FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico puede tener que cambiar su dosis y/o tomar otras precauciones si está usando alguno de los siguientes medicamentos: - furosemida o torasemida, unos medicamentos que pertenecen al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos que se utilizan para aumentar la cantidad de orina.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos: - furosemida ou torasemida, medicamentos pertencentes ao grupo dos diuréticos, que são usados para aumentar a quantidade de urina produzida.
Spanish: La hidroclorotiazida circulante se une a proteínas séricas (40-70%), principalmente a la albúmina sérica.
Portuguese: A hidroclorotiazida em circulação está ligada às proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
Spanish: • Dolor en las articulaciones (artralgia)
Portuguese: • Dor nas articulações (artralgia).
Spanish: Este medicamento contiene almidón de trigo.
Portuguese: Este medicamento contém amido de trigo.
Spanish: - digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón).
Portuguese: - digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para o tratamento de problemas do coração).
Spanish: • Erupción cutánea (esto también puede ser un signo de una reacción alérgica o angioedema - ver a continuación efectos adversos "Raros")
Portuguese: • Erupção na pele (isto pode também ser um sinal de reações alérgicas ou angioedema - ver efeitos secundários "Raros" abaixo).
Spanish: Los síntomas incluyen el inicio agudo de una disminución de la agudeza visual o de dolor ocular y por lo general ocurren en cuestión de horas a semanas del inicio del tratamiento.
Portuguese: Os sintomas incluem o aparecimento agudo da diminuição da acuidade visual ou dor ocular e ocorre normalmente horas a semanas após o início do tratamento.
Spanish: El efecto antihipertensivo se manifiesta ampliamente en 1 semana y el efecto máximo generalmente se observa en 4 semanas.
Portuguese: O efeito antihipertensivo é claramente visível após 1 semana e o efeito máximo é geralmente visível dentro de 4 semanas.
Spanish: - Insuficiencia hepática grave.
Portuguese: − Afeção hepática grave.
Spanish: • Nivel bajo de plaquetas en sangre (algunas veces con sangrado o moretón debajo de la piel)
Portuguese: • Nível baixo de plaquetas no sangue (por vezes com sangramento ou nódoas negras).
Spanish: Posología en la terapia de sustitución
Portuguese: Posologia como terapêutica de substituição
Spanish: La exposición aumentada a aliskireno en ratas jóvenes parece atribuirse principalmente a la falta de maduración de P-gp en el tracto gastrointestinal.
Portuguese: A exposição aumentada ao aliscireno em ratos juvenis parece ser essencialmente atribuída à falta de maturação da gp-P no trato gastrointestinal.
Spanish: manos y pies, ojos, labios y/o lengua).
Portuguese: olhos lábios e/ou língua).
Spanish: Ver también sección "No tome Rasilez HCT".
Portuguese: Ver também a secção "Não tome Rasilez HCT".
Spanish: Se dispone de amplios datos clínicos para hidroclorotiazida y éstos se han incluido en las secciones relevantes.
Portuguese: Está disponível extensa informação clínica sobre hidroclorotiazida e esta informação encontra-se refletida nas respetivas secções.
Spanish: La hipotensión y las reacciones adversas relacionadas fueron poco frecuentes con el tratamiento de combinación, sin aumento de la incidencia en pacientes de edad avanzada.
Portuguese: A hipotensão e as reações adversas relacionadas foram pouco frequentes com a terapêutica de associação sem aumento de incidência em doentes idosos.
Spanish: Tras la absorción oral, las concentraciones plasmáticas máximas de aliskireno se alcanzan después de 1-3 horas.
Portuguese: Após absorção oral, o pico de concentração plasmática de aliscireno atinge-se após 1-3 horas.
Spanish: No hay evidencia de que Rasilez HCT reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por diuréticos.
Portuguese: Não há evidência de que o Rasilez HCT possa reduzir ou evitar a hiponatremia provocada por diuréticos.
Spanish: • Fiebre
Portuguese: • Febre.
Spanish: - medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), tales como metotrexato o ciclofosfamida.
Portuguese: - medicamentos citotóxicos (usados para tratamento de cancro), tais como metotrexato ou ciclofosfamida.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa y almidón de trigo.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose e amido de trigo.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de litio e hidroclorotiazida.
Portuguese: A administração concomitante de lítio e hidroclorotiazida não é recomendada.
Spanish: La dosis inicial en cada grupo se asignó en función del peso considerando tres grupos: de ≥20 a <50 kg, de ≥50 a <80 kg y de ≥80 a ≤150 kg.
