FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La légère augmentation de l'ASC et de la Cmax observée chez le sujet âgé comparativement au sujet plus jeune n'a aucune incidence clinique.
Bulgarian: Лекото повишение на AUC и Cmax при доброволци в напреднала възраст, в сравнение с по-млади субекти, не е било клинично значимо.
French: PANTOLOC Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Bulgarian: Pantoloc Control не трябва да се използва по време на кърмене.
French: Arrêtez immédiatement de prendre PANTOLOC Control, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
Bulgarian: Спрете приема на лекарството незабавно и вземете листовката и/или таблетките с Вас.
French: Vous pouvez cependant prendre PANTOLOC Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Bulgarian: Все пак, може да приемате PANTOLOC Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
French: PANTOLOC Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с PANTOLOC Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
French: - Réactions allergiques graves (rares : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : Réactions d'hypersensibilité, appelées anaphylactiques, choc anaphylactique et œdème de Quincke.
Bulgarian: - Сериозни алергични реакции(редки: може да засегнатпо-малко от 1 потребител на 1 000): реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем.
French: Insuffisants hépatiques
Bulgarian: Хепатоцелуларна недостатъчност
French: Voir « Autres médicaments et PANTOLOC Control ».
Bulgarian: Виж Други лекарства и PANTOLOC Control.
French: PANTOLOC Control peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.
Bulgarian: PANTOLOC Control може да попречи на други лекарства да действат правилно.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la boîte après « EXP ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарствослед изтичане срока на годност, посочен на кутията и блистера.
French: Si vous oubliez de prendre PANTOLOC Control Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
French: Cependant, des effets indésirables comme des sensations vertigineuses et /ou des troubles visuels (voir rubrique 4.8) peuvent survenir.
Bulgarian: Все пак, може да настъпят нежелани лекарствени реакции, като замайване или зрителни нарушения (вж. точка 4.8).
French: Hyperlipidémie et augmentation de lipides (triglycérides, cholestérol) ;
Bulgarian: Хиперлипидем ии и повишаване на липидите (триглицериди, холестерол); промени в теглото
French: Autres médicaments et PANTOLOC Control Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
French: - Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Bulgarian: - Нечести нежелани реакции(може да засегнатпо-малко от 1 потребител на 100):
French: Ne prenez pas PANTOLOC Control avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
Bulgarian: Не приемайте PANTOLOC Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин).
French: - Vous ne devez pas prendre PANTOLOC Control comprimés pendant plus de 4 semaines sans consulter un médecin.
Bulgarian: - Вие не трябва да приемате PANTOLOC Controlповече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар.
French: Voir « Ne prenez jamais PANTOLOC Control ».
Bulgarian: Виж "Не приемайте PANTOLOC Control".
French: PANTOLOC Control peut réduire l'absorption des substances actives dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique (par exemple kétoconazole).
Bulgarian: PANTOLOC Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
French: Qu'est-ce que PANTOLOC Control et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда PANTOLOC Control и какво съдържа опаковката
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOLOC Control
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате PANTOLOC Control
French: Arrêtez de prendre PANTOLOC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Bulgarian: Спрете приемането на PANTOLOC Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
French: Hypersensibilité (dont réaction anaphylactique et choc anaphylactique)
Bulgarian: Свръхчувствит елност (вкл. анафилактични реакции и анафилактичен шок)
French: Vous ne devez pas prendre PANTOLOC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате PANTOLOC Control ако се лекувате с HIV
French: La supériorité du pantoprazole versus placebo et anti-H2 a été démontrée de manière constante, de même qu'une non-infériorité versus les autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Bulgarian: Пантопразол е показал по-добри резултати от плацебо и H2 рецепторните антагонисти и не по-малка ефективност от другите инхибитори на протонната помпа.
French: Syndrome de Stevens-Johnson ; syndrome de Lyell ; érythème polymorphe ; photosensibilité ; Lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique 4.4)
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson; Синдром на Lyell; Eритема мултиформе; фоточувствителност
French: Asthénie, fatigue et malaise
Bulgarian: Aстения, умора, и неразполож ение
French: PANTOLOC Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac en bloquant la « pompe à protons ».
