FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie zaleca się stosowania AIIRA podczas pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Polish: W ChPL w jednym z państw członkowskich jako alternatywną strategię proponowano dodanie blokera kanału wapniowego (ang. calcium channel blocker, CCB).
Hungarian: Az alkalmazási előírás egy tagállamban említette a kalcium csatorna blokkoló (KCB) adását kiegészítő alternatív kezelésként.
Polish: Kandesartan cyleksetyl podawany raz na dobę zapewnia skuteczne i łagodne obniżenie ciśnienia tętniczego w ciągu 24 godzin, z niewielkimi różnicami między maksymalnym i minimalnym działaniem leku w przerwach między kolejnymi dawkami.
Hungarian: A naponta egyszer adott Atacand tabletta 24 órán át tartó egyenletes vérnyomáscsökkenést biztosít, és az adagolási intervallumban mérhető maximális és minimális hatás között kicsi a különbség.
Polish: Brak doniesień o poważnym lub znacznym obniżeniu ciśnienia po zażyciu pierwszej dawki lub „efekcie z odbicia" po przerwaniu leczenia.
Hungarian: Nincs arra utaló adat, hogy az első dózis súlyos hypotoniát váltana ki vagy a kezelés abbahagyásakor "rebound" effektus következne be.
Polish: W odniesieniu do leczenia skojarzonego, według wytycznych ESC dotyczących niewydolności serca (ESC HF, 2008) obecnym standardem leczenia pacjentów jest podawanie β-adrenolityku i inhibitora ACE w odpowiednich dawkach.
Hungarian: Az egyidejűleg szedett gyógyszereket illetően az ESC szívelégtelenségre vonatkozó irányelvei (ESC HF, 2008) szerint a betegek jelenlegi standard kezelése béta-blokkoló és ACE gátló megfelelő adagolása.
Polish: Po 6 miesiącach leczenia 89% pacjentów przyjmowało kandesartan cyleksetylu, w tym 63% w dawce 32 mg.
Hungarian: A kezelés 6 hónapja után a kandezartán-cilexetilt még szedő (89%) betegek 63%-a a 32 mg-os céldózist kapta.
Polish: - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Polish: • Jeśli występuje niskie ciśnienie krwi.
Hungarian: • ha alacsony a vérnyomása.
Polish: Kandesartan jest lekiem z grupy AIIRA, działającym wybiórczo na receptory AT1, silnie wiążącym się z receptorem i powolnie dysocjującym z tego połączenia.
Hungarian: A kandezartán egy AIIRA, szelektíven hat az AT1 receptorokra, melyekhez szorosan kötődik és lassan disszociál.
Polish: Jednakże, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy i zmęczenia podczas stosowania produktu leczniczego Atacand.
Hungarian: Azonban figyelembe kell venni, hogy Atacand kezelés során esetleg szédülés, fáradtság jelentkezhet.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane w trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja be, amelyekről klinikai vizsgálatokban és a forgalomba kerülés után szerzett tapasztalatok alapján számoltak be.
Polish: Przez cały okres trwania badania, 14 pacjentów musiało być poddanych leczeniu, aby uchronić jednego pacjenta przed śmiercią z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Hungarian: A vizsgálat egész ideje alatt 14 beteget kellett kezelni ahhoz, hogy megelőzhető legyen 1 beteg cardiovascularis esemény miatti halálozása, illetve a szívelégtelenség miatti hospitalizációja.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wstępna dawka początkowa została zmieniona z 2 mg na 4 mg.
Hungarian: A károsodott májfunkciójú betegeknél a kezdeti kezdődózist 2 mg-ról 4 mg-ra módosították.
Polish: Wiadomo, że w tej populacji pacjentów dane są ograniczone, jednak w analizie pierwszoplanowego złożonego punktu końcowego - zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca - w podgrupach wg klasyfikacji NYHA w badaniach dotyczących niskiej frakcji wyrzutowej (zbiorczych CHARM Alternative i CHARM-Added wchodzących w skład programu CHARM) w każdej z podgrup NYHA wykazano ryzyko względne (HR) poniżej 1,0 na korzyść kandesartanu w porównaniu z placebo.
Hungarian: Ismert, hogy korlátozottak az adatok ebben a populációban, ugyanakkor, az elsődleges összetett végpont, a kardiovaszkuláris halálozás vagy a szívelégtelenség miatti kórházi ellátás elemzése a NYHA osztály alcsoportok szerint az alacsony EF vizsgálatokban (CHARM-alternatív és CHARM-hozzáadott összegzett, a CHARM program részeként) a kockázati arányok (KA) 1,0 alatti szintjét mutatta a kandeszartán javára a placebóval szemben az egyes NYHA alcsoportokban.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Polish: • Podczas stosowania leku Atacand należy skonsultować się z lekarzem, jeśli planowane jest spożycie alkoholu.
Hungarian: • Amikor Önnek Atacandot rendelnek, beszélje meg orvosával mielőtt alkoholt fogyaszt.
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu.
Hungarian: A kandezartán biohasznosulását az étkezés nem befolyásolja.
Polish: Jeśli pacjent będzie poddawany zabiegowi chirurgicznemu, powinien poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Atacand.
Hungarian: Ha műtét előtt áll, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy Atacandot szed.
Polish: Znieczulenie i zabiegi chirurgiczne
Hungarian: Anesztézia és műtéti beavatkozás
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści receptora angiotensyny II, proste Kod ATC: C09CA06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták önmagukban, ATC kód: C09C A06
Polish: Przez cały okres trwania badania, 23 pacjentów musiało być poddanych leczeniu, aby uchronić jednego pacjenta przed śmiercią z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Hungarian: A vizsgálat egész ideje alatt 23 beteget kellett kezelni ahhoz, hogy megelőzhető legyen 1 beteg cardiovascularis esemény miatti halálozása, illetve a szívelégtelenség miatti hospitalizációja.
Polish: W
Hungarian: V
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Hungarian: Speciális betegpopulációk
Polish: Produkt leczniczy Atacand zawiera laktozę.
Hungarian: Az Atacand laktózt tartalmaz.
Polish: Całkowity klirens osoczowy kandesartanu wynosi około 0,37 ml/min/kg, w tym klirens nerkowy wynosi około 0,19 ml/min/kg.
Hungarian: A kandezartán teljes plazma clearance értéke körülbelül 0,37 ml/perc/kg, a vese clearance értéke 0,19 ml/perc/kg körüli.
Polish: • Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych).
Hungarian: • Lítium (gyógyszer a mentális egészség problémáira).
Polish: • Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, mely nyelési nehézségeket okozhat
Polish: Ocena stanu pacjenta z niewydolnością serca powinna zawsze zawierać ocenę czynności nerek, w tym kontrolę stężenia kreatyniny i potasu w surowicy.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegek követése mindig magában foglalja a vesefunkció értékelését, beleértve a szérum kreatinin- és káliumszint monitorozását.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego należy wdrożyć leczenie objawowe oraz kontrolować podstawowe czynności życiowe.
Hungarian: Symptomás hypotonia kialakulásakor tüneti kezelést kell alkalmazni az alapvető életjelenségek monitorozása mellett.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane to: Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100)
Hungarian: Gyakori (100-ból 1-10 beteget érinthet)
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Hungarian: Cseh Köztársaság AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Polish: • Nasilony świąd skóry (z uniesionymi wykwitami)
Hungarian: • súlyos bőrviszketés (bőrből kiemelkedő duzzanatokkal)
Polish: Jeśli postępowanie to nie będzie wystarczające, można podać leki sympatykomimetyczne.
Hungarian: Ha a fenti intézkedések nem vezetnek eredményre, szimpatomimetikus szerek adása ajánlott.
Polish: Obecnie brak danych dotyczących wpływu kandesartanu na rozwój nefropatii cukrzycowej.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre adat a kandezartán diabeteses nephropathia progressziója esetén kifejtett hatásáról.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej: {nazwa Agencji}
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Polish: • Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Hungarian: • feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących układ renina-angiotensyna-aldosteron, obserwowano nieznaczne zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
Hungarian: Mint egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható inhibitorok esetében is, a haemoglobinérték kismértékű csökkenését figyelték meg.
Polish: Z wyjątkiem konieczności kontynuowania leczenia AIIRA, u pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe, o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
Hungarian: Hacsak az AIIRA-kal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihypertensiv kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały AIIRA należy ściśle obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja AIIRA-kat szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Polish: W pojedynczych przypadkach przedawkowania (do 672 mg kandesartanu cyleksetyl) powrót pacjentów do zdrowia przebiegał bez powikłań.
Hungarian: A túladagolással kapcsolatos esetleírások (672 mg kandezartán-cilexetil dózisig) komplikációmentes gyógyulásról számoltak be.
Polish: Dane z badań in vitro i in vivo dotyczących mutageniczności wskazują, iż kandesartan nie wykazuje działania mutagennego ani klastogennego w warunkach klinicznych.
Hungarian: In vitro és in vivo mutagenitási tesztek adatai alapján a kandezartán terápiás dózisban alkalmazva nem mutatott mutagen vagy clastogen hatást.
Polish: Wyniki programu CHARM wskazują na wyraźne korzyści w odniesieniu do śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością serca stosujących kandesartan w leczeniu skojarzonym.
Hungarian: A CHARM program eredményei egyértelmű előnyöket mutattak a kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás tekintetében a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél kandeszartánnal és egyidejűleg szedett gyógyszerekkel történő kezeléskor.
Polish: CHMP zgodził się także na włączenie przeciwwskazania u pacjentów z nadwrażliwością na kandesartan lub którąkolwiek substancję pomocniczą i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą.
Hungarian: A CHMP egyetértett a kandeszartánnal vagy bármely kötőanyagával szemben túlérzékeny betegek és a súlyosan májkárosodott és/vagy epepangásban szenvedő betegek esetében az ellenjavallattal.
Polish: Jednakże, działanie przeciwnadciśnieniowe oraz częstość występowania działań niepożądanych po podaniu dawki leku Atacand są podobne u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Ugyanakkor a vérnyomásválasz és a mellékhatások előfordulásának gyakorisága adott dózisú Atacand beadását követően hasonló volt az idős és fiatal betegekben (lásd 4.2 pont).
Polish: Tak jak w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), jednoczesne stosowanie AIIRA i leku z grupy NLPZ może prowadzić do zwiększenia ryzyka pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej, ostrej niewydolności nerek i do zwiększenia stężenia potasu, szczególnie u pacjentów z wcześniejszym zaburzeniem czynności nerek.
Hungarian: Mint az ACE-gátlók esetében, az AIIRA-k és NSAID-k egyidejű alkalmazásakor is a vesefunkció romlásának kockázata fokozódhat, beleértve a lehetséges akut veseelégtelenséget és a szérum káliumszint emelkedését különösen olyan betegeknél, akiknek előzetesen vesefunkciójuk csökkent volt.
Polish: Odsetek pacjentów, którzy musieli przerwać leczenie z powodu działań niepożądanych był podobny w grupie leczonej kandesartanem cyleksetylem (3,1%) i stosującej placebo (3,2%).
Hungarian: Nemkívánatos esemény következtében a kezelés megszakítására hasonló arányban került sor kandezartán-cilexetil (3,1%) és placebo (3,2%) esetében.
Polish: Należy regularnie i dokładnie kontrolować stan pacjentów leczonych w ten sposób.
Hungarian: Az ilyen terápiában részesülő betegek rendszeres és körültekintő ellenőrzése szükséges.
Polish: Jednak we wskazaniu zatwierdzonym w jednym z państw członkowskich wyłączono pacjentów z niewydolnością serca klasy IV wg klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ang. New York Heart Association, NYHA).
Hungarian: Ugyanakkor, egy tagállam a jóváhagyott javallatban kizárta a New York-i Szívtársaság (NYHA) IV.
Polish: • Trudności z oddychaniem, z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła lub bez obrzęku
Hungarian: • légzési nehézségek, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül
Polish: Na podstawie danych farmakologicznych można wnioskować, że główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy.
Hungarian: Farmakológiai megfontolások alapján a túladagolás fő megjelenési formája a symptomás hypotonia és a szédülés lehet.
Polish: Profil działań niepożądanych produktu leczniczego Atacand stosowanego u pacjentów z niewydolnością serca wynikał z właściwości farmakologicznych leku i stanu zdrowia pacjentów.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében az Atacand mellékhatás profilja a betegek egészségi állapotának és a gyógyszer farmakológiájának megfelelően alakult.
Polish: • Lek Atacand można stosować podczas posiłków i niezależnie od posiłków.
Hungarian: • Az Atacand bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül.
Polish: Na bazie tej definicji, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy, ból głowy i infekcje układu oddechowego.
Hungarian: Ezzel a meghatározással a leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés/vertigo, fejfájás és légúti infekció voltak.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki kandesartanu cyleksetylu działanie hipotensyjne występuje zazwyczaj w ciągu 2 godzin.
Hungarian: Kandezartán-cilexetil egyszeri dózisban történő alkalmazása után a vérnyomáscsökkenés általában két órán belül elkezdődik.
Polish: • Wpływ na czynność nerek, szczególnie w przypadku istniejących zaburzeń dotyczących nerek lub niewydolności serca.
Hungarian: • Veseműködésére gyakorolt hatások, különösen, ha Önnek már veseproblémái vannak vagy szívelégtelenségben szenved.
Polish: Obniżenie ciśnienia tętniczego (skurczowego/rozkurczowego) wynosiło 13,1/10,5 mm Hg podczas stosowania kandesartanu cyleksetylu w dawce 32 mg raz na dobę i 10,0/8,7 mmHg podczas stosowania losartanu potasu w dawce 100 mg raz na dobę (różnica w obniżeniu ciśnienia wynosiła 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Hungarian: A vérnyomáscsökkenés maradványértéke (systolés/diastolés) napi egyszer 32 mg kandezartán esetében 13,1/10,5 Hgmm, míg napi egyszer 100 mg lozartán-kálium esetében 10,0/8,7 Hgmm volt (a vérnyomáscsökkenésben mért különbség 3,1/1,8 Hgmm, p<0,0001/p<0,0001).
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III, w odniesieniu do preparatu Atacand pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekkel kapcsolatban az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató az Atacand-ra és a kapcsolódó nevekre vonatkozóan a III. melléletben (ld.
Polish: Może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka.
Hungarian: Fáradtságot érezhet, fertőzést vagy lázat tapasztalhat.
Polish: • po 3. miesiącu ciąży (również należy unikać stosowania leku Atacand we wczesnym okresie ciąży, patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Hungarian: • ha több mint 3 hónapos terhes (az Atacand alkalmazását helyesebb a terhesség korai szakaszában is elkerülni - lásd terhesség részt).
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, biorących udział w dwóch badaniach, średnia wielkość pola pod krzywą stężeń (średnie AUC) kandesartanu zwiększało się o mniej więcej 20% w jednym badaniu i 80% w drugim (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Két vizsgálatban, melyek mindegyikében enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek vettek részt, a kandezartán átlagos AUC értékében növekedést tapasztaltak, az egyik vizsgálatban körülbelül 20%-kal, a másik vizsgálatban körülbelül 80%-kal (lásd 4.2 pont).
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego Atacand u pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki.
Hungarian: Vesetranszplantáció Nincs tapasztalat a közelmúltban veseátültetésen átesett betegek Atacand kezelésével kapcsolatban.
Polish: W szczególności rozważono uaktualnienia dotyczące możliwości zwiększenia dawki do 32 mg, zwiększonego wpływu obniżającego ciśnienie tętnicze przy jednoczesnym stosowaniu kandesartanu z innymi produktami leczniczymi, takimi jak hydrochlorotiazyd i blokery kanału wapniowego, jak amlodypina lub felodypina.
Hungarian: Mérlegelték a 32 mg-ig történő lehetséges dózisnövelésre vonatkozó friss információkat, a megnövekedett antihipertenzív hatást a kandeszartán más gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal és KCSB-vel, mint az amlodipinnel vagy felodipinnel való kombinálásakor.
Polish: Kliniczne badania farmakokinetyczne były prowadzone z następującymi substancjami: hydrochlorotiazyd, warfaryna, digoksyna, doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol, lewonorgestrel), glibenklamid, nifedypina i enalapryl.
Hungarian: A klinikai gyógyszerkinetikai vizsgálatok során hidroklorotiazid, warfarin, digoxin, oralis fogamzásgátlók (pl. etinilösztradiol/levonorgesztrel), glibenklamid, nifedipin és enalapril hatóanyagokat tanulmányozták.
Polish: Co zawiera lek Atacand [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Hungarian: Mit tartalmaz az Atacand [A tagállam tölti ki]
Polish: Stosowanie AIIRA jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Polish: Stopniowe podwyższanie do dawki docelowej 32 mg raz na dobę (dawka maksymalna) lub najwyższej dawki tolerowanej polega na podwajaniu dawki w odstępach co najmniej 2-tygodniowych.
Hungarian: A napi egyszeri 32 mg céldózisra (maximális dózis) való feltitrálást vagy a legmagasabb tolerált dózist a dózis legalább 2 hetes időközönkénti megkétszerezésével érik el.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia podobnych działań podczas stosowania leków z grupy AIIRA.
Hungarian: Hasonló hatások megjelenése nem zárható ki AIIRA-k alkalmazásakor.
Polish: CHMP uznał, że informacje dotyczące bezpieczeństwa należy przedstawić oddzielnie dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a biztonságossági információkat a hipertóniát és a krónikus szívelégtelenséget illetően külön kell bemutatni.
Polish: Zaleca się więc okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi i nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitora ACE, diuretyku oszczędzającego potas i kandesartanu; tego rodzaju skojarzenie można rozważyć jedynie po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Hungarian: Ezért ajánlott a szérum kálium szint időszakos ellenőrzése, és nem javasolt ACE gátló, káliumspóroló diuretikum és a kandeszartán kombinálása, és csak a lehetséges előnyök és kockázatok gondos értékelése után mérlegelendő.
Polish: • Ciężka niewydolność wątroby i (lub) cholestaza.
Hungarian: Súlyos májkárosodás és/vagy cholestasis.
Polish: Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg raz na dobę, a następnie do 32 mg raz na dobę, w zależności od reakcji na leczenie.
Hungarian: Orvosa megnövelheti ezt az adagot naponta egyszer 16 mg-ra és tovább naponta egyszer 32 mg-ig a vérnyomásválasztól függően.
Polish: Pacjenci z hiperaldosteronizmem pierwotnym zazwyczaj nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe działające poprzez zahamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron.
Hungarian: A primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzinaldoszteron rendszert gátló antihypertensiv gyógyszerekre.
Polish: Stosownie ujednolicono również pozostałe punkty ChPL.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb fejezeteit ennek megfelelően harmonizálták.
Polish: W 3-miesięcznym badaniu klinicznym prowadzonym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu II z mikroalbuminurią wykazano, iż leczenie nadciśnienia tętniczego kandesartanem cyleksetylem zmniejsza wydalanie albumin z moczem (stosunek albumin do kreatyniny, średnio 30%, 95% przedział ufności 15-24%).
Hungarian: Egy három hónapos klinikai vizsgálatban hypertoniás, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő és microalbuminuriás betegekben a kandezartán-cilexetillel végzett vérnyomáscsökkentő terápia csökkentette a vizeletbe kiválasztott albumin mennyiségét (albumin/kreatinin arány, középérték 30%, 95%,CI 15-42%).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Atacand we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Hungarian: Az Atacand alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Polish: Badanie CHARM (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) wykazało, że leczenie kandesartanem cyleksetylu zmniejsza umieralność, konieczność hospitalizacji z powodu niewydolności serca oraz poprawia stan pacjentów z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory serca.
Hungarian: A CHARM klinikai vizsgálati program (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) alapján a kandezartán-cilexetillel végzett kezelés csökkenti a halálozást, a szívelégtelenség miatti hospitalizációt és javítja a systolés bal kamra dysfunctióban szenvedő betegek tüneteit.
Polish: Angiotensyna II jest głównym hormonem układu renina-angiotensyna-aldosteron działającym na naczynia i ma istotne znaczenie w patofizjologii nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz innych chorób układu sercowo-naczyniowego.
Hungarian: Az angiotenzin-II a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer elsődleges vasoactiv hormonja, ami jelentős szerepet játszik a hypertensio, a szívelégtelenség és egyéb cardiovascularis kórképek kialakulásában.
Polish: Niewydolność serca:
Hungarian: Szívelégtelenség:
Polish: Substancją czynną leku jest kandesartan cyleksytyl.
Hungarian: Hatóanyaga a kandezartán-cilexetil.
Polish: Jednakże, ogólna umieralność z różnych przyczyn oceniana była również dla wszystkich populacji łącznie w badaniach CHARM-Alternative i CHARM-Added, HR 0,88 (95% CI: 0,79-0,98, p=0,018) oraz wszystkich trzech badaniach, HR 0,91 (95% CI 0,83-1,00, p=0,055).
Hungarian: Az összmortalitast azonban összevont betegpopulációkban is értékelték, a CHARM Alternativ és a CHARM Added vizsgálatok, HR 0,88 (95%CI: 0,79-tól 0,98-ig, p=0,018), valamint mind a három vizsgálat, HR 0,91 (95%CI: 0,83-tól 1,00ig, p=0,055) összevont betegpopulációjában.
Polish: kandesartan cyleksetyl
Hungarian: kandezartán-cilexetil