FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže echinokokóza podľa OIE podlieha hláseniu, špecifické smernice na liečbu a následné opatrenia a bezpečnostné opatrenia pre ľudí je potrebné získať od príslušnej kompetentnej autority.
Norwegian Bokmål: Da ekinokokkose er en sykdom som skal meldes til helsemyndighetene, må særlige retningslinjer for behandling og oppfølging etterkommes og informasjon om sikkerhetsrutiner for mennesker skaffes fra de relevante myndigheter.
Slovak: Aplikáciou na bázu lebky sa minimalizuje schopnosť zlízania lieku mačkou.
Norwegian Bokmål: Påføring på nedre del av hodet vil begrense kattens mulighet til å slikke av preparatet.
Slovak: - 24 tabliet (3 blistre s 8 tabletami v každom blistri) - 50 tabliet (5 blistrov s 10 tabletami v každom blistri)
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (3 blister á 8 tabletter hver) 50 tabletter (5 blister á 10 tabletter hver)
Slovak: Zoznam pomocných látok Butylhydroxyanisol Isopropylidenglycerol
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol Isopropylidenglyserol Melkesyre
Slovak: Nepoužité polovice tabliet sa nemôžu skladovať na ďalšie použitie a musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Delte tabletter skal ikke oppbevares for fremtidig bruk, men destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Profender tablety pre veľké psy
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til store hunder
Slovak: Pre úplnú indikáciu zahŕňajúcu larválne štádiá si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Norwegian Bokmål: For fullstendig indikasjon, inkludert larvestadier, les pakningsvedlegget.
Slovak: Pre choré psy alebo psy vystavené riziku zmiešaných parazitárnych infestácií vyvolaných oblými a plochými červami nasledovných druhov:
Norwegian Bokmål: Til hunder som har, eller er utsatt for, parasittære blandingsinfeksjoner forårsaket av følgende arter av rundorm og bendelorm:
Slovak: Emodepsid (mg/kg ž.hm.)
Norwegian Bokmål: Emodepsid (mg/kg kroppsvekt)
Slovak: Kartónový obal obsahujúci alumíniové blistre.
Norwegian Bokmål: Esker inneholdende aluminiumblisterpakninger.
Slovak: Magnum Veterinaaria AS
Norwegian Bokmål: Magnum Veterinaaria AS Vae 16
Slovak: (mg/kg ž.hm.)
Norwegian Bokmål: (mg/kg kroppsvekt)
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť mierne a prechodné neurologické poruchy ako sú ataxia alebo tras.
Norwegian Bokmål: Lette og forbigående nevrologiske forstyrrelser slik som ataksi eller tremor kan oppstå i svært sjeldne tilfeller.
Slovak: Praziquantel (mg/kg ž.hm.)
Norwegian Bokmål: Prazikvantel (mg/kg kroppsvekt)
Slovak: Praziquantel je pyrazinoisoquinolínový derivát účinný proti ploským červom ako sú Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis, a Taenia taeniaeformis.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel er et pyrazinisokinolinderivat med effekt overfor bendelorm som Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis og Taenia taeniaeformis.
Slovak: Hnedé tablety tvaru kostičky s poliacou ryhou na každej strane.
Norwegian Bokmål: Brun, beinformet tablett med delestrek på begge sider.
Slovak: Aplikovať iba na povrch kože a na neporušenú kožu.
Norwegian Bokmål: Skal kun påføres hudoverflaten og på skadefri hud.
Slovak: Profender 96 mg/24 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre veľké mačky
Norwegian Bokmål: Profender 96 mg/24 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
Slovak: Umiestniť ústie pipety na kožu mačky a niekoľkými pevnými stlačeniami vyprázdniť obsah priamo na kožu.
Norwegian Bokmål: Sett pipettetuppen på huden og press hardt flere ganger for å tømme innholdet direkte på huden.
Slovak: Hmotnosť mačky (kg)
Norwegian Bokmål: Katt kroppsvekt (kg)
Slovak: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.:
Norwegian Bokmål: Φλέμινγκ 15 EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Slovak: Príznaky veľmi rýchlo zanikli.
Norwegian Bokmål: Symptomene var fullstendig reversible.
Slovak: Fľašu po použití uzatvoriť.
Norwegian Bokmål: Sett på skrukorken etter bruk.
Slovak: V prípade infestácie D. caninum je z dôvodu reinvázie vhodné zvážiť súčasné opatrenia proti jej medzihostiteľom - blchám a všiam.
Norwegian Bokmål: Ved infeksjon med D. canium bør samtidig behandling mot mellomverter som lopper og lus vurderes for å unngå gjentatte infeksjoner.
Slovak: Prechodná svalová triaška, nekoordinované pohyby a depresia boli občas pozorované po 5-násobnom prekročení odporúčanej dávky.
Norwegian Bokmål: Forbigående muskulær tremor, dårlig koordinasjon og mild depresjon har i noen tilfeller vært observert ved overdose opp til 5 ganger terapeutisk dose.
Slovak: Vae 16 EE-76401
Norwegian Bokmål: EE-76401 Laagri Estonia
Slovak: Profender 30 mg/7,5 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre malé mačky
Norwegian Bokmål: Profender 30 mg/7,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter
Slovak: Aelurostrongylus abstrusus (zrelé štádiá)
Norwegian Bokmål: Lungeorm Aelurostrongylus abstrusus (voksen)
Slovak: Hydrogén fosforečnan vápenatý, bezvodný Mikrokryštalická celulóza
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat, vannfri Cellulose, mikrokrystallinsk Silika, kolloidal, vannfri Krysskaramellosenatrium Magnesiumstearat Povidon
Slovak: Dipylidium caninum (zrelé a nezrelé štádiá), Taenia taeniaeformis (zrelé štádiá), Echinococcus multilocularis (zrelé štádiá).
Norwegian Bokmål: Dipylidium caninum (moden voksen og umoden voksen) Taenia taeniaeformis (voksen) Echinococcus multilocularis (voksen)
Slovak: Umiestniť ústie injekčnej striekačky na kožu mačky a vyprázdniť obsah priamo na kožu.
Norwegian Bokmål: Sett sprøytespissen på huden og tøm innholdet direkte på huden.
Slovak: Pre podrobnú indikáciu, vrátane druhov vnútorných parazitov a ich larválnych štádiách si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Norwegian Bokmål: For fullstendig indikasjon, inkludert arter og larvestadier, se pakningsvedlegget.
Slovak: Odporúčaná minimálna dávka Profender-u je 1 mg emodepsidu/ kg živej hmotnosti a 5 mg praziquantelu/ kg živej hmotnosti, podľa uvedenej tabuľky.
Norwegian Bokmål: Minimumsdose er 1 mg emodepsid per kg kroppsvekt og 5 mg prazikvantel per kg kroppsvekt i henhold til tabellen under.
Slovak: Veľkosť použitej pipety
Norwegian Bokmål: Pipettestørrelse som skal brukes
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Norwegian Bokmål: Dosering og behandlingsskjema
Slovak: Je účinný proti oblým červom (škrkavkám, tenkohlavcom a machovcom).
Norwegian Bokmål: Det er aktivt mot rundorm (askarider, hakeorm og piskeorm).
Slovak: Po aplikácii dávky 1,5 mg emodepsidu a 7,5 mg praziquantelu/ kg živej hmotnosti, boli zaznamenané maximálne plazmatické koncentrácie emodepsidu 47 μg/ l a praziquantelu 593 μg/ l. Obe účinné látky dosiahli maximálne koncentrácie za 2 hodiny po aplikácii.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med en dose på 1,5 mg emodepsid og 7,5 mg prazikvantel per kg kroppsvekt, ble det observert gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjoner på 47 μg emodepsid/liter og 593 μg prazikvantel/liter.
Slovak: Na liečbu samíc, aby sa zabránilo laktogénnemu prenosu Toxocara cati (larválne L3 štádium larvy) na potomstvo, jednorázová liečeba je účinná približne sedem dní pred očakávanym pôrodom .
Norwegian Bokmål: Til behandling av drektige katter, for å forebygge overføring av Toxocara cati (L3 larver) til avkommet via melken, er én enkelt påføring per behandling cirka 7 dager før forventet fødsel tilstrekkelig.
Slovak: Profender tablety pre stredné psy
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til mellomstore hunder
Slovak: Tablety je možné poliť.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Slovak: 6 tabliet 24 tabliet 102 tabliet
Norwegian Bokmål: 6 tabletter 24 tabletter 102 tabletter
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovak: Profender 150 mg/30 mg tablety pre veľké psy
Norwegian Bokmål: Profender 150 mg/30 mg tabletter til store hunder
Slovak: Liek na odčervenie, proti oblým a plochým červom.
Norwegian Bokmål: Ormekur mot rundorm og bendelorm.
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Tabletter med modifisert frisetting
Slovak: 10 tabliet 24 tabliet 50 tabliet
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 24 tabletter 50 tabletter
Slovak: EU/2/05/054/008 12 pipiet EU/2/05/054/009 20 pipiet EU/2/05/054/010 40 pipiet EU/2/05/054/011
Norwegian Bokmål: EU/2/05/054/008 12 pipetter EU/2/05/054/009 20 pipetter EU/2/05/054/010 40 pipetter EU/2/05/054/011 80 pipetter
Slovak: Echinococcus multilocularis (zrelé a nezrelé štádiá)
Norwegian Bokmål: Echinococcus multilocularis (moden voksen og umoden voksen) Echinococcus granulosus (moden voksen og umoden voksen)
Slovak: Nepoužité polovice tabliet sa nemôžu skladovať na ďalšie použitie a musia byť zlikvidované v súlade smiestnymi požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Delte tabletter skal ikke oppbevares for fremtidig bruk, men kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Je účinný proti oblým červom (škrkavkám a machovcom).
Norwegian Bokmål: Det er aktivt mot rundorm (askarider og hakeorm).
Slovak: Profender 85,8 mg/ml/21,4 mg/ml roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre mačky Praziquantelum/Emodepsidum
Norwegian Bokmål: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning til katter Prazikvantel/Emodepsid
Slovak: - 4 tablety
Norwegian Bokmål: 4 tabletter
Slovak: Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre malé mačky (≥0,5 - 2,5 kg)
Norwegian Bokmål: Profender påflekkingsvæske, oppløsning til små katter (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Slovak: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemecko
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Tyskland
Slovak: EU/2/05/054/028 2 tablety
Norwegian Bokmål: EU/2/05/054/028 2 tabletter
Slovak: 4 tabliet 24 tabliet 52 tabliet
Norwegian Bokmål: 4 tabletter 24 tabletter 52 tabletter
Slovak: Metabolity sú vylučované hlavne obličkami.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av metabolitter dominerer.
Slovak: 10 mg Emodepsidum, 50 mg Praziquantelum.
Norwegian Bokmål: 10 mg emodepsid, 50 mg prazikvantel.
Slovak: Profender 85,8 mg/ml /21,4 mg/ml roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre mačky
Norwegian Bokmål: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning til katter
Slovak: EU/2/05/054/029 4 tablety EU/2/05/054/030 24 tabliet EU/2/05/054/031 52 tabliet
Norwegian Bokmål: EU/2/05/054/029 4 tabletter EU/2/05/054/030 24 tabletter EU/2/05/054/031 52 tabletter
Slovak: Profender obsahuje 21,4 mg/ml Emodepsidum a 85,8 mg/ml Praziquantelum Každá pipeta Profenderu obsahuje:
Norwegian Bokmål: Profender inneholder 21,4 mg/ml emodepsid og 85,8 mg/ml prazikvantel Hver endose (pipette) med Profender inneholder:
Slovak: Pre mačky choré, alebo vystavené riziku zmiešaných parazitárnych infekcií vyvolaných oblými červami, ploskými červami a pľúcnivkami nasledujúcich druhov.
Norwegian Bokmål: Til katter som har, eller er utsatt for, parasittære blandingsinfeksjoner forårsaket av følgende arter av rundorm, bendelorm og lungeorm:
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa môžu vyskytnúť salivácia a vomitus.
Norwegian Bokmål: Spyttsekresjon og oppkast kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Slovak: .........{nechať priestor pre vloženie dátumu }
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen.....(Sett av plass slik at datoen kan innsettes)
Slovak: Profender spot-on roztok pre mačky
Norwegian Bokmål: Profender påflekkingsvæske, oppløsning til katter
Slovak: Toxascaris leonina (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá), Ancylostoma tubaeforme (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá).
Norwegian Bokmål: Toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksenog L4) Ancylostoma tubaeforme (moden voksen, umoden voksen og L4)
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år
Slovak: 0,35 ml, 0,70 ml a 1,12 ml v pipete
Norwegian Bokmål: 0,35 ml, 0,70 ml og 1,12 ml per pipette Blisterpakninger inneholdende 2, 4, 12, 20 eller 40 endosepipetter.
Slovak: Profender 50 mg/10 mg tablety pre stredné psy
Norwegian Bokmål: Profender 50 mg/10 mg tabletter til mellomstore hunder
Slovak: Profender 60 mg/15 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre stredne veľké mačky
Norwegian Bokmål: Profender 60 mg/15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore katter
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting.
Slovak: Účinné látky: 7,5 mg Emodepsidum, 30 mg Praziquantelum
Norwegian Bokmål: Hver 0,35 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 7,5 mg emodepsid, 30 mg prazikvantel
Slovak: Nepoužívať u mačiat mladších ako 8 týždňov a vážiacich menej ako 0,5 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku (-y) alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kattunger under 8 uker eller som veier mindre enn 0,5 kg. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, eller noen av hjelpestoffene.
Slovak: >2, - 5 Profender pre stredne veľké mačky 0,70 (1 pipetka)
Norwegian Bokmål: 0,35 (1 pipette) >2,5 - 5 Profender til mellomstore katter 0,70 (1 pipette) >5 - 8 Profender til store katter
Slovak: Účinné látky: 24 mg Emodepsidum, 96 mg Praziquantelum
Norwegian Bokmål: Hver 1,12 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 24 mg emodepsid, 96 mg prazikvantel
Slovak: Musí sa použiť v priebehu 30 dní.
Norwegian Bokmål: Det må brukes innen disse 30 dagene.
Slovak: Každých 6 mesiacov
Norwegian Bokmål: Hver 6. måned
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. januára 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2015
Slovak: Je dôležité pokúsiť sa zabrániť vzniku ONJ, pretože môže ísť o bolestivý stav, ktorý sa dá ťažko liečiť.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å unngå at det oppstår ONJ, fordi dette kan være en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Slovak: • ste fajčiar (pretože to môže zvýšiť riziko vzniku problémov so zubami).
Norwegian Bokmål: • røyker (fordi dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Slovak: Vývin mliečnej žľazy u matky bol normálny.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av melkekjertler hos mor var normal.
Slovak: Dlhodobá antiresorpčná liečba
Norwegian Bokmål: Langvarig antiresorptiv behandling
Slovak: Tieto udalosti sa vyskytovali aj bez antiresorpčnej liečby.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene har også forekommet uten antiresorptiv behandling.
Slovak: Prolia sa používa na liečbu:
Norwegian Bokmål: Prolia brukes til å behandle:
Slovak: Kosti sa stávajú slabšími a ľahšie sa zlomia.
Norwegian Bokmål: Bena blir svakere og brekker lettere.
Slovak: Hoci sa táto nerovnováha zistila v súhrnnej analýze, v stratifikovanej analýze sa neidentifikovala.
Norwegian Bokmål: Selv om denne ubalansen ble identifisert i en samlet analyse, ble den ikke identifisert i en laginndelt analyse.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Prolie.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Prolia.
Slovak: Hypokalciémia (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi (se punkt 4.4).
Slovak: ONJ sa môže vyskytnúť aj po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også forekomme etter avsluttet behandling.
Slovak: Toto môže napokon viesť k ochoreniu nazývanému osteoporóza.
Norwegian Bokmål: Til slutt kan dette føre til en lidelse som kalles osteoporose.
Slovak: Pred každou injekciou si vždy umyte ruky.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før hver injeksjon.
Slovak: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapur 637026
Norwegian Bokmål: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, ak ste tehotná, ak si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Pacienti s eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 boli zo štúdie vylúčení.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ble utelukket fra studien.
Slovak: Podanie má uskutočniť osoba, ktorá bola adekvátne vyškolená v injekčných technikách.
Norwegian Bokmål: Preparatet må administreres av en person som har fått tilstrekkelig opplæring i injeksjonsteknikker.
Slovak: Na podanie injekcie budete potrebovať:
Norwegian Bokmål: For å sette en injeksjon trenger du:
Slovak: • ak ste alergický na denosumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor denosumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Slovak: Kosť je živé tkanivo a celý čas sa obnovuje.
Norwegian Bokmål: Ben er levende vev som fornyes hele tiden.
Slovak: NEZOHRIEVAJTE ju žiadnym iným spôsobom, napríklad v mikrovlnnej rúre alebo v horúcej vode.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE varme den på noen annen måte, for eksempel i mikrobølgeovn eller varmt vann.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali pri pokračovaní v liečbe.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt ved fortsatt behandling.
Slovak: Je dôležité identifikovať pacientov s rizikom hypokalciémie.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å identifisere pasienter med risiko for hypokalsemi.
Slovak: Prolia obsahuje sorbitol
Norwegian Bokmål: Prolia inneholder sorbitol
Slovak: Tieto udalosti sú charakteristické špecifickými röntgenovými nálezmi.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kjennetegnes ved spesifikke radiografiske funn.
Slovak: Prolia nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Prolia har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Injekcia bude pre vás príjemnejšia.
Norwegian Bokmål: Dette gjør injeksjonen mer behagelig.
Slovak: Vpichnite ihlu úplne do kože tak, ako vám to ukázal váš lekár alebo zdravotnícky pracovník.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen helt inn i huden, slik lege eller sykepleier har vist.
Slovak: Medzi tieto prípady patrila predovšetkým celulitída.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene var hovedsakelig cellulitt.
Slovak: Ak vynecháte dávku Prolie, injekcia sa má podať čo najskôr.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose av Prolia, må injeksjonen settes så snart som mulig.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Proliu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prolia
Slovak: Môže sa vyskytovať aj u pacientov, ktorí dostávajú glukokortikoidy.
Norwegian Bokmål: Det kan også oppstå hos pasienter som behandles med glukokortikoider.
Slovak: Vo všeobecnosti nie sú monoklonálne protilátky eliminované prostredníctvom metabolických mechanizmov pečene.
Norwegian Bokmål: Generelt sett elimineres ikke monoklonale antistoffer via hepatisk-metabolske mekanismer.
Slovak: Ak nosíte zubné náhrady, zabezpečte, aby boli správne nasadené.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, skal du sørge for at disse er ordentlig tilpasset.
Slovak: PRIPOMIENKOVÉ ŠTÍTKY S TEXTOM (vložené v balení)
Norwegian Bokmål: PÅMINNELSESETIKETTER, TEKST (inkludert i pakningen)
Slovak: Riziko ONJ sa zvyšuje u pacientov liečených dlhý čas (môže postihovať až 1 z 200 osôb, ak boli liečené 10 rokov).
Norwegian Bokmål: Risikoen for ONJ øker hos pasienter som har blitt behandlet over lang tid (kan forekomme hos opptil 1 av 200 personer hvis de blir behandlet i 10 år).
Slovak: Ďalšie injekcie sa potom majú naplánovať každých 6 mesiacov od dátumu poslednej injekcie.
Norwegian Bokmål: Deretter tas injeksjonene hver 6. måned fra datoen for siste injeksjon.
Slovak: Estrogén pomáha udržiavať kosti zdravé.
Norwegian Bokmål: Østrogen bidrar til å holde benbygningen frisk.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Slovak: Prolia sa neodporúča u pediatrických pacientov (vo veku do 18 rokov), pretože bezpečnosť a účinnosť Prolie sa u týchto pacientov nestanovili.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn (alder < 18 år), da sikkerheten og effekten av Prolia hos disse pasientene ikke er påvist.
Slovak: Súbežná liečba glukokortikoidmi je ďalším rizikovým faktorom pre hypokalciémiu.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoidbehandling gitt samtidig er en ekstra risikofaktor for hypokalsemi.
Slovak: Osteoporóza sa môže vyskytovať aj u mužov v dôsledku rôznych príčin vrátane starnutia a/alebo nízkej hladiny mužského pohlavného hormónu, testosterónu.
Norwegian Bokmål: Osteoporose kan også forekomme hos menn av en rekke årsaker, deriblant alder og/eller lavt nivå av det mannlige hormonet testosteron.
Slovak: Veľmi časté Veľmi časté Zriedkavé Zriedkavé
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige Sjeldne Sjeldne Ikke kjent
Slovak: Vplyv na kostnú minerálnu hustotu (BMD)
Norwegian Bokmål: Effekt på benmineraltetthet (BMD)
Slovak: Prolia sa neskúšala u tehotných žien.
Norwegian Bokmål: Prolia er ikke testet hos gravide kvinner.
Slovak: Tieto zmeny boli čiastočne reverzibilné v tomto modeli po prerušení dávkovania inhibítorov RANKL.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var delvis reversible i denne modellen når dosering med RANKL-hemmere ble seponert.
Slovak: Nezistil sa žiadny dôkaz o riziku pre matku pred pôrodom; počas pôrodu sa zriedkavo vyskytovali nežiaduce účinky u matky.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tegn til skader på mor før fødselen, og det oppstod sjelden maternelle bivirkninger under fødsel.
Slovak: • ste sa v minulosti liečili bisfosfonátom (používaným na liečbu alebo prevenciu chorôb kostí).
Norwegian Bokmål: • tidligere har fått behandling med et bisfosfonat (brukes til å behandle eller motvirke skjelettlidelser)
Slovak: • ak máte nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt kalsiumnivå i blodet (hypokalsemi)
Slovak: Váš lekár vám poskytne informačnú kartu pacienta obsahujúcu dôležité informácie o bezpečnosti, ktoré potrebujete vedieť pred svojou liečbou Proliou a počas nej.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å gi deg et pasientkort som inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du må kjenne til før og under behandling med Prolia.
Slovak: Váš opatrovateľ môže použiť aj vonkajšiu časť vášho nadlaktia.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersonen din kan også bruke yttersiden av overarmen.
Slovak: B ZATLAČTE piest pomalým a rovnomerným tlakom, až kým nepocítite alebo nebudete počuť „cvaknutie".
Norwegian Bokmål: B SKYV stempelet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "klikk".
Slovak: • vypadávanie vlasov (alopécia).
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopesi).
Slovak: Nájdite si pohodlnú a dobre osvetlenú čistú plochu a položte na ňu všetky pomôcky tak, aby ste ich mali na dosah.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, rent sted med god belysning og plasser alt utstyret innen rekkevidde.
Slovak: Ako vyzerá Prolia a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Prolia ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o pacientoch s dlhodobou systémovou terapiou glukokortikoidmi a závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data tilgjengelig hos pasienter med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min).
Slovak: T-skóre v lumbálnej chrbtici na konci štúdie bola -1,3 u pacientov liečených 10 rokov.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMD T-score ved lumbalcolumna ved studiens slutt var -1,3 hos pasienter som var behandlet i 10 år.
Slovak: Liečivá na liečbu ochorení kostí - Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí, ATC kód: M05BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til behandling av bensykdommer - Andre legemidler som påvirker benstrukturen og mineraliseringen, ATC-kode: M05BX04
Slovak: Štandardné testy na preskúmanie genotoxického potenciálu denosumabu sa nehodnotili, pretože takéto testy nie sú dôležité pre túto molekulu.
Norwegian Bokmål: Standardtester for å undersøke det gentoksiske potensialet til denosumab er ikke vurdert, siden slike tester ikke er relevante for dette molekylet.
Slovak: Nízka hladina vápnika v krvi môže viesť k zmene srdcového rytmu nazývanej predĺženie QT intervalu, ktoré možno pozorovať na elektrokardiograme (EKG).
Norwegian Bokmål: Lavt kalsiumnivå i blodet kan også føre til en endring i hjerterytmen som kalles QT-forlengelse, som kan ses på elektrokardiogram (EKG).