FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets are supplied in packs containing 20, 60, 120 or 180 tablets, but these may not all be available in your country.
Dutch: Imatinib Accord 100 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen à 20, 60, 120 of 180 tabletten, maar het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten in uw land in de handel worden gebracht.
English: Active substances that may increase imatinib plasma concentrations
Dutch: Werkzame stoffen die de plasma-concentraties van imatinib kunnen verhogen
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Accord 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Imatinib Accord 100 mg
English: Chronic phase CML, MDS/MPD (starting dose 400 mg) HES/CEL (at dose 400 mg)
Dutch: Chronische fase CML, MDS/MPD (startdosis 400 mg)
English: Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia: HES/CEL (starting dose 100 mg)
Dutch: Dosisaanpassingen in geval van neutropenie en trombocytopenie: HES/CEL (startdosis
English: VCR 1.3 g/ m2 i.v., day 1; Prednisolone 60 mg/m2 oral, days 1-5
Dutch: VCR 1,3 g/m2 i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m2 oraal, dag 1-5
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Accord 400 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Imatinib Accord 400 mg
English: Silica colloidal, anhydrous Magnesium stearate
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide, watervrij Magnesiumstearaat
English: How much Imatinib Accord to take
Dutch: Hoeveel Imatinib Accord moet u innemen
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of Imatinib Accord to 260 mg/m2.
Dutch: Indien er geen verband is tussen de cytopenie en de leukemie, verminder dan de dosis van Imatinib Accord tot 260 mg/m2.
English: Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms
Dutch: Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom*, lichenoïde keratose*, lichen planus*, toxische epidermale necrolyse*, medicamenteuze rash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)* , pseudoporfyrie* Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak
English: Vincristine 1.3 mg/ m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
Dutch: Vincristine 1,3 mg/m2 i.v., dag 1, 8, 15, 21;
English: Major response n (%) [95% CI]
Dutch: Cytogenetische respons Belangrijke respons n (%) [95% BI]
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1x109/1 and platelets ≥ 20x109/1, then resume treatment at 200 mg/m2.
Dutch: Indien de cytopenie gedurende 4 weken aanhoudt en er nog steeds geen verband is met de leukemie, stop Imatinib Accord totdat ANC  1 x 109/l en bloedplaatjes  20 x 109/l, hervat daarna de behandeling met 200 mg/m2.
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day1
Dutch: Methylprednisolon 40 mg intrathecaal, dag 1
English: Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporin, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine).
Dutch: Daarom wordt voorzichtigheid aangeraden bij gelijktijdige toediening van imatinib en CYP3A4 substraten met een nauw therapeutisch venster (bv. ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, di-ergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel en kinidine).
English: - The active substance is imatinib mesilate.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is imatinibmesilaat.
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of Imatinib Accordto 400 mg. 3.
Dutch: Indien er geen verband is tussen de cytopenie en de leukemie, verminder dan de dosis van Imatinib Accord tot 400 mg.
English: How long to take Imatinib Accord
Dutch: Hoelang dient Imatinib Accord ingenomen te worden
English: Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations
Dutch: Werkzame stoffen die de plasma-concentratie van imatinib kunnen verlagen
English: Partial Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): CHR: Study 0110 [WBC < 10 x 109/l, platelets < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
Dutch: CHR Studie 0110 [WBC < 10 x 109/l, bloedplaatjes < 450 x 109/l, myelocyten+metamyelocyten < 5% in bloed, geen blasten en promyelocyten in bloed, basofielen < 20%, geen extramedullaire verwikkelingen] en in studies 0102 en 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l, geen bloed blasten, BM blasten < 5% en geen extramedullaire ziekte] NEL Zelfde criteria als voor CHR maar ANC ≥ 1 x 109/l en bloedplaatjes ≥ 20 x 109/l (enkel 0102 en
English: PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Dutch: PEG-ASP (2500 IU/m2, IM): dag 4
English: Daunorubicin 30 mg/ m2 i.v., days 1-3, 15-16;
Dutch: Daunorubicine 30 mg/m2 i.v., dag 1-3, 15-16;
English: If any of these affects you severely, tell your doctor.
Dutch: Als één of meerdere van bovenstaande effecten u ernstig beïnvloedt, vertel het dan aan uw arts.
English: Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer imatinib wordt ingenomen samen met proteaseremmers, azoolantimycotica, bepaalde macroliden (zie rubriek 4.5), CYP3A4-substraten met een beperkt therapeutisch bereik (bv. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, di-ergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, kinidine) of warfarine en andere coumarine-derivaten (zie rubriek 4.5).
English: • For PVC/PVdC/Alu blisters Do not store above 30C.
Dutch: • Voor PVC/PVdC/Alu blisterverpakkingen Bewaren beneden 30°C.
