FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informations importantes concernant certains composants de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contient 166 mg (équivalent à environ 7,2 mmol) de sodium par dose.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g zawiera 166 mg (co odpowiada około 7,2 mmol) sodu w jednej dawce.
French: Très rares, y compris les cas isolés
Polish: bardzo często często niezbyt często rzadko bardzo rzadko, łącznie z pojedynczymi przypadkami
French: Dissoudre le contenu d'un flacon de 1 g dans 10 ml d'eau pour préparations injectables par agitation.
Polish: Zawartość fiolki 1 g rozpuszcza się przez mieszanie w 10 ml wody do wstrzykiwań.
French: Stomatite, glossite, anorexie, nausées, vomissements, douleur abdominale, selles molles ou diarrhée.
Polish: Zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, jadłowstręt, nudności, wymioty, bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka.
French: infections osseuses ou articulaires infections des voies respiratoires infections de la peau et des tissus mous
Polish: zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych zakażeń kości lub stawów zakażeń dróg oddechowych zakażeń skóry i tkanek miękkich
French: Nouveau-nés (0 à 14 jours) :
Polish: Noworodki (w wieku od 0 do 14 dnia życia):
French: Ceftriaxone est indiqué en traitement prophylactique peropératoire chez les patients ayant un certain risque d'infections postopératoires sévères (voir rubrique 4.4).
Polish: Ceftriakson jest wskazany w zapobieganiu zakażeniom okresu okołooperacyjnego u pacjentów, u których występuje szczególne ryzyko ciężkich zakażeń pooperacyjnych (patrz punkt 4.4).
French: Toute injection dans un vaisseau sanguin doit être strictement évitée..
Polish: Należy bezwzględnie unikać wstrzykiwania leku do naczyń krwionośnych.
French: Chez le nouveau-né de 0 à 14 jours, la posologie ne doit pas dépasser 50 mg/kg/24 h.
Polish: U noworodków w wieku od 0 do 14 dni dawka nie powinna przekraczać 50 mg/kg mc./24 h.
French: A fortes doses de ceftriaxone, on a observé une diarrhée, des calculs biliaires dans la vésicule et une néphropathie chez le singe et le chien.
Polish: Po dużych dawkach ceftriaksonu u małp i u psów obserwowano biegunkę, tworzenie się kamieni w pęcherzyku żółciowym oraz nefropatię.
French: 1 Certaines souches produisent des céphalosporinases chromosomiques inductibles ou à dérépression stable et des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et sont donc cliniquement résistantes aux céphalosporines.
Polish: Niektóre szczepy wytwarzają indukowalne lub trwale derepresorowane cefalosporynazy kodowane chromosomalnie oraz β-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ang. extended spectrum beta-lactamases - ESBL), dlatego wykazują one kliniczną oporność na cefalosporyny.
French: Dans les infections dues à d'autres bactéries chez les patients souffrant de fièvre neutropénique, le traitement d'intervention consiste à administrer la ceftriaxone avec un aminoside.
Polish: W zakażeniach wywołanych przez inne bakterie u pacjentów z gorączką neutropeniczną, leczenie interwencyjne ceftriaksonem powinno być skojarzone z aminoglikozydami.
French: En présence d'une néphropathie ou d'une cholélithiase, des coliques apparaissent très rarement à fortes doses, administrées plus fréquemment et plus rapidement que selon les recommandations.
Polish: Kolka występowała bardzo rzadko w przypadku istniejącej nefropatii lub kamicy żółciowej, po zastosowaniu dużych dawek oraz większej od zalecanej częstości i szybkości podawania leku.
French: Dans la méningite chez l'adulte, les concentrations thérapeutiques sont atteintes 2 à 24 heures après l'administration de 50 mg/kg.
Polish: U dorosłych pacjentów z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych stężenia terapeutyczne uzyskuje się w ciągu 2-24 godzin po zastosowaniu dawki 50 mg/kg.
French: Il est essentiel de déterminer l'existence éventuelle d'autres types de réactions d'hypersensibilité à la pénicilline ou d'autres bêta-lactamines car il existe alors un risque d'hypersensibilité à la ceftriaxone (allergie croisée).
Polish: Wymagana jest szczególna ostrożność w celu ustalenia innych rodzajów przebytych reakcji nadwrażliwości na penicyliny lub inne leki beta-laktamowe, ponieważ pacjenci uczuleni na te leki mogą wykazywać nadwrażliwość również na ceftriakson (alergia krzyżowa).
French: • grossesse et allaitement
Polish: • podczas ciąży i karmienia piersią
French: La ceftriaxone n'est notamment pas compatible avec les solutions contenant du calcium comme la solution de Hartmann ou la solution de Ringer.
Polish: W szczególności ceftriakson wykazuje niezgodność z roztworami zawierającymi jony wapnia, takimi jak roztwór Hartmanna i roztwór Ringera.
French: Nouveau-nés (0 à 14 jours)
Polish: Noworodki (wiek 0-14 dni)
French: Les méthodes non-enzymatiques de dosage de la glycosurie peuvent avoir des résultats faussement positifs.
Polish: Wyniki oznaczania glukozy w moczu metodami nieenzymatycznymi mogą być fałszywie dodatnie.
French: La perfusion doit être administrée en 30 minutes minimum.
Polish: Wlew należy podawać w ciągu co najmniej 30 minut.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [voir Annexe I - A compléter dans chaque pays]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: Formation de précipités symptomatiques de ceftriaxone calcique dans la vésicule biliaire chez l'adulte, disparaissant après l'arrêt transitoire ou définitif de la ceftriaxone.
Polish: Objawowe złogi soli wapniowej ceftriaksonu w pęcherzyku żółciowym u dorosłych, które ustępowało po przerwaniu lub zakończeniu leczenia ceftriaksonem.
French: Le CHMP a donc décidé d'établir la recommandation posologique suivante :
Polish: W związku z tym CHMP wyraził zgodę na następujące zalecenia odnośnie dawkowania:
French: L'injection intramusculaire s'accompagne souvent d'une douleur et d'une induration tissulaire au site d'injection.
Polish: Po podaniu domięśniowym może występować ból i stwardnienie tkanek w miejscu wstrzyknięcia.
French: La ceftriaxone a une activité bactéricide contre une large gamme de bactéries Gram-négatives et Gram-positives résultant de l'inhibition de la synthèse des mucopeptides dans la paroi bactérienne.
Polish: Wykazuje on działanie bakteriobójcze przeciwko wielu różnym bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym hamując syntezę mukopeptydu w ścianie komórkowej bakterii.
French: infection du sang (septicémie)
Polish: zakażenia krwi (posocznicy)
French: Après une injection intramusculaire de 1 g de ceftriaxone, les concentrations plasmatiques ont atteint 79,2 µg/ml au bout de 1,5 heures, puis respectivement 58,2, 35,5 et 7,8 µg/ml à 4, 12 et 24 heures.
Polish: Po wstrzyknięciu domięśniowym 1 g ceftriaksonu stężenie w surowicy sięgało 79,2 µg/ml po 1,5 godziny, a następnie 58,2, 35,5 i 7,8 µg/ml w kolejnych punktach czasowych (odpowiednio po 4, 12 i 24 godzinach od wstrzyknięcia).
French: Chez les patients sous dialyse péritonéale ambulatoire continue (DPAC), la ceftriaxone peut être administrée par voie intraveineuse ou peut être ajoutée directement à la solution de dialyse en cas d'infections liées à la DAPC (par exemple, 1 à 2 g de ceftriaxone dans le premier liquide de dialyse du jour du traitement) (voir la rubrique 6.6).
Polish: U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis - CAPD) ceftriakson może być podawany albo dożylnie, albo, w przypadku zakażeń związanych z CAPD - może być dodawany bezpośrednio do roztworu dalizacyjnego (np. 1 do 2 g ceftriaksonu do pierwszego płynu dializacyjnego w danym dniu leczenia) (patrz punkt 6.6).
French: Sur une plage de doses de 0,15 à 3 g, la demi-vie d'élimination est comprise entre 6 et 9 heures, la clairance plasmatique totale entre 0,6 et 1,4 l/h et la clairance rénale entre 0,3 et 0,7 l/h.
Polish: W przedziale dawek od 0,15 do 0,3 g, okres półtrwania w fazie eliminacji waha się od 6 do 9 godzin, całkowity klirens osoczowy wynosi 0,6-1,4 l/h, a klirens nerkowy 0,3-0,7 l/h.
French: Par conséquent, si vous êtes diabétique et que vous effectuez des contrôles réguliers de la glycosurie, signalez-le à votre médecin.
Polish: Jeśli pacjent choruje na cukrzycę i rutynowo przeprowadza badania moczu, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.
French: En cas de troubles concomitants des fonctions rénale et hépatique, il convient de contrôler régulièrement les taux sériques de ceftriaxone.
Polish: W przypadku współistniejących zaburzeń czynności nerek i wątroby należy regularnie monitorować stężenia ceftriaksonu w surowicy.
French: Les solutions reconstituées doivent être utilisées de façon extemporanée.
Polish: Odtworzony preparat przeznaczony jest do jednorazowego użytku.
French: Les valeurs respectives pour les anaérobies sont de 16 µg/ml (sensible), 32 µg/ml (intermédiaire) et 64 µg/ml (résistant).
