FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sepioglin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sepioglin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sepioglin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sepioglin.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sepioglin.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sepioglin, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Sepioglin est un «médicament générique».
Slovenian: Zdravilo Sepioglin je „generično zdravilo".
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sepioglin est de qualité comparable à celle d'Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sepioglin primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
French: Sepioglin est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux en surcharge pondérale.
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
French: Étant donné que Sepioglin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Sepioglin generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Sepioglin étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Sepioglin generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
French: Au terme d'une ou deux semaines, il peut être nécessaire d'augmenter la dose quotidienne jusqu'à 45 mg si un meilleur contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang est requis.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Sepioglin je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi.
French: Sepioglin est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Slovenian: Sepioglin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
French: Sepioglin ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes rénaux).
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, uporabljeni pri bolnikih z obolenjem ledvic).
French: Pourquoi Sepioglin a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sepioglin odobreno?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sepioglin et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sepioglin?
French: Sepioglin peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
French: Sepioglin est administré seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primerno.
French: Sepioglin peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»).
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom in sulfonilsečnino hkrati pri bolnikih, pri katerih nadzor ni zadosten kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju (zdravljenje s tremi zdravili).
French: Sepioglin peut être également utilisé en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée («bithérapie»).
Slovenian: Lahko se uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (zdravljenje z dvema zdraviloma).
French: Comment Sepioglin est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Sepioglin uporablja?
French: Qu'est-ce que Sepioglin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sepioglin?
French: Dans quel cas Sepioglin est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sepioglin uporablja?
French: Comment Sepioglin agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Sepioglin deluje?
French: 70 ou plus
Slovenian: 70 ali več
French: • âge supérieur à 70 ans.
Slovenian: • ste starejši od 70 let,
French: SN: {numéro} <NN: {numéro} >
Slovenian: SN: {številka} <NN: {številka}>
French: 20 kg), les adolescents et les adultes.
Slovenian: 20 kg), mladostnikom in odraslim.
French: Le pKa de l'articaïne a été estimé à 7,8.
Slovenian: Vrednost pKa za artikain je ocenjena na 7,8.
French: Le débit de l'injection doit être très lent (1 mL/min).
Slovenian: Hitrost injiciranja mora biti zelo počasna (1 ml/min).
French: Effets indésirables a) Résumé du profil de sécurité
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a) Povzetek varnostnega profila
French: Votre dentiste sait comment éliminer les médicaments qui ne sont plus utilisés.
Slovenian: Zobozdravnik je seznanjen z načinom odstranjevanja zdravila, ki se ne uporablja več.
French: Le volume de distribution dans le plasma était d'environ 4 L/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v plazmi znaša približno 4 l/kg.
French: • crise cardiaque au cours des derniers 3 à 6 mois ;
Slovenian: • srčno kap v zadnjih 3 do 6 mesecih,
French: Les effets indésirables les plus graves sont généralement systémiques.
Slovenian: Resni neželeni učinki so običajno sistemski.
French: En cas d'arrêt cardiaque, il convient de commencer immédiatement une réanimation cardiopulmonaire.
Slovenian: V primeru srčnega zastoja je nemudoma treba začeti s kardiopulmonalno reanimacijo.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de l'articaïne chez la femme enceinte sauf au moment de l'accouchement.
Slovenian: Ni izkušenj z uporabo artikaina pri nosečnicah, razen med porodom.
French: En 24 heures, environ 57 % (68 mg) et 53 % (204 mg) de la dose étaient éliminés dans les urines.
Slovenian: V 24 urah se je približno 57 % (68 mg) in 53 % (204 mg) odmerka izločilo z urinom.
French: Il est particulièrement important d'informer votre dentiste si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Slovenian: Še posebej je pomembno, da obvestite svojega zobozdravnika, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
French: Comme cette hydrolyse est très rapide, environ 90 % de l'articaïne est désactivée de cette façon.
Slovenian: Ker je hidroliza zelo hitra, se približno 90 % artikaina inaktivira na ta način.
French: L'augmentation du risque d'hémorragie est plus liée à l'intervention qu'au médicament.
Slovenian: Večje tveganje za krvavitve je bolj povezano s postopkom posega kot z zdravilom.
French: Ce médicament contient deux substances actives :
Slovenian: Zdravilo vsebuje dve učinkovini:
French: Entre 12 et 24 heures après l'injection, très peu d'articaïne a été détectée dans le plasma.
Slovenian: Od 12 do 24 ur po injiciranju so v plazmi odkrili zelo malo artikaina.
French: Le surdosage d'anesthésique local au sens large est souvent utilisé pour décrire :
Slovenian: Preveliko odmerjanje lokalnega anestetika se v širšem smislu pogosto uporablja za opis:
French: Si un patient a pris un vasopresseur sympathomimétique au cours des dernières 24 heures, le traitement dentaire prévu doit être différé.
Slovenian: Če je bolnik v zadnjih 24 urah uporabil kateri koli simpatikomimetični vazopresor, je načrtovani zobozdravstveni poseg treba odložiti.
French: Ces effets indésirables sont, en général, dépendants de la dose.
Slovenian: Na splošno so ti neželeni učinki odvisni od odmerka.
French: La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque patient.
Slovenian: Potreben odmerek je treba določiti pri vsakem bolniku posebej.
French: Les enfants doivent recevoir des doses adaptées à leur âge et leur poids.
Slovenian: Otrokom je treba dati odmerek, ki ustreza njihovi starosti in teži.
French: Les effets indésirables signalés proviennent de déclarations spontanées, d'études cliniques et de la littérature.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki so bili pridobljeni s spontanimi poročili, kliničnimi študijami in iz podatkov iz literature.
French: S'il existe un risque de réaction allergique, votre dentiste choisira un autre médicament pour l'anesthésie.
Slovenian: Če obstaja tveganje za alergijsko reakcijo, bo vaš zobozdravnik izbral drugo zdravilo za anestezijo.
French: Durant tout le temps où vous serez dans son cabinet, votre dentiste suivra avec attention les effets de X / Y.
Slovenian: Dokler boste v zobozdravniški ordinaciji, bo zobozdravnik skrbno nadziral učinke zdravila X/Y.
French: Une aspiration soigneuse est recommandée avant l'administration.
Slovenian: Pred aplikacijo je priporočljiva skrbna aspiracija.
French: Dans ce cas, il convient d'être prudent pour l'injection suivante et d'employer une dose réduite.
Slovenian: V tem primeru je potrebna previdnost pri naslednjem injiciranju, uporabiti pa je treba manjši odmerek.
French: Du fait de leur action convulsivante, tous les anesthésiques locaux doivent être utilisés avec une très grande prudence.
Slovenian: Zaradi konvulzivnega delovanja je vse lokalne anestetike treba uporabljati zelo previdno.
French: • vision double, cécité temporaire
Slovenian: • dvojni vid, začasna slepota,
French: • Articaïne
Slovenian: • Artikain
French: En fonction du type d'intervention effectuée, le dentiste choisira entre les deux médicaments suivants :
Slovenian: Odvisno od vrste zobozdravstvenega posega bo zobozdravnik izbral med dvema zdraviloma:
French: La plupart des cas de paresthésie signalés suite à un traitement dentaire sont éphémères et disparaissent en quelques jours, semaines ou mois.
Slovenian: Večina primerov parestezije, o katerih so poročali po zobozdravstvenih posegih, je bilo prehodnih in so izzveneli v dneh, tednih ali mesecih.
French: Patients âgés :
Slovenian: Starejši bolniki
French: Le volume à injecter doit être déterminé en fonction de l'âge et du poids de l'enfant et de l'importance de l'intervention.
Slovenian: Količino zdravila, ki bo vbrizgana, je treba določiti glede na starost in težo otroka ter obširnosti operacije.
French: L'adrénaline passe dans le lait maternel mais sa demi-vie est courte.
Slovenian: Adrenalin prehaja v materino mleko, vendar ima tudi kratek razpolovni čas.
French: L'adrénaline montre des effets sympathomimétiques.
Slovenian: Adrenalin kaže simpatikomimetične učinke.
French: Distribution : une liaison élevée aux protéines de l'articaïne a été observée avec l'albumine sérique humaine (68,5 - 80,8 %), et α/β/-globulines (62,5-73,4 %).
Slovenian: Porazdelitev: Veliko vezavo artikaina na proteine so opazili pri humanem serumskem albuminu (68,5 do 80,8 %) in α/β-globulinih (62,5 do 73,4 %).
French: • l'articaïne, un anesthésique local contre la douleur, et
Slovenian: • artikain, lokalni anestetik, ki prepreči bolečino, in
French: Ces actions produisent l'effet anesthésique.
Slovenian: To delovanje vodi do anestetičnega učinka.
French: Ils peuvent également être le résultat d'une hypersensibilité, d'une idiosyncrasie ou d'une réduction de la tolérance par le patient.
Slovenian: Lahko so tudi posledica preobčutljivosti, idiosinkrazije ali bolnikovega zmanjšanega prenašanja zdravila.
French: Une réduction de la dose est également nécessaire en cas d'hypoxie, hyperkaliémie et d'acidose métabolique.
Slovenian: Odmerek je treba zmanjšati tudi v primeru hipoksije, hiperkaliemije in metabolične acidoze.
French: Utiliser immédiatement après ouverture de la cartouche.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju vložka.
French: Plus de 50 % de la dose ont été éliminés dans les urines, 95 % sous forme d'acide articaïnique, dans les 8 heures suivant l'administration.
Slovenian: Več kot 50 % odmerka se je izločilo z urinom, 95 % v obliki artikainske kisline v 8 urah po aplikaciji.
French: • allergie à d'autres anesthésiques locaux ;
Slovenian: • alergijo na druge lokalne anestetike.
French: L'élimination rénale de l'articaïne non transformée correspondait seulement à 2 % de l'élimination totale.
Slovenian: Nespremenjenega artikaina se preko ledvic izloči le približno 2 % od celotnega izločanja.
French: La liaison à la γ-globuline (8,6-23,7 %) était bien plus faible.
Slovenian: Vezava na γ-globulin je bila mnogo manjša (8,6 do 23,7 %).
French: • sensibilité accrue à la chaleur
Slovenian: • povečana občutljivost za vročino,
French: Votre dentiste choisira entre X et Y et déterminera la posologie en tenant compte de votre âge, de votre poids, de votre état de santé général et l'intervention dentaire.
Slovenian: Zobozdravnik bo izbral med zdravilom X in zdravilom Y in določil ustrezen odmerek glede na vašo starost, telesno maso, splošno zdravstveno stanje in zobozdravstveni poseg.
French: Autres sources d'informations <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {nom de l'autorité compétente de l'Etat Membre (lien)}>
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime agencije v državi članici
French: La sécurité de {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} chez les enfants âgés de 4 ans ou moins n'a pas été établie.
Slovenian: Varnost zdravila {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} pri otrocih, starih 4 leta ali manj, ni bila ugotovljena.
French: 50 x 1,7 mL
Slovenian: 1,7 ml
French: X / Y avec des aliments
Slovenian: Zdravilo X/Y skupaj s hrano
French: Votre dentiste ou votre médecin décidera si vous pouvez utiliser X / Y durant la grossesse.
Slovenian: Zobozdravnik ali zdravnik bo presodil, če lahko med nosečnostjo prejmete zdravilo X/Y.
French: Une oxygénation et une ventilation optimales, une assistance circulatoire et un traitement de l'acidose peuvent prévenir l'arrêt cardiaque.
Slovenian: Optimalna oksigenacija, ventilacija in podpora krvnega obtoka ter zdravljenje acidoze, lahko prepreči srčni zastoj.
French: 3 Ces pathologies neurales peuvent être accompagnées de symptômes variés de sensations anormales.
Slovenian: 3 Ta patologija živčevja se lahko pojavi z različnimi simptomi nenormalnih zaznav.
French: Ces médicaments peuvent intensifier les effets de l'adrénaline ;
Slovenian: Ta zdravila lahko okrepijo učinke adrenalina.
French: Les concentrations sériques d'articaïne mesurées chez les nouveau-nés atteignent environ 30 % des concentrations maternelles.
Slovenian: Serumske koncentracije artikaina, izmerjene pri novorojenčkih, so znašale približno 30 % vrednosti, izmerjenih pri materi.
French: Utilisation concomitante de sédatifs pour diminuer l'anxiété du patient :
Slovenian: Sočasna uporaba pomirjeval za zmanjšanje anksioznosti bolnika:
French: Cela consiste à diminuer ou empêcher l'augmentation importante et transitoire de la perméabilité des membranes excitables au sodium (Na+) normalement provoquée par une légère dépolarisation de la membrane.
Slovenian: Ta sestoji iz zmanjšanja ali preprečitve velikega prehodnega povečanja permeabilnosti vzdražljivih membran za natrij (Na+), ki je običajno posledica rahle depolarizacije membrane.
French: Usage dentaire.
Slovenian: Dentalna uporaba.
French: Enfants (âgés de 4 à 11 ans)
Slovenian: Otroci (stari od 4 do 11 let)
French: Au fur et à mesure que l'effet anesthésique envahit le nerf, le seuil d'excitabilité électrique augmente graduellement, la vitesse d'élévation du potentiel d'action décline et la conduction de l'influx ralentit.
Slovenian: Ko se anestetični učinek postopno razvija v živcu, se prag električne vzdražljivosti postopoma povečuje, hitrost naraščanja akcijskega potenciala se zmanjšuje in prevajanje impulzov se upočasnjuje.
French: Des études de génotoxicité in vivo et in vitro portant sur l'adrénaline ont donné des résultats contradictoires.
Slovenian: Študije genotoksičnosti in vitro ter in vivo, kjer so uporabili adrenalin, so pokazale protislovne ugotovitve.
French: • Le surdosage absolu,
Slovenian: • absolutnega prevelikega odmerjanja,
French: Le tableau ci-dessous illustre la dose maximale recommandée :
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni največji priporočeni odmerki:
French: La classification des fréquences respecte la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do
French: Il existe un risque de toxicité adrénergique.
Slovenian: Obstaja tveganje za adrenergične toksične učinke.
French: • trouble nommé porphyrie causant soit des complications neurologiques soit des problèmes de peau ;
Slovenian: • stanje, imenovano porfirija, ki lahko povzroči nevrološke zaplete ali težave s kožo,
French: Effets secondaires très rares : pouvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 : • perte de sensibilité persistante, engourdissement étendu et perte du goût
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • trajna izguba občutljivosti, razširjena odrevenelost in izguba čuta za okušanje.
French: 4 Plusieurs effets indésirables, tels qu'agitation, anxiété/nervosité, tremblements, troubles de l'élocution, peuvent être des signes annonciateurs d'une dépression du système nerveux central.
Slovenian: 4 Več neželenih učinkov, kot so agitacija, anksioznost/živčnost, tremor, motnje govora, lahko predstavlja opozorilne znake depresije osrednjega živčevja.
French: Aucune différence de propriétés pharmacodynamiques n'a été observée entre la population adulte et la population pédiatrique.
Slovenian: Pri odrasli in pediatrični populaciji niso opazili razlik glede farmakodinamičnih lastnosti.
French: Les effets indésirables suivant l'administration d'articaïne / d'adrénaline sont similaires à ceux observés avec les autres anesthésiques locaux de type amide / vasoconstricteurs.
Slovenian: Neželeni učinki po aplikaciji artikaina/adrenalina so podobni kot pri drugih lokalnih amidnih anestetikih/vazokonstriktorjih.
French: Un essai clinique a démontré que les concentrations plasmatiques de l'articaïne et de l'acide articaïnique diminuaient rapidement suite à l'injection sous-muqueuse.
Slovenian: Klinično preskušanje je pokazalo, da se koncentraciji artikaina in artikainske kisline v plazmi po submukoznem injiciranju hitro zmanjšata.
French: Il peut être repris 5 heures après l'anesthésie.
Slovenian: Z dojenjem lahko nadaljujete 5 ur po prejemu anestezije.
French: Les anesthésiques locaux doivent être injectés avec prudence en cas d'inflammation et/ou d'infection au point d'injection.
Slovenian: Lokalne anestetike je treba injicirati previdno v primeru vnetja in/ali okužbe na mestu injiciranja.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre dentiste ou votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zobozdravnikom ali zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
French: • douleur neuropathique - douleur due à des lésions nerveuses
Slovenian: • nevropatska bolečina - bolečina zaradi poškodbe živcev,
French: Tuméfaction locale Sensation de chaleur, Sensation de froid c) Description d'effets indésirables sélectionnés 1 Les réactions allergiques ne doivent pas être confondues avec des épisodes syncopaux (palpitations cardiaques causées par l'adrénaline).
Slovenian: občutek vročine, občutek mraza c) Opis izbranih neželenih učinkov Alergijskih reakcij se ne sme pomotoma zamenjati z epizodami sinkope (srčne palpitacije zaradi adrenalina).
French: • Hypersensibilité à l'articaïne (ou à tout anesthésique local du type amide), à l'adrénaline ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost za artikain (ali kateri koli lokalni anestetik amidnega tipa), adrenalin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: • X est utilisé habituellement pour des interventions dentaires simples et brèves.
Slovenian: • zdravilo X, ki se običajno uporablja pri enostavnih in krajših zobozdravstvenih posegih, ali
French: L'adrénaline est un vasocontricteur qui agit directement sur les récepteurs α- et β-adrénergiques ; les effets β-adrénergiques prédominent.
Slovenian: Adrenalin kot vazokonstriktor deluje neposredno na α- in β-adrenergične receptorje, vendar pa prevladujejo β-adrenergični učinki.
French: S'il existe un risque de réaction allergique, veuillez choisir un médicament différent pour l'anesthésie (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Če obstaja tveganje za alergijsko reakcijo, izberite drugo zdravilo za anestezijo (glejte poglavje 4.3).
French: (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000) et très rare
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Poids corporel du patient (kg)
Slovenian: Telesna masa bolnika (kg)
French: • problème cardiaque présent ou passé
Slovenian: • kakršne koli težave s srcem sedaj ali v preteklosti,
French: ●Enfants (de 4 à 11 ans)
Slovenian: • Otroci (stari od 4 do 11 let)
French: Anesthésie locale et loco-régionale pour les interventions dentaires.
Slovenian: Lokalna in regionalna anestezija pri zobozdravstvenih posegih.
French: Les mesures de précaution appropriées doivent être prises chez tous les patients atteints de porphyrie, puisque ce médicament peut déclencher cette affection.
Slovenian: Pri vseh bolnikih s porfirijo je treba izvajati ustrezne previdnostne ukrepe, saj lahko to zdravilo izzove porfirijo.
French: Phénothiazines (et autres neuroleptiques) :
Slovenian: Fenotiazini (in drugi nevroleptiki):
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre dentiste.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zobozdravnikom.
French: (7,0 cartouches)
Slovenian: (7,0 vložka)
French: La paresthésie peut être définie comme une sensation habituellement non douloureuse, spontanée et anormale (par ex., brûlure, picotement, fourmillement ou démangeaisons), dépassant largement la durée attendue de l'anesthésie.
Slovenian: Parestezijo lahko opredelimo kot spontane, običajno neboleče, nenormalne zaznave (npr. žarenje, zbadanje, ščegetanje ali srbenje), ki trajajo veliko dlje od pričakovanega trajanja anestezije.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles).
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
French: Usage professionnel par des médecins et des dentistes uniquement.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljajo le zdravniki ali zobozdravniki.
French: La toxicité des anesthésiques locaux est cumulative.
Slovenian: Toksičnost lokalnih anestetikov je aditivna.