FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le bromure de glycopyrronium est un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action.
Spanish: El bromuro de glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Riarify?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Riarify?
French: Comment Riarify agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Riarify?
French: Les effets indésirables rapportés avec Riarify sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Riarify son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Aperçu de Riarify et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Riarify y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires sont endommagées ou bloquées, ce qui entraîne une difficulté à respirer.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, provocando la consiguiente dificultad respiratoria.
French: Riarify est efficace pour réduire la fréquence des exacerbations et améliorer la fonction pulmonaire des patients atteints de BPCO.
Spanish: Riarify es eficaz para reducir la frecuencia de las exacerbaciones y mejorar la función pulmonar de los pacientes con EPOC.
French: Les bêta-2-agonistes et les antagonistes des récepteurs muscariniques aident à dilater les voies respiratoires; les corticostéroïdes réduisent l'inflammation dans les voies respiratoires et les poumons.
Spanish: Los agonistas beta-2 y los antagonistas de los receptores muscarínicos ayudan a dilatar las vías respiratorias; los corticosteroides reducen la inflamación en las vías respiratorias y en los pulmones.
French: Les effets indésirables observés sous Riarify sont les suivants: candidose buccale (une infection fongique de la bouche causée par une levure appelée Candida), spasmes musculaires et sécheresse de la bouche.
Spanish: Los efectos adversos de Riarify son candidiasis oral (infección fúngica de la boca causada por una levadura llamada Candida), espasmos musculares y sequedad en la boca.
French: Dans le cadre de cette deuxième étude, Riarify était aussi efficace que le tiotropium utilisé en association avec la béclométasone et le formotérol pour réduire le nombre d'exacerbations.
Spanish: En este estudio, Riarify fue tan eficaz como el tiotropio más una combinación de beclometasona y formoterol para reducir el número de exacerbaciones.
French: Dans le cadre de la première étude d'une durée d'un an, après 26 semaines de traitement, Riarify a permis d'augmenter le VEMS (le volume d'air maximal qu'une personne peut expirer en une seconde) respectivement de 82 ml avant administration d'une dose et de 261 ml après administration d'une dose.
Spanish: En el primer estudio, de un año de duración, al cabo de 26 semanas de tratamiento Riarify mejoró la FEV1 (el volumen máximo de aire que una persona puede exhalar en un segundo) de los pacientes en 82 ml y 261 ml, respectivamente antes y después de la administración de una dosis.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Riarify, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Riarify, ver el prospecto.
French: Riarify contient les substances actives béclométasone, formotérol et bromure de glycopyrronium.
Spanish: Riarify contiene los principios activos beclometasona, formoterol y bromuro de glicopirronio.
French: Riarify est un médicament utilisé chez l'adulte pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère.
Spanish: Riarify es un medicamento que se utiliza en pacientes adultos para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
French: Par comparaison, le VEMS a augmenté de 1 et de 145 ml respectivement avant et après administration d'une dose chez les patients traités par un médicament ne contenant que deux des substances actives présentes dans Riarify (à savoir la béclométasone et le formotérol).
Spanish: En comparación, la FEV1 aumentó en 1 y 145 ml, respectivamente antes y después de la administración de la dosis a pacientes tratados con un medicamento que contiene solo 2 de los principios activos de Riarify (beclometasona y formoterol).
French: Il ouvre les voies respiratoires en bloquant les récepteurs muscariniques situés dans les cellules musculaires des poumons.
Spanish: Esto significa que dilata las vías respiratorias superiores bloqueando los receptores muscarínicos en las células musculares de los pulmones.
French: Les trois substances actives de Riarify agissent de différentes manières pour réduire l'inflammation et maintenir les voies respiratoires ouvertes, ce qui permet au patient de respirer plus facilement.
Spanish: Los tres principios activos de Riarify actúan de forma distinta para reducir la inflamación y mantener abiertas las vías respiratorias, lo que permite al paciente respirar con más facilidad.