Polish: Odpowiednie wartości dla beztlenowców wynoszą 16 µg/ml (wrażliwe), 32 µg/ml (średnio wrażliwe) i 64 µg/ml (oporne).
French: 2 Dans l'infection suspectée ou prouvée à Pseudomonas, l'association à un aminoside est nécessaire.
Polish: W przypadku przypuszczalnego lub potwierdzonego zakażenia Pseudomonas aeruginosa konieczne jest leczenie skojarzone z aminoglikozydami.
French: La dose prescrite par votre médecin dépend du type d'infection et de sa sévérité, mais également de votre poids et du fonctionnement de vos reins.
Polish: Dawka podawana przez lekarza zależy od rodzaju zakażenia i jego nasilenia.
French: La ceftriaxone peut induire des résultats de galactosémie faussement positifs.
Polish: Ceftriakson może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń galaktozy we krwi.
French: La dose de ceftriaxone injectée dans chaque fesse ne doit pas dépasser 1 g. La dose journalière maximale par voie intramusculaire ne doit pas dépasser 2 g. Il convient également de prendre en considération le résumé des caractéristiques du produit relatif au chlorhydrate de lidocaïne à 1 % m/v.
Polish: W przypadku drogi domięśniowej maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 g. Należy uwzględnić informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla 1% roztworu chlorowodorku lidokainy.
French: La survenue d'événements indésirables comme une hypotension ou un vertige (voir rubrique 4.8) doit néanmoins être prise en considération.
Polish: Należy jednak brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nadmierny spadek ciśnienia tętniczego lub zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
French: L'utilisation de ceftriaxone et de lidocaïne est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Polish: Proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań - podawanie domięśniowe: Stosowanie ceftriaksonu i lidokainy jest przeciwwskazane podczas ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
French: Entérocolite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4).
Polish: Rzekomobłoniaste zapalenie jelit (patrz punkt 4.4).
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g pour injection IV est à dissoudre dans de l'eau pour préparations injectables (concentration 0,1 g/ml).
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g do wstrzykiwań dożylnych rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań (stężenie 0,1 g/ml).
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter dans chaque pays.]
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: Vous avez déjà eu d'autre type de réactions allergiques ou de l'asthme.
Polish: Jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek inna reakcja uczuleniowa lub astma oskrzelowa.
French: Des études in vitro ont en effet montré que la ceftriaxone peut déplacer la bilirubine de ses sites de fixation à l'albumine sérique et provoquer une éventuelle encéphalopathie liée à l'hyperbilirubinémie.
Polish: Badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
French: Ce médicament contient 7,2 mmol (ou 166 mg) de sodium par dose, ce qui doit être pris en considération en cas de régime désodé.
Polish: Preparat zawiera 7,2 mmol (lub 166 mg) sodu w każdej dawce.
French: Pancréatite (voir rubrique 4.4).
Polish: Zapalenie trzustki (patrz punkt 4.4).
French: Les concentrations sanguines devront néanmoins être contrôlées pour déterminer la nécessité éventuelle d'une adaptation posologique, puisque le taux d'élimination peut être réduit chez ces patients.
Polish: Należy jednak monitorować stężenia ceftriaksonu w surowicy w celu określenia, czy jest konieczna zmiana dawkowania, ponieważ u tych pacjentów szybkość wydalania może być zmniejszona.
French: La dose habituelle est de 1 à 2 g de ceftriaxone, administrés une fois par jour (toutes les 24 heures).
Polish: Najczęściej stosowana dawka wynosi od 1 do 2 g ceftriaksonu, podawane raz na dobę (co 24 godziny).
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma et autres dénominations (voir Annexe I) 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion doit être dissous dans 10 ml d'eau pour préparations injectables (pour un volume final de 10,8 ml, concentration 93 mg/ml).
Polish: Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań (objętość końcowa 10,8 ml, stężenie 93 mg/ml).
French: Citrobacter freundii 1
Polish: Gram-ujemne tlenowe Citrobacter freundii1
French: Citrobacter koseri1
Polish: Gram-ujemne tlenowe Citrobacter koseri1
French: En cas de diathèse allergique, les injections par ceftriaxone doivent être effectuées avec une extrême prudence en raison du risque d'apparition rapide de réactions d'hypersensibilité et d'évolution plus sévère après injection intraveineuse (voir rubrique 4.8).
Polish: Ceftriakson w postaci infuzji należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów ze skazą alergiczną, ponieważ po wstrzyknięciu dożylnym reakcje nadwrażliwości występują szybciej i mają cięższy przebieg (patrz punkt 4.8).
French: Dans le LCR, les concentrations maximales sont de 18 mg/l après l'administration intraveineuse de 50 à 100 mg/kg en quatre heures environ.
Polish: W płynie mózgowo-rdzeniowym maksymalne stężenia wynoszące 18 mg/l uzyskuje się po upływie około czterech godzin po podaniu dożylnej dawki 50-100 mg/kg.
French: Ne pas utiliser Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g dans les cas suivants : la solution n'est pas limpide.
Polish: Nie stosować leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g w przypadku zauważenia następujących cech: Roztwór nie jest przejrzysty.
French: Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000) : diminution ou altération des cellules sanguines (risque accru de saignement, ecchymose (« bleu ») ou infection) type d'anémie pouvant être sévère et due à la destruction des globules rouges.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): zmniejszenie liczby lub uszkodzenie krwinek (zwiększona skłonność do występowania krwawień, siniaków lub zakażeń) rodzaj niedokrwistości, która może mieć ciężki przebieg i jest spowodowana rozpadem krwinek czerwonych.
French: Staphylococcus aureus*(MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Polish: Gram-dodatnie tlenowe Staphylococcus aureus* (MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae Gram-dodatnie beztlenowe Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.
French: Effets indésirables très fréquents (moins de 1 personne sur 10) :
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 osoby na 10): kamienie żółciowe u dzieci
French: Qu'est-ce que Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Comment utiliser Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Quels sont les effets indésirables éventuels
Polish: Co to jest Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Jak stosować Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Możliwe działania niepożądane
French: Ce médicament contient 3,6 mmol (ou 83 mg) de sodium par dose, ce qui doit être pris en considération en cas de régime désodé.
Polish: Preparat zawiera 3,6 mmol (lub 83 mg) sodu w każdej dawce.
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, poudre pour solution pour perfusion est fourni en conditionnements de 1, 5 et 10 flacons, ainsi qu'en conditionnements hospitaliers.
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji jest dostarczany w opakowaniach po 1, 5 i 10 butelek, jak również w opakowaniach szpitalnych.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation est de 24 heures à une température de 2 à 8 oC. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé de façon extemporanée.
Polish: Wykazano, że produkt zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze od 2ºC do 8ºC.
French: L'excrétion urinaire est due à une filtration glomérulaire et il n'y a pas d'excrétion tubulaire.
Polish: Wydalanie nerkowe odbywa się w mechanizmie przesączania kłębuszkowego, bez udziału wydzielania kanalikowego.
French: Les solutions dissoutes dans la lidocaïne ne doivent pas être administrées par voie intraveineuse (voir rubrique 4.4).
Polish: Roztworów z lidokainą nie należy podawać dożylnie (patrz punkt 4.4).
French: Si nécessaire, on demandera l'avis d'un spécialiste dès lors que la prévalence locale des résistances est telle que l'utilité de l'agent dans certains types d'infections reste douteuse.
Polish: W razie konieczności, jeżeli częstość występowania oporności na danym obszarze jest tak duża, że przydatność leku (przynajmniej w niektórych rodzajach zakażeń) jest problematyczna, należy zasięgnąć porady specjalistycznej.
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquents :
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często:
French: teneur en sodium de la poudre : 83 mg, équivalent à 3,6 mmol).
Polish: (Proszek zawiera 83 mg sodu, co odpowiada 3,6 mmol)
French: Comme tous les médicaments, Ceftriaxone est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Polish: Jak każdy lek, Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
French: Il se peut que toutes ces présentations ne soient pas commercialisées.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
French: La ceftriaxone est indiquée pour traiter les infections suivantes :
Polish: Ceftriakson może być stosowany w leczeniu:
French: Analyses biologiques Dans de rares cas, le test de Coombs peut devenir faussement positif sous ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Polish: Fałszywie dodatni odczyn Coombsa może rzadko występować podczas leczenia ceftriaksonem (patrz punkt 4.4).
French: La limite de sensibilité est de 2 µg/ml pour Haemophilus spp.
Polish: Stężenia graniczne dla wrażliwości wynoszą 2 µg/ml dla Haemophilus influenzae i 0,25 µg/ml dla Neisseria gonorrhoeae.
French: Miscibilité
Polish: Nieliniowość
French: Pour d'autres voies d'administration, d'autres dosages de Ceftriaxone sont disponibles.
Polish: Dla innych dróg podania dostępny jest ceftriakson o innej mocy.
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g est une poudre cristalline blanche à jaunâtre.
Polish: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g to krystaliczny proszek barwy białej lub żółtawej.
French: 20 à 80 mg/kg maximum : 80 mg/kg une fois par jour
Polish: 20 do 80 mg/kg mc. maksymalnie: 80 mg/kg mc.