FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Methotrexatinduceret hæmatopoietisk suppression kan opstå pludseligt og ved ellers tilsyneladende sikre doser.
Finnish: Metotreksaatti voi äkillisesti estää verenmuodostusta jopa ilmeisen turvallisia annoksia käytettäessä.
Danish: Ikke kendt: Asteni, nekrose på injektionsstedet.
Finnish: Tuntematon: Astenia, pistoskohdan nekroosi.
Danish: Patienten skal udspørges om eventuelle lungedysfunktioner.
Finnish: Potilaalta tiedustellaan keuhkojen vajaatoimintaoireista ja tarvittaessa tehdään keuhkojen toimintakokeita.
Danish: Behandling af reumatoid artrit med methotrexat er langtidsbehandling.
Finnish: Nivelreuman hoitaminen metrotreksaatilla on pitkä-aikaista hoitoa.
Danish: Når injektionen er færdig, hører og mærker du endnu et "klik".
Finnish: Tunnet ja kuulet toisen napsahduksen, kun pistos on valmis.
Danish: Anvendelsesmåde og behandlingsvarighed
Finnish: Antotapa ja hoidon kesto
Danish: 10) Tryk stemplet ned med fingeren, indtil injektionssprøjten er tømt.
Finnish: 10) Paina sormellasi ruiskun mäntä pohjaan niin, että se tyhjenee kokonaan.
Danish: Før kanylen i sin fulde længde ind i hudfolden.
Finnish: Työnnä neula koko pituudeltaan ihopoimuun.
Danish: Efter administration af små doser passerer methotrexat ind i kropsvæskerne i minimale mængder; ved høje doser (300 mg/kg legemsvægt) er der målt koncentrationer på mellem 4 og 7 µg/ml i kropsvæsker.
Finnish: Suurina annoksina annosteltuna (300 mg/kg elopainoa) kehonnesteistä on mitattu 4-7 µg/ml:n pitoisuuksia.
Danish: 5) Kontroller sprøjten.
Finnish: 5) Tarkasta ruisku silmämääräisesti.
Danish: Methotrexat påvirker spermatogenesen og oogenesen og kan nedsætte fertiliteten.
Finnish: Metotreksaatti vaikuttaa siemennesteen ja sukusolujen kehitykseen ja voi heikentää hedelmällisyyttä.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlig for batchfrigivelse Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavat valmistajat Cenexi - Laboratoires Thissen S.A. Rue de la Papyrée 2-6
Danish: Enhver kontakt mellem methotrexat og hud og slimhinder skal undgås.
Finnish: Metotreksaatin joutumista iholle tai limakalvoille on vältettävä.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.
Finnish: Älä hävitä lääkkeitä jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Danish: Du skal undgå at blive gravid, mens du bruger methotrexat og i mindst 6 måneder, efter behandlingen er ophørt.
Finnish: Vältä raskaaksi tulemista metotreksaattihoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Danish: Hver pakning indeholder 1 fyldt pen og en spritserviet, og multipakninger indeholder 4 (4 pakninger á 1 eller 1 pakning á 4), 6 (6 pakninger á 1) og 12 (3 pakninger á 4) fyldte penne og spritservietter.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi esitäytetty kynä ja yksi alkoholipitoinen puhdistuslappu, ja monipakkauksissa on neljä (4 yhden kynän pakkausta tai 1 neljän kynän pakkaus), kuusi (6 yhden kynän pakkausta) tai kaksitoista (3 neljän kynän pakkausta) yksittäispakattua esitäytettyä kynää ja alkoholipitoista puhdistuslappua.
Danish: Dosering til voksne med reumatoid artrit
Finnish: Annostus nivelreumaa sairastavilla aikuispotilailla
Danish: Dermed føres medicinen ind i huden.
Finnish: Tällöin lääke siirtyy ihon alle.
Danish: Sjælden: Nyresvigt, oliguri, anuri, elektrolytforstyrrelser.
Finnish: Harvinainen: Munuaisten vajaatoiminta, oliguria, anuria, elektrolyyttihäiriöt.
Danish: blisterpakning øverste lag
Finnish: kuplapakkaus uloin kerros
Danish: Ikke almindelig: Pancytopeni.
Finnish: Melko harvinainen: Pansytopenia.
Danish: Håndtering og bortskaffelse skal være som for andre cytotoksiske præparater og i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: Valmisteen käsittelyssä ja hävittämisessä tulee noudattaa paikallisia sytotoksisista valmisteista annettuja ohjeita.
Danish: Kanylebeskyttelsen på injektionssprøjten vil automatisk dække kanylen for at undgå uheld med kanylestik.
Finnish: Ruiskun turvasuojus peittää neulan automaattisesti ja estää neulanpistotapaturmat.
Danish: Brug det ikke, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Finnish: Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Det betyder, at det kan forårsage mutationer i generne.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että lääke voi aiheuttaa perinnöllisiä muutoksia.
Danish: Der skal generelt udvises større forsigtighed hos patienter med insulinafhængig diabetes mellitus, da der i enkelte tilfælde er set levercirrose uden intermitterende stigning i aminotransferaser under behandling med methotrexat.
Finnish: Ykköstyypin diabetesta sairastavien hoidossa on oltava erityisen tarkkaavainen, koska yksittäisissä tapauksissa metotreksaattihoidon aikana potilaalle voi kehittyä maksakirroosi, vaikka transaminaasipitoisuudet eivät kasva.
Danish: Meget almindelig (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer):
Finnish: Hyvin yleinen (voi ilmetä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä):
Danish: Da methotrexat fortrinsvist udskilles via nyrerne, kan der forventes forhøjede koncentrationer i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
Finnish: Koska metotreksaatti eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, konsentraatio seerumissa saattaa kohota potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Du skal tilbydes rådgivning om risikoen for skadelige virkninger på barnet under behandlingen.
Finnish: Hän antaa sinulle ohjeita lääkkeen mahdollisista haittavaikutuksista sikiölle.
Danish: 6) Vælg et injektionssted, og rengør det med den vedlagte spritserviet.
Finnish: 6) Valitse pistokohta ja puhdistase pakkauksessa olevalla alkoholipitoisella liinalla.
Danish: På grund af methotrexats variable biotilgængelighed efter oral administration kan det være nødvendigt at reducere dosis i forbindelse med skift fra oral til subkutan administration.
Finnish: Kun siirrytään oraalista antotavasta subkutaaniseen, annosta pitää ehkä pienentää suun kautta annetun metotreksaatin biologisen hyötysuhteen vaihtelun vuoksi.
Danish: helvedesild [herpes zoster]) - hvis du har/har haft lever- eller nyresygdomme - hvis du har problemer med din lungefunktion - hvis du er svært overvægtig - hvis du har unormal akkumulering af væske i maven eller i hulrummet mellem lungerne og brystvæggen (ascites, pleuraeffusion) - hvis du er dehydreret (har udtalt væskemangel) eller lider af tilstande, som fører til dehydrering
Finnish: [herpes zoster]) - sinulla on tai on ollut maksa- tai munuaissairaus - sinulla on keuhkojen toimintahäiriö - olet huomattavan ylipainoinen - vatsaonteloosi tai keuhkojen ja rintakehän väliseen onteloon (askiitti, pleuraali effuusio) kertyy nestettä - sinulla on nestehukka tai nestehukkaa aiheuttava sairaus (esim. oksentelu, ripuli tai suu- ja huulitulehdus)
Danish: Andre hyppigt forekommende (almindelige) bivirkninger er leukopeni, anæmi, trombopeni, hovedpine, træthed, døsighed, pneumoni, interstitiel alveolitis/pneumonitis ofte forbundet med eosinofili, mundsår, diaré, eksantem, erytem og pruritus.
Finnish: Muita yleisiä (yleinen) haittavaikutuksia ovat leukopenia, anemia, trombosytopenia, päänsärky, väsymys, uneliaisuus, keuhkokuume, interstitiaalinen alveoliitti/pneumoniitti, usein liittyneenä eosinofiliaan, suun haavaumat, ripuli,
Danish: Fortæl det straks til lægen eller kontakt det nærmeste hospital, hvis du har mistanke om, at du har brugt for meget Nordimet.
Finnish: Jos epäilet ottaneesi liikaa Nordimetia, kerro siitä välittömästi lääkärillesi tai ota yhteys lähimpään sairaalaan.
Danish: Sjælden: Stressfraktur.
Finnish: Harvinainen: Rasitusmurtuma.
Danish: Behandling af reumatoid artrit, juvenil idiopatisk artrit, psoriasis vulgaris og psoriasisartrit med Nordimet er langtidsbehandling.
Finnish: Nivelreuman, lasten polyartriitin, tavallisen psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoito Nordimet-valmisteella on pitkäaikainen.
Danish: Der blev kun observeret lette lokale hudreaktioner (såsom brændende fornemmelse, erytem, hævelse, misfarvning, pruritus, kraftig kløe, smerter) ved subkutan anvendelse, og hudreaktionerne formindskedes under fortsat behandling.
Finnish: Metotreksaatin ihonalaisessa käytössä on havaittu vain lieviä paikallisia ihoreaktioita, kuten polttavaa tunnetta, eryteemaa, turvotusta, ihonvärin muutoksia, pruritusta, kovaa kutinaa ja kipua, ja ne vähenevät hoidon aikana.
Danish: Brugte injektionssprøjter skal kasseres.
Finnish: Käytetty ruisku on hävitettävä.
Danish: På den anden side kan samtidig administration af lægemidler eller vitaminpræparater, der indeholder folininsyre eller derivater deraf, nedsætte effekten af methotrexat.
Finnish: Toisaalta vitamiinivalmisteet tai muut foolihappoa, foliinihappoa tai niiden johdannaisia sisältävät tuotteet saattavat heikentää metotreksaatin tehoa samanaikaisesti annosteltaessa.
Danish: Methotrexat kan forårsage medfødte misdannelser, skade det ufødte barn eller medføre abort.
Finnish: Metotreksaatti voi aiheuttaa syntymävikoja, sikiön vahingoittumisen ja keskenmenon.
Danish: Injektionsvæsken må kun bruges, hvis den er klar og uden partikler.
Finnish: Käyttökelpoista on vain kirkas liuos, jossa ei näy yhtään hiukkasia.
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 25 mg methotrexat.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 25 mg metotreksaattia.
Danish: Ikke kendt: Epistaxis, pulmonal alveolær blødning.
Finnish: Tuntematon: Nenäverenvuoto, Keuhkojen alveolaarinen verenvuoto.
Danish: Hvis du ved et uheld får methotrexat på huden eller andre steder, skal du skylle med masser af vand.
Finnish: Jos metotreksaattia joutuu iholle tai pehmytkudoksiin, huuhtele kyseinen alue välittömästi runsaalla vedellä.
Danish: Symptomerne omfatter leukocytopeni, trombocytopeni, anæmi, pancytopeni, neutropeni, knoglemarvssuppression, mucositis, stomatitis, mundsår, nausea, opkastning, gastrointestinal ulceration og gastrointestinal blødning.
Finnish: Oireita ovat leukosytopenia, trombosytopenia, anemia, pansytopenia, neutropenia, luuydindepressio, mukosiitti, stomatiitti, suun haavaumat, pahoinvointi, oksentelu, maha-suolikanavan haavaumat ja maha-suolikanavan verenvuoto.
Danish: 5) Træk hætten af, mens du holder på selve pennen.
Finnish: 5) Pidä kiinni kynän rungosta ja vedä korkki irti.
Danish: En begrænset klinisk evidens indikerer ikke en øget risiko for misdannelser eller abort efter faderlig eksponering for lave doser methotrexat (mindre end 30 mg/uge).
Finnish: Rajallinen kliininen näyttö ei viittaa siihen, että isän altistuminen pienille metotreksaattiannoksille (alle 30 mg/viikossa) lisäisi sikiön epämuodostumien tai raskauden keskenmenon riskiä.
Danish: Aktiv reumatoid artrit er en betændelseslignende tilstand, der rammer leddene; - alvorlig aktiv juvenil idiopatisk artrit i mindst fem led (derfor kaldes tilstanden for polyartritisk) hos patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på behandling med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er); - en alvorlig form af behandlingsresistent psoriasis (også kaldet for alvorlig, genstridig, invaliderende psoriasis) hos voksne patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på andre behandlinger, herunder fototerapi (lysterapi), PUVA (behandling med ultraviolet lys) og retinoider (en gruppe lægemidler, som er afledt af vitamin A).
Finnish: Aktiivinen nivelreuma on tulehduksellinen nivelsairaus - Vaikean aktiivisen lastenreuman moniniveliset tautimuodot (tauti vaikuttaa vähintään viiteen niveleen) silloin, kun tulehduskipulääkkeet eivät tehoa riittävän hyvin - Vaikea, itsepintainen ja vammauttava psoriaasi, johon muut hoitomuodot, kuten valohoito, PUVA-hoito (ultraviolettivalohoito) ja retinoidit (A-vitamiinista johdetut lääkkeet) eivät tehoa riittävän hyvin.
Danish: Administration af andre hæmatotoksiske lægemidler (fx metamizol) øger sandsynligheden for alvorlige hæmatotoksiske virkninger af methotrexat.
Finnish: Muiden hematotoksisten lääkevalmisteiden (esim. metamitsolin) käyttö lisää metotreksaatin huomattavaa hematotoksista vaikutusta.
Danish: Det er rapporteret, at methotrexat kan forårsage oligospermi, menstruel dysfunktion og amenoré under behandlingen og i en kort periode efter seponering samt nedsat fertilitet pga. indvirkning på spermatogenesen og oogenesen i behandlingsperioden.
Finnish: Metotreksaatin on ilmoitettu aiheuttavan ihmisille oligospermiaa, kuukautishäiriöitä ja amenorreaa hoidon aikana ja lyhyen aikaa hoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: Forkert dosering af methotrexat kan medføre alvorlige, eventuelt dødelige bivirkninger.
Finnish: Metotreksaatin väärä annostelu voi aiheuttaa vakavia, jopa kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
Danish: I tilfælde af kontaminering skal de udsatte steder straks skylles med masser af vand (se pkt.
Finnish: Jos lääkevalmistetta joutuu iholle tai limakalvolle, altistunut alue on välittömästi huuhdeltava runsaalla vedellä (katso kohta 6.6).
Danish: Søg straks læge, hvis du får en infektion med symptomer såsom feber samtidig med en kraftig forværring af din generelle tilstand eller feber med symptomer på en lokal infektion, for eksempel ondt i halsen, svælget eller munden eller vandladningsbesvær.
Finnish: Jos sinulla on infektio, johon liittyy kuumetta ja selvää yleisvoinnin heikentymistä tai kuumetta ja paikallisen infektion oireita, kuten kurkku- tai nielukipua, kipua suussa tai virtsaamisongelmia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Danish: Appetitløshed, kvalme, opkastning, mavepine, inflammation (betændelseslignende reaktion) og sår i mund og hals samt forhøjede leverenzymer.
Finnish: Ruokahalun menetys, pahoinvointi (kuvotus), oksentelu, mahakipu, suun ja kurkun tulehdus ja haavaumat ja kohonneet maksaentsyymiarvot.
Danish: Sådan skal du bruge Nordimet
Finnish: Miten Nordimetia käytetään
Danish: FYLDT PEN KARTON YDRE ETIKET MED BLÅ BOKS
Finnish: ESITÄYTETYN KYNÄN PAHVINEN ULKOPAKKAUS ULKOPAKKAUKSEN ETIKETTI SISÄLTÄÄ SINISEN LAATIKON
Danish: Åbn blisterpakningen ved at trække det øverste lag helt af blisterpakningen som vist.
Finnish: Avaa kuplapakkaus vetämällä pakkauksen uloin kerros irti kuvassa näkyvällä tavalla.
Danish: Meget sjælden: Leversvigt.
Finnish: Melko harvinainen: Heitehuimaus.
Danish: En ml injektionsvæske indeholder 25 mg methotrexat.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 25 mg metotreksaattia.
Danish: Patienterne må ikke vaccineres med levende vacciner under behandling med methotrexat (se pkt.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana potilasta ei pidä rokottaa valmisteilla, jotka sisältävät eläviä rokotteita (katso kohdat 4.3 ja 4.4).
Danish: Fyldt pen med en 1 ml injektionssprøjte (type I-glas) med påsat kanyle af rustfrit stål og en stempelprop af chlorbutylgummi.
Finnish: Esitäytetty kynä, jonka sisällä on 1 ml:n ruisku (tyypin I lasia), joka on varustettu siihen kiinnitetyllä ruostumattomasta teräksestä valmistetulla injektioneulalla ja kumivalmisteisella männän pysäyttimellä.
Danish: Bliv ved med at holde injektionssprøjten i hånden, når hætten er taget af.
Finnish: Kun olet irrottanut korkin, pidä ruiskua kädessäsi.
Danish: Indlægssedlen indeholder instruktioner i anvendelse af den fyldte pen eller den fyldte injektionssprøjte.
Finnish: Katso pakkausselosteesta esitäytetyn kynän tai esitäytetyn ruiskun käyttöohjeet.
Danish: Tilstande, der kan medføre dehydrering, for eksempel emesis, diaré og stomatitis, kan øge toksiciteten af methotrexat på grund af forhøjet niveau af det aktive stof.
Finnish: Oksentelun, ripulin ja suutulehduksen kaltaiset tilat voivat lisätä metotreksaatin toksisuutta, koska vaikuttavan aineen pitoisuus kasvaa niiden yhteydessä.
Danish: De fyldte penne indeholder 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1 ml injektionsvæske.
Finnish: Esitäytetty kynä sisältää 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml tai 1 ml liuosta.
Danish: Forkert anvendelse af Nordimet kan medføre alvorlige, eventuelt dødelige bivirkninger.
Finnish: Nordimetin väärä annostelu voi aiheuttaa vakavia, jopa kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
Danish: Behold pennen i hånden, når du har taget hætten af.
Finnish: Kun olet irrottanut korkin, pidä kynää kädessäsi.
Danish: Meget sjælden (kan ramme op til 1 ud af 10.000 personer):
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Danish: Hver pakning indeholder 1 fyldt injektionssprøjte og to spritservietter, og multipakninger indeholder 4 (4 pakninger á 1), 6 (6 pakninger á 1) og 12 (12 pakninger á 1) fyldte injektionssprøjter og spritservietter.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi esitäytetty ruisku ja kaksi alkoholipitoista puhdistuslappua, ja monipakkauksissa on neljä (4), kuusi (6) tai kaksitoista (12) yksittäispakattua esitäytettyä ruiskua ja alkoholipitoista puhdistuslappua.
Danish: Methotrexat skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Finnish: Metotreksaattia on annettava varoen potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (katso kohdat 4.3. ja 4.4.).
Danish: Der skal derfor udvises særlig forsigtighed ved eksisterende folsyremangel.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä maksatoksisuuden ilmaantumiseen.
Danish: Ikke almindelig: Fotosensibilisering, hårtab, øget antal gigtknuder, hudsår, herpes zoster, vaskulitis, herpetiforme udbrud i huden, urticaria.
Finnish: Melko harvinainen: Valoherkistyneisyys, hiustenlähtö, reumakyhmyjen lisääntyminen, ihon haavaumat, herpes zoster, verisuonitulehdus, herpetiforminen ihottuma, urtikaria.
Danish: Derefter fortsættes eller stoppes behandlingen, afhængigt af virkningerne af behandlingen og resultaterne af blod- og urinprøverne.
Finnish: Hoidon vaikutuksen sekä veri- ja virtsakokeiden tulosten mukaan hoitoa joko jatketaan tai se keskeytetään.
Danish: - Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Finnish: - Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min, ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Danish: Blodtal og trombocytter skal monitoreres nøje hos patienter, der er i samtidig behandling med hæmatotoksiske lægemidler (fx leflunomid).
Finnish: Samanaikaisesti hematotoksisia lääkevalmisteita (kuten leflunomidia) saavien potilaiden verenkuvaa ja verihiutaleita on seurattava tarkkaan.
Danish: Nordimet fyldte injektionssprøjter indeholder en klar gul injektionsvæske, opløsning.
Finnish: Miltä Nordimet näyttää ja pakkauksen ulkonäkö Esitäytetty Nordimet-injektiokynä sisältää kirkasta keltaista injektionestettä.
Danish: 7) Flyt pennen hen mod hudfolden (injektionsstedet), mens kanylebeskyttelsen peger direkte mod injektionsstedet.
Finnish: 7) Vie kynä kohti ihopoimua (pistokohtaa) niin, että neulan vaippa osoittaa suoraan kohti pistokohtaa.
Danish: Hos kvinder i den fertile alder skal enhver mulighed for, at kvinden er gravid, udelukkes ved hjælp af relevante foranstaltninger, for eksempel en graviditetstest, inden behandlingen starter.
Finnish: Jos potilas on nainen, joka voi tulla raskaaksi, raskauden mahdollisuus on suljettava pois ennen hoidon aloittamista asianmukaisin menetelmin, kuten raskaustestin avulla.
Danish: Vedvarende anomalier i leverrelaterede enzymer og/eller fald i serumalbumin kan være tegn på svær hepatotoksicitet.
Finnish: Jatkuvasti poikkeavat maksaentsyymiarvot ja/tai seerumin albumiinipitoisuuden väheneminen voivat viitata vaikeaan maksatoksisuuteen.
Danish: åndenød, stakåndethed i hvile, brystsmerter og feber) - blodig hoste eller blodigt spyt - kraftig afskalning eller blæredannelse i huden - usædvanlig blødning (herunder opkast med blod) eller blå mærker - voldsom diaré - sår i munden - sort eller tjæreagtig afføring - blod i urin eller afføring - bittesmå røde pletter på huden - feber - gulfarvning af huden (gulsot) - smerter ved vandladning eller vandladningsbesvær - tørst og/eller hyppig vandladning - krampeanfald - bevidstløshed - sløret eller nedsat syn
Finnish: hengästyneisyys, hengityspysähdykset levossa, rintakipu ja kuume) - veren sylkeminen tai yskiminen - voimakas ihon kuoriutuminen ja ihorakkulat - epätavanomainen verenvuoto (kuten verinen oksennus) ja mustelmat - voimakas ripuli - suun haavaumat - musta ja tervamainen uloste - verta virtsassa tai ulosteessa - pienet punaiset pisteet iholla - kuume - kellertävä iho - virtsaamiskivut ja -vaikeudet - jano ja/tai tihentynyt virtsaamistarve - kohtaukset (kouristukset) - pyörtyminen - sumentunut tai heikentynyt näkö
Danish: Den mulige risiko for påvirkning af reproduktionen, abort og kongenitale misdannelser skal drøftes med kvindelige patienter i den fertile alder (se pkt.
Finnish: Tämän vuoksi naisten kanssa, jotka voivat tulla raskaaksi, on keskusteltava mahdollisista lisääntymiseen, keskenmenoon ja synnynnäisiin epämuodostumiin kohdistuvista riskeistä (ks. kohta 4.6).
Danish: FYLDT PEN/FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Finnish: ESITÄYTETTY KYNÄ / ESITÄYTETTY RUISKU
Danish: Sjælden: Humørsvingninger.
Finnish: Harvinainen: Mielialanvaihtelut.
Danish: Methotrexat er kontraindiceret, hvis bilirubin er > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (se pkt.
Finnish: Jos bilirubiinipitoisuus on > 5 mg/dl (85,5 µmol /l), metotreksaatin käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Danish: Nedsat antal blodlegemer og blodplader, svimmelhed, forvirring, depression, krampeanfald, betændelse i blodkar, lungeskader, sår og blødning i fordøjelseskanalen, leversygdom, sukkersyge (diabetes), nedsat blodprotein, nældefeber, øget følsomhed for lys, brun hud, hårtab, øget antal gigtknuder, helvedesild, smertefuld psoriasis, led- eller muskelsmerter, knogleskørhed (osteoporose), inflammation og sår i blæren (eventuelt med blod i urinen), smerter ved vandladning, alvorlige allergiske reaktioner, inflammation og sår i vagina, langsom sårheling.
Finnish: Verisolujen ja -hiutaleiden vähentyminen, heitehuimaus, sekavuus, masennus, kouristuskohtaukset, verisuonitulehdukset, keuhkovauriot, ruoansulatuskanavat haavaumat ja verenvuoto, maksan toimintahäiriöt, diabetes, veren proteiinipitoisuuden väheneminen, nokkosihottuma, valoherkkyys, ihon ruskettuminen, hiustenlähtö, reumakyhmyjen lisääntyminen, vyöruusu, kivulias psoriaasi, nivelja lihaskivut, osteoporoosi (luukato), virtsarakon tulehdus ja haavaumat (mahdollisesti verta virtsassa), virtsaamiskivut, vaikeat allergiset reaktiot, emättimen tulehdus ja haavaumat, hidastunut haavojen paraneminen.
Danish: Der kan opstå maligne lymfomer hos patienter, som får lavdosis-methotrexat.
Finnish: Pieniannoksista metotreksaattihoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä pahanlaatuisia lymfoomia, ja tällöin hoito on keskeytettävä.
Danish: De fyldte penne er udformet med henblik på at forebygge skader fra nålestik og forebygge genbrug.
Finnish: Esitäytetyt kynät on suunniteltu niin, etteivät ne aiheuta neulanpistotapaturmia eikä niitä voi käyttää uudelleen.
Danish: Fyldte injektionssprøjter på 0,3 ml med 7,5 mg methotrexat Fyldte injektionssprøjter på 0,4 ml med 10 mg methotrexat Fyldte injektionssprøjter på 0,5 ml med 12,5 mg methotrexat Fyldte injektionssprøjter på 0,6 ml med 15 mg methotrexat Fyldte injektionssprøjter på 0,7 ml med 17,5 mg methotrexat Fyldte injektionssprøjter på 0,8 ml med 20 mg methotrexat Fyldte injektionssprøjter på 0,9 ml med 22,5 mg methotrexat Fyldte injektionssprøjter på 1,0 ml med 25 mg methotrexat
Finnish: Esitäytetty 0,3 ml:n ruisku, joka sisältää 7,5 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,4 ml:n ruisku, joka sisältää 10 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,5 ml:n ruisku, joka sisältää 12,5 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,6 ml:n ruisku, joka sisältää 15 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,7 ml:n ruisku, joka sisältää 17,5 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,8 ml:n ruisku, joka sisältää 20 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,9 ml:n ruisku, joka sisältää 22,5 mg metotreksaattia Esitäytetty 1,0 ml:n ruisku, joka sisältää 25 mg metotreksaattia