FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för NeoRecormon.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee NeoRecormonlääkevalmistetta.
Swedish: • För att behandla anemi som ger symtom hos vuxna som får kemoterapi mot icke-myeloid cancer (cancer som inte påverkar benmärgen).
Finnish: • oireilevan anemian hoitaminen aikuisilla, jotka saavat kemoterapiaa ei-myeloidiseen syöpään (syöpä, joka ei vaikuta luuytimeen);
Swedish: Det finns också i form av en förfylld spruta.
Finnish: Sitä saa myös esitäytetyssä ruiskussa.
Swedish: Huvudeffektmåttet i de flesta studierna var om NeoRecormon ökade hemoglobinnivåerna eller om det minskade behovet av blodtransfusioner.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana useimmissa tutkimuksissa on ollut se, lisääkö NeoRecormon hemoglobiinipitoisuutta tai vähentääkö se verensiirtojen tarvetta.
Swedish: Behandling med NeoRecormon ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med de typer av anemi som NeoRecormon används för att behandla och förebygga.
Finnish: NeoRecormon-hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta sellaisten potilaiden hoitamisesta, joilla on niitä anemian tyyppejä, joiden hoitoon ja ehkäisyyn NeoRecormonia käytetään.
Swedish: Mer information om NeoRecormon
Finnish: Muuta tietoa NeoRecormonista
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av NeoRecormon (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypertoni (högt blodtryck), huvudvärk och tromboemboliska händelser (proppbildning i blodkärlen).
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia (1 - 10 potilaalla sadasta) ovat hypertensio (korkea verenpaine), päänsärky ja tromboemboliset tapahtumat (hyytymien muodostuminen verisuonissa).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av NeoRecormon?
Finnish: Miten voidaan varmistaa NeoRecormonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Hos patienter som får kemoterapi eller har kronisk njursvikt kan anemin orsakas av brist på erytropoietin eller av att kroppen inte svarar tillräckligt väl på det erytropoietin som finns naturligt i kroppen.
Finnish: Kemoterapiapotilailla tai kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla anemian syy voi olla erytropoietiinin puutos tai se, ettei elimistö kykene hyödyntämään riittävästi luonnollisesti saatua erytropoietiinia.
Swedish: CHMP fann att nyttan med NeoRecormon är större än riskerna och rekommenderade att NeoRecormon skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NeoRecormonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: NeoRecormon får inte heller ges till patienter som ska få autolog blodtransfusion om de fått hjärtinfarkt eller stroke den senaste månaden, om de har angina pectoris (en allvarlig typ av bröstsmärta) eller om de riskerar att drabbas av djup ventrombos (DVT, när en blodpropp bildas i någon av kroppens djupa vener, vanligtvis i ett ben).
Finnish: Potilaat, joille tehdään autologinen verensiirto, eivät saa käyttää NeoRecormonia, jos heillä on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen kuukauden aikana tai jos heillä on ollut angina pectoris (vakava rintakipu) tai heillä on riski saada syvä laskimotromboosi (DVT: verihyytymien muodostuminen kehon syvissä laskimoissa, yleensä jalassa).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur NeoRecormon ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut NeoRecormonia ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin käytön ehdoista.
Swedish: NeoRecormon epoetin beta
Finnish: NeoRecormon epoetiini beeta
Swedish: Effekten av NeoRecormon när det gäller att behandla eller förebygga anemi har undersökts i flera studier, däribland studier av anemi vid kronisk njursvikt (1 663 patienter, inklusive några jämförande studier mot placebo [overksam behandling]), anemi i samband med autolog blodtransfusion (419 patienter, i jämförelse med placebo), anemi hos för tidigt födda barn (177 spädbarn, i jämförelse med ingen behandling) och anemi hos cancerpatienter (1 204 patienter med olika typer av cancer, i jämförelse med placebo).
Finnish: Ne ovat liittyneet esimerkiksi anemiaan kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (1 663 potilasta; mukaan lukien joitakin vertailututkimuksia lumelääkkeen kanssa), autologiseen verensiirtoon (419 potilasta; verrattu lumelääkkeeseen), keskosvauvojen anemiaan (177 vauvaa; verrattu hoitamatta jättämiseen) ja syöpäpotilaisiin (1 204 erilaista syöpää sairastavaa potilasta; verrattu lumelääkkeeseen).
Swedish: • För att behandla anemi (lågt antal röda blodkroppar) som ger symtom hos vuxna och barn med "kronisk njursvikt" (långvarig, tilltagande nedsättning av njurarnas förmåga att fungera som de ska).
Finnish: • oireilevan anemian (punaisten verisolujen alhainen pitoisuus) hoitaminen aikuisilla ja lapsilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (pitkäaikainen, etenevä munuaisten toimintakyvyn heikkeneminen);
Swedish: NeoRecormon är ett läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Finnish: NeoRecormon on lääke, joka stimuloi punasolujen kasvua.
Swedish: Den aktiva substansen i NeoRecormon, epoetin beta, är en kopia av hormonet erytropoietin.
Finnish: NeoRecormonin vaikuttava aine epoetiini beeta on kopio ihmisen erytropoietiini-nimisestä hormonista.
Swedish: Varför har NeoRecormon godkänts?
Finnish: Miksi NeoRecormon on hyväksytty?
Swedish: Vilken nytta har NeoRecormon visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä NeoRecormonista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: NeoRecormon var effektivare än placebo när det gällde att öka hemoglobinnivåerna hos patienter med olika typer av anemi, inklusive patienter med kronisk njursvikt.
Finnish: NeoRecormon kohotti lumelääkettä tehokkaammin potilaiden hemoglobiinipitoisuutta erityyppisissä anemioissa, myös potilailla, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: De typer av biverkningar som uppträder med NeoRecormon har samband med orsaken till patientens anemi.
Finnish: Se, minkälaisia sivuvaikutuksia NeoRecormonista aiheutuu, riippuu potilaan anemian tyypistä.
Swedish: • För att öka den mängd blod som kan tas från vuxna patienter med måttlig anemi som ska opereras och behöver använda sitt eget blod före operationen (autolog blodtransfusion).
Finnish: • lisäämään talteen otettavan veren määrää keskivaikeasta anemiasta kärsivillä potilailla, jotka menevät leikkaukseen ja joiden on luovutettava omaa vertaan (autologinen verensiirto) ennen leikkausta.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen epoetin beta.
Finnish: Vaikuttava aine on epoetiini beeta.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt kan NeoRecormon injiceras i en ven eller under huden.
Finnish: Kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille NeoRecormonia voi injektoida suoneen tai ihon alle.
Swedish: Epoetin beta i NeoRecormon fungerar på samma sätt i kroppen som det naturliga hormonet och stimulerar därmed produktionen av röda blodkroppar.
Finnish: NeoRecormonin sisältämä epoetiini beeta vaikuttaa elimistössä samalla tavalla kuin luonnollinen hormoni punasolutuotantoa stimuloivasti.
Swedish: • För att förebygga anemi hos för tidigt födda barn.
Finnish: • anemian ehkäiseminen keskosvauvoilla;
Swedish: Det finns som pulver och vätska i en flerdosinjektionsflaska för beredning till en injektionsvätska, lösning.
Finnish: Sitä on saatavana moniannospullossa kuivaaineena ja liuottimena, joista valmistetaan injektioliuos.
Swedish: Det minskade också behovet av transfusion hos för tidigt födda barn och hos cancerpatienter som fick kemoterapi.
Finnish: Se lisäsi myös potilailta otettavan veren määrää ennen leikkausta tehdyssä autologisessa verensiirrossa ja vähensi verensiirron tarvetta keskosvauvoilla ja kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
Swedish: Mer information om behandling med NeoRecormon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoa NeoRecormon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Vilka är riskerna med NeoRecormon?
Finnish: Mitä riskejä NeoRecormoniin liittyy?
Swedish: Det stimulerar produktionen av röda blodkroppar från benmärgen.
Finnish: Munuaiset tuottavat erytropoietiinia, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa luuytimessä.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för NeoRecormon finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NeoRecormonin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Finnish: Sen mukaisesti NeoRecormonin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Vad är NeoRecormon?
Finnish: Mitä NeoRecormon on?
Swedish: Hur har NeoRecormons effekt undersökts?
Finnish: Miten NeoRecormonia on tutkittu?
Swedish: Hur används NeoRecormon?
Finnish: Miten NeoRecormonia käytetään?
Swedish: Se 4.4.
Finnish: Katso 4.4
Swedish: Alla klassades som mindre vanliga (0,1 % - 1 %).
Finnish: Kaikkia tavattiin harvinaisina (0,1% - 1%).
Swedish: Var särskilt försiktig med NeoSpect:
Finnish: Ole erityisen varovainen NeoSpectin suhteen
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
Finnish: • Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi puoleen.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteen säilytys on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Målorgan mGy/MBq
Finnish: Kohde-elin mGy/MBq
Swedish: Inkubera 10 minuter på detta sätt.
Finnish: Inkuboi 10 minuuttia tässä asennossa.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
Swedish: Själva peptiden har en lägre affinitet till dessa receptorer.
Finnish: Peptidillä itsellään on vähäisempi affiniteetti näihin reseptoreihin.
Swedish: Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Swedish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIKE
Finnish: 91192 GIF sur YVETTE cedex RANSKA
Swedish: Din doktor kommer sedan att ta en bild (scan) av dina lungor med en specialkamera.
Finnish: Lääkärisi ottaa tämän jälkeen kuvan keuhkoistasi erityisellä kameralla.
Swedish: Låt inte dropparna på remsan torka.
Finnish: Älä anna täplien kuivua.
Swedish: Den innehåller information om din medicin.
Finnish: Se kertoo saamastasi lääkkeestä.
Swedish: Injektionsflaskan innehåller ej bakteriehämmande konserveringsmedel.
Finnish: Pullo ei sisällä bakteriostaattisia säilytysaineita.
Swedish: Tala om för din läkare om det finns någon möjlighet att du är gravid eller om du ammar.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Swedish: Adekvat behandling och utrustning skall alltid finnas tillgängliga.
Finnish: Asianmukaisten lääkkeiden ja välineiden on oltava heti saatavilla.
Swedish: Upprepad administrering skall undvikas.
Finnish: Toistuvaa annostusta on vältettävä.
Swedish: NeoSpect, men ger uppnår ändå hög sensitivitet och specifitet.
Finnish: NeoSpectin; NeoSpectillä saavutetaan kuitenkin suuri herkkyys ja spesifisyys.
Swedish: Instruktioner för beredning, handhavande och avfallshantering finns i avsnitt 12.
Finnish: Ohjeet rekonstituoinnista, käsittelystä ja hävittämisestä on annettu kohdassa 12.
Swedish: (Den mättade natriumkloridlösningen kan återanvändas.
Finnish: (Kyllästetty natriumkloridi-liuos voidaan käyttää uudelleen.
Swedish: Emellertid förväntas NeoSpect inte påverka förmågan att köra bil eller att använda maskiner.
Finnish: NeoSpect ei kuitenkaan todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Swedish: Vid samma prevalens var positivt prediktivt värde 52-72%.
Finnish: Samalla esiintyvyysvaihtelulla positiivinen ennustearvo oli välillä 52-72 %.
Swedish: Procent 99mTc-depreotid: 100 - (A+B).
Finnish: 99mTc-leima prosentteina depreotidissa : 100 - (A+B).
Swedish: Din läkare kan be dig att dricka mycket vätska för att påskynda utsöndringen av kvarvarande radiofarmaka ur din kropp.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua juomaan runsaasti , jotta jäljellä oleva radiofarmaseuttinen tuote poistuu nopeammin kehostasi.
Swedish: Flaskan skall inte kylas under rinnande vatten, då detta kan hindra märkningen.
Finnish: Pulloa ei saa jäähdyttää juoksevan veden alla, koska tämä voi ehkäistä leimauksen.
Swedish: Dosberäkningar har utförts enligt standard MIRD metoden (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Finnish: Annosten laskemiseen on käytetty standardoitua MIRD-menetelmää (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Swedish: Bildtagningen kan ske 2-4 timmar efter injektion av NeoSpect.
Finnish: Kuvaus voidaan tehdä 2-4 tunnin kuluttua injektiosta.
Swedish: Se Försiktighet punkt 1 och 2 nedan.
Finnish: Katso alla mainitut huomautukset 1 ja 2 varotoimenpiteistä.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Specifika interaktionsstudier med andra läkemedel saknas och det finns lite data om sådana
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muodollisia interaktiotutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole suoritettu, ja tällaisista interaktioista on hyvin vähän tietoa käytettävissä.
Swedish: Ett värde av minst 90 % skall erhållas för en tillfredsställande beredning.
Finnish: Hyväksytyssä tuotteessa pitäisi saavuttaa vähintään 90 % taso.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti.
Swedish: Eventuellt kvarvarande 99mTc-depreotid i din kropp förlorar naturligt sin radioaktivitet inom 2-3 dagar.
Finnish: Mahdollisesti kehoosi jäävä 99mTc-depreotidi menettää radioaktiivisuutensa 2-3 vuorokaudessa.
Swedish: mmoniumacetatlösningen kan användas upp till en månad.
Finnish: Ammoniumasetaattiliuosta voidaan käyttää enimmillään kuukauden ajan.
Swedish: Alternativa undersökningsmetoder utan joniserande strålning skall övervägas.
Finnish: Vaihtoehtoisten teknikoiden käyttöä, jotka eivät edellytä ionisoivan säteilyn käyttöä, on harkittava.
Swedish: Området där det radioaktiva ämnet samlas , kommer att framträda på bilden och ge information om var tumören är belägen.
Finnish: Alue, johon radioaktiivinen aine on kertynyt erottuu kuvassa ja antaa tietoa kasvaimen sijainnista.
Swedish: Koncentrationen radioaktivitet i det utspädda generator-eluatet får ej överstiga 1,8 GBq när det tillförs injektionsflaskan.
Finnish: Laimennetun generaattori-eluentin radioaktiivisuuspitoisuus ei saa ylittää 1,8 GBq kun se lisätään pulloon.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig ) mot depreotid eller något av övriga innehållsämnen i NeoSpect
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) depreotidi aineelle tai jollekin NeoSpectin aineosalle tai
Swedish: Kunskap om rutiner och teknik vid återupplivning samt behandling av anafylaxi är nödvändig.
Finnish: Elvytyskäytännön ja -tekniikan ja anafylaksihoidon tuntemus on välttämätöntä.
Swedish: Den effektiva dosen (ED) uträknades i enlighet med ICRP Publikation 60, (Pergamon Press 1991) och gav ett värde på 0,016 mSv/MBq, motsvarande 11,84 mSv efter administrering av 740
Finnish: Efektiivinen annos (ED) on laskettu ICRP Publication 60:n mukaan (Pergamon Press, 1991) ja saatu arvo 0,016 mSv/MBq, vastaten 11,84 mSv säteilyannosta 740 MBq annoksen
Swedish: En separat kanyl skall användas.
Finnish: Annosteltava erillisellä kanyylilla.
Swedish: Namn och adress på tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats CIS bio international
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite CIS bio international
Swedish: Värdena är uppräknade i fallande ordning som mGy/MBq och förutsätter urinblåsetömning efter 4,8 timmar.
Finnish: Arvot on esitetty alenevassa järjestyksessä mGy/MBq olettaen virtsarakon tyhjentyvän 4,8 tunnissa.
Swedish: Tillsätt 3,9±0,1 g fast ammoniumacetat till en 50 ml mätkolv.
Finnish: Lisää 3,9 ± 0,1 g kiinteää ammoniumasetaattia 50 ml:n mittalasiin.
Swedish: Eftersom produkten innehåller en liten mängd radioaktivitet, kan den lätt spåras i kroppen utifrån med en specialkamera, och en bild, ett s k scan, kan tas.
Finnish: Koska se sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta, on mahdollista että se voidaan havaita kehon ulkopuolelta erityisellä kameralla, jolla saadaan kuva eli ns. kartta.
Swedish: Negativt prediktivt värde var 87,5% (konfidensintervall 66,5-96,7%) för alla lesioner och 87,5% för de med en storlek på 3 cm eller mindre.
Finnish: Negatiivinen ennustearvo oli 87,5 % (CI 66,5 - 96,7 %) kaikille leesioille ja 87,5 % 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
Swedish: Depreotid
Finnish: Depreotidi
Swedish: Utredningen innebär också undersökningar med datortomografi eller bröströntgen.
Finnish: Selvittely sisältää myös tietokonetomografia- tai keuhkokuvauksen.
Swedish: De flesta rapporterade biverkningarna var övergående och milda.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli ohimeneviä ja lieviä.
Swedish: Efter beredning och radioaktiv märkning måste materialet användas inom 5 timmar då radiokemisk renhet och stabilitet har visats för 5 timmar vid 25°C.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen ja radioaktiivisen leimauksen jälkeen materiaali on käytettävä 5 tunnin kuluessa, koska radiokemiallinen puhtaus ja säilyvyys on osoitettu 5 tunnin säilytyksessä 25 °C:ssa.
Swedish: Med tanke på andelen falskt negativa resultat vid FNA (5-8% falskt negativa rapporterade), är torakotomi golden standard.
Finnish: Ottaen huomioon ohutneulanäytteen väärän negatiivisen tuloksen (vääriä tuloksia raportoitu 5-8 %), torakotomia on luotettava diagnostinen menetelmä.
Swedish: För mottagande, förvaring, användning, förflyttning samt avfallshantering hänvisas till regler och/eller
Finnish: Sen vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua sääntöjen mukaan ja/tai toimivaltaisen viranomaisen antamien asianmukaisten lupien
Swedish: Utbildad sjukhuspersonal skall garantera korrekt förvaring av NeoSpect.
Finnish: Koulutettu sairaalahenkilökunta tuntee NeoSpectin oikean säilytystavan.
Swedish: Beräkna varje sektion på remsan i en doskalibrator och räkna ut resultaten enligt följande:
Finnish: Laske jokainen liuskan osa annoskalibraattorilla ja tulkitse tulokset seuraavasti:
Swedish: Vid misstänkt överdosering skall man behandla symtomen.
Finnish: Jos epäillään yliannostusta, ryhdytään oireiden mukaiseen hoitoon.
Swedish: Följande förändrade laboratorievärden har observerats: Ökning av vita blodkroppar, basofiler, eosinofiler, monocyter och neutrofiler, ASAT, ALAT, LD, total bilirubin och total protein; reducering
Finnish: Havaitut muutokset laboratorioarvoissa sisältävät: kohonnut valkosolujen, basofiilien, eosinofiilien, monosyyttien ja neutrofiilien määrä, AST- , ALT-, LDH-, bilirubiini- ja kokonaisproteiinitason nousu, kokonaispunasolumäärän ja kokonaisproteiinin määrän lasku.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder bör iakttas, i enlighet med kraven i Good Manufacturing Practice (GMP) gällande för
Finnish: Asianmukaiset aseptiset varotoimenpiteet on otettava huomioon farmaseuttisten valmisteiden hyviä valmistustapoja (Good Manufacturing Practice, GMP) noudattaen.
Swedish: Mest frekvent rapporterades huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor,
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Swedish: illsätt destillerat vatten till 50 ml markeringen, blanda noggrant.
Finnish: Lisää tislattua vettä 50 ml:n merkkiin saakka, sekoita huolellisesti.
Swedish: På flaskans etikett anges förvaringsföreskrifter och utgångsdatum för produkten.
Finnish: Tuotteessa olevat merkinnät kertovat oikeat säilytyslosuhteet ja viimeisen käyttöpäivämäärän.
Swedish: NeoSpect ska bara användas till patienter över 18 år.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu käytettäväksi yli 18-vuotiaille.
Swedish: Stråldosen vid en 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) är lägre än vid
Finnish: 18FDG-PET:n (fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia) säteilytaso on matalampi kuin
Swedish: 1) Mättad natriumkloridlösning (MN)
Finnish: 1) Kyllästetty natriumkloridiliuos
Swedish: Använd inte bakteriostatisk natriumklorid injektionsvätska som spädningsmedel för perteknetat, eftersom den kan påverka den radiokemiska renheten negativt och därmed den biologiska distributionen
Finnish: Perteknetaatin laimentimena ei saa käyttää bakteriostaattista natriumkloridi-injektionestettä, koska se voi vaikuttaa radioaktiiviseen puhtauteen ja tästä johtuen merkkiaineen biologiseen jakautumiseen.
Swedish: PET är dock inte lätt tillgängligt över
Finnish: Kuitenkaan PET ei ole
Swedish: Fortsätt tills en bottensats uppstår.
Finnish: Jatka, kunnes liukenematonta ainetta jää pohjalle.
Swedish: Inga av de toxiska effekter som iakttagits i djurstudier anses vara relevanta vid användning till människa.
Finnish: Eläinkokeissa havaittujen toksisten vaikutusten ei ole katsottu olevan suoraan verrannollisia kliiniseen käyttöön ihmisillä.
Swedish: Natrium-α-D-glukoheptonatdihydrat, stannokloriddihydrat, natriumedetat, saltsyra och/eller
Finnish: Natrium-α-D-glukoheptonaattidihydraatti, tinaklorididihydraatti, natriumedetaatti, suolahappo ja/tai
Swedish: Upprepad dosering
Finnish: Toistuva-annostelu
Swedish: En till 18 % av den injicerade dosen av radioaktivitet återfanns i urinen 4 timmar efter injektionen.
Finnish: 1-18% annetusta radioaktiivisuudesta oli erittynyt 4 tunnin kuluttua virtsaan.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i djupfryst tillstånd vid eller under -10oC.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä pakastettuna tai alle -10 °C :ssa.
Swedish: Försiktighet skall iakttagas vid administrering till patienter med nedsatt leverfunktion.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Swedish: Radiofarmaka skall beredas av användaren på sådant sätt att det tillfredsställer både strålskyddssäkerheten och farmacevtiska kvalitetskrav.
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet tulee saattaa käyttövalmiiksi noudattaen säteilyturvallisuutta ja farmaseuttisia laatuvaatimuksia.
Swedish: Två Gelman ITLC-SG remsor (2 cm x 10 cm) Två framkallningsskärl och skydd
Finnish: Kaksi Gelman ITLC-SG liuskaa (2 cm x 10 cm).
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Swedish: Erfarenheter från kliniska studier visar att dosjustering inte är nödvändig.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella ei edellytetä annoksen sovittamista.
Swedish: Täck framkallningskärlen!
Finnish: Sulje kammiot kannella.
Swedish: NeoSpect är ett pulver till injektionsvätska, lösning som skall lösas upp och märkas med radioaktivt teknetium före användning.
Finnish: NeoSpect on injektiokuiva-aine, liuosta varten, joka liuotetaan ja merkitään radioaktiivisella teknetiumilla ennen käyttöä.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka skall följa nationella föreskrifter för radioaktiva medel.
Finnish: Radiofarmaseuttisten tuotteiden säilytyksessä on noudatettava niitä koskevia kansallisia määräyksiä.
Swedish: Omärkt NeoSpect skall ej administreras direkt till patienten.
Finnish: NeoSpectia ei ole tarkoitettu sellaisenaan suoraan potilaaseen annettavaksi.
Swedish: Snurra flaskan försiktigt under 10 sekunder för fullständig upplösning av pulvret.
Finnish: Sekoita varovasti 10 sekunnin ajan jauheen täydellisen liukenemisen varmistamiseksi.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får 99mTc-depreotid inte blandas med andra läkemedel.
Finnish: Yhteensopimattomuustutkimusten puuttuessa 99mTc-leimattua depreotidia ei saa sekoittaa suoraan muiden lääkkeiden kanssa.
Swedish: Blanda försiktigt en del metanol med en del 1M
Finnish: Varovasti sekoita 1 osa metanolia yhteen osaan ammoniumasetaattia.