FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når to typer insulin blandes trækkes først mængden af hurtigtvirkende insulin efterfulgt af mængden af langtidsvirkende insulin.
Slovenian: V primeru mešanja dveh vrst insulinov je najprej treba izvle i odmerek hitrodelujo ega insulina in potem odmerek dolgodelujo ega insulina.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter hvor alvorlige de er.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni u inki navedeni po padajo i resnosti.
Danish: Imidlertid kan hypoglykæmi udvikle
Slovenian: Vendar se hipoglikemija lahko razvije v dveh zaporednih stopnjah:
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Slovenian: Preob utljivost za zdravilno u inkovino ali katero od pomožnih snovi (glejte poglavje 6.1).
Danish: Både hypoglykæmi og hyperglykæmi, som kan optræde ved utilstrækkeligt kontrolleret diabetesbehandling, forøger risikoen for fosterskader og -død.
Slovenian: Med nezadostno urejenim zdravljenjem diabetesa se lahko pojavita hipoglikemija in hiperglikemija, ki obe zve ujeta tveganje za malformacije in smrt in utero.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Slovenian: Zdravila Velosulin ne smete odvre i v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Danish: VIRKNING AF VELOSULIN, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Velosulin er human insulin til diabetesbehandling.
Slovenian: Velosulin je humani insulin za zdravljenje diabetesa.
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme, opkastning, døsighed eller træthed, rød tør hud, mundtørhed og frugtlugtende (acetonelugtende) ånde.
Slovenian: Med njimi so: pove ano uriniranje, ob utek žeje, izguba apetita, ob utek slabosti (slabost ali bruhanje), ob utek zaspanosti ali utrujenosti, pordela, suha koža, suha usta in zadah z vonjem po sadju (acetonu).
Danish: Velosulin administreres subkutant i maven.
Slovenian: Velosulin se subkutano injicira v trebušno steno.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Danish: Hvis det er nødvendigt at kombinere med langtidsvirkende insulin, er det kun muligt at blande Velosulin med isophan- eller blandingsinsuliner.
Slovenian: e je potrebna kombinacija z dolgodelujo imi insulini, je Velosulin mogo e mešati le z izofanim insulinom ali mešanimi insulini.
Danish: Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Slovenian: Injiciranje v dvignjeno kožno gubo minimizira tveganje za nenamerno intramuskularno injiciranje.Igla mora ostati pod kožo vsaj 6 sekund, da je zagotovljeno injiciranje celotnega odmerka.
Danish: Når De påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævede ankler og andre led.
Slovenian: Ko za nete uporabljati insulin, lahko zastajanje vode povzro i otekline okrog gležnjev in drugih sklepov.
Danish: - Spørg lægen, diabetessygeplejersken eller på apoteket, hvis der er mere De vil vide.
Slovenian: - e imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, diabetološko sestro ali farmacevtom.
Danish: Når Velosulin administreres ved CSII, må den aldrig blandes med andre lægemidler eller andre insuliner i insulinpumpens beholder.
Slovenian: Kadar se Velosulin uporablja v stalni subkutani infuziji, se z njim v rezervoarju infuzijske rpalke ne sme mešati nobenih drugih zdravil ali drugih insulinov.
Danish: Patienter, som får Velosulin ved CSII, bør altid have injektionssprøjter og andet insulin umiddelbart tilgængeligt, således at subkutan injektion kan udføres i tilfælde af nødsituationer, pumpeafbrydelse
Slovenian: Bolniki, ki Velosulin uporabljajo v stalni subkutani infuziji, morajo imeti pri roki brizge in drug insulin, e se zgodi, da rpalka preneha delovati ali odpove; tako si lahko insulin aplicirajo s subkutano injekcijo.
Danish: Følgende lægemidler kan forøge behovet for insulin: Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner og betasympatomimetika,
Slovenian: Potrebo po insulinu lahko zve ajo naslednje snovi: peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, š itni ni hormoni, beta-simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Danish: Følg nøje Deres læges instruktioner og råd vedrørende anvendelse i en insulinpumpe.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila in priporo ila o uporabi zdravila Velosulin v rpalki.
Danish: Medbring altid et par stykker sukker, slik, kiks eller frugtjuice som en sikkerhedsforanstaltning.
Slovenian: Za vsak primer vedno imejte pri sebi tablete glukoze, bonbone, piškote ali sadni sok.
Danish: Tal med Deres læge om De overhovedet kan køre eller arbejde med maskiner, hvis De har hyppige episoder med hypoglykæmi, eller hvis De har svært ved at genkende symptomerne på hypoglykæmi.
Slovenian: Nikdar ne vozite in ne uporabljajte strojev, e utite, da se pojavlja hipa.Z zdravnikom se posvetujte, ali lahko sploh vozite ali upravljate s stroji, e doživljate veliko hip ali hipe težko prepoznate.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig - Reaktioner på injektionsstedet
Slovenian: Ob asni - reakcije na injekcijskem mestu
Danish: 1 ml opløsning indeholder 100 IE (3,5 mg) human insulin (rDNA).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VE ZDRAVILNIH U INKOVIN 1 ml raztopine vsebuje 100 i.e. (3,5 mg) humanega insulina (rDNA),
Danish: Intensiveret kontrol anbefales derfor i hele forløbet af graviditeten, og hvis graviditet påtænkes.
Slovenian: Zato je pri ženskah z diabetesom med nose nostjo in kadar želijo zanositi priporo ljivo intenzivnejše nadziranje.
Danish: YDRE KARTON
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Danish: I disse tilfælde bør det nøje vurderes, om motorkørsel kan tilrådes.
Slovenian: V takšnih okoliš inah je treba pretehtati, ali je priporo ljivo, da bolnik vozi.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, De vil injicere Injicér luften i hætteglasset: Stik nålen igennem gummiskiven og tryk stemplet i bund
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo: potisnite iglo skozi gumijasti zamašek in pritisnite bat.
Danish: Da patienter, som modtager CSII via insulinpumpe, ikke får langtidsvirkende insulin, er de i risiko for hurtigt at udvikle ketoacidose ved længerevarende afbrydelse af CSII.
Slovenian: Zaradi odsotnosti dolgodelujo ega insulina bolnike, ki dobivajo stalno subkutano infuzijo insulina z insulinsko rpalko, ogroža hiter nastanek ketoacidoze, e je stalno subkutano infundiranje insulina dalj asa prekinjeno.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (rødmen, hævelser, kløe, smerte og hæmatom på injektionsstedet) kan forekomme ved insulinbehandling.
Slovenian: Med zdravljenjem z insulinom se lahko pojavijo reakcije na injekcijskem mestu (pordelost, oteklost, srbenje, bole ine in hematomi na injekcijskem mestu).
Danish: Følg lægens eller diabetessygeplejerskens instruktioner vedrørende korrekt blandingsprocedure.
Slovenian: Za mešanje zdravila Velosulin z dolgodelujo im insulinom Upoštevajte navodila, ki ste jih za pravilen postopek mešanja dobili od zdravnika ali diabetološke sestre.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton, når det ikke er i brug, for at beskytte mod lys.
Slovenian: Kadar viale ne uporabljate, jo vedno shranjujte v zunanji ovojnini, da bo zaš itena pred svetlobo.
Danish: De sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive hos patienter med langvarig diabetes.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo diabetes že dolgo, lahko obi ajni opozorilni simptomi izginejo.
Danish: Hætteglasset opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zaš ito pred svetlobo!
Danish: Frekvensen af bivirkninger fra de kliniske forsøg, som kan betragtes at være relateret til hurtigtvirkende humaninsulin (Actrapid), er angivet nedenfor.
Slovenian: Spodaj so navedene pogostnosti neželenih reakcij nastalih v klini nih preskušanjih, ki so po splošni presoji povezane z zdravilom Velosulin.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg©EMEA 2007
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2007
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Velosulin med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Novo Nordisk A/S den 7. oktober 2002.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Velosulin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 7. oktobra 2002.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene raziskave, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Velosulin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Velosulin?
Danish: De undersøgelser, der understøtter brugen af Velosulin er de samme, som er blevet anvendt til at understøtte brugen af Actrapid, et andet insulinpræparat, der er godkendt i EU.
Slovenian: Raziskave, ki so podprle uporabo zdravila Velosulin so iste kot za podporo uporabi zdravila Actrapid, še enega insulina, ki je odobren v EU.
Danish: Velosulin skal indgives før et måltid (nøjagtige tidsangivelser findes i indlægssedlen).
Slovenian: Zdravilo Velosulin je potrebno dajati pred obrokom (natančen čas uporabe najdete v Navodilih za uporabo).
Danish: Velosulin var effektivt til behandling af såvel type 1- som type 2-diabetes.
Slovenian: Zdravilo Velosulin se je izkazalo za učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot tudi tipa 2.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Velosulin er større end risiciene ved behandling af diabetes.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Velosulin pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Velosulin bør ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin human (rDNA) eller et af de øvrige stoffer.
Slovenian: Zdravila Velosulin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) humani insulin (rDNA) ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Danish: Ved at holde bloksukkeret under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og -komplikationerne.
Slovenian: Z nadzorovanjem sladkorja v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo.
Danish: I undersøgelserne målte man blodsukkeret i fastende tilstand eller mængden af et stof (glykosyleret hæmoglobin, HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Slovenian: V raziskavah so merili raven sladkorja v krvi na tešče ali tiste snovi v krvi (glikoziliranega hemoglobina, HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven sladkorja v krvi nadzorovana.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkeret.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje sladkorja v krvi.
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Velosulin, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkeret (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
Slovenian: Odmerke zdravila Velosulin bo morda potrebno prilagoditi, če se zdravilo jemlje istočasno z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na koncentracijo sladkorja v krvi (celoten seznam le-teh najdete v Navodilih za uporabo).
Danish: Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje na enak način kot naravno proizveden insulin, ter omogoča, da lahko glukoza vstopi iz krvi v celico.
Danish: Velosulin kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Slovenian: Zdravilo Velosulin lahko povzroči hipoglikemijo (nizko raven glukoze v krvi).
Danish: Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Velosulin kan ses i sin helhed her.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Velosulin je na voljo tukaj.
Danish: Velosulin kan også injiceres i en vene eller indsprøjtes subkutant.
Slovenian: Velosulin je mogoče dati tudi v intravenski ali subkutani injekciji.
Danish: Den fuldstændige beskrivelse af indberettede bivirkninger ved Velosulin fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Velosulin, najdete v Navodilih za uporabo.
Danish: Velosulin medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for andet humant insulin.
Slovenian: Z uporabo zdravila Velosulin se je znižala raven HbA1c, kar kaže na to, da je bila raven sladkorja v krvi vzdrževana na podobnih ravneh kot pri uporabi drugih vrst humanega insulina.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VELOSULIN Povzetek EPAR za javnost
Danish: Velosulin anvendt i en insulinpumpe er også blevet undersøgt.
Slovenian: Zdravilo Velosulin je bilo raziskano tudi uporabljeno v insulinski črpalki.
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Slovenian: Za določitev najnižjega učinkovitega odmerka je potrebno redno spremljati raven sladkorja v krvi bolnika.
Danish: Insulinen er fremstillet af gær, der har modtaget et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere insulinen.
Slovenian: Insulin izdela kvasovka, ki je prejela gen (DNK), s pomočjo katerega postane sposobna tvoriti insulin.
Danish: Det aktive stof i Velosulin, insulin human (rDNA), produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Velosulin je humani insulin (rDNA), izdelan z metodo, imenovano „rekombinantna tehnologija".
Danish: Velosulin indeholder det aktive stof insulin human (rDNA).
Slovenian: Zdravilo Velosulin vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin (rDNA).
Danish: Velosulin er et erstatningsinsulin, der er identisk med det insulin, der produceres af bugspytkirtlen.
Slovenian: Velosulin je nadomestni insulin, ki je enak insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Danish: Velosulin er en klar, farveløs opløsning af insulin i hætteglas til injektion eller infusion.
Slovenian: Velosulin je bistra, brezbarvna raztopina insulina za injiciranje ali infundiranje v viali.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Velosulin er hurtigtvirkende insulin og kan anvendes sammen med langtidsvirkende insulinpræparater.
Slovenian: Velosulin je hitrodelujoč insulin in se lahko uporablja v kombinaciji z insulinom z daljšim delovanjem.
Danish: Velosulin indgives ved konstant subkutant infusion (under huden) ved hjælp af en insulininfusionspumpe.
Slovenian: Zdravilo Velosulin je namenjeno za stalno subkutano (podkožno) infuzijo z uporabo insulinske infuzijske črpalke.
Danish: Opløsningen af insulin i Velosulin er specielt fremstillet, så den er stabil under varigheden af administrationen i en
Slovenian: Raztopina insulina v zdravilu Velosulin je pripravljena tako, da ostane stabilna ves čas trajanja dajanja v infuzijski črpalki.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Velosulin?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Velosulin izkazalo med raziskavami?
Danish: Oral anvendelse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) tabletter (multipakke)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (večje pakiranje)
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Indre emballage Pakningsstørrelse EU/1/14/943/001 Velphoro 500 mg Tyggetablet
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Danish: Disse forholdsregler bidrager til at beskytte miljøet.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Danish: Patienterne behøver ikke drikke mere væske, end de normalt gør.
Slovenian: Bolnikom ni treba piti več tekočine, kot jo zaužijejo ponavadi.
Danish: Det kan skade tænderne.
Slovenian: Lahko škodljivo vpliva na zobe.
Danish: Del af multipakke.
Slovenian: Del večjega pakiranja.
Danish: Studier af karcinogenicitet blev udført i mus og rotter.
Slovenian: Študije karcinogenosti so opravili na miših in podganah.
Danish: - Træk papirfolien i hjørnet tilbage.
Slovenian: - Odlepite folijo na vogalu.
Danish: Maksimalt tolereret daglig dosis
Slovenian: Največji dovoljen dnevni odmerek
Danish: Disse stoffer kan absorberes i blodet.
Slovenian: Te sestavine se lahko absorbirajo v kri.
Danish: - Tryk tabletten ud gennem aluminiumfolien.
Slovenian: - Potisnite tableto skozi aluminijasto folijo.
Danish: Faldet i serumphosphat blev opretholdt over 55 uger.
Slovenian: Znižanje fosforja v serumu se je ohranilo več kot 55 tednov.
Danish: Geriatrisk population (≥ 65 år)
Slovenian: Starejša populacija (starost ≥ 65 let)
Danish: Der er kun udført interaktionsstudier mellem lægemidler hos raske frivillige.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja med zdravili so bile opravljene samo pri zdravih prostovoljcih.
Danish: Der foreligger ikke oplysninger om virkningen af dette lægemiddel, hvis det tages under graviditet eller amning.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih tega zdravila, če ga jemljete v času nosečnosti ali dojenja.
Danish: Der blev ikke udført fordelingsstudier hos mennesker.
Slovenian: Študije porazdelitve pri ljudeh niso bile izvedene.
Danish: Noninferioritet over for sevelamer-karbonat blev fastlagt ved uge 12.
Slovenian: Neinferiornost sevelamerijevega karbonata je bila ugotovljena v 12. tednu.
Danish: Velphoros sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Velphoro pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Danish: Koncentrationerne af vitamin D og 1,25-dihydroxyvitamin D forblev uændrede.
Slovenian: Ravni vitamina D in 1,25­dihidroksi vitamina D so ostale nespremenjene.
Danish: Prækliniske studier i flere arter (rotter og hunde) viste, at den systemiske absorption var meget lav (≤ 1 % af den administrerede dosis).
Slovenian: Neklinične študije pri več vrstah (podganah in psih) so pokazale, da je bila sistemska absorpcija zelo nizka (≤ 1 % danega odmerka).
Danish: Forsøgspersonerne fortsatte på deres studiemedicinering fra uge 12 til uge 55.
Slovenian: Preiskovanci so nadaljevali z jemanjem raziskovanega zdravila od 12. do 55. tedna.
Danish: Blodniveauerne for radioaktivt mærket jern var meget lave og begrænset til erytrocytterne.
Slovenian: Ravni radioaktivno označenega železa v krvi so bile zelo nizke in omejene na eritrocite.
Danish: Der blev ikke udført absolutte absorptionsstudier hos mennesker.
Slovenian: Študije absolutne absorpcije pri ljudeh niso bile izvedene.
Danish: Rapporteringshyppigheden er klassificeret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Slovenian: Neželeni učinki so po stopnji poročanja razvrščeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Danish: Stop ikke med at tage medicinen, før du har talt med din læge eller apotekspersonalet, da fosformængden i dit blod kan øges (se punkt 1).
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, dokler se ne posvetujete z zdravnikom ali s farmacevtom, saj se ravni fosforja v krvi lahko zvišajo (glejte poglavje 1).
Danish: Dette studie var et open-label, randomiseret, aktivt kontrolleret (sevelamer-karbonat), parallelgruppe-studie på op til 55 uger.
Slovenian: To je bila odprta, randomizirana, z učinkovino kontrolirana (sevelamerijev karbonat), vzporedna skupinska študija, ki je trajala do 55 tednov.
Danish: Tabletterne har en diameter på 20 mm og en tykkelse på 6,5 mm.
Slovenian: Tablete imajo premer 20 mm in debelino 6,5 mm.
Danish: Ud af det samlede antal forsøgspersoner i kliniske studier med Velphoro var 29,7 % 65 år og derover, mens 8,7 % var 75 år og derover.
Slovenian: Od skupnega števila bolnikov v kliničnih študijah zdravila Velphoro je bilo 29,7 % starih 65 let in več, medtem ko je bilo 8,7 % starih 75 let in več.
Danish: I 2 fase 1-studier blev det konkluderet, at potentialet for jernoverbelastning er minimal, og der er ikke observeret dosisafhængige virkninger hos raske frivillige.
Slovenian: V dveh študijah faze 1 so ugotovili, da je možnost za prenasičenost z železom minimalna in da pri zdravih prostovoljcih niso opazili učinkov, odvisnih od odmerka.
Danish: Langt størstedelen af disse gastrointestinale lidelser opstod tidligt i behandlingen og aftog med tiden ved fortsat dosering.
Slovenian: Do velike večine teh gastrointestinalnih težav je prišlo na začetku zdravljenja in so se z nadaljevanjem jemanja sčasoma zmanjšale.
Danish: Diarré opstod hos 11,6 % af patienterne i kliniske forsøg.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je diareja pojavila pri 11,6 % bolnikov.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Danish: 90 tyggetabletter
Slovenian: 90 žvečljivih tablet
Danish: Tabel 1 Bivirkninger registreret i kliniske forsøg Systemorganklasse
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki, odkriti v kliničnih preskušanjih Organski sistem
Danish: Brug af Velphoro anbefales derfor ikke til børn og unge.
Slovenian: Zato zdravilo Velphoro ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Danish: Dette menes med stor sandsynlighed at skyldes en adaptiv respons på den farmakologiske virkning af lægemidlet og menes derfor ikke at være klinisk relevant.
Slovenian: Sklepajo, da je to najverjetneje prilagojevalni odziv na farmakološki učinek zdravila in ne šteje za klinično pomembnega.
Danish: Det kan også medføre kalkaflejringer i bløddele og knogler, hvilket kan give symptomer, som f.eks. røde øjne, kløende hud og smerter i knoglerne.
Slovenian: Kalcij se lahko odlaga tudi v mehkih tkivih in kosteh, zaradi česar se lahko pojavijo znaki, kot so rdeče oči, srbeča koža in bolečine v kosteh.
Danish: Pga. uopløseligheden og egenskaberne for degradering af Velphoro kan der ikke udføres klassiske farmakokinetiske studier, f.eks. bestemmelse af fordelingsvolumen, areal under kurven, gennemsnitlig residenstid osv.
Slovenian: Zaradi netopnosti in značilnosti razgradnje zdravila Velphoro ni mogoče izvesti klasičnih farmakokinetičnih študij, na primer določanja obsega porazdelitve, področja pod krivuljo, povprečnega časa prisotnosti itd.
Danish: Gælder kun blisterkort: - Adskil blisterkortet ved perforeringerne.
Slovenian: Samo za pakiranja s pretisnimi omoti: - Ločite pretisni omot na perforacijah.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperfosfatæmi, ATC-kode: V03AE05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije; oznaka ATC: V03AE05
Danish: Sælges ikke separat.
Slovenian: Prodaja posameznega dela ni mogoča.
Danish: Hvis en eller flere doser ikke tages, skal den normale dosis lægemiddel tages i forbindelse med næste måltid.
Slovenian: Če se izpusti enega ali več odmerkov, je z naslednjim obrokom treba vzeti običajni odmerek zdravila.
Danish: Tabletterne skal tygges og må ikke sluges hele.
Slovenian: Tablete je treba žvečiti in se jih ne sme pogoltniti celih; lahko se jih tudi zdrobi.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerans, glucose-galactose malabsorption eller sucrase-isomaltase insufficiens må ikke tage dette lægemiddel.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza­izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.