FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Geometrisk gennemsnit af Cmax og AUC for multiple doser af Exviera 250 mg to gange dagligt og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg én gang dagligt sammen med mad hos raske forsøgspersoner
Romanian: Media geometrică Cmax, ASC pentru administrarea asocierii Exviera 250 mg de două ori pe zi și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 250 mg/150mg/100mg o dată pe zi, în de doze repetate, împreună cu alimente, la voluntari sănătoși.
Danish: ↑ dabigatran etexilat
Romanian: Se aşteaptă: ↑ dabigatran etexilat
Danish: Patienterne skal have at vide, at der er rapporteret om træthed ved behandling med Exviera i kombination med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin (se pkt.
Romanian: Pacienții trebuie informați că în timpul tratamentului cu asocierea Exviera cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și concomitent cu ribavirină s-a raportat oboseală (vezi punctul 4.8).
Danish: Exviera administreres med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Exviera este administrat în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Danish: Mekanisme: Rifampicins inducerende virkning på CYP3A4/CY P2C8.
Romanian: Inducerea CYP3A4/CY P2C8 de către rifampicină.
Danish: Bortset fra rilpivirin (efavirenz, etravirin og nevirapin) er non-nukleosid revers transkriptase-hæmmere kontraindicerede (se pkt.
Romanian: Medicamentele INNRT, altele decât rilpivirină (efavirenz, etravirină şi nevirapină) sunt contraindicate (vezi punctul 4.3).
Danish: 50 mg en gang dagligt
Romanian: 50 mg o dată pe zi
Danish: HIV-ANTIVIRALE MIDLER: HIV-INTEGRASE TRANSFER-HÆMMER Dolutegravir
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITOR AL TRANSFERULUI CATENAR AL INTEGRAZEI Dolutegravi r
Danish: Følgende paritaprevir-behandlingsrelaterede varianter i NS3 blev observeret hos 47 forsøgspersoner: V36A/M, R155K eller D168V.
Romanian: Variantele cauzate de tratamentul cu paritaprevir, V36A/M, R155K sau D168V, au fost observate în NS3 la 47 subiecți.
Danish: 400 mg en gang dagligt
Romanian: 400 mg o dată pe zi
Danish: Gruppe A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Gruppe B: Placebo
Romanian: Brațul A: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Brațul B: Placebo
Danish: 40 mg én gang dagligt
Romanian: 40 mg o dată pe zi
Danish: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12 uger Med RBV
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir timp de 12 săptămâni Cu RBV
Danish: NATURLÆGEMIDLER Prikbladet perikon (hypericum perforatum)
Romanian: Sunătoare (Hypericum perforatum)
Danish: desmethylcitalopram
Romanian: Desmetil citalopram
Danish: Klinisk overvågning og dosisjustering kan være nødvendigt for andre CYP1A2-substrater (f.eks. ciprofloxacin, cyclobenzaprin, theophyllin og koffein).
Romanian: În cazul administrării concomitente cu alte substraturi CYP1A2, poate fi necesară monitorizare clinică şi ajustarea dozei (de exemplu, ciprofloxacina,
Danish: • Aktivt stof: Hver tablet indeholder 250 mg dasabuvir (som natriummonohydrat).
Romanian: • Fiecare comprimat filmat conține dasabuvir 250 mg (sub forma dasabuvir sodic monohidrat).
Danish: 250 mg enkelt dosis
Romanian: 250 mg doză unică
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: FABRICANTUL (ŢII) RESPONSABIL(I) CU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA FURNIZARE ŞI
Danish: Bemærk: De anvendte doser for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir var: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg én gang dagligt og dasabuvir 400 mg to gange dagligt eller 250 mg to gange dagligt.
Romanian: paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, o dată pe zi și dasabuvir 400 mg de două ori pe zi sau 250 mg de două ori pe zi.
Danish: Mekanisme: Øget paritaprevireksponering kan skyldes lopinavirs og den højere ritonavirdosis' hæmning af CYP3A/ efflukstransportere.
