FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Maltese: Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street
Estonian: Diclofenac potassium Adacium Rapid 50 mg Tablets
Maltese: Diclofenac potassju Adacium Rapid 50mg Tablets
Estonian: Oral Solution
Maltese: Solution
Estonian: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
Maltese: Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
Estonian: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway
Maltese: In-Norveġja Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A
Estonian: Diclofenac potassium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Maltese: Diclofenac potassju Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Estonian: Tšehhi Vabariik Vitabalans OY Varastokatu 8
Maltese: Is-Slovakkja Vitabalans OY Varastokatu 8
Estonian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Maltese: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Estonian: DICLOFENAC ALPHA BIOTECH
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENAC ALPHA BIOTECH
Estonian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Maltese: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Estonian: Tšehhi Vabariik Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
Maltese: Is-Slovakkja Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
Estonian: Diclofenac sodium Mercury Pharms Econac XL Prolonged
Maltese: Diclofenac sodium Mercury Pharms Econac XL
Estonian: TRATUL 50 mg
Maltese: TRATUL 50 mg 50mg
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Maltese: Diclofenac potassju Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren Dolo
Maltese: Diclofenac potassju Voltaren Dolo
Estonian: Diclofenac Thiamine Pyridoxine Cyanocobalamin
Maltese: Pyridoxine Cyanocobalamine
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren® T
Maltese: Diclofenac potassju Voltaren® T
Estonian: Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG
Maltese: Hertfordshire HP4 1EG
Estonian: Eesti
Maltese: Estonia
Estonian: PharmaSwiss d.o.o.
Maltese: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Estonian: Diclofenac sodium Mercury Pharms Econac SR Prolonged
Maltese: Diclofenac sodium Mercury Pharms Econac SR
Estonian: Diclofenac potassium Diklofenak T Evolan 50 mg
Maltese: Diclofenac potassju Diklofenak T Evolan 50mg
Estonian: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia
Maltese: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5
Estonian: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Maltese: Ir-Rumanija PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Estonian: Diclofenac potassium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Maltese: Diclofenac potassju Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Estonian: Tšehhi Vabariik Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Maltese: Is-Slovakkja Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Maltese: Modified-Release tablets
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Maltese: Diclofenac potassju Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Maltese: Diclofenac potassju Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Estonian: Wasastr.
Maltese: Bunsenstr.
Estonian: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Maltese: 53757 Sankt Augustin Germany
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Maltese: Diclofenac potassju Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Estonian: Diclofenac potassium Kyflam 50 mg Film Coated Tablet
Maltese: Diclofenac potassju Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Estonian: Diclofenac sodium POLYFLAM EX RUFIMAX EX
Maltese: EX RUFIMAX EX
Estonian: IS-220 Hafnarfjördur Iceæand
Maltese: Hafnarfjördur Iceæand
Estonian: 3 ml Ampoule
Maltese: Injection 3 ml
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenacratiopharm
Maltese: Diclofenac potassju Diclofenacratiopharm
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenac NCH 25 mg
Maltese: Diclofenac potassju Diclofenac NCH 25 mg
Estonian: Dolorgiet GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Dolorgiet GmbH & Co.
Estonian: Diclofenac potassium Diklok
Maltese: Diclofenac potassju Diklok
Estonian: Prantsusmaa TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Maltese: Il-Ġermanja TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Estonian: Tšehhi Vabariik Herbacos Recordati s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Herbacos Recordati s.r.o.
Estonian: Prantsusmaa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Maltese: Id-Danimarka Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Estonian: Diclofenacum natricum Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Maltese: Diclofenac sodium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Estonian: Alfa Wassermann S.p.A.
Maltese: Ir-Rumanija Alfa Wassermann S.p.A.
Estonian: Diclofenac potassium Diclac Dolo 25 mg 25 mg
Maltese: Diclofenac potassju Diclac Dolo 25 mg 25mg
Estonian: Diclofenac potassium DiclofenacKalium ratiopharm
Maltese: Diclofenac potassju DiclofenacKalium ratiopharm
Estonian: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Actavis Deutschland GmbH & Co.
Estonian: Ühendkuningriik Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
Maltese: Morningside Healthcare Limited
Estonian: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Maltese: Il-Lussemburgu Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Maltese: In-Norveġja Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Estonian: Diclofenac potassium Diklofenak T Actavis 50 mg
Maltese: Diclofenac potassju Diklofenak T Actavis 50mg
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Maltese: Diclofenac potassju Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Estonian: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Maltese: MAGISTRA C&C
Estonian: Diclofenac potassium Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten
Maltese: Diclofenac potassju Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten
Estonian: N.V.
Maltese: N.
Estonian: Diclofenac potassium Cataflam 50
Maltese: Diclofenac potassju CATAFLAM 50
Estonian: DICLOFENAC HEXAL AG
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENAC HEXAL AG
Estonian: Diclofenac potassium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Maltese: Diclofenac potassju DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Estonian: Diclofenacum natricum Motifene Dual
Maltese: Diclofenac sodium Motifene Dual
Estonian: Diclofenac potassium Otriflu 12.5 mg Filmcoated Tablets
Maltese: Diclofenac potassju Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Estonian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
Maltese: 25 ta' Settembru 2013 EMA/592685/2013
Estonian: Telefon +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Maltese: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: 2013. doi:10.1016/S0140-6736(13)60900-9.
Maltese: Lancet. 2013. doi:10.1016/S0140-6736(13)60900-9.
Estonian: Menetluse lisateave
Maltese: Referenzi
Estonian: Lancet.
Maltese: Tel.
Estonian: EMA pressiesindajad Monika Benstetter või Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali għall-istampa tagħna Monika Benstetter jew Martin Harvey
Estonian: Nimetatud metaanalüüsis leiti, et platseeboga võrreldes oli oluliste vaskulaarsete juhtude risk COX-2 inhibiitoritel (esinemuse suhe (RR) 1,37, 95%-line usaldusvahemik (CI) 1,14-1,66; p = 0,0009) või diklofenakil (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036) ligikaudu kolmandiku võrra suurem, sest suurenes oluliste koronaarsete juhtude risk (koksiibid: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Maltese: Tal-aħħar sabet li, meta mqabbla ma' plaċebo, ir-riskju ta' avvenimenti vaskulari maġġuri żdied b'madwar terz b'inibitur ta' COX-2 (proporzjon tar-rata [RR] ta' 1.37, intervall tal-kunfidenza [CI] ta' 95% ta' 1.14-1.66; p=0.0009) jew b'diclofenac (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), prinċipalment minħabba żieda f'avvenimenti koronarji maġġuri (coxibs: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diclofenac:
Estonian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Maltese: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Estonian: • Riskihindamiskomitee vaatas uuesti läbi olemasolevad andmed, sealhulgas mitmed uued juhtkontrolluuringud ja kohortuuringud, programmi1 MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) andmete post hoc-analüüsi ning koksiibide ja traditsiooniliste NSAID-ravimite uuringute koostöörühma metaanalüüsi2, mis hõlmas enam kui 600 kliinilist uuringut.
Maltese: • Il-PRAC ulterjorment irreveda dejta disponibbli fosthom bosta studji ġodda tal-kontroll tal-każ u studji ta' koorti, analiżi post-hoc ta' dejta mill-programm MEDAL1 (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) u meta-analiżi2 mill-Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration li kienet tinvolvi aktar minn 600 prova klinika.
Estonian: Süsteemse diklofenaki hindamine vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 algatati 31. oktoobril 2012 Ühendkuningriigi ravimiameti nõudel.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' diclofenac sistemiku inbdiet fil-31 ta' Ottubru 2012 fuq talba tal-aġenzija tal-mediċini tar-Renju Unit, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Estonian: Diklofenak kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi (NSAID-ravimid).
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi' (NSAIDs).
Estonian: Uus ohutusteave diklofenaki kohta
Maltese: Pariri ġodda dwar is-sigurtà għal diclofenac
Estonian: Peale diklofenaki on laialdaselt kasutatavad NSAID-ravimid ka ibuprofeen ja naprokseen.
Maltese: Minbarra diclofenac, NSAIDs li jintużaw b'mod wiesgħa jinkludu wkoll ibuprofen u naproxen.
Estonian: Traditsioonilised NSAID-ravimid blokeerivad kahe tsüklooksügenaasi ensüümi, COX-1 ja COX-2 toime, mistõttu väheneb prostaglandiinide tekkimine organismis.
Maltese: NSAIDs tradizzjonali jaġixxu billi jimblokkaw l-effetti taż-żewġ enzimi ċiklooxygenase (COX), magħrufa bħala COX-1 u COX-2, li jwassal għal tnaqqis fil-produzzjoni ta' sustanzi msejħa prostaglandini.
Estonian: Cardiovasc Ther.
Maltese: Aktar dwar il-mediċina
Estonian: • Kliiniliste uuringute andmed ja epidemioloogilised andmed tõendavad järjepidevalt, et arteriaalse trombemboolia juhtude (näiteks müokardiinfarkt või ajuinsult) risk on seotud diklofenaki kasutamisega, eelkõige kui ravimit võetakse suurtes annustes (150 mg ööpäevas) ja pikka aega.
Maltese: • Dejta minn provi kliniċi u dejta epidemjoloġika konsistentement tindika żieda fir-riskju ta' avvenimenti trombotiċi arterjali (pereżempju infart mijokardijaku jew puplesija) assoċjat mal-użu ta' diclofenac, b'mod partikolari f'doża għolja (150 mg kuljum) u f'kura fit-tul.
Estonian: • Diklofenaki efektiivsus on hästituntud.
Maltese: • L-effikaċja ta' diclofenac hija stabbilita sew.
Estonian: Selektiivsed COX-2 inhibiitorid (NSAID-ravimite alamrühm, teise nimetusega koksiibid) blokeerivad eelkõige ensüümi COX-2, mitte niivõrd mõlemaid eelnimetatud ensüüme.
Maltese: Sottogrupp ta' NSAIDs, imsejħa ‘inibituri selettivi ta' COX-2' (magħrufa wkoll bħala ‘coxibs'), jaġixxu billi jimblokkaw l-enzima COX-2 minflok it-tnejn li huma.
Estonian: Veised: 46 päeva.
Maltese: Baqar: 46
Estonian: Manustamisviis Pakend
Maltese: Baqar u klieb
Estonian: 100 mg/ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid Joogiveega Pudel (HDPE) 1,000 ml Pakendis 6 pudelit
Maltese: 1,000 ml Pakkett ta' 6 fliexken
Estonian: 100 mg/ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid Joogiveega Pudel (HDPE) 250 ml
Maltese: 50 mg/ml Soluzzjoni għall injezzjoni
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Maltese: Klieb: Mhux Applikabbli
Estonian: Veis (vasikad ja noorveised) ja koer.
Maltese: Baqar (għoġġiela u erieħ) Klieb.
Estonian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hispaania
Maltese: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Estonian: Etanool 8
Maltese: Ethanol 8
Estonian: ATC-vet kood: QJ01MA94
Maltese: QJ01MA94
Estonian: 20 tabletti
Maltese: 20 pillola
Estonian: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg lihas rasv maks neerud
Maltese: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Estonian: Escherichia coli Klebsiella spp.
Maltese: Eschericia coli Klebsiella spp.
Estonian: OJ No. L 290 5.12.95
Maltese: 3 OJ Nru. L 290 ta' 5.12.95
Estonian: OJ No.L 172 02.07.02
Maltese: 1 OJ Nru. L 172 ta' 02.07.02
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA Pfizer Limited
Maltese: Pfizer Limited
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attiva:
Estonian: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Maltese: 6 x 1000 ml
Estonian: Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 2,5 (siserasvad), 3,7 (lihased), 4,8 (kopsud) kuni 36,5 (maks).
Maltese: Il-proporzjon ta' tessut għal plażma kien ivarja minn 2.5 (xaħam taż-żaqq), 3.7 (muskoli), 4.8 (pulmun) għal 36.5 (fwied).
Estonian: Dicural 15 mg kaetud tabletid koertele Dicural 50 mg kaetud tabletid koertele Dicural 100 mg kaetud tabletid koertele Dicural 150 mg kaetud tabletid koertele
Maltese: Dicural 15 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 50 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 100 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 150 mg pilloli miksija għal klieb
Estonian: Difloksatsiin võib toimida antagonistlikult nitrofurantoiiniga.
Maltese: Jista' jkun hemm antagoniżmu ma nitrofurantoin.
Estonian: Peamiselt väljutatakse difloksatsiin roojaga (68-82%), vähesel määral (7-18%) ka uriiniga.
Maltese: Parti minn Difloxacin (7 - 18%) kien imneħħi mill-urina.
Estonian: Difloksastiin on arüül-fluorokinoloon, millele on lai antibakteriaalne toime.
Maltese: Difloxacin huwa aryl-fluoroquinolone bi spettru wiesa ta' attività antibatterika.
Estonian: Difloksatsiin Linnukasvatus1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg lihas nahk+rasv maks neerud
Maltese: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Estonian: Bensüülalkohol Propüleenglükool Arginiin
Maltese: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Estonian: Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 0,6 (rasvkude), 2,4 (lihased) kuni 14,1 (maks).
Maltese: Il-proporzjon ta' tessut għal plażma kien ivarja minn 0.6 (xaħam taż-żaqq), 2.4 (pulmun), 4.5 (muskoli) għal 14.1 (fwied).
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mikroobidevastane vahend süsteemseks kasutamiseks, antibakteriaalne aine süsteemseks kasutamiseks, kinoloon.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: sustanza anti-infettiva ġenerali għal użu sistemiku, sustanza antibatterika għal użu sistemiku, antibatteriku tal-klassi Quinolone
Estonian: PARTII NUBER Lot number}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Estonian: Propüleenglükool9 Bensüülalkhool10 Arginiin11
Maltese: Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt tundlikkuse testile.
Maltese: Meta possibli, fluoroquinolones għandhom jintużaw biss wara testijiet ta' suxxettibilità.
Estonian: Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Maltese: Mycoplasma spp Eschericia coli Staphylococcus intermedius
Estonian: PAKENDI SUURUS 10 tabletti
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 pilloli
Estonian: Lindude arv ruumis x keskmine linnu kaal (kg) x 100
Maltese: Numru ta' annimali fil-maħżen X piż medju ta' kull annimal individwali (kg) X 100
Estonian: OJ No. L 143 27.06.95 OJ No.L 143 27.06.95 OJ No. L 143 26.06.
Maltese: 6 OJ Nru. L 143 ta' 27.06.95
Estonian: Silt pappkarbil, mille sees 100 ml viaal / 250 ml viaal / Silt 100 ml viaalile / 250 ml viaalile
Maltese: KARTUNA TA' BARRA għal fjala ta' 100 ml / fjala ta' 250 ml / TIKKETTA TAL-FJALA ta' fjala ta' 100 ml / fjala ta' 250 ml
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Toimeaine(d):
Maltese: Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i)
Estonian: Naatriumtärklise glükolaat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Laktoos
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Lactose
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
Estonian: 95 OJ No. L 45 15.02.97
Maltese: 5 OJ Nru. L 45 ta' 15.
Estonian: Sihtkude
Maltese: TIKKETTA
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25Ċ.
Estonian: Tootja
Maltese: TAMMINISTRA
Estonian: Broileritelt ja kalkunitelt isoleeritud Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum tüved on difloksatsiinile tundlikud.
Maltese: Ġie muri li razez ta' Eschericia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum, iżolati minn flieles tas-simna jew dundjani kienu kollha sensittivi għal Difloxacin.
Estonian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Maltese: [In-Numru ta' l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ mhux meħtieġ fuq it-tikketta li tmiss mal-prodott] EU/2/97/003/016
Estonian: (vt.pakendi infolehelt)
Maltese: [Mhux applikabbli.]
Estonian: Veis: liha ja söödavad koed 46 päeva.
Maltese: Baqar - laħam u interjur 46 ġurnata.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/001-003
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/97/003/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on biosaadavus 88% ja jaotumise maht 2,5 l/kg.
Maltese: Wara titqiba taħt il-ġilda, il-biodisponibiltà hija ta' 88% u l-volum ta' distribuzzjoni hu ta' 2.5 l/kg.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZAZZJONI GĦALL-KUMMERĊ [Rakkomandat, imma mhux meħtieġ fit-tikketta li tmiss mal-prodott] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Estonian: Ravimit turustatakse kanadele ja kalkunitele ette nähtud suukaudse lahusena (100 mg/ml), koertele ette nähtud tablettidena (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ning veistele ja koertele ette nähtud süstelahusena (50 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni orali għat-tiġieġ u d-dundjani (100 mg/ml), bħala pilloli għall-klieb (15 mg, 50 mg, 100 mg u 150 mg), u bħala soluzzjoni għall-injezzjoni għall-ifrat u l-klieb (50 mg/ml).
Estonian: Difloksatsiini
Maltese: Difloxaċin
Estonian: Nende tõugude hulka kuuluvad väikesed ja keskmise suurusega tõud kuni kaheksanda elukuuni, suured tõud kuni ühe eluaastani ja väga suure tõud kuni 18. elukuuni.
Maltese: Razez kbar sa sena fl-età u razez ġganteski sa 18-il xahar.
Estonian: Dicural sisaldab toimeainet difloksatsiini, mis on antibiootikum.
Maltese: Dicural fih is-sustanza attiva difloxacin, li hija antibijotiku.
Estonian: Miks Dicural heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dicural?
Estonian: Dicurali toimeaine difloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dicural, difloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi magħrufin bħala ‘fluoroquinolones'.
Estonian: DNA tootmise blokeerimise kaudu takistab difloksatsiin infektsiooni tekitavate bakterite kasvu ja paljunemist.
Maltese: Meta jimblokka lproduzzjoni tad-DNA, difloxacin iwaqqaf il-batterji li jkunu qed jikkawżaw infezzjoni milli jikbru u jimmultiplikaw.
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga ning ühes uuringus võrreldi seda amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooniga (kasutatakse koos antibiootikumina).
Maltese: Tnejn minn dawn il-provi qabblu Dicural ma' enrofloxacin u waħda qabblitu ma' kombinazzjoni ta' amoxicillin u clavulanic acid (użati flimkien bħala antibijotiku).
Estonian: Mis on Dicural?
Maltese: Kif jaħdem Dicural?
Estonian: Difloksatsiin blokeerib ensüümi nimega DNA-güraas, mis on bakteritele oluline oma DNA-st koopiate tegemiseks.
Maltese: Difloxacin jaħdem billi jimblokka enzim magħruf bħala ‘DNA gyrase', li hu importanti għax jippermetti lill-batterji jagħmlu kopji tad-DNA tagħhom.
Estonian: Koertel on Dicurali kõrvalnähud harvad, kuid nende hulka kuuluvad isutus, oksendamine, kõhulahtisus ja pärakupiirkonna ärritus.
Maltese: Fil-klieb, l-effetti sekondarji minn Dicural huma rari, iżda jinkludu telf ta' aptit, remettar, dijarea u irritazzjoni anali.
Estonian: • kõrvaltoime kirjeldus;
Maltese: • deskrizzjoni tal-effett sekondarju;
Estonian: Kas mu isikuandmed on kaitstud?
Maltese: Id-data personali tiegħi protetta?
Estonian: Kas teadsite?
Maltese: Iva.
Estonian: Kõrvaltoimest saate ise teatada
Maltese: Mistoqsijiet komuni
Estonian: • ravimipartii number (leitav pakendilt);
Maltese: • in-numru tal-lott tal-mediċina (li jinsab fuq l-imballaġġ);
Estonian: Lisaks võite teavet saada Euroopa andmebaasist (www. adrreports.eu) või küsida ravimiametilt.
Maltese: Tista' tiċċekkja wkoll id-database Ewropew (www.adrreports.eu) jew tikkuntattja lill-awtorità nazzjonali tal-mediċini tiegħek għal aktar informazzjoni.
Estonian: See sümbol ei tähenda, et ravim on ohtlik.
Maltese: Is-simbolu ma jfissirx li l-mediċina tiegħek mhix sigura.
Estonian: Kuidas kõrvaltoimest teatada?
Maltese: Liema informazzjoni għandi nirrapporta?
Estonian: Kuidas ma tean, et mul tekkis kõrvaltoime?
Maltese: Kif inkun naf li esperjenzajt effett sekondarju?
Estonian: Võimalusel tuleb kõrvaltoimest teatades esitada järgmine teave:
Maltese: Jekk ikun possibbli, għandek tipprovdi l-informazzjoni li ġejja meta tagħmel ir-rapport:
Estonian: Kõiki kõrvaltoimest teatamisega seotud isikuandmeid töödeldakse Euroopa Liidu andmekaitseseaduste kohaselt.
Maltese: L-informazzjoni personali kollha relatata marrapportar ta' effett sekondarju tiġi pproċessata skont il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-protezzjoni tad-data.
Estonian: • isiku andmed, kellel kõrvaltoime esines (nt vanus ja sugu);
Maltese: • informazzjoni dwar il-persuna li kellha l-effett sekondarju (bħal l-età u s-sess);
Estonian: Kõrvaltoime teatise veebivormi saate Ravimiameti kodulehelt: www.ravimiamet.ee (kasutage linki, et olla kindel, et esitate teabe õigel veebilehel).
Maltese: Ir-rapport tiegħek, flimkien ma' rapporti oħrajn dwar il-mediċina, jiġi rivedut minn esperti tas-sigurta tal-mediċini biex jaraw jekk hemmx xi informazzjoni ġdida (magħrufa bħala ‘sinjal tas-sigurta').
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif
Estonian: Kehtivad ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplikud versioonid.
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi huma l-verżjonijiet finali li ġew milħuqa waqt il-proċedura tal-grupp ta' Ko-ordinazzjoni.
Estonian: Tähelepanu: See ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on Komisjoni otsuse hetkel kehtiv versioon.
Maltese: Nota: Dan l-SPC, it-tikketta u l-fuljett ta' tagħrif, huma fil-verżjoni valida ta' meta ġiet meħudha d-deċiżjoni tal-Kummissjoni.
Estonian: Pärast Komisjoni otsust kaasajastab liikmesriigi Ravimiamet koostöös viidatava riigiga vajaduse korral tooteinformatsiooni.
Maltese: Wara d-deċiżjoni tal-Kummisjoni, l-awtoritajiet kompetenti ta l-istati Membri, flimkien ma' l-Istat Membru ta' Referenza se jaġġornaw l-informazzjoni tal-prodott kif meħtieġ.
Estonian: Taustteave
Maltese: Sfond
Estonian: 12 Berenguer J et al. Didanosine, Lamivudine, and Efavirenz versus Zidovudine, Lamivudine, and Efavirenz for the Initial Treatment of HIV Type 1 Infection: Final Analysis (48 Weeks) of a Prospective, Randomized, Noninferiority Clinical Trial, GESIDA 3903 HIV/AIDS.
Maltese: Didanosine, Lamivudine, and Efavirenz versus Zidovudine, Lamivudine, and Efavirenz for the Initial Treatment of HIV Type 1 Infection: Final Analysis (48 Weeks) of a Prospective, Randomized, Noninferiority Clinical Trial, GESIDA 3903 HIV/AIDS.
Estonian: 8 Schrader S et al. Comparison of HIV RNA suppression produced by triple regimens containing either didanosine enteric-coated or didanosine tablet formulations each administered once daily.
Maltese: Comparison of HIV RNA suppression produced by triple regimens containing either didanosine enteric-coated or didanosine tablet formulations each administered once daily.
Estonian: J Clin Pharmacol.
Maltese: J Clin Pharmacol. 2002b;
Estonian: Clinical Infectious Diseases 1993; 16: S26-S31
Maltese: Clinical Infectious Diseases 1993; 16:
Estonian: 4 Damle BD et al. Bioequivalence of two formulations of didanosine, encapsulated enteric-coated beads and buffered tablet, in healthy volunteers and HIV-infected subjects.
Maltese: Bioequivalence of two formulations of didanosine, encapsulated enteric-coated beads and buffered tablet, in healthy volunteers and HIV-infected subjects.