FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W porównaniu do pacjentów dorosłych obserwuje się większy klirens całkowity (15,8 ml/h/kg mc. u noworodków, 14,8 ml/h/kg mc. u dzieci o średniej wieku 8 lat) i krótszy okres półtrwania w fazie eliminacji (noworodki 40 godzin; 58 godzin u dzieci w wieku 8 lat).
Estonian: Võrreldes täiskasvanud patsientidega on täheldatud kiiremat kogukliirensit (vastsündinutel 15,8 ml/h 8-aastastel keskmiselt
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Modyfikacja dawki nie jest konieczna, chyba że występują zaburzenia czynności nerek (patrz poniżej).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik, v.a neerukahjustuse korral (vt all).
Polish: - Pozostałe składniki to: sodu chlorek i sodu wodorotlenek w proszku oraz woda do wstrzykiwań w rozpuszczalniku.
Estonian: Teised koostisosad on naatriumkloriid ja naatriumhüdroksiid pulbris ja süstevesi lahustis.
Polish: Liniowość Teikoplanina wykazywała liniową farmakokinetykę w zakresie dawek od 2 do 25 mg/kg mc.
Estonian: Lineaarsus Teikoplaniini farmakokineetika on lineaarne annuse vahemikus 2...25 mg/kg.
Polish: • nagła zagrażająca życiu reakcja alergiczna - do objawów mogą należeć: trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, obrzęk, wysypka, świąd, gorączka, dreszcze.
Estonian: • ootamatu eluohtlik allergiline reaktsioon; nähud võivad olla hingamisraskus või hingeldus, tursed,
Polish: leki moczopędne (takich jak furosemid) - zwane również „diuretykami", mogące powodować zaburzenia słuchu i (lub) zaburzenia czynności nerek.
Estonian: • vett väljutavad tabletid (nt furosemiid), nimetatakse ka diureetikumid, mis võivad põhjustada kuulmisekahjustust ja/või probleeme neerudega.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/YYYY} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: GILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Polish: Badania diagnostyczne Podczas leczenia pacjent może mieć wykonywane badania sprawdzające czynność nerek i (lub) słuch.
Estonian: Ravi ajal võidakse teha uuringuid, et kontrollida teie neerusid ja/või kuulmist.
Polish: W badaniach rozwoju zarodka i płodu nie zaobserwowano żadnych wad rozwojowych po podskórnym podaniu do 200 mg/kg mc./dobę u szczurów i domięśniowym do 15 mg/kg mc./dobę u królików.
Estonian: Embrüofetaalse arengu katsetes ei täheldatud väärarendite teket rottidel pärast subk manustamist kuni 200 mg/kg/ööpäevas ja jänestel pärast intramuskulaarset manustamist kuni 15 mg/kg/ööpäevas.
Polish: U niemowląt w wieku od urodzenia do 2 miesięcy należy stosować tylko podanie w infuzji.
Estonian: Imikutel alates sünnist kuni 2. elukuuni manustatakse ainult infusioonina.
Polish: W płynie opłucnowym i podskórnej tkance tłuszczowej stosunek tkanki/surowica zawiera się między 0,2 i 0,5.
Estonian: Teikoplaniin ei maid väärtusi seerumi suhe s rasvkoes on vahemikus 0,2...0,5.
Polish: • w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) oraz u pacjentów hemodializowanych: dawkę należy zmniejszyć do ⅓ zwykle stosowanej dawki, podając jednostkową dawkę początkową co trzeci dzień lub ⅓ tej dawki raz na dobę.
Estonian: • raske neerupuudulikkusega (kreatiniinikliirens alla 30 ml/min) ja hemodialüüsi saavatel patsientidel peab annus olema üks kolmandik tavalisest annusest, manustades algse annuse iga kolme päeva järel või ühe kolmandiku annusest üks kord ööpäevas.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna o tym powiedzieć lekarzowi przed przyjęciem tego leku.
Estonian: Kui imetate, teavitage sellest arsti enne kui seda ravimit teile manustatakse.
Polish: Zdecyduje on, czy pacjentka może karmić piersią podczas przyjmowania leku Targocid.
Estonian: Arstid otsustavad, kas võite jätkata imetamist ravi ajal Targocid'iga.
Polish: Teikoplanina nie jest usuwana podczas hemodializy.
Estonian: Teikoplaniini ei saa hemodialüüsiga eemaldada.
Polish: • brak białych krwinek - do objawów mogą należeć: gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza)
Estonian: • valgete vererakkude vähesus (agranulotsütoos); nähud võivad olla palavik, tugevad külmavärinad,
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL LAHUSTIGA VIAALI ETIKETT
Polish: Rozpuszczalnik jest pakowany w ampułkę z bezbarwnego szkła typu I.
Estonian: Süstevesi on pakendatud I tüüpi värvitusse klaasist ampulli.
Polish: • U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych hemodializie - dawka podtrzymująca będzie podawana co trzy dni lub jedna trzecia dawki podtrzymującej będzie podawana raz na dobę.
Estonian: • Raskete neeruprobleemidega või hemodialüüsil olevad patsiendid - säilitusannus manustatakse iga kolme päeva järel või üks kolmandik säilitusannusest manustatakse üks kord ööpäevas.
Polish: Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów) • zaczerwienienie górnej części ciała.
Estonian: Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): • ülakeha õhetus.
Polish: Roztwór otrzymany po rozpuszczeniu proszku można wstrzykiwać bezpośrednio lub dalej rozcieńczyć lub podawać doustnie.
Estonian: Valmislahust võib kohe süstida või edaspidi lahjendada või suukaudu manustada.
Polish: Niewydolność nerek (w tym ostra niewydolność nerek)
Estonian: Neerukahjustus (sh äge neerukahjustus)
Polish: • w lekkiej i umiarkowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min): dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć o połowę, podając całą dawkę co drugi dzień lub połowę tej dawki raz na dobę;
Estonian: • kerge ja mõõduka neerupuudulikkuse (kreatiniinikliirens 30...80 ml/min) korral peab säilitusannuse poolitama, manustades annuse iga kahe päeva järel või manustades pool annusest üks kord ööpäevas;
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Estonian: • kreatiniini taseme tõus veres,
Polish: 1 fiolka z proszkiem
Estonian: 1 viaal pulbriga
Polish: Odpowiedzialnymi enzymami są nowo syntetyzowane Ddehydrogenaza mleczanowa lub ligaza.
Estonian: Vastutav ensüüm on uudselt sünteesitav D-laktaadi dehüdrogenaas või ligaas.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania teikoplaniny pacjentom, u których konieczne jest skojarzone leczenie produktami leczniczymi o działaniu ototoksycznym i (lub) nefrotoksycznym, gdy zaleca się regularne badania hematologiczne, badania czynności wątroby i nerek.
Estonian: Teikoplaniini manustamisel patsientidele, kes vajavad samaaegset ravi ototoksiliste ja/või nefrotoksiliste ravimitega, peab olema eriti ettevaatlik; soovitatav on regulaarne uurida hematoloogilisi, maksa- ja neerutalitluse näitajaid.
Polish: U noworodków należy stosować tylko metodę podawania w infuzji.
Estonian: Vastsündinutele tohib manustada ainult infusiooni teel.
Polish: Ototoksyczność
Estonian: Ototoksilisus
Polish: Płodność Badania dotyczące reprodukcji u zwierząt nie wykazały zaburzeń płodności.
Estonian: Fertiilsus Reproduktiivsuse loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet fertiilsusele.
Polish: Biegunka i zapalenie jelita grubego związane z zakażeniem Clostridium difficile Zalecana dawka to 100 do 200 mg podawane doustnie dwa razy na dobę przez 7 do 14 dni.
Estonian: Clostridium difficile infektsiooniga seotud diarröa ja koliit Soovitatav annus on 100...200 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas 7...14 päeva.
Polish: Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry pokrzywka (patrz punkt 4.4)
Estonian: Stevens-Johnson'i sündroom, multivormne erüteem, angioödeem, eksfoliatiivne dermatiit, urtikaaria (vt lõik 4.4)
Polish: Targocid zawiera sód 1 fiolka leku zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 millimooli naatriumi (23 milligrammi) viaali kohta ja on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Polish: Pacjent może mieć przeprowadzane regularne badania, aby sprawdzić, czy krew, nerki i (lub) wątroba funkcjonują prawidłowo (patrz „Targocid a inne leki").
Estonian: Teile võidakse teha korduvalt vereanalüüse vere, neerude ja/või maksa talitluse kontrolliks (vt „Muud ravimid ja
Polish: Leczenie
Estonian: Ravimeetmed
Polish: U osób przyjmujących Targocid przez długi czas, może nastąpić większy niż zazwyczaj wzrost bakterii, na które nie zadziałał antybiotyk.
