FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder birkeblad, i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list brezy?
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakter fordampes opløsningsmidlet herefterfor at opnå det tørre ekstrakt.
Slovak: V prípade suchých extraktov sa rozpúšťadlo na získanie extraktu následne odparí.
Danish: HMPC's konklusioner om brugen af lægemidler med birkeblad er derfor baseret på lægemidlernes "mangeårige anvendelse".
Slovak: Teda závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich list brezy sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder birkeblad, anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list brezy.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder birkeblad, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list brezy v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder birkeblad?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list brezy?
Danish: Plantelægemidler med birkeblad fås normalt som urtete eller i fast eller flydende form til indtagelse gennem munden.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce prípravky s listom brezy sú zvyčajne dostupné vo forme bylinnvého čaju alebo v tuhej a tekutej forme, ktoré sa užívajú ústami.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list brezy, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra matematerialet i vand eller alkohol.
Slovak: Extrakty sa pripravujú metódou extrakcie zlúčenín z rastlinného materiálu ich rozpustením v rozpúšťadle (ako je voda alebo alkohol).
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at lægemidler med birkeblad kan anvendes ved lettere urinvejsproblemer for at øge urinproduktionen og opnå en bedre gennemskylning af urinvejene.
Slovak: Výbor HMPC na základe dlhodobého používania dospel k záveru, že lieky obsahujúce list brezy sa môžu používať pri menej závažných problémoch postihujúcich močový trakt (štruktúry, ktoré odvádzajú moč) na zvýšenie produkcie moču, aby sa dosiahlo prepláchnutie močového traktu.
Danish: Tilberedninger af birkeblad fremstilles ved r findeling eller pulverisering af de tørrede blade eller som tørt eller flydende ekstrakt.
Slovak: Prípravky obsahujúce list brezy sa získavajú zomletím alebo rozdrvením (redukciou na malé kúsky) suchého listu, alebo ako suchý alebo kvapalný extrakt.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af birkeblad.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu brezy, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Danish: Dette er en oversættelse af dokumentet "Summary for the public" - et sammendrag af HPMCs vurderingsrapport udarbejdet til offentligheden.
Slovak: Toto je preklad originálu Súhrnnej Hodnotiacej správy pre verejnosť HMPC, ktorý bol pripravený sekretariátom EMA v anglickom jazyku.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af birkeblad?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list brezy?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list brezy, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler indeholdende birkeblad er baseret på den "traditionel anvendelse" til at øge urinproduktionen ved lettere urinvejsgener.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich list brezy na zvýšenie produkcie moču sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri menej závažných problémoch s močovým traktom.
Danish: Hvis symptomerne fortsætter under behandlingen, bør der søges råd hos en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú počas liečby, je potrebné poradiť sa
Danish: Birkeblad
Slovak: List brezy
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Slovak: Veľkosť balenia
Danish: BiResp Spiromax BiResp Spiromax
Slovak: Lieková forma
Danish: • Du regelmæssigt drikker alkohol.
Slovak: • ak pravidelne pijete alkohol.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Danish: • Adfærdsændringer, særligt hos børn.
Slovak: • Zmeny správania, najmä u detí.
Danish: inhalation og vente nogle minutter.
Slovak: inhaláciu a počkajte niekoľko minút.
Danish: Det gennemsnitlige antal eksacerbationer om året (som defineret ovenfor)
Slovak: Priemerný počet exacerbácií za rok (podľa vyššie uvedenej definície)
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis:
Slovak: Kontaktujte svojho lekára okamžite, ak:
Danish: Disse virkninger omfatter:
Slovak: K týmto účinkom patria:
Danish: Meget sjælden Depression, adfærdsændringer (primært hos børn)
Slovak: Veľmi zriedkavé Depresia, zmeny správania (najmä u detí)
Danish: Dette forekommer sædvanligvis i det første behandlingsår.
Slovak: K tomu dochádza najmä v prvom roku liečby.
