FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Neofordex en todos los grupos de la población pediátrica para el mieloma múltiple (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Neofordex vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől myeloma multiplexben (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Spanish: A dosis ≥ 500 mg por dosis o < 3 g por día, se deben tomar precauciones debido al mayor riesgo de hemorragia, úlcera y perforación gastrointestinal.
Hungarian: Adagonként ≥ 500 mg vagy naponta < 3 g dózis esetén óvatosságra van szükség a vérzés, fekélyek és gasztrointesztinális perforáció fokozott kockázata miatt.
Spanish: La posología habitual de la dexametasona es de 40 mg una vez por cada día de administración.
Hungarian: A dexametazon szokásos adagja 40 mg alkalmazási naponként egyszer.
Spanish: Sin embargo, la respuesta inmunitaria y por tanto el efecto de la vacunación pueden verse reducidos por las altas dosis de glucocorticoides.
Hungarian: Ugyanakkor az immunválasz és így a vakcináció hatása csökkenhet a magas glükokortikoid dózisok miatt.
Spanish: Existe riesgo de estrongiloidiasis grave.
Hungarian: Fennáll a súlyos strongyloidosis kockázata.
Spanish: Si utiliza un pastillero, utilice la perforación para separar los comprimidos individuales del blíster sin abrir el envase.
Hungarian: Ha tablettatartó dobozt használ, az egyes tablettáknak a buborékcsomagolásról történő leválasztására használja a perforációt, a csomagolás felbontása nélkül.
Spanish: También debe informar a su médico si se ha vacunado recientemente o si tiene previsto hacerlo.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha nemrég oltást kapott vagy oltás tervez!
Spanish: Uso de otros medicamentos y Neofordex
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Neofordex
Spanish: La dexametasona es un tipo de hormona denominada glucocorticoide, que también se denomina a veces corticoide o corticosteroide, con diversas acciones, entre ellas efectos sobre los glóbulos blancos, que forman parte del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Hungarian: A dexametazon egy glükokortikoid nevű hormontípus, amelyet néha kortikoidnak vagy kortikoszteroidnak is neveznek, és amelynek különféle hatásai vannak, ideértve az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) részét képező fehérvérsejtekre gyakorolt hatásokat is.
Spanish: No conocidas: infección, septicemia.
Hungarian: Nem ismert: Fertőzés, szepszis.
Spanish: − Incapacidad del organismo de responder de forma normal a un estrés intenso como el provocado por accidentes, intervenciones quirúrgicas o enfermedades debidas a la insuficiencia de las glándulas suprarrenales, dolor de cabeza inusual e intenso con alteraciones visuales relacionadas con la interrupción del tratamiento, irregularidad de los ciclos menstruales en las mujeres;
Hungarian: − A szervezet normális reakcióra való képtelensége súlyos stressz, például baleset, műtét vagy betegség esetén, a mellékvesék elégtelen működése miatt, súlyos, szokatlan fejfájás látászavarral a kezelés felfüggesztése kapcsán, nőknél a menstruációs ciklus zavarai;
Spanish: Es posible que se deba aumentar la dosis de insulina, de los medicamentos antidiabéticos y de los fármacos antihipertensores orales.
Hungarian: Az inzulin, az orális antidiabetikumok és az antihipertenzív szerek dózisának emelésére lehet szükség.
Spanish: Si su médico le ha indicadoque padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert!
Spanish: El insomnio se puede reducir administrando Neofordex por la mañana.
Hungarian: Minimalizálni lehet az inszomniát, ha a Neofordex-et reggel veszik be.
Spanish: Se debe reducir el aporte de sodio y controlar la tensión arterial.
Hungarian: Csökkenteni kell a nátriumbevitelt, és ellenőrizni kell a vérnyomást.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de uno de cada 10 pacientes
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 betegnél fordulhat elő:
Spanish: La dosis y la frecuencia de administración dependen del protocolo terapéutico y los tratamientos asociados.
Hungarian: A dózis és az adagolás gyakorisága a terápiás protokoll és a társuló kezelés(ek) függvényében változik.
Spanish: La ciclosporina también puede aumentar la captación intracelular de la dexametasona.
Hungarian: A ciklosporin növelheti a dexametazon sejten belüli felvételét is.
Spanish: El tratamiento con glucocorticoides puede atenuar el efecto del tratamiento antidiabético y antihipertensor.
Hungarian: A glükokortikoid kezelés csökkentheti az antidiabetikus és antihipertenzív kezelések hatását.
Spanish: Es preciso advertir a los pacientes que deben notificar los episodios febriles lo antes posible.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy azonnal jelentsék a lázas epizódokat.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal requieren un seguimiento adecuado; los pacientes con insuficiencia hepática se deben medicar con precaución, ya que no existen datos para esta población de pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszert óvatosan kell adagolni, mert e betegcsoport vonatkozásában nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: Cuando se utilice talidomida, lenalidomida o pomalidomida, se debe prestar especial atención a la necesidad de realizar pruebas y de prevenir el embarazo.
Hungarian: Ha talidomidot, lenalidomidot vagy pomalidomidot alkalmaz, különös figyelmet kell fordítani a terhességi tesztekre és a fogamzásgátlásra.
Spanish: Se caracteriza por un número excesivo de células plasmáticas anormales en la médula ósea y por una producción excesiva de inmunoglobulina monoclonal intacta (IgG, IgA, IgD o IgE) o solo de la proteína de Bence-Jones (inmunoglobulina monoclonal κ y cadenas ligeras λ libres).
Hungarian: Jellemzője a csontvelőben a kóros plazmasejtek túlzott száma és az ép monoklonális immunglobulinok (IgG, IgA, IgD vagy IgE) vagy csupán Bence-Jones fehérjék (szabad immunglobulin monoklonális κ és λ könnyűláncok) túltermelése.
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos venosos y arteriales
Hungarian: Vénás és artériás tromboembóliás események
Spanish: No conocidos: manía, psicosis, alteraciones de la conducta.
Hungarian: Nem ismert: Mánia, pszichózis, viselkedési zavar.
Spanish: • Con las fluoroquinolonas, por el posible aumento del riesgo de tendinitis y, en casos excepcionales, de rotura del tendón afectado, especialmente después del tratamiento a largo plazo.
Hungarian: • Fluorokinolonok, a tendinitis és kivételes esetekben az érintett ín szakadásának fokozott kockázata miatt, főként hosszútávú kezelés után.
Spanish: Existe una relación lineal entre la dosis administrada y la biodisponible.
Hungarian: Az alkalmazott és a biológiailag hasznosuló adagok között lineáris összefüggés van.
Spanish: No se debe utilizar Neofordex durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con dexametasona.
Hungarian: A Neofordex alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a dexametazonnal történő kezelést.
Spanish: • Claritromicina, eritromicina, telitromicina, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, nelfinavir y ritonavir: aumentan la concentración de dexametasona en plasma porque estos inhibidores enzimáticos reducen su metabolismo hepático.
Hungarian: • Klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir: magasabb dexametazon plazmakoncentráció a hepatikus metabolizmus ezen enziminhibitorok általi csökkenése miatt.
Spanish: Los estudios con animales han demostrado una reducción en la fertilidad femenina (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során a nőstények termékenységének csökkenését igazoltak (lásd 5.3 pont).
Spanish: Hable con su médico antes de tomar Neofordex si usted o algún miembro de su familia más próxima ha padecido o padece actualmente ataques graves de depresión o manía.
Hungarian: A Neofordex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön vagy valamely közvetlen családtagja súlyos depresszióban vagy mániás rohamokban szenved, vagy azok előfordultak a kórelőzményében.
Spanish: La dexametasona se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, hasta en un 80 % aproximadamente, dependiendo de la dosis administrada.
Hungarian: A dexametazon az alkalmazott dózis függvényében akár körülbelül 80%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főként az albuminhoz.
Spanish: No guarde el otro medio comprimido para tomar otro día, ya que este medicamento se puede deteriorar una vez partido y extraído de su envase.
Hungarian: Ne tegye el a megmaradt fél tablettát, hogy egy másik napon bevegye, mivel a széttörés és a csomagolásból történő kivétele után a gyógyszer bomlásnak indulhat.
Spanish: − Necesidad de aumentar la dosis de los medicamentos antidiabéticos, desequilibrio de electrolitos, pérdida de potasio por el bajo nivel de dióxido de carbono (un trastorno que se conoce como alcalosis metabólica);
Hungarian: − Többlet szükséglet a cukorbetegségre adott gyógyszerből, sóháztartás zavara, káliumvesztés az alacsony szén-dioxid szint miatt (úgynevezett metabolikus alkalózis);
Spanish: Se recomienda a los pacientes y a los médicos mantenerse alerta frente a los signos y los síntomas de la tromboembolia.
Hungarian: Javasolt, hogy a betegek és a kezelőorvosaik figyeljenek a tromboembolia okozta panaszokra és tünetekre.
Spanish: La eficacia de los anticonceptivos orales puede disminuir durante el tratamiento con dexametasona (ver sección 4.5).
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet a dexametazon kezelés alatt (lásd 4.5 pont).
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Spanish: • Con el ácido acetilsalicílico, a dosis ≥ 1 g por dosis o 3 g por día, por el mayor riesgo de hemorragias.
Hungarian: • Acetil-szalicilsav, adagonként ≥ 1 g és naponta ≥ 3 g dózisnál, a vérzés fokozott kockázata miatt.
Spanish: − Infección, inflamación de todo el organismo debido a una infección (septicemia);
Hungarian: − Fertőzés, az egész testet érintő gyulladás egy fertőzés miatt (vérmérgezés);
Spanish: En estudios controlados, el tratamiento combinado con dexametasona demostró sistemáticamente mejores resultados en términos de supervivencia y de respuesta que la dexametasona en monoterapia.
Hungarian: Kontrollos vizsgálatokban a dexametazon kombinációs kezelésnél következetesen jobb kimeneteleket igazoltak a túlélés és a terápiás válasz vonatkozásában, mint a dexametazon monoterápia esetén.
Spanish: La dexametasona oral a dosis elevadas (40 mg o 20 mg) se ha estudiado en el tratamiento del mieloma múltiple combinada con el régimen de quimioterapia VAD (vincristina, adriamicina/doxorrubicina y dexametasona) o asociada a agentes nuevos, como la talidomida y sus análogos, o a inhibidores de los proteosomas.
Hungarian: A myeloma multiplex kezelésében a magas dózisú (40 mg vagy 20 mg) orális dexametazont a VAD kezelés részeként (vinkrisztin, adriamicin/doxorubicin és dexametazon) kemoterápiával kombinálva vagy új gyógyszerekkel, például talidomiddal és annak analógjaival, valamint proteáz inhibitorokkal együtt vizsgálták.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Estearato de magnesio Sílice anhidra coloidal
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Spanish: El paciente debe continuar la terapia anticoagulante durante todo el tratamiento con dexametasona y talidomida o sus análogos.
Hungarian: A betegnek a dexametazonnal és talidomiddal vagy annak analógjával végzett kezelés alatt folytatnia kell az antikoagulációs kezelést.
Spanish: Si observa cualquiera de estos síntomas consulte a su médico inmediatamente.
Hungarian: Ha e tünetek bármelyikét észleli, azonnal beszéljen kezelőorvosával!
Spanish: Algunas enfermedades víricas (varicela, sarampión) pueden agravarse en los pacientes a los que se administra tratamiento con glucocorticoides o a los que se hubieran administrado glucocorticoides durante los 3 meses anteriores.
Hungarian: Bizonyos vírusos betegségek (varicella, kanyaró) súlyosabbak lehetnek azoknál a betegeknél, akik glükokortikoid kezelésben részesülnek, vagy a megelőző 3 hónapban glükokortikoid kezelésben részesültek.
Spanish: Una vez que se haya estabilizado al paciente con el tratamiento anticoagulante y se hayan resuelto todas las complicaciones del episodio tromboembólico, es posible volver a iniciar el tratamiento con dexametasona y talidomida o sus análogos a la dosis inicial, dependiendo de la evaluación de la relación riesgo/beneficio.
Hungarian: Amint beállították a beteg antikoagulációs kezelését, és megoldották a tromboembóliás esemény szövődményeit, az előny-kockázat értékelés függvényében újra lehet kezdeni a dexametazonnal és talidomiddal vagy annak analógjával végzett kezelést az eredeti dózisban.
Spanish: Este riesgo es mayor cuando se sigue un tratamiento con algunos antibióticos y cuando se padecen problemas renales.
Hungarian: Ez a kockázat növekedik bizonyos antibiotikumok alkalmazása és vesebetegségek esetén.
Spanish: En caso de una enfermedad infecciosa activa, se debe añadir un tratamiento antiinfeccioso adecuado al tratamiento con Neofordex.
Hungarian: Aktív fertőző betegség esetében megfelelő fertőzésellenes terápiával kell kiegészíteni a Neofordex kezelést.
Spanish: Los glucocorticoides se excretan en la leche materna y se ha demostrado que afectan a los recién nacidos/lactantes de mujeres tratadas.
Hungarian: A glükokortikoidok kiválasztódnak a humán anyatejbe, és hatásait kimutatták az anyatejjel táplált újszülött gyermeken/a kezelt anya csecsemőjén.
Spanish: La dexametasona puede inhibir la reacción cutánea en la prueba de alergia.
Hungarian: A dexametazon elnyomhatja az allergiavizsgálatra adott bőrreakciókat.
Spanish: La actividad apoptótica de la dexametasona se ve potenciada por la combinación con talidomida o sus análogos y con el inhibidor de los proteosomas (por ejemplo bortezomib).
Hungarian: A dexametazon apoptotikus aktivitását serkenti a talidomiddal vagy annak analógjaival, illetve proteáz inhibitorral (például bortezomib) történő kombináció.
Spanish: Las poblaciones de pacientes estudiadas incluyeron un amplio abanico de edades, así como pacientes considerados aptos o no aptos para el trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos.
Hungarian: A vizsgált betegpopulációk széles életkortartományt, valamint autológ őssejt transzplantációra alkalmasnak és alkalmatlannak ítélt betegeket öleltek fel.
Spanish: No se dispone de antídoto y el tratamiento es sintomático.
Hungarian: Nem létezik antidótum, a kezelés tüneti.
Spanish: Si toma más Neofordex del que debe Si toma demasiado Neofordex póngase en contacto con su médico o con el hospital inmediatamente.
Hungarian: Ha az előírtnál több Neofordex-et vett be Ha túl sok Neofordexet vett be, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy a kórházát!
Spanish: Los datos provienen de la experiencia histórica y los estudios clínicos en pacientes con mieloma múltiple en los que la dexametasona se usó como monoterapia o combinada con un placebo.
Hungarian: Az adatok a korábbi tapasztalatból és olyan, myeloma multiplexes betegekkel végzett klinikai vizsgálatokból származnak, amelyekben a dexametazont monoterápiában vagy placebóval kombinálva alkalmazták.
Spanish: Observación: es importante que mientras esté tomando Neofordex evite el contacto con personas enfermas de varicela, sarampión o herpes zóster.
Hungarian: Megjegyzés: Fontos, hogy a Neofordex szedés alatt kerülje az érintkezést olyan személyekkel, akik bárányhimlőben, kanyaróban vagy övsömörben szenvednek.
Spanish: Su médico le aconsejará una dieta apropiada y puede recetarle suplementos de potasio, calcio o vitamina D.
Hungarian: A kezelőorvosa tanácsokkal fogja ellátni a megfelelő étrendet illetően, és felírhat Önnek kálium-, kalcium- vagy D-vitamin-tartalmú étrendkiegészítőket.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Spanish: Deseche los medios comprimidos que no tome.
Hungarian: A be nem szedett fél tablettákat semmisítse meg.
Spanish: Las pacientes medicadas con Neofordex combinado con productos que contienen talidomida, lenalidomida o pomalidomida deben seguir los programas de prevención del embarazo de esos productos.
Hungarian: A Neofordex-et talidomiddal, lenalidomiddal vagy pomalidomiddal együtt szedő betegeknek követniük kell ezen készítmények terhességmegelőzési programjainak előírásait.
Spanish: Durante el tratamiento se deben controlar los niveles de potasio.
Hungarian: A kezelés során ellenőrizni kell a káliumszintet.
Spanish: Los comprimidos partidos por la mitad que no se tomen inmediatamente deben ser desechados (ver sección 6.6).
Hungarian: Az azonnal be nem vett, megfelezett tablettákat meg kell semmisíteni (lásd 6.6 pont).
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de lenalidomida o pomalidomida.
Hungarian: Szükség lehet a lenalidomid vagy pomalidomid adagjának csökkentésére.
Spanish: Los comprimidos se pueden fraccionar por la ranura en dos mitades iguales para obtener la dosis de 20 mg. Debido a posibles problemas de estabilidad de los comprimidos divididos en dos, los comprimidos partidos por la mitad que no se tomen inmediatamente deben ser desechados de acuerdo con las normas de precaución locales para la protección del medio ambiente (ver sección 6.4).
Hungarian: A kettéosztás után tárolt fél tablettákat érintő esetleges stabilitási problémák miatt az azonnal be nem vett fél tablettákat a helyi környezetvédelmi előírásokkal összhangban ki kell dobni (lásd még 6.4 pont).
Spanish: Sin embargo, se puede establecer una profilaxis antitrombótica con ácido acetilsalicílico a dosis bajas.
Hungarian: Ugyanakkor az antitrombotikus profilaxis alacsony dózisú acetil-szalicilsavval lehetséges.
Spanish: En los pacientes tratados con Pom + LD-Dex, la neutropenia raramente fue grave (2,0 % de los pacientes), no condujo a la suspensión del tratamiento, estaba asociada con una interrupción del tratamiento en el 21,0 % de los pacientes y con una reducción de la dosis en el 7,7 % de los pacientes.
Hungarian: A Pom + LD-Dex-szel kezelt betegeknél a neutropenia ritkán volt súlyos (a betegek 2,0%-a), nem vezetett a kezelés abbahagyásához, és a betegek 21,0%-ánál a kezelés megszakításával, 7,7%uknál pedig dóziscsökkentéssel járt.
Spanish: En los machos, puede reducir la fertilidad por apoptosis de las células germinales y defectos espermatogénicos.
Hungarian: Férfiaknál a termékenység az őssejt apoptózis és a spermatogén defektusok révén csökkenhet.
Spanish: Cuando Neofordex se usa combinado con teratógenos conocidos (por ejemplo talidomida, lenalidomida, pomalidomida, plerixafor), se debe prestar especial atención a la realización de pruebas y la prevención del embarazo (ver sección 4.6).
Hungarian: Amennyiben a Neofordex-et ismert teratogénekkel (például talidomid, lenalidomid, pomalidomid, plerixafor) együtt alkalmazzák, különös figyelmet kell fordítani a terhességi tesztekre és a fogamzásgátlásra (lásd 4.6 pont).
Spanish: − Reducción del número de glóbulos rojos o blancos y/o plaquetas, o aumento del número de glóbulos blancos, reducción de los niveles de potasio o de albúmina (una proteína) en sangre, aumento de los niveles de ácido úrico en sangre, cambios en las pruebas de la función hepática;
Hungarian: − Vörösvértest- vagy fehérvérsejt- és/vagy vérlemezkeszám csökkenése, vagy fehérvérsejtszám emelkedése, csökkent kálium- vagy albuminszint a vérben (egy fehérje), emelkedett húgysavszint,a vérben, változás a májfunkciós értékekben;
Spanish: No debe tomar Neofordex si está embarazada a no ser que lo recomiende su médico.
Hungarian: Nem szedheti a Neofordex-et, ha Ön terhes, kivéve, ha kezelőorvosa egyértelműen előírja.
Spanish: La dexametasona puede provocar estado de confusión, alucinaciones, mareos, somnolencia, fatiga, síncope y visión borrosa (ver sección 4.8).
Hungarian: A dexametazon zavartságot, hallucinációkat, szédülést, aluszékonyságot, fáradtságot, ájulást és homályos látást okozhat (lásd 4.8 pont).
Spanish: − Inflamación de los ojos o los párpados, aumento del lagrimeo;
Hungarian: − A szem és/vagy szemhéjak gyulladása, fokozott könnyezés;
Spanish: El transportador de la dexametasona es la glicoproteína P (también llamada MDR1).
Hungarian: A dexametazont a P-glikoprotein (más néven MDR1) szállítja.
Spanish: Se recomienda a los pacientes y a los médicos mantenerse alerta frente a los signos y los síntomas de hemorragia, como petequias y epistaxis, especialmente en caso de tratamiento concomitante que pueda provocar hemorragias.
Hungarian: Javasolt, hogy a betegek és a kezelőorvosaik figyeljenek a vérzés okozta panaszokra és tünetekre, beleértve a petechiákat és az orrvérzést, különösen olyan kiegészítő kezelés esetén, amely vérzésre hajlamosít.
Spanish: La evaluación del desarrollo postnatal de los animales tratados antes del nacimiento reveló una tolerancia a la glucosa y una sensibilidad a la insulina menores, alteraciones conductuales y descenso en el peso corporal y cerebral.
Hungarian: A prenatálisan kezelt állatok születés utáni vizsgálata csökkent glükóz toleranciát és inzulin rezisztenciát, viselkedészavarokat és az agy- és testtömeg csökkenését igazolta.
Spanish: Se deben administrar suplementos de potasio, especialmente, cuando exista riesgo de arritmia cardíaca o con la administración concomitante de medicamentos que provocan hipopotasemia.
Hungarian: Káliumpótlást kell adni, különösen szívritmuszavar kockázata vagy hypokalaemiát kiváltó gyógyszerek együttes alkalmazása esetén.
Spanish: Muy frecuentes: insomnio;
Hungarian: Nagyon gyakori: Álmatlanság;
Spanish: Comprimido blanco, oblongo (11 mm × 5,5 mm) con una ranura en una de las caras.
Hungarian: Fehér, hosszúkás (11 mm × 5,5 mm) tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
Spanish: - Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio y sílice anhidra coloidal (ver sección 2).
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és vízmentes kolloid szilíciumdioxid (lásd: 2. pont).
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o maquinaria ni realice tareas peligrosas si experimenta efectos adversos, como confusión, alucinaciones, mareos, cansancio, somnolencia, desmayos o visión borrosa.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat vagy gépeket, illetve ne végezzen balesetveszélyes tevékenységet, ha mellékhatásokat, például zavartságot, hallucinációkat, szédülést, fáradékonyságot, aluszékonyságot, ájulást vagy homályos látást tapasztal!
Spanish: Los estudios con animales han demostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Spanish: En un estudio, el 10,7 % de los pacientes tratados con talidomida y dexametasona experimentó reacciones neuropáticas de grado 3/4, frente al 0,9 % de los pacientes tratados solo con dexametasona.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a talidomiddal és dexametazonnal kezelt betegek 10,7%-a 3as/4-es súlyossági fokozatú neuropátiás reakciókat tapasztalt, míg a csak dexametazonnal kezelt betegeknél ez az arány 0,9% volt.
Spanish: Durante el tratamiento es preciso controlar los niveles de potasio y corregirlos en caso necesario.
Hungarian: Ellenőrizni és szükség esetén korrigálni kell a káliumszintet.