Bulgarian: PANTOLOC Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира «помпата», която продуцира солна киселина в стомаха.
French: - réduisez la consommation d'aliments qui provoquent des brûlures d'estomac, notamment le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, les aliments gras et frits, les aliments acides, les aliments épicés, les agrumes et leurs jus, les boissons gazeuses, les tomates.
Bulgarian: Те включват: шоколад, мента, ментови бонбони, тлъсти и пържени храни, кисели храни, пикантни храни, цитрусови плодове и плодови сокове, домати.
French: Hyponatrémie Hypomagnésémie Hypocalcémie
Bulgarian: Хипомагнезиемия, Хипокалциемия
French: Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, γ-GT)
Bulgarian: Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази, γ-GT)
French: Troubles visuels/ vision floue
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъг лено виждане
French: Les comprimés enrobés gastro-résistants sont jaunes, ovales et biconvexes et portent sur une face « P20 » imprimé à l'encre brune.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
French: L'administration concomitante de pantoprazole et d'inhibiteurs de la protéase du VIH, dont l'absorption dépend du pH gastrique acide tels que l'atazanavir, le nelfinavir, n'est pas recommandée en raison de la réduction significative de leur biodisponibilité (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на пантопразол с HIV протеазни инхибитори, при които абсорбцията зависи от нивото на киселинност на вътрестомашното рН, като атазанавир, нелфинавир, не се препоръчва поради значителното намаляване на тяхната бионаличност (вж. точка 4.5).
French: Qu'est-ce que PANTOLOC Control et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява PANTOLOC Control и за какво се използва 2.
French: Comment conserver PANTOLOC Control
Bulgarian: Как да съхранявате PANTOLOC Control
French: PANTOLOC Control est présenté en plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné (pocket-pack).
Bulgarian: PANTOLOC Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
French: Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par PANTALOC Control car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang.
Bulgarian: Control защото пантопразол може да повиши нивото на метотрексат в кръвта.
French: Encre d'impression: gomme laque, oxydes de fer rouge, noir et jaune (E172),et solution d'ammoniaque, concentrée.
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) и концентриран амонячен разтвор.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРН(И)ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
French: Polypes des glandes fundiques (bénins)
Bulgarian: Полипи на фундусните жлези (доброкаче ствени)
French: Affection des organes de reproduction et du sein
Bulgarian: Нарушения на възпроизвод ителната система и гърдата
French: Comment prendre PANTOLOC Control
Bulgarian: Как да използвате PANTOLOC Control
French: - Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Bulgarian: Много редки нежелани реакции(може да засегнатпо-малко от 1 потребител на
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1)
Bulgarian: Mетакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1) Натриев лаурилсулфат
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Bulgarian: НАРАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
French: En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez PANTOLOC Control.
Bulgarian: Ако трябва да провеждате кръвни изследвания кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien.
Bulgarian: -Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
French: Particulièrement des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes : - inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH).
Bulgarian: - HIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (използва се за лечение на
French: Désorientation (et autres aggravations)
Bulgarian: Дезориент ация (и всяко агравиран е)
French: Pancytopénie
Bulgarian: Пантопразол
French: Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като натрий сесквихидрат)
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pantoloc Control.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantoloc Control.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pantoloc Control, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pantoloc Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Pantoloc Control (chez environ un patient sur 100) sont de la diarrhée et des maux de tête.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pantoloc Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
French: Pantoloc Control ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, au soja ou à l'un des autres composants.
Bulgarian: Pantoloc Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Pantoloc Control.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Pantoloc Control.
French: Pantoloc Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes.
Bulgarian: Pantoloc Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
French: Pantoloc Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Pantoloc.
Bulgarian: Pantoloc Control е подобно на „референтното лекарство" Pantoloc, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Pantoloc Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Pantoloc Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Pantoloc Control sans surveillance médicale est appropriée.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Pantoloc Control без лекарско предписание.
French: Le médicament de référence, Pantoloc, n'est disponible que sur ordonnance.
Bulgarian: Референтният продукт, Pantoloc, се отпуска само по лекарско предписание.
French: La dose recommandée de Pantoloc Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pantoloc Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pantoloc Control le 12 juin 2009.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pantoloc Control, валидно в Европейския съюз.
French: Autres informations relatives à Pantoloc Control:
Bulgarian: Допълнителна информация за Pantoloc Control:
French: L'EPAR complet relatif à Pantoloc Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le principe actif de Pantoloc Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Bulgarian: Активното вещество в Pantoloc Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pantoloc Control.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pantoloc Control.
French: Pantoloc Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Bulgarian: Pantoloc Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
French: Quel est le bénéfice démontré par Pantoloc Control au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Pantoloc Control са установени в проучванията?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pantoloc Control?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pantoloc Control?
French: Qu'est-ce que Pantoloc Control?
Bulgarian: Какво представлява Pantoloc Control?
French: Comment Pantoloc Control est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Pantoloc Control?
French: Comment Pantoloc Control agit-il?
Bulgarian: Как действа Pantoloc Control?
French: État membre UE/EEE
Bulgarian: Страна-членка на ЕС/ЕИЗ
French: SE-111 23 Stockholm Suède
Bulgarian: SE-111 23 Stockholm Швеция
French: La phase de wash-out était suffisamment longue si l'on considère la courte durée de vie du composé.
Bulgarian: Фазата на изчистване е достатъчно дълга, като се има предвид краткият полуживот на веществото.
French: Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice valides sont les versions finales adoptées durant la procédure du groupe de coordination, comme mentionné dans l'annexe III pour Pantoprazole Bluefish et dénominations associées (voir annexe I).
Bulgarian: Валидната кратка характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са последните версии, постигнати по време на процедурата на координационната група, както е отбелязано в Приложение III за Pantoprazole Bluefish и сродни имена (вж.
French: La demande concernant Pantoprazole Bluefish repose sur l'établissement d'une bioéquivalence entre la formulation générique proposée et le produit d'origine (Pantecta 40 mg d'Altana Pharma AG, Espagne).
Bulgarian: Основанието за заявление за разрешаване на Pantoprazole Bluefish е установяването на биоеквивалентност между предложената генерична формулировка и оригиналния продукт (Pantecta 40 mg на Altana Pharma AG, Испания).
French: Le pantoprazole est également connu pour présenter chez certains sujets une absorption retardée et une variabilité pharmacocinétique accrue lorsqu'il est pris avec un repas, bien qu'il soit généralement admis que l'ampleur de l'absorption (ASC) n'est pas affectée (Radhofer-Welte, 1999, et Fitton et Wiseman et 1996 Andersson).
Bulgarian: Известно е, че при някои индивиди пантопразол проявява забавена абсорбция и увеличена фармакокинетична вариабилност, когато се приема с храна, въпреки общоприетото мнение, че нивото на абсорбция [AUC] не се повлиява (RadhoferWelte, 1999, и Fitton и Wiseman и 1996 Andersson).
French: Il s'agissait d'études de bioéquivalence croisées (cross-over), en ouvert, à séquence de traitement aléatoire, menées chez des volontaires sains, qui tenaient compte des lignes directrices en vigueur et des caractéristiques pharmacologiques du pantoprazole, du T-max prolongé, de la variabilité accrue (en particulier du Cmax) et de la demi-vie en l'état dans des conditions non à jeun.
Bulgarian: Проучванията са: кръстосани, отворени, с рандомизирана последователност на лечението проучвания на биоеквивалентността, проведени при здрави доброволци; те вземат под внимание настоящите насоки и фармакологичните характеристики на пантопразол, удълженото T-max, увеличената вариабилност (особено Cmax) и непроменения полуживот, в условия на прием след хранене.
French: Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice valides correspondent aux versions finales obtenues au cours de la procédure du groupe de coordination.
Bulgarian: Актуалната Кратка характеристика на продукта, Данните върху опаковката и Листовката за пациента са последните версии, постигнати при процедура на Координационната група.
French: Il a été montré que, chez certains patients, l'effet de tels retards de l'absorption du pantoprazole en termes d'efficacité du médicament est pertinent pour l'ASC, mais pas pour le Cmax puisque l'ASC est en corrélation avec le degré de suppression de la sécrétion acide [Hatlebakk, 1996; Thompson, 1997].
Bulgarian: Демонстрирано е, че ефектът от това забавяне в абсорбцията на пантопразол, с оглед на лекарствената ефикасност при отделните пациенти, има значение за AUC, но не и за Cmax, тъй като AUC е свързана с нивото на потискане на стомашната киселинност [Hatlebakk, 1996; Thompson, 1997].
French: De plus, dans son résumé relatif à l'approbation du médicament d'origine, le Protonix 20 mg et le Protonix 40 mg, la FDA a signalé une augmentation du T max de 1 à 4 heures à jeun à 5 à 12 heures (attribuée à une absorption retardée en présence d'aliments) [US FDA Summary of Approval Protonix 20 mg and Protonix 40 mg].
Bulgarian: Още повече, увеличение на T-max от 1-4 часа, в условия на прием на гладно, до 5-12 часа (дължащо се на забавена абсорбция при прием с храна) е публикувано от FDA в резюмето на одобрението за оригиналния продукт Protonix 20 mg и Protonix 40 mg.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR DANS LES ÉTATS MEMBRES
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
French: 20 mg et 40 mg
Bulgarian: 20 mg 40 mg
French: L'État membre de référence (EMR) pour la procédure décentralisée relative à la demande concernant Pantoprazole Bluefish était le Royaume-Uni et les États membres concernés (EMC) étaient les suivants: la République tchèque, l'Allemagne, la Pologne et la République slovaque.
Bulgarian: Референтната държава-членка в децентрализираната процедура относно заявлението за разрешаване на Pantoprazole Bluefish е Обединеното кралство, а засегнатите държави-членки са:
French: Les résultats de l'étude d'interaction avec des aliments s'ajoutant à la démonstration de la bioéquivalence à jeun (le mode d'administration recommandé), et aux données détaillées sur la dissolution in vitro (obtenues de manière à reproduire le «milieu» gastrique après une prise d'aliments) étaient considérés comme appropriés pour exclure une différence de formulation en termes d'intégrité du revêtement entérique et du risque de chasse (dumping) de la dose.
Bulgarian: Счита се, че данните от проучването за взаимодействие с храна заедно с демонстрираната биоеквивалентност при прием на гладно (препоръчания начин на прием) и обширните данни за разтворимост in vitro (в условия, наподобяващи стомашната среда след хранене) изключват в достатъчна степен разлика във формулировките по отношение на целостта на стомашночревната лигавица и риска от ускорен прием на голяма част от дозата.
French: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Bulgarian: Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
French: Pays-Bas
Bulgarian: Кралство Нидерландия
French: Dosage
Bulgarian: Bluefish
French: Bluefish Pharmaceuticals AB a soumis deux études de bioéquivalence qui comparaient la formulation proposée à 40 mg au produit de référence Pantecta 40 mg, comprimé gastro-résistant; une étude a été menée à jeun [PAN-2006/007] et l'autre dans des conditions non à jeun [PAN-2006/006].
Bulgarian: Pantecta 40 mg стомашно-устойчиви таблетки; едното проучване се провежда в условия на прием на гладно [PAN-2006/007], а другото в условия на прием след хранене [PAN-2006/006].
French: - Les autres composants sont :
Bulgarian: - Другите съставкиса:
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарствоможе да има нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
French: La prise de PANTOZOL Control pendant des périodes prolongées peut comporter des risques supplémentaires, notamment :
Bulgarian: Ако приемате Pantozol Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
French: Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1,000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
French: Pour éviter cette interférence, le traitement par Pantozol Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с PANTOZOL Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
French: PANTOZOL Control n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: PANTOZOL Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.