French: L'efficacité de Riarify pour soulager les symptômes de la BPCO a été démontrée dans le cadre de trois études principales menées sur plus de 5 500 patients dont les symptômes n'étaient pas suffisamment bien contrôlés soit par l'association de deux autres médicaments contre la BPCO, soit par un antagoniste des récepteurs muscariniques utilisé seul.
Spanish: La eficacia de Riarify para aliviar los síntomas de la EPOC ha quedado demostrada en tres estudios principales en los que participaron más de 5 500 pacientes cuyos síntomas no se controlaban adecuadamente con una combinación de otros dos medicamentos para la EPOC o con un antagonista de los receptores muscarínicos en monoterapia.
French: Riarify est utilisé comme traitement d'entretien (régulier) chez les patients dont la maladie n'est pas contrôlée de manière satisfaisante malgré un traitement par une association de deux autres médicaments contre la BPCO contenant un bêta-2-agoniste à longue durée d'action et soit un corticostéroïde inhalé, soit un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action.
Spanish: Riarify se utiliza como tratamiento de mantenimiento (permanente) en pacientes cuya enfermedad no está adecuadamente controlada a pesar de recibir tratamiento con una combinación de dos medicamentos para la EPOC que consisten en un agonista beta-2 y o bien un corticosteroide inhalado o bien un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
French: Dans le cadre de la deuxième étude d'une durée d'un an, les patients traités par Riarify ont présenté 20 % d'exacerbations (poussées de symptômes) en moins par an que les patients traités par le tiotropium (un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action).
Spanish: En el segundo estudio, que tuvo un año de duración, los pacientes tratados con Riarify presentaron un 20 % menos de exacerbaciones (intensificación de los síntomas) a lo largo del año que los pacientes tratados con tiotropio (un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada).
French: Cela entraîne une réduction de la libération des substances qui, comme l'histamine, sont impliquées dans le processus inflammatoire, aidant ainsi à maintenir les voies respiratoires dégagées et permettant au patient de respirer plus facilement.
Spanish: Esto reduce la liberación de las sustancias involucradas en el proceso inflamatorio, como la histamina, lo que ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias y permite a los pacientes respirar con más facilidad.
French: Comme ces récepteurs aident à contrôler la contraction des muscles des voies respiratoires, leur blocage provoque le relâchement des muscles, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Spanish: Dado que estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos de las vías respiratorias, bloquearlos provoca la relajación de los músculos de dichas vías, lo que ayuda a mantenerlas abiertas y permite al paciente respirar con más facilidad.
French: Dans le cadre de la troisième étude d'une durée d'un an, les patients traités par Riarify ont présenté 15 % d'exacerbations en moins par an que les patients traités par une association d'indacatérol (un bêta-2-agoniste à longue durée d'action) et de bromure de glycopyrronium.
Spanish: En el tercer estudio, que tuvo una duración de un año, los pacientes tratados con Riarify sufrieron un 15 % menos de exacerbaciones a lo largo del año que los pacientes tratados con una combinación de indacaterol (un agonista beta-2 de acción prolongada) y bromuro de glicopirronio.
French: Comment Riarify est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Riarify?
French: Le fait qu'il se lie à ces récepteurs provoque le relâchement des muscles, ce qui maintient les voies respiratoires ouvertes et aide le patient à respirer.
Spanish: Cuando se une a estos receptores, hace que los músculos se relajen, lo que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
French: Elle agit de la même façon que les hormones corticostéroïdes naturelles, réduisant ainsi l'activité du système immunitaire.
Spanish: La beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios conocidos como corticosteroides y actúa de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario.
French: Les effets indésirables sont gérables et similaires à ceux d'autres médicaments contre la BPCO.
Spanish: No se han notificado problemas de seguridad importantes con Riarify y sus efectos adversos son controlables y similares a los de otros medicamentos utilizados para la EPOC.
French: Ce dernier devra également s'assurer régulièrement que la technique d'inhalation du patient est correcte.
Spanish: Un médico u otro profesional sanitario deben instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador, así como comprobar periódicamente la idoneidad de la técnica inhalatoria del paciente.
French: Il se lie à des récepteurs (cibles) appelés récepteurs bêta-2 dans les muscles des voies respiratoires.
Spanish: El formoterol es un agonista beta-2 de acción prolongada que se une a los receptores (dianas) conocidos como «receptores beta-2» situados en los músculos de las vías respiratorias.
French: Les étapes à suivre sont les suivantes.
Spanish: Se deben seguir los siguientes pasos.
French: Ces améliorations étaient statistiquement significatives (p < 0,001).
Spanish: Estas mejorías fueron estadísticamente significativas (p < 0,001).
French: Capacité inspiratoire (CI)
Spanish: Capacidad inspiratoria (CI)
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
French: IMPORTANT : les étapes 2 à 5 ne doivent pas être réalisées trop rapidement.
Spanish: IMPORTANTE: los pasos 2 a 5 no se deben realizar con demasiada rapidez:
French: Vous devez nettoyer l'inhalateur une fois par semaine.
Spanish: Debe limpiar el inhalador una vez por semana.
French: Il est important d'utiliser Riarify tous les jours.
Spanish: Es importante usar Riarify todos los días.
French: • troubles du sommeil (sommeil insuffisant ou excessif)
Spanish: • trastornos del sueño (dormir poco o demasiado)
French: • retard de croissance chez les enfants et les adolescents
Spanish: • retraso del crecimiento en niños y adolescentes
French: Date de première autorisation : 23 avril 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/abril/2018
French: Si vos difficultés respiratoires s'aggravent :
Spanish: Si su respiración empeora:
French: Bien que n'étant pas statistiquement significatives, des améliorations similaires ont été observées aux semaines 26 et 52.
Spanish: Se observaron mejorías similares, aunque no estadísticamente significativas, en las semanas 26 y 52.
French: Vision floue1 (voir également rubrique 4.4)
Spanish: Visión borrosa1 (ver también sección 4.4)
French: Il est possible que votre médecin veuille vous faire faire des analyses sanguines.
Spanish: Es posible que su médico quiera realizarle algunos análisis de sangre.
French: Ne prenez pas de dose double.
Spanish: No doble la dosis.
French: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor France
Spanish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francia
French: Dans le cas contraire, la durée et les conditions de conservation en cours d'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Spanish: Otros tiempos de conservación y condiciones durante el uso son responsabilidad del usuario.
French: • augmentation de la production du mucus, changement de couleur du mucus
Spanish: • aumento de la producción de moco, cambio en el color del moco
French: Par mesure de précaution, il est donc préférable d'éviter l'utilisation de Riarify pendant la grossesse et lors de l'accouchement.
Spanish: Por lo tanto, como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Riarify durante el embarazo y durante el trabajo de parto.
French: • mictions douloureuses et fréquentes
Spanish: • micción dolorosa y frecuente
French: Informez immédiatement votre médecin :
Spanish: Informe a su médico inmediatamente
French: • anxiété, nervosité, surexcitation ou irritabilité Ces effets sont davantage susceptibles de se produire chez les enfants.
Spanish: • sensación de preocupación, nerviosismo, sobreexcitación o irritabilidad Estos efectos son más probables en los niños.
French: Ne pas exposer à des températures supérieures à 50 °C.
Spanish: No exponer a temperaturas superiores a 50°C.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • vision floue
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • visión borrosa
French: Il est recommandé de ne pas interrompre brusquement le traitement par Riarify.
Spanish: Se recomienda no interrumpir bruscamente el tratamiento con Riarify.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de EXP.
French: Ne dépassez pas la dose prescrite sans en avoir parlé avec votre médecin.
Spanish: No supere la dosis prescrita sin consultar antes con su médico.
French: Absorption, distribution et biotransformation
Spanish: Absorción, distribución y biotransformación
French: Riarify contient une faible quantité d'éthanol.
Spanish: Riarify contiene una pequeña cantidad de etanol.
French: Il sera conseillé au patient de lire attentivement la notice et de suivre les instructions d'utilisation qu'elle contient.
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que lea detenidamente el prospecto y siga las instrucciones de uso incluidas en el mismo.
French: La demi-vie d'élimination mesurée après administration orale est de 2-3 heures.
Spanish: La semivida de eliminación determinada tras la administración oral es de 2-3 horas.
French: Voir rubrique 4.4 et rubrique 5.2.
Spanish: Ver sección 4.4 y sección 5.2.
French: • inflammation de la muqueuse de la bouche avec ou sans ulcères
Spanish: • inflamación de la mucosa de la boca con o sin úlceras
French: Les concentrations plasmatiques maximales de la substance active inchangée sont atteintes entre 0,5 à 1 heure après l'administration orale.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas del principio activo inalterado se producen en un plazo de 0,5 a 1 horas después de la administración oral.
French: Vous ne devez pas utiliser Riarify pendant l'allaitement.
Spanish: No debe usar Riarify durante la lactancia.
French: La prudence est également recommandée en cas d'utilisation multiples de bronchodilatateurs en traitement de secours.
Spanish: También se recomienda precaución cuando se utilicen varios broncodilatadores de rescate.
French: Vous devez contacter votre médecin au plus vite.
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
French: Tenez-vous debout ou assis pendant l'inhalation.
Spanish: Póngase de pie o siéntese erguido para realizar la inhalación.
French: Date de délivrance jj/mm/aaaa
Spanish: Fecha de dispensación dd/mm/aaaa
French: • inconfort digestif après les repas
Spanish: • malestar estomacal después de las comidas
French: Après délivrance :
Spanish: Tras la dispensación:
French: • si vous avez des difficultés à uriner.
Spanish: • si tiene dificultades para orinar.
French: Dans les deux études environ 20 % de patients utilisaient la chambre d'inhalation AeroChamber Plus.
Spanish: Los dos ensayos incluyeron aproximadamente un 20 % de pacientes que utilizaron el espaciador AeroChamber Plus.
French: Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait maternel.
Spanish: Los glucocorticoides se excretan en la leche materna.
French: Parmi les effets indésirables observés, les suivants sont imputables au :
Spanish: Entre las reacciones adversas observadas, las siguientes se asocian típicamente con:
French: Le programme de développement clinique de phase III dans la BPCO comprenait deux études contrôlées contre comparateur actif d'une durée de 52 semaines.
Spanish: El programa de desarrollo clínico de fase III en la EPOC incluyó dos ensayos controlados con fármaco activo de 52 semanas de duración.
French: Prenez une autre bouffée en suivant à nouveau les instructions à partir de l'étape 2.
Spanish: Tome otra dosis siguiendo las instrucciones empezando de nuevo por el paso 2.
French: Les effets indésirables éventuels sont présentés ci-dessous classés selon leur fréquence.
Spanish: Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación de acuerdo con su frecuencia.
French: Boîte d'emballage extérieur du conditionnement multiple Inscrire également la date de délivrance sur chacune des boîtes.
Spanish: Caja exterior del envase múltiple Anotar también la fecha de dispensación en cada envase individual.
French: Riarify est un médicament qui aide à respirer et qui contient trois substances actives :
Spanish: Riarify es un medicamento para ayudar a respirar que contiene tres principios activos:
French: • si vous devez recevoir un anesthésique.
Spanish: • si se le va a administrar un anestésico.
French: Autres médicaments et Riarify
Spanish: Otros medicamentos y Riarify
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est modérément élevé.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es moderadamente alta.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de Riarify chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de Riarify en mujeres embarazadas.
French: La clairance rénale du formotérol est de 150 mL/min.
Spanish: El aclaramiento renal del formoterol es de 150 ml/min.
French: • si vous présentez un problème oculaire appelé glaucome à angle fermé.
Spanish: • si tiene un problema ocular llamado glaucoma de ángulo estrecho.
French: Si vous avez utilisé plus de Riarify que vous n'auriez dû, certains des effets indésirables décrits dans la rubrique 4 sont susceptibles de survenir.
Spanish: Si usa más Riarify del que debe, pueden aparecer los efectos adversos descritos en la sección 4.
French: • anomalie ou diminution du goût
Spanish: • anomalías o reducción del sentido del gusto
French: Vous devez utiliser Riarify pendant la grossesse uniquement si votre médecin vous a indiqué de le faire.
Spanish: Solo debe usar Riarify durante el embarazo si su médico se lo aconseja.
French: Qu'est-ce que Riarify et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Riarify y para qué se utiliza
French: Riarify est disponible en trois tailles de récipient :
Spanish: Riarify está disponible en tres tamaños de envase:
French: Il pourrait s'agir des signes d'une crise aiguë de glaucome à angle fermé (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Spanish: Estos pueden ser signos de una crisis aguda de glaucoma de ángulo estrecho (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
French: S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée ; prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Spanish: Si es casi la hora de la siguiente dosis, no se administre la dosis que ha omitido, sino solo la dosis siguiente a la hora correcta.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Avant délivrance :
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Antes de la dispensación:
French: Des réactions d'hypersensibilité immédiate (allergie) ont été rapportées après l'administration de Riarify.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Riarify.
French: De plus, deux études de phase IIIb ont été menées pour évaluer l'efficacité et la sécurité clinique de Riarify.
Spanish: Además, se realizaron dos ensayos de fase IIIb con el fin de respaldar la eficacia clínica y la seguridad de Riarify.
French: Des effets systémiques peuvent se produire avec tout corticostéroïde inhalé, en particulier lorsque des doses élevées sont prescrites sur une longue durée.
Spanish: Se pueden producir efectos sistémicos con cualquier corticoesteroide inhalado, especialmente cuando se prescriben dosis altas durante periodos de tiempo prolongados.
French: Le profil toxicologique de la triple association concordait avec celui des composants actifs pris isolément, sans augmentation significative de la toxicité et sans effets inattendus.
Spanish: El perfil toxicológico de la combinación triple reflejó el de los componentes activos individuales sin un aumento relevante de la toxicidad y sin resultados inesperados.
French: N'utilisez pas ce médicament avec un bêtabloquant (utilisé pour traiter certains problèmes cardiaques tels que l'angine de poitrine ou pour réduire la pression sanguine) à moins que votre médecin n'ait choisi un bêtabloquant qui n'affecte pas la respiration.
Spanish: No utilice este medicamento con un medicamento betabloqueante (utilizado para tratar ciertos problemas de corazón tales como angina de pecho o para reducir la presión arterial) a menos que su médico haya escogido un betabloqueante que no afecte a su respiración.
French: Contrôlez le compteur de doses ou l'indicateur de doses.
Spanish: Compruebe el contador de dosis o el indicador de dosis.
French: Le nombre de bouffées restantes est affiché par paliers de 20.
Spanish: El número de dosis restantes se muestra en intervalos de 20.
French: Prévenez votre médecin si vous avez utilisé plus de Riarify que vous n'auriez dû et si vous présentez l'un de ces symptômes.
Spanish: Informe a su médico si ha usado más Riarify del que debe y si experimenta cualquiera de estos síntomas.
French: • si vous recevez ou avez déjà reçu un traitement contre la tuberculose (TB), ou si vous avez une infection thoracique.
Spanish: • si está recibiendo o ha recibido alguna vez tratamiento para la tuberculosis (TB) o si tiene una infección en el pecho.
French: Riarify ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus pour la femme enceinte l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
Spanish: Riarify solo se debe utilizar durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre supera al posible riesgo para el feto.
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant l'utilisation de Riarify, car il pourrait s'agir des symptômes d'une infection pulmonaire (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el uso de Riarify, ya que pueden ser debidos a una infección pulmonar (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
French: Les bêtabloquants (y compris les bêtabloquants en collyre) peuvent réduire les effets du formotérol ou l'empêcher totalement de fonctionner.
Spanish: Los betabloqueantes (incluidos los betabloqueantes en colirio) pueden reducir los efectos del formoterol o hacerlos desaparecer por completo.