FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het bereik 800-1000 mg is de afwijking van wat op grond van de dosis zou worden verwacht minder uitgesproken.
Polish: W zakresie dawek 800-1000 mg, odchylenie od tej proporcjonalności było mniej zaznaczone.
Dutch: Bij ratten die met indinavir in dosering  160 mg/kg per dag werden behandeld, werden een toename van het gewicht van de schildklier en hyperplasie van de follikelcellen van de schildklier waargenomen als gevolg van een verhoogde thyroxineklaring.
Polish: U szczurów leczonych indynawirem w dawkach  160 mg/kg mc./dobę zanotowano zwiększenie masy tarczycy i przerost komórek pęcherzykowych gruczołu, spowodowane zwiększeniem klirensu tyroksyny.
Dutch: Bij honden werd een licht verhoogde resorptie gezien; alle foetussen in de met geneesmiddel behandelde dieren waren echter levensvatbaar, en de incidentie van levende foetussen bij met geneesmiddel behandelde dieren was vergelijkbaar met die in de controlegroep.
Polish: Jednakże, wszystkie płody urodzone przez samice, którym podawano lek były żywe, a wskaźniki przeżywalności płodów zwierząt, którym podawano lek były porównywalne z odpowiednimi wskaźnikami w grupach kontrolnych.
Dutch: • Gebruik CRIXIVAN niet met voedsel met veel calorieën, vet en eiwitten.
Polish: • nie przyjmować leku CRIXIVAN wraz z wysokokalorycznym pożywieniem o dużej zawartości tłuszczów i białek.
Dutch: Remming van CYP3A4 door zowel CRIXIVAN als ritonavir kan tot verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen leiden, waarbij mogelijk ernstige of levensbedreigende reacties kunnen optreden (zie rubriek 4.5).
Polish: Zahamowanie CYP3A4 przez CRIXIVAN i rytonawir może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
Dutch: Dit effect komt door inductie van CYP3A4 door rifampicine.
Polish: Działanie to jest wynikiem pobudzenia enzymu CYP3A4 przez ryfampicynę.
Dutch: Bij ratten werd bij een gelijkaardige blootstelling een verhoogde incidentie van schildklieradenomen waargenomen, wat waarschijnlijk verband houdt met de verhoogde afgifte van thyreoid-stimulerend hormoon als gevolg van de toegenomen thyroxineklaring.
Polish: W badaniach na szczurach, przy podobnej ekspozycji narządowej, stwierdzono zwiększoną częstość występowania gruczolaków tarczycy, prawdopodobnie związanych ze zwiększeniem uwalniania TSH, które prawdopodobnie było następstwem zwiększenia klirensu tyroksyny.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met indinavir/ritonavir moet een verlaging van de dosis ketoconazol worden overwogen.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu i indynawiru/rytonawiru należy rozważyć możliwość zmniejszenia dawki ketokonazolu.
Dutch: Indinavir en norethindron/ethinylestradiol 1/35 kunnen zonder dosisaanpassing gelijktijdig worden toegediend.
Polish: Indynawir jednocześnie z noretyndronem/etynyloestradiolem 1/35 można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
Dutch: In een derde gepubliceerde studie werden 80 antiretroviraal-naïeve patiënten opgenomen.
Polish: Osiemdziesięciu pacjentów uprzednio nieprzyjmujących leków przeciwretrowirusowych uczestniczyło w trzecim z opublikowanych badań.
Dutch: Indinavir en gebufferd didanosine moeten met een tussenpoos van minstens één uur op de lege maag worden toegediend.
Polish: Przerwa pomiędzy przyjęciem indynawiru i didanozyny zawierającej substancje buforujące powinna wynosić przynajmniej 1 godzinę.
Dutch: In dit openlabel, niet-gerandomiseerd onderzoek met één arm werden patiënten behandeld met stavudine en lamivudine plus indinavir/ritonavir 400/100 mg om de 12 uur.
Polish: Podczas otwartej próby klinicznej bez grupy kontrolnej i randomizacji pacjenci przyjmowali stawudynę i lamiwudynę jednocześnie z indynawirem/rytonawirem 400/100 mg co 12 godzin.
Dutch: Overleg met uw arts als u zowel CRIXIVAN als ritonavir gaat gebruiken.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeżeli pacjent zamierza przyjmować lek CRIXIVAN i rytonawir.
Dutch: ANALGETICA Fentanyl
Polish: LEKI PRZECIWBÓLOWE Fentanyl
Dutch: Als u infectieverschijnselen opmerkt, neem dan direct contact op met uw arts.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Dutch: In een ander onderzoek was in week 16 het deel van de patiënten met een viraal RNA in het plasma onder de 400 kopieën/ml 59 %; de gemiddelde verhoging in CD4-celtelling was 73 cellen/mm
Polish: W innym badaniu, po 16 tygodniach obserwacji, odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%; średnie zwiększenie liczby komórek CD4 wynosiło 73 komórki/mm
Dutch: Daarbij moeten onderzoek van urine, serumureum en -creatinine, en echografie van de blaas en nieren plaatsvinden.
Polish: Należy wykonać ogólne badanie moczu, oznaczenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi oraz badanie ultrasonograficzne pęcherza moczowego i nerek.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van indinavir met rifampicine of kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) is gecontra-indiceerd.
Polish: Równoczesne podawanie indynawiru z ryfampicyną lub preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane.
Dutch: Bij gebruik van indinavir is nefrolithiase opgetreden bij volwassen patiënten met een cumulatieve frequentie van 12,4 % (bereik in individuele studies: 4,7 % tot 34,4 %).
Polish: Kamica nerkowa i kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek U dorosłych pacjentów przyjmujących indynawir występowała kamica nerkowa o łącznej częstości występowania 12,4% zakres w poszczególnych badaniach: od 4,7% do 34,4%.
Dutch: Indinavir met of zonder ritonavir moet niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met een nauwe therapeutische marge en die substraten zijn van CYP3A4.
Polish: Indynawiru, podawanego w skojarzeniu lub nie z rytonawirem nie należy stosować równocześnie z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym, będącymi substratami dla CYP3A4.
Dutch: Na instelling van indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd of lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 dd moest in één studie de dosis ciclosporine A tot 5 - 20 % van de eerdere dosis worden verlaagd om de concentraties ciclosporine A binnen het therapeutische bereik te houden.
Polish: W przebiegu jednego z badań stwierdzono, że podczas rozpoczynania terapii indynawirem/rytonawirem 800/100 2 x d. lub lopinawirem/rytonawirem 400/100 2 x d., w celu utrzymania stężeń cyklosporyny a w zakresie terapeutycznym, konieczne było zmniejszenie ilości podawanej cyklosporyny A do 5-20% poprzednio stosowanej dawki.
Dutch: Gelijktijdige toediening van indinavir met quetiapine kan de plasmaconcentraties van quetiapine verhogen wat kan leiden tot quetiapinegerelateerde toxiciteit, waaronder coma.
Polish: Jednoczesne podawanie indynawiru i kwetiapiny może powodować zwiększenie stężenia kwetiapiny w osoczu prowadząc do toksycznego działania kwetiapiny, w tym śpiączki.
Dutch: • CRIXIVAN - één capsule van 400 mg (400 mg) - tweemaal daags ingenomen.
Polish: • CRIXIVAN - jedna kapsułka 400 mg (400 mg) - przyjmowane dwa razy na dobę.
Dutch: Gelijktijdige toediening van quetiapine met indinavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Polish: Jednoczesne podawanie kwetiapiny z indynawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Dutch: CRIXIVAN kan invloed hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken.
Polish: Lek CRIXIVAN może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Dutch: Bijwerkingen CRIXIVAN
Polish: Przerwanie stosowania leku CRIXIVAN
Dutch: CRIXIVAN bevat een stof met de naam indinavir.
Polish: Co to jest CRIXIVAN CRIXIVAN zawiera indynawir.
Dutch: • midazolam (per injectie) - gebruikt bij acute epileptische aanvallen ('toevallen') en om mensen in slaap te brengen voor bepaalde medische ingrepen
Polish: • midazolam podawany w zastrzykach - stosowany w leczeniu ostrych napadów padaczkowych oraz jako lek nasenny w ramach przygotowania do pewnych procedur medycznych
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dutch: HMG-CoA-REDUCTASEREMMERS
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA
Dutch: • als u problemen met uw lever heeft
Polish: • jeśli u pacjenta czynność wątroby jest nieprawidłowa
Dutch: Zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel' in rubriek 2.
Polish: Należy zapoznać się z częścią „Ostrzeżenia i środki ostrożności" zamieszczoną w punkcie 2 powyżej.
Dutch: Bijwerkingen, zoals nefrolithiase, kunnen tot staken van de behandeling leiden.
Polish: Działania niepożądane, w tym kamica nerkowa, mogą prowadzić do przerwania leczenia.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde kinderen waren de farmacokinetische parameters van indinavir in appelmoes: AUC0-8 uur 26.980 nM*h; piekplasmaconcentratie 13.711 nM; en plasmaconcentratie 8 uur na toediening 146 nM.
Polish: U dzieci zakażonych HIV parametry farmakokinetyczne indynawiru przyjmowanego w soku jabłkowym były następujące: AUC0-8h 26 980 nM*h; maksymalne stężenie w osoczu krwi 13 711 nM oraz stężenie w osoczu po 8 godzinach od przyjęcia dawki 146 nM.
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRIXIVAN met sildenafil, tadalafil en vardenafil (PDE5-remmers) zullen naar verwachting de plasmaconcentraties van deze stoffen aanzienlijk verhogen en kan leiden tot een toename in bijwerkingen in verband met PDE5-remmers, waaronder hypotensie, visusveranderingen en priapisme.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu CRIXIVAN z syldenafilem, tadalafilem i wardenafilem (inhibitorami PDE5) należy spodziewać się istotnego zwiększenia stężenia tych substancji w osoczu krwi, z czym może być związane nasilenie działań niepożądanych inhibitorów PDE5, w tym obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, zaburzeń widzenia i priapizmu (patrz punkt 4.5).
Dutch: De aanbevolen dosis van indinavir is 800 mg oraal om de acht uur.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka indynawiru wynosi 800 mg podawane doustnie co 8 godzin.
Dutch: STEROÏDEN Dexamethason
Polish: STEROIDY Deksametazon
Dutch: In de onderstaande tabellen staan de interacties tussen indinavir en andere geneesmiddelen (verhoging wordt aangegeven met "↑", verlaging met "↓", geen verandering (≤ +/- 20 %) met ↔, eenmalige dosis met "ED", eenmaal daags met "1 dd", tweemaal daags met "2 dd", driemaal daags met "3 dd" en viermaal daags met "4 dd").
Polish: Interakcje pomiędzy indynawirem a innymi lekami przedstawione zostały w tabeli zamieszczonej poniżej (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia (≤ +/- 20%) jako „↔", pojedyncza dawka opisana jest jako „PD", dawkowanie raz na dobę jako „1 × d.", dawkowanie dwa razy na dobę jako „2 × d.", dawkowanie trzy razy na dobę jako „3 × d.", dawkowanie cztery razy na dobę jako „4 × d.").
Dutch: Tot dusverre is gebleken dat bij behandeling met indinavir alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen (in dit geval nucleosideanalogen) bij patiënten met een CD4-celtelling onder 500 cellen/mm
Polish: Do tej pory wykazano, że leczenie indynawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (np. analogami nukleozydów) powodowało zmniejszenie liczby wirusów i zwiększenie liczby limfocytów CD4 u pacjentów, u których występowało mniej niż 500 komórek CD4 w 1 mm
Dutch: Er zijn kristallen waargenomen in de urine van ratten, van één aap en van één hond.
Polish: U szczurów, jednej małpy i jednego psa stwierdzono kryształy w moczu.
Dutch: Vardenafil AUC: ↑ factor 16
Polish: Wardenafil AUC: ↑ 16-krotnie
Dutch: Volgens de intent-to-treat- en de on-treatmentanalyses was het deel van de patiënten met een hiv-RNA < 50 kopieën/ml in week 96 68,8 % respectievelijk 88,7 %.
Polish: Analizy leczenia w stosunku do zamiaru leczenia wykazały, że odsetek pacjentów, u których stwierdzono liczbę kopii/ml < 50 wynosił odpowiednio 68,8% i 88,7% po 96 tygodniach leczenia.
Dutch: SEDATIVA/HYPNOTICA Buspiron
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I NASENNE Buspiron
Dutch: Verlaging van de dosis CRIXIVAN naar 400 - 600 mg om de acht uur moet worden overwogen.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 400-600 mg co 8 godzin.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met itraconazol wordt verlaging van de dosis CRIXIVAN naar 600 mg om de 8 uur aanbevolen.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania z itrakonazolem zaleca się zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 600 mg co 8 godzin.
Dutch: Remming van CYP3A4 door zowel CRIXIVAN als ritonavir kan tot verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen leiden, waarbij mogelijk ernstige of levensbedreigende reacties kunnen optreden.
Polish: Zahamowanie CYP3A4 przez CRIXIVAN i rytonawir może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego
Dutch: Op grond van gegevens uit gepubliceerde studies is het aannemelijk dat CRIXIVAN 400 mg in combinatie met ritonavir 100 mg, beide 2 dd oraal toegediend, een alternatief behandelingsschema kan vormen.
Polish: Wyniki opublikowanych badań klinicznych wskazują, że CRIXIVAN 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg stosowany doustnie dwa razy na dobę może stanowić alternatywny sposób leczenia.
Dutch: • CRIXIVAN - twee capsules van 200 mg (400 mg) - tweemaal daags ingenomen.
Polish: • CRIXIVAN - dwie kapsułki 200 mg (400 mg) - przyjmowane dwa razy na dobę.
Dutch: Diltiazem AUC0-24uur: ↑ 43 % Indinavir/ritonavir AUCs: ↔
Polish: Diltiazem AUC0-24h: ↑ 43% Indynawir/rytonawir AUCs: ↔
Dutch: Een dosisaanpassing moet worden overwogen op geleide van de klinische respons van de patiënt op de behandeling met methadon.
Polish: Konieczność dostosowania dawki metadonu należy rozważyć w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie.
Dutch: Bij patiënten met een door cirrose veroorzaakte lichte tot matig-ernstige leverinsufficiëntie moet de dosering van indinavir worden verlaagd tot 600 mg om de acht uur.
Polish: U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby związanymi z marskością wątroby dawkę indynawiru należy zmniejszyć do 600 mg podawanych co 8 godzin.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie veroorzaakt door cirrose moet de dosis van indinavir, gezien het verminderde metabolisme van indinavir, worden verlaagd (zie rubriek 4.2).
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby w przebiegu marskości wymagane jest zmniejszenie dawki indynawiru ze względu na jego spowolniony metabolizm (patrz punkt 4.2).
Dutch: hematurie, proteïnurie, kristallurie nefrolithiase, dysurie nefrolithiase, in sommige gevallen met nierinsufficiëntie of acuut nierfalen; pyelonefritis, interstitiële nefritis, soms gepaard met afzettingen van indinavirkristallen.
Polish: krwiomocz, białkomocz, obecność kryształów w moczu kamica nerkowa, bolesne oddawanie moczu kamica nerkowa, w niektórych przypadkach związana z niewydolnością nerek lub ostrą niewydolnością nerek; odmiedniczkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, czasem związane z tworzeniem się złogów krystalicznych indynawiru.
Dutch: Amprenavir 600 mg 2 dd AUC ↑ 64 % met 100 mg 2 dd ritonavir alleen (ten opzichte van amprenavir 1200 mg 2 dd alleen).
Polish: Amprenawir 600 mg 2 x d. AUC ↑ 64%, jednocześnie z monoterapią rytonawirem 100 mg 2 x d. (w porównaniu z monoterapią amprenawirem 1200 mg 2 x d.).
Dutch: Bij ratten die werden behandeld met indinavir in doseringen  40 mg/kg per dag werd een verhoging van het levergewicht waargenomen; bij doseringen  320 mg/kg per dag ging dit gepaard met hepatocellulaire hypertrofie.
Polish: U szczurów leczonych indynawirem w dawkach  40 mg/kg mc./dobę stwierdzono zwiększenie masy wątroby, a po dawkach  320 mg/kg mc./dobę dodatkowo przerost komórek wątrobowych.
Dutch: Als didanosine 3 uur na behandeling met indinavir werd toegediend, was de antiretrovirale activiteit ongewijzigd.
Polish: Działanie przeciwretrowirusowe nie zmieniło się, gdy didanozyna podawana była 3 godziny po przyjęciu indynawiru.
Dutch: Bij eerder met zidovudine behandelde patiënten gaf de combinatie indinavir, zidovudine en lamivudine op week 48 in vergelijking met lamivudine met zidovudine een vermindering van de waarschijnlijkheid van een aids-definiërende aandoening of overlijden (ADID) van 13 % naar 7 %.
Polish: U pacjentów leczonych uprzednio zydowudyną, indynawir w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną zmniejszał prawdopodobieństwo wystąpienia choroby definiowanej jako AIDS lub zgonu z powodu AIDS (ADID - defining illness or death) z 13% do 7% po 48 tygodniach terapii, w porównaniu z lamiwudyną w skojarzeniu z zydowudyną.
Dutch: De gepaste doses voor deze combinatie ten aanzien van werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld.
Polish: Nie ustalono właściwego dawkowania zapewniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dla tej kombinacji leków.
Dutch: • fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, divalproex, lamotrigine - geneesmiddelen tegen epileptische aanvallen (‘toevallen')
Polish: • fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, diwalproeks, lamotrygina - leki stosowane w napadach padaczkowych
Dutch: hoofdpijn, duizeligheid slapeloosheid, hypo-esthesie; paresthesie orale paresthesie
Polish: ból głowy, zawroty głowy bezsenność, niedoczulica, parestezja parestezja w okolicy jamy ustnej.
Dutch: De farmacokinetiek van indinavir (400 mg) met ritonavir (100 mg) 2 dd is in twee studies onderzocht.
Polish: W dwóch badaniach oceniano farmakokinetykę indynawiru (400 mg) i rytonawiru (100 mg) stosowanych dwa razy na dobę.
Dutch: ANTIPSYCHOTICA Quetiapine
Polish: PRZECIWPSYCHOTYCZNE Kwetiapina
Dutch: Zelfde aanbevelingen als voor indinavir zonder boosting met ritonavir (zie tabel 1).
Polish: Mają tu zastosowanie zalecenia obowiązujące dla podawania indynawiru stosowanego w monoterapii, bez skojarzenia rytonawirem (patrz tabela 1).
Dutch: De gemiddelde plasma-AUC0-8 uur van indinavir in week 30-32 van de zwangerschap (n=11) was 9231 nM*hr, dat is 74 % (95 %-BI: 50 %, 86 %) lager dan die welke 6 weken na de bevalling werd waargenomen.
Polish: Średnia wartość AUC0-8 h. indynawiru w osoczu w 30-32 tygodniu ciąży (n=11) wynosiła 9231 nM*h i była o 74% (95% CI: 50%, 86%) mniejsza niż obserwowana 6 tygodni po porodzie.
Dutch: Met de aanbevolen (niet-gebooste) dosis CRIXIVAN trad in een gepoolde analyse van gecontroleerd klinisch onderzoek nefrolithiase op bij ongeveer 10 % van de patiënten (zie ook onderstaande tabel en rubriek 4.4).
Polish: W łącznej analizie danych pochodzących z kontrolowanych badań klinicznych stwierdzono występowanie kamicy nerkowej u około 10% pacjentów leczonych zalecaną (niewspomaganą) dawką produktu leczniczego CRIXIVAN (patrz również tabela poniżej i punkt 4.4.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies verricht met de gebooste dosis 400 mg indinavir met 100 mg ritonavir.
Polish: Nie przeprowadzono badań nakierowanych na ocenę występowania interakcji podczas równoczesnego stosowania indynawiru w dawce 400 mg i rytonawiru w dawce 100 mg.
Dutch: Bij een dosering van 200-800 mg was de concentratiestijging van indinavir in het plasma naar verhouding iets groter dan op grond van de dosis zou worden verwacht.
Polish: W zakresie dawek 200 - 800 mg obserwowano większe niż proporcjonalne do dawki zwiększenie stężenia indynawiru w osoczu.
Dutch: Als u ook ritonavir gebruikt, neemt u meestal minder CRIXIVAN in.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania rytonawiru zwykle przyjmuje się mniejsze dawki leku CRIXIVAN.
Dutch: Norethindron AUC: ↑ 26 % Norethindron Cmin: ↑ 44 %
Polish: Noretyndron AUC: ↑ 26% Noretyndron Cmin: ↑ 44%
Dutch: • Twee capsules van 400 mg (800 mg) - driemaal daags ingenomen (om de 8 uur).
Polish: • dwie kapsułki 400 mg (800 mg) - przyjmowane trzy razy na dobę (co 8 godzin).
Dutch: Amlopidine AUC0-24uur: ↑ 80 % Indinavir/ritonavir AUCs: ↔
Polish: Amlodypina AUC0-24h: ↑ 80% Indynawir/rytonawir AUCs: ↔
Dutch: Bij toediening van 800 mg om de 8 uur werden na de ochtend-, middag- en avonddosis piekplasmaconcentraties (Cmax) van respectievelijk 15.550 nM, 8720 nM en 8880 nM gemeten.
Polish: W ramach schematu dawkowania - 800 mg co 8 godzin, maksymalne stężenia w osoczu Cmax po porannej, popołudniowej i wieczornej dawce wynosiły odpowiednio 15550 nM, 8720 nM i 8880 nM. Stężenia w osoczu po ośmiu godzinach od przyjęcia dawki wynosiły odpowiednio 220 nM, 210 nM, i 370 nM.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van indinavir met kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie indynawiru z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Dutch: Welke stoffen zitten er in dit middel?
Polish: Jakie dawki leku należy stosować
Dutch: • amlodipine, felodipine, nifedipine, nicardipine, digoxine, diltiazem - gebruikt bij hoge bloeddruk en bepaalde hartproblemen
Polish: • amlodypina, felodypina, nifedypina, nikardypina, digoksyna, diltiazem - leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca
Dutch: Sommige van deze voorvallen gingen gepaard met lichte verhogingen van het serumcreatinine.
Polish: W niektórych takich przypadkach występowało niewielkie zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met indinavir/ritonavir kan een hogere dosis methadon nodig zijn.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania z indynawirem/rytonawirem może być konieczne zwiększenie dawki metadonu.
Dutch: Er zijn geen gegevens over interactie bij gelijktijdige toediening van indinavir/ritonavir en amprenavir.
Polish: Nie są dostępne dane na temat występowania interakcji podczas jednoczesnego stosowania indynawiru/rytonawiru z amprenawirem.
Dutch: • CRIXIVAN niet gebruikt met voedsel met veel calorieën, vet en eiwitten.
Polish: • Nie należy przyjmować leku CRIXIVAN wraz z wysokokalorycznym pożywieniem o dużej zawartości tłuszczów i białek.
Dutch: Patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie en klinische aanwijzingen van cirrose vertoonden tekenen van een verminderd metabolisme van indinavir, wat na een dosis van 400 mg tot een vergroting van de gemiddelde AUC met ongeveer 60 % leidde.
Polish: U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby i klinicznymi objawami marskości udowodniono spowolniony metabolizm indynawiru powodujący o około 60% większą średnią wartość AUC po dawce 400 mg. Średni okres półtrwania indynawiru wydłużał się do około 2,8 godziny.
Dutch: Na stopzetting van het sint-janskruid kunnen de concentraties indinavir stijgen en het kan nodig zijn de dosis CRIXIVAN aan te passen.
Polish: Stężenia indynawiru mogą wzrastać już po zaprzestaniu przyjmowania preparatów zawierających ziele dziurawca, może więc być konieczna dalsza modyfikacja dawek preparatu CRIXIVAN.
Dutch: uitslag, droge huid pruritus uitslag waaronder erythema multiforme en StevensJohnson-syndroom, overgevoeligheidsvasculitis, alopecia, hyperpigmentatie, urticaria; ingegroeide teennagels en/of paronychia
Polish: wysypka, suchość skóry świąd wysypka, w tym rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona, alergiczne zapalenie naczyń, łysienie, nadmierna pigmentacja skóry, pokrzywka, wrastanie paznokci palców stóp i (lub) zanokcica.
Dutch: Het droogmiddel niet uit het flesje verwijderen.
Polish: Nie należy usuwać środka osuszającego z opakowania.
Dutch: Indinavir AUC: ↓ 31 % Indinavir Cmin: ↓ 40 %
Polish: Indynawir AUC: ↓ 31% Indynawir Cmin: ↓ 40%
Dutch: EU/1/96/024/001 180 harde capsules EU/1/96/024/002 270 harde capsules EU/1/96/024/003 360 harde capsules
Polish: EU/1/96/024/001 180 kapsułek twardych EU/1/96/024/002 270 kapsułek twardych EU/1/96/024/003 360 kapsułek twardych
Dutch: Combinatie gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie waaronder rabdomyolyse.
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie tych leków z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii, w tym rabdomiolizy.