FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: > 50 to ≤ 70 > 70 to ≤ 90 > 90 to ≤ 110 > 110 to ≤ 130
Lithuanian: nuo ≥ 30 iki nuo > 50 iki nuo > 70 iki nuo > 90 iki nuo > 110 iki
English: HR (95% CI) p-value
Lithuanian: SR (95 % PI) Pirmasis SER n (%/m.
English: • some medicines for treatment of epilepsy (e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital)
Lithuanian: • kai kurių vaistų nuo epilepsijos (pvz., fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio); • jonažolės, augalinio vaisto, vartojamo nerimui ar lengvai depresijai gydyti;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Roteas 60 mg film-coated tablets edoxaban
Lithuanian: Roteas 60 mg plėvele dengtos tabletės edoksabanas
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Roteas has been prescribed at a once-daily dose of:
Lithuanian: Roteas skirtas vartoti kartą per parą po mg Gydymas pradėtas:
English: After accounting for body weight, gender had no additional clinically significant effect on edoxaban pharmacokinetics in a population pharmacokinetic analysis of the Phase 3 study in NVAF (ENGAGE AF-TIMI 48).
Lithuanian: III fazės VNPV tyrimo (ENGAGE AF-TIMI 48) populiacijos farmakokinetikos analizėje, atsižvelgus į kūno svorį, lytis neturėjo papildomo kliniškai reikšmingo poveikio edoksabano farmakokinetikai.
English: • medicines to treat abnormal heart beat (e.g. dronedarone, quinidine, verapamil)
Lithuanian: • kai kurių vaistų nuo grybelinės infekcijos (pvz., ketokonazolo); • vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo (pvz., dronedarono, chinidino, verapamilio);
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the recommended dose is 60 mg Roteas once daily (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, rekomenduojama dozė yra 60 mg Roteas kartą per parą (žr.
English: Each 60 mg film-coated tablet contains 60 mg edoxaban (as tosilate).
Lithuanian: Kiekvienoje 60 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg edoksabano (tosilato pavidalu).
English: Changing from Roteas to non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) Stop taking Roteas and start the non-VKA anticoagulant (e.g. dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) at the time of the next scheduled dose of Roteas.
Lithuanian: Gydymo Roteas keitimas gydymu ne VKA geriamaisiais antikoaguliantais (dabigatranu, rivaroksabanu ar apiksabanu)
English: • Other types of bleeding
Lithuanian: Kitas kraujavimas
English: Table 5: Number of Ischaemic Strokes/SEE by creatinine clearance category in ENGAGE AFTIMI 48, mITT Analysis Set Overall Study CrCL subgroup (mL/min)
Lithuanian: Išeminių insultų / SER skaičius pagal kreatinino klirenso kategoriją tyrimo ENGAGE AF-TIMI 48 metu, atliekant mITT analizę viso tyrimo laikotarpiu
English: Changing from non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) to Roteas Stop taking the previous medicines (e.g. dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) and start Roteas at the time of the next scheduled dose.
Lithuanian: Nustokite vartoti ankstesnius vaistus (pvz., dabigatraną, rivaroksabaną ar apiksabaną) ir pradėkite vartoti Roteas kitos pagal grafiką numatytos dozės vartojimo metu.
English: For patients currently on a 30 mg dose (for one or more of the following clinical factors: moderate to severe renal impairment (CrCL 15 - 50 mL/min), low body weight, or use with certain P-gp inhibitors), administer a Roteas dose of 15 mg once daily together with an appropriate VKA dose.
Lithuanian: Pacientams, kurie dabar vartoja 30 mg dozę (esant vienam ar keliems iš šių klinikinių veiksnių: vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų sutrikimas (KrKl 15-50 ml/min.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Roteas 30 mg film-coated tablets edoxaban
Lithuanian: Roteas 30 mg plėvele dengtos tabletės edoksabanas
English: Each 30 mg film-coated tablet contains 30 mg edoxaban (as tosilate).
Lithuanian: Kiekvienoje 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg edoksabano (tosilato pavidalu).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 60 mg edoxaban (as tosilate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg edoksabano (tosilato pavidalu).
English: Changing from vitamin K antagonists (e.g. warfarin) to Roteas Stop taking the vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Lithuanian: Gydymo vitamino K antagonistais (pvz., varfarinu) keitimas gydymu Roteas
English: Prevention of stroke and systemic embolism The recommended dose is 60 mg edoxaban once daily.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 60 mg edoksabano kartą per parą.
English: The primary efficacy outcome consisted of a composite of all stroke, SEE, MI and CV mortality.
Lithuanian: Pagrindinę veiksmingumo vertinamąją baigtį sudarė jungtinis mirtingumo dėl bet kokio insulto, SER,
English: During the overall study period in the ITT population (analysis set to show superiority), adjudicated stroke or SEE occurred in 296 subjects in the edoxaban 60 mg group (1.57% per year), and 337 subjects in the warfarin group (1.80% per year).
Lithuanian: (1,57% per metus) ir 337 tiriamiesiems varfarino grupėje (1,80 % per metus).
English: Roteas 15 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Lithuanian: Roteas 15 mg: tabletės branduolys: manitolis (E421), pregelifikuotas krakmolas, krospovidonas,
English: Roteas 60 mg film-coated tablets
Lithuanian: 60 MG 10 PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults (see section 4.4 for haemodynamically unstable PE patients).
Lithuanian: Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas ir pasikartojančios GVT ir PE
English: Management of bleeding
Lithuanian: Skrepliavimas krauju
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 x 1 TABLETS) FOR 30 MG
Lithuanian: 30 MG DALOMOJI LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (10 x 1 TABLEČIŲ)
English: Subjects in both edoxaban treatment groups had their dose halved if one or more of the following clinical factors were present: moderate renal impairment (CrCL 30 - 50 mL/min), low body weight (≤ 60 kg) or concomitant use of specific P-gp inhibitors (verapamil, quinidine, dronedarone).
Lithuanian: (KrKl 30-50 ml/min.), mažas kūno svoris (≤ 60 kg) arba kartu vartojami tam tikri P-gp inhibitoriai (verapamilis, chinidinas, dronedaronas).
English: The median study follow-up for both the edoxaban 60 mg and 30 mg treatment groups was 2.8 years.
Lithuanian: Tiriamo vaisto kontrolinio laikotarpio mediana 60 mg ir 30 mg edoksabano vartojusiose grupėse buvo
English: If you take more Roteas than you should
Lithuanian: Kartu vartoti didesnes nei
English: diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack (TIA).
Lithuanian: Antikoaguliantai, antitrombocitiniai preparatai, NVNU ir SSRI (SNRI)
English: Cardiac disorders Pericardial haemorrhage
Lithuanian: Širdies sutrikimai Perikardinis kraujavimas
English: Roteas 60 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Lithuanian: Roteas 60 mg: tabletės branduolys: manitolis (E421), pregelifikuotas krakmolas, krospovidonas,
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis
English: • rivaroxaban
Lithuanian: Edoksabanas
English: Special populations
Lithuanian: Senyvi žmonės
English: Roteas 30 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Lithuanian: Roteas 30 mg: tabletės branduolys: manitolis (E421), pregelifikuotas krakmolas, krospovidonas,
English: Table 12: Edoxaban Anti-FXa activity by creatinine clearance Edoxaban Dose
Lithuanian: Edoksabano aktyvumas prieš FXa pagal kreatinino klirensą
English: Parenteral option: Discontinue Roteas and administer a parenteral anticoagulant and VKA at the time of the next scheduled Roteas dose.
Lithuanian: Roteas vartojimą ir vartoti parenterinį antikoaguliantą bei VKA kitos pagal grafiką Roteas dozės vartojimo metu.
English: Hepatic impairment Roteas is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Kepenų sutrikimas Roteas nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas (žr.
English: Haemoptysis
Lithuanian: Trombocitopenija
English: In patients with end stage renal disease (ESRD) (CrCL < 15 mL/min) or on dialysis, the use of Roteas is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (KrKl < 15 ml/min.) arba kuriems taikoma dializė, Roteas vartoti nerekomenduojama (žr.
English: Edoxaban Anti-FXa activity pre-dose (IU/mL)2 Median [2.5 - 97.5% range] Prevention of stroke and systemic embolism: NVAF 30 mg QD ≥ 30 to ≤ 50 60 mg QD*
Lithuanian: Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika: VNPV 30 mg kartą per parą nuo ≥ 30 iki ≤ 50
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 x 1 TABLETS) FOR 60 MG
Lithuanian: 60 MG DALOMOJI LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (10 x 1 TABLEČIŲ)
English: Switching to and from Roteas
Lithuanian: Vartojant Roteas ir
English: Major Bleeding n Event rate (%/yr)a HR (95% CI) p-value ICHb n Event rate (%/yr)a HR (95% CI) Fatal Bleeding n Event rate (%/yr)a HR (95% CI) CRNM Bleeding n Event rate (%/yr)a HR (95% CI) Any Confirmed Bleedingc n Event rate (%/yr)a HR (95% CI) Abbreviations: ICH = Intracranial Haemorrhage, HR = Hazard Ratio versus warfarin, CI = Confidence Interval, CRNM = Clinically Relevant Non-Major, n = number of subjects with events, N = number of subjects in Safety population, yr = year.
Lithuanian: )a SR (95 % PI) Santrumpos: SR = santykinė rizika, palyginti su varfarinu, PI = pasikliautinasis intervalas, n = reiškinių skaičius, mITT = modifikuota ketinta gydyti, N = tiriamųjų skaičius mITT populiacijoje, SER = sisteminės embolijos reiškinys, m.
English: - If your doctor has prescribed medicines known as P-gp inhibitors: ciclosporin, dronedarone,
Lithuanian: Roteas vartojimas kartu su P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriais Pacientams, kurie kartu vartoja Roteas ir šiuos P-gp inhibitorius: ciklosporiną, dronedaroną,
English: • Ciclosporin: Concurrent administration of a single dose of ciclosporin 500 mg with a single dose of edoxaban 60 mg increased edoxaban AUC and Cmax by 73% and 74%, respectively.
Lithuanian: Roteas 30 mg kartą per parą reikia vartoti, kol kartu vartojami šie P-gp inhibitoriai: • Ciklosporinas: vartojant vienkartinę 500 mg ciklosporino dozę kartu su vienkartine 60 mg edoksabano doze, edoksabano AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 73 % ir 74 %.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 x 1 TABLETS) FOR 15 MG
Lithuanian: 15 MG DALOMOJI LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (10 x 1 TABLEČIŲ)
English: • Tar-coloured stools
Lithuanian: • dervos spalvos išmatos;
English: Roteas 30 mg film-coated tablets
Lithuanian: 30 MG 10 PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Edoxaban
Lithuanian: Nedažni
English: • Blood in the urine
Lithuanian: • kosėjimas krauju;
English: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation
Lithuanian: Edoksabano vartojimas pacientams su mechaniniais širdies vožtuvais, pacientams per pirmuosius
English: 100 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 10 x 1 plėvele dengtų tablečių 50 x 1 plėvele dengtų tablečių 100 x 1 plėvele dengtų tablečių
English: Table 8: Number of Fatal Bleeding Events by creatinine clearance category in ENGAGE AFTIMI 48, Safety Analysis On-Treatmenta CrCL subgroup (mL/min)
Lithuanian: Mirtino kraujavimo reiškinių skaičius pagal kreatinino klirenso kategoriją tyrimo ENGAGE AF-TIMI 48 metu, saugumo analizė gydymo metua
English: Edoxaban has not been studied in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Edoksabano vartojimas pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų sutrikimas, neištirtas (žr.
English: - if you are allergic to edoxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are actively bleeding - if you have a disease or condition that increases the risk of serious bleeding
Lithuanian: Roteas vartoti negalima: - jeigu yra alergija edoksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
English: Procedural haemorrhage
Lithuanian: Kepenų sutrikimas
English: No dose reduction is required for concomitant use of amiodarone, quinidine or verapamil (see section
Lithuanian: Kartu vartojant amiodaroną, chinidiną ar verapamilį, dozės mažinti nereikia (žr. 4.5 skyrių).
English: Subdural haemorrhage
Lithuanian: Subduralinis kraujavimas
English: In the ENGAGE AF-TIMI 48 study there was a significant improvement in Net Clinical Outcome (First Stroke, SEE, Major Bleed, or All-Cause Mortality; mITT population, overall study period) in favour of edoxaban, HR (95% CI): 0.89 (0.83, 0.96); p = 0.0024, when edoxaban 60 mg treatment group was compared to warfarin.
Lithuanian: populiacija, visas tyrimo laikotarpis), SR (95 % PI): 0,89 (0,83, 0,96); p = 0,0024, kai 60 mg edoksabano vartojusiųjų grupė buvo lyginama su varfarino grupe.
English: a The primary efficacy endpoint is adjudicated symptomatic recurrent VTE (i.e., the composite endpoint of DVT, non-fatal PE, and fatal PE).
Lithuanian: a Pagrindinė vertinamoji baigtis yra patvirtinta simptominė pasikartojanti VTE (t.
English: Your doctor will need to do blood measurements and will instruct you when to stop taking Roteas.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus ir nurodys
English: Roteas film-coated tablets edoxaban
Lithuanian: Roteas plėvele dengtos tabletės edoksabanas
English: 1 vial
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
English: The full EPAR for Ivabradine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ivabradine Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ivabradine Accord is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Gaminamos Ivabradine Accord tabletės (po 5 ir 7,5 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
English: Also, the doctor will consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate.
Lithuanian: Be to, gydytojas turės apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu vaisto poveikis siekiant palengvinti simptomus arba sulėtinti širdies plakimą yra nedidelis.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Procoralan, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Procoralan, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivabradine Accord vartojimą?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ivabradine Accord yra panašios kokybės kaip Procoralan ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: The Committee recommended that Ivabradine Accord be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Ivabradine Accord vartojimui ES.
English: By lowering the heart rate, Ivabradine Accord reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
Lithuanian: Sulėtindamas širdies plakimo dažnį, Ivabradine Accord sumažina širdžiai tenkantį krūvį ir taip sulėtina širdies nepakankamumo progresavimą bei palengvina simptomus.
English: Because Ivabradine Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Ivabradine Accord yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
English: When this current is blocked, the heart rate is lowered, so that the heart has less work to do and needs less oxygenated blood.
Lithuanian: Kai šios srovės slopinamos, širdies plakimo dažnis sumažėja, todėl širdis mažiau apkraunama ir jai reikia mažiau deguonies prisotinto kraujo.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivabradine Accord.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ivabradine Accord kokybės tyrimų duomenis.
English: This means that Ivabradine Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ivabradine Accord sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Procoralan, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: For practical information about using Ivabradine Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ivabradine Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Ivabradine Accord ivabradine
Lithuanian: Ivabradine Accord ivabradinas
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ivabradine Accord.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Procoralan, and do not need to be repeated for Ivabradine Accord.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Procoralan, todėl jų nereikia kartoti su Ivabradine Accord.
English: The recommended starting dose is 5 mg twice a day with meals, which the doctor may increase to 7.5 mg twice a day or decrease to 2.5 mg (half a 5-mg tablet) twice a day depending on the patient's heart rate and symptoms.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą, vartojama su maistu; atsižvelgdamas į paciento širdies plakimo dažnį ir jam pasireiškiančius simptomus, gydytojas šią vaisto dozę gali padidinti iki 7,5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2,5 mg (po pusę 5 mg tabletės) du kartus per parą.
English: For more information about treatment with Ivabradine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ivabradine Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ivabradine Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: Ivabradine Accord therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Lithuanian: Todėl Ivabradine Accord palengvina krūtinės anginos simptomus arba padeda jų išvengti.
English: The symptoms of heart failure are caused by the heart not pumping enough blood around the body.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai pasireiškia, kai širdis nepajėgi išvarinėti kraujo po visą organizmą.
English: What is Ivabradine Accord and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Accord ir kam jis vartojamas?
English: Other information about Ivabradine Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Ivabradine Accord
English: When used for angina, treatment should be stopped if symptoms do not improve after 3 months.
Lithuanian: Kai vaistu gydoma krūtinės angina, jei simptomai neišnyksta per 3 mėnesius, gydymą reikia nutraukti.
English: Ivabradine Accord is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle).
Lithuanian: Ivabradine Accord malšinami ilgalaikės stabiliosios krūtinės anginos simptomai (dėl fizinio krūvio atsirandantis krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmas), kurie pasireiškia vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenį krauju aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas) sergantiems suaugusiesiems.
English: What are the benefits and risks of Ivabradine Accord?
Lithuanian: Kokia yra Ivabradine Accord nauda ir rizika?
English: Ivabradine Accord contains the active substance ivabradine.
Lithuanian: Ivabradine Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ivabradine Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The active substance in Ivabradine Accord, ivabradine, blocks the ‘If current' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that regulates the heart rate.
Lithuanian: Veiklioji Ivabradine Accord medžiaga ivabradinas slopina vadinamąsias If sroves sinusiniame mazgenatūraliame širdies ritmo reguliatoriuje, kuris reguliuoja širdies plakimo dažnį.
English: Ivabradine Accord is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Lithuanian: Ivabradine Accord taip pat skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotas ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis) ir kurių širdies ritmas nesutrikęs, o širdies plakimo dažnis siekia bent 75 dūžius per minutę. Jis skiriamas kartu su standartiniais vaistais, įskaitant beta blokatorius, arba pacientams, kurių negalima gydyti beta blokatoriais.
English: Why is Ivabradine Accord approved?
Lithuanian: Kodėl Ivabradine Accord patvirtintas?
English: It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by beta-blockers alone.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai, kurių širdies ritmas nesutrikęs ir širdies plakimo dažnis ne mažesnis kaip 70 dūžių per minutę. Jis skiriamas pacientams, kurie negali vartoti beta blokatorių (kitos rūšies vaistų nuo krūtinės anginos), arba - kartu su beta blokatoriumi - pacientams, kuriems nepakanka vieno beta blokatoriaus ligai kontroliuoti.