FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de respons voldoende is met 40 mg eenmaal per week of 80 mg eenmaal per twee weken, kan de dosering vervolgens weer naar 40 mg eenmaal per twee weken verlaagd worden.
Romanian: Dacă se obţine un răspuns adecvat la doza de 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni, doza poate fi scăzută ulterior la 40 mg la două săptămâni.
Dutch: Humira kan een klein effect hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Humira poate influenţa în mică măsură capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: Als u reumatoïde artritis heeft en geen methotrexaat ontvangt tijdens uw Humira-therapie, kan uw arts beslissen om eenmaal per week 40 mg adalimumab voor te schrijven of 80 mg eenmaal per twee weken.
Romanian: Dacă aveţi poliartrită reumatoidă şi nu vi se administrează metotrexat concomitent cu Humira, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze 40 mg de adalimumab săptămânal sau 80 mg la două săptămâni.
Dutch: • urineweginfectie
Romanian: • infecţii ale tractului urinar
Dutch: Humira is bestemd voor de behandeling van actieve matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (acne inversa) bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar met ontoereikende respons op een conventionele systemische HS-behandeling (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Romanian: Humira este indicat pentru tratamentul hidradenitei supurative (acnee inversă) active, moderată până la severă la pacienţii adulţi și adolescenți de la vârsta de 12 ani care nu au răspuns corespunzător la tratamentul sistemic convenţional pentru HS (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Dutch: Het aanbevolen Humira inductiedoseringsschema voor volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn is 80 mg in week 0, gevolgd door 40 mg in week 2.
Romanian: La iniţierea tratamentului, doza de Humira recomandată pentru pacienţii adulţi cu boala Crohn moderată până la severă este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg în săptămâna 2.
Dutch: • verlaagd aantal rode bloedcellen
Romanian: • scăderea numărului de celule roşii în sânge
Dutch: In de gecontroleerde fase 3 klinische onderzoeken met Humira bij patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar en enthesitis-gerelateerde artritis in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar, kwamen ALAT-verhogingen van ≥ 3 x ULN voor bij 6,1% van de patiënten die werden behandeld met Humira en bij 1,3% van de patiënten in de controle-arm.
Romanian: În studiile controlate de Fază 3 cu Humira efectuate la pacienţi cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară cu vârsta de la 4 ani la 17 ani şi la pacienţi cu artrită asociată entezitei cu vârsta de la 6 ani la 17 ani, creşterea ALT ≥ 3 x LSN s-a întâlnit la 6,1% dintre pacienţii trataţi cu Humira şi 1,3% la pacienţii din grupul de control.
Dutch: Tabel 7 ACR-responsen bij placebogecontroleerde onderzoeken (percentage patiënten)
Romanian: Tabelul 7 Răspunsul ACR în cadrul studiilor placebo controlate (Procentul de pacienţi)
Dutch: • ontstekingen
Romanian: • inflamaţii
Dutch: Humira kan verkrijgbaar zijn als injectieflacon, voorgevulde spuit en/of als voorgevulde pen.
Romanian: Humira poate fi disponibil sub formă de flacon, de seringă preumplută şi/sau de pen preumplut.
Dutch: Vraag uw arts om advies, voordat uw kind een vaccinatie krijgt.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a se administra copilului dumneavoastră orice vaccin.
Dutch: Het is mogelijk dat uw kind eerst andere anti-reumatische geneesmiddelen krijgt, zoals methotrexaat.
Romanian: Este posibil să se administreze copilului dumneavoastră întâi alte medicamente care modifică evoluţia bolii, cum este metotrexat.
Dutch: Tel: +31 (0)88 322 2843
Romanian: AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843
Dutch: Tabel 6 Gemiddelde Radiografische Verandering Over 12 Maanden in RA onderzoek III
Romanian: Tabelul 6 Modificări radiografice medii peste 12 luni în cadrul Studiului PR III
Dutch: Handhaving van remissie en responspercentages worden weergegeven in tabel 23.
Romanian: Menţinerea remisiei şi ratele răspunsului clinic sunt prezentate în Tabelul 23.
Dutch: Bijwerking soms cerebrovasculair accident tremor, neuropathie zelden multipele sclerose, demyeliniserende aandoeningen (bijv. optische neuritis, Guillain-Barré-syndroom)
Romanian: Scleroză multiplă, tulburări de demielinizare (de exemplu nevrită optică, sindrom Guillain-Barré)1)
Dutch: In totaal had 76,5% (218/285) van de patiënten die opnieuw werden behandeld een respons van PGA "schoon" of "minimaal" na 16 weken van herbehandeling, ongeacht of zij terugkeer van symptomen hadden ervaren gedurende de onderbreking (69,1% [123/178] en 88,8% [95/107] voor patiënten die wel respectievelijk die geen terugkeer van symptomen hadden ervaren tijdens de onderbreking).
Romanian: 76,5% (218/285) dintre pacienţi care au reluat tratamentul au avut după 16 săptămâni de la reînceperea tratamentului un răspuns PGA "uşor" sau "minim", indiferent dacă simptomatologia a recidivat în timpul întreruperii tratamentului sau nu (69,1% [123/178] dintre pacienţii a căror simptomatologie a recidivat şi respectiv 88,8% [95/107] dintre pacienţii a căror simptomatologie nu a recidivat în timpul perioadei de întrerupere a tratamentului).
Dutch: • Controleer de vervaldatum op de injectiespuit.
Romanian: • Uitaţi-vă la data de expirare de pe seringă.
Dutch: *** p < 0,001 voor alle vergelijkingen tussen Humira en placebo * p < 0,05 voor alle vergelijkingen tussen Humira en placebo Nvt: Niet van toepassing
Romanian: * p < 0,05 pentru toate comparaţiile între Humira şi placebo N/A nu este cazul
Dutch: • Ademhalingsproblemen en problemen bij het slikken;
Romanian: • dificultăţi la respiraţie, la înghiţire;
Dutch: • ernstige infecties (waaronder bloedvergiftiging en influenza)
Romanian: • infecţii grave (inclusiv septicemie şi gripă)
Dutch: verhogingen van ≥ 3 x ULN voor bij 0,9 % van de patiënten die werden behandeld met Humira en bij0,9% van de patiënten in de controle-arm.
Romanian: 0,9% dintre pacienţii trataţi cu Humira şi la 0,9% dintre pacienţii din grupul de control.
Dutch: Tabel 7 Gemiddelde Radiografische Veranderingen in week 52 in RA onderzoek V
Romanian: Tabelul 7 Modificări medii radiografice în Săptămâna 52, în cadrul Studiului PR V
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet goed genoeg werken, zal uw kind Humira krijgen om de polyarticulaire juveniele idiopathische artritis of enthesitis-gerelateerde artritis te behandelen.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Humira în vederea tratării artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară sau artritei asociată entezitei.
Dutch: Tevens zijn gevallen van niet-melanoom huidkanker waargenomen bij patiënten die Humira gebruiken.
Romanian: În plus, au fost observate cazuri de cancer cutanat de tip non-melanom la pacienţii care utilizează Humira.
Dutch: Volwassenen met colitis ulcerosa
Romanian: Adulţi cu colită ulcerativă
Dutch: Bij patiënten die in week 12 minimaal een gedeeltelijke respons op eenmaal per week Humira 40 mg vertoonden, was op week 36 de HiSCR-score hoger bij patiënten die doorgingen met eenmaal per week Humira dan bij patiënten bij wie de doseringsfrequentie was verlaagd naar eenmaal per twee weken of bij wie de behandeling was gestaakt (zie tabel 18).
Romanian: La pacienții cu cel puțin un răspuns parțial la Humira 40 mg pe săptămână în Săptămâna 12, rata HiSRC în Săptămâna 36 a fost mai mare la pacienții care au continuat Humira săptămânal decât la pacienții la care frecvența dozei a fost redusă la o dată la două săptămâni sau la care tratamentul a fost întrerupt (vezi Tabelul 18).