Estonian: Inimestel, kes saavad pikaajalist ravi Targocid'iga, võivad hakata vohama muud bakterid, mida antibiootikum ei mõjuta; teie arst kontrollib seda.
Polish: Jeśli jednak pacjent uważa, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Targocid lub jeśli pacjent jest pobudzony, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Estonian: Kui te arvate, et teile on manustatud Targocid'i rohkem kui ette nähtud või olete ärevuses, teavitage viivitamatult oma arsti või medistiiniõde.
Polish: Biegunka, wymioty, nudności
Estonian: Diarröa, Oksendamine, iiveldus
Polish: Teikoplanina i aminoglikozydy wykazują niezgodność po bezpośrednim zmieszaniu i nie należy ich mieszać przed wstrzyknięciem.
Estonian: Teikoplaniini ja aminoglükosiidi lahused on kokkusobimatud ja neid ei tohi süstimiseks omavahel segada.
Polish: Spektrum działania przeciwbakteryjnego
Estonian: Antibakteriaalne toimespekter
Polish: • U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek - dawka podtrzymująca będzie podawana co dwa dni lub połowa dawki podtrzymującej będzie podawana raz na dobę.
Estonian: • Kergete ja mõõdukate neeruprobleemidega inimesed - säilitusannus manustatakse iga kahe päeva järel või pool säilitusannusest manustatakse üks kord ööpäevas.
Polish: Teikoplaniny nie można usunąć podczas hemodializy, a jedynie powoli podczas dializy otrzewnowej.
Estonian: Teikoplaniin ei ole eemaldatav hemodialüüsi teel ja on eemaldatav ainult aeglaselt peritoneaaldialüüsi teel.
Polish: W czasie leczenia zaleca się okresowe badania hematologiczne, w tym pełną morfologię krwi.
Estonian: Ravi ajal on soovitatavad perioodilised hematoloogilised uuringud, k.a vererakkude diferentsiaalloendus.
Polish: Teikoplanina ma ograniczone spektrum działania przeciwbakteryjnego (bakterie Gram-dodatnie).
Estonian: Teikoplaniini anitbakteriaalse aktiivsuse spekter on piiratud (Gram-positiivne).
Polish: Po dożylnym podawaniu 3 do 5 razy co 12 godzin dawki nasycającej 6 mg/kg mc., wartości Cmax wynoszą od 60 do 70 mg/l, a Cmin są zwykle powyżej 10 mg/l.
Estonian: Pärast 6 mg/kg küllastusannuse intravenoosset manustamist iga 12 tunni järel, so 3...5 manusta on Cmax väärtused vahemikus 60...70 mg/l ja Ctrough on tavaliselt üle 10 mg/l.
Polish: 0,18% roztwór sodu chlorku i 4% roztwór glukozy 0,45% roztwór sodu chlorku i 5% roztwór glukozy Roztwór do dializy otrzewnowej zawierający 1,36% lub 3,86% roztwór glukozy.
Estonian: 5% dekstroosisüstelahus, 10% dekstroosisüstelahus, 0,18% naatriumkloriidilahus ja 4% glükoosilahus, 0,45% naatriumkloriidilahus ja 5% glükoosilahus,
Polish: Badania mające na celu zbadanie potencjału wywoływania ototoksyczności u świnki morskiej wskazują, że jest możliwe wystąpienie lekkich zaburzeń czynności ślimaka i przedsionka, jeśli nie ma morfologicznego uszkodzenia.
Estonian: .3 Prekliinilised ohutusandmed teo ja estibulaaraparaadi talitluse võimalikule kergele kahjustusele ilma morfoloogilise kahjustuseta.
Polish: Aby uniknąć zgłaszania szczepów S. aureus średniowrażliwych na glikopeptydy (ang. glycopeptide-intermediate Staphylococcus aureus, GISA), jako wywołujących ciężkie zakażenia szczepami GISA nieodpowiadającymi na leczenie zwiększonymi dawkami wankomycyny lub teikoplaniny, wartości graniczne oporności dla S. aureus zmniejszono do 2 mg/ml.
Estonian: S. aureus'e resistentsuse murdepunkt on langetatud tasemele 2 mg/ml, et vältida glükopeptiididele mõõdukalt tundlike stafülokokkide (ingl glycopeptide-intermediate S. aureus, GISA) põhjustatud infektsioonide määratlemist tõsiste infektsioonidena, mille tekitajad ei allu ravile vankomütsiini või teikoplaniini suurendatud annustega.
Polish: • Tydzień trzeci: 20 mg/l w worku do dializy pozostawianym na noc.
Estonian: 3. nädal: 20 mg/l öises dialüüsikotis.
Polish: Teikoplanina w postaci niezmienionej jest głównym związkiem zidentyfikowanym w osoczu i moczu, co wskazuje na minimalny metabolizm.
Estonian: Vereplasmas ja uriinis tuvastatakse peamiselt teikoplaniini muutumatut vormi, mis viitab minimaalsele biotransformatsioonile.
Polish: Zawiera substancję czynną o nazwie teikoplanina.
Estonian: See sisaldab ravimit, mida nimetatakse teikoplaniiniks.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego: porowata, jednorodna masa barwy kości słoniowej.
Estonian: Süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber: käsnjas elevandiluuvärvi homogeenne mass. Lahusti: läbipaistev, värvitu vedelik.
Polish: Graniczne wartości PK/PD (niezwiązane z gatunkiem) Gram-dodatnich bakterii beztlenowych, z wyjątkiem Clostridium difficile c,d
Estonian: Gram-positiivsed anaeroobid va Clostridium difficile PK/PD (mitte-liigispetsiifilised) murdepunktid c,d
Polish: Ból, gorączka
Estonian: lööve, palavik, külmavärinad.
Polish: Następnie fiolkę należy delikatnie obracać w dłoniach do całkowitego rozpuszczenia się proszku.
Estonian: Ettevaat likult keerutage viaali käte vahel kuni pulber on täielikult lahustunud.
Polish: Dla produktu Targocid, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego Co zawiera Targocid - Substancją czynną leku jest teikoplanina.
Estonian: Targocid, süste/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber Mida Targocid sisaldab Toimeaine on teikoplaniin.
Polish: • w zapaleniu wsierdzia i innych ciężkich zakażeniach, minimalne stężenia teikoplaniny to 1530 mg/l podczas pomiarów metodą HPLC lub 30-40 mg/l, jeśli mierzono metodą FPIA.
Estonian: • endokardiidi ja teiste raskekujuliste infektsioonide korral peab teikoplaniini madalaim tase olema vähemalt 15...30 mg/l, mõõdetuna kõrgsurve-vedelikkromatograafia abil, või 30...40 mg/l,
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Polish: W populacji osób w podeszłym wieku farmakokinetyka teikoplaniny nie zmienia się, chyba że występują zaburzenia czynności nerek.
Estonian: akatel patsientidel teikoplaniini farmakokineetika ei muutu, v.a neerukahjustuse korral.
Polish: Teikoplanina jest wydalana przez nerki, więc jej eliminacja zmniejsza się w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek.
Estonian: Eripopulatsioonid Neerukahjustus Teikoplaniin eritub neerude kaudu, mistõttu teikoplaniini eritumine väheneb vastavuses neerukahjustuse skusastmega.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Polish: • Tydzień drugi: 20 mg/l w co drugim worku do dializy
Estonian: 2. nädal: 20 mg/l igas teises dialüüsikotis;
Polish: Jeśli występują objawy przedmiotowe lub podmiotowe SJS lub TEN (np. postępująca wysypka często z pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych) leczenie teikoplaniną należy natychmiast przerwać.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermolüüsi sümptomite või nähtude tekkimisel (nt progresseeruv nahalööve, sageli koos villide või limaskesta kahjustusega) tuleb ravi viivitamatult katkestada.
Polish: 1 fiolka z proszkiem i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem 5 fiolek z proszkiem i 5 ampułek z rozpuszczalnikiem 10 fiolek z proszkiem i 10 ampułek z rozpuszczalnikiem 25 fiolek z proszkiem i 25 ampułek z rozpuszczalnikiem
Estonian: 1 viaal pulbriga ja 1 ampull lahustiga 5 viaali pulbriga ja 5 ampulli lahustiga 10 viaali pulbriga ja 10 ampulli lahustiga 25 viaali pulbriga ja 25 ampulli lahustiga
Polish: • Lek będzie podawany we wstrzyknięciu do żyły (podanie dożylne) lub do mięśnia (domięśniowo).
Estonian: Seda manustatakse süstena veeni (intravenoosne) või lihasesse (intramuskulaarne).
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Polish: 1 fiolka z proszkiem i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem 5x1 fiolka z proszkiem i 5x1 ampułka z rozpuszczalnikiem 10x1 fiolka z proszkiem i 10x1 ampułka z rozpuszczalnikiem 25x1 fiolka z proszkiem i 25x1 ampułka z rozpuszczalnikiem Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Estonian: 1 viaal pulbriga koos 1 ampulli lahustiga 5x1 viaal pulbriga koos 5x1 ampulli lahustiga 10x1 viaal pulbriga koos 10x1 ampulli lahustiga 25x1 viaal pulbriga koos 25x1 ampulli lahustiga Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Polish: Pojedyncza dawka 16 mg/kg masy ciała podana dożylnie w infuzji pierwszego dnia leczenia.
Estonian: Üks ühekordne annus 16 mg/kg kehakaalu kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina esimesel päeval.
Polish: Proszek jest porowatą, jednorodną masą barwy kości słoniowej.
Estonian: Pulber on käsnjas, hallikasvalget värvi ühtlane mass.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę teikoplaniny należy zmodyfikować, ponieważ teikoplanina jest wydalana głównie przez nerki (patrz punkt 4.2).
Estonian: Teikoplaniin eritub peamiselt neerude kaudu, seetõttu tuleb neerukahjustusega patsientidel teikoplaniini annust kohandada (vt lõik 4.2).
Polish: • Dawka początkowa (dla pierwszych trzech do pięciu dawek): 800 mg (odpowiada to 12 mg na każdy kilogram masy ciała) podawane co 12 godzin we wstrzyknięciu do żyły lub mięśnia.
Estonian: • Algannus (esimesed kolm kuni viis annust): 800 mg (vastab 12 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta) manustatakse iga 12 tunni järel süstena veeni või lihasesse.
Polish: b Wspólne określenie dla niejednorodnej grupy gatunków paciorkowców.
Estonian: b Koondmõiste streptokokkide heterogeense rühma kohta.
Polish: 5x1 fiolka z proszkiem
Estonian: 5x1 viaal pulbriga
Polish: Roztwór otrzymany po rozpuszczeniu proszku można wstrzykiwać bezpośrednio lub ewentualnie dalej rozcieńczać.
Estonian: Valmislahust võib kohe süstida või edaspidi lahjendada.
Polish: Badania dotyczące wpływu na rozrodczość przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały dowodów na zaburzenia płodności.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet viljastumisvõimele.
Polish: Jak podaje się Targocid
Estonian: Kuidas Targocid'i manustatakse
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot)
Estonian: UMBER (NUMBRID)
Polish: Targocid można podawać w następujących roztworach do infuzji: 9 mg/ml (0,9%) roztwór sodu chlorku
Estonian: • 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahus,
Polish: Po rozpuszczeniu proszku roztwór będzie zawierać 100 mg teikoplaniny w 1,5 ml.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1,5 ml lahust 100 mg teikoplaniini.
Polish: 1 fiolka z proszkiem 5 fiolek z proszkiem 10 fiolek z proszkiem 25 fiolek z proszkiem
Estonian: 1 viaal pulbriga 5 viaali pulbriga 10 viaali pulbriga 25 viaali pulbriga
Polish: Ciężkie reakcje pęcherzowe
Estonian: Raskekujuline villiline reaktsioon
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid.
Polish: • trudności w oddychaniu lub świszczący oddech (skurcz oskrzeli)
Estonian: • hingamisraskus või hingeldus (bronhospasm),
Polish: • nudności lub wymioty, biegunka
Estonian: • iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus,
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) <[Täidetakse riiklikult]>
Polish: Po podawaniu dawki podtrzymującej 6 mg/kg mc. raz na dobę wartości Cmax i Cmin wynoszą odpowiednio około 70 mg/l i 15 mg/l.
Estonian: Pärast 6 mg/kg säilitusannuse manustamist üks kord päevas on Cmax ja Ctrough väärtused vastavalt ligikaudu 70 mg/l ja 15 m väärtused vahemikus 18...30 mg/l.
Polish: Nadwrażliwość na teikoplaninę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Polish: Pojedyncza dawka 10 mg/kg masy ciała podana dożylnie co 12 godzin, powtarzana 3 razy.
Estonian: Üks annus 10 mg/kg kehakaalu kohta, manustatuna intravenoosselt 3 korda iga 12 tunni järel.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI
Estonian: ISE KUUPÄEV
Polish: • Dawka początkowa (w pierwszym dniu): 16 mg na każdy kilogram masy ciała w infuzji do żyły w kroplówce.
Estonian: • Algannus (esimene päev): 16 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta) tilkinfusioonina veeni.
Polish: Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do pacjenta (lub pacjent nie jest tego pewien), należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem leku Targocid.
Estonian: Kui eelnimetatu kehtib teie kohta (või te kahtlete milleski), pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, enne kui teile Targocid'i manustatakse.
Polish: Teikoplanina nie przenika łatwo do płynu mózgowordzeniowego.
Estonian: Teikoplaniin ei jaotu erebrospinaalvedelikku.
Polish: • Dawka podtrzymująca: 800 mg (odpowiada to 12 mg na każdy kilogram masy ciała) podawane raz na dobę we wstrzyknięciu do żyły lub mięśnia.
Estonian: • Säilitusannus: 800 mg (vastab 12 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta) manustatakse üks kord ööpäevas süstena veeni või lihasesse.
Polish: • w większości zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi, minimalne stężenia teikoplaniny wynoszą co najmniej 10 mg/l, jeśli pomiar wykonano metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (ang. High Performance Liquid Chromatography, HPLC) lub co najmniej 15 mg/l, jeśli zastosowano metodę immunofluorescencji w świetle spolaryzowanym (ang. Fluorescence Polarization Immunoassay, FPIA);
Estonian: 10 mg/l, mõõdetuna kõrgsurve-vedelikkromatograafia abil, või vähemalt 15 mg/l, mõõdetuna fluorestsentspolarisatsioon-immuunmeetodil;
Polish: Teikoplaniny nie należy podawać dokomorowo.
Estonian: Teikoplaniini ei tohi manustada intraventrikulaarselt.
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 250 lub 500 mg zdrowym ochotnikom, teikoplaniny nie wykrywa się w surowicy ani w moczu, lecz tylko w kale (około 45% podanej dawki), w postaci niezmienionego produktu leczniczego.
Estonian: Pärast 12 mg/kg säilitusannuse manustamist üks kord ööpäevas on Ctrough õi riinis, oli tuvastatav ainult väljaheites (ligikaudu 45% manustatud annusest) muutumatul kujul.
Polish: Pojedyncza dawka 8 mg/kg masy ciała dożylnie w infuzji raz na dobę.
Estonian: Üks ühekordne annus 8 mg/kg kehakaalu kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina üks kord ööpäevas.
Polish: Istnieje ryzyko uszkodzenia ucha wewnętrznego i zaburzeń czynności nerek.
Estonian: Võivad tekkida sisekõrva ja neeruprobleemid.
Polish: amfoterycyna B - lek, który jest stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych, może powodować zaburzenia słuchu i (lub) zaburzenia czynności nerek.
Estonian: • amfoteritsiin B, s.o seeninfektsioonide ravim, mis võib põhjustada kuulmiskahjustust ja/või probleeme neerudega;
Polish: Teikoplanina jest podawana pozajelitowo (dożylnie lub domięśniowo).
Estonian: Teikoplaniini manustatakse parenteraalselt (intravenoosselt või intramuskulaarselt).
Polish: Aby zapewnić stabilność tych stężeń podczas leczenia podtrzymującego, kontrolę minimalnych stężeń teikoplaniny w osoczu można wykonywać co najmniej raz w tygodniu.
Estonian: Säilitusravi ajal võib teikoplaniini madalaimat kontsentratsiooni mõõta vereseerumis vähemalt üks kord nädalas, veendumaks, et kontsentratsioon on püsiv.
Polish: • Dawka podtrzymująca: 400 mg (odpowiada to 6 mg na każdy kilogram masy ciała) podawane raz na dobę we wstrzyknięciu do żyły lub mięśnia.
Estonian: • Säilitusannus: 400 mg (vastab 6 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta) manustatakse üks kord ööpäevas süstena veeni või lihasesse.
Polish: Reakcja anafilaktyczna (anafilaksja) (patrz punkt 4.4)
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon (anafülaksia; vt lõik
Polish: • Może być także podawany w infuzji do żyły w kroplówce.
Estonian: Valmislahust võib manustada ka suu kaudu.
Polish: Streptococcus dysgalactiae subsp.
Estonian: Streptococcus dysgalactiae alarühm equisimilis a