FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Stalevo terápiás hatásainak bizonyítékai két klinikai III. fázisú, kettős vak vizsgálat eredményein alapulnak, amelyekben 376 dózis-végi motoros fluktuációktól szenvedő Parkinson-kóros beteget kezeltek a szokásos levodopa/DDC gátlószer mellett vagy entakaponnal, vagy placebóval.
Estonian: Stalevo terapeutiliste toimete tõestusmaterjal põhineb kahel III faasi topeltpimedal uuringul, kus entakapooni või platseebot manustati koos levodopa/DDC inhibiitori iga annusega kokku 376 patsiendile, kellel esinesid Parkinsoni tõbi või toimelõpu fenomeniga fluktuatsioonid.
Hungarian: Hogyan kell jelenleg entakapont nem szedő beteget átállítani Stalevo kezelésre?
Estonian: Kuidas viia üle ravile Stalevo'ga patsiendid, kes parajasti ei võta entakapooni?
Hungarian: Hogyan kell a Stalevo-t tárolni?
Estonian: Kuidas Stalevo't säilitada
Hungarian: - A Stalevo nem javallott gyógyszerek által előidézett extrapiramidális reakciók kezelésére.
Estonian: - Stalevo't ei soovitata ravimitest tingitud ekstrapüramidaalse süsteemi häirete ravis.
Hungarian: A Stalevo adagolás megkezdése megfontolható a jelenlegi kezelésnek megfelelő dózisokban bizonyos olyan Parkinson-kóros és dózis-végi motoros fluktuációkban szenvedő betegekben, akik a folyamatban lévő standard felszabadulású levodopa/DDC gátló kezelésük mellett nem stabilizálódnak.
Estonian: Ravi alustamist Stalevo'ga võiks olemasolevale ravile vastavates annustes kaalutleda mõningate Parkinsoni tõbe põdevate ning toimelõpu fenomeniga motoorsete fluktuatsioonidega patsientide puhul, kelle haigust ei ole saadud kontrolli alla nende ravis kasutatavate standardselt vabanevate levodopa/DDC inhibiitoritega.
Hungarian: A Stalevo bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.
Estonian: Stalevo't võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: Tartály címke Orion Corporation
Estonian: Silt: Orion Corporation
Hungarian: - Krónikus nyitott szemzugú glaukómában szenvedő betegeket megfelelő elővigyázatossággal lehet kezelni Stalevo-val, feltéve, ha az intraocularis nyomás jól kontrollált, és a beteg intraocularis nyomását gondosan monitorozzák.
Estonian: - Patsiente, kellel esineb krooniline avatud nurga glaukoom, tuleb Stalevo'ga ravida ettevaatlikult ja hoolitseda, et silma siserõhku saaks pidevalt kontrollida ning tekkinud muutused registreeritaks.
Hungarian: - Ha általános műtéti érzéstelenítésre van szükség, a Stalevo terápia addig folytatódhat, ameddig a betegnek megengedik, hogy folyadékot fogyasszon, és szájon át gyógyszert vegyen be.
Estonian: - Üldanesteesias protseduuri läbi viimise eel võib patsient ravi Stalevo'ga jätkata seni, kuni tal on lubatud juua ja suu kaudu ravimpreparaate võtta.
Hungarian: Ezért ne szedjen Stalevo-t és vaspótló készítményeket egyidejűleg.
Estonian: Stalevo võib halvendada raua omastamist, seetõttu ärge võtke Stalevo't ja rauapreparaate samaaegselt.
Hungarian: Ha az előírtnál több Stalevo tablettát vett be
Estonian: Kui te võtate Stalevo't rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Amikor a beteg állapota több levodopát igényel, a dózisajánlások keretein belül mérlegelni lehet a gyógyszerbevétel gyakoriságának fokozását és/vagy alternatív erősségű Stalevo adagolását.
Estonian: Kui on vajalik suurem kogus levodopat, siis tuleb tõsta ravimiannuste manustamise sagedust ja/või kaaluda suurema ravimisisaldusega Stalevo tableti kasutuselevõttu, järgides soovituslikke annuseid.
Hungarian: - A Stalevo szacharózt tartalmaz, ezért a ritka, veleszületett fruktóz intoleranciában, glükózgalaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegeknek ez a gyógyszer nem adható.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Hungarian: Ennek a karbidopa napi adagnak megfelelően a 175 mg/43,75 mg/200 mg-os Stalevo maximális javasolt dózisa naponta 8 tabletta, a 200 mg/50 mg/200 mg-os Stalevo maximális javasolt dózisa pedig naponta 7 tabletta.
Estonian: Vastavalt sellele karbidopa päevadoosile on soovituslik maksimaalne Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg päevadoos 8 tabletti päevas ja Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg päevadoos 7 tabletti päevas.
Hungarian: Ha a terápiát ideiglenesen le kell állítani, a Stalevo adagolása akkor kezdhető újra, ha a korábbival megegyező napi dózisban a gyógyszert a beteg ismét képes szájon át bevenni.
Estonian: Kui ravi tuleb mingil põhjusel ajutiselt katkestada, võib ravi Stalevo'ga uuesti alustada samas annuses niipea, kui on võimalik ravimpreparaatide manustamine suukaudselt.
Hungarian: A Stalevo a Parkinson-kóros felnőtt betegek kezelésére javallott, valamint a levodopa/dopa dekarboxiláz (DDC) gátló kezelésre nem stabilizálódó dózis-végi (end-of-dose) motoros fluktuációkra.
Estonian: Ravim on näidustatud Parkinsoni tõve diagnoosiga täiskasvanud patsientide raviks, samuti toimelõpu fenomeniga levodopa/dopadekarboksülaasi (DDC) inhibiitori ravile mittealluvate motoorika kõikumiste raviks.
Hungarian: Idősek: A Stalevo dózisa nem igényel korrekciót időskorban.
Estonian: Eakad: Stalevo annuse vähendamine eakatel ei ole vajalik.
Hungarian: Ha ez megtörténik, meg kell fontolni egy általános orvosi kivizsgálás elvégzését, beleértve a májfunkció értékelését is - úgy érzi, hogy abba kell hagynia a Stalevo használatát; olvassa el a „Ha idő előtt abbahagyja a Stalevo szedését" c. szakaszt.
Estonian: Sel juhul tuleb kaaluda üldist meditsiinilist kontrolli koos maksafunktsiooni uuringutega - te tunnete vajadust katkestada ravi Stalevo'ga: vt lõik „Kui te lõpetate Stalevo võtmise".
Hungarian: stalevo 75/18,75/200 mg [csak a dobozon]
Estonian: stalevo 75/18,75/200 mg [ainult karp]
Hungarian: Tíz 150 mg/37,5 mg/200 mg-os Stalevo tabletta egyenlő a napi 375 mg karbidopával.
Estonian: 150 mg/37,5 mg/200 mg Stalevo kümme tabletti vastab 375 mg karbidopa päevadoosile.
Hungarian: A Stalevo nagy adagjainak bevételét követően egyes betegek súlyos, rendellenes, nem akaratlagos mozgásokat (diszkinéziát), valamint hangulatváltozásokat vagy egyéb mellékhatásokat tapasztalnak.
Estonian: Mõnedel patsientidel esineb pärast Stalevo suurte annuste võtmist raskekujulisi tahtele allumatuid ebanormaalseid kehaliigutusi (düskineesiad), meeleolumuutusi või teisi kõrvaltoimeid.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) akaratlan mozgások (diszkinéziák) émelygés (hányinger) a vizelet ártalmatlan, barnás-vörös elszíneződése izomfájdalom hasmenés
Estonian: Väga sagedased (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st): - kontrollimatud liigutused (düskineesia) - haiglane olek (iiveldus)
Hungarian: A Stalevo kezelés során bekövetkezett akut túladagolás ellátása hasonló a levodopa akut túladagolásáéhoz.
Estonian: Akuutse üleannuse juhul on tegevuskava samasugune kui levodopa üleannustamisel.
Hungarian: Amikor Stalevo-val együttesen alkalmazzák, a szelegilin napi dózisa nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Estonian: Selegiliini annus ei tohiks ületada 10 mg kasutamisel koos Stalevo'ga.
Hungarian: A karbidopa és levodopa farmakokinetikájáról nem végeztek speciális vizsgálatokat májkárosodott betegekben, mindazonáltal enyhe vagy mérsékelt fokú májkárosodás esetében tanácsos a Stalevo alkalmazásakor megfelelő elővigyázatosságot tanúsítani.
Estonian: Teatatud ei ole ühestki põhjalikust karbidopa ja levodopa farmakokineetilisest uuringust maksakahjustusega patsientidel, kuid siiski on soovitatav ravida Stalevo'ga ettevaatlikult maksapuudulikkusega patsiente, kellel maksakahjustuse aste ulatub kergest keskmise raskusastmeni.
Hungarian: Míg a 200 mg-nál nagyobb napi összdózisú karbidopa alkalmazásáról csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre, az entakapon maximális javasolt dózisa 2000 mg, ezért tehát a maximális dózis naponta 10 tabletta az 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg és 150 mg/37,5 mg/200 mg hatáserősségű Stalevo esetében.
Estonian: Kuigi kogemus karbidopa suuremate päevaste annustega kui 200 mg on vähene, on suurim soovitatav päevane entakapooni annus 2000 mg, seega maksimaalne doos Stalevo tugevustele 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ja 150 mg/37,5 mg/200 mg on 10 tabletti päevas.
Hungarian: stalevo 125/31,25/200 mg [csak a dobozon]
Estonian: stalevo 125/31,25/200 mg [ainult karp]
Hungarian: A Stalevo szacharózt tartalmaz (2,3 mg tablettánként).
Estonian: Stalevo sisaldab sahharoosi (2,3 mg/tabletis).
Hungarian: Ha a Stalevo kezelés időtartama alatt az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: - Az izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot, zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erős vérnyomásingadozást észlel.
Estonian: Kui teil esinevad Stalevo kasutamise ajal järgmised sümptomid, pöörduge kohe arsti poole: - Lihased muutuvad väga jäigaks või on koordineerimatud, tekivad krambid, ärevus, segasus, palavik, pulsi kiirenemine või ulatuslik vererõhu kõikumine.
Hungarian: stalevo 175/43,75/200 mg [csak a dobozon
Estonian: stalevo 175/43,75/200 mg [ainult karp]
Hungarian: stalevo 150/37,5/200 mg[csak a dobozon]
Estonian: stalevo 150/37,5/200 mg [ainult karp]
Hungarian: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta
Estonian: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Hungarian: májgyulladás (hepatitisz) - viszketés
Estonian: Esinenud on alljärgnevad kõrvaltoimed: - hepatiit (maksapõletik) - sügelus
Hungarian: stalevo 50/12,5/200 mg [csak a dobozon]
Estonian: stalevo 50/12,5/200 mg [ainult karp]
Hungarian: A Stalevo egyidejű alkalmazása nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO-A és MAO-B) gátlókkal (pl. fenelzin, tranilcipromin).
Estonian: - Manustamine koos mitteselektiivsete MAO inhibiitoritega (MAO-A ja MAO-B).
Hungarian: stalevo 100/25/200 mg [csak a dobozon]
Estonian: stalevo 100/25/200 mg [ainult karp]
Hungarian: stalevo 200/50/200 mg [csak a dobozon]
Estonian: stalevo 200/50/200 mg [ainult karp]
Hungarian: A Stalevo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Stalevo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A levodopa és a karbidopa kombinációja jól ismert, hiszen az 1970-es évek közepe óta alkalmazzák.
Estonian: Levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutamine on hästi tõestatud, kombinatsioon on olnud kasutuses alates 1970. aastate keskpaigast.
Hungarian: 2008. október 17-én az Európai Bizottság a Stalevo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Stalevo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. Oktoobril 2008.
Hungarian: Ez a dokumentum a Stalevo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Stalevo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Stalevo-t akkor alkalmazzák, ha a fluktuációkat nem lehet egyedül a standard kombinációval kezelni.
Estonian: Stalevot kasutatakse juhul, kui kõikumisi ei saa ravida ainult standardravimikombinatsiooniga.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Stalevo biológiailag egyenértékű a külön alkalmazott tablettákkal.
Estonian: Uuringud näitasid, et Stalevo on eraldi tablettidega bioekvivalentne.
Hungarian: Az entakapon Comtess/Comtan néven 1998 óta van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Estonian: Entakapoonil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Comtess/Comtan alates 1998. aastast.
Hungarian: A három hatóanyag egy tablettában történő alkalmazása csökkentheti a betegek által bevett tabletták számát, ami megkönnyíti számukra a kezelés betartását.
Estonian: Kõigi kolme toimeaine sisaldumine ühes tabletis võib vähendada patsiendi võetavate tablettide arvu ja aidata järgida raviskeemi.
Hungarian: Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra előjönnek.
Estonian: Haigustunnuste kõikumised tekivad, kui ravimi eelmise annuse toime lõpeb ja sümptomid tekivad uuesti.
Hungarian: Amennyiben a Stalevo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Stalevoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Stalevo-val kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Stalevo kohta
Hungarian: A Stalevo legnagyobb napi adagja 10 tabletta, kivéve a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettákat, amelyeknél a maximális napi adag hét tabletta.
Estonian: Stalevo suurim annus ööpäevas on 10 tabletti, välja arvatud 200 mg levodopat ja 50 mg karbidopat sisaldavate tablettide korral: nende tablettide suurim ööpäevaannus on 7 tabletti.
Hungarian: A Stalevo olyan gyógyszer, amely három hatóanyagot tartalmaz: levodopát, karbidopát és entakapont.
Estonian: Stalevo on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: levodopat, karbidopat ja entakapooni.
Hungarian: A Stalevo nem alkalmazható a „minoaminoxidáz gátlók" csoportjába (az antidepresszánsok egy típusa) tartozó más gyógyszerekkel együtt.
Estonian: Stalevot ei tohi kasutada koos teiste monoaminooksüdaasiinhibiitorite (antidepressantide liik) rühma ravimitega.
Hungarian: A Stalevo-t Parkinson-kórban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Stalevot kasutatakse Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientide raviks.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Stalevo alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A Stalevo alkalmazandó hatáserőssége a beteg tüneteinek kezeléséhez szükséges levodopa mennyiségén alapul.
Estonian: Stalevo tugevus, mida patsient peaks kasutama, sõltub sümptomite ohjamiseks vajalikust levodopa kogusest.
Hungarian: Miért engedélyezték a Stalevo forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Stalevo heaks kiideti?
Hungarian: A Stalevo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Stalevo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Stalevo on retseptiravim.
Hungarian: A Stalevo mindegyik hatóanyaga hatását a dopaminszintnek az agy mozgásért és koordinációért felelős részeiben történő helyreállításával fejti ki.
Estonian: Stalevos sisalduvate toimeainete mõjul taastub dopamiini sisaldus aju nendes osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Hungarian: A tablettákat enyhe vagy közepesen súlyos májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Estonian: Ravimi kasutamisel maksaprobleemidega või raskete neeruprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Stalevo alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Stalevoga kaasnevad?
Hungarian: A Stalevo nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a levodopával, a karbidopával, az entakaponnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Stalevot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla levodopa, karbidopa, entakapooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A vállalat a Comtess/Comtan klinikai vizsgálatából származó néhány adatot használt fel a Stalevo alkalmazásának alátámasztására és a levodopával, illetve a karbidopával kapcsolatos publikációkból származó adatokat is benyújtott.
Estonian: Ettevõte esitas Stalevo kasutamise toetuseks ravimi Comtess/Comtan andmeid ning teaduskirjanduses levodopa ja karbidopa kohta avaldatud andmeid.
Hungarian: A karbidopa és az entakapon a levodopa szervezetben történő lebontásában résztvevő néhány enzim gátlásával fejti ki hatását: a karbidopa a dopadekarboxiláz, az entakapon pedig a katekol-O-metil transzferáz (COMT) enzim működését gátolja.
Estonian: Nii karbidopa kui ka entakapoon blokeerivad teatud ensüüme, mis osalevad levodopa lagundamises organismis: karbidopa blokeerib ensüüm dopadekarboksülaasi ja entakapoon blokeerib ensüüm katehhool-O-metüültransferaasi (COMT).
Hungarian: A Stalevo-tablettákat egészben, étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
Estonian: Stalevo tabletid tuleb neelata tervena, koos toiduga või ilma.
Hungarian: A bizottság javasolta a Stalevo-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Stalevo müügiloa.
Hungarian: A vállalat „bioekvivalencia" vizsgálatokat végzett annak igazolására, hogy a Stalevo szedésével ugyanolyan levodopa, karbidopa és entakapon plazmaszintek érhetők el, mint a külön szedett entakapon és a levodopát és karbidopát is tartalmazó kombinációs tabletta szedésével
Estonian: Ettevõte viis läbi bioekvivalentsuse uuringud, millega tõendas, et Stalevo kasutamisel on levodopa, karbidopa ja entakapooni sisaldus veres samasugune kui toimeainete võtmisel eraldi entakapooni tablettidena ning kombineeritud levodopa ja karbidopa tablettidena.
Hungarian: A készítmény hét hatáserősségben, különböző tabletták formájában kapható, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
Estonian: Seda turustatakse seitsmes tugevuses tablettidena, mis sisaldavad levodopat annuses 50-200 mg ja karbidopat annuses 12,5-50 mg. Kõik tabletid sisaldavad entakapooni annuses 200 mg.
Hungarian: A tabletták súlyos májbetegségben szenvedő betegnek nem adhatók!
Estonian: Ravimit ei tohi anda raske maksahaigusega patsientidele.
Hungarian: A Stalevo-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van a levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
Estonian: Stalevot kasutatakse patsientidel, keda ravitakse levodopaga koos dopadekarboksülaasiinhibiitoriga (kaks Parkinsoni tõve standardravimit), kui patsientidel esineb haigustunnuste kõikumisi kahe ravimiannuse vahelise aja lõpus.
Hungarian: A Stalevo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül többmint 1-nél jelentkezik) a diszkinézia (akaratlan mozgások), súlyosbodó parkinzonizmus (a Parkinson-kór súlyosbodása), hányinger és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
Estonian: Stalevo kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on düskineesia (sundliigutused), Parkinsoni tõve süvenemine, iiveldus ja uriini kahjutu värvimuutus.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Stalevo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Stalevo kasulikkus?
Hungarian: Minden Stalevo-tabletta egy teljes adag levodopát tartalmaz hét hatáserősségben, a hatásosság javításához szükséges megfelelő mennyiségű karbidopával és entakaponnal együtt.
Estonian: Üks Stalevo tablett sisaldab üht täielikku levodopa annust (seitsmes eri tugevuses) ning selle toime tugevdamiseks vastavates kogustes karbidopat ja entakapooni.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be), mozgásképes, és az „off" (ki), mozgási nehézségekkel járó állapot között.
Estonian: Kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, mille korral patsiendil hakkavad liikumisvõime olemasolu ja liikumisraskused järsku vahelduma.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Stalevo alkalmazásának előnyei a Parkinson-kóros és a levodopa/dopadekarboxiláz inhibitor kezelés által nem stabilizált, dózisvégi motoros fluktuációkban szenvedő betegek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Stalevo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid kasutamisel selliste Parkinsoni tõvega patsientide ravis, kellel esineb annuse toime lõpus motoorikakõikumisi, mida ei ole võimalik stabiliseerida levodopa/dopadekarboksülaasiinhibiitori raviga.
Hungarian: szűkzugú glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben), faeokromocitóma (a mellékvese egy daganatos betegsége), neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszihotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomyolízis (az izomrostok lebomlása) a kórtörténetben.
Estonian: varem esinenud pahaloomuline neuroleptosündroom (ohtlik närvisüsteemi häire, mida põhjustavad tavaliselt neuroleptikumid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Stalevo-t?
Estonian: Kuidas Stalevot kasutatakse?
Hungarian: A betegek Stalovo-ra történő átállítására és az adagok kezelés közbeni beállítására vonatkozó részletes utasításokat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas patsient üle viia Stalevo kasutamisele ja kuidas annust ravi ajal kohandada, on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Stalevo?
Estonian: Mis on Stalevo?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Stalevo-t?
Estonian: Kuidas Stalevot uuriti?
Hungarian: Ez összhangban van a WHO ajánlásaival.
Estonian: See ühtib Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustega.
Hungarian: Ezek a következők:
Estonian: Need on järgmised:
Hungarian: Az adag ugyanakkora, mint a felnőtteknél.
Estonian: Annus sama, mis täiskasvanute puhul.
Hungarian: Name
Estonian: Nimi
Hungarian: A maradék 9 YEL-AND eset serdülőkorúaknál és felnőttekben alakult ki.
Estonian: Ülejäänud 9 YEL-AND juhtu tekkisid noorukitel ja täiskasvanutel.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Farmakokineetilisi uurimusi ei ole teostatud.
Hungarian: A több adagos kiszerelés csak a Cseh Köztársaságban, Franciaországban és Lettországban engedélyezett.
Estonian: Mitmeannuseline turustamisviis on heaks kiidetud vaid Lätis, Prantsusmaal ja Tšehhi Vabariigis.
Hungarian: Ezek spontán jelentéseken alapulnak, ezért a gyakoriságuk ismeretlen.
Estonian: Andmed põhinevad spontaansel registreerimisel ja seetõttu esinemissagedus on teadmata.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/UUENDAMISE KUUPÄEV
Hungarian: 60 év fölötti személyek
Estonian: 60 aastased ja vanemad isikud
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Estonian: Küsige apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
Hungarian: 2003. óta azonban a STAMARIL-t két különböző kiszerelésben (1 adagos és 10 adagos) forgalmazzák az EU-ban.
Estonian: Alates 2003. aastast on STAMARILi turustatud Euroopa Liidus siiski kahel eri kujul (1 annus ja 10 annust).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a STAMARIL is okozhat mellékhatásokat, habár ez nem mindenkinél fordul elő.
Estonian: Nagu kõik ravimid võib ka STAMARIL põhjustada kõrvalnähte, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: • a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt termékjellegzetesség összefoglalók kiértékelése a benyújtott dokumentációkon és a Bizottságban folytatott tudományos vitán alapult,
Estonian: • müügiloa hoidja poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet hinnati esitatud dokumentatsiooni ja komitees peetud teadusliku arutelu põhjal,
Hungarian: A beterjesztés elején jelzett eltéréseket rendezték.
Estonian: Esildise alguses leitud erisused on parandatud.
Hungarian: Szorbit E420
Estonian: Sorbitool E420