FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cimetidina (400 mg BID) [inibidor não específico do CYP450 e aumenta o pH gástrico]
Swedish: Cimetidin (400 mg BID) [ospecifik CYP450-hämmare samt höjer pH i magsäcken]
Portuguese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUC ↔
Swedish: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Portuguese: Com base na elevada biodisponibilidade oral (96%; ver secção 5.2), a passagem entre a administração intravenosa e oral é adequada quando clinicamente indicado.
Swedish: Baserat på den höga orala biotillgängligheten (96 %, se avsnitt 5.2) kan byte mellan intravenös och peroral behandling göras efter kliniskt behov.
Portuguese: Uma sessão de hemodiálise, com duração de 4 horas, não remove uma quantidade de voriconazol suficiente para justificar um ajuste posológico.
Swedish: En hemodialysbehandling på 4 timmar tar inte bort en tillräckligt stor mängd vorikonazol för att motivera en dosjustering.
Portuguese: Voriconazol Cmax e AUC ↔
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔
Portuguese: • Terfenadina (utilizado para as alergias)
Swedish: • terfenadin (används mot allergi)
Portuguese: Num estudo aberto, comparativo, multicêntrico de comparação do voriconazol e do itraconazol como profilaxia primária em recetores adultos e adolescentes de HSCT alogénico sem IFI anterior comprovada ou provável, a interrupção permanente do voriconazol devido a acontecimentos adversos foi notificada em 39,3% dos indivíduos versus 39,6% dos indivíduos no ramo do itraconazol.
Swedish: I en öppen, jämförande, multicenterstudie som jämförde vorikonazol och itrakonazol som primärprofylax hos vuxna och tonåriga mottagare av allogent HSCT utan tidigare belagd eller trolig IFI, rapporterades utsättning av vorikonazol på grund av biverkningar hos 39,3 % av försökspersonerna jämfört med 39,6 % av försökspersonerna i itrakonazolarmen.
Portuguese: • Oxicodona e outros opiáceos de ação prolongada tais como a hidrocodona (utilizada para a dor severa a moderada)
Swedish: • oxykodon och andra långverkande opiater som hydrokodon (används vid medelsvår och svår smärta)
Portuguese: Efeitos indesejáveis notificados em indivíduos que receberam voriconazol:
Swedish: Biverkningar rapporterade hos patienter som fått vorikonazol:
Portuguese: • Alcaloides da vinca (por exemplo, vincristina e vinblastina) (utilizados para tratamento do cancro)
Swedish: • vinkaalkaloider (t.ex. vinkristin och vinblastin) (används vid behandling av cancer)
Portuguese: A coadministração de voriconazol e sirolímus é contraindicada (ver secção
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och sirolimus är kontraindicerad (se avsnitt
Portuguese: A ligação do voriconazol às proteínas plasmáticas foi semelhante em indivíduos com diferentes graus de compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Swedish: Plasmaproteinbindningen av vorikonazol var likartad hos försökspersoner med olika grad av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Portuguese: Cada ml de suspensão oral contém 40 mg de voriconazol, quando reconstituída com água.
Swedish: Varje ml oral suspension innehåller 40 mg vorikonazol efter beredning med vatten.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na Cmax nem na AUC entre indivíduos idosos e saudáveis do sexo feminino ( 65 anos) e indivíduos jovens e saudáveis do sexo feminino (18-45 anos).
Swedish: Inga signifikanta skillnader i Cmax och AUCτ sågs mellan friska äldre kvinnor (>65 år) och friska unga kvinnor (18-45 år).
Portuguese: VFEND pó e solvente para solução para perfusão será reconstituído e diluído para a concentração correta pelo farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
Swedish: VFEND pulver och vätska till infusionsvätska kommer att blandas och spädas till rätt koncentration av sjukhusapoteket eller din sköterska.
Portuguese: Breakpoints do EUCAST
Swedish: EUCAST-brytpunkter
Portuguese: A exposição de longa duração (tratamento ou profilaxia) com duração superior a 180 dias (6 meses) requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco, pelo que os médicos devem considerar a necessidade de limitar a exposição ao VFEND (ver secções 4.2 e 5.1).
Swedish: Långvarig exponering (behandling eller profylax) under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen och behandlande läkare bör därför överväga att begränsa exponeringen av VFEND (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Portuguese: Alguns medicamentos, quando tomados ao mesmo tempo que VFEND, podem afetar o modo de funcionamento de VFEND ou VFEND pode afetar o modo de funcionamento desses medicamentos.
Swedish: En del läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig användning av VFEND.
Portuguese: • Bradicardia sinusal.
Swedish: • Sinusbradykardi.
Portuguese: Num estudo de dose oral múltipla, a Cmax e a AUC em indivíduos jovens e saudáveis do sexo feminino foram de, respetivamente, 83% e 113% superiores às de indivíduos jovens e saudáveis do sexo masculino (18-45 anos).
Swedish: I en studie med upprepad peroral dosering var Cmax och AUCτ 83 % respektive 113 % högre hos friska unga kvinnor än hos friska unga män (18-45 år).
Portuguese: A administração de voriconazol não induziu diminuição da fertilidade masculina ou feminina em ratos, com exposições semelhantes às obtidas em humanos em doses terapêuticas.
Swedish: Administrering av vorikonazol medförde ingen försämring avseende fertilitet hos han- och honråttor vid exponering liknande den som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Portuguese: Pode ser necessária uma monitorização frequente das reações adversas associadas aos opiáceos.
Swedish: Noggrann övervakning avseende opiatrelaterade biverkningar kan bli nödvändig.
Portuguese: Inclui lesão hepática induzida por fármacos, hepatite tóxica, lesão traumática hepatocelular e hepatotoxicidade.
Swedish: Inkluderar läkemedelsinducerad leverskada, toxisk hepatit, levercellsskada och levertoxicitet.
Portuguese: Níveis de ciclosporina aumentados foram associados a nefrotoxicidade.
Swedish: Förhöjda ciklosporinnivåer har satts i samband med njurtoxicitet.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com voriconazol em doentes em terapêutica com dose de 40 mg ou superiores de omeprazol, recomenda-se que a dose de omeprazol seja reduzida para metade.
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med omeprazoldoser på 40 mg eller mer rekommenderas att omeprazoldosen halveras.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição edema periférico hipoglicemia, hipocaliemia, hiponatremia
Swedish: Metabolism och nutrition perifert ödem hypoglykemi, hypokalemi, hyponatremi
Portuguese: Interação Alterações geométricas médias
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Portuguese: Dirija a extremidade da seringa para o interior da bochecha.
Swedish: Rikta spetsen på den orala sprutan mot insidan av kinden.
Portuguese: Astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina e terfenadina [substratos do CYP3A4]
Swedish: Astemizol, cisapride, pimozid, kinidin och terfenadin [CYP3A4-substrat]
Portuguese: Pode experimentar uma intolerância anormal à luz como consequência de ter tomado mais VFEND do que deveria.
Swedish: Du kan känna av en onormal ljuskänslighet om du tar för mycket VFEND.
Portuguese: VFEND 40 mg/ml pó para suspensão oral
Swedish: VFEND 40 mg/ml pulver till oral suspension
Portuguese: Fenitoína [substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450]
Swedish: Fenytoin [CYP2C9-substrat och potent CYP450-inducerare]
Portuguese: Tratamento de longa duração
Swedish: Långtidsbehandling
Portuguese: Tacrolímus (dose única de 0,1 mg/kg)
Swedish: Takrolimus (0,1 mg/kg engångsdos)
Portuguese: Os indivíduos heterozigóticos de metabolização extensa têm, em média, exposição ao voriconazol 2 vezes superior à dos homozigóticos de metabolização extensa.
Swedish: Försökspersoner som är heterozygota snabba metaboliserare har i genomsnitt 2 gånger högre exponering av vorikonazol än sina motsvarigheter homozygota snabba metaboliserare.
Portuguese: Ácido micofenólico Cmax ↔ Ácido micofenólico AUCt ↔
Swedish: Mykofenolsyra Cmax ↔ Mykofenolsyra AUCt ↔
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico depressão, alucinação, ansiedade, insónia, agitação, estado confusional
Swedish: Psykiska störningar depression, hallucinationer, ångest, sömnlöshet, agitation, förvirring
Portuguese: A biodisponibilidade oral pode ser limitada em doentes pediátricos com idades dos 2 aos <12 anos com má absorção e muito baixo peso corporal para a idade.
Swedish: Oral biotillgänglighet kan vara begränsad hos 2 till < 12år gamla barn med malabsorption och mycket låg kroppsvikt för sin ålder.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a hemodiálise pode contribuir para a remoção do voriconazol do organismo.
Swedish: Vid en överdos kan hemodialys bidra till att avlägsna vorikonazol ur kroppen.
Portuguese: Informe o seu médico caso esteja a tomar o seguinte medicamento, uma vez que deve ser evitado, se possível, o tratamento em simultâneo com VFEND:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar följande läkemedel eftersom VFEND inte ska tas samtidigt om det går att undvika:
Portuguese: - Se tem alergia ao voriconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: - om du är allergisk mot vorikonazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Portuguese: 2 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Portuguese: Hipericão [indutor do CYP450; indutor Pgp] 300 mg TID (coadministrado com uma dose única de 400 mg de voriconazol)
Swedish: Johannesört [CYP450-inducerare; P-gpinducerare] 300 mg TID (samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg engångsdos)
Portuguese: EU/1/02/212/013 2 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/014 10 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/015 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/016 20 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/017 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/018 30 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/019 50 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/020 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/021 100 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/037 2 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/038 10 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/039 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/040 20 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/041 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/042 30 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/043 50 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/044 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/045 100 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/02/212/013 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/014 10 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/015 14 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/016 20 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/017 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/018 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/019 50 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/020 56 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/021 100 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/037 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/038 10 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/039 14 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/040 20 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/041 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/042 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/043 50 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/044 56 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/045 100 filmdragerade tabletter
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia do voriconazol no tratamento primário da candidemia, comparando com um regime de anfotericina B seguido de fluconazol, num estudo comparativo aberto.
Swedish: Effekten av vorikonazol jämfört med en behandling med amfotericin B följt av flukonazol som primär behandling vid candidemi har undersökts i en öppen jämförande studie.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a hemodiálise pode contribuir para a remoção do voriconazol e do SBECD do organismo.
Swedish: Vid en överdos kan hemodialys bidra till att avlägsna vorikonazol och SBECD ur kroppen.
Portuguese: Os dados sobre a segurança de VFEND em doentes com resultados alterados dos testes de função hepática (aspartato transaminase [AST], alanina transaminase [ALT], fosfatase alcalina [FA] ou bilirrubina total >5 vezes o limite superior normal) são limitados.
Swedish: Det finns begränsade data angående säkerheten för VFEND hos patienter med onormala leverfunktionsvärden (aspartattransaminas (ASAT), alanintransaminas (ALAT), alkaliskt fosfatas (ALP) eller totalt bilirubin >5 gånger den övre normalgränsen).
Portuguese: Os comprimidos de VFEND contêm lactose e não devem ser administrados a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou deficiente absorção de glucose-galactose.
Swedish: VFEND tabletter innehåller laktos och ska ej ges till patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Portuguese: Num estudo de dose oral múltipla, a Cmax e a AUC em indivíduos idosos e saudáveis do sexo masculino ( 65 anos) foram de, respetivamente, 61% e 86% superiores às de indivíduos jovens e saudáveis do sexo masculino (18-45 anos).
Swedish: I samma studie med upprepad peroral dosering var Cmax och AUCτ hos friska äldre män (>65 år) 61 % respektive 86 % högre än hos friska unga män (18-45 år).
Portuguese: Outras infeções fúngicas tratadas (frequentemente com resposta completa ou parcial) incluem casos isolados de Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluindo P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis e Trichosporon spp.
Swedish: Andra behandlade svampinfektioner (ofta med antingen partiellt eller fullständigt svar) inkluderade enstaka fall av infektioner med Alternaria spp, Blastomyces dermatiditis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophalia spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Portuguese: Se estiver na forma de pó, é necessário proceder à sua reconstituição, de acordo com as seguintes instruções.
Swedish: Om den föreligger som ett torrt pulver, måste den orala suspensionen beredas enligt instruktionerna nedan.
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, é provável que a carbamazepina e os barbitúricos de ação prolongada diminuam significativamente as concentrações plasmáticas do voriconazol.
Swedish: Har ej studerats, men karbamazepin och långverkande barbiturater förmodas signifikant kunna minska plasmakoncentrationen av vorikonazol.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente Tipo I de 30 ml, com tampa de borracha e cápsula de alumínio selada a plástico.
Swedish: Injektionsflaska av klart typ I-glas om 30 ml för engångsbruk, med gummipropp samt aluminiumkapsyl med plastförsegling.
Portuguese: Quando os regimes de dose de carga por via oral ou intravenosa recomendados são administrados, são atingidas concentrações plasmáticas perto do estado estacionário nas primeiras 24 horas de dosagem.
Swedish: När den rekommenderade intravenösa eller perorala doseringen administreras, uppnås plasmakoncentrationer nära steady-state inom de först 24 timmarna.
Portuguese: Diclofenac (dose única de 50 mg)
Swedish: Diklofenak (50 mg engångsdos)
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Swedish: För förvaring av beredd lösning, se avsnitt 6.3.
Portuguese: Itraconazol N=241
Swedish: Itrakonazol N=241
Portuguese: Coloque a tampa e agite vigorosamente o frasco fechado durante 1 minuto.
Swedish: Sätt på locket och skaka flaskan kraftigt i ungefär 1 minut.
Portuguese: Benzodiazepinas (ex. midazolam, triazolam, alprazolam) [substratos do CYP3A4]
Swedish: Benzodiazepiner (t.ex. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A-substrat]
Portuguese: Vasculopatias hipotensão, flebite tromboflebite, linfangite
Swedish: Blodkärl hypotoni, flebit tromboflebit, lymfangit
Portuguese: Coadministração com doses elevadas de ritonavir (400 mg ou doses superiores, duas vezes por dia), uma vez que o ritonavir nestas dosagens diminui significativamente as concentrações plasmáticas de voriconazol em indivíduos saudáveis (ver secção 4.5, para dosagens inferiores ver secção 4.4).
Swedish: Samtidig administrering med högdos ritonavir (400 mg eller mer två gånger dagligen), eftersom ritonavir signifikant sänker plasmakoncentrationer av vorikonazol hos friska försökspersoner vid dessa doser (se avsnitt 4.5, angående lägre doser se avsnitt 4.4).
Portuguese: Agite o frasco fechado com a suspensão reconstituída durante cerca de 10 segundos antes de cada utilização.
Swedish: Skaka den tillslutna flaskan med beredd suspension i ungefär 10 sekunder före användningen.
Portuguese: As mulheres em idade fértil deverão utilizar um método contracetivo eficaz.
Swedish: Effektiv preventivmetod ska användas av kvinnor i fertil ålder.
Portuguese: A segurança e a eficácia em doentes pediátricos com idade inferior a dois anos não foram estabelecidas (ver igualmente as secções 4.8 e 5.1).
Swedish: Effekt och säkerhet hos barn under två års ålder har inte fastställts (se även avsnitt 4.8 och 5.1).
Portuguese: Coadministração com sirolímus, uma vez que o voriconazol pode aumentar significativamente a concentração plasmática de sirolímus (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig administrering med sirolimus, eftersom vorikonazol troligen signifikant höjer plasmakoncentrationen av sirolimus (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Nestes doentes deve ser administrada a formulação oral do voriconazol, exceto quando a avaliação do risco-benefício para o doente justifique o uso da formulação intravenosa.
Swedish: I första hand skall vorikonazol ges per os till dessa patienter, om inte en bedömning av risken i förhållande till fördelen för patienten motiverar användandet av intravenöst vorikonazol.
Portuguese: Utilizar apenas o que é fornecido na embalagem de VFEND pó e solvente para solução para perfusão, na preparação desta perfusão.
Swedish: Endast det innehåll som tillhandahålls i kartongen med VFEND pulver och vätska till infusionsvätska, lösning ska användas vid förberedelse av infusion.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Lactose mono-hidratada Triacetina
Swedish: Filmdragering: hypromellos titandioxid (E171) laktosmonohydrat glyceroltriacetat.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes sejam monitorizados quanto ao desenvolvimento de uma função renal anómala.
Swedish: Patienterna ska följas med avseende på utveckling av onormal njurfunktion.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com voriconazol em doentes sob terapêutica com tacrolímus, recomenda-se a redução da dose de tacrolímus para um terço da dose inicial e a monitorização cuidadosa dos seus níveis.
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med takrolimus rekommenderas att takrolimusdosen reduceras till en tredjedel av den ursprungliga dosen och att nivåerna av takrolimus följs noga.
Portuguese: Ácido micofenólico (dose única de 1 g) [substrato da UDP-glucorunil transferase]
Swedish: Mykofenolsyra (1 g engångsdos) [UDP-glukuronyltransferassubstrat]
Portuguese: No estudo de desenvolvimento pré e pós-natal em ratos para exposições inferiores às obtidas no ser humano após administração de doses terapêuticas, o voriconazol prolongou a duração do período de gestação e trabalho de parto e produziu distocia com consequente mortalidade materna e redução da sobrevida perinatal das crias.
Swedish: I den pre- och postnatala utvecklingsstudien i råtta vid exponering lägre än den erhållen hos människa med terapeutiska doser, förlängde vorikonazol tiden för dräktighet och förlossningsarbete, och gav dystokimed maternal mortalitet och reducerad perinatal överlevnad av ungarna som konsekvens.
Portuguese: 1b Para preparar o frasco para injetáveis para a reconstituição, retire a tampa de plástico do frasco e limpe o topo com um algodão antissético.
Swedish: 1b Vid förberedelse av beredning av VFEND injektionsflaska, avlägsna plastförseglingen samt rengör den övre ytan med en kompress med alkohol.
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste da dose e a monitorização cuidadosa para qualquer ocorrência de toxicidade medicamentosa e/ou perda de eficácia.
Swedish: Noggrann övervakning avseende varje form av läkemedelstoxicitet och/eller avsaknad av effekt kan behövas.
Portuguese: EU/1/02/212/001 2 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/002 10 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/004 20 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/005 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/006 30 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/007 50 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/009 100 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/028 2 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/029 10 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/030 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/031 20 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/032 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/033 30 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/034 50 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/035 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/036 100 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/02/212/001 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/002 10 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/004 20 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/005 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/006 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/007 50 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/009 100 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/028 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/029 10 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/030 14 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/031 20 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/032 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/033 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/034 50 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/035 56 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/036 100 filmdragerade tabletter
Portuguese: Nenhum indivíduo de nenhum dos grupos em estudo apresentou um aumento 60 mseg do QTc relativamente à linha basal.
Swedish: Ingen patient i någon grupp erhöll en ökning av QTc som var ≥60 msek från baslinjen.
Portuguese: • Metadona (utilizada para tratamento da dependência de heroína)
Swedish: • metadon (används för att behandla heroinmissbruk)
Portuguese: Sulfonilureias (ex.tolbutamida, glipizida, gliburida) [substratos do CYP2C9]
Swedish: Sulfonureider (t.ex. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9-substrat]
Portuguese: A taxa de sobrevivência ao dia 84 para o voriconazol foi significativamente superior, do ponto de vista estatístico, ao registado para o comparador, tendo sido observado um benefício estatisticamente significativo a favor do voriconazol, quer no tempo até à morte como no tempo até à descontinuação, devido a toxicidade.
Swedish: Överlevnadsfrekvensen mer än 84 dagar var statistiskt signifikant högre för patienter behandlade med vorikonazol i förhållande till jämförelsepreparatet och en kliniskt och statistiskt signifikant fördel för vorikonazol visades för både tid till död och tid till avbrytande av deltagande i studien beroende på toxiska effekter.
Portuguese: Num estudo oral de dose múltipla, a AUC foi similar em indivíduos com cirrose hepática moderada (Child-Pugh B) aos quais foi administrada a dose de manutenção de 100 mg duas vezes por dia e em indivíduos com função hepática normal, aos quais foram administrados 200 mg duas vezes por dia.
Swedish: I en studie med upprepade perorala doser var AUC likartad hos försökspersoner med måttlig levercirros (Child-Pugh B) som fick 100 mg två gånger dagligen och försökspersoner med normal leverfunktion som fick 200 mg två gånger dagligen.