FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 + 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Norwegian Bokmål: Darunavir forsterket med ritonavir (800 + 100 mg én gang daglig) + emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat (200/300 mg én gang daglig)j + sofosbuvir/ velpatasvir/voksilaprevir (400/100/100 mg én gang daglig) + voksilaprevir (100 mg én gang daglig)f
English: RAVs not determined for both NS3 and NS5Aa a. Patients with NS3 and/or NS5A gene sequencing failure.
Norwegian Bokmål: a. Pasienter med NS3 og/eller NS5A gensekvenseringssvikt.
English: Patients with GT1-4 were randomised in a 1:1 ratio to SOF/VEL/VOX for 8 weeks or SOF/VEL for 12 weeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GT1-4 ble randomisert i forholdet 1:1 til SOF/VEL/VOX i 8 uker eller SOF/VEL i 12 uker.
English: Table 10 presents the SVR12 by HCV genotype for the POLARIS-1 trial.
Norwegian Bokmål: Tabell 10 viser SVR12 etter HCV-genotype for POLARIS-1-studien.
English: DAA: direct-acting antiviral agent * In clinical trials the DAA experienced patients had been exposed to combination regimens containing any of the following: daclatasvir, dasabuvir, elbasvir, grazoprevir, ledipasvir, ombitasvir, paritaprevir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir (administered with sofosbuvir and velpatasvir for less than 12 weeks)
Norwegian Bokmål: daklatasvir, dasabuvir, elbasvir, grazoprevir, ledipasvir, ombitasvir, paritaprevir, sofosbuvir, velpatasvir, voksilaprevir (administrert sammen med sofosbuvir og velpatasvir i mindre enn 12 uker)
English: Do not stop taking Vosevi
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Vosevi
English: Dolutegravir (50 mg once daily) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)h
Norwegian Bokmål: Dolutegravir (50 mg én gang daglig) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg én gang daglig)h
English: Concomitant use with rosuvastatin or dabigatran etexilate (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rosuvastatin eller dabigatraneteksilat (se pkt.
English: Vosevi is contraindicated with ethinylestradiol-containing medicinal products (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert med legemidler som inneholder etinyløstradiol (se pkt.
English: (Inhibition of P-gp and CYP3A)
Norwegian Bokmål: (Hemming av P-gp og CYP3A)
English: Studies with DAA-experienced Patients
Norwegian Bokmål: Studier med DAA-erfarne pasienter
English: Tacrolimus (5 mg single dose)e + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Norwegian Bokmål: Takrolimus (5 mg enkeltdose)e + sofosbuvir (400 mg enkeltdose)f
English: Table 13 presents the SVR12 by HCV genotype by cirrhosis status for the POLARIS-2 trial.
Norwegian Bokmål: Tabell 13 viser SVR12 etter HCV-genotype og cirrhosestatus for POLARIS-2-studien.
English: • palpitations;
Norwegian Bokmål: • magesmerter
English: In the POLARIS-3 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8-week treatment group (see Table 14), 2 of 110 (2%) patients (genotype 3) qualified for resistance analysis due to relapse.
Norwegian Bokmål: Av de som ble behandlet med sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir i 8 uker i POLARIS-3 (se tabell 14), var det 2 av 110 (2 %) pasienter (genotype 3) som kvalifiserte for resistensanalyse på grunn av tilbakefall.
English: ↔ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↔ Voksilaprevir
English: Medicinal products that are moderate P-gp inducers and/or moderate CYP inducers (e.g. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine or rifapentine) may decrease sofosbuvir, velpatasvir and/or voxilaprevir plasma concentrations leading to reduced therapeutic effect of Vosevi.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er moderate P-gp-induktorer og/eller moderate CYP-induktorer (f.eks.efavirenz, modafinil, okskarbazepin eller rifapentin), kan redusere plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir, velpatasvir og/eller voksilaprevir, noe som fører til redusert terapeutisk effekt av Vosevi.
English: In healthy volunteer studies with sofosbuvir and velpatasvir, there were no untoward effects observed at these dose levels, and adverse events were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups.
Norwegian Bokmål: De høyeste dokumenterte dosene av sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir var enkeltdoser på henholdsvis 1200 mg, 500 mg og 900 mg. I studiene av friske forsøkspersoner med sofosbuvir og velpatasvir ble ingen uønskede effekter observert ved disse doseringsnivåene, og bivirkningene hadde tilsvarende frekvens og alvorlighetsgrad som de som ble rapportert i placebogruppene.
English: Co-administration of Vosevi with modafinil is not recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vosevi og modafinil anbefales ikke (se pkt.
English: Studies with DAA-naïve Patients
Norwegian Bokmål: Studier med DAA-naive pasienter
English: Vosevi is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med rifampicin (se pkt.
English: Vosevi is contraindicated with rosuvastatin (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med rosuvastatin (se pkt.
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til velpatasvir ble studert med en enkeltdose på 100 mg velpatasvir hos HCV-negative pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/minutt ved Cockcroft-Gault).
English: Lopinavir (Inhibition of OATP1B)
Norwegian Bokmål: Lopinavir (Hemming av OATP1B)
English: The pharmacokinetics of sofosbuvir, GS-331007, and velpatasvir were studied in HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis treated with once daily sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg for
Norwegian Bokmål: I fase 2/3-studiene av sofosbuvir/velpatasvir ble farmakokinetikken til sofosbuvir, GS-331007 og velpatasvir studert hos HCV-infiserte pasienter med ESRD som trengte dialyse og ble behandlet med sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg én gang daglig i 12 uker, og sammenlignet med pasienter uten nedsatt nyrefunksjon.
English: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate (150/150/200/10 mg once daily)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Norwegian Bokmål: Elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat (150/150/200/10 mg én gang daglig)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400/100/ 100 mg én gang daglig) + voksilaprevir (100 mg én gang daglig)f
English: • St. John's wort (a herbal medicine used to treat depression);
Norwegian Bokmål: • johannesurt (et naturlegemiddel som brukes til å behandle depresjon)
English: Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with Vosevi (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning er anbefalt hvis dette legemidlet gis samtidig med Vosevi (se pkt.
English: Norgestrel Ethinyl estradiol
Norwegian Bokmål: Norgestrel Etinyløstradiol
English: Co-administration of Vosevi with ciclosporin is not recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vosevi og ciklosporin anbefales ikke (se pkt.
English: POLARIS-4 (open label)
Norwegian Bokmål: POLARIS-4 (åpen studie)
English: i. Administered as emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Norwegian Bokmål: i. Administrert som emtricitabin, rilpivirin og tenofoviralafenamid fastdosekombinasjon.
English: In vitro, slow metabolic turnover of velpatasvir primarily by CYP2B6, CYP2C8 and CYP3A4 and of voxilaprevir primarily by CYP3A4 was observed.
Norwegian Bokmål: Langsom metabolisme av velpatasvir primært forårsaket av CYP2B6, CYP2C8 og CYP3A4 og av voksilaprevir primært av CYP3A4, ble observert in vitro.
English: Breast-feeding Do not breast-feed during treatment with Vosevi.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling med Vosevi.
English: POLARIS-3 (open label)
Norwegian Bokmål: POLARIS-3 (åpen studie)
English: After a single 100 mg dose of [14C]-velpatasvir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity ranged between 0.5 and 0.7.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 100 mg med [14C]-velpatasvir hos friske forsøkspersoner, var forholdet blod/plasma for [14C]-radioaktivitet mellom 0,5 og 0,7.
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 151)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL 12 uker (n = 151)
English: (Inhibition of OATP1B, P-gp/BCRP and CYP3A)
Norwegian Bokmål: (Hemming av OATP1B, P-gp/BCRP og CYP3A)
English: Rifampicin (600 mg once daily) + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig) + sofosbuvir (400 mg enkeltdose)f
English: After a single 100 mg dose of [14C]-voxilaprevir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity ranged between 0.5 and 0.8.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 100 mg [14C]voksilaprevir hos friske forsøkspersoner, var forholdet blod/plasma for [14C]-radioaktivitet mellom 0,5 og 0,8.
English: Co-administration of Vosevi with rifapentine is not recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vosevi og rifapentin anbefales ikke (se pkt.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (200 mg to ganger daglig) + velpatasvir (100 mg enkeltdose)f
English: Patients with GT2-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GT2-6infeksjon ble kun inkludert i gruppen SOF/VEL/VOX 12 uker.
English: If you take more Vosevi than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vosevi
English: No dose adjustment of Vosevi, raltegravir or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vosevi, raltegravir eller emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
English: No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Norwegian Bokmål: Ingen NS3, NS5A eller NS5B NI RAV-er oppsto hos noen av disse pasientene.
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=151)
Norwegian Bokmål: • SOF/VEL 12 uker (N = 151)
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 440)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL 12 uker (n = 440)
English: Voxilaprevir ↔ ↔
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir ↔ ↔
English: Velpatasvir Voxilaprevir ↔ ↔
Norwegian Bokmål: Velpatasvir ↔ ↔ Voksilaprevir ↔ ↔
English: Patients with GT4-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GT4-6infeksjon ble kun inkludert i gruppen SOF/VEL/VOX 12 uker.
English: Clinical studies in DAA-experienced patients
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av DAA-erfarne pasienter
English: Clinical studies in DAA-naïve patients
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av DAA-naive pasienter
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 109)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL 12 uker (n = 109)
English: Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir
English: SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 263)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL/VOX 12 uker (n = 263)
English: tenofovir disoproxil fumarate (600/200/300 mg once daily)g + sofosbuvir/
Norwegian Bokmål: tenofovirdisoproksilfumarat (200/300 mg én gang daglig)j +
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=440)
Norwegian Bokmål: • SOF/VEL 12 uker (N = 440)
English: Voxilaprevir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo rat micronucleus assays.
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir var ikke gentoksisk ved in vitro- eller in vivo-analyser, inkludert bakteriell mutagenitet, kromosomavvik ved bruk av humane perifere blodlymfocytter og in vivo-mikronukleusanalyser hos rotter.
English: velpatasvir (400/100 mg once daily)f, h
Norwegian Bokmål: sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg én gang daglig)f, h
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=109)
Norwegian Bokmål: • SOF/VEL 12 uker (N = 109)
English: POLARIS-2 (open label)
Norwegian Bokmål: POLARIS-2 (åpen studie)
English: Vosevi is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med karbamazepin (se pkt.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vosevi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: and <50 mL/min/1.73 m2)
Norwegian Bokmål: Lett RI (eGFR ≥ 50 og < 80 ml/min utt/ 1,73 m2)
English: The pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til voksilaprevir ble studert med en enkeltdose på 100 mg voksilaprevir hos HCVnegative pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT klasse B eller C).
English: Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f
Norwegian Bokmål: Atorvastatin (40 mg enkeltdose) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg én gang daglig)f
English: Colloidal anhydrous silica Copovidone
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika Kopovidon
English: Cobicistat
Norwegian Bokmål: Kobicistat
English: S-methadone ↔ ↔ ↔ Sofosbuvir
Norwegian Bokmål: R-metadon ↔ ↔ ↔ S-metadon ↔ ↔ ↔ Sofosbuvir
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin (10 mg enkeltdose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voksilaprevir (400/100/100 mg én gang daglig) + voksilaprevir (100 mg én gang daglig)f
English: • SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=182)
Norwegian Bokmål: • SOF/VEL/VOX 12 uker (N = 182)
English: (Inhibition of OATP1B, P-gp, and CYP3A)
Norwegian Bokmål: (Hemming av OATP1B, P-gp, og CYP3A)
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)c
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister Famotidin (40 mg enkeltdose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400/100/100 mg enkeltdose)c
English: Pravastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Norwegian Bokmål: Pravastatin (40 mg enkeltdose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voksilaprevir (400/100/100 mg én gang daglig) + voksilaprevir (100 mg én gang daglig)f
English: Voriconazole (200 mg twice daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Norwegian Bokmål: Vorikonazol (200 mg to ganger daglig) + voksilaprevir (100 mg enkeltdose)f
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate (75 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Dabigatraneteksilat (75 mg enkeltdose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400/100/ 100 mg enkeltdose) + voksilaprevir (100 mg enkeltdose)f
English: SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 501)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL/VOX 8 uker (n = 501)
English: The use of such medicinal products with Vosevi is contraindicated (see section 4.3 and Table 2).
Norwegian Bokmål: Bruk av slike legemidler sammen med Vosevi er kontraindisert (se pkt.
English: SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 110)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL/VOX 8 uker (n = 110)
English: l. Administered as elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Norwegian Bokmål: l. Administrert som elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid fastdosekombinasjon.
English: • SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=110)
Norwegian Bokmål: • SOF/VEL/VOX 8 uker (N = 110)
English: Studies in DAA-experienced patients
Norwegian Bokmål: Studier av DAA-erfarne pasienter
English: SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 182)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL/VOX 12 uker (n = 182)
English: • SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=501)
Norwegian Bokmål: • SOF/VEL/VOX 8 uker (N = 501)
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)f
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (600 mg enkeltdose)e + velpatasvir (100 mg enkeltdose)f
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/0.215 mg/0.25 m g/ethinyl estradiol 0.025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Norwegian Bokmål: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg/ etinyløstradiol 0,025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400/100/100 mg én gang daglig) + voksilaprevir (100 mg én gang daglig)f
English: (Inhibition of OATP1B, P-gp and CYP3A)
Norwegian Bokmål: (Hemming av OATP1B, P-gp og CYP3A)
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til velpatasvir ble studert med en enkeltdose på 100 mg velpatasvir hos HCV-infiserte pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT klasse B eller C).
English: No dose adjustment of Vosevi or elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vosevi eller elvitegravir/ kobicistat/emtricitabin/ tenofoviralafenamidfumarat er nødvendig.
English: Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Norwegian Bokmål: Famotidin (40 mg enkeltdose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400/100/ 100 mg enkeltdose)c
English: Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Norwegian Bokmål: Omeprazol (20 mg én gang daglig) + sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400/100/ 100 mg enkeltdose)c
English: ↔ Sofosbuvir ↓ Velpatasvir ↔ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir ↔ Voksilaprevir
English: No dose adjustment of Vosevi or emtricitabine/rilpivirine/tenofovi r alafenamide is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vosevi eller emtricitabin/ rilpivirin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
English: No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 3 patients.
Norwegian Bokmål: Ingen NS3 og NS5B NI RAV-er oppsto hos noen av disse 3 pasientene.
English: Rifampicin (600 mg once daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig) + velpatasvir (100 mg enkeltdose)f
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (600 mg enkeltdose)e + voksilaprevir (100 mg enkeltdose)f
English: Studies in DAA-naïve patients
Norwegian Bokmål: Studier av DAA-naive pasienter
English: Co-administration of such medicinal products with Vosevi is not recommended (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av slike legemidler og Vosevi anbefales ikke (se pkt.
English: Sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir are substrates of drug transporters P-gp and BCRP while GS-331007 is not.
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir er substrater for legemiddeltransportørene P-gp og BCRP, mens GS-331007 ikke er det. Voksilaprevir, og i mindre grad velpatasvir, er også substrater for OATP1B1 og OATP1B3.
English: Rifampicin (600 mg single dose) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg enkeltdose) + velpatasvir (100 mg enkeltdose)f
English: Rifampicin (600 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig) + voksilaprevir (100 mg enkeltdose)f
English: Rifampicin (600 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg enkeltdose) + voksilaprevir (100 mg enkeltdose)f
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere Omeprazol (20 mg én gang daglig) + sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400/100/ 100 mg enkeltdose)c
English: j. Administered as emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
Norwegian Bokmål: j. Administrert som emtricitabin, tenofovirdisoproksilfumarat fastdosekombinasjon.
English: Observed: Velpatasvir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ Velpatasvir
English: No NS3 or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Norwegian Bokmål: Ingen NS3 eller NS5B NI RAV-er oppsto hos noen av disse pasientene.
English: Outcome for patients without SVR Ontreatment virologic failurec
Norwegian Bokmål: Resultat for pasienter uten SVR Virologisk svikt under behandling 0/110 Tilbakefalla
English: Voxilaprevir ↔ ↔ ↔
Norwegian Bokmål: Velpatasvir ↔ ↔ ↔ Voksilaprevir ↔ ↔ ↔
English: Relapsed
Norwegian Bokmål: Tilbakefalld
English: ↔ Lopinavir ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir ↑ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↔ Lopinavir ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir
English: e. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Norwegian Bokmål: e. Annet inkluderer pasienter med manglende data og de som avsluttet behandlingen før virologisk suppresjon.
English: c. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
Norwegian Bokmål: c. Nevneren for tilbakefall er antall pasienter med HCV RNA < LLOQ ved den siste vurderingen under behandlingen.
English: Vosevi is contraindicated with St. John's wort (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med johannesurt (se pkt.
English: c. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Norwegian Bokmål: c. Annet inkluderer pasienter med manglende data og de som avsluttet behandlingen før virologisk suppresjon.
English: a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Norwegian Bokmål: a. Nevneren for tilbakefall er antall pasienter med HCV RNA < LLOQ ved den siste vurderingen under behandlingen.
English: b. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Norwegian Bokmål: b. Nevneren for tilbakefall er antall pasienter med HCV RNA < LLOQ ved den siste vurderingen under behandlingen.
English: ↑ Edoxaban (active metabolite) ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir ↔ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↔ Modafinil ↓ Sofosbuvir ↓ Velpatasvir ↓ Voksilaprevir
English: Interaction only studied with sofosbuvir/velpatasvir Expected:
Norwegian Bokmål: Interaksjon bare studert med sofosbuvir/velpatasvir Forventet: ↓ Voksilaprevir
English: d. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Norwegian Bokmål: d. Nevneren for tilbakefall er antall pasienter med HCV RNA < LLOQ ved den siste vurderingen under behandlingen.
English: b. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Norwegian Bokmål: b. Annet inkluderer pasienter med manglende data og de som avsluttet behandlingen før virologisk suppresjon.
English: d. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Norwegian Bokmål: d. Annet inkluderer pasienter med manglende data og de som avsluttet behandlingen før virologisk suppresjon.
English: (may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) muskelspasmer utslett
English: Velpatasvir Voxilaprevir ↑
Norwegian Bokmål: Velpatasvir ↑
English: Effect on velpatasvir exposure not studied Expected:
Norwegian Bokmål: Effekt på eksponering av velpatasvir ikke studert
English: bottle (HDPE) (without outer carton)
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske (uten ytre kartong)
English: 180 (6 x 30) tablets (multipack)
Norwegian Bokmål: 180 (6 x 30) tabletter (multipakning)
English: 90 sachets (with dosing spoon)
Norwegian Bokmål: 90 doseposer (med måleskje)
English: How much to take Adults (from 18 years)
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta Voksne (fra 18 år)
English: - Restart the feeding.
Norwegian Bokmål: - Gjenoppta matingen.
English: Median progression free survival had not been reached at the time of analysis.
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse var ikke nådd ved analysetidspunktet.
English: The studies were ongoing at the time of approval.
Norwegian Bokmål: Studiene pågikk fortsatt ved tidspunktet for godkjenning.
English: A partial response was observed in 1 patient.
Norwegian Bokmål: En delvis respons ble observert hos 1 pasient.