FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Abort blev observeret i alle dosis grupper intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m (7,5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg), og var statistisk signifikant mod kontrolgruppen for medium- og højdosisgrupperne (svarende til 90 og 180 gange den anbefalede intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m2).
Bulgarian: Аборти са наблюдавани във всички групи (7,5 милиона, 15 милиона и 30 милиона IU/kg), като са били статистически по-чести в сравнение с контролите в групите на средни и високи дози (съответстващи на дози 90 и 180 пъти по-високи от препоръчителната за интрамускулно или подкожно приложение доза от 2 милиона IU/m2).
Danish: Frastødning efter levertransplantation er også rapporteret.
Bulgarian: Има съобщения и за отхвърляне на трансплантиран черен дроб.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes under denne fire ugers periode, skal det bortkastes.
Bulgarian: Ако не бъде използван през този период от четири седмици, продуктът трябва да бъде изхвърлен.
Danish: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Bulgarian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Danish: Kronisk hepatitis B: Den anbefalede dosering er fra 5 til 10 millioner IE, givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i en periode på 4-6 måneder.
Bulgarian: Препоръчителната доза е от 5 до 10 милиона IU, приложени подкожно три пъти седмично (през ден) в продължение на 4 до 6 месеца.
Danish: Enhver patient, der viser unormal leverfunktion under Viraferonbehandlingen, skal følges tæt og behandlingen skal afbrydes, hvis der er tegn og symptomer på forværring.
Bulgarian: Всички пациенти, които в хода на лечението с Viraferon развият нарушения на чернодробната функция, трябва да бъдат поставени под стриктен контрол и, ако признаците и симптомите прогресират, лечението трябва да се спре.
Danish: Meget almindelig (≥1/10) - Almindelig (≥1/100, <1/10)
Bulgarian: - Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Viraferon 3.
Bulgarian: Преди да използвате Viraferon 3.
Danish: Børn og unge i alderen 3 år eller ældre3 millioner IE/m2 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se venligst også ribavirin indlægssedlen).
Bulgarian: Деца над 3 години и юноши - 3 милиона IU/m2 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) в комбинация с рибавирин (моля, прочетете листовката за пациента на рибавирин).
Danish: Svampeinfektion, bakteriel infektion, pulmonal infektion, otitis media, tand absces, herpes simplex, urinvejsinfektion, vaginitis, gastroenteritis
Bulgarian: Гъбична инфекция, бактериална инфекция, белодробна инфекция, среден отит, зъбен абсцес, херпес симплекс, инфекция на пикочните пътища, вагинит, гастроентерит
Danish: Børn og unge i alderen 3 til 16 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV RNA (målt hos et centralt laboratorium ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR analyse) blev inkluderet i to multicenter undersøgelser og fik Viraferon 3 MIE/m tre gange om ugen plus ribavirin 15 mg/kg per dag i 1 år efterfulgt af 6 måneders opfølgning efter behandling.
Bulgarian: В две многоцентрови проучвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV РНК, доказана чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като са лекувани с Viraferon 3 MIU/m2 три пъти седмично и рибавирин 15 mg/kg дневно в продължение на 1 година с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Danish: Andre negative prognostiske faktorer (alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose) bør tages i betragtning
Bulgarian: В съображение при преценката за продължаване на терапията до общо 12 месеца трябва да се взимат и други неблагоприятни прогностични фактори (възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Danish: Viraferon behandling kan initieres, hvis TSH niveauet kan fastholdes indenfor normalområdet ved medicinsk behandling.
Bulgarian: Лечението с Viraferon може да се започне, ако нивото на TSH може да поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Danish: VIRAFERONS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Viraferon (interferon alfa-2b) supplerer reaktionen fra kroppens immunsystem med henblik på at bekæmpe infektioner og alvorlige sygdomme.
Bulgarian: Viraferon (интерферон алфа-2b) променя имунния отговор така, че организмът да може да се бори по-ефикасно с инфекциозните и някои тежки заболявания.
Danish: Hyperglykæmi, hypertriglyceridæmi
Bulgarian: Хипергликемия, хипертриглицеридемия
Danish: Færdigtilberedning af Viraferon pulver til injektionsvæske Fjern beskyttelseslåget fra Viraferon hætteglasset.
Bulgarian: Разтваряне на Viraferon прах за инжекционен разтвор Махнете предпазната капачка на флакона Viraferon.
Danish: I kliniske undersøgelser udført hos patienter med hepatitis C, blev forsøgspersonerne behandlet med Viraferon alene eller i kombination med ribavirin i et år.
Bulgarian: В клинични проучвания, проведени при популация с хепатит С, пациентите са били лекувани с монотерапия с Viraferon или с Viraferon в комбинация с рибавирин в продължение на една година.
Danish: Hvidt til cremefarvet pulver.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял до кремаво оцветен прах.
Danish: HVORDAN INJICERER DE SELV VIRAFERON
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ VIRAFERON
Danish: EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET Ikke relevant.
Bulgarian: ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Danish: Diagram Q
Bulgarian: Диаграма Q
Danish: Diagram S
Bulgarian: Диаграма S
Danish: Pakning á 1, 6 eller 12.
Bulgarian: Опаковки от 1, 6 или 12 флакона.
Danish: Undersøgelser af interferonneutraliserende faktor har været udført på serumprøver fra patienter, som fik Viraferon i Schering-Plough monitorerede kliniske undersøgelser.
Bulgarian: Серумни проби от пациенти, лекувани с Viraferon в мониторирани от Schering-Plough клинични проучвания, бяха обработени с интерферон-неутрализиращи фактори.
Danish: Viraferon injektionsvæske, opløsning, flerdosispen injiceres subkutant efter at en kanyle er påsat og den ordinerede dosis er indstillet.
Bulgarian: Viraferon инжекционен разтвор се инжектира подкожно чрез многодозовата писалка след поставяне на инжекционна игла и нагласяне на предписаната доза.
Danish: Brug af Viraferon sammen med mad og drikke Deres læge kan anbefale Dem at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
Bulgarian: Вашият лекар може да ви каже да пиете повече течности, за да се намали опасността от понижаване на кръвното Ви налягане.
Danish: Hold Viraferon hætteglasset lodret uden at røre den rensede top af hætteglasset med Deres hænder.
Bulgarian: Дръжте флакона Viraferon изправен, без да докосвате с ръка почистената с марлята гумена запушалка.
Danish: Hypokalcæmi, dehydrering, hyperuricæmi, tørst
Bulgarian: Анорексия Хипокалциемия, дехидратация, хиперурикемия, жажда
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgien
Bulgarian: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Белгия
Danish: Periodontal (påvirkende gummerne) og tandlidelser, ændring i mental status, tab af bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber (udslæt), angioødem (hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværlig vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylaxis (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men deres hyppighed er ukendt.
Bulgarian: Има съобщения за нарушения на зъбите и периодонциума (засягане на венците), промяна в психическото състояние, загуба на съзнание, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария (копривна треска), ангиоедем (подуване на дланите, стъпалата, глезените, лицето, устните или гърлото, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане), бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, която засяга цялото тяло), но честотата на тези нежелани реакции не е известна.
Danish: Hætteglas skal færdigtilberedes med 1 ml vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Флаконите трябва да бъдат разтваряни с 1 ml вода за инжекции.
Danish: Nekrose på injektionsstedet, ansigtsødem
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране Некроза на мястото на инжектиране, отоци по лицето
Danish: For doser som svarer til klik imellem hele omdrejninger skal skalaen tilsvarende være mellem stregerne for de to hele omdrejningsdoser.
Bulgarian: За дози, за чието нагласяне е необходим непълен оборот, скалата на бутона трябва да се вижда между две дози, които се нагласят с пълен оборот.
