FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Seronegative subjects prior to vaccination N= 37
Lithuanian: Seronegatyvūs tiriamieji prieš vakcinaciją N= 37
English: Children from 24 to 35 months old:
Lithuanian: 24 - 35 mėnesių vaikai
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders - Very common: myalgia
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai - Labai dažni: raumenų skausmas.
English: Injection site pain Injection site erythema Injection site swelling Injection site induration Injection site ecchymosis Fever (≥ 38°C) Headache
Lithuanian: Dėminė kraujosruva injekcijos vietoje Karščiavimas (≥ 38°C) Galvos skausmas Negalavimas Raumenų skausmas Drebulys
English: Sanofi Pasteur Sp. z o.o.
Lithuanian: Sanofi Pasteur Sp.
English: Seroconversion rate** % [95% CI]
Lithuanian: Serokonversijos dažnis** % [95 % CI]
English: Immunisation should be carried out by intramuscular injection (IM) preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh (depending on the muscle mass).
Lithuanian: ), rekomenduojama į deltinį raumenį ar priekinę-šoninę šlaunies dalį (priklausomai nuo raumenų masės).
English: Very common: feeling generally unwell, muscular pain, headache, shivering, fever.
Lithuanian: Labai dažni: bendras negalavimas, raumenų skausmas, galvos skausmas, drebulys, karščiavimas.
English: Not computed
Lithuanian: Neapskaičiuot a
English: Pharmacovigilance The MAH commits to submit the data from pregnancy
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti nėštumo registro duomenis kaip nurodyta RVP.
English: Common: injection site bruising, headache, cough.
Lithuanian: Dažni: kraujosruva injekcijos vietoje, galvos skausmas, kosulys.
English: Seronegative subjects prior to vaccination N= 1
Lithuanian: Seronegatyvū s tiriamieji prieš vakcinaciją N= 1
English: Very common: headache, feeling generally unwell, muscular pain, shivering.
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas, bendras negalavimas, raumenų skausmas, drebulys.
English: Common: feeling generally unwell, shivering, fever.
Lithuanian: Dažni: bendras negalavimas, drebulys, karščiavimas.
English: After mixing: 10 doses of 0.5 ml per vial.
Lithuanian: Sumaišius, viename buteliuke yra 10 dozių po 0,5 ml.
English: See section 6.5 for the number of doses per vial.
Lithuanian: Viename buteliuke esantis dozių skaičius nurodytas 6.5 skyriuje.
English: Seronegative subjects prior to vaccination N= 14
Lithuanian: Seronegatyvū s tiriamieji prieš vakcinaciją N= 14
English: Intramuscular use.
Lithuanian: Patinimas injekcijos vietoje
English: The seroprotection rate corresponds to the proportion of subjects achieving a post-vaccination titer
Lithuanian: Seroprotekcijos dažnis atitinka tiriamųjų su titru po vakcinacijos ≥1:40 proporciją.
English: Very common: feeling generally unwell, muscular pain, shivering, fever.
Lithuanian: Labai dažni: bendras negalavimas, raumenų skausmas, drebulys, karščiavimas.
English: You should not receive HUMENZA: - if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of HUMENZA (these are listed at the end of the leaflet) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: ovalbumin, egg and chicken proteins, neomycin, octoxinol-9, formaldehyde.
Lithuanian: HUMENZA vartoti negalima jeigu Jums anksčiau pasireiškė staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija, sukelta bet kurios HUMENZA esančios medžiagos (visos medžiagos išvardytos pakuotės lapelio pabaigoje) arba bet kurios medžiagos, kurios pėdsakų gali būti (pvz.
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (ovalbumin, egg and chicken proteins, neomycin, octoxinol-9, formaldehyde).
Lithuanian: 2 ir 6.1 skyrius), įskaitant tiomersaliui bei gamybos likučiams (ovalbuminui, kiaušinio ir vištienos baltymams, neomicinui, oktoksinoliui 9, formaldehidui).
English: - as with all vaccines, HUMENZA may not fully protect all persons who are vaccinated.
Lithuanian: Pasakykite šių tyrimų reikalaujančiam gydytojui, kad neseniai vartojote HUMENZA; - HUMENZA, kaip ir kitos vakcinos, gali pilnai apsaugoti ne visus vakcinuotus žmones.
English: One dose of 0.5 ml of the vaccine will be given.
Lithuanian: Sušvirkščiama viena 0,5 ml dozė.
English: Excipients: thiomersal, sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: tiomersalis, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, kalio-divandenilio fosfatas ir injekcinis vanduo.
English: After mixing HUMENZA should be stored in a refrigerator (2°C-8°C) (never place in the freezer) and should be used within 24 hours.
Lithuanian: Sumaišytą vakciną reikia laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C) (jokiu būdu nedėkite į šaldiklį) ir
English: Seronegative subjects prior to vaccination N= 7
Lithuanian: Seronegatyvū s tiriamieji prieš vakcinaciją N= 7
English: Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation (see sections 4.2 and 5.1).
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos Gripo profilaktika, oficialiai paskelbus pandeminę situaciją (žr.
English: In an open-label clinical trial, two doses (0.5 ml) of HUMENZA have been administered at a 3-week interval in 50 children from 3 to 8 years of age and 49 adolescents from 9 to 17 years of age.
Lithuanian: Atvirojo klinikinio tyrimo metu buvo skirtos dvi HUMENZA dozės (0,5 ml) 3 savaičių intervalu 50 vaikų nuo 3 iki 8 metų ir 49 paaugliams nuo 9 iki 17 metų. Po kiekvieno vakcinos suleidimo buvo vertinamas saugumas.
English: Excipients: sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, kalio-divandenilio fosfatas ir injekcinis vanduo.
English: General disorders and administration site conditions - Very common: injection site pain - Common: malaise, shivering, fever, injection site reactions such as induration, erythema,
Lithuanian: - Dažni: negalavimas, drebulys, karščiavimas, injekcijos vietos reakcijos, įskaitant sukietėjimą,
English: FURTHER INFORMATION
Lithuanian: Pagrindinę atnaujintą informaciją žr.
English: Split Influenza virus*, inactivated, containing antigen equivalent to: A/California/7/2009 (H1N1)-like strain (NYMC X179A)….....................................3.8 micrograms**
Lithuanian: Inaktyvintas suskaldytas gripo virusas*, kurio antigenas atitinka į A/California/7/2009 (H1N1) panašią padermę (NYMC X-179A)....
English: Common: fever, sore throat, injection site bruising.
Lithuanian: Dažni: karščiavimas, gerklės skausmas.
English: HUMENZA should be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and should be used within 24 hours Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lithuanian: HUMENZA reikia laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C) ir suvartoti per 24 valandas.
English: Split influenza virus*, inactivated containing antigen equivalent to: A/California/7/2009 (H1N1)-like strain (NYMC X-179A).......................................3.8 micrograms**
Lithuanian: inaktyvintas suskaldytas gripo virusas* kurio antigenas atitinka į A/California/7/2009 (H1N1) panašią padermę (NYMC X-179A).........
English: At the injection site: pain, redness, swelling, bruising, hardness.
Lithuanian: Injekcijos vietoje: skausmas, paraudimas, patinimas, kraujosruva, sukietėjimas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Split influenza virus*, inactivated, containing antigen equivalent to: A/California/7/2009 (H1N1)-like strain (NYMC X-179A)..............................................................30 µg** For 1 ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Inaktyvintas suskaldytas gripo virusas*, kurio antigenas atitinka į A/California/7/2009 (H1N1) panašią padermę (NYMC X-179A)..............................
English: At the injection site: pain, redness, swelling, hardness.
Lithuanian: Injekcijos vietoje: skausmas, paraudimas, sukietėjimas, patinimas.
English: At the injection site: pain, redness, hardness, swelling.
Lithuanian: Injekcijos vietoje: skausmas, paraudimas, patinimas, sukietėjimas.
English: Seroconversion factor*** [95% CI] * Proportion of subjects achieving a post-vaccination titer ≥1:40 ** For subjects with a pre-vaccination titer <1:10, proportion of subjects with a post-vaccination titer ≥1:40 and for subjects with a pre-vaccination titer ≥1:10, proportion of subjects with a ≥four-fold increase from pre- to post-vaccination titer *** Geometric mean of individual ratios (post-/pre-vaccination titers)
Lithuanian: 21 diena po pirmosios dozės Seroprotekcijos dažnis* % [95 % CI] Serokonversijos dažnis ** % [95 % CI] Serokonversijos koeficientas*** % [95 % CI] 21 diena po antrosios dozės Seroprotekcijos dažnis* % [95 % CI] Serokonversijos dažnis** % [95 % CI] Serokonversijos koeficientas*** % [95 % CI] * Tiriamųjų su titru po vakcinacijos ≥1:40 proporcija.
English: Sanofi Pasteur Bulgaria Teл.
Lithuanian: Sanofi Pasteur GmbH Representative Ofice Tel.
English: Suspension for injection 10 vials
Lithuanian: Sukietėjimas injekcijos vietoje
English: 1 year study
Lithuanian: 1 metų tyrimas
English: EU/1/12/815/001 7 tablets EU/1/12/815/002 14 tablets EU/1/12/815/003 28 tablets EU/1/12/815/004 42 tablets EU/1/12/815/005 98 tablets EU/1/12/815/006 49 tablets
Lithuanian: EU/1/12/815/001 7 tabletės EU/1/12/815/002 14 tablečių EU/1/12/815/003 28 tabletės EU/1/12/815/004 42 tabletės EU/1/12/815/005 98 tabletės EU/1/12/815/006 49 tabletės
English: A high level of alcohol consumption is associated with an increased risk of health and social problems.
Lithuanian: Didelis alkoholio suvartojimo lygis yra susijęs su padidėjusia sveikatos ir socialinių problemų rizika.
English: During pivotal trials the greatest improvement was observed within the first 4 weeks.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu didžiausias būklės pagerėjimas pasireiškė per pirmąsias 4 savaites.
English: Elderly patients (≥65 years of age)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų)
English: SN: NN:
Lithuanian: PC: SN: NN:
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.
English: How and when to take
Lithuanian: Kaip ir kada vartoti
English: Thereafter, the patient should be asked to record his or her alcohol consumption for approximately two weeks.
Lithuanian: Po to paciento reikia paprašyti užrašinėti duomenis apie savo alkoholio suvartojimą maždaug dvi savaites.
English: The estimated volume of distribution (Vd/F) is approximately 3200 l.
Lithuanian: Apskaičiuotas pasiskirstymo tūris (Vd/F) yra maždaug 3 200 l.
English: Alcohol dependence occurs when a person has a physical or psychological dependence on the consumption of alcohol.
Lithuanian: Priklausomybė nuo alkoholio atsiranda, kai žmogus tampa fiziškai ar psichiškai priklausomas nuo alkoholio vartojimo.
English: Les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne France
Lithuanian: Les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne Prancūzija
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems pacientams.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: In some cases, it may be difficult for you to distinguish side effects from the symptoms you may feel when you reduce your alcohol consumption.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gali būti sunku šalutinį poveikį atskirti nuo simptomų, kuriuos galite jausti sumažinę alkoholio suvartojimą.
English: Together you will decide how to continue.
Lithuanian: Kartu su gydytoju Jūs nuspręsite, kaip tęsti gydymą.
English: DK-2500 Valby Denmark
Lithuanian: DK-2500 Valby Danija
English: If you are going to have a surgical procedure, talk to your doctor at least 1 week before the procedure.
Lithuanian: Jeigu Jums bus atliekama chirurginė procedūra, pasikalbėkite su gydytoju iki jos likus mažiausiai 1 savaitei.
English: The absolute oral bioavailability of nalmefene is 41%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis geriamojo nalmefeno prieinamumas yra 41%.
English: No unusual pattern of adverse reactions was observed in these settings, but experience is limited.
Lithuanian: Neįprasto nepageidaujamų reakcijų pobūdžio tokiomis aplinkybėmis nenustatyta, tačiau patirties yra nedaug.
English: This effect was considered to be an indirect effect related to toxicity to the dams.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad toks poveikis yra netiesioginis ir susijęs su toksiniu poveikiu patelei.
English: The physician should continue to assess the patient's progress in reducing alcohol consumption, overall functioning, treatment adherence, and any potential side effects.
Lithuanian: Gydytojas turi toliau vertinti paciento pažangą mažinant alkoholio suvartojimą, bendrąjį funkcionavimą, gydymo nurodymų laikymąsi ir bet kokį galimą nepageidaujamą poveikį.
English: At randomisation, these patients consumed such a small amount of alcohol that there was little room for further improvement (floor effect).
Lithuanian: Priskyrimo atsitiktinei imčiai metu šie pacientai vartojo tiek nedaug alkoholio, kad buvo labai nedaug galimybių suvartojimą dar mažinti (grindų padarinys).
English: An updated RMP shall be submitted annually until renewal.
Lithuanian: Atnaujintas RVP teikiamas kasmet iki registracijos galiojimo pratęsimo.
English: If you feel detached from yourself, see or hear things that are not there, and this continues to recur for more than a few days, stop taking Selincro and talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės atsiskyręs nuo savęs arba matote ar girdite tai, ko nėra, ir toks poveikis išlieka ar kartojasi ilgiau nei kelias dienas, nutraukite Selincro vartojimą ir pasitarkite su savo gydytoju.
English: - You can expect to be able to reduce your alcohol consumption within the first month after you start treatment with Selincro.
Lithuanian: - Tikėtina, kad Jūs galėsite sumažinti alkoholio suvartojimą per pirmąjį mėnesį po gydymo Selincro pradžios.
English: - You should take the tablet 1-2 hours before you start drinking alcohol.
Lithuanian: - Tabletę reikia išgerti likus 1-2 valandoms iki alkoholio vartojimo pradžios.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in alcohol dependence; ATC code: N07BB05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, vartojami esant priklausomybei nuo alkoholio, ATC kodas - N07BB05.
English: If unusually large doses are required, close observation is necessary.
Lithuanian: Jei reikia neįprastai didelės dozės, pacientą būtina atidžiai stebėti.
English: These side effects may affect your skills when driving or doing anything that requires you to be alert, including operating machinery.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis gali pabloginti Jūsų gebėjimą vairuoti ar atlikinėti kitus veiksmus, kuriems būtinas budrumas, įskaitant mechanizmų valdymą.
English: What Selincro is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Selincro ir kam jis vartojamas
English: If you require emergency medical attention, tell your doctor that you are taking Selincro.
Lithuanian: Jeigu Jums būtina skubi medicininė pagalba, pasakykite gydytojui, kad vartojate Selincro.
English: For example, a bottle of wine (750 ml; 12% alcohol by volume) contains approximately 70 g alcohol and a bottle of beer (330 ml; 5% alcohol by volume) contains approximately 13 g alcohol.
Lithuanian: Pavyzdžiui, butelyje vyno (750 ml; 12% tūrio alkoholio) yra maždaug 70 g alkoholio, butelyje alaus (330 ml; 5% tūrio alkoholio) yra maždaug 13 g alkoholio.
English: The tablet is engraved with ‘S' on one side.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje įspausta „S“.
English: Inform your doctor about any other diseases you may have, for example, depression, seizure, liver or kidney disease.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie visas kitas ligas, kuriomis sergate, pavyzdžiui, depresiją, traukulius, kepenų ar inkstų ligas.
English: If opioids are needed in an emergency, the dose must always be titrated individually.
Lithuanian: Jei skubiu atveju reikia vartoti opioidų, jų dozę būtina parinkti individualiai.
English: If you have started drinking alcohol without taking Selincro, take one tablet as soon as possible.
Lithuanian: Jeigu pradėjote vartoti alkoholio neišgėrę Selincro, kiek įmanoma greičiau išgerkite vieną tabletę.
English: This change is considered unlikely to be of clinical relevance.
Lithuanian: Nemanoma, kad toks poveikis gali būti kliniškai reikšmingas.
English: If you believe you have taken too many Selincro tablets, contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jei manote, kad išgėrėte per daug Selincro tablečių, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
English: Selincro with food and alcohol
Lithuanian: Selincro vartojimas su maistu ir alkoholiu
English: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh classification).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (pagal Child-Pugh klasifikaciją).
English: Selincro is not for patients for whom the treatment goal is immediate abstinence.
Lithuanian: Selincro nėra skirtas vartoti pacientams, kurių gydymo tikslas yra nedelsiama abstinencija.
English: - In vivo studies have demonstrated that nalmefene reduces alcohol consumption, possibly by modulating cortico-mesolimbic functions.
Lithuanian: - In vivo tyrimų metu nustatyta, kad nalmefenas mažina alkoholio suvartojimą, galbūt dėl kortiko mezolimbinės funkcijos moduliavimo.
English: Other medicines and Selincro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Selincro
English: While these events were generally shortlasting, they could represent alcoholic psychosis, alcohol withdrawal syndrome, or comorbid psychiatric disease.
Lithuanian: Nors šie reiškiniai paprastai būdavo trumpalaikiai, jie galėjo būti susiję su alkoholine psichoze, alkoholio vartojimo nutraukimo sindromu ar psichine liga.
English: Clinical data for the use of Selincro under randomised controlled conditions are available for a period of 6 to 12 months.
Lithuanian: Turima klinikinių duomenų apie Selincro vartojimą atsitiktinėse imtyse kontroliuojamomis sąlygomis 6-12 mėnesių laikotarpiu.
English: Overall, the studies included 1,941 patients, 1,144 of whom were treated with Selincro 18 mg as-needed.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo 1 941 pacientas, iš jų 1 144 pagal poreikį vartojo 18 mg Selincro dozę.
