FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O NovoNorm é utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Polish: Preparat NovoNorm stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzycą insulinoniezależną).
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: O NovoNorm pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue sejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda transitória do controlo da glucose sanguínea.
Polish: Preparat NovoNorm można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się kontrolować poziom glukozy we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli poziomu glukozy we krwi.
Portuguese: O EPAR completo sobre o NovoNorm pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu NovoNorm znajduje się: tutaj.
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes com diabetes Tipo 1 (insulino-dependente) com "peptídeo C" negativo no sangue (um marcador da diabetes Tipo 1).
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 (insulinozależną), u których nie występuje we krwi „peptyd C".
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NovoNorm durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu NovoNorm zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Como funciona o NovoNorm?
Polish: Jak działa NovoNorm?
Portuguese: O NovoNorm produziu uma boa resposta insulínica a uma refeição no período de 30 minutos após a administração da dose em doentes com diabetes Tipo 2, produzindo um efeito de redução da glucose sanguínea ao longo da refeição.
Polish: W ciągu 30 min. od podania chorym na cukrzycę typu 2 pod wpływem preparatu NovoNorm zachodzi prawidłowa reakcja insulinowa na posiłek, dzięki czemu efekt obniżenia poziomu glukozy we krwi utrzymuje się podczas całego posiłku.
Portuguese: Qual é o risco associado ao NovoNorm?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu NovoNorm?
Portuguese: Para que é utilizado o NovoNorm?
Polish: W jakim celu stosuje się NovoNorm?
Portuguese: Como se utiliza o NovoNorm?
Polish: Jak stosować NovoNorm?
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Polish: 10 (2 x 5) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Portuguese: 25 (5 x 5) cartuchos (embalagem múltipla)
Polish: 25 (5 x 5) wkładów (opakowanie zbiorcze)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat)
Portuguese: Código ATC: A10AB05.
Polish: Kod ATC: A10AB05.
Portuguese: Nesse momento poderá ouvir ou sentir um clique.
Polish: Można wtedy usłyszeć lub wyczuć kliknięcie.
Portuguese: Ver também a secção 6.2.
Polish: Patrz również punkt 6.2.
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de Setembro de 1999 Data da última renovação: 30 de Abril de 2009
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 września 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 kwietnia 2009
Portuguese: Absorção, distribuição e eliminação
Polish: Wchłanianie, dystrybucja, eliminacja
Portuguese: Deste modo reduz o risco de contaminação,
Polish: Zmniejsza to ryzyko zanieczyszczenia,
Portuguese: Se for necessário um ajustamento, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
Polish: Jeśli dostosowanie dawki jest konieczne, może to dotyczyć pierwszej dawki lub nastąpić w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy leczenia.
Portuguese: 0,03; 0,22] pontos percentuais e 0,15 [95% I.C.
Polish: 0,03; 0,22) punktów procentowych i o 0,15 (95% C.I.
Portuguese: Após o parto, as necessidades de insulina voltam, de modo geral, rapidamente aos valores anteriores à gravidez.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj szybko wraca do wartości sprzed okresu ciąży.
Portuguese: As necessidades individuais de insulina nos adultos e crianças são normalmente entre 0,5 e 1,0 unidade/kg/dia.
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych i u dzieci wynosi zwykle od 0,5 do 1,0 jednostki/kg mc./dobę.
Portuguese: O risco de hipoglicemia diurna não aumentou significativamente.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii w ciągu dnia nie było istotnie zwiększone.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 1 ano de idade, uma vez que não foram realizados estudos clínicos em crianças com idade inferior a 1 ano.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 1. roku życia ze względu na brak badań klinicznych przeprowadzonych u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
Portuguese: Consulte o seu médico:
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem:
Portuguese: Os dados em doentes com insuficiência renal moderada e grave são limitados.
Polish: Dane dotyczące pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek są ograniczone.
Portuguese: • Este medicamento nunca deve ser misturado com quaisquer outros medicamentos.
Polish: • Leku nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade que está impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Polish: • sprawdzić termin ważności umieszczony na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym;
Portuguese: • Tiver uma infeção e/ou febre.
Polish: • wystąpiło zakażenie i(lub) gorączka,
Portuguese: NovoRapid que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Polish: Jeśli NovoRapid uległ zamrożeniu, nie wolno go używać.
Portuguese: A duração da ação é de 3 a 5 horas.
Polish: Całkowity czas działania wynosi od 3 do 5 godzin.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento, ver secção 6.3.
Polish: W celu uzyskania informacji o warunkach przechowywania, patrz punkt 6.3.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000),
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (od ≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: 0,05; 0,26] pontos percentuais, em comparação com a insulina humana: uma diferença com significado clínico limitado.
Polish: 0,05; 0,26) punktów procentowych w porównaniu z insuliną ludzką; różnica ta ma ograniczone znaczenie kliniczne.
Portuguese: Quando estiver vazio deve deitá-lo fora.
Polish: Po opróżnieniu należy go wyrzucić.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo pode picar-se acidentalmente com a agulha.
Polish: Przy próbie jej ponownego założenia, można przypadkowo ukłuć się igłą.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Polish: Pojedyncze opakowanie jest elementem opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawane oddzielnie.
Portuguese: A posologia de NovoRapid é determinada individualmente e de acordo com as necessidades do doente.
Polish: Dawkowanie produktu NovoRapid jest indywidualne i określone zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Portuguese: Normalmente, as necessidades de insulina diminuem no primeiro trimestre e aumentam, subsequentemente, durante o segundo e o terceiro trimestres.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze i stopniowo zwiększa się w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Portuguese: Se parar a bomba, o efeito da insulina irá durar 3 a 5 horas.
Polish: W przypadku zatrzymania pompy, działanie insuliny utrzymuje się od 3 do 5 godzin.
Portuguese: O controlo cuidadoso da sua diabetes e, em especial, a prevenção da hipoglicemia são importantes para a saúde do seu bebé.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy, szczególnie zapobieganie hipoglikemii jest ważne dla zdrowia dziecka.
Portuguese: ► Injete a insulina sob a pele.
Polish: ► Wstrzyknąć insulinę pod skórę.
Portuguese: A insulina aspártico foi rapidamente absorvida nos dois grupos etários, com tmax semelhante ao dos adultos.
Polish: Insulina aspart była szybko wchłaniana w obu grupach wiekowych, a tmax było podobne jak u dorosłych.
Portuguese: • Outros medicamentos para o tratamento da diabetes
Polish: • inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy;
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico enérgico não planeado pode conduzir a uma hipoglicemia.
Polish: Pominięcie posiłku lub nieplanowany duży wysiłek fizyczny mogą prowadzić do hipoglikemii.
Portuguese: • Se o segundo e terceiro caracteres forem H7 ou T6, o fabricante é a Novo Nordisk Production
Polish: • w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest H7 lub T6 wytwórcą jest Novo Nordisk
Portuguese: Os tubos cujos materiais da superfície interna são feitos de polietileno ou poliolefina, foram avaliados e considerados compatíveis com a utilização da bomba de perfusão.
Polish: Cewniki, w których wewnętrzna powierzchnia wykonana została z polietylenu lub z poliolefiny, zostały zbadane i uznane za odpowiednie do stosowania w pompach.
Portuguese: A duração da ação irá variar de acordo com a dose, o local da injeção, o fluxo sanguíneo, a temperatura e o nível de atividade física.
Polish: Czas działania różni się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej pacjenta.
Portuguese: No entanto, a Cmax diferiu entre os grupos etários, salientando a importância da análise volumétrica individual de NovoRapid.
Polish: Cmax natomiast różniło się pomiędzy grupami w różnym wieku, wskazując na znaczenie indywidualnego dawkowania produktu NovoRapid.
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com NovoRapid.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać przerwania leczenia produktem NovoRapid.
Portuguese: Veja também acima Reações alérgicas graves.
Polish: Patrz także Ciężkie reakcje uczuleniowe powyżej.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de NovoRapid
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku NovoRapid
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue estiver alto ou baixo, a sua concentração e capacidade de reação podem ser afetadas e, consequentemente, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Małe lub duże stężenie cukru we krwi może wpływać na koncentrację i zdolność reagowania, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Portuguese: Deve sempre medir regularmente o nível de açúcar no sangue.
Polish: Należy zawsze regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi.
Portuguese: A lipodistrofia (incluindo lipohipertrofia, lipoatrofia) pode ocorrer no local de injeção.
Polish: Lipodystrofia (włączając lipohipertrofię, lipoatrofię) może wystąpić w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: NovoRapid pode ser utilizado durante a gravidez.
Polish: NovoRapid może być stosowany w ciąży.
Portuguese: • Verifique o rótulo para se certificar de que é NovoRapid PumpCart.
Polish: • sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że jest to NovoRapid PumpCart;
Portuguese: Desta forma, recomenda-se que os doentes tragam sempre consigo alimentos açucarados.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier,
Portuguese: É conhecido que alguns medicamentos interagem com o metabolismo da glucose.
Polish: Wiele produktów leczniczych ma wpływ na metabolizm glukozy.
Portuguese: Certifique-se de que recebe a sua dose completa utilizando a técnica de injeção correta.
Polish: Należy upewnić się, iż otrzymuje się całą dawkę stosując właściwą technikę wykonania wstrzyknięcia.
Portuguese: A injeção subcutânea na parede abdominal assegura uma absorção mais rápida do que noutros locais de injeção.
Polish: Podskórne wstrzyknięcie w ścianę brzucha zapewnia szybsze wchłanianie niż w przypadku wstrzyknięć w inne miejsca.
Portuguese: O perfil farmacodinâmico da insulina aspártico nas crianças foi semelhante ao observado nos adultos.
Polish: Profil farmakodynamiczny insuliny aspart u dzieci był podobny do profilu obserwowanego u dorosłych.
Portuguese: O tratamento com insulina na mãe que amamenta não implica riscos para o bebé.
Polish: Leczenie insuliną matek karmiących nie stwarza ryzyka dla dziecka.
Portuguese: Após a estabilização da glicemia do doente, deverá ser ponderado o ajuste da dose (ver secções 4.8 e 4.9).
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi należy rozważyć dostosowanie dawki insuliny (patrz punkty 4.8 i 4.9).
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a insulina aspártico, é expressa em unidades, enquanto que a potência da insulina humana é expressa em unidades internacionais.
Polish: Siła działania analogów insuliny, w tym insuliny aspart, wyrażana jest w jednostkach, natomiast siła działania insuliny ludzkiej wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych.
Portuguese: Embalagem múltipla: 2 x (5 x 3 ml).
Polish: Opakowanie zbiorcze: 2 x (5 x 3 ml)
Portuguese: Elimine-a com todo o cuidado.
Polish: Ostrożnie ją wyrzucić.
Portuguese: Num regime de tratamento basal-bólus, 50-70% destas necessidades podem ser cobertas por NovoRapid e o restante por insulina de ação intermédia ou prolongada.
Polish: W schemacie leczenia baza-bolus NovoRapid może zapewnić 50-70% indywidualnego zapotrzebowania na insulinę, a pozostałą część insulina o pośrednim czasie działania lub insulina długodziałająca.
Portuguese: Alterações na concentração, marca (fabricante), tipo, origem (animal, insulina humana ou análogo de insulina humana) e/ou método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem resultar na necessidade de uma alteração de dose.
Polish: Zmiana stężenia insuliny, rodzaju (wytwórcy), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka lub analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania (rekombinacja DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) mogą spowodować potrzebę zmiany dawki.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Portuguese: • Verifique sempre se NovoRapid PumpCart tem o aspeto que deveria ter (figura A).
Polish: • zawsze sprawdzić czy wkład NovoRapid PumpCart ma odpowiedni wygląd (rysunek A).
Portuguese: Durante a utilização na bomba: Utilizar no prazo de 7 dias
Polish: Podczas stosowania za pomocą pompy: zużyć w ciągu 7 dni.
Portuguese: • Não deixe a caneta num carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Polish: • Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie lub w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Portuguese: ► Mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos.
Polish: ► Pozostawić igłę pod skórą, przez co najmniej 6 sekund.
Portuguese: Faixa branca do rótulo
Polish: Biały pasek na etykiecie
Portuguese: Uma dose inadequada ou a descontinuação do tratamento, em especial na diabetes tipo 1, pode conduzir a hiperglicemia e cetoacidose diabética.
Polish: Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia, szczególnie w przypadku cukrzycy typu 1, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Portuguese: ► Se a insulina não tiver um aspeto transparente e incolor.
Polish: ► jeśli insulina nie jest przezroczysta i bezbarwna.
Portuguese: Alternativamente, se o seu médico o recomendar, pode usar a coxa ou o braço.
Polish: Alternatywnie, jeśli lekarz zaleci, można ją podać w przednią część uda lub ramię.
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa da glicemia durante a transferência e nas primeiras semanas após a mesma (ver secção 4.4).
Polish: Zaleca się ścisłą kontrolę stężenia glukozy w trakcie zmiany produktów leczniczych, jak i w pierwszych tygodniach po zmianie (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com NovoRapid for considerado.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem NovoRapid.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, quando o doente está inconsciente, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com os devidos conhecimentos, ou com glucose administrada por via intravenosa por médicos ou outros profissionais de cuidados de saúde.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez lekarzy lub przez inne osoby należące do personelu medycznego.
Portuguese: O ajuste da posologia pode ser necessário se os doentes aumentarem a atividade física, mudarem a dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub w przypadku wystąpienia chorób współistniejących.
Portuguese: Se tem de misturar dois tipos de insulina
Polish: Jeśli konieczne jest zmieszanie dwóch rodzajów insuliny
Portuguese: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, França.
Polish: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja
Portuguese: Misture sempre NovoRapid e a insulina NPH pela mesma sequência.
Polish: Zawsze mieszać NovoRapid i insulinę NPH w tej samej kolejności.
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos pode requerer um ajuste da dose de insulina, de forma a corrigir a tendência para hiper ou hipoglicemia.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał może spowodować konieczność zmiany dawki insuliny w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiper- lub hipoglikemii.
Portuguese: As frequências de hipoglicemia variam com a população de doentes, regimes posológicos e o nível de controlo glicémico (ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas).
Polish: Częstość występowania hipoglikemii różni się w zależności od grupy pacjentów, wielkości dawki i poziomu kontroli glikemii (patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych).
Portuguese: • Verifique se a insulina de NovoRapid PumpCart é transparente e incolor.
Polish: • sprawdzić czy insulina we wkładzie NovoRapid PumpCart jest przezroczysta i bezbarwna.
Portuguese: Este alerta é particularmente importante para aqueles que têm sinais de aviso de hipoglicemia reduzidos ou não têm consciência dos mesmos, ou têm episódios frequentes de hipoglicemia.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których są słabo nasilone albo nie występują objawy zapowiadające hipoglikemię lub u których hipoglikemia występuje często.
Portuguese: • Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glucose ou produtos açucarados.
Polish: • łagodna hipoglikemia może być leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawierających cukier.
Portuguese: Embora seja estável ao longo do tempo, alguma insulina será, inicialmente, adsorvida pelo material da bolsa de perfusão.
Polish: Mimo zachowania stabilności przez określony czas, pewna ilość insuliny będzie początkowo zaabsorbowana w materiale, z którego wykonany jest worek infuzyjny.
Portuguese: As reações adversas ao medicamento observadas em doentes a utilizarem NovoRapid devem-se, principalmente, ao efeito farmacológico da insulina.
Polish: Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących NovoRapid są głównie spowodowane działaniem farmakologicznym insuliny.
Portuguese: • Antes de introduzir a agulha, use água e sabão para lavar as mãos e a pele onde a agulha vai ser introduzida, para evitar qualquer infeção no local de perfusão.
Polish: • Przed wkłuciem igły należy dokładnie umyć ręce oraz skórę w miejscu wkłucia, używając mydła i wody, w celu uniknięcia zakażenia w miejscu wlewu.
Portuguese: Para evitar a injeção de ar e assegurar o doseamento adequado:
Polish: Aby uniknąć wstrzyknięcia pęcherzyków powietrza i zapewnić właściwe dawkowanie, należy:
Portuguese: NovoRapid é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue nos adultos, adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais, com diabetes mellitus (diabetes).
Polish: NovoRapid jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej z diabetes mellitus (cukrzycą).
Portuguese: NovoRapid (insulina aspártico) pode ser utilizado durante a gravidez.
Polish: NovoRapid (insulina aspart) może być stosowany w ciąży.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Antes de efectuar viagens que impliquem mudanças de fuso horário, o doente deve ser aconselhado a consultar o médico, uma vez que poderá haver alterações nas horas de administração de insulina e das refeições.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Przed podróżą do innej strefy czasowej pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, gdyż może być konieczne przyjmowanie insuliny i posiłków o innych porach.
Portuguese: Durante a utilização: Não refrigerar.
Polish: Podczas stosowania: nie przechowywać w lodówce.
Portuguese: NovoRapid pode ser utilizado em crianças e adolescentes com 1 ano de idade ou mais como tratamento preferencial em relação à insulina humana solúvel, caso seja benéfico um início rápido da ação, por exemplo, quando se programa as injeções em relação às refeições (ver secções 5.1 e 5.2).
Polish: Produkt NovoRapid może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku 1 rok i powyżej zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, gdy szybki początek działania może być korzystny, na przykład w przypadku wstrzyknięcia insuliny w związku z przyjmowanym posiłkiem (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Portuguese: O que fazer em caso de falha da bomba de perfusão
Polish: Co zrobić, jeśli wystąpi awaria pompy
Portuguese: A segurança e eficácia de NovoRapid em crianças com menos de 1 ano de idade não foram estabelecidas.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego NovoRapid u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos abertos de longa duração em doentes com diabetes tipo 1, com 1070 e 884 doentes respetivamente, NovoRapid reduziu a hemoglobina glicada em 0,12 [95% I.C.
Polish: W dwóch długotrwałych otwartych badaniach u pacjentów z cukrzycą typu 1, obejmujących odpowiednio 1070 i 884 pacjentów, NovoRapid powodował zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikowanej o 0,12 (95% C.I.
Portuguese: ► Mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos, para se assegurar de que injetou toda a insulina.
Polish: ► Pozostawić igłę pod skórą, przez co najmniej 6 sekund, co pozwoli upewnić się, że cała dawka insuliny została wstrzyknięta.
Portuguese: A eficácia e segurança de NovoRapid administrado como insulina em bolus, em combinação com insulina detemir ou com insulina degludec como insulina basal, foram estudadas até 12 meses em dois ensaios clínicos controlados aleatorizados em adolescentes e crianças com idades entre 1 ano e menos de 18 anos (n=712).
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo insuliny NovoRapid podawanej jako bolus w skojarzeniu z insuliną detemir lub insuliną degludec stosowanymi jako insulina bazowa, oceniane było przez okres do 12 miesięcy w dwóch randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do mniej niż 18 lat (n= 712).
Portuguese: Os doentes deverão ser alertados para tomarem precauções para evitar a hipoglicemia enquanto conduzem.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani o sposobie zapobiegania wystąpieniu hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
Portuguese: NovoRapid pode ser utilizado em adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais, em substituição da insulina humana solúvel, quando houver vantagem num início rápido da ação.
Polish: NovoRapid może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, gdy szybki początek działania jest korzystny.
Portuguese: Ver c) Efeitos da diabetes, na secção 4.
Polish: Patrz podpunkt c) Działania niepożądane związane z cukrzycą w punkcie 4.
Portuguese: O cartucho pode conter uma pequena quantidade de ar, sob a forma de pequenas bolhas.
Polish: We wkładzie może znajdować się niewielka ilość powietrza w postaci małych pęcherzyków.