FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Xultophya on saatavana esitäytettyinä kertakäyttöisinä kyninä, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Slovak: Liek Xultophy je dostupný vo forme naplnených jednorazových pier a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Xultophyn vaikuttavat aineet ovat degludekinsuliini ja liraglutidi.
Slovak: Účinné látky lieku Xultophy sú inzulín degludek a liraglutid.
Finnish: Xultophyn lisäämistä hoitoon verrattiin siihen, mikä vaikutus jommankumman sen vaikuttavan aineen eli degludekinsuliinin tai liraglutidin lisäämisellä hoitoon oli.
Slovak: Pridanie lieku Xultophy k ich liečbe sa porovnávalo s pridaním jednej z jeho účinných látok, inzulínu degludek alebo liraglutidu.
Finnish: Mitä riskejä Xultophyyn liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xultophy?
Finnish: Miten Xultophya käytetään?
Slovak: Ako sa liek Xultophy používa?
Finnish: Degludekinsuliinia saaneessa ryhmässä HbA1c-pitoisuus laski 8,8 prosentista 8,0 prosenttiin.
Slovak: %. V skupine užívajúcej inzulín degludek sa táto hladina znížila z 8,8
Finnish: • Toiseen tutkimukseen osallistui 413 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan insuliinilla ja metformiinilla muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä.
Slovak: Druhá štúdia zahŕňala 413 pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola dostatočne kontrolovaná kombináciou inzulínu a metformínu s ďalšími liekmi na cukrovku užívanými perorálne alebo bez nich.
Finnish: Xultophya saaneiden potilaiden ryhmässä keskimääräinen HbA1cpitoisuus oli tutkimuksen alussa 8,7 prosenttia, ja se laski 26 hoitoviikon jälkeen 6,9 prosenttiin.
Slovak: HbA1c na začiatku v skupine užívajúcej liek Xultophy bola 8,7 % a po 26 týždňoch sa znížila na 6,9
Finnish: Miten Xultophy vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Xultophy účinkuje?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Xultophyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Finnish: Erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Slovak: Rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
Finnish: Valitse ajankohta, joka sopii sinulle parhaiten.
Slovak: Vyberte si čas dňa, ktorý vám najviac vyhovuje.
Finnish: • sinulla on silmävaivoja.
Slovak: • máte problémy s očami.
Finnish: Kerro kaikille, joiden kanssa vietät aikaa, että sinulla on diabetes.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte diabetes.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle:
Slovak: Lekár vám povie:
Finnish: Ennen avaamista
Slovak: Pred otvorením
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi:
Slovak: Diabetes máte, pretože telo:
Finnish: Yhtä tutkimusta jatkettiin edelleen 52 viikkoon.
Slovak: Jedna štúdia bola ďalej rozšírená na 52 týždňov.
Finnish: • syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin
Slovak: • jete príliš málo alebo vynecháte jedlo
Finnish: • ei pysty käyttämään insuliinia kunnolla.
Slovak: • nedokáže správne využiť inzulín.
Finnish: Suositeltua aloitusannosta ei saa ylittää.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sa nemá prekračovať.
Finnish: Näin myös silloin, kun antaminen samaan aikaan päivästä ei ole mahdollista.
Slovak: Platí to aj vtedy, keď nie je možné podávanie v rovnakom čase v rámci dňa.
Finnish: Annoksen säätäminen (kahdesti viikossa)
Slovak: Úprava dávky (dvakrát týždenne)
Finnish: Se on normaalia eikä sillä ole vaikutusta annokseen.
Slovak: To je normálne a nemá to vplyv na dávku.
Finnish: ATC-koodi: A10AE56.
Slovak: ATC kód: A10AE56
Finnish: Esimerkki Annoslaskuri pysähtyi: 42 annosaskelmaa jäljellä
Slovak: Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva 42
Finnish: • sinulla on tai on ollut kilpirauhassairaus.
Slovak: • máte alebo ste mali ochorenie štítnej žľazy.
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava ulosvirtaus.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok.
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkehoitoa tavalliseen tapaan.
Slovak: Potom pokračujte vo zvyčajnej liečbe.
Finnish: • Nokkosihottuma (punaiset ihopaukamat, jotka joskus kutiavat).
Slovak: • Žihľavka (červené hrbolčeky na koži, ktoré niekedy svrbia).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 08. heinäkuuta 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. júla 2019
Finnish: • sinulla on tulehdus tai kuumetta
Slovak: • máte infekciu alebo horúčku
Finnish: Näitä kasvaimia ei havaittu apinoissa 20 kuukauden hoitojakson aikana.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované v prípade opíc liečených 20 mesiacov.
Finnish: • kuinka paljon Xultophy-valmistetta tarvitset päivittäin
Slovak: • koľko lieku Xultophy budete potrebovať každý deň
Finnish: • muistutus tarpeesta raportoida kaikki lääkitysvirheet riippumatta siitä johtivatko ne haittatapahtumiin vai eivät.
Slovak: • pripomenutie potreby reportovania chýb v medikácii bez ohľadu na to, či viedli alebo nie ku vzniku nežiaduceho účinku.
Finnish: jossa vereen kertyy happoja).
Slovak: pri ktorom sa hromadí kyselina v krvi).
Finnish: Mitä muiden on tehtävä, jos menetät tajuntasi:
Slovak: Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete:
Finnish: • juot alkoholia
Slovak: • pijete alkohol
Finnish: FAS: full analysis set
Slovak: FAS: full analysis set (celý analyzovaný súbor)
Finnish: Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Slovak: Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto závažné vedľajšie účinky:
Finnish: Lääkkeesi voi aiheuttaa haittaa heidän terveydelleen.
Slovak: Váš liek by mohol poškodiť ich zdravie.
Finnish: Käytön aikana
Slovak: Počas používania
Finnish: Lääkevalmiste on hävitettävä 21 päivää ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Slovak: Liek sa má zlikvidovať 21 dní po prvom otvorení.
Finnish: • Jos tarvitset enemmän lääkettä kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
Slovak: Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Finnish: Rotilla ei todettu NOAEL-arvoa (no observed adverse effect level).
Slovak: U potkanov nebola sledovaná hodnota NOAEL (observed adverse effect level).
Finnish: Jos siirrytään pitkävaikutteisesta GLP-1-reseptoriagonistista (esimerkiksi kerran viikossa annosteltava), on pitkittynyt vaikutus otettava huomioon.
Slovak: Ak sa prechádza z dlhodobo účinkujúceho agonistu GLP-1 receptora (napr. dávkovanie jedenkrát týždenne), má sa uvažovať o dlhšej dobe prechodu.
Finnish: Sitä määrätään, kun nämä lääkkeet (käytettynä yksin tai GLP-1-hoidon kanssa tai perusinsuliinin kanssa) eivät riitä verensokeritasojen säätelyyn.
Slovak: Predpisuje sa, keď tieto lieky (používané samostatne alebo s GLP-1 liečbou alebo s bazálnym inzulínom) nepostačujú na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Finnish: Molemmissa ryhmissä 66-67 % saavutti HbA1c-tason < 7 %.
Slovak: V obidvoch skupinách 66 %-67 % dosiahlo HbA1c <
Finnish: Diabeteksen hoitoon liittyvät yleiset vaikutukset
Slovak: Všeobecné účinky liečby diabetu
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä pistettävää lääkettä.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaného lieku.
Finnish: Potilasryhmät, joita ei ole tutkittu
Slovak: Populácie, ktoré neboli predmetom skúmania
Finnish: • ei valmista tarpeeksi insuliinia säätelemään verensokeritasoasi tai
Slovak: • nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi alebo
Finnish: • jos olet allerginen degludekinsuliinille tai liraglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek alebo liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: GLP-1 on fysiologinen ruokahalun ja ravinnonoton säätelijä, mutta tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus účinku nie je úplne jasný.
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi - käytetään hoitamaan akromegaliaa (harvinaista sairautta, jossa elimistö tuottaa liian paljon kasvuhormonia).
Slovak: Oktreotid a lanreotid - používajú sa na liečbu akromegálie (zriedkavého ochorenia kvôli príliš veľkému množstvu rastového hormónu).
Finnish: Kerro heille, mitä voi tapahtua, jos verensokerisi laskee matalaksi, mukaan lukien tajunnan menetyksen riski.
Slovak: Povedzte mu, čo sa môže stať, keď vám klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.
Finnish: • beetasalpaajia - korkeaan verenpaineeseen.
Slovak: • betablokátory - na vysoký krvný tlak.
Finnish: N: Tutkittavien määrä ensimmäisessä EAC-vahvistetussa tapahtumassa tutkimuksen aikana.
Slovak: N: Počet jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC počas skúšania.
Finnish: Muita hoitoon liittyviä kasvaimia ei ole havaittu.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke pera po „EXP".
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla 52 viikon hoidon jälkeiseltä ajalta.
Slovak: Po 52 týždňoch liečby nie sú dostupné žiadne údaje.
Finnish: • Mikäli mahdollista, mittaa verensokerisi ja lepää.
Slovak: Ak je to možné, odmerajte si hladinu cukru v krvi a odpočívajte.
Finnish: • syöt tavallista enemmän
Slovak: • jete viac ako obvykle
Finnish: • liraglutidi - "GLP-1-analogi", joka auttaa elimistöäsi valmistamaan enemmän insuliinia aterioiden aikana ja vähentää elimistösi tuottaman sokerin määrää.
Slovak: • liraglutid - „analóg GLP-1", ktorý pomáha telu vytvárať viac inzulínu počas jedla a znižuje množstvo cukru, ktoré telo vytvára.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että potilas pitää aina mukanaan sokeria sisältäviä tuotteita.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei voida myydä erikseen
Slovak: Skupinové balenie sa nemôže predávať po jednotlivých častiach.
Finnish: Lue huolellisesti "Käyttöohjeet" tämän pakkausselosteen toiselta puolelta ja käytä kynää ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na použitie" na druhej strane tejto písomnej informácie pre používateľa a používajte pero podľa návodu.
Finnish: Koulutuspaketin tulee sisältää: - Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste; - Terveydenhuollon ammattilaisille osoitettu esite, jonka tulee sisältää seuraavat avainasiat:
Slovak: Edukačné materiály majú obsahovať: - Súhrn charakteristických vlastností lieku a Písomnú informáciu pre používateľa - Brožúru pre zdravotníckych profesionálov, ktorá má obsahovať nasledujúce základné časti:
Finnish: Nämä oireet olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja ne tavallisesti hävisivät hoitoa jatkettaessa.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Finnish: Tavanomaiset hypoglykemiasta varoittavat oireet (ks. kohta 4.8) saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky (pozri časť 4.8) môžu u pacientov dlhodobo chorých na diabetes vymiznúť.
Finnish: Paikallinen siedettävyys arvioitiin kaneilla ja sioilla.
Slovak: Lokálna znášanlivosť bola hodnotená u králikov a morčiat.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi.
Slovak: Ak máte nízku alebo vysokú hladinu cukru v krvi, môže to ovplyvniť schopnosť koncentrácie alebo reakcie.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta voi säilyttää enintään 21 päivän ajan enintään 30°C:n lämpötilassa.
Slovak: Po prvom otvorení je možné liek uchovávať 21 dní pri maximálnej teplote 30 °C.
Finnish: Siirtyminen glargininsuliinista (100 yksikköä/ml)
Slovak: Prechod z inzulínu glargínu (100 jednotiek/ml)
Finnish: Matala tai korkea verensokeri saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Slovak: Nízka alebo vysoká hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať akékoľvek stroje.
Finnish: Älä käytä Xultophy-valmistetta, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Slovak: Nepoužívajte Xultophy, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Finnish: • Säilytä kynä alle 30°C:n lämpötilassa.
Slovak: Pero neuchovávajte pri teplote nad 30 °C.
Finnish: Jos jatkat pistämistä samaan kohtaan, nämä muutokset voivat vaikeutua ja vaikuttaa kynästä elimistöösi imeytyvän lääkkeen määrään.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu do toho istého miesta, tieto zmeny sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré telo získava z pera.
Finnish: • kasvuhormonia - kasvuhormonin mataliin tasoihin
Slovak: • rastový hormón - pri nízkych hladinách rastového hormónu
Finnish: Jos huomaat unohtaneesi edellisen annoksen vasta silloin, kun on aika ottaa seuraava normaalin aikataulun mukainen annos, älä ota kaksinkertaista annosta.
Slovak: Ak zistíte, že ste vynechali predchádzajúcu dávku, a už je čas na nasledujúcu pravidelnú naplánovanú dávku, nepoužívajte dvojitú dávku.
Finnish: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Tanska Novo Nordisk A/S
Slovak: Hallas Allé, DK-4400 Kalundborg, Dánsko Novo Nordisk A/S
Finnish: Xultophy annostellaan potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti.
Slovak: Xultophy sa má dávkovať v súlade s individuálnymi potrebami pacienta.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa annoksen muutoksista.
Slovak: O zmenách dávky sa poraďte so svojím lekárom.
Finnish: • miten annosta muutetaan.
Slovak: • ako máte upraviť dávku.
Finnish: Vaikea hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen ja/tai aiheuttaa kouristuksia, tilapäisen tai pysyvän aivojen toimintahäiriön tai jopa kuoleman.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom a môže spôsobiť dočasné alebo trvalé poškodenie činnosti mozgu alebo dokonca smrť.
Finnish: Ennen kuin käytät Xultophy-valmistetta ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle kuinka sitä pistetään.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Xultophy vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa podáva injekcia.
Finnish: Xultophy-valmistetta voidaan käyttää iäkkäille potilaille, mutta jos olet iäkäs, saatat joutua tarkistamaan verensokeritasosi useammin.
Slovak: Xultophy môžu používať starší pacienti, ale ak ste starší, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Finnish: Hyvin yleinen Hypoglykemia Yleinen
Slovak: Veľmi časté Hypoglykémia Časté
Finnish: Varfariini tai muut verenohennuslääkkeet - lääkkeet, joilla estetään veren hyytymistä.
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi - lieky používané na zabránenie vzniku krvných zrazenín.
Finnish: Degludekinsuliini (Tresiba)
Slovak: Inzulín degludek (Tresiba)
Finnish: • Allergiset reaktiot (yliherkkyys), kuten ihottuma, kutina ja kasvojen turvotus.
Slovak: Alergické reakcie (precitlivenosť) ako je vyrážka, svrbenie a opuch tváre.
Finnish: Xultophy-valmisteen teho ja turvallisuus säilyi jopa 52 viikon hoidon ajan.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Xultophy bola zachovaná počas 52 týždňov liečby.
Finnish: Xultophy sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka auttavat elimistöä säätelemään verensokeria:
Slovak: Xultophy obsahuje dve liečivá, ktoré pomáhajú telu regulovať hladinu cukru v krvi:
Finnish: • Jos otat myös sulfonyyliureaa (kuten glimepiridiä tai glibenklamidia), lääkäri voi neuvoa sinua pienentämään sulfonyyliurean annosta verensokeritasoistasi riippuen.
Slovak: Ak používate aj sulfonylureu (napríklad glimepirid alebo glibenklamid), lekár vám môže povedať, aby ste znížili dávku sulfonylurey v závislosti od hladín cukru v krvi.
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako Xultophy vauvaan.
Slovak: Nie je známe, či má Xultophy účinok na dieťa.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon lääkettä.
Slovak: Ak dávku nesprávne rozdelíte, podáte si nedostatočné alebo nadmerné množstvo lieku.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista kohdat 2A - 2C vielä kerran.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka neobjaví, vymeňte ihlu a zopakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
Finnish: Ei ole tiedossa, johtuuko poikasten kasvun hidastuminen suoran GLP-1vaikutuksen aiheuttamasta maidon saannin vähenemisestä vai vähentyneen energiamäärän aiheuttamasta emon maidontuotannon vähenemisestä.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka matkou v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Finnish: Katso myös kohdasta 2 "Tärkeää tietoa Xultophyvalmisteen sisältämistä aineista" tietoa natriumista.
Slovak: Pozri tiež časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Xultophy", kvôli informácii o sodíku.
Finnish: Xultophy alkoholin kanssa
Slovak: Xultophy a alkohol
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät varfariinia tai muita verenohennuslääkkeitä, koska sinulta on ehkä otettava verikokeita useammin veren paksuuden määrittämiseksi (nk. ‘International Normalised Ratio' tai INRtesti).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak používate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi, pretože môže byť potrebné vykonať vyšetrenia krvi častejšie s cieľom zistiť jej hustotu (označuje sa ako vyšetrenie INR International Normalised Ratio).
Finnish: Jos potilas unohtaa annoksen, häntä neuvotaan ottamaan se heti, kun hän muistaa asian, ja jatkamaan sen jälkeen normaalin annostusaikataulun mukaista kerran päivässä -annostusta.
Slovak: Pacientom, ktorí si zabudnú podať dávku, sa odporúča nahradiť ju ihneď, ako to zistia, a potom pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme raz denne.
Finnish: Tässä yhteydessä tulee korostaa valmisteyhteenvedossa mainittuja tarvittavia varotoimia.
Slovak: V tomto kontexte majú byť zdôraznené relevantné upozornenia tak, ako je uvedené v SPC.
Finnish: Ne voivat vaikeuttaa liian matalasta verensokerista varoittavien oireiden havaitsemista (ks. kohta 4 "Matalasta verensokerista varoittavat oireet nämä saattavat tulla äkillisesti")
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle")
Finnish: Kirkas, väritön, isotoninen liuos.
Slovak: Číry, bezfarebný, izotonický roztok.
Finnish: • Vakava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio) (tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia) (neznáme: nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Finnish: Degludekinsuliinin puoliintumisaika on noin 25 tuntia ja liraglutidin puoliintumisaika on noin 13 tuntia.
Slovak: Polčas premeny inzulínu degludeku je približne 25 hodín a polčas premeny liraglutidu je približne 13 hodín.
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja tutkimuspopulaatioista ovat luettavissa kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie, a sledovanej populácie, nájdete v častiach 4.4, 4.5 a 5.1.
Finnish: %: Tutkittavien prosenttiosuus ensimmäisessä EAC-vahvistetussa tapahtumassa suhteessa satunnaistettujen tutkittavien määrään.
Slovak: %: Percento jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC v porovnaní s počtom randomizovaných jedincov.
Finnish: Yliherkkyys toiselle tai molemmille vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovak: Precitlivenosť na jedno alebo obe liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xultophy
Slovak: Iné lieky a Xultophy
Finnish: Tärkeää tietoa ennen tämän lääkkeen käyttämistä:
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť pred použitím tohto lieku:
Finnish: • muita diabeteslääkkeitä (tabletteja tai pistoksia)
Slovak: • iné lieky na liečbu cukrovky (tabletky alebo injekcie)
Finnish: • verensokerisi on ollut matala muutamia kertoja viime aikoina.
Slovak: • v nedávnej dobe ste mali niekoľkokrát nízku hladinu cukru v krvi.
Finnish: Ks. kuva 1.
Slovak: Tabuľka 1.
Finnish: Glargininsuliini, ei annosrajoitusta
Slovak: Inzulín glargín, bez obmedzenia dávky
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee sopia jokaisen jäsenmaan kansallisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin lopullisesta sisällöstä ja jakelutavoista sekä tiedotussuunnitelmasta ennen kuin koulutuspakettia jaetaan jäsenvaltiossa.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že konečný obsah a forma edukačných materiálov spolu s komunikačným plánom budú odsúhlasené kompetentnou národnou autoritou v každom členskom štáte EU pred distribúciou edukačných materiálov v členskom štáte.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xultophy-valmistetta Älä käytä Xultophy-valmistetta:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xultophy Nepoužívajte Xultophy:
Finnish: Jos liuospisaraa ei vieläkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Slovak: Ak sa kvapka roztoku stále neobjavila, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Finnish: Tärkeää tietää tämän lääkkeen käytön aikana:
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť počas používania tohto lieku:
Finnish: • milloin sinun on tarkistettava verensokeritasosi
Slovak: • kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi
Finnish: Kuva 6: Forest plot -analyysi yksittäisistä sydän- ja verisuonitapahtumien tyypeistä - FASjoukko
Slovak: Obrázok 6: Pruhový graf analýzy typov individuálnych kardiovaskulárnych udalostí -- FAS
Finnish: Pioglitatsoni - tabletit, joita käytetään tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon.
Slovak: Pioglitazón - tabletky používané na liečbu diabetu 2. typu.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy zlyhávania srdca, ako sú nezvyčajná dýchavičnosť, rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Finnish: Jyrsijöistä tehdyt havainnot johtuvat ei-geenitoksisesta, erityisestä GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
Slovak: Výsledky v prípade hlodavcov sú spôsobené ne-genotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú obzvlášť citlivé hlodavce.
Finnish: Sinun on siksi seurattava verensokeritasoasi tavallista useammin.
Slovak: Mali by ste preto sledovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne.
Finnish: Jos valitset ja pistät väärän annoksen, verensokeritasosi voi nousta tai laskea.
Slovak: Ak zvolíte a podávate si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť alebo znížiť.
Finnish: • käytät liikaa Xultophy-valmistetta.
Slovak: • používate príliš veľa lieku Xultophy.
Finnish: Eroja ei katsota kliinisesti merkittäviksi, koska Xultophy-hoito aloitetaan ja annos titrataan yksittäisen potilaan verenglukoositavoitteiden mukaisesti.
Slovak: Rozdiely sa nepovažujú za klinicky relevantné, pretože Xultophy je iniciovaný a titrovaný podľa cieľových hodnôt glykémie u jednotlivých pacientov.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tutkittiin Xultophy-valmistetta sulfonyyliurean lisänä, tavoite oli 4,0-6,0 mmol/l
Slovak: V skúšaní, ktoré skúmalo Xultophy, v kombinácii so sulfonylureou bol cieľ 4,0-6,0 mmol/l.
Finnish: • angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä - joihinkin sydänvaivoihin tai korkeaan verenpaineeseen.
Slovak: • inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) - na niektoré problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak.
Finnish: Xultophy-valmistetta ei saa käyttää, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä.
Slovak: Xultophy sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
Finnish: Samaa säätöalgoritmia käytettiin vertailtavaan perusinsuliiniin.
Slovak: Rovnaký titračný algoritmus bol aplikovaný pre bazálne inzulínové komparátory.
Finnish: Jos sinulla on matalan verensokerin merkkejä, toimi välittömästi nostaaksesi verensokeritasoasi.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú prejavy nízkej hladiny cukru v krvi, ihneď urobte opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Finnish: • Jos et voi käyttää Xultophy-valmistetta samaan aikaan joka päivä, voit käyttää sitä eri aikaan päivästä.
Slovak: Ak nie je možné podávať si Xultophy v rovnakom čase každý deň, môžete si ho podávať v inom čase dňa.