FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under hänskjutningsförfarandet har det fastställts att den inlämnade bioekvivalensstudien inte kunde påvisa bioekvivalens (enligt definitionen i den gällande riktlinjen EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL).
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu, buvo nustatyta, kad pateikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimų duomenys buvo nepakankami biologiniam ekvivalentiškumui įrodyti (kaip nurodyta galiojančioje instrukcijoje EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL), tačiau lyginamieji farmakokinetiniai duomenys leidžia daryti išvadą, kad bandomojo preparato sisteminis biologinis prieinamumas gali būti mažesnis, negu referencinio preparato.
Swedish: - Någon dosbegränsande parasit har inte angetts eller valts ut.
Lithuanian: - Nenurodytas ir neparinktas parazitas ribinei dozei nustatyti.
Swedish: De resultat för Eqvalans effekt som uppmättes på detta sätt låg också under 90 procent.
Lithuanian: Tokiu būdu nustatytas Eqvalan veiksmingumas taip pat buvo mažesnis už 90 proc. Rezultatai nebuvo suskirstyti pagal kiekvieną parazitų rūšį.
Swedish: Beräkningarna av relativ minskning av antalet ägg återspeglar inte dessa resultat, särskilt inte när det gäller P. equorum.
Lithuanian: Remiantis atliktu kritiniu bandymu, veiksmingumas, naikinant Parascaris, buvo 100 proc. Santykinis kiaušinėlių skaičiaus sumažėjimas neatspindi šių rezultatų, ypač P.
Swedish: En enda fältstudie lämnades in för att styrka läkemedlets effekt.
Lithuanian: Preparato veiksmingumui įrodyti buvo pateikti tik vieno praktinio bandymo rezultatai.
Swedish: Karenstid
Lithuanian: ES numeris
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Swedish: Oral användning Burk (HDPE) N/A
Lithuanian: Buteliukas (HDPE)
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Swedish: 7,32 g 1 förfylld spruta Slakt: 26 dygn injektionsflaska injektionsflaskor
Lithuanian: 7,32 g 1 užpildytas švirkštas
Swedish: 10 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 180 tabletter
Lithuanian: 10 tablečių 30 tablečių 60 tablečių 180 tablečių
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Swedish: Tuggtabletter.
Lithuanian: Kramtomosios tabletės.
Swedish: Tabletterna är märkta på den ena sidan med "M" ovanför brytskåran och med "57" under brytskåran.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje išraižyta raidė „M" virš įrantos ir skaičius „57" žemiau įrantos.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Undvik kontaminering vid användning.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Naudojimo metu reikia vengti užteršimo.
Swedish: Undvik kontakt med ögon och hud.
Lithuanian: Būtina vengti patekimo į akis ar ant odos.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/./.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Swedish: Skall inte användas till djur yngre än 10 veckor.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems nei 10 sav.
Swedish: EU/2/08/083/006 10 tabletter EU/2/08/083/007 30 tabletter EU/2/08/083/008 180 tabletter EU/2/08/083/009 60 tabletter
Lithuanian: EU/2/08/083/006 10 tablečių EU/2/08/083/007 30 tablečių EU/2/08/083/008 180 tablečių EU/2/08/083/009 60 tablečių
Swedish: Firocoxib är till cirka 97 % bundet till plasmaproteiner.
Lithuanian: Apie 97 % firokoksibo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för häst.
Lithuanian: Nėra duomenų arkliams.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 spruta
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 švirkštas.
Swedish: In vitro (häst helblodstest) uppvisade firocoxib 222 till 643 gånger mer selektivitet för COX-2 över COX-1.
Lithuanian: Arklių viso kraujo tyrimais in vitro nustatyta, kad firokoksibas 222-643 kartų daugiau selektyvus COG-2 nei COG-1.
Swedish: Halveringstid för eliminering (t½) efter engångsdosering är 38,7 (± 7,8) timmar.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (t½), sušėrus vieną dozę, yra 38,7 (± 7,8) val.
Swedish: 7 sprutor
Lithuanian: 7 švirkštai.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Swedish: Halveringstid för eliminering (t½) efter engångsdosering är 29,6 (± 7,5) timmar, och 50,6 timmar efter 14 dagars dosering.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½), skyrus vieną dozę, yra 29,6±7,5 val., naudojus 14 dienų - 50,6 val.
Swedish: För säker och effektiv användning ska detta läkemedel endast ges till hästar som väger 450-600 kg.
Lithuanian: Saugiam ir efektyviam gydymui užtikrinti šį vaistą galima skirti tik arkliams, sveriantiems 450600 kg.
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dosering.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Swedish: INDIKATION
Lithuanian: INDIKACIJOS
Swedish: Bruna, runda, konvexa tabletter med brytskåra.
Lithuanian: Rudos, apvalios, išgaubtos tabletės su įranta.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Swedish: Vid bestämning av den behandlingsfria perioden skall det första läkemedlets farmakologiska egenskaper beaktas.
Lithuanian: Nustatant šį periodą, būtina atsižvelgti į prieš tai naudotų vaistų farmakologines savybes.
Swedish: Klar färglös lösning.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Swedish: 14 sprutor
Lithuanian: 14 švirkštų.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 60 tabletter
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 60 tablečių
Swedish: DJURSLAG För häst
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliams
Swedish: Dessa lesioner är i allmänhet lindriga och försvinner utan behandling, men orala lesioner kan vara associerat med salivering och läpp- och tungödem.
Lithuanian: Paprastai tokie pažeidimai būna nesunkūs ir pranyksta negydant, tačiau dėl burnos ertmės pažeidimų gali atsirasti seilėtekis ir lūpų bei liežuvio edema.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska - 25 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliuko ženklinimas - 25 ml
Swedish: För djur.
Lithuanian: gyvūnams.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 26 dagar.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 26 paros.
Swedish: Efter peroral tillförsel till häst av rekommenderad dos 1 tablett per häst absorberas firocoxib snabbt, och tid till maximal koncentration (Tmax) är 2,43 (± 2,17) timmar.
Lithuanian: Arkliams sušėrus rekomenduojamą dozę (1 tabletę arkliui), firokoksibas greitai absorbuojamas, o laikas, per kurį susidaro didžiausia koncentracija (Tmax) yra 2,43 (±2,17) val.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Chartor hickory smoke flavour Hydroxipropylcellulosa Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Sockerkulör (E150d) Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, Chartor karijų dūmų kvapioji medžiaga, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, karamelė (E150d), koloidinis silicio dioksidas, bevandenis,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDUOČIŲ AR JUOSTELIŲ LIZDUOTĖ
Swedish: Den sammanlagda behandlingstiden med EQUIOXX injektionsvätska, lösning och EQUIOXX oral pasta är beroende av observerad respons, men skall inte överskrida 14 dagar.
Lithuanian: Tolimesnis gydymas EQUIOXX injekciniu tirpalu ar EQUIOXX geriamąja pasta priklauso nuo konkrečios situacijos, bet negali tęstis ilgiau kaip 14 dienų.
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamų dozių ir gydymo trukmės.
Swedish: Efter peroral tillförsel till häst av rekommenderad dos 0,1 mg per kg kroppsvikt absorberas firocoxib snabbt, och tid till maximal koncentration (Tmax) är 3,9 (± 4,4) timmar.
Lithuanian: Sušertas arkliams rekomenduotinomis 0,1 mg/kg kūno svorio dozėmis firokoksibas greitai absorbuojamas, o laikas, per kurį susidaro didžiausia koncentracija (Tmax), yra 3,9±4,4 val.
Swedish: Varje spruta innehåller 7,32 g oral pasta och är graderad i 100 kg dosintervall.
Lithuanian: Viename švirkšte yra 7,32 g (neto svoris) geriamosios pastos ir jis yra sužymėtas didėjančia dozių tvarka kas 100 kg.
Swedish: Tillse att hästens mun är fri från foderrester.
Lithuanian: Būtina įsitikinti, kad arklio burnoje nėra pašaro.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Ceva Santé Animale
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Ceva Santé Animale
Swedish: Om kliniska symptom förekommer bör behandlingen avbrytas och symptomatisk behandling sättas in.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams požymiams, būtina nustoti naudoti vaistą ir pradėti gydyti simptomiškai.
Swedish: Terminal halveringstid för eliminering (t½) var i medeltal 33,0 timmar för injektionsvätskan, och skildes inte signifikant (p >0,05) från t½ för den orala pastan som i medeltal var 31,5 timmar.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (t½ el) nežymiai skyrėsi (p > 0,05) praėjus 31,5 val.
Swedish: Efter administrering rekommenderas det att man undersöker munhålan för att försäkra att hästen svalt tabletten.
Lithuanian: Sušėrus rekomenduojama patikrinti burnos ertmę ir įsitikinti, kad tabletė buvo tinkamai nuryta.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Swedish: Laboratoriestudier på laboratoriedjur har visat embryofetotoxiska effekter, missbildningar, fördröjd födsel och minskad överlevnad på avkomman.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatytas embriotoksinis ir fetotoksinis poveikis, vaisiaus apsigimimai, uždelstas atsivedimas ir sumažėjęs naujagimių išgyvenimas.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 26 dagar.
Lithuanian: Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 26 paros.
Swedish: Förekomsten av lesioner i munnen/på huden ökade med ökad dos.
Lithuanian: Burnos ir odos pažeidimai sunkėja didinant vaisto dozę.
Swedish: Det finns indikationer på att COX-2 är involverat i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosis, samt funktioner i centrala nervsystemet (feberinduktion, smärtupplevelse och kognitiva funktioner).
Lithuanian: Taip pat manoma, kad COG-2 yra būtina ovuliacijoje, implantacijoje ir užsidarant ductus arteriosus bei centrinės nervų sistemos funkcijose (sukelia karščiavimą, skausmo pojūtį ir yra svarbi pažinimo funkcijai).
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Swedish: Häst (450-600 kg)
Lithuanian: Arkliai (450-600 kg).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) observerad en minut efter intravenös administration var ca 3,7 gånger högre än observerad Cmax efter admistrering av oral pasta (oral Tmax = 2,02 tim).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje praėjus vienai minutei po švirkštimo į veną arkliams buvo apytiksliai 3,7 karto didesnė nei nustatyta koncentracija sudavus per os (geriamoji Tmax = 2,02 val.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta för häst, EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst och EQUIOXX 57 mg tuggtabletter för häst är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Lithuanian: EQUIOXX 8,2 mg/g geriamosios pastos arkliams, EQUIOXX 20 mg/ml injekcinio tirpalo arkliams ir EQUIOXX 57 mg kramtomųjų tablečių arkliams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Swedish: Andra NSAID, diuretika och substanser som har hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och orsaka toxiska effekter.
Lithuanian: Kiti NVNU, diuretinės ir gerai besijungiančios su kraujo plazmos baltymais veikliosios medžiagos gali konkuruoti su firokoksibu ir sukelti toksinį poveikį.
Swedish: Behandlingstidens längd avgörs av observerad respons men skall ej överstiga 14 dagar.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausys nuo pastebimo atsako, bet neturėtų viršyti 14 dienų.
Swedish: Ackumulering sker vid upprepad administrering och steadystate uppnås efter 6-8 behandlingsdagar hos häst.
Lithuanian: Daug kartų skiriant vaistą arkliams, pastovi koncentracija susidaro maždaug 6-8 gydymo dieną.
Swedish: En tablett ges med en liten mängd mat i en hink eller direkt från handen.
Lithuanian: Vieną tabletę reikia sušerti su nedideliu kiekiu pašaro kibirėlyje arba tiesiogiai ranka, suduodant tabletę su nedideliu pašaro kiekiu ar skanėstu delne.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Sätt på locket efter användning.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Po naudojimo reikia uždėti švirkšto gaubtelį.
Swedish: Tuggtabletterna finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong med 10 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 30 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 180 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 60 tabletter i en 30 ml burk av högdensitet polyeten
Lithuanian: Kramtomosios tabletės tiekiamos tokių dydžių pakuotėmis: - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 tablečių permatomose PVC-aliumininėse lizduotėse; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 30 tablečių permatomose PVC-aliumininėse lizduotėse; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 180 tablečių permatomose PVC-aliumininėse lizduotėse; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 tablečių 30 ml didelio tankio polietileno buteliuke.
Swedish: Verkningsmekanism:
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 1 månad.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 1 mėn.
Swedish: Koncentrationen av firocoxib som krävs för att inhibera 50 % av COX-2 enzymet (d.v.s. IC50) är 0,0369 till 0,12 mikroM, medan IC50 för COX-1 är 20,14 till 33,1 mikroM.
Lithuanian: Firokoksibo koncentracija, kurios reikia nuslopinti 50 % COG-2 (arba IC50 (inhibicinė koncentracija), yra 0,0369-0,12 μM, o IC50 COG-1 yra 20,14-33,1 μM.
Swedish: Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur då en potentiellt ökad risk för njurtoxicitet föreligger.
Lithuanian: Reikia vengti naudoti gyvūnams, kuriems yra dehidratacija, hipovolemija ar hipotenzija, nes padidėtų toksinio poveikio inkstams rizika.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 injektionsflaska om 25 ml - Kartong med 6 injektionsflaskor om 25 ml
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: - kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 25 ml buteliukas; - kartoninė dėžutė, kurioje yra 6 buteliukai po 25 ml.
Swedish: Laboratoriestudier har visat embryofetotoxiska effekter, missbildningar, fördröjd födsel och minskad överlevnad på avkomman.
Lithuanian: Tačiau tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatytas embriotoksinis ir fetotoksinis poveikis, vaisiaus apsigimimai, uždelstas atsivedimas ir sumažėjęs naujagimių išgyvenimas.
Swedish: Vid fall där firocoxib är den lämpligaste behandlingen för hästar som väger under 450 kg eller över 600 kg ska andra beredningsformer som innehåller firocoxib och kan doseras noggrant företrädesvis används.
Lithuanian: Arkliams, sveriantiems mažiau kaip 450 kg arba daugiau kaip 600 kg ir kurių gydymui pasirenkamas firokoksibas, patariama naudoti kitus firokoksibo turinčius vaistus, kuriuos būtų galima tiksliai dozuoti.
Swedish: Skall ej ges tillsammans med kortikosteroider eller andra NSAID.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais NVNU.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 25.06.2008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2008-06-25.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Swedish: Dinatriumedetat, N-propylgallat och tiodipropionsyra används för att stabilisera glycerolformal och anses därför inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Lithuanian: Dinatrio edetatas, N-propilgaltas ir tiodipropiono rūgštis naudojami glicerolio formaliui stabilizuoti ir todėl DLK kontekste nepriskiriami prie pagalbinių medžiagų.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 7,32 g oral pasta
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 7,32 g geriamosios pastos.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,075 (± 0,021) mikrog/ml, area under kurvan (AUC 0-24) 3,48 (± 1,15) mikrog x tim/ml.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) yra 0,075 (±0,021) μg/ml, plotas po kreive (AUC0-inf) yra 3,48 ((± 1,15) μg x val.
Swedish: Rekommenderad dos är 0,09 mg firocoxib per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml lösning per 225 kg kroppsvikt) en gång om dagen genom intravenös injektion.
Lithuanian: Rekomenduotina dozė yra 0,09 mg firokoksibo kg kūno svorio (atitinkamai 1 ml tirpalo 225 kg kūno svorio) švirkščiant į veną vieną kartą per dieną.
Swedish: • EQUIOXX 57 mg tuggtabletter för häst Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Lithuanian: • EQUIOXX 57 mg kramtomosios tabletės arkliams Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Swedish: Den orala pastan finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong innehållande 1 spruta - 1 kartong innehållande 7 sprutor - 1 kartong innehållande 14 sprutor
Lithuanian: Geriamoji pasta tiekiama supakuota į tokių dydžių pakuotes: - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 švirkštas; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 7 švirkštai; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 14 švirkštų.
Swedish: Glycerol formal Dinatriumedetat N-propylgallat Tiodipropionsyra Macrogol 400
Lithuanian: Glicerolio formalis, dinatrio edetatas, N-propilgalatas, tiodipropiono rūgštis, makrogolis 400.
Swedish: DJURSLAG För häst (450-600 kg)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliams (450-600 kg)
Swedish: Bärnstensfärgad flerdosinjektionsflaska av glas med gummipropp och aluminiumhätta.
Lithuanian: Daugiadozis gintaro spalvos stiklo buteliukas, užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Swedish: Om biverkningar inträffar bör behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, būtina nustoti naudoti vaistą ir kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Swedish: Använd inte samtidigt med kortikosteroider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Negalima naudoti vienu metu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (žr.
Swedish: Tuggtabletter om 57 mg finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong innehållande 10 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 30 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 180 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 60 tabletter burk
Lithuanian: Šios 57 mg kramtomosios tabletės tiekiamos tokių dydžių pakuotėmis: - kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 tablečių lizduotėse; - kartoninė dėžutė, kurioje yra 30 tablečių lizduotėse; - kartoninė dėžutė, kurioje yra 180 tablečių lizduotėse; - kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 tablečių 30 ml buteliuke.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės ženklinimas
Swedish: Vid kontakt med ögon eller hud, skölj omedelbart med vatten.
Lithuanian: Vengti sąlyčio su akimis ir oda. Jei taip atsitinka, būtina tą vietą nedelsiant plauti vandeniu.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som påverkar det renala flödet (t.ex. diuretika) skall övervakas kliniskt.
Lithuanian: Kartu naudojant vaistus, veikiančius skysčių išsiskyrimą per inkstus (pvz., diuretikus), gyvūnus būtina stebėti kliniškai.
Swedish: Förfylld oral spruta av polypropen med lock av polyeten, en kolvtopp av gummi och en kolvstav av polypropen.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Užpildytas peroralinis švirkštas, pagamintas iš polipropileno, su polietileniniu gaubteliu, gumine stūmoklio viršūne ir polipropileniu stūmoklio kotu.
Swedish: Firocoxib metaboliseras företrädelsevis i levern genom dealkylering och glukorinidering.
Lithuanian: Firokoksibas daugiausiai biotransformuojamas kepenyse, dealkilinimo ir gliukuronidacijos procesų metu.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,075 (± 0,033) mikrog/ml (motsvarande ca 0,223 mikroM), area under kurvan (AUC 0-24) 0,96 (± 0,26) mikrog x tim/ml, och oral biotillgänglighet 79 (± 31) %.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) yra 0,075±0,033 µg/ml, atitinkanti maždaug 0,223 μM, plotas po kreive (AUC0-24) yra 0,96±0,26 µg×val.
Swedish: Vid upprepad peroral administrering uppnås steady-state ungefär vid den åttonde dagsdosen.
Lithuanian: Daug kartų davus per os, pastovi koncentracija susidaro maždaug po aštuntos dienos dozės.
Swedish: Eliminering sker främst via exkret (primärt urinen), med viss eliminering via gallan.
Lithuanian: Daugiausia išsiskiria su išskyromis (pirmiausiai su šlapimu), taip pat šiek tiek su tulžimi.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för användning till dräktiga hästar.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vaisto naudojimą kumelingoms kumelėms.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En spruta om 7,32 g pasta innehåller:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename švirkšte (7,32 g) pastos yra: firokoksibo 8,2 mg/g.
Swedish: Sätt tillbaka locket efter användning.
Lithuanian: Po naudojimo būtina uždėti švirkšto gaubtelį.
Swedish: - Kartong med 1 injektionsflaska om 25 ml - Kartong med 6 injektionsflaskor om 25 ml
Lithuanian: − kartoninė dėžutė, kurioje yra 6 buteliukai po 25 ml.
Swedish: Ej relevant.
Lithuanian: iš eilės.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Lithuanian: Neregistruota naudoti gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Swedish: Ge en tablett dagligen till hästar som väger 450-600 kg.
Lithuanian: Arkliui, sveriančiam 450-600 kg, skirti vieną tabletę per dieną.
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan resultera i ytterligare eller ökad frekvens av biverkningar.
Lithuanian: Prieš tai gydžius kitais vaistais nuo uždegimo, gali pasireikšti papildomas ar sunkesnis šalutinis poveikis, todėl būtina kažkiek laiko nenaudoti tokių vaistų.
Swedish: För att administrera EQUIOXX vid dosen 0,1 mg firocoxib per kg, skall sprutans kolv ställas in på rätt dos för hästens vikt.
Lithuanian: Norint suduoti 0,1 mg firokoksibo 1 kg kūno svorio EQUIOXX dozę, reikia švirkšto stūmoklį nustatyti ties arklio svorį atitinkančia padala.