FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If induction occurs, this can give rise to reduced plasma concentrations of concomitantly administered medicinal products.
Portuguese: Caso a indução ocorra, esta pode dar origem a concentrações plasmáticas reduzidas de medicamentos administrados concomitantemente.
English: You should swallow the tablet whole.
Portuguese: Deve engolir o comprimido inteiro.
English: Vertigo positional, vertigo
Portuguese: Vertigem posicional, Vertigem
English: The carcinogenicity study in the rat did not reveal any effect which may be relevant for humans.
Portuguese: O estudo de carcinogenicidade em ratos não revelou qualquer efeito que possa ser relevante para os seres humanos.
English: • Feeling your heartbeat
Portuguese: • Sentir o bater do coração
English: Date of latest renewal: 20 April 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de junho de 2007 Data da última renovação: 20 de abril de 2012
English: Company data indicates that there is no accumulation of melatonin after repeated dosing.
Portuguese: Dados da empresa indicam que não há acumulação de melatonina após dosagem repetida.
English: Several cases of overdose have been reported post-marketing.
Portuguese: Foram notificados vários casos de sobredosagem pós-comercialização.
English: Priapism, prostatitis Galactorrhoea
Portuguese: Priapismo, Prostatite Galactorreia
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25ºC.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
English: The absorption of orally ingested melatonin is complete in adults and may be decreased by up to 50% in the elderly.
Portuguese: A absorção de melatonina ingerida oralmente é total nos adultos e poderá diminuir até 50% nos idosos.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the LAPP lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de LAPP ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Circadin.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Circadin.
English: − Thioridazine (for the treatment of schizophrenia) and imipramine (for the treatment of depression).
Portuguese: − Tioridazina (para o tratamento da esquizofrénia) e imipramina (para o tratamento da depressão).
English: This leaflet was last revised in { month/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
English: In view of the lack of clinical data, use in pregnant women and by women intending to become pregnant is not recommended.
Portuguese: Tendo em vista a falta de dados clínicos, não é recomendada a utilização em mulheres grávidas e em mulheres que pretendem engravidar.
English: A 3-4-fold increase in Cmax is apparent for women compared to men.
Portuguese: Verifica-se um aumento de 3 a 4 vezes da Cmax nas mulheres em comparação com os homens.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton (EXP).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior (EXP).
English: Do not drink alcohol before, during or after taking Circadin, because it reduces the effectiveness of Circadin.
Portuguese: Não beba álcool antes, durante ou depois de tomar Circadin, uma vez que reduz a eficácia de Circadin.
English: Frequency not known: (cannot be established from the available data)
Portuguese: Frequência desconhecida: (Não pode ser estabelecido a partir dos dados disponíveis)
English: The following adverse reactions were reported in clinical trials and from post-marketing spontaneous reporting.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas nos ensaios clínicos e retiradas de notificações espontâneas pós-comercialização.
English: Lancashire BB10 2HW UK
Portuguese: Lancashire BB10 2HW Reino Unido
English: In a clinical trial, there was clear evidence for a transitory pharmacodynamic interaction between Circadin and zolpidem one hour following co-dosing.
Portuguese: Num ensaio clínico, foi clara a evidência de interação farmacodinâmica transitória entre Circadin e zolpidem uma hora após a utilização concomitante.
English: • Presence of red blood cells in the urine
Portuguese: • Presença de glóbulos vermelhos na urina
English: Administration of daily doses of up to 300 mg of melatonin without causing clinically significant adverse reactions have been reported in the literature.
Portuguese: A administração de doses diárias até 300 mg de melatonina sem causar reações adversas clinicamente significativas tem sido referida na literatura.
English: The rate of melatonin absorption and Cmax following Circadin 2 mg oral administration is affected by food.
Portuguese: A taxa de absorção da melatonina e a Cmax após administração oral de Circadin 2 mg é afetada pelos alimentos.
English: There are data in animal models including rodents, sheep, bovine and primates that indicate maternal transfer of melatonin to the foetus via the placenta or in the milk.
Portuguese: Existem dados em modelos animais, incluindo roedores, ovinos, bovinos e primatas, que indicam a transferência materna de melatonina para o feto através da placenta ou no leite.
English: The active substance of Circadin, melatonin, belongs to a natural group of hormones produced by the body.
Portuguese: A substância ativa de Circadin, melatonina, pertence a um grupo natural de hormonas produzidas pelo organismo.
English: • Reduced number of white blood cells in the blood
Portuguese: • Número reduzido de glóbulos brancos no sangue
English: Sites responsible for Batch Release in the EEA:
Portuguese: Centros responsáveis pela libertação dos lotes no EEE:
English: The activity of melatonin at the MT1, MT2 and MT3 receptors is believed to contribute to its sleep-promoting properties, as these receptors (mainly MT1 and MT2) are involved in the regulation of circadian rhythms and sleep regulation.
Portuguese: Pensa-se que a atividade da melatonina nos recetores MT1, MT2 e MT3 contribua para as suas propriedades promotoras do sono, uma vez que estes recetores (sobretudo o MT1 e o MT2) estão envolvidos na regulação dos ritmos circadianos e na regulação do sono.
English: • Disorientation
Portuguese: • Desorientação
English: Concomitant administration resulted in increased impairment of attention, memory and co-ordination compared to zolpidem alone.
Portuguese: A administração concomitante aumentou a falta de atenção, de memória e de coordenação em comparação com zolpidem administrado isoladamente.
English: Physiologically, melatonin secretion increases soon after the onset of darkness, peaks at 2-4 am and diminishes during the second half of the night.
Portuguese: Fisiologicamente, a secreção de melatonina aumenta pouco depois de começar a escurecer, atinge o seu pico entre as 2 e as 4 horas da manhã e diminui durante a segunda metade da noite.
English: Melatonin is a naturally occurring hormone produced by the pineal gland and is structurally related to serotonin.
Portuguese: A melatonina é uma hormona produzida naturalmente pela glândula pineal e está estruturalmente relacionada com a serotonina.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Circadin has been administered at 5 mg daily doses in clinical trials over 12 months without significantly changing the nature of the adverse reactions reported.
Portuguese: Circadin foi administrado em doses diárias de 5 mg em ensaios clínicos durante 12 meses sem alterar significativamente a natureza das reações adversas notificadas.
English: An additional randomised clinical trial (n=600) compared the effects of Circadin and placebo for up to six months.
Portuguese: Um ensaio clínico aleatorizado adicional (n=600) comparou os efeitos do Circadin e do placebo durante um máximo de seis meses.
English: Melatonin metabolism is known to decline with age.
Portuguese: Sabe-se que o metabolismo da melatonina diminui com a idade.
English: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spain
Portuguese: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Espanha
English: • Reduced blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising
Portuguese: • Plaquetas sanguíneas reduzidas, o que aumenta o risco de hemorragias ou hematomas
English: • Vertigo (a feeling of dizziness or “spinning”)
Portuguese: • Vertigens (sensação de tonturas ou de “andar à volta”)
English: - Smoking may make Circadin less effective, because the components of tobacco smoke can increase the breakdown of melatonin by the liver.
Portuguese: - O tabagismo pode tornar Circadin menos eficaz, uma vez que os componentes do fumo do tabaco podem aumentar a decomposição da melatonina pelo fígado.
English: INFORMATION IN BRAILLE Circadin 2 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Circadin 2 mg
English: Patients had a significantly decreased total excretion of 6-sulfatoxymelatonin compared with controls.
Portuguese: Os doentes tinham uma excreção total de 6-sulfatoxi-melatonina significativamente reduzida em comparação com os controlos.
English: EU/1/07/392/001 21 tablets EU/1/07/392/002 20 tablets EU/1/07/392/003 30 tablets EU/1/07/392/004 7 tablets
Portuguese: EU/1/07/392/001 21 comprimidos EU/1/07/392/002 20 comprimidos EU/1/07/392/003 30 comprimidos EU/1/07/392/004 7 comprimidos
English: The principal metabolite is 6-sulphatoxy-melatonin (6-S-MT), which is inactive.
Portuguese: O principal metabolito é 6-sulfatoxi-melatonina (6-S-MT), que é inativo.
English: Whether or not these active substances interfere with the dynamic or kinetic effects of Circadin or vice versa has not been studied.
Portuguese: Não foi estudado se estas substâncias ativas interferem ou não nos efeitos dinâmicos ou cinéticos do Circadin ou vice-versa.
English: • Circadin has been co-administered in studies with thioridazine and imipramine, active substances which affect the central nervous system.
Portuguese: • Circadin foi administrado concomitantemente em estudos com tioridazina e imipramina, substâncias ativas que afetam o sistema nervoso central.
English: Endogenous melatonin was measured in human breast milk thus exogenous melatonin is probably secreted into human milk.
Portuguese: Foi detetada melatonina endógena no leite materno humano, pelo que a melatonina exógena será provavelmente secretada para o leite humano.
English: Circadin shortened patients' reported sleep latency by 24.3 minutes vs 12.9 minutes with placebo.
Portuguese: O Circadin encurtou a latência do sono referida pelos doentes em 24,3 minutos contra 12,9 minutos com placebo.
English: What Circadin is and what it is used for What you need to know before you take Circadin How to take Circadin
Portuguese: O que é Circadin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Circadin Como tomar Circadin
English: Most were mild to moderate in severity.
Portuguese: A maioria foi de intensidade ligeira a moderada.
English: For melatonin, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Portuguese: No que respeita à melatonina, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ela expostas.
English: Circadin is mainly bound to albumin, alpha1-acid glycoprotein and high density lipoprotein.
Portuguese: Circadin liga-se principalmente à albumina, à alfa1-glicoproteína ácida e à lipoproteína de alta densidade.
English: Other medicines and Circadin
Portuguese: Outros medicamentos e Circadin
English: What Circadin contains - The active substance is melatonin.
Portuguese: Qual a composição de Circadin - A substância ativa é a melatonina.
English: The clinical relevance of the finding is unknown.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta observação.
English: Sleep variables gradually returned to baseline with no rebound, no increase in adverse reactions and no increase in withdrawal symptoms.
Portuguese: As variáveis do sono foram regressando gradualmente aos valores de referência sem dependência, sem aumento das reações adversas e sem aumento dos sintomas de abstinência.
English: The liver is the primary site of melatonin metabolism and therefore, hepatic impairment results in higher endogenous melatonin levels.
Portuguese: O fígado é o principal local do metabolismo da melatonina, pelo que a insuficiência hepática resulta em níveis endógenos de melatonina mais elevados.
English: What you need to know before you take Circadin
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Circadin
English: Hepatic enzyme increased, blood electrolyes abnormal, laboratory test abnormal
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas, Eletrólitos do sangue anormais, Testes laboratoriais anormais
English: Clearance of the active substance is expected within 12 hours after ingestion.
Portuguese: Prevê-se que a clearance da substância ativa ocorra 12 horas após a ingestão.
English: • Alcohol should not be taken with Circadin, because it reduces the effectiveness of Circadin on sleep.
Portuguese: • Não deve ingerir-se álcool com Circadin, uma vez que reduz a eficácia de Circadin sobre o sono.
English: Hypersensitivity reaction, swelling of mouth or tongue, swelling of the skin and abnormal milk secretion.
Portuguese: Reação de hipersensibilidade, inchaço da boca ou língua, inchaço da pele e secreção láctea anormal.
English: Quality of life was improved significantly with Circadin 2 mg compared to placebo.
Portuguese: A qualidade de vida melhorou significativamente com Circadin 2 mg em comparação com o placebo.
English: The effect of any stage of renal impairment on melatonin pharmacokinetics has not been studied.
Portuguese: O efeito de qualquer estadio de compromisso renal na farmacocinética da melatonina não foi estudado.
English: Elimination is by renal excretion of metabolites, 89% as sulphated and glucoronide conjugates of 6-hydroxymelatonin and 2% is excreted as melatonin (unchanged active substance).
Portuguese: A eliminação faz-se por excreção renal de metabolitos, 89% sob a forma de conjugados sulfatados e glucoronídios de 6-hidroximelatonina e 2% é excretado sob a forma de melatonina (substância ativa inalterada).
English: There were no modifications of sleep architecture and no effect on REM sleep duration by Circadin.
Portuguese: Não se verificaram quaisquer modificações no padrão de sono nem qualquer efeito na duração do sono REM por parte do Circadin.
English: Melatonin is associated with the control of circadian rhythms and entrainment to the light-dark cycle.
Portuguese: A melatonina está associada ao controlo dos ritmos circadianos e à indução do ciclo luz-escuro.
English: Comparing the rate of patients with adverse reactions per 100 patient weeks, the rate was higher for placebo than Circadin (5.743- placebo vs. 3.013- Circadin).
Portuguese: Comparando a taxa de doentes com reações adversas por 100 doente-semanas, a taxa foi mais elevada para o placebo do que para o Circadin (5,743 - placebo vs. 3,013 - Circadin).
English: If you experience any of the following serious side effects, stop taking the medicine and contact your doctor immediately:
Portuguese: Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento e contacte imediatamente o seu médico:
English: • Severe chest pain due to angina
Portuguese: • Dor forte no peito devido a angina
English: Liver function test abnormal, weight increased
Portuguese: Teste à Função Hepática Anormal, Aumento de peso
English: The levels assessed in the blood of the patients at 23:00 (2 hours after administration) following 1 and 3 weeks of daily administration were 411.4 ± 56.5 and 432.00 ± 83.2 pg/ml respectively, and are similar to those found in in healthy volunteers following a single dose of Circadin 2 mg.
Portuguese: Os níveis avaliados no sangue dos doentes às 23:00 horas (2 horas após a administração), após 1 e 3 semanas de administração diária, foram de 411,4 ± 56,5 e 432,00 ± 83,2 pg/ml respetivamente e são semelhantes aos observados em voluntários saudáveis após uma dose única de Circadin 2 mg.
English: Modifications in diurnal functioning did not occur with Circadin 2 mg.
Portuguese: Não ocorreram modificações no funcionamento diurno com Circadin 2 mg.
English: There was also a reduction in sleep latency with active treatment (61 minutes) compared to placebo (77 minutes) after 13 weeks of double-blind treatment, without causing earlier wake-up time.
Portuguese: Também houve uma redução na latência de sono com o tratamento ativo (61 minutos), comparativamente ao placebo (77 minutos), após 13 semanas de tratamento em dupla ocultação, sem dar origem a um despertar mais cedo.
English: Plasma melatonin levels in patients with cirrhosis were significantly increased during daylight hours.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de melatonina em doentes com cirrose aumentaram significativamente durante as horas do dia com luz.
English: Tmax occurs after 3 hours in a fed state.
Portuguese: O Tmax ocorre após 3 horas se tomado após a ingestão de alimentos.
English: Crushing or chewing should not be used to facilitate swallowing.
Portuguese: Não deverão ser esmagados nem mastigados para facilitar a deglutição.
English: The in vitro plasma protein binding of melatonin is approximately 60%.
Portuguese: A ligação da melatonina às proteínas plasmáticas in vitro é de 60%.
English: - Circadin can make you feel drowsy, you should be careful if the drowsiness affects you as it may impair your ability on tasks such as driving.
Portuguese: - Circadin pode fazer com que se sinta sonolento, pelo que deve tomar cuidado se a sonolência o afetar uma vez que pode interferir com a sua capacidade para realizar certas tarefas, como por exemplo conduzir.
English: Because of the role of melatonin in sleep and circadian rhythm regulation, and the age related decrease in endogenous melatonin production, melatonin may effectively improve sleep quality particularly in patients who are over 55 with primary insomnia.
Portuguese: Devido ao papel que a melatonina desempenha na regulação do sono e do ritmo circadiano, e à diminuição, em função da idade, da produção endógena de melatonina, esta pode melhorar eficazmente a qualidade do sono, sobretudo em doentes com mais de 55 anos que sofram de insónia primária.
English: Visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased
Portuguese: Acuidade visual reduzida, Visão turva, Aumento da lacrimação
English: In reproductive toxicology, oral administration of melatonin in pregnant female mice, rats or rabbits did not result in adverse effects on their offspring, measured in terms of foetal viability, skeletal and visceral abnormalities, sex ratio, birthweight and subsequent physical, functional and sexual development.
Portuguese: Na toxicologia reprodutiva, a administração oral de melatonina a fêmeas grávidas de ratinhos, ratos ou coelhos não provocou efeitos adversos nas crias, avaliados em termos de viabilidade fetal, anomalias esqueléticas e viscerais, proporção de sexos, peso à nascença e posterior desenvolvimento físico, funcional e sexual.
English: If you experience any of the following non-serious side effects contact your doctor and/or seek medical advice:
Portuguese: Se sentir um dos seguintes efeitos secundários não graves contacte o seu médico e/ou peça aconselhamento médico:
English: Cmax levels around 500 pg/ml in adults (18-45) versus 1200 pg/ml in elderly (55-69); AUC levels around 3,000 pg*h/mL in adults versus 5,000 pg*h/mL in the elderly.
Portuguese: Níveis de Cmax na ordem dos 500 pg/ml em adultos (18-45) contra 1200 pg/ml em idosos (55-69); níveis de AUC em torno de 3000 pg*h/ml em adultos em comparação com 5000 pg*h/ml nos idosos.
English: The recommended dose is 2 mg once daily, 1-2 hours before bedtime and after food.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de 2 mg uma vez por dia, 1 a 2 horas antes da hora de deitar e depois de comer.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, melatonin receptor agonists, ATC code: N05CH01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, agonistas do recetor da melatonina, código ATC: N05CH01
English: • Circadin may enhance the sedative properties of benzodiazepines and non-benzodiazepine hypnotics, such as zaleplon, zolpidem and zopiclone.
Portuguese: • Circadin pode potenciar as propriedades sedativas das benzodiazepinas e dos hipnóticos não benzodiazepínicos, como o zaleplom, o zolpidem e o zopiclona.
English: Experimental data suggest that isoenzymes CYP1A1, CYP1A2 and possibly CYP2C19 of the cytochrome P450 system are involved in melatonin metabolism.
Portuguese: Dados experimentais sugerem que as isoenzimas CYP1A1, CYP1A2 e, possivelmente, CYP2C19 do sistema do citocromo P450 estão envolvidas no metabolismo da melatonina.
English: The most common adverse reactions were headache, nasopharyngitis, back pain, and arthralgia, which were common, by MedDRA definition, in both the Circadin and placebo treated groups.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram a cefaleia, a nasofaringite, as dores nas costas e a artralgia, que foram frequentes, segundo a definição MedDRA, tanto nos grupos tratados com Circadin como com placebo.
English: If overdose occurs, drowsiness is to be expected.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é de esperar uma certa sonolência.
English: Published data demonstrates markedly elevated endogenous melatonin levels during daytime hours due to decreased clearance in patients with hepatic impairment.
Portuguese: Os dados publicados demonstram níveis endógenos acentuadamente elevados de melatonina durante as horas do dia com luz devido à depuração reduzida em doentes com compromisso hepático.
English: The study demonstrated improvements in sleep latency, quality of sleep and morning alertness, with no withdrawal symptoms and rebound insomnia.
Portuguese: O estudo demonstrou melhorias na latência do sono, na qualidade do sono e no estado de alerta matinal, sem sintomas de privação e insónia reincidente.
English: In clinical trials a total of 9.5% of patients receiving Circadin reported an adverse reaction compared with 7.4% of patients taking placebo.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, um total de 9,5% dos doentes a receber Circadin referiu uma reação adversa, em comparação com 7,4% dos doentes a tomar placebo.
English: If you have accidentally taken too much of your medicine, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Portuguese: Se, acidentalmente, tiver tomado mais do seu medicamento do que devia, contacte o seu médico ou farmacêutico logo que possível.
English: However, Circadin co-administration resulted in increased feelings of tranquility and difficulty in performing tasks compared to imipramine alone, and increased feelings of “muzzyheadedness” compared to thioridazine alone.
Portuguese: No entanto, a administração concomitante com Circadin resultou no aumento de sensações de tranquilidade e de dificuldade na realização de tarefas em comparação com a imipramina administrada isoladamente, e no aumento das sensações de "cabeça confusa" em comparação com a tioridazina administrada isoladamente.
English: If you suffer from continued drowsiness, then you should consult your doctor.
Portuguese: Se sofrer de sonolência contínua, consulte o seu médico.
English: Circadin may cause drowsiness.
Portuguese: Circadin pode provocar sonolência.
English: Circadin has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Circadin sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
English: Prolonged-release tablets 20 tablets
Portuguese: Comprimidos de libertação prolongada 20 comprimidos
English: The tablets are packed in PVC/PVDC opaque blister strips with aluminium foil backing.
Portuguese: Os comprimidos são embalados em blisters opacos de PVC/PVDC com forro de folha de alumínio.