FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No accumulation of imipenem in plasma or urine has been observed with regimens of TIENAM, administered as frequently as every six hours, in patients with normal renal function.
Estonian: TIENAMi raviskeemides, milles manustamiste vahelised ajavahemikud algasid juba kuuest tunnist, ei täheldatud normaalse neerutalitlusega patsientidel imipeneemi kuhjumist plasmas ega uriinis.
English: The remainder of the administered dose was recovered in the urine as antibacterially inactive metabolites, and faecal elimination of imipenem was essentially nil.
Estonian: Ülejäänud osa manustatud annusest eritus uriiniga antibakteriaalse toimeta metaboliitidena.
English: Incompatibility
Estonian: Neerupuudulikkus
English: Each vial contains: imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin
Estonian: Iga viaal sisaldab: imipeneemmonohüdraati, mis vastab 500 mg-le veevabale imipeneemile ja tsilastatiinnaatriumi, mis vastab 500 mg-le tsilastatiinile.
English: • Inflammation of intestine with bloody diarrhoea (haemorrhagic colitis)
Estonian: • Soolepõletik koos verise kõhulahtisusega (hemorraagiline koliit)
English: • complicated intra-abdominal infections
Estonian: • komplitseeritud kõhuõõne infektsioonid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL
Estonian: VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAAL
English: Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Estonian: Maksapuudulikkus Maksatalitluse puudulikkusega patsientidel ei soovitata annuseid muuta (vt lõik 5.2).
English: • Hives
Estonian: • Segasus
English: HOW TO STORE TIENAM
Estonian: KUIDAS TIENAMi SÄILITADA
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Estonian: • Harv: esineb 1...10 kasutajal 10 000-st
English: Dialysis patients, especially those with background central nervous system (CNS) disease, should be carefully monitored; for patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.4).
Estonian: Hemodialüüsi saavatele patsientidele võib TIENAMi manustada ainult juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku krambiohu (vt lõik 4.4)
English: • complicated urinary tract infections
Estonian: • Komplitseeritud kõhuinfektsioonid
English: Very rare flushing
Estonian: Väga harv punetus
English: Common thrombophlebitis
Estonian: Sage tromboflebiit
English: Renal insufficiency
Estonian: • Maksatalitluse puudulikkus
English: • Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Estonian: • Grampositiivsed anaeroobsed bakterid: T ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
English: Generalized seizures have been reported in patients who received ganciclovir and TIENAM.
Estonian: TIENAMi ja gantsükloviiri saanud patsientidel on kirjeldatud generaliseerunud krambihooge.
English: Finland: TIENAM
Estonian: Soome: TIENAM
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Estonian: Igas viaalis on 500 mg veevabale imipeneemile vastav kogus imipeneemmonohüdraati ja 500 mg tsilastatiinile vastav kogus tsilastatiinnaatriumi.
English: Rare agranulocytosis
Estonian: Harv agranulotsütoos
English: Interaction with valproic acid
Estonian: Koostoime valproehappega
English: Little absorption of either compound occurs following oral administration.
Estonian: Suukaudse manustamise järel imendub kumbagi komponenti vähesel määral.
English: • Swelling and redness along a vein which is extremely tender when touched
Estonian: • Veeni äärmine hellus puudutamisel ja piki seda leviv turse ja punetus
English: • Gram-negative anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l • Non-species related breakpoints 5: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Estonian: • Liikidega mitteseotud läviväärtused 5: T ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
English: • Dizziness, sleepiness
Estonian: Aeg-ajalt urtikaaria, kihelus
English: Uncommon fever, local pain and induration at the injection site, erythema at the injection site
Estonian: Aeg-ajalt palavik, paikne valu ja tihkestus süstekohas, erüteem süstekohas
English: • Abnormal kidney, liver and blood function detected by blood tests
Estonian: • Vereanalüüsides avalduvad neeru-, maksa- ja veretalitluse kõrvalekalded
English: Hepatic insufficiency
Estonian: Puuduliku neerutalitlusega lapsed
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage lööve (nt eksantematoosne)
English: What TIENAM contains - The active substances are imipenem and cilastatin.
Estonian: Toimeained on imipeneem ja tsilastatiin.
English: Cilastatin
Estonian: Sage
English: However, usefulness of this procedure in the overdose setting is unknown.
Estonian: Imipeneem-tsilastatiinnaatrium on küll hemodialüüsitav, aga ei ole teada, kui palju sellest protseduurist üleannustamise korral kasu on.
English: Call a doctor immediately.
Estonian: Helistage otsekohe arstile.
English: This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Estonian: See on väga tähtis, sest rohkem kui ühe ravimi samaaegsel kasutamisel võib tugevneda või nõrgeneda ravimite toime.
English: A total of 146 patients were enrolled.
Estonian: Kokku kaasati 146 patsienti.
English: Both doses should not be taken at the same time.
Estonian: Mõlemat annust ei tohi manustada üheaegselt.
English: No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu kohta ei ole uuringuid läbi viidud.
English: The study included two simultaneously enrolling cohorts:
Estonian: Uuringus osales kaks samaaegselt kaasatud kohorti:
English: LDH normal
Estonian: LDH normaalne
English: 0 (not applicable)
Estonian: 0 (pole asjakohane)
English: ● Take 4 tablets in the morning.
Estonian: · Võtke 4 tabletti hommikul.
English: Date of latest renewal: 22 September 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22.september 2016
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
English: Other medicines and Zelboraf
Estonian: Muud ravimid ja Zelboraf
English: Like all medicines, Zelboraf can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Zelboraf põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: They should not be chewed or crushed.
Estonian: Neid ei tohi närida ega purustada.
English: The following convention has been used for the classification of frequency:
Estonian: Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni:
English: Do not use any more Zelboraf until you have spoken to a doctor.
Estonian: Ärge kasutage rohkem Zelboraf'i enne, kui olete arstiga rääkinud.
English: Biliary excretion appears to be another important elimination pathway.
Estonian: Sapiga eritumine on teine tähtis eliminatsiooni tee.
English: Then take the next dose at the usual time.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/751/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/751/001
English: The median age was 52 years with 19% of patients being older than 65 years.
Estonian: Keskmine vanus oli 52 aastat ning 19% patsientidest olid vanuses üle 65 aasta.
English: Then take 4 tablets in the evening.
Estonian: Seejärel võtke 4 tabletti õhtul.
English: It is unclear whether this is a gender or a body size effect.
Estonian: Ei ole selge, kas see on seotud soo või kehapindala suurusega.
English: Stage IIIc/M1A/M1B
Estonian: Staadium IIIc/M1A/M1B 234
English: Post-hoc survival analyses were undertaken thereafter as described in table 7.
Estonian: Post-hoc elulemuse analüüsid tehti pärast seda, nagu on kirjeldatud tabelis 7.
English: This change may have led to the development of melanoma.
Estonian: See muutus võib viia melanoomi tekkeni.
English: Interrupt treatment until grade 0 - 1.
Estonian: Katkestada ravi, kuni raskusaste on 0 - 1.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 February 2012
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. veebruar 2012
English: During treatment, avoid exposing your skin to direct sunlight.
Estonian: Ravi ajal kaitske oma nahka otsese päikesekiirguse eest.
English: Total n = 146
Estonian: Kokku n = 146
English: ● Swallow the tablets whole with a glass of water.
Estonian: · Neelake tabletid tervelt koos klaasi veega.
English: The study was terminated due to low enrollment.
Estonian: Uuring lõpetati väikese osalejate arvu tõttu.
English: The tablets are to be swallowed whole with water.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos veega.
English: If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether.
Estonian: Vajadusel võib arst otsustada ravi ajutiselt katkestada või üldse lõpetada.
English: Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib.
Estonian: Vastavalt andmeohutuse järelevalvekomisjoni (Data Safety Monitoring Board) soovitusele avaldati need tulemused 2011. aasta jaanuaris ning uuringut muudeti, et lubada dakarbasiini patsientidel üle minna vemurafeniib-ravile.
English: The maximum tolerated dose could not be determined.
Estonian: Maksimaalset talutavat annust ei õnnestunud kindlaks määrata.
English: ● Regularly during your treatment and up to 6 months after your treatment, your doctor needs to check your skin for a type of cancer called “cutaneous squamous cell carcinoma”.
Estonian: · Regulaarselt ravi ajal ja kuni 6 kuud pärast ravi peab arst kontrollima teie nahka teatud tüüpi vähi suhtes, mida nimetatakse „naha lamerakk-kartsinoomiks”.
English: Before starting treatment, tell your doctor if you are taking, have recently taken or might use any other medicines (including those you have bought for yourself from a pharmacy, supermarket or health store).
Estonian: Enne ravi alustamist teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või võite kasutada mis tahes muid ravimeid (sealhulgas ravimeid, mida saab osta apteegist ilma retseptita).
English: ● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment.
Estonian: · Kui arst avastab teil sellist tüüpi nahavähi, siis ta ravib seda või saadab mõne teie arsti juurde ravile.
English: Discontinue permanently.
Estonian: Lõpetada ravi püsivalt.
English: Vemurafenib (%) Dacarbazine (%)
Estonian: Vemurafeniib (%) Dakarbasiin (%)
English: Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors.
Estonian: Tabelis 8 on näidatud ravi toime kõikide eelnevalt kindlaksmääratud stratifikatsiooni muutujate järgi, mis on kindlaks tehtud prognostiliste teguritena.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue vemurafenib therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi vemurafeniibiga, võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
English: It is used to treat adult patients with melanoma that has spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel melanoomi raviks, mis on levinud teistesse kehaosadesse või mida ei saa eemaldada operatsiooni teel.
English: If you are taking any of these medicines (or if you are not sure), please talk to your doctor before taking Zelboraf.
Estonian: Kui te võtate mõnda nendest ravimitest (või kui te ei ole kindel), palun pidage enne Zelboraf'i võtmist nõu oma arstiga.
English: It can only be used in patients whose cancer has a change (mutation) in the “BRAF” gene.
Estonian: Seda võib kasutada ainult patsientidel, kelle vähil on muutus (mutatsioon) „BRAF“-geenis.
English: Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks).
Estonian: Seetõttu on vajalik hoolikas jälgimine eriti pärast esimesi ravinädalaid, sest kuhjumine võib tekkida pikema aja (mitmete nädalate) jooksul.
English: Treatment with vemurafenib should continue until disease progression or the development of unacceptable toxicity (see tables 1 and 2 below).
Estonian: Ravi vemurafeniibiga peab jätkuma kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni (vt tabelid 1 ja 2 allpool).
English: It is currently unknown whether vemurafenib is a substrate also to other transport proteins.
Estonian: Praegu on teadmata, kas vemurafenib on ka teiste transportvalkude substraat.
English: Dermatologic reactions (f)
Estonian: Dermatoloogilised reaktsioonid (f)
English: Important information about some of the ingredients of Zelboraf This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Estonian: Oluline teave mõningate Zelboraf'i koostisosade suhtes Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
English: These lesions are usually removed by surgery and patients continue their treatment.
Estonian: Need kolded eemaldatakse tavaliselt kirurgilisel teel ja patsiendid jätkavad ravi.
English: Patients should be instructed to inform their physicians upon the occurrence of any skin changes.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad teavitaksid igasugustest nahamuutustest oma arsti.
English: ● In case of vomiting, continue to take Zelboraf as usual and do not take an additional dose.
Estonian: · Oksendamise korral jätkake Zelboraf'i võtmist nagu tavaliselt ning ärge võtke lisaannust.
English: ● This will help to protect you against sunburn.
Estonian: · See aitab kaitsta päikesepõletuse eest.
English: In addition ECG monitoring every month during the first three months is recommended.
Estonian: Lisaks soovitatakse esimesel kolmel kuul teha kord kuus EKG.
English: Grenzach-Wyhlen Germany
Estonian: Grenzach-Wyhlen Saksamaa
English: BORR extracranial n (%)a
Estonian: ekstrakraniaalne n (%)a
English: Grade (CTC-AE) (a)
Estonian: Raskusaste (CTC-AE) (a)
English: Cohort 2 Previously treated n = 56
Estonian: Kohort 2 Eelnevalt ravi saanud n = 56
English: ● Zelboraf is not recommended for use during pregnancy unless your doctor considers that the benefit for the mother outweighs the risk for the baby.
Estonian: · Zelboraf'i ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui arsti hinnangul ületab ravist saadav kasu emale raviga seotud riskid lapsele.
English: LDH: Lactate Dehydrogenase, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
Estonian: LDH: laktaatdehüdrogenaas, ECOG (Eastern Oncology Group) PS: sooritusvõime
English: This may affect the activity of Zelboraf.
Estonian: Need võivad mõjutada Zelboraf'i toimet.
English: Vemurafenib may be taken with or without food, but consistent intake of both daily doses on an empty stomach should be avoided (see section 5.2).
Estonian: Vemurafeniibi võib võtta koos toiduga või ilma, kuid vältima peaks mõlema päevase annuse pidevalt tühja kõhuga võtmist (vt lõik 5.2).
English: Film-coating Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Estonian: Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool 3350
English: Treatment not recommended.
Estonian: Ravi ei ole soovitatav.
English: Pancreatitis(2)
Estonian: Pankreatiit(2)
English: PFS - overall Median (months)e
Estonian: PFS - üldine Mediaan (kuud)e
English: Although metabolism does not appear to result in a relevant amount of metabolites in plasma, the importance of metabolism for excretion cannot be excluded.
Estonian: Kuigi massitasakaalu uuringus ei leitud plasmas olulises koguses metaboliite, ei saa välistada metabolismi tähtsust eritumises.
English: All patients should be advised to avoid sun exposure while taking vemurafenib.
Estonian: Kõikidele patsientidele tuleb soovitada vemurafeniibi kasutamise ajal vältida päikese käes viibimist.
English: The preclinical safety profile of vemurafenib was assessed in rats, dogs, and rabbits.
Estonian: Vemurafeniibi prekliinilist ohutust uuriti rottidel, koertel ja küülikutel.
English: In case of vomiting after vemurafenib administration the patient should not take an additional dose of the medicinal product but the treatment should be continued as usual.
Estonian: Oksendamise korral pärast vemurafeniibi manustamist ei tohi patsient võtta ravimi lisaannust, vaid ravi tuleb jätkata nagu tavaliselt.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE15
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antineoplastilised ained, proteiinkinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE15
English: Safety and efficacy data from pivotal studies were collected from patients taking vemurafenib with or without food.
Estonian: Kesksetes uuringutes koguti ravimi ohutuse ja efektiivsuse andmed patsientidelt, kes võtsid vemurafeniibi koos toiduga või ilma.
English: Stage MIC
Estonian: Staadium MIC
English: What you need to know before you take Zelboraf
Estonian: Mida on vaja teada enne Zelboraf'i võtmist
English: ● Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly.
Estonian: · Lisaks peab arst uurima teie pead, kaela, suuõõnt ja lümfisõlmi ning teile tehakse regulaarselt kompuutertomograafia uuring.
English: Side effects are listed below by frequency:
Estonian: Järgnevalt on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduse järgi:
English: The effects of Zelboraf in people younger than 18 years old are not known.
Estonian: Zelboraf'i toimed alla 18 aasta vanustel inimestel on teadmata.
English: Non-censored results at time of cross-over: March 31 2011: HR (95% CI) = 0.47 (0.35, 0.62); October 3 2011: HR (95% CI) = 0.67 (0.54, 0.84); February 1 2012: HR (95% CI) = 0.76 (0.63, 0.93); December 20 2012: HR (95% CI) = 0.79 (0.66, 0.95)
Estonian: Tsenseerimata tulemused ravi vahetamise ajal: 31. märts 2011 : HR (95% CI) = 0,47 (0,35, 0,62); 3. oktoober 2011: HR (95% CI) = 0,67 (0,54, 0,84) ; 1. veebruar 2012: HR (95% CI) = 0,76 (0,63, 0,93); 20. detsember 2012: HR (95% CI) = 0,79 (0,66, 0,95)
English: Vemurafenib is a Class IV substance (low solubility and permeability), using the criteria described in the Biopharmaceutics Classification System.
Estonian: Vemurafeniib on IV klassi aine (madal lahustuvus ja madal permeaablus) vastavalt biofarmatseutikumide klassifikatsiooni süsteemi (BCS) kriteeriumidele.
English: ● If you experience side effects, your doctor may decide to carry on your treatment but lower your dose.
Estonian: · Kui teil tekivad kõrvaltoimed, võib arst otsustada, et jätkab teie ravi, kuid vähendab annust.
English: The in vivo relevance of this finding is unknown, but a risk for a clinically relevant effect on concomitantly administered CYP2C8 substrates cannot be excluded.
Estonian: Selle leiu in vivo tähtsus ei ole teada, kuid kliiniliselt olulise toime riski samaaegselt manustatud CYP2C8-le substraatidele ei saa välistada.
English: INFORMATION IN BRAILLE zelboraf
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) zelboraf
English: The safety and efficacy of vemurafenib in children less than 18 years old have not been established.
Estonian: Vemurafeniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
English: Re-initiation of treatment should occur once the QTc decreases below 500 ms and at a lower dose as described in table 2.
Estonian: Ravi tohib uuesti alustada siis, kui QTc on alla 500 ms, ning väiksema annusega nagu on kirjeldatud tabelis 2.
English: Zelboraf targets proteins made from this modified gene and slows down or stops the development of your cancer.
Estonian: Zelboraf on suunatud muutunud geeni poolt toodetavate valkude vastu ning aeglustab või peatab vähi arengu.
English: If a dose is missed, it can be taken up to 4 hours prior to the next dose to maintain the twice daily regimen.
Estonian: Kui annuse võtmine ununeb, võib selle sisse võtta kuni 4 tundi enne järgmist annust, et säilitada kaks korda päevas annustamisskeem.
English: 7th nerve paralysis, neuropathy peripheral
Estonian: VII kraniaalnärvi paralüüs, perifeerne neuropaatia
English: Patients should be made aware of the potential fatigue or eye problems that could be a reason for not driving.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud tekkida võivast väsimusest või silmaprobleemidest, mille tõttu võib olla vaja autojuhtimisest hoiduda.
English: Always take Zelboraf exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke Zelboraf'i alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
English: The combination of this medicine with Zelboraf is not recommended due to increased toxicity to the liver.
Estonian: Selle ravimi kasutamine koos Zelboraf'iga ei ole soovitatav suurenenud toksilise toime tõttu maksale.
English: The co-primary efficacy endpoints of the study were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).
Estonian: Uuringu esmased efektiivsuse tulemusnäitajad olid üldine elulemus (overall survival, OS) ja progressioonivaba elulemus (progression-free survival, PFS).
English: Median overall survival was 15.9 months (95% CI: 11.6, 18.3).
Estonian: Keskmine üldine elulemus oli 15,9 kuud (95% CI: 11,6, 18,3).
English: ALT increased (c),
Estonian: aktiivsuse suurenemine (c),
English: Many anticancer medicinal products are substrates of BCRP and therefore there is a theoretical risk for an interaction with vemurafenib.
Estonian: Paljud vähivastased ravimid on BCRP substraadid, mistõttu on teoreetiline oht koostoimeks vemurafeniibiga.
English: Inhibitory Concentration 50 (nM)
Estonian: 50% Inhibeeriv kontsentratsioon [IC50] (nM)
English: If you stop taking Zelboraf
Estonian: Kui te lõpetate Zelboraf'i võtmise
English: Grade 1 or Grade 2 (tolerable)
Estonian: 1. või 2. raskusaste (talutav)
English: Cohort 1 No previous treatment n = 90
Estonian: Kohort 1 Eelnevalt ravimata n = 90
English: The population pharmacokinetic analysis indicated a 17% greater apparent clearance (CL/F) and a 48% greater apparent volume of distribution (V/F) in males than in females.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ilmnes meestel 17% suurem kliirens (CL/F) ja 48% suurem jaotusruumala (V/F) kui naistel.
English: Vemurafenib might decrease the efficacy of hormonal contraceptives (see section 4.5).
Estonian: Vemurafeniibi toimel võib väheneda hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus (vt lõik 4.5).
English: There is no information about the safety of Zelboraf in pregnant women.
Estonian: Puuduvad andmed Zelboraf'i ohutuse kohta rasedatel.
English: Initiation of treatment with vemurafenib is not recommended in patients with QTc>500 milliseconds (ms).
Estonian: Vemurafeniibiga ravi alustamine ei ole soovitatav patsientidel, kellel on QTc >500 millisekundit (ms).
English: What Zelboraf is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Zelboraf ja milleks seda kasutatakse
English: Among these patients, 457 were Caucasians.
Estonian: Nende patsientide seas oli 457 valge rassi esindajat.
English: Zelboraf has side effects that can affect your ability to drive or to operate machines.
Estonian: Zelboraf'il on kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
English: ● Tell your doctor if you have a heart disorder, such as an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
Estonian: Südame häire · Teavitage oma arsti sellest, kui teil on südame häire, näiteks südame elektrilise aktiivsuse muutus, mida nimetatakse „QT-intervalli pikenemiseks“.
English: Do not use Zelboraf after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Estonian: Ärge kasutage Zelboraf'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni:“ (EXP).
English: BRAFV600G BRAFV600M BRAFV600A
Estonian: BRAFV600E BRAFV600K BRAFV600R BRAFV600D BRAFV600G BRAFV600M BRAFV600A