FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinets säkerhet har undersökts i två huvudsakliga säkerhetsstudier på laboratorier som gjordes på leishmaniafria hundar (överdoser, enkeldoser och upprepade doser) och i ett fältförsök.
Estonian: Vaktsiini ohutust uuriti kahes leišmanioosita koerte laboratoorses ohutuse põhiuuringus (üleannustamine, ühekordne ja korduv manustamine) ning ühes väliuuringus.
Swedish: Vaccinet ges till hundar som tre injektioner under huden med tre veckors mellanrum.
Estonian: Vaktsiini manustatakse koerale 3 nahaaluse süstina 3-nädalaste vahedega.
Swedish: Andra övergående symtom som normalt ses efter vaccination kan också uppträda, t.ex. förhöjd kroppstemperatur, apati (håglöshet) och matsmältningsstörningar som varar i en till sex dagar.
Estonian: Ilmneda võivad ka teised, sageli pärast vaktsineerimist täheldatavad ajutised nähud, näiteks hüpertermia (kõrgenenud kehatemperatuur), apaatia (loidus) ja seedesüsteemi häired, mis kestavad 1-6 päeva.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Swedish: Dessutom presenterades en rad laboratoriestudier där hundar utsattes för experimentell infektion.
Estonian: Esitati ka mitme sellise laboriuuringu tulemusi, kus koeri nakatati tehistingimustes.
Swedish: Hos hundar som utvecklar leishmaniasis (aktiv infektion eller sjukdom) trots vaccination är fortsatta vaccininjektioner inte till någon nytta.
Estonian: Koertel, kellel tekkis leišmanioos (aktiivne infektsioon või haigus) vaatamata vaktsineerimisele, ei andnud täiendav vaktsiini süstimine kasulikku toimet.
Swedish: Efter vaccinering kan övergående antikroppar mot leishmania som påvisas med immunofluorescens antikroppstest (IFAT) förekomma, men det innebär inte att en aktiv infektion har utvecklats.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võivad antikehade immunofluorestsentstestil (IFAT) ajutiselt ilmneda Leishmania vastased antikehad, mis ei viita aga aktiivsele nakkusele.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att CaniLeish skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda CaniLeishi müügiloa.
Swedish: Vad är CaniLeish?
Estonian: Mis on CaniLeish?
Swedish: Varför har CaniLeish godkänts?
Estonian: Miks CaniLeish heaks kiideti?
Swedish: Studierna visade att vaccinet är säkert för både leishmanianegativa och leishmaniainfekterade hundar.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin on ohutu nii leišmanioosita kui ka leišmanioosiga koertel.
Swedish: Hundvaccin mot Leishmania infantum, med adjuvans
Estonian: Koerte vaktsiin parasiidi Leishmania infantum vastu, adjuveeritud
Swedish: CaniLeish är ett vaccin som innehåller en rad proteiner som frisätts av parasiten Leishmania infantum under dess tillväxt.
Estonian: CaniLeish on vaktsiin, mis sisaldab mitut valku, mida eraldab parasiit Leishmania infantum kasvamise ajal.
Swedish: Hundar som visar symtom på en allergisk reaktion bör ges lämplig symtomatisk behandling.
Estonian: Aeg-ajalt võib tekkida allergilisi reaktsioone, mille korral tuleb anda sobivat sümptomaatilist ravi.
Swedish: CaniLeish ska endast ges till leishmanianegativa hundar.
Estonian: CaniLeishi tohib kasutada ainult leišmanioosita koertel.
Swedish: Parasiten överförs från en infekterad hund till en icke-infekterad genom sandflugebett.
Estonian: Parasiit levib nakatunud koeralt nakkuseta koertele kõrbesääste pistete kaudu.
Swedish: Vilka är riskerna med CaniLeish?
Estonian: Mis riskid CaniLeishiga kaasnevad?
Swedish: Efter injektion kan måttliga och övergående lokala reaktioner förekomma såsom svullnad, förhårdnad, smärta vid beröring eller erytem (hudrodnad) på injektionsstället.
Estonian: Pärast süstimist võivad mõnel koeral tekkida mõõdukad ja ajutised paiksed reaktsioonid, näiteks tursed, kühmud, valu palpeerimisel või erüteem (punetus).
Swedish: CaniLeish innehåller ett adjuvans (en högrenad fraktion av Quillaja saponaria) för att öka immunsvaret.
Estonian: CaniLeish sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (tšiili seebikoorepuust (Quillaja saponaria) pärinevat ülipuhastatud ainet).
Swedish: Det innehåller Leishmania infantum utsöndrat/avsöndrat protein (Excreted Secreted Protein, ESP).
Estonian: See sisaldab parasiidi Leishmania infantum ekskreteeritud sekreteeritud valke (ESP).
Swedish: CVMP fann att fördelarna med CaniLeish är större än riskerna vid aktiv immunisering av leishmanianegativa hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en infektion och sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et CaniLeishi kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid, kui seda kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste leišmanioosita koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ning haiguse kliiniliste tunnuste ilmnemist kokkupuutel parasiidiga Leishmania infantum.
Swedish: Hundar som infekterats uppvisar inte alltid några tecken på infektion, men vissa gör det (feber, hårförlust, viktminskning, hudsår) och då kan den aktiva infektionen vara livshotande.
Estonian: Nakatunud koertel võivad nakkuse sümptomid (palavik, karvade väljalangemine, kaalulangus, nahahaavandid) puududa või esineda.
Swedish: CaniLeish används för att vaccinera hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Estonian: CaniLeishi kasutatakse vähemalt 6-kuuste koerte vaktsineerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ning kliiniliste tunnuste tekke riski pärast kokkupuudet parasiidiga Leishmania infantum.
Swedish: Ett snabbt diagnostiskt test för att upptäcka leishmaniainfektion rekommenderas före vaccinationen.
Estonian: Enne vaktsineerimist soovitatakse kontrollida Leishmania infektsiooni puudumist kiirdiagnostilise testi abil.
Swedish: Nyttan av vaccinet bedömdes i områden med hög infektionsrisk, där det hos leishmaniafria hundar visades minska risken att utveckla en aktiv infektion och en symtomatisk sjukdom efter kontakt med parasiten.
Estonian: Vaktsineerimise kasulikkust hinnati suure nakatumisriskiga piirkondades, kus selgus, et vaktsineerimine vähendab leišmanioosita koertel pärast parasiidiga kokkupuudet aktiivse infektsiooni ja sümptomaatilise haiguse tekkimise riski.
Swedish: Vad används CaniLeish för?
Estonian: Milleks CaniLeishi kasutatakse?
Swedish: Leishmania infantum är en parasit som orsakar leishmaniasis.
Estonian: Leishmania infantum on Vahemere riikides levinud parasiit, mis põhjustab haigust leišmanioosi.
Swedish: Hur verkar CaniLeish?
Estonian: Kuidas CaniLeish toimib?
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes i ett huvudsakligt fältförsök som pågick i två år och omfattade vaccinerade hundar och kontrollhundar som utsattes för naturlig exponering för infektionen i områden med hög infektionsrisk.
Estonian: Uuringus osalesid vaktsineeritud ja kontrollrühma koerad, kes puutusid kokku suure infektsiooniriskiga piirkondades loomulikult esineva parasiidiga.
Swedish: Hur har CaniLeishs effekt undersökts?
Estonian: Kuidas CaniLeishi uuriti?
Swedish: Infekterade hundar spelar en central roll vid oavsiktlig överföring av parasiter till människor.
Estonian: Nakatunud koertelt võivad parasiidid juhuslikult levida ka inimestele.
Swedish: Antalet hundar som utvecklade en aktiv infektion och en symtomatisk sjukdom minskade signifikant i den vaccinerade gruppen.
Estonian: Vaktsineeritud koerte hulgas oli oluliselt vähem koeri, kellel tekkis aktiivne infektsioon ja sümptomaatiline haigus.
Swedish: När CaniLeish ges till hundar uppfattar immunsystemet proteinerna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för parasiten Leishmania infantum kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Estonian: Kui koertele manustatakse CaniLeishi, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid valke võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Swedish: Vilken nytta har CaniLeish visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal CaniLeishi kasulikkus?
Swedish: (Lдkemedl ets) namn
Estonian: (Vдljamхeldud) nimetus
Swedish: EU/1/12/762/008 CapecitabineAccord 300 mg filmdragerad tablett
Estonian: Capecitabine Accord 150 mg хhukese polьmeerikattegatablett
Swedish: Styrka Lдkemedels-form Administreringssдtt
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Swedish: Innerfцrpackning Fцrpackningsstorlek
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: EU-nummer
Estonian: Mььgiloa nr Euroopa Liidus
Swedish: Du måste också vara särskilt försiktig om du tar något av följande:
Estonian: Samuti peate olema eriti ettevaatlik, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Swedish: Mediantid till händelse (dagar)
Estonian: Keskmine aeg sündmuse tekkeni (päevad)
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa skillnader är okänd.
Estonian: Nende erinevuste kliiniline olulisus pole teada.
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom intag av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedlen.
Estonian: See on väga oluline, kuna enam kui ühe ravimi võtmine üheaegselt võib tugevdada või nõrgendada nende ravimite toimeid.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud ainult teile.
Swedish: Om dosen har reducerats skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
Estonian: Kui annust vähendatakse, ei tohi seda enam hiljem suurendada.
Swedish: PRIMÄR ANALYS
Estonian: ESMANE ANALÜÜS
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Estonian: Mitte kõik pakendi suurused ei pruugi olla turustatud.
Swedish: Den beräknas utifrån din längd och vikt.
Estonian: Seda arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu järgi.
Swedish: Denna 21-dagarsperiod är en behandlingscykel.
Estonian: See 21-päevane periood on üks ravitsükkel.
Swedish: Fekal utsöndring är minimal (2,6%).
Estonian: Eritumine väljaheitega oli minimaalne (2,6 %).
Swedish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, polen
Estonian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra sällsynta varianter också kan förknippas med en förhöjd risk för svår toxicitet.
Estonian: Ei saa välistada, et ka teisi haruldasi variante võib seostada tõsise toksilisuse suurenenud riskiga.
Swedish: • om du tidigare haft problem med ögonen, eftersom du kan behöva extra kontroller av ögonen
Estonian: • on esinenud silmaprobleeme, kuna te võite vajada silmade erilist jälgimist
Swedish: Detta råd gäller samtliga indikationer och för alla särskilda patientgrupper.
Estonian: See soovitus kehtib kõigi näidustuste ja kõigi patsientide erirühmade kohta.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig vilken dos du behöver ta, när den ska tas och hur länge du behöver ta den.
Estonian: Arst ütleb teile, millist annust, millal ja kui kaua te peate võtma.
Swedish: Medianöverlevnaden var 384 och 373 dagar.
Estonian: Keskmine elulemus oli 384 ja 373 päeva.
Swedish: Alla åtgärder ska vidtas för att förhindra systemiska infektioner och uttorkning.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta kõik meetmeid süsteemsete infektsioonide ja dehüdatsiooni vältimiseks.
Swedish: • allergi
Estonian: • allergia
Swedish: Interferon alfa
Estonian: Interferoon alfa
Swedish: • Feber: om du har en kroppstemperatur på 38 °C eller mer.
Estonian: • Palavik: kui teil on palavik 38°C või rohkem.
Swedish: • Illamående: om du förlorar aptiten och mängden mat som du äter varje dag är mycket mindre än vanligt.
Estonian: • Iiveldus: kui teil kaob söögiisu ning iga päev söödud toidu hulk on tunduvalt väiksem kui tavaliselt.
Swedish: Ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid (frukost och middag) och svälj dem hela med vatten.
Estonian: • Võtke tabletid 30 minuti jooksul pärast sööki (pärast hommiku- ja õhtusööki) ja neelake need tervelt koos veega.
Swedish: Ta inte den glömda dosen.
Estonian: Ärge võtke unustatud annust üldse.
Swedish: Mediantiden för uppföljning vid tidpunkt för analys var 6,9 år.
Estonian: Keskmine järeljälgimise aeg analüüsi läbiviimise ajal oli 6,9 aastat.
Swedish: AUC för 5-FU var 30 - 35% högre dag 14.
Estonian: 5-FU AUC oli 14. päeval 30...35% kõrgem.
Swedish: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannien
Estonian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ühendkuningriik
Swedish: Allvarlig och/eller livshotande (grad 34) eller bedömd medicinskt relevant
Estonian: Tõsine ja/või eluohtlik (raskusaste 3...4) või meditsiiniliselt oluline
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DPD-brist: DPD-brist är ett sällsynt medfött tillstånd som vanligtvis inte förknippas med hälsoproblem såvida du inte får vissa mediciner.
Estonian: DPD vaegus: DPD vaegus on harvaesinev kaasasündinud seisund, millega tavaliselt ei kaasne terviseprobleeme, kui te ei saa teatud ravimeid.
Swedish: Progressionsfri överlevnad efter 6 månader ITT
Estonian: Progressioonivaba elulemus 6 kuu möödudes ITT
Swedish: • Infektion: om du har tecken på infektion orsakad av bakterier eller virus eller andra organismer.
Estonian: • Infektsioon: kui teil tekivad infektsiooninähud, mida põhjustavad bakterid, viirused või muud mikroorganismid.
Swedish: Omedelbar inläggning på sjukhus rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on kohene hospitaliseerimine.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av dessa symtom
Estonian: Rääkige koheselt oma arstiga, kui teil esineb mõni nendest sümptomitest.
Swedish: Cytokrom P-450 2C9 substrat
Estonian: Tsütokroom P450 2C9 substraadid
Swedish: Mediantiden till progression var 93 och 98 dagar.
Estonian: Keskmised progressioonivabad perioodid olid vastavalt 93 ja 98 päeva.
Swedish: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Storbritannien
Estonian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ühendkuningriik
Swedish: Samtliga indikationer
Estonian: Kõik näidustused
Swedish: Reducerad dos (75 %)
Estonian: Vähendatud annus (75%)
Swedish: Avsluta behandlingen permanent eller om läkaren bedömer fortsättning vara det bästa för patienten, avbryt behandlingen tills biverkningarna avtar till grad 0-1
Estonian: Lõpeta ravi lõplikult või kui arsti arvates on ravi jätkamine patsiendile parim, siis katkesta ravi kuni taandub astmeni 0-1
Swedish: FBAL är en metabolit utan antiproliferativ aktivitet.
Estonian: Metaboliit FBAL antiproliferatiivset aktiivsust ei oma.
Swedish: Det rekommenderas att samtliga patienter övervakas noggrant under den första behandlingscykeln.
Estonian: Kõiki patsiente on soovitatav esimese ravitsükli ajal hoolikalt jälgida
Swedish: Information om frekvens för dessa DPYD-varianter hos andra populationer än kaukasier är begränsad.
Estonian: Andmed nende DPYD variantide sageduse kohta teistes populatsioonides kui valge rass, on piiratud.
Swedish: 24,4 månader
Estonian: 24,4 kuud
Swedish: YTTERLIGARE 1 ÅRS UPPFÖLJNING
Estonian: TÄIENDAV JÄRELKONTROLLI AASTA
Swedish: Avsluta behandlingen permanent
Estonian: Lõpeta ravi lõplikult
Swedish: För hand-fot syndromet och hyperbilirubinemi, se avsnitt 4.4.
Estonian: Käe-jala sündroom ja hüperbilirubineemia vt lõik 4.4.
Swedish: Behandling av ögonsjukdomar bör inledas på kliniskt lämpligt sätt.
Estonian: Silma kahjustuste ravi tuleb alustada vastavalt kliinilisele näidustusele.
Swedish: Inte tillämpbart
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Swedish: Capecitabine Accord kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Estonian: Capecitabine Accord'i võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemets sjukdomar
Estonian: Kesk- või perifeerse närvisüsteemi haigused
Swedish: I denna studie randomiserades 1002 patienter i en 2x2 faktoriell design till en av följande 4 behandlingsgrupper:
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti 1002 patsienti 2x2 faktoriaalse meetodi abil ühte järgmisest 4 grupist.
Swedish: Eftersom nuvarande säkerhets- och effektdata är baserade på samtidigt födointag, rekommenderas att kapecitabintas tillsammans med föda.
Estonian: Kuna olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed on saadud ravimi manustamisel toiduga samaaegselt, on kapetsitabiini soovitatav võtta koos toiduga.
Swedish: Ungefär 3% av en given dos utsöndras oförändrad i urin.
Estonian: Umbes 3 % manustatud annusest eritus muutumatul kujul.
Swedish: Det är därför möjligt att Capecitabine Accord kanpåverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Estonian: Seega on võimalik, et Capecitabine Accord mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: 5-fluorouracil intravenöst bolus/infusion, vardera på dag 1 och 2, varannan vecka
Estonian: 5-fluorouratsiil intravenoosne boolus/infusioon, mõlemad 1. ja 2. päeval iga 2 nädala järel
Swedish: De totala objektiva responsfrekvenserna (bedömt av prövare) var 20% (den första studien) och 25% (den andra).
Estonian: Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) oli 20 % (esimene uuring) ning 25 % (teine uuring).
Swedish: • läkemedel som används för att behandla folsyrabrist.
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse foolhappe vaeguse ravimiseks.
Swedish: Vid fall av akut toxicitet av grad 2-4 måste behandlingen avbrytas omedelbart.
Estonian: 2.-4. raskusastme ägeda toksilisuse tekkimisel tuleb ravi otsekohe katkestada.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Dag 1, före XELOX, var tredje vecka
Estonian: 1. päeval enne XELOX'it, iga 3 nädala järel
Swedish: PPP ITT *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population
Estonian: PPP ITT *PPP=per-protocol populatsioon; **ITT=intent-to-treat populatsioon
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMISED VÕI PIIRANGUD
Swedish: 820 patienter randomiserades till att få antingen sekventiell behandling (n=410) eller kombinationsbehandling
Estonian: 820 patsienti randomiseeriti saama järjestikust ravi (n=410) või kombinatsioonravi (n=410).
Swedish: AUC för FBAL ökade med åldern (en 20%-ig ökning av åldern resulterar i en 15%-ig ökning av AUC för FBAL).
Estonian: FBAL-i AUC suurenes seoses vanusega (20 % vanuse lisandumisel suurenes FBAL-i AUC 15 %).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Estonian: Infoleht on viimati läbi vaadatud
Swedish: * Enligt National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Estonian: *Vastavalt Kanada Riikliku Vähiinstituudi kliiniliste uuringute grupi (NCIC CTG) üldise toksilisuse kriteeriumidele (1. versioon) või USA Riikliku Vähiinstituudi vähiravi hindamisprogrammi kõrvaltoimete terminoloogia üldistele kriteeriumidele (CTCAE) (versioon 4.0).
Swedish: • om du inte kan behålla mat eller vatten i kroppen på grund av kraftigt illamående och kräkningar
Estonian: • ei püsi toit või vesi sees raskekujulise iivelduse ja oksendamise tõttu
Swedish: 10,4 månader
Estonian: 10,4 kuud
Swedish: Kvarstående eller allvarligt hand-fotsyndrom (grad 2 eller högre) kan eventuellt leda till förlust av fingeravtryck vilket kan påverka identifieringen av patienten.
Estonian: Püsiv või raske (2. ja suurema raskusastme) käe-jala sündroom võib lõpuks viia sõrmejälgede kadumiseni, mis võib mõjutada patsiendi isiku tuvastamist.
Swedish: I djurstudier observerades effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomuuringutes täheldati toimeid fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Hudreaktioner på händer och fötter kan leda till förlust av fingeravtryck, vilket kan påverka din identifiering vid fingeravtrycksavläsning.
Estonian: Käe-jala nahareaktsioon võib viia sõrmejälgede kadumiseni, mis võib mõjutada teie isiku tuvastamist sõrmejälje skaneerimise teel.
Swedish: Dag 1, före FOLFOX-4, varannan vecka
Estonian: 1. päeval enne FOLFOX-4, iga 2 nädala järel
Swedish: XELIRI har jämförts med 5-FU + irinotekan (FOLFIRI) i tre randomiserade studier på patienter med metastaserad kolorektalcancer.
Estonian: XELIRI't on võrreldud 5-FU + irinotekaaniga (FOLFIRI) kolmes randomiseeritud uuringus metastaatilise kolorektaalse vähiga patsientidel.
Swedish: Kontakta genast din läkare om du är orolig över någon av biverkningarna eller om du märker ytterligare biverkningar som inte anges i denna bipacksedel (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui olete mures mõne kõrvaltoime pärast või kui te märkate muid kõrvaltoimeid, mida ei ole infolehes loetletud (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Swedish: Kör inte bil om du känner dig yr, illamående eller trött efter att ha tagit detta läkemedel.
Estonian: Ärge juhtige autot, kui peale ravimi võtmist tunnete pearinglust, iiveldust või väsimust.
Swedish: Din läkare kan uppmana dig att börja behandlingen igen med en lägre dos.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks alustada ravi uuesti väiksema annusega.
Swedish: Dosjustering till nästa cykel/dos (% av startdosen)
Estonian: Annuse kohandamine järgmiseks tsükliks/annus (% algannusest)
Swedish: I tillägg till det som nämns ovan, när kapecitabin används ensamt är mycket vanliga biverkningar, som förekommer hos fler än 1 av 10 individer:
Estonian: Lisaks ülaltoodule on kapetsitabiini üksinda kasutamisel väga sagedased kõrvaltoimed, mida võib esineda enam kui ühel inimesel kümnest, järgmised:
Swedish: Kapecitabin är kontraindicerat vid graviditet.
Estonian: Kapetsitabiin on raseduse ajal vastunäidustatud.
Swedish: Samtidig användning av allopurinol och kapecitabin bör undvikas.
Estonian: Allopurinooli ja kapetsitabiini samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Swedish: • Bröstsmärta: om du känner smärta från mitten av bröstkorgen, framförallt om det kommer när du tränar.
Estonian: • Valu rinnus: kui teil tekib valu rinnaku keskosas, eriti kui see tekib kehalise koormuse ajal.
Swedish: Dosreduktion ska genomföras vid behov (se avsnitt 4.2).
Estonian: Vajadusel tuleb annust vähendada (vt lõik 4.2).
Swedish: Capecitabine Accord ska avslutas permanent hos patienter som får en svår hudreaktion under behandlingen.
Estonian: Capecitabine Accord'i kasutamine tuleb püsivalt lõpetada patsientidel, kellel tekib ravi ajal raske nahareaktsioon.
Swedish: I kombination med andra läkemedel kan normaldosen för vuxna vara lägre än 1250 mg/m2 kroppsyta, och du kan behöva ta tabletterna under en annan tidsperiod (t ex varje dag utan någon viloperiod).
Estonian: Kombinatsioonis teiste ravimitega võib tavaline annus täiskasvanutele olla alla 1250 mg/m2 keha pindala kohta ja teil võib olla vaja tablette võtta erineva aja jooksul (nt iga päev ilma ravipausita).
Swedish: Dessa händelser inträffade inom flera dagar till månader efter behandlingsstart med kapecitabin och i några få fall upp till en månad efter avslutad behandling med kapecitabin.
Estonian: Need nähud tekkisid mõne päeva kuni mõne kuu jooksul pärast kapetsitabiin-ravi alustamist ning mõnel juhul ühe kuu jooksul pärast kapetsitabiini ravi lõpetamist.
Swedish: YTTERLIGARE 6 MÅNADERS UPPFÖLJNING
Estonian: TÄIENDAVAD 6 JÄRELKONTROLLI KUUD
Swedish: Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
Estonian: • Võtke tablette vastavalt arsti ettekirjutusele hommikul ja õhtul.
Swedish: Även om känslighetsanalyser visar att skillnader i behandlingsschema och tidpunkten för utvärdering av tumören påverkar PFS-analysen under pågående behandling, har en fullständig förklaring till detta resultat inte hittats.
Estonian: Kuigi sensitiivsusanalüüsid näitavad, et raviskeemide ja kasvaja hindamise aja erinevused mõjutavad raviaegset progressioonivaba elulemuse analüüsi, ei ole selle tulemuse täielikku seletust leitud.
Swedish: Eftersom metabolismen av Rwarfarin inte påverkades, indikerar dessa resultat att kapecitabin nedreglerar isoenzym 2C9, men har ingen effekt på isoenzym 1A2 och 3A4.
Estonian: Kuna R-varfariini metabolismi ei mõjutatud, viitavad need uuringuandmed sellele, et kapetsitabiin vähendab isoensüüm 2C9 toimet, kuid ei mõjuta isoensüüme 1A2 ja 3A4.