English: Induction therapy (de novo Ph+ ALL)
Dutch: Onderzoek AAU02 Inductietherapie (de novo Ph+ ALL)
English: The same publication reported long term follow-up data from 12 MDS/MPD patients with PDGFR
Dutch: In dezelfde publicatie werden langetermijn follow-up gegevens van 12 MDS/MPD patiënten met PDGFR-gen herschikkingen gemeld (5 patiënten van onderzoek B2225).
English: Thisinhibition has not been observed in vivoafter the administration of imatinib 400 mg and paracetamol 1000 mg. Higher doses of imatinib and paracetamol have not been studied.
Dutch: In vivo is deze remming niet waargenomen na toediening van 400 mg imatinib en 1000 mg paracetamol.
English: Stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1.5x109/l and platelets ≥ 75x109/l.
Dutch: Stop Imatinib Accord tot ANC  1,5 x 109/l en bloedplaatjes  75 x 109/l.
English: (24 h), day 1, Ara-C 1 g/ m2 i.v.
Dutch: (24 uur), dag 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
English: DEX 10 mg/ m2 oral, days 1-5;
Dutch: DEX 10 mg/m2 oraal, dag 1-5;
English: (3h), days1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
Dutch: (3 uur), dag 1-4; Mitoxantron 10 mg/m2 i.v.
English: IFN+Ara-C n=553
Dutch: IFN+Ara-C
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS For PVC/PVdC/Alu blisters Do not store above 30C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Voor PVC/PVdC/Alu blisterverpakkingen Bewaren beneden 30°C.
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4
Dutch: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 doses, iv): dagen 3 en 4
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Dutch: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
English: The recommended dose of Imatinib Accord is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Accord is 100 mg/dag voor volwassen patiënten met HES/CEL.
English: Daunorubicin 60 mg/ m2 i.v.
Dutch: Daunorubicine 60 mg/m2 i.v.
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3publications.
Dutch: In 3 publicaties werden 3 gevallen van HES en CEL in samenhang met herschikkingen van het PDGFR-gen gerapporteerd.
English: The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adults patients with Ph+ ALL.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib is 600 mg/dag voor volwassen patiënten met Ph+ ALL.
English: Maintenance (8-week cycles) Cycles 1cy
Dutch: Onderhoud (8-wekencycli) Cycli 1-4
English: ANC < 1.0x109/l and/or platelets < 50 x 109/l
Dutch: ANC < 1,0 x 109/l en/of bloedplaatjes < 50 x 109/l
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) or common (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers of vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose 6 cps (E464), magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.The tablet coating is made of hypromellose 6 cps (E464), talc (E553b), polyethylene glycol, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
Dutch: De filmomhulling van de tablet bestaat uit hypromellose 6 cps (E464), talk (E553b), polyethyleenglycol, geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172).
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imatinib Accord.
Dutch: Voorafgaand aan een behandeling met Imatinib Accord, dienen patiënten te worden getest op een HBV-infectie.
English: The recommended dose of Imatinib is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib is 800 mg/dag voor volwassen patiënten met DFSP.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9, arthralgia,
Dutch: Spierspasme en krampen, pijn van de skeletspieren met inbegrip van myalgie9, artralgie, botpijn10
English: The recommended dosage of Imatib Accord is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Accord is 400 mg/dag voor volwassen patiënten in de chronische fase van CML.
English: - If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Dutch: • Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Dutch: Stoffen die CYP3A4-activiteit induceren (bv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital, fosfenytoïne, primidon of Hypericum perforatum, ook bekend als sint-janskruid) kunnen de blootstelling aan imatinib significant verminderen, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.
English: (24 h), day 1, and Ara-C 2 g/ m2 i.v.
Dutch: (24 uur), dag 1, en Ara-C 2 g/m2 i.v.
English: The suspension should be administered immediately after complete disintegration of the tablet(s).
Dutch: Als de tablet(ten) volledig uit elkaar is (zijn) gevallen, moet de suspensie onmiddellijk worden toegediend.
English: (1 h), days 1-3;
Dutch: (1 uur), dag 1-3;
English: Based on the recovery of compound(s) after an oral 14C-labelled dose of imatinib, approximately 81%
Dutch: Gebaseerd op de recuperatie van de verbinding(en) na een orale dosis van 14C-gemerkt imatinib, werd ongeveer 81% van de dosis binnen 7 dagen teruggevonden in de faeces (68% van de dosis) en de urine
English: MTX 15 mg intrathecal, day1;
Dutch: MTX 15 mg intrathecaal, dag 1;
English: One large, open-label, multicentre, international randomised phase III study has been conducted in patients with newly diagnosed Ph+ CML.In addition, children and adolescents have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Dutch: Eén uitgebreide, open-label, multicenter, internationaal gerandomiseerd fase III-studie werd uitgevoerd bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML.
English: The recommended dosage of Imatinib Accord is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Accord is 600 mg/dag voor volwassen patiënten in de acceleratiefase.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1 x 109/1 and platelets ≥ 20 x 109/1, then resume treatment at 300 mg.
Dutch: Indien de cytopenie gedurende 2 weken aanhoudt, verminder verder tot 300 mg. Indien de cytopenie gedurende 4 weken aanhoudt en er nog steeds geen verband is met de leukemie, stop Imatinib Accord totdat ANC  1 x 109/l en bloedplaatjes  20 x 109/l, hervat daarna de behandeling met 300 mg.
English: Study ADE10 Prephase
Dutch: Onderzoek ADE10
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Dutch: ): dagen 2 en 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 4-13 of tot ANC > 1500 post nadir
English: • Chronic renal failure
Dutch: • Chronisch nierfalen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg imatinib (als mesilaat).
English: Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are also available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
Dutch: Imatinib Accord 100 mg filmomhulde tabletten zijn bovendien verkrijgbaar in PVC/PVdC/Alu geperforeerde eenheidsdosisblister in verpakkingsgrootten à 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 of 180x1 filmomhulde tabletten.
English: Pericarditis*, cardiac tamponade* Vascular disorders4
Dutch: Pericarditis*, harttamponade*
English: The dose is 800 mg per day (to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the morning and 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the evening.
Dutch: De dosis is 800 mg per dag, in te nemen als 4 tabletten van 100 mg of 1 tablet van 400 mg 's morgens en 4 tabletten van 100 mg of 1 tablet van 400 mg's avonds.
English: Additionally Imatinib Accord 400 mg tablets are available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1 or 90x1 film-coated tablets.
Dutch: Imatinib Accord 400 mg filmomhulde tabletten zijn bovendien verkrijgbaar in PVC/PVdC/Alu geperforeerde eenheidsdosisblister in verpakkingsgrootten à 30x1, 60x1 of 90x1 filmomhulde tabletten.
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1
Dutch: Methotrexaat (5 g/m2 gedurende 24 uur, i.v.
English: Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets are brownish orange, round biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T1' on either side of breakline and plain on the other side.
Dutch: Imatinib Accord 100 mg filmomhulde tabletten zijn bruin-oranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie 'IM' en 'T1' aan weerszijden van de breukstreep op de ene kant en vlak aan de andere kant.
English: Anaphylactic shock*
Dutch: Vitreale bloeding*
English: MTX 12 mg intrathecal, day 1 Remission induction DEX 10 mg/ m2 oral, days 6-7, 13-16;
Dutch: Remissie-inductie DEX 10 mg/m2 oraal, dag 6-7, 13-16;
English: (24 h), day 1;
Dutch: (24 h), dag 1;
English: aANC < 0.5x109/1 and/or platelets < 10 x 109/1
Dutch: aANC < 0,5 x 109/l en/of bloedplaatjes < 10 x 109/l
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 300 mg.
Dutch: In geval van heroptreden van ANC < 1,0 x 109/l en/of bloedplaatjes < 50 x 109/l, herhaal stap 1 en hervat Imatinib Accord met een verminderde dosis van 300 mg.
English: PVC/PVdC/Alu blisters
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren PVC/PVdC/Alu blisterverpakkingen
English: Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets are brownish orange, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T2' on either side of breakline and plain on the other side.
Dutch: Imatinib Accord 400 mg filmomhulde tabletten zijn bruin-oranje, ovale, filmomhulde tabletten met de inscriptie 'IM' en 'T2' aan weerszijden van de breukstreep op de ene kant en vlak aan de andere kant.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/1 and/or platelets < 50 x 109/1, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 260 mg/m2.
Dutch: In geval van heroptreden van ANC < 1,0 x 109/l en/of bloedplaatjes < 50 x 109/l, herhaal stap 1 en hervat Imatinib Accord met een verminderde dosis van 260 mg/m2.
English: During treatment with Imatinib Accord, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling met Imatinib Accord heel snel aankomt in gewicht.
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/ m2 i.v., days 3, 4, 5;
Dutch: DEX 10 mg/m2 oraal, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3-5;
English: Haemolytic anaemia, thrombotic microangiopathy
Dutch: Hemolytische anemie, trombotische microangiopathie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak
English: The age of these patients ranged from 3 months to 4 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 92.5 to 340 mg/m2 daily.
Dutch: In 4 publicaties werden 5 gevallen gerapporteerd van MDS/MPD geassocieerd met herschikkingen van het PDGFR-gen. Deze patiënten waren 3 maanden tot 4 jaar oud en imatinib werd gegeven in een dosering van 50 mg dagelijks of in een dosering van 92,5 tot 340 mg/m² dagelijks.
English: What Imatinib Accord looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Imatinib Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib is 600 mg/dag voor volwassen patiënten in de blastaire crisis.
English: Very common Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6 Common
Dutch: Misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn6
English: - Imatinib Accord is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Dutch: • Omdat het uw baby kan schaden, mag Imatinib Accord niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk.
English: Hyperkalaemia, hypomagnesaemia Psychiatric disorders Common
Dutch: Hyperkaliëmie, hypomagnesiëmie
English: The recommended dose of Imatinib Accord is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Dutch: Dosering voor MDS/MPD De aanbevolen dosis van Imatinib Accord is 400 mg/dag voor volwassen patiënten met MDS/MPD.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
English: : intravenous Paediatric patients
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten
English: Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%), minor (36-65%) or minimal (66-95%).
Dutch: Een belangrijke respons combineert zowel de complete als de partiële respons: complete (0% Ph+ metafases), partiële (1-35%)
English: Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
Dutch: Alle behandelingen omvatten toediening van steroïden voor CNS prophylaxe.
English: In a controlled study (ADE10) of imatinib versus chemotherapy induction in 55newly diagnosed patients aged 55 years and over, imatinib used as single agent induced a significantly higher rate of complete haematological response than chemotherapy (96.3% vs. 50%; p=0.0001).
Dutch: Imatinib, gebruikt als enig middel, induceerde een significant hogere complete hematologische respons dan chemotherapie (96,3% vs. 50%; p=0,0001) in een gecontroleerd onderzoek (ADE10) naar imatinib versus chemotherapie inductie bij 55 nieuw gediagnosticeerde patiënten van 55 jaar en ouder.
English: Brownish orange, round, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T1' on either side of breakline and plain on the other side.
Dutch: Bruin-oranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met de inscriptie 'IM' en 'T1' aan weerszijden van de breukstreep op de ene kant en vlak aan de andere kant.
English: 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the
Dutch: 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagen 11-56 (geen 6-MP toedienen gedurende de 6-10 dagen van craniale bestraling, te beginnen op dag 1 van Cyclus 5.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets imatinib
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imatinib Accord 400 mg filmomhulde tabletten Imatinib
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg imatinib (als mesilaat)
English: NAME OF MEDICINAL PRODUCT Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imatinib Accord 100 mg filmomhulde tabletten Imatinib Accord 400 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets imatinib
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imatinib Accord 100 mg filmomhulde tabletten Imatinib
English: Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets
Dutch: Imatinib Accord 100 mg filmomhulde tabletten
English: Consolidation therapy DEX 10 mg/ m2oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/ m2 i.v., day 1;
Dutch: Consolidatietherapie DEX 10 mg/m2 oraal, dag 1-5; vindesine 3 mg/m2 i.v., dag 1; MTX 1.5 g/m2 i.v.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0x109/1 and/or platelets < 50x109/1, repeat step1 and resume Imatinib Accordat reduced dose of 400 mg.
Dutch: In geval van heroptreden van ANC < 1,0 x 109/l en/of bloedplaatjes < 50 x 109/l, herhaal stap 1 en hervat Imatinib Accord met een verlaagde dosis van 400 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg imatinib (als mesilaat)
English: Confusional state Nervous system disorders Very common Headache2
Dutch: Toestand van verwarring Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak
English: Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets
Dutch: Imatinib Accord 400 mg filmomhulde tabletten
English: bone pain10
Dutch: Hoofdpijn2
English: Each 100 mg film-coated tablet of Imatinib Accorcd ontains 100 mg imatinib (as mesilate).
Dutch: Elke Imatinib Accord 100 mg filmomhulde tablet bevat 100 mg imatinib (als mesilaat).
English: Talk to your doctor before taking Imatinib Accord: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Dutch: - als u een probleem met uw lever, nieren of hart heeft of ooit heeft gehad.
English: Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets imatinib
Dutch: Imatinib Accord 100 mg filmomhulde tabletten Imatinib Accord 400 mg filmomhulde tabletten
English: urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and nonglandular stomach.
Dutch: Doelorganen voor neoplastische veranderingen waren de nieren, urineblaas, urethra, preputiale en clitorale klier, dunne darm, bijschildklieren, bijnieren en non-glandulaire maag.
English: Each 400 mg film-coated tablet of Imatinib Accord contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Dutch: - Elke Imatinib Accord 400 mg filmomhulde tablet bevat 400 mg imatinib (als mesilaat).
English: Hyper-CVAD regimen: CP 300 mg/ m2 i.v.
Dutch: consolidatie therapie CP 300 mg/m2 i.v.