FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lysodren, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lysodren ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Lysodren se utiliza en el tratamiento sintomático del carcinoma adrenocortical avanzado (cáncer de la capa externa de la glándula suprarrenal).
Latvian: Lysodren lieto progresējošas virsnieru garozas karcinomas (virsnieru dziedzera ārējās kārtas vēža) simptomātiskai ārstēšanai.
Spanish: Puede emplearse una dosis inicial de 4 a 6 g al día en los pacientes que precisen un control urgente del síndrome de Cushing (conjunto de síntomas del cáncer de la glándula suprarrenal producidos por una concentración elevada de hormonas).
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešama steidzama Kušinga sindroma (virsnieru dziedzera vēža simptomu kopums, ko izraisa augsts hormonu līmenis) kontrole, var lietot sākuma devu 4 - 6 g dienā.
Spanish: Las pruebas no eran suficientes para respaldar su empleo como tratamiento añadido a otros medicamentos contra el cáncer.
Latvian: Trūka datu, lai pamatotu šo zāļu lietošanu papildus citām pretvēža zālēm.
Spanish: ¿Qué es Lysodren?
Latvian: Kas ir Lysodren?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lysodren?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Lysodren?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lysodren durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Lysodren iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cómo actúa Lysodren?
Latvian: Kā Lysodren darbojas?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lysodren?
Latvian: Kāpēc lieto Lysodren?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Lysodren reģistrācijas apliecību.
Spanish: 1 pluma precargada + 1 pluma precargada
Latvian: 1 pildspalvveida injektors + 1 pildspalvveida injektors
Spanish: Esta se utiliza exactamente de la misma manera.
Latvian: To lieto tieši tādā pašā veidā.
Spanish: Consiga una nueva.
Latvian: Paņemiet jaunu.
Spanish: Esto se realiza una sola vez y se denomina proceso de "activación".
Latvian: To veic vienreiz un dēvē par aktivizācijas procesu.
Spanish: No existen datos disponibles.
Latvian: Dati nav pieejami.
Spanish: El riesgo potencial para las personas se desconoce.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Spanish: A partir de ese momento, disminuyeron progresivamente durante las semanas siguientes.
Latvian: Pēc tam nākamo nedēļu laikā tās progresējoši mazinājās.
Spanish: Compruebe también que no haya pasado la fecha de caducidad.
Latvian: Tāpat pārbaudiet, vai nav beidzies derīguma termiņš.
Spanish: Puede que oiga o sienta un "click".
Latvian: Jūs varat sajust vai dzirdēt "klikšķi".
Spanish: El uso del medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
Latvian: Nepareizu zāļu lietošana var kaitēt Jūsu veselībai.
Spanish: Su dosis será correcta y puede continuar siguiendo las instrucciones.
Latvian: Jūsu deva būs pareiza un Jūs varat turpināt ievērot norādījumus.
Spanish: Los siguientes pasos, del 1 al 5, muestran cómo hacerlo.
Latvian: Tālāk 1. - 5. punktā ir aprakstīts, kā tas veicams.
Spanish: Las recomendaciones específicas sobre la toma de dichos medicamentos se facilitan en la sección 4.5.
Latvian: Specifiski ieteikumi par šādu zāļu lietošanu ir sniegti 4.5. apakšpunktā.
Spanish: Después del primer uso: 14 días
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: 14 dienas
Spanish: En su lugar, se recomienda el uso de insulina.
Latvian: Tā vietā ieteicams lietot insulīnu.
Spanish: No se inyecte dos dosis a la vez para compensar una dosis olvidada.
Latvian: Nelietojiet divas devas vienā reizē, lai kompensētu aizmirsto injekciju.
Spanish: Compruebe el líquido.
Latvian: Pārbaudiet šķidrumu.
Spanish: Sección 1 - INFORMACIÓN IMPORTANTE
Latvian: 1. sadaļa - NOZĪMĪGA INFORMĀCIJA
Spanish: No se demostró ningún efecto relacionado con el tratamiento.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītu ietekmi nekonstatēja.
Spanish: Los trastornos fueron en su mayoría leves y transitorios y se produjeron durante las 3 primeras semanas después de iniciar el tratamiento.
Latvian: Tās lielākoties bija vieglas un pārejošas un radās pirmo 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Spanish: Hágalo incluso si aún queda algo de medicamento en la pluma.
Latvian: Rīkojieties tā, pat ja pilnšļircē vēl ir nedaudz zāļu.
Spanish: - tiene o ha tenido alguna vez inflamación del páncreas (pancreatitis),
Latvian: - ja Jums ir vai kādreiz ir bijis aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts);
Spanish: Este medicamento contiene metacresol, que puede provocar reacciones alérgicas.
Latvian: Šīs zāles satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Spanish: Estas reacciones fueron en su mayoría leves y transitorias.
Latvian: Šīs reakcijas lielākoties bija vieglas un pārejošas.
Spanish: Estos medicamentos deben tomarse de forma estandarizada en relación con lixisenatida.
Latvian: Šīs zāles jālieto standarta veidā attiecībā pret liksizenatīdu.
Spanish: • una insulina basal, un tipo de insulina que ejerce su acción durante todo el día.
Latvian: • bazālais insulīns, insulīna veids, kas darbojas visu dienu.
Spanish: • Resfriado (infección de las vías respiratorias superiores)
Latvian: • Saaukstēšanās (augšējo elpceļu infekcija)
Spanish: (-2,593 a -1,396)*
Latvian: (-2,593 līdz -1,396)*
Spanish: No debe activarla de nuevo.
Latvian: Neaktivizējiet šo pilnšļirci vēlreiz.
Spanish: Los resultados de la variable de eficacia compuesta primaria y secundaria y los resultados de todos los compuestos individuales de la variable compuesta se muestran en la Figura 1.
Latvian: Primārā un sekundārā saliktā vērtētā efektivitātes raksturlieluma rezultāti un visu saliktā vērtētā raksturlieluma atsevišķu sastāvdaļu rezultāti parādīti 1. attēlā.
Spanish: Los puntos principales son:
Latvian: Nozīmīgākie punkti:
Spanish: Warfarina y otros derivados de la cumarina
Latvian: Varfarīns un citi kumarīna atvasinājumi
Spanish: Debe ser transparente, incoloro y sin partículas visibles.
Latvian: Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam, bez daļiņām.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define como: muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži: ≥1/10; bieži: ≥1/100 līdz <1/10; retāk: ≥1/1 000 līdz <1/100; reti: ≥1/10 000 līdz <1/1 000; ļoti reti: <1/10 000.
Spanish: Es un medicamento inyectable que se utiliza para ayudar a su organismo a controlar su nivel de azúcar en la sangre cuando es demasiado alto.
Latvian: Tās ir injicējamas zāles, ko lieto, lai palīdzētu Jūsu organismam kontrolēt cukura līmeni asinīs tad, kad tas ir pārāk augsts.
Spanish: En el ejemplo anterior, el número de la dosis indica que quedan 13 inyecciones.
Latvian: Augstāk redzamajā piemērā devu skaits liecina, ka ir atlikušas 13 injekcijas.
Spanish: Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases en su país.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 01 de febrero de 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. 01. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Spanish: Escriba en esta tabla la fecha en la que activó su pluma y la fecha en la que tiene que desecharla, 14 días más tarde.
Latvian: Ierakstiet tabulā datumu, kad aktivizējāt savu pilnšļirci, un datumu, kad Jums tā jāizmet pēc 14 dienām.
Spanish: Click segundos
Latvian: Klikšķis sekundes
Spanish: Se observaron descensos similares de HbA1c independientemente de la comida principal (desayuno, comida o cena).
Latvian: Līdzīgu HbA1c samazinājumu novēroja neatkarīgi no tā, kura maltīte bija galvenā (brokastis, pusdienas vai vakariņas).
Spanish: Portugal sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Este efecto sobre la HbA1c se mantuvo en los estudios a largo plazo de hasta 76 semanas de duración.
Latvian: Šī ietekme uz HbA1c ilgstošos pētījumos saglabājās līdz 76 nedēļām ilgi.
Spanish: ¿Qué ocurre si hay burbujas de aire en el depósito?
Latvian: Kā jārīkojas, ja kārtridžā ir gaisa burbuļi?
Spanish: Qué es Lyxumia y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Lyxumia un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: No es necesario que sustituya la aguja entre la activación de la pluma y la primera inyección.
Latvian: Jums nav jānomaina adata starp aktivizāciju un pirmo injekciju.
Spanish: ¿Qué pasa si olvido activar la pluma Lyxumia o me inyecto antes de la activación?
Latvian: Kā jārīkojas, ja esmu aizmirsis aktivizēt Lyxumia pildspalvveida pilnšļirci vai esmu veicis sev injekciju pirms aktivizācijas?
Spanish: Figura 1: Forest plot: análisis de cada evento cardiovascular individual - población ITT
Latvian: Forest diagramma: katra atsevišķa kardiovaskulāra notikuma analīze -- ITT populācija
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de lixisenatida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Liksizenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Spanish: Impreso dentro:
Latvian: Uzdruka iekšpusē:
Spanish: • Una vez que la pluma Lyxumia se ha activado, puede utilizarse durante 14 días.
Latvian: • Kad Lyxumia pilnšļirce ir aktivizēta, to var lietot 14 dienas.
Spanish: • Compruebe siempre la etiqueta para asegurarse de que utiliza la pluma Lyxumia correcta.
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet marķējumu, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizā Lyxumia pildspalvveida pilnšļirce.
Spanish: Los signos de aviso de bajada de azúcar en sangre pueden incluir: sudores fríos, piel fría y pálida, dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, confusión o irritabilidad, sensación de hambre, latidos rápidos del corazón y nerviosismo.
Latvian: Zema cukura līmeņa asinīs brīdinošās pazīmes var būt auksti sviedri, vēsa bāla āda, galvassāpes, miegainība, vājums, reibonis, apjukums vai aizkaitināmība, izsalkums, ātra sirdsdarbība un nervozitāte.
Spanish: Acerca de su aguja (suministrada aparte)
Latvian: Par Jūsu adatu (kas tiek piegādāta atsevišķi)
Spanish: Esto se hace para garantizar que funcione correctamente y que la dosis de la primera inyección sea la correcta.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, lai pārliecinātos, ka tā darbojas pareizi un ka Jūsu pirmās injekcijas deva ir pareiza.
Spanish: La pluma está activada y preparada para las inyecciones.
Latvian: Pilnšļirce ir aktivizēta un gatava injekcijām.
Spanish: Un total de 350 pacientes fueron aleatorizados (coeficiente de randomización 1:1).
Latvian: Pavisam tika randomizēti 350 pacienti (randomizācijas attiecība 1:1).
Spanish: (0,095 a 0,328)
Latvian: (0,095 līdz 0,328)
Spanish: Si tiene cualquier duda sobre Lyxumia o sobre la diabetes, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número local de sanofi-aventis que figura en este "prospecto: información para el usuario" (que se incluye por separado en la caja).
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Lyxumia vai diabētu, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai piezvaniet pa vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas norādīts Lyxumia „Lietošanas instrukcijā: informācija lietotājam" (ievietota atsevišķi kastītē).
Spanish: Debe informarse a los pacientes sobre los síntomas característicos de la pancreatitis aguda: dolor abdominal intenso y persistente.
Latvian: Pacienti jāinformē par raksturīgiem akūta pankreatīta simptomiem: pastāvīgas, stipras sāpes vēderā.
Spanish: Otra información importante sobre el uso de las plumas precargadas Puede encontrar más información sobre el uso de las plumas en las "Instrucciones de Uso".
Latvian: Cita nozīmīga informācija par pildspalvveida pilnšļirču lietošanu Vairāk informācijas par pildspalvveida pilnšļirču lietošanu ir sniegts sadaļā "Norādījumi par lietošanu".
Spanish: Dirija la aguja hacia un recipiente adecuado (como un vaso o una servilleta de papel) para recoger el líquido y eliminarlo.
Latvian: Vērsiet adatu pret piemērotu trauku (piemēram, papīra glāzīti vai salveti), lai savāktu un iznīcinātu šķidrumu.
Spanish: Lixisenatida muestra un nivel de unión a proteínas humanas moderado (55%).
Latvian: Liksizenatīda saistīšanās ar cilvēka olbaltumvielām ir mērena (55 %).
Spanish: Pacientes ≥ 70 años
Latvian: Cilvēki ≥70 gadu vecumā
Spanish: Durante este periodo la insulina glargina se tituló de forma continúa.
Latvian: Šajā periodā nepārtraukti titrēja glargīna insulīna devu.
Spanish: La pluma puede utilizarse durante 14 días cuando se conserva por debajo de 30 °C.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci var lietot 14 dienas, ja to uzglabā temperatūrā līdz 30°C.
Spanish: El nivel de reducción de HBA1c fue comparable entre ambos grupos (tabla 5).
Latvian: HbA1c samazināšanās līmenis grupās bija līdzīgs (sk. 5. tabulu).
Spanish: El hecho de dar positivo o negativo para anticuerpos no es predictivo de la reducción de HbA1c para un paciente concreto.
Latvian: Antivielu statuss (pozitīvs vai negatīvs) neliecina par iespējamo HbA1c samazinājumu konkrētam pacientam.
Spanish: Puede que su médico le reduzca la dosis de estos medicamentos antes de que empiece a usar Lyxumia.
Latvian: Ārsts Jums var samazināt šo zāļu devu, pirms Jūs sākat lietot Lyxumia.
Spanish: La mayor parte de las reacciones fueron de intensidad leve y, por lo general, no dieron lugar a la interrupción del tratamiento.
Latvian: Lielākā daļa reakciju bija vieglas un parasti to dēļ ārstēšana nebija jāpārtrauc.
Spanish: El tmáx de ramipril y ramiprilato se retrasó aproximadamente 2,5 horas.
Latvian: Ramiprila un ramiprilāta tmax aizkavējās par aptuveni 2,5 stundām.
Spanish: Poblaciones no estudiadas No se ha estudiado la combinación de lixisenatida con inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4).
Latvian: Nepētītas populācijas Liksizenatīds nav pētīts, lietojot kombinācijā ar dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitoriem.
Spanish: Lixisenatida es un agonista selectivo del receptor del GLP-1.
Latvian: Liksizenatīds ir selektīvs GLP-1 receptoru agonists.
Spanish: Lixisenatida no influye o influye de manera insignificante en la capacidad para conducir o usar maquinaria.
Latvian: Liksizenatīds neietekmē vai minimāli ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: • Evaluación cardiovascular
Latvian: • Kardiovaskulārais novērtējums
Spanish: Retire la aguja de la pluma, acople una nueva y repita los pasos 4 y 5.
Latvian: Noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces, pievienojiet jaunu un atkārtojiet tikai 4. un 5. solī minētās darbības.
Spanish: Tras suspender el tratamiento, se siguieron pocos pacientes positivos para anticuerpos para evaluar el estado de anticuerpos; el porcentaje disminuyó aproximadamente un 90% dentro de los 3 meses y un 30% a los 6 meses o más.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas dažiem antivielu pozitīviem pacientiem turpināja novērot antivielu statusu; to procentuālais daudzums samazinājās līdz aptuveni 90 % vērtībai 3 mēnešu laikā un līdz 30 % vērtībai pēc 6 mēnešiem vai vēlāk.
Spanish: Ello podría dificultar la concentración y podría sentirse mareado o somnoliento.
Latvian: Tas var apgrūtināt koncentrēšanos, un Jūs varat just reiboni vai miegainību.
Spanish: Sección 3 - USO DIARIO DE LA PLUMA Pase a esta sección solo cuando la ventana de activación esté de color blanco.
Latvian: 3. sadaļa - PILNŠĻIRCES LIETOŠANA IKDIENĀ Izpildiet šajā sadaļā sniegtos norādījumus tikai tad, ja aktivizācijas logs ir balts.
Spanish: (-0,170 a 0,064)
Latvian: (-0,170 līdz 0,064)
Spanish: • Use solo agujas compatibles para utilizar con la pluma Lyxumia (ver "Instrucciones de Uso").
Latvian: • Lietojiet tikai ar Lyxumia pildspalvveida pilnšļirci saderīgas adatas (skatīt "Norādījumi par lietošanu").
Spanish: En ratas, se observó hiperplasia y adenoma de células C con todas las dosis y no pudo definirse el nivel sin efectos adversos observados (NOAEL).
Latvian: C šūnu hiperplāziju un adenomu žurkām konstatēja, lietojot visas devas, un līmeni bez novērotas nelabvēlīgas ietekmes (NOAEL) nav iespējams definēt.
Spanish: • Si cree que la pluma Lyxumia puede haber sufrido algún daño, no la utilice.
Latvian: • Ja domājat, ka Jūsu Lyxumia pildspalvveida pilnšļirce varētu būt bojāta, nelietojiet to.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lyxumia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: Hospitalizacion por insuficiencia cardiaca
Latvian: Hospitalizācija sirds mazspējas dēļ
Spanish: Es normal que haya pequeñas burbujas de aire en el depósito; no son peligrosas para usted.
Latvian: Nelieli gaisa burbuļi kārtridžā ir normāla parādība - tie Jums nekaitēs.
Spanish: Coeficiente de riesgo con 95% IC
Latvian: Riska attiecība ar 95% TI
Spanish: Este efecto sobre la glucosa postprandial se confirmó en un estudio de 4 semanas de duración, versus liraglutida 1,8 mg una vez al día en combinación con metformina.
Latvian: Šo ietekmi uz postprandiālo glikozes līmeni apstiprināja 4 nedēļu pētījumā, salīdzinot ar 1,8 mg liraglutīda lietošanu vienreiz dienā kombinācijā ar metformīnu.
Spanish: Conserve el capuchón externo, ya que lo necesitará para desechar la aguja más adelante.
Latvian: Saglabājiet ārējo adatas uzgali - Jums tas būs nepieciešams vēlāk, lai noņemtu adatu.
Spanish: • Indigestión (dispepsia)
Latvian: • Gremošanas traucējumi (dispepsija)
Spanish: Siga todos los pasos de la Sección 2.
Latvian: Ievērojiet visus 2. sadaļā sniegtos norādījumus.
Spanish: Deseche la pluma 14 días después de la activación.
Latvian: Izmetiet pilnšļirci 14 dienas pēc aktivizācijas.
Spanish: El volumen de distribución aparente tras la administración subcutánea de lixisenatida (Vz/F) es de unos 100 L.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums pēc liksizenatīda subkutānas ievadīšanas (Vz/F) ir aptuveni 100 l.
Spanish: Inyecte una sola dosis cada día.
Latvian: Injicējiet tikai vienu devu katru dienu.
Spanish: • Lea siempre las "Instrucciones de Uso" que acompañan a la caja.
Latvian: • Vienmēr izlasiet kastītē ievietotos „Norādījumus par lietošanu".
Spanish: Los efectos adversos más frecuentemente notificados con Lyxumia que pueden afectar a más de 1 de cada 10 usuarios (frecuencia: muy frecuentes) fueron náuseas (sentirse enfermo) y vómitos.
Latvian: Biežākās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Lyxumia, un kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem (ļoti bieži), bija slikta dūša (nelabums) un vemšana.
Spanish: Se prescribe a pacientes adultos con diabetes tipo 2.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Spanish: Antes del primer uso Conservar en nevera.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas Uzglabāt ledusskapī.
Spanish: No existe experiencia con Lyxumia en niños y adolescentes menores de 18 años y, por tanto, no se recomienda el uso de Lyxumia en este grupo de edad.
Latvian: Nav pieredzes par Lyxumia lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam un tādēļ Lyxumia nav ieteicams lietot šajā vecuma grupā.
Spanish: Las imágenes siguientes muestran cómo cambia la ventana de activación del botón de inyección de la pluma después de la activación.
Latvian: Tālāk attēlos parādīts, kā pēc aktivizācijas mainās Jūsu pilnšļirces injekcijas pogas aktivizācijas logs.
Spanish: (-2,257 a -1,062)
Latvian: (-2,257 līdz -1,062)
Spanish: Se utilizó paracetamol como un medicamento modelo para evaluar el efecto de lixisenatida sobre el vaciado gástrico.
Latvian: Paracetamolu izmantoja kā modeļzāles, lai novērtētu liksizenatīda ietekmi uz kuņģa iztukšošanos.
Spanish: En resumen, 37% de los pacientes eran ≥ 75 años (N=131) y 31% tenían insuficiencia renal moderada (N=107).
Latvian: 37% pacientu bija ≥75 gadus veci (N=131) un 31 % bija vidēji smagi nieru darbības traucējumi (N=107).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Lyxumia 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lyxumia lietošanas
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar un tratamiento de soporte apropiado acorde con los síntomas y signos clínicos del paciente, y la dosis de lixisenatida se debe reducir a la prescrita.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk piemērota atbalstoša terapija atbilstoši pacienta klīniskajām pazīmēm un simptomiem, un liksizenatīda deva jāsamazina līdz parakstītajai devai.
Spanish: Durante los ensayos clínicos con lixisenatida se notificó un caso de reacción anafilactoide.
Latvian: Liksizenatīda klīnisko pētījumu laikā ziņots par vienu anafilaktoīdas reakcijas gadījumu.
Spanish: Si se inyecta por accidente antes de activar la pluma, no lo corrija administrándose una segunda inyección.
Latvian: Ja esat sev veicis injekciju pirms pilnšļirces aktivizācijas, nemēģiniet to labot, veicot sev otru injekciju.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antidiabéticos, Análogos al péptido similar al glucagón (GLP-1), Código ATC: A10BJ03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ03.
Spanish: • No repita el proceso de activación, ya que entonces no obtendrá las 14 dosis de la pluma Lyxumia.
Latvian: • Neatkārtojiet aktivizācijas procesu, jo tad Jūs no Lyxumia pilnšļirces neiegūsiet 14 devas.
Spanish: HbA1c fue significativa con la administración una vez al día, tanto si se administraba por la mañana como por la noche.
Latvian: HbA1c samazinājums bija nozīmīgs, lietojot vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
Spanish: La mayoría de las reacciones en el lugar de la inyección fueron leves, con independencia de que el paciente presentara o no anticuerpos.
Latvian: Lielākā daļa reakciju injekcijas vietā bija vieglas, neatkarīgi no antivielu statusa.
Spanish: En ambas especies hubo una ligera toxicidad maternal consistente en la reducción del consumo de alimentos y peso corporal disminuido.
Latvian: Abām sugām konstatēja nelielu toksisku ietekmi uz mātīti, kas izpaudās kā mazs barības patēriņš un samazināta ķermeņa masa.
Spanish: Compruebe la etiqueta de la pluma para asegurarse de que utiliza el medicamento correcto.
Latvian: Pārbaudiet Jūsu pilnšļirces marķējumu, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizās zāles.
Spanish: Esto ayuda a evitar la contaminación y el posible bloqueo de la aguja.
Latvian: Tas palīdz novērst piesārņošanos un iespējamu adatas nosprostojumu.
Spanish: La incidencia de hipoglicemia en el grupo de lixisenatida aumentó, principalmente, durante las 6 primeras semanas de tratamiento y, a partir de ese momento, fue similar al grupo placebo.
Latvian: Hipoglikēmijas sastopamība liksizenatīda grupā bija paaugstināta galvenokārt pirmajās sešās ārstēšanas nedēļās un pēc tam bija līdzīga kā placebo grupā.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes, que condujeron a la interrupción del tratamiento en el grupo de lixisenatida, fueron náuseas (3,1%) y vómitos (1,2%).
Latvian: Biežākās blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija liksizenatīda grupā, bija slikta dūša (3,1 %) un vemšana (1,2 %).
Spanish: Si usa más Lyxumia del que debe, llame inmediatamente a su médico.
Latvian: Ja esat lietojis Lyxumia vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www,ema.europa.eu.
Spanish: Use siempre una aguja nueva para la activación.
Latvian: Vienmēr aktivizācijai izmantojiet jaunu adatu.
Spanish: Fertilidad Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
Latvian: Fertilitāte Ar dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu nelabvēlīgu ietekmi uz auglību.
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis a pacientes con diabetes tipo 2, la semivida terminal media fue de aproximadamente 3 h y el aclaramiento aparente medio (CL/F), de unos 35 l/h.
Latvian: Pēc vairāku devu lietošanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija aptuveni 3 stundas, un vidējais šķietamais klīrenss (CL/F) bija aptuveni 35 l/h.
Spanish: La pluma es para utilizar por un solo paciente.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients.