FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Estonian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
Finnish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Estonian: Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Finnish: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Estonian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62
Finnish: 20142 Milan Italy
Estonian: 20142 Milan Italy feksofenadiin
Finnish: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Estonian: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Finnish: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Estonian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom feksofenadiin
Finnish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates
Estonian: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O.
Finnish: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany
Estonian: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany venlafaksiin
Finnish: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Estonian: 3771 ME Barneveld The Netherlands feksofenadiin
Finnish: Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Estonian: 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Finnish: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Estonian: Prantsusmaa Cristers 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Finnish: Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Estonian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Finnish: Calea Torontalului km 6 - PITT 300633 Timişoara Romania
Estonian: 300633 Timişoara Romania
Finnish: DK-5260 Odense S Denmark
Estonian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadiin
Finnish: Ropinirolihydrokloridi Ropinirole Lambda
Estonian: Ropinirool/hüdrokloriid Ropinirole Lambda
Finnish: Trimetatsidiini
Estonian: Trimetasidiin
Finnish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Estonian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova
Finnish: Feksofenadiini
Estonian: Feksofenadiin
Finnish: Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road,
Estonian: Cipla Chanelle Generics Limited
Finnish: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Estonian: Rua Alto do Montijo, 132º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksiin
Finnish: Iso-Britannia Morningside Healthcare Limited
Estonian: Suurbritannia Morningside Healthcare Limited
Finnish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Estonian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaksiin
Finnish: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tabletti
Estonian: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tablett
Finnish: Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13
Estonian: Ewopharma International s.r.o.,
Finnish: Levocetirizine Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
Estonian: Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
Finnish: Levodopa/karbidopa/e ntakaponi
Estonian: Levodopa/karbidopa/entak apoon
Finnish: Liite IA: Valmisteet, joiden myyntiluvat suositellaan säilytettävän Jäsenvaltio (ETA)
Estonian: IA lisa: Ravimid, mille müügiload soovitatakse säilitada EL/EMP
Finnish: Tabletti
Estonian: Tablets
Finnish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med"
Estonian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Finnish: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres Portugal
Estonian: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Finnish: Irbesartanas/Hidrochlorot iazidas Torrent
Estonian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Finnish: Saksa betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Saksamaa betapharm Arzneimittel GmbH
Finnish: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Estonian: Lambda Therapeutic Limited
Finnish: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Estonian: Calea Floreasca Street No 169A, district 2 Bucharest
Finnish: Liite IB: Valmisteet, joiden myyntiluvat suositellaan peruutettavan Jäsenvaltio (ETA)
Estonian: IB lisa: Ravimid, mille müügiload soovitatakse peatada EL/EMP
Finnish: Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83 Sofia 1582
Estonian: Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov
Finnish: Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tabletti
Estonian: Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tablett
Finnish: Ebastiini
Estonian: Ebastiin
Finnish: Levetirasetaami
Estonian: Levetiratsetaam
Finnish: Iso-Britannia YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Estonian: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom
Finnish: Loughrea, Co. Galway Ireland
Estonian: Loughrea, Co. Galway Ireland feksofenadiin
Finnish: Tyvera 50mg Tablets 50 mg Tabletti
Estonian: Tyvera 50mg Tablets 50 mg Tablett
Finnish: Grange Road
Estonian: Grange Road Dublin 13
Finnish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Estonian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Finnish: Metformin Actavis Retard 750 mg
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Metformin Actavis Retard 750 mg
Finnish: Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Estonian: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Finnish: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Finnish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Estonian: Rua Alto do Montijo, 131º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Finnish: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Finnish: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Finnish: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Estonian: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Finnish: Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Finnish: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Estonian: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Finnish: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Estonian: LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Finnish: Iso-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Estonian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley
Finnish: Amlodipiinibesilaatti
Estonian: Amlodipiinbesülaat
Finnish: Tacpan 1 mg Hartkapseln 1 mg
Estonian: Tacpan 1 mg Hartkapseln
Finnish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med" Coated tablets
Estonian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Finnish: Metformin Actavis Retard 500 mg
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Metformin Actavis Retard 500 mg
Finnish: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Estonian: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: Alendronihappo alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Estonian: Alendroonhape alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Finnish: 1000 mg Tabletti
Estonian: 1000 mg Tablett
Finnish: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Estonian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Finnish: Alendronihappo alendronic acid 10mg Tablets
Estonian: Alendroonhape alendronic acid 10mg Tablets
Finnish: ALENDRONATO AHCL 10 mg Tabletti
Estonian: ALENDRONATO AHCL 10 mg Tablett
Finnish: Loughrea, Co Galway Ireland
Estonian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadiin
Finnish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Estonian: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Finnish: Bosentan
Estonian: Bosentaan
Finnish: 320 mg Kapseli
Estonian: 320 mg Kapsel
Finnish: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Estonian: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Finnish: Iso-Britannia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Estonian: Suurbritannia Bluefish Pharmaceuticals AB
Finnish: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Estonian: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaksiinvesinikkloriid Foraven XL 75mg Modified Release
Finnish: ALENDRONATO AHCL 70 mg Tabletti
Estonian: ALENDRONATO AHCL 70 mg Tablett
Finnish: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Finnish: Metoklopramidihydrokl oridi metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Estonian: Metoklopramiidhüdrokloriid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Finnish: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Estonian: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Finnish: 0,5 mg Tabletti
Estonian: 0,5 mg Tablett
Finnish: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Finnish: VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 320/25 MG
Estonian: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 MG
Finnish: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Estonian: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Finnish: Metformin SR Actavis 750 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Estonian: Metformin SR Actavis 750 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Estonian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Finnish: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Estonian: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablett
Finnish: VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG
Estonian: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG
Finnish: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Estonian: Donepesiilhüdrokloriid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Finnish: Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Estonian: Donepesiilhüdrokloriid Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Finnish: Metformin SR Actavis 500 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Estonian: Metformin SR Actavis 500 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: Entacapona Generis 200 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Estonian: Entacapona Generis 200 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: Esomepratsoli
Estonian: Esomeprasool
Finnish: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Estonian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Finnish: Levetiracetam Levetiracetam-Generics 1000 mg Kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: Levetiracetam-Generics 1000 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: 32 mg Tabletti
Estonian: 32 mg Tablett
Finnish: Iso-Britannia FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
Estonian: Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
Finnish: VALSARTAN ORION 320 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Estonian: VALSARTAN ORION 320 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: 70 mg Tabletti
Estonian: 70 mg Tablett
Finnish: 200 mg Kapseli
Estonian: 200 mg Kapsel
Finnish: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
Estonian: Trimetasidiindihüdrokloriid Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
Finnish: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Estonian: Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Finnish: Tacpan 5 mg Hartkapseln 5 mg
Estonian: Tacpan 5 mg Hartkapseln
Finnish: 37,5 mg Pitkään vapauttava tabletti
Estonian: 37,5 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Finnish: Venlafaxina Bluefish
Estonian: Venlafaxina Bluepharma
Finnish: Tramadolihydrokloridi Aceon 150mg Prolongedrelease tablets
Estonian: Tramadoolhüdrokloriid Aceon 150mg Prolonged-release tablets
Finnish: 16 mg Tabletti
Estonian: 16 mg Tablett
Finnish: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Estonian: Inaller 5 mg filmtabletta
Finnish: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Estonian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Finnish: Levocetirizine Zyx
Estonian: Zyx
Finnish: Levocetirizine Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Estonian: Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Finnish: 7a Pl
Estonian: Paseig de Gracia 9 7a Pl
Finnish: VALSARTAN ORION 160 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Estonian: VALSARTAN ORION 160 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: 50 mg Kapseli
Estonian: 50 mg Kapsel
Finnish: Levocetirizine Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
Estonian: Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
Finnish: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Estonian: Bluefish Pharmaceuticals AB
Finnish: 160 mg Kapseli
Estonian: 160 mg Kapsel
Finnish: Tramadolihydrokloridi Aceon 200mg Prolongedrelease tablets
Estonian: Tramadoolhüdrokloriid Aceon 200mg Prolonged-release tablets
Finnish: Clindamycin Alternova 150 mg Kapseli, kova Suun kautta
Estonian: Klindamütsiinhüdrokloriid Clindamycin Alternova 150 mg Kõvakapsel
Finnish: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Estonian: LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Finnish: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger
Finnish: Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 750 mg Filmtabletten
Estonian: LevetiracetamHormosan 750 mg Filmtabletten
Finnish: 250 mg Tabletti
Estonian: 250 mg Tablett
Finnish: Irbesartan Fair-Med 75 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Estonian: Irbesartan Fair-Med 75 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: 500 mg Tabletti
Estonian: 500 mg Tablett
Finnish: Escitalopram 20mg Filmcoated tablets
Estonian: Escitalopram 20mg Film-coated tablets
Finnish: Iso-Britannia Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF United Kingdom
Estonian: Suurbritannia Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Finnish: Trimetazidina Brown 35 mg Säädellysti vapauttava tabletti
Estonian: Trimetazidina Brown 35 mg Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Finnish: 150 mg Kapseli
Estonian: 150 mg Kapsel
Finnish: Puh. +44 (0)20 3660 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)2036608427 E-post: press@ema.europa.eu
Finnish: Kriittisen tärkeinä pidettyjen lääkkeiden osalta yhtiöille annetaan 12 kuukautta aikaa toimittaa lisätietoja.
Estonian: Kriitiliselt tähtsaks peetavate ravimite puhul on ettevõtetel 12 kuud aega lisaandmete esitamiseks.
Finnish: Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten on noudatettava seuraavia ohjeita:
Estonian: Soovitused patsientidele ja tervishoiuspetsialistidele on järgmised.
Finnish: Noin 300 muun lääkemuodon ja vahvuuden osalta on toimitettu tukevia tietoja muista lähteistä, joten nämä lääkkeet pysyvät markkinoilla EU:ssa.
Estonian: Umbes 300 muu ravimvormi ja tugevuse kohta esitati piisavaid toetavaid andmeid muudest allikatest; need ravimid jäävad seega Euroopa Liidu turule.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan päätöksen 16. heinäkuuta 2015.
Estonian: Inimravimite komitee lõplik arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 16. juulil 2015 kõikides Euroopa Liidu liikmesriikides kohaldatava ja õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Finnish: • Potilaiden tulee jatkaa lääkkeidensä käyttämistä lääkärin määräyksen mukaan, ja jos heillä on kysyttävää, heidän tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Estonian: • Patsiendid peaksid jätkama ravimite võtmist retseptil ettenähtud korras ning võtma küsimuste tekkides ühendust oma arsti või apteekriga.
Finnish: Komissio on antanut päätöksen, jota sovelletaan kaikkiin jäsenvaltioihin siitä riippumatta, ovatko ne ryhtyneet väliaikaisiin toimiin lääkkeiden myyntilupien peruuttamiseksi.
Estonian: Komisjon avaldas oma otsuse, mis kehtib kõigile liikmesriikidele, olenemata sellest, kas nad on võtnud ravimite müügilubade peatamiseks ajutisi meetmeid.
Finnish: Jotkin näistä lääkkeistä saavat olla markkinoilla tietyissä maissa, jos niitä pidetään potilaille kriittisen tärkeinä, koska muut lääkkeet eivät täytä potilaiden tarpeita.
Estonian: Mõni neist ravimitest võib teatud riikides jääda turule, kui see on patsientidele kriitiliselt tähtis seetõttu, et muud ravimid ei vasta patsientide vajadustele.
Finnish: 1 Bivolet (nebivololi) 5 mg:n tabletit (myyntiluvan haltija: Neo Balkanika EOOD); valmiste on nyt poistettu niiden lääkkeiden luettelosta, joiden myyntiluvan peruuttamista suositeltiin.
Estonian: 1 Bivolet (nebivolool), 5 mg tabletid (müügiloa hoidja: Neo Balkanika EOOD); ravim on nüüd eemaldatud nende ravimite loetelust, mille puhul soovitati müügiloa peatamist.
Finnish: Manipulointien järjestelmällisyys, pitkä ajanjakso, jona niitä tapahtui, ja manipulointiin osallistuneiden työntekijöiden lukumäärä antaa aihetta epäillä kyseisessä paikassa tehtyjen tutkimusten eheyttä ja saatujen tietojen luotettavuutta.
Estonian: Arvestades andmetega manipuleerimise süstemaatilisust, pikka ajavahemikku, mille kestel neid juhtumeid esines, ning sellesse kaasatud töötajate arvu, seati kahtluse alla uuringute korraldamise terviklikkus ja ausus tegevuskohas üldiselt ning genereeritud andmete usaldusväärsus.
Finnish: Euroopan lääkevirasto ja kansalliset viranomaiset tekevät tiivistä yhteistyötä kansainvälisten kumppaneiden kanssa sen varmistamiseksi, että EU:n myyntiluvan perusteena olevat tutkimukset tehdään tiukimpien vaatimusten mukaisesti ja että asianomaiset yhtiöt noudattavat hyvää kliinistä käytäntöä täsmällisesti.
Estonian: EMA ja liikmesriikide ametiasutused teevad tihedat koostööd rahvusvaheliste partneritega, püüdes tagada, et Euroopa Liidus müügilubade aluseks olevaid uuringuid tehakse kooskõlas rangeimate standarditega ning et asjaomased ettevõtted järgiksid täies ulatuses kõiki hea kliinilise tava aspekte.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto lähetettiin Euroopan komissioon, joka tekee asiasta laillisesti sitovan päätöksen.
Estonian: Inimravimite komitee soovitus edastati Euroopa Komisjonile õiguslikult siduva otsuse tegemiseks.
Finnish: Joidenkin myyntiluvan haltijoiden pyynnöstä lääkevalmistekomitea käsitteli tammikuussa 2015 antamansa lausunnon uudelleen.
Estonian: Teatud müügiloa hoidjate taotluse alusel vaatas inimravimite komitee oma 2015. aasta jaanuari arvamuse uuesti läbi.
Finnish: Tämä lääke poistettiin niiden lääkkeiden luettelosta, joiden myyntilupa suositeltiin peruutettavan.1
Estonian: See ravim eemaldati nende ravimite loetelust, mille puhul soovitati müügiloa peatamist1.
Finnish: Uudelleenkäsittelyn aikana lääkevalmistekomitea päätti, että kliinisten tutkimusten luotettavuutta koskevat huolenaiheet ovat edelleen olemassa ja toisti siksi tammikuussa 2015 antamansa suosituksen, jonka mukaan myyntilupa on peruutettava niiltä lääkkeiltä, joita varten ei ole saatavana tukevia tietoja muista tutkimuksista.
Estonian: Läbivaatamise käigus järeldas inimravimite komitee, et kliiniliste uuringute usaldusväärsuse kahtlused on endiselt päevakorras, ning jäi seega kindlaks oma 2015. aasta jaanuari soovitusele peatada nende ravimite müügiload, mille kohta ei ole saadaval muudest uuringutest pärit toetavaid andmeid.
Finnish: Kansalliset viranomaiset päättävät, ovatko jotkin lääkkeet, joiden myyntilupa suositeltiin peruutettavan, kriittisen tärkeitä kussakin maassa.
Estonian: Liikmesriikide ametiasutused otsustavad, kas teatud ravimid, mille müügiluba soovitati peatada, on nende territooriumil kriitiliselt tähtsad.
Finnish: Potilaille kriittisen tärkeät lääkkeet pysyvät kuitenkin saatavilla
Estonian: Patsientidele kriitiliselt tähtsaks peetavad ravimid jäävad turule
Finnish: Päivitetty luettelo lääkkeistä, joiden myyntilupien peruuttamista lääkevalmistekomitea suositteli, on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta.
Estonian: Ajakohastatud loetelu ravimitest, mille puhul inimravimite komitee soovitas müügiloa peatada, on EMA veebilehel.
Finnish: • Jotkin potilaille kriittisen tärkeinä pidetyt lääkkeet pysyvät markkinoilla joissakin maissa, mutta niistä täytyy toimittaa uutta tietoa.
Estonian: • Patsientidele kriitiliselt tähtsaks peetavad ravimid jäävad mõnes riigis kuni uute andmete esitamiseni turule.
Finnish: Tämä koskee yhtä lääkettä lukuun ottamatta kaikkia lääkkeitä, jotka sisältyivät uudelleenkäsittelyyn ja joita koskeviin tutkimuksiin huolenaiheet liittyivät.
Estonian: Nende hulka ei kuulu üks läbivaatamisel käsitletud ravim, mille puhul uuringutega seotud probleemid lahendati.
Finnish: Arviointi aloitettiin 25. syyskuuta 2014 Euroopan komission pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla, ja se perustui Ranskan lääkeviraston (ANSM:n) tekemiin havaintoihin siitä, ettei GVK Biosciencesin Hyderabadin tutkimuslaitoksessa Intiassa ollut noudatettu hyvää kliinistä käytäntöä.
Estonian: Läbivaatamisega alustati 25. septembril 2014 Euroopa Komisjoni taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel, lähtudes Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) järeldustest hea kliinilise tava mittejärgimise kohta ettevõtte GVK Biosciences Indias Hyderabadis asuvas tegevuskohas.
Finnish: Lääkevalmistekomitean tammikuussa antaman lausunnon ja uudelleenkäsittelyn perusteella myyntiluvan peruuttamista suositeltiin Hyderabadissa tutkittujen lääkkeiden noin 700 lääkemuodolta ja vahvuudelta.
Estonian: Inimravimite komitee 2015. aasta jaanuari arvamuse ja läbivaatamise tulemusena soovitati Hyderabadi tegevuskohas uuritud ravimitest peatada ligikaudu 700 ravimvormi ja tugevusega ravimi müügiluba.
Finnish: Tämä on seurausta siitä, että näistä lääkkeistä seitsemän lääkkeen myyntiluvan haltijat pyysivät lausunnon uudelleenkäsittelyä.
Estonian: Sellele otsusele jõuti seitsme asjaomase ravimi müügiloa hoidjate taotletud läbivaatamise tulemusena.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, ettei GVK Biosciencesin Hyderabadin tutkimuslaitoksessa tehtyihin tutkimuksiin liittyvien lääkkeiden haitoista tai tehon puutteesta ole todisteita.
Estonian: Inimravimite komitee sõnul ei ole tõendeid ettevõtte GVK Biosciences Hyderabadi tegevuskohas tehtud uuringutega seotud kahjust või efektiivsuse puudumisest.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi alkuperäisen lausuntonsa tammikuussa 2015, kun Ranskan lääkevirasto (ANSM) oli tarkastanut GVK Biosciencesin tutkimuslaitoksen Hyderabadissa ja esittänyt huolenaiheita siitä, miten GVK Biosciences teki tutkimuksia kyseisessä paikassa myyntiluvan haltijoiden puolesta.
Estonian: EMA inimravimite komitee võttis oma algse soovituse vastu 2015. aasta jaanuaris pärast Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) inspektsiooni ettevõtte GVK Biosciences tegevuskohas Hyderabadis, mis seadis kahtluse alla ettevõtte GVK Biosciences tegevuskohas müügiloa hoidjate nimel uuringute korraldamise viisi.
Finnish: Arviointi koski kansallisesti hyväksyttyjä lääkkeitä, joiden myyntilupahakemuksiin sisältyi kliinisiä tietoja, joita oli saatu GVK Biosciencesin Hyderabadin tutkimuslaitoksessa Intiassa tekemistä tutkimuksista.
Estonian: Läbivaatamisel käsitleti riikide tasandil müügiloa saanud ravimeid, mille müügiloa taotlustes kasutati ettevõtte GVK Biosciences Hyderabadi tegevuskohas tehtud uuringutest saadud kliinilisi andmeid.
Finnish: Tietoa potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille EU-maat peruuttavat useiden lääkkeiden myyntilupia, koska on esitetty huolenaiheita siitä, miten GVK Biosciencesin Hyderabadin tutkimuslaitoksessa Intiassa on tehty tutkimuksia.
Estonian: Teave patsientidele ja tervishoiuspetsialistidele Teatud ravimite puhul kaalutakse müügiloa peatamist Euroopa Liidu liikmesriikides seoses kahtlustega ettevõtte GVK Biosciences Hyderabadi (India) tegevuskohas uuringute korraldamise viisi suhtes.
Finnish: Euroopan lääkevirasto vahvisti 21. toukokuuta 2015 suosituksensa peruuttaa myyntilupa monilta lääkkeiltä, joiden hyväksyntä Euroopan unionissa perustui pääasiassa GVK Biosciencesissä tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin.
Estonian: 21. mail 2015 kinnitas Euroopa Ravimiamet (EMA) oma soovituse peatada teatud ravimite müügiload, mille väljastamisel Euroopa Liidus kasutamiseks toetuti peamiselt ettevõttes GVK Biosciences (Hyderabad, India) tehtud kliinilistele uuringutele.