FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Axura and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Axura did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat Axura şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Axura nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
English: For detailed instructions on the preparation and handling of the product see section 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de preparare şi manipulare a medicamentului vezi pct. 6.6.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Romanian: Numele şi adresa producătorului(lor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Axura reassessed by your doctor on a regular basis.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Axura trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
English: Axura contains sorbitol
Romanian: Axura conţine sorbitol
English: Axura acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Romanian: Axura acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
English: Axura oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or a multipack of 500 ml (10 x 50 ml).
Romanian: Axura soluţie orală este disponibil în flacoane a 50 ml, 100 ml sau 500 ml (10 x 50 ml).
English: What Axura is and what it is used for What you need to know before you take Axura How to take Axura
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Axura şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Axura Cum să luaţi Axura
English: The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Axura and since its introduction in the market.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura şi după punerea acesteia pe piaţă.
English: Excipients: Each one millilitre of solution contains 100 mg sorbitol (E 420) and 0.5 mg potassium, see section 4.4.
Romanian: Excipienţi: fiecare mililitru de soluţie conţine sorbitol (E 420) 100 mg şi potasiu 0,5 mg, vezi pct 4.4.
English: What Axura looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Axura şi conţinutul ambalajului
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: - If you take a large overdose of Axura, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Axura, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
English: The other ingredients are: potassium sorbate, sorbitol (E 420) and purified water.
Romanian: Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, sorbitol (E 420) şi apă purificată.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Axura - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Romanian: Înainte să luaţi Axura, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Axura.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Axura.
English: Relative large overdoses (200 mg and 105 mg/day for 3 days, respectively) have been associated with either only symptoms of tiredness, weakness and/or diarrhoea or no symptoms.
Romanian: Simptome Doze relativ mari (200 mg şi respectiv 105 mg/zi timp de 3 zile) au fost asociate fie numai cu simptome de oboseală, stare de slăbiciune şi/sau diaree fie nu a existat simptomatologie.
English: Furthermore, Axura has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Romanian: În plus, Axura are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
English: Take the dosing pump out of the plastic bag (fig. 2) and place it on top of the bottle.
Romanian: Scoateţi pompa dozatoare din punga de plastic (fig. 2) şi puneţi-o în partea de sus a flaconului.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (fig. 6).
Romanian: Data următoare când capul pompei dozatoare este apăsat complet în jos (echivalent cu o apăsare a pompei), va elibera doza corectă (fig. 6).
English: Axura should be taken once daily at the same time each day.
Romanian: Axura trebuie luat o dată pe zi în acelaşi moment în fiecare zi.
English: EU/1/02/218/011 500 ml (10 bottles of 50 ml)
Romanian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
English: Axura belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Romanian: Axura aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
English: Women taking Axura should not breast-feed.
Romanian: Femeile care iau Axura nu trebuie să alăpteze.
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Axura 5 mg
Romanian: Fiecare cutie cu 28 de comprimate filmate pentru schema de tratament de 4 săptămâni conţine: 7 x Axura 5 mg
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users):
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism) Foarte rare (poate afecta 1 până la 10.000 persoane):
English: 42 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately.
Romanian: 98 de comprimate filmate Componentă a ambalajului multiplu, nu se comercializează separat.
English: In postmarketing experience these events have been reported in patients treated with Axura.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu Axura.
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Axura dose during the first 3 weeks of treatment.
Romanian: Doza recomandată pentru tratament este de 20 mg pe zi şi se realizează prin creşterea treptată a dozei de Axura pe parcursul primelor trei săptămâni de tratament.
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5-1 µmol) with large interindividual variations.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori între 70 şi 150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
English: Furthermore, Axura has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Romanian: În plus, Axura are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
English: The dosing pump must only be used with the Axura solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Romanian: Pompa dozatoare poate fi utilizată numai cu soluţia Axura disponibilă în flacon nu şi pentru alte tipuri de substanţe sau recipiente.
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
English: Fatigue 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
Romanian: Oboseală ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
English: Blister packs containing 14 film-coated tablets per PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister strip.
Romanian: Cutii cu blistere care conţin 14 comprimate filmate pentru fiecare blister din PVDC/PE-PVC/Al sau
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP.
English: To do this, the dosing pump head has to be turned in the direction of the arrow about one eighth of a turn, until a resistance is felt (fig. 4).
Romanian: Pentru a face acest lucru capul pompei dozatoare trebuie învârtit în direcţia indicată prin săgeţi aproximativ o optime de rotaţie, până când se simte rezistenţă (fig. 4).
English: The Axura treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Axura.
Romanian: Cum să luaţi Axura Pachetul acest medicament pentru iniţierea tratamentului este destinat utilizării numai la începutul tratamentului cu Axura.
English: Axura should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Romanian: Medicamentul Axura trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.
English: What you need to know before you take Axura Do not take Axura
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Axura
English: Also, Axura may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Romanian: De asemenea, Axura vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
English: This dose is increased in the second week to two pump actuations once daily (1 x 10 mg), and in the third week to three pump actuations (1 x 15 mg) once daily.
Romanian: Aceasta doză se creşte în a doua săptămână la două activări ale pompei (două doze)pe zi (1x 10 mg) şi în a treia săptămână trei activări ale pompei (treidoze) o dată pe zi (1 x 15 mg).
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p<0.0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
English: one and a half 10 mg tablet week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Romanian: 10 mg săptămâna 4 şi după două comprimate de 10 mg o dată pe zi
English: Axura belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Romanian: Axura aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
English: Hold the dosing pump onto the neck of the bottle and screw it clockwise until it fits firmly (fig. 3).
Romanian: Ţineţi pompa dozatoare în gâtul flaconului şi înfiletaţi în sensul acelor de ceasornic până când este fixată ferm (fig. 3).
English: Administration of Axura in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Axura la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
English: Axura contains the active substance memantine hydrochloride.
Romanian: Axura conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
English: The recommended dose of Axura for adults and older people is 20 mg once a day.
Romanian: Doza de Axura recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
English: One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Axura 5 mg, 7 tablets of Axura 10 mg, 7 tablets of Axura 15 mg and 7 tablets of Axura 20 mg.
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate Axura 5 mg, 7 comprimate Axura 10 mg, 7 comprimate Axura 15 mg şi 7 comprimate Axura 20 mg.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Axura tablets (listed in section 6).
Romanian: Nu luaţi Axura - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale Axura (enumerate la pct. 6).
English: The bottle should be placed on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in a vertical position.. A glass with a little water or a spoon should be hold below the nozzle and the dosing pump head has to be pushed down in a firm but calm and steady manner (not too slowly) right down to the stop (fig. 7, fig. 8).
Romanian: Un pahar cu puţină apă în el sau o lingură trebuie ţinute chiar lângă picurător şi capul pompei dozatoare trebuie apăsat în jos până la capăt într-o manieră fermă şi calmă (nu prea încet) (fig. 7,
English: Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Romanian: Pentru ce se utilizează Axura Axura se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderat până la severă.
English: The recommended dose of Axura for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Romanian: Doza de Axura recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de patru activări ale pompei (patru doze) echivalent cu 20 mg o data pe zi.
English: Axura oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Romanian: Cum arată Axura şi conţinutul ambalajului Axura soluţie orală se prezintă ca o soluţie limpede şi incoloră sau uşor gălbuie.
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets EU/1/02/218/016
Romanian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimate filmate EU/1/02/218/016
English: Multipack 840 (20 packs of 42) film-coated tablets Multipack 980 (10 packs of 98) film-coated tablets Multipack 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets
Romanian: Ambalaj multiplu: 840 (20 de cutii a câte 42) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 980 (10 de cutii a câte 98) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 1000 (20 de cutii a câte 50) comprimate filmate
English: For removing the screw cap from the bottle the cap must be turned anticlockwise and unscrewed completely (fig. 1).
Romanian: Pentru a îndepărta capacul filetat de pe flacon acesta trebuie învârtit în sens invers acelor de ceasornic şi deşurubat complet (fig. 1).
English: The solution also contains potassium sorbate and sorbitol (E 420).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol (E 420).
English: To unlock, turn the pump head in the direction of the arrow until it cannot be turned any further (about one eighth of a turn, fig. 4).
Romanian: Pentru a se deschide, întoarceţi capul pompei în direcţia indicată până când numai poate fi întors mai mult (aproximativ o optime de rotaţie fig. 4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Romanian: CUTIE CU 28 COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUI
English: EU/1/02/218/016 28 film-coated tablets EU/1/02/218/023 28 film-coated tablets
Romanian: EU/1/02/218/016 28 comprimate filmate EU/1/02/218/023 28 comprimate filmate
English: Axura 10 mg film-coated tablets EU/1/02/218/001
Romanian: Axura 10 mg comprimate filmate EU/1/02/218/001
English: Axura 20 mg film-coated tablets EU/1/02/218/017
Romanian: Axura 20 mg comprimate filmate EU/1/02/218/017
English: The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1 x 5 mg) în prima săptămână.
English: CARTON AND LABEL FOR 50 ml BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETĂ PENTRU FLACON DE 50 ml CA AMBALAJ INTERMEDIAR A UNUI
English: What is Axura used for
Romanian: Ce este Axura şi pentru ce se utilizează
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Romanian: Luaţi întotdeauna Axura exact aşa cum v-a spus medicul Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
English: Hallucinations1
Romanian: Halucinaţii¹
English: Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Romanian: Nucleul pentru comprimatele filmate de 5/10/15/20 mg Celuloză microcristalină
English: EU/1/02/218/022 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/02/218/029 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Romanian: EU/1/02/218/022 840 comprimate filmate (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 comprimate filmate (20 x 42)
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users): • Seizures
Romanian: Foarte rare (poate afecta 1 până la 10.000 persoane):
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28 de comprimate filmate în patru blistere din PVDC-PE/-PVC/Al sau din PP/Al care conţin 7 comprimate filmate de 5 mg, 7 comprimate filmate de 10 mg, 7 comprimate filmate de 15 mg şi 7 comprimate filmate de 20 mg.
English: Take the screw cap off the bottle: The cap must be turned anticlockwise, unscrewed completely and removed (fig. 1).
Romanian: Capacul trebuie rotit în sens invers acelor de ceasornic, defiletat complet şi scos (fig. 1).
English: Axura 10 mg film-coated tablets
Romanian: Axura 10 mg comprimate filmate
English: EU/1/02/218/017 14 film-coated tablets EU/1/02/218/018 28 film-coated tablets EU/1/02/218/019 42 film-coated tablets EU/1/02/218/020 56 film-coated tablets EU/1/02/218/021 98 film-coated tablets EU/1/02/218/024 14 film-coated tablets EU/1/02/218/025 28 film-coated tablets EU/1/02/218/026 42 film-coated tablets EU/1/02/218/027 56 film-coated tablets EU/1/02/218/028 98 film-coated tablets
Romanian: EU/1/02/218/017 14 comprimate filmate EU/1/02/218/018 28 comprimate filmate EU/1/02/218/019 42 comprimate filmate EU/1/02/218/020 56 comprimate filmate EU/1/02/218/021 98 comprimate filmate EU/1/02/218/024 14 comprimate filmate EU/1/02/218/025 28 comprimate filmate EU/1/02/218/026 42 comprimate filmate EU/1/02/218/027 56 comprimate filmate EU/1/02/218/028 98 comprimate filmate
English: How to take Axura
Romanian: Cum să luaţi Axura
English: EU/1/02/218/010 1000 film-coated tablets (20 packs of 50) EU/1/02/218/015 980 film-coated tablets (10 packs of 98) EU/1/02/218/030 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Romanian: EU/1/02/218/010 1000 comprimate filmate (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 comprimate filmate (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 comprimate filmate (20 x 42)
English: EU/1/02/218/012 14 film-coated tablets EU/1/02/218/007 28 film-coated tablets EU/1/02/218/001 30 film-coated tablets EU/1/02/218/013 42 film-coated tablets EU/1/02/218/002 50 film-coated tablets EU/1/02/218/008 56 film-coated tablets EU/1/02/218/014 98 film-coated tablets EU/1/02/218/003 100 film-coated tablets EU/1/02/218/009 112 film-coated tablets
Romanian: EU/1/02/218/012 14 comprimate filmate EU/1/02/218/007 28 comprimate filmate EU/1/02/218/001 30 comprimate filmate EU/1/02/218/013 42 comprimate filmate EU/1/02/218/002 50 comprimate filmate EU/1/02/218/008 56 comprimate filmate EU/1/02/218/014 98 comprimate filmate EU/1/02/218/003 100 comprimate filmate EU/1/02/218/009 112 comprimate filmate
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30-49 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
English: Axura 20 mg film-coated tablets
Romanian: Axura 20 mg comprimate filmate
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (funcţie renală redusă)) sau de infecţii severe ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
English: Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Romanian: Axura 20 mg, comprimate filmate Clorhidrat de memantină
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets
Romanian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimate filmate
English: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Romanian: Comprimate Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5-29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
English: Lot {number}
Romanian: NUMĂRUL LOTULUI Lot {număr}
English: The dosing pump head has two positions and is easy to turn: anticlockwise to unlock and clockwise to lock.
Romanian: Capul pompei dozatoare are două poziţii şi este uşor de învârtit:
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5-29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg (1 ml de soluţie, echivalentul a două doze pe zi).