FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • če imate ali ste imeli težave s krvnim obtokom (bolezen perifernih arterij)
Lithuanian: • jeigu buvo kraujotakos sutrikimų (periferinių arterijų liga).
Slovenian: Nekaj od teh reakcij se je pojavilo pri bolnikih, ki so imeli reakcije alergijskega tipa na sulfonamide (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų pasireiškė pacientams, kuriems praeityje buvo nustatyta alerginio tipo reakcija sulfonamidams (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Ciklooksigenaza je odgovorna za nastajanje prostaglandinov.
Lithuanian: Ciklooksigenazė dalyvauja prostaglandinų sintezėje.
Slovenian: • obstaja tveganje za anemijo - spremembe v rdečih krvničkah po operaciji, ki lahko povzročijo utrujenost in zasoplost
Lithuanian: • Mažakraujystės (raudonųjų kraujo ląstelių pokyčiai po chirurginės operacijos, dėl kurių gali pasireikšti nuovargis ar dusulys) rizika.
Slovenian: Kljub temu je priporočljiva previdnost pri sočasni uporabi metotreksata z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, ker lahko dajanje le-teh privede do zvišanih koncentracij metotreksata v plazmi.
Lithuanian: Vis dėlto reikia atsargiai skirti metotreksato kartu su NVNU, kadangi kartu vartojant NVNU gali padidėti metotreksato koncentracija plazmoje.
Slovenian: Pri bolnikih z različno stopnjo okvare ledvic, ki so intravensko dobili 20 mg zdravila Dynastat, se je parekoksib hitro očistil iz plazme.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumu, sušvirkštus 20 mg Dynastat į veną, parekoksibas greitai pašalinamas iš plazmos.
Slovenian: NALEPKA NA AMPULI Z VEHIKLOM: 2 ml
Lithuanian: TIRPIKLIO AMPULĖS ETIKETĖ: 2 ml
Slovenian: Pankreatitis, ezofagitis, edem ust (perioralna oteklina)
Lithuanian: Pankreatitas, ezofagitas, burnos edema (perioralinis patinimas).
Slovenian: Zdravljenje s parekoksibom je treba prekiniti ob prvih znakih preobčutljivosti.
Lithuanian: Reikia nutraukti parekoksibo vartojimą, kai pasireiškė pirmieji padidėjusio jautrumo požymiai.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se po prejemu zdravila Dynastat pojavijo omotica, vrtoglavica ali zaspanost, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Lithuanian: Pacientams, kuriems vartojant Dynastat pasireiškė galvos svaigimas, sukimasis arba somnolencija, reikia vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovenian: Uporaba zdravila Dynastat, tako kot drugih zdravil, za katera je znano, da zavirajo sintezo ciklooksigenaze/prostaglandinov, pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, ni priporočljiva (glejte poglavja 4.3, 5.1 in 5.3).
Lithuanian: Dynastat, kaip ir kitų vaistinių preparatų, kurie slopina ciklooksigenazę / prostaglandinų sintezę, nerekomenduojama vartoti pastoti norinčioms moterims (žr. 4.3, 5.1 ir 5.3 skyrius).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Dynastat in varfarina ali drugih peroralnih antikoagulantov je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Dynastat vartoti kartu su varfarinu ir kitais geriamaisiais antikoaguliantais reikia atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Število neželenih dogodkov pri bolnikih, ki so dobivali parekoksib 4-7 dni (mediano trajanje 4 dni), je bilo po 3 dneh zdravljenja majhno in podobno kot pri uporabi placeba.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis parekoksibą 4-7 paras (trukmės mediana - 4 paros) vartojusiems pacientams po 3-iosios gydymo paros buvo mažas ir panašus į nustatytąjį placebo grupėje.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral zmanjšati odmerek zdravila Dynastat ali drugih zdravil, ali pa boste morali vzeti drugačno zdravilo.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti Dynastat ar kito vaisto dozę arba vieną vaistą pakeisti kitu.
Slovenian: Predstavlja približno 10 % koncentracije valdekoksiba; zaradi majhne koncentracije tega presnovka ni pričakovati, da bi imel pri uporabi terapevtskih odmerkov parekoksiba pomemben klinični učinek.
Lithuanian: Šio metabolito koncentracija sudaro apie 10% valdekoksibo koncentracijos, todėl reikšmingos jo įtakos terapinėmis dozėmis vartojamo parekoksibo klinikiniam poveikiui nelaukiama.
Slovenian: Ta razred NSAID je povezan s pogostejšimi gastrointestinalnimi zapleti tudi pri sočasni uporabi z glukokortikoidi, selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, drugimi antiagregacijskimi zdravili, drugimi NSAID ali pri bolnikih, ki uživajo alkohol.
Lithuanian: NVNU klasė taip pat siejama su padidėjusiomis VT komplikacijomis, kai vartojama kartu su gliukokortikoidais, selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, kitais antitrombocitiniais vaistiniais preparatais, kitais NVNU arba pacientams, vartojantiems alkoholį.
Slovenian: Če se med zdravljenjem poslabša delovanje kateregakoli organskega sistema, opisanega spodaj, je treba izvesti ustrezne ukrepe in razmisliti o ukinitvi zdravljenja s parekoksibom.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu blogėja kurios nors toliau aprašytos organų sistemos funkcija, reikia imtis atitinkamų priemonių ir spręsti, ar galima nutraukti parekoksibo vartojimą.
Slovenian: Bolnike s pomembnimi dejavniki tveganja za srčnožilne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje) lahko zdravimo s parekoksibom le po skrbnem premisleku (glejte poglavje
Lithuanian: , hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), gydyti parekoksibu galima tik atidžiai apsvarsčius (žr.
Slovenian: 2 ml ampula vehikla vsebuje natrijev klorid, klorovodikovo kislino, natrijev hidroksid in vodo za injekcije.
Lithuanian: 2 ml tirpiklio ampulėje yra natrio chlorido, vandenilio chlorido rūgšties, natrio hidroksido ir injekcinio vandens.
Slovenian: Večji odmerki so bili povezani s poslabšanjem in upočasnjenim zdravljenjem kožnih okužb, kar je verjetno učinek, povezan z zavrtjem COX-2.
Lithuanian: Nuo didesnės dozės pasunkėjo odos infekcija ir sulėtėjo gijimas (šis poveikis tikriausiai susijęs su COX-2 slopinimu).
Slovenian: Sočasna uporaba valdekoksiba in litija je povzročila pomembno zmanjšanje serumskega (25 %) in ledvičnega očistka (30 %) litija, tako da se je serumska izpostavljenost v primerjavi s samim litijem povečala za 34 %.
Lithuanian: Kartu vartojant valdekoksibą ir litį, reikšmingai sumažėjo ličio klirensas serume (25%) ir inkstuose (30%), o jo seruminė ekspozicija padidėjo 34%, palyginus, kai litis buvo vartotas vienas.
Slovenian: Sími: + 354 540 8000
Lithuanian: Tel: + 354 540 8000
Slovenian: Intramuskularno injekcijo je treba dajati počasi in globoko v mišico.
Lithuanian: Injekcija į raumenis turi būti atliekama lėtai ir giliai į raumenį .
Slovenian: Inhalacijski anestetiki
Lithuanian: Inhaliuojamieji anestetikai
Slovenian: Parekoksib je predzdravilo valdekoksiba.
Lithuanian: Parekoksibas yra valdekoksibo provaistas.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki, upoštevajoč MedDRA terminologijo, navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos naudojant MedDRA terminologiją ir pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: Taka reakcija lahko vključuje piskajoče dihanje (bronhospazem), zelo zamašen nos, srbenje kože, izpuščaj ali otekanje obraza, ustnic ali jezika, druge alergijske reakcije ali nosne polipe po jemanju teh zdravil
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti švokštimu (bronchų spazmas), sunkiu nosies užsikimšimu, odos niežėjimu, veido, lūpų ar liežuvio išbėrimu arba patinimu, kitokiomis alerginėmis reakcijomis ar nosies polipų atsiradimu, pavartojus šių preparatų;
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri 2-kratni največji človeški izpostavljenosti parekoksibu ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo ar toksinio kartotinių dozių poveikio tyrimų duomenimis, esant 2 kartus didesnei parekoksibo ekspozicijai už maksimalią žmogaus organizme, specifinio pavojaus žmogui preparatas nesukelia.
Slovenian: Poleg tega so bili med uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil opisani naslednji redki, resni neželeni učinki, ki jih pri zdravilu Dynastat ni mogoče izključiti: bronhospazem in hepatitis.
Lithuanian: Be to, su NVNU vartojimu buvo susijusios šios sunkios nepageidaujamos reakcijos ir negalima paneigti, kad jų nesukelia Dynastat: bronchų spazmas ir hepatitas.
Slovenian: Med sočasno uporabo parekoksiba in metotreksata je zato treba razmisliti o ustreznem spremljanju z metotreksatom povezanih toksičnih učinkov.
Lithuanian: Pacientus, kartu vartojančius parekoksibą ir metotreksatą, reikia tinkamai stebėti dėl galimo metotreksato toksinio poveikio.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko dobijo manjše odmerke:
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms gali tekti vartoti mažesnes vaisto dozes
Slovenian: Kliničnih izkušenj z več kot tridnevno uporabo zdravila Dynastat je malo.
Lithuanian: Klinikinės Dynastat vartojimo ilgiau kaip tris paras patirties yra mažai.
Slovenian: V urinu ni nespremenjenega parekoksiba, v blatu pa se pojavlja le v sledeh.
Lithuanian: Nepakitusio parekoksibo šlapime nerandama, o išmatose jo būna tik pėdsakai.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost omeprazolu (substratu CYP2C19) v odmerku 40 mg enkrat na dan se je po 7-dnevni uporabi valdekoksiba 40 mg dvakrat na dan povečala za 46 %, plazemska izpostavljenost valdekoksibu pa se ob tem ni spremenila.
Lithuanian: Omeprazolo (CYP2C19 substrato), vartojamo po 40 mg vieną kartą per dieną, plazminė ekspozicija padidėjo 46% kartu 7 dienas vartojant po 40 mg du kartus per dieną valdekoksibo, tuo tarpu valdekoksibo plazminė ekspozicija nepakito.
Slovenian: • fenitoin ali karbamazepin - uporabljata se pri epilepsiji
Lithuanian: • fenitoiną arba karbamazepiną (gydoma epilepsija);
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Dynastat
Lithuanian: Kaip vartoti Dynastat
Slovenian: Vnaprej določeni dogodki, ki so se najpogosteje pojavljali v vseh treh obravnavanih skupinah, so vključevali zaplete v zvezi s kirurško rano, vključno z globokimi infekcijami kirurške rane in dogodki pri zdravljenju rane na prsnici.
Lithuanian: Iš anksto numatyti reiškiniai, kurie buvo dažnesni visose grupėse: operacinės žaizdos komplikacijos, įskaitant giliųjų audinių infekciją ir krūtinkaulio žaizdos gijimo sutrikimus.
Slovenian: Študije so pokazale, da presnova valdekoksiba pri ljudeh poteka pretežno s pomočjo izoencimov CYP3A4 in 2C9.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad žmogaus organizme valdekoksibo metabolizmui svarbiausi yra izofermentai CYP3A4 ir 2C9.
Slovenian: Injekcijo se lahko da hitro in neposredno v veno ali v že napeljano intravensko pot (tanko cevko, ki teče v veno), lahko pa se jo da počasi in globoko v mišico.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti greitai sušvirkščiant tiesiai į veną arba į esamą intraveninę sistemą (į veną įdurtas plonas vamzdelis), arba galima lėtai suleisti giliai į raumenį.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost rekonstituirane raztopine, ki je ne smemo shranjevati v hladilniku ali zamrzovati, sta dokazani za obdobje do 24 ur pri temperaturi 25 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad 25C temperatūroje laikomo paruošto tirpalo, kurio negalima šaldyti arba užšaldyti, cheminės ir fizikinės savybės išlieka nepakitusios iki 24 val.
Slovenian: Po obvodni operaciji koronarnih arterij bolnike, ki dobijo zdravilo Dynastat, bolj ogrožajo neželeni učinki, kot so: kardiovaskularni/tromboembolični dogodki (vključujoč miokardni infarkt, kap/TIA, pljučno embolijo in globoko vensko trombozo; glejte poglavji 4.3 in 5.1), globoke kirurške okužbe in zapleti na sternalni rani.
Lithuanian: Vartojant Dynastat po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos, pacientams yra didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika, pavyzdžiui: kardiovaskuliniai / tromboemboliniai reiškiniai (įskaitant miokardo infarktą, insultą / PSIP, plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę; žr. 4.3 ir 5.1 skyrius), gilias chirurgines infekcijas ir krūtinkaulio žaizdos gijimo komplikacijas.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro jeter (ocena od 5 do 6 po Child-Pughu) odmerka praviloma ni treba prilagajati.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi nežymiai (Child-Pugh rodmuo 5-6), paprastai dozės keisti nereikia.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost rekonstituirane raztopine sta dokazani za obdobje do 24 ur pri temperaturi 25 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad 25C temperatūroje laikomo paruošto tirpalo cheminės ir fizikinės savybės išlieka nepakitusios iki 24 val.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (lahko povzroči bolečino v trebuhu)
Lithuanian: • Kasos uždegimas (gali sukelti skrandžio skausmą).
Slovenian: Ravnotežna koncentracija valdekoksiba v plazmi je bila pri odmerjanju dvakrat na dan dosežena v 4 dneh.
Lithuanian: Vartojant Dynastat du kartus per dieną pusiausvyrinė valdekoksibo koncentracija susidaro per 4 dienas.
Slovenian: Za enkratno uporabo je treba izvleči celotno vsebino viale.
Lithuanian: Visą flakono turinį reikia sutraukti į švirkštą vienam vartojimui.
Slovenian: Izgled zdravila Dynastat in vsebina pakiranja
Lithuanian: Dynastat išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Pri podganah niso ugotovili, da bi parekoksib vplival na plodnost samcev ali samic.
Lithuanian: Parekoksibas nesukėlė poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba zaviralcev COX-2 je bila povezana s povečanim tveganjem za srčnožilne in trombotične neželene dogodke.
Lithuanian: Ilgalaikis COX-2 inhibitorių vartojimas buvo susijęs su širdies ir kraujagyslių sutrikimų bei trombozės nepageidaujamų reiškinių rizikos padidėjimu.
Slovenian: Po aplikaciji enkratnega intravenskega odmerka parekoksiba doječim podganam so se parekoksib, valdekoksib in aktivni presnovek valdekoksiba v mleku pojavili v podobni koncentraciji, kot v plazmi doječe podgane.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną vieną parekoksibo dozę žindančioms žiurkėms, jų piene susidarė panaši parekoksibo, valdekoksibo ir aktyvaus valdekoksibo metabolito koncentracija kaip ir plazmoje.
Slovenian: Huda okvara jeter (albumin v serumu < 25 g/l ali ocena ≥ 10 po Child-Pughu).
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (albuminų serume <25 g/l arba Child-Pugh rodmuo ≥ 10).
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih Zapleti po posegih (na koži)
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Komplikacijos (odos) po procedūros.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo alergije na sulfonamid obstaja večje tveganje za pojav kožnih reakcij (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems praeityje buvo alergija sulfonamidams, yra didesnė odos reakcijų rizika (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Zdravilo Dynastat ne vpliva na zavrtje agregacije trombocitov ali čas krvavitev, povezanih z acetilsalicilno kislino.
Lithuanian: Dynastat nekeičia acetilsalicilo rūgšties poveikio trombocitų agregacijai ar kraujavimo laikui.
Slovenian: Občasni ( 1/1.000 do < 1/100)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Slovenian: Cerebrovaskularne motnje
Lithuanian: Cerebrovaskulinis sutrikimas.
Slovenian: V človeški plazmi je bil ugotovljen hidroksilirani presnovek valdekoksiba (po poti CYP), ki deluje kot zaviralec COX-2.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje nustatytas hidroksilintas valdekoksibo metabolitas (veikiant CYP) yra aktyvus COX-2 inhibitorius.
Slovenian: Če se pri teh bolnikih pojavijo klinični znaki poslabšanja specifičnih kliničnih simptomov, je treba ustrezno ukrepati in razmisliti o prekinitvi zdravljenja s parekoksibom.
Lithuanian: Šiems pacientams pablogėjus būklei ir pasireiškus specifiniams klinikiniams simptomams, reikia taikyti atitinkamas priemones ir spręsti, ar galima nutraukti parekoksibo vartojimą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dynastat in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dynastat Kako uporabljati zdravilo Dynastat Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Dynastat ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dynastat Kaip vartoti Dynastat Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dynastat Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Slovenian: Neželeni učinki iz poročil o prekomernem odmerjanju parekoksiba so bili opisani tudi pri uporabi priporočenih odmerkov parekosiba.
Lithuanian: Parekoksibo perdozavimo pranešimai buvo susiję su nepageidaujamomis reakcijomis, kurios taip pat buvo aprašytos, vartojant rekomenduojamas parekoksibo dozes.
Slovenian: Infekcije in parazitske bolezni Faringitis, suhi alveolitis (»suha jamica«)
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Faringitas, alveolinis osteitas („sausoji įduba").
Slovenian: • če imate kakršnekoli znake krvavitve v želodec ali črevo, npr. iztrebljanje črnega ali krvavega blata ali bruhanje krvi
Lithuanian: • jeigu atsirado kraujavimo iš skrandžio ir žarnų požymių, pavyzdžiui, tuštinatės juodomis ar kraujingomis išmatomis arba vemiate krauju.
Slovenian: Parekoksib je treba ukiniti ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, lezij na sluznicah ali kakršnegakoli drugega znaka preobčutljivosti.
Lithuanian: Reikia nutraukti parekoksibo vartojimą, vos pasireiškus pirmiesiems odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams.
Slovenian: Kardiovaskularno tveganje zaradi specifičnih zaviralcev COX-2 se pri večjih odmerkih in daljši izpostavljenosti lahko poveča, zato mora biti zdravljenje čim krajše in z najmanjšim učinkovitim dnevnim odmerkom.
Lithuanian: Vartojant specifinius COX-2 inhibitorius, kardiovaskulinė rizika gali didėti, didėjant dozei ir ilgėjant ekspozicijai, todėl reikia kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą paros dozę.
Slovenian: Zaradi možnosti številnejših neželenih učinkov pri večjih odmerkih parekoksiba, drugih zaviralcev COX-2 in nesteroidnih protivnetnih zdravil, je treba bolnike, ki dobivajo parekoksib, po zvečanju odmerka ponovno pregledati in v primeru, da se učinkovitost ne zveča, pretehtati druge terapevtske možnosti (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Kadangi vartojant didesnę parekoksibo, kitų COX-2 inhibitorių ir NVNU dozę gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, vartojantį parekoksibą pacientą reikia stebėti padidinus dozę ir, nedidėjant preparato veiksmingumui, reikia apsvarstyti kitą gydymo būdą (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Kot vsa nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - non-steroidal anti-inflammatory drugs) lahko tudi parekoksib povzroči pojav hipertenzije ali poslabšanje obstoječe hipertenzije; oboje lahko pripomore k večji pojavnosti srčnožilnih dogodkov.
Lithuanian: Parekoksibas, kaip ir visi kiti NVNU, gali pirmą kartą sukelti ar pasunkinti buvusią hipertenziją ir abu atvejai gali skatinti kardiovaskulinių reiškinių padažnėjimą.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost med sočasno uporabo zdravila Dynastat in zdravil, ki se presnavljajo pretežno s CYP2D6 in imajo ozko terapevtsko območje (npr. flekainid, propafenon, metoprolol).
Lithuanian: Todėl Dynastat vartoti kartu su preparatais, kurie daugiausia metabolizuojami dalyvaujant CYP2D6 ir turinčiais siaurą terapinio veikimo platumą (pvz., flekainidu, propafenonu, metoprololiu), reikia atsargiai.
Slovenian: Zdravilo Dynastat so preučevali pri stomatoloških, ortopedskih in ginekoloških (predvsem histerektomiji) operacijah in obvodni operaciji koronarnih arterij.
Lithuanian: Tirtas Dynastat vartojimas po dantų, ortopedinių, ginekologinių (ypač histerektomijos) ir vainikinių arterijų šuntavimo operacijų.
Slovenian: Ker izločanje valdekoksiba skozi ledvice ni pomembno za njegovo odstranjevanje, sprememb očistka valdekoksiba niso ugotovili niti pri bolnikih s hudo ledvično okvaro ali na dializi (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Kadangi eliminacija per inkstus valdekoksibui nėra svarbi, net sunkiu inkstų nepakankamumu sergančių ar dializuojamų pacientų organizme šio vaisto klirenso pokyčių nenustatyta (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: ), ter nato vsakih 6 do 12 ur 20 mg ali 40 mg, glede na potrebo, vendar ne več kot 80 mg/dan.
Lithuanian: ), prireikus galima dar sušvirkšti 20 mg ar 40 mg kas 6-12 valandų, bet ne daugiau kaip 80 mg per dieną.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija
Lithuanian: Registruotojas: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Slovenian: V dveh farmakokinetičnih študijah o medsebojnem delovanju pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, ki so enkrat na teden dobivali stabilen odmerek metotreksata (5-20 mg/teden kot enkratni peroralni ali intramuskularni odmerek), je peroralno dan valdekoksib (10 mg dvakrat na dan ali 40 mg dvakrat na dan) malo ali pa sploh ni vplival na koncentracijo metotreksata v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja.
Lithuanian: Dviejų farmakokinetinės sąveikos tyrimų metu reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, vartojantiems metotreksatą tomis pačiomis dozėmis vieną kartą per savaitę (5-20 mg per savaitę vienkartinę geriamąją dozę arba dozę į raumenis), geriamasis valdekoksibas (po 10 mg 2 kartus per parą arba po 40 mg 2 kartus per parą) nesukėlė poveikio metotreksato pusiausvyrinei koncentracijai plazmoje arba šis poveikis buvo nežymus.
Slovenian: • Uporaba sterilne vode za injekcije ni priporočljiva, ker nastala raztopina ni izotonična.
Lithuanian: • Rekomenduojama nevartoti tirpinimui sterilaus injekcinio vandens, nes gautas tirpalas bus ne izotoninis.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovenian: Rok uporabnosti nerekonstituiranega zdravila je 3 leta.
Lithuanian: Iki ištirpinimo vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 3 metai.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dynastat
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dynastat
Slovenian: Zdravilo Dynastat vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: Dynastat švirkščia gydytojas arba slaugytoja.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila pred rekonstitucijo niso potrebna posebna navodila.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui prieš ištirpinimą nereikia jokių specialių laikymo sąlygų.
Slovenian: • rifampicin - uporablja se pri bakterijskih okužbah
Lithuanian: • rifampiciną (gydomos bakterijų sukeltos užkrečiamosios ligos);
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je izotonično.
Lithuanian: Paruošas vartoti tirpalas yra izotoninis.
Slovenian: Zdravilo Dynastat vsebuje učinkovino parekoksib.
Lithuanian: Dynastat sudėtyje yra veikliosios medžiagos parekoksibo.
Slovenian: Sočasna uporaba valdekoksiba in glibenklamida (substrata CYP3A4) ni vplivala niti na farmakokinetiko (izpostavljenost) niti na farmakodinamiko (koncentracijo glukoze in insulina v krvi) glibenklamida.
Lithuanian: Kartu vartojant valdekoksibą su glibenklamidu (CYP3A4 substratu) glibenklamido farmakokinetika (ekspozicija) ir farmakodinamika (poveikis gliukozės ir insulino koncentracijai kraujyje) nepakinta.
Slovenian: Zdravilo Dynastat je kontraindicirano v tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Trečią nėštumo trimestrą Dynastat vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: V študijah v obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali parekoksib, poročali o hudih kožnih reakcijah, vključno z multiformnim eritemom, eksfoliativnim dermatitisom in Stevens-Johnsonovim sindromom (nekateri s smrtnim izidom).
Lithuanian: Saugumo stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką tyrimų metu pacientams, vartojusiems parekoksibą, nustatyta sunkių odos reakcijų, įskaitant daugiaformę eritemą, eksfoliacinį dermatitą bei Stevens-Johnson sindromą (kai kurios šių reakcijų buvo mirtinos).
Slovenian: Po enkratnih i.v.
Lithuanian: Sušvirkštas i.v.
Slovenian: • vnetje požiralnika (ezofagitis)
Lithuanian: • Stemplės uždegimas (ezofagitas).
Slovenian: Ampule vehikla 2 ml ampula: brezbarvno naravno steklo, tip I.
Lithuanian: Tirpiklio ampulės 2 ml ampulės: bespalvis neutralus I tipo stiklas.
Slovenian: Zdravilo Dynastat je treba pred uporabo rekonstituirati.
Lithuanian: Prieš vartojimą Dynastat reikia ištirpinti.
Slovenian: Vendar pa je treba zaradi tveganja mikrobiološke okužbe pri zdravilih za injiciranje rekonstituirano raztopino uporabiti takoj, razen če je rekonstitucija potekala v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Lithuanian: Vis dėlto dėl mikrobiologinės infekcijos rizikos, susijusios su injekciniais preparatais, paruoštą tirpalą reikėtų suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejus, kai tirpalas ruošiamas patvirtintomis kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis.