FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Falls Läsionen, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von einer Arthralgie begleitet ist, sollte der Patient umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen und das medizinische Fachpersonal sollte erwägen, PANTOZOL Control abzusetzen.
Croatian: Ako nastupe lezije, posebice na suncem izloženim područjima kože, te ako su popraćene artralgijom, bolesnik treba odmah potražiti medicinsku pomoć, a zdravstveni radnik treba razmotriti prekid liječenja lijekom PANTOZOL Control.
German: Was ist PANTOZOL Control und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je PANTOZOL Control i za što se koristi
German: PANTOZOL Control kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Croatian: PANTOZOL Control može zaustaviti djelovanje nekih drugih lijekova.
German: Wie PANTOZOL Control aussieht und Inhalt der Packung Die magensaftresistenten Tabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „P20" auf einer Seite.
Croatian: Kako PANTOZOL Control izgleda i sadržaj pakiranja Želučanootporne tablete su žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete sa smeđom oznakom "P20" na jednoj strani.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni matrijal potrebno je zbrinuti u sukladno nacionalnim propisima.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie PANTOZOL Control einnehmen, - wenn Sie sich einer Behandlung von Sodbrennen oder Verdauungsstörungen für 4 Wochen oder länger unterziehen mussten.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete PANTOZOL Control: - ako se liječite protiv žgaravice ili probavnih smetnji neprekidno tijekom 4 ili više tjedana
German: Sollte es jedoch erforderlich sein, dürfen Sie PANTOZOL Control zusammen mit Antacida (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natiumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder Kombinationen davon) einnehmen.
Croatian: Ako je potrebno, PANTOZOL Control možete uzimati s antacidima (npr. megaldrat, alginatna kiselina, natrijev bikarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ili kombinacije navedenih).
German: PANTOZOL Control sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden, da für diese jüngere Altersgruppe nur mangelnde Informationen zur Sicherheit vorliegen.
Croatian: Control ne smiju koristiti djeca i mladi u dobi do 18 godina jer ne postoje podaci o sigurnosti primjene u ovoj mlađoj dobnoj skupini.
German: Nehmen Sie PANTOZOL Control nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Magensäuremenge reduzieren, wie anderen Protonenpumpenhemmern (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder einem H2-Antagonisten (z. B. Ranitidin, Famotidin).
Croatian: Ne uzimajte PANTOZOL Control s drugim lijekovima koji ograničavaju količinu proizvodnje želučane kiseline, kao što su drugi inhibitor protonske pumpe (omeprazol, lanzoprazol ili rabeprazol) ili H2 antagonist (npr. ranitidin, famotidin).
German: Um diese Auswirkung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit PANTOZOL Control mindestens 5 Tage vor den CgA-Messungen vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Control potrebno je prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja razine CgA (vidjeti dio 5.1.).
German: PANTOZOL Control ist in Alu/Alu-Blisterpackungen mit oder ohne Kartonverstärkung erhältlich.
Croatian: Control je dostupan u Al/Al blisterima sa ili bez kartonskog pojačanja.
German: Überempfindlichkeit (inkl. anaphylaktische Reaktion und anaphylaktischer Schock)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost (uključujući anafilaktičke reakcije i anafilaktički šok)
German: Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl
Croatian: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
German: PANTOZOL Control darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie HIV-Proteasehemmer wie Atazanavir oder Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen.
Croatian: Ne mojte uzimati PANTOZOL Control: - ako ste alergični na pantoprazol ili bilo koji sastojak ovog lijeka (navedeno u dijelu 6) - ako uzimate inhibitore HIV proteaze kao što su atazanavir i nelfinavir (za liječenje infekcije
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von PANTOZOL Control beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati PANTOZOL Control
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišenje jetrenih enzima (transaminaze, γ-GT)
German: PANTOZOL Control sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Croatian: Pantozol Control ne smije se koristiti tijekom dojenja.
