FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (0,5 ml) + 1 compressa com álcool "5 seringas pré-cheias (0,5 ml) + 5 compressas com álcool" "3 seringas pré-cheias (0,5 ml) + 3 compressas com álcool" "10 seringas pré-cheias (0,5 ml) + 10 compressas com álcool"
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest b'0.5 ml + 1 imselħa tal-alkoħol "5 siringi mimlija għal-lest b'0.5 ml + 5 imsielaħ tal-alkoħol" "3 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 3 imsielaħ tal-alkoħol" "10 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 10 imsielaħ tal-alkoħol"
Portuguese: Quando diluído em glucose a 5%, Accofil é compatível com vidro e vários plásticos, incluindo cloreto de polivinilo (PVC), poliolefina (um copolímero de polipropileno e polietileno) e polipropileno.
Maltese: Meta jiġi dilwit f'5% ta' glucose, Accofil hu kompatibbli mal-ħġieġ u ma' varjetà ta' plastiks li jinkludu PVC, polyolefin (co-polymer ta' polypropylene u polyethylene) u polypropylene.
Portuguese: Publicação
Maltese: Epistassi
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransfer ase
Maltese: Żieda fl aspartataminotrans ferażi
Portuguese: Dor no peitoa Asteniaa Dora
Maltese: Uġigħ fis sidera Astenjaa
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 96 milhões de unidades (MU) (equivalente a 960 microgramas [µg]) de filgrastim.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' soluzzjoni fih 96 miljun unità (MU) (ekwivalenti għal 960 mikrogramma [μg]) ta'
Portuguese: Em ratos gestantes, não se observou toxicidade materna ou fetal em doses até 575 µg/kg/dia.
Maltese: Fil-firien tqal, ma ġiet osservata ebda tossiċità fl-omm jew fil-fetu f'dożi sa 575 µg/kg/kuljum.
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sorbitol.
Portuguese: • espasmos musculares
Maltese: • spażmi fil-muskoli
Portuguese: O filgrastim diluído pode ser adsorvido por materiais de vidro e plástico.
Maltese: Filgrastim dilwit jista' jiġi adsorbit mal-ħġieġ u materjali tal-plastik.
Portuguese: • inchaço das mãos e pés (edema periférico)
Maltese: • nefħa fl-idejn u fis-saqajn (edema periferali)
Portuguese: A estabilidade físico-química para utilização da solução diluída para perfusão ficou demonstrada para 24 horas, quando conservada a temperaturas entre 2 ºC e 8 ºC.
Maltese: Stabilità kimika u fiżika waqt l-użu tas-soluzzjoni rikostitwita kienet demostrata għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Portuguese: • diarreia
Maltese: • dijarea
Portuguese: O filgrastim não teve efeitos sobre o desempenho reprodutivo ou a fertilidade em ratos macho ou fêmea (ver secção 5.3).
Maltese: Filgrastim ma affettwax l-attività riproduttiva jew il-fertilità fil-firien irġiel jew nisa (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.09.2014 Data da última renovação:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18.09.2014
Portuguese: Diminuir para 0,5 MU (5 µg)/kg/dia
Maltese: Naqqas għal 0.5MU (5µg) /kg/jum
Portuguese: Foram notificados casos de doença do enxerto versus hospedeiro (DEvH) e mortes em doentes tratados com G-CSF após transplante alogénico de medula óssea (ver secção 4.8 e 5.1).
Maltese: Kien hemm rapporti tal-marda trapjant kontra l-ospitu (graft versus host disease (GvHD)) u fatalitajiet f'pazjenti li kienu qed jirċievu G-CSF wara trapjant alloġeneiku tal-mudullun (ara sezzjoni 4.8 u 5.1).
Portuguese: • agravamento da artrite reumatoide
Maltese: • aggravament ta' artrite rewmatojde
Portuguese: Precauções especiais em dadores normais submetidos a mobilização de células progenitoras do sangue periférico
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali f'donaturi normali li tkun qed issirilhom mobilizzazzjoni ta' ċelluli proġenituri tad-demm periferali
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Portuguese: Accofil 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia filgrastim
Maltese: Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6mg/ml) soluzzjoni għall-injezzjoni jew għall-infużjoni filgrastim
Portuguese: Risco relativo (IC de 95%) de DEvH e MRT após tratamento com G-CSF após transplante de medula ósse (MO)a
Maltese: Riskju relattiv (95% CI) ta' GvHD u TRM wara l-kura b'G-CSF wara trapjant tal-mudullun (BM)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 60 milhões de unidades (MU) (equivalente a 600 microgramas [µg]) de filgrastim.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' soluzzjoni fih 60 miljun unità (MU) (ekwivalenti għal 600 mikrogramma [μg]) ta'
Portuguese: O G-CSF humano é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos funcionais da medula óssea.
Maltese: G-CSF umana hi glikoproteina li tirregola l-produzzjoni u l-ħruġ ta' newtrofili funzjonali mill mudullun.
Portuguese: Disúria Hematúria
Maltese: Disurija Ematurija
Portuguese: Rutura esplénicaa
Maltese: Splenomega lijaa
Portuguese: Reação à transfusãoe aVer secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas bForam notificados casos de DEvH e mortes em doentes após transplantação alogénica de medula óssea (ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas).
Maltese: trasfużjonie aAra sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula bKien hemm rapporti ta' GvHD u fatalitajiet f'pazjenti wara trapjant alloġeneiku tal-mudullun (ara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula).
Portuguese: EU/1/14/946/001 EU/1/14/946/002 EU/1/14/946/005 EU/1/14/946/006 EU/1/14/946/007 EU/1/14/946/008 EU/1/14/946/009 EU/1/14/946/010 EU/1/14/946/017
Maltese: EU/1/14/946/006 EU/1/14/946/007 EU/1/14/946/008 EU/1/14/946/009 EU/1/14/946/010
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Maltese: Bħall-proteini terapewtiċikollha, hemm potenzjal għal immunoġeniċità.
Portuguese: 3 anos
Maltese: 3 snin.
Portuguese: O aparecimento de sinais pulmonares, tais como tosse, febre e dispneia associados a sinais radiológicos de infiltração pulmonar e deterioração da função pulmonar pode ser indicativo de sintomas preliminares de Síndrome de Dificuldade Respiratória do Adulto (SDRA).
Maltese: Il-bidu ta' sinjali pulmonari, bħal sogħla, deni u qtugħ ta' nifs b'rabta ma' sinjali radjoloġiċi ta' infiltrati pulmonari u deterjorament fil-funzjoni pulmonari, jistgħu jkunu sinjali preliminari tas-Sindrome ta' Problemi Respiratorji fl-Adulti (ARDS).
Portuguese: Risco associado ao aumento das doses de medicamentos mielossupressores
Maltese: Riskju assoċjat ma' żieda fid-dożi ta' prodotti mediċinali majelsoppressivi
Portuguese: Insuficiência respiratóriaa
Maltese: Disturbi respiratorji,
Portuguese: O tratamento com Accofil dura entre 4 a 5 dias.
Maltese: Il-kura b'Accofil se ddum għal 4 sa 5 ijiem.
Portuguese: Para mais instruções acerca da diluição com uma solução de glucose de 50 mg/ml (5%) antes da perfusão, ver secção 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet addizzjonali dwar id-dilwizzjoni b'soluzzjoni ta' 50 mg/ml (5%) ta' glucose qabel l-infużjoni, ara sezzjoni 6.6.
Portuguese: Por exemplo, se pesa 60 quilogramas, a sua dose diária será de 60 milhões de unidades (600 microgramas).
Maltese: Pereżempju, jekk tiżen 60 kilogramm, id-doża tiegħek ta' kuljum se tkun ta' 60 miljun unità (600 mikrogramma).
Portuguese: • reação à transfusão
Maltese: • reazzjoni ta' trasfużjoni
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados foi utilizada uma dose subcutânea de 230 microgramas/m2/dia (4,0 - 8,4 microgramas/kg/dia).
Maltese: Fi provi kliniċi randomizzati, intużat doża taħt il-ġilda ta' 230 mikrogramma/m2/kuljum (bejn 4.0 u 8.4
Portuguese: Tal como com outros fatores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstrou in vitro possuir propriedades estimuladoras das células endoteliais humanas.
Maltese: Bħal b'fatturi ta' tkabbir ematopoetiċi oħrajn, G-CSF wera karatteristiċi stimulanti in vitro fuq ċelluli endoteljali umani.
Portuguese: Transformação em leucemia mieloide ou síndrome mielodisplásica
Maltese: Trasformazzjoni għal lewkimja jew sindrome majelodisplastiku
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107 -C da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u nnutrizzjoni
Portuguese: O grau de variação entre doentes individuais e entre doseamentos laboratoriais das células CD34+ significa que é difícil fazer-se uma comparação direta entre diferentes estudos.
Maltese: Il-grad ta' varjazzjoni bejn pazjenti individwali u bejn l-assaġġi tal laboratorju ta' ċelluli CD34+ ifisser li paragun dirett bejn studji differenti hu diffiċli.
Portuguese: O G-CSF pode promover o crescimento de células mieloide in vitro, podendo também ser observados efeitos semelhantes em algumas células não mieloide in vitro.
Maltese: G-CSF jista' jippromwovi t-tkabbir ta' ċelluli majelodje in vitro u effetti simili jistgħu jiġu osservati wkoll fuq xi ċelluli mhux majelodje in vitro.
Portuguese: Accofil e neutropenia crónica grave (número baixo de um tipo de glóbulos brancos)
Maltese: Accofil u newtropenija kronika severa (numru baxx ta' tip ta' ċelluli tad-demm bojod)
Portuguese: Accofil é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (CPSPs).
Maltese: Accofil hu indikat għall-mobilizzazzjoni ta' ċelluli proġenituri tad-demm periferali (PBPCs).
Portuguese: MRT
Maltese: Ltd.
Portuguese: Raros: ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Muito raros: < 1/10.000
Maltese: Rari ħafna: < 1/10,000
Portuguese: Em dadores normais, dispneia foi relatada frequentemente e outros eventos adversos a nível pulmonar (hemoptise, hemorragia pulmonar, infiltrados pulmonarese hipóxia), foram notificados raramente.
Maltese: F'donaturi normali, qtugħ ta ‘nifs kient rappurtata spiss u avvenimenti avversi pulmonari (emoptisi, emorraġija pulmonari, infiltrazzjoni fil-pulmun, nuqqas ta' ossiġnu) ġew irrappurtati b'modmhux komuni.
Portuguese: • cansaço (fadiga)
Maltese: • tinfaraġ (epistassi)
Portuguese: Reação à transfusãoe a Ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas b Foram notificados casos de DEvH e mortes em doentes após transplantação alogénica de medula óssea (ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas).
Maltese: trasfużjonie aara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula bKien hemm rapporti ta' GvHD u fatalitajiet f'pazjenti wara trapjant alloġeneiku tal-mudullun (ara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula).
Portuguese: Accofil é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (ANC inferior ou igual a 1,0 x 109/l) em doentes com infeção avançada pelo VIH, de modo a reduzir o risco de infeções bacterianas quando as outras opções existentes para lidar com a neutropenia não são apropriadas.
Maltese: Accofil hu indikat għall-kura ta' newtropenija persistenti (ANC inqas minn jew daqs 1.0 x 109/L) f'adulti b'infezzjoni avvanzata tal-HIV, sabiex inaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batterjali meta għażliet oħrajn għall-immaniġġjar tan-newtropenija ma jkunux adattati.
Portuguese: Cefaleiasa
Maltese: Pożoloġija
Portuguese: O filgrastim pode ser administrado por injeção subcutânea diária ou, em alternativa, por perfusão intravenosa diária diluído em glucose a 50 mg/ml (5%) durante 30 minutos.
Maltese: Kimoterapija ċitotossika stabbilita Filgrastim jista' jingħata bħala injezzjoni ta' kuljum taħt il-ġilda jew alternattivament bħala infużjoni ta' kuljum ġol-vini dilwit soluzzjoni ta' 50 mg/ml (5%) ta' glucose fuq 30 minuta.
Portuguese: Foram notificados casos de DEvH e mortes em doentes tratados com G-CSF após transplantação alogénica de medula óssea (ver secções 4.4 e 5.1).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' GvHD u fatalitajiet f'pazjenti li kienu qed jirċievu G-CSF wara trapjant alloġeneiku tal-mudullun (ara sezzjoni 4.4 u 5.1).
Portuguese: O filgrastim é uma proteína produzida numa bactéria chamada Escherichia coli por tecnologia do ADN recombinante.
Maltese: Filgrastim hu proteina magħmula f'batterji msejħa Escherichia coli minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti.
Portuguese: Mui to raro s
Maltese: Mhux magħr uf
Portuguese: Como conservar Accofil
Maltese: Tużax Accofil
Portuguese: A dose inicial habitual é entre 0,5 milhões de unidades (5 microgramas) e 1,2 milhões de unidades (12 microgramas) por quilograma de peso corporal por dia administrada numa dose única ou numa dose dividida.
Maltese: Id-doża tal-bidu tas-soltu hi bejn 0.5 miljun unità (5 mikrogrammi) u 1.2 miljun unità (12-il mikrogramma) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum f'dożi waħidhom jew doża maqsuma.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento diluído, ver secção 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali dilwit, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Portuguese: Apesar desta interação não ter sido formalmente investigada, não existe qualquer evidência de que tal interação possa ser prejudicial.
Maltese: Għalkemm din l-interazzjoni ma ġietx investigata formalment, m'hemm l-ebda evidenza li interazzjoni bħal din hi ta' ħsara.
Portuguese: DEvH crónica
Maltese: GvHD kronika
Portuguese: Glomerulonefrite Foi notificada glomerulonefrite em doentes submetidos a tratamento com filgrastim e pegfilgrastim.
Maltese: Glomerulonefrite ġiet irrapportata f'pazjenti li kienu qed jirċievu filgrastim u pegfilgrastim.
Portuguese: Deve efetuar-se a leucaférese durante o período em que a CAN aumenta de < 0,5 x 109/L para > 5,0 x 109/L.
Maltese: Il-lewkaferesi għandha titwettaq matul il-perjodu meta lANC jitla' minn < 0.5 x 109/L għal > 5.0 x 109/L.
Portuguese: Foi observada trombocitopenia transitória (plaquetas <100 x 109/L) após a administração de filgrastim e de leucaférese em 35% dos indivíduos estudados.
Maltese: Tromboċitopenija temporanja (plejtlits < 100 x 109/L) wara l-għoti ta' filgrastim u lewkaferesi, ġiet osservata f'35% tal-pazjenti studjati.
Portuguese: EMA/612753/2014 EMEA/H/C/003956
Maltese: EMEA/H/C/003956
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Accofil podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O medicamento de referência do Accofil é o Neupogen.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Accofil hi Neupogen.
Portuguese: A substância ativa no Accofil, o filgrastim, é extremamente semelhante a uma proteína humana chamada fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Accofil, filgrastim, hi simili ħafna għal proteina umana msejħa fattur talistimulazzjoni tal-kolonji tal-granuloċiti (G-CSF).
Portuguese: A neutropenia grave durou, em média, 1,4 dias.
Maltese: Newtropenija severa damet medja ta' 1.4 ġranet.
Portuguese: Outras informações sobre o Accofil
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Accofil
Portuguese: Este valor é comparável com 1,6 dias e 1,8 dias, valores notificados noutros estudos incluídos na literatura com a utilização do filgrastim.
Maltese: Dan hu komparabbli ma' 1.6 ġranet u 1.8 ġranet irrappurtati fi studji oħra misjuba fil-letteratura li jużaw filgrastim.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2014.
Portuguese: Por que foi aprovado o Accofil?
Maltese: Għaliex ġie approvat Accofil?
Portuguese: O Accofil, que contém a substância ativa filgrastim, é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Maltese: Accofil, li fih is-sustanza attiva filgrastim, huwa ‘mediċina bijoloġika simili'.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Accofil.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Accofil.
Portuguese: O filgrastim no Accofil é produzido por um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é gerado por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir o filgrastim.
Maltese: Filgrastim f'Accofil jiġi prodott b'metodu magħruf bħala ‘tekonoloġija tad-DNA rikombinanti': hi magħmula minn batterji li fihom ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi li jipproduċu filgrastim.
Portuguese: • para aumentar os níveis de neutrófilos e reduzir o risco de infeções em doentes com neutropenia com antecedentes de infeções graves e repetidas;
Maltese: • biex iżżid il-livelli ta' newtrofili u tnaqqas ir-riskju ta' infezzjoni f'pazjenti b'newtropenija li għandhom storja ta' infezzjonijiet severi u ripetuti;
Portuguese: O Accofil foi analisado num estudo principal que incluiu 120 doentes adultas com cancro da mama tratadas com quimioterapia conhecida por causar neutropenia.
Maltese: Accofil ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li involva 120 pazjent adult mara bil-kanċer tas-sider ikkurati b'kimoterapija magħrufa li tikkawża newtropenija.
Portuguese: • para tratar a neutropenia persistente em doentes com infeção avançada pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH), com o objetivo de diminuir o risco de infeções bacterianas quando outros tratamentos são inapropriados.
Maltese: • biex tikkura n-newtropenija persistenti f'pazjenti bl-infezzjoni tal-Vajrus tal-Immunodefiċjenza Umana (HIV), biex tnaqqas infezzjonijiet batterjali meta kuri oħrajn ma jkunux adatti.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Accofil?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Accofil?
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Accofil gera níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos observados no Neupogen que e aumenta os números de neutrófilos de forma comparável.
Maltese: Saru studji biex juru li Accofil jipproduċi livelli simili tas-sustanza attiva fil-ġisem bħal Neupogen u jżid in-numru ta' newtrofili b'mod komparabbli.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
Maltese: Għamla farmaċewtika
Portuguese: Número da AIM (EU) Nome (de fantasia)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Maltese: Daqs tal-pakkett
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan ( clopidogrel/ácido acetilsalicílico)
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrel / aċidu aċetilsaliċiliku)
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de comprimidos contendo 75 mg de clopidogrel e 75 mg ou 100 mg de ácido acetilsalicílico, e só pode ser obtido mediante receita médica.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li jkun fihom 75 mg klopidogrel, jew b' 75 mg jew 100 mg ta' aċidu aċetilsaliċiliku, u tista' tinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Portuguese: Mais informações sobre Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Portuguese: Outras informações sobre Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Portuguese: O ácido acetilsalicílico está disponível há mais de 100 anos.
Maltese: L-aċidu aċetilsaliċiliku ilu disponibbli iktar minn 100 sena.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é um medicamento utilizado para prevenir a ocorrência de problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias, como ataque cardíaco, em adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido acetilsalicílico em comprimidos separados.
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jintuża biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli tad-demm u minn twebbis tal-arterji bħall-attakki tal-qalb, f'adulti li jkunu diġà qegħdin jieħdu kemm ilklopidogrel kif ukoll l-aċidu aċetilsaliċiliku bħala pilloli separati.
Portuguese: Gastrointestinal (GI)
Maltese: Gastrointestinali (GI)
Portuguese: Rhone 69800, França
Maltese: Rhone 69800, Franza
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C.
Maltese: Aħżen taħt 25°C.
Portuguese: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, França
Maltese: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Portuguese: Alucinações, confusão
Maltese: Alluċinazzjonijiet, konfużjoni
Portuguese: Vermelho Allura AC (E129)
Maltese: Allura Red AC (E129)
Portuguese: Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: Ċitokromu P450 2C19 (CYP2C19)
Portuguese: 117 Allée des Parcs, St. Priest,
Maltese: 117 Allee Des Parcs, St.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Portuguese: Acetazolamida
Maltese: Acetazolamide
Portuguese: Antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa
Maltese: Inibituri ta' Glycoprotein IIb/IIIa
Portuguese: Código ATC: B01AC30.
Maltese: B01AC30
Portuguese: Laurilsulfato de sódio
Maltese: Sodium lauril sulfate
Portuguese: Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT)
Maltese: Purpura Trombotika Tromboċitopenika (PTT)
Portuguese: Italia Mylan Italia S.r.l.
Maltese: Mylan Italia S.r.l.
Portuguese: (Ver secção 4.5.)
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5.)
Portuguese: Trombocitopenia, Leucopenia, eosinofilia
Maltese: Tromboċitotopenija, lewkopenija, eosinofilja
Portuguese: AAS:
Maltese: ASA:
Portuguese: Substrato CYP2C8
Maltese: Sustrati ta' CYP2C8
Portuguese: • Compromisso da função renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min).
Maltese: • Indeboliment renali sever (tneħħija tal-kreatinina <30 ml/min).
Portuguese: Púrpura
Maltese: Purpura
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objetivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: -26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 meses, respetivamente.
Maltese: Avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt aħħari primarju) ġew evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: −26.9, 26.7), 6% (CI: −33.5, 34.3) u 14% (CI: −31.6, 44.2), matul l-intervalli tal-istudji ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 912-il xahar, rispettivament.
Portuguese: Mylan Denmark ApS Tel: +45 28 11 69 32
Maltese: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Portuguese: Nicorandilo
Maltese: Nicorandil
Portuguese: • medicamentos anti-retrovirais (medicamentos usados para tratar infeções por VIH)
Maltese: • mediċini anti-retrovirali (mediċini użati għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV)
Portuguese: Metamizol
Maltese: Metamizole
Portuguese: Monocaprilocaprato de glicerol (E422)
Maltese: Glycerol monocaprylocaprate (E422)
Portuguese: Ácido acetilsalicílico (AAS):
Maltese: Acetylsalicilyic acid (ASA):
Portuguese: Latvija Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Maltese: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Portuguese: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Maltese: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Portuguese: Biotransformação e Eliminação:
Maltese: Bijotrasformazzjoni u Eliminazzjoni
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Portuguese: Doses de 100 - 500 mg/dia
Maltese: Dożi ta' 100 - 500 mg/kuljum:
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172)
Maltese: Iron oxide isfar (E172)
Portuguese: Talco
Maltese: Talc
Portuguese: O ensaio clínico CLARITY incluiu 3.491 doentes no prazo de 12 horas após o início do enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST e orientados para a terapêutica com trombolíticos.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li ppreżentaw fi żmien 12il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Portuguese: Compromisso da função renal
Maltese: Indeboliment renali