FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For psoriasispatienter er nødvendigheden af en leverbiopsi før og under behandling kontroversiel.
Norwegian Bokmål: For psoriasispasienter er behovet for leverbiopsi før og under behandling omdiskutert.
Danish: Kontakt med hud og slimhinder skal undgås.
Norwegian Bokmål: Kontakt med hud og slimhinner må unngås.
Danish: Jylamvo er indiceret ved følgende indikationer:
Norwegian Bokmål: Jylamvo er til bruk ved følgende indikasjoner:
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder E214 og E219.
Norwegian Bokmål: Inneholder E214 og E219.
Danish: Denne bivirkning kan også være forbundet med vaskulitis og andre komorbiditeter.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen kan også være relatert til vaskulitt og annen komorbiditet.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationss tedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjon sstedet
Danish: Når det ønskede behandlingsresultat er opnået, bør dosis gradvis nedsættes til den lavest mulige effektive vedligeholdelsesdosis.
Norwegian Bokmål: Når ønsket terapeutisk effekt er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis til lavest mulige effektive vedlikeholdsdose.
Danish: Anbefalet dosis
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser
Danish: • bemærkninger om vigtigheden af at indberette bivirkninger
Norwegian Bokmål: • Merknader om viktigheten av å rapportere bivirkninger
Danish: Anvendelse hos børn under 3 år frarådes, da der ikke foreligger tilstrækkelige data om virkning og sikkerhed hos denne patientgruppe.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn under 3 år er ikke anbefalt, siden det ikke finnes tilstrekkelige data vedrørende effekt og sikkerhet for denne pasientgruppen.
Danish: For at beskytte dig selv skal du bruge engangshandsker, når du håndterer Jylamvo.
Norwegian Bokmål: For å beskytte deg skal du bruke engangshansker ved håndtering av Jylamvo.
Danish: Jylamvo er udelukkende til oral brug.
Norwegian Bokmål: Jylamvo er kun til oral bruk.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: Se også punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet om "Graviditet, amming og fertilitet".
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende nøgleelementer:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelpunkter:
Danish: Methotrexat krydser placentabarrieren hos rotter og aber.
Norwegian Bokmål: Metotreksat passerer placentabarrieren hos rotter og aper.
Danish: Mutagent og karcinogent potentiale
Norwegian Bokmål: Mutagent og karsinogent potensial
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: • behovet for at oplyse patienter og pårørende/omsorgspersoner om doseringen én gang ugentligt
Norwegian Bokmål: • Behovet for å informere pasienter og pårørende/omsorgspersoner om dosering én gang i uken
Danish: Behandlingen bør følge de aktuelle publicerede behandlingsprotokoller for børn (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør følge aktuelle publiserte behandlingsprotokoller for barn (se pkt.
Danish: Respons på behandlingen kan sædvanligvis forventes efter ca. 4‐8 uger.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan vanligvis forventes etter ca. 4-8 uker.
Danish: Nedenstående undersøgelser skal udføres ugentligt de første to uger, derefter hver anden uge i en måned; derefter - afhængigt af leukocyttal og stabiliteten af patientens tilstand - mindst én gang om måneden de næste seks måneder, og derefter mindst hver tredje måned.
Norwegian Bokmål: Testene nedenfor må utføres ukentlig i de første to ukene, så annenhver uke den neste måneden og deretter, avhengig av pasientens leukocyttall og stabilitet, minst én gang i måneden de neste 6 månedene og deretter minst hver tredje måned.
Danish: • oplysninger om behandling med Jylamvo, administration og dosering.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om behandling med Jylamvo, oppløsning samt administrasjon og dosering.
Danish: Hold flasken tæt lukket (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket (se pkt.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage efter seponering af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan komme tilbake etter seponering av behandling.
Danish: Efter fordeling findes det primært i lever, nyrer og milt som polyglutamater, der kan tilbageholdes i uger eller måneder.
Norwegian Bokmål: Etter distribusjon samles det hovedsakelig opp i lever, nyrer og milt som polyglutamater som kan lagres i uker og måneder.
Danish: • oplyse om alvorlige bivirkninger, der kan være dødelige og om symptomer på overdosering og skridt, der skal tages, hvis der skulle opstå symptomer, for derved at gøre det muligt for patienten at søge rettidig lægehjælp
Norwegian Bokmål: • Informere om alvorlige bivirkninger som kan være dødelige og om symptomer på overdose og skritt som skal tas dersom symptomer skulle oppstå for å gjøre det mulig for pasienten å søke medisinsk hjelp i tide
Danish: Den sædvanlige forsigtighed ved håndtering af cytostatika skal udvises.
Norwegian Bokmål: Vanlig forsiktighet bør utvises ved håndtering av cytostatika.
Danish: Kasseres 3 måneder efter første åbning.
Norwegian Bokmål: Kastes 3 måneder etter første åpning.
Danish: • en redegørelse vedrørende den ordinerende læges ansvar for at afgøre, hvilke patienter der kan være egnede til hjemme- eller selvadministration af Jylamvo.
Norwegian Bokmål: • En uttalelse om ansvaret til forskrivende lege for å beslutte hvilke pasienter som kan være egnet til administrasjon hjemme og/eller selvadministrasjon av Jylamvo.
Danish: • Alkoholmisbrug
Norwegian Bokmål: • Skadelig alkoholforbruk
Danish: Under behandlingen
Norwegian Bokmål: Under behandling
Danish: Hvis serumkreatinin er forhøjet, bør dosis nedsættes.
Norwegian Bokmål: Hvis serumkreatininnivåer er forhøyet, bør dosen reduseres.
Danish: Hos rhesusaber forekom ikke misdannelser, som er sammenlignelige med dem, der ses hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Hos rhesusaper oppsto det ingen misdannelser med relevans for menneske.
Danish: I så fald skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne er forsvundet.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må behandling med metotreksat avbrytes inntil symptomene har forsvunnet.
Danish: Før behandlingen påbegyndes
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter:
Danish: Der er mistanke om en mutagen virkning hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt mistenkes hos mennesker.
Danish: • Vedligeholdelsesbehandling af akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn på 3 år og derover.
Norwegian Bokmål: • Vedlikeholdsbehandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) hos voksne, ungdommer og barn som er 3 år og eldre.
Danish: Spild skal straks tørres op.
Norwegian Bokmål: Søl må tørkes opp umiddelbart.
Danish: Skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Det anbefales at kontrollere patientens vitamin B12-niveau før initiering af tilskud af folsyre, navnlig hos patienter over 50 år, da indtagelse af folsyre kan maskere vitamin B12-mangel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere nivåene av vitamin B12 før igangsetting av tilskudd med folsyre, særlig hos voksne over 50 år da inntak av folsyre kan maskere vitamin B12-mangel.
Danish: Dette lægemiddel frarådes til børn under 3 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring hos denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke hos barn under 3 år, siden det ikke er nok erfaringer med denne aldersgruppen.
Danish: Dette kan øge risikoen for bivirkninger, men dette er dog kun set hos enkelte patienter i mange studier.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en økt risiko for bivirkninger, selv om dette kun ble observert hos enkeltstående tilfeller i flere studier.
Danish: Du vil få taget en blodprøve for at kontrollere, om der er et fald i antallet af hvide blodlegemer (agranulocytose).
Norwegian Bokmål: Det vil bli tatt en blodprøve for å kontrollere om du har reduksjon av hvite blodceller (agranulocytose).
Danish: Hvis lymfomet ikke svinder spontant, skal cytotoksisk behandling initieres.
Norwegian Bokmål: Dersom lymfomene ikke forsvinner spontant, må cytotoksisk behandling igangsettes.
Danish: Methotrexat kan være genotoksisk.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan være gentoksisk.
Danish: De mulige virkninger på reproduktion, graviditetstab og medfødte misdannelser skal derfor drøftes med kvindelige patienter i den fertile alder (se pkt.
Norwegian Bokmål: De mulige effektene på reproduksjonen, fostertap og medfødte misdannelser skal derfor diskuteres med fertile kvinnelige pasienter (se pkt.
Danish: Det virker gennem kompetitiv hæmning af enzymet dihydrofolatreduktase og hæmmer derved DNA-syntesen.
Norwegian Bokmål: Det virker via kompetitiv hemming av enzymet dihydrofolatreduktase og hemmer derved DNA-syntesen.
Danish: Prævention hos mænd
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn
Danish: Patienter med JIA bør altid henvises til en reumatologisk afdeling, der er specialiseret i behandling af børn/unge.
Norwegian Bokmål: Pasienter med JIA bør alltid henvises til en revmatologisk enhet med erfaring fra behandling av barn/ungdom.
Danish: Hvis du ønsker at blive gravid, skal du tale med lægen, som vil henvise dig til specialistrådgivning før behandlingens planlagte påbegyndelse.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bli gravid, bør du rådføre deg med legen, som kan henvise deg til spesialistrådgivning før planlagt oppstart av behandlingen.
Danish: Sprøjten fjernes fra patientens mund.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra pasientens munn.
Danish: • vejledning til sundhedspersoner
Norwegian Bokmål: • Veiledning for helsepersonell
Danish: Disse bivirkninger kan ikke udelukkes, når methotrexat anvendes til at behandle andre sygdomme.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger kan ikke utelukkes når metotreksat brukes mot andre sykdommer.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen eller mistænker, at du måske er gravid, skal du tale med lægen hurtigst muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid under behandling eller mistenker at du er gravid, må du snakke med legen så snart som mulig.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør anvende de vedtagne målrettede opfølgningsspørgeskemaer for alle medicineringsfejl, der medfører overdosering.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal implementere de avtalte oppfølgingsspørreskjemaene for alle medisineringsfeil som fører til overdose.
Danish: Anvisninger for brug af sprøjten, som ligger i pakningen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for sprøyten som ligger i pakningen
Danish: Du må ikke amme under behandlingen, da methotrexat går over i mælken.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandlingen, fordi metotreksat går over i morsmelk.
Danish: Dosis bør øges gradvis, men bør normalt ikke overstige 25 mg methotrexat om ugen.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis, men bør vanligvis ikke overstige en ukentlig dose på 25 mg metotreksat.
Danish: Ca. 10 % af den administrerede methotrexatdosis metaboliseres i leveren.
Norwegian Bokmål: Omtrent 10 % av den administrerte metotreksatdosen blir metabolisert i leveren.
Danish: Hvis der er risiko for nyrefunktionsnedsættelse (f.eks. hos ældre), skal der monitoreres hyppigere.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulighet for nedsatt nyrefunksjon (f.eks. hos eldre personer), bør overvåking foretas med kortere mellomrom.
Danish: Mucositis indtræder sædvanligvis 3-7 dage efter behandlingsstart, leukopeni og trombocytopeni følger få dage senere.
Norwegian Bokmål: Mukositt oppstår vanligvis 3 til 7 dager etter oppstart med metotreksat, mens leukopeni og trombocytopeni følger noen dager senere.
Danish: Megaloblastisk anæmi
Norwegian Bokmål: Megaloblastisk anemi
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres ved nyrefunktionsprøver og urinanalyser.
Norwegian Bokmål: - Nyrefunksjonen bør overvåkes ved nyrefunksjonsprøver og urinanalyser.
Danish: Gældende behandlingsprotokoller bør følges.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør følge aktuelle behandlingsprotokoller.
Danish: Kronisk toksicitet
Norwegian Bokmål: Kronisk toksisitet
Danish: Har du mistanke om, at du selv (eller en anden) har taget for meget Jylamvo, skal du straks sige det til lægen eller kontakte nærmeste akutmodtagelse.
Norwegian Bokmål: Dersom du mistenker at du (eller noen andre) har brukt for mye Jylamvo, må du informere legen din eller kontakte nærmeste akuttmottak umiddelbart.
Danish: Opportunistiske infektioner (undertiden dødelige)
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner (i noen tilfeller fatale)
Danish: Methotrexat inducerer gen- og kromosommutationer in vitro og in vivo.
Norwegian Bokmål: Metotreksat induserer gen- og kromosommutasjoner både in vitro og in vivo.
Danish: • patientkort
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Danish: For ikke-onkologiske indikationer endvidere • Graviditet (se pkt.
Norwegian Bokmål: I tillegg for ikke-onkologiske indikasjoner • Graviditet (se pkt.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødelig for børn.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan være dødelig for barn.
Danish: Methotrexat kan medføre alvorlige (undertiden livstruende) bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake alvorlige (noen ganger livstruende) bivirkninger.
Danish: Diarré er en mulig bivirkning af Jylamvo og nødvendiggør afbrydelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Diaré kan være en mulig bivirkning av Jylamvo og krever at behandlingen avbrytes.
Danish: Selvom denne virkning kan reduceres ved indgift af calciumfolinat, bør samtidig anvendelse undgås.
Norwegian Bokmål: Selv om denne effekten kan reduseres ved å administrere kalsiumfolinat, bør samtidig bruk unngås.
Danish: På grund af risikoen for svære eller endog dødelige toksiske reaktioner skal lægen informere patienterne grundigt om de mulige risici (herunder tidlige symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for alvorlige og til og med dødelige toksiske reaksjoner bør pasientene informeres grundig av lege om risiko (også tidlige tegn og symptomer på toksisitet) og anbefalte sikkerhetstiltak.
Danish: Det anbefales at administrere en testdosis på 2,5‐5 mg (1,25‐2,5 ml) én uge før initiering af behandlingen for at opdage tidligt optrædende bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere en testdose på 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) én uke før igangsetting av behandling for å påvise bivirkninger som oppstår tidlig.
Danish: Overhold dosen nøjagtigt, og følg nøje lægens anvisninger for, hvornår du skal tage lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Hold deg nøyaktig til denne dosen og følg nøyaktig legens instruksjoner om når du skal ta legemidlet.
Danish: Patienterne skal opfordres til at fortælle lægen om alle tegn og symptomer, der tyder på infektion.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppmuntres om å rapportere alle tegn og symptomer på infeksjon.
Danish: Bemærk: Dette lægemiddel kan påvirke din reaktionsevne og evne til at føre motorkøretøj.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Dette legemidlet kan påvirke reaksjonsevnen din og evnen til å kjøre bil.
Danish: Interstitiel alveolitis/pneumoni (kan være dødelig)
Norwegian Bokmål: Interstitiell alveolitt/pneumoni (kan være fatalt)
Danish: Hvis oral administration ikke er effektiv, er der indikation for at skifte til parenteral administration.
Norwegian Bokmål: Dersom oral administrasjon er ineffektiv, kan et skifte til parenteral dosering være indisert.
Danish: Patienter med reumatologiske eller dermatologiske sygdomme skal informeres grundigt om, at behandlingen kun skal tages én gang om ugen og ikke dagligt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med revmatologiske og dermatologiske sykdommer må informeres grundig og utvetydig om at behandlingen skal tas én gang i uken og ikke hver dag.
Danish: Særlig forsigtighed er desuden påkrævet ved inaktive kroniske infektioner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitis B eller C), da disse infektioner muligvis kan blive aktiveret.
Norwegian Bokmål: Det er også påkrevet med spesiell forsiktighet dersom det foreligger inaktive, kroniske infeksjoner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitt B eller C) på grunn av mulig aktivering av disse infeksjonene.
Danish: Advarsler mod hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: Advarsel om hjelpestoffer
Danish: Vis altid dette kort til sundhedspersoner, som ikke er bekendt med din methotrexatbehandling, for at advisere dem om din indtagelse én gang ugentligt (f.eks. ved hospitalsindlæggelse, ændring afpleje).
Norwegian Bokmål: Vis alltid dette kortet til helsepersonell som ikke er kjent med din behandling med metotreksat for å varsle dem om din bruk én gang i uken (f.eks. ved innleggelse på sykehus, skifte av lege/omsorgsperson).
Danish: • påmindelse om, at patienter, der bruger methotrexat til en sygdomstilstand, som kræver en ugentlig doseringsplan, kun skal tage produktet én gang ugentligt og skrive ugedagen for indtagelse på kortet
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om at pasienter som bruker metotreksat for en indikasjon som krever en ukentlig doseringsplan, kun skal ta legemiddelet én gang i uken og skrive ukedagen for inntak på kortet
Danish: Methotrexat påvirker spermatogenese og oogenese og kan nedsætte fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Metotreksat påvirker spermatogenese og oogenese og kan føre til nedsatt fertilitet.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienter forstår, at Jylamvo (methotrexat) kun skal tages én gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør sørge for at pasientene forstår at Jylamvo (metotreksat) bare skal tas én gang i uken.
Danish: Hvis din læge finder, at fortsat behandling med methotrexat er absolut nødvendig, skal du holde op med at amme.
Norwegian Bokmål: Dersom legen som behandler deg mener at behandling med metotreksat er absolutt nødvendig, må du slutte å amme.
Danish: Hovedmetabolitten er 7‐hydroxymethotrexat.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
Danish: Dette kan gøres med methotrexat til intramuskulær eller subkutan administration og anbefales til patienter, som ikke absorberer den orale form af methotrexat tilstrækkeligt, eller som ikke tolererer oral administration.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøres med metotreksat som en intramuskulær eller subkutan administrasjon, og anbefales til pasienter med utilstrekkelig absorpsjon av den oral formuleringen av metotreksat eller som ikke tolererer oral administrasjon godt.
Danish: Celleproliferation er sædvanligvis mere udtalt i maligne tumorer end i normalt væv, hvorfor methotrexat kan have vedholdende virkning på malign vækst uden at medføre irreversible skader på normalt væv.
Norwegian Bokmål: Celleproliferasjonen er vanligvis større i maligne tumorer enn i normalt vev, og metotreksat kan derfor utøve en vedvarende effekt på malign vekst på malign vekst uten å forårsake irreversibel skade på normalt vev.
Danish: Methotrexat kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer og derved svække immunforsvaret.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan redusere antall hvite blodceller og dermed svekke immunforsvaret.
Danish: Sådanne abnormiteter bør normaliseres inden for to uger, hvorefter behandlingen kan genoptages efter lægens skøn.
Norwegian Bokmål: Slike avvik burde gå tilbake til det normale i løpet av to uker, og deretter kan behandlingen gjenopptas etter legens skjønn.
Danish: Fordelene ved behandling skal i hvert enkelt tilfælde opvejes mod den mulige risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: I hvert enkelt tilfelle bør fordelen med behandlingen veies opp mot mulig risiko for fosteret.
Danish: Behandling med moderat høje og høje doser methotrexat bør ikke initieres, hvis urinens pH er under 7,0.
Norwegian Bokmål: Behandling med middels høye og høye doser med metotreksat bør ikke igangsettes dersom pHverdien i urinen er mindre enn 7,0.
Danish: Data fra et randomiseret forsøg hos patienter med juvenil reumatoid artritis (i alderen 2,8 til 15,1 år) indikerede, at methotrexats oral biotilgængelighed er højere ved fastende tilstand.
Norwegian Bokmål: Data fra en randomisert studie av pasienter med juvenil revmatoid artritt i alderen 2,8 til 15,1 år indikerte større oral biotilgjengelighet av metotreksat under faste.
Danish: • håndtering af overdosering (herunder administration af calciumfolinat og behandlingsafbrydelse)
Norwegian Bokmål: • Håndtering av overdosering (inkludert bruk av kalsiumfolinat og seponering).
Danish: Methotrexat har vist sig at være genotoksisk i dyreforsøg, således at risikoen for genotoksiske virkninger på sædceller ikke helt kan udelukkes.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er påvist å være gentoksisk i dyrestudier, slik at risiko for gentoksisk effekt på sædceller ikke kan utelukkes.
Danish: Efter oral administration absorberes methotrexat fra mave-tarm-kanalen.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon absorberes metotreksat fra mage-tarm-kanalen.
Danish: • anbefaling om altid at vise kortet til og oplyse nye sundhedspersoner om doseringen én gang ugentligt af patientens methotrexat (f.eks. ved indlæggelse på hospitalet, ændring af pleje osv.)
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om å alltid vise kortet og varsle nytt helsepersonell om dosering én gang i uken av pasientens metotreksat (f.eks. ved innleggelse på sykehus, bytte av lege/omsorgsperson, osv.)
Danish: Som forebyggende foranstaltning anbefales seksuelt aktive mandlige patienter eller deres kvindelige partnere at anvende pålidelig prævention under behandling af den mandlige patient og i mindst 6 måneder efter ophør af methotrexat.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak anbefales det at seksuelt aktive mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere bruker pålitelige prevensjonsmidler under behandling av den mannlige pasienten og i minst 6 måneder etter at bruken av metotreksat er avsluttet.
Danish: Dette lægemiddel skal opbevares utilgængeligt for børn, helst i aflåst skab.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn, helst i et avlåst skap.
Danish: Hvis Jylamvo kommer i kontakt med huden, øjnene eller næsen, skal det pågældende område vaskes med vand og sæbe.
Norwegian Bokmål: Dersom Jylamvo kommer i kontakt med hud, øyne eller nese, skal du vaske det aktuelle området med vann og såpe.
Danish: Samtidigt tilskud af folsyre 5 mg to gange ugentligt er indiceret (dog ikke på administrationsdagen).
Norwegian Bokmål: Samtidig tilskudd av 5 mg folsyre to ganger i uken (unntatt administrasjonsdagen) er også indisert.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, vil lægen tage nogle blodprøver for at kontrollere, hvor godt dine nyrer og din lever virker.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter vil legen ta blodprøver for å sjekke nyre- og leverfunksjonen din.
Danish: Alkalinisering af urinen skal testes ved gentagen pH-måling (mindst 6,8) i mindst 24 timer efter initiering af methotrexat.
Norwegian Bokmål: Alkalisering av urinen må testes med gjentatt pH-overvåking (verdi større enn eller lik 6,8) i minst 24 timer etter oppstart av administrasjon av metotreksat.
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance under 30 ml/min, se pkt.
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min., se pkt.
Danish: En overdosis af methotrexat kan medføre alvorlige reaktioner.
Norwegian Bokmål: En overdosering av metotreksat kan forårsake alvorlige reaksjoner.
Danish: Der er indberetninger om dødsfald som følge af sepsis, septisk chok, nyresvigt og aplastisk anæmi.
Norwegian Bokmål: Det er rapporter om dødsfall på grunn av sepsis, septisk sjokk, nyresvikt og aplastisk anemi.