FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: to 9.0 x10
Dutch: tot 9,0 x 10
English: Withhold drinking water supply for 1 to 2 hours prior to the planned vaccination to stimulate drinking of the vaccine suspension.
Dutch: Staak de drinkwatertoevoer gedurende 1 tot 2 uur voorafgaand aan de geplande vaccinatie om het drinken van de vaccinsuspensie te stimuleren.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce a state of immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijn de van biologische oorsprong, bedoeld om immuniteit te bewerkstelligen, valt buiten de strekking van Verordening (EG) nr. 470/2009.
English: Administer a single 2 ml dose orally to pigs (from 18 days of age), irrespective of body weight.
Dutch: Oraal een enkelvoudige dosis van 2 ml toedienen bij varkens (vanaf 18 dagen oud), onafhankelijk van het lichaamsgewicht.
English: Duration of immunity: 21 days after vaccination.
Dutch: Duur van immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
English: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPAIN
Dutch: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANJE
English: In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine.
Dutch: Bij zorgen over de aanwezigheid van desinfectiemiddelresiduen in het drinkwater wordt aangeraden magere melkpoeder als stabilisator aan het drinkwater toe te voegen voordat het vaccin wordt toegevoegd.
English: Monosodium glutamate Purified water
Dutch: Mononatriumglutamaat Gezuiverd water
English: The vaccine strain may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination.
Dutch: De vaccinstam kan door gevaccineerde biggen gedurende ten minste 14 dagen na vaccinatie worden uitgescheiden.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 18 months.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
English: Vaccination via the drinking water:
Dutch: Vaccinatie via het drinkwater:
English: Shake well.
Dutch: Goed schudden.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
English: Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit beschermende wegwerphandschoenen en een veiligheidsbril moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
English: The suspension should be administered within 4 hours after preparation.
Dutch: De suspensie dient binnen 4 uur na bereiding te worden toegediend.
English: The final suspension containing the vaccine should be consumed within 4 hours after preparation.
Dutch: De uiteindelijke suspensie die het vaccin bevat, dient binnen 4 uur na bereiding te worden geconsumeerd.
English: Type I glass vial of 6 ml containing 50 doses and of 11 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminum cap.
Dutch: Type I glazen flacon van 6 ml die 50 doses bevat en van 11 ml die 200 doses bevat met een stop van chloorbutylrubber afgedicht met een aluminium dop.
English: Manufacturer responsible for batch release: CZ Veterinaria S.A.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CZ Veterinaria S.A.
English: CFU/dose
Dutch: CFU/dosis
English: 80689 München GERMANY
Dutch: 80689 München DUITSLAND
English: Onset of immunity: 7 days after vaccination.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 7 dagen na vaccinatie.
English: The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/litre.
Dutch: De uiteindelijke concentratie van het magere melkpoeder dient 5 g/liter te zijn.
English: The drinking water systems have to be cleaned and intensively rinsed with untreated water to avoid any residues of antimicrobials, detergents or disinfectants.
Dutch: De drinkwatersystemen moeten worden gereinigd en intensief met onbehandeld water worden doorgespoeld om eventuele residuen van antimicrobiële middelen en reinigings- of desinfectiemiddelen te vermijden.
English: White or whitish lyophilisate.
Dutch: Wit of witachtig lyofilisaat.
English: Water consumption in a 4-hour time period of number of pig(s)
Dutch: Waterconsumptie in een periode van 4 uur van aantal varkens
English: Therefore, it is recommended to assess the actual water intake during a 4-hour time period the day before vaccination.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om de dag vóór vaccinatie de daadwerkelijke wateropname gedurende een periode van 4 uur te bepalen.
English: Vaccination schedule: administer a single dose orally from 18 days of age.
Dutch: Vaccinatieschema: oraal een enkelvoudige dosis toedienen (vanaf een leeftijd van 18 dagen).
English: Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
English: The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/l.
Dutch: De uiteindelijke concentratie van het magere melkpoeder dient 5 g/l te zijn.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na “EXP”.
English: Date of first authorisation:16/03/2015 Date of latest renewal: dd/mm/yyyy
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16 maart 2015 Datum van laatste verlenging: 07 november 2019
English: Vaccination by drench application:
Dutch: Vaccinatie via drench-toediening:
English: During this time, the contact of immunosuppressed pigs with vaccinated pigs should be avoided.
Dutch: Gedurende deze periode dient contact van immuun gesupprimeerde varkens met gevaccineerde varkens te worden vermeden.
English: Vials (50 or 200 doses)
Dutch: Flacons (50 of 200 doses)
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae live bacterial vaccines for pigs.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologische geneesmiddelen voor Suidae - levende bacteriële vaccins voor varkens.
English: Oral use and in drinking water use.
Dutch: Oraal gebruik en gebruik in drinkwater.
English: In drinking water use.
Dutch: Gebruik in drinkwater.
English: The volume of stock solution is calculated using the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period multiplied by the dosing pump rate (in decimal).
Dutch: Het volume van de voorraadoplossing wordt berekend aan de hand van het watervolume dat de varkens zullen drinken tijdens een periode van 4 uur vermenigvuldigd met de snelheid van de doseerpomp (in decimalen).
English: The vaccine strain readily spreads to other pigs in contact to vaccinated pigs.
Dutch: De vaccinstam verspreidt zich snel naar andere varkens die in contact zijn met gevaccineerde varkens.
English: Shelf life after reconstitution and dilution according to directions: 4 hours.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie en verdunning volgens instructies: 4 uur.
English: A transient reduced weight gain was observed during the first week after vaccination in studies.
Dutch: Tijdens de eerste week na vaccinatie werd in onderzoeken een voorbijgaande verminderde gewichtstoename waargenomen.
English: • For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period.
Dutch: • Voor toediening met behulp van bakken of reservoirs het gereconstitueerde vaccin verdunnen in het watervolume dat de varkens tijdens een periode van 4 uur zullen drinken.
English: Shelf-life after dilution according to directions: 4 hours.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 4 uur.
English: The reconstituted vaccine is a transparent to opaque white-yellowish suspension depending on the volume of water used for dilution.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een transparante tot opake wit-gelige suspensie (afhankelijk van het voor verdunning gebruikte watervolume).
English: White or whitish lyophilisate for oral suspension.
Dutch: Wit of witachtig lyofilisaat voor orale suspensie.
English: Special precautions for use in animals Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Pas bij alle toedieningsprocedures de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen toe.
English: Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strain similarly to vaccinated pigs.
Dutch: Ongevaccineerde varkens die in contact zijn met gevaccineerde varkens zullen de vaccinstam op vergelijkbare wijze als gevaccineerde varkens bij zich dragen en uitscheiden.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
English: Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANY
Dutch: Prevtec Microbia GmbH 80689 München DUITSLAND
English: • For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
Dutch: • Voor toediening via waterleidingen met behulp van een doseerpomp (verhoudingsregelaar) het gereconstitueerde vaccin verdunnen in het benodigde volume van de voorraadoplossing van de doseerpomp.
English: Shivering was very commonly observed after vaccination in studies.
Dutch: Na vaccinatie werd in onderzoeken zeer vaak rillingen waargenomen.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
English: In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Dutch: In geval van morsen op de huid dient met water te worden gespoeld en onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
English: Do not vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment.
Dutch: Geen dieren vaccineren die immunosuppressieve behandeling ondergaan.
English: Live E.coli, O8:K87 (F4ac).
Dutch: Levende E.coli, O8:K87 (F4ac).
English: All materials used in preparing and administering the vaccine must be free of antimicrobials, detergent or disinfectant residues to prevent inactivation.
Dutch: Om inactivatie te voorkomen moeten alle materialen die bij het bereiden en toedienen van het vaccin worden gebruikt, vrij zijn van residuen van antimicrobiële middelen en reinigings- of desinfectiemiddelen.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
English: Each dose of vaccine contains:
Dutch: Per dosis vaccin:
English: No adverse reactions other than those stated under section 4.6 have been observed after administration of 10 times the recommended dose.
Dutch: Na toediening van 10 keer de aanbevolen dosis zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die welke in rubriek 4.6 zijn vermeld.
English: The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive Escherichia coli in pigs.
Dutch: Het vaccin induceert een intestinale immuniteit en een serologische respons tegen F4-positieve Escherichia coli bij varkens.
English: Marketing authorisation holder: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Prevtec Microbia GmbH
English: Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml (50-dose presentation) or 10 ml (200-dose presentation) of tap water to the vial.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat door 5 ml (verpakkingsvorm met 50 doses) of 10 ml (verpakkingsvorm met 200 dosis) kraanwater aan de flacon toe te voegen.
English: For active immunisation of pigs against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in order to: - reduce the incidence of moderate to severe post-weaning Escherichia coli diarrhoea (PWD) in pigs - reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 18 dagen tegen enterotoxigene F4positieve Escherichia coli om: - de incidentie van matige tot ernstige door Escherichia coli veroorzaakte diarree na het spenen (PWD) bij varkens te verminderen; - de kolonisatie van het ileum en fecale uitscheiding van enterotoxigene F4-positieve Escherichia coli bij geïnfecteerde varkens te verminderen.
English: CFU 2/dose not attenuated CFU = colony forming units
Dutch: niet-geattenueerd CFU = kolonievormende eenheden.
English: The use of this veterinary medicinal product is not recommended during pregnancy.
Dutch: Gebruik van dit diergeneesmiddel wordt afgeraden tijdens de dracht.
English: No adverse reactions other than those stated for single dose use have been observed after administration of 10 times the recommended dose
Dutch: Na toediening van 10 keer de aanbevolen dosis zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die zijn vermeld voor gebruik van een eenmalige dosis.
English: Cardboard box of four vials of 50 doses.
Dutch: Kartonnen doos met vier flacons met 50 doses.
English: Withdrawal period(s): Zero days.
Dutch: Wachttijd(en): nul dagen.
English: To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in pigs.
Dutch: Ter stimulatie van actieve immuniteit tegen enterotoxigene F4-positieve Escherichia coli bij varkens.
English: Do not vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against Escherichia coli.
Dutch: Geen dieren vaccineren die antibacteriële behandeling ondergaan die werkzaam is tegen Escherichia coli.
English: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87
Dutch: levende niet-pathogene Escherichia coli O8:K87
English: Pregnancy and lactation: The use is not recommended during pregnancy.
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie: Gebruik tijdens de dracht wordt afgeraden.
English: Live non-pathogenic vaccine to reduce diarrhoea, faecal shedding and intestinal colonization associated with F4-positive enterotoxigenic Escherichia coli in pigs.
Dutch: Levend niet-pathogeen vaccin om diarree, fecale uitscheiding en intestinale kolonisatie in verband met F4-positieve enterotoxigene Escherichia coli bij varkens te verminderen.
English: • 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of tap water to the vial.
Dutch: • Verpakkingsvorm met 200 doses: Het lyofilisaat reconstitueren door 10 ml kraanwater aan de flacon toe te voegen.
English: CFU - colony forming units For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1.3 x10
Dutch: Levende niet-pathogene Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
English: CFU 2/dose not attenuated
Dutch: CFU 2/dosis.
English: • 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml of tap water to the vial.
Dutch: • Verpakkingsvorm met 50 doses: Het lyofilisaat reconstitueren door 5 ml kraanwater aan de flacon toe te voegen.
English: Cardboard box of one vial of 200 doses.
Dutch: Kartonnen doos met één flacon met 200 doses.
English: Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Dutch: Per dosis vaccin: levende niet-pathogene Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
English: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs.
Dutch: Coliprotec F4 lyofilisaat voor orale suspensie voor varkens.
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEELE AFVALMATERIAAL
English: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs
Dutch: Coliprotec F4 lyofilisaat voor orale suspensie voor varkens
English: Cardboard box of one vial of 50 doses.
Dutch: Kartonnen doos met één flacon met 50 doses.
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 400 ml.
Dutch: Opnieuw mengen met kraanwater totdat een totaalvolume van 400 ml is verkregen.
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 100 ml.
Dutch: Opnieuw mengen met kraanwater totdat een totaalvolume van 100 ml is verkregen.
English: PACKAGE LEAFLET: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs
Dutch: BIJSLUITER Coliprotec F4 lyofilisaat voor orale suspensie voor varkens
English: Lyophilisate for oral suspension
Dutch: Lyofilisaat voor orale suspensie
English: The full EPAR and risk management plan summary for DuoResp Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor DuoResp Spiromax zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: DuoResp Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment.
Dutch: DuoResp Spiromax wordt ook gebruikt voor het verlichten van de symptomen van ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen die in het verleden ondanks regelmatige behandeling exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoResp Spiromax.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor DuoResp Spiromax.
English: The company initially also applied for a lower strength of DuoResp Spiromax, however bioequivalence to the reference product was not demonstrated and the application for this strength was withdrawn.
Dutch: De firma diende in eerste instantie ook een aanvraag in voor een lagere sterkte van DuoResp Spiromax, maar bio-equivalentie aan het referentiemiddel werd niet aangetoond en de aanvraag voor deze sterkte werd ingetrokken.
English: The two active substances in DuoResp Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
Dutch: De twee werkzame stoffen in DuoResp Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DuoResp Spiromax on 28 April 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van verleend.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Symbicort Turbohaler, the benefit outweighs the identified risk.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Symbicort Turbohaler, de voordelen van het middel groter zijn dan het vastgestelde risico.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of DuoResp Spiromax?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van DuoResp Spiromax te waarborgen?
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but DuoResp Spiromax is given using a different inhaler.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stoffen bevat, maar DuoResp Spiromax wordt toegediend met behulp van een andere inhalator.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for DuoResp Spiromax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van DuoResp Spiromax veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: Because DuoResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien DuoResp Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use DuoResp Spiromax.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van DuoResp Spiromax.
English: DuoResp Spiromax is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol.
Dutch: DuoResp Spiromax is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen budesonide en formoterol bevat.
English: The higher strength, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol), can only be used for the regular treatment of asthma and for the treatment of COPD.
Dutch: De hogere sterkte, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 microgram budesonide en 9 microgram formoterol), kan alleen worden gebruikt voor de regelmatige behandeling van astma en voor de behandeling van COPD.
English: As asthma reliever therapy, patients can take 1 or 2 additional inhalations of DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram only to relieve their symptoms.
Dutch: Wanneer gebruikt als ‘reliever'-behandeling voor astma, kunnen patiënten 1 of 2 extra inhalaties DuoResp Spiromax 160/4,5 microgram toedienen om hun symptomen te verlichten.
English: What are the benefits and risks of DuoResp Spiromax?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft DuoResp Spiromax?
English: DuoResp Spiromax is a ‘hybrid medicine'.
Dutch: DuoResp Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
English: The reference medicine for DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat DuoResp Spiromax 160/4,5 microgram en 320/9 microgram van vergelijkbare kwaliteit zijn als en biologisch gelijkwaardig aan de overeenkomstige sterkten van Symbicort Turbohaler.
English: The Committee recommended that DuoResp Spiromax be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van DuoResp Spiromax.