FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Eliminations-Halbwertzeit von Pseudoephedrinsulfat beträgt beim Menschen - bei einem ungefähren pH-Wert des Urins von 6 - zwischen 5 und 8 Stunden.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije u ljudi pri pH vrijednosti mokraće od približno 6 u rasponu je od 5 do 8 sati.
German: Mahlzeiten hatten keine Auswirkungen auf die Bioverfügbarkeit (Cmax und AUC) von Desloratadin oder Pseudoephedrinsulfat.
Croatian: Hrana nije utjecala na bioraspoloživost (Cmax i AUC) desloratadina ni pseudoefedrinsulfata.
German: In einer Reihe von pharmakokinetischen und klinischen Studien wurde bei 6 % der Probanden eine höhere Desloratadin-Konzentration beobachtet.
Croatian: U nizu farmakokinetičkih i kliničkih ispitivanja 6% ispitanika imalo je višu koncentraciju desloratadina u plazmi.
German: Was Aerinaze enthält - Die Wirkstoffe sind: Desloratadin und Pseudoephedrinsulfat.
Croatian: Što Aerinaze sadrži - Djelatne tvari su desloratadin i pseudoefedrinsulfat.
German: Bei einer Einzel-Tagesdosis von 7,5 mg führte Desloratadin in klinischen Studien zu keiner Beeinträchtigung der Psychomotorik.
Croatian: Desloratadin primijenjen u jednoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nije utjecao na psihomotoričke sposobnosti ispitanika u kliničkim ispitivanjima.
German: Im Rahmen einer pharmakokinetischen Mehrfachdosisstudie, die mit der Formulierung als Tablette an gesunden erwachsenen Probanden durchgeführt wurde, wurde festgestellt, dass vier Probanden Desloratadin schlecht verstoffwechselten.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju višestrukih doza provedenom s tabletama desloratadina u zdravih odraslih ispitanika, pronađena su četiri ispitanika sa sporim metaboliziranjem desloratadina.
German: Aerinaze wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis mit begleitender Nasenschleimhautschwellung.
Croatian: Aerinaze je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za liječenje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa kada je praćen kongestijom nosa.
German: Bei Patienten ab 60 Jahren ist die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von unerwünschten Ereignissen unter Sympathomimetika wie Pseudoephedrinsulfat höher.
Croatian: Bolesnici u dobi od 60 ili više godina skloniji su razvoju nuspojava na simpatomimetike poput pseudoefedrinsulfata.
German: Halluzination Anomales Verhalten, Aggression
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo rijetko nepoznato halucinacije abnormalno ponašanje, agresija
German: Schwere Hautreaktionen
Croatian: Teške kožne reakcije
German: Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aerinaze wurden bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung nicht geprüft und die Daten reichen nicht aus, um entsprechende Empfehlungen zur Dosierung auszusprechen.
Croatian: Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre i nema dovoljno podataka da bi se mogle dati odgovarajuće preporuke za doziranje.
German: Eine Hyperpyrexie kann, insbesondere bei Kindern, eine Behandlung mit lauwarmen Wickeln oder einer Hypothermiedecke erfordern.
Croatian: Hiperpireksiju će, osobito u djece, možda trebati liječiti kupkama mlakom vodom i spužvom ili hipotermijskom dekom.
German: In einer klinischpharmakologischen Studie verstärkte Desloratadin bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol jedoch nicht.
Croatian: Međutim, u kliničkom farmakološkom ispitivanju desloratadin primijenjen istodobno s alkoholom nije pojačao štetne učinke alkohola na psihomotoričke sposobnosti.
German: Alkoholkonsum ist während der Behandlung mit Aerinaze zu vermeiden.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Aerinaze treba izbjegavati alkohol.
German: Andere
Croatian: DRUGO
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
German: • Halluzination
Croatian: • halucinacije
German: Ovale Tablette mit einer blauen und einer weißen Schicht, die blaue Schicht trägt die Prägung „D12".
Croatian: Plavo-bijela, dvoslojna ovalna tableta, s oznakom "D12" na plavom sloju.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich mit oder ohne Mahlzeit zusammen mit einem Glas Wasser.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan s čašom vode, s hranom ili bez nje.
German: Aerinaze ist eine ovale Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit einer blauen und einer weißen Schicht, die blaue Schicht trägt die Prägung „D12".
Croatian: Aerinaze je plavo-bijela ovalna dvoslojna tableta s prilagođenim oslobađanjem, s utisnutom oznakom "D12" na plavom sloju.
German: • einem hämorrhagischen Schlaganfall in der Anamnese oder Risikofaktoren, die das Risiko für das Auftreten eines hämorrhagischen Schlaganfalls erhöhen können.
Croatian: • anamnezu hemoragijskog moždanog udara ili imaju čimbenike rizika koji bi mogli povećati rizik od hemoragijskog moždanog udara.
German: Gelegentlich: betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
German: Durch die Anwendung von in Wasser gelöster Aktivkohle kann versucht werden, eine Resorption eventuell im Magen verbliebener Wirkstoffe zu bewirken.
Croatian: Može se pokušati adsorpcija preostale djelatne tvari u želucu primjenom vodene suspenzije aktivnog ugljena.
German: Die Prävalenz dieses Phänotyps, der mit einer schlechten Verstoffwechslung einhergeht, war bei Erwachsenen schwarzer Hautfarbe (18 %) höher als bei Erwachsenen weißer Hautfarbe (2 %).
Croatian: Prevalencija tog fenotipa sporih metabolizatora bila je veća u odraslih ispitanika crne rase nego u odraslih bijelaca (18% naspram 2%), međutim, sigurnosni profil u tih se ispitanika nije razlikovao od opće populacije.
German: Aerinaze Tabletten enthalten eine Kombination aus zwei arzneilich wirksamen Bestandteilen: Desloratadin, ein Antihistaminikum und Pseudoephedrinsulfat, ein Dekongestivum (ein Schleimhaut abschwellendes Arzneimittel).
Croatian: Aerinaze tablete sadrže kombinaciju dviju djelatnih tvari - desloratadina, koji je antihistaminik i pseudoefedrinsulfata, koji je dekongestiv.
German: Bei einem der aktiven Bestandteile von Aerinaze, Pseudoephedrinsulfat, besteht die Gefahr eines Missbrauchs und Pseudoephedrinsulfat kann in großen Mengen giftig sein.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari u lijeku Aerinaze, pseudoefedrinsulfat, se može zlorabiti, a velike doze pseudoefedrinsulfata mogu biti otrovne.
German: Es liegen keine bzw. nur begrenzt Daten (weniger als 300 Schwangerschaftsverläufe) zur Anwendung der Kombination von Desloratadin und Pseudoephedrinsulfat bei schwangeren Frauen.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni kombinacije desloratadina i pseudoefedrinsulfata u trudnica ograničeni (manje od 300 trudnoća).
German: • Patienten mit einem Myokardinfarkt in der Anamnese, Diabetes mellitus, Blasenhalsobstruktion oder Bronchospasmus in der Anamnese.
Croatian: • u bolesnika koji u anamnezi imaju infarkt miokarda, diabetes mellitus, opstrukciju vrata mokraćnog mjehura ili bronhospazam
German: Die Resorptionsrate von Pseudoephedrinsulfat wird durch Antazida erhöht und durch Kaolin gemindert.
Croatian: Pseudoefedrinsulfat Antacidi povećavaju brzinu apsorpcije pseudoefedrinsulfata, dok je kaolin smanjuje.
German: Bestandteile in der weißen Schicht zur verzögerten Wirkstofffreisetzung: Hypromellose 2208, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph.
Croatian: Sastojci u bijelom sloju s produljenim oslobađanjem: hipromeloza 2208, mikrokristalična celuloza, povidon K30, silicijev dioksid i magnezijev stearat.
German: Die maximale Desloratadin-Konzentration (Cmax) war bei diesen Probanden nach ca. 7 Stunden mit einer terminalen Halbwertzeit von ungefähr 89 Stunden etwa 3-mal höher als beim Durchschnitt der Probanden.
Croatian: U tih je ispitanika Cmax desloratadina bila oko 3 puta viša od uobičajene približno 7 sati nakon uzimanja lijeka, a poluvijek u terminalnoj fazi iznosio je približno 89 sati.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
German: Dies ist auf die alphamimetische Aktivität bei kombinierter Anwendung von Pseudoephedrinsulfat mit anderen Vasokonstriktoren wie Bromocripitin, Pergolid, Lisurid, Cabergolin, Ergotamin, Dihydroergotamin oder anderen Dekongestiva, die oral oder nasal als abschwellendes Rhinologikum angewendet werden (Phenylpropanolamin, Phenylephrin, Ephedrin, Oxymetazolin, Naphazolin etc.) zurückzuführen.
Croatian: To je zbog alfa-mimetičkih učinaka pseudoefedrinsulfata u kombinaciji s drugim vazokonstriktorima, poput bromokripitina, pergolida, lizurida, kabergolina, ergotamina, dihidroergotamina ili nekog drugog dekongestiva koji se koristi kao nazalni dekongestiv, bilo peroralnim ili nazalnim putem (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin…).
German: Diese beinhalten:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
German: Bei der Anwendung bei Patienten mit Migräne, die gleichzeitig mit gefäßverengenden Ergotalkaloiden behandelt werden, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijeka u bolesnika koji pate od migrene i trenutno se liječe vazokonstriktorima iz skupine ergot-alkaloida (vidjeti dio 4.5).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake "EXP".
German: Sympathomimetika
Croatian: Simpatomimetici
German: • Patienten mit Hypertonie
Croatian: • u bolesnika s hipertenzijom
German: Die Symptome können variieren zwischen einer ZNS-Depression (Sedierung, Apnoe, verminderte geistige Aufmerksamkeit, Zyanose, Koma, Herz-Kreislauf-Kollaps) und einer ZNS-Stimulation (Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Tremor, Konvulsionen) mit möglichen letalen Verläufen.
Croatian: Simptomi predoziranja većinom su simpatomimetičke prirode, a mogu varirati od depresije SŽS-a (sedacija, apneja, smanjena mentalna budnost, cijanoza, koma, kardiovaskularni kolaps) do stimulacije SŽS-a (nesanica, halucinacije, tremor, konvulzije) s mogućim smrtnim ishodom.
German: • Lisurid, Pergolid: Risiko für das Auftreten einer Gefäßverengung und einer Hypertonie.
Croatian: • lizuridom i pergolidom: zbog rizika od vazokonstrikcije i povišenja krvnog tlaka.
German: • Engwinkelglaukom,
Croatian: • glaukom uskog kuta,
German: • Desloratadin und Pseudoephedrinsulfat:
Croatian: • Desloratadin i pseudoefedrinsulfat
German: Schlaflosigkeit, Somnolenz, Schlafstörungen, Nervosität
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često manje često nesanica, somnolencija, poremećaj spavanja, nervoza agitiranost, anksioznost, razdražljivost
German: • veränderter Herzschlag
Croatian: • promjene u načinu otkucaja srca
German: Aerinaze wird für die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Aerinaze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
German: Bestimmte Umstände können Sie besonders empfindlich gegenüber dem Schleimhaut abschwellenden Arzneimittel Pseudoephedrinsulfat machen, das in diesem Arzneimittel enthalten ist.
Croatian: Neka stanja mogu pojačati osjetljivost na dekongestiv pseudoefedrinsulfat, koji je sastojak ovog lijeka.
German: • Pseudoephedrinsulfat
Croatian: • Pseudoefedrinsulfat
German: Ältere Erwachsene können empfindlicher auf die Wirkung dieses Arzneimittels reagieren - wenn Sie einen Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) haben - wenn Sie Geschwüre im Magen-Darm-Trakt haben, die zu einer Verengung des Magens, des
Croatian: Starije osobe mogu biti osjetljivije na djelovanje ovog lijeka - ako imate šećernu bolest
German: • Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Croatian: • bolno ili otežano mokrenje
German: ANGABEN AUF DER ÄUßEREN UMHÜLLUNG
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
German: Es nahmen 1.248 Patienten im Alter zwischen 12 und 78 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis teil, wobei 414 Patienten Aerinaze Tabletten erhielten.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Aerinaze tableta ocijenjena je u dva dvotjedna multicentrična, randomizirana klinička ispitivanja s paralelnim skupinama, u koja je uključeno 1248 bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom u dobi od 12 do 78 godina, od kojih je 414 uzimalo Aerinaze tablete.
German: Aerinaze darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin, Pseudoephedrinsulfat, adrenerge Arzneimittel, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder Loratadin sind - wenn Sie Bluthochdruck, eine Herz-Kreislauf-Erkrankung haben oder bereits einen Schlaganfall hatten - wenn Sie ein Glaukom (Erhöhung des Augeninnendruckes, sog. „Grüner Star"), Schwierigkeiten beim Wasserlassen, einen Harnwegsverschluss oder eine Schilddrüsenüberfunktion haben
Croatian: Nemojte uzimati Aerinaze: - ako ste alergični na desloratadin, pseudoefedrinsulfat, adrenergičke lijekove ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ili na loratadin - ako imate visok krvni tlak, bolest srca ili krvnih žila ili ste imali moždani udar - ako imate glaukom, poteškoće s mokrenjem, blokadu mokraćnih puteva ili prekomjeran rad štitnjače - ako uzimate inhibitore monoamino-oksidaze (MAO-inhibitore, vrstu lijekova za liječenje depresije) ili ste ih prestali uzimati u proteklih 14 dana.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei Einnahme in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Croatian: Ne očekuje se da bi u preporučenoj dozi ovaj lijek mogao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Wie ist Aerinaze aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Aerinaze
German: Wechselwirkungen mit serologischen Untersuchungen Sportler müssen darauf hingewiesen werden, dass unter der Therapie mit Pseudoephedrinsulfat positive Dopingtests möglich sind.
Croatian: Sportaše treba upozoriti da liječenje pseudoefedrinsulfatom može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.
German: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Croatian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
German: In beiden Studien war die histaminantagonistische Wirksamkeit von Aerinaze Tabletten, bestimmt anhand des Gesamtscores für die Symptomatik (außer Nasenschleimhautschwellung), signifikant höher als unter einer Monotherapie mit Pseudoephedrinsulfat über den 2-wöchigen Behandlungszeitraum.
Croatian: U oba je ispitivanja antihistaminska djelotvornost tableta Aerinaze tijekom 2 tjedna liječenja, mjerena na osnovi ukupnih simptoma bez kongestije nosa, bila značajno veća nego učinak samog pseudoefedrinsulfata.
German: Aerinaze 2,5 mg/120 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Croatian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
German: In Akut- und Mehrfachdosis-Studien zeigte die Kombination Loratadin plus Pseudoephedrinsulfat eine geringe Toxizität.
Croatian: Kombinacija loratadina i pseudoefedrinsulfata korištena u istraživanjima akutnih i višestrukih doza pokazala je nisku toksičnost.
German: • vermehrte körperliche Aktivität
Croatian: • pojačani pokreti tijela
German: Aerinaze 2,5 mg/120 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Desloratadin/Pseudoephedrinsulfat
Croatian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem desloratadin/pseudoefedrinsulfat
German: Andere Wirkstoffe mit gefäßverengender Wirkung, die oral oder nasal als abschwellende Rhinologika angewendet werden (Phenylpropanolamin, Phenylephrin, Ephedrin, Oxymetazolin, Naphazolin etc.): Risiko für das Auftreten einer Gefäßverengung.
Croatian: Drugi vazokonstriktori koji se koriste kao nazalni dekongestivi, bilo peroralnim ili nazalnim putem (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin…): postoji rizik od vazokonstrikcije.
German: Daher wird die Absorption von Pseudoephedrinsulfat nicht durch die Aerinaze Formulierung beeinflusst.
Croatian: To znači da formulacija lijeka Aerinaze nije utjecala na apsorpciju pseudoefedrinsulfata.
German: Systemorganklasse
Croatian: Organski sustav
German: Weiße Schicht zur verzögerten Wirkstofffreisetzung Hypromellose 2208 mikrokristalline Cellulose Povidon K30
Croatian: Bijeli sloj s produljenim oslobađanjem hipromeloza 2208 celuloza, mikrokristalična povidon K30 silicijev dioksid magnezijev stearat.
German: Bei Pseudoephedrinsulfat besteht die Gefahr eines Missbrauchs.
Croatian: Postoji rizik od zlouporabe pseudoefedrinsulfata.
German: Einnahme von Aerinaze zusammen mit Alkohol Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal über etwaigen Alkoholkonsum während der Einnahme von Aerinaze.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom o tome smijete li piti alkohol dok uzimate Aerinaze.
German: Reversible und irreversible MAO-Hemmer können das Risiko für das Auftreten einer Gefäßverengung und einer Hypertonie erhöhen.
Croatian: Reverzibilni i ireverzibilni MAO-inhibitor(i) mogu izazvati: rizik od vazokonstrikcije i povišenog krvnog tlaka.
German: • Cabergolin
Croatian: • kabergolinom
German: Einnahme von Aerinaze zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Eine Apnoe ist durch Beatmung zu behandeln.
Croatian: Apneja se liječi asistiranom ventilacijom.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen folgende Zustände auftreten oder diagnostiziert werden, da diese Ihnen möglicherweise empfehlen werden, die Behandlung mit Aerinaze abzubrechen: - Bluthochdruck - Herzjagen, Herzklopfen - Herzrhythmusstörungen - Übelkeit und Kopfschmerzen oder eine Verstärkung bestehender Kopfschmerzen bei der
Croatian: Osim toga, morate reći svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako imate ili Vam je dijagnosticirano neko od sljedećih stanja jer će Vam možda savjetovati da prestanete uzimati Aerinaze: - visok krvni tlak - brzo kucanje ili lupanje srca - nepravilan srčani ritam - mučninu i glavobolju ili pojačanje glavobolje dok uzimate lijek Aerinaze - ako imate napadaje u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti - teške kožne reakcije, uključujući znakove i simptome kao što su crvenilo kože, mnogo prištića,
German: Die mittlere Plasmaspitzenkonzentration von Pseudoephedrinsulfat im Fließgleichgewicht (Cmax) betrug ca. 459 ng/ml, die Fläche unter der Kurve (AUC [0-12 Std.]) 4.658 ng•h/ml.
Croatian: Za pseudoefedrinsulfat su opažene srednje vrijednosti koncentracija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax i AUC (0-12 h)) od približno 459 ng/ml odnosno 4658 ng•h/ml.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, zur Toxizität bei wiederholter Gabe, zur Genotoxizität, zum karzinogenen Potential, zur Reproduktionstoxizität und zur Entwicklung lassen die präklinischen Daten mit Desloratadin jedoch keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Croatian: Međutim, neklinički podaci o desloratadinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
German: • Schlafstörungen
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
German: Andere Nebenwirkungen, die seit der Markteinführung von Desloratadin auftraten, sind im Folgenden aufgeführt.
Croatian: U nastavku su navedene ostale nuspojave prijavljene za desloratadin nakon stavljanja lijeka u promet.
German: Insbesondere bei Kindern kann eine Magenspülung mit physiologischer Kochsalzlösung durchgeführt werden.
Croatian: U djece se može provesti ispiranje želuca fiziološkom otopinom, a u odraslih vodom iz slavine.
German: • laufende Nase
Croatian: • curenje nosa
German: Nebenwirkungen, denen vom Prüfarzt ein kausaler Zusammenhang zu Aerinaze zugeschrieben wird, sind unten nach Systemorganklasse geordnet aufgelistet.
Croatian: Nuspojave za koje su ispitivači smatrali da su uzročno povezane s primjenom lijeka Aerinaze navedene su prema organskim sustavima.
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren lindern Aerinaze Tabletten Beschwerden, die in Zusammenhang mit saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) auftreten, wie Niesen, laufende oder juckende Nase und tränende oder juckende Augen bei gleichzeitiger Verstopfung der Nase.
Croatian: Aerinaze tablete ublažavaju simptome povezane sa sezonskim alergijskim rinitisom (peludnom groznicom), poput kihanja, curenja ili svrbeži nosa te suzenja ili svrbeži očiju, kada je uz njih prisutna i kongestija nosa u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina.
German: Aerinaze sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Croatian: Lijek Aerinaze se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
German: Von der Einnahme von Aerinaze während der Schwangerschaft wird abgeraten.
Croatian: Ne preporučuje se uzimati Aerinaze ako ste trudni.
German: Über Fälle von schweren Hautreaktionen wie akut generalisierendes pustulöses Exanthem (AGEP) wurde bei Pseudoephedrin-haltigen Arzneimitteln berichtet.
Croatian: Za lijekove koji sadrže pseudoefedrin prijavljeni su slučajevi teških kožnih reakcija poput akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP).
German: Eine ZNS-Stimulation ist bei Kindern besonders wahrscheinlich, ebenso wie Atropin-typische Symptome (Mundtrockenheit, Pupillenstarre und -dilatation, Hautrötung, Hyperthermie und gastrointestinale Symptome).
Croatian: Stimulacija SŽS-a kao i simptomi nalik onima kod trovanja atropinom (suha usta, fiksirane i proširene zjenice, crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, hipertermija i gastrointestinalni simptomi) naročito su mogući u djece.
German: UMKARTON MIT 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Croatian: KUTIJA SA 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETA S PRILAGOĐENIM
German: Pseudoephedrinsulfat entfaltet aufgrund seiner gefäßverengenden Aktivität nach oraler Applikation die Wirkung eines nasalen Dekongestivums.
Croatian: Budući da djeluje vazokonstriktivno, pseudoefedrinsulfat nakon peroralne primjene ima dekongestivan učinak na nosnu sluznicu.
German: - Jede Tablette enthält 2,5 mg Desloratadin und 120 mg Pseudoephedrinsulfat.
Croatian: - Jedna tableta sadrži 2,5 mg desloratadina i 120 mg pseudoefedrinsulfata.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
German: Palpitationen, supraventrikuläre Extrasystolen
Croatian: Srčani poremećaji često manje često tahikardija palpitacije, supraventrikularne ekstrasistole
German: • Muskelschmerzen
Croatian: • bol u mišićima