FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Metalyse era l'emorragia (sanguinamento).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Metalyse to krwotok.
Italian: Qual è il rischio associato a Metalyse?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Metalyse?
Italian: Come agisce Metalyse?
Polish: Jak działa produkt Metalyse?
Italian: Metalyse viene usato per il trattamento degli adulti sospetti di subire un infarto del miocardio acuto (attacco cardiaco) entro sei ore dalla comparsa dei primi sintomi.
Polish: Produkt Metalyse stosuje się w leczeniu osób dorosłych, u których podejrzewa się wystąpienie ostrego zawału mięśnia sercowego (ataku serca).
Italian: Come si usa Metalyse?
Polish: Jak stosować produkt Metalyse?
Italian: Per che cosa si usa Metalyse?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Metalyse?
Italian: Perché è stato approvato Metalyse?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Metalyse?
Italian: • Paragrafo 3: Come usare X
Polish: • Punkt 3: Jak stosować lek X
Italian: Neonati e bambini
Polish: Niemowlęta i dzieci
Italian: • Paragrafo 4.3 Controindicazioni
Polish: • Punkt 4.3 Przeciwwskazania
Italian: Non vi è alcuna esperienza sull'utilizzo a lungo termine.
Polish: Brak jest doświadczeń związanych z długotrwałym stosowaniem.
Italian: • Paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Polish: • Punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Italian: Il metamizolo attraversa la barriera placentare.
Polish: Metamizol przechodzi przez barierę łożyskową.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle Autorità competenti dello Stato membro, insieme allo Stato membro di riferimento, come appropriato, in conformità alla procedura descritta al capitolo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Polish: W stosownych przypadkach właściwe organy państwa członkowskiego mogą następnie aktualizować druk informacyjny produktu leczniczego w porozumieniu z państwem członkowskim odniesienia, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Italian: Adulti e adolescenti di 15 anni di età o maggiori
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 15 lat lub więcej
Italian: • terzo trimestre di gravidanza
Polish: • trzeci trymestr ciąży
Italian: • Paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo.
Polish: • Punkt 4.2 Dawkowanie i sposób podawania W tym punkcie należy uwzględnić poniższe sformułowanie.
Italian: 575 mg capsule
Polish: 575 mg kapsułki
Italian: • allattamento al seno
Polish: • karmienie piersią
Italian: Al fine di ridurre al minimo il rischio di reazione ipotensiva, l'iniezione endovenosa deve essere somministrata molto lentamente.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko reakcji hipotensyjnej, wstrzyknięcia dożylne muszą być podawane bardzo wolno.
Italian: In base ai dati pubblicati provenienti da donne in gravidanza esposte a metamizolo nel corso del primo trimestre (n=568) non vi è alcuna evidenza di effetti teratogeni ed embriotossici.
Polish: Na podstawie opublikowanych danych pochodzących od kobiet w ciąży otrzymujących metamizol w pierwszym trymestrze (n=568) nie zidentyfikowano żadnych dowodów świadczących o działaniu teratogennym lub embriotoksycznym.
Italian: Le presenti modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono l'esito della procedura di referral.
Polish: Niniejsze zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego stanowią wynik procedury wyjaśniającej.
Italian: Età (peso corporeo)
Polish: Wiek (masa ciała)
Italian: Paragrafo 2 Cosa deve sapere prima di usare X Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo.
Polish: Punkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku X W tym punkcie należy uwzględnić poniższe sformułowanie.
Italian: I dati disponibili sull'uso di metamizolo durante i primi tre mesi di gravidanza sono limitati, ma non indicano effetti dannosi per l'embrione.
Polish: Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w czasie pierwszych 3 miesięcy ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe oddziaływanie na zarodek.
Italian: Il testo esistente deve essere modificato secondo necessità.
Polish: W razie potrzeby należy poprawić istniejące sformułowanie.
Italian: La tabella seguente mostra le singole dosi raccomandate e le dosi massime giornaliere in base al peso o all'età:
Polish: W tabeli poniżej podano zalecane dawki pojedyncze oraz maksymalne dawki dobowe zależne od masy ciała lub wieku:
Italian: Le informazioni esistenti sul prodotto dovranno essere adeguate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo come opportuno), per riflettere la nuova formulazione del testo concordata, indicata di seguito.
Polish: Obowiązującą charakterystykę produktu leczniczego należy zmienić (w razie potrzeby poprzez wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu), aby odzwierciedlić ustalone sformułowania przedstawione poniżej.
Italian: Negli animali il metamizolo ha indotto una tossicità riproduttiva, ma nessuna teratogenicità (vedere paragrafo 5.3).
Polish: U zwierząt metamizol miał szkodliwy wpływ na rozrodczość, ale nie działał teratogennie (patrz punkt 5.3).
Italian: 50 mg/ml sciroppo
Polish: 50 mg/ml syrop
Italian: Lei non deve usare <nome di fantasia>durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, a causa di un aumento del rischio di possibili complicanze per la madre e per il bambino (emorragia, chiusura prematura di un vaso importante nel feto, il cosiddetto dotto di Botallo, che si chiude naturalmente solo dopo la nascita).
Polish: Nie wolno przyjmować leku <nazwa własna produktu> w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży ze względu na zwiększenie ryzyka powikłań u matki i dziecka (krwotoki, przedwczesne zamknięcie ważnego naczynia, tak zwanego przewodu tętniczego Botalla, u nienarodzonego dziecka, które w sposób naturalny zamyka się dopiero po urodzeniu).
Italian: Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo.
Polish: W tym punkcie należy uwzględnić poniższe sformułowanie.
Italian: Solo nell'uso a breve termine, non è richiesta alcuna riduzione del dosaggio.
Polish: W przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki nie jest wymagane.
Italian: Il medico le dirà come assumere <nome di fantasia>.
Polish: Lekarz prowadzący powie pacjentowi, jak przyjmować lek <nazwa własna produktu>.
Italian: ≥ 15 anni
Polish: ≥15 lat
Italian: In particolare deve essere evitato l'uso ripetuto del metamizolo durante l'allattamento.
Polish: Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią.
Italian: Tutte le formulazioni inclusi i prodotti medicinali in combinazione fissa o Non usare X: - se lei è negli ultimi tre mesi di gravidanza - se sta allattando al seno
Polish: Wszystkie postacie farmaceutyczne, włącznie z ustalonymi połączeniami produktów leczniczych o Kiedy nie stosować leku X: - jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży - u kobiet karmiących piersią
Italian: Finora, non vi è una sufficiente esperienza nell'uso a lungo termine di metamizolo in pazienti con grave danno epatico e renale.
Polish: Dotychczasowe doświadczenia związane z długotrwałym stosowaniem metamizolu u pacjentów z ciężkim zaburzeniem wątroby i nerek są niewystarczające.
Italian: L'uso durante il terzo trimestre è associato a fetotossicità (danno renale e restringimento del dotto arterioso), quindi l'uso di metamizolo è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Stosowanie w trzecim trymestrze ciąży wiąże się ze szkodliwym wpływem na płód (zaburzenie czynności nerek i zwężenie przewodu tętniczego), a zatem metamizol jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3).
Italian: Popolazioni di anziani, pazienti debilitati e pazienti con clearance della creatinina ridotta
Polish: Osoby w podeszłym wieku, pacjenci osłabieni oraz pacjenci ze zmniejszoną wartością klirensu kreatyniny
Italian: > 53 ≥ 15 anni
Polish: >53 ≥15 lat
Italian: Se l'effetto di una dose singola non è sufficiente o successivamente, quando l'effetto antidolorifico diminuisce, il medico potrebbe somministrare un'altra dose fino ad una dose massima giornaliera, come indicato di seguito.
Polish: Jeśli pojedyncza dawka działa niewystarczająco skutecznie lub gdy działanie przeciwbólowe osłabnie z upływem czasu, lekarz może podać kolejną dawkę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej wyszczególnionej poniżej.
Italian: Non saranno necessarie riduzioni della dose in caso di uso solo per breve tempo.
Polish: Nie ma konieczności zmniejszenia dawki, gdy produkt stosowany jest przez krótki czas.
Italian: Per tutte le formulazioni inclusi i prodotti medicinali in combinazione fissa:
Polish: Dotyczy wszystkich postaci farmaceutycznych, włącznie z ustalonymi połączeniami produktów leczniczych:
Italian: I prodotti del metabolismo del metamizolo passano nel latte materno in quantità considerevoli e non è possibile escludere il rischio per i neonati allattati al seno.
Polish: Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią.
Italian: Utilizzare come guida il seguente schema di dosaggio per singole dosi per via endovenosa (tranne che nei neonati di età inferiore a 1 anno) o intramuscolare:
Polish: Należy kierować się podanym niżej schematem dawkowania w przypadku pojedynczych dawek dożylnych (z wyjątkiem niemowląt w wieku poniżej 1 roku) lub domięśniowych:
Italian: 10-12 anni
Polish: 10-12 lat
Italian: Per i neonati di età inferiore sono disponibili altre forme e dosaggi di questo medicinale; chieda al medico o al farmacista.
Polish: Dla młodszych niemowląt dostępne są inne postacie i moce tego leku; należy zapytać o to lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle Informazioni sul Prodotto
Polish: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Italian: <nome di fantasia> sarà somministrato sotto forma di iniezione endovenosa o intramuscolare.
Polish: Lek <nazwa własna produktu> będzie podawany we wstrzyknięciach dożylnych lub domięśniowych.
Italian: Nei bambini di età inferiore a 1 anno, metamizolo deve essere iniettato soltanto per via intramuscolare.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 1 roku metamizol należy podawać we wstrzyknięciach wyłącznie drogą domięśniową.
Italian: Sono disponibili altre forme farmaceutiche/dosaggi che possono essere somministrati nei bambini più piccoli in modo appropriato (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Dostępne są inne postacie farmaceutyczne lub moce produktu, które można odpowiednio dawkować u mniejszych dzieci (patrz punkt 4.3).
Italian: 300 mg supposte
Polish: 300 mg czopki
Italian: La somministrazione endovenosa di <nome di fantasia> è controindicata nei neonati di età inferiore a 1 anno (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Podawanie <nazwa własna produktu> drogą dożylną jest przeciwwskazane u niemowląt w wieku poniżej 1 roku (patrz punkt 4.3).
Italian: Nel caso di uso accidentale di metamizolo durante il terzo trimestre, il fluido amniotico e il dotto arterioso dovranno essere controllati mediante ecografia ed ecocardiografia.
Polish: W razie nieumyślnego podania metamizolu w trzecim trymestrze ciąży należy skontrolować płyn owodniowy i przewód tętniczy w badaniu ultrasonograficznym i echokardiograficznym.
Italian: In casi selezionati, quando non esistono altre possibilità di trattamento, dosi singole di metamizolo durante il primo e il secondo trimestre possono essere accettabili dopo aver consultato il proprio medico e dopo che i benefici e i rischi di metamizolo siano stati attentamente soppesati.
Polish: W wybranych przypadkach, jeśli brak jest innych opcji leczenia, po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą pacjentka może przyjmować pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze, pod warunkiem starannego rozważenia korzyści i zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku.
Italian: Tuttavia, in generale non è raccomandato l'uso di metamizolo durante il primo e il secondo trimestre.
Polish: Zasadniczo jednak nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
Italian: 7-9 anni
Polish: 7-9 lat
Italian: I dati relativi all'uso di metamizolo in donne in gravidanza sono soltanto in numero limitato.
Polish: Dostępna jest jedynie ograniczona ilość danych dotyczących stosowania metamizolu u kobiet w ciąży.
Italian: 4-6 anni
Polish: 4-6 lat
Italian: Per tutte le formulazioni, inclusi i prodotti medicinali in combinazione fissa
Polish: Dotyczy wszystkich postaci farmaceutycznych, włącznie z ustalonymi połączeniami produktów leczniczych
Italian: Peso corporeo kg età capsule capsule
Polish: Maksymalna dawka dobowa kg wiek kapsułki kapsułki
Italian: 500 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
Polish: 500 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji
Italian: 1 supposta per bambini Fino a 5 supposte per bambini
Polish: Maksymalnie 5 czopków u dzieci
Italian: Nel caso di una singola somministrazione di metamizolo, si consiglia alle madri di raccogliere ed eliminare il latte materno per 48 ore dopo la somministrazione.
Polish: W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania leku.
Italian: 32 - 53 10-14 anni
Polish: 32-53 10-14 lat
Italian: Per adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 15 anni (> 53 kg) sono disponibili altri dosaggi o forme farmaceutiche.
Polish: Dla dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 15 lat (>53 kg) dostępne są inne moce lub postacie farmaceutyczne.
Italian: 500 mg/ml gocce orali, soluzione (1 ml = 20 gocce)
Polish: 500 mg/ml krople doustne, roztwór (1 ml = 20 kropli)
Italian: 250 mg compresse
Polish: 250 mg tabletki
Italian: In caso di febbre, nei bambini è generalmente sufficiente una dose di 10 mg di metamizolo per chilogrammo di peso corporeo.
Polish: W przypadku gorączki u dzieci na ogół wystarcza dawka metamizolu wynosząca 10 mg na kilogram masy ciała.
Italian: Il testo barrato, se presente, deve essere eliminato dal riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Polish: Tekst przekreślony należy usunąć z charakterystyki produktu leczniczego (jeśli jest obecny).
Italian: La dose massima giornaliera per adulti e adolescenti di età superiore a 15 anni è di 4 supposte/bustine di polvere effervescente (corrispondenti a 4.000 mg).
Polish: Maksymalna dawka dobowa u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat to 4 czopki lub saszetki proszku musującego (co odpowiada 4000 mg).
Italian: Deve sempre essere scelta la dose più bassa necessaria per il controllo del dolore e della febbre.
Polish: Zawsze należy wybierać najmniejszą dawkę konieczną do opanowania bólu i gorączki.
Italian: È fondamentale scegliere la dose più bassa in grado di controllare dolore e febbre.
Polish: Podstawowe znaczenie ma wybór najmniejszej dawki umożliwiającej opanowanie bólu i gorączki.
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti delle Informazioni sul prodotto
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Italian: Nei bambini di età inferiore a 1 anno, <nome di fantasia> deve essere iniettato soltanto per via intramuscolare.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 1 roku lek <nazwa własna produktu> należy podawać we wstrzyknięciach wyłącznie drogą domięśniową.
Italian: È necessario ridurre la dose nelle persone anziane, nei pazienti debilitati e nei pazienti con clearance della creatinina ridotta, poiché potrebbe verificarsi un prolungamento nell'eliminazione dei prodotti del metabolismo del metamizolo.
Polish: U osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i pacjentów ze zmniejszoną wartością klirensu kreatyniny dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji z organizmu produktów metabolizmu metamizolu.
Italian: <nome di fantasia> non è raccomandato per adolescenti di età inferiore a 15 anni e per i bambini, poiché sono necessarie formulazioni contenenti una quantità inferiore di principio attivo.
Polish: Lek <nazwa własna produktu> nie jest zalecany u młodzieży w wieku poniżej 15 lat oraz u dzieci, ponieważ w takim przypadku konieczne są postacie farmaceutyczne zawierające mniejszą ilość substancji czynnej.
Italian: Un effetto evidente è atteso da 30 a 60 minuti dopo l'uso del medicinale.
Polish: Wyraźne działanie spodziewane jest w ciągu 30 do 60 minut od zastosowania leku.
Italian: Popolazione pediatrica <nome di fantasia> è controindicato nei neonati di età inferiore a 3 mesi o peso corporeo inferiore a 5 kg (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Dzieci i młodzież <Nazwa własna produktu> jest przeciwwskazany u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała mniejszej niż 5 kg (patrz punkt 4.3).
Italian: Sono disponibili altre forme farmaceutiche/dosaggi che possono essere somministrati in modo appropriato nei neonati di età inferiore a 3 mesi.
Polish: Dostępne są inne postacie farmaceutyczne lub moce produktu, które można odpowiednio dawkować u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy.
Italian: La dose dipende dall'intensità del dolore o della febbre e dalla sensibilità individuale nella risposta a <nome di fantasia>.
Polish: Dawka zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej reakcji na <nazwa własna produktu>.
Italian: La dose massima giornaliera è di 8 ml; se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 10 ml (corrispondente a 5.000 mg di <nome di fantasia>).
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 ml; w razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć maksymalnie do 10 ml (co odpowiada 5000 mg leku <nazwa własna produktu>).
Italian: (equivalenti a non più di 1.500 mg di metamizolo)
Polish: (równowartość maksymalnie 1500 mg metamizolu)
Italian: La dose massima giornaliera è di 10,0 ml; se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 12,5 ml (corrispondente a 5.000 mg di <nome di fantasia>).
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 10,0 ml; w razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć maksymalnie do 12,5 ml (co odpowiada 5000 mg leku <nazwa własna produktu>).
Italian: 10-12 anni (31-45 kg)
Polish: 10-12 lat (31-45 kg)
Italian: 4-6 anni (19-23 kg)
Polish: 4-6 lat (19-23 kg)
Italian: <nome di fantasia> non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore a 3 mesi.
Polish: Lek <nazwa własna produktu> nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy.
Italian: Sono disponibili altre forme farmaceutiche/dosaggi che possono essere somministrati nei bambini più piccoli in modo appropriato.
Polish: Dostępne są inne postacie farmaceutyczne lub moce produktu, które można odpowiednio dawkować u mniejszych dzieci.
Italian: 1-3 anni 4-6 anni 7-9 anni 31-45 10-12 anni 46-53 13-14 anni ≥ 15 anni *Se necessario, la dose singola può essere aumentata fino a 5 ml (corrispondente a 2.500 mg di metamizolo) e la dose giornaliera fino a 10 ml (corrispondente a 5.000 mg di metamizolo).
Polish: 1-3 lata 4-6 lat 7-9 lat 31-45 10-12 lat 46-53 13-14 lat ≥15 lat *W razie potrzeby dawkę pojedynczą można zwiększyć do 5 ml (co odpowiada 2500 mg metamizolu), a dawkę dobową do 10 ml (co odpowiada 5000 mg metamizolu).
Italian: Poiché in caso di compromissione della funzionalità epatica o renale il tasso di eliminazione risulta ridotto, devono essere evitate dosi multiple elevate.
Polish: W przypadku zaburzenia czynności nerek lub wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek.
Italian: 13-14 anni (46-53 kg)
Polish: 13-14 lat (46-53 kg)
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti Per il trattamento del dolore, bambini e adolescenti sino ai 14 anni di età possono assumere da 8 a 16 mg di <nome di fantasia> per chilogrammo di peso corporeo in dose singola (vedere la tabella seguente).
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży W leczeniu bólu u dzieci i młodzieży w wieku do 14 lat można podawać lek <nazwa własna produktu> w dawce pojedynczej wynoszącej od 8 do 16 mg na kilogram masy ciała (patrz tabela powyżej).
Italian: In caso di febbre, nei bambini è generalmente sufficiente una dose di 10 mg di <nome di fantasia> per chilogrammo di peso corporeo: Peso corporeo kg età
Polish: W przypadku gorączki u dzieci na ogół wystarcza dawka <nazwa własna produktu> wynosząca 10 mg na kilogram masy ciała: Masa ciała kg wiek krople
Italian: In base alla dose massima giornaliera è possibile somministrare una dose singola fino a 4 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore corrispondente alla dose massima giornaliera di 4.000 mg.
Polish: W zależności od maksymalnej dawki dobowej pojedynczą dawkę można podawać nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6-8 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4000 mg.
Italian: 7-9 anni (24-30 kg)
Polish: 7-9 lat (24-30 kg)
Italian: Non somministrare il medicinale a neonati nei primi 3 mesi di vita o pazienti di peso inferiore a 5 kg Non somministrare il medicinale per via endovenosa a neonati di età inferiore a 1 anno Tutte le formulazioni inclusi i prodotti medicinali in combinazione fissa o Gravidanza, allattamento e fertilità
Polish: Nie należy podawać tego leku drogą dożylną u niemowląt w wieku poniżej 1 roku Wszystkie postacie farmaceutyczne, włącznie z ustalonymi połączeniami produktów leczniczych o Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Italian: 50 mg/ml sciroppo <nome di fantasia> è controindicato nei neonati di età inferiore a 3 mesi o peso corporeo inferiore a 5 kg
Polish: 50 mg/ml syrop <Nazwa własna produktu> jest przeciwwskazany u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała mniejszej niż 5 kg
Italian: 1 supposta per bambini (equivalente a 300 mg di metamizolo)
Polish: 1 czopek u dzieci (równowartość 300 mg metamizolu)
Italian: 1 - 3 anni (ca. 9 - 15 kg)
Polish: 1-3 lata (ok. 9-15 kg)
Italian: <12 mesi 1-3 anni 4-6 anni 7-9 anni 10-12 anni 13-14 anni
Polish: 1-3 lata 4-6 lat 7-9 lat 10-12 lat 13-14 lat
Italian: B. Foglio illustrativo
Polish: B. Ulotka dołączona do opakowania
Italian: In casi selezionati, se non esistono altre opzioni di trattamento, l'uso di dosi singole di metamizolo durante il primo e il secondo trimestre può essere accettabile.
Polish: W wybranych przypadkach dopuszczalne może być podanie metamizolu w pojedynczych dawkach w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, gdy nie ma innej możliwości leczenia.
Italian: Tuttavia, in generale, l'uso di metamizolo non è raccomandato durante il primo e il secondo trimestre.
Polish: Co do zasady podawanie metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze nie jest wskazane.
Italian: 500 mg compresse/capsule (applicabile anche alla polvere per soluzione orale/polvere effervescente/granulato per soluzione orale da 500 mg)
Polish: 500 mg tabletki lub kapsułki (odnosi się to również do proszku do sporządzania roztworu doustnego lub proszku do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach, lub proszku musującego, lub granulek do sporządzania roztworu doustnego po 500 mg)
Italian: In adolescenti di età uguale o superiore a 15 anni (> 53 kg) e negli adulti possono essere somministrati 1.000 mg di metamizolo in dose singola.
Polish: Młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (>53 kg) i dorosłym można podać maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej.
Italian: È atteso un effetto evidente 30 minuti dopo la somministrazione parenterale.
Polish: Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 minut od podania pozajelitowego.
Italian: Adulti e adolescenti di età pari o maggiore a 15 anni (di peso superiore a 53 kg) possono usare 1 supposta/bustina come dose singola fino a quattro volte al giorno.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat lub więcej (o masie ciała przekraczającej 53 kg) mogą stosować 1 czopek lub saszetkę w dawce pojedynczej nie częściej niż cztery razy na dobę.
Italian: In adulti e adolescenti di età pari o maggiore a 15 anni (di peso superiore a 53 kg) possono essere somministrati 1-2 ml per via endovenosa o intramuscolare in dose singola; se necessario, la dose singola può essere aumentata fino a 5 ml (corrispondente a 2.500 mg di <nome di fantasia>).
Polish: Dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (o masie ciała przekraczającej 53 kg) można podać dożylnie lub domięśniowo 1-2 ml w dawce pojedynczej; w razie potrzeby dawkę pojedynczą można zwiększyć maksymalnie do 5 ml (co odpowiada 2500 mg leku <nazwa własna produktu>).
Italian: 32 - 53 10-14 anni ≥ 15 anni
Polish: 32-53 10-14 lat >15 lat