FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Contenido del prospecto Qué es alli y para qué se utiliza Riesgos de tener sobrepeso Cómo funciona alli Qué necesita saber antes de empezar a tomar alli No tome alli Advertencias y precauciones Uso de alli con otros medicamentos Toma de alli con alimentos y bebidas Embarazo y lactancia Conducción y uso de máquinas Cómo tomar alli Preparación para perder peso - Elija su fecha de inicio - Decida su objetivo de pérdida de peso - Establezca sus objetivos de calorías y grasas.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða alli Noktun alli með mat og drykk Meðganga og brjóstagjöf Akstur og notkun véla Hvernig nota á alli Undirbúningur þyngdartaps - Veldu þér upphafsdag - Settu þér þyngdartakmark
Spanish: Contenido de la cápsula Celulosa microcristalina (E-460) Carboximetilalmidón sódico tipo A Povidona k 30 (E-1201) Laurilsulfato de sodio Talco
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumsterkjuglýkólat (tegund A) Póvídón (E1201)(K-gildi 30) Natríum lárýlsúlfat
Spanish: Por tanto al ajustarse a su objetivo de grasas, maximizará los resultados de pérdida de peso mientras minimiza el riesgo de efectos del tratamiento relacionados con la dieta.
Icelandic: Með því að halda fituviðmiðið, kemur þú til með að hámarka árangur þyngdartaps og lágmarka hættu á mataræðistengdum aukaverkunum.
Spanish: Puede tomarse alli inmediatamente antes, durante la comida o hasta una hora después de la comida.
Icelandic: Taka má alli rétt fyrir mat, meðan á máltíð stendur eða allt að einni klukkustund eftir máltíð.
Spanish: Datos
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Spanish: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Icelandic: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Spanish: Los pacientes deben consultar al médico antes de tomar alli de forma concomitante con medicamentos antirretrovirales.
Icelandic: Sjúklingar skulu leita ráða hjá lækni áður en alli er notað samhliða andretróveirulyfjum.
Spanish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Icelandic: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Spanish: El tiempo de excreción completa (fecal más urinaria) fue de 3 a 5 días.
Icelandic: Það tók 3 til 5 daga að skilja efnin fullkomlega út (með hægðum og þvagi).
Spanish: Establezca sus objetivos de calorías y grasas
Icelandic: Settu þér hitaeininga- og fitumarkmið.
Spanish: - No tome más de tres comprimidos al día.
Icelandic: - Ekki taka meira en 3 töflur á dag.
Spanish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Icelandic: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Icelandic: 2 töflur á sama tíma til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Spanish: El programa alli combina los comprimidos con un plan de comidas y una amplia gama de recursos que le ayudarán a entender cómo seguir una dieta baja en calorías y grasas y las directrices para volverse más activo.
Icelandic: Þyngdartapsáætlun alli tvinnar saman lyfið og mataræðið ásamt miklum upplýsingum til að hjálpa þér að skilja hvernig hægt sé að neyta hitaeininga- og fituskertrar fæðu, ásamt leiðbeiningum um hvernig þú getir stundað meiri líkamshreyfingu.
Spanish: Puede darse hipotiroidismo y/o reducción del control del hipotiroidismo cuando se administran simultáneamente orlistat y levotiroxina (ver sección 4.5).
Icelandic: Skjaldvakabrestur og/eða minnkuð stjórn á skjaldvakabresti getur komið fram við samhliða notkun orlistats og levothyroxins (sjá kafla 4.5).
Spanish: Basándonos en informes recogidos en literatura y en la experiencia tras la comercialización, orlistat puede potencialmente reducir la absorción de los medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH y puede afectar negativamente la eficacia de los mismos (ver sección 4.4).
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr birtum heimildum og reynslu eftir markaðssetningu getur orlistat hugsanlega minnkað frásog andretróveirulyfja og haft neikvæð áhrif á verkun þeirra gegn HIV (sjá kafla 4.4).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO alli 60 mg cápsulas duras: Medicamento no sujeto a prescripción médica.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN alli 60 mg hörð hylki:
Spanish: alli se utiliza para perder peso junto con una dieta hipocalórica baja en grasas en adultos mayores de 18 años con sobrepeso (IMC 28 o superior).
Icelandic: alli er notað til þyngdartaps ásamt hitaeininga- og fituskertu fæði hjá of þungum einstaklingum (BMI 28 eða hærri), 18 ára og eldri.
Spanish: 1 frasco con 42 cápsulas duras 1 frasco con 60 cápsulas duras 1 frasco con 84 cápsulas duras 1 frasco con 90 cápsulas duras 1 frasco con 120 cápsulas duras
Icelandic: 1 glas sem inniheldur 42 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 60 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 84 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 90 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 120 hörð hylki
Spanish: Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 60 mg af orlístati.
Spanish: Tél/Tel: + 32 10858600 www.alli.be
Icelandic: + 32 10858600 www.alli.be
Spanish: Sistema de clasificación de órganos y frecuencias
Icelandic: Líffærakerfi og tíðni
Spanish: - Distribuya el límite de grasa de manera uniforme en las comidas a lo largo del día.
Icelandic: - Dreifðu fituskammtinum þínum jafnt á máltíðirnar sem þú neytir yfir daginn.
Spanish: - Mastique un comprimido, tres veces al día con cada comida principal que contenga grasas.
Icelandic: - tyggið eina töflu, þrisvar á dag með aðalmáltíðum dagsins ef þær innihalda fitu.
Spanish: Menos de 65,7 kg
Icelandic: Undir 65,7 kg
Spanish: respaldan la eficacia de orlistat 60 mg tomado tres veces al día junto con una dieta hipocalórica y baja en grasa.
Icelandic: ≥28 kg/m2 styðja virkni orlístats 60 mg tekið þrisvar á dag ásamt hitaeininga- og fituskertu fæði.
Spanish: Heces blandas
Icelandic: Mjúkar hægðir
Spanish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com www.alli.com.lv
Icelandic: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com www.alli.com.lv
Spanish: El frasco también incluye dos recipientes sellados que contienen el desecante sílica gel.
Icelandic: Glasið inniheldur líka tvö innsigluð hylki með silica gel þurrkefni.
Spanish: 65,8 kg a 70,2 kg
Icelandic: 65,8 kg til 70,2 kg
Spanish: Menos de 68,1 kg
Icelandic: Undir 68,1 kg
Spanish: y el porcentaje de sujetos que perdieron ≥5% o ≥10% del peso corporal (Tabla 2).
Icelandic: ≥10% af líkamsþyngd (tafla 2).
Spanish: - Si no pierde peso después de tomar alli después de 12 semanas, consulte con su médico o farmacéutico.
Icelandic: - Ef ekkert þyngdartap hefur orðið eftir töku alli í 12 vikur skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Spanish: Antidepresivos, antipsicóticos (incluyendo litio) y benzodiazepinas.
Icelandic: Þunglyndislyf, geðrofslyf (þ.m.t. litíum) og benzódíazepín
Spanish: Los pacientes que estén tomando medicamentos para la hipertensión o la hipercolesterolemia deben consultar a un médico o farmacéutico mientras estén tomando alli, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.
Icelandic: Sjúklingar sem taka háþrýstingslyf eða kólesteróllækkandi lyf samfara alli ættu að hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing svo unnt sé að aðlaga skammta þessara lyfja.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO Ayuda a perder peso
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR Hjálp til að léttast
Spanish: 1.200 calorías
Icelandic: 1200 hitaeiningar
Spanish: Debe realizar todos los esfuerzos posibles para evitar comidas con alto contenido en grasa mientras esté tomando alli.
Icelandic: Reynið eins og mögulegt er að forðast fituríka fæðu á meðan alli meðferð stendur.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre el empleo de orlistat en mujeres embarazadas.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun orlístats á meðgöngu.
Spanish: Otros efectos adversos graves - Sangrado rectal - Diverticulitis (inflamación del intestino grueso).
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir - Blæðingar frá endaþarmi.
Spanish: - Warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.
Icelandic: - Warfaríni eða öðrum lyfjum til blóðþynningar.
Spanish: Menos de 61,2 kg
Icelandic: Undir 61,2 kg
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN alli 27 mg comprimidos masticables orlistat
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) alli 27 mg tuggutöflur orlístat
Spanish: 68,1 kg a 74,7 kg
Icelandic: 68,1 kg til 74,7 kg
Spanish: - Tome un complejo multivitamínico (que contenga vitaminas A, D, E y K) una vez al día,
Icelandic: - þú skalt taka fjölvítamín (sem innihalda A, D, E og K vítamín) daglega, fyrir svefn.
Spanish: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Icelandic: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Spanish: La cápsula tiene una banda central azul oscura y un cuerpo y tapa de color turquesa con la inscripción "alli".
Icelandic: Hylkið er með dökkbláa rönd um miðjuna og blágrænt lok og botn, með áletruninni „alli".
Spanish: - Si hace menos de una hora desde su última comida, tome la dosis olvidada.
Icelandic: - og liðið er styttra en ein klukkustund síðan þú borðaðir síðast aðalmálatíð skaltu taka töfluna sem gleymdist.
Spanish: Cada comprimido masticable contiene 27 mg de orlistat.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur 27 mg af orlístati.
Spanish: Grecia.
Icelandic: Írland.
Spanish: El principio activo es orlistat.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er orlístat.
Spanish: • Si es alérgico a orlistat o a cualquiera de los demás componentes.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni.
Spanish: Tener sobrepeso incrementa el riesgo de desarrollar diversos problemas graves para la salud, tales como diabetes y enfermedades del corazón.
Icelandic: Of mikil líkamsþyngd eykur líkur á ýmsum alvarlegum sjúkdómum svo sem sykursýki og hjartasjúkdómum.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa y sacarosa.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósa og súkrósa.
Spanish: 1 frasco con 42 comprimidos masticables 1 frasco con 60 comprimidos masticables 1 frasco con 84 comprimidos masticables 1 frasco con 90 comprimidos masticables 1 frasco con 120 comprimidos masticables
Icelandic: 1 glas sem inniheldur 42 tuggutöflur 1 glas sem inniheldur 60 tuggutöflur 1 glas sem inniheldur 84 tuggutöflur 1 glas sem inniheldur 90 tuggutöflur 1 glas sem inniheldur 120 tuggutöflur
Spanish: Puede aprender a minimizar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta siguiendo estas directrices básicas: - Comience una dieta baja en grasa unos días, o incluso una semana, antes de empezar a tomar los comprimidos.
Icelandic: - Byrjaðu að neyta fituskertrar fæðu nokkrum dögum, jafnvel vikum áður en þú byrjar að taka töflurnar.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase.
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Spanish: Aún no se conoce la relevancia clínica de este efecto en los pacientes que reciben amiodarona.
Icelandic: Klínískt gildi þessara áhrifa hjá sjúklingum á amíódarónmeðferð er enn óþekkt.
Spanish: La cápsula debe tomarse con agua inmediatamente antes, durante, o hasta una hora después de cada comida principal.
Icelandic: Hylkið á að taka með vatni rétt fyrir, með eða allt að einni klukkustund eftir aðalmáltíð.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, broncoespasmo, angioedema, prurito, erupción y urticaria.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð að meðtöldu bráðaofnæmi, berkjukrampa, ofsabjúg, kláða, útbrotum og ofsakláða
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Si lo hace, la acción de las cápsulas le ayudará en sus esfuerzos ayudándole a perder más peso que sólo con dieta.
Icelandic: Ef þú gerir það mun virkni hylkisins hjálpa þér að léttast meira en sem samsvarar breyttu mataræði.
Spanish: Este riesgo aumenta en pacientes con enfermedad renal subyacente o con hipovolemia.
Icelandic: Hætta á því er aukin hjá sjúklingum með undirliggjandi, langvinnan nýrnasjúkdóm og/eða vökvaþurrð.
Spanish: Los comprimidos actúan solamente en su aparato digestivo evitando que aproximadamente una cuarta parte de la grasa que toma en las comidas se absorba.
Icelandic: Töflurnar verka aðeins í meltingarfærunum og hindra að um fjórðungur af fitu úr fæðunni sé tekinn upp í líkamanum.
Spanish: Basándonos en informes recogidos en literatura y en la experiencia tras la comercialización, orlistat puede potencialmente reducir la absorción de medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH y puede afectar negativamente la eficacia de los mismos (ver sección 4.4).
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr birtum heimildum og reynslu eftir markaðssetningu getur orlistat hugsanlega minnkað frásog meðferðar með andretróveirulyfjum og haft neikvæð áhrif á verkun meðferðar með andretróveirulyfjum gegn HIV (sjá kafla 4.4).
Spanish: Para adultos con IMC de 28 o superior.
Icelandic: Fyrir fullorðna með þyngdarstuðul (BMI) 28 eða hærri Hjálp til að léttast.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar alli.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en alli er notað:
Spanish: 1 pastillero
Icelandic: 1 ferðapakkningu
Spanish: Sin embargo, el orlistat podría reducir indirectamente la disponibilidad de los anticonceptivos orales y dar lugar a embarazos imprevistos en algunos casos puntuales.
Icelandic: Samt sem áður gæti orlístat óbeint minnkað aðgengi getnaðarvarna til inntöku og í einstaka tilvikum leitt til óvæntrar þungunar.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en individuos con peso normal y en obesos han demostrado que la excreción fecal del medicamento no absorbido constituye la principal vía de eliminación.
Icelandic: Rannsóknir á einstaklingum í eðlilegri þyngd og of feitum einstaklingum hafa sýnt að það sem ekki frásogast af virka innihaldsefninu skilst að mestu út með hægðum.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Spanish: - Si está tomando algún medicamento para el colesterol elevado, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
Icelandic: - lyfjum við háu kólesteróli þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum.
Spanish: Por ello, el uso concomitante de alli junto con warfarina u otros anticoagulantes orales está contraindicado (ver sección 4.3).
Icelandic: Ekki má nota alli og warfarín eða önnur segavarnarlyf til inntöku samtímis (sjá kafla 4.3).
Spanish: Decida su objetivo de pérdida de peso
Icelandic: Settu þér þyngdartakmark
Spanish: Ejerce su actividad terapéutica en el lumen del estómago y del intestino delgado mediante la formación de un enlace covalente con el sitio activo de la serina de las lipasas gástrica y pancreática.
Icelandic: Það verkar í maga og smágirni með því að mynda samgilt tengi við virka serín setið á lípasa í maga og lípasa frá brisi.
Spanish: 65,8 kg y superior
Icelandic: 65,8 kg og yfir
Spanish: Orlistat puede potencialmente reducir la absorción de los medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH y puede afectar negativamente la eficacia de los mismos (ver sección 4.5).
Icelandic: Orlistat minnkar hugsanlega frásog andretróveirulyfja og getur haft neikvæð áhrif á verkun andretróveirulyfja við meðferð gegn HIV (sjá kafla 4.5).
Spanish: - No tome más de tres cápsulas al día.
Icelandic: - Ekki taka meira en 3 hylki á dag.
Spanish: Amiodarona
Icelandic: Amíódarón
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES No procede.
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ Á ekki við.
Spanish: Por ello, el uso concomitante de alli junto con ciclosporina está contraindicado (ver sección 4.3).
Icelandic: Ekki má nota alli samtímis ciklósporini (sjá kafla 4.3).
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas identificadas durante el uso post-comercialización de orlistat no se conocen, ya que estas reacciones fueron notificadas voluntariamente desde una población de tamaño incierto.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem komu fram í rannsóknum eftir markaðssetningu orlístats er ekki þekkt þar sem sjúklingar réðu hvort þeir tilkynntu aukaverkanir og heildarfjöldi sjúklinga sem tóku lyfið er ekki þekktur.
Spanish: alli debe utilizarse en combinación con una dieta baja en calorías y grasas.
Icelandic: alli ætti að nota ásamt hitaeininga- og fituskertu fæði.
Spanish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Icelandic: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Spanish: - Intente ser más activo físicamente antes de comenzar a tomar las cápsulas.
Icelandic: - Reyna að hreyfa þig meira áður en þú byrjar að taka hylkin.
Spanish: 59,0 kg y superior
Icelandic: 59,0 kg og yfir
Spanish: Las cápsulas actúan solamente en su aparato digestivo evitando que aproximadamente una cuarta parte de la grasa que toma en las comidas se absorba.
Icelandic: Hylkin verka aðeins í meltingarfærunum og hindra að um fjórðungur af fitu úr fæðunni sé tekinn upp í líkamanum.
Spanish: De acuerdo con los datos obtenidos con animales, es probable que el orlistat se metabolice principalmente en la pared gastrointestinal.
Icelandic: Dýratilraunir gefa til kynna að líklega umbrotni orlístat að mestu í garnaveggnum.
Spanish: EU/1/17/1261/001 Alofisel
Icelandic: EU/1/17/1261/001
Spanish: 5 millones de células/ml
Icelandic: 5 milljón frumur/ml
Spanish: Vía intralesional vial (vidrio)
Icelandic: Til notkunar í vefjaskemmd hettuglas (gler)
Spanish: 4 viales
Icelandic: 4 hettuglös
Spanish: Suspensión inyectable
Icelandic: Innihald
Spanish: 72 horas.
Icelandic: 72 klukkustundir.
Spanish: Informe final a la EMA:
Icelandic: Lokaskýrsla til EMA:
Spanish: Lote {XXXXX-XXXXX-XXX}
Icelandic: Lot {XXXXX-XXXXX-XXX}
Spanish: No refrigerar ni congelar.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Spanish: CAD {XX-XXX-XXXX a las XX:XX CET}
Icelandic: EXP {XX-XXX-XXXX kl. XX:XX CET}
Spanish: En general, estos efectos adversos son bastante leves y desaparecen unos días después del procedimiento.
Icelandic: Almennt séð eru þessar aukaverkanir fremur vægar og hverfa á nokkrum dögum eftir meðferðina.
Spanish: Tabla 1.
Icelandic: Tafla 1.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de darvadstrocel en niños y adolescentes de 0 a 17 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun darvadstrocels hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 17 ára.
Spanish: • El material de formación para los profesionales sanitarios debe contener lo siguiente:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda:
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años de edad) porque no se conocen los posibles riesgos y beneficios.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum (þ.e. yngri en 18 ára) þetta lyf þar sem hugsanlegur ávinningur og áhætta er ekki þekkt.
Spanish: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid España
Icelandic: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spánn
Spanish: Además, se efectuó un seguimiento a largo plazo hasta la semana 52.
Icelandic: 24. Þessu til viðbótar var langtímaeftirfylgni fram að viku 52.
Spanish: Las eASC no estaban presentes en ninguno de los tejidos analizados después de 3 ni de 6 meses.
Icelandic: eASC var ekki til staðar í þeim vefjum sem rannsakaðir voru eftir 3 mánuði eða 6 mánuði.
Spanish: 6 ml 30 millones de células
Icelandic: 6 ml 30 milljón frumur
Spanish: La eficacia de Alofisel se evaluó en el estudio ADMIRE-CD.
Icelandic: Verkun Alofisel var metin í rannsókninni ADMIRE-CD.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC ni inferior a 15 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C né lægri hita en 15 °C.
Spanish: Alofisel se usa cuando las fístulas no han respondido adecuadamente al tratamiento previo.
Icelandic: Alofisel er notað þegar fistlarnir hafa ekki brugðist nægilega vel við fyrri meðferð.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum):
Spanish: Mantener el recipiente alejado de fuentes de calor y de luz directa y no refrigerar ni congelar.
Icelandic: Geymið ílátið fjarri hita og beinum ljósgjöfum, það má hvorki geyma í kæli né frjósa.
Spanish: Usted puede haber tenido una consulta inicial con el cirujano 2 ó 3 semanas antes de la administración de Alofisel.
Icelandic: Verið getur að fyrsti tíminn hjá skurðlækninum hafi verið 2 til 3 vikum fyrir gjöf Alofisel.
Spanish: Debe tenerlo en cuenta si es alérgico a estos antibióticos, ya que se emplean en el proceso de fabricación de este medicamento.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga ef þú ert með ofnæmi fyrir þessum sýklalyfjum, þar sem þau eru notuð í framleiðsluferli lyfsins.
Spanish: e) Una vez inyectadas las células de un vial, repita los pasos (b), (c) y (d) para cada uno de los viales de uno en uno.
Icelandic: Eftir að frumum úr einu hettuglasi hefur verið dælt inn skal endurtaka skref (b), (c) og (d) fyrir hvert hettuglas fyrir sig.
Spanish: Si después del procedimiento se encuentra mal o tiene fiebre, informe a su médico lo antes posible.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir lasleika eftir meðferðina eða færð hita skaltu láta lækninn vita strax og þú getur.
Spanish: Dado que la verificación final tiene lugar justo antes de enviar Alofisel al hospital, los resultados de este último análisis no se conocen cuando se lo administran a usted.
Icelandic: Vegna þess að lokaprófunin er gerð rétt áður en Alofisel er sent á sjúkrahúsið eru niðurstöður hennar ekki þekktar þegar þú færð lyfið.
Spanish: La siguiente información está relacionada con el día de la administración de Alofisel.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru í tengslum við daginn sem Alofisel er gefið.
Spanish: Preparación a) El tiempo de caducidad: se debe reconfirmar la fecha de Alofisel; después se deben extraer los viales de la caja exterior.
Icelandic: 1. Undirbúningur a) Staðfesta skal aftur tíma:dagsetningu fyrningar Alofisel; síðan skal fjarlægja hettuglösin úr ytri umbúðunum.
Spanish: Qué es Alofisel y para qué se utiliza 2.
Icelandic: Upplýsingar um Alofisel og við hverju það er notað 2.
Spanish: Conservar entre 15 ºC y 25 ºC.
Icelandic: Geymið við hitastig á bilinu 15ºC til 25ºC.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum.
Spanish: Albúmina humana.
Icelandic: Albúmín úr mönnum.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones in vivo.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum in vivo.
Spanish: Qué es Alofisel y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Alofisel og við hverju það er notað
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Spanish: C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, España
Icelandic: TiGenix S.A.U. C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spánn
Spanish: La dosis recomendada es de 120 millones de células.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 120 milljón frumur.
Spanish: Cada vial se debe usar inmediatamente después de la resuspensión para evitar que las células vuelvan a sedimentar.
Icelandic: Hvert hettuglas ætti að nota strax eftir endurblöndun til að koma í veg fyrir að frumurnar sökkvi aftur til botns.
Spanish: La eficacia y/o la seguridad de la administración repetida de Alofisel no ha sido establecida.
Icelandic: Öryggi og verkun endurtekinna gjafar Alofisel hefur ekki verið staðfest.
Spanish: Para más información sobre el uso de Alofisel ver sección 4.2.
Icelandic: Varðandi frekari upplýsingar um notkun Alofisel, sjá kafla 4.2.
Spanish: Antes de programar la administración de Alofisel, el cirujano debe asegurarse de que no haya abscesos.
Icelandic: Áður en gerð er áætlun um lyfjagjöf Alofisel verður skurðlæknirinn að tryggja að engar ígerðir séu til staðar.