German: PANTOZOL Control enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe, welche die Magensäure herstellt, blockiert.
Croatian: Control sadrži djelatnu tvar pantoprazol, koja blokira „pumpu" koja proizvodi želučanu kiselinu.
German: PANTOZOL Control vorübergehend beenden, da Pantoprazol den Blutspiegel von Methotrexat erhöhen kann.
Croatian: Control jer pantoprazol može povisiti razine metotreksata u krvi.
German: Es ist möglich, dass PANTOZOL Control die Resorption von Wirkstoffen, deren Bioverfügbarkeit vom pH-Wert im Magen abhängig ist (z. B. Ketoconazol), herabsetzt.
Croatian: Control može smanjiti apsorpciju djelatnih tvari čija bioraspoloživost ovisi o pH želuca (npr. ketokonazol).
German: Wie ist PANTOZOL Control aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati PANTOZOL Control
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, bevor oder nach dem Einnehmen dieses Arzneimittels, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken, welches ein Hinweis auf eine andere, ernsthaftere Erkrankung sein könnte: - unbeabsichtigter Gewichtsverlust (nicht auf eine Diät oder ein Trainingsprogramm zurückzuführen) - Erbrechen, insbesondere bei wiederholtem Erbrechen - Erbrechen von Blut; dies kann wie dunkler Kaffeesatz im Erbrochenen aussehen - Blut im Stuhl, der schwarz oder teerig aussehen kann - Schluckbeschwerden oder Schmerzen beim Schlucken - Blässe und Schwächegefühl (Anämie) - Schmerzen in der Brust - Magenschmerzen - schwere und/oder anhaltende Durchfälle, da dieses Arzneimittel mit einem leichten Anstieg von infektiösen Durchfallerkrankungen in Verbindung gebracht wird - Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika, prije ili nakon uzimanja ovog lijeka, ako primijetite neki od sljedećih simptoma koji može biti znak druge, ozbiljnije bolesti: - nenamjeran gubitak težine (koji nije vezan uz dijetu ili program tjelovježbe) - povraćanje, osobito ako se ponavlja - povraćanje krvi, što možete primijetiti u obliku tamnih zrnaca veličine zrna kave - krv u stolici, koja može biti crna ili poput katrana - teškoće pri gutanju ili bol pri gutanju - bljedoća ili osjećaj slabosti (anemija) - bol u prsnom košu - bol u trbuhu - težak i/ili stalan proljev, jer je ovaj lijek povezan sa malim porastom zaraznog proljeva - ako dobijete osip na koži, posebice na područjima izloženima suncu obavijestite svojeg liječnika što je prije moguće, jer ćete možda morati prekinuti liječenje lijekom PANTOZOL Control.
German: PANTOZOL Control hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Croatian: Control ne utječe ili neznatno utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
German: Wie ist PANTOZOL Control einzunehmen?
Croatian: Kako uzimati PANTOZOL Control
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol
Croatian: PANTOZOL Control 20 mg želučanootporne tablete pantoprazol
German: Wenn Sie eine größere Menge von PANTOZOL Control eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie größere Mengen als die empfohlene Dosierung eingenommen haben.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako ste uzeli više od preporučene doze.
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten
Croatian: PANTOZOL Control 20 mg želučanootporne tablete
German: Desorientiertheit (und Verschlimmerungen bestehender Symptome)
Croatian: dezorijentiran ost (i pogoršanje istog)
German: Einnahme von PANTOZOL Control zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Halluzinationen; Verwirrtheit (insbesondere bei entsprechend veranlagten Patienten sowie die
Croatian: halucinacije; konfuzija (posebno u predisponirani h bolesnika, kao i pogoršanje tih simptoma ako su već bili prisutni)
German: Siehe „Einnahme von PANTOZOL Control zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Croatian: HIV-om) ). Pogledajte 'Ostali lijekovi i PANTOZOL Control'.
