FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans cet essai, l'efficacité et la sécurité de Fiasp administré au moment du repas (0 à 2 minutes avant le repas) ou après le repas (20 minutes après le début du repas) et de NovoRapid administré au moment du repas, tous deux utilisés en association avec l'insuline dégludec, ont été comparées.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble effekt og sikkerhet sammenlignet for Fiasp administrert til måltid (0-2 minutter før måltid) eller etter måltid (20 minutter etter måltidets start) og NovoRapid administrert til måltid.
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) - Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, suivez les conseils concernant un faible taux de sucre dans le sang à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) - Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg retningslinjene for lavt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
French: Dose en cas de diabète de type 1 ou de type 2
Norwegian Bokmål: Dose for type 1-diabetes og type 2-diabetes
French: La réduction de l'HbA1c entre l'inclusion et la fin de l'essai était non-inférieure à celle obtenue avec NovoRapid (Tableau 4).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c fra baseline til studieslutt ble bekreftet som "non-inferior" (ikke-underlegen) sammenlignet med den reduksjonen som ble oppnådd med NovoRapid (tabell 4).
French: Avant d'utiliser Fiasp pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment l'utiliser.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Fiasp for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker Fiasp.
French: La thiazolidinédione devra être arrêtée si une aggravation des symptômes d'insuffisance cardiaque survient.
Norwegian Bokmål: Behandling med tiazolidindioner skal seponeres ved forverring av kardiale symptomer.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte* (équivalent à 3,5 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg).
French: Maladies concomitantes
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom
French: Fiasp administré après le repas a montré un contrôle glycémique non inférieur par rapport à NovoRapid administré au moment du repas (DET : 0,13 % [-0,01 ; 0,26] IC à 95 %).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid viste ikke-underlegen («non-inferior») glykemisk kontroll sammenlignet med NovoRapid til måltid (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % KI).
French: Stylo prérempli Fiasp FlexTouch et aiguille (exemple)
Norwegian Bokmål: Fiasp ferdigfylt penn og nål (eksempel) (FlexTouch)
French: S'il n'est pas traité, un faible taux de sucre dans le sang sévère peut causer des lésions cérébrales.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig lavt blodsukker ikke behandles i tide, kan det føre til hjerneskade.
French: Le stylo prérempli permet d'injecter de 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
French: Solution aqueuse, incolore et limpide.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, vandig oppløsning.
French: phénol, métacrésol, glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3), acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
French: Aucune augmentation du risque global d'hypoglycémie sévère ou d'hypoglycémie confirmée n'a été observée par rapport à NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med NovoRapid ble det ikke observert en samlet økt risiko for alvorlig eller blodglukosebekreftet hypoglykemi.
French: Une surveillance étroite de la glycémie est recommandée si ce médicament est administré après le début du dernier repas de la journée afin d'éviter une hypoglycémie nocturne.
Norwegian Bokmål: For å unngå nattlig hypoglykemi anbefales streng kontroll av blodglukosenivåer dersom dette legemidlet administreres etter at dagens siste måltid har startet.
French: Fiasp a montré un délai d'exposition précoce comparable et une exposition précoce à l'insuline plus élevée que NovoRapid, tout en présentant une exposition totale et une concentration maximale similaires à NovoRapid, indépendamment du sexe des patients diabétiques de type 1.
Norwegian Bokmål: Fiasp viste en sammenlignbar tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid for både kvinnelige og mannlige pasienter med type 1-diabetes.
French: • difficultés de concentration
Norwegian Bokmål: • konsentrasjonsvansker
French: 2 unités séléctionnées
Norwegian Bokmål: 2 enheter valgt
French: Dose de Fiasp
Norwegian Bokmål: Dosen av Fiasp
French: • rythme cardiaque rapide
Norwegian Bokmål: • hjertebank
French: Si vous divisez votre dose, soyez très vigilant pour calculer correctement.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
French: L'effet hypoglycémiant total et l'effet hypoglycémiant maximal de Fiasp augmentent de manière linéaire avec l'augmentation de la dose, dans l'intervalle de doses thérapeutiques.
Norwegian Bokmål: Total og maksimal glukosesenkende effekt av Fiasp øker lineært med økende dose innenfor det terapeutiske doseområdet.
French: Sélection de votre dose • Avant de commencer, assurez-vous que le compteur de dose indique le chiffre 0.
Norwegian Bokmål: 3 Velge dose • Forsikre deg om at dosetelleren viser 0 før du starter.
French: • Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) - Si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé, suivez les conseils concernant un taux élevé de sucre dans le sang à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) - Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
French: Ajustement de la dose mmol/l mg/dl unité
Norwegian Bokmål: Dosejustering mmol/l mg/dl
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région peut aider à diminuer le risque de développer ces réactions.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig variasjon av injeksjonsstedet innenfor det bestemte injeksjonsområdet kan bidra til å redusere risikoen for å utvikle disse reaksjonene.
French: Concentration d'insuline asparte ajustée sur la valeur de base (pmol/l)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart, justert fra baseline (pmol/l)
French: Si vous n'avez pas sélectionné et injecté la bonne dose, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé ou trop bas.
Norwegian Bokmål: Dersom du velger og du injiserer feil dose, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
French: Le taux d'absorption initiale était d'autant plus lent que l'IMC était élevé, tandis que l'exposition totale restait similaire, indépendamment de l'IMC.
Norwegian Bokmål: Den initiale absorpsjonshastigheten sank med økende BMI, mens den totale eksponeringen var tilsvarende for ulike BMI-nivåer.
French: Solution injectable Emballage multiple : 5 (5 boîtes de 1 flacon de 10 ml) flacons
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 5 (5 pakninger à 1 x 10 ml) hetteglass
French: En comparaison à NovoRapid, le délai d'action a été plus rapide de 5 minutes et le débit de perfusion maximal du glucose a été atteint 11 minutes plus tôt avec Fiasp.
Norwegian Bokmål: Innsettende effekt kom 5 minutter tidligere, og tid til maksimal glukoseinfusjonsrate kom 11 minutter tidligere med Fiasp enn med NovoRapid.
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml oppløsning.
French: • Utilisez toujours une aiguille neuve à chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon, dette for å unngå urenheter.
French: Patients diabétiques de type 1
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 1-diabetes mellitus
French: Vous pouvez garder votre cartouche Penfill sur vous et la conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 4 uker.
French: Le flacon est muni d'une capsule de protection en plastique assurant un contenant inviolable.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset har en beskyttende plasthette, dette for å oppnå en forseglet beholder.
French: En règle générale, pour calculer la dose d'insuline quotidienne totale initiale nécessaire chez les patients diabétiques de type 1 n'ayant jamais reçu d'insuline, il est possible d'utiliser le calcul de 0,2 à 0,4 unité d'insuline par kilogramme de poids corporel.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel kan 0,2 til 0,4 enheter av insulin per kilogram kroppsvekt brukes til å beregne initial total daglig insulindose hos insulin-naive pasienter med type 1diabetes.
French: Une rotation des sites d'injection devra être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene bør varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
French: Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve : ne pas mettre au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
French: Fiasp administré au moment du repas a montré une amélioration statistiquement significative de l'incrément glycémique post prandial à 1 heure après les trois repas principaux par rapport à NovoRapid (mesuré par auto-contrôle glycémique).
Norwegian Bokmål: Fiasp til måltid viste en statistisk signifikant forbedring i gjennomsnittlig glukoseøkning 1 time etter måltid for alle tre hovedmåltider sammenlignet med NovoRapid (målt med egenmålt plasmaglukose, SMPG).
French: • Pour voir précisément combien il reste d'insuline, utilisez le compteur de dose :
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se nøyaktig hvor mye insulin som er igjen:
French: EU/1/16/1160/001 1 stylo de 3 ml EU/1/16/1160/002 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine EU/1/16/1160/004 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 stylos de 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/001 1 penn à 3 ml EU/1/16/1160/002 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine Plus nåler EU/1/16/1160/003 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/16/1160/004 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/16/1160/005 5 penner à 3 ml
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Administration avec le stylo prérempli (FlexTouch) Le stylo prérempli (FlexTouch) est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine Plus, NovoFine ou NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Administrasjon med en ferdigfylt penn (FlexTouch) Den ferdigfylte pennen (FlexTouch) er utformet til bruk sammen med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
French: Un taux élevé de sucre dans le sang peut survenir si :
Norwegian Bokmål: Høyt blodsukker kan inntreffe hvis du:
French: Une goutte d'insuline doit apparaître au bout de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin skal komme til syne på nålespissen.
French: L'administration de Fiasp au moment du repas a permis d'obtenir une excursion glycémique 1 heure et 2 heures après le repas significativement plus basse par rapport à NovoRapid administré au moment du repas.
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert i forbindelse med måltid ga signifikant lavere glukoseøkning 1 og 2 timer etter måltid sammenlignet med NovoRapid administrert i forbindelse med måltid.
French: Un faible taux de sucre dans le sang peut survenir si :
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker kan inntreffe hvis du:
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'un bouchon (halobutyle/polyisoprène) contenue dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène, polyoxyméthylène, polycarbonate et acrylonitrile butadiène styrène.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen, polyoksymetylen, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris Fiasp, est exprimée en unités.
Norwegian Bokmål: Styrken til insulinanaloger, inkludert Fiasp, angis i enheter.
French: • La substance active est l'insuline asparte.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin aspart.
French: • Ne lavez pas votre stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den.
French: Une goutte d'insuline peut apparaître au bout de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin kan komme til syne på nålespissen.
French: Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI) Le mauvais fonctionnement d'une pompe ou du matériel de perfusion peut entraîner l'apparition rapide d'une hyperglycémie et d'une cétose.
Norwegian Bokmål: Funksjonsfeil på pumpe eller infusjonssett kan føre til hurtig inntreden av hyperglykemi og ketose.
French: Retournez la seringue avec le flacon et prélevez la dose exacte d'insuline avec la seringue.
Norwegian Bokmål: 5 Snu hetteglasset og sprøyten opp ned, og trekk riktig dose insulin inn i sprøyten.
French: 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Norwegian Bokmål: 5 x 3 ml 10 x 3 ml
French: Ce médicament atteint son effet maximal entre 1 et 3 heures après l'injection et son effet dure de 3 à 5 heures.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har sin maksimale effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen.
French: L'hypoglycémie peut survenir plus rapidement après une injection/perfusion de Fiasp par rapport à une autre insuline prandiale, en raison de son délai d'action plus rapide.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten.
French: • rougeur de la peau
Norwegian Bokmål: • rødmende hud
French: Si vous ne suivez pas attentivement ces instructions, vous risquez de ne pas injecter assez ou d'injecter trop d'insuline, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke følger instruksjonene nøye, kan du få for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til høyt eller lavt blodsukkernivå.
French: Chaque stylo prérempli contient 3 ml de solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml oppløsning.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en flacon
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
French: À la fin de l'essai, la dose d'insuline médiane totale en bolus avec Fiasp et NovoRapid était similaire (variation entre l'inclusion et la fin de l'essai : Fiasp : 0,21 → 0,49 unité/kg/jour et NovoRapid : 0,21 → 0,51 unité/kg/jour).
Norwegian Bokmål: Median for total bolusinsulindose ved studieslutt var tilsvarende for Fiasp og NovoRapid (endring fra baseline til studieslutt: Fiasp: 0,21→0,49 enheter/kg/dag og NovoRapid: 0,21→0,51 enheter/kg/dag).
French: Après première ouverture ou gardé sur soi en réserve, voir la rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve, se pkt.
French: Fiasp est une insuline du repas qui diminue rapidement le taux de sucre dans le sang.
Norwegian Bokmål: Fiasp er et måltidsinsulin med en hurtigvirkende blodsukkersenkende effekt.
French: À la fin de l'essai, la dose d'insuline médiane totale en bolus était similaire pour Fiasp au moment du repas, Fiasp après le repas et NovoRapid au moment du repas (variation entre l'inclusion et la fin de l'essai : Fiasp au moment du repas 0,33 → 0,39 unité/kg/jour ; Fiasp après le repas :
Norwegian Bokmål: Median for total bolusinsulindose ved studieslutt var tilsvarende for Fiasp i forbindelse med måltid, Fiasp etter måltid og NovoRapid i forbindelse med måltid (endring fra baseline til studieslutt: Fiasp i forbindelse med måltid: 0,33→0,39 enheter/kg/dag; Fiasp etter måltid: 0,35→0,39 enheter/kg/dag; og
French: ÉTIQUETTE DU STYLO (Stylo prérempli FlexTouch)
Norwegian Bokmål: PENNE-ETIKETT (Ferdigfylt penn (FlexTouch))
French: Jetez toujours l'aiguille après chaque injection.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon.
French: Les instructions détaillées d'utilisation figurent au dos de cette notice.
Norwegian Bokmål: Du finner en detaljert bruksanvisning på den andre siden av dette pakningsvedlegget.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la posologie de l'insuline.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være behov for å justere dosen.
French: Ne pas congeler En cours d'utilisation : peut être conservé au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Kan oppbevares i kjøleskap.
French: Solution injectable Penfill
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Penfill
French: Une rotation des sites de perfusion devra être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie.
Norwegian Bokmål: Infusjonsstedet bør varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
French: Fiasp a été étudié au cours de trois essais randomisés d'efficacité et de sécurité (de 18 à 26 semaines de traitement) chez 2 068 patients adultes, dont 1 143 diabétiques de type 1 et 925 diabétiques de type 2.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Fiasp er undersøkt hos 2068 voksne pasienter med type 1-diabetes (1143 pasienter) og type 2-diabetes (925 pasienter) i 3 randomiserte effekt- og sikkerhetsstudier (18-26 ukers behandling).
French: Boîtes de 1 ou 5 stylos préremplis de 3 ml ou emballage multiple contenant 2 boîtes de 5 stylos préremplis de 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 2 x 5 ferdigfylte penner på 3 ml.
French: 5 stylos de 3 ml.
Norwegian Bokmål: 5 x 3 ml.
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée ou intraveineuse
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
French: 0,35 → 0,39 unité/kg/jour ; NovoRapid au moment du repas : 0,36 → 0,38 unité/kg/jour).
Norwegian Bokmål: NovoRapid i forbindelse med måltid: 0,36→0,38 enheter/kg/dag).
French: Fiasp administré au moment du repas a montré un contrôle glycémique supérieur à celui de NovoRapid administré au moment du repas sur l'évolution de l'HbA1c (DET : -0,17 % [-0,30 ; -0,03] IC à 95 %).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert til måltid viste overlegen («superior») glykemisk kontroll med hensyn til endring i HbA1c (ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % KI) sammenlignet med NovoRapid administrert til måltid.
French: L'hypoglycémie peut survenir plus rapidement après une injection/perfusion de Fiasp par rapport à une autre insuline prandiale, en raison de son délai d'action plus rapide (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten (se pkt.
French: • Tenez toujours votre stylo et vos aiguilles hors de la vue et de la portée des autres personnes,
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
French: L'incidence du sexe sur les propriétés pharmacocinétiques de Fiasp a été évaluée lors d'une analyse croisée de différentes études pharmacocinétiques.
Norwegian Bokmål: I en "across-trial"-analyse av de farmakokinetiske studiene ble det undersøkt om kjønn hadde innvirkning på farmakokinetikken til Fiasp.
French: Ils peuvent rendre plus difficile la reconnaissance des signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på lavt blodsukker (se avsnitt 4 "Varselsymptomer på lavt blodsukker")
French: Patients diabétiques de type 2
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2-diabetes mellitus
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez de ne pas injecter assez ou d'injecter trop d'insuline, ce qui peut entraîner des taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Norwegian Bokmål: Hvis du deler opp dosen feil, vil du injisere for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til høyt eller lavt blodsukkernivå.
French: Comment conserver Fiasp ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fiasp
French: Utilisez la technique d'injection recommandée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Følg legens eller sykepleierens råd angående injeksjonsteknikk.
French: • Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
French: EU/1/16/1160/010 5 cartouches de 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cartouches de 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/010 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/16/1160/011 10 sylinderampuller à 3 ml
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins en insuline du patient (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
French: L'administration de Fiasp pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for behandling med Fiasp under amming.
French: • Association de pioglitazone et d'insuline - Cela peut augmenter le risque d'insuffisance cardiaque, voir « Autres médicaments et Fiasp » ci-dessous.
Norwegian Bokmål: • Bruk av pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øke risikoen for hjertesvikt.
French: Chaque cartouche contient 3 ml de solution.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'un bouchon (halobutyle/polyisoprène) contenue dans une boîte.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
French: Boîtes de 1 flacon, 5 flacons ou emballage multiple contenant 5 flacons (5 boîtes de 1).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass, 5 hetteglass og en flerpakning som inneholder 5 (5 pakninger à 1) hetteglass.
French: Un flacon contient 1 000 unités d'insuline asparte dans une solution de 10 ml.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
French: EU/1/16/1160/007 1 flacon de 10 ml EU/1/16/1160/008 5 flacons de 10 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/007 1 hetteglass à 10 ml EU/1/16/1160/008 5 hetteglass à 10 ml
French: À utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar, fargeløs oppløsning.
French: Pour savoir combien d'unités vous injectez, regardez toujours le compteur de dose.
Norwegian Bokmål: Se alltid på dosetelleren for å følge med på hvor mange enheter du injiserer.
French: Boîtes de 5 ou 10 cartouches de 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller à 3 ml.
French: EU/1/16/1160/006 10 stylos de 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/006 10 penner à 3 ml
French: Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie et d'ajuster la dose d'insuline de façon individuelle (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Streng glukosekontroll anbefales, og insulindosen skal justeres individuelt (se pkt.
French: Inclusion  Fin de l'essai Variation ajustée par rapport à l'inclusion Différence estimée entre les traitements
Norwegian Bokmål: Baseline  Studieslutt Justert endring fra baseline Estimert behandlingsdifferanse