FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine Sandoz allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine Sandoz позволява да се повишат на нивата на ацетилхолин в мозъка и подпомага намаляването на симптомите на болестта на Алцхаймер и деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
English: A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 nonsmokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Bulgarian: Анализ на популационната фармакокинетика показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болестта на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) след перорално приложение на капсула перорален ривастигмин в доза до 12
English: The PSUR cycle of Rivastigmine Sandoz is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
Bulgarian: Цикълът на ПДБ за Rivastigmine Sandoz е синхронизиран с референтния продукт Exelon, докато не е уточнено друго.
English: What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine Sandoz и за какво се използва
English: Important information about some of the ingredients of Rivastigmine Sandoz
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Rivastigmine Sandoz
English: Do not use Rivastigmine Sandoz after the expiry date which is stated on the carton.
Bulgarian: Не използвайте Rivastigmine Sandoz след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.
English: Other medicines and Rivastigmine Sandoz
Bulgarian: Други лекарства и Rivastigmine Sandoz
English: Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
English: Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Sandoz to take.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine Sandoz да приемате.
English: Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Sandoz.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz не трябва да се дава едновременно с други подобни на него лекарства.
English: Use Rivastigmine Sandoz oral solution within 1 month of opening the bottle.
Bulgarian: Използвайте Rivastigmine Sandoz перорален разтвор до 1 месец след отваряне на бутилката.
English: 3 years Rivastigmine Sandoz oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
English: • Take Rivastigmine Sandoz twice a day in the morning and evening with food.
Bulgarian: Приемайте Rivastigmine Sandoz два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
English: Rivastigmine Sandoz may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
English: Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes-inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required.
Bulgarian: Тъй като брадикардията е рисков фактор при появата на “torsades de pointes”, комбинирането на ривастигмин с индуциращи “torsades de pointes” лекарствени продукти като антипсихотици, като някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цисаприд, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин трябва да се наблюдава внимателно, като може да се налага и клинично наблюдение (ЕКГ).
English: Additive effects leading to bradycardia (which may result in syncope) have been reported with the combined use of various beta-blockers (including atenolol) and rivastigmine.
Bulgarian: За адитивни ефекти, водещи до брадикaрдия (която може да доведе до синкоп), се съобщава при комбинирана употреба на различни бета-блокери (включително атенолол) и ривастигмин.
English: Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz не трябва да се дава заедно с метоклопрамид (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане).
English: Rivastigmine Sandoz might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz може да встъпи в контакт с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на крампи или спазми в стомаха, за лечение на болестта на Паркинсон или за предотвратяване на морска болест).
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg твърди капсули Rivastigmine Sandoz 3 mg твърди капсули Rivastigmine Sandoz 4,5 mg твърди капсули Rivastigmine Sandoz 6 mg твърди капсули
English: These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (Progressive Deterioration Scale, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.).
Bulgarian: Тук се включват ADAS-Cog (скала за оценка на болестта на Алцхаймер - подскала за когнитивните функции, основаваща се на представянето мярка за когнитивната функция), CIBI-Plus (впечатление от Change-Plus въз основа на интервюта на специалисти, обща цялостна оценка на пациента от изследователя, включваща приноса на оказващато грижи лице) и PDS (скала на прогресивно влошаване, оценка от страна на оказаващото грижи лице на ежедневните дейности, включително личната хигиена, храненето, обличането, домакинската работа като пазаруване, запазване на способността за ориентиране в околната среда, както и участие в дейности, свързани с финансови въпроси, и т.н.).
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Sandoz must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от приемането на Rivastigmine Sandoz трябва да бъдат преценени спрямо възможните ефекти върху вашето неродено дете.
English: There is no relevant use of Rivastigmine Sandoz in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Bulgarian: Няма съответна употреба на Rivastigmine Sandoz в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
English: Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Sandoz have experienced feeling sick ( nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Bulgarian: Някои хора, случайно приели твърде голяма доза Rivastigmine Sandoz, са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
English: - if you are allergic to rivastigmine (the active substance of Rivastigmine Sandoz) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine Sandoz) или към някоя от останалите съставки на това лекарство, посочени в точка 6;
English: The active substance of Rivastigmine Sandoz is rivastigmine.
Bulgarian: Активното вещество на Rivastigmine Sandoz е ривастигмин.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.See section 4.
Bulgarian: Това се отнася и за други възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции, Вижте точка 4.
English: Caution when Rivastigmine Sandoz is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо, ако Rivastigmine Sandoz се приема заедно с бета-блокери (лекарства като атенолол, приемани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни състояния).
English: If you accidentally take more Rivastigmine Sandoz than you should, inform your doctor.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Rivastigmine Sandoz, отколкото трябва, уведомете лекаря си.
English: What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz How to take Rivastigmine Sandoz Possible side effects
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine Sandoz и за какво се използва Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine Sandoz
English: - The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Bulgarian: - Активното вещество е ривастигмин хидроген тартрат.
English: If you accidentally take more Rivastigmine Sandoz than you should, inform your doctor .
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече Rivastigmine Sandoz, отколкото трябва, уведомете лекаря си.
English: Talk to your doctor before taking Rivastigmine Sandoz
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар преди да приемате Rivastigmine Sandoz
English: • Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Sandoz.
Bulgarian: Кажете на грижещия се за Вас, че вземате Rivastigmine Sandoz.
English: • The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles, difficulty in carrying out movements
Bulgarian: влошаване на болестта на Паркинсон или развитие на подобни симптоми - мускулна скованост, затруднени движения
English: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Bulgarian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
English: If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Sandoz, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Sandoz may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine Sandoz може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
English: Rivastigmine Sandoz oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine Sandoz и какво съдържа опаковката Rivastigmine Sandoz перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
English: ITT: Intent-To--Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Bulgarian: ITT: Intent-To-Treat; RDO:
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Sandoz.
Bulgarian: По време на лечение с Rivastigmine Sandoz не трябва да кърмите.
English: One of the excipients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate.
Bulgarian: Едно от помощните вещества на Rivastigmine Sandoz перорален разтвор е натриев бензоат.
English: Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане, ограничено за употреба в определени специализирани области (вж.
English: - Capsule fill: - Microcrystalline cellulose
Bulgarian: - Микрокристална целулоза
English: Rivastigmine Sandoz 3 mg and 6 mg hard capsules:
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg и 6 mg твърди капсули:
English: If you forget to take Rivastigmine Sandoz
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine Sandoz
English: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Bulgarian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο:
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Bъпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Bulgarian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
English: How to take Rivastigmine Sandoz
Bulgarian: Как да приемате Rivastigmine Sandoz
English: - Capsule fill: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Bulgarian: - Микрокристална целулоза - Магнезиев стеарат - Хипромелоза - Силициев диоксид, колоиден обезводнен
English: What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz Do not take Rivastigmine Sandoz
Bulgarian: Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine Sandoz
English: - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Bulgarian: - Магнезиев стеарат - Хипромелоза - Силициев диоксид, колоиден обезводнен
English: Each Rivastigmine Sandoz 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
English: Each Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
English: Each Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
English: Each Rivastigmine Sandoz 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
English: How to store Rivastigmine Sandoz
Bulgarian: Как да съхранявате Rivastigmine Sandoz
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules:
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg твърди капсули:
English: Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Bulgarian: Информация за пациента Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml перорален разтвор
English: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules:
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg твърди капсули:
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
Bulgarian: Всеки ml съдържа ривастигмин хидроген тартрат съответстващ на 2 mg ривастигмин база.
English: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml перорален разтвор ривастигмин (като хидроген тартрат)
English: - Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Bulgarian: - Rivastigmine Sandoz 4,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с надпис в бяло “RIV 4,5 mg” върху тялото.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6mg rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 6 mg ривастигмин
English: - Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Bulgarian: - Rivastigmine Sandoz 6 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с надпис в червено “RIV 6 mg” върху тялото.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5mg rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 4,5 mg ривастигмин
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Bulgarian: Почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с отпечатан надпис в червено “RIV 1.5 mg” върху тялото.
English: - Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Bulgarian: - Rivastigmine Sandoz 3 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с надпис в червено “RIV 3 mg” върху тялото.
English: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат)
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат)
English: Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 6 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат)
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3mg rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 3 mg ривастигмин
English: - The other ingredients are: hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide , and shellac.
Bulgarian: колоиден силициев диоксид, желатин, жълт железен оксид, червен железен оксид,
English: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
English: Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат)
English: If you take more Rivastigmine Sandoz than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Rivastigmine Sandoz
English: 6.5 Nature and contents of container
Bulgarian: Съдържание на опаковката и друга информация
English: - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine Sandoz) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine Sandoz) или към някоя от останалите съставки на това лекарство, посочени в точка 6; - ако сте имали предишна кожна реакция, предполагаща алергичен контактен дерматит с ривастигмин.
English: - Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine Sandoz и какво съдържа опаковката - Rivastigmine Sandoz 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено “RIV 1,5 mg” върху тялото.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако възникнат нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: difficulty in carrying out movements and muscle weakness
Bulgarian: Мускулна ригидност Нарушение на равновесието Мускулно-скелетна скованост Ригидност
English: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Bulgarian: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop
English: It is available as tablets (1, 3, 5 and 7 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (1; 3; 5 и 7 mg).
English: The full EPAR for Inlyta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Inlyta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Inlyta is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Inlyta се използва възможно най-безопасно.
English: The dose can be adjusted according to the patient's response.
Bulgarian: Дозата може да се коригира според отговора на пациента.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Inlyta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Inlyta.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inlyta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Inlyta?
English: Regarding its safety, the side effects of the medicine are similar to other medicines in the same class and are considered to be acceptable and manageable.
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност, нежеланите реакции на лекарството са подобни на другите лекарства от същия клас и се считат за приемливи и могат да бъдат овладени.
English: For more information about treatment with Inlyta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Inlyta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: In patients taking certain other medicines, the doctor may need to adjust the dose of Inlyta.
Bulgarian: При пациенти, приемащи някои други лекарства, може да се наложи лекарят да коригира дозата на Inlyta.
English: Patients taking Inlyta lived for an average of 6.7 months without the disease getting worse, compared with 4.7 months in the patients taking sorafenib.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Inlyta, живеят средно 6,7 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 4,7 месеца при пациентите, приемащи сорафениб.
English: The most common side effects with Inlyta (seen in more than 20% of patients) are diarrhoea, hypertension (high blood pressure), fatigue (tiredness), dysphonia (speech disturbance), nausea (feeling sick), vomiting, decreased appetite, weight loss, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms of the hands and soles of the feet), haemorrhage (bleeding), hypothyroidism (an underactive thyroid gland), protein in urine, cough and constipation.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Inlyta (наблюдавани при повече от 20% от пациентите) са диария, хипертония (високо кръвно налягане), отпадналост (умора), дисфония (нарушение на речта), гадене (позиви за повръщане), повръщане, намален апетит, загуба на тегло, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (обрив и изтръпване на дланите на ръцете и стъпалата на краката), кръвоизлив (кървене), хипотиреоидизъм (недостатъчно активна щитовидна жлеза), протеини в урината, кашлица и запек.
English: The recommended starting dose is 5 mg twice a day, taken approximately 12 hours apart.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 5 mg два пъти дневно, приемана приблизително на 12 часа.
English: In patients who tolerate the 5 mg dose well, who do not have high blood pressure and are not taking blood pressure medicines, the dose may be increased first to 7 mg then to a maximum of 10 mg twice a day.
Bulgarian: При пациенти, които понасят добре дозата от 5 mg, които нямат високо кръвно налягане и не приемат лекарства за кръвно налягане, дозата може да се повиши първо до 7 mg, а след това до 10 mg два пъти дневно.
English: The CHMP therefore decided that Inlyta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: По тези причини CHMP реши, че ползите от Inlyta са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.