oficializada em 2004, é uma função de assessoria de gestão integrada da qualidade da Agência.
Slovak: Má poradenskú funkcii pre integrované riadenie kvality v agentúre.
Portuguese: A equipa de desenvolvimento de TI iniciou o trabalho de concepção da primeira fase deste projecto, em cooperação com o Grupo de Implementação Telemática para as Inspecções.
Slovak: Skupina pre vývoj IT začala prácu na počiatočnej fáze tohto projektu kontrolami TIG.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi Predsedníčka: Cornelia IBRAHIM Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: Pareceres pós-autorização 2002-2004
Slovak: Stanoviská po schválení 2002 - 2004
Portuguese: Conclusão prevista para o primeiro trimestre de 2005
Slovak: Dokončenie sa očakává v 1. kvartáli roku 2005
Portuguese: Este documento, em que são estabelecidos os procedimentos de aplicação do artigo 58º do Regulamento (CE) nº 726/2004, foi publicado para consulta externa em Novembro de 2004.
Slovak: č. 726/2004 a bol uvoľnený na externú konzultáciu v novembri 2004.
Portuguese: Adoptado pelo CVMP em Março de 2004
Slovak: Prijatý CVMP v marci 2004
Portuguese: Foram recebidos um total de 108 pedidos de designação de medicamento órfãos em 2004, o que representa um aumento de 24% em comparação com os 87 recebidos em 2003.
Slovak: V roku 2004 bolo prijatých spolu 108 žiadostí o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia, čo je nárast o 24
Portuguese: Aparelho cardiovascular
Slovak: Kardiovaskulárna sústava
Portuguese: 1.8 Reestruturação da Agência
Slovak: Organizačné zmeny v agentúre
Portuguese: Serviço ou projecto Descrição da medida
Slovak: Služba alebo projekt
Portuguese: ISLÂNDIA
Slovak: ISLAND
Portuguese: Angiox bivalirudin Part B
Slovak: Angiox bivalirudin Part
Portuguese: Consulta terminada em Outubro de
Slovak: Konzultácia sa skončila v októbri
Portuguese: A Health Canada iniciou avaliações da Hungria e da República Checa, na sequência de visitas pré-ARM bem sucedidas, coordenadas pela Comissão no âmbito do alargamento do ARM aos novos Estados-Membros.
Slovak: Po úspešných návštevách pred prijatím dohôd o vzájomnom uznávaní koordinovaných Komisiou ako súčasti rozšírenia týchto dohôd na nové členské štáty iniciovala agentúra Health Canada hodnotenie Maďarska a Českej republiky.
Portuguese: Cardiovascular
Slovak: Kardiovaskulárna
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas" da EMEA1
Slovak: Pracovná skupina agentúry pre rastlinné lieky1
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Junho de 2004
Slovak: Prijaté CPMP a CVMP v júni 2004
Portuguese: Estes novos membros não tinham sido ainda nomeados no fim do ano, pelo que gostaria de lhes dirigir antecipadamente os nossos mais calorosos desejos de boas-vindas.
Slovak: Títo noví členovia zatiaľ neboli do konca roku vymenovaní.
Portuguese: 1 Entrou a partir da reunião de Setembro de 2004.
Slovak: Stal sa členom od októbrového zasadnutia 2004.
Portuguese: Presidente: Eric ABADIE Contacto da EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Predseda: Eric ABADIE Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA
Portuguese: 1 A EMEA no sistema europeu
Slovak: Agentúra v európskom systéme
Portuguese: Número de reuniões reembolsadas Número de delegados reembolsados
Slovak: Počet delegátov s uhradenými nákladmi
Portuguese: O código assegura que todas as partes associadas ao trabalho e às competências da EMEA respeitem normas de conduta profissional coerentes.
Slovak: Kódex zaručuje, že na všetky strany spojené s prácou a pôsobnosťou agentúry sa uplatňujú jednotné kritériá profesionálneho vedenia.
Portuguese: Aparelho músculo-esquelético
Slovak: Muskuloskeletálna sústava
Portuguese: Novos pedidos (por medicamento) Novos pedidos (por substância activa) Novos medicamentos órfãos (incluídos no total de pedidos)
Slovak: Nové žiadosti (podľa účinnej látky)
Portuguese: • Ingemar PERSSON1 (Suécia) (co-optado)
Slovak: Ingemar PERSSON1
Portuguese: As negociações de harmonização do certificado de conformidade do fabricante com as BPF e dos programas de manutenção foram iniciadas em 2004.
Slovak: V roku 2004 sa začali rokovania s cieľom harmonizovať vydávanie osvedčení dodržiavania správnej výrobnej praxe u výrobcu a diagnostických programov.
Portuguese: 2.4 Actividades pós-autorização
Slovak: Činnosti po schválení
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano antes da autorização Chefe de Unidade
Slovak: Jednotka na hodnotenie humánnych liekov pred schválením Vedúci jednotky
Portuguese: 4.2 Acordos de reconhecimento mútuo
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
Portuguese: 1.4 Rede europeia de medicamentos
Slovak: Európska sieť pre lieky
Portuguese: 3.11 Grupo de Facilitação do Reconhecimento Mútuo dos Medicamentos Veterinários
Slovak: Veterinárna skupina pre uľahčenie vzájomného uznávania
Portuguese: Promoção a nível interno da sensibilização para as TI e da formação no domínio dos sistemas específicos da EMEA, para o pessoal da EMEA e os delegados.
Slovak: Propagovať medzi zamestnancami agentúry a delegátmi interné povedomie o IT a odbornú prípravu na špecifických systémoch agentúry
Portuguese: The Medicine Company
Slovak: The Medicine
Portuguese: Grupo de Trabalho com Partes Interessadas Presidente: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Slovak: Predseda: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: Operacional desde 29 de Maio de 2004 Apenas medicamentos de uso humano Exclui substâncias activas, medicamentos experimentais, gases medicinais
Slovak: V súčasnosti sú vyňaté účinné látky, doteraz nevyskúšané lieky a liečebné plyny
Portuguese: LIECHTENSTEIN
Slovak: Lichtenštajnsko
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Biotecnologia";
Slovak: Pracovná skupina pre biotechnológie
Portuguese: Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário
Slovak: Členovia Výboru pre veterinárne lieky
Portuguese: Duas autoridades nacionais competentes e 21 empresas farmacêuticas implementaram em 2004 a transmissão electrónica de RSI, elevando assim para cinco o número de autoridades nacionais competentes e para 39 o de empresas farmacêuticas a funcionar com o EudraVigilance no fim de
Slovak: Ku koncu roku 2004 to zvyšuje celkový počet organizácií spolupracujúcich s EudraVigilance na 5 príslušných vnútroštátnych orgánov a 39 farmaceutických spoločností.
Portuguese: Pedidos pós-autorização
Slovak: Žiadosti po schválení
Portuguese: a criação de procedimentos eficientes e transparentes que permitam o acesso atempado dos utentes a medicamentos inovadores seguros e eficazes e a medicamentos genéricos e de venda livre, através de uma autorização europeia de introdução no mercado única;
Slovak: Poslaním agentúry je chrániť a propagovať verejné zdravie a zdravie zvierat v podmienkach pokračujúcej globalizácie prostredníctvom vývoja efektívnych a transparentných postupov, ktoré umožnia rýchly prístup užívateľov k bezpečným a účinným inovatívnym liekom a ku generickým liekom a liekom, ktoré nie sú na predpis, pomocou jednotného európskeho schválenia,
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Eficácia";
Slovak: Pracovná skupina pre účinnosť
Portuguese: Avaliação de Riscos Ambientais (Grupo de Trabalho Temporário) do CVMP
Slovak: Dočasná pracovná skupina pre hodnotenie rizika pre životné prostredie
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data do Regulamento Jornal Oficial
Slovak: Európska komisia Stanovisko prijaté Dátum nariadenia Úradný vestník
Portuguese: Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004
Slovak: Arbitráž a prehľad predložení Spoločenstvu 2004
Portuguese: Telzir fosamprenavir Part B
Slovak: Telzir fosamprenavir Part
Portuguese: Resumo dos orçamentos da EMEA para os exercícios de 2003 a 2005
Slovak: Zhrnutie rozpočtu agentúry 2003 - 2005
Portuguese: (co-optado) • Frances ROTBLAT1 (Reino Unido)
Slovak: • Frances ROTBLAT1
Portuguese: Suplente: Frits LEKKERKERKER Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Biotecnologia" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto da EMEA: John PURVES
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc Pracovná skupina pre biotechnológiu Predseda: Jean-Hugues TROUVIN Kontakt EMEA: John PURVES
Portuguese: pela indústria, pois infelizmente há pouca informação disponível sobre os novos medicamentos que estão a ser desenvolvidos no sector veterinário.
Slovak: Naďalej nie je jednoduché presne predpovedať počet žiadosti, ktoré budú prijaté, a to aj napriek prognózam, ktoré poskytuje priemysel, pretože vo veterinárnej oblasti je žiaľ k dispozícii málo informácií týkajúcich sa nových výrobkov v procese vývoja.
Portuguese: • János BORVENDÉG (Hungria) Suplente: Agnes GYURASICS
Slovak: (Maďarsko) náhradníčka: Agnes GYURASICS
Portuguese: 2.2 Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc
Portuguese: • osteoporose;
Slovak: • osteoporóza
Portuguese: No âmbito deste procedimento, é tomada caso a caso uma decisão sobre se serão necessários dados científicos suplementares para o tratamento das questões de segurança associadas a um medicamento, nas fases pré e pós-autorização.
Slovak: Na základe tohto postupu sa vykonáva individuálne rozhodovanie podľa každého prípadu, či riešenie bezpečnostných otázok pre určitý liek, pred schválením alebo po schválení, a vyžaduje ďalšie vedecké vstupy.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Vetmedica
Slovak: Boehringer Ingelheim
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e seguimento Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a žiadosti o sledovanie Žiadosti o protokolovú pomoc a žiadosti o sledovanie
Portuguese: • As alterações organizativas e estruturais da Agência e dos seus comités científicos, na sequência da entrada em vigor do Título IV do Regulamento (CE) nº 726/2004, foram aplicadas com êxito.
Slovak: Po nadobudnutí účinnosti hlavy IV nariadenia (ES) č. 726/2004 sa úspešne vykonali organizačné a štrukturálne zmeny v agentúre a jej vedeckých výboroch.
Portuguese: 143-147, boulevard Anatole França F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Slovak: 143-147, boulevard Anatole Francie F - 93285
Portuguese: • Jolanta WIECKOWSKA (Polónia)
Slovak: Jolanta WIECKOWSKA
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Terapia Genética";
Slovak: Pracovná skupina pre génovú terapiu
Portuguese: LUXEMBURGO
Slovak: Luxembursko
Portuguese: Gestão e organização do Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP)
Slovak: Riadenie a organizácia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia
Portuguese: Artigo 34º
Slovak: Článok 34