FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: TEVA Sweden AB, Sundstorget 2, Helsingborg P.O. Box 1070 251 10 Helsingborg, Sweden
Portuguese: Box 1070 251 10 Helsingborg, Sweden
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Spanish: 7 (7 x 1) viales + 7 (7 x 1) jeringas precargadas con disolvente + 7 (7 x 1) adaptadores para el vial + 7 (7 x 1) agujas + 14 (7 x 2) toallitas (envase múltiple)
Portuguese: 7 (7 x 1) frascos para injetáveis + 7 (7 x 1) seringas pré-cheias com solvente + 7 (7 x 1) adaptadores de frasco para injetáveis + 7 (7 x 1) agulhas + 14 (7 x 2) compressas (embalagem múltipla)
Spanish: 7 (7 envases x (1 vial + 1 jeringa precargada con disolvente + 1 adaptador para el vial + 1 aguja + 2 toallitas)) (envase múltiple)
Portuguese: 7 (7 kits x (1 frasco para injetável + 1 seringa pré-cheia com solvente + 1 adaptador de frasco para injetável + 1 agulha + 2 compressas (embalagem múltipla)
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada con disolvente + 1 adaptador para el vial + 1 aguja + 2 toallitas
Portuguese: 1 frasco para injetável + 1 seringa pré-cheia com solvente + 1 adaptador de frasco para injetável + 1 agulha + 2 compressas
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Spanish: El émbolo puede levantarse por sí solo de nuevo; esto es normal.
Portuguese: O êmbolo poderá subir por si só novamente - isto é normal.
Spanish: • Vaya al paso 8 inmediatamente después de estos 5 minutos.
Portuguese: • Avance para o passo 8 imediatamente após estes 5 minutos.
Spanish: El tratamiento recomendado es
Portuguese: O tratamento recomendado é
Spanish: No los caliente de ninguna otra manera.
Portuguese: Não os aqueça de nenhuma outra forma.
Spanish: Fecha de retirada de la nevera: ________________________
Portuguese: Data de remoção do frigorífico: ________________________
Spanish: No exponer nunca a temperaturas superiores a 30°C.
Portuguese: Nunca expor a temperaturas superiores a 30 °C.
Spanish: La edad de los pacientes varió de 18 a 79 años, con una media de 46 años.
Portuguese: A idade dos doentes variava entre os 18 e os 79 anos, com uma média de 46 anos.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31 de agosto de 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de agosto de 2018
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS), SE NECESSÁRIO
Spanish: Se investigaron las diferencias en las distintas subpoblaciones.
Portuguese: As diferenças nas diferentes subpopulações foram investigadas.
Spanish: Dosis olvidada
Portuguese: Doses esquecidas
Spanish: Número de días en la UCI
Portuguese: Número de dias na UCI
Spanish: El peso corporal se incluyó alométricamente en el modelo.
Portuguese: O peso corporal foi alometricamente incluído no modelo.
Spanish: (Ver sección 4.4).
Portuguese: (Ver secção 4.4.)
Spanish: Duración de hospitalización (días)
Portuguese: Duração da hospitalização (dias)
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento en uso son responsabilidad del usuario.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos e condições de conservação em utilização são da responsabilidade do utilizador.
Spanish: Hemorragia prolongada o excesiva.
Portuguese: Hemorragia longa ou excessiva.
Spanish: La estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 4 horas a 25°C.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física em utilização até 4 horas a 25 °C.
Spanish: Se hizo un seguimiento de los pacientes durante 1 mes después de la interrupción del tratamiento.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante 1 mês após descontinuação do tratamento.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, salvo que el método de reconstitución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto se debe usar inmediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, exceto se o método de reconstituição excluir o risco de contaminação microbiana, o produto deverá ser utilizado imediatamente.
Spanish: Aunque en algunos casos estos acontecimientos fueron graves y requirieron atención médica, la mayoría fueron autolimitados y todos se resolvieron.
Portuguese: Embora em alguns casos estes acontecimentos tivessem sido graves e tivessem obrigado a cuidados médicos, a maioria foi autolimitada e todos foram resolvidos.
Spanish: Evite el área alrededor del ombligo.
Portuguese: Evite a área em torno do umbigo.
Spanish: • va a someterse a una operación o tratamiento dental.
Portuguese: • vier a ser submetido a uma operação ou tratamento dentário.
Spanish: Volumen total de plasma utilizado (litros)
Portuguese: Total do volume de plasma utilizado (litro)
Spanish: Informe a su médico si:
Portuguese: Informe o seu médico se:
Spanish: Características en grupos específicos
Portuguese: Características nos grupos específicos
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender de forma separada.
Portuguese: Os componentes de uma embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente
Spanish: N: número de pacientes evaluados; EE = Error Estándar; UCI: Unidad de Cuidados Intensivos
Portuguese: N: número de doentes avaliados EP: Erro padrão; UCI Unidade de Cuidados Intensivos
Spanish: La reacción adversa grave más frecuente fue epistaxis.
Portuguese: A reação adversa grave mais frequente foi epistaxe.
Spanish: • sangra excesivamente durante el tratamiento.
Portuguese: • sangrar excessivamente durante o tratamento.
Spanish: Se recomienda una estrecha monitorización de los signos y síntomas de hemorragia.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização atenta para sinais e sintomas de hemorragia.
Spanish: La mitad de los pacientes tenían su primer episodio de PTTa.
Portuguese: Metade dos doentes estavam a ter o seu primeiro episódio de PTTa.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda Cablivi en niños menores de 18 años.
Portuguese: Crianças e adolescentes Cablivi não é recomendado para crianças com menos de 18 anos.
Spanish: • Lávese bien las manos con agua y jabón.
Portuguese: • Lave bem as mãos com sabão e água.
Spanish: Asegúrese de que la aguja no toque nada antes de la inyección.
Portuguese: Certifique-se de que a agulha não toca em nada antes da injeção.
Spanish: IV y SC
Portuguese: IV e SC
Spanish: Si usa más Cablivi del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Cablivi do que deveria
Spanish: Estudio ALX0681-C301
Portuguese: Estudo ALX0681-C301
Spanish: Otros medicamentos y Cablivi
Portuguese: Outros medicamentos e Cablivi
Spanish: Biotransformación y eliminación
Portuguese: Biotransformação/Eliminação
Spanish: Estos coágulos pueden bloquear los vasos sanguíneos y dañar el cerebro, el corazón, los riñones u otros órganos.
Portuguese: Estes coágulos podem bloquear os vasos sanguíneos e danificar o cérebro, o coração, os rins e outros órgãos.
Spanish: Tamaño de envase
Portuguese: Tamanho da embalagem
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, Cablivi no debe mezclarse con otros medicamentos.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, Cablivi não deve ser misturado com outros medicamentos.
Spanish: Pirexia, fatiga
Portuguese: Pirexia, fadiga
Spanish: En pacientes con PTTa, el volumen de distribución central se calculó en 6,33 l.
Portuguese: Em doentes com PTTa o volume central de distribuição foi calculado nos 6,33 L.
Spanish: La solución reconstituida es transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
Portuguese: A solução reconstituída é límpida, incolor ou ligeiramente amarelada.
Spanish: • cansancio dolor de cabeza
Portuguese: • cansaço dor de cabeça
Spanish: No lo agite.
Portuguese: Não agitar.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves.
Spanish: En estudios clínicos, hasta el 9% de los pacientes desarrollaron anticuerpos antifármaco (AAF) derivados del tratamiento.
Portuguese: Em estudos clínicos, até 9% dos doentes desenvolveram anticorpos antimedicamento (AAM) emergentes do tratamento.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10 000, <1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, essencialmente "isento de sódio".
Spanish: En estudios clínicos, los acontecimientos hemorrágicos se produjeron en diferentes sistemas orgánicos, independientemente de la duración del tratamiento.
Portuguese: Em estudos clínicos, ocorreram acontecimentos hemorrágicos em diferentes sistemas do corpo, independentemente da duração do tratamento.
Spanish: Su médico decidirá cómo se debe tratar.
Portuguese: O seu médico irá decidir como deve ser tratado.
Spanish: Ver sección 4.4 para consultar las consideraciones especiales en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Portuguese: Ver secção 4.4 para considerações especiais em doentes com compromisso hepático grave.
Spanish: El médico le dirá cuándo puede empezar su tratamiento de nuevo.
Portuguese: O médico irá dizer-lhe quando pode iniciar novamente o tratamento.
Spanish: Este es un trastorno raro de la coagulación de la sangre en el que se forman coágulos en los vasos sanguíneos pequeños.
Portuguese: Esta é uma doença de coagulação sanguínea rara na qual se formam coágulos nos pequenos vasos sanguíneos.
Spanish: Los efectos adversos en un estudio clínico se notificaron con las siguientes frecuencias:
Portuguese: Foram comunicados efeitos secundários num estudo clínico com as seguintes frequências:
Spanish: • Use la segunda toallita con alcohol para limpiar el lugar de la inyección que haya elegido.
Portuguese: • Utilize o segundo toalhete com álcool para limpar o local de injeção que escolheu.
Spanish: Aumento del riesgo de hemorragia
Portuguese: Aumento do risco de hemorragia
Spanish: Dosis posteriores
Portuguese: Doses subsequentes
Spanish: En caso de hemorragia activa clínicamente significativa, se deben considerar las medidas descritas en las secciones 4.4 y 4.9.
Portuguese: Em caso de hemorragia ativa clinicamente significativa, considere as ações delineadas nas secções 4.4 e 4.9.
Spanish: Se debe inspeccionar visualmente por si hay partículas.
Portuguese: Tem de ser inspecionada visualmente para a existência de partículas.
Spanish: No toque el adaptador.
Portuguese: Não toque no próprio adaptador.
Spanish: Los pacientes o cuidadores pueden inyectar el medicamento después de un entrenamiento adecuado en la técnica de inyección subcutánea.
Portuguese: Os doentes ou cuidadores podem injetar o medicamento após formação adequada sobre a técnica de injeção subcutânea.
Spanish: En pacientes sometidos a cirugía
Portuguese: Em doentes que se submetem a cirurgia
Spanish: Evite que se forme espuma.
Portuguese: Evite a formação de espuma.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antitrombóticos, código ATC: B01AX07.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AX07.
Spanish: • hemorragia cerebral como se demuestra por fuertes dolores de cabeza de inicio rápido,
Portuguese: • hemorragia cerebral evidenciada por uma dor de cabeça forte com início rápido, vómitos,
Spanish: Envase múltiple (sin Blue Box)
Portuguese: Embalagem múltipla (sem Blue Box)
Spanish: Introduzca todo el volumen de la solución reconstituida en la jeringa de vidrio y administre inmediatamente todo el volumen de la jeringa (ver sección 6.3).
Portuguese: Transfira todo o volume da solução reconstituída novamente para a seringa de vidro e administre imediatamente todo o volume da seringa (ver secção 6.3).
Spanish: Se debe haber disuelto todo el polvo y la solución debe ser transparente.
Portuguese: Todo o pó tem de estar dissolvido e a solução tem de estar límpida.
Spanish: • tiene un trastorno hemorrágico, como hemofilia.
Portuguese: • tiver uma doença hemorrágica como hemofilia.
Spanish: Seleccione un lugar de inyección diferente del que usó el día anterior para que la piel se pueda recuperar después de la inyección.
Portuguese: Selecione um local de injeção diferente do que utilizou no dia anterior para ajudar a pele a recuperar após a injeção.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Cablivi durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Cablivi durante a gravidez.
Spanish: En base a una evaluación de riesgo de carcinogenicidad, no se consideraron necesarios estudios específicos.
Portuguese: Com base na avaliação de risco de carcinogenicidade, não foi considerado necessário a realização de estudos dedicados a essa área.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Spanish: En caso de hemorragia activa clínicamente significativa, se debe interrumpir el tratamiento con Cablivi.
Portuguese: Em caso de hemorragia ativa clinicamente significativa, o tratamento com Cablivi deverá ser interrompido.
Spanish: Media (EE)
Portuguese: N Média (EP)
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle bajo una observación más estrecha o cambiar su tratamiento.
Portuguese: O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação atenta ou alterar o seu tratamento.
Spanish: La preparación de una dosis de Cablivi para inyección intravenosa se debe hacer de la misma manera que para una inyección subcutánea (consulte las Instrucciones de uso, paso 1 a 9, en la sección 3).
Portuguese: A preparação de uma dose de Cablivi para injeção intravenosa deve ser realizada da mesma forma que para uma injeção subcutânea (ver Instruções para utilização, passo 1 a 9, na secção 3).
Spanish: *Acontecimientos hemorrágicos: ver a continuación
Portuguese: *Acontecimentos hemorrágicos: ver abaixo
Spanish: vómitos, disminución del nivel de conciencia, fiebre, a veces convulsiones y rigidez de cuello o dolor de cuello
Portuguese: diminuição do nível de consciência, febre, por vezes convulsões e rigidez ou dor no pescoço
Spanish: El disolvente se debe añadir lentamente y mezclar suavemente para evitar la formación de espuma de la solución.
Portuguese: O solvente deve ser adicionado lentamente e misturado de forma suave para evitar criar espuma na solução.
Spanish: • Asegúrese de que el envase esté completo.
Portuguese: • Certifique-se de que a embalagem do kit está completa.
Spanish: Cablivi está disponible en
Portuguese: Cablivi está disponível em
Spanish: Hemorragia activa clínicamente significativa
Portuguese: Hemorragia ativa clinicamente significativa
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Cablivi
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cablivi
Spanish: Paso 1 - Limpieza
Portuguese: Passo 1 - Limpeza
Spanish: En pacientes con coagulopatías
Portuguese: Em doentes com coagulopatias
Spanish: • Mantenga este pliegue de la piel durante toda la inyección.
Portuguese: • Segure esta prega de pele durante a injeção.
Spanish: La exposición fetal a caplacizumab en primates y humanos sigue siendo incierta, ya que las proteínas que carecen de una porción Fc no se cree que pasen libremente la barrera placentaria.
Portuguese: A exposição fetal a caplacizumab em primatas e nos humanos permanece incerta, já que não se pensa que as proteínas desprovidas de uma parte da Fc passem livremente a barreira da placenta.
Spanish: No utilice Cablivi si observa partículas o alteración del color antes de la administración.
Portuguese: Não utilize Cablivi se verificar quaisquer partículas ou descoloração antes da administração.
Spanish: Cablivi es únicamente para un solo uso.
Portuguese: Cablivi destina-se apenas a utilização única.
Spanish: Para consultar las instrucciones sobre la reconstitución de Cablivi antes de la administración, ver sección 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do Cablivi antes da administração, ver secção 6.6.
Spanish: Las características iniciales de la enfermedad fueron típicas de PTTa.
Portuguese: As características da doença na situação basal eram típicas da PTTa.
Spanish: Luego, empuje lentamente el émbolo hasta que salga una pequeña cantidad de líquido de la aguja.
Portuguese: Em seguida, empurre lentamente o êmbolo até que saia uma pequena quantidade de líquido da agulha.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se espera que Cablivi influya en la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não se espera que Cablivi influencie a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Las instrucciones para los profesionales sanitarios sobre cómo inyectar Cablivi en la vena se encuentran al final del prospecto.
Portuguese: As instruções para profissionais de saúde sobre como injetar Cablivi na veia encontram-se no fim do folheto.
Spanish: Cablivi previene la formación de estos coágulos de sangre al impedir que las plaquetas de la sangre se agrupen.
Portuguese: Cablivi previne a formação destes coágulos impedindo que as plaquetas no sangue se agreguem.
Spanish: • Compruebe el contenido de la jeringa.
Portuguese: • Verifique o conteúdo da seringa.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de caplacizumab en la población pediátrica.
Portuguese: A segurança e a eficácia de caplacizumab na população pediátrica não foram ainda estabelecidas.
Spanish: No utilice el medicamento si observa que está turbio, hay grumos o cualquier otra cosa que no parezca normal.
Portuguese: Não utilize o medicamento caso observe qualquer turvação, grumos ou algo que não pareça normal.
Spanish: En los estudios clínicos de pacientes con PTT, los pacientes con insuficiencia renal no mostraron ningún riesgo adicional de acontecimientos adversos.
Portuguese: Em estudos clínicos de doentes com PTTa, os doentes com compromisso renal não mostraram risco adicional de acontecimentos adversos.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o personal de enfermería si esto sucede.
Portuguese: Contacte o seu médico ou enfermeiro caso isso aconteça.
Spanish: Qué es Cablivi y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é Cablivi e para que é utilizado 2.
Spanish: Para obtener el mayor beneficio de su tratamiento, es importante usar Cablivi según se haya recetado y durante el tiempo que su médico le indique que lo use.
Portuguese: Para conseguir o máximo de benefício do seu tratamento, é importante que use Cablivi conforme descrito e durante o tempo que o médico indicar.
Spanish: Si un paciente se va a someter a una cirugía electiva o a una intervención dental, se le debe aconsejar al paciente que informe al médico o al dentista que está usando Cablivi, y el tratamiento se debe suspender al menos 7 días antes de la intervención planificada.
Portuguese: Se um doente se submeter a cirurgia eletiva ou a um procedimento odontológico, o doente deverá ser aconselhado a informar o médico ou dentista que está a utilizar Cablivi, e o tratamento deverá ser interrompido pelo menos 7 dias antes da intervenção planeada.
Spanish: El paciente también debe informar al médico que supervisa el tratamiento con Cablivi de la intervención planificada.
Portuguese: O doente também deverá notificar o médico que supervisiona o tratamento com Cablivi sobre o procedimento planeado.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Portuguese: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Spanish: • para mitigar el riesgo de un episodio de hemorragia grave, particularmente en situaciones de emergencia (p. ej., un accidente), informar a los médicos sobre el bloqueo médico del factor de von Willebrand.
Portuguese: • para minimizar o risco de episódio de hemorragia grave, particularmente em situações de emergência (p. ex. acidente), informar os médicos sobre o bloqueio terapêutico do Fator von
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según el sistema de clasificación de órganos del sistema MedDRA y según la frecuencia.
Portuguese: As reações adversas são listadas abaixo segundo a base de dados MedDRA de classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Spanish: Paso 2 - Antes de usar
Portuguese: Passo 2 - Antes da utilização
Spanish: Informe a su médico si cree que ha tenido una sobredosis.
Portuguese: Informe o seu médico caso pense que teve uma sobredosagem.
Spanish: En este caso, su médico o profesional sanitario le entrenará a usted o a su cuidador sobre cómo usar Cablivi.
Portuguese: Neste caso, o seu médico ou prestador de cuidados de saúde irão dar-lhe formação a si ou ao seu prestador de cuidados sobre como utilizar Cablivi.
Spanish: En el modelo de FC/FD de la población, la función renal (ClCr) tuvo un efecto estadísticamente significativo que dio lugar a un aumento limitado de la exposición prevista (AUCss) en la insuficiencia renal grave.
Portuguese: No modelo de FC/FD populacional, a função renal (CRCL) teve um efeito estatisticamente significativo que resultou no aumento limitado na exposição prevista (AUCss) no compromisso renal grave.
Spanish: No intente poner la inyección de Cablivi hasta que un profesional sanitario le haya enseñado cómo hacerlo.
Portuguese: Não tente injetar Cablivi até receber formação de um profissional de saúde sobre como fazê-lo.
Spanish: En el contexto del uso concomitante de agentes antiplaquetarios y/o heparina de bajo peso molecular (HBPM)
Portuguese: No contexto de uso concomitante de agentes antiplaquetários e/ou heparina de baixo peso molecular (HBPM)
Spanish: Después de la administración subcutánea, caplacizumab se absorbe rápidamente y casi por completo (F estimada > 0,901) en la circulación sistémica.
Portuguese: Após a administração subcutânea, caplacizumab é rápida e quase completamente absorvido (estimativa de F>0,901) na circulação sistémica.
Spanish: En caso de recurrencia durante el período de seguimiento (es decir, después de haber detenido todo el tratamiento con el medicamento en estudio), no se reinició el medicamento en estudio y la recurrencia se trató según el tratamiento estándar.
Portuguese: Em caso de recorrência durante o período de seguimento (ou seja, após todo o tratamento com o medicamento do estudo ter terminado) não haveria reiniciação do medicamento do estudo e a recorrência seria tratada de acordo com os cuidados habituais.
Spanish: Cablivi contiene sodio
Portuguese: Cablivi contém sódio
Spanish: Paso 12 - Administración
Portuguese: Passo 12 - Administração
Spanish: Deje el adaptador en el envase de plástico abierto.
Portuguese: Deixe o adaptador na embalagem de plástico aberta.
Spanish: En caso de sobredosis, de acuerdo a la acción farmacológica de caplacizumab, existe la posibilidad de un mayor riesgo de hemorragia.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, com base na ação farmacológica de caplacizumab, existe o potencial para um aumento do risco de hemorragia.
Spanish: • agua para preparaciones inyectables en una jeringa precargada para disolver el polvo Después de disolver el polvo en el disolvente, la solución es transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
Portuguese: • água para preparações injetáveis numa seringa pré-cheia para dissolver o pó Depois de dissolver o pó no solvente, a solução deverá ser límpida, incolor ou ligeiramente amarelada.