FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Revlimid 2,5 mg tvrdé kapsuly sú modrozeleno/biele s nápisom „REV 2.5 mg".
Norwegian Bokmål: Revlimid 2,5 mg harde kapsler er blågrønne/hvite, med "REV 2.5 mg" påtrykt.
Slovak: PFS hodnotené skúšajúcim
Norwegian Bokmål: FL-forsøkspersoner
Slovak: 5 %) pri udržiavacej dávke lenalidomidu než pri placebe boli:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som ble observert hyppigere (≥ 5 %) med vedlikeholdsbehandling med lenalidomid enn med placebo var:
Slovak: ◊, bolesť brucha (vrátane hornej časti), nauzea, vracanie, zápcha
Norwegian Bokmål: Diaré◊, abdominalsmerter (inkludert øvre), kvalme, oppkast, forstoppelse Vanlige
Slovak: Mediána času PFS, mesiace (95 % CI)b HR [95 % CI]c; hodnota pd Celkové prežívanie (mesiace)
Norwegian Bokmål: PFS vurdert av utprøver (måneder) Mediana PFS-tid, måneder (95 % KI)b HR [95 % KI]c; p-verdid
Slovak: V oboch podskupinách pacientov s kompletnou odpoveďou a v skupine pacientov, ktorí nedosiahli kompletnú odpoveď, bolo pozorované zvýšenie PFS.
Norwegian Bokmål: PFS-fordelen ble observert både i undergruppen med pasienter med CR (komplett respons) og i undergruppen med pasienter som ikke hadde oppnådd CR.
Slovak: Pacienti s lymfómom z plášťových buniek
Norwegian Bokmål: • Pasienter med mantelcellelymfom
Slovak: U pacientov s mnohopočetným myelómom, myelodysplastickým syndrómom a lymfómom z plášťových buniek bola monoterapia lenalidomidom spojená s nižším rizikom venóznej trombembólie (hlavne trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie), ako u pacientov s mnohopočetným myelómom liečených lenalidomidom v kombinovanej liečbe (pozri časti 4.5 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med myelomatose eller myelodysplastisk syndrom og mantelcellelymfom er behandling med lenalidomid som monoterapi assosiert med en lavere risiko for venøs tromboemboli (hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli) enn hos pasienter med myelomatose behandlet med lenalidomid i kombinasjonsbehandling (se pkt.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 200 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver kapsel inneholder 200 mg laktose (som vannfri laktose).
Slovak: Pľúcna embólia (3,6
Norwegian Bokmål: • Lungeemboli (3,6 %)
Slovak: Biele kapsuly, veľkosť 0, 21,7 mm, s označením „REV 25 mg".
Norwegian Bokmål: Hvite kapsler, størrelse 0, 21,7 mm, merket med "REV 25 mg".
Slovak: Každá kapsula obsahuje 2,5 mg lenalidomidu.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 2,5 mg lenalidomid.
Slovak: Primárnym ukazovateľom bolo PFS definované od randomizácie do dátumu progresie alebo úmrtia, podľa toho, čo nastalo skôr; v štúdii nebol stanovený ukazovateľ celkového prežitia.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var PFS fra randomisering til dato for progresjon eller død (det som forekom først).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Revlimid, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Revlimid dersom:
Slovak: Bolesť brucha
Norwegian Bokmål: Vanlige Brystsmerter
Slovak: Podporné štúdie novo diagnostikovaného mnohopočetného myelómu Otvorené, randomizované, multicentrické klinické skúšanie fázy 3 (ECOG E4A03) bolo uskutočnené u 445 pacientov s novo diagnostikovaným mnohopočetným myelómom; 222 pacientov bolo randomizovaných do ramena lenalidomid/ nízkodávkovaný dexametazón, a 223 pacientov bolo randomizovaných do ramena lenalidomid/ štandardne dávkovaný dexametazón.
Norwegian Bokmål: Støttende studier av nydiagnostisert myelomatose En åpen, randomisert, multisenter fase 3-studie (ECOG E4A03) ble gjennomført hos 445 pasienter med nydiagnostisert myelomatose.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek, s mnohopočetným myelómom, s myelodysplastickým syndrómom alebo lymfómom z plášťových buniek alebo folikulárnym lymfómom nie je potrebná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejusteringer hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon og myelomatose, myelodysplastisk syndrom, mantelcellelymfom eller follikulært lymfom.
Slovak: p-hodnotae CRR (CR, CRu), n (%)
Norwegian Bokmål: CRR, n (%) (CR+Cru)
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 289 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver kapsel inneholder 289 mg laktose (som vannfri laktose).
Slovak: Pokračujte v liečbe lenalidomidom v dávke najbližšej nižšej úrovne (dávka na úrovni -1)
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med lenalidomid på neste lavere dosenivå (dose level -1)
Slovak: Zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, pálenie záhy.
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, diaré, kvalme, oppkast, magesmerter, halsbrann
Slovak: Ak je neutropénia jedinou toxicitou na akejkoľvek úrovni dávky, pridajte faktor stimulujúci kolónie granulocytov (Granulocyte colony Stimulating Factor, G-CSF), a udržujte dávku lenalidomidu, na základe uváženia lekára.
Norwegian Bokmål: a Dersom nøytropeni er eneste toksisitet ved et dosenivå, kan legen velge å legge til granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) og opprettholde dosenivået av lenalidomid.
Slovak: Revlimid 15 mg tvrdé kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) indigokarmín (E132)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Indigokarmin (E132)
Slovak: HR [95% CI]; p-hodnota MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p PFS2 (mesiace) ¤
Norwegian Bokmål: PFS vurdert av utprøver (måneder) Mediana PFS-tid, måneder (95 % KI) HR [95 % KI]; p-verdi MPR+R vs. MPp+p MPR+R vs. MPR+p MPR+p vs. MPp +p PFS2 (måneder) ¤
Slovak: • pneumónia (10,6
Norwegian Bokmål: • Pneumoni (9,8 %)
Slovak: Likvidácia nepotrebných liekov.
Norwegian Bokmål: •Destruksjon av uønskede legemidler
Slovak: Štúdia fázy 3 s myelodysplastickým syndrómom (dvojito zaslepená populácia pre hodnotenie bezpečnosti, rozdiel medzi 5/10 mg lenalidomidu a placebom pri začiatočnej schéme dávkovania vyskytujúci sa minimálne u 2 osôb) o Všetky nežiaduce účinky vyžadujúce liečbu u ≥
Norwegian Bokmål: • Fase 3-studie ved myelodysplastisk syndrom (dobbeltblindet sikkerhetspopulasjon, forskjell mellom lenalidomid 5/10 mg og placebo ved innledende doseringsregime som forekom hos minst 2 forsøkspersoner) o Alle behandlingsrelaterte bivirkninger hos ≥ 5 % av forsøkspersonene på lenalidomid og minst 2 % forskjell i andel mellom lenalidomid og placebo o Alle behandlingsrelaterte grad 3 eller 4 bivirkninger hos 1 % av forsøkspersonene på lenalidomid og minst 1 % forskjell i andel mellom lenalidomid og placebo o Alle behandlingsrelaterte alvorlige bivirkninger hos 1 % av forsøkspersonene på lenalidomid og minst 1 % forskjell i andel mellom lenalidomid og placebo
Slovak: Pred začatím liečby Revlimidom si musíte prečítať písomnú informáciu pre používateľa všetkých liekov, ktoré máte užívať spolu s Revlimidom.
Norwegian Bokmål: Du må lese pakningsvedlegget til alle legemidler som skal tas i kombinasjon med Revlimid, før du starter behandling med Revlimid.
Slovak: Perorálne použitie vrecko (PET/OPA/alu/LDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/OPA/alu/LDPE)
Slovak: + 1 fľaša na miešanie + 30 jednorazových perorálnych striekačiek
Norwegian Bokmål: 30 doseposer + 1 blandeflaske + 30 orale doseringssprøyter til engangsbruk + 1 skrulokk med mulighet for tilkobling av sprøyten
Slovak: Veľkosť balenia prášok na perorálnu suspenziu
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til mikstur, suspensjon
Slovak: • pretrváva počas ≥ 4 týždňov, alebo
Norwegian Bokmål: • vedvarende i ≥ 4 uker, eller
Slovak: To je normálne.)
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.)
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ikke kjent.
Slovak: Uistite sa, že
Norwegian Bokmål: Sørg for at
Slovak: Vo fľaške však ešte stále trochu zostalo, aj keď to nemusíte vidieť.
Norwegian Bokmål: Men det vil fremdeles være noe igjen i flasken, selv om du kanskje ikke kan se det.
Slovak: Genotyp 1/4/6
Norwegian Bokmål: Genotype 1/4/6
Slovak: % pacientov, ktorí dosiahli virologickú odpoveď
Norwegian Bokmål: % pasienter som oppnår virologisk respons
Slovak: Predtým, ako začnete Prečítajte si najskôr tieto informácie
Norwegian Bokmål: Før du begynner Les denne informasjonen først
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou Frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens Frekvensen kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelige data
Slovak: Starší ľudia (65-roční a starší)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Slovak: Príznaky, ktoré si vyžadujú pozornosť: vyhľadajte lekára
Norwegian Bokmål: Symptomer som behøver tilsyn: oppsøk lege
Slovak: • a 2 hodiny po tom, ako užijete Revolade neskonzumujete čokoľvek z nasledujúceho:
Norwegian Bokmål: • og 2 timer etter at du har tatt Revolade inntar du ikke noe av følgende:
Slovak: • je sprevádzaná zvýšenou hladinou priameho bilirubínu, alebo
Norwegian Bokmål: • opptrer sammen med økt direkte bilirubin, eller
Slovak: • vracanie krvi alebo niečoho, čo vyzerá ako kávová usadenina
Norwegian Bokmål: • oppkast av blod eller noe som likner på kaffegrut
Slovak: Uistite sa, že fľaška, uzáver a viečko sú suché predtým, ako ich použijete.
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken, hetten og lokket er tørre før du bruker dem.
Slovak: 9/l a absolútneho počtu retikulocytov bol 24,3 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og absolutt retikulocyttall var 24,3 x 10
Slovak: Progresia existujúcich myelodysplastických syndrómov (MDS)
Norwegian Bokmål: Progresjon av eksisterende myelodysplastiske syndromer (MDS)
Slovak: Teraz je potrebné, aby ste urobili kroky 11 až 13 a uistili sa tak, že dieťa dostane všetok liek.
Norwegian Bokmål: Derfor må du nå fullføre trinn 11 til 13 for å forsikre deg om at barnet får hele dosen.
Slovak: Nežiaduce účinky boli menej závažné pri nižších dávkach a boli charakteristické spektrom regeneratívnych zmien.
Norwegian Bokmål: Effektene var mindre alvorlige ved lavere doser og var karakterisert av et spektrum av regenerative forandringer.
Slovak: HCV RNA Genotyp 2/3
Norwegian Bokmål: HCV RNA Genotype Genotype 2/3
Slovak: Vždy začnite s úplnou novou súpravou pre každých 30 vreciek.
Norwegian Bokmål: Start alltid med et helt nytt sett for hver 30. dosepose.
Slovak: Hladina albumínu f
Norwegian Bokmål: Albumin nivå f
Slovak: Váš lekár môže považovať za potrebné sledovať funkciu vášho srdca počas liečby s Revolade a vykonať elektrokardiografické vyšetrenie (EKG).
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere at det er nødvendig å overvåke hjertet ditt under behandling med Revolade og utføre elektrokardiogram-undersøkelser (EKG).
Slovak: • ak máte ďalšie ochorenie krvi, napríklad myelodysplastický syndróm (MDS).
Norwegian Bokmål: • om du har en annen blodsykdom, som f.eks. myelodysplastisk syndrom (MDS).
Slovak: Účinok Revolade počas tehotenstva nie je známy.
Norwegian Bokmål: Effekten av Revolade under graviditet er ikke kjent.
Slovak: Teraz ste podali dieťaťu takmer jeho celú dávku lieku.
Norwegian Bokmål: Du har nå gitt barnet nesten hele dosen med legemidlet.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu dávku Revolade v priebehu jedného dňa.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én dose med Revolade daglig.
Slovak: Interakcia s jedlom
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med mat
Slovak: Vyššie uvedené upozornenia a opatrenia pre ITP sa vzťahujú aj na pediatrickú populáciu.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forsiktighetsreglene for ITP over gjelder også for den pediatriske populasjonen.
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky účinnosti z TRA100773B
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater fra TRA100773B
Slovak: Dvojito zaslepené placebom kontrolované štúdie
Norwegian Bokmål: Dobbelblindet placebokontrollerte studier
Slovak: Zistilo sa to oneskorením fototoxického indexu.
Norwegian Bokmål: Dette ble målt ved "delayed phototoxic index".
Slovak: Prečítajte si a postupujte podľa týchto pokynov na prípravu dávky Revolade a podajte ju dieťaťu.
Norwegian Bokmål: Les og følg disse instruksjonene for hvordan du skal tilberede en dose Revolade og gi det til barnet.
Slovak: Pre hepatitídu C
Norwegian Bokmål: For hepatitt C
Slovak: ... a 2 hodiny po užití
Norwegian Bokmål: ... og i 2 timer etter
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky sekundárnych cieľov účinnosti z RAISE
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sekundære effektresultater fra RAISE
Slovak: • nezvyčajne tmavo sfarbený moč bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: • uvanlig mørk urin fortell legen din dette umiddelbart.
Slovak: Pri použití Revolade je potrebná opatrnosť, ak je váš vek 65 rokov alebo viac.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hvis du bruker Revolade og er 65 år eller eldre.
Slovak: †, hyperbilirubinémia,
Norwegian Bokmål: †, hyperbilirubinemi,
Slovak: Revolade sa neodporúča používať u detí mladších ako jeden rok s ITP kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt til barn under 1 år med ITP på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Slovak: Revolade sa neodporúča pre deti mladšie ako 1 rok, ktoré majú ITP.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt for barn under 1 år som har ITP.
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou.
Norwegian Bokmål: • om du har problemer med leveren.
Slovak: Môžete použiť jednorazové rukavice, takže sa vám koža neznečistí.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke engangshansker slik at huden din ikke blir farget.
Slovak: Mnoho-líniová odpoveď sa zaznamenala u 45 % pacientov.
Norwegian Bokmål: Multilineære responser ble rapportert av 45 % av pasientene.
Slovak: Zlikvidujte utierku a rukavice použité na čistenie domovým odpadom.
Norwegian Bokmål: • Kast kluten og hanskene som ble brukt til rengjøringen sammen med husholdningsavfallet.
Slovak: • nedostatok energie
Norwegian Bokmål: • energimangel
Slovak: Váš lekár skontroluje lieky, ktoré užívate, a navrhne vhodné náhrady, ak to bude nutné.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjennomgå de medisinene du tar, og foreslå passende erstatninger om nødvendig.
Slovak: Cytogenetické abnormality
Norwegian Bokmål: Cytogenetiske abnormaliteter
Slovak: • ak ste alergický na eltrombopag alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 pod „Čo Revolade obsahuje").
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor eltrombopag eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 under 'Sammensetning av Revolade').
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. január 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. Mars 2010 Dato for siste fornyelse: 15. Januar 2015
Slovak: Uistite sa, že dieťa má čas na prehltnutie dávky.
Norwegian Bokmål: Pass på at barnet får tid til å svelge.
Slovak: Poklepte na hornú časť každého vrecka, aby ste sa uistili, že obsah spadne na dno.
Norwegian Bokmål: • Bank på toppen av hver dosepose for å sørge for at innholdet faller til bunns
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Revolade
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Revolade
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene blir nødvendigvis markedsført.
Slovak: Zvýšenia alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy sa môžu vyskytnúť súčasne, hoci s nižšou frekvenciou.
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotranferase og aspartataminotransferase kan opptre samtidig, men med en lavere frekvens.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Pretože trocha lieku zostane vo fľaške na miešanie, vykonajte nasledujúce kroky.
Norwegian Bokmål: • VIKTIG: Da noe av legemidlet vil forbli i blandeflasken, gjør følgende.
Slovak: Čo je Revolade a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Revolade er og hva det brukes mot
Slovak: Plazmatický polčas eliminácie eltrombopagu je približne 21-32 hodín.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eltrombopag i plasma er omtrent 21-32 timer.
Slovak: Na prípravu a podanie dávky Revolade potrebujete:
Norwegian Bokmål: For å tilberede og gi en dose Revolade trenger du:
Slovak: U zostávajúcich 10 pacientov nebola dostatočná odpoveď krvných doštičiek na predchádzajúce liečby.
Norwegian Bokmål: De resterende 10 pasientene hadde utilstrekkelig blodplaterespons på tidligere behandlinger.
Slovak: Eltrombopag je výraznej farby a má preto potenciál interferovať s niektorými laboratórnymi testami.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har sterk farge og kan derfor potensielt påvirke noen laboratorietester.
Slovak: Lekár to s vami prekonzultuje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Slovak: Údaje sa obmedzujú na 21 z plánovaných 60 pacientov s hematologickou odpoveďou zaznamenanou u 52 % pacientov v 6. mesiaci.
Norwegian Bokmål: Data er begrenset til 21 av de planlagte 60 pasientene med hematologisk respons rapportert av 52 % av pasientene ved 6 måneder.
Slovak: Ak váš lekár usúdi, že prínosy užívania Revolade prevažujú nad rizikami, počas vašej liečby vás bude pozorne sledovať.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din mener at fordelene med å ta Revolade veier opp for risikoen, vil du få nøye oppfølging under behandlingen.
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku 1 až 17 rokov)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (i alderen 1 til 17 år)
Slovak: • bolesť chrbta
Norwegian Bokmål: • smerter i rygg
Slovak: Jemne a pomaly miešajte fľaškou dopredu a dozadu po dobu najmenej 20 sekúnd, aby sa zmiešala voda s práškom.
Norwegian Bokmål: Rist blandeflasken forsiktig og langsomt frem og tilbake i minst 20 sekunder for å blande vannet med pulveret.
Slovak: Neprestaňte užívať Revolade bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Revolade uten å snakke med legen din først.
Slovak: Zopakujte kroky 7 až 10 - jemne potraste fľaškou na miešanie, aby sa zamiešal zvyšok lieku, potom podajte zvyšok tekutiny dieťaťu.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 7 til 10 - rist flasken forsiktig for å blande resten av legemidlet, gi barnet deretter resten av væsken.
Slovak: Pacienti, ktorí reagovali na liečbu, pokračovali v liečbe v predlžovacej fáze štúdie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som responderte, fortsatte behandlingen i en forlengelsefase av studien.
Slovak: Tieto in vitro a in vivo nálezy naznačujú, že eltrombopag nepredstavuje pre ľudí genotoxické riziko.
Norwegian Bokmål: Disse in vitro og in vivo funnene antyder at eltrombopag ikke utgjør en gentoksisk risiko for mennesker.
Slovak: Ak sú laboratórne výsledky a klinické pozorovania nekonzistentné, opätovné testovanie použitím inej metódy môže pomôcť pri určení platnosti výsledku.
Norwegian Bokmål: Dersom laboratorieresultater og kliniske obersvasjoner ikke samsvarer, kan en ny test ved bruk av en annen metode være til hjelp for vurdere validiteten til resultatet.
Slovak: Ovplyvňovanie laboratórnych testov
Norwegian Bokmål: Påvirkning på laboratorietester
Slovak: • niektoré lieky na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV, napríklad lopinavir a/alebo ritonavir
Norwegian Bokmål: • enkelte legemidler til å behandle HIV-infeksjon, som f.eks. lopinavir og/eller ritonavir
Slovak: Medzi začiatkom liečby a výskytom TEE sa nepozorovala žiadna špecifická časová súvislosť.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk tidsmessig sammenheng mellom behandlingsstart og TEE-hendelse ble observert.
Slovak: • ak vám hrozí riziko vzniku krvných zrazenín v žilách alebo tepnách, alebo ak viete, že krvné zrazeniny sa vo vašej rodine vyskytujú často.
Norwegian Bokmål: • om du har risiko for blodpropp i venene eller arteriene, eller om du vet at blodpropp er vanlig i din familie.
Slovak: <50 000/µl po minimálne 2 týždňoch liečby
Norwegian Bokmål: < 50 000/mikroliter etter minst 2 ukers behandling
Slovak: 11. Znovu naplňte striekačku, tentokrát 10 ml pitnej vody.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten på nytt, denne gangen med 10 ml vann.
Slovak: Celkovo 14 pacientov vstúpilo do predlžovacej fázy štúdie.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 pasienter var med i studiens forlengelsefase.
Slovak: Vzhľadom na to, že najvyššia povolená dávka je indikovaná u pacientov s SAA (150 mg/deň) a z dôvodu charakteru reakcie, TEE možno v tejto populácií pacientov očakávať.
Norwegian Bokmål: Ettersom den høyeste godkjente dosen er indisert for pasienter med alvorlig aplastisk anemi (150 mg/dag) og på grunn av reaksjonens natur, kan TEE forventes hos denne pasientpopulasjonen.
Slovak: Hlásené trombotické/tromboembolické komplikácie zahŕňali venózne aj arteriálne príhody.
Norwegian Bokmål: Rapporterte trombotiske/tromboemboliske komplikasjoner inkluderte både venøse og arterielle hendelser.
Slovak: • cyklosporín, ktorý sa používa pri transplantáciách alebo imunitných ochoreniach
Norwegian Bokmål: • ciklosporin som brukes i forbindelse med transplantasjoner og immunsykdommer
Slovak: Nechajte všetko zariadenie vysušiť na vzduchu.
Norwegian Bokmål: • La alt utstyret lufttørke.
Slovak: Kombinácia s priamo pôsobiacimi antivirotikami
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med direktevirkende antivirale legemidler
Slovak: Pozrite si tiež „Krvácanie alebo tvorba podliatin po skončení liečby" v časti 4.
Norwegian Bokmål: Se også ‘Blødning eller blåmerker etter avsluttet behandling' i avsnitt 4.
Slovak: • zmeny enzýmov, ktoré kontrolujú zrážanie krvi
Norwegian Bokmål: • endringer i enzymene som kontrollerer koagulering av blodet
Slovak: Nie je známe, či Revolade prechádza do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Revolade går over i brystmelk.
Slovak: Pre ITP
Norwegian Bokmål: For ITP
Slovak: Riziko pre ľudí však nemôže byť vylúčené (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke utelukkes (se pkt.
Slovak: Revolade u vás môže vyvolať závraty a mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré môžu znížiť vašu pozornosť.
Norwegian Bokmål: Revolade kan gjøre deg svimmel eller ha andre bivirkninger som kan gjøre deg mindre oppmerksom.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste Revolade prestali užívať, ak sa množstvo týchto látok priveľmi zvýši alebo ak sa prejavia iné znaky poškodenia pečene.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du må slutte å ta Revolade hvis mengden av disse leverstoffene øker for mye, eller hvis du får andre tegn på leverskade.
Slovak: • mliečne potraviny ako syr, maslo, jogurt alebo zmrzlina
Norwegian Bokmål: • melkeprodukter som ost, smør, yoghurt eller iskrem
Slovak: Štúdie pozostávali z dvoch fáz - z fázy pred antivírusovou liečbou a z fázy s antivírusovou liečbou.
Norwegian Bokmål: Studiene bestod av to faser - en pre-antiviral behandlingsfase og en antiviral behandlingsfase.
Slovak: Predĺženie QT/QTc intervalu
Norwegian Bokmål: QT/QTc-forlengelse
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z týchto prejavov problémov s pečeňou:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av disse tegnene på leverproblemer:
Slovak: Iné lieky a Revolade
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Revolade
Slovak: Naplňte striekačku 20 ml pitnej vody z pohára alebo šálky.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten med 20 ml vann fra glasset eller koppen.
Slovak: Tieto nálezy boli väčšinou málo závažné (1.-2. stupeň), reverzibilné a nesprevádzali ich klinicky významné príznaky, ktoré by indikovali poruchu funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var for det meste milde (grad 1-2), reversible og ikke forbundet med klinisk signifikante symptomer som kunne indikere redusert leverfunksjon.
Slovak: • správny počet vreciek, ktorý predpísal váš lekár (dodávaných v súprave)
Norwegian Bokmål: • Riktig antall doseposer som legen din har foreskrevet (inkludert i settet)
Slovak: Eltrombopag sa má podávať takýmto pacientom až po dôkladnom zvážení očakávaných prínosov v porovnaní s rizikami.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag bør kun administreres til slike pasienter etter nøye overveielse av forventede fordeler sammenlignet med risikoene.
Slovak: Celkový počet pacientov zaradených do fázy s antivírusovou liečbou n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Norwegian Bokmål: Antall pasienter inkludert i den antivirale behandlingsfasen n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Slovak: Zabráňte priamemu kontaktu s liekom.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med legemidlet.
Slovak: Ak máte MDS a užívate Revolade, MDS sa vám môže zhoršiť.
Norwegian Bokmål: Hvis du har MDS og bruker Revolade kan din MDS forverres.
Slovak: Osemdesiatšesť percent pacientov bolo závislých od transfúzie červených krviniek a 91 % bolo závislých od transfúzie krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Åttiseks % av pasientene var avhengig av RBC-transfusjon og 91 % var avhengig av blodplatetransfusjon.