FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con lipodistrofia presentan unas concentraciones bajas de una hormona humana llamada leptina, que es esencial para regular la degradación de las grasas y los azúcares en el organismo.
Finnish: Lipodystrofiaa sairastavilla potilailla on vähän ihmisen leptiinihormonia, jolla on tärkeä rooli rasvojen ja sokerien pilkkomisen säätelyssä elimistössä.
Spanish: Myalepta es un medicamento que se utiliza añadido a la dieta para tratar la lipodistrofia, que consiste en una pérdida del tejido adiposo subcutáneo con acumulación de grasa en otras partes del organismo, como el hígado y los músculos.
Finnish: Myalepta on lääke, jota käytetään ruokavaliohoidon lisänä lipodystrofian hoitoon, kun potilaiden ihonalaisen rasvakudoksen määrä on riittämätön ja rasva on kertynyt elimistön muihin osiin, kuten maksaan ja lihaksiin.
Spanish: El principio activo de Myalepta, la metreleptina, es semejante a la leptina.
Finnish: Myaleptan vaikuttava aine metreleptiini on samanlaista kuin leptiini.
Spanish: Myalepta se administra mediante una inyección diaria bajo la piel del abdomen (estómago), el muslo o la parte superior del brazo, a la misma hora todos los días.
Finnish: Myalepta annetaan kerran vuorokaudessa pistoksena vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle samaan aikaan joka päivä.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Myalepta, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Myaleptan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Esto provoca una pérdida de la grasa que se encuentra debajo de la piel y su acumulación en lugares como el hígado y los músculos, así como unas concentraciones elevadas de grasa en la sangre.
Finnish: Tämä johtaa riittämättömään ihonalaisen rasvakudoksen määrään ja rasvan kertymiseen esimerkiksi maksaan ja lihaksiin sekä veren rasva-arvojen nousuun.
Spanish: ¿Cómo actúa Myalepta?
Finnish: Miten Myalepta vaikuttaa?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Myalepta se puede consultar en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Myaleptan haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: Es posible que exista una normativa local para ello.
Finnish: Asiasta voi olla paikallisia määräyksiä.
Spanish: • "U" significa "unidades".
Finnish: • "U" tarkoittaa yksikköä.
Spanish: También necesitará dos jeringas:
Finnish: Tarvitset myös 2 ruiskua:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 julio 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. heinäkuuta 2018
Spanish: • está embarazada
Finnish: • jos olet raskaana
Spanish: 3) Lávese las manos antes de preparar el medicamento.
Finnish: 3) Pese kädet ennen lääkkeen valmistelua.
Spanish: Contacte con ellos si algo no le ha quedado claro o si necesita más información o ayuda.
Finnish: Ota yhteyttä heihin, jos jokin on epäselvää tai tarvitset lisätietoa tai apua.
Spanish: Paso A: preparación
Finnish: Vaihe A: Valmistautuminen
Spanish: En general, la seguridad y tolerabilidad de la metreleptina son similares en niños y adultos.
Finnish: Metreleptiinin turvallisuus ja siedettävyys ovat yleisesti ottaen samankaltaiset lapsilla ja aikuisilla.
Spanish: Los informes anuales se presentarán como parte de la revisión anual.
Finnish: Vuosiraportit on toimitettava vuotuisen uudelleenarvioinnin yhteydessä.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Finnish: Jos näin käy, älä aja äläkä käytä työkaluja äläkä koneita.
Spanish: - Los pacientes deben ser supervisados durante la reducción.
Finnish: - Potilaita on seurattava annoksen pienentämisen aikana.
Spanish: Se puede administrar en cualquier momento del día, sin importar el horario de las comidas.
Finnish: Se voidaan antaa mihin aikaan vuorokaudesta tahansa ja aterioista riippumatta.
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de 2022.
Finnish: Tutkimuksen loppuraportti on toimitettava vuoteen 2022 mennessä.
Spanish: Coloque los siguientes elementos en una superficie de trabajo blanca y bien iluminada:
Finnish: Aseta seuraavat välineet puhtaalle, hyvin valaistulle työtasolle:
Spanish: - Instrucciones de uso detalladas.
Finnish: - Tarkat käyttöohjeet.
Spanish: Frecuencia no conocida*
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon*
Spanish: Posibles efectos adversos con este medicamento:
Finnish: Tämän lääkkeen mahdolliset haittavaikutukset:
Spanish: La mayor parte de los episodios se produjeron durante los 1 o 2 primeros meses del inicio del tratamiento.
Finnish: Useimmat tapahtuvat ilmenivät 1-2 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Spanish: Esto incluirá, por ejemplo, instrucciones para la gestión de posibles reacciones adversas.
Finnish: Näihin sisältyvät esimerkiksi mahdollisten haittavaikutusten käsittelyohjeet.
Spanish: Los aumentos de dosis no se deben realizar con una frecuencia superior a las 4 semanas.
Finnish: Annosta ei saa suurentaa useammin kuin 4 viikon välein.
Spanish: Este se debe conservar en la nevera hasta el día de su uso.
Finnish: Lääke on säilytettävä jääkaapissa käyttöpäivään asti.
Spanish: Elimínela y comience de nuevo desde el paso 1.
Finnish: Hävitä liuos ja aloita alusta vaiheesta 1.
Spanish: Paso G: desecho de materiales utilizados
Finnish: Vaihe G: Käytettyjen tarvikkeiden hävittäminen
Spanish: 1077 ZX Ámsterdam Países Bajos
Finnish: 1077 ZX Amsterdam Alankomaat
Spanish: 1077 ZX Ámsterdam Países Bajos infogroup@aegerion.com
Finnish: 1077 ZX Amsterdam Alankomaat infogroup@aegerion.com
Spanish: Si usa más Myalepta del que debe
Finnish: Jos käytät enemmän Myaleptaa kuin sinun pitäisi
Spanish: El programa informativo tiene por objeto sensibilizar a los profesionales sanitarios y a los pacientes/cuidadores sobre los riesgos importantes contenidos en el Plan de Gestión de Riesgos.
Finnish: Koulutusohjelman tarkoituksena on lisätä terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden/omaishoitajien tietoisuutta riskinhallintasuunnitelmassa käsiteltävistä merkittävistä riskeistä.
Spanish: Una respuesta clínica mínima se establece, al menos como:
Finnish: Määritelmällisesti kliininen vähimmäisvaste saavutetaan, jos vähintään:
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de 2024.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava vuoteen 2024 mennessä.
Spanish: • Inyéctese todo el medicamento.
Finnish: • Pistä kaikki lääke.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Sandoz GmbH - BP Kundl
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Sandoz GmbH - BP Kundl
Spanish: Infecciones importantes y graves
Finnish: Vakavat ja vaikeat infektiot
Spanish: • ha tenido alguna vez un tipo de cáncer llamado linfoma
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut syöpä, jota kutsutaan lymfoomaksi
Spanish: Su médico también le pedirá que siga una dieta baja en grasas.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua myös noudattamaan vähärasvaista ruokavaliota.
Spanish: <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Es posible que su médico tenga que cambiar el tratamiento.
Finnish: Lääkärin on ehkä muutettava hoitoasi.
Spanish: Solo se han estudiado los efectos metabólicos de la metreleptina.
Finnish: Vain metreleptiinin metabolisia vaikutuksia on tutkittu.
Spanish: No debe usar Myalepta si está embarazada o puede quedarse embarazada.
Finnish: Älä käytä Myalepta-lääkettä, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Spanish: También tiene por objeto orientar a los médicos sobre la gestión adecuada de estos riesgos.
Finnish: Tarkoituksena on myös opastaa lääkkeen määrääjiä hallitsemaan kyseisiä riskejä asianmukaisesti.
Spanish: • si es alérgico a la metreleptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: • jos olet allerginen metreleptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: - Los profesionales sanitarios deben proporcionar información a los pacientes sobre la técnica correcta.
Finnish: - Terveydenhuollon ammattilaisten on opetettava potilaille asianmukainen tekniikka.
Spanish: No se pueden realizar recomendaciones de dosis.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Spanish: Puede inyectar este medicamento en las siguientes zonas:
Finnish: Voit pistää lääkkeen seuraaville alueille:
Spanish: Tabla 6 Cálculo de ajustes de dosis Ajustar la dosis de la siguiente manera (si es necesario)
Finnish: Taulukko 6 Annosmuutosten laskenta Annosta muutetaan seuraavasti (tarvittaessa)
Spanish: Tabla 2 Cálculo de la dosis Peso y sexo
Finnish: Taulukko 2 Annoslaskenta Paino ja sukupuoli
Spanish: Antes de lanzar Myalepta en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y el formato del programa informativo, incluidos medios de comunicación, modos de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Finnish: Ennen Myalepta-valmisteen lanseerausta kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, mm. viestintämediasta, jakelumodaliteeteista ja mahdollisista muista ohjelmaan liittyvistä seikoista.
Spanish: No se ha determinado una relación causal entre el linfoma y Myalepta.
Finnish: Lymfooman ja Myaleptan välillä ei ole todettu syy-yhteyttä.
Spanish: • Después administre la dosis normal al día siguiente.
Finnish: • Pistä seuraavana päivänä normaali annos.
Spanish: • aumento de la "HbA1c" en sangre, comprobado en pruebas
Finnish: • veren HbA1c-arvon nousu, näkyy kokeissa
Spanish: • A veces quedan atrapadas dentro de la jeringa grandes masas de aire (bolsas de aire).
Finnish: • Joskus ruiskuun jää suuria määriä ilmaa (ilmataskuja).
Spanish: No se han realizado estudios de dos años de carcinogénesis en roedores.
Finnish: Kaksivuotisia karsinogeenisuustutkimuksia jyrsijöillä ei ole tehty.
Spanish: Las reacciones adversas más comunes observadas en los estudios clínicos fueron la hipoglucemia (14 %) y peso disminuido (17 %).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia olivat hypoglykemia (14 %) ja painon lasku (17 %).
Spanish: ● cambio real de los niveles iniciales de HbA1c en el mes 12, y
Finnish: ● HbA1c-arvon todellinen muutos lähtötilanteesta 12 kk kohdalla ja
Spanish: No se han realizado estudios metabólicos formales.
Finnish: Muodollisia metaboliatutkimuksia ei ole tehty.
Spanish: Sin embargo, es posible que el riesgo de contraer un linfoma sea mayor al usar este medicamento.
Finnish: Lymfooman riski voi kuitenkin olla suurempi lääkkeen käytön aikana.
Spanish: Puede notar que presenta fiebre junto con el aumento del cansancio
Finnish: Sinulle voi nousta kuume, ja lisäksi esiintyy voimistuvaa väsymystä.
Spanish: Si está usando un medicamento como la insulina u otros medicamentos para tratar la diabetes, su médico controlará de cerca sus niveles de azúcar en sangre.
Finnish: Jos käytät esimerkiksi insuliinia tai muita lääkkeitä diabeteksen hoitoon, lääkäri seuraa verensokeriarvojasi tarkoin.
Spanish: En un caso poscomercialización, se expuso a un niño durante 8 meses a una sobredosis de metreleptina diez veces superior.
Finnish: Yhdessä markkinoille tulon jälkeisessä tapauksessa imeväisikäinen lapsi altistui 10-kertaiselle yliannokselle metreleptiiniä 8 kuukauden ajan.
Spanish: Considere aumentar la dosis antes de detener el tratamiento.
Finnish: Annoksen suurentamista harkitaan ennen hoidon lopettamista.
Spanish: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Alemania
Finnish: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Saksa
Spanish: Prevemos que la mayoría de los niños requerirá un aumento de la dosis por kg, en particular cuando alcancen la pubertad.
Finnish: Oletettavasti useimpien lasten annosta kilogrammaa kohti on suurennettava etenkin puberteetin alkaessa.
Spanish: Sacar el vial de la nevera y dejar que se caliente durante 10 minutos para que alcance la temperatura ambiente (entre 20 °C y 25 °C) antes de realizar la reconstitución.
Finnish: Ota injektiopullo jääkaapista ja anna sen lämmetä 10 minuutin ajan, jotta se on huoneenlämpöistä (20 °C-25 °C) ennen käyttöönvalmistusta.
Spanish: Las disminuciones de dosis en función de la pérdida de peso se pueden realizar semanalmente.
Finnish: Annosta voidaan pienentää painon laskun perusteella viikoittain.
Spanish: Si no puede ponerse en contacto con su médico, busque asistencia sanitaria urgente:
Finnish: Jos et saa yhteyttä lääkäriisi, hakeudu päivystysluonteiseen lääkärinhoitoon:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo, aminoácidos y derivados, código ATC: A16AA07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, aminohapot ja niiden johdokset, ATC-koodi: A16AA07
Spanish: • una reducción del 0,5 % de la HbA1c y/o una reducción del 25 % en los niveles requeridos de insulina y/o
Finnish: • HbA1c-arvo laskee 0,5 % ja/tai insuliinin tarve pienenee 25 %
Spanish: • Si queda medicamento en la jeringa, no se ha administrado la dosis completa.
Finnish: • Jos ruiskuun jää lääkettä, et ole saanut annosta kokonaan.
Spanish: • La solución se volverá transparente en menos de cinco minutos.
Finnish: • Liuos kirkastuu alle 5 minuutissa.
Spanish: Su médico modificará la dosis de insulina o de otros medicamentos si fuera necesario.
Finnish: Lääkäri muuttaa insuliiniannostasi tai muiden lääkkeidesi annosta tarvittaessa.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 0.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Myalepta tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Myalepta-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificaciones incluido en el Apéndice V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Spanish: A continuación podrá encontrar un ejemplo de los diferentes tamaños de jeringa.
Finnish: Jäljempänä on esimerkkejä eri ruiskukokoja varten.
Spanish: La mayoría de los pacientes (13/16) pudieron detener el tratamiento con insulina durante el primer año del tratamiento con metreleptina.
Finnish: Useimmat näistä potilaista (13/16) pystyivät lopettamaan insuliinihoidon ensimmäisen metreleptiinihoitovuotensa aikana.
Spanish: • Si olvidó inyectar una dosis, inyéctela lo antes posible.
Finnish: • Jos unohdat pistää annoksen, pistä se heti kun muistat asian.
Spanish: Los tres pacientes tenían lipodistrofia adquirida generalizada.
Finnish: Kaikilla kolmella potilaalla oli hankinnainen yleistynyt lipodystrofia.
Spanish: Su médico le indicará cómo acceder a esta información.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten pääset tutustumaan niihin.
Spanish: En general, la mayor parte de los episodios pudieron tratarse mediante la ingesta de alimentos y solo hubo relativamente pocas modificaciones de la dosis del medicamento antidiabético.
Finnish: Yleisesti valtaosa tapahtumista pystyttiin hoitamaan syömällä, ja diabeteslääkkeiden annosta muutettiin vain suhteellisen harvoin.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de una de cada diez personas): • pérdida de peso
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä): • painon lasku.
Spanish: Paso E: selección y preparación de la zona de inyección
Finnish: Vaihe E: Pistoskohdan valinta ja valmistelu
Spanish: (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a
Finnish: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000,
Spanish: • Su médico decidirá si debería usar Myalepta y le controlará durante el tratamiento.
Finnish: • Lääkäri päättää, tuleeko sinun käyttää Myaleptaa, ja seuraa vointiasi hoidon aikana.
Spanish: Se recomienda revisar cada seis meses la técnica de autoadministración del paciente durante el tratamiento con Myalepta.
Finnish: On suositeltavaa tarkistaa potilaan pistostekniikka 6 kuukauden välein Myalepta-hoidon aikana.
Spanish: Bajada de peso Anticuerpos neutralizantes
Finnish: Painon lasku Neutraloivat vastaaineet
Spanish: • Reducir la dosis durante un periodo de dos semanas es muy importante, ya que esto puede ayudar a evitar que se produzcan aumentos repentinos en los niveles de grasa (llamada "triglicéridos") en sangre.
Finnish: • On tärkeää, että annosta pienennetään vähitellen kahden viikon kuluessa, sillä tämä ehkäisee veren rasva-arvojen (triglyseridipitoisuuksien) nopeaa nousua.
Spanish: Los signos de una reacción alérgica se pueden consultar en la sección 4 en "Reacciones alérgicas".
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä kuvataan kohdassa 4, "Allergiset reaktiot".
Spanish: Proyecto de protocolo que debe presentarse seis meses después de la notificación de la decisión de la Comisión Europea.
Finnish: Suunnitelmaluonnos on toimitettava 6 kuukautta Euroopan komission päätöksen saannin jälkeen.
Spanish: La leptina es una citocina y puede alterar la síntesis de enzimas del citocromo P450 (CYP450).
Finnish: Leptiini on sytokiini ja voi vaikuttaa sytokiini P450 -entsyymien (CYP450-entsyymien) muodostukseen.
Spanish: Proyecto de protocolo que debe presentarse tres meses después de la notificación de la decisión de la Comisión Europea.
Finnish: Suunnitelmaluonnos on toimitettava 3 kuukautta Euroopan komission päätöksen saannin jälkeen.
Spanish: • La aguja es corta y se debe introducir en la piel por completo con un ángulo de 45°.
Finnish: • Neula on lyhyt, ja sen tulisi painua kokonaan ihon sisään 45 asteen kulmassa.
Spanish: Se recomienda que los pacientes usen lugares de inyección diferentes cada día cuando se inyecten en la misma zona.
Finnish: On suositeltavaa käyttää joka päivä eri pistoskohtaa, jos pistokset annetaan samalle alueelle.
Spanish: • zona del estómago (abdomen), a excepción de la zona de 5 cm situada directamente alrededor del ombligo
Finnish: • vatsan alue (lukuun ottamatta 5 cm:n säteellä navasta olevaa aluetta)
Spanish: • No intente preparar el medicamento o autoinyectárselo si no se le ha indicado cómo hacerlo.
Finnish: • Älä yritä valmistella lääkettä äläkä pistää itseäsi, jos sitä ei ole opetettu sinulle.
Spanish: *La metreleptina es un análogo de la leptina recombinante humana (generada en las células Escherichia coli mediante la tecnología de ADN recombinante para formar la metionil-leptina humana recombinante).
Finnish: *Metreleptiini on rekombinantti ihmisen leptiinianalogi (tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -soluissa, jolloin muodostuu rekombinanttia metionyyli-humaanileptiiniä).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Myalepta si
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Myaleptaa
Spanish: • sensación de molestia general, agitación o dolor ("malestar general")
Finnish: • yleisesti epämukava olo, levottomuus tai kipu (yleinen sairaudentunne)
Spanish: • Los viales pueden quedar prácticamente llenos con el producto tras la extracción de la dosis requerida.
Finnish: • Injektiopullot saattavat olla edelleen lähes täynnä valmistetta, kun niistä on vedetty tarvittava annos.
Spanish: El cambio medio entre los 5 pacientes <6 años era del 0,2 %.
Finnish: 5 potilaalla, joiden ikä oli < 6 vuotta, keskimuutos oli 0,2 %.
Spanish: El efecto de la metreleptina en las enzimas del CYP450 puede ser relevante clínicamente para sustratos del CYP450 con un índice terapéutico estrecho, en el que la dosis se ajuste de forma individual.
Finnish: Metreleptiinin vaikutuksella CYP450-entsyymeihin voi olla kliinistä merkitystä, jos potilas käyttää CYP450-substraattia, jonka terapeuttinen leveys on kapea ja jonka annosta muutetaan yksilöllisesti.
Spanish: • No toque la zona que ha limpiado hasta que se esté inyectando Myalepta.
Finnish: • Älä kosketa puhdistamaasi aluetta ennen kuin olet pistänyt Myalepta-pistoksen.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar y supervisar por un profesional sanitario con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de trastornos metabólicos.
Finnish: Hoidon aloittaa ja sitä seuraa lääkäri, jolla on kokemusta aineenvaihduntahäiriöiden toteamisesta ja hoidosta.
Spanish: En general, la selección y modificación de la dosis para un paciente de edad avanzada se debe hacer con cautela, aunque no se recomienda un ajuste específico de la dosis.
Finnish: Yleisesti ottaen annoksen valinta ja annosmuutokset edellyttävät varovaisuutta iäkkäiden potilaiden kohdalla, mutta annosmuutoksia koskevaa spesifistä suositusta ei ole.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a hasta una de cada diez personas):
Finnish: Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Spanish: Otros medicamentos y Myalepta
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Myalepta
Spanish: Sin embargo, estudios independientes manifestaron que la exposición del feto del ratón a la metreleptina era baja (<1 %) tras la administración por vía subcutánea de la metreleptina a los ratones gestantes.
Finnish: Erillisissä tutkimuksissa kuitenkin todettiin, että hiirisikiöiden altistus metreleptiinille oli vähäistä (< 1 %), kun metreleptiiniä annettiin tiineiden hiirten ihon alle.
Spanish: • Mantenga el contenedor para eliminar los objetos punzocortantes fuera del alcance de los niños en todo momento.
Finnish: • Pidä terävän jätteen säiliö aina poissa lasten ulottuvilta.
Spanish: En estudios clínicos, la hipoglucemia se ha tratado con ingestas de alimentos/bebidas y modificando la dosis de medicamentos antidiabéticos.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hypoglykemia on hoidettu ruoalla/juomalla ja muuttamalla diabeteslääkkeen annosta.
Spanish: • sed o hambre
Finnish: • voimakas jano tai nälkä
Spanish: Puede encontrar vídeos e información formativa adicional que le ayudarán a comprender cómo usar Myalepta de forma correcta.
Finnish: Saatavilla on lisää opetustietoa ja videoita, joiden avulla sinun on helpompi perehtyä Myaleptan oikeaan käyttöön.
Spanish: El material informativo para profesionales sanitarios debe contener:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutusmateriaaliin on sisällyttävä:
Spanish: El objetivo de esto es evitar que sus niveles de azúcar en sangre bajen demasiado ("hipoglucemia").
Finnish: Näin pyritään ehkäisemään verensokeriarvojen liiallista laskua (hypoglykemia).
Spanish: • Hable con su médico, enfermero o farmacéutico sobre cómo eliminar correctamente su contenedor para desechar los objetos punzocortantes cuando esté lleno.
Finnish: • Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten terävän jätteen säiliö hävitetään oikein, kun se on täynnä.
Spanish: Qué es Myalepta y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Myalepta on ja mihin sitä käytetään
Spanish: - Acceso a otros materiales, incluyendo vídeos de formación en varios idiomas que mostrarán cada paso en la preparación y administración de Myalepta a través de un sitio web.
Finnish: - Pääsy muihin materiaaleihin, mm. verkossa oleviin monikielisiin opetusvideoihin, joissa havainnollistetaan kaikki Myaleptan valmistelu- ja antovaiheet.
Spanish: Aunque no se ha confirmado en ensayos clínicos, los anticuerpos neutralizantes, en teoría, pueden afectar a la actividad de la leptina endógena.
Finnish: Vaikka asiaa ei ole vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa, neutraloivat vasta-aineet voivat teoriassa vaikuttaa endogeenisen leptiinin vaikutukseen.
Spanish: Sin embargo, no se observaron anomalías del desarrollo y tampoco se vio afectado el funcionamiento reproductor de la primera o segunda generación con ninguna dosis.
Finnish: Kehityshäiriöitä ei kuitenkaan todettu, eikä mikään annos vaikuttanut ensimmäisen eikä toisen jälkeläissukupolven lisääntymiskykyyn.