FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med hemofili B saknar ett protein som kallas faktor IX och som medverkar vid blodkoaguleringen.
Czech: Pacientům s hemofilií typu B chybí protein nazývaný faktor IX, který se podílí na srážení krve.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för BeneFIX finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem BeneFIX je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Om antikroppar bildas kommer inte BeneFIX att verka effektivt, vilket kan leda till att man inte får kontroll på blödningen.
Czech: Pokud dojde k tvorbě protilátek, přípravek BeneFIX nedosáhne požadované účinnosti, což může vést ke ztrátě kontroly nad krvácením.
Swedish: Det åtgärdar bristen på faktor IX och ger tillfällig kontroll över blödarsjukan.
Czech: Vyvažuje jeho nedostatek a umožňuje dočasnou kontrolu poruchy krvácivosti.
Swedish: Patienterna eller deras vårdgivare kan själva ge injektioner av BeneFIX om de har fått lämplig utbildning.
Czech: Po náležitém zaškolení mohou pacienti nebo osoby, které je ošetřují, aplikovat injekce přípravku BeneFIX sami.
Swedish: Den aktiva substansen i BeneFIX, nonacog alfa, är ett blodkoagulationsfaktorprotein (ett ämne som gör att blodet koagulerar).
Czech: Léčivá látka v přípravku BeneFIX, nonakog alfa, je protein koagulačního faktoru (faktoru krevní srážlivosti, látky, která napomáhá srážení krve).
Swedish: BeneFIX får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rekombinant koagulationsfaktor IX, mot något annat innehållsämne eller mot hamsterprotein.
Czech: Přípravek BeneFIX nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rekombinantní koagulační faktor IX nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku či na křeččí proteiny.
Swedish: Injektionsdos och injektionsfrekvens beror på om BeneFIX används för att behandla eller förebygga blödning, eller för att minska blödning under operation, samt på patientens tillstånd.
Czech: Dávka a četnost injekcí závisejí na stavu pacienta a na tom, zda se přípravek BeneFIX používá k léčbě krvácení nebo jeho prevenci či ke zmírnění krvácení v průběhu chirurgického zákroku.
Swedish: Patienter med hemofili B kan även utveckla antikroppar (hämmare) som har en neutraliserande verkan på faktor IX.
Czech: U pacientů s hemofilií typu B se také mohou vyvinout neutralizující protilátky (inhibitory) proti faktoru IX.
Swedish: BeneFIX har undersökts på tidigare behandlade patienter med måttlig till svår hemofili B för att förebygga eller behandla blödningsepisoder under och efter en operation.
Czech: Přípravek BeneFIX byl zkoumán u již dříve léčených pacientů se středně závažnou či závažnou hemofilií typu B, kterým byl podáván v rámci prevence či za účelem léčby krvácivých epizod v průběhu chirurgického zákroku či po jeho provedení.
Swedish: Vilken nytta har BeneFIX visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku BeneFIX byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Fullständiga uppgifter om hur dosen ska beräknas finns i produktresumén.
Czech: Podrobné informace o vypočtení příslušné dávky jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Swedish: Vad är BeneFIX?
Czech: Co je BeneFIX?
Swedish: Mer information om behandling med BeneFIX finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem BeneFIX naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska) som ibland är av allvarlig art har konstaterats hos patienter som behandlats med produkter innehållande faktor IX.
Czech: U pacientů léčených přípravky obsahujícími faktor IX byly zaznamenány reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), které někdy mohou být závažné.
Swedish: BeneFIX ges som långsam injektion i en ven, vanligtvis med en hastighet på upp till 4 ml per minut.
Czech: Přípravek BeneFIX se podává formou pomalé injekce do žíly, obvykle rychlostí maximálně 4 ml za minutu, a neměl by se míchat s jinými infuzními roztoky či podávat pomocí jiné aplikační sady než sady, která je s přípravkem dodávána.
Swedish: Det är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční roztok.
Swedish: Hur har BeneFIX effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek BeneFIX zkoumán?
Swedish: Vilka är riskerna med BeneFIX?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem BeneFIX?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för BeneFIX.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku BeneFIX zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Hur används BeneFIX?
Czech: Jak se přípravek BeneFIX používá?
Swedish: Varför har BeneFIX godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek BeneFIX schválen?
Swedish: 4 förfyllda sprutor
Czech: 4 předplněná pera
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Czech: Léková forma
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda sprutor (multipack)
Czech: 12 (3 x 4) předplněných per (balení s více kusy)
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 76 %.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Czech: Mohou v něm být nové informace.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten.
Czech: Omyjte si ruce mýdlem a vodou.
Swedish: Denna fördel kvarstod i år 2 av studien.
Czech: Tento přínos přetrvával ve 2. roce studie.
Swedish: b Resultaten för DAS är medelvärden.
Czech: b Hodnoty DAS představují střední hodnoty.
Swedish: c Remission definieras som DAS < 1,6.
Czech: c Remise je definována jako DAS < 1,6
Swedish: Skillnader från vuxna och andra speciella överväganden diskuteras i följande stycken.
Czech: Rozdíly a další speciální úvahy jsou diskutovány v následujících odstavcích.
Swedish: Klinisk erfarenhet hos dessa patienter är begränsad.
Czech: Klinické zkušenosti s těmito pacienty jsou omezené.
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
Czech: Vzdělávací materiál pro zdravotníky by měl obsahovat následující klíčové prvky:
Swedish: Klar eller nästan klar definieras som 0 eller 1 på en skala från 0 till 5.
Czech: Čistá nebo téměř čistá je definována jako 0 nebo 1 na stupnici 0 až 5.
Swedish: ● Du ska undersökas för tuberkulos (tbc).
Czech: ● Měli byste být vyšetřeni na tuberkulózu (TBC).
Swedish: Halveringstiden är lång, ca 70 timmar.
Czech: Poločas eliminace je dlouhý, přibližně 70 hodin.
Swedish: Öppna
Czech: Otevřete
Swedish: De viktigaste resultaten från studierna 2, 3 och 4 visas nedan.
Czech: Klíčové výsledky studií 2, 3 a 4 jsou uvedeny níže.
Swedish: Användning för vuxna patienter (över 18 år)
Czech: Použití u dospělých pacientů (věk 18 let a více)
Swedish: • Demonstrationsutrustning utan nål
Czech: • Ukázkové zařízení bez jehly
Swedish: Därför ska valet av tillfällig eller kontinuerlig behandling baseras på läkerens bedömning och på den enskilde patientens behov.
Czech: Proto musí být výběr přerušované nebo kontinuální terapie založen na lékařském posouzení a na individuálních potřebách pacienta.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. ledna 2016
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (tbc)
Czech: • Riziko oportunních infekcí a tuberkulózy (TB)
Swedish: Svar hos patienter med psoriasis i studierna 2, 3 och 4
Czech: Odpovědi pacientů s psoriázou ve studiích 2, 3 a 4
Swedish: Be läkaren anteckna datum och resultat för din senaste tbc-undersökning nedan:
Czech: Požádejte svého lékaře, aby zaznamenal data a výsledky Vašeho posledního screeningového vyšetření na TBC níže:
Swedish: Det föreligger ingen märkbar farmakokinetisk skillnad mellan män och kvinnor.
Czech: Není zjevný rozdíl ve farmakokinetice u žen a mužů.
Swedish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n (%)
Czech: 79 (75 %)a sPGA "čistý" nebo "minimální", n (%)
Swedish: 2616 LR Delft Nederländerna
Czech: 2616 LR Delft Nizozemsko
Swedish: Detta är viktigt för att det ska bli lättare och mer behagligt att injicera läkemedlet.
Czech: Je to důležité, protože pak bude injekční podání léčivého přípravku snadnější a pohodlnější.
Swedish: Lösningens osmolalitet är 325 ± 35 mOsm/kg.
Czech: Osmolalita roztoku je 325 ± 35 mOsm/kg.
Swedish: Förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion bibehölls också under 2 års behandling.
Czech: Zlepšení kvality života související se zdravím a tělesnými funkcemi rovněž přetrvala po celou dobu 2leté léčby.
Swedish: ● Visa det här kortet för alla läkare som är inblandade i din eller ditt barns behandling.
Czech: ● Ukažte tuto kartu každému lékaři, který se podílí na Vaší léčbě nebo léčbě Vašeho dítěte.
Swedish: Pancytopeni*
Czech: Pancytopenie*
Swedish: Långtidserfarenhet med etanercept var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
Czech: Dlouhodobé zkušenosti s užíváním etanerceptu byly obecně srovnatelné s původní 48 týdenní studií a neukázaly žádná nová bezpečnostní zjištění.
Swedish: Dosering och administreringssätt är samma som för vuxna 18-64 år.
Czech: Dávkování a způsob podání jsou stejné jako u dospělých ve věku od 18 do 64 let.
Swedish: SE = standardfel a p = 0,0001
Czech: SE = standardní chyba a p = 0,0001.
Swedish: Den genomsnittliga durationen för reaktionerna var cirka 3 till 5 dagar.
Czech: Přetrvávaly v průměru přibližně 3-5 dnů.
Swedish: För alla ovanstående indikationer tyder tillgängliga data på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že u všech výše uvedených indikací je klinické odpovědi obvykle dosaženo v průběhu 12 týdnů léčby.
Swedish: • Sträckning av huden skapar en fast yta.
Czech: • Roztažením kůže vytvoříte pevný povrch.
Swedish: • Försök inte ge dig injektionen själv om inte läkaren eller sjuksköterskan har visat hur du ska ge injektionen.
Czech: • Nepokoušejte si podat injekci sám/a, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se injekce podává.
Swedish: Välj en väl upplyst, ren yta och ta fram allt material du behöver:
Czech: Zvolte si dobře osvětlenou, čistou pracovní plochu a shromážděte na ní veškeré vybavení, které budete potřebovat.
Swedish: 2-årsdata visade inga nya säkerhetsfynd.
Czech: Údaje z těchto 2 let neukázaly žádná nová bezpečnostní zjištění.
Swedish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiken Korea
Czech: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korejská republika
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har även rapporterats.
Czech: Byly také hlášeny případy závažných hematologických, neurologických a autoimunitních reakcí.
Swedish: • Undervisningsguide för att underlätta utbildning av patienterna i säker användning av den förfyllda pennan/förfyllda sprutorna
Czech: • Průvodce výukou, který umožní školení pacientů v bezpečném používání předplněného pera/předplněných injekčních stříkaček
Swedish: Inga kliniska studier har genomförts hos barn i 2 och 3-årsåldern.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální klinické studie u dětí ve věku 2 až 3 let.
Swedish: Detta är sällsynta eller mindre vanliga biverkningar, men allvarliga (en del av dem kan ha en dödlig utgång).
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné nebo méně časté, ale představují závažné stavy (některé z nich mohou vzácně skončit i smrtí).
Swedish: Den specifika aktiviteten hos etanercept är 1,7 × 106 enheter/mg.
Czech: Specifická aktivita etanerceptu je 1,7 × 106 jednotek/mg.
Swedish: • om du eller ditt barn har en infektion av något slag.
Czech: • jestliže Vy nebo dítě máte jakýkoli druh infekce.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2- och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgG1.
Czech: Tato Fc složka obsahuje pantovou oblast, CH2 a CH3 regiony ale nemá CH1 region IgG1.
Swedish: De yngsta barnen (ålder 4 år) hade minskad clearance (ökad clearance vid normalisering för vikt), jämfört med äldre barn (ålder 12 år) och vuxna.
Czech: Nejmladší děti (4 roky) měly sníženou clearance (zvýšily clearance, když normalizovaly svoji hmotnost) ve srovnání se staršími dětmi (12 let) a s dospělými.
Swedish: En signifikant förbättring observerades även för partiell remission enligt ASAS och BASDAI 50.
Czech: Významné zlepšení bylo pozorováno také u ASAS částečné remise a BASDAI 50.
Swedish: • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter.
Czech: • Otok obličeje, krku, rukou nebo nohou.
Swedish: Det krävdes också att patienterna inte hade svarat tillräckligt på eller att de uppvisade intolerans mot två eller flera NSAID-läkemedel.
Czech: Dále se vyžadovalo, aby měli pacienti nedostatečnou odpověď nebo intoleranci na dvě či více NSAID.
Swedish: Denna kombination har inte visat någon ökad klinisk nytta.
Czech: Tato kombinace neprokázala zvýšení klinického prospěchu.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Czech: Klinický význam tohoto jevu není známý.
Swedish: Etanercept har inte studerats hos barn yngre än 2 år.
Czech: Etanercept nebyl studován u dětí mladších než 2 roky.
Swedish: Om du inte förstår den här informationen, be läkaren förklara den för dig.
Czech: Pokud těmto informacím nebudete rozumět, požádejte svého lékaře, aby Vám je vysvětlil.
Swedish: Patienter som fick DMARD, NSAID eller kortikosteroider fick fortsätta med dessa i stabila doser.
Czech: Pacienti léčení DMARD, NSAID nebo kortikosteroidy mohli pokračovat v jejich podávání ve stabilních dávkách.
Swedish: Läkaren kommer att förse dig med detaljerade instruktioner för beredning och uppmätning av den korrekta dosen.
Czech: Lékař Vám poskytne podrobný návod k přípravě a odměření vhodné dávky.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (dessa avtar ofta efter den första behandlingsmånaden).
Czech: Reakce v místě injekce (nedostavují se tak často po prvním měsíci léčení).
Swedish: Totalt 401 patienter undersöktes, varav 203 behandlades med etanercept.
Czech: Celkem bylo zařazeno 401 pacientů, z nichž 203 bylo léčeno etanerceptem.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Czech: Lymfomy tvořily přibližně polovinu případů.
Swedish: Allvarliga infektioner påverkar färre än 1 av 100 patienter som behandlas med etanercept.
Czech: Závažné infekce postihují méně než 1 ze 100 pacientů léčených etanerceptem.
Swedish: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Czech: 196 n = 46 n = 96 n = 90
Swedish: B. Beskrivning av injektionen Steg 1:
Czech: B. Kroky při podání injekce Krok 1:
Swedish: Efter det andra klickljudet räknar du långsamt till 15 för att säkerställa att injektionen är avslutad.
Czech: Po druhém kliknutí pomalu počítejte do 15, aby bylo zajištěno úplné injekční podání.
Swedish: Administrering av levande vaccin till spädbarn inom 16 veckor efter moderns sista dos Benepali rekommenderas generellt inte.
Czech: Podávání živé vakcíny novorozencům po dobu 16 týdnů od poslední dávky přípravku Benepali matce se obecně nedoporučuje.
Swedish: Effekterna av etanercept på graviditetsutfall har studerats i två observationella kohortstudier.
Czech: Účinky etanerceptu na výsledek těhotenství byly hodnoceny ve dvou observačních kohortových studiích.
Swedish: Övrig information (komplettera)
Czech: Další informace (vyplňte prosím)
Swedish: Etanercept innehåller 934 aminosyror och har en molekylvikt uppmätt till omkring 150 kDa.
Czech: Etanercept obsahuje 934 aminokyselin a má molekulovou hmotnost přibližně 150 kilodaltonů.
Swedish: ASAS partiell remission
Czech: ASAS částečná remise
Swedish: Ta alltid med den märkta ytterförpackningen av läkemedlet, även om den är tom.
Czech: Vždy si vezměte vnější obal od léku s sebou, a to i tehdy, je-li prázdný.
Swedish: Resultaten från denna kontrollerade studie uttrycktes i procentuell förbättring av reumatoid artrit, beräknad utifrån de responskriterier som fastställts av American College of Rheumatology (ACR).
Czech: Výsledky této kontrolované studie byly vyjádřeny v procentech zlepšení revmatoidní artritidy s použitím kritérií odpovědi podle ACR (American College of Rheumatology).
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om nyttan med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.
Czech: Lékař Vám pomůže rozhodnout, zda přínosy léčby převažují nad možnými riziky pro dítě.
Swedish: Etanercept rekommenderas för användning hos patienter som definieras i avsnitt 4.1.
Czech: Etanercept se doporučuje podávat pacientům definovaným v bodu 4.1.
Swedish: Uveit, sklerit
Czech: Uveitida, skleritida
Swedish: Alternativt har 50 mg administrerat en gång per vecka visat sig vara säkert och effektivt (se avsnitt 5.1).
Czech: Alternativně lze podat 50 mg jednou týdně, což se ukázalo jako bezpečné a účinné (viz bod 5.1).
Swedish: • om du eller ditt barn har eller löper risk att utveckla en allvarlig infektion i blodet som kallas blodförgiftning.
Czech: • jestliže Vám nebo dítěti hrozí rozvoj závažné krevní infekce zvané sepse (otrava krve).
Swedish: Med kontinuerlig behandling bibehölls effekten i upp till 48 veckor.
Czech: Při pokračující léčbě odpovědi přetrvávaly až 48 týdnů.
Swedish: Behandling med Benepali ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
Czech: Léčení přípravkem Benepali má pokračovat až do dosažení remise, až po dobu 24 týdnů.
Swedish: Den centrala distributionsvolymen för etanercept är 7,6 l, medan distributionsvolymen vid steady state är 10,4 l.
Czech: Celkový distribuční objem etanerceptu je 7,6 l, zatímco distribuční objem v ustáleném stavu je 10,4 l.
Swedish: Det kan emellertid inte uteslutas att kombinationen etanercept och metotrexat kan medföra en ökning i incidensen av infektioner.
Czech: Nelze však vyloučit, že by kombinace etanerceptu s methotrexátem mohla být spojena se zvýšením podílu infekcí.
Swedish: Trombocytopeni, anemi, leukopeni, neutropeni
Czech: Trombocytopenie, anemie, leukopenie, neutropenie
Swedish: • Instruktionsmaterial att dela ut till patienterna
Czech: • Materiály s pokyny určenými pro pacienty.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd, men dessa spädbarn kan ha ökad infektionsrisk.
Czech: Klinický dopad této skutečnosti není znám, u novorozenců však může existovat zvýšené riziko infekce.
Swedish: Kontinuerlig behandling i mer än 24 veckor kan vara lämplig för vissa vuxna patienter (se avsnitt 5.1).
Czech: U některých dospělých pacientů může být vhodné pokračování v terapii po 24 týdnech (viz bod 5.1).
Swedish: Patientens namn:
Czech: Jméno pacienta:
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy nebo dítě, o které pečujete.
Swedish: Det pågår långtidsstudier för att utvärdera kombinationens säkerhet.
Czech: Dlouhodobé klinické studie na posouzení bezpečnosti podání této kombinace stále pokračují.
Swedish: • Svårigheter att svälja eller att andas.
Czech: • Potíže s polykáním nebo dýcháním
Swedish: Vid injektion i buken ska du välja ett ställe som är minst 5 cm från naveln.
Czech: Pokud injekci podáváte do krajiny břišní, vyberte si místo, které je nejméně 5 cm od pupku.
Swedish: Båda dessa TNF-receptorer föreligger naturligt både i membranbunden och fri form.
Czech: Oba TNF receptory se přirozeně vyskytují buď jako membránově vázané, nebo ve volné formě.
Swedish: Man bör dock iaktta försiktighet vid behandling av äldre och speciellt vara uppmärksam på förekomsten av infektioner.
Czech: Léčbě starších pacientů musí být však věnována zvýšená pozornost, zvláště pak s důrazem na výskyt infekcí.
Swedish: Andra läkemedel och Benepali
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Benepali
Swedish: Uppskattade värden för clearance och volym hos patienter mellan 65 och 87 år var liknande de hos patienter under 65 år.
Czech: Clearance a objem zjištěné u pacientů ve věku od 65 do 87 let byly podobné hodnotám stanoveným u pacientů, kteří byli mladší než 65 let.
Swedish: Etanercept absorberas långsamt från det subkutana injektionsstället och maximal koncentration uppnås omkring 48 timmar efter en engångsdos.
Czech: Etanercept je pomalu absorbován z místa subkutánní injekce a po jednotlivé dávce dosahuje maximální koncentraci přibližně po 48 hodinách.
Swedish: 36 månader.
Czech: 36 měsíců.
Swedish: Om en annan dos krävs ska andra läkemedel med etanercept som har ett sådant alternativ användas.
Czech: Pokud se požaduje alternativní dávka, je zapotřebí používat jiné přípravky s etanerceptem, které takovou možnost nabízí.
Swedish: Följande lista med biverkningar baseras på erfarenhet från kliniska prövningar på vuxna och rapportering efter marknadsföring.
Czech: Následující seznam nežádoucích účinků je založen na zkušenostech z klinických studií u dospělých a postmarketingových zkušenostech u dospělých.
Swedish: Malignt melanom (se avsnitt 4.4), lymfom, leukemi
Czech: Maligní melanom (viz bod 4.4), lymfom, leukémie
Swedish: Studie 3 utvärderade 583 patienter och hade samma inklusionskriterier som studie 2.
Czech: Studie 3 hodnotila 583 pacientů a měla stejná zařazovací kritéria jako studie 2.
Swedish: Behandling med Benepali bör inte initieras hos patienter med aktiva infektioner, inklusive kroniska och lokala infektioner.
Czech: Léčba přípravkem Benepali nesmí být zahájena u pacientů s aktivní infekcí včetně chronických a lokálních infekcí.
Swedish: Försämring av hepatit C
Czech: Zhoršení hepatitidy C
Swedish: Den ska injiceras i låret, buken eller baksidan av överarmen (se bild till vänster).
Czech: Podává se do stehna, krajiny břišní nebo zadní strany horní části paže (viz obrázek vlevo).
Swedish: Benepali är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Czech: Přípravek Benepali je biologické léčivo, které se vyrábí ze dvou lidských bílkovin.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis övergående och återkom inte efter behandling.
Czech: Tyto reakce byly všeobecně přechodného rázu a po odléčení se neopakovaly.
Swedish: I slutet av den dubbelblinda studien erbjöds patienterna att fortsätta i en förlängd öppen långtidsstudie i upp till 2 år.
Czech: Na konci dvojitě zaslepené studie mohli pacienti vstoupit do rozšířené dlouhodobé otevřené studie v celkové délce až 2 roky.
Swedish: Studie 4 utvärderade 142 patienter och hade samma inklusionskriterier som studie 2 och 3.
Czech: Studie 4 hodnotila 142 pacientů a měla podobná zařazovací kritéria jako studie 2 a 3.
Swedish: Etanercept utsöndras långsamt ur kroppen.
Czech: Etanercept je pomalu vylučován z organismu.
Swedish: Denna studie visade inte heller någon ökad risk för mindre missbildningar, för tidig födsel, dödfödsel eller infektioner under det första levnadsåret hos barn till kvinnor som exponerats för etanercept under graviditeten.
Czech: Z této studie nevyplynulo ani zvýšené riziko menších vrozených vad, předčasného porodu, porodu mrtvého plodu nebo infekcí v průběhu prvního roku života u kojenců narozených ženám, které byly během těhotenství vystaveny etanerceptu.
Swedish: Titta efter den gula kolvstången i fönstret för att bekräfta att hela dosen har administrerats.
Czech: Zkontrolujte žlutý píst pera v okénku, abyste si ověřili, že byla podána plná dávka.
Swedish: Samtidig behandling med anakinra
Czech: Současná léčba s anakinrou
Swedish: Benepali används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
Czech: Přípravek Benepali je také určen k léčení následujících onemocnění u dětí a dospívajících:
Swedish: Risk för utveckling av maligniteter hos barn och tonåringar som behandlas med TNF-antagonister kan inte uteslutas.
Czech: Riziko rozvoje malignit u dětí a dospívajících léčených antagonisty TNF nelze vyloučit.
Swedish: En analys av data från kliniska prövningar påvisade inga sjukdomskarakteristika vid studiestart som skulle kunna hjälpa klinikerna vid val av det mest lämpliga behandlingsalternativet (tillfällig eller kontinuerlig behandling).
Czech: Analýza údajů z klinických studií neprokázala žádné charakteristiky základního onemocnění, které by napomohly klinikům ve výběru nejvhodnější možnosti dávkování (přerušované nebo kontinuální).
Swedish: Maligniteter och lymfoproliferativa sjukdomar
Czech: Maligní nádory a lymfoproliferativní onemocnění