FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As medidas de eficácia primárias incluíram remoção intra-diálise de azoto ureico sanguíneo (AUS) e creatinina, remoção intra-diálise de fluídos (ultrafiltração) e coagulação dentro do circuito extracorpóreo.
Czech: Primární měření účinnosti zahrnovalo clearance močovinového dusíku v krvi (BUN) a kreatininu v rámci dialýzy, odstranění tekutin (ultrafiltrace) v rámci dialýzy a srážlivost v mimotělním okruhu.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser examinada antes da administração.
Czech: Rekonstituované roztoky je zapotřebí před podáním zkontrolovat.
Portuguese: Contudo, mais doentes em ambos os grupos de tratamento (28/51 [55%] com epoprostenol e 35/48 [73%] com terapêutica convencional sozinha) não mostraram nenhuma alteração na classe funcional e 2/51 (4%) com epoprostenol e 13/48 (27%) com a terapêutica convencional sozinha pioraram.
Czech: V obou skupinách však u vyššího počtu pacientů (28/51 [55 %] ve skupině s epoprostenolem a 35/48 [73 %] ve skupině se samotnou konvenční terapií) nedošlo k žádné změně ve funkční třídě a u 2/51 (4 %) pacientů ze skupiny s epoprostenolem a u 13/48 (27 %) pacientů ze skupiny se samotnou konvenční terapií došlo ke zhoršení.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Flolan Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Flolan Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Czech: <[Doplní se na národní úrovni] >
Portuguese: Taxa de perfusão (ml/h) = Taxa de perfusão (ml/min) x 60
Czech: rychlost infuze (ml/h) = rychlost infuze (ml/min) x 60
Portuguese: A sua dose pode necessitar de ser reduzida ou a sua perfusão parada.
Czech: Je možné, že bude potřeba dávku snížit, nebo infuzi zastavit.
Portuguese: Flolan está indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) (HAP idiopática ou hereditária e HAP associada a doenças do tecido conjuntivo) em doentes com sintomas da classe funcional III e IV da classificação da OMS, para melhorar a capacidade de exercício (ver secção 5.1).
Czech: Flolan je indikován k léčbě pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH) (idiopatická nebo dědičná PAH a PAH spojená s onemocněním pojivových tkání) u pacientů se symptomy IIIIV funkční třídy podle WHO ke zlepšení zátěžové kapacity (viz bod 5.1).
Portuguese: Flolan está indicado para utilização em hemodiálise em situações de emergência, quando a utilização de heparina conduz a um elevado risco de causar ou exacerbar uma hemorragia ou quando a heparina está contraindicada por outra razão (ver secção 5.1).
Czech: Přípravek Flolan je indikován k užití při hemodialýze v akutních případech, kdy podání heparinu představuje vysoké riziko krvácení nebo jeho exacerbace, nebo pokud je podání heparinu kontraindikováno z jiných důvodů (viz bod 5.1).
Portuguese: Alguns doentes com hipertensão arterial pulmonar desenvolveram edema pulmonar durante a definição da dose, que podem estar associados com doença pulmonar veno-oclusiva.
Czech: U některých pacientů s plicní arteriální hypertenzí se v průběhu nastavování dávek vyvinul plicní edém, který může mít souvislost s plicním veno-okluzivním onemocněním.
Portuguese: Não existe informação específica sobre o uso de Flolan em doentes com mais de 65 anos de idade em diálise renal ou hipertensão arterial pulmonar.
Czech: Specifické údaje, týkající se podávání přípravku Flolan pacientům nad 65 let při hemodialýze nebo plicní arteriální hypertenzi, nejsou k dispozici.
Portuguese: A descontinuação abrupta de Flolan ou reduções elevadas repentinas nas taxas de perfusão devem ser evitadas devido ao risco de efeito de recaída potencialmente fatal (ver secção 4.4).
Czech: Je třeba se vyvarovat náhlého vysazení přípravku Flolan nebo náhlého snížení rychlosti infuze z důvodu možného výskytu fatálního rebound fenoménu (viz bod 4.4).
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a maneira como Flolan funciona ou podem aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários.
Czech: Některé léky mohou ovlivňovat způsob, jakým přípravek Flolan účinkuje, nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky.
Portuguese: O epoprostenol está apenas indicado para a perfusão contínua por via intravenosa.
Czech: Epoprostenol je indikován pouze k intravenóznímu podání kontinuální infuzí.
Portuguese: Flolan contém Sódio.
Czech: Přípravek Flolan obsahuje sodík.
Portuguese: Não tome Flolan
Czech: Nepoužívejte přípravek Flolan
Portuguese: Cólicas abdominais, por vezes notificadas como desconforto abdominal
Czech: Časté břišní kolika, někdy zaznamenána jako břišní diskomfort
Portuguese: Na semana 12, as classes funcionais NYHA melhoraram em 21 dos 51 (41%) doentes tratados com epoprostenol comparados com nenhum dos 48 doentes tratados com terapêutica convencional sozinha.
Czech: Ve 12 týdnu se zlepšila funkční klasifikace NYHA u 21 pacientů z 51 (41 %) léčených epoprostenolem naproti tomu ve skupině léčené samotnou konvenční terapií nedošlo ke zlepšení u žádného ze 48 pacientů.
Portuguese: INFORMAÇÃO PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Czech: INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY Hemodialýza
Portuguese: As soluções de epoprostenol preparadas de fresco para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar devem ser utilizadas no espaço de 12 horas a 25°C, ou armazenadas durante até 40 horas a 2-8°C e depois utilizadas no espaço de 8 horas a 25°C.
Czech: Čerstvě připravené roztoky epoprostenolu pro léčbu plicní arteriální hypertenze mají být použity během 12 hodin při 25 °C nebo uchovávány maximálně 40 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C.
Portuguese: Antes de ser utilizado, o pó necessita de ser dissolvido no líquido disponibilizado.
Czech: Před použitím je potřeba prášek rozpustit v přiloženém roztoku.
Portuguese: Foi notificada coagulação menor (suficiente para requerer intervenção, mas não suspensão permanente da diálise ou requerendo substituição do rim artificial) mais frequentemente durante as diálises com epoprostenol do que durante as com heparina.
Czech: Méně významná srážení (dostatečná k tomu, aby byla zapotřebí intervence, ale nevyžadující trvalé přerušení dialýzy nebo výměnu dialyzačního přístroje) byla hlášena častěji u dialýzy s podáním epoprostenolu než u dialýzy s podáním heparinu.
Portuguese: A dose recomendada para diálise renal só deve ser excedida com monitorização cuidada da pressão arterial do doente.
Czech: U renální dialýzy lze doporučovanou dávku překročit pouze při zajištění pečlivého monitorování hodnot krevního tlaku.
Portuguese: • infeção do sangue (septicemia)
Czech: • infekce v krvi (septikémie, sepse)
Portuguese: 3 Ocorreu bradicardia, por vezes acompanhada por hipotensão ortostática, em voluntários saudáveis em doses de Flolan superiores a 5 nanogramas/kg/min.
Czech: 3 Bradykardie, provázená v některých případech ortostatickou hypotenzí, se vyskytla u zdravých dobrovolníků po dávkách epoprostenolu přesahujících 5 nanogramů/kg/min.
Portuguese: A reconstituição e a diluição de Flolan devem ter lugar sob condições assépticas, imediatamente antes da utilização clínica.
Czech: Rekonstituci a ředění přípravku Flolan je třeba provádět těsně před klinickým použitím a za aseptických podmínek.
Portuguese: Flolan contém a substância ativa epoprostenol que pertence ao grupo de medicamentos chamados prostaglandinas, que impedem o sangue de coagular e expandem os vasos sanguíneos.
Czech: Přípravek Flolan obsahuje léčivou látku epoprostenol, která patří do skupiny léčiv nazývané prostaglandiny, které brání tvorbě krevních sraženin a rozšiřují krevní cévy.
Portuguese: Doses superiores em circulação de epoprostenol (20 nanogramas/kg/min) dispersam os agregados plaquetários em circulação e aumentam até duas vezes o tempo de hemorragia cutânea.
Czech: Vyšší dávky epoprostenolu (20 nanogramů/kg/min) rozptýlí cirkulující agregáty destiček a až dvojnásobně prodlouží dobu kožní krvácivosti.
Portuguese: As alterações na taxa de perfusão prolongada devem ser baseadas na persistência, recorrência ou agravamento dos sintomas de hipertensão arterial pulmonar do doente ou na ocorrência de reações adversas resultantes da administração de doses excessivas de Flolan.
Czech: Změny rychlosti dlouhodobé infuze mají vycházet z perzistence, recidiv nebo zhoršení charakteru symptomů plicní arteriální hypertenze nebo z výskytu nežádoucích účinků vyvolaných nadměrnými dávkami přípravku Flolan.
Portuguese: Quando a bomba de perfusão permite a utilização de uma bolsa de frio, a solução pode ser utilizada durante um período de 24 horas, desde que a bolsa de frio seja trocada conforme necessário ao longo do dia.
Czech: Pokud infuzní pumpa umožňuje použití chladového návleku, může být roztok použit po dobu 24 hodin, za předpokladu, že je chladový návlek v průběhu dne podle potřeby vyměňován.
Portuguese: Após a administração de epoprostenol marcado radioactivamente a humanos, as recuperações da radioatividade na urina e nas fezes foram de 82% e 4%, respetivamente.
Czech: Po podání epoprostenolu značeného radionuklidem u člověka bylo zjištěno 82 % radioaktivity v moči a 4 % ve stolici.
Portuguese: • hemorragia em vários locais e fazer nódoas negras mais facilmente do que o normal, por exemplo do nariz ou das gengivas
Czech: • krvácení z různých míst (například z nosu nebo z dásní) a snadnější tvorba modřin než obvykle
Portuguese: • sentir-se cansado, fraco
Czech: • pocit únavy, slabost
Portuguese: Parar o tratamento com Flolan deve ser feito de forma gradual.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Flolan musí být postupné.
Portuguese: A perfusão de 4 nanogramas/kg/min durante 30 minutos demonstrou não ter efeito significativo no ritmo cardíaco ou na pressão arterial, embora possa ocorrer rubor facial a estes níveis.
Czech: Infuze s dávkou 4 nanogramy/kg/min po dobu 30 minut nemá žádný významný vliv na srdeční frekvenci nebo hodnoty krevního tlaku, i když při těchto koncentracích může dojít ke zrudnutí obličeje.
Portuguese: Conservar os frascos para injectáveis a temperatura inferior a 25°C.
Czech: Injekční lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Portuguese: Conservar a 2-8ºC durante o período total de administração.
Czech: Uchovávejte při teplotě 2 až 8 °C v průběhu celé aplikace.
Portuguese: É muito importante que siga todas as suas instruções cuidadosamente.
Czech: Je velmi důležité, abyste postupoval(a) přesně podle jejich instrukcí.
Portuguese: Quando Flolan é utilizado sozinho, certas medidas como o tempo de coagulação do sangue total ativado podem não ser de confiança.
Czech: Pokud se přípravek Flolan používá samostatně, nemusí být měření hodnot, jako např. ATC (activated whole blood clotting time), spolehlivé.
Portuguese: Os efeitos de epoprostenol na pressão média arterial pulmonar (PmAP) em doentes com hipertensão pulmonar primária (HPP) foram variáveis e menores.
Czech: Vliv epoprostenolu na střední tlak v plicnici (pulmonary artery pressure - PAPm) byl u pacientů s PAH proměnný a nevýznamný.
Portuguese: Solvente para uso parentérico:
Czech: Rozpouštědlo pro parenterální použití:
Portuguese: Dor no local de administração*, dor no peito
Czech: Časté bolest v místě vpichu*, bolest na hrudi
Portuguese: Assim que a dose ótima tenha sido alcançada, um tubo (linha de perfusão) permanente será colocado numa das suas veias.
Czech: Jakmile je stanovena nejvhodnější dávka, zavede se do žíly permanentní žilní katetr (trubička).
Portuguese: Flolan está indicado para:
Czech: Flolan je indikován k léčbě:
Portuguese: Se a taxa de perfusão inicial de 2 nanogramas/kg/min não for tolerada, deve ser identificada uma dose mais baixa que seja tolerada pelo doente.
Czech: Pokud není úvodní rychlost infuze 2 nanogramy/kg/min tolerována, je třeba stanovit nižší dávku, kterou bude pacient tolerovat.
Portuguese: Assim que Flolan tenha sido dissolvido e diluído, qualquer solução não utilizada pode ser conservada a 25ºC e utilizada no espaço de 12 horas.
Czech: Jakmile je přípravek Flolan jednou rozpuštěn a naředěn, je možné nepoužitý roztok uchovávat při teplotě 25 °C po dobu 12 hodin.
Portuguese: Foi notificada coagulação visível (que não necessitou de intervenção) em 31% das diálises com epoprostenol e em 5% das diálises com heparina.
Czech: Viditelná srážení (bez nutnosti intervence) byla hlášena u dalších 31 % dialýz s podáním epoprostenolu a u 5 % dialýz s podáním heparinu.
Portuguese: Uma interrupção abrupta da terapia pode induzir um efeito contrário ao da hipertensão arterial pulmonar resultando em tonturas, astenia, dispneia aumentada, podendo levar a morte (ver secção 4.2).
Czech: Náhlé přerušení léčby může vést u plicní arteriální hypertenze k rebound fenoménu, který může způsobovat závrať, astenii, zhoršení dušnosti a může rovněž vést až k úmrtí pacienta (viz bod 4.2).
Portuguese: Flolan apresenta-se como pó num frasco para injectáveis de vidro.
Czech: Přípravek Flolan se dodává ve formě prášku ve skleněné injekční lahvičce.
Portuguese: Os efeitos de Flolan no ritmo cardíaco podem estar mascarados pelo uso concomitante de fármacos que afetam os reflexos cardiovasculares.
Czech: Působení přípravku Flolan na srdeční frekvenci může být modifikováno současným užíváním léčiv ovlivňujících kardiovaskulární reflexy.
Portuguese: • se tem insuficiência cardíaca.
Czech: • jestliže máte srdeční selhání
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes Dor (não especificada) Frequentes
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté bolest (nespecifikovaná)
Portuguese: Seis estudos controlados com heparina e cinco estudos de emergência exploraram o lugar do epoprostenol na gestão geral da diálise renal, utilizando diferentes técnicas.
Czech: V šesti studiích kontrolovaných heparinem a v pěti akutních studiích bylo hodnoceno použití epoprostenolu všeobecně v rámci hemodialýzy za použití různých technik.
Portuguese: Foi observado um aumento estatisticamente significativo no IC e descidas estatisticamente significativas na PmAP, PADm, RVP e PASm após 12 semanas de tratamento em doentes que receberam epoprostenol cronicamente quando comparados com aqueles que não receberam.
Czech: Statisticky významné zvýšení CI a statisticky významné snížení PAPm, RAPm, PVR a SAPm po 12 týdnech léčby bylo pozorováno u pacientů, kterým byl dlouhodobě podáván epoprostenol proti těm, kterým podáván nebyl.
Portuguese: Dose (aguda) de curta duração
Czech: Krátkodobá (akutní) titrace dávek:
Portuguese: Quando AINEs ou outros fármacos que afetam a agregação plaquetária são utilizados concomitantemente, existe o potencial para que Flolan aumente o risco de hemorragia.
Czech: Při současném užívání nesteroidních antiflogistik anebo jiných léčiv ovlivňujících agregaci krevních destiček představuje přípravek Flolan určitý potenciál ke zvyšování rizika krvácení.
Portuguese: Flolan é um potente vasodilatador sistémico e pulmonar.
Czech: Přípravek Flolan je vysoce účinné pulmonální a systémové vazodilatans.
Portuguese: O seu tratamento pode ter um efeito na capacidade de conduzir ou utilizar maquinaria.
Czech: Vaše léčba může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: Flolan é utilizado para prevenir a coagulação sanguínea durante a diálise renal quando não se pode utilizar a heparina.
Czech: Přípravek Flolan se používá k zabránění tvorby krevních sraženin v průběhu hemodialýzy v případech, kdy nemůže být použit heparin.
Portuguese: Muito frequentes Rubor facial (observado até em doentes anestesiados) Frequentes
Czech: Cévní poruchy Velmi časté zrudnutí obličeje (pozorované i u pacientů v celkové anestezii)
Portuguese: Quando utilizado na diálise renal, Flolan pode ser administrado como solução concentrada (a) ou na forma diluída (b).
Czech: Při hemodialýze lze přípravek Flolan podávat v koncentrovaném roztoku (a) a/nebo v naředěné podobě (b).
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém:
Czech: Jedna lahvička obsahuje:
Portuguese: Espera-se que o tempo de semivida para a separação espontânea em alfa F1 6-oxo-prostaglandina no homem não seja de mais de 6 minutos e pode ser de apenas 2 a 3 minutos, como estimado através de taxas de degradação in vitro do epoprostenol no sangue total humano.
Czech: Poločas spontánního štěpení na 6-oxo-prostaglandin F1α se u člověka odhaduje na max. 6 minut, může se však pohybovat i v rozmezí 2 až 3 minut, jak dokládají výsledky rychlosti degradace epoprostenolu v lidské krvi in vitro.
Portuguese: Devem ser mantidas abaixo de 25ºC e protegidas da luz.
Czech: Mají být uchovávány při teplotě do 25 °C a chráněny před světlem.
Portuguese: Solvente para uso parentérico: Glicina
Czech: Rozpouštědlo pro parenterální použití: Glycin
Portuguese: Utilizar Flolan em casa (apenas para o tratamento de Hipertensão Arterial Pulmonar) Se se está a tratar em casa, o seu médico ou enfermeiro irão mostrar-lhe como preparar e utilizar Flolan.
Czech: Pokud se léčíte sám(sama) v domácím prostředí, Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se přípravek Flolan připravuje a používá.
Portuguese: Contudo, o contrário foi observado nos dias após a diálise com epoprostenol (N=1/5) quando comparado com heparina (N=8/16).
Czech: Avšak následující dny po dialýze bylo pozorováno opětovné zhoršení u epoprostenolu (n = 1/5) v porovnání s heparinem (n = 8/16).
Portuguese: Este medicamento contém sódio: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Czech: Tento přípravek obsahuje sodík: další údaje viz příbalová informace
Portuguese: Taxas de perfusão em ml/h
Czech: Rychlost průtoku v ml/h
Portuguese: Quando se reconstitui uma embalagem que contém 1,5 mg de Flolan com 50 ml de solvente, a concentração resultante é de 30.000 nanogramas/ml.
Czech: Jestliže se balení obsahující 1,5 mg přípravku Flolan rekonstituuje s 50 ml sterilního rozpouštědla, bude výsledná koncentrace 30 000 nanogramů/ml.
Portuguese: • aumento de fluido nos pulmões (edema pulmonar)
Czech: • hromadění tekutin v plicích (plicní edém)
Portuguese: Ocorreu maior coagulação (diálise permanentemente suspensa ou que requer substituição de rim artificial) em aproximadamente 9% (n=56) em todas as diálises com epoprostenol e em <1% (n=1) das diálises com heparina em estudos principais, controlados e estudos de emergência.
Czech: Významná srážlivost (nutnost trvalého přerušení dialýzy nebo nutnost výměny dialyzačního přístroje) se vyskytla přibližně u 9 % (n = 56) všech dialýz s podáním epoprostenolu a u < 1 % (n = 1) všech dialýz s podáním heparinu v hlavních kontrolovaných studiích a akutních studiích.
Portuguese: Para mais instruções acerca da reconstituição e diluição do medicamento antes da administração, (ver secção
Czech: Další pokyny pro rekonstituci a ředění léčivého přípravku před použitím (viz bod 6.6).
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir dores de cabeça, náuseas, vómitos, batimentos rápidos do coração, calor ou formigueiro, ou sentir que vai desmaiar (sensação de desmaio/tonturas).
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracení, zrychlení srdeční frekvence, pocit horka nebo mravenčení, pocit na omdlení (závrať).
Portuguese: Não existem dados respeitantes ao efeito de Flolan, quando utilizado em diálise renal, na capacidade de conduzir e operar maquinaria.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se účinků přípravku Flolan užívaného k hemodialýze na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: Descobriu-se que os efeitos nas plaquetas desaparecem no espaço de 2 horas após a descontinuação da perfusão, e as alterações hemodinâmicas devido ao epoprostenol regressaram aos valores iniciais no espaço de 10 minutos após o término de uma perfusão de 60 minutos de 1 a 16 nanogramas/kg/min.
Czech: Vliv na krevní destičky vymizí v průběhu 2 hodin po ukončení infuze a hemodynamické změny vyvolané epoprostenolem se normalizují během 10 minut od ukončení šedesátiminutové infuze s dávkou v rozmezí 1 až 16 nanogramů/kg/min.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Flolan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Portuguese: Como conservar Flolan
Czech: Jak přípravek Flolan uchovávat
Portuguese: A decisão de administrar Flolan para a hipertensão arterial pulmonar deve ser baseada na compreensão por parte do doente de que existe uma grande probabilidade de que a terapêutica com Flolan venha a ser necessária durante períodos prolongados, possivelmente anos, e deve-se considerar cuidadosamente a capacidade do doente para aceitar e cuidar do cateter I.V.
Czech: Rozhodnutí, zda podávat přípravek Flolan pacientům s plicní arteriální hypertenzí, je třeba založit na správném porozumění pacienta skutečnosti, že je zde vysoká pravděpodobnost, že léčba přípravkem Flolan bude dlouhodobá (pravděpodobně i několik let), a na pečlivém zvážení jeho schopnosti přijmout a pečovat o permanentní žilní katetr a infuzní pumpu.
Portuguese: dosagem (nanogramas/kg/min) x peso corporal (kg)
Czech: dávka (nanogramy/kg/min) x tělesná hmotnost (kg)
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby z 10:
Portuguese: A terapêutica convencional variou entre os doentes e incluiu alguns ou todos os seguintes: anticoagulantes em essencialmente todos os doentes; vasodilatadores orais, diuréticos, e digoxina em metade a dois terços dos doentes; e oxigénio suplementar em cerca de metade dos doentes.
Czech: Konvenční terapie se lišila u jednotlivých pacientů a zahrnovala některá z následujících léčiv: antikoagulancia u všech pacientů, perorální vazodilatancia, diuretika a digoxin u poloviny až dvou třetin pacientů; a doplňkové podávání kyslíku přibližně u poloviny pacientů.
Portuguese: Ao longo de 12 semanas, foi observada uma diferença estatística (p < 0,001) na alteração do início do estudo para o teste de marcha de seis minutos no grupo a receber epoprostenol e terapêutica convencional quando comparado com o grupo a receber terapêutica convencional sozinha (mediana: 63,5 vs. -36,0 metros; média: 42,9 vs. -40,7 metros).
Czech: Po 12 týdnech byl pozorován statistický rozdíl (p < 0,001) ve změně proti výchozím hodnotám 6MWT u skupiny, které byl podáván epoprostenol a konvenční terapie v porovnání se skupinou, které byla podávána samotná konvenční terapie (medián: 63,5 proti - 36,0 metrů; průměr: 42,9 proti - 40, 7 metrů).
Portuguese: Dosagem (nanogramas/ kg/min)
Czech: Dávka (nanogramy /kg/min)
Portuguese: Assim, a terapia com Flolan requer compromisso por parte do doente para: a reconstituição do fármaco em condições estéreis, a administração do fármaco, a manutenção do cateter venoso central permanente e o acesso do doente a educação intensa e contínua.
Czech: Terapie přípravkem Flolan vyžaduje pacientovu spolupráci při zajištění sterilní přípravy infuzního roztoku, aplikaci přípravku i při péči o permanentní centrální žilní katetr a přístup k intenzivní a trvalé edukaci pacienta.
Portuguese: As melhorias desde a linha de base no índice cardíaco (0,33 vs. -0,12 L/min/m2), no volume sistólico (6,01 vs. -1,32 mL/batimento), saturação de oxigénio arterial (1,62 vs. -0,85%), pressão média arterial pulmonar (5,39 vs. 1,45 mm Hg), pressão média atrial direita (-2,26 vs. 0,59 mm Hg), resistência pulmonar total (-4,52
Czech: Zlepšení proti výchozím hodnotám srdečního indexu (0,33 proti -0,12 l/min/m2), tepového objemu (6,01 proti -1,32 ml/stah), arteriální saturace kyslíkem (1,62 proti -0,85 %), středního plicního arteriálního tlaku (-5,39 proti 1,45 mmHg), středního tlaku v pravé síni (right atrial presure, RAPm) (-2,26 proti 0,59 mmHg), celkové plicní rezistence (-4,52 proti 1,41 Wood U), plicní cévní rezistence (-3,60 proti 1,27 Wood U) a systémové cévní rezistence (-4,31 proti 0,18 Wood U) byly statisticky rozdílné u pacientů, kterým byl dlouhodobě podáván epoprostenol a u těch, kterým podáván nebyl.
Portuguese: Inicialmente deve utilizar-se a embalagem que contém o solvente.
Czech: V úvodu léčby je nutné použít balení obsahující rozpouštědlo.
Portuguese: Conservar Flolan num local seco.
Czech: Přípravek Flolan uchovávejte v suchu.