German: 12277 Berlin Tel: +49 30 72082-0 info@kade.de
Croatian: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
German: Panzytopenie
Croatian: PANTOZOL
German: Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Croatian: Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
German: Kopfschmerzen; Schwindel
Croatian: glavobolja; omaglica poremećaji okusa parestezija
German: PANTOZOL Control wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Croatian: Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, regurgitacija kiseline) u odraslih.
German: - Warfarin oder Phenprocoumon (angewendet zur Blutverdünnung und zur Vorbeugung von
Croatian: Pogledajte 'Ne uzimajte PANTOZOL Control'. - ketokonazol (koristi se za gljivične infekcije) - varfarin i fenprokumon (koristi se za razrjeđivanje krvi i sprečavanje ugrušaka).
German: C-Harnstoff-Atemtest durchgeführt werden soll, sollten ihren Arzt vor Einnahme dieses Arzneimittels befragen.
Croatian: Ako su naručeni na endoskopiju ili urea-izdisajni test, bolesnici se prije uzimanja ovog lijeka moraju posavjetovati s liječnikom.
German: Lyell-Syndrom; Erythema multiforme;
Croatian: Lyellov sindrom; erythema multiforme; fotoosjetljivost subakutni kožni lupus eritematodes (pogledajte dio
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen müssen Belege für verhältnismäßige, durchführbare und effektive Maßnahmen zur Verhütung des Risikos einer Überdosierung und zur Minimierung des Risikos für Leberschädigungen infolge einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung paracetamolhaltiger Präparate mit veränderter Wirkstofffreisetzung vorlegen.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet moraju pružiti dokaze o razmjernim, izvedivim i učinkovitim mjerama za sprječavanje rizika od predoziranja i smanjenje rizika od oštećenja jetre na najmanju moguću mjeru nakon namjernog ili slučajnog predoziranja lijekovima s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže paracetamol.
German: Um das Ruhen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen paracetamolhaltiger Arzneimittel mit veränderter und verzögerter Wirkstofffreisetzung aufzuheben, müssen die zuständigen Behörden sicherstellen, dass die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen die folgenden Bedingungen erfüllt haben:
Croatian: Kako bi se ukinula obustava lijekova s prilagođenim i produljenim oslobađanjem koji sadrže paracetamol, nadležna tijela osiguravaju da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispunjavaju sljedeće uvjete:
German: Bedingungen für die Aufhebung der Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Croatian: Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijeka u promet
German: Von diesen 319 Fällen traten nahezu alle (98 %) in Schweden (67 %) und Australien (31 %) auf.
Croatian: Od tih 319 slučajeva, gotovo svi slučajevi (98 %) zabilježeni su u Švedskoj (67 %) i Australiji (31 %).
German: Diliban Retard wurde noch nicht auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht.
Croatian: Lijek Diliban Retard još uvijek nije stavljen na tržište u EU-u.
German: Von den 319 Fällen wurde für 5 ein tödlicher Ausgang berichtet.
Croatian: Od 319 slučajeva zabilježeno je pet slučajeva sa smrtnim ishodom.
German: Diese muss jedoch im Verhältnis zur begrenzten Exposition gesehen werden.
Croatian: Međutim, to treba postaviti u kontekst ograničene izloženosti.
German: Ein spätes Kreuzen des Nomogramms für die Standardbehandlung zeigte sich in 19 % der Fälle.
Croatian: Zakašnjeli prijelaz linije nomograma za standardno liječenje zabilježen je u 19 % slučajeva.
German: Dies gelte insbesondere im Hinblick auf eine beabsichtigte Überdosierung.
Croatian: To se posebno odnosi na namjerno predoziranje.
German: Diskussion des PRAC über die detaillierte Begründung für eine erneute Überprüfung
Croatian: Rasprava PRAC-a o detaljnim razlozima za preispitivanje
German: Darüber hinaus berücksichtigte der PRAC das Risikomanagement bei ParacetamolÜberdosierungen im Allgemeinen, sowohl in der EU als auch weltweit.
Croatian: PRAC je također razmotrio i upravljanje rizikom od predoziranja paracetamolom općenito, u EU-u i diljem svijeta.
German: Nach Überprüfung der Empfehlung des PRAC stimmt die CMDh den Gesamtschlussfolgerungen und der Begründung für die Empfehlung des PRAC zu.
Croatian: Nakon što je pregledao preporuku PRAC-a, CMDh je suglasan s općim znanstvenim zaključcima i razlozima za preporuku PRAC-a.
German: Auch die Leitlinien zur Behandlung von Überdosierungen unterscheiden sich je nach Gesundheitssystem zwischen den Mitgliedstaaten.
Croatian: Smjernice za liječenje predoziranja također se razlikuju među državama članicama, ovisno o zdravstvenim sustavima.
German: Im Rahmen des vorliegenden Verfahrens fand eine Sitzung der Ad-hoc-Expertengruppe mit wissenschaftlichen und klinischen Experten im Bereich der Behandlung von Vergiftungen statt.
Croatian: U okviru ovog postupka održan je ad hoc sastanak stručne skupine na kojem su prisustvovali znanstveni i klinički stručnjaci u liječenju otrovanja.
German: Des Weiteren muss berücksichtigt werden, dass es eine Subgruppe von Patienten geben könnte, die Tramadol missbräuchlich anwenden und deren Suizidalitätsrisiko unterschiedlich sein könnte.
Croatian: Također treba uzeti u obzir da bi mogla postojati i podskupina osoba koje zloupotrebljavaju tramadol, s različitim rizikom od samoubojstva.
German: Von den sieben Fällen, die als versehentliche Aufnahme gemeldet wurden, verlief keiner tödlich.
Croatian: Za sedam slučajeva prijavljeno je da su bili nenamjerni, no nijedan nije bio sa smrtnim ishodom.
German: • Der PRAC berücksichtigte das Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für paracetamolhaltige Arzneimittel mit veränderter Wirkstofffreisetzung (siehe Anhang I).
Croatian: • PRAC je razmotrio postupak proveden sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ za lijekove koji sadrže paracetamol s prilagođenim oslobađanjem (vidjeti prilog I.).
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung des PRAC Paracetamol ist einer der weltweit am häufigsten angewendeten Wirkstoffe und wird seit 1955 vorwiegend als fiebersenkendes Mittel (Antipyretikum) bzw. Schmerzmittel (Analgetikum) eingesetzt.
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene procjene PRAC-a Paracetamol je jedan od najčešće upotrebljavanih spojeva u svijetu, te se od 1955. pretežno primjenjuje kao antipiretik ili analgetik.
German: Von diesen entwickelten sechs Patienten Lebertoxizität (ALT > 1000 IE/l).
Croatian: U šest bolesnika iz te skupine razvila se hepatotoksičnost (ALT > 1000 IU/L).
German: Nach Annahme der PRAC-Empfehlungen im September 2017 beantragten zwei Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen (GSKCH und KRKA d.d., Novo mesto) die erneute Überprüfung der Empfehlung und reichten eine detaillierte Begründung für eine erneute Überprüfung ein.
Croatian: Nakon donošenja preporuke PRAC-a u rujnu 2017., dva nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (GSKCH i KRKA d.d., Novo mesto) zatražili su preispitivanje preporuke te su podnijeli detaljno opisane razloge za preispitivanje.
German: Es wurde eine zweite Expertengruppensitzung einberufen.
Croatian: Sazvan je sastanak druge stručne skupine.
German: Der PRAC verabschiedete am 30. November 2017 eine Empfehlung, die dann von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) gemäß Artikel 107k der Richtlinie 2001/83/EG berücksichtigt wurde.
Croatian: PRAC je 30. studenog 2017. usvojio preporuku koju je zatim razmatrao CMDh u skladu s člankom 107.k Direktive 2001/83/EZ.
German: Allerdings ergab eine Studie von Carroll und Kollegen (2015) zur Untersuchung der Auswirkungen veränderter Leitlinien zur Behandlung von Überdosierungen im Vereinigten Königreich, dass ein gewisser Anteil der Patienten bereits - unabhängig von den bestehenden britischen Behandlungsleitlinien - von Fall zu Fall behandelt wird.
Croatian: Međutim, ispitivanje koje su proveli Carroll i suradnici (2015.) u kojem se istraživao utjecaj promjene smjernica za liječenje predoziranja u Ujedinjenoj Kraljevini pokazalo je da se liječenje jednog dijela bolesnika već provodi na osnovi svakog zasebnog slučaja, neovisno o postojećim smjernicama za liječenje u Ujedinjenoj Kraljevini.
German: Hierunter fallen auch eine unerwartet lange ParacetamolExposition und doppelte Spitzenspiegel.
Croatian: To uključuje neočekivano produljenu izloženost paracetamolu i dvostruke vršne vrijednosti.
German: Allerdings ist unklar, ob eine solche Empfehlung umsetzbar ist und EU-weit zu einer effektiven Risikominimierung führt, da die Zentren in den EU-Mitgliedstaaten unterschiedlich arbeiten.
Croatian: Međutim, nije jasno je li takva preporuka izvediva i može li rezultirati učinkovitim smanjenjem rizika na najmanju moguću mjeru u cijelom EU-u s obzirom na različit način rada tih centara u državama članicama EU-a.
German: Die Mehrzahl der Patienten erholte sich oder zeigte eine Besserung; zwei Patienten benötigten eine
Croatian: Većina se bolesnika oporavila ili im se poboljšalo stanje, dok je u dvaju bolesnika bila potrebna transplantacija jetre.
German: In diesem Sinne wurde in der zweiten Sitzung der Expertengruppe die Auffassung geäußert, dass das von den Zulassungsinhabern derzeit vorgeschlagene Modell aufgrund der begrenzten Stichprobengröße und weiterer methodischer Probleme unzureichend sei.
Croatian: U tom je smislu na sastanku druge stručne skupine izraženo stajalište da model koji nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet trenutačno predlažu nije dostatan zbog ograničene veličine uzoraka i dodatnih metodoloških izazova.
German: Sowohl die Resorptionsdauer als auch die terminale Halbwertzeit waren bei den vergifteten Patienten verlängert, was gelegentlich zu Doppelspitzen führte.
Croatian: Trajanje apsorpcije i terminalnog poluvijeka u otrovanih bolesnika bili su produljeni, što je u nekim slučajevima rezultiralo dvostrukim vršnim vrijednostima.
German: Paracetamol wird bei unterschiedlichen Schmerzarten wie etwa Kopfschmerzen, Migräne, Menstruationsschmerzen, Halsschmerzen, Schmerzen des Stütz- und Bewegungsapparats, Schmerzen nach zahnärztlichen Eingriffen/Zahnextraktion, Zahnschmerzen und Schmerzen bei Osteoarthritis sowie bei Fieber angewendet.
Croatian: Paracetamol se primjenjuje kod raznih vrsta boli kao što su glavobolja, migrena, dismenoreja, grlobolja, mišićno-koštana bol, bol nakon zubarskih zahvata / vađenja zubi, zubobolja i osteoartritična bol te za liječenje vrućice.
German: Es ist in Fachkreisen unumstritten, dass Fälle von massiver Überdosierung besonders schwer zu behandeln sind.
Croatian: U znanstvenoj zajednici prevladava mišljenje da je osobito teško liječiti slučajeve teškog predoziranja.
German: Ungeachtet der Durchführbarkeit eines überarbeiteten Behandlungsprotokolls für Überdosierungen ist es nach Auffassung des PRAC nicht vertretbar, ein derart überarbeitetes Protokoll ohne ausreichend nachgewiesene Wirksamkeit bei Patienten anzuwenden.
Croatian: Neovisno o izvedivosti revidiranog protokola za slučajeve predoziranja, PRAC smatra da nije prihvatljivo izlaganje bolesnika takvom revidiranom protokolu bez dostatnih dokaza o njegovoj učinkovitosti.
German: Schlussfolgerungen bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses nach der erneuten Überprüfung
Croatian: Zaključci o omjeru koristi i rizika nakon postupka preispitivanja
German: Die Daten aus der Studie von Chiew und Kollegen (2017) deuten bei der Verabreichung von Aktivkohle oder einer erhöhten NACDosis auf eine Senkung der Lebertoxizitätsrate hin.
Croatian: Podatci iz ispitivanja koje su proveli Chiew i suradnici (2017.) ukazuju na smanjenje stope hepatotoksičnosti pri primjeni aktivnog ugljena ili povećane doze N
German: Aufgrund der Opioidkomponente bestehe außerdem das Risiko einer versehentlichen Überdosierung.
Croatian: Nadalje, s obzirom na prisutnu komponentu opioida, postoji rizik od nenamjernog predoziranja.
German: Die Dosis ist ein wichtiger Faktor für die Datenauswertung im Falle einer Paracetamolvergiftung.
Croatian: Doza je važan čimbenik pri tumačenju podataka o otrovanju paracetamolom.
German: In der Tat ist das Präparat in den betroffenen EU-Mitgliedstaaten außer Portugal verschreibungspflichtig, so dass diese Maßnahme lediglich auf PT Auswirkungen hätte und das Risiko in den anderen EU-Mitgliedstaaten nicht weiter minimiert würde.
Croatian: Naime, ti se lijekovi već izdaju na liječnički recept u predmetnim državama članicama EU-a, s izuzetkom Portugala, te bi učinak navedenih mjera bio ograničen na Portugal i ne bi dodatno smanjio rizik u drugim državama članicama na najmanju moguću mjeru.
German: Am 30. Juni 2016 leitete Schweden ein Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG ein und ersuchte den PRAC, die Auswirkungen der oben genannten Bedenken auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis von paracetamolhaltigen Präparaten mit veränderter oder verzögerter Wirkstofffreisetzung zu bewerten und eine Empfehlung zu der Frage auszusprechen, ob die Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen dieser Arzneimittel aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden soll(en).
Croatian: Dana 30. lipnja 2016., Švedska je pokrenula postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ te je zatražila od PRAC-a procjenu utjecaja navedenih potencijalnih problema u pogledu omjera koristi i rizika lijekova koji sadrže paracetamol s prilagođenim ili produljenim oslobađanjem, i izdavanje preporuke o tome treba li jedno ili više odobrenja za stavljanje u promet zadržati, izmijeniti, obustaviti ili opozvati.
German: Die Belege für die Wirksamkeit bei akuten Schmerzen seien zwar belastbarer, aber der klinische Bedarf an einer Formulierung mit veränderter Wirkstofffreisetzung sei von geringerer Bedeutung und der angegebene Nutzen des Arzneimittels sei für dieses klinische Szenario nicht substanziell.
Croatian: Dokazi o djelotvornosti u liječenju akutne boli su čvršći, ali klinička potreba za formulacijama s prilagođenim oslobađanjem nije velika, a navedene koristi lijeka u tim kliničkim okolnostima nisu značajne.
German: Die CMDh prüfte die von einem Zulassungsinhaber (KRKA d.d., Novo mesto) vorgelegten Unterlagen zugunsten seines Präparats und gelangte zu dem Schluss, dass diese keine Auswirkungen auf die Schlussfolgerungen des PRAC haben.
Croatian: CMDh je razmotrio dokumentaciju koju je u prilog svog lijeka dostavio jedan od nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (KRKA d.d., Novo mesto) te je zaključio da ne utječe na zaključke PRAC-a.