Romanian: Creșterea expunerilor la paritaprevir este posibil fie determinată de inhibarea CYP3A/trans portorilor de eflux de către lopinavir și dozele mai mari de ritonavir.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når sulfasalazin administreres sammen Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
Romanian: Este necesară prudență atunci când sulfasalazina se administrează concomitent cu Exviera ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Danish: Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie.
Romanian: Durata tratamentului a fost fixă în fiecare studiu.
Danish: Studie 1468 (LEPTON)
Romanian: Studiul 1468 (LEPTON)
Danish: Studie 1119
Romanian: Studiul 1119
Danish: e. Disse er lægemidler inden for klassen, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
Romanian: e. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Danish: • Hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
Romanian: • dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Danish: De følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Danish: * Patienter lost to follow-up eller som trak deres samtykke tilbage blev ekskluderet.
Romanian: * Pacienții pierduți din urmărire sau care și-au retras consimțământul au fost excluși.
Danish: • hvis du venter på en levertransplantation;
Romanian: • dacă așteptați să vi se efectueze un transplant de ficat;
Danish: SVR var 100 % (44/44).
Romanian: RVS a fost de 100% (44/44).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 noiembrie 2014
Danish: h. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
Romanian: h. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Danish: Der udføres aktuelt et karcinogenicitetsstudie med rotter.
Romanian: Un studiu privind carcinogenitatea la șobolani este în curs de desfășurare.
Danish: Din læge vil vide, om nogle af de følgende sygdomme gælder for dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va ști dacă vreuna dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
Danish: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Romanian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Danish: • andre leverproblemer end hepatitis C, for eksempel
Romanian: • alte probleme de ficat în afara hepatitei C, de exemplu
Danish: Ledipasvir er >99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
Romanian: Ledipasvirul se leagă în proporţie de > 99,8% de proteinele plasmatice umane.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange uger du bør tage Harvoni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luaţi Harvoni.
Danish: Den mest almindelige variant var Y93H.
Romanian: Varianta cea mai frecventă a fost Y93H.
Danish: Hvis du har glemt at tage Harvoni Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Harvoni Este important să nu omiteţi nicio doză din acest medicament.
Danish: g. Studiet blev udført, mens der var to andre direkte virkende antivirale midler til stede.
Romanian: g. Studiul a fost efectuat în prezența altor două medicamente antivirale cu acțiune directă.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og derved gøre det muligt at eliminere infektionen permanent fra kroppen.
Romanian: Substanțele active din medicament acționează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, permițând ca infecția să fie eliminată permanent din organism.
Danish: <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000).
Romanian: sau foarte rare (< 1/10000).
Danish: * Omfatter patienter med samtidig infektion med humant immundefektvirus (hiv).
Romanian: * Include pacienți cu infecție concomitentă cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Danish: Virkningen af højere doser er ikke kendt.
Romanian: Nu se cunosc efectele unor doze mai mari.
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu uşurinţă ce anume aţi luat.
Danish: Nizatidine Ranitidin e
Romanian: Nizatidinăe Ranitidină e
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor længe siden det var, siden du sidst tog dit Harvoni:
Romanian: Dacă totuşi omiteţi o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Harvoni ultima dată:
Danish: Den aktive metabolit observeres ikke.
Romanian: Metabolitul activ nu este detectat.
Danish: Disse lægemidler kan nedsætte mængden af ledipasvir i dit blod.
Romanian: Aceste medicamente pot determina scăderea cantității de ledipasvir din sânge.
Danish: • aktuel behandling for hiv-infektion, da din læge kan ønske at overvåge dig nøjere.
Romanian: • tratament în curs pentru infecția cu HIV, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Danish: NS: ikke undersøgt.
Romanian: NS: nu a fost studiat.
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 19 % af patienterne.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 19% dintre pacienți.
Danish: Patienterne skal instrueres i ikke at tage en dobbelt dosis.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu administreze o doză dublă.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og kartonen efter "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Danish: Som følge heraf skal det overvejes at give længere behandling for patienter med usikre efterfølgende muligheder for genbehandling.
Romanian: În consecință, trebuie luată în considerare o durată mai lungă de tratament la pacienții cu opțiuni incerte de repetare ulterioară a tratamentului.
Danish: Patienter med en CPT-score >12 blev ekskluderet.
Romanian: Pacienții cu un scor CPT > 12 au fost excluși.
Danish: Behandling med Harvoni skal foregå på baggrund af en vurdering af de mulige fordele og risici for den enkelte patient.
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient.
Danish: 10 % af de levertransplantaterede patienter fik modificeret deres immunsupprimerende lægemidler.
Romanian: La 10% dintre pacienții cu transplant hepatic au fost modificate medicamentele imunosupresoare.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen fortæller dig det.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul vă solicită acest lucru.
Danish: • nyreproblemer, da Harvoni ikke er helt undersøgt hos patienter med alvorlige nyreproblemer;
Romanian: • probleme de rinichi, deoarece Harvoni nu a fost testat în totalitate la pacienţii cu probleme severe de rinichi;
Danish: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Romanian: Studiul 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Danish: Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
Romanian: Următoarea doză trebuie luată la momentul obişnuit.
Danish: også kaldet "E110", før du tager denne medicin.
Romanian: FCF, numit și „E 110" înainte de a lua acest medicament.
Danish: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporin
Romanian: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporină
Danish: Anvendelsen af Harvoni hos børn og unge er endnu ikke undersøgt.
Romanian: Utilizarea de Harvoni la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Danish: Evidens for en langsom oxidativ metabolisme via en ukendt mekanisme er blevet observeret.
Romanian: S-au observat dovezi ale metabolizării oxidative lente prin intermediul unui mecanism necunoscut.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX65
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AX65
Danish: EU/1/14/958/002
Romanian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed med hyppig nyreovervågning, hvis andre alternativer ikke er tilgængelige (se pkt.
Romanian: Această asociere trebuie utilizată cu precauție, cu monitorizare renală frecventă, dacă nu sunt disponibile alte alternative (vezi pct. 4.4).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler sig træt efter du tager lægemidlet.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu manevrați utilaje dacă vă simțiți obosit după ce luați medicamentul.
Danish: Spørg din læge om en effektiv svangerskabsforebyggende metode, som er egnet til dig.
Romanian: Întrebaţi medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră.
Danish: a. Det gennemsnitlige forhold (90 % CI) af farmakokinetiske parametre for lægemidler, der administreres sammen med et studielægemiddel alene eller i kombination med begge studielægemidler.
Romanian: Raportul mediilor (IÎ 90%) parametrilor farmacocinetici pentru medicamentele administrate concomitent exclusiv cu un medicament de studiu sau în asociere cu ambele medicamente de studiu.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse.
Danish: 55 % af patienterne var behandlingserfarne.
Romanian: 55% dintre pacienți fuseseră tratați anterior.
Danish: Race: Sort/ amerikaner af afrikansk herkomst
Romanian: Rasa: Neagră/ Afroamericană Albă
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles, da den har en meget bitter smag.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi sau tăiaţi comprimatul, deoarece are un gust foarte amar.
Danish: Disse data tyder på, at galdeudskillelsen af uændret ledipasvir er en primær eliminationsvej, og nyreudskillelse er en mindre vej (ca. 1 %).
Romanian: Aceste date sugerează că excreția biliară a ledipasvirului sub formă nemodificată reprezintă o cale majoră de eliminare, excreția renală reprezentând o cale minoră (aproximativ 1%).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser tæt på hinanden).
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze luate la puţin timp una după cealaltă).
Danish: d. Interval på 70-143 %, hvor der ikke opstår farmakokinetisk interaktion.
Romanian: Administrat sub forma Harvoni d. Intervalul de 70-143% în cadrul căruia nu apar interacțiuni farmacocinetice.
Danish: Behandling med Harvoni bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med CHC.
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu HCC.
Danish: Patienterne i disse studier havde kompenseret leversygdom.
Romanian: Pacienții din aceste studii aveau boală hepatică compensată.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Danish: (Induktion af P-gp)
Romanian: (Inducerea gp-P)
Danish: Patienter med kendt høj risiko for bradyarytmi bør overvåges kontinuerligt i 48 timer i passende kliniske omgivelser.
Romanian: Pacienții identificați că prezintă un risc crescut de bradiaritmie trebuie supravegheați în permanență timp de 48 ore, într-un mediu spitalicesc adecvat.
Danish: Disse data indikerer, at nyreclearance er den største eliminationsvej for GS-331007, hvor en stor del sekreteres aktivt.
Romanian: Aceste date indică faptul că eliminarea pe cale renală reprezintă calea majoră de eliminare a GS-331007, o mare parte fiind secretată în mod activ.
Danish: • Din læge kan beslutte, om du bør tage Harvoni og hvor længe;
Romanian: • medicul să poată decide dacă și cât timp trebuie să luaţi Harvoni;
Danish: Reducer dosis af ribavirin til 600 mg/dag, hvis:
Romanian: Doza de ribavirină este scăzută la 600 mg/zi dacă:
Danish: Virkninger på lægemiddelniveauer.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament.
Danish: Behandling af en overdosis med Harvoni består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Harvoni constă din măsuri generale de susţinere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum şi observarea stării clinice a pacientului.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre lægemidler, som du vil tage sammen med Harvoni.
Romanian: Este foarte important să citiţi şi prospectele celorlalte medicamente pe care le luaţi împreună cu Harvoni.
Danish: <12 g/dl trods 4 uger med en reduceret dosis
Romanian: < 12 g/dl în pofida administrării unei doze scăzute timp de 4 săptămâni
Danish: De mest almindelige varianter var Q30R, Y93H og L31M.
Romanian: Variantele cele mai frecvente au fost Q30R, Y93H și L31M.
Danish: Det er meget vigtigt, at du læser punktet "Graviditet" meget grundigt i indlægssedlen for ribavirin.
Romanian: Este foarte important să citiţi cu foarte multă atenţie punctul „Sarcina" din prospectul pentru ribavirină.
Danish: Ud af de 155 patienter, der indgik, seponerede 1 patient behandlingen, mens patienten fik placebo.
Romanian: Unul dintre cei 155 pacienți înrolați a întrerupt tratamentul în timp ce i se administra placebo.
Danish: • dabigatran, anvendes til at fortynde blodet
Romanian: • dabigatran, utilizat pentru subțierea sângelui;
Danish: Hvis du utilsigtet har taget mere end den anbefalede dosis, skal du straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for rådgivning.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental mai mult decât doza recomandată, trebuie să contactaţi imediat medicul sau cea mai apropiată unitate de primire a urgenţelor pentru recomandări.
Danish: Uændret ledipasvir er også den primære form, der er til stede i fæces.
Romanian: Ledipasvirul sub formă nemodificată reprezintă, de asemenea, categoria principală prezentă în materiile fecale.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Danish: Legemsvægt havde ikke en signifikant virkning på eksponeringen over for sofosbuvir i henhold til en populationsfarmakokinetisk analyse.
Romanian: Greutatea corporală nu a avut un efect semnificativ asupra expunerii la sofosbuvir, conform unei analize farmacocinetice populaționale.
Danish: Eksponering over for ledipasvir reduceres med øget legemsvægt, men virkningen anses ikke for at være klinisk relevant.
Romanian: Expunerea la ledipasvir scade pe măsură ce greutatea corporală crește, dar se consideră că efectul nu este relevant din punct de vedere clinic.
Danish: Disse studier inkluderede ikke nogen kontrolgrupper, der ikke fik ledipasvir/sofosbuvir.
Romanian: Aceste studii nu au inclus niciun grup de control la care să nu se administreze ledipasvir/sofosbuvir.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Lægemidler, der har et snævert terapeutisk interval, og som metaboliseres af disse isoenzymer, skal anvendes med forsigtighed og nøje overvåges.
Romanian: Medicamentele cu interval terapeutic îngust, care sunt metabolizate prin intermediul acestor izoenzime, trebuie utilizate cu precauție și monitorizate cu atenție.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Harvoni
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Harvoni
Danish: Slug tabletten hel sammen med eller uden mad.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Danish: Patienterne skal instrueres i at sluge tabletten hel sammen med eller uden mad.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să înghită comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Danish: Hvis du tager et af disse lægemidler, vil din læge enten give dig et andet lægemiddel mod mavesår, halsbrand eller sure opstød, eller anbefale hvordan og hvornår du tager det lægemiddel.
Romanian: Dacă luați unul dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră fie vă va administra un medicament diferit pentru ulcere la nivelul stomacului, arsuri în capul pieptului sau reflux acid, fie vă va recomanda cum și când să luați medicamentul respectiv.
Danish: Proteinbinding af GS-331007 var minimal i humant plasma.
Romanian: Legarea GS-331007 de proteine a fost minimă în plasma umană.
Danish: Tabletten er 19 mm lang og 10 mm bred.
Romanian: Comprimatul are o lungime de 19 mm și o lățime de 10 mm.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravide under behandling med Harvoni og ribavirin, eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte lægen.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Harvoni și ribavirină sau în lunile următoare, trebuie să contactaţi imediat medicul.
Danish: Den risiko er endnu højere, hvis ribavirin anvendes som en del af HCV-behandlingen.
Romanian: Acest risc este chiar mai crescut dacă se utilizează ribavirină ca parte a tratamentului pentru VHC.
Danish: Klinisk og biokemisk kontrol anbefales til disse patienter, og en dosisjustering kan være nødvendig (se pkt.
Romanian: La acești pacienți este recomandat controlul clinic și biochimic și poate fi necesară o ajustare a dozei (vezi pct. 4.4).
Danish: 4.4 og 4.5).
Romanian: 4.4 și 4.5).
Danish: Harvoni i 12 uger.
Romanian: Harvoni timp de 12 săptămâni.
Danish: • du får eller inden for de seneste måneder har fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel).
Romanian: • luați în prezent sau ați luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere tratamente alternative dacă ați luat acest medicament).
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, for at give lægemidlet de bedste betingelser for at behandle din infektion med hepatitis C.
Romanian: Este foarte important să urmaţi un tratament complet, pentru ca medicamentul să poată acţiona în mod optim pentru a trata infecţia cu virusul hepatitic C.
Danish: Svær bradykardi og hjerteblok
Romanian: Bradicardie severă și bloc la nivel cardiac
Danish: Disse vil blive overvejet, før behandling med Harvoni startes:
Romanian: Acestea vor fi luate în considerare înainte de începerea tratamentului cu Harvoni.
Danish: I kliniske studier - genotype 1
Romanian: În studii clinice - Genotip 1
Danish: Harvoni tages nogle gange med et andet lægemiddel, ribavirin.
Romanian: Harvoni se administrează uneori cu un alt medicament, ribavirină.
Danish: Administration Til oral anvendelse.
Romanian: Administrare orală.
Danish: Interaktioner med andre HMG-CoA reductasehæmmere kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu se pot exclude interacțiunile cu alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei.
Danish: Kun patienter, der udviste SVR12 eller recidiv, blev inkluderet i recidivanalyserne.
Romanian: Numai pacienții la care s-au înregistrat RVS12 sau recădere au fost incluși în analizele privind recăderea.
Danish: d. 3/3 af disse patienter havde cirrose.
Romanian: d. 3/3 dintre acești pacienți aveau ciroză hepatică.
Danish: Hvis startdosis ikke er veltolereret, bør dosis reduceres efter klinisk indikation, baseret på hæmoglobinniveauer.
Romanian: Dacă doza inițială nu este bine tolerată, doza trebuie scăzută după cum este indicat din punct de vedere clinic, pe baza concentrațiilor de hemoglobină.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du lider af lactoseintolerans eller er intolerant over for andre sukkerformer.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți intoleranță la lactoză sau intoleranță la alte glucide.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Harvoni og du skal straks fortælle det til lægen.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu luați Harvoni și spuneţi imediat medicului dumneavoastră.