FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ylläpitoannos Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg per dag.
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin): Haimatulehdus, maksatulehdus (hepatiitti) ja psykoottiset reaktiot.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Betennelse i bukspyttkjertelen, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner.
Finnish: Kliiniset tutkimukset
Norwegian Bokmål: Kliniske studier:
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70150 ng/ml (0,5-1 μmol).
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin fra 70 til 150 ng/ml (0,5 -1 mikromol) med store interindividuelle variasjoner.
Finnish: Kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoito.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
Finnish: Marixino-valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Marixino anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Yliannoksesta seurasi keskushermostovaikutuksia, kuten levottomuutta, psykoosi, näköharhoja, kouristusherkkyyttä, uneliaisuutta, tokkuraisuutta ja tajuttomuus.
Norwegian Bokmål: Pasienten fikk symptomer fra sentralnervesystemet som rastløshet, psykose, synshallusinasjoner, krampetendens, somnolens, stupor og bevisstløshet.
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1 x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett én gang om dagen (1 x 15 mg) i den tredje uken.
Finnish: Imetys Marixino-valmistetta käyttävät naiset eivät saa imettää.
Norwegian Bokmål: Amming Kvinner som tar Marixino bør ikke amme.
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo potilaan lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan monitorere pasientens legemiddelinntak.
Finnish: Marixino 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 51,45 mg laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: Marixino 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 51,45 mg laktosemonohydrat.
Finnish: puolitoista 10 mg tablettia
Norwegian Bokmål: en halv 10 mg tablett
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkäri voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Norwegian Bokmål: Inntak av Marixino sammen med mat og drikke Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulær acidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nedsatt nyrefunksjon) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere legemiddeldosen din.
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder ("observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change" (CIBIC-Plus): p=0,025; "Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living" (ADCS- ADLsev): p=0,003; "severe impairment battery" (SIB): p=0,002).
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCF)-analyysi).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: "Alzheimer's disease assessment scale" (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004) ved uke 24 ("last observation carried forward" (LOCF)).
Finnish: Eläinkokeissa on saatu viitteitä kohdussa tapahtuvan kasvun vähenemisen riskistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer en mulig redusert intrauterin vekst ved testdosenivå, som er identisk eller noe høyere enn doser for mennesker (se pkt.
Finnish: Amantadiinin (Parkinsonin taudin hoitoon), ketamiinin (aine, jota yleensä käytetään nukutusaineena, dekstrometorfaanin (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja muiden NMDA-antagonistien samanaikaista käyttöä Marixino-valmisteen kanssa on vältettävä.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt for å fremkalle narkose), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia on käytettävä lääkeaineen poistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for å fjerne virkestoffet, f.eks. mageskylling, aktivt kull (for å hindre potensiell enterohepatisk resirkulasjon), surgjøring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on kaksi tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er vanlig dose 2 tabletter én gang om dagen (1 x 20 mg).
Finnish: Yliherkkyys lääkevalmisteelle
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor legemidlet
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 16,62 mg memantin.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen (E460) Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Talkki (E553b)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Silika, kolloidal vannfri Talkum (E553b)
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta): Epileptiset kohtaukset.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer): Anfall
Finnish: Melko harvinainen Sekavuus Melko harvinainen Aistiharhat Tuntematon
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Forvirring Mindre vanlige Hallusinasjoner Ikke kjent
Finnish: Marixino-valmisteen suositeltu annos aikuisille ja iäkkäille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Marixino for voksne og eldre er 20 mg daglig.
Finnish: Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki (E553b), magnesiumstearaatti (E470b).
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460), vannfri kolloidal silika, talkum (E553b), magnesiumstearat (E470b).
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin i behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on puolikas tabletti kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1 x 5 mg) i den første uken.
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä < 20), saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår < 20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter kan tas uavhengig av måltider.
Finnish: Marixino 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102,90 mg laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: Marixino 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 102,90 mg laktosemonohydrat.
Finnish: Mikäli virtsa on emäksistä, memantiinin puhdistuma munuaisten kautta voi vähentyä kertoimella 7-9 (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu memantiinihoitoa saavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med memantin.
Finnish: Memantiinia käyttävien naisten ei pidä imettää.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar memantin, bør ikke amme.
Finnish: Aistiharhoja on todettu lähinnä vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14) Potilaan tulee ottaa yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti (10 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14) Pasienten bør ta én 10 mg filmdrasjert tablett (10 mg) daglig i 7 dager.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (mini mental state examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Finnish: Marixino sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Norwegian Bokmål: Marixino inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5-29 ml/min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 70 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 14 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 42 tabletter, filmdrasjerte 50 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 60 tabletter, filmdrasjerte 70 tabletter, filmdrasjerte 84 tabletter, filmdrasjerte 90 tabletter, filmdrasjerte 98 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte 112 tabletter, filmdrasjerte
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1 784 potilasta memantiinilla ja 1 595 potilasta lumelääkkeellä.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1784 pasienter behandlet med memantin og 1595 pasienter behandlet med placebo, var forekomst av bivirkninger med memantin den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Marixino-valmistetta: - jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon verenpainetauti (korkea verenpaine).
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Finnish: Melko harvinainen Poikkeava kävely Hyvin harvinainen Epileptiset kohtaukset
Norwegian Bokmål: Balansesykdommer Mindre vanlige Unormal gange Svært sjelden Anfall
Finnish: Päänsärky Melko harvinainen Väsymys
Norwegian Bokmål: Hodepine Mindre vanlig Tretthet (fatigue)
Finnish: Oireet
Norwegian Bokmål: Symptomer:
Finnish: Latvija KRKA Latvija SIA
Norwegian Bokmål: Lietuva UAB KRKA Lietuva
Finnish: Tutkimuksessa, jossa käytettiin suun kautta annettua
Norwegian Bokmål: I en studie med oralt
Finnish: Tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas uavhengig av måltider.
Finnish: Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21 % / 11 %, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig forverring i alle tre domener viste resultatene en statistisk signifikant effekt av memantin i å forhindre forverring, dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0.0001).
Finnish: Tavanomainen ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg), joka saavutetaan neljännen viikon alussa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg én gang om dagen, som nås i starten av den 4. behandlingsuken.
Finnish: Viikko 4 ja sen jälkeen kaksi 10 mg tablettia
Norwegian Bokmål: én og en halv 10 mg tablett Uke 4 og videre to 10 mg tabletter én gang om dagen
Finnish: Lisäksi Marixino-valmisteella on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Marixino ha lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Finnish: Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus,
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diare).
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki =
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg per dag tilsvarer CSF-nivåene ki-verdien (ki = inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 mikromol i fremre hjernebark hos mennesker.
Finnish: KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta suurennetaan vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoitosuunnitelman mukaisesti:
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema for å redusere risikoen for bivirkninger:
Finnish: Marixino 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Marixino 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Norwegian Bokmål: Marixino 10 mg tabletter, filmdrasjerte Marixino 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 50-80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosejustering.
Finnish: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre (tabletin pituus: 12,2-12,9 mm, paksuus: 3,5-4,5 mm).
Norwegian Bokmål: Hvit, oval, bikonveks filmdrasjert tablett med delestrek på én side (tablettlengde: 12,2-12,9 mm, tykkelse: 3,5-4,5 mm).
Finnish: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (tabletin pituus: 15,7-16,4 mm, paksuus: 4,7-5,7 mm).
Norwegian Bokmål: Hvit, oval, bikonveks filmdrasjert tablett med delestrek på én side (tablettlengde: 15,7-16,4 mm, tykkelse: 4,7-5,7 mm).
Finnish: EU Numero KauppanimiVahvuusLääkemuoto Kohdeeläinlajit
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Finnish: • Vältä kontaktia silmien kanssa.
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med øynene.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 3 - 6 tuntia.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t½) er ca. 3-6 timer.
Finnish: Vastaavaa tietoa ei ole saatavissa koirilla.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilsvarende informasjon om hunder.
Finnish: Eläinlääkärisi osaa kuvailla ne sinulle parhaiten.
Norwegian Bokmål: Veterinæren kan best beskrive dem for deg.
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken tett lukket.
Finnish: Koiralle ei pidä antaa Masivetia jos:
Norwegian Bokmål: Hunden må ikke få Masivet hvis den:
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Se on monimuotoinen sairaus, joka voi olla suhteellisen harmiton tai aggressiivinen ja pahanlaatuinen.
Norwegian Bokmål: Det er en uensartet sykdom som kan være relativt uskyldig eller aggressivt ondartet.
Finnish: Muut yleisesti havaitut haittavaikutukset olivat suurimmassa osassa tapauksista lieviä tai kohtalaisia:
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger var i de fleste tilfeller milde eller moderate:
Finnish: Ensimmäinen myyntilupa: 17.11.2008 Ensimmäinen uudistaminen:
Norwegian Bokmål: Dato for første autorisasjon: 17/11/2008 Dato for siste fornyelse:
Finnish: • se on alle 6 kk:n ikäinen tai painaa alle 4 kg,
Norwegian Bokmål: • er under 6 måneder gammel eller veier mindre enn 4 kg,
Finnish: Masitinibi sitoutuu plasman proteiineihin noin 93-prosenttisesti.
Norwegian Bokmål: Masitinib er ca. 93 % bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Tabletit tulee aina antaa samalla tavalla, ruoan kanssa.
Norwegian Bokmål: Tabletter skal alltid gis på samme måte, sammen med mat.
Finnish: Älä anna lisäannosta äläkä kaksinkertaista annosta.
Norwegian Bokmål: Du må ikke øke dosen eller gi dobbel dose.
Finnish: Hyvin yleisiä
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Finnish: 63800 Cournon d'Auvergne Ranska
Norwegian Bokmål: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita eläinlääkärillesi.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Finnish: Tietyissä olosuhteissa syöttösolukasvaimet voivat olla hengenvaarallisia koiralle.
Norwegian Bokmål: Under visse omstendigheter kan mastcelletumorer være livstruende for hunden din.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder:
Finnish: Polyvinyylialkoholi Talkki
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol
Finnish: Masivet saattaa pidentää aikaa ennen kasvaimen etenemistä.
Norwegian Bokmål: Masivet kan forlenge tiden før tumorene utvikler seg videre.
Finnish: • Varo koskettamasta silmiä ennen käsineiden poistamista ja hävittämistä ja huolellista käsien pesua.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør øynene før hanskene er tatt av og kassert og hendene er vasket grundig.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 eläin 10:stä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr)
Finnish: 2 plus 6 12,8
Norwegian Bokmål: 2 og 6 12,8
Finnish: Tabletteja on saatavana 30 tabletin pakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Tablettene foreligger i pakninger med 30 tabletter.
Finnish: Masitinibi metaboloituu etupäässä N-dealkylaation kautta.
Norwegian Bokmål: Masitinib metaboliseres hovedsaklig ved N-dealkylering.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET 12.1 Erityisiä käyttöön liittyviä varotoimenpiteitä: Erityisvaroitukset:
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER 12.1 Særlige forholdsregler:
Finnish: MASIVET on vaalean oranssi, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti.
Norwegian Bokmål: MASIVET er en lys oransje, rund, filmdrasjert tablett.
Finnish: Se inhiboi myös verihiutalekasvutekijän (PDGF) reseptoria ja fibroblastikasvutekijäreseptoria (FGFR3).
Norwegian Bokmål: Det hemmer også reseptorene for PDGF (Platelet Derived Growth Factor) og FGFR3 (Fibroblast Growth Factor Receptor).
Finnish: Eläinlääkärisi on ryhdyttävä erityistoimiin, jos havaitaan seuraavia reaktioita (ks. osio 8):
Norwegian Bokmål: Veterinæren skal gjøre særlige tiltak hvis følgende reaksjoner forekommer (se pkt.
Finnish: • Jos valmiste joutuu kosketuksiin silmän kanssa, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
Norwegian Bokmål: • Hvis preparatet kommer i kontakt med øynene, skyll straks med store mengder vann.
Finnish: Erityistietoa eläinlääkärille
Norwegian Bokmål: Spesiell informasjon for veterinæren
Finnish: • sillä on anemia tai sen neutrofiilien lukumäärä on alhainen,
Norwegian Bokmål: • har anemi eller lavt nøytrofiltall,
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni K30
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Finnish: Muita varotoimia
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Finnish: Anemia ja/tai hemolyysi Koiria tulee seurata tarkasti (hemolyyttisen) anemian oireiden varalta.
Norwegian Bokmål: Anemi og / eller hemolyse Hunder skal overvåkes nøye for tegn på (hemolytisk) anemi.
Finnish: Mahdollisesta ristiresistenssistä muiden sytostaattivalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om mulig kryssresistens med andre cytostatika.
Finnish: Yleisiä
Norwegian Bokmål: Vanlige
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Finnish: 1 plus 3 6,3
Norwegian Bokmål: 1 og 3 6,3
Finnish: Erittäin yleisiä vaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige virkninger:
Finnish: Masitinibille yliherkkien henkilöiden ei pitäisi käsitellä valmistetta.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor masitinib bør ikke håndtere preparatet.
Finnish: Koirien tilaa on seurattava huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Hunder under behandling må overvåkes nøye.
Finnish: Koiraa hoidettaessa ei pidä syödä, juoda eikä tupakoida.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk mens du behandler hunden.
Finnish: Annoksen pienentäminen, hoidon keskeyttäminen ja hoidon lopettaminen:
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon, avbrytelse av behandlingen og seponering av behandlingen: