FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Telaprevir Cmax ↔
Bulgarian: Глекапревир Cmax
Slovak: Buprenorfín, jedenkrát denne, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne)
Bulgarian: Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна подържаща доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Slovak: Kobicistát:
Bulgarian: Кобицистат:
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom, kobicistatom a ketokonazolom alebo itrakonazolom.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от атазанавир, кобицистат и кетоконазол или итраконазол.
Slovak: Buprenorfín Cmin: ↑12%
Bulgarian: Бупренорфин Cmax: ↑66% Бупренорфин Cmin: ↑12%
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pediatrických pacientov užívajúcich atazanavir bolo zvýšenie celkového bilirubínu (≥
Bulgarian: Най-честото отклонение в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, приемащи атазанавир, е било повишение на общия билирубин (≥ 2,6 пъти ГГН, степен 3-4) при 45% от пациентите.
Slovak: Jadro tablety - mikrokryštalická celulóza (E460(i)), sodná soľ kroskarmelózy (E468), sodná soľ karboxymetylškrobu, krospovidón (E1202), kyselina stearová (E570), magnéziumstearát (E470b), hyprolóza (E463), oxid kremičitý (E551)
Bulgarian: Ядро на таблетката - микрокристална целулоза (E460(i)), кроскармелоза натрий (E468), натриев нишестен гликолат, кросповидон (E1202), стеаринова киселина (E570), магнезиев стеарат (E470b), хидроксипропилцелулоза (E463), силициев диоксид (E551) Филмово покритие - хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза, E464), титанов диоксид (E171), талк (E553b), триацетин (E1518), червен железен оксид (E172)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí) predĺženie QTc intervalu (nepravidelný srdcový tep) poruchy chôdze (nezvyčajný spôsob chodenia) edém (opuch), palpitácie (zrýchlený alebo nepravidelný srdcový tep) hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny) vezikulobulózna vyrážka (viditeľné nahromadenie tekutiny pod kožou), ekzém (kožná vyrážka), vazodilatácia (rozšírenie krvných ciev)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) удължаване на QTc интервала (неправилен сърдечен ритъм) нарушена походка (неестествен начин на ходене) едем (оток), палпитации (учестено или неритмично сърцебиене) хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак) везикулобулозен обрив (образуване на различни по големина, пълни с течност мехури по кожата), екзема (кожен обрив), вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) синдром на Стивънс-Джонсън (алергични реакции, включващи сериозен кожен обрив, висока температура и увеличени лимфни възли) (вижте точка 2).
Slovak: Klaritromycín 500 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Slovak: U samcov myší a u potkanov sa nezistili žiadne karcinogénne nálezy.
Bulgarian: Няма данни за туморогенност при мъжки мишки и плъхове.
Slovak: Koncentrácia flukonazolu sa môžu zvýšiť, ak sa súbežne podáva s kobicistatom.
Bulgarian: Концентрацията на флуконазол може да се повиши, ако се прилага едновременно с кобицистат.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte EVOTAZ.
Bulgarian: "Не приемайте EVOTAZ" в началото на точка 2.
Slovak: Súbežné podávanie bocepreviru s EVOTAZOM sa neodporúča.
Bulgarian: Едновременното приложение на боцепревир и EVOTAZ не се препоръчва.
Slovak: DERIVÁTY ERGOTU
Bulgarian: ЕРГО АЛКАЛОИДИ
Slovak: Koncentrácie týchto antiarytmík sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia UGT1A1 atazanavirom.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на UGT1A1 от атазанавир.
Slovak: Pre atazanavir alebo kobicistat sa neidentifikovali žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v súvislosti s etnickou príslušnosťou.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с етническа принадлежност, за атазанавир или кобицистат.
Slovak: Očakávajú sa zvýšené koncentrácie atazanaviru podaného s kobicistatom u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Bulgarian: При пациенти с нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир прилаган с кобицистат (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovak: Osobitne dôležité je spomenúť nasledovné lieky: lieky obsahujúce ritonavir alebo kobicistat (liečivá na zosilnenie) iné lieky na liečbu infekcie HIV (napr. indinavir, didanozín, tenofovir-dizoproxil, tenofoviralafenamid, efavirenz, etravirín, nevirapín a maravirok) boceprevir, simeprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané na liečbu hepatitídy C) sildenafil, vardenafil a tadalafil (používané u mužov na liečbu impotencie [poruchy erekcie]) ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletky") akékoľvek lieky používané na liečbu ochorení vzťahujúcich sa na žalúdočnú kyselinu (napr. antacidá, H2-blokátory, ako je famotidín a inhibítory protónovej pumpy, ako je omeprazol) dizopyramid, flekainid, mexiletín, propafenón, digoxín, bosentan, amplodipín, felodipín, nikardipín, nifedipín, verapamil, diltiazem, metoprolol a timolol (lieky znižujúce krvný tlak, spomaľujúce srdcovú frekvenciu alebo upravujúce srdcový rytmus) atorvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín a rosuvastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi) salmeterol (používaný na liečbu astmy) cyklosporín, takrolimus a sirolimus (lieky na zníženie účinkov imunitného systému tela) určité antibiotiká (rifabutín, klaritromycín)
Bulgarian: други лекарства за лечение на ХИВ инфекция (например индинавир, диданозин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ефавиренц, етравирин, невирапин и маравирок) боцепревир, симепревир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (използвани за лечение на хепатит С) силденафил, варденафил или тадалафил (използвани от мъжете за лечение на импотентност [еректилна дисфункция]) ако приемате перорален контрацептив ("хапчетo") лекарства, използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (например антациди, Н2-блокери като фамотидин и инхибитори на протонната помпа като омепразол) дизопирамид, флекаинид, мексилетин, пропафенон, дигоксин, бозентан, амлодипин, фелодипин, никардипин, нифедипин, верапамил, дилтиазем, метопролол и тимолол (лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм) аторвастатин, правастатин, флувастатин, питавастатин и розувастатин (използвани за понижаване на холестерола) салметерол (използван за лечение на астма) циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства за потискане на ефектите на имунната система) някои антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол, вориконазол и флуконазол (противогъбични средства) метформин (използван за лечение на диабет тип 2) варфарин, ривароксабан и дабигатран (антикоагуланти, използвани за предпазване от образуване на кръвни съсиреци) иринотекан, дазатиниб, нилотиниб, винбластин и винкристин (използвани за лечение на рак) тразодон (използван за лечение на депресия) перфеназин, рисперидон, тиоридазин, мидазолам (приложен инжекционно), буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам и золпидем (използвани за лечение на заболявания на централната нервна система) бупренорфин (прилаган за лечение на опиоидна зависимост и болка)
Slovak: Tenofovirdizoproxilfumarát (tenofovir DF) 300 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат (тенофовир DF) 300 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Slovak: AUC atazanaviru ↓5
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓5%
Slovak: Rosuvastatín (10 mg jednorazová dávka) (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
Bulgarian: Розувастатин (10 mg единична доза) (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Slovak: Tabuľka 2: Súhrn nežiaducich reakcií v tabuľke
Bulgarian: Таблично резюме на нежеланите реакции
Slovak: Mechanizmom je inhibícia UGT1A1 atazanavirom.
Bulgarian: Механизмът е UGT1A1 инхибиране от атазанавир.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie s EVOTAZOM zvýši plazmatické koncentrácie dolutegraviru.
Bulgarian: Едновременното приложение с EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на долутегравир.
Slovak: Súbežné podávanie bosentanu s kobicistatom môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií kobicistatu.
Bulgarian: Едновременното приложение на бозентан с кобицистат може да доведе до понижена плазмена концентрация на кобицистат.
Slovak: % Raltegravir Cmax ↑53
Bulgarian: Ралтегравир AUC↑72% Ралтегравир Cmax↑53%
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne užívaná s jedlom.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Slovak: EMEA/H/C/003904
Bulgarian: EMA/360271/2015 EMEA/H/C/003904
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evotaz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Evotaz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Evotaz.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evotaz.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom възпроизвежда и разпространението му в организма се забавя.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Evotaz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Evotaz се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Evotaz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Evotaz са по-големи от рисковете, и препоръча Evotaz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, u ktorých sa množstvo vírusu HIV-1 v krvi (známe ako vírusová záťaž) znížilo na menej ako 50 kópií/ml po 48 týždňoch liečby.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дялът на пациентите, при които стойностите на ХИВ-1 в кръвта (известно като вирусно натоварване) намаляват до по-малко от 50 копия/ml след 48 седмици лечение.
Slovak: Kombinácia atazanaviru a kobicistatu v jednej tablete má potenciál zjednodušiť režim dávkovania.
Bulgarian: Комбинирането на атазанавир и кобицистат в една таблетка има потенциала да опрости режима на дозиране.
Slovak: Liek je určený len na použitie u pacientov, u ktorých sa neočakáva rezistencia infekcie voči atazanaviru.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за употреба само при пациенти, при които не се очаква инфекцията да е резистентна на атазанавир.
Slovak: Vírus potrebuje proteázu na tvorbu ďalších vírusov.
Bulgarian: Протеазата е необходима на вируса, за да произвежда повече вируси.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Evotaz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evotaz.
Slovak: Nesmú ho používať ani pacienti, ktorí užívajú určité lieky, lebo existuje možnosť škodlivých interakcií.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти, приемащи определени лекарства, поради възможност за взаимодействия, които могат да причинят увреждания.
Slovak: Používanie atazanaviru s kobicistatom sa navyše hodnotilo v jednej hlavnej štúdii u 698 pacientov s vírusom HIV, ktorí predtým neboli liečení.
Bulgarian: В допълнение употребата на атазанавир с кобицистат е оценена в едно основно проучване при 698 пациенти с ХИВ, които не са били лекувани по-рано.
Slovak: Bolo to porovnateľné so znížením u 87 % pacientov (304 z 348) liečených atazanavirom a ritonavirom.
Bulgarian: Това е сравнимо с понижение от 87% при пациентите (304 от 348), лекувани с атазанавир и ритонавир.
Slovak: Liek nelieči infekciu vírusom HIV, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Bulgarian: Не лекува инфекцията на ХИВ, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovak: Čo je liek Evotaz a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Evotaz и за какво се използва?
Slovak: Liek Evotaz sa dodáva vo forme tabliet, ktoré obsahujú 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Bulgarian: Evotaz се предлага под формата на таблетки, съдържащи 300 mg атазанавир и 150 mg кобицистат.
Slovak: Toto zníženie dosiahlo celkovo 85 % pacientov (293 z 344) liečených atazanavirom a kobicistatom.
Bulgarian: Като цяло намаляване е постигнато при 85% от пациентите (293 от 344), лекувани с атазанавир и кобицистат.
Slovak: Evotaz je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
Bulgarian: Evotaz се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне от лекар с опит в лечението на инфекции на ХИВ.
Slovak: Evotaz boli podobné nežiaducim účinkom, ktoré sa vyskytli pri jednotlivých liekoch.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Evotaz са сходни с възникващите при отделните лекарства.
Slovak: Kobicistat zvyšuje hladinu atazanaviru v krvi spomalením jeho rozkladu.
Bulgarian: Кобицистат повишава нивата на атазанавир в кръвта, като забавя неговото разграждане.
Slovak: Evotaz atazanavir/kobicistat
Bulgarian: Evotaz atazanavir/cobicistat
Slovak: Evotaz nesmú používať pacienti, ktorí majú stredne závažne alebo závažne zníženú funkciu pečene.
Bulgarian: Evotaz не трябва да се приема от пациенти с умерени или тежки увреждания на чернодробната функция.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Evotaz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Evotaz?
Slovak: Evotaz je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Bulgarian: Evotaz е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства, за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evotaz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú žltačka, ktorá sa môže prejaviť ako žlté zafarbenie oka, a nauzea (pocit nevoľnosti).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evotaz (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са жълтеница, която може да се прояви като жълто оцветяване на очите, и гадене (позиви за повръщане).
Slovak: Blokuje činnosť enzýmu vírusu HIV nazývaného proteáza.
Bulgarian: Блокира действието на ХИВ ензим, наречен протеаза.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evotaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evotaz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Slovak: Tým sa posilňuje antivírusový účinok atazanaviru.
Bulgarian: Следователно това подсилва антивирусното действие на атазанавир.
Slovak: Prečo bol liek Evotaz povolený?
Bulgarian: Защо Evotaz е разрешен за употреба?
Slovak: Atazanavir je inhibítor proteázy.
Bulgarian: Атазанавир е протеазен инхибитор.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evotaz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evotaz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Evotaz boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Evotaz са установени в проучванията?
Slovak: Keďže v minulosti sa preukázalo, že atazanavir aj kobicistat sú účinné, a sú povolené na použitie pri liečbe infekcie vírusom HIV, uskutočnili sa najmä štúdie na preukázanie, že liek Evotaz vytvára v krvi podobnú hladinu atazanaviru ako dve účinné látky podávané samostatne a ako atazanavir podávaný spolu s iným posilňovacím liekom ritonavirom (existujúca kombinácia).
Bulgarian: Тъй като по-рано е доказано, че атазанавир и кобицистат са ефективни, и те са разрешени за употреба за лечение на инфекция на ХИВ, са проведени проучвания основно за да се покаже, че Evotaz произвежда нива на атазанавир в кръвта, сходни с тези при двете активни вещества, прилагани поотделно, и с атазанавир, прилаган с различно бустерно лекарство, ритонавир (установена комбинация).
Slovak: Evotaz užívaný s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava vírus na nízkej hladine.
Bulgarian: Когато се приема в комбинация с други лекарства за ХИВ, Evotaz намалява количеството на ХИВ в кръвта и поддържа ниски нива на вируса.
Slovak: Dňa 13. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evotaz na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evotaz, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evotaz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evotaz?
Slovak: Účinnosť oboch účinných látok sa už preukázala a liek Evotaz môže byť užitočnou náhradou za atazanavir sprevádzaný ritonavirom ako posilňovacím liekom.
Bulgarian: Вече е доказано, че двете активни вещества са ефективни, и Evotaz може да е полезен заместител на атазанавир в комбинация с ритонавир като бустер.
Slovak: Evotaz sú už dostupné v EÚ ako samostatné lieky: atazanavir je dostupný ako liek Reyataz a kobicistat ako liek Tybost.
Bulgarian: Активните вещества в Evotaz вече са налични в ЕС като отделни лекарства: атазанавир се предлага под името Reyataz и кобицистат под името Tybost.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Evotaz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evotaz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Evotaz obsahuje dve účinné látky: atazanavir a kobicistat.
Bulgarian: Evotaz съдържа две активни вещества: атазанавир и кобицистат.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Evotaz
Slovak: Evotaz účinkuje?
Bulgarian: Как действа Evotaz?
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, vírus sa nemôže množiť a jeho šírenie v tele sa spomalí.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evotaz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Evotaz, вижте листовката.
Slovak: Ako sa liek Evotaz užíva?
Bulgarian: Как се използва Evotaz?
Slovak: Evotaz obsahuje účinné látky atazanavir a kobicistat.
Bulgarian: Evotaz съдържа активните вещества атазанавир (atazanavir) и кобицистат (cobicistat).
Slovak: Atazanavir a kobicistat sa porovnávali s atazanavirom a ritonavirom, pričom všetci pacienti zároveň dostávali lieky proti HIV emtricitabín a tenofovirdizoproxil.
Bulgarian: Всички пациенти приемат и лекарствата за ХИВ емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Slovak: Jedna transdermálna náplasť uvoľňuje 203 mikrogramov NGMN a 33,9 mikrogramov EE za 24 h.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 203 микрограма (NGMN) и 33,9 микрограма (EE) за 24 часа.
Slovak: Jedna transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu (NGMN) a 600 mikrogramov etinylestradiolu (EE).
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир съдържа 6 mg норелгестромин (NGMN) и 600 микрограма етинил естрадиол (EE).
Slovak: 3 transdermálne náplasti
Bulgarian: 18 трансдермални пластира
Slovak: V literatúre boli popísané nasledujúce interakcie.
Bulgarian: В литературата са описани следните взаимодействия.
Slovak: Najmä nad 35 rokov.
Bulgarian: Особено над 35 години
Slovak: • ak ste porodili pred menej než niekoľkými týždňami.
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици
Slovak: odporúča sa prestať fajčiť.
Bulgarian: препоръчително е да спрете да пушите.
Slovak: Citlivosť na slnečné svetlo.
Bulgarian: • чувствителност към слънчева светлина.
Slovak: Celkový dopad týchto zmien môže byť v niektorých prípadoch klinicky relevantný.
Bulgarian: Нетният ефект на тези промени в някои случаи може да бъде клинично значим.
Slovak: Vždy použite kondóm na ochranu pred týmito chorobami.
Bulgarian: Винаги използвайте презерватив, за да се предпазите от тези болести.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sa stanovovala u žien vo veku 18 až 45 rokov.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са били установени при жени на възраст от 18 до 45 години.
Slovak: Zmeny však zvyčajne zostávajú v rozmedzí normálnych laboratórnych hodnôt.
Bulgarian: Като цяло промените остават в нормалните лабораторни граници.
Slovak: VTE sa môže v 1 až 2 % prípadov skončiť smrťou.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2% от случаите.
Slovak: V oboch prípadoch je počet výskytov VTE za rok nižší než počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Bulgarian: И в двата случая, броят ВТЕ годишно е по-малък от броя, очакван при жени по време на бременност или в постпарталния период.
Slovak: * Postmarketingové hlásenia.
Bulgarian: Пост-маркетингови съобщения.
Slovak: Čo je Evra a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява EVRA и за какво се използва
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako sa rozhodnete oddialiť svoju menštruáciu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да решите да отложите менструацията си.
Slovak: Môže to byť však aj z iných dôvodov, vrátane pohlavne prenosnej choroby.
Bulgarian: Това обаче може да се дължи на други причини, включително и болести, предавани по полов път.
Slovak: Iné lieky, ako napríklad EVRA, môžu predstavovať až dvakrát takú úroveň rizika.
Bulgarian: Други продукти, като EVRA могат да носят до два пъти по-голям риск.
Slovak: Týždeň 4:
Bulgarian: Седмица 4:
Slovak: Vyhľadajte bezodkladné lekárske ošetrenie
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ
Slovak: Vážite 90 kg alebo viac;
Bulgarian: Тежите 90 кг или повече
Slovak: Môže mu uškodiť.
Bulgarian: То може да им навреди.
Slovak: Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU".
Bulgarian: За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате EVRA".
Slovak: Stratili ste sluch;
Bulgarian: Имате загуба на слуха
Slovak: Náplasť si nikdy nelepte na prsia.
Bulgarian: Никога не поставяйте пластира върху гърдите.
Slovak: Ak sa EVRA používa presne podľa návodu uvedeného v časti 4.2, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná.
Bulgarian: Ако EVRA се приема според указанията, описани в точка 4.2, малко вероятно е жената да забременее.
Slovak: Máte depresiu;
Bulgarian: Имате депресия
Slovak: Depresia môže byť závažná a niekedy môže viesť k samovražedným myšlienkam.
Bulgarian: Депресията може да бъде сериозна и понякога да доведе до мисли за самоубийство.
Slovak: Myslíte si, že by ste mohli byť tehotná;
Bulgarian: Мислите, че може да сте бременна
Slovak: Poruchy spánku (nespavosť)
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
Slovak: Vplyv veku, telesnej hmotnosti a povrchu tela
Bulgarian: Ефекти на възрастта, телесното тегло и телесната повърхност
Slovak: EVRA je určená pre ženy fertilného veku.
Bulgarian: EVRA е предназначен за жени във фертилна възраст.
Slovak: Zotavenie po vzniku krvných zrazenín nie je vždy úplné.
Bulgarian: Възстановяването от кръвни съсиреци не е винаги пълно.