FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация и настоящото резюме съответно ще се актуализира.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab kogu uue teabe igal aastal läbi ja vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
Bulgarian: Cometriq cabozantinib
Estonian: Cometriq kabosantiniib
Bulgarian: Комитетът обаче отбеляза, че при много от пациентите се е наложило намаляване на дозата, и препоръча фирмата да проучи дали по-ниски начални дози не биха били ефективни, но с по-малко нежелани реакции.
Estonian: Inimravimite komitee märkis siiski, et paljudel patsientidel oli vaja annust vähendada, ja soovitas ettevõttel uurida, kas ravi alustamine väiksemate annustega oleks siiski efektiivne, kuid vähemate kõrvalnähtudega.
Bulgarian: Лечението продължава, докато пациентът вече не получава клиничните ползи от него или докато нежеланите реакции станат неприемливи.
Estonian: Ravi jätkatakse, kuni patsient ei saa enam sellest kasu või kui kõrvalnähud muutuvad vastuvõetamatuteks.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Cometriq се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Cometriqi võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Нежеланите реакции са счетени за управляеми и приемливи в сравнение с ограничените други налични възможности за лечение.
Estonian: Kõrvalnähte peeti ravitavateks ja need olid võrreldes muude piiratud olemasolevate ravivõimalustega vastuvõetavad.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cometriq?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cometriqi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Препоръчителната доза е 140 mg веднъж дневно, приемана като една капсула от 80 mg и три капсули от 20 mg.
Estonian: Soovitatav annus on 140 mg üks kord ööpäevas, mida võetakse ühe 80 mg ja kolme 20 mg kapslina.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта без прогресия (колко дълго живяват пациентите, преди заболяването да се влоши): при пациентите, на които е приложен Cometriq, този период е 11,2 месеца в сравнение с 4,0 месеца за получаващите плацебо.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli progressioonivaba elulemus (aeg haiguse süvenemiseni): Cometriqi saanud patsientidel oli see 11,2 kuud võrreldes 4,0 kuuga platseebot saanud patsientidel.
Bulgarian: Cometriq е прилаган веднъж дневно в начална доза от 140 mg (намалена при необходимост поради нежелани реакции) и е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Cometriqi anti üks kord ööpäevas algannuses 140 mg (vajaduse korral vähendati annust kõrvalnähtude tõttu) ja võrreldi platseeboga (näiva ravimiga).
Bulgarian: Като блокира активността на тези рецептори в раковите клетки, лекарството ограничава растежа и разпространението на рака.
Estonian: Nende retseptorite aktiivsuse blokeerimisel vähirakkudes vähendab ravim vähi kasvu ja levikut.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване или временно прекъсване на дозата поради нежелани реакции, особено през първите осем седмици от лечението.
Estonian: Kõrvalnähtude tõttu võib olla vajalik annuse vähendamine või ravi ajutine peatamine, eriti esimese kaheksa ravinädala jooksul.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Cometriq са по-големи от рисковете, и препоръча Cometriq да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cometriqi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Cometriq се предлага под формата на капсули (20 и 80 mg).
Estonian: Cometriqi turustatakse kapslitena (20 mg ja 80 mg).
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Cometriq може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Cometriqi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с медуларен карцином на щитовидната жлеза е малък, болестта се счита за „рядка" и Cometriq е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 6 февруари 2009 г.
Estonian: Et medullaarse kilpnäärmevähiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Cometriq 6. veebruaril 2009 harvikravimiks.
Bulgarian: Cometriq се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва единствено от лекар с опит в прилагането на лекарства за рак.
Estonian: Cometriq on retseptiravim ja ravi peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Cometriq може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Cometriqi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cometriq.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cometriqi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Cometriq трябва да се прилага внимателно при пациенти, приемащи някои други лекарствени продукти, които влияят на начина, по който лекарството се разгражда в организма.
Estonian: Cometriqi tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes võtavad teatud teisi ravimeid, mis mõjutavad Cometriqi lagunemist organismis.
Bulgarian: Тъй като Cometriq е разрешен по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Cometriq, ще предостави информация от проучване, сравняващо безопасността и ефикасността на различни дози Cometriq и неговата полза при пациенти без мутация в RET гена или чиито рак има промени в друго семейство гени, наречени RAS.
Estonian: Et Cometriq kiideti heaks tingimuslikult, esitab Cometriqi turustav ettevõte teabe uuringust, mis võrdleb Cometriqi erinevate annuste ohutust ja efektiivsust ning selle kasulikkust patsientidel, kellel puudub RET-geeni mutatsioon või kelle vähil esinevad muutused teises, RAS-geenide perekonnas.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom трябва да приемат храна най-малко два часа преди и един час след приемане на дозата Cometriq.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cometriq?
Estonian: Mis riskid Cometriqiga kaasnevad?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cometriq.
Estonian: See on ravimi Cometriq Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Ползите от Cometriq може да намалеят при пациенти, при които ракът няма мутация в ген, наречен „пренареден при трансфекция" (RET) ген, и това трябва да се има предвид при вземане на решение дали да се започне лечение.
Estonian: Cometriqi kasulikkus võib olla väiksem patsientidel, kelle vähil ei ole RET-geeni (transfektsiooni ajal ümberkorraldunud geeni) mutatsiooni, ning seda tuleb ravi alustamise otsustamisel arvesse võtta.
Bulgarian: Cometriq е лекарство за рак, което съдържа активното вещество кабозантиниб (cabozantinib).
Estonian: Cometriq on vähiravim, mis sisaldab toimeainet kabosantiniibi.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cometriq прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Cometriqiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cometriq, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Cometriqi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cometriq:
Estonian: Muu teave Cometriqi kohta
Bulgarian: VEGF, MET и RET рецептори) в раковите клетки, където активират няколко процеса, включително клетъчното делене и растежа на нови кръвоносни съдове за кръвоснабдяване на рака.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähirakkude teatud retseptorites (nt VEGF-, MET- ja RET-retseptorid), kus nad aktiveerivad mitmeid protsesse, sh rakkude jagunemist ja uute veresoonte kasvu vähi verevarustuse tagamiseks.
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни пациенти с медуларен карцином на щитовидната жлезавид рак, произхождащ от клетките на щитовидната жлеза, които произвеждат хормона калцитонин.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanute raviks, kellel on medullaarne kilpnäärmevähk (vähiliik, mis tekib kilpnäärme rakkudes, mis eritavad hormooni kaltsitoniini).
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cometriq пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Cometriqi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cometriq (които е възможно да засегнат повече от 2 на 10 души) са диария, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (синдром ръкакрак, който включва обрив и изтръпване на дланите и ходилата), загуба на тегло, загуба на апетит, гадене (позиви за повръщане), умора, нарушения на вкуса, промяна в цвета на косата, хипертония (високо кръвно налягане), възпаление на лигавицата (влажна тъкан, която покрива някои телесни кухини), включително стоматит (възпаление на лигавицата на устата), запек, повръщане, слабост, както и промени в звученето на гласа.
Estonian: Cometriqi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 2 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, palmaarplantaarne erütrodüsesteesia sündroom (löövet ning tuimust tekitav käe- ja jalalabade nahareaktsioon), kehakaalu langus, isukaotus, iiveldus, väsimus, maitsehäired, juustevärvi muutused, hüpertensioon (kõrge vererõhk), limaskestade põletik, sealhulgas stomatiit (suu limaskesta põletik), kõhukinnisus, oksendamine, nõrkus ja häälemuutused.
Bulgarian: Как действа Cometriq?
Estonian: Kuidas Cometriq toimib?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Cometriq?
Estonian: Mis teavet Cometriqi kohta veel oodatakse?
Bulgarian: Най-честите отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на кръвта са повишени чернодробни ензими като аспартат аминотрансфераза (AST), аланин аминотрансфераза (ALT) и алкална фосфатаза (ALP), нисък брой бели кръвни клетки (неутропения или лимфопения), тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите в кръвта), хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта), хипофосфатемия (ниски нива на фосфатите в кръвта), хипомагнезиемия (ниски нива на магнезия в кръвта), хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта) и хипербилирубинемия (повишено количество на билирубин, продукт при разпадането на червените кръвни клетки).
Estonian: Kõige tavalisemad kõrvalekalded laboratoorsete vereanalüüside tulemustes olid maksaensüümide, nagu aspartaataminotransferaasi (AST), alaniinaminotransferaasi (ALT) ja aluselise fosfataasi (ALP) sisalduse suurenemine, valgeliblede väike arv (lümfopeenia või neutropeenia), trombotsütopeenia (trombotsüütide e vereliistakute väike arv), hüpokaltseemia (vere väike kaltsiumisisaldus), hüpofosfateemia (vere väike fosfaadidisaldus), hüpomagneseemia (vere magneesiumivaegus), hüpokaleemia (vere väike kaaliumisisaldus) ja hüperbilirubineemia (suurenenud bilirubiinisisaldus, mis on punavereliblede lagusaadus).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cometriq, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cometriqi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. märtsil
Bulgarian: Cometriq се използва, когато оперативното отстраняване е невъзможно и ракът е прогресирал или се е разпространил в други части на тялото.
Estonian: Cometriqi kasutatakse juhul, kui vähki ei saa kirurgiliselt eemaldada ja see on progresseerunud või levinud organismis ka mujale.
Bulgarian: Показано е, че Cometriq е ефективен в едно основно проучване при 330 възрастни с медуларен карцином на щитовидната жлеза, чието оперативно отстраняване е невъзможно, и ракът е прогресирал или се е разпространил в други части на тялото.
Estonian: Cometriqi efektiivsust tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 330 täiskasvanut, kellel oli medullaarne kilpnäärmevähk, mida ei olnud võimalik ravida kirurgiliselt ja mis oli ulatuslik või levinud teistesse kehaosadesse.
Bulgarian: Какво представлява и за какво се използва Cometriq?
Estonian: Mis on Cometriq ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Cometriq е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Estonian: Cometriqi müügiluba anti tingimuslikult.
Bulgarian: Как се използва Cometriq?
Estonian: Kuidas Cometriqi kasutatakse?
Bulgarian: Доказана е ползата на Cometriq при пациенти с напреднал стадий на медуларен карцином на щитовидната жлеза, чието оперативно отстраняване е невъзможно, които имат няколко други възможности за лечение.
Estonian: Cometriq on näidanud kasulikkust mitteopereeritava kaugelearenenud medullaarse kilpnäärmevähiga patsientidel, kellel on vähe muid ravivõimalusi.
Bulgarian: Защо Cometriq е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Cometriq heaks kiideti?
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани лекарствени реакции са пневмония, възпаление на лигавицата, хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта), дисфагия (затруднено гълтане), дехидратация, белодробна емболия (кръвни съсиреци в кръвоносните съдове, които снабдяват белите дробове)
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud on pneumoonia, limaskestapõletik, hüpokaltseemia (väike kaltsiumisisaldus veres), düsfaagia (neelamisraskused), dehüdratsioon, kopsuemboolia (verehüübed kopsuveresoontes) ja hüpertensioon.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Cometriq, вижте листовката.
Estonian: Cometriqi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Какви ползи от Cometriq са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cometriqi kasulikkus?
Bulgarian: Активното вещество в Cometriq, кабозантиниб, е инхибитор на тирозин киназите.
Estonian: Cometriqi toimeaine kabosantiniib on türosiinkinaasiinhibiitor, mis blokeerib türosiinkinaasideks nimetatavate ensüümide toime.
Bulgarian: Съдържание Количест во в една
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Bulgarian: Карентен срок
Estonian: Keeluajad
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа:
Estonian: Iga tablett sisaldab:
Bulgarian: Измивайте ръцете след употреба.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Bulgarian: Свързването на плазмени протеини е високо (~99%).
Estonian: Siduvus plasma proteiinidega on kõrge (~99%).
Bulgarian: Да се прилага с храна.
Estonian: Manustada koos toiduga.
Bulgarian: 6 таблетки
Estonian: 6 tabletti
Bulgarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Германия
Estonian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksamaa
Bulgarian: Установената бионаличност е приблизително 70%.
Estonian: Nende biosaadavus on uuringute andmetel ligikaudu 70%.
Bulgarian: Тези ефекти са причинени главно от активирането на никотиновите ацетилхолинови рецептори (nAChR).
Estonian: Seda toimet põhjustab eelkõige nikotiinsete atsetüülkoliini retseptorite (nAchR) aktivatsioon.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BX03.
Estonian: ATCvet kood: QP53BX03.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други ектопаразитициди за системна употреба.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: muud ektoparasititsiidid süsteemseks kasutuseks.
Bulgarian: Спинозад е доказан субстрат за P-гликопротеин (PgP).
Estonian: Spinosaad on osutunud P-glükoproteiini (PgP) substraadiks.
Bulgarian: В много редки случаи са наблюдавани слепота, нарушено зрение и други зрителни разстройства.
Estonian: Väga harvadel juhtudel täheldati pimedust, nägemise halvenemist ja teisi silmade häireid.
Bulgarian: Деца не трябва да имат контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Lapsed ei tohiks veterinaarravimiga kokku puutuda.
Bulgarian: Таблетките Comfortis могат да се дъвчат и имат приятен вкус за кучета.
Estonian: Comfortise tabletid on koertele näritavad ja hea maitsega.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Estonian: Partii vabaastamise eest vastutav tootja:
Bulgarian: Също така е настъпила фосфолипидоза (вакуолизация на лимфоидна тъкан), въпреки че това не е било свързано с клинични симптоми при кучета, лекувани до 6 месеца.
Estonian: Samuti esines fosfolipidoosi (vakuoolide teket lümfikoes), kuigi see ei olnud seotud kliiniliste sümptomitega koertel, keda raviti kuni 6 kuud.
Bulgarian: Следователно спинозад може да си взаимодейства с други PgP-субстрати (например дигоксин, доксорубицин) и е възможно да се усилят неблагоприятните реакции от такива молекули или да се компрометира ефикасността.
Estonian: Spinosaad võib seepärast reageerida teiste PgP-substraatidega (nt digoksiin, doksorubitsiin), nende molekulide põhjustatud kõrvaltoimeid tugevdada või efektiivsust vähendada.
Bulgarian: Препоръчваният дозов режим трябва да се спазва.
Estonian: Järgima peab soovitatud annustamisskeemi.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага с храна или веднага след хранене.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada koos toiduga või kohe pärast söötmist.
Bulgarian: При повторна поява на бълхи през четвъртата седмица, интервалът на третиране може да се скъси с до 3 дни при кучета.
Estonian: Kui kirbud ilmuvad uuesti neljandal nädalal, võib raviintervalli koertel kuni 3 päeva võrra lühendada.
Bulgarian: Средната Tmax стойност за спинозини A и D е в диапазон от 2-4 часа, а средното време на полуживота на елиминиране е в диапазон респективно от 127,5 до 162,6 часа и от 101,3 до 131,9 часа.
Estonian: Spinosüünide A ja D keskmine Tmax oli vahemikus 2-4 tundi ja keskmine elimineerumise poolestusaeg vastavalt vahemikus 127,5 kuni 162,6 tundi ja 101,3 kuni 131,9 tundi.
Bulgarian: Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Bulgarian: Други често наблюдавани неблагоприятни реакции при котки са били диария и анорексия.
Estonian: Muud sageli ilmnenud kõrvaltoimed kassidel olid kõhulahtisus ja anoreksia.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 3 таблетки
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 3 tabletti
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при кучета и котки с установена епилепсия.
Estonian: Kasutada ettevaatusega koertel ja kassidel, kellel on esinenud epilepsiat.
Bulgarian: Няма наличен антидот.
Estonian: Antidoodid puuduvad.
Bulgarian: Ако кучето или котката не приема директно таблетките, те могат да се прилагат с храна или директно, като се отвори устата на животното и таблетката се постави върху задната част на езика.
Estonian: Kui koer või kass ei võta tablette eraldi, võib neid manustada koos toiduga või otseselt, avades looma suu ja pannes tableti keele tagaosale.
Bulgarian: Бълхите от домашните любимци често опаразитяват кошницата, постелката и обичайните места за почивка на животното, като например килими и мека мебел, които също може да бъдат третирани, в случай на масивно опаразитяване и в началото на лечението, с подходящи инсектициди и чрез редовно почистване с прахосмукачка.
Estonian: Kirbud levivad lemmikloomadelt sageli loomade korvidesse, magamisvarustusse ja tavalistesse puhkekohtadesse nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleb suure infestatsiooni puhul ja ravi alguses töödelda sobiva putukatõrjevahendiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada.
Bulgarian: Препоръчваният дозов режим трябва да се спазва (вж. точка 4.10 за информация относно предозиране).
Estonian: Järgida tuleb soovitatud annustamisskeemi (informatsiooni saamiseks üleannustamise kohta vt punkt
Bulgarian: В повечето случаи повръщането е било преходно, леко и не е изисквало симптоматично лечение.
Estonian: Enamikul juhtudel oli oksendamine mööduv ja kergekujuline ning ei nõudnud sümptomaatilist ravi.
Bulgarian: Всички кучета и котки в домакинството трябва да бъдат третирани.
Estonian: Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri ja kasse.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да причини неблагоприятни реакции.
Estonian: Juhuslik ravimi allaneelamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Bulgarian: Той не влиза във взаимодействие с познатите валентни връзки на други инсектициди на никотинова или ГАМКергична основа, като например неоникотиноиди (имидаклоприд или нитенпирам), фипроли (фипронил), милбемицинови средства, авермектинови средства (напр. селамектин) или циклодиени, а действа чрез нов инсектициден механизъм.
Estonian: Ta ei reageeri teadaolevate teiste nikotiinsete või GABAergiliste insektitsiidide nagu neonikotiniidid (imidaklopriid või nitenpyram), fenüülpürasoolid (fiproniil), milbemütsiinid, avermektiinid (nt selamektiin) või tsüklodieenid sidumissaitidega, vaid tema puhul on tegemist uudse insektitsiidse toimemehhanismiga.
Bulgarian: Продуктът започва да умъртвява бълхите 30 минути след прилагането; до 4 часа след третирането 100% от бълхите са мъртви/умиращи при кучетата, а при котките до 24 часа.
Estonian: Ravimi toime kirpude vastu algab 30 minutit pärast manustamist; koertel 4 tunni möödudes manustamisest ja kassidel 24 tunni jooksul on surnud/suremas 100% kirpudest.
Bulgarian: Да не се използва при кучета или котки под 14-седмична възраст.
Estonian: Mitte kasutada alla 14 nädala vanustel koertel ega kassidel.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Bulgarian: Затова спинозад има различен метод на действие, в сравнение с други продукти за контрол на бълхите или инсектите.
Estonian: Seega erineb spinosaadi toimemehhanism teiste kirbu- ja putukatõrjevahendite omast.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да бъде използван като част от лечебната стратегия за контрол на алергичен дерматит, причинен от бълхи.
Estonian: Veterinaarravimit tohib kasutada osana kirbuallergilise dermatiidi (FAD) raviprogrammis.
Bulgarian: Лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи (Ctenocephalides felis).
Estonian: Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni ravi ja ennetus.
Bulgarian: При всички кучета, третирани с Comfortis, са настъпили леки повишавания на АЛАТ (аланин-аминотрансферазата), въпреки че стойностите на АЛАТ са се възстановили до базовите им стойности до ден 24.
Estonian: Comfortisega ravitud koertel esines kerge alaniini aminotrasferaasi (ALT) tõus, kuid ravieelsed ALT näidud taastuvad 24. päevaks.
Bulgarian: Въпреки това, клиничните наблюдения и клиникохимичните параметри не са показали данни за каквато и да е загуба на органни функции.
Estonian: Siiski ei leitud kliiniliste vaatluste ja kliinilise keemia parameetrite alusel tõendeid, mis oleks näidanud organi funktsiooni kadu.
Bulgarian: Безопасността на спинозад при бременни котки не е оценявана.
Estonian: Spinosaadi ohutust tiinetel kassidel pole hinnatud.