FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei 3 studi effettuati in pazienti non diabetici sono state dimostrate riduzioni medie significative del peso corporeo dopo un anno rispetto alla visita basale nel gruppo trattato con ZIMULTI 20 mg rispetto al placebo.
Finnish: Merkittävä keskimääräinen painon lasku tutkimuksen lähtökohdasta verrattuna yhden vuoden jälkeiseen tilanteeseen osoitettiin kolmessa ei-diabeetikoilla suoritetussa ZIMULTI 20 mg vs plasebo tutkimuksessa.
Italian: ZIMULTI è indicato per il trattamento di pazienti obesi o sovrappeso in presenza di fattori di rischio aggiuntivi, quali diabete o livelli elevati di sostanze grasse nel sangue, chiamate lipidi (dislipidemia; soprattutto colesterolo e trigliceridi) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla aivoissa ja rasvakudoksessa CB1-reseptoreja.ZIMULTI on tarkoitettu lihavien tai sellaisten ylipainoisten potilaiden, joilla on muita riskitekijöitä, kuten diabetes tai lipideiksi kutsuttujen veren rasvojen korkeita arvoja (dyslipidemia, pääasiassa kolesteroli ja triglyseridit) hoitoon ruokavalion ja liikunnan lisänä.
Italian: Gli effetti indesiderati molto comuni, ovvero che compaiono in più di 1 paziente su 10, che si sono verificati con ZIMULTI comprendono: nausea e infezioni delle vie respiratorie superiori.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy enemmän kuin yhdellä potilaalla 10 potilasta kohti, ZIMULTI-hoidossa olevilla potilailla ovat: pahoinvointi ja ylähengitystieinfektiot.
Italian: ZIMULTI deve essere impiegato con cautela nei pazienti con compromissione moderata della funzionalità epatica.
Finnish: ZIMULTI-tabletteja tulee käyttää varoen, jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Italian: PRIMA DI PRENDERE ZIMULTI
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT ZIMULTI-VALMISTETTA
Italian: Come tutti i medicinali, ZIMULTI può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, ZIMULTI-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Italian: Si consiglia cautela durante l'uso concomitante di ZIMULTI e potenti inibitori di CYP3A4 (per esempio ketoconazolo, itraconoazolo, ritonavir, telitromicina, claritromicina, nefazodone).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä ZIMULTI-tabletteja samanaikaisesti potenttien CYP3A4-estäjien (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri, telitromysiini, klaritromysiini, nefatsodoni) kanssa.
Italian: Assunzione di ZIMULTI con altri medicinali
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö:
Italian: Il principio attivo di ZIMULTI è rimonabant.
Finnish: ZIMULTIn vaikuttava aine on rimonabantti.
Italian: Contatti il medico immediatamente se inizia una gravidanza, se pensa di essere incinta o se pianifica una gravidanza mentre assume ZIMULTI.
Finnish: Jos tulet raskaaksi, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta ZIMULTI-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Italian: L'attività di ZIMULTI è aumentata dall'uso concomitante di alcuni farmaci (i cosiddetti inibitori del CYP3A4), quali: - itraconazolo (medicinale contro le infezioni da funghi) - ketoconazolo (medicinale contro le infezioni da funghi) - ritonavir (medicinale per il trattamento delle infezioni da HIV) - telitromicina (antibiotico) - claritromicina (antibiotico) - nefazodone (antidepressivo)
Finnish: Näitä ovat: - itrakonatsoli (sienilääke) - ketokonatsoli (sienilääke) - ritonaviiri (HIV-lääke) - telitromysiini (antibiootti) - klaritromysiini (antibiootti) - nefatsodoni (masennuslääke)
Italian: A due anni la differenza nel calo ponderale totale tra il gruppo ZIMULTI ed il gruppo placebo era pari a -4,2 kg (IC95% -5,0; -3,4 p<0,001).
Finnish: Kahden vuoden jälkeen ero kokonaispainon laskussa ZIMULTI- ja plaseboryhmien välillä oli -4,2 kg (CI95% -5,0;-3,4, p< 0,001).
Italian: Eventi avversi di laboratorio Non sono state segnalate alterazioni dei valori degli esami di laboratorio con ZIMULTI.
Finnish: Vaikutukset laboratoriotuloksiin ZIMULTI-hoito ei vaikuttanut laboratoriotuloksiin.
Italian: ZIMULTI 20 mg compresse rivestite con film (rimonabant)
Finnish: ZIMULTI 20 mg kalvopäällysteiset tabletit (rimonabantti)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio per le confezioni da 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 e 98 compresse rivestite con film in blister
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo seuraavien pakkauskokojen läpipainopakkauksille: 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 ja 98 kalvopäällysteistä tablettia
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZIMULTI 20 mg compresse rivestite con film
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZIMULTI 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Italian: Irritabilità Nervosismo Disturbi del sonno Insonnia
Finnish: Unihäiriöt Unettomuus Horrostila
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZIMULTI 20 mg compresse rivestite con film rimonabant
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZIMULTI 20 mg kalvopäällysteiset tabletit rimonabantti
Italian: • Epilessia
Finnish: Epilepsiakohtaukset
Italian: - se sta allattando
Finnish: Kutina Liikahikoilu
Italian: Il 19 giugno 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla sanofi-aventis un'autorizzazione all'immissione in commercio per ZIMULTI, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi sanofi-aventis -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ZIMULTIa varten 19. kesäkuuta 2006.
Italian: Gli effetti di ZIMULTI sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Finnish: ZIMULTIn vaikutuksia tutkittiin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Italian: Perché è stato approvato ZIMULTI?
Finnish: Miksi ZIMULTI on hyväksytty?
Italian: ZIMULTI deve essere usato cautela in associazione con alcuni medicinali quali ketoconazolo o itraconazolo (medicinali antifungini), ritonavir (usato contro l'infezione da HIV), oppure telitromicina o claritromicina (antibiotici).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa ZIMULTIa yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kuten ketokonatsolin tai itrakonatsolin (sienilääkkeitä), ritonaviirin (HIV-infektion hoidossa käytettävä lääke), tai telitromysiinin tai klaritromysiinin (antibiootteja) kanssa.
Italian: Quali sono i rischi associati ad ZIMULTI?
Finnish: Mitä riskejä ZIMULTIin liittyy?
Italian: Altre informazioni su ZIMULTI:
Finnish: Muita tietoja ZIMULTIsta
Italian: • che sono obesi (molto in sovrappeso) e con un indice di massa corporea superiore o pari a 30 kg/m
Finnish: • jotka ovat lihavia (erittäin ylipainoisia) ja joiden kehon painoindeksi (BMI) on vähintään 30 kg/m² tai
Italian: ZIMULTI non deve essere usato in pazienti con depressione in corso o che sono trattati con antidepressivi, poiché può aumentare il rischio di depressione, compresi pensieri suicidi in una piccola parte dei pazienti.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakava masennus tai jotka saavat masennuslääkkeitä, koska ZIMULTI voi lisätä masennuksen riskiä, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, pienellä ryhmällä potilaita.
Italian: ZIMULTI è usato assieme alla dieta ed all'esercizio fisico per il trattamento di pazienti adulti:
Finnish: ZIMULTIa käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa aikuispotilailla,
Italian: Il principio attivo di ZIMULTI, rimonabant, è un antagonista del recettore dei cannabinoidi.
Finnish: ZIMULTIn vaikuttava aine rimonabantti on kannabinoidin reseptoriantagonisti.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che ZIMULTI ha dimostrato la sua efficacia nella riduzione del peso dei pazienti obesi o in sovrappeso con fattore(i) di rischio associato(i).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että ZIMULTIn tehokkuus on voitu osoittaa painon vähentämisessä lihavilla tai ylipainoisilla potilailla, joilla on tähän liittyviä riskitekijöitä.
Italian: Durante gli studi, gli effetti indesiderati più comuni osservati con ZIMULTI (che riguardano più di 1 paziente su 10) erano nausea (sensazione di malessere) e infezioni delle vie respiratorie superiori.
Finnish: Tutkimusten aikana yleisimmin havaittuja sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat pahoinvointi ja ylähengitysteiden infektiot.
Italian: Dopo un anno, tutti i pazienti trattati con ZIMULTI avevano perso più peso delle persone che ricevevano un placebo: in media la perdita era di 4,9 kg in più rispetto al placebo, tranne nello studio sui pazienti diabetici in cui la differenza di perdita di peso era pari a 3,9 kg.
Finnish: Vuoden kuluttua kaikki ZIMULTIa saaneet potilaat olivat pudottaneet painoa enemmän kuin lumevalmistetta saaneet potilaat: heidän painonsa putosi keskimäärin 4,9 kg enemmän kuin lumevalmisteita saaneilla, lukuun ottamatta kuitenkaan diabetes-potilaita koskenutta tutkimusta, jossa paino putosi 3,9 kg lumevalmistetta saaneisiin verrattuna.
Italian: • o che sono in sovrappeso (con un indice di massa corporea superiore o pari a 27 kg/m 2) e in presenza di fattore(i) di rischio, quali diabete di tipo 2 o dislipidemia (livelli anormali di grasso nel sangue).
Finnish: • jotka ovat ylipainoisia (BMI on vähintään 27 kg/m²) ja joilla on myös muita riskitekijöitä kuten 2-tyypin diabetes tai dyslipidemia (epänormaali veren rasvataso).
Italian: Gli studi sull'abbandono del fumo non hanno presentato risultati coerenti e l'effetto di ZIMULTI in tale settore è di difficile valutazione.
Finnish: Tupakoinnin lopettamista koskevat tutkimukset eivät osoittaneet yhdenmukaisia tuloksia, joten ZIMULTIn tehokkuutta oli vaikeaa osoittaa tällä osa-alueella ja valmistajayhtiö päätti peruuttaa hakemuksensa tältä osin.
Italian: Sono stati svolti quattro studi su ZIMULTI in pazienti in sovrappeso e obesi, per un totale di circa 7 000 pazienti, il cui peso all'inizio degli studi era in media tra 94 e 104 kg. Uno studio si è interessato in particolare ai pazienti con livelli anormali di grasso del sangue e un altro ai pazienti con diabete di tipo 2.
Finnish: Mukana oli noin 7 000 potilasta, joiden paino oli tutkimuksen alussa keskimäärin 94 - 104 kg. Yhdessä tutkimuksessa keskityttiin erityisesti potilaisiin, joiden veren rasva-arvot olivat poikkeavia, ja toisessa tutkimuksessa tutkittiin potilaita, joilla oli 2-tyypin diabetes.
Italian: La ditta che produce ZIMULTI metterà a punto un programma per accertarsi che il medicinale sia usato dai pazienti che ne hanno bisogno per motivi sanitari, anziché estetici (pacchetti didattici per i pazienti e i medici) e per monitorarne l'uso.
Finnish: ZIMULTIa valmistava yhtiö laatii ohjelman varmistaakseen, että lääkevalmistetta käytetään potilailla, jotka tarvitsevat sitä terveydellisistä eivätkä kosmeettisista syistä.
Italian: Quali benefici ha mostrato ZIMULTI nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä ZIMULTIsta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di ZIMULTI?
Finnish: Miten ZIMULTIn turvallinen käyttö voidaan varmistaa?
Italian: Essa utilizzerà banche dati specifiche per sorvegliarne gli effetti indesiderati, in particolare quelli correlati al sistema nervoso.
Finnish: Tietokantojen avulla yhtiö seuraa erityisesti hermojärjestelmään liittyviä sivuvaikutuksia.
Italian: ZIMULTI non deve essere utilizzato in pazienti che potrebbero rivelarsi ipersensibili (allergici) al rimonabant o agli altri ingredienti del medicinale, oppure nelle donne che allattano.
Finnish: ZIMULTIa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) rimonabantille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle, eikä imettäville naisille.
Italian: Che cos'è ZIMULTI?
Finnish: Mitä ZIMULTI on?
Italian: ZIMULTI è un farmaco contenente il principio attivo rimonabant.
Finnish: ZIMULTI on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rimonabanttia.
Italian: Esso ha deciso che i benefici di ZIMULTI sono superiori ai suoi rischi quando viene usato, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per il trattamento di pazienti obesi e in sovrappeso con fattori di rischio quali diabete di tipo 2 o dislipidemia e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Komitea katsoi myös, että ZIMULTIn edut ovat sen riskejä suuremmat silloin, kun sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä sellaisten lihavien tai ylipainoisten potilaiden hoitamiseen, joilla on 2-tyypin diabeteksen tai dyslipidemian kaltaisia riskitekijöitä.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi ja hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Italian: La ditta ha deciso di ritirare la domanda per la cessazione del fumo, per cui ZIMULTI non è raccomandato quale ausilio per smettere di fumare.
Finnish: Sen vuoksi ZIMULTIa ei suositella apuneuvoksi tupakoinnin lopettamiseen.
Italian: Per la lista completa degli effetti collaterali rilevati con ZIMULTI, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ZIMULTIn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di ZIMULTI, cliccare qui.
Finnish: ZIMULTIa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Italian: Sono inoltre stati condotti quattro studi su ZIMULTI, confrontato con placebo, quale ausilio per smettere di fumare su oltre 7 000 pazienti e misurando gli effetti della somministrazione del medicinale per 10 settimane (un anno in uno degli studi) sull'abbandono del fumo e sulle ricadute nell'anno successivo.
Finnish: ZIMULTIlla suoritettiin lisäksi 7 000 potilaalla neljä tupakoinnin lopettamista koskevaa tutkimusta vertaamalla sitä lumevalmisteeseen ja mittaamalla lääkevalmisteen tehokkuutta, kun sitä annettiin 10
Italian: Si assume una compressa di ZIMULTI al giorno, al mattino prima di colazione i pazienti devono anche seguire una dieta con meno calorie e aumentare il loro livello di attività fisica.
Finnish: Potilaiden on lisäksi noudatettava vähäkalorista ruokavaliota sekä lisättävä liikuntaa.
Italian: Come si usa ZIMULTI?
Finnish: Kuinka ZIMULTIa käytetään?
Italian: Per che cosa si usa ZIMULTI?
Finnish: Mihin ZIMULTIa käytetään?
Italian: Come agisce ZIMULTI?
Finnish: Miten ZIMULTI vaikuttaa?
Italian: perdita di peso nel corso di un periodo compreso tra uno e due anni.
Finnish: Tutkimuksissa vertailtiin ZIMULTIn tehoa lumehoitoon painonpudotuksessa 1 - 2 vuoden aikana.
Italian: I sintomi di queste reazioni comprendono:
Finnish: Näiden reaktioiden oireita ovat:
Italian: Tuttavia è improbabile che sia una causa per l'interruzione del trattamento.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että tämä johtaisi hoidon keskeyttämiseen.
Italian: Il medico o l'infermiere elimineranno i medicinali che non vengono più utilizzati.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja hävittää lääkkeet, joita ei enää tarvita.
Italian: • se è in gravidanza, se pensa di poterlo essere, o sta pianificando una gravidanza
Finnish: • jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista
Italian: L'impiego concomitante di probenecid non è raccomandato.
Finnish: Probenesidin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Italian: Streptococcus A, B, C e G
Finnish: Streptococcus, A, B, C ja G
Italian: Ciò ridurrà il rischio di possibili problemi.
Finnish: Tämä voi auttaa välttämään mahdolliset ongelmat.
Italian: Il legame alle proteine è stato riportato dal 33al 50% e dipende dalla metodologia usata.
Finnish: Proteiiniin sitoutumisen on ilmoitettu olevan 33-50 % käytetystä menetelmästä riippuen.
Italian: Tuttavia ciò non deve portare a risultati falsi positivi come si potrebbe osservare con alcune delle altre cefalosporine.
Finnish: Tämän ei kuitenkaan pitäisi johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin, kuten joidenkin muiden kefalosporiinien yhteydessä.
Italian: Zinacef in genere viene somministrato da un medico o da un infermiere.
Finnish: Zinacefin antaa yleensä lääkäri tai sairaanhoitaja.
Italian: La maggior parte della cefuroxima viene escreta entro le prime 6 ore.
Finnish: Suurin osa kefuroksiimista erittyy 6 ensimmäisen tunnin aikana.
Italian: La resistenza batterica alla cefuroxima può essere dovuta ad uno o più dei seguenti meccanismi:
Finnish: Bakteerien kefuroksiimiresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta mekanismista, joita ovat:
Italian: Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 10:
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta:
Italian: Zinacef è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini.
Finnish: Zinacef on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa.
Italian: Informi il medico o il farmacista.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Italian: Eliminare il Monovial vuoto in modo sicuro.
Finnish: Hävitä tyhjä Monovial-pullo turvallisesti.
Italian: In molte aree, l'individuazione e la caratterizzazione delle ESBL è raccomandata o obbligatoria ai fini del controllo dell'infezione.
Finnish: Monilla alueilla ESBL:n havaitseminen ja määritys on suositeltua tai pakollista infektioiden torjumiseksi.
Italian: • grave reazione allergica.
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio.
Italian: Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Finnish: Virallinen ohjeistus antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä on huomiotava.
Italian: Dose massima: 6 g al giorno.
Finnish: Enimmäisannos: 6 g vuorokaudessa.
Italian: Quantità di acqua da aggiungere (ml)
Finnish: Lisättävä vesimäärä (ml)
Italian: Contatti immediatamente il medico o l'infermiere se presenta uno qualsiasi di questi sintomi.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos tällaisia oireita ilmaantuu.
Italian: Altri medicinali e Zinacef
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zinacef
Italian: Questo può avere un significato nell'interferenza nei test clinici di laboratorio nell'uomo.
Finnish: Tällä saattaa olla merkitystä kliinisten laboratoriokokeiden häiriintymisessä ihmisillä.
Italian: (Questi possono essere segni di sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica).
Finnish: (Nämä voivat olla StevensJohnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita.)
Italian: Francia - Zinnat
Finnish: Ranska - Zinnat
Italian: Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Italian: I breakpoint della Concentrazione Minima Inibente (MIC) stabiliti dal Comitato Europeo sui Test della Sensibilità Antibatterica (European Committee on Antimicrobial Susceptibility TestingEUCAST) sono i seguenti:
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) asettamat pienimmän estävän pitoisuuden (MIC) herkkyysrajat ovat seuraavat:
Italian: Informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, se ha iniziato ad assumerne qualcuno recentemente o se inizia ad assumerne di nuovi.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät muita lääkkeitä tai olet äskettäin aloittanut tai aiot aloittaa jonkin uuden lääkkeen käytön.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi veicoli o utilizzi macchinari se non si sente bene.
Finnish: Ajaminen ja koneidenkäyttö Älä aja tai käytä koneita, ellet tunne vointiasi hyväksi.
Italian: La seguente convenzione è stata usata per la classificazione della frequenza: molto comune  1/10; comune  1/100 a < 1/10; non comune 1/1.000 a < 1/100; raro  1/10.000 a < 1/1.000; molto raro < 1/10.000 e non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Zinacef deve essere prescritto a donne in gravidanza solo se il beneficio supera il rischio.
Finnish: Zinacefia voidaan määrätä raskaana oleville naisille vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siihen liittyvä riski.
Italian: • Infezioni intra-addominali (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: • vatsaontelon sisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4)
Italian: Zinacef è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Finnish: Zinacef on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Italian: La cefuroxima non viene metabolizzata.
Finnish: Kefuroksiimi ei metaboloidu.
Italian: Neonati (dalla nascita a 3 settimane)
Finnish: Imeväiset (syntymästä 3 viikon ikään saakka)
Italian: Concentrazione approssimata di cefuroxima (mg/ml)**
Finnish: Arvioitu kefuroksiimipitoisuus (mg/ml)**
Italian: Austria - Curocef
Finnish: Itävalta - Curocef
Italian: Interferenza con i test diagnostici
Finnish: Vaikutus diagnostisiin testeihin
Italian: Vi sono quantità limitate di dati sull'uso della cefuroxima nelle donne in gravidanza.
Finnish: On vain vähän tietoja kefuroksiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: L'uso concomitante con anticoagulanti orali può dar luogo all'aumento dell'International Normalized Ratio (INR).
Finnish: Samanaikainen käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa voi johtaa INR-arvon nousuun (INR = international normalised ratio).
Italian: Tenere il flacone diritto e riempirlo per circa due terzi comprimendo più volte la sacca.
Finnish: Pidä pulloa pystyasennossa ja täytä noin 2/3 sen tilavuudesta puristamalla infuusiopussia useita kertoja.
Italian: Adulti e bambini ≥ 40 kg
Finnish: Aikuiset ja ≥ 40 kg painavat lapset
Italian: Ipersensibilità alla cefuroxima o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Finnish: Yliherkkyys kefuroksiimille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Italian: La cefuroxima è escreta nel latte materno in piccole quantità.
Finnish: Kefuroksiimi erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon.
Italian: • cambiamenti nel numero dei globuli bianchi (neutropenia o eosinofilia)
Finnish: • muutokset veren valkosolujen määrissä (neutropenia tai eosinofilia)
Italian: Informi il medico se ciò la riguarda.
Finnish: Kerro lääkärille, jos tämä koskee sinua.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, cefalosporine di seconda generazione, codice ATC: J01DC02.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset bakteerilääkkeet, toisen sukupolven kefalosporiinit, ATC-koodi: J01DC02
Italian: Se necessario, si dovrà consultare un esperto qualora la prevalenza locale della resistenza sia conosciuta e sia in dubbio l'utilità dell'antibiotico in almeno alcuni tipi di infezioni.
Finnish: Tarvittaessa on syytä kysyä neuvoa asiantuntijoilta, mikäli paikallinen resistenssitilanne tunnetaan ja lääkkeen hyöty on kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
Italian: Le frequenze assegnate a tutte le altre reazioni avverse (ad esempio quelle che si verificano a < 1/10.000) sono state determinate soprattutto utilizzando i dati postmarketing e si riferiscono alla frequenza di segnalazione piuttosto che alla frequenza reale.
Finnish: Kaikkien muiden haittavaikutusten (esiintyvyys < 1/1000) yleisyysluvut perustuvat pääasiassa markkinoille tulon jälkeen saatuihin tietoihin, ja ne viittaavat ennemminkin raportoitujen tapausten määrään kuin todelliseen esiintymistiheyteen.
Italian: Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero molto piccolo di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota:
Finnish: Muut haittavaikutukset Muita haittavaikutuksia on esiintynyt muutamilla potilailla, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
Italian: Faccia particolare attenzione con Zinacef
Finnish: Ole erityisen varovainen Zinacefin suhteen
Italian: Se ha avuto qualsiasi reazione allergica ad altri antibiotici come la penicillina, potrebbe essere allergico anche a Zinacef.
Finnish: Jos olet saanut allergisen reaktion muista antibiooteista, kuten penisilliinistä, saatat olla allerginen myös Zinacefille.
Italian: Tuttavia, nei neonati più grandi (di età > 3 settimane) e nei bambini, l'emivita sierica da 60 a 90 minuti è simile a quella osservata negli adulti.
Finnish: Imeväisillä (> 3 viikon ikäisillä) ja vanhemmilla lapsilla puoliintumisaika seerumissa on kuitenkin sama kuin aikuisilla, 60-90 minuuttia.