Danish: Viraferon kan sættes tilbage i køleskab på et hvilket som helst tidspunkt i denne syv dages periode.
Bulgarian: Във всеки един момент в рамките на този 7-дневен период разтворът на Viraferon може да бъде върнат в хладилника.
Danish: Smid venligst disse ud på en passende og sikker måde.
Bulgarian: Моля, изхвърлете ги според изискванията и така, че да не представляват опасност.
Danish: Diagram E
Bulgarian: Диаграма E
Danish: Børn og unge: Effekt og sikkerhed ved Viraferon i kombination med ribavirin er blevet undersøgt hos børn og unge, der ikke tidligere har været behandlet for kronisk hepatitis C.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Viraferon в комбинация с рибавирин са проучени при деца и юноши, нелекувани преди това за хроничен хепатит С.
Danish: Diagram M
Bulgarian: Диаграма M
Danish: "Проф.
Bulgarian: Kęstučio g.
Danish: Pakningsstørrelse á 1, 2 eller 8.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2 или 8 писалки
Danish: Et tilstrækkeligt antal kanyler og renseservietter er vedlagt til anvendelse af Viraferon pennen ved indgift af de mindste målelige doser.
Bulgarian: С писалките Viraferon е предвиден достатъчен брой игли и марли за инжектиране на наймалките дози, които могат да се измерят с писалката.
Danish: Anoreksi Hypertriglyceridæmi
Bulgarian: Анорексия Хипертриглицеридемия
Danish: Ingen undersøgelser er blevet udført i unge dyr med henblik på at undersøge effekten af behandling med interferon alfa-2b på vækst, udvikling, seksuel modning og opførsel (se pkt.
Bulgarian: Не са правени изследвания при млади животни за определяне на въздействието на лечението с интерферон алфа-2b върху растежа, развитието, половото съзряване и поведенческите реакции (Вж. точка 4.4 и кратка характеристика на Rebetol, ако Viraferon следва да се прилага в
Danish: lungebetændelse
Bulgarian: Пневмония
Danish: 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se venligst også ribavirin indlægssedlen).
Bulgarian: 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) в комбинация с рибавирин (моля, прочетете листовката за пациента на рибавирин).
Danish: Viraferon injektionsvæske, opløsning kan injiceres direkte efter at den foreskrevne dosis er trukket op fra hætteglasset med en steril injektionssprøjte.
Bulgarian: Viraferon може да бъде инжектиран веднага след изтегляне със стерилна спринцовка на необходимата доза от флакона.
Danish: Diagram N
Bulgarian: Диаграма N
Danish: Deres læge kan anbefale, at De tager paracetamol, hvis De udvikler disse symptomer.
Bulgarian: Ако тези симптоми се проявят, лекарят Ви може да Ви препоръча да пиете парацетамол.
Danish: Diagram P
Bulgarian: Диаграма P
Danish: Disse bivirkninger er også rapporteret med Viraferon alene.
Bulgarian: За тези нежелани реакции също се съобщава и при монотерапия с Viraferon.
Danish: Efter hver hel drejning efterses at trekanten står overfor doseringsviseren (se Diagram O).
Bulgarian: След всеки пълен оборот проверете дали триъгълничето сочи индикатора на дозата (вж.
Danish: Diagram T
Bulgarian: Диаграма T
Danish: Thrombocytopeni, lymphadenopati, lymphopeni Aplastisk anæmi
Bulgarian: Тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения Aпластична анемия
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De har et af disse symptomer.
Bulgarian: Ако при вас се проявят някои от тези симптоми, веднага се свържете с лекаря си.
Danish: Undersøgelse 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiseret multicenterundersøgelse, der inkluderede 412 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med HIV.
Bulgarian: Изпитване 1 (RIBAVIC; P01017) е рандомизирано многоцентрово изпитване, в което са били включени
Danish: Daglige doser til cynomolgus aber med 20 x 106 IE/kg/dag i 3 måneder forårsagede ingen mærkbar toksicitet.
Bulgarian: Ежедневното инжектиране на 20 милиона IU/kg интерферон на макаци циномолгус не е довело до развитие на забележими прояви на токсичност.
Danish: De vil måske overveje at bede et familiemedlem eller en tæt ven hjælpe Dem med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i Deres opførsel.
Bulgarian: Ваш близък приятел да следи за промяна в поведението Ви или развитие на депресия.
Danish: Diagram R
Bulgarian: Диаграма R
Danish: I kliniske undersøgelser blev patienter, som ikke udviste virologisk respons efter 6 måneders behandling (HCV-RNA under nedre detektionsgrænse), ikke vedvarende virologiske respondere (HCV-RNA under nedre detektionsgrænse 6 måneder efter ophørt behandling).
Bulgarian: По време на клиничните проучвания при пациентите, при които не беше постигнат вирусологичен отговор след 6-месечно лечение (HCV РНК под долната граница на откриване), не се постигаше и траен вирусологичен отговор (HCV РНК под долната граница на откриване шест месеца след края на лечението).
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om Viraferon, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: De og Deres partner skal begge anvende en effektiv antikonception i den periode, De tager ribavirin og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор трябва да използвате ефикасни методи за контрацепция по време на лечението Ви с рибавирин и четири месеца след края на лечението.
Danish: Diagram J
Bulgarian: Диаграма J
Danish: Fertile kvinder og deres partnere skal begge anvende en effektiv antikonception under behandling og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и техните партньори трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 4 месеца след лечението.
Danish: Mange forskellige autoimmune og immunmedierede sygdomme er blevet rapporteret med alfainterferoner inklusive thyroidealidelser, systemisk lupus erythematosus, reumatoid athritis (ny eller forværret), idiopatisk og thrombotisk thrombocytopenisk purpura, vasculitis, neuropatier inklusive mononeuropatier (se også pkt.
Bulgarian: При лечение с интерферон алфа има съобщения за голям брой автоимунни и имунномедиирани нарушения, включително нарушения на функцията на щитовидната жлеза, системен лупус еритематодес, ревматоиден артрит (нов или влошаване на съществуващ), идиопатична и тромботична тромбоцитопенична пурпура, васкулити, невропатии, включително мононевропатии (вж. точка 4.4).
Danish: Diagram B
Bulgarian: Диаграма B
Danish: Diagram G
Bulgarian: Диаграма G
Danish: Produktet kan, når det er åbnet, opbevares i maksimalt 28 dage ved 2°C - 8°C.
Bulgarian: Веднъж отворен, продуктът може да бъде съхраняван най-много 28 дни при температура от 2ºC
Danish: Diagram L
Bulgarian: Диаграма L
Danish: Diagram K
Bulgarian: Диаграма K
Danish: Viraferon indeholder
Bulgarian: Какво съдържа Viraferon
Danish: MIE = millioner internationale enheder; TIW = tre gange ugentlig.
Bulgarian: MIU = милиона международни единици;
Danish: Anæmi, neutropeni Thrombocytopeni, lymphadenopati
Bulgarian: Анемия, неутропения Тромбоцитопения, лимфаденопатия
Danish: Aktiviteten af Viraferon udtrykkes i IE, med 1 mg af rekombinant interferon alfa-2b protein svarende til 2,6 x 10
Bulgarian: Активността на Viraferon се изразява в международни единици (IU), като 1 mg от рекомбинантния интерферон алфа-2b съответства на 2,6 x l0
Danish: Der har været udført to undersøgelser af patienter med samtidig infektion af HIV og HCV. I begge undersøgelser var patienter, der fik Viraferon plus ribavirin overordnet mindre tilbøjelige til at respondere end patienter, der fik pegyleret interferon alfa-2b med ribavirin.
