FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při aplikaci starším prasatům (ve věku 14-23 týdnů) se běžně pozorují otoky v místě vpichu o velikosti od 2 cm do 5 cm v průměru a pokud je druhá vakcinace podána pouze 4 týdny před porážkou, běžně se při porážce pozorují reakce v místě vpichu.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eldre griser (14 - 23 uker gamle) kan det ofte sees hevelser på 2 cm til 5 cm på injeksjonsstedet, og reaksjoner på injeksjonsstedet er vanlig å se ved slakt, dersom grisene slaktes bare 4 uker etter andre vaksinasjon.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dnů při 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager ved 2-8 °C.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Improvac injekční roztok
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Improvac injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Aplikovat subkutánní injekci do krku, hned za uchem použitím bezpečnostního aplikátoru s krátkou jehlou s penetrací 12-15 mm.
Norwegian Bokmål: Gis som subkutan injeksjon i nakken, like bak øret, ved bruk av en sikkerhetsinjektor.
Czech: Při podání prasatům mladším než doporučený věk (8 týdnů) se běžně pozorují otoky v místě vpichu do velikosti 4 x 8 cm.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av griser med laveste anbefalte alder (8 uker) er hevelser på opp til 4 x 8 cm på injeksjonsstedet en meget vanlig observasjon.
Czech: Chlorkresol
Norwegian Bokmål: DEAE-dekstran Klorkresol
Czech: V budoucnu veterinární léčivý přípravek nepodávat.
Norwegian Bokmål: All fremtidig administrering av veterinærpreparatet må unngås.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem důkladně vymyjte postižené místo tekoucí vodou.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon skal stikkstedet vaskes grundig med rent rennende vann.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Improvac injekční roztok pro prasata
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Improvac, injeksjonsvæske, oppløsning til gris
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kanci (od 8 týdnů věku).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (råner eldre enn 8 uker).
Czech: Účinky imunizace vycházejí ze snížení funkce varlat, které je výsledkem snížené aktivity GnRF.
Norwegian Bokmål: Virkningene av immunisering oppnås gjennom reduksjon i testikkelfunksjon pga. redusert GnRFaktivitet.
Czech: Nepoužívat u prasnic.
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Kartonová skládačka s 1 lahví po 100 ml. Kartonová skládačka s 10 lahvemi po 100 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker på 100 ml.
Czech: Kartonová skládačka s 1 lahví po 250 ml. Kartonová skládačka s 4 lahvemi po 250 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 4 flasker på 250 ml.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 100 ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Konjugát analogu GnRF a proteinu min. 300 μg/2 ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) GnRF-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrogram/2 ml
Czech: Kanci s první dávkou Improvac-u jsou imunologicky připraveni, ale je u nich plně zachována funkce varlat, dokud nedostanou druhou dávku, která vyvolá silnou imunitní odpověď na GnRF a způsobí dočasné potlačení funkce varlat.
Norwegian Bokmål: Råner som har fått en initialdose Improvac er immunologisk "ladet", men har fortsatt full testikkelfunksjon frem til de får en andre dose.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Subkutánní podání.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til subkutan bruk.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová skládačka, 1x100 ml a 1x250 ml HDPE lahve
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 1 x 100 ml og 1 x 250 ml HDPE-flasker
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Czech: Největší reakce byly pozorovány 7 dnů po podání s maximální velikostí 13 x 7 cm. O dva týdny po podání se maximální velikost snížila na 8 x 4 cm, ukazující postupné vymizení lokální reakce.
Norwegian Bokmål: Etter 2 uker var utbredelsen redusert til 8 x 4 cm med en gradvis reduksjon av den lokale reaksjonen.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová skládačka, 10x100 ml a 4x250 ml HDPE lahve
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE-flasker
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Improvac injekční roztok
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Improvac injeksjonsvæske, oppløsning til gris
Czech: Nepoužívat u prasnic nebo u chovných kanců.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til purker eller råner beregnet til avl.
Czech: − časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Norwegian Bokmål: − Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Czech: Konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a proteinu min. 300 μg
Norwegian Bokmål: Gonadotropin releasing factor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrogram.
Czech: Po druhé vakcinaci možno očekávat potlačení typického samčího chování jako skákání a agresivita.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i typisk hanndyratferd, som for eksempel riing og aggressivitet, kan forventes etter den andre vaksinasjonen.
Czech: − vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Norwegian Bokmål: − Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/05/2009
Czech: − neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
Norwegian Bokmål: − Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 100 ml a 250 ml HDPE lahev
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 100 ml og 250 ml HDPE-flasker
Czech: − velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
Norwegian Bokmål: − Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
Czech: 2x (1 injekční lahvička + 1 stříkačka + 1 jehlu + 1 adaptér injekční lahvičky + 2 tampóny napuštěné alkoholem)
Norwegian Bokmål: 2x (1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 kanyle + 1 hetteglassadapter + 2 spritservietter)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 spritservietter
Czech: 1 předplněné pero + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 2 spritservietter
Czech: Počkejte 15-30 minut
Norwegian Bokmål: Vent 15-30 minutter
Czech: Otevřete.
Norwegian Bokmål: Åpne.
Czech:  O několik sekund později můžete slyšet 2. cvaknutí.
Norwegian Bokmål:  Flere sekunder senere kan du høre et klikk nummer to.
Czech: Připomínkoá karta pacienta by měla obsahovat následující důležité části:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedelementer:
Czech: Můžete v něm spatřit vzduchovou bublinu a to je v pořádku.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du vil se en luftboble, det er helt i orden.
Czech: Věk nad 65 let
Norwegian Bokmål: Over 65 år
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 ° C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Czech: Průměrná expozice u všech populací s adalimumabem byla 762 dnů.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering hos hele adalimumabpopulasjonen var 762 dager.
Czech: Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Czech:  Nezapomeňte si omýt ruce!
Norwegian Bokmål:  Husk å vaske hendene!
Czech: Ve vzácných případech tyto infekce mohou být život ohrožující.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse infeksjonene være livstruende.
Czech: Někdy mohou být rychlé injekce bolestivé.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan raske injeksjoner være smertefulle.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som binder seg til et spesifikt mål.
Czech: Můžete slyšet 1. cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Du kan høre et første klikk.
Czech: • problémy nervového systému
Norwegian Bokmål: • problemer med nervesystemet
Czech: OL-LI 16 týdnů
Norwegian Bokmål: OL-LI 16 uker
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu u dětí ve věku 4-17 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Biogen Inc. 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Norwegian Bokmål: 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Czech: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS částečná remise BASDAIb 50 ASDAS
Norwegian Bokmål: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. srpna 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. august 2017
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: Před uvedením přípravku Imraldi na trh v jednotlivých členských státech musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formát edukačního programu, včetně způsobů distribuce a veškerých dalších aspektů programu národním kompetentním orgánem.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Imraldi i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen komme til enighet med den nasjonale kompetente myndigheten angående opplæringsprogrammets innhold og format, inkludert distribusjonsmetoder og alle øvrige aspekter ved programmet.
Czech: PGA-F čistý/minimální a ≥ 2stupňové zlepšení (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F ‘klar'/minimal og ≥ 2-grads forbedring (%)
Czech: K příhodě došlo u méně než poloviny rizikových subjektů
Norwegian Bokmål: Færre enn halvparten av risikopasientene hadde en hendelse.
Czech: • Stříkačka, jehla, lahvička a adaptér se NESMÍ NIKDY znovu použít.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten, nålen, hetteglasset og adapteren MÅ ALDRI brukes om igjen.
Czech: • Nové místo vpichu injekce má být ve vzdálenosti nejméně 3 cm od místa posledního vpichu.
Norwegian Bokmål: • Den nye injeksjonen må gis minst 3 cm unna det forrige injeksjonsstedet.
Czech: Lékař může předepsat jinou sílu přípravku Imraldi, pokud Vaše dítě bude potřebovat odlišnou dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen styrke av Imraldi dersom barnet ditt trenger en annen dose.
Czech: 4) Příprava dávky
Norwegian Bokmål: 4) Forberedelse av dosen
Czech: Je normální, když uvidíte, jak několik kapek tekutiny vyjde z jehly.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se noen få dråper væske komme ut av kanylen.
Czech: Pokud množství neznáte, IHNED PŘESTAŇTE s přípravou a požádejte lékaře o další instrukce.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke vet mengden STOPP HER og kontakt legen for ytterligere instruksjon.
Czech: • NEDOTÝKEJTE se jehly.
Norwegian Bokmål: • IKKE rør nålen.
Czech: Dlouhodobější léčba adalimumabem 40 mg týdně po 96 týdnů neodhalila žádné nové bezpečnostní nálezy.
Norwegian Bokmål: Mer langvarig behandling med adalimumab 40 mg ukentlig i 96 uker viste ingen nye sikkerhetsfunn.
Czech: Obecné upozornění: NEVYHAZUJTE nic z odpadního materiálu, dokud s podáním injekce neskončíte.
Norwegian Bokmål: Generell håndtering: IKKE kast noe av avfallet inntil injeksjonen er ferdig.
Czech: Po řádném procvičení si může Vaše dítě podat injekci samo nebo to může provádět i jiná osoba, např. člen rodiny nebo přítel či přítelkyně.
Norwegian Bokmål: Etter nødvendig opplæring kan du sette injeksjonen selv, eller en annen person, for eksempel et familiemedlem eller en venn, kan sette den.
Czech: Vyberte místo vpichu na svém těle.
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted på kroppen.
Czech: Nepoužívejte přípravek Imraldi po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku/ krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahujek poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Procentuální změna v celkovém NAPSI nehtů (%)
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl-NAPSI (%)
Czech: Injekční stříkačka nebo pero musí být chráněna před světlem a znehodnocena, pokud není použita v průběhu těchto 28 dní.
Norwegian Bokmål: Sprøyten eller pennen må beskyttes mot lys, og kastes hvis den ikke brukes innen 28 dager.
Czech: Jehla je skryta pod zelenou přírubou.
Norwegian Bokmål: Kanylen er skjult under den grønne basen.
Czech: Při výběru místa vpichu vyberte plochu, která nebyla nedávno použita, abyste se vyhnuli bolesti a modřinám.
Norwegian Bokmål: Når du velger injeksjonssted, velg et område som du ikke har brukt nylig for å unngå sårhet og blåmerker.
Czech:  Jakmile přitlačíte, injekce začíná.
Norwegian Bokmål:  Når du trykker ned, starter injeksjonen.
Czech: Edukační program obsahuje připomínkovou kartu pacienta.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet består av et Pasientkort.
Czech: Pokud je zbývající objem menší, než předepsaná dávka, NEPOUŽÍVEJTE stříkačku a kontaktujte lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis det gjenværende volumet er mindre enn den foreskrevne dosen, IKKE bruk sprøyten og kontakt ansvarlig helsepersonell
Czech: Nepokoušejte se sám (sama) podat injekci Vašemu dítěti, dokud si nebudete jistý(á), že jste pochopil(a), jak připravovat a podat injekci.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å sette sprøyten på ditt barn før du er sikker på at du forstår hvordan sprøyten skal gjøres i stand og settes.
Czech: Návod k použití je uveden v bodě 7.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for bruk, se avsnitt 7.
Czech: • Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala adalimumab, ve srovnání s matkami se stejným onemocněním, které adalimumab neužívaly.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått adalimumab under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått adalimumab.
Czech: Úplný návod k použití je uveden v příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Fullstendige instruksjoner for riktig bruk finnes i pakningsvedlegget.
Czech: Přípravek Imraldi obsahuje sodík a sorbitol
Norwegian Bokmål: Imraldi inneholder natrium og sorbitol
Czech: Pro pediatrické použití.
Norwegian Bokmål: Til pediatrisk bruk.
Czech: Odpovědi Ped ACR 30 (n/N)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk ACR 30 respons (n/N)
Czech: Otázka kvality života a tělesných funkcí v závislosti na zdraví byla hodnocena prostřednictvím dotazníků HAQ-S a SF-36.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaene HAQ-S og SF 36.
Czech: Vyberte místo vpichu a očistěte kůži
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted og rengjør huden
Czech: Následující výčet nežádoucích účinků je založen na zkušenosti z klinických studií a z období postmarketingu, účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a frekvence výskytu v Tabulce 6 níže: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až < 1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Følgende liste av bivirkninger er basert på erfaring fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring og er vist i henhold til organklassesystem og forekomst i tabell 6 nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Czech: Imraldi je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Norwegian Bokmål: Imraldi er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Czech: • Pokud zpozorujete zbývající vzduchové bublinky nebo kapsy v roztoku léčiva ve stříkačce, můžete tento postup zopakovat až 3 krát.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser gjenværende luftbobler eller lufthull i oppløsningen i sprøyten, kan du gjenta denne prosessen opptil 3 ganger.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byla „doba do selhání terapie".
Norwegian Bokmål: Primærendpunktet i begge studier var ‘tid til behandlingssvikt'.
Czech: Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se u Vás vyskytnou následující příhody:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette:
Czech: Léčba přípravkem Imraldi může vést ke tvorbě autoimunitních protilátek.
Norwegian Bokmål: Behandling med Imraldi kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 4 měsíců nebo i déle po poslední dávce přípravku Imraldi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå 4 måneder eller lenger etter siste injeksjon med Imraldi.
Czech: Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6merkaptopurinu a adalimumabu je třeba pečlivě zvážit.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6-merkaptopurin og adalimumab bør vurderes nøye.
Czech: • U některých pacientů nemusí tělo vytvářet dostatek krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok blodlegemer til å forhindre infeksjoner eller stoppe blødninger.
Czech: Na předplněném peru není žádné tlačítko.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen knapp på den ferdigfylte pennen din.
Czech: • Přípravek Imraldi má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: • Imraldi bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Czech: Jestliže trpíte Crohnovou chorobou, budou Vám nejprve podávány jiné léky.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Crohns sykdom, vil du først få andre legemidler.
Czech: 1 balení po 2 krabičkách, každá obsahuje:
Norwegian Bokmål: 1 pakning med to esker, der hver eske inneholder:
Czech: Držte pero přitlačené ke kůži, dokud žlutý indikátor nevyplní ukazatel výdeje léku a nepřestane se pohybovat.
Norwegian Bokmål: Hold pennen mot huden helt til den gule indikatoren fyller legemiddelvinduet og slutter å bevege seg.
Czech: Ztukovatělé oblasti, například břicho, jsou obecně nejlepšími místy pro vpich injekce.
Norwegian Bokmål: Områder med kroppsfett, som magen din, er generelt de beste injeksjonsstedene.
Czech: • Zkontrolujte pohledem, že je objem tekutiny zbývající ve stříkačce alespoň na předepsané dávce.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at væsken som er igjen i sprøyten tilsvarer minst den foreskrevne dosen.
Czech: Přípravek Imraldi se může podávat i samostatně.
Norwegian Bokmål: Imraldi kan også gis alene.
Czech: Viz očkování výše.
Norwegian Bokmål: Se Vaksinasjoner over.
Czech: b U pacientů s výchozí hodnotou bolesti kůže spojené s HS ≥ 3, na podkladě číselné škály 0-10; 0 = žádná bolest kůže, 10 = bolest kůže tak velká, jak si jen lze představit.
Norwegian Bokmål: b Blant pasienter med HS-relaterte hudsmerter vurdert til ≥ 3, basert på «Numerisk Rating Scale» 010; 0 = ingen hudsmerter, 10 = hudsmerter så sterke som man kan forestille seg.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že zavedení léčby adalimumabem po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data antyder at reintroduksjon med adalimumab etter et opphold på 70 dager eller lenger vil føre til samme kliniske respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Czech: Poruchy koagulace a krvácení (včetně prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času), pozitivní test autoprotilátek (včetně protilátek proti dvoušroubovici DNA), zvýšení laktát dehydrogenázy v krvi
Norwegian Bokmål: Koagulasjons- og blødningsforstyrrelser (inkludert forlenget aktivert partiell tromboplastintid), positiv test på autoantistoff (inkludert dobbelkjedet DNA), forhøyet laktatdehydrogenase i blod
Czech: Ve vzácných případech byl u pacientů používajících přípravek Imraldi pozorován závažný specifický typ lymfomu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har man observert en spesiell og alvorlig type lymfom hos pasienter som bruker Imraldi.
Czech: Horečka, modřiny, krvácení nebo bledost
Norwegian Bokmål: Feber, blåmerke, blødning eller blekhet
Czech: • Pomalu stlačte píst:
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned:
Czech: • Vzácně může vést léčba přípravkem Imraldi k příznakům podobajícím se onemocnění zvanému lupus.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Imraldi føre til et syndrom som ligner på lupus.
Czech: Držte injekční stříkačku pevně a zatlačte píst zcela dolů.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten stille og trykk stempelet helt ned.
Czech: V případě diagnózy latentní tuberkulózy musí být odpovídající profylaktická antituberkulózní léčba započata ještě před zahájením léčby přípravkem Imraldi a musí být v souladu s místními doporučeními.
Norwegian Bokmål: Hvis latent tuberkulose er diagnostisert må passende anti-tuberkulose profylaksebehandling startes før behandling med Imraldi begynner, og i samsvar med lokale retningslinjer.
Czech: Méně časté Noční pocení, zjizvení
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nattesvette, arrdannelse
Czech: U 250 subjektů, kteří dokončili otevřenou prodlouženou fázi studie, se zlepšení fyzické funkce udrželo po 10 let léčby.
Norwegian Bokmål: Blant de 250 pasientene som fullførte den åpne forlengelsesstudien, ble forbedringer i fysisk funksjon opprettholdt gjennom 10 år med behandling.
Czech: Umístěte zelenou přírubu, přitlačte a držte
Norwegian Bokmål: Plasser den grønne basen, trykk ned og hold stille
Czech: • Přípravek Imraldi je čirý a bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: • Imraldi er en oppløsning som er klar og fargeløs.
Czech: Léčivá látka v přípravku Imraldi, adalimumab, je monoklonální protilátka.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Imraldi, adalimumab, er et monoklonalt antistoff.
Czech: Terapii přípravkem Imraldi lze zahájit v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo jinými nebiologickými imunomodulačními látkami.
Norwegian Bokmål: Behandling med Imraldi kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
Czech: Po injekci přípravku Imraldi si ověřte, že je celý ukazatel výdeje léku žlutý.
Norwegian Bokmål: Når du har injisert Imraldi, forsikre deg om at hele legemiddelvinduet er gult.
Czech: a částečná remise ASDAS
Norwegian Bokmål: ASASa delvis remisjon
Czech: • Každou injekční stříkačku použijte pouze jednou.
Norwegian Bokmål: • Bruk hver sprøyte kun én gang.
Czech: Injekční stříkačku nikdy nepoužívejte opakovaně.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en sprøyte om igjen.
Czech: • Každé pero použijte pouze jednou.
Norwegian Bokmål: • Bruk hver penn kun én gang.
Czech:  Krytku zatím ještě neodstraňujte!
Norwegian Bokmål:  Ikke ta av kanylehetten ennå!
Czech: Střední doba do selhání (měsíce)
Norwegian Bokmål: Mediantid til behandlingssvikt (måneder)
Czech: Sto pacientů (n = 100) ze studie s Crohnovou chorobou u pediatrických pacientů bylo zařazeno do otevřené dlouhodobé prodloužené fáze studie.
Norwegian Bokmål: Ett hundre pasienter (n=100) fra Pediatrisk CD studien fortsatte i en åpen langtids forlengelsesstudie.
Czech: Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují tuberkulózu, infekce způsobené viry, plísněmi parazity nebo bakteriemi, jiné oportunní infekce (neobvyklé infekce spojené s oslabeným imunitním systémem) a sepse (otrava krve).
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene kan være alvorlige og inkluderer tuberkulose, infeksjoner forårsaket av virus, sopp, parasitter eller bakterier, andre opportunistiske infeksjoner (uvanlige infeksjoner forbundet med et svakt immunsystem) og sepsis (blodforgiftning).
Czech: Hypersenzitivita, alergie (včetně sezónní alergie) Méně časté Sarkoidóza
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, allergier (inkludert sesongbetinget allergi) Mindre vanlige Sarkoidose1),