English: After you stop treatment with Selincro, you may be less sensitive to the effects of medicines containing opioids for a few days.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Selincro, kelias dienas galite būti mažiau jautrus vaistų, kuriuose yra opioidų, poveikiui.
English: Table 1 Frequencies of adverse reactions System Organ Class
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis Organų sistemų klasė
English: If you continue treatment with Selincro, or start again after a break in treatment, you will probably not have side effects.
Lithuanian: Jei tęsite gydymą Selincro arba jį atnaujinsite po pertraukos, šalutinio poveikio tikriausiai neatsiras.
English: If you and your doctor have decided that your immediate goal is abstinence (not drinking any alcohol), you should not take Selincro because Selincro is indicated for reduction of alcohol consumption.
Lithuanian: Jeigu Jūs ir gydytojas nuspręsite, kad Jūsų neatidėliojamas tikslas yra abstinencija (visiškas alkoholio vartojimo nutraukimas), Selincro vartoti negalite, kadangi Selincro yra skirtas alkoholio suvartojimui mažinti.
English: Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonic/foetal development, parturition, or postnatal development.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio žalingo poveikio vaisingumui, nėštumo eigai, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar vystymuisi po gimimo.
English: Selincro should be temporarily discontinued for 1 week prior to the anticipated use of opioids, for example, if opioid analgesics might be used during elective surgery.
Lithuanian: Selincro vartojimą būtina laikinai nutraukti likus 1 savaitei iki numatomo opioidų vartojimo, pavyzdžiui, jei planinės operacijos metu gali būti vartojama opioidinių analgetikų.
English: Your use of Selincro may affect your doctor's choice of emergency treatment.
Lithuanian: Tai, kad vartojate Selincro, gali turėti įtakos Jūsų gydytojo sprendimui, kokį skubų gydymą skirti.
English: The safety and efficacy of Selincro in children and adolescents <18 years of age have not been established.
Lithuanian: Selincro saugumas ir veiksmingumas <18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
English: However, the frequency of these side effects cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis turimais duomenimis, tokio šalutinio poveikio dažnio nustatyti neįmanoma.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Selincro.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Selincro.
English: This is unlikely to present a problem with occasional use, but if long-term concurrent treatment with a potent UGT2B7 inhibitor is initiated, a potential for an increase in nalmefene exposure cannot be excluded (see section 4.4).
Lithuanian: Protarpinio vartojimo atveju tai neturėtų sukelti problemų, tačiau jei pradedamas ilgalaikis gydymas stipraus poveikio UGT2B7 inhibitoriumi, galimo ekspozicijos padidėjimo paneigti negalima (žr. 4.4 skyrių).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu .
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: These medicines include certain types of cough and cold medicines, certain medicines for diarrhoea and strong pain killers.
Lithuanian: Tokie vaistai yra tam tikri vaistai nuo kosulio ir peršalimo, kai kurie vaistai nuo viduriavimo ir stiprūs vaistai nuo skausmo.
English: At the randomisation visit, which occurred 1 to 2 weeks later, the DRL was re-assessed and treatment with Selincro was initiated together with a psychosocial intervention (BRENDA) focused on treatment adherence and reduction of alcohol consumption.
Lithuanian: Priskyrimo atsitiktinei imčiai apsilankymo, kuris įvykdavo po 1-2 savaičių, metu buvo iš naujo vertinamas DRL ir pradedamas gydymas Selincro kartu su psichosocialine intervencija (BRENDA), akcentuojant gydymo nurodymų laikymąsi ir alkoholio suvartojimo mažinimą.
English: Macrogol 400
Lithuanian: Hipromeliozė Makrogolis 400
English: You may need to stop taking Selincro temporarily.
Lithuanian: Gali reikėti laikinai nutraukti Selincro vartojimą.
English: There is no clinically relevant pharmacokinetic drug-drug interaction between nalmefene and alcohol.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės nalmefeno ir alkoholio sąveikos nebūna.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu .
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: However, nalmefene 3-O-sulphate is present in concentrations less than 10% of that of nalmefene and thus considered highly unlikely to be a major contributor to the pharmacological effect of nalmefene.
Lithuanian: Vis dėlto nalmefeno 3-O-sulfato koncentracija sudaro mažiau kaip 10% nalmefeno koncentracijos, todėl manoma, kad reikšmingas prisidėjimas prie farmakologinio nalmefeno poveikio visiškai nėra tikėtinas.
English: No in vivo drug-drug interaction studies have been conducted.
Lithuanian: In vivo sąveikos tyrimų neatlikta.
English: The film-coating of the tablet contains: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171).