FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Din cauza creşterii mari a ASC a rifabutinei, administrarea concomitentă a rifabutinei cu ritonavir în doză ca antiretroviral este contraindicată (vezi pct.4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av stor økning i rifabutins AUC, er samtidig bruk av rifabutin og ritonavir gitt som antiretroviralt middel kontraindisert (se pkt.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, medicul trebuie să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului pentru tipranavir.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon bør leger se preparatomtalen for tipranavir.
Romanian: S-a observat că ritonavir este metabolizat extensiv de citocromul P450 de la nivel hepatic, în special de către izoenzimele CYP 3A4 şi, într-o măsură mai mică, de către izoformele CYP 2D6.
Norwegian Bokmål: Ritonavir metaboliseres i utstrakt grad av leverens cytokrom-P-450-system, primært av isoenzym CYP3A-familien, og i noe mindre grad av isoformen CYP2D6.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de encorafenib și ritonavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av enkorafenib og ritonavir bør unngås.
Romanian: Medicamente antineoplazice
Norwegian Bokmål: Amfetaminderivater
Romanian: Nu trebuie utilizat ritonavir în doze mai mari de 100 mg de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Ritonavisdoser høyere enn 100 mg to ganger daglig bør ikke brukes.
Romanian: Pentru doze mai mici de 100 mg sau doze care nu sunt multiplu de 100 mg, conținutul întregului plic trebuie să fie amestecat cu un lichid și apoi dozat corespunzător ca volum în ml aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, utilizând seringa pentru administrare orală.
Norwegian Bokmål: For doser mindre enn 100 mg eller mellom hver 100 mg, skal alt pulveret i doseposen blandes med væske.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin sistemul național de raportare menţionat în Anexa 5.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
Romanian: De asemenea, reacţiile adverse ale Norvir, atunci când acesta se utilizează concomitent cu alte medicamente antiretrovirale, sunt în funcţie de celelalte medicamente asociate.
Norwegian Bokmål: Når Norvir brukes sammen med andre antiretrovirale midler, vil bivirkningene av Norvir også være avhengig av disse legemidlene.
Romanian: Notă: în toate regimurile enumerate, doza de ritonavir a fost administrată după ingestia de alimente.
Norwegian Bokmål: Alle dosene med ritonavir var gitt etter en måltid.
Romanian: Saquinavir/ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicină din cauza riscului apariţiei hepatotoxicităţii severe (manifestată prin creşterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice) în cazul în care aceste trei medicamente se administrează concomitent (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir skal ikke gis sammen med rifampicin da kombinasjonen av alle disse tre legemidlene kan forårsake en alvorlig levertoksisitet (vises ved forhøyede levertransaminaser) (se pkt.
Romanian: Atunci când ritonavir este utilizat ca potenţator farmacocinetic concomitent cu alţi inhibitori de protează, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru inhibitorul de protează respectiv.
Norwegian Bokmål: Når ritonavir brukes som en farmakokinetisk forsterker med andre proteaseinhibitorer, henvises det til preparatomtalen for den respektive proteaseinhibitoren.
Romanian: La animale, datele au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Romanian: Vezi pct. 3.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3.
Romanian: Medicamente: http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: La om, s-a observat că ritonavir se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 98-99% şi valoarea este constantă la concentraţii cuprinse între 1,0-100 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingsgraden er konstant for konsentrasjoner fra 1,0-100 mikrog/ml.
Romanian: Atunci când ritonavir s-a administrat concomitent cu disopiramidă, mexiletină sau nefazodonă s-au raportat reacţii adverse cardiace şi neurologice.
Norwegian Bokmål: Kardiale og nevrologiske bivirkninger er rapportert når ritonavir er gitt sammen med disopyramid, meksiletin eller nefazodon.
Romanian: ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: Håndtering
Romanian: doză unică
Norwegian Bokmål: Trazodon enkeltdose
Romanian: Datele de farmacocinetică au arătat că nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pasienter viser at ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter (se pkt.
Romanian: Atunci când inhibitorii de HMG-CoA reductază, cum sunt lovastatină şi simvastatină, a căror metabolizare este dependentă în mare măsură de CYP3A se administrează concomitent cu ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic se aşteaptă o creştere marcată a concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere som er sterkt avhengig av CYP3Ametabolisme, slik som lovastatin og simvastatin, er forventet å føre til utpreget økte plasmakonsentrasjoner når de gis samtidig med ritonavir gitt som antiretroviralt middel eller som farmakokinetisk forsterker.
Romanian: Doza de ritonavir folosită ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic
Norwegian Bokmål: Ritonavir gitt som antiretroviralt middel eller som farmakokinetisk forsterker
Romanian: • dacă inima dumneavoastră nu funcţionează bine
Norwegian Bokmål: • hvis hjertet ditt ikke fungerer som det skal
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk og støttende.
Romanian: Nu sunt disponibile date la bărbaţi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for menn.
Romanian: Distribuţia în testiculi este relativ scăzută.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen i testiklene er relativt lav.
Romanian: Poate fi necesară o transfuzie de sânge.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve en blodoverføring.
Romanian: 1500 celule/mm3).
Norwegian Bokmål: 1500 celler/mm3).
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad rapid în primele două ore şi lent ulterior.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner minsker raskt i løpet av de første to timene og sakte deretter.
Romanian: Până în prezent au fost descrise numai cazuri izolate de reacţii locale severe (necroze) din cauza extravazării.
Norwegian Bokmål: Til dags dato har det kun blitt rapportert om isolerte tilfeller av alvorlige lokale reaksjoner (nekrose) som følge av ekstravasasjon.
Romanian: - Dacă sunteţi gravidă sau dacă dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră încercaţi să aveţi un copil.
Norwegian Bokmål: hvis du er gravid eller hvis du og partneren din prøver å bli gravide.
Romanian: Doza de medicament va fi ajustată în funcţie de rezultatele acestor teste.
Norwegian Bokmål: Legemiddeldosen justeres i henhold til resultatene av disse prøvene.
Romanian: - Dacă aveţi intenţia de a efectua o vaccinare sau o imunizare în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: hvis du planlegger en vaksinasjon eller immunisering under behandlingen.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulant pentru a se menţine nivelul de anticoagulare dorit.
Norwegian Bokmål: Justeringer av antikoagulantdosen kan være nødvendige for å opprettholde ønsket nivå av antikoagulering.
Romanian: Doza individuală de Novantrone va fi calculată de către medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen med Novantrone regnes ut av legen din.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţii trebuie monitorizaţi strict.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose bør pasienter overvåkes nøye.
Romanian: Orice durată
Norwegian Bokmål: Uansett varighet
Romanian: Trebuie să evitaţi să rămâneţi gravidă.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bli gravid.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, poate fi necesar ca medicul să vă prescrie un alt medicament.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse, er det mulig at legen må foreskrive et alternativt legemiddel til deg.
Romanian: Prin urmare, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă în viitor intenţionaţi să rămâneţi gravidă, deoarece poate fi necesară congelarea ovulelor dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du snakke med legen din hvis du planlegger å bli gravid i fremtiden; det er mulig at eggene dine må fryses ned.
Romanian: În mod special, este important să menţionaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du nevner de følgende legemidlene.
Romanian: Multe dintre valorile raportate privind timpii de înjumătăţire pentru faza de eliminare sunt cuprinse între 10 şi 40 ore, dar alţi autori au raportat valori mult mai prelungite, cuprinse între 7 şi 12 zile.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte verdiene for halveringstid for eliminasjonsfasen ligger mellom 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapportert om mye lengre halveringstider på mellom 7 og 12 dager.
Romanian: • dacă utilizaţi deja alte medicamente care vă afectează inima
Norwegian Bokmål: • hvis du allerede bruker andre legemidler som påvirker hjertet ditt
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Novantrone
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Novantrone
Romanian: Mitoxantrona trebuie utilizată cu precauţie.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må brukes med forsiktighet.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra dezvoltării puilor sau fertilităţii în cadrul unui studiu privind două generaţii de şobolan.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekter på ungenes utvikling eller fruktbarhet i to-generasjonsstudiet i rotter.
Romanian: o Înroşire (eritem)
Norwegian Bokmål: o Rødhet (erytem)
Romanian: Prin urmare, trebuie să evitaţi să rămâneţi gravidă.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du unngå å bli gravid.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza exactă de care aveţi nevoie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvilken dose du trenger.
Romanian: Mitoxantrona este legată în proporţie de 78 % de proteinele plasmatice.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er 78 % bundet til plasmaproteiner.
Romanian: Administrarea intratecală poate determina leziuni severe cu sechele permanente.
Norwegian Bokmål: Intratekal administrering kan resultere i alvorlig skade med permanent sekvele.
Romanian: Dacă aveți aceste reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi/sau nu folosiţi utilaje.
Norwegian Bokmål: Hvis du får disse bivirkningene, må du ikke bruke kjøretøy og/eller maskiner.
Romanian: Se impune o atenţie deosebită în asigurarea restabilirii complete a tabloului hematologic înaintea efectuării tratamentului de consolidare (dacă se utilizează acest tratament) iar pacienţii trebuie monitorizaţi strict în timpul acestei faze.
Norwegian Bokmål: Spesiell omtanke bør gis til å sikre fullstendig hematologisk restituering før konsolideringsbehandling påbegynnes (hvis slik behandling benyttes) og pasienter bør overvåkes nøye i denne fasen.
Romanian: Eficacitatea sa terapeutică a fost raportată în numeroase afecţiuni maligne.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk effekt er rapportert i et betydelig antall maligniteter.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi de la naştere până la vârsta de 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom i alder fra nyfødt til 18 år, siden sikkerhet og effekt hos barn og ungdom ikke er fastlagt.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Nu există
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) Ingen
Romanian: În plus, în timpul tratamentului vi se vor efectua periodic analize de sânge.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil du måtte at regelmessige blodprøver i løpet av behandlingen.
Romanian: Timpul necesar revenirii la normal
Norwegian Bokmål: Tid til normalisering
Romanian: Sunteţi mai predispus la aceste reacţii adverse dacă luaţi doze mai mari de Novantrone sau:
Norwegian Bokmål: Du er mer utsatt for disse bivirkningene hvis du tar høyere doser av Novantrone eller:
Romanian: Dintre cei 80 pacienţi înrolaţi, valorile mediane ale numărului minim de leucocite şi trombocite au fost 400/μl (OMS gradul 4) şi, respectiv, 9500/μl (OMS gradul 4).
Norwegian Bokmål: Blant de 80 pasientene som deltok var medianverdiene for laveste antall hvite blodceller og blodplater på henholdsvis 400/μl (WHO-grad 4), og 9500/μl (WHO-grad 4).
Romanian: Medicamentul suprimă, de asemenea, sistemul imunitar şi se utilizează ca urmare a acestui efect pentru tratamentul unei forme specifice de scleroză multiplă, atunci când nu există opţiuni terapeutice alternative.
Norwegian Bokmål: Legemidlet undertrykker også immunsystemet og brukes på grunn av denne effekten til å behandle en bestemt form for multippel sklerose når det ikke finnes alternative behandlingsmuligheter.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia trebuie oprită şi reluată într-o altă venă.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må infusjonen stoppes og startes på nytt i en annen vene.
Romanian: Pentru pacienţii cărora li se administrează tratament pentru cancer:
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles for kreft:
Romanian: Acest tratament trebuie utilizat numai după evaluarea raportului risc-beneficiu, în special cu privire la riscurile hematologice şi cardiace (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen skal kun brukes etter vurdering av nytte-risiko, spesielt vedrørende hematologiske og kardiale risikoer (se pkt.
Romanian: Anafilaxie/reacţii anafilactoide (inclusiv şoc)
Norwegian Bokmål: Anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner (inkludert sjokk)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning er ikke fastsatt.
Romanian: Din materialul recuperat în urină, 65 % a fost substanţă activă nemodificată.
Norwegian Bokmål: Av materialet som ble gjenfunnet i urin, var 65 % uforandret virkestoff.
Romanian: Există date foarte limitate privind administrarea mitoxantronei la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede data om bruken av mitoksantron i gravide kvinner.
Romanian: Inhibitorii transportorului de BCRP (de exemplu eltrombopag, gefitinib) poate determina biodisponibilitate crescută.
Norwegian Bokmål: Hemmere av transporteren BCRP (f.eks. eltrombopag, gefitinib) kan resultere i økt biotilgjengelighet.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la riscuri, simptome şi semne de leucemie acută şi sfătuiţi să solicite asistenţă medicală în cazul în care apar asemenea simptome, chiar dacă a trecut perioada de cinci ani.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om risikoer, symptomer og tegn på akutt leukemi og bli bedt om å oppsøke lege hvis noen slike symptomer skulle oppstå, selv etter at femårsperioden er over.
Romanian: Trebuie să spuneţi de asemenea medicului dumneavoastră dacă luaţi deja Novantrone şi vi se prescrie un alt medicament pe care nu l-aţi luat în acelaşi timp cu Novantrone.
Norwegian Bokmål: Du bør også si ifra til legen hvis du allerede tar Novantrone og du får foreskrevet et nytt legemiddel som du ikke tidligere har tatt samtidig med Novantrone.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk
Romanian: Se recomandă evaluarea FEVS la intervale periodice şi/sau dacă se dezvoltă semne şi simptome sugestive de insuficienţă cardiacă congestivă.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre en LVEF-evaluering regelmessig og/eller dersom det utvikles tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Romanian: Nu par să existe diferenţe semnificative în ceea ce priveşte farmacocinetica mitoxantronei între pacienţii adulţi vârstnici şi tineri.
Norwegian Bokmål: Det synes ikke å finnes relevante forskjeller i farmakokinetikken til mitoksantron mellom eldre og unge voksne pasienter.
Romanian: Parametrii hematologici trebuie monitorizaţi periodic (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hematologisk parametere bør monitoreres regelmessig (se avsnitt 4.4).
Romanian: Mutagenitate şi carcinogenitate
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet og karsinogenisitet
Romanian: Distribuţia către ţesuturi este extinsă: volumul de distribuţie la starea de echilibru depăşeşte 1000 l/m2.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjonen er utbredt: steady state overskrider 1000 l/m2.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza ulterioară de care aveţi nevoie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvilke påfølgende dosering du trenger.
Romanian: Aceste medicamente trebuie utilizate cu grijă sau poate fi necesar să fie evitate în timpul tratamentului cu Novantrone.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør brukes med forsiktighet eller kan måtte unngås under behandling med Novantrone.
Romanian: Infecţiile sistemice trebuie tratate concomitent sau imediat înainte de începerea tratamentului cu mitoxantronă.
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner bør behandles samtidig med eller rett forut for at behandlingen med mitoksantron påbegynnes.
Romanian: Doza recomandată este bazată pe suprafaţa dumneavoastră corporală care este calculată în metri pătraţi (m2) în funcţie de înălţimea şi greutatea dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er basert på ditt kroppsareal som regnes ut i kvadratmeter (m2) ved hjelp av høyden og vekten din.
Romanian: S-au efectuat studii privind toxicitatea după doze unice şi repetate la şoarece, şobolan, câine, iepure şi maimuţe.
Norwegian Bokmål: Enkle og repeterte toksisitetsstudier ble utført i mus, rotte, hund, kanin og ape.
Romanian: Tabelul de mai jos se bazează pe datele referitoare la siguranţă, derivate din studii clinice şi din raportări spontane în indicaţii oncologice şi din studii clinice, studii privind siguranţa post-autorizare şi raportări spontane la pacienţii cărora li s-a administrat tratament pentru scleroza multiplă.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er basert på sikkerhetsdata fra kliniske forsøk og spontan rapportering om onkologiske indikasjoner, og fra kliniske forsøk, studier om sikkerhet etter markedsføring og spontan rapportering for pasienter behandlet for multippel sklerose.
Romanian: Această infecţie trebuie tratată înainte să luaţi Novantrone.
Norwegian Bokmål: Denne infeksjonen må behandles før du tar Novantrone.
Romanian: S-a demonstrat că mitoxantrona este un substrat pentru proteina transportoare de BCRP in vitro.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron har vist seg for å være et substrat for BCRP-transportproteinet in vitro.
Romanian: • Dacă utilizaţi Novantrone în doze crescute (>14 mg pe metru pătrat pe zi timp de 3 zile).
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker Novantrone i høye doser (> 14 mg per kvadratmeter per dag x 3 dager).
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Novantrone și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Novantrone Cum să utilizaţi Novantrone Reacții adverse posibile
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Novantrone er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Novantrone Hvordan du bruker Novantrone Mulige bivirkninger
Romanian: Sistemul hematopoietic a fost organul ţintă principal care a demonstrat toxicitatea legată de mielosupresie.
Norwegian Bokmål: Det hematopoietiske systemet var det primære målorganet for toksisitet som viste myelosuppresjon.
Romanian: • dacă vi s-a efectuat anterior radioterapie la nivelul pieptului
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt tidligere strålebehandling av brystet
Romanian: Primul ciclu de tratament a fost administrat la aproximativ 6 săptămâni după ciclul de inducţie final, al doilea a fost în general administrat la 4 săptămâni după primul.
Norwegian Bokmål: Første kur ble gitt ca. 6 uker etter siste induksjonskur; andre kur ble generelt administrert 4 uker etter den første.
Romanian: Mitoxantrona poate produce colorarea albastră-verde a urinii timp de 24 ore după administrare.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron kan forårsake en blå-grønn misfarging av urinen i 24 timer etter administrering.
Romanian: O doză cumulativă de 72 mg/m² este încă eficace şi asociată cu mai puţină cardiotoxicitate comparativ cu dozele cumulative mai mari.
Norwegian Bokmål: En kumulativ dose på 72 mg/m² er fortsatt effektiv og forbundet med mindre kardiotoksisitet enn høyere kumulative doser.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timp ce luaţi mitoxantronă şi timp de până la o lună după ultima administrare.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du bruker mitoksantron og i opptil én måned etter siste administrering.
Romanian: Doza uzuală este:
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er:
Romanian: Tratamentul nu trebuie început la pacienţii trataţi anterior cu mitoxantronă.
Norwegian Bokmål: Behandling må ikke initieres hos pasienter som tidligere har vært behandlet med mitoksantron.
Romanian: Cum se păstrează Novantrone Conținutul ambalajului și alte informații
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Novantrone Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Acesta trebuie întotdeauna administrat sub formă de perfuzie intravenoasă (în venă) şi trebuie întotdeauna să fie diluat înainte de administrare.
Norwegian Bokmål: Det må alltid administreres som en intravenøs infusjon (i en vene) og må alltid fortynnes først.
Romanian: S-au raportat cazuri de anomalii ECG.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av abnormale EKG-er er blitt rapportert.
Romanian: După fiecare administrare poate apărea neutropenie.
Norwegian Bokmål: En nøytropeni kan oppstå etter hver administrering.
Romanian: Acestea sunt provocate de reacţii adverse posibile, de exemplu confuzia sau senzaţia de oboseală (vezi pct. 4).
Norwegian Bokmål: Dette er forårsaket av mulige bivirkninger, slik som forvirring eller tretthet (se avsnitt 4).
Romanian: Aceasta aparţine, de asemenea, unui subgrup de medicamente anticanceroase numit antracicline.
Norwegian Bokmål: Det tilhører også undergruppen av antikreftmidler som kalles antracykliner.
Romanian: • Dacă aveţi un număr mic dintr-un tip specific de globule albe în sânge (neutrofile) (mai puţin de
Norwegian Bokmål: • hvis du har et lavt antall av en bestemt type hvite blodceller (nøytrofile) (mindre enn
Romanian: Acest risc se măreşte cu doza cumulativă.
Norwegian Bokmål: Risikoen øker med kumulativ dose.
Romanian: Nu se cunoaşte un antidot specific pentru mitoxantronă.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent spesifikk antidot for mitoksantron.
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Romanian: Cu toate acestea, cardiotoxicitatea creşte cu dozele cumulative.
Norwegian Bokmål: Kardiotoksisitet øker imidlertid med kumulative doser.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a se face recomandări privind ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til at det kan gis anbefalinger om dosejusteringer.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Novantrone, trebuie să spuneţi imediat medicului şi să opriţi tratamentul cu Novantrone.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid i løpet av behandling med Novantrone, må du si ifra til legen din umiddelbart og stanse behandlingen med Novantrone.
Romanian: Substanţa activă a fost carcinogenă în experimente la animale, în doze mai mici decât doza clinică propusă.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet var karsinogent i forsøksdyr ved doser som var lavere enn den foreslåtte kliniske dosen.
Romanian: În mai multe studii privind scleroza multiplă, doza cumulativă eficace a fost cuprinsă între 36 mg/m2 şi 120 mg/m2.
Norwegian Bokmål: I de flere studiene som er utført om multippel sklerose varierte effektiv kumulativ dose fra 36 mg/m2 til 120 mg/m2.
Romanian: Se poate observa toxicitate hematopoietică, gastro-intestinală, hepatică sau renală, în funcţie de dozaj şi de starea fizică a pacientului.
Norwegian Bokmål: Hematopoietisk, gastrointestinal, hepatisk og renal toksisitet kan forekomme, avhengig av dosering og pasientens fysiske kondisjon.