FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Atatsanaviiri/ritonaviiri/efavirentsi (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., kaikki ruokailun yhteydessä)
Lithuanian: Atazanaviras/ ritonaviras/ efavirenzas (400 mg q.d. / 200 mg q.d. / 600 mg q.d., visi vartojami valgio metu)
Finnish: Sisältää myös natriummetabisulfiittia ja laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio metabisulfito ir laktozės monohidrato.
Finnish: Psyyken oireet: Taulukon 2 efavirentsisarakkeessa mainittujen vakavien psyyken haittavaikutusten riski vaikuttaa olevan suurempi, jos potilaalla on anamneesissa psyykkisiä häiriöitä.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų, sunkių nepageidaujamų psichikos reakcijų rizika yra didesnė. Jos išvardytos 2 lentelės efavirenzo stulpelyje.
Finnish: Posakonatsoli/efavirentsi (- / 400 mg q.d.)
Lithuanian: Pozakonazolas/ efavirenzas (-/400 mg q.d.).
Finnish: On suositeltavaa ottaa lääke nukkumaanmenon yhteydessä, sillä tämä parantaa efavirentsihoidon siedettävyyttä hermostoon kohdistuvien haittavaikutusten suhteen (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Norint dėl nepageidaujamų poveikių nervų sistemai pagerinti efavirenzo toleravimą, rekomenduojama dozę pavartoti einant miegoti (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Yhteisvaikutukset didanosiinin kanssa: Efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen ja didanosiinin samanaikainen annostelu ei ole suositeltavaa, koska se saa aikaan didanosiinin systeemisen altistuksen lisääntymisen 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio skirti su didanozinu, nes 40-60 % padidėja didanozino sisteminė ekspozicija ir gali padidėti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Kirjoita purkin avauspäivämäärä tarraan ja/tai pahvipakkaukseen sille varattuun paikkaan.
Lithuanian: Ant etiketės ir (arba) dėžutės tam skirtoje vietoje užsirašykite buteliuko atidarymo datą.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -annoksen ja muistaa sen vasta yli 12 tunnin kuluttua ja kun on jo melkein aika ottaa seuraava annos, potilaan ei tule ottaa unohtunutta annosta, vaan hänen tulee ottaa seuraava annoksensa normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Lithuanian: Jei pacientas praleidžia Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozę ir praėjo jau daugiau kaip 12 valandų ir jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima, reikia toliau gerti kitą dozę, kaip buvo nustatyta.
Finnish: Efavirentsi metaboloituu pääasiassa CYP-järjestelmän välityksellä, joten varovaisuutta on noudatettava, kun efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta annetaan potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Kadangi efavirenzą daugiausia metabolizuoja CYP sistema, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas, efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį reikia skirti atsargiai.
Finnish: Yhdessä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen kanssa käytettynä setraliiniannoksen suurentamisen tulee perustua kliiniseen vasteeseen.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoprokiliu, sertralino dozę reikia didinti pagal klinikinį atsaką.
Finnish: Efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilihoidon kestettyä 96 viikkoa plasman HIV-1 RNA -arvo oli 82 %:lla potilaista edelleen < 50 kopiota/ml ja 85 %:lla potilaista < 400 kopiota/ml (intention to treat -analyysi (ITT), ei tietoja = hoito epäonnistui).
Lithuanian: 82 % pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje išliko < 50 kopijų/ml, o 85 % pacientų - < 400 kopijų/ml po 96 gydymo savaičių (visų į tyrimą įtrauktų pacientų analizė (angl.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on seurattava myrkytyksen merkkien varalta (ks. kohta 4.8) ja tavanomaisia tukitoimia on käytettävä tarpeen mukaan.
Lithuanian: 4.8 skyrių), ir, jei reikia, taikyti standartinį palaikomąjį gydymą.
Finnish: Kun efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmistetta käytetään samanaikaisesti pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, tulee efavirentsin käyttöön liittyvien haittavaikutusten mahdollinen lisääntyminen farmakodynaamisista yhteisvaikutuksista johtuen ottaa huomioon.
Lithuanian: Vartojant efavirenzą/ emtricitabiną/ enofoviro dizoproksilį kartu su mažomis rotinaviro dozėmis, reikia pagalvoti apie galimus dažnesnius su efavirenzo vartojimu susijusius nepageidaujamus reiškinius dėl galimos farmakokinetinės sąveikos.
Finnish: Tästä syystä efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
Lithuanian: Todėl efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio negalima vartoti žindymo metu.
Finnish: Keskimääräinen emtrisitabiinialtistus (% CV) oli 12 µg•h/ml (25 %) henkilöillä, joiden munuaistoiminta oli normaali, ja nousi arvoon 20 µg•h/ml (6 %) lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, arvoon 25 µg•h/ml (23 %) keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja arvoon 34 µg•h/ml (6 %) vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino ekspozicija (% VK) padidėjo nuo 12 µg•val/ml (25 %) tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 µg•val/ml (6 %) su lengvu, iki 25 µg•val.
Finnish: Näin ollen efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoito tulee lopettaa, jos potilaan kreatiniinin poistuman todetaan vahvistetusti olevan < 50 ml/min tai seerumin fosfaattipitoisuudet pienenevät tasolle < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Lithuanian: Kadangi efavirenzas/ emtricitabins /tenofoviro dizoproksilis yra sudėtinis vaistinis preparatas ir kiekvienos sudedamosios veikliosios medžiagos dozavimo intervalų pakeisti neįmanoma, todėl būtina gydymą laikinai nutraukti pacientams, kuriems patvirtintas kreatinino klirensas yra mažesnis kaip < 50 ml/min ar serumo fosfatų kiekis sumažėja iki < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Finnish: Saatavissa olevien tietojen rajallisuuden vuoksi hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden lisäksi on aina käytettävä luotettavaa estemenetelmää (ks. kohta 4.6).
Lithuanian: Dėl nepakankamos informacijos kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti patikimą barjerinį kontracepcijos metodą (žr.
Finnish: Jos efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoitoa saavan potilaan seerumin fosfaattipitoisuus on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) tai kreatiniinin poistuma pienenee tasolle < 50 ml/min, munuaisten toiminta on arvioitava uudelleen viikon kuluessa.
Lithuanian: Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ar kreatinino klirensas sumažėja iki mažiau kaip < 50 ml/min bet kuriam pacientui, vartojančiam efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį, per vieną savaitę reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija).
Finnish: Epämuodostumia on havaittu efavirentsilla hoidettujen apinoiden sikiöillä (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Sklaidos ydos buvo nustatytos efavirenzu gydytų beždžionių vaisiui (žr.
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -tablettia, sinulla voi olla suurempi vaara saada tähän lääkkeeseen liittyviä mahdollisia haittavaikutuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozę? Jei Jūs atsitiktinai išgėrėte per daug Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablečių, Jums gali padidėti šio vaisto nepageidaujamų poveikių rizika (žr.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa tai tenofoviirialafenamidia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio neturi būti skiriama kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan saattaa aiheuttaa huimausta, heikentää keskittymiskykyä ja aiheuttaa uneliaisuutta.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali sukelti svaigulį, mieguistumą ar pabloginti dėmesingumą.
Finnish: Metadoni/efavirentsi (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Lithuanian: Metadonas / efavirenzas (35- 100 mg q.d./ 600 mg q.d.).
Finnish: Efavirentsin käyttö yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja proteaasinestäjän kanssa, katso yltä kohta "ritonaviiri".
Lithuanian: Dėl efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių bei proteazių inhibitoriaus derinio skyrimo žiūrėkite aukščiau skyrių apie ritonavirą.
Finnish: Integraasientsyyminestäjä Raltegraviiri/efavirentsi (400 mg:n kerta-annos/-)
Lithuanian: Integrazės grandinės perkėlimo inhibitorius Raltegraviras/ efavirenzas (400 mg vienkartinė dozė/−)
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Lithuanian: kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Finnish: Atovakoni ja proguaniilihydrokloridi/tenofoviiridis oproksiili
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas/ tenofoviro dizoproksilis
Finnish: Maksaentsyymiarvojen seurantaa tulee harkita kaikilla potilailla riippumatta siitä, onko heillä entuudestaan maksan vajaatoimintaa tai muita riskitekijöitä.
Lithuanian: Reikia stebėti visų pacientų, nepriklausomai, ar yra anksčiau buvę kepenų veiklos sutrikimų ar kitų rizikos faktorių, ar ne, kepenų fermentų aktyvumą.
Finnish: Rifampisiinin annosmuutosta ei suositella, kun sitä käytetään efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen kanssa.
Lithuanian: Rifampicino dozės koreguoti nerekomenduojama, kai jis skiriamas kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen ja muiden retroviruslääkitysten yhdistelmähoidon turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoja.
Lithuanian: Nėra duomenų apie efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio vartojimo derinyje su kitais antiretrovirusiniais preparatais saugumą ir efektyvumą.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei esiintynyt, kun efavirentsia käytettiin yhdessä atsitromysiinin, setiritsiinin, fosamprenaviirin/ritonaviirin, loratsepaamin, nelfinaviirin, tsidovudiinin, alumiini- tai magnesiumhydroksidia sisältävien antasidien, famotidiinin tai flukonatsolin kanssa.
Lithuanian: Kai efavirenzas buvo vartojamas kartu su azitromicinu, cetirizinu, fozamprenaviru / ritonaviru, lorazepamu, nelfinaviru, zidovudinu, aliuminio ir magnio hidroksidais antacidiniais preparatais, famotidinu ar flukonazolu, kliniškai reikšminga farmafokinetinė sąveika nepasireiškė.
Finnish: AUC: ↔*/ ** (↓ 10 % - ↑ 26 %)
Lithuanian: Atazanaviro (dienos): AUC: ↔*/ ** (↓ 10% iki
Finnish: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13%
Lithuanian: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Finnish: Potilailla, joilla on saavutettu virologinen hoitovaste, altistuksen pienenemisellä tässä määrin ei todennäköisesti ole juurikaan kliinistä merkitystä (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Galima tikėtis, kad pacientams, kuriems yra virusologinis slopinimas, šio sumažėjimo klinikinė svarba bus ribota (žr.
Finnish: Kerta-annoksen jälkeen se on vähintään 52 tuntia (ks. myös edellä kuvatun bioekvivalenssitutkimuksen tiedot) ja toistuvassa annostelussa 40-55 tuntia.
Lithuanian: anksčiau aprašyto bioekvivalentiškumo tyrimo duomenis) ir 4055 valandos po kartotinių dozių.
Finnish: Lisäksi on oltava tiedossa, että potilaalla ei ole ollut ennen ensimmäisen retroviruslääkityksen aloittamista sellaisia viruskantoja, joiden sisältämät mutaatiot aiheuttaisivat merkittävää resistenssiä jollekin Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen kolmesta vaikuttavasta aineesta (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Pacientai negali būti patyrę nė vieno nepakankamo virusologinio atsako į ankstesnį gydymą bet kokiais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais bei būtina žinoti, kad prieš pradedant taikyti pirmąją antiretrovirusinio gydymo schemą pacientai neturi viruso padermių, kurios yra įgijusios mutacijų suteikiančių reikšmingą atsparumą bet kuriai Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan veikliajai medžiagai (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Finnish: • M184V/I-mutaatio ilmaantui 2:een 19:sta (10,5 %) isolaatista, jotka analysoitiin potilaista efavirentsi + emtrisitabiini + tenofoviiridisoproksiiliryhmässä, ja 10:een 29:stä (34,5 %) isolaatista, jotka analysoitiin efavirentsi + lamivudiini-/tsidovudiiniryhmästä (p < 0,05 Fisherin eksaktilla testillä, jossa verrattiin emtrisitabiini + tenofoviiridisoproksiiliryhmää lamivudiini/tsidovudiiniryhmään kaikkien potilaiden keskuudessa).
Lithuanian: tenofoviro dizoproksilio grupės ir 10 iš 29 (34,5 %) tirtų pacientų efavirenzo + lamivudino ir zidovudino grupėje (p dydis < 0,05, Fisherio tiksliojo testo lyginant emtricitabino + tenofoviro dizoproksilio grupę su lamivudino ir zidovudino grupe visiems pacientams).
Finnish: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) Setraliini/efavirentsi (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Lithuanian: Selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) Sertralinas / efavirenzas (50 mg q.d. / 600 mg q.d.).
Finnish: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4- ja CYP2B6-induktio)
Lithuanian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 iki ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 iki ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 iki ↓ 46) (CYP3A4 ir CYP2B6 indukcija)
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen ja muiden retroviruslääkitysten yhdistelmähoidon eduista ei ole näyttöä.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio ir kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų derinį, nėra.
Finnish: Efavirentsia 600 mg kerran vuorokaudessa saaneilla 35 potilaalla vakaan tilan huippupitoisuus (Cmax) oli 12,9 ± 3.7 µM (29 %) [keskiarvo ± keskihajonta (SD) (vaihteluvälikerroin (% CV))], vakaan tilan Cmin oli 5,6 ± 3.2 µM (57 %) ja AUC oli 184 ± 73 µM•h
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą, pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmaxbuvo 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [vidurkis standartinis nuokrypis (SN) (variacijos koeficientas (% VK))] Cmin.
Finnish: Silloin Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi muuttua.
Lithuanian: Dėl to gali pakisti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Finnish: Sen ei katsota olevan syy-yhteydessä tenofoviiridisoproksiiliin kyseisen sairauden puuttuessa.
Lithuanian: Tai nebūtinai susiję su tenofoviro dizoproksiliu, jei nėra minėtos tubulopatijos.
Finnish: Metadoni/tenofoviiridisoproksiili (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Lithuanian: Metadonas / tenofoviro dizoproksilis (40- 110 mg q.d./ 245 mg q.d.).
Finnish: Monipakkaus: 90 (kolme 30 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Didanosiini: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4 ja taulukko 1).
Lithuanian: Kartu skirti efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Finnish: CCR5-antagonisti Maraviroki/efavirentsi (100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Lithuanian: CCR5 antagonistai Maravirokas/ efavirenzas 100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.).
Finnish: CI)
Lithuanian: PI)
Finnish: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 - ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 - ↓ 26) 2-hydroksiatorvastatiini:
Lithuanian: AUC: ↓ 43% (↓ 34 iki ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 iki ↓ 26) 2-hidroksiatorvastatino:
Finnish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 - ↓ 58) (Itrakonatsolipitoisuuksien pieneneminen: CYP3A4induktio)
Lithuanian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 iki ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 iki ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 iki ↓ 58) (itrakonazolo koncentracijos sumažėjimas: CYP3A4 indukcija)
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen ilmoitettuja maksan vajaatoimintatapauksia esiintyi myös potilailla, joilla ei ollut entuudestaan maksasairautta tai muita tunnistettavia riskitekijöitä (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie kepenų nepakankamumą, pasireiškusį pacientams, kurie iki tol nesirgo kepenų liga ir neturėjo kitų nustatytų rizikos faktorių (žr.
Finnish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 - ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 - ↓ 79) Simvastatiinihappo:
Lithuanian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 iki ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 iki ↓ 79) Simvastatino rūgšties:
Finnish: Atovakoni ja proguaniilihydrokloridi/efavirentsi (250/100 mg kerta-annos / 600 mg q.d.)
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas ir efavirenzas (250/ 100 mg vienkartinė dozė / 600 mg q.d.).
Finnish: Siinä verrattiin efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilihoidon tehoa retroviruslääkitykseen, johon kuului vähintään kaksi nukleosidi- tai nukleotidirakenteista käänteiskopioijaentsyymin estäjää (NRTI-lääkettä) ja proteaasinestäjä tai ei-nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä; kuitenkaan lääkitys ei sisältänyt kaikkia efavirentsi-/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen vaikuttavia aineita (efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia).
Lithuanian: Tyrimas AI266073 buvo 48 savaičių trukmės atviras atsitiktinių imčių klinikinis ŽIV infekuotų pacientų tyrimas, kuriame lygintas efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio veiksmingumas su antiretrovirusiniu gydymu, susidedančiu iš bent dviejų nukleozidų ar nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NATI) su proteazių inhibitoriumi arba nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi, bet ne su deriniu, kuriame yra visos efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio veikliosios medžiagos (efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis).
Finnish: Artemeetteri/lumefantriini/emtrisitabi ini
Lithuanian: Artemeteras/ lumefantrinas/ emtricitabinas
Finnish: Melko harvinainen akuutti hepatiitti Harvinainen maksan vajaatoiminta3,4
Lithuanian: Reti kepenų nepakankamumas3,4
Finnish: Maksa ja sappi: Yleinen kohonnut aspartaattiaminotransferaasiarvo (ASAT), kohonnut alaniiniaminotransferaasiarvo (ALAT), kohonnut gammaglutamyylitransferaasiarvo (GGT)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: Dažni padidėjęs aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas, padidėjęs gamaglutamiltransferazės (GGT) aktyvumas padidėjęs AST aktyvumas serume ir (arba) padidėjęs ALT aktyvumas serume, hiperbilirubinemija padidėjęs transaminazių aktyvumas
Finnish: Efavirentsin käyttö yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja proteaasinestäjän kanssa, katso alta kohta "ritonaviiri".
Lithuanian: Dėl efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių bei proteazių inhibitoriaus derinio skyrimo žiūrėkite žemiau skyrių apie ritonavirą.
Finnish: Jos efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen käyttö samanaikaisesti munuaistoksisten aineiden kanssa (esim. aminoglykosidit, amfoterisiini B, foskarneetti, gansikloviiri, pentamidiini, vankomysiini, sidofoviiri, interleukiini-2) on välttämätöntä, munuaisten toimintaa on seurattava viikoittain (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: , aminoglikozidų, amfotericino B, foskarneto, gancikloviro, pentamidino, vankomicino, cidofoviro, interleukino-2) vartojimas kartu yra neišvengiamas, būtina kas savaitę stebėti inkstų funkciją (žr.
Finnish: Etonogestreeli/emtrisitabiini
Lithuanian: Etonogestrelis / emtricitabinas
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa (mukaan lukien rohdosvalmisteet, kuten esimerkiksi neidonhiuspuu-uutteen (Ginkgo biloba)) kanssa.
Lithuanian: Galima Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus, pvz., ginkmedžių lapų ekstraktus.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto).
Lithuanian: pravastatino preparato charakteristikų santrauką).
Finnish: Hydroksi-itrakonatsoli: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 - ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 - ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 - ↓ 60) Efavirentsi:
Lithuanian: Hidroksiitrakonazolo: AUC: ↓ 37% (↓ 14 iki ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 iki ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 iki ↓ 60) Efavirenzo:
Finnish: Kun efavirentsia käytetään yhdessä CYP3A4-entsyymin substraatteja hyödyntävän kalsiuminestäjän kanssa, voivat kalsiuminestäjän pitoisuudet plasmassa pienentyä.
Lithuanian: nikardipinas Efavirenzą vartojant kartu su kalcio kanalų blokatoriumi, kuris yra fermento CYP3A4 substratas, gali sumažėti kalcio kanalų blokatoriaus koncentracija kraujo plazmoje.
Finnish: Viitevalmiste: yksi 600 mg:n efavirentsitabletti, yksi 200 mg:n emtrisitabiinikapseli ja yksi 300 mg:n tenofoviiridisoproksiilitabletti kerta-annoksena tyhjään mahaan otettuna.
Lithuanian: Standartas: vienkartinė dozė, susidedanti iš 600 mg efavirenzo tabletės, 200 mg emtricitabino kapsulės ir 300 mg tenofoviro dizoproksilio tabletės, pavartota nevalgius.
Finnish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 - ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 - ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 - ↓ 92) Efavirentsi:
Lithuanian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 iki ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 iki ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 iki ↓ 92) Efavirenzo:
Finnish: Cmin aamulla: ↑ 42% (↑ 9 - ↑ 86) Cmin illalla: ↑ 24% (↑ 3 - ↑ 50) Efavirentsi:
Lithuanian: : ↔ Ryte Cmin. : ↑ 42% (↑ 9 iki ↑ 86) Vakare Cmin.: ↑ 24% (↑ 3 iki
Finnish: Asianmukaisten antihistamiinien ja/tai kortikosteroidien käyttö on suositeltavaa, kun efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilihoito aloitetaan uudelleen.
Lithuanian: Vėl pradėjus gerti efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį, rekomenduojama vartoti tinkamą antihistamininį vaistą ir (arba) kortikosteroidą.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa äidit altistuivat efavirentsia sisältäville hoidoille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (pois lukien efavirentsia kiinteänä kombinaationa sisältävät tablettivalmisteet).
Lithuanian: Efavirenzo: Retrospektyviniuose pranešimuose buvo septyni atvejai apie radinius, susijusius su nervinio vamzdelio defektais, įskaitant meningomielocelę, visoms motinoms, kurioms pirmąjį trimestrą buvo taikytas gydymas, kurio sudėtyje buvo efavirenzo (išskyrus fiksuotos dozės sudėtines tabletes su efavirenzu).
Finnish: Implantaatin käyttö: Etonogestreeli/efavirentsi
Lithuanian: Implantai: Etonogestrelis / efavirenzas
Finnish: Takrolimuusi/emtrisitabiini/tenofoviir idisoproksiili (0,1 mg q.d./kg q.d./ (200 mg / 245 mg q.d.)
Lithuanian: Takrolimuzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Finnish: - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan saattaa vaikuttaa munuaisiin.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali paveikti Jūsų inkstus.
Finnish: - Didanosiinia sisältävät lääkkeet (HIV-infektion hoitoon): Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta käytetään didanosiinia sisältävien muiden viruslääkkeiden kanssa, veren didanosiinipitoisuudet saattavat suurentua ja CD4-soluarvot pienentyä.
Lithuanian: Vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan su kitais antivirusiniais vaistais, kurių sudėtyje yra didanozino, gali padidėti didanozino kiekis Jūsų kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Finnish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 - ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 - ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 - ↓ 48) Efavirentsi:
Lithuanian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 iki ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 iki ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 iki ↓ 48) Efavirenzo:
Finnish: Farmakokineettiset parametrit määritettiin sen jälkeen, kun eriasteista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville HIV-negatiivisille potilaille annettiin kerta-annoksena 200 mg emtrisitabiinia tai 245 mg tenofoviiridisoproksiilia erillisinä valmisteina.
Lithuanian: Farmakokinetikos rodmenys buvo nustatyti skiriant atskirais vaistiniais preparatais vienkartines emtricitabino 200 mg arba tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozes ŽIV neinfekuotiems pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu.