FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Onset of P2Y12 inhibition occurs rapidly upon cangrelor administration.
Bulgarian: Началото на инхибирането на P2Y12 настъпва бързо при прилагане на кангрелор.
English: What Kengrexal looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Kengrexal и какво съдържа опаковката
English: How to store Kengrexal
Bulgarian: Как да съхранявате Kengrexal
English: Kengrexal is administered as a weight-based regimen consisting of an initial intravenous bolus followed by an intravenous infusion.
Bulgarian: Kengrexal се прилага като схема на лечение на базата на теглото, състояща се от начален интравенозен болус, последван от интравенозна инфузия.
English: No effect on female fertility parameters were observed in animal studies of Kengrexal.
Bulgarian: При проучвания на Kengrexal върху животни не е наблюдаван ефект върху показателите за фертилитет при женски индивиди.
English: Anaemia, thrombocytopenia
Bulgarian: Анемия, тромбоцитопения
English: Haematoma infection
Bulgarian: Инфекция на хематом
English: Intravenous use after reconstitution and dilution.
Bulgarian: Интравенозно приложение след реконституиране и разреждане.
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI dyspnoea (including exertional dyspnoea) occurred more commonly in patients treated with cangrelor (1.3%) than clopidogrel (0.4%).
Bulgarian: В основните проучвания, проведени при пациенти, подложени на PCI, диспнея (включително диспнея при натоварване) се наблюдава по-често при пациенти, лекувани с кангрелор (1,3%) отколкото с клопидогрел (0,4%).
English: • Any history of stroke or transient ischaemic attack (TIA).
Bulgarian: Анамнеза за инсулт или преходна исхемична атака (ПИА).
English: Allow any foam to settle.
Bulgarian: Оставете пяната да спадне.
English: Thrombotic events at 48 hours in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Bulgarian: Тромботични събития за 48 часа в CHAMPION PHOENIX (mITT популация)
English: What you need to know before you use Kengrexal Do not use Kengrexal
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Kengrexal
English: Periorbital haematoma, subcutaneous haematoma
Bulgarian: Периорбитален хематом, подкожен хематом
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion 10 vials
Bulgarian: Прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор 10 флакона
English: Thrombotic events at 30 days in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Bulgarian: Тромботични събития след 30 дни в CHAMPION PHOENIX (mITT популация)
English: Date of first authorisation: 23 March 2015 Date of latest renewal:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), moderate and mild bleeding events were more common in patients treated with cangrelor than in patients treated with clopidogrel, see section 4.8.
Bulgarian: Глобално използване на стратегии за отваряне на запушени артерии), случаи на умерено и леко кървене са по-често срещани при пациенти, лекувани с кангрелор, отколкото при пациенти, лекувани с клопидогрел, вижте точка 4.8.
English: Impairment of fertility
Bulgarian: Нарушаване на фертилитета
English: Retroperitoneal haemorrhage,* peritoneal haematoma, gastrointestinal haemorrhage a
Bulgarian: Ретроперитонеа лен кръвоизлив,* перитонеален хематом, стомашночревен кръвоизлив a
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more cardiac tamponades at 30 days with cangrelor (0.12%) than with clopidogrel (0.02%), (see section 4.8).
Bulgarian: В основните проучвания, проведени при пациенти, подложени на PCI, има повече случаи на сърдечна тампонада след 30 дни с кангрелор (0,12%), отколкото с клопидогрел (0,02%) (вж. точка 4.8).
English: The primary adverse effects of cangrelor in rats and dogs occurred in the upper urinary tract and consisted of injury to renal tubules, renal pelvis, and ureter.
Bulgarian: При плъхове и кучета основните нежелани ефекти на кангрелор настъпват в горните пикочни пътища и включват увреда на бъбречните каналчета, бъбречното легенче и уретера.
English: Haemorrhage intracranial d *
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив г
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more intracranial bleeds at 30 days with cangrelor (0.07%) than with clopidogrel (0.02%), of which 4 bleeds with cangrelor and 1 bleed with clopidogrel were fatal.
Bulgarian: В основните проучвания, проведени при пациенти, подложени на PCI, има повече случаи на вътречерепно кървене след 30 дни с кангрелор (0,07%), отколкото с клопидогрел (0,02%), от които 4 случая на кървене с кангрелор и 1 случай на кървене с клопидогрел са били летални.
English: Cangrelor exhibits inhibition of activation and aggregation of platelets as shown by aggregometry (light transmission and impedance), point-of care assays, such as the VerifyNow P2Y12test, VASP-P and flow cytometry.
Bulgarian: Кангрелор показва инхибиране на активацията и агрегацията на тромбоцитите, както се вижда при агрегометрия (светлинна трансмисия и импеданс), тестове до леглото на болния като теста VerifyNow P2Y12, VASP-P и флоуцитометрия.
English: Each vial contains cangrelor tetrasodium corresponding to 50 mg cangrelor.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа кангрелор тетранатрий, съответстващ на 50 mg кангрелор.
English: Death/MI/IDR/ST
Bulgarian: Смъртни случаи/MI/IDR/ST Ключова вторична крайна точка
English: White to off-white lyophilised powder.
Bulgarian: Прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор Бял до почти бял лиофилизиран прах
English: Mild w/o ecchymosis, oozing and haematoma <5 cm 707 (5.6) Patients with any transfusion
Bulgarian: Леко без екхимози, сълзене и хематом <5 cm Пациенти с всякаква трансфузия
English: Cangrelor (N=12,565)
Bulgarian: (N=12 565)
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)
Bulgarian: Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика
English: Each vial contains 50 mg cangrelor.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 mg кангрелор.
English: Tel: +420 261221745
Bulgarian: Chiesi CZ s.r.o. Tel: +420 261221745
English: Moderate
Bulgarian: Умерено
English: No pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with cangrelor was observed in an interaction study with aspirin, heparin, or nitroglycerin.
Bulgarian: При проучване за взаимодействията с аспирин, хепарин или нитроглицерин не се наблюдава фармакокинетично или фармакодинамично взаимодействие с кангрелор.
English: Following the administration of a 30 micrograms/kg bolus followed by a 4 micrograms/kg/min infusion (the PCI dose), platelet inhibition is observed within two minutes.
Bulgarian: След прилагане на болус 30 микрограма/kg, последвано от инфузия 4 микрограма/kg/min (дозата за PCI), се наблюдава инхибиране на тромбоцитите в рамките на две минути.
English: • rash, pruritus, urticaria,
Bulgarian: обрив, сърбеж, уртикария,
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor and after dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Bulgarian: След разтваряне 1 ml концентрат съдържа 10 mg кангрелор и след разреждане 1 ml разтвор съдържа 200 микрограма кангрелор.
English: Cardiac tamponade
Bulgarian: Сърдечна тампонада
English: Cangrelor (N=5,529)
Bulgarian: (N=5 529)
English: Sorbitol
Bulgarian: Сорбитол
English: Following the administration of a 30 microgram/kg bolus followed by a 4 microgram/kg/min infusion, platelet inhibition is observed within two minutes.
Bulgarian: След прилагане на болус 30 микрограма/kg, последвано от инфузия 4 микрограма/kg/min, се наблюдава инхибиране на тромбоцити в рамките на две минути.
English: Reconstituted solution: the powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
Bulgarian: Приготвен разтвор: прахът трябва да се разтвори непосредствено преди разреждане и употреба.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of cardiac tamponade.
Bulgarian: Лечението с Kengrexal може да увеличи риска от сърдечна тампонада.
English: Hypersensitivity reactions may occur after treatment with Kengrexal.
Bulgarian: След лечение с Kengrexal могат да възникнат реакции на свръхчувствителност.
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
English: Mix the bag thoroughly.
Bulgarian: Смесете старателно съдържанието на сака.
English: The powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
Bulgarian: Прахът трябва да се реконституира непосредствено преди разреждане и употреба.
English: • Bleeding leading to fluid around the heart, blood in the chest cavity or bleeding from the nose,
Bulgarian: кървене, водещо до събиране на течност около сърцето, кръв в гръдната кухина или кървене от носа, стомашно-чревния тракт, в коремната кухина, или в урината, или от мястото на инжектиране, или от мястото на катетъра,
English: If you use more Kengrexal than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Kengrexal
English: e.
Bulgarian: А.
English: Haematoma <5 cm, haemorrhage
Bulgarian: <5 cm,
English: Children and adolescents
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
English: • fluid discharge from injection or catheter sites.
Bulgarian: отделяне на течност от мястото на инжектиране или от мястото на катетъра.
English: Kengrexal is a white to off-white freeze-dried powder.
Bulgarian: Прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор в стъклен флакон Kengrexal е бял до почти бял лиофилизиран прах.
English: Excipient with known effect Each vial contains 52.2 mg sorbitol.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 52,2 mg сорбитол.
English: Clopidogrel (N=12,542)
Bulgarian: (N=12 542)
English: Menorrhagia, penile haemorrhage
Bulgarian: Менорагия, кръвоизлив на пениса
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor.
Bulgarian: След реконституиране 1 ml концентрат съдържа 10 mg кангрелор.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of bleeding.
Bulgarian: Лечението с Kengrexal може да увеличи риска от кървене.
English: After reconstitution 1 mL contains 10 mg cangrelor.
Bulgarian: След реконституиране 1 ml съдържа 10 mg кангрелор.
English: Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
English: CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries; w/o: without a In the CHAMPION pooled analysis, GUSTO Mild was defined as other bleed not requiring blood transfusion or causing haemodynamic compromise.
Bulgarian: Глобално използване на стратегии за отваряне на запушени артерии a В сборния анализ на CHAMPION, леко кървене по GUSTO се определя като друго кървене, което не изисква кръвопреливане и не предизвиква компрометиране на хемодинамиката.
English: For transition, a loading dose of oral P2Y12 therapy (clopidogrel, ticagrelor or prasugrel) should be administered immediately following discontinuation of cangrelor infusion.
Bulgarian: При преминаването, веднага след прекратяване на инфузията с кангрелор трябва да се приложи натоварваща доза перорален P2Y12 инхибитор (клопидогрел, тикагрелор или прасугрел).
English: Eye haemorrhage
Bulgarian: Кръвоизлив в окото
English: Cangrelor has a volume of distribution of 3.9 L. Cangrelor is 97-98% plasma-protein bound.
Bulgarian: Кангрелор има обем на разпределение 3,9 l.
English: After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor.
Bulgarian: След разреждане 1 ml съдържа 200 микрограма кангрелор.
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Bulgarian: Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
English: Clopidogrel (N=5,527)
Bulgarian: (N=5 527)
English: Tel: + 386-1-43 00 901
Bulgarian: Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 386-1-43 00 901
English: • reduced clotting of the blood,
Bulgarian: намалено кръвосъсирване,
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 100 души
English: Cardiac tamponade (pericardial haemorrhage)
Bulgarian: Сърдечна тампонада (перикарден кръвоизлив)
English: Sodium
Bulgarian: Хематом
English: Angioedema
Bulgarian: Дозировка
English: Reproductive system and breast disorders
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителн ата система и гърдата
English: Vessel puncture site haematoma b
Bulgarian: Хематом на мястото на пунктиране на кръвоносен съд б
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of intracranial haemorrhage.
Bulgarian: Лечението с Kengrexal може да увеличи риска от вътречерепен кръвоизлив.
English: Tel: + 40 212023642
Bulgarian: Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 40 212023642
English: Wound haemorrhage, vascular pseudoaneurysm
Bulgarian: Кръвоизлив от рана, съдова псевдоаневризма
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of dyspnoea.
Bulgarian: Лечението с Kengrexal може да увеличи риска от диспнея.
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, mouth haemorrhage, gingival bleeding, oesophageal haemorrhage, duodenal ulcer haemorrhage, haematemesis, lower gastrointestinal haemorrhage, rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, haematochezia.
Bulgarian: Кръвоизлив от горния отдел на стомашно-чревния тракт, кръвоизлив от устата, кървене от венците, езофагеален кръвоизлив, кръвоизлив от язва на дванадесетопръстника, хематемеза, кръвоизлив от долния отдел на стомашно-чревния тракт, ректален кръвоизлив, хемороидален кръвоизлив, хематохезия б.
English: After dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Bulgarian: След разреждане 1 ml разтвор съдържа 200 микрограма кангрелор.
English: Intracranial haemorrhage
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив
English: b.
Bulgarian: В.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate cangrelor
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Kengrexal 50 mg прах за концентрат кангрелор
English: Haemodynamic instability
Bulgarian: Хемодинамична нестабилност
English: Tel.: + 48 22 620 1421
Bulgarian: Chiesi Poland Sp. z.o.o. Tel.: + 48 22 620 1421
English: Tel: + 421 259300060
Bulgarian: Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: + 421 259300060
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Kengrexal 50 mg прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор
English: Mild b
Bulgarian: Леко б
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Bulgarian: Kengrexal 50 mg прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор кангрелор
English: MI
Bulgarian: ИЛИ
English: Chiesi Hungary Kft. Tel.: +36-1-429 1060
Bulgarian: Tel.: +36-1-429 1060
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Bulgarian: Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 души
English: Chiesi Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Chiesi Hungary Kft.
English: Death
Bulgarian: Смъртни случаи
English: Breast-feeding
Bulgarian: Клопидогрел
English: Rash, pruritus, urticaria f
Bulgarian: Обрив, сърбеж, уртикария е
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Τηλ: + 39 0521 2791
Bulgarian: Τηλ: + 39 0521 2791
English: gastrointestinal tract, in the abdomen, or in the urine or from injection or catheter sites,
Bulgarian: Кървене от мястото на приложение, кръвоизлив или хематом на мястото на катетъра,
English: Elderly
Bulgarian: Натрий
English: Stent thrombosis
Bulgarian: Тромбоза на стента
English: Haemorrhage urinary tract, e acute renal failure (renal failure)
Bulgarian: д остра бъбречна недостатъчност (бъбречна недостатъчност)
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Bulgarian: Резултат от процедура по член 30 от Директива 2001/83/EО
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Bulgarian: Изменената информация, предназначена за лекарите и пациентите, е налична тук.
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 26/6/17.
Bulgarian: На 26/6/17 Европейската комисия издаде решение въз основа на това становище.
English: Vepesid is marketed in 16 EU member States (Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Romania, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom) as well as in Norway.
Bulgarian: Vepesid се предлага на пазара в 16 държави - членки на ЕС (Австрия, Белгия, Германия, Дания, Естония, Ирландия, Испания, Италия, Люксембург, Нидерландия, Обединеното кралство, Румъния, Словения, Финландия, Хърватска и Швеция), както и в Норвегия.
English: Vepesid is authorised in the EU via national procedures.
Bulgarian: Vepesid е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
English: The areas of the SmPC harmonised include:
Bulgarian: Областите на хармонизиране на КХП включват:
English: The usual dose of Vepesid is 100 to 200 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Bulgarian: Обичайната доза Vepesid е от 100 до 200 mg на m2 телесна повърхност за 5 последователни дни или 200 mg/m2/ден в дни 1, 3 и 5 на всеки 3 до 4 седмици.
English: What is Vepesid?
Bulgarian: Какво представлява Vepesid?
English: Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects).
Bulgarian: Другите точки на хармонизираната КХП включват точка 4.4 („Специални предупреждения и предпазни мерки“), точка 4.6 („Фертилитет, бременност и кърмене“) и точка 4.8 („Нежелани реакции“).
English: Vepesid capsules should be taken on an empty stomach.
Bulgarian: Vepesid капсули трябва да се приемат на празен стомах.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Bulgarian: Това води до различия между държавите членки относно начина на употреба на лекарството, както е видно от разликите в кратките характеристики на продуктите (КХП), етикетите и листовките в страните, където се предлага лекарството.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vepesid in the European Union (EU).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е необходимо да се хармонизира информацията за предписване на Vepesid в Европейския съюз (ЕС).
English: • small-cell lung cancer;
Bulgarian: дребноклетъчен рак на белия дроб;
English: Vepesid should not be taken at the same time as vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be taken by breast-feeding women.
Bulgarian: Vepesid не трябва да се приема по същото време, когато се прави ваксиниране против жълта треска или се използват други живи ваксини при пациенти с изтощена имунна система, и не трябва да се приема от кърмещи жени.
English: Vepesid is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Bulgarian: Vepesid е противораково лекарство, което се използва за лечение на: рак на тестисите, рак на белите дробове, рак на яйчниците и рак на кръвта (ходжкинов и неходжкинов лимфом и остра миелоидна левкемия).
English: The CHMP recommended that Vepesid should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers in adults:
Bulgarian: СНМР препоръчва Vepesid да се използва в комбинация с други лечения на рак за лечение на следните видове рак при възрастни:
English: Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Bulgarian: Необходимостта от хармонизиране на Vepesid е установена от Координационната група по взаимно признаване и децентрализирани процедури - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh).
English: Vepesid contains the active substance etoposide and is available as capsules to be taken by mouth.
Bulgarian: Vepesid съдържа активното вещество етопозид и се предлага под формата на капсули за прием през устата.
English: In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Bulgarian: Освен това СНМР препоръчва Vepesid за лечение на епителен рак на яйчниците, който е резистентен на лечения със съдържащи платина лекарства, без посочване, че трябва да се използва в комбинация с други лекарства.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU.
Bulgarian: С оглед на представените данни и научното обсъждане в Комитета, становището на СНМР е, че кратките характеристики на продукта и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
English: The dose of Vepesid is based on the recommended dose for the intravenous etoposide medicines, with a 100 mg oral dose being comparable to a 75 mg intravenous one.
Bulgarian: Дозата на Vepesid се базира на препоръчителната доза за лекарства, съдържащи етопозид, за интравенозно прилагане, като 100 mg доза за перорално прилагане е сравнима със 75 mg доза за интравенозно прилагане.
English: On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Vepesid.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждането на Vepesid.
English: It is also available in the EU under the trade name Vepesid K. The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Bulgarian: Фирмата, която предлага тези лекарства, е Bristol-Myers Squibb.
English: • non-epithelial ovarian cancer.
Bulgarian: неепителен рак на яйчниците.
English: On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vepesid in the EU.
Bulgarian: Европейската комисия сезира CHMP по въпроса, с цел хармонизиране на разрешенията за употреба на Vepesid в ЕС.
English: Why was Vepesid reviewed?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Vepesid?
English: • testicular cancer that is resistant to treatment or has come back;
Bulgarian: рак на тестисите, който е резистентен на лечение или е рецидивирал;
English: • Hodgkin's lymphoma as second-line treatment;
Bulgarian: като втора линия на лечение при лимфом на Ходжкин;
English: • acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back;
Bulgarian: остра миелоидна левкемия, която е резистентна на лечение или е рецидивирала;
English: EMA/251790/2017 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1425
Bulgarian: EMEA/H/A-30/1425
English: • non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back;
Bulgarian: неходжкинов лимфом, който е резистентен на лечение или е рецидивирал;
English: It works in a number of different ways:
Bulgarian: Той действа по няколко различни начина:
English: Grades 3 and 4*
Bulgarian: Степени 3 и 4*
English: These measures will prevent misuse.
Bulgarian: Тези мерки ще предотвратят неправилна употреба.
English: 5 years
Bulgarian: 5 години
English: This may mean that you are more likely to develop infections.
Bulgarian: Това може да означава, че сте по-склонни да развиете инфекции.
English: The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years.
Bulgarian: Рискът се увеличава с течение на времето и е около 2 % след две години и около 4 % след три години.
English: However, reports following relatively shortterm use also exist.
Bulgarian: Съществуват, обаче и съобщения след относително краткотрайна употреба.
English: Read it carefully and follow the related instructions.
Bulgarian: Прочетете я внимателно и спазвайте съответните инструкции.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Bulgarian: Пациентът приема горепосочените условия.