FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 2 canetas pré-cheias de 0,5 ml de solução 4 canetas pré-cheias de 0,5 ml de solução
Estonian: 2 pen-süstlit 0,5 ml lahusega 4 pen-süstlit 0,5 ml lahusega
Portuguese: Se se suspeitar da presença de pancreatite, deve suspender-se o tratamento com dulaglutido.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb dulaglutiid ära jätta.
Portuguese: A administração concomitante de dulaglutido e atorvastatina diminuiu a Cmax e a AUC(0-∞) até 70% e 21%, respetivamente, da atorvastatina e do seu principal metabolito, a o-hidroxiatorvastatina.
Estonian: Dulaglutiidi ja atorvastatiini koosmanustamisel vähenesid atorvastatiini ja tema peamise metaboliidi o-hüdroksüatorvastatiini Cmax ja AUC(0-∞) vastavalt kuni 70 % ja 21 %.
Portuguese: Pouco comuns: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas - Reações no local de injeção (por exemplo, exantema ou vermelhidão) - Reações alérgicas (hipersensibilidade) (por ex: inchaço, aumento de erupção cutânea com comichão (urticária).
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st - süstekoha reaktsioonid (nt lööve või punetus); - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) (nt turse, ümbritsevast kõrgem sügelev nahalööve
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica ou de toxicidade de dose repetida.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Portuguese: No final do período de tratamento de 28 semanas, a dose foi de 65 unidades/dia e 51 unidades/dia, para os doentes tratados com placebo e
Estonian: 28-nädalase raviperioodi lõpus oli annus 65 ühikut/ööpäevas ja 51 ühikut/ööpäevas vastavalt platseebot ja 1,5 mg Trulicity't saanud patsientidel.
Portuguese: Outros efeitos secundários Mais frequentes:podem afetar mais de 1 em 10 pessoa: - Náuseas (sentir-se mal disposto) - Vómitos (ficar mal disposto) - Diarreia - Dor de barriga (estômago)
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st - iiveldus; - oksendamine; - kõhulahtisus; - kõhuvalu.
Portuguese: - Desidratação, frequentemente associada a náuseas, vómitos e/ou diarreia - Pedras na vesícula - Vesícula biliar inflamada
Estonian: (nõgestõbi)); - dehüdratsioon (vedelikukaotus), sageli seoses iivelduse, oksendamise ja/või kõhulahtisusega; - sapikivid; - sapipõiepõletik.
Portuguese: Com a dose de 0,75 mg de dulaglutido, a incidência destas reações adversas correspondeu à categoria seguinte de menor incidência
Estonian: Dulaglutiid 0,75 mg kõrvaltoimed vastavad esinemissageduselt järgmisele madalamale sagedusastmele.
Portuguese: O tratamento com dulaglutido proporcionou uma redução da pressão arterial sistólica (PAS) (diferença de -2,8 mmHg em comparação com o placebo) às 16 semanas.
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tekitas 16. nädalal süstoolse vererõhu (SBP) languse (erinevus platseeboga -2,8 mmHg).
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia grave foi de 2,4% e 3,4% e as taxas foram de 0,05 e 0,06 episódios/doente/ano, respetivamente.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia juhtude esinemissagedus oli 2,4 % ja 3,4 % ja esinemissageduste määrad 0,05 ja 0,06 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Portuguese: • Não congele a caneta.
Estonian: • Ärge laske oma pen-süstlil külmuda.
Portuguese: • Se não puder conservá-la no frigorífico, pode conservar a seringa à temperatura ambiente (inferior a 30º C) por um período máximo de 14 dias.
Estonian: • Kui külmkapis hoidmise võimalust ei ole, võite hoida oma süstlit ka toatemperatuuril (kuni 30 °C)
Portuguese: Às 52 semanas, Trulicity 1,5 mg demonstrou ser superior à insulina glargina na redução da HbA1c, mantendo essa superioridade às 78 semanas; enquanto que a redução da HbA1c com Trulicity 0,75 mg foi não-inferior à observada com a insulina glargina.
Estonian: 52. nädalal näitas 1,5 mg Trulicity suuremat HbA1c taset vähendavat toimet kui glargiin-insuliin, see toime püsis 78. nädalat; arvestades, et HbA1c vähenemine 0,75 mg Trulicity'ga ei olnud halvem kui glargiin-insuliiniga.
Portuguese: Trulicity deve ser administrado por injeção subcutânea no abdómen, na coxa ou no braço.
Estonian: Trulicity süstitakse subkutaanselt kõhuseina, reide või õlavarde.
Portuguese: Figura 2: Gráfico em floresta de análise de acontecimentos cardiovasculares individuais, todas as causas de morte, e consistência do efeito entre os subgrupos para o endpoint primário.
Estonian: Joonis 2: Üksikute kardiovaskulaarse tüsistuse tüüpide, üldise suremuse ja toime järjepidevuse analüüside blobogramm (Forest plot) alarühmade lõikes esmase tulemusnäitaja puhul
Portuguese: O tratamento com Trulicity 1,5 mg em combinação com glimepirida resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com placebo com glimepirida após 24 semanas.
Estonian: Ravi 1,5 mg Trulicity'ga kombinatsioonis glimepiriidiga viis HbA1c statistiliselt olulise languseni 24. nädalal võrreldes platseebo ja glimepiriidi kombinatsiooniga.
Portuguese: Um dos doentes notificou hipoglicemia grave com Trulicity 0,75 mg em combinação com SGLT2i e nenhum caso de hipoglicemia grave foi observado com Trulicity 1,5 mg ou com placebo.
Estonian: Üks patsient teatas raskest hüpoglükeemiast Trulicity 0,75 mg kasutamisel kombinatsioonis SGLT2i raviga, kuid Trulicity 1,5 mg või platseebo puhul sellest ei teatatud.
Portuguese: EU/1/14/956/007 4 canetas pré-cheias
Estonian: EU/1/14/956/007 4 pen-süstlit
Portuguese: Leia atentamente as "Instruções de Utilização" da caneta, antes de utilizar Trulicity.
Estonian: Lugege enne Trulicity kasutamist hoolikalt süstli „Kasutusjuhendit".
Portuguese: Trulicity contém sódio
Estonian: Trulicity sisaldab naatriumi
Portuguese: Não se sabe se o dulaglutido pode prejudicar o feto.
Estonian: Ei ole teada, kas dulaglutiid võib teie sündimata last kahjustada.
Portuguese: A exposição à sitagliptina não foi afetada pela administração concomitante com uma única dose de dulaglutido.
Estonian: Sitagliptiini ekspositsioon ei muutunud dulaglutiidi üksikannusega koosmanustamisel.
Portuguese: DE FRENTE
Estonian: EEST
Portuguese: Glicemia pós-prandial
Estonian: Söögijärgne veresuhkur
Portuguese: Anti-hipertensores
Estonian: Antihüpertensiivsed preparaadid
Portuguese: Dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana e insulina glargina (n=150)
Estonian: Dulaglutiid 1,5 mg üks kord nädalas ja glargiininsuliin (n=150)
Portuguese: Doentes com objectivo de HbA1c
Estonian: HbA1c eesmärkväärtuse saavutanud patsiendid
Portuguese: Se quiser, pode marcar no seu calendário para saber quando tem de administrar a dose seguinte.
Estonian: Te peaks märkima omale kalendrisse, millal on järgmise annuse süstimise aeg.
Portuguese: Bloqueio AV de primeiro grau/Prolongamento do intervalo PR Foram observados com dulaglutido 0,75 mg e 1,5 mg, respetivamente, pequenos aumentos médios, relativamente aos valores iniciais, do intervalo PR em 2 a 3 ms, bem como uma incidência de 1,5% e 2,4% de bloqueio AV de primeiro grau.
Estonian: Esimese astme AV blokaad/PR intervalli pikenemine 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi manustamisel on täheldatud PR intervalli vähest keskmist tõusu algväärtuse suhtes - 2...3 msec ning vastavalt 1,5 % ja 2,4 %-list esimese astme AV blokaadi esinemissageduse tõusu.
Portuguese: • Conserve a seringa no frigorífico.
Estonian: • Hoidke oma süstel külmkapis.
Portuguese: Continue a segurar firmemente a base contra a sua pele até ouvir um segundo estalido, que coincide com o momento em que a agulha começa a recolher em cerca de 5 a 10 segundos.
Estonian: See klõps käib siis, kui nõel hakkab tagasi tõmbuma, ligikaudu 5…10 sekundi pärast.
Portuguese: A exposição após administração subcutânea de uma dose única de dulaglutido (1,5 mg) no abdómen, na coxa ou no braço foi comparável.
Estonian: Sarnane kontsentratsioon saavutati dulaglutiidi ühekordse annuse (1,5 mg) subkutaansel manustamisel kõhtu, reide või õlavarde.
Portuguese: O tratamento com dulaglutido conduziu a reduções significativas da glicemia em jejum, em relação aos valores iniciais.
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tõi kaasa paastuaegse vere glükoosisisalduse vähenemise plasmas võrreldes ravieelsega.
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=296)
Estonian: Glargiin-insuliin+ üks kord ööpäevas (n=296)
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=194)
Estonian: Glargiininsuliin+ üks kord ööpäevas (n=194)
Portuguese: ELIMINAÇÃO DA SERINGA
Estonian: SÜSTLI HÄVITAMINE
Portuguese: As reações adversas que mais frequentemente conduziram à interrupção do tratamento com 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido, respetivamente, foram náuseas (1,0% e 1,9%), diarreia (0,5% e 0,6%) e vómitos (0,4% e 0,6%), tendo sido geralmente notificadas nas primeiras 4 a 6 semanas.
Estonian: Kõige sagedamini põhjustasid 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidiga ravi katkestamise iiveldus (vastavalt 1,0 % ja 1,9 %), kõhulahtisus (vastavalt 0,5 % ja 0,6 %) ning oksendamine (vastavalt 0,4 % ja 0,6 %), nende esinemisest teatati üldiselt esimese 4...6 nädala jooksul.
Portuguese: Solte com cuidado a prega da pele.
Estonian: Laske ettevaatlikult nahavolt lahti.
Portuguese: * Hipoglicemia sintomática documentada com glicemia ≤ 3,9 mmol/l
Estonian: * Dokumenteeritud, sümptomaatiline hüpoglükeemia vere suhkrusisaldusega ≤ 3,9 mmol/l † Ainult dulaglutiidi 1,5 mg annuse kohta.
Portuguese: Figura 1: Gráfico de tempo Kaplan-Meier até a primeira ocorrência do resultado composto: morte CV, enfarteo do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral (AVC) não fatal, no estudo cardiovascular a longo prazo do dulaglutido
Estonian: Liittulemusnäitaja (KV surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult) esmakordse tekkeni kulunud aja Kaplan-Meieri kõverad dulaglutiidi pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus
Portuguese: Cada seringa permite administrar apenas uma dose.
Estonian: Iga süstal väljastab ühe annuse.
Portuguese: Após 28 semanas, o tratamento com Trulicity 1,5 mg uma vez por semana originou uma redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com o placebo, e houve uma percentagem significativamente maior de doentes a atingir o objectivo de HbA1c < 7,0 % e ≤ 6,5 % (Tabela 9).
Estonian: 28. nädalal oli üks kord nädalas manustatav ravi 1,5 mg Trulicity'ga viinud HbA1c statistiliselt olulise languseni võrreldes platseeboga ning oluliselt suurem protsent patsiente oli saavutanud HbA1c eesmärkväärtused < 7,0 % ja ≤ 6,5 % (tabel 9).
Portuguese: Não foram observados casos de hipoglicemia grave com dulaglutido.
Estonian: Dulaglutiidi kasutamisel ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
Portuguese: O tratamento com Trulicity 0,75 ou com Trulicity 1,5 mg em combinação com SGLT2i resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com o placebo com SGLT2i após 24 semanas.
Estonian: Ravi Trulicity 0,75 mg või Trulicity 1,5 mg-ga kombinatsioonis SGLT2i raviga viis HbA1c statistiliselt olulise languseni 24. nädalal võrreldes platseebo ja SGLT2i raviga.
Portuguese: A caneta pré-cheia destina-se a uma administração única As instruções de utilização da caneta, incluídas no folheto informativo, devem ser cuidadosamente observadas.
Estonian: Pakendi infolehele lisatud pen-süstli kasutusjuhendit tuleb hoolikalt järgida.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética em doentes insulinodependentes após a rápida descontinuação ou diminuição dose de insulina (ver seção
Estonian: Insuliinisõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik 4.2).
Portuguese: EU/1/14/956/002 4 canetas pré-cheias
Estonian: EU/1/14/956/002 4 pen-süstlit
Portuguese: Para informações detalhadas sobre a forma de conservação adequada, leia o Folheto Informativo
Estonian: Kogu infot õigete säilitustingimuste kohta lugege patsiendile mõeldud infolehest.
Portuguese: As incidências quando se adicionou, respetivamente, 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido a insulina prandial foram de 85,3% e 80,0% e as taxas foram de 35,66 e 31,06 episódios/doente/ano.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise juhud, kui 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi kasutati kombineeritult toiduinsuliiniga, olid vastavalt 85,3 % ja 80,0 % ning esinemissageduste määrad 35,66 ja 31,06 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=262)
Estonian: Glargiin-insuliin+ üks kord ööpäevas (n=262)
Portuguese: O dulaglutido melhorou significativamente a satisfação total com o tratamento, em comparação com exenatido duas vezes por dia. Adicionalmente, a frequência de hipoglicemia e hiperglicemia percecionadas pelo doente foi significativamente inferior, em comparação com exenatido duas vezes por dia.
Estonian: Dulaglutiid parandas oluliselt rahulolu raviga, võrreldes eksenatiidiga kaks korda ööpäevas.
Portuguese: • Se tiver dúvidas ou problemas com a sua caneta Trulicity, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Estonian: • Kui teil on küsimusi oma pen-süstli kohta või esineb probleeme Trulicity Pen-süstliga, võtke palun ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Portuguese: Um doente notificou hipoglicemia grave com Trulicity 1,5 mg em combinação com insulina glargina e nenhuma com placebo.
Estonian: Raske hüpoglükeemia tekkis ühel patsiendil, kes sai 1,5 mg Trulicity't kombinatsioonis glargiininsuliiniga, ning mitte ühelgi platseebot saanud patsiendil.
Portuguese: • Mantenha a caneta fora da vista e do alcance das crianças
Estonian: • Hoidke pen-süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem a seguir a EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil.
Portuguese: Observaram-se reduções estatisticamente significativas da Cmax de 26% e 13% e retardamentos da tmax de 2 e 0,30 horas, da norelgestromina e do etinilestradiol, respetivamente.
Estonian: Täheldati norelgestromiini ja etünüülöstradiooli Cmax statistiliselt olulist langust ja tmax statistiliselt olulist hilinemist vastavalt 26 % ja 13 % ning 2 tundi 0,30 tundi.
Portuguese: E se houver uma gota de líquido na ponta da agulha quando eu tirar a tampa da agulha?
Estonian: Mis sellest on, kui pärast nõela katte eemaldamist on nõela otsas väike vedeliku tilk?
Portuguese: HbA1c inicial
Estonian: HbA1c algväärtus
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Portuguese: • Retire a seringa da pele.
Estonian: • Eemaldage nõel nahast.
Portuguese: Inspecionar
Estonian: Uuringud
Portuguese: • Se tiver problemas de visão, NÃO utilize a seringa sem a ajuda de uma pessoa que tenha aprendido a utilizar a seringa de Trulicity.
Estonian: ÄRGE KASUTAGE süstlit ilma Trulicity süstli kasutamiseks väljaõppe saanud inimese abita.
Portuguese: 28 semanas
Estonian: 28. nädal
Portuguese: Foram observados com dulaglutido 0,75 mg e 1,5 mg, respetivamente, pequenos aumentos médios da frequência cardíaca de 2 a 4 batimentos por minuto (bpm) e uma incidência de 1,3% e 1,4% de taquicardia sinusal com um aumento concomitante em relação aos valores iniciais ≥ 15 bpm.
Estonian: 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi manustamisel on täheldatud südame löögisageduse kerget tõusu - 2...4 lööki/minutis - ja vastavalt 1,3 % ja 1,4 %-list siinustahhükardia esinemissageduse tõusu koos südame löögisageduse samaaegse tõusuga ≥ 15 lööki minutis võrreldes algväärtusega.
Portuguese: DE COSTAS
Estonian: SELJATAGANT
Portuguese: Observou-se globalmente uma elevação da tmax do dulaglutido com o agravamento da compromisso hepático.
Estonian: Maksakahjustuse süvenemisega esines dulaglutiidi tmax üldine pikenemine.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Estonian: Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Portuguese: Foi observada uma redução significativa e sustentada dos níveis de HbA1c desde a linha basal até ao mês 60 com Trulicity vs placebo, em adição ao tratamento de referência (-0,29% vs 0,22%; diferença estimada do tratamento -0,51% [-0,57; -0,45]; p <0,001 ) Existiu um número significativamente menor de doentes no grupo Trulicity que receberam uma intervenção sobre a glicemia adicional em comparação com o placebo (Trulicity: 2.086 [42,2%]; placebo: 2.825 [57.0%]; p <0.001).
Estonian: Lisaks standardravile kasutatud Trulicity puhul täheldati platseeboga võrreldes HbA1c taseme olulist ja püsivat vähenemist uuringu algusest kuni 60. kuuni (-0,29 % vs. 0.22 %; hinnanguline ravierinevus -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Portuguese: Contudo, o potencial de uma alteração à exposição ao fármaco deve ser considerada em doentes tratados com medicamentos orais que careçam de uma rápida absorção gastrointestinal ou de formulações de libertação prolongada.
Estonian: Kuid patsientide puhul, kes saavad suukaudselt ravimeid, mis peaksid kiiresti seedetraktist imenduma, või toimeainet prolongeeritult vabastavaid ravimeid, tuleb arvestada ravimi ekspositsiooni muutuste võimalusega.
Portuguese: O dulaglutido foi estudada num ensaio clínico de monoterapia controlado por comparador ativo, de 52 semanas de seguimento, em comparação com metformina.
Estonian: Dulaglutiidi efektiivsust võrreldes metformiiniga hinnati 52-nädalases aktiivkontrolliga monoteraapia uuringus.
Portuguese: 4 seringas pré-cheias de 0,5 ml de solução
Estonian: 4 süstlit 0,5 ml lahusega
Portuguese: Cada caneta contém uma dose semanal de Trulicity (0,75 mg ou 1,5 mg).
Estonian: Iga süstal sisaldab Trulicity nädalaannust (0,75 mg või 1,5 mg).
Portuguese: Houve uma proporção maior de doentes a atingir o objetivo da HbA1c de < 7,0% ou ≤ 6,5% às 26 semanas e < 7,0% às 52 semanas com Trulicity, em comparação com insulina glargina.
Estonian: Suurem protsent patsientidest saavutas 26. nädalaks HbA1c < 7,0 %-lise või ≤ 6,5 % -lise eesmärkväärtuse ja 52. nädalaks < 7,0 %-lise eesmärkväärtuse võrreldes glargiin-insuliiniga.
Portuguese: Nenhum doente reportou casos de hipoglicemia grave com Trulicity 1,5 mg, seis reportaram com Trulicity 0,75 mg e dezassete com insulina glargina.
Estonian: Raske hüpoglükeemia juhtudest ei teatatud Trulicity 1,5 mg puhul ühelgi patsiendil, Trulicity 0,75 mg puhul teatati sellest kuuel ja glargiininsuliini puhul seitsmeteistkümnel patsiendil.
Portuguese: - Deve consultar imediatamente o seu médico se sentir sintomas como - erupções cutâneas, prurido e inchaço rápido dos tecidos do pescoço, face, boca ou garganta, - urticária e dificuldade em respirar
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu lööbed, sügelus ja kiiresti tekkiv kaela-, näo-, suu- või kõripiirkonna kudede turse, nõgestõbi ja hingamisraskused, tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da seringa e na embalagem a seguir a EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud süstla sildil ja karbil.
Portuguese: • Não congele a seringa.
Estonian: • Ärge laske oma süstlil külmuda.
Portuguese: • A seringa é um dispositivo pré-cheio e descartável.
Estonian: • Süstel on ühekordselt kasutatav, eeltäidetud süstevahend.
Portuguese: As incidências de hipoglicemia sintomática documentada, quando se adicionou respetivamente 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido a uma sulfonilureia e metformina foram de 39,0% e 40,3% e as taxas foram de 1,67 e 1,67 episódios/doente/ano.
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia juhtumeid kui 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi manustati koos sulfonüüluurea ja metformiiniga esines vastavalt 39,0 % ja 40,3 % ning esinemissageduse määrad olid 1,67 ja 1,67 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Trulicity Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Kuidas Trulicity välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: A substância ativa é dulaglutido.
Estonian: Toimeaine on dulaglutiid.
Portuguese: Uma percentagem semelhante de doentes atingiu metas de HbA1c <8,0% às 26 e 52 semanas quer com ambas as doses de dulaglutido quer com insulina glargina.
Estonian: 26. ja 52. nädalal saavutas HbA1c eesmärkväärtuse < 8,0 % sarnane protsent nii dulaglutiidi annuseid kui glargiininsuliini saanud patsiente.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg e insulina glargina foram de 3,38 episódios/doente/ano em comparação com placebo e insulina glargina 4,38 episódios/doente/ano.
Estonian: 1,5 mg Trulicity ja glargiininsuliini puhul oli dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemissageduse määr 3,38 episoodi/patsiendiaasta kohta ning platseebo ja glargiininsuliini puhul 4,38 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Portuguese: Excipientes: citrato sódico, ácido cítrico anidro, manitol, polissorbato 80, água para preparações injetáveis
Estonian: ABIAINED Abiained: Naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, mannitool, polüsorbaat 80, süstevesi
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, medicamentos para a redução da glucose sanguínea, excluindo insulinas.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid, ATC-kood: A10BJ05.
Portuguese: 2 COLOQUE E DESTRAVE
Estonian: 3 VAJUTAGE JA HOIDKE
Portuguese: A incidência de hipoglicemia sintomática documentada quando se utilizou 1,5 mg de dulaglutido apenas com uma sulfonilureia foi de 11,3% e a taxa foi de 0,90 episódios/doente/ano e não se registaram episódios de hipoglicemia grave.
Estonian: 1,5 mg dulaglutiidi kasutamisel koos ainult sulfonüüluureaga esines dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia juhtumeid 11,3 %-l patsientidest ja esinemissageduse määr oli 0,90 juhtu/patsiendiaasta kohta; raske hüpoglükeemia episoode ei esinenud.
Portuguese: Elimine a caneta, de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Estonian: Hävitage pen-süstel nii nagu teie arst, apteeker või meditsiiniõde on õpetanud.
Portuguese: A melhoria da glicemia em jejum foi sustentada ao longo da duração máxima de 104 semanas de seguimento, nos ensaios clínicos.
Estonian: Soodne toime paastuaegsele veresuhkrule püsis kogu pikima kestusega 104-nädalase uuringu jooksul.
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver alguma dúvida ou preocupação.
Estonian: Küsimuste või murede korral võtke ühendust oma arstiga.
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia grave foi de 0,7% e a taxa foi de 0,01 episódios/doente/ano.
Estonian: Raske hüpoglükeemia episoode esines 0,7 %-l patsientidest ja esinemissageduse määr oli 0,01 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg foram de 0,12 episódios/doente/ano e com liraglutido foram de 0,29 episódios/doente/ano.
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemise määr 1,5 mg dulaglutiidiga oli 0,12 episoodi/patsiendiaasta kohta ja liraglutiidi puhul 0,29 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Portuguese: Peso corporal ou índice de massa corporal
Estonian: Kehakaal ja kehamassi indeks
Portuguese: Placebo uma vez por semana e insulina glargina (n=150) ‡‡ p < 0,001 para a superioridade de dulaglutido em comparação com placebo, com o erro global de tipo I controlado ** p < 0,001 para o tratamento com dulaglutido comparado com placebo
Estonian: Platseebo üks kord nädalas ja glargiininsuliin (n=150) ‡‡ p < 0,001 dulaglutiidi paremus võrreldes platseeboga, üldine I tüüpi viga kontrollitud ** p < 0,001 dulaglutiidi ravirühm võrreldes platseeboga
Portuguese: Por favor, leia atentamente e na íntegra estas Instruções de Utilização e o Folheto Informativo antes de utilizar a sua caneta pré-cheia.
Estonian: Palun lugege enne eeltäidetud süstli kasutamist kasutusjuhend ja patsiendile mõeldud teave hoolikalt lõpuni läbi.
Portuguese: Cada seringa destina-se a uma única utilização.
Estonian: Süstel on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.