FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: zgłoszono cztery poważne przypadki halucynacji przy okulistycznym stosowaniu tymololu (pojedyncza substancja); wszystkie przypadki wystąpiły u pacjentów w podeszłym wieku ze współistniejącą patologią OUN.
Norwegian Bokmål: 2017; 26 (9): e214-e216 er det beskrevet fire sterke tilfeller av hallusinasjoner med oftalmisk timolol (enkeltsubstans), alle hos eldre pasienter med sameksisterende CNS-patologi.
Polish: Po wyjęciu pojemnika jednodawkowego z koperty jego zawartość należy zużyć w ciągu 10 dni.
Norwegian Bokmål: Når endosebeholderen er tatt ut av posen, skal den brukes innen 7 dager.
Polish: Roztwór należy zużyć natychmiast po otwarciu pojemnika.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes umiddelbart etter åpning.
Polish: Działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe produktu leczniczego GANFORT nie ustępuje skutecznością leczeniu skojarzonemu bimatoprostem (raz na dobę) i tymololem (dwa razy na dobę).
Norwegian Bokmål: GANFORTs IOP-senkende effekt er ikke dårligere enn den som oppnås ved samtidig behandling med bimatoprost (en gang daglig) og timolol (to ganger daglig).
Polish: Przechowywać pojemniki jednodawkowe w kopercie i umieścić kopertę z powrotem w pudełku w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Norwegian Bokmål: Oppbevar endosebeholdere i posen og legg posen tilbake i esken for å beskytte mot lys og fuktighet.
Polish: Krople do oczu, roztwór, 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning, 3 ml
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej może powodować u niektórych pacjentów utratę ostrości widzenia.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose kan gi forbigående uklart syn hos enkelte pasienter.
Polish: Lekarz przepisze lek GANFORT, kiedy działanie innych kropli do oczu zawierających beta-blokery lub analogi prostaglandyn będzie niewystarczające.
Norwegian Bokmål: Din lege vil foreskrive GANFORT endose hvis andre øyedråper som inneholder betablokkere eller prostaglandinanaloger, ikke har hatt tilstrekkelig virkning alene.
Polish: Przed znieczuleniem do zabiegu chirurgicznego należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku GANFORT, ponieważ tymolol może zmienić działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen før bedøvelse i forbindelse med kirurgisk inngrep om at du bruker GANFORT, da timolol kan forandre virkningen av enkelte legemidler som brukes ved bedøvelse.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów należy poinformować o możliwości nadmiernego wzrostu rzęs i hiperpigmentacji skóry wokół oczodołów, gdyż objawy takie zostały zaobserwowane podczas leczenia produktem leczniczym GANFORT w postaci jednodawkowej.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes, bør pasienter informeres om muligheten for vekst av øyevipper og periorbital hudhyperpigmentering, da dette er sett under behandling med bimatoprost og GANFORT endose.
Polish: Po podawaniu bimatoprostu dwa razy na dobę średnia wartość AUC0-24godz 0,0634 ng•godz./ml u osób w podeszłym wieku (pacjenci 65-letni lub starsi) była znacznie wyższa niż 0,0218 ng•godz./ml u zdrowych dorosłych w młodym wieku.
Norwegian Bokmål: Ved dosering to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs. betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Polish: GANFORT zawiera dwie substancje czynne (bimatoprost i tymolol) obniżające ciśnienie w gałce ocznej.
Norwegian Bokmål: GANFORT inneholder to forskjellige virkestoffer (bimatoprost og timolol) som begge reduserer trykk i øyet.
Polish: Aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie leku, patrz punkt 4.2.
Norwegian Bokmål: For reduksjon av systemisk absorpsjon, se pkt.
Polish: Dotyczące oka torbielowaty obrzęk plamki (obrzęk siatkówki w obrębie oka prowadzący do pogorszenia widzenia), obrzęk oka, niewyraźne widzenie.
Norwegian Bokmål: Øyet cystoid makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som medfører synsforverring), hevelse i øyet, tåkesyn
Polish: Nie są znane żadne działania niepożądane podawanego do oka tymololu na czynność wątroby.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente bivirkninger av okulært timolol på leverfunksjon.
Polish: Bradykardia zatokowa, zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy stopnia drugiego lub trzeciego niekontrolowany za pomocą stymulatora serca.
