FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Bolniki ne smejo zamenjevati tablet in peroralne suspenzije zdravila Noxafil, ne da bi se najprej posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj se lahko zmanjša učinkovitost ali poveča tveganje za neželene učinke.
Bulgarian: Пациентите не трябва да преминават от прием на таблетки Noxafil на перорална суспензия Noxafil или обратно, без преди това да са говорили със своя лекар или фармацевт, тъй като може да се стигне до намалена ефективност или до повишен риск от нежелани реакции.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršne koli pomisleke o svojem zdravilu, naj se posvetujejo s farmacevtom ali zdravnikom, ki jim je predpisal zdravilo.
Bulgarian: Пациенти, които имат опасения относно своето лекарство, трябва да разговарят със своя фармацевт или с предписващия лекар.
Slovenian: Na receptu mora biti navedeno, katera farmacevtska oblika je predvidena
Bulgarian: В рецептите трябва да се посочва за коя дозова форма се отнасят
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino posakonazol.
Bulgarian: То съдържа активното вещество посаконазол (posaconazole).
Slovenian: Noxafil, zdravilo za resne glivične okužbe, je na voljo za peroralno jemanje v obliki tablet (100 mg) in peroralne suspenzije (40 mg/ml), vendar se priporočena odmerka med tema formulacijama razlikujeta.
Bulgarian: Noxafil - лекарство за сериозни гъбични инфекции, се предлага за прилагане през устата под формата на таблетки (100 mg) и перорална суспензия (40 mg/ml), но препоръчителните дози са различни за двете форми.
Slovenian: • Običajni odmerek tablet so tri tablete (300 mg) dvakrat na dan prvi dan, nato pa 300 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Обичайната доза от таблетките е три таблетки (300 mg) два пъти дневно през първия ден, а след това 300 mg веднъж дневно.
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno ter v obliki tablet in peroralne suspenzije za jemanje skozi usta.
Bulgarian: Предлага се като разтвор за инфузия (вливане) във вена, но също и под формата на таблетки и перорална суспензия за прием през устата.
Slovenian: • Kadar se zdravilo daje peroralno, se lahko daje bodisi v obliki tablet bodisi tekočine, vendar je odmerjanje pri uporabi tablet (koliko in kako pogosto) drugačno kot pri uporabi tekočine.
Bulgarian: Когато лекарството се прилага през устата, то може да се даде като таблетки или като течност, но необходимата доза (какво количество и колко често) при използването на таблетките е различна от дозата, необходима при използването на течността.
Slovenian: Zdravnikom, ki predpisujejo zdravilo, svetujemo, naj v receptu jasno navedejo, katero formulacijo predpisujejo, farmacevti pa morajo poskrbeti, da pravo formulacijo tudi izdajo.
Bulgarian: Предписващите лекарството се съветват да посочват ясно коя форма имат предвид при изписване на рецептата и фармацевтите трябва да гарантират, че отпускат правилната форма.
Slovenian: Zdravilo v obliki tekočine (200 mg, ena 5-ml žlica) se jemlje trikrat ali štirikrat na dan.
Bulgarian: Дозите от течността (200 mg, една лъжичка от 5 ml) се приемат три или четири пъти дневно.
Slovenian: Podobno obstajajo tudi poročila o bolnikih, ki so prejeli tablete namesto peroralne suspenzija, kar je privedlo do prevelikega odmerjanja in neželenih učinkov.
Bulgarian: Аналогично, има съобщения за пациенти, на които са дадени таблетки вместо перорален разтвор, което е довело до предозиране и нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: • Tablete in peroralna suspenzija zdravila Noxafil niso zamenljive, saj se formulaciji razlikujeta po pogostnosti odmerjanja, dajanjem s hrano in doseženimi koncentracijami učinkovine v plazmi.
Bulgarian: Таблетките Noxafil и пероралната суспензия не са взаимозаменяеми поради разликите между тези две лекарствени форми по отношение на честотата на прилагане, приема с храни и постиганите плазмени концентрации на лекарството.
Slovenian: Nekateri bolniki so po pomoti prejeli peroralno suspenzijo namesto tablet, kar je privedlo do premajhnega odmerjanja in možne neučinkovitosti.
Bulgarian: Някои пациенти погрешно са получили разтвор за перорална суспензия вместо таблетки, което е довело до прилагане на по-ниска доза и потенциална липса на ефект.
Slovenian: • Obstajajo primeri bolnikov, ki so prejeli napačno formulacijo zdravila in so tako jemali napačen odmerek, zato so imeli bodisi neželene učinke bodisi zdravilo ni bilo učinkovito.
Bulgarian: Има случаи, при които на пациентите е предоставена погрешна форма на лекарството, поради което са приемали неправилна доза и в резултат са получили нежелани лекарствени реакции или лекарството не е било ефективно.
Slovenian: Za tablete je priporočeni peroralni odmerek 300 mg enkrat na dan (po polnilnem odmerku 300 mg dvakrat na dan prvi dan), pri peroralni suspenziji pa 200 mg trikrat do štirikrat na dan (600 do 800 mg na dan).
Bulgarian: Препоръчителната перорална доза е 300 mg веднъж дневно за таблетките (след натоварваща доза от 300 mg два пъти дневно на ден 1) и 200 mg три или четири пъти дневно (600 до 800 mg дневно) за пероралната суспензия.
Slovenian: • Po zmotni zamenjavi so poročali o napakah pri uporabi zdravila, kar je privedlo do premajhnega ali prevelikega odmerjanja in posledične toksičnosti, povezane z odmerkom, ali neučinkovitosti.
Bulgarian: Съобщава се за лекарствени грешки след погрешна замяна, в резултат от която се стига до предозиране или прилагане на недостатъчна доза, и в следствие от това - дозозависима токсичност или липса на ефикасност.
Slovenian: • Pomembno je, da sta na receptu navedena farmacevtska oblika in ustrezni odmerek ter da farmacevt izda pravilno formulacijo.
Bulgarian: Важно е в изписаната рецепта конкретно да се посочи дозовата форма, както и съответстващата ѝ дозировка, и фармацевтите да гарантират, че отпускат правилната дозова форма за перорално приложение.
Slovenian: Informacije o zdravilu za zdravilo Noxafil (posakonazol) je treba posodobiti in poudariti opozorilo, da farmacevtski obliki za peroralno dajanje nista zamenljivi v istem odmerku.
Bulgarian: Информацията за продукта Noxafil (посаконазол) трябва да се актуализира, за да се подсилят предупрежденията, че двете дозoви форми, прилагани през устата, не могат просто да се заменят една с друга в същата доза.
Slovenian: Zunanja škatla bo spremenjena tako, da bo mogoče formulaciji še lažje razlikovati, vključeno pa bo tudi opozorilo, da se ne moreta preprosto zamenjati, ne da bi se prilagodil tudi odmerek.
Bulgarian: Поради това информацията за продукта трябва да се актуализира, за да се подсилят съществуващите предупреждения, че двете форми не могат просто да се заменят една с друга, и опаковките също ще бъдат променени с цел по-ясно различаване на двете форми и включване на предупредително обозначение, че те не могат да се заменят една с друга без корекция на дозата.
Slovenian: 1 steklenička
Bulgarian: 1 бутилка
Slovenian: 105 ml
Bulgarian: 40 mg/ml
Slovenian: 40 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba steklenička (steklo)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкло) 105 ml
Slovenian: 300 mg koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Slovenian: • običajno v času 90 minut.
Bulgarian: обичайно в рамките на около 90 минути
Slovenian: Otroci (< 18 let)
Bulgarian: Деца (< 18 години)
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Slovenian: EUCAST ECOFF vrednosti:
Bulgarian: EUCAST ECOFF стойности:
Slovenian: pCav: predvidena Cav
Bulgarian: pCav: прогнозирана Cav
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne
Bulgarian: След първото отваряне на опаковката: 4 седмици
Slovenian: Ti izsledki ne pomenijo nujno možnosti za funkcionalne spremembe pri človeku.
Bulgarian: Тези резултати не са непременно показателни за потенциални функционални промени при хората.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja (glejte poglavje 5.2)
Bulgarian: Доза и продължителност на лечението (вж. точка 5.2)
Slovenian: Zunanja kontrolna skupina
Bulgarian: Външна контролна група
Slovenian: • popolna ali delna nezmožnost govorjenja
Bulgarian: пълно или частично нарушение на говора
Slovenian: • duševne motnje, na primer slišanje glasov ali videnje stvari, ki jih ni
Bulgarian: психични проблеми, като например чуване на гласове или виждане на неща, които не съществуват
Slovenian: Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste.
Bulgarian: Включва други по-неизвестни или непознати видове.
Slovenian: Volumen porazdelitve posakonazola je 261 l, kar kaže na zunajžilno porazdelitev.
Bulgarian: Позаконазол има обем на разпределение 261 l, показващ извънсъдовото разпределение.
Slovenian: Razlog za časovno odvisnost pojava ni popolnoma jasen.
Bulgarian: Причината за тази времева зависимост не е напълно изяснена.
Slovenian: Med takšnimi zdravili so:
Bulgarian: Тези лекарства включват:
Slovenian: Raziskovalec ni zabeležil nobenih neželenih učinkov.
Bulgarian: Изследователят не отбелязва нежелани реакции.
Slovenian: • pojav slepe ali temne pege v vidnem polju
Bulgarian: поява на сляпо или тъмно петно в зрителното поле
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri.
Bulgarian: имате или сте имали проблеми с черния дроб.
Slovenian: SP Labo N.V.
Bulgarian: Производител SP Labo N.V.
Slovenian: • zmanjšana občutljivost, zlasti na koži
Bulgarian: намалена чувствителност, особено на кожата
Slovenian: Določeno časovno obdobje
Bulgarian: Фиксиран период от време
Slovenian: Tega niso opazili pri opicah, ki so zdravilo dobivale eno leto.
Bulgarian: Такъв резултат не е наблюдаван при маймуни, третирани в продължение на една година.
Slovenian: Študije kancerogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Изследванията за канцерогенност не показват особен риск за хората.
Slovenian: ECOFF vrednosti za posakonazol, ki razlikujejo populacijo divjega tipa od izolatov s pridobljeno odpornostjo, so bile določene po metodologiji EUCAST.
Bulgarian: ECOFF стойностите на позаконазол, които отличават дивия тип популация от изолати с придобита резистентност, са определени по методологията на EUCAST.
Slovenian: Vendar to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, zato je treba vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino previdno obravnavati.
Bulgarian: Проучването обаче не е проспективно, рандомизирано и контролирано, така че всички сравнения с външната контролна група трябва да се интерпретират с повишено внимание.
Slovenian: Klinične izide so primerjali z izidi zunanje kontrolne skupine, ki so jih dobili na osnovi retrospektivnega pregleda zdravstvene dokumentacije.
Bulgarian: Клиничните резултати са сравнени с тези от външна контролна група, получени от ретроспективен обзор на медицински данни.
Slovenian: Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja
Bulgarian: Препоръчителна доза и продължителност на лечението
Slovenian: Otroci Zdravila Noxafil se ne sme uporabljati pri otrocih (starih 17 let ali manj).
Bulgarian: Деца Noxafil не трябва да се прилага при деца (на възраст 17 години и по-малки).
Slovenian: Kombinacije z drugimi antimikotiki
Bulgarian: Комбинация с други антимикотични агенти
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena spodaj:
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен тези, изброени по-долу:
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti za druge vrste Candide.
Bulgarian: Към настоящия момент няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за други видове Candida.
Slovenian: Klinični pomen tega izsledka ni znan.
Bulgarian: Клиничната значимост на този резултат не е установена.
Slovenian: Glavni mehanizem odpornosti je pridobitev substitucij v tarčni beljakovini, CYP51.
Bulgarian: Принципният механизъм на резистентност е придобиването на промени в таргетния протеин, CYP51.
Slovenian: Večje pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče izključiti.
Bulgarian: По-висока честота на нежеланите реакции не може да бъде изключена.
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Bulgarian: Съществуваща симптоматична аритмия
Slovenian: Epidemiološke mejne vrednosti (ECOFF) za Aspergillus spp.
Bulgarian: Епидемиологични гранични (ECOFF) стойности за Aspergillus spp.
Slovenian: • Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Slovenian: Na splošno so bile izpostavljenosti večinoma višje pri starejših bolnikih (7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Bulgarian: Като цяло, експозициите са по-високи при по-големите пациенти (7 до < 18 години) отколкото при по-малките пациенти (2 до < 7 години).
Slovenian: Neodprt vsebnik: 3 leta
Bulgarian: Неотваряна опаковка: 3 години
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite v lekarno.
Bulgarian: Моля, върнете бутилката с останалото в нея количество суспензия на Вашия фармацевт.
Slovenian: Posakonazola se ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen če korist za mater očitno odtehta možno tveganje za plod.
Bulgarian: Позаконазол не трябва да се използва по време на бременност, освен ако ползата за майката ясно надвишава потенциалния риск за плода.
Slovenian: • Če vam več kot štiri tedne po prvem odprtju stekleničke v njej ostane še nekaj suspenzije, tega zdravila ne smete več uporabljati.
Bulgarian: Ако в бутилката е останала суспензия повече от четири седмици след като сте я отворили за пръв път, не трябва да използвате лекарството.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili tromboflebitis.
Bulgarian: В клинични изпитвания е наблюдаван тромбофлебит.
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, zdravljenih z razpoložljivimi zdravili (kot navedeno zgoraj), večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
Bulgarian: Външната контролна група включва 86 пациенти, лекувани с наличната терапия (както по-горе), в повечето случаи по същото време и на същото място като пациентите, лекувани с позаконазол.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje in zdravljenje številnih različnih vrst glivnih okužb.
Bulgarian: Прилага се за профилактика и лечение на множество различни гъбични инфекции.
Slovenian: Za izsledke obeh študij glejte preglednici 5 in 6.
Bulgarian: За резултати от двете проучвания вижте Таблици 5 и 6.
Slovenian: Študija 5520 je zajela skupno 279 preiskovancev, vključno z 268, ki so dobili vsaj en odmerek posakonazola v koncentratu za raztopino za infundiranje.
Bulgarian: Проучването 5 520 включва общо 279 участници, включително 268, получили най-малко една доза позаконазол концентрат за инфузионен разтвор.
Slovenian: Prehod na peroralno uporabo je priporočljiv takoj, ko to dopušča bolnikovo stanje (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Преминаване към перорално приложение е препоръчително веднага щом състоянието на пациента го позволява (вж. точка 4.4).
Slovenian: V okviru organskih sistemov so neželeni učinki navedeni z naslednjimi kategorijami pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове нежеланите реакции са изброени по честота, като са използвани следните категории: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Cenexi HSC
Bulgarian: Производител Cenexi HSC
Slovenian: Za izsledke obeh študij glejte preglednici 4 in 5.
Bulgarian: За резултати от двете проучвания вижте таблици 4 и 5.
Slovenian: • če ste alergični na posakonazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични към позаконазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Povprečna starost celotne populacije je bila 51 let (razpon 18-82 let), 95 % je bilo belcev, največja etnična skupina ni bila hispanskega oziroma latinskega porekla (92 %), 55 % je bilo moških.
Bulgarian: Общата популация участници е на средна възраст 51 години (диапазон = 18-82 години), 95 % са бели, по-голямата част не са латиноамериканци (92 %), а 55 % са мъже.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, vezikularen izpuščaj
Bulgarian: синдром на Stevens-Johnson, везикуларен обрив
Slovenian: Sprememba barve v tem območju ne vpliva na kakovost zdravila.
Bulgarian: Разликите в цвета в този диапазон не повлияват качеството на продукта.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, с вода.
Slovenian: Večina primerov aspergiloze je veljala za odporne na predhodno zdravljenje tako v skupini, ki je prejemala posakonazol (88 %), kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Bulgarian: Повечето от случаите с аспергилоза се считат за рефрактерни на предишна терапия както в групата с позаконазол (88 %), така и във външната контролна група (79 %).
Slovenian: O uporabi posakonazola pri nosečnicah ni dovolj podatkov.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на позаконазол при бременни жени.
Slovenian: Midazolam in drugi benzodiazepini
Bulgarian: Мидазолам и други бензодиазепини
Slovenian: • visoka ali nizka koncentracija sladkorja v krvi
Bulgarian: високи или ниски нива на кръвна захар
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Bulgarian: Може да се наложи корекция в дозата на калциевите антагонисти.
Slovenian: Če se to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev ter se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте, не използвайте никакви инструменти или машини, и се свържете с Вашия лекар.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je podano v Preglednici 1.
Bulgarian: Препоръчителната доза е посочена в Таблица 1.
Slovenian: • zamegljen vid, občutljivost za svetlobo
Bulgarian: замъглено виждане, чувствителност към светлина
Slovenian: Ker boste zdravilo dobivali pod natančnim zdravniškim nadzorom, ni verjetno, da bi bil kakšen odmerek pozabljen.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще Ви бъде прилагано под строг лекарски контрол е малко вероятно да бъде пропусната доза.
Slovenian: Zdravil, ki niso navedena na zgornjem seznamu, se ne sme dajati skupaj z zdravilom Noxafil po isti intravenski liniji (ali kanili).
Bulgarian: Продукти, неизброени в таблицата по-горе, не трябва да се смесват с Noxafil в една и съща интравенозна линия (или канюла).
Slovenian: Na tešče se je vrednost AUC povečala manj kot bi bilo sorazmerno odmerku nad 200 mg.
Bulgarian: На гладно AUC нараства по-малко от пропорционално при доза над 200 mg.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Noxafil in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи клиничния отговор и състоянието Ви, за да определи колко дълго е необходимо да приемате Noxafil и дали се налага промяна в дневната Ви доза.
Slovenian: Zato mora biti ciljna najnižja koncentracija sirolimusa v zgornjem delu običajnega terapevtskega razpona in posebno pozornost je treba nameniti kliničnim znakom in simptomom, laboratorijskim parametrom in tkivnim biopsijam.
Bulgarian: Следователно трябва да се цели най-ниските концентрации да попадат в горната част на терапевтичния диапазон и внимателно да се проследяват клиничните признаци и симптоми, лабораторните параметри и тъканните биопсии.
Slovenian: • vnetje ali bolečine na mestu injiciranja
Bulgarian: възпаление или болка на мястото на инжектиране
Slovenian: • težave z usklajenostjo gibov (koordinacijo) ali ravnotežjem
Bulgarian: проблеми с координацията или равновесието
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, z nekaj vode in se jih ne sme drobiti, žvečiti ali lomiti.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и не трябва да се раздробяват, дъвчат или чупят.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo in vso neporabljeno raztopino je treba zavreči.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба и неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Slovenian: Mejne vrednosti EUCAST MIC za posakonazol [občutljivi (S - susceptible); odporni (R - resistant)]:
Bulgarian: Гранични стойности на EUCAST за MIC на позаконазол [чувствителни (S); резистентни (R)]:
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino zdravil, imenovanih "antimikotiki" (protiglivna zdravila).
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наричани „противогъбични".
Slovenian: Druga zdravila
Bulgarian: Други лекарства
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Bulgarian: Стационарно състояние е постигнато след 7 до 10 дни многократно приложение.
Slovenian: Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali brez izboljšanja po najmanj 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila.
Bulgarian: Рефрактерност се дефинира като прогресиране на инфекцията или липса на подобрение след минимум 7 дни предхождащо лечение с ефективна противогъбична терапия.
Slovenian: Kaj je zdravilo Noxafil in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Noxafil и за какво се използва
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Slovenian: Ni podatkov o vplivu alkohola na posakonazol.
Bulgarian: Няма информация за ефекта на алкохола върху позаконазол.
Slovenian: Glede vpliva posakonazola na koncentracije rifabutina v plazmi glejte tudi spodaj.
Bulgarian: За ефекта на позаконазол върху плазмените нива на рифабутин вижте по-долу.
Slovenian: Zdravilo Noxafil skupaj s hrano in pijačo
Bulgarian: Прием на Noxafil с храна и напитки
Slovenian: • težave s srčnim ritmom
Bulgarian: проблеми със сърдечния ритъм
Slovenian: Bolniki z malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Slovenian: Tromboembolični dogodki
Bulgarian: Тромбоемболични събития
Slovenian: Vsebuje tudi tekočo glukozo.
Bulgarian: Съдържа също течна глюкоза.
Slovenian: Starostniki ( 65 let)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Slovenian: Koncentracije nevezanega posakonazola niso bile določene in ni mogoče izključiti možnosti, da pride do večjega povečanja izpostavljenosti nevezanemu posakonazolu od opaženega 60 % povečanja celokupne AUC.
Bulgarian: Концентрациите на свободното вещество не са определени и не може да се изключи по-голямо повишаване на експозицията на свободен позаконазол в сравнение с наблюдаваното увеличение с 60 % в общата AUC.
Slovenian: Mikrobiološki podatki kažejo, da je posakonazol učinkovit proti vrstam Rhizomucor, Mucor in Rhizopus; vendar je kliničnih podatkov trenutno premalo, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
Bulgarian: Микробиологичните данни предполагат активност на позаконазол срещу Rhizomucor, Mucor и Rhizopus, но към момента клиничните данни са твърде ограничени, за да се прецени активността на позаконазол срещу тези микроорганизми.
Slovenian: Kritično razmerje za osebe, okužene z Aspergillusom, je bilo ~200.
Bulgarian: Критичното съотношение при индивиди с аспергилоза е ~200.
Slovenian: Podatkov o varnosti za več kot 28-dnevno uporabo ni.
Bulgarian: Няма данни за безопасност при приложение > 28 дни.
Slovenian: Podatki o varnosti izvirajo predvsem iz študij s peroralno suspenzijo.
Bulgarian: Данните за безопасност са получени основно от проучвания с пероралната суспензия.
Slovenian: Klinična uspešnost je bila opredeljena kot število primerov, pri katerih so ocenili pozitiven klinični odziv (ozdravitev ali izboljšanje stanja), deljeno s skupnim številom primerov, ki so bili primerni za analizo.
Bulgarian: Клиничният терапевтичен успех се определя като броят на случаите, показали клиничен отговор (излекуване или подобрение), е разделен на общия брой случаи, подлежащи на анализ.
Slovenian: Zato je bolnike, ki tehtajo več kot 120 kg, priporočljivo skrbno spremljati glede prebijajočih glivnih okužb.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва пациентите с тегло над 120 kg да бъдат стриктно наблюдавани за пробивни гъбични инфекции.
Slovenian: Podatkov o varnosti pri starejših bolnikih je malo.
Bulgarian: Данните за безопасност в старческа възраст са ограничени.