FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • prebavne motnje
Croatian: • probavne tegobe
Slovenian: • spremembe kože na mestu injiciranja - to vključuje oteklost, zatrdelost, modrice, krvavitve v kožo (hematom), izpuščaj, srbenje in spremembe barve kože
Croatian: To uključuje oticanje, tvrdu kvržicu, modrice, krvarenje u kožu (hematom), osip, svrbež i promjene boje kože.
Slovenian: Zdravljenje z azacitidinom je povzročilo manjšo potrebo po transfuzijah eritrocitov in trombocitov.
Croatian: Liječenje azacitidinom smanjilo je potrebu za transfuzijom crvenih krvnih stanica i trombocita.
Slovenian: Bolnikom je treba pred začetkom kemoterapije dati antiemetike proti navzei in bruhanju.
Croatian: Bolesnicima u premedikaciji treba dati antiemetike zbog mučnine i povraćanja.
Slovenian: Bolezni prebavil diareja, bruhanje, obstipacija, navzea, bolečine v trebuhu (vključuje bolečine v zgornjem delu trebuha in trebuhu)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev, povraćanje, konstipacija, mučnina, bol u abdomenu (uključuje nelagodu u gornjem dijelu i abdominalnu nelagodu)
Slovenian: Pri miših, ki so dobivale azacitidin med ali pred zapiranjem trdega neba, so opazili razvojne abnormalnosti v možganih.
Croatian: Otkrivene su razvojne abnormalnosti mozga kod miševa kod kojih je azacitidin primijenjen prije ili tijekom zatvaranja tvrdog nepca.
Slovenian: Rekonstituirana suspenzija Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Slovenian: Zdravniki so bolnike pred naključno razvrstitvijo razporedili v eno od teh treh skupin CCR.
Croatian: Prije randomizacije, liječnici su prethodno izabrali bolesnike za 1 od 3 CCR-a.
Slovenian: Če zdravilo shranjujete v hladilniku več kot 8 ur, morate suspenzijo ustrezno zavreči in pripraviti nov odmerek.
Croatian: Ako je od pohrane u hladnjak proteklo više od 8 sati, suspenziju treba primjereno odbaciti i pripremiti novu dozu.
Slovenian: Neodprte viale Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Slovenian: *Obnovitev = število ≥ število v najnižji točki + (0,5 x [izhodiščno število - število v najnižji točki]) Bolniki, pri katerih je pred prvim zdravljenjem zmanjšano izhodiščno število krvnih celic (t.j.
Croatian: ≥ najniža vrijednost + (0,5 x [početna vrijednost - najniža vrijednost]) Bolesnici sa smanjenim vrijednostima početne krvne slike (tj. bijele krvne stanice < 3,0 x 10
Slovenian: • majhno število trombocitov (trombocitopenija) - večja nagnjenost h krvavitvam in modricam
Croatian: • nizak broj trombocita (trombocitopenija).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Azacitidine Celgene
Croatian: Nemojte primjenjivati Azacitidin Celgene:
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom in do 3 mesece po njem uporabljajte zanesljivo kontracepcijsko metodo.
Croatian: Koristite učinkovitu kontracepcijsku zaštitu tijekom liječenja i do 3 mjeseca nakon liječenja ovim lijekom.
Slovenian: Če zdravilo shranjujete v hladilniku več kot 22 ur, morate suspenzijo zavreči in pripraviti nov odmerek.
Croatian: Ako je od pohrane u hladnjak proteklo više od 22 sata, suspenziju treba odgovarajuće zbrinuti i pripremiti novu dozu.
Slovenian: Po prihodu zdravila na trg so v povezavi z azacitidinom poročali o okužbah mehkih tkiv, vključno s celulitisom in nekrotizantnim fasciitisom, kar se je v redkih primerih končalo s smrtjo.
Croatian: Infekcije mekog tkiva, uključujući celulitis i nekrotizirajući fasciitis koji u rijetkim slučajevima dovodi do smrti, zabilježene su za azacitidin poslije stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: Prašek za suspenzijo za injiciranje Bel liofiliziran prašek.
Croatian: Prašak za suspenziju za injekciju.
Slovenian: število levkocitov (WBC - White Blood Cells) ≥ 3,0 x 10
Croatian: Bolesnici bez smanjenih početnih vrijednosti krvne slike (tj. bijele krvne stanice ≥ 3,0 x 10
Slovenian: Klinično značilni zaviralni ali spodbujevalni učinki azacitidina na encime citokroma P450 niso verjetni (glejte poglavje 5.2).
Croatian: P450 nisu vjerojatni (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Azacitidine Celgene
Croatian: Drugi lijekovi i Azacitidin Celgene
Slovenian: • okužba krvi, ki jo povzroči bakterija (sepsa) - vzrok je lahko majhno število levkocitov v krvi
Croatian: • infekcija krvi prouzročena bakterijama (sepsa).
Slovenian: Zaradi možnih resnih neželenih učinkov pri dojenih otrocih je dojenje med zdravljenjem z azacitidinom kontraindicirano.
Croatian: Dojenje je kontraindicirano tijekom liječenja azacitidinom zbog mogućih ozbiljnih nuspojava kod djeteta koje se doji.
Slovenian: subkutana uporaba
Croatian: Supkutana primjena
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Azacitidine Celgene
Croatian: Kako primjenjivati Azacitidin Celgene
Slovenian: Pri rekonstituiranju z vodo za injekcije, ki je bila v hladilniku (2 °C do 8 °C), morate rekonstituirano suspenzijo takoj po rekonstituciji shraniti v hladilnik (2 °C do 8 °C) in jo v hladilniku shranjujte največ 22 ur.
Croatian: Kada rekonstituirate lijek rashlađenom vodom za injekcije (2 °C do 8 °C), rekonstituiranu suspenziju treba staviti u hladnjak (2 °C do 8 °C) odmah nakon rekonstitucije te držati u hladnjaku maksimalno 22 sata.
Slovenian: Pri rekonstituiranju z vodo za injekcije, ki ni bila v hladilniku, morate rekonstituirano suspenzijo takoj po rekonstituciji shraniti v hladilnik (2 °C do 8 °C) in jo v hladilniku shranjujte največ 8 ur.
Croatian: Kada rekonstituirate lijek vodom za injekcije koja nije bila rashlađena, rekonstituirana suspenzija mora se staviti u hladnjak (2 °C do 8 °C) odmah nakon rekonstitucije te čuvati u hladnjaku maksimalno 8 sati.
Slovenian: Odrasla populacija, stara 65 let ali več, z AML z > 30 % blastnih celic v kostnem mozgu Rezultati, predstavljeni v nadaljevanju, predstavljajo populacijo, namenjeno za zdravljenje, ki so jo proučili v študiji AZA-AML-001 (glejte poglavje 4.1 za odobreno indikacijo).
Croatian: Niže prikazani podaci odnose se na populaciju koju se namjeravalo liječiti u ispitivanju AZA-AML-001 (vidjeti dio 4.1 za odobrene indikacije).
Slovenian: 9/l in ANC ≥ 1,5 x 10
Croatian: ABN ≥ 1,5 x 10
Slovenian: • Umijte si roke.
Croatian: • Operite ruke.
Slovenian: Vendar pa tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Croatian: Ipak, rizik za dojenče ne može se isključiti.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Slovenian: 2, hladne dlani in stopala
Croatian: 2, hladne ruke i stopala
Slovenian: Uporabljajte ga tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
Croatian: Koristite je onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Croatian: Preporučuje se oprez.
Slovenian: Pogosti: točkasti keratitis
Croatian: Često: točkasti keratitis
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
Croatian: • Zabacite glavu.
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je treba izogibati.
Croatian: Kontakt s mekim kontaktnim lećama mora se izbjegavati.
Slovenian: Bela do belkasta, enakomerna suspenzija, pH 7,2 (približno).
Croatian: Bijela do bjelkasta jednolična suspenzija, pH 7,2 (približno).
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju
Croatian: 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije (pogostnost ni znana).
Croatian: Ovo mogu biti znakovi alergijske reakcije (učestalost nije poznata).
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. november 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. studenoga 2008.
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Razvrstane su prema učestalosti na sljedeći način: vrlo česte (≥1/10), česte (≥1/100 do <1/10), manje česte (≥1/1000 do <1/100), rijetke (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetke (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Croatian: Ne ukapavajte dalje lijek sve dok ne dođe vrijeme za primjenu iduće uobičajene doze.
Slovenian: Klinični učinki:
Croatian: Klinički učinci:
Slovenian: Priporočeni odmerek je
Croatian: Preporučena doza je
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic kljub neželenim učinkom, razen če so resni.
Croatian: Obično možete nastaviti s primjenom kapi, osim ako su nuspojave ozbiljne.
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija ali
Croatian: B-2870 Puurs Belgija ili
Slovenian: Škatle z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Croatian: Kutija sadrži 1 ili 3 bočice.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Croatian: Koristite se ogledalom, ako Vam to pomaže.
Slovenian: Učinki na oko
Croatian: Učinci na oko
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost, priporočljivo pa je tudi skrbno spremljanje očesnega tlaka.
Croatian: Liječenje tih bolesnika mora biti s oprezom, a preporučuje se i pozorno praćenje očnog tlaka.
Slovenian: Odprto:
Croatian: Otvoreno:
Slovenian: • Če je vaša kri preveč kisla (motnja, ki ji pravimo hiperkloremična acidoza).
Croatian: • Ako Vam je kiselost krvi prevelika (stanje koje se naziva hiperkloremijska acidoza).
Slovenian: Skrbno spremljanje je potrebno pri pogosti ali daljši uporabi.
Croatian: Redovito praćenje potrebno je kod česte ili dugotrajne primjene.
Slovenian: Brinzolamid ni zaviralec izoencimov citokroma P-450.
Croatian: Brinzolamid nije inhibitor izoenzima citokroma P-450.
Slovenian: (predvsem pri bolnikih z obstoječo bronhospastično boleznijo), dispneja
Croatian: (pretežno kod bolesnika s od ranije poznatim bronhospazmom), dispneja
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: • če imate suhe oči ali težave z roženico.
Croatian: • Ako imate suho oko ili poteškoće s rožnicom.
Slovenian: • Po uporabi zdravila AZARGA pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu za 2 minuti (slika 3).
Croatian: • Nakon što ste ukapali AZARGU, pritisnite prstom kut oka okrenut nosu na 2 minute (slika 3).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi tega zdravila s klonidinom.
Croatian: Oprez se preporučuje kod istodobne primjene ovog lijeka s klonidinom.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Slovenian: To zdravilo vsebuje 3,34 µg benzalkonijevega klorida na kapljico (= 1 odmerek), kar je enako 0,01 % ali 0,1 mg/ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,34 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določenie v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
Croatian: Baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Slovenian: Prenehajte z uporabo tega zdravila in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, če se razvijejo kožni izpuščaj, huda kožna reakcija ali huda rdečina in srbenje oči.
Croatian: Prekinite primjenu ovog lijeka i odmah potražite savjet svog liječnika ukoliko razvijete osip na koži, tešku kožnu reakciju ili jako crvenilo i svrbež oka.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte k očesu.
Croatian: • Vrh bočice prinesite blizu oku.
Slovenian: Kako uporabljati
Croatian: Kako primijeniti
Slovenian: Bolnike z boleznimi roženice je treba zdraviti previdno.
Croatian: Bolesnike s bolestima rožnice se mora liječiti s oprezom.
Slovenian: 2, sinkopa okrepljeni znaki in simptomi miastenije gravis
Croatian: 2, pojačani znakovi i simptomi miastenije gravis pospanost
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite med palcem in prsti, obrnjeno navzdol.
Croatian: • Držite bočicu između palca i ostalih prstiju, vrhom okrenutim prema dolje.
Slovenian: Če mati uporablja zdravilo AZARGA do poroda, je treba novorojenčka skrbno spremljati v prvih nekaj dneh življenja.
Croatian: Ako se AZARGA primjenjuje do poroda, novorođenče se mora pažljivo pratiti tijekom prvih dana života.
Slovenian: Študije so pokazale, da se timolol ne odstranjuje zlahka z dializo.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se timolol slabo uklanja dijalizom.
Slovenian: To lahko vodi v dekompenzacijo ter edem roženice in bi nošenje kontaktnih leč lahko povečalo tveganje za okvaro roženice.
Croatian: To može dovesti do dekompenzacije rožnice i edema, a nošenjem kontaktnih leća može se povećati rizik za rožnicu.
Slovenian: Zelo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida ali obeh so dodane za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Croatian: Male količine kloridne kiseline i/ili natrijeva hidroksida dodane su radi održavanja normalne kiselosti (vrijednosti pH).
Slovenian: • bolezen z motnjami krvnega obtoka (kot je Raynaudova bolezen ali Raynaudov sindrom).
Croatian: • poremećaj krvotoka (kao što je Raynaudova bolest ili Raynaudov sindrom)
Slovenian: • Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Croatian: • Trebate li kapati oba oka, ponovite jednak postupak i s drugim okom.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu zaboravljenu.
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija
Croatian: Kapi za oko, suspenzija
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se vam vid ne zbistri.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Slovenian: • Uho: zvonjenje v ušesih, občutek vrtenja ali omotičnosti.
Croatian: • Uho: zvonjava u ušima, osjećaj vrtnje ili omaglice.
Slovenian: Naslednji ukrepi pomagajo zmanjšati količino zdravila, ki bo prišla v kri po uporabi kapljic za oko: - Držite očesno veko zaprto, medtem ko sočasno s prstom nežno pritiskate na očesni kot ob nosu vsaj 2 minuti.
Croatian: Sljedeća mjera je korisna za ograničavanje količine lijeka koji će prijeći u krv nakon primjene kapi za oko: - Držite vjeđu zatvorenom, dok istodobno lagano prstom pritišćete kut oka blizu nosa najmanje
Slovenian: Če sočasno jemljete še drug zaviralec karboanhidraze (acetazolamid ali dorzolamid), se posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako primjenjujete druge inhibitore karboanhidraze (acetazolamid ili dorzolamid), obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Croatian: Privremeno zamućen vid i drugi poremećaji vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko ali mazila za oko, počakajte najmanj 5 minut med uporabo vsakega zdravila.
Croatian: Ako primjenjujete druge kapi za oko ili mast za oko pričekajte najmanje 5 minuta između primjene svakog lijeka.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZARGA, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
Croatian: Ako prestanete uzimati AZARGU a da se niste posavjetovali s liječnikom, očni tlak više neće biti pod nadzorom što može dovesti do gubitka vida.
Slovenian: Če ima po vkapanju bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati s stroji.
Croatian: Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije nego što krene upravljati vozilom ili strojem.
Slovenian: 3, povečana koncentracija klorida v krvi Bolezni imunskega sistema Neznana: anafilaksa
Croatian: 3, povišena razina klorida u krvi Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato: anafilaksija
Slovenian: 1, izguba spomina
Croatian: 1, gubitak pamćenja
Slovenian: Zdravila AZARGA ne smete uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili, razen če vaš zdravnik meni, da je to nujno potrebno.
Croatian: Ne smijete koristiti AZARGU ako ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite, osim u slučaju da to Vaš liječnik smatra potrebnim.
Slovenian: Neznana: mialgija
Croatian: Nepoznato: mialgija
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Croatian: 16 PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Slovenian: Mišična slabost
Croatian: Mišićna slabost
Slovenian: Neznana: vertigo
Croatian: Nepoznato: vertigo
Slovenian: • hiperkloremična acidoza (glejte poglavje 4.2),
Croatian: • Hiperkloremijska acidoza (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Zdravilo AZARGA uporabljajte samo za vkapanje v svoje oko (oči).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza AZARGU primjenjujte samo za ukapavanje u oko (oči).
Slovenian: Timolol se presnavlja po dveh poteh.
Croatian: Timolol se metabolizira dvama putovima.
Slovenian: Brinzolamid se zmerno veže na plazemske proteine (približno 60 %).
Croatian: Brinzolamid se umjereno veže na proteine plazme (oko 60%).
Slovenian: Po vkapanju zdravila AZARGA je bila srednja vrednost Cmax za timolol dosežena po 0,79 ± 0,45 urah.
Croatian: Pri primjeni AZARGE srednja Cmax timolola postignuta je za 0,79 ± 0,45 sati.
Slovenian: • hud alergijski rinitis,
Croatian: • Teški alergijski rinitis.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Croatian: 4.2. Doziranje i način primjene
Slovenian: Verjetno ga povzroča prehajanje kapljic za oko v nazofarinks skozi nazolakrimalni kanal, pripisujejo pa ga brinzolamidu.
Croatian: Vjerojatno je uzrokovana ulaskom kapi za oko u nazofarinks kroz nazolakrimalni kanal i može se pripisati brinzolamidu.
Slovenian: Ena vodi do nastanka etanolaminske stranske verige na tiadiazolnem obroču, druga pa do nastanka etanolne stranske verige na morfolinskem dušiku in druge podobne stranske verige s karbonilno skupino sosedno od dušika.
Croatian: Jednim putem nastaje etanolaminski bočni lanac na tiadiazolnom prstenu, dok drugim putem nastaje etanolni bočni lanac na morfolinskom dušiku, kao i drugi slični bočni lanac s karbonilnom skupinom u blizini dušika.
Slovenian: Mazila za oko naj uporabi nazadnje.
Croatian: Mast za oko treba primijeniti posljednju.
Slovenian: Brinzolamid je močan zaviralec človeškega encima karboanhidraze II (CA-II), prevladujočega izoencima v očesu.
Croatian: Brinzolamid je potentni inhibitor ljudske karboanhidraze II (CA-II), predominantnog izoenzima u oku.
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija (kapljice za oko)
Croatian: Kapi za oko, suspenzija (kapi za oko)
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem preko ledvic (približno 60 %).
Croatian: Brinzolamid se prvenstveno eliminira putem bubrega (približno 60%).
Slovenian: Občasni: kašelj Redki: orofaringealna bolečina
Croatian: Manje često: kašalj Rijetko: orofaringealna bol
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Croatian: • Odmah nakon uporabe bočicu čvrsto zatvorite zatvaračem.
Slovenian: Izgled zdravila AZARGA in vsebina pakiranja
Croatian: Kako AZARGA izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Kaj je zdravilo AZARGA in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je AZARGA i za što se koristi
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja drugih zdravil z zdravilom AZARGA niso izvedli.
Croatian: Nisu provedene posebne studije interakcije AZARGE s drugim lijekovima.
Slovenian: • če imate težave z jetri.
Croatian: • Ako imate poteškoća s jetrom.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom AZARGA, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Croatian: Mora se donijeti odluka treba li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od terapije AZARGE uzevši u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za majku.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila AZARGA in ogledalo.
Croatian: • Uzmite AZARGA bočicu i ogledalo.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZARGA pri otrocih in mladostnikih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene AZARGE u djece i adolescenata od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Slovenian: V farmakokinetični študiji so zdravi preiskovanci jemali brinzolamid (1 mg) peroralno dvakrat na dan v času 2 tednov, da bi skrajšali čas za doseganje stanja dinamičnega ravnovesja pred uvedbo zdravila AZARGA.
Croatian: U ispitivanju farmakokinetike zdravi su ispitanici peroralno primali brinzolamid (1 mg) dvaput na dan tijekom 2 tjedna, kako bi se skratilo vrijeme do postizanja stanja dinamičke ravnoteže prije početka primjene AZARGE.
Slovenian: 2, anafilaktični šok 1, sistemske alergijske reakcije, vključno z angioedemom 2, lokaliziranim in generaliziranim izpuščajem 2, preobčutljivostjo 1, urtikarijo pruritusom
Croatian: 2, anafilaktički šok 1, sistemske alergijske reakcije uključujući angioedem 2, lokalizirani i generalizirani osip
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo AZARGA ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti AZARGA se ne preporučuje djeci i adolescentima ispod 18 godina.
Slovenian: Bolnike s hudimi motnjami oziroma boleznimi perifernega ožilja (npr. s hudimi oblikami Raynaudove bolezni ali z Raynaudovim sindromom) je treba zdraviti previdno.
Croatian: Bolesnike sa teškim perifernim cirkulacijskim poremećajima/bolestima (npr. teški oblici Raynaudove bolesti ili Raynaudova sindroma) se mora liječiti s oprezom.
Slovenian: Lahko se pojavijo zmanjšan srčni utrip, znižan krvni tlak, srčno popuščanje, težave z dihanjem in lahko je prizadet živčni sistem.
Croatian: Može se pojaviti smanjeni broj otkucaja srca, sniženi krvni tlak, zatajenje srca, poteškoće s disanjem i može biti utjecaja na Vaš živčani sustav.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AZARGA
Croatian: Drugi lijekovi i AZARGA
Slovenian: 3, nočne more
Croatian: 3, noćne more nervoza
Slovenian: Odziv teh bolnikov na zdravljenje je torej treba skrbno spremljati.
Croatian: Odgovor ovih bolesnika se mora pomno pratiti.
Slovenian: Manjša sistemska izpostavljenost timololu po uporabi zdravila AZARGA ni bila klinično pomembna.
Croatian: Manja sustavna izloženost timololu pri primjeni AZARGE nije klinički relevantna.
Slovenian: Zdravilo AZARGA lahko uporabljajo nosilci kontaktnih leč s skrbnim spremljanjem (glejte spodaj pod 'Benzalkonijev klorid').
Croatian: AZARGA se može primjenjivati za vrijeme nošenja kontaktnih leća uz pozorno praćenje (vidjeti niže pod „Benzalkonijev klorid").
Slovenian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španija
Croatian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska
Slovenian: • Brinzolamid in timolol se absorbirata sistemsko.
Croatian: • Brinzolamid i timolol se apsorbiraju sustavno.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila AZARGA, kot bi smeli, sperite oko s toplo vodo.
Croatian: Ako ukapate više AZARGE nego što ste trebali, isperite oko toplom vodom.