FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pemetrexed Hospira UK Limited kokybės tyrimų duomenis.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Hospira UK Limited ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pemetrexed Hospira UK Limited vartojimui ES.
Slovenian: Da bi zmanjšali neželene učinke, morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Hospira UK Limited jemati kortikosteroid (vrsto zdravila, ki ublaži vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, Pemetrexed Hospira UK Limited gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidų grupės vaistą (vaistą, kuris slopina uždegimą) ir folio rūgštį (vitaminą); taip pat jiems reikia skirti vitamino B12 injekcijas.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pemetrexed Hospira UK Limited vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Pemetreksed Hospira UK Limited pemetreksed
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetreksedas
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetreksed Hospira UK Limited preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed Hospira UK Limited rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Kadar se zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem bolniku dati tudi „antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Lithuanian: Jei Pemetrexed Hospira UK Limited vartojamas kartu su cisplatina, prieš cisplatinos infuziją arba po jos pacientas turi suvartoti antiemetiko (kad nevemtų) ir gerti pakankamai skysčių (kad išvengtų dehidratacijos).
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Alimta.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pemetrexed Hospira UK Limited sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Alimta, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pemetrexed Hospira UK Limited vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pemetreksed Hospira UK Limited
Lithuanian: Kita informacija apie Pemetrexed Hospira UK Limited
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pemetrexed Hospira UK Limited Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Kako je bilo Pemetreksed Hospira UK Limited raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pemetrexed Hospira UK Limited?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pemetreksed Hospira UK Limited?
Lithuanian: Kokia yra Pemetrexed Hospira UK Limited nauda ir rizika?
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited vsebuje zdravilno učinkovino pemetreksed.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Slovenian: Izvedba študij biološke enakovrednosti, s katerimi se proučuje, ali se zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako ustvari enake ravni zdravilne učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar Pemetrexed Hospira UK Limited įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pemetrexed Hospira UK Limited infuzijos švirkščiamos į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pemetreksed Hospira UK Limited, pemetreksed, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited veiklioji medžiaga yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Pemetreksed Krka so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pemetrexed Krka rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetreksed Krka?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed Krka vartojimą?
Slovenian: Pemetreksed Krka (pemetreksed)
Lithuanian: Pemetrexed Krka (pemetreksedas)
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Pemetreksed Krka je 500 mg na kvadratni meter površine telesa (izračunano na podlagi bolnikove telesne mase in višine).
Lithuanian: Rekomenduojama Permetrexed Krka dozė yra 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pemetreksed Krka primerljivo z zdravilom Alimta.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pemetrexed Krka yra panašus į Alimta.
Slovenian: Aktivna oblika pemetrekseda nato upočasni tvorjenje DNK in RNK ter preprečuje, da bi se celice delile.
Lithuanian: Todėl aktyvios formos pemetreksedas sulėtina DNR ir RNR formavimąsi ir neleidžia ląstelėms dalytis.
Slovenian: Pregled zdravila Pemetreksed Krka in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Pemetrexed Krka apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
Lithuanian: Pemetrexed Krka - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas dviejų rūšių plaučių vėžys:
Slovenian: Pri bolnikih z nizkim številom krvnih celic ali določenimi drugimi neželenimi učinki je treba zdravljenje odložiti ali prekiniti oziroma zmanjšati odmerek.
Lithuanian: Sumažėjus kraujo ląstelių kiekiui arba pasireiškus tam tikriems kitiems šalutiniams reiškiniams, gydymą reikia atidėti vėlesniam laikui arba nutraukti, arba reikia sumažinti vaisto dozę.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pemetreksed Krka odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Pemetrexed Krka buvo registruotas ES?
Slovenian: Ker je zdravilo Pemetreksed Krka generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Pemetrexed Krka yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Pemetreksed Krka stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pemetrexed Krka vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetreksed Krka in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Krka ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Pemetreksed Krka.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Pemetrexed Krka kokybės tyrimų duomenis.
Slovenian: To upočasni množenje rakavih celic, medtem ko je vpliv na normalne celice zelo majhen.
Lithuanian: Dėl to vėžinių ląstelių dalijimasis sulėtėja, o sveikoms ląstelėms pasireiškia tik nedidelis poveikis.
Slovenian: Pemetreksed se v aktivno obliko lažje pretvori v rakavih celicah kot v normalnih celicah, kar privede do večje koncentracije aktivne oblike zdravila in njegovega daljšega učinkovanja v rakavih celicah.
Lithuanian: Vėžinėse ląstelėse pemetreksedas aktyviau nei sveikose ląstelėse virsta aktyvios formos medžiaga, todėl vėžinėse ląstelėse susidaro didesnė aktyvios formos vaisto koncentracija ir jo poveikis šioms ląstelėms išlieka ilgiau.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Alimta, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Pemetreksed Krka.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Alimta, todėl su Pemetrexed Krka jų kartoti nereikia.
Slovenian: Pemetreksed se v telesu pretvori v aktivno obliko, ki zavira delovanje encimov, ki sodelujejo pri tvorbi „nukleotidov" (gradnikov DNK in RNK, genskega materiala celic).
Lithuanian: Patekęs į organizmą, pemetreksedas virsta aktyvia medžiaga, kuri slopina nukleotidų (genetinės ląstelių medžiagos, DNR ir RNR, „statybinių medžiagų") gamyboje dalyvaujančius fermentus.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Pemetreksed Krka glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pemetrexed Krka vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: • malignega plevralnega mezotelioma (raka pljučne sluznice, ki ga običajno povzroči izpostavljenost azbestu), pri čemer se uporablja skupaj s cisplatinom pri bolnikih, ki pred tem niso prejemali kemoterapije in pri katerih raka ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom;
Lithuanian: • piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžys, kurį dažniausiai sukelia įkvėptos asbesto dalelės), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kurių vėžinio darinio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Alimta.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pemetrexed Krka sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Alimta, kuris jau registruotas ES.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pemetreksed Krka upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pemetrexed Krka vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Pemetreksed Krka, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Pemetrexed Krka šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Kadar se zdravilo Pemetreksed Krka daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem bolniku dati tudi „antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Lithuanian: Kai Pemetrexed Krka vartojamas kartu su cisplatina, prieš atliekant cisplatinos infuziją arba po jos pacientas taip pat turi gauti antiemetikų (kad nevemtų) ir skysčių (kad būtų išvengta dehidratacijos).
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Pemetreksed Krka, enako kot pri zdravilu Alimta, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Alimta, Pemetrexed Krka teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Slovenian: Da bi zmanjšali neželene učinke, morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Krka jemati kortikosteroid (vrsto zdravila, ki ublaži vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, Pemetrexed Krka gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidą (uždegimą slopinantį vaistą) ir folio rūgštį (vitaminą); taip pat taikant gydymą Pemetrexed Krka, jiems turi būti atliekamos vitamino B12 injekcijos.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pemetreksed Krka raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pemetrexed Krka?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pemetreksed Krka
Lithuanian: Kita informacija apie Pemetrexed Krka
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Lithuanian: Pemetrexed Krka tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka vsebuje učinkovino pemetreksed.
Lithuanian: Pemetrexed Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pemetreksed Krka?
Lithuanian: Kokia yra Pemetrexed Krka nauda ir rizika?
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Pemetreksed Krka absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Lithuanian: Tiriant, ar Pemetrexed Krka yra įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pemetrexed Krka yra vartojamas infuzijos būdu, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Pemetreksed Krka, pemetreksed, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Lithuanian: Veiklioji Pemetrexed Krka medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Slovenian: Kako se zdravilo Pemetreksed Krka uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Permetrexed Krka?
Slovenian: Kako zdravilo Pemetreksed Krka deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Pemetrexed Krka?
Slovenian: pH pripravljene raztopine je med 6,6 in 7,8.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6.6-7.8.
Slovenian: Skupna stopnja odziva je bila 14,1 %.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis - 14,1 %.
Slovenian: Odziv (n: ustrezen za odziv)
Lithuanian: Atsakas (n - buvo atsakas)
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, pasakykite apie tai gydytojui.
Slovenian: Prikazana pogostnost navedb je skladna s CTCAE (verzija 3.0).
Lithuanian: Pranešimų dažnis nurodytas pagal CTCAE versiją 3.0.
Slovenian: Fisherjeva točna vrednost p** Okrajšava: IZ = interval zaupanja
Lithuanian: Fišerio tikslioji p reikšmė* Santrumpos: PI - pasikliautinasis intervalas.
Slovenian: Ocena pogostnosti: - zelo pogosti (≥ 1/10), - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), - občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), - zelo redki (< 1/10.000), - neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimas: - Labai dažni ( 1/10) - Dažni (nuo  1/100 iki  1/10) - Nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100) - Reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000) - Labai reti ( 1/10 000) - Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Slovenian: 3 ter število trombocitov
Lithuanian: 3, trombocitų
Slovenian: 75 % predhodnega odmerka 75 % predhodnega odmerka
Lithuanian: 75 % ankstesnės dozės
Slovenian: To kaže, da pemetreksed lahko okvari moško plodnost.
Lithuanian: pemetreksedas gali trikdyti vyrų vaisingumą.
Slovenian: Celotni bilirubin mora biti  1,5-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti.
Lithuanian: Bendro bilirubino koncentracija turi būti ≤ 1,5 karto didesnė už viršutinę normos ribą.
Slovenian: Log Rank vrednost p* Skupna stopnja odziva**
Lithuanian: Logaritminio rango p reikšmė * Bendras atsako dažnis**
Slovenian: Portugal KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Lithuanian: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Slovenian: - Krvni strdki v krvnih žilah v pljučih (pljučna embolija)
Lithuanian: - Kraujo krešulių atsiradimas plaučių kraujagyslėse (plaučių embolija).
Slovenian: Izmed naključno izbranih bolnikov jih je 44,9 % doseglo popoln/delen odziv in 51,9 % jih je doseglo odziv stabilne bolezni na pemtreksed in indukcijsko zdravilo cisplatina.
Lithuanian: Iš atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų, 44,9% pasireiškė pilnas / dalinis atsakas, o 51,9% pasireiškė stabilios ligos atsakas į indukcinį gydymą pemetreksedu kartu su cisplatina.
Slovenian: *Vrednosti p < 0,05 pri primerjavi pemetrekseda/cisplatina in gemcitabina/cisplatina z uporabo Fisherjevega natančnega testa (Fisher Exact test).
Lithuanian: * P reikšmė 0,05 gydymo pemetreksedu/cisplatina, palyginti su gemcitabinu/cisplatina, naudojant Fisher Exact testą
Slovenian: Placebo*** (N = 402)
Lithuanian: Placebas*** (N = 402)
Slovenian: Pemetreksed*** (N = 800)
Lithuanian: Pemetreksedas*** (N = 800)
Slovenian: Statistično pomembna za prednost, s celotnim intervalom zaupanja za RT znatno pod mejo prednosti 1,17645 (p < 0,001).
Lithuanian: Statistikai reikšmingas neblogesnei kokybei, kai visiškas pasikliautinasis RS intervalas gerokai mažesnis už neblogesnės kokybės ribą 1,17645 (p  0,001)
Slovenian: Na podlagi načrtovanega datuma vaše infuzije zdravila Pemetreksed Krka in/ali glede na delovanje vaših ledvic vam mora zdravnik svetovati, katera zdravila lahko jemljete in kdaj jih lahko jemljete.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytą Pemetrexed Krka vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį preparatą ir kada galite vartoti.
Slovenian: Profila varnosti vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom iz obeh študij, JMEN in PARAMOUNT, sta bila podobna.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (JMEN ir PARAMOUNT) palaikomojo gydymo pemetreksedo saugumo duomenys buvo panašūs.
Slovenian: Prednostna vrednost p
Lithuanian: Pranašumas P reikšmė
Slovenian: Pojavi se lahko kateri koli od teh simptomov in/ali stanj.
Lithuanian: Jums gali atsirasti bet kuris minėtas simptomas ar sutrikimas.
Slovenian: PFS Time (Months)
Lithuanian: PFS laikas (men)
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Pemetreksed Krka ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Pediatrinei populiacijai Pemetrexed Krka vartoti netinka.
Slovenian: Cisplatin tudi dajemo v obliki infuzije v veno, približno 30 minut po zaključku infuzije zdravila Pemetreksed Krka.
Lithuanian: Cisplatina taip pat infuzuojama į veną, praėjus maždaug 30 minučių po Pemetrexed Krka infuzijos pabaigos.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o možnem tveganju pri prejemanju zdravila Pemetreksed Krka v času nosečnosti.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis nėštumo metu vartojamo medikamento keliamą grėsmę.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Slovenian: 75 % predhodnega odmerka (zdravila Pemetreksed Krka in cisplatina)
Lithuanian: 75% ankstesnės dozės (tiek Pemetrexed Krka, tiek cisplatinos)
Slovenian: Okrajšave: ALT = alaninska aminotransferaza; AST = aspartatna aminotransferaza; CTCAE = skupna merila za terminologijo neželenih učinkov (Common Terminology Criteria for Adverse Events); NCI = Nacionalni inštitut za rakava obolenja; SGOT = serumska glutamat oksalocetna aminotransferaza; SGPT = serumska glutamat piruvična aminotransferaza.
Lithuanian: Santrumpos: ALT alaninaminotransferazė, AST aspartataminotransferazė, CTCAE bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai, NCI Nacionalinis vėžio institutas, SGOT serumo glutamato-oksalacetato aminotransferazė,SGPT serumo glutamato-piruvato aminotransferazė.
Slovenian: 10 minutah prvi dan vsakega 21-dnevnega cikla.
Lithuanian: pirmą kiekvieno 21 paros gydymo ciklo dieną.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Pemetreksed Krka: - če ste alergični na pemetreksed ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Pemetrexed Krka vartoti negalima: - jeigu yra alergija pemetreksedui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Slovenian: - Pancitopenija - skupno nizko število belih krvnih celic, rdečih krvnih celic in trombocitov
Lithuanian: - Pancitopenija (kartu sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių ir trombocitų kiekis).
Slovenian: Bolniki so dobili povprečno 5 ciklov vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom in 3,5 cikle placeba.
Lithuanian: Pacientams buvo taikyta vidutiniškai 5 palaikomojo gydymo pemetreksedo ciklai arba 3,5 palaikomojo gydymo placebu ciklai.
Slovenian: Mediana časa od začetka zdravljenja s pemetreksedom in indukcijskim zdravilom cisplatina do začetka vzdrževalnega zdravljenja je bila 2,96 meseca tako v skupini s pemetreksedom kot v skupini s placebom.
Lithuanian: Laikotarpis nuo indukcinio gydymo pemetreksedu kartu su cisplatina pradžios iki palaikomojo gydymo pradžios truko vidutiniškai 2,96 mėnesio tiek pemetreksedo grupėje, tiek placebo grupėje.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetreksed Krka in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Krka ir kam jis vartojamas
Slovenian: • Stabilna bolezen (%)
Lithuanian: • Ligos stabilizavimas (%)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Pemetreksed Krka za vse skupine pediatrične populacije za odobrene indikacije (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su pemetreksedu, visuose pediatrinės populiacijos pogrupiuose nustatytomis sąlygomis pagal suteiktas indikacijas (žr.
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic (po standardni formuli Cockcrofta in Gaulta ali hitrost glomerulne filtracije, izmerjena z metodo Tc99m-DPTA serumskega očistka) Pemetreksed se primarno izloča nespremenjen preko ledvic.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pagal Cockcroft ir Gault formulę arba filtracijos glomeruluose greičio matavimus Tc99m-DPTA klirenso serume metodu) Pemetreksedas visų pirma eliminuojamas nepakitęs pro inkstus.
Slovenian: **Glejte merila CTCAE Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (verzija 3.0; NCI 2003) za vsako stopnjo toksičnosti.
Lithuanian: NCI CTCAE kriterijus (versija 3.0; NCI 2003) kiekvieno laipsnio toksiškumui.
Slovenian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Lithuanian: KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Slovenian: citotoksično
Lithuanian: Citotoksiškas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), analogi folne kisline, oznaka ATC: L01BA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai vaistai, folio rūgšties analogai, ATC kodas: L01BA04.
Slovenian: *Vrednost p se nanaša na primerjavo med vejama zdravljenja.
Lithuanian: * p reikšmė nurodo skirtumą tarp grupių.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena viala vsebuje približno 11 mg (0,48 mmol) natrija.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra maždaug 11 mg (0,48 mmol) natrio.
Slovenian: Povišan kreatinin 10,7 Znižan očistek kreatinina**
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas Kreatinino klirenso sumamažėjimas**