FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 20-10” printed in white ink on the capsule.
Swedish: Tegelröd gelatinkapsel, storlek 1, med ”DMQ / 20-10” tryckt i vitt bläck på kapseln.
English: Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 30-10” printed in white ink on the capsule and three white bands around the circumference.
Swedish: Tegelröd gelatinkapsel, storlek 1, med ”DMQ / 30-10” tryckt i vitt bläck på kapseln och tre vita band runtom.
English: Reproductive system and breast disorders General disorders and administration site conditions
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
English: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules
Swedish: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hårda kapslar
English: The most commonly reported side effects are gastrointestinal disorders (such as diarrhoea, nausea), nervous system disorders (such as dizziness, headache, somnolence) and fatigue.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är rubbningar i magtarmkanalen (t.ex. diarré, illamående), rubbningar i centrala och perifera nervsystemet (t.ex. yrsel, huvudvärk, somnolens) och trötthet.
English: NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules
Swedish: NUEDEXTA 23 mg/9 mg hårda kapslar
English: Adverse reactions of dextromethorphan overdose include nausea, vomiting, stupor, coma, respiratory depression, seizures, tachycardia, hyperexcitability, and toxic psychosis.
Swedish: Biverkningar av dextrometorfanöverdos innefattar illamående, kräkningar, stupor, koma, andningsdepression, krampanfall, takykardi, hyperexcitabilitet och toxisk psykos.
English: • musculoskeletal stiffness, muscle pain (myalgia), neck pain, pain in the limbs
Swedish: • stelhet i muskler och skelett, muskelsmärta (myalgi), nacksmärta, smärta i armar och ben
English: Regardless of which strength of NUEDEXTA has been prescribed to you: • continue the treatment with: two capsules per day (one capsule every 12 hours).
Swedish: Oavsett vilken styrka av NUEDEXTA som du har fått utskriven: • fortsätt med behandlingen med:
English: Chest discomfort, Chest pain, Chills, Feeling hot, Gait disturbance, Influenza like illness, Pyrexia, Oxygen
Swedish: Obehag i bröstet, bröstsmärta, frossa, värmekänsla, gångstörningar, influensaliknande sjukdom, pyrexi, minskad syremättnad
English: Tabulated summary of adverse reactions
Swedish: Sammanfattning i tabellform över biverkningar
English: In a drug-drug interaction study, a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) was added to paroxetine at steady state.
Swedish: I en läkemedelsinteraktionsstudie lade man till en högre kombinationsdos av dextrometorfan/kinidin (dextrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) till paroxetin vid steady state.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap. Each bottle is packed in a carton.
Swedish: Flaska av HDPE (high density polyethylene) med ett barnsäkert polypropylenlock.
English: A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and memantine 20 mg/day.
Swedish: En läkemedelsinteraktionsstudie utfördes mellan en högre kombinationsdos av dextrometorfan/kinidin (dextrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) och memantin 20 mg/dag.
English: A.
Swedish: t.ex.
English: In patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or severe renal impairment (Creatinine Clearance < 30 mL/min/1.73m
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C) eller gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2), ska de potentiella risker som är förenade med användningen av detta läkemedel vägas mot det medicinska behovet (se avsnitt 5.2).
English: • certain medicines for depression, called monoamine oxidase inhibitors (MAOIs- for example phenelzine and moklobemide).
Swedish: • vissa läkemedel mot depression, som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare.
English: • Patient alert cards
Swedish: • patientkort
English: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Swedish: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hårda kapslar NUEDEXTA 23 mg/9 mg hårda kapslar dextrometorfan/kinidin
English: • medicines used to treat various heart conditions, such as diltiazem, verapamil, digoxin,
Swedish: • läkemedel mot olika hjärtåkommor, t.ex. diltiazem, verapamil, digoxin, flekainid och betablockerare (t.ex. metoprolol)
English: • uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Swedish: • Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)
English: INFORMATION IN BRAILLE NUEDEXTA 23 mg/9 mg
Swedish: NUEDEXTA 23 mg/9 mg
English: Musculoskeletal stiffness, Myalgia, Neck pain, Pain in
Swedish: Muskuloskeletal stelhet, myalgi, nacksmärta, smärta i extremitet
English: • medicines used to treat schizophrenia and other psychotic disorders, such as haloperidol,
Swedish: • läkemedel mot schizofreni och andra psykossjukdomar, t.ex. haloperidol, perfenazin, aripiprazol
English: BLISTER SLEEVE (13 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
Swedish: BLISTERFODRAL (13 hårda kapslar) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapslar
English: Symptoms of serotonin syndrome include agitation, high blood pressure, restlessness, muscle spasms and twitching, high body temperature, excessive sweating, shivering, and tremor.
Swedish: Symtom på serotoninsyndrom innefattar oro, högt blodtryck, rastlöshet, muskelspasmer och muskelryckningar, hög kroppstemperatur, kraftig
English: INFORMATION IN BRAILLE NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Swedish: NUEDEXTA 15 mg/9 mg
English: Drug interactions with desipramine and paroxetine have been studied in controlled clinical trials with a higher dose combination of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/ quinidine 26 mg) than in this medicinal product; study results are described below.
Swedish: Läkemedelsinteraktioner med desipramin och paroxetin har studerats i kontrollerade kliniska prövningar med en högre doskombination av dextrometorfan/kinidin (dextrometorfan 23 mg/kinidin
English: • fatigue
Swedish: • trötthet
English: Quinidine at higher doses has also been associated with a lupus-like syndrome involving polyarthritis, sometimes with a positive antinuclear antibody test. Other associations include rash, bronchospasm, lymphadenopathy, haemolytic anaemia, vasculitis, uveitis, angioedema, agranulocytosis, the sicca syndrome, myalgia, elevation in serum levels of skeletal-muscle enzymes, and pneumonitis.
Swedish: Övriga associationer innefattar utslag, bronkialspasm, lymfadenopati, hemolytisk anemi, vaskulit, uveit, angioödem, agranulocytos, siccasyndromet, myalgi, förhöjda serumnivåer av skelettmuskelenzymer samt pneumonit.
English: Each NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Swedish: En NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsel innehåller dextrometorfan-hydrobromid (monohydrat), motsvarande 23,11 mg dextrometorfan och kinidinsulfat (dihydrat), motsvarande 8,69 mg
English: NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Swedish: NUEDEXTA 23 mg/9 mg hårda kapslar dextrometorfan/kinidin
English: Each NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Swedish: En NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsel innehåller dextrometorfan-hydrobromid (monohydrat), motsvarande15,41 mg dextrometorfan och kinidinsulfat (dihydrat), motsvarande 8,69 mg
English: Symptoms of dextromethorphan overdose include nausea, vomiting, stupor, coma, respiratory depression, seizures, increased heart rate, hyperexcitability, and toxic psychosis.
Swedish: Symtom vid överdos av dextrometorfan innefattar illamående, kräkningar, stupor (tillstånd nära medvetslöshet), koma, andningsdepression, krampanfall, snabbare hjärtslag, hyperexcitabilitet (irritabilitet) och toxisk psykos (bristande verklighetsuppfattning och vanföreställningar).
English: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Swedish: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hårda kapslar dextrometorfan/kinidin
English: Printing ink
Swedish: Tryckbläck
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Swedish: Farmakogenomik
English: CYP3A4 inhibitors
Swedish: CYP3A-hämmare
English: Anorexia
Swedish: Levertoxicitet
English: BOTTLE CARTON (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules
Swedish: FLASKKARTONG (60 hårda kapslar) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapslar
English: BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules
Swedish: FLASKETIKETT (60 hårda kapslar) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapslar
English: The patient should take one NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule once daily, in the morning, for the initial 7 days.
Swedish: • Vecka 1 (dag 1-7): Patienten ska ta en NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsel en gång dagligen, på morgonen, under de
English: Metabolizer (PMs).
Swedish: fenelzin och moklobemid).
English: BOTTLE CARTON (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
Swedish: FLASKKARTONG (60 hårda kapslar) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapslar
English: • Abnormal faeces, Dyspepsia, Gastritis, Hypoaesthesia oral, Paraesthesia oral, Proctalgia, Tongue dry Hepatobiliary disorders Uncommon Increased hepatic enzymes (GGT, AST, ALT) Cholelithiasis, blood bilirubin increased, Liver function test
Swedish: Förhöjda leverenzymer (GGT, ASAT, ALAT) Kolelitiasis, förhöjd bilirubinnivå i blodet, avvikande resultat vid leverfunktionstester
English: • heart problems, such as slow, fast or irregular heart beat, or altered results during an electrocardiogram (ECG - QT prolongation)
Swedish: • åksjuka eller rörelsesjuka, susningar i öronen (tinnitus) • hjärtproblem, t.ex. långsamma, snabba eller oregelbundna hjärtslag, eller förändrade resultat
English: Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Swedish: En kapsel innehåller dextrometorfan-hydrobromid (monohydrat), motsvarande 15,41 mg dextrometorfan och kinidinsulfat (dihydrat), motsvarande 8,69 mg kinidin.
English: Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Swedish: En kapsel innehåller dextrometorfan-hydrobromid (monohydrat), motsvarande 23,11 mg dextrometorfan och kinidinsulfat (dihydrat), motsvarande 8,69 mg kinidin.
English: BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
Swedish: FLASKETIKETT (60 hårda kapslar) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapslar
English: Common Diarrhoea, Nausea Abdominal pain, Constipation, Dry mouth, Flatulence, Stomach discomfort, Vomiting
Swedish: Buksmärta, förstoppning, muntorrhet, flatulens, magbesvär, kräkningar
English: • if you are allergic to dextromethorphan, quinidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Ta inte NUEDEXTA • om du är allergisk mot dextrometorfan, kinidin eller något annat innehållsämne i detta
English: • Off-label use
Swedish: • produktresumé
English: Renal impairment
Swedish: Asteni, irritabilitet
English: MAOIs
Swedish: Yrsel
English: A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and desipramine 25 mg.
Swedish: En läkemedelsinteraktionsstudie utfördes mellan en högre kombinationsdos av dextrometorfan/kinidin (dextrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) och desipramin 25 mg. Kombinationsdosen av dextrometorfan/kinidin ökade steady state-nivåerna av desipramin cirka 8-faldigt.
English: • muscle spasms
Swedish: • muskelspasmer
English: OTHER
Swedish: Hjärtat
English: Posology
Swedish: Laktosvarning
English: • abdominal pain, constipation, dry mouth, wind (flatulence), stomach discomfort, vomiting
Swedish: • obehag i bröstet, smärta i bröstet, frossa, värmekänsla, gångstörning (svårt att gå),
English: Cardiac effects
Swedish: Hjärteffekter
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Swedish: Leverenzyminducerare
English: Its effect may improve further for up to 6 months.
Swedish: Effekten kan förbättras ytterligare i upp till sex månader.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Arava in 1999 (‘informed consent').
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 1999 för Arava (informerat samtycke).
English: The medicine usually starts to have an effect after 4 to 6 weeks.
Swedish: Läkemedlet börjar vanligen verka efter 4-6 veckor.
English: These results were maintained in the extension studies.
Swedish: Resultaten kvarstod i förlängningsstudierna.
English: Two of the studies lasted 6 months, and two lasted 1 year.
Swedish: Två av studierna pågick i sex månader och två i ett år.
English: • serious infections;
Swedish: • allvarliga infektioner,
English: The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least 1 more year.
Swedish: De båda längre studierna förlängdes, och patienterna fortsatte att behandlas med läkemedlen i ytterligare minst ett år.
English: Further information on Leflunomide Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Swedish: Mer information om Leflunomide Zentiva finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
English: Leflunomide Zentiva1 (leflunomide)
Swedish: Leflunomide Zentiva1 (leflunomid)
English: Leflunomide Zentiva is available as tablets (10 mg, 20 mg and 100 mg).
Swedish: Leflunomide Zentiva finns som tabletter (10 mg, 20 mg och 100 mg).
English: • severe hypoproteinaemia (low blood protein levels).
Swedish: • svår hypoproteinemi (låga blodproteinnivåer).
English: • severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
Swedish: • allvarliga immunbristtillstånd såsom förvärvat immunbristsyndrom (aids),
English: The most common side effects with Leflunomide Zentiva (which may affect up to 1 in 10 people) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, colitis (inflammation in the large bowel), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (belly) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Leflunomide Zentiva (kan uppträda hos 1-10 patienter av 100) är leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), lätta allergiska reaktioner, ökade nivåer av kreatinfosfokinas (en markör för muskelskador), parestesi (onormala känselfenomen i huden, exempelvis stickningar), perifer neuropati (nervskador i händer och fötter), huvudvärk, yrsel, lätt förhöjt blodtryck, kolit (inflammation i tjocktarmen), diarré, illamående, kräkningar, muninflammationer, exempelvis munsår, buksmärta (magvärk), förhöjda leverenzymvärden, håravfall, eksem, hudutslag, pruritus (klåda), torr hud, tenosynovit (inflammation i senskidor), aptitförlust, viktnedgång och asteni (svaghet).
English: The medicine contains the active substance leflunomide.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen leflunomid.
English: 1 Previously known as Leflunomide Winthrop.
Swedish: 1 Kallades tidigare Leflunomide Winthrop.
English: Leflunomide Zentiva was not as effective as methotrexate in the extension study.
Swedish: Leflunomide Zentiva var inte lika effektivt som metotrexat i förlängningsstudien.
English: Leflunomide Zentiva must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception or during breast-feeding.
Swedish: Leflunomide Zentiva får inte ges till gravida, till kvinnor som kan bli gravida och inte använder tillförlitligt preventivmedel, eller till kvinnor som ammar.
English: Leflunomide Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2010.
Swedish: Den 8 januari 2010 beviljades Leflunomide Zentiva ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: Leflunomide Zentiva treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for 3 days, followed by a maintenance dose.
Swedish: Behandling med Leflunomide Zentiva inleds vanligen med en laddningsdos på 100 mg en gång dagligen under tre dagar, vilket följs av en underhållsdos.
English: Results showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo and as effective as sulphasalazine.
Swedish: Resultaten visade att Leflunomide Zentiva var effektivare än placebo och lika effektivt som sulfasalazin.
English: The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 10-20 mg en gång dagligen hos patienter med reumatoid artrit och 20 mg en gång dagligen hos patienter med psoriasisartrit.
English: Leflunomide Zentiva must not be used in patients with:
Swedish: Leflunomide Zentiva får inte ges till patienter med
English: • moderate to severely impaired kidney function;
Swedish: • måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion,
English: Over the first year of treatment, Leflunomide Zentiva was as effective as methotrexate, but only when it was taken with folate (a type of vitamin B).
Swedish: Under första årets behandling var Leflunomide Zentiva lika effektivt som metotrexat, men endast om det togs tillsammans med folsyra (en typ av B-vitamin).
English: Between 49 and 55% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 26 to 28% of those taking placebo, and 54% of those taking sulphasalazine.
Swedish: Mellan 49 och 55 procent av de patienter som tog Leflunomide Zentiva svarade på behandlingen, jämfört med mellan 26-28 procent av dem som tog placebo och 54 procent av dem som tog sulfasalazin.
English: The active substance in Leflunomide Zentiva, leflunomide, is an immunosuppressant.
Swedish: Den aktiva substansen i Leflunomide Zentiva, leflunomid, är ett immunsuppressivt medel.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Leflunomide Zentiva?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Leflunomide Zentiva?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Leflunomide Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Leflunomide Zentiva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: What is Leflunomide Zentiva and what is it used for?
Swedish: Vad är Leflunomide Zentiva och vad används det för?
English: Other information about Leflunomide Zentiva
Swedish: Mer information om Leflunomide Zentiva
English: Side effects reported with Leflunomide Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Leflunomide Zentiva utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
English: As for all medicines, data on the use of Leflunomide Zentiva are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Leflunomide Zentiva kontinuerligt.
English: The European Medicines Agency decided that Leflunomide Zentiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Leflunomide Zentiva är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
English: • liver disease;
Swedish: • leversjukdom,
English: An overview of Leflunomide Zentiva and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Leflunomide Zentiva och varför det är godkänt inom EU
English: In psoriatic arthritis, a study in 186 patients showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo over 6 months: 59% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 30% of those taking placebo.
Swedish: Vid psoriasisartrit visade en studie på 186 patienter att Leflunomide Zentiva var effektivare än placebo under sex månader: 59 procent av de patienter som fick Leflunomide Zentiva svarade på behandlingen, jämfört med 30 procent av de patienter som fick placebo.
English: For more information about using Leflunomide Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För mer information om hur du använder Leflunomide Zentiva, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
Swedish: Färre lymfocyter innebär att inflammationen blir mindre uttalad, vilket gör det lättare att kontrollera symtomen vid artrit.
English: The company that markets Leflunomide Zentiva will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Zentiva and the monitoring that should be carried out in patients.
Swedish: Företaget som tillverkar Leflunomide Zentiva kommer att se till att läkare som förväntas förskriva läkemedlet får ett informationspaket med viktig information om riskerna med Leflunomide Zentiva och om den övervakning av patienterna som ska göras.
English: Why is Leflunomide Zentiva authorised in the EU?
Swedish: Varför är Leflunomide Zentiva godkänt i EU?
English: It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation.
Swedish: Det hämmar inflammationen genom att minska produktionen av immunceller, så kallade lymfocyter, som orsakar inflammation.
English: Leflunomide Zentiva is a medicine used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Swedish: Leflunomide Zentiva är ett läkemedel som används för behandling av vuxna med aktiv reumatoid artrit (en sjukdom i immunsystemet som orsakar ledinflammation) eller aktiv psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden samt ledinflammation).
English: Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply.
Swedish: Leflunomid verkar genom att blockera ett enzym som kallas dihydroorotatdehydrogenas och som krävs för att lymfocyterna ska kunna dela sig.
English: They also need to take special care when switching a patient to Leflunomide Zentiva, or when switching a patient who is receiving Leflunomide Zentiva to another treatment.
Swedish: Läkaren ska också iaktta särskild försiktighet när patienten byter till Leflunomide Zentiva eller när en patient som behandlas med Leflunomide Zentiva byter till annan behandling.
English: In rheumatoid arthritis, Leflunomide Zentiva has been studied in 4 main studies involving over 2,000 patients, in which it was compared with placebo (a dummy treatment), or with methotrexate or sulphasalazine (other medicines used to treat rheumatoid arthritis).
Swedish: Vid reumatoid artrit har Leflunomide Zentiva undersökts i fyra huvudstudier där över 2 000 patienter deltog och där läkemedlet jämfördes med placebo (overksam behandling) eller med metotrexat eller sulfasalazin (andra läkemedel som används för att behandla reumatoid artrit).
English: It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Swedish: Leflunomide Zentiva är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialistläkare som har erfarenhet av behandling av reumatoid artrit och psoriasisartrit.