FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Instanyl vsebuje fentanil v obliki pršila za nos.
Lithuanian: Vaiste Instanyl fentanilis yra nosies purškale.
Slovenian: Če lajšanje bolečine ni zadostno, se lahko po preteku najmanj desetih minut znova uporabi enak odmerek.
Lithuanian: Skausmui susilpnėjus nepakankamai, pacientams leista vaisto įsipurkšti antrą kartą po dešimties minučių.
Slovenian: Največji odmerek je bil 200 mikrogramov, ki so ga bolniki jemali kot en vpih v eno nosnico, nato pa so lahko po desetih minutah prejeli še en vpih, če bolečina ni bila zadostno ublažena.
Lithuanian: Instanyl vartojantiems pacientams buvo leista įsipurkšti vaisto antrą kartą praėjus 10 minučių nuo pirmosios dozės, jei skausmas nepakankamai susilpnėdavo.
Slovenian: Ta naprava je označena v skladu z Direktivo EU o odpadni električni in elektronski opremi (OEEO).
Lithuanian: Ši priemonė paženklinta pagal ES direktyvą dėl elektros ir elektronikos įrenginių atliekų (EEĮA).
Slovenian: Ustrezne mediane vrednosti Tmax znašajo 12-15 minut.
Lithuanian: Atitinkama Tmax mediana yra 12-15 minučių.
Slovenian: Baterij ni mogoče zamenjati.
Lithuanian: Baterijų pakeisti negalima.
Slovenian: Teratogenih učinkov niso ugotovili.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio nenustatyta.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Lithuanian: Specifinės pacientų grupės
Slovenian: Pršilo za nos ni bilo uporabljeno 7 dni ali več.
Lithuanian: Nosies purškalo nebuvo vartota 7 dienas ir ilgiau.
Slovenian: Odštevajoča ura odšteva čas.
Lithuanian: Laikmatis skaičiuoja laiką atgal.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas { MMMM m.
Slovenian: Neznano (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Lithuanian: Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Slovenian: - če se vam ponavljajo krvavitve iz nosu.
Lithuanian: - jei kartojasi kraujavimas iš nosies.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o vplivu na plodnost pri človeku.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Slovenian: Zvišan intrakranialni tlak
Lithuanian: Padidėjęs intrakranialinis spaudimas
Slovenian: Navodilo za odpiranje in zapiranje škatle:
Lithuanian: Dėžutės atidarymo ir uždarymo instrukcija: - Paimkite dėžutę
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali je zdravilo Instanyl za vas primerno.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar Instanyl Jums tinka.
Slovenian: Vsaka črna oznaka pomeni 10 minut; najdaljše obdobje zaklepanja je 2 uri.
Lithuanian: Kiekviena juoda žyma reiškia 10 minučių; maksimalus užrakinimo laikotarpis - 2 valandos.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost zdravila Instanyl znaša približno 89%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis Instanyl prieinamumas yra maždaug 89.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik je sedaj prazen.
Lithuanian: Dabar Jūsų vienadozė talpyklė yra tuščia.
Slovenian: Kaj je zdravilo Instanyl in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Instanyl ir kam jis vartojamas
Slovenian: Simboli na elektronskem zaslonu
Lithuanian: Simboliai elektroniniame ekrane
Slovenian: Ne odpirajte pretisnega omota, dokler niste pripravljeni za uporabo pršila.
Lithuanian: Neatidarykite lizdinės plokštelės tol, kol nebūsite pasirengęs atlikti įpurškimą.
Slovenian: Treba je vzdrževati ustrezno telesno temperaturo in vnos tekočin.
Lithuanian: Būtina palaikyti tinkamą kūno temperatūrą bei skysčių vartojimą.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Instanyl, je treba svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo strojev.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi Instanyl, reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Slovenian: Baterije ni mogoče zamenjati in dobiti morate novo pršilo za nos.
Lithuanian: Baterijos pakeisti negalima, turite gauti naują nosies purškalą.
Slovenian: Pršilo za nos je zaklenjeno in ni ga mogoče uporabiti.
Lithuanian: Nosies purškalas užrakintas ir jo vartoti negalima.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih pa so v raziskavi o sorazmernosti odmerkov opazili višje vrednosti Tmax.
Lithuanian: Tačiau sveikiems savanoriams dozės proporciniame tyrime buvo nustatytos didesnės Tmax reikšmės.
Slovenian: Uporaba fentanila je lahko povezana z bradikardijo.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas gali būti susijęs su bradikardija.
Slovenian: Zdravila Instanyl se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Instanyl negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Slovenian: Opioidi zavirajo prenos bolečinskih signalov do možganov.
Lithuanian: Opioidai blokuoja skausmo signalą smegenims.
Slovenian: To je označeno z oznako »P« na zaslonu.
Lithuanian: Tai rodo „P" ekrane.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja zdravila Instanyl pri bolnikih z rakom znaša približno 3-4 ure.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų organizme Instanyl pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 3-4 valandos.
Slovenian: Predhodna radioterapija v predelu obraza.
Lithuanian: Buvusi veido radioterapija.
Slovenian: Simbol BATERIJE
Lithuanian: BATERIJOS simbolis
Slovenian: Simbol ključavnice se na zaslonu prikaže skupaj s simbolom odštevalne ure, ki prikazuje preostali čas do odklepa pršila (vsaka črna oznaka pomeni10 minut).
Lithuanian: Ekrane rodomas užrakto simbolis kartu su atgalinės atskaitos laikmačio simboliu, rodančiu laiką, likusį iki užrakinimo laikotarpio pabaigos (kiekviena juoda žyma lygi 10 minučių).
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko škoduje drugim ljudem, predvsem otrokom.
Lithuanian: Instanyl gali sukelti žalingą poveikį kitiems žmonėms, ypač vaikams.
Slovenian: Konvulzije, izguba zavesti
Lithuanian: Traukuliai, sąmonės netekimas
Slovenian: Opozorilo za negovalce
Lithuanian: Pastabos globėjams
Slovenian: Če še vedno čutite prebijajočo bolečino, lahko uporabite Instanyl, kot vam je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Jei skausmo proveržis vis tęsiasi, galite pavartoti Instanyl taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Primarno terapevtsko delovanje je analgezija.
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis poveikis yra analgezija.
Slovenian: Poleg tega je bilo zdravilo Instanyl pomembno boljše od placeba pri lajšanju prebijajoče bolečine 10, 20, 40 in 60 minut po vnosu.
Lithuanian: Be to, Instanyl buvo reikšmingai pranašesnis už placebą vertinant skausmo proveržio susilpnėjimą po vartojimo praėjus 10, 20, 40 ir 60 minučių.
Slovenian: Zato je pri uporabi katerega koli od teh zdravil sočasno z zdravilom Instanyl potrebna posebna oskrba bolnika in opazovanje.
Lithuanian: Todėl, kartu su Instanyl vartojant bet kurį iš šių vaistinių preparatų, būtina ypatinga pacientų priežiūra ir stebėjimas.
Slovenian: Nagnite glavo nekoliko naprej.
Lithuanian: Galvą šiek tiek palenkite į priekį.
Slovenian: Za fentanil je značilna kinetika porazdelitve s tremi predelki.
Lithuanian: Fentaniliui būdinga pasiskirstymo trijose kamerose kinetika.
Slovenian: Približno 75% fentanila se izloči z urinom, večinoma v obliki neaktivnih presnovkov in manj kot 10% v obliki nespremenjene učinkovine.
Lithuanian: Maždaug 75% fentanilio išsiskiria su šlapimu, daugiausia neaktyvių metabolitų pavidalu, mažiau nei 10% - nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu.
Slovenian: Klinični študiji sta pokazali učinkovitost in varnost zdravila Instanyl.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu įrodytas Instanyl veiksmingumas ir saugumas.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki, ki so bili v kliničnih preskušanjih z zdravilom Instanyl vsaj morebitno povezani z zdravljenjem.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių Instanyl tyrimų metu buvo laikomos bent jau galimai susijusiomis su gydymu.
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti pojavljanja neželenih učinkov se uporabljajo naslednje kategorije: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Pagal atsiradimo dažnį nepageidaujamas poveikis skirstomas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: To lahko zmanjša učinkovitost zdravila Instanyl.
Lithuanian: Instanyl veiksmingumas gali sumažėti.
Slovenian: Novejše študije kažejo, da so učinki na zarodek posledica toksičnosti za mater in ne nastanejo zaradi neposrednega učinkovanja snovi na razvijajoč se zarodek.
Lithuanian: Vėlesni tyrimai parodė, kad poveikį embrionui lemia toksinis poveikis patelei, o ne tiesioginis medžiagos poveikis besivystančiam embrionui.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko zelo resni.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
Slovenian: - če oseba preneha dihati, jo morate poskusiti oživljati do prihoda nujne medicinske pomoči.
Lithuanian: - jei ligonis nekvėpuoja, turite bandyti jį gaivinti tol, kol atvyks skubi pagalba.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetiki, opioidi; oznaka ATC: N02AB03 Mehanizem delovanja
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, opioidai, ATC kodas - N02AB03
Slovenian: Razpolovni čas antagonista je lahko kratek, zato utegne biti potrebna ponovitev vnosa ali trajna infuzija.
Lithuanian: Antagonisto pusinės eliminacijos laikas gali būti trumpas, todėl jo gali reikėti vartoti papildomai arba nuolat infuzuoti.
Slovenian: Lahko so vidni klinični znaki in simptomi zaradi teh hormonskih sprememb.
Lithuanian: Dėl šių hormoninių pokyčių gali pasireikšti klinikiniai požymiai ir simptomai.
Slovenian: Ne usmerjajte pršila za nos vase ali druge osebe.
Lithuanian: Nenukreipkite nosies purškalo į save arba kitus žmones.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Instanyl sta bili ovrednoteni pri bolnikih, ki so uporabili zdravilo ob začetku epizode prebijajoče bolečine.
Lithuanian: Instanyl saugumas ir veiksmingumas tirtas pacientams, kurie šio vaistinio preparato vartojo prasidėjus skausmo proveržio epizodui.
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom Instanyl prekiniti.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą Instanyl reikia nutraukti.
Slovenian: Klinični podatki kažejo, da se fentanil zelo hitro absorbira skozi nosno sluznico.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad fentanilis per nosies gleivinę absorbuojamas labai greitai.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik med uporabo zdravila Instanyl stoji ali sedi v pokončnem položaju.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Instanyl vartojimo metu pacientas tiesiai sėdėtų arba stovėtų.
Slovenian: V obdobju določanja pravilnega odmerka vam utegne zdravnik naročiti, da uporabite višji odmerek.
Lithuanian: Nustatydamas Jums tinkamą dozę, gydytojas gali skirti vartoti didesnę dozę.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fentanila pri nosečnicah.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie fentanilio vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Zdravila Instanyl se ne sme uporabljati preventivno.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti profilaktikai.
Slovenian: Fentanil je močno lipofilen.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas.
Slovenian: Odmerjanje lahko spreminjate le skupaj z zdravnikom.
Lithuanian: Dozę galima keisti tik gydytojo leidimu.
Slovenian: - če imate drugo kratkotrajno bolečino, ki ni prebijajoča bolečina.
Lithuanian: - jeigu Jus kamuoja trumpalaikis skausmas, kuris nėra skausmo proveržis.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je zelo močno protibolečinsko zdravilo in lahko ogrozi življenje otrok.
Lithuanian: Skausmą malšinantis vaistas Instanyl yra labai stiprus ir gali kelti pavojų vaiko gyvybei.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki inducirajo aktivnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila Instanyl.
Lithuanian: Kartu vartojant 3A4 aktyvumą didinančių vaistinių preparatų, Instanyl veiksmingumas gali sumažėti.
Slovenian: Poleg tega so preskušanja pri podganjih samicah pokazala zmanjšano plodnost in večjo umrljivost zarodkov.
Lithuanian: Be to, tyrimų su žiurkių patelėmis metu nustatytas vaisingumo sumažėjimas ir embrionų žuvimo padažnėjimas.
Slovenian: Po vsakem odmerku se število na zaslonu zniža za eno.
Lithuanian: Suvartojus kiekvieną dozę, ekrane rodomas skaičius vienu sumažėja.
Slovenian: Opioidi lahko povzročijo hipotenzijo, še posebej pri bolnikih s hipovolemijo.
Lithuanian: Opioidai gali sukelti hipotenziją, ypač tais atvejais, kai yra hipovolemija.
Slovenian: Števec odmerkov vam in tudi zdravniku omogoča spremljanje in prilagajanje vaše uporabe zdravila.
Lithuanian: Pagal dozių skaitiklį Jūs (ir Jūsų gydytojas) galėsite stebėti ir pritaikyti vaisto vartojimą.
Slovenian: • Če je pršilni nastavek zamašen, usmerite pršilo za nos stran od sebe (in drugih ljudi) ter bat črpalke močno pritisnite navzdol.
Lithuanian: • Jei purškalas užsirakina, nukreipkite nosies purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) ir tvirtai paspauskite pompą.
Slovenian: Odstranite zaščitno zaporko s pršila.
Lithuanian: Nuo purkštuvo nuimkite apsauginį dangtelį.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Instanyl pojavijo težave z dihanjem, je zelo pomembno, da takoj pokličete svojega zdravnika ali bolnišnico.
Lithuanian: Jei gydymo Instanyl metu pasunkėja kvėpavimas, labai svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją ar ligoninę.
Slovenian: Depresija dihanja po prevelikem odmerjanju lahko traja dlje kot delovanje opioidnega antagonista.
Lithuanian: Perdozavimo sukeltas kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau nei opioidų antagonisto poveikis.
Slovenian: Simbol ODŠTEVAJOČE URE se prikaže skupaj s simbolom KLJUČAVNICE.
Lithuanian: ATGALINĖS ATSKAITOS LAIKMAČIO simbolis rodomas kartu su UŽRAKTO simboliu.
Slovenian: - če jemljete zdravilo, ki vsebuje natrijev oksibat.
Lithuanian: - jeigu vartojate vaisto, kurio sudėtyje yra natrio oksibato.
Slovenian: Zdravilo Instanyl ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, ki so v zadnjih 14 dnevih prejemali zaviralce monoaminooksidaze (MAOI), ker obstajajo poročila o resnem in nepredvidljivem povečanju učinka opioidnih protibolečinskih zdravil zaradi zaviralcev MAO.
Lithuanian: Instanyl nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie per paskutiniąsias 14 dienų vartojo monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, kadangi buvo atvejų, kai opioidiniai analgetikai sunkiai ir neprognozuojamai sustiprino MAO inhibitorių poveikį.
Slovenian: • Jakosti odmerkov Instanyl pršila za nos ni mogoče primerjati z drugimi zdravili, ki vsebujejo fentanil.
Lithuanian: • Instanyl nosies purškalo dozės stiprumas negali būti lyginamas su kitais fentanilio vaistiniais preparatais.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Lithuanian: Nedažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Slovenian: Pred uvajanjem večodmernega in enoodmernega zdravila na tržišče vsake države članice se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovori o končnem izobraževalnem gradivu s pristojnim organom države članice.
Lithuanian: Prieš daugiadozio ir vienadozio preparato pateikimą į rinką kiekvienos šalies narės registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti galutinę mokomosios medžiagos versiją.
Slovenian: Ponovite postopek za »P2« in »P1« (pritiskajte belo tipko in bat črpalke), dokler se vrednosti na zaslonu ne spremenijo in se prikaže število odmerkov v pršilu za nos (npr. 10, 20, 30 ali 40 odmerkov) in simbol ključavnice utripa.
Lithuanian: Pakartokite tą pačią procedūrą ekrane rodant „P2" ir „P1" (paspauskite baltą mygtuką ir papurkškite), kol ekrano rodinys pasikeis ir bus rodomas nosies purškalo dozių skaičius (pvz., 10, 20, 30 arba 40 dozių) bei mirksintis užrakto simbolis.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: - če ima oseba težave z dihanjem, jo morate spodbuditi k dihanju vsakih 5-10 sekund.
Lithuanian: - jei ligonio kvėpavimas pasunkėjęs, pasakyti pacientui, kad kas 5-10 sekundžių įkvėptų.
Slovenian: Fentanil se presnavlja predvsem prek izoencimskega sistema citokroma P450 3A4 (CYP3A4), zato lahko pride do medsebojnega delovanja, če se zdravilo Instanyl uporablja sočasno z zdravili, ki vplivajo na aktivnost CYP3A4.
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl Instanyl vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie daro įtaką CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Slovenian: Tako kot pri drugih opioidih, je treba v primeru nezadostnega obvladovanja bolečine v odziv na zvečan odmerek fentanila, upoštevati, da lahko pride do z opioidi sprožene hiperalgezije.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus opioidus, esant nepakankamam skausmo malšinimui reaguojant į padidėjusią fentanilio dozę, reikia atsižvelgti į opioidų sukeliamą hiperalgezijos galimybę.
Slovenian: Odmerkov zdravila Instanyl ali drugih zdravil proti bolečinam ne spreminjajte sami.
Lithuanian: Instanyl ar kito vaisto nuo skausmo dozės nekeiskite patys.
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če ste se o tem posvetovali z zdravnikom.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas.
Slovenian: Stojte ali sedite v pokončnem položaju.
Lithuanian: Turite sėdėti ar stovėti vertikalioje padėtyje.
Slovenian: Podatki raziskav na živalih kažejo, da se po absorpciji fentanil hitro porazdeli v možgane, srce, pljuča, ledvice in vranico, temu pa sledi počasnejše prerazporejanje v mišice in maščobo.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad absorbuotas fentanilis greitai pasiskirsto smegenyse, širdyje, plaučiuose, inkstuose ir blužnyje, o po to lėtai persiskirsto raumenyse ir riebaluose.
Slovenian: Znano pa je, da opioidna protibolečinska zdravila poslabšajo psihično in/ali fizično sposobnost, ki je potrebna za vožnjo ali upravljanje s stroji.
Lithuanian: Vis dėlto žinoma, kad opioidiniai analgetikai blogina protinius ir (arba) fizinius gebėjimus, reikalingus vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovenian: Ta ugotovitev je bila najizrazitejša pri bolnikih, ki so prejemali 50-mikrogramski odmerek zdravila Instanyl.
Lithuanian: Toks pastebėtas poveikis labiausiai pasireiškė ligoniams, vartojusiems 50 mikrogramų Instanyl dozę.
Slovenian: Po intravenskem vnosu fentanila znaša začetni razpolovni čas porazdelitve približno 6 minut, razpolovni čas pa je podoben tudi pri nazalnem vnosu zdravila Instanyl.
Lithuanian: Pradinio į veną sušvirkšto fentanilio pasiskirstymo pusinis laikas yra maždaug 6 minutės, panašus pusinis laikas yra ir į nosį pavartojus Instanyl.
Slovenian: Z uporabo kartice za štetje odmerkov, ki je priložena pršilu za nos Instanyl, spremljajte, koliko odmerkov ste uporabili in koliko jih še preostane v pršilu za nos.
Lithuanian: Naudodamiesi dozių skaičiavimo kortele, kurią gavote kartu su nosies purškalu Instanyl, stebėkite, kiek dozių suvartojote ir kiek liko nosies purkštuve.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da bodo imeli vsi zdravniki, farmacevti in bolniki, ki naj bi predpisovali/izdajali/uporabljali zdravilo Instanyl na razpolago izobraževalno gradivo glede pravilne in varne uporabe zdravila.
Lithuanian: Registruotojas turi garantuoti, kad visi gydytojai, vaistininkai ir pacientai, kurie skirs/išduos/vartos Instanyl, gaus mokomąją medžiagą apie tinkamą ir saugų preparato vartojimą.
Slovenian: Med uporabo zdravila Instanyl se posvetujte z zdravnikom, če: - imate bolečino ali zvečano občutljivost za bolečino (hiperalgezijo), ki se ne odziva na večje odmerke zdravila, ki vam jih predpiše zdravnik.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, kol vartojate Instanyl, jeigu: - Jums pasireiškia skausmas arba padidėjęs jautrumas skausmui (hiperalgezija), kurio neveikia didesnė Jūsų vartojamo vaisto dozė, kurią paskyrė gydytojas.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in karcinogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeninio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Če menite, da je kdo nenamerno uporabil zdravilo Instanyl, takoj poiščite medicinsko pomoč.
Lithuanian: Jei manote, kad kas nors atsitiktinai pavartojo Instanyl, nedelsdami kreipkitės į medikus.
Slovenian: Ne usmerjajte pršila v površine in predmete, ki bi lahko prišli v stik z drugimi ljudmi, zlasti otroki.
Lithuanian: Nenukreipkite į paviršius ir daiktus, prie kurių gali prisiliesti kiti žmonės, ypač vaikai.
Slovenian: Učinkov na telesni razvoj in vedenje mladičev niso opazili.
Lithuanian: Poveikio palikuonių somatiniam vystymuisi ir elgesiui neatsirado.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - KARTON: DoseGuard
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ: DoseGuard
Slovenian: Vsakič, ko uporabite pršilo za nos Instanyl, se prepričajte, da ste vi ali vaš negovalec izpolnili podatke na kartici.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartodami nosies purškalą Instanyl, Jūs ar Jūsų globėjas būtinai užpildykite kortelėje nurodytą informaciją.
Slovenian: • Zdravnik, ki predpiše zdravilo, mora zagotoviti, da bolnik razume kako pravilno uporabljati zdravilo Instanyl v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilom za uporabo (PIL) in poskrbeti, da se bolniki in negovalci zavedajo tveganj, povezanih z uporabo zdravila Instanyl, vključno s tveganji prevelikega odmerjanja, napačne uporabe, razvoja odvisnosti od zdravila in zlorabe.
Lithuanian: • Vaistinio preparato skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientas suprastų, kaip tinkamai vartoti Instanyl, remiantis Preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir Pakuotės lapeliu (PL), ir kas pacientai bei jų globėjai žinotų, kokia yra su Instanyl vartojimu susijusi rizika, įskaitant riziką, susijusią su perdozavimu, netinkamu vartojimu, priklausomybe nuo vaisto ir piktnaudžiavimu juo.
Slovenian: Glavni presnovek, norfentanil, je neaktiven.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis yra neveiklus.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega,
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: Pršilo za nos je pripravljeno, ko se na zaslonu prikaže število odmerkov (tj. 10, 20, 30 ali 40 odmerkov).
Lithuanian: Nosies purškalas paruoštas, kai ekrane rodomas dozių skaičius (t. y. 10, 20, 30 arba 40 dozių).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje s fentanilom v nosečnosti lahko pri novorojenčku povzroči odtegnitvene simptome, ki so lahko smrtno nevarni (glejte poglavje 2).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas fentaniliu nėštumo metu naujagimiui gali sukelti nutraukimo simptomus, kurie gali būti pavojingi gyvybei (žr.
Slovenian: Vzrok za ta učinek bi bila lahko sprememba v materini skrbi za mladiče ali neposreden učinek fentanila na mladiče.
Lithuanian: Toks poveikis gali būti susijęs arba su sumažėjusiu patelių rūpinimusi palikuonimis, arba su tiesioginiu fentanilio poveikiu jaunikliams.
Slovenian: - če uporabljate druga pršila za nos, npr. za prehlad ali alergijo.
Lithuanian: - jei vartojate kitokių nosies purškalų, pvz., nuo įprasto peršalimo ar alergijos.
Slovenian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen
Lithuanian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vokietija
Slovenian: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Lithuanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Instanyl
Lithuanian: Kiti vaistai ir Instanyl
Slovenian: Odvisno od pršila za nos je lahko začetna vrednost 10, 20, 30
Lithuanian: Atsižvelgiant į nosies purškalo pakuotės dydį, pradinis skaičius gali būti 10, 20, 30 arba 40.