FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hungary aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
Czech: Maďarsko aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
English: 1ère Avenue 2065 m - LID Carros Cedex
Czech: 2065 m - LID Carros Cedex
English: 40 pg/l was established.
Czech: Proto byla stanovena hodnota PNEC nižší než 40 pg/l.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
English: D-48308 SendenBösensell Germany
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Germany
English: Other precautions regarding impact on the environment When spreading manure from treated animals, the minimum distance to surface water as defined in the national or local regulations has to be strictly respected, because the manure may contain altrenogest which could cause adverse effects in the aquatic environment.
Czech: Jiná opatření týkající se vlivu pro životní prostředí Při rozmetání hnoje ošetřených zvířat je potřeba přísně dodržovat minimální vzdálenost od zdrojů povrchové vody, danou místními právními předpisy, protože v hnoji může být obsažen altrenogest, který by mohl způsobit nepříznivé účinky ve vodním prostředí.
English: Bulgaria Virbac S.A. 1ère avenue
Czech: Bulharsko Virbac S.A. 1ère avenue
English: Using the scenario R4 (southern European Mediterranean) of the FOCUS STEP 4 modelling the maximum PECsurfacewater for a 1 m, 3 m, 5 m, and 10 m buffer zone were calculated, respectively, in relation to Directive 91/676/EEC6 concerning the protection of waters against pollution caused by nitrates from agricultural sources which is implemented in national law in the EU Member States.
Czech: S ohledem na směrnici 91/676/EHS6 o ochraně vod před znečištěním dusičnany ze zemědělských zdrojů provedenou ve vnitrostátním právu členských států EU byly s použitím scénáře R4 (jihoevropská středomořská oblast) KROKU 4 modelu FOCUS vypočteny maximální hodnoty PECsurfacewater pro nárazníkovou zónu 1 m, 3 m, 5 m a 10 m. Tyto nárazníkové zóny jsou minimálními vzdálenostmi od povrchové vody, jež musí být dodrženy při rozmetání hnoje (nebo organického hnojiva) na orné půdě.
English: Maximum PECsurfacewater concentrations were calculated using FOCUS STEP 4 modelling for all representative scenarios for different buffer zone (1 m, 3 m, 5 m, 10 m (Directive 91/676/EEC) These buffer zones are minimum distances to surface water which must be maintained when manure (or organic fertilizer) is spread onto cropland for the protection of waters against pollution caused by nitrates from agricultural sources which is implemented in national law in the EU Member States.
Czech: Pro všechny reprezentativní scénáře různých nárazníkových zón (1 m, 3 m, 5 m, 10 m - podle směrnice 91/676/EHS) byly maximální koncentrace PECsurfacewater vypočteny s použitím KROKU 4 modelu FOCUS.
English: Poland Intervet International B.V. Wim de Körverstraat B.V.
Czech: Wim de Körverstraat B.V.
English: Pigs
Czech: Koně
English: Ceva Salute Animale Viale Colleoni, 15 20864 Agrate Brianza Italy
Czech: Ceva Salute Animale Viale Colleoni, 15
English: Spain aniMedica GmbH Im Sudfeld
Czech: Španělsko aniMedica GmbH Im Sudfeld
English: Intervet International Wim de Korverstraat 35 P.O.
Czech: Intervet International Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 Boxmeer
English: Romania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Czech: Rumunsko aniMedica GmbH Im Südfeld 9
English: The amount of non-extractable residues (NER) formed after 45 days is used for the predicted environmental concentration in soil (PECsoil) refinement as this value is the closest to the half-maximal manure storage time for sows of 91 days, as explained in the CVMP guideline on the environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
Czech: Jak je uvedeno v pokynech výboru CVMP pro posuzování vlivu veterinárních léčivých přípravků na životní prostředí na podporu pokynů VICH GL6 a GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) množství neextrahovatelných reziduí (NER), která se vytvoří po 45 dnech, se používá ke zpřesnění předpokládané environmentální koncentrace v půdě (PECsoil), neboť tato hodnota se nejvíce přibližuje polovině maximální doby skladování hnoje, jež v případě prasnic dosahuje 91 dnů.
English: France aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Czech: Francie aniMedica GmbH Im Südfeld 9
English: The Netherlands aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Czech: Nizozemsko aniMedica GmbH Im Südfeld 9
English: Hungary Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Czech: Nizozemsko Intervet Nederland BV Wim de Korverstraat 35
English: Belgium Virbac S.A. 1ère avenue
Czech: Nizozemsko Virbac S.A. 1ère avenue
English: Poland Virbac S.A. 1ère avenue
Czech: Španělsko Virbac S.A. 1ère Avenue
English: Poland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Czech: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
English: REGUMATE PORCINE Altrenogest
Czech: REGUMATE PORCINE
English: 100 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Czech: 100 mg Prášek pro přípravu infuzního roztoku
English: Intravenous use vial (glass)
Czech: Intravenozní podání lahvička (sklo) 30 ml
English: MA (EU) number Name Strength Pharmaceutical Form
Czech: Registrační (EU) Číslo
English: EU Number
Czech: PČíslo EU
English: This summary was last updated on 14.01.2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 14.01.2010.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response.
Czech: Vakcína obsahuje také tzv. adjuvans ke stimulaci lepší reakce.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí“ imunitní systém (přirozenou obranyschopnost těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Czech: V případě náhodné samoaplikace injekce se předpokládá pouze mírná reakce v místě vpichu.
English: When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, imunitní systém rozpozná usmrcené viry jako „cizí“ a vytváří proti nim protilátky.
English: Zero days
Czech: Bez ochranných lhůt
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Gripovac 3 to Merial on 14.01.2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gripovac 3 platné v celé Evropské unii společnosti Merial dne 14.01.2010.
English: Sometimes, a slight increase in the rectal temperature might occur after vaccination.
Czech: Někdy se po aplikaci vakcíny může vyskytnout nepatrné zvýšení rektální teploty.
English: Gripovac 3 is a vaccine.
Czech: Přípravek Gripovac 3 je vakcína.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane s viry opět do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
English: What benefit has Gripovac 3 shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Gripovac 3 byl prokázán v průběhu studií?
English: Gripovac 3 is a vaccine that contains 3 different strains of swine influenza A virus which have been inactivated (killed).
Czech: Gripovac 3 je vakcína obsahující 3 odlišné kmeny pandemické chřipky A, které byly inaktivovány (usmrceny).
English: Gripovac 3 is a suspension for injection.
Czech: Přípravek Gripovac 3 je injekční suspenze.
English: Other information about Gripovac 3:
Czech: Další informace o přípravku Gripovac 3:
English: The effectiveness of Gripovac 3 has been studied in animals 56 days of age and older and in sows before and during pregnancy and these studies document that the vaccine protects against swine influenza.
Czech: Účinnost přípravku Gripovac 3 byla zkoumána u zvířat ve věku 56 dní a starších a u prasnic před a během březosti a tyto studie prokázaly, že vakcína poskytuje ochranu proti pandemické chřipce.
English: A slight swelling may occur after vaccination at the site of injection in a small number of pigs but this goes down within 2 days.
Czech: V místě aplikace se po vakcinaci může u malého počtu prasat vyskytnout mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
English: Gripovac 3 is also used to vaccinate pregnant sows following their first immunisation by giving them one dose 14 days prior to farrowing in order that the sows milk contains enough antibodies to help protect the piglets against swine influenza for at least 33 days after birth.
Czech: Přípravek Gripovac 3 se rovněž používá k vakcinaci březích prasnic po ukončené počáteční imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění dostatečného množství protilátek v mléce, které pomáhají chránit selata proti pandemické chřipce po dobu nejméně 33 dnů po narození.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) GRIPOVAC 3 EPAR summary for the public
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: Use of the Gripovac 3 in pigs reduces clinical signs and reduces the amount of virus in the lungs after infection caused by swine influenza A virus.
Czech: Použití vakcíny Gripovac 3 u prasat zmírňuje klinické příznaky chřipky a snižuje množství viru v plicích po infekci vyvolané virem pandemické chřipky A.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Gripovac 3 exceed the risks for the vaccination of pigs from the age of 56 days onwards inluding pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection and recommended that Gripovac 3 be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Gripovac 3 ve vakcinaci prasat od 56 dnů věku včetně březích prasnic proti pandemické chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Gripovac 3 bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Gripovac 3 contains small amounts of a modified and then killed form of the pig's influenza virus that causes lesions and illness.
Czech: Přípravek obsahuje malé množství upravených a poté usmrcených forem viru pandemické chřipky, který způsobuje léze a onemocnění.
English: What is the risk associated with Gripovac 3?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gripovac 3?
English: What is Gripovac 3?
Czech: Co je Gripovac 3?
English: What is Gripovac 3 used for?
Czech: Na co se přípravek Gripovac 3 používá?
English: Gripovac 3 is used to vaccinate pigs including pregnant sows over the age of 56 days against swine influenza in order to help them clinically but also to reduce the amount of virus present in the lungs.
Czech: Přípravek Gripovac 3 se používá pro vakcinaci prasat včetně březích prasnic od 56 dnů věku proti pandemické chřipce ke zmírnění klinických příznaků a snížení množství viru v plicích.
English: Why has Gripovac 3 been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gripovac 3 schválen?
English: How has Gripovac 3 been studied?
Czech: Jak byl přípravek Gripovac 3 zkoumán?
English: EU/1/18/1291/005 EU/1/18/1291/006
Czech: EU/1/18/1291/003 EU/1/18/1291/004 EU/1/18/1291/005 EU/1/18/1291/006
English: Oral use Oral use Oral use Oral use blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu)
Czech: Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání blistr (OPA/Al/PVC/Al) blistr (OPA/Al/PVC/Al) blistr (OPA/Al/PVC/Al) blistr (OPA/Al/PVC/Al)
English: 84 tablets 10 tablets 30 tablets 100 tablets
Czech: 84 tablet 10 tablet 30 tablet 100 tablet
English: Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Czech: Potahované tablety Potahované tablety Potahované tablety Potahované tablety
English: The median time to event was nine days.
Czech: Střední doba do příhody byla devět dnů.
English: The study should be based on an agreed protocol.
Czech: Je nutné, aby studie byla založena na odsouhlaseném protokolu.
English: Validation has not been successful, yet.
Czech: Validace nebyla dosud úspěšná.
English: ≥ 8 hours
Czech: ≥ 8 hodin
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Czech: Riziko pro novorozence /kojence nelze vyloučit.
English: Read all of this leaflet carefully, because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
English: ATC code: V03AB38
Czech: ATC kód: V03AB38
English: The following information is intended for healthcare professionals only.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotníky.
English: Before starting reconstitution, you will need the following:
Czech: Před zahájením rekonstituce potřebujete následující:
English: Frequency in healthy volunteers
Czech: Frekvence u zdravých dobrovolníků
English: Approximately half of the patients were male, and the mean age was 77.4 years.
Czech: Přibližně polovina pacientů byli muži a průměrný věk byl 77,4 roků.
English: < 8 hours or unknown
Czech: < 8 hodin nebo neznámé
English: In an updated interim analysis, data of 352 patients were evaluated.
Czech: V aktualizované předběžné analýze byly údaje hodnoceny u 352 pacientů.
English: Please note this medicine is mainly used in emergency situations, and the doctor will have decided that you needed it.
Czech: Upozorňujeme, že se tento lék používá zejména v nouzových situacích a lékař rozhodne, zda jej budete potřebovat.
English: Your doctor or nurse will work out the dose of this medicine that you need.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra určí dávku tohoto léčivého přípravku, kterou potřebujete.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Czech: Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
English: System organ class/ Preferred term
Czech: Třída orgánových systémů / preferované termíny
English: • effects on blood clotting markers: some markers which affect blood clotting were increased for a little while and then returned to normal.
Czech: • účinky na markery krevní srážlivosti: některé markery, které ovlivňují srážení krve, byly na krátkou dobu zvýšené, pak se vrátily na normální úroveň.
English: Reduction in anti-FXa activity
Czech: Snížení anti-FXa aktivity
English: All PK studies were conducted using a former drug substance generation.
Czech: Všechny FK studie byly prováděny s použitím dřívější generace lékové substance.
English: Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, antidotes.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny jiné terapeutické přípravky, antidota.
English: Duration of this effect in bleeding patients is not known.
Czech: Doba trvání tohoto účinku u krvácejících pacientů není známa.
English: The elimination halflife ranges from four to seven hours.
Czech: Poločas renální eliminace se pohybuje od čtyřech do sedmi hodin.
English: This medicine will be stored in the hospital, and these instructions are intended for hospital staff only.
Czech: Tento léčivý přípravek bude uchováván v nemocnici a tyto pokyny jsou určeny pouze pro nemocniční personál.
English: Frequency in bleeding patients
Czech: Frekvence u krvácejících pacientů
English: There were no blood clots in these healthy people.
Czech: U těchto zdravých osob se neobjevily krevní sraženiny.
English: These elevations were maintained between several hours to a few days following administration, but no thrombotic events were reported.
Czech: Tato zvýšení se udržovala v období od několika hodin po několik dnů po podání, ale nebyly hlášeny žádné trombotické příhody.
English: Your doctor or nurse will give you this medicine by injection or infusion into a vein.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám podá tento léčivý přípravek injekcí nebo infuzí do žíly.
English: Haemostatic efficacy was good or excellent in 81.9% of 249 patients.
Czech: Hemostatická účinnost byla dobrá až vynikající u 81,9 % z 249 pacientů.
English: In case of mild or moderate infusion reactions, careful observation may be sufficient.
Czech: V případě mírných nebo středně těžkých infuzních reakcí může být pečlivé sledování dostačující.
English: Initial intravenous bolus
Czech: Iniciální intravenózní bolus
English: Dosage recommendation is based upon data-modelling in healthy volunteers.
Czech: Doporučení dávkování je založeno na modelování údajů od zdravých dobrovolníků.
English: EU/1/18/1345/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/18/1345/001
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významné změně poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
English: C/ La Relba s/n
Czech: C/ La Relba s/n Porrino
English: The updated interim analysis demonstrated that the change in anti-FXa activity (surrogate) was not predictive for achievement of hemostatic efficacy in the overall patient population.
Czech: Aktualizovaná předběžná analýza prokázala, že změna anti-FXa aktivity (surogát) nebyl prediktivní pro dosažení hemostatické účinnosti v celkové populaci pacientů.
English: Limitations of use
Czech: Omezení použití
English: Distribution The Vd for andexanet alfa is 5.3 ± 2.6 L, approximately equivalent to the blood volume.
Czech: Distribuce Vd pro andexanet alfa je 5,3 ± 2,6 l, přibližně rovnocenný objemu krve.
English: Of 352 enrolled patients, 249 (70.7%) were included in the efficacy-analysis.
Czech: Z 352 zařazených pacientů bylo do analýzy účinnosti zařazeno 249 (70,7 %).
English: The dissolution time for each vial is approximately three to five minutes.
Czech: Doba rozpuštění u každé injekční lahvičky je přibližně tři až pět minut.
English: PK/PD modelling
Czech: FK/FD modelování
English: Detailed instructions for your doctor or nurse on how to give Ondexxya are given at the end of this package leaflet (see ‘Handling instructions').
Czech: Podrobné pokyny pro lékaře nebo sestru o tom, jak přípravek Ondexxya podávat jsou uvedeny na konci této příbalové informace (viz „Pokyny pro nakládání s přípravkem“).
English: It is unlikely that Ondexxya will influence the effect of other medicines or that other medicines will influence Ondexxya.
Czech: Je nepravděpodobné, že přípravek Ondexxya ovlivní účinek jiných léčivých přípravků nebo že jiné léčivé přípravky ovlivní léčivý přípravek Ondexxya.
English: • nausea (feeling sick)
Czech: • nausea (pocit nevolnosti)
English: These antibodies were generally low titre, and no clinical consequences were observed.
Czech: Tyto protilátky měly všeobecně nízký titr a nebyla pozorována klinická odezva.
English: Reconstitute each vial according to the following instructions: 1.
Czech: Každou injekční lahvičku rekonstituujte podle následujících pokynů: 1.
English: Elderly patients (aged 65 years and over): No dose adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a starší): U starších pacientů se žádná úprava dávkování nevyžaduje (viz bod 5.2).
English: Each vial is reconstituted according to the following instructions:
Czech: Každá injekční lahvička se rekonstituuje podle následujících pokynů:
English: Antithrombotic therapy can be re-initiated as soon as medically indicated following treatment if the patient is clinically stable and adequate haemostasis has been achieved.
Czech: Antitrombotickou terapii lze znovu zahájit, jakmile to bude medicínsky indikováno po léčbě, pokud bude pacient klinicky stabilní a bylo-li dosaženo adekvátní hemostázy.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků, můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
English: Based on its mechanism of action and on the characteristics of proteins, no carcinogenic or genotoxic effects are anticipated.
Czech: Na základě mechanismu účinku přípravku a charakteristik proteinů se neočekávají žádné karcinogenní nebo genotoxické účinky.
English: Andexanet alfa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Andexanet alfa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: This leaflet was last revised in Month YYYY.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována měsíc RRRR.
English: • if you are allergic to hamster proteins
Czech: • jestliže jste alergický/á na křeččí bílkoviny
English: Date of first authorisation: 26 April 2019
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. dubna 2019
English: The adverse reactions are classified by system organ class (SOC) and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); or not known (cannot be estimated from available data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů (SOC) a frekvence pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámá četnost (nelze zjistit z dostupných údajů).
English: • rapid or irregular heartbeat
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
English: • Water for injection
Czech: • Voda pro injekci
English: Paediatric population: The safety and efficacy of andexanet alfa in children and adolescents have not been established.
Czech: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost andexanetu alfa u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
English: The clinical relevance of this interaction in terms of maintenance of thrombin generation and the potential for a prothrombotic effect has not been fully elucidated.
Czech: Klinický význam této interakce z hlediska udržení tvorby trombinu a potenciálu protrombotického účinku nebyl plně osvětlen.
English: Use for edoxabanor enoxaparin-reversal is not recommended due to lack of data.
Czech: Používání ke zvrácení účinku edoxabanu nebo enoxaparinu se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů.
English: The interaction between andexanet alfa and TFPI has not been fully characterized.
Czech: Interakce mezi andexanetem alfa a TFPI nebyla plně charakterizována.
English: Among the healthy subjects studied, women experienced more adverse reactions (mainly infusion-related reactions) than men.
Czech: Mezi hodnocenými zdravými subjekty ženy udávaly více nežádoucích účinků (hlavně reakce související s infuzí) než muži.
English: Restricted to hospital use only.
Czech: Omezeno pouze na použití v nemocnici.
English: Data from bleeding patients are limited.
Czech: Údaje od krvácejících pacientů jsou omezené.
English: In the ANNEXA-4 study, of the patients in the safety population completing 30-day follow up (N=351), 54 patients (15.4%) died.
Czech: Ve studii ANNEXA-4 u pacientů v populaci hodnocení bezpečnosti k ukončení 30 denního sledování (N = 351) zemřelo 54 pacientů (15,4 %).
English: Biliary and/or faeces elimination of protein therapeutics is not a known route of protein elimination.
Czech: Eliminace žlučí a/nebo stolicí u proteinových terapeutik není známou cestou eliminace proteinů.
English: This medicine is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Czech: Tento léčivý přípravek pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
English: The maximal reversal of anti-FXa activity was achieved within two minutes of completing the bolus administration.
Czech: Maximálního zvrácení anti-FXa aktivity bylo dosaženo během dvou minut od dokončení podání bolusu.