FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en tredje studie jämfördes TachoSil med standardsuturering (kirurgisk söm) hos 185 patienter som genomgick njurkirurgi.
Greek: Μια τρίτη μελέτη συνέκρινε το TachoSil με τις συνήθεις τεχνικές συρραφής σε 185 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση νεφρών.
Swedish: Hur används TachoSil?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το TachoSil;
Swedish: Mer information om behandling med TachoSil finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το TachoSil, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: TachoSil var också effektivare än standardmaterial när det gällde att stoppa blödning vid kirurgi i hjärta och blodkärl.
Greek: Επίσης, το TachoSil ήταν αποτελεσματικότερο από τα συνήθη υλικά για τη διακοπή της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων καρδιάς ή αιμοφόρων αγγείων.
Swedish: TachoSil var effektivare än suturering hos njurkirurgipatienterna.
Greek: Το TachoSil ήταν αποτελεσματικότερο από ό,τι η συρραφή στους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση νεφρών.
Swedish: Materialet kan klippas till lämplig storlek vid behov.
Greek: Η ποσότητα του TachoSil που χρησιμοποιείται εξαρτάται από το μέγεθος του τραύματος και το υλικό κόβεται στο κατάλληλο μέγεθος, αν χρειασθεί.
Swedish: Tromboemboliska komplikationer (blodproppar i blodkärl) kan uppstå om TachoSil appliceras inuti ett blodkärl.
Greek: Η εφαρμογή του TachoSil στο εσωτερικό των αιμοφόρων αγγείων μπορεί να προκαλέσει θρομβοεμβολικές επιπλοκές (θρόμβοι αίματος στα αγγεία).
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för TachoSil.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του TachoSil συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Swedish: TachoSil var effektivare än argonstrålen för att stoppa blödning vid leverkirurgi.
Greek: Το TachoSil ήταν αποτελεσματικότερο από τη συσκευή δέσμης ιόντων αργού στη διακοπή της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ήπατος.
Swedish: Varför har TachoSil godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το TachoSil;
Swedish: Hur verkar TachoSil?
Greek: Πώς δρα το TachoSil;
Swedish: Vad används TachoSil för?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το TachoSil;
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 22 mars 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 2017
Swedish: Ta Tadalafil Lilly tillsammans med vatten vid ungefär samma tid varje dag, med eller utan mat.
Greek: 2. Πάρτε το Tadalafil Lilly με νερό κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα, με ή χωρίς φαγητό.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Swedish: Andra läkemedel och Tadalafil Lilly Tala alltid om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Greek: Άλλα φάρμακα και το Tadalafil Lilly Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Swedish: Vad är Tadalafil Lilly och vad används det för
Greek: Τι είναι το Tadalafil Lilly και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Ta inte Tadalafil Lilly om du redan tar nitrater.
Greek: Μην πάρετε Tadalafil Lilly εάν λαμβάνετε ήδη νιτρώδη.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd, bör man undvika användning av Tadalafil Lilly under graviditeten.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Tadalafil Lilly κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: Barn och ungdomar Tadalafil Lilly är inte avsett för användning av barn och ungdomar under 18 år.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Tadalafil Lilly δεν ενδείκνυται για χρήση από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Swedish: Patienterna bör informeras att inte använda Tadalafil Lilly i sådana kombinationer.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν να μην λαμβάνουν Tadalafil Lilly με τέτοιες συνδυασμένες θεραπείες.
Swedish: Tadalafil Lilly, får inte användas av män med hjärtsjukdom för vilka sexuell aktivitet inte är tillrådlig.
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άνδρες με καρδιακή πάθηση, στους οποίους δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα.
Swedish: Majoriteten av de fall av huvudvärk som rapporterats med Tadalafil Lilly daglig dosering inträffade inom de första 10 till 30 dagarna efter påbörjad behandling.
Greek: Η πλειοψηφία των κεφαλαλγιών που αναφέρθηκαν με το Tadalafil Lilly για καθημερινή χρήση παρατηρήθηκαν εντός των 10 έως 30 πρώτων ημερών από την έναρξη της θεραπείας.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverkas av Tadalafil Lilly eller påverka hur väl Tadalafil Lilly kommer att fungera.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεαστούν από το Tadalafil Lilly ή μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά θα δράσει το Tadalafil Lilly.
Swedish: Kombinationen tadalafil och doxazosin rekommenderas inte.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της ταδαλαφίλης με τη δοξαζοσίνη.
Swedish: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Greek: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ισπανία.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Tadalafil Lilly.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Tadalafil Lilly.
Swedish: Tadalafil Lilly innehåller laktos.
Greek: Το Tadalafil Lilly περιέχει λακτόζη.
Swedish: En öppen förlängning till en av studierna utvärderade om effekten bibehölls, studien visade att den förbättring av totala International Prostate Symptom Score som noterades efter 12 veckor bibehölls upp till ytterligare 1 år vid behandling med Tadalafil Lilly 5 mg.
Greek: Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας αξιολογήθηκε μέσα από ανοικτού σχεδιασμού επέκταση σε μια από τις μελέτες, η οποία έδειξε ότι η βελτίωση της συνολικής βαθμολογίας στη διεθνή κλίμακα συμπτωμάτων του προστάτη που παρατηρήθηκε στις 12 εβδομάδες διατηρήθηκε για έως και 1 επιπλέον έτος θεραπείας με Tadalafil Lilly 5 mg.
Swedish: Det är emellertid inte möjligt att definitivt fastställa om händelserna är direkt relaterade till dessa riskfaktorer, till Tadalafil Lilly, till sexuell aktivitet eller till en kombination av dessa eller andra faktorer.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν είναι εφικτό να τεκμηριωθεί αιτιολογική συσχέτιση αυτών των συμβαμάτων με τους προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου, το Tadalafil Lilly, τη σεξουαλική δραστηριότητα, ή το συνδυασμό όλων αυτών ή άλλων παραγόντων.
Swedish: Effekten av Tadalafil Lilly kan kvarstå upp till 36 timmar efter tablettintag.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Tadalafil Lilly μπορεί να διαρκέσει έως 36 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου.
Swedish: Daglig dosering av Tadalafil Lilly kan vara lämplig för män som har sexuellt umgänge två eller fler gånger per vecka.
Greek: Η καθημερινή χρήση του Tadalafil Lilly συνιστάται στους άνδρες που επιθυμούν να έχουν σεξουαλική δραστηριότητα δύο ή περισσότερες φορές την εβδομάδα.
Swedish: Tadalafil Lilly innehåller den aktiva substansen tadalafil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare.
Greek: Το Tadalafil Lilly περιέχει τη δραστική ουσία ταδαλαφίλη η οποία ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5.
Swedish: Tadalafil Lilly 5 mg används för behandling av vuxna män med: - erektil dysfunktion.
Greek: Το Tadalafil Lilly 5 mg χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ανδρών με: - στυτική δυσλειτουργία.
Swedish: Tadalafil Lilly har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Το Tadalafil Lilly έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Swedish: Tadalafil Lilly har visat sig öka effekten av dessa läkemedel.
Greek: Το Tadalafil Lilly έχει δειχθεί ότι ενισχύει τη δράση των φαρμάκων αυτών.
Swedish: Tadalafil Lilly har visat effekt på dessa urinvägssymtom så tidigt som efter 1-2 veckor efter påbörjad behandling.
Greek: Το Tadalafil Lilly έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει αυτά τα συμπτώματα του ουροποιητικού ήδη από τις 1-2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Swedish: På grund av ökad exponering (AUC) för tadalafil samt begränsad klinisk erfarenhet och bristande förmåga att påverka clearance med dialys, rekommenderas inte daglig dosering av Tadalafil Lilly för patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Greek: Λόγω της αυξημένης έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης, της περιορισμένης κλινικής εμπειρίας και ελλείψει της δυνατότητας επηρεασμού της κάθαρσης με αιμοδιύλιση, η χορήγηση Tadalafil Lilly για καθημερινή χρήση δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Swedish: Eftersom detta kan vara relevant för alla patienter som tar tadalafil skall patienten ges råd om att i händelse av plötslig synstörning sluta ta Tadalafil Lilly och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
Greek: Καθώς αυτό ενδέχεται να αφορά όλους τους ασθενείς που εκτίθενται στην ταδαλαφίλη, ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται ότι εάν συμβεί αιφνίδια απώλεια της όρασής του, θα πρέπει να σταματήσει τη λήψη του Tadalafil Lilly και να συμβουλευτεί άμεσα τον ιατρό του (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: • Ta alltid Tadalafil Lilly exakt enligt läkarens ordination.
Greek: • Πάντα να παίρνετε το Tadalafil Lilly ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Swedish: Din läkare kan ändra dosen till 2,5 mg beroende på hur Tadalafil Lilly verkar på dig.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση στα 2,5 mg ανάλογα με την ανταπόκριση σας στο Tadalafil Lilly.
Swedish: Börja med den tablett i blisterförpackningen som är märkt med den veckodag du påbörjar Tadalafil Lilly behandlingen.
Greek: Ξεκινήστε με το χάπι από τη συσκευασία blister που αντιστοιχεί στην ημέρα που ξεκινάτε να παίρνετε το Tadalafil Lilly.
Swedish: PDE5-hämmare, så som Tadalafil Lilly, har visats öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel.
Greek: Οι αναστολείς PDE5, όπως το Tadalafil Lilly, έχει αποδειχτεί ότι αυξάνουν την υποτασική επίδραση αυτού του φαρμάκου.
Swedish: Om du får en plötslig synnedsättning eller synförlust ska du avbryta behandlingen med Tadalafil Lilly och omedelbart ta kontakt med din läkare.
Greek: Εάν εμφανίσετε αιφνίδια μείωση ή απώλεια της όρασής σας, θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του Tadalafil Lilly και να επικοινωνήσετε άμεσα με το γιατρό σας.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Lilly
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tadalafil Lilly
Swedish: - priapism, förlängd och möjligtvis smärtsam erektion efter att ha tagit Tadalafil Lilly (frekvens sällsynt).
Greek: - πριαπισμό, μια παρατεταμένη και πιθανά επώδυνη στύση μετά τη λήψη του Tadalafil Lilly (σπάνια).
Swedish: Om du har glömt att ta Tadalafil Lilly
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tadalafil Lilly
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Tadalafil Lilly, för alla grupper av den pediatriska populationerna för behandling av erektil dysfunktion.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας.
Swedish: Då benign prostatahyperplasi och prostatacancer kan ha samma symtom, kommer din läkare att utreda dig gällande prostatacancer innan påbörjande av behandling med Tadalafil Lilly för benign prostatahyperplasi.
Greek: Δεδομένου ότι η καλοήθης υπερπλασία και ο καρκίνος του προστάτη μπορεί να έχουν τα ίδια συμπτώματα, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για καρκίνο του προστάτη πριν την έναρξη της θεραπείας με Tadalafil Lilly για την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη.
Swedish: Före behandling med Tadalafil Lilly
Greek: Πριν τη θεραπεία με Tadalafil Lilly
Swedish: Det är inte känt om Tadalafil Lilly är effektivt hos patienter som har genomgått bäckenoperation eller radikal icke-nervsparande prostatektomi.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Tadalafil Lilly είναι αποτελεσματικό σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε πυελική εγχείρηση ή ριζική, χωρίς διατήρηση των επιχώριων νεύρων, προστατεκτομή.
Swedish: Grapefruktjuice kan påverka hur väl Tadalafil Lilly kommer att fungera och skall intas med försiktighet.
Greek: Ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να επηρεάσει τη δραστικότητα του Tadalafil Lilly και θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Swedish: Tadalafil Lilly innehåller laktos: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Greek: Το Tadalafil Lilly περιέχει λακτόζη: Εάν έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Diarré har rapporterats oftare hos män över 65 år som tar Tadalafil Lilly.
Greek: Η διάρροια έχει παρατηρηθεί πιο συχνά σε άνδρες άνω των 65 ετών που λαμβάνουν Tadalafil Lilly.
Swedish: I tabellen nedan listas de biverkningar som observerats från spontanrapporter samt i placebokontrollerade kliniska studier (innehållandes 8022 patienter som fått Tadalafil Lilly och 4422 patienter som fått placebo) för dosering vid behov samt daglig dosering för behandling av erektil dysfunktion och daglig dosering för behandling av benign prostata hyperplasi.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που κατεγράφησαν από αυθόρμητες αναφορές και σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo) (περιλαμβάνουν συνολικά 8022 ασθενείς υπό αγωγή με Tadalafil Lilly και 4422 ασθενείς υπό αγωγή με εικονικό φάρμακο (placebo)) στην κατ' επίκληση και στην καθημερινή θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας καθώς και στην καθημερινή θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Swedish: Tadalafil Lilly och andra behandlingar av erektil dysfunktion Säkerhet och effekt av kombinationer av Tadalafil Lilly med andra PDE5-hämmare eller andra behandlingar av erektil dysfunktion har inte studerats.
Greek: Το Tadalafil Lilly και άλλες θεραπείες για τη στυτική δυσλειτουργία Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της συγχορήγησης του Tadalafil Lilly με άλλους PDE5 αναστολείς ή άλλες θεραπείες της στυτικής δυσλειτουργίας δεν έχουν μελετηθεί.
Swedish: Tadalafil Lilly, skall användas med försiktighet till patienter med anatomisk deformation av penis (såsom vinkling, fibros i corpus cavernosum eller Peyronies sjukdom) eller patienter med tillstånd som kan predisponera för priapism (såsom sicklecellanemi, multipelt myelom eller leukemi).
Greek: Το Tadalafil Lilly θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή από ασθενείς με ανατομικές δυσμορφίες του πέους (όπως η κάμψη, η ίνωση των σηραγγωδών σωμάτων ή η νόσος του Peyronie), ή από ασθενείς με καταστάσεις που ενδέχεται να προδιαθέτουν για πριαπισμό (όπως η δρεπανοκυτταρική αναιμία, το πολλαπλό μυέλωμα, ή η λευχαιμία).
Swedish: Ta inte Tadalafil Lilly om du: - är allergisk mot tadalafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Greek: - έχετε αλλεργία στην ταδαλαφίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Swedish: Tadalafil Lilly är inte avsett för användning av kvinnor.
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.
Swedish: För patienter som antas använda Tadalafil Lilly ofta (dvs minst två gånger i veckan) kan, baserat på patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av någon av de lägre styrkorna av Tadalafil Lilly vara lämplig.
Greek: Στους ασθενείς που προσδοκούν μια συχνή χρήση του Tadalafil Lilly (π.χ., τουλάχιστον δύο φορές την εβδομάδα), ένα καθημερινό θεραπευτικό σχήμα με τις χαμηλότερες δόσεις Tadalafil Lilly μπορεί να θεωρηθεί κατάλληλο, βασιζόμενο στην επιλογή του ασθενή και τη σύσταση του θεράποντα ιατρού.
Swedish: Tadalafil Lilly har studerats i 4 kliniska studier som alla pågick under 12 veckor och inkluderade över 1500 patienter med tecken och symtom på benign prostatahyperplasi.
Greek: Το Tadalafil Lilly μελετήθηκε σε 4 κλινικές μελέτες διάρκειας 12 εβδομάδων με τη συμμετοχή πάνω από 1500 ασθενών με σημεία και συμπτώματα καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Swedish: Tadalafil Lilly kan tas ända fram till 30 minuter före sexuell aktivitet.
Greek: Το δισκίο Tadalafil Lilly μπορεί να ληφθεί τουλάχιστον 30 λεπτά προ της σεξουαλικής δραστηριότητας.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Lilly S.A., Avda.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Swedish: Biverkningen yrsel har rapporterats oftare hos män över 75 år som tar Tadalafil Lilly.
Greek: Η ζάλη έχει παρατηρηθεί πιο συχνά σε άνδρες άνω των 75 ετών που λαμβάνουν Tadalafil Lilly.
Swedish: Hjärtattack och slaganfall hjärtslag har rapporterats sällsynt hos män som intagit Tadalafil Lilly.
Greek: Καρδιαγγειακά επεισόδια και εγκεφαλικά επεισόδια έχουν επίσης αναφερθεί σπάνια από άνδρες που έλαβαν Tadalafil Lilly.
Swedish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Greek: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid,
Swedish: Tadalafil Lilly är kontraindicerat hos patienter som har förlorat synen på ett öga på grund av ickearteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION), oavsett om denna händelse var förenad med tidigare exponering av PDE5-hämmare eller inte (se avsnitt 4.4).
Greek: To Tadalafil Lilly αντενδείκνυται σε ασθενείς με απώλεια της όρασης στον έναν οφθαλμό λόγω μηαρτηριτιδικής ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ), ανεξάρτητα εάν το συμβάν αυτό έχει συσχετισθεί, ή δεν έχει συσχετισθεί, με προηγούμενη χορήγηση αναστολέα της PDE5 (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: Patienter med erektil dysfunktion i alla svårighetsklasser rapporterade också förbättrad erektion efter intag av Tadalafil Lilly (86 %, 83 % respektive 72 % för lätt, måttlig respektive svår jämfört med 45 %, 42 % respektive 19 % med placebo).
Greek: Επίσης, οι ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία, ανεξαρτήτως του βαθμού σοβαρότητας, ανέφεραν βελτίωση στις στύσεις τους με τη χορήγηση του Tadalafil Lilly (ποσοστά 86%, 83% και 72% για ήπιας, μέτριας και σοβαρής μορφής, αντίστοιχα, συγκριτικά με ποσοστά 45%, 42% και 19% με το εικονικό φάρμακο-placebo).
Swedish: Tadalafil Lilly förbättrar blodgenomströmmningen och får musklerna i prostatan och urinblåsan att slappna av, vilket kan minska symtom från benign prostatahyperplasi.
Greek: Το Tadalafil Lilly βελτιώνει τη ροή του αίματος και χαλαρώνει τους μυς του προστάτη και της ουροδόχου κύστης και έτσι μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Swedish: Förbättringen av totala International Prostate Symptom Score med Tadalafil Lilly 5 mg i de fyra studierna var -4,8, -5,6, -6,1 och -6,3 jämfört med -2,2, -3,6, -3,8 och -4,2 för placebo.
Greek: Η βελτίωση στη συνολική βαθμολογία της διεθνούς κλίμακας συμπτωμάτων του προστάτη σε ασθενείς που έλαβαν Tadalafil Lilly 5 mg στις 4 μελέτες ήταν -4,8, -5,6, -6,1 και -6,3 συγκριτικά με -2,2, -3,6, -3,8
Swedish: I en senare studie radomiserades 217 patienter, tidigare obehandlade med PDE5-hämmare, till Tadalafil Lilly 5 mg en gång dagligen jämfört med placebo.
Greek: Σε μία μετέπειτα μελέτη, 217 ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με αναστολείς PDE5 τυχαιοποιήθηκαν σε Tadalafil Lilly 5 mg μία φορά την ημέρα έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos patienter som tagit Tadalafil Lilly för behandling av erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi var huvudvärk, dyspepsi, ryggsmärta och myalgi, där incidensen ökade med ökad dos Tadalafil Lilly.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που έλαβαν Tadalafil Lilly για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας ή της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη ήταν η κεφαλαλγία, η δυσπεψία, η οσφυαλγία και η μυαλγία, των οποίων η συχνότητα αυξάνεται με την αύξηση της δοσολογίας του Tadalafil Lilly.
Swedish: Om du har tagit eller planerar att ta Tadalafil Lilly, undvik intag av stora mängder alkohol (0,8 promille eller mer i blodet) eftersom detta kan öka risken för yrsel när man står upp.
Greek: Εάν έχετε λάβει ή σχεδιάζετε να λάβετε Tadalafil Lilly, αποφύγετε την κατανάλωση μεγάλης ποσότητας αλκοόλ (επίπεδα αίματος 0,08% ή μεγαλύτερα) αφού αυτό ίσως αυξήσει τον κίνδυνο ζάλης κατά την έγερση.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data angående administrering av tadalafil en gång dagligen till patienter med försämrad leverfunktion.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χορήγηση της ταδαλαφίλης για καθημερινή χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Swedish: Tadalafil Lilly tabletter intas genom munnen och är endast avsedda för män.
Greek: Τα δισκία Tadalafil Lilly χορηγούνται από το στόμα μόνο σε άνδρες.
Swedish: Tadalafil Lilly verkar vid sexuell stimulering genom att blodkärlen i penis slappnar av, så att blod kan strömma in.
Greek: Με τη σεξουαλική διέγερση, το Tadalafil Lilly δρα βοηθώντας στη χαλάρωση των αιμοφόρων αγγείων του πέους, επιτρέποντας τη ροή αίματος μέσα στο πέος.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Tadalafil Lilly förskrivs till patienter som använder potenta CYP3A4hämmare (ritonavir, saquinavir, ketokonazol, itrakonazol och erytromycin) eftersom en ökning av AUC för tadalafil har setts när läkemedlen kombineras (se avsnitt 4.5).
Greek: Το Tadalafil Lilly θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν δυνητικούς αναστολείς του CYP3A4 (ριτοναβίρη, σακουϊναβίρη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και ερυθρομυκίνη) καθώς έχει παρατηρηθεί αύξηση της έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης κατά τη συγχορήγηση με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Swedish: I en av studierna inkluderades tamsulosin 0,4 mg som aktiv jämförande substans, förbättringen av totala International Prostate Symptom Score med Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin och placebo var -6,3, -5,7 respektive -4,2.
Greek: Σε μία από τις μελέτες, η οποία περιλάμβανε επίσης 0,4 mg ταμσουλοσίνης ως συγκρινόμενη ουσία, η βελτίωση στη συνολική βαθμολογία της διεθνούς κλίμακας συμπτωμάτων του προστάτη σε ασθενείς που έλαβαν Tadalafil Lilly 5 mg, ταμσουλοσίνη και εικονικό φάρμακο ήταν -6,3, -5,7 και -4,2 αντίστοιχα.
Swedish: Tadalafil Lilly bör inte användas under amning.
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Swedish: Känn efter hur du reagerar på tabletterna innan du kör bil eller använder maskiner.
Greek: Ελέγξτε προσεκτικά την αντίδρασή σας σε αυτά τα δισκία πριν την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.
Swedish: Förbättring av erektil funktion mätt med International Index of Erectil Function och totala International Prostate Symptom Score i denna studie var 6,5 respektive -6,1 med Tadalafil Lilly 5 mg jämfört med 1,8 respektive -3,8 med placebo.
Greek: Οι βελτιώσεις στην κατηγορία ‘λειτουργία στύσης' του διεθνούς δείκτη της στυτικής λειτουργίας και της συνολικής βαθμολογίας της κλίμακας των διεθνών συμπτωμάτων του προστάτη σε αυτή τη μελέτη ήταν 6,5 και -6,1 σε ασθενείς που έλαβαν Tadalafil Lilly 5 mg συγκριτικά με 1,8 και -3,8 στους ασθενείς που έλαβαν αντίστοιχα εικονικό φάρμακο (placebo).
Swedish: Tadalafil Lilly är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion.
Greek: Το Tadalafil Lilly αποτελεί μία θεραπεία για τη στυτική δυσλειτουργία στους ενήλικες άνδρες.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Tadalafil Lilly för en pediatrisk population, med indikationen erektil dysfunktion.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Tadalafil Lilly στον παιδιατρικό πληθυσμό όσον αφορά τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας.
Swedish: Det är viktigt att komma ihåg att Tadalafil Lilly inte har någon effekt, om du inte är sexuellt stimulerad.
Greek: Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι το Tadalafil Lilly δεν δρα εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση.