FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No fueron necesarios estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Arsenic trioxide Accord se absorbe de forma similar al medicamento de referencia dando lugar a la misma concentración de principio activo en sangre.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Arzenov trioksid Accord absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Arsenic trioxide Accord en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Arzenov trioksid Accord odobreno v EU?
Spanish: ¿Qué es Arsenic trioxide Accord y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Arzenov trioksid Accord in za kaj se uporablja?
Spanish: La translocación influye en la pauta de desarrollo de los glóbulos blancos, privados de capacidad para utilizar el ácido retinoico (vitamina A).
Slovenian: Translokacija vpliva na to, kako rastejo bele krvne celice, zaradi česar ne morejo uporabljati retinojske kisline (vitamina A).
Spanish: • Pacientes recientemente diagnosticados de leucemia promielocítica aguda (APL) de riesgo bajo o intermedio, cuando se usa junto con el medicamento denominado ácido retinoico all-trans (ATRA).
Slovenian: • bolnikih z na novo diagnosticirano akutno promielocitno levkemijo z nizkim do srednjim tveganjem, pri kateri se uporablja v kombinaciji z vse-trans-retinojsko kislino (ATRA);
Spanish: Información general sobre Arsenic trioxide Accord y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Arzenov trioksid Accord in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Se administra mediante perfusión (goteo) en vena.
Slovenian: Zdravilo se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Spanish: Arsenic trioxide Accord (trióxido de arsénico)
Slovenian: Arzenov trioksid Accord (arzenov trioksid)
Spanish: La dosis recomendada de Arsenic trioxide Accord se calcula en función del peso del paciente.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Arzenov trioksid Accord je odvisen od bolnikove telesne mase.
Spanish: Esto se debe a que Arsenic trioxide Accord se administra mediante perfusión intravenosa, por lo que el principio activo entra directamente en el torrente sanguíneo.
Slovenian: Zdravilo Arzenov trioksid Accord se namreč daje z infundiranjem v veno, tako da učinkovina vstopa neposredno v krvni obtok.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Arsenic trioxide Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Arzenov trioksid Accord?
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Trisenox, los beneficios de Arsenic trioxide Accord son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Arzenov trioksid Accord enako kot pri zdravilu Trisenox odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Spanish: Otra información sobreArsenic trioxide Accord:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Arzenov trioksid Accord
Spanish: Arsenic trioxide Accord contiene el principio activo trióxido de arsénico y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma forma que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE denominado Trisenox.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Trisenox.
Spanish: ¿Cómo actúa Arsenic trioxide Accord?
Slovenian: Kako zdravilo Arzenov trioksid Accord deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Arsenic trioxide Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Arzenov trioksid Accord uporablja?
Spanish: La experiencia en niños es limitada.
Slovenian: Izkušnje pri otrocih so omejene.
Spanish: El enfoque recomendado es la observación, interviniendo sólo en casos seleccionados.
Slovenian: Priporočen pristop je opazovanje, poseg pa le v izbranih primerih.
Spanish: Este síndrome puede producir la muerte.
Slovenian: Ta sindrom je lahko smrten.
Spanish: Fecha de la primera autorización:
Slovenian: Datum prve odobritve:
Spanish: El AsV se encuentra presente en el plasma únicamente en niveles relativamente reducidos.
Slovenian: AsV je prisoten v plazmi samo v relativno nizki ravni.
Spanish: Se recomienda la misma dosis en adultos y pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Isti odmerek se priporoča za odrasle in starejše bolnike.
Spanish: Deben usarse bolsas de plástico sin PVC.
Slovenian: Uporabljajte plastične vrečke brez PVC.
Spanish: La monitorización y el tratamiento de estos pacientes debe llevarse a cabo tal y como se ha descrito anteriormente.
Slovenian: Nadzor in zdravljenje pri teh pacientih morata biti takšna, kot je opisano zgoraj.
Spanish: EU/1/19/1398/001 (envase de 1 vial) EU/1/19/1398/002 (envase de 5 viales) EU/1/19/1398/003 (envase de 10 viales)
Slovenian: EU/1/19/1398/001 (pakiranje z 1 vialo) EU/1/19/1398/002 (pakiranje s 5 vialami) EU/1/19/1398/003 (pakiranje z 10 vialami)
Spanish: Deberán tomarse precauciones en estos pacientes.
Slovenian: Pri teh bolnikih je potrebna posebna previdnost.
Spanish: La tasa de respuestas fue similar en ambos sexos.
Slovenian: Stopnja odzivnosti je bila podobna pri obeh spolih.
Spanish: Citogenética convencional [t(15;17)]
Slovenian: Navadna citogenetika [t(15;17)]
Spanish: Si se justifica/requiere clínicamente, también se recomienda un tratamiento diurético concomitante.
Slovenian: Če je klinično upravičeno/potrebno, je priporočeno tudi sočasno diuretično zdravljenje.
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovenian: Zaradi odsotnosti študij inkompatibilnosti tega zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Spanish: Vial sin abrir 2 años
Slovenian: Neodprta viala 2 leti
Spanish: Los datos actualmente disponibles en niños de edad comprendida entre 5 y 16 años están descritos en la sección 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki pri otrocih, starih od 5 do 16 let, so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Spanish: Cada envase contiene 1, 5 o 10 viales.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 5 ali 10 vial.
Spanish: No obstante, todos los casos fueron tratados con éxito mediante terapia con hidroxiurea.
Slovenian: Toda vsi primeri so bili uspešno nadzorovani z zdravljenjem s hidroksisečnino.
Spanish: - Si está tomando o ha tomado recientemente cualquier medicamento que pueda afectar al hígado.
Slovenian: - če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, ki lahko vpliva na jetra.
Spanish: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polonia
Slovenian: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Poljska
Spanish: 1.000 mg cuatro veces al día
Slovenian: 1.000 mg štirikrat na dan
Spanish: El tratamiento de consolidación debe comenzar de 3 a 4 semanas después de finalizar la terapia de inducción.
Slovenian: Konsolidacijsko zdravljenje se mora začeti 3-4 tedne po koncu indukcijskega zdravljenja.
Spanish: En caso de anomalías del ECG, de los electrolitos y hepatotoxicidad, ver sección 4.4.
Slovenian: Za anomalije EKG in elektrolitov ter hepatotoksičnost glejte poglavje 4.4.
Spanish: Meses
Slovenian: Mesecev
Spanish: Esquema de consolidación
Slovenian: Program konsolidacije
Spanish: Ausencia Presencia No evaluable
Slovenian: odsotna prisotna ni mogoče vrednotiti
Spanish: Cualquier grado
Slovenian: Vse stopnje
Spanish: 500 mg cuatro veces al día
Slovenian: 500 mg štirikrat na dan
Spanish: Uno era un estudio clínico realizado por un solo investigador (n=12) y el otro, era un estudio multicéntrico realizado en nueve hospitales (n= 40).
Slovenian: Ena je bila klinična študija z enim raziskovalcem (n = 12), druga pa multicentrična študija, ki je potekala v 9 zavodih (n = 40).
Spanish: Se observaron respuestas en todos los grupos de edad estudiados, entre los 6 y los 75 años.
Slovenian: Odzive so opazili pri vseh starostnih skupinah, od 6 do 75 let.
Spanish: No utilice este medicamento si observa partículas extrañas o si la solución está decolorada.
Slovenian: Ne uporabljate tega zdravila, če opazite tuje delce ali če je raztopina obarvana.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Spanish: La dosis diaria se puede aumentar, gradualmente, hasta el 100% de la dosis original si no se produce la prolongación.
Slovenian: Dnevni odmerek lahko zvečate na 100 % prvotnega odmerka, če ne pride do podaljšanja.
Spanish: Citotóxico: manipular con precaución
Slovenian: Citotoksično: ravnajte previdno
Spanish: El grado de acumulación fue ligeramente superior al esperado considerando los resultados de dosis únicas.
Slovenian: Ta akumulacija je bila nekoliko višje od pričakovanega na podlagi rezultatov enkratnega odmerka.
Spanish: Debe hospitalizarse a los pacientes al principio del tratamiento debido a los síntomas de la enfermedad y para asegurar una monitorización adecuada.
Slovenian: Bolniki morajo biti ob začetku zdravljenja zaradi bolezenskih simptomov in zagotovitve ustreznega nadzora sprejeti v bolnišnico.
Spanish: Los resultados de eficacia claves se resumen en la siguiente tabla 3
Slovenian: Ključni rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 3 spodaj Preglednica 3
Spanish: Distribución El volumen de distribución (Vd) del AsIII es amplio (>400 l) lo que indica una distribución significativa en los tejidos con una insignificante tasa de unión a proteínas.
Slovenian: Volumen porazdelitve (Vd) za AsIII je velik (> 400 l), kar kaže na značilno porazdelitev v tkivu z zanemarljivo vezavo na beljakovine.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del vial y en la caja.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali in škatli.
Spanish: La experiencia posterior a la comercialización indica que se puede producir un síndrome parecido en los pacientes con otros tipos de cáncer.
Slovenian: Izkušnje po začetku trženja navajajo, da do podobnega sindroma lahko pride pri pacientih z drugimi vrstami malignosti.
Spanish: Retraso y modificación de la dosis
Slovenian: Zamik in spreminjanje odmerka
Spanish: Si es alérgico al trióxido de arsénico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: - če ste alergični na arzenov trioksid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Procedimiento para la eliminación correcta
Slovenian: Postopek za ustrezno odlaganje
Spanish: Prolongación del intervalo QT
Slovenian: Podaljšanje intervala Q-T
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Slovenian: Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna
Spanish: ATRA + quimioterapia (n = 79)
Slovenian: ATRA + kemoterapija (n = 79)
Spanish: La neuropatía periférica, caracterizada por parestesia/disestesia, es un efecto frecuente y muy conocido del arsénico medioambiental.
Slovenian: Periferna nevropatija, za katero je značilna parestezija/disestezija, je pogost in dobro znan učinek arzena v okolju.
Spanish: Hepatotoxicidad (grado 3 o superior)
Slovenian: Hepatotoksičnost (stopnje 3 ali več)
Spanish: Debe asegurarse de que informa a su médico sobre todos los medicamentos que toma.
Slovenian: Zdravnika morate obvezno obvestiti o vseh zdravilih, ki jih uporabljate.
Spanish: Las frecuencias se definen como: (muy frecuentes ≥1/10), (frecuentes ≥1/100 a <1/10), (poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: ≥ 1/100 do < 1/10), (občasni ≥1/1.000 do < 1/100), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: No guarde ninguna porción no utilizada para su administración posterior.
Slovenian: Ne shranjujte neporabljenega zdravila za poznejšo uporabo.
Spanish: Toxicidad hematológica y gastrointestinal
Slovenian: Hematološka in gastrointestinalna toksičnost
Spanish: Los datos farmacocinéticos de pacientes con carcinoma hepatocelular que presentan insuficiencia hepática leve a moderada evidencian que AsIII o AsV no se acumulan tras las perfusiones de dos veces por semana.
Slovenian: Farmakokinetični podatki bolnikov s hepatoceličnim karcinomom z blago do zmerno okvaro delovanja jeter kažejo, da se AsIII ali AsV ne nalagata po infundiranju dvakrat na teden.
Spanish: Los pacientes tendieron a tolerar mejor el tratamiento de consolidación y mantenimiento con una toxicidad menor que en el tratamiento de inducción.
Slovenian: Bolniki so na splošno prenašali konsolidacijsko in vzdrževalno zdravljenje z manj toksičnih učinkov kot pri indukcijskem zdravljenju.
Spanish: Hepatotoxicidad (grado 3-4)
Slovenian: Hepatotoksičnost (3.-4. stopnje)
Spanish: Cada caja contiene 1, 5 o 10 viales de vidrio.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1, 5 ali 10 vial.
Spanish: El arsénico se excreta en la leche materna.
Slovenian: Arzen se izloča v materino mleko.
Spanish: Valor de P
Slovenian: P-vrednost
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antineoplásicos, código ATC: L01XX27
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), oznaka ATC: L01XX27.
Spanish: Supervivencia a 18 meses
Slovenian: 18-mesečno preživetje
Spanish: Grados ≥3
Slovenian: Stopnje ≥ 3
Spanish: POLONIA
Slovenian: POLJSKA
Spanish: Negativo Positivo No evaluable
Slovenian: negativna pozitivna ni mogoče vrednotiti
Spanish: Los acontecimientos comunicados con más frecuencia fueron hiperglucemia, hipocalemia, neutropenia y aumento de la alanina aminotransferasa (ALT).
Slovenian: Najpogostejši učinki so bili hipoglikemija, hipokaliemija, nevtropenija in zvečana raven alanin-aminotransferaze (ALT).
Spanish: Aproximadamente el 15% de la dosis de trióxido de arsénico administrada se excreta en la orina como AsIII inalterado.
Slovenian: Približno 15 % apliciranega odmerka arzenovega trioksida se izloči v seču kot nespremenjen AsIII.
Spanish: Concentrado para solución para perfusión 1 vial de 10 ml (10 mg/10 ml) 5 viales de 10 ml (10 mg/10 ml) 10 viales de 10 ml (10 mg/10 ml)
Slovenian: koncentrat za raztopino za infundiranje 1 viala z 10 ml (10 mg/10 ml) 5 vial z 10 ml (10 mg/10 ml) 10 vial z 10 ml (10 mg/10 ml)
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente si nota uno o más de los siguientes efectos adversos ya que podrían ser signos de una reacción alérgica:
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite enega ali več od naslednjih neželenih učinkov, saj so lahko znak alergične reakcije:
Spanish: Si tiene dudas, muestra el frasco o envase a su médico.
Slovenian: Če niste prepričani, zdravniku pokažite stekleničko ali embalažo.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes en busca del desarrollo de segundas neoplasias primarias.
Slovenian: Spremljajte bolnike glede razvoja drugega primarnega malignoma.
Spanish: Alteraciones en el electrocardiograma (ECG)
Slovenian: Anomalije elektrokardiograma (EKG)
Spanish: Los estudios enzimáticos in vitro realizados con microsomas hepáticos humanos, revelaron que el trióxido de arsénico no tiene actividad inhibidora de los sustratos de las principales enzimas del citocromo P450 como 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1,3A4/5, 4A9/11.
Slovenian: In vitro encimske študije človeških jetrnih mikrosomov so razkrile, da arzenov trioksid ne vpliva zaviralno na substrate večjih encimov citokroma P450 kot so 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
Spanish: A continuación, se puede administrar penicilamina en una dosis diaria de ≤ 1 g al día.
Slovenian: Nato lahko uporabite penicilamin v odmerkih po ≤ 1 gram na dan.
Spanish: La disminución del pico de concentración plasmática de AsIII se produce siguiendo un patrón bifásico y se caracteriza por una fase inicial de distribución rápida seguida de una fase terminal de eliminación lenta.
Slovenian: Upad največjih koncentracij AsIII v plazmi se pojavi na bifazni način, zanj pa je značilna začetna hitra porazdelitvena faza, ki jih sledi počasnejša končna faza izločanja.
Spanish: La duración del tratamiento con penicilamina se debe evaluar teniendo en cuenta los valores del laboratorio correspondientes al arsénico en orina.
Slovenian: Trajanje zdravljenja s penicilaminom je treba določiti glede na laboratorijske vrednosti arzena v seču.
Spanish: Intervalo de confianza (IC)
Slovenian: Interval zaupanja (IZ)
Spanish: Trióxido de arsénico está indicado en la inducción de la remisión y consolidación en pacientes adultos con:
Slovenian: Arzenov trioksid je indiciran za indukcijo remisije in konsolidacijo pri odraslih bolnikih z:
Spanish: No se necesita un catéter venoso central.
Slovenian: Centralni venski kateter ni potreben.
Spanish: Cómo usar Trióxido de Arsénico Accord Duración y frecuencia del tratamiento
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Arzenov trioksid Accord Trajanje in pogostnost zdravljenja
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Apéndice V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Spanish: Si experimenta malestar o no se encuentra bien después de una inyección de Trióxido de Arsénico Accord, debe esperar a que desaparezcan los síntomas antes de conducir o utilizar máquinas.
Slovenian: Če čutite neugodje ali če se ne počutite dobro po injekciji zdravila Arzenov trioksid Accord, morate pred vožnjo ali upravljanjem strojev počakati, da simptomi izginejo.
Spanish: En riesgo
Slovenian: S tveganjem Smrti
Spanish: Trióxido de Arsénico Accord no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Zdravilo Arzenov trioksid Accord ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Spanish: Esquema del tratamiento de inducción
Slovenian: Program indukcijskega zdravljenja
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: 32 días
Slovenian: 32 dni
Spanish: RT-PCR para PML/RARα
Slovenian: RT-PCR za PML/
Spanish: Los medicamentos que se usaron para reducir el recuento de leucocitos aumentaron con frecuencia la toxicidad asociada a la leucocitosis, no demostrándose eficaz ningún planteamiento estándar.
Slovenian: Zdravila za zmanjševanje števila belih krvnih celic pogosto poslabšajo toksične učinke, povezane z levkocitozo, in nobena izmed standardnih metod se ni pokazala kot učinkovita.
Spanish: Desarrollo de segundas neoplasias primarias
Slovenian: Razvoj drugega primarnega malignoma
Spanish: Supervivencia libre de eventos (EFS) a los 2 años
Slovenian: 2-letno preživetje brez dogodka (EFS)
Spanish: Se utiliza en pacientes adultos con leucemia promielocítica aguda (LPA) de riesgo bajo a intermedio de nuevo diagnóstico, y en pacientes adultos cuya enfermedad no ha respondido a otros tratamientos.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih bolnikih z na novo diagnosticirano akutno promielocitno levkemijo (APL) z nizkim do srednjim tveganjem in pri odraslih bolnikih, pri katerih druge oblike zdravljenja niso pomagale.
Spanish: Tras su apertura inicial: Una vez abierto, el producto debe usarse de inmediato.
Slovenian: Po prvem odprtju: po odprtju je treba zdravilo porabiti takoj.
Spanish: La acumulación fue aproximadamente de 1,4 a 8 veces superior tras la administración múltiple, en comparación con la administración de dosis única.
Slovenian: Približen razpon nalaganja je bil od 1,4- do 8-krat po dajanju večkratnega odmerka v primerjavi z enkratnim odmerkom.
Spanish: Ensayo multicéntrico N=40
Slovenian: Multicentrična raziskava N = 40
Spanish: Si está embarazada o se queda embarazada durante el tratamiento con Trióxido de Arsénico Accord, consulte a su médico.
Slovenian: Če ste noseči ali med zdravljenjem z zdravilom Arzenov trioksid Accord zanosite, se morate posvetovati z zdravnikom.
Spanish: La solución diluida debe ser transparente e incolora.
Slovenian: Razredčena raztopina mora biti bistra in brezbarvna.
Spanish: 18 meses
Slovenian: 18 mes
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom preden vzamete katerokoli zdravilo.
Spanish: Qué es Trióxido de Arsénico Accord y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Arzenov trioksid Accord in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Slovenian: Za navodila glede priprave zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Spanish: El grado de acumulación de estos metabolitos depende de la pauta de dosificación.
Slovenian: Obseg nalaganja teh presnovkov je odvisen od režima odmerjanja.
Spanish: El trióxido de arsénico produce asimismo lesión o degradación de la proteína de fusión PML/RAR-alfa.
Slovenian: Arzenov trioksid povzroča tudi poškodbe in razgradnjo fuzijske beljakovine receptorja za PML/RAR-alfa.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes pediátricos de edad inferior a 5 años.
Slovenian: Podatki o uporabi pri otrocih, mlajših od 5 let, niso na voljo.
Spanish: 0,15 mg/kg) es de 49 l/h y el aclaramiento renal es de 9 l/h.
Slovenian: 49 l/h in ledvični očistek je 9 l/h.
Spanish: Después de la recuperación, se debe reanudar el tratamiento al 50% de la dosis diaria previa.
Slovenian: Po okrevanju je treba zdravljenje nadaljevati s 50 % prejšnjega dnevnega odmerka.
Spanish: El tratamiento previo con antraciclinas puede aumentar el riesgo de prolongación del intervalo Q-T.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z antraciklini lahko zveča nevarnost podaljšanja intervala Q-T.
Spanish: En estos estudios, la leucocitosis no se trató con medicamentos quimioterápicos.
Slovenian: Levkocitoze v teh študijah niso zdravili s kemoterapevtiki.
Spanish: Los resultados se resumen en la siguiente tabla 4.
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 4 spodaj.
Spanish: Los metabolitos metilados de AsIII (MMAV, DMAV) se excretan principalmente por la orina.
Slovenian: Metilirani presnovki AsIII (MMAV, DMAV) se pretežno izločijo s sečem.
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente si nota uno de los siguientes efectos adversos ya que podrían ser los signos de una enfermedad grave llamada "síndrome de diferenciación", que podría ser mortal:
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite naslednje neželene učinke, saj so lahko ti znaki resnega bolezenskega stanja, ki se imenuje 'sindrom diferenciacije'
Spanish: Se definió la remisión completa (RC) como la ausencia de células leucémicas visibles en la médula ósea y la recuperación periférica de plaquetas y leucocitos.
Slovenian: Popolna remisija (CR - »complete remission«) je bila opredeljena kot odsotnost vidnih levkemičnih celic v kostnem mozgu ter periferna obnovitev krvnih ploščic in belih krvnih celic.
Spanish: Ver Sección 2: "Trióxido de Arsénico Accord contiene sodio".
Slovenian: Glejte poglavje 2, ‘Zdravilo Arzenov trioksid Accord vsebuje natrij'.
Spanish: Dilución: Inserte con cuidado la aguja de una jeringa en el vial atravesando el tapón y extraiga todo el contenido.
Slovenian: Redčenje: V vialo skozi gumijast zamašek previdno vstavite iglo injekcijske brizge in izvlecite celotno vsebino.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de trióxido de arsénico en niños hasta los 17 años de edad.
Slovenian: Varnost in učinkovitost arzenovega trioksida pri otrocih, mlajših od 17 let, nista bili dokazani.
Spanish: Remisión hematológica completa (RHC)
Slovenian: Popolna hematološka remisija (HCR)
Spanish: En el primer ciclo de tratamiento, puede que reciba tratamiento cada día hasta un máximo de 60 días, o hasta que su médico considere que su enfermedad haya mejorado.
Slovenian: V prvem ciklu zdravljenja boste prejemali zdravilo največ 60 dni ali dokler zdravnik ne določi, da se je vaše stanje izboljšalo.