Portuguese: A dose inicial em cada grupo foi atribuída dependendo do peso com três grupos: ≥20 até <50 kg, ≥50 até <80 kg e ≥80 até ≤150 kg.
Spanish: La reacción adversa más frecuente observada con Rasilez HCT es la diarrea.
Portuguese: A reação adversa observada com Rasilez HCT mais frequente foi diarreia.
Spanish: Dosis elevadas de tiazidas pueden causar una diuresis intensa e inhibir la producción de leche.
Portuguese: As tiazidas em doses elevadas originando diurese intensa podem inibir a produção de leite.
Spanish: La hidroclorotiazida se elimina predominantemente como metabolito inalterado.
Portuguese: A hidroclorotiazida é predominantemente eliminada como composto inalterado.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la tabla anterior, que están señaladas con la referencia "h", se han notificado en pacientes tratados solo con diuréticos tiazídicos, incluyendo la hidroclorotiazida.
Portuguese: As reações adversas mencionadas na tabela acima, que estão marcadas com a referência "h" têm sido notificadas em doentes tratados com diuréticos tíazidicos isoladamente, incluindo hidroclorotiazida.
Spanish: No hubo evidencia de que este hallazgo se potenciara con la combinación aliskireno/hidroclorotiazida, ya que solo se evidenció un mínimo incremento en la intensidad en todos los animales.
Portuguese: Não houve evidência de que este efeito fosse aumentado com a associação aliscireno/hidroclorotiazida uma vez que este efeito apenas foi obervado com muito pouca gravidade em todos os animais.
Spanish: Distrés respiratorio (incluidos neumonitis y edema pulmonar) h
Portuguese: Dificuldade respiratória (incluindo pneumonite e edema pulmonar)h
Spanish: Si esta asociación se considera imprescindible, se recomienda una cuidadosa monitorización del nivel de litio en suero durante la administración concomitante.
Portuguese: Se esta associação for realmente necessária, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis de lítio sérico durante o uso concomitante.
Spanish: Diarreac,a,h, apetito disminuidoh, náuseas y vómitosa,h
Portuguese: Diarreiac,a,h, Perda de apetiteh, náuseas e vómitosa,h
Spanish: • Náuseas, apetito disminuido, orina de color oscuro o coloración amarilla de piel y ojos (signos de trastorno hepático) (frecuencia no conocida: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Portuguese: • Náuseas, perda de apetite, urina escura ou coloração amarelada da pele e olhos (sinais de afeção hepática) (frequência desconhecida: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Si se produce hipotensión sintomática, se debe iniciar un tratamiento de soporte.
Portuguese: Tratamento Se ocorrer hipotensão sintomática deve iniciar-se terapêutica de suporte.
Spanish: Esto ayuda a reducir la presión arterial elevada en pacientes adultos.
Portuguese: Ajuda a diminuir a pressão arterial elevada em doentes adultos.
Spanish: Si toma más Rasilez HCT del que debe
Portuguese: Se tomar mais Rasilez HCT do que deveria
Spanish: - Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: − Compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: Las tiazidas deben suspenderse antes de llevar a cabo las pruebas de la función paratiroidea.
Portuguese: A administração de tiazidas deve ser interrompida antes de serem efetuados testes à função paratiroide.
Spanish: • Azúcar en la orina
Portuguese: • Açúcar na urina.
Spanish: Un descenso excesivo de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cardiovascular isquémica puede producir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Portuguese: A redução excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cardiovascular isquémica pode resultar em enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Spanish: Insuficiencia renal agudaa,h, deterioro de la función renala
Portuguese: Insuficiência renal agudaa,h, compromisso renala
Spanish: - La biodisponibilidad de digoxina y verapamilo puede reducirse ligeramente con aliskireno.
Portuguese: - A biodisponibilidade da digoxina e de verapamilo pode ser ligeiramente reduzida por aliscireno.
Spanish: Las dosis iniciales de enalapril fueron 2,5/5/10 mg en los grupos de peso bajo, medio y alto, respectivamente.
Portuguese: As doses iniciais de enalapril foram 2,5/5/10 mg nos grupos com peso baixo, intermédio e elevado, respetivamente.
Spanish: - si no puede orinar (anuria).
Portuguese: - se é incapaz de produzir urina (anúria).
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Frecuencia no conocida
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Desconhecido:
Spanish: • Debilidad
Portuguese: • Fraqueza.
Spanish: No hay experiencia respecto a la administración de Rasilez HCT en pacientes que han sido recientemente sometidos a un transplante renal.
Portuguese: Não existe experiência sobre a administração de Rasilez HCT em doentes que tenham sido recentemente submetidos a transplante renal.
Spanish: Rasilez HCT contiene lactosa y almidón de trigo (que contiene gluten) Este medicamento contiene lactosa (azúcar de la leche).
Portuguese: Rasilez HCT contém lactose e amido de trigo (contém glúten) Este medicamento contém lactose (açúcar do leite).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
Spanish: No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el cambio medio en peso, estatura o en el IMC entre los grupos de tratamiento desde el inicio hasta la visita de LT 18 (semana 104) (análisis principal).
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas nas alterações médias de peso, altura ou IMC entre os grupos de tratamento do início do estudo até à Consulta LT 18 (Semana 104) (análise primária).
Spanish: Medicamentos que podrían inducir torsades de pointes Debido al riesgo de hipopotasemia, la hidroclorotiazida debe administrarse con precaución cuando se asocia con medicamentos que podrían inducir torsades de pointes, en particular antiarrítmicos de Clase Ia y Clase III y algunos antipsicóticos.
Portuguese: Medicamentos que podem induzir torsades de pointes Devido ao risco de hipocaliemia, a hidroclorotiazida deverá ser administrada com precaução quando associada com medicamentos que possam induzir torsades de pointes, em particular antiarrítmicos Classe Ia e Classe III e alguns antipsicóticos.
Spanish: Colestasis intrahepáticah, ictericiaa,h
Portuguese: Colestase intrahepáticah, icteríciaa,h
Spanish: • Moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
Portuguese: • Nódoas negras e infeções frequentes (anemia aplástica).
Spanish: - medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos orales como la metformina o insulinas).
Portuguese: - medicamentos para o tratamento da diabetes (fármacos orais tais como metformina ou insulinas).
Spanish: El efecto antihipertensivo de Rasilez HCT puede aumentar con el uso concomitante de otros agentes antihipertensivos.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor de Rasilez HCT pode ser aumentado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores.
Spanish: - Antecedentes de angioedema con aliskireno.
Portuguese: − História de angioedema com aliscireno.
Spanish: En pacientes diabéticos pueden ser necesarios ajustes de las dosis de insulina o de los agentes hipoglucemiantes orales.
Portuguese: Em doentes diabéticos pode ser necessário ajuste da dose de insulina ou fármacos hipoglicemiantes orais.
Spanish: No se observaron diferencias clínicas relevantes en los resultados de eficacia o seguridad en la población de pacientes de edad avanzada con antecedentes de hipertensión e insuficiencia cardiaca crónica Clase I-II comparado con el total de la población del estudio.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes nos resultados de eficácia ou segurança na subpopulação de doentes idosos com uma história de hipertensão e insuficiência cardíaca crónica de Classes I-II comparativamente com a população global do estudo.
Spanish: Se le puede recetar Rasilez HCT porque su tratamiento anterior con un medicamento que contenía uno de los principios activos de Rasilez HCT no bajó lo suficiente su presión arterial.
Portuguese: Rasilez HCT pode ter-lhe sido prescrito por o seu anterior tratamento com um medicamento contendo um dos componentes ativos de Rasilez HCT não estar a baixar a tensão arterial suficientemente.
Spanish: - Hiponatremia, hipercalcemia, hiperuricemia sintomática e hipopotasemia refractaria.
Portuguese: − Hiponatremia, hipercalcemia, hiperuricemia sintomática e hipocaliemia refractária.
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar la presión arterial alta en pacientes adultos.
Portuguese: Este medicamento é utilizado para tratar a tensão arterial elevada em doentes adultos.
Spanish: Las reacciones adversas observadas con Rasilez HCT o con la monoterapia con uno o ambos de los dos componentes se incluyen en la siguiente tabla.
Portuguese: As reações adversas observadas com Rasilez HCT ou em monoterapia com um ou ambos os componentes estão incluídas na tabela abaixo.
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas) Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raras
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular) Doenças do sangue e do sistema linfático Raros:
Spanish: La hidroclorotiazida no debe utilizarse para tratar un edema gestacional, una hipertensión gestacional o una pre-eclampsia debido al riesgo de disminución del volumen plasmático y hipoperfusión placentaria, sin que haya un efecto beneficioso en el desarrollo de la enfermedad.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no edema gestacional, hipertensão gestacional ou préeclampsia devido ao risco de redução do volume plasmático e hipoperfusão placentária, sem um efeito benéfico sobre o curso da doença.
Spanish: - alcohol, pastillas para dormir y anestésicos (medicamentos para los pacientes que van a ser sometidos a una operación y otros procesos).
Portuguese: - álcool, comprimidos para dormir e anestésicos (fármacos utilizados durante a cirurgia ou outros procedimentos).
Spanish: Se ha demostrado que en la corteza renal existe un receptor con una afinidad elevada que es el lugar de unión principal para la acción del diurético tiazídico y la inhibición del transporte de NaCl en el túbulo contorneado distal.
Portuguese: Foi demonstrado que existe um recetor de elevada afinidade no cortex renal, como local de ligação principal para a ação diurética da tiazida e inibição do transporte de NaCl no túbulo contornado distal.
Spanish: • Aumento de enzimas hepáticas
Portuguese: • Aumento das enzimas hepáticas.
Spanish: Si Rasilez HCT se administra durante la lactancia, las dosis se deben mantener lo más bajas posible.
Portuguese: Se Rasilez HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
Spanish: Si la presión arterial permanece sin controlar tras 2-4 semanas de tratamiento, la dosis se puede ajustar hasta un máximo de 300 mg/25 mg de Rasilez HCT al día.
Portuguese: Se a pressão arterial permanecer não controlada após 2-4 semanas de tratamento, a dose pode ser titulada até ao máximo de Rasilez HCT 300 mg/25 mg por dia.
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de un aumento de la presión ocular y pueden aparecer en cuestión de horas a semanas de la administración de este medicamento.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado este medicamento.
Spanish: Los AINEs también pueden debilitar la actividad diurética y antihipertensiva de la hidroclorotiazida.
Portuguese: Os AINEs podem também reduzir a atividade diurética e antihipertensora da hidroclorotiazida.
Spanish: No tome Rasilez HCT - si es alérgico a aliskireno o hidroclorotiazida, a medicamentos derivados de las sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infecciones del pecho o de la orina) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: Não tome Rasilez HCT - se tem alergia ao aliscireno ou à hidroclorotiazida, a medicamentos derivados das sulfonamidas (medicamentos para tratar infeções pulmonares ou urinárias) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: • Erupción con picor y otros tipos de erupción
Portuguese: • Erupção cutânea com comichão e outros tipos de erupção cutânea.
Spanish: En estudioestudios clínicos controlados, la incidencia de diarrea en los pacientes tratados con Rasilez HCT fue un 1,3% en comparación a un 1,4% para los pacientes tratados con aliskireno o un 1,9% para los tratados con hidroclorotiazida.
Portuguese: Num estudo clínico controlado, a incidência de diarreia em doentes tratados com Rasilez HCT foi de 1,3% comparativamente com 1,4% dos doentes tratados com aliscireno ou 1,9% com hidroclorotiazida.
Spanish: Por ello, existe un potencial de interacciones entre los inhibidores de los OATP y aliskireno cuando se administran de forma concomitante (ver la sección "Zumo de fruta y bebidas que contienen extractos de plantas").
Portuguese: Assim, existe potencial de interações entre inibidores de OAPT e aliscireno quando administrados concomitantemente (ver a secção "Sumo de fruta e bebidas contendo extratos de plantas" acima).
Spanish: Este medicamento no se puede usar en bebés recién nacidos ni en menores de 2 años de edad.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em bebés desde o nascimento até atingirem os 2 anos de idade.
Spanish: La hipopotasemia puede dar lugar a espasmos musculares y/o arritmia cardiaca acentuada asociada con el uso concomitante de glucósidos digitálicos o determinados medicamentos antiarrítmicos.
Portuguese: A hipocaliemia pode provocar espasmos musculares e/ou arritmias cardíacas acentuadas associadas ao uso concomitante de glicosidos digitálicos ou certos medicamentos antiarrítmicos.
Spanish: El mecanismo de acción de las tiazidas consiste en la inhibición del sistema de cotransporte Na+Cl-, compitiendo por el lugar del Cl-, por lo que se afectan los mecanismos de reabsorción de los electrolitos: de manera directa aumentando la excreción de sodio y de cloruro en una magnitud aproximadamente igual, e indirectamente, por esta acción diurética, reduciendo el volumen plasmático y con aumentos consecuentes de la actividad de la renina plasmática, la secreción de aldosterona, la pérdida urinaria de potasio y una disminución del potasio sérico.
Portuguese: O mecanismo de ação das tiazidas processa-se por inibição do cotransporte de Na+Cl- competindo para o local de ligação do Cl-, afetando assim os mecanismos de reabsorção dos eletrólitos: diretamente por aumento da excreção de sódio e cloretos numa quantidade aproximadamente idêntica e indiretamente, pela redução do volume plasmático por esta ação diurética com aumentos consequentes da atividade da renina plasmática, secreção de aldosterona e perda urinária de potássio, e uma diminuição do potássio sérico.
