FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Делецията 17p е открита при 26,9% от пациентите, мутациите TP53 - при 26,3%, делецията 11q - при 36,5% и немутирал IgVH ген - при 68,3%.
Estonian: 17p deletsioon tuvastati 26,9% patsientidest, TP53 mutatsioonid 26,3%-l, 11q deletsioon 36,5%-l ja mittemuteerunud IgVH geen 68,3%-l. Mediaanne järeljälgimise aeg esmase analüüsi ajal oli 23,8 kuud (vahemik: 0,0 kuni 37,4 kuud).
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че венетоклакс се метаболизира предимно чрез цитохром Р450 CYP3A4. M27 е идентифициран като основен метаболит в плазмата, с инхибиторна активност срещу BCL-2 поне 58 пъти по-ниска от тази на венетоклакс in vitro.
Estonian: Plasmas tuvastatud põhiline metaboliit on M27, millel on in vitro venetoklaksist vähemalt 58 korda nõrgem inhibeeriv toime BCL-2 vastu.
Bulgarian: Как да съхранявате Venclyxto 6.
Estonian: Kuidas Venclyxto't säilitada 6.
Bulgarian: Прекратяване на лечението поради нежелани реакции е настъпило при 16% от пациентите, лекувани с комбинация от венетоклакс и ритуксимаб в проучването MURANO.
Estonian: Ravi katkestamine ja annuse vähendamine kõrvaltoimete tõttu Kõrvaltoimete tõttu katkestas ravi 16% patsientidest, kes said ravi venetoklaksi ja rituksimabi kombinatsiooniga uuringus MURANO.
Bulgarian: 5 таблетки (5 блистера с по 1 таблетка)
Estonian: • 5 tabletti (5 blistrit, igas 1 tablett)
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Venclyxto
Estonian: Kui te unustate Venclyxto't võtta
Bulgarian: Как действа Venclyxto
Estonian: Kuidas Venclyxto toimib
Bulgarian: ORR, % (95% CI) CR+CRi, (%) nPR, (%) PR, (%)
Estonian: CR+CRi, (%) nPR, (%) PR, (%)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Venclyxto
Estonian: Mida on vaja teada enne Venclyxto võtmist Ärge võtke Venclyxto't:
Bulgarian: по-високо ниво на креатинин
Estonian: • kõrgem kreatiniinisisaldus;
Bulgarian: Venclуxtо не трябва да се използва при деца и юноши.
Estonian: Venclyxto't ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, sest ravimi kasutamist nendes vanuserühmades ei ole uuritud.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата по време на краткосрочна употреба на азитромицин, когато се прилага съпътстващо с венетоклакс.
Estonian: Asitromütsiini lühiajalisel kasutamisel samaaegselt venetoklaksiga ei ole tarvis annuseid kohandada.
Bulgarian: Антихиперурикемичните средства следва да се прилагат 2 до 3 дни преди началото на лечението с венетоклакс при пациенти с високи стойности на пикочната киселина или такива с риск от СТР, като приемът им може да продължи през фазата на титриране.
Estonian: Patsientidele, kellel on kõrge kusihappe tase või risk TLS-i tekkeks, tuleb 2...3 päeva jooksul enne venetoklaksiga ravi alustamist manustada hüperurikeemia vastaseid ravimeid ja nende kasutamist võib jätkata kogu tiitrimisfaasi vältel.
Bulgarian: ORR, % (95% CI) CR + CRi, % nPR, % PR, %
Estonian: ORR, % (95% CI) CR + CRi, % nPR, % PR, % DOR, kuud, mediaan (95% CI)
Bulgarian: 14 таблетки (7 блистера с по 2 таблетки)
Estonian: • 14 tabletti (7 blistrit, igas 2 tabletti)
Bulgarian: болка и раздуване на корема
Estonian: • kõhuvalu ja puhitus.
Bulgarian: Дозата венетоклакс, използвана преди започването на инхибитора на CYP3A, трябва да се възобнови 2 до 3 дни след спирането на приема на инхибитора (вж. точки 4.4 и 4.5).
Estonian: Enne CYP3A inhibiitoriga ravi alustamist kasutatud venetoklaksi annuse võib uuesti kasutusele võtta 2...3 päeva pärast inhibiitori ärajätmist (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението с Venclyxto.
Estonian: Venclyxto-ravi ajal tuleb imetamine lõpetada.
Bulgarian: График за увеличаване на дозата
Estonian: Tabel 1: Annuse suurendamise skeem
Bulgarian: Най-често съобщаваните сериозни нежелани реакции (≥2%) в проучванията на монотерапия са пневмония и фебрилна неутропения.
Estonian: Monoteraapia uuringutes olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (≥ 2%) pneumoonia ja febriilne neutropeenia.
Bulgarian: Едновременното приложение на 400 mg кетоконазол веднъж дневно, мощен инхибитор на CYP3A, P-gp и BCRP, увеличава Cmax на венетоклакс при 11 лекувани предходно пациенти с НХЛ в рамките на 7 дни с 2,3 пъти, а AUC∞ с 6,4 пъти.
Estonian: Tugeva CYP3A, P-gp ja BCRP inhibiitori ketokonasooli samaaegne manustamine annuses 400 mg üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul 11 varem ravi saanud NHL (mitte-Hodgkini lümfoomiga) patsiendile viis venetoklaksi Cmax väärtuste 2,3-kordse ja AUC∞ väärtuste 6,4-kordse suurenemiseni.
Bulgarian: 10 таблетки (5 блистера с по 2 таблетки)
Estonian: • 10 tabletti (5 blistrit, igas 2 tabletti)
Bulgarian: Трябва да започнете да пиете най-малко 1,5 до 2 литра вода дневно два дни преди започване на приема на Venclyxto.
Estonian: Kahe päeva jooksul enne Venclyxto-ravi alustamist peate jooma vähemalt 1,5...2 liitrit vett ööpäevas.
Bulgarian: Съпътстващата употреба със силни инхибитори на CYP3A в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точки 4.2 и 4.5).
Estonian: Samaaegne kasutamine koos tugevate CYP3A inhibiitoritega ravi alustamise ajal ja annuse tiitrimise faasis (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Bulgarian: 112 (4 х 28) филмирани таблетки
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett Multipakend: 112 (4 x 28) õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Как да съхранявате Venclyxto
Estonian: Kuidas Venclyxto't säilitada
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата Ви Venclyxto
Estonian: Teie arstil võib olla tarvis teie Venclyxto annust vähendada;
Bulgarian: Трябва да продължите да пиете най-малко 1,5 до 2 литра вода в деня на започване на Venclyxto.
Estonian: Venclyxto-ravi alustamise päeval peate samuti jooma vähemalt 1,5...2 liitrit vett.
Bulgarian: дозата ще бъде увеличена до 50 mg (една таблетка от 50 mg) веднъж дневно в продължение на 7 дни.
Estonian: • annust suurendatakse 50 mg-ni (üks 50 mg tablett) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Bulgarian: Това е така, защото Venclyxto може да повлияе на начина на действие на други лекарства.
Estonian: See kehtib ka käsimüügiravimite, taimsete ravimite ja toidulisandite kohta ning on vajalik seetõttu, et Venclyxto võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet, samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Venclyxto toimet.
Bulgarian: имате проблеми с черния дроб, тъй като това може да увеличи рискът за Вас от нежелани реакции.
Estonian: • kui teil on probleeme maksaga, sest sellisel juhul võib suureneda oht kõrvaltoimete tekkeks.
Bulgarian: началната доза е 20 mg (две таблетки от 10 mg) веднъж дневно в продължение на 7 дни.
Estonian: • algannus on 20 mg (kaks 10 mg tabletti) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Bulgarian: Venclyxto и през първите пет седмици, когато Вашата доза се увеличава постепенно до пълната стандартна доза.
Estonian: Arst võib lõpetada ravi teatud ravimitega, kui alustate Venclyxto võtmist ja esimese viie nädala jooksul, mil teie annust suurendatakse järk-järgult tavalise täisannuseni.
Bulgarian: Диария Повръщане Гадене Запек
Estonian: Kõhulahtisus Oksendamine Iiveldus Kõhukinnisus
Bulgarian: 37% (34/91) от пациентите са били резистентни на флударабин, 81% (30/37) са носители на немутирал
Estonian: 37% (34/91) patsientidest olid refraktaarsed fludarabiini suhtes, 81%-l (30/37) oli mittemuteerunud IgVH geen ja 72%-l (60/83) esines TP53 mutatsioon.
Bulgarian: по-нисък брой на белите кръвни клетки, наречени лимфоцити
Estonian: • madalam lümfotsüütideks nimetatud valgevereliblede arv;
Bulgarian: 28 до 85 години), 70% са били мъже, а 92% са били бели.
Estonian: Mediaanvanus oli 66 aastat (vahemik: 28...85 aastat), 70% olid mehed ja 92% valge rassi esindajad.
Bulgarian: 7 таблетки (7 блистера с по 1 таблетка)
Estonian: • 7 tabletti (7 blistrit, igas 1 tablett)
Bulgarian: Venclyxto 100 mg филмирани таблетки 3 години.
Estonian: Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 3 aastat.
Bulgarian: Съпътстващата употреба с препарати, съдържащи жълт кантарион (вж. точки 4.4 и 4.5).
Estonian: Liht-naistepuna sisaldavate preparaatide samaaegne kasutamine (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Филмираните таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 10 или 14 таблетки (в блистери по 2 таблетки).
Estonian: Venclyxto 10 mg tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid on 10 või 14 tableti kaupa karpides (2 tabletiga blistrites).
Bulgarian: Токсичността на венетоклакс, наблюдавана при проучвания с животни, включва дозозависимо намаляване на лимфоцитите и масата на червените кръвни клетки.
Estonian: Venetoklaksi loomkatsetes täheldatud toksilised toimed olid lümfotsüütide ja erütrotsüütide hulga annusest sõltuv vähenemine.
Bulgarian: Средства, понижаващи стомашната киселинност
Estonian: Mao happesust vähendavad ravimid
Bulgarian: Tel:+36 1 455 8600
Estonian: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Bulgarian: Доза на венетоклакс в комбинация с ритуксимаб след титриране
Estonian: Venetoklaksi annus pärast tiitrimist, kombinatsioonis rituksimabiga
Bulgarian: фенитоин - лекарства за лечение на ХИВ инфекция - ефавиренц, етравирин, ритонавир - лекарства за лечение на високо кръвно налягане или стенокардия - дилтиазем, верапамил - лекарства за понижаване на нивата на холестерол в кръвта - холестирамин, колестипол,
Estonian: erütromütsiin, naftsilliin või rifampitsiin; - ravimid krambihoogude ennetamiseks või epilepsia raviks - karbamasepiin, fenütoiin; - HIV-nakkuse ravimid - efavirens, etraviriin, ritonaviir; - kõrgvererõhu või stenokardia ravimid - diltiaseem, verapamiil; - vere kolesteroolisisaldust langetavad ravimid - kolestüramiin, kolestipool, kolesevelaam; - ravim, mida kasutatakse pulmonaalseks arteriaalseks hüpertensiooniks nimetatud kopsuhaiguse raviks - bosentaan; - unehäire (narkolepsia) ravim, mida nimetatakse modafiniiliks; - taimne ravim, mida nimetatakse liht-naistepunaks.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на венетоклакс с мощни инхибитори на CYP3A (напр. итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, кларитромицин, ритонавир) в началото и по време на фазата на титриране на дозата е противопоказана поради увеличен риск от ТЛС (вж. точка 4.3).
Estonian: TLS-i tekkeohu suurenemise tõttu on vastunäidustatud venetoklaksi samaaegne kasutamine koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (nt itrakonasool, ketokonasool, posakonasool, vorikonasool, klaritromütsiin, ritonaviir) ravi alustamise ajal ja annuse tiitrimise faasis (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Секвестранти на жлъчните киселини
Estonian: Sapphapete sekvestrandid
Bulgarian: Съпътстващата употреба на венетоклакс с мощни инхибитори на CYP3A при започване на лечението и във фазата на титриране на дозата е противопоказана (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.5).
Estonian: Vastunäidustatud on venetoklaksi samaaegne kasutamine koos tugevate CYP3A inhibiitoritega ravi alustamise ajal ja annuse tiitrimise faasis (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Venclyxto 50 mg филмирана таблетка е бежова, продълговата, с дължина 14 mm, с „V" от едната страна и „50" от другата.
Estonian: Venclyxto 50 mg õhukese polümeerikattega tablett on beež piklik (pikkus 14 mm) tablett, mille ühel küljel on pimetrükk V ja teisel 50.
Bulgarian: Нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения) (много честа - може да засегне повече от 1 на 10 човека)
Estonian: Madal valgevereliblede arv (neutropeenia) (väga sage - võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st) Venclyxto-ravi ajal kontrollib arst teie vererakkude arvu.
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища
Estonian: Pneumoonia Ülemiste hingamisteede infektsioon
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщавани при пациенти с ХЛЛ, лекувани с венетоклакс Системо-органен клас
Estonian: Tabel 3: Venetoklaksiga ravitud KLL-iga patsientidel kirjeldatud kõrvaltoimed
Bulgarian: Нежелани реакции
Estonian: Neutropeenia Aneemia
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да започнете лечение с Venclyxto.
Estonian: Enne Venclyxto'ga ravi alustamist küsige sperma säilitamise kohta nõu oma arstilt.
Bulgarian: Не е наблюдаван клинично проявен СТР при пациенти, които са спазвали актуалната в момента 5-седмична схема за титриране на дозата и за профилактика на СТР и мерки за проследяване
Estonian: Kõik kuus patsienti läbisid annuse tiitrimise faasi ja saavutasid venetoklaksi soovitatava ööpäevase annuse 400 mg. Kliinilist TLS ei täheldatud patsientidel, kes järgisid kehtivat 5-nädalalist annuse tiitrimise skeemi ning TLS ennetavaid ja jälgimismeetmeid (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Нормално състояние
Estonian: Üldine elulemuse
Bulgarian: 12-месечна оценка 24-месечна оценка PFS, месеци, медиана
Estonian: PFS, % (95% CI) 12 kuu näitaja 24 kuu näitaja PFS, kuud, mediaan (95% CI)
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Estonian: I-Neb AAD nebulisaator:
Bulgarian: Те трябва да са с еднакъв цвят.
Estonian: Need peavad olema sama värvi.
Bulgarian: *Съобщавани са животозастрашаващи и/или фатални случаи.
Estonian: * Teatatud on eluohtlikest ja/või surmaga lõppenud juhtudest.
Bulgarian: − Миокарден инфаркт през последните 6 месеца.
Estonian: - Müokardi infarkt viimase kuue kuu jooksul.
Bulgarian: Колко да инхалирате и за колко време
Estonian: Kui palju ja kui kaua inhaleerida
Bulgarian: Ако това се случи, изплакнете незабавно кожата или очите си обилно с вода.
Estonian: Kui see juhtub, loputage nahka või silmi koheselt rohke veega.
Bulgarian: 3 минути
Estonian: 3 minutit
Bulgarian: Моля, попитайте лекаря си какво да правите.
Estonian: Küsige oma arstilt, mida peaksite tegema.
Bulgarian: Трябва да се обсъди нуждата от адаптиране и/или промяна на терапията (вж. точка 4.8).
Estonian: Tuleb kaaluda ravi kohandamise ja/või muutmise vajadust (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Тези концентрации спадат с полуживот между приблизително 5 и 25 минути.
Estonian: See kontsentratsioon langes poolväärtusajaga ligikaudu 5 ja 25 minuti vahel.
Bulgarian: Докладвани са случай на предозиране.
Estonian: Teatatud on üleannustamise juhtudest.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. september 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2013
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt.
Bulgarian: Може да се приложат две програми:
Estonian: Kasutada saab kahte programmi:
Bulgarian: Когато използвате системата I-Neb AAD, трябва да се спазват следните инструкции.
Estonian: I-Neb AAD süsteemi kasutamisel tuleb järgida järgmisi juhiseid.
Bulgarian: Изборът на предварително зададената програма се извършва от лекаря.
Estonian: Eelseadistatud programmi valib arst.
Bulgarian: Той/тя ще потърси причината и ще предприеме необходимите мерки.
Estonian: Arst teeb kindlaks seisundi põhjuse ja võtab kasutusele vastavad meetmed.
Bulgarian: Не може да се направи надеждно заключение за ефикасността на връзката, тъй като размерът на извадката е ограничен и проучването е с кратка продължителност.
Estonian: Usaldusväärseid järeldusi kombinatsiooni tõhususe kohta ei saa teha, kuna uuringus osalenute arv oli piiratud ning uuringu kestus lühike.
Bulgarian: Възможно е кръвното Ви налягане да спадне допълнително.
Estonian: Teie vererõhk võib veelgi langeda.
Bulgarian: Ventavis с храна и напитки
Estonian: Ventavis koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Ventavis и някои други лекарства могат взаимно да повлияят на начина си на действие в организма Ви.
Estonian: Ventavis ja teatud teised ravimid võivad teie organismis üksteise toimet mõjutada.
Bulgarian: Локална поносимост, контактно сенсибилизиране и антигенен потенциал
Estonian: Kohalik talutavus, kontaktsensibilisatsioon ja antigeenne potentsiaal
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол
Estonian: Ventavis sisaldab etanooli
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate:
Bulgarian: Други лекарства и Ventavis
Estonian: Muud ravimid ja Ventavis
Bulgarian: Следните фармакологични ефекти са били наблюдавани in vitro:
Estonian: In vitro on ilmnenud järgmised farmakoloogilised toimed:
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции могат да се проявят.
Estonian: Esineda võivad järgmised tõsised kõrvaltoimed.
Bulgarian: Стимулиране на ендогенния фибринолитичен потенциал.
Estonian: • Endogeense fibrinolüütilise potentsiaali stimulatsioon.
Bulgarian: − Цереброваскуларни инциденти (напр. преходен исхемичен пристъп, инсулт) през последните 3 месеца.
Estonian: - Tserebrovaskulaarsed juhud (nt transitoorne isheemiline atakk, insult) viimase 3 kuu jooksul.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi.
Bulgarian: Метаболитите се елиминират от плазмата и урината в 2 фази, за които е изчислено, че полуживотът е около 2 и 5 часа (плазма) и 2 и 18 часа (урина).
Estonian: Metaboliidid elimineeruvad plasmast ja uriinist 2 faasis, mille poolväärtusaegadeks on arvutatud ligikaudu 2 ja 5 tundi (plasma) ning 2 ja 18 tundi (uriin).
Bulgarian: Не се отделя непроменена субстанция.
Estonian: Ainet muutumatul kujul ei väljutata.
Bulgarian: Липсват данни от контролирани клинични изпитвания.
Estonian: Kontrollitud kliiniliste uuringute kohta andmed puuduvad.
Bulgarian: Ако случайно го погълнете, пийте много вода и информирайте Вашия лекар.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral jooge palju vett ja öelge seda arstile.
Bulgarian: − Декомпенсирана сърдечна недостатъчност, ако не е под строго лекарско наблюдение.
Estonian: - Dekompenseeritud südamepuudulikkus, kui puudub pidev meditsiiniline järelvalve.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, кажете на Вашия лекар незабавно.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, teatage sellest kohe oma arstile.
Bulgarian: Инвазивните хемодинамични параметри са оценявани в началото и след 12 седмици лечение.
Estonian: Invasiivseid hemodünaamilisi parameetreid hinnati baastasemel ja pärast 12-nädalast ravi.
Bulgarian: Как да инхалирате
Estonian: Kuidas inhaleerida
Bulgarian: 4 мин 8 мин
Estonian: 4 min 8 min
Bulgarian: ако сте алергични към илопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Estonian: • kui olete iloprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Bulgarian: Ако усещате, че ефектът на Ventavis е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui teil on tunne, et Ventavis'e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Генотоксичен потенциал, туморогенност
Estonian: Genotoksiline potentsiaal, tumorigeensus
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ventavis при деца на възраст до 18 години не са установени.
Estonian: Ventavis'e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Bulgarian: Винаги приемайте Ventavis точно както Ви е казал Вашия лекар.
Estonian: Kasutage Ventavis't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: Възстановяването на общата радиоактивност след интравенозно приложение е 81 %, а съответните стойности в урината и фецеса са 68 % и 12 %.
Estonian: Intravenoosse infusiooni järel leiti kogu radioaktiivsusest 81% ning vastavad näitajad uriinis ja roojas olid 68% ja 12%.
Bulgarian: Средната дневна инхалирана доза е била 27 микрограма и средният брой инхалации на ден е бил 5,6.
Estonian: Keskmine päevas inhaleeritud annus oli 27 mikrogrammi ja keskmine inhalatsioonide arv päevas 5,6.
Bulgarian: Ако страдате от сърдечна слабост, като десностранна сърдечна недостатъчност, и чувствате, че заболяването Ви се влошава, обърнете се към Вашия лекар.
Estonian: • Kui teil on nõrk süda nagu parempoolne südamepuudulikkus ja teil on tunne, et teie haigus süveneb, rääkige oma arstiga.
Bulgarian: По-долу са изброени други възможни нежелани реакции въз основа на вероятността за поява:
Estonian: Allpool on loetletud teised võimalikud kõrvaltoimed nende esinemise tõenäosuse järgi.
Bulgarian: Преди употребата на което и да е лекарство се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт, който има повече информация относно лекарствата, с които следва да се внимава или да се избягват при употреба на Ventavis.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kellel on rohkem informatsiooni, millistest ravimitest tuleb Ventavis'e kasutamisel hoiduda või mille võtmisel peab olema ettevaatlik.
Bulgarian: − Тежки аритмии.
Estonian: - Tõsised arütmiad.
Bulgarian: При започване на лечение с Ventavis трябва да се проверява кръвното налягане.
Estonian: Ravi alustamisel Ventavis'ega tuleb kontrollida vererõhku.
Bulgarian: Не използвайте маска за лице.
Estonian: Ärge kasutage näomaski.
Bulgarian: (съдържащ 1 мундщук и 1 лекарствена камера).
Estonian: (sisaldab 1 huulikut ja 1 ravimikambrit).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава и ще лекува всички произтичащи от това симптоми.
Estonian: Arst jälgib teie seisundit ja ravib tekkinud sümptome.
Bulgarian: ПБХ е тип белодробна хипертония, при която причината за високото кръвно налягане е неизвестна.
Estonian: PPH on pulmonaalse hüpertensiooni vorm, mille puhul kõrge vererõhu põhjused ei ole teada.
Bulgarian: При едно проучване с интравенозно приложение са получени резултати от 8 пациенти, страдащи от чернодробна цироза.
Estonian: Ühes intravenoosses uuringus saadi tulemused 8 maksatsirroosiga patsiendi kohta.
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции се дефинират като много чести (≥1/10) и чести (≥1/100 до <1/10).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedusi määratletakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10) ja sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Bulgarian: Други небулизиращи системи
Estonian: Muud nebulisaatorsüsteemid
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и ампулата.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja ampullile.
Bulgarian: Пациенти със заболявания на дихателната система
Estonian: Hingamisteede haigustega patsiendid
Bulgarian: Ако страдате от белодробна хипертония, избягвайте да забременявате, понеже бременността може да доведе до влошаване на Вашето състояние и дори да изложи на опасност живота Ви.
Estonian: • Kui teil on pulmonaalne hüpertensioon, vältige rasestumist, sest rasedus võib teie seisundit halvendada ja koguni teie elu ohustada.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, установени само в хода на постмаркетинговото наблюдение и за които честотата не може да бъде установена от данните от клиничните изпитвания, са изброени в група "С неизвестна честота".
Estonian: Kõrvaltoimed, mida esines ainult turuletuleku järgsel perioodil ja mille esinemissagedust ei olnud võimalik kliiniliste uuringute andmete põhjal hinnata, on loetletud „Esinemissagedus teadmata" tulbas.
Bulgarian: Вдишването на мъглата пренася Ventavis до белите дробове, където той действа най-ефективно в артерията между сърцето и белите дробове.
Estonian: Aerosooli sissehingamine viib Ventavis'e kopsudesse, kus see toimib kõige tõhusamalt südame ja kopsude vahel paiknevas arteris.
Bulgarian: Вие трябва да прилагате дозата от 6 до 9 пъти на ден, в зависимост от индивидуалните нужди и поносимост.
Estonian: Te peate lahust manustama 6...9 korda päevas, vastavalt individuaalsele vajadusele ja taluvusele.
Bulgarian: Фармакокинетика след употреба с различни небулизатори
Estonian: Farmakokineetika kasutamisel erinevate nebulisaatoritega
Bulgarian: Вентилация на помещението
Estonian: Ruumi ventilatsioon
Bulgarian: Проучванията при животни показват ефекти върху репродукцията (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: НЕ пийте и НЕ поглъщайте разтвора Ventavis.
Estonian: • ÄRGE jooge ega neelake alla Ventavis'e lahust.
Bulgarian: Съобщените по-долу нежелани лекарствени реакции се основават на сборните данни от клинични изпитвания фаза II и III, включващи 131 пациенти, приемащи лекарствения продукт, и на данни от постмаркетинговото наблюдение.
Estonian: Allpool esitatud kõrvaltoimed põhinevad II ja III faasi kliiniliste uuringute koondandmetel, milles osales 131 ravimit kasutanud patsienti, ja turuletuleku järgse seire andmetel.
Bulgarian: При плъхове е наблюдавано преминаване на илопрост и/или метаболити в млякото в малки количества (по-малко от 1 % от дозата илопрост, приложена интравенозно).
Estonian: Rottidel täheldati väikeste iloprosti ja/või metaboliitide koguste kandumist piima (vähem kui 1% intravenoosselt manustatud iloprosti annusest).