FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Anticoagulants oraux (de type warfarine)
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas
French: Les effets vasodilatateurs du cilostazol ont été mis en évidence au cours d'études effectuées chez l'animal et d'études chez l'homme incluant un petit nombre de sujets mesurant le débit sanguin tibiotarsien par pléthysmographie à jauge de contrainte.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad cilostazolas sukelia kraujagysles plečiantį poveikį, kuris buvo stebimas nedidelės apimties tyrime su žmonėmis, kai kraujo srovė ties kulkšnimi buvo matuojama „strain gauge" pletizmografijos būdu.
French: Effets indésirables fréquents (concernent moins d'1 personne sur 10, mais plus d'1 personne sur 100)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 žmonių):
French: rash, prurit Fréquence indéterminée : eczéma, éruptions cutanées, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, urticaire
Lithuanian: Dažnis nežinomas Egzema, odos lupimasis, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė
French: Chez les patients recevant des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2C19, il a été décrit une augmentation des concentrations plasmatiques en cilostazol.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems stiprius CYP3A4 ar CYP2C19 inhibitorius, cilostazolo kiekis plazmoje padidėjo.
French: nausées et vomissements, dyspepsie, flatulences, douleur à l'abdomen
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas, dispepsija, pilvo pūtimas, pilvo skausmas
French: Le métabolite déshydro dont l'activité antiagrégante plaquettaire est 4 à 7 fois supérieure à celle du cilostazol, semble être formé principalement par l'intermédiaire du CYP3A4.
Lithuanian: Dehidrintas metabolitas, 4-7 kartus stipriau slopinantis trombocitų agregaciją nei cilostazolas, susidaro daugiausiai dalyvaujant fermentui CYP3A4.
French: Les principales isoenzymes impliquées dans le métabolisme du cilostazol sont le cytochrome P-450 CYP3A4, dans une moindre mesure le CYP2C19 et dans une mesure encore moindre le CYP1A2.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolizme dalyvaujantys izofermentai yra citochromas P-450 CYP3A4, CYP2C19 metabolizme dalyvauja mažiau, o CYP1A2 - dar mažiau.
French: gastrite
Lithuanian: Gastritas
French: De même, <Médicament contenant du cilostazol> peut interagir sur les autres médicaments que vous prenez.
Lithuanian: Cilostazolo turintis vaistinis preparatas gali taip pat turėti įtakos kitiems vaistams.
French: La prudence est de mise en cas de prescription de cilostazol chez des patients présentant une ectopie auriculaire ou ventriculaire et chez les patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaire.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems pasireiškia prieširdžių ar skilvelinė ektopija, prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas.
French: Si vous avez le moindre doute quant aux médicaments que vous prenez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar vartojate šiuos vaistus, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Si vous avez de la fièvre ou mal à la gorge, informez-en immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Jūs turite nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu karščiuojate arba Jums skauda gerklę.
French: myalgie
Lithuanian: Mialgija
French: anxiété
Lithuanian: Nerimas
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>
French: Effets indésirables peu fréquents (concernent moins d'1 personne sur 100, mais plus d'1 personne sur 1000)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 žmonių):
French: • mal à l'estomac (gastrite)
Lithuanian: - skrandžio skausmas (gastritas); - nuovargis.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [À compléter au niveau national]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
French: • si vous êtes atteint d'une des pathologies suivantes, lesquelles sont susceptible d'augmenter le risque de saignements ou d'ecchymoses : ulcère(s) actif(s) de l'estomac - accident vasculaire cérébral (AVC) survenu au cours des six derniers mois - troubles oculaires dus à un diabète - tension artérielle mal contrôlée - prise à la fois d'acide acétylsalicylique (aspirine) et de clopidogrel ou toute autre combinaison de deux médicaments ou plus pouvant augmenter le risque de saignements [vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute]
Lithuanian: insultas per paskutinius šešis mėnesius; akių sutrikimai, jeigu sergate diabetu; jeigu kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas; jeigu kartu vartojate acetilsalicilo rūgštį ir klopidogrelį arba bet kokią kitą dviejų ar daugiau vaistų kombinaciją, galinčių padidinti kraujavimo riziką (jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku);
French: • les diurétiques (ex. hydrochlorothiazide, furosémide)
Lithuanian: , hidrochlortiazidas, furozemidas)
French: dyspnée, pneumonie, toux Fréquence indéterminée : pneumonie interstitielle
Lithuanian: Dispnėja, pneumonija, kosulys Dažnis nežinomas Intersticinė neumonija
French: • coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux due à un problème au foie ou à des troubles du sang (jaunisse)
Lithuanian: - Odos ar akių baltymo pageltimas, kurį sukelia kepenų ar kraujo ligos (gelta).
