FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z PET 76 ml
Icelandic: Askja með PET glasi með 76 ml.
Slovak: Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na etikete.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Slovak: PL: Polska VIRBAC
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
Slovak: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov Hydrokortizónaceponát
Icelandic: CORTAVANCE 0,584 mg/ml húðúði fyrir hunda hýdrókortisónaceponat
Slovak: Österreich GmbH
Icelandic: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Slovak: BE: België/Belgique VIRBAC
Icelandic: België / Belgique / Belgien
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(ých) za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
Slovak: Kartónová škatuľka s PET liekovkou 76 ml EU/2/06/069/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Askja með PET glasi með 76 ml: EU/2/06/069/001
Slovak: IT: Italia
Icelandic: Milano Italia
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov
Icelandic: CORTAVANCE 0,584 mg/ml lausn til úðunar á húð fyrir hunda.
Slovak: Nie je určený pre potravinové zvieratá.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við.
Slovak: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frakkland
Icelandic: Avenue - 2065 m - LID 06516 Carros, Frakkland
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
Slovak: Čas (týždne)
Icelandic: Tími (Vikur)
Slovak: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francúzsko
Icelandic: S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frakkland
Slovak: Lekár rozhodne, či a kedy môžete znovu začať liečbu.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort og hvenær þú mátt hefja meðferðina að nýju.
Slovak: 9/l (CTCAE stupňa 4).
Icelandic: 9/l (CTCAE 4. stig).
Slovak: Znamená to, že liek bol podaný.
Icelandic: Það þýðir að lyfið hefur verið gefið.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a horúcou vodou.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og heitu vatni.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15.január 2015
Icelandic: 15. janúar 2015
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo 52 týždňov (skúšania 1 a 2).
Icelandic: Þessi bæting hélst í 52 vikur (rannsóknir 1 og 2).
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu.
Icelandic: ef þú ert með Crohn's sjúkdóm.
Slovak: Nepoužívajte tento liek:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið:
Slovak: Iba pre opatrovateľov a zdravotníckych pracovníkov:
Icelandic: Umönnunaraðilar og heilbrigðisstarfsfólk eingöngu:
Slovak: Súčasť multibalenia.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Slovak: D-90429 Nuremberg Nemecko
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
Slovak: polysorbát 80 a voda na injekcie.
Icelandic: polysorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Skontrolujte, či zelený indikátor zaplnil okienko:
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann:
Slovak: Môžete použiť aj dolnú časť brucha, ale nie oblasť 5 cm okolo pupka.
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðar, en ekki svæðið sem er 5 sentimetra í kring um naflann.
Slovak: 18 mesiacov
Icelandic: 18 mánuðir
Slovak: Takéto prejavy sú uvedené ako „Závažné vedľajšie účinky" v časti 4.
Icelandic: Slík einkenni eru talin upp undir „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Slovak: Počas podania injekcie budete počuť dve hlasné kliknutia.
Icelandic: Meðan á inndælingunni stendur munt þú heyra 2 háværa smelli.
Slovak: Ak sa ich dotknete, chránič striekačky sa môže príliš skoro aktivovať.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að sprautuhlífin virkist of snemma.
Slovak: Môže sa v nej objaviť malá vzduchová bublina, čo je normálne.
Icelandic: Þú getur séð litlar loftbólur, sem er eðlilegt.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní do 52 týždňov od prvého podania skúšaného lieku.
Icelandic: 16. Öllum sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 52 vikur frá fyrstu gjöf rannsóknarmeðferðar.
Slovak: Ak ste pripravený na použitie injekčnej striekačky, dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin að nota sprautuna skaltu þvo þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo iných zdravotníckych pracovníkov.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar læknum og heilbrigðisstarfsfólki.
Slovak: Skontrolujte, či zelený indikátor zaplnil okienko a prestal sa posúvať.
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann og sé hættur að hreyfast.
Slovak: • ak máte aktívnu infekciu, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn telur að skipti máli.
Slovak: Pre bezpečnosť a zdravie vás aj iných sa použité ihly a injekčné striekačky nikdy nesmú znovu použiť.
Icelandic: Vegna öryggis og heilsu þinnar og annarra má aldrei nota aftur nálar og notaðar sprautur.
Slovak: Čas prípravy od prepichnutia zátky až do ukončenia rekonštitúcie je v priemere 20 minút a nemá byť dlhší ako 90 minút.
Icelandic: Tíminn sem það tekur að útbúa lausnina frá því að gat er gert á tappann og þar til blönduninni er lokið er að meðaltali 20 mínútur og á ekki að vera lengri en 90 mínútur.
Slovak: ** hodnoty p v porovnaní s etanerceptom: p=0,0250
Icelandic: ** p gildi samanborið við etanercept: p=0,0250
Slovak: College of Rheumatology);
Icelandic: American College of Rheumatology; PASI:
Slovak: Je znamením, že podanie injekcie sa takmer skončilo.
Icelandic: Hann bendir til þess að inndælingunni sé næstum lokið.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með sjúkdómnum til að ganga úr skugga um að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
Slovak: Koľko Cosentyxu sa podáva a ako dlho trvá liečba Váš lekár rozhodne, koľko Cosentyxu potrebujete a ako dlho ho máte dostávať.
Icelandic: Hversu mikið Cosentyx á að gefa og hversu lengi Læknirinn mun ákveða hversu mikið af Cosentyx þú þarft og í hversu langan tíma.
Slovak: Použitie Cosentyxu sa neodporúča u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), pretože u tejto vekovej skupiny sa neskúmalo.
Icelandic: Notkun Cosentyx er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Slovak: Počet pacientov so PsA a axiálnym postihnutím bol príliš malý na to, aby bol zmysluplne vyhodnotený.
Icelandic: Fjöldi PsA sjúklinga með áslægan sjúkdóm var of lítill til að hægt væri að veita mikilvægt mat.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cosentyxu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cosentyx hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: Po primeranom zaškolení v technike podávania subkutánnej injekcie si pacient môže sám podávať Cosentyx, ak lekár rozhodne, že je to vhodné.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Cosentyx ef læknirinn telur að það sé viðeigandi.
Slovak: Pero musíte držať silno pritlačené ku koži dovtedy, kým uvidíte, ako zelený indikátor zaplnil okienko a prestal sa posúvať.
Icelandic: Þú verður að halda lyfjapennanum áfram þétt upp að húðinni þar til þú sérð grænan vísi fylla gluggann og hætta að hreyfast.
Slovak: Percentuálny podiel pacientov, ktorí dosiahli odpoveď ACR 20 pri návšteve, je znázornený na Obrázku 2.
Icelandic: Prósenta sjúklinga sem nær ACR 20 svörun eftir heimsókn er sýnd á mynd 2.
Slovak: Odpoveď ASAS 20, % Odpoveď ASAS 40, % hsCRP, (pomer post-BSL/BSL)
Icelandic: ASAS 40 svörun, % hsCRP, (post-BSL/BSL hlutfall)
Slovak: Psoriatické skúšanie 1 (ERASURE) vyhodnotilo 738 pacientov.
Icelandic: Í sórarannsókn 1 (ERASURE) var lagt mat á 738 sjúklinga.
Slovak: Druhé kliknutie o niekoľko sekúnd neskôr je znamením, že podanie injekcie sa takmer skončilo.
Icelandic: Nokkrum sekúndum síðar mun síðari smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum lokið.
Slovak: Psoriatické skúšanie 5 (SCULPTURE) vyhodnotilo 966 pacientov.
Icelandic: Í sórarannsókn 5 (SCULPTURE) var lagt mat á 966 sjúklinga.
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientmi
Icelandic: Lífsgæði/niðurstöður sem sjúklingarnir greindu frá
Slovak: Obrázok 1 Časový priebeh percentuálnej zmeny stredného skóre PASI oproti východiskovej hodnote v skúšaní 1 (ERASURE)
Icelandic: Mynd 1 Tímaferill fyrir hlutfallslegar breytingar á meðaltalsskori PASI frá upphafsgildi í rannsókn 1 (ERASURE)
Slovak: Business Unit Biologics
Icelandic: Business Unit Biologics Technical Development and Manufacturing
Slovak: Klírens nezávisel od dávky a času.
Icelandic: Úthreinsun var óháð skammti og tíma.
Slovak: Potom sa s lekárom porozprávajte o tom, kedy si máte podať ďalšiu dávku.
Icelandic: Síðan skaltu ráðfæra þig við lækninn varðandi hvenær þú átt að gefa þér næsta skammt.
Slovak: Možná závažná infekcia - k prejavom môžu patriť:
Icelandic: Hugsanlega alvarlegar sýkingar - einkennin geta verið:
Slovak: Nie sú známe účinky tohto lieku u tehotných žien.
Icelandic: Áhrif lyfsins hjá þunguðum konum eru ekki þekkt.
Slovak: Nepokúšajte sa uzáver znovu nasadiť.
Icelandic: Ekki reyna að setja hettuna aftur á.
Slovak: Odporúčaným miestom je predná strana stehna.
Icelandic: Ráðlagður staður er framan á lærum.
Slovak: Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Icelandic: Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Slovak: DAS28-CRP 16. týždeň 24. týždeň
Icelandic: DAS28-CRP Vika 16
Slovak: Lekár však má zabezpečiť dostatočné sledovanie pacientov.
Icelandic: Engu að síður skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingunum.
Slovak: Dajte pozor, aby ste sa pred použitím nedotkli krídeliek chrániča striekačky.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki vængina á sprautuhlífinni fyrir notkun.
Slovak: • ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við latexi.
Slovak: Určite sa s lekárom porozprávajte o tom, kedy dostanete injekcie a kedy budete mať termíny vyšetrení.
Icelandic: Gættu þess að ræða við lækninn hvenær þú átt að fá inndælingarnar og hvenær þú átt að mæta í eftirlit.
Slovak: Nie je nebezpečné ukončiť používanie Cosentyxu.
Icelandic: Það er ekki hættulegt að hætta að nota Cosentyx.
Slovak: Po používaní Cosentyxu nemáte dojčiť najmenej 20 týždňov od poslednej dávky.
Icelandic: Eftir notkun Cosentyx átt þú ekki að hafa barn á brjósti í að minnsta kosti 20 vikur frá síðasta skammti.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch vráťte celé balenie lieku do lekárne.
Icelandic: Í öllum þessum tilvikum skal skila allri pakkningunni í apótekið.
Slovak: Obrázok 2 Odpoveď ACR20 v skúšaní 2 pri PsA v čase až do 52. týždňa
Icelandic: Mynd 2 ACR20 svörun í PsA rannsókn 2 yfir tíma fram að viku 52
Slovak: Ukončenie liečby sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa odpoveď neprejavila do 16 týždňov liečby.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt neina svörun eftir 16 vikna meðferð.
Slovak: Nepoužívajte Cosentyx:
Icelandic: Ekki má nota Cosentyx:
Slovak: Cosentyx je určený na použitie pod vedením a dohľadom lekára so skúsenosťami v diagnostike a liečbe chorôb, na ktoré je Cosentyx indikovaný.
Icelandic: Cosentyx er ætlað til notkunar undir leiðsögn og eftirliti læknis sem hefur reynslu af greiningu og meðferð við sjúkdóm sem Cosentyx er ætlað til notkunar við.
Slovak: Ak je exspirovaná, vráťte celé balenie lieku do lekárne.
Icelandic: Ef lyfið er útrunnið skal skila allri pakkningunni í apótekið.
Slovak: Pacienti randomizovaní na „opakovanie liečby podľa potreby" nedosahovali primeranú udržiavaciu odpoveď, preto sa odporúča pevný mesačný režim udržiavacej liečby.
Icelandic: Sjúklingarnir sem slembiraðað var á „endurmeðferð eftir þörfum" náðu ekki að viðhalda svörun á fullnægjandi hátt og því er mælt með reglulegri mánaðarlegri viðhaldsmeðferð.
Slovak: Držte pero pod uhlom 90 stupňov nad očisteným miestom podania.
Icelandic: Haldið lyfjapennanum í 90° við hreinsaða stungustaðinn.
Slovak: Ak zabudnete použiť Cosentyx Ak ste vynechali injekciu Cosentyxu, povedzte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef gleymist að nota Cosentyx Ef þú hefur misst af Cosentyx inndælingu skaltu ræða við lækninn.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický, pred použitím Cosentyxu sa poraďte s lekárom.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með ofnæmi skaltu leita ráða hjá lækninum áður en Cosentyx er notað.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí majú spočiatku čiastočnú odpoveď, sa stav môže následne zlepšiť pri pokračujúcej liečbe po 16. týždni.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem sýna hlutasvörun í upphafi getur ástand batnað þegar meðferð er haldið áfram lengur en í 16 vikur.
Slovak: V ďalšom klinickom skúšaní pri psoriáze (CLEAR) sa vyhodnotilo 676 pacientov.
Icelandic: Í viðbótarsórarannsókn (CLEAR) var lagt mat á 676 sjúklinga.
Slovak: Váš lekár môže zvýšiť dávku na 300 mg podľa vašej odpovede na liečbu.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið skammtinn í 300 mg byggt á því hvernig þú svarar meðferðinni.
Slovak: Ak je to možné, je potrebné vyhýbať sa podaniu injekcií do oblastí kože s prejavmi psoriázy.
Icelandic: Ef mögulegt er skal forðast að velja stungustaði á húð þar sem einkenni eru um sóra.
Slovak: Môžete na miesto vpichu pritlačiť vatový tampón alebo gázu a 10 sekúnd ju tam pridržať.
Icelandic: Þú getur þrýst bómullarhnoðra eða grisju yfir stungustaðinn og haldið í 10 sekúndur.
Slovak: Psoriatické skúšanie 2 (FIXTURE) vyhodnotilo 1 306 pacientov.
Icelandic: 2 (FIXTURE) var lagt mat á 1.306 sjúklinga.
Slovak: Sérové koncentrácie celkového IL-17A (voľného IL-17A a IL-17A viazaného na sekukinumab) sa spočiatku zvýšia u pacientov, ktorí dostávajú sekukinumab.
Icelandic: Sermisþéttni heildar IL-17A (óbundið IL-17A og bundið við secukinumab) eykst í upphafi hjá sjúklingum sem fá secukinumab.
Slovak: Údaje v 24. týždni sú uvedené v Tabuľke 6.
Icelandic: 24 eru sýndar í töflu 6.
Slovak: Podľa analýzy farmakokinetiky u populácie obmedzeného počtu starších pacientov (n=71 vo veku ≥65 rokov a n=7 vo veku ≥75 rokov) bol klírens podobný u starších pacientov a u pacientov mladších ako 65 rokov.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum þýðis hjá takmörkuðum fjölda aldraðra sjúklinga (n=71 fyrir ≥65 ára og n=7 fyrir ≥75 ára) var úthreinsun hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum yngri en 65 ára svipuð.
Slovak: Nové a nepoužité pero Cosentyx SensoReady (2 perá sú potrebné na dávku 300 mg).
Icelandic: Nýr og ónotaður Cosentyx SensoReady lyfjapenni (nota þarf 2 lyfjapenna fyrir 300 mg skammt).
Slovak: Injekčná striekačka sa nesmie opakovane použiť.
Icelandic: Ekki er hægt að nota sprautuna aftur.
Slovak: Čo je Cosentyx a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Cosentyx og við hverju það er notað
Slovak: Cosentyx, v monoterapii alebo v kombinácii s metotrexátom (MTX), je indikovaný na liečbu aktívnej psoriatickej artritídy u dospelých pacientov, keď odpoveď na predchádzajúcu liečbu antireumatickým liekom modifikujúcim chorobu (disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) nebola dostatočná (pozri časť 5.1).
Icelandic: Cosentyx, eitt sér eða samhliða metótrexati, er ætlað til meðferðar við virkri sóragigt (psoriatic arthritis) hjá fullorðnum sjúklingum þegar svörun við fyrri meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (disease-modifying anti-rheumatic drug) hefur ekki verið fullnægjandi (sjá kafla 5.1).
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnite, či si budete podávať injekcie Cosentyxu sám.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú átt að gefa þér Cosentyx sjálf/sjálfur.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Cosentyx a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cosentyx Ako používať Cosentyx
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Cosentyx og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cosentyx Hvernig nota á Cosentyx
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku.
Icelandic: Skoðaðu sprautuna.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo ASAS 20 v 16. týždni.
Icelandic: Aðalendapunktur var ASAS 20 í viku
Slovak: % zmeny PASI oproti východiskovej hodnote
Icelandic: PASI % breyting frá upphafsgildi
Slovak: Nikdy nenechávajte injekčnú striekačku bez dozoru niekde, kde ňou môže niekto nedovolene manipulovať.
Icelandic: Aldrei skilja sprautuna eftir á glámbekk þar sem aðrir gætu átt við hana.
Slovak: ‡U pacientov s entezitídou na začiatku liečby (n=65, 64, 56, v uvedenom poradí, pre skúšanie 2 pri PsA, a n=192, 141, 140, v uvedenom poradí, pre skúšanie 3 pri PsA)
Icelandic: Hjá sjúklingum með festumein í upphafi (n=65, 68, 64, 56, tilgreint í sömu röð fyrir PsA 2 rannsóknina og n=192, 141, 140, tilgreint í sömu röð fyrir PsA 3 rannsóknina)
Slovak: Na mieste podania injekcie sa môže objaviť malé množstvo krvi.
Icelandic: Það getur verið smá blóð á stungustaðnum.
Slovak: • nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť závraty alebo malátnosť
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur, sem getur valdið sundli eða svima
Slovak: • pocit únavy alebo dýchavičnosť, kašeľ, ktorý neustáva
Icelandic: • þreytutilfinning eða mæði, hósti sem vill ekki fara
Slovak: Sekukinumab má potenciál zvyšovať riziko infekcií.
Icelandic: Secukinumab hefur tilhneigingu til að auka hættu á sýkingum.
Slovak: Špecifické miesta/formy ložiskovej psoriázy
Icelandic: Tilteknar staðsetningar/tegundir skellusóra
Slovak: Zatlačte ihlu až na doraz, aby bolo isté, že ste si podali všetok liek.
Icelandic: Þrýstu nálinni alla leið inn til að tryggja að hægt sé að gefa lyfið að fullu.
Slovak: Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že pri všetkých horeuvedených indikáciách sa klinická odpoveď na liečbu dosiahne zvyčajne v priebehu 16 týždňov liečby.
Icelandic: Fyrir allar ábendingarnar hér að framan benda fyrirliggjandi upplýsingar til þess að klínísk svörun náist yfirleitt eftir innan við 16 vikna meðferð.
Slovak: Podajte roztok Cosentyxu subkutánnou injekciou do prednej strany stehna, dolnej časti brucha (ale nie do oblasti 5 cm okolo pupka) alebo do vonkajšej strany nadlaktia.
Icelandic: Gefðu Cosentyx lausnina undir húð framan á lærum, á neðri hluta kviðar (en ekki á svæðið sem er 5 sentimetra í kringum naflann) eða utanvert á upphandleggjum.
Slovak: Röntgenové snímky rúk, zápästí a nôh sa urobili na začiatku liečby, v 16. a/alebo 24. týždni a vyhodnotili sa nezávisle najmenej dvomi hodnotiteľmi, pre ktorých boli zaslepené skupina liečby a číslo návštevy.
Icelandic: Röntgenmyndir af úlnlið og fótum voru teknar í upphafi, í viku 16 og/eða viku 24 og skor metið sjálfstætt af að minnsta kosti tveimur aðilum sem voru blindaðir gagnvart meðferðarhópi og skipti heimsóknar.
Slovak: Ženy v plodnom veku
Icelandic: Konur á barneignaraldri
Slovak: Sekukinumab je monoklonálna protilátka, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínu (IL).
Icelandic: Secukinumab er einstofna mótefni sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast interleukin (IL) hemlar.
Slovak: Ženy v plodnom veku majú počas liečby a najmenej 20 týždňov po skončení liečby používať účinnú metódu antikoncepcie.
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í að minnsta kosti 20 vikur eftir að meðferðinni lýkur.
Slovak: Držte injekčnú striekačku tak, ako je to znázornené na obrázku.
Icelandic: Haltu sprautunni eins og sýnt er.
Slovak: Sekukinumab preukázal zníženie (v priebehu 1 až 2 týždňov liečby) koncentrácií C-reaktívneho proteínu, ktorý je zápalovým markerom.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að secukinumab dregur úr (eftir innan við 1 til 2 vikna meðferð) magni CRP (C-reactive protein) sem er merkiefni bólgu.
Slovak: Nasadenú ihlu zameňte za ihlu 27G x ½″.
Icelandic: Skiptu um nál og settu 27G x ½″ nál í staðinn.
Slovak: Táto choroba je zápalové ochorenie kĺbov, často sprevádzané psoriázou.
Icelandic: Sjúkdómurinn er bólgusjúkdómur í liðum, oft ásamt sóra.
Slovak: Toto je určené na ochranu zdravotníckych pracovníkov, pacientov, ktorí si sami podávajú injekciu s predpísaným liekom a osôb, ktoré pomáhajú pacientom pri podaní injekcie, pred poranením neúmyselným pichnutím sa ihlou.
Icelandic: Þetta er ætlað til að hjálpa til við að verja heilbrigðisstarfsmenn, sjúklinga sem gefa sér sjálfir lyf sem ávísað hefur verið af lækni og einstaklinga sem aðstoða sjúklinga sem gefa sér lyfið sjálfir, fyrir áverkum af völdum nálarstunga fyrir slysni.
Slovak: Ak sa vyskytnú anafylaktické alebo iné závažné alergické reakcie, podávanie sekukinumabu sa má okamžite ukončiť a má sa začať primeraná liečba.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða önnur alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal tafarlaust stöðva meðferð með secukinumabi og hefja viðeigandi meðferð.
Slovak: Vy a váš lekár máte rozhodnúť, či budete dojčiť, alebo používať Cosentyx.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú átt að hafa barn á brjósti eða nota Cosentyx.
Slovak: * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001; oproti placebu Všetky hodnoty p sú upravené pre multiplicitu testovania na základe vopred definovanej hierarchie, s výnimkou BASDAI 50 a ASDAS-CRP
Icelandic: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; samanborið við lyfleysu Öll p-gildi eru aðlöguð að fjölbreytileika prófana samkvæmt fyrirfram skilgreindri stigskipan (hierarchy), nema BASDAI 50 og ASDAS-CRP.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekárnika, ak pero nespĺňa ktorúkoľvek z týchto požiadaviek.
Icelandic: Hafðu samband við lyfjafræðing ef lyfjapenninn stenst ekki allar þessar skoðanir.
Slovak: Ak u pacienta vznikne závažná infekcia, je potrebné pacienta dôsledne sledovať a sekukinumab sa mu až do vymiznutia infekcie nemá podať.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega sýkingu á að hafa náið eftirlit með sjúklingnum og ekki á að gefa secukinumab fyrr en sýkingin hefur gengið til baka.
Slovak: Cosentyx nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Cosentyx hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Závažná alergická reakcia - k prejavom môžu patriť:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð - einkennin geta verið:
Slovak: Počas celého obdobia liečby (celkovo 3 430 pacientov liečených sekukinumabom, väčšina z nich až do 52 týždňov) boli infekcie hlásené u 47,5 % pacientov liečených sekukinumabom (0,9 pripadajúcich na pacientorok sledovania).
Icelandic: Á heildar meðferðartímabilinu (samtals 3.430 sjúklingar fengu meðferð með secukinumabi, meirihlutinn í allt að 52 vikur) var greint frá sýkingum hjá 47,5% sjúklinga á meðferð með secukinumabi (0,9 fyrir hvert sjúklingaár í eftirfylgni).
Slovak: Ihneď prestaňte používať Cosentyx a obráťte sa na svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak si všimnete akékoľvek prejavy poukazujúce na možnú závažnú infekciu alebo alergickú reakciu.
Icelandic: Hættu að nota Cosentyx og láttu lækninn vita eða leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum sem benda til alvarlegrar sýkingar eða ofnæmisviðbragða.
Slovak: Čo ešte potrebujete na podanie injekcie:
Icelandic: Hvað þú þarft til viðbótar fyrir inndælinguna:
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum.
Slovak: • ak vás nedávno očkovali alebo ak vás majú očkovať počas liečby Cosentyxom.
Icelandic: ef þú hefur nýlega verið bólusett/bólusettur eða ef þú átt að fara í bólusetningu meðan á meðferð með Cosentyx stendur.
Slovak: Väčšina nasledujúcich vedľajších účinkov je slabá až stredne silná.
Icelandic: Flestar eftirtalinna aukaverkana eru vægar eða miðlungsmiklar.
Slovak: Stredný objem distribúcie počas koncovej fázy (Vz) po jednorazovom intravenóznom podaní u pacientov s ložiskovou psoriázou bol v rozmedzí od 7,10 do 8,60 litrov, čo naznačuje, že sekukinumab sa len obmedzene distribuuje do periférnych kompartmentov.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál í lokafasa (Vz) eftir staka gjöf í bláæð var á bilinu 7,10 til 8,60 lítrar hjá sjúklingum með skellusóra, sem bendir til þess að secukinumab dreifist takmarkað í úthólf (peripheral compartments).
Slovak: Neutropénia <1,0-0,5x10
Icelandic: Greint var frá daufkyrningafæð <1,0-0,5x10
Slovak: Placebo n=296
Icelandic: Lyfleysa n=296