FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso inferior a 10 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á verkun lyfsins hjá sauðfé sem er léttara en 10 kg.
Spanish: La dosificación es de 2,5 mg de monepantel/kg de peso vivo.
Icelandic: Skammturinn er 2,5 mg/kg líkamsþyngdar af monepanteli.
Spanish: Se han identificado casos aislados de resistencia a monopantel en la Unión Europea.
Icelandic: Einangruð tilvik ónæmis gegn monepanteli hafa greinst innan Evrópusambandsins.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se conocen interacciones con otros medicamentos ni otras formas de interacción.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir eru ekki þekktar.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Spanish: ZOLVIX solución oral es un antihelmíntico de amplio espectro para el tratamiento y control de infecciones gastrointestinales causadas por nematodos y enfermedades asociadas en ovino, incluyendo corderos, borregos, carneros y ovejas reproductoras.
Icelandic: ZOLVIX mixtúra lausn til inntöku er breiðvirkt ormalyf sem ætlað er til meðferðar og til að halda niðri þráðormasýkingum í maga- og þörmum og sjúkdómum þeim tengdum í sauðfé, þ.m.t. lömbum og dilkum sem og hrútum og ám til undaneldis.
Spanish: Ovino.
Icelandic: Sauðfé.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad fluorado (HDPE) con tapón de polipropileno.
Icelandic: Flúortengd háþéttni polyethylen (HDPE) glös með polypropylen loki.
Spanish: Caja de cartón y frasco de HDPE fluorado
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Pappaaskja og plast HDPE glas (HDPE)
Spanish: Monocaprilato de propilenglicol Dicaprilocaprato de propilenglicol
Icelandic: RRR-α-tocopherol beta-caroten maísolía propylen glycol macrogolglycerol hydroxystearat polysorbat 80 propylen glycol monocaprylat propylen glycol dicaprylocaprat
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf:
Spanish: El medicamento veterinario se administra en un tratamiento único.
Icelandic: Lyfið er gefið sem stök meðferð.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Icelandic: ZOLVIX 25 mg/ml, mixtúra, lausn handa sauðfé HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi:
Spanish: No se han observado efectos adversos después de una sobredosificación de 10 veces la dosis recomendada.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tífalds skammts.
Spanish: Usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores al manipular el medicamento veterinario.
Icelandic: Nota skal hanska sem hlífðarbúnað þegar dýralyfið er handleikið.
Spanish: EU/2/09/101/002 EU/2/09/101/004 EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008 EU/2/09/101/0010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/101/002
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Tabla de dosis: Peso, kg
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Spanish: Denominac ión (de fantasía)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
Spanish: Toma de Zomarist con alcohol
Icelandic: Notkun Zomarist með áfengi
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de Zomarist que debe tomar.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Zomarist þú átt að taka.
Spanish: Si cree que pudiera ser alérgico a cualquiera de estos componentes, consulte a su médico antes de tomar Zomarist.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Zomarist.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Zomarist a no ser que su médico se lo indique.
Icelandic: Ekki hætta að nota Zomarist nema læknirinn segi til um það.
Spanish: La dosis de Zomarist que debe tomar cada persona varía dependiendo de su estado.
Icelandic: Sá skammtur af Zomarist sem fólk þarf að nota er mismunandi eftir ástandi hvers og eins.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Zomarist en niños y adolescentes (< 18 años).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zomarist hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Spanish: Si olvidó tomar Zomarist
Icelandic: Ef gleymist að taka Zomarist
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Zomarist y cuándo reiniciarlo.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Zomarist.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Zomarist.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Zomarist.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar Zomarist mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Zomarist meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Si se siente mareado mientras toma Zomarist, no conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ef þig sundlar meðan á meðferð með Zomarist stendur áttu ekki að aka eða stjórna vélum.
Spanish: Qué es Zomarist y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Zomarist og við hverju það er notað
Spanish: Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar Zomarist antes de la inyección o en el momento de la misma.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Zomarist fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Spanish: Qué es Zomarist y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zomarist Cómo tomar Zomarist
Icelandic: Upplýsingar um Zomarist og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zomarist Hvernig nota á Zomarist
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos de Zomarist, o si otra persona ha tomado sus comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Zomarist en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Zomarist töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
Spanish: La velocidad y magnitud de absorción de metformina a partir los comprimidos de Zomarist 50 mg/1000 mg disminuyó al administrarlos con la comida como se refleja en la disminución de la Cmax del 26%, AUC del 7% y el retraso en la Tmax (2,0 a 4,0 h).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Zomarist 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Spanish: No se han realizado estudios sobre el efecto de Zomarist en la fertilidad humana (ver sección 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Zomarist á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Spanish: No tome Zomarist - si es alérgico a vildagliptina, metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).
Icelandic: Ekki má nota Zomarist - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Zomarist no es un sustituto de la insulina en pacientes que requieran insulina y no debe administrarse en pacientes con diabetes tipo 1.
Icelandic: Zomarist kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Spanish: Su médico le informará sobre los riesgos potenciales de tomar Zomarist durante el embarazo.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Zomarist á meðgöngu.
Spanish: Zomarist no está recomendado para uso en niños y adolescentes (< 18 años).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Zomarist fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Zomarist, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Zomarist er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Spanish: Deben realizarse controles de la función hepática antes de iniciar el tratamiento con Zomarist para determinar los valores basales del paciente.
Icelandic: Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð með Zomarist er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins.
Spanish: Zomarist 50 mg/850 mg
Icelandic: 50 mg/850 mg
Spanish: Zomarist puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Icelandic: Zomarist getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Spanish: Por lo tanto, no deberá tomar Zomarist para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
Icelandic: Þú átt því ekki að fá Zomarist til að meðhöndla sykursýki af tegund 1.
Spanish: Deje de tomar Zomarist durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
Icelandic: Hættu að taka Zomarist í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Zomarist si está tomando un medicamento antidiabético conocido como una sulfonilurea.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zomarist er notað ef þú tekur sykursýkilyf sem tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sulphonylurea.
Spanish: Zomarist 50 mg/1000 mg
Icelandic: 50 mg/1000 mg
Spanish: Durante el tratamiento con Zomarist, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Spanish: Debe dejar de tomar Zomarist y acudir a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Icelandic: Hættu að nota Zomarist og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Spanish: Deje de tomar Zomarist y póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que produce la acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.
Icelandic: Hættu að taka Zomarist og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Spanish: La administración de Zomarist con o justo después de las comidas puede reducir los síntomas gastrointestinales asociados a metformina (ver también sección 5.2).
Icelandic: Með því að taka Zomarist með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins (sjá einnig kafla 5.2).
Spanish: Zomarist no es un sustituto de la insulina.
Icelandic: Zomarist kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Spanish: Si esto le ocurre, debe dejar de tomar Zomarist y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Zomarist og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento con Zomarist y la normalización de los resultados de las pruebas de función hepática, el tratamiento con Zomarist no debe reiniciarse.
Icelandic: Eftir að meðferð með Zomarist hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Zomarist.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado la bioequivalencia de Zomarist con la administración concomitante de vildagliptina y metformina (ver sección 5.2).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á jafngildi aðgengis (bioequivalence) Zomarist og vildagliptins og metformins sem gefin eru samhliða (sjá kafla 5.2).
Spanish: Zomarist.
Icelandic: á Zomarist
Spanish: Se han realizado estudios en animales de hasta 13 semanas de duración con la combinación de los principios activos de Zomarist.
Icelandic: Gerðar voru dýrarannsóknir sem stóðu yfir í allt að 13 vikur, með samsetningu efnanna í Zomarist.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Zomarist si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zomarist er notað ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Spanish: Zomarist se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2.
Icelandic: Zomarist er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Spanish: Cuando Zomarist se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser necesaria una dosis menor de la sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Icelandic: Þegar Zomarist er notað samhliða sulphonylurealyfi, skal íhuga að minnka skammt af sulphonylurealyfinu til að draga úr hættu á of lágum blóðsykri.
Spanish: Si fuese necesario, puede tener que ajustarse la dosis de Zomarist durante el tratamiento concomitante y cuando éste se interrumpa.
Icelandic: Ef þörf er á, má vera að aðlaga þurfi skammta Zomarist meðan á samhliða meðferð stendur og við lok hennar.
Spanish: Por tanto, la administración de metformina se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable, ver secciones 4.2 y 4.5.
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformins og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug, sjá kafla 4.2 og 4.5.
Spanish: La ingesta de comida no tiene efecto sobre la magnitud y velocidad de absorción de vildagliptina a partir de los comprimidos de Zomarist.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Zomarist.
Spanish: Niños y adolescentes La administración de Zomarist no está recomendada en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Zomarist hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos mientras tomaban Zomarist y una sulfonilurea:
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir eftirfarandi aukaverkunum við samhliða notkun Zomarist og sulphonylurealyfs:
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Zomarist, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki Zomarist er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con Zomarist.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á meðferð með Zomarist.
Spanish: Se ha demostrado la bioequivalencia entre tres combinaciones a dosis fijas de Zomarist (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg y 50 mg/1000 mg) y la coadministración de los comprimidos individuales de hidrocloruro de metformina y vildagliptina a las dosis correspondientes.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jafngildi aðgengis Zomarist í þremur skammtastyrkleikum (50 mg/500mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) og samsetninga vildagliptins og metformin hýdróklóríðs taflna í samsvarandi skömmtum.
Spanish: La metformina está contraindicada en pacientes con TFG < 30 ml/min y se debe interrumpir de forma temporal en presencia de trastornos que alteren la función renal ver sección 4.3.
Icelandic: Metformin er ekki ætlað sjúklingum með gaukulsíunarhraða < 30 ml/mín. og hætta skal meðferð tímabundið þegar um er að ræða ástand sem hefur áhrif á nýrnastarfsemi, sjá kafla 4.3).
Spanish: Otros medicamentos y Zomarist
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zomarist
Spanish: Cómo actúa Zomarist
Icelandic: Hvernig Zomarist verkar
Spanish: Forma de uso de Zomarist - Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua - Tome un comprimido por la mañana y el otro por la noche con las comidas o después de éstas.
Icelandic: - Takið eina töflu að morgni og aðra að kvöldi með mat eða rétt eftir mat.
Spanish: Debido al riesgo potencial de hipoglucemia en el neonato relacionada con metformina y a la ausencia de datos en seres humanos con vildagliptina, Zomarist no debe utilizarse durante la lactancia (ver sección 4.3).
Icelandic: á of lágum blóðsykri hjá nýburum í tengslum við notkun metformins og skorts á upplýsingum um notkun vildagliptins hjá mönnum, eiga konur sem hafa barn á brjósti ekki að nota Zomarist (sjá kafla 4.3).
Spanish: Zomarist está disponible en envases con 10, 30, 60, 120, 180 ó 360 comprimidos recubiertos con película y en envases múltiples con 120 (2x60), 180 (3x60) ó 360 (6x60) comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Zomarist er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10, 30, 60, 120, 180 eða 360 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningum sem innihalda 120 (2x60), 180 (3x60) eða 360 (6x60) filmuhúðaðar töflur.
Spanish: Zomarist debe iniciarse a la dosis de vildagliptina y metformina que ya estuvieran tomando.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Zomarist sem gefur sömu skammta af vildagliptini og metformini og þegar er verið að taka.
Spanish: Los principios activos de Zomarist, vildagliptina y metformina, pertenecen a un grupo de medicamentos llamados "antidiabéticos orales".
Icelandic: Virku efnin í Zomarist, vildagliptin og metformin, tilheyra flokki lyfja sem kallast „sykursýkilyf til inntöku".
Spanish: Zomarist 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color amarillo, ovalados con "NVR" en una cara y "SEH" en la otra.
Icelandic: 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur eru gular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „SEH" á hinni hliðinni.
Spanish: Otros efectos adversos Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos mientras tomaban Zomarist:
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir við notkun Zomarist:
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática, incluyendo aquellos pacientes con valores pre-tratamiento de ALT o AST > 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN), no deben ser tratados con Zomarist (ver secciones 4.2, 4.3 y 4.8).
Icelandic: Ekki má nota Zomarist hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.8).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zomarist
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Zomarist
Spanish: EU/1/08/483/025-030 EU/1/08/483/034-036
Icelandic: EU/1/08/483/007-012 EU/1/08/483/016-018 EU/1/08/483/025-030 EU/1/08/483/034-036
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de Zomarist en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun Zomarist á meðgöngu.
Spanish: Durante el tratamiento con Zomarist debe monitorizarse la función hepática a intervalos de tres meses durante el primer año y después de forma periódica.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð með Zomarist stendur, á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það.
Spanish: Su médico podría querer reducir su dosis de sulfonilurea cuando la tome conjuntamente con Zomarist para evitar un nivel bajo de glucosa en sangre (hipoglucemia).
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn minnka skammt sulphonylurealyfsins ef þú tekur það samhliða Zomarist til að forðast lágan blóðsykur.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la sobredosis de Zomarist.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun Zomarist.
Spanish: Zomarist 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color amarillo oscuro, ovalados, con "NVR" en una cara y "FLO" en la otra.
Icelandic: 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur eru dökkgular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „FLO" á hinni hliðinni.
Spanish: Zomarist está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2: - Zomarist está indicado en el tratamiento de pacientes adultos que no pueden conseguir un control suficiente de la glucemia con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia por vía oral o que ya están en tratamiento con la combinación de vildagliptina y metformina en comprimidos individuales.
Icelandic: - Zomarist er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki ná fullnægjandi blóðsykurstjórnun með stærstu þolanlegu skömmtum af metformini til inntöku, einu sér eða sem eru í samhliða meðferð með vildagliptini og metformini í sitt hvorri töflunni.
Spanish: Debe realizarse pruebas de la función del hígado antes de iniciar el tratamiento con Zomarist, a intervalos de tres meses durante el primer año y después de forma periódica.
Icelandic: Áður en meðferð með Zomarist hefst eru gerð próf til að meta lifrarstarfsemina, þau eru gerð á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það.
Spanish: EU/1/08/483/019-024 EU/1/08/483/031-033
Icelandic: EU/1/08/483/001-006 EU/1/08/483/013-015 EU/1/08/483/019-024 EU/1/08/483/031-033
Spanish: En particular, si sigue una dieta para el control del peso en diabéticos, continúe con la dieta mientras esté tomando Zomarist.
Icelandic: Einkum ef þú ert á sérstöku mataræði til að hafa stjórn á líkamsþyngd í tengslum við sykursýki.
Spanish: - Zomarist está indicado en terapia de combinación triple con insulina como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en pacientes adultos en los que una dosis estable de insulina y metformina por sí solos no proporcionen un control de la glucemia adecuado.
Icelandic: - Zomarist er ætlað til notkunar í þríþættri meðferð með insúlíni sem viðbót við mataræði og hreyfingu til að bæta blóðsykursstjórnun hjá fullorðnum sjúklingum þar sem insúlín í stöðugum skömmtum og metformin veita ekki viðunandi blóðsykursstjórnun.
Spanish: - No tome Zomarist si está embarazada o está dando el pecho (ver también "No tome Zomarist").
Icelandic: Zomarist meðan á meðgöngu eða brjóstagjöf stendur sjá einnig kaflann „Ekki má nota Zomarist").
Spanish: Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min) La dosis del tratamiento antihiperglucémico con Zomarist debe individualizarse basándose en la pauta posológica actual del paciente, su eficacia y tolerancia, sin superar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de vildagliptina.
Icelandic: Skammtar blóðsykurslækkandi meðferðar með Zomarist eiga að vera einstaklingsbundnir og byggjast á þeirri meðferðaráætlun sem gildir hjá sjúklingi, verkun og þolanleika, en eiga ekki að vera hærri en ráðlagður hámarksskammtur vildagliptins á sólarhring sem er 100 mg.
Spanish: Preste especial atención a la aparición de ampollas o úlceras mientras esté tomando Zomarist.
Icelandic: Einnig er mælt með því að þú gætir sérstaklega að nýtilkomnum blöðrum eða sárum á húð á meðan þú tekur Zomarist.