Bulgarian: Като цяло в двете изпитвания пациентите, получавали Viraferon плюс рибавирин, са показали по-незадоволителен отговор в сравнение с пациентите, получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b и рибавирин.
Danish: Diagram D
Bulgarian: Диаграма D
Danish: Diagram O
Bulgarian: Диаграма O
Danish: Tabel 4 Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter Viraferon i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/HIV
Bulgarian: Таблица 4 Траен вирусологичен отговор според генотипа след лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин при пациенти с HCV/HIV коинфекция
Danish: Fjern kanylehætten uden at røre kanylen og hold sprøjten med kanylen i Deres hånd.
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата, като внимавате да не докоснете иглата, и задръжте спринцовката с поставената на нея игла в ръката си.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes under denne syv dages periode, skal det bortkastes.
Bulgarian: Ако не бъде използван през тези 7 дни, продуктът трябва да бъде изхвърлен.
Danish: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er imidlertid vist i 24 timer ved 25°C.
Bulgarian: Все пак е доказано, че остава химически и физически стабилен в продължение на 24 часа при температура 25°C.
Danish: Meget sjældent rapporterede bivirkninger (mindre end 1 ud af 10.000 patienter: lavt blodtryk, opsvulmet ansigt, diabetes, benkramper, rygsmerter, nyrelidelser, nerveskade, blødende tandkød, aplastisk anæmi.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много редки съобщения (при по-малко от 1 на всеки 10 000): понижаване на кръвното налягане, отичане на лицето, диабет, крампи на мускулите на краката, болка в гърба, проблеми с бъбреците, увреждане на нерви, кървене от венците, апластична анемия.
Danish: Diagram I
Bulgarian: Диаграма I
Danish: Tabel 5 Virologisk respons hos tidligere ubehandlede pædiatriske patienter Viraferon 3 MIE/m
Bulgarian: Вирусологичен отговор при нелекувани преди това педиатрични пациенти
Danish: hvis De tidligere har haft anfald (kramper).
Bulgarian: ако някога сте получавали гърчове (конвулсии).
Danish: Standard hæmatologiske prøver og klinisk-kemiske blodundersøgelser (komplet blodtælling og differentialtælling, trombocyttal, elektrolytter, leverenzymer, serum-protein, serum-bilirubin og serumkreatinin) bør udføres hos alle patienter før og med faste intervaller under systemisk Viraferon-behandling.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Viraferon при всички пациенти трябва да се направят стандартните хематологични и биохимични изследвания (пълна кръвна картина с диференциално броене, тромбоцитен брой, електролити, чернодробни ензими, общ белтък, серумен билирубин и креатинин).
Danish: Saml det nødvendige udstyr, før De begynder: et hætteglas med Viraferon pulver til injektionsvæske, opløsning, en ampul med solvens til Viraferon (vand til injektionsvæsker 1 ml), en 2 ml sprøjte, en lang kanyle (for eksempel 0,8 × 40 mm [21 gauge 1,5 tomme]) til brug for at tilføre vand til injektionsvæsker til Viraferon pulver hætteglasset, en kort kanyle (for eksempel 0,3 × 13 mm [30 gauge 0,5 tomme]) til den subkutane injektion, en renseserviet.
Bulgarian: Преди да започнете, подгответе всичко необходимо: един флакон Viraferon прах за инжекционен разтвор; една ампула разтворител за Viraferon (вода за инжекции 1 ml); спринцовка от 2 ml; дълга игла (например 0,8 x 40 mm [21G]), която ще използвате за вкарване на вода за инжекции във флакона с Viraferon прах за инжекционен разтвор; къса игла (например 0,3 x 13 mm [30G]) за подкожното инжектиране; марля за почистване.
Danish: Hold sprøjten med kanylen i hætteglasset opad, fjern sprøjten fra den lange kanyle, efterladende kanylen i hætteglasset og uden at røre spidsen af sprøjten.
Bulgarian: Хванете спринцовката с насочената нагоре игла във флакона, махнете спринцовката от дългата игла, като тя остане във флакона, без да докосвате върха на спринцовката.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis De bliver døsig, træt eller forvirret af denne medicin.
Bulgarian: Ако се почувствате сънени, отпаднали или объркани в резултат на приложението на това лекарство, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или с машини.
Danish: Diagram H
Bulgarian: Диаграма H
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE VIRAFERON
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ VIRAFERON
Danish: En dosis af Viraferon gives på hver fastlagte dag.
Bulgarian: Във всеки ден от определената схема се инжектира една доза Viraferon.
Danish: Kronisk hepatitis B: 5 til 10 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Bulgarian: В: 5 до 10 милиона IU 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно).
Danish: For kortvarig transport kan det ikkefærdigtilberedte præparat opbevares uden for køleskabet ved 25°C eller derunder i en periode op til fire uger før anvendelse.
Bulgarian: При кратко пътуване неразтвореният продукт може да бъде съхраняван извън хладилник при температура под 25°C в продължение на до четири седмици, преди да се използва.
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få enten pegyleret interferon alfa-2b (100 eller 150 µg /uge baseret på vægt) plus ribavirin (8001.200 mg/dag baseret på vægt) eller Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или ПЕГ-интерферон алфа-2b (100 или 150 µg/седмично - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (800-1 200 mg/дневно - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (8001 200 mg/дневно - в зависимост от телесното тегло), или Viraferon (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800-1 200 mg/дневно - в зависимост от телесното тегло).
Danish: Pakningsstørrelse á 6.
Bulgarian: до 8ºC.
Danish: Kronisk hepatitis B: Behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis B forbundet med tegn på hepatitis B virusreplikation (tilstedeværelse af HBV-DNA og HBeAg), forhøjet alaninaminotransferase (ALAT) og histologisk påvist aktiv leverinflammation og/eller fibrose.
Bulgarian: В вирусна репликация (наличие на HBV ДНК и HBeAg), повишена аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза.
Danish: De færdigtilberedte opløsninger er isotoniske til parenteral indgift.
Bulgarian: Разтворът е изотоничен и е предназначен за парентерално приложение.
Danish: Brugen af interferon alfa-2b hos børn og unge med eksisterende eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser er kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Употребата на интерферон алфа-2b при деца и юноши с анамнеза затежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка
Danish: Hold stadig pennen opad, og pres trykknappen helt op og se om en dråbe Viraferon, injektionsvæske, opløsning, fremkommer ved kanylespidsen (Bemærk dråben ved kanylespidsen i Diagram K nedenfor).
Bulgarian: Като държите писалката насочена нагоре, натиснете бутона докрай и следете дали на върха на иглата ще се появи капка инжекционен разтвор Viraferon (капката на върха на иглата е показана на Диаграма K).
Danish: hvis De har psoriasis, kan den forværres under behandling med Viraferon.
Bulgarian: ако имате псориазис, по време на лечението с Viraferon той може да се влоши. по време на лечението с Viraferon рискът от инфекциозни заболявания може да е повишен.
Danish: Rens gummimembranen med en renseserviet.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка на флакона с марля за почистване.
Danish: Det anbefales kraftigt hver gang De får en dosis Viraferon at registrere navn og batchnummer på præparatet for at bevare en optegnelse over de anvendte batcher.
Bulgarian: Препоръчва се при всяко приложение на Viraferon да си записвате името на продукта и партидния му номер, за да е известно продукти от кои партиди са прилагани.
Danish: Indfør kanylen i hætteglasset indeholdende Viraferon opløsningen og injicer luft i hætteglasset.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона с Viraferon и инжектирайте въздуха в него.
Danish: 10 millioner IE/ml injektionsvæske
Bulgarian: 10 милиона IU/ml инжекционен разтвор
Danish: Ikke udført
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА