FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Peräaukon leesioiden ja syövän ehkäisemistä koskevissa tutkimuksissa verrattiin joko kahta tai kolmea Cervarix-annosta toiseen HPV-rokotteeseen, joka oli jo saanut myyntiluvan peräaukon syövän ehkäisyyn.
Lithuanian: Išangės pažeidimų ir vėžio profilaktikos tyrimai, kuriuose buvo lyginamos dvi arba 3 Cervarix dozės su kita registruota ŽPV vakcina nuo išangės pažeidimų ir vėžio, parodė, kad antikūnų koncentracija moterims ir mergaitėms buvo panaši ar didesnė vartojant Cervarix nei kitą vakciną.
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siihen, että rokote suojaisi tehokkaasti kyseisiltä HPV-tyypeiltä, kun se annetaan 9 vuoden iästä lähtien, ja että kaksi rokoteannosta riittäisi 9-14vuotiaille tytöille.
Lithuanian: Penkiuose papildomuose tyrimuose taip pat nustatyta, kad visų devynerių metų ir vyresnių asmenų, kuriems buvo suleiststos trys Cervarix dozės, organizme susidarė aukšta apsauginių antikūnų koncentracija nuo 16 ir 18 tipų ŽPV. Apibendrinus šiuos rezultatus, galima daryti išvadą, kad vakcina užtikrins veiksmingą apsaugą nuo šių tipų ŽPV sukeliamų infekcijų ją pradėjus skirti 9 metų mergaitėms, ir kad 9-14 metų mergaitėms galima skirti dviejų dozių vakcinacijos kursą.
Finnish: 7 injektiopulloa + 7 esitäytettyä ruiskua + 14 injektioneulaa + 14 alkoholipyyhettä
Lithuanian: 7 buteliukai + 7 užpildyti švirkštai + 14 injekcinės adatos + 14 alkoholiu suvilgyti tamponai
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 injektioneulaa + 2 alkoholipyyhettä
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 2 injekcinės adatos + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Finnish: Suositusannos on 0,25 mg 24 tunnin välein aamuin tai illoin.
Lithuanian: Rekomenduojama 0,25 mg dozė švirkščiama kas 24 valandas, ryte arba vakare.
Finnish: Lisää tietoa Cetrotide-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cetrotide rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Finnish: Cetrotide (setroreliksi)
Lithuanian: Cetrotide (cetroreliksas)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cetrotiden käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cetrotide vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Lääke on injisoitava hitaasti päivittäin eri kohtiin vatsan alueella.
Lithuanian: Vaistą reikia švirkšti lėtai, kasdien vis kitoje pilvo vietoje.
Finnish: Cetrotide-valmisteesta on saatu ilmoituksia äkillisistä ja vakavista allergisista reaktioista, joita voi esiintyä 1-10 potilaalla tuhannesta.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie staigias, sunkias Cetrotide sukeliamas alergines reakcijas, kurios gali pasireikšti 1-10 pacienčių iš 1 000.
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Cetrotide ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miksi Cetrotide on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Cetrotide buvo registruotas ES?
Finnish: Vakavan allergisen reaktion riskin vuoksi ensimmäinen injektio tulisi antaa lääkärin valvonnassa, ja potilasta tulisi tarkkailla tiiviisti 30 minuutin ajan.
Lithuanian: Dėl sunkių alerginių reakcijų pavojaus pirmąkart vaisto švirkščiama prižiūrint gydytojui, ir pacientė atidžiai stebima dar 30 minučių.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cetrotide-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cetrotide nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Muuta tietoa Cetrotide-valmisteesta
Lithuanian: Kita informacija apie Cetrotide
Finnish: Seuraavat injektiot potilas voi antaa itse, kunhan hän on selvillä allergiseen reaktioon liittyvistä oireista sekä niiden vaatimista toimista.
Lithuanian: Vėliau pacientė vaisto gali švirkštis pati, jeigu yra informuota apie alerginės reakcijos požymius ir būtinus veiksmus jiems pasireiškus.
Finnish: Cetrotiden turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cetrotide vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Cetrotidevalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Cetrotide šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientėms apsaugoti.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät, eikä potilaille, joilla on vakava munuaissairaus.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti nėščiosioms ar žindyvėms arba pacientėms, turinčioms sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cetrotiden turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cetrotide vartojimą?
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 814 naista, ja niissä verrattiin Cetrotidevalmistetta busereliininenäsuihkeeseen ja triptoreliinidepotinjektioon.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 814 moterų, Cetrotide buvo lyginamas su buserelino nosies purškalu ir pailginto atpalaidavimo triptorelino injekcija.
Finnish: Cetrotide sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. huhtikuuta 1999.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Cetrotide registracijos pažymėjimas suteiktas 1999 m.
Finnish: Hoito aloitetaan yleensä munasarjastimulaation 5. tai 6. päivänä, ja sitä jatketaan koko stimulaatiovaiheen ajan suunniteltua ovulaatiota (munasolujen irtoamista) edeltävään iltaan tai sen käynnistämispäivän aamuun saakka.
Lithuanian: Gydymas Cetrotide paprastai pradedamas 5-ąją arba 6-ąją kiaušidžių stimuliavimo dieną ir tęsiamas visą kiaušidžių stimuliavimo laiką iki vakaro prieš dieną, kurią planuojama sukelti ovuliaciją (kiaušinėlių išsiskyrimą iš kiaušidės), arba iki šios dienos ryto.
Finnish: Cetrotiden tavallisimpia haittavaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat munasarjojen lievä tai kohtalainen ylistimulaatio (jota voi esiintyä itse stimulaatioprosessista johtuvana haittavaikutuksena) sekä injektiokohdan reaktiot, kuten punoitus, turvotus ja kutina.
Lithuanian: Dažniausias Cetrotide šalutinis poveikis (galintis pasireikšti 1-10 pacienčių iš 100) yra lengvos formos arba vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacija (kuri gali pasireikšti kaip pačios kiaušidžių stimuliacijos procedūros šalutinis poveikis) ir reakcijos injekcijos vietoje, pvz., paraudimas, patinimas ir niežulys.
Finnish: Lisätietoja Cetrotiden käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cetrotide vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Yleistiedot Cetrotide-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Cetrotide apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Cetrotide-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) hormoneille, jotka ovat kemiallisesti samanlaisia kuin gonadotropiinia vapauttava hormoni, tai annetuille peptidihormoneille (samanlaisia hormonilääkkeitä kuin Cetrotide).
Lithuanian: Cetrotide negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kokiems hormonams, kurių cheminė sudėtis panaši į gonadotropiną išskiriančio hormono, arba egzogeniniams peptidiniams hormonams (į Cetrotide panašiems hormoniniams vaistams).
Finnish: Tulokset osoittivat, että Cetrotide-valmistetta saaneista potilaista 95-97 prosentilla ei ollut äkillistä LH:n kasvua.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad LH koncentracija staiga nepadidėjo 95-97 proc.
Finnish: Miten Cetrotide vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Cetrotide?
Finnish: Mitä riskejä Cetrotideen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cetrotide vartojimu?
Finnish: Mitä hyötyä Cetrotide-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Cetrotide nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Cetrotide-valmistetta käytetään ehkäisemään ennenaikaista ovulaatiota (munasolujen varhainen irtoaminen munasarjoista).
Lithuanian: Cetrotide skiriamas priešlaikinei ovuliacijai (ankstyvam kiaušinėlių išsiskyrimui iš kiaušidės) stabdyti.
Finnish: Estämällä LHRH:n vaikutuksen Cetrotide estää LH:n tuotannon ja ehkäisee näin ennenaikaisen ovulaation, joka voi johtaa sellaisten munasolujen irtoamiseen munasarjoista, jotka eivät ole kypsiä ja jotka eivät sovellu esimerkiksi koeputkihedelmöitykseen (IVF).
Lithuanian: Slopindamas LHAH poveikį Cetrotide stabdo LH susidarymą ir taip neleidžia įvykti priešlaikinei ovuliacijai, dėl kurios iš kiaušidės gali išsiskirti kiaušinėliai, kurie yra nevisiškai subrendę arba netinkami naudoti taikant tokius metodus kaip apvaisinimą in vitro.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine setroreliksi estää kehossa luteinisoivan hormonin vapauttajahormonin (LHRH) vaikutuksen.
Lithuanian: Cetrotide veiklioji medžiaga cetroreliksas slopina liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHAH) poveikį organizme.
Finnish: Hedelmällisyyshoidossa munasarjojen stimulaatiohoitoa käytetään, jotta munasarjat tuottaisivat enemmän munasoluja.
Lithuanian: Gydant nevaisingumą, kiaušidės stimuliuojamos, kad pagamintų daugiau kiaušinėlių.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine on setroreliksi.
Lithuanian: Cetrotide sudėtyje yra veikliosios medžiagos cetrorelikso.
Finnish: Hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta tämän tyyppisestä hedelmällisyyshoidosta.
Lithuanian: Cetrotide galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis tokios rūšies gydymo nuo nevaisingumo patirties.
Finnish: Cetrotide ehkäisi kolmessa päätutkimuksessa luteinisoivan hormonin tuotannon äkillistä kasvua yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose Cetrotide taip pat veiksmingai kaip lyginamieji vaistai padėjo išvengti staigiai padidėjusio LH susidarymo.
Finnish: Miten Cetrotide-valmistetta käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Cetrotide?
Finnish: Cetrotide on tehokas vaihtoehto nykyisille ennenaikaista ovulaatiota estäville hoidoille, ja sen haittavaikutukset ovat hallittavissa.
Lithuanian: Cetrotide yra veiksminga priešlaikinės ovuliacijos prevencinė priemonė, o vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Finnish: Keinoalkuisen lisääntymishoidon päätyttyä 23 prosenttia Cetrotidea saaneista potilaista tuli raskaaksi, kun vertailuryhmissä vastaava osuus oli 32 prosenttia.
Lithuanian: Cetrotide gydytų pacienčių ir 32 proc.
Finnish: LHRH säätelee toisen hormonin, munasolujen irtoamisen (ovulaation) aiheuttavan luteinisoivan hormonin (LH), tuotantoa ja vapautumista.
Lithuanian: LHAH kontroliuoja kito ovuliaciją sukeliančio hormono - liuteinizuojančio hormono (LH) - susidarymą ir išskyrimą.
Finnish: Ne ylistimuloivat LHRH:n tuotantoa, johon elimistö reagoi vähentämällä LH:n tuotantoa ja lopettamalla sen.
Lithuanian: Šie vaistai taip pat veikia LH išsiskyrimą, tačiau perstimuliuoja LHAH gamybą, todėl LH gamyba organizme sulėtėja ir sustoja.
Finnish: Cetrotide-valmistetta annetaan munasarjojen stimuloinnin yhteydessä naisille (kun munasarjoja stimuloidaan hedelmällisyyshoidossa tuottamaan enemmän munasoluja).
Lithuanian: Vaistas skiriamas moterims, kurioms taikoma kiaušidžių funkcijos stimuliacija (gydymas nuo nevaisingumo, kai kiaušidės skatinamos gaminti daugiau kiaušinėlių).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cetrotiden haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Cetrotide sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Busereliinin osalta vastaava osuus oli 98 prosenttia ja triptoreliinin osalta 97 prosenttia.
Lithuanian: Cetrotide gydytų pacienčių ir 98 proc.
Finnish: Erityistoimenpiteitä ei yleensä tarvita.
Lithuanian: Paprastai specialių priemonių imtis nereikia.
Finnish: Pese kädet On tärkeää, että kätesi ja käytettävät tarvikkeet ovat mahdollisimman puhtaat.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas • Svarbu, kad Jūsų rankos ir visi naudojami daiktai būtų kuo švaresni.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle tarkan päivän ja ajan.
Lithuanian: Gydytojas pasakys tikslią datą ir laiką.
Finnish: Alla raportoidut haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos pagal pasireiškimo dažnį klasifikuojamos taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000).
Finnish: Lääkkeen vaikutusaika pitenee.
Lithuanian: Vaisto poveikis tęsis ilgiau.
Finnish: Älä käytä muunlaista vettä.
Lithuanian: Jokios kitos rūšies vandens naudoti negalima.
Finnish: Jos ruiskuun ilmaantuu verta, jatka kohdasta 5.
Lithuanian: Jeigu pasirodo kraujo, atlikite 5 veiksmą.
Finnish: • Raskauden ja imetyksen aikana.
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Finnish: Ennen aloitusta
Lithuanian: Prieš pradėdama procedūrą
Finnish: Muutaman päivän kuluttua aloitetaan Cetrotiden käyttö.
Lithuanian: Po kelių dienų turite pradėti vartoti Cetrotide.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja näyttää, kuinka lääkevalmiste valmistellaan ja pistetään.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums parodys, kaip paruošti ir suleisti vaistą.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/100/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/100/001
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Lithuanian: Neatidarytas flakonas: 2 metai
Finnish: • jos olet raskaana tai imetät
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį;
Finnish: • Jos unohdat ottaa kerta-annoksen, pistä se heti muistaessasi ja keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote susileisti vaisto dozę, atlikite tai iškart, kai prisiminsite, ir pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Jakautuminen Jakaantumistilavuus (Vd) on 1,1 l x kg
Lithuanian: Pasiskirstymas Pasiskirstymo tūris (Vd) yra 1,1 l x kg
Finnish: Lääkevalmiste on parasta pistää samaan aikaan joka päivä siten, että annosten väli on 24 tuntia.
Lithuanian: Geriausia vaisto vartoti kasdien tuo pačiu metu, kad tarp dozių būtų 24 valandų tarpas.
Finnish: Se estää munasolujen irtoamisen välittömästi.
Lithuanian: Jis neleidžia kiaušinėliui išsiskirti iškart.
Finnish: Poista se jääkaapista noin 30 minuuttia ennen käyttöä.
Lithuanian: Išimkite iš šaldytuvo likus maždaug 30 minučių iki vartojimo.
Finnish: • Lääkärin on valvottava ensimmäisen injektion pistämistä.
Lithuanian: • Pirmąją injekciją turi stebėti gydytojas.
Finnish: Imeytyminen Subkutaanisesti annetun setroreliksin absoluuttinen hyötyosuus on noin 85 %.
Lithuanian: Absorbcija Absoliutus po oda suleisto cetrorelikso biologinis prieinamumas yra maždaug 85%.
Finnish: Virallisia setroreliksin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Oficialių cetrorelikso ir kitų vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų neatlikta.
Finnish: Toistuva munasarjojen stimulaatiohoito
Lithuanian: Kartotinė kiaušidžių stimuliavimo procedūra
Finnish: Annostelu aamuisin
Lithuanian: Vartojant ryte
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Cetrotide ir kam jis vartojamas
Finnish: Ilmakuplien poistaminen
Lithuanian: Oro burbuliukų pašalinimas
Finnish: Pane suojukset neulojen päälle, jotta niiden hävittäminen on turvallista.
Lithuanian: • Vėl uždenkite adatas dangteliais, kad būtų saugu jas išmesti.
Finnish: Lääkeyhteisvaikutusten mahdollisuutta gonadotropiinien tai sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka saattavat indusoida histamiinin vapautumista herkillä henkilöillä, ei kuitenkaan voida täysin poissulkea.
Lithuanian: Vis dėlto galimos sąveikos su gonadotropinais arba vaistiniais preparatais, kurie jautriems asmenims gali skatinti histamino išsiskyrimą, visiškai atmesti negalima.
Finnish: Pistä harmaa neula hitaasti noin 45-90 asteen kulmassa kokonaan ihon sisään ja päästä iho sitten otteestasi.
Lithuanian: • Lėtai įsmeikite visą pilkąją adatą į odą maždaug 45-90 laipsnių kampu, po to odos raukšlę atleiskite.
Finnish: Munasarjojesi vasteesta riippuen lääkäri voi muuttaa aloituspäivää.
Lithuanian: Remdamasis Jūsų kiaušidžių atsaku, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia pradėti vartoti kitą dieną.
Finnish: • jos olet allerginen Cetrotiden kaltaisille lääkkeille (mille tahansa muulle peptidihormonille)
Lithuanian: • jeigu yra alergija į Cetrotide panašiems vaistams (bet kuriems kitiems peptidiniams hormonams);
Finnish: rakenteelliselle analogille, vieraille peptidihormoneille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: GnRH) analogui, egzogeniniams peptidiniams hormonams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinin vapauttajahormonin estäjä, ATC-koodi: H01CC02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė hormonai, slopinantys gonadotropinų išsiskyrimą, ATC kodas H01CC02.
Finnish: Jos munasolut irtoavat liian aikaisin (ennenaikainen ovulaatio), lääkärin saattaa olla mahdotonta kerätä niitä.
Lithuanian: To reikia, nes kiaušinėliams išsiskyrus per anksti (įvykus priešlaikinei ovuliacijai) gydytojui gali nepavykti jų surinkti.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä Cetrotidea, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos imetät.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite Cetrotide, jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba žindote kūdikį.
Finnish: Myyntiluvan haltija Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat
Lithuanian: Registruotojas Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nyderlandai
Finnish: • Jos pistät injektion iltaisin: Aloita pistäminen hoitojakson 5. päivänä.
Lithuanian: • Jeigu leidžiatės vaisto kiekvieną vakarą: pradėkite injekcijas 5-ąją gydymo ciklo dieną.
Finnish: Lapset ja nuoret Cetrotidea ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Cetrotide negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Finnish: • Jos pistät injektion aamuisin: Aloita pistäminen hoitojakson 5. tai 6. päivänä.
Lithuanian: • Jeigu leidžiatės vaisto kiekvieną rytą: pradėkite injekcijas 5-ąją arba 6-ąją gydymo ciklo dieną.
Finnish: Annostelu iltaisin
Lithuanian: Vartojant vakare
Finnish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Saksa
Lithuanian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Vokietija
Finnish: • liuottimessa: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: • tirpiklyje: injekcinis vanduo.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: Oireet saattavat viitata siihen, että munasarjat ovat reagoineet liiallisesti hoitoon ja että munasarjoihin on muodostunut suuria kystia.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad kiaušidės pernelyg jautriai sureagavo į gydymą ir susidarė didelės kiaušidžių cistos.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita voidaan minimoida vaihtelemalla pistoskohtia, viivästyttämällä samaan kohtaan pistämistä sekä injektoimalla lääkevalmiste hitaalla nopeudella lääkevalmisteen asteittaisen imeytymisen helpottamiseksi.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakciją galima susilpninti keičiant injekcijos vietą, atidedant injekavimą toje pačioje vietoje ir suleidžiant vaistinį preparatą iš lėto, kad palengvėtų laipsniška jo absorbcija.
Finnish: Valmistaja Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Saksa
Lithuanian: Gamintojas Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Vokietija
Finnish: • kuiva-aineessa: mannitoli.
Lithuanian: • milteliuose: manitolis;
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: • Kuuma, punoittava iho, kutina (usein nivustaipeessa tai kainaloissa), punoittavat, kutisevat paukamat (nokkosihottuma), vuotava nenä, nopea tai epäsäännöllinen pulssi, kielen ja nielun turpoaminen, aivastelu, hengityksen vinkuminen tai vakavat hengitysvaikeudet tai huimaus.
Lithuanian: • Odos kaitimas, paraudimas, niežėjimas (dažnai kirkšnyse arba pažastyse), iškilūs paraudusios, niežtinčios odos plotai (dilgėlinė), sloga, pagreitėjęs arba netolygus pulsas, liežuvio arba gerklės tinimas, čiaudėjimas, švokštimas arba stiprus kvėpavimo pasunkėjimas, arba galvos svaigimas.
Finnish: Jos ruiskuun ei ilmaannu verta, ruiskuta lääke painamalla mäntää hitaasti sisään.
Lithuanian: • Jeigu kraujo nepasirodo, lėtai spausdama stūmoklį suleiskite vaistą.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA cetrotide 0,25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU cetrotide 0,25 mg
Finnish: Älä aseta pakastelokeron tai kylmävaraajan viereen.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba dėti šalia šaldiklio skyriaus arba šaldomosios pakuotės.
Finnish: Kun munasolut ovat valmiita kerättäviksi, saat toista lääkeainetta, joka irrottaa munasolut (ovulaation käynnistäminen).
Lithuanian: Kai kiaušinėliai bus tinkami rinkimui, Jums bus duota kito vaisto, skatinančio išsiskyrimą (ovuliacijos sukėlimui).
Finnish: Eläintutkimusten mukaan setroreliksi vaikuttaa annoksesta riippuvasti hedelmällisyyteen, lisääntymiskykyyn ja tiineyteen.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad priklausomai nuo dozės cetroreliksas veikia vaisingumą, reprodukcinį pajėgumą ir nėštumą.
Finnish: Setroreliksiä ei pidä käyttää seuraavassa lueteltujen tilojen yhteydessä:
Lithuanian: Cetrorelikso vartoti negalima, jeigu yra bet kokių toliau išvardytų būklių:
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Cetrotiden ei oleteta vaikuttavan kykyysi ajaa ja käyttää koneita.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Cetrotide galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: In vitrotutkimusten perusteella on epätodennäköistä, että syntyisi yhteisvaikutuksia sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka metaboloituvat sytokromi P450:n kautta tai glukuronisoituvat tai konjugoituvat muulla tavoin.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad sąveika su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami citochromo P450 arba gliukuronidinami ar konjuguojami kitokiu būdu, vargu ar tikėtina.
Finnish: • LHRH säätelee toisen hormonin, LH:n (luteinisoivan hormonin) erittymistä.
Lithuanian: • LHRH kontroliuoja kitą hormoną, vadinamą liuteinizuojančiu hormonu (LH).
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat paikalliset pistoskohdan reaktiot kuten punoitus, turvotus ja kutina, jotka ovat yleensä luonteeltaan ohimeneviä ja voimakkuudeltaan lieviä.
Lithuanian: Dažniausiai stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra lokalios injekcijos vietos reakcijos, pavyzdžiui, eritema, patinimas ir niežulys, kurios paprastai būna laikinos ir silpnos.
Finnish: • Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Lithuanian: • Negalima susileisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Finnish: • Hoito aloitetaan käyttämällä jotain muuta lääkettä hoitojakson ensimmäisenä päivänä.
Lithuanian: • Pirmąją gydymo ciklo dieną turite pradėti vartoti kitą vaistą.
Finnish: Älä kosketa harmaata neulaa, äläkä anna neulan koskettaa mitään pintoja.
Lithuanian: • Neprilieskite pilkosios adatos rankomis ir nepalieskite adata jokio paviršiaus.