FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'escrezione attraverso i reni è un'importante via di eliminazione per la pradofloxacina nei cani.
Finnish: Yksi pradofloksasiinin tärkeistä poistumisreiteistä on erittyminen munuaisten kautta.
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 15 mg)
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 15 mg tablettia)
Italian: Inoltre, in animali con anamnesi di crisi convulsive, i fluorochinoloni non devono essere impiegati in combinazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per le potenziali interazioni farmacodinamiche a livello del SNC.
Finnish: Fluorokinoloneja ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa sellaisilla eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska niillä voi olla farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia keskushermostossa.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola contenente un flacone in HDPE (30 ml di sospensione orale)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 30 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
Italian: Non utilizzare nei cani durante il periodo di accrescimento per possibili effetti avversi sullo sviluppo della cartilagine articolare.
Finnish: Ei saa käyttää kasvuvaiheessa olevilla koirilla, koska nivelrustojen kehitys saattaa häiriintyä.
Italian: Chiedi consiglio al tuo veterinario se non si osserva alcun miglioramento delle condizioni cliniche entro 3 giorni dall'inizio del trattamento, anche se nei casi di piodermite superficiale questo periodo deve essere esteso a 7 giorni, e nei casi di piodermite profonda a 14 giorni.
Finnish: Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän, tai pinnallisen ihotulehduksen yhteydessä 7 päivän, tai syvän ihotulehduksen yhteydessä 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione e dall'efficacia della risposta del tuo animale al medicinale.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy tulehduksen vaikeusasteen ja lääkkeen tehon mukaisesti.
Italian: Quindi, Veraflox non deve essere somministrato in combinazione con antiacidi, sucralfato, multivitaminici o prodotti caseari, poichè l'assorbimento di Veraflox può essere diminuito.
Finnish: Siksi Verafloxvalmistetta ei saa annostella samanaikaisesti antasidien, sukralfaattien, monivitamiinivalmisteiden tai maitotuotteiden kanssa, koska ne voivat heikentää Veraflox-valmisteen imeytymistä.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Pradofloxacina 25 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Pradofloksasiini 25 mg/ml
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Cani:
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu)
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Italian: CONFEZIONI Flacone da 30 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 30 ml:n pullo KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel contenitore originale
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Italian: In rari casi, in cani e gatti, sono stati osservati lievi disturbi gastrointestinali transitori, compreso il vomito.
Finnish: Koirilla ja kissoilla on havaittu harvoin lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä kuten pahoinvointia.
Italian: Non impiegare in gatti con disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), come epilessia, per la potenziale possibilità che i fluorochinoloni causino convulsioni in animali predisposti.
Finnish: Ei saa käyttää kissoilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
Italian: Eccipienti:
Finnish: Imetys:
Italian: Ferite infette e ascessi Infezioni acute del tratto respiratorio superiore
Finnish: Ihotulehdukset ja paiseet Akuutit hengitystietulehdukset
Italian: • infezioni acute del tratto urinario causate da ceppi sensibili di Escherichia coli e del gruppo
Finnish: • Akuutit virtsatietulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Escherichia coli - ja
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro ________
Finnish: Käytä avattu pakkaus ___________mennessä.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE La sospensione orale deve essere somministrata direttamente per via orale come mostrato di seguito:
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Oraalisuspensio tulee antaa suoraan eläimen suuhun seuraavasti:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/107/013-014
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/10/107/013-014
Italian: Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P60" su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P120" su un lato La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Finnish: Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä "P120" ja jonka voi puolittaa.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa contiene 15 mg di pradofloxacina.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 15 mg pradofloksasiinia.
Italian: Gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S.pseudointermedius) Escherichia coli
Finnish: Staphylococcus intermedius -kanta (mukaan lukien S. pseudintermedius) Escherichia coli
Italian: Chiedi consiglio al tuo veterinario se non si osservano miglioramenti delle condizioni cliniche entro 3 giorni dall'inizio del trattamento.
Finnish: Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12/04/2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12/04/2011.
Italian: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Finnish: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/H/C/159
Italian: Dopo l'uso, lavare le mani.
Finnish: Pese kädet näiden valmisteiden käytön jälkeen.
Italian: Evitare di mangiare, bere o fumare mentre si maneggia Veraflox.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi samanaikaisesti, kun käsittelet Verafloxvalmisteita.
Italian: Il giorno 12/04/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Bayer Animal Health GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Veraflox, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bayer Animal Health GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Verafloxia varten 12/04/2011.
Italian: Dose e durata del trattamento dipendono dal peso e dalla specie dell'animale, dalla natura e dalla gravità dell'infezione e dalla risposta al trattamento.
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät hoidettavan eläimen eläinlajin ja painon, tulehduksen luonteen ja vakavuuden ja eläimen hoitovasteen mukaan.
Italian: Altre informazioni su Veraflox
Finnish: Muita tietoja Verafloxista
Italian: Maggiori informazioni sul rapporto rischibenefici sono riportate nella discussione scientifica parte della presente Sintesi.
Finnish: Lisätietoja valmisteen hyöty-riskisuhteesta on tämän arviointilausunnon tieteellistä käsittelyä koskevassa osassa.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Veraflox era efficace almeno quanto i medicinali di confronto per tutte le indicazioni.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Veraflox oli kaikissa käyttöaiheissa vähintään yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Veraflox sono superiori ai rischi nel trattamento di specifiche infezioni nei cani e nei gatti e ha raccomandato il rilascio all'autorizzazione all'immissione in commercio per Veraflox.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Verafloxin edut ovat sen riskejä suuremmat koirien ja kissojen tiettyjen tulehdusten hoidossa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Verafloxia varten.
Italian: La ditta ha presentato i risultati di studi che hanno esaminato l'efficacia di Veraflox contro una serie di infezioni batteriche nei gatti e nei cani.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset tutkimuksista, joissa tarkasteltiin Verafloxin tehoa useisiin bakteeritulehduksiin kissoilla ja koirilla.
Italian: Veraflox non va usato nei cani giovani in accrescimento, nei cuccioli di gatto di meno di 6 settimane, negli animali con problemi articolari causati da danni cartilaginei o con disturbi del sistema nervoso centrale (come epilessia).
Finnish: Verafloxia ei saa antaa nuorille, kasvaville koirille, alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille, rustovaurioiden aiheuttamista nivelongelmista kärsiville eläimille tai eläimille, joilla on keskushermoston sairauksia, kuten epilepsiaa.
Italian: In tutti gli studi l'efficacia di Veraflox è stata confrontata con gli antibiotici comunemente usati per il trattamento delle infezioni studiate (amoxicillina con o senza acido clavulanico per le infezioni cutanee e urinarie e clindamicina per le infezioni gengivali).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Verafloxin tehoa verrattiin antibiootteihin, joita käytetään yleisesti tutkittujen tulehdusten hoidossa (iho- ja virtsatietulehdusten osalta amoksisilliiniin ja klavulaanihappoon tai pelkkään amoksisilliiniin ja ientulehdusten osalta klindamysiiniin).
Italian: Veraflox non va usato negli animali che potrebbero essere ipersensibili (allergici) agli antibiotici fluorochinoloni.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa eläimille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) fluorokinoloniryhmän antibiooteille.
Italian: Perché è stato approvato Veraflox?
Finnish: Miksi Veraflox on hyväksytty?
Italian: In caso di contatto, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele heti runsaalla vedellä.
Italian: Veraflox è un medicinale contenente pradofloxacina ed è disponibile in compresse di color marroncino contenenti 15, 60 o 120 mg di pradofloxacina e in sospensione orale di colore da giallastro a beige contenente 25 mg/ml di pradofloxacina.
Finnish: Sitä on saatavana ruskehtavina tabletteina, jotka sisältävät 15 mg, 60 mg tai 120 mg pradofloksasiinia, ja kellertävänä tai vaaleanruskeana oraalisuspensiona, joka sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia.
Italian: Pradofloxacina
Finnish: Veraflox pradofloksasiini
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) agli antibiotici chinoloni dovrebbero evitare qualsiasi contatto con Veraflox.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kinoloniryhmän antibiooteille, tulee välttää kosketusta Verafloxiin.
Italian: Quali benefici ha mostrato Veraflox nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Verafloxista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: La dose standard per le compresse è di 3 mg di pradofloxacina per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno.
Finnish: Tabletteja käytettäessä tavanomainen annos on 3 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Italian: Qual è il rischio associato a Veraflox?
Finnish: Mitä riskejä Verafloxiin liittyy?
Italian: Veraflox 15 mg compresse può essere usato nei cani e nei gatti mentre le compresse da 60 e 120 mg solo nei cani; la sospensione orale è destinata solo ai gatti.
Finnish: 60 mg:n ja 120 mg:n tabletit on tarkoitettu ainoastaan koirille, ja Veraflox-oraalisuspensio on tarkoitettu ainoastaan kissoille.
Italian: Come agisce Veraflox?
Finnish: Miten Veraflox vaikuttaa?
Italian: Gli effetti collaterali più comuni, ancorché rari, osservati in cani e gatti sono lievi disturbi passeggeri del tratto gastrointestinale compreso vomito.
Finnish: Koirien ja kissojen yleisimmät haittavaikutukset ovat lievät ja ohimenevät ruoansulatushäiriöt, kuten pahoinvointi, mutta niitä on havaittu vain harvoin.
Italian: Nel cane, Veraflox viene usato per trattare determinate infezioni cutanee, tra cui infezioni di ferite, e le infezioni urinare acute causate da specifici batteri.
Finnish: Koirilla Verafloxilla hoidetaan ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia, ja tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja virtsatietulehduksia.
Italian: Occorre evitare il contatto di cute o occhi con Veraflox.
Finnish: Verafloxin joutumista ihmisten silmiin ja iholle on vältettävä.
Italian: Inoltre la sospensione orale può essere usata anche per trattare determinate infezioni cutanee, comprese infezioni di ferite e ascessi, causate da specifici batteri.
Finnish: Oraalisuspensiolla voidaan lisäksi hoitaa tiettyjen bakteerien aiheuttamia ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia ja paiseita.
Italian: In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Finnish: Jos Verafloxia niellään vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Italian: Nei cani, il medicinale è stato studiato per quanto riguarda determinate infezioni cutanee, urinarie e gengivali causate da specifici batteri.
Finnish: Koirilla lääkevalmistetta tutkittiin tiettyjen bakteerien aiheuttamien iho-, virtsatie- ja ientulehdusten hoidossa.
Italian: Nel gatto, Veraflox viene usato contro le infezioni acute delle alte vie respiratorie causate da specifici batteri.
Finnish: Kissoilla Verafloxilla hoidetaan tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja ylähengitystietulehduksia.
Italian: Per che cosa si usa Veraflox?
Finnish: Mihin Verafloxia käytetään?
Italian: Veraflox non va usato nelle femmine gravide o in lattazione.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille.
Italian: In associazione ad una terapia orale, può servire per curare gravi infezioni gengivali nel cane.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös hammashoidon yhteydessä vakavista ientulehduksista kärsivillä koirilla.
Italian: Si lavi le mani
Finnish: Pese kätesi.
Italian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francia
Finnish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Ranska
Italian: L'età media è stata di 9,2 anni (SD: 3,3, range: 4-17 anni).
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 9,2 vuotta (SD: 3,3, ikäjakauma: 4-17 vuotta).
Italian: Non superare il periodo di trattamento prescritto dal medico.
Finnish: Älä ylitä lääkärin määräämää hoitoaikaa.
Italian: Pieghi indietro la testa e sollevi lo sguardo verso l'alto 8.
Finnish: Kallista päätä taaksepäin ja katso ylös.
Italian: Usare Verkazia nell'occhio solo secondo le modalità descritte al paragrafo 3.
Finnish: Käytä Verkazia-valmistetta silmiin ainoastaan kohdassa 3 kuvatulla tavalla.
Italian: In quel contesto, la percentuale di responders è stata considerata un endpoint più affidabile.
Finnish: Tämän vuoksi hoitovasteen saajien osuutta pidettiin luotettavampana päätetapahtumana.
Italian: Infezione delle vie respiratorie superiori.
Finnish: Ylempien hengitysteiden infektio.
Italian: Se si applica il collirio a entrambi gli occhi, ripetere i punti da 6 a 9 per l'altro occhio.
Finnish: Jos käytät tippoja molempiin silmiin, toista vaiheet 6-9 toisen silmän kohdalla.
Italian: Conservare a temperature inferiori a 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30°C.
Italian: Cos'è Verkazia e a cosa serve
Finnish: Mitä Verkazia on ja mihin sitä käytetään
Italian: Questo medicinale potrebbe indurre un temporaneo offuscamento della vista o altri disturbi visivi che potrebbero pregiudicare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Tämä lääkevalmiste saattaa aiheuttaa tilapäistä näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä, jotka saattavat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Italian: Altri medicinali e Verkazia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Verkazia
Italian: ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Italian: Nel Periodo 2, le analisi hanno evidenziato una stabilizzazione dei miglioramenti raggiunti nel Periodo 1 per entrambi i regimi di dose.
Finnish: Molemmissa annosryhmissä tehdyt analyysit osoittivat, että jakson 1 aikana saavutetut parannukset vakiintuivat jakson 2 aikana.
Italian: Non usi più di 1 goccia 4 volte al giorno per occhio interessato.
Finnish: Älä käytä enempää kuin yksi tippa neljä kertaa päivässä hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin.
Italian: L'eventuale emulsione non utilizzata deve essere gettata immediatamente.
Finnish: Käyttämätön emulsio on hävitettävä välittömästi.
Italian: 168 pazienti [127 bambini (75,6%) e 41 adolescenti (24,4%)] sono stati inseriti nelle analisi di efficacia.
Finnish: 168 potilasta [127 lasta (75,6 %) ja 41 nuorta (24,4 %)] otettiin mukaan tehoa mittaaviin analyyseihin.
Italian: I pazienti di sesso maschile sono risultati più numerosi [n=132 (78,6%)] di quelli di sesso femminile [n=36 (21,4%)].
Finnish: Miespuolisia potilaita oli enemmän [n=132 (78,6 %)] kuin naispuolisia [n=36 (21,4 %)].
Italian: Infezione oculare o perioculare attiva o sospetta.
Finnish: Aktiivinen okulaarinen tai periokulaarinen infektio tai sen epäily.
Italian: Se i segni e sintomi della VKC persistono alla fine della stagione, il trattamento può essere mantenuto alla dose raccomandata oppure ridotto a una goccia due volte al giorno una volta ottenuto un controllo adeguato dei segni e sintomi.
Finnish: Jos VKC:n merkkejä ja oireita esiintyy edelleen sairauden esiintymiskauden jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa suositellulla annoksella tai annosta vähentää yhteen tippaan kahdesti päivässä sen jälkeen, kun merkit ja oireet ovat lievittyneet riittävästi.
Italian: Se questo accade, aspetti che la vista migliori prima di mettersi alla guida di veicoli o di utilizzare macchinari.
Finnish: Jos näin käy, odota kunnes näkösi kirkastuu ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
Italian: Il RMP concordato deve essere presentato:
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Italian: Verkazia non deve essere usato in gravidanza.
Finnish: Verkazia-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Italian: - se è allergico alla ciclosporina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha avuto, o ha, un tumore localizzato all'occhio o alla regione intorno all'occhio - se ha un'infezione oculare.
Finnish: - jos olet allerginen siklosporiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on ollut tai on syöpä silmässä tai silmän ympärillä - jos sinulla on silmätulehdus.
Italian: Verkazia non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre superi il possibile rischio per il feto.
Finnish: Verkazia-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei äidin hoidosta mahdollisesti saama hyöty ole suurempi kuin siitä sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica dell'endpoint primario di efficacia è stata difficile da stabilire.
Finnish: Tehon ensisijaisen päätetapahtuman kliinistä merkitystä oli kuitenkin vaikea arvioida.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della somministrazione del medicinale Istruire i pazienti sulla necessità di lavarsi le mani prima dell'utilizzo.
Finnish: Ennen lääkkeen antoa huomioon otettavat varotoimet Potilasta on neuvottava pesemään ensin kätensä.
Italian: Pertanto, occorre esercitare una certa cautela quando vengono somministrati corticosteroidi in concomitanza con Verkazia (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta annettaessa kortikosteroideja samanaikaisesti Verkazia-valmisteen kanssa (ks. kohta 4.5).
Italian: Abbassi la palpebra inferiore (figura 2)
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin (kuva 2).
Italian: Negli studi clinici sono state osservate le seguenti reazioni avverse, ordinate in accordo alla classificazione per sistemi e organi e classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Ne on esitetty elinjärjestelmittäin ja niiden ilmaantuvuus on esitetty seuraavan käytännön mukaan: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Verkazia
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Verkazia sisältää
Italian: I pazienti devono essere informati di non guidare o usare macchinari prima che la visione torni chiara.
Finnish: Potilasta on neuvottava olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, ennen kuin hänen näkönsä on kirkastunut.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola esterna, sull'etichetta del sacchetto di alluminio e sull'etichetta del contenitore monodose dopo "SCAD".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa, alumiinipussin merkinnässä ja kerta-annospakkausten merkinnässä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Italian: Continuare il trattamento con Verkazia così come prescritto dal medico.
Finnish: Jatka Verkazia-hoitoa lääkärin määräämällä tavalla.
Italian: Se la goccia non cade sull'occhio, ripeta l'operazione.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Verkazia Non usi Verkazia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Verkazia-valmistetta Älä käytä Verkazia-valmistetta
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Verkazia per periodi superiori a 12 mesi non è stata studiata (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Verkazia-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu pidempään kuin 12 kuukauden ajan (ks. kohta 4.4).
Italian: Produttorei
Finnish: Valmistajat
Italian: Effetti indesiderati comuni non a carico dell'occhio: Infezione delle vie respiratorie superiori, tosse, mal di testa.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, jotka eivät liity silmään: Ylempien hengitysteiden infektio, yskä, päänsärky.
Italian: L'efficacie e la sicurezza di Verkazia non sono state studiate per periodi superiori a 12 mesi.
Finnish: Verkazia-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu pidempään kuin 12 kuukauden ajan.
Italian: Il miglioramento è stato clinicamente rilevante come illustrato dai parametri di efficacia nell'arco dei 4 mesi (dominio dei sintomi: 0,67 e dominio delle attività quotidiane: 0,44).
Finnish: Parannus oli kliinisesti merkitsevää, mitä neljän kuukauden ajalta saatu vaikutuksen koko kuvaa (oireet: 0,67 ja päivittäiset aktiviteetit: 0,44).
Italian: Dopo aver applicato Verkazia, esercitare una leggera pressione con un dito sull'angolo interno della palpebra, vicino al naso, per 2 minuti (figura 3).
Finnish: Paina Verkazia-valmisteen käytön jälkeen sormella kevyesti silmäluomen sisäkulmaa nenän vieressä kahden minuutin ajan (kuva 3).
Italian: Se lei sta allattando, consulti il medico prima di usare questo medicinale.
Finnish: Jos imetät, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: La ciclosporina riduce l'attività del sistema immunitario (di difesa) dell'organismo e in questo modo riduce l'infiammazione (risposta corporea a stimoli dannosi).
Finnish: Siklosporiini heikentää kehon immuunijärjestelmää (puolustusjärjestelmää) ja näin vähentää tulehdusta (elimistön vastetta haitallisiin ärsykkeisiin).
Italian: Il trattamento deve essere interrotto in caso di risoluzione di segni e sintomi e ripreso in caso di ricomparsa degli stessi.
Finnish: Hoito tulee lopettaa merkkien ja oireiden hävittyä, ja sitä tulee jatkaa niiden uusiutuessa.