Spanish: La manifestación más probable de una sobredosis sería hipotensión, relacionada con el efecto antihipertensivo de aliskireno.
Portuguese: As manifestações mais prováveis de sobredosagem seriam hipotensão, relacionada com o efeito antihipertensor do aliscireno.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Raras
Portuguese: Afeções hepatobiliares Raros:
Spanish: Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva Se recomienda especial precaución en pacientes con estenosis aórtica o mitral, o con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Portuguese: Estenose aórtica e da válvula mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Recomenda-se especial cuidado em doentes com estenose aórtica ou mitral ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Spanish: Este medicamento contiene dos principios activos llamados aliskireno e hidroclorotiazida.
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias ativas, denominadas aliscireno e hidroclorotiazida.
Spanish: La sobredosis con hidroclorotiazida se asocia a depleción de electrolitos (hipopotasemia, hipocloremia, hiponatremia) y deshidratación como resultado de una diuresis excesiva.
Portuguese: A sobredosagem com hidroclorotiazida está associada com depleção de eletrólitos (hipocaliemia, hipocloremia, hiponatremia) e desidratação como resultado de diurese excessiva.
Spanish: Mareoa,h
Portuguese: Tonturasa,h
Spanish: Agranulocitosish, depresión de la médula óseah, anemia hemolíticah, leucopeniah
Portuguese: Agranulocitoseh, depressão da medula ósseah, anemia hemolíticah, leucopeniah
Spanish: No se recomienda el uso de Rasilez HCT durante la lactancia.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Rasilez HCT durante a amamentação.
Spanish: Sin embargo, en la siguiente fase de retirada aleatorizada de 4 semanas del estudio (Fase 2), el efecto del aliskireno se solapó con los efectos observados en pacientes que cambiaron a placebo en todos los grupos de dosis (baja, p = 0,8894; media, p = 0,9511; alta, p = 0,0563).
Portuguese: Contudo, na fase subsequente de retirada aleatorizada de 4 semanas do estudo (Fase 2), o efeito do aliscireno sobrepôs-se aos efeitos observados em doentes alterados para placebo em todos os grupos de dose (baixa, p=0,8894; intermédia, p=0,9511; elevada, p=0,0563).
Spanish: Blísters de PA/Alu/PVC - Alu:
Portuguese: Blisters de PA/Alu/PVC - Alu:
Spanish: Malestar abdominalh, estreñimientoh
Portuguese: Desconforto abdominalh, obstipaçãoh
Spanish: Al final de este estudio de ampliación, los cambios en la PASms desde el inicio con aliskireno fueron similares a los cambios con enalapril (-7.63 mmHg frente a -7,94 mmHg) en el conjunto de análisis completo.
Portuguese: No fim deste estudo de extensão, as alterações na msSBP desde a situação basal foram semelhantes com aliscireno em comparação com enalapril (7,63 mmHg vs. -7,94 mmHg) no conjunto completo de análise.
Spanish: Por ello, debido al riesgo de un fallo terapéutico, el zumo de fruta no debe tomarse junto con Rasilez HCT.
Portuguese: Deste modo, devido ao risco de insuficiência terapêutica o sumo de fruta não deve ser tomado com Rasilez HCT.
Spanish: Sin embargo, hay un aumento del riesgo de insuficiencia renal, incluyendo fallo renal agudo, cuando estos pacientes con estenosis de la arteria renal son tratados con aliskireno.
Portuguese: No entanto, existe um risco acrescido de insuficiência renal, incluindo compromisso renal agudo quando doentes com estenose da artéria renal são tratados com aliscireno.
Spanish: Blísters de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu:
Portuguese: Blisters de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu:
Spanish: Urticaria y otras formas de erupcióna,h
Portuguese: Urticária e outras formas de erupção cutâneaa,h
Spanish: El estudio no mostró ningún beneficio al administrar aliskireno añadido al tratamiento de referencia en la insuficiencia cardiaca aguda y mostró un aumento del riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus.
Portuguese: O estudo não demonstrou benefício de aliscireno quando administrado adicionalmente à terapêutica padrão para a insuficiência cardíaca aguda e demonstrou risco aumentado de acontecimentos cardiovasculares em doentes com diabetes mellitus.
Spanish: Los estudios de farmacología de seguridad con aliskireno no revelaron ninguna reacción adversa en la función del sistema nervioso central, respiratoria o cardiovascular.
Portuguese: Os estudos farmacológicos de segurança com aliscireno não revelaram quaisquer efeitos sobre a função nervosa central, respiratória ou cardiovascular.