FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În perioada de tratament se va observa o scădere semnificativă a mărimii testiculelor.
Estonian: Ravi ajal on märgatav munandite suuruse oluline vähenemine.
Romanian: FRANŢA Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Romanian: Data ultimei reînnoii a autorizaţiei: 17/05/2017
Estonian: Müügiloa pikendamise kuupäev : 17/05/2017
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care se impune oprirea tratamentului, implanturile pot fi îndepărtate pe cale chirurgicală de către medicul veterinar.
Estonian: Kui aga ravi on vaja katkestada, võib veterinaararst implantaadi kirurgiliselt eemaldada.
Romanian: La animalele tratate, această suprimare provoacă incapacitatea de a sintetiza şi/sau elibera hormonul foliculostimulant (FSH) şi hormonul luteinizant (LH), hormoni responsabili pentru menţinerea fertilităţii.
Estonian: See supressioon tuleneb ravitud loomade võimetusest sünteesida ja/või vabastada folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) ja luteiniseerivat hormooni (LH), mis mõlemad hoiavad alal viljakust.
Romanian: De aceea, utilizarea Suprelorin va fi făcută după evaluarea balanţei beneficiu/risc de către medicul veterinar responsabil.
Estonian: Seetõttu peab Suprelorini kasutamine lähtuma veterinaari tehtud kasu/riski hindamisest.
Romanian: Cutie de carton care conţine două sau cinci injectoare pentru implant sterilizate, ambalate separat în folii închise ermetic, împreună cu un dispozitiv de implantare (acţionator) care nu este sterilizat.
Estonian: Pappkarp, milles on kaks kuni viis ükshaaval fooliumisse pakitud steriliseeritud implantaatorit koos implanteerimisseadmega (aktuaatoriga), mis ei ole steriliseeritud.
Romanian: În cazuri foarte rare, a fost raportată o modificare trecătoare a comportamentului cu dezvoltarea agresivităţii (a se vedea secţiunea 4.4).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt punkt 4.4.
Romanian: Dacă se suspectează lipsa eficacității trebuie verificat implantul câinelui (de ex. prezența acestuia).
Estonian: Kui kahtlustatakse ravi efektiivsuse puudumist, tuleb kontrollida koera implantaati (st implantaadi olemasolu).
Romanian: În cazuri foarte rare (< 0,1%), infertilitatea poate dura mai mult de 18 luni.
Estonian: Väga harvadel juhtudel (< 0,01%) võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Romanian: În cazuri foarte rare, infertilitatea poate dura mai mult de 18 luni.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Romanian: În studii clinice, infertilitatea nu s-a instalat la 2 din 30 de câini decât la aproximativ 12 săptămâni de la tratamentul iniţial, dar în majoritatea cazurilor aceste animale nu au fost capabile să procreeze.
Estonian: Kliinilises uuringus ei saavutatud kahel koeral 30-st viljatust enne 12 nädala möödumist ravi algusest, aga enamikul juhtudest ei olnud need loomad sel ajal võimelised järglasi saama.
Romanian: Ulei de palmier hidrogenat
Estonian: Hüdrogeenitud palmiõli Letsitiin
Romanian: Controlaţi injectorul şi acul pentru a vă asigura că implantul nu a rămas în injector sau în ac şi că distanţierul este vizibil.
Estonian: Uurige süstalt ja nõela ning veenduge, et implantaat ei ole jäänud süstlasse või nõelasse ja tihend on nähtav.
Romanian: Producători responsabili pentru eliberarea seriei: Virbac S.A.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Virbac S.A.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat de femei însărcinate.
Estonian: Preparaati ei tohi manustada rasedad naised.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Romanian: În timpul studiilor clinice cu Suprelorin 4,7 mg durata medie a inhibării secreţiei de testosteron a fost de 1,5 ori mai mare la câinii de dimesiuni mici (<10 kg) decât la câinii mai mari.
Estonian: Suprelorini 4,7 mg annusega läbi viidud kliinilistes uuringutes oli vereplasma testosteroonisisalduse pärssimise keskmine kestus väikest kasvu koertel (< 10 kg) 1,5 korda pikem kui suuremat kasvu koertel.
Romanian: În anumite cazuri, implantul poate fi pierdut de câinele tratat.
Estonian: Teatud juhtudel võib implantaat ravitud koeral ära kaduda.
Romanian: La nevoie se poate folosi adeziv pentru ţesuturi pentru a inchide locul administrării.
Estonian: Vajaduse korral võib manustamiskoha sulgemiseks kasutada haavaliimi.
Romanian: Astfel, câinii cu tulburări sociopate şi care prezintă episoade de agresivitate intraspecie (câine-câine) şi/sau interspecie (câine faţă de alte specii) nu ar trebui castraţi nici chirurgical, nici prin implant.
Estonian: Seega ei tohi koeri, kes on üles näidanud sotsiopaatilisi häireid ning agressiivset käitumist sama liigi (st koerte) või teiste liikide (st teised liigid peale koerte) suhtes, kirurgiliselt või implantaadi abil kastreerida.
Romanian: Selecţionaţi locul implantării prin localizarea suprafeţei de pe spate, la mijlocul distanţei dintre omoplaţi.
Estonian: Implantatsioonikoha valimiseks leida seljal piirkond kahe abaluu vahel.
Romanian: În cazuri foarte rare, a fost raportată o modificare trecătoare a comportamentului cu dezvoltarea agresivităţii (a se vedea "Atenționări speciale").
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt „Erihoiatused").
Romanian: Dacă animalul are păr lung, la nevoie trebuie tunsă o zonă mică.
Estonian: Pikakarvalistel loomadel tuleb väikeselt piirkonnalt vajaduse korral karvad ära lõigata.
Romanian: Aceste semne dispar fără tratament.
Estonian: Need tunnused möödusid ravita.
Romanian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Estonian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Romanian: Ridicaţi pielea laxă a spatelui dintre omoplaţi.
Estonian: Tõstke abaluude vaheline liikuv nahk üles.
Romanian: Pentru a evita introducerea infecţiilor, locul de implantare trebuie dezinfectat înaintea efectuării implantării.
Estonian: Infektsiooni sisseviimise vältimiseks tuleb implantatsiooni koht enne desinfitseerida.
Romanian: Nu a fost investigată siguranţa după implantări repetate cu Suprelorin la dihori.
Estonian: Suprelorini ohutust pärast korduvat implanteerimist ei ole tuhkrutel uuritud.
Romanian: Apăsaţi complet pistonul acţionatorului şi, în acelaşi timp, retrageţi încet acul.
Estonian: Suruge aktuaatori kolb lõpuni alla ja tõmmake samal ajal nõel aeglaselt välja.
Romanian: În studii clinice, unul dintre cei 75 câini trataţi cu acest produs s-a împerecheat cu o căţea în călduri, în perioada de şase luni de la implantare, dar această acuplare nu a fost finalizată cu gestaţie.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus üks selle ravimiga ravitud 75 koerast paaritus indleva emase koeraga kuue kuu jooksul alates implanteerimisest, kuid tiinust selle tulemusena ei tekkinud.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femei însărcinate.
Estonian: Antud veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad naised.
Romanian: Imediat după implantare, se poate observa o creştere tranzitorie, de scurtă durată, a concentraţiilor plasmatice de testosteron.
Estonian: Vahetult pärast implantatsiooni võib täheldada vereplasma testosteroonitaseme lühiajalist mööduvat tõusu.
Romanian: Lipsa eficacităţii tratamentului poate fi confirmată cu siguranţă doar prin determinarea nivelelor de testosteron (de ex. printr-un marker substitutiv cunoscut al fertilităţii).
Estonian: Ravi efektiivsuse puudumist saab kinnitada üksnes testosteroonitaseme mõõtmise (s.o üldiselt aktsepteeritud viljakuse surrogaatnäitaja) abil.
Romanian: Lecitină
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Romanian: În cazuri foarte rare a crescut trecător interesul sexual, a apărut o creştere a dimensiunilor testiculului şi durere testiculară, imediat după implantare.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on vahetult pärast implanteerimist täheldatud mööduvat seksuaalhuvi ja munandite mõõtmete suurenemist ning munandite valulikkust.
Romanian: Există date limitate referitoare la câinii de talie foarte mare (>40 kg greutate corporală), dar durata inhibării secreţiei de testosteron a fost comparabilă cu cea observată la câinii de talie medie şi mare.
Estonian: Väga suurte koerte (> 40 kg) kohta on vähe andmeid, kuid madala testosteroonitaseme püsimise kestus oli võrreldav selle kestusega keskmise suurusega ja suurtel koertel.
Romanian: Fiecare injector preîncărcat pentru implant este ambalat într-o pungă din folie închisă ermetic, care este ulterior sterilizată.
Estonian: Iga eeltäidetud implantaator on pakitud kinnisesse fooliumkotikesse ja seejärel steriliseeritud.
Romanian: Masculii trataţi pot rămâne infertili până la 4 ani.
Estonian: Implantaadiga tuhkrud võivad viljatuks jääda kuni neljaks aastaks.
Romanian: Un alt analog GnRH a demonstrat efecte feto-toxice la animale de laborator.
Estonian: On tõendatud ühe teise GnRH analoogi toksilisust laboriloomade lootele.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Câini (masculi).
Estonian: Koer (isane).
Romanian: La 95 % din câini, concentraţiile plasmatice de testosteron au revenit la valori normale într-un interval de 2,5 ani de la implantare.
Estonian: 95%-l koertest taastus vereplasma normaalne testosteroonitase 2,5 aasta jooksul pärast implantatsiooni.
Romanian: La dihori: s-au observat frecvent o tumefiere moderată trecătoare, prurit şi eritem la locul implantului.
Estonian: Tuhkrud: kliinilistes uuringutes täheldati sageli mööduvat mõõdukat turset, sügelust ja erüteemi implantatsioonikohal.
Romanian: Producători pentru eliberarea seriei: VIRBAC
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: VIRBAC
Romanian: Când este administrat în doză scăzută, continuă, agonistul GnRH deslorelin acţionează prin suprimarea funcţiei axei hipofizo-gonadale.
Estonian: GnRH agonisti desloreliini toime selle kasutamisel väikese pideva annusena seisneb hüpofüüsisugunäärme telje funktsiooni supressioonis.
Romanian: Doza recomandată este de un implant la un câine, indiferent de talia câinelui (a se vedea și pct. 4.4).
Estonian: Soovituslik annus koerale on üks implantaat olenemata koera suurusest (vt lõik 4.4.
Romanian: A se evita injectarea implantului în ţesutul adipos, deoarece eliberarea substanţei active poate fi blocată în zonele cu vascularizaţie redusă.
Estonian: Vältida implantaadi süstimist rasvkoesse, sest vähese vaskularisatsiooniga piirkondades võib toimeaine halvemini vabaneda.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice pentru a evalua efectul deslorelin când este administrat de femei însărcinate.
Estonian: Desloreliini mõju uurimiseks selle manustamisel raseduse ajal ei ole eriuuringuid läbi viidud.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Estonian: Abiaine(d): Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Romanian: S-a demonstrat la câini că deslorelin atinge valori maxime ale concentraţiei plasmatice la 7 până la 35 zile după administrarea unui implant care conţine 5 mg deslorelin marcat radioactiv.
Estonian: Koertel on tõendatud, et vereplasma desloreliinitase on maksimaalne 7…35 päeva jooksul pärast 5 mg radiomärgistatud desloreliini sisaldava implantaadi manustamist.
Romanian: A se administra numai un singur implant, indiferent de talia câinelui (a se vedea și "Atenționări speciale").
Estonian: Manustada ainult üks implantaat olenemata koera suurusest (vt „Erihoiatused").
Romanian: Dihori:
Estonian: Tuhkrud:
Romanian: Implanturile pot fi localizate prin ecografie.
Estonian: Implantaadid saab üles leida ultraheli abil.
Romanian: Hormoni de eliberare a gonadotrofinelor (GnRH), codul veterinar ATC: QH01CA93.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotalamuse hormoonid ja nende analoogid, gonadotropiini vabastavad hormoonid (GnRH), ATCvet kood: QH01CA93.
Romanian: S-a demonstrat că deslorelin atinge valori maxime ale concentraţiei plasmatice la 7 până la 35 zile după administrarea unui implant care conţine 5 mg deslorelin marcat radioactiv.
Estonian: On tõendatud, et vereplasma desloreliinitase on maksimaalne 7…35 päeva jooksul pärast 5 mg radiomärgistatud desloreliini sisaldava implantaadi manustamist.
Romanian: Suprelorin este un implant cilindric de culoare albă până la galben deschis, care conţine 9,4 mg deslorelin (sub formă de deslorelin acetat).
Estonian: Suprelorin on valge või kahvatukollane silindrikujuline implantaat, mis sisaldab 9,4 mg desloreliini (desloreliinatsetaadina).
Romanian: În studii clinice, inhibarea secreţiei de testosteron s-a menţinut la majoritatea câinilor de talie mai mică (<10 kg greutate corporală), timp de peste 12 luni după implantare.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jäi enamiku väiksemate koerte (< 10 kg) testosteroonitase madalaks rohkem kui 12 kuu jooksul pärast implantatsiooni.
Romanian: Câini şi dihori
Estonian: Koerad ja tuhkrud:
Romanian: Din cauza datelor limitate, folosirea Suprelorin la câini cu o greutate corporală mai mică de 10 kg sau mai mare de 40 kg trebuie analizată de medicul veterinar pe baza balanţei risc/beneficiu.
Estonian: Andmete vähesuse tõttu peab veterinaararst Suprelorini kasutamisel koertel kehakaaluga alla 10 mg või üle 40 kg hindama riski ja kasulikkuse suhet.
Romanian: Măsurarea concentraţiilor plasmatice de testosteron a demonstrat efectul farmacologic persistent al prezenţei continue de deslorelin în circulaţie, timp de cel puţin 12 luni după administrarea produsului.
Estonian: Vereplasma testosteroonikontsentratsiooni mõõtmine on näidanud pidevalt vereringes sisalduva desloreliini püsivat farmakoloogilist toimet vähemalt 12 kuu jooksul alates ravimi manustamisest.
Romanian: Măsurarea concentraţiilor plasmatice de testosteron a demonstrat efectul farmacologic persistent al prezenţei continue de deslorelin în circulaţie, timp de cel puţin şase luni după administrarea produsului.
Estonian: Vereplasma testosteroonikontsentratsiooni mõõtmine on näidanud pidevalt vereringes sisalduva desloreliini püsivat farmakoloogilist toimet vähemalt kuue kuu jooksul alates ravimi manustamisest.
Romanian: Infertilitatea se instalează de la 8 săptămâni până la cel puţin 12 luni de la tratamentul iniţial.
Estonian: Viljatus saavutatakse 8 nädala möödumisel ja kestab vähemalt 12 kuud alates ravi algusest.
Romanian: Datele obţinute demonstrează că tratamentul cu acest produs medicinal veterinar va reduce libidoul câinelui.
Estonian: Andmed näitavad, et ravi selle veterinaarravimiga vähendab koera sugutungi.
Romanian: Apăsaţi pielea la nivelul locului de inserţie pe măsură ce acul este retras, menţinând presiunea timp de 30 secunde.
Estonian: Nõela väljatõmbamise ajal vajutada nahka sisestamiskohal ja hoida seda veel 30 sekundi jooksul.
Romanian: La nouăzeci şi nouă la sută din câini, concentraţiile plasmatice de testosteron au revenit la valori normale într-un interval de 18 luni de la implantare.
Estonian: 98%-l koertest taastus vereplasma normaalne testosteroonitase 18 kuu jooksul pärast implantatsiooni.
Romanian: Se administrează subcutanat un singur implant, între omoplaţii câinelui.
Estonian: Koerale manustatakse üks implantaat abaluude vahele naha alla.
Romanian: Infertilitatea (suprimarea spermatogenezei, reducerea dimensiunilor testiculelor, nivele ale testosteronului sub 0,1 ng/ml şi suprimarea mirosului specific) se instalează între 5 şi 14 săptămâni de la tratamentul iniţial.
Estonian: Viljatus (spermatogeneesi pärssimine, skrootumi ümbermõõdu vähenemine, testosteroonitase alla 0,1 ng/ml ja muskuselõhna pärssimine) saavutatakse laboratoorsetes tingimustes 5 kuni 14 kuud alates ravi algusest.
Romanian: Datele obţinute demonstrează că tratamentul cu produsului medicinal veterinar va reduce libidoul câinelui.
Estonian: Andmed näitavad, et ravi antud veterinaarravimiga vähendab koera sugutungi.
Romanian: Cu toate acestea, după administrarea implanturilor succesive nu este necesar să se ţină căţelele la distanţă de câinii trataţi pentru perioada iniţială de 8 săptămâni, cu condiţia ca produsul medicinal veterinar să fie administrat la fiecare 12 luni.
Estonian: Pärast järgmisi implanteerimisi ei ole siiski vaja emaseid koeri esimese 8 nädala vältel ravitud koertest eemal hoida, kui veterinaarravimit manustatakse iga 12 kuu järel.
Romanian: Infertilitatea se instalează de la 6 săptămâni până la cel puţin 6 luni de la tratamentul iniţial.
Estonian: Viljatus saavutatakse 6 nädala möödumisel ja kestab kuni vähemalt 6 kuuni alates ravi algusest.
Romanian: În consecinţă, utilizarea produsului la câinii cu greutăţi mai mici de 10 kg sau mai mari de 40 kg trebuie să depindă de evaluarea risc/beneficiu efectuată de către medicul veterinar.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel koertel kehamassiga alla 10 kg või üle 40 kg peab veterinaararst seega hindama riski ja kasulikkuse vahelist suhet.
Romanian: Cu toate acestea, după administrarea implanturilor succesive nu este necesar să se ţină căţelele la distanţă de câinii trataţi, cu condiţia ca produsul să fie administrat la fiecare 6 luni.
Estonian: Pärast järgmisi implanteerimisi ei ole siiski vaja emaseid koeri ravitud koertest eemal hoida, kui ravimit manustatakse iga kuue kuu järel.
Romanian: În cazuri rare, a fost raportată suspiciunea lipsei eficacităţii aşteptate (în majoritatea cazurilor a fost raportată lipsa reducerii dimensiunilor testiculului şi/sau a avut loc împerecherea).
Estonian: Harvadel juhtudel on teavitatud kahtlustest ravi efektiivsuse puudumise kohta (enamikul juhtudest on teatatud, et ei ole vähenenud munandite suurus ja/või koera paaritumine emase koeraga).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Romanian: Repetaţi administrarea la fiecare 12 luni pentru a menţine eficacitatea.
Estonian: Efektiivsuse säilitamiseks korrata manustamist iga 12 kuu järel.
Romanian: Lecitină 6.2 Incompatibilităţi majore
Estonian: 6.2 Sobimatus
Romanian: Implant cilindric de culoare albă până la galben deschis.
Estonian: Valge või kahvatukollane silindrikujuline implantaat.
Romanian: A se vedea „Atenţionare (atenţionări) specială (speciale)".
Estonian: Vt ka „Erihoiatused".
Romanian: Necesitatea implantărilor următoare trebuie să se bazeze pe creşterea în dimensiuni a testiculelor şi/sau creşterea concentraţiilor plasmatice de testosteron şi revenirea la activitate sexuală.
Estonian: Järgnevate implanteerimiste vajadus peab põhinema skrootumi ümbermõõdu ja/või vereplasma testosteroonisisalduse suurenemisel ja seksuaalse aktiivsuse taastumisel.
Romanian: Contactul acestui produs cu pielea este puţin probabil, dar dacă intervine, se recomandă spălarea imediată a suprafeţei expuse, deoarece analogii GnRH pot fi absorbiţi prin piele.
Estonian: Kuigi ravimi nahaga kokkupuutumine on ebatõenäoline, tuleb sellisel juhul nahapinda kohe pesta, sest GnRH analoogid võivad imenduda läbi naha.
Romanian: Contactul acestui produs medicinal veterinar cu pielea este puţin probabil, dar dacă intervine, se recomandă spălarea imediată a suprafeţei expuse, deoarece analogii GnRH pot fi absorbiţi prin piele.
Estonian: Kuigi veterinaarravimi nahaga kokkupuutumine on ebatõenäoline, tuleb sellisel juhul nahapinda kohe pesta, sest GnRH analoogid võivad imenduda läbi naha.
Romanian: Repetaţi administrarea la fiecare şase luni pentru a menţine eficacitatea.
Estonian: Efektiivsuse säilitamiseks korrata manustamist iga kuue kuu järel.
Romanian: Nu utilizaţi produsul medicinal veterinar dacă punga din folie este deteriorată.
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit, kui fooliumkotike on vigastatud.
Romanian: Introduceţi acul subcutanat, pe toată lungimea.
Estonian: Sisestage nõel kogu pikkuses naha alla.
Romanian: În privinţa concentraţiilor de testosteron (un marker substitutiv cunoscut al fertilităţii), în studii clinice peste 80 % din câinii cărora li s-au administrat unul sau mai multe implanturi au revenit la concentraţii plasmatice normale de testosteron (≥0,4 ng/ml) într-un interval de 12 luni de la implantare.
Estonian: Rohkem kui 80%-l koertest, kellele oli manustatud üks või mitu implantaati, taastus vereplasma normaalne testosteroonitase (≥ 0,4 ng/ml, kindlakskujunenud viljakuse surrogaatmarker) 12 kuu jooksul pärast implantatsiooni.
Romanian: Doza recomandată este de un implant la un câine, indiferent de talia câinelui (a se vedea și "Atenționări speciale").
Estonian: Soovitatav annus on üks implantaat koera kohta, sõltumata koera suurusest (vt „Erihoiatused").
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate tratate).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Romanian: Implantul este furnizat într-un injector preîncărcat pentru implant.
Estonian: Implantaat on müügil eeltäidetud implantaatoris.
Romanian: În cazuri mai puțin frecvente, a fost raportată lipsa eficacității la câini (de cele mai multe ori a fost raportată lipsa diminuării dimensiunii testiculului și/sau a avut loc împerecherea.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud ravi oodatud efektiivsuse puudumist koertel (enamikul juhtudest on teatatud, et munandite suurus ei ole vähenenud ja/või koer paaritus emase koeraga).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini (masculi) şi dihori (masculi).
Estonian: LOOMALIIGID Koerad (isased) ja tuhkrud (isased).
Romanian: În consecinţă, se recomandă ca tratamentul să fie iniţiat numai după ce câinii au ajuns la pubertate.
Estonian: Seepärast soovitatakse lasta koertel jõuda enne ravi alustamist puberteediikka.
Romanian: Nu s-a investigat utilizarea Suprelorin la câinii aflaţi în perioada prepubertară.
Estonian: Suprelorini kasutamist puberteedieelsetel koertel ei ole uuritud.
Romanian: Doza recomandată este de un implant la un dihor, indiferent de talia lui.
Estonian: Soovituslik annus tuhkrule on üks implantaat olenemata tuhkru suurusest.
Romanian: În anumite cazuri, implantul poate fi pierdut de dihorul tratat.
Estonian: Teatud juhtudel võib implantaat ravitud tuhkrul ära kaduda.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului în vederea înlăturării implantului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda kohe arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti, et lasta implantaat eemaldada.
Romanian: În timpul administrării produsului medicinal veterinar trebuie evitată auto-injectarea accidentală, luându-se măsuri care să asigure contenţia adecvată a animalelor şi verificându-se ca acul aplicator să fie acoperit cu capacul de protecţie până în momentul implantării.
Estonian: Veterinaarravimi manustamisel vältida hoolikalt juhuslikku ravimi süstimist iseendale, tagades loomade piisava fikseerimise, ning mitte eemaldada manustamisnõela katet kuni implantatsioonihetkeni.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Deslorelin (sub formă de deslorelin acetat) 4,7 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga implantaat sisaldab desloreliini (desloreliinatsetaadina) 4,7 mg
Romanian: CUTIE DE CARTON
Estonian: PAPPKARP
Romanian: Administrare subcutanată.
Estonian: Nahaaluseks kasutamiseks.
Romanian: În timpul studiilor de siguranță/eficacitate s-a observat frecvent o tumefiere moderată la locul implantului, timp de 14 zile.
Estonian: Ohutus- ja tõhususuuringutes on 14 päeva jooksul sageli täheldatud implantatsioonikohal mõõdukat turset.