FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Depuis la mise sur le marché et lors des essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés chez les patients âgés et chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques ne montrent pas de différences avec une plus grande expérience acquise dans la population générale.
Italian: Sulla base dei dati post-commercializzazione e di quelli provenienti dalle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nei pazienti anziani e in pazienti con insufficienza renale o epatica non evidenziano alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.
French: ► Le matériel de perfusion (tubulures et aiguilles) et NovoRapid PumpCart ne doivent pas être partagés.
Italian: ► Il set di infusione (tubo e aghi) e NovoRapid PumpCart non devono essere condivisi con altri.
French: Une diminution du taux d'absorption a été observée chez les sujets âgés, induisant un tmax retardé (82 minutes (écart interquartile : 60-120)), alors que la Cmax était similaire à celle observée chez les patients diabétiques de type 2 plus jeunes et légèrement plus basse que chez les patients diabétiques de type 1.
Italian: Nei pazienti anziani è stata osservata una diminuzione della velocità di assorbimento, con un tmax ritardato pari a 82 (intervallo interquartile: 60120 minuti), mentre la Cmax era simile a quella osservata nei pazienti più giovani con diabete tipo 2 e leggermente inferiore rispetto a quella osservata nei pazienti con diabete tipo 1.
French: Depuis la mise sur le marché et lors des essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés dans la population pédiatrique ne montrent pas de différences avec une plus grande expérience acquise dans la population générale.
Italian: Sulla base dei dati post-commercializzazione e di quelli provenienti dalle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nella popolazione pediatrica non evidenziano alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline, les horaires d'injection, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Italian: Potrebbe essere necessario un aggiustamento della quantità di insulina, degli orari di assunzione dell'insulina, del cibo e dell'attività fisica.
French: Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée, peuvent constater un changement des signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent être avertis de cette éventualité.
Italian: I pazienti che hanno riscontrato un notevole miglioramento del controllo della glicemia, ad esempio con il trattamento insulinico intensivo, devono essere informati che potrebbero andare incontro ad un cambiamento nella capacità di avvertire i sintomi premonitori dell'ipoglicemia.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte* (équivalent à 3,5 mg).
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 unità di insulina aspart* (equivalente a 3,5 mg).
French: Avant chaque injection, de petites quantités d'air peuvent s'accumuler dans la cartouche durant une utilisation normale.
Italian: Prima di ogni iniezione nell'ago e nella cartuccia possono accumularsi piccole quantità di aria durante l'uso.
French: Pendant les essais cliniques, le taux global d'hypoglycémie n'a pas été différent entre les patients traités par l'insuline asparte et ceux traités par l'insuline humaine.
Italian: Negli studi clinici, il numero totale di ipoglicemie non differisce tra i pazienti trattati con insulina aspart rispetto a quelli trattati con insulina umana.
French: Suivez les instructions du manuel d'utilisation de la pompe (guide de l'utilisateur).
Italian: Segua il manuale di itruzioni del microinfusore (guida per l'utilizzatore).
French: Affections du système nerveux Rare - Neuropathie périphérique (neuropathie douloureuse) Affections oculaires
Italian: Raro - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa)
French: Qu'est-ce que NovoRapid et contenu de l'emballage extérieur NovoRapid se présente comme une solution injectable.
Italian: Descrizione dell'aspetto di NovoRapid e contenuto della confezione NovoRapid si presenta come una soluzione iniettabile.
French: Certains médicaments influent sur votre taux de sucre dans le sang, ce qui veut dire que votre dose d'insuline doit changer.
Italian: Alcuni medicinali influenzano il livello di zucchero nel sangue e possono far variare il fabbisogno insulinico.
French: Avant d'utiliser NovoRapid PumpCart dans la pompe, vous devez avoir reçu de votre médecin ou votre infirmier/ère des instructions claires concernant l'utilisation.
Italian: Prima di usare NovoRapid PumpCart deve aver ricevuto adeguate istruzioni da parte del medico o dell'infermiere.
French: • Sélectionnez le nombre d'unités nécessaires en tournant le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre (figure 2).
Italian: • Selezioni il numero di unità che devono essere iniettate ruotando il selettore in senso orario (figura 2).
French: La lipodystrophie (notamment la lipohypertrophie, la lipoatrophie) peut survenir au niveau du site d'injection.
Italian: La lipodistrofia (inclusa lipoipertrofia, lipoatrofia) può verificarsi nel sito di iniezione.
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée chez 18 sujets ayant une fonction rénale normale à sévèrement altérée.
Italian: Uno studio di farmacocinetica a dose singola di insulina aspart è stato condotto in 18 soggetti con funzione renale che variava da normale a severamente compromessa.
French: • Hormones thyroïdiennes (utilisées pour traiter les dysfonctionnements de la glande thyroïde)
Italian: • Ormoni tiroidei (usati per trattare le patologie della ghiandola della tiroide)
French: Une rotation des sites d'injection devra toujours être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie.
Italian: Le sedi di iniezione devono essere sempre ruotate all'interno della stessa regione per ridurre il rischio di lipodistrofia.
French: ► Si l'insuline n'apparaît pas limpide et incolore.
Italian: ► Se l'insulina non appare limpida e incolore.
French: Avant de voyager dans des pays avec des fuseaux horaires différents, le patient devra consulter son médecin dans la mesure où il devra éventuellement prendre son insuline et ses repas à des horaires différents.
Italian: E' necessario consultare il medico prima di effettuare viaggi in paesi con un diverso fuso orario poiché questo può significare che il paziente debba assumere insulina e pasti in orari diversi.
French: Les différences relatives de propriétés pharmacodynamiques (Vitesse de Perfusion du Glucosemax, ASCVPG, 0-120 min) entre l'insuline asparte et l'insuline humaine soluble chez les sujets âgés étaient similaires à celles observées chez les patients sains et les patients diabétiques plus jeunes.
Italian: Le relative differenze nelle proprietà farmacodinamiche (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) tra insulina aspart e insulina umana solubile nei pazienti anziani erano simili a quelle osservate in soggetti sani e in pazienti più giovani con diabete.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline NPH.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina NPH.
French: Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont : le ventre (abdomen), le haut du bras ou le dessus de la cuisse.
Italian: Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono: l'addome, la parte superiore del braccio o la parte anteriore della coscia.
French: Le changement du matériel de perfusion doit se faire conformément aux instructions du manuel fourni avec le matériel de perfusion.
Italian: Il cambio del set di infusione deve esser fatto secondo le istruzioni presenti nella guida fornita all'interno del set di infusione.
French: Veillez à toujours protéger la cartouche en cours d'utilisation de la lumière.
Italian: Durante l'uso proteggere sempre la cartuccia dalla luce.
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline asparte est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina aspart è dovuto alla captazione facilitata del glucosio conseguente al legame dell'insulina con i recettori presenti sulle cellule muscolari e adipose e la simultanea inibizione del rilascio del glucosio dal fegato.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 7 Settembre 1999
French: Veillez à toujours utiliser votre insuline et à ajuster votre dose d'insuline basale (délivrée toute la journée) et votre dose de bolus d'insuline (délivrée au moment des repas) en suivant exactement les indications de votre médecin.
Italian: Usi sempre l'insulina e regoli la dose dell'insulina basale (intero giorno) e del bolo (pasti) secondo le indicazioni del medico.
French: Les mélanges d'insuline ne doivent pas être administrés par voie intraveineuse ou utilisés en perfusion sous-cutanée continue d'insuline dans une pompe.
Italian: La miscela di insulina non deve essere iniettata per via endovenosa o usata con un microinfusore per insulina sottocutanea.
French: Chez la femme enceinte diabétique (diabète de type 1, diabète de type 2 ou diabète gestationnel), il est recommandé d'intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu'en cas de projet de grossesse.
Italian: Si raccomanda di intensificare il controllo della glicemia ed il monitoraggio delle donne diabetiche durante la gravidanza (diabete tipo 1, diabete tipo 2 o diabete gestazionale) e durante la sua pianificazione.
French: Si aucune goutte d'insuline n'apparaît, le système est défectueux et ne doit pas être utilisé.
Italian: L'ulteriore mancata fuoriuscita di una goccia d'insulina indica che il dispositivo è difettoso e non può essere usato.
French: C Retirez le grand capuchon externe de l'aiguille et conservez-le pour plus tard.
Italian: C Sfili il cappuccio esterno dell'ago e lo conservi per dopo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NovoRapid ?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare NovoRapid
French: NovoRapid doit être mis à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
Italian: NovoRapid deve essere protetto da un eccessivo calore e dalla luce.
French: Avant d'utiliser NovoRapid
Italian: Prima di usare NovoRapid
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée chez 24 sujets ayant une fonction hépatique normale à sévèrement altérée.
Italian: Uno studio di farmacocinetica a dose singola di insulina aspart è stato condotto in 24 soggetti con funzionalità epatica che variava da normale a gravemente compromessa.
French: Demandez plus d'informations à votre médecin.
Italian: Si informi presso il medico.
French: Boîtes de 5 ou 10 cartouches.
Italian: Confezioni da 5 e 10 cartucce.
French: ► Si vous partez en voyage à l'étranger, les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires de vos injections.
Italian: ► Se intende effettuare viaggi all'estero, viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico e gli orari delle iniezioni.
French: ► Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire habituel, car ceci peut modifier votre taux de sucre dans le sang.
Italian: ► Se c'è stato un incremento dell'attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale, poiché questo potrebbe influire sul livello dello zucchero nel sangue.
French: Avant l'utilisation de NovoRapid PumpCart à l'aide d'une pompe, vous devez avoir reçu une formation approfondie sur l'utilisation de la pompe ainsi que des informations nécessaires concernant l'attitude à adopter en cas de maladie, d'un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas, ou d'une défaillance de la pompe.
Italian: Prima di usare NovoRapid PumpCart con il microinfusore, deve aver ricevuto istruzioni sull'uso del microinfusore e informazioni su qualsiasi azione che deve essere presa in caso di malattia, livello troppo alto o troppo basso di zucchero nel sangue o malfunzionamento del microinfusore.
French: L'octréotide et le lanréotide peuvent accroître ou réduire les besoins en insuline.
Italian: Octreotide e lanreotide possono sia aumentare che ridurre il fabbisogno insulinico.
French: Altérations au site d'injection (lipodystrophie) : Le tissu adipeux sous la peau au niveau du site d'injection peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).
Italian: Alterazioni nel sito di iniezione (lipodistrofia): il tessuto adiposo sottocutaneo nel sito di iniezione si può ridursi (lipoatrofia) oppure ispessirsi (lipoipertrofia).
French: 10 ml 1 flacon de 10 ml contient 1 000 unités
Italian: 10 ml 1 flaconcino da 10 ml contiene 1.000 unità
French: Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d'insuline, il pourra être nécessaire qu'il ajuste votre dose.
Italian: Se il medico ha cambiato il tipo o la marca di insulina da lei utilizzata potrebbe essere necessario un aggiustamento posologico da parte del medico stesso.
French: Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins du patient en insuline.
Italian: La compromissione renale o epatica può ridurre il fabbisogno di insulina del paziente.
French: • NovoRapid PumpCart doit être protégé de la chaleur excessive et de la lumière, lors de sa conservation et de son utilisation.
Italian: • NovoRapid PumpCart deve essere protetta da un eccessivo calore e dalla luce durante la conservazione e l'uso.
French: Si une administration au moyen d'une pompe à perfusion est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon ou NovoRapid PumpCart.
Italian: Se è necessaria la somministrazione con microinfusori per insulina, deve essere utilizzato un flaconcino o NovoRapid PumpCart.
French: NovoRapid est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Italian: NovoRapid si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
French: NovoRapid peut être utilisé avec une pompe à perfusion d'insuline (PCSI), comme décrit dans la rubrique 4.2.
Italian: NovoRapid può essere utilizzato in microinfusori (CSII) come descritto nel paragrafo 4.2.
French: Ne l'utilisez pas s'il est endommagé, s'il fuit ou si le piston s'est déplacé, rendant la partie inférieure du piston visible, c'est à dire au dessus de la bande blanche.
Italian: Non la usi, se nota danneggiamenti o perdite o se lo stantuffo è spostato, rendendo la parte inferiore dello stantuffo visibile oltre la banda bianca.
French: NovoRapid PumpCart est conçu pour être utilisé dans une pompe à insuline et permet de couvrir vos besoins quotidiens totaux en insuline : à la fois les besoins en insuline pour toute la journée (basal) et les besoins en insuline au moment des repas (bolus).
Italian: NovoRapid PumpCart si usa con un microinfusore e copre l'intero fabbisogno insulinico giornaliero: sia l'insulina necessaria a coprire tutto il giorno (basale) che quella ai pasti (bolo).
French: Les différences relatives de propriétés pharmacocinétiques entre l'insuline asparte et l'insuline humaine soluble chez les patients âgés diabétiques de type 2 (65 à 83 ans, âge moyen : 70 ans) étaient similaires à celles observées chez les patients sains et les patients diabétiques plus jeunes.
Italian: Le differenze relative nelle proprietà farmacocinetiche tra insulina aspart e insulina umana solubile nei pazienti anziani (65-83 anni, età media 70 anni) con diabete tipo 2 erano simili a quelle osservate in soggetti sani ed nei pazienti più giovani con diabete.
French: NovoRapid a un début d'action rapide, c'est pourquoi, si une hypoglycémie apparaît, elle peut se manifester plus tôt après une injection par rapport à l'insuline humaine soluble.
Italian: NovoRapid inizia ad agire rapidamente pertanto se c'è una ipoglicemia, questa si potrebbe presentare più precocemente dopo l'iniezione rispetto all'insulina umana solubile.
French: N'utilisez jamais NovoRapid
Italian: Non usi NovoRapid
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de NovoRapid.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di NovoRapid.
French: • NovoRapid PumpCart est prêt à être utilisé directement dans la pompe.
Italian: • NovoRapid PumpCart è pronta per essere usata direttamente con il microinfusore.
French: ► Les cartouches NovoRapid Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Italian: ► Le cartucce NovoRapid Penfill sonodesignate per essere usate con sistemi di somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi NovoFine o NovoTwist.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas : ► Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, avalez des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) et ajustez le débit d'insuline ou arrêtez votre pompe.
Italian: Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è basso: ► Se lo zucchero nel sangue è troppo basso, mangi zollette di zucchero o un altro snack ad alto contenuto in zucchero (caramelle, biscotti, succo di frutta) e modifichi la quantità di insulina somministrata o blocchi il microinfusore.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas : ► Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, avalez des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits).
Italian: Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è basso: ► Se lo zucchero nel sangue è troppo basso, mangi zollette di zucchero o un altro snack ad alto contenuto in zucchero (caramelle, biscotti, succo di frutta).
French: ► Gardez l'aiguille sous votre peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr que vous avez injecté toute la dose d'insuline.
Italian: ► Attenda almeno 6 secondi prima di estrarre l'ago dal sottocutaneo per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose di insulina.
French: Les flacons de NovoRapid doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Italian: NovoRapid flaconcini richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
French: Consultez votre médecin : ► Si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde.
Italian: Consulti il medico: ► Se ha disturbi renali o al fegato o con le ghiandole surrenali, pituitaria e tiroidee.
French: NovoRapid présente un délai d'action plus rapide et une durée d'action plus courte que l'insuline humaine soluble.
Italian: NovoRapid inizia ad agire più rapidamente e ha una durata d'azione più breve rispetto all'insulina umana solubile.
French: Une étude PK/PD randomisée, en double aveugle, en cross-over, comparant l'insuline asparte à l'insuline humaine soluble a été réalisée chez des patients âgés diabétiques de type 2 (19 patients âgés de 65 à 83 ans, âge moyen : 70 ans).
Italian: Uno studio randomizzato di farmacocinetica e farmacodinamica, in doppio cieco cross-over, di confronto tra insulina aspart e insulina umana è stato condotto su pazienti anziani con diabete tipo 2 (19 pazienti di età compresa tra 65-83 anni, età media 70 anni).
French: • Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection (figure 1B).
Italian: • Si assicuri sempre che dall'estremità dell'ago fuoriesca una goccia di insulina (figura 1B) prima dell'iniezione.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre NovoRapid PumpCart.
Italian: Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare NovoRapid PumpCart.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: - su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali; - ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
French: Chez les patients diabétiques de type 1, les essais cliniques ont montré que le risque d'hypoglycémie nocturne était moins important avec l'insuline asparte qu'avec l'insuline humaine soluble.
Italian: Sperimentazioni cliniche condotte su pazienti affetti da diabete tipo 1 hanno dimostrato un minore rischio di ipoglicemia notturna con insulina aspart rispetto all'insulina umana solubile.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection.
Italian: Si assicuri sempre che una goccia appaia sulla punta dell'ago prima dell'iniezione.
French: Antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés, stéroïdes anabolisants et sulfamides.
Italian: Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno di insulina del paziente: i farmaci antidiabetici orali, gli inibitori delle monoammino-ossidasi (IMAO), i beta- bloccanti, gli inibitori degli enzimi convertitori dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, gli steroidi anabolizzanti e le sulfonamidi.
French: De plus, NovoRapid flacon et NovoRapid PumpCart peut être utilisé en perfusion souscutanée continue d'insuline (PSCI) dans une pompe.
Italian: Inoltre NovoRapid flaconcino e NovoRapid PumpCart può essere usato per infusione continua sottocutanea di insulina (CSII) con microinfusori.
French: Information importante
Italian: Informazioni importanti.
French: Comme avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir, se traduisant par une douleur, une rougeur, un urticaire, une inflammation, une ecchymose, une tuméfaction et un prurit.
Italian: Come in ogni terapia insulinica, si possono verificare reazioni nel sito di iniezione che comprendono dolore, arrossamenti, orticaria, infiammazione, livido, gonfiore e prurito.
French: Si vous mélangez deux types d'insuline
Italian: Se è necessario miscelare due tipi di insulina
French: • Suivez les instructions du manuel d'utilisation de la pompe, afin de continuer à l'utiliser.
Italian: • Seguire le istruzioni nel manuale di istruzioni del microinfusore per continuare ad usare il miscroinfusore.
French: Chez des patients diabétiques de type 1, les essais cliniques ont montré que la glycémie postprandiale avec NovoRapid était inférieure à celle obtenue avec l'insuline humaine soluble (Fig. I).
Italian: Sperimentazioni cliniche effettuate su pazienti affetti da diabete di tipo 1 hanno mostrato un più basso livello ematico di glucosio dopo i pasti con NovoRapid rispetto all'insulina umana solubile (Fig.
French: Graduation de l'insuline
Italian: Scala graduata dell'insulina
French: Comment manipuler NovoRapid InnoLet
Italian: Come usare NovoRapid InnoLet
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCESSAIRE À utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Usare la soluzione solo se limpida e incolore
French: Retrait d'une cartouche NovoRapid PumpCart vide de votre pompe
Italian: Rimozione di una NovoRapid PumpCart cartuccia vuota dal microinfusore
French: • Suivez les instructions du manuel d'utilisation de la pompe, afin de retirer une cartouche NovoRapid PumpCart vide de votre pompe.
Italian: • Seguire le istruzioni nel manuale di istruzioni del microinfusore per togliere una NovoRapid PumpCart cartuccia vuota dal microinfusore.
French: NovoRapid Penfill et FlexPen :
Italian: NovoRapid Penfill e FlexPen:
French: Pour éviter toute injection d'air et garantir une dose correct :
Italian: Per evitare di iniettare l'aria e per somministrare la giusta dose di insulina: