FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Zdravilo Retacrit se daje z injekcijo pod kožo vsak teden, z začetkom tri tedne pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Bulgarian: Retacrit се прилага чрез инжектиране под кожата всяка седмица за три седмици преди операцията и в деня на операцията.
Slovenian: Pri večini anemičnih preskušancev z rakom, ki so prejemali ciklično kemoterapijo, je bil CL/F po subkutanih odmerkih 40.000 i.e. enkrat na teden in 150 i.e./kg trikrat na teden manjši kot pri zdravih preskušancih.
Bulgarian: При повечето анемични раковоболни участници, получаващи циклична химиотерапия, CL/F е по-нисък след подкожни дози 40 000 IU веднъж седмично и 150 IU/kg 3 пъти седмично, в сравнение със стойностите при здрави участници.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro se priporoča dodajanje železa (elementarno železo 200 do 300 mg/dan peroralno za odrasle in 100 do 200 mg/dan peroralno za pediatrično populacijo), če imajo nivoje feritina v serumu pod 100 ng/ml.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност се препоръчва перорално приемане на добавки, съдържащи желязо (елементарно желязо от 200 до 300 mg дневно за възрастни и от 100 до 200 mg дневно перорално за педиатрични пациенти), ако серумното ниво на феритин е под 100 ng/ml.
Slovenian: Zdravilo Retacrit vsebuje učinkovinoepoetin zeta-beljakovino, ki stimulira kostni mozeg, da tvori več rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki prenaša kisik).
Bulgarian: Retacrit съдържа активното вещество епоетин зета - белтък, който стимулира костния мозък да произвежда по-голям брой червени кръвни клетки, които пренасят хемоглобина(вещество, което пренася кислород).
Slovenian: Anemija pri bolnikih s kronično ledvično okvaro pred začetkom dialize ali na peritonealni dializi
Bulgarian: Анемия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност преди започване на диализа или перитонеална диализа
Slovenian: V skupini z epoetinom alfa in v skupini s placebom v preskušanjih pri bolnikih na kemoterapiji so dokazali primerljivo intenzivnost kemoterapije s podobno površino pod krivuljo števila nevtrofilcev v odvisnosti od časa pri bolnikih, ki so se zdravili z epoetinom alfa, in pri bolnikih, ki so prejemali placebo, kot tudi s podobnim deležem bolnikov v skupini, ki se je zdravila z epoetinom alfa, in skupini, ki je prejemala placebo, pri katerih je absolutno število nevtrofilcev padlo pod 1.000 oziroma pod 500 celic/μl.
Bulgarian: Сравним интензитет на химиотерапията в групите на епоетин алфа и плацебо в химиотерапевтичните изпитвания е доказан чрез сходна площ под кривата неутрофили-време при пациентите, лекувани с епоетин алфа и пациентите на плацебо, както и чрез сходен дял на пациентите в групите, получаващи епоетин алфа и плацебо, чийто абсолютен брой на неутрофилите попада под 1 000 и 500 клетки/μl.
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina je bila v dveh študijah > 13 g/dl (8,1 mmol/l), v preostalih treh študijah pa od 12 do 14 g/dl (7,5 to 8,7 mmol/l).
Bulgarian: Необходимото ниво на концентрация на хемоглобин в двете проучвания е >13 g/dl (8,1 mmol/l); в останалите три проучвания е 12 до 14 g/dl (от 7,5 до 8,7 mmol/l).
Slovenian: • Izpustite bat in pustite, da se brizga pomakne navzor, dokler celotna igla ni pokrita in se ne zaskoči.
Bulgarian: Освободете буталото и позволете на спринцовката да се придвижи нагоре, докато иглата се обезопаси и заключи на място.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Retacrit
Bulgarian: Как да използвате Retacrit
Slovenian: Eritropoetin je rastni dejavnik, ki primarno stimulira nastajanje rdečih krvničk.
Bulgarian: Еритропоетин е растежен фактор, който стимулира главно производството на червени кръвни клетки.
Slovenian: Epoetin alfa so ocenili v odprti, nerandomizirani 52-tedenski študiji, z odprtim razponom odmerka pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki so se zdravili s hemodializo.
Bulgarian: Епоетин алфа е оценен в открито, нерандомизирано 52-седмично клинично проучване с отворен дозов диапазон при педиатрични CRF пациенти, на които се извършва хемодиализа.
Slovenian: • Rdečina, pekoč občutek in bolečina na mestu injiciranja.
Bulgarian: Зачервяване, парене и болка на мястото на инжектиране
Slovenian: Kronična ledvična okvara
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност
Slovenian: Zdravila Retacrit ne smete uporabljati:
Bulgarian: Retacrit не трябва да се използва:
Slovenian: • Zdravnik lahko uvede zdravljenje z zdravilom Retacrit, če znaša vaša koncentracija hemoglobina 10 g/dl ali manj.
Bulgarian: Вашият лекар може да започне лечение с Retacrit, ако Вашият хемоглобин е 10 g/dl или понисък.
Slovenian: Po injiciranju lahko na mesto injiciranja za nekaj sekund pritisnete z antiseptično blazinico.
Bulgarian: Можете да притиснете антисептичен тампон за няколко секунди върху мястото на инжектиране.
Slovenian: Iz vsake injekcijske brizge vzemite samo 1 odmerek zdravila Retacrit.
Bulgarian: Прилагайте само една доза Retacrit от всяка спринцовка.
Slovenian: Ti vključujejo vensko in arterijsko trombozo ter embolijo (vključno z nekaj smrtnimi izidi), kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice in miokardni infarkt.
Bulgarian: Тези инциденти включват венозна и артериална тромбоза и емболия (включително някои с летален изход), като тромбоза на дълбоките вени, белодробна емболия, ретинална тромбоза и миокарден инфаркт.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom se priporoča dodajanje železa (elementarno železo 200 do 300 mg/dan peroralno), če je nasičenost transferina pod 20%.
Bulgarian: При онкологични пациенти се препоръчват добавки, съдържащи желязо (елементарно желязо от 200 до 300 mg на ден перорално), ако насищането с трансферитин е под 20%.
Slovenian: Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta.
Bulgarian: Често при диализа Включва артериални и венозни, фатални и нефатални събития, като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, ретинална тромбоза, артериална тромбоза (включително миокарден инфаркт), мозъчно-съдови инциденти (включително мозъчен инфаркт и мозъчен кръвоизлив), преходни исхемични атаки и тромбоза на шънта (включително диализно оборудване) и тромбоза в артериовенозни шънтови аневризми.
Slovenian: Pediatrični bolniki z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6,8 g/dl ali < 4,25 mmol/l) lahko potrebujejo višje vzdrževalne odmerke kot bolniki z višjim začetnim nivojem hemoglobina (> 6,8 g/dl ali > 4,25 mmol/l).
Bulgarian: При педиатрични пациенти с първоначално много нисък хемоглобин (<6,8 g/dl или < 4,25 mmol/l) може да са необходими по-високи поддържащи дози, отколкото при пациентите с първоначално по-висок хемоглобин (>6,8 g/dl или >4,25 mmol/l).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepkipo oznaki EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca..
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията и етикета съответно след „Годен до:" и „EXP".
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro mora biti hitrost zvečevanja koncentracije hemoglobina približno 1 g/dl (0,62 mmol/l) na mesec in ne sme presegati 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec za zmanjšanje tveganja za poslabšanje hipertenzije.
Bulgarian: При пациентите с хронична бъбречна недостатъчност степента на повишаване на хемоглобина трябва да е приблизително 1 g/dl (0,62 mmol/l) на месец и не трябва да превишава 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец, с цел намаляване до минимум на риска от хипертония.
Slovenian: Zdravilo Retacrit ni odobreno za zdravljenje anemije, povezane s hepatitisom C.
Bulgarian: Retacrit не е разрешен за употреба за лечение на анемия, свързана с хепатит C.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili povečano tveganje za smrt in resne kardiovaskularne dogodke, kadar so ESA dajali, da bi dosegli koncentracijo hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: В клинични проучвания се наблюдава повишен риск от смърт и сериозни сърдечносъдови събития, когато ESA се прилагат за постигане на ниво на концентрация на хемоглобина, по-високо от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Pri višanju odmerkov zdravila Retacrit pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je potrebna previdnost, ker so kumulativni odmerki epoetina lahko povezani s povečanim tveganjem za smrt ter resne kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke.
Bulgarian: Трябва да се обръща особено внимание при повишаване на дозите Retacrit при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, тъй като високите кумулативни дози на епоетин може да са свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчно-съдови събития.
Slovenian: • z 9-odstotnim povečanjem tveganja za napredovanje bolezni ali smrt v skupini, ki je prejemala epoetin zeta in standardno oskrbo, ugotovljenim v primarni analizi, in 15-odstotnim povečanjem tveganja, ki ga statistično ni mogoče izključiti, pri bolnikih z metastatskim rakom dojk, ki so prejemali kemoterapijo in pri katerih so z dajanjem želeli doseči koncentracijo hemoglobina v razponu od 10 do 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
Bulgarian: наблюдавано повишение от 9% на риска за PD или смърт в групата на епоетин зета плюс стандартни грижи (СГ) от първичния анализ и 15% повишен риск, който не може да бъде статистически изключен при пациентите с метастатичен рак на млечната жлеза, получаващи химиотерапия, когато е приложен за постигане на диапазон на концентрацията на хемоглобин от 10 до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
Slovenian: • Krvni strdki lahko nastanejo tudi v hemodializnem sistemu.
Bulgarian: Кръвни съсиреци могат да се образуват и в диализната Ви система.
Slovenian: Zdravilo Retacrit je treba dajati po intravenski poti.
Bulgarian: Retacrit трябва да се прилага по интравенозен път.
Slovenian: - Zdravilo Retacrit se uporablja za zmerno slabokrvne odrasle, naročene na večji ortopedski kirurški poseg (na primer operacije za zamenjavo kolka ali kolena), da bi zmanjšali morebitno potrebo po transfuziji krvi.
Bulgarian: Retacrit се използва при умерено анемични възрастни, на които предстои голяма ортопедична операция (например заместване на тазобедрена или колянна става), за да се намали потенциалната необходимост от преливане на кръв.
Slovenian: Zdravilo Retacrit lahko prejemate z injekcijo:
Bulgarian: Retacrit може да се прилага чрез инжекция:
Slovenian: V dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji kakovosti življenja pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo na hemodializi so pri bolnikih, ki so se zdravili z epoetinom alfa, z merjenjem utrujenosti, telesnih simptomov, razmerij in depresije (vprašalnik o ledvični bolezni) po 6 mesecih zdravljenja dokazali klinično in statistično pomembno izboljšanje v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo.
Bulgarian: В двойносляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово изпитване за качеството на живот при пациенти със CRF на хемодиализа клинично и статистически значимо подобрение е доказано при пациентите, лекувани с епоетин алфа, в сравнение с групата на плацебо, при измерване на умора, физически симптоми, връзки и депресия (Въпросник за бъбречно заболяване (Kidney Disease Questionnaire)) след шестмесечно лечение.
Slovenian: Učinek epoetina alfa (300 i.e./kg ali 100 i.e./kg) na izpostavljenost alogenski transfuziji krvi so ocenili v s placebo nadzorovanem, dvojno slepem kliničnem preskušanju pri odraslih bolnikih brez pomanjkanja železa, ki so imeli načrtovan večji kirurški poseg na kolku ali kolenu.
Bulgarian: Ефектът на епоетин алфа (300 IU/kg или 100 IU/kg) върху експозицията на алогенна кръв при трансфузия е оценен в плацебо-контролирано, двойносляпо клинично изпитване при възрастни пациенти без дефицит на желязо, планирани за голяма елективна ортопедична операция на тазобедрена или колянна става.
Slovenian: V dodatnih študijah so primerjali odmerjanje 40.000 i.e. enkrat na teden z odmerki od 80.000 do 120.000 i.e. subkutano na dva tedna.
Bulgarian: Допълнителни проучвания сравняват схема на прилагане 40 000 IU веднъж седмично епоетин алфа с двуседмични дози, вариращи от 80 000 до 120 000 IU подкожно.
Slovenian: • Napolnjeno injekcijsko brizgo držite za telo igle tako, da je pokrita igla usmerjena navzgor.
Bulgarian: Хванете предварително напълнената спринцовка за тялото на спринцовката, с покрита игла насочена нагоре.
Slovenian: Dokazali so, da epoetin alfa pri bolnikih, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg s koncentracijo hemoglobina pred zdravljenjem > 10 do ≤ 13 g/dl, zmanjša tveganje za prejem alogenske transfuzije in pospeši eritroidno okrevanje (povečanje koncentracije hemoglobina, vrednosti hematokrita in števila retikulocitov).
Bulgarian: При пациентите, планирани за голяма елективна ортопедична операция, с хемоглобин преди лечението >10 до ≤13 g/dl, е доказано, че епоетин алфа намалява риска от получаване на алогенни трансфузии и ускорява еритроидното възстановяване (повишени нива на хемоглобин, хематокрит и брой на ретикулоцитите).
Slovenian: Epoetin alfa so preučevali v kliničnih preskušanjih pri odraslih anemičnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, vključno z bolniki, ki se zdravijo s hemodializo, in s tistimi, ki se z dializo še ne zdravijo, za zdravljenje anemije in ohranjanje vrednosti hematokrita znotraj ciljnega razpona koncentracij od 30 do 36 %.
Bulgarian: Епоетин алфа е изследван в клинични изпитвания при възрастни анемични пациенти със CRF, включително диализни и предиализни, за лечение на анемия и поддържане на хематокрита в рамките на таргетния диапазон на концентрацията от 30 до 36%.
Slovenian: Bolnike morate skrbno nadzorovati, da bi zagotovili uporabo najnižjega odobrenega odmerka zdravila Retacrit za primeren nadzor anemije in simptomov anemije.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно, за да се гарантира, че се използва найниската одобрена доза Retacrit за осигуряване на адекватен контрол на анемията и симптомите на анемията.
Slovenian: Organski sistem po klasifikaciji MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA конвенцията (SOC)
Slovenian: Vse druge vzroke anemije (pomanjkanje železa, folne kisline ali vitamina B12, zastrupitev z aluminijem, okužba ali vnetje, izguba krvi, hemoliza in fibroza kostnega mozga kateregakoli izvora) je treba oceniti oziroma zdraviti pred začetkom zdravljenja z epoetinom zeta in pri odločanju o povečanju odmerka.
Bulgarian: Всички други причини за анемия (дефицит на желязо, фолат или витамин B12, алуминиева интоксикация, инфекция или възпаление, загуба на кръв, хемолиза и костно-мозъчна фиброза от всякакъв произход) трябва да бъдат оценени и лекувани преди започване на лечение с епоетин зета и при вземане на решение за повишаване на дозата.
Slovenian: V povezavi z z večjimi kumulativni odmerki ESA so opazili nagnjenost k povečanemu tveganju za umrljivost zaradi vseh vzrokov ter za kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke ne glede na sladkorno bolezen ali dializni status (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Bulgarian: При оценките се наблюдава тенденция към повишен риск от смъртност, сърдечносъдови и мозъчносъдови събития, по каквато и да е причина, свързани с по-високи кумулативни дози ESA, независимо от статуса по отношение на диабет или диализа (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovenian: Do akumulacije po dajanju večkratnih odmerkov 600 i.e./kg subkutano enkrat tedensko ni prihajalo.
Bulgarian: Не се наблюдава акумулиране след прилагане на многократни дози от 600 IU/kg, приложени подкожно седмично.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi so se pojavile tromboze šanta, še posebej pri tistih, ki so nagnjeni k hipotenziji, ali pri bolnikih, pri katerih se na arteriovenskih fistulah kažejo zapleti (npr. stenoze, anevrizme).
Bulgarian: Наблюдавани са шънтови тромбози при пациенти на хемодиализа, особено при тези с тенденция към хипотония, или чиито артерио-венозни фистули показват усложнения (напр. стенози, аневризми и т.н.).
Slovenian: Odrasli bolniki na peritonealni dializi
Bulgarian: Възрастни пациенти на перитониална диализа
Slovenian: Poročano tveganje za TVE je treba skrbno pretehtati glede na pričakovano korist zdravljenja z epoetinom zeta, predvsem pri bolnikih z obstoječimi dejavniki tveganja za TVE, vključno z debelostjo in TVE v anamnezi (npr. globoka venska tromboza, pljučna embolija in cerebrovaskularni dogodki).
Bulgarian: ТСИ трябва да бъде внимателно преценен спрямо ползите, които могат да бъдат получени от лечението с епоетин зета, особено при пациенти със съществуващи преди това рискови фактори за ТСИ, включително затлъстяване и предходна анамнеза за ТСИ (напр. дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия и мозъчно-съдов инцидент).
Slovenian: Odrasli na kemoterapiji
Bulgarian: Възрастни на химиотерапия
Slovenian: V nadaljnjih farmakodinamičnih študijah so preučevali režim odmerjanja 40.000 i.e. enkrat na teden v primerjavi s 150 i.e./kg trikrat tedensko.
Bulgarian: Допълнителни фармакодинамични проучвания изследват 40 000 IU веднъж седмично спрямо 150 IU/kg 3 пъти седмично.
Slovenian: Pozneje vam lahko zdravnik predlaga, da se vi ali vaš skrbnik naučite, kako si zdravilo Retacrit injicirate pod kožo (subkutano) sami.
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас да се научи как да инжектира Retacrit под кожата (подкожно) сам.
Slovenian: * pridobljeno iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO -"Chinese Hamster Ovary") s tehnologijo rekombinantne DNA
Bulgarian: Произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (Chinese Hamster Ovary, CHO).
Slovenian: Treba je biti pozoren na nenaden pojav migreni podobnih glavobolov z zbadanjem, ki so lahko morebitni opozorilni znak (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Трябва да се обръща особено внимание на внезапно, пронизващо, мигреноподобно главоболие, като вероятен предупредителен сигнал (вж. точка 4.4).
Slovenian: Treba je biti pozoren na nenaden pojav migreni podobnih glavobolov z zbadanjem, ki so lahko morebitni opozorilni znak (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Трябва да се обръща особено внимание при внезапно, пронизващо, подобно на мигрена, главоболие, като вероятен предупредителен сигнал (вж. точка 4.8).
Slovenian: Poleg tega je pri bolnikih s predispozicijo za nastanek globoke venske tromboze potrebna posebna previdnost.
Bulgarian: В допълнение, трябва да се вземат специални предпазни мерки при пациенти с предразположение за развитие на тромбоза на дълбоките вени (DVT).
Slovenian: Hipertenzivna kriza z encefalopatijo in epileptičnimi napadi, ki zahteva takojšnjo zdravniško pomoč in intenzivno zdravstveno oskrbo, se je pri zdravljenju z epoetinom zeta pojavila tudi pri bolnikih, ki so imeli pred tem normalen ali nizek krvni tlak.
Bulgarian: Хипертонична криза с енцефалопатия и гърчове, изискваща незабавно внимание от страна на лекаря и интензивни медицински грижи, се наблюдава също по време на лечение с епоетин зета при пациенти с предходно нормално или ниско кръвно налягане.
Slovenian: V dvojno slepi študiji so bolnike zdravili z epoetinom alfa 600 i.e./kg ali placebom intravensko enkrat na dan vsake 3 do 4 dni v obdobju 3 tednov (skupaj 6 odmerkov).
Bulgarian: В двойносляпото проучване пациентите са лекувани с епоетин алфа 600 IU/kg или плацебо интравенозно веднъж дневно на всеки 3 до 4 дни в продължение на 3 седмици (общо 6 дози).
Slovenian: Kadar intravenski dostop ni takoj na razpolago (bolniki, ki se še ne zdravijo s hemodializo, in bolniki na peritonealni dializi), zdravilo Retacrit lahko dajemo z injiciranjem pod kožo.
Bulgarian: Когато няма наличен интравенозен достъп (пациенти, на които все още не се извършва диализа, и пациенти на перитонеална диализа), Retacrit може да се прилага като подкожна инжекция.
Slovenian: Ker rdeče krvne celice vežejo ciklosporin, obstaja vseeno možnost medsebojnega delovanja zdravil.
Bulgarian: Тъй като циклоспорин се свързва с червените кръвни клетки, има вероятност за лекарствено взаимодействие.
Slovenian: • Primite vrh plastičnega varovalnega nastavka in ga upognite vstran od pokrovčka igle.
Bulgarian: Хванете върха на пластмасовия „хващач" на иглата и го огънете далече от капачката на иглата.
Slovenian: Pri večjih volumnih izberemo za injiciranje več mest.
Bulgarian: В случай на по-големи обеми трябва да се изберат повече от едно място на инжектиране.
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri otrocih nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на епоетин алфа в педиатричната популация не са установени.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na ESA je treba razmisliti o možnih drugih razlagah za slab odziv na zdravljenje (glejte poglavje 4.4 in 5.1).
Bulgarian: При пациенти, при които хемоглобинът се повлиява слабо от ESA, трябва да се помисли за алтернативни обяснения на слабия отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovenian: Razpolovni čas pri subkutani uporabi je pri zdravih preskušancih približno 24 ur.
Bulgarian: Изчислено е, че полуживотът при подкожно прилагане е приблизително 24 часа при здрави участници.
Slovenian: Kaj je zdravilo Retacrit in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Retacrit Kako uporabljati zdravilo Retacrit Možni neželeni učinki
Bulgarian: Какво представлява Retacrit и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Retacrit
Slovenian: Odmerek je treba povečevati ali zmanjševati po en odmerni korak naenkrat (glejte diagram spodaj).
Bulgarian: Повишенията и намаленията на дозата трябва да се извършват с една дозова стъпка в даден момент (вж.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, bolečina v kosteh, mialgija, bolečina v okončinah pogosti
Bulgarian: Артралгия, Костна болка, Миалгия, Болка в крайниците
Slovenian: • Če je iz zdravstvenega razloga treba čas pred vašo operacijo skrajšati, boste prejemali dnevni odmerek 300 i.e./kg največ 10 dni pred operacijo, na dan operacije in še 4 dni takoj po operaciji.
Bulgarian: Ако има медицинска необходимост от намаляване на времето преди операцията, ще Ви бъде приложена дневна доза от 300 IU/kg за период до десет дни преди операцията, в деня на операцията и четири дни непосредствено след това.
Slovenian: Pri višanju odmerkov zdravila za stimulacijo eritropoeze (ESA - erythropoiesis stimulating agent) pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je potrebna previdnost.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на средства, стимулиращи еритропоезата (erythropoiesis-stimulating agent, ESA) при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 4 ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle ali brez njega ali z varovalnim nastavkom Needle-Trap.
Bulgarian: Една опаковка съдържа 1 или 4 или 6 предварително напълнени спринцовки с или без предпазител или обезопасяващо устройство за иглата.
Slovenian: • Če veste, da imate, ali ste imeli: • visok krvni tlak
Bulgarian: Ако знаете, че страдате или сте страдали от:
Slovenian: Injekcij ne podvajajte, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Bulgarian: Не правете две инжекции, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Združeno post hoc analiza kliničnih študij z ESA so opravili pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (pri bolnikih, ki so na dializi ali niso na dializi, ki imajo sladkorno bolezen ali je nimajo).
Bulgarian: Сборни post hoc анализи на клинични изпитвания на ESA са извършени при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (на диализа, без диализа, с диабет и без диабет).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Retacrit: • če ste alergični na epoetin zeta ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към епоетин зета или някои от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Povprečni CL/F pri režimih odmerjanja 150 i.e./kg trikrat na teden in 40.000 i.e. enkrat na teden pri anemičnih preskušancih z rakom je bil 45,8 ml/h/kg oziroma 11,3 ml/h/kg.
Bulgarian: Средният CL/F за схеми на прилагане 150 IU/kg 3 пъти седмично и 40 000 IU веднъж седмично при анемични раковоболни участници е съответно 45,8 и 11,3 ml/h/kg.
Slovenian: Raztopina vsebuje 3.333 i.e. epoetina zeta na ml.
Bulgarian: Разтворът съдържа 3 333 IU епоетин зета на ml.