FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når du tager Tadalafil Lilly dagligt for erektil dysfunktion, har du mulighed for at opnå erektion på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af døgnets 24 timer, når du bliver seksuelt stimuleret.
Croatian: Kad se uzima jedanput na dan za erektilnu disfunkciju, Tadalafil Lilly omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba tijekom 24 sata.
Danish: Tadalafil Lilly 5 mg fås i blisterpakninger med 14, 28 og 84 tabletter.
Croatian: Tadalafil Lilly 2,5 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 14, 28 ili 84 tableta.
Danish: Før behandling med Tadalafil Lilly
Croatian: Drugi lijekovi i Tadalafil Lilly
Danish: 4.8, øges.
Croatian: 3,8 odnosno -4,2 kod primjene placeba.
Danish: Tal med din læge hvis du tager riociguat eller er usikker.
Croatian: Ako uzimate riocigvat ili niste sigurni, obavijestite svog liječnika.
Danish: Synsfeltsdefekt, Hævede øjenlåg, Konjunktival hyperæmi, Non-arteritis anterior iskæmisk optikusneuropati (NAION)2
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vid, osjeti opisani kao bol u oku poremećaj vidnog polja, oticanje vjeđa, hiperemija konjunktive, nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija (NAION)2, okluzija krvnih žila mrežnice2
Danish: Tadalafil Lilly 20 mg filmovertrukne tabletter Gule og mandelformede tabletter, mærket "C 20" på den ene side.
Croatian: Tadalafil Lilly 20 mg filmom obložene tablete Žute tablete u obliku badema, s oznakom "C 20" na jednoj strani.
Danish: Tadalafil Lilly bør ikke anvendes under amning.
Croatian: Tadalafil Lilly se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Danish: Den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje var 68% for Tadalafil Lilly-patienter sammenlignet med 52% for patienter på placebo.
Croatian: Srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku iznosio je 68% u bolesnika koji su primali Tadalafil Lilly i 52% u bolesnika koji su primali placebo.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tadalafil lilly 2,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU tadalafil lilly 2,5 mg
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Danish: Dosen kan øges til 20 mg, hvis 10 mg-dosen ikke er effektiv.
Croatian: Doza se može povećati na 20 mg u slučaju da doza od 10 mg nije djelotvorna.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tadalafil Lilly findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tadalafil Lilly nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: I seks af undersøgelserne deltog der 1 328 patienter, som tog lægemidlet før seksuel aktivitet.
Croatian: U šest ispitivanja sudjelovalo je 1 328 bolesnika koji su uzimali lijek prije seksualne aktivnosti.
Danish: Den sædvanlige dosis til behandling af erektil dysfunktion er 10 mg, som indtages mindst 30 minutter inden seksuel aktivitet.
Croatian: Za erektilnu disfunkciju uobičajena je doza od 10 mg koja se uzima barem 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
Danish: Lægemidlet bør indtages på cirka samme tid hver dag, og behovet for daglig dosering bør vurderes jævnligt.
Croatian: Lijek treba uzimati otprilike u isto vrijeme svaki dan, a primjerenost doziranja ako se uzima jednom dnevno treba redoviti procjenjivati.
Danish: Tadalafil Lilly fås som kapsler (2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg), der tages gennem munden.
Croatian: Tadalafil Lilly dostupan je u obliku tableta (2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg) koje se uzimaju kroz usta.
Danish: I alle undersøgelserne blev Tadalafil Lilly sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), og forbedringer blev målt ved hjælp af spørgeskemaer, der blev udfyldt før og efter behandling.
Croatian: U svim je ispitivanjima Tadalafil Lilly uspoređen s placebom (prividno liječenje), a poboljšanja su mjerena na temelju upitnika ispunjenih prije i nakon liječenja.
Danish: Mænd, der ønsker at bruge Tadalafil Lilly ofte (to eller flere gange om ugen), kan tage en lavere dosis (5 mg eller 2,5 mg) én gang dagligt, afhængigt af lægens skøn.
Croatian: Muškarci koji namjeravaju često uzimati Tadalafil Lilly (dvaput tjedno ili više) mogu uzimati nižu dozu lijeka (5 mg ili 2,5 mg) jedanput na dan, ovisno o prosudbi liječnika.
Danish: Tadalafil Lilly indeholder det aktive stof tadalafil og er det samme som Cialis, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Croatian: Tadalafil Lilly sadrži djelatnu tvar tadalafil i isti je kao lijek Cialis, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Danish: De andre tre undersøgelser omfattede 853 patienter, der tog Tadalafil Lilly én gang dagligt ved en dosis på 2,5 mg eller 5 mg.
Croatian: U ostalim trima ispitivanjima sudjelovalo je 853 bolesnika koji su uzimali Tadalafil Lilly jedanput dnevno u dozama od 2,5 mg ili 5 mg.
Danish: Det er i ni hovedundersøgelser med over 2 000 mænd med erektil dysfunktion blevet påvist, at Tadalafil Lilly forbedrer evnen til at få og fastholde en erektion.
Croatian: U devet glavnih ispitivanja u kojima je sudjelovalo preko 2 000 muškaraca s erektilnom disfunkcijom pokazalo se da Tadalafil Lilly dovodi do poboljšanja sposobnosti postizanja i održavanja erekcije.
Danish: Tadalafil Lilly må ikke tages sammen med nitrater (en gruppe af lægemidler, der anvendes til behandling af angina) eller lægemidler i klassen "guanylatcyklasestimulatorer", såsom riociguat (et lægemiddel til behandling af højt blodtryk i de kar, der forsyner lungerne, kendt som pulmonal hypertension).
Croatian: Tadalafil Lilly se ne smije primjenjivati s nitratima (tipom lijeka koji se koristi za anginu) ili lijekovima klase "stimulatori gvanilat ciklaze" poput riocigvata (lijeka za visoki krvni tlak u krvnim žilama koje opskrbljuju pluća, poznat pod nazivom plućna hipertenzija).
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Cialis, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Tadalafil Lilly (informeret samtykke).
Croatian: Proizvođač lijeka Cialis pristao je da se njegovi znanstveni podatci koriste za lijek Tadalafil Lilly („informirani pristanak").
Danish: Resultaterne for ét af spørgeskemaerne, hvor mændene bedømte deres tilstand på en skala fra 0 (svær grad af erektil dysfunktion) til 30 (ingen erektil dysfunktion), viste, at patienterne oplevede en forbedring fra ca. 15 før behandling til henholdsvis 23 og 25 efter behandling med Tadalafil Lilly 10 mg og 20 mg.
Croatian: Rezultati jednog upitnika u kojemu su muškarci ocjenjivali svoje stanje na ljestvici od 0 (teška erektilna disfunkcija) do 30 (bez erektilne disfunkcije) pokazali su da se stanje bolesnika poboljšalo od otprilike ocjene 15 prije liječenja do 23, odnosno 25 nakon primjene lijeka Tadalafil Lilly od 10 mg, odnosno od 20 mg.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tadalafil Lilly er hovedpine, fordøjelsesbesvær, rygsmerter og muskelsmerter, som er mere almindelige ved højere doser.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Tadalafil Lilly su glavobolja, poremećaji probave, bol u leđima i mišićima, koje su uobičajenije u većim dozama.
Danish: Det virker ved at blokere phosphodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP).
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima fosfodiesteraze koji inače razgrađuje tvar poznatu kao ciklički gvanozin monofosfat (cGMP).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tadalafil Lilly.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Tadalafil Lilly.
Danish: Hvad er Tadalafil Lilly, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Tadalafil Lilly i za što se koristi?
Danish: Resultaterne heraf viste også forbedring af erektionerne ved brug af Tadalafil Lilly sammenholdt med placebo.
Croatian: Rezultati su također zabilježili poboljšanja erekcije uz Tadalafil Lilly u usporedbi s ispitanicima koji su uzimali placebo.
Danish: Det aktive stof i Tadalafil Lilly tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere.
Croatian: Tadalafil, djelatna tvar lijeka Tadalafil Lilly, pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Danish: Det er også påvist, at Tadalafil Lilly forbedrer symptomerne på godartet forstørret blærehalskirtel som bedømt ved brug af den internationale prostatasymptomscore (IPSS), der går fra 0 (ingen symptomer) til 35 (svære symptomer).
Croatian: Također je utvrđeno da Tadalafil Lilly ublažava simptome benigne hiperplazije prostate koji su mjereni s pomoću međunarodne ljestvice simptoma prostatizma (IPSS) čiji je raspon od 0 (bez simptoma) do 35 (ozbiljni simptomi).
Danish: Hos mænd med godartet forstørret blærehalskirtel eller med både godartet forstørret blærehalskirtel og erektil dysfunktion er den anbefalede dosis 5 mg én gang dagligt.
Croatian: U muškaraca s benignom hiperplazijom prostate, ili s benignom hiperplazijom prostate i erektilnom disfunkcijom, preporučena doza iznosi 5 mg jedanput na dan.
Danish: I fire hovedundersøgelser med 1 500 patienter, hvoraf nogle også havde erektil dysfunktion, oplevede de patienter, der fik en dosis på 5 mg Tadalafil Lilly, større reduktioner på IPSS-skalaen (4,8-6,3 point) efter 12 ugers behandling end dem, der fik placebo (2,2-4,4 point).
Croatian: U četirima glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1 500 bolesnika, od kojih su neki imali i erektilnu disfunkciju, pokazalo se da su se nakon 12 tjedana vrijednosti prema IPSS-u u znatno većoj mjeri smanjile u bolesnika koji su uzimali Tadalafil Lilly u dozi od 5 mg (s 4,8 na 6,3 bodova) nego u onih koji su uzimali placebo (s 2,2 na 4,4 boda).
Danish: Det må heller ikke tages af patienter, som tidligere har oplevet synstab i et øje forårsaget af et problem med blodtilførslen til nerven i øjet (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)).
Croatian: Lijek također ne smiju uzimati bolesnici koji su izgubili vid na jednom oku zbog problema s dotokom krvi u očni živac (nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija, NAION).
Danish: Tadalafil Lilly må ikke anvendes af mænd, der har visse hjerte-kar-problemer, eller når seksuel aktivitet ikke er tilrådeligt.
Croatian: Tadalafil Lilly ne smiju primjenjivati muškarci s određenim kardiovaskularnim bolestima (bolesti srca i krvnih žila) ili oni kojima se ne preporučuje seksualna aktivnost.
Danish: Andre oplysninger om Tadalafil Lilly
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tadalafil Lilly
Danish: Tadalafil Lilly er et lægemiddel, der anvendes til at behandle erektil dysfunktion (dvs. impotens) hos mænd.
Croatian: Tadafil Lilly je lijek za liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom (ponekad zvanom impotencija).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tadalafil Lilly?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tadalafil Lilly?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Tadalafil Lilly opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Tadalafil Lilly nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tadalafil Lilly?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tadalafil Lilly?
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP gendanner Tadalafil Lilly den erektile funktion under seksuel stimulering og forbedrer endvidere blodstrømningen til blærehalskirtlen og blæren og får musklerne heri til at slappe af.
Croatian: Blokirajući razgradnju cGMP-a, Tadalafil Lilly obnavlja erektilnu funkciju tijekom seksualne stimulacije te ujedno poboljšava dotok krvi u prostatu i mjehur te im opušta mišiće.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tadalafil Lilly, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Tadalafil Lilly pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Stoffet cGMP produceres i penis ved normal seksuel stimulering og medfører en afslapning af musklerne i svulmelegemet (corpora cavernosa), hvorved blodstrømningen til corpora øges, og der således fremkaldes en erektion.
Croatian: Tijekom normalne seksualne stimulacije, u penisu se stvara cGMP i uzrokuje opuštanje mišića spužvastog tkiva penisa (corpora cavernosa) što omogućava protok krvi u tkivo i tako nastaje erekcija.
Danish: Hvorfor blev Tadalafil Lilly godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Tadalafil Lilly odobren?
Danish: Hvordan virker Tadalafil Lilly?
Croatian: Kako djeluje Tadalafil Lilly?
Danish: Dette kan reducere problemer med urinstrømmen, som er symptomer på godartet forstørret blærehalskirtel.
Croatian: Time se mogu ublažiti problemi s protokom urina, što je simptom benigne hiperplazije prostate.
Danish: Som vist i undersøgelserne forbedrer Tadalafil Lilly evnen til at få og fastholde en erektion, og det lindrer symptomerne på godartet forstørret blærehalskirtel.
Croatian: Kako je utvrđeno u ispitivanjima, Tadalafil Lilly djeluje na poboljšanje sposobnosti postizanja i održavanja erekcije te na ublažavanju simptoma benigne hiperplazije prostate.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tadalafil Lilly.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tadalafil Lilly nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: De bivirkninger, der er observeret ved dette lægemiddel, vurderes til at være håndterbare.
Croatian: Smatra se da je moguće kontrolirati nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tadalafil Lilly, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Tadalafil Lilly bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvordan anvendes Tadalafil Lilly?
Croatian: Kako se Tadalafil Lilly koristi?
Danish: Tadalafil Lilly kan også anvendes til behandling af tegn og symptomer på godartet forstørret blærehalskirtel (benign prostatahyperplasi), som giver problemer med urinstrømmen.
Croatian: Također se primjenjuje u muškaraca za liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (dobroćudno povećanje prostate koje uzrokuje probleme s protokom urina).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Tadalafil Lilly fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tadalafil Lilly potražite u uputi o lijeku.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tadalafil Lilly bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Tadalafil Lilly.
Danish: Paknings-størrelse
Croatian: Farmaceutski oblik
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Croatian: Broj (EU) odobrenja(Zaštićeno) ime Doza
Danish: Perifert ødem,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Danish: - hvis du tager riociguat.
Croatian: - ako uzimate riocigvat.
Danish: - hvis du har en alvorlig hjertesygdom eller har haft et hjerteanfald indenfor de seneste 90 dage.
Croatian: - ako imate ozbiljnu srčanu bolest ili ste pretrpjeli srčani udar u posljednjih 90 dana.
Danish: Den eneste farmakodynamiske effekt var en lille stigning (3,5 slag pr. minut) i hjertefrekvensen.
Croatian: Jedini farmakodinamički učinak bilo je malo povećanje srčane frekvencije (3,5 otkucaja u minuti).
Danish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Croatian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Danish: NTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 November 2014 Dato for seneste fornyelse: 31 juli 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2019.
Danish: Tadalafil kan stadig være virksomt op til 36 timer efter, at du har taget tabletten.
Croatian: Tadalafil može djelovati do 36 sati nakon uzimanja tablete.
Danish: Der var heller ikke evidens for effektivitet fra nogen af de sekundære analyser, der blev udført i dette studie.
Croatian: Nadalje, nije bilo dokaza djelotvornosti ni u jednoj od sekundarnih analiza provedenih u ovom ispitivanju.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer er 94 % af tadalafil i plasma bundet til proteiner.
Croatian: Pri terapijskim koncentracijama se 94 % tadalafila u plazmi vezuje za proteine.
Danish: Børn og unge Tadalafil Mylan er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Tadalafil Mylan nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: Du og din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du tog medicin for erektil dysfunktion.
Croatian: Vi i Vaša partnerica morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.
Danish: - hvis du tager nogen form for organisk nitrat eller nitrogenoxid-donorer såsom amylnitrit.
Croatian: - ako uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donore dušikova oksida poput amilnitrita.
Danish: Tag din dosis med det samme, du kommer i tanker om det, men tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Danish: De fleste af de patienter, for hvem disse hændelser blev rapporteret, havde eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Croatian: U većine bolesnika u kojih su prijavljeni navedeni događaji već su postojali kardiovaskularni faktori rizika.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du allerede tager:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako već uzimate:
Danish: Dette er medicin ("nitrater"), som bruges til behandling af angina pectoris ("brystsmerter").
Croatian: To je skupina lijekova („nitrati") koja se koristi za liječenje angine pektoris („bolova u prsnom košu").
Danish: Denne tilstand beskrives som en "blodprop i øjet".
Croatian: stanja koje se opisuje kao „očni udar".
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagen dosering, genotoksicitet, carcinogent potentiale samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Danish: Andre kilder til information
Croatian: Drugi izvori informacija
Danish: Du har fået dog fået en dosis på én 20 mg tablet, fordi din læge har vurderet, at den anbefalede dosis på 10 mg er for svag.
Croatian: Međutim, propisana Vam je doza od jedne tablete od 20 mg jer je Vaš liječnik odlučio da preporučena doza od 10 mg djeluje preslabo.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt definitivt at afgøre, hvorvidt hændelserne er direkte relateret til disse risikofaktorer, tiltadalafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Croatian: Međutim, nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s navedenim faktorima rizika, tadalafilom, seksualnom aktivnošću ili kombinacijom ovih ili drugih faktora.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Croatian: ● prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Danish: Tadalafil må ikke anvendes hos mænd med hjertesygdom, for hvem seksuel aktivitet ikke kan tilrådes.
Croatian: Tadalafil se ne smije primjenjivati u muškaraca sa srčanim bolestima kojima se ne preporučuje seksualna aktivnost.
Danish: Patienterne skal informeres om ikke at tage Tadalafil Mylan i den slags kombinationer.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzimati Tadalafil Mylan u takvim kombinacijama.
Danish: Tag ikke Tadalafil Mylan, hvis du også bruger nitrater.
Croatian: Nemojte uzimati Tadalafil Mylan ako već uzimate nitrate.
Danish: Det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, parallelle, 3-armede studie af tadalafil blev udført med 331 drenge med DMD i alderen 7-14 år, som samtidig modtog behandling med kortikosteroider.
Croatian: To randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje tadalafila s tri paralelne skupine provedeno je u 331 dječaka s DMD-om u dobi od 7 do 14 godina koji su istodobno primali terapiju kortikosteroidima.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Tadalafil Mylan.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Tadalafil Mylan.
Danish: Pakningsstørrelser med 14, 28, 30, 56, 84 og 98 tabletter.
Croatian: Veličine pakiranja od 14, 28, 30, 56, 84 i 98 tableta.
Danish: Tadalafil udskilles overvejende som inaktive metabolitter, for størsteparten i fæces (ca. 61 % af dosis) og i mindre grad i urinen (ca. 36 % af dosis).
Croatian: Tadalafil se pretežno izlučuje u obliku neaktivnih metabolita, uglavnom fecesom (približno 61 % doze), a u manjoj mjeri mokraćom (približno 36 % doze).
Danish: I et prænatalt og postnatalt udviklingsforsøg hos rotter var den dosis, hvor der ikke sås effekt, 30 mg/kg/dag.
Croatian: U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora, doza pri kojoj nisu opaženi učinci bila je 30 mg/kg na dan.
Danish: Rapporter vedrørende ændringer i farvesynet var sjældne (< 0,1 %) på tværs af alle studier.
Croatian: U svim su kliničkim ispitivanjima izvješća o promjenama u raspoznavanju boja bila rijetka (< 0,1 %).
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Croatian: 17. JEDINSTVENA IDENTIFIKACIJSKA OZNAKA - 2D BARKOD
Danish: Forhåndenværende farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist udskillelse af tadalafil i mælk.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se tadalafil izlučuje u mlijeko.
Danish: Tag tadalafil mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Croatian: Tadalafil možete uzeti najmanje 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
Danish: Selvom andre risikofaktorer var til stede i visse tilfælde (såsom alder, diabetes, hypertension og tidligere anamnese af høretab), tilrådes patienter at stoppe med at tage tadalafil og omgående søge lægehjælp i tilfælde af pludselig hørenedsættelse eller pludseligt høretab.
Croatian: Iako su u nekim slučajevima bili prisutni i drugi faktori rizika (kao što su dob, šećerna bolest, hipertenzija i prethodan gubitak sluha u anamnezi), bolesnicima treba savjetovati da prestanu uzimati tadalafil i odmah zatraže medicinsku pomoć u slučaju iznenadnog slabljenja ili gubitka sluha.
Danish: Der er udført et enkelt studie med pædiatriske patienter med Duchennes muskeldystrofi (DMD), hvor der ikke var evidens for effektivitet.
Croatian: Provedeno je jedno ispitivanje u pedijatrijskih bolesnika s Duchenneovom mišićnom distrofijom (DMD) u kojem nisu primijećeni dokazi djelotvornosti.
Danish: - hvis du har lavt blodtryk eller ukontrolleret højt blodtryk.
Croatian: - ako ste u posljednjih 6 mjeseci pretrpjeli moždani udar. - ako imate nizak krvni tlak ili nekontroliran visok krvni tlak.
Danish: Denne alderseffekt er ikke klinisk signifikant og berettiger ikke en justering af dosis.
Croatian: Ovaj učinak dobi nije klinički značajan i ne zahtijeva prilagođavanje doze.
Danish: Den gennemsnitlige clearance for tadalafil efter oral indgift er 2,5 l/time, og den gennemsnitlige halveringstid er 17,5 timer hos raske forsøgspersoner.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa tadalafila nakon peroralne primjene iznosi 2,5 l/h, a srednja vrijednost poluvijeka u zdravih ispitanika iznosi 17,5 sati.