FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: S cieľom pomôcť zlepšiť kvalitu žiadostí vo farmaceutickom priemysle agentúra určí najbežnejšie problémy, ktoré sa v tejto oblasti vyskytujú, a poskytne potrebnú spätnú väzbu.
Romanian: Pentru a ajuta industria farmaceutică la îmbunătăţirea calităţii dosarelor depuse, agenţia va identifica dificultăţile de solicitare frecvent întâlnite de către industrie şi va furniza feedback-ul necesar.
Slovak: Okrem toho agentúra plánuje inovovať funkcie databázy EudraCT, ako uvádza pomocná skupina pre klinické skúšky (telematický projekt EÚ).
Romanian: În plus, agenţia plănuieşte să îmbunătăţească funcţionalitatea bazei de date EudraCT, astfel cum se specifică de către Grupul de Facilitare pentru Studiile clinice (proiectul telematic UE).
Slovak: Prijaté/predpokladané arbitráže a sporné podania v Spoločenstve (vstup)
Romanian: Arbitraje şi sesizări comunitare primite/previzionare (Intrare)
Slovak: Právne oddelenie
Romanian: Sector juridic
Slovak: V rámci prípravy na jeho vstup do platnosti zriadi v roku 2008 agentúra nový šiesty vedecký výbor a vytvorí potrebné postupy na hodnotenie liekov určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch.
Romanian: În pregătirea pentru intrarea în vigoare a noii legislaţii, agenţia va constitui un nou, al şaselea, comitet ştiinţific în 2008 şi va dezvolta procedurile necesare pentru evaluarea produselor medicamentoase pentru terapie avansată.
Slovak: Realizácia iniciatív v spolupráci s vedúcimi agentúrmi pre veterinárne lieky zameraných na jednoduchší prístup k veterinárnym liekom, najmä prostredníctvom opatrení na pomoc mikropodnikom a malým a stredným veterinárnym podnikom a spoločnostiam, ktoré sa snažia získať povolenia na lieky pre menej významné druhy zvierat alebo na uvedenie liekov na obmedzené trhy.
Romanian: Punerea în aplicare a unor iniţiative în cooperare cu Şefii Agenţiilor pentru Medicamente Veterinare, care vizează facilitarea unei disponibilităţi mai mari a medicamentelor veterinare, în special prin măsuri de sprijinire a microîntreprinderilor, a întreprinderilor mici şi mijlocii şi a societăţilor care încearcă să obţină autorizarea produselor pentru specii minore şi/sau pieţe limitate.
Slovak: na internete na stránke www.emea.europa.eu, na požiadanie e-mailom na adrese info@emea.europa.eu, faxom na čísle (+44-20) 7418 8670, písomne na adrese:
Romanian: pe Internet la www.emea.europa.eu prin cerere via email la info@emea.europa.eu prin fax la (44-20) 7418 8670 în scris la:
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolárna pomoc
Romanian: 2.2 Consultanţa ştiinţifică şi asistenţa în materie de protocol
Slovak: Podľa očakávaní agentúry sa počet žiadostí o vydanie osvedčenia v roku 2008 zvýši o 20
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca numărul de solicitări de certificate să crească în 2008 cu 20%.
Slovak: Inšpekcie
Romanian: Inspecţii
Slovak: Ako vzor pre spoluprácu s japonskými a kanadskými orgánmi bude slúžiť úspešná spolupráca s americkým
Romanian: Acest lucru va include considerarea colaborării sale reuşite cu Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente (FDA) drept model de cooperare cu autorităţile japoneze şi canadiene.
Slovak: Úradom pre potraviny a liečivá sa tiež týka pediatrických liekov.
Romanian: Cooperarea cu FDA SUA acoperă, de asemenea, produsele medicamentoase pediatrice.
Slovak: V rámci neho prebieha mnoho činností.
Romanian: Un număr de activităţi se află în curs de pregătire avându acest obiectiv .
Slovak: Prispievanie k včasnej dostupnosti liekov na humánne a veterinárne použitie
Romanian: Contribuirea la disponibilitatea anterioară a medicamentelor de uz uman şi veterinar
Slovak: CVMP Výbor pre lieky na veterinárne použitie
Romanian: CVMP Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Veterinar
Slovak: Štúdie a konzultanti
Romanian: 303 Studii şi consultanţi
Slovak: Agentúra EMEA bude naďalej pracovať na novom predvstupovom nástroji prechodného programu na podporu účasti Chorvátska, Turecka a Bývalej juhoslovanskej republiky
Romanian: EMEA va continua să lucreze la un nou program de tranziţie IPA (instrument de preaderare) pentru a sprijini participarea Croaţiei, Turciei şi Fostei Republici Iugoslave a Macedoniei ca observatori la reuniuni, cursuri de formare şi ateliere planificate de EMEA.
Slovak: Oblasti osobitných liekov
Romanian: Domenii specifice de produse medicamentoase
Slovak: Spolu za triedu AST 0 Celkom
Romanian: Total grad AST Total cumulat
Slovak: Reakciou na ňu je príprava plánov na dokončenie politiky prístupu k databáze EudraVigilance, ktorá bude prebiehať v roku 2008.
Romanian: Ca răspuns la această cerinţă, agenţia dezvoltă şi plănuieşte să finalizeze în 2008 Politica de acces a EudraVigilance.
Slovak: Agentúra EMEA bude v spolupráci s vedúcimi agentúr pre veterinárne lieky realizovať iniciatívy prijaté správnou radou agentúry EMEA, ktoré sa budú zameriavať na väčšiu dostupnosť liekov na veterinárne použitie prostredníctvom súboru opatrení na pomoc spoločnostiam, ktoré sa snažia získať povolenia na lieky pre menej významné druhy zvierat alebo na uvedenie liekov na obmedzené trhy.
Romanian: EMEA va lucra cu Şefii Agenţiilor de Medicamente Veterinare pentru a pune în aplicare iniţiativele care urmează să fie adoptate de Consiliul de Administraţie al EMEA, care vizează facilitarea unei disponibilităţi mai extinse a medicamentelor veterinare printr-un set de măsuri care să sprijine societăţile care urmăresc autorizarea produselor pentru specii minore şi/sau pieţe limitate.
Slovak: Novým legislatívnym nástrojom sú sporné podania týkajúce sa nových indikácií, nových liekových foriem alebo spôsobov podania lieku vo vzťahu k pediatrickému použitiu.
Romanian: Sesizările care privesc noi indicaţii, noi forme farmaceutice sau noi căi de administrare legate de uzul pediatric reprezintă un nou instrument legislativ.
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolárna pomoc sú ako prostriedok na uľahčenie a zlepšenie včasnejšej dostupnosti liekov kľúčovými oblasťami činnosti agentúry, najmä pokiaľ ide o podporu nových inovačných technológií a liečebných postupov.
Romanian: Consultanţa specifică şi asistenţa în materie de protocol sunt pentru agenţie domenii cheie de activitate, în special în ceea ce priveşte stimularea noilor tehnologii şi terapii inovatoare, şi ca mijloc de facilitare şi îmbunătăţire a disponibilităţii anterioare a produselor medicamentoase.
Slovak: E-mail: certificate@emea.europa.eu povolených humánnych alebo veterinárnych liekov Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Romanian: E-mail: certificate@emea.europa.eu medicamentele de uz uman sau veterinar autorizate centralizat Telefon direct: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Slovak: Agentúra EMEA vydáva osvedčenia o referenčných spisoch plazmy a antigénoch vakcín lieku v súlade s podmienkami, ktoré sú ustanovené právnymi predpismi Spoločenstva.
Romanian: EMEA emite certificate pentru dosare principale pentru plasmă (PMF) şi dosare principale pentru vaccinuri antigen (VAMF) ale unui medicament în conformitate cu acordurile stabilite de legislaţia comunitară.
Slovak: Pri plnení úloh súvisiacich s verejným zdravím agentúra využíva vedecké zdroje Európskej siete liekov a spolieha sa na ne.
Romanian: Agenţia se bazează şi utilizează resursele ştiinţifice ale reţelei europene de medicamente pentru îndeplinirea misiunii sale în domeniul sănătăţii publice.
Slovak: S ohľadom na právne predpisy EÚ zamerané na zlepšovanie dostupnosti liekov pre deti zintenzívni agentúra svoje činnosti dozoru nad vykonávaním klinických skúšok mimo EÚ a ich etickými normami.
Romanian: Ţinând cont de acest lucru şi luând, de asemenea, în considerare legislaţia UE care vizează îmbunătăţirea disponibilităţii produselor medicamentoase pentru copii, agenţia va creşte nivelul supravegherii desfăşurării şi standardelor etice ale studiilor clinice efectuate în afara UE.
Slovak: S klinickými skúškami a inšpekciami bude súvisieť ďalšia oblasť činnosti agentúry na medzinárodnej úrovni.
Romanian: O altă zonă de activitate internaţională a agenţiei va fi legată de studiile clinice şi inspecţii.
Slovak: Naďalej sa bude prehlbovať vzájomný vzťah agentúry s pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi.
Romanian: Interacţiunea şi angajamentul agenţiei faţă de pacienţi şi personalul medico-sanitar.
Slovak: Telefón mimo pracovných hodín: (44)-7880 55 06 97
Romanian: Telefon 24 din 24: (44)-7880 55 06 97
Slovak: CHMP Výbor pre lieky na humánne použitie
Romanian: CHMP Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman
Slovak: Priority a úlohy agentúry v roku 2008 bude formovať stále sa meniace prostredie, v ktorom agentúra funguje.
Romanian: Mediul constant evolutiv în care funcţionează agenţia va contura priorităţile şi activitatea acesteia în 2008.
Slovak: Ďalšie prispievanie k celoeurópskemu úsiliu o zjednodušenie v oblasti inovácie a výskumu a teda aj k zlepšeniu dostupnosti liekov prostredníctvom účasti na iniciatíve pre inovačné lieky v oblasti liekov na humánne použitie ako aj Európskej technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat v oblasti liekov na veterinárne použitie.
Romanian: Continuarea contribuţiei la eforturile pan-europene de facilitare a inovării şi cercetării şi, prin urmare, de creştere a disponibilităţii medicamentelor, în special prin participarea la activitatea Iniţiativei Medicamentelor Inovatoare, a Platformei Tehnologice Europene pentru Sănătatea Animală Globală pentru medicamentele de uz veterinar şi prin punerea în aplicare în continuare a recomandărilor Grupurilor de reflecţie ale EMEA/CHMP pentru dezvoltarea medicamentelor inovatoare;
Slovak: Spolu za triedu AD 0 AST 11
Romanian: Total grad AD AST 11
Slovak: Prostredníctvom množstva vedeckých činností, okrem iného napríklad prostredníctvom realizácie politiky v oblasti liekov na ojedinelé ochorenia, vedeckého poradenstva a riadenia postupov zrýchleného hodnotenia, agentúra podporuje inováciu a dostupnosť liekov.
Romanian: Agenţia contribuie la facilitarea inovării şi disponibilităţii medicamentelor printr-un număr de activităţi ştiinţifice, cum sunt punerea în aplicare a politicii privind produsele medicamentoase orfane, consultanţa ştiinţifică, gestionarea procedurilor de evaluare accelerată, printre altele.
Slovak: V súvislosti s centralizovaným postupom agentúra taktiež vyvinie a bude spravovať systém na podporu využívania štandardu elektronického formulára žiadosti.
Romanian: Se va dezvolta şi întreţine, de asemenea, un sistem de sprijin al utilizării FeC standard în legătură cu procedura centralizată.
Slovak: Lieky pre deti
Romanian: 3.1 Medicamente pentru copii
Slovak: Pre otázky týkajúce sa osvedčení centrálne
Romanian: Pentru întrebări privind certificatele pentru
Slovak: Prevádzkové náklady
Romanian: Cheltuieli de exploatare
Slovak: Odber a testovanie vzoriek
Romanian: 2.7 Eşantionare şi examinare
Slovak: Očakáva sa, že v porovnaní s rokom 2007 budú naďalej prudko rásť počty inšpekcií GMP, a to o ďalších 30 % . Berie sa pritom do úvahy narastajúci počet povolených liekov vyžadujúcich opakovanú inšpekciu, rastúci počet zmien, dôsledok žiadostí o povolenie generík a nové požiadavky na GMP pre účinné látky.
Romanian: Se ia în calcul numărul tot mai mare al produselor autorizate care necesită reinspecţie, numărul tot mai mare al variaţiilor, impactul solicitărilor generale şi noile cerinţe pentru BPF pentru substanţe active.
Slovak: Tlačová kancelária
Romanian: Birou de presă Responsabil presă:
Slovak: Posilnením ďalšieho vývoja a používania databázy veterinárnych liekov EudraVigilance sa zabezpečí nepretržitý dohľad a zavedenie koncepcie plánov na riadenie rizík tak, ako sa uplatňuje v oblasti veterinárnych liekov.
Romanian: Promovarea supravegherii medicamentelor veterinare autorizate la un moment dat, prin farmacovigilenţă eficientă şi orientată, care include dezvoltarea şi utilizarea în continuare a bazei de date veterinare EudraVigilance pentru supraveghere continuă şi instituirea conceptului planurilor de gestionare a riscului astfel cum se aplică în context veterinar.
Slovak: Arbitráže a sporné podania v Spoločenstve
Romanian: 2.8 Arbitraje şi sesizări comunitare
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: E-mail: qdefect@emea.europa.eu Priamy telefón: (44 20) 7523 7075
Romanian: E-mail: qdefect@emea.europa.eu Telefon direct: (44 20) 7523 7075 Fax: (44-20) 74 18 85 90
Slovak: nad liekmi na humánne použitie
Romanian: pentru produsele medicamentoase de uz uman
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Slovak: V roku 2008 bude kľúčovou regulačnou otázkou vykonávanie nového nariadenia o liekoch určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch.
Romanian: În timp ce anul trecut agenţia şi-a concentrat eforturile în vederea punerii în aplicare a Regulamentului Pediatric, aspectul de reglementare principal în 2008 îl va constitui punerea în aplicare a unor noi reglementări cu privire la produsele medicamentoase pentru terapie avansată.
Slovak: V procese osvedčovania referenčných spisov plazmy a antigénov vakcín agentúra EMEA vyhodnocuje dokumentáciu žiadosti o osvedčenie referenčných spisov plazmy a antigénov vakcín.
Romanian: Procesul de certificare EMEA PMF/VAMF este o evaluare a dosarului de solicitare PMF/VAMF.
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Slovak: Zmeny typu I
Romanian: Posturi permanent e
Slovak: Kategória a trieda
Romanian: Grupa de funcţii şi gradul
Slovak: nad liekmi na veterinárne použitie
Romanian: Medicamente de uz veterinar
Slovak: HMPC
Romanian: Biroul IMM
Slovak: Metabolizmus deslorelinu je rýchly.
Romanian: Metabolismul deslorelin este rapid.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Slovak: Hydrogenovaný palmový olej Lecitín
Romanian: Ulei de palmier hidrogenat
Slovak: Viď. tiež bod 4.4.
Romanian: A se vedea secţiunea 4.4.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17/05/2017
Romanian: Data ultimei reînnoii a autorizaţiei: 17/05/2017
Slovak: ESPAÑA, SA.
Romanian: VIRBAC ESPAÑA, SA.
Slovak: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Látku možno merať priamo v plazme do približne 2,5 mesiacov po zavedení implantátu.
Romanian: Substanţa poate fi măsurată direct în plasmă, timp de aproximativ 2,5 luni post-implantare.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Romanian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Hladiny testosterónu zostávajú pod 0,1ng/ml najmenej 16 mesiacov.
Romanian: Nivelele de testosteron rămân sub 0,1 ng/ml cel puţin 16 luni.
Slovak: Chirurgická alebo medicínska kastrácia môže viesť k nečakaným dôsledkom (t.j. zlepšeniu alebo zhoršeniu) v podobe agresívneho správania.
Romanian: Castrarea chirurgicală sau medicală poate avea consecinţe neaşteptate (de ex. ameliorarea sau înrăutăţirea) comportamentului agresiv.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/07/2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/07/2007
Slovak: Príbalový leták k medicínskemu produktu musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Romanian: FRANŢA Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovak: Ovládač možno opakovane použiť.
Romanian: Acţionatorul poate fi reutilizat.
Slovak: Táto supresia vedie u liečených zvierat k poruche syntézy a/alebo uvoľňovaniu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a luteinizačného hormónu (LH), čo sú hormóny zodpovedné za udržiavanie plodnosti.
Romanian: La animalele tratate, această suprimare provoacă incapacitatea de a sintetiza şi/sau elibera hormonul foliculostimulant (FSH) şi hormonul luteinizant (LH), hormoni responsabili pentru menţinerea fertilităţii.
Slovak: Liečba fretiek by mala byť urobená na začiatku chovateľskej sezóny.
Romanian: Tratamentul la dihori ar trebui iniţiat la începutul sezonului de reproducţie.
Slovak: Nie sú žiadne dostupné informácie.
Romanian: Nu sunt informaţii disponibile în cazul dihorilor.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (<
Romanian: În cazuri foarte rare,
Slovak: Iný analóg GnRH bol fetotoxický pre laboratórne zvieratá.
Romanian: Un alt analog GnRH a demonstrat efecte feto-toxice la animale de laborator.
Slovak: Nie všetky parametre sexuálnej aktivity boli špecificky testované (seborrhoea, farba moču, agresivita).
Romanian: Nu toţi parametrii activităţii sexuale au fost testaţi specific (seborea, marcarea cu urină şi agresivitatea).
Slovak: Dostupné údaje dokazujú, že liečbou týmto veterinárnym liekom sa zníži libido psa.
Romanian: Datele obţinute demonstrează că tratamentul cu acest produs medicinal veterinar va reduce libidoul câinelui.
Slovak: Veľmi zriedkavo môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
Romanian: În cazuri foarte rare, infertilitatea poate dura mai mult de 18 luni.
Slovak: Ak je však nutné ukončiť liečbu, implantáty môže veterinárny lekár chirurgicky odstrániť.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care se impune oprirea tratamentului, implanturile pot fi îndepărtate pe cale chirurgicală de către medicul veterinar.
Slovak: Údaje dokazujú, že liečba týmto veterinárnym liekom zníži libido psa, ale iné zmeny správania (napr. agresivita typická pre psov-samcov) sa neskúmali.
Romanian: Datele obţinute demonstrează că tratamentul cu acest produs va reduce libidoul câinelui, dar nu s-au investigat alte modificări comportamentale (de exemplu, agresivitatea specifică câinilor masculi).
Slovak: Ak je srsť dlhá, v prípade potreby je nutné malú oblasť zastrihnúť.
Romanian: Dacă animalul are păr lung, la nevoie trebuie tunsă o zonă mică.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža {číslo}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie {număr}
Slovak: Osobitné štúdie za účelom hodnotenia účinkov deslorelinu zavedeného počas gravidity sa neuskutočnili.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice pentru a evalua efectul deslorelin când este administrat de femei însărcinate.
Slovak: Iba hodnoty testosterónu (teda stanoveného substitučného markéra plodnosti) môžu definitívne potvrdiť nedostatočnú účinnosť liečby.
Romanian: Numai nivelele de testosteron (de ex. un marker substitutiv de fertilitate stabilit) pot confirma definitiv lipsa eficacității tratamentului.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu semenníky vystúpiť do inguinálneho prstenca .
Romanian: În cazuri foarte rare, testiculul poate fi capabil să migreze în inelul inghinal.
Slovak: Tento biokompatibilný implantát nevyžaduje odstránenie.
Romanian: Implantul biocompatibil nu trebuie îndepărtat.
Slovak: Liečené samce fretky môžu zostať neplodné až 4 roky.
Romanian: Masculii trataţi pot rămâne infertili până la 4 ani.
Slovak: Počas klinických štúdií Suprelorinu 4,7 mg bola priemerná doba potlačenia testosterónu 1,5 krát dlhšia pri menších psoch (<10 kg) v porovnaní s väčšími plemenami.
Romanian: În timpul studiilor clinice cu Suprelorin 4,7 mg durata medie a inhibării secreţiei de testosteron a fost de 1,5 ori mai mare la câinii de dimesiuni mici (<10 kg) decât la câinii mai mari.
Slovak: Tieto príznaky ustúpia bez liečby.
Romanian: Aceste semne dispar fără tratament.
Slovak: U 2 z 30 psov nebola neplodnosť počas klinických skúšok dosiahnutá približne do 12 týždňov od počiatočnej liečby, ale vo väčšine prípadov tieto zvieratá neboli schopné úspešne plodiť potomstvo.
Romanian: În studii clinice, infertilitatea nu s-a instalat la 2 din 30 de câini decât la aproximativ 12 săptămâni de la tratamentul iniţial, dar în majoritatea cazurilor aceste animale nu au fost capabile să procreeze.
Slovak: Ihlu zasuňte subkutánne po celej jej dĺžke.
Romanian: Introduceţi acul subcutanat, pe toată lungimea.
Slovak: Zaveďte len jeden implantát bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež „Osobitné upozornenia").
Romanian: A se administra numai un singur implant, indiferent de talia câinelui (a se vedea și "Atenționări speciale").
Slovak: Zdvihnite voľnú kožu medzi lopatkami.
Romanian: Ridicaţi pielea laxă a spatelui dintre omoplaţi.
Slovak: Bezvodný acetát sodný
Romanian: Acetat de sodiu anhidru
Slovak: Biely až bledo žltý cylindrický implantát.
Romanian: Implant cilindric de culoare albă până la galben deschis.
Slovak: Preto by malo byť použitie Suprelorinu predmetom hodnotenia pomeru prospechu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Romanian: De aceea, utilizarea Suprelorin va fi făcută după evaluarea balanţei beneficiu/risc de către medicul veterinar responsabil.
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu a uistite sa, že implantát nezostal v striekačke alebo v ihle, a že je viditeľná distančná vložka.
Romanian: Controlaţi injectorul şi acul pentru a vă asigura că implantul nu a rămas în injector sau în ac şi că distanţierul este vizibil.
Slovak: Psy (samce).
Romanian: Câini (masculi).
Slovak: Zneškodnenie: prečítajte si príbalový leták.
Romanian: Eliminare: citiți prospectul produsului.
Slovak: Hormóny hypofýzy a hypotalamu a ich analógy, gonádotropín uvoľňujúce hormóny (GnRH), kód ATCvet: QH01CA93.
Romanian: Hormoni de eliberare a gonadotropinelor (GnRH), codul veterinar ATC: QH01CA93.
Slovak: U fretiek sa odporúča podávať liek v celkovej anestézii.
Romanian: La dihori se recomandă administrarea produsului sub anestezie generală.
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jedného psa, bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež bod 4.4).
Romanian: Doza recomandată este de un implant la un câine, indiferent de talia câinelui (a se vedea și pct. 4.4).
Slovak: Miesto zavedenia implantátu lokalizujte ako oblasť na chrbte uprostred medzi lopatkami.
Romanian: Selecţionaţi locul implantării prin localizarea suprafeţei de pe spate, la mijlocul distanţei dintre omoplaţi.
Slovak: Reverzibilita účinku a schopnosť splodiť potomstvo nebola skúmaná.
Romanian: Nu s-a investigat reversibilitatea efectelor şi capacitatea masculilor de a procrea după această revenire.
Slovak: V prípade veľmi veľkých psov (>40 kg hmotnosti) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so stredne veľkými a veľkými psami.
Romanian: Există date limitate referitoare la câinii de talie foarte mare (>40 kg greutate corporală), dar durata inhibării secreţiei de testosteron a fost comparabilă cu cea observată la câinii de talie medie şi mare.
Slovak: Každý implantátový injektor je zabalený v uzavretom vrecku z fólie, ktoré sa následne sterilizuje.
Romanian: Fiecare injector preîncărcat pentru implant este ambalat într-o pungă din folie închisă ermetic, care este ulterior sterilizată.
Slovak: Psy so sociopatickými poruchami a epizódami vnútrodruhovej (pes voči psovi) alebo medzidruhovej (pes voči iným druhom) agresivity, by nemali byť vykastrované chirurgicky ani pomocou implantátu.
Romanian: Astfel, câinii cu tulburări sociopate şi care prezintă episoade de agresivitate intraspecie (câine-câine) şi/sau interspecie (câine faţă de alte specii) nu ar trebui castraţi nici chirurgical nici prin implant.
Slovak: Jeden zo 75 psov liečených týmto liekom sa počas klinických štúdií páril so sučkou v období ruje počas šiestich mesiacov po zavedení implantátu, ale toto neviedlo ku gravidite.
Romanian: În studii clinice, unul dintre cei 75 câini trataţi cu acest produs s-a împerecheat cu o căţea în călduri, în perioada de şase luni de la implantare, dar această acuplare nu a fost finalizată cu gestaţie.