Norwegian Bokmål: - Sinusbradykardi, "sick sinus syndrome", SA-blokk, andre- eller tredjegrads AV-blokk, ikke kontrollert med pacemaker.
Polish: Po odstawieniu produktu leczniczego GANFORT pigmentacja tęczówki może pozostać.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av GANFORT kan pigmentering av iris være permanent.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku GANFORT Kiedy nie stosować leku GANFORT krople do oczu, roztwór
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker GANFORT endose Bruk ikke GANFORT endose-øyedråper, oppløsning
Polish: Po podaniu do oka i dotarciu do krążenia ustrojowego bimatoprost jest głównym związkiem krążącym we krwi.
Norwegian Bokmål: Etter okulær dosering er det hovedsakelig umetabolisert bimatoprost som når blodsirkulasjonen.
Polish: Przed znieczuleniem do zabiegu chirurgicznego należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku GANFORT w postaci jednodawkowej, ponieważ tymolol może zmienić działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen før bedøvelse i forbindelse med kirurgisk inngrep om at du bruker GANFORT endose, da timolol kan forandre virkningen av enkelte legemidler som brukes ved bedøvelse.
Polish: Jak stosować lek GANFORT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker GANFORT
Polish: • Kaszel, zaostrzenie astmy, zaostrzenie choroby płuc o nazwie przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Norwegian Bokmål: • Hoste, forverret astma, forverring av lungesykdommen KOLS
Polish: Jak przechowywać lek GANFORT
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GANFORT
Polish: Pudełko zawierające 5 pojemników jednodawkowych w kopercie z folii aluminiowej.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 5 endosebeholdere i alumuniumsfoliepose.
Polish: Stężenia bimatoprostu i tymololu w osoczu krwi zostały ustalone w badaniu skrzyżowanym porównującym schematy monoterapii z podawaniem produktu leczniczego GANFORT u osób zdrowych.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av bimatoprost og timolol ble bestemt i en crossover-studie som sammenlignet monoterapibehandlingene med GANFORT behandling hos friske forsøkspersoner.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego GANFORT w okresie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne.
Norwegian Bokmål: GANFORT skal ikke brukes under graviditet, hvis det ikke er strengt nødvendig.
Polish: Ostrzeżenia dotyczące oczu
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Polish: Tabela działań niepożądanych W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane zgłaszane w trakcie badań klinicznych obejmujących wszystkie postacie (wielodawkowe i jednodawkowe) produktu leczniczego GANFORT (w każdej grupie częstości działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem) lub po wprowadzeniu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger som ble rapportert under kliniske studier av både GANFORT endose- og GANFORT flerdoseformuleringer (innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad) eller i perioden etter markedsføring.
Polish: • Biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty, niestrawność, suchość w ustach
Norwegian Bokmål: • Diaré, magesmerter, følelse av å være syk, fordøyelsesbesvær, munntørrhet
Polish: W razie przypadkowego spożycia produktu leczniczego GANFORT mogą być przydatne następujące informacje: w dwutygodniowych badaniach na szczurach i myszach doustne dawki bimatoprostu do
Norwegian Bokmål: Hvis GANFORT inntas ved et uhell, kan det være nyttig å vite følgende: i 2-ukers studier på rotter og mus ga orale doser av bimatoprost inntil 100 mg/kg/dag ingen toksisitet.
Polish: Z powodu obecności składnika blokującego receptory beta-adrenergiczne, tymololu, mogą wystąpić takie same rodzaje działań niepożądanych ze strony układu krążenia i oddechowego oraz inne, podobnie jak w przypadku beta-adrenolityków podawanych ogólnoustrojowo.
Norwegian Bokmål: På grunn av den beta-adrenerge komponenten i timolol kan det forekomme samme type kardiovaskulære, pulmonale og andre bivirkninger som kan ses ved bruk av systemiske betablokkere.
Polish: Jak wygląda lek GANFORT i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan GANFORT ser ut og innholdet i pakningen:
Polish: Przechowywać pojemniki jednodawkowe w kopercie w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Norwegian Bokmål: Oppbevare endosebeholderne i posen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej charakteryzuje się szybkim początkiem działania.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose har raskt innsettende virkning.
Polish: Dotyczące innych części organizmu katar, zawroty głowy, ból głowy.
Norwegian Bokmål: Andre deler av kroppen rennende nese, svimmelhet, hodepine
Polish: Łysienie2
Norwegian Bokmål: Alopesi2
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert ved fosfatholdige øyedråper
Polish: obniżające ciśnienie w gałce ocznej.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer trykket i øyet.
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem zewnętrznej,
Norwegian Bokmål: Forkalkning på hornhinnen ved bruk av øyedråper som inneholder fosfat er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos noen pasienter med betydelig skadet hornhinne.
Polish: GANFORT jednodawkowy
Norwegian Bokmål: GANFORT legemiddel
Polish: Tymolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami.
Norwegian Bokmål: Timolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere.
Polish: Zapobiegnie to przedostaniu się leku GANFORT do wnętrza organizmu.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre at GANFORT endose kommer inn i resten av kroppen.
Polish: Nie należy stosować leku GANFORT w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk GANFORT hvis du er gravid, med mindre legen anbefaler det.
Polish: Reakcje nadwrażliwości obejmujące objawy alergiczne zapalenia skóry, obrzęk naczynioruchowy, objawy alergiczne w oku
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner inkludert tegn eller symptomer på allergisk dermatitt, angioødem, øyeallergi
Polish: Dotyczące innych części organizmu trudności z oddychaniem / świszczący oddech, objawy reakcji alergicznej (obrzęk, zaczerwienienie oka i wysypka na skórze), zaburzenia smaku, zwolnienie akcji serca, zaburzenia snu, koszmary senne,
Norwegian Bokmål: Andre deler av kroppen pustevansker/hvesing, symptomer på allergisk reaksjon (hevelse, rødhet i øyet og utslett i huden), endringer i smakssans, lavere puls, søvnproblemer, mareritt, astma, håravfall, tretthet
Polish: Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin når du ammer.
Polish: Większość działań niepożądanych zgłoszonych w badaniach klinicznych z użyciem produktu leczniczego GANFORT dotyczyła oka i miała łagodne nasilenie; nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som ble rapportert i kliniske studier med GANFORT, var okulære, milde og ingen var alvorlige.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku GANFORT bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt med GANFORT uten å snakke med legen først.
Polish: Krople do oczu, roztwór, 3 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning, 3 x 3 ml
Polish: Z czasem może również przyciemnić się kolor tęczówki.
Norwegian Bokmål: Regnbuehinnen kan mørkne over tid.
Polish: Przerwanie stosowania leku GANFORT
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med GANFORT
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego GANFORT w postaci jednodawkowej w okresie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose skal ikke brukes under graviditet, hvis det ikke er strengt nødvendig.
Polish: Dzieci i młodzież Leku GANFORT nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og tenåringer under 18 år skal ikke bruke GANFORT.
Polish: GANFORT u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GANFORT hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Beta-adrenolityki mogą również maskować objawy nadczynności tarczycy.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan også maskere tegn på hypertyreose.
Polish: Podczas leczenia skojarzonego inhibitorami CYP2D6 (np. chinidyną, fluoksetyną, paroksetyną) i tymololem obserwowano nasiloną ogólnoustrojową blokadę receptorów beta (np. zwolnienie akcji serca, depresję).
Norwegian Bokmål: Potensert systemisk betablokade (f.eks. nedsatt puls, depresjon) har vært rapportert ved kombinert behandling med CYP2D6-hemmere (f.eks. kinidin, fluoksetin, paroksetin) og timolol.
Polish: Nie należy stosować kropli przy założonych soczewkach kontaktowych.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke øyedråpene når du har kontaktlinser på.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Organklassesystem
Polish: U pacjentów z łagodną/umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), GANFORT w postaci jednodawkowej należy stosować ostrożnie i tylko, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose bør brukes med varsomhet hos pasienter med mild/moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og bare hvis potensiell nytte oppveier potensiell risiko.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych produktu leczniczego GANFORT były ograniczone do działań niepożądanych zgłaszanych wcześniej dla monoterapii substancjami czynnymi - bimatoprostem i tymololem.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert i kliniske studier med GANFORT, var begrenset til de som tidligere er rapportert for ett av virkestoffene bimatoprost og timolol.
Polish: U pacjentów z łagodną/umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), GANFORT należy stosować ostrożnie i tylko, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Norwegian Bokmål: GANFORT bør brukes med varsomhet hos pasienter med mild/moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og bare hvis potensiell nytte oppveier potensiell risiko.
Polish: • Zaczerwienione łuszczące się zmiany na skórze, wysypka skórna
Norwegian Bokmål: • Røde områder med avskalling i huden, hudutslett
Polish: GANFORT nie został przebadany u pacjentów ze stanami zapalnymi oka, z jaskrą neowaskularną, jaskrą zamkniętego kąta, jaskrą wrodzoną lub jaskrą z wąskim kątem.
Norwegian Bokmål: GANFORT er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk, vinkelblokkglaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom.
Polish: Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest mniejsza niż w przypadku podania ogólnoustrojowego.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av systemiske bivirkninger etter lokal administrasjon i øynene er lavere enn ved systemisk administrasjon.
Polish: EU/1/06/340/005 90 pojemników jednodawkowych.
Norwegian Bokmål: EU/1/06/340/003 5 endosebeholdere EU/1/06/340/004 30 endosebeholdere EU/1/06/340/005 90 endosebeholdere
Polish: Wszystkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć natychmiast po użyciu.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes umiddelbart etter bruk.
Polish: bradykardię, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe i hipoglikemię), gdy beta-adrenolityki były podawane do chwili porodu.
Norwegian Bokmål: I tillegg er tegn og symptomer på betablokade (f.eks. bradykardi, hypotensjon, respirasjonshemming og hypoglykemi) observert hos nyfødte når betablokkere er gitt frem til fødsel.
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej nie został przebadany u pacjentów ze stanami zapalnymi oka, z jaskrą neowaskularną, jaskrą zamkniętego kąta, jaskrą wrodzoną lub jaskrą z wąskim kątem.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk, vinkelblokkglaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom.
Polish: Odwrócić pojemnik jednodawkowy do góry dnem i ścisnąć go tak, aby wpuścić jedną kroplę do leczonego oka
Norwegian Bokmål: Vri endosebeholderen oppned og klem på den slik at det kommer ut 1 dråpe i de(t) berørte øyet/øynene.
Polish: Trzymając pojemnik jednodawkowy pionowo (skierowany zamknięciem do góry), ukręcić zamknięcie.
Norwegian Bokmål: Hold endosebeholderen rett opp og ned (med hetten pekende opp) og vri av hetten.
Polish: GANFORT może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, a także ściemnienie skóry wokół powieki.
Norwegian Bokmål: GANFORT kan gi vekst og mørkfarging av øyevippene.
Polish: Opisywano sporadyczne przypadki poszerzenia źrenic wynikające ze skojarzonego stosowania okulistycznych beta-adrenolityków i adrenaliny (epinefryny).
Norwegian Bokmål: Mydriasis som resultat av samtidig bruk av betablokkere til bruk i øyet og adrenalin (epinefrin), har vært rapportert fra tid til annen.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą dotyczyć więcej niż jednego stosującego na 10.
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme flere enn 1 av 10 brukere
Polish: Dotyczące innych części organizmu duszność.
Norwegian Bokmål: Andre deler av kroppen kortpustethet
Polish: Krople do oczu, roztwór 90 x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 90 x 0,4 ml
Polish: Beta-adrenolityki okulistyczne mogą wywoływać suchość oczu.
Norwegian Bokmål: Betablokkere til bruk i øyet kan indusere tørrhet i øynene.
Polish: Torbielowaty obrzęk plamki2, obrzęk oka, nieostre widzenie2
Norwegian Bokmål: Cystoid makulært ødem2, hevelse i øyet, tåkesyn2
Polish: Skojarzone działanie prowadzi do dodatkowego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu ze stosowaniem każdego z tych leków osobno.
Norwegian Bokmål: Disse to substansene reduserer forhøyet intraokulært trykk ved komplementære virkningsmekanismer, og den kombinerte effekten gir ytterligere reduksjon av intraokulært trykk sammenlignet med hver substans gitt alene.
Polish: Krople do oczu, roztwór 5 x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 5 x 0,4 ml
Polish: Podanie do oka
Norwegian Bokmål: Øyet rødhet
Polish: Produkt leczniczy GANFORT nie został przebadany u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO NA KOPERTĘ ZAWIERAJĄCĄ PASEK 5 POJEMNIKÓW
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL POSER SOM INNEHOLDER REMSE MED 5 ENDOSEBEHOLDERE
Polish: Po otwarciu koperty należy zachować pojemniki w kopercie i umieścić kopertę z powrotem w pudełku w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Norwegian Bokmål: Oppbevar endosebeholderne i posen og legg posen tilbake i esken for å beskytte mot lys og fuktighet.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinogenitet.
Polish: 1działania niepożądane zaobserwowane tylko z tymololem 2działania niepożądane zaobserwowane tylko z bimatoprostem
Norwegian Bokmål: 1 bivirkninger observert med timolol 2 bivirkninger observert med bimatoprost
Polish: Większość działań niepożądanych zgłoszonych przy użyciu produktu leczniczego GANFORT w postaci jednodawkowej dotyczyła oka i miała łagodne nasilenie; nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som ble rapportert med GANFORT endose, var okulære, milde og ingen var alvorlige.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Du kan vanligvis fortsette med øyedråpene såfremt ikke bivirkningene er alvorlige.
Polish: Wysypka łuszczycopodobna1 lub zaostrzenie łuszczycy1, wysypka skórna1
Norwegian Bokmål: Psoriasislignende utslett1 eller forverring av psoriasis1, hudutslett1
Polish: Jak przechowywać lek GANFORT w postaci jednodawkowej Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose oppbevares utilgjengelig for barn.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego GANFORT w postaci jednodawkowej u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GANFORT endose hos barn i alderen under 18 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Nudności1,2, biegunka1, niestrawność1, suchość w ustach1, ból brzucha1, wymioty1
Norwegian Bokmål: Kvalme1,2, diaré1, dyspepsi1, munntørrhet1, smerte i abdomen1, oppkast1
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku GANFORT w postaci jednodawkowej bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt med GANFORT endose uten å snakke med legen først.
Polish: HR = Wysokie ryzyko.
Norwegian Bokmål: HR = Høy risiko.
Polish: Niektóre z tych reakcji były ciężkie.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene har vært alvorlige.
Polish: W tym badaniu wykazano statystycznie długotrwałą ochronę utrzymującą się przez około 10 lat.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det statistisk vist en varig beskyttelse på ca. 10 år.
Polish: Zgłaszano przypadki reakcji alergicznych.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner er rapportert.
Polish: Długoterminowe badania skuteczności
Norwegian Bokmål: Langtids effektivitetsstudier
Polish: • występuje choroba przebiegająca z wysoką gorączką.
Norwegian Bokmål: • har en sykdom med høy feber.
Polish: mMU = Jednostki milli-Merck.
Norwegian Bokmål: mMU = milli-Merck enheter.
Polish: • stwierdzono zaburzenia krwawienia (chorobę, która sprawia, że krwawi bardziej, niż zazwyczaj), na przykład hemofilię;
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom (en sykdom som gjør at du blør mer enn normalt), for eksempel hemofili,
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 czerwca 2015 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: {DD miesiąc RRRR}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2015 Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Polish: A. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Norwegian Bokmål: A. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Polish: Dowody odpowiedzi anamnestycznej (pamięć immunologiczna)
Norwegian Bokmål: Tegn på anamnestisk respons (immunologisk hukommelse)
Polish: Podać całą dawkę zgodnie ze standardowym protokołem.
Norwegian Bokmål: Gi hele dosen etter standard protokoll.
Polish: wartość p < 0,001.
Norwegian Bokmål: p-verdi < 0,001.
Polish: Liczba przypadków*
Norwegian Bokmål: Antall tilfeller*
Polish: Niewielka liczba osób (0,1%) wycofała się z badania z powodu działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Få personer (0,1 %) avbrøt studien på grunn av bivirkninger.
Polish: Ważne jest, aby istniały procedury zapobiegania urazom w wyniku omdlenia.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at det foreligger prosedyrer for å forhindre skade fra besvimelser.
Polish: Nie zgłoszono przypadków przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen tilfeller av overdosering.
Polish: Dane stabilności wskazują, że składniki szczepionki zachowują stabilność przez 72 godziny, gdy są przechowywane w temperaturze od 8°C do 25°C lub od 0°C do 2°C.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata tyder på at komponentene i vaksinen er stabile i 72 timer ved oppbevaring i temperaturer fra 8 °C til 25 °C eller fra 0 °C til 2 °C.
Polish: ASC-US = Atypowe komórki nabłonka płaskiego o nieokreślonym znaczeniu.
Norwegian Bokmål: ASC-US = Atypiske skvamøse celler av ubestemt betydning.
Polish: Częstości występowania są podane jako:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er rapportert som:
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych informacji.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for mer informasjon.