French: Le cilostazol est contre-indiqué chez les patients présentant une clairance de la créatinine ≤ 25 ml/min.
Lithuanian: Cilostazolo negalima vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis arba lygus 25 ml/min.
French: Une résolution des symptômes suite à l'arrêt du cilostazol a été observée chez la plupart des patients.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasveiko nutraukus gydymą cilostazolu.
French: Grossesse et allaitement <Médicament contenant du cilostazol> NE DOIT PAS être utilisé pendant la grossesse.
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato NEGALIMA vartoti nėštumo metu.
French: De rares ou très rares cas d'anomalies hématologiques ont été rapportés telles que : thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie et anémie aplasique (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie retai ir labai retai pasireiškusius hematologinius pokyčius, įskaitant trombocitopeniją, leukopeniją, agranuliocitozę, pancitopeniją ir aplazinę anemiją (žr.
French: En conséquence, la posologie recommandée chez les patients recevant un traitement concomitant par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2C19 est de 50 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Taigi pacientams, kurie kartu vartoja stiprius CYP3A4 ar CYP2C19 inhibitorius, rekomenduojama dozė yra 50 mg du kartus per parą (žr.
French: Le cilostazol pouvant entraîner des vertiges, les patients doivent être mis en garde quant à l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cilostazolas gali sukelti galvos svaigimą, todėl pacientus reikia iš anksto įspėti, kad jie atsargiai vairuotų ir valdytų mechanizmus.
French: Une augmentation de la fréquence des retards d'ossification du sternum a été observée chez le lapin.
Lithuanian: Triušiams dažniau buvo stebimas krūtinkaulio kaulėjimo sulėtėjimas.
French: Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
Lithuanian: Fermento citochromo P-450 induktoriai
French: Sur la base de ces données, une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée lors de la co-administration de kétoconazole ou d'agents similaires (ex. itraconazole).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant ketokonazolą ir panašias medžiagas (pvz., itrakonazolą).
French: Votre médecin vérifiera les effets de votre traitement au bout de 3 mois et pourra décider d'interrompre le traitement si celui-ci n'a pas donné de résultats suffisamment efficaces.
Lithuanian: Po 3 gydymo mėnesių gydytojas gali pakartotinai Jus ištirti ir rekomenduoti nutraukti gydymą cilostazolu, jeigu gydymo poveikis yra nepakankamas.
French: Par conséquent, n'arrêtez votre traitement par <Médicament contenant du cilostazol> uniquement si vous ressentez des effets indésirables qui nécessitent un avis médical urgent (voir rubrique 4) ou sur ordre de votre médecin.
Lithuanian: Taigi cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti tik jeigu pajausite šalutinį poveikį, reikalaujantį skubios medicinos pagalbos (žr.
French: Une augmentation des anomalies fœtales externes, viscérales et squelettiques à fortes doses a en outre été observée.
Lithuanian: Be to, joms pavartojus dideles dozes, buvo stebimas didesnis skaičius jauniklių su išoriniais, vidaus organų ir skeleto apsigimimais.
French: • les inhibiteurs du canal calcique (ex. vérapamil, amlodipine)
Lithuanian: kalcio kanalų blokatoriai (pvz., varapamilis, amlodipinas)
French: Fréquence indéterminée : conjonctivite
Lithuanian: Dažnis nežinomas Konjunktyvitas
French: La prudence s'impose en cas de co-administration du cilostazol avec tout autre agent susceptible d'abaisser la tension artérielle en raison d'un possible effet hypotenseur additif accompagné d'une tachycardie réflexe.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti kartu su bet kokiais kitais preparatais, kurie gali sumažinti kraujospūdį dėl papildomo hipotenzinio poveikio kartu su refleksine tachikardija.
French: • Insuffisance cardiaque congestive
Lithuanian: • Stazinis širdies nepakankamumas.
French: La pharmacocinétique du cilostazol et de ses métabolites n'était significativement modifiée avec l'âge ou le sexe chez des sujets sains âgés de 50 à 80 ans.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems, kurių amžius buvo 50-80 metų, amžius ir lytis reikšmingo poveikio cilostazolo farmakokinetikai nesukėlė.
French: palpitations, tachycardie, angor, arythmies, extrasystoles ventriculaires
Lithuanian: Palpitacija, tachikardija, krūtinės angina, aritmija, skilvelinės ekstrasistolės
French: Sur la base de ces données, une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée lors de la co-administration d'érythromycine ou d'agents similaires (ex. clarithromycine).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant eritromiciną ir panašias medžiagas (pvz., klaritromiciną).
French: Voir les rubriques 4.3 et 4.5 pour davantage d'informations sur le risque hémorragique.
Lithuanian: Kitą informaciją dėl kraujavimo rizikos žiūrėkite 4.3 ir 4.5 skyriuje.
French: Le cilostazol étant largement métabolisé par les enzymes hépatiques, il est contreindiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Lithuanian: Kadangi cilostazolas intensyviai metabolizuojamas dalyvaujant kepenų fermentams, jį vartoti draudžiama pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų sutrikimas.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
French: Il n'existe aucun argument suggérant que le cilostazol agit comme un inducteur des enzymes microsomales hépatiques.
Lithuanian: Duomenų apie tai, kad cilostazolas indukuoja kepenų mikrosomų fermentus, nėra.
French: Amidon de maïs, cellulose microcristalline, carmellose calcique, hypromellose et stéarate de magnésium.
Lithuanian: Kukurûzø krakmolas, mikrokristalinë celiuliozë, kroskarmeliozës kalcio druska, hipromeliozë ir magnio stearatas.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre <Médicament contenant du cilostazol> :
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš vartodami cilostazolo turintį vaistinį preparatą:
French: Il convient de procéder à une réévaluation du patient si l'effet du cilostazol est jugé insuffisant ou si les symptômes ne montrent pas d'amélioration après 3 mois de traitement en vue d'une interruption éventuelle du traitement par cilostazol.
Lithuanian: Gydytojas turi pakartotinai ištirti pacientą po 3 gydymo mėnesių ir apsvarstyti, ar nereikia nutraukti gydymo cilostazolu, jeigu stebimas nepakankamas gydymo poveikis arba ligos simptomai nesumažėja.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉES OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Įrašyti nacionalinius duomenis] 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
French: En plus du signalement des épisodes hémorragiques et des ecchymoses, il doit être demandé aux patients de signaler rapidement tout autre signe suggérant le développement précoce d'une dyscrasie sanguine comme la fièvre ou un mal de gorge.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsiant turi pranešti ne tik apie kraujavimą ar nedideles kraujosruvas, tačiau ir apie bet kokius kitus požymius, tokius kaip karščiavimą ir gerklės skausmą, kurie taip pat gali rodyti ankstyvą kraujo diskrazijos atsiradimą.
French: La co-administration de courte durée (≤ 4 jours) d'ASA et de cilostazol indique une augmentation de 23 à 25 % de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire ex vivo induite par l'adénosine diphosphate (ADP) comparée à l'ASA seul.
Lithuanian: ASR vartojant kartu su cilostazolu trumpą laiką (≤4 parų), ADP sukeltos trombocitų agregacijos ex vivo slopinimas padidėjo 23-25 %, palyginti su ASR vartojimu atskirai.
French: • si vous devez subir une intervention chirurgicale, même chez le dentiste (ex. extraction d'une dent), informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez <Médicament contenant du cilostazol> ;
Lithuanian: Gydymo cilostazolo turinčiu vaistiniu preparatu įsitikinkite, kad: jeigu Jums reikia atlikti operaciją, įskaitant danties traukimą, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate cilostazolo turintį vaistinį preparatą;
French: Une étude contrôlée de phase IV, randomisée, en double-aveugle versus placebo visant à déterminer les effets à long terme du cilostazol, avec pour critères d'évaluation principaux la mortalité et la tolérance, a été menée sur un total de 1 439 patients atteints de claudication intermittente et sans insuffisance cardiaque.
Lithuanian: Siekiant ávertinti cilostazolo sukeliamà ilgalaiká poveiká, buvo atliktas randomizuotas, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas IV fazës tyrimas, kurio metu pagrindinis dëmesys buvo skiriamas mirštamumui ir saugumui ávertinti.
French: Affections du système immunitaire
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du cilostazol chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie cilostazolo vartojimą nėštumo metu nėra.
French: • si vous souffrez d'une douleur persistante dans la poitrine au repos ou si vous avez eu une crise cardiaque ou une quelconque chirurgie du cœur au cours des six derniers mois.
Lithuanian: - jeigu ramybės metu pastoviai jaučiate skausmą krūtinėje arba anksčiau buvo pasireiškęs „miokardo infarktas" ar per paskutinius šešis mėnesius Jums buvo atlikta bet kokia širdies operacija; - jeigu Jums dabar ar anksčiau pritemdavo sąmonė dėl širdies ligos ar pasireikšdavo bet koks sunkus širdies ritmo sutrikimas;
French: <Médicament contenant du cilostazol> vous a été prescrit afin de traiter chez vous une « claudication intermittente ».
Lithuanian: Jums buvo paskirtas cilostazolo turintis vaistinis preparatas „protarpiniam šlubumui" gydyti.
French: Cilostazol
Lithuanian: Ekchimozės
French: • les traitements anticoagulants (ex.warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban ou héparines de bas poids moléculaire).
Lithuanian: , varfarinas, dabigatranas, rivaroksabanas, apiksabanas ar mažos molekulinės masės heparinai).
French: hémorragie oculaire, épistaxis, hémorragie gastro-intestinale, hémorragie non spécifiée, hypotension orthostatique
Lithuanian: Akies hemoragija, kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto hemoragija, nepatikslinta hemoragija, ortostatinė hipotenzija
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengva kepenų liga, dozės koreguoti nereikia.
French: • vous avez des troubles de la tension artérielle.
Lithuanian: - jeigu pasireiškia kraujospūdžio sutrikimai.
French: • Les autres composants sont : amidon de maïs, cellulose microcristalline, carmellose calcique, hypromellose et stéarate de magnésium.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kukurûzø krakmolas, mikrokristalinë celiuliozë, kroskarmeliozës kalcio druska, hipromeliozë ir magnio stearatas.
French: L'administration concomitante du cilostazol et du clopidogrel n'a eu aucun effet sur le nombre de plaquettes, le temps de prothrombine (TP) ou le temps de thromboplastine partielle activée (TTPa).
Lithuanian: Cilostazolo vartojimas kartu su klopidogreliu neturėjo įtakos trombocitų skaičiui, protrombino laikui
French: <Médicament contenant du cilostazol> ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato nėštumo metu vartoti negalima (žr.
French: Comment prendre le <médicament contenant du cilostazol>
Lithuanian: Kaip vartoti cilostazolo turintį vaistinį preparatą
French: Comment conserver le médicament contenant du cilostazol Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: Cilostazolo turintį vaistinį preparatą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: L'inhibition est observée sur une gamme d'agents agrégants (incluant la contrainte de cisaillement, l'acide arachidonique, le collagène, l'ADP et l'adrénaline) ; chez l'homme l'inhibition dure jusqu'à 12 heures.
Lithuanian: Slopinimas yra veiksmingas prieš antiagregantų grupę (įskaitant hemodinaminį smūgį, arachidono rūgštį, kolageną, ADP ir adrenaliną); su žmonėmis slopinimas trunka iki 12 valandų, o nutraukus cilostazolo vartojimą, agregacija atsistatė per 48-96 valandas be atsakomosios hiperagregacijos.
French: • douleurs
Lithuanian: - skausmai;
French: Le traitement par cilostazol est contre-indiqué chez les patients recevant au moins deux autres traitements antiagrégants/anticoagulants (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Cilostazolo vartoti draudžiama pacientams, kurie gydomi dviem arba daugiau papildomais antitrombocitiniais (ar) antikoaguliaciniais preparatais (žr.
French: agranulocytose, leucopénie, pancytopénie, anémie aplasique.
Lithuanian: granuliocitopenija, agranuliocitozė, leukopenija, pancitopenija, aplazinė anemija
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant du cilostazol> et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous la forme de comprimés de 50 mg ronds et plats, de couleur blanche et portant l'inscription « OG31 » sur une face.
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato 50 mg tabletė yra baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG31".
French: Utilisation chez les enfants <Médicament contenant du cilostazol> ne doit pas être utilisé chez l'enfant.
Lithuanian: Cilostazolo turintis vaistinis preparatas netinka vartoti vaikams.
French: Après 12 semaines, <Médicament contenant du cilostazol> administré à raison de 100 mg deux fois par jour a réduit les triglycérides de 0,33 mmol/l (15 %) et a augmenté le cholestérol HDL de 0,10 mmol/l (10 %) par rapport au placebo.
Lithuanian: 0,33 mmol/l (15 %) ir DTL-cholesterolio padidėjimą 0,10 mmol/l (10 %).
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
French: L'administration de cilostazol et d'érythromycine (un inhibiteur du CYP3A4) a entraîné une augmentation de l'ASC du cilostazol de 72 %, accompagnée d'une augmentation de 6 % de l'ASC du métabolite déshydro et d'une augmentation de 119 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Lithuanian: Eritromicino (CYP3A4 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 72 %, o dehidrinto metabolito AUC padidėjo 6 % ir 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC padidėjo 119 %.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter au niveau national]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
French: Ils peuvent soit majorer les effets indésirables de <Médicament contenant du cilostazol>, soit le rendre moins efficace.
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali turėti įtakos cilostazolo turinčio vaistinio preparato poveikiui. Jie gali arba sustiprinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato šalutinį poveikį, arba sumažinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato veiksmingumą.
French: Le cilostazol est recommandé uniquement chez les patients chez qui une modification du style de vie (comme l'arrêt du tabac et la pratique d'exercices physiques) et la mise en place d'autres interventions appropriées n'ont pas réussi à améliorer de manière satisfaisante les symptômes de claudication intermittente.
Lithuanian: Cilostazolas rekomenduojamas tik pacientams, kurių simptomai pakankamai nesumažėjo pakoregavus gyvenimo būdą (pvz., metus rūkyti ir intensyviau mankštinantis) bei atlikus atitinkamas intervencijas.
French: Fréquent :
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas:
French: Fréquence indéterminée : hépatite, anomalie de la fonction hépatique, ictère
Lithuanian: Dažnis nežinomas Hepatitas, pakitusi kepenų funkcija, gelta
French: Fréquence indéterminée : hématurie, pollakiurie
Lithuanian: Dažnis nežinomas Hematurija, poliurija
French: Sur la base de ces données, une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée lors de la coadministration d'oméprazole.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant omeprazolą.
French: Un comprimé contient 50 mg de cilostazol.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
French: Suite à l'administration de doses répétées de cilostazol 100 mg deux fois par jour chez des patients présentant une maladie vasculaire périphérique, l'état d'équilibre a été atteint en l'espace de 4 jours.
Lithuanian: Pacientų, sergančiųjų periferinių kraujagyslių liga ir vartojusiųjų daugkartines cilostazolo 100 mg dozes du kartus per parą, organizme pusiausvyra buvo pasiekta per 4 paras.
French: Un comprimé contient 100 mg de cilostazol.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 100 mg cilostazolo.
French: Première date de clôture (DLP, Data Lock Point): 30 août 2013;
Lithuanian: Data Lock Point, DLP) - 2013 m.
French: Les autorités nationales compétentes (ANC) du ou des États membres, ou des États membres de référence (EMR) le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaires des AMM:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, kai taikoma, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
French: Les titulaires des AMM doivent soumettre un plan de gestion des risques de l'UE pour les produits, conformément aux bonnes pratiques de vigilance de l'UE et incluant les mesures suivantes:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo, vadovaudamiesi ES gerąją farmakologinio budrumo patirtimi, pateikti preparatų ES rizikos valdymo planą, kuriame būtų numatytos šios priemonės:
French: Des rapports de sécurité portant principalement sur les événements indésirables cardiovasculaires, les événements indésirables hémorragiques et l'utilisation hors indication doivent être soumis en même temps que les PSUR tous les 6 mois.
Lithuanian: Saugumo pranešimai apie ŠKS nepageidaujamus reiškinius, nepageidaujamus hemoraginius reiškinius ir vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas turėtų būti pateikiami kartu su kas 6 mėnesius pateikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais.