FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Disponibilidade de medicação de emergência (broncodilatador agonista beta de curta duração de ação) durante o tratamento
Maltese: • Disponibilità ta' medikazzjonijiet ta' salvataġġ (bronkodilatur beta agonista li jaġixxi malajr) matul il-kura
Portuguese: Aconselha-se precaução se a loxapina for associada a outros medicamentos conhecidos por diminuírem o limiar convulsivante como, por exemplo, fenotiazinas ou butirofenonas, clozapina, tricíclicos ou inibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRS), tramadol e mefloquina (ver secção 4.4).
Maltese: Hija rakkomandata kawtela jekk loxapine jiġi kombinat ma' prodotti mediċinali oħra li huma magħrufa li jbaxxu l-limitu għall-aċċessjonijiet, eż. phenothiazines jew butyrophenones, clozapine, tricyclics jew inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid tas-serotonin (SSRIs), tramadol, mefloquine (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • medicamentos que o colocam numa situação de risco de convulsões (por exemplo, clozapina,
Maltese: • mediċini li jistgħu jpoġġuk f'riskju ta' aċċessjonijiet (pereżempju, clozapine, tricyclics jew SSRIs,
Portuguese: Doentes idosos com psicose ligada a demência
Maltese: Pazjenti anzjani bi psikożi relatata mad-dimenzja
Portuguese: Os ratos fêmea não acasalaram devido a diestro persistente após o tratamento oral com loxapina.
Maltese: Firien nisa ma tgħammrux minħabba diestru persistenti wara kura orali b'loxapine.
Portuguese: O ADASUVE não foi estudado em doentes idosos, incluindo doentes com psicose ligada a demência.
Maltese: ADASUVE ma ġiex studjat f'pazjenti anzjani, inklużi dawk bi psikożi relatata mad-dimenzja.
Portuguese: Foi comunicada a ocorrência de agitação, hipertonia, hipotonia, tremores, sonolência, dificuldade respiratória ou distúrbio de alimentação.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' aġitazzjoni, ipertonija, ipotonija, tregħid, ħedla ta' ngħas, problemi respiratorji, jew disturb fit-treddigħ.
Portuguese: Adasuve loxapina
Maltese: Adasuve loxapine
Portuguese: O EPAR completo sobre o Adasuve pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A substância ativa do Adasuve, a loxapina, é um medicamento antipsicótico.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Adasuve, il-loxapine, hija mediċina antipsikotika.
Portuguese: Um estudo incluiu 344 doentes com esquizofrenia e o segundo estudo incluiu 314 doentes com perturbação bipolar.
Maltese: Fi studju wieħed ħadu sehem 344 pazjent bi skizofrenija u fit-tieni studju ħadu sehem 314-il pazjent b'disturb bipolari.
Portuguese: Ambos os estudos compararam 4,5 mg e 9,1 mg do Adasuve com um placebo (tratamento simulado).
Maltese: Iż-żewġ studji qabblu 4.5 mg u 9.1 mg ta' Adasuve ma' plaċebo (kura finta).
Portuguese: O Adasuve é um medicamento que contém a substância ativa loxapina.
Maltese: Adasuve huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva loxapine.
Portuguese: O CHMP constatou que a administração do Adasuve é não invasiva.
Maltese: Is-CHMP innota li l-għoti ta' Adasuve mhuwiex invażiv.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Adasuve.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Adasuve.
Portuguese: No estudo em doentes com esquizofrenia, os doentes que tomaram 4,5 mg de Adasuve apresentaram uma diminuição média da classificação PEC de 8,0 pontos e os que tomaram 9,1 mg apresentaram uma diminuição média de 8,7 pontos.
Maltese: Fl-istudju fuq pazjenti bi skizofrenija, pazjenti li kienu qed jieħdu 4.5 mg ta' Adasuve kellhom tnaqqis medju fil-punteġġ PEC ta' 8.0 punti u pazjenti li kienu qed jieħdu 9.1 mg kellhom tnaqqis medju ta' 8.7 punti.
Portuguese: Este resultado é comparado com um decréscimo de 5,8 pontos observado nos doentes que receberam o placebo.
Maltese: Dan meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 5.8 punti f'pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Portuguese: A classificação PEC no início do estudo para estes grupos de doentes variava entre 17 e 18.
Maltese: Il-punteġġ PEC fil-bidu talistudju għal dawn il-gruppi ta' pazjenti kien bejn 17 u 18.
Portuguese: No estudo dos doentes com perturbação bipolar, os doentes que tomaram 4,5 mg de Adasuve apresentaram uma diminuição média da classificação PEC de 8,2 pontos e os que tomaram 9,1 mg apresentaram uma diminuição média de 9,2 pontos.
Maltese: Fl-istudju fuq pazjenti b'disturb bipolari, pazjenti li kienu qed jieħdu 4.5 mg ta' Adasuve kellhom tnaqqis medju fil-punteġġ PEC ta' 8.2 punti, u pazjenti li kienu qed jieħdu 9.1 mg kellhom tnaqqis medju ta' 9.2 punti.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas dos doentes duas horas após a administração de uma dose de loxapina, avaliada através da utilização de uma escala de agitação padrão nos doentes com esquizofrenia e perturbação bipolar (classificação PEC (Excited Component) da escala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale)).
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien it-tibdil fis-sintomi tal-pazjenti sagħtejn wara l-għoti ta' doża ta' loxapine, evalwata permezz ta' skala standard ta' aġitazzjoni f'pazjenti bi skiżofrenija u b'disturb bipolari (positive and negative symptom scale, excited komponent: punteġġ PEC).
Portuguese: Relativamente à sua segurança, a maioria dos efeitos secundários é comparável aos de outros medicamentos antipsicóticos.
Maltese: Fir-rigward tas-sigurtà tiegħu, ħafna mill-effetti sekondarji huma komparabbli ma' dawk ta' mediċini antipsikotiċi oħra.
Portuguese: Este resultado é comparado com um decréscimo de 4,7 pontos observado nos doentes que receberam o placebo.
Maltese: Dan meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 4.7 punti f'pazjenti li kienu qed jieħdu lplaċebo.
Portuguese: O Adasuve é utilizado para o controlo rápido da agitação ligeira a moderada em doentes adultos com esquizofrenia ou perturbação bipolar.
Maltese: Adasuve jintuża biex b'mod rapidu jikkontrolla aġitazzjoni minn ħafifa sa moderata f'adulti bi skizofrenija jew b'disturb bipolari.
Portuguese: O modo de funcionamento da loxapina consiste essencialmente em bloquear os recetores dos neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também conhecida por serotonina) e dopamina.
Maltese: Loxapine jaħdem prinċipalment billi jimblokka riċetturi għan-newrotrasmettituri 5hydroxytryptamine (magħruf ukoll bħala serotonin) u dopamine.
Portuguese: O CHMP concluiu que foi demonstrado que o Adasuve controla rapidamente (no espaço de minutos) a agitação ligeira a moderada nos doentes com esquizofrenia ou perturbação bipolar que se mostram colaborantes no uso de um inalador.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Adasuve intwera li b'mod rapidu (f'minuti) jikkontrolla aġitazzjoni minn ħafifa sa moderata f'pazjenti bi skiżofrenija jew b'disturb bipolari li lesti jużaw inalatur.
Portuguese: O que é o Adasuve?
Maltese: Għal xiex jintuża Adasuve?
Portuguese: Em estudos realizados em doentes agitados, o broncospasmo foi comunicado como uma reação adversa pouco frequente mas grave, e nos indivíduos com doença ativa das vias respiratórias, o broncospasmo foi notificado com frequência, tendo muitas vezes implicado um tratamento com um agonista beta de curta duração.
Maltese: Fi studju fuq pazjenti aġitati, bronkospażmu kien irrapportat bħala reazzjoni avversa mhux komuni imma serja, filwaqt li f'individwi b'mard fil-passaġġi tal-arja, bronkospażmu kien irrapportat b'mod komuni u ħafna drabi kien jeħtieġ kura b'beta-agonista li jaġixxi fuq perjodu qasir.
Portuguese: O potencial risco de broncospasmo é considerado controlável e foi adequadamente abordado por meio de medidas de minimização dos riscos.
Maltese: Ir-riskju potenzjali ta' bronkospażmu huwa kkunsidrat maniġġabbli u ġie adegwatament indirizzat permezz ta' miżuri għall-minimizzazzjoni tarriskji.
Portuguese: Está disponível sob a forma de pó para inalação num dispositivo inalador portátil unidose (4,5 mg e 9,1 mg).
Maltese: Jiġi bħala trab li jittieħed man-nifs f'inalatur li jista' jinġarr li jintuża darba biss (4.5 mg u 9.1 mg).
Portuguese: EU/1/12/794/001 Adcetris
Maltese: EU/1/12/794/001
Portuguese: 50 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Maltese: 50 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Isem ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Número (UE) da AIM
Maltese: Numru ta' l-EU
Portuguese: 1 frasco para injetáveis
Maltese: 1 kunjett
Portuguese: Via de administração
Maltese: Adcetris
Portuguese: Linfoma de Hodgkin
Maltese: Linfoma ta' Hodgkin
Portuguese: Mais informações sobre Adcetris podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Portuguese: Adcetris (brentuximab vedotina)
Maltese: Adcetris (brentussimab vedotin)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'01-2019.
Portuguese: Outras informações sobre Adcetris
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Adcetris
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções (incluindo infeções do nariz e da garganta), neuropatia sensorial ou motora periférica (lesões nos nervos que afetam a sensação ou o controlo e a coordenação musculares), fadiga, náuseas (sensação de enjoo), diarreia, febre, neutropenia, erupção cutânea, tosse, vómitos, dores nas articulações, reações relacionadas com a perfusão, comichão, obstipação (prisão de ventre), dispneia (dificuldade em respirar), perda de peso, dores musculares e dores abdominais (de barriga).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet (inkluż infezzjonijiet tal-imnieħer u l-gerżuma) newropatija periferali sensorjali jew newropatija periferali tal-movimenti (ħsara fin-nervituri li taffettwa l-ħass jew il-kontroll tal-muskoli u l-koordinazzjoni), għeja, nawżja (tħossok ma tiflaħx), dijarea, deni, newtropenja, raxx, sogħla, rimettar, uġigħ fil-ġogi, reazzjonijiet relatati mal-infużjoni, ħakk, stitikezza, dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), telf fil-piż, uġigħ fil-muskoli u wġigħ addominali (fiż-żaqq).
Portuguese: Após 2 anos, 82 % dos doentes que receberam Adcetris sobreviveram sem agravamento da doença, em comparação com 77 % dos doentes que receberam a bleomicina.
Maltese: Wara sentejn, 82 % tal-pazjenti li ngħataw Adcetris għexu mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar, meta mqabbel ma' 77 % tal-pazjenti li ngħataw bleomycin.
Portuguese: A substância ativa de Adcetris, brentuximab vedotina, é constituída por um anticorpo monoclonal CD30 (um tipo de proteína que se liga à proteína CD30).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Adcetris, il-brentussimab vedotin, hija magħmula minn antikorp monoklonali CD30 (tip ta' proteina li teħel ma' CD30).
Portuguese: A percentagem de doentes cuja doença respondeu ao tratamento durante, pelo menos, 4 meses foi 56 % nos doentes que receberam o Adcetris (36 em 64 dentes) e 13 % nos doentes que receberam tratamentos alternativos (8 em 64 doentes).
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti li l-marda tagħhom irrispondiet għall-kura għal tal-inqas erba' xhur kien 56% ta' dawk li ngħataw Adcetris (36 minn 64 pazjent) u 13% ta' dawk li ngħataw kuri alternattivi (8 minn 64 pazjent).
Portuguese: Adcetris contém a substância ativa brentuximab vedotina.
Maltese: Adcetris fih is-sustanza attiva brentussimab vedotin.
Portuguese: Observou-se uma resposta completa em 33 % dos doentes (34 num total de 102).
Maltese: Rispons komplet kien osservat fuq 33% tal-pazjenti (34 minn 102).
Portuguese: O benefício manteve-se ao longo de 3 anos de acompanhamento.
Maltese: Il-benefiċċju kien sostnut wara segwitu ta' 3 snin.
Portuguese: • linfoma cutâneo de células T com positividade para CD30 (CTCL), um linfoma dos linfócitos T que afeta inicialmente a pele, em doentes que tenham recebido pelo menos um tratamento anterior.
Maltese: • linfoma pożittiva għal CD 30 taċ-ċellula T fil-ġilda (CTCL), linfoma tal-linfoċiti T li fil-bidu taffettwa l-ġilda, f'pazjenti li kienu rċevew għall-inqas kura waħda preċedenti.
Portuguese: Neste estudo, 86 % dos doentes (50 num total de 58) apresentaram uma resposta parcial ou completa ao tratamento, tendo a resposta sido completa em 59 % (34 num total de 58).
Maltese: F'dan l-istudju, 86% tal-pazjenti (50 minn 58) irrispondew parzjalment jew kompletament għall-kura u dan ir-rispons kien komplet għal 59% (34 minn 58).
Portuguese: • em conjunto com doxorrubicina, vinblastina e dacarbazina (outros medicamentos contra o cancro) em doentes com HL de fase IV (cancro avançado que se espalhou para outras partes do corpo) não tratados anteriormente;
Maltese: • flimkien ma' doxorubicin, vinblastine u dacarbazine (mediċini oħra kontra l-kanċer) f'pazjenti HL li għandhom mard ta' stadju IV (kanċer avvanzat li nfirex għal partijiet oħra tal-ġisem) li ma jkunx ġie kkurat qabel;
Portuguese: O anticorpo monoclonal está ligado ao monometil auristatina E, uma molécula citotóxica (que mata células).
Maltese: L-antikorp monoklonali jeħel ma' monomethyl auristatin E, molekula ċitotossika (li toqtol iċ-ċelloli).
Portuguese: Foi concedida a Adcetris uma autorização condicional.
Maltese: Adcetris ingħata ‘approvazzjoni kondizzjonali'.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Adcetris?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Adcetris?
Portuguese: Neste estudo, 75 % dos doentes (76 num total de 102) apresentaram uma resposta parcial ou completa ao tratamento.
Maltese: F'dan l-istudju, 75% tal-pazjenti (76 minn 102) irrispondew parzjalment jew kompletament għall-kura.
Portuguese: Adcetris é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com linfoma de Hodgkin (HL, um tipo de cancro com origem nas células sanguíneas no sistema linfático, parte do sistema imunitário).
Maltese: Adcetris huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' adulti b'linfoma ta' Hodgkin (HL, tip ta' kanċer li joriġina minn ċelloli tad-demm fis-sistema linfatika, parti mis-sistema immunitarja).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Adcetris, incluindo os efeitos secundários quando utilizado em associação com doxorrubicina, vinlastitina e dacarbazina, consulte o Folheto Informativo.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji kollha b'Adcertis inklużi l-effetti sekondarji meta jintuża ma' doxorubicin, vinblastine and dacarbazine, ara l-fuljett ta tagħrif.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Adcetris?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Adcetris?
Portuguese: Num estudo principal em 1334 doentes com LH com positividade para CD30 que não tinham recebido tratamento anterior, Adcetris foi comparado com a bleomicina (outro medicamento para o HL) tendo cada um deles sido administrado em associação com outros medicamentos contra o cancro (doxorrubicina, vinblastina e dacarbazina).
Maltese: Fi studju ewlieni ta' 1334 pazjent b'HL pożittiv għal CD30 li ma kinux irċevew kura preċedenti, Adcetris tqabbel mal-bleomycin (mediċina HL oħra) meta kull wieħed ingħata mediċini oħra kontra l-kanċer (doxorubicin, vinblastine u dacarbazine).
Portuguese: Mais informações sobre designações órfãs podem ser encontradas no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos (linfoma de Hodgkin: 15 de janeiro de 2009;linfoma anaplásico de células grandes: 15 de janeiro de 2009;linfoma cutâneo de células T: 11 de janeiro de 2012).
Maltese: Aktar informazzjoni dwar id-denominazzjonijiet orfni tista' tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (linfoma ta Hodgkin: 15 ta' Jannar 2009;
Portuguese: Linfoma anaplásico de células grandes sistémico
Maltese: Linfoma sistemika anaplastika taċ-ċelloli l-kbar
Portuguese: Observou-se uma resposta completa em 23 % desses doentes (9 num total de 40).
Maltese: Għal 23% ta' dawn ilpazjenti (9 minn 40) kien osservat rispons komplet.
Portuguese: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Suíça
Maltese: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Switzerland
Portuguese: 28065 Cerano (NO) Itália
Maltese: 28065 Cerano (NO) Italy
Portuguese: De acordo com o estadiamento Ann Arbor IPFP = International Prognostic Factor Project
Maltese: Skont l-Istadji Ann Arbor IPFP = International Prognostic Factor Project
Portuguese: Estado ECOG
Maltese: Stat ECOG
Portuguese: Insónias a.
Maltese: Insomnja a.
Portuguese: Terapêutica de combinação
Maltese: Terapija kombinata
Portuguese: 4 anos.
Maltese: 4 snin.
Portuguese: A MMAE é um substrato do CYP3A4 e possivelmente do CYP2D6.
Maltese: MMAE huwa substrat ta' CYP3A4 u possibbilment ta' CYP2D6.
Portuguese: Interação com medicamentos metabolizados através do CYP3A4 (inibidores/indutores do CYP3A4)
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali metabolizzati permezz tar-rotta CYP3A4 (inibituri/indutturi ta' CYP3A4)
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson
Portuguese: moderado (Child-Pugh B; n= 5) e grave (Child-Pugh C; n= 1).
Maltese: n = 1), moderat (Child-Pugh B; n = 5) u sever (Child-Pugh C;
Portuguese: Anemia, trombocitopenia
Maltese: Anemija, tromboċitopenija
Portuguese: Toxicidade pulmonar
Maltese: Tossiċità pulmonari
Portuguese: (IC 95%: 0,40; 0,81) Teste log-rank estratificado p= 0,001
Maltese: (95% CI [0.40, 0.81]) Test ta' log-rank stratifikat P=0.001
Portuguese: Doxurrubicina, vinblastina e dacarbazina (AVD)
Maltese: Doxorubicin, vinblastine u dacarbazine (AVD)
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C-8 °C).
Portuguese: Infeções graves e infeções oportunistas
Maltese: Infezzjonijiet serji u infezzjonijiet opportunistiċi
Portuguese: Linfoma de Hodgkin
Maltese: Limfoma ta' Hodgkin
Portuguese: Leucoencefalopatia multifocal progressiva
Maltese: Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de outubro de 2012 Data da última renovação: 10 de setembro de 2018
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizazzjoni: 25 ta' Ottubru, 2012 Data ta' l-aħħar tiġdid: 10 ta' Settembru 2018
Portuguese: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG Reino Unido
Maltese: Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG United Kingdom
Portuguese: As taxas de resposta global para MF foram de 54-66%; LACGpc, 67%; SS, 50%; LyP, 92%; e LCCT de histologia mista, 82-85%.
Maltese: Irrati ta' rispons globali għal MF kienu 54-66%; pcALCL, 67%; SS, 50%; LyP, 92%; u istoloġija CTCL mħallta, 82-85%.
Portuguese: 6,7 meses (0-131)
Maltese: 6.7 mo (0-131)
Portuguese: LCCT CD30
Maltese: CD30+ CTCL
Portuguese: Complicações gastrointestinais
Maltese: Kumplikazzjonijiet gastrointestinali
Portuguese: Herpes zoster, pneumonia, herpes simplex, candidíase oral
Maltese: Herpes zoster, pulmonite, herpes simplex, kandidijasi orali
Portuguese: Bleomicina
Maltese: Bleomycin
Portuguese: Herpes zóster, pneumonia por Pneumocystis jiroveci
Maltese: Herpes zoster, Pulmonite tal-pneumocystis jiroveci
Portuguese: Reações adversas (monoterapia) Reações adversas (terapêutica de combinação)
Maltese: Reazzjonijiet avversi (monoterapija) Reazzjonijiet avversi (terapija kombinata)
Portuguese: 31 anos (15-77)
Maltese: 31 sena (15-77)
Portuguese: N em Risco (Eventos)
Maltese: N f'Riskju (Avvenimenti)
Portuguese: Consulte a secção 2 para obter mais informações sobre o sódio.
Maltese: Ara sezzjoni 2 għal aktar informazzjoni dwar sodium.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos; outros agentes antineoplásicos; anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC12
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi; sustanzi anti-neoplastiċi oħra; antikorpi monoklonali, Kodiċi ATC: L01XC12
Portuguese: 52 anos (14-76)
Maltese: 52 sena (14-76)
Portuguese: Um PCR do VJC negativa não exclui LMP.
Maltese: PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Portuguese: LCCT
Maltese: CTCL
Portuguese: 76H (46%)/89M (54%) 97H (59%)/67M (41%)
Maltese: 76R (46%)/89N (54%) 97R (59%)/67N (41%)
Portuguese: A pré-medicação pode incluir paracetamol, um anti-histamínico e um corticosteroide.
Maltese: Premedikazzjoni tista' tinkludu paracetamol, antistamina u kortikosterojd.
Portuguese: A MMAE não induziu quaisquer outras enzimas CYP450 principais em culturas primárias de hepatócitos humanos.
Maltese: MMAE ma ikkaġuna l-ebda enzimi CYP450 maġġuri f'kulturi primarji ta' epatoċiti umani.
Portuguese: Relatório final do estudo: Q1 2021
Maltese: Q1 2021
Portuguese: - A substância ativa é brentuximab vedotina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija brentuximab vedotin.
Portuguese: Grau 1 (<LIN - 1500/mm <LIN - 1,5 x 10 9/l) ou Grau 2 (<1500 - 1000/mm < 1,5 - 1,0 x 10 9/l)
Maltese: Grad 1 (< LLN - 1500/mm < LLN - 1.5 x 10 9/L) jew Grad 2 (< 1500 - 1000/mm < 1.5 - 1.0 x 10 9/L)
Portuguese: Para mais resultados de eficácia ver Tabela 12 e Figura 5.
Maltese: Għall-aktar riżultati ta' effikaċja ara Tabella 12 u Figura 5.
Portuguese: Eletrofisiologia cardíaca
Maltese: Elettrofiżjoloġija kardijaka
Portuguese: A remissão completa (RC) foi de 33% (34 dos 102 doentes ITT).
Maltese: Remissjoni kompluta (CR) kienet ta' 33% (34 minn 102 pazjenti fil-grupp ITT).
Portuguese: Resposta completa (RC), pela IRF
Maltese: Rispons Komplet (CR) skont IRF
Portuguese: Pneumonia, candidíase oral, choque séptico/septicemia, herpes simplex
Maltese: Pulmonite, kandidjażi orali, sepsis/xokk settiku, herpes simplex
Portuguese: As terapêuticas sistémicas anteriores mais frequentes na população ITT foram quimioterapia (71%), imunoterapia (43%) e bexaroteno (38%).
Maltese: L-aktar terapiji sistemiċi komuni fil-passat fil-popolazzjoni ITT kienu kimoterapija (71%), immunoterapija (43%) u bexarotene (38%).
Portuguese: Valor p= 0,199
Maltese: Valur-P=0.199
Portuguese: Estado ECOG, n (%)
Maltese: Stat ECOG n (%)
Portuguese: A sobrevida global estimada aos 5 anos foi de 60% (IC 95% [47%, 73%]).
Maltese: Is-sopravivenza globali wara 5 snin kienet stmata bħala 60% (95% CI [47%,73%]).
Portuguese: Adcetris contém sódio
Maltese: Adcetris fih sodium
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Portuguese: 15,8 meses (IC 95%: 8,5; -)
Maltese: 15.8 xahar (95% CI [8.5, -])
Portuguese: A frequência de reações adversas graves ao medicamento únicas foi de ≤ 1%.
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi serji serji uniċi kien ta' ≤ 1%.
Portuguese: 42,9 meses (IC 95%: 30,4; 42,9)
Maltese: 42.9 xahar (95% CI [30.4, 42.9])
Portuguese: In vitro, a ligação da MMAE às proteínas plasmáticas humanas variou entre 68 e 82%.
Maltese: In vitro, it-twaħħil ta' MMAE ma' proteini umani fis-serum varja minn 68-82%.
Portuguese: 58,5 anos (22-83)
Maltese: 58.5 snin (22-83)
Portuguese: Estudo SGN35-005
Maltese: Studju SGN35-005
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase (ALT)
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferase (ALT)
Portuguese: A MMAE é o principal metabolito de brentuximab vedotina.
Maltese: MMAE huwa l-metabolit prinċipali ta' brentuximab vedotin.
Portuguese: Mediana, pela IRF
Maltese: Medjan skont IRF
Portuguese: 62 anos (22-83)
Maltese: 62 sena (22-83)
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase/aspartato aminotransferase (ALT/AST)
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase (ALT / AST)
Portuguese: Neutropenia a, anemia, neutropenia febril
Maltese: Newtropenija a, anemija, newtropenija bid-deni
Portuguese: O perfil de segurança em doentes idosos foi consistente com o de doentes adultos.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà fil-pazjenti anzjani kien konsistenti ma' dak f'pazjenti adulti.
Portuguese: Tel. +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Maltese: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Portuguese: IC 95%
Maltese: 95% CI
Portuguese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dinamarca
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Portuguese: A MMAE não inibe outras isoformas.
Maltese: MMAE ma jinibixxix isoformi oħra.
Portuguese: Dose de ADCETRIS (mg/kg) x peso corporal do doente (kg)
Maltese: Doża ta' ADCETRIS (mg/kg) x piż tal-ġisem talpazjent (kg)
Portuguese: Data limite
Maltese: Data mistennija