Danish: ATC-kode: R03AK07
Slovak: ATC kód: R03AK07
Danish: Efter åbning af folien: 6 måneder.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 6 mesiacov
Danish: De bør revurderes, og deres vedligeholdelsesbehandling bør genovervejes.
Slovak: Musia byť znova vyšetrení a musí sa prehodnotiť ich udržiavacia liečba.
Danish: Der er dog blevet set en initial lille, men forbigående vækstreduktion (cirka 1 cm).
Slovak: Avšak bolo pozorované úvodné krátke ale dočasné zníženie rastu (približne 1 cm).
Danish: • Smagsændringer, såsom en ubehagelig smag i munden.
Slovak: Zmeny chuti, napr. nepríjemná chuť v ústach.
Danish: De resulterende plasmakoncentrationer blev ikke bestemt.
Slovak: Výsledné plazmatické koncentrácie neboli stanovené.
Danish: Kontakt lægen med det samme, da det kan være nødvendigt at ændre din behandling.
Slovak: Kontaktujte ihneď svojho lekára, pretože vašu liečbu bude pravdepodobne potrebné zmeniť.
Danish: • Oxytocin, som gives til gravide kvinder for at sætte fødslen i gang.
Slovak: Oxytocín, ktorý sa podáva tehotným ženám na vyvolanie pôrodu.
Danish: Hvis du skal tage endnu en inhalation, skal du gentage trin 1 til 7.
Slovak: Ak máte užiť druhú inhaláciu, zopakujte 1. až 7. krok.
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Disse bruges ofte til at behandle astma.
Slovak: Tieto sa často používajú na liečbu astmy.
Danish: Lactose er en slags sukker, der findes i mælk.
Slovak: Laktóza je druh cukru, ktorý sa nachádza v mlieku.
Danish: Disse eksperimentelle resultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker.
Slovak: Nezdá sa však, že by tieto experimentálne výsledky na zvieratách boli pre človeka relevantné.
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Slovak: Inhalátor máte teraz pripravený na použitie.
Danish: Hos rotter er der fundet små mængder formoterol i mælken.
Slovak: U potkanov sa v mlieku zistilo malé množstvo formoterolu.
Danish: Forsigtighed ved bestemte sygdomme
Slovak: Opatrnosť pri špeciálnych ochoreniach
Danish: Hvis symptomerne fortsætter efter et par minutter, bør der tages yderligere en inhalation.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú aj po niekoľkých minútach, je potrebné užiť ďalšiu inhaláciu.
Danish: • Hvis du ikke får det bedre, skal du tage endnu en inhalation.
Slovak: Ak sa nebudete cítiť lepšie, užite ďalšiu inhaláciu.
Danish: Det er vigtigt, at du tager din dosis som anvist af lægen.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali dávku tak, ako vám určil váš lekár.
Danish: Anbring mundstykket mellem dine tænder.
Slovak: Vložte si náustok medzi zuby.
Danish: • Forhøjet sukker (glucose) i blodet, når du får taget en blodprøve.
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru (glukózy) v krvi, ak vám robia krvný test.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2014 Dato for seneste fornyelse:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. apríl 2014
Danish: • Lægemidler som digoxin, der ofte bruges til at behandle hjertesvigt.
Slovak: Lieky ako digoxín, často používané na liečbu srdcového zlyhania.
Danish: Under sådanne omstændigheder bør hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) aksefunktionen overvåges regelmæssigt.
Slovak: Za takýchto okolností sa majú pravidelne monitorovať funkcie hypotalamicko hypofýzo-adrenokortikálnej (HPA) osi.
Danish: Hovedpine, tremor
Slovak: Bolesť hlavy, tremor
Danish: Træk vejret ind gennem munden så dybt og så kraftigt, som du kan.
Slovak: Vdýchnite ústami čo najsilnejšie a čo najhlbšie.
Danish: • Blå mærker på huden.
Slovak: • Tvorba modrín na koži.
Danish: Hos børn i alderen 6-16 år ligger lungedeponeringen i samme område som hos voksne for den samme afgivne dosis.
Slovak: U detí vo veku 6 - 16 rokov je pľúcna depozícia v tom istom rozmedzí ako u dospelých pri rovnakých podaných dávkach.
Danish: • Du begynder at føle trykken for brystet om morgenen, eller din trykken for brystet varer længere end normalt.
Slovak: • začnete mať ráno pocit zvierania v hrudníku alebo pocit zvierania trvá dlhšie než obvykle.
Danish: 60 doser
Slovak: 60 dávok
Danish: Disse har tendens til at være lette og forsvinder normalt efter nogle få dages behandling.
Slovak: Tieto bývajú mierne a zvyčajne vymiznú v priebehu niekoľkých dní liečby.
Danish: Høje doser af kortikosteroider
Slovak: Vysoké dávky kortikosteroidov
Danish: Brug IKKE mere end i alt 12 inhalationer i løbet af 24 timer.
Slovak: NEUŽÍVAJTE viac ako 12 inhalácií za 24 hodín.
Danish: Når tallene bliver røde i vinduet, bør du kontakte din læge og få en ny inhalator.
Slovak: Keď sú čísla v okienku červené, musíte sa poradiť so svojím lekárom a dostať nový inhalátor.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal tidsintervallet mellem administration af de interagerende lægemidler være så lang som muligt.
Slovak: Ak to nie je možné, časový interval medzi podaním interagujúcich liekov má byť podľa možnosti čo najdlhší.
Danish: 120 doser
Slovak: 120 dávok
Danish: Dette vil hjælpe med at åbne luftvejene og gøre det lettere for dig at trække vejret.
Slovak: To pomáha otvoriť dýchacie cesty a tým vám pomáha ľahšie dýchať.
Danish: • Hurtig puls.
Slovak: Zrýchlený pulz.
Danish: Fordelene ved kortikosteroidbehandling og eventuelle risici for væksthæmning skal nøje opvejes mod hinanden.
Slovak: Výhody kortikosteroidnej liečby a možné riziká spomalenia rastu musia byť starostlivo uvážené.
Danish: • Forstyrrelse i hjertets elektriske system, som ikke giver symptomer (forlængelse af QTc interval)
Slovak: Porucha elektrického systému srdca, ktorá nespôsobuje žiadne príznaky (predĺženie QT
Danish: Hver gang, du har brug for at tage en inhalation, skal du følge nedenstående anvisninger.
Slovak: Vždy, keď potrebujete inhalovať, postupujte podľa nižšie uvedených pokynov.
Danish: Data fra ca. 2.000 eksponerede graviditeter indikerer, at der ikke er en øget teratogen risiko forbundet med inhaleret budesonid.
Slovak: Údaje od približne 2 000 tehotných žien nenaznačujú žiadne zvýšenie rizika teratogenity v súvislosti s užívaním inhalačného budezonidu.
Danish: I disse tilfælde er det undertiden nødvendigt midlertidigt at øge dosis af oralt glukokortikoid.
Slovak: V takýchto prípadoch je niekedy nevyhnutné dočasné zvýšenie dávky perorálnych glukokortikosteroidov.
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Slovak: Predovšetkým informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Danish: Forlænget QTc-interval
Slovak: Predĺženie QTc intervalu
Danish: Formoterol kan inducere forlængelse af QTc-intervallet.
Slovak: Samotný formoterol môže vyvolať predĺženie QTc-intervalu.
Danish: Forskellen anses ikke for at have nogen indvirkning på den kliniske sikkerhed.
Slovak: Tento rozdiel nie je závažný z hľadiska klinickej bezpečnosti.
Danish: Data fra et embryo-føtalt udviklingsstudie med rotter viste ingen tegn på yderligere påvirkninger fra kombinationen.
Slovak: Údaje zo štúdie embryo-fetálneho vývoja u potkanov nepreukázali žiadny ďalší účinok vyplývajúci z tejto kombinácie.