Dutch: • Bij sommige patiënten kan het gebeuren dat het lichaam onvoldoende bloedcellen aanmaakt die infecties bestrijden of helpen om een bloeding snel tot staan te brengen.
Romanian: • La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care luptă contra infecţiilor sau ajută în oprirea sângerărilor.
Dutch: In gecontroleerde onderzoeken kregen volwassen patiënten met uveïtis Humira (initiële doses van 80 mg in week 0, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf week 1) tot 80 weken met een mediane blootstelling van 166,5 dagen en 105,0 dagen in respectievelijk patiënten die werden behandeld met Humira en patiënten in de controle-arm. ALAT-verhogingen van ≥ 3 x ULN kwamen hierbij voor bij 2,4% van de patiënten die werden behandeld met Humira en bij 2,4% van de patiënten in de controle-arm.
Romanian: În studiile clinice controlate cu Humira (doze inițiale de 80 mg în săptămâna 0, urmate de 40 mg la două săptămâni, începând cu săptămâna 1) la pacienți adulți cu uveită cu o durată de 80 săptămâni cu o expunere mediană de 166,5 zile la tratamentul cu Humira și respectiv 105,0 zile la pacienții din grupul control, creșterea ALT ≥ 3 x LSN s-a întâlnit la 2,4% dintre pacienții tratați cu Humira și la 2,4%
Dutch: • U zult door uw arts, verpleegkundige of apotheker geïnstrueerd worden over de techniek van het zelf injecteren.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistentul/asistenta vă va învăţa tehnica auto-administrării.
Dutch: • Gooi na het injecteren van Humira onmiddellijk de gebruikte injectiespuit in een speciaal daarvoor bestemde container, zoals uw arts, verpleegkundige of apotheker u heeft geïnstrueerd.
Romanian: • După administrarea Humira, aruncaţi imediat pen-ul preumplut utilizat într-un container special aşa cum aţi fost învăţat de către medicul dumneavoastră, de asistentă sau de farmacist.
Dutch: Tijdens het injecteren verschijnt een gele indicator in het venster.
Romanian: 6 Veţi vedea indicatorul galben mişcându-se de-a lungul ferestrei în timpul injecţiei.
Dutch: Het kan zijn dat tuberculose zich ontwikkelt tijdens de behandeling met Humira, zelfs wanneer uw kind preventief is behandeld tegen tuberculose.
Romanian: Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă copilul dumneavoastră a urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Dutch: • Vertel het uw arts als u last heeft gehad van steeds terugkomende infecties of andere aandoeningen die het risico op infectie vergroten.
Romanian: • Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de infecţii recidivante sau alte afecţiuni care cresc riscul de infecţii.
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Romanian: Continutul (concentraţia)
Dutch: 4 mg (1 mg/ml) 1 injectieflacon
Romanian: 4 mg (1 mg/ml) 1 flacon
Dutch: 4 mg (1 mg/ml) 5 injectieflacons
Romanian: 4 mg (1 mg/ml) 5 flacoane
Dutch: Dit kan ernstig zijn.
Romanian: Aceasta poate fi gravă.
Dutch: • of u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei constatări nu este clară.
Dutch: De toxiciteit was voorspelbaar en reversibel.
Romanian: Toxicitatea a fost predictibilă şi reversibilă.
Dutch: • de resultaten van bloedonderzoeken die worden uitgevoerd vóór de behandeling
Romanian: • rezultatele analizelor de sânge efectuate înainte de începerea tratamentului
Dutch: Studie 065
Romanian: Studiul 065
Dutch: Instructies over reconstitutie, bewaren en verwijdering van Hycamtin
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituire, păstrare şi eliminare a Hycamtin
Dutch: Verdere verdunning is vereist.
Romanian: Este necesară diluare suplimentară.
Dutch: Bewaren van de bereide oplossing
Romanian: Păstrarea soluţiei preparate
Dutch: Als het product na opening niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Dutch: U dient een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken.
Romanian: Trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă.
Dutch: Tabel 2 Onderzoeksresultaten onderzoek GOG-0179
Romanian: Tabelul 2 Studiul rezultatelor din Studiul GOG-0179
Dutch: • de ziekte die wordt behandeld.
Romanian: • boala tratată.
Dutch: Overleving (maanden)
Romanian: Supravieţuire (luni)
Dutch: Lichte reacties waarvoor in het algemeen geen specifieke therapie nodig was.
Romanian: Reacțiile au fost ușoare și, în general, nu au necesitat tratament specific.
Dutch: Studie 396
Romanian: Studiul 396
Dutch: Praat met uw arts voor advies over hoe u het risico op bloedingen kunt minimaliseren
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a primi sfaturi despre cum să reduceţi la minim riscul de sângerare.
Dutch: • de grootte van uw lichaam (oppervlakte gemeten in vierkante meters)
Romanian: • cât de mare este corpul dumneavoastră (suprafaţa corporală măsurată în metri pătraţi)
Dutch: Hycamtin kan u een vermoeid gevoel geven.
Romanian: Hycamtin poate să vă facă să vă simţiţi obosit.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd steeg van 1,9 tot 4,9 uur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu a crescut de la 1,9 ore la 4,9 ore.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij mannen en vrouwen
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is topotecan.
Romanian: • Substanţa activă este topotecan.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi .
Dutch: Uw arts zal de juiste dosering van cisplatine bepalen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va determina doza corectă de cisplatină.
Dutch: Het product moet onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt aangezien het product geen antibacteriële conserveermiddelen bevat.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire, deoarece nu conţine conservanţi antibacterieni.
Dutch: Deze capsules worden geleverd in een speciale verpakking zodat kinderen ze er niet uit kunnen pakken.
Romanian: Aceste capsule sunt ambalate într-un ambalaj special, care îi împiedică pe copii să le scoată.
Dutch: De eliminatie van topotecan bij de mens is slechts gedeeltelijk onderzocht.
Romanian: Eliminarea topotecanului a fost investigată doar parţial la om.
Dutch: De behandeling kan variëren op basis van de resultaten van uw regelmatige bloedonderzoeken.
Romanian: Tratamentul poate fi diferit, în funcţie de rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge efectuate periodic.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 november 1996 Datum van laatste verlenging: 20 november 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 noiembrie 2006
Dutch: Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat deze stijging klinisch relevant is.
Romanian: Se consideră că această creştere este puţin probabil să aibă relevanţă clinică.
Dutch: Als uw partner zwanger wordt tijdens de behandeling, vertel dit dan direct uw arts.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră rămâne gravidă pe perioada tratamentului dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Hycamtin helpt met het vernietigen van tumoren.
Romanian: Hycamtin ajută la distrugerea tumorilor.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Romanian: Eficacitate şi siguranță clinică
Dutch: Elke blisterverpakking bevat 10 capsules.
Romanian: Fiecare blister conţine 10 capsule.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Romanian: Acest medicament este de folosinţă unică.
Dutch: Antitumoractiviteit werd primair aangetoond bij patiënten met neuroblastoom.
Romanian: Activitatea antitumorală a fost demonstrată în principal la pacienţi cu neuroblastom.
Dutch: In sommige gevallen kunt u een bloedtransfusie nodig hebben
Romanian: Uneori, din acest motiv este posibil să aveţi nevoie de transfuzii de sânge.
Dutch: In totaal werden er 87 complete en partiële responsen waargenomen, waarvan er 13 optraden tijdens kuren 5 en 6 en waarvan er 3 optraden na de zesde kuur.
Romanian: În total, au fost înregistrate 87 de răspunsuri complete sau parţiale, 13 dintre acestea survenind în timpul curelor 5 şi 6, iar 3 după aceea.
Dutch: Als u meer dan drie maal per dag diarree heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 3 episoade de diaree pe zi, trebuie să vă contactaţi imediat medicul.
Dutch: Hycamtin mag niet aan zwangere vrouwen gegeven worden.
Romanian: Hycamtin nu se recomandă femeilor gravide.
Dutch: Na opening dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Romanian: După deschidere, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Dutch: Neem de volgende dosis in op de geplande tijd.
Romanian: Trebuie doar să luaţi doza următoare la momentul programat.
Dutch: (als hydrochloride).
Romanian: (sub formă de clorhidrat).
Dutch: Als u zich moe of zwak voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit sau slăbit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Dutch: Hycamtin wordt gebruikt voor de behandeling van:
Romanian: Hycamtin este utilizat pentru tratarea:
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: Het distributievolume was enigszins verlaagd en daardoor steeg de halfwaardetijd met slechts 14%.
Romanian: Volumul de distribuţie a scăzut puţin şi, astfel, timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu doar 14%.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige bloedingen na relatief klein letsel zoals een klein sneetje.
Romanian: Această situaţie poate duce la apariţia de sângerări severe în urma unor traumatisme relativ mici ca de exemplu tăieturi minore.
Dutch: Deze behandeling wordt elke 21 dagen gedurende zes kuren voortgezet of tot progressie van de ziekte.
Romanian: Această schemă de tratament se repetă la fiecare 21 de zile, în şase cure, sau până la apariţia progresiei bolii.
Dutch: In deze analyse werd de creatinineklaring berekend met gebruikmaking van de Cockcroft-Gault methode.
Romanian: În această analiză clearance-ului creatininei a fost calculat folosind metoda CockcroftGault.
Dutch: 90429 Nürnberg Duitsland
Romanian: D-90429 Nürnberg Germania
Dutch: Voor patiënten met graad 2 diarree kan het nodig zijn dezelfde richtlijnen voor het aanpassen van de dosering te volgen.
Romanian: Pacienţii cu diaree de grad 2 ar putea avea nevoie să urmeze aceleaşi recomandări de modificare a dozelor.
Dutch: Dit kan zelfs levensbedreigend zijn.
Romanian: Aceasta vă poate pune chiar viaţa în pericol .
Dutch: Probeer niet zwanger te worden totdat uw arts u heeft verteld dat u dit veilig kunt doen.
Romanian: Nu încercaţi să rămâneţi gravidă înainte ca medicul dumneavoastră să vă informeze că acest lucru se poate face în siguranţă.
Dutch: De Hycamtin-capsules kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Romanian: Hycamtin capsule poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Dutch: Er is een grotere kans dat u bijwerkingen krijgt als u ook behandeld wordt met cyclosporine A. U zult vaker worden gecontroleerd als u deze beide geneesmiddelen neemt.
Romanian: Este posibil să existe un risc mai mare de a avea reacţii adverse decât în mod obişnuit dacă sunteţi, de asemenea, tratat cu ciclosporină A. Veţi fi atent supravegheat dacă administraţi simultan aceste două medicamente.
Dutch: Het carcinogene potentieel van topotecan is niet onderzocht.
Romanian: Nu a fost studiat potenţialul carcinogen al topotecanului.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of dit het geval is, gebaseerd op de resultaten van uw laatste bloedonderzoek
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la acest lucru, pe baza rezultatelor ultimelor dumneavoastră analize de sânge.
Dutch: In klinische onderzoeken was de mediane responstijd 7,6-11,6 weken.
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la apariţia răspunsului în studiile clinice a fost de 7,6-11,6 săptămâni.
Dutch: In deze onderzoeken waren er geen duidelijke verschillen in de farmacokinetiek van topotecan tussen kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met solide tumoren of leukemie, maar de gegevens zijn te beperkt om definitieve conclusies te trekken.
Romanian: În aceste studii nu au existat diferenţe aparente între farmacocinetica topotecanului la copii, adolescenţi şi adulţi tineri cu tumori solide sau cu leucemie, dar datele sunt insuficiente pentru a trage concluzii finale.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u deze symptomen heeft, aangezien opname in een ziekenhuis nodig kan zijn.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre simptomele acestor boli, deoarece poate fi necesară spitalizarea.
Dutch: Duw de capsule eruit: duw voorzichtig een punt van de capsule door de folielaag.
Romanian: Împingeţi capsula: împingeţi uşor un capăt al capsulei prin folie.
Dutch: Als er een gaatje in de capsules zit of als ze lekken, moet u onmiddellijk grondig uw handen wassen met water en zeep.
Romanian: Dacă capsulele sunt sparte sau curg trebuie imediat să vă spălaţi pe mâini foarte bine cu apă şi săpun.
Dutch: De totale blootstelling (AUC) neemt ongeveer proportioneel toe met de dosis.
Romanian: Expunerea totală (ASC) creşte aproximativ proporţional cu doza.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie en verdunning, zie rubriek 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire şi diluare, vezi pct. 6.3.
Dutch: • lichte pijn en ontsteking op de plaats van de injectie
Romanian: Durere uşoară şi inflamaţie la locul de injectare.
Dutch: Een supplementaire, retrospectieve analyse werd uitgevoerd op gegevens van 523 patiënten met recidiverend ovariumcarcinoom.
Romanian: O analiză retrospectivă suplimentară a fost efectuată pe datele obţinute de la 523 de paciente cu recidivă de cancer ovarian.
Dutch: 10 capsules
Romanian: 10 capsule
Dutch: De totale incidentie van geneesmiddelgerelateerde diarree was 22%, waaronder 4% met graad 3 en 0,4% met graad 4.
Romanian: Incidenţa globală a diareei datorată medicaţiei a fost de 22%, incluzând 4% cu Grad 3 şi 0,4% cu Grad 4.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gevonden als de glomerulusfiltratiesnelheid (ml/min) werd geschat door gebruikmaking van de MDRD-formule, gecorrigeerd voor lichaamsgewicht.
Romanian: Rezultate similare au fost obţinute în cazul în care rata de filtrare glomerulară (ml/minut) a fost estimată folosind formula MDRD corectată pentru greutatea corporală.
Dutch: In het algemeen zijn geen verschillen in werkzaamheid waargenomen tussen patiënten ouder dan 65 jaar en jongere volwassen patiënten.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe globale în ce priveşte eficacitatea între pacienţii cu vârsta peste 65 ani şi pacienţii mai tineri.
Dutch: • personeel dat met dit geneesmiddel werkt tijdens reconstitutie, dient beschermende kleding te dragen, inclusief masker, bril en handschoenen
Romanian: • Personalul medical care manipulează acest medicament trebuie să poarte în timpul preparării soluţiei îmbrăcăminte de protecţie incluzând mască, ochelari şi mănuşi.
Dutch: Proactieve behandeling van diarree met antidiarreemiddelen is belangrijk.
Romanian: Tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice este important.
Dutch: Ernstige bijwerkingen: vertel het uw arts
Romanian: Reacţii adverse grave: informaţi-vă medicul
Dutch: Mannelijke patiënten die een kind willen verwekken, wordt aangeraden hun arts advies te vragen over gezinsplanning of behandeling.
Romanian: Pacienţii de sex masculin care doresc să devină părinţi trebuie să ceară medicului sfaturi privind planificarea familială sau despre tratament.
Dutch: • baarmoederhalskanker in een gevorderd stadium als een operatie of radiotherapiebehandeling niet mogelijk is.
Romanian: • cancerului de col uterin avansat în cazul în care operaţia sau tratamentul prin radioterapie nu este posibil.
Dutch: Dit behandelschema wordt normaliter om de 3 weken herhaald.
Romanian: În mod normal, această schemă de tratament va fi repetată la interval de 3 săptămâni.
Dutch: [n = 9]) (zie rubriek 4.5).
Romanian: [n=9]) ( vezi pct. 4.5).