FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Croatian: Zbog novih terenskih sojeva (PCV genotip), nedostatak očekivane učinkovitosti (eng.
Norwegian Bokmål: På grunn av nye feltstammer (PCV genotype), bør mangel på forventet effekt (LEE) hendelser sendes elektronisk på årsbasis.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu uočene nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 6.
Norwegian Bokmål: Ved dobbel vaksinedose ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt under punkt 4.6.
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadržava:
Norwegian Bokmål: Per dose à 2 ml:
Croatian: Namijenjen za stimulaciju aktivne imunosti protiv PCV2 kod svinja.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er til stimulering av aktiv immunitet mot PCV2 hos smågris.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Staklena bočica/etiketa 50 i 125 doza
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske med 50 eller 125 doser
Croatian: Ne davati rasplodnim nerastovima.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsråner.
Croatian: Prilikom kliničke studije, patoanatomski nalaz mjesta aplikacije izvršene osam tjedana nakon aplikacije jedne doze vakcine pokazao je blagu do umjerenu granulomatoznu upalu mišićnog tkiva.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det ved obduksjon 8 uker etter administrasjon av en enkeltdose funnet mild til moderat granulomatøs inflammasjon i muskelfibrene på injeksjonsstedet.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Kartonska kutija sadrži polietilensku bočicu sa klorbutilnim elastomernim čepom i aluminijskom kapicom.
Norwegian Bokmål: Kartong med polyetylen flasker med klorbutyl-gummipropp forseglet med aluminiumshette.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvorenu bočicu odmah upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd brukes umiddelbart.
Croatian: Kartonska kutija s deset bočica od 10 doza (20 ml), 50 doza (100 ml) ili 125 doza (250 ml).
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker à 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nikakve nuspojave osim onih opisanih u dijelu 4.6 nisu opažene nakon aplikacije dvostruke doze.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved dobbel vaksinedose ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt under punkt 6.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 10 doza (20 ml), 50 doza (100 ml) ili 125 doza (250 ml).
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske à 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Croatian: - Rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Korist vakcinacije prasadi koja ima visoku koncentraciju maternalnih antitijela zbog npr. vakcinacije krmača, nije dokazana.
Norwegian Bokmål: Effekt ved vaksinasjon av griser med svært høye nivåer av maternelle antistoffer p.g.a.
Croatian: Vakcina se daje u dozi od 2 ml u vrat, iza uha prasadi.
Norwegian Bokmål: En dose à 2 ml til hver smågris i nakken bak øret.
Croatian: Minimalni esencijalni medij bez fenol crvene
Norwegian Bokmål: Minumum Essential Medium uten fenolrødt Natriumhydrogenkarbonat HEPES
Croatian: PODACI NA KOJI SE MORAJU NALAZITI VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija s jednom bočicom od 10, 50 ili 125 doza Kartonska kutija s deset bočica od 10, 50 ili 125 doza
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong à 10 flasker med 10, 50 eller 125 doser Kartong à 1 flaske med 10, 50 eller 125 doser
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Zoetis Belgium SA
Croatian: Treba provesti aseptičke mjere prilikom vakcinacije.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres aseptisk.
Croatian: Dobro protresti prije uporabe te povremeno i za vrijeme vakcinacije.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før administrering og med jevne mellomrom under bruk.
Croatian: Upotreba više doznih injektora je preporučena.
Norwegian Bokmål: Det anbefales bruk av sprøytepistol.
Croatian: Kartonska kutija s deset bočica od 10 doza Kartonska kutija s deset bočica od 50 doza Kartonska kutija s deset bočica od 125 doza
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker à 10 doser Kartong med 10 flasker à 50 doser Kartong med 10 flasker à 125 doser
Croatian: Suvaxyn PCV suspenzija za injekciju za svinje
Norwegian Bokmål: Suvaxyn PCV injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 10 doza Kartonska kutija s jednom bočicom od 50 doza Kartonska kutija sa jednom bočicom od 125 doza
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske à 10 doser Kartong med 1 flaske à 50 doser Kartong med 1 flaske à 125 doser
Croatian: Vakcinalni soj je inaktivirani rekombinirani cirkovirus svinja tip 1 s izraženim proteinom ORF2 cirkovirusa svinja tip 2.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er en inaktivert rekombinant svinecircovirus type 1 som uttrykker svinecircovirus type 2 ORF2-protein.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili poslije bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba pojedinačno donijeti ovisno od slučaja do slučaja.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet legemiddel.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u vrat svinje, iza uha u dozi od 2 ml prasadi starijoj od 21 dan.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose à 2 ml til hver smågris fra 21 dagers alder. Vaksinen gis intramuskulært i nakken bak øret.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja starijih od 3 tjedna života protiv cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) kako bi se smanjila viremija i količina virusa u limfoidnim tkivima te lezije u limfnim tkivima povezane sa
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av svin fra 3 ukers alder mot svinecircovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengden i blod og lymfevev samt lesjoner i lymfevev forbundet med PCV2 infeksjon, og for å redusere kliniske symptomer, - inkludert vekttap - og mortalitet assosiert med Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske 10 doser
Croatian: INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju svinja starijih od 3 tjedna života protiv cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) kako bi se smanjila viremija i količina virusa u limfoidnim tkivima te lezije u limfnim tkivima povezane sa
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av svin fra 3 ukers alder mot svinecircovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengden i blod og lymfevev samt lesjoner i lymfevev forbundet med PCV2 infeksjon, og for å redusere kliniske symptomer - inkludert vekttap - og mortalitet assosiert med Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.
Croatian: Inaktivirani rekombinirani cirkovirus svinja tip 1 s izraženim proteinom ORF2 1,6 ≤ RP ≤ 5,3 cirkovirusa svinja tip 2
Norwegian Bokmål: Inaktivert rekombinant svinecircovirus type 1 som uttrykker svinecircovirus type 2 ORF2 protein 1,6 ≤
Croatian: UPUTA O VMP: Suvaxyn PCV suspenzija za injekciju za svinje
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Suvaxyn PCV vet injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Croatian: Jedna aplikacija prasadi starijoj od 21 dan.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram: En dose fra 21 dagers alder.
Croatian: --1 Modificirani živi Virus respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja PRRSV*, soj 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50 *Doza virusa koja inficira 50 % uzoraka stanične kulture
Norwegian Bokmål: --1 Modifisert levende porcint luftveis- og reproduksjonsvirus (PRRSV), stamme 96V198: 102,2-105,2 CCID50* per 2 ml * 50 % infeksiøs dose i cellekultur (Cell culture infectious dose 50%)
Croatian: ATKvet kod: QI09AD03
Norwegian Bokmål: ATC veterinærkode: QI09AD03
Croatian: Datum prvog odobrenja : 24/08/2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/08/2017.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 21 dager etter vaksinering.
Croatian: Najčešći način širenja je izravnim kontaktom, ali ne može se isključiti ni širenje putem kontaminiranih predmeta ili zraka.
Norwegian Bokmål: Den vanligste spredningsveien er gjennom direkte kontakt men spredning via smittede objekter eller gjennom luften kan ikke utelukkes.
Croatian: Intramuskularna injekcija: 2 ml u vrat.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon: 2 ml i nakken.
Croatian: Reakcija se razvijala u tvrdo tkivo i formirala krastu, a vrlo je često trajala i više do 44 dana.
Norwegian Bokmål: Reaksjonen utviklet seg og ble til hardt vev og dannet en skorpe som svært ofte varte i over 44 dager.
Croatian: Jedna doza (2 ml) sadrži: Liofilizat:
Norwegian Bokmål: Hver dose (2 ml) inneholder: Lyofilisat:
Croatian: One se povlače bez liječenja u roku od nekoliko sati.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvant uten behandling innen få timer.
Croatian: Koristite uređaje za cijepljenje u skladu s uputama proizvođača.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksineringsutstyr i samsvar med tilvirkers instrukser.
Croatian: Preporučuje se upotreba višedozne štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Bruk av flerdosesprøyte anbefales.
Croatian: Trajanje imuniteta: 26 tjedana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 26 uker etter vaksinering.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu opisane u ovoj uputi o VMP ili mislite da VMP ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Croatian: Doziranje: 2 ml u vrat.
Norwegian Bokmål: 2 ml i nakken.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet na virus PRRS.
Norwegian Bokmål: Den stimulerer aktiv immunitet mot PRRS-virus.
Croatian: Osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se prethodno savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih pravila o cijepljenju jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u određenoj državi članici na cijelom ili samo na djelu njezinog teritorija , u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke dette veterinærpreparatet skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije: odmah upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Croatian: Otapalo se može čuvati izvan hladnjaka na temperaturi od 15 °C - 25 °C.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske kan oppbevares utenfor kjøleskap ved 15 °C - 25 °C.
Croatian: Prenesite približno 5 ml otapala u bočicu koja sadrži liofilizat i provjerite da je rekonstitucija potpuna.
Norwegian Bokmål: Overfør ca. 5 ml av væsken til hetteglasset som inneholder lyofilisat og sørg for at blandingen er fullstendig rekonstituert.
Croatian: Ovaj VMP se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Croatian: Igle za primjenu trebaju biti primjerene veličini svinje.
Norwegian Bokmål: Kanyler som brukes til tilførsel bør være rett størrelse for grisen.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki pripravci za svinje, živa virusna cjepiva.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, levende virusvaksiner.
Croatian: Vrlo često je zabilježena lokalna reakcija, koja je prolazno zahvaćala cijelo područje vrata (crvenoljubičaste, tamne, eritematozne otekline praćene svrbežom, nastanak vezikula, povišena lokalna temperatura te povremeno i bol).
Norwegian Bokmål: Det ble svært ofte observert lokale reaksjoner som påvirket hele nakkeregionen (rød-purpurfarget mørk, erytematøs hevelse som forårsaket kløe, vesikkeldannelse, økt lokal temperatur og i noen tilfeller smerte).
Croatian: Cjepivo sadrži modificirani živi virus PRRS (genotip 1, podtip 1).
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et modifisert levende PRRS-virus (genotype 1, subtype 1).
Croatian: Jedna doza za docjepljivanje daje se svakih 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Det bør gis én boosterdose hver 6. måned.
Croatian: Koristite sterilne štrcaljke i igle.
Norwegian Bokmål: Bruk sterile sprøyter og kanyler.
Croatian: Učestalost nuspojava definira se prema sljedećim kategorijama: - vrlo često (više od 1 na 10 liječenih životinja ima nuspojavu/e) - često (više od 1, ali manje od 10 na 100 liječenih životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 na 1.000 liječenih životinja) - rijetko (više od 1, ali manje od 10 na 10.000 liječenih životinja) - vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 liječenih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: U slučajevima kada se bočice koje sadrže otapalo i bočice koje sadrže liofilizat pohranjuju odvojeno, prije rekonstituiranja liofilizata provjeriti da je broj serije naveden na bočici koja sadrži otapalo isti kao i broj serije naveden na bočici koja sadrži liofilizat.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller hvor hetteglassene som inneholder oppløsningsmidlet og lyofilisat lagres separat, kontroller før rekonstituering at lotnummeret som er angitt på hetteglasset som inneholder oppløsningsmidlet, er identisk med lotnummeret nevnt på hetteglasset som inneholder lyofilisatet.
Croatian: Ne miješati sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJIM PAKOVANJIMA HDPE bočice (100 ml ili 250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HDPE hetteglass (100 ml eller 250 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (25, 50 i 125 doza)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (25, 50 og 125 doser)
Croatian: Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Cjepni soj se može proširiti na druge svinje u kontaktu s cijepljenima.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spres til griser som har kontakt.
Croatian: Posebna upozorenja prilikom primjene na životinjama:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Croatian: Ne primjenjivati u uzgojima u kojima europski virus PRRS nije otkriven pouzdanim dijagnostičkim metodama.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes i besetninger der det europeiske PRRS-viruset ikke er påvist ved hjelp av pålitelige diagnostiske metoder.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije skraćenice EXP, korištene za rok valjanosti.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
Croatian: Nema ih.
Norwegian Bokmål: Ingen.
Croatian: Liofilizat: liofilizirana peleta krem boje.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: elfenbenhvit frysetørret pellet.
Croatian: * Virus respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja ** Doza virusa koja inficira 50% uzoraka stanične kulture
Norwegian Bokmål: *Porcint luftveis- og reproduksjonsvirus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) **50 % infeksiøs dose i cellekultur (Cell culture infectious dose 50%)
Croatian: Cijepljene životinje mogu izlučivati cjepni soj i dulje od 16 tjedana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan skille ut vaksinestammen inntil 16 uker etter vaksinering.
Croatian: Potrebno je primijeniti posebne mjere opreza da bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na necijepljene životinje (npr.: gravidne nazimice i krmače koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije) koje bi trebale ostati nezaražene virusom PRRS.
Norwegian Bokmål: Spesielle forhåndsregler bør tas for å unngå spredning av vaksinestammen til uvaksinerte dyr (for eksempel PRRS-virus-naive drektige avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet) som bør forbli fri for PRRS-viruset.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Croatian: Ne primjenjivati na nerastima za proizvodnju sjemena jer se virus PRRS može izlučiti u sjeme.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes i galter som produserer sæd ettersom PRRS-viruset kan avgis i sæd.
Croatian: Nazimice i krmače: jedna doza od 2 ml daje se prije uvođenja u uzgoj krmača, približno 4 tjedna prije rasploda.
Norwegian Bokmål: Ungpurker og avlspurker: Én dose med 2 ml gis før introduksjon til avlspurkebesetningen ca. 4 uker før avl.
Croatian: Prenesite rekonstituiranu otopinu natrag u bočicu s otapalom (koja sadrži preostalo otapalo): 25 doza rekonstituira se u 50 ml otapala, 50 doza rekonstituira se u 100 ml otapala, a 125 doza rekonstituira se u 250 ml otapala.
Norwegian Bokmål: Overfør den rekonstituerte oppløsningen tilbake til hetteglasset som inneholder den gjenværende væsken: 25 doser rekonstitueres i 50 ml væske, 50 doser rekonstitueres i 100 ml væskeog 125 doser rekonstitueres i 250 ml væske.
Croatian: Otapalo: Bočice od poletilena visoke gustoće (HDPE) od 50, 100 ili 250 ml otapala, s klorobutilnim elastomernim čepom, zabrtvljene aluminijskim zatvaračem.
Norwegian Bokmål: Høytetthets-polyetylen (HDPE) hetteglass med 50, 100 eller 250 ml væske med klorobutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Croatian: Otapalo: Natrijev klorid 0,9% otopina za injekciju, voda za injekcije: q.s. 1 doza.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning, qs 1 dose
Croatian: Djelotvornost cjepiva dokazana je u ispitivanjima s laboratorijskim cijepljenjem i testiranjem s ispitnim sojem virusa koristeći soj genotipa 1, podtipa 1.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt har blitt demonstrert under laboratorievaksinering og ved hjelp av eksponeringsstudier med en stamme genotype 1 subtype 1.
Croatian: UPUTA O VMP: Suvaxyn PRRS MLV liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Norwegian Bokmål: Suvaxyn PRRS MLV lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon for gris NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Croatian: Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Modificirani živi PRRSV*, soj 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
Norwegian Bokmål: Modifisert levende PRRSV*, stamme 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Croatian: Savjetuje se cijepiti sve ciljne svinje unutar određenog uzgoja počevši od najranije preporučene dobi pa nadalje.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av alle målgriser i besetningen anbefales fra tidligste anbefalte alder og fremover.
Croatian: Natrijev klorid 0,9% otopina
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: Za aktivnu imunizaciju klinički zdravih svinja od prvog dana života u okolišu kontaminiranom virusom respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja (PRRS), za smanjenje viremije i nazalnog izlučivanja virusa, koje uzrokuje infekcija europskim sojevima virusa PRRS (genotip 1).
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av klinisk friske griser fra alderen 1 dag i miljøer som er forurenset med porcint luftveis- og reproduksjonsvirus (PRRS), for å redusere viremi og nasal utskillelse forårsaket av infeksjon med europeiske stammer av PRRS-virus (genotype 1).
Croatian: Sav neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Treba paziti da se ne uvede cjepni soj u područje u kojem virus PRRS nije već prije prisutan.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å unngå å introdusere vaksinestammen til områder hvor PRRS-viruset ikke allerede forefinnes.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda, ako su primjenjive
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Croatian: Modificirani živi PRRSV, soj 96V198: 102,2 - 105,2CCID50
Norwegian Bokmål: Modifisert levende PRRSV, stamme 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat s priloženim otapalom.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet ved hjelp av den medfølgende væsken.
Croatian: Svinje (tovne svinje, nazimice i krmače)
Norwegian Bokmål: Griser (oppfôringsgris, ungpurker og avlspurker)
Croatian: Cijepljenje seronegativne prasadi stare 2 tjedna dokazano značajno smanjuje lezije na plućima i izlučivanje virusa kroz usta, što je dokazano testiranjem s ispitnim sojem virusa 28 dana i 16 tjedana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at vaksinering av seronegative 2 - uker - gamle grisunger vesentlig reduserte lungelesjoner og oral utskillelse i forbindelse med eksponering gitt ved 28 dager og ved 16 uker etter vaksinering.
Croatian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Croatian: Uvjete čuvanja rekonstituiranog proizvoda, vidjeti u odjeljku 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Croatian: Laktacija:
Norwegian Bokmål: Dosering: