FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Više od 30 000 bolesnika sudjelovalo je u kliničkim ispitivanjima u kojima su uz klopidogrel i ASK u dozama održavanja od 325 mg ili manjima, istovremeno primali niz različitih lijekova, među kojima su bili diuretici, beta blokatori, ACE inhibitori, antagonisti kalcija, lijekovi za snižavanje kolesterola, koronarni vazodilatatori, antidijabetici (uključujući inzulin), antiepileptici te antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, bez dokaza klinički značajnih štetnih interakcija.
Latvian: Vairāk nekā 30 000 pacientiem, kuri tika iekļauti klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas klīniskajos pētījumos un saņēma līdz 325 mg lielas balstdevas vienlaikus ar daudzām citām zālēm, tostarp arī diurētiskos līdzekļus, bēta blokatorus, AKE inhibitorus, kalcija antagonistus, holesterīna līmeni pazeminošos līdzekļus, koronāros asinsvadus paplašinošus līdzekļus, pretdiabēta līdzekļus (tostarp arī insulīnu), pretepilepsijas līdzekļus un GPIIb/IIIa antagonistus, nekādi pierādījumi par klīniski nozīmīgām nevēlamām blakusparādībām netika iegūti.
Croatian: Farmakogenetika: u bolesnika koji su spori CYP2C19 metabolizatori, pri primjeni preporučenih doza klopidogrela stvara se manja količina aktivnog metabolita lijeka te je smanjen učinak na funkciju trombocita.
Latvian: Farmakoģenētiskā ietekme: pacientiem, kuri ir vāji CYP2C19 metabolizētāji, ieteikto klopidogrela devu lietošanas laikā veidojas mazāk klopidogrela aktīvā metabolīta un novēro vājāku ietekmi uz trombocītu funkciju.
Croatian: Nakon apsorpcije, ASK iz kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina se hidrolizira u salicilatnu kiselinu čija se vršna koncentracija u plazmi pojavljuje unutar jednog sata od primjene, tako da je koncentraciju ASK u plazmi gotovo nemoguće odrediti poslije 1,5-3 sata nakon doziranja.
Latvian: Pēc absorbcijas klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas sastāvā ietilpstošā ASS hidrolizējas par salicilskābi tā, ka maksimālā salicilskābes koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 stundu pēc devas lietošanas, bet ASS koncentrācija 1,5-3 stundas pēc devas lietošanas plazmā praktiski nav konstatējama.
Croatian: • ako imate bolest jetre ili bubrega.
Latvian: • Ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
Croatian: Anafilaktički šok*, serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, pogoršanje simptoma alergije na hranu*, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridina (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio 4.4)*
Latvian: Anafilaktisks šoks*, seruma slimība, anafilaktoīdas reakcijas, pārtikas alerģijas simptomu paasināšanās*, krusteniska zāļu paaugstinātas jutības reakcija pret tiēnpiridīniem (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu) (skatīt 4.4. apakšpunktu)*
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi bolest (poznata kao trombotička trombocitopenična purpura ili TTP) sa simptomima koji uključuju vrućicu i potkožne hematome koji se mogu pojaviti kao crvene točkice, s neobjašnjivim izrazitim umorom, zbunjenošću i žutom bojom kože ili očiju (žutica) ili bez njih (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave").
Latvian: • Jums nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums rodas stāvoklis (zināms kā trombotiska trombocitopēniska purpura vai TTP), kas izpaužas ar drudzi un zilumiem zem ādas, kas var rasties kā sarkani punkti kniepadatas gala lielumā, ar neizskaidrojamu ārkārtēju nogurumu, apjukumu, ādas vai acu dzeltēšanu (dzelte) vai bez šīm izpausmēm (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Croatian: Očekuju se slične interakcije između esomeprazola i klopidogrela.
Latvian: Paredzams, ka esomeprazola mijiedarbība ar klopidogrelu ir līdzīga.
Croatian: Najčešća nuspojava pri primjeni lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva je krvarenje.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība, lietojot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, ir asiņošana.
Croatian: • upala u usnoj šupljini (stomatitis)
Latvian: • mutes dobuma gļotādas iekaisums (stomatīts),
Croatian: Srednja vrijednost vršnih koncentracija nepromijenjenog klopidogrela u plazmi (oko 2,2-2,5 ng/ml nakon jednokratne peroralne doze od 75 mg), postiže se otprilike 45 minuta nakon uzimanja lijeka.
Latvian: Nemainīta klopidogrela maksimālais līmenis plazmā (apmēram 2,2-2,5 ng/ml pēc vienas 75 mg iekšķīgas devas lietošanas) tika sasniegts apmēram 45 minūtes pēc devas lietošanas.
Croatian: Sigurnost istovremene primjene kombinacije klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline s drugim tromboliticima nije formalno utvrđena i pri toj je primjeni potreban oprez (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Citu trombolītisko līdzekļu un klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas vienlaikus lietošanas drošums formāli nav noteikts, tādēļ ir jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: U post-hoc analizi 2172 bolesnika (17% ukupne CURE populacije) koji su se podvrgli ugradnji stenta (Stent-CURE), podaci su pokazali da je klopidogrel u usporedbi s placebom, pokazao značajno smanjenje relativnog rizika od 26,2% za koprimarni ishod (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda, moždani udar) kao i značajno smanjenje relativnog rizika od 23,9% za drugi koprimarni ishod (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija).
Latvian: Konkrēti, 2 172 pacientu (17 % kopējās CURE populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2%, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo koprimāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9%.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva dostupan je u blisterima, u pakiranjima sa 14, 28 i 30 filmom obloženih tableta ili u bocama sa 30 filmom obloženih tableta.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pieejamas blisteriepakojumos pa 14, 28 vai 30 apvalkotajām tabletēm, vai pudelītēs ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Croatian: Ne trebate se zabrinjavati zbog manjih posjekotina ili ozljeda, kao što su primjerice porezotine nastale tijekom brijanja.
Latvian: Tas neattiecas uz nelieliem iegriezumiem un traumām, piemēram, sagriešanos skujoties.
Croatian: • povećano stvaranje plinova u želucu ili crijevima
Latvian: • pārlieka gāzu uzkrāšanās kuņģī vai zarnās,
Croatian: Druge interakcije s ASK
Latvian: Cita mijiedarbība ar ASS
Croatian: Nuspojave koje su se pojavile pri primjeni klopidogrela u monoterapiji, ASK u monoterpiji* ili klopidogrela u kombinaciji s ASK prijavljene ili tijekom kliničkih ispitivanja ili spontano navedene su u tablici.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas klopidogrela monoterapijas laikā, lietojot tikai ASS* vai klopidogrelu kopā ar ASS, klīniskos pētījumos vai par kurām saņemti spontāni ziņojumi, norādītas tabulā.
Croatian: • U bolesnika s gihtom jer manje doze ASK povećavaju koncentracije urata.
Latvian: • pacientiem ar podagru, jo nelielas ASS devas palielina urātu koncentrāciju;
Croatian: Korist kombinacije klopidogrela s ASK u trajanju dužem od 4 tjedna nije ispitivana u ovih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Ieguvums pēc klopidogrela un ASS kombinācijas četru nedēļu ilgas lietošanas šai indikācijai nav pētīts (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštano krvarenje (hemartroza), artritis, artralgija, mijalgija
Latvian: Sleketa-muskuļu asiņošana (hemartroze), artrīts, artralģija, mialģija
Croatian: Potreban je oprez jer ASK može inhibirati učinak urikozurika putem kompetitivne eliminacije mokraćne kiseline.
Latvian: Jāievēro piesardzība, jo sakarā ar konkurējošu urīnskābes elimināciju ASS var inhibēt urikozūrisko preparātu iedarbību.
Croatian: • ASK ili druge nesteroidne protuupalne lijekove koji se obično koriste za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova
Latvian: • ASS vai citu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto sāpīgu un/vai iekaisīgu muskuļu vai locītavu stāvokļu ārstēšanai;
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Croatian: Heparine je primalo više od 90% bolesnika, a na relativnu stopu krvarenja nije značajno utjecalo istodobno liječenje heparinom niti u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK niti u onoj koja je primala ASK u monoterapiji.
Latvian: Heparīnus lietoja vairāk nekā 90% pacientu, un relatīvā asiņošanas sastopamība starp klopidogrela un ASS un tikai ASS grupām nozīmīgi nemainījās, vienlaikus lietojot heparīnu.
Croatian: S obzirom na to da nema dostupnih podataka o izloženosti klopidogrelu tijekom trudnoće, kao mjera opreza, preporučuje se ne koristiti klopidogrel za vrijeme trudnoće.
Latvian: Tā kā klīniski dati par klopidogrela iedarbību grūtniecības laikā nav pieejami, piesardzības nolūkā grūtniecības laikā klopidogrelu labāk nelietot.
Croatian: • Kod preosjetljivosti na nesteroidne protuupalne lijekove i sindroma astme, rinitisa i nosnih polipa.
Latvian: • paaugstinātas jutības pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un astmas sindroma, rinīta un deguna polipu gadījumā.
Croatian: Ovisno o Vašem stanju, liječnik će odrediti duljinu liječenja lijekom Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva.
Latvian: Atkarībā no Jūsu stāvokļa ārsts noteiks, cik ilgi Jums jālieto Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Croatian: Klopidogrel: tijekom nekliničkih ispitivanja na štakorima i babunima, najčešće su uočene promjene na jetri.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar žurkām un paviāniem biežāk novērotā iedarbība bija aknu pārmaiņas.
Croatian: COMMIT, studija faktorskog dizajna 2x2, uključivala je 45 852 bolesnika sa simptomima suspektnog infarkta miokarda u zadnja 24 sata i pratećim abnormalnostima EKG-a (primjerice ST elevacija, ST depresija ili blok lijeve grane).
Latvian: Ar 2x2 koeficientu modelētā COMMIT pētījumā tika iekļauti 45 852 pacienti ar MI simptomiem vai aizdomām par to ar EKG novirzēm (piemēram, ST pacēlums, ST depresija vai kūlīša kreisā zara blokāde) 24 stundas pēc rašanās.
Croatian: Fibrinolitike je primalo 99,7% bolesnika (fibrin-specifični: 68,7%, fibrin-nespecifični: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta blokatore, 54,7% ACE inhibitore i 63% statine.
Latvian: 31,1%), 89,5% - heparīnu, 78,7% bēta blokatorus, 54,7% AKE inhibitorus un 63% - statīnus.
Croatian: U studiji CLARITY uočeno je ukupno povećanje krvarenja u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK u odnosu na skupinu koja je uzimala samo ASK.
Latvian: CLARITY pētījumā bija vispārēja asiņošanas palielināšanās klopidogrela un ASS grupā pret tikai ASS grupu.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN
Croatian: HU-4042 Debrecen
Latvian: HU-4042
Croatian: Nakon režima doziranja od 300 mg/75 mg, antitrombocitni odgovor bio je smanjen u sporih metabolizatora sa srednjom vrijednosti IPA (5 μM ADP) od 24% (nakon 24 sata) te 37% (5. dan), u usporedbi s vrijednostima IPA-e od 39% (24 sata) i 58% (5. dan) za brze metabolizatore te 37% (24 sata) i 60% (5.dan) za intermedijarne metabolizatore.
Latvian: Pēc 300 mg/75 mg devu shēmas lietošanas vājajiem metabolizētājiem antiagregantu atbildreakcija bija vājāka un vidējā TAI (5 μM ADF) bija 24% (pēc 24 stundām) un 37% (5. dienā), salīdzinot ar 39% (pēc 24 stundām) un 58% (5. dienā) TAI plašajiem metabolizētājiem un 37% (pēc 24 stundām) un 60% (5. dienā) vidējiem metabolizētājiem.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazuju da su doze do 100 mg/dan za ograničenu uporabu u opstetriciji, koje iziskuju posebno praćenje, sigurne.
Latvian: Maza deva (līdz 100 mg dienā): klīniskie pētījumi liecina, ka devas līdz 100 mg/dienā, ierobežojot lietošanu dzemdniecībā, kas prasa īpašu uzraudzību, ir drošas.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva sadrži laktozu.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva satur laktozi.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava u kliničkim ispitivanjima i u praćenju nakon stavljanja lijeka u promet je krvarenje, a zabilježeno je najčešće tijekom prvog mjeseca liječenja.
Latvian: Asiņošana ir biežākā blakusparādība gan klīniskajos pētījumos, gan pēcreģistrācijas periodā, kur par to tika ziņots galvenokārt pirmā ārstēšanas mēneša laikā.
Croatian: Zbog ASK u svom sastavu, kombinacija klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina kontraindicirana je tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.
Latvian: ASS dēļ klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana ir kontrindicēta grūtniecības trešā trimestra laikā.
Croatian: ASK iz kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina brzo se u plazmi hidrolizira u salicilatnu kiselinu koja ima poluvrijeme izlučivanja od 0,3-0,4 sata za doze ASK od 75 do 100 mg.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas sastāvā ietilpstošā ASS plazmā ātri hidrolizējas par salicilskābi, kuras pusperioda ilgums pēc 75-100 mg lielas ASS devas lietošanas ir 0,3-0,4 stundas.
Croatian: U skladu s gore navedenim rezultatima, u meta analizi koja je uključivala 6 studija sa 335 osoba liječenih klopidogrelom u stanju dinamičke ravnoteže, pokazano je da je izloženost aktivnom metabolitu smanjena za 28% za intermedijarne metabolizatore te 72% za spore metabolizatore, dok je inhibicija agregacije trombocita (5 µM ADP) smanjena s razlikama za vrijednosti IPA-e od 5,9%, odnosno 21,4%, u usporedbi sa brzim metabolizatorima.
Latvian: Atbilstoši iepriekš minētajiem rezultātiem, metaanalīzes rezultāti, kas ietver sešus pētījumus par 335 ar klopidogrelu ārstētiem pacientiem ar stabilu aktīvās vielas koncentrāciju organismā, ir pierādījuši, ka salīdzinājumā ar plašajiem metabolizētājiem vidējiem un vājiem metabolizētājiem aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte samazinās par attiecīgi 28% un 72%, kamēr trombocītu agregācijas inhibīcija (5 μM ADF) samazinās ar TAI intensitāti attiecīgi 5,9% un 21,4%
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 75 mg klopidogrela dnevno, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je niža (25%) u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina od 5 do 15 ml/min), u usporedbi sa zdravim ispitanicima, iako je produljenje vremena krvarenja bilo slično onom zabilježenom u zdravih ispitanika koji su primali 75 mg klopidogrela dnevno.
Latvian: Pēc atkārtotas 75 mg klopidogrela devas lietošanas katru dienu pacientiem ar smagu nieru slimību (kreatinīna klīrenss no 5 līdz 15 ml/min) ADF ierosinātas trombocītu agregācijas inhibīcija bija vājāka (25%) nekā veseliem cilvēkiem novērota, tomēr asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā, novērotai.
Croatian: S obzirom na farmakokinetička i metabolička svojstva obje djelatne tvari, nije vjerojatna pojava klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija.
Latvian: Ņemot vērā abu vielu farmakokinētiskās un metabolisma īpašības, klīniski nozīmīga FK mijiedarbība ir maz ticama.
Croatian: Ako se prekine primjena kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline, bolesniku može koristiti nastavak liječenja pojedinačnim antitrombotskim lijekom.
Latvian: Ja klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana tiek pārtraukta, pacientam var būt labvēlīga viena prettrombocītu līdzekļa lietošanas turpināšana.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Croatian: Budući da inhibitori ponovne pohrane serotonina utječu na aktivaciju trombocita i povećavaju rizik od krvarenja, nužan je oprez tijekom njihove istovremene primjene s klopidogrelom.
Latvian: Tā kā SSAI ietekmē trombocītu aktivāciju un palielina asiņošanas risku, SSAI lietošana vienlaikus ar klopidogrelu ir jāveic piesardzīgi.
Croatian: • fluoksetin, fluvoksamin ili moklobemid, lijekove koji se koriste u liječenju depresije
Latvian: • fluoksetīnu, fluvoksamīnu vai moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai;
Croatian: Broj bolesnika s primarnim ishodom [smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda ili moždani udar] bio je 582 (9,3%) u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK, a 719 (11,4%) u skupini koja je primala ASK, što je 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI od 10% do 28%; p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom uz ASK (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno, 29% u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) s ili bez ugradnje stenta i 10% za bolesnike kojima je obavljeno aortokoronarno premoštenje (CABG, engl.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās primārais rezultāts [kardiovaskulāra (KV) nāve, miokarda infarkts (MI) vai insults] bija 582 (9,3%) klopidogrela un ASS grupā un 719 (11,4%) ASS grupā - klopidogrela un ASS grupā relatīvais risks samazinājās (RRS) par 20% (95% TI 10-28%; p=0,00009); [relatīvā riska mazināšanās par 17%, ja pacienti tika ārstēti konservatīvi, par29 % - ja tika veikta perkutāna translumināla koronāra angioplastika (PTCA) ar vai bez stenta ievietošanas un par 10% - ja tika veikta koronāro artēriju šuntēšana (KAŠ)].
Croatian: • U djece mlađe od 18 godina zbog moguće povezanosti između uzimanja ASK i pojave
Latvian: • bērniem līdz 18 gadu vecumam pastāv iespējama saistība starp ASS lietošanu un Reija sindromu.
Croatian: • oralne antikoagulanse, lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi
Latvian: • iekšķīgi lietojamus antikoagulantus, zāles, ko lieto, lai samazinātu asins recekļu veidošanos,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava intrakranijalno krvarenje (prijavljeni su neki slučajevi sa smrtnim ishodom),
Latvian: Intrakraniāla asiņošana (ziņots par dažiem letāliem gadījumiem), galvassāpes,
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva dostupan je u blisterima, u pakiranjima sa 10, 14, 28, 30, 50, 90 i 100 filmom obloženih tableta ili u bocama sa 30 filmom obloženih tableta.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pieejamas blisteriepakojumos pa 10, 14, 28, 30, 50, 90 vai 100 apvalkotajām tabletēm, vai pudelītēs ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva koristi se nakon početka liječenja u kojem se klopidogrel i ASK daju odvojeno.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pēc tam, kad terapijas uzsākta, lietojot klopidogrelu un ASS atsevišķi.
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (za popis inhibitora CYP2C19 vidjeti dio 4.5, također vidjeti dio 5.2).
Latvian: Piesardzības dēļ jāatturas vienlaikus lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Primarni ishod dostiglo je 15,0% bolesnika u skupini s klopidogrelom uz ASK te 21,7% u skupini samo s ASK, što predstavlja apsolutno smanjenje od 6,7% i smanjenje šansi od 36% u korist klopidogrela (95% CI: 24, 47%; p<0,001), uglavnom povezano sa smanjenjem okluzija u koronarnim arterijama povezanih s infarktom.
Latvian: Piecpadsmit procenti (15%) pacientu klopidogrela un ASS grupā un 21,7% tikai ASS grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7% un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36% par labu klopidogrelam (95% TI: 24-47%; p<0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Croatian: Što je Klopidogrel/Acetilsalicilatna kiselina Teva i za što se koristi
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Kombinaciju klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina potrebno je koristiti s oprezom u bolesnika s anamnezom peptičkog ulkusa ili gastroduodenalnog krvarenja ili manjih simptoma u gornjem dijelu gastrointestinalnog sustava jer ti simptomi mogu biti posljedica ulceracija želuca koje mogu dovesti do želučanog krvarenja.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai viegli simptomi KZT augšējā daļā, jo tos var izraisīt kuņģa čūla, sakarā ar ko ir iespējama kuņģa asiņošana.
Croatian: Za manje posjekotine ili ozljede, kao što su primjerice porezotine nastale tijekom brijanja, obično se ne trebate zabrinjavati.
Latvian: Nelielu brūču gadījumos, piem., nejauši sev iegriežot skujoties, parasti sarežģījumi nerodas.
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istovremena primjena omeprazola ili esomeprazola (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Piesardzības dēļ vienlaicīga omeprazola vai esomeprazola lietošana nav vēlama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Croatian: Klopidogrel nije imao štetnih učinaka na plodnost mužjaka i ženki štakora te nije pokazao teratogene učinke na štakorima i kunićima.
Latvian: Konstatēts, ka klopidogrelam nepiemīt iedarbība uz žurku tēviņu un mātīšu auglību un tas nav teratogēnisks ne žurkām, ne trušiem.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Croatian: Ostali lijekovi: Provedeno je nekoliko drugih kliničkih studija s klopidogrelom i drugim istodobno primjenjivanim lijekovima kako bi se ispitala mogućnost farmakodinamičkih i farmakokinetičkih interakcija.
Latvian: Lai novērtētu farmakodinamiskās un farmakokinētiskās (FK) mijiedarbības iespējamību, veikti vairāki citi klīniskie pētījumi, lietojot vienlaikus klopidogrelu un citas zāles.
Croatian: Pakiranja sa 14, 28 i 30 filmom obloženih tableta.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 14, 28 vai 30 apvalkotās tabletes.
Croatian: Farmakokinetika digoksina ili teofilina nije se mijenjala pri istodobnoj primjeni klopidogrela.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar klopidogrelu, digoksīna vai teofilīna farmakokinētika nemainījās.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline s oralnim antikoagulansima jer to može pojačati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Klopidogrel: Predoziranje klopidogrelom može izazvati produljenje vremena krvarenja i posljedične komplikacije s krvarenjem.
Latvian: Klopidogrela pārdozēšana var izraisīt asinsteces laika pagarināšanos un turpmākas hemorāģiskas komplikācijas.
Croatian: Nedavna tranzitorna ishemijska ataka ili moždani udar
Latvian: Nesena, tranzitora išēmijas lēkme vai insults
Croatian: • ako patite od teške bolesti jetre
Latvian: • Ja Jums ir smaga aknu slimība.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva je fiksna kombinacija lijeka za nastavak liječenja:
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir zāles, kas satur fiksētu devu kombināciju terapijas turpināšanai šādos gadījumos:
Croatian: Ne postoji dostatno kliničko iskustvo u primjeni doza iznad 100 mg/dan do 500 mg/dan.
Latvian: Deva 100 - 500 mg dienā: nav pietiekamas klīniskas pieredzes par devu 100 - 500 mg dienā lietošanu.
Croatian: Mađarska
Latvian: Ungārija
Croatian: Trombotička trombocitopenična purpura (TTP) zabilježena je vrlo rijetko nakon primjene klopidogrela, katkad nakon kratke izloženosti lijeku.
Latvian: Pēc klopidogrela lietošanas, dažkārt arī pēc īslaicīgas, ļoti reti ziņots par trombotisku trombocitopēnisku purpuru (TTP).
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina inhibira agregaciju trombocita ireverzibilnom inhibicijom prostaglandin ciklo-oksigenaze i time inhibira stvaranje tromboksana A2, induktora agregacije trombocita i vazokonstrikcije.
Latvian: Acetilsalicilskābe inhibē trombocītu agregāciju, neatgriezeniski nomācot prostaglandīnu ciklooksigenāzes aktivitāti un tādējādi inhibējot trombocītu agregāciju un asinsvadu sašaurināšanos ierosinošā tromboksāna A2 veidošanos.
Croatian: - Kod bolesnika s akutnim infarktom miokarda s elevacijom ST segmenta: liječenje je potrebno započeti čim je ranije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti kroz najmanje četiri tjedna.
Latvian: terapija jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.