FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con una dosis baja de ritonavir, se debe considerar la posibilidad de un aumento en la incidencia de reacciones adversas asociadas a efavirenz, debido a una posible interacción farmacodinámica.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka alacsony dózisú ritonavirral történő alkalmazása esetén, figyelembe kell venni annak a lehetőségét, hogy az efavirenzzel kapcsolatos nemkívánatos események incidenciája növekedhet a lehetséges farmakodinámiás interakció miatt.
Spanish: - anorexia
Hungarian: Gyakori: anorexia
Spanish: Acetato de depomedroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (dosis única de 150 mg IM de DMPA)
Hungarian: Depo-medroxiprogeszteron-acetát (DMPA)/Efavirenz (150 mg im. egyszeri adag DMPA)
Spanish: Los comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka deben tragarse enteros, con agua, una vez al día.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablettát vízzel egészben kell lenyelni, naponta egyszer.
Spanish: El estudio AI266073 era un estudio clínico aleatorizado y abierto, de 48 semanas, en pacientes infectados por el VIH, que comparaba la eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo como tratamiento antirretroviral y consiste en al menos dos inhibidores nucleósidos o nucleótidos de la transcriptasa inversa (ITIAN) con un inhibidor de la proteasa o con un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido; sin embargo, no era una pauta que contuviese todos los componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo).
Hungarian: Az AI266073 jelzésű, 48 hetes, nyílt elrendezésű, randomizált, HIV-fertőzött betegeken végzett, klinikai vizsgálat az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil hatásosságát hasonlította össze egy proteázgátlóval vagy nem nukleozid reverz transzkriptázgátlóval kombinált legalább két nukleozid vagy nukleotid reverz transzkriptázgátlóból (NRTI) álló antiretrovirális terápiával, nem olyan adagolási renddel azonban, amely az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil összes összetevőjét tartalmazta (efavirenz, emtricitabin, tenofovir-dizoproxil) Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilt éhgyomorra adták (lásd 4.2 pont).
Spanish: Si su médico decide suspender uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, le pueden dar efavirenz, emtricitabina y/o tenofovir disoproxilo separadamente o con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyik hatóanyagának szedését abba kell hagynia, Ön efavirenzt, emtricitabint és/vagy tenofovir-dizoproxilt kaphat külön-külön illetve a HIV-fertőzés kezelésére szedett egyéb gyógyszerekkel együtt.
Spanish: Puesto que el efavirenz se metaboliza principalmente mediante el sistema del CYP, se deben tomar precauciones a la hora de administrar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka a pacientes con insuficiencia hepática leve.
Hungarian: Mivel az efavirenz főként a CYP rendszeren keresztül metabolizálódik, enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetében az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes aumento de creatinina, proteinuria, tubolopatía renal proximal incluyendo síndrome de Fanconi
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Nem gyakori emelkedett kreatininszint, proteinuria, proximalis renalis tubulopathia (beleértve a Fanconiszindrómát is)
Spanish: Su médico puede realizarle análisis de sangre a intervalos regulares para controlar el estado de su hígado (ver sección 3, Si interrumpe el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka).
Hungarian: Kezelőorvosa ekkor rendszeres időközönként vérvizsgálatokat kérhet az Ön májműködésének ellenőrzésére (lásd 3. pont, Ha idő előtt abbahagyja az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedését).
Spanish: Los análisis también pueden mostrar: - disminución de los niveles de potasio en sangre - aumento de la creatinina en sangre - proteínas en la orina - aumento del colesterol en sangre
Hungarian: Vizsgálatokkal kimutatható lehet még: a vér káliumszintjének csökkenése a vér kreatininszintjének növekedése fehérjék jelenléte a vizeletben a vér koleszterinszintjének növekedése
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato de sodio, croscarmelosa sódica, óxido de hierro rojo (E172), estearato de magnesio, fumarato de estearilo y sodio.
Hungarian: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz, nátrium-lauril-szulfát, kroszkarmellóz-nátrium, vörös vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, nátrium-sztearil-fumarát.
Spanish: El efavirenz, uno de los principios activos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, puede permanecer en su sangre durante un tiempo después de cesar el tratamiento.
Hungarian: Az efavirenz - az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyik hatóanyaga - a kezelés abbahagyása után is kimutatható egy ideig a vérben.
Spanish: Diferencia entre efavirenz/emtricitabina/ten ofovir disoproxilo y la pauta de tratamiento original (IC 95%)
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil és az eredeti kezelési terv közti különbség(95%-os KI)
Spanish: Se han observado convulsiones en pacientes que reciben efavirenz, generalmente en pacientes con historial médico conocido de convulsiones.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazása során ritka esetekben görcsöket figyeltek meg, általában olyan betegeknél, akiknek ismert kórelőzményében ismert görcsroham szerepelt.
Spanish: Cuando sus existencias de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka empiecen a agotarse, solicite más a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amikor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat orvosától vagy gyógyszerészétől.
Spanish: Algunos ejemplos incluyen, pero no se limitan a aminoglicósidos, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleucina-2 (ver sección 4.4).
Hungarian: aminoglikozidok, amfotericin B, foszkarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir vagy interleukin-2 (lásd 4.4 pont).
Spanish: Emtricitabina y tenofovir individualmente y en combinación han mostrado actividad frente a VHB en estudios farmacodinámicos (ver sección 5.1).
Hungarian: Farmakodinámiás vizsgálatokban az emtricitabin és a tenofovir, külön-külön és kombinálva, egyaránt aktívnak mutatkozott a HBV-vel szemben (lásd 5.1 pont).
Spanish: Puesto que emtricitabina y tenofovir son eliminados principalmente por los riñones, la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con medicamentos que reducen la función renal o que compiten con la secreción tubular activa (p. ej., cidofovir) puede aumentar las concentraciones en el suero de emtricitabina, tenofovir y/u otros medicamentos administrados concomitantemente.
Hungarian: Mivel az emtricitabin és tenofovir elsősorban a vesén keresztül választódik ki, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka együttes alkalmazása a vesefunkció csökkenését előidéző gyógyszerekkel, illetve az aktív tubuláris szekréció útján történő kiválasztódásért versengő gyógyszerekkel (pl. cidofovir), az emtricitabin, a tenofovir vagy az együttesen alkalmazott gyógyszerek szérumkoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Spanish: En los pacientes de edad avanzada es más probable que tengan la función hepática o renal disminuida, por tanto debe tenerse precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka (ver sección 4.2).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent máj-, illetve veseműködés, ezért az idős betegek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val való kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 pont).
Spanish: Los pacientes se deben monitorizar cuidadosamente por si ocurriesen reacciones adversas, especialmente síntomas del sistema nervioso relacionados con efavirenz (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Hungarian: A betegeket szoros ellenőrzés alatt kell tartani a mellékhatásokelsősorban az efavirenzhez köthető idegrendszeri tünetek - észlelése érdekében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Spanish: - antiarrítmicos de las clases IA y III, - neurolépticos, antidepresivos, - ciertos antibióticos incluidos algunos de las siguientes clases: macrólidos, fluoroquinolonas,
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közé tartoznak: - IA. és III. osztályba tartozó antiarrhythmikumok, - neuroleptikumok, antidepresszánsok, - bizonyos antibiotikumok, beleértve a következő osztályokba tartozó bármely gyógyszert:
Spanish: Componentes previos de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (N = 299)
Hungarian: Előzetesen valamelyik efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil-hatóanyaggal történt kezelés (N=299)
Spanish: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda un control cuidadoso de la función renal en cualquier paciente con insuficiencia renal leve tratado con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Hungarian: Mivel a tenofovir-dizoproxil nephrotoxicitást okozhat, a veseműködés szoros monitorozása javasolt minden, enyhe vesekárosodásban szenvedő, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val kezelt betegnél (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (inducción de CYP3A4)
Hungarian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 indukció)
Spanish: Si un paciente omite una dosis de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka más de 12 horas y es casi la hora de la siguiente dosis, no debe tomar la dosis omitida y simplemente debe continuar la pauta habitual de administración.
Hungarian: Ha a beteg elfelejt bevenni egy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka adagot, de több mint 12 óra telt el a megszokott időpont óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Spanish: Los síntomas del sistema nervioso son frecuentes con efavirenz, uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Hungarian: Idegrendszeri tünetek gyakoriak az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyik összetevőjével, az efavirenzzel kapcsolatosan.
Spanish: El metabolito circulante predominante de sofosbuvir.
Hungarian: 1 A szofoszbuvir elsődleges metabolitja a keringésben.
Spanish: Trastornos psiquiátricos: Frecuentes depresión (grave en el 3, ansiedad 3, sueños anormales 3, insomnio sueños anormales, insomnio
Hungarian: 3, szorongás szokatlan álmok álmatlanság szokatlan álmok, álmatlanság
Spanish: La experiencia clínica limitada sugiere que emtricitabina y tenofovir disoproxilo tienen actividad anti-VHB cuando se utilizan en terapia de combinación antirretroviral para controlar la infección por el VIH.
Hungarian: Korlátozott klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil, a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott antiretrovirális kombinált terápia részeként, HBV-ellenes aktivitást mutat.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka normalmente no se toma con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones (ver Toma de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con otros medicamentos).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják (lásd az Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka című részt).
Spanish: Cuando se administró emtricitabina a pacientes pediátricos, fue frecuente la anemia y fueron muy frecuentes las alteraciones de coloración de la piel (pigmentación aumentada).
Hungarian: Az anaemia gyakori, a bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakori volt, amikor az emtricitabint gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazták.
Spanish: Si se utiliza Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con medicamentos nefrotóxicos, se debe monitorizar estrechamente la función renal de conformidad con el programa recomendado.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nefrotoxikus gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása esetén a vesefunckiót a javasolt ütemterv szerint szorosan monitorozni kell.
Spanish: Total de inhibidores de la HMG-CoA reductasa activos: AUC: ↓ 60% (↓ 52 a ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 a ↓ 78) (inducción de CYP3A4)
Hungarian: Összes aktív HMG Co-A reduktáz inhibitor: AUC: ↓ 60% (↓ 52 - ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 - ↓ 78) (CYP3A4 indukció)
Spanish: No se esperan efectos.
Hungarian: hatását nem határozták meg megfelelően.
Spanish: Se prevé que la exposición (AUC) a tenofovir será aproximadamente un 30% inferior después de la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, en comparación con el componente individual tenofovir disoproxilo si se toma con alimentos (ver sección 5.1).
Hungarian: A tenofovir-expozíció (AUC) várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil üres gyomorra történő bevételekor a tenofovir-dizoproxil önmagában, étellel együttesen történő bevételéhez képest (lásd 5.1 pont).
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción entre efavirenz y otros ITIAN aparte de la lamivudina, zidovudina y tenofovir disoproxilo.
Hungarian: Az efavirenz és más NRTI-k közötti specifikus kölcsönhatásokat - a lamivudin, zidovudin és tenofovir-dizoproxil kivételével - nem vizsgálták.
Spanish: Los pacientes de ambos grupos de tratamiento inicial que posteriormente recibieron efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en la fase de extensión abierta del estudio mantuvieron altas tasas de supresión virológica.
Hungarian: A két kezdeti kezelési csoportból érkező betegek esetében magas maradt a virológiai szuppresszió aránya azoknál, akik ezután efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt kaptak a vizsgálat nyílt elrendezésű, kiterjesztett fázisában.
Spanish: Warfarina/Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK Warfarin/Efavirenz Acenokumarol/Efavirenz
Spanish: Ajuste de la dosis: si se administra Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka concomitantemente con rifampicina a pacientes con un peso igual o superior a 50 kg, se puede considerar la administración adicional de 200 mg/día (800 mg total) de efavirenz (ver sección 4.5).
Hungarian: Dózismódosítás: ha az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t rifampicinnel adják együtt legalább 50 kg testsúlyú betegnek, további 200 mg/nap (összesen 800 mg) efavirenz alkalmazása megfontolható (lásd 4.5 pont).
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de efavirenz, emtricitabina o tenofovir disoproxilo en términos de fertilidad.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták az efavirenz, emtricitabin vagy tenofovirdizoproxil termékenységre gyakorolt káros hatását.
Spanish: Administración concomitante con medicamentos a base de plantas que contengan hipérico (Hypericum perforatum o Hierba de San Juan) debido al riesgo de que disminuyan las concentraciones plasmáticas y los efectos clínicos de efavirenz (ver sección 4.5).
Hungarian: Közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményekkel való együttes alkalmazás esetén fennáll annak a kockázata, hogy ezáltal csökken az efavirenz plazmakoncentrációja és klinikai hatása (lásd 4.5 pont).
Spanish: También debe considerarse la interrupción del tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en caso de descenso progresivo de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
Spanish: Un tercer paciente que tenía previamente sustituciones asociadas con resistencia a los ITINNs a efavirenz y la sustitución de la transcriptasa inversa asociada con resistencia M184V a emtricitabina en el momento de su entrada en la fase de ampliación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo presentó una respuesta virológica subóptima y desarrolló las sustituciones asociadas con resistencia a los ITIANs K65K/R, S68N y K70K/E en la semana 180 (36 semenas en tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo).
Hungarian: A harmadik betegnél előzetes NNRTI rezisztenciához kapcsolódó efavirenz szubsztitúciók és M184V reverz transzkriptáz rezisztenciához kapcsolódó emtricitabin szubsztitúciók alakultak ki az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kiterjesztési fázisba való belépéskor, és szuboptimális virológiai válaszreakciót tapasztaltak, és K65K/R, S68N és K70K/E NRTI rezisztenciához kapcsolódó szubsztitúciók alakultak ki a 180.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene sodio Este medicamento contiene menos 1 mmol de sodio (23mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nátriumot tartalmaz Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Hungarian: 30 filmtabletta 90 filmtabletta (3, egyenként 30 darabot tartalmazó tartályban)
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede reducir la cantidad de atovacuona/proguanil o arteméter/lumefantrina en la sangre.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka csökkentheti a vérében az atovakon/proguanil vagy artemeter/lumefantrin mennyiségét.
Spanish: Si usted observa algún signo de una erupción cutánea grave con ampollas o fiebre, deje de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y comuníqueselo a su médico inmediatamente.
Hungarian: Ha súlyos, hólyagképződéssel vagy lázzal együtt járó bőrkiütés jeleit tapasztalja, azonnal hagyja abba az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedését és tájékoztassa kezelőorvosát.
Spanish: - Medicamentos usados para tratar infecciones por hongos (antimicóticos): itraconazol o posaconazol.
Hungarian: Gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Itrakonazol vagy pozakonazol.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, consulte con su médico antes de reiniciar la toma de comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedésének abbahagyása után forduljon kezelőorvosához, mielőtt újból elkezdené szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablettákat.
Spanish: Lumefantrina: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Hungarian: Lumefantrin: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y sofosbuvir/velpatasvir o de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir disminuya las concentraciones plasmáticas de velpatasvir y voxilaprevir.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a szofosbuvir/velapataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxila previr együttes alkalmazása várhatóan csökkenti a velpataszvir és a voxilaprevir plazmakoncentrációt.
Spanish: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en niños menores de 18 años.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: Los pacientes no deben haber sufrido un fallo virológico en ninguna terapia antirretroviral previa y debe haberse comprobado que no han albergado cepas del virus con mutaciones que confieran una resistencia significativa a ninguno de los tres componentes que contiene Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka antes del inicio de su primera pauta de tratamiento antirretroviral (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Hungarian: Az első antiretrovirális kezelési protokoll megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a betegnél nem lépett fel virológiai hatástalanság bármilyen előzőleg alkalmazott antiretrovirális kezeléssel szemben és nem hordoz olyan mutációkat tartalmazó vírustörzseket, melyek az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka három komponense közül bármelyikkel szemben jelentős rezisztenciát mutatnak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Spanish: Reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme; reacciones adversas neuropsiquiátricas (incluyendo depresión grave, muerte por suicidio, comportamiento similar a una psicosis, convulsiones); acontecimientos hepáticos graves.
Hungarian: Stevens-Johnson szindrómáról és erythema multiforméról; neuropszichiátriai mellékhatásokról (közöttük súlyos depresszió, öngyilkosság eredetű halál, pszichózisszerű magatartás, görcsrohamok); súlyos, a májat érintő eseményekről, pancreatitisről és tejsavas acidózisról (ami néha halálos volt) számoltak be.
Spanish: - dolor en el abdomen (estómago), causado por inflamación del páncreas - olvido, confusión, espasmos (convulsiones), habla incoherente, temblor (sacudidas) - piel u ojos amarillos, picor, o dolor en el abdomen (estómago) causado por inflamación del hígado - daño en el túbulo renal
Hungarian: a hasnyálmirigy gyulladása okozta hasi fájdalom feledékenység, zavartság, görcsök (görcsroham), összefüggéstelen beszéd, reszketés (remegés) a máj gyulladása okozta besárgult bőr vagy szemek, viszketés vagy hasi fájdalom vesecsatornácskák károsodása
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede causar mareo, trastornos de la concentración y somnolencia.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szédülést, a koncentrálóképesség romlását és álmosságot okozhat.
Spanish: Ver sección 2 "Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene sodio".
Hungarian: Lásd 2. pont „Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nátriumot tartalmaz".
Spanish: Puesto que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka es un medicamento de combinación y el intervalo de dosificación de los componentes individuales no puede alterarse, el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se debe interrumpir en pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml/min confirmado o disminución del fosfato sérico a < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kombinációs készítmény és az egyes hatóanyagok adagolási intervalluma nem módosítható olyan betegeknél, akiknél a kreatinin clearance értéke < 50 ml/perc alá, vagy a szérum foszfátszintje 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) alá csökken, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelést meg kell szakítani.
Spanish: La farmacocinética, seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no han sido establecidas en pacientes con trastornos hepáticos significativos subyacentes (ver sección 5.2).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil farmakokinetikáját, biztonságosságát és hatásosságát jelentős májrendellenességben szenvedő betegekben ezidáig még nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Spanish: Dado que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse (ver sección 4.5).
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fix dózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható (lásd 4.5 pont).