FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När det gäller akut bronkit hos barn anger riktlinjerna att antibiotikabehandling inte visat några fördelar jämfört med placebo för den genomsnittliga patienten inom primärvården med en okomplicerad övre luftvägsinfektion utan misstanke om pneumoni.
Latvian: Attiecībā uz akūtu bronhītu bērniem vadlīnijās ir norādīts, ka parasti pacientam ar apakšējo elpceļu infekciju bez komplikācijām primārajā aprūpē, ja nav pamata aizdomām par pneimoniju, ārstēšana ar antibiotikām nav uzrādījusi lielāku ieguvumu par placebo.
Swedish: Doseringsrekommendationerna för Augmentin SR styrks genom omfattande kliniska säkerhetsoch effektdata.
Latvian: Ieteikumi par Augmentin RS devu lietošanu ir pamatoti ar plašiem klīniskiem datiem par nekaitīgumu un iedarbīgumu.
Swedish: CHMP noterade att Augmentin ES undersökts för användning hos barn med persisterande eller recidiverande akut mediaotit där det finns risk för förekomst av betalaktamasproducerande stammar eller S. pneumoniae med reducerad penicillinkänslighet.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka zāles Augmentin ES tika pētītas lietošanai bērniem ar pastāvīgu vai atkārtotu akūtu vidusauss iekaisumu, kad pastāv beta-laktamāzes ražojošu celmu vai pret penicilīnu mazāk uzņēmīgu S. pneumonia iesaistīšanās riska faktori.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg att fas III-resultaten bekräftade den förutsagda effekten av Augmentin SR i klinisk miljö och åberopade ett antal riktlinjer för Augmentin SR i klinisk användning.
Latvian: RAĪ uzskatīja, ka III fāzes rezultāti apstiprina Augmentin SR paredzēto iedarbīgumu klīniskos gadījumos un atsaucās uz vairākām vadlīnijām, kurās pamatotas zāles Augmentin SR klīniskajā praksē.
Swedish: "Augmentin är indicerat för behandling av samhällsförvärvad pneumoni hos vuxna och ungdomar 16 år eller äldre, orsakad av eller som misstänks vara orsakad av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) (se avsnitt 5.1).
Latvian: „Zāles Augmentin ir indicētas sadzīves pneimonijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem, kas ir vismaz 16 gadus veci, kuriem infekciju ir izraisījuši vai tiek uzskatīts, ka ir izraisījuši pret penicilīnu rezistenti S. pneumoniae celmi (skatīt 5.1. iedaļu).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning angav de indikationer som för närvarande var godkända och diskuterade i synnerhet indikationerna för urogenitala infektioner, abdominella infektioner, luftvägsinfektioner och hud- och mjukdelsinfektioner samt citerade åtskilliga studier och riktlinjer som rekommenderade användning av proportionen 4:1.
Latvian: RAĪ minēja pašreiz apstiprinātās indikācijas un īpaši raksturoja indikācijas saistībā ar uroģenitālo traktu, vēdera dobuma infekcijām, elpceļu infekcijām un ādas un mīksto audu infekcijām (SSTI), atsaucoties uz vairākiem klīniskajiem pētījumiem un vadlīnijām, kurās ieteikta 4:1 attiecības lietošana.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning erkände att fas-III-programmet endast undersökte AOM och att övriga indikationer, inklusive CAP, ABS (akut bakteriell sinuit) och SSTI hade extrapolerats baserat på PK/PD-principer eftersom resultaten från studierna av AOM visat att PK/PD-konceptet predicerar det kliniska resultatet.
Latvian: RAĪ apstiprināja, ka III fāzes programmā tika pētīts tikai vidusauss iekaisums, bet citas indikācijas, tostarp sadzīves pneimonija, akūts bakteriālais sinusīts un ādas un mīksto audu infekcija, tika novērtētas, balstoties uz FK/FD principiem, jo vidusauss iekaisumu pētījumu rezultāti liecināja, ka FK/FD ļauj prognozēt klīniskos rezultātus.
Swedish: Amoxicillin/klavulansyra rekommenderas inte vid intraabdominell sepsis.
Latvian: Amoksicilīns/klavulānskābe nav ieteicami vēdera dobuma sepses ārstēšanai.
Swedish: CHMP antog en harmoniserad text för detta avsnitt.
Latvian: Šai iedaļai CHMP pieņēma saskaņoto formulējumu.
Swedish: CHMP ansåg att dosen på 125 mg tre gånger dagligen inte bör överskridas på grund av de kända biverkningarna hos klavulansyra och PK/PD-profilen för denna betalaktamashämmare.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka zināmo klavulānskābes nevēlamo blakusiedarbību un šī beta-laktamāzes inhibitora FK/FD profila dēļ 125 mg devu, kas lietojama trīs reizes dienā, nedrīkst pārsniegt.
Swedish: Eftersom utveckling, klinisk testning och godkännande av Augmentin SR gjordes för behandling av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) bibehölls en text som upplysning till förskrivare att dessa beredningar är lämpliga att använda vid behandling av infektioner orsakade av, eller som misstänks vara orsakade av, penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Latvian: Tā kā zāles Augmentin SR tika izstrādātas, klīniski pārbaudītas un apstiprinātas lietošanai pret S. Pneumoniae ar rezistenci pret penicilīnu, tika saglabāts noradījums zāļu izrakstītājiem, ka šie sastāvi ir piemēroti tādu infekciju ārstēšanai, kuras ir izraisījuši vai ir aizdomas, ka to ir izraisījuši pret penicilīnu rezistenti S. pneumoniae celmi.
Swedish: • Gallvägarna.
Latvian: • žultsvadus.
Swedish: Sålunda är effektiv avdödning av betalaktamasproducerande organismer genom amoxicillin/klavulansyra beroende av effektiv initial hämning av betalaktamasen genom klavulansyra.
Latvian: Tādējādi sekmīga beta-laktamāzes veidojošo organismu iznīcināšana amoksicilīna/klavulānskābes iedarbībā ir atkarīga no tā, cik sekmīgi klavulānskābe pirms tam nomākusi beta-laktamāzes.
Swedish: Man enades om följande text för den harmoniserade produktresumén i denna fråga:
Latvian: Sakarā ar šo jautājumu apstiprināja šādu formulējumu saskaņotajiem zāļu aprakstiem:
Swedish: Detta får ytterligare stöd i flera vägledande dokument och CHMP antog indikationen "Intraabdominella infektioner" för de intravenösa beredningarna av Augmentin.
Latvian: Turklāt tas tiek pamatots ar vairākiem vadlīniju dokumentiem, un CHMP Augmentin IV formām apstiprināja šādu indikāciju: „Vēdera dobuma infekcijas".
Swedish: När det gäller andra avsnitt i produktresumén och bipacksedeln kan den föreslagna texten tillämpas för alla beredningar oavsett proportion, om inget annat anges.
Latvian: Citās zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā minētajās iedaļās ieteiktā informācija ir piemērojama visām formām, neņemot vērā attiecību, izņemot gadījumus, kad tas ir skaidri norādīts.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till att Augmentin SR uppvisar bakteriologisk och klinisk effekt mot viktiga både känsliga och resistenta luftvägspatogener vid empirisk användning.
Latvian: RAĪ secināja, ka empīriski lietotās zāles Augmentin SR uzrāda bakterioloģisko un klīnisko iedarbīgumu pret jutīgajiem un rezistentajiem galvenajiem elpceļu patogēniem.
Swedish: Augmentin har den relevanta farmakokinetiken och farmakodynamiken som torde förutsäga klinisk effekt mot grampositiva och många gramnegativa patogener, bland annat anaeroba patogener, och tränger väl in i peritoneum.
Latvian: Zālēm Augmentin ir atbilstoša FK/FD, kas ļauj prognozēt klīnisko iedarbīgumu pret gram pozitīviem un daudziem gram-negatīviem patogēniem, tostarp anaerobajiem patogēniem, turklāt šīs zāleslabi nonāk vēderplēvē.
Swedish: De interaktioner som diskuterades gäller Augmentin med alla proportioner.
Latvian: Mijiedarbības ir attiecināmas uz visām Augmentin attiecībām.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har uppdaterat produktresuméerna för Augmentin så att de stämmer överens med CHMP:s vägledning om utveckling av antibakteriella medel.
Latvian: RAĪ atjaunoja Augmentin zāļu aprakstus saskaņā ar CHMP vadlīnijām par antibakteriālo vielu izstrādi.
Swedish: • Akut mediaotit
Latvian: • akūts vidusauss iekaisums;
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning bekräftade även att doseringen med proportionen 4:1 allmänt rekommenderas i hela EU för patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Turklāt RAĪ apstiprināja, ka 4:1 attiecības devu lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir plaši ieteikta ES dalībvalstīs.
Swedish: Hos barn rekommenderas den högre dosen för infektioner som mediaotit, sinuit, nedre luftvägsinfektioner och urinvägsinfektioner.
Latvian: Bērniem lielāka deva ir ieteicama tādām infekcijām kā vidusauss iekaisums, sinusīts, apakšējo elpceļu infekcijas un urīnceļu infekcijas.
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Augmentin och associerade namn (se bilaga I), med beaktande av följande:
Latvian: CHMP ir ieteikusi veikt izmaiņas zāļu reģistrācijas apliecībās attiecībā uz III pielikumā iekļauto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību zālēm Augmentin un radniecīgu nosaukumu zālēm (skat.
Swedish: VANLIGA TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONERNA 2:1, 4:1, 7:1 OCH 8:1 (ORAL)
Latvian: TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS, KAS KOPĒJAS AUGMENTIN 2:1, 4:1, 7:1 UN 8:1 ATTIECĪBAI (IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI)
Swedish: Innehavaren av godkännande gav omfattande motiveringar för att behålla indikationen akut bakteriell sinuit.
Latvian: RAĪ iesniedza plašu pamatojumu, lai saglabātu indikāciju saistībā ar akūtu bakteriālo sinusītu.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll en stor mängd data som stöd för användning av intravenöst Augmentin, bland annat studier och översiktsartiklar som bekräftar effekten av både intravenös och sekventiell intravenös/oral terapi med Augmentin vid behandling av nedre luftvägsinfektioner.
Latvian: RAĪ iesniedza lielu datu kopumu, kas pamato IV Augmentin lietošanu, tostarp pētījumus un publikācijas, kuros ir apstiprināts gan IV Augmentin, gan tai sekojošās IV/iekšķīgi lietojamo Augmentin terapijas iedarbīgums apakšējo elpceļu infekciju ārstēšanai.
Swedish: Augmentin är ett väl etablerat och allmänt använt antibakteriellt kombinationsmedel som innehåller amoxicillin (i form av amoxicillintrihydrat) som är ett semisyntetiskt antibiotikum och klavulansyra (i form av kaliumsalt) som är en betalaktamashämmare.
Latvian: Augmentin ir atzītas un plaši izmantotas zāles, kuru sastāvā ir antibakteriālo līdzekļu kombinācijapussintētiska antibiotika amoksicilīns (amoksicilīna trihidrāta formā) un beta-laktamāzes inhibitors klavulānskābe (kālija sāls formā).
Swedish: Augmentin 2:1 (250/125 mg) administrerat tre gånger dagligen skulle uppnå maximal avdödning av S. pneumoniae-stammar med amoxicillin eller amoxicillin/klavulansyra med MIC-värden på ≤ 1 μg/ml medan proportionen 4:1 (500/125 mg) administrerat tre gånger dagligen skulle vara effektivt mot stammar med MIC-värden på ≤ 2μg/ml.
Latvian: Izvērtējot FK/FD, var prognozēt, ka 2:1 Augmentin iekšķīgi lietojamā forma (250/125 mg) trīs reizes dienā sasniegs maksimālo spēju iznīcināt S. pneumoniae celmus ar amoksicilīnu vai amoksicilīnu/klavulānskābi, kam MIC ir ≤1 μg/mL, turpretim 4:1 attiecības (500/125mg) lietošana trīs reizes dienā būs iedarbīga pret celmiem ar MIC ≤ 2μg/mL.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll en omfattande sammanfattning av de analyserade nyckelstudierna och övriga motiveringar och data för att styrka indikationen för CAP, ABS och akut exacerbation av kronisk bronkit (AECB).
Latvian: RAĪ iesniedza novērtēto pamatpētījumu kopsavilkumu un papildu pamatojumus un datus, lai pamatotu indikācijas saistībā ar sadzīves pneimoniju, akūto bakteriālo sinusītu un hroniska bronhīta akūtu saasinājumu.
Swedish: Följaktligen är 750 mg/dag den högsta administrerade dosen amoxicillin i proportionen 2:1.
Latvian: Tādējādi maksimālā amoksicilīna dienas deva, kas tiek nodrošināta ar 2:1 attiecību, ir 750 mg.
Swedish: CHMP samtyckte generellt till de slutsatser som innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till men diskuterade ytterligare indikationerna för nedre luftvägsinfektioner, övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner, gynekologiska infektioner, hud- och mjukdelsinfektioner, skelett- och ledinfektioner samt profylaktisk behandling av infektioner vid kirurgiska ingrepp.
Latvian: Kopumā CHMP piekrita RAĪ secinājumam, bet turpināja iztirzājumu par indikācijām saistībā ar apakšējo elpceļu infekcijām, augšējo elpceļu infekcijām, urīnceļu infekcijām, ginekoloģiskām infekcijām, ādas un mīksto audu infekcijām un ķirurģisko infekciju profilaksi;
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning granskade även tilläggstexterna som förekom i vissa medlemsstaters produktresuméer.
Latvian: Turklāt RAĪ pārskatīja papildu norādījumus, kas ietverti dažās dalībvalstīs pieņemtajos zāļu aprakstos.
Swedish: Doseringsrekommendationerna för Augmentin ES styrks genom kliniska säkerhets- och effektdata för akut mediaotit.
Latvian: Ieteikumi par Augmentin ES devu lietošanu ir pamatoti ar klīniskiem datiem par nekaitīgumu un iedarbīgumu attiecībā uz akūtu vidusauss iekaisumu.
Swedish: När det gäller andra infektioner än akut mediaotit rekommenderas vanligtvis inte initial antibiotikabehandling.
Latvian: Parasti sākotnēja terapija ar antibiotikām nav ieteicama infekcijām, kas nav saistītas ar akūtu vidusauss iekaisumu.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade även en förteckning över ett antal publicerade studier och diskuterade andra indikationer, som hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI), skelett- och ledinfektioner, abdominella infektioner, bäckeninflammation, urinvägsinfektioner och tandinfektioner.
Latvian: Turklāt RAĪ norādīja uz vairākiem publicētiem pētījumiem un iztirzāja citas indikācijas, piemēram, ādas un mīksto audu infekcijas (SSTI), kaulu un locītavu infekcijas, vēdera dobuma infekciju, iegurņa iekaisuma slimību, urīnceļu infekcijas un zobu infekcijas.
Swedish: Amoxicillin är ett effektivt bakteriedödande medel som verkar genom att bindas till en eller flera av de penicillinbindande proteinerna som påverkar syntesen av bakteriens cellvägg, medan klavulansyra är en kompetitiv irreversibel hämmare av vissa intracellulära bakteriella betalaktamaser och hindrar dessa enzymer från att inaktivera amoxicillin.
Latvian: RAĪ iztirzāja devu lietošanas režīmu un norādīja, ka klavulānskābes mehānisms bakteriālo beta-laktamāžu nomākšanai atšķiras no amoksicilīna mehānisma: amoksicilīns ir ļoti iedarbīgs baktericīds, kas iedarbojas, saistoties ar vienu vai vairākiem penicilīnus saistošiem proteīniem (PSP), kas savukārt ir iesaistīti šūnapvalka sintēzē, bet klavulānskābe ir konkurētspējīgs neatgriezenisks inhibitors dažām šūnu iekšējām bakteriālām beta-laktamāzēm un novērš iespēju, ka šie fermenti inaktivē amoksicilīnu.
Swedish: När det gäller CAP ansågs proportionen 14:1 vara lämplig för att täcka penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Latvian: Attiecībā uz sadzīves pneimoniju 14:1 attiecība tiek uzskatīta par piemērotu pret penicilīnu rezistentu S. pneumoniae celmu iznīcināšanai.
Swedish: För 1,1 g amoxicillin/klavulansyra administrerat intravenöst tre gånger dagligen förelåg emellertid en T>MIC för 40 procent av dosintervallet för patogener med ett MIC-värde upp till 4 μg/ml.
Latvian: Tomēr 1,1 mg amoksicilīna/klavulānskābes devai, kas lietota intravenozi trīs reizes dienā, 40% devu starplaikos noteikts T>MIC patogēniem ar MIC līdz pat 4 μg/mL.Tādējādi iespējams, ka lietošanas režīms divas reizes dienā nesasniegtu nepieciešamo FK/FD mērķi, kas nepieciešams, lai iznīcinātu patogēnus ar augstāku MIC.
Swedish: Slutligen diskuterade innehavaren av godkännande för försäljning PK/PD-förhållandet vid proportionen 8:1 och fastställde att det genomsnittliga värdet för steady state T>MIC förutsäger att denna beredning administrerad tre gånger dagligen uppnår maximal avdödning av S. pneumoniae-stammar med MIC-värden för amoxicillin eller amoxicillin/klavulansyra på ≤ 2 g/ml, och har viss effekt mot stammar med MIC-värden på 4 g/ml.
Latvian: Nobeigumā RAĪ raksturoja 8:1 attiecības FK/FD, norādot, ka stabila stāvokļa vidējās T>MIC vērtības ļauj prognozēt, ka, ja šo sastāvu lieto trīs reizes dienā, var panākt maksimālu tādu S. pneumoniae celmu, kuriem amoksicilīna vai amoksicilīna/klavulānskābes MIC ir ≤2g/mL, iznīcināšanu, turklāt šim sastāvam piemīt noteikts iedarbīgums pret celmiem ar MIC 4g/mL Smagākām infekcijām un patogēniem ar augstāku MIC 8:1 attiecība ir iedarbīga pret daudziem mērķa patogēniem.
Swedish: TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 16:1 (ORAL - SR)
Latvian: TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS AUGMENTIN 16:1 ATTIECĪBAI (IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI - SR
Swedish: Avsnitt 4.8 - Biverkningar
Latvian: 4.8. iedaļa - Nevēlamās blakusparādības
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll en förteckning över de indikationer som för närvarande är godkända och diskuterade uppgifter från kliniska prövningar på barn och vuxna vid behandling av mediaotit och urinvägssjukdomar som påvisade bioekvivalens mellan dosregimen för vuxna med proportionen 8:1 jämfört med för barn med proportionen 8:1 samt effekten av proportionen 8:1 vid administrering två gånger dagligen hos vuxna.
Latvian: RAĪ uzskaitīja pašlaik apstiprinātās indikācijas un izvērtēja ar pieaugušiem un pediatrijas pacientiem veiktu klīnisko pētījumu datus, veicot vidusauss iekaisuma un urīnceļu infekciju ārstēšanu, kuri liecina par 8:1 pieaugušo režīma un 8:1 bērnu režīma bioekvivalenci un 8:1 attiecības lietošanas divas reizes dienā iedarbīgumu uz pieaugušajiem, tāpēc šis režīms tagad ir atzīts Francijā elpceļu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem, tostarp sadzīves pneimonijai, hroniska bronhīta akūtai saasinājumam, akūtam bronhītam, akūtam vidusauss iekaisumam un sinusītam.
Swedish: Hud- och mjukdelsinfektioner
Latvian: Ādas un mīksto audu infekcijas
Swedish: Den består av kontinuerlig granskning av viktiga fall, granskning av aggregerade biverkningsdata genom användning av s.k. disproportionsanalyser och granskning av publicerade medicinska artiklar.
Latvian: Pēdējo gadu laikā RAĪ ir izstrādājis proaktīvu procesu nekaitīguma riska signālu noteikšanai, kas iekļauj nepārtrauktu atsevišķu nozīmīgāko gadījumu pārskatu, apkopoto nevēlamo blakusparādību datu pārskatus, izmantojot neproporcionālās analīzes metodi, un publicētas medicīniskās literatūras pārskatu.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning diskuterade även farmakokinetik och farmakodynamik vid proportionen 2:1 och fastställde att tiden över den minsta inhibitoriska koncentration (T>MIC) är en bestämningsfaktor för verkningsgraden hos betalaktamantibiotika.
Latvian: RAĪ arī minēja 2:1 attiecības FK/FD, norādot, ka laiks, kamēr koncentrācija plazmā ir virs minimālās ierobežojošās koncentrācijas (T>MIC) ir iedarbīguma noteicošais faktors beta-laktāmu antibakteriālajām vielām.
Swedish: Augmentin ES (extra styrka), suspension för barn, utvecklades med hjälp av kliniska studier över AOM (akut mediaotit) och PK/PD-data från djurmodeller för att ge bättre avdödning av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) med MIC-värden för penicillin upp till och med 4 g/ml.
Latvian: Bērniem lietojamā suspensija Augmentin ES (extra strength - īpaša stipruma) tika izstrādāta, izmantojot klīniskos pētījumus par akūtu vidusauss iekaisumu un FK/FD datus no dzīvnieku modeļiem, lai nodrošinātu pret penicilīnu rezistentu S.
Swedish: Avsnitt 4.9 - Överdosering
Latvian: 4.9. iedaļa - Pārdozēšana
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit.
Latvian: • kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši osteomielīts.
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
Latvian: • kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši osteomielīts;
Swedish: • Intraabdominella infektioner
Latvian: • vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas;
Swedish: CHMP fann att det på grund av bristen på effektdata saknas stöd för att effekt vid AOM också ska kunna sägas gälla vid ABS.
Latvian: CHMP secināja, ka iedarbīguma datu trūkuma dēļ akūta vidusauss iekaisuma ārstēšanas iedarbīguma attiecināšana uz akūto bakteriālo sinusītu nav pamatota.
Swedish: CHMP antog följande mening för att ange att Augmentin ES (14:1) och SR (16:1) kan användas för att behandla S. pneumoniae med nedsatt känslighet mot penicillin i de godkända indikationerna:
Latvian: CHMP pieņēma tālāk minēto tekstu par to, ka Augmentin ES (14:1) un SR (16:1) attiecības var lietot pret tiem S. pneumoniae celmiem, kuriem samazināta jutība pret penicilīnu, apstiprinātajās indikācijās: „Šī amoksicilīna/klavulānskābes forma ir piemērota pret Streptococcus pneumoniae, kas ir rezistenti pret penicilīnu, tikai apstiprinātajās indikācijās (skatīt 4.1. iedaļu)".
Swedish: Uppgifterna utgör basen för motsvarande avsnitt i de föreslagna harmoniserade produktresuméerna.
Latvian: Ieteiktā saskaņotā zāļu apraksta atbilstošajās iedaļās dati ir ietverti kā pamatteksts.
Swedish: Den vetenskapliga grunden för att infoga en text om interaktion med p-piller utvärderades och det saknas belägg för någon interaktion mellan Augmentin och p-piller.
Latvian: Tika novērtēts zinātniskais pamatojums par norādījuma iekļaušanu saistībā ar mijiedarbību ar iekšķīgi lietojamiem pretapaugļošanās līdzekļiem, secināts, ka nav pietiekami daudz pierādījumu, kas pamatotu mijiedarbību starp Augmentin un iekšķīgi lietojamiem pretapaugļošanās līdzekļiem.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade en förteckning över de i dag godkända indikationerna och diskuterade luftvägssjukdomar, AOM, samhällsförvärvad pneumoni, tonsillofaryngit och sinuit, hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI) och urinvägssjukdomar.
Latvian: RAĪ minēja pašreiz apstiprinātās indikācijas un iztirzāja elpceļu infekcijas, akūtu vidusauss iekaisumu, sadzīves pneimoniju, tonsilofaringītu un sinusītu, ādas un mīksto audu infekcijas un urīnceļu infekcijas.
Swedish: TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR INTRAVENÖST AUGMENTIN MED PROPORTIONERNA 5:1 OCH
Latvian: TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS AUGMENTIN 5:1 UN 10:1 ATTIECĪBU INTRAVENOZAI LIETOŠANAI
Swedish: De olika proportionerna ger förskrivaren valmöjligheter vid behandling av infektioner beroende på infektionens art, relevanta patientfaktorer och även lokal eller regional känslighet hos de sannolika patogenerna.
Latvian: Tā kā ir pieejamas dažādas savstarpējās attiecības, zāļu izrakstītājam ir iespēja izvēlēties starp tām atbilstoši infekcijai, kas jāārstē, atkarībā no infekcijas veida, attiecīgajiem pacienta rādītājiem, kā arī iespējamo patogēnu vietējo vai reģionālo jutību Laiks, kamēr koncentrācija plazmā ir virs minimālās ierobežojošās koncentrācijas (T>MIC) ir viens no beta-laktāmu antibakteriālajos līdzekļu iedarbīguma noteicošajiem faktoriem.
Swedish: Bratislava, Slovakien
Latvian: Bratislava, Slovākija
Swedish: BILAGA I LISTA PÅ NAMN, FORMULERINGAR, STYRKOR, ADMINISTRATIONSVÄGAR, INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDEN I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Swedish: Sverige Meda AB Box 906
Latvian: Zviedrija Meda AB Box 906
Swedish: Danmark Meda AS Solvang 8
Latvian: Meda AS Solvang 8
Swedish: SI-1000 Ljubljana Slovenien
Latvian: SI-1000 Ljubljana
Swedish: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Latvian: Slovēnija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Swedish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Latvian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lietuva
Swedish: DK-3450 Allerød
Latvian: DK-3450 Allerød Dānija
Swedish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLÄNDERNA
Latvian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NĪDERLANDE
Swedish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettland
Latvian: Bruņinieku 5, Rīga, LV1001, Latvija
Swedish: via Vallisneri 10 20133 Milano
Latvian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Swedish: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Latvian: Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Latvian: Slovākija GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Swedish: Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Latvian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Swedish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Latvian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugāle
Swedish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Latvian: 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Swedish: Oral suspension
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
Swedish: Amoxicilina/Ac.
Latvian: Amoxicilina/Ác.
Swedish: Beecham Group PLC SB House
Latvian: Lielbritānija Beecham Group PLC SB House