FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 1 Podrobné informace o programu MEDAL, včetně jeho součástí, naleznete v hodnotící zprávě z přezkoumání provedeného v roce 2006 na adrese http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf.
Lithuanian: 1 Išsamesnę informaciją apie MEDAL programą, įskaitant jos dalis, rasite 2006 m.
Czech: Epidemiologické údaje a údaje z klinických studií týkající se kardiovaskulárních rizik nesteroidních protizánětlivých přípravků, včetně diklofenaku, byly v minulosti přezkoumány Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Lithuanian: Anksčiau Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) peržiūrėjo epidemiologinių ir klinikinių tyrimų duomenis apie NVNU, įskaitant diklofenaką, keliamą riziką širdies ir kraujagyslių sistemai.
Czech: Po zvážení všeho výše uvedeného výbor PRAC dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících diklofenak (systémové formy) zůstává příznivý za předpokladu, že budou provedena odsouhlasená omezení, upozornění, další změny v informacích o přípravku a další opatření pro minimalizaci rizik ve formě přímých informačních dopisů zdravotnickým pracovníkům.
Lithuanian: Susipažinęs su visa pirmiau pateikta informacija, PRAC priėjo prie išvados, kad (sisteminio poveikio) vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra diklofenako, naudos ir rizikos santykis tebebus teigiamas, jeigu bus taikomi apribojimai, įspėjimai, kiti preparato informacinių dokumentų pakeitimai ir papildomos rizikos mažinimo priemonės (išplatintas DHPC), dėl kurių sutarta.
Czech: Skupina CMDh po zvážení doporučení výboru PRAC ze dne 13. června 2013 podle čl.
Lithuanian: Apsvarsčiusi PRAC 2013 m.
Czech: (2011) poskytli údaje o rizicích ve vztahu k délce expozice a zjistili, že rizika spojená s diklofenakem jsou ve všech časových bodech velmi podobná rizikům u koxibů.
Lithuanian: Schjerning Olsen et al (2011) pateikė duomenų apie vaisto keliamą riziką pagal jo vartojimo trukmę ir nustatė, kad su diklofenaku siejama rizika visuomet labai panaši į koksibų keliamą riziką.
Czech: Dle pozorování byla tato rizika podobná rizikům u selektivních inhibitorů Cox-2,
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad diklofenako keliama rizika panaši į keliamą Cox-2 inhibitorių;
Czech: 1 a 2 směrnice 2001/83/ES vydala stanovisko ohledně změny registrace pro léčivé přípravky obsahující diklofenak, pro něž jsou potřebné úpravy informací o přípravku uvedeny v příloze III.
Lithuanian: rekomendaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsnio 1 ir 2 dalis, CMD(h) nutarė pakeisti vaistinių preparatų su diklofenaku, kurių informacinių dokumentų pakeitimai pateikiami III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
Czech: Zvýšené riziko u diklofenaku bylo pozorováno také ve studiích případů a kontrol s „nested" designem (SOS) napříč všemi databázemi, a to jak u infarktu myokardu, tak u ischemické mozkové mrtvice.
Lithuanian: Diklofenako keliama didesnė - ir miokardo infarkto, ir išeminio insulto - rizika nustatyta ir analizuojant visose duomenų bazėse buvusius lizdinius atvejo ir kontrolės tyrimus, kurie buvo įtraukti į SOS projektą.
Czech: Mělo by být navíc použito obecné pravidlo používání NSAID doporučující použití nejnižší dávky po nejkratší možnou dobu a toto by mělo být implementováno konzistentně do bodu dávkování v informacích o přípravku,
Lithuanian: Be kita ko, visų preparato informacinių dokumentų informacijos apie dozavimą skyriuje reikia nurodyti, jog reikia vadovautis bendra taisykle NVNU vartoti mažiausiomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką;
Czech: Mělo by být navíc použito obecné pravidlo používání NSAID doporučující použití nejnižší dávky po nejkratší možnou dobu a toto by mělo být implementováno konzistentně do bodu dávkování v informacích o přípravku.
Lithuanian: Be kita ko, visų preparato informacinių dokumentų informacijos apie dozavimą skyriuje reikėtų nurodyti, jog reikėtų vadovautis bendra taisykle - NVNU vartoti mažiausiomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
Czech: Seznam názvů, lékové formy, koncentrace léčivých přípravků, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Lithuanian: Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Czech: LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A
Lithuanian: LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.
Czech: Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Lithuanian: Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Czech: Claudius Prinselaan 142
Lithuanian: V. Claudius Prinselaan 142
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Lithuanian: Austrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Czech: G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
Lithuanian: KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
Czech: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa
Lithuanian: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Czech: Lucembursko Hexal AG Industriestraße 25
Lithuanian: Liuksemburgas Hexal AG Industriestraße 25
Czech: Diclofenac Sodium Injection 2.5% w/v
Lithuanian: Antigen diclofenac Sodium Injection 2.5% w/v
Czech: Finsko ratiopharm Oy P.O.Box 67
Lithuanian: Suomija ratiopharm Oy P.O.Box 67
Czech: SOCOBOM N.V.
Lithuanian: SOCOBOM N.
Czech: Lucembursko Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Lithuanian: Liuksemburgas Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Czech: Diklofenak draselný CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Lithuanian: CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Czech: Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
Lithuanian: 124 Cluj-Napoca 400 632 România
Czech: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland
Lithuanian: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co.
Czech: Německo hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Lithuanian: Vokietija hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Czech: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Lithuanian: PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Czech: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de
Lithuanian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Czech: Lucembursko Continental Pharma Rijksweg, 12
Lithuanian: Liuksemburgas Continental Pharma Rijksweg, 12
Czech: Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Czech: Portugalsko Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Lithuanian: Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Czech: Německo betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: Vokietija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: Lucembursko Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Czech: Portugalsko Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Německo sigapharm GmbH Temmlerstr.
Lithuanian: Vokietija sigapharm GmbH Temmlerstr.
Czech: P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus
Lithuanian: Box 51706 Lemesos Cyprus
Czech: N. Psychiko, 15451 Greece
Lithuanian: Psychiko, 15451 Greece
Czech: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg
Lithuanian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg diklofenakas Mizoprostolis
Czech: BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Lithuanian: S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Czech: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal
Czech: Nizozemsko Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Lithuanian: Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Czech: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407
Lithuanian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str.
Czech: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Lithuanian: Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Czech: Str. Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus
Lithuanian: 28 Vişeu de Sus
Czech: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055
Lithuanian: 82A Constanţa 900055
Czech: 6824 DP Arnhem
Lithuanian: 6824 DP Arnhem The Netherlands
Czech: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda.
Lithuanian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Czech: Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden
Lithuanian: Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden diklofenakas potassico KAPPADI
Czech: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Lithuanian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Czech: Portugalsko Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Lithuanian: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Czech: 7255 PZ Hengelo
Lithuanian: 7255 PZ Hengelo The Netherlands
Czech: Diklofenak draselný VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED
Lithuanian: VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Czech: PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344
Lithuanian: Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344
Czech: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Lithuanian: of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Czech: 2333 CN Leiden The Netherlands
Lithuanian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Czech: Injekční
Lithuanian: Injekcinis
Czech: UAB „PharmaSwiss" Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania
Lithuanian: 21B LT-09200, Vilnius Lithuania
Czech: 3741 LN Baarn
Lithuanian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Czech: Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Česká republika Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Lithuanian: Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Czech: Diclo-Klinge 75mg magensaftresiste nte Hartkapsel
Lithuanian: Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente Hartkapsel
Czech: Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland
Lithuanian: Rowex Ltd Bantry, Co.
Czech: Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str. Sofia 1220
Lithuanian: Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str.
Czech: 3465-051 Santiago de
Lithuanian: Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros
Czech: Diklofenak draselný Doble action pain relief
Lithuanian: Doble action pain relief
Czech: S.C. MEDUMAN S.A.
Lithuanian: MEDUMAN S.A.
Czech: Lucembursko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Lithuanian: Liuksemburgas Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden
Lithuanian: BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden diclofenac BMM Pharma
Czech: 12.5mg Tablets
Lithuanian: 12,5mg Tabletė
Czech: S.C. TERAPIA S.A.
Lithuanian: TERAPIA S.A.
Czech: Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Lithuanian: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Czech: Intravenózní infuze.
Lithuanian: Infuzija į veną.
Czech: NOVARTIS PHARMA N.V.
Lithuanian: NOVARTIS PHARMA N.
Czech: Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside
Lithuanian: Ltd 5 Waterside
Czech: LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30
Lithuanian: Mateo Inurria, 30
Czech: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PannonPharma út 1.
Lithuanian: PannonPharma út 1.
Czech: Tabletten
Lithuanian: Tabletė
Czech: Voltaren Retard 100 mg modifiedrelease filmcoated tablets
Lithuanian: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac T ratiopharm
Lithuanian: Diklofenako kalio druska diclofenac T ratiopharm
Czech: Voltarol Retard 100 mg Filmcoated Prolonged Release Tablets
Lithuanian: Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets
Czech: Parenterální podání
Lithuanian: Parenteriniam vartojimui
Czech: Diclofenac EG 100 suppositoire
Lithuanian: Belgium diclofenac EG 100 suppositoire
Czech: Diklofenak Epolamine FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Lithuanian: FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Czech: VOLTAREN RAPID®
Lithuanian: Voltaren®
Czech: Diclo KD 75 akut 75mg
Lithuanian: Diclo KD 75 akut
Czech: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy diclofenac
Lithuanian: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy diklofenakas potassico EMINOCS
Czech: Gastro-resistant tablet
Lithuanian: Gastro-resistant capsule
Czech: Injekční/infuzní roztok
Lithuanian: Injekcinis / infuzinis tirpalas
Czech: Diklofenak orfenadrin
Lithuanian: Austria diklofenakas Orfenadrino
Czech: Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Lithuanian: Mercury Pharma Group Limited No.
Czech: Diklofenak Epolamine FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Lithuanian: FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Czech: Diklofenak sodný Lidokain-hydrochlorid
Lithuanian: Lidokaino hidrochloridas
Czech: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Lithuanian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Czech: Film-coated prolonged release tablet
Lithuanian: Prolonged-release coated tablet
Czech: Dispergovatelná tableta
Lithuanian: Disperguojamoji tabletė
Czech: IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Lithuanian: IBSA Slovakia s.r.o.
Czech: Diclofenac "Sandoz" retard 100 mgFilmtabletten
Lithuanian: Austria diclofenac "Sandoz" retard 100 mgFilmtabletten
Czech: BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Lithuanian: Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Czech: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19
Lithuanian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka 189 Poznań 60-322
Lithuanian: Grunwaldzka 189 Poznań 60-322
Czech: Portugalsko Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Lithuanian: Estrada Marco do GriloZemouto
Czech: Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Lithuanian: Mizoprostolis diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Czech: Česká republika Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Lithuanian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Czech: DiclofenacTchaikapharma
Lithuanian: Bulgaria diclofenacTchaikapharma
Czech: Lucembursko Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium diclofenac Mylan100 Retard
Czech: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Lithuanian: Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Czech: Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene
Lithuanian: Voltaren 100 mgZäpfchen für Erwachsene
Czech: 2333 CR Leiden
Lithuanian: 2333 CR Leiden The Netherlands
Czech: Diklofenak draselný Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Lithuanian: Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets
Czech: FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Lithuanian: 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Czech: Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Lithuanian: Mizoprostolis diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Czech: Nizozemsko Disphar International B.V.
Lithuanian: Disphar International B.
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.
Czech: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Lithuanian: Germany diclofenac Retard Ratiopharm-100
Czech: 12.5mg Filmcoated tablets
Lithuanian: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Czech: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Lithuanian: Herbacos Recordati s.r.o.
Czech: Diclofenac Sandoz 150 mgRetardtabletten
Lithuanian: Austria diclofenac Sandoz 150 mgRetardtabletten
Czech: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Lithuanian: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str.
Czech: Diklofenak draselný Eminocs 50 mg/ml, drank
Lithuanian: Eminocs 50 mg/ml, drank
Czech: Slofenac 75mg SR
Lithuanian: Slofenac 75mg SR 75mg
Czech: Nepoužívat pro depotní intravenózní injekci
Lithuanian: Netaikoma boliuso injekcijai į veną
Czech: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Lithuanian: 1 53757 Sankt Augustin Germany
Czech: Diclo-saar 50 mg magensaftresiste nte Tabletten
Lithuanian: Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Diklofenak sodný Kodein fosfát hemihydrát
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas
Czech: Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung
Lithuanian: Germany diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung
Czech: APOTEX NV Av. du Bourg.
Lithuanian: APOTEX NV Av.
Czech: Diklofenak draselný Voltarol Pain-Eze Tablets
Lithuanian: Voltarol Pain-Eze Tablets
Czech: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Lithuanian: Pentelis Avenue 53
Czech: Ampullen
Lithuanian: Granulės
Czech: Effekton 25 mg magensaftresiste nte Tabletten
Lithuanian: Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Injektionslösung
Lithuanian: Solution for Infusion
Czech: Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets
Lithuanian: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Czech: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistent e tabletten
Lithuanian: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Czech: Voltaren 25 mg, maagsapresistent e tabletten
Lithuanian: Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten
Czech: Perorální kapky, suspenze
Lithuanian: Granulės geriamajai suspensijai
Czech: Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany diclofenac
Lithuanian: Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany diclofenac AL i.m.
Czech: S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Lithuanian: AC HELCOR PHARMA SRL Str.
Czech: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mgTabletten
Lithuanian: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Czech: Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen
Lithuanian: Germany diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
Lithuanian: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: Diclofenac EG-25 25mg
Lithuanian: Belgium diclofenac EG-25 25mg
Czech: Potahovaná tableta
Lithuanian: Tirpinamoji tabletė
Czech: Lucembursko Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Lithuanian: Liuksemburgas Novartis Consumer Health S.A.
Czech: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Lithuanian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy diklofenakas hidroksietilpirolidinas
Czech: Diklofenak sodný orfenadrin citrát
Lithuanian: Orfenadrino citratas
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Lithuanian: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac NCH 25 mg
Lithuanian: Diklofenako kalio druska diclofenac NCH 25 mg
Czech: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Lithuanian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Czech: DICLOFENACTEVA 100 mg végbélkúp
Lithuanian: DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp
Czech: Effekton 50 mg magensaftresiste nte Tabletten
Lithuanian: Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Diclofenac Ratiopharm-25
Lithuanian: Germany diclofenac Ratiopharm-25
Czech: Diklofenak draselný VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Lithuanian: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistent e tabletten 25 mg
Lithuanian: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Czech: Diklofenak draselný Diclofenackalium Orifarm
Lithuanian: Diclofenackalium Orifarm
Czech: Olfen Lactab 50 mg gastroresistant tablets
Lithuanian: Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Czech: Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
Lithuanian: Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním
Lithuanian: Kontroliuojamo atpalaidavimo tabletė
Czech: DICLAC ID 150 MG
Lithuanian: DICLAC ID 150 MG 150mg
Czech: Slofenac 100mg SR
Lithuanian: Slofenac 100mg SR 100mg
Czech: 25. září 2013
Lithuanian: rugsėjo 25 d.
Czech: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, a kol.
Lithuanian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Czech: Více o postupu
Lithuanian: Išsamiau apie procedūrą
Czech: Další informace o přezkoumání bezpečnosti v rámci EU:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie visą ES apimančią vaisto saugumo peržiūrą:
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: • Jeigu iškiltų klausimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Lithuanian: Pirmą šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Czech: • Účinnost diklofenaku je dobře prokázána.
Lithuanian: • Diklofenako veiksmingumas yra tvirtai įrodytas.
Czech: Nové bezpečnostní doporučení pro diklofenak
Lithuanian: Su saugumu susijusios naujos rekomendacijos dėl diklofenako
Czech: Odkazy
Lithuanian: Nuorodos
Czech: Bezpečnost NSAID v rámci EU pečlivě sledují regulační orgány.
Lithuanian: ES reguliavimo institucijos atidžiai stebi NVNU saugumą.
Czech: • Léčbu byste neměli přerušovat bez konzultace se svým lékařem.
Lithuanian: • Nutraukti gydytojo paskirtą gydymą nepasitarus su savo gydytoju negalima.
Czech: Přezkoumání systémového diklofenaku bylo zahájeno dne 31. října 2012 na žádost agentury Spojeného království pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: spalio 31 d., Jungtinės Karalystės vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Czech: • Jestliže jste na dlouhodobé léčbě diklofenakem, bude nutné vaši léčbu překontrolovat, aby bylo zajištěno, že je pro vás stále vhodná.
Lithuanian: • Jeigu Jums buvo paskirtas ilgalaikis gydymas diklofenaku, Jums taikomą gydymą reikės peržiūrėti, siekiant įsitikinti, kad jis vis dar Jums tinkamas.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „nesteroidní protizánětlivá léčiva" (NSAID).
Lithuanian: Jis priskiriamas prie vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Czech: Informace o přípravku budou pozměněny a zdravotničtí pracovníci předepisující nebo dávkující systémový diklofenak obdrží další vhodné informace na národní úrovni.
Lithuanian: Preparato informaciniai dokumentai bus iš dalies pakeisti, o sveikatos priežiūros specialistai, išrašantys arba skiriantys sisteminio poveikio diklofenako preparatus savo pacientams, nacionaliniu lygmeniu gaus išsamesnę atitinkamą informaciją.
Czech: Druhá metaanalýza zjistila, že v porovnání s placebem bylo riziko významných cévních příhod zvýšeno přibližně o třetinu u inhibitoru COX-2 (poměr míry výskytu [RR] 1,37, 95% interval spolehlivosti [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) nebo u diklofenaku (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), zejména díky vzestupu závažných koronárních příhod (koxiby: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Lithuanian: rate ratio, RR): 1,37; 95 % pasikliautinasis intervalas (PI): 1,14-1,66; p=0,0009; diklofenakas - RR: 1,41; PI: 1,12-1,78; p=0,0036), daugiausia dėl svarbių vainikinių arterijų reiškinių atvejų skaičiaus padidėjimo (koksibai: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenakas: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Czech: Protože stanovisko skupiny CMDh bylo většinově přijato, bylo zasláno Evropské komisi, která ho potvrdila a přijala konečné, právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri pritarė šiai nuomonei ir priėmė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Czech: Léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou registrovány cestou vnitrostátních schvalovacích postupů ve členských státech EU a jsou k dispozici po řadu let pod širokým spektrem obchodních názvů.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako, rinkodaros leidimai buvo išduoti ES valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis patvirtinimo procedūromis, ir jais prekiaujama jau daugelį metų labai įvairiais prekiniais pavadinimais.