FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen for exenatid efter subkutan administration af en enkelt dosis exenatid er 28 l.
Swedish: Medelvärdet för skenbar distributionsvolym är 28 l efter subkutan administrering av en engångsdos exenatid.
Danish: Efter at have rystet pennen skal du kigge gennem begge sider af vinduet.
Swedish: Efter att ha skakat injektionspennan, titta genom båda sidor av fönstret.
Danish: Genbrug ikke beholderen med brugte penne.
Swedish: Återvinn inte behållaren med använda injektionspennor.
Danish: Disse reaktioner blev observeret mindre hyppigt hos antistof-negative patienter (4 %) sammenlignet med de antistof-positive patienter (13 %) og med øget forekomst hos patienter med højere antistoftitre.
Swedish: Dessa reaktioner observerades mindre ofta hos antikroppsnegativa patienter (4 %), jämfört med antikroppspositiva patienter (13 %), och hade en högre incidens hos dem med högre antikroppstiter.
Danish: Hvis det orange stempel ikke vises, skal du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Swedish: Om den orangefärgade staven inte dyker upp, kontakta ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning (se avsnitt 6 i bipacksedeln för en lista över kontakter sorterad på land).
Danish: • Efterhånden som du bliver vant til at give dig selv indsprøjtningerne, vil du sikkert ikke skulle bruge nær så meget tid.
Swedish: • Du kommer troligtvis att behöva mindre tid när du blir van vid att ge dig själv injektioner.
Danish: Du kan måske se hvide partikler langs siderne, bunden eller toppen.
Swedish: Du kan se vitt läkemedel längs sidor, botten eller i toppen.
Danish: §nominel p-værdi < 0,001.
Swedish: §nominellt p-värde < 0,001.
Danish: Men efter at du har låst den op, skal du færdiggøre forberedelsestrinene med det samme og indsprøjte for at få den fulde dosis.
Swedish: När du låst upp den, måste du däremot genomföra de förberedande stegen omedelbart och injicera för att få full dos.
Danish: Tarmobstruktion Hud og subkutane væv Urticaria
Swedish: Hud och subkutan vävnad Urtikaria
Danish: Exenatid øger udskillelsen af insulin fra betaceller i pancreas på glucoseafhængig basis.
Swedish: Exenatid ökar insulinsekretionen från betacellerna i pankreas, och denna effekt är glukosberoende.
Danish: Dette lægemiddel udleveres som pulver og opløsningsmiddel (væske) til suspension til injektion i en fyldt pen.
Swedish: Detta läkemedel levereras som pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna.
Danish: Depotformulering af exenatid forøgede ikke den kardiovaskulære risiko hos patienter med type 2-diabetes mellitus sammenlignet med placebo, når det blev tilføjet til den nuværende sædvanlige behandling (HR: 0,91; 95 % CI: 0,832, 1,004; P<0,001 for noninferioritet) se figur 1.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ökade inte den kardiovaskulära risken hos patienter med typ 2-diabetes jämfört med placebo, båda som tillägg till standardbehandling (HR: 0,91; 95 % KI: 0,832, 1,004; p<0,001 för non-inferiority), se figur 1.
Danish: Hold pennen op mod lyset og se gennem begge sider af blandingsvinduet.
Swedish: Håll upp injektionspennan mot ljuset och titta genom båda sidor av blandningsfönstret.
Danish: Hver pakning indeholder også en ekstra kanyle i tillæg.
Swedish: Varje kartong innehåller också en extranål.
Danish: Sørg for at holde på det orange forbindingsled, mens du drejer.
Swedish: Håll i den orange anslutningen när du vrider.
Danish: Hyppighed baseret på tolv fuldførte langtidseffekt- og sikkerhedsstudier med depotformulering af exenatid n=2868 i alt (patienter på sulfonylurinstof n=1002).
Swedish: Frekvens baserad på tolv avslutade långtidsstudier av effekt och säkerhet med exenatid med långsam frisättning n=2 868 totalt (patienter som behandlades med sulfonureid n=1 002).
Danish: Før behandlingsstart af exenatid i depotformulering, anbefales det kraftigt, at patienter og plejere instrueres af sundhedsfaglige personer.
Swedish: Innan behandling med exenatid med långsam frisättning påbörjas, rekommenderas starkt att patienten och anhörigvårdare utbildas av hälso- och sjukvårdspersonalen.
Danish: Der er spontant indberettet forhøjet INR i forbindelse med samtidig anvendelse af warfarin og depotformulering af exenatid.
Swedish: Ökat INR-värde har rapporterats spontant vid samtidig administrering av warfarin och exenatid med långsam frisättning.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är nästintill "natriumfritt".
Danish: Bydureon indsprøjtes i huden (subkutant).
Swedish: Bydureon injiceras i huden (subkutant).
Danish: Behandling med exenatid depotformulering forbedrede vedvarende og signifikant glykæmisk kontrol og vægtkontrol, sammenlignet med insulin glargin-behandling.
Swedish: Behandling med exenatid med långsam frisättning resulterade i långvarig och signifikant förbättring av glykemisk kontroll och viktkontroll, jämfört med behandling med insulin glargin.
Danish: De hyppigste bivirkninger var fortrinsvis relateret til mave-tarm-kanalen (kvalme, som var den hyppigste bivirkning og forbundet med igangsættelse af behandlingen og som aftog med tiden, og diaré).
Swedish: De vanligaste biverkningarna var huvudsakligen kopplade till magtarmkanalen (illamående, som var den vanligaste biverkningen när behandlingen inleddes och som sedan avtog med tiden, och diarré).
Danish: På den måde kan du holde bedre fast i pennen og slå den hårdere mod din håndflade.
Swedish: Detta hjälper dig att få ett bättre grepp om injektionspennan och att knacka den hårdare mot handflatan.
Danish: For at blande, ryst pennen kraftigt, indtil de hvide partikler ikke længere er på bunden, toppen eller siderne.
Swedish: För att blanda, skaka injektionspennan kraftigt tills det vita läkemedlet inte längre syns längs botten, topp eller sidor.
Danish: Fremstiller AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Swedish: Tillverkare AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Danish: Når du skruer den orange hætte af, holder det grønne skjold nålen dækket, indtil du indsprøjter.
Swedish: När du skruvar av det orangefärgade locket är nålen gömd bakom den gröna skärmen tills du injicerar.
Danish: På denne måde kan pennen varme op til stuetemperatur.
Swedish: Detta gör att injektionspennan värms upp till rumstemperatur.
Danish: Resultaterne af længerevarende kliniske studier med depotformulering af exenatid er vist nedenfor.
Swedish: Resultaten från kliniska långtidsstudier av exenatid med långsam frisättning presenteras nedan.
Danish: Sørg for, at beholderen har låg.
Swedish: Säkerställ att behållaren har ett lock.
Danish: Hold lodret og åbn med fast greb
Swedish: Håll upprätt och skruva stadigt av
Danish: Derudover har kliniske studier vist, at patienter i sulfonylurea kombinationsbehandling med let nedsat nyrefunktion har en øget forekomst af hypoglykæmisammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Swedish: I kliniska studier har även patienter med lätt nedsatt njurfunktion, som fått kombinationsbehandling med en sulfonureid, haft förhöjd förekomst av hypoglykemi, jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Danish: Der er spontant indberettede tilfælde af forhøjet INR (international normaliseret ratio), nogle gange forbundet med blødning, i forbindelse med samtidig anvendelse af warfarin og exenatid (se pkt.
Swedish: Fall av ökat INR-värde (internationell normaliserad kvot) har rapporterats spontant, i några fall förenat med blödningar, vid samtidig administrering av warfarin och exenatid (se avsnitt 4.5).
Danish: Smid ikke pennen i dit husholdningsaffald.
Swedish: Kasta inte behållaren bland hushållsavfallet.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med exenatid depotformuleringer i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population i type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för exenatid med långsam frisättning för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Danish: Det er observeret, at påvirkningen af nyrefunktionen var reversibel i forbindelse med understøttende behandling og ved seponering af de potentielt tilgrundliggende lægemidler, herunder exenatid.
Swedish: Reversibilitet av förändringarna i njurfunktionen har observerats vid understödjande behandling och utsättande av de läkemedel, inklusive exenatid, som potentiellt kan ha orsakat förändringarna.
Danish: Vælg derefter et nyt injektionssted og tag indsprøjtningen.
Swedish: Välj sedan ett nytt injektionsställe och slutför injektionen.
Danish: Hver dosis skal administreres i abdomen, lår eller bagsiden af overarmen som en subkutan injektion, umiddelbart efter at lægemidlet er helt blandet.
Swedish: Varje dos bör administreras som en subkutan injektion i buken, låret eller på baksidan av överarmen omedelbart efter att läkemedlet är helt blandat.
Danish: Patienten skal instrueres i at kassere pennen sikkert efter hver injektion.
Swedish: Patienten ska instrueras att kassera injektionspennan på ett säkert sätt efter varje injektion.
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med depotformulering af exenatid.
Swedish: Det har förekommit spontanrapporter om akut pankreatit vid användning av exenatid med långsam frisättning.
Danish: En gennemsnitlig øgning af hjertefrekvensen (HR) på 2,6 slag pr. minut (bpm) fra baseline (74 bpm) blev fundet i poolede kliniske data fra studier med depotformulering af exenatid.
Swedish: En genomsnittlig ökning i hjärtfrekvens (HF) på 2,6 slag per minut (bpm) från utgångsvärdet (74 bpm) observerades i poolade kliniska studier med exenatid med långsam frisättning.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Bydureon
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Bydureon
Danish: CLICK!
Swedish: KLICK!
Danish: Der er observeret hurtigt vægttab i størrelsesordenen > 1,5 kg om ugen hos patienter, der blev behandlet med exenatid.
Swedish: Snabb viktminskning med en hastighet av > 1,5 kg per vecka har rapporterats hos patienter som behandlats med exenatid.
Danish: Tag ikke kanylehætten af endnu.
Swedish: Ta INTE av nålskyddet ännu.
Danish: Samling af delene
Swedish: Koppla ihop delarna
Danish: Din trin for trin vejledning
Swedish: Anvisning steg för steg
Danish: Hvordan ved jeg om medicinen er helt blandet?
Swedish: Hur vet jag om läkemedlet är helt blandat?
Danish: Tag kanylen ud af huden og erstat den med reservekanylen fra æsken.
Swedish: Dra ut nålen ur huden och byt ut den mot en reservnål från kartongen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller diabetessygeplejerskens anvisning.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller diabetessjuksköterskans anvisningar.
Danish: Når exenatid blev brugt i kombination med metformin og/eller et thiazolidindion, blev der ikke observeret nogen stigning i forekomsten af hypoglykæmi i forhold til placebo kombineret med metformin og/eller et thiazolidindion, hvilket kan skyldes denne glucoseafhængige insulinotropiske mekanisme (se pkt.
Swedish: Då exenatid gavs i kombination med metformin och/eller en tiazolidindion observerades ingen ökad incidens av hypoglykemi jämfört med placebo i kombination med metformin och/eller en tiazolidindion, vilket kan bero på den glukosberoende insulinotropa mekanismen (se avsnitt 4.4).
Danish: Hermed trækkes medicinen fra hætteglasset og ind i sprøjten.
Swedish: Detta drar läkemedlet från injektionsflaskan in i sprutan.
Danish: Læs igen, hvordan man sætter kanylen på.
Swedish: Repetera hur du sätter fast nålen.
Danish: • er stor nok til at kunne opbevare hele pennen
Swedish: • är stor nog att rymma hela injektionspennan,
Danish: De omfatter: pus i hulrum (bylder) og hævede eller røde områder på huden, der føles varme og ømme (cellulitis).
Swedish: Det kan vara en hålighet som innehåller var (varböld) och ett svullet eller rött hudområde som känns varmt eller ömt (cellulit).
Danish: D. Vælg et indsprøjtningområde.
Swedish: D. Välj injektionsställe.
