FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odrasli in otroci ≥ 40 kg
Latvian: Pieaugušie un bērni ≥ 40 kg
Slovenian: 500 mg/dan v enem odmerku
Latvian: 500 mg dienā vienā devā
Slovenian: tip I ali tip III) s klorobutilnim gumijastim zamaškom (Ph.Eur.
Latvian: kvalitātes I vai III tipa stikla 25 ml flakonā ar hlorbutilgumijas aizbāzni (Ph.Eur.
Slovenian: 150 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Latvian: 150 mg/kg dienā trīs dalītās devās.
Slovenian: 500 mg vsakih 8 ur, 750 mg do 1 g vsakih 12 ur
Latvian: 500 mg ar 8 stundu starplaiku, no 750 mg līdz 1 g ar 12 stundu starplaiku.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Slovenian: Zdravilo Amoxil 3 g prašek za peroralno suspenzijo vsebuje sorbitol and maltodekstrin
Latvian: Amoxil 3 g pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai satur sorbītu un maltodekstrīnu
Slovenian: Ena tableta vsebuje 20 mg aspartama (E951).
Latvian: Katra tablete satur 20 mg aspartāma (E951).
Slovenian: Otroci < 40 kg 25 mg/kg takoj in 12,5 mg/kg ob koncu dialize, nato
Latvian: Bērni <40 kg 25 mg/kg sākumā un
Slovenian: Glavna pot izločanja amoksicilina je skozi ledvice.
Latvian: Amoksicilīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm.
Slovenian: Peroralna suspenzija (steklenice): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml in 500 mg/5ml
Latvian: Iekšķīgi lietojamā suspensija (pudeles): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml un 500 mg/5 ml
Slovenian: £ Zaradi tvorbe penicilinaze so proti amoksicilinu odporni skoraj vsi S.aureus.
Latvian: £ Gandrīz visi S.aureus ir rezistenti pret amoksicilīnu, jo veido penicilināzi.
Slovenian: 15 mg/kg v enkratnem dnevnem odmerku (največ 500 mg)
Latvian: 15 mg/kg, lietojot divas reizes dienā (ne vairāk par 500 mg divas reizes dienā)
Slovenian: 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zdravilo vsebuje 32 mg (1,37 mmol) natrija na vialo.
Latvian: 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Šīs zāles satur 32 mg (1,37 mmol) nātrija vienā flakonā.
Slovenian: 25 mg/kg/dan v enem odmerku
Latvian: 25 mg/kg dienā vienā devā
Slovenian: Pozni stadij (sistemska prizadetost): 50 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Latvian: Vēlīnā stadijā (sistēmiskas izpausmes): 50 mg/kg dienā, dalot trīs reizes devās.
Slovenian: 16 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 20 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 24 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 30 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 100 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 500 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo
Latvian: 16 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 20 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 24 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 30 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 100 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 500 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v vrečici je 250 mg, 500 mg, 1 g ali 3 g amoksicilina.
Latvian: - Aktīvā viela katrā paciņā ir 250 mg, 500 mg, 1 g vai 3 g amoksicilīna.
Slovenian: Pretisni omoti so pakirani v škatli iz kartona.
Latvian: Paciņas ir ievietotas kartona kastītē.
Slovenian: Vrečice so pakirane v škatli.
Latvian: Blisteri ir iepakoti kartona kastītē.
Slovenian: • akutni pielonefritis
Latvian: • akūts pielonefrīts,
Slovenian: 750 mg do 1 g dvakrat dnevno v kombinaciji
Latvian: 500 mg līdz 1 g divas reizes dienā
Slovenian: Kako jemati zdravilo Amoxil
Latvian: Kā uzglabāt Amoxil
Slovenian: Pri izolatih, ki so uvrščeni med srednje občutljive za ampicilin, se izognite peroralnemu zdravljenju z amoksicilinom.
Latvian: No iekšķīgas terapijas ar amoksicilīnu jāizvairās, ja izolāti ir vidēji jutīgi pret ampicilīnu.
Slovenian: Izgled zdravila Amoxil in vsebina pakiranja
Latvian: Amoxil ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Francija - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grčija - Amoxil
Latvian: Francijā - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba odmerek prilagoditi stopnji okvare (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva jāpielāgo atbilstoši traucējumu pakāpei (skatīt
Slovenian: Zdravilo Amoxil 1 g prašek za peroralno suspenzijo vsebuje aspartam in maltodekstrin
Latvian: Amoxil 1 g pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai satur aspartāmu un maltodekstrīnu
Slovenian: Navodilo za uporabo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg kapsule, trde Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg kapsule, trde
Latvian: Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 250 mg cietās kapsulas Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 500 mg cietās kapsulas
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: natrijev saharinat (suhi), ksantanski gumi (E415), aroma limone, aroma breskve, aroma jagode, sorbitol (E420).
Latvian: 3 g paciņas - Citas sastāvdaļas ir: saharīna nātrija sāls (izžāvēta), ksantāna sveķi (E415), citronu sausais aromatizētājs, persiku sausais aromatizētājs, zemeņu sausais aromatizētājs, sorbīts (E420).
Slovenian: Akutni bakterijski sinuzitis
Latvian: Akūts bakteriāls sinusīts
Slovenian: Bruhanje
Latvian: Vemšana
Slovenian: 1 g takoj, nato
Latvian: 1 g sākumā,
Slovenian: 1 g do 2 g vsake 4, 6 ali 8 ur, največ 12 g/dan
Latvian: No 1 g līdz 2 g ar 4, 6 vai 8 stundu starplaiku,
Slovenian: Škatla vsebuje 16, 20, 24, 30, 100 in 500 vrečic.
Latvian: Iepakojumā ir 16, 20, 24, 30, 100 vai 500 paciņu.
Slovenian: 16 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 30 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo
Latvian: 16 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 30 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Slovenian: Grčija - Amoxil
Latvian: Grieķijā - Amoxil
Slovenian: Natrij 63 mg (2,74 mmol) na vialo.
Latvian: Katrs flakons satur 63 mg (2,74 mmol) nātrija.
Slovenian: želatina eritrozin (E127) titanov dioksid (E171) indigotin (E132) rumeni železov oksid (E172)
Latvian: Indigotīns (E132) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Slovenian: prašek za 60 ml peroralne suspenzije prašek za 80 ml peroralne suspenzije prašek za 100 ml peroralne suspenzije
Latvian: Pulveris 60 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai Pulveris 80 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai Pulveris 100 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g disperzibilne tablete [glejte Prilogo I - izpolni država članica] amoksicilin
Latvian: Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 1 g disperģējamās tabletes [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Slovenian: • Maksimalni odmerek je 100 mg na kilogram telesne mase na dan.
Latvian: • Maksimālā deva ir 100 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas dienā.
Slovenian: Grampozitivni aerobi:
Latvian: Aerobi grampozitīvi mikroorganismi:
Slovenian: Škatla vsebuje 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 in 500 kapsul.
Latvian: Iepakojumā 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 vai 500 kapsulas.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: krospovidon, natrijev citrat, aspartam (E951), aroma breskve-limonejagode.
Latvian: 1 g paciņas - Citas sastāvdaļas ir: krospovidons, nātrija citrāts, aspartāms (E951), persiku-citronu-zemeņu sausais aromatizētājs.
Slovenian: Zdravilo Amoxil 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 107 ml (za 40 ml ali 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml, 100 ml ali 120 ml obliko).
Latvian: Amoxil 250 mg/5ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai ir balts pulveris ar dzeltenīgām granulām, kas pildīts caurspīdīga stikla pudelē, kuras nominālais tilpums ir 107 ml (40 ml vai 60 ml zāļu formai) vai 147 ml (80 ml, 100 ml vai 120 ml zāļu formai).
Slovenian: Litva - Amoxil
Latvian: Lietuvā - Amoxil
Slovenian: Pakiranje po 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 in 50,000 kapsul.
Latvian: Iepakojumā 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 vai 50 000 kapsulas.
Slovenian: Intramuskularno
Latvian: Intramuskulāri
Slovenian: Parenteralne indikacije
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Slovenian: Škatla vsebuje 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 in bolnišnično pakiranje 100 tablet.
Latvian: Iepakojumā 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 vai slimnīcu iepakojumā 100 tabletes.
Slovenian: Antibiotik morate uporabiti le za zdravljenje okužbe, za katero je bil predpisan.
Latvian: 2. Jūs nedrīkstat lietot antibiotisko līdzekli, ja tas nav parakstīts tieši Jums, un Jūs drīkstat to lietot tikai tās infekcijas ārstēšanai, kuras dēļ tas ir parakstīts.
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečicah Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečicah Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek za peroralno suspenzijo v vrečicah Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 3 g prašek za peroralno suspenzijo v vrečicah
Latvian: Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 250 mg pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai paciņā Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 500 mg pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai paciņā Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 1 g pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai paciņā Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 3 g pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai paciņā
Slovenian: Jarisch-Herxheimerjeva reakcija (glejte poglavje
Latvian: Jariša un Herksheimera reakcija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: amoksicilin IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Prilogo I - izpolni država članica] DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Slovenian: Ne jemljite zdravila Amoxil, če kaj od naštetega velja za vas.
Latvian: Nelietojiet Amoxil, ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Slovenian: Zelo redki
Latvian: *Retāk
Slovenian: Bolezni živčevja
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Slovenian: Velika Britanija - Amoxil
Latvian: Lielbritānijā - Amoxil
Slovenian: Zgodnji stadij: 500 mg do 1 g vsakih 8 ur do največ 4 g/dan v deljenih odmerkih 14 dni
Latvian: Agrīnā stadijā: no 500 mg līdz 1 g ar 8 stundu starplaiku līdz maksimālai devai 4 g dienā, dalītās devās, 14 dienas (no 10 līdz 21 dienai).
Slovenian: Ena disperzibilna tableta vsebuje 750 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata.
Latvian: Katra disperģējamā tablete satur amoksicilīna trihidrātu daudzumā, kas atbilst 750 mg amoksicilīna.
Slovenian: Škatla vsebuje 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 in 50,000 kapsul.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 vai 50 000 kapsulas.
Slovenian: [izpolni država članica]
Latvian: <[Aizpilda nacionāli]>
Slovenian: Akutni pielonefritis
Latvian: Akūts pielonefrīts
Slovenian: 50 mg/kg peroralno, enkratni odmerek 30 do 60 minut pred posegom
Latvian: 50 mg/kg iekšķīgi, viena deva 30 līdz 60 minūtes pirms procedūras.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sorbitol in maltodekstrin (glukoza).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur sorbītu un maltodekstrīnu (glikozi), sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovenian: • Lymska borelioza (okužba, ki jo širijo klopi): Izolirani erythema migrans (zgodnji stadij - rdeč ali rožnat okrogel izpuščaj) 25 mg do 50 mg na vsak kilogram telesne mase v deljenih odmerkih skozi dan.
Latvian: • Laimas slimība (infekcija, ko izplata parazīti ērces): izolēta migrējošā eritēma (agrīna stadijasarkani vai sārti gredzenveida izsitumi): no 25 mg līdz 50 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas, sadalot devas visas dienas laikā; sistēmiskas infekcijas izpausmes (vēlīna stadija - nopietnāki simptomi vai slimības izplatīšanās visā ķermenī): 100 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas, sadalot devas visas dienas laikā.
Slovenian: Otroci do 40 kg
Latvian: Bērniem, kas sver līdz 40 kg
Slovenian: Irska - Amoxil
Latvian: Īrijā - Amoxil
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da je to pogosta posledica antibiotičnega zdravljenja lymske borelioze in po navadi mine sama od sebe. Razrast neobčutljivih mikroorganizmov
Latvian: Pacienti jāiedrošina, ka tās ir biežas un parasti pašierobežojošas sekas Laimas slimības ārstēšanai ar antibiotikām.
Slovenian: • kri se lahko strjuje dlje časa kot ponavadi.
Latvian: • palielināts laiks līdz asins sarecēšanai.
Slovenian: (od 10 do 21 dni) Pozni stadij (sistemska prizadetost): 500 mg do 2 g vsakih 8 ur do največ 6 g/dan v deljenih odmerkih, od 10 do 30 dni *Upoštevati je treba uradne smernice zdravljenja za vsako indikacijo.
Latvian: Vēlīnā stadijā (sistēmiskas izpausmes): no 500 mg līdz 2 g ar 8 stundu starplaiku līdz maksimālai devai 6 g dienā, dalītās devās, 10 līdz 30 dienas.
Slovenian: 15 mg/kg/dan v enem odmerku
Latvian: 15 mg/kg dienā vienā devā
Slovenian: Kaj je zdravilo Amoxil
Latvian: Kas ir Amoxil
Slovenian: Trenutno je odobreno v 12 državah članicah Evropske unije (EU).
Latvian: Pašlaik tas ir reģistrēts 12 Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs.
Slovenian: Uskladili so tudi mehanizem odpornosti.
Latvian: Vēl saskaņoja rezistences mehānismu.
Slovenian: Kakovost zdravila velja za sprejemljivo.
Latvian: Zāļu kvalitāte ir uzskatāma par apmierinošu.
Slovenian: Poglavja 1, 6.3 in 6.4 so bila usklajena samo delno, saj je treba besedilo v njih sprejeti na nacionalni ravni.
Latvian: 1., 6.3. un 6.4. apakšpunktus saskaņoja tikai daļēji, jo uzskata, ka tie ir jāpiemēro nacionāli.
Slovenian: Vendar so glede na različna mesta okužbe razpoložljivi podatki nezadostni, da bi podprli te morebitne indikacije.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā dažādas infekcijas vietas, pieejamie dati ir nepietiekami, lai atbalstītu šīs iespējamās indikācijas.
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Latvian: • saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu komiteja izskatīja pārskatīšanu;
Slovenian: Vsebina tega poglavja je bila enaka v vseh državah članicah, vendar se je uporabljeno besedilo rahlo razlikovalo.
Latvian: Visās dalībvalstīs šā apakšpunkta saturs bija vienāds, tomēr frāzējums nedaudz atšķīrās.
Slovenian: Okužbe ženskih spolovil so etiološko in klinično raznolike.
Latvian: Sieviešu ģenitālā trakta infekcijas ir gan etioloģiski, gan klīniski daudzpusīgas.
Slovenian: Posodobili so seznam organizmov, občutljivih za amoksicilin.
Latvian: Atjaunināja sarakstu ar organismiem, kuri ir jutīgi pret amoksicilīnu.
Slovenian: Preglednica z mejnimi vrednostmi je bila posodobljena skladno z ugotovitvami združenja EUCAST (različico 4) z dne 1. januarja 2014.
Latvian: Kritisko vērtību tabulu atjaunināja, pamatojoties uz 2014. gada 1. janvāra EUCAST (4. versija).
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih in človeku ne kažejo vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Latvian: Cilvēkiem un dzīvniekiem pieejamie dati neliecina par reproduktīvu toksiskumu.
Slovenian: Druge okužbe
Latvian: Citas infekcijas
Slovenian: Vidiki kakovosti
Latvian: Kvalitātes aspekti
Slovenian: Kot posledica tega usklajevalnega postopka je bil Modul 3 obsežno posodobljen in revidiran, tako da vključuje podatke, ki so postali na voljo v letih po prvi izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Šīs saskaņošanas procedūras rezultātā 3. moduli nozīmīgi atjaunināja un pārskatīja, tajā iekļaujot datus, kas ir kļuvuši pieejami laika posmā kopš pirmās reģistrācijas apliecības izsniegšanas.
Slovenian: Klinični vidiki
Latvian: Klīniskie aspekti
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Amoxil in povezanih imen(glejte Prilogo I)
Latvian: Amoxil un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējie secinājumi (skatīt I pielikumu)
Slovenian: Delež učinkovitosti amoksicilina je bil približno 80-odstoten, kar je primerljivo z različnimi aktivnimi kontrolami, ki so bile uporabljene v predstavljenih študijah.
Latvian: Amoksicilīna efektivitātes rādītāji bija aptuveni 80 %, kas ir salīdzināmi ar iesniegtajos pētījumos izmantotajām dažādām aktīvajām kontrolēm.
Slovenian: Spremembe, ki so jih uvedli v povzetek glavnih značilnosti zdravila, so bile dosledno vključene v označevanje, vendar je večino poglavij treba dopolniti na nacionalni ravni.
Latvian: Zāļu aprakstos ieviestās izmaiņas konsekventi ieviesa marķējumā, tomēr lielāko daļu sadaļu aizpildīs nacionāli.
Slovenian: Uskladilo se je tudi več izjav glede pomembnih informacij o pomožnih snoveh, prisotnih v nekaterih državah članicah (natrij, aspartam, natrijev benzoat, laktoza in sorbitol).
Latvian: Vēl saskaņoja vairākus paziņojumus, kas attiecās uz dažās dalībvalstīs esošo svarīgo informāciju par palīgvielām (nātrijs, aspartāms, nātrija benzoāts, laktoze un sorbitols).
Slovenian: Izdelava in nadzor nad zdravilno učinkovino in končnim izdelkom sta v skladu s smernicami CHMP in smernicami Mednarodne konference o usklajevanju (ICH).
Latvian: Gan aktīvās vielas, gan pabeigto zāļu ražošana un kontrole ir saskaņā ar CHMP un Starptautiskās saskaņošanas konferences (ICH) vadlīnijām.
Slovenian: Poleg tega so v nekaterih študijah amoksicilin uporabili samo kot naknadno zdravljenje po intravenski uporabi drugih antibiotikov.
Latvian: Turklāt dažos pētījumos amoksicilīnu lietoja tikai kā vēlāku terapiju pēc citu antibiotiku intravenozas lietošanas.
Slovenian: Pri vseh indikacijah se bo za spodbujanje odgovorne uporabe antibiotikov in usmerjanje predpisovalcev, naj upoštevajo vse nacionalne ali lokalne smernice ter mnenja o ustrezni uporabi antibiotikov, v tem poglavju uporabil naslednji stavek: „Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov".
Latvian: Lai veicinātu atbildīgu antibiotiku lietošanu un lai zāļu izrakstītājus instruētu ņemt vērā visas esošās nacionālās vai vietējās vadlīnijas un viedokļus par antibakteriālo zāļu lietošanu, visām indikācijām šajā sadaļā iekļaus šādu teikumu: "Ir jāievēro oficiālie norādījumi par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietoššanu."
Slovenian: Poleg tega so bile vključene manjše uredniške spremembe, ki omogočajo boljšo berljivost.
Latvian: Turklāt ieviesa nelielas redakcijas, lai uzlabotu lasāmību.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal vse podatke in se s svojo Delovno skupino za infekcijske bolezni posvetoval glede predlaganih usklajenih informacij o zdravilu.
Latvian: CHMP pārskatīja datu kopumu un par ieteikto, saskaņoto zāļu informāciju konsultējās ar Infekciju slimību darba grupu.
Slovenian: Predlagali so tudi, naj se usklajeno besedilo opozorila glede morebitnih motenj pri diagnostičnih preiskavah, ki je že prisotno v petih državah članicah, vključi v vseh državah članicah, kar je bilo sprejeto.
Latvian: 5 dalībvalstīs jau esošo saskaņoto brīdinājuma tekstu par iespējamo diagnostikas testu izmainīšanu ieteica ieviest visās dalībvalstīs un to pieņēma.
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Slovenian: Vendar lahko uporaba vsakih 8 ur pri nekaterih bolnikih (predvsem pri dojenčkih in otrocih) povzroči določene težave pri upoštevanju režima.
Latvian: Tomēr dažām pacientu grupām (īpaši zīdaiņiem un bērniem), zāļu ievadīšana reizi 8 stundās var radīt līdzestības problēmas.
Slovenian: Zaviranje sinteze peptidoglikanov povzroča oslabitev strukture, čemur navadno sledi celična liza in bakterijska smrt.
Latvian: Peptidoglikānu sintēzes inhibīcija izraisa struktūras pavājināšanos, kam parasti seko šūnas līze un baktērijas nāve.
Slovenian: Pred temi preglednicami morajo biti navedena splošna priporočila glede dejavnikov, ki jih je treba upoštevati pri izbiranju odmerka in trajanju zdravljenja, vključno z navzkrižno referenco na poglavje 4.4, po njih pa je treba navesti referenco na smernice za zdravljenje, ki jih je treba upoštevati pri izbiri odmerjanja.
Latvian: Pirms šīm tabulām tiek aprakstītas vispārējās rekomendācijas par faktoriem, kas jāņem vērā izvēloties devu un ārstēšanas ilgumu, ar norādi uz 4.4. apakšpunktu, un pēc tam norādāmas atsauces uz ārstēšanas vadlīnijām, kas jāņem vērā, izvēloties devu režīmu.
Slovenian: Navadno so bili deleži ozdravitve manjši kot pri drugih indikacijah z veliko incidenco relapsov in ponovitev bolezni.
Latvian: Kopumā izārstēšanas biežumi bija mazāki kā citu indikāciju gadījumā; atkārtotas saslimšanas biežums bija augsts.
Slovenian: Bakteriemija, ki je povezana ali domnevno povezana z katerimi koli zgoraj navedenimi okužbamiparenteralna formulacija
Latvian: Bakterēmija, kas veidojas saistība ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām vai ja par to ir aizdomasparenterāli preparāti
Slovenian: Na podlagi te farmakokinetike se skupni dnevni priporočeni odmerek navadno daje s tremi ločenimi odmerki.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētiku, kopējo ieteicamo dienas devu parasti sadala trijās dalītās devās.
Slovenian: Na začetku postopka je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal odstranitev nekaterih indikacij, pri katerih amoksicilin ni več primeren, zato jih ni obravnaval v poročilu.
Latvian: Procedūras sākumā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja dzēst dažas indikācijas, kuru gadījumā amoksicilīns vairs netiek uzskatīts par piemērotu, tādēļ šajā pārskatā tās netiek apskatītas.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņu pamatojums
Slovenian: Zdravilo Amoxil je pridobilo dovoljenje za promet z zdravilom v Evropi s 17 različnimi formulacijami: kapsule dveh jakosti (250 mg in 500 mg), disperzibilne tablete dveh jakosti (750 mg in 1 g), prašek za peroralno suspenzijo štirih jakosti (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), prašek za peroralno suspenzijo v vrečici štirih jakosti (250 mg, 500 mg, 1 g in 3 g) in štiri jakosti 125 mg/1,25 ml prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje intravensko ali intramuskularno (i.v./i.m.)
Latvian: Amoxil ir reģistrēts pārdošanai Eiropā 17 dažādu preparātu veidā: divi stiprumi kapsulās (250 mg un 500 mg), divi stiprumi disperģējamās tabletēs (750 mg un 1 g), četri stiprumi pulverim iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), četri stiprumi pulverim iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai maisiņos (250, 500, 1 g un 3 g), kā arī četri stiprumi 125 mg/1,25 ml pulvera injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai intravenozi vai intramuskulāri (IV/IM) vai abos veidos (250 mg, (intravenozi vai intramuskulāri, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM un IM) un 2 g (IV)).
Slovenian: Poleg tega amoksicilin v mnogih smernicah (npr. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) priporočajo v kombinaciji z zaviralcem protonske črpalke in klaritromicinom.
Latvian: Turklāt vairākās vadlīnijās (piemēram, American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) amoksicilīnu iesaka lietot kombinācijā ar protonu sūkņu inhibitoru un klaritromicīnu.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z odobritvijo zgoraj navedenega zdravila (in povezanih imen), je Evropska komisija obvestila Evropsko agencijo za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, z namenom razrešitve razhajanj med nacionalno odobrenimi informacijami o zdravilu in uskladitve razhajajočih se informacij po vsej EU.
Latvian: Ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par iepriekš minēto zāļu un sinonīmisko nosaukumu zāļu reģistrāciju, Eiropas Komisija (EK) paziņoja Eiropas Zāļu aģentūrai par oficiālu pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs apstiprinātajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā ES.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je priporočil uskladitev priporočil za odmerjanje pri pediatrični populaciji, tako da bi se uporabil najpogosteje odobreni odmerek v mg/kg (40-90 mg/kg/dan v razdeljenih odmerkih).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica saskaņot pediatriskās devas ieteikumus, izmantojot visbiežāk sastopamo apstiprināto devu mg/kg (40-90 mg/kg/dienā, dalītās devās).