FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg pens, repeat steps 1(D) to 4 with the second pen to inject the full dose.
Latvian: Ja Jūsu deva ir 140 mg un Jūs lietojiet divas Aimovig 70 mg pildspalvveida šļirces, atkārtojiet soļus 1(D) līdz 4 ar otru pildspalvveida šļirci, lai injicētu pilnu devu.
English: If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg syringes, repeat steps 1(D) to 4 with the second syringe to inject the full dose.
Latvian: Ja Jūsu deva ir 140 mg un Jūs lietojiet divas Aimovig 70 mg šļirces, atkārtojiet soļus 1(D) līdz 4 ar otru šļirci, lai injicētu pilnu devu.
English: Note: Needle is inside the pen.
Latvian: Piezīme: adata ir pildspavveida šļirces iekšpusē.
English: Each 140 mg dose is given either as one subcutaneous injection of 140 mg or as two subcutaneous injections of 70 mg.
Latvian: Katra 140 mg deva tiek ievadīta kā viena 140 mg subkutāna injekcija vai kā divas 70 mg subkutānas injekcijas.
English: Before you use the Aimovig pre-filled pen, read this information.
Latvian: Pirms Aimovig pildspalvveida pilnšļirces lietošanas izlasiet šo svarīgo informāciju!
English: Discard the used syringe and the grey needle cap.
Latvian: Izmetiet izlietoto šļirci un pelēko adatas vāciņu.
English: Aimovig is intended for patient self-administration after proper training.
Latvian: Pacients injicē Aimovig pats pēc atbilstošas apmācības.
English: click
Latvian: klikšk
English: The mean migraine frequency at baseline was approximately 8 migraine days per month.
Latvian: Vidējais migrēnas biežums pētījuma sākumā bija aptuveni 8 migrēnas dienas mēnesī.
English: No effect on exposure of co-administered medicinal products is expected based on the metabolic pathways of monoclonal antibodies.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav gaidāma ietekme uz vienlaicīgi lietotu zāļu iedarbību, balstoties uz monoklonālo antivielu metabolisma veidiem.
English: How to use Aimovig
Latvian: Kā lietot Aimovig
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi / aknu darbības traucējumi Devas pielāgošana nav nepieciešama pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības vai aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Stomach area (abdomen) (except for a 5 cm area around the navel) Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection)
Latvian: Jūs varat izmantot jebkuru no šīm injekcijas vietām: augšstilbs; vēdera rajons (vēders) (izņemot 5 cm laukumu ap nabu); augšdelma ārējo malu (tikai ja kāds cits Jums veic injekciju)
English: Step 4: Finish
Latvian: 4. solis: nobeigums
English: Hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp izsitumi, pietūkums/tūska un nātrene
English: The mean migraine frequency at baseline was approximately 18 migraine days per month.
Latvian: Vidējais migrēnas biežums pētījuma sākumā bija aptuveni 18 migrēnas dienas mēnesī.
English: Mean change (95% CI)
Latvian: Vidējā izmaiņa (95% TI)
English: Do not recycle the syringe or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Latvian: Nepārstrādājiet šļirci vai asiem priekšmetiem paredzēto tvertni, vai neizmetiet tos sadzīves atkritumos.
English: n/a n/ab
Latvian: n/p n/ab
English: Do not reuse the pen.
Latvian: Nelietojiet šļirci atkārtoti.
English: Multipack containing 3 (3x 1) pre-filled pens
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums ar 3 (3x 1) pildspalvveida pilnšļircēm
English: Do not twist or bend the cap.
Latvian: Negrieziet un nelokiet vāciņu.
English: Aimovig is supplied in a pre-filled syringe (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Latvian: Aimovig ir pieejams pilnšļircē (1 ml, I klases stikls) ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu un adatas pārsegu (lateksu saturoša gumija).
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Nosaukumam un lietoto zāļu sērijas numuram jābūt precīzi pierakstītam, lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību.
English: Aimovig is available in packs containing one single-use pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Latvian: Aimovig ir pieejams iepakojumos ar vienu vienreizlietojamu pildspalvveida pilnšļirci un vairāku kastīšu iepakojumos ar 3 (3x1) pildspalvveida pilnšļircēm.
English: Do not use any pen that has been dropped.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, kas bijusi nokritusi zemē.
English: Stomach area (abdomen)
Latvian: Vēdera rajons (vēders)
English: Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Latvian: Aimovig ir pieejams iepakojumos ar 1 pildspalvveida pilnšļirci un vairāku kastīšu iepakajumos ar 3 (3x1) pildspalvveida pilnšļircēm.
English: Instructions for use of Aimovig pre-filled pens
Latvian: Aimovig pildspalvveida pilnšļirču lietošanas instrukcija
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled pens
Latvian: Šķīdums injekcijām Vairāku kastīšu iepakojums: 3 (3 paciņas pa 1) pildspalvveida pilnšļirces
English: If your doctor prescribes the 140 mg dose you should have either one injection of Aimovig 140 mg or two injections of Aimovig 70 mg once every 4 weeks.
Latvian: Ja ārsts nozīmējis 140 mg devu, Jums jāveic viena Aimovig 140 mg injekcija vai divas Aimovig 70 mg injekcijas reizi 4 nedēļās.
English: The reported adverse drug reactions for 70 mg and 140 mg were injection site reactions (5.6%/4.5%), constipation (1.3%/3.2%), muscle spasms (0.1%/2.0%) and pruritus (0.7%/1.8%).
Latvian: Zāļu izraisītās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots 70 mg un 140 mg devai, bija reakcijas injekcijas vietā (5,6%/4,5%), aizcietējumi (1,3%/3,2%), muskuļu spazmas (0,1%/2,0%) un nieze (0,7%/1,8%).
English: Aimovig is used to prevent migraine in adults who have at least 4 migraine days per month when starting treatment with Aimovig.
Latvian: Aimovig lieto migrēnas profilaksei pieaugušiem, kuriem Aimovig ārstēšanas uzsākšanas brīdī ir vismaz 4 migrēnas dienas mēnesī.
English: Aimovig is supplied in a pre-filled pen (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Latvian: Aimovig ir pieejams pildspalvveida pilnšļircē (1 ml, I klases stikls) ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu un adatas pārsegu (lateksu saturoša gumija).
English: Aimovig showed similar exercise duration compared to placebo and did not aggravate myocardial ischaemia in these patients.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma Aimovig, novēroja tādu pašu slodzes toleranci kā tiem, kas saņēma placebo; slodze šiem pacientiem nepastiprināja miokarda išēmiju.
English: Most of these side effects are mild to moderate.
Latvian: Vairums no tām ir vieglas līdz vidēji smagas.
English: Erenumab exhibits non-linear kinetics as a result of binding to the CGRP-R receptor.
Latvian: Erenumabs uzrāda nelineāru kinētiku, piesaistoties CGRP-R receptoram.
English: Less than 2-fold accumulation was observed in trough serum concentrations following 140 mg doses administered subcutaneously every 4 weeks and serum trough concentrations approached steady state by 12 weeks of dosing.
Latvian: Pēc 140 mg devas ievadīšanas subkutāni ik pēc 4 nedēļām novēroja mazāk nekā divkāršu seruma minimālās koncentrācijas uzkrāšanos, un seruma minimālā koncentrācija sasniedza līdzsvara stāvokli pēc 12 nedēļu ilgas zāļu lietošanas.
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Latvian: Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: The syringe(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Latvian: Šļirci(-es) nedrīkst sildīt, izmantojot tādus siltuma avotus kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns, un to nedrīkst kratīt.
English: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 70 mg (n = 312)
English: Make sure the solution you see in the syringe is clear and colourless to light yellow.
Latvian: Pārliecinieties, ka lodziņā Jūs redzat caurspīdīgu un bezkrāsainu līdz gaiši dzeltenu šķīdumu.
English: Pruritus includes preferred terms of generalised pruritus, pruritus and pruritic rash.
Latvian: Nieze ietver šādus vēlamos terminus: ģeneralizēta nieze, nieze un niezoši izsitumi.
English: Carefully lift Aimovig pre-filled pen(s) out of the carton.
Latvian: Uzmanīgi izņemiet Aimovig pildspalvveida šļirci(-es) no kastītes.
English: Do not use the pen if the cap is missing or is not securely attached.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja vāciņš ir nokritis vai nav droši uzlikts.
English: Before you use the Aimovig pre-filled syringe, read this important information:
Latvian: Pirms Aimovig pilnšļirces lietošanas izlasiet šo svarīgo informāciju!
English: Do not put the grey needle cap back onto the syringe once it has been removed.
Latvian: Kad pelēkais adatas vāciņš ir noņemts, nelieciet to atpakaļ uz šļirces.
English: Inspect the syringe(s).
Latvian: Apskatiet pildspalvveida šļirci(-es).
English: However, at therapeutically relevant doses, the pharmacokinetics of erenumab following subcutaneous dosing every 4 weeks are predominantly linear due to saturation of binding to CGRP-R. Subcutaneous administration of a 140 mg once monthly dose and a 70 mg once monthly dose in healthy volunteers resulted in a Cmax mean (standard deviation [SD]) of 15.8 (4.8) µg/ml and 6.1 (2.1) µg/ml, respectively, and AUClast mean (SD) of 505 (139) day*µg/ml and 159 (58) day*µg/ml, respectively.
Latvian: Ievadot 140 mg devu subkutāni vienu reizi mēnesī un 70 mg devu vienu reizi mēnesī veseliem brīvprātīgajiem, Cmax vidējais (standarta novirze [SN]) bija 15,8 (4,8) µg/ml un 6.1 (2.1) µg/ml; un AUClast vidējais (SN) attiecīgi bija 505 (139) dienas*µg/ml un 159 (58) dienas*µg/ml.
English: The pen(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Latvian: Pildspalvveida šļirci(-es) nedrīkst sildīt, izmantojot tādus siltuma avotus kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns, un to nedrīkst kratīt.
English: Label and expiry date
Latvian: Marķējums un derīguma termiņš
English: Step 3: Inject
Latvian: 3. solis: injicējiet (G)
English: Firmly pinch the skin at the injection site.
Latvian: Stingri saspiediet ādu injekcijas vietā.
English: No interaction with oral contraceptives (ethinyl estradiol/norgestimate) or sumatriptan was observed in studies with healthy volunteers.
Latvian: Pētījumos veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja mijiedarbību ar perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem (etinilestradiolu/norgestimātu) vai sumatriptānu.
English: The treatment difference observed between erenumab 140 mg and placebo and between erenumab 70 mg and placebo for the reduction of MMD in these patients was -3.1 days (95% CI: -4.8, -1.4) in both cases, and for the reduction of acute migraine-specific medication days was -2.8 (95% CI: -4.2, -1.4) for 140 mg and -3.3 (95% CI: -4.7, -1.9) for 70 mg.
Latvian: Ārstēšanas atšķirība, ko novēroja starp erenumaba 140 mg un placebo, ka arī starp erenumaba 70 mg un placebo MMD samazinājuma ziņā šiem pacientiem bija -3,1 dienas (95% TI: -4,8; -1,4) abos gadījumos, bet migrēnas specifisko akūti lietojamo zāļu lietošanas dienu skaita samazināšanās ziņā -2,8 (95% TI: -4,2; -1,4) 140 mg devai un -3,3 (95% TI: -4,7; -1,9) 70 mg devai.
English: 1 pre-filled pen Component of a multipack.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums sastāvdaļa.
English: Always keep the sharps disposal container out of the reach of children.
Latvian: Vienmēr glabājiet asiem priekšmetiem paredzēto tvertni bērniem nepieejamā vietā.
English: Note: Keep skin pinched while injecting.
Latvian: Piezīme: injekcijas laikā turiet ādu saspiestu.
English: Aimovig 70 mg injection erenumab
Latvian: Aimovig 70 mg injekcija erenumabum s.c.
English: Pack containing 1 pre-filled pen
Latvian: Iepakojums ar 1 pildspalvveida pilnšļirci
English: For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use pen or two 70 mg single-use pens, one after the other.
Latvian: 140 mg devai Jums jāinjicē viens 140 mg vai divu 70 mg vienreizlietojamo pildspalvveida šļirču saturs, viens pēc otra.
English: Common a
Latvian: Bieži a
English: Aimovig 140 mg injection erenumab
Latvian: Aimovig 140 mg injekcija erenumabum s.c.
English: For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use syringe or two 70 mg single-use syringes, one after the other.
Latvian: 140 mg devai Jums jāinjicē viens 140 mg vai divu 70 mg vienreizlietojamo šļirču saturs, viens pēc otra.
English: The entire contents of the Aimovig pre-filled syringe should be injected.
Latvian: Ir jāinjicē viss Aimovig pildspalvveida pilnšļirču saturs.
English: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 140 mg (n = 318)
English: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 70 mg (n = 188)
English: In a reproduction study in cynomolgus monkeys there were no effects on pregnancy, embryo-foetal or post-natal development (up to 6 months of age) when erenumab was dosed throughout pregnancy at exposure levels approximately 17-fold and 34-fold higher than those achieved in patients receiving erenumab 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks dosing regimen based on AUC.
Latvian: Reprodukcijas pētījumos ar garastes makakiem, kuriem grūtniecības laikā erenumabu deva tādās devās, kas aptuveni 17 reizes un 34 reizes pārsniedz devu, ko sasniedz pacienti, kuri erenumabu saņem attiecīgi devā 140 mg un 70 mg ik pēc 4 nedēļām, dozēšanas režīmu, balstot uz AUC, nenovēroja nekādu ieteikmi uz grūtniecību, embrija-augļa vai pēcnatālo attīstību (līdz 6 mēnešu vecumam).
English: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 187)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 140 mg (n = 187)
English: Note: Do not try to warm the syringe(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
Latvian: Necentieties šļirci(-es) sildīt, izmantojot tādus siltuma avotus kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns.
English: New pen(s)
Latvian: Sākotnējais rādītājs (SN)
English: Chronic migraine
Latvian: Hroniska migrēna
English: There was a higher proportion of patients in the erenumab group who achieved at least a 50% reduction of MMD compared to placebo (34.6% for 140 mg, 36.4% for 70 mg versus 17.7% for placebo), with an odds ratio of 2.5 (95% CI: 1.3, 4.9) and 2.7 (95% CI: 1.4, 5.2), respectively.
Latvian: Erenumaba grupā bija lielāka to pacientu proporcionālā daļa, kas sasniedza vismaz 50% MMD samazinājumu salīdzinājumā ar placebo (34,6% 140 mg salīdzinājumā ar 17,7% placebo) ar izredžu attiecību attiecīgi 2,5 (95% TI: 1,3; 4,9) un 2,7 (95% TI:
English: - Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Latvian: - Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē satur 140 mg erenumaba.
English: To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled syringe(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
Latvian: Lai izvairītos no nepatīkamām sajūtām injekcijas vietā, pildspalvveida pilnšļirce(-s) jāatstāj istabas temperatūrā (līdz 25°C) vismaz 30 minūtes pirms injekcijas.
English: Orange cap off
Latvian: Noņemts oranžs vāciņš
English: - Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Latvian: - Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē satur 70 mg erenumaba.
English: There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo in the patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies (40.8% for 140 mg, 34.7% for 70 mg versus 17.3% for placebo), with an odds ratio of 3.3 (95% CI: 2.0, 5.5) for 140 mg and 2.6 (95% CI: 1.6, 4.5) for 70 mg.
Latvian: Ar erenumabu ārstēto indivīdu, kas sasniedza vismaz 50% MMD samazinājumu, procentuālā daļa bija lielāka salīdzinājumā ar placebo pacientiem, kuriem iepriekš bijusi neveiksmīga viena vai vairākas profilaktiskās farmakoterapijas (40,8% 140 mg devai, 34,7% 70 mg devai salīdzinājumā ar 17,3% placebo), ar izredžu attiecību 3,3 (95% TI: 2,0; 5,5) 140 mg devai un 2,6 (95% TI: 1,6; 4,5) 70 mg devai.
English: In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the proportion was 41.3% for 140 mg and 35.6% for 70 mg versus 14.2% for placebo with an odds ratio of 4.2 (95% CI: 2.2, 7.9) and 3.5 (95% CI: 1.8, 6.6), respectively.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijušas neveiksmīgas divas vai vairāk migrēnas profilaktiskās farmakoterapijas, proporcija bija 41,3% 140 mg devai un 35,6% 70 mg devai salīdzinājumā ar 14,2% placebo, ar izredžu attiecību attiecīgi 4,2 (95% TI: 2,2; 7,9) un 3,5 (95% TI:
English: Both a
Latvian: Abi a
English: Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: The entire contents of the pre-filled syringe(s) must be injected.
Latvian: Jāinjicē viss pilnšļirces(-ču) saturs.
English: Note: Do not try to warm the pen(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
Latvian: Necentieties pildspalvveida šļirci(-es) sildīt, izmantojot tādus siltuma avotus kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Latvian: Aimovig ārējais izskats un iepakojums
English: One pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 70 mg erenumaba.
English: One pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 140 mg erenumaba.
English: In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference was -4.3 days (95% CI: -5.8; -2.8) between 140 mg and placebo and -2.7 days (95% CI: -4.2, -1.2) between 70 mg and placebo.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijušas neveiksmīgas divas vai vairāk migrēnas profilaktiskās farmakoterapijas, ārstēšanas atšķirība, ko novēroja starp 140 mg un placebo bija -4,3 dienas (95% TI: -5,8; -2,8); un starp 70 mg un placebo -2,7 dienas (95% TI: -4,2;-1,2).
English: In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between erenumab 140 mg and placebo was -3.3 days (95% CI: -4.6, -2.1) and between erenumab 70 mg and placebo -2.5 days (95% CI: -3.8, -1.2).
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijusi neveiksmīga viena vai vairākas migrēnas profilaktiskās farmakoterapijas, ārstēšanas atšķirība, ko novēroja starp erenumaba 140 mg un placebo mēneša migrēnas dienu (MMD) samazinājuma ziņā, bija -3,3 dienas (95% TI: -4,6; -2,1); un starp erenumaba 70 mg un placebo -2,5 dienas (95% TI: -3,8;-1,2).
English: Thigh
Latvian: Ltd.
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Latvian: Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē erenumabum
English: Keep the syringe(s) in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt šļirci(-es) ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Latvian: Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē erenumabum
English: - Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen contains 140 mg erenumab.
Latvian: - Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē satur 140 mg erenumaba.
English: Each pre-filled pen contains 70 mg erenumab.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 70 mg erenumaba (erenumabum).
English: - Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen contains 70 mg erenumab.
Latvian: - Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē satur 70 mg erenumaba.
English: This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use syringe.
Latvian: Piezīme: Aimovig nozīmētā deva ir 70 mg vai140 mg. Tas nozīmē, ka 70 mg devai Jums jāinjicē vienas 70 mg vienreizlietojamo pildspalvveida šļirčes saturs.
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē erenumabum
English: SYRINGE LABEL
Latvian: Muskuļu spazmas
English: There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo (39.7% for 140 mg and 38.6% for 70 mg, with an odds ratio of 3.1 [95% CI: 1.7, 5.5] and 2.9 [95% CI: 1.6, 5.3], respectively).
Latvian: Ar erenumabu ārstēto indivīdu, kas sasniedza vismaz 50% MMD samazinājumu, procentuālā daļa bija lielāka salīdzinājumā ar placebo pacientiem, kuriem iepriekš bijusi neveiksmīga viena vai vairākas profilaktiskās farmakoterapijas (39,7% 140 mg devai un 38,6% 70 mg devai, ar izredžu attiecību attiecīgi 3,1 [95% TI: 1,7; 5,5] 140 mg devai un 2,9 [95% TI: 1,6; 5,3] 70 mg devai).
English: The entire contents of the pre-filled pen(s) must be injected.
Latvian: Jāinjicē viss pildspalvveida pilnšļirces(-ču) saturs.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Latvian: Iestiepšanas metode
English: Each pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 140 mg erenumaba (erenumabum).
English: In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of MMD observed between erenumab 140 mg and placebo was -2.5 (95% CI: -3.4, -1.7) and between erenumab 70 mg and placebo -2.0 (95% CI: -2.8, -1.2).
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijusi neveiksmīga viena vai vairākas migrēnas profilaktiskās farmakoterapijas, ārstēšanas atšķirība, ko novēroja starp erenumabu 140 mg un placebo mēneša migrēnas dienu (MMD) samazinājuma ziņā, bija -2,5 dienas (95% TI: -3,4; -1,7); un starp erenumabu 70 mg un placebo -2,0 dienas (95% TI: -2,8;-1,2).
English: responders
Latvian: Pilnšļirce
English: To avoid discomfort at the site of injection, leave the syringe(s) at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
Latvian: Lai izvairītos no nepatīkamām sajūtām injekcijas vietā, pildspalvveida šļirce(-es) jāatstāj istabas temperatūrā vismaz 30 minūtes pirms injekcijas.
English: Pack containing 1 pre-filled syringe
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 pildspalvveida pilnšļirce
English: Discard the used pen and the cap.
Latvian: Izmetiet izlietoto pildspalvveida šļirci un vāciņu.
English: Barrel
Latvian: Virzulis
English: Distribution
Latvian: Šķīdums
English: Orange cap on
Latvian: Uzlikts oranžs vāciņš
English: Mean changec (95% CI)
Latvian: Kopējais MIDAS Vidējā izmaiņac (95% TI)
English: Package size blister (PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tablet
Latvian: EU/1/10/642/001 Ibandronic Acid Teva 50 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (PVC/Aclar/PVC-alumīnija) 28 tabletes EU/1/10/642/002
English: The injection site should be changed for each injection.
Latvian: Injekcijas vieta katrreiz ir jāmaina.
English: Other information about NovoRapid
Latvian: Cita informācija par NovoRapid
English: The full EPAR for NovoRapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns NovoRapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This allows it to start acting faster than human insulin.
Latvian: Tas ļauj tam darboties ātrāk nekā cilvēka insulīnam.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for NovoRapid.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par NovoRapid.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NovoRapid?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu NovoRapid lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use NovoRapid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par NovoRapid lietošanu.