Danish: I forbindelse med brug efter markedsføringen af exenatid depotformulering er der indberettet tilfælde af abscesser og cellulitis på injektionsstedet.
Swedish: Efter marknadsintroduktion av exenatid med långsam frisättning, har fall av abscesser och cellulit på injektionsstället rapporterats.
Danish: Klik
Swedish: Klick
Danish: • UDEN at dreje på håndtaget skal pennen DREJES, hver gang du har slået nogle få gange.
Swedish: • UTAN att vrida på ratten ROTERAR du injektionspennan med några knackningars mellanrum.
Danish: I et 30-ugers studie havde cirka 3 % (n=4/148) af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid, mindst én periode med hurtigt vægttab (registreret fald i legemsvægt på mere end 1,5 kg/uge mellem to studiebesøg i træk).
Swedish: I en 30-veckorsstudie upplevde cirka 3 % (n=4/148) av de patienter som fick exenatid med långsam frisättning minst en period med snabb viktminskning (registrerad viktminskning mellan två på varandra följande besök med mer än 1,5 kg/vecka).
Danish: • Opbevar pennen og al medicin utilgængeligt for børn.
Swedish: • Förvara injektionspennan, och alla läkemedel, utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: (angivet i punkt 6).
Swedish: (se avsnitt 4.4).
Danish: Hold pennen lodret med den orange hætte op mod loftet.
Swedish: Håll injektionspennan upprätt med det orangefärgade locket mot taket.
Danish: Inkluderer akut nyresvigt, forværret kronisk nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet serumkreatinin.
Swedish: Inkluderar akut njursvikt, försämrad kronisk njursvikt, nedsatt njurfunktion, ökat serumkreatinin.
Danish: Nåle (2)
Swedish: Injektionsnålar (2)
Danish: Du skal følge brugervejledningen, som er vedlagt i pakningen, omhyggeligt.
Swedish: Bruksanvisningen som finns i kartongen ska följas noggrant.
Danish: Kasser alle Bydureon-sæt, som har været nedfrosset.
Swedish: Kasta Bydureon-förpackningar som varit frusna.
Danish: Hvis du ser hvide partikler, er den ikke blandet.
Swedish: Om du ser vitt läkemedel är det inte fullständigt blandat.
Danish: Hold pennen op mod lyset og se fra begge sider og bunden af vinduet.
Swedish: Håll injektionspennan mot ljuset och titta genom båda sidor och botten av fönstret.
Danish: Sørg for, at beholderen har låg på.
Swedish: Se till att behållaren har ett lock.
Danish: I begge studier var reduktionen i HbA1c tydelig i begge behandlingsgrupper så tidligt som i første efterbehandlingsmåling af HbA1c (uge 4 eller 6).
Swedish: Minskning av HbA1c var tydlig i båda studierna så tidigt som efter första mätningen efter behandlingsstart (vecka 4 eller 6).
Danish: Du må ikke kunne se nogen hvide partikler langs bund, top eller sider.
Swedish: Du ska inte se något vitt läkemedel längs botten, topp eller sidor.
Danish: Reduktionen i legemsvægt blev set uanset tilstedeværelsen af kvalme, selvom reduktionen var større i gruppen med kvalme (gennemsnitlig reduktion på -1,9 kg til -5,2 kg med kvalme versus -1,0 kg til -2,9 kg uden kvalme).
Swedish: Denna viktminskning observerades oavsett om illamående upplevdes, även om viktminskningen var större i gruppen med illamående (genomsnittlig minskning på −1,9 kg till −5,2 kg med illamående mot −1,0 kg till −2,9 kg utan illamående).
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c ≤ 7 % 62
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c ≤7 % 62
Danish: #nominel p-værdi < 0,05,
Swedish: #nominellt p-värde < 0,05,
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier af depotformulering af exenatid i en pædiatrisk population.
Swedish: Ingen farmakokinetisk studie av exenatid med långsam frisättning har utförts på den pediatriska populationen.
Danish: Læg mærke til bundens overflade.
Swedish: Var uppmärksam på bottenytan.
Danish: • Sætter kanylen på - se trin 4a
Swedish: • Sätter fast injektionsnålen, se steg 4a
Danish: Det er normalt at kunne se luftbobler i væsken, og de er uskadelige.
Swedish: Det är normalt om du ser luftbubblor i vätskan, och de kommer inte att orsaka någon skada.
Danish: • Hold pennen i den ende, hvor der er en orange mærkat, og slå pennen hårdt mod din håndflade.
Swedish: • Håll injektionspennan i änden med det orange bandet och knacka injektionspennan hårt mot handflatan.
Danish: Efter ugentlig administration af 2 mg depotformulering af exenatid oversteg de gennemsnitlige koncentrationer af exenatid de effektive minimumskoncentrationer (~ 50 pg/ml) på 2 uger med en gradvis stigning i den gennemsnitlige plasmakoncentration af exenatid i løbet af 6 til 7 uger.
Swedish: Efter administrering av 2 mg exenatid med långsam frisättning varje vecka översteg de genomsnittliga exenatidkoncentrationerna de lägsta effektiva koncentrationerna (~ 50 pg/ml) inom 2 veckor, med en gradvis ökning av den genomsnittliga exenatidkoncentrationen i plasma under 6 till 7 veckor.
Danish: Hvor længe kan jeg vente med at tage min indsprøjtning, efter jeg har blandet medicinen?
Swedish: Hur länge kan jag vänta med att injicera läkemedlet efter att jag blandat det?
Danish: Seponering af behandlingen
Swedish: Utsättning av behandling
Danish: Der var ingen forekomst af episoder med alvorlig hypoglykæmi med Bydureon BCise.
Swedish: Det förekom inga händelser av svår hypoglykemi med exenatid med långsam frisättning i förfylld injektionspenna (Bydureon BCise).
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, som 1. resulterer i bevidsthedstab, krampeanfald eller koma, som afhjælpes ved administration af glucagon eller glucose, ELLER 2. kræver assistance til afhjælpning fra tredjepart på grund af nedsat bevidsthed eller adfærd og har glucoseværdier på <54 mg/dl (3 mmol/l), ELLER 3. resulterer i symptomer, der er i overensstemmelse med hypoglykæmi med samtidig glucose <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Swedish: Baserat på hypoglykemiska händelser som 1. leder till medvetslöshet, krampanfall eller koma vilket går över efter administrering av glukagon eller glukos ELLER 2. kräver assistans av tredje part för att kunna åtgärdas på grund av nedsatt medvetandegrad eller försvagat beteende och med ett glukosvärde på <54 mg/dl (3 mmol/l) ELLER 3. leder till symtom som är förenliga med hypoglykemi med ett samtidigt glukosvärde på <54 mg/dl (3 mmol/l) före behandling.
Danish: Der blev observeret en reduktion i HbA1c i løbet af studiet med en samlet behandlingsforskel på -0,53 % (depotformulering af exenatid vs. placebo).
Swedish: En reduktion av HbA1c observerades under studien med en total skillnad på -0,53 % (exenatid med långsam frisättning jämfört med placebo).
Danish: For at du får hele din dosis, skal medicinen blandes godt.
Swedish: För att du ska få full dos måste läkemedlet blandas väl.
Danish: Exenatid i depotformulering 2 mg + Insulin glargin
Swedish: Exenatid med långsam frisättning 2 mg + insulin glargin
Danish: B. Mens du stadig holder pennen lodret, løsn den orange hætte med et fast greb.
Swedish: B. Medan du fortfarande håller injektionspennan upprätt, skruva stadigt av det orangefärgade locket.
Danish: Stigning i international normaliseret ratio (se pkt.
Swedish: Förhöjt INR (International normalised ratio) (se avsnitt 4.4)
Danish: *p-værdi < 0,01.
Swedish: *p-värde < 0,01.
Danish: I et 2-årigt carcinogenicitetsstudie med rotter, som fik exenatid som depotformulering, blev der observeret en øget forekomst af C-celleadenomer og C-cellecarcinomer ved doser ≥ 2 gange den humane systemiske eksponering baseret på AUC.
Swedish: I en 2-årig cancerogenitetsstudie av råttor med exenatid med långsam frisättning, observerades en ökad incidens av C-cells-adenom och C-cells-karcinom vid doser ≥2 gånger den humana systemexponeringen baserad på AUC.
Danish: Din læge eller diabetessygeplejerske skal vise dig, hvordan du indsprøjter dette lægemiddel, inden du bruger det første gang.
Swedish: Läkaren eller diabetessjuksköterskan måste lära dig hur du ska injicera detta läkemedel innan du använder det första gången.
Danish: *p-værdi < 0,05, **p-værdi < 0,01,
Swedish: *p-värde < 0,05, **p-värde < 0,01,
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Danish: For studieresultater omhandlende kombinationer, indvirkninger på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære hændelser, og for de undersøgte populationer, se pkt.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Danish: Ændringen i LS metode i gennemsnitlig daglig insulindosis var 1,6 enheder i gruppen med exenatid depotformulering og 3,5 enheder i placebogruppen.
Swedish: Förändringen av minstakvadratmedelvärdet (LS Means) för den dagliga medeldosen av insulin var 1,6 enheter för gruppen som fick exenatid med långsam frisättning och 3,5 enheter för placebogruppen.
Danish: Disse reaktioner blev observeret mindre hyppigt hos antistofnegative patienter (16 %) og patienter med lave antistoftitre (16 %) sammenlignet patienter med højere antistoftitre (27 %).
Swedish: Dessa reaktioner observerades mindre ofta hos antikroppsnegativa patienter (16 %), och patienter med låg antikroppstiter (16 %) jämfört med patienter med hög antikroppstiter
Danish: 3 Blanding af medicinen og påfyldning af sprøjten 4 Indsprøjtning af medicinen
Swedish: 2 Koppla ihop delarna 3 Blanda läkemedlet och fylla på sprutan 4 Injicera läkemedlet
Danish: • Hold pennen fast mod huden i 15 sekunder.
Swedish: • Fortsätt hålla injektionspennan mot huden i 15 sekunder.
Danish: Hos rotter og mus er der observeret tumorer i thyroidea med langtidsvirkende GLP-1-receptoragonister.
Swedish: Tyroideatumörer har observerats i råttor och möss med långverkande GLP-1-receptoragonister.
Danish: Der er også en ekstra kanyle, hvis du får brug for det.
Swedish: Det finns en extra injektionsnål om du skulle behöva en.
Danish: Stigning i international normaliseret ratio
Swedish: Förhöjt INR (International normalised ratio)
Danish: Det er normalt, at du kan se luftbobler i væsken.
Swedish: Det är normalt om du ser luftbubblor i vätskan.
Danish: Det er normalt, at der er nogle få luftbobler i blandingen.
Swedish: Det är normalt att se några luftbubblor i blandningen.
Danish: I et 2-årigt carcinogenicitetsstudie med rotter, som fik exenatid som depotformulering blev der observeret en øget forekomst af C-celleadenomer og C-cellecarcinomer ved doser ≥ 2 gange den humane systemiske eksponering baseret på AUC.
Swedish: I en 2-årig cancerogenitetsstudie på råtta med exenatid med långsam frisättning, observerades en ökad incidens av C-cells-adenom och C-cells-carcinom vid doser ≥ 2 gånger den humana systemexponeringen baserad på AUC.
Danish: Hver fyldt pen med enkeltdosis er forsynet med en egnet kanyle.
Swedish: Varje förfylld endospenna levereras med en specialnål.
Danish: Exenatid i depotformulering må ikke administreres som en intravenøs eller intramuskulær injektion.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ska inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, der har symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi med en samtidig glukoseværdi på <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Swedish: Baserat på hypoglykemiska händelser med symtom för hypoglykemi och ett samtidigt glukosvärde på < 54 mg/dl (3 mmol/l) innan behandling.
Danish: Din læge eller diabetessygeplejerske skal vise dig, hvordan du indsprøjter dette lægemiddel, inden du bruger det den første gang.
Swedish: Din läkare eller diabetessköterska ska lära dig att injicera detta läkemedel, innan du använder det för första gången.