FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entzündung der Augenoberfläche, Entzündung der Augenlider, geschwollene Bindehaut, verstärktes Wimpernwachstum, Entzündung der Regenbogenhaut (Iris), Entzündung der Augen, Lichtempfindlichkeit, herabgesetztes Sehvermögen, Augenmüdigkeit, Augenallergie, Augenschwellung, verstärkter Tränenfluss, Augenlidrötung, Farbveränderung des Augenlids, Dunklerwerden der Haut (um die Augen herum).
Danish: Betændelse på øjets overflade, betændelse på øjenlåget, hævet bindehinde (det hvide i øjet), øget vækst af øjenvipper, betændelse i den farvede del af øjet (iris), betændelse i øjet, lysfølsomme øjne, nedsat syn, trætte øjne, øjenallergi, hævelse af øjet, øget tåredannelse, røde øjenlåg, ændring af øjenlågets farve, mørkere hud (rundt om øjet/øjnene).
German: Bei der Anwendung von Prostaglandin-Analoga wurden periorbitale sowie Augenlidveränderungen einschließlich vertieftem Augenlidsulkus beobachtet.
Danish: Periorbitale ændringer og ændringer af øjenlåg, herunder fordybning af øjenlågets sulcus, er set med prostaglandinanaloger.
German: Die Studien dauerten sechs Wochen bis 12 Monate.
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks uger og 12 måneder.
German: Travoprost / Timolol
Danish: DuoTrav travoprost/timolol
German: Travoprost ist in der Europäischen Union seit 2001 als Travatan zugelassen.
Danish: Travoprost har været godkendt separat i EU under navnet Travatan siden 2001.
German: Weitere Informationen über DuoTrav:
Danish: Andre oplysninger om DuoTrav:
German: Wird mehr als eine Art von Augentropfen verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens fünf Minuten auseinanderliegen.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
German: Es enthält zwei Wirkstoffe: Travoprost (40 Mikrogramm/Milliliter) und Timolol (5 mg/ml).
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: travoprost (40 mikrogram/ml) og timolol (5 mg/ml).
German: Bei Patienten mit Glaukom liegt der Augendruck in der Regel bei einem Wert über 21 mmHg.
Danish: Hos patienter med glaukom er trykket i øjet normalt højere end 21 mmHg.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit DuoTrav benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoTrav, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von DuoTrav gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved DuoTrav opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DuoTrav.
German: Am 24. April 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Alcon Laboratories (UK) eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von DuoTrav in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoTrav til Alcon Laboratories (UK) Limited den 24. april 2006.
German: Indem DuoTrav den Augeninnendruck senkt, wird das Risiko von Schäden an diesen Strukturen verringert.
Danish: Ved at sænke trykket mindsker DuoTrav risikoen for beskadigelse af disse strukturer.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Augeninnendrucks, gemessen in „Millimeter Quecksilbersäule" (mmHg).
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på trykændringen i øjet målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
German: DuoTrav wurde in fünf Hauptstudien mit insgesamt 1 482 Erwachsenen (im Alter von 18 bis 91 Jahren) mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom untersucht.
Danish: DuoTrav er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser af i alt 1 482 patienter (i alderen 18 til 91 år) med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
German: Die fünfte Studie dauerte 12 Monate und verglich DuoTrav mit Augentropfen, die eine Kombination aus Latanoprost (einem anderen Prostaglandinanalog) und Timolol enthielten.
Danish: I den femte undersøgelse, som varede 12 måneder, sammenlignedes DuoTrav med øjendråber indeholdende en kombination af latanoprost (en anden prostaglandinanalog) og timolol.
German: DuoTrav enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärbt.
Danish: DuoTrav indeholder benzalkoniumchlorid, der er kendt for at blege bløde kontaktlinser.
German: Dies kann zu schwerwiegendem Verlust des Sehvermögens bis hin zu Erblindung führen.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
German: DuoTrav wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet.
Danish: DuoTrav anvendes til at nedsætte trykket i øjet.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für DuoTrav finden Sie hier.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DuoTrav findes her.
German: DuoTrav darf nicht bei Patienten mit Asthma, schweren Lungenkrankheiten oder bestimmten Herzleiden angewendet werden.
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser, eller til patienter med visse hjertelidelser.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit DuoTrav berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DuoTrav fremgår af indlægssedlen.
German: Die Dosis von einem Tropfen DuoTrav pro betroffenes Auge wird einmal täglich morgens oder abends, immer zu derselben Zeit, verabreicht.
Danish: Doseringen af DuoTrav er én dråbe i det eller de pågældende øjne én gang dagligt, morgen eller aften, på samme tidspunkt hver dag.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von DuoTrav (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind okulare Hyperämie (vermehrte Durchblutung des Auges, die zu einer Rötung führt) und Reizung der Augen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DuoTrav (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er okulær hyperæmi (øget blodtilstrømning til øjet, hvilket fører til rødmen) og øjenirritation.
German: Welches Risiko ist mit DuoTrav verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med DuoTrav?
German: DuoTrav darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Travoprost, Timolol (und andere Betablocker) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for travoprost, timolol (og andre betablokkere) eller andre af indholdsstofferne.
German: Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat eine additive Wirkung, d. h. sie senkt den Augendruck stärker, als wenn eines der Arzneimittel allein verabreicht würde.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og mindsker trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
German: DuoTrav ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: DuoTrav udleveres kun efter recept.
German: In rund einem Drittel der Studien wurde der Augeninnendruck durch DuoTrav gesenkt (die durchschnittliche Verringerung betrug ungefähr 8-10 mmHg).
Danish: DuoTrav nedsatte trykket i øjet med cirka en tredjedel i alle undersøgelserne (den gennemsnitlige nedsættelse var på omkring 8-10 mmHg).
German: In einer Studie wurde die Einnahme von DuoTrav am Morgen mit der Einnahme von DuoTrav am Abend verglichen.
Danish: I én undersøgelse sammenlignedes effekten af DuoTrav taget om morgenen med DuoTrav taget om aftenen.
German: Timolol ist ein Betablocker, der die Produktion von Flüssigkeit im Auge senkt.
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at mindske øjets væskeproduktion.
German: In drei Studien wurde DuoTrav mit Travoprost und Timolol verglichen, die entweder allein oder zusammen als separate Augentropfen verabreicht wurden.
Danish: I tre undersøgelser sammenlignedes DuoTrav med travoprost og timolol givet alene eller sammen, men som separate øjendråber.
German: Beim Offenwinkelglaukom entsteht der hohe Druck, weil Flüssigkeit aus dem Auge nicht abfließen kann.
Danish: Ved åbenvinklet glaukom skyldes det høje tryk i øjet, at væsken ikke kan føres ud af øjet.
German: Seit den 1970er Jahren wird Timolol zur Behandlung von Glaukomen eingesetzt.
Danish: Timolol har været anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970´erne.
German: Ein erhöhter Augeninnendruck verursacht Schäden an der Netzhaut (der lichtempfindlichen Membran im Augenhintergrund) und am Sehnerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn weiterleitet.
Danish: Når trykket i øjet stiger, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
German: DuoTrav war genauso wirksam wie die beiden als separate Augentropfen zusammen verabreichten Arzneimittel und ebenso wirksam wie Augentropfen, die sowohl Latanoprost als auch Timolol enthalten.
Danish: Det var lige så effektivt som de to aktive stoffer indgivet som øjendråber hver for sig, og lige så effektivt som øjendråber indeholdende både latanoprost og timolol.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für DuoTrav, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für DuoTrav zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DuoTrav.
German: Warum wurde DuoTrav zugelassen?
Danish: Hvorfor blev DuoTrav godkendt?
German: Was ist DuoTrav?
Danish: Hvad er DuoTrav?
German: Wie wurde DuoTrav untersucht?
Danish: Hvordan blev DuoTrav undersøgt?
German: DuoTrav senkte den Augeninnendruck besser als Timolol oder Travoprost als Einzeltherapien.
Danish: DuoTrav var mere effektivt til at nedsætte trykket i øjet end timolol alene eller travoprost alene.
German: Es wird bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension angewendet, die auf Augentropfen, welche Betablocker oder Prostaglandinanaloga (einer anderen für diese Art von Erkrankungen eingesetzten Arzneimittelgruppe) allein enthalten, nicht ausreichend ansprechen.
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
German: DuoTrav kann zu einer Verfärbung (Dunkelfärbung) der Iris und zu einer Verdickung, Dunkelfärbung oder Verlängerung der Wimpern führen.
Danish: DuoTrav kan give farveforandring af øjets regnbuehinde (så den bliver mørkere) og kan gøre øjenvipperne tykkere, mørkere eller længere.
German: Wie wirkt DuoTrav?
Danish: Hvordan virker DuoTrav?
German: Es darf nicht bei Patienten mit schwerer allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie) und kornealer Dystrophie (einer Trübung der Hornhaut, der durchsichtigen Schicht vor dem Auge) angewendet werden.
Danish: Det må heller ikke anvendes til personer med alvorlig allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi) eller hornhindedystrofier (lidelser, der kan medføre tilsløring af hornhinden, som er det gennemsigtige lag forrest i øjet).
German: Wofür wird DuoTrav angewendet?
Danish: Hvad anvendes DuoTrav til?
German: DuoTrav ist eine klare Augentropfen-Lösung.
Danish: DuoTrav er øjendråber (en klar opløsning).
German: Welchen Nutzen hat DuoTrav in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DuoTrav?
German: Wie wird DuoTrav angewendet?
Danish: Hvordan anvendes DuoTrav?
German: Travoprost ist ein Prostaglandinanalog (eine synthetisch hergestellte Kopie der natürlich vorkommenden Substanz Prostaglandin), das das Abfließen von Flüssigkeit aus dem Auge erhöht.
Danish: DuoTrav indeholder to aktive stoffer, travoprost og timolol, som sænker trykket i øjet på forskellig vis. Travoprost er en prostaglandinanalog (en kunstigt fremstillet kopi af det naturlige stof prostaglandin), der virker ved at øge afstrømningen af væske fra øjet.
German: Bei okulärer Hypertension ist der Augendruck erhöht.
Danish: Okulær hypertension er unormalt højt tryk i øjet.
German: DuoTrav zeigte bei der Einnahme am Morgen und am Abend die gleiche Wirksamkeit.
Danish: DuoTrav taget om aftenen var lige så effektivt som DuoTrav taget om morgenen.
German: 2 Fertigspritzen
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
German: • Zählen Sie dann langsam bis fünf.
Danish: • Tæl derefter langsomt til 5.
German: Hinweis: Sie werden einen Widerstand spüren.
Danish: Bemærk: Du vil mærke lidt modstand.
German: Die Immunantworten wurden vier Wochen später beurteilt.
Danish: Deres immunrespons blev vurderet 4 uger senere.
German: Vergewissern Sie sich, dass Folgendes bereitliegt:
Danish: Sørg for, at du har følgende:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2017
German: Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden lang dauern.
Danish: Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
German: • Möglicherweise hören Sie ein zweites Klicken.
Danish: • Du hører muligvis endnu et klik.
German: Mittlere Anzahl der Exazerbationen im vorherigen Jahr ± SD
Danish: Gennemsnitligt antal eksacerbationer i det foregående år ± SD
German: A. Vorbereitung A1.
Danish: A: Forberedelse A1.
German: Aufrechterhaltung und Dauer des Ansprechens (SOLO CONTINUE Studie)
Danish: Opretholdelse og varighed af respons (SOLO CONTINUE studie)
German: unter 60 kg
Danish: under 60 kg
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Altersgruppe waren ähnlich wie in der Gesamtstudienpopulation.
Danish: Sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe var den samme som i den samlede studiepopulation.
German: Folgedosen (jede zweite Woche)
Danish: Efterfølgende doser (hver anden uge)
German: Wichtige Informationen
Danish: Vigtige oplysninger
German: Waschen Sie Ihre Hände.
Danish: Vask hænder.
German: Diese Wirkungen hielten über die gesamte Behandlungsdauer an.
Danish: Disse virkninger blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet.
German: Die Beurteilung der Endpunkte erfolgte in Woche 51 oder 52.
Danish: Endepunkter blev vurderet ved uge 51 eller 52.
German: Dupixent enthält Natrium
Danish: Dupixent indeholder natrium
German: Danach ist die Dosierung zum regulären planmäßigen Zeitpunkt wiederaufzunehmen.
Danish: Genoptag derefter dosering på det sædvanlige planlagte tidspunkt.
German: Exazerbationen pro Jahr
Danish: Eksacerbationer pr. år
German: Eine Liste der Anzeichen finden Sie auch im Abschnitt 4 unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen".
Danish: Sådanne tegn er angivet i punkt 4 under "Alvorlige bivirkninger".
German: • 1 Alkoholtupfer*
Danish: • 1 alkoholserviet*
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Danish: • Tjek udløbsdatoen.
German: Allerdings umfasste diese Analyse nur 61 Patienten ab 65 Jahren.
Danish: Der var dog kun 61 patienter over 65 år inkluderet i denne analyse.
German: Studie zur Reduktion oraler Kortikosteroide (VENTURE)
Danish: Oral kortikosteroid-reduktionsstudie (VENTURE)
German: - wenn Sie kürzlich geimpft worden sind oder eine Impfung bei Ihnen ansteht.
Danish: - hvis du for nylig har fået, eller det er tid til, at du skal have en vaccination.
German: • Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge
Danish: • hævelse af ansigt, mund og tunge
German: Falls eine Dosis versäumt wird, ist diese so schnell wie möglich nachzuholen.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal dosen tages snarest muligt.
German: Hände waschen
Danish: Vask hænder
German: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Danish: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer
German: Dupilumab darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Danish: Dupilumab bør kun tages under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
German: Insgesamt wurden 305 Patienten mindestens ein Jahr lang mit Dupilumab behandelt.
Danish: I alt 305 patienter blev behandlet med dupilumab i mindst 1 år.
German: Schauen Sie sich das Etikett an:
Danish: Se på etiketten:
German: • Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
Danish: • besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk)
German: Dauer des Asthmas (Jahre), Mittelwert ± SD 22,03 (15,42) Nie geraucht (%)
Danish: Varighed af astma (år), gennemsnit ± SD 22,03 (15,42) Har aldrig røget, (%)
German: Dupixent kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden, schwächen.
Danish: Dupixent kan svække din modstandsevne over for infektioner forårsaget af parasitter.
German: Versäumte Dosen
Danish: Glemt dosis
German: Die Nadel befindet sich im Inneren.
Danish: Kanylen er indeni.
German: Dupilumab ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.
Danish: Dupilumab er beregnet til langtidsbehandling.
German: Mittleres Alter in Jahren (SD) % Weiblich % Weiß
Danish: Gennemsnitsalder (år) (SD) % Kvinder % Hvide
German: Ähnliche Ergebnisse wurden in der VENTURE-Studie festgestellt.
Danish: Lignende resultater blev observeret i VENTUREstudiet.
German: Die Elimination von Dupilumab wird über parallele lineare und nichtlineare Wege vermittelt.
Danish: Elimination af dupilumab medieres af parallelle lineære og non-lineære pathways.
German: * Das Produkt hat entweder eine weiche oder eine harte Nadelschutzkappe.
Danish: *Anordningen kan enten have en blød eller hård kanylehætte
German: • Überprüfen Sie, ob es sich um das korrekte Arzneimittel und die korrekte Dosis handelt.
Danish: • Tjek at du har det korrekte produkt og den korrekte dosis.
German: Diese Marker waren nach 2-wöchiger Behandlung fast maximal supprimiert, mit Ausnahme von IgE, das eine langsamere Abnahme zeigte.
Danish: Efter 2 ugers behandling var disse markører tæt på maksimal hæmning, med undtagelse af IgE, som var langsommere aftagende.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Dupixent Sie benötigen und wie lange die Behandlung durchzuführen ist.
Danish: Din læge vil beslutte, hvor meget Dupixent du har brug for og hvor længe.
German: Schritt 2: Vorbereitung
Danish: Trin 2: Forberedelse
German: CHRONOS in Woche 52
Danish: CHRONOS ved uge 52
German: Weniger als 0,4 % der Patienten zeigten eine Reaktion mit hohem ADA-Titer, die mit einer verringerten Exposition und Wirksamkeit assoziiert war.
Danish: Mindre end 0,4 % af patienterne udviste et respons med høje titre af ADA, der var forbundet med reduceret eksponering og effekt.
German: Die Verbesserung auf der Pruritus NRS trat im Zusammenhang mit einer Verbesserung der objektiven Anzeichen der atopischen Dermatitis auf.
Danish: Forbedringen i NRS for kløe forekom i forbindelse med forbedringen af objektive tegn på atopisk dermatitis.
German: Diese Arzneimittel (insbesondere jene, die als Kortikosteroide bezeichnet werden) müssen schrittweise abgesetzt werden, unter der Aufsicht Ihres Arztes und in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf Dupixent.
Danish: Disse lægemidler (især typen, der kaldes kortikosteroider) skal nedtrappes gradvist under direkte overvågning af din læge og afhænger af, hvordan du reagerer på Dupixent.
German: Insgesamt wurden 325 Patienten eingeschlossen, von denen 210 bereits in der Vergangenheit Ciclosporin erhalten hatten und 115 Patienten, die noch nie Ciclosporin erhalten hatten, da für sie eine Ciclosporin-Behandlung medizinisch nicht ratsam war.
Danish: I alt blev 325 patienter inkluderet, heraf var 210 patienter tidligere blevet eksponeret for ciclosporin og 115 patienter var aldrig blevet eksponeret for ciclosporin, fordi behandling med ciclosporin ikke var tilrådeligt fra et lægeligt synspunkt.
German: Lungenfunktion
Danish: Lungefunktion
German: In der CHRONOS-Studie wurde zudem die Wirksamkeit in Woche 52 bewertet.
Danish: I CHRONOS blev effekt også evalueret ved uge 52.
German: Endpunkte
Danish: Endepunkter
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen), atopische Dermatitis und Asthma: • Reaktionen an der Einstichstelle (Injektionsstelle) (d. h. Rötung, Schwellung und Jucken)
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) atopisk dermatitis og astma: • reaktioner på injektionsstedet (dvs. rødme, hævelse og kløe)
German: Obwohl keine Unterschiede hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten mit atopischer Dermatitis beobachtet wurden, ist die Anzahl der Patienten im Alter von 65 Jahren und älter nicht ausreichend, um zu bestimmen, ob sich das Ansprechen im Vergleich zu jüngeren Patienten unterscheidet.
Danish: Selvom der ikke blev set nogen forskelle i sikkerhed eller effekt mellem ældre og yngre voksne patienter med atopisk dermatitis, var antallet af patienter på 65 år eller derover ikke tilstrækkeligt til at fastslå, om de reagerer anderledes end yngre patienter.
German: Aus diesem Grund ist die Anwendung von Dupixent während der Schwangerschaft vorzugsweise zu vermeiden, es sei denn Ihr Arzt empfiehlt Ihnen die Anwendung.
Danish: Det tilrådes derfor at undgå at bruge Dupixent under graviditet, medmindre din læge råder dig til at bruge lægemidlet.
German: Patienten, die ein drittes Arzneimittel zur Erhaltungstherapie benötigten, durften an dieser Studie teilnehmen.
Danish: Patienter, der havde behov for et tredje lægemiddel kunne også deltage i studiet.
German: Wie viel Dupixent wird gespritzt und wie lange?
Danish: Hvor meget Dupixent skal du have og hvor længe
German: Es ist nicht bekannt, ob Dupilumab in die Muttermilch übergeht oder ob es nach der Einnahme systemisch resorbiert wird.
Danish: Det er ukendt, om dupilumab udskilles i human mælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
German: Schritt 4: Warten Sie 45 Minuten
Danish: Trin 4: Vent 45 minutter
German: Einige Patienten mit einem anfänglich partiellen Ansprechen können von einer über 16 Wochen hinaus fortgeführten Behandlung profitieren.
Danish: Visse patienter, som indledningsvist udviser delvist respons, kan efterfølgende opnå bedring ved at fortsætte behandlingen ud over 16 uger.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad geordnet.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
German: Selbstinjektion oder Injektion durch eine Pflegeperson Injektion nur durch eine Pflegeperson
Danish: Selvinjektion eller injektion af omsorgsperson Injektion kun af omsorgsperson
German: Biomarker der Typ-2-Inflammation können durch systemische Kortikosteroide unterdrückt werden.
Danish: Biomarkører for type 2-inflammation kan undertrykkes ved anvendelse af systemisk kortikosteroid.
German: Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie sollte mindestens einmal im Jahr beurteilt werden, beruhend auf einer ärztlichen Einschätzung der Asthmakontrolle des Patienten.
Danish: Der bør mindst én gang årligt træffes beslutning om at fortsætte behandlingen på baggrund af en lægelig vurdering af patientens niveau af astmakontrol.
German: Falls eine systemische Überempfindlichkeitsreaktion (unmittelbar oder verzögert) auftritt, muss die Anwendung von Dupilumab sofort beendet und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Danish: Hvis der forekommer en systemisk overfølsomhedsreaktion (umiddelbar eller forsinket), skal administration af dupilumab straks afbrydes og passende behandling indledes.
German: 16-wöchige Monotherapie-Studien (SOLO 1 und SOLO 2)
Danish: 16-ugers studier med monoterapi (SOLO 1 og SOLO 2)