FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Telmisartan Actavis lietošanu.
Finnish: Tällöin verenpaine laskee ja korkeaan verenpaineeseen liittyvien ongelmien, kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen, riski pienenee.
Latvian: Tas ļauj pazemināt asinsspiedienu, samazinot riskus, kas saistīti ar augstu asinsspiedienu, piemēram, sirdslēkmes vai insulta risku.
Finnish: Koska Telmisartan Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Latvian: Tā kā Telmisartan Actavis ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Finnish: Jos tavoiteverenpainetta ei saavuteta, annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan tai telmisartaania voidaan käyttää yhdessä toisen verenpainelääkkeen, kuten hydroklooritiatsidin kanssa.
Latvian: devu var palielināt līdz 80 mg vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlorotiazīdu.
Finnish: Telmisartan Actavis on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Latvian: Telmisartan Actavis ir "ģenēriskas zāles".
Finnish: Telmisartan Actavisin vaikuttava ainesosa telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin salpaaja, joka estää elimistön angiotensiini II -hormonin toimintaa.
Latvian: Telmisartan Actavis aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", tas nozīmē, ka tās bloķē hormona, ko dēvē par angiotenzīnu II, darbību organismā.
Finnish: Koska Telmisartan Actavis on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla tutkittiin, onko se biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste Micardis.
Latvian: Tā kā Telmisartan Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Micardis ir bioekvivalentas.
Finnish: Potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, ei saa antaa 40 mg suurempia annoksia päivässä.
Latvian: Pacientiem ar vājiem vai vidēji izteiktiem aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Telmisartan Actavis -valmisteen laatu on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Micardikseen ja että se on biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Telmisartan Actavis un Micardis ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Telmisartan Actavis on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Micardis.
Latvian: Tas nozīmē, ka Telmisartan Actavis ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis.
Finnish: Potilailla, jotka kärsivät lievästä munuaisten vajaatoiminnasta, aloitusannos on 20 mg kahdesti päivässä.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 20 mg devu reizi dienā.
Finnish: Telmisartan Actavisilla ehkäistään myös sydän- ja verisuoniongelmia, kuten sydänkohtauksia ja aivohalvauksia.
Latvian: Telmisartan Actavis arī lieto, lai mazinātu tādu kardiovaskulāro problēmu risku (problēmas ar sirdi un asinsvadiem), kā sirdslēkmes vai insultus.
Finnish: Miksi Telmisartan Actavis on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Telmisartan Actavis tika apstiprinātas?
Finnish: Mikä on Telmisartan Actavisin hyöty-riskisuhde?
Latvian: Kāda ir Telmisartan Actavis ieguvumu un riska attiecība?
Finnish: Telmisartan Actavis on lääke, jonka vaikuttava aine on telmisartaani.
Latvian: Telmisartan Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Finnish: Suositeltava annos sydän- ja verisuonivaivojen ehkäisyssä on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Kardiovaskulāro problēmu riska mazināšanai ieteicamā deva ir 80 mg vienu reizi dienā.
Finnish: Mitä Telmisartan Actavis on?
Latvian: Kas ir Telmisartan Actavis?
Finnish: Miten Telmisartan Actavisia käytetään?
Latvian: Kā lieto Telmisartan Actavis?
Finnish: Telmisartan Actavis telmisartaani
Latvian: Telmisartan Actavis telmisartāns
Finnish: 84 x 1 tabletti
Latvian: 80 mg 40 mg 80 mg
Finnish: Suun kautta perforoitu läpipainopakkaus (alu/alu), jossa irti vedettävä suojakalvo
Latvian: Perforēts blisters (alu/ alu) blisters (alu/ alu)
Finnish: (yksittäispakattu)
Latvian: Tiešais iepakojums
Finnish: Joissakin tapauksissa saatat joutua lopettamaan jonkin lääkkeen käytön.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, älä huolestu.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot savas zāles, neuztraucaties.
Finnish: Yritä ottaa tabletti samaan aikaan joka päivä.
Latvian: Mēģiniet lietot tableti vienā laikā katru dienu.
Finnish: • jos käytät digoksiinia.
Latvian: − ja jūs lietojat digoksīnu;
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/YYYY}
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26. tammikuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19/12/2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 26. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. decembris
Finnish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt. (TPW)Tel.:
Finnish: Tärkeimmät huomioon otettavat riskitekijät hyperkalemialle ovat:
Latvian: Galvenie hiperkaliēmijas riska faktori, kas jāņem vērā:
Finnish: Syy-yhteyttä ei ole kuitenkaan voitu osoittaa todeksi.
Latvian: Tomēr cēloniska saistība nav noteikta.
Finnish: • Alkoholi
Latvian: alkoholu,
Finnish: Kumulatiivinen eritys virtsaan on < 1 % annoksesta.
Latvian: Kumulatīvā urīna ekskrēcija ir <1% no devas.
Finnish: Táncsics Mihály út 82 Unkari tai
Latvian: Táncsics Mihály út 82
Finnish: On tärkeää, että jatkat Telmisartan Tevan ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Latvian: Ir svarīgi lietot Telmisartan Teva katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Telmisartan Teva sisältää
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Telmisartan Teva satur
Finnish: Jos unohdat ottaa Telmisartan Tevaa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Telmisartan Teva
Finnish: Hypotensio2, ortostaattinen hypotensio
Latvian: Hipotensija2, ortostatiska hipotensija
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, pelkkä, ATC koodi: C09CA07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts ATĶ kods: C09CA07
Finnish: Tämän vuoksi on tärkeää mitata verenpaine säännöllisesti ja tarkistaa, onko se pysynyt normaalin rajoissa.
Latvian: Tādēļ ir nepieciešama asinsspiediena kontrole, lai pārliecinātos, vai tas ir normas robežās.
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Telmisartan Teva -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään toista lääkettä Telmisartan Teva -valmisteen sijasta.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Telmisartan Teva lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Telmisartan Teva vietā lietot kādas citas zāles.
Finnish: Jos näitä haittavaikutuksia ei hoideta, ne voivat olla kuolemaan johtavia.
Latvian: Ja šos stāvokļus neārstē, tie var kļūt letāli.
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktus).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "EXP".
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5%), galvenokārt ar albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Finnish: Näiden kliinisten tietojen perusteella ei voida tehdä johtopäätöstä telmisartaanin tehosta ja turvallisuudesta hypertensiivisille pediatrisille potilaille.
Latvian: Šie klīnisko pētījumu dati nedod iespēju izdarīt secinājumus par telmisartāna efektivitāti un drošumu hipertensijas pacientiem pediatriskajā populācijā.
Finnish: Yliannostuksesta ihmisellä on olemassa rajoitetusti tietoa.
Latvian: Pārdozēšana Par pārdozēšanu cilvēkiem ir pieejama ierobežota informācija.
Finnish: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Latvian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Finnish: Tutkimuksen turvallisuustiedot 6 - < 18-vuotiailla potilailla olivat yleisesti samanlaisia kuin aikuisilla on havaittu.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie drošuma dati pacientiem vecumā no 6 līdz < 18 gadiem kopumā bija līdzīgi tiem, kādi novēroti pieaugušajiem.
Finnish: Mitä Telmisartan Teva on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Telmisartan Teva un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību
Finnish: - diabetes, munuaisten toimintahäiriö, ikä (> 70 vuotta)
Latvian: Cukura diabēts, nieru mazspēja, vecums (> 70 gadi).
Finnish: Iäkkäät Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden välillä.
Latvian: Gados vecāki pacienti Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kuri jaunāki par 65
Finnish: Telmisartaanin keskimääräinen hyötyosuus on n. 50 %.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir apmēram 50%.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Telmisartan Teva -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Nav adekvātu datu par Telmisartan Teva lietošanu grūtniecēm.
Finnish: 1,2,3,4 lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Latvian: 1,2,3,4 : sīkākai informācijai skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts".
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Latvian: (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen Telmisartan Teva -hoidon aloittamista.
Latvian: Šie stāvokļi jākoriģē pirms Telmisartan Teva terapijas sākšanas.
Finnish: • Litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppiseen masennukseen.
Latvian: − Litiju saturošas zāles dažu depresijas veidu ārstēšanai.
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6 % ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8 %.
Latvian: Visu cēloņu mirstības biežums bija attiecīgi 11,6% un 11,8% pacientiem, kuri ārstēti ar telmisartānu un ramiprilu.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta reģistrācijas pieteikuma 1.8.1 modulī.
Finnish: Esim. ACE -estäjien tai tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t) kanssa käytettynä riski on pienempi, jos käyttöön liittyviä varotoimia noudatetaan tarkasti.
Latvian: Piemēram, kombinācijai ar AKE inhibitoru vai NPL ir mazāks risks, ja lietošanas piesardzība tiek stingri ievērota.
Finnish: Telmisartan Teva kuuluu lääkeaineluokkaan, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Latvian: Telmisartan Teva pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Finnish: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Latvian: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus tai mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli kombinaatiolla lukumääräisesti korkeampi.
Latvian: Kardiovaskulāru cēloņu un visu cēloņu izraisītā mirstība kombinētās terapijas grupā bija skaitliski lielāka.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla osoittivat, että absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy lähes 100 %:iin.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem farmakokinētikas pētījumos konstatēja absolūtās biopieejamības palielināšanos tuvu 100%.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/ .
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt šo citu zāļu devu vai veikt citus piesardzības pasākumus.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Telmisartan Teva -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Telmisartan Teva iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0-∞) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg:n annos) lähes 19 %:iin (160 mg:n annos).
Latvian: Lietojot telmisartānu ēšanas laikā, telmisartāna plazmas koncentrācijaslaika zemlīknes laukuma (AUC0-∞) samazināšanās mainās no apmēram 6% (40 mg devai) līdz apmēram 19% (160 mg devai).
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin sisältyi anafylaktinen reaktio ja angioedeema, joita saattaa esiintyä harvoin (≥1/10,000, <1/1,000) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Nopietnas zāļu blakusparādības ietver anafilaktisku reakciju un angioedēmu, kas var parādīties retāk (≥1/10 000 līdz <1/1000), un akūtu nieru mazspēju.
Finnish: Riskiryhmän potilaille suositellaan tiivistä seerumin kaliumpitoisuuden seurantaa (ks. kohta 4.5).
Latvian: Riska grupas pacientiem ieteicama stingra kālija līmeņa kontrole serumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Jos kaksoisestoa pidetään täysin välttämättömänä, sitä on annettava vain erikoislääkärin valvonnassa ja munuaisten toimintaa, elektrolyyttejä ja verenpainetta on tarkkailtava tiheästi ja huolellisesti.
Latvian: Ja dubultu blokādi izraisoša ārstēšana ir absolūti nepieciešama, to drīkst veikt vienīgi veselības aprūpes speciālista uzraudzībā un bieži un rūpīgi jākontrolē nieru funkcija, elektrolītu līmenis asinīs un asinsspiediens.
Finnish: Sinun pitää ottaa välittömästi lääkäriin yhteyttä, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
Latvian: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība sekojošos gadījumos:
Finnish: Kuten myös muut reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet, telmisartaani saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa (ks. kohta 4.4).
Latvian: Tāpat kā citas zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, telmisartāns var izraisīt hiperkaliēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin yhteen kolmesta seuraavasta hoitoryhmästä: telmisartaani 80 mg (n=8542), ramipriili 10 mg (n= 8576) tai telmisartaanin 80 mg sekä ramipriilin 10 mg yhdistelmä (n= 8502) ja heitä seurattiin keskimäärin 4,5 vuotta.
Latvian: Pacienti tika randomizēti vienā no šādām trim terapijas grupām: 80 mg telmisartāna (n = 8 542), 10 mg ramiprila (n = 8 576) vai 80 mg telmisartāna un 10 mg ramiprila kombinācija (n = 8 502), un viņus novēroja vidēji 4,5 gadus.
Finnish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042
Finnish: Farmakologisten ominaisuuksien perusteella seuraavat lääkevalmisteet voivat vahvistaa kaikkien verenpainelääkkeiden, myös telmisartaanin, verenpainetta alentavaa vaikutusta: baklofeeni, amifostiini.
Latvian: Pamatojoties uz farmakoloģiskām īpašībām, sagaidāms, ka turpmāk minētās zāles var pastiprināt visu antihipertensīvu zāļu, arī telmisartāna hipotensīvo darbību: baklofēns, amifostīns.
Finnish: Yli 40 mg:n annoksilla Cmax -arvon ja vähäisemmässä määrin AUC:n suurentuminen ei ole suhteessa annokseen.
Latvian: Devās virs 40 mg Cmax un mazākā mērā AUC palielinās neproporcionāli.
Finnish: Paina tabletti folion läpi
Latvian: Izspiediet tableti cauri atklātajai folijai.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole osittaista agonistista vaikutusta AT1 -reseptoriin.
Latvian: Telmisartānam nepiemīt daļēja agonista aktivitāte uz AT1 receptoriem.
Finnish: Essentiaalisen hypertension hoito
Latvian: Esenciālas hipertensijas ārstēšana
Finnish: Hypertensio Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Latvian: Esenciālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Telmisartan Teva -valmisteen kanssa:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Telmisartan Teva
Finnish: Potilaista, joiden munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt, tai hemodialyysipotilaista, on vähän kokemusta.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai hemodialīzes pacientiem lietošanas pieredze ir ierobežota.
Finnish: Telmisartaanin muut mahdolliset haittavaikutukset:
Latvian: Citas iespējamās telmisartāna izraisītās blakusparādības
Finnish: Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen Telmisartan Teva -valmisteen ottamista.
Latvian: Ja Jums ir kāda cukura nepanesība, konsultējieties ar savu ārstu pirms Telmisartan Teva lietošanas.
Finnish: Laita tabletti suuhun ja nielaise veden tai muun nesteen kera
Latvian: Ielieciet tableti mutē un norijiet to ar ūdeni vai citu šķidrumu.
Finnish: Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D
Latvian: Kardiovaskulāru notikumu profilakse ONTARGET pētījumā (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen telmisartaani- (16,7 %) ja ramipriiliryhmässä (16,5 %).
Latvian: Primārā mērķa kritērija sastopamības biežums telmisartāna (16,7 %) un ramprila (16,5%) grupā bija līdzīgs.
Finnish: Telmisartan Teva 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Telmisartan Teva 80 mg sākumā bieži jākontrolē asinsspiediens.
Finnish: Telmisartan Teva -tabletteja käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille.
Latvian: Telmisartan Teva lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu) pieaugušajiem.
Finnish: Telmisartan Teva -valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Latvian: Telmisartan Teva nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu bojājumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns eliminējas galvenokārt ar žulti.
Finnish: Telmisartaanilla hoidetuilla potilailla raportoitiin harvemmin yskää ja angioedeemaa kuin ramipriililla hoidetuilla potilailla, kun taas hypotensiota raportoitiin useammin telmisartaanilla.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja telmisartānu, par klepu un angioedēmu ziņoja retāk nekā pacientiem, kuri lietoja ramiprilu, savukārt par hipotensiju daudz biežāk ziņoja telmisartāna terapijas grupā.
Finnish: Telmisartan Teva -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Latvian: Telmisartan Teva lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet tās nedrīkst lietot pēc 3.grūtniecības mēneša, jo Telmisartan Teva lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.
Finnish: Vanhuksilla, munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä, diabeetikoilla, potilailla joilla on samanaikainen hoito muilla kaliumpitoisuutta kohottavilla lääkkeillä, ja/tai potilailla joilla on muita tapahtumia, hyperkalemia voi johtaa kuolemaan.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru mazspēju, cukura diabētu, pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni, un/vai pacientiem ar pavadslimībām, hiperkaliēmija var būt letāla.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen
Latvian: Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Finnish: Tutkimukset Melko harvinainen:
Latvian: Izmeklējumi Retāk
Finnish: • Digoksiini.
Latvian: − Digoksīns.
Finnish: • jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso tietoja myös kohdista "Älä käytä Telmisartan Teva -tabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Latvian: − Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Telmisartan Teva šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Latvian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta): Etenevä keuhkokudoksen arpeutuminen (interstitiaalinen keuhkosairaus).
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10 000) Progresējoša plaušu audu sarētošanās (intersticiāla plaušu slimība).
Finnish: Selvää näyttöä teratogeenisestä vaikutuksesta ei havaittu, kuitenkin telmisartaanin toksisilla annostasoilla havaittiin vaikutusta poikasten syntymänjälkeiseen kehitykseen, kuten alentunutta syntymäpainoa ja viivästynyttä silmien avautumista.
Latvian: Nav tiešu teratogēniskas iedarbības pierādījumu, taču telmisartāna toksisku devu lietošanas laikā tika novērota ietekme uz pēcnācēju postnatālo attīstību, piemēram, ķermeņa masas samazināšanās un novēlota acu atvēršanās.
Finnish: Povidoni (PVP K-30) Sorbitoli (E420)
Latvian: Povidons (PVP K-30)
Finnish: TRANSCEND tutkimuksessa ACE-I-intolerantit potilaat, joilla tutkimuksen sisäänottokriteerit olivat muuten samanlaiset kuin ONTARGET-tutkimuksessa, satunnaistettiin saamaan joko telmisartaania 80 mg (n=2954) tai lumelääkettä (n=2972), molemmat standardihoidon lisäksi.
Latvian: TRASCEND pētījumā tika randomizēti pacienti ar AKE-I nepanesību, bet pārējiem iekļaušanas kritērijiem tādiem pašiem kā ONTARGET pētījumā, lai saņemtu telmisartānu 80 mg (n=2954) vai placebo (n=2972) papildus standarta terapijai.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Latvian: Citas zāles un Telmisartan Teva Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Finnish: Telmisartan Tevaa on myös saatavilla alumiini-alumiini läpipainopakkauksissa, joissa on 30 tablettia.
Latvian: Telmisartan Teva tiek ražots alumīnija- alumīnija blisteru iepakojumos arī pa 30 tabletēm.
Finnish: Lääkärisi voi kuitenkin joskus suositella pienempää 20 mg:n annosta tai suurempaa 80 mg:n annosta.
Latvian: Tomēr dažreiz ārsts nozīmēs Jums zemāku devu20 mg tableti dienā vai augstāku devu - 80 mg.
Finnish: Tabletin toisella puolella on numero "7458".
Latvian: Otra tabletes puse ir marķēta ar numuru "7458".
Finnish: Tabletin toisella puolella on numero "7459".
Latvian: Otra tabletes puse ir marķēta ar numuru "7459".