FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lai gan dažos gadījumos pastāvēja arī citi riska faktori (piemēram, vecums, diabēts, hipertensija un kurlums anamnēzē), pacientiem jāpaskaidro, ka pēkšņas dzirdes pasliktināšanās vai kurluma gadījumā jāpārtrauc tadalafila lietošana un nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība.
Lithuanian: Nors kai kuriais atvejais buvo kitų rizikos veiksnių (pvz., amžius, cukrinis diabetas, hipertenzija ir ankstesnio klausos netekimo anamnezė), pacientą būtina įspėti, kad staiga susilpnėjus klausai ar netekus klausos, tadalafilio vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Latvian: Citu vielu ietekme uz tadalafilu
Lithuanian: Kitų medžiagų poveikis tadalafiliui
Latvian: Tadalafil Mylan var ietekmēt dažas citas zāles, vai arī tās var ietekmēt Tadalafil Mylan iedarbību.
Lithuanian: Kai kuriuos vaistus gali veikti Tadalafil Mylan arba jie gali keisti Tadalafil Mylan poveikį.
Latvian: Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Tadalafil Mylan, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību.
Lithuanian: Įrodyta, kad FDE5 inhibitoriai (pavyzdžiui, Tadalafil Mylan) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį.
Latvian: Pacientiem, kam erekcija ilgst 4 stundas vai vairāk, jāiesaka nekavējoties meklēt ārsta palīdzību.
Lithuanian: Pacientą būtina įspėti, kad tuo atveju, jeigu erekcija trunka 4 valandas arba ilgiau, būtina nedelsiant kreiptis į mediką.
Latvian: Prostatas vēzi tadalafils neārstē.
Lithuanian: Prostatos vėžio tadalafilis negydo.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes - galaktozes malabsorbciju.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Latvian: Randomizētais, dubultmaskētais, ar placebo kontrolētais, paralēlais tadalafila iedarbības 3 grupu pētījums tika veikts 331 zēnam vecumā no 7 līdz 14 gadiem ar DMD, kuri vienlaikus saņēma kortikosteroīdu terapiju.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamajame, lygiagrečiajame, 3 grupių tadalafilio tyrime dalyvavo 331 berniukas, kuriems buvo 7-14 metų ir diagnozuota DRD, kartu gydyti kortikosteroidais.
Latvian: Ir veikti četri 12 nedēļu ilgi tadalafila klīniskie pētījumi, iesaistot vairāk nekā 1500 pacientu, kam ir labdabīgas prostatas hiperplāzijas pazīmes un simptomi.
Lithuanian: Tadalafilio poveikis buvo nustatinėtas keturiais 12 savaičių klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 1 500 pacientų, kuriems buvo gerybinės prostatos hiperplazijos požymių ir simptomų.
Latvian: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis Ltd Tel: + 357 22207723
Lithuanian: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis LtdTel: + 357 22207723
Latvian: Divi vēlāk veikti klīniskie pētījumi ļauj domāt, ka cilvēkiem šāda ietekme ir maz ticama, tomēr dažiem vīriešiem ir novērota samazināta spermatozoīdu koncentrācija (skatīt 5.1. un 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Du vėlesni klinikiniai tyrimai rodo, kad toks poveikis žmogui nėra tikėtinas, nors kai kuriems vyrams buvo nustatytas spermos koncentracijos sumažėjimas (žr.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Triacetīns
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Triacetinas
Latvian: Redzes miglošanās, sajūtas, kuras raksturotas kā acu sāpes
Lithuanian: Daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmo pojūtis
Latvian: Ir novērots, ka jau 1-2 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas tadalafils mazina šos urinācijas traucējumus.
Lithuanian: Įrodyta, kad šiuos šlapimo organų simptomus tadalafilis palengvina praėjus 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Latvian: Lai gan klīniskos pētījumos novērotais reiboņu rašanās biežums placebo un tadalafila grupās bija līdzīgs, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāpārliecinās par tadalafila ietekmi.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų metu tadalafilio ar placebo vartojusiems vyrams galvos svaigimo dažnis buvo panašus, vis dėlto pacientą reikia įspėti, kad prieš vairavimą ir mechanizmų valdymą jis turi žinoti, kaip reaguoja į tadalafilį.
Latvian: Priapisms un dzimumlocekļa anatomiska deformācija
Lithuanian: Priapizmas ir anatominė varpos deformacija
Latvian: Tadalafils galvenokārt izdalās neaktīvu metabolītu veidā, lielākoties ar izkārnījumiem (aptuveni 61% devas) un mazākā daudzumā ar urīnu (aptuveni 36% devas).
Lithuanian: Daugiausia tadalafilio išsiskiria neaktyvių metabolitų pavidalu, daugiausiai su išmatomis (apie 61% dozės), mažiau - su šlapimu (apie 36% dozės).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, pēc vajadzības lietojot tadalafilu erektilās disfunkcijas ārstēšanai, par caureju biežāk ziņots pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu erekcijos disfunkcijai gydyti tadalafilis buvo vartojamas pagal poreikį, viduriavimas dažniau pasireiškė vyresniems negu 65 metų pacientams.
Latvian: Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: + 30 210 993 6410
Lithuanian: Ελλάδα (Greece) Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: + 30 210 993 6410
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 21. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 31. jūlijs
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Latvian: Iepakojuma lielumi pa 28 un 56 tabletēm.
Lithuanian: Pakuotės po 28 arba 56 tabletes.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Lithuanian: Jeigu periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo ir atnaujinto rizikos valdymo plano teikimo datos sutampa, juos galima pateikti kartu.
Latvian: Nelietojiet Tadalafil Mylan, ja Jūs jau lietojat nitrātus.
Lithuanian: Tadalafil Mylan vartoti negalima, jeigu jau vartojate nitratų.
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Latvian: Nelietojiet Tadalafil Mylan šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret tadalafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja lietojat jebkura veida organiskos nitrātus vai slāpekļa oksīda donorus, piemēram, amilnitrītu.
Lithuanian: Tadalafil Mylan vartoti negalima, jeigu - yra alergija tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - vartojate bet kokių organinių nitratų preparatų ar azoto oksido donorų (pvz., amilnitrito).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/961/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/961/008
Latvian: Nav zināms, vai tadalafils ir efektīvs pacientiem, kam: - veikta iegurņa operācija; - izņemta visa prostata vai tās daļa, nesaglabājot prostatas nervus (radikāla inervāciju nesaudzējoša prostatektomija).
Lithuanian: Nežinoma, ar tadalafilis yra veiksmingas pacientams, kuriems buvo atlikta: - mažojo dubens operacija, - visos prostatos arba jos dalies pašalinimo operacija, kurios metu buvo nukirpti nervai (radikali nervų neišsauganti prostatektomija).
Latvian: Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe
Lithuanian: Zweigniederlassung Bad Homburg v. d.
Latvian: Lai tadalafils darbotos erektilās disfunkcijas ārstēšanai, nepieciešama seksuālā stimulēšana.
Lithuanian: Kad tadalafilis būtų veiksmingas erekcijos funkcijos sutrikimui gydyti, būtina lytinė stimuliacija.
Latvian: Alkohola lietošana var uz laiku pazemināt asinsspiedienu.
Lithuanian: Alkoholis gali trumpam sumažinti kraujospūdį.
Latvian: Vīriešiem tika veikti trīs pētījumi, lai noteiktu tadalafila 10 mg (viens sešus mēnešus ilgs pētījums) un 20 mg (viens sešus mēnešus ilgs pētījums un viens deviņus mēnešus ilgs pētījums) iespējamo ietekmi uz spermatoģenēzi, lietojot zāles katru dienu.
Lithuanian: Buvo atlikti 3 tyrimai, kurių metu nustatinėtas kasdien vartojamos 10 mg tadalafilio dozės (tyrimas truko 6 mėn.) arba 20 mg tadalafilio dozės (vienas tyrimas truko 6 mėn., kitas − 9 mėn.) poveikis vyrų spermatogenezei.
Latvian: Novērojumu datu analīze liecina par paaugstinātu akūtas NAION risku vīriešiem ar erektīlo disfunkciju pēc tadalafila vai citu FDE-5 inhibitoru lietošanas.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų duomenų analizė rodo didesnę ūminės NAION riziką vyrams, kuriems pasireiškia erekcijos funkcijos sutrikimas, pavartojus tadalafilio arba kitokio FDE5 inhibitoriaus.
Latvian: Tomēr oficiāls zāļu mijiedarbības pētījums, lai novērtētu tadalafila un 5-alfa reduktāzes inhibitoru (5-ARI) iedarbību, nav veikts, tādēļ, vienlaikus lietojot tadalafilu un 5ARI, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Vis dėlto kadangi specifinių sąveikos tyrimų, kuriais būtų vertintas tadalafilio ir 5-alfa reduktazės inhibitorių (5ARI) poveikis, neatlikta, tadalafiliu kartu su 5-ARI reikia gydyti atsargiai.
Latvian: Nav zināms, vai tadalafils ir efektīvs pacientiem, kam veikta iegurņa operācija vai radikāla inervāciju nesaudzējoša prostatektomija.
Lithuanian: Nežinoma, ar tadalafilis yra veiksmingas pacientams, kuriems atlikta dubens organų chirurginė operacija ar radikali nervų netausojanti prostatos pašalinimo operacija.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Tadalafil Mylan
Lithuanian: Prieš gydymą Tadalafil Mylan
Latvian: Ņemiet vērā to, ka dzimumaktu pavada iespējams risks sirds slimniekiem, jo sirds tiek papildus piepūlēta.
Lithuanian: Turėkite omenyje, kad lytinis aktyvumas kelia riziką širdies liga sergantiems pacientams, kadangi papildomai apkraunama širdis. Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiski līdzekļi; zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai; ATĶ kods: G04BE08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − urogenitalinę sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, vaistinis preparatas nuo erekcijos disfunkcijos, ATC kodas - G04BE08.
Latvian: Ja Jums ir pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums, pārtrauciet lietot Tadalafil Mylan un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu staigiai susilpnėtų regėjimas arba apaktumėte, Tadalafil Mylan vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Lietojot Tadalafil Mylan vienu reizi dienā, Jūs varat sasniegt erekciju (ja ir seksuāla stimulācija) jebkurā brīdī 24 stundu laikā.
Lithuanian: Vieną kartą per parą geriamas Tadalafil Mylan lytinės stimuliacijos metu padės sukelti erekciją bet kuriuo 24 val.
Latvian: Dzirdes pasliktināšanās vai pēkšņs kurlums
Lithuanian: Susilpnėjusi klausa arba staigus klausos netekimas
Latvian: Pētījumā tikai ietverts 48 nedēļas ilgs dubultmaskētais periods, kura laikā pacienti randomizēti katru dienu saņēma 0,3 mg/kg tadalafila, 0,6 mg/kg tadalafila vai placebo.
Lithuanian: Tyrimo metu 48 savaites vaistiniai preparatai buvo vartoti dvigubai koduotu būdu, pacientams atsitiktinės atrankos būdu paskyrus 0,3 mg/kg tadalafilio, 0,6 mg/kg tadalafilio arba placebo paros dozes.
Latvian: Tadalafils nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Tadalafilis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Latvian: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Lithuanian: t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Latvian: Miokarda infarkts, nestabila stenokardija
Lithuanian: Miokardo infarktas, nestabilioji krūtinės angina skilvelinė aritmija
Latvian: Nelietojiet Tadalafil Mylan biežāk kā vienu reizi dienā.
Lithuanian: Daugiau negu vieną kartą per parą Tadalafil Mylan nevartokite.
Latvian: 2, hiperhidroze (svīšana)
Lithuanian: Hiperhidrozė (pernelyg stiprus prakaitavimas)
Latvian: Līdz ar to var palielināties 4.8. apakšpunktā norādīto blakusparādību rašanās biežums.
Lithuanian: 4.4 skyrių), todėl gali dažniau pasireikšti 4.8 skyriuje išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Latvian: Lai gan nav zināms, vai šī blakusparādība ir tieši saistīta ar tadalafila lietošanu, dzirdes pasliktināšanās vai pēkšņa kurluma gadījumā pārtrauciet Tadalafil Mylan lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Nors nėra žinoma, ar įvykis yra tiesiogiai susijęs su tadalafiliu, jei jaučiate, kad klausa susilpnėjo ar staiga netekote klausos, Tadalafil Mylan vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā no Tadalafil Mylan lietošanas vēlams izvairīties.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau nėštumo metu nevartoti Tadalafil Mylan.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumā 10 mg tadalafila lietojot kopā ar teofilīnu (neselektīvais fosfodiesterāzes inhibitors), farmakokinētisku mijiedarbību nenovēroja.
Lithuanian: Klinikinio farmakologinio tyrimo, kurio metu 10 mg tadalafilio dozė buvo vartota kartu su teofilinu (neselektyviu fosfodiesterazės inhibitoriumi), duomenimis, farmakokinetinė sąveika nepasireiškė.
Latvian: (tostarp, asiņošanas gadījumi), ģībonis, pārejoši smadzeņu asinsrites traucējumi migrēna
Lithuanian: (įskaitant kraujavimą), sinkopė, praeinantys smegenų išemijos priepuoliai migrena traukuliai praeinanti amnezija
Latvian: Greipfrūtu sula var ietekmēt Tadalafil Mylan iedarbību, un tā jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Tadalafil Mylan vartojimas su gėrimais ir alkoholiu Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil Mylan poveikį ir todėl turi būti vartojamos atsargiai.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena 10 mg tablete pirms dzimumakta.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra viena 10 mg tabletė, geriama prieš lytinius santykius.
Latvian: Tadalafil Mylan sastāvā ir laktoze.
Lithuanian: Tadalafil Mylan sudėtyje yra laktozės.
Latvian: Vīrieši ar cukura diabētu
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems vyrams
Latvian: Netika novērota tadalafila efektivitāte pārvietošanās spēju samazinājuma novēršanā saskaņā ar primāro 6 minūšu staigāšanas attāluma (6MWD) rezultātu: mazāko kvadrātu (MK) vidējās vērtības izmaiņas 6MWD rādītājā 48. nedēļā bija -51,0 metri (m) placebo grupā salīdzinājumā ar -64,7 m 0,3 mg/kg tadalafila grupā (p = 0,307) un -59,1 m 0,6 mg/kg tadalafila grupā (p = 0,538).
Lithuanian: least squares, LS) vidutinis pokytis 48-ąją savaitę buvo -51,0 metras (m) placebo grupėje, palyginti su -64,7 m 0,3 mg/kg tadalafilio dozės grupėje (p = 0,307) ir -59,1 m 0,6 mg/kg tadalafilio dozės grupėje (p = 0,538).
Latvian: Mylan Hrvatska d.o.o.
Lithuanian: Hrvatska (Croatia) Mylan Hrvatska d.o.o.
Latvian: Reti vīriešiem, kuri lietoja tadalafilu, ir ziņots par infarktu un insultu.
Lithuanian: Tadalafilį vartojančius vyrus retais atvejais ištiko širdies priepuolis ar insultas.
Latvian: Ja Jums nav erektilās disfunkcijas, Tadalafil Mylan Jums nepalīdzēs.
Lithuanian: Jeigu Jūsų erekcijos funkcija nesutrikusi, Tadalafil Mylan nepadės.
Latvian: Nātrene, Stīvensa-Džonsona sindroms
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas eksfoliacinis dermatitas
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Latvian: Tadalafils (20 mg) nepastiprināja vidējo alkohola (0,7 g/kg vai aptuveni 180 ml 40% etilspirta [degvīna] 80 kg smagam vīrietim) izraisīto asinsspiediena pazemināšanos, bet dažiem pētījuma dalībniekiem novēroja ortostatisku hipotensiju un reiboni.
Lithuanian: 20 mg tadalafilio dozė nestiprino vidutinio alkoholio (0,7 g/kg kūno svorio arba apytiksliai 180 ml 40% alkoholio (degtinės) 80 kg sveriančiam vyrui) sukeliamo kraujospūdžio mažėjimo, tačiau kai kuriems tiriamiesiems pasireiškė su kūno padėties pakeitimu susijęs galvos svaigimas ir ortostatinė hipotenzija.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka Tadalafil Mylan nedrīkst lietot šādu kombināciju veidā.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad vartoti Tadalafil Mylan kartu su tokiais vaistiniais preparatais negalima.
Latvian: Tadalafila ietekme (AUC) pacientiem ar cukura diabētu bija par aptuveni 19% mazāka nekā AUC veselām personām.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergančių ligonių organizme tadalafilio ekspozicija (AUC) yra 19% mažesnė.
Latvian: Tadalafil Mylan ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Tadalafil Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Lietojot alfa 1 blokatorus vienlaikus ar tadalafilu, dažiem pacientiem iespējama simptomātiska hipotensija (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Alfa 1 adrenoreceptorių blokatorių vartojantiems pacientams kartu pavartojus tadalafilio, kai kuriems pacientams gali atsirasti hipotenzijos simptomų (žr.
Latvian: Tadalafils ir selektīvs, atgriezenisks cikliskā guanozīnmonofosfāta (cGMF) - specifiskās 5.
Lithuanian: Tadalafilis selektyviai ir laikinai slopina cikliniam guanozino monofosfatui (cGMF) specifinę 5-ojo tipo fosfodiesterazę (FDE5).
Latvian: Biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, gastroezofageāls reflukss
Lithuanian: Pilvo skausmas, Vėmimas, Pykinimas, gastroezofaginis refliuksas
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto antihipertensīvās zāles, tadalafils var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos.
Lithuanian: Antihipertenzinių vaistinių preparatų vartojantiems pacientams tadalafilis gali sumažinti kraujospūdį.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 63 l, kas liecina, ka tadalafils izplatās audos.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 63 l.
Latvian: Erektilā disfunkcija pieaugušiem vīriešiem
Lithuanian: Suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas
Latvian: Tas ir stāvoklis, kuru sauc arī par "acs trieku".
Lithuanian: sutrikimas, kuris dar vadinamas akies insultu.
Latvian: Tadalafils uzlabo asins plūsmu uz prostatu un urīnpūsli un atslābina šo orgānu muskulatūru, mazinot labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomus.
Lithuanian: Tadalafilis pagerina kraujo įtekėjimą į prostatą ir šlapimo pūslę ir atpalaiduoja jų raumenis, todėl gali susilpnėti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomai.
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 118,96 mg laktozes.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 118,96 mg laktozės.
Latvian: Pirms jebkāda veida erektilās disfunkcijas terapijas uzsākšanas ārstam jānovērtē pacientu kardiovaskulārās sistēmas stāvoklis, jo dzimumdzīve rada zināmu risku sirds - asinsvadu sistēmai.
Lithuanian: Prieš pradėdamas bet kokiu būdu gydyti erekcijos disfunkciją, gydytojas turi įvertinti paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, kadangi kyla su lytiniu aktyvumu susijusi rizika širdžiai.
Latvian: Tadalafila un citi līdzekļi erektilās disfunkcijas ārstēšanai
Lithuanian: Tadalafilis ir kitas erekcijos funkcijos sutrikimo gydymas
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Tadalafil Mylan nav indicēts sievietēm.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Moterims Tadalafil Mylan netinka.
Latvian: Ritonavīrs - proteāzes inhibitors (200 mg divreiz dienā), kas ir CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 un CYP2D6 inhibitors - palielināja tadalafila (20 mg) iedarbību (AUC) divkārtīgi, nemainoties Cmax.
Lithuanian: Proteazės inhibitorius ritonaviras (vartojamas po 200 mg du kartus per parą), slopinantis CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 fermentus, 20 mg tadalafilio dozės AUC padidino 2 kartus, tačiau Cmax įtakos nedarė.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Sāpes mugurā,
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nugaros skausmas,
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem, kura laikā tika lietotas arī 0,4 mg lielas tamsulosīna kā aktīva salīdzināmā preparāta devas, kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas, lietojot 5 mg lielas tadalafila devas, tamsulosīnu vai placebo, samazinājās par attiecīgi 6,3, 5,7 un 4,2.
Lithuanian: Vieno tyrimo, kurio metu buvo vartojama ir aktyvaus lyginamojo preparato tamsulozino 0,4 mg dozė, Tarptautinės prostatos simptomų skalės bendras balas 5 mg tadalafilio, tamsulozino ar placebo vartojantiems pacientams buvo atitinkamai -6,3, -5,7 ir -4,2.
Latvian: Kopējie drošuma rezultāti šajā pētījumā atbilst zināmajam tadalafila drošuma profilam un nevēlamajām blakusparādībām (NB), kas paredzamas pediatriskajā populācijā ar DMD, ja tiek lietoti kortikosteroīdi.
Lithuanian: Šio tyrimo metu atskleisti bendrojo saugumo duomenys dažniausiai atitiko žinomus tadalafilio saugumo ir nepageidaujamų reiškinių (NR) suaugusiesiems duomenis, kurių tikimasi kortikosteroidais gydomų vaikų, sergančių DRD, populiacijoje.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā minētas blakusparādības, par kurām saņemti spontāni ziņojumi un kas novērotas ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (pavisam 8022 pacientiem, kuri saņēma tadalafilu, un 4422 pacientiem, kuri saņēma placebo), lietojot pēc nepieciešamības vai vienu reizi dienā erektilās disfunkcijas ārstēšanai vai lietojot vienu reizi dienā, lai ārstētu labdabīgu prostatas hiperplāziju.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta spontaniškai ir kurios buvo pastebėtos placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (8 022 pacientų buvo gydyta tadalafiliu, 4 422 − placebu), kurių metu erekcijos funkcijos sutrikimui gydyti vaistinio preparato buvo vartojama pagal poreikį arba kartą per parą, gerybinei prostatos hiperplazijai gydytikartą per parą.
Latvian: Laikā, kad seksuālā stimulācija izraisa vietēju slāpekļa oksīda atbrīvošanos, tadalafils inhibē FDE-5, radot palielinātu cGMF koncentrāciju kavernozajā ķermenī.
Lithuanian: Tuo atveju, kai lytinės stimuliacijos metu lokaliai išsiskiria azoto oksido, dėl tadalafilio sukelto FDE5 slopinimo akytkūnyje padidėja cGMF kiekis.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot tadalafilu pacientiem, kas lieto spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (ritonavīru, sakvinavīru, ketokonazolu, itrakonazolu un eritromicīnu), jo šo zāļu kombinētas lietošanas gadījumā novērota palielināta tadalafila iedarbība (AUC) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Atsargiai tadalafilį reikia skirti pacientams, vartojantiems CYP3A4 inhibitorių (ritonaviro, sakvinaviro, ketokonazolo, itrakonazolo, eritromicino), nes buvo nustatyta, kad kartu su šiais vaistiniais preparatais vartojamo tadalafilio ekspozicija (AUC) padidėja (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Mylan S.A.S.
Lithuanian: Registruotojas Mylan S.A.S.
Latvian: Tadalafils vairāk nekā 10 000 reižu spēcīgāk ietekmē FDE5 nekā fermentus FDE1, FDE2 un FDE4, kas atrodas sirdī, smadzenēs, asinsvados, aknās un citos orgānos.
Lithuanian: FDE5 jis veikia >10 000 kartų stipriau negu FDE1, FDE2 ir FDE4 fermentus, kurių yra širdyje, smegenyse, kraujagyslėse, kepenyse ir kituose organuose.
Latvian: PVH/PE/PVdH-Al blisteri.
Lithuanian: PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Latvian: Zāles diabēta ārstēšanai Nav veikti specifiski mijiedarbības pētījumi ar pretdiabēta zālēm.
Lithuanian: Antidiabetiniai vaistiniai preparatai Specifinių tadalafilio sąveikos su antidiabetiniais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Latvian: Tabletes kodols: bezūdens laktoze (skatīt 2. punktu "Tadalafil Mylan satur laktozi"), poloksamērs 188, mikrokristāliskā celuloze (pH101), povidons (K-25), kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, nātrija laurilsulfāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.
Lithuanian: 2 skyrių „Tadalafil Mylan sudėtyje yra laktozės"), poloksameras 188, mikrokristalinė celiuliozė (pH101), povidonas (K-25), kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas.