FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac G.L.
Polish: Diclofenac G.L.
Dutch: Diclofenackalium DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Polish: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Dutch: Intramuscular injection or intravenous infusion.
Polish: Podanie pozajelitowe; Wstrzyknięcie domięśniowe albo infuzja dożylna.
Dutch: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Polish: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Dutch: Diclofenackalium Eminocs 50 mg/ml, drank
Polish: Eminocs 50 mg/ml, drank
Dutch: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Polish: Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Dutch: Diclofenacnatrium Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Polish: Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac 50 Heumann
Polish: Diclofenac 50 Heumann
Dutch: Griekenland DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece
Polish: 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece
Dutch: Olfen 75 mg/20 mg/2 ml oplossing voor injectie
Polish: Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection
Dutch: Diclofenackalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Polish: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Dutch: 12,5mg Capsule, zacht
Polish: 12,5mg Kapsułka, miękka Podanie doustne
Dutch: Diclofenacnatrium Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Polish: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-CT 100 mg Supp.
Polish: Diclo-CT 100 mg Supp.
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-CT 50mg Supp.
Polish: Diclo-CT 50mg Supp.
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-B „Lannacher"
Polish: Diclo-B „Lannacher"Kapseln
Dutch: Capsules 75mg
Polish: Motifene Capsules 75mg
Dutch: Diclofenacnatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Polish: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Dutch: Diclofenacnatrium Diclac 75 Duo
Polish: Diclac 75 Duo
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave. 243
Polish: Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave. 243 Neo Psychiko 15451 Greece
Dutch: Diclofenacnatrium Majamil prolongatum
Polish: Majamil prolongatum
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-B G.L.
Polish: Diclo-B G.L.
Dutch: Injection
Polish: Wstrzyknięcie
Dutch: Diclofenacnatrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Polish: NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Polish: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Polish: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Polish: DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Dutch: 12,5mg Zetpil
Polish: 12,5mg Czopek
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Mylan100 Retard
Polish: Diclofenac Mylan100 Retard
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-SR 75
Polish: Diclo-SR 75
Dutch: Diclofenacnatrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Polish: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Dutch: Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Polish: Hertfordshire HP4 1EG
Dutch: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Polish: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Atid retard
Polish: Diclofenac Atid retard
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Polish: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Polish: 92300 Levallois-Perret France
Dutch: Diclofenacnatrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Polish: VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Dutch: Diclofenac kalium Diclo AL akut 12,5 mg
Polish: Diclo AL akut 12,5 mg
Dutch: Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18
Polish: Kappler Pharma Consult GmbH
Dutch: Diclofenacnatrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Polish: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo 50 - 1 A Pharma
Polish: Diclo 50 - 1 A Pharma
Dutch: Noorwegen Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A
Polish: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Polish: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo 25 - 1 A Pharma
Polish: Diclo 25 - 1 A Pharma
Dutch: Diclofenacnatrium Allvoran SF
Polish: Allvoran SF
Dutch: Diclofenacnatrium Olfen-100 SR Depocaps
Polish: Olfen-100 SR Depocaps
Dutch: Diclofenacnatrium Diclomax SR
Polish: Diclomax SR
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Polish: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo KD 50
Polish: Diclo KD 50
Dutch: Diclofenacnatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Polish: Voltarol 12.5mg Suppositories
Dutch: Diclofenacnatrium Dicloberl N 75
Polish: Dicloberl N 75
Dutch: Diclofenacnatrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Polish: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Dutch: 4818 CP Breda
Polish: Claudius Prinselaan 142 4818 CP Breda The Netherlands
Dutch: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Polish: Luksemburg Novartis Consumer Health S.A.
Dutch: Diclofenac kalium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Polish: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Dutch: Diclofenackalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Polish: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC GERMED
Polish: DICLOFENAC GERMED
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac AL i.m.
Polish: Diclofenac AL i.m.
Dutch: Diclofenacnatrium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Polish: Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Polish: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Dutch: Diclofenacnatrium Flamatak MR Tablets 75mg
Polish: Flamatak MR Tablets 75mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Polish: Diclofenac Temmler SL 75mg
Dutch: Diclofenackalium Diklofenak T Evolan 50mg
Polish: Diklofenak T Evolan 50mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Polish: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Dutch: Griekenland D.A.S.T.
Polish: D.A.S.T.
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Polish: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Polish: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC ANGENERICO
Polish: DICLOFENAC ANGENERICO
Dutch: Duitsland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Polish: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-Weimer
Polish: Diclo-Weimer
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Polish: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Dutch: Diclofenacnatrium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Polish: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Dutch: Diclofenacnatrium Deflamat 75 mgAmpullen
Polish: Deflamat 75 mgAmpullen
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-Divido long 75mg
Polish: Diclo-Divido long 75mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Polish: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Dutch: Diclofenacnatrium Feloran Actavis
Polish: Feloran Actavis
Dutch: Diclofenacnatrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Polish: DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Dutch: Nederland Disphar International B.V. Winkelskamp 6
Polish: Disphar International B.V.
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Polish: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Dutch: Diclofenacnatrium Rewodina dual 75 Kaps
Polish: Rewodina dual 75 Kaps
Dutch: Diclofenacnatrium Diclac 150 Duo
Polish: Diclac 150 Duo
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Polish: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Dutch: Denemarken PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A
Polish: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Polish: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Dutch: Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms Tablet met gereguleerde afgiftes
Polish: Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenbeta 100 100mg
Polish: Diclofenbeta 100 100mg
Dutch: Diclofenacnatrium Slofenac 75mg SR 75mg
Polish: Slofenac 75mg SR 75mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-XL 100
Polish: Diclo-XL 100
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Polish: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Dutch: Diclofenackalium Diklofenak T Actavis 25mg
Polish: Diklofenak T Actavis 25mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Polish: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Dutch: Oplossing voor injectie and infusion
Polish: Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Dutch: Diclofenac Lidocaine
Polish: Diklofenak Lidokaina
Dutch: Diclofenacnatrium VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Polish: VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Dutch: Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms Tablet met gereguleerde afgiftes
Polish: Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA
Polish: DICLOFENAC TEVA
Dutch: TRATUL 50 mg 50mg
Polish: TRATUL 50 mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Polish: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Polish: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Dutch: Diclofenacnatrium NeurofenacKapseln
Polish: NeurofenacKapseln
Dutch: Diclofenacnatrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Polish: DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Polish: Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
Dutch: Diclofenackalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Polish: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Dutch: Diclofenackalium Diclofenac Rapid Orifarm
Polish: Diclofenac Rapid Orifarm
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Polish: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Dutch: Diclofenackalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Polish: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Polish: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Dutch: Diclofenac natrium Misoprostol
Polish: Diklofenak sodowy Mizoprostol
Dutch: Diclofenackalium Diclofenackalium Orifarm
Polish: Diclofenackalium Orifarm
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac BMM Pharma
Polish: Diclofenac BMM Pharma
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Polish: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Dutch: Diclofenac Thiamine Pyridoxine Cyanocobalamin
Polish: Diklofenak Tiamina Pirydoksyna Cyjanokobalami na
Dutch: Diclofenacnatrium Olfen Depocaps 100 mg Capsule met verlengde afgiftes, hard
Polish: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Polish: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Ratiopharm-25
Polish: Diclofenac Ratiopharm-25
Dutch: Diclofenackalium Voltaren K Migräne 50mg
Polish: Voltaren K Migräne 50mg
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Polish: DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Dutch: Diclofenacnatrium Diclorapid 75 mg maagsapresistente capsules, hard
Polish: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Dutch: Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100 Burton upon trent Staffordshire, DE14 2WX United Kingdom
Polish: Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100
Dutch: Dervenakiwn 4, Pallini
Polish: Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG
Polish: DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Polish: DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Dutch: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Polish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24
Dutch: Diclofenacnatrium Majamil PPH
Polish: Majamil PPH
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC NATRI QUALIPHAR 50 MG
Polish: DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG
Dutch: Diclofenacnatrium Deflamat 50 mgKapseln
Polish: Deflamat 50 mgKapseln
Dutch: Diclofenacnatrium Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Polish: Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Dutch: Diclofenacnatrium Diclobene 50 mgZäpfchen
Polish: Diclobene 50 mgZäpfchen
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie
Polish: Roztwór do wstrzykiwań/infuzji
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Polish: DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Dutch: Diclofenacnatrium Dolgit-Diclo 100 100mg
Polish: Dolgit-Diclo 100 100mg
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC AL RETARD
Polish: DICLOFENAC AL RETARD
Dutch: Diclofenacnatrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Polish: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Dutch: Diclofenacnatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Polish: Rheumatac Retard Tablets 75mg
Dutch: Maagsapresistent e capsule, hard
Polish: Kapsułka dojelitowa, twarda
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Polish: DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Dutch: Diclofenackalium Voltaren Express 12,5mg Capsule, zacht
Polish: Voltaren Express 12,5mg Kapsułka, miękka Podanie doustne
Dutch: Nadere informatie over de EU-brede veiligheidsbeoordeling:
Polish: Dalsze informacje dotyczące analizy bezpieczeństwa, obejmującej całą Unię Europejską:
Dutch: Het is momenteel in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar in een aantal verschillende formuleringen.
Polish: Obecnie jest dostępny na terenie Unii Europejskiej (UE) w wielu różnych postaciach farmaceutycznych.
Dutch: De veiligheid van NSAID's wordt nauwlettend gecontroleerd door regelgevende instanties in de EU.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania NLPZ jest ściśle monitorowane przez organy regulacyjne Unii Europejskiej.
Dutch: Nieuw veiligheidsadvies voor diclofenac
Polish: Nowe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa dla diklofenaku
Dutch: De beoordeling van systemische diclofenac werd op 31 oktober 2012 op verzoek van het Britse geneesmiddelenbureau in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny układowego stosowania diklofenaku wszczęto w dniu 31 października 2012 r. na wniosek brytyjskiej agencji nadzorującej leki zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Dutch: Beperkingen in de gegevens hadden het in eerste instantie moeilijk gemaakt om het risico te kwantificeren, maar tegen de tijd van de beoordeling van 2012 kwam een consistent beeld naar voren.
Polish: Z powodu ograniczonych danych początkowo ilościowa ocena ryzyka była utrudniona, jednakże przed przeprowadzeniem ponownej oceny w 2012 r. zaczął się wyłaniać spójny obraz.
Dutch: De behoefte van de patiënt aan verlichting van de symptomen en zijn of haar respons op de behandeling moeten regelmatig worden geëvalueerd.
Polish: Należy przeprowadzać okresową ocenę potrzeb pacjenta w zakresie łagodzenia objawów oraz odpowiedzi na leczenie.
Dutch: Diclofenac-bevattende geneesmiddelen zijn goedgekeurd via nationale procedures in de lidstaten van de EU en zijn al vele jaren verkrijgbaar onder een breed scala van handelsnamen.
Polish: Leki zawierające diklofenak zostały zarejestrowane w Unii Europejskiej w drodze procedur krajowych i są dostępne od wielu lat pod wieloma nazwami handlowymi.
Dutch: • Stop niet met de behandeling zonder met uw arts te overleggen.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania tego leku przed konsultacją z lekarzem.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Dutch: Nieuwe maatregelen om cardiovasculaire risico's tot een minimum te beperken
Polish: Nowe działania mające na celu minimalizację ryzyka sercowo-naczyniowego
Dutch: Uit laatstgenoemde analyse bleek dat, vergeleken met placebo, het risico op grote vasculaire incidenten met ongeveer een derde werd verhoogd door een COX-2-remmer ('rate ratio' [RR] 1,37, 95% betrouwbaarheidsinterval [BI] 1,14-1,66; p=0,0009) of diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), voornamelijk door een toename in grote coronaire voorvallen (COX-2-remmers: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Polish: Ostatnia analiza wykazała, że w porównaniu z placebo ryzyko wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego było zwiększone o jedna trzecią w przypadku inhibitorów COX-2 (ryzyko względne [RR] 1,37; 95% przedział ufności [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) lub diklofenaku (1,41; 1,12-1,78; p = 0,0036), głównie ze względu na częstsze występowanie poważnych zdarzeń wieńcowych (koksyby: 1,76; 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70; 1,19-2,41; p = 0,0032).
Dutch: Het standpunt van de CMD(h) werd toegezonden aan de Europese Commissie, die het op 25 september 2013 bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Polish: Opinia CMDh została przekazana Komisji Europejskiej, która ją zatwierdziła i w dniu 25 września 2013 r. wydała ostateczną decyzję, prawnie wiążącą w całej UE.
Dutch: • Het PRAC heeft voorts de beschikbare gegevens beoordeeld, waaronder de gegevens van meerdere nieuwe 'case-control'-onderzoeken en cohortstudies, een post-hocanalyse van gegevens uit het MEDAL- (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) programma1 en een metaanalyse2 door de Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, waarbij meer dan 600 klinische proeven werden bekeken.
Polish: • PRAC dokonał dalszej oceny dostępnych danych, w tym kilku nowych badań kliniczno-kontrolnych i kohortowych, analizy post-hoc danych z badania MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 oraz metaanalizy2 zespołu Coxib and traditional NSAID Trialists (CNT), obejmującej ponad 600 badań klinicznych.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘niet-steroïde ontstekingsremmers' (NSAID's) worden genoemd.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Dutch: Omdat diclofenac-bevattende geneesmiddelen allemaal op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die een definitief standpunt bepaalde.
Polish: Ponieważ wszystkie leki zawierające diklofenak zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenia PRAC zostały przekazane do grupy koordynacyjnej ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh), która przyjęła ostateczne stanowisko w tej sprawie.
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Polish: Ponieważ CMDh przyjęła to stanowisko większością głosów, zostało ono przekazane Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i przyjęła ostateczną decyzję, prawnie wiążącą w całej UE.
Dutch: Omdat sommige prostaglandinen betrokken zijn bij het veroorzaken van pijn en ontsteking op plaatsen van letsel of schade in het lichaam, leidt een verminderde productie van prostaglandinen tot een vermindering van pijn en ontstekingen.
Polish: Ponieważ niektóre prostaglandyny biorą udział w wywoływaniu bólu i stanu zapalnego w miejscu urazu, zmniejszone wytwarzanie prostaglandyn prowadzi do zmniejszenia nasilenia bólu i stanu zapalnego.
Dutch: • De werkzaamheid van diclofenac is bewezen.
Polish: • Skuteczność diklofenaku jest dobrze znana.
Dutch: Dit geldt in het bijzonder wanneer diclofenac bij een hoge dosis en voor langdurige behandeling wordt gebruikt.
Polish: Zagrożenie to dotyczy w szczególności sytuacji, gdy diklofenak stosowany jest w wysokiej dawce i w leczeniu długoterminowym.
Dutch: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Polish: Dane kontaktowe naszych rzeczników prasowych Monika Benstetter lub Martin Harvey tel. +44 (0)20 7418 8427 e-mail: press@ema.europa.eu
Dutch: Op 28 juni 2013 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) met meerderheid van stemmen ingestemd met een nieuw veiligheidsadvies voor diclofenac-bevattende geneesmiddelen die in de vorm van capsules, tabletten, zetpillen of injecties worden toegediend en bedoeld zijn om effect te hebben op het gehele lichaam (een zogenoemd systemisch effect).
Polish: W dniu 28 czerwca 2013 roku grupa koordynacyjna ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh) większością głosów zatwierdziła nowe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa dla produktów leczniczych zawierających diklofenak, dostępnych w postaci kapsułek, tabletek, czopków lub iniekcji, o działaniu ogólnoustrojowym (tzw. działaniu układowym).
Dutch: De meeste formuleringen zijn bedoeld voor systemisch gebruik (gegeven als een behandeling voor het gehele lichaam, zoals orale en injecteerbare geneesmiddelen); deze beoordeling heeft betrekking op deze formuleringen.
Polish: Większość z nich jest przeznaczona do stosowania układowego (leczenie dotyczące całego organizmu za pomocą leków doustnych lub iniekcji) i to one są przedmiotem obecnej oceny.
Dutch: De productinformatie zal worden gewijzigd en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die systemische diclofenac voorschrijven of toedienen, zullen gepaste nadere mededelingen op nationaal niveau ontvangen.
Polish: Zmiana zostanie uwzględniona w informacji o produkcie, a do personelu medycznego zajmującego się przepisywaniem lub wydawaniem diklofenaku do stosowania układowego zostaną skierowane dalsze stosowne komunikaty na poziomie krajowym.
Dutch: Er is een klasse-waarschuwing voor dit risico ingevoerd en in de productinformatie van alle NSAID's wordt aangeraden deze geneesmiddelen te gebruiken bij de laagste werkzame dosis en voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen te beheersen.
Polish: Ostrzeżenie o tym ryzyku zastosowano dla całej grupy, a w informacji o produkcie dla wszystkich NLPZ zalecono, aby te leki były stosowane w jak najmniejszej skutecznej dawce, przez możliwie najkrótszy czas konieczny do osiągnięcia złagodzenia objawów.
Dutch: • Gezien het bovenstaande moeten alle patiënten die een regelmatige behandeling met diclofenac krijgen, bij de eerstvolgende afspraak worden beoordeeld.
Polish: • Uwzględniając powyższe informacje, podczas najbliższej wyznaczonej wizyty należy przeprowadzić weryfikację leczenia u wszystkich pacjentów regularnie przyjmujących diklofenak.
Dutch: Het nieuwe advies heeft ten doel de risico's van effecten van deze geneesmiddelen op het hart en de circulatie tot een minimum te beperken.
Polish: Nowe zalecenia mają na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia powikłań ze strony serca i układu krążenia w wyniku stosowania tych leków.
Dutch: • In het algemeen zijn de voordelen van dit geneesmiddel groter dan de risico's, maar er is een klein risico op een hartaanval of beroerte bij patiënten die regelmatig systemische diclofenac gebruiken, vooral bij een hoge dosis (150 mg daags) en bij langdurige behandeling.
Polish: • Zasadniczo korzyści ze stosowania tego leku nadal przeważają ryzyko, jednakże istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu u pacjentów przy regularnym układowym stosowaniu diklofenaku, szczególnie w wysokich dawkach (150 mg/dobę) i przez długi czas.
Dutch: • Omdat de cardiovasculaire risico's van diclofenac kunnen toenemen bij hogere doses en langere blootstelling, moet het middel zo kort mogelijk en bij de laagste werkzame dagelijkse dosis worden gebruikt.
Polish: • Z uwagi na fakt, że ryzyko sercowo-naczyniowe związane ze stosowaniem diklofenaku zwiększa się wraz z dawką i czasem narażenia na lek, należy stosować go przez możliwie najkrótszy okres i w jak najmniejszej skutecznej dawce dobowej.