FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • It is important that the needle is always in the liquid.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at nålen alltid er i væsken.
English: Get everything together that you need and lay out on a clean surface.
Norwegian Bokmål: Samle sammen alt du trenger og legg det fram på en ren flate.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 15-25°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk bruksstabilitet er vist i 8 timer ved 15-25 °C.
English: Also tell your doctor if you have recently been near anyone who might have tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Si også ifra til legen din hvis du nylig har vært nær noen som kan ha tuberkulose.
English: Single dose versus multiple doses
Norwegian Bokmål: Enkeltdose versus multiple doser
English: Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly.
Norwegian Bokmål: Da det er en generell høyere forekomst av infeksjoner i den eldre populasjonen, skal det utvises forsiktighet ved behandling av eldre.
English: If your doctor thinks you are at risk of tuberculosis, you may be given medicines to treat it.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din tror at du står i fare for å få tuberkulose, kan det hende du blir gitt medisin for å behandle den.
English: CDLQI of 0 or 1 indicates no effect on child's quality of life.
Norwegian Bokmål: CDLQI på 0 eller 1 indikerer ingen påvirkning av barnets livskvalitet.
English: It should be administered over at least one hour.
Norwegian Bokmål: Det skal administreres over minst 1 time.
English: Patients in these studies had a diagnosis of PsA for at least 6 months.
Norwegian Bokmål: Pasienter i disse studier har vært diagnostisert med PsA i minst 6 måneder.
English: This leaflet has been written for the person taking the medicine.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er skrevet for personen som tar legemidlet.
English: • If possible, do not use areas of skin that show signs of psoriasis
Norwegian Bokmål: • Hvis mulig, ikke bruk områder av huden som har tegn til psoriasis
English: Your doctor will decide when you should receive your next dose.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer når du skal få neste dose.
English: Figure 1 shows what the pre-filled syringe looks like.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser hvordan den ferdigfylte sprøyten ser ut.
English: Efficacy data were collected and analyzed through week 8 for both studies.
Norwegian Bokmål: Effektdata ble innhentet og analysert til og med uke 8 for begge studier.
English: • There may be a small amount of blood or liquid at the injection site.
Norwegian Bokmål: • Det kan være en liten mengde blod eller væske på injeksjonsstedet.
English: Tell your doctor if you have any kind of infection that will not go away or keeps coming back.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har noen form for infeksjon som ikke går bort eller fortsetter å komme tilbake.
English: Push it slowly and evenly, keeping the skin gently pinched
Norwegian Bokmål: Dytt sakte og jevnt, mens du holder huden sammenknepet
English: Adults aged 18 years or older
Norwegian Bokmål: Voksne som er 18 år eller eldre
English: Children (6-11 years)
Norwegian Bokmål: Barn (6-11 år)
English: If you have a serious allergic reaction, your doctor may decide that you should not use Stelara again.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en alvorlig allergisk reaksjon, kan legen din bestemme at du ikke bør bruke Stelara igjen.
English: There are no adequate data from the use of ustekinumab in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av ustekinumab på gravide kvinner.
English: This effect was driven by PsA Study 1.
Norwegian Bokmål: Denne effekten stammer fra PsA-studie 1.
English: Patients with a CDLQI > 1 at baseline
Norwegian Bokmål: Pasienter med CDLQI > 1 ved baseline
English: Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind specifically to certain proteins in the body.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som gjenkjenner og binder seg til andre spesifikke proteiner i kroppen.
English: Antibodies to ustekinumab may develop during ustekinumab treatment and most are neutralising.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot ustekinumab kan utvikles under ustekinumab-behandling og de fleste er nøytraliserende.
English: Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Norwegian Bokmål: Ta alltid ytteremballasjen til legemidlet med deg, selv om det er tomt.
English: Approximately 50% of patients continued on stable doses of MTX (≤ 25 mg/week).
