FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
English: The terminal half-life is approximately 4 weeks (harmonic mean).
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 viikkoa (harmoninen keskiarvo).
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
English: 48 mg lotilaner
Finnish: 48 mg lotilaneeria
English: Lotilaner is approximately 10 times more bioavailable when administered with food.
Finnish: Lotilaneerin biologinen hyötyosuus noin kymmenkertaistuu, jos valmiste annetaan ruoan kanssa.
English: Administer with or after food.
Finnish: Annetaan ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen.
English: Due to insufficient data to support efficacy against ticks in young cats, this product is not recommended for the treatment of ticks in kittens 5 months of age or younger.
Finnish: Tiedot valmisteen tehosta puutiaisia vastaan nuorilla kissoilla ovat riittämättömiä, joten tätä valmistetta ei suositella puutiaisten torjuntaan 5 kuukauden ikäisille tai sitä nuoremmille kissanpennuille.
English: Acceptable levels of efficacy may not be achieved if the veterinary medicinal product is not administered with food or within 30 minutes after feeding.
Finnish: Riittävää tehoa ei välttämättä saavuteta, jos eläinlääkevalmistetta ei anneta ruoan kanssa tai 30 minuutin sisällä ruokkimisesta.
English: Strength and number of tablets to be administered Credelio 12 mg
Finnish: Annettavien tablettien vahvuus ja lukumäärä Credelio 12 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/206/016-21
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/206/016-21
English: The major route of elimination is biliary excretion and renal excretion is the minor route of elimination (less than 10% of the dose).
Finnish: Pääasiallinen eliminaatioreitti on erittyminen sappeen, erittyminen munuaisten kautta on vähäisempi eliminaatioreitti (alle 10 % annoksesta).
English: Credelio 900 mg chewable tablets for dogs: 2 years
Finnish: Credelio 900 mg purutabletti koiralle: 2 vuotta
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the cartonbox and blister after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa {EXP} jälkeen.
English: For optimal control of tick and flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidon optimoimiseksi eläinlääkevalmistetta tulisi käyttää kuukauden välein, ja käyttöä tulisi jatkaa koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen perusteella.
English: The tablets are packaged in aluminium/aluminium blisters packaged into an outer cardboard box.
Finnish: Tabletit on pakattu alumiini/alumiini-läpipainopakkauksiin, jotka on pakattu kartonkikoteloon.
English: During clinical testing, no interactions between Credelio chewable tablets and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia Credelio-purutablettien ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.
English: Administer the chewable tablet(s) monthly with or after food.
Finnish: Anna purutabletti/purutabletit kuukausittain ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen.
English: Manufacturer responsible for batch release: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Ranska
English: EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 chewable tablets)
Finnish: EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaneeria; 6 purutablettia)
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoitosuunnitelmaa kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.
English: Lotilaner is metabolized to a small extent into more hydrophilic compounds which are observed in faeces and urine.
Finnish: Lotilaneeri metaboloituu vähäisessä määrin hydrofiilisemmiksi yhdisteiksi, joita havaitaan ulosteissa ja virtsassa.
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germany
Finnish: Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksa
English: Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Finnish: Jokaista tablettivahvuutta on saatavana 1, 3 ja 6 tabletin pakkauksissa.
English: Each strength of Credelio chewable tablets for cats is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Finnish: Jokaista Credelio-purutablettivahvuutta kissoille on saatavana 1, 3 ja 6 tabletin pakkauksissa.
English: Therefore, the product breaks the flea life cycle and prevents environmental flea contamination in areas to which the cat has access.
Finnish: Valmiste katkaisee siten kirpun elinkierron ja estää kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille kissa pääsee.
English: This long terminal half-life provides effective blood concentrations for the entire duration of the interdosing interval.
Finnish: Pitkä terminaalinen puoliintumisaika mahdollistaa tehokkaan lääkeainepitoisuuden veressä koko annosteluvälin ajaksi.
English: Sodium laurilsulfate Vanillin (flavour)
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Vanilliini (aromi)
English: Lotilaner is a potent inhibitor of gamma-aminobutyric acid (GABA)-gated chloride channels, resulting in rapid death of ticks and fleas.
Finnish: Lotilaneeri on voimakas gamma-aminovoihapon (GABA) säätelemien kloridikanavien estäjä, joka saa aikaan puutiaisten ja kirppujen nopean kuoleman.
English: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg chewable tablets for dogs: 3 years
Finnish: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg purutabletti koiralle: 3 vuotta
English: Therefore, the product breaks the flea life cycle and prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
Finnish: Valmiste katkaisee siten kirpun elinkierron ja estää kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille koira pääsee.
English: Strength and number of tablets to be administered
Finnish: Annettavien tablettien vahvuus ja lukumäärä
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
English: This terminal half-life provides effective blood concentrations for the entire duration of the inter-dosing interval.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika mahdollistaa tehokkaan lääkeainepitoisuuden veressä koko annosteluvälin ajaksi.
English: Existing I. ricinus ticks on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet puutiaiset (I. ricinus) kuolevat 8 tunnin kuluessa.
English: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Finnish: 56 mg lotilaneeria 112 mg lotilaneeria 225 mg lotilaneeria 450 mg lotilaneeria 900 mg lotilaneeria
English: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 chewable tablet)
Finnish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaneeria; 1 purutabletti) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaneeria; 6 purutablettia) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaneeria; 1 purutabletti) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaneeria; 6 purutablettia) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaneeria; 1 purutabletti) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaneeria; 6 purutablettia) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaneeria; 1 purutabletti) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaneeria; 6 purutablettia) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaneeria; 1 purutabletti)
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Finnish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue RANSKA
English: Use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 2043 mg/kg.
Finnish: Käytä saatavilla olevien vahvuuksien tarkoituksenmukaista yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 20-43 mg/kg.
English: The veterinary medicinal product kills existing and newly emerged fleas on dogs before they can lay eggs.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tappaa koirassa olevat ja koiraan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia.
English: Credelio chewable tablets lotilaner (mg)
Finnish: Credelio-purutabletti lotilaneeria (lotilanerum) (mg)
English: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 chewable tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 chewable tablet)
Finnish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaneeria; 1 purutabletti) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaneeria; 6 purutablettia) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaneeria; 1 purutabletti) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaneeria; 6 purutablettia)
English: The veterinary medicinal product kills existing and newly emerged fleas on cats before they can lay eggs.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tappaa kissassa olevat ja kissaan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia.
English: lotilaner
Finnish: lotilaneeri
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (cats)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (kissa)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 12 mg lotilaner
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 12 mg lotilaneeria
English: Administer the veterinary medicinal product with food or within 30 minutes after feeding.
Finnish: Anna eläinlääkevalmiste ruoan kanssa tai 30 minuutin sisällä ruokkimisesta.
English: Mild and transient gastrointestinal effects such as vomiting and diarrhoea have been reported to occur very rarely based on post-marketing safety experience.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen turvallisuudesta saatujen kokemusten perusteella lieviä ja ohimeneviä maha-suolikanavan vaikutuksia, kuten oksentelua ja ripulia, on raportoitu hyvin harvoin.
English: For cats of more than 8 kg body weight, use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 6-24 mg/kg.
Finnish: Jos kissan paino on yli 8 kg, käytä saatavilla olevien vahvuuksien tarkoituksenmukaista yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 6-24 mg/kg.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food or within 30 minutes after feeding.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Annetaan ruoan kanssa tai 30 minuutin sisällä ruokkimisesta.
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
English: ATCvet code: QP53BE04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön, isoksatsoliinit ATCvet-koodi: QP53BE04
English: Credelio is a palatable chewable flavoured tablet.
Finnish: Credelio-tabletit ovat maukkaita pureskeltavia maustettuja tabletteja.
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista tai urosten ja naaraiden lisääntymiskykyyn kohdistuvista haittavaikutuksista.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
English: Silicified microcrystalline cellulose Cellulose, powdered Lactose monohydrate Povidone K30
Finnish: Hiivajauhe (aromi) Selluloosa, mikrokiteinen, silikonoitu Selluloosa, hienorakenteinen Laktoosimonohydraatti Povidoni K30
English: All safety and efficacy data have been acquired from dogs and puppies 8 weeks of age and older and 1.3 kg of body weight and greater.
Finnish: Kaikki turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot ovat peräisin vähintään 8 viikon ikäisistä ja 1,3 kg:n painoisista koirista ja koiranpennuista.
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 20 to 43 mg lotilaner/kg bodyweight.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annostellaan seuraavan taulukon mukaisesti, jolloin varmistetaan lotilaneeriannos 20-43 mg/kg:
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä urosten ja naaraiden lisääntymiskykyyn kohdistuvista haittavaikutuksista.
English: White to beige round chewable tablets with brownish spots.
Finnish: Valkoinen tai beige pyöreä purutabletti, jossa on rusehtavia pilkkuja.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each chewable tablet contains: Credelio chewable tablets lotilaner (mg)
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi purutabletti sisältää: Credelio-purutabletti lotilaneeria (mg)
English: for dogs (1.3-2.5 kg) for dogs (>2.5-5.5 kg) for dogs (>5.5-11 kg) for dogs (>11-22 kg) for dogs (>22-45 kg)
Finnish: koirille (1,3-2,5 kg) koirille (> 2,5-5,5 kg) koirille (> 5,5-11 kg) koirille (> 11-22 kg) koirille (> 22-45 kg)
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT DD/MM/YYYY
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ PP/KK/VVVV
English: for cats (0.5-2.0 kg) for cats (>2.0-8.0 kg)
Finnish: kissalle (0,5-2,0 kg) kissalle (> 2,0-8,0 kg)
English: Safety and efficacy data has been studied in cats aged 8 weeks and older with a body weight of 0.5 kg or more.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa on tutkittu vähintään 8 viikon ikäisillä ja vähintään 0,5 kg:n painoisilla kissoilla.
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class, is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) and ticks (Ixodes ricinus).
Finnish: Lotilaneerin puhdas enantiomeeri kuuluu isoksatsoliiniryhmään ja se tehoaa kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) sekä puutiaisiin (Ixodes ricinus).
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{DD/MM/YYYY}>
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP/KK/VVVV}
English: STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 6 hours.
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet kirput kuolevat 6 tunnin kuluessa.
English: All safety and efficacy data have been acquired from cats and kittens 8 weeks of age and older and 0.5 kg of body weight and greater.
Finnish: Kaikki turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot ovat peräisin vähintään 8 viikon ikäisistä ja 0,5 kg:n painoisista kissoista ja kissanpennuista.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 1.3-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (43 mg, 129 mg and 215 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu, kun 8-9 viikon ikäisille ja 1,3-3,6 kg:n painoisille koiranpennuille annettiin kahdeksana kertana kuukauden välein suun kautta yliannoksia, jotka olivat jopa viisinkertaisia suurimpaan suositusannokseen nähden (43 mg/kg, 129 mg/kg ja 215 mg/kg lotilaneeria).
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as the tick species Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: Lotilaneerin puhdas enantiomeeri kuuluu isoksatsoliiniryhmään ja se tehoaa kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) sekä puutiaislajeihin Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Ei oleellinen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/206/001-015
Finnish: EU/2/17/206/001-015
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista.
English: Existing ticks on the animal prior to administration are killed within 18 hours.
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet puutiaiset kuolevat 18 tunnin kuluessa.
English: Following oral administration, lotilaner is readily absorbed and peak blood concentration is reached within 2 hours.
Finnish: Lotilaneeri imeytyy nopeasti suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2 tunnissa.
English: The flavoured veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a single dose of 6 to 24 mg lotilaner/kg bodyweight.
Finnish: Maustettu eläinlääkevalmiste annostellaan seuraavan taulukon mukaisesti, jolloin varmistetaan lotilaneerin kerta-annos 6-24 mg/kg:
English: Body weight of dog (kg)
Finnish: Koiran paino (kg)
English: Cellulose, powdered Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Meat dry flavour
Finnish: Selluloosa, hienorakenteinen Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen, silikonoitu Kuivaliha-aromi
English: Following oral administration, lotilaner is readily absorbed and peak blood concentration is reached at 4 hours.
Finnish: Lotilaneeri imeytyy nopeasti suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 4 tunnin kohdalla.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
English: Body weight of cat (kg)
Finnish: Läpipainopakkaus (kissa)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg)
Finnish: Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month against fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Ixodes ricinus).
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva tappava vaikutus 1 kuukauden ajan kirppuja (Ctenocephalides felis ja C. canis) ja puutiaisia (Ixodes ricinus) vastaan.
English: Use of this veterinary medicinal product in puppies younger than 8 weeks of age or less than 1.3 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käytön alle 8 viikon ikäisille tai alle 1,3 kg:n painoisille koiranpennuille tulee perustua hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvioon.
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet kirput kuolevat 8 tunnin kuluessa.
English: Blisters (dogs)
Finnish: Kartonkikotelo (koiralle)
English: Therefore, use of this veterinary medicinal product in kittens younger than 8 weeks of age or less than 0.5 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Siksi tämän eläinlääkevalmisteen käytön alle 8 viikon ikäisille tai alle 0,5 kg:n painoisille kissanpennuille tulee perustua hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvioon.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has not been established.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta jalostukseen tarkoitetuilla, tiineillä ja imettävillä koirilla ei ole varmistettu.
English: The safety of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating dogs has not been established.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä koirilla ei ole varmistettu.
English: For the treatment of flea and tick infestations on cats.
Finnish: Kissojen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon.
English: Use of this veterinary medicinal product in kittens younger than 8 weeks of age or less than 0.5 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käytön alle 8 viikon ikäisille tai alle 0,5 kg:n painoisille kissanpennuille tulee perustua hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvioon.
English: The safety of the veterinary medicinal product in cats has not been established during pregnancy and lactation.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta kissoilla tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month for fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus and Dermacentor reticulatus).
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva tappava vaikutus vähintään 1 kuukauden ajan kirppuja (Ctenocephalides felis ja C. canis) ja puutiaisia (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus ja Dermacentor reticulatus) vastaan.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to kittens aged 8 weeks and weighing 0.5 kg treated with overdoses of more than 5 times the maximum recommended dose rate (130 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu, kun 8 viikon ikäisille ja 0,5 kg:n painoisille kissanpennuille annettiin kahdeksana kertana kuukauden välein suun kautta yliannoksia, jotka olivat yli viisinkertaisia suurimpaan suositusannokseen nähden (130 mg/kg lotilaneeria).
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding dogs has not been established.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta jalostukseen tarkoitetuilla koirilla ei ole varmistettu.