Danish: Virkningsvarigheden er mindst 12 timer efter en enkelt dosis.
Slovak: Trvanie účinku po podaní jednej dávky je najmenej 12 hodín.
Danish: Hvidt pulver.
Slovak: Biely prášok.
Danish: Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser markedsføres i dit land.
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Danish: Lægen kan være nødt til at ændre din behandling.
Slovak: Pravdepodobne vám zmení liečbu.
Danish: • Din vejrtrækning bliver værre, eller du ofte vågner om natten med åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Slovak: • sa vám zhoršuje dýchanie alebo sa v noci často prebudíte na dýchavičnosť alebo sipot.
Danish: Behandlingsgrupper
Slovak: Liečené skupiny
Danish: • forsinkelse af væksten hos børn og unge
Slovak: • spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
Danish: Oversigt over svære eksacerbationer i kliniske studier Studienr.
Slovak: Prehľad ťažkých exacerbácií v klinických štúdiách
Danish: Virkningen er sandsynligvis afhængig af dosis, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering og individuel følsomhed.
Slovak: Účinky sú pravdepodobne závislé od dávky, expozičného času, od vystavenia sa súčasne a v minulosti užívaným steroidom a od individuálnej citlivosti.
Danish: De bruges til at behandle for højt blodtryk.
Slovak: Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Danish: Patienter, der tager mere end 8 inhalationer dagligt, bør kraftigt anbefales at søge læge.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú viac ako 8 inhalácií denne, je potrebné dôrazne poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc.
Danish: Formoterol inaktiveres via konjugeringsreaktioner (aktive O-demetylerede og deformylerede metabolitter dannes, men de ses hovedsageligt som inaktiverede konjugater).
Slovak: Formoterol sa inaktivuje cez konjugačné reakcie (tvoria sa aktívne O-demetylované a deformylované metabolity, ktoré sa však detegujú prevažne ako inaktivované konjugáty).
Danish: Der er normalt ikke behov for en total daglig dosis på mere end 8 inhalationer.
Slovak: Zvyčajne nie je potrebná celková denná dávka vyššia ako 8 inhalácií.
Danish: Inden du bruger BiResp Spiromax første gang, skal du gøre den klar til brug på følgende måde:
Slovak: Predtým, ako po prvýkrát použijete nový BiResp Spiromax, musíte ho pripraviť na použitie nasledovným spôsobom:
Danish: Der er visse tegn på, at der er en øget risiko for pneumoni, når steroiddosis øges, men dette er ikke blevet vist endegyldigt på tværs af studierne.
Slovak: Existuje niekoľko dôkazov o zvýšenom riziku pneumónií so zvyšujúcou sa dávkou steroidu, ale nepreukázalo sa to presvedčivo naprieč všetkými štúdiami.
Danish: • tidligere astmaeksacerbationer, der krævede medicinsk intervention.
Slovak: • s exacerbáciami astmy v minulosti vyžadujúcimi si lekársky zásah.
Danish: Hvis du jævnligt har brug for 8 eller flere inhalationer om dagen, skal du aftale et besøg hos din læge.
Slovak: Ak budete pravidelne potrebovať najmenej 8 inhalácií denne, navštívte svojho lekára.
Danish: • Brystsmerter eller trykken for brystet (angina pectoris).
Slovak: Bolesť alebo zvieranie v hrudníku (angina pectoris).
Danish: Median-FEV1 ved inklusion i studiet var 36 % af den forventede normalværdi.
Slovak: Pri zaradení do skúšania bol medián hodnôt FEV1 36 % predpokladaného normálu.
Danish: Budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling gav statistisk signifikante og klinisk betydningsfulde reduktioner i svære eksacerbationer for alle sammenligninger i alle 5 studier.
Slovak: Udržiavacia a úľavová liečba budezonidom/formoterolom preukázala štatisticky signifikantné a klinicky významné zníženie výskytu ťažkých exacerbácií vo všetkých porovnaniach vo všetkých 5 štúdiách.
Danish: I begge studier blev lungefunktionen forbedret, og behandlingen var veltolereret sammenlignet med den tilsvarende dosis budesonid alene.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zlepšila funkcia pľúc a liečba bola dobre tolerovaná v porovnaní so zodpovedajúcou dávkou samotného budezonidu.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med forlænget QTc-interval.
Slovak: Zvýšená pozornosť sa má venovať pacientom, ktorí majú predĺžený QTc-interval.
Danish: • Depression.
Slovak: Depresia.
Danish: 1 inhalation om morgenen og 1 inhalation om aftenen eller
Slovak: 1 inhalácia ráno a 1 inhalácia večer alebo
Danish: Tag inhalatoren ud af munden.
Slovak: Vyberte si inhalátor z úst.
Danish: Patienterne skal derfor informeres om at læse indlægssedlen omhyggeligt og følge brugsanvisningen som beskrevet i indlægssedlen.
Slovak: Preto je potrebné pacientov poučiť, aby si pozorne prečítali písomnú informáciu pre používateľa a postupovali podľa podrobného návodu na použitie uvedeného v písomnej informácii.
Danish: I de 5 studier samlet set brugte patienter, der fik budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling, i gennemsnit ingen inhalationer efter behov i 57 % af behandlingsdagene.
Slovak: V kombinácii 5 štúdií pacienti užívajúci udržiavaciu a úľavovú liečbu budezonidom/formoterolom nepoužívali žiadne úľavové inhalácie po dobu v priemere 57 % dní liečby.
Danish: Patienter bør tage 1 ekstra inhalation efter behov ved forekomst af symptomer.
Slovak: Pacienti majú užiť 1 ďalšiu inhaláciu podľa potreby v závislosti od príznakov.
Danish: Brugen af BiResp Spiromax følger tre trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
Slovak: Spiromax spočíva v troch krokoch: otvorenie, vdýchnutie a zatvorenie, ktoré sú uvedené nižšie.
Danish: Den bronkodilaterende effekt er dosisafhængig, og virkningen viser sig inden for 1-3 minutter.
Slovak: Bronchodilatačný účinok je dávkovo závislý, s nástupom účinku v intervale 1 - 3 minút.
Danish: Øget modtagelighed for infektioner og nedsat evne til at håndtere stress kan også forekomme.
Slovak: Môže tiež dôjsť k zvýšeniu náchylnosti k infekciám a zhoršeniu schopnosti odolávať stresu.
Danish: Hold vejret i 10 sekunder eller så længe du kan uden at føle ubehag.
Slovak: Zadržte dych na 10 sekúnd alebo nakoľko sa dá.
Danish: I denne situation bør det overvejes, om der er behov for at intensivere behandlingen med kortikosteroid, f.eks. et forløb med oralt kortikosteroid, eller for antibiotikabehandling, hvis der er infektion.
Slovak: V tejto situácii sa má zvážiť potreba zvýšiť liečbu kortikosteroidmi, napr. liečbu perorálnymi kortikosteroidmi, alebo liečbu antibiotikami, ak ide o infekciu.
Danish: BiResp Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Slovak: Spiromax sa musí správne použiť, aby sa dosiahla účinná liečba.
Danish: 2 inhalationer om morgenen eller
Slovak: 2 inhalácie ráno alebo
Danish: I studie 735 var resultaterne for lungefunktion, symptomkontrol og brug af anfaldsmedicin sammenlignelige i alle behandlingsgrupper.
Slovak: V štúdii 735 boli funkcia pľúc, kontrola príznakov a užívanie úľavovej liečby podobné vo všetkých liečebných skupinách.
Danish: Bronkospasme Meget sjælden Paradoks bronkospasme
Slovak: Veľmi zriedkavé Paradoxný bronchospazmus
Danish: Dette skal ikke blot overvejes, når behandling med kombinationspræparater iværksættes, men også når vedligeholdelsesdosis justeres.
Slovak: To je potrebné brať do úvahy nielen na začiatku liečby s kombinovanými liekmi, ale tiež pri úprave udržiavacej dávky.
Danish: Pas på ikke at blokere for luftventilen.
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové otvory.
Danish: Når ketoconazol blev administreret 12 timer efter budesonid, blev koncentrationen i gennemsnit kun forhøjet tre gange, hvilket viser, at separation af administrationstidspunkterne kan reducere stigningen i plasmaniveau.
Slovak: Ak sa ketokonazol podával 12 hodín po podaní budezonidu, koncentrácia sa v priemere zvýšila len trojnásobne, čo preukazuje, že osobitné podávania dokážu redukovať zvýšenia plazmatických hladín.
Danish: • feber eller kulderystelser
Slovak: • horúčka alebo triaška
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ca. 61 % af den afgivne dosis.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť predstavuje približne 61 % dodanej dávky.
Danish: Det vides ikke, om formoterol passerer over i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa u človeka formoterol vylučuje do materského mlieka.
Danish: Et øget forbrug af en særskilt hurtigtvirkende bronkodilator indikerer forværring af den tilgrundliggende sygdom, og at astmabehandlingen bør revurderes.
Slovak: Narastajúce užívanie samostatného rýchlo pôsobiaceho bronchodilatátora je známkou zhoršovania sa základného ochorenia a vyžaduje si prehodnotenie liečby astmy.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af BiResp Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky lieku BiResp Spiromax a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Danish: En dosis på 90 mikrogram administreret over tre timer hos patienter med akut bronkieobstruktion gav ingen grund til bekymringer omkring sikkerheden.
Slovak: mikrogramov v priebehu troch hodín pacientom s akútnou bronchiálnou obštrukciou nevznikli žiadne zvýšené obavy z hľadiska bezpečnosti.
Danish: Understøttende og symptomatisk behandling kan være nødvendig.
Slovak: uvedených prípadoch môže byť indikovaná podporná a symptomatická liečba.
Danish: De to stoffers respektive virkningsmekanismer er beskrevet nedenfor.
Slovak: Mechanizmy účinku týchto dvoch látok sa uvádzajú nižšie.
Danish: Patienterne skal i givet fald overvåges for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Slovak: V takomto prípade treba pacientov sledovať z hľadiska systémových vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Danish: Hypokaliæmi kan øge tilbøjeligheden til arytmier hos patienter, som behandles med digitalisglykosider.
Slovak: Hypokaliémia môže zvýšiť predispozíciu ku vzniku arytmií u pacientov liečených digitalisovými glykozidmi.
Danish: Den nøjagtige virkningsmekanisme, der er ansvarlig for glukokortikoiders anti-inflammatoriske virkning er ukendt.
Slovak: Presný mechanizmus účinku zodpovedný za protizápalový účinok glukokortikosteroidov nie je známy.
Danish: De specifikke egenskaber af budesonid og formoterol gør, at kombinationen kan anvendes som enten vedligeholdelses- og behovssbehandling eller som vedligeholdelsesbehandling af astma.
Slovak: Špecifické vlastnosti budezonidu a formoterolu umožňujú kombináciu, ktorá sa môže užívať buď ako udržiavacia a úľavová liečba, alebo ako udržiavacia liečba astmy.
Danish: • Trøske (en svampeinfektion) i munden.
Slovak: Kandidóza (plesňová infekcia) v ústach.
Danish: Ved behandlingsophør bør dosis nedsættes gradvist; behandlingen bør ikke stoppe pludseligt.
Slovak: Odporúča sa liek pri ukončovaní liečby vysadzovať postupne a liečba sa nesmie náhle ukončiť.
Danish: Skyl munden med vand efter hver dosis, og spyt det ud.
Slovak: Po každej dávke si vypláchnite ústa vodou a vypľujte ju.
Danish: Indeholder 1 inhalator
Slovak: Obsahuje 1 inhalátor