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasienter fortsatte med stabile doser av MTX (≤ 25 mg/uke).
English: Talk to your doctor if you are on a low salt diet.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er på en saltfattig diett.
English: A TNFα antagonist and/or vedolizumab.
Norwegian Bokmål: En TNFα-antagonist og/eller vedolizumab.
English: No interaction studies have been performed in humans.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er ikke utført hos mennesker.
English: • Reduce the signs and symptoms of your disease.
Norwegian Bokmål: • redusere symptomene til sykdommen din.
English: Anaphylaxis and angioedema have occurred.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi og angioødem har forekommet.
English: After the injection:
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen:
English: No specific studies have been conducted in elderly patients.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført på eldre pasienter.
English: Stelara is used to treat the following inflammatory diseases:
Norwegian Bokmål: Stelara brukes til å behandle følgende betennelsessykdommer:
English: If these symptoms occur, appropriate therapy should be instituted.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår, bør egnet behandling innledes.
English: Immunosuppressants like ustekinumab have the potential to increase the risk of malignancy.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive midler som ustekinumeb har potensiale til å øke risikoen for malignitet.
English: Serious hypersensitivity reactions have been reported in the postmarketing setting, in some cases several days after treatment.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner er blitt rapportert etter markedsføring, i enkelte tilfeller flere dager etter behandling.
English: The induction studies included 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patients.
Norwegian Bokmål: Induksjonsstudiene inkluderte 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pasienter.
English: • Talk to your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Clinical Remission, week 8
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon, uke 8
English: Stelara can cause serious side effects, including allergic reactions and infections.
Norwegian Bokmål: Stelara kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske reaksjoner og infeksjoner.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal det administrerte preparatets handelsnavn og lotnummer registreres tydelig.
English: Endoscopic Normalization
Norwegian Bokmål: Endoskopisk normalisering
English: The improvement was sustained through week 28.
Norwegian Bokmål: Forbedringen vedvarte til og med uke 28.
English: Your doctor may decide that you should not use Stelara until the infection goes away.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du ikke bør bruke Stelara før infeksjonen går bort.
English: Do not touch the plunger while you do this
Norwegian Bokmål: Stempelet skal ikke berøres når du gjør dette
English: Do not use the medicine if it has been shaken strongly.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk legemidlet hvis det er ristet kraftig.
English: Uncommon: Depression
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Depresjon
English: The effects of Stelara in pregnant women are not known.
Norwegian Bokmål: Effekten av Stelara hos gravide kvinner er ikke kjent.
English: At the start of treatment, your healthcare provider will assist you with your first injection.
Norwegian Bokmål: I oppstarten av behandlingen vil helsepersonell hjelpe deg med den første injeksjonen.
English: After this, dosing every 12 weeks is recommended.
Norwegian Bokmål: Etter dette anbefales dosering hver 12. uke.
English: Your doctor will examine you and do a test for tuberculosis, before you have Stelara.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke deg og ta en prøve for tuberkulose før du får Stelara.
English: The safety profiles of the recommended dose and half of the recommended dose were comparable.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var sammenlignbar for den anbefalte dosen og halvparten av den anbefalte dosen.
English: Similar results were seen with each dose of ustekinumab.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd med hver dosegruppe med ustekinumab.
English: You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if necessary.
Norwegian Bokmål: Du kan dekke injeksjonsstedet med et plaster hvis nødvendig
English: • If you are having or have ever had injections to treat allergies - it is not known if Stelara may affect these.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller har hatt injeksjoner for å behandle allergier - det er ikke kjent om Stelara kan påvirke dette.
English: • feeling tired or short of breath; cough which will not go away
Norwegian Bokmål: • følelse av å være trøtt eller kortpustet, hoste som ikke vil gå bort
English: • If you ever had an allergic reaction to Stelara.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor Stelara.
English: Before administration, STELARA should be allowed to reach room temperature (approximately half an hour).
Norwegian Bokmål: Før administrering bør STELARA oppnå romtemperatur (omtrent en halv time).
English: The basis for this analysis was that at least 100 patients (> 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period.
Norwegian Bokmål: Forutsetningen for denne analysen var at minst 100 pasienter (> 5 % av den undersøkte populasjonen) ble behandlet med de andre legemidlene i minst 90 % av studieperioden.
English: For the placebo group at week 12, N = 36 p = 0.028
Norwegian Bokmål: For placebogruppen i uke 12, N = 36 p = 0,028
English: CDLQI of 0 or 1
Norwegian Bokmål: CDLQI 0 eller 1
English: Radiographic Response
Norwegian Bokmål: Radiografisk respons
English: • A change in psoriasis with redness and new tiny, yellow or white skin blisters, sometimes accompanied by fever (pustular psoriasis)
Norwegian Bokmål: • En endring i psoriasis med rødhet og nye små gule eller hvite hudblemmer, noen ganger ledsaget av feber (pustuløs psoriasis)
English: Ustekinumab may have the potential to increase the risk of infections and reactivate latent infections.
Norwegian Bokmål: Ustekinumab har potensiale til å øke risikoen for infeksjoner og reaktivere latente infeksjoner.
English: • If you know, or think that it may have been exposed to extreme temperatures (such as accidentally frozen or heated).
Norwegian Bokmål: • Hvis du vet eller tror at legemidlet kan ha blitt utsatt for ekstreme temperaturer (at det utilsiktet har frosset eller blitt oppvarmet)
English: Check with your doctor if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du er usikker.
English: Stelara may make you less able to fight infections, and some infections could become serious.
Norwegian Bokmål: Stelara kan gjøre deg mindre i stand til å bekjempe infeksjoner, og noen infeksjoner kan bli alvorlige.
English: • If you have any new or changing lesions within psoriasis areas or on normal skin.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har noen nye sår eller sår i endring i psoriasisområder eller på normal hud.
English: Efficacy results presented for UNIFI-I and UNIFI-M were based on central review of endoscopies.
Norwegian Bokmål: Effektresultater presentert for UNIFI-I og UNIFI-M er basert på sentral undersøkelse av endoskopier.
English: • The doctor will work out the right dose for you, including the amount (volume) of Stelara to be injected to give the right dose.
Norwegian Bokmål: • Legen finner den riktige dosen for deg, inkludert mengden (volumet) av Stelara som skal injiseres for å få riktig dose.
English: Choose and prepare the injection site:
Norwegian Bokmål: Velg og forbered injeksjonsstedet:
English: Stelara is for single use only.
Norwegian Bokmål: Stelara er til engangsbruk.
English: If necessary, the diluted infusion solution may be stored at room temperature.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan den fortynnede infusjonsoppløsningen oppbevares ved romtemperatur.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: 4.5 Legemiddelinteraksjoner og andre former for interaksjon
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelig effekter på gravide, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you may be given Stelara to:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, kan du bli gitt Stelara for å:
English: If you stop using Stelara It is not dangerous to stop using Stelara.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Stelara Det er ikke farlig å slutte å bruke Stelara.
English: • If you are allergic to ustekinumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ustekinumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: • If you are having any other treatment for psoriasis and/or psoriatic arthritis - such as another immunosuppressant or phototherapy (when your body is treated with a type of ultraviolet (UV) light).
Norwegian Bokmål: • Dersom du får en annen form for behandling av psoriasis og/eller psoriasisartritt - slik som andre immunsuppresive legemidler eller fototerapi (når kroppen din behandles med en type ultrafiolett (UV) lys).
English: Respiratory
Norwegian Bokmål: Respiratoriske
English: Treatment of latent tuberculosis infection should be initiated prior to administering STELARA.
Norwegian Bokmål: Behandling av latent tuberkulose bør igangsettes før administrering av STELARA.
English: Using these therapies together with Stelara has not been studied.
Norwegian Bokmål: Bruk av disse behandlingene samtidig med Stelara har ikke blitt studert.
English: These treatments may also weaken part of the immune system.
Norwegian Bokmål: Disse behandlingene kan også hemme deler av immunsystemet.
English: Patients with PASI ≥ 12, PGA ≥ 3 and BSA involvement of at least 10%, who were candidates for systemic therapy or phototherapy, were eligible for the study.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PASI ≥ 12, PGA ≥ 3 og BSA-involvering på minst 10 %, som var kandidater for systemisk behandling eller fototerapi, kunne inkluderes i studien.
English: What you need to know before you use Stelara
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Stelara
English: • Do not touch this area again before giving the injection
Norwegian Bokmål: • Ikke rør dette området igjen før du gir injeksjonen
English: Serious side effects Some patients may have serious side effects that may need urgent treatment.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger Noen pasienter kan likevel oppleve alvorlige bivirkninger som krever umiddelbar behandling.
English: The final volume in the infusion bag should be 250 mL.
Norwegian Bokmål: Endelig volum i infusjonsposen skal være 250 ml.
English: Alternatively, 90 mg may be used in patients with a body weight > 100 kg.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan 90 mg brukes hos pasienter med en kroppsvekt > 100 kg.
English: The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifiert etter organklassesystem og etter frekvens ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: However, before Stelara is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium.
Norwegian Bokmål: Før Stelara gis til deg blir det imidlertid blandet med en oppløsning som inneholder natrium.
English: • Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C).
English: Impact of weight on pharmacokinetics
Norwegian Bokmål: Påvirkning av vekt på farmakokinetikk
English: Use a new needle and syringe for each injection.
Norwegian Bokmål: Bruk ny sprøyte og kanyle for hver injeksjon.
English: In patients who have responded to treatment with STELARA, corticosteroids may be reduced or discontinued in accordance with standard of care.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har respondert på behandling med STELARA, kan kortikosteroider reduseres eller seponeres i samsvar med standard behandling.
English: • Do not rub the skin at the injection site.
Norwegian Bokmål: • Ikke gni på huden på injeksjonsstedet.
English: Dosing frequency adjustment
Norwegian Bokmål: Justering av doseringsfrekvens
English: The primary endpoint was the percentage of patients who achieved American College of Rheumatology (ACR) 20 response at week 24.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet var prosenten av pasienter som oppnådde ACR 20-respons (American College of Rheumatology) ved uke 24.
English: CDLQI: The CDLQI is a dermatology instrument to assess the effect of a skin problem on the health-related quality of life in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: CDLQI: CDLQI er et dermatologiinstrument til vurdering av et hudproblems påvirkning av helserelatert livskvalitet i den pediatriske populasjonen.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response up to 28 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 28 uker med behandling.
English: No new safety concerns were identified in this study extension with up to 2 years of treatment in patients with Crohn's Disease.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsfunn ble påvist i denne studieforlengelsen ved opptil 2 års behandling hos pasienter med Crohns sykdom.
English: Use only an infusion set with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low protein-binding filter (pore size 0.2 micrometer).
Norwegian Bokmål: Bruk kun infusjonssett med sterilt, pyrogenfritt, lavproteinbindende slangefilter (porestørrelse 0,2 mikrometer).
English: Other medicines, vaccines and Stelara
Norwegian Bokmål: Andre legemidler, vaksiner og Stelara
English: Allergic reactions - these may need urgent treatment.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner - disse kan kreve umiddelbar behandling.
English: • It is preferable to avoid the use of Stelara in pregnancy.
Norwegian Bokmål: • Det er å foretrekke å unngå bruk av Stelara under graviditet.
English: Etanercept 24 doses (50 mg twice a week)
Norwegian Bokmål: Etanercept 24 doser (50 mg to ganger per uke)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC kode: L04AC05
English: There is no apparent correlation between the presence of anti-ustekinumab antibodies and the occurrence of injection site reactions.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noen åpenbar sammenheng mellom nærvær av antistoffer mot ustekinumab og forekomst av reaksjoner på injeksjonsstedet.
English: STELARA should be administered at Weeks 0 and 4, then every 12 weeks thereafter.
Norwegian Bokmål: STELARA skal administreres i uke 0 og 4 og deretter hver 12. uke.
English: Choose an injection site (see Figure 2)
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted (se figur 2)
English: No overall differences in efficacy or safety in patients age 65 and older who received STELARA were observed compared to younger patients in clinical studies in approved indications, however the number of patients aged 65 and older is not sufficient to determine whether they respond differently from younger patients.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett ulikheter i effekt eller sikkerhet hos pasienter eldre enn 65 år som fikk STELARA sammenlignet med yngre pasienter i kliniske studier ved godkjente indikasjoner, men antallet pasienter som er 65 år eller eldre, er imidlertid ikke tilstrekkelig til å fastslå om de reagerer annerledes enn yngre pasienter.
English: Also tell your doctor if you have any open cuts or sores as they might get infected.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din også dersom du har noen åpne kutt eller sår da disse kan bli infiserte.
English: The right dose for you will depend on your body weight at the time each dose is given.
Norwegian Bokmål: Riktig dose for deg avhenger av din kroppsvekt på det tidspunktet den enkelte dosen gis.
English: To calculate the volume of injection (mL) for patients < 60 kg, use the following formula: body weight (kg) x 0.0083 (mL/kg) or see Table 2.
Norwegian Bokmål: For å beregne injeksjonsvolum (ml) til pasienter < 60 kg, bruk følgende formel: kroppsvekt (kg) x 0,0083 (ml/kg) eller se tabell 2.
English: Tell your doctor right away if you develop symptoms such as cough, shortness of breath, and fever.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får symptomer som hoste, kortpustethet og feber.
English: • Pull the needle cover straight off and throw it away.
Norwegian Bokmål: • Dra kanylehetten rett av og kast den.
English: • it has not passed its expiry date
Norwegian Bokmål: • Utløpsdatoen ikke er passert
English: In general, the adverse events reported in these two studies with safety data up to 1 year were similar to those seen in previous studies in adults with plaque psoriasis.
Norwegian Bokmål: Generelt var de rapporterte bivirkningene i disse to studiene med sikkerhetsdata opptil 1 år tilsvarende de sett i tidligere studier hos voksne med plakkpsoriasis.
English: Elderly (≥ 65 years) No dose adjustment is needed for elderly patients (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) Dosejustering er ikke nødvendig for eldre pasienter (se pkt.
English: Recommended dose of Ustekinumab
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av ustekinumab
English: From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart, hvis ikke fortynningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
English: • After the starting dose, you will have the next dose 4 weeks later, and then every 12 weeks.
Norwegian Bokmål: • Etter startdosen vil du få neste dose 4 uker etterpå, deretter hver 12. uke.
English: Similar disease severity was also seen in Psoriasis Study 3.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende alvorlighet av sykdommen ble også sett i psoriasisstudie 3.
English: Concomitant use of immunomodulators did not have a significant impact on ustekinumab disposition.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av immunmodulerende midler hadde ikke noen signifikant påvirkning på ustekinumabs omsetning.
English: The first study was in 110 patients from 12 to 17 years of age treated for up to 60 weeks and the second study was in 44 patients from 6 to 11 years of age treated for up to 56 weeks.
Norwegian Bokmål: Den første studien var hos 110 pasienter i alderen 12 til 17 år behandlet i opptil 60 uker, og den andre studien var hos 44 pasienter i alderen 6 til 11 år behandlet i opptil 56 uker.
English: • Hold the syringe with the needle pointing up to see if it has any air bubbles inside
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten med nålen oppover for å se om det er noen luftbobler inni