FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I sintomi delle patologie autoimmuni possono svilupparsi molti mesi dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV.
Portuguese: Os sintomas de perturbações autoimunes podem desenvolver-se muitos meses após ter iniciado a toma do medicamento para tratar a sua infeção por VIH.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino, pertanto, è molto importante informare il medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas por isso, é muito importante que fale com o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente sono state cefalea (3%), diarrea (2%), nausea (2%) e insonnia (2%).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram cefaleias (3%), diarreia (2%), náuseas (2%) e insónias (2%).
Italian: Le cellule CD4+ sono un tipo di globuli bianchi importanti che aiutano l'organismo a combattere l'infezione.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infeção.
Italian: Se dimentica una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Italian: • palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare) o tremore
Portuguese: • palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular) ou tremor
Italian: Sorbitolo soluzione (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
Portuguese: Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudina
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
Italian: Come prendere Dovato
Portuguese: Como tomar Dovato
Italian: La terapia in doppio cieco continuerà fino alla 96a settimana, seguita dalla terapia in aperto fino alla 148a settimana.
Portuguese: A terapêutica de dupla ocultação irá continuar até à semana 96, seguida de terapêutica de regime aberto até à semana 148.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Italian: Tali cambiamenti sono correlati all'effetto inibitorio di dolutegravir sui trasportatori tubulari renali della creatinina.
Portuguese: Estas alterações estão relacionadas com o efeito inibidor de dolutegravir nos transportadores tubulares renais de creatinina.
Italian: Dovato contiene dolutegravir.
Portuguese: Dovato contém dolutegravir.
Italian: Uno studio simile non è stato condotto con lamivudina.
Portuguese: Não foi conduzido um estudo semelhante com lamivudina.
Italian: Il metabolismo di lamivudina è una via minore di eliminazione.
Portuguese: O metabolismo da lamivudina é uma via menor de eliminação.
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è da 18 a 19 ore.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observado para a lamivudina é 18 a 19 horas.
Italian: Dolutegravir può causare una grave reazione allergica nota come reazione da ipersensibilità.
Portuguese: O dolutegravir pode causar uma reação alérgica grave conhecida como reação de hipersensibilidade.
Italian: Raccomandazioni relative alla cosomministrazione
Portuguese: Recomendações quanto à administração concomitante
Italian: Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio da Dovato.
Portuguese: Não existe tratamento específico para uma sobredosagem de Dovato.
Italian: In questa condizione, parti del tessuto osseo sono permanentemente danneggiate a causa del ridotto afflusso di sangue all'osso.
Portuguese: Com esta doença, partes do tecido ósseo são permanentemente afetadas, devido à diminuição do fornecimento de sangue ao osso.
Italian: Co-infezione con il virus dell'epatite B o C
Portuguese: Coinfeção com Hepatite B ou C
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati osservati capogiri e sonnolenza durante il trattamento con dolutegravir.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificadas tonturas e sonolência durante o tratamento com dolutegravir.
Italian: artralgia, patologie muscolari (inclusa mialgia)
Portuguese: artralgia, afeções musculares (incluindo mialgia)
Italian: • insufficienza del fegato (i segni possono includere ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi o urina insolitamente scura)
Portuguese: • insuficiência hepática (pode incluir sinais de amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos ou urina excecionalmente escura)
Italian: Il medico controllerà l'efficacia del trattamento.
Portuguese: O seu médico monitorizará a eficácia do tratamento.
Italian: Il medico esaminerà il trattamento.
Portuguese: O médico irá rever o seu tratamento.
Italian: Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto, se necessario, ad un trattamento di supporto con un appropriato controllo.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve receber tratamento de suporte com monitorização adequada, conforme necessário.
Italian: Effetti indesiderati rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono: • aumento di un enzima chiamato amilasi
Portuguese: Efeitos secundários raros que podem aparecer nas análises ao sangue são: • aumento numa enzima chamada amilase.
Italian: Si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessuna circostanza, al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem os seus lactentes sob nenhuma circunstância para evitar a transmissão do VIH.
Italian: Analisi aggregata stratificata anche per lo studio.
Portuguese: Análise agrupada também estratificada por estudo.
Italian: Non è necessario alcun adeguamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose (ver secção 5.2).
Italian: L'infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio, attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
Portuguese: A infeção por VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
Italian: Prendere in considerazione un monitoraggio più frequente della carica virale dell'HIV-1 qualora la co-somministrazione cronica non possa essere evitata.
Portuguese: Considerar a monitorização mais frequente da carga vírica de VIH-1 quando a administração concomitante crónica não puder ser evitada.
Italian: Effetti sull'elettrocardiogramma
Portuguese: Efeitos no eletrocardiograma
Italian: Questi cambiamenti non sono clinicamente significativi.
Portuguese: Estas alterações não são clinicamente significativas.
Italian: Ingoi la compressa con del liquido.
Portuguese: Engula o comprimido com um pouco de líquido.
Italian: Dovato può essere preso con o senza cibo.
Portuguese: Dovato pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: →Legga le informazioni in ‘Reazioni allergiche' nel paragrafo 4 di questo foglio.
Portuguese: →Leia a informação "Reações alérgicas" na secção 4 deste folheto informativo.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali inclusi nel seguente elenco:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos da lista seguinte:
Italian: Pertanto, i pazienti devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte dei medici esperti nel trattamento di tali patologie associate all'HIV.
Portuguese: Os doentes devem, portanto, manter-se sob cuidadosa observação clínica por médicos experientes no tratamento destas doenças associadas à infeção por VIH.
Italian: Emtricitabina, didanosina, stavudina, tenofovir alafenamide, zidovudina
Portuguese: Emtricitabina, didanosina, estavudina, tenofovir alafenamida, zidovudina
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a dolutegravir o a lamivudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao dolutegravir ou à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: eruzione cutanea, prurito, alopecia
Portuguese: erupção cutânea, prurido, alopecia
Italian: Lamivudina non è stata metabolizzata in maniera significativa dagli enzimi CYP.
Portuguese: A lamivudina não foi significativamente metabolizada pelas enzimas CYP.
Italian: Dolutegravir è principalmente metabolizzato ed eliminato dal fegato.
Portuguese: O dolutegravir é metabolizado e eliminado principalmente pelo fígado.
Italian: • acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue)
Portuguese: • acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue)
Italian: Dovato non deve essere somministrato con antiacidi contenenti cationi polivalenti.
Portuguese: Dovato não deve ser administrado concomitantemente com antiácidos contendo catiões polivalentes.
Italian: • dolore e fastidio alle articolazioni (specialmente all'anca, al ginocchio o alla spalla)
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho ou ombro)
Italian: • difficoltà di movimento
Portuguese: • dificuldade de movimentos.
Italian: In vivo, è stata osservata nei pazienti una diminuzione del 10-14% della clearance della creatinina (la frazione secreta dipende dal trasporto di OCT2 e MATE-1).
Portuguese: In vivo, foi observado em doentes um decréscimo de 10-14% da depuração da creatinina (a fração secretória é dependente do transporte pelo OCT2 e MATE-1).
Italian: • gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà di respirazione
Portuguese: • inchaço, por vezes da cara ou boca (angioedema), causando dificuldade em respirar
Italian: L'interruzione di Dovato può influire sulla sua salute e sulla successiva efficacia del trattamento.
Portuguese: Parar Dovato pode afetar a sua saúde e a eficácia de tratamentos futuros.
Italian: • La dose raccomandata di Dovato è di una compressa una volta al giorno.
Portuguese: • A dose recomendada de Dovato é de um comprimido uma vez por dia.
Italian: Deve essere valutato qualsiasi sintomo infiammatorio e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento adeguato.
Portuguese: Quaisquer sintomas de inflamação devem ser avaliados e, quando necessário, instituído o tratamento.
Italian: • un ridotto numero di cellule coinvolte nella coagulazione del sangue (trombocitopenia)
Portuguese: • uma diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação (trombocitopenia)
Italian: • erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), un rimedio a base di erbe, per trattare la depressione.
Portuguese: • erva de S. João (Hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas para tratar a depressão.
Italian: → Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Portuguese: → Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Italian: • un basso numero di globuli rossi (anemia) o un basso numero di globuli bianchi (neutropenia)
Portuguese: • uma contagem de glóbulos vermelhos baixa (anemia) ou uma contagem de glóbulos brancos baixa (neutropenia).
Italian: depressione, ansia, insonnia, sogni anormali
Portuguese: depressão, ansiedade, insónia, sonhos anormais
Italian: Le reazioni avverse provenienti dallo studio clinico e dall'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono elencate in Tabella 2, sulla base della Classificazione per Sistemi e Organi e per frequenza assoluta.
Portuguese: As reações adversas de estudos clínicos e da experiência pós-comercialização estão listadas na Tabela 2, segundo o sistema de órgãos, classe de órgão e frequência absoluta.
Italian: • depressione (sensazione di profonda tristezza e di indegnità)
Portuguese: • depressão (sentimentos de tristeza profunda e de falta de confiança)
Italian: Studi di tossicità riproduttiva
Portuguese: Estudos de toxicologia reprodutiva
Italian: Bianca Afro-americana/Origine africana/Altra
Portuguese: Afro-Americanos/Descendência Africana/Outros Idade (anos)
Italian: Dopo somministrazione orale negli adulti, la biodisponibilità assoluta di lamivudina è di circa 80-85%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da lamivudina no adulto é cerca de 80 - 85%.
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C (se ha l'infezione da epatite B non smetta di assumere Dovato senza aver consultato il medico, poiché l'epatite può ripresentarsi)
Portuguese: • se tiver antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite B ou C (se tiver infeção por hepatite B, não pare Dovato sem o conselho do seu médico, uma vez que a hepatite pode regressar)
Italian: Poiché i difetti del tubo neurale si verificano entro le prime 4 settimane di sviluppo fetale (in quella fase i tubi neurali sono chiusi), questo rischio potenziale riguarda le donne esposte a dolutegravir al momento del concepimento e all'inizio della gravidanza.
Portuguese: Uma vez que os defeitos do tubo neural ocorrem durante as 4 primeiras semanas do desenvolvimento fetal (momento em que os tubos neurais são selados), este potencial risco diz respeito a mulheres expostas a dolutegravir no momento da conceção e no início da gravidez.
Italian: • difficoltà a dormire (insonnia)
Portuguese: • dificuldades em dormir (insónia)
Italian: Uso orale Dovato può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Dovato pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Italian: Fosamprenavir/ritonavir diminuiscono le concentrazioni di dolutegravir, ma sulla base di dati limitati, ottenuti da studi di Fase III, ciò non ha provocato una diminuzione dell'efficacia.
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir diminui as concentrações de dolutegravir, mas com base em dados limitados, não resultou numa diminuição da eficácia em estudos de Fase III.
Italian: Dal momento che l'intolleranza gastrointestinale è considerata essere dovuta alla somministrazione locale del principio attivo, le unità di misura come mg/kg o mg/m2 sono appropriati fattori per determinare la copertura di sicurezza per questa tossicità.
Portuguese: Porque a intolerância gastrointestinal (GI) é considerada como sendo devida à administração local da substância ativa, as métricas mg/kg ou mg/m2 são determinantes apropriados da cobertura de segurança para esta toxicidade.
Italian: Sebbene la terapia antiretrovirale abbia dimostrato un'efficace soppressione virale e quindi una notevole riduzione del rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Italian: Non ci sono dati da studi clinici circa gli effetti di Dovato sulla popolazione pediatrica.
Portuguese: Não existem dados de estudos clínicos sobre os efeitos de Dovato na população pediátrica.
Italian: Disfunzione mitocondriale
Portuguese: Disfunção mitocondrial
Italian: E stato dimostrato che trimetoprim (un inibitore di questi trasportatori) aumenta le concentrazioni plasmatiche di lamivudina, tuttavia l'aumento risultante non è stato clinicamente significativo (vedere Tabella 1).
Portuguese: Foi demonstrado que o trimetoprim (um inibidor destes transportadores de fármacos) aumenta as concentrações plasmáticas de lamivudina no entanto, o resultado desse aumento não foi clinicamente significativo (ver Tabela 1).
Italian: →Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Portuguese: → Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: L'AUC(0-∞) di lamivudina non è stata influenzata da un pasto ad alto contenuto di grassi.
Portuguese: A AUC(0-) da lamivudina não foi alterada por uma refeição rica em gorduras.
Italian: • metformina per trattare il diabete
Portuguese: • metformina, para tratar diabetes
Italian: Esempi importanti sono la retinite da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii (spesso indicata come PCP).
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii (frequentemente referida como PCP).
Italian: Il rapporto tra sangue totale e concentrazione di radioattività correlata al farmaco, variano in un intervallo di valori compresi tra 0,441 e 0,535, indicando una minima associazione della radioattività con le componenti cellulari del sangue.
Portuguese: Os rácios de concentração de radioatividade relacionada com o fármaco no sangue total e no plasma mediaram entre 0,441 e 0,535, indicando uma associação mínima de radioatividade com os componentes celulares sanguíneos.
Italian: Nella popolazione generale, l'incidenza di difetti del tubo neurale varia da 0,5-1 caso ogni 1000 nati vivi (0,05-0,1%).
Portuguese: A incidência de defeitos do tubo neural na população em geral varia entre 0,5 e 1 casos por cada 1000 nados-vivos (0,05-0,1%).
Italian: In tali pazienti, qualora si evidenzi un peggioramento della malattia epatica, si deve prendere in considerazione la sospensione o la definitiva interruzione del trattamento.
Portuguese: Se se verificar um agravamento da doença hepática nestes doentes, terá de se considerar a interrupção ou descontinuação do tratamento.
Italian: Dolutegravir è il principale composto circolante nel plasma; l'eliminazione renale del principio attivo immodificato è bassa (< 1% della dose).
Portuguese: O dolutegravir é o componente circulante predominante no plasma; a eliminação renal da substância ativa inalterada é baixa (< 1% da dose).
Italian: • emtricitabina, etravirina, efavirenz, nevirapina or tipranavir/ritonavir per trattare l'infezione da
Portuguese: • emtricitabina, etravirina, efavirenz, nevirapina ou tipranavir/ritonavir, para tratar a infeção por VIH
Italian: Dolutegravir non è stato studiato nei pazienti in dialisi, benché non si prevedano differenze nell'esposizione.
Portuguese: O dolutegravir não foi estudado em doentes a fazer diálise, embora não sejam esperadas diferenças na exposição.
Italian: • iperattività (irrequietezza e movimento eccessivi)
Portuguese: • hiperatividade (inquietação e movimentos excessivos)
Italian: Sulla base della mancanza di effetto sulla farmacocinetica, in vivo, del substrato di OAT tenofovir, è improbabile l'inibizione, in vivo, di OAT1.
Portuguese: Com base na falta de efeito na farmacocinética in vivo do substrato do OAT tenofovir, a inibição in vivo do OAT1 é improvável.
Italian: Non è necessaria alcuna correzione della dose.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Italian: La reazione avversa più grave riportata con dolutegravir è stata una reazione di ipersensibilità che comprendeva eruzione cutanea ed effetti epatici gravi (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A reação adversa mais grave notificada com dolutegravir foi uma reação de hipersensibilidade que incluiu erupção cutânea e efeitos hepáticos graves (ver secção 4.4).
Italian: I medicinali che inducono questi enzimi o trasportatori possono diminuire le concentrazioni plasmatiche di dolutegravir e ridurne l'effetto.
Portuguese: Os medicamentos que induzem estas enzimas ou transportadores podem diminuir a concentração plasmática de dolutegravir e reduzir o seu efeito terapêutico.
Italian: 30 compresse.
Portuguese: 30 comprimidos.
Italian: Questi risultati devono essere tenuti in considerazione per qualsiasi bambino esposto, in utero, ad analoghi nucleosidici e nucleotidici, che presenti manifestazioni cliniche severe ad eziologia non nota, in particolare manifestazioni neurologiche.
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleosídeos e nucleótidos que apresente sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.
Italian: Alcune persone in terapia di combinazione per l'infezione da HIV sviluppano una condizione chiamata osteonecrosi.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma doença chamada osteonecrose.
Italian: La monoterapia con lamivudina non è generalmente considerata un trattamento adeguato contro l'epatite B, poiché il rischio che il virus dell'epatite B sviluppi resistenza, è elevato.
Portuguese: A monoterapia com lamivudina não é habitualmente considerada um tratamento adequado para a hepatite B, uma vez que o risco de desenvolvimento de resistência à hepatite B é elevado.
Italian: Lei può assumere altri medicinali che riducono l'acidità, come ranitidina e omeprazolo, contemporaneamente a Dovato.
Portuguese: Pode tomar outros medicamentos que reduzem a acidez como a ranitidina e o omeprazol ao mesmo tempo que Dovato.
Italian: Pertanto, non ci si aspetta che lamivudina influenzi le concentrazioni plasmatiche dei farmaci che sono substrati di questi enzimi o trasportatori.
Portuguese: Assim sendo, não é expectável que a lamivudina afete as concentrações plasmáticas de fármacos que são substratos dessas enzimas ou transportadores.
Italian: Un totale di 1433 soggetti adulti, con infezione da HIV-1, naive al trattamento antiretrovirale, hanno ricevuto il trattamento in tali studi.
Portuguese: Um total de 1433 de indivíduos infetados por VIH-1 não sujeitos a tratamento antirretroviral prévio receberam tratamento nos estudos.
Italian: Le persone con infezione da HIV avanzata o AIDS, hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiore probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche).
Portuguese: Pessoas com infeção avançada por VIH ou SIDA têm sistemas imunitários debilitados e estão mais predispostas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
Italian: Gli analoghi nucleosidici e nucleotidici possono influire sulla funzione mitocondriale in maniera variabile, ma più pronunciata con stavudina, didanosina e zidovudina.
Portuguese: Os análogos dos nucleosídeos e nucleótidos podem, num grau variável, ter um impacto na função mitocondrial, o qual é mais pronunciado com a estavudina, didanosina e zidovudina.
Italian: Mentre la concentrazione plasmatica totale di dolutegravir è risultata simile, nei soggetti con compromissione epatica moderata, si è osservato un aumento da 1,5 a 2-volte dell'esposizione a dolutegravir non legato, rispetto ai controlli sani.
Portuguese: Embora a concentração plasmática total de dolutegravir tenha sido similar, nos indivíduos com compromisso hepático moderado, foi observado um aumento de 1,5 a 2 vezes da exposição não ligada a dolutegravir comparativamente aos controlos saudáveis.
Italian: Non è noto se tutto o parte di questo sia dovuto al principio attivo non assorbito o ad una escrezione biliare del glucuronide coniugato, che può essere ulteriormente degradato a formare il composto principale nel lume intestinale.
Portuguese: Desconhece-se se a totalidade ou parte é devida a substância ativa não absorvida ou à excreção biliar do conjugado glucoronidato, que pode ser adicionalmente degradado para formar o composto parente no lúmen do intestino.
Italian: La concentrazione di principio attivo necessaria per avere un effetto del 50% sulla replicazione virale (IC50 - half maximal inhibitory concentration -concentrazione inibente il 50%) variava a seconda del tipo di virus e della cellula ospite.
Portuguese: A concentração de substância ativa necessária para afetar a replicação vírica em 50% (IC50 - metade da concentração inibitória máxima) variou de acordo com